MX2011005738A - Sistemas y metodos para aplicar un revestimiento antimicrobiano a un dispositivo medico. - Google Patents

Sistemas y metodos para aplicar un revestimiento antimicrobiano a un dispositivo medico.

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MX2011005738A
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David Tien-Tung Ou-Yang
Azhar Khan
Ken Cluff
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Becton Dickinson Co
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Abstract

Se divulgan los métodos para aplicar un revestimiento antimicrobiano a un dispositivo médico. Generalmente, los métodos comprenden proporcionar un dispositivo médico, administrando una capa antimicrobiana en el dispositivo, enjuagando el exceso de revestimiento del dispositivo, y cura la capa en el dispositivo. En un aspecto, el revestimiento incluye una composición antimicrobiana curable por UV (por luz ultra violeta). En este aspecto, el dispositivo médico puede ser revestido y el revestimiento puede ser curado con luz UV en segundos. En otro aspecto, el revestimiento incluye una solución antimicrobiana que contiene un acrilato tipo polímero o copolímero. En este aspecto, el dispositivo médico puede ser revestido y el revestimiento puede ser curado por calor en minutos. Tanto la composición curable por UV como la solución antimicrobiana pueden también incluir modificadores reológicos, según sea necesario. Adicionalmente, las composiciones incluyen uno o más agentes antimicrobianos, los cuales pueden ser seleccionados de un amplio rango de agentes.

Description

SISTEMAS Y MÉTODOS PARA APLICAR UN REVESTIMIENTO ANTIMICROBIANO A UN DISPOSITIVO MÉDICO ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a las composiciones antimicrobianas y métodos para la utilización de aquellas composiciones en varias aplicaciones médicas. Uno de los mayores retos del tratamiento médico moderno es controlar la infección y la propagación de organismos microbianos.
Un área donde este reto es constantemente presentado es en la terapia de infusión de varios tipos. La terapia de infusión es uno de los procedimientos más comunes para el cuidado de la salud. Pacientes hospitalizados, los que reciben cuidado en el hogar, así como otros que reciben líquidos, productos farmacéuticos, y hemoderivados mediante un dispositivo de acceso vascular insertado en el sistema vascular. La terapia de infusión puede ser utilizada para tratar una infección, proporcionar anestesia o analgesia, proporcionar soporte nutricional, tratar el crecimiento de tumores cancerosos, mantener la presión arterial y el ritmo cardiaco, o muchos otros usos clínicamente importantes.
La terapia de infusión es facilitada por un dispositivo de acceso vascular. El dispositivo de acceso vascular puede tener acceso a la vasculatura central o periférica del paciente. El dispositivo de acceso vascular puede ser permanentes por corto tiempo (días), un plazo moderado (semanas), o un plazo largo (meses a años). El dispositivo de acceso vascular puede ser utilizado para una terapia de infusión continua o para una terapia intermitente.
Un dispositivo de acceso vascular común es un catéter plástico que se inserta en la vena del paciente. La longitud del catéter puede variar algunos centímetros para el acceso periférico, a muchos centímetros para el acceso central y puede in incluir dispositivos tales como los catéteres centrales insertados periféricamente (PICC). El catéter puede ser insertado de manera transcutánea o puede ser quirúrgicamente implantado por debajo de la piel del paciente. El catéter, o cualquier otro dispositivo de acceso vascular fijado a esto, pueden tener un lumen múltiple o único para la infusión de muchos fluidos simultáneos.
El dispositivo de acceso vascular comúnmente incluye un adaptador (por ejemplo: el adaptador Luer) al cual otros dispositivos médicos pueden ser fijados. Por ejemplo, un grupo de administración puede ser fijado a un dispositivo de acceso vascular en un extremo mientras una bolsa intravenosa (IV) está fijada en el otro. El grupo de administración es un conducto de fluido para la infusión continua de fluidos y productos farmacéuticos. Comúnmente, un dispositivo de acceso intravenoso es un dispositivo de acceso vascular que puede ser fijado a otro dispositivo de acceso vascular, cierra el dispositivo de acceso vascular, y permite la infusión intermitente o inyección de fluidos y productos farmacéuticos. Un dispositivo de acceso IV puede incluir un alojamiento y un septum para cerrar el sistema. El septum puede ser abierto con una cánula roma o un Luer macho de un dispositivo médico.
Cuando el septum del dispositivo de acceso vascular falla al operar adecuadamente o tiene características de diseño inadecuadas, pueden ocurrir ciertas complicaciones. Las complicaciones asociadas con la terapia de infusión pueden causar la morbilidad significativa y aún la mortalidad. Una complicación importante es el catéter relacionado con la infección del flujo sanguíneo (CRBSI). Un cálculo de 250,000 - 4000,000 casos de catéter venoso central (CVC) asociados con BSIs ocurre anualmente en los hospitales de los EUA.
Los dispositivos de acceso vascular actuales evitan complicaciones, tales como la infección resultante en el CRBSIs, proporcionando un septum que funciona adecuadamente durante la fijación y/o el paso del dispositivo de acceso vascular por otros dispositivos médicos. El septum que funciona correctamente actuará, en parte, como barreras de infección entre los ambientes internos y externos del dispositivo de acceso vascular durante la fijación y/o el acceso de otros dispositivos médicos. Al funcionar correctamente como barreras para la infección, el septum minimiza el CRBSI 's y otras complicaciones.
En algunos casos, un dispositivo de acceso vascular puede servir como un nido de infección, dando lugar a una difusión BSI. Esto puede ser causado por no lavar regularmente el aparato, una técnica de inserción no-estéril, o por patógenos que entran en la trayectoria del flujo de fluido a través de cualquiera de los extremos de la ruta subsiguiente a la inserción del catéter. Cuando un dispositivo de acceso vascular está contaminado, los patógenos se adhieren al dispositivo de acceso vascular, colonizan y forman una biopelícula. Muchas biopelículas son resistentes a una variedad de agentes biocidas y proporcionan una fuente de reposición para los patógenos de entrar en el torrente sanguíneo del paciente y causar un BSI (Blood Stream Infection) Infección del Torrente Sanguíneo.
Durante las últimas décadas, ha habido una práctica común para utilizar una solución de poliuretano termoplástica como el portador de un revestimiento antimicrobiano. El solvente es generalmente tetrahidrofurano (THF), dimetilformamida (DMF), o una mezcla de ambos. Ya que el THF se puede oxidar rápidamente y tiende a ser muy explosivo, un revestimiento caro a prueba de explosiones es necesario cuando se utiliza el THF como solvente. Solventes fuertes, tales como THF y DMF, también son altamente tóxicos y peligrosos al medio ambiente. Además, los solventes duros tienden a atacar a la mayoría de los materiales poliméricos (es decir, poliuretano, silicona, poli-isopreno, policarbonato de caucho butílico, cloruro de polivinilo, PET y acrílicos) que se utilizan para producir dispositivos médicos (por ejemplo, dispositivos de acceso vascular). Por lo tanto, los dispositivos médicos que se realizan con estos materiales pueden llegar a distorsionarse y/o formar micro-grietas en su superficie. Otro problema con las capas comprende solventes fuertes que son aquellos revestimientos que en general, requieren un período de tiempo relativamente largo (por ejemplo, alrededor de 24 horas) para que el solvente se evapore por completo con el calor. Otra cuestión aún con revestimientos comprende un solvente duro es que los solventes son difíciles de aplicar de manera uniforme en la superficie de un dispositivo médico.
En consecuencia, las tecnologías convencionales que utilizan solventes agresivos tienen problemas persistentes con el procesamiento y el rendimiento.
Otro método convencional para el suministro de dispositivos médicos con características antimicrobianas implica el uso de sales de plata y la plata elemental. Las sales de plata y la plata elemental son agentes antimicrobianos bien conocidos, tanto en la industria quirúrgica médica, como en la industria en general. Por lo general son incorporados en el material a granel polimérico o en el revestimiento sobre la superficie de los dispositivos médicos por plasma, la evaporación del calor, la galvanoplastia, o por las tecnologías convencionales del revestimiento con solvente. Estas tecnologías, sin embargo, suelen ser muy tediosas, costosas, consumen tiempo y son peligrosas al medio ambiente.
Además, el rendimiento de los dispositivos médicos recubiertos con plata es mediocre en el mejor de los casos. Por ejemplo, puede tomar hasta 8 horas antes de que el ion de plata, el ionizado de las sales de plata o un elemento de plata, puedan alcanzar cierta eficacia como agentes antimicrobianos. Como resultado, la actividad microbiana importante puede ocurrir antes que el revestimiento de plata cause efecto. Además, el compuesto de plata o un elemento de la plata tienen un color desagradable, de color ámbar oscuro a negro.
En consecuencia, hay una necesidad en la técnica para mejorar las capas para proporcionar la capacidad antimicrobiana de los dispositivos médicos de diferentes tipos, y en particular los dispositivos relacionados con la terapia de infusión. También hay una necesidad de mejorar los métodos de aplicación de dichos revestimientos antimicrobianos a los dispositivos médicos.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención se ha desarrollado en respuesta a los problemas y necesidades en la técnica que aún no se han resuelto por completo por los sistemas y métodos para aplicar las capas antimicrobianas a los dispositivos médicos. Por lo tanto, los métodos descritos, los sistemas y composiciones se desarrollaron para reducir las complicaciones (por ejemplo, la aparición de Crisis, daña los dispositivos médicos causados por los solventes duros, el daño ambiental causado por los solventes duros, etc.) proporcionando métodos y sistemas para proteger los dispositivos médicos con un revestimiento antimicrobiano mejorado.
Generalmente, la presente invención incluye un revestimiento de un dispositivo con un revestimiento antimicrobiano. Los métodos descritos pueden ser utilizados para recubrir un dispositivo médico hecho de una variedad de materiales. En algunas implementaciones preferentes, sin embargo, los métodos descritos son utilizados para recubrir los dispositivos médicos que comprenden uno o más sustratos poliméricos, los cuales incluyen, pero no están limitados al, policarbonato, poliuretano, cloruro de polivinilo, acrílico y una combinación de los mismos.
Los métodos descritos se pueden realizar con una o más amplia variedad de revestimientos. Sin embargo, el revestimiento preferido es seleccionado a partir de una luz ultravioleta (UV) curable, antimicrobiana y una solución antimicrobiana.
Cuando el revestimiento comprende la composición antimicrobiana curable por UV, la composición curable por UV puede comprender cualquier ingrediente adecuado. En algunas implementaciones, la composición curable por UV comprende un material de curado por UV que comprende uno o más oligómeros tipo poliéster o uretano, con al menos un grupo funcional tipo acrilato, monómeros de tipo acrilato, y fotoiniciadores. Además, en algunas aplicaciones, la composición curable por UV comprende además uno o más modificadores Teológicos y agentes antimicrobianos.
Cuando el recubrimiento comprende la solución antimicrobiana, la solución puede comprender cualquier ingrediente adecuado. De hecho, en algunas implementaciones, la solución comprende uno o más solventes, resinas de recubrimiento, modificadores reológicos y agentes antimicrobianos.
Los métodos descritos por lo general incluyen proporcionar un dispositivo médico, que prepare un revestimiento antimicrobiano en la superficie del dispositivo, lavando el exceso de revestimiento del dispositivo, y cura la capa en el dispositivo. Por supuesto, los métodos se pueden modificar de cualquier manera adecuada. En un ejemplo de una modificación, los métodos incluyen el ocultamiento de una parte del dispositivo para evitar que el revestimiento se deposite en la parte del dispositivo médico que está cubierto por el enmascaramiento.
En los métodos descritos, el revestimiento puede ser preparado en una superficie del dispositivo de cualquier manera adecuada. En un ejemplo, una máquina inyecta una cantidad calculada de revestimiento en el dispositivo.
Después de que el revestimiento antimicrobiano se ha aplicado a los dispositivos médicos, el exceso de revestimiento, en su caso, se puede quitar del dispositivo de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, el exceso de revestimiento puede ser removido por el exceso de revestimiento a partir del dispositivo con un gas inerte, haciendo girar el dispositivo médico en una centrífuga, limpiando el dispositivo con un material, a través de la gravedad, etc. En algunas implementaciones actualmente se prefiere, sin embargo, el gas de nitrógeno que se utiliza para soplar el exceso de revestimiento de los dispositivos médicos.
Con el exceso de revestimiento removido a partir del dispositivo médico, el revestimiento puede ser curado de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, la composición curable por UV puede ser rápidamente curada a través de la exposición a la luz UV. Por ejemplo, después de que la composición curable por UV es aplicada al dispositivo médico, la composición pude ser curada en segundos o minutos, dependiendo de la formulación y las condiciones de curado. En otro ejemplo, la solución antimicrobiana puede ser curada relativamente rápido exponiéndose al calor (por ejemplo, al calor infrarrojo). De hecho, bajo ciertas circunstancias, la solución puede ser curada por calor a aproximadamente 100° Celsius (C) en aproximadamente 5 minutos o menos.
Mientras los métodos de la presente invención han probado ser particularmente útiles en el área del revestimiento de los dispositivos de acceso IV, aquellos expertos en la técnica podrán apreciar que los métodos descritos pueden ser utilizados para una variedad de aplicaciones diferentes en una variedad de áreas diferentes de manufactura que incluye un revestimiento de un objeto con una capa antimicrobiana.
Estas y otras características y ventajas de la presente invención se ajustarán o se volverán más aparentes en la descripción que sigue y en las reivindicaciones anexas. Las características y ventajas pueden llevarse a cabo y obtenerse por medio de los instrumentos y combinaciones particularmente las señaladas en las reivindicaciones anexas. Además, las características y ventajas de la invención pueden ser aprendidas por la práctica de la invención o serán obvias a partir de la descripción, como se establecerá de aquí en adelante.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Con el fin de que se obtengan de esa manera en donde se enumeró lo anterior, y otras características y ventajas de la invención y se entiendan fácilmente, se describirá brevemente una descripción más concreta de la invención por referencia a las modalidades específicas de la misma, que se ilustran en los dibujos adjuntos. Con el entendimiento de que estos dibujos representan sólo modalidades típicas de la invención y no son, por lo tanto, consideradas limitantes de este alcance, la invención se describirá y explicará con una especificidad adicional y detalle a través del uso de los dibujos anexos en los que: La figura 1 ilustra un diagrama de bloque de una modalidad representativa de un método para recubrir un dispositivo médico con una capa antimicrobiana; La figura 2 ilustra un diagrama de bloque de una modalidad representativa del método para recubrir un dispositivo médico con un revestimiento antimicrobiano; La figura 3 ilustra una vista en perspectiva de una modalidad representativa de un dispositivo de acceso IV; La figura 4A ilustra una vista en perspectiva de una modalidad representativa de un sistema para aplicar un revestimiento antimicrobiano a un dispositivo médico; y La figura 4B ¡lustra una vista en perspectiva de una plataforma representativa para retener un dispositivo médico durante la operación del sistema mostrado en la Figura 4A.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La invención descrita se refiere a los métodos y composiciones para recubrir una o más superficies de un dispositivo médico con un revestimiento antimicrobiano. Una vez que el revestimiento es curado en el dispositivo médico, un agente antimicrobiano en el revestimiento puede propagarse en el revestimiento cuando el revestimiento es suavizado por fluidos IV u otro tipo de fluidos. En consecuencia, los microbios que pueden estar en contacto con la superficie recubierta del dispositivo médico pueden ser aniquilados y el dispositivo médico puede permanecer higiénico por un periodo de tiempo prolongado.
La Figura 1 ilustra una modalidad representativa de los métodos recubiertos descritos. Específicamente, la figura 1 muestra que el método 10 para recubrir un dispositivo médico con un revestimiento antimicrobiano generalmente comprende proporcionar un dispositivo médico 12, preparando un revestimiento antimicrobiano en el dispositivo 14, se lava el exceso de revestimiento a partir del dispositivo 16, y se cura el revestimiento del dispositivo. Con el fin de proporcionar el mejor entendimiento del método de revestimiento descrito, la siguiente divulgación proporciona una divulgación más detallada de los dispositivos médicos y los revestimientos antimicrobianos que pueden ser utilizados con el método de revestimiento, las diferentes etapas del método, y los sistemas para llevar a cabo el método.
Con respecto a los tipos de dispositivos médicos que pueden ser utilizados con los métodos de revestimiento, los métodos pueden ser utilizados con cualquiera de los dispositivos médicos adecuados, incluyendo, pero no está limitado a, un dispositivo de acceso IV, el entubado médico, un ensamble de catéter, y cualquier otro instrumento de grado médico viable que tenga contacto con los fluidos que fluyen dentro o fuera de un paciente.
El dispositivo médico puede comprender cualquier material que sea adecuado para utilizarse con los métodos descritos. En algunas modalidades típicas, sin embargo, el dispositivo médico comprende uno o más sustratos poliméricos. Por ejemplo, el dispositivo médico puede comprender uno o más policarbonatos, poliuretanos, cloruro de polivinilo, siliconas, plásticos PET, caucho de estireno-butadieno, acrílicos, y una combinación de los mismos.
La capa antimicrobiana puede comprender cualquier composición antimicrobiana adecuada que es adecuada para utilizarse en los dispositivos médicos. No obstante, en las modalidades preferentes, el revestimiento antimicrobiano es seleccionado de una composición antimicrobiana, curable por UV y una solución antimicrobiana. Para proporcionar un mejor entendimiento de la composición curable y la solución antimicrobiana, cada una se discutirá más adelante con más detalle.
En algunas modalidades preferentes, el revestimiento antimicrobiano comprende una composición antimicrobiana, curable por UV. En dichas modalidades, la composición curable por UV pude comprender cualquier ingrediente adecuado. En un aspecto de la invención, el revestimiento curable por UV comprende materiales (a los que se hace referencia en el presente como el material curable UV) que es capaz de formar una composición de polímero curable por UV. Mientras el material curable por UV puede comprender cualquier ingrediente adecuado, en algunas modalidades preferentes, el material curable por UV comprende uno o más oligómeros, monómeros y fotoiniciadores. Además del material curable por UV, la composición curable por UV además comprende un agente antimicrobiano efectivo. Los varios ingredientes que son añadidos juntos para formar la composición curable por UV se describen más adelante. En la siguiente discusión, el material curable por UV comprenderá 100 partes por peso. Adicionalmente, los ingredientes añadidos al material curable por UV para formar la composición curable por UV serán definidos en partes por el peso añadido a 100 partes por peso del material curable por UV.
El material curable por UV puede comprender un oligómero que es compatible con los otros componentes de la composición curable por UV y que es utilizable dentro del alcance de la presente invención. Sin embargo, el oligómero es generalmente seleccionado a partir de uno o más uretanos acrilados alifáticos, uretanos acrilados aromáticos, poliésteres acrilados, poliésteres insaturados, poliésteres acrilados, acrílicos acrilados, y similares, o una combinación de los mismos. De hecho, en algunas modalidades, el revestimiento curable por UV comprende un acrilato tipo poliéster o uretano, tal como el 7104, 7101 , 7124-K, 7105-5K a partir de Electronic Materials Inc. (EMI) (EM Breckenridge, Co.), 1168-M, 1 -20781 de Dymax Corporation (Torrington, CT.), o UV 630 de Permabond Engineering Adhesives (Somerset, NJ). Donde el oligómero comprende un grupo funcional acrilatazo, el grupo funcional es preferentemente seleccionado de un acrilato mono-funcional, di-funcional, tri-funcional, penta-funcional, y hexa-funcional.
El oligómero puede dar cuenta de cualquier porción adecuada del material curable por UV. Típicamente, sin embargo, el oligómero comprenderá de aproximadamente un 10% a un 90% de material curable por UV. En algunas modalidades preferentes, el oligómero comprende aproximadamente de un 20% a un 80% de material curable por UV. Sin embargo en ciertas otras modalidades, el oligómero comprende aproximadamente de un 30% a un 60% de material curable por UV.
Mientras el monómero en el material curable por UV puede ser seleccionado de cualquier monómero que sea compatible con otros componentes de la composición curable por UV y que es utilizable dentro del alcance de la invención, el monómero es preferentemente seleccionado de 2 acrilatos de etilexilo, isooctilo acrilato, acrilato de isobornilo, 1.6 diacrilato de hexanodiol, diacrilato de dietilenglicol, diacrilato de trietilenglicol, tetra acrilato de pentaeritritol, tri acrilato de pentaeritritol, acrilato de metilo hexil acetofenona dimetoxi fenil, metacrilato de hexanidiol 1 ,6, y similares, o combinaciones de estos compuestos.
En las modalidades típicas, el monómero comprende aproximadamente de un 5% a un 90% del material curable por UV. En otras modalidades, sin embargo, el monómero comprende a partir de aproximadamente un 10% a un 75% del material curable por UV. En todavía otras modalidades, el monómero comprende aproximadamente de un 20% a un 60% del material curable por UV.
El fotoiniciador puede comprender cualquier fotoiniciador que es compatible con otros componentes de la composición curable por UV (es decir, material curable por UV) y que es utilizable dentro del alcance de la invención. Generalmente, el fotoiniciador es seleccionado ya sea de una sola división de molécula tipo fotoiniciador, tal como uno o más éteres de benjuí, acetofenonas, oximas de benzoilo, y los óxidos de fosfina acilo, o un tipo de abstracción de hidrógeno del fotoiniciador, tal como cetona de Michler, tioxantona, anthroguionone, benzofenona, metilamina dietanol y 2-N-butoxietilo-4-(dimetilamino) benzoato.
El fotoiniciador típicamente comprende aproximadamente de un 0.5% a un 10% del material curable por UV. En todavía otras modalidades, el fotoiniciador comprende de un 2% a aproximadamente un 7% de material curable por UV.
El agente antimicrobiano puede comprender cualquier agente antimicrobiano que es compatible con otros componentes de la composición curable por UV y que es utilizable dentro del alcance de la invención. Adicionalmente, en algunas modalidades, el agente antimicrobiano comprende un agente que se disuelve en la composición curable por UV o puede ser uniformemente distribuido en el presente. En consecuencia, en dichas modalidades, suficiente agente antimicrobiano puede migrar dentro de la composición curable por UV para contactar la ubicación de la actividad microbiana. En cualquier evento, se prefiere que el agente antimicrobiano no reaccione químicamente con otros componentes de la composición curable por UV. Algunos ejemplos de agentes antimicrobianos son adecuados para utilizarse con la composición curable por UV que incluyen uno o más aldehidos, anilidas, biguanidas, plata, compuesto de plata, bis-fenoles y compuestos de amonio cuaternario.
El agente antimicrobiano está generalmente presente en la composición curable por UV en la cantidad de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 50 partes, por peso, en comparación a las 100 partes por peso del material curable por UV. En otras modalidades, el agente antimicrobiano está presente en la composición curable por UV en la cantidad de 0.5 a aproximadamente 30 partes, por peso, en comparación a las 100 partes de material curable por UV. En las modalidades posteriores de la composición curable, el agente antimicrobiano está presente en la cantidad de aproximadamente 0.5 a 20 partes, por peso en comparación a las 100 partes de material curable por UV.
Además de los materiales antes mencionados, la composición curable por UV puede comprender cualquier otro componente adecuado. De hecho, en ciertas modalidades, la composición curable por UV también incluye un modificador reológico para mejorar las características del flujo de la composición y para ayudar a los componentes a ser distribuidos uniformemente a través de la composición. En dichas modalidades, el modificador reológico es preferentemente seleccionado de la arcilla orgánica, cera de castor, cera de poliamida, poliuretano, y sílice ahumado. Adicionalmente, en dichas modalidades, el modificador reológico comprende aproximadamente 0.1 a 30 partes, por peso, añadido a 100 partes, por peso, del material curable por UV (es decir el material curable por UV es de 100 unidades de peso, mientas el modificador reológico comprende de 0.1 a 30 partes de peso adicional que es añadido a las 100 partes del material curable por UV). En otras modalidades, el modificador reológico comprende de 0.1 a aproximadamente 20 partes por peso comparadas con las 100 partes por peso del material curable por UV.
En ciertas modalidades posteriores, el modificador reológico comprende de 0.2 a 10 partes por peso comparados con las 100 partes por peso del material curable por U V.
La composición curable por UV puede también tener cualquier otra característica adecuada. Por ejemplo, en algunas modalidades, la composición curable por UV tiene una viscosidad que es menor a aproximadamente 10,000 centipoises (cps). E otras modalidades, la viscosidad de la composición curable por UV, están por debajo de los 5,000 cps. En algunas modalidades preferentes actuales, la composición curable tiene una viscosidad que está entre aproximadamente 20 y 1 ,000 cps.
Mientras la composición curable UV ha sido descrita anteriormente con especificidad, una descripción más detallada de la composición curable por UV se encuentra en la Solicitud de Patente Estadounidense No. 12/397,760, presentada el 4 de marzo, 2009, y titulada "Composiciones Antimicrobianas", toda la divulgación la cual es por el presente incorporada por referencia.
Donde el revestimiento antimicrobiano comprende una solución antimicrobiana, la solución puede comprender cualquier ingrediente adecuado. En algunas modalidades, la solución antibacterial comprende un polímero de acrilato o copolímero, un solvente, y un agente antimicrobiano. Para proporcionar un mejor entendimiento de la solución antimicrobiana, cada uno de los ingredientes antes mencionados se describe más adelante con más detalle.
El polímero de acrilato o copolímero puede comprender cualquier polímero de acrilato y/o copolímero que es compatible con otros componentes de la solución antimicrobiana y que es utilizable dentro del alcance de la invención. En algunas modalidades, el polímero tipo acrilato, copolímero, o resina de polímero es insoluble en el agua mientras es soluble en uno o más de los solventes que serán discutidos de aquí en adelante. Por ejemplo, el polímero de acrilato o copolímero es generalmente seleccionado de uno o más alquil acrilatos, metacrilatos de alquilo, alquilo metacrilatos, hidroxialquilo (met)acrilatos y acrilatos de metoxicinamato. En este ejemplo, el acrilato puede ser acrilato de alquilo, hidroxialquilo (met)acrilato, o metacrilato de alquilo. Adicionalmente, en este ejemplo, el grupo alquilo puede tener un número de carbono de 0 a 22, en donde 0 significa hidrógeno, 1 significa un grupo del metilo, 2 significa un grupo de etilo, 3 significa un grupo del propilo, etc.), pero preferentemente un número de 0 a 6 y más preferentemente de 0 a 3.
El solvente en la solución antimicrobiana puede comprender cualquier solvente que sea compatible con los otros componentes de la solución antimicrobiana y que permita que la solución funcione como se intenta. Por ejemplo, el solvente puede comprender una o más variedad de solventes que son capaces de disolver el polímero de acrilato antes mencionado o el copolímero. Algunos ejemplos de solventes adecuados incluyen uno o más alcoholes de bajo peso molecular, aléanos de bajo peso molecular, cetonas simples, y una combinación de los mismos. Algunos ejemplos de alcoholes de bajo peso molecular adecuado comprenden alcoholes que tienen de 1 a 6 carbonos (por ejemplo, metanol, etanol, propanol, isopropanol, y butanol). Ya que el metanol se evapora relativamente rápido, sin embargo, el metanol no puede ser preferente en todas las modalidades. En vez de esto, en algunas modalidades preferentes actuales, el solvente comprende etanol o isopropanol. Algunos ejemplos adecuados de los aléanos de bajo peso molecular adecuado comprende aléanos que tienen de 5 a 7 carbonos (por ejemplo, pentano, hexano, heptano, e isómeros de los mismos). De hecho, en algunas modalidades preferentes el solvente comprende hexano y/o heptano. Adicionalmente, un ejemplo de una cetona simple adecuada es la acetona. Debe notarse, sin embargo, que en algunas modalidades que comprenden acetona, el solvente preferentemente también comprende otro solvente, tal como un alcohol o un alcano.
Mientras el solvente puede comprender cualquier cantidad adecuada de una solución antimicrobiana, en algunas modalidades, el solvente comprende menos de aproximadamente el 67% del peso seco de la solución antimicrobiana. Por ejemplo, donde el polímero representa alrededor del 60% ± 10% de la solución antimicrobiana, el solvente puede representar por menos de aproximadamente el 40% ± 10% de la solución. En una modalidad, sin embargo, el solvente comprende menos de aproximadamente el 50% del peso seco de la composición. En todavía otras modalidades el solvente comprende menos de aproximadamente el 40% del peso seco de la composición.
El agente antimicrobiano en la solución antimicrobiana puede comprender cualquier agente antimicrobiano que es compatible con los otros componentes de la solución y que permite que la solución funcione como se indica. De hecho, el agente antimicrobiano para la solución antimicrobiana es generalmente seleccionado a partir de uno o más aldehidos, anilidas, biguanidas, plata, compuestos de plata, bis-feonoles, y compuestos de amonio cuaternario. En ciertos casos, el agente antimicrobiano es preferentemente seleccionado a partir del cloruro de cetilpiridinio, cetrimida, cloruro de benzalconio, alexidina, diacetato de clorhexidina, y o-ftalaldehído.
Mientras el agente antimicrobiano puede comprender cualquier cantidad adecuada de la solución antimicrobiana, en algunas modalidades, el agente antimicrobiano comprende menos del 50% del peso seco de la solución. En otras modalidades, el antimicrobiano comprende menos de aproximadamente el 30% del peso seco de la solución antimicrobiana. En todavía otras modalidades, el agente antimicrobiano comprende aproximadamente el 0.5% y aproximadamente el 20% del peso seco de la solución antimicrobiana.
Además de los ingredientes antes mencionados, la solución antimicrobiana puede comprender cualquier otro ingrediente adecuado. De hecho, en algunas modalidades, la solución antimicrobiana comprende un modificador reológico que es generalmente seleccionado de la arcilla orgánica, cera de castor, cera de poliamida, poliuretano, y sílice ahumada. En dichas modalidades, el modificador reológico está generalmente presente en una cantidad de aproximadamente 0.2% a un 30% del peso seco de la solución antimicrobiana. Esto es, el peso de la composición una vez que el solvente se ha evaporado. En ciertas otras modalidades, el modificador reológico está presente en la cantidad de aproximadamente el 0.2% al 20% del peso seco de la solución antimicrobiana. En ciertas otras modalidades, el modificador reológico está presente en una cantidad de aproximadamente el 0.2% al 10% del peso seco de la solución antimicrobiana.
Mientras la solución antimicrobiana ha sido descrita anteriormente con especificidad, una descripción más detallada de la solución antimicrobiana se encuentra en la Solicitud de Patente Estadounidense No. 12/476,997, presentada el 2 de Junio, 2009, y se titula "Composiciones con Revestimiento Antimicrobiano", toda la divulgación la cual es incorporada en el presente por referencia.
Los métodos descritos pueden llevarse a cabo o modificarse de una manera adecuada. Por medio de un ejemplo, la Figura 2 ¡lustra una modalidad preferente actual del método descrito para revestir un dispositivo médico. Específicamente, la Figura 2 muestra un ejemplo en el cual el método 1 1 comienza en 12 proporcionando un dispositivo médico.
A continuación, en el 13, Figura 2 se muestra el método 10 que opcionalmente incluye enmascarar una o más porciones deseadas del dispositivo médico para evitar que el revestimiento antimicrobiano contacte la(s) porción(es) enmascarada(s). Por medio de la ilustración, la figura 3 muestra blue donde el dispositivo médico comprende una porción de un dispositivo de acceso IV 100 (por ejemplo, el dispositivo de acceso intravenoso DE BECTON DICKINSON'S Q-SYTE® ) tiene un componente Luer 102, el componente Luer 102 puede ser insertado en un tubo 104 de grado médico de modo tal que la superficie externa del Luer 102 se evita que sea recubierta con el revestimiento antimicrobiano.
Volviendo de nuevo a la Figura 2, el cuadro 14 muestra que el método 10 continúa preparando el revestimiento antimicrobiano (por ejemplo, la composición curable por UV o la solución antimicrobiana) en el dispositivo médico. Cualquier cantidad adecuada del revestimiento antimicrobiano puede prepararse en la(s) superíicie(s) deseadas del dispositivo médico. Por ejemplo, donde el dispositivo médico comprende el dispositivo médico IV de la Figura 3, entre aproximadamente 0.01 y aproximadamente 0.05 gramos de revestimiento antimicrobiano que puede ser preparado en el lumen interno del dispositivo 106. En otro ejemplo, donde el dispositivo médico comprende el dispositivo de acceso IV de la Figura 3, entre 0.02 y aproximadamente 0.04 gramos de revestimiento antimicrobiano se preparan en el lumen interno del dispositivo.
Después el revestimiento antimicrobiano ha sido preparado en el dispositivo médico, del cuadro 16 de la Figura 2 que muestra que cualquier exceso de revestimiento en el dispositivo es lavado o de otro modo removido del dispositivo médico. De esta manera, el revestimiento antimicrobiano puede ser causado a tener un grosor uniforme a través de la superficie recubierta. El exceso de revestimiento puede ser removido de cualquier manera adecuada, incluyendo soplando un gas inerte a través de la superficie recubierta del dispositivo médico, girando el dispositivo médico en una centrifugadora, permitiendo que el exceso de material escurra desde el dispositivo debido a la fuerza de gravedad, etc. Sin embargo, en algunas modalidades preferentes, un gas inerte presurizado, tal como el nitrógeno, helio o argón, es soplado a través de la superficie recubierta. Por medio del ejemplo, donde el dispositivo médico comprende el dispositivo de acceso IV 100 de la Figura 3, un gas inerte, tal como el nitrógeno, con una presión de aire de entre aproximadamente 5 y 15 libras por pulgada cuadrada (psi) (por ejemplo, 10 psi ± 5 psi) es preferentemente soplado más allá de la superficie recubierta.
Con el fin de reducir la cantidad de revestimiento antimicrobiano que es desperdiciado durante el método descrito, el cuadro 17 de la Figura 2 muestra que el exceso de revestimiento antimicrobiano que es lavado a partir del dispositivo médico es opcionalmente recolectado y reciclado. En otras palabras, el exceso de revestimiento antimicrobiano puede ser recolectado y ser utilizado para recubrir otro dispositivo médico.
Con el exceso de revestimiento antimicrobiano removido del dispositivo médico, los cuadros 20 y 22 muestran que el revestimiento izquierdo del dispositivo es curado. Mientras el revestimiento antimicrobiano puede ser curado de cualquier manera adecuada, el cuadro 20 muestra que en algunas modalidades donde el revestimiento antimicrobiano comprende la composición curable por UV, la composición curable por UV es curada al ser expuesta a la luz UV. En dichas modalidades, la composición curable por UV puede ser expuesta a cualquier longitud de onda adecuada de luz UV. En un ejemplo, la composición curable por UV se expone a la luz UV con una longitud de onda de entre aproximadamente 320 a 500 nm. En otro ejemplo, la composición curable por UV es reticulada al ser expuesta a la luz con una longitud de onda de entre aproximadamente 350 y 450 nm.
Adicionalmente, la composición curable por UV puede ser expuesta a la luz UV por cualquier cantidad de tiempo que permita la composición curable por UV para secar y ser curado para el dispositivo médico. De hecho, en un ejemplo, la composición curable por UV es curado después de menos de 1 minuto de exposición a la luz UV. En otro ejemplo, el revestimiento curable por UV es curado después de menos de aproximadamente 30 segundos de exposición a la luz UV. En todavía otro ejemplo, el revestimiento curable por UV es curado después de menos de aproximadamente 10 segundos de exposición a la luz UV. En un ejemplo final, el revestimiento curable por UV es curado después de menos de aproximadamente 4 segundos de exposición a la luz UV.
Refiriéndonos ahora al cuadro 22, la Figura 2 muestra que en algunas modalidades donde el revestimiento antimicrobiano comprende la solución antimicrobiana, la solución es curada a través de la exposición al calor a partir de una fuente de calor (por ejemplo, un calentador infrarrojo, un calentador de convección, un calentador convencional, etc.). En dichas modalidades, la solución antimicrobiana recubre el dispositivo que puede ser curado a cualquier temperatura adecuada. En un ejemplo, la solución es curada a una temperatura de menos de aproximadamente 120° C. En otro ejemplo, la solución antimicrobiana es curada a una temperatura de menos de aproximadamente 100°C. En todavía otro ejemplo, la solución antimicrobiana es curada a una temperatura de menos de aproximadamente 60° C.
Mientras la solución antimicrobiana puede ser curada en cualquier cantidad de tiempo, bajo ciertas condiciones, la solución es curada después de menos de 10 minutos de exposición a una temperatura de menos de aproximadamente 60° C. Similarmente, bajo ciertas condiciones, la solución antimicrobiana es curada después de menos de aproximadamente 5 minutos de exposición a una temperatura de menos de aproximadamente 100° C.
Una vez que el revestimiento antimicrobiano es curado, el cuadro 24 de la Figura 2 muestra que cualquier material para enmascarar es opcionalmente removido a partir del dispositivo médico. En ese punto, el dispositivo médico puede ser utilizado y el revestimiento antimicrobiano puede ser efectivo casi inmediatamente después de ser expuesto al fluido (por ejemplo, un fluido Intravenoso).
Los métodos descritos pueden ser llevados a cabo por cualquier sistema adecuado y/o aparatos que son capaces de llevar a cabo una o más de las características ilustradas en la Figura 2. De hecho, en algunas modalidades, por lo menos una porción de los métodos descritos se llevan a cabo mediante el sistema de revestimiento del dispositivo médico. Mientras dicho sistema puede comprender cualquier componente adecuado o característico, la Figura 4A ¡lustra una modalidad representativa en donde el sistema de revestimiento del dispositivo médico 200 comprende un soporte 202 del dispositivo, una lámina superior 204 con cabezales preparados con revestimientos 206 y cabezales preparados con gas 208, válvulas recubiertas 210, válvulas de gas 212, un depósito de gas 214, embudos para el exceso 216, y un depósito con revestimiento presurizado 218.
Mientras el sistema de revestimiento del dispositivo médico puede ser utilizado de cualquier manera, con el fin de proporcionar un mejor entendimiento del sistema, un ejemplo típico de este uso es el que aquí se proporciona. Específicamente, la Figura 4B muestra que uno o más dispositivos médicos, tales como el dispositivo de acceso intravenoso 100, puede ser colocado en el soporte del dispositivo médico 202 de modo tal que una abertura 108 al lumen interno 106 del dispositivo 100 se oriente hacia un cabezal 206 preparado con revestimiento (mostrado en la Figura 4A).
Con el fin de asegurar que el dispositivo médico permanezca en una orientación adecuada a través del proceso de revestimiento, la base puede asegurar el dispositivo médico en una orientación deseada, en cualquier manera adecuada. Por medio de ilustración, la Figura 4B muestra una modalidad en donde el dispositivo de acceso IV 100 es asegurado al soporte 202 cuando un borde 1 10 en el dispositivo de acceso es recorrido hacia una ranura 220 del soporte 202.
Con los dispositivos médicos asegurados al soporte 202, la Figura 4A muestra que el soporte 202 está colocado por debajo del lámina superior 204. En este punto, la lámina superior 204 puede moverse con respecto al soporte 202 de modo tal que un el cabezal preparado para revestimiento 206 se coloque sobre la abertura de cada dispositivo (no mostrado en la Figura 4A).
Una vez que los cabezales preparados son alineados con la superficie del dispositivo médico para ser recubiertos, las válvulas recubiertas 210 son abiertas para permitir que una cantidad predeterminada (por ejemplo, entre aproximadamente 0.01 y 0.05 g) de revestimiento antimicrobiano se arroja a chorros a partir del depósito revestido presurizado 218, a través de los cabezales preparados para revestimiento 206, y en el dispositivo médico. Mientras este proceso de preparación puede tomar cualquier cantidad de tiempo, en algunos casos, el proceso de preparación tomo un poco más de 4 segundos o menos (por ejemplo, aproximadamente 2 segundos ± 1 segundo).
Después de que el revestimiento ha sido preparado, la lámina superior 204 se mueve en dirección de la flecha 222 de modo tal que el cabezal despachador de gas 208 esté dispuesto sobre la superficie recubierta de cada dispositivo médico. Una vez que los cabezales dispensadores de gas sean adecuadamente alineados, la lámina superior 204 se mueve en dirección de la flecha 224 de modo tal que los cabezales dispensadores de gas 208 forman un sello contra la abertura del dispositivo médico (mostrado en la Figura 4A). Una vez que se forma el sello, las válvulas de gas 212 se abren para permitir que una cantidad controlada de gas inerte, a una presión controlada, laven cualquier exceso de revestimiento a partir del dispositivo médico. Este exceso de revestimiento es entonces recolectado en los embudos de exceso 216, los cuales dirigen el exceso de revestimiento de nuevo al depósito de revestimiento presurizado 218 para uso futuro.
Con la remoción del exceso de revestimiento de los dispositivos médicos, el soporte 202 puede ser removido de por debajo de la lámina superior 204 y ser colocada en una cámara de curado (no mostrada), tal como una cámara de luz UV o una cámara caliente - dependiendo de la composición del revestimiento antimicrobiano.
Siguiendo el proceso de curado, los dispositivos médicos son removidos del soporte y un nuevo lote de dispositivos médicos no recubiertos puede ser colocado en el soporte de modo tal que el proceso pueda ser repetido.
El sistema descrito puede ser modificado de cualquier manera adecuada. En un ejemplo, mientras la Figura 4A muestra una modalidad en donde el sistema 200 es configurado para recubrir 4 dispositivos médicos simultáneamente, el sistema puede ser modificado para simultáneamente recubrir cualquier número adecuado de dispositivos médicos. Por ejemplo, el sistema puede ser modificado para recubrir 1 , 2, 3, 5, 6. 7. 8 o más dispositivos médicos, simultáneamente. En otro ejemplo, en vez de comprender un cabezal dispensador de revestimiento y un cabezal dispensador de gas separado, el revestimiento antimicrobiano y el gas inerte pueden ser dispensados a un dispositivo médico a través de un solo cabezal de modo tal que la velocidad de tiempo entre el dispensador y las porciones de lavado del método. Todavía en otra modalidad, la base, el cabezal dispensador de gas, o algún otro componente en proximidad con los dispositivos médicos puede comprender una fuente de luz UV. En dichas modalidades, el sistema puede curar los dispositivos médicos sin requerir que la base sea removida de la ubicación por debajo de la lámina superior.
Como se discutió anteriormente, los métodos descritos, aparatos y las composiciones tienen varias características benéficas. En un ejemplo, los métodos descritos permiten que un dispositivo médico sea recubierto con un revestimiento antimicrobiano (por ejemplo, la composición curable por UV) en un período relativamente corto de tiempo. Por ejemplo, en vez de tomar varias horas (por ejemplo 24) para curar un solvente duro (por ejemplo, THF o DMF) en un dispositivo médico, el revestimiento curable por UV y la solución antimicrobiana pueden ser curados en un dispositivo médico en algunos segundos o minutos, respectivamente. De hecho, en algunas modalidades en donde el revestimiento antimicrobiano comprende la composición curable por UV, la composición puede ser preparada, lavada y curada en 30 segundos. En algunas modalidades preferentes, la composición curable por UV puede ser preparada, lavada y curada en 10 segundos. Similarmente, en algunas modalidades en donde el revestimiento antimicrobiano comprende la solución antimicrobiana, la solución es preparada, lavada, y curada en 10 minutos. Sin embargo, en algunas modalidades preferentes actuales, la solución antimicrobiana es preparada, lavada y curada en menos de aproximadamente 5 minutos.
En otro ejemplo de características benéficas de los métodos descritos, los métodos pueden permitir el revestimiento antimicrobiano a ser aplicado al dispositivo medico con un grosor de revestimiento substancialmente uniforme. En todavía otro ejemplo, ya que los métodos descritos permitidos por el exceso de revestimiento antimicrobiano a ser reciclado, los métodos descritos pueden utilizar menos revestimiento antibacteriano, total, que ciertas técnicas de revestimiento convencional.
En todavía otro ejemplo, las soluciones antimicrobianas y curables por UV descritas proporcionan varias ventajas sobre ciertos revestimientos antimicrobianos conocidos. Por ejemplo, las soluciones antimicrobianas y curables por UV pueden ser menos tóxicas, menos caras, más ambientalmente amigables, causa menos deformación o agrietamiento de un dispositivo médico, es más estético, y requiere menos equipo caro que varias capas antimicrobianas competitivas (por ejemplo, THF y D F).
La presente invención puede ser incorporada en otras formas específicas sin apartarse de sus estructuras, métodos, u otras características esenciales como se describe ampliamente en el presente y reivindica de aquí en adelante. Las modalidades descritas y los ejemplos son considerados en todos aspectos solo como ilustrativos, y no restrictivos. El alcance de la invención es, por lo tanto, indicado por las reivindicaciones anexas, en vez de la descripción anterior. Todos los cambios que vienen dentro del significado y el rango de equivalencia de las reivindicaciones se adoptarán dentro del ámbito.

Claims (20)

REIVINDICACIONES
1. Un método para aplicar un revestimiento antimicrobiano a un dispositivo médico, el método comprende: proporcionar un primer dispositivo médico; preparar un revestimiento antimicrobiano en el primer dispositivo, en donde el revestimiento es seleccionado de: a) una composición antimicrobiana, curable por UV, y b) una solución antimicrobiana que comprende un polímero de acrilato o un copolímero; lavando el exceso de cantidad de revestimiento a partir del primer dispositivo; y curado del revestimiento.
2. El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la composición curable por UV comprende: un fotoiniciador; un oligómero; un monómero; un modificador reológico; y un agente antimicrobiano.
3. El método de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el fotoiniciador es seleccionado a partir del grupo que consta de éter de benjuí, acetofenona, oxima de benzoilo, óxido de acilo fosfina, cetona de Michler, tioxantona, antroguionona, benzofenona, dietanol de metilamina, 2-N-butoxietilo-4-(dimetilamino) benzoato de sodio, y combinaciones de los mismos.
4. El método de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el oligómero es seleccionado a partir de un uretano alifático acrilado, un uretano aromático acrilado, un poliéster acrilado, un poliéster insaturado, un poliéster acrilado, un acrílico acrilado, y combinaciones de los mismos.
5. El método de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el monómero es seleccionado del grupo que consta de 2-etil hexil acrilato, acrilato de isooctilo, isobornilacrilato, diacrilato de 1 ,6-hexanodiol, diacrilato de dietilenglicol, diacrilato de trietilenglicol, tetra acrilato de pentaeritritol, tri acrilato de penta eritritol, dimetoxi fenil acetofenona hexil acrilato de metilo, metacrilato de 1 ,6 hexanidiol, y combinaciones de los mismos.
6. El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la solución antimicrobiana además comprende: un solvente seleccionado de un alcohol que tiene de 1 a 6 carbones, un alcano que tiene de 1 a 6 carbonos, acetona y combinaciones de los mismos; un modificador reológico; y un agente antimicrobiano.
7. El método de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el polímero de acrilato o copolímero es seleccionado del grupo que consta de un acrilato de alquilo, un metacrilato de alquilo, un hidroxialquilo (met) acrilato, un metoxicinamato de alquilo, y combinaciones de los mismos.
8. El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el lavado del exceso de revestimiento comprende soplar el exceso de revestimiento a partir del dispositivo con un gas inerte, presurizado.
9. El método de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque el exceso de revestimiento es reciclado y preparado en un segundo dispositivo médico.
10. El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el curado del revestimiento comprende exponer el primer dispositivo que tiene la composición curable por UV dispuesto ahí a la luz UV.
11. El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el curado comprende exponer el primer dispositivo que tiene una solución antimicrobiana al calor.
12. Un método para aplicar un revestimiento antimicrobiano a un dispositivo médico, el método comprende: proporcionar un dispositivo médico; preparar una composición antimicrobiana, curable por UV en el dispositivo médico, en donde el revestimiento comprende un oligómero, un monómero, un fotoiniciador, un modificador reológico y un agente antimicrobiano; lavar el exceso de cantidad de la composición a partir del dispositivo; y curar la composición exponiendo la composición a la luz UV.
13. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque la preparación, el lavado, y el curado de la composición se completa en menos de 30 segundos.
14. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque la preparación, el lavado, y el curado de la composición se completa en menos de aproximadamente 10 segundos.
15. Un método para aplicar un revestimiento antimicrobiano a un dispositivo médico, el método comprende: proporcionar un dispositivo médico; preparar una solución antimicrobiana en el dispositivo médico; lavar un exceso de cantidad de la composición a partir del dispositivo; y curar la composición con una fuente de calor, en donde la solución antimicrobiana comprende un polímero de acrilato o un copolímero de acrilato.
16. El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque la solución antimicrobiana además comprende un solvente seleccionado de un alcohol que tiene de 1 a 6 carbonos, un alcano que tiene de 1 a 6 carbonos, acetona, y combinaciones de los mismos.
17. El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque la solución antimicrobiana además comprende un modificador reológico y un agente antimicrobiano.
18. El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque la preparación, lavado y curado de la composición se completan en menos de aproximadamente 10 minutos.
19. El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque la preparación, el lavado, y la cura de la composición son completadas en menos de aproximadamente 5 minutos.
20. El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque el agente antimicrobiano es seleccionado del cloruro de cetilpiridinio, cetrimida, cloruro de benzalconio, alexidina, diacetato de clorhexidina, ftalaldehído, y combinaciones de los mismos.
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