ES2278393T3 - Tratamiento antimicrobiano del virus herpes simplex y otras enfermedades infecciosas. - Google Patents

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Abstract

SE PROPORCIONA UN TRATAMIENTO MEDICO Y UN MEDICAMENTO PERFECCIONADOS PARA RESOLVER RAPIDAMENTE Y CON SEGURIDAD EL HERPES Y OTRAS INFECCIONES MICROBIANAS. EL MEDICAMENTO, INOCUO Y BARATO SE PUEDE APLICAR Y MANTENER SOBRE LA ZONA INFECTADA HASTA QUE LOS SINTOMAS FISICOS DE LA ENFERMEDAD DESAPAREZCAN Y EL PACIENTE SE SIENTA BIEN Y PRESENTE UN ASPECTO NORMAL. EL MEDICAMENTO CONSTA DE UNA CONCENTRACION ANTIMICROBIANA QUE CONSISTE EN INHIBIDORES DE LOS MICROBIOS, FITOQUIMICOS O AISLADOS. PREFERENTEMENTE, EL MEDICAMENTO CONSTA DE UN TENSIOACTIVO Y DE UN AGENTE O UN DISOLVENTE ACUOSO. EN LA REALIZACION PREFERIBLE DE LA INVENCION, EL MEDICAMENTO CONSTA DE FITOQUIMICOS DE ECHINACEA Y DE CLORURO DE BENZALCONIO EN UNA SOLUCION DE AGUA ESTERIL.

Description

Tratamiento antimicrobiano del virus herpes simplex y otras enfermedades infecciosas.
La presente invención se refiere al herpes virus, y más concretamente, a tratamientos médicos para el herpes virus y otras infecciones microbianas.
El virus herpes simplex (HSV) comúnmente referido como "herpes virus" o "herpes", es una enfermedad infecciosa que ha alcanzado proporciones de crisis nacionalmente con números estimados de gente infectada del 70%-80% de la población como ha informado la American Social Health Association (ASHA) y crece anualmente en 500.000 personas o más. Existen dos tipos comunes de herpes: el virus herpes simplex 1 (HSV 1) y el virus herpes simplex 2 (HSV 2).
El herpes entra en el organismo humano a través de minúsculas roturas en el tejido epidérmico normalmente por contacto con un hospedador infectado y está marcado por una erupción de una o más vesículas, normalmente en grupos, después de un período de incubación de aproximadamente cuatro a diez días. Típicamente el transcurso del brote infeccioso se inicia con la fase prodrómica; avanzando a erupción vesicular; seguido de: ulceración, coalescencia, resolución; y el período de latencia. El brote puede durar varias semanas y dura como promedio dos-tres semanas. En algunos individuos inmunocomprometidos el brote puede durar meses. Las vesículas pueden aparecer en cualquier lugar de la piel o mucosa, apareciendo típicamente en los labios en forma de herpes labial, en los ganglios linfáticos, en la mucosa oral, en la conjuntiva y la córnea, en los genitales, en la mucosa anal y en el tejido perianal.
Los síntomas del herpes incluyen: hinchazón inguinal, dolor, fiebre, malestar, dolores de cabeza, dolores musculares, y ganglios linfáticos hinchados. Algunos individuos con herpes oral que afecta al nervio trigémino, tienen dolor facial muy agudo, deglución e ingesta dificultosas e hinchazón facial. Los individuos con el nervio sacro afectado tienen un dolor de la parte superior de la pierna, hinchazón, y grandes dificultades para andar.
La infección por el virus herpes simplex (HSV) es recrudescente, residiendo en los ganglios nerviosos, produciéndose de nuevo después debido a algún estímulo, todavía desconocido. Las infecciones herpéticas recurrentes pueden ser precipitadas por casi cualquier cosa, incluyendo: sobreexposición a la luz del sol; deficiencias nutricionales; estrés, menstruación; inmunosupresión, ciertos alimentos; fármacos, enfermedad febril; etc. Recientemente se ha aislado virus de herpes en tejido cardíaco.
Las infecciones por HSV 1 y HSV 2 plantean amenazas muy graves para la salud ocasionando a menudo: ceguera, aumento del riesgo de cáncer de cérvix; meningitis y encefalitis asépticas; muertes de recién nacidos; viremia; etc. Los efectos devastadores de esta enfermedad, van bastante más allá del alcance médico del padecimiento humano: el HSV es responsable de una grave angustia psicológica y emocional así como de pérdidas económicas sustanciales para la nación y el mundo.
En US 5.455.033 se describe una composición medicinal para el tratamiento del herpes genital que comprende extractos de Echinacea. En US 4.797.420 y AIDS Research 1(1)57.68 1987 se describen propiedades antivirales de una composición de tensioactivo que comprende cloruro de benzalconio. Tyler, V.E. en "The Honest Herbal, A sensible Guide to the Use of Herbs and Related Remedies" 3^{rd} Edición, 1993 y "The Honest Herbal, The Therapeutic Use of Phytochemicals", 1994 describe que la Echinacea es eficaz en la mejora de la respuesta inmunitaria del organismo.
Se han propuesto diversos tratamientos para el herpes e incluyen la aplicación tópica de agentes tales como povodona-yodo, idoxuridina, trifluorotimidina, o aciclovir. Tales tratamientos han encontrado un grado variable de éxito. La mayoría de los tratamientos anteriores han demostrado ser decepcionantes. El aciclovir, tomado oralmente para el tratamiento sistémico del HSV, es algo eficaz. No obstante, el aciclovir solo es acertado al interrumpir la replicación del virus y se utiliza para tratar el brote infeccioso sistémicamente. Hasta la fecha nada ha demostrado ser realmente eficaz tópicamente. Se ha informado a cerca de cepas resistentes al aciclovir. Los individuos con Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) están seriamente inmnunocomprometidos y padecen brotes especialmente debilitantes de HSV. Además, los individuos con SIDA pueden portar cepas resistentes al aciclovir de HSV, lo que puede hacer ineficaz el aciclovir para estos individuos.
Por lo tanto, es de suma importancia desarrollar un tratamiento médico seguro y exitoso para superar los problemas muy graves del herpes virus.
Compendio de la invención
Se proporcionan un tratamiento médico y un medicamento mejorados que, cuando se aplican de manera tópica, alivia rápidamente el dolor y cura las lesiones del herpes virus. Ventajosamente, el tratamiento médico mejorado y el medicamento son seguros, poco costosos y eficaces. El medicamento mejorado, también referido como Viracea, comprende una composición medicinal, una formulación, un compuesto antimicrobiano y una solución novedosos. El nuevo tratamiento médico antimicrobiano y el medicamento microbicida son acertados principalmente en el tratamiento del virus del herpes simple (HSV 1 y HSV 2) tópicamente y pueden ser útiles en el tratamiento de otras infecciones microbianas relacionadas con el herpes incluyendo, pero no limitadas a: virus varicela zoster (herpes zoster) y citomegalovirus. En algunas circunstancias, puede ser útil emplear la medicina novedosa sistémicamente.
Ventajosamente, el tratamiento médico y el medicamento mejorados de la presente invención producían resultados sorprendentemente buenos, inesperados. El ensayo inicial, tópico, in vivo, demostró alivio del dolor en minutos y una rápida resolución total de la erupción vesicular en todos los individuos sometidos a ensayo. Cunado se aplican el tratamiento médico y el medicamento de la invención en la fase prodrómica, la infección es interrumpida y no se produce brote adicional. El ensayo in vitro del tratamiento médico y el medicamento novedosos demostró efectos inhibidores sobre el virus del herpes extremadamente sorprendentes. Deseablemente, el medicamento novedoso es elaborado a partir de agentes químicos o productos contadores (OTC) y proporciona un tratamiento seguro, cómodo, económico y fácil para el usuario.
Si bien el medicamento y el compuesto novedosos son particularmente útiles en la inhibición espectacular del virus del herpes simple, puede ser útil en el tratamiento de otras enfermedades microbianas (enfermedades causadas por microbios) tales como: infección por virus de la imunodeficiencia humana (HIV), Epstein barr, virus del papiloma, celulitis, estafilococos, estreptococos, micobacterias, influenza, parainfluenza, adenovirus, encefalitis, meningitis, arbovirus, arenavirus, bacilos anaerobios, picornavirus, coronavirus y virus sincitiales, así como virus varicela zoster y citomegalovirus.
Esta facilidad para utilizar la solución microbicida proporciona un revestimiento moderadamente resistente al agua tras la aplicación o bien al tejido prodrómico o bien a la lesión de herpes vesicular eritematoso. A los minutos de la aplicación, el dolor de la infección se resuelve. Gradualmente, la hinchazón inguinal disminuye, la fiebre, el malestar los dolores corporales, y la implicación nerviosa disminuyen. Típicamente, en veintiuna horas todos los síntomas externos y las manifestaciones físicas de la infección se resuelven y la vesícula se seca y se resuelve. Un efecto beneficioso, particularmente sorprendente proporcionado por este medicamento de la invención, es que cuando se aplica al primer signo de brote, la fase prodrómica, ¡todos los síntomas y signos de brote infeccioso adicional se detienen! No aparecen erupciones o escalada adicional de síntomas de infección. ¡El brote literalmente se detiene!.
Deseablemente, el medicamento novedoso (composición medicinal) incluye inhibidores de microbios que inhiben, suprimen y detienen las infecciones microbianas de las enfermedades causadas por microbios. Los inhibidores de microbios comprenden compuestos fitoquímicos de al menos una porción de Echinacea purpurea. Los inhibidores de microbios pueden comprender inhibidores virales para inhibir enfermedades virales, tales como: virus del herpes simple 1 (HSV 1), virus del herpes simple 2 (HSV 2), virus varicela zoster (herpes zoster), citomegalovirus, VIH, Epstein barr, virus de papiloma, influenza viral, parainfluenza viral, adenovirus, encefalitis viral, meningitis viral, arbovirus, arenavirus, picornavirus, coronavirus, y virus sincitiales. Los inhibidores de microbios también pueden comprender inhibidores bacterianos para inhibir enfermedades bacterianas, tales como: celulitis, estafilococos, estreptococos, micobacterias, encefalitis bacteriana, meningitis bacteriana, y bacilos anaerobios. En algunas circunstancias, los inhibidores de microbios pueden incluir inhibidores de hongos.
Se obtienen mejores resultados si no se utiliza Echinacea purpurea en el medicamento en su estado bruto, no tratado y no cortado. Para resultados aún mejores, el medicamento puede excluir: Arabinosa, betaína, celulosa, cobre, fructosa, ácidos grasos, galactosa, glucosa, hierro, potasio, proteína, resina, sacarosa, azufre, vitamina a, vitamina c, vitamina e y filosa.
El tratamiento médico mejorado proporciona un método novedoso y un procedimiento para su uso en el tratamiento de las enfermedades infecciosas anteriores aplicando los inhibidores microbianos al área infectada por el microbio y manteniendo los inhibidores de microbios sobre el área infectada (región o superficie) hasta que los síntomas externos y las manifestaciones físicas de la infección desaparecen, paran o se resuelven cerca del área infectada. El medicamento puede ser aplicado mediante pulverización, pequeños toques, espolvoreo, aplicación mediante escobillón, aplicación mediante esponja, aplicación mediante brocha, vertido, dispensado, recubrimiento, o recubrimiento grueso con el medicamento sobre las áreas infectadas por el microbio, tales como: mucosa oral, mucosa nasal, tejido vaginal, tejido labial, tejido anal, tejido peri-anal, labios, tejido cutáneo, tejido subcutáneo, tejido ocular, conjuntiva, y párpados.
Si bien el tratamiento médico y el medicamento son particularmente útiles para inhibir el herpes y otras enfermedades infecciosas en las personas (seres humanos) (homo sapiens), también pueden ser útiles para fines veterinarios para tratar infecciones virales y bacterianas y enfermedades infecciosas en animales, tales como: perros, gatos, aves, caballos, vacas, ovejas, cerdos (cerdos y jabalíes) y otros animales de granja, así como roedores y otros animales observados en los zoológicos.
El medicamento mejorado, la composición medicinal o el compuesto microbiano es un producto concentrado fitoquímico que se combina y se aplica simultáneamente o concurrentemente al cloruro de benzalconio y preferiblemente un portador, disolvente o diluyente para proporcionar una solución medicinal microbicida.
En este punto, la solución de microbicida interesante comprende un tensioactivo detergente antimicrobiano, con extractos botánicos. De este modo, en un primer aspecto de la presente invención, se proporciona una composición que comprende del 2% al 90% de un producto concentrado fitoquímico de Echinacea purpurea y del 0,005% al 0,8% de cloruro de benzalconio. El cloruro de benzalconio puede comprender detergentes, agentes humectantes, emulsionantes, desespumantes, y/o aditivos para reducir la tensión superficial.
Los portadores son útiles para mezclar los constituyentes, manteniendo los constituyentes en solución, y proporcionando un método de aplicación fácil al área afectada ya sea mediante pulverización, goteo, o aplicador. Si bien se prefiere una solución acuosa, preferiblemente un portador acuoso estéril y un disolvente para mejores resultados, en algunas circunstancias puede ser deseable utilizar otros portadores líquidos o sólidos, tales como: glicerina, aceite mineral, sílice, aceite de semilla de algodón, aceite de coco, aceite vegetal, aceite de semillas, aceite de pescado, o aceite animal, alcohol, talco, harina de maíz, cera de abejas, cera carnauba, betacaroteno, aceite de ajo, aceite de alcanfor, vitaminas solubles, minerales solubles, aceite de colza, aceites de nueces, aceite de oliva, liposomas, ácido ascórbico, aceite de prímula, Picnogenol, aceite de pepitas de uva, lanolina, Ethocyn, colágeno, aloe vera, polen de abejas, jalea real, sulfato de condroitina A, vegetales marinos, EDTA, ácidos grasos, hierbas, lecitina, bioflavonoides, aceites o polvos de cereales, algas, tés, vinagres, acidofilus, sales celulares, ácidos ascórbicos, Hydra 5, compuestos glandulares, aminoácidos, psilium, derivados vegetales, u otros portadores estériles.
Los productos fitoquímicos contenidos en este nuevo medicamento y tratamiento médico pueden comprender: Arabinosa, betaína, cobre, echinacen, echinacin B, echinacosido, echinolona, enzimas, fructosa, ácidos grasos, galactosa, glucosa, ácido glucurónico, inulina, inuloide, hierro, pentadecadieno, compuestos de poliacelileno, polisacáridos tales como, pero no limitados a, arabinogalactano, potasio, proteína, resina, ramnosa, sacarosa, azufre, taninos, vitaminas a, c, y e, silosa. Para mejores resultados, los productos concentrados fitoquímicos incluyen los productos fitoquímicos anteriores, excluyendo Arabinosa, betaína, celulosa, cobre, fructosa, ácidos grasos, galactosa, glicosa, hierro, potasio, proteína, resina, sacarosa, sulfer, xilosa y vitaminas a, c y e.
Los productos fitoquímicos se separan, se extraen y se aíslan de porciones de Echinacea purpurea.
La tecnología, el tratamiento y el medicamento de la invención producen resultados muy atractivos, inesperados, sorprendentemente buenos y coherentes. Los ensayos demuestran que la solución microbicida (medicamento) y el tratamiento médico son extremadamente útiles para: curar y controlar los brotes de herpes, derramamiento viral, prolongar los períodos de latencia de la enfermedad, e inhibir espectacularmente el virus, a la vez que es generalmente seguro para el paciente y el entorno.
Se proporciona una explicación más detallada de la invención en la siguiente descripción y en las reivindicaciones adjuntas.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas
Se proporcionan un microbicida y un tratamiento para el virus del herpes para aliviar el dolor, curar lesiones, resolver brotes infecciosos rápidamente e inhibir el virus del herpes simple 1 y 2 (HSV 1 y HSV 2). Deseablemente, el microbicida y el tratamiento del herpes inhiben completamente el herpes virus, así como otras enfermedades microbianas infecciosas, y son seguros y no tóxicos para seres humanos, animales, y el entorno.
El microbicida y el tratamiento del herpes comprenden del 0,005% al 0,8% de cloruro de benzalconio y del 2% al 90% de un producto concentrado fitoquímico de Echinacea purpurea. La composición microbicida preferida comprende adicionalmente un diluyente acuoso, preferiblemente un diluyente acuoso estéril.
El cloruro de benzalconio proporciona un cierto desbridamiento de las células epiteliales con un amplio espectro de acción antimicrobiana. El tratamiento del herpes comprende una solución acuosa 100% activa pero también puede ser utilizado como producto concentrado. La solución puede comprender diversas concentraciones en peso de cloruro de benzalconio, del 0,005% al 0,8%, preferiblemente del 0,02% al 0,30% y muy preferiblemente del 0,02% al
0,26%.
Los productos fitoquímicos de la botánica de la Echinacea han demostrado una actividad impresionante contra bacterias, virus y algunos hongos. El mecanismo exacto es desconocido. Cuando se somete a ensayo tópicamente in vivo sobre HSV 1 y HSV 2, es algo eficaz en el tratamiento de los brotes infecciosos del herpes simple. Cuando se sometía a ensayo in vitro, mostraba cierta actividad inhibidora contra HSV 1 y 2.
La composición de producto concentrado fitoquímico comprende los siguientes constituyentes aislados, extractos botánicos, inhibidores microbianos, y productos aislados antimicrobianos: polisacáridos, echinacen, echinaceina, echinacosido (éster de ácido cafeíco), echinolona, echinadiol, enzimas, ácido glucurónico, inuloide, pentadecadieno, compuestos de poliaceliteno, arabinogalactano, ramnosa, PS I (un 4-O-metilglucoronoarabinoxilano, M_{r} 35 kD) y PS II (un ramnoarabinogalactano ácido, M_{r} 450 kD), cinarina (ácido 1,5-di-O-cafeoilquínico), ácido (ácido 2,3-O-di-cafeoiltartárico) y derivados, alquilamidas, ceto-alquinos y -alquenos; quininas; aceites incluyendo: bomeol, acetato de bornilo; pentadeca-8(z)-en-2-ona, germacreno D, cariofileno, cariofileno epóxido, alcaloides de pirrolizidina antocianinas, amidas lipófilas, isobutilamidas, poliacetilenos.
Para mejores resultados, los productos aislados antimicrobianos del producto concentrado fitoquímico comprenden en peso (basándose en el peso total de la composición médica de la invención): 0,3-9% echinacosido; 0,1-7% PS I (un 4-O-metilglucoronoarabinoxilano, M_{r} 35 kD) y PS II (un ramnoarabinogalactano ácido, M_{r} 450 kD); 0,1-10% cinarina (ácido 1,5-di-O-cafeoilquínico) y ácido (ácido 2,3-O-di-cafeoiltartárico) y derivados; 0,2-4% echinolona; 0,2-8% echinacina B; 0,1-6%; echinaceína; 0,2-7% antocianina que comprende 3-O-\beta-D-glucopiranosido cianurante y 3-O-(6-O-;malonil-\beta-D-glucopiranosido); 0,01-0,06% alcaloides de pirrolizidina que comprenden tusilagina e isotusilagina; 0,003-0,009% dodeca-isobutilamidas isoméricas y ácido 2E, 4E, 8Z, 10E/Z-tetraenoico; y 0,01-2% cariopilenos.
La composición comprende en peso: del 2%-90% del producto concentrado fitoquímico, y preferiblemente comprende menos del 15% del producto concentrado fitoquímico; y para los mejores resultados, comprende del 40%-60% del producto concentrado fitoquímico.
El diluyente disuelve el cloruro de benzalconio (tensioactivo) y los productos concentrados fitoquímicos y puede actuar como portador en pulverizaciones, tubos, y botellas de goteo. El diluyente preferible es un diluyente acuoso y muy preferiblemente es un diluyente acuoso estéril. La razón de agua en la solución acuosa con respecto al cloruro de benzalconio puede oscilar de 30.000:1 a 250:1 y preferiblemente en la aplicación tópica de 5.000:1 a 750:1. La razón de agua con respecto a los productos concentrados combinados de cloruro de benzalconio y fitoquímicos puede comprender un intervalo de 2:1 a 100:1 con un intervalo preferible de 4:1 a 40:1, y para los mejores resultados de 6:1 a 20:1.
Para los mejores resultados, el tratamiento microbicida y el medicamento (microbicida) mejorados para el herpes, comprende en peso: del 0,02% al 0,3% de cloruro de benzalconio y para evitar la toxicidad preferiblemente menos del 0,26%; del 40% al 60% de compuestos fitoquímicos de Echinacea; y del 20% al 60%, muy preferiblemente del 29,74% al 59,8% de agua estéril.
Si bien el agua es el diluyente y portador preferido, puede ser deseable en algunas circunstancias utilizar otros portadores con el fin de propeler el producto concentrado a través de un pulverizador, o para una mayor solubilidad y eficacia. También puede ser deseable en algunas circunstancias incluir un agente para el control de la viscosidad. Además, si bien se estima que la vida media en el estante del medicamento para el herpes mejorado es de dos años, puede ser necesario añadir un conservante apropiado.
Para el uso preferido, durante cualquier brote de manifestaciones físicas del herpes y preferiblemente al primer signo de fase de pródromo de hormigueo, escozor, o irritación del herpes, la solución medicinal (medicamento) debe ser aplicada tópicamente en el área infectada. El área afectada (infectada) debe estar tan seca como sea posible dependiendo de la localización del brote. El método de aplicación tópica del medicamento puede ser mediante: pulverización, pequeños toques, goteo, o cualquier método que recubra toda el área afectada. El recubrimiento con la solución (medicamento) debe ser mantenido hasta que todos los síntomas externos se resuelven completamente, reaplicando según sea necesario cada vez que el recubrimiento disminuye, por ejemplo, después de la ducha. Los jabones aniónicos y los detergentes aniónicos, y especialmente jabones que contienen proteínas pueden estar contraindicados. Preferiblemente, el área infectada debe ser lavada, limpiada y secada antes de la aplicación del
medicamento.
Farmacología clínica
El cloruro de benzalconio en solución acuosa es asequible comercialmente con el nombre de fábrica y la marca registrada Zephiran® distribuido por Sanofi Winthrop pharmaceuticals (antiguamente Winthrop Labs). El cloruro de benzalconio es un tensioactivo anti-infeccioso de acción rápida con una duración de la acción moderadamente prolongada. El tensioactivo es activo contra bacterias y algunos virus, hongos y protozoos. Se considera que las esporas bacterianas son resistentes. Las soluciones de cloruro de benzalconio son bacteriostáticas o bactericidas según la concentración. El mecanismo exacto de la acción bacteriana del cloruro de benzalconio es desconocido pero se piensa que es debido a la inactivación enzimática. La actividad del cloruro de benzalconio aumenta generalmente con el aumento de la temperatura y el pH. Las bacterias gram positivas son más susceptibles al cloruro de benzalconio que las bacterias gram negativas.
Desafortunadamente, el cloruro de benzalconio es inactivado por los jabones, detergentes aniónicos, suero, y ciertas proteínas. El cloruro de benzalconio ha dejado de ser estimado por muchos laboratorios por las razones anteriores. Cuando se utilizaba cloruro de benzalconio solo y se sometía a ensayo tópicamente in vivo, éste era ineficaz para los brotes infecciosos del herpes simple. Cuando se sometía a ensayo in vitro en HSV1 y 2 el cloruro de benzalconio demostraba niveles de toxicidad indeseablemente elevados para las células incluso a altas diluciones, lo que es médicamente inaceptable. La fórmula química de un tipo de cloruro de benzalconio se muestra más abajo. Se pueden utilizar otros tipos de cloruro de benzalconio.
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Si bien es deseable generalmente Equinacea bruta, no tratada, no transformada, no aislada para tratar el herpes, se ha encontrado que algunos, pero no todos, los constituyentes aislados y extractos botánicos de Echinacea (como se ha descrito previamente) proporcionan productos fitoquímicos, productos aislados antimicrobianos, extractos botánicos e inhibidores de microbios que son eficaces en el tratamiento del virus del herpes y otras enfermedades infecciosas. Como se ha establecido antes, la composición de producto concentrado fitoquímico comprende los siguientes constituyentes aislados, extractos botánicos, inhibidores microbianos, y productos aislados antimicrobianos: polisacáridos, echinacen, echinaceína, echinacósido (éster de ácido cafeico), echinolona, echinadiol, enzimas, ácido glucurónico, inuloide, pentadecadieno, compuestos de poliacelileno, arabinogalactano, ramnosa, PS I (un 4 - O-metilglucoronoarabinoxilano, M_{r} 35 kD) y PS II (un ramnoarabinogalactano ácido, M_{r} 450 kD), cinarina (ácido 1,5-di-O-cafeoilquinico), ácido (ácido 2,3-O-di-cafeoiltartarico) y derivados, alquilamidas, ceto-alquinos y -alquenos; quinonas; aceites incluyendo: borneol, acetato de bornilo; pentadeca-8(z)-en-2-ona, germacreno D, cariofileno, cariofileno epóxido, alcaloide de pirrolizidina antocianinas, amidas lipófilas, isobutilamidas, poliacetilenos. La fórmula química de algunos de los extractos botánicos de Echinacea se muestra más abajo.
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Cuando se mezclaban productos fitoquímicos de Echinacea (productos aislados antimicrobianos, extractos botánicos e inhibidores de microbios), se combinaban y se aplicaban con un tensioactivo, preferiblemente cloruro de benzalconio, y un portador acuoso estéril, los resultados eran inesperados y sorprendentemente buenos en la resolución (tratamiento) del virus del herpes y otras enfermedades infecciosas y la eficacia del medicamento (microbicida) aumentaba espectacularmente. Cuando el medicamento sinérgico era sometido a ensayo tópicamente in vivo, las infecciones por virus del herpes simple eran detenidas inmediatamente. Cuando el medicamento sinérgico era sometido a ensayo in vitro, el tensioactivo de cloruro de benzalconio era sustancialmente menos tóxico y estaba a un nivel seguro y había un nivel de actividad inhibidora contra HSV 1 y 2 superior. La interacción sinérgica y la mezcla de los productos fitoquímicos de Echinacea y el tensioactivo fue demostrada y observada examinando la rápida solubilidad de los componentes cuando se mezclaban y la débil cualidad adherente creada por las propiedades en solución. Además, las propiedades químicas de los productos fitoquímicos de Echinacea, el tensioactivo y el portador acuoso intensificaban la estabilización y aumentaban la reactividad que es útil en el tratamiento de las enfermedades infecciosas.
El medicamento puede ser utilizado a diluciones variables en: la mucosa oral y nasal; el tejido vaginal; el tejido labial; el tejido anal y peri-anal; el tejido peniano; el tejido cutáneo; el tejido subcutáneo abierto; y a diluciones superiores en infecciones oculares. Variando las concentraciones, el medicamento puede ser administrado posiblemente de forma parenteral. El medicamento puede estar contraindicado en tampones vaginales o anales; en el canal auditivo; curas oclusivas; enyesados o ingestión y semejante uso puede producir irritación o quemaduras químicas. Puede no ser aconsejable utilizar el medicamento para tratar infecciones fúngicas anaerobias, puesto que algunos hongos pueden ser resistentes.
Ejemplos 1 - 7
Ensayo in vivo
En un aplicación tópica, inicial se emprendió un estudio in vivo, para evaluar los efectos del tratamiento médico y el medicamento de la presente invención en siete sujetos de ensayo humanos que habían dado positivo en el ensayo para HSV 1 o 2. Los sujetos fueron tratados tópicamente con el medicamento que comprendía tensioactivo de cloruro de benzalconio en una solución acuosa (a una razón de 1:750) combinada con la especie botánica herbácea Echinacea purpurea en polvo que contenía los productos fitoquímicos enumerados. La aplicación de la composición se realizó mediante un procedimiento de dos etapas mojando primero el área afectada o la vesícula con el tensioactivo de cloruro de benzalconio en una solución acuosa mediante pulverización, pequeños toques, o utilizando un gotero; y después aplicando un recubrimiento de los productos fitoquímicos en polvo sobre el área mojada o bien por medio de un escobillón o bien rociando manualmente el polvo sobre el área infectada. Un importante aspecto en este tratamiento fue mantener la cobertura completa del área afectada durante la duración del brote. Por lo tanto, el área afectada se mantuvo cubierta con la composición medicinal aplicando de nuevo cuando fuera necesario.
De los siete sujetos, seis eran mujeres, y uno era hombre. Al principio de este estudio, la edad del hombre era de 38, los sujetos femeninos eran de 8, 27, 30, 32, 38, y 39 años de edad. Hubo doce brotes infecciosos en aproximadamente seis semanas. Nueve de los brotes eran HSV 2, brotes genitales, y tres eran HSV1, herpes labiales. Las mujeres de 8 años de edad y de 27 años de edad mostraban HSV 1 (herpes labiales). Las mujeres de 30 años de edad, 38 años de edad y 39 años de edad mostraban HSV 2 (herpes genital). La de 38 años de edad también tenía herpes labial por HSV 1. El hombre mostraba HSV 2 (herpes genital). Todos los sujetos sometidos a ensayo tenían una historia bien establecida de la enfermedad y podían identificar el transcurso normalizado de su enfermedad. Para obtener datos objetivos, ninguno de los sujetos del ensayo sabía nada acerca del tratamiento de ensayo o cualquier acción del medicamento. En ensayos repetidos, se dijo a los sujetos que podía haber placebos mezclados en las muestras de la fórmula.
En siete casos, se aplicó el compuesto antimicrobiano (medicamento) directamente sobre el tejido en la fase de pródromo. En cinco casos, el compuesto antimicrobiano fue aplicado directamente sobre las vesículas en erupción. El compuesto antimicrobiano fue aplicado de nuevo cuando era necesario para mantener la cobertura.
Observaciones: Con cada aplicación del medicamento, cada individuo (sujeto de ensayo) refería una sensación de hormigueo durante unos segundos. Asimismo informaban de que había un grado sustancial de adherencia del medicamento (antimicrobiano) a las vesículas o al área afectada. La adherencia de la composición al tejido epitelial se mantenía hasta cierto punto incluso después de la ducha o el aclarado con agua en el área.
Resultados: Los resultados del ensayo de los 7 sujetos con el tratamiento médico y el medicamento eran de manera inesperada sorprendentemente buenos y muy consistentes. En cada caso, el sujeto refería felizmente que una vez aplicada la composición (medicamento) al área afectada, el dolor se detenía completamente en 10 a 20 minutos cuando nada en el pasado había aliviado el dolor antes. En los siete casos, cuando el compuesto (medicamento) era aplicado en la fase de pródromo, los sujetos refirieron que el dolor se detenía, todos los síntomas que habían aumentado previamente a escala hasta el brote total cesaban y el brote nunca se producía. Todos los síntomas externos y las manifestaciones físicas del herpes desaparecían en una pocas horas una vez aplicado el medicamento. En los cinco casos, cuando se aplicaba el compuesto (medicamento) a las vesículas en erupción, los sujetos referían que el dolor se detenía en minutos y la quemazón, picor y la irritación se resolvían en dos a cuatro horas y las vesículas se secaban y se iban en veintiuna horas. En todos los casos, los otros síntomas debilitantes, más extremos de: fiebre, malestar, hinchazón inguinal, llagas llenas de líquido y dolor al orinar se resolvían una vez que el medicamento era aplicado.
A continuación, cuando se había proporcionado a los sujetos un suministro de la composición (medicamento) para someter a ensayo futuros brotes, se informó que si mostraban signos iniciales de brote, señal de la fase prodrómica de un brote, el compuesto (medicamento) fuera aplicado inmediatamente por los sujetos siguiendo las instrucciones y el brote era completamente detenido y nunca se producían síntomas adicionales. Significativamente, también informaron los sujetos que estaban acostumbrados a experimentar varios brotes anualmente, que tenían períodos de latencia notablemente más largos. En un seguimiento de tres años, un individuo que había referido varios brotes al mes durante cuatro años antes del uso de este medicamento, informó ahora que no había tenido brotes en más de un año desde que utilizaba este medicamento.
Observaciones adicionales: Un sujeto varón humano refirió que después de la aplicación inicial durante la fase prodrómica de un brote, se duchó y se olvidó de volver a aplicar la composición (medicamento) durante un período de aproximadamente 30 horas. Por consiguiente, varias vesículas hicieron erupción y empezaron a coalescer. El sujeto procedió a aplicar de nuevo la composición (medicamento) y después de eso mantuvo el área bien cubierta con la composición. Con posterioridad, el brote se resolvió en 21 horas de la misma manera que se ha descrito con los otros sujetos humanos.
Otra observación indicó que la composición (medicamento) se puede debilitar o puede perder eficacia en presencia de ciertas proteínas o jabones. Un sujeto femenino humano, puede haber sido demasiado celosa en la limpieza del área afectada antes de la aplicación de la composición (medicamento). Esto ocurrió durante un tercer brote después de haber tenido éxito con la composición (medicamento) en dos brotes anteriores. En este caso, cuando se aplicaba la composición (medicamento), no hubo la sensación de hormigueo familiar y no hubo alivio de los síntomas. Pasaron aproximadamente 24 horas antes de que ella percibiera cualquier aviso y el brote hubiera aumentado a escala hasta la fase de erupción vesicular completa con todos los síntomas anteriores de la enfermedad. Se la instruyó para que limpiara cuidadosamente cualquier resto de jabón del área, secara el área y volviera a aplicar la composición (medicamento). Después de seguir las instrucciones, ella informó de que el brote había sido completamente resuelto, como había pasado en los dos brotes anteriores, después de aplicar la composición
medicinal.
Ejemplos 8 - 13
Ensayo dermatológico y veterinario
Se acometió un ensayo en animales para determinar cualquier posible reacción alérgica dermatológica inducida por la composición medicinal (medicamento). Se utilizaron seis sujetos animales. Los animales incluían 3 conejos hembra (edades desconocidas); 2 perros (1 hembra de 2 años de edad, y 1 macho de 9 años de edad); un gato macho castrado de 3 años de edad. En estos ensayos con animales, se aplicó la composición (medicamento), mediante el método previamente establecido, en el interior del oído externo de cada animal. En todos los casos, el área que estaba siendo tratada se mantuvo cubierta con el compuesto durante veinticuatro horas, equiparando el tiempo que se había utilizado en sujetos humanos. El ensayo realizado en los seis sujetos animales indicó que no había signos de irritación dermatológica o reacción alérgica.
Ejemplo 14
El compuesto medicinal anterior que contenía inhibidores virales también fue sometido a ensayo en una verruga causada por un virus de papiloma en el hocico de un caballo purasangre castrado. Las verrugas por virus de papiloma son difíciles de tratar. La verruga medía 25 mm de diámetro. El compuesto antimicrobiano (medicamento) fue aplicado dos veces al día. La verruga se medía en cada aplicación.
Resultados: Bastante inesperadamente, la verruga disminuyó espectacularmente de tamaño en aproximadamente 3 mm al día mientras se aplicaba el medicamento a la verruga y el quinto día caía completamente. Se observó que, al principio las capas superficiales de la verruga se empezaban a degradar, exponiendo grandes pápulas eritematosas. Después interesantemente, las verrugas no solo disminuían de tamaño mediante descamación o exfoliación, disminuían en el punto de anclaje sobre la epidermis del sujeto y caían todavía intactas sin secuelas de cicatrización.
En un estudio in vivo a largo plazo, en marcha, que comenzó con los primeros siete sujetos en Abril de 1989 y se ha prolongado ahora 7 años, se han tratado aproximadamente 100 brotes infecciosos con el medicamento a diferentes concentraciones, como se ha descrito previamente. En todos los casos los resultados sorprendentemente buenos fueron los mismos: 1. El dolor desaparece en minutos; 2. No se producen brotes cuando se aplica la composición en la fase prodrómica; 3. El brote se resuelve en veintiuna horas cuando se aplica a la fase vesicular; 4. Períodos de latencia más largos o sin brotes adicionales.
Ensayo in vitro
El ensayo en laboratorio se acometió en la Universidad de Chicago, Clinical Microbiology Laboratories para determinar la actividad inhibidora in vitro del tratamiento médico y de la composición (medicamento). El ensayo en laboratorio fue realizado por el Director Asociado, PhD, y el Profesor Asociado de Patología. El ensayo in vitro de la composición medicinal, referida como "Fármaco" más abajo, produjo resultados sorprendentemente buenos. Se determinó que el tratamiento médico y la composición tenían una actividad inhibidora sorprendentemente excelente sobre HSV 1 y HSV 2. El patólogo estableció que, había sometido a ensayo "cientos" de otros compuestos y nunca había observado nada tan bueno como era este compuesto.
Los siguientes son los ensayos del medicamento que se llevaron a cabo y los resultados que se obtuvieron en la Universidad de Chicago. Para facilitar la interpretación de algunos datos científicos y resultados de los ensayos se aplican las siguientes definiciones:
"MEM" tiene que ver con Medio Esencial Mínimo. Este es el medio de cultivo utilizado en los laboratorios para hacer crecer células sobre las cuales se realizarán los ensayos.
"Fibroblasto" es una célula humana del mesénquima (una célula encontrada en tejido conectivo, sangre, hueso, tejido linfático, y cartílago).
"CI_{50}" tiene que ver con Concentraciones Inhibidoras. Para este ensayo se seleccionó un criterio de valoración del 50%, como es típico. El número que sigue indica la mayor dilución por debajo del 50%. Por lo tanto esta es la definición del criterio de valoración.
Si el área bajo una dilución se deja en blanco, esto indica que puede haber habido toxicidad en la dilución, el ensayo puede no tener una lectura que valga la pena, o no hay disponibles datos interpretables.
Si se marca un área bajo la dilución con un guión (-), esto indica que no hay placas y hay una actividad inhibidora totalmente exitosa.
Ejemplos 15 - 18
En estos ensayos in vitro, se utilizaron los siguientes fármacos (composición):
Fármaco núm. 1. (comparativo) = Cloruro de Benzalconio tensioactivo en una solución acuosa a una razón de 1:750. El tensioactivo de la solución acuosa fue filtrado antes de su uso y diluido en un volumen igual de 2X MEM para dar una dilución de 1:1500 en 1X MEM.
Fármaco núm. 2 (comparativo) = Polvo de Echinacea (productos fotoquímicos) en solución acuosa. Esta preparación fue extraída mediante infusión templada en agua estéril. Los productos fitoquímicos extraídos fueron centrifugados y filtrados antes de su uso. Los productos fitoquímicos filtrados fueron diluidos en un volumen igual de 2X MEM para dar la preparación no diluida en 1X MEM.
Fármaco núm. 3 = Polvo de Echinacea (productos fitoquímicos) fueron extraídos y combinados con tensioactivo cloruro de benzalconio mediante un procedimiento de infusión en frío. La preparación combinada fue centrifugada y filtrada antes de su uso y diluida en un volumen igual de 2X MEM para dar la preparación no diluida en 1X MEM.
1. Se inocularon tres placas de 24 compartimentos con fibroblastos. Se utilizaron tres extracciones diferentes (como comparación) a cinco concentraciones de la composición para rastrear la actividad antiviral a las concentraciones de: no diluido, 1:2, 1:4, 1:8, y 1:16 en 1X MEM. Había cuatro compartimentos de control en cada placa que contenían MEM sin fármaco.
2. El medio de crecimiento se separó de los compartimentos y se añadieron 200 \mul de HSV-1 a cada compartimento de la mitad superior de cada placa. Se diluyó HSV-1 1:5000 (2,0 \mul de HSV-1 de solución de partida en 10 mL de MEM). El título de virus era de 3x10^{6} por mL. Asimismo, se añadieron 200 \mul of HSV-2 a cada compartimento de la mitad inferior de cada placa. HSV-2 fue diluido 1:2.000 (5,0 \mul de HSV-2 de partida en 10 mL de MEM). El título de virus era de 6x10^{5} por mL. 3. Las placas fueron incubadas a 37ºC durante dos horas.
4. El inóculo se separó y se añadió 1 mL de MEM que contenía los Fármacos núms. 1-3 a los cuatro compartimentos. La concentración del fármaco en comparación el MEM se indica más abajo.
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TABLA 1
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5. Resultados: HSV-1, cubierta líquida, Fármaco añadido inmediatamente después de la absorción del virus.
Placa 1, Fármaco núm. 1 contaminado con bacterias! Sin crecimiento, pueden ser desechos.
Placa 2, Fármaco núm. 2 contaminado con bacterias! Sin crecimiento, pueden ser desechos.
Placa 3, Fármaco núm. 3 Los resultados se indican en las Tablas 2 y 3 más abajo.
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TABLA 2 Fármaco núm. 3 Resultados del ensayo para HSV 1
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TABLA 3 Fármaco núm. 3 Resultados del ensayo para HSV 2
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Ejemplos 19 - 22
Se inocularon tres placas de 24 compartimentos con fibroblastos y los siguientes fármacos.
Fármaco de Ensayo núm. 1A (comparativo) = Tensioactivo cloruro de benzalconio en una solución acuosa. El tensioactivo cloruro de benzalconio fue preparado elaborando una dilución 1:375 en agua (32 \mul en 12,0 ml de agua estéril). Esto se filtró antes de su uso. Se diluyó en un volumen igual de 2X MEM para dar una dilución 1:750 en 1X MEN. La dilución se realizó para mantener la proporción.
Fármaco de Ensayo núm. 2A (comparativo) = Polvo de Echinacea purpurea (productos fitoquímicos) en una solución acuosa. Esta preparación era una solución de 50 mg/ml (300 mg en 6,0 mL de agua) de polvo de Echinacea purpurea en agua estéril. La mezcla se sometió a vórtice y se refrigeró durante cuatro horas. La preparación de polvo de Echinacea se centrifugó a 3.500 rpm durante 15 minutos a 10ºC y se filtró antes de su uso y después se diluyó en un volumen igual de 2X MEM para dar la preparación no diluida en 1X MEM.
Fármaco de Ensayo núm. 3A = Polvo de Echinacea purpurea (productos fitoquímicos) disuelto en tensioactivo cloruro de benzalconio. Esta preparación era una solución de 50 mg/ml (300 mg en 6,0 mL de cloruro de benzalconio 1:375). La mezcla se sometió a vórtice y se refrigeró durante cuatro horas. La mezcla de producto fitoquímico y tensioactivo se centrifugó a 3.500 rpm durante 15 minutos a 10ºC y se filtró antes de su uso y después se diluyó en un volumen igual de 2X MEM para dar la preparación no diluida en 1X MEM.
1. Se utilizaron tres placas para rastrear las tres preparaciones de fármaco. Las concentraciones necesarias para rastrear la actividad antiviral eran 1:2, 1:4, 1:8, y 1:16 en 1X MEM. Había cuatro compartimentos de control en cada placa que contenían MEM sin fármaco.
2. El medio de crecimiento se separó de los compartimentos y se añadieron 200 \mul de HSV-1 a cada compartimento de la mitad superior de la placa. Se diluyó HSV-1 1:5.000 (2,0 \mul de HSV-1 de partida en 10 ml de MEM). El título de virus era de 3x10^{6} por mL.
3. Las placas fueron incubadas a 37ºC durante cuatro horas.
4. El inóculo se separó y se añadió 1 mL de los MEM que contenían los fármacos núms. 1A-3A a los cuatro compartimentos.
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TABLA 4
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5. Resultados: HSV-1, cubierta líquida, composición añadida inmediatamente después de la absorción del virus.
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TABLA 5 Fármaco núm. 1A-Resultados del ensayo con HSV 1
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TABLA 6 Fármaco núm.2A -Resultados del ensayo con HSV 1
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TABLA 7 Fármaco núm. 3A-Resultados del ensayo con HSV 1
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Ejemplos 23 - 27
Se inocularon cuatro placas de 24 compartimentos con fibroblastos.
Fármaco de Ensayo núm. 1B (comparativo) = Tensioactivo Cloruro de benzalconio en un diluyente acuoso. El cloruro de benzalconio se preparó elaborando una dilución 1:1000 en agua (10 \mul en 10,0 ml de agua estéril). Esto se filtró antes de su uso y se diluyó en un volumen igual de 2X MEM para dar una dilución 1:2.000 en 1X MEM. (500 \mul de fármaco más 500 \mul de 2X MEM).
Fármaco de Ensayo núm. 2B (comparativo) Polvo de Echinacea purpurea (productos fitoquímicos) en una solución acuosa. Esta preparación era una solución de 50 mg/mL (250 mg en 5,0 mL de agua) de polvo de Echinacea purpurea en agua estéril. La mezcla se sometió vórtice y se refrigeró durante cuatro horas. Esta preparación en polvo de Echinacea se centrifugó a 3.500 rpm durante 15 minutos a 10ºC y se filtró antes de su uso, y se diluyó en un volumen igual de 2X MEM para dar la preparación no diluida en 1X MEM. (500 \mul de fármaco más 500 \mul de 2X MEM).
Fármaco de Ensayo núm. 3B = Polvo de Echinacea purpurea (productos fitoquímicos) disueltos en tensioactivo cloruro de benzalconio. Esta preparación era una solución de 50 mg/mL (250 mg en 5,0 mL de cloruro de benzalconio, 1:1000). La mezcla se sometió a vórtice y se refrigeró durante cuatro horas. Los productos fitoquímicos de Echinacea y los tensioactivos se centrifugaron a 3.500 rpm durante 15 minutos a 10ºC y se filtraron antes de su uso, y después se diluyeron en un volumen igual de 2X MEM para dar la preparación en 1X MEM (500 \mul de fármaco más 500 \mul de 2X MEM).
Fármaco de Ensayo núm. 4B = Polvo de Echinacea purpurea (productos fitoquímicos) en una solución acuosa (diluyente) y después se mezcló con cloruro de benzalconio a una razón de 1:1.000. Esta preparación era una solución de 50 mg/mL (250 mg en 5,0 mL de agua) de polvo de Echinacea purpurea en agua estéril. La mezcla se sometió a vórtice y se refrigeró durante cuatro horas. Los productos fitoquímicos acuosos se centrifugaron a 3.500 rpm durante 15 minutos a 10ºC y se filtraron antes de su uso. Esta preparación se diluyó en un volumen igual de cloruro de benzalconio a una razón de 1:1000, para obtener la mezcla de Echinacea-cloruro de benzalconio. Esta mezcla se diluyó con un volumen igual de 2X MEM para dar la preparación 1:4 en 1X MEM (500 \mul de fármaco núm. 1 y 250 \mul de fármaco núm. 2 más 500 \mul de 2X MEM).
1. Se utilizaron cuatro placas para rastrear las cuatro preparaciones de fármaco. Las concentraciones necesarias para rastrear la actividad antiviral eran 1:20, 1:40, 1:80, y 1:160 y 1:320 en 1X MEM. Había cuatro compartimentos de control en cada placa que contenía MEM sin fármaco.
2. El medio de crecimiento se separó de los compartimentos y se añadieron 200 \mul de HSV-1 a cada compartimento de las dos filas superiores de cada placa. Se diluyó el HSV-1 1:5000 (2,0 \mul de solución de partida de HSV-1 en 10 mL de MEM). El título de virus era 3x10^{6} por mL. Asimismo, se añadieron 200 \mul de HSV-2 a cada compartimento de la mitad inferior de cada placa. Se diluyó HSV-2 1:2,000 (5,0 \mul de HSV-2 de partida en 10 mL de MEM). El título de virus era 6x10^{5} por mL.
3. Las placas se incubaron a 37ºC durante cuatro horas.
4. El inóculo se separó y se añadió 1 ml del MEM que contenía los fármacos núms. 1-4 a los cuatro compartimentos.
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TABLA 8
13
5. Resultados: HSV-1, cubierta líquida, fármacos añadidos inmediatamente después de la absorción del virus.
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TABLA 9 Fármaco núm. 1B-Resultados del Ensayo con HSV 1
14
TABLA 10 Fármaco núm.1B-Resultados del Ensayo con HSV 2
15 
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TABLA 11 Fármaco núm.2B-Resultados del Ensayo con HSV 1
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TABLA 12 Fármaco núm.2B-Resultados del Ensayo con HSV 2
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TABLA 13 Fármaco núm.3B-Resultados del Ensayo con HSV 1
18 
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TABLA 14 Fármaco núm.3B-Resultados del Ensayo con HSV 2
19 
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TABLA 15 Fármaco núm.4B-Resultados del Ensayo con HSV 1
20
TABLA 16 Fármaco núm.4B-Resultados del Ensayo con HSV 2 
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21
Los ensayos in vitro de los Ejemplos 23-27 utilizaban materias primas que no estaban refinadas. No obstante, los ensayos demuestran una actividad inhibidora viral sorprendentemente buena y una probable sinergia entre los constituyentes.
En los ensayos in vitro precedentes en los que los Fármacos núm. 3, 3A y 3B, eran productos fitoquímicos de Echinacea purpurea extraídos y combinados con tensioactivo cloruro de benzalconio, el medicamento resultante, demostró la mayor actividad antiviral, y muy notablemente demostró una sinergia entre los componentes: Echinacea purpurea y cloruro de benzalconio. Esto se puede explicar posiblemente por una estabilidad compartida y una reactividad aumentada entre los dos componentes. El cloruro de benzalconio de la mezcla sinérgica mostraba un menor grado de toxicidad y la combinación sinérgica (medicamento) mostraba un mayor grado de actividad antiviral, concretamente con HSV-2.
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Tratamiento
El tratamiento médico preferido comprende un método para su uso en el tratamiento del herpes virus u otras enfermedades infecciosas resolviendo los síntomas físicos de un brote infeccioso de virus herpes simple 1 o 2 (HSV 1 o HSV 2) u otras enfermedades microbianas infecciosas en 1-30 horas. Esto se obtiene aplicando tópicamente el compuesto antimicrobiano preferido descrito antes (medicamento) sobre el área infectada del virus herpes simple u otra enfermedad microbiana infecciosa, y manteniendo el compuesto antimicrobiano sobre el área infectada durante 1-30 horas, preferiblemente al menos 10 horas. El compuesto antimicrobiano (medicamento) puede ser aplicado de la manera previamente descrita y muy preferiblemente recubre el área infectada. Deseablemente, el área infectada se aclara (lava) y se seca para separar cualquier jabón o resto sobre el área infectada antes de aplicar el compuesto antimicrobiano (medicamento). Preferiblemente, la erupción vesicular del herpes virus se resuelve en 19-24 horas y las lesiones del herpes se curan manteniendo el medicamento muy preferido descrito antes sobre la infección durante 19-24 horas.
Entre las muchas ventajas del tratamiento médico y el medicamento (composiciones) de la invención están:
1. Resultados superiores en cese del dolor de las infecciones virales por herpes simple y otras infecciones microbianas.
2. Excepcional funcionamiento en la rápida resolución de brotes de virus herpes simple y otras enfermedades bacterianas.
3. Potencialmente salva vidas de neonatos y animales.
4. Reduce el riesgo de ceguera en recién nacidos.
5. Reduce pérdidas económicas en todo el mundo por herpes y otras enfermedades microbianas.
6. Resuelve el serio tormento emocional y mental de los enfermos de herpes.
7. Sustancias fácilmente asequibles (ingredientes).
8. Económico.
9. Seguro.
10. Fácil de usar:
11. Confiable.
12. Eficaz.

Claims (7)

1. Una composición que comprende del 2% al 90% de un producto concentrado fitoquímico de Echinacea purpurea y del 0,005% al 0,8% de cloruro de benzalconio.
2. Una composición según la reivindicación 1, donde el agua proporciona un diluyente y un portador para la composición.
3. Una composición según la reivindicación 1 o 2, donde la composición comprende en peso: del 40% al 60% de un producto concentrado fitoquímico de Echinacea purpurea; del 0,02% al 0,30% de cloruro de benzalconio; y del 20% al 60% de agua estéril.
4. Una composición según la reivindicación 1, 2 o 3 donde el producto concentrado fitoquímico comprende un producto fitoquímico seleccionado del grupo formado por echinacen; echinacen B; echinaceína; echinacósido; éster de ácido cafeico; echinolona; enzimas; ácido glucuronico; inulina; inuloide; pentadecadieno; compuestos de poliacetileno; polisacáridos; arabinogalactano; ramnosa; taninos; PSI (un 4-O-metilglucuronoarabinoxilano, Mr 35Kd); PSII (un ácido ramnoarabinogalactano, Mr 450kD); cinarina; ácido 1,5-di-O-cafeoilquinico; ácido chicórico; ácido 2,3-O-di-cafeoiltartárico; borneol; acetato de bornilo; pentadeca-8(z)-en-2-zona; germacreno D; cariofileno; cariofileno epóxido; antocianina, alcaloide de pirrolizidina, amida lipófila; isobutilamida; poliacetileno; antocianina; 3-O-B-D-glucopiranósido; 3-O-(6-O-malonil)-B-D-glucopiranósido; tusilagina; isotusilagina; dodecaisobutilamida isomérica; ácido tetraenoico; o carofilenos.
5. Una composición según cualquier reivindicación anterior, donde el producto concentrado fitoquímico comprende productos fitoquímicos que comprenden en peso basándose en el peso total de la composición:
del 0,3% al 9% de echinacosido;
del 0,1% al 7% de PSI (4-O-metilglucorono-arabinoxilano, Mr 35 kD);
del 0,1% al 10% de cinarina (ácido 1,5-di-O-cafeoilquínico) y ácido chicórico (ácido 2,3-O-di-cafeoiltartárico) y derivados de los mismos;
del 0,2% al 4% de echinolona;
del 0,2% al 8% de echinacina B;
del 0,1 al 6% de echinaceína;
del 2% al 7% de antocianinas que comprenden cinanidina 3-O-B-D-glucopiranósido y 3-O-(6-O-malonil)-B-D-glucopiranósido;
del 0,01% al 0,06% de alcaloides de pirrolizidina que comprenden tusilagina e isotusilagina;
del 0,003% al 0,009% de dodecaisobutilamidas isoméricas y ácido tetraenoico; y
aproximadamente del 0,01% a aproximadamente el 2% de cariofilenos.
6. Una composición según cualquier reivindicación anterior para su uso como medicamento.
7. El uso de la composición según cualquier reivindicación anterior para la fabricación de un medicamento para el tratamiento del virus herpes simple 1, el virus herpes simple 2, el virus varicela zoster (herpes zoster), el citomegalovirus, el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus del papiloma, o el virus de epstein barr.
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