ES2621985T3 - Dispositivos de tratamiento de conductos vasculares y corporales - Google Patents

Dispositivos de tratamiento de conductos vasculares y corporales Download PDF

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Abstract

Dispositivo de extracción de obstrucciones en conductos, que comprende: un elemento expansible que tiene una parte extrema proximal cónica (451) con estructuras celulares, extendiéndose las estructuras celulares de manera menos que circunferencialmente alrededor de un eje longitudinal del elemento expansible, presentando las estructuras celulares más exteriores en la parte extrema proximal cónica (451) unos segmentos de pared exteriores que forman primeros y segundos segmentos de carril periféricos (454, 455), presentando la parte extrema proximal cónica una estructura de células más proximal (456), comprendiendo la estructura de células más proximal (456) primeros y segundos filamentos exteriores (460, 461) que se extienden distalmente desde una antena proximal (457), en una disposición bidimensional del elemento expansible por lo menos una parte de cada uno del primer y el segundo filamento exterior (460, 461) comprende un segmento recto, siendo cada uno de los segmento rectos coextensivo con la antena proximal (457), comprendiendo la estructura de células más proximal (456) el primer filamento exterior (460), el segundo filamento exterior (461), un primer filamento interior (462) y un segundo filamento interior (463), extendiéndose el primer filamento interior (462) distalmente desde el primer filamento exterior (460), extendiéndose el segundo filamento interior (463) distalmente desde el segundo filamento exterior (461), en la disposición bidimensional del elemento expansible todos o substancialmente todos del primer y el segundo filamento exterior (462, 463) son curvilíneos; caracterizado por el hecho de que, en la disposición bidimensional del elemento expansible, el primer filamento exterior (460) comprende una primera parte proximal (464) adyacente a la antena proximal (457) que es recta y el segundo filamento exterior (461) comprende una segunda parte proximal (465) adyacente a la antena proximal (457) que es recta, presentando cada una de la primera y la segunda parte proximal (465, 464) una dimensión de anchura menor que la dimensión de anchura del resto del primer y el segundo filamento exterior (460, 461), respectivamente.

Description

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Dispositivos de tratamiento de conductos vasculares y corporales CAMPO TECNICO
Esta solicitud se refiere a dispositivos y procedimientos para tratar la vasculatura y otros conductos del cuerpo. ANTECEDENTES
Se han desarrollado protesis autoexpansibles, tales como stents, stents cubiertos, injertos vasculares, desviadores de flujo, y similares para tratar conductos en el cuerpo. Muchas de las protesis se han desarrollado para tratar bloqueos dentro de la vasculatura y tambien aneurismas que se producen en el cerebro. Lo que se necesita son procedimientos y dispositivos de tratamiento mejorados para tratar la vasculatura y otros conductos corporales, tales como, por ejemplo, aneurismas, estenosis, obstrucciones embolicas, y similares.
US 2011/009950 describe un dispositivo de extraccion de obstrucciones de conductos que tiene unos elementos de filamentos con diferentes dimensiones de anchura.
RESUMEN DE LA DESCRIPCION
De acuerdo con la invencion, se describe un dispositivo de extraccion de obstrucciones de conductos de acuerdo con la reivindicacion 1. En la reivindicacion 2 se describe una realizacion preferida.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
Se describen aquf implementaciones alternativas de la presente descripcion con referencia a los dibujos, en los cuales:
La figura 42A ilustra una vista en planta bidimensional de dispositivos de extraccion de coagulos de acuerdo con algunas implementaciones.
La figura 42B ilustra una vista en planta bidimensional ampliada de la parte extrema proximal conica del dispositivo de extraccion representado en la figura 45A.
La figura 43 ilustra una vista en planta bidimensional de una estructura de celulas mas proximal de acuerdo con algunas implementaciones.
La figura 44 ilustra una vista en planta bidimensional de una estructura de celulas mas proximal de acuerdo con algunas implementaciones.
DESCRIPCION DETALLADA
La figura 42A es una vista bidimensional de un dispositivo de extraccion de obstrucciones de conductos 450 de acuerdo con una implementacion. El dispositivo de extraccion 450 comprende un elemento expansible que presenta una parte extrema proximal conica 451, una parte de cuerpo principal cilfndrica 452 y una parte extrema distal conica 453. Las estructuras celulares mas exteriores en la parte extrema proximal conica tienen unos segmentos de pared externa que forman un primer y un segundo segmento de carril 454 y 455, respectivamente. Cada uno de los segmentos de carril 454 y 455 se extienden desde un extremo mas proximal del elemento expansible hasta una posicion en el extremo proximal de la parte de cuerpo principal cilfndrica 452 o cerca de este. En la implementacion de la figura 42, cada uno de los segmentos de carril 454 y 455 son ondulados. Una antena proximal 457 se extiende proximalmente desde una estructura de celulas mas proximal 456.
La estructura de celulas mas proximal 456, tal como se muestra con mayor detalle en la figura 42B, comprende un primer y un segundo filamento exterior 460 y 461, respectivamente, y un primer y segundo filamento interior 462 y 463, respectivamente. Tal como se muestra en la disposicion de la figura 42B, el primer filamento exterior 460 y una primera parte 461a del segundo filamento exterior 46.1 son rectos en la disposicion bidimensional mientras que el primer filamento interior 462, el segundo filamento interior 463 y la segunda parte 461b del filamento 461 son curvilfneos en la disposicion bidimensional. En la configuracion tridimensional fabricada, el primer filamento exterior 460 y la primera parte 461a del segundo filamento exterior 461 son curvados y no presentan ondulaciones. Como resultado de estar orientados en el extremo proximal del elemento expansible y de ser coextensivos a la antena proximal, los segmentos de filamento rectos de la estructura de celulas mas proximal 456 aumentan la capacidad de empuje del dispositivo de extraccion 450 a medida que se suministra, a traves de la anatomfa de un paciente, en comparacion con los dispositivos de extraccion que tienen una estructura de celulas mas proximal con solo filamentos curvos en la disposicion bidimensional.
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En algunas implementaciones, la longitud total de los filamentos 460 y 462 (LI) y la longitud total de los filamentos 461 y 463 (L2) son sustancialmente iguales con el fin de favorecer una anidacion de los filamentos cuando el elemento expansible pasa del estado expandido al estado no expandido. De acuerdo con algunas implementaciones, la diferencia de longitud entre LI y L2 es inferior a un 5,0%, mientras que, en otras implementaciones, la diferencia de longitud entre LI y L2 es inferior a un 1,0%.
La figura 43 ilustra una variacion de la estructura de celulas mas proximal 456. Tal como se representa, cada uno de los filamentos 460 y 461 presenta una zona de anchura reducida 464 y 465, respectivamente, las cuales se encuentran situadas adyacentes a su union 466 con la antena proximal 457. La inclusion de las zonas de anchura reducida 464 y 465 aumenta localmente la capacidad para colapsarse de la estructura de celulas mas proximal reduciendo la cantidad de fuerza necesaria para iniciar y efectuar el colapso. Asf, por ejemplo, cuando el dispositivo de extraccion 450 se introduce primero en una vaina introductora para la colocacion dentro de un cateter de suministro o se retira hacia un cateter de suministro despues de que el elemento expansible se haya implantado en un paciente, las zonas de anchura reducida 464 y 465 provocan que los filamentos 460 y 461 se doblen mas facilmente en la zona de la union 466 con menos fuerza de la que de otra manera se requerirfa sin las zonas de anchura reducida. Esto hace que el dispositivo de extraccion 450 sea mas manejable al ser manipulado por profesionales sanitarios cuando el dispositivo de extraccion 450 se esta introduciendo por primera vez en el cateter de suministro, reduciendo asf la probabilidad de que el dispositivo de extraccion se dane durante el proceso de introduccion. Tal como se ha descrito anteriormente, despues de que el dispositivo de extraccion 450 se ha introducido y expandido dentro del conducto de un paciente, puede haber ocasiones en las que el dispositivo de extraccion se retire proximalmente de nuevo hacia el cateter de suministro. Esto puede ocurrir, por ejemplo, cuando el dispositivo de extraccion se coloca de manera incorrecta en el conducto o al completarse un procedimiento de extraccion. En cada uno de estos casos, debido a que se requiere menos fuerza para colapsar el elemento expansible del dispositivo de extraccion, se obtienen varias ventajas. Una ventaja es que reduce la probabilidad de que el dispositivo de extraccion 450 actue sobre el cateter de suministro de manera que provoque un desplazamiento involuntario del cateter de suministro dentro del conducto del paciente. Otra ventaja es que reduce la probabilidad de que se aplique una fuerza excesiva en la union entre la antena proximal 457 y el alambre alargado (por ejemplo, el alambre alargado 40 mostrado en la figura 1A) que darfa lugar a un fallo en la union.
En la implementacion de la figura 43, las zonas de anchura reducida 464 y 465 comprenden conicidades. En otras implementaciones, las zonas de anchura reducida se indican por una reduccion escalonada de la anchura del filamento. La cantidad en que se reduce la anchura en las zonas 464 y 465 variara de acuerdo con las anchuras nominales de los filamentos 460 y 461. En cualquier caso, es importante que la cantidad de reduccion de la anchura sea consistente con la fuerza radial y los requisitos de integridad estructural del elemento expansible. Se ha descubierto que una reduccion de anchura en el estado de corte tal como es fabricado entre aproximadamente un 5,0% y aproximadamente un 20,0% es adecuada para filamentos que tienen una anchura nominal de entre aproximadamente 0,0057 pulgadas y aproximadamente 0,0027 pulgadas (entre aproximadamente 0,145 mm y aproximadamente 0,068 mm), siendo preferible un intervalo entre aproximadamente un 10,0% y aproximadamente un 20,0% en reduccion de anchura. En una realizacion, la dimension de anchura W1 de los filamentos 460 y 461 es de aproximadamente 0,0053 pulgadas (aproximadamente 0,135 mm), siendo la dimension de anchura minima de las zonas de anchura reducida de 0,0047 pulgadas (0,12 mm). En otra implementacion, la dimension de anchura W1 de los filamentos 460 y 461 es de aproximadamente 0,0057 pulgadas (aproximadamente 0,145 mm), siendo la dimension de anchura minima de las areas de anchura reducida de 0,0046 pulgadas (0,117 mm).
En algunas implementaciones, las dimensiones de anchura del corte de los filamentos 460 y 461 son diferentes, siendo tambien diferente la dimension de anchura de sus respectivas zonas de anchura reducida 464 y 465. Por ejemplo, en una implementacion el filamento 460 tiene una dimension de anchura de aproximadamente 0,0050 pulgadas aproximadamente (0,127 mm), el filamento 461 tiene una dimension de anchura de aproximadamente 0,0057 pulgadas (aproximadamente 0,145 mm) y las zonas de anchura reducida 464 y 465 tienen dimensiones de ancho de aproximadamente 0,0042 pulgadas (aproximadamente 0,107 mm) y aproximadamente 0,0046 pulgadas (aproximadamente 0,117 mm), respectivamente.
La figura 44 muestra otra variacion de la estructura de celulas mas proximal 457 en la que los filamentos exteriores 460 y 461 comprenden una seccion proximal 467, una seccion media 468 y una seccion distal 469. Debido a que las dimensiones de anchura de los filamentos exteriores 460 y 461 de la estructura de celulas mas proximal 456 se hacen substancialmente mayores que la mayorfa de los filamentos en la parte restante del dispositivo de extraccion 450 con el fin de mejorar la capacidad de empuje del elemento expansible, el grueso de material en las uniones 471 y 472 situadas en el extremo distal de los filamentos puede impedir la capacidad del elemento expansible para colapsar. Por esta razon, en la implementacion de la figura 44, las secciones distales 469 tienen una dimension de anchura reducida con el fin de reducir la cantidad de material que ocupa las regiones de union 471 y 472. Aunque la figura 44 tambien muestra las secciones proximales 467 que tienen una dimension de anchura reducida (similar a la descrita anteriormente), en algunas implementaciones este no es el caso. Tal como se ha descrito anteriormente, las secciones de anchura reducida pueden comprender conicidades y/o escalones.
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Otra ventaja de la implementacion representada en la figura 44 es que la seccion media 468 de los filamentos 460 y 461 puede presentar una anchura suficiente para mejorar la visibilidad del dispositivo bajo fluoroscopia sin afectar materialmente la capacidad del extremo proximal de la region extrema proximal conica 451 para colapsar o para adoptar de otro modo su estado no expandido. De acuerdo con una implementacion, la dimension de anchura de las secciones intermedias de los filamentos 468 es de aproximadamente 0,0053 pulgadas (aproximadamente 0,135 mm) y siendo la dimension de anchura minima de las secciones proximal y distal 467 y 469 de 0,0047 pulgadas (0,119 mm) y 0,0041 pulgadas (0,104 mm), respectivamente. Al igual que con algunas de las implementaciones de la figura 43, en algunas implementaciones de la figura 44 las dimensiones de anchura de los filamentos 460 y 461 son diferentes, siendo diferente la dimension de anchura de una o mas de sus respectivas secciones proximales, secciones medias y secciones distales
Aunque la descripcion anterior contiene muchas especificaciones, dichas especificaciones no deben interpretarse como limitaciones del alcance de la descripcion, sino simplemente como ejemplos de realizaciones preferidas de la misma. Por ejemplo, se contemplan dimensiones distintas de las indicadas anteriormente. Por ejemplo, se contemplan dispositivos de extraccion que presentan cualquier diametro expandido entre 1,0 y 100,0 milimetros y longitudes de hasta 5,0 a 10,0 centimetros. Ademas, se aprecia que muchas de las caracteristicas descritas aqui son intercambiables entre las distintas implementaciones. Los expertos en la materia apreciaran otras muchas posibles variaciones que se encuentran dentro del alcance y el espiritu de la descripcion. Ademas, debe apreciarse que el suministro de un dispositivo de tratamiento vascular de las implementaciones que se han descrito aqui puede realizarse con el uso de un cateter, una funda o cualquier otro dispositivo que sea capaz de transportar el dispositivo con el elemento expansible en un estado comprimido al sitio de tratamiento y que permita el subsiguiente implante del elemento expansible en un sitio de tratamiento vascular. El sitio de tratamiento vascular puede estar (1) en el cuello de un aneurisma para desviar el flujo y/o facilitar la colocacion de espirales u otras estructuras similares dentro del saco de un aneurisma, (2) en el sitio de una obstruccion embolica con la finalidad de eliminar la obstruccion embolica, (3) en el sitio de una estenosis con la finalidad de dilatar la estenosis para aumentar el flujo sangufneo a traves de la vasculatura, etc.

Claims (2)

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    15
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    25
    REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo de extraccion de obstrucciones en conductos, que comprende: un elemento expansible que tiene una parte extrema proximal conica (451) con estructuras celulares, extendiendose las estructuras celulares de manera menos que circunferencialmente alrededor de un eje longitudinal del elemento expansible, presentando las estructuras celulares mas exteriores en la parte extrema proximal conica (451) unos segmentos de pared exteriores que forman primeros y segundos segmentos de carril perifericos (454, 455), presentando la parte extrema proximal conica una estructura de celulas mas proximal (456), comprendiendo la estructura de celulas mas proximal (456) primeros y segundos filamentos exteriores (460, 461) que se extienden distalmente desde una antena proximal (457), en una disposicion bidimensional del elemento expansible por lo menos una parte de cada uno del primer y el segundo filamento exterior (460, 461) comprende un segmento recto, siendo cada uno de los segmento rectos coextensivo con la antena proximal (457), comprendiendo la estructura de celulas mas proximal (456) el primer filamento exterior (460), el segundo filamento exterior (461), un primer filamento interior (462) y un segundo filamento interior (463), extendiendose el primer filamento interior (462) distalmente desde el primer filamento exterior (460), extendiendose el segundo filamento interior (463) distalmente desde el segundo filamento exterior (461), en la disposicion bidimensional del elemento expansible todos o substancialmente todos del primer y el segundo filamento exterior (462, 463) son curvilfneos;
    caracterizado por el hecho de que, en la disposicion bidimensional del elemento expansible, el primer filamento exterior (460) comprende una primera parte proximal (464) adyacente a la antena proximal (457) que es recta y el segundo filamento exterior (461) comprende una segunda parte proximal (465) adyacente a la antena proximal (457) que es recta, presentando cada una de la primera y la segunda parte proximal (465, 464) una dimension de anchura menor que la dimension de anchura del resto del primer y el segundo filamento exterior (460, 461), respectivamente.
  2. 2. Dispositivo de extraccion de obstrucciones en conducto de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por el hecho de que la primera y segunda parte proximal (464, 465) comprenden conicidades.
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