KR20210158349A

KR20210158349A - 가요성 붕괴가능한 프레임을 갖는 혈전 회수 장치

Info

Publication number: KR20210158349A
Application number: KR1020210081392A
Authority: KR
Inventors: 토마스 오말리; 에이단 더피; 데클란 리; 애나리사 스멀린; 질리언 거닝; 디아메이드 오키프
Original assignee: 뉴라비 리미티드
Priority date: 2020-06-23
Filing date: 2021-06-23
Publication date: 2021-12-30
Also published as: EP3928722A1; US20220354518A1; CN113827314A; US11395669B2; US20210393278A1; JP2022002694A

Abstract

혈전 회수 장치가 내측 팽창성 부재 및 외측 팽창성 부재를 포함하며, 각각은 외측 팽창성 부재가 내측 팽창성 부재보다 더 큰 셀 개구를 갖도록 각각의 스트럿 프레임워크로부터 형성된다. 외측 팽창성 부재는 장치의 길이 방향 축에 대해 이격된 다중 불연속 본체 세그먼트를 가질 수 있다. 인접한 불연속 본체 세그먼트는 본체 세그먼트에 비교하여 작은 곡률 반경으로 굴곡될 수 있는 한 쌍의 테이퍼진 연결 아암에 의해 결합될 수 있다. 본체 세그먼트 중 일부 또는 전부는 각각의 본체 세그먼트의 원주를 예시하도록 위치된 방사선 불투과성 마커를 포함할 수 있으며, 이는 장치가 전달을 위해 붕괴될 때 마커가 포개지도록 장치의 길이 방향 축에 대해 약간 엇갈려 있다.

Description

가요성 붕괴가능한 프레임을 갖는 혈전 회수 장치{CLOT RETRIEVAL DEVICE WITH FLEXIBLE COLLAPSIBLE FRAME}

본 발명은 혈관으로부터 급성 폐색물(acute blockage)을 제거하는 장치 및 방법에 관한 것이다. 더욱 구체적으로, 본 발명은 급성 허혈성 뇌졸중(AIS: acute ischemic stroke)을 앓고 있는 환자에서 뇌 동맥으로부터, 폐 색전증(PE: pulmonary embolism)을 앓고 있는 환자에서 폐 동맥으로부터, 심근 경색(MI: myocardial infarction)을 앓고 있는 환자에서 관상동맥 자연 또는 이식 혈관으로부터, 그리고 혈전 또는 다른 폐색물(예를 들어, 잘못 배치된 장치, 이동된 장치, 큰 색전(embolus) 등)이 폐색을 유발하는 다른 말초 동맥 및 정맥 혈관으로부터 폐색물을 제거하는 단계에 관한 것이다.

혈전색전증(thromboembolism)은 혈전의 일부 또는 전부가 혈관 벽으로부터 분리될 때 발생한다. 이러한 혈전(이제, 색전으로 불림)은 이어서 혈류의 방향으로 운반된다. 혈전이 뇌 혈관계(cerebral vasculature)에 박혀 있으면, 허혈성 뇌졸중(ischemic stroke)이 발생할 수 있다. 혈전이 정맥계(venous system)에서 또는 심장의 우측에서 발생하고 폐 동맥(pulmonary artery) 또는 그의 분지부(branch)에 머무르면, 폐 색전증(pulmonary embolism, PE)이 발생할 수 있다. 혈전은 또한 색전의 형태로 방출됨이 없이 국소적으로 발달하여 혈관을 폐색할 수 있다 - 이러한 메커니즘은 관상동맥 폐색물(coronary blockage)의 형성에 흔하다.

혈전 또는 다른 폐색물에 치료 장치를 전달하는 것을 어렵게 만드는 다수의 접근 난제들이 있다. 접근이 대동맥궁(aortic arch)(예컨대, 관상동맥 또는 대뇌 폐색물)을 내비게이팅하는 것을 수반하는 경우에, 일부 환자에서 아치의 구성은 가이드 카테터를 위치시키는 것을 어렵게 만든다. 이들 어려운 아치 구성은 2형 또는 3형 대동맥궁으로 분류되며, 이때 3형 아치가 가장 어려움을 나타낸다. 사행성(tortuosity) 문제는 뇌에 접근하는 동맥에서 훨씬 더 심각하다. 예를 들어, 장치가 몇 센티미터의 혈관에 걸쳐 빠르게 연속적으로 180° 굴곡부, 90° 굴곡부, 및 360° 굴곡부를 갖는 혈관 세그먼트를 내비게이팅해야 할 것이라는 것이 내부 경동맥의 원위 단부에서 드문 일이 아니다. 폐 색전증의 경우에, 접근은 정맥계를 통해 그리고 이어서 심장의 우측 심방 및 심실을 통해 얻어질 수 있다. 우측 심실 유출로 및 폐동맥은 비가요성 또는 높은 프로파일 장치에 의해 쉽게 손상될 수 있는 섬세한 혈관이다. 이러한 이유로, 폐색물 회수 장치가 낮은 프로파일 및 높은 가요성을 갖는 전달 카테터와 상용성인 것이 바람직하다.

혈전이 박혀 있을 수 있는 영역 내의 혈관계는 종종 부서지기 쉽고 연약하다. 예를 들어, 신경혈관은 신체의 다른 부분에서의 유사한 크기의 혈관보다 더 취성이고 연조직 베드(soft tissue bed) 내에 있다. 이러한 혈관에 인가되는 과도한 인장력은 천공 및 출혈을 초래할 수 있다. 폐 혈관은 뇌 혈관계의 혈관보다 더 크지만, 또한 본질적으로 섬세하며, 특히 더 상위 혈관(superior vessel)이다.

혈전은 일정 범위의 형태 및 주도(consistency) 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 더 연질인 혈전 물질의 긴 스트랜드(strand)가 이분지점(bifurcation) 또는 삼분지점(trifurcation)에 박히는 경향이 있을 수 있으며, 이는 다수의 혈관이 상당한 길이에 걸쳐 동시에 폐색되는 결과를 야기한다. 더 성숙하고 조직화된 혈전 물질은 더 연성이고 더 새로운 혈전보다 덜 압축가능하기 쉽고, 혈압의 작용 하에서, 그것은 그것이 박혀 있는 순응성 혈관을 팽창시킬 수 있다.

혈전은 형상 및 주도가 일정 범위에 있을 수 있을 뿐만 아니라, 해부학적 구조의 임의의 하나의 주어진 영역 내에서도, 길이가 크게 변할 수 있다. 예를 들어, 허혈성 뇌졸중 환자의 중간 뇌동맥을 폐색하는 혈전은 길이가 단지 수 밀리미터 내지 수 센티미터의 범위일 수 있다.

스텐트형 혈전 회수기는 급성 뇌졸중 환자의 뇌 혈관으로부터 혈전 및 다른 폐색물을 제거하기 위해 점점 더 사용되고 있다. 이들은 긴 샤프트의 단부에 부착된 스텐트와 외관이 유사한 자가-팽창 장치이며, 마이크로카테터를 통해 전진되고, 혈전 폐색물을 가로질러 전개되어 이들을 포획하고 회수한다. 이는 혈전을 자가 팽창형 스텐트형 본체와 혈관 벽 사이에서 포획함으로써 혈전을 파지하기 위한 피닝 메커니즘(pinning mechanism)에 의존한다.

전형적으로, 스텐트형 혈전 회수기는 그의 외향 방사상 힘(RF)에 의존하여 혈전에 대한 그의 파지를 유지한다. RF가 너무 낮으면, 스텐트형 혈전 회수기는 혈전에 대한 그의 파지를 상실할 것이지만, RF가 너무 높으면, 스텐트형 혈전 회수기는 혈관 벽을 손상시킬 수 있고 인출하기 위해 너무 큰 힘을 필요로 할 수 있다. 환자에 걸쳐 혈전은 모폴로지(morphology)가 변동되므로, 혈전을 파지하기 위해 요구되는 RF가 또한 변동된다. 환자에 걸쳐 혈관 취성 및 기하형태가 또한 변동되므로, 혈관 외상의 위험을 감소시키기 위해 요구되는 RF가 또한 변동된다.

일부 치료에서, 일부 알려진 스텐트형 혈전 회수기 설계는 구불구불한 혈관 내의 굴곡부 주위에서 근위방향으로 인출될 때 혈전에 대한 이들의 파지를 상실할 수 있다. 이는 전형적으로 스텐트형 혈전 회수기가 후퇴될 때 그의 스트럿(strut)이 장력 상태에 놓이기 때문에 발생한다. 이러한 장력은 장치와 혈관 사이의 마찰에 기인하며, 추가의 부하가 혈전에 의해 제공되는 것과 같은 인가된 부하인 경우에 증가된다. 굴곡부에서, 굴곡부의 외측 상의 스트럿은 내측 상의 것보다 더 높은 장력으로 배치된다. 가능한 최저 에너지 상태를 얻기 위해, 스텐트의 외부 표면은 굴곡부의 내부 표면을 향해 이동하고, 이는 스트럿 내의 장력을 감소시키지만, 또한 스텐트형 혈전 회수기의 팽창 직경을 감소시킨다.

일부 치료는 스텐트형 혈전 회수기와 혈관 벽 사이의 혈전을 피닝하는 것에 의존하므로, 분지 혈관을 통과할 때 또는 스텐트형 혈전 회수기의 완전히 팽창된 직경보다 더 큰 혈관 내로 통과할 때 혈전을 효과적으로 구속하지 못할 수 있다. 혈관으로부터 혈전을 제거하기 위해 스텐트형 혈전 회수기와 혈관 벽 사이의 혈전을 피닝하는 것은 또한 혈전이 제거될 때 혈전의 측부에 대해 높은 전단력을 야기하여, 혈전의 단편을 잠재적으로 방출시킨다. 이들 단편이 장치에 의해 유지되지 않으면, 이들이 방출되어 원위 혈관계 내의 추가의 폐색으로 이어질 수 있다.

일부 치료에서, 스텐트형 혈전 회수기는 혈전 자체보다 더 짧을 수 있다. 혈전보다 짧은 장치는 전개 시에 폐색된 영역을 통한 유동을 회복시킬 수 없을 것이고, 따라서 혈전을 가로지른 압력 구배는 그의 제거에 상당한 장애로 남는다. 단순히 그러한 장치를 더 길게 제조하는 것은 아마도 구불구불한 해부학적 구조를 통해 추적하는 것을 어렵게 만들 것이고, 혈관계에 외상을 초래하여, 인출하는 데 더 큰 힘이 필요하고 잠재적으로 점착되며 제거를 위해 수술을 필요로 할 수 있다.

상기 제한들 중 일부 또는 전부를 포함하는 많은 이유로, 의사가 폐색 혈전을 완전히 제거하기 위해 혈전 회수 장치로 다수 회의 통과를 행하는 것이 종종 필요하다. 그러나, 혈전 회수 장치가 인출될 때마다 표적 부위에 대한 접근이 상실된다. 대구경 카테터를 배치하는 초기 접근 단계는, 초기 혈전 회수 시도 후에 그것이 정위치에 유지됨에 따라 반복될 필요가 없다. 대구경 카테터가 배치된 후에 혈전 부위에 접근하는 단계만이 반복될 필요가 있다. 따라서, 혈전에 접근하고 이를 다시 가로지르기 위해 가이드와이어 및 마이크로카테터를 재전진시킨 후, 가이드와이어를 제거하고 마이크로카테터를 통해 혈전 회수 장치를 전진시키는 것이 필요하다. 가이드와이어 및 마이크로카테터를 혈전까지 내비게이팅하는 단계는 특히 혈관이 구불구불한 경우에 상당한 양의 시간이 소요될 수 있다. 이러한 추가의 시간 및 장치 조작은 모두 환자가 노출되는 위험에 추가된다.

본 명세서에 개시된 예는 일반적으로 내측 팽창성 부재(expandable member) 및 외측 팽창성 부재를 갖는 혈전 회수 장치를 포함하며, 각각은 외측 팽창성 부재가 내측 팽창성 부재보다 더 큰 셀 개구를 갖도록 각각의 스트럿 프레임워크로부터 형성된다. 외측 팽창성 부재는 장치의 길이 방향 축에 대해 이격된 다중 불연속 본체 세그먼트를 가질 수 있다. 인접한 불연속 본체 세그먼트는 본체 세그먼트에 비교하여 작은 곡률 반경으로 굴곡될 수 있는 한 쌍의 테이퍼진 연결 아암에 의해 결합될 수 있다. 이러한 작은 곡률 반경은 장치가 팽창되는 혈관계의 비틀림에 따라 다양한 값을 가질 수 있다. 그것은 장치가 직선 혈관 내에 있을 때 대략 0 mm와 동일할 것이고, 장치가 180° 굴곡부를 갖는 혈관 내에 있을 때 대략 0.5 mm와 동일할 것이다. 본체 세그먼트 중 일부 또는 전부는 각각의 본체 세그먼트의 원주를 예시하도록 위치된 방사선 불투과성 마커를 포함할 수 있으며, 이는 장치가 전달을 위해 붕괴될 때 마커가 포개지도록 장치의 길이 방향 축에 대해 약간 엇갈려 있다.

예시적인 혈전 회수 장치는 붕괴 구성(collapsed configuration) 및 팽창 구성(expanded configuration)을 갖는다. 혈전 회수 장치는 혈관으로부터 혈전을 제거하도록 구성된다. 혈전 회수 장치는 내측 팽창성 부재 및 외측 팽창성 부재를 갖는다. 내측 팽창성 부재는 스트럿의 제1 프레임워크를 갖고, 외측 팽창성 부재는 스트럿의 제2 프레임워크를 갖는다. 제2 프레임워크는 내측 팽창성 부재를 적어도 부분적으로 방사상으로 둘러싼다.

외측 팽창성 부재의 제2 프레임워크의 폐쇄 셀은 내측 팽창성 부재의 제1 프레임워크의 폐쇄 셀보다 더 클 수 있다.

외측 팽창성 부재는 2개의 연결 아암에 의해 연결된 제1 및 제2 본체 세그먼트를 가질 수 있으며, 여기서 제1 본체 세그먼트는 제2 본체 세그먼트에 대해 근위 방향으로 위치된다. 2개의 연결 아암의 각각은 아암이 제1 근위 본체 세그먼트 부근에 있는 경우에 더 넓고 아암이 제2 원위 본체 세그먼트 부근에 있는 경우에 더 좁은 테이퍼진 형상을 각각 가질 수 있다. 도 1b 및 도 4c에 나타낸 바와 같이, 표지된 치수에 대한 대략적인 값은 하기와 같다: 높이 'H'는 0.075 mm의 값을 갖고, 스트럿 폭 'W1'은 0.16 mm의 값을 갖고, 스트럿 폭 'W2'는 0.08 mm의 값을 갖고, 스트럿 폭 'W3'은 0.20 mm의 값을 갖는다. 그러므로, 'W1'과 'W2' 사이의 폭의 대략적인 백분율 변화는 50%의 감소이며, 'W2'와 'W3' 사이의 폭의 대략적인 백분율 변화는 60%의 증가이다. 외측 팽창성 부재는 추가의 연결 아암에 의해 제1 및/또는 제2 본체 세그먼트에 연결된 추가의 본체 세그먼트를 가질 수 있다.

외측 팽창성 부재는 제1 본체 세그먼트와 제2 본체 세그먼트 사이의 한 쌍의 입구(inlet mouth)를 포함하여 제2 프레임워크 내에 2개 이상의 입구를 가질 수 있다. 제1 본체 세그먼트와 제2 본체 세그먼트 사이의 2개의 입구의 각각은 제1 본체 세그먼트, 제2 본체 세그먼트, 및 2개의 연결 아암에 의해 경계지어지는 각각의 개구를 가질 수 있다.

제1 본체 세그먼트는 각각의 원위 정점에서 각각 종단되고 2개의 입구의 각각의 입구의 근위 경계를 형성하는 2 쌍 이상의 스트럿을 가질 수 있다.

외측 팽창성 부재의 제1 본체 세그먼트와 제2 본체 세그먼트 사이의 2개의 연결 아암은 장치의 길이 방향 축에 실질적으로 평행하게 연장될 수 있다.

외측 팽창성 부재의 제1 및 제2 본체 세그먼트 사이의 2개의 연결 아암은 외측 팽창성 부재의 원주 주위에서 서로 대략 180°로 위치될 수 있다.

제1 본체 세그먼트 및 제2 본체 세그먼트는 2개의 연결 아암을 통해서만 서로 연결될 수 있다.

2개의 연결 아암의 각각은, 혈전 회수 장치가 약 180°의 굴곡부를 포함하는 관형 혈관계를 통해 근위방향으로 당겨짐에 따라, 제1 본체 세그먼트 및 제2 본체 세그먼트의 대부분의 스트럿의 곡률 반경보다 더 작은 반경을 갖는 곡률로 굴곡되도록 구성될 수 있다.

외측 팽창성 부재는 제1 본체 세그먼트 및 제2 본체 세그먼트와 실질적으로 유사하게 각각 형상화된 3개 이상의 본체 세그먼트를 가질 수 있다. 테이퍼진 연결 아암의 각각 각자의 쌍이 3개 이상의 본체 세그먼트의 길이 방향으로 인접한 본체 세그먼트에 결합하도록, 외측 팽창성 부재는 테이퍼진 연결 아암의 쌍들을 포함할 수 있다. 테이퍼진 연결 아암은 제1 본체 세그먼트와 제2 본체 세그먼트 사이의 연결 아암과 유사하게 형상화되고 배향될 수 있다.

제1 및 제2 본체 세그먼트 중 하나 또는 둘 모두는 각각의 본체 세그먼트의 원주 주위에 위치된 4개 이상의 방사선 불투과성 마커를 각각 포함할 수 있다. 혈전 회수 장치가 붕괴 구성에 있을 때, 방사선 불투과성 마커의 각각은 4개 이상의 방사선 불투과성 마커 중 인접한 방사선 불투과성 마커로부터 오프셋될 수 있다. 마커는 장치의 길이 방향 축에 대해 인접한 방사선 불투과성 마커로부터 오프셋될 수 있다. 혈전 회수 장치가 붕괴 구성에 있을 때, 4개 이상의 방사선 불투과성 마커의 교번하는 방사선 불투과성 마커가 길이 방향 축에 직교하는 평면에서 정렬될 수 있다.

제1 본체 세그먼트는 4개 이상의 방사선 불투과성 마커의 제1 세트를 포함할 수 있다. 제2 본체 세그먼트는 4개 이상의 방사선 불투과성 마커의 제2 세트를 포함할 수 있다. 혈전 회수 장치가 팽창 구성에 있을 때, 4개 이상의 방사선 불투과성 마커의 제1 및 제2 세트는 길이 방향 축의 방향에서 측정하여 대략 8 밀리미터 이격되어 있다. 혈전 회수 장치가 붕괴 구성에 있을 때, 4개 이상의 방사선 불투과성 마커의 제1 및 제2 세트는 길이 방향 축의 방향에서 측정하여 대략 10 밀리미터 이격되어 있다.

4개 이상의 방사선 불투과성 마커의 각각은 소공(eyelet) 내에 위치된 방사선 불투과성 재료를 포함할 수 있다.

4개 이상의 방사선 불투과성 마커 중 2개 이상은 길이 방향 축의 방향으로 2개의 연결 아암의 각각의 연결 아암과 정렬될 수 있다.

다른 예시적인 혈전 회수 장치는 붕괴 구성 및 팽창 구성을 가질 수 있다. 혈전 회수 장치는 혈관으로부터 혈전을 제거하도록 구성된다. 이러한 예시적인 혈전 회수 장치의 구조 및 기능성은 이전의 예시적인 혈전 회수 장치의 구조 및 특징부와 조합가능하다.

예시적인 혈전 회수 장치는 스트럿의 제1 프레임워크를 갖는 내측 팽창성 부재 및 스트럿의 제2 프레임워크를 갖는 외측 팽창성 부재를 포함한다. 스트럿의 제2 프레임워크는 내측 팽창성 부재의 제1 프레임워크의 폐쇄 셀보다 더 큰 폐쇄 셀을 형성할 수 있다. 제2 프레임워크는 내측 팽창성 부재의 제1 프레임워크를 적어도 부분적으로 방사상으로 둘러쌀 수 있다.

예시적인 혈전 회수 장치는 스트럿의 제2 프레임워크에 부착되고 외측 팽창성 부재의 원주를 표시하도록 위치된 4개 이상의 방사선 불투과성 마커를 포함할 수 있다. 혈전 회수 장치가 붕괴 구성에 있을 때 방사선 불투과성 마커의 각각이 장치의 길이 방향 축에 대해 각각의 원주방향으로 인접한 방사선 불투과성 마커에 대해 오프셋되도록 방사선 불투과성 마커가 추가로 위치될 수 있다.

외측 팽창성 부재는 길이 방향 축의 방향으로 서로 이격된 불연속 본체 세그먼트를 포함할 수 있다. 방사선 불투과성 마커는 불연속 본체 세그먼트의 본체 세그먼트의 원주를 표시하도록 위치될 수 있다.

예시적인 혈전 회수 장치는 제1 본체 세그먼트 및 제2 본체 세그먼트를 포함할 수 있으며, 여기서 제1 본체 세그먼트는 제2 본체 세그먼트에 대해 근위 방향으로 위치된다. 외측 팽창성 부재는 제1 본체 세그먼트를 제2 본체 세그먼트에 결합시키는 2개의 연결 아암을 포함할 수 있다. 2개의 연결 아암의 각각은 근위에 있는 제1 본체 세그먼트 부근에서 더 넓고 원위에 있는 제2 본체 세그먼트 부근에서 더 좁은 테이퍼진 형상을 각각 가질 수 있다.

외측 팽창성 부재는 제2 프레임워크 내에 2개의 입구를 포함할 수 있다. 2개의 입구의 각각은 제1 본체 세그먼트, 제2 본체 세그먼트, 및 2개의 연결 아암에 의해 경계지어지는 각각의 개구를 포함할 수 있다.

제1 본체 세그먼트는 마커의 제1 세트를 형성하는 4개 이상의 방사선 불투과성 마커를 포함할 수 있고, 제2 본체 세그먼트는 제2 본체 세그먼트의 원주를 표시하도록 위치된 4개 이상의 방사선 불투과성 마커의 제2 세트를 포함할 수 있다. 혈전 회수 장치가 붕괴 구성에 있을 때 제2 세트의 방사선 불투과성 마커의 각각이 장치의 길이 방향 축에 대해 제2 세트의 각각의 인접한 방사선 불투과성 마커에 대해 오프셋되도록 방사선 불투과성 마커의 제2 세트가 위치될 수 있다. 방사선 불투과성 마커의 제1 세트 내의 마커는 유사하게 오프셋될 수 있다.

2개의 연결 아암은 외측 팽창성 부재의 원주 주위에서 서로 대략 180°로 위치될 수 있다.

도 1a는 본 발명의 태양에 따른 예시적인 혈전 회수 장치의 등각도를 나타낸다.
도 1b는 본 발명의 태양에 따른 테이퍼진 스트럿을 포함하는, 도 1a에 예시된 혈전 회수 장치의 부분의 확대도를 나타낸다.
도 2a는 도 1a에 예시된 혈전 회수 장치의 제1 측면의 평면도를 나타낸다.
도 2b는 예시로부터 제거된 혈전 회수 장치의 내측 팽창성 부재를 갖는 도 2a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치의 도면을 나타낸다.
도 2c는 예시로부터 제거된 혈전 회수 장치의 외측 팽창성 부재를 갖는 도 2a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치의 도면을 나타낸다.
도 3a는 도 2a에 예시된 제1 측면도로부터 90°에서 관찰한, 도 1a에 예시된 혈전 회수 장치의 제2 측면의 평면도를 나타낸다.
도 3b는 예시로부터 제거된 혈전 회수 장치의 내측 팽창성 부재를 갖는 도 3a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치의 도면을 나타낸다.
도 3c는 예시로부터 제거된 혈전 회수 장치의 외측 팽창성 부재를 갖는 도 3a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치의 도면을 나타낸다.
도 4a는 도 2b 및 도 3b에 표시된 중심선을 따라 절단되고 평면화된 혈전 회수 장치의 외측 팽창성 부재의 선형도를 나타낸다.
도 4b는 도 4a에 표시된 바와 같은 혈전 회수 장치의 외측 팽창성 부재의 부분의 확대도를 나타낸다.
도 4c는 도 4b에 표시된 바와 같은 혈전 회수 장치의 외측 팽창성 부재의 부분의 확대도를 나타낸다.
도 5a는 도 1a에 예시된 혈전 회수 장치의 원위 단부의 평면도를 나타낸다.
도 5b는 예시로부터 제거된 혈전 회수 장치의 내측 팽창성 부재를 갖는 도 5a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치의 도면을 나타낸다.
도 5c는 예시로부터 제거된 혈전 회수 장치의 외측 팽창성 부재를 갖는, 도 5a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치의 도면을 나타낸다.
도 6a는 본 발명의 태양에 따른 다른 예시적인 혈전 회수 장치의 등각도를 나타낸다.
도 6b는 본 발명의 태양에 따른 테이퍼진 스트럿을 포함하는, 도 6a에 예시된 혈전 회수 장치의 부분의 확대도를 나타낸다.
도 7a는 도 6a에 예시된 혈전 회수 장치의 제1 측면의 평면도를 나타낸다.
도 7b는 예시로부터 제거된 혈전 회수 장치의 내측 팽창성 부재를 갖는 도 7a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치의 도면을 나타낸다.
도 7c는 예시로부터 제거된 혈전 회수 장치의 외측 팽창성 부재를 갖는, 도 7a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치의 도면을 나타낸다.
도 8a는 도 7a에 예시된 제1 측면도로부터 90°에서 관찰한, 도 6a에 예시된 혈전 회수 장치의 제2 측면의 평면도를 나타낸다.
도 8b는 예시로부터 제거된 혈전 회수 장치의 내측 팽창성 부재를 갖는 도 8a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치의 도면을 나타낸다.
도 8c는 예시로부터 제거된 혈전 회수 장치의 외측 팽창성 부재를 갖는 도 8a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치의 도면을 나타낸다.
도 9는 도 7b 및 도 8b에 표시된 중심선을 따라 절단되고 평면화된 혈전 회수 장치의 외측 팽창성 부재의 선형도를 나타낸다.
도 10a는 도 6a에 예시된 혈전 회수 장치의 원위 단부의 평면도를 나타낸다.
도 10b는 예시로부터 제거된 혈전 회수 장치의 내측 팽창성 부재를 갖는 도 10a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치의 도면을 나타낸다.
도 10c는 예시로부터 제거된 혈전 회수 장치의 외측 팽창성 부재를 갖는 도 10a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치의 도면을 나타낸다.
도 11a는 본 발명의 태양에 따른 360° 굴곡부를 갖는 루멘을 횡단하는 예시적인 외측 팽창성 부재를 나타낸다.
도 11b는 도 11a에 표시된 바와 같은 외측 팽창성 부재의 부분의 확대도를 나타낸다.
도 12a는 본 발명의 태양에 따른 방사선 불투과성 마커를 갖는 예시적인 팽창성 부재의 부분의 예시를 나타낸다.
도 12b는 도 12a에 예시된 팽창성 부재의 부분의 측면도를 나타낸다.
도 13a 및 도 13b는 본 발명의 태양에 따른 예시적인 혈전 회수 장치의 방사선 촬영 영상이다.
도 14는 본 발명의 태양에 따른 예시적인 혈전 회수 장치의 대안적인 원위 부분의 예시를 나타낸다.

본 발명의 특정 실시예들이 이제, 동일한 도면 부호가 동일한 또는 기능적으로 유사한 요소를 나타내는 도면을 참조하여 상세히 설명된다. 용어 "원위" 또는 "근위"는 치료하는 의사에 대한 위치 또는 방향을 기준으로 하기 설명에서 사용되고 있다. "원위" 또는 "원위방향으로"는 의사로부터 먼 위치 또는 그로부터 멀어지는 방향이다. "근위" 또는 "근위방향으로" 또는 "근접한(proximate)"은 의사 근처의 위치 또는 그를 향하는 방향이다.

뇌 혈관, 관상동맥 혈관 및 폐 혈관에 대한 접근은 다수의 구매가능한 제품 및 종래의 절차 단계의 사용을 수반한다. 가이드와이어, 가이드 카테터, 혈관조영용 카테터 및 마이크로카테터와 같은 접근 제품은 다른 곳에서 설명되고 카테터 랩 시술에서 정식으로 사용된다. 이들 제품 및 방법이 본 발명의 장치 및 방법과 함께 사용되고 더 상세히 설명될 필요가 없다는 것은 아래의 설명에서 상정된다.

하기 상세한 설명은 사실상 단지 예시적이고 본 발명 또는 본 발명의 응용 및 사용을 제한하려는 것은 아니다. 본 발명의 설명이 두개골내 동맥의 치료의 경우에 흔한 상황이지만, 본 발명은 또한 전술된 바와 같이 다른 신체 통로에서도 사용될 수 있다.

도 1a는 팽창 구성의 예시적인 혈전 회수 장치(100)의 원위 부분을 나타낸다. 혈전 회수 장치(100)는 일반적으로 길이 방향 축 A-A를 한정하도록 연장되며, 그의 원위 단부에 있는 원위 코일(108), 원위 코일(108)로부터 근위방향으로 그리고 동축으로 연장되는 외측 팽창성 부재(102) 및 내측 팽창성 부재(103), 및 외측 팽창성 부재(102) 및 내측 팽창성 부재(103)로부터 근위방향으로 연장되는 근위 코일(104)을 갖는다. 장치(100)는 신장된 샤프트(106), 슬리브(105), 및 표시기 밴드(107)와 같은 추가의 특징부를 포함할 수 있다. 장치(100)는 원위 코일(108)을 외측 팽창성 부재(102) 및 내측 팽창성 부재(103)에 결합시키는 원위 접합부 또는 칼라(109)를 포함할 수 있다. 장치(100)는 근위 코일(104)을 외측 팽창성 부재(102) 및 내측 팽창성 부재(103)에 결합시키는 근위 접합부 또는 칼라(112)를 포함할 수 있다. 접합부(109, 112)는 본 명세서에 전체적으로 기술된 것처럼 본 명세서에 참고로 포함된 미국 특허 제10,390,850호에 기재된 바와 같은 2개의 팽창성 층(102, 103)을 갖는 혈전 회수 장치와 함께 사용가능한 것으로 구성될 수 있다.

도 1b는 본 발명의 태양에 따른 테이퍼진 스트럿을 포함하는, 도 1a에 예시된 혈전 회수 장치의 부분의 확대도를 나타낸다.

도 2a는 혈전 회수 장치(100)의 제1 측면의 평면도를 나타낸다. 도 2b는 예시의 목적을 위해 내측 팽창성 부재(103)가 제거된, 도 2a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치(100)의 도면을 나타낸다. 도 2c는 예시의 목적을 위해 외측 팽창성 부재(102)가 제거된, 도 2a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치(100)의 도면을 나타낸다. 도 3a는 도 2a에 예시된 제1 측면도로부터 90°에서 관찰된, 혈전 회수 장치(100)의 제2 측면의 평면도를 나타낸다. 도 3b는 예시의 목적을 위해 내측 팽창성 부재(103)가 제거된, 도 3a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치(100)의 도면을 나타낸다. 도 3c는 예시의 목적을 위해 외측 팽창성 부재(102)가 제거된, 도 3a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치(100)의 도면을 나타낸다. 도 4a는 도 2b 및 도 3b에 표시된 선 B-B를 따라 절단되고 평면화된 외측 팽창성 부재(102)의 선형도를 나타낸다. 도 4b는 도 4a에 표시된 바와 같은 외측 팽창성 부재(102)의 부분의 확대도를 나타낸다. 도 4c는 도 4b에 표시된 바와 같은 외측 팽창성 부재(102)의 부분의 확대도를 나타낸다. 도 5a는 혈전 회수 장치(100)의 원위 단부의 평면도를 나타낸다. 도 5b는 예시의 목적을 위해 내측 팽창성 부재(103)가 제거된, 도 5a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치(100)의 도면을 나타낸다. 도 5c는 예시의 목적을 위해 외측 팽창성 부재(102)가 제거된, 도 5a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치(100)의 도면을 나타낸다.

도 1b 및 도 4c에 대해 더 상세히 기재된 바와 같이, 외측 팽창성 부재(102)는 본체 세그먼트(126, 127, 128)를 결합시키는 테이퍼진 스트럿(129, 130)을 포함할 수 있다. 테이퍼진 스트럿(129, 130)은 폐색물이 외측 팽창성 부재(102)에 의해 적어도 부분적으로 국한될 때 구불구불한 혈관으로부터 장치(100)의 인출을 용이하게 하기 위해 외측 팽창성 부재(102)에 가요성을 제공하도록 형상화된다. 추가로, 또는 대안적으로, 테이퍼진 스트럿(129, 130)은 폐색물이 외측 팽창성 부재(102)에 의해 적어도 부분적으로 국한될 때 장치(100)가 구불구불한 혈관계를 통해 인출됨에 따라 혈관 벽에 대해 원주방향으로 외측 팽창성 부재(102)의 병치(apposition)를 촉진하도록 형상화된다.

도 4a 및 도 4b에 대해 더 상세히 기재된 바와 같이, 외측 팽창성 부재(103)는 혈전 또는 다른 폐색물을 가로질러 붕괴 장치(100)의 횡단을 용이하게 하기 위해 외측 팽창성 부재(102)의 작은 프로파일 붕괴 구성을 또한 유지하면서 치료 중에 장치(100)의 가시화를 용이하게 하도록 위치된 엇갈려 있는 방사선 불투과성 마커를 포함할 수 있다.

도 1a 내지 도 5c를 집합적으로 참조하면, 외측 팽창성 부재(102) 및 내측 팽창성 부재(103)는 혈전 또는 다른 폐색물을 횡단하도록 크기설정된 구속 시스(restraining sheath)(예를 들어, 마이크로카테터)로 붕괴가능하다. 외측 팽창성 부재(102) 및 내측 팽창성 부재(103)는 구속 시스로부터의 방출시에 자가-팽창되도록 각각 구성된다. 팽창 구성에서, 장치(100)는 혈전 회수, 유동 회복, 및/또는 단편화 보호를 용이하게 할 수 있다.

내측 및 외측 팽창성 부재(102, 103) 둘 모두는 바람직하게는 제한된 전달 구성으로부터 일단 방출되면 그의 형상이 자동으로 회복될 수 있는 재료로부터 제조된다. 니티놀 또는 유사한 특성의 합금과 같은 초탄성 또는 의탄성(pseudo-elastic) 재료가 특히 적합하다. 재료는 본 명세서에 기재된 바와 같이 탄성적으로 붕괴되고 팽창되기에 충분한 높은 회복 변형률(recoverable strain)을 가질 수 있다. 재료는 와이어 또는 스트립(strip) 또는 시트 또는 튜브와 같은 많은 형태일 수 있다. 특히 적합한 제조 공정은 니티놀 튜브를 레이저 절단하고 이어서 생성된 구조체를 열 고정(heat set) 및 전해연마하여 연결 요소들 및 스트럿들의 프레임워크를 생성하는 것이다. 이러한 프레임워크는 본 명세서에 개시된 교시에 따라 당업자에 의해 이해되는 바와 같이 매우 다양한 형상 중 임의의 것일 수 있다. 프레임워크는 합금 원소의 첨가를 통해 또는 다양한 다른 코팅 또는 마커 밴드를 통해 형광투시 하에서 가시화될 수 있다. 예를 들어, 프레임워크는 바륨 설페이트, 비스무트 서브카르보네이트, 바륨 옥시클로라이드, 금, 텅스텐, 백금, 이리듐, 탄탈륨, 및 이들의 합금을 포함하지만 이로 제한되지 않는 방사선 불투과성 재료를 갖는 재료 및/또는 마커를 포함할 수 있다. 구체적으로, 일부 예에서, 프레임워크는 이리듐 합금, 더욱 구체적으로는 백금-이리듐 합금을 갖는 방사선 불투과성 마커를 포함할 수 있다.

내측 팽창성 부재(103)는 바람직하게는 그것이 사용되도록 의도되는 최소 혈관의 직경보다 더 작은 직경(D2)으로 팽창되도록 구성된다. 이러한 직경(D2)은 전형적으로 외측 팽창성 부재(102)의 직경(D1)의 50% 미만이며, 외측 부재 직경(D1)의 20% 이하만큼 낮을 수 있다.

원위 스캐폴딩(scaffolding) 구역은 외측 및/또는 내측 팽창성 부재(102, 103)의 프레임워크로부터의 스트럿 요소, 예컨대 내측 팽창성 부재(103)의 팽창 부분(110) 및 외측 팽창성 부재(102)의 원위 부분(128)을 포함할 수 있다. 원위 스캐폴딩 구역의 스트럿 기하형태는 본 명세서에 예시된 바와 같이, 또는 미국 특허 제10,390,850호에 개시된 것을 포함하지만 이로 제한되지 않는 상용성 스텐트형 혈전 회수기에 대해 기재된 바와 같이 형상화될 수 있다. 원위 스캐폴딩 구역은 전체 장치 프로파일 또는 전달능의 최소 영향을 갖는 추가된 스캐폴딩을 제공하기 위해 미세한 와이어 또는 섬유를 추가로 포함할 수 있다. 예를 들어 UHMWPE, 아라미드, LCP, PET, 또는 PEN과 같은 중합체 재료, 또는 텅스텐, MP35N, 스테인리스강, 또는 니티놀과 같은 금속과 같이, 제조성 및 용도에 충분한 무결성을 갖는 매우 미세한 와이어 또는 섬유가 생성될 수 있도록, 적합한 재료는 이상적으로는 높은 인장 강도를 갖는다.

팽창 구성 및 붕괴 구성의 각각에서, 내측 팽창성 부재(103) 및 외측 팽창성 부재는 각각의 관형 본체를 한정한다. 바람직하게는, 관형 본체는 길이 방향 축 A-A를 중심으로 동축이다. 장치(100)는 내측 및 외측 팽창성 부재(102, 103)가 팽창 구성에 있을 때 외측 팽창성 부재(102) 내부 및 내측 팽창성 부재(103) 외부의 수용 공간(111)을 포함한다. 장치(100) 및 수용 공간(111)은 혈전 제거 치료 중에 혈전이 수용 공간 내부에 적어도 부분적으로 국한되게 하도록 크기설정되고, 형상화되고, 달리 구성된다. 팽창될 때 내측 팽창성 부재(103)의 내부는 유동 경로를 제공하도록 구성되며, 장치(100)가 혈전을 통해 팽창될 때 이를 통해 혈액이 유동할 수 있다.

혈전 제거 치료 중에, 외측 팽창성 부재(102)의 길이는 혈전에 달리 이용가능한 이동 자유의 이동 자유도의 많은 부분을 제거하기 위해 대략 폐색 혈전의 길이만큼 길거나 더 길 수 있다. 외측 부재(102)는 혈전에 이용가능한 1차 이동 자유도를 제공하도록 크기설정되고, 형상화되고, 달리 구성된 입구(222)를 포함하며, 따라서 외측 부재(102)의 팽창은 혈전을 수용 공간(111) 내로 압박한다. 외측 부재(102)는 혈전을 수용하기 위한 다중 입구(122)를 갖는다. 이러한 방식으로, 입구(122)는 혈전의 부분이 외측 부재(102)의 수용 공간(111)에 진입하게 함으로써, 혈전이 과도하게 압축되지 않으면서 회수되게 한다. 본 발명자들은 혈전의 압축이 혈전의 탈수를 야기하며, 결국 이는 혈전의 마찰 특성을 증가시키고 그의 강성을 증가시키며, 이들 모두는 혈전이 혈관으로부터 이탈하고 제거되는 것을 더 어렵게 만든다는 것을 발견하였으므로, 이는 유리하다. 이러한 압축은 스캐폴딩이 혈관 벽을 향해 외향으로 이동함에 따라 혈전이 외측 부재(102)의 스캐폴딩을 통해 내향으로 이동한다면 회피될 수 있다.

추가로 입구(122)는 외측 부재(102)가 후퇴될 때 혈전이 혈관으로부터 당겨지는 방향에 실질적으로 평행한(즉, 혈관의 중심 축에 실질적으로 평행한) 방향으로 혈전에 힘을 인가하게 할 수 있다. 이는 혈관계에 인가되는 외향 방사상 힘이 최소로 유지될 수 있다는 것을 의미하며, 결국 이는 혈전에 대한 혈전 회수 장치(100)의 작용이 혈관으로부터 혈전을 제거하기 위해 요구되는 힘을 증가시키는 역할을 하지 않으므로, 유해한 방사상 힘 및 인장력으로부터 섬세한 뇌 혈관을 보호한다는 것을 의미한다.

외측 팽창성 부재(102)는 이들의 근위 단부에서 근위 칼라(112)에 연결되고 이들의 원위 단부에서 근위 본체 세그먼트(126)에 연결된 근위 스트럿(120)을 포함한다. 근위 스트럿(120)은 테이퍼진 프로파일을 가질 수 있거나, 샤프트(106)로부터 외측 팽창성 부재(102)의 관형 본체로의 점진적인 강성 전이를 제공하도록 달리 구성될 수 있다.

근위 본체 세그먼트(126)는 2개의 연결 아암(129)에 의해 중간 본체 세그먼트(127)에 연결되며, 이는 근위 접합부(139)로부터 원위 접합부(140)로 이어진다. 중간 본체 세그먼트(127)는 결국 2개의 연결 아암(130)에 의해 원위 본체 세그먼트(128)에 연결되며, 이는 근위 접합부(141)로부터 원위 접합부(142)로 이어진다. 중간 본체 세그먼트와 원위 본체 세그먼트(127, 128) 사이의 영역은 2개의 입구(122)를 포함하며, 이를 통해 혈전이 통과하여 내측 부재와 외측 부재(102, 103) 사이의 영역에 의해 한정되는 수용 공간(111)에 진입할 수 있다.

도 1b 및 도 4c에 더 상세히 예시된 바와 같이, 연결 아암(129)의 각각은 각각의 근위 접합부(139, 141)에서의 더 넓은 치수(W1)로부터 각각의 원위 접합부(140, 142) 부근에서의 더 좁은 폭(W2)으로 테이퍼지는 폭을 갖는 테이퍼진 프로파일을 가질 수 있다. 원위 접합부(140, 142)에서, 연결 아암(129, 130)은 분지 원위 스트럿(170)을 수용하기 위해 더 좁은 폭(W2)보다 더 넓은 폭(W3)으로 팽창될 수 있다. 연결 아암(129, 130)은 실질적으로 균일한 높이(H)(두께)를 가질 수 있다. 높이(H)는 외측 팽창성 부재(102)의 대부분의 스트럿 두께와 일치할 수 있다.

일례에서, 도 1b 및 도 4c에 나타낸 바와 같이, 표지된 치수에 대한 대략적인 값은 하기와 같다: 높이(H)는 약 0.075 mm의 값을 갖고, 근위 스트럿 폭(W1)은 약 0.16 mm의 값을 갖고, 원위 스트럿 폭(W2)은 약 0.08 mm의 값을 갖고, 이분지점 스트럿 폭(W3)은 약 0.20 mm의 값을 갖는다. 그러므로, 근위 폭(W1)과 원위 폭(W2) 사이의 폭의 대략적인 백분율 변화는 50%의 감소이고, 원위 폭(W2)과 이분지점 폭(W3) 사이의 폭의 대략적인 백분율 변화는 60%의 증가이다.

연결 아암(129, 130)의 테이퍼진 형상은 테이퍼지지 않은 연결 아암을 갖는 유사하게 구성된 스텐트형 혈전 회수기 장치에 비교하여 혈관 굴곡부 주위의 인출력을 감소시키기 위해 굴곡되도록 구성될 수 있다. 아암(129, 130)은 외측 팽창성 부재(102) 내의 대부분의 스트럿에 비교하여 더 큰 곡률(더 작은 곡률 반경)을 갖는 곡률로 굴곡되도록 구성될 수 있다. (도 11b에 예시된 바와 같은 반경 r 참조.)

외측 팽창성 부재(102)의 근위 본체 세그먼트(126)와 중간 본체 세그먼트(127) 사이의 연결 아암(129)은 굴곡 중에 본체 세그먼트(126, 127, 128)의 중립 축을 정렬시키기 위해 중간 본체 세그먼트와 원위 본체 세그먼트(127, 128) 사이의 연결 아암(130)과 실질적으로 정렬될 수 있다. 다른 실시 형태에서, 근위 본체 세그먼트(126)와 중간 본체 세그먼트(127) 사이의 연결 아암(129)은 중간 본체 세그먼트와 원위 본체 세그먼트(127, 128) 사이의 연결 아암(130)에 대해 90°와 같은 각도로 정렬될 수 있다.

도 2b 및 도 3b에 더 상세히 예시된 바와 같이, 근위 본체 세그먼트(126)는 상호연결된 스트럿을 포함하며, 스트럿(143)과 같은 소정 스트럿은 원위 연결 요소가 없는 원위 정점(133)에서 종단되고, (144)와 같은 다른 스트럿은 접합점(145, 146)에서 종단된다. 중간 본체 세그먼트(127)는 상호연결된 스트럿을 포함하며, 스트럿(147)과 같은 소정 스트럿은 원위 연결 요소가 없는 원위 정점(134)에서 종단되고, 스트럿(148)와 같은 다른 스트럿은 접합점(171)에서 종단된다.

본체 세그먼트(126, 127, 128) 중 하나 이상은 마커 밴드 또는 방사선 불투과성 특징부, 예컨대 금 또는 백금 마커 또는 코일을 포함할 수 있다. 예시된 실시 형태에서, 타원형 마커(121, 125)는 근위, 중간, 및 원위 본체 세그먼트(126, 127, 128) 상의 스트럿 상의 소공 내에 고정된 것으로 나타내어진다. 원위 본체 세그먼트(128) 상의 마커(125)는 장치(100)의 전개의 정확성을 지원하기 위해 원위 본체 세그먼트(128) 및 따라서 장치(100)의 원위 부분의 위치를 사용자에게 표시하도록 위치될 수 있다. 원위 본체 세그먼트(128)는 원위 본체 세그먼트(128)의 위치를 표시하기 위한 단일 마커(125), 또는 원위 본체 세그먼트(128)의 원주를 표시하기 위한 다중 마커를 포함할 수 있다. 치료 중에 팽창 원주(C1) 및/또는 각각의 본체 세그먼트(126, 127)의 위치를 사용자에게 표시하기 위해, 근위 및 중간 본체 세그먼트(126, 127)의 각각은 각각의 본체 세그먼트(126, 127) 주위에 원주방향으로 위치된 다중 타원형 마커(121)를 포함할 수 있다(여기서 원주(C1)는 직경(D1) × 파이임). 예시된 실시 형태에서, 근위 및 중간 본체 세그먼트(126, 127)의 각각은 외측 팽창성 부재(102)의 원주(C1) 주위에 대략 등거리에 위치된 4개의 마커(121)를 포함한다.

도 4a 및 도 4b는, 도 2b 및 도 3b에 표시된 바와 같이 선 B-B를 따라 절단되고, 평평하게 놓이고, 따라서 장치(100)가 마이크로카테터 또는 시스에 의해 구속될 때 외측 팽창성 부재(102)의 원주에 상응하는 높이(C2)로 붕괴된 외측 팽창성 부재(102)를 예시한다. 도 4b에 더 상세히 예시된 바와 같이, 근위 본체 세그먼트(126) 및 중간 본체 세그먼트(127)의 각각 상의 마커(121)는 엇갈려 있고, 길이 방향 축 A-A의 방향으로 오프셋되어(즉, 근위 칼라(112)로부터 상이한 거리에 위치됨), 외측 팽창성 부재(102)의 높이(C)(원주)의 붕괴를 용이하게 한다. 각각의 마커(121)의 각각은 접합부(예를 들어, 접합부(141))와 각각의 연결된 마커(121) 사이에서 인접한 마커(121)에 포개지도록 형상화된 신장된 세그먼트(172)에 연결된다. 신장된 세그먼트(172) 및 마커(121)는 원주방향으로 교번하는 방식으로 위치된다.

본체 세그먼트(126, 127, 128) 내의 스트럿은, 로딩 중에, 크라운 또는 접합부(예를 들어, 접합부(145) 및 접합부(150) 및 다른 유사하게 형상화된 접합부)가 근위 칼라로부터 동일한 거리에 정렬되지 않도록 구성될 수 있다. 로딩 또는 리시싱(re-sheathing) 중에, 접합부(크라운)를 로딩하기 위해서는 스트럿을 시스 내로 로딩하는 것보다 더 높은 힘이 일반적으로 요구되므로, 다중 크라운이 동시에 로딩되는 경우, 사용자는 로딩력의 증가를 인지할 수 있다. 대안적인 스트럿(144 및 151)을 상이한 길이로 제조함으로써 크라운을 오프셋함으로써, 로딩력이 감소될 수 있고 사용자에 대한 지각이 개선된다.

원위 본체 세그먼트(128)의 원위 단부는 원위 접합점(109)에서 종단되는 테이퍼진 형상을 형성하는 스트럿을 포함함으로써, 외측 부재(102)에 대해 원위에 있는 폐쇄 단부를 한정한다. 원위 본체 세그먼트(128)는 예시의 목적을 위해 도 5b에서 내측 팽창성 부재(103)가 제거되고 예시의 목적을 위해 도 5c에서 외측 팽창성 부재(102)가 제거된 도 5a의 평면도에서 장치(100)의 원위 단부로부터 관찰된다. 원위 본체 세그먼트(128)의 원위 단부는 본 명세서에 예시된 바와 같은 원위 프레임워크, 또는 스텐트형 혈전 회수기 장치와 함께 사용가능한 대안적인 원위 프레임워크를 포함할 수 있다. 원위 본체 세그먼트(128)의 테이퍼진 부분은 내측 부재와 외측 부재(102, 103) 사이의 수용 공간(111)에 진입한 혈전 또는 혈전 단편의 배출을 방지하도록 형상화되고 달리 구성될 수 있다. 내측 부재(103)의 팽창 원위 스트럿(110)은 혈전 또는 혈전 단편의 배출을 추가로 방지하기 위해 외측 부재(102)의 폐쇄 단부와 조합되어 추가의 3차원 필터로서 작용한다. 소정 실시 형태에서, 이러한 원위 섹션은 섬유 부착점, 예컨대 소공 또는 다른 섬유 부착 특징부를 포함할 수 있고, 섬유는 이들 부착점에서 원위 섹션에 연결되어 원위 네트를 생성할 수 있다.

도 2c, 도 3c, 및 도 5c에 더 상세히 예시된 바와 같이, 내측 팽창성 부재(103)는 구속 시스(예컨대 마이크로카테터)로부터의 방출시에 외측 팽창성 부재(102)의 팽창 직경(D1)보다 더 크고 장치(100)가 치료하도록 구성된 혈관의 직경보다 더 작은 직경(D2)으로 자가-팽창되도록 구성된다. 내측 관형 부재(103)는 외측 팽창성 부재(102)에 비교하여 더 작은 개구를 갖는 더 조밀한 스캐폴딩을 포함한다. 내측 관형 부재(103)는 전개시에 혈전을 지나는 혈류의 즉각적인 회복을 용이하게 하기 위해 장치(100)를 통해 유동 루멘을 제공하도록 구성된다. 추가로, 또는 대안적으로, 내측 관형 부재(103)는, 그렇지 않으면 원위 혈관계 내에 박힐 수 있는 단편의 유리를 방지하기 위해 혈전을 통해 상기 유동 루멘을 스캐폴딩하도록 구성된다. 내측 관형 부재(103)는 초기에 혈전 내에서 표적 혈관 내에 전개될 때 혈전과 접촉할 수 있는 연결된 스트럿(131)을 포함한다. 내측 관형 부재(103)의 스트럿(131)과 혈전의 접촉은 추가의 파지를 제공할 수 있고, 장치가 후퇴될 때 혈관으로부터의 혈전의 초기 제거를 지원한다.

내측 팽창성 부재(103)는 상호연결된 스트럿(131)의 일반적으로 원통형인 섹션을 포함하며, 이는 스트럿(138)(또는 다중 스트럿)에 의해 그의 근위 단부에서 근위 접합부(112)에 연결된다. 내측 팽창성 부재(103)의 원위 단부는 내측 관형 부재(103)의 본체 섹션의 직경(D2)보다 더 큰 직경을 갖는 팽창 스트럿(110)으로부터 형성된 팽창성 섹션을 포함한다. 이들 팽창 스트럿(110)은 본 실시 형태에서 가공 중에 내측 팽창성 부재(103)가 또한 절단되는 튜빙으로부터 레이저 절단되는 코일 섹션(118)에 연결된다.

샤프트(106)는 테이퍼진 와이어 샤프트를 포함할 수 있으며, 스테인리스강, MP35N, 니티놀, 또는 적합하게 높은 모듈러스 및 인장 강도의 다른 재료로 제조될 수 있다. 샤프트(106)는 장치의 원위 단부가 삽입 중에 마이크로카테터의 단부에 접근하고 있을 때 사용자에게 표시하기 위해 샤프트 상에 표시기 밴드(107)를 가질 수 있다. 이들 밴드는 이들이 마이크로카테터 허브 또는 지혈 밸브에 접근함에 따라 장치의 원위 팁이 마이크로카테터의 단부에 접근하고 있음을 이들이 표시하도록 위치된다. 이들 표시기 밴드는 이들이 샤프트의 나머지로부터 시각적으로 구별되도록 샤프트 코팅의 영역을 인쇄하거나 제거하거나 마스킹함으로써 형성될 수 있다. 표시기 밴드(107)는 추가로 샤프트(106)의 표면 아래로 함몰되어, 이들이 마이크로카테터에 접근함에 따라 사용자에게 촉각 피드백을 제공할 수 있다.

근위 코일(104)은 샤프트(106)의 원위 부분으로부터 연장될 수 있다. 근위 코일(104) 코일은 금속성일 수 있고, 스테인리스강으로부터, 또는 예를 들어 백금 또는 금과 같은 더 방사선 불투과성인 재료, 또는 그러한 재료의 합금으로부터 형성될 수 있다. 추가로, 또는 대안적으로, 코일은 저마찰 재료로 코팅되거나 코일의 외부 표면 상에 위치된 중합체성 재킷을 가질 수 있다. 이러한 코일(104)에 인접하여 슬리브(105)가 샤프트(106) 상에 위치될 수 있다. 이러한 슬리브(105)는 중합체성 재료를 포함할 수 있고, 샤프트의 테이퍼진 섹션 위에 위치될 수 있다. 슬리브(105)는 텅스텐 또는 바륨 설페이트와 같은 충전제 재료의 첨가를 통해 방사선 불투과성으로 될 수 있다. 슬리브(105) 및 샤프트(106)는 마찰 및 혈전형성을 감소시키기 위한 재료로 코팅될 수 있다. 코팅은 중합체, 규소와 같은 저마찰 윤활제, 친수성 또는 소수성 코팅으로 이루어질 수 있다. 이러한 코팅은 또한 외측 부재(102) 및 내측 관형 부재(103)에 적용될 수 있다.

외측 부재(102) 및 내측 관형 부재(103)는 조립 중에 근위 접합부(112) 및 원위 접합부(109)에서 결합될 수 있다. 사용 중에 부재(102, 103) 내의 장력을 최소화하기 위해, 외측 부재(102)의 길이는 자유롭게 팽창된 구성 및 붕괴된 로딩된 구성의 내측 부재(103)의 길이와 실질적으로 동일할 수 있다. 마이크로카테터 내에 완전히 로딩될 때 내측 및 외측 부재의 길이가 동일하도록, 로딩 중에 내측 관형 부재(103)의 팽창 스트럿(110)이 신장된다. 장치가 작은 혈관 내에서 전개될 때, 또는 로딩 또는 전개 공정 중에 내측 부재(103)와 외측 부재(102) 사이의 길이 차이가 여전히 발생할 수 있다. 내측 관형 부재(103)의 원위 단부에 있는 코일(118)은 장치에 상당한 인장력 또는 압축력을 인가하지 않으면서 연신에 의해 작은 길이 차이를 수용할 수 있다. 다른 실시 형태에서, 이러한 코일(118)은 내측 관형 부재(103)에 별도로 형성된 후에 그것에 조립될 수 있다. 코일(118)은 스테인리스강 재료, 중합체로부터, 또는 금 또는 백금과 같은 더 방사선 불투과성인 금속 또는 그러한 재료의 합금으로부터 형성될 수 있다. 코일(118)은 또한, 소정 길이 방향 길이의 탄성 재료, 예컨대 낮은 모듈러스 중합체 또는 탄성중합체로 대체될 수 있다.

다른 실시 형태에서, 내측 부재(103)는 외측 부재(102)의 원위 단부에 전혀 연결되지 않을 수 있거나, 고정적으로 부착되지 않으면서 외측 부재(102) 내에 구속될 수 있다. 다른 실시 형태에서, 내측 부재(103)는 비-원통형 단면을 가질 수 있고, 직경이 불균일할 수 있고, 상이한 방사상 힘 또는 가요성의 영역을 제공하기 위해 조정된 스트럿 패턴을 가질 수 있다.

도 6a는 다른 예시적인 혈전 회수 장치(200)의 등각도를 나타낸다. 도 1a 내지 도 5d에 예시된 장치(100)에 비교하여, 도 6a에 예시된 혈전 회수 장치(200)의 외측 팽창성 부재(202)는 단일 중간 본체 세그먼트(127)보다는 다중 중간 본체 세그먼트(227)를 포함한다. 적어도 근위(226) 및 중간 본체 세그먼트(227)는 각각 상호연결된 스트럿을 포함하며, 소정 스트럿은 원위 연결 요소가 없는 원위 정점(233)에서 종단되고, 다른 스트럿은 접합점에서 종단된다. 도 6a에 예시된 장치(200)는 3개의 중간 본체 세그먼트(227)를 포함한다. 본 발명에 따르면, 본 명세서에 기재되고 예시된 특징부를 포함하는 혈전 회수 장치는 1개, 2개, 3개, 4개, 5개, 또는 그 이상의 중간 본체 세그먼트를 포함할 수 있다. 장치(200)는 외측 팽창성 부재(202)의 추가의 중간 본체 세그먼트(227)를 수용하도록 신장된 내측 팽창성 부재(203)를 포함한다.

장치(200)는 도 1a 내지 도 5c에 예시된 장치(100)의 수용 공간(111)과 유사하게 구성된 외측 팽창성 부재(202)와 내측 팽창성 부재(203) 사이의 수용 공간(211)을 포함할 수 있다.

장치(200)는 도 1a 내지 도 5d에 예시된 상응하는 구성요소(104, 208, 209, 212)와 유사하게 구조화된 근위 코일(204), 원위 코일(208), 원위 접합부(209), 및 근위 접합부(212)를 추가로 포함할 수 있다. 장치(200)는 도 1a에 예시된 상응하는 구성요소(105, 106, 107)와 유사하게 구조화된 슬리브, 샤프트, 및 표시기 밴드를 추가로 포함할 수 있다.

도 6b는 도 6a에 예시된 혈전 회수 장치(200)의 부분의 확대도를 나타낸다. 이 부분은 테이퍼진 연결 아암(230)을 포함한다. 연결 아암(230)은 도 1a 내지 도 5c에 예시된 장치(100)의 테이퍼진 연결 아암(129, 130)에 대해 예시되고 기재된 바와 같이 형상화될 수 있다. 연결 아암(230)은 근위, 중간, 및 원위 본체 세그먼트(226, 227, 228)에 결합될 수 있고, 도 1a 내지 도 5c에 예시된 장치(100)의 연결 아암(129, 130)과 유사한 방식으로 달리 구성될 수 있다.

도 7a는 혈전 회수 장치(200)의 제1 측면의 평면도를 나타낸다. 도 7b는 예시의 목적을 위해 내측 팽창성 부재(203)가 제거된, 도 7a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치(200)의 도면을 나타낸다. 도 7c는 예시의 목적을 위해 외측 팽창성 부재(202)가 제거된, 도 7a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치(200)의 도면을 나타낸다.

장치(200)의 외측 팽창성 부재(202)는 도 1a 내지 도 5c에 예시된 장치(100)의 근위 스트럿(120) 및 근위 본체 세그먼트(126)와 유사하게 구조화된 근위 스트럿(220) 및 근위 본체 세그먼트(226)를 포함할 수 있다. 외측 팽창성 부재(202)는 도 1a 내지 도 5c에 예시된 장치(100)의 원위 본체 세그먼트(128)와 유사하게 구조화된 원위 본체 세그먼트(228)를 포함할 수 있다. 외측 팽창성 부재(202)는 도 1a 내지 도 5c에 예시된 장치(100)의 상응하는 마커(116, 121, 125)와 유사하게 위치되고 달리 구성된 방사선 불투과성 마커(216, 221, 225)를 포함할 수 있다. 외측 팽창성 부재(202)는 도 1a 내지 도 5c에 예시된 장치(100)의 입구(122)와 유사하게 구성된 입구(222)를 포함할 수 있다.

내측 팽창성 부재(203)는 원위 크라운 스트럿(210), 관형 본체 부분 내의 상호연결 스트럿(231), 및 도 1a 내지 도 5c에 예시된 장치(100)의 상응하는 스트럿(110, 131, 138)과 유사한 근위 연결 스트럿(234)을 포함할 수 있다. 내측 팽창성 부재(203)는 도 1a 내지 도 5c에 예시된 장치(100)의 내측 코일(118)과 유사하게 구성된 내측 코일(218)에 연결될 수 있다.

도 8a는 도 7a에 예시된 제1 측면도로부터 90°에서 관찰한, 도 6a에 예시된 혈전 회수 장치의 제2 측면의 평면도를 나타낸다. 도 8b는 예시의 목적을 위해 내측 팽창성 부재(203)가 제거된, 도 8a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치(200)의 도면을 나타낸다. 도 8c는 예시의 목적을 위해 외측 팽창성 부재(202)가 제거된, 도 8a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치(200)의 도면을 나타낸다.

도 9는 도 7b 및 도 8b에 표시된 중심선 B-B를 따라 절단되고 평면화된 외측 팽창성 부재(202)의 선형도를 나타낸다. 도 4b에 예시된 바와 같이, 그리고 추가로 도 4c에 예시된 바와 같이, 도 9에 표시된 바와 같은 외측 팽창성 부재(202)의 부분이 구성될 수 있다. 예를 들어, 방사선 불투과성 마커(221)는 도 4b에 더 상세히 예시된 바와 같이 엇갈려 있을 수 있다. 연결 아암(230)은 테이퍼질 수 있고, 도 4b 및 도 4c에 더 상세히 예시된 아암(129)으로서 달리 구성될 수 있다. 외측 팽창성 부재(202)의 스트럿 및 조인트는 도 4b 및 도 4c에 예시된 조인트 및 스트럿(144, 145, 146, 147, 150, 151)에 상응하도록 형상화되고 달리 구성될 수 있다.

도 10a는 혈전 회수 장치(200)의 원위 단부의 평면도를 나타낸다. 도 10b는 예시의 목적을 위해 내측 팽창성 부재(203)가 제거된, 도 10a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치(200)의 도면을 나타낸다. 도 10c는 예시의 목적을 위해 외측 팽창성 부재(202)가 제거된, 도 10a에 예시된 바와 같은 혈전 회수 장치(200)의 도면을 나타낸다.

도 11a는 굴곡부의 정점에서 곡률 반경(rB)으로 360° 굴곡부를 갖는 루멘을 횡단하는 예시적인 외측 팽창성 부재(302)를 나타낸다. 외측 팽창성 부재(302)가 루멘의 굴곡부를 밀접하게 따르므로, 외측 팽창성 부재는 루멘의 곡률 반경(rB)과 대략 동일한 곡률 반경을 갖는다. 도 11b는 도 11a에 표시된 바와 같은 외측 팽창성 부재(302)의 부분의 확대도를 나타낸다. 외측 팽창성 부재(302)는 도 1a 내지 도 10c에 예시된 장치(100, 200)의 연결 아암(129, 130, 230)과 유사하게 구성된 본체 세그먼트(327)들 사이의 테이퍼진 연결 아암(330)을 포함한다. 도 11b에 더 상세히 나타낸 바와 같이, 외측 팽창성 부재(302)는 루멘의 굴곡부 주위의 외측 팽창성 부재(302)의 전체 곡률 반경(rB)보다 더 작은 연결 아암(330)의 좁은 영역에서 반경(rA)을 갖는 곡률을 갖는다. 다시 말하면, 연결 아암(330)은 외측 팽창성 부재(302)에 대한 굴곡점을 제공한다. 연결 아암(330)의 가요성은 덜 가요성인 연결 아암을 갖는 유사하게 구조화된 외측 팽창성 부재보다 더 큰 정도로 본체 세그먼트(327)가 루멘(예를 들어, 예시된 루멘 및/또는 혈관 루멘)에 병치되어 연장되게 할 수 있다. 일례에서, 외측 팽창성 부재(302)는 0.6 mm, 0.7 mm, 0.8 mm, 0.9 mm, 및 1.0 mm를 포함하는 대략 0.5 밀리미터(mm) 이상의 연결 아암(330)의 좁은 영역에서 반경(rA)을 갖는 곡률로 굴곡되도록 구성될 수 있다.

도 12a는 방사선 불투과성 마커를 갖는 예시적인 팽창성 부재의 부분의 예시를 나타낸다. 도 12b는 도 12a에 예시된 팽창성 부재의 부분의 측면도를 나타낸다. 본 명세서에 예시되고 기재된 장치의 마커(116, 121, 125, 216, 221, 225) 중 일부 또는 전부는 도 12a 및 도 12b에 예시된 마커와 유사하게 형상화될 수 있다.

도 13a 및 도 13b는 본 발명의 태양에 따른 예시적인 혈전 회수 장치의 방사선 촬영 영상이다. 원위 코일, 근위 코일, 및 마커 내의 방사선 불투과성 재료는 방사선 촬영 영상에서 어둡게 보인다.

본 명세서의 교시에 따른 혈전 회수 장치는 다양한 치료 필요성을 수용하도록 크기설정될 수 있다. 외측 팽창성 부재의 전체 길이(L1), 장치의 작동 길이(L2), 외측 팽창성 부재(D1)의 직경(D1), 및 내측 팽창성 부재의 직경(D2)과 같은 치수는 도 2a 내지 도 2c 및 도 7a 내지 도 7c에 표시된 바와 같이 측정될 수 있다.

예시적인 일 장치에서, 자유롭게 팽창될 때, 외측 팽창성 부재는 약 34 mm의 전체 길이(L1), 약 22 mm의 작동 길이(L2), 및 약 5 mm의 직경(D1)을 가질 수 있다. 내측 팽창성 부재 관형 본체 직경(D2)은 외측 팽창성 부재 직경 미만, 바람직하게는 약 1 mm, 더욱 바람직하게는 약 1.22 mm의 치수일 수 있다. 그렇게 구성된 예시적인 장치는 직경이 약 1.5 mm 내지 약 5 mm인 혈관을 치료하기에 적합할 수 있다. 예시적인 장치의 외측 팽창성 부재는 바람직하게는 도 1a 내지 도 5c에 예시된 장치(100)의 근위 본체 세그먼트(126), 중간 본체 세그먼트(127), 및 원위 본체 세그먼트(128)와 유사한 근위 본체 세그먼트, 정확히 1개의 중간 본체 세그먼트, 및 원위 본체 세그먼트를 포함한다.

다른 예시적인 장치에서, 자유롭게 팽창될 때, 외측 팽창성 부재는 약 49 mm의 전체 길이(L1), 약 37 mm의 작동 길이(L2), 및 약 5 mm의 직경(D1)을 가질 수 있다. 내측 팽창성 부재 관형 본체 직경(D2)은 외측 팽창성 부재 직경 미만, 바람직하게는 약 1 mm, 더욱 바람직하게는 약 1.22 mm의 치수일 수 있다. 그렇게 구성된 예시적인 장치는 직경이 약 1.5 mm 내지 약 5 mm인 혈관을 치료하기에 적합할 수 있다. 예시적인 장치의 외측 팽창성 부재는 바람직하게는 도 6a 내지 도 10c에 예시된 장치(200)의 근위 본체 세그먼트(226), 중간 본체 세그먼트(227), 및 원위 본체 세그먼트(228)와 유사한 근위 본체 세그먼트, 정확히 3개의 중간 본체 세그먼트, 및 원위 본체 세그먼트를 포함한다.

다른 예시적인 장치에서, 자유롭게 팽창될 때, 외측 팽창성 부재는 약 57 mm의 전체 길이(L1), 약 45 mm의 작동 길이(L2), 및 약 6.5 mm의 직경(D1)을 가질 수 있다. 내측 팽창성 부재 관형 본체 직경(D2)은 외측 팽창성 부재 직경 미만, 바람직하게는 약 1 mm, 더욱 바람직하게는 약 1.22 mm의 치수일 수 있다. 그렇게 구성된 예시적인 장치는 직경이 약 1.5 mm 내지 약 6.5 mm인 혈관을 치료하기에 적합할 수 있다. 예시적인 장치의 외측 팽창성 부재는 바람직하게는 도 6a 내지 도 10c에 예시된 장치(200)의 근위 본체 세그먼트(226), 중간 본체 세그먼트(227), 및 원위 본체 세그먼트(228)와 유사한 근위 본체 세그먼트, 정확히 3개의 중간 본체 세그먼트, 및 원위 본체 세그먼트를 포함한다.

일부 예에서, 본 명세서의 교시에 따른 혈전 회수 장치는, 본 명세서에 예시된 본체 세그먼트 상의 마커(예를 들어, 본 명세서에 예시된 본체 세그먼트(126, 127, 128, 226, 227, 228) 상의 마커(121, 221))가, 혈전 회수 장치가 혈전을 가로질러 전달되기 위해 붕괴될 때 인접한 본체 세그먼트 상의 하나 이상의 마커로부터 길이 방향으로(길이 방향 축 A-A의 방향으로) 약 10 mm만큼 분리될 수 있고 혈전 회수 장치가 자유롭게 팽창될 때 길이 방향으로 약 8 mm만큼 분리될 수 있도록 하는 치수를 가질 수 있다.

도 14는 본 명세서에 전체적으로 기술된 것처럼 참고로 포함되고 본 출원과 동시에 출원된, 발명의 명칭이 "혈관으로부터 혈전을 제거하기 위한 혈전 회수 장치(A CLOT RETRIEVAL DEVICE FOR REMOVING CLOT FROM A BLOOD VESSEL)"인 미국 정규 특허 출원에 더 상세히 기재된 예시적인 혈전 회수 장치의 대안적인 원위 부분을 예시한다.

일부 예에서, 본 명세서의 교시에 따른 혈전 회수 장치는 혈전 회수 장치에 적합한 대안적인 기하형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 혈전 회수 장치는 도 14에 예시된 바와 같이 구성된 원위 부분을 포함할 수 있다. 외측 팽창성 부재는 도 14에 예시된 원위 본체 부분(328)과 유사하게 구성된 원위 본체 부분을 포함할 수 있다. 대안적으로, 혈전 회수 장치의 원위 부분은 혈전 단편을 포획하도록 구성될 필요가 없으며, 예를 들어 큰 셀 개구를 가질 수 있거나 완전히 개방될 수 있다. 추가로, 일부 예에서, 혈전 회수 장치는 내측 본체를 포함할 필요가 없다.

본 명세서에서 논의되는 바와 같이, "환자" 또는 "대상"은 사람 또는 임의의 동물일 수 있다. 동물이 포유 동물, 수의사 동물(veterinarian animal), 가축 동물(livestock animal) 또는 애완동물 유형 동물 등을 이에 제한됨이 없이 포함하는 다양한 임의의 적용가능한 유형일 수 있는 것이 인식되어야 한다. 예로서, 동물은 인간과 유사한 소정 특성을 갖도록 특별하게 선택되는 실험용 동물(laboratory animal)(예컨대, 쥐, 개, 돼지, 원숭이 등)일 수 있다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, 임의의 수치 값 또는 범위에 대한 용어 "약" 또는 "대략"은 구성요소의 일부 또는 집합이 본 명세서에 기술된 바와 같은 그의 의도된 목적으로 기능할 수 있게 하는 적합한 치수 허용오차를 나타낸다. 보다 구체적으로, "약" 또는 "대략"은 열거된 값의 ±20%의 값의 범위를 지칭할 수 있으며, 예컨대 "약 90%"는 71% 내지 99%의 값의 범위를 지칭할 수 있다. 범위는 본 명세서에서 "약" 또는 "대략" 하나의 특정 값으로부터 및/또는 "약" 또는 "대략" 다른 특정 값까지로서 표현될 수 있다. 그러한 범위가 표현되는 경우, 다른 예시적인 실시예는 하나의 특정 값으로부터 및/또는 다른 하나의 특정 값까지를 포함한다.

"포함하는" 또는 "함유하는" 또는 "구비하는"이란 적어도 지정된 화합물, 요소, 입자, 또는 방법 단계가 조성물 또는 물품 또는 방법 내에 존재하지만, 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 단계가 지정된 것과 동일한 기능을 갖는 경우에도, 그러한 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 단계의 존재를 배제하지 않음을 의미한다.

또한, 본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용되는 바와 같이, 단수 형태("a", "an" 및 "the")는 그 내용이 명확하게 달리 지시하지 않는 한 복수의 지시 대상을 포함하는 것에 유의하여야 한다.

예를 기술함에 있어서, 명료함을 위해 용어가 참조된다. 각각의 용어는 당업자에 의해 이해되는 바와 같은 그의 가장 넓은 의미로 고려되며, 유사한 목적을 달성하기 위해 유사한 방식으로 작동하는 모든 기술적 등가물을 포함하는 것으로 의도된다. 또한, 방법의 하나 이상의 단계의 언급은 명확하게 식별되는 그러한 단계들 사이의 추가의 방법 단계 또는 개재하는 방법 단계의 존재를 배제하지 않는 것이 이해되어야 한다. 방법의 단계는 개시된 기술의 범주로부터 벗어남이 없이 본 명세서에 기술된 순서와 상이한 순서로 수행될 수 있다. 유사하게, 장치 또는 시스템 내의 하나 이상의 구성요소의 언급은 명확하게 식별되는 그러한 구성요소들 사이의 추가의 구성요소 또는 개재하는 구성요소의 존재를 배제하지 않는 것이 또한 이해되어야 한다.

본 명세서에 포함된 설명은 본 발명의 예이고, 임의의 방식으로 본 발명의 범주를 제한하도록 의도되지 않는다. 본 발명의 특정 예들이 기술되지만, 장치 및 방법에 대한 다양한 변형이 본 발명의 범주 및 사상으로부터 벗어나지 않고서 이루어질 수 있다. 예를 들어, 본 명세서에서 설명되는 예가 특정 구성요소를 언급하지만, 본 발명은 설명된 기능을 달성하기 위해 구성요소들의 다양한 조합들을 이용하는, 설명된 기능을 달성하기 위해 대안적인 재료들을 이용하는, 다양한 예들로부터의 구성요소들을 조합하는, 다양한 예로부터의 구성요소들을 알려진 구성요소들과 조합하는 등의 다른 예들을 포함한다. 본 발명은 본 명세서에 예시된 구성요소 부품들을 다른 잘 알려진 구매가능한 제품들로 교체하는 것을 고려한다. 하기 청구범위의 범주는 본 명세서의 교시에 따라 이해되는 바와 같이 당업자에게 명백한 그러한 변형을 포함하는 것으로 의도된다.

Claims

붕괴 구성(collapsed configuration) 및 팽창 구성(expanded configuration)을 포함하고, 혈관으로부터 혈전을 제거하도록 구성되는 혈전 회수 장치로서,
스트럿(strut)들의 제1 프레임워크를 포함하는 내측 팽창성 부재(expandable member); 및
상기 내측 팽창성 부재의 폐쇄 셀들보다 더 큰 폐쇄 셀들을 형성하고 상기 내측 팽창성 부재를 적어도 부분적으로 방사상으로 둘러싸는 스트럿들의 제2 프레임워크를 포함하는 외측 팽창성 부재를 포함하며,
상기 외측 팽창성 부재는 2개의 연결 아암에 의해 연결된 제1 및 제2 본체 세그먼트를 포함하고,
상기 제1 본체 세그먼트는 상기 제2 본체 세그먼트에 대해 근위 방향으로 위치되며,
상기 2개의 연결 아암의 각각은 상기 제1 본체 세그먼트 부근에서 더 넓고 상기 제2 본체 세그먼트 부근에서 더 좁은 테이퍼진 형상을 각각 포함하는, 혈전 회수 장치.
제1항에 있어서, 상기 외측 팽창성 부재는 상기 제2 프레임워크 내에 2개의 입구(inlet mouth)를 포함하고, 상기 2개의 입구의 각각은 상기 제1 본체 세그먼트, 상기 제2 본체 세그먼트, 및 상기 2개의 연결 아암에 의해 경계지어지는 각각의 개구를 포함하는, 혈전 회수 장치.
제2항에 있어서, 상기 제1 본체 세그먼트는 각각의 원위 정점(distal apex)에서 각각 종단되고 상기 2개의 입구 중 각각의 입구의 근위 경계를 형성하는 2 쌍의 스트럿을 포함하는, 혈전 회수 장치.
제1항에 있어서, 상기 2개의 연결 아암은 상기 장치의 길이 방향 축에 실질적으로 평행하게 연장되는, 혈전 회수 장치.
제1항에 있어서, 상기 2개의 연결 아암은 상기 외측 팽창성 부재의 원주 주위에서 서로 대략 180°로 위치되는, 혈전 회수 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 본체 세그먼트 및 상기 제2 본체 세그먼트는 단지 상기 2개의 연결 아암을 통해 서로 연결되는, 혈전 회수 장치.
제1항에 있어서, 상기 2개의 연결 아암의 각각은, 상기 혈전 회수 장치가 약 180°의 굴곡부를 포함하는 관형 혈관계를 통해 근위방향으로 당겨짐에 따라, 상기 제1 본체 세그먼트 및 상기 제2 본체 세그먼트의 대부분의 스트럿들의 곡률 반경보다 더 작은 반경을 갖는 곡률로 굴곡되도록 구성되며, 이러한 작은 곡률 반경은 상기 장치가 팽창되는 상기 혈관계의 비틀림에 의존하여 다양한 값을 가질 수 있으며, 이는 상기 장치가 직선 혈관 내에 있을 때 대략 0 mm와 동일하고, 상기 장치가 180°의 굴곡부를 갖는 혈관 내에 있을 때 대략 0.5 mm와 동일한, 혈전 회수 장치. .
제1항에 있어서,
상기 외측 팽창성 부재가 상기 제1 본체 세그먼트 및 상기 제2 본체 세그먼트와 실질적으로 유사하게 각각 형상화된 3개 이상의 본체 세그먼트를 포함하며,
테이퍼진 연결 아암들의 각각의 쌍이 상기 3개 이상의 본체 세그먼트의 길이 방향으로 인접한 본체 세그먼트들에 결합하도록, 상기 외측 팽창성 부재가 테이퍼진 연결 아암들의 쌍들을 포함하는, 혈전 회수 장치.
제1항에 있어서,
상기 제1 본체 세그먼트 및 상기 제2 본체 세그먼트 중 적어도 하나는 상기 각각의 본체 세그먼트의 원주 주위에 위치된 4개 이상의 방사선 불투과성 마커를 포함하며,
상기 혈전 회수 장치가 상기 붕괴 구성에 있을 때, 상기 방사선 불투과성 마커들의 각각은 상기 4개 이상의 방사선 불투과성 마커의 각각의 인접한 방사선 불투과성 마커들에 대한 상기 장치의 길이 방향 축에 대해 오프셋되는, 혈전 회수 장치.
제9항에 있어서, 상기 혈전 회수 장치가 상기 붕괴 구성에 있을 때, 상기 4개 이상의 방사선 불투과성 마커의 교번하는 방사선 불투과성 마커들은 상기 길이 방향 축에 직교하는 평면에서 정렬되는, 혈전 회수 장치.
제9항에 있어서,
상기 제1 본체 세그먼트는 4개 이상의 방사선 불투과성 마커의 제1 세트를 포함하고,
상기 제2 본체 세그먼트는 4개 이상의 방사선 불투과성 마커의 제2 세트를 포함하며,
상기 혈전 회수 장치가 상기 팽창 구성에 있을 때, 상기 4개 이상의 방사선 불투과성 마커의 제1 및 제2 세트는 상기 길이 방향 축의 방향에서 측정하여 대략 8 밀리미터 이격되어 있고,
상기 혈전 회수 장치가 상기 절첩 구성에 있을 때, 상기 4개 이상의 방사선 불투과성 마커의 제1 및 제2 세트는 상기 길이 방향 축의 방향에서 측정하여 대략 10 밀리미터 이격되어 있는, 혈전 회수 장치.
제9항에 있어서, 상기 4개 이상의 방사선 불투과성 마커의 각각은 소공(eyelet) 내에 위치된 방사선 불투과성 재료를 포함하는, 혈전 회수 장치.
제9항에 있어서, 상기 4개 이상의 방사선 불투과성 마커 중 적어도 2개는 상기 길이 방향 축의 방향으로 상기 2개의 연결 아암의 각각의 연결 아암과 정렬되는, 혈전 회수 장치.
절첩 구성 및 팽창 구성을 포함하고 혈관으로부터 혈전을 제거하도록 구성된 혈전 회수 장치로서
스트럿들의 제1 프레임워크를 포함하는 내측 팽창성 부재; 및
외측 팽창성 부재를 포함하며, 상기 외측 팽창성 부재는,
상기 내측 팽창성 부재의 폐쇄 셀들보다 더 큰 폐쇄 셀들을 형성하고 상기 내측 팽창성 부재를 적어도 부분적으로 방사상으로 둘러싸는 스트럿들의 제2 프레임워크, 및
상기 스트럿들의 제2 프레임워크에 부착되고 상기 외측 팽창성 부재의 원주를 표시하도록 위치되며, 상기 혈전 회수 장치가 상기 -괴 구성에 있을 때, 상기 방사선 불투과성 마커들의 각각이 상기 4개 이상의 방사선 불투과성 마커의 각각의 원주방향으로 인접한 방사선 불투과성 마커들에 대한 상기 장치의 길이 방향 축에 대해 오프셋되도록 추가로 위치되는 4개 이상의 방사선 불투과성 마커를 포함하는, 혈전 회수 장치.
제14항에 있어서,
상기 외측 팽창성 부재는 상기 길이 방향 축의 방향으로 서로 이격된 불연속 본체 세그먼트들을 포함하며,
상기 4개 이상의 방사선 불투과성 마커는 상기 불연속 본체 세그먼트들의 본체 세그먼트의 원주를 표시하도록 위치되는, 혈전 회수 장치.
제15항에 있어서,
상기 본체 세그먼트들은 제1 본체 세그먼트 및 제2 본체 세그먼트를 포함하며, 상기 제1 본체 세그먼트는 상기 제2 본체 세그먼트에 대해 근위 방향으로 위치되고,
상기 외측 팽창성 부재는 상기 제1 본체 세그먼트를 상기 제2 본체 세그먼트에 결합시키는 2개의 연결 아암을 포함하며,
상기 2개의 연결 아암 각각은 상기 제1 본체 세그먼트 부근에서 넓고 상기 제2 본체 세그먼트 부근에서 좁은 테이퍼진 형상을 각각 포함하는, 혈전 회수 장치.
제16항에 있어서, 상기 4개 이상의 방사선 불투과성 마커 중 적어도 2개는 상기 길이 방향 축의 방향으로 상기 2개의 연결 아암의 각각의 연결 아암과 정렬되는, 혈전 회수 장치.
제16항에 있어서, 상기 외측 팽창성 부재는 상기 제2 프레임워크에 있는 2개의 입구를 포함하며, 상기 2개의 입구의 각각은 상기 제1 본체 세그먼트, 상기 제2 본체 세그먼트, 및 상기 2개의 연결 아암에 의해 경계지어지는 각각의 개구를 포함하는, 혈전 회수 장치.
제16항에 있어서,
상기 제1 본체 세그먼트는 마커들의 제1 세트를 형성하는 상기 4개 이상의 방사선 불투과성 마커를 포함하며,
상기 제2 본체 세그먼트는, 상기 제2 본체 세그먼트의 원주를 표시하도록 위치되고, 상기 혈전 회수 장치가 상기 붕괴 구성에 있을 때, 상기 제2 세트의 방사선 불투과성 마커들 각각이 상기 제2 세트의 각각의 인접한 방사선 불투과성 마커들에 대한 상기 장치의 길이 방향 축에 대해 오프셋되도록 추가로 위치된 4개 이상의 방사선 불투과성 마커의 제2 세트를 포함하는, 혈전 회수 장치.
제16항에 있어서,
상기 2개의 연결 아암은 상기 외측 팽창성 부재의 원주 주위에서 서로 대략 180°로 위치되는, 혈전 회수 장치.