ES2374899T3

ES2374899T3 - Sistemas de balón de catéter.

Info

Publication number: ES2374899T3
Application number: ES09168632T
Authority: ES
Inventors: Amnon Yadin
Original assignee: Advanced Stent Technologies Inc
Current assignee: Advanced Stent Technologies Inc
Priority date: 2003-11-12
Filing date: 2004-11-10
Publication date: 2012-02-23
Anticipated expiration: 2024-11-10
Also published as: ATE518560T1; US20050060027A1; EP2092949A1; ATE538759T1; JP2007510517A; EP2147661B1; ATE431114T1; EP2092949B1; WO2005046757A3; EP2147661A3; DE602004021130D1; EP2147661A2; WO2005046757A2; CA2545588A1; EP1689325A4; EP1689325B1; ES2324300T3; EP1689325A2; JP4796504B2

Abstract

Un conjunto de catéter para utilizar en vasos bifurcación, que comprende: un cuerpo de catéter alargado (12) que tiene un extremo proximal (14) y un extremo distal (16) y un balón (26, 525, 1102) asociado con el extremo distal del catéter, incluyendo el balón un balón de vaso principal (28, 528, 1108) para tratar un vaso principal de la bifurcación, y un balón de vaso de ramificación (32, 532, 1109) para tratar un vaso de ramificación de la bifurcación, en el que el balón de vaso de ramificación es expandible entre una configuración no expandida y una configuración expandida, en donde en la configuración no expandida el balón de vaso de ramificación está sustancialmente plano junto al balón de vaso, y en la configuración expandida el balón de vaso de ramificación es sustancialmente tubular, caracterizado porque el balón de vaso de ramificación incluye pliegues de acordeón

Description

Sistemas de bal6n de cateter.

La presente invenci6n se refiere al campo de los cateteres de bal6n medicos y, mas concretamente, a sistemas para colocar un stent en o cerca de una bifurcaci6n de un cuerpo.

Los cateteres de bal6n, con o sin canulas intraluminales se utilizan para tratar, restricciones, estenosis, y estrechamientos en diversas partes del cuerpo humano. Se han utilizado dispositivos de numerosos disenos para angioplastia, canulas intraluminales e injertos o combinaciones de canulas intraluminares/injertos. Han sido desarrollados disenos de cateter variados para la dilataci6n de estenosis y para la colocaci6n de pr6tesis en las zonas de tratamiento dentro del lumen del cuerpo.

Los procedimientos ilustrativos que implican cateteres de bal6n incluyen angioplastia transluminal percutanea (PTA) y angioplastia coronaria transluminal percutanea (PTCA), que pueden ser utilizadas para reducir el engrosamiento arterial, tal como el causado por la acumulaci6n de placa asteriscler6tica. Estos procedimientos implican hacer pasar un cateter de bal6n sobre un cable de guiado hasta una estenosis con la ayuda de un cateter de guiado. El cable de guiado se extiende desde una incisi6n remota hasta el lugar de la estenosis, y tfpicamente en la lesi6n. El cateter de bal6n es hecho pasar sobre el cable de guiado, y finalmente colocado en la lesi6n.

Una vez que el cateter de bal6n esta colocado de forma apropiada en la lesi6n (por ejemplo, con guiado fluorosc6pico) el bal6n se infla, lo cual rompe la placa de la estenosis y hace que la secci6n transversal arterial aumente. Despues, el bal6n se desinfla y se retira sobre el cable de guiado dentro del cateter de guiado, y del cuerpo del paciente.

En muchos casos, se debe implantar un stent u otra pr6tesis para proporcionar soporte a la arteria. Cuando tal dispositivo va a ser implantado, un cateter de bal6n que porta un stent sobre su bal6n se despliega en la zona de la estenosis. El bal6n y la pr6tesis acompanante son situados en la localizaci6n de la estenosis, y el bal6n se infla para expandirse circunferencialmente y por tanto implantar la pr6tesis. Despues, el bal6n se desinfla y el cateter y el cable de guiado son extrafdos del paciente.

Administrar una PTCA y/o implantar un stent en una bifurcaci6n en el lumen del cuerpo plantea retos adicionales para el tratamiento efectivo de la estenosis en el lumen. Por ejemplo, dilatar un vaso principal en una bifurcaci6n puede causar el estrechamiento del vaso en la ramificaci6n adyacente. Como respuesta a tal reto, se han realizado intentos para dilatar de manera simultanea ambas ramificaciones del vaso bifurcado. Estos intentos incluyen desplegar mas de un bal6n, mas de una pr6tesis, una pr6tesis bifurcada o aluna combinaci6n de lo anterior. Sin embargo, desplegar simultaneamente balones multiples y/o bifurcados con o sin pr6tesis endoluminal, despues individualmente o colectivamente referidos como conjunto bifurcado, requiere la colocaci6n precisa del conjunto. Desplegar multiples canulas intraluminales requiere colocar un cuerpo principal dentro del vaso principal adyacente a la bifurcaci6n, y despues intentar colocar otro stent en un vaso de ramificaci6n del lumen de cuerpo. Alternativas a ellos incluyen desplegar un stent bifurcado dedicada que incluye un cuerpo tubular o tronco y dos patas tubulares que se extiende desde el tronco. Algunos ejemplos incluyen la Patente de Estados Unidos N° 5.723.004 concedida a Dereume et al, la Patente de Estadios Unidos N° 4.994.071 concedida a MacGregor, y la Patente de Estados Unidos N° 5.755.734 concedida a Richter et al.

Los sistemas de colocaci6n de stent de bifurcaci6n adicionales que proporcionan tratamiento fiable mejorado en las bifurcaciones se exponen por ejemplo en la patente de Estados Unidos N° 6.325.826 concedida a Vardi et al, y la patente de Estados Unidos N° 6.210.429 concedida a Vardi et al. y el documento US 2002/0193873 A1.

Otro sistema de colocaci6n de stent de bifurcaci6n esta expuesto en la Patente europea EP 175 3497, que comprende balones plegados en forma de acorde6n Todavfa existe una necesidad de dispositivos y tecnicas mas mejorados para tratar un lumen de cuerpo bifurcado. Por ejemplo, existe una necesidad mas para sistemas de colocaci6n de stent adicionales que se pueden utilizar con canulas intraluminales que tiene un orificio de zona acceso en la ramificaci6n y/o una parte de ramificaci6n extensible.

La presente invenci6n esta dirigida a un conjunto de cateter para utilizar en vasos bifurcados que esta definido por las caracterfsticas de las reivindicaciones

La presente invenci6n esta dirigida a dispositivos para el tratamiento de un lumen de cuerpo bifurcado que incluye sistemas para la colocaci6n de una pr6tesis intraluminal en, o cerca de, una bifurcaci6n de un lumen de cuerpo. Se exponen sistemas, dispositivos y tecnicas que comprende cateteres de bal6n configurados para desplegar de forma exitosa y fiable canulas intraluminales en una bifurcaci6n de un lumen de cuerpo. Adicionalmente, los cateteres de bal6n se pueden emplear como cateteres de angioplastia de bal6n para tratar oculusiones en vasos sangufneos como por ejemplo en procedimientos de angioplastia coronaria transluminal (PTCA).

De acuerdo con un aspecto, la presente invenci6n proporciona un conjunto de cateter para utilizar en vasos bifurcados. El conjunto incluye un cuerpo de cateter alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un bal6n asociado con el extremo distal del cateter de bal6n. El bal6n incluye un bal6n de vaso principal para tratar un

aso principal de la bifurcaci6n, y un bal6n de vaso de ramificaci6n para tratar un vaso de ramificaci6n de la bifurcaci6n. El bal6n de vaso de rana incluye una configuraci6n de acorde6n capaz de ser expandida desde una configuraci6n de acorde6n colapsada no expandida hasta una configuraci6n de acorde6n expandida que se extiende dentro del vaso de ramificaci6n.

El bal6n de vaso de ramificaci6n incluye pliegues de acorde6n y los pliegues estan preferible y sustancialmente colapsados unos contra otros en la configuraci6n no expandida, y separados en la configuraci6n expandida.

En otro aspecto, el conjunto de cateter incluye un stent bifurcado, que esta dispuesta en el bal6n. En particular, la presente invenci6n proporciona un conjunto de cateter que incluye un stent bifurcado, que tiene una parte de vaso principal y una parte de vaso de ramificaci6n expansible. El bal6n de vaso de ramificaci6n esta dispuesto sustancialmente junto a la parte de ramificaci6n extensible. En la expansi6n, el bal6n de vaso de ramificaci6n expande la parte de vaso de ramificaci6n expansible del stent dentro del vaso de ramificaci6n.

En otro aspecto de la invenci6n, el cateter incluye un lumen de inflado, y el bal6n tiene un interior en comunicaci6n de fluido con el limen de inflado. Mas concretamente, el lumen de inflado comprende dos lumenes de inflado. El primer lumen de inflado esta en comunicaci6n de fluido con el interior del bal6n de vaso de ramificaci6n. El segundo lumen de inflado esta en comunicaci6n con un interior del bal6n de vaso principal.

En otro aspecto de la invenci6n, los balones de vaso de ramificaci6n y principal destritos anteriormente comprende un bal6n unitario, y en otras realizaciones, el bal6n de vaso de ramificaci6n esta separado del bal6n del vaso principal.

De acuerdo con otro aspecto, la invenci6n proporciona un conjunto de cateter, que incluye una vaina lateral asociada con el cuerpo de cateter alargado. Al menos una parte de la vaina lateral se extiende a lo largo del extremo distal del cuerpo del cateter y adyacente al bal6n de vaso de ramificaci6n. En algunos aspectos de la invenci6n, el bal6n de vaso de ramificaci6n esta dispuesto en la vaina lateral. En otro aspecto de la invenci6n, la vaina lateral esta disponible en la el vaso de ramificaci6n. Adicionalmente, el bal6n de vaso principal esta disponible en el vaso en el vaso principal durante la colocaci6n del conjunto de cateter en un vaso bifurcado. La configuraci6n en acorde6n puede estar orientada para expandirse en una direcci6n sustancialmente perpendicular a un eje longitudinal del bal6n de vaso principal. En un aspecto mas de la invenci6n, el bal6n de vaso de ramificaci6n esta situado en una vaina lateral y orientado para expandirse en una direcci6n sustancialmente paralela a un eje longitudinal de la vaina lateral.

En otro aspecto, el bal6n de vaso de ramificaci6n comprende una estructura de hernia en el bal6n de vaso principal, y en otro aspecto, la presente invenci6n proporciona un conjunto de cateter que incluye una vaina lateral. Un extremo del bal6n de vaso de ramificaci6n esta fijado de manera deslizable a la vaina lateral.

De acuerdo con un aspecto adicional, el perfil de los pliegues de acorde6n del conjunto de cateter de la presente invenci6n es sustancialmente o bien redondeado, elfptico, cuadrado, hexagonal u octogonal en vista a lo largo de la direcci6n de inflado. Adicionalmente, en otros aspectos, el perfil de los pliegues de acorde6n es sustancialmente triangular o redondeado visto perpendicularmente a la direcci6n de inflado.

En un aspecto mas de la invenci6n, la configuraci6n de acorde6n incluye una pluralidad de celdas conectadas en fluido en serie. Las series definen un eje de inflado primario. En otro aspecto, las sucesivas celdas tienen un tamano diferente de las celdas precedentes en las series. En un aspecto adicional, las celdas estan adaptadas para fusionarse en una estructura sustancialmente tubular cuando estan totalmente expandidas.

De acuerdo con todavfa otro aspecto, la presente invenci6n proporciona un conjunto de cateter para utilizar en vasos bifurcados. El conjunto incluye un cuerpo de cateter alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un bal6n asociado con el extremo distal del cateter de bal6n. El bal6n incluye un bal6n de vaso principal para tratar un vaso principal de la bifurcaci6n y un bal6n de vaso de ramificaci6n para tratar un vaso de ramificaci6n de la bifurcaci6n. El bal6n de vaso de ramificaci6n comprende una pluralidad de celdas conectadas en fluido conectadas en serie, definiendo las series un eje de inflado primario. Cuando el bal6n de vaso de ramificaci6n esta expandido, la expansi6n a lo largo del inflado primario es mayor que la expansi6n en una direcci6n radial, que es sustancialmente perpendicular al eje de inflado primario.

Un aspecto mas de la presente invenci6n proporciona un conjunto de cateter que tiene celdas, que difieren en tamano de las celdas precedentes en las series. En otro aspecto, las celdas estan adaptadas para fusionarse en una estructura sustancialmente tubular cuando estan totalmente expandidas.

El conjunto de cateter de la presente invenci6n puede ser utilizado en un metodo de tratamiento de una bifurcaci6n de un cuerpo humano. La bifurcaci6n incluye un vaso principal y un vaso de ramificaci6n, El metodo incluye introducir un conjunto de bal6n y stent en el vaso principal, tiendo el bal6n al menos una parte de inflado en acorde6n, en el que la parte de inflado en acorde6n comprende una pluralidad de pliegues de acorde6n; colocar el conjunto en la bifurcaci6n, e inflar el bal6n para expandir el stent en el vaso principal.

La etapa de inflado pude incluir expandir una parte del stent hacia fuera del vaso de ramificaci6n. La configuraci6n en acorde6n puede expandir la parte del stent hacia fuera hacia el vaso de ramificaci6n. El lumen corporal descrito anteriormente puede ser un vaso sangufneo.

La invenci6n se describe aquf, s6lo a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos. Haciendo referencia especffica ahora a los dibujos con detalle, se recalca que los particulares se muestran a modo de ejemplo y s6lo para fines la exposici6n ilustrativa de las realizaciones preferidas de la presente invenci6n, y se presentan para proporcionar lo que se cree que es lo mas util y la descripci6n mas facilmente entendible de los principios y aspectos conceptuales de la invenci6n.

La Fig. 1 es una vista lateral de una realizaci6n ilustrativa de un sistema de colocaci6n de stent construido de acuerdo con la presente invenci6n.

La Fig. 2 es una vista lateral alargada tomada de la parte distal de sistema de la Fig. 1.

La Fig. 3 es una vista del sistema de colocaci6n de stent de la Fig. 1 en un vaso sangufneo mostrado aproximandose a la bifurcaci6n del vaso son un stent mostrado en el mismo.

La Fig. 4 es una vista del sistema de la Fig. 3, que incluye un stent montado en el mismo.

La Fig. 5 es una vista del sistema de suministro de stent de la Fig. 1 en un vaso sangufneo situado en una bifurcaci6n en el vaso sin un stent montado en el mismo de acuerdo con un metodo de la presente invenci6n.

La Fig. 6 es una vista en secci6n transversal del sistema de colocaci6n de stent de la Fig. 1 con un stent montado en el mismo y mostrado en la condici6n expandida.

La Fig. 7 es una vista aumentada de un bal6n de acorde6n del sistema de colocaci6n de stent de la Fig. 1.

La Fig. 8 es una vista en perspectiva de una parte de un sistema de colocaci6n de stent de acuerdo con una realizaci6n alternativa de la presente invenci6n.

La Fig. 9 es una vista lateral del sistema de colocaci6n de stent de la Fig. 8 con una vista seccionada de un stent montado en el mismo en la condici6n no expandida.

La Fig. 10 es una vista lateral del sistema de colocaci6n de stent de la Fig. 9 con una vista seccionada de un stent montado en el mismo en una condici6n expandida.

La Fig. 11 es una vista de un sistema de colocaci6n de stent de acuerdo con otra realizaci6n de la invenci6n.

La Fig. 12 es una vista del sistema de colocaci6n de stent de la Fig. 11 con una vista parcialmente seccionada de un stent montado en el mismo en una condici6n expandida.

La Fig. 13 es una vista parcialmente seccionada de otra realizaci6n del sistema de colocaci6n de stent con un bal6n de acorde6n deslizable parcialmente expandido.

La Fig. 14A es una vista parcialmente seccionada del sistema de la Fig. 13 con el bal6n de acorde6n parcialmente expandido.

La Fig. 14B es una vista parcialmente seccionada del sistema mostrado en la Fig. 14A con el bal6n de acorde6n mas expandido.

La Fig. 15 es una vista lateral del sistema de colocaci6n de stent de acuerdo con otra realizaci6n de la invenci6n en una condici6n expandida.

La Fig. 16 es una vista del sistema de colocaci6n de stent de la Fig. 15 con una vista parcialmente seccionada de un stent en una condici6n expandida.

La Fig. 17 es una vista lateral del sistema de colocaci6n de stent de la Fig. 15 con una vista parcialmente seccionada de un stent en una condici6n expandida.

La Fig. 18 es una vista en secci6n transversal de una realizaci6n de un sistema de colocaci6n de stent de acuerdo con la presente invenci6n

La presente invenci6n se refiere a cateteres de bal6n tales como cateteres de angioplastia de bal6n para tratar oclusiones en vasos sangufneos. Los cateteres de bal6n se pueden utilizar s6lo o con un stent, pr6tesis o injerto. Tal sistema de colocaci6n de stent se puede utilizar para la colocaci6n de un stent en un lumen de cuerpo, particularmente en bifurcaciones de vasos. Un stent preferido que va a ser colocado esta generalmente configurado para cubrir al menos parcialmente una parte de un vaso de ramificaci6n asf como un vaso principal. En general, se pueden utilizar una gran variedad de canulas intraluminales y metodos de despliegue con las realizaciones del sistema de colocaci6n de stent de la presente invenci6n y la presente invenci6n se ha de entender que no se limita a

ningun diseno de stent particular. Ejemplos de los tipos de canulas intraluminales que se pueden utilizar con los sistemas de colocaci6n de stent de la presente invenci6n se exponen, por ejemplo, en la Patente de Estados Unidos N° 6.210.429 concedida a Vardi et al, la Patente de Estados Unidos N° 6.325.826 concedida a Vardi et al, y la Publicaci6n de patente de Estados Unidos N° US2004-0138737, titulada "Stent With a Protruding Branch For Bifurcated Vessels" y la Publicaci6n de Estados Unidos N° US2004-0212940, titulada "Stent With Protruding Branch Portion for Bifurcated Vessels". En general, las canulas intraluminales anteriormente mencionadas incluyen una parte de ramificaci6n localizada en el mismo punto a lo largo de la longitud del stent que esta configurado para ser expansible en un vaso de ramificaci6n en una bifurcaci6n de vaso. Una vez que el stent esta en posici6n en el vaso principal y la parte de ramificaci6n esta alineada con el vaso de ramificaci6n lateral, el stent puede ser expandido y el sistema de colocaci6n de acuerdo con los principios de la invenci6n esta particularmente adaptado para expandir la parte de ramificaci6n del stent dentro del vaso de ramificaci6n lateral. El stent, que incluye la parte de ramificaci6n, se puede expandir con una unica expansi6n o con expansiones multiples.

El sistema de cateter de bal6n y el sistema de colocaci6n de stent de acuerdo con los principios de la invenci6n estan dirigidos a un tipo que trata bifurcaciones en los vasos vasculares, por ejemplo, donde un vaso de ramificaci6n se extiende desde un vaso principal. El sistema proporciona un bal6n de ramificaci6n para extenderse dentro del vaso de ramificaci6n y, preferiblemente, desplegar una parte de ramificaci6n extensible de un stent dentro del vaso de ramificaci6n como se expone en, por ejemplo, las patentes y solicitudes anteriormente mencionadas. Las realizaciones de los sistemas se exponen mas ampliamente aquf. En general, sin embargo, de acuerdo con los principios de la invenci6n, la expansi6n del bal6n dentro del vaso de ramificaci6n y, mas concretamente, la expansi6n de la estructura de stent de ramificaci6n dentro del vaso de ramificaci6n, se puede realizar de la forma de bal6n de acorde6n como se ha descrito e ilustrado aquf. El bal6n de acorde6n esta construido para ser expansible, de forma predominantemente axial, a lo largo de su eje de inflado principal, permitiendo que se extienda dentro del vaso de ramificaci6n y/o desplegando la estructura de ramificaci6n extensible del stent anteriormente mencionado.

De acuerdo con los principios de la invenci6n, las realizaciones del bal6n de acorde6n se muestran y describen aquf. En ciertas realizaciones, el bal6n de acorde6n puede estar asociado o ser integral con el cateter de vaina lateral. Alternativamente, el bal6n de acorde6n puede estar asociado o se integra con el cateter de bal6n principal como se describe con mas detalle a continuaci6n. Adicionalmente, en ciertas realizaciones (veanse, por ejemplo, las Figs. 1117) el bal6n de acorde6n puede estar unido, de manera deslizable al cateter o vaina para adaptarse a la expansi6n axial o longitudinal del bal6n de acorde6n.

Una vista ilustrativa de una realizaci6n de un sistema de colocaci6n de stent 10 construido de acuerdo con la presente invenci6n se muestra en la Fig. 1. El sistema de colocaci6n de stent 10 generalmente comprende un vastago de cateter principal alargado 12 que se extiende desde un extremo proximal 14 hasta un extremo distal 16. Como se observa mejor en la Fig. 2, el extremo distal 16 tiene una estructura de punta bifurcada con dos partes de ramificaci6n, una parte de ramificaci6n de vaso principal 18 y una vaina de ramificaci6n lateral 20 que se bifurca del vastago de cateter principal 12.

El bal6n 26 generalmente incluye una parte inflable 32 que comprende un bal6n de acorde6n, como se expone con mas detalle mas adelante. El bal6n 26 como se muestra, puede ser un bal6n bifurcado, que esta unido a la parte de ramificaci6n 18 de vaso principal adyacente al extremo distal 16 y comprende primera y segundas partes de ramificaci6n 27, 30. La primera parte de ramificaci6n 27 del bal6n 26 comprende una parte inflable alargada 28. La segunda parte de ramificaci6n 30 del bal6n 26 comprende la segunda parte inflable o parte inflable auxiliar 32 que comprende el bal6n de acorde6n. La segunda parte de ramificaci6n 30 incluye un lumen de inflado que se ramifica desde la primera parte de ramificaci6n 27 de manera pr6xima desde el bal6n 26 y se extiende sustancialmente junto a la parte inflable alargada 28. El extremo distal de la segunda parte de ramificaci6n 30 esta unida a la primara parte de ramificaci6n 27 en una posici6n distal del bal6n 26. En una realizaci6n preferida, el extremo distal de la parte de ramificaci6n 30 esta unido de forma fija distalmente del bal6n 26 con el fin de evitar que al menos la segunda parte inflable 32 se mueva alrededor de la primera parte de ramificaci6n 27, aunque en realizaciones alternativas se puede unir de forma liberable.

En una realizaci6n preferida, la primera parte inflable 28 es generalmente cilfndrica y se extiende coaxialmente a lo largo de la parte de ramificaci6n de vaso principal 18. La segunda parte inflable 32 puede tener forma de acorde6n y tamano adaptado para extenderse dentro del vaso de ramificaci6n como se muestra y se describe aquf. Por ejemplo, la parte 32 puede tener generalmente una configuraci6n de desplazamiento y puede estar situada adyacente a, o en relaci6n de apoyo con respecto a la parte inflable alargada 28.

La primera y la segunda partes inflables pueden tener formas y tamanos variados y estar situadas de acuerdo con los principios de la invenci6n. Por ejemplo, en las variaciones de diseno alternativas, se puede conseguir un dimensionamiento y posicionamiento precisos de las partes inflables con relaci6n al vaso.

De acuerdo con la presente invenci6n, las partes inflables, o balones, se pueden construir a partir de un material adecuado. Preferiblemente, estan hechas de materiales no deformables. Los balones pueden estar construidos de un material polfmero apropiado. Ejemplos particulares incluyen la familia de la poliamida, o la familia de la mezcla de poliamida, polietileno (PE) poli (tereftalato de etileno) (PET), poliuretanos, poliamidas y mezclas de poliamidas tal como PBAX. La deformabilidad de la primera parte inflable 28 y la segunda parte inflable 32 esta situada

longitudinalmente en una posici6n generalmente central con relaci6n a la primera parte inflable 28. En realizaciones alternativas, la segunda parte inflable 32 puede estar situada en cualquier posici6n adyacente a la primera parte inflable 28.

En una realizaci6n preferida, las partes de ramificaci6n de bal6n 27 y 30 tienen un lumen de inflado comun 34. El lumen de inflado 34 puede ser convencional y extenderse desde una parte del sistema de colocaci6n de stent que siempre permanece fuera del paciente (no mostrado). El lumen de inflado 34 se extiende distalmente en cada una de la primera y segunda partes de ramificaci6n 27 y 30 y de este modo, el lumen de inflado 34 esta en comunicaci6n de fluido con los interiores de la primera parte inflable 28 y la segunda parte inflable 32. De este modo, el lumen 34 se utiliza para suministrar fluido de inflado a presi6n a la primera parte inflable 28 y la segunda parte inflable 32 cuando se desea inflar el bal6n 26. El lumen de inflado 34 tambien se utiliza para drenar el fluido de inflado desde la primera parte inflable 28 y la segunda parte inflable 32 cuando se desea desinflar el bal6n. La primera y la segunda partes inflables estan inicialmente desinfladas cuando se dirige el dispositivo de colocaci6n de stent en la lesi6n en la bifurcaci6n del paciente. En esta realizaci6n, el lumen de inflado 34 infla las partes inflables 28, 32 sustancialmente de manera simultanea. En una realizaci6n alternativa, las partes de bal6n de ramificaci6n 27 y 30 tienen lumenes de inflado separados. En estar realizaci6n alternativa las partes inflables 28 y 32 se pueden inflar simultaneamente o secuencialmente. Cuando se desea inflado secuencial, preferiblemente, la primera parte inflable 28 se infla primero, seguida del inflado de la segunda parte 32.

El primer lumen de cable de guiado principal 22 se extiende a traves de la parte de ramificaci6n de vaso principal 18 y la primera parte inflable 28. Aunque el primer lumen de cable de guiado 22 se extiende a traves de la primera parte inflable 28 en la realizaci6n mostrada en las Figs. 1-2, es distinto del lumen de inflado 34 y no esta en comunicaci6n de fluido con el interior del bal6n 26 como se muestra. Preferiblemente, el primer lumen de cable de guiado 22 se extiende distalmente respecto a la primera parte inflable 28 y tiene un extremo distal abierto. Alternativamente, el lumen de cable de guiado 22 se puede extender a traves de la parte de ramificaci6n 30.

En la realizaci6n mostrada en las Figs. 1-2, se ilustra una vaina lateral opcional 20 que no incluye un bal6n inflable. Sin embargo, en realizaciones alternativas la vaina lateral 20 podrfa incluir una parte inflable como se ha expuesto con mas detalle a continuaci6n y en la Solicitud de Patente de Estados Unidos pendiente N° 10/644.550 titulada "Stent With a Protruding Branch Portion for Bifurcated Vessels", por ejemplo. La vaina lateral 20 puede ser exterior a, y distinta del lumen de inflado 34 y, si es asf, no estarfa en comunicaci6n de fluido con el interior del bal6n 26, como se muestra. Como se muestra en las realizaciones de las Figs. 1-2, la vaina lateral 20 preferiblemente se extiende distalmente del bal6n 26, y puede incluir un extremo abierto proximal 27 en cualquier punto a lo largo de la longitud del sistema de colocaci6n de stent y un extremo abierto distal 39. La vaina lateral 20 puede ser del tipo descrito en la Patente de Estados Unidos N° 6.325.826 concedida a Vardi, et al, por ejemplo, y durante el funcionamiento, la vaina lateral 20 se puede extender a traves de un orificio de acceso de ramificaci6n del stent.

Con referencia a las Figs. 3-6, se expondra a continuaci6n una manera a modo de ejemplo utilizando los sistemas de cateter de la invenci6n. Haciendo referencia a las Figs. 3 y 5, el sistema de colocaci6n se muestra con relaci6n a un lumen de cuerpo a modo de ejemplo adyacente a una bifurcaci6n de vaso sangufnea 40 normalmente compuesta de una placa y el sistema de colocaci6n 10 se muestra sin un stent montado en el mismo (Figs. 3 y 5). Las Figs. 4 y 6 muestran el sistema de colocaci6n de stent 10 con un stent 50 montado en el mismo.

La bifurcaci6n 40 incluye un vaso principal 42 y un vaso de ramificaci6n 44. Las construcciones ilustrativas 46 situadas dentro de la bifurcaci6n40 pueden extenderse sobre o al menos obstruir parcialmente el vaso principal 42 y un vaso de ramificaci6n de parte proximal 44. Generalmente, el sistema de colocaci6n de stent 10 puede estar roscado sobre un cable de guiado principal situado en el vaso principal para guiar el sistema de colocaci6n hasta la zona de tratamiento. Mas concretamente, el extremo principal del cable de guiado 36 esta roscado dentro del extremo abierto distal del lumen de cable de guiado 22 y el sistema de colocaci6n es llevado a una posici6n en o cerca de la bifurcaci6n 40, como se muestra en la Fig. 3. El segundo cable de guiado 38 (Fig. 5) es entonces roscado al sistema de colocaci6n de stent 10 desde el extremo proximal del sistema de colocaci6n. Mas concretamente, el segundo cable de guiado 38 esta roscado en el extremo proximal abierto 37 de la vaina lateral 20, y puede extenderse desde el mismo a traves del extremo distal 39 de la vaina lateral 20, como se muestra en la Fig.

5. Alternativamente, el segundo cable de guiado 38 se puede permanecer inactivo sobre el interior de la una vaina lateral, y cuando el sistema esta pr6ximo a la bifurcaci6n 40, se puede avanzar fuera de la vaina lateral 20 dentro del vaso de ramificaci6n 44. El sistema de acuerdo con los principios de la invenci6n se puede utilizar en sistemas en el cable o de cambio rapido, que pueden incluir cambio rapido de la vaina lateral o el cateter principal o de ambos. El cambio rapido se describe en la realizaci6n a modo de ejemplo en el documento US2003/0181923 concedida a Vardi et al.

En una realizaci6n, el sistema de colocaci6n de stent 10 esta situado cerca de la bifurcaci6n 40, y con el extremo distal 16 (Fig. 1) situado cerca del vaso de ramificaci6n lateral 44 (Figs. 3-6), el segundo cable de guiado 38 es hecho avanzar dentro del vaso de ramificaci6n lateral 44 desde la vaina lateral 20. Despues, la primera y segunda partes inflables o balones 26 son colocados adyacentes a la abertura del vaso de ramificaci6n lateral 44 de manera que la parte lateral inflable auxiliar 32 del bal6n bifurcado 26 es alineada con el vaso de ramificaci6n lateral. En una realizaci6n a modo de ejemplo, la alineaci6n se puede conseguir utilizando marcadores, como los descritos en la Patente de Estados Unidos N° 6.692.483 concedida a Vardi, et al. El segundo cable de guiado 38 permanece en la

vaina de ramificaci6n lateral 20, y el extremo distal 16 del sistema 10 permanece en el vaso principal 42. El primer cable de guiado principal permanece dentro del primer lumen de cable de guiado 22, y puede ser hecho avanzar y ser colocado en el vaso principal de ramificaci6n 42.

Una vez que el sistema esta adecuadamente situado, el fluido presurizado es suministrado a la primera y segunda partes inflables 28 y 32, respectivamente, del bal6n 26 para dilatar el lumen del cuerpo y expandir un stent montado en el mismo (Fig. 6). Preferiblemente, la parte inflable 28 expande el cuerpo principal del stent y la parte inflable 32 expande el lado (abertura) y la estructura de ramificaci6n expansible del stent, como se expone con mas detalle con referencia a la Fig. 6. Despues de que hayan sido infladas las partes inflables 28 y 32 como se ha descrito anteriormente, el bal6n 26 se desinfla drenando el fluido de inflado a traves del lumen de inflado 34. Esto permite que las partes inflables 28 y 32 colapsen en la preparaci6n de la extracci6n del conjunto del vaso 42.

Haciendo referencia ahora a las Figs. 4 y 6, se muestra una realizaci6n preferida con el sistema de colocaci6n de stent 10 y un stent a modo de ejemplo 50 montado en el exterior del extremo distal 16 del sistema de colocaci6n de stent. El stent 50 incluye una parte de ramificaci6n extensible 52 configurada para extenderse dentro del vaso de ramificaci6n como se ha expuesto, por ejemplo en la Patente de Estados Unidos N° 6.210.429 y la Solicitud de Estados Unidos pendiente N° 10/644.550 titulada " Stent with Protruding Branch for Bifurcated Vessels". La segunda parte inflable 32 puede estar configurada y colocada para desplegar los elementos del stent que se expanden hacia fuera o la parte de ramificaci6n 52 puede estar situada junto a la parte de ramificaci6n 52, o dentro de una abertura de acceso de ramificaci6n del stent. Como se muestra en la Fig. 6, cuando la primera y la segunda partes inflables 28 y 32 estan expandidas, simultaneamente o secuencialmente, dependiendo de la configuraci6n del lumen de inflado, hacen que el stent 50 se expanda en el vaso principal 42 y la parte de ramificaci6n 52 del stent 50 sea empujado o se extiende dentro del vaso de ramificaci6n 44. Despues del inflado del bal6n 26, la segunda parte inflable 32 se expande y extiende la parte de ramificaci6n 52 hacia el vaso de ramificaci6n para abrir y soportar la entrada u ostium de la arteria de ramificaci6n lateral. Esto podrfa ocurrir simultaneamente cuando los balones comparten un lumen de inflado comun pero podrfa ser secuencialmente si se utilizan lumenes de inflado separados. Aunque se representa un bal6n bifurcado, se pueden utilizar mas de dos partes inflables o mas de dos balones con la presente invenci6n, o se puede utilizar un unico bal6n aquf como se ha expuesto con referencia a las Figs. 12-14.

Ademas, aunque la segunda parte inflable 32 de la realizaci6n ilustrada en las Figs. 1-6 se muestra localizada centralmente sobre la segunda parte de ramificaci6n 30, se ha de observar que la parte inflable 32 puede estar situada en cualquier posici6n deseada a lo largo de la longitud de la segunda parte de ramificaci6n 30. Por ejemplo, una vez que esta asociada con un stent, preferiblemente se puede colocar de manera que corresponda a la posici6n a lo largo de 1/3 de la mitad del stent del stent, junto a la estructura de ramificaci6n extensible.

Como se ha ilustrado, por ejemplo en las Figs. 5 y 6, la primera y la segunda partes de ramificaci6n 27 y 30 tienen un eje longitudinal A. Los ejes longitudinales son substancialmente paralelos entre sf. La expresi6n "sustancialmente paralelo" esta destinada a englobar desviaciones de una relaci6n puramente paralela que se pueden causar por flexi6n de las parees de ramificaci6n 27 y 30, u otros componentes, sufridas durante la inserci6n, desplazamiento y despliegue dentro de lumen del cuerpo.

Haciendo referencia ahora a la Fig. 7, la caracterfstica de acorde6n se describira a continuaci6n con mas detalle con referencia a una realizaci6n a modo de ejemplo. La Fig. 7 es una vista aumentada de una parte lateral inflable 32 de un bal6n bifurcado como se muestra en las Figs. 1-6. La parte lateral inflable 32 esta construidos para extenderse lateralmente hacia fuera desde un eje longitudinal del sistema y dentro del vaso de ramificaci6n. Como se muestra, la parte lateral inflable 32 tiene generalmente una forma de "acorde6n" en la que incluye una serie de celdas con conexi6n de fluido 60. Las celdas de acorde6n 60 preferiblemente tienen una parte central ancha 64 que se estrecha hasta las partes de extremo mas estrechas 62. De este modo, vistas de perfil, las celdas 60 tfpicamente tienen forma de hexagono "aplanado" cuando estan infladas. Sin embargo, la forma del perfil no es crftica. Por ejemplo, el perfil de las celdas 60 puede tener una forma mas redondeada. Ademas, la estructura de acorde6n 33 puede estar construida de manera que durante el maximo inflado, las celdas individuales 60 se fundan, dando lugar a una estructura generalmente tubular. Cuando se desinflan, las celdas colapsan para formar una configuraci6n de perfil que se expondra con mas detalle a continuaci6n.

Las celdas individuales 60 estan en conexi6n de fluido a traves de las partes de extremo estrechas 62. De este modo, el fluido que entra en la primera celda 60 de la parte lateral inflable 32 del bal6n 26 pasa a las sucesivas celdas 60 en serie con la celda 60 comprimiendo la parte lateral inflable 32, creando un eje de inflado primario desde la primera celda 60 hasta la celda final 60. De esta manera, la parte lateral inflable 32 se puede expandir hasta una extensi6n mayor a lo largo del eje de inflado primario que en la direcci6n radial perpendicular al eje de inflado secundario. Durante la condici6n no expandida como tal, el bal6n es sustancialmente plano, por ejemplo, tiene forma de disco plano flexible, y en la configuraci6n expandida la longitud del bal6n aumenta significativamente a lo largo del eje de inflado primario. En comparaci6n, por ejemplo, el bal6n principal 28 tiene una longitud longitudinal relativamente fija que permanece sin cambios sustanciales durante la expansi6n.

Vistas a lo largo del eje de inflado primario, las celdas 60 son preferiblemente redondas. Sin embargo, se puede utilizar cualquier forma. Por ejemplo, las celdas 60 pueden ser, pero no estan limitadas a ser, elfpticas, cuadradas, hexagonales u octogonales. Ademas, las celdas sucesivas 60 no tienen el mismo tamano. Por ejemplo, las celdas

sucesivas 60 pueden disminuir o aumentar de tamano respecto a la celda precedente 60, dando lugar a una parte lateral inflable estrechada 32.

Los componentes de la parte latera inflable auxiliar 32 pueden estar dimensionados apropiadamente, como sera evidente para los expertos en la tecnica. La estructura de acorde6n 33 puede estar provista de un diametro de celda inflado adecuado y un diametro conectador. Los diametros pueden variar de acuerdo con diversos factores conocidos por los expertos en la tecnica. Ademas, la parte lateral inflable auxiliar 32 puede comprender cualquier numero de celdas 35 como se ha determinado para la aplicaci6n particular. Adicionalmente, la expansi6n de la segunda parte inflable 32 produce una fuerza y una configuraci6n para desplegar una parte de ramificaci6n 52 de un stent 50 dentro de un vaso de ramificaci6n lateral 44. Por consiguiente, la segunda parte inflable 32 puede no doblarse o empujar hacia fuera de la parte de ramificaci6n 52 del stent mientras se controla o limita la expansi6n radial como se desee.

La parte inflable de vaso de ramificaci6n 32, como se ha expuesto anteriormente y como se muestra, incluye una realizaci6n de la caracterfstica de acorde6n y se muestran otras realizaciones aquf y se exponen a continuaci6n. La configuraci6n de acorde6n de la parte inflable 32, sin embargo, puede incluir formas, tamanos y construcciones diferentes de acuerdo con los principios de la invenci6n. Por ejemplo, la caracterfstica de acorde6n se puede combinar con la realizaci6n expuesta en la Solicitud de Patente Provisional N° de Serie 60/518.870, titulada "Stent Delivery Systems". Tambien, los principios de acorde6n expuestos aquf con referencia a las Figs. 1-7 se aplican a las otras realizaciones expuestas aquf.

La Fig. 8 ilustra una realizaci6n alternativa de la presente invenci6n tambien para utilizar en el tratamiento de arterias de ramificaci6n, que se puede incluir s6lo o, por ejemplo, por la incorporaci6n en los sistemas de colocaci6n de stent. El bal6n mostrado en la realizaci6n de la Fig. 8 se puede referir como una configuraci6n de bal6n de acorde6n "a modo de hernia" que funciona de una manera similar a las realizaciones mostradas exteriormente. La configuraci6n de bal6n de acorde6n a modo de hernia esta caracterizada por tener una forma generalmente cilfndrica en una configuraci6n no expandida, y una forma generalmente cilfndrica con un anadido generalmente con forme de acorde6n que se infla hacia fuera con relaci6n al eje longitudinal del bal6n hacia la arteria de ramificaci6n en un estado o configuraci6n expandido. Este saliente se puede denominar una estructura a modo de hernia, bulto, protuberancia o extensi6n, por ejemplo. La forma, tamano y configuraci6n del bal6n y los elementos modo de hernia del acorde6n ilustrados aquf son a modo de ejemplo, y se pueden modificar respecto a los explfcitamente mostrado y descrito. La estructura a modo de hernia, bulto, protuberancia o extensi6n expansible se puede expandir hacia la entrada de la ramificaci6n lateral (vease por ejemplo la referencia 44, Fig. 3) en una dimensi6n adecuada, tal como 1-4 mm.

La realizaci6n del bal6n mostrada en la Fig. 8 se puede utilizar de manera similar a la que ha sido descrita con relaci6n a las realizaciones previamente ilustradas (veanse, por ejemplo, las Figs. 1-7). Con referencia a la realizaci6n mostrada en la Fig. 8, se ha de entender que la construcci6n de bal6n de acorde6n a modo de hernia mostrada aquf se puede utilizar sola o se puede sustituir por todo el bal6n bifurcado (vease el numero de referencia 26, Figs. 1-7) o una parte del bal6n bifurcado (por ejemplo 32) con ciertas modificaciones, si fueran necesarias, de acuerdo con los principios de la invenci6n.

Una realizaci6n a modo de ejemplo del cateter de bal6n de acorde6n a modo de hernia 526 se ilustra en la Fig. 8. En la realizaci6n ilustrada, el cateter de bal6n a modo de hernia 526 comprende un bal6n 527 que tiene una parte inflable alargada 528 y una estructura a modo de hernia de acorde6n, bulto, protuberancia o extensi6n 532. En la realizaci6n de la Fig. 8 el cateter de bal6n 526 incluye un lumen 534 que puede comunicar presi6n para el inflado del bal6n 527, y proporcionar un paso para el cable de guiado, etc.

La configuraci6n y dimensiones particulares del bal6n 527 pueden variar de acuerdo con un cierto numero de factores. S6lo para fines ilustrativos, se describiran a continuaci6n ciertas dimensiones adecuadas, pero no limitativas de los diversos componentes del bal6n 527. El bal6n 527 puede estar provisto de una dimensi6n longitudinal L1 que es de aproximadamente 4-10 mm. El bal6n puede estar provisto de un diametro exterior OD1, que es de aproximadamente 1-10 mm.

Aunque la estructura a modo de hernia del acorde6n 532, de la realizaci6n ilustrada en la fig. 8, se muestra situada centrada en el bal6n a modo de hernia 527, se ha de observar que la estructura a modo de hernia 532 puede estar situada en cualquier posici6n deseada a lo largo del bal6n. Por ejemplo, una vez asociada con el stent, se puede colocar preferiblemente de manera que corresponda a la posici6n a lo largo de 1/3 de la mitad del stent y/o junto a la estructura de ramificaci6n extensible del stent.

El bal6n 527 puede estar construido de cualquier material adecuado tal como los expuestos anteriormente aquf. Ademas, el bal6n 527 al igual que cualesquiera otras realizaciones descritas aquf, puede estar construido de un material compuesto. Materiales adecuados incluyen una combinaci6n de materiales elast6meros semideformable o no deformable, tales como: uretano, nailon, latex; polietileno hitrel pebax poliariletercetona (elast6mero); polioximetileno; poliamida; poliester termoplastico polieteretercetona; y polipropileno (semideformable o no deformable). El bal6n 256 tambien puede estar construido mediante una combinaci6n de los materiales anteriormente mencionados con materiales de textil tejido, tal como Kevlar, seda, algod6n, lana, etc. esto se puede

realizar enrollando o tejiendo un material textil sobre un abarra que tiene la forma del bal6n a modo de hernia de acorde6n deseado. El componente de polfmero del compuesto es entonces extruido o cubierto por bano sobre la barra. Esta estructura compuesta es despues curvada, curada con calor y fundida adhesivamente junta. La barra es despues retirada y la forma restante comprende el bal6n a modo de hernia de acorde6n 527. Alternativamente, esto se puede realizar combinando los materiales descritos anteriormente con el material tejido s6lo sobre la parte de bal6n restante y no sobre la parte de bal6n de acorde6n, por lo que en la aplicaci6n, mediante cualquier proceso, el elast6mero o poliuretano, por ejemplo forma solo la parte de bal6n de acorde6n.

La estructura a modo de hernia de acorde6n 532, se puede proporcionar anadiendo un anadido a un bal6n convencional utilizando un collar moldeado o uniendo adhesivamente un objeto a la superficie del bal6n, o utilizando un montfculo de adhesivo para crear la estructura a modo de hernia.

El bal6n 527 puede estar construido moldeando tres balones pequenos y uniendolos en tandem, comprendiendo el bal6n central la forma deseada de la estructura a modo de hernia de acorde6n. Estos balones compartiran una entrada de inflado comun. Cuando los balones son inflados, el bal6n central se expande de la manera deseada para formar la estructura a modo de hernia de acorde6n.

La Fig. 9 muestra el bal6n 527 en un sistema de colocaci6n de stent 600, del que s6lo se muestra la parte de extremo distal. El sistema 600 se muestra en una condici6n no expandida. El extremo distal se muestra con el numero 602 y el extremo proximal con el numero 604. El sistema 600 generalmente incluye el bal6n 526, la vaina lateral 620 y el stent bifurcado 624, del tipo expuesto anteriormente. El stent se muestra generalmente y sin detalle para fines de ilustraci6n. La vaina lateral 620 se extiende a traves de una abertura de acceso de ramificaci6n lateral en el stent 624. En esta figura, la estructura a modo de hernia de acorde6n no expandida se muestra con el numero de referencia 532. Cuando esta no expandida o colapsada, la estructura a modo de hernia de acorde6n 532 es una configuraci6n sustancialmente plana, por ejemplo con forma de disco flexible plano. Como se ha ilustrado, la estructura a modo de hernia de acorde6n no expandida 532 es dispone contra el lado del bal6n 526, doblandose. Sin embargo, no es necesaria que la estructura a modo de hernia de acorde6n no expandida 532 se pliegue de esta manera. Por ejemplo, la estructura a modo de hernia de acorde6n no expandida 532 se puede plegar totalmente sobre la parte superior del bal6n 527. En efecto, se puede utilizar cualquier tecnica siempre que la estructura a modo de hernia 532 sea capaz de ser expandida y, en particular, expandida para desplegar la parte de ramificaci6n

626. La Fig. 10 muestra el sistema 600 en una condici6n expandida con la estructura a modo de hernia de acorde6n 532 expandida para desplegar la parte de ramificaci6n 626 del stent 624 hacia fuera dentro del vaso de ramificaci6n (no mostrado).

Como se ha ilustrado, la estructura a modo de hernia de acorde6n 532 en esta realizaci6n y la segunda parte inflable 32 de la realizaci6n anterior se muestran para expandirse en una direcci6n sustancialmente perpendicular al eje longitudinal de las partes inflables alargadas 528, 28 de estas realizaciones respectivas. Sin embargo, la estructura a modo de hernia de acorde6n 532 y la segunda parte inflable 32 se pueden fabricar para expandirse en cualquier angulo con relaci6n a las partes inflables alargadas 528, 28 segun se requiera por la configuraci6n particular de los vasos de la bifurcaci6n que va a ser tratada. Adicionalmente, en estas realizaciones, el eje de inflado de la estructura de acorde6n 33 esta generalmente en angulo con el eje del lumen de inflado que suministra aire a la estructura de acorde6n 33.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 11-12, se muestra una realizaci6n alternativa de un sistema de colocaci6n de stent 1190. El sistema de colocaci6n de stent 1190 comprende un arbol de cateter principal alargado 1192 que se extiende desde un extremo proximal 1194 hasta un extremo distal 1196. El extremo distal 1196 puede incluir una estructura bifurcada con dos partes de ramificaci6n, una parte de ramificaci6n de vaso principal 1198 y una vaina de ramificaci6n lateral 1100. La propia parte de ramificaci6n de vaso principal 1198 puede incluir dos ramificaciones, una primera ramificaci6n 1104 que puede incluir un bal6n 1102 y una parte de ramificaci6n de acorde6n 1106. El bal6n 1102 puede incluir una parte inflable 1108 que se extiende a lo largo de la primera parte de ramificaci6n 1104 de la parte de ramificaci6n de vaso principal 1198.

La parte de ramificaci6n de acorde6n 1106 se puede extender entre la parte de ramificaci6n de vaso principal 1198 hasta aproximadamente el extremo distal de la vaina de ramificaci6n lateral 1100. La parte de ramificaci6n de acorde6n 1106 puede incluir una parte inflable generalmente de forma axial 1109, en particular, un bal6n de acorde6n. En general, la parte inflable 1109 esta configurada y disenada de manera que despues del inflado se expande o alarga a lo largo del eje, por ejemplo, su eje longitudinal 1111. En una realizaci6n preferida de la invenci6n, un extremo distal de la parte inflable axialmente 1109 esta unida de manera deslizable a la vaina lateral 1100 mientras que el extremo proximal puede estar asegurado a la parte de ramificaci6n de vaso principal 1198. La parte 1109 puede estar unida de manera deslizable mediante cualquier estructura de acuerdo con los principios de la invenci6n, incluyendo, por ejemplo, un tubo flexible.

En un metodo de uni6n deslizable, el extremo distal de la parte inflable axialmente 1109 puede estar unido fijamente a un miembro tubular 1110 que es recibido de manera deslizable en el exterior de la vaina lateral 1100. En una realizaci6n preferida, la parte axialmente inflable 1109 esta generalmenteconformada y/o plegada de manera similar a un acorde6n y despues del inflado, la parte inflable 1109 se despliega o se expande en una direcci6n axial, a lo

largo de su eje longitudinal 1111. De esta manera, la punta distal de la parte inflable 1109 se desliza en la direcci6n distal a lo largo de la vaina lateral 1100.

Durante el funcionamiento, cuando un stent 2136 esta montado en el sistema de colocaci6n 1190 y es colocado en una bifurcaci6n de vaso, los elementos que se despliegan hacia fuera o las partes de ramificaci6n 2138 de un stent 2136 puede ser desplegados de manera ventajosa por la parte axialmente inflable 1109 (Fig. 12). La parte inflable 1109 esta dispuesta dentro del stent 2136 en la configuraci6n no expandida y se puede expandir a lo largo de su eje, por ejemplo, su eje longitudinal, dentro del vaso de ramificaci6n. Debido a que la parte inflable 1109 se desliza a lo largo de la vaina lateral 1100 en la direcci6n distal, se crea una fuerza axial en la direcci6n de la vaina lateral 1100 que puede desplegar de forma mas eficaz una parte de ramificaci6n 2138 de un stent 2136 dentro de un vaso de ramificaci6n lateral. La fuerza axial creada puede desdoblar o empujar hacia fuerza la parte de ramificaci6n 2138 del stent mientras se controla o limita la expansi6n radial como se desee. Como resultado, un stent 2136 puede disenarse teniendo una parte de ramificaci6n que puede tratar de forma efectiva lesiones en el vaso de ramificaci6n lateral. Por ejemplo, en algun stent 2136 la parte de ramificaci6n extensible 2138 del stent se puede extender mas dentro de la ramificaci6n utilizando esta configuraci6n de sistema de colocaci6n.

Haciendo referencia a las Figs. 13, 14A y 14B, se muestra una realizaci6n alternativa de un acorde6n o bal6n axialmente inflable 2120. El bal6n 2120 se extiende coaxialmente a lo largo de un cateter o vaina 2122. La vaina 2122 incluye un lumen de inflado 2130 para inflar el bal6n 2120 y un lumen de cable de guiado 2132 que recibe un cable de guiado. El lumen de inflado 2130 esta en comunicaci6n de fluido con el bal6n 2120 a traves de la entrada de bal6n 2134. El extremo proximal 2124 del bal6n 2120 esta unido fijamente a la vaina 2122 y el extremo distal 2126 del bal6n 2120 esta unido fijamente a un miembro tubular 2128 que es recibido de forma deslizable sobre el exterior de la vaina 2122. El miembro tubular 2128 puede ser un tubo flexible. El miembro tubular 2128 preferiblemente tiene una longitud suficiente para ser unido a un material de bal6n y suficiente para extenderse dentro del bal6n 2120 para formar una obturaci6n de fluido cuando el bal6n 2120 es inflado. En particular, el miembro tubular 2128 esta construidos de manera que, despues del inflado, es deslizable a lo largo de la vaina 2122, mientras que el extremo de la vaina 2122 que esta dentro del bal6n, cuando esta inflado, es presionado contra la vaina 2122 en una cantidad suficiente para crear una obturaci6n de fluido. Durante el funcionamiento, despues del inflado, el extremo distal 2126 es deslizable a lo largo de la vaina 2122, en la forma de un miembro tubular 2128 para expandir el bal6n 2120 desde una cantidad de expansi6n x como se muestra en la Fig. 13, una cantidad de expansi6n mayor y, como se muestra en la Fig. 14A, incluso una cantidad de expansi6n mayor z, como se muestra en la Fig. 14B, en donde x�y�z. En una realizaci6n alternativa, no mostrada, tanto los extremos proximal como distal 2124, 2126 podrfan estar asegurados fijamente a una vaina que se extiende desde el extremo distal y una vana que se extiende desde el extremo proximal de acuerdo con los principios de la invenci6n.

La realizaci6n de las Figs. 13, 14A y 14B se puede utilizar sola o en combinaci6n con otras realizaciones expuestas aquf. Por ejemplo, la vaina 2122 (Figs. 13, 14A y 14B) pueden ser parte de un sistema de colocaci6n de stent. Como se muestra en las Figs. 15-17, el sistema de colocaci6n de stent 2300 puede incluir una vaina lateral 2322, del tipo descrito con referencia a las Figs. 13, 14A y 14B, y el cateter de bal6n principal 2302. La vaina lateral 2322 incluye el bal6n de acorde6n 2330 con un miembro tubular 2328 como se ha expuesto anteriormente. La Fig. 16 muestra un stent 2324 montado en el sistema 2300 en una condici6n expandida, mientras que la Fig. 17 muestra un stent 2324 montado en el sistema 2300 en una condici6n no expandida. Cuando el stent 2324 que tiene una parte de ramificaci6n 2326 esta montado en el sistema de colocaci6n y es enviada a la bifurcaci6n de vaso, la vaina 2322 puede extenderse a traves de un orificio de acceso de ramificaci6n del stent 2324 con el bal6n 2320 colocado junto al interior de la parte de ramificaci6n. Como en la realizaci6n ilustrada en las Figs. 13, 14A y 14B, el bal6n de acorde6n 2320 puede ser plegado de cualquier manera que permita el despliegue de la parte de ramificaci6n 2326 del stent 2324. Despues del inflado, el bal6n 2320 se expande axialmente por el miembro tubular 2328 deslizando distalmente a lo largo de la vaina 2322 en la direcci6n distal creando una fuerza axial a lo largo del eje de la vaina lateral. La fuerza axial generada puede expandir o empujar hacia fuera la parte de ramificaci6n 2326 del stent 2324 dentro del vaso de ramificaci6n una distancia suficiente dentro del vaso de ramificaci6n y sin expandir innecesariamente la parte de ramificaci6n 2326 radialmente. Como resultado, un stent 2324 tiene una parte de ramificaci6n 2326 que se puede utilizar de forma mas efectiva para tratar lesiones en un vaso de ramificaci6n lateral. Por ejemplo, en algunos disenos de stent, la parte de ramificaci6n extensible 2326 del stent 2324 se pueden extender mas dentro de la ramificaci6n utilizando esta configuraci6n de sistema de colocaci6n.

En una realizaci6n alternativa, las realizaciones de las Figs. 11-17 pueden asociar el bal6n de acorde6n con la vaina lateral de manera que despues de la expansi6n, el bal6n de acorde6n sigue a la vaina lateral dentro del vaso de ramificaci6n lateral.

Aunque la invenci6n se ha descrito para utilizar con un unico bal6n de acorde6n, se contempla el uso de uno o mas balones de acorde6n como se ha expuesto, por ejemplo, en la Solicitud de patente de Estados Unidos pendiente de Numero de Serie 10/834.066, titulada "Catheter Ballon Systems and Methods"

En una realizaci6n alternativa, mostrada en la fig. 18, el primer lumen de cable de guiado 3142 puede no pasar a traves del interior de la parte inflable 3148. Por ejemplo el lumen puede estar fijado al exterior del bal6n, o el bal6n puede estar formado con una pluralidad de pliegues a traves de los cuales pasa el cable de guiado. O el cable de guiado (no mostrado) puede pasar a traves de los pliegues del bal6n. En esta realizaci6n, el lumen de cable de

guiado 3142 esta separado del lumen de inflado 3154. En una realizaci6n preferida, el lumen de cable de guiado 3142 puede tener una longitud mas corta o reducida comparada con el lumen de inflado 3154 por lo que se proporciona menos lumen para que un cable de guiado pase a traves. Los extremos distales de los lumenes 3142 y 3154 estan preferiblemente unidos juntos en una punta muy distal del sistema de colocaci6n, tal como mediante 5 uni6n, y el extremo proximal del lumen de cable de guiado esta conectado al lumen de inflado. De este modo, esta realizaci6n de sistema de colocaci6n de stent tampoco es un sistema "en el cable" (el lumen de cable de guiado no permanece dentro del lumen de inflado a traves de toda la longitud del sistema de colocaci6n). Sin embargo, la longitud reducida o mas corta del lumen de cable de guiado 3142 comparada con el lumen de inflado 3154 permite, por ejemplo, la inserci6n y extracci6n rapidas de un cable de guiado a traves del mismo. Esta caracterfsticas se

10 puede utilizar el un sistema de colocaci6n independientemente del numero de balones utilizados, o si el sistema de colocaci6n utiliza una vaina lateral. Por ejemplo, esto se podra utilizar solo o en combinaci6n con otras realizaciones descritas aquf.

Aunque la invenci6n se ha descrito en combinaci6n con las realizaciones y ejemplos de la misma especfficos, es evidente que muchas alternativas, modificaciones y variaciones seran evidentes para los expertos en la tecnica

15 despues de la lectura de la presente exposici6n. Por consiguiente, esta destinada a abarcar tales alternativas, modificaciones y variaciones que caen dentro del campo de las reivindicaciones adjuntas. Ademas, las caracterfsticas de cada realizaci6n se pueden utilizar totalmente o en parte en otras realizaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de cateter para utilizar en vasos bifurcaci6n, que comprende:

un cuerpo de cateter alargado (12) que tiene un extremo proximal (14) y un extremo distal (16) y un bal6n (26, 525, 1102) asociado con el extremo distal del cateter, incluyendo el bal6n un bal6n de vaso principal (28, 528, 1108) para tratar un vaso principal de la bifurcaci6n, y un bal6n de vaso de ramificaci6n (32, 532, 1109) para tratar un vaso de ramificaci6n de la bifurcaci6n,

en el que el bal6n de vaso de ramificaci6n es expandible entre una configuraci6n no expandida y una configuraci6n expandida, en donde en la configuraci6n no expandida el bal6n de vaso de ramificaci6n esta sustancialmente plano junto al bal6n de vaso, y en la configuraci6n expandida el bal6n de vaso de ramificaci6n es sustancialmente tubular,

caracterizado porque el bal6n de vaso de ramificaci6n incluye pliegues de acorde6n
2.

Un conjunto de cateter para utilizar en vasos bifurcados como el reivindicado en la reivindicaci6n 1, en donde los pliegues de acorde6n estan sustancialmente colapsados unos contra los otros en la configuraci6n no expandida y separados entre sf en la configuraci6n expandida.
3.

Un conjunto de cateter para utilizar en vasos bifurcados como el reivindicado en la reivindicaci6n 1, que ademas comprende un stent bifurcado que tiene una parte de vaso principal y una parte de vaso de ramificaci6n extensible, en donde el bal6n de vaso de ramificaci6n esta dispuesto sustancialmente junto a la parte de bal6n de ramificaci6n extensible del stent dentro del vaso de ramificaci6n.
4.

Un conjunto de cateter para utilizar en vaso bifurcados como el reivindicado en la reivindicaci6n 1, en el que el cateter incluye un lumen de inflado y el bal6n tiene un interior en comunicaci6n de fluido con el lumen de inflado, comprendiendo ademas el lumen de inflado:

un primer lumen de inflado en comunicaci6n de fluido con un interior del bal6n de vaso de ramificaci6n y un segundo lumen de inflado en comunicaci6n de fluido con un interior del bal6n de vaso principal.
5.

Un conjunto de cateter para utilizar en vaso de bifurcaci6n como el reivindicado en la reivindicaci6n 1, que ademas comprende una vaina lateral asociada con el cuerpo de cateter alargado, en el que al menos una parte de la vaina lateral se extiende a lo largo del extremo distal del cuerpo del cateter y adyacente al bal6n de vaso de ramificaci6n.
6.

Un conjunto de cateter para utilizar en vasos bifurcados como el reivindicado en la reivindicaci6n 1, en el que el bal6n de ramificaci6n esta orientado para expandirse en una direcci6n sustancialmente perpendicular a un eje longitudinal del bal6n de vaso principal.
7.

Un conjunto para utilizar en vasos bifurcados como en reivindicado en la reivindicaci6n 1, en el que el bal6n de vaso de ramificaci6n comprende una estructura a modo de hernia en el bal6n de vaso principal.
8.

Un conjunto para utilizar en vasos bifurcados como en reivindicado en la reivindicaci6n 1, que comprende ademas una vaina lateral y en el que un extremo del bal6n de vaso de ramificaci6n esta fijado de manera deslizable a la vaina.
9.

Un conjunto para utilizar en vasos bifurcados como en reivindicado en la reivindicaci6n 1, que ademas comprende una vaina deslizable y en el que el bal6n de vaso de ramificaci6n esta localizado en la vaina lateral y orientado para expandirse en una direcci6n sustancialmente paralela a un eje longitudinal de la vaina lateral.
10.

Un conjunto para utilizar en vasos bifurcados como en reivindicado en la reivindicaci6n 1, en el que el bal6n de vaso de ramificaci6n comprende una pluralidad de celdas conectadas en serie en fluido, definiendo las series un eje de inflado primario, estando las celdas adaptadas para fisionarse en una estructura sustancialmente tubular cuando estan totalmente expandidas.