ES2216515T3 - Composicion no solida para aplicacion local que comprende glicerol y un extracto de alchemilla vulgaris. - Google Patents
Composicion no solida para aplicacion local que comprende glicerol y un extracto de alchemilla vulgaris.Info
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Abstract
Composición no sólida para aplicación local para el tratamiento de las aftas y heridas cutáneas, caracterizada porque comprende glicerol y/o sacarosa y/o sorbitol y/o manitol y un extracto de Alchemilla vulgaris y porque presenta un poder osmótico superior al del plasma sanguíneo, es decir, superior a 300 miliosmoles.
Description
Composición no sólida para aplicación local que
comprende glicerol y un extracto de Alchemilla vulgaris.
La presente invención se refiere a nuevas
composiciones no sólidas especialmente farmacéuticas, que contienen
una solución hipertónica de glicerol y un extracto de Alchemilla
vulgaris (pie de león), y a su utilización para el tratamiento
de las aftas y de las heridas superficiales.
El desarrollo de las lesiones en forma de aftas a
nivel de la boca, y ocasionalmente sobre otras partes del cuerpo es
una afección muy frecuente. La mayoría de los individuos son
susceptibles de desarrollar aftas a nivel oral y de estar sujetos a
pequeñas heridas. Aunque las aftas no constituyen una enfermedad
por sí mismas, son el origen de dolores importantes y malestares
significativos.
Desde el punto de vista de la fisiopatología, una
afta puede ser considerada como si fuera una rotura localizada de
la integridad de las zonas superficiales de la piel o de las
mucosas. Esta herida expone los tejidos subyacentes y más profundos
a traumatismos más amplios, que se manifiestan por la rotura de los
vasos y el daño de las partes más profundas que la membrana mucosa
o de la epidermis. Estas pequeñas heridas se exponen a los
microorganismos, y en particular a las bacterias responsables de
provocar infecciones secundarias, tales como los estreptococos y
los estafilococos, microorganismos que causan de forma secundaria
lesiones más profundas en forma de úlceras bucales.
El desarrollo de dichas lesiones a nivel de la
piel se asocia a heridas traumáticas y pruritos, pero la formación
de las aftas a nivel de las mucosas se puede igualmente vincular a
otros factores que no son actualmente completamente conocidos.
Además de las lesiones traumáticas, la aparición de las aftas y las
úlceras bucales puede igualmente ser debida a algunos elementos de
la alimentación que causan la alteración de las mucosas. La
deficiencia en algunas vitaminas, como la vitamina A, es una causa
de fragilidad de la mucosa que se rompe fácilmente a raíz de
pequeñas heridas.
Clínicamente, las aftas o las heridas
superficiales son pequeñas lesiones de las mucosas o de la
epidermis (de unos milímetros a unos centímetros), con un color
tirando a violeta o a amarillo, que dejan aparecer las capas
subyacentes de los tejidos y los vasos capilares sanguíneos. Estas
lesiones constituyen un lugar ideal para la proliferación
bacteriana. La presencia de bacterias pirógenas es un fenómeno
común. El sistema de defensa y los procesos de regeneración del
organismo se activan inmediatamente después de la formación de las
heridas y empieza el proceso de curación. El sistema inmunitario
lucha contra la proliferación bacteriana e infecciosa con el fin de
preparar la zona dañada para los fenómenos de regeneración.
Aunque estos procesos sean relativamente rápidos
para las heridas de la piel, esto necesita al menos de siete a diez
días para la curación completa de las aftas bucales. Esta duración
importante de remisión está vinculada al hecho de que las aftas
están en contacto constante con los alimentos que contienen
gérmenes no patógenos. Así, el lugar alcanzado se expone
constantemente a los microorganismos dispuestos a multiplicarse en
un ambiente favorable. Los movimientos constantes en el interior de
la boca, por ejemplo durante el habla, aumentan igualmente el
tiempo necesario para la regeneración y retrasan la reparación de
las heridas.
Los tratamientos actualmente disponibles
consisten en detener o en reducir la multiplicación bacteriana a
nivel de la herida sin favorecer la regeneración de los tejidos
previa a la curación. La mayoría de los tratamientos disponibles
para las aftas contienen antibióticos o agentes antisépticos. Estos
tratamientos consisten en aplicaciones locales. En el caso de
infecciones severas, se utiliza una antibioterapia por vía oral. Un
inconveniente mayor de estos tratamientos es que actúan únicamente
sobre las infecciones bacterianas secundarias de la herida pero no
poseen actividad directa sobre la regeneración de los tejidos.
A menudo, el sujeto alcanzado tiene tendencia a
raspar la zona alcanzada, lo que causa una inflamación y puede
agravar el alcance de las lesiones. Así, otro inconveniente no
desdeñable de los tratamientos actualmente disponibles es que no
reducen el tiempo de remisión de los sujetos alcanzados que siguen
en resentir dolores muy incómodos y pueden agravar las heridas ya
importantes.
Estos tratamientos poseen igualmente efectos
secundarios, comunes en las antibioterapias.
Así, un tratamiento ideal de las aftas debería
poseer tres cualidades principales:
- -
- Eliminar los microorganismos presentes a nivel de la lesión, con el fin de crear un terreno favorable para la multiplicación celular.
- -
- Acelerar la regeneración de los tejidos para acelerar el restablecimiento y reducir al máximo el tiempo de remisión.
- -
- Ser no tóxico y no ser responsable de los efectos secundarios.
Hasta ahora, no se descubrió ningún producto que
posee a la vez estas tres propiedades de eliminación de las
bacterias de la herida, y de cicatrización además de la ausencia de
toxicidad.
La glicerina o las soluciones concentradas, por
ejemplo las soluciones concentradas de azúcares se utilizaron, a
menudo, como conservante, tal como en las mermeladas, o también tal
como excipientes, pero no se describió nada sobre ninguna actividad
farmacológica de estos productos, especialmente, para el tratamiento
de las aftas o de las heridas superficiales.
Ahora bien la firma solicitante descubrió de
forma sorprendente que las bacterias pueden ser eliminadas de la
herida abierta en un tiempo muy corto por la aplicación de una
solución concentrada, osmóticamente activa frente al plasma, y que
además el tiempo necesario para obtener la curación ha sido
considerablemente reducido gracias a la utilización de una
sustancia que aumenta la multiplicación celular.
Por eso la presente solicitud tiene por objeto
una composición no sólida y preferentemente líquida para su
aplicación local que comprende, al menos glicerol o una solución
concentrada de glicerol y un extracto de Alchemilla vulgaris,
siendo la concentración del principio activo en dicha composición
no sólida osmóticamente activa frente al plasma especialmente al
plasma sanguíneo.
En condiciones preferentes de empleo de la
invención la composición no sólida es una composición
farmacéutica.
En la presente solicitud y en lo que sigue, el
término "no sólida" aplicado a una composición según la
invención se refiere tanto a las preparaciones líquidas como a las
semi-líquidos (viscosas).
Después de las observaciones de la firma
solicitante, el glicerol puro o una solución concentrada de
sacarosa, de sorbitol, de manitol o de glicerina (glicerol),
aplicado sobre una herida superficial abierta causa un fenómeno de
drenaje y de aceleración de la curación. Este mecanismo de drenaje
es el resultado de fenómenos osmóticos, de reacciones inflamatorias
y humorales (vasodilatación), inmunitarias (emigración de células
inmuno-competentes a nivel del lugar alcanzado), que
no son conocidos con todo detalle. Bajo la influencia de las leyes
de la difusión, el glicerol o la solución hipertónica tenía la
tendencia a penetrar en los tejidos, sin embargo, esta penetración
es limitada por el tamaño de las moléculas que no pueden alcanzar
la circulación sanguínea. Por el contrario, el plasma presente a
nivel de los capilares dañados que presentan una permeabilidad
aumentada, se exuda hacia la herida con el fin de restablecer el
equilibrio osmótico. Así, la aplicación de una solución
concentrada, hipertónica, a nivel de la herida implica la exudación
de una gran cantidad de plasma. Durante este proceso, los
microorganismos presentes a nivel de la herida se eliminan con el
flujo de plasma, lo que tiene como efecto reducir rápidamente la
carga bacteriana. Así, las soluciones concentradas permiten un
drenaje de las pequeñas heridas como las aftas y las heridas
superficiales.
Esta exudación de plasma aporta igualmente
numerosos factores inmunitarios (inmunoglobulinas, sistema del
complemento, leucocitos, ...) que participan igualmente en la
eliminación de las bacterias, lo que crea un terreno favorable para
la curación de la herida.
Por otra parte, el glicerol o las soluciones
concentradas de sacarosa, de sorbitol, de manitol, y de glicerina
(glicerol) son muy poco tóxicos, e incluso inofensivos para la
salud y se utilizan por vía oral, sin inducir ningún efecto
secundario.
En condiciones preferentes de empleo de la
invención, se utiliza como principio activo en la composición no
sólida el glicerol asociado a un extracto de Alchemilla
vulgaris, se prefiere también utilizar en la composición no
sólida de la invención el sorbitol o el manitol en asociación con
un extracto de Alchemilla vulgaris.
En otras condiciones preferentes de empleo de la
invención, la concentración de principio activo en la composición
no sólida debe permitir la obtención de una solución con poder
osmótico superior al del plasma, es decir superior a 300 miliosmoles
(mOsm), preferentemente superior a 500 mOsm, especialmente,
superior a 800 mOsm, y muy particularmente superior a 1 Osm. Bien
entendido que este poder osmótico se confiere por dicho principio
activo para al menos 30%, preferentemente para al menos 60%,
especialmente para al menos 80%, particularmente para al menos 90%,
y muy particularmente para al menos 95%, pudiendo el resto del poder
osmótico ser aportado por otros compuestos osmóticamente
activos.
También, en otras condiciones preferentes de
empleo de la invención, la concentración de principio activo en la
composición no sólida es tal que la cantidad del diluyente
(disolvente) en volumen es inferior a 70%, preferentemente inferior
a 40%, especialmente, inferior a 20%, y muy particularmente
inferior a 10%.
La mezcla de las sustancias osmóticamente activas
descritas anteriormente con productos antibióticos o antisépticos
de origen sintético o natural permite aumentar el efecto
antibacteriano. La mezcla de las sustancias osmóticamente activas
descritas anteriormente con un compuesto que posee propiedades de
estimulación de la proliferación celular, aumenta igualmente la
velocidad de curación de la herida.
Por estas razones la presente solicitud tiene
también por objeto una composición no sólida tal como se define en
la reivindicación 1 descrita más abajo en la cual al menos una
sustancia osmóticamente activa se asocia con al menos un producto
antiséptico o un producto que estimula la multiplicación celular,
dicha asociación presenta una solución eficaz para el tratamiento
de las aftas, de las heridas superficiales, de las quemaduras, y
los cuidados postoperatorios con el fin de estimular la curación
reduciendo las cicatrices.
Así, se pueden en particular encontrar en las
composiciones no sólidas uno o más sustancias capaces de estimular
la proliferación celular, y, especialmente, extractos de plantas
utilizadas tradicionalmente o no para el tratamiento de las
afecciones dermatológicas (Mimosa tenuiflora, Quercus, Aesculus
hippocastanum, Geranium robertianum, Cupressus sempervirens,
Vitis vinifera, Ribes nigrum, Centella asiatica, Matricaria
Chamomilla y muy particularmente Alchemilla Vulgaris), o
cualquier otra sustancia dotada con una actividad tipo "factor de
crecimiento" (por ejemplo: escina,
tanino-oligómeros procianidólicos o mimósidos), o
también al menos un antibiótico, bacterioestático o bactericida
(por ejemplo papaína y geraniina).
Estas composiciones, especialmente, farmacéuticas
pueden ser, por ejemplo, líquidas o semilíquidos y se presentan bajo
las formas farmacéuticas generalmente utilizadas en medicina
humana, como, por ejemplo, las soluciones en tubos con boquilla
alargada o en pulverizador; se preparan según los métodos usuales.
El o los principios activos se pueden incorporar a excipientes
habitualmente empleados en las composiciones farmacéuticas, tales
como los vehículos acuosos o no acuosos, los diversos agentes
humectantes, los conservantes y los espesantes.
La invención tiene también por objeto el glicerol
o una solución concentrada de glicerol, de sacarosa, de sorbitol o
de manitol, en concentración osmóticamente activa frente al plasma,
en asociación con un extracto de Alchemilla vulgaris para su
utilización en un método de tratamiento terapéutico del cuerpo
humano o animal, es decir, como medicamento.
Los medicamentos según la presente invención
encuentran su empleo por ejemplo en el tratamiento tanto curativo
como preventivo de las aftas. Encuentran igualmente su empleo en el
tratamiento de las úlceras de las mucosas o de la epidermis
distintas que las aftas.
La dosis usual, variable según el sujeto tratado
y la afección en cuestión, puede ser, por ejemplo, de 2
aplicaciones a 6 aplicaciones al día por vía local en el hombre de
2 gotas de una composición del ejemplo 3 sobre cada afta, durante 3
días.
La presente invención tiene también por objeto un
método de preparación de una composición como la que se describe
anteriormente, caracterizado porque se mezcla, según métodos
conocidos por sí mismos, el o los principios activos con excipientes
o disolventes aceptables, especialmente, farmacéuticamente
aceptables.
La invención tiene finalmente por objeto la
utilización del glicerol o una solución concentrada de glicerol, de
sacarosa, de sorbitol y de manitol, en concentración osmóticamente
activa frente al plasma, para la obtención de un medicamento
destinado al tratamiento de las pequeñas lesiones de las mucosas o
de la epidermis y, especialmente, de las aftas.
Las condiciones preferentes de empleo de las
composiciones no sólidas y preferentemente líquidas arriba descritas
se aplican igualmente a los otros objetos de la invención
anteriormente mencionados.
Los ejemplos que siguen ilustran la presente
solicitud.
(ejemplo de
referencia)
Se prepararon tubos de 10 ml con boquilla de 4 cm
que responden a la fórmula:
| Agua | 60 ml |
| Sorbitol | 40 g |
Se agita hasta la disolución completa.
(ejemplo de
referencia)
Se prepararon tubos de 10 ml con boquilla de 4 cm
que responden a la fórmula:
| Agua | 50 ml |
| Sorbitol | 50 ml |
Se prepararon tubos de 10 ml con boquilla de 4 cm
que responden a la fórmula ponderal:
| Agua | 45% |
| goma xantano | 0,5% |
| Parahidroxi benzoato de metilo | 0,15% |
| Extracto hidroalcohólico de Alchemilla* | 5% |
| aroma de grosella | 0,43% |
| Glicerol | c.s.p. 100% |
| *Origen BIOSPHERE - FRANCIA: 150 g de hojas secas en 500 ml de agua y 500 | |
| ml de etanol. |
Se prepararon tubos de 10 ml con boquilla de 4 cm
que responden a la fórmula:
| Glicerina | 97 ml |
| Extracto seco de Alchemilla vulgaris | 3 g |
Se mezcla.
(ejemplo de
referencia)
Se prepararon tubos de 10 ml con boquilla de 4 cm
que responden a la fórmula:
| Glicerol | 90% |
| Extracto de Grosella | 9% |
| Extracto de Azadirachta índica | 1% |
Se mezcla.
Se prepararon tubos de 10 ml con boquilla de 4 cm
que responden a la fórmula:
| Glicerina | 96,5% |
| Extracto tipo de Alchemilla vulgaris | 3% |
| Extracto de Azadirachta índica | 0,5% |
(ejemplo de
referencia)
Se prepararon tubos de distintas capacidades que
responden a la fórmula:
\newpage
| Extracto de castaña de India | 8,1% |
| Extracto de Ciprés | 5,0% |
| Extracto de Geranio Robert | 4,0% |
| Escina | 0,3% |
| Papaína | 0,1% |
| Carbomer | 0,5% |
| Alcohol | 4,0% |
| Fenonip | 0,5% |
| PEG-7 Gliceril cocoato | 3,0% |
| Glicerol | 30% |
| Agua c.s.p. | 100% |
Se prepararon tubos de distintas capacidades que
responden a la fórmula:
| Alchemilla vulgaris | 9,8% |
| Vid roja | 2,0% |
| mimosa tenuiflora | 5,0% |
| Carbomer | 0,4% |
| PEG-7 Gliceril cocoato | 2,0% |
| Fenonip | 0,5% |
| Trietanolamina | 0,2% |
| Perfume | 0,2% |
| Glicerol | 10-40% |
| Agua c.s.p. | 100% |
(ejemplo de
referencia)
Se prepararon tubos de distintas capacidades que
responden a la fórmula:
| Extracto de Quercus | 0,5% |
| Escina | 0,1% |
| Azadirachta indica | 1,1% |
| Parahidroxibenzoato de metilo | 0,15% |
| Goma xantano | 0,5% |
(Continuación)
| Extracto de Grosella | 0,43% |
| Glicerol | 50% |
| Agua c.s.p. | 100% |
Se afeitaron 30 ratas (OPS
IFFA-CREDO de 200+/-20 g) (3 x 3 cm) en el lado
derecho de la espalda. Se practicó una herida de 0,4 x 0,4 cm en el
medio de la zona afeitada. 30 minutos después de haber realizado la
pequeña herida, se eliminó la sangre coagulada y se aplicó 0,2 ml
de glicerina que contenían 3% de Alchemilla vulgaris
(Preparación del ejemplo 4) o 0,2 ml de glicerina pura (testigos) a
diez animales. Las otras diez ratas testigo recibieron 0,2 ml de
agua destilada. Se determinaron el tiempo de curación completa y el
índice de cicatrización, cada día durante 10 días. Se disminuyó el
tiempo de cicatrización un 48% con el tratamiento a base de
glicerina que contenía 3% de Alchemilla vulgaris, con un
índice de cicatrización de 2,1 en el lote tratado, con respecto a
un índice de 3,3 obtenido con el lote testigo.
Con la glicerina sola, se disminuyó el tiempo de
cicatrización un 26% con un índice de cicatrización de 2,7. Estos
resultados indican que la glicerina sola facilita la cicatrización
de las heridas, pero igualmente que una asociación con un producto
capaz de estimular mucho las mitosis celulares aumentara la
velocidad de cicatrización.
Los efectos de distintos extractos de plantas
sobre la velocidad de proliferación de las células epiteliales se
determinaron "in vitro". Se cultivaron las células de
riñones de bovinos (MDBK) sobre placas de 96 pocillos (10^{5}
células/ml; 100 \mul por pocillo).
Se añadieron distintas concentraciones de
extractos de plantas en el medio de cultivo durante la preparación
de las células (n = 16 por concentración). Las células se incubaron
durante 72 horas (a 37ºC; con 5% de C0_{2}) y se determinó el
número total de células después de la tripsinación y coloración con
MTT. Solamente 8 extractos de plantas de los 26 estudiados
estimulan la mitosis a más de 12% en el siguiente orden:
Alchemilla vulgaris, Mimosa tenuiflora, Quercus, Aesculus
hippocastanum, Geranium robertianum, Cupressus sempervirens, Vitis
vinifera, Ribes nigrum.
Se puso en tubos de 10 ml, por una parte, una
preparación que contiene 97% de glicerina y 3% de un extracto con
hidroglicerina de Alchemilla vulgaris (a 3% de extracto seco
de planta p/p), según el ejemplo 4, y por otra parte, una
preparación que contiene 97% de alcohol etílico a 96% y 3% de un
extracto hidroglicólico de Alchemilla vulgaris (con 3% de
extracto seco de planta p/p).
Se incluyeron 18 sujetos que tenían regularmente
problemas de aftas bucales en un estudio clínico piloto, 8 sujetos
testigos ensayaron el extracto hidroalcohólico mientras que 10
sujetos ensayaron el extracto con hidroglicerina. Se aplicaron dos
gotas de producto 3 veces al día después de las comidas hasta la
curación completa. Se determinó el tiempo necesario para obtener
una remisión completa con los dos grupos.
El tiempo medio de curación es de 2,7 días en el
lote tratado con el extracto con hidroglicerina con respecto a 6,3
días con el grupo testigo.
La utilización de sustancias osmóticamente
activas o de la glicerina, solas o en asociación con otros
compuestos que estimulan las mitosis celulares, mejora los
fenómenos de proliferación celular, de cicatrización de las heridas
superficiales y, especialmente, de curación de las aftas.
Claims (9)
1. Composición no sólida para aplicación local
para el tratamiento de las aftas y heridas cutáneas,
caracterizada porque comprende glicerol y/o sacarosa y/o
sorbitol y/o manitol y un extracto de Alchemilla vulgaris y
porque presenta un poder osmótico superior al del plasma sanguíneo,
es decir, superior a 300 miliosmoles.
2. Composición no sólida para aplicación local
según la reivindicación 1, caracterizada porque comprende
glicerol y un extracto de Alchemilla vulgaris.
3. Composición no sólida para aplicación local
según la reivindicación 1, caracterizada porque comprende
sorbitol o manitol y un extracto de Alchemilla vulgaris.
4. Composición no sólida para aplicación local
según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3,
caracterizada porque presenta un poder osmótico superior a
500 miliosmoles.
5. Composición no sólida para aplicación local
según la reivindicación 4, caracterizada porque presenta un
poder osmótico superior a 800 miliosmoles.
6. Composición no sólida para aplicación local
según la reivindicación 4, caracterizada porque presenta un
poder osmótico superior a 1 osmol.
7. Composición no sólida para aplicación local
según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6,
caracterizada porque comprende una cantidad de diluyente
(disolvente) que representa menos de 20% del volumen de la
composición.
8. Composición no sólida para aplicación local
según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7,
caracterizada porque comprende además un antibiótico y/o un
antiséptico y/o un producto que estimula la multiplicación
celular.
9. Utilización del glicerol y/o de la sacarosa
y/o del manitol y/o del sorbitol en concentración osmóticamente
activa frente al plasma sanguíneo en asociación con un extracto de
Alchemilla vulgaris, para la obtención de una composición
destinada al tratamiento de las úlceras bucales y de las afecciones
cutáneas.
Applications Claiming Priority (1)
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| US20090136598A1 (en) * | 2006-04-26 | 2009-05-28 | Aciex, Inc. | Compositions for the Treatment and Prevention of Eyelid Swelling |
| GB0625429D0 (en) * | 2006-12-20 | 2007-01-31 | Mars Uk Ltd | Composition |
| DE502008002255D1 (de) * | 2007-03-23 | 2011-02-24 | Navalis Nutraceuticals Gmbh | Arzneimittel enthaltend Fraumenmantel zur Behandlung von Endometritis, Vaginitis |
| US20100284951A1 (en) * | 2009-05-07 | 2010-11-11 | Thavisith Pongprapansiri | Novel compositions for the treatment of wounds and skin care |
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| CN113413375A (zh) * | 2016-05-30 | 2021-09-21 | 傅远桥 | 皮肤多种损伤创面治疗的外用药物组合物及其制备方法 |
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| US5133973A (en) * | 1986-08-07 | 1992-07-28 | Medice Chem.-Pharm. Fabrik Putter Gmbh & Co. Kg | Pharmaceutical preparations |
| JP2724943B2 (ja) * | 1992-07-13 | 1998-03-09 | 株式会社日本点眼薬研究所 | 水性溶液製剤 |
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| DE19712659C1 (de) * | 1997-03-26 | 1998-08-20 | Weber & Weber Gmbh | Verwendung eines Extraktes von Alchemilla vulgaris |
| FR2773077B1 (fr) * | 1997-12-31 | 2000-06-16 | Ravi Shrivastava | Composition non solide pour application locale |
| US6656460B2 (en) * | 2001-11-01 | 2003-12-02 | Yissum Research Development | Method and composition for dry eye treatment |
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