MX2011005729A - Composiciones antimicrobianas con revestimiento curable por uv. - Google Patents

Composiciones antimicrobianas con revestimiento curable por uv.

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Becton Dickinson Co
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Abstract

Se divulgan las composiciones microbianas y los métodos. Las composiciones microbianas son particularmente útiles al proporcionar capacidades antimicrobianas a un amplio rango de dispositivos médicos. En un aspecto, la invención se refiere a una capa antimicrobiana curable por UV que comprende una composición curable por UV que comprende un oligómero, un monómero, y un fotoiniciador los cuales juntos son capaces de formar una composición de polímero curable por UV. La composición incluye modificadores de reología según sea necesario. Las composiciones también incluyen agentes antimicrobianos, los cuales pueden ser seleccionados de una amplia variedad de agentes. Los agentes antimicrobianos representativos incluyen cloruro de cetil piridio, cetrimida, alexidina, diacetato de clorhexidina, cloruro de benzalconio, y oftalaldehído.

Description

COMPOSICIONES ANTIMICROBIANAS CON REVESTIMIENTO CURABLE POR UV ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a las composiciones antimicrobianas y métodos para la utilización de aquellas composiciones en varias aplicaciones médicas. Uno de los mayores retos del tratamiento médico moderno es controlar la infección y la propagación de organismos microbianos.
Un área donde este reto es constantemente presentado es en la terapia de infusión de varios tipos. La terapia de infusión es uno de los procedimientos más comunes para el cuidado de la salud. Pacientes hospitalizados, que tienen cuidado en el hogar, y otros que reciben fluidos, productos farmacéuticos, y productos de la sangre mediante un dispositivo de acceso vascular insertado en el sistema vascular. La terapia de infusión puede ser utilizada para tratar una infección, proporcionar anestesia o analgesia, proporcionar soporte nutricional, tratar el crecimiento de tumores cancerosos, mantener la presión arterial y el ritmo cardiaco, o muchos otros usos importantes clínicamente.
La terapia de infusión es facilitada por un dispositivo de acceso vascular. El dispositivo de acceso vascular puede tener acceso a la vasculatura central o periférica del paciente. El dispositivo de acceso vascular puede ser permanentes por corto tiempo (días), un plazo moderado (semanas), o un plazo largo (meses a años). El dispositivo de acceso vascular puede ser utilizado para una terapia de infusión continua o para una terapia intermitente.
Un dispositivo de acceso vascular común es un catéter plástico que se inserta en la vena del paciente. La longitud del catéter puede variar algunos centímetros para el acceso periférico, a muchos centímetros para el acceso central y puede in incluir dispositivos tales como los catéteres centrales insertados periféricamente (PICC). El catéter puede ser insertado de manera transcutánea o puede ser quirúrgicamente implantado por debajo de la piel del paciente. El catéter, o cualquier otro dispositivo de acceso vascular fijado a esto, pueden tener un lumen múltiple o único para la infusión de muchos fluidos simultáneos.
El dispositivo de acceso vascular comúnmente incluye un adaptador Luer al cual otros dispositivos médicos pueden ser fijados. Por ejemplo, un grupo de administración puede ser fijado a un dispositivo de acceso vascular en un extremo y una bolsa intravenosa (IV) en el otro. El grupo de administración es un conducto de fluido para la infusión continua de fluidos y productos farmacéuticos. Comúnmente, un dispositivo de acceso IV (intravenoso) es un dispositivo de acceso vascular que puede ser fijado a otro dispositivo de acceso vascular, cierra el dispositivo de acceso vascular, y permite la infusión intermitente o inyección de fluidos y productos farmacéuticos. Un dispositivo de acceso IV puede incluir un alojamiento y un espectro para cerrar el sistema. El espectro puede ser abierto con una cánula roma o un Luer macho de un dispositivo médico.
Cuando el Septum del dispositivo de acceso vascular falla al operar adecuadamente o tiene características de diseño inadecuadas, pueden ocurrir ciertas complicaciones. Las complicaciones asociadas con la terapia de infusión pueden causar la morbilidad significativa y aún la mortalidad. Una complicación importante es el catéter relacionado con la infección del flujo sanguíneo (CRBSI). Un cálculo de 250,000 - 4000,000 casos de catéter venoso central (CVC) asociado con BSIs ocurre anualmente en los hospitales de los EUA. La mortalidad atribuida es en un cálculo del 12% -25% para cada infección y un costo para el sistema de cuidado de la salud de $25,000- $56,00 por episodio.
Un dispositivo de acceso vascular puede servir como nido de infección, dando como resultado un BSI (infección del flujo sanguíneo) diseminada. Esto puede ser causado por la falla regular de flujo del dispositivo, una técnica de inserción no estéril, o por patógenos que entran a la trayectoria de flujo fluido a través de cualquier extremo de la trayectoria subsiguiente al catéter de inserción. Cuando un dispositivo de acceso vascular se contamina, los patógenos se adhieren al dispositivo de acceso vascular, se colonizan y forman una biopelícula. La biopelícula es resistente a la mayoría de agentes de acción pesticida y proporciona la reposición de la fuente de patógenos que entran al torrente sanguíneo de un paciente y causan un BSI. Así los dispositivos con propiedades antimicrobianas son necesarios.
Un enfoque para evitar la formación de una biopelícula y la infección en el paciente es proporcionar un revestimiento antimicrobiano en varios dispositivos médicos y sus componentes. Muchos dispositivos médicos se hicieron con materiales ya sea metálicos y poliméricos. Estos materiales usualmente tienen un alto coeficiente de fricción. Un material de bajo peso molecular o líquido con un bajo coeficiente de fricción está generalmente compuesto en mayor parte de los materiales o revestido en la superficie de los sustratos para ayudar la funcionalidad de los dispositivos.
Durante los últimos 35 años, ha habido una práctica común para utilizar una solución de poliuretano termoplástico como el portador para los revestimientos antimicrobianos. El solvente es generalmente tetrahidrofurano (THF), dimetilformamida (DMF), o una mezcla de ambos. Ya que el THF puede ser oxidizado muy rápido y tiende a ser muy explosivo, es necesaria una instalación con revestimiento caro a prueba de explosión. Estos solventes fuertes también atacan muchos de los materiales poliméricos comúnmente utilizados, incluyendo el poliuretano, silicona, poli-isopreno, policarbonato de caucho butílico, poliuretano rígido, cloruro de polivinilo rígido, acrílicos y caucho de estireno-butadieno (SBR). Por lo tanto, los dispositivos médicos hechos con estos materiales pueden distorsionarse con el tiempo y/o formar microfisuras en sus superficies. Otra. cuestión con este tipo de revestimiento es que éste toma 24 horas para que el solvente evapore completamente el calor. En consecuencia, la tecnología convencional tiene problemas persistentes con el procesamiento, rendimiento y costo.
Otra limitación es la disponibilidad de los agentes antimicrobianos apropiados para su uso en revestimiento. Uno de los agentes antimicrobianos más comúnmente utilizados en el dispositivo médico de revestimiento es la plata. Sales de plata y el elemento de plata son bien conocidos como agentes antimicrobianos, tanto en la industria médica quirúrgica y la industria en general. Por lo general son incorporados en el material a granel poliméricos o revestimiento sobre la superficie de los dispositivos médicos por plasma, la evaporación por calor, la galvanoplastia, o por las tecnologías convencionales de revestimiento por disolvente. Estas tecnologías son tediosas y caras, y no amigables con el medio ambiente.
Además, el rendimiento de los dispositivos médicos recubiertos de plata es mediocre en el mejor de los casos. Por ejemplo, puede tomar hasta ocho (8) horas antes de que los iones de plata, ionizados de las sales de plata o un elemento de plata, alcancen la eficacia como agente antimicrobiano. Como resultado, la actividad microbiana importante puede ocurrir antes de que la capa de plata, entre en vigor.
Además, el compuesto de plata o el elemento de plata tienen un color desagradable, de color ámbar oscuro a negro.
En consecuencia, hay una necesidad en la técnica de composiciones mejoradas para proporcionar la capacidad de los antimicrobianos a los dispositivos méicos de diferentes tipos, y en particular los dispositivos relacionados con la terapia de infusión. En concreto, hay una necesidad de un revestimiento antimicrobiano eficaz que se puede aplicar fácilmente a los dispositivos médicos construidos con materiales poliméricos y metales. También hay una necesidad de mejorar los métodos de aplicación de dichos revestimientos antimicrobianos a los dispositivos médicos.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se ha desarrollado en respuesta a los problemas y necesidades en la técnica que aún no se han resuelto por completo por composiciones antimicrobianas actualmente disponibles y los métodos. Por lo tanto, estas composiciones y métodos han sido desarrollados para reducir las complicaciones, tales como el riesgo y la aparición de CRBSIs, proporcionando mejores composiciones antimicrobianas y métodos para su uso en combinación con los dispositivos médicos.
La presente invención se refiere a los rayos ultravioleta (UV) (longitud de onda de aproximadamente 200 nm a 600 nm) revestimientos curables que tienen propiedades antimicrobianas. Los revestimientos pueden ser curados por la luz en el rango establecido anteriormente, es decir, de alrededor de 200 nm a 600 nm. En algunas modalidades, puede ser preferible curar la composición con luz en el intervalo de alrededor de 300 nm a 450 nm. Estos revestimientos son particularmente adaptables para su uso en dispositivos médicos, dispositivos de acceso intravascular particularmente como válvulas sin aguja. Como se mencionó anteriormente, los dispositivos médicos a menudo se componen de sustratos poliméricos, especialmente de policarbonato (PC), poliuretano (PU), cloruro de polivinilo (PVC), caucho estireno-butadieno (SBR), y los acrílicos.
En un aspecto de la invención las superficies de dichos dispositivos están cubiertos con una capa curable de UV (a veces en lo sucesivo, "revestimiento UV") que comprende una composición curable de UV y componentes adicionales que allí se incorporen como agentes antimicrobianos distribuidos uniformemente a lo largo de su matriz. Los agentes antimicrobianos son capaces de difundir a través de la matriz y matar a los organismos microscópicos que están en contacto con la superficie del revestimiento. Los agentes antimicrobianos, que se distribuyen uniformemente en la matriz de revestimiento UV, poco a poco difunden el de la matriz, cuando la matriz se suaviza con líquidos por vía intravenosa. Los agentes antimicrobianos están entonces disponibles para matar los microbios que entran en contacto con la superficie del revestimiento.
Las formulaciones de esta invención son generalmente compuestas por una combinación de uretano u oligómero de tipo poliéster con un grupo funcional tipo acrilato, los monómeros tipo acrilato, fotoiniciadores, modificadores de reología, y agentes antimicrobianos. Las nano o micro partículas dimensionadas de los agentes antimicrobianos son distribuidas de manera uniforme y permanente por toda la matriz de revestimiento completo.
Los revestimientos son solventes y se pueden rociar, limpiar, sumergirse o distribuirse mediante el uso de otros métodos convencionales para recubrir la superficie de un substrato. A continuación, pueden ser rápidamente curadas con luz ultravioleta. El curado se puede completar en cuestión de segundos o minutos, dependiendo de la formulación y condiciones de curado. Los revestimientos de la presente invención son generalmente eficaces en cuestión de minutos en lugar de horas al igual que con los revestimientos convencionales. Los revestimientos también suelen tener un color ligero agradable o un color claro uniforme.
Una amplia variedad de oligómeros se puede utilizar en el ámbito de la presente invención. Sólo es necesario que el oligómero sea capaz de curar por UV y de transportar a los agentes antimicrobianos del tipo descrito en este documento. Por ejemplo, los oligómeros pueden ser acrilados uretanos alifáticos, aromáticos uretanos acrilados, poliésteres acrilados, poliésteres insaturados, poliéteres acrilados, acrílicos acrilados, y similares, o combinaciones de las anteriores. El grupo funcional acrilado pueden ser mono-funcional, funcional di-funcional, tri-funcional, tetra-funcional, penta-funcional, o hexa o funcional.
Al igual que con los oligómeros, una amplia gama de monómeros se pueden utilizar en las composiciones actuales. Una vez más, sólo es necesario que la composición global sea curada por UV y que la composición sea capaz de transportar a los agentes antimicrobianos. Por ejemplo, los monómeros pueden ser de 2-etil hexil acrilato, acrilato de isooctilo, isobornilacrilate, 1 , 6-hexanodiol diacrilato, diacrilato de dietilenglicol, diacrilato de trietilenglicol, pentaeritritol tetra acrilato, penta eritritol tri acrilato, dimetoxi fenil acetofenona hexil acrilato de metilo, 1 ,6 de metacrilato hexanidiol, y similares, o combinaciones de estos compuestos.
Con el fin de permitir el curado por UV, la composición debe estar provista de un fotoiniciador adecuado y compatible. En ciertas modalidades de la invención, los fotoiniciadores pueden ser: 1 ) el tipo único de división molecular, tales como éteres de benjuí, acetofenonas, oximas de benzoilo, y óxido de acilo de fosfina, y 2) el tipo de abstracción de hidrógeno, como cetona de Michler, tioxantona, anthroguionone, benzofenona, metilamina dietanol, 2-N-butoxietilo-4-(dimetilamino) benzoato de sodio, y similares, o combinaciones de estos materiales.
En ciertas modalidades, un modificador de la reología puede preferentemente ser agregado a la composición. El modificador reológico permite que las características del flujo de la composición sean controladas y modificado a su gusto. El modificador reológico también puede ayudar en la distribución uniforme del agente antimicrobiano y otros materiales dentro de la composición. Los modificadores reológicos adecuados pueden incluir arcilla orgánica, cera de ricino, cera de poliamida, poliuretano y sílice ahumado o combinaciones de estos materiales.
Diversos agentes antimicrobianos pueden utilizarse en las composiciones de la presente invención. Sólo es necesario que el agente antimicrobiano sea compatible con los otros componentes de las composiciones y que sea eficaz en el control de los agentes microbianos. En concreto, se prefiere que no agente antimicrobiano que reaccionan químicamente con los otros componentes de la composición. Como se mencionó anteriormente, en ciertas modalidades se prefiere que el agente antimicrobiano sea capaz de moverse dentro de la matriz de la composición de manera que pueda ser entregado en el lugar del agente microbiano. Ejemplos de agentes antimicrobianos adecuados en el ámbito de la presente invención incluyen los aldehidos, anilidas, biguanidas, elemento de plata o sus compuestos, bis-fenoles y compuestos de amonio cuaternario y similar, o combinaciones de los anteriores.
En otro aspecto, la invención puede ser sin solvente. Como se mencionó anteriormente, muchos de los revestimientos convencionales emplean solventes fuertes tales como THF y DMF. La presente invención es capaz de funcionar sin el uso de solventes y, por lo tanto, evita las dificultades que plantean el uso de solventes convencionales.
Las formulaciones también demuestran una buena adherencia a las numerosas superficies de caucho (tales como el PC, PU, PVC, acrílicos, y SBR). La formulación puede ser curada con luz ultravioleta adecuada (longitud de onda de aproximadamente 200 nm a 600 nm, y en ciertas modalidades en un rango de alrededor de 300 nm a 450 nm aproximadamente).
En consecuencia, la presente invención proporciona composiciones de revestimiento antimicrobiano que superar muchas de las limitaciones de la tecnología existente. La presente invención emplea componentes conocidos que han logrado la aceptación para uso médico. Estos componentes se combinan y se utilizan con facilidad y eficiencia. Como se indicó anteriormente, las composiciones de la presente invención generalmente incluyen oligómeros, monómeros, fotoiniciadores, modificadores de reología, y los agentes antimicrobianos apropiados. Las composiciones resultantes se aplican fácilmente a las superficies de los dispositivos médicos y se curan rápidamente por medio de la luz UV.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Esta descripción detallada de la invención proporciona una descripción adicional de cada uno de los aspectos de la invención resumida anteriormente. En un aspecto de la invención, se proporciona un revestimiento antimicrobiano curable por (UV) ultra violeta. El revestimiento que comprende una composición curable por UV comprende un oligómero, monómero y un fotoiniciador que están juntos en condiciones de formar una composición de polímero curado por UV. En ciertas modalidades, la composición también puede incluir un modificador de reología a fin de mejorar las características del flujo de la composición y la distribución uniforme de los componentes dentro de las composiciones. Por último, incorporado dentro de las composiciones de revestimiento curables por UV está un agente antimicrobiano efectivo.
Las composiciones de revestimiento curable por UV están compuestas principalmente de uno o más oligómeros y uno o más monómeros, en combinación con uno o más fotoiniciadores adecuados. En el seguimiento de la discusión, la composición de revestimiento curable por UV estará integrada por 100 partes por peso. Materiales añadidos a la composición de revestimiento curable por UV pueden incluir modificadores de reología, agentes antimicrobianos, y otros aditivos. Estos materiales serán definidos en partes por peso añadido a 100 partes en peso de la composición de revestimiento curable por UV.
El oligómero es generalmente seleccionado del grupo que consiste en uretanos alifáticos acrilados, uretanos acrilados aromáticos, poliésteres acrilados, poliésteres insaturados, poliéteres acrilados, acrílicos acrilados, y similares, o combinaciones de ellos. El grupo funcional acrilado se selecciona del grupo formado por acrilatos mono-funcionales, di-funcionales, tri-funcionales, tetra-funcionales, penta-funcionales, y hexa- funcionales. Cualquier oligómero que es compatible con los otros componentes de la composición se puede utilizar en el ámbito de la presente invención. El oligómero comprenderán típicamente de alrededor de 10% a 90% de la composición curable por UV. En algunas modalidades, el oligómero se componen de alrededor de 20% a 80% de la composición curable por UV. En ciertas modalidades de la invención, el oligómero se componen de alrededor de 30% a 70% de la composición curable por UV.
El monómero se selecciona del grupo formado por 2-hexil acrilato de etilo, acrilato de isooctilo, isobornilacrilate, 1 ,6-hexanodiol diacrilato, diacrilato de dietilenglicol, diacrilato de trietilenglicol, tetra acrilato de pentaeritritol, tri acrilato de penta eritritol, dimetoxi fenil acetofenona hexil acrilato de metilo, 1 ,6 hexanidiol metacrilato y similares, o combinaciones de estos compuestos. Una vez más, cualquier monómero que es compatible con los otros componentes de la composición se puede utilizar en el ámbito de la presente invención. El monómero comprenderán típicamente de alrededor de 5% a 90% de la composición curable UV. En algunas modalidades, el monómero comprenderá alrededor de un 10% a un 75% de la composición curable por UV. En ciertas modalidades de la invención, el monómero comprenderá aproximadamente de un 20% a 60% de la composición curable por UV.
El fotoiniciador se selecciona del grupo formado por un solo tipo divisional de molécula, tales como éteres de benjuí, acetofenonas, oximas de benzoilo, y óxido de acilo de fosfina, y los tipos de abstracción de hidrógeno que constan de cetona de Michler, tioxantona, anthroguionone, benzofenona, dietanol de metilamina, y 2 -N-butoxietilo-4-(dimetilamino) benzoato. El fotoiniciador también será seleccionado de manera que sea compatible con los otros componentes de la composición que se puedan utilizar en el ámbito de la presente invención. El fotoiniciador comprenderá típicamente de alrededor del 0,5% al 10% de la composición curable por UV. En algunas modalidades, el fotoiniciador comprenderá alrededor de 1% al 8,5% de la composición curable por UV. En ciertas modalidades de la invención, el fotoiniciador comprenderá alrededor del % al % de la composición curable por UV.
Como se mencionó anteriormente, algunos componentes adicionales se añaden a la composición curable por UV. Entre ellos destacan los modificadores reológicos adecuados y los agentes antimicrobianos. Como se mencionó anteriormente, las cantidades de estos componentes adicionales se expresarán en partes por peso a 100 partes por peso de la composición curable por UV.
El modificador reológico se selecciona del grupo formado por arcilla orgánica, cera de ricino, cera de poliamida, poliuretano y sílice ahumado. El modificador reológico comprende generalmente de 0,1 a 30 partes en peso a 100 partes por peso de la composición curable por UV, es decir, la composición curable por UV es de 100 unidades de peso, mientras que el modificador reológico comprende desde 0,1 a 30 partes de peso adicional. En otras modalidades, el modificador reológico comprende desde 0,1 a 20 partes en peso en comparación con 100 partes por peso de la composición curable por UV. En ciertas modalidades, el modificador reológico comprende de 0,2 a 10 partes en peso en comparación con 100 partes por peso de la composición curable por UV.
El agente antimicrobiano se selecciona generalmente a partir del grupo formado por los aldehidos, anilidas, biguanidas, plata, compuesto de plata, bis-fenoles y compuestos de amonio cuaternario. El agente antimicrobiano está generalmente presente en la cantidad de aproximadamente 0,5 a 50 partes en peso en comparación con 100 partes por peso de la composición curable por UV. En otras modalidades, el agente antimicrobiano puede estar presente en la cantidad de aproximadamente 0,5 a 30 partes por peso de la composición. En ciertas modalidades, el agente antimicrobiano está presente en la cantidad de aproximadamente 0,5 a 20 partes en peso.
El agente antimicrobiano puede disolver en la composición curable por UV o puede ser distribuida uniformemente en el mismo. De esta manera se comprueba que un agente antimicrobiano suficiente puede migrar dentro de la composición para contactar la localización de la actividad microbiana. En cualquier caso, es preferible que el agente antimicrobiano no reaccione químicamente con los otros componentes de las composiciones.
Las formulaciones de revestimiento por UV pueden ser uretano o arilato tipo poliéster, tales como 7104, 7101 , 7124-K, 7105-5K de Electronic Materials Inc. (EMI) (EM Breckenridge, Co.), 1 168-H, 1-20781 de Dymax Corporation (Torrington, CT.), UV 630 de Permabond Engineering Adhesives (Somerset, NJ). La viscosidad del revestimiento debe ser inferior a 10.000 cps, preferible por debajo de 5.000 cps, y más preferiblemente entre 20 y 1.000 cps.
EJEMPLOS Ejemplo 1 Las composiciones de UV dentro del ámbito de la presente invención se formularon y su tasa de muerte microbiana así como la zona de inhibición fueron probadas como se indica en la Tabla 1 más adelante. Cada una de las composiciones fue esencialmente idéntica a excepción del agente antimicrobiano que varió como se indica a continuación. La composición se compone de una estructura curable por UV designado EMI 7104. La composición curable por UV se compone de 30-70% oligómero, 20-60% de monómero, 2.7% de fotoiniciador. Añadido a 100 partes de la composición curable UV fue de 2,6 partes de sílice ahumado obtenido del Cabot y designado Cabot MS-55. También se añadieron 7,2 partes de agente antimicrobiano.
El agente antimicrobiano específico se utilizó en la formulación donde de designaron los siguientes: Muestras # 1. Diacetato de clorhexidina 2. Alexidina 3. Sulfadiazina de plata 4. Acetato de plata 5. Hidratos de citrato de plata 6. Cetrimida 7. Cloruro de cetil piridium 8. Cloruro de benzalknonium 9. o-ftalaldehído 10. Elemento de plata Cada composición se probó en tres agentes microbianos (3), principalmente: Staphylococcus epidermidis (bacterias gram-positivas); Pseudomonas aeruginosa (bacterias gram-negativas), y Candida albicans (levaduras u hongos). Los resultados se resumen en la Tabla 1.
Tabla 1. La Muerte por Contacto y la Zona de Inhibición de las Formulaciones con Revestimiento1 UV ND - no hay datos en vista del 100% de la muerte previa Crecimiento - crecimiento microbiano continúo Cada una de las composiciones en general fue eficaz para matar los agentes bacterianos. Todas las composiciones, a excepción de ese elemento que contiene plata, son eficaces para matar el Candida albicans con una (1 ) hora. Como se indica en la Tabla 1 aparece que el cloruro de cetil piridium y la cetrimida fueron en general más eficaces que los otros agentes antimicrobianos.
Ejemplo 2 En estos ejemplos diversos agentes antimicrobianos fueron incorporados en las composiciones de revestimiento curable por UV en el ámbito de la presente invención. Cada una de las formulaciones incluyó 100 partes de revestimiento UV 7104, 2.6 partes de sílice ahumado [diseñado M-5], y 5.0 partes de un agente antimicrobiano. La plata y clorhexidina se incluyeron en la prueba, ya que se utilizan agentes antimicrobianos utilizados en las tecnologías médicas. Los resultados de estas pruebas se presentan en la Tabla 2.
Tabla 2. Muerte por Contacto y Zona de inhibición de los agentes antimicrobianos selectivos en la formulación de UV (5% agentes) Cuando se utilizan 7 partes del agente antimicrobiano se obtienen los resultados expuestos en el Cuadro 3.
Tabla 3. Muerte por Contacto (%) y Zona de inhibición (mm) de los agentes antimicrobianos selectivos en la formulación de UV (7% agentes) Cetrimida 100 100 97.3 28.5 "+" 20.5 Cloruro de Cetilpiridinio 100 100 100 16.3 0.0 13.0 Cloruro de Benzalconio 100 100 72.9 24.8 0.0 23.5 Plata 0.0 0.0 13.7 7.5 7.5 10.0 Gluconato de Clorhexidina 0.0 0.0 2.0 13.0 0.0 0.0 Ejemplo 3 En la tabla 4, la formulación establecida anteriormente se preparó utilizando cloruro de cetil piridium (formulación # 1 ) como el agente antimicrobiano. Esta composición tiene 100% de muerte por contacto en 1 min. La misma fórmula con diacetato de clorhexidina (formulación # 4) cuando el agente tenga 100% muerte por contacto en 1 hora para los tres tipos de microorganismos. Sin embargo, ambas composiciones convencionales tenían 100% muerte por contacto para los microbios seleccionados sólo después de 8 horas (ambos utilizaban un compuesto de plata o elemento de plata como agente).
Tabla 4. Análisis de Formulación Comercial 8 hr. 100 100 100 (PC)4 1 min. 24.6 37.7 26.3 21.8 11.5 17.3 1 hr. 100 100 100 8 hr. 100 100 100 (PC) 1 : cloruro de cetil piridium como el agente.
(PC) 4: diacetato de clorhexidina como agente Ejemplo 4 La tabla 5 muestra que los cuatro agentes mencionados anteriormente pueden tener 100% de muerte por contacto en 1 hora y una duración de hasta casi 4 días cuando se utiliza S. epidermidis como el microbio. Sin embargo, las formulaciones convencionales de agente de plata no tienen ninguna muerte por contacto de 1 hora en todos sus inicios a partir del día 1 .
Tabla 5. Pruebas del índice Lixivación Salina Para los Agentes Antimicrobianos Seleccionados (Muerte por contacto en 1 hr. Utilizando Staphylococcus epidermidis como el microbio) * Nota: 1 . Cloruro de cetilpiridinio 2. Cetrimida 3. Cloruro de benzalconio 4. Clorhexidina diacetato 5. Plata 6. Chlorhexicine gluconato Ejemplo 5 Las pruebas de lixiviación salina se realizaron en las composiciones descritas anteriormente. Como se indica en la Tabla 6 se observó que el gluconato de chlorhexicine significativamente pierde su habilidad de matar por contacto de una hora después de las 48 horas cuando se utiliza por P. aeruginosa como el microbio. Sin embargo, los otros agentes aparecen otros para mantener la habilidad de la muerte por contacto por un máximo de 94 horas.
Tabla 6. Pruebas del índice de Lixiviación Salina para los Agentes Antimicrobianos Seleccionados (muerte por contacto en 1 hr. utilizando Pseudomonas aeruginosa como el microbio) * Nota: 1. Cloruro de cetilpiridinio 2. Cetrimida 3. Cloruro de benzalconio 4. Clorhexidina diacetato 5. Plata 6. Chlorhexicine gluconato Ejemplo 6 Partir de los datos en la Tabla 7, es claro que tanto las formulaciones convencionales (plata o gluconato de clorhexidina) significativamente pierden su eficacia después de 24 horas cuando se utiliza la Candida albicans como el microbio. La parte superior los cuatro agentes de este documento tiene el 100% de eficacia por un máximo de 94 hrs.
Tabla 7. Pruebas del índice de Lixiviación Salina para los Agentes Antimicrobianos Seleccionados (muerte por contacto en 1 hr. utilizando Candida albicans como el microbio) * Nota: 7. Cloruro de cetilpiridinio 8. Cetrimida 9. Cloruro de benzalconio 10. Clorhexidina diacetato 11. Plata 12. Chlorhexicine gluconato Ejemplo 7 En este ejemplo, se hicieron varias formulaciones en el ámbito de la presente invención. La composición curable por UV varió usando varias formulaciones patentadas manufacturadas por EMI. La actividad antimicrobiana fue medida y comparada con la elongación al quiebre. Los datos son los siguientes: Tabla 8. Elongación al quiebre

Claims (23)

REIVINDICACIONES
1. Un revestimiento curable por luz ultravioleta (UV) antimicrobiano que comprende: una composición curable por UV que comprende un oligómero, un momonero, y un fotoiniciador; un modificador de reología; y un agente antimicrobiano.
2. El revestimiento curable por UV antimicrobiano de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el oligómero es seleccionado del grupo que consta de uretanos acrilados alifáticos, uretanos acrilados aromáticos, poliésteres acrilados, poliésteres insaturados, poliéteres acrilados y acrílicos acrilados.
3. El revestimiento curable por UV antimicrobiano de conformidad con la reivindicación 2 caracterizado además porque el grupo funcional acrilado es seleccionado del grupo que consta de acrilatos mono-funcionales, di-funcionales, tri-funcionales, tetra-funcionales, penta-funcionales y hexa-funcionales.
4. El revestimiento curable por UV antimicrobiano de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el monómero se selecciona del grupo que consiste de 2-etil hexil acrilato, acrilato de isooctilo, isobornilacrilato, 1 ,6- diacrilato de hexanodiol, diacrilato de dietilenglicol, diacrilato de trietilenglicol, tetra acrilato de pentaeritritol, tri acrilato de penta eritritol, acrilato de hexil metilo acetofenona dimetoxi fenil y metacrilato de 1 ,6 hexanidiol.
5. El revestimiento curable por UV antimicrobiano de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el fotoiniciador se selecciona del grupo formado por éteres de benjuí, acetofenonas, oximas de benzoilo, óxido de fosfina de acilo, y cetona de Michler, tioxantona, anthroguionone, benzofenona, dietanol de metilamina y 2-N butoxietilo 1 -4 - (dimetilamino) benzoato.
6. El revestimiento curable por UV antimicrobiano de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el modificador reológico se selecciona del grupo formado por arcilla orgánica, cera de ricino, cera de poliamida, poliuretano y sílice ahumado.
7. El revestimiento curable por UV antimicrobiano de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el modificador reológico es sílice ahumado.
8. El revestimiento curable por UV antimicrobiano de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el agente antimicrobiano se selecciona del grupo formado por aldehidos, anilidas, biguanidas, plata, compuesto de plata, bis-fenoles y compuestos de amonio cuaternario.
9. El revestimiento curable por UV antimicrobiano de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el agente antimicrobiano se selecciona del grupo formado por cetrimida y el cloruro de cetil piridium.
10. El revestimiento curable por UV antimicrobiano de conformidad con la reivindicación 1 caracterizado además porque el agente antimicrobiano se selecciona del grupo formado por diacetato de clorhexidina, alexidina, y cloruro de benzalconio.
11. El revestimiento curable por UV antimicrobiano de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la composición comprende modificador reológico en la cantidad de aproximadamente 0,1 a 30 partes por peso en 100 partes por peso de la composición curable por UV.
12. El revestimiento curable por UV antimicrobiano de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la composición comprende un modificador reológico en la cantidad de aproximadamente 0,2 a 20 partes por peso en 100 partes por el peso de la composición curable por UV.
13. El revestimiento curable por UV antimicrobiano de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la composición comprende un modificador reológico en la cantidad de aproximadamente 0,2 a 10 partes por peso de 100 partes por peso de la composición curable por UV.
14. El revestimiento curable por UV antimicrobiano de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la composición comprende un agente antimicrobiano en la cantidad de aproximadamente 0,5 a 50 partes por peso en 100 partes por peso de la composición curable por UV.
15. El revestimiento curable por UV antimicrobiano de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la composición comprende un agente antimicrobiano en la cantidad de aproximadamente 0,5 a 30 partes por peso de 100 partes por peso de la composición curable por UV.
16. El revestimiento curable por UV antimicrobiano de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la composición comprende un agente antimicrobiano en la cantidad de aproximadamente 0,5 a 20 partes por peso de 100 partes por peso de la composición curable por UV.
17. Una composición de revestimiento curable por UV que comprende: a) una composición curable pot UV, que tiene; de alrededor de 10% a 90% en peso de oligómero seleccionado del grupo que consiste en uretanos alifáticos acrilados, uretanos acrilados aromáticas, poliésteres acrilados, poliésteres insaturados, poliéteres acrilados y acrílicos acrilados; de 5% a 90% en peso de monómero seleccionado del grupo que consiste de 2-etil hexil acrilato, acrilato de isooctilo, isobornilacrilato, diacrilato de 1 ,6-hexanodiol, diacrilato de dietilenglicol, diacrilato de trietilenglicol, tetra acrilato de pentaeritritol, tri acrilato de penta eritritol, acrilato de hexil metilo dimetoxi fenil acetofenona y metacrilato de 1 ,6 hexanidiol; b) de 0,1 a 30 partes por peso de modificador de la reología en 100 partes de composición curable por UV, el modificador de reología seleccionado del grupo que consiste de arcilla orgánica, cera de ricino, cera de poliamida, poliuretano y sílice ahumado; c) de 0,5 a 50 partes en peso de agente antimicrobiano en 100 partes de composición curable por UV, el agente antimicrobiano seleccionado del grupo que consiste de aldehidos, anilidas, biguanidas, plata, compuesto de plata, bis-fenoles y compuestos de amonio cuaternario, y d) de 1 al 10 partes del fotoiniciador.
18. Un revestimiento antimicrobiano que comprende: una composición curable por UV con un oligómero, un monómero, un fotoiniciador, un modificador de la reología; y un agente antimicrobiano seleccionado del grupo que consiste de cetrimida, cloruro de cetil pyridium diactetate clorhexidina, alexidina, y cloruro de benzalconio.
19. El revestimiento antimicrobiano de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque el agente antimicrobiano es alexidina.
20. El revestimiento antimicrobiano de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque el agente antimicrobiano es cetrimida y cloruro de cetilpiridino.
21. El revestimiento antimicrobiano de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque el agente antimicrobiano es diacetato de clorhexidina.
22. El revestimiento antimicrobiano de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque el agente antimicrobiano es el cloruro de benzalconio.
23. El revestimiento antimicrobiano de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque además comprende un modificador de reología que comprende sílice ahumado.
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