KR20130138358A - 주입 펌프 - Google Patents

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KR20130138358A
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제임스 코시
스캇 알 깁슨
톰 시아오하이 헤
토마스 지 포가티
로렌스 스캇 링
스캇 엠 로프틴
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퍼큐플로, 엘엘씨
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Abstract

외래 주입 펌프, 펌프 조립체, 카트리지, 기부판, 캐뉼러, 삽입 도구 및 관련 부품 뿐만 아니라 그 조합 및 관련 방법이 개시된다. 예시적인 약제 카트리지는 총 충전 체적을 갖는 약제 저장조의 적어도 실질적인 부분을 형성하는 배럴과, 저장조의 총 충전 체적의 0.1% 이하의 약제량을 플러스 또는 마이너스 20%보다 양호한 단일 투여량 정밀도로 저장조로부터 제어 가능하게 분배하기 위해 배럴에 대해 이동 가능한 플런저를 포함할 수도 있고, 정밀도는 8시간 미만의 분배 기간 이내에 얻어진다.

Description

주입 펌프 {INFUSION PUMPS}
본 발명의 디바이스 및 방법은 일반적으로 외래 주입 펌프(ambulatory infusion pump)에 관한 것이다.
외래 주입 펌프(또한 본 명세서에서 간단히 "주입 펌프"라 칭함)는 환자의 신체 내로 약물(drug) 및 다른 주입 가능 물질[집합적으로 "약제(medicament)"]을 도입하는데 사용되는 비교적 소형의 적어도 실질적으로 자급식 디바이스이다. 몇몇 주입 펌프는 벨트에 착용되거나 의복 주머니에 휴대되도록 구성된다. 다른 주입 펌프는 패치형 방식으로 피부에 부착되도록 구성된다. 주입 펌프는 이들이 예를 들어 임상 환경의 외부에서 진행중인 또는 심지어 연속적인 기초로 약제를 피하에 도입(또는 "주입")하는데 사용될 수도 있는 점에서 유리하다. 주입 펌프는 또한 이들이 니들 기반 찌름과 같은 피하 액세스 이벤트의 빈도를 상당히 감소시키는 점에서 유리하다. 주입 펌프에 의해 도입될 수도 있는 약제의 일 예는 당뇨병을 치료하는데 사용되는 비교적 대형 단백질 분자인 인슐린의 액체 제제(formulation)이다. 주입 펌프에 의해 도입될 수도 있는 다른 예시적인 약제는 이들에 한정되는 것은 아니지만, 암을 치료하는 약물 및 통증의 지각을 억제하는 약물을 포함한다.
다수의 종래의 주입 펌프가 환자 건강 및 삶의 질을 향상시켜 왔다. 그럼에도 불구하고, 본 발명자들은 종래의 주입 펌프가 광범위한 개량의 여지가 있다고 판단하였다. 예로서, 비한정적으로, 본 발명자들은 종래의 주입 펌프보다 더 소형이고 더 정확하며 그리고/또는 더 많은 작동적 융통성을 제공하는 주입 펌프를 제공하는 것이 바람직할 것이라고 판단하였다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 약제 카트리지는 총 충전 체적을 갖는 약제 저장조와, 총 충전 체적의 0.1% 이하의 약제량을 플러스 또는 마이너스 20%보다 양호한 단일 투여량 정밀도로 저장조로부터 제어 가능하게 분배하기 위해 배럴에 대해 이동 가능한 플런저를 포함한다. 저장조는 카트리지 배럴에 의해 규정될 수도 있고, 그리고/또는 정밀도는 8시간 미만의 분배 기간 이내에 얻어질 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 펌프 조립체, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 카트리지로부터 유체를 구동하도록 구성된 펌프 조립체와 조합하는 이러한 카트리지, 펌프 조립체에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 카트리지 및 저장조와 유체 연통할 수도 있는 캐뉼러와 조합하는 이러한 카트리지를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 펌프 조립체, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 카트리지를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 방법은 저장조의 총 충전 체적의 0.1% 이하의 약제량을 플러스 또는 마이너스 20%보다 양호한 단일 투여량 정밀도로 약제 저장조로부터 제어 가능하게 분배하기 위해 플런저를 압박하는 단계를 포함한다. 정밀도는 8시간 미만의 분배 기간 이내에 얻어질 수도 있다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 약제 카트리지는 배럴 및 플랜지를 포함한다. 배럴은 내부면 및 출구 포트를 갖는 약제 저장조의 적어도 실질적인 부분을 형성한다. 플런저는 배럴 내에 위치될 수도 있고, 배럴의 내부면과 엄격한 공차를 갖는 한 쌍의 외부 플런저-본체 링을 갖는 외부면을 갖는 플런저 본체와, 플런저-본체 링 사이의 원주방향 리세스 형성 영역 및 원주 방향 리세스 형성 영역 내에 있고 배럴의 내부면에 의해 압축되고 한 쌍의 이격된 원주방향 압축 가능 링을 갖는 O-링 구조체를 포함한다. 본 발명은 또한 이러한 펌프 조립체, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 카트리지로부터 유체를 구동하도록 구성된 펌프 조립체와 조합하는 이러한 카트리지, 펌프 조립체에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 카트리지 및 저장조와 유체 연통할 수도 있는 캐뉼러와 조합하는 이러한 카트리지를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 펌프 조립체, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 카트리지를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 약제 카트리지는 내경을 형성하는 배럴과, 스트로크 길이에 걸쳐 이동 가능한 플런저를 포함한다. 스트로크 길이 대 내경의 비는 약 1.0 이하일 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 펌프 조립체, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 카트리지로부터 유체를 구동하도록 구성된 펌프 조립체와 조합하는 이러한 카트리지, 펌프 조립체에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 카트리지 및 저장조와 유체 연통할 수도 있는 캐뉼러와 조합하는 이러한 카트리지를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 펌프 조립체, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 카트리지를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 약제 카트리지는 약제 저장조를 형성하고 출구 포트를 갖는 카트리지 본체와, 카트리지 본체에 연결되고, 출구 포트와 유체 연통하는 관통 보어를 갖는 매니폴드를 포함한다. 본 발명은 또한 이러한 펌프 조립체, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 카트리지로부터 유체를 구동하도록 구성된 펌프 조립체와 조합하는 이러한 카트리지, 펌프 조립체에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 카트리지 및 저장조와 유체 연통할 수 있는 캐뉼러와 조합하는 이러한 카트리지를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 펌프 조립체, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 카트리지를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 시스템은 주입 펌프 조립체, 약제 카트리지 및 기부판을 포함한다. 주입 펌프 조립체는 하우징, 하우징 내의 카트리지 수용 영역 및 플런저 푸셔를 포함할 수도 있다. 약제 카트리지는 플런저, 관통 보어 및 출구 포트를 갖는 약제 저장조를 포함할 수도 있다. 기부판이 하우징에 부착되도록 구성될 수도 있다. 주입 펌프 조립체 및 약제 카트리지는, 약제 카트리지가 카트리지 수용 영역 내에 위치되고 기부판이 하우징에 부착될 때 플런저가 플런저 푸셔와 작동적으로 정렬되도록 각각 구성될 수도 있다. 본 발명은 또한 개별적인 기초로 시스템 내의 펌프 조립체, 약제 카트리지 및 기부판, 뿐만 아니라 이들의 임의의 및 모든 쌍형성을 또한 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 시스템은 1회용 제1 부분 및 재사용 가능 제2 부분을 포함한다. 1회용 제1 부분은 약제 저장조, 저장조 내의 약제 및 주입 펌프 시스템의 전체 약제 유체 경로를 포함한다. 재사용 가능 제2 부분은 모터를 포함하고 약제 유체 경로의 임의의 부분이 없다. 1회용 제1 부분 및 재사용 가능 제2 부분은 모터의 작동이 약제를 약제 저장조로부터 분배되게 하는 작동 위치에 재사용 가능 제2 부분이 위치 가능하도록 각각 구성될 수도 있다. 본 발명은 개별적인 기초로 시스템의 1회용 및 재사용 가능 부분을 또한 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 장치는 저장조 및 플런저를 갖는 배럴을 갖는 약제 카트리지와, 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징, 플런저 푸셔 및 플런저 푸셔를 구동하기 위한 구동 메커니즘을 포함하는 주입 펌프 조립체를 포함한다. 푸셔는 플런저에 연결 불가능하고 플런저에 견인력을 인가하는 것이 불가능할 수도 있다. 본 발명은 개별적인 기초로 장치 내에 펌프 조립체 및 약제 카트리지를 또한 포함한다. 본 발명은 이러한 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되고 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라 기부판 및/또는 캐뉼러와 조합하여 이러한 장치를 포함하는 시스템을 또한 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 약제 카트리지는 저장조를 형성하는 배럴과, 배럴 내에 위치되고, 플런저 푸셔가 플런저를 잡아당기게 하는 구조체를 포함하지 않는 플런저를 포함한다. 본 발명은 또한 이러한 펌프 조립체, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 카트리지로부터 유체를 구동하도록 구성된 펌프 조립체와 조합하는 이러한 카트리지, 펌프 조립체에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 카트리지 및 저장조와 유체 연통할 수도 있는 캐뉼러와 조합하는 이러한 카트리지를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 펌프 조립체, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 카트리지를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 조립체는 약제 카트리지 저장 영역, 약제 카트리지 삽입 개구를 갖는 제1 면, 제1 면에 대향하고 카트리지 관찰 개구를 갖는 제2 면을 포함하는 하우징, 카트리지 저장 영역과 관련된 유체 변위 디바이스 및 유체 변위 디바이스를 구동하는 구동 메커니즘을 포함한다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 약제 카트리지와 조합하는 이러한 펌프 조립체, 그에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 펌프 조립체 및 캐뉼러와 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 약제 카트리지, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 조립체는 대향하는 제1 면 및 제2 면을 갖는 펌프 하우징과, 플런저 푸셔와, 플런저 푸셔를 축을 따라 양방향으로 이동시키는 구동 메커니즘을 포함한다. 제1 면은 약제 카트리지가 삽입 위치 내로 삽입될 수 있는 축에 일반적으로 수직인 삽입 개구를 가질 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 약제 카트리지와 조합하는 이러한 펌프 조립체, 그에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 펌프 조립체 및 캐뉼러와 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 약제 카트리지, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 장치는 주입 펌프 조립체 및 기부판을 포함한다. 주입 펌프 조립체는 대향하는 제1 면 및 제2 면을 갖는 하우징, 플런저 푸셔 및 플런저 푸셔를 축을 따라 이동시키는 구동 메커니즘을 포함할 수도 있다. 제1 면은 약제 카트리지가 하우징 내의 삽입 위치로 삽입될 수 있고 푸셔 플런저와 작동적으로 정렬되는 약제 카트리지 삽입 개구를 가질 수도 있다. 기부판은 카트리지가 삽입 위치에 있는 상태로 삽입 개구를 적어도 부분적으로 덮기 위해 하우징에 부착 가능할 수도 있다. 본 발명은 또한 개별적인 기초로 장치 내에 펌프 조립체 및 기부판을 또한 포함한다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라 약제 카트리지 및/또는 캐뉼러와 조합하여 이러한 장치를 포함하는 시스템을 또한 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 방법은 약제 저장조 및 플런저를 갖는 약제 카트리지를 펌프 조립체 플런저 푸셔의 구동축에 일반적으로 수직인 방향에서 펌프 조립체 하우징 삽입 개구를 통해 플런저가 플런저 푸셔와 작동적으로 정렬되는 삽입 위치로 삽입하는 단계를 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 조립체는 약제 카트리지 삽입 개구를 갖는 하우징과, 삽입 개구와 연통하는 약제 카트리지 격실을 형성하는 섀시와, 약제 카트리지 격실 내외로 이동 가능한 플런저 푸셔를 포함한다. 삽입 개구는 플런저 푸셔의 종축에 일반적으로 수직일 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 플런저를 갖는 약제 카트리지와 조합하는 이러한 펌프 조립체, 그에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 펌프 조립체 및 캐뉼러와 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 약제 카트리지, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 장치는 하우징 및 플런저 푸셔를 갖는 주입 펌프 조립체와, 약제 카트리지를 포함한다. 약제 카트리지는 삽입 위치에서 하우징 내에 위치 가능할 수도 있고, 외부면을 갖는 카트리지 전방벽, 약제 저장조 및 건조측을 갖는 플런저를 가질 수도 있다. 주입 펌프 조립체는 플런저의 건조측과 카트리지 전방벽의 외부면 사이에 저장조를 클램핑하는 클램프를 또한 가질 수도 있다. 본 발명은 개별적인 기초로 장치 내에 펌프 조립체 및 약제 카트리지를 또한 포함한다. 본 발명은 이러한 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되고 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라 기부판 및/또는 캐뉼러와 조합하여 이러한 장치를 포함하는 시스템을 또한 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 장치는 하우징을 갖는 주입 펌프 조립체 및 약제 카트리지를 포함한다. 펌프 조립체 하우징은 전방 코너를 형성하는 카트리지 수용 영역을 가질 수도 있다. 약제 카트리지는 저장조 및 폐색 센서의 전원 차단부를 가질 수도 있다. 폐색 센서의 전원 접속부가 약제 카트리지의 외부에서 카트리지 수용 영역의 전방 코너에 근접하여 펌프 조립체 하우징 내에 위치될 수도 있다. 주입 펌프 조립체는 삽입 위치에 있을 때 약제 카트리지를 수용 영역의 전방 코너 내로 바이어스하도록 위치된 적어도 하나의 탄성 부재를 또한 포함할 수도 있다. 본 발명은 개별적인 기초로 장치 내에 펌프 조립체 및 약제 카트리지를 또한 포함한다. 본 발명은 이러한 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되고 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라 기부판 및/또는 캐뉼러와 조합하여 이러한 장치를 포함하는 시스템을 또한 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 조립체는 그 내부에 플런저 푸셔를 갖는 하우징 및 섀시를 포함한다. 섀시는 전방 영역 및 후방 단부를 형성하고, 함께 부착되고 섀시의 전방 영역에 카트리지 수용 격실을 형성하는 제1 및 제2 측면 프레임 부재 및 섀시의 후방 단부에서 제1 및 제2 측면 프레임 부재 중 적어도 하나에 적어도 하나의 체결구에 의해 부착되는 기어캡을 포함할 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 약제 카트리지와 조합하는 이러한 펌프 조립체, 그에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 펌프 조립체 및 캐뉼러와 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 약제 카트리지, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 조립체는 카트리지 삽입 개구 및 삽입 개구와 연통하는 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징과, 카트리지 수용 영역 내에 고정 장착된 강성벽과, 약제 카트리지의 후미 단부에 결합하고 약제 카트리지를 강성벽에 대해 유지 위치로 압박하는 디바이스를 포함한다. 플런저 푸셔 및 플런저 푸셔 구동 메커니즘은 하우징 내에 제공될 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 약제 카트리지와 조합하는 이러한 펌프 조립체, 그에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 펌프 조립체 및 캐뉼러와 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 약제 카트리지, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 조립체는 카트리지 수용 영역, 플런저 푸셔 및 푸셔 구동 메커니즘을 갖는 하우징과, 그 단부가 카트리지 수용 영역 내로 연장하도록 전방으로 바이어스된 접촉 부재를 포함한다. 접촉 부재는 카트리지가 카트리지 수용 영역 내에 있고 플런저 푸셔가 비후퇴 위치에 있는 상태로, 카트리지 수용 영역에 대해 후방 이동으로부터 차단될 수 있고 이에 의해 카트리지 수용 영역 내에 카트리지를 잠금한다. 접촉 부재는 플런저 푸셔가 후퇴 위치에 있는 상태로, 수용 영역에 대해 후퇴하여, 이에 의해 카트리지가 삽입 위치 내로 삽입되거나 그로부터 제거될 수 있게 하는 것이 가능할 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 약제 카트리지와 조합하는 이러한 펌프 조립체, 그에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 펌프 조립체 및 캐뉼러와 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 약제 카트리지, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 조립체는 하우징 및 상호 잠금부를 포함한다. 하우징은 카트리지 수용 영역, 플런저 푸셔 및 플런저 구동 메커니즘을 가질 수도 있다. 상호 잠금부는 카트리지가 삽입 위치에 있고 플런저 푸셔가 비후퇴 위치에 있을 때 카트리지 수용 영역으로부터 약제 카트리지의 제거를 방지하고, 카트리지가 삽입 위치에 있고 푸셔 플런저가 후퇴 위치에 있을 때 카트리지 수용 영역으로부터 약제 카트리지의 제거를 허용한다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 약제 카트리지와 조합하는 이러한 펌프 조립체, 그에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 펌프 조립체 및 캐뉼러와 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 약제 카트리지, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 펌프 모듈 작동 방법은 리모콘으로부터 명령의 수신에 응답하여, 부재가 펌프 모듈로부터의 약제 카트리지의 제거를 차단하는 차단 상태로부터 카트리지 바이어싱 부재가 약제 카트리지를 펌프 모듈로부터 제거될 수 있게 하는 해제 상태로 카트리지 바이어싱 부재를 변경하게 하는 단계를 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 조립체는 약제 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징과, 하우징 내에 위치되고 카트리지 수용 영역 내외로 이동 가능한 플런저 푸셔와, 약제 카트리지가 카트리지 수용 영역 내로 삽입되고 그로부터 제거되는 것을 방지하지 않는 제1 위치와, 푸셔의 적어도 일부가 카트리지 수용 영역 내에 있을 때 카트리지 수용 영역으로부터 약제 카트리지의 제거를 방지하는 제2 위치 사이에서 이동 가능한 슬라이드 가능 래치를 포함한다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 약제 카트리지와 조합하는 이러한 펌프 조립체, 그에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 펌프 조립체 및 캐뉼러와 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 약제 카트리지, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 조립체는 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징과, 하우징 내에 위치되고 카트리지 수용 영역 외부의 홈 위치와 카트리지 수용 영역 내의 위치 사이에서 이동 가능한 플런저 푸셔와, 모터를 포함하고 플런저 푸셔에 작동적으로 연결되는 구동 메커니즘과, 스위치를 포함한다. 스위치는 플런저 푸셔가 후퇴될 때 스위치가 플런저 푸셔의 적어도 일부가 카트리지 수용 영역 내에 있는 위치로부터 홈 위치로 작동되도록 플런저 푸셔에 대해 위치될 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 약제 카트리지와 조합하는 이러한 펌프 조립체, 그에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 펌프 조립체 및 캐뉼러와 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 약제 카트리지, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 조립체는 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징과, 카트리지 수용 영역 내외로 이동 가능한 플런저 푸셔와, 모터 및 제어기를 포함하는 푸셔 구동 메커니즘을 포함한다. 제어기는 (a) 저장조가 비어 있는 것을 지시하는 모터의 미리 정해진 수의 회전 카운트가 발생하였음을 지시하는 신호를 인코더로부터 수신한 후에 또는 (b) 인코더 신호의 결여가 존재할 때, 모터가 카트리지 수용 영역의 외부로 플런저 푸셔를 자동으로 후퇴시키게 하도록 구성될 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 약제 카트리지와 조합하는 이러한 펌프 조립체, 그에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 펌프 조립체 및 캐뉼러와 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 약제 카트리지, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 장치는 약제 카트리지 및 주입 펌프 조립체를 포함한다. 약제 카트리지는 저장조 및 플런저를 갖는다. 주입 펌프 조립체는 카트리지 수용 격실을 갖는 하우징 및 종축을 규정하는 푸셔 플런저를 포함할 수도 있다. 플런저 푸셔는 약제 카트리지가 플런저 푸셔의 종축에 일반적으로 수직인 방향에서 카트리지 수용 격실 내에 삽입되고 그로부터 제거될 수 있게 하는 홈 위치 및 플런저 푸셔의 적어도 일부가 약제 카트리지 내에 있는 다른 위치로부터 이동 가능할 수도 있다. 본 발명은 개별적인 기초로 장치 내에 펌프 조립체 및 약제 카트리지를 또한 포함한다. 본 발명은 이러한 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되고 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라 기부판 및/또는 캐뉼러와 조합하여 이러한 장치를 포함하는 시스템을 또한 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 장치는 주입 펌프 조립체, 약제 카트리지 및 래치 조립체를 포함한다. 주입 펌프 조립체는 하우징 및 푸셔축을 따라 플런저 푸셔를 이동하는 플런저 푸셔를 포함할 수도 있다. 약제 카트리지는 약제 저장조를 형성하는 배럴 및 배럴 내의 플런저를 포함할 수도 있고, 플런저 푸셔가 플런저를 압박하게 위치되도록 하우징 내에 위치될 수도 있다. 래치 조립체는 푸셔의 적어도 일부가 카트리지 내에 있을 때 푸셔축에 직교하는 방향에서 하우징으로부터 약제 카트리지의 제거를 차단하도록 구성될 수도 있다. 본 발명은 또한 개별적인 기초로 장치 내에 펌프 조립체, 약제 카트리지 및 래치 조립체를 또한 포함한다. 본 발명은 또한 이러한 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라 기부판 및/또는 캐뉼러와 조합하여 이러한 장치를 포함하는 시스템을 또한 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 장치는 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징과, 하우징에 부착 가능하고 개구 및 저부면 접착제를 갖는 기부판과, 가동 부재와, 경보기를 포함한다. 가동 부재는 기부판이 접착제에 의해 사용자의 피부에 접착될 때 사용자의 피부에 의해 제1 위치로 압박될 수도 있고 기부판이 그에 부착 후에 사용자의 피부로부터 분리될 때 기부판 내의 개구로부터 연장된 제2 위치로 바이어스될 수도 있다. 경보기는 제2 위치로 이동하는 가동 부재에 응답하여 활성화될 수도 있다. 본 발명은 또한 개별적인 기초로 장치 내에 다양한 부품, 뿐만 아니라 이들의 임의의 및 모든 조합을 포함할 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라 약제 카트리지 및/또는 캐뉼러와 조합하여 이러한 장치를 포함하는 시스템을 또한 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 장치는 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징과, 제어기와, 경보기와, 하우징에 부착 가능하고 저부면 접착제를 갖는 기부판과, RF 회로를 포함한다. RF 회로는 송신 안테나 및 수신 안테나를 포함할 수도 있고, 기부판이 사용자의 피부로부터 분리된 것을 지시하는 신호를 제어기에 송신하도록 구성될 수도 있다. 이에 응답하여 제어기는 경보기를 활성화할 수 있다. 본 발명은 또한 개별적인 기초로 장치 내에 다양한 부품, 뿐만 아니라 이들의 임의의 및 모든 조합을 포함할 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라 약제 카트리지 및/또는 캐뉼러와 조합하여 이러한 장치를 포함하는 시스템을 또한 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 장치는 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징을 갖는 주입 펌프 조립체와, 제어기와, 경보기와, 하우징에 부착 가능하고 저부면 접착제를 갖는 기부판과, 전기 회로를 포함한다. 전기 회로는 제1 단자 및 제1 단자로부터 이격된 제2 단자를 포함할 수도 있고, 기부판이 접착제에 의해 피부에 접착될 때 사용자의 피부에 의해 제1 단자와 제2 단자 사이에 완성되고, 기부판이 사용자의 피부로부터 분리될 때 파단되고, 기부판이 사용자의 피부로부터 분리될 때 제어기에 신호를 송신하도록 구성될 수도 있다. 이에 응답하여, 제어기는 경보기를 활성화할 수 있다. 본 발명은 또한 개별적인 기초로 장치 내에 다양한 부품, 뿐만 아니라 이들의 임의의 및 모든 조합을 포함할 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라 약제 카트리지 및/또는 캐뉼러와 조합하여 이러한 장치를 포함하는 시스템을 또한 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 조립체는 카트리지 격실을 갖는 하우징과, 유체 변위 디바이스와, 유체 변위 디바이스를 구동하도록 구성되고, 카트리지 격실 외부에서 하우징 내에 장착되는 재충전 가능 배터리를 포함한다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 약제 카트리지와 조합하는 이러한 펌프 조립체, 그에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 펌프 조립체 및 캐뉼러와 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 약제 카트리지, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 방법은 그 내부에 약제 카트리지를 갖는 주입 펌프 조립체 및 펌프 조립체 하우징에 고정된 기부판을 포함하는 조립된 디바이스로부터, 기부판으로부터 펌프 조립체 하우징을 제거하는 단계와, 펌프 조립체 상의 재충전 단자를 재충전 디바이스에 접속하는 단계와, 하우징 내의 재충전 가능 배터리를 재충전하는 단계를 포함할 수도 있다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 시스템은 기부판, 캐뉼러, 펌프 조립체, 배터리 재충전 유닛 및 제어기를 포함한다. 펌프 조립체는 하우징, 하우징 내의 약제 저장조, 유체 변위 디바이스 및 유체 변위 디바이스용 재충전 배터리를 포함할 수도 있다. 하우징은 하우징이 분리 상태에 있도록 캐뉼러가 기부판에 고정 유지되고 기부판으로부터 연장하는 상태로 기부판 및 캐뉼러로부터 분리 가능할 수도 있다. 하우징은 분리 상태에서, 재충전 유닛에 의한 배터리의 재충전이 제어기에 의해 제어되도록 배터리 재충전 유닛에 작동적으로 접속될 수도 있다. 본 발명은 또한 개별적인 기초로 시스템 내의 다양한 부품, 뿐만 아니라 이들의 임의의 및 모든 조합을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 조립체는 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징과, 플런저 푸셔와, 샤프트 및 코일을 갖고 플런저 푸셔에 작동적으로 연결된 스텝퍼 모터와, 모터 샤프트에 작동적으로 연결되고 샤프트 위치를 표현하는 인코더 출력을 생성하는 인코더와, 모터에 작동적으로 연결된 배터리와, 배터리 전압의 디지털 표현인 아날로그 대 디지털(A/D) 컨버터 출력을 생성하는 A/D 컨버터와, 제어기를 포함한다. 제어기는 (a) 모터의 작동을 제어하고 배터리로부터 모터 코일로 인가된 에너지를 펄스폭 변조하도록 드라이버 회로를 통해 작동하고, (b) 인코더 출력을 판독하고, (c) A/D 컨버터 출력을 판독할 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 약제 카트리지와 조합하는 이러한 펌프 조립체, 그에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 펌프 조립체 및 캐뉼러와 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 약제 카트리지, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 조립체는 약제 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징과, 유체 변위 디바이스와, 유체 변위 디바이스를 구동하는 구동 메커니즘과, 카트리지 센서 소자가 카트리지 수용 영역 내의 미리 정해진 위치에 있을 때를 감지하는 수용 영역 센서와, 센서 및 구동 메커니즘에 작동적으로 접속되는 제어기를 포함한다. 제어기는 수용 영역 센서가 카트리지 센서 소자가 미리 정해진 위치에 있는 것을 감지하지 않으면 구동 메커니즘이 유체 변위 디바이스를 구동하는 것을 방지하도록 구성될 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 약제 카트리지와 조합하는 이러한 펌프 조립체, 그에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 펌프 조립체 및 캐뉼러와 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 약제 카트리지, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 조립체는 하우징과, 플런저 푸셔와, 약제 저장조와, 플런저와, 플런저 푸셔를 구동하고 스텝퍼 모터 및 인코더를 갖는 구동 메커니즘과, 제어기를 포함한다. 제어기는 모터가 복수의 분배 작업을 갖는 약제 분배 프로그램에 따라 플런저에 대해 푸셔를 추진하게 하고, 분배 작업의 적어도 하나에 대해, 모터의 일정한 포지티브 제어를 유지하기 위해 모터에 전달된 파형의 주파수를 서서히 감소시킴으로써 모터가 푸셔 추진 속도로부터 정지하게 하고 이에 의해 얼마나 많은 회전이 모터에 의해 행해지는지 및 따라서 정지 전에 푸셔가 전진하는 정밀한 거리를 정밀하게 제어하도록 구성될 수도 있다. 이러한 정밀한 거리 제어는 저장조로부터 정확한 제어된 약제 분배를 야기한다. 본 발명은 또한 이러한 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서의 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 기부판 및/또는 캐뉼러와 조합하는 이러한 장치를 포함하는 시스템을 또한 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 방법은 모터로 약제 카트리지의 플런저에 대해 플런저 푸셔를 추진하는 단계와, 토크가 카트리지 플런저의 점착을 극복하고 플런저를 이동시키기 위해 충분한 하한 및 카트리지 저장조 내의 과잉 압력에 기인하여 플런저의 밀봉부를 지나는 누설을 야기하지 않기 위해 충분히 낮은 상한을 갖는 범위 내에 연속적으로 있도록 모터 토크를 제어하는 단계를 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 시스템은 약제 카트리지, 주입 펌프 조립체, 기부판 및 캐뉼러를 포함한다. 약제 카트리지는 약제 저장조 및 약제 저장조에 연결된 매니폴드를 갖고 관통 보어를 갖는다. 주입 펌프 조립체는 약제 카트리지를 수용하도록 구성될 수도 있다. 기부판은 기부판 개구 및 저부면 접착제를 가질 수도 있고, 주입 펌프 조립체에 고정되도록 구성될 수도 있다. 캐뉼러는 약제 카트리지가 주입 펌프 조립체 내에 적소에 있고 기부판이 주입 펌프 조립체에 부착될 때 관통 보어 및 기부판 개구를 통해 삽입 위치로 삽입되도록 치수 설정될 수도 있다. 기부판 및 캐뉼러는 캐뉼러가 삽입 위치에 도달할 때 기부판 및 캐뉼러가 서로 고정되고 주입 펌프 조립체가 기부판으로부터 이후에 제거될 때 서로 고정 유지되도록 각각 구성될 수도 있다. 본 발명은 또한 개별적인 기초로 시스템 내의 펌프 조립체, 약제 카트리지, 기부판 및 캐뉼러, 뿐만 아니라 이들의 임의의 및 모든 쌍형성을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 시스템은 저장조 및 매니폴드 관통 보어를 갖는 약제 카트리지와, 약제 카트리지 수용 영역, 저부면 및 저부면 개구를 갖는 펌프 조립체와, 기부판 개구를 갖고 펌프 조립체에 고정되도록 구성된 기부판을 포함한다. 약제 카트리지, 펌프 조립체 및 기부판은 약제 카트리지가 카트리지 수용 영역에 있는 상태로 기부판이 펌프 조립체에 고정될 때, 기부판이 저부면 개구 위에 있고 기부판 개구가 매니폴드 관통 보어와 정렬될 수 있도록 각각 구성될 수도 있다. 캐뉼러는 매니폴드 관통 보어 및 기부판 개구 내에 삽입되도록 치수 설정될 수도 있다. 본 발명은 또한 개별적인 기초로 시스템 내의 펌프 조립체, 약제 카트리지, 기부판 및 캐뉼러, 뿐만 아니라 이들의 임의의 및 모든 쌍형성을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 캐뉼러는 저부 개구, 측면 개구, 측면 개구와 저부 개구 사이의 약제 유체 경로, 측면 개구 위의 상부 밀봉 디바이스 및 측면 개구 아래의 하부 밀봉 디바이스를 갖는 캐뉼러 헤드와, 캐뉼러 헤드에 연결되고 약제 유체 경로와 유체 연통하는 캐뉼러 튜브를 포함한다. 캐뉼러 헤드 및/또는 캐뉼러는 주입 펌프 캐뉼러를 주입 펌프 기부판 내의 개구에 고정하도록 구성될 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 펌프 조립체, 기부판 및 카트리지가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 카트리지로부터 유체를 구동하도록 구성된 펌프 조립체와 조합하는 이러한 캐뉼러, 펌프 조립체에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 캐뉼러 및 카트리지와 조합하는 이러한 캐뉼러를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 펌프 조립체, 기부판 및 카트리지의 2개 이상과 조합하는 이러한 캐뉼러를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 장치는 주입 펌프 조립체 및 기부판을 포함한다. 주입 펌프 조립체는 카트리지 수용 영역, 저부 개구 및 하우징 전기 접점을 갖는 하우징을 포함할 수도 있다. 주입 펌프 조립체는 유체 변위 디바이스, 유체 변위 디바이스를 구동하는 구동 메커니즘 및 하우징과 관련된 슬라이드 가능 래치를 또한 포함할 수도 있다. 슬라이드 가능 래치는 약제 카트리지가 카트리지 수용 영역 내로 삽입되고 그로부터 제거되는 것을 방지하지 않는 래치 결합 해제 위치와 카트리지 수용 영역으로부터 약제 카트리지의 제거를 방지하는 래치 결합 위치 사이에서 이동 가능하고, 돌출부를 가질 수도 있다. 기부판은 하우징 저부 개구를 적어도 부분적으로 덮도록 구성될 수도 있고, 상부면, 상부면 상의 리세스 형성 영역 및 기부판 전기 접점을 가질 수도 있다. 주입 펌프 조립체 및 기부판은 (1) 기부판 전기 접점이 하우징 전기 접점과 전기 접촉하는 상태로 기부판 및 하우징이 서로 부착 가능할 수도 있고, (2) 슬라이드 가능 래치가 래치 결합 위치에 있고 돌출부가 리세스 형성 영역과 정합될 때 기부판 및 하우징이 단지 서로 부착될 수 있도록 각각 구성될 수도 있다. 본 발명은 또한 개별적인 기초로 장치 내에 펌프 조립체 및 기부판을 포함할 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라 약제 카트리지 및/또는 캐뉼러와 조합하여 이러한 장치를 포함하는 시스템을 또한 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 장치는 주입 펌프 조립체 및 기부판을 포함한다. 주입 펌프 조립체는 약제 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징, 하우징 내의 유체 변위 디바이스 및 유체 변위 디바이스에 작동적으로 연결된 구동 메커니즘을 포함할 수도 있다. 기부판은 하우징에 부착 가능하고, 저부면 및 캐뉼러 개구를 형성하고, 캐뉼러용 개구에 인접한 저부면 상의 제1 접착제 및 저부면 상에 있고 개구로부터 소정 거리 이격된 제2 접착제를 포함할 수도 있고, 제1 접착제는 제2 접착제보다 인간 피부에 더 적극적으로 접착되는 접착제이다. 본 발명은 또한 개별적인 기초로 장치 내에 펌프 조립체 및 기부판을 포함할 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라 약제 카트리지 및/또는 캐뉼러와 조합하여 이러한 장치를 포함하는 시스템을 또한 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 장치는 주입 펌프 조립체 및 기부판을 포함한다. 주입 펌프 조립체는 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징, 유체 변위 디바이스 및 유체 변위 디바이스 구동 메커니즘을 포함할 수도 있다. 기부판은 상부 개구, 에지 개구 및 상부 개구와 에지 개구 사이의 기부판 유체 경로를 갖는 플레이트 부재, 에지 개구에 있고 유체 경로의 단부와 연통하는 배관 및 카트리지 수용 영역과 기부판 유체 경로 사이에 유체 경로의 적어도 일부를 형성하는 카트리지 수용 영역 내의 개구를 갖는 커넥터를 포함할 수도 있다. 본 발명은 또한 개별적인 기초로 장치 내에 펌프 조립체 및 기부판을 포함할 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라 약제 카트리지 및/또는 캐뉼러와 조합하여 이러한 장치를 포함하는 시스템을 또한 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 방법은 기부판 식별 디바이스에 기초하여 제어기로 기부판 유형 판정을 행하는 단계와, 판정된 기부판 유형에 적어도 부분적으로 기초하여 제어기로 유체 변위 디바이스를 제어하는 단계를 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 시스템은 하우징과, 하우징 내의 유체 변위 디바이스 및 구동 메커니즘과, 하우징 내에 있고 구동 메커니즘에 전력을 공급하도록 구성된 재충전 가능 배터리와, 재충전 가능 배터리에 작동적으로 접속되고 하우징에 의해 지지되는 한 쌍의 접점과, 제어기를 포함한다. 제어기는 한 쌍의 접점이 제1 저항값을 갖는 제1 기부판의 단자 또는 제2 저항값을 갖는 제2 기부판의 단자에 접속되는지 여부를 검출된 저항값으로부터 판정할 수도 있다. 제어기는 제1 기부판 판정에 응답하여 제1 기부판과 관련된 제1 모드에서 구동 메커니즘을 또한 작동하고 제2 기부판 판정에 응답하여 제2 기부판과 관련된 제2 모드에서 구동 메커니즘을 작동할 수도 있다. 본 발명은 이러한 카트리지 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 약제 카트리지 및/또는 캐뉼러를 또한 포함하는 시스템을 또한 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 키트는 제1 기부판, 제2 기부판 및 주입 펌프 조립체를 포함한다. 제1 기부판은 타겟의 제1 기부판 패턴을 가질 수도 있고, 제2 기부판은 제1 패턴과는 상이한 타겟의 제2 기부판 패턴을 가질 수도 있다. 주입 펌프 조립체는 제1 및 제2 기부판 패턴을 검출하도록 구성된 이미터/검출기 및 검출된 기부판 패턴에 기초하여 제1 및 제2 기부판 중 어느 것이 하우징에 부착되는지를 판정하도록 구성된 제어기를 포함할 수도 있다. 제어기는 또한 제1 기부판이 하우징에 부착될 때 제1 모드에서 작동하고, 제2 기부판이 하우징에 부착될 때 제1 모드와는 상이한 제2 모드에서 작동하도록 또한 구성될 수도 있다. 타겟은 몇몇 구현예에서 반사 및/또는 폐색 타겟일 수도 있다. 본 발명은 또한 개별적인 기초로 키트의 펌프 조립체 및 기부판 세트를 포함한다. 본 발명은 기부판 세트 및 약제 카트리지를 포함하는 키트를 또한 포함한다. 본 발명은 이러한 카트리지 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 약제 카트리지 및/또는 캐뉼러를 또한 포함하는 시스템을 또한 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 키트는 제1 기부판, 제2 기부판 및 주입 펌프 조립체를 포함한다. 제1 기부판은 제1 기부판 식별 디바이스를 가질 수도 있고, 제2 기부판은 제2 기부판 식별 디바이스를 가질 수도 있다. 주입 펌프 조립체는 하우징에 고정된 기부판 상의 식별 디바이스에 작동적으로 연결되는 커넥터 조립체를 포함할 수도 있다. 제어기는 검출된 기부판 식별 디바이스에 기초하여, 제1 및 제2 기부판 중 어느 것이 하우징에 부착되는지를 판정하도록 구성될 수도 있다. 본 발명은 개별적인 기초로 키트의 펌프 조립체 및 기부판 세트를 또한 포함한다. 본 발명은 기부판 세트 및 약제 카트리지를 포함하는 키트를 또한 포함한다. 본 발명은 이러한 카트리지 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 약제 카트리지 및/또는 캐뉼러를 또한 포함하는 시스템을 또한 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 시스템은 약제 카트리지, 주입 펌프 조립체, 기부판 및 캐뉼러를 포함한다. 약제 카트리지, 주입 펌프 조립체, 기부판 및 캐뉼러는 약제 카트리지가 펌프 조립체 카트리지 수용 영역 내에 있고 기부판이 펌프 조립체 하우징에 부착될 때, 캐뉼러가 카트리지 관통 보어 및 기부판 개구를 통해 삽입될 수 있고 기부판에 연결될 수 있어, 이에 의해 기부판-카트리지-캐뉼러 유닛을 형성하도록 각각 구성될 수도 있다. 약제 카트리지, 주입 펌프 조립체, 기부판 및 캐뉼러는 또한 펌프 조립체 푸셔가 홈 위치에 있고 래치가 비차단 위치에 있을 때, 주입 펌프 조립체가 기부판-카트리지-캐뉼러 유닛으로부터 분리 가능하도록 구성될 수도 있다. 본 발명은 또한 개별적인 기초로 시스템 내에 펌프 조립체, 약제 카트리지 및 기부판, 뿐만 아니라 이들의 임의의 및 모든 쌍형성을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 방법은 약제 카트리지, 주입 펌프 조립체, 기부판 및 캐뉼러를 적어도 약제 카트리지 및 캐뉼러가 약제 분배 유동 경로 유닛을 형성하는 조립 시스템 내로 배열하는 단계와, 약제 분배 유동 경로 유닛으로부터 주입 펌프 조립체를 제거하는 단계를 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 장치는 약제 카트리지 및 주입 펌프 조립체를 포함한다. 약제 카트리지는 약제 저장조, 플런저 및 출구 포트를 포함할 수도 있다. 주입 펌프 조립체는 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징, 플런저 푸셔, 플런저 푸셔를 구동하고, 모터, 리드 스크류, 모터와 리드 스크류 사이에 작동적으로 위치된 기어 조립체 및 인코더를 갖는 구동 메커니즘 및 제어기를 포함할 수도 있다. 약제 카트리지는 하우징 내의 개구를 통해 카트리지 수용 영역 내로 플런저가 플런저 푸셔에 근접하지만 그로부터 이격된 삽입 위치로 삽입 가능할 수도 있다. 제어기는 약제 카트리지가 삽입 위치에 있는 상태에서, 모터가 플런저 푸셔를 전진시켜 플런저에 접촉하게 하고 이어서 플런저 푸셔를 플런저로부터 미리 정해진 거리로 후퇴시키는 것을 포함하는 플런저 푸셔 영점 설정 절차를 실행하도록 구성될 수도 있다. 본 발명은 개별적인 기초로 장치 내에 펌프 조립체 및 약제 카트리지를 또한 포함한다. 본 발명은 이러한 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 기부판 및/또는 캐뉼러와 조합하는 이러한 장치를 포함하는 시스템을 또한 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 장치는 약제 카트리지 및 주입 펌프 조립체를 포함한다. 약제 카트리지는 약제 저장조, 플런저 및 출구 포트, 출구 포트에 위치된 제거 가능한 밀봉부를 포함할 수도 있다. 주입 펌프 조립체는 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징, 플런저 푸셔 및 구동 메커니즘을 포함할 수도 있다. 약제 카트리지는 밀봉부가 밀봉 위치에 있는 상태로 하우징 내의 개구를 통해 카트리지 수용 영역 내로 플런저가 플런저 푸셔에 근접하지만 작은 거리 이격되어 있는 삽입 위치로 삽입될 수도 있다. 본 발명은 개별적인 기초로 장치 내에 펌프 조립체 및 약제 카트리지를 또한 포함한다. 본 발명은 이러한 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 기부판 및/또는 캐뉼러와 조합하는 이러한 장치를 포함하는 시스템을 또한 포함한다.
플런저 푸셔 및 저장조, 건조측을 갖는 플런저 및 출구 포트를 포함하는 약제 카트리지를 포함하는 주입 펌프 조립체와 관련될 수도 있는, 본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 방법은 출구 포트가 밀봉되는 동안 플런저 푸셔가 플런저의 건조측에 접촉하도록 플런저 푸셔를 추진하는 단계와, 플런저 푸셔가 플런저에 접촉하는 것을 감지하는 것에 응답하여, 플런저 푸셔 영점 설정 절차의 부분으로서 플런저의 건조측으로부터 플런저 푸셔를 미리 정해진 거리 후퇴시키도록 모터의 구동 방향을 역전시키는 단계를 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 조립체는 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징과, 플런저 푸셔와, 플런저 푸셔를 구동하는 모터와, 모터와 관련된 인코더와, 제어기를 포함한다. 제어기는 모터의 작동을 제어하고 전력이 모터에 전달되지 않고 제어기가 역방향 모터 회전 신호로서 해석하는 신호를 인코더로부터 수신할 때 발생하는 모터의 역회전량을 보상하기 위해 약제 분배 프로그램을 조정하도록 구성될 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 약제 카트리지와 조합하는 이러한 펌프 조립체, 그에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 펌프 조립체 및 캐뉼러와 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 약제 카트리지, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 조립체는 하우징과, 플런저 푸셔와, 모터 및 인코더를 갖고 플런저 푸셔를 구동하기 위한 구동 메커니즘과, 제어기를 포함한다. 제어기는 약제 분배 프로그램을 저장하고, 모터가 전기적으로 구동되지 않을 때, 인코더로부터의 신호로부터, 모터가 역회전하는지 여부를 판정하고 역회전량을 고려하기 위해 약제 분배 프로그램을 조정하도록 구성될 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 약제 카트리지와 조합하는 이러한 펌프 조립체, 그에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 펌프 조립체 및 캐뉼러와 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 약제 카트리지, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 조립체는 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징과, 플런저 푸셔와, 모터 및 기어 조립체를 갖고 플런저 푸셔를 구동하는 구동 메커니즘과, 제어기를 포함한다. 제어기는 모터 및/또는 기어 조립체의 작동 에러를 검출하고 그리고/또는 모터가 전력을 수신하지 않을 때 모터의 역회전을 검출하도록 구성될 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 약제 카트리지와 조합하는 이러한 펌프 조립체, 그에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 펌프 조립체 및 캐뉼러와 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 약제 카트리지, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 방법은 약제 분배 프로그램에 따라 주입 펌프 조립체 저장조로부터 약제를 분배하는 단계와, 전력이 모터에 전달되지 않을 때 발생하는 주입 펌프 조립체 모터의 역회전량을 보상하기 위해 약제 분배 프로그램을 조정하는 단계를 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 조립체는 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징과, 플런저 푸셔와, 모터, 리드 스크류, 리드 스크류와 모터 사이에 작동적으로 있는 기어 조립체 및 인코더를 갖는 푸셔 구동 메커니즘과, 모터에 작동적으로 연결되는 제어기를 포함한다. 제어기는 (1) 모터가 미리 정해진 분배 토크 레벨에서 구동되게 하고, (2) 모터가 미리 정해진 분배 토크 레벨 미만인 저토크 레벨에서 운전하도록 구동될 때 모터가 회전하는 것을 지시하는 인코더로부터의 적어도 하나의 신호의 수신에 응답하여, 카트리지가 수용 영역에 있지 않을 때 기어 조립체가 적절하게 작동하지 않는 것으로 판정하도록 구성될 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 약제 카트리지와 조합하는 이러한 펌프 조립체, 그에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 펌프 조립체 및 캐뉼러와 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 약제 카트리지, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 조립체는 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징과, 플런저 푸셔와, 모터를 포함하고, 플런저 푸셔를 구동하는 구동 메커니즘과, 모터의 작동을 제어하는 제어기를 포함한다. 제어기는 약제 저장조가 비어 있는 것을 지시하는 신호의 수신에 응답하여 푸셔를 홈 위치로 자동으로 후퇴시키도록 구성될 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 약제 카트리지와 조합하는 이러한 펌프 조립체, 그에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 펌프 조립체 및 캐뉼러와 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 약제 카트리지, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 방법은 플런저 푸셔의 부분이 약제 카트리지 내에 있도록 플런저 푸셔로 주입 펌프 조립체 내에 위치된 약제 카트리지의 플런저를 압박하는 단계와, 약제 카트리지가 비어 있다는 주입 펌프 조립체에 의한 판정에 응답하여, 사용자로부터의 이러한 후퇴의 명령 없이, 약제 카트리지 내로부터 플런저 푸셔를 후퇴시키는 단계를 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 조립체는 약제 카트리지를 수용하도록 구성된 하우징과, 플런저 푸셔와, 모터, 리드 스크류, 기어 조립체 및 인코더 갖는 푸셔 구동 메커니즘과, 제어기를 포함한다. 제어기는 이하의 절차 부분, (a) 펄스의 모터 구동 시퀀스를 모터에 전달하여 정방향으로 정상 전달을 위해 인가된 토크의 70% 미만에서 모터에 되감기 방향으로 토크가 인가되어 이에 의해 모터를 회전시키도록 명령하는 것과, (b) 인코더로부터의 신호가 모터가 펄스의 모터 구동 시퀀스와 대략적으로 동기화되는 것을 지시하면 기어 조립체가 적절하게 작동하지 않는 것으로 판정하는 것과, (c) 인코더로부터의 신호가 모터가 펄스의 모터 구동 시퀀스와 동기화되지 않는 것을 지시하면 기어 조립체가 적절하게 작동하는 것으로 판정하는 것을 포함하는 기어 조립체 검증 절차를 실행하도록 구성될 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 약제 카트리지와 조합하는 이러한 펌프 조립체, 그에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 펌프 조립체 및 캐뉼러와 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 약제 카트리지, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 주입 펌프 조립체는 하우징, 플런저 푸셔, 구동 메커니즘 및 경보기를 포함한다. 펌프 조립체는 이하의 조건 (1) 어떠한 기부판도 하우징에 부착되지 않고, (2) 하우징에 부착된 기부판이 사용자의 피부로부터 분리되게 되고, (3) 플런저 푸셔가 푸셔 영점 설정 절차에서 플런저의 건조측의 예측된 위치에 대응하는 미리 정해진 거리 또는 미리 정해진 거리의 범위 전진한 후에 저장조 플런저의 건조측에 접촉하지 않고, (4) 하우징 내의 온도가 미리 정해진 온도를 초과하고, (5) 모터의 전류가 너무 낮고, (6) 배터리가 충전 결함을 갖는 조건 중 적어도 하나, 모두 또는 모두 미만의 임의의 조합이 부합될 때 경보기가 활성화될 수 있도록 구성될 수도 있다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지, 기부판 및 캐뉼러가 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라, 약제 카트리지와 조합하는 이러한 펌프 조립체, 그에 부착될 수 있는 기부판과 조합하는 이러한 펌프 조립체 및 캐뉼러와 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 장치, 뿐만 아니라 약제 카트리지, 기부판 및 캐뉼러의 2개 이상과 조합하는 이러한 펌프 조립체를 포함하는 시스템을 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 장치는 주입 펌프 조립체 및 리모콘을 포함한다. 주입 펌프 조립체는 약제 분배 프로그램 정보를 저장하고, 약제 분배 프로그램 정보 및 인코더 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 분배 프로그램 내의 잔여 시간을 결정하고, 잔여 시간 신호를 생성하는 제어기를 포함할 수도 있다. 대안적으로 또는 부가로, 제어기는 펌프 조립체 배터리가 재충전을 필요로 할 때까지 잔여 시간량을 결정하고 잔여 시간 신호를 발생하도록 구성될 수도 있다. 리모콘은 사용자 인터페이스를 포함할 수도 있고, 펌프 조립체 제어기에 작동적으로 접속되고, 사용자에 의해 검출 가능하고 약제 분배 프로그램 내의 잔여 시간 및/또는 펌프 조립체 배터리가 재충전을 필요로 할 때까지의 잔여 시간을 지시하는 지시기를 생성하도록 구성될 수도 있다. 본 발명은 또한 개별적인 기초로 장치 내에 펌프 조립체 및 리모콘을 포함한다. 본 발명은 또한 이러한 카트리지, 캐뉼러 및 기부판이 본 명세서에서 청구범위에 의해 규정되거나 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 본 명세서의 예의 환경에서 설명됨에 따라 약제 카트리지 및/또는 캐뉼러 및/또는 기부판과 조합하여 이러한 장치를 포함하는 시스템을 또한 포함한다.
본 발명들 중 적어도 하나에 따른 방법은 피하 분배 프로그램 내의 잔여 시간량 및/또는 펌프 조립체 배터리가 재충전을 필요로 할 때까지 잔여 시간을 리모콘으로부터 학습하는 단계와, 관련 주입 펌프로부터 약제 카트리지를 제거하고 잔여 시간의 종료시에 제거된 약제 카트리지를 새로운 약제 카트리지로 교체하는 것이 편리한지 불편한지 여부를 판정하고 그리고/또는 잔여 시간의 종료시에 펌프 조립체 배터리를 교체하는 것이 편리한지 불편한지 여부를 판정하는 단계와, 잔여 시간의 종료시에 교체가 불편할 것이라는 판정에 응답하여 약제 카트리지가 비어 있기 전에 약제 카트리지를 교체하고 그리고/또는 재충전을 필요로 하기 전에 펌프 조립체 배터리를 재충전하는 단계를 포함한다.
본 발명의 특징 및 부수적인 장점은 첨부 도면과 관련하여 고려될 때 이하의 상세한 설명을 참조하여 더 양호하게 이해됨에 따라 명백해질 것이다.
예시적인 실시예의 상세한 설명이 첨부 도면을 참조하여 이루어질 것이다.
도 1은 주입 펌프 조립체, 약제 카트리지 및 기부판, 캐뉼러 및 2개의 부가의 기부판을 갖는 주입 펌프 시스템을 포함하는 예시적인 주입 펌프 키트의 분해 사시도이다.
도 1a는 예시적인 주입 펌프 시스템의 사용을 도시하는 개략도이다.
도 1b는 예시적인 주입 펌프 시스템의 사용을 도시하는 개략도이다.
도 2는 분배 성능을 도시하는 정밀 그래프이다.
도 3은 예시적인 약제 카트리지의 분해 사시도이다.
도 3a는 예시적인 약제 카트리지의 내부의 단부도이다.
도 4는 도 3의 라인 4-4를 따라 취한 단면도이다.
도 5는 압력 센서의 카트리지부의 분해 사시도이다.
도 6은 다른 예시적인 압력 센서의 카트리지부의 단면도이다.
도 7은 다른 예시적인 압력 센서의 개략 블록 다이어그램이다.
도 8은 다른 예시적인 압력 센서의 개략 블록 다이어그램이다.
도 9는 도 3에 도시된 예시적인 약제 카트리지 내의 플런저의 부분의 사시도이다.
도 10은 도 9에 도시된 플런저의 본체부의 사시도이다.
도 11은 도 9에 도시된 플런저의 밀봉부의 사시도이다.
도 12는 도 3에 도시된 플런저의 단면도이다.
도 13은 다른 예시적인 플런저의 단면도이다.
도 14는 제거 탭을 갖는 약제 카트리지의 개략도이다.
도 15는 예시적인 펌프 조립체의 사시도이다.
도 16은 도 15에 도시된 예시적인 펌프 조립체의 저면도이다.
도 17은 카트리지가 삽입되어 있는 도 15에 도시된 예시적인 조립체의 사시도이다.
도 18은 예시적인 펌프 모듈의 사시도이다.
도 19는 단부 기어 캡이 생략되어 있는 도 18에 도시된 펌프 모듈의 사시도이다.
도 20은 예시적인 섀시의 평면도이다.
도 21은 도 20의 섀시의 정면 분해 사시도이다.
도 22는 도 20의 섀시의 후면 분해 사시도이다.
도 23은 부분 충전된 약제 카트리지가 그 내부에 위치되어 있고 래치 메커니즘이 잠금 위치에 있는 도 19에 도시된 펌프 모듈의 단면도이다.
도 24는 도 23의 라인 24-24에서 취한 단면도이다.
도 25는 비어 있는 약제 카트리지가 그 내부에 위치되어 있고 래치 메커니즘이 잠금 해제 위치에 있는 도 19에 도시된 펌프 모듈의 단면도이다.
도 26은 도 25의 라인 26-26에서 취한 단면도이다.
도 27은 도 23 내지 도 26에 도시된 래치 메커니즘의 부분의 입면도이다.
도 28은 도 19에 도시된 펌프 모듈의 리드 스크류, 기어, 스러스트 베어링 및 푸셔부의 단면도이다.
도 29는 플런저 푸셔가 홈 위치에 있을 때를 검출하는 스위치를 도시하는 개략도이다.
도 30은 다양한 구조체가 생략되어 있고 약제 카트리지 저장조 클램핑력이 표시되어 있는 예시적인 펌프 모듈의 단면도이다.
도 31은 펌프 조립체가 약제 카트리지, 캐뉼러 및 기부판으로부터 제거되어 있는 예시적인 주입 펌프 시스템의 사시도이다.
도 32는 대안적인 예시적인 섀시 및 래치의 사시도이다.
도 33은 래치 결합 해제 상태에서 도 32에 도시된 래치를 포함하는 예시적인 펌프 조립체의 단면도이다.
도 34는 래치 결합 해제 상태에서 도 32에 도시된 래치를 포함하는 펌프 조립체의 다른 단면도이다.
도 35는 래치 결합 해제 상태에서 도 32에 도시된 래치를 포함하는 펌프 조립체의 다른 단면도이다.
도 35a는 도 35의 라인 35A-35A를 따라 취한 단면도이다.
도 36은 래치 결합 해제 위치에서 다른 대안적인 래치의 개략 단면도이다.
도 37은 래치 결합 위치에서 도 36에 예시된 래치의 개략 단면도이다.
도 38은 섀시의 전방벽에 대해 약제 카트리지를 바이어스하는 대안적인 메커니즘을 도시하는 개략도이다.
도 39는 모터 및 인코더의 개략도이다.
도 40a는 광학 인코더 시스템의 개략도이다.
도 40b는 다른 광학 인코더 시스템의 개략도이다.
도 40c는 또 다른 광학 인코더 시스템의 개략도이다.
도 40d는 또 다른 광학 인코더 시스템의 개략도이다.
도 40e는 다른 광학 인코더 시스템의 개략도이다.
도 40f는 또 다른 광학 인코더 시스템의 개략도이다.
도 40g는 자기 인코더 시스템의 개략도이다.
도 40h는 다른 자기 인코더 시스템의 개략도이다.
도 40i는 또 다른 자기 인코더 시스템의 개략도이다.
도 41은 예시적인 압력 센서 장치의 단면도이다.
도 42는 도 43에 도시된 압력 센서 장치의 다른 단면도이다.
도 43은 예시적인 이탈(fall-off) 검출기의 단면도이다.
도 44는 도 43에 도시된 이탈 검출기의 다른 단면도이다.
도 45는 다른 예시적인 이탈 검출기의 단면도이다.
도 46은 또 다른 예시적인 이탈 검출기의 개략도이다.
도 47은 또 다른 예시적인 이탈 검출기의 개략도이다.
도 48은 펌프 조립체 및 약제 카트리지가 캐뉼러 및 기부판으로부터 제거되어 있는 예시적인 주입 펌프 시스템의 사시도이다.
도 49는 그 내부의 약제 카트리지가 배터리 재충전 디바이스에 부착되어 있는 주입 펌프 조립체의 사시도이다.
도 50은 예시적인 배터리 재충전 방법 중에 재충전 온도를 도시하는 그래프이다.
도 51은 예시적인 주입 펌프 조립체 제어기의 개략도이다.
도 51a는 도 49에 도시된 배터리 재충전 시스템과 도 51에 도시된 제어기의 특정 기능적 관계를 도시하는 블록 다이어그램이다.
도 52는 예시적인 모터 토크 제어 방법을 도시하는 흐름도이다.
도 52a는 예시적인 모터 구동 브리지 회로의 다이어그램이다.
도 53은 예시적인 기부판의 사시도이다.
도 54는 도 53에 도시된 기부판을 포함하는 시스템의 부분의 단면도이다.
도 55는 접착제 라이너가 제거되어 있는 도 54에 도시된 시스템의 저면 사시도이다.
도 56은 예시적인 캐뉼러의 사시도이다.
도 57은 카트리지를 통해 삽입되고 기부판에 고정된 도 56에 도시된 캐뉼러의 단면도이다.
도 57a는 도 57에 도시된 기부판의 단면도이다.
도 58은 다른 예시적인 캐뉼러의 사시도이다.
도 59는 도 58에 도시된 캐뉼러의 단면도이다.
도 60은 예시적인 펌프 조립체 하우징의 부분의 사시도이다.
도 61은 예시적인 기부판의 부분의 사시도이다.
도 62는 예시적인 기부판 및 주입 세트의 사시도이다.
도 63은 도 62에 도시된 기부판을 포함하는 시스템의 부분의 단면도이다.
도 64는 예시적인 기부판의 사시도이다.
도 65는 도 64에 도시된 기부판을 포함하는 시스템의 부분의 단면도이다.
도 66은 예시적인 기부판의 부분의 사시도이다.
도 67은 예시적인 기부판의 부분의 사시도이다.
도 68은 예시적인 기부판의 부분의 사시도이다.
도 69는 예시적인 펌프 조립체의 부분의 저면도이다.
도 70은 예시적인 기부판의 부분의 사시도이다.
도 71은 예시적인 기부판의 부분의 사시도이다.
도 72는 예시적인 기부판의 부분의 사시도이다.
도 73은 예시적인 기부판 식별 기구의 개략도이다.
도 74는 예시적인 기부판 식별 기구의 개략도이다.
도 75는 예시적인 기부판 식별 기구의 개략도이다.
도 76은 예시적인 기부판 식별 기구의 개략도이다.
도 77은 예시적인 기부판 식별 기구의 개략도이다.
도 78은 예시적인 기부판 식별 기구의 개략도이다.
도 79는 예시적인 약제 카트리지 제거 및 교체 방법을 도시하는 흐름도이다.
도 80은 도 33에 도시된 예시적인 펌프 조립체 내에 삽입되는 약제 카트리지를 도시하는 단면도이다.
도 81 내지 도 83은 예시적인 푸셔 영점 설정(zeroing) 절차 중에 도 80에 도시된 펌프 조립체 및 카트리지를 도시하는 단면도이다.
도 84는 도 83에 도시된 카트리지로부터 플러그의 제거 및 펌프 조립체로의 본체 부착 가능 기부판의 부착을 도시하는 단면도이다.
도 85는 도 84에 도시된 펌프 조립체, 기부판 및 카트리지를 포함하는 예시적인 시스템에 부착된, 캐뉼러를 갖는 캐뉼러 삽입기를 도시하는 단면도이다.
도 86은 세척되는 환자의 피부를 도시하는 정면도이다.
도 87은 캐뉼러 삽입 전에 세척된 피부 상의 도 85에 도시된 시스템을 도시하는 단면도이다.
도 88은 캐뉼러 삽입 후에 도 87에 도시된 시스템을 도시하는 단면도이다.
도 89는 캐뉼러가 삽입되고 삽입기가 제어되어 있는 피부 상의 도 88에 도시된 시스템을 도시하는 단면도이다.
도 90은 캐뉼러를 경유하여 약제를 분배하는 도 89에 도시된 시스템을 도시하는 단면도이다.
도 91은 예시적인 카트리지 위치 검사 및 푸셔 영점 설정 방법을 도시하는 흐름도이다.
도 92는 폐색 검출을 갖는 예시적인 분배 방법을 도시하는 흐름도이다.
도 93은 도 92에 도시된 분배 방법의 부분을 형성할 수도 있는 다수의 예시적인 폐색 검출 방법을 도시하는 흐름도이다.
도 94는 예시적인 전원 차단된 모터의 역회전 보정 방법을 도시하는 흐름도이다.
도 95는 예시적인 모터 정지 방법 중에 모터 회전 속도를 도시하는 그래프이다.
도 96은 예시적인 자동 플런저 푸셔 후퇴 방법을 도시하는 흐름도이다.
도 97은 예시적인 기어 조립체 검증 방법을 도시하는 흐름도이다.
도 98은 예시적인 리모콘의 사시도이다.
도 99는 도 98에 도시된 예시적인 리모콘의 블록 다이어그램이다.
도 100은 예시적인 경고 조건을 도시하는 흐름도이다.
이하는 본 발명을 수행하는 최선의 현재 알려진 모드의 상세한 설명이다. 이 설명은 한정적인 의미로 취해진 것은 아니고, 본 발명의 단지 일반적인 원리를 예시하기 위해 이루어진 것이다.
예시적인 실시예의 상세한 설명은 이하와 같이 편성된다.
I. 서론
II. 예시적인 시스템 개요
III. 예시적인 약제 카트리지
IV. 예시적인 펌프 조립체
A. 예시적인 하우징
B. 예시적인 펌프 모듈 개요
C. 예시적인 섀시
D. 예시적인 플런저 푸셔 및 구동 메커니즘
E. 예시적인 저장조 클램핑
F. 예시적인 카트리지 잠금 및 바이어스 장치
G. 예시적인 인코더
H. 예시적인 압력/폐색 센서
I. 예시적인 이탈 검출기
J. 예시적인 배터리 및 배터리 충전기
K. 예시적인 경보기
L. 예시적인 시스템 제어기
M. 예시적인 모터 제어
V. 예시적인 기부판 및 캐뉼러
VI. 예시적인 기부판 식별
VII. 예시적인 기본 작동
VIII. 예시적인 작동 방법론
A. 예시적인 카트리지 위치 검사
B. 예시적인 푸셔 "영점 설정" 절차
C. 예시적인 폐색 검출
D. 예시적인 전원 차단된 모터 역전의 고려
E. 예시적인 모터 정지
F. 예시적인 자동 플런저 푸셔 후퇴 절차
G. 예시적인 기어 조립체 검증 절차
IX. 예시적인 리모콘 및 관련 방법론
본 상세한 설명의 섹션 표제 및 전체 편성은 단지 편의를 위한 것이고, 본 발명을 한정하도록 의도된 것은 아니다.
명세서는 주로 매우 고농도 인슐린(예를 들어, 이하에 설명되는 U-500 인슐린)의 피하 전달을 위해 특히 양호하게 적합된 카트리지 기반 주입 펌프의 환경에서 광범위한 구조체 및 방법을 설명한다는 것이 여기서 주지되어야 한다. 그럼에도 불구하고, 본 발명은 광범위한 주입 펌프 및 약제에 적용 가능하다는 것이 이해되어야 한다. 예로서, 비한정적으로, 다수의 본 발명은 카트리지 기반이 아닌 주입 펌프(예를 들어, 재충전 가능 저장조를 갖는 펌프 및 1회용 펌프)에도 또한 적용 가능하다. 또한, 예시된 실시예는 플런저, 플런저 푸셔의 형태의 유체 변위 디바이스 및 모터를 포함하는 구동 메커니즘을 갖는 카트리지를 채용할 수도 있지만, 다른 유체 변위 디바이스는 채용된 카트리지 또는 저장조의 유형에 무관하게, 피스톤 펌프(예를 들어, 전자기 펌프), MEMS 펌프, 연동식 펌프 및 임의의 다른 적합한 펌프 뿐만 아니라 대응 구동 메커니즘을 포함할 수도 있다. 본 발명은 예를 들어 진통을 위한 약물, 화학 요법 및 다른 암 관련 약물, 항생제, 호르몬, GLP-1, 글루카곤, 고레벨의 전달 정확도를 필요로 할 수도 있는 대분자 및 단백질을 포함하는 다양한 다른 약물과 같은 약제, 뿐만 아니라 U-400 인슐린과 같은 비교적 고농도 인슐린(즉, U-200 이상)에 또한 적용 가능하다.
I. 서론
대부분의 환자의 관점으로부터, 외래 주입 펌프의 2개의 중요한 태양은 크기 및 편의성이다. 전술된 바와 같이, 몇몇 외래 주입 펌프는 벨트에 착용되고, 주머니에 휴대되거나 또는 소정 종류의 홀더 내에 다른 방식으로 지지되도록 빈번히 의도된다(집합적으로 "포켓형 펌프"라 칭함). 이러한 주입 펌프는 가늘고 긴 튜브를 경유하여 저장조로부터 주입 세트에 유체를 전달한다. 피하 액세스는 주입 세트 내의 캐뉼러를 경유하여 얻어질 수도 있다. 다른 외래 주입 펌프는 전달 부위에서 피부에 부착되도록 의도된다(때때로 "패치형 펌프"라 칭함). 여기서, 캐뉼러 또는 다른 피하 액세스 디바이스는 주입 디바이스로부터 직접 연장될 수도 있다. 이들 사용 모드를 고려하면, 환자는 통상적으로 펌프가 더 편안하고, 덜 강요적이고 덜 가시화되도록 가능한 한 소형이 되는 것을 선호한다.
일 상업적으로 입수 가능한 외래 주입 펌프는 미국 메사추세츠 베드포드 소재의 인슐렛 코포레이션(Insulet Corporation)으로부터의 OmniPod
Figure pct00001
인슐린 펌프이다. OmniPod
Figure pct00002
인슐린 펌프는 약 62.5 mm×42.9 mm×17.7 mm의 전체 치수를 갖는데, 즉 약 47.5 cc의 전체 체적을 갖고, 약 2.0 cc의 저장조 체적을 갖는다. 이 펌프는 비교적 소형이지만, 다수의 환자들은 더욱 더 소형의 펌프를 선호할 것이다. 저장조 체적을 감소시키는 것이 주입 펌프의 전체 크기를 감소시키는 간단한 방법이다. 불행하게도, 저장조의 체적이 감소되고 모든 다른 것들은 동일할 때, 더 소형 저장조는 더 빈번한 재충전 또는 교체를 필요로 하기 때문에 편의성의 대응 감소가 존재한다.
본 발명자들은 그로부터 분배된 약제의 농도를 증가시킴으로써, 편의성의 대응 감소 없이 더 소형의 저장조가 채용될 수도 있다고 판단하였다. 인슐린 치료의 예시적인 환경에서, 몇몇 통상의 주입 펌프는 2 밀리리터(ml)의 U-100 인슐린을 보유하는 저장조를 갖는다. U-100 인슐린은 1 ml당 100 국제 단위(IU)의 인슐린 활성도를 함유하는 인슐린이고, 따라서 2 ml 저장조는 200 IU를 저장한다. 일 통상의 인슐린 투여량은 0.5 IU이고, 이는 투여량당 5 마이크로리터(μl)의 U-100의 분배 체적, 2 ml 저장조당 400회 투여량 및 통상의 용량에서 약 4.5일의 치료에 상응한다. 적어도 몇몇 통상의 주입 펌프는 비교적 저농도 U-100 인슐린에 대해 허용 가능한 전달 정확도 레벨을 갖는 5 μl/dose를 전달하는 것이 가능하다.
그러나, 더 고농도 인슐린이 상업적으로 입수 가능하다. 미국 인디애나주 인디애나폴리스 소재의 엘리 릴리 앤드 컴퍼니(Eli Lilly and Company)로부터 입수 가능한 Humulin
Figure pct00003
R U-500 인슐린은 500 IU/ml를 함유한다. 고농도 인슐린의 사용은 훨씬 더 소형의 저장조(예를 들어, 0.600 ml 저장조 내에 300 IU)의 사용을 용이하게 할 수 있고 주어진 수의 용량에 대해 훨씬 더 소형 펌프를 생성할 수 있지만, 인슐린 농도의 5배 증가(U-100 인슐린에 비교하여)는 유체 전달 정확도의 5배 증가를 필요로 한다. U-500 인슐린은 약 200 IU/day 초과를 필요로 하는 환자에 대해 특정 통상의 인슐린 펌프로 주사에 의해 현재 투여되고 있다. 특정 통상의 펌프의 정확도는 약 200 IU/day 이상을 필요로 하는 환자에 대해 적당하다. 예를 들어, 통상의 인슐린 펌프는 일반적으로 30 μl의 누락 전달에 대응하는 대략 3 IU의 U-100 인슐린이 전달시에 누락될 때 환자에 경고한다(예를 들어, 경보로). U-500 인슐린을 사용하여, 3 IU 경고에 대한 누락 체적은 더 높은 인슐린 농도에 기인하여 6 μl로 감소되고, 통상의 주입 펌프는 이 레벨의 정확도가 가능하지 않다.
본 발명자들은 목표가 허용 가능한 레벨의 전달 정확도에서 1 μl/dose를 전달하는 것이면 처리되어야 하는 과잉의 인자가 존재한다고 판정하였다. 예를 들어, 6 μl 경고 요구는 본 발명의 주입 펌프 조립체가 작동 압력, 마찰, 온도 등의 모든 조건에 걸쳐 전달 정확도를 보장하기 위해 매우 강성[또는 "낮은 컴플라이언스(compliance)"]이어야 하는 것을 의미한다. 이하에 설명되는 예시적인 카트리지의 환경에서, 변위는 0.001 인치(0.0254 mm)의 스트로크당 약 1 IU의 U-500 인슐린, 즉 2.0 μl/0.001 인치의 스트로크일 수도 있다. 본 발명자들은 약물 전달 중에 정확도/정밀도에 기여할 수 있는 인자가 기어형상의 회전 정확도(요동 및 기어형상 일관성), 인코더 분해능, 모터 백드라이브, 인코더 일관성(회전 간격), 모터 위상 균형 및 모터 제어 회로 여기 일관성(여기 펄스폭 정확도 및 스위치 정확도)을 포함할 수도 있다고 판단하였다. 본 발명자들은 하중 하에서의 축방향 (에러) 이동에 기여할 수 있는 인자가 스러스트 베어링(내부 이동), 스러스트 베어링(장착부 내의 슬립), 리드 스크류(축방향 변형), 너트-대-리드 스크류 기어형상 편향, 플런저 본체 압축, 플런저 본체-대-밀봉부 축방향 슬립, 플런저 밀봉부-대-저마찰층 축방향 슬립, 스러스트 베어링-대-리드 스크류 축방향 슬립, 카트리지 본체 변형/축방향 슬립, 리드 스크류-대-횡방향 기어 축방향 슬립, 리드 스크류-대-횡방향 기어 축방향 슬립, 푸시 로드-대-너트 축방향 변형, 카트리지 본체 유압 팽창, 감지 다이어프램 유압 편향, 주입 세트 유압 팽창, 카트리지 연장 또는 단축 유체 경로 내의 캐뉼러 이동 및 유체 경로 기포 압축을 포함할 수도 있다고 판단하였다. 다수의 이들 인자의 관련성이 적합한 문맥으로 이하에 설명된다.
본 발명자들에 의해 식별된 다른 편의성 관련 문제점은 환자가 몇몇 경우에 포켓형 펌프를 사용하고 다른 경우에 패치형 펌프를 사용하기를 원할 수도 있다는 사실에 관련된다. 부가의 비용에 부가하여, 2개의 상이한 주입 펌프들 사이의 전환은 환자의 약제 전달 요법에 악영향을 미칠 수도 있다. 전후로 전환하려는 몇몇 환자의 요구에도 불구하고, 몇몇 환자는 포켓형 펌프를 선호하고 반면에 다른 환자들은 패치형 펌프를 선호하는 단순한 사실은 제조업자가 2개의 상이한 펌프에 대한 설계, 시험 및 승인의 취득 또는 단순히 시장들 중 하나에 관여하지 않는 것 사이에서 선택하도록 강요한다.
II . 시스템 개요
도 1에 도면 부호 10, 11 및 12에 의해 일반적으로 표현되어 있는 예시적인 외래 주입 시스템은 약제 카트리지("카트리지")(100), 외래 주입 펌프 조립체(또는 "펌프 조립체")(200) 및 기부판(500, 501, 502) 중 하나를 포함한다. 일반적으로 말하면, 카트리지(100)는 펌프 조립체(200) 내에 삽입될 수도 있고, 적절한 기부판(500 내지 502)이 펌프 조립체에 고정될 수도 있다. 이를 위해, 이하의 섹션 V에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 예시된 구현예에서 기부판(500 내지 502)은 상이한 시스템 작동 모드에 대해 구성된다. 기부판(500)은 시스템(10)이 "패치형 펌프"(도 1a)로서 전개될 수도 있도록 카트리지(100)에 직접 접속된 캐뉼러[예를 들어, 도 56 내지 도 57의 캐뉼러(600)]와 함께 사용될 수도 있는 신체 부착형 기부판이다. 기부판(501)은 시스템(11)이 "포켓형 펌프", "벨트 착용형 펌프" 또는 몇몇 다른 착용 가능 펌프(도 1b)로서 전개될 수도 있도록 카트리지(100)를 주입 세트(503)에 연결하도록 구성된다. 기부판(502)은 미사용 기간 중에 카트리지(100)를 밀봉하는데[예를 들어, 플러그(504)를 경유하여] 사용될 수도 있어, 미사용 시스템(12)을 규정하는 약제 비전달 기부판이다.
달리 말하면, 동일한 약제 카트리지[예를 들어, 카트리지(100)] 및 펌프 조립체[예를 들어, 펌프 조립체(200)]를 사용하여, 사용자는 간단히 적절한 기부판(500 또는 501)을 선택하고 기부판을 펌프 조립체에 부착함으로써 "포켓형 펌프" 또는 "패치형 펌프"로서 사용을 위해 시스템을 구성할 수도 있다. 사용자는 또한 하나의 간단히 기부판을 제거하고 이를 다른 기부판으로 교체함으로써, 다수의 경우에 펌프 조립체로부터 카트리지를 제거하지 않고 하나의 구성으로부터 다른 구성으로 전환할 수도 있다.
"포켓형 펌프" 또는 "패치형 펌프"로서 구성되던간에, 시스템은 임상의의 프로그래밍 유닛을 경유하여 외과 의사에 의해 제공된 전달 프로파일에 따라 약제의 기초 전달을 제공하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 시스템은 다수의 전달 프로파일(예를 들어, 24시간 전달 사이클과 관련된 전달 프로파일 및 수면 또는 질병과 같은 특정 상황에 대한 전달 프로파일)을 저장하는 프로그램을 포함할 수도 있다. 각각의 전달 프로파일은 시간 경과에 따른 다중 투여량(또는 펌프 "작동"), 예를 들어 특정 시간에 특정 수의 투여량 또는 단위 시간당 특정 수의 투여량을 지정한다. 몇몇 구현예에서, 투여량은 카트리지 플런저의 최소 제어 가능한 변위와 관련된 체적일 수도 있다. 시스템은 또한 환자 리모콘으로부터의 명령에 응답하여 볼루스 전달(bolus delivery)을 제공하도록 구성된다. 볼루스 명령은 당뇨병 환자의 경우에 높은 포도당 레벨, 통증 관리 환자의 경우에 통증 레벨의 증가 또는 소정의 다른 징후에 응답하여 도래할 수도 있다. 시스템은 또한 환자 리모콘으로부터의 명령에 응답하여, 약제 전달 종료와 같은 다른 기능을 수행하도록 구성될 수도 있다.
정상 작동(예를 들어, 손상되고 누설되는 카트리지와 관련되지 않은 작동) 중에 약제와 접촉하지 않게 되는 본 발명의 시스템의 부분은 재사용 가능 부분으로 고려될 수도 있고, 반면에 정상 작동 중에 약제와 접촉하게 되고 약제 전달(또는 "유동") 경로의 부분을 규정할 수도 있는 부분은 1회용 부분으로 고려될 수도 있다. 예시된 실시예에서, 모터 및 다양한 기계적 구조체와 같은 구조체를 포함하는 펌프 조립체(200), 제어기 및 배터리(더 고가일 수도 있음)는 재사용 가능하고, 반면에 카트리지(100), 기부판(500 내지 502) 및 캐뉼러(600)(존재하면)는 1회용이다.
예시적인 시스템(10)(및 11) 펌프 조립체(200)는, 펌프 조립체(200) 외부로부터 액세스 가능한 카트리지(100)가 그 자신의 매니폴드를 포함하기 때문에 약제와 접촉하지 않는다. 따라서, 약제는 펌프 조립체에 접촉하지 않고 카트리지 저장조로부터 관련 캐뉼러 또는 다른 디바이스로 직접 유동할 수 있다. 이러한 배열은 다양한 이유로 장점이 있다. 예를 들어, 저장조로부터 캐뉼러(또는 주입 세트 튜브)로 약제 전달 경로의 부분은 폐색되거나 다른 방식으로 수리가 필요하게 될 수 있다. 이러한 수리는 펌프 메커니즘(예를 들어, 피스톤 또는 연동식 펌프)이 약제 전달 경로의 부분이기 때문에 다수의 통상의 주입 펌프의 환경에서 불편하고 고가일 수도 있다. 본 발명의 시스템은 시스템의 재사용 가능 부분으로부터 약제 유동 경로를 제거함으로써 몇몇 통상의 주입 펌프의 이 불편한 양상을 제거한다. 본 발명의 시스템은 더 고가의 부분이 재사용 가능하기 때문에, 다수의 통상의 시스템에 비교할 때, 저가의 장기간 치료를 또한 제공한다.
본 명세서에 설명된 주입 펌프는 더 정확하고 덜 유연한 주입 펌프를 제공함으로써 전술된 정확도/정밀도 인자 및 축방향 이동 인자를 처리한다. 예를 들어, 카트리지의 구성(예를 들어, 내경이 일정하고, 플런저는 구동 메커니즘의 이동에 응답하여 정밀하게 압박되도록 구성됨), 섀시의 강성 및 구동 메커니즘의 정밀도, 뿐만 아니라 구동 메커니즘의 작동 절차는 저장조의 총 충전 체적의 0.1% 이하의 약제량이 플러스 또는 마이너스(+/-) 20% 내지 +/-5%의 범위인 단일 투여량 정밀도로 제어 가능하게 분배될 수 있게 한다. 이 정밀도는 6 내지 8 시간의 분배 기간 후에 얻어질 수 있어 +/- 20% 내지 +/- 5%의 투여량 정확도를 생성한다. 분배된 양은 0.23 내지 0.27 μl/dose만큼 낮을 수 있다. 투여량은 작은 체적에 대해 2초 이하만큼 적게, 또는 기초 전달과 관련된 것들과 같은 더 큰 체적에 대해 더 긴 시간에 분배될 수 있다.
예를 들어, 300 unit의 U-500 인슐린(0.6 mL 또는 600 μl)이 이하에 설명되는 카트리지 중 하나의 저장조 내에 제공될 수 있고, 2시간 이하의 안정화 기간 내에, 약제는 +/- 5%의 정밀도 및 투여량당 0.5 unit(1.0 μl/dose)의 정밀도를 갖는 카트리지로부터 제어 가능하게 분배될 수 있다. 도 2에 도식적으로 도시된 바와 같이, 6 내지 8시간 이하만큼 적게 +/- 5%보다 양호한 단일 투여량 정밀도를 얻는 능력은 정밀한 측정이 취해지기도 전에 24시간의 안정화 기간을 제공하는 주입 펌프 및 제어기의 안전을 위한 국제 전자 기술 표준(International Electrotechnical Standard: IEC)에 설명된 표준 세트(IEC 60601-2-24)보다 대단히 우수하다. 달리 말하면, IEC 60601-2 전달 테스트는 그 동안에 펌프 작동이 테스트되지 않도록 허용되는 24시간 안정화 기간을 제공하고, 임상의 관점으로부터 현재 펌프는 이러한 안정화 기간 없이 테스트될 수 있다. 이 "정밀도를 위한 시간" 우수성은 과잉 전달 또는 부족 전달의 악영향이 증대되기 때문에 고농도 약제의 환경에서 특히 중요하다. 예를 들어, 6시간의 "정밀도를 위한 시간"은 1 IU/hour의 기초 주입량을 사용하는 타입-1 당뇨병 환자 및 U-500 인슐린의 환경에서 적절할 수도 있다.
본 발명의 시스템과 관련된 정밀도 능력 및 매우 고농도의 약제(예를 들어, U-500 인슐린) 및 비교적 고농도의 약제(예를 들어, U-200 내지 U-400 인슐린)를 사용하는 대응 능력은 또한, 원한다면 통상의 펌프와 비교할 때 외래 주입 펌프 크기의 현저한 감소를 용이하게 한다. 예를 들어, 이하에 설명되는 일 예시적인 펌프 조립체(100)는 약 14 cc의 전체 체적에 대해 약 40 mm×32 mm×11 mm의 치수를 갖는다. 이는 전술된 OmniPod
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인슐린 펌프의 대략 47 cc의 전체 체적보다 상당히 작다.
III . 예시적인 약제 카트리지
예시적인 시스템은 전술된 바와 같이, 약제 카트리지(100)가 펌프 조립체(200) 내에 삽입되어 이후에 펌프 조립체로부터 제거되는 카트리지 기반 시스템이다. 카트리지(100)는 또한 미리 충전되고 1회용일 수도 있지만, 이는 필수적인 것은 아니다. 미리 충전된 카트리지는 다양한 이유로 장점이 있다. 예로서, 비한정적으로, 몇몇 사용자는 이들이 불편하고 니들을 수반하는 경향이 있기 때문에 카트리지 충전 절차를 회피하는 것을 선호한다. 사용자 기반 재충전은 또한 공기 기포가 카트리지 내로 도입될 수 있는 가능성을 증가시키고, 반면에 카트리지 및/또는 약제의 제조업자에 의한 사전 충전은 예를 들어 진공 충전 절차를 사용하여 공기 기포의 임의의 실질적인 도입 없이 성취될 수 있다. 기포의 결여는 공기가 압축성이고 액체 약제는 압축성이 아닌점에서 용량 정확도의 환경에서 매우 중요하다. 예를 들어, 20 μl의 공기는 5 psi(34.5 kPa) 작동 압력에서 약 6 μl의 압축성을 가질 것인데, 이는 시스템 내의 압력 감지에 악영향을 미칠 수 있다. 시스템이 대략 6 μl(U-500 인슐린에 대해 3 IU)에 상응하는 누락 투여량을 사용자에게 경고하도록 구성되면, 6 μl(U-500 인슐린에 대해 3 IU)는 사용자 경고가 존재하기 전에 지연될 것이다. 게다가, 카트리지 내의 20 μl의 공기의 존재는 카트리지의 수명 중에 환자가 10 IU의 U-500 인슐린을 수용하지 않는 것을 야기한다. 5 μl 미만의 공기 기포로 미리 충전된 카트리지는 U-500이 저장 약제일 때 바람직하다.
도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 예시적인 약제 카트리지(100)는 본체부(또는 "배럴")(102)를 포함할 수도 있고, 이 본체부는 약제 저장조(104), 본체부 내에 마찰에 의해 유지되는 플런저(106) 및 예를 들어 도 57 및 도 63을 참조하여 이하에 설명되는 방식으로 캐뉼러 및 기부판 구조체에 저장조를 연결하는데 사용될 수도 있는 매니폴드(108)를 형성한다. 약제는 도 23에 도면 부호 101에 의해 식별되어 있다. 플런저(106)는 저장조(104)의 체적을 변경하도록 본체부(102) 내에서 이동된다. 특히, 플런저(106)는 저장조 체적이 감소되는 분배 방향으로 이동하지만, 카트리지(100)의 사용 중에 체적을 증가시키도록 실질적으로 이동하지 않는다. 카트리지(100)는 패키징, 선적, 저장 및 취급 중에 미리 충전된 저장조(104)(예를 들어, U-500 인슐린이 진공 상태로 미리 충전됨)로부터 누설을 방지하고, 이하의 섹션 VIII-B에 설명된 바와 같이 푸셔 영점 설정 절차에 사용될 수 있는 플러그(110)를 또한 구비할 수도 있다.
먼저 본체부(102)를 참조하면, 본 발명은 임의의 특정 형상에 한정되는 것은 아니지만, 예시적인 본체부(102)는 전체 형상이 원통형이고, 원통형 저장조(104)(도 3)를 형성하는 원통형 내부면(112)을 갖는다. 본체부(102) 및 내부면(112)은 다른 구현예에서 다른 형상일 수도 있다. 예로서, 비한정적으로, 본체부(102)의 전체 형상 및 내부면(112)의 형상은 모두 타원형 단면일 수도 있고, 또는 본체부의 전체 형상은 직사각형일 수도 있고, 내부면의 형상은 타원형 또는 원형 단면일 수도 있다. 내부면(112)은 또한 직사각형 또는 정사각형 단면과 같은 비만곡형일 수도 있다.
도 3 및 도 4에 도시된 예시적인 매니폴드(108)는 카트리지의 관통 보어(116) 및 전방벽(117)을 형성하는 본체부(114)를 갖는다. 관통 보어(116)는 비교적 짧은 저장조 출구 포트(118)에 직접 연결된다(즉, 부가의 배관 없이 연결됨). 관통 보어(116) 및 출구 포트(118)는 카트리지(100)와 관통 보어 내에 삽입된 부분을 갖는 전술된 캐뉼러 및 기부판 사이의 직접적인 유동 접속을 용이하게 한다. 저장조 출구 포트(118)는 또한 플런저 이동 방향에 평행할 수도 있다(도 54 참조). 이러한 배향은 플런저(106)가 저장조(104) 내의 약제의 체적을 감소시킴에 따라 짧은, 직접적인, 효율적인 약제 분배 경로를 생성한다.
부가적으로, 도 4a에 도시된 바와 같이, 본체부 단부벽(119), 즉 저장조가 비어 있을 때 플런저(106)가 접촉하는 벽의 내부면은 저장조 내에 존재할 수도 있는 기포를 포집하고 이 기포들이 카트리지(100)로부터 나오는 것을 방지하는 환형 리세스(121)를 포함할 수도 있다. 일 예시적인 구현예에서, 환형 리세스(121)는 0.25 mm 깊이 반원형 단면이고, 출구 포트(118)의 원주방향 에지로부터 0.5 mm이고, 0.5 mm 폭이다(즉, ID로부터 OD까지 0.5 mm). 이러한 기포 포집은 기포가 분배될 가능성을 감소시키고, 따라서 약제 분배 및 폐색 감지가 정확도의 기포 관련 감소를 겪게될 가능성을 감소시킨다. 단부벽(119)에서 기포를 포집하는 다른 방식은 동심 리세스, 친수성 필터 및 상승된 출구 포트를 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니다.
적어도 몇몇 예시적인 구현예는 다양한 환경에서 압력 데이터를 채용할 수도 있다. 예를 들어, 압력 센서는 약제 유동을 방해하거나 완전히 방지하는 저장조 출구 포트(118)로부터 하류측의 폐색을 검출하는데 사용될 수도 있다. 이를 위해, 약제 카트리지는 압력 센서 자체의 일부 또는 모두를 포함할 수도 있다. 예시된 구현예에서, 카트리지(100)는 도 41 및 도 42를 참조하여 이하의 섹션 IV-H에 설명되는 압력 센서(234)의 카트리지부(120)를 포함한다. 압력 센서는 또한 이하에 설명되는 바와 같이, 펌프 조립체 내의 카트리지의 존재를 검출하는데 사용될 수도 있다.
도 3 및 도 4에 도시된 예시적인 압력 센서 카트리지부(120)는 매니폴드(108)와 일체이거나(도시된 바와 같이) 또는 다른 방식으로 연결되거나 지지될 수도 있는 압력 센서 하우징(122) 및 검출 가능 구조체(124)를 포함한다. 그 이동이 이하에 설명된 바와 같이 검출될 수 있는 검출 가능 구조체(124)는 압력 센서 하우징 리세스(126) 내에 장착되고, 관통 보어 내의 유체 압력에 검출 가능 구조체를 노출시키기 위해 구멍(128)을 경유하여 관통 보어(116)와 연통한다. 도 5에 도시된 바와 같이, 예시적인 검출 가능 구조체(124)는 자석(132)(예를 들어, 네오디뮴 자석)을 갖는 검출 가능부(130), 슬리브(136)를 경유하여 자석을 지지하는 탄성 다이어프램(134)(예를 들어, 실리콘 다이어프램) 및 다이어프램 보유링(138)(예를 들어, 올레핀 폴리머 보유링)을 갖는다. 예시적인 검출 가능 구조체(124)는 원통형 접촉부(142)를 갖는 캡(140), 자석(132) 및 슬리브(136)가 배치되어 있는 보어(144) 및 플랜지(146)를 또한 갖는다. 조립 중에, 검출 가능 조립체(124)는 보유링(138)이 리세스벽(148)(도 4)에 접촉할 때까지 하우징 리세스(126) 내에 삽입된다. 캡(140)은 그 후에 원통형 접촉부(142)가 보유링(138)에 결합하고 플랜지(146)가 압력 센서 하우징(122)(도 1)과 동일 높이가 될 때까지 리세스(126) 내에 삽입된다. 구멍(128)을 경유하여 저장조 압력에 노출되는 다이어프램(134)은 예를 들어 폐색 이벤트 중에 압력 증가에 응답하여 굴곡되어, 이에 의해 자석(132)을 이동시킨다. 이동은 도 41 및 도 42를 참조하여 이하의 섹션 IV-H에 설명되는 바와 같이 압력 센서(234)의 펌프 조립체부(236)(예를 들어, 홀 효과 센서 또는 자기저항 센서)에 의해 감지된다. 따라서, 이 구현예에서, 카트리지부(120)는 압력 센서(234)의 "전원 차단"부로서 고려될 수도 있고, 펌프 조립체부(236)는 "전원 접속부"로서 고려될 수도 있다. 더욱이, 더 고가의 부분, 예를 들어 홀 효과 또는 자기저항 센서와 같은 센서가 재사용 가능 펌프 조립체(200)의 부분이다.
일반적으로 말하면, 공기(약제가 아니라)는 제조 중에 플러그(110)와 다이어프램 사이에 형성된 공기 쿠션에 기인하여 다이어프램(134) 상에 작용한다. 즉, 카트리지부(120)를 포함하는 센서(234)는 봉쇄에 의해 유지되는 6 μl의 약제(즉, 3 IU의 U-500 인슐린) 이하의 잠겨진 약제에 대응하는 압력 변화를 검출할 수 있다. 6 μl의 약제는 일반적으로 검출 가능 구조체(124)(도 42 참조)의 편향에 의해 생성된 체적에 대응한다.
압력 센서의 다른 예시적인 카트리지부는 일반적으로 도 6에 도면 부호 120a에 의해 표현된다. 카트리지부(120a)는 카트리지(100)에 다른 방식으로 동일한 약제 카트리지(100a)의 부분일 수도 있다. 카트리지부(120a)는 카트리지부(120)에 실질적으로 유사하고, 유사한 요소는 유사한 도면 부호로 표현된다. 예를 들어, 카트리지부(120a)는 검출 가능 구조체(124a)를 포함한다. 그러나, 여기서, 다이어프램(134a)은 원통형 자석(132a)이 장착되는 포스트(136a)를 포함한다. 달리 말하면, 자석(132a)이 슬리브 내에 있는 대신에, 이 자석(132a)은 슬리브를 형성한다. 다이어프램(134a)은 원통형 웨지(142a)로 리세스(126) 내에 가압 끼워맞춤되는 일체형 장착 부재(138a)를 또한 포함한다.
본 발명의 압력 센서는 도 5 및 도 6을 참조하여 설명된 디바이스의 유형에 한정되지 않는다는 것이 또한 주지되어야 한다. 예로서, 비한정적으로, 카트리지부(120b)(도 7)는 그에 대해 이동될 때 센서의 펌프 조립체부(PAP) 내의 코일의 인덕턴스를 변경하는 자기 투과성 구조체(132b)를 지지하는 다이어프램을 포함할 수도 있다. 유사한 장치가 광학 소자 및 대응 광학 센서를 채용할 수도 있고, 도 7은 또한 그 표현으로 고려될 수도 있다(도면 부호 132b에 의해 표현된 광학 소자를 갖는). 다른 예시적인 압력 센서는 한 쌍의 스위치 접점을 갖는 펌프 조립체부(PAP1)와, 다이어프램이 미리 정해진 거리 이동할 때(도 8) 접점들에 접속하는 전기 전도체(132c)를 지지하는 다이어프램을 갖는 카트리지부(120c)를 포함하는 전기 스위치의 형태일 수도 있다.
치수와 관련하여, 예시적인 카트리지(100)는 그 체적이 약 1000 μl 이하, 몇몇 구현예에서 약 500 내지 700 μl인 저장조(104)를 갖도록 구성될 수도 있다. 일 견지에서, 전술된 바와 같이, 600 μl(0.600 ml) 저장조는 300 unit의 U-500 인슐린을 저장할 수 있는데, 이는 1일당 대략 40 IU의 인슐린을 사용하여 환자를 위한 인슐린의 대략 1주치에 대응한다. 이러한 체적은 몇몇 경우에 +/- 1.0 mm의 공차 및 다른 경우에 +/- 0.1 mm의 공차를 갖는 9.8 mm의 내경과, 몇몇 경우에 +/- 1.0 mm의 공차 및 다른 경우에 +/- 0.10 mm의 공차를 갖는 11.8 mm의 외경, 8.5 mm +/- 2.0 mm의 스트로크 길이[즉, 플런저(106)가 충만 위치로부터 비어 있는 위치로 이동하는 거리] 및 몇몇 경우에 +/- 1.0 mm의 공차 및 다른 경우에 +/- 0.10 mm의 공차를 갖는 17.5 mm의 길이를 갖는 본체부(102)를 경유하여 성취될 수도 있다.
본 발명의 저장조(104)의 스트로크 길이 대 내경의 비는 약 1.0 이하일 수도 있다는 것이 여기서 주지되어야 한다. 예를 들어, 몇몇 구현예에서, 비는 0.86일 수도 있고, 또는 약 0.75(이하) 내지 약 1.0의 범위일 수도 있다.
플런저는 본 발명의 시스템과 관련된 용량 정확도에 상당한 역할을 할 수도 있다. 도 3 및 도 9 내지 도 12에 도시된 예시적인 플런저(106)는 플런저 본체(150), 밀봉부(152) 및 플런저(106)의 마찰 지지면과 배럴 내부면(112) 사이에 저마찰 계수를 제공하는 마찰 감소층(154)을 포함한다.
도 10 및 도 12를 더 구체적으로 참조하면, 플런저 본체(150)는 리세스 형성된 중간부(156) 및 원주방향 링(158)을 갖는 중실 구조체인, 스풀 형상(spool-shaped)일 수도 있다. 리세스 형성된 중간부(156) 및 원주방향 링(158)은 축(A)(도 12) 주위로 원주방향으로 연장한다. 만입부(indentation)(159)는 마찰 감소층(154)의 부분을 위해 제공될 수도 있다. 원주방향 링(158)과 배럴 내부면(112) 사이의 간격은 비교적 작을 수도 있는데, 즉 플런저 요동을 최소화하기 위한 밀접한 공차가 존재한다. 예를 들어, 링(158)의 직경은 +/- 0.06 mm의 공차를 갖는 약 9.7 mm일 수도 있고, 간격은 몇몇 경우에 +/- 0.073 mm의 공차 및 다른 경우에 +/- 0.12 mm의 공차를 갖는 0.10 mm일 수 있다. 플런저 본체(150)는 전방 지향면(160) 및 후방 지향면(162)(약제 분배 중에 플런저 이동의 방향에 대한)을 또한 갖는다. 달리 말하면, 저장조(104) 내의 약제를 참조하면, 전방 지향면(160)은 "습윤측"이고 후방 지향면(162)은 "건조측"이다. 전방 지향면(160)은 저장조 출구 포트(118)와 적어도 실질적으로 정렬된 오목 리세스(164)를 구비할 수도 있다. 일반적으로 환형 만입부(165)가 후방 지향면(162)으로부터 플런저 본체(150) 내로 연장한다. 플런저(106)의 중량을 감소시키는 것에 부가하여, 만입부는 제조 중에 몰드로부터 플런저 본체의 제거를 용이하게 한다.
다른 구현예에서, 플런저 본체는 습윤측 및/또는 건조측에서 평면형일 수도 있다. 이러한 플런저 본체는 도 34의 플런저 본체(150)의 개략적인 도시와 유사할 것이다. 배럴의 내부면과 인터페이스하는 플런저 본체면은 또한 둥근것에 반대로 단면이 평면형인 원통형일 수도 있다.
도 10 내지 도 12를 참조하면, 밀봉부(152)는 플런저 본체(150)와 마찰 감소층(154) 사이에 그리고 원주방향 링(158) 사이의 플런저 본체 리세스 형성된 중간부(156) 내에 배치될 수도 있다. 이와 같이, 예시된 구현예에서 밀봉부(152)는 플런저 본체(150), 뿐만 아니라 마찰 감소층(154)에 작용하고, 반경방향 및 축방향으로 구속된다. 환형 기부(166) 및 한 쌍의 O-링(168)을 포함할 수도 있는 밀봉부(152)는 또한 카트리지 본체(102)의 내부면(112)에 대해 마찰 감소층(154)을 외향으로 가압하기에 충분한 힘을 제공하고 본 발명의 시스템 및 방법과 관련된 압력 하에서 유지될 수 있는 밀봉부를 설정한다. 더욱이, 반경방향 및 축방향 구속이 제공되면, 밀봉부 압축량(및 결과적인 밀봉력)은 다른 것일 수 있는 것보다 더 예측 가능하다.
밀봉부(152)는 마찰 감소층(154) 및 플런저 본체(150) 모두에 밀봉 부하를 제공하는 반경방향 및 축방향 압축력 하에 있다. 반경방향 및 부분 축방향 압축력은 또한 카트리지 배럴 내부면(112)에 대해 외향으로 마찰 감소층(154)을 가압한다. 결과적인 밀봉부가 광범위한 정적/가동력을 갖기 때문에 과잉 압축은 바람직하지 않고, 따라서 예측 가능한 범위 내에 있도록 설계된다.
밀봉부(152)는 전방 지향면(172)(도시된 바와 같이) 및/또는 후방 지향면(도시 생략) 상에, 일체 성형된 돌출부와 같은 복수의 돌출부(170)(도 11 및 도 12)를 또한 구비할 수도 있다. 돌출부(170)는 밀봉부(152)가 플런저 본체 원주방향 링(158) 사이에서 축방향으로 안정하고(또는 적절하게 구속되고), 도 12에 도시된 바와 같이 통상적으로 환형 기부(166) 내로 압축될 수 있는 것을 보장한다. 이 방식으로 밀봉부(152)를 구속하는 것은 밀봉부가 플런저 본체(150)의 이동을 정확하게 추적할 수 있는 것을 더 가능하게 하고, 이어서 저장조 체적의 정확한 감소를 용이하게 한다. 돌출부(170)는 또한 플런저 본체(150) 내의 예시적인 밀봉부(152)의 과잉 압축을 방지하고, 이러한 것은 마찰 감소층(154) 상의 및 따라서 카트리지 배럴(102) 상의 예측 불가능한 장착 및 예측 불가능한 힘을 유도할 수 있다.
예시된 실시예에서 플런저(106)는 출구 포트(118)를 향해 전방으로 플런저를 압박하는 플런저 푸셔(250)(도 45 내지 도 47 참조)에 연결 가능하지 않다는 것이 여기서 또한 주지되어야 한다. 달리 말하면, 도 12를 참조하면, 플런저 본체(150)는 플런저 푸셔에 연결되는(또는 연결될 수 있는) 임의의 구조적 부품을 포함하지 않는다. 예를 들어, 플런저 본체(150)는 나사산 비형성 개구, 나사산 형성 개구, 체결구, 자기 걸림부, 래칫 또는 다른 이러한 수단을 포함하지 않는다. 플런저 본체의 건조측은 또한 평면형일 수 있다(및 전술된 바와 같음). 연결성의 결여가 제공되면, 어떠한 상황 하에서도 플런저 푸셔(250)의 역방향 이동은 플런저(106)를 후방으로 잡아당기고 약제 및 공기(존재하면)를 저장조(104) 내로 재차 흡인한다. 플런저(106)는 플런저 푸셔(250)에 의해 및/또는 플런저 푸셔의 작동에 기인하여 접촉될 때 단지 전방으로만 이동할 수 있다.
플런저 푸셔에 연결 가능하지 않을 수 있는 수많은 가능한 구성이 존재하지만, 예시적인 푸셔 본체(150)는 단순히 평면형(도 34에 개략적으로 예시되어 제시되어 도시된 바와 같이) 또는 만곡형일 수도 있는 평활한 후방 지향면(162)을 갖는다. 부가적으로 또는 대안적으로, 플런저 푸셔(250)(도 18, 도 23 및 도 25 참조)는 동일한 이유로, 이하의 섹션 IV-D에 설명되는 바와 같이, 플런저에 연결 불가능할 수도 있다.
재료와 관련하여, 예시적인 카트리지(100)의 본체부(102), 매니폴드(108) 및 플런저 본체(150)는 플라스틱, 글래스 또는 글래스와 플라스틱의 조합으로부터 형성될 수도 있고, 밀봉부(152)는 브로모부틸 고무와 같은 고무로부터 형성될 수도 있다. 본체부(102) 및 매니폴드(108)는 일체로 형성되거나 개별적으로 형성되고 서로 결합될 수도 있다(예를 들어, 초음파식으로 또는 레이저 용접에 의해). 일 적합한 플라스틱은 고리형 올레핀 폴리머(COP)이다. 그러나, 카트리지(100) 내에 저장될 특정 약제가 고려되어야 한다는 것이 주지되어야 한다. 예를 들어, 각각의 밀리미터의 Humulin
Figure pct00005
R U-500 인슐린은 500 unit의 바이오합성 인간 인슐린, 16 mg 글리세린, 방부제로서 2.5 mg 메타크레솔(Metacresol) 및 0.017 mg/100 units의 총 아연 함량을 얻기 위해 내생 아연(endogenous zinc)을 보충하도록 계산된 아연 산화물을 함유한다. 수산화나트륨 및/또는 염화수소산이 pH를 조정하기 위해 제조 중에 첨가될 수도 있다. 페놀(방부제), 계면활성제 및 완충제와 같은 다른 성분이 요구에 따라 첨가될 수도 있다. 이와 같이, Humulin
Figure pct00006
R U-500 인슐린은 플라스틱 내에서 장기간 저장을 위해서보다는 글래스 내에서 장기간 저장을 위해 더 양호하게 적합할 수도 있다. 플라스틱 카트리지(예를 들어, COP 카트리지) 내의 저장이 글래스에 비교할 때 플라스틱의 고유 장점(예를 들어, 경량, 저가 및 더 내구성)에 기인하여 요구되는 이들 경우에, Humulin
Figure pct00007
R U-500의 바이오등가물이 채용될 수도 있다. 여기서, Humulin
Figure pct00008
R U-500의 조성은 예를 들어 방부제를 변경하고, 안정화제를 변경하고, 완충제를 변경함으로써 인슐린의 안정성을 증가시키도록 조정될 수도 있다.
적어도 몇몇 구현예에서, 카트리지 본체부(102)는 투명 글래스, 투명 COP 또는 소정의 다른 적합한 투명 재료로부터 형성될 수도 있다. 투명 카트리지 본체부(102)와 관련된 다양한 장점이 있다. 예를 들어, 도 17에 도시되고 이하의 섹션 IV에 설명된 바와 같이, 펌프 조립체(200) 및 카트리지(100)는 카트리지가 펌프 조립체 내에 삽입될 때 본체부(102)가 하우징 상부벽(214) 내의 개구(226)를 통해 돌출될 수 있도록 각각 구성된다. 일 구현예에서, 카트리지(100)는 1 mm 미만[저장조(104)의 체적의 5 퍼센트에 동등함] 돌출할 것이다. 환자는 저장조(104) 내의 약제를 보고, 예를 들어 약제가 인슐린일 때 약제가 흐릿한지 여부(이는 효용성의 손실을 지시함)를 즉시 판정하고, 뿐만 아니라 원래 약제 체적의 어느 부분이 저장조 내에 잔류하는지를 개략적으로 추정할 수 있다.
예시적인 실시예에서 마찰 감소층(154)은 다양한 방식으로 형성될 수도 있다. 마찰 감소층(154)은 예를 들어 플런저 본체(150) 및 밀봉부(152)(도 12에 도시된 바와 같이)에 걸쳐 수축되어 감겨 있는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)일 수도 있다. 에틸렌 테트라플루오로에틸렌(ETFE) 및 PTFE와 동일한 패밀리인 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP)이 또한 채용될 수도 있다. 대안적으로, 마찰 감소층(154)은 밀봉부(152)의 저마찰 코팅 또는 표면 개질부로서 구현될 수 있다. 코팅은 FEP 및 PTFE와 같은 플루오로화 폴리머로부터 형성될 수 있다. COP 카트리지 본체부(102) 및 플런저(106)의 다른 전술된 태양과 조합될 때, 본 발명의 마찰 감소층(154)은 5 파운드(22.2 N) 미만의 파단력(정적 마찰) 및 2 내지 4 또는 5 파운드(8.9 내지 17.8 또는 22.2 N)의 가동력(동적 마찰)을 제공한다.
도 3에 도시된 예시적인 플러그(110)에 대해, 상기에 시사된 바와 같이, 플러그는 패키징, 선적, 저장 및 취급 중에, 출구 포트(118)를 경유하여 미리 충전된 저장조(104)로부터 누설을 방지하기 위해 제조 중에 카트리지 관통 보어(116) 내에 삽입된 제거 가능한 밀봉 디바이스이다. 플러그(110)는 통상적으로 카트리지(100)가 펌프 조립체(200) 내에 적소에 위치되어 약제 분배의 준비가 될 때까지 관통 보어(116) 내의 적소에 유지될 것이다. 이 지점에서, 플러그(110)는 사용자에 의해 수동으로 제거될 것이다. 플러그(110)는 임의의 특정 구성에 한정되는 것은 아니지만, 도 3에 도시된 구현예는 구근 헤드(174) 및 스템(176)을 포함한다. 헤드(174)는 디스크부(178) 및 복수의 파지 돌출부(180)를 가질 수도 있고, 반면에 스템(176)은 원통형 부재(184) 상에 지지된 복수의 이격된 밀봉링(182)을 가질 수도 있다. 플러그(110)를 위한 적합한 재료는 브로모부틸 고무를 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니다. 파이버 코어와 같은 내부 코어(도시 생략)가 이하의 섹션 VIII-B에 설명된 푸셔 영점 설정 절차에 후속하여 수동 제거 중에 플러그가 찢어지는 것을 방지하기 위해 몇몇 경우에 제공될 수도 있다.
몇몇 경우에, 선적 및 저장 중에 약제와 압력 센서 다이어프램[예를 들어, 다이어프램(134)] 사이의 장기간 상호 작용은 문제가 될 수도 있다. 따라서, 적어도 몇몇 구현예에서, 카트리지(100) 및 플러그(110)의 각각의 구성은 압력 센서 구멍(128)이 완전히 삽입된 플러그의 부분에 의해 저장조 출구 포트(118)로부터 격리될 수 있도록 이루어진다. 예를 들어, 밀봉링(182)의 적어도 하나는 플러그가 완전히 삽입될 때 압력 센서 구멍(128)과 저장조 출구 포트(118) 사이에 있을 수도 있다.
도 13에 도면 부호 106a에 의해 일반적으로 표현되어 있는 다른 예시적인 플런저는 플런저 본체(150a), 전방(이동 방향에 대해) O-링 밀봉부(152a) 및 O-링 밀봉부로부터 이격된 마찰 제어 디바이스(152b)를 포함한다. 마찰 제어 디바이스(152b)는 O-링(도시 생략)의 형태 또는 몇몇 실시예에서 오버몰딩부의 형태일 수도 있다. 마찰 제어 디바이스(152b)는 압박력에 대한 플런저(106a)의 일정한 신뢰적인 저항을 제공하고(예를 들어, 플런저 푸셔로부터), 적어도 1 파운드(4.5 N)의 힘이 플런저를 압박하여 이동시키는데 요구되도록 구성될 수도 있다. 이 기능성은 다양한 방식으로 성취될 수도 있다. 예를 들어, O-링 밀봉부(152a) 및 마찰 제어 디바이스(152b)는 상이한 재료로부터 형성될 수도 있고, 그리고/또는 상이하게 성형될 수도 있고, 그리고/또는 상이하게 치수 설정될 수도 있다. 예를 들어, O-링 밀봉부(152a)는 클로로부틸 고무 또는 브로모부틸 고무로 제조될 수도 있고, 마찰 제어 디바이스(152b)는 실리콘 또는 폴리테트라플루오로에틸렌으로 제조될 수도 있다.
본 발명의 펌프 조립체(200)의 적어도 몇몇 실시예는 관련 기부판이 제거될 때 카트리지(100)가 펌프 조립체로부터 간단히 이탈하는 것을 방지하는 래치 또는 다른 메커니즘을 포함한다. 여기서, 소량의 압박력[도 15의 상부 개구(226)를 경유하는] 및/또는 견인력[도 16의 삽입 개구(218)를 경유하는]이 카트리지를 제거하는데 사용된다. 도 14를 참조하면, 약제 카트리지[예를 들어, 카트리지(100)]는 사용자가 펌프 조립체(200)로부터 카트리지를 견인하게 하고 그리고/또는 간단하게 견인력이 요구되지 않는 이들 경우에 카트리지를 더 용이하게 파지되게 하는 견인탭(186)을 구비할 수도 있다. 예시된 예에서, 견인탭(186)은 카트리지(100)에 단단히 고정된 주요부(188) 및 핸들부(190)를 갖는다. 핸들부(190)는 사용 시간까지 카트리지 본체에 이를 유지하기 위한 저점착성 접착제를 포함할 수도 있다. 대안적으로, 핸들부(190)는 간단하게 현수 자유로울 수도 있고 또는 압박 제거될 수도 있다(점선으로 도시됨). 견인탭(186) 대신에 그리고/또는 이에 부가하여, 외향 바이어스 디바이스(하나 이상의 스프링과 같은)가 카트리지에 또는 카트리지 격실 내에 장착될 수도 있다. 잡아당김 리본이 또한 제공될 수도 있다.
IV . 예시적인 펌프 조립체
간략하게, 예시적인 펌프 조립체(200)는 도 15에 도면 부호 202에 의해 일반적으로 표현되어 있는 외부 하우징("하우징")과, 하우징 내에 위치되고, 도 18에 도면 부호 204에 의해 일반적으로 표현되어 있는 펌프 모듈을 포함할 수도 있다. 하우징(202) 내에 유지될 수도 있는 다른 구조체는 도 18에 도시된 바와 같이, 재충전 가능 배터리(238), 회로 기판 제어기(240) 및 경보기(242)를 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니다. 약제 카트리지(100)가 펌프 조립체(200) 내에 삽입될 때, 도 23에 도시된 바와 같이, 약제 카트리지(100)의 카트리지 플런저(106)는 펌프 모듈(204)의 플런저 푸셔(250)에 근접하여 그에 대면할 수 있다. 펌프 모듈의 구동 메커니즘(252)은 카트리지 저장조(104)로부터 약제를 제어 가능하고 정밀하게 분배하기 위해 카트리지 플런저(106)에 대해 푸셔(250)를 구동할 수도 있다.
A. 예시적인 하우징
먼저 도 15 내지 도 17을 참조하면, 하우징(202)은 상부 부분(206) 및 저부 부분(208)을 갖는다. 2개의 측벽(210), 2개의 단부벽(212), 상부벽(214) 및 이들 사이의 라운딩된 코너벽을 포함하는 상부 부분(206)은 펌프 모듈(204) 및 다른 펌프 조립체 부품이 유지되는 내부 체적, 뿐만 아니라 펌프 조립체(200)의 전체 체적을 형성한다. 저부 부분(208)은 대부분의 내부 체적을 위한 커버로서 기능하는 저부벽(216)과, 카트리지(100)가 이를 통해 카트리지 수용(또는 "카트리지 저장") 영역(220) 내에 삽입되는 저부벽 내의 삽입 개구(218)를 포함한다. 상부벽(214)의 외부면은 하우징(202)의 "상부면" 또는 "상부 표면"을 형성하고, 저부벽(216)의 외부면은 하우징의 "저부면" 또는 "저부 표면"을 형성한다. 예시된 실시예에서, 삽입 개구(218)는 저부벽의 외부면과 동일 높이인 얇은 림(356)에 접촉한다. 림(356)은 펌프 모듈(204)의 섀시(244)(도 14)의 부분이다.
일반적으로 펌프 조립체(200) 및 특히 하우징(202) 및 삽입 개구(218)의 구성은, 카트리지(100)가 플런저 푸셔(250) 뿐만 아니라 플런저 푸셔가 이동하는 축에 수직인 방향에서(도 1 및 도 80 참조) 삽입 개구(218)를 통해 카트리지 수용 영역(220) 내로 삽입되도록 이루어진다.
하우징(202)의 상부벽(214)은 하나 이상의 개구를 또한 구비할 수도 있다. 예를 들어, 관통 보어 개구(224)는 카트리지 관통 보어(116)(도 3 내지 도 4)로의 액세스를 제공하기 위해 하우징 상부벽(214) 내에 제공될 수도 있다. 이러한 액세스는 도 45 내지 도 48을 참조하여 이하에 설명되는 것과 같은 캐뉼러 삽입 프로세스 중에 요구될 수도 있다.
하우징(202)의 상부벽(214)은 몇몇 구현예에서 카트리지 본체(102)용 개구(226)[또는 "카트리지 본체 개구(226)"]를 또한 구비할 수도 있다. 관통 보어 개구(224) 및 카트리지 본체 개구(226)는 예시된 실시예에서 단일 카트리지 개구 내로 병합된다. 이러한 개구는 다른 실시예에서 개별적일 수도 있다. 예시적인 카트리지(100)의 환경에서 섹션 III에 시사되는 바와 같이, 개구는 투명 재료로부터 형성된 카트리지 내의 약제 및 플런저의 관찰을 용이하게 한다. 부가적으로, 예시된 실시예에서, 펌프 조립체(200)는 카트리지가 카트리지 수용 영역(220) 내에 있을 때 관련 카트리지[예를 들어, 카트리지(100)]의 부분이 카트리지 본체 개구(226)를 통해 돌출할 수 있도록 구성된다(즉, 치수 설정되고, 성형되는 등). 예를 들어, 카트리지(100) 및 펌프 조립체(200)의 상대 구성은 도 17에 도시된 바와 같이 카트리지 본체(102)가 하우징 상부벽(214) 내의 개구(226)를 통해 약간 돌출되도록(예를 들어, 약 0.40 내지 1.00 mm 또는 저장조 체적의 5 퍼센트) 이루어질 수도 있다. 그러나, 카트리지 본체 내부면(112)은 상부벽(214)의 내부면 아래에 위치될 것이다. 카트리지 본체 개구(226)의 길이는 카트리지 본체(102)의 길이에 실질적으로 동일하고, 적절한 간극에 의해, 반면에 폭은 카트리지 본체의 직경보다 다소 작다. 예를 들어, 개구(226)의 폭은 직경의 약 60 내지 90%일 수도 있고, 예시된 구현예에서는 약 83%이다.
선행 단락에서 설명된 카트리지/펌프 조립체 관계의 일 중요한 장점은 크기 감소이다. 카트리지(100)의 부분이 카트리지 본체 개구(226)를 통해 돌출하게 하는 것은 카트리지의 그 부분을 하우징 상부벽(214)의 내부면 아래에 수용해야 할 필요성을 배제하고, 이러한 것은 이어서 펌프 조립체(200)의 전체 두께(또는 "프로파일")의 감소를 허용한다. 감소는 돌출부의 길이, 하우징 상부벽(214)의 두께 및 "카트리지 포위" 구현예에서 상부벽의 내부면과 카트리지 사이에 필요하게 될 수 있는 임의의 간극의 합에 동일하다. 모든 크기의 감소는 중요한 외래 주입 펌프의 환경에서, 이는 상당한 절약이다.
펌프 조립체(200)는 카트리지가 카트리지 수용 영역(220) 내에 있을 때 관련 카트리지[예를 들어, 카트리지(100)]의 부분이 하우징(202)의 저부면 상의 삽입 개구(218)를 통해 돌출하도록 또한 구성될 수도 있다(즉, 치수 설정되고, 성형되는 등). 이러한 구현예에서, 관련 기부판[예를 들어, 기부판(500)]은 도 53 내지 도 55를 참조하여 이하의 섹션 V에 설명되는 바와 같이, 카트리지의 돌출부를 수용하기 위한 구멍(508)(또는 리세스)을 구비할 수도 있다. 통상적으로, 필수적인 것은 아니지만, 카트리지(100)는 실질적으로 기부판의 저부면을 넘어 돌출하지 않거나 기부판의 저부면을 넘어 전혀 돌출하지 않을 것이다. 삽입 개구(218)를 통한 카트리지의 돌출은 하우징 상부벽(214) 내의 카트리지 개구(226)와 동일한 크기 관련 장점을 제공하는데, 이는 하우징(202)의 두께를 감소시키기 위한 것이다.
복수의 전기 접점(228, 230, 232)이 도 16에 도시된 바와 같이, 하우징 저부 부분(208)을 통해 연장될 수도 있다(또는 그 위에 지지됨). 이하의 섹션 IV-J 및 VI에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 2개의 접점[예를 들어, 접점(228, 230)]은 펌프 조립체(200)를 배터리 충전기[예를 들어, 도 49의 충전기(700)]에 전기적으로 접속하는데 사용될 수도 있고, 적어도 몇몇 구현예에서 설명된 기부판 식별 절차 중에 펌프 조립체에 의해 사용될 수도 있다.
치수와 관련하여, 예시적인 하우징(202)의 몇몇 실시예는 이하의 치수, 42 mm +/- 1.0, 42 mm +/- 0.10, 40 +/- 1.0 mm, 40 +/- 0.10 mm 또는 40 +/- 5.0 mm의 길이, 34 mm +/- 1.0, 34 mm +/- 0.10 mm, 32 mm +/- 1.0 mm, 32 mm +/- 0.10 mm 또는 32 mm +/- 5 mm의 폭 치수, 11 mm +/- 1.0 mm 또는 11 mm +/- 0.10 mm의 전체 두께 또는 높이 치수 및 1.0 mm +/- 0.10 mm의 정도의 벽 두께 치수를 가질 수도 있다. 적합한 하우징은 0.2 내지 1.0×106 psi(1.4 내지 6.9×106 kPa)의 탄성 계수를 갖는 플라스틱 또는 다른 재료를 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니다.
B. 예시적인 펌프 모듈 개요
도 15를 참조하여 전술된 바와 같이, 예시적인 펌프 조립체(200)의 내부 부품은 무엇보다도, 펌프 모듈(204), 재충전 가능 배터리(238), 회로 기판 제어기(240) 및 경보기(242)를 포함할 수도 있다. 예시적인 펌프 모듈은 도 18 내지 도 39를 참조하여 이하에 설명된다. 다른 부품은 압력 센서의 펌프 조립체부(236)를 포함할 수도 있다.
C. 예시적인 섀시
간략하게, 먼저 도 18을 참조하면, 예시적인 펌프 모듈(204)은 카트리지 수용 영역(220)을 형성하는 카트리지 격실(246)을 형성하도록 구성된 강성 섀시(244), 분배 방향으로 카트리지 플런저(106)(도 25)를 구동하는 플런저 푸셔(또는 "푸셔")(250) 및 분배(또는 "전진") 방향 및 후퇴 방향으로 플런저 푸셔를 구동하는 구동 메커니즘(252)을 가질 수도 있다. 강성 섀시(244)는 무엇보다도, 플런저 푸셔(250)에 대해 약제 카트리지(100)를 수용하여 단단히 유지하기 위한 낮은 컴플라이언스의 매우 강성 장착 구조체를 제공하고, 도 23 및 도 25에 도시되어 있다.
섀시(244) 및 이에 의해 펌프 모듈(204)은 펌프 조립체 하우징(202)의 저부 부분(208)에 성형 스냅 인(snap in)되고, 후크 결합되고, 접합되거나 체결구로 부착될 수도 있다. 도 16에서 볼 수 있는 바와 같이, 섀시(244)가 하우징(202) 내에 위치될 때, 큰 저부 개구(248)가 약제 카트리지 수용 영역(220)과 직접 연통한다. 예시적인 섀시(244)는 도 15 및 도 17에 도시된 바와 같이, 하우징(202) 내의 상부벽 개구(226)와 직접 연통하는 대향하는 더 작은 상부 개구(254)를 또한 포함한다.
도 20을 참조하면, 이하에 넓은 상세로 설명되는 예시적인 섀시(244)의 부품은 제1 측면 프레임 부재(256), 제2 측면 프레임 부재(258), 단부 기어캡(260), 2개의 긴 체결구(262), 2개의 짧은 체결구(264), 커넥터 바아(266)(도 21) 및 2개의 스프링 바이어스 클립(268)을 포함할 수도 있다. 예시적인 강성 섀시(244)는 다양한 섀시 부품 및 그 조립체를 예시하기 위해 도 21 및 도 22에 분해 형태로 도시된다.
도 21 및 도 22에 도시된 제1 측면 프레임 부재(256)는 제1 측면 종방향 부분(270), 후방 횡방향 도그 레그(dog leg)(272), 팽윤부(274), 카트리지 격실(246)의 부분을 형성하는 제1 전방 리세스 형성 영역(276) 및 카트리지 격실(246)의 다른 부분을 형성하는 제1 전방 횡방향 부분(278)을 포함할 수도 있다. 종방향 부분(270)은 관통 구멍(282)을 갖는 팽윤부(274)에서 종료하는 외부 가늘고 긴 리세스 형성 영역(280)을 갖는다. 원형 종방향 개구(350)(도 18)의 제1 반부(284)는 제1 측면 프레임 부재(256)에 의해 카트리지 격실(246)의 후방에 형성될 수도 있다. 종방향 부분(270)은 카트리지 격실(246) 내의 전방 위치에 측면 관통 개구 또는 윈도우(287)를 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 개구(287)는 투명 필름과 같은 투명 커버로 밀봉될 수도 있다. 도그 레그(272)는 후방면(290)에 2개의 대형 체결구 개구(또는 "구멍")(286) 및 2개의 소형 체결구 개구(288)를 가질 수도 있다. 결합부(292)는 종방향 부분(270) 및 전방 횡방향 부분(278)으로부터 카트리지 격실(246) 내로 내향으로 연장한다. 전방 횡방향 부분(278)은 측면 개구(294)를 가질 수도 있다. 상부 및 저부 본체 플레이트부(296, 298)가 종방향 부분(270)으로부터 내향으로, 도그 레그(272)로부터 전방으로, 카트리지 격실(246)로부터 후방으로 연장된다.
도 21 및 도 22에 도시된 제2 측면 프레임 부재(258)는 제2 측면 종방향 부분(300), 카트리지 격실(246)의 부분을 형성하는 제2 전방 리세스 형성 영역(302) 및 카트리지 격실(246)의 부분을 형성하고 횡방향 관통 구멍(306)을 갖는 제2 전방 횡방향 부분(304)을 포함할 수도 있다. 결합부(308)는 제2 측면 종방향 부분(300) 및 제2 전방 횡방향 부분(304)으로부터 카트리지 격실(246) 내로 연장한다. 도 21에 도시된 바와 같이, 2개의 이격된 리세스 형성 영역(310)은 제2 측면 종방향 부분(300)의 내부면 상에 그리고 카트리지 격실(246)에 형성될 수도 있고, 측방향 관통 개구(312)가 도 22에서 볼 수 있는 바와 같이 이들 리세스 형성 영역의 상단부에 형성될 수도 있다. 대형 종방향 개구(350)의 제2 반부(314)는 도 21에 도시된 바와 같이 카트리지 격실(246)의 후방에 형성될 수도 있다. 종방향 관통 개구(316)는 도 21에서 볼 수 있는 바와 같이, 개구의 제2 반부(314) 부근에 그리고 제2 측면 프레임 부재(258)의 벽(318)을 통해 있을 수도 있다. 벽(318)은 카트리지 격실(246)의 후미벽(320)(도 18)의 부분을 형성한다. 제2 측면 프레임 부재(258)의 후방 단부는 상부 및 저부 본체 플레이트부(324, 326) 사이로 그리고 제2 측면 종방향 부분(300)으로부터 내향으로 연장하는 벽(322)을 포함할 수도 있다. 도 22에서 볼 수 있는 바와 같이, 벽(322)은 상부 및 하부 개구(328, 330)를 포함할 수도 있다.
도 16 및 도 17을 참조하여, 섀시 결합부(292, 308)는 섀시(244)의 상부 개구(254)의 주연부를 적어도 실질적으로 부분적으로 형성한다는 것이 여기서 주지될 수도 있다. 결합부(292, 308)는 또한 카트리지의 작은 부분이 하우징 개구(226)(도 17)를 통해 연장함에 따라 약제 카트리지의 상부면이 하우징(202)에 충돌하는 것을 차단하기 위해 약제 카트리지(100)의 접촉면을 또한 형성할 수도 있다.
도 21 및 도 22에 도시된 예시적인 단부 기어캡(260)은 팽윤부(334) 및 편평한 내향 후면(336)을 갖는 본체부(332)에 의해 형성될 수도 있다. 도 21을 참조하면, 내향 후면(336)은 팽윤부(334) 내의 제1 리세스 개구 및 제1 리세스 개구에 근접한 제2 리세스 개구인 2개의 소형 리세스 개구(328, 330), 뿐만 아니라 중앙 원형 대형 리세스 개구(338)를 포함할 수도 있다. 본체부(332)의 외향 후방면은 도 21에 도시된 바와 같이, 각각의 관통 개구(342)와 각각 연통하는 2개의 리세스 형성 우물(340)과, 각각의 관통 개구(348)와 각각 연통하는 2개의 리세스 형성 우물(346)을 가질 수도 있다.
예시적인 섀시(244)의 구성은 예를 들어 펌프 모듈(204)의 부품을 회수하고, 수리하고 그리고/또는 교체하기 위해, 섀시가 이후에 분해되고 재조립될 수 있게 한다.
섀시 부품의 조립은 도 21 및 도 22와 도 18 및 도 20의 비교로부터 이해될 수 있고, 도 21 및 도 22에 점선으로 강조되어 있다. 조립 단계의 순서는 당 기술 분야의 숙련자들에게 명백할 수 있는 바와 같이, 이하에 설명되는 것들로부터 변경될 수도 있다. 섀시(244) 내의 그리고 그에 대한 구동 메커니즘(252)(도 18) 및 구동 라인(344)(도 25)의 작동 위치는 예를 들어 도 23 및 도 25를 참조하여 이하에 설명된다.
예시적인 조립 방법의 부분으로서, 스프링 클립(268)의 저부 단부는 각각의 리세스 형성 영역(310)의 저부 단부 내에 끼워진다(또는 다른 방식으로 부착됨). 클립(268)은 약간 압축되고, 이들의 상단부는 각각의 리세스 형성 영역(310)의 상단부 내로 그리고 각각의 개구(312) 내로 삽입된다. 클립(268)은 이에 의해 도 18 및 도 19에서 볼 수 있는 바와 같이, 압축되어 카트리지 격실(246) 내로 약간 팽윤한다. 따라서, 약제 카트리지(100)가 카트리지 격실(246) 내에 있을 때, 스프링 클립(268)은 카트리지 격실의 대향벽에 그리고 대향벽에 대해 카트리지(100)를 바이어스한다. 이는 카트리지 격실(246) 내에 카트리지(100)를 삽입하여 해제 가능하게 유지하는 것을 도울 뿐만 아니라, 섀시 윈도우(287)에 더 근접하게 카트리지(100)를 압박하여 섹션 IV-H에 상세히 설명되는 바와 같이 고정 관계로 폐색 센서 부품을 유지한다.
제1 및 제2 측면 프레임 부재(256, 258)는 섀시 조립 프로세스의 부분으로서 함께 위치된다. 함께 위치될 때, 커넥터 바아(266)는 관통 구멍(306)을 통해 개구(294) 내로 삽입되어 이에 의해 제1 및 제2 횡방향 부분(278, 304)을 함께 연결한다. 대안적으로, 커넥터 바아(266)는 관통 구멍(306) 내에 삽입될 수도 있고, 제1 및 제2 측면 프레임 부재(256, 258)는 함께 위치되고, 커넥터 바아(266)는 이어서 개구(294) 내로 압박된다.
제1 및 제2 측면 프레임 부재(256, 258)가 함께 위치되고 단부 기어캡(260)이 제1 측면 프레임 부재(256)의 도그 레그(272)의 후방면(290)에 대해 위치된 상태로, 다수의 구멍 또는 개구가 각각의 체결구의 그 내부의 작동적 삽입을 위해 정렬될 것이라는 것이 도면으로부터 이해될 수 있다. 구체적으로, 도 22를 참조하면, 구멍(286, 330, 342)은 헤드(263)가 우물(340) 내에 배치된 상태로 체결구(262)의 그 내부의 수용을 위해 정렬될 것이고, 구멍(288, 348)은 헤드(265)가 우물(346) 내에 배치된 상태로 체결구(264)의 그 내부의 수용을 위해 정렬될 것이다. 헤드(263, 265)는 이들의 각각의 우물 내에 배치되고, 도 20에서 볼 수 있는 바와 같이 단부 기어캡(260)의 외부면 봉입부를 넘어 노출되도록 연장되지 않는다.
도 22를 참조하면, 2개의 더 긴 체결구(262)가 단부 기어캡(260) 및 제1 및 제2 측면 프레임 부재(256, 258) 내의 각각의 구멍(342)을 통해 통과한다. 대조적으로, 2개의 더 짧은 체결구(264)는 제2 측면 프레임 부재(258) 내로 연장하지 않고, 단지 단부 기어캡(260) 및 제1 측면 프레임 부재(256) 내의 구멍을 통해서만 연장한다. 이 배열은 체결구(262, 264)가 기어캡(260)을 제1 및 제2 측면 프레임 부재(256, 258)에 부착할 뿐만 아니라, 측면 프레임 부재들의 후미 단부들을 함께 비교적 밀집 구성으로 부착하는 장점을 갖는다.
섀시(244)가 조립될 때, 제1 및 제2 반부(284, 314)(도 21)는 원형 종방향 개구(350)(도 18)를 형성하도록 인접된다. 개구(350)는 도 21에 도시된 섀시 챔버(352)와 카트리지 격실(246) 사이로 연장한다. 챔버(352)의 상부면은 인접한 상부 플레이트부(296, 324)에 의해 형성되고, 저부면은 인접한 저부 플레이트부(298, 326)에 의해 형성된다. 개구(350)에 인접하는 개구(316)(도 18)는 또한 카트리지 격실(246)과 챔버(352) 사이로 연장한다.
도 18, 도 19 및 도 20을 포함하는 도면으로부터 이해될 수 있는 바와 같이, 제1 측면 프레임 부재(256) 및 단부 기어캡(260)의 팽윤부(274, 334)는 각각, 단부 기어캡(260)이 제1 측면 프레임 부재(256)에 부착될 때 팽윤부(274, 334)가 정합하여 연속적인 평활한 만곡면을 형성하도록 유사하게 구성된다.
제1 및 제2 측면 프레임 부재(256, 258)가 정합할 때 형성되는 캐리지 격실 저부 개구(248)(도 18)는 도 18 및 도 20의 저면 사시도에 도시된 3개의 직각 코너 및 하나의 라운딩된 코너(354)를 갖는 일반적으로 직사각형 형상을 가질 수도 있다. 저부 개구(248)는 예를 들어 도 19 및 도 20에 도시되고 전술된 바와 같이, 림(356)에 의해 형성되거나 규정될 수도 있다. 개구(248) 및 카트리지 격실(246) 자체는 비교적 밀접 끼워맞춤으로 약제 카트리지(100)를 내부에 수용하도록 구성될 수도 있다. 개구(248), 카트리지 격실(246) 및 약제 카트리지(100)는 카트리지(100)가 카트리지 격실(312) 내에 삽입될 수 있는 단지 하나의 배향이 유리하게 존재하도록 구성될 수도 있다.
재료와 관련하여, 섀시(244)는 예를 들어 세라믹, 보강재로 충전된 플라스틱, 글래스 보강 플라스틱, 탄소 보강 플라스틱, 알루미늄, 강, 티타늄 또는 다른 금속으로 제조될 수도 있다. 섀시(244)는 1×106 psi(6.9×106 kPa) 초과, 3×106 psi(20.7×106 kPa), 10×106 psi(69.0×106 kPa) 또는 10 내지 30×106 psi(69.0×106 내지 207.0×106 kPa)의 탄성 계수를 갖는 재료로 형성될 수도 있다. 이 재료는 하우징(202) 자체의 재료보다 상당히 더 강성이다. 치수를 참조하면, 몇몇 구현예에서, 섀시(244)는 40 mm +/- 1.0, 40 mm +/- 0.10 mm 또는 37.0 내지 41.0 mm의 길이, 9 mm +/- 1.0, 9 mm +/- 0.10 mm 또는 8.9 내지 9.1 mm의 두께 및 16 mm +/- 1.0, 16 mm +/- 0.10 mm 또는 15.8 내지 16.2 mm의 폭을 가질 수도 있다. 카트리지 격실(246)은 이어서 19 mm +/- 1.0, 19 mm +/- 0.10 mm 또는 18.8 내지 19.2 mm의 길이 및 12 mm +/- 1.0, 12 mm +/- 0.10 mm 또는 11.8 내지 12.2 mm의 폭을 가질 수도 있다. 카트리지 격실(246)은 또한 분배 및/또는 재충전 절차 중에 재충전 가능 배터리(238)(도 18)에 의해 생성된 열로부터 약제 카트리지(100) 내의 약제(101)(도 23)를 차폐하는 것을 도울 수도 있다.
예로서, 본 발명의 섀시(244)의 구성 및 구조는 200,000 회전(턴) 사이클 또는 400 축방향 사이클을 통해 0.0005 인치(0.127 mm) 초과의 신장 없이 10 파운드(44.5 N)의 힘까지 축방향 부하를 견디는데 충분한 프레임 및 구동 라인 강성에 기여할 수도 있다. 축방향 사이클은 너트(364)가 리드 스크류(360)(도 23 및 도 25를 참조하여 이하에 설명됨)를 따라 아래로 이동하는 것을 칭한다.
D. 예시적인 플런저 푸셔 및 구동 메커니즘
도 18에 도시된 예시적인 펌프 모듈(204)은 전술된 바와 같이, 분배 방향으로 카트리지 플런저(106)를 압박하기 위한 플런저 푸셔(250)와, 플런저 푸셔를 구동하는 구동 메커니즘(252)을 포함한다. 일반적으로 말하면, 예시적인 구동 메커니즘(252)은 몇몇 경우에, 모터(358), 리드 스크류(360)(도 23), 모터와 리드 스크류 사이에 작동적으로 있는 기어 조립체(362)(도 19), 푸셔를 리드 스크류에 부착하는 구동 너트(364)(도 23) 및 스러스트 베어링(370)(도 23)을 포함할 수도 있다. 이들 부품의 각각은 이하에 더 상세히 설명된다.
예를 들어, 도 23에 도시된 바와 같이, 예시적인 플런저 푸셔(250)는 플런저 결합면(366)을 포함하는 중공의 일반적으로 원통형 구조체일 수도 있다. 푸셔(250)는 몇몇 경우에, 리드 스크류(360)와 푸셔의 회전을 방지하는 플랜지(도시 생략)를 가질 수도 있다. 부가적으로, 예시적인 약제 카트리지(100)의 환경에서 상기 섹션 III에 언급된 바와 같이, 예시적인 푸셔(250)는 카트리지 플런저(106)에 연결 가능하지 않도록("또는 연결 불가능한") 구성될 수도 있다. 달리 말하면, 도 23을 참조하면, 예시적인 플런저 푸셔(250)는 플런저 푸셔에 연결된(또는 연결될 수 있는) 임의의 구조적 부품을 포함하지 않는다. 예를 들어, 플런저 푸셔는 외부 나사산, 체결구, 자기 걸림부, 래칫 또는 다른 이러한 수단을 포함하지 않는다. 플런저 결합면(366)은 예를 들어 도시된 바와 같이 간단히 평면형일 수도 있다. 연결성의 결여가 제공되면, 어떠한 상황 하에서도 플런저 푸셔(250)의 역방향 이동은 플런저(106)를 후방으로 잡아당기고 약제를 저장조(104) 내로 재차 흡인한다.
플런저 푸셔(250)의 적합한 재료는 스테인레스강, 폴리스티렌 및 폴리카보네이트를 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니다. 치수는 전체 시스템의 다른 양태에 대응할 것이다. 예를 들어, 플런저 푸셔(250)는 6 mm +/- 1 mm의 외경 또는 다른 "두께" 치수 및 8.5 mm +/- 2.0 mm의 이동 길이를 가질 수도 있다.
구동 메커니즘(252)과 관련하여, 먼저 모터를 참조하면, 본 발명은 임의의 특정 모터에 한정되는 것은 아니지만, 예시적인 모터(358)는 예를 들어 Faulhaber ADM 0620 모터와 같은 스텝퍼 모터일 수도 있다. Faulhaber ADM 0620 모터는 6 mm 직경, 256 감속의 유성 기어헤드를 갖고, 모터의 사양은 www.faulhaber.com에 설명되어 있다. 스텝퍼 모터는 몇몇 경우에 DC 모터보다 더 정밀하게 각도 변위 및 속도를 제어할 수도 있다. DC 모터를 포함하여, 스텝퍼 모터 이외의 모터가 본 발명의 펌프 조립체에 채용될 수도 있다.
리드 스크류를 참조하면, 도 23을 참조하면, 예시적인 리드 스크류(360)는 리드 스크류(360)의 회전 운동이 푸셔(250)의 축방향 이동으로 변환될 수도 있도록 구동 너트(또는 "보유 너트")(364)에 의해 플런저 푸셔(350)에 연결된다. 달리 말하면, 구동 너트(364)는 리드 스크류(360)와 접촉되고 푸셔(250)를 추진한다. 예시적인 구동 너트(364)는 푸셔(250)와 함께 성형될 수도 있고 또는 푸셔의 플런저 내로 프레스될 수도 있다. 대안적으로, 푸셔(250) 및 구동 너트(364)는 동일한 재료로 일체로 가공될 수도 있고 또는 푸셔는 내부 나사산을 갖고 성형될 수도 있다.
리드 스크류(360) 및 구동 너트(364)는 200,000 회전(턴) 사이클 또는 400 축방향 사이클을 통해 10 파운드(44.5 N)의 부하 하에서 예시적인 0.0005 인치(0.127 mm) 전체 섀시 "신장" 내에서 축방향 이동을 허용하는 재료로 제조될 수도 있다. 리드 스크류(360)는 명백한 누락 전달 증분을 방지하기 위해 0.0005"(0.127 mm) 더 양호한 회전의 기어형상 정확도를 가질 수도 있고, 70% 기계적 효율을 가질 수도 있다. 리드 스크류(360)의 직경은 펌프 모듈(204)의 크기를 최소화하는 것을 돕기 위해 비교적 작을 수도 있다(예를 들어, 3.0 mm). 예시적인 리드 스크류(360)의 나사산(368)은 높은 효율 및 정밀도를 제공하기 위한 아크메(Acme) 나사산일 수도 있고, 0.5 mm 리드 피치(대략 0.020 인치/회전수)를 가질 수도 있다.
예시적인 구동 라인(344)은 도 28에 도시된 바와 같이, 보유 너트(364), 리드 스크류(360) 및 스러스트 베어링(370)에 의해 형성될 수도 있다. 스러스트 베어링(370)은 리드 스크류(360)의 나사산 비형성 샤프트 단부(372) 상에 있을 수도 있다. 스러스트 베어링(370)은 또한 예를 들어 10 파운드(44.5 N) 축방향 부하 하에서 예시적인 0.0005 인치(0.127 mm) 전체 섀시 "신장" 버젯 내의 축방향 이동을 허용하도록 선택될 수도 있고, 2 mm의 축방향 길이, 2 mm의 내경 및 6 mm의 외경을 가질 수도 있다.
스러스트 베어링은 통상의 볼 베어링, 앵귤러 접촉 베어링일 수도 있고, 또는 도 28에 도시된 바와 같이, 도면 부호 370에 의해 표현된 유형의 조합된 래디얼/스러스트 베어링일 수도 있다. 스러스트 베어링(370)은 볼 베어링(374), 볼 베어링을 안내하는 리테이너(376), 스러스트 와셔(378) 및 스러스트 와셔 상에 놓여 있고 또한 구동 기어(382)의 스러스트면 상에 놓여 있는 래디얼 볼 베어링(380)을 포함할 수도 있다. 래디얼 볼 베어링(380)은 후퇴 방향에서 리드 스크류(360)의 추력을 취할 수도 있다. 구동 기어(382)는 나사산 비형성 샤프트 단부(372)와 같은 리드 스크류(360)의 부분과 일체로 가공되거나, 용접되거나 접합될 수도 있다. 래디얼 베어링(384)은 샤프트(372) 상에 가압될 수도 있고, 축방향 힘을 저항하기 위해, 섀시(244)의 후방벽 내에 또는 더 구체적으로 기어캡(260) 내의 개구(338)(도 21) 내로 가압되거나 접합될 수도 있다. 예로서, 조합된 래디얼/스러스트 베어링(370)은 약제 카트리지(100)로부터 약제(101) 분배 중에 10 파운드(44.5 N)의 축방향 힘 및 푸셔(250)의 후퇴 중에 4 파운드(17.8 N)의 축방향 힘을 저항하도록 구성될 수도 있다.
기어캡(260)이 예시적인 목적으로 그로부터 제거되어 있는 예시적인 펌프 모듈(204)을 도시하는 도 19를 참조하면, 리드 스크류(360) 상의 구동 기어(382)는 횡방향 기어열(384)의 3개의 기어 중 하나이다. 다른 2개의 기어는 유성 기어박스 출력 기어(386) 및 구동 기어(382)와 출력 기어(386) 사이에 작동적으로 위치된 횡방향 기어(388)일 수도 있다. 도 21에 도시된 바와 같이, 횡방향 기어(388)의 샤프트(390)는 기어캡 개구(392) 내에 고정되고 기어(388)는 샤프트(390) 상에서 자유롭게 회전한다. 기어캡 및 제1 측면 부재 팽윤부(336, 274)는 횡방향 기어열(384)을 위한 기어박스의 부분을 형성한다. 윤활제가 그 내부의 기어들 사이의 마찰을 감소시키기 위해 기어박스 내에 제공될 수도 있다.
횡방향 기어열(384)은 모터(358)에서 10 mNm 출력 토크의 기어형상 부하를 견디도록 선택될 수도 있다. 회전시의 기어형상의 정확도는 명백한 누락된 전달 증분(모터 출력에 더 근접한 기어비에 의해 감소됨)을 방지하기 위해 0.0005 인치(0.127 mm)보다 양호할 수도 있다. 횡방향 기어열(384)은 2:1 기어비를 가질 수도 있다.
예시적인 기어 조립체(362)는 유성 기어박스(394)를 또한 포함할 수도 있다. 유성 기어박스(394)는 모터(358)에서 10 mNm 출력 토크의 기어형상 부하를 견디도록 선택될 수도 있고, 256:1 기어비를 가질 수도 있다.
예를 들어 도 18 및 도 19에 도시된 바와 같이, 구동 메커니즘(252)은 유성 기어박스(394)에 대향하는 모터(358)의 샤프트 상에 위치된 인코더(396)를 또한 포함할 수도 있다. 인코더(396)는 모터 샤프트의 회전수(또는 "각도 변위") 및/또는 회전 방향을 규정하고/결정하는데 사용될 수도 있다. 변위/방향 정보는 이하의 섹션 IV-L(무엇보다도)에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 제어기(240)에 송신되고 펌프 조립체(200)의 다양한 작동을 제어하는데 사용된다. 간략하게, 정상 작동 중에, 제어기(240)는 인코더(396)로부터 펄스열 반환을 모니터링하면서 쌍 형성된 구성 신호를 모터(358)(스텝핑 펄스)에 송신한다. 예를 들어, 특정 분배 작업을 위한 인코더 신호(또는 "트릭")의 수가 계산될 수도 있고, 인코더(396)는 예측된 바와 같이 이동하는지를 판정하기 위해 거의 실시간으로 모니터링된다. 인코더(396)는 기어 조립체 문제점 뿐만 아니라 모터 작동 에러를 검출하는데 또한 사용될 수도 있다.
도 18 및 도 19에 또한 도시된 바와 같이, 모터(358), 유성 기어박스(394) 및 인코더(396)는 함께 실린더를 형성한다. 실린더는 섀시 제1 측면 프레임 부재(256)의 외부 리세스 형성면(280) 내로 그리고 외부 리세스 형성면에 대해 밀접 방식으로 부분적으로 끼워진다. 도 23 및 도 25를 참조하면, 평면에서 볼 때, 예시적인 구동 메커니즘(252)은 U의 하나의 레그가 모터(358), 유성 기어박스(394) 및 인코더(396)의 종축에 의해 규정되고, 반면에 U의 다른 레그는 리드 스크류(360)의 종축에 의해 규정되는 U-형상을 규정한다. 2개의 축(또는 U의 레그)은 예시된 실시예에서 단지 9.5 +/- 1.0 mm 이격된다. U의 기부는 적어도 실질적으로 횡방향 기어열(384)에 의해 규정된다.
적어도 몇몇 경우에, 플런저 푸셔(250)가 도 18 및 도 29에 도시된 완전 후퇴된(또는 "홈") 위치에 있을 때를 검출하는 것이 바람직할 수도 있다. 이는 다양한 방식으로 성취될 수도 있다. 후퇴 위치 검출 기능을 수행하기 위한 일 예시적인 구조체는 도 29에 도시된 위치 검출기(398)이다. 예시적인 위치 검출기(398)는 개구(350)의 후미의 섀시(244)에 장착될 수도 있는 스위치(400)와, 푸셔(250)에 의해 지지될 수도 있는 플랜지(402)를 포함한다. 푸셔(250)가 도 29에 도시된 후퇴 위치에 있을 때, 스위치(400)는 플랜지(402)에 의해 닫히고 푸셔(250)가 홈 위치에 있는 것을 지시하는 신호를 제어기(240)에 송신한다. 스위치는 푸셔(250)가 홈 위치에 있지 않고 그 부분이 카트리지 격실(246) 내에 있을 때 열린다.
다른 실시예에서, 상이한 유형의 스위치가 채용될 수도 있고, 또는 플랜지는 생략될 수도 있고, 스위치는 푸셔(250)가 후퇴 위치에 있을 때 푸셔(250)에 의해 닫히도록 위치된다. 예를 들어, 스위치 접점(예를 들어, 금속화된 패턴)은 섀시(244) 상에 지지될 수도 있고, 전도성 패드는 플랜지(402) 상에 지지될 수도 있다. 자기 검출기 및 광학 검출기와 같은 비기계적 검출기가 스위치 대신에 사용될 수도 있다. 부가적으로, 채용된 검출기의 유형에 무관하게, 검출기는 푸셔(250)가 후퇴 위치에 있지 않을 때 제어기(240)에 신호를 제공하도록 구성될 수도 있다.
다른 대안은 모터(358)가 역방향으로 운전할 때 모터 인코더(396)가 회전하지 않는 것을 간단히 검출하는 것이다. 이를 위해, 경질 기계적 정지부(도시 생략)가 푸셔가 홈 위치에 도달할 때 푸셔(250)를 정지하고 구동 메커니즘(252)을 실속(stall)시키는 위치에 제공될 수도 있다. 이러한 경질 기계적 정지부는 비결합형일 수도 있는데, 즉 구동 메커니즘(252)이 정지부에 의해 실속될 수 있지만 또한 메커니즘 결합 없이 역전될 수 있도록 구성될 수도 있다. 호밍(homing)은 푸셔가 경질 기계적 정지부에 타격할 때까지 제어된 토크 및 속도로 푸셔(250)를 후퇴시켜, 이에 의해 모터(358)를 실속시킴으로써 성취될 수도 있다. 모터 실속은 무회전을 지시하는 인코더(396)에 응답하여 식별될 수도 있다. 예측된 실속(홈) 위치는 디바이스에 의해 기억되고 부가의 제어를 위해 실제 실속 위치에 비교될 수도 있고, 또는 적어도 몇몇 구현예에서, 모터(358)는 구동 메커니즘(252)의 총 가능한 이동보다 큰 역방향 변위 명령이 제고오딜 수도 있고, 실제 실속(홈) 위치는 모터의 실속에 기초하여 결정된다. 실속 위치를 검증하기 위해 모터 실속에 응답하여 모터 토크를 증가시키기 위한 본 명세서에 설명된 다양한 기술은 경질 정지부에서 실속함으로써 홈 위치 결정의 이 기술을 향상시키는데 채용될 수도 있다.
E. 예시적인 저장조 클램핑
예시적인 구현예에서 섀시(244) 및 구동 라인(344)의 배열, 구성 및 재료는 함께 도 30에 도면 부호 404에 의해 일반적으로 표현되어 있는 힘 "클램프"를 생성한다. 클램프(404)는 플런저(106)의 건조측과 카트리지 전방벽(117)의 외부면 사이에 저장조(104)를 클램프한다. 달리 말하면, 저장조(104)의 양 단부는 플런저 푸셔(250)에 대한 저장조의 이동(예를 들어, 카트리지 이동에 기인하는)이 방지될 수도 있고, 대응 전달 정확도 손실이 방지되는 이러한 방식으로 유지될 수도 있다.
도 30의 두꺼운 화살표(406)는 모터(358)의 회전의 결과로서 플런저(106)를 압박하는 푸셔(250)와 관련된 작용력을 표현한다. 얇은 화살표(408)는 플런저(106) 내에서 기원하여, 구동 라인(344)을 통해 반대 방향으로 후방으로 이동하고 이어서 체결구(262, 264)를 통해 그리고 섀시(244)를 통해 카트리지(100)의 전방벽(117)을 통해 전방으로 이동하는 반력을 나타낸다. 전방벽(117)의 외부면 상의 작용력(406)에 대향하는 반력(410)이 이에 의해 생성된다. 힘 "클램프"(404)는 일반적으로 도 30으로부터 이해될 수 있는 바와 같이, 한 쌍의 대향 지향 C형 클램프로서 구성될 수도 있다.
클램프(404)에 의해 인가된 저장조(104)의 클램핑 변위는 카트리지 플런저(106)가 푸셔(250)에 의해 전방벽(117)을 향해 전진함에 따라 증분적으로 조정된다. 예를 들어, 클램핑 변위는 0.001 인치(0.0254 mm)만큼 증분적으로 조정될 수도 있다. 예시적인 클램프(404)는 0 내지 10 파운드(44.5 N)의 힘 범위에 걸쳐 2% 더 양호한 정밀도로 클램핑 변위를 인가할 수도 있다.
F. 예시적인 카트리지 잠금 및 바이어스 장치
적어도 몇몇 구현예에서, 플런저 푸셔(250)가 카트리지(100) 내에 있을 때 펌프 조립체로부터 카트리지의 제거를 차단하고, 푸셔가 후퇴될 때 카트리지가 펌프 조립체 내의 격실 내로 삽입되고 그로부터 제거될 수 있게 하기 위한 구조체가 제공된다.
이러한 구조체의 일 예는 도 23 내지 도 27에 도면 부호 412에 의해 일반적으로 표현되어 있는 해제 가능한 선형 일방향 클러치(또는 "래치 결합 메커니즘" 또는 "상호 잠금부")이다. 클러치(412)는 플런저 푸셔(250)가 카트리지 내에 있을 때 펌프 모듈(204)로부터 카트리지[예를 들어, 카트리지(100)]의 제거를 차단하지만, 푸셔가 후퇴된 "홈" 위치에 있을 때 카트리지가 카트리지 격실(246) 내에 삽입되고 그로부터 제거될 수 있게 한다.
먼저 도 24를 참조하면, 예시적인 클러치(412)는 제1 코일 스프링(414), 제1 핀 또는 가늘고 긴 부재(416), 제2 코일 스프링(418), 제2 핀 또는 가늘고 긴 부재(420) 및 "티터-토터(teeter-totter)" 토글볼(422)을 포함할 수도 있다. 제2 가늘고 긴 부재(420)는 마찰 결합면(428)(도 27)을 포함할 수도 있다. 제1 코일 스프링(414)은 제1 가늘고 긴 부재(416) 내부에 위치되어 스프링 바이어스된 제1 부재(424)를 형성한다. 제2 코일 스프링(418)은 제2 가늘고 긴 부재(420) 내에 위치되어 스프링 바이어스된 제2 부재(426)를 형성한다.
일 예시적인 구현예에서, 제1 및 제2 스프링(414, 418)은 1 내지 2 파운드(4.4 내지 8.8 N)의 스프링력을 각각 가질 수도 있다. 제1 스프링(414)은 1 mm 직경을 가질 수도 있고, 제2 스프링(418)은 또한 1 mm 직경을 가질 수도 있다. 제1 및 제2 가늘고 긴 부재(416, 420)는 12.5 및 7.25 mm의 각각의 길이를 가질 수도 있다. 제2 가늘고 긴 부재(420)는 2 mm 직경 강철 봉일 수도 있고, 마찰 결합면(428)은 2 내지 5도 경사면일 수도 있다.
예시적인 클러치(412)의 작동과 관련하여, 스프링 바이어스된 제1 부재(424)의 모드는 클러치(412)가 잠금 상태(도 23 및 도 24)에 있는지 잠금 해제 상태(도 25 및 도 26)에 있는지 여부를 판정한다. 스프링 바이어스된 제2 부재(426)는 푸셔(250)가 비후퇴 위치에 있을 때, 마찰 결합면(428)과의 마찰 접촉 잠금 상태로 스프링 바이어스된 제1 부재(424)를 유지한다. 카트리지(100)는 이에 의해 카트리지 격실(246) 내에 적소에 래치 결합된다.
토글볼(422)은 푸셔(250)가 후퇴된 홈 위치로 이동될 때 토글한다. 토글링 작용은 마찰 결합면(426)이 스프링 바이어스된 제1 부재(424)와의 마찰 접촉으로부터 해제하는 위치로 스프링 바이어스된 제2 부재(426)를 이동시킨다. 이 잠금 해제된 또는 래치 결합 해제된 상태(도 25 및 도 26)에서, 카트리지(100)는 카트리지 격실(246)로부터 제거되거나 그 내로 삽입될 수도 있다. 이 완전 후퇴된 모드에서, 스프링 바이어스된 제1 부재(424)는 그 내부의 제1 코일 스프링(414)의 스프링력이 카트리지 격실(246) 내로 삽입되거나 그로부터 제거되는 카트리지(100)의 힘에 의해 극복될 때 후퇴된다.
스프링 바이어스된 제1 부재(424)는 예를 들어 도 24에 도시된 바와 같이, 카트리지 삽입측 상에 60도 경사면(432)을 갖는 패터닝된 단부(430)를 가질 수도 있다. 이 경사면(432)은 스프링 바이어스된 제1 부재(424)가 멈춤쇠 작용을 위해 소형 슬롯(도시 생략) 내의 카트리지(100)에 결합하는 반경을 갖고, 용이한 카트리지 삽입을 용이하게 한다. 도 18은 60도 경사면(432)이 상향으로 배치된 상태로 카트리지 격실(246) 내로 돌출하거나 연장하는 스프링 바이어스된 제1 부재(424)의 단부(428)를 도시한다. 이와 같이 위치되면, 스프링 바이어스된 제1 부재(424)는 약제 카트리지가 카트리지 수용 영역 내에 있을 때 카트리지 약제 카트리지의 내부면(112)(도 23)에 결합할 수 있고, 카트리지의 외부와 섀시의 내부 사이의 밀접 끼워맞춤이 제공되면, 제거가 방지될 것이다.
더 구체적으로, 클러치(412)가 도 23 및 도 24에 도시된 잠금 상태에 있을 때, 제2 부재(426)는 0.1 내지 0.5 파운드(0.44 내지 2.22 N)의 가벼운 스프링력을 갖고 일반적으로 5도에서 제1 부재(424)와 교차하여, 스프링 바이어스된 제2 부재(426)를 스프링 바이어스된 제1 부재(424)를 향해 바이어스한다. 즉, 제2 부재(426)는 제1 부재(424)를 향해 스프링 바이어스되고, 이에 의해 일방향 롤러 클러치와 유사하게 작동한다. 도 24를 참조하면, 제1 부재(424)는 제2 부재(426)가 아래인 상태로 상부에 있고 0.1 내지 0.5 파운드(0.44 내지 2.22 N)의 가벼운 스프링 바이어스를 갖고 일반적으로 5도에서 교차한다. 푸셔(250)가 완전 후퇴된 홈 위치(도 25) 이외의 임의의 위치에 있는 상태로, 제2 부재(426)는 제1 부재(424)의 마찰에 의해 자체 여기되고, 이에 의해 제1 부재(424)의 후방 운동을 방지한다. 다음에, 푸셔(250)가 완전 후퇴된 위치에 있을 때, 제2 부재(426)는 반부 볼 토글(422)에 의해 약간 전방으로 이동되어, 제1 부재(424)와의 마찰 접촉을 해제한다. 스프링 바이어스된 제1 및 제2 부재(424, 426)는 이에 의해 도 26에 도시된 위치에 있다.
달리 말하면, 푸셔(250)가 완전 후퇴될 때, 제1 부재(424)는 1 내지 2 파운드(4.4 내지 8.8 N) 스프링력으로 카트리지(100)를 향해 바이어스되고 스프링 플런저 멈춤쇠처럼 작용한다. 이 완전 후퇴된 모드에서, 제1 부재(424)는 스프링력이 카트리지 삽입 또는 제거에 의해 극복될 때 후퇴되는 것이 가능하다. 다음에, 푸셔(250)가 완전 후퇴되지 않을 때, 제2 부재(426)는 제1 부재(424)를 후방 운동으로부터 잠금하고 카트리지 삽입 및 제거를 차단한다.
반부 볼 토글(422)은 2 mm 직경 강철 볼로부터 형성될 수도 있고, 섀시(244)의 표면 내로 가공된 것과 같은 구형 리세스(434) 내에 위치될 수도 있다. 반부 볼 토글(422)은, 도 23의 화살표 436, 438, 440으로부터 이해될 수 있는 바와 같이, 이에 의해 푸셔(250)가 완전히 후퇴되어 반부 볼 토글(422)에 결합할 때 제2 부재(426)를 전방으로 토글할 수 있다. 다른 토글링 또는 "티터-토터" 구성이 예시적인 반부 볼 토글(422) 대신에 사용될 수도 있다. 클러치(412)는 또한 카트리지(100) 공차를 자체 조정한다.
푸셔(250) 및 스프링 바이어스된 제1 부재(424)는 클러치(412)를 방수가 되게 하는 것을 돕기 위해 O-링 밀봉면(도시 생략)을 구비할 수도 있다.
푸셔(250)는 저장조(104)가 본 명세서의 다른 위치에 설명된 바와 같이 비어 있을 때(도 25 참조) 자동으로 후퇴될 수도 있고, 이러한 것은 이에 의해 저장조가 비어 있을 때 클러치(412)를 자동으로 잠금 해제하게 한다. 대안적으로, 리모콘(1000)(예를 들어, 도 81 참조)을 조작함으로써, 환자는 약제 카트리지가 비어 있기 전에 약제 카트리지(100)를 제거하고 이를 새로운 카트리지(100)로 교체하기를 원할 때와 같이, 저장조(104)가 비어 있기 전에 푸셔(250)가 후퇴되게 할 수도 있다. 환자의 명령에 의한 푸셔(250)의 이 후퇴는 또한 클러치(412)가 잠금 해제되게 한다.
클러치(412)의 메커니즘을 설명하는 다른 방식은, 메커니즘이, 카트리지(100)가 삽입 위치에 있고 푸셔(250)가 비후퇴 위치에 있을 때 수용 영역(220)으로부터 약제 카트리지(100)의 제거를 방지하고, 카트리지(100)가 삽입 위치에 있고 푸셔(250)가 후퇴 위치에 있을 때 수용 영역(220)으로부터 약제 카트리지(100)의 제거를 허용하는 상호 잠금부로서 기능하는 것이다. 상호 잠금/클러치(412)는 푸셔(250)가 후퇴 위치에 있을 때 카트리지(100)를 자동으로 잠금 해제하고, 푸셔(250)가 후퇴 위치로부터 벗어나서 전진될 때 카트리지(100)를 자동으로 잠금한다.
부가적으로, 전술된 가벼운 스프링 바이어스의 일 예시적인 장점은 시스템(10)의 환경에서 도 31에 도시된다. 예시적인 패치 펌프 시스템(10)의 사용자가 카트리지(100), 기부판(500) 및 캐뉼러(600)를 교체하기를 원할 때, 펌프 조립체(200)는 기부판으로부터 간단히 잡아당겨질 수도 있다. 기부판 접착제(이하에 설명됨)가 기부판(500)을 피부에 유지할 것이고, 캐뉼러 래치(이하에 설명됨)가 캐뉼러를 기부판에 유지할 것이고, 캐뉼러와 카트리지 관통 보어 사이의 마찰 결합이 카트리지를 캐뉼러에 유지할 것이다. 달리 말하면, 시스템의 재사용 가능 부분은 1회용 부분으로부터 즉시 편리하게 분리된다.
클러치(412)의 작동을 검토하는 다른 방식은, 리모콘(1000)을 조작함으로써, 카트리지 바이어스 부재[스프링 바이어스된 제1 부재(424)]가 카트리지 바이어스 부재[스프링 바이어스된 제1 부재(424)]가 펌프 모듈(204)로부터 약제 카트리지(100)의 제거를 차단하는 차단 상태로부터 카트리지 바이어스 부재[스프링 바이어스된 제1 부재(424)]가 펌프 모듈(204)로부터 약제 카트리지(100)가 제거되는 것을 방지하지 않는 해제 상태로 변경될 수도 있다는 것이다. 클러치(412)는 카트리지(100)를 전방으로 바이어스하고, 격실(246) 내로의 카트리지(100)의 삽입 중에 스프링 플런저 멈춤쇠로서 작용하고, 사용 중에 후방 운동을 방지한다.
잠금 상태에 있을 때, 스프링 바이어스된 제1 부재(424)는 약제 카트리지(100)에 결합하여 카트리지 격실(246) 내에서 전방으로 바이어스한다. 카트리지(100)는 이에 의해 정확하고 정밀한 약제 분배를 위해 섀시의 강성벽에 대해서와 같이 적소에 견고하게 카트리지(100)를 고정하기 위해 "유지" 위치로 바이어스된다. 제1 부재(424)는 카트리지(100)를 전방으로 바이어스하고, 이에 의해 본 명세서에서 다른 위치에 상세히 설명되는 바와 같이, 다양한 폐색 센서 부품의 상대 위치를 고정하기 위해 섀시 윈도우(287)(도 20 참조)에 더 근접한다.
플런저 푸셔가 카트리지 내에 있을 때 펌프 조립체로부터 카트리지의 제거를 차단하고, 푸셔가 후퇴될 때 카트리지가 펌프 조립체 내의 격실 내에 삽입되어 그로부터 제거될 수 있게 하는 다른 예시적인 구조체는 도 32 내지 도 35a에 도면 부호 412a에 의해 일반적으로 표현되어 있는 슬라이딩 래치 메커니즘(또는 "슬라이딩 래치")이다. 예시적인 래치(412a)는 펌프 조립체(200) 및 기부판(500)과 동일하지만 래치(412a)를 위한 사소한 조정이 있는 펌프 조립체(200') 및 기부판(500')의 환경에서 이하에 설명되고, 유사한 요소들은 유사한 도면 부호로 표현되어 있다. 이와 관련하여 이하에 설명되는 사소한 조정과 관련하여, 펌프 조립체 하우징(202')은 래치 슬롯(209)을 갖는 저부 부분(208')을 포함하고, 섀시(244')는 사소한 조정을 포함하고, 플런저 푸셔(250')는 리세스(468)를 포함하고, 기부판(500')은 래치 만입부(509)를 포함한다.
슬라이딩 래치(412a)는 예를 들어 분배 프로세스 중에, 푸셔(250')가 적어도 부분적으로 카트리지(100) 내에 있을 때 카트리지(100)를 적소에 고정하도록 구성된다. 펌프 모듈(204') 내에 약제 카트리지(100)를 고정하는 것에 부가하여, 슬라이딩 래치(412a)는 푸셔(250')가 적어도 부분적으로 카트리지(100) 내에 있을 때 강성 섀시 전방벽(245)에 대해 "유지 유치"로 카트리지를 전방으로 바이어스한다. 이러한 바이어싱은 정확하고 정밀한 약제 분배를 용이하게 하고, 카트리지가 섀시 윈도우(287)(도 20)에 대해 정확하게 위치되는 것을 보장한다.
예시적인 슬라이딩 래치(412a)의 부품을 참조하면, 도 32에 도시된 저면 사시도를 참조하면, 슬라이딩 래치는 저부 측방향 본체 부재(444) 뿐만 아니라 본체 부재의 대향 단부들로부터 상향 연장하는 한 쌍의 레그(446)(하나만 도시됨)를 갖는 슬라이드 가능 래치 부재(442)를 포함한다. 한 쌍의 접촉 탭(448)은 레그(446)로부터 후방으로 각각 연장된다. 저부 측방향 본체 부재(444)는 어떠한 기부판도 부착되지 않을 때(도 33 및 도 34) 사용자에 작동적으로 액세스 가능한 마찰 리지(458)를 갖는, 한 쌍의 플랜지부(452) 및 아치형(볼록형) 핑거탭(456)을 포함한다.
한 쌍의 로드(460)(하나만 도시됨)가 레그(446) 내의 구멍을 통해 종방향으로 연장되고, 로드의 전방 단부는 후미벽(320)(도 18)과 같은 섀시(244)의 벽에 고정된다. 로드(460)의 후방 단부는 섀시 플랜지(462) 내에 고정된다. 한 쌍의 바이어스 스프링(464)(하나만 도시됨)은 레그(446)와 플랜지(462) 사이에 로드(460)를 각각 에워싸고, 슬라이드 가능 래치 부재(442)를 전방으로, 섀시 카트리지 격실(246)을 향해 그리고 정상 전방 바이어스된 위치로 바이어스한다.
래치 부재(442)가 정상 전방 바이어스된 위치에 있을 때, 플랜지부(452)의 단부는 카트리지 격실(246)의 개구 상으로 연장될 것이고, 이에 의해 펌프 조립체(200') 내로의 약제 카트리지[예를 들어, 카트리지(100)]의 삽입 뿐만 아니라 펌프 조립체로부터 카트리지의 제거를 차단한다. 푸셔(250a)가 후퇴된 홈 위치에 있을 때, 슬라이드 가능 래치 부재(442)는 잠금 해제되고(이하에 설명되는 바와 같이) 사용자는 하우징 슬롯(209) 내의 스프링(464)(도 32 및 도 33)의 바이어스력에 대해 래치 부재를 후방으로 슬라이드할 수 있다. 래치 부재(442)는 탭(448)이 후방 플랜지(462)(도 32)에 접촉할 때 후방 위치에 도달한다. 여기서, 플랜지부(452)는 카트리지 격실(246)의 개구를 더 이상 중첩하지 않고 카트리지의 삽입(또는 제거)을 차단한다.
도 33을 참조하면, 예시적인 슬라이딩 래치(412a)는 잠금 장치(466)를 또한 포함할 수도 있다. 예시적인 잠금 장치(466)는 플런저 푸셔(250') 내의 리세스(468), 측방향 본체 부재(444) 내의 리세스(470), 섀시(244') 내의 구멍(472) 및 구멍 내에 유지된 가동 볼(474)을 포함할 수도 있다. 래치(412a)가 사용자가 측방향 본체 부재(444)를 후방 위치로 슬라이드한 결과인 도 33에 도시된 상태에 있을 때, 가동 볼(474)은 푸셔 리세스(468) 내에 위치될 것이다. 카트리지(100)가 카트리지 격실(246) 내에 삽입되고 사용자가 측방향 본체 부재(444)를 해제할 때, 스프링(464)은 도 34에 도시된 위치로 측방향 본체 부재를 압박할 것이다. 여기서, 가동 볼(474)은 푸셔 리세스(468) 및 측방향 본체 부재 리세스(470) 모두와 정렬될 것이다. 펌프 조립체(200')의 회전 배향에 따라, 가동 볼(474)은 푸셔 리세스(468) 또는 측방향 본체 부재 리세스(470) 내에 있을 것이다. 기부판(500')이 도 35에 도시된 바와 같이 부착될 때, 사용자는 래치(412a)로의 액세스를 더 이상 갖지 않을 것이고 핑거탭(456)은 기부판 리세스(509)(도 35a) 내에 위치될 것이다. 플런저 푸셔(250')가 리드 스크류(360)의 작동에 의해 전방으로 이동된 후에, 가동 볼(474)은 측방향 본체 부재 리세스(470) 내에 유지될 것이고, 볼의 부분이 또한 섀시 구멍(472) 내에 있으면, 측방향 본체 부재(444)는 적소에 유지될 것이고 래치(412a)는 잠금 상태에 있을 것이다. 사용자는 푸셔(250')가 홈 위치로 복귀될 때까지 래치(412a)를 잠금 해제하는 것이 가능하지 않을 것이다.
핑거탭(456)과 기부판 슬롯(509) 사이의 관계는 또한 펌프 조립체(200')에 대한 기부판(500')의 적절한 정렬 및 예를 들어 펌프 조립체[예를 들어, 도 16의 전기 접점(228, 230, 232)] 및 기부판[예를 들어, 도 1의 식별 디바이스(582-0, 582-1, 582-2)] 상의 기부판 식별 프로세스(도 66 내지 도 78을 참조하여 이하의 섹션 VI에 설명됨)와 관련된 구조체의 적절한 정렬을 용이하게 하는 것을 돕는다는 것이 주지되어야 한다.
플런저 푸셔가 카트리지 내에 있을 때 펌프 조립체로부터 카트리지의 제거를 차단하고, 푸셔가 후퇴될 때 카트리지가 펌프 조립체 내의 격실 내에 삽입되고 그로부터 제거될 수 있게 하는 다른 예시적인 구조체는 도 36 및 도 37에 도면 부호 412b에 의해 일반적으로 표현되어 있는 슬라이딩 래치 메커니즘(또는 "슬라이딩 래치")이다. 래치(412b)는 예를 들어 이하에 설명된 사소한 조정을 갖는 본 명세서에 설명된 카트리지, 펌프 조립체 및 기부판과 함께 사용될 수도 있다. 예시적인 래치(412b)는 카트리지(100)와 동일하지만 래치(412b) 및 펌프 조립체 섀시(244)에 대해 사소한 조정이 있는 카트리지(100')의 환경에서 이하에 설명된다. 유사한 요소는 유사한 도면 부호에 의해 표현된다. 이와 관련하여 이하에 설명되는 사소한 조정과 관련하여, 카트리지 본체(102)는 슬롯(478)을 포함하고, 섀시벽(318)은 종방향 구멍(486)을 포함한다.
예시적인 래치(412b)는 섀시(244)에 의해 지지되고 스프링(480)에 의해 후퇴된 비차단 위치로 바이어스된 래치 요소(476)를 포함할 수도 있다. 예시된 실시예에서, 래치 요소(476)는 플랜지부(482) 및 더 얇은 연장부(484)를 포함한다. 스프링(480)은 섀시벽(318)(또는 소정의 다른 고정 구조체)과 플랜지부(482) 사이에 위치될 수도 있다. 더 얇은 연장부(484)는 종방향 구멍(486)을 통해 연장한다.
래치 조립체(412b)는 푸셔의 종축을 따라 푸셔(250)에 대해 슬라이드하는 슬라이딩 래치 인장기(488)를 또한 포함할 수도 있다. 플랜지 또는 다른 구조체(490)는 푸셔(250)에 고정되거나 푸셔와 일체로 형성된 부분일 수도 있고 슬라이딩 래치 인장기(488)의 후미에 위치될 수도 있다. 인장기 스프링(492)은 슬라이딩 래치 인장기(488)와 플랜지(490) 사이에 배치될 수도 있다. 인장기 스프링(492)은 래치 스프링(480)보다 더 강할 수도 있다. 푸셔(250)가 플런저(106) 내로 그에 대해 구동됨에 따라, 래치 스프링(480)은 신속하게 압축되어, 연장부(484)를 카트리지 슬롯(478)(도 37) 내로 추진하고, 이에 의해 카트리지가 플런저(250)의 종축에 직교하는 방향으로 이동하는 것을 방지한다. 인장기 스프링(492)은 부가의 추진 에너지를 흡수한다. 스프링(480)의 바이어싱력은 카트리지 슬롯(478)으로부터 연장부(484)를 잡아당기고, 이에 의해 플런저(250)가 홈 위치로 복귀할 때(도 36) 래치를 잠금 해제한다.
클러치(412)(도 16 내지 도 20) 및 슬라이딩 래치 메커니즘(412a)(도 27 내지 도 27c)은, 래치 결합/잠금 기능에 부가하여, 또한 압박 기능을 수행한다. 래치 조립체(412b)(도 36 내지 도 37)는 압박 기능을 수행하도록 적용될 수도 있다. 이들 모두는 벽에 대해 약제 카트리지[예를 들어, 카트리지(100)]를 압박하고(또는 "바이어싱"), 더 구체적으로 카트리지의 후미 단부에 결합하여 강성벽에 대해 펌프 조립체 내의 삽입된 위치에 있는 약제 카트리지를 유지 위치로 압박하는 기능을 수행하는 구조체의 예이다. 강성벽은 예를 들어 섀시(244)의 전방벽일 수도 있다. 이들 기능을 수행하는 다른 예시적인 구조체는 도 38에 도면 부호 494에 의해 개략적으로 표현되어 있다. 이러한 구조체는 코일 스프링, 판 스프링, 간섭 범프, 간섭 끼워맞춤 및 변형 가능한 탄성 부재를 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니다. 이러한 구조체는 카트리지 격실(246)의 후미벽(320) 또는 소정의 다른 구조체에 부착될 수도 있다.
G. 예시적인 인코더
본 명세서에 설명된 다양한 개별 제어 방법론에 적용 가능한 본 발명의 시스템 제어 수단의 일 태양은 모터(358)의 샤프트의 실제 이동을 모니터링하는 것이다. 구체적으로, 모터 샤프트의 회전수(또는 "각도 변위") 및/또는 회전 방향이 결정된다. 단순화를 위해, 모터의 샤프트의 회전은 간단히 모터의 회전이라 칭한다. 정방향에서 회전수는 분배되어 있는 약제의 양을 결정하는데 사용될 수도 있다. 예를 들어, 몇몇 구현예에서, 14.4 회전수는 1 μL에 동일할 수도 있고, 따라서 0.50 IU의 U-500 인슐린 분배량에 동일할 수도 있다.
예를 들어 모터가 예측된 바와 같이 이동되는지 여부를 제어기(240)가 판정할 수 있도록 모터(358)의 각도 변위 및 회전 방향을 모니터링하기 위해 매우 다양한 장치가 사용될 수도 있다. 본 발명은 이 기능을 수행하기 위해 인코더를 채용하고 있지만, 채용될 수도 있는 다른 장치는 모터의 코일 전류를 모니터링하는 것을 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니다. 본 발명은 임의의 특정 유형의 인코더에 한정되는 것은 아니라는 것이 또한 주지되어야 한다.
예시적인 실시예에서, 인코더(396)는 예를 들어 도 18에 도시된 방식으로 모터(358)의 샤프트 상에 위치될 수도 있다. 모터/인코더 관계는 도 39에 개략적으로 표현되어 있고, 다양한 예시적인 인코더가 도 40a 내지 도 40i를 참조하여 이하에 설명된다. 간략하게, 적어도 하나의 실시예의 정상 작동 중에, 제어기(240)는 인코더(396)로부터 펄스열 반환을 모니터링하면서 쌍 형성된 펄스/위상 구동 신호(스텝핑 펄스)를 모터(358)에 송신한다. 예시적인 인코더에 관련된 펄스열은 도 40a 내지 도 40i에 또한 제시되어 있다. 인코더(396)는 모터 샤프트(357)[및 따라서 모터(358)]와 관련된 그 가동부가 예측된 바와 같이 이동하는지 여부를 판정하기 위해 거의 실시간으로 모니터링된다.
도 40a를 참조하면, 예시적인 인코더(396a)는 광학 인코더일 수도 있다. 이러한 인코더는 발광기(397), 광검출기(399) 및 하나 이상의 광학 인터럽터(401)를 가질 수도 있다. 인터럽터(401)는 인코더(396a)의 부분이 인터럽터와 함께 도시된 바와 같이 후방 방향에 반대로 전방 방향으로 회전될 때 상이한 파형이 생성되도록 위치되고 그리고/또는 구성된다. 예시적인 인코더(396a)의 광학 인터럽터(401)는 180도 이외의 각도로 이격된 2개의 폐색 탭의 형태이다. 도 40b를 참조하면, 예시적인 인코더(396b)는 180도 이외의 각도로 이격된 2개의 인코더 개구(401b)를 갖는다. 180도 이외의 각도로 또한 이격된 2개의 반사면(401c)을 갖는 예시적인 인코더(396c)가 도 40c에 도시된다. 도 40d의 예시적인 인코더(396d)는 상이한 정방향 및 역방향 파형을 형성하는 비대칭 형상을 갖는 단일 인코더 개구(401d)를 갖는다. 예시적인 인코더(396e)(도 40e)의 폐색 탭(401e)은 또한 비대칭이고, 이에 의해 생성된 파형은 정방향 및 역방향에서 상이하다. 도 40f의 예시적인 인코더(396f)는 정방향 및 역방향에서 상이한 파형을 생성하는 상이한 크기의 개구(401f)를 갖는다.
도 40g 내지 도 40i를 참조하면, 다른 예시적인 인코더는 자기 검출기를 채용한다. 이러한 인코더는 홀 효과 센서 또는 자기저항 센서와 같은 자기장의 변화를 감지하는 센서와, 정회전 및 역회전 방향에서 상이한 자기장을 생성하기 위해 모터 샤프트 상에 있거나 모터 샤프트와 함께 회전하는 자석을 포함할 수도 있다. 이를 위해, 도 40g에 도시된 예시적인 인코더(396g)는 센서(403) 및 도시된 신호 파형을 생성하는 S-N-S 자화 도메인을 갖는 자석 배열(405g)을 포함한다. 예시적인 인코더(396h)(도 40h)는 S-N-S 자화 도메인 및 N-S-N 자화 도메인을 갖는 자석 배열(405h)을 포함한다. 도 40i에 도면 부호 396i에 의해 일반적으로 표현되어 있는 다른 예시적인 인코더는 2-바아 자석 배열(405i)을 통해 통과하는 회전축을 갖는다. 다른 예시적인 인코더(396j)가 도 51에 도시된다. 여기서, 회전부(405j)는 단일 자석을 포함하고, 한 쌍의 센서(403a, 403b)가 존재한다. 다른 예시적인 인코더는 한 쌍의 센서를 갖는 광학 인코더의 형태일 수도 있다.
H. 예시적인 압력/폐색 센서
상기 섹션 III에 설명된 바와 같이, 압력 센서는 무엇보다도 캐뉼러 또는 주입 세트 튜브 내의 폐색을 검출하도록 제공될 수도 있다. 폐색은 이들에 한정되는 것은 아니지만, 전개된 캐뉼러에 대한 펌프 조립체의 이동에 의해 발생된 캐뉼러 꼬임, 주입 세트 튜브 내의 꼬임 또는 캐뉼러의 출구 단부에서의 육아종 형성을 포함하는 임의의 수의 이유로 발생할 수도 있다. 압력을 감지하는데 사용되는 구조체는 또한 예를 들어 펌프 조립체 내의 약제 카트리지 존재 및 정렬을 감지하는데 사용될 수도 있다. 적어도 몇몇 구현예에서, 압력 센서의 일 부분은 약제 카트리지의 부분일 수도 있고, 압력 센서의 다른 부분은 펌프 조립체의 부분일 수도 있다. 약제 카트리지 압력 센서부와 관련하여, 다양한 상이한 실시예가 도 3 내지 도 8을 참조하여 상기 섹션 III에 설명된다. 또한, 용어 "압력 센서"는 유체가 완전히 또는 부분적으로 폐색되어 있는 루멘 내로 펌핑될 때 압력이 증가하는 경향이 있기 때문에 채용되지만, 센서는 간단히 압력의 범위 내의 다양한 압력을 측정하는 것이 가능한 센서와는 대조적으로, 미리 정해진 임계 압력 또는 특정 영역 내의 체적의 미리 정해진 증가에 응답하는 디바이스일 수도 있다. 또한, 실제 압력이 결정될 필요는 없다. 예를 들어, 미리 정해진 압력의 범위에 걸친 미리 정해진 출력의 범위를 생성하기 위해 캘리브레이팅되는 센서에 대해, 압력 변화율(폐색을 지시할 수도 있음)은 실제 압력 결정 없이 결정될 수도 있다.
이제 도 41 및 도 42를 참조하면, 예시적인 압력 센서(234)는 상기 섹션 III에 설명된 약제 카트리지(100a)와 관련된 카트리지부(120a) 및 펌프 조립체부(236)를 포함한다. 카트리지부(120a)는 무엇보다도, 탄성 다이어프램(134a)에 의해 지지된 자석(132a)을 갖는 검출 가능 구조체(124a)를 포함할 수도 있다. 구멍(128)을 경유하여 저장조 압력에 노출되는 다이어프램(134a)은 압력 증가에 응답하여 굴곡하고, 이에 의해 자석(132a)의 이동을 초래한다. 그 위치가 약제 카트리지(100a)에 대해 고정되어 있는 펌프 조립체부(236)는 인접 자기장의 변화에 응답하는 센서(예를 들어, 홀 효과 센서 또는 자기저항 센서)일 수도 있다. 자석(132a)이 펌프 조립체부(236)에 대해 이동함에 따라, 센서는 인접 자기장의 관련 변화(예를 들어, 출력 전압의 변화 또는 비저항의 변화)에 응답한다. 펌프 조립체부(236)는 제어기(240)에 작동적으로 접속되고, 제어기는 관통 보어(116) 내의 압력의 변화에 대한 센서 응답을 동등화하도록 구성될 수도 있다. 이를 위해, 펌프 조립체부(236)는 제어기와 관련된 회로 기판 상에 장착될 수 있고 그리고/또는 센서의 전원 접속부로서 고려될 수도 있다.
압력 센서(234)의 작동과 관련하여, 유체 전달 절차는 예를 들어 캐뉼러 커넥터 플러그[예를 들어, 도 57의 플러그(602)] 또는 카트리지 관통 보어(116) 내에 위치된 주입 세트(도 63)를 위한 커넥터 플러그(550)에 의해 수행될 수 있을 것이라는 것이 먼저 주지되어야 한다. 이러한 구조체는 도시를 간단화하기 위해 도 41 및 도 42로부터 생략되어 있다. 검출 가능 구조체(124a)는 도 41의 "휴지" 위치에 도시되어 있는데, 이 휴지 위치는 카트리지 관통 보어(116) 내에 압력이 거의 없거나 전혀 없는 것에 대응할 수도 있다. 자석(132a)과 펌프 조립체부(236) 사이의 거리는 D1이다. 카트리지 관통 보어(116) 내의 압력이 증가함에 따라, 다이어프램(134a)의 편향은 자석(132a)과 펌프 조립체부(236) 사이의 거리가 감소하게 하고, 관련 센서가 이에 따라 응답할 것이다. 폐색의 결과인 것으로 고려될 수도 있는 6 μl의 약제의 누락 전달과 관련된 압력 변화[예를 들어, 5 psi(34.5 kPa)]는 예시된 실시예에서 D2에 대해 양(ΔD)만큼 자석(132a)과 펌프 조립체부(236) 사이의 거리를 감소시킬 것이다.
여기서 설명은 물론 섹션 III에 설명된 예시적인 약제 카트리지(100)[카트리지부(120a)를 갖는]에 동등하게 적용 가능하다. 또한, 도 3 내지 도 8과 관련하여 전술된 바와 같이, 다른 예시적인 검출 가능 구조체 배열은 다이어프램 상에 지지되고 코일에 대해 이동 가능한 자기 투과성 구조체와, 다이어프램 상에 지지되고 광학 센서에 대해 이동 가능한 광학 소자와, 다이어프램 상에 지지되고 한 쌍의 스위치 접점에 대해 이동 가능한 전기 전도체를 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니다. 압력 센서를 포함하는 구현예와 관련하여, 본 발명은 다이어프램을 포함하는 압력 센서 배열에 또는 카트리지부 및 펌프 조립체부를 포함하는 압력 센서 배열에 한정되는 것은 아니라는 것이 또한 주지되어야 한다. 예를 들어, 약제 카트리지는 전기 접점을 경유하여 펌프 조립체와 통신하는 압력 센서를 포함할 수도 있다.
자석 또는 다른 검출 가능 구조체가 이동하는 매우 짧은 거리(예를 들어, ΔD = 약 0.1 내지 1 mm)가 주어지면, 센서(234)의 펌프 조립체부(236)에 대한 약제 카트리지[예를 들어, 카트리지(100 또는 100a)]의 위치의 변화는 측정의 정확도에 악영향을 미칠 수도 있다. 따라서, 적어도 몇몇 구현예에서, 예를 들어 도 18, 도 23 내지 도 26 및 도 32 내지 도 35a를 참조하여 전술된 스프링 바이어스 클립(268) 및 래치(412, 412a)와 같은 다양한 구조체가 카트리지 수용 영역(220) 내의 미리 정해진 위치에 약제 카트리지를 위치시키고 유지하도록 제공된다. 본 발명의 펌프 조립체의 전술된 "낮은 시스템 컴플라이언스" 태양은 그 사이의 압력 센서 카트리지부(120a), 펌프 조립체부(236) 및 윈도우(287)(도 41)와 같은 센서 부품들 사이의 의도된 공간 관계를 유지함으로써 센서 측정의 정확도에 기여한다는 것이 또한 여기서 주지되어야 한다.
I. 예시적인 이탈 검출기
본 발명자들은 임의의 패치형 펌프와 관련된 일 문제점은 이것이 환자의 지식 없이 환자의 피부로부터 완전히 또는 부분적으로 탈락(즉, "이탈")될 수도 있다는 것으로 판단하였다. 이러한 완전 또는 부분 탈락은 캐뉼러를 굴곡하거나 약제 전달에 다른 방식으로 간섭할 수 있다.
패치형 펌프가 탈락되어 있을 때를 검출하고 시스템 제어기[예를 들어, 제어기(240)]에 적절한 신호를 제공하는 다양한 메커니즘이 도 43 내지 도 47을 참조하여 이하에 설명된다. 시스템 제어기는 이탈 신호에 응답하여 다양한 단계, 예를 들어 경보의 활성화 및/또는 모터의 정지를 취할 수도 있다. 임의의 특정 유형의 패치형 펌프와 함께 사용에 한정되는 것은 아니지만, 검출 메커니즘은 설명을 간단화하기 위해 전술된 시스템(10)(도 1 및 도 54)에 다른 방식으로 동일한 패치형 펌프 시스템의 환경에서 이하에 설명된다. 유사한 요소는 유사한 도면부호로 표시된다. 다른 예시적인 구현예는 기부판을 포함하지 않는 패치형 펌프를 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니다.
예를 들어 도 43 및 도 44에 도시된 바와 같이, 예시적인 펌프 조립체(200a)는 하우징(202a) 내에 스위치형 검출기(650)를 구비하고, 예시적인 기부판(500a)은 플레이트 부재(506)를 통해 연장하는 검출기 구멍(505)을 구비한다. 예시적인 검출기(650)는 스위치(652) 및 가동 스위치 액추에이터(654)를 포함할 수도 있다. 스위치(652)는 열림 상태(도 43)로 바이어스되고 스위치 액추에이터와의 접촉에 응답하여 닫히는(도 44) 자급식 구조체일 수도 있다. 다른 구현예에서, 스위치의 일부 또는 모두는 관련 스위치 액추에이터에 의해 지지될 수도 있다. 스프링(656) 또는 다른 바이어스 디바이스에 의해 신장 위치(도 44)로 바이어스되는 스위치 액추에이터(654)는 기부판(500a)이 피부에 고정되고 펌프 조립체(200a)가 기부판에 고정될 때(도 43) 피부면(S) 상에 놓이는 접촉부(658)를 포함할 수도 있다. 검출기 구멍(205)은 스위치 액추에이터(654)의 이동을 허용하도록 하우징(202a) 상에 제공된다. 접촉부(658)는 포스트(660)의 일 단부 상에 지지되고, 정지부(662)는 다른 단부 상에 지지된다. 정지부(662)는 스위치 액추에이터(654)의 이동을 제한하고 "이탈" 중에 스위치(652)를 결합한다.
이와 같이 구성되면, 액추에이터(654)는 기부판(500a)이 피부에 고정되고 펌프 조립체(200a)가 기부판에 고정될 때(도 43) 스위치(652)와의 접촉으로부터 해제될 것이다. 기부판(500a)이 접착제(542)(도 44)의 실패 또는 기부판 상의 견인력에 기인하여 피부면(S)으로부터 분리되거나 펌프 조립체 또는 펌프 조립체(200a)가 이들 사이의 연결의 실패에 기인하여 기부판으로부터 분리됨에 따라, 스프링(656)의 바이어싱력은 접촉이 이루어지고, 스위치가 닫히고, 신호가 제어기에 송신될 때까지 스위치(652)를 향해 정지부(662)를 이동시킬 것이다.
예시적인 스위치형 검출기(650)는 스위치 액추에이터(654)가 스위치(656)를 닫기 전에 이동해야 하는 거리(D)를 조정함으로써 캘리브레이팅될 수도 있어, 제어기(240)에 신호를 트리거링할 간격의 크기 및 적어도 몇몇 경우에 후속의 환자 경고를 규정한다. 예시된 구현예에서, 거리(D)는 약 0.5 내지 2.0 mm일 수도 있다.
다른 예시적인 이탈 검출기 장치가 도 45에 도면 부호 650a에 의해 일반적으로 표현되어 있다. 예시적인 검출기(650a)는 펌프 조립체(200b)의 하우징(202b) 내에 또는 하우징에 의해 지지된 센서(664)와, 기부판(500b)에 의해 지지된 가동 피감지 구조체(666)를 포함한다. 센서의 유형은 감지되는 구조체의 유형에 의존할 것이다. 예시적인 구현예에서, 피감지 구조체는 자석(668)을 포함하고, 이에 따라 센서(664)는 예를 들어 홀 효과 센서 또는 자기저항 센서와 같은 자기장의 변화를 감지하도록 구성된 센서이다. 하우징(202b)은 피감지 구조체(666)를 수용하기 위한 만입부(207)를 또한 포함한다.
자석(668)(또는 다른 피감지 구조체)이 기부판 상에 지지되는 방식은 다양할 수도 있다. 예를 들어 도 45에 도시된 바와 같이, 자석(668)은 플레이트 부재(506) 내의 검출기 구멍(505)을 통해 연장하는 포스트(670) 상에 지지된다. 밀봉부(672)가 포스트(670) 상에 지지될 수도 있다. 강철 디스크(674)가 플레이트 부재(506)에 의해 지지된다. 탄성 중합 시트(676, 678)가 자석(668), 포스트(670) 및 강철 디스크(674)를 에워싸기 위해 플레이트 부재(506)에 고정될 수도 있다.
이와 같이 구성되면, 피감지 구조체(666)는 기부판(500b)이 피부에 고정되고 펌프 조립체(200b)가 기부판(도시 생략)에 고정될 때 센서(664)에 비교적 근접할 것이다. 기부판(500b) 및 부착된 펌프 조립체(200b)는 기부판 접착제(도시 생략)의 실패에 기인하여 피부면(S)으로부터 분리됨에 따라, 자석(668)과 강철 디스크(674) 사이의 자기 인력이 센서(664)로부터 이격하여 자석을 잡아당길 것이다. 그 사이의 거리가 거리(D)로 증가할 때, 센서(664)에 의해 경험된 자기장의 변화의 크기는 신호가 제어기에 송신되도록 이루어질 것이다. 센서(664)는 펌프 조립체(200b)가 그 사이의 연결의 실패에 기인하여 기부판(500b)으로부터 분리되면 인접 자기장의 유사한 변화를 경험할 것이다.
예시적인 센서형 검출기(650a)는 피감지 구조체(666)[예를 들어, 자석(668)]의 적절한 부분이 제어기로의 신호가 트리거링되기에 앞서 또는 적어도 몇몇 경우에 환자 경고가 제공되기 전에 이동되어야 하는 거리(D)를 조정함으로써 캘리브레이팅될 수도 있다. 예시된 구현예에서, 거리(D)는 약 0.5 내지 2.0 mm일 수도 있다.
도 46에 도면 부호 650b에 의해 일반적으로 표현되어 있는 다른 예시적인 검출기는 송신 안테나(680), 수신 안테나(682) 및 RF 에너지 소스(684)를 갖는 RF 회로의 형태이다. RF 에너지 소스는 시스템 배터리(238)에 의해 전력 공급될 수도 있다. 수신 안테나(682)는 파형 A1 및 A2에 의해 도시된 바와 같이, 기부판이 사용자의 피부면(S)으로부터 분리되게 됨에 따라 수신된 RF 필드의 크기가 변경되도록 송신 안테나(680)에 대해 위치된다. 예를 들어, A1은 A2의 대략 2배일 수도 있다. 수신된 RF 필드는 공기 내의 피부에 대해 더 큰 진폭을 갖는다. 진폭의 감소에 응답하여, RF 회로는 제어기에 신호를 송신한다. 송신 안테나(680)는 기부판 및 펌프 조립체(도시 생략) 중 하나에 장착될 수 있고, 수신 안테나(682)는 기부판 및 펌프 조립체 중 하나에 장착될 수 있고, 송신 안테나 및 수신 안테나가 모두 기부판(500c)(도시된 바와 같이) 내에 매립될 수 있다. RF 에너지 소스가 기부판에 의해 지지되는 이들 경우에, 전력은 펌프 조립체 전기 접점(228, 230)(도 16) 및 기부판 접점(228BP, 230BP)(도 66)을 경유하여 제공될 수도 있다.
도 47에 도면 부호 650c에 의해 일반적으로 표현되어 있는 다른 예시적인 검출기는 제1 전기 단자(686) 및 제1 단자로부터 이격되고 기부판(500c') 상에 지지된 제2 단자(688)를 갖는 전기 회로의 형태이다. 전기 회로는 관련 기부판(500c')이 기부판 접착제에 의해 피부면(S)에 부착될 때 사용자의 피부에 의해 제1 및 제2 단자(686, 688) 사이에 완성된다. 신호는 회로가 파괴될 때 제어기에 송신된다. 예시된 실시예에서, 제1 및 제2 단자(686, 688)는 기부판(500c')의 저부면 상에 지지된 전기 전도성 패드의 형태일 수도 있다. "이탈" 신호는 전압 신호일 수도 있고, 예시적인 회로는 전기 회로의 전류를 전압 신호로 변환하도록 구성된다.
J. 예시적인 배터리 및 배터리 충전기
모터를 구동하는 배터리는 재충전 가능 리튬 폴리머 배터리 또는 재충전 가능 리튬 이온 배터리와 같은 재충전 가능 배터리일 수도 있다. 적어도 몇몇 구현예는 일반적으로 4.2 볼트 또는 4.18 내지 4.24 볼트의 완전 충전 개방 회로 전압을 갖는 재충전 가능 배터리를 채용할 것이다. 리튬 폴리머 및 리튬 이온 배터리의 일 장점은 이들이 환자에 의해 급속하게 재충전될 수 있고, 높은 에너지 밀도를 갖고, 정확한 충전 상태 지시를 용이하게 하는 바람직한 선형 감쇠를 가질 수 있다는 것이다. 도 49를 참조하면, 예시적인 배터리(238)는 카트리지 격실(246)로부터 분리된 격실 내의 펌프 조립체 하우징(202) 내에 유지될 수도 있다. 부가적으로, 배터리(238)는 재충전 가능하고 하우징은 외부 재충전 접점(228, 230)을 포함하기 때문에, 예시적인 하우징(202)은 배터리로의 액세스를 제공하기 위한 도어 또는 커버를 포함하지 않고, 예시적인 하우징은 밀봉될 수도 있다(즉, 그에 대한 손상 없이 개방될 수 없음).
적어도 몇몇 경우에, 사용자는 카트리지(100) 내에 약제가 존재할 때 배터리(238)를 재충전하려고 추구할 수도 있다. 카트리지(100)는 예를 들어 도 23 내지 도 26을 참조하여 전술된 바와 같이, 플런저 푸셔(250)가 완전 후퇴된 위치에 있지 않는 한 펌프 조립체(200) 내로 잠금될 것이라는 것을 주지하라. 이와 같이 잠금되면, 카트리지(100) 및 펌프 조립체(200)는 도 48에 도시된 방식으로 "패치형 펌프" 기부판(500) 및 캐뉼러(600)로부터 분리될 것이고, 반면에 기부판 및 캐뉼러는 사용자가 펌프 조립체를 기부판으로부터 잡아당길 때 사용자의 피부면(S) 상에 잔류한다. 유사한 분리가 "주입 세트" 기부판(501) 및 "비전달" 기부판(502)(도 1)의 환경에서 발생할 것이다.
약제 카트리지(100)에 대한 배터리(238)의 비교적 근접한 접근이 제공되면, 배터리(238)로부터의 열은 재충전 중에, 특히 급속 재충전 중에 약제의 온도를 가능하게 증가시킬 수 있다. 약제 온도는 예를 들어 약 37℃에서 그 생존성이 불확정되게 되고 손상될 수 있는 인슐린과 같은 특정 약제에 관련될 수도 있다. 따라서, 온도 센서(239)(예를 들어, 서미스터 또는 열전쌍)가 또한 온도 센서가 카트리지(100) 내의 약제의 온도(또는 이를 적어도 대표하는 온도)를 감지할 수 있는 이러한 방식으로 펌프 조립체 하우징(202) 내에 유지될 수도 있다. 예를 들어, 온도 센서(239)는 예시적인 제어기(240)(도 18)와 관련된 회로 기판 상에 또는 섀시(244)(도 18) 상에 유지될 수도 있다. 저장조(도시 생략)로 연장하는 히트 파이프와 같은 온도 감지 장치가 또한 몇몇 카트리지 구현예에 포함될 수도 있다. 온도 정보는 제어기(240) 또는 다른 제어기에 제공될 수도 있어, 이하에 설명되는 바와 같이 온도의 함수로서 배터리 재충전 프로세스를 조절한다.
도 49에 도면 부호 700에 의해 일반적으로 표현되는 배터리 충전기의 일 예는 하우징(704) 내에 재충전 회로(702)(예를 들어, 제어기 및 전원 회로)를 포함한다. 충전기 하우징(704)의 상부 부분은 기부판(500)에 유사한 방식으로 구성될 수도 있다. 이를 위해, 하우징(704)의 상부 부분은 플레이트(706), 카트리지 리세스(708), 한 쌍의 대향 커넥터(712), 후크(714) 및 전기 접점(228R, 230R)을 포함할 수도 있다. 몇몇 구현예에서, 온도 센서(739)는 재충전 중에 카트리지(100) 내의 약제의 온도를 감지하기 위해 리세스(708)에 또는 그 부근에 제공될 수도 있다. 전원 및 데이터 커넥터(716, 718)가 또한 제공될 수도 있다.
펌프 조립체(200) 및 배터리 충전기(700)의 각각의 구성은, 펌프 조립체가 단부벽(212)이 후크(714)에 접촉하는 상태로 플레이트(706) 상에 배치될 때, 펌프 조립체 재충전 접점(228, 230)이 충전기 접점(228R, 230R)에 전기적으로 접속될 수 있도록 이루어진다. 또한, 카트리지(100)가 재충전 절차 중에 펌프 조립체(200) 내에 있을 때, 카트리지 배럴(102)은 전기 접점(228/230, 228R/230R)의 적절한 정렬을 보장하기 위해 리세스(708) 내에 수납될 것이다. 리세스(708)는 또한 래치(412a)(도 32)와 관련된 핑거탭(456)을 수용하도록 구성될 수도 있다.
재충전 프로세스는 펌프 조립체 제어기(240), 충전기 제어기(702), 개별 회로 또는 이들의 몇몇 조합과 관련된 회로(237)에 의해 제어될 수도 있고, 이들 부품은 집합적으로 "재충전 제어기"라 칭한다. 재충전 제어기(702)는 온도 센서(239) 및/또는 온도 센서(739)에 의해 감지된 온도의 함수로서 배터리(238)의 재충전을 조절할 수도 있다. 예를 들어, 약제 손상을 회피하기 위한 요구에 대해 배터리(238)를 급속하게 재충전하기 위한 요구를 가중하면, 재충전 제어기는 특정 약제에 대해 미리 정해진 최대값 미만이고 미리 정해진 임계치 초과인 온도 범위 내에서 감지된 온도를 유지하도록 구성될 수도 있다. 인슐린 및 리튬 폴리머 배터리의 예시적인 환경에서, 임계 온도는 37℃(또는 예를 들어 36.6 내지 37.4℃의 범위)일 수 있고, 미리 정해진 최대 온도는 예를 들어 45 내지 50℃의 범위일 수 있다.
펌프 하우징(202) 내의 온도가 낮으면 배터리(238)가 충분한 전류를 제공하기가 어려울 수도 있다는 것이 또한 주지되어야 한다. 따라서, 온도 센서(239)는 펌프 조립체(200)의 작동 중에 온도를 모니터링하는데 사용될 수도 있다. 경보기는 온도가 너무 낮으면 제어기(240)에 의해 작동될 수도 있다.
재충전 프로세스의 조절은 예를 들어 배터리(238)가 감지된 온도의 함수로서 재충전되는(예를 들어, 전류를 제어함으로써) 속도를 증가시키거나 감소시킴으로써 성취될 수도 있다. 예를 들어, 도 50을 참조하면, 조절 프로세스는 점선에 의해 도시된 바와 같이 감지된 온도가 미리 정해진 최대 온도(TMAX)를 오버슈팅하는 것을 방지하는 방식으로 온도 제어를 수행하도록 설계될 수도 있다. 이를 위해, 온도가 최대 온도(TMAX) 미만의 조절 온도(TMOD)에 도달함에 따라, 재충전 속도는 최대 온도(TMAX) 이하의 온도로 유지되도록 감소된다.
적어도 몇몇 구현예에서, 재충전 제어기는 배터리가 팽창하고, 통기하고, 펌프 조립체 내의 다른 부품을 다른 방식으로 응력을 가할 수 있게 하는 배터리 과충전과 같은 충전 결함을 식별하고 그리고/또는 방지하도록 구성될 수도 있다.
본 발명의 펌프 조립체 및 배터리 충전기는 전기 접점의 사용을 통해 직접 전기 접속을 행하는 것들에 한정되는 것은 아니라는 것이 여기서 주지되어야 한다. 예로서, 비한정적으로, 유도 결합이 채용될 수도 있다. 본 발명의 펌프 조립체의 적어도 몇몇 구현예는 교체 가능한 배터리를 수용하도록 구성될 수도 있다는 것이 또한 여기서 주지되어야 한다. 그러나, 이러한 구현예는 방수 배터리 격실 커버를 필요로 할 것이다.
K. 예시적인 경보기
도 18을 참조하여 전술된 바와 같이, 예시적인 펌프 조립체(200)는 하우징(202) 내에 유지된 경보기(242)를 포함할 수도 있다. 경보기는 가청(예를 들어, 버저), 촉지 가능(palpable)(예를 들어, 진동기), 가시적[예를 들어, 하우징(202)을 통해 연장하는 부분을 갖는 LED] 및/또는 이들의 임의의 조합일 수도 있다. 다수의 조건이 예시적인 실시예에서 경보기 활성화를 야기할 수도 있다. 예를 들어, 이하의 섹션 IX에 설명되는 바와 같이, 경보 조건은 낮은 또는 고갈된 배터리, 폐색, 낮은 또는 비어 있는 저장조, 하드웨어 자기 테스트, 펌웨어 에러, 기부판의 부재, 디바이스 이탈, 배터리 충전 과잉 온도, 플런저 발견 불능 및/또는 충전 결함을 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니다.
L. 예시적인 시스템 제어기
본 명세서에 설명된 예시적인 펌프 조립체는 본 명세서에 설명된 다양한 제어 기능을 수행하도록 구성되는 제어기를 포함할 수도 있다. 제어기는 또한 메모리 체크섬, 하드웨어 검증 자기 테스트 등과 같은 주기적 안전 검사를 위한 알고리즘을 동작/실행할 수도 있다. 본 발명은 임의의 특정 유형의 제어기에 한정되지 않고 현재 이용 가능한 또는 아직 개발되지 않은 것들을 포함한다. 예로서, 비한정적으로, 이러한 제어기는 마이크로제어기 및 저장된 펌웨어 프로그램의 형태일 수도 있다. 마이크로제어기는 무엇보다도, 마이크로프로세서 또는 다른 중앙 처리 유닛(CPU), 다른 디지털 및/또는 아날로그 제어 회로, 디지털 및/또는 아날로그 통신 회로 및 정적 임의 접근 메모리(SRAM), 플래시 메모리 및 동기식 동적 임의 접근 메모리(SDRAM)와 같은 메모리의 일부 또는 모두를 포함할 수도 있다. 제어기는 이들에 한정되는 것은 아니지만, 비례, 적응, 중립 네트워크, 퍼지 논리 및/또는 비례 적분 미분(PID)을 포함하는 임의의 적합한 제어 원리를 채용할 수도 있다. 마이크로제어기는 또한 RF 인터페이스를 통해 펌웨어 업데이트를 지원할 수도 있다.
일 예시적인 제어기는 도 18에 도면 부호 240에 의해 일반적으로 표현되어 있고, 도 51을 참조하여, 그에 연결된 다양한 시스템 부품의 환경에서 여기에 설명된다. 예시적인 제어기(240)는 CPU, 플래시 메모리, SRAM 및 내장 RF 송수신기를 갖는 마이크로제어기(도 51에 μ-C로 표기됨)를 포함할 수도 있다. 제어기 내로 RF 회로를 구성하는 것은 단일 칩 상에 모든 것을 위치시킴으로써 제어기의 크기를 감소시킨다. 적합한 마이크로제어기의 일 예는 텍사스 인스트루먼츠(Texas Instruments) CC2530 마이크로제어기이다.
한 쌍의 발진기 수정(249)이 각각 RF 송수신기 및 마이크로제어기를 위한 클럭 소스를 제공한다. 마이크로제어기 전원을 위한 필터 캐패시터가 247에 도시되어 있다.
전술 및 후술되는 바와 같이, 다양한 디바이스가 제어기(240)에 작동적으로 접속될 수도 있다. 도 51을 참조하면, 이러한 디바이스는 플런저 푸셔(250)가 완전 후퇴(또는 "홈") 위치에 있을 때를 검출하는 위치 검출기(398)(도 29), 모터 샤프트 회전을 모니터링하는 인코더로부터의 센서(들)[예를 들어, 인코더(396j)의 센서(403a, 403b)] 및 서미스터일 수 있고 아날로그 ADC 입력에 접속하는 가변 아날로그 전압을 생성하는 온도 센서(239)를 포함할 수도 있다.
전원과 관련하여, 재충전 접점(228, 230)은 배터리(238)를 배터리 충전기(700)(도 49)에 접속한다. 충전 전압은 분배 회로(243)에 의해 배터리(238) 및 전압 조절기(231)에 분배된다. 보호 회로(241)가 배터리(238)를 위해 제공되고, 조절기(231)가 마이크로제어기에 전달된 전력을 조절한다. 충전기 제어기(237)는 존재하면, 배터리 충전기(700)가 이 기능을 수행하지 않는 이들 경우에 배터리(238)의 재충전을 제어하는데 사용될 수도 있다. 전압 분배기(245)는 마이크로제어기의 아날로그 입력과 호환성이 있도록 전압을 감소시키고, 마이크로제어기가 배터리(238)의 출력의 전체 범위를 판독하게 한다. 배터리 전력을 보존하기 위해, 분배기(245)는 배터리 전압이 감지될 때에만 가능화된다. 분배기(245)가 가능화될 때, 관련 핀에서의 전압은 Battery Voltage*Rb/(Ra+Rb)이다. 따라서, 전압은 핀의 입력 범위가 초과되지 않도록 실제 배터리 전압의 분수 표현이다. 아날로그 대 디지털 컨버터 입력이 이 전압을 감지한다. 마이크로제어기의 내장 아날로그 대 디지털 컨버터는 전압을 디지털 값(예를 들어, 10 비트 디지털 값)으로 변환한다.
스위치형 이탈 검출기가 채용되는[예를 들어, 도 43 및 도 44의 검출기(650)] 이들 구현예에서, R4로의 입력은 관련 스위치(S3)의 작동을 감지하는 디지털 입력이다. 이 입력은 마이크로제어기가 하우징(202)[예를 들어, 접촉부(658)]을 통해 돌출하는 검출기의 부분의 위치를 감지하게 하고 극단적으로 낮은 전력 상태로부터 마이크로제어기를 웨이크업(wake up)하도록 프로그램될 수 있다.
가청, 촉지 가능 및/또는 가시적일 수도 있는 경보기(242)는 그로의 전류 구동을 증가시키기 위한 드라이버 회로를 갖는다. 묵음 스위치(1004)가 또한 예를 들어 가청 경보기를 묵음시키기 위해 펌프 조립체 하우징(202) 상에 제공될 수도 있다.
송수신 안테나(1002)가 예를 들어 리모콘(1000)과 통신하도록 제공된다. 안테나(1002)를 위한 임피던스 정합 회로(1003)가 송수신기로부터 그 전력을 수신한다.
M. 예시적인 모터 제어
모터 제어를 참조하면, 도 51을 참조하면, 모터(358)(예를 들어, 스텝퍼 모터)는 모터 코일(C1, C2)의 위상에 의해 작동된다. 위상은 원하는 속도에서 원하는 방향으로 모터(358)를 구동하기 위해 적절한 시퀀스로 여기된다. 상호 잠금 회로(361)는 엔엑스피 세미컨덕터즈(NXP Semiconductors)로부터의 74HC123 CMOS 디바이스와 같은 리트리거 가능한 모노안정성 멀티바이브레이터 집적 회로로 구현될 수 있는 간단한 누락 펄스 검출기이다. 상호 잠금 회로(361)는 고(high)로부터 저(low)로 연속적으로 토글하는 핀(365)에 의해 가능화되고, 마이크로제어기의 소프트웨어는 핀이 토글되게 한다. 따라서, 소프트웨어가 기능을 정지하면, 핀은 토글하지 않을 것이고 모터(358)는 상호 잠금 회로(361)에 의해 안전 이유로 자동으로 불능화될 것이다. 더 구체적으로, 출력(365)은 모터 상호 잠금 회로(361)를 가능화하여, 소프트웨어 잠금에 기인하는 약제의 과잉 전달에 대해 보호한다.
펄스폭 변조(PWM) 회로(363)는 드라이버(DR1, DR2)를 모터(358)에 대해 가능화하는 모터 가능화 출력이다. 달리 말하면, PWM 회로(363)는 모터 코일(C1, C2)에 인가된 배터리(238)로부터의 에너지를 변조한다. 이 펄스폭 변조된 출력은 프로그램된 토크 및 배터리(238)의 전압에 따라 모터 전류의 제어를 가능화한다. 회로(363)는 모터 위상보다 10 내지 100배 높은 주파수에서 작동하고, 모터 전압을 위한 조절기를 사용할 필요성을 회피한다.
드라이버(DR1, DR2)는 모터(358)의 코일(C1, C2)을 여기하고 이들의 극성을 변경한다. 상호 잠금 회로(361)가 가능화되어 있고 출력 F가 논리 1에 있다고 가정하면, 드라이버(DR1)는 출력 C가 논리 1이고 A가 논리 0일 때 코일(C1)에 포지티브 구동으로 가능화된다. 마찬가지로, 드라이버(DR2)는 출력 B가 논리 1이고 D가 논리 0일 때 코일(C2)에 포지티브 구동으로 가능화된다. 동일한 조건 하에서, 드라이버(DR1)는 출력 C가 논리 0이고 A가 논리 1일 때 코일(C1)에 네거티브 구동으로 가능화된다. 마찬가지로, 드라이버(DR2)는 출력 B가 논리 0이고 D가 논리 1일 때 코일(C2)에 네거티브 구동으로 가능화된다. A=C이면, 드라이버(DR1)는 불능화된다. 유사하게, B=D이면, 드라이버(DR2)는 불능화된다. 출력 F가 논리 0이고 또는 상호 잠금 회로(361)가 불능화되면, 양 드라이버는 출력 A 내지 D의 상태에 무관하게 불능화된다. 펄스폭 변조는 PWM 회로(363)의 출력 F가 소정의 듀티 사이클에서 펄스화될 때 발생한다. F가 75% 듀티 사이클에 펄스화되면, 코일은 배터리 전압의 75%의 유효 전압을 갖고 A 내지 D에 의해 선택된 바와 같이 극성을 갖고 턴온될 것이다.
도 51a는 도 51에 도시된 특정 요소/부품의 기능적 관계 및 특히 시스템의 다른 부품에 대한 배터리 충전 시스템의 관계를 도시하는 블록 다이어그램이다. 배터리 충전 시스템은, 점선 블록에서 좌하부에 도시된 바와 같이, 배터리(238), 배터리 보호 회로(241), 전원 커넥터(228, 230) 및 충전 회로(237)를 포함한다. 도 51a에서 볼 수 있는 바와 같이, 배터리 충전 시스템이 마이크로제어기에 접속하는 일 방식은 전압 분배기(245)를 통하는 것이다. 모터 드라이버(DR1, DR2)는 배터리로부터 전력을 수신하고, 그 위치가 위치 감지 인코더(396j)에 의해 감지되는 모터(358)를 구동한다. 상호 잠금 회로(361)는 마이크로제어기 내에 소프트웨어 문제점이 있을 때 모터 드라이버(DR1, DR2)의 안전 차단을 제공한다. 발진기 수정(249)은 마이크로제어기 및 RF 송수신기를 위한 클럭킹 기능을 제공한다. 마이크로제어기는 경보기(242)의 작동을 제어한다. 안테나(1002)는 안테나 회로(1003)를 경유하여 마이크로제어기에 접속된다.
모터(358)로의 에너지는 구동 라인 비효율성 및 축방향 카트리지 마찰을 극복하고 플런저(106)를 이동시키기 위해 충분한 토크를 제공하는 하한과, 플런저 밀봉부(152)를 지나는 누설을 유발하지 않기 위해 충분히 낮은 상한을 갖는 범위 내에 있도록 제어될 수도 있다. 도 52는 예시적인 저토크 모터 제어 절차를 도시하는 흐름도이다. 이를 참조하면, 원하는 약물 투여량에 대응하는 거리로 푸셔를 전진시키는데 요구되는 인코더 카운트의 수를 갖는 펌웨어 카운터가 제어기(240) 내에 로딩된다(단계 S001). 모터(358)가 여기되고(단계 S002), 인코더(396)가 모니터링된다(단계 S003). 어떠한 모터 회전도 검출되지 않으면(단계 S004), 여기 전류는 모터 토크를 증가시키도록 상향 조절되고(단계 S005), 프로세스는 전술된 모터 여기 단계(단계 S002)로 복귀된다. 다른 한편으로, 모터 회전이 검출되면, 카운터는 감소된다(단계 S006).
카운터가 0이 아니면(단계 S007), 여기 전류는 모터 토크를 제한하고 에너지를 보존하기 위해 하향 조절되고(단계 S008), 프로세스는 전술된 모터 여기 단계(단계 S002)로 복귀된다. 카운터가 0이면(단계 S007), 모터 여기는 모터 여기의 중지 후에 모터 회전의 후속의 검출을 위해 펌웨어 카운트 제로를 지나 부가의 모터 단계를 위해 계속된다(단계 S009). 부가의 모터 단계의 완료 후에, 전달은 이에 의해 종료한다(단계 S010).
상향 조절 및 하향 조절 단계에 언급된 여기 전류 조절 방법은 사용된 모터에 따라 변경된다. 방법의 예는 (a) 펄스폭 변조 및 (b) 프로그램 가능 선형 또는 전환형 전압 조절기이다. 전압 조절기를 사용하는 상향 및 하향 조절은 코일 드라이버로의 전압 출력을 증가시키거나 감소시킨다. 펄스폭 변조 방법에 대해, 하향 조절은 듀티 사이클을 감소시키고, 상향 조절은 듀티 사이클을 증가시킨다.
달리 말하면, 펄스폭 변조는 에너지 소비를 제어하고 지정된[예를 들어, 10 파운드(44.5 N)] 실속 한계를 제공하는 일 방식이다. 너무 낮은 실속 한계는 구동 라인 및 카트리지 비효율성에 대해 충분한 성능을 제공하지 않을 것이고, 반면에 너무 높은 실속 한계는 카트리지를 오버라이드할 수 있고, 가능하게는 푸셔 "영점 설정" 절차(도 91을 참조하여 섹션 VIII-B에 설명됨) 중에 또는 폐색 이벤트(도 92 및 도 93을 참조하여 섹션 VIII-C에 설명됨) 중에 카트리지 밀봉부(152)를 지나는 누설을 야기할 것인 과잉의 저장조 압력을 생성할 수 있다.
예시적인 실시예에 따르면, 모터(358)는 모터가 제어될 필요가 있는 과잉의 토크를 갖고 설계되기 때문에, 펄스폭 변조 또는 다른 토크 제어 방법 하에서 항상 운전한다. 펄스폭 변조는 토크를 제어하기 위한 일 효과적인 방법이다. 모터를 위해 제공된 전자 구동부는 배터리 고갈을 최소화할 뿐만 아니라 모터가 시스템에 제공하는 토크 및 예를 들어 후퇴, 호밍, 영점 설정, 운전 및 폐색 검출과 같은 모든 경우에 어느 힘을 리드 스크류(360)가 카트리지(100) 상에 부여하는지를 제어하기 위해 중요하다.
도 52a를 참조하면, 도 51의 드라이버(DR1, DR2) 중 하나는 관련 모터 배선에 접속되어 도시되어 있다. Rs는 코일 전류를 직접 감지하는 구현예에 대한 전류 감지 저항(약 1 Ω)이고, Vs는 전류 감지 전압이다. 인덕터(L)는 모터 배선의 인덕턴스이고, 부하(R)는 배선 저항이다. 스위치(359c)는 FET 드라이버이고, 다이오드(359a, 359b)는 FET 드라이버 내의 진성 백다이오드이다. 이들 부품은 기본 버크형(buck-type) 전환 조절기의 소자를 본질적으로 형성하고, 여기서 R은 부하이다. 이 도면(및 도 51)에 도시된 ENABLE 바아가 논리 0(참 조건)일 때, 스위치(359c)가 턴온되고 전력이 이에 의해 회로의 나머지에 제공되어, 이에 의해 코일 드라이버를 가능화한다. 스위치(359c)가 R/L보다 빠른 속도로 턴온되고 턴오프되면, 부하(R)로의 전압은 버크형 전환 조절기의 방식으로 효과적으로 감소될 것이다. 스위치(359c)의 온 시간 중에, 인덕터(L)는 그 전류를 램프업(ramp up)함으로써 충전되고, 이에 의해 부하(R)에 인가된 전압을 제한한다. 스위치(359c)의 오프 시간 중에, 인덕터(L)는 그 전류를 램프다운(ramp down)함으로써 방전되어, 이에 의해 부하(R)로 전압을 계속 공급한다. 인덕터(L)는 부하(R) 및 진성 백다이오드(359a, 359b)를 통해 방전한다. 이 회로는 인덕터(L)가 스위치(359c)의 오프 시간 중에 이들을 통해 방전될 때 전압 강하를 감소시키기 위해 진성 백다이오드(359a, 359b)를 가로질러 쇼트키(Schottky) 다이오드를 추가함으로써 더 향상될 수 있다. 이는 쇼트키 다이오드가 버크형 전환 조절기에서 발견되는 것과 훨씬 더 동일한 방식으로 이루어진다.
의존되는 식은 Veff = D * Vbatt이고, 여기서 Veff는 코일 저항(R)에 대한 유효 전압이고, D는 펄스폭 변조 듀티 사이클이고, Vbatt는 배터리 전압이다. 배터리(238)가 4.0 볼트로 완전 충전되고 배터리 전압이 단지 3.0 볼트인 것처럼 모터(358)가 운전되면, 펄스폭 변조는 75% 듀티 사이클에서 수행된다. 코일 저항(R)에 대한 유효 전압은 0.75 * 4.0 = 3.0 볼트이다. 배터리 전압이 3.0 볼트로 강하함에 따라, 듀티 사이클은 100%로 증가될 것이고 어떠한 전환도 발생하지 않을 것이다. 전환의 주파수는 L/R 시간 상수에 의해 결정될 것이다. 예시적인 모터에 대해, L = 3.5 mH, R = 30 오옴이고, 따라서 L/R = 117 μSec이다. 주파수는 인덕터 전류의 비교적 선형 램프업 및 램프다운을 보장하기 위해 시간 상수보다 낮은 기간을 갖는다. 이는 식 Veff = D * Vbatt가 성립되는 것을 보장한다. 이 방법은 원한다면 코일 저항에 대한 유효 전압을 더 감소시키는데 사용될 수 있다. 이 감소는 저장조 내의 압력을 제한하기 위해 행해진다. 전통적인 버크형 전환 조절기 내에 사용된 부하(R)를 가로지르는 필터 캐패시터는 에너지의 보존에 기인하여 필수적인 것은 아니다. 이는 모터가 전압이 아니라 전류 상에 실제로 작동하는 동안 전압 리플(ripple)을 감소시키기 위해 전하를 간단히 유지한다. 상기 설명에서, 코일 전류는 유효 전압(Veff)에 정비례하는데, 이는 이 전압이 코일 부하의 순수 저항부(R)를 가로지르는 것으로 고려되기 때문이다. 따라서, 예를 들어, R에 대한 유효 전압은 25%만큼 감소되고, 전류는 또한 25%만큼 감소될 것이다.
펄스폭 변조 시스템은 배터리의 전압을 디지털 표현으로 변환하는 아날로그 대 디지털(A/D) 컨버터를 포함할 수도 있다. 제어기는 (a) 모터의 작동을 제어하고 모터의 코일에 인가된 배터리로부터 에너지를 펄스폭 변조하기 위해 드라이버 회로를 통해 작동하고, (b) 인코더의 디지털 출력을 판독하고, (c) A/D 컨버터의 디지털 출력을 판독한다.
제어기(240)는 모터(358)의 드라이버(DR1, DR2)가 모터의 코일(C1, C2)에서 전압의 시퀀싱을 용이하게 할 수 있어 원하는 모터 회전을 생성하게 하는 저레벨 신호 출력을 제공하기 위해 제어기 내의 제1 디지털 타이머/카운터 회로를 프로그램하도록 모터 위치의 디지털 표현을 사용하도록 구성된 제1 소프트웨어 알고리즘을 포함할 수도 있다. 제어기(240)는 모터(358)의 드라이버(DR1, DR2)가 모터(358)의 코일(C1, C2)에서 전압의 펄스폭 변조를 용이하게 할 수 있는 저레벨 신호 출력을 제공하기 위해 제어기 내의 제2 디지털 타이머/카운터 회로를 프로그램하도록 A/D 컨버터의 출력을 사용하는 제2 소프트웨어 알고리즘을 또한 포함할 수도 있다.
제1 소프트웨어 알고리즘의 단계는 이하와 같을 수도 있는데, (1) 인코더(396)를 판독함으로써 모터 샤프트의 위치를 결정하고, (2) 회전 방향(정방향/전달 또는 역방향/후퇴)을 결정하고, (3) 요구된 회전수를 결정하고(얼마나 많이 약물 전달 또는 얼마나 멀리 후퇴), (4) 코일 위상 A 및 B를 + 또는 -로 구동함으로써 모터 제조업자의 사양에 의해 규정된 시퀀스에 따라 모터(358)를 스텝핑하고, (5) 원하는 회전수가 인코더(396)로부터 판독될 때까지 정상 부하를 갖는 이동을 보장하는, 전개 중에 분석 및 특징화에 의해 결정된 속도로 단계 (4)를 반복한다. 단계 (4) 및 (5)는 마이크로제어기가 인코더(396)의 출력을 판독하는 동안 출력이 모터 코일(C1, C2)을 위한 드라이버(DR1, DR2)에 접속되는 제1 디지털 타이머/카운터 회로에 의해 수행될 수도 있다.
제2 소프트웨어 알고리즘의 단계는 이하와 같을 수도 있는데, (1) 요구된 유효 모터 코일 전압(Veff)[예를 들어, 정방향으로 모터(358)를 운전하기 위해 2.7 볼트, 역방향으로 모터를 운전하기 위해 1.1 볼트, 실제 전압은 전개 중에 분석 및 특징화 후에 결정될 수 있음]을 결정하고, (2) 배터리 전압(Vbatt)의 디지털 표현을 포함하는 A/D 컨버터 출력을 판독하고, (3) Veff/Vbatt를 계산하고, (4) 제1 소프트웨어 알고리즘의 단계 (5)의 속도의 10 내지 100배의 빈도에서 Veff/Vbatt의 듀티 사이클로 디지털 펄스 파형을 출력하기 위해 제2 디지털 카운터/타이머 회로를 프로그램한다. 제2 디지털 타이머 회로의 출력은 양 모터 코일 드라이버(DR1, DR2)를 위한 글로벌 가능화 신호일 것이다.
따라서, 회로가 예를 들어 특정 시간에 코일 위상 A가 +Vbatt에서 구동되어야 하고 코일 위상 B가 -Vbatt에서 구동되어야 한다고 결정하더라도, 제2 타이머의 출력은 드라이버들이 코일에 대해 선택된 레벨을 구동하도록 실제로 가능화될 때를 결정하는 게이팅 신호이다. 결과는 코일 위상 A가 +Vbatt에서 구동되지만 Veff/Vbatt의 듀티 사이클에서 온 및 오프되고, 코일 위상 B에 대해서도 마찬가지가 되는 것이다. 이 온 오프 속도는 드라이버(DR1, DR2)가 모터(358)가 회전하게 하는 지정된 시퀀싱을 수행하기 위해 코일 위상의 극성을 전환하는 속도보다 훨씬 높을 것이다. 효과는 완전 배터리 전압이 회전 시간의 100%로 코일에 인가되면 사용될 전류의 양에 Veff/Vbatt를 곱한 값으로 전류를 제한하는 것이다.
따라서, 토크는 모터 코일(C1, C2)에 전류를 제한함으로써 제한될 수 있다. 전류를 제한하는 다른 방식은 일정 전류 소스를 사용하는 것이다. 그러나, 이는 다수 복잡하고 배터리 에너지의 낭비일 수 있다. 일정 전압 소스가 사용될 수 있다. 코일 저항은 전류를 제한하기 때문에, 전압을 제한하는 것이 전류를 효과적으로 제한할 것이다. 이는 2개의 방법 중 하나로 행해질 수 있다. 선형 전압 조절기가 채용될 수도 있지만, 이는 배터리의 불필요한 고갈일 수도 있다. 대안적으로, 전환 전압 조절기가 채용될 수도 있고, 이는 에너지를 저장하기 위해 코일을 사용하는 점에서 더 효율적이지만, 더 많은 부분을 포함한다.
V. 예시적인 기부판 및 캐뉼러
전술된 바와 같이, 예를 들어 도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명의 주입 시스템은 카트리지[예를 들어, 카트리지(100)] 및 펌프 조립체[예를 들어, 펌프 조립체(200)]와 조합하여 다양한 상이한 기부판들 중 임의의 하나를 포함할 수도 있다. 각각의 기부판은 상이한 시스템 작동 모드를 위해 구성될 수도 있다. 기부판(500)은 시스템이 "패치형 펌프"로서 전개될 수도 있도록 카트리지(100)에 직접 연결되는 캐뉼러(600)(도 56 내지 도 57)와 같은 캐뉼러와 함께 사용될 수도 있는 신체 접착 가능 기부판이다. 기부판(501)은 시스템이 "포켓형 펌프", "벨트 착용식 펌프" 또는 소정의 다른 착용 가능 펌프로서 전개될 수도 있도록 카트리지(100)를 주입 세트(503)에 연결하도록 구성된다. 기부판(502)은 미사용 기간 중에 카트리지(100)를 밀봉하는데 사용될 수도 있는 플러그(504)를 포함하는 약제 비전달 기부판이다. 부가적으로, 이하의 섹션 VI에 설명되는 바와 같이, 펌프 조립체[예를 들어, 펌프 조립체(200)] 및 기부판[예를 들어, 기부판(500 내지 502)]은 펌프 조립체가 다양한 기부판들 중 어느 것이 펌프 조립체에 부착되는지를 판정할 수 있고 이어서 이 기부판과 관련된 작동 모드에 따라 진행하도록 준비할 수 있도록 각각 구성될 수도 있다. 또한, 예시적인 기부판은 예시적인 카트리지(100) 및 예시적인 펌프 조립체(200)의 환경에서 본 명세서에 설명되지만, 본 발명의 기부판은 다른 카트리지, 카트리지 기반 펌프 및 카트리지 기반이 아닌 펌프와 함께 사용될 수도 있다.
도 53 내지 도 55를 참조하면, 예시적인 신체 접착 가능 기부판(500)은 하우징 저부 부분(208) 내의 삽입 개구(218)(도 16)를 덮도록 구성되는 플레이트 부재(506)를 포함할 수도 있다. 카트리지 구멍(508)(또는 간단히 리세스)은 카트리지(100)와 같은 약제 카트리지를 수용하도록 제공될 수도 있고, 또는 생략될 수도 있고, 캐뉼러 구멍(510)은 플레이트 부재(506)가 다른 방식으로 캐뉼러를 차단하는 이들 경우에 캐뉼러의 통과를 허용하도록 제공될 수도 있다. 카트리지(100), 펌프 조립체(200) 및 기부판(500)은 카트리지 매니폴드(108)의 부분이 플레이트 부재(506) 상에 놓일 수도 있도록 각각 구성된다는 것이 또한 주지되어야 한다.
예시적인 기부판(500)은 기부판을 관련 펌프 조립체에 고정하는 기능을 수행하는 구조체를 또한 포함한다. 예를 들어, 도 53 내지 도 55에 도시된 실시예에서, 기부판(500)은 한 쌍의 대향 커넥터(512) 및 후크(514)를 포함한다. 커넥터(512)는 펌프 조립체 하우징(202)의 측벽(210)에 마찰 결합하고, 결합부(516), 결합부를 플레이트 부재(506)에 연결하는 지지부(518) 및 사용자의 손가락에 결합하는 돌출부(520)를 가질 수도 있다. 지지부(518)의 일 측에 위치된 간극(522)은 지지부가 화살표 P에 의해 도시된 방향으로 피벗하게 한다. 결합부(516) 사이의 거리는 커넥터들이 응력 미인가 상태에 있을 때 하우징 측벽(210)의 외부면들 사이의 거리보다 작다. 이와 같이, 하우징(202) 및 기부판(500)이 함께 가압되어(도 54 내지 도 55), 이에 의해 이들의 응력 미인가 상태로부터 커넥터(512)를 피벗시킬 때, 결합부는 정상 사용 중에 분리를 방지하기 위해 충분한 마찰 결합을 제공하는데 충분한 힘(F)을 하우징 측벽(210)에 인가할 것이다. 후크(514)는 결합부(526) 및 지지부(524)를 포함할 수도 있고, 간극(528)은 후크 가요성이 요구되면 지지부(524)의 일 측에 위치될 수도 있다.
펌프 조립체(200)로의 기부판(500)의 부착 중에, 하우징 단부벽(212)의 저부 코너는 후크(514)에 의해 형성된 공간(528)과 정렬될 수도 있다. 기부판(500) 및 펌프 조립체(200)는 이어서 도 54 내지 도 55에 도시된 위치로 서로에 대해 이동되고[예를 들어, 후크(214) 둘레로 피벗됨], 여기서 커넥터(512)는 하우징 측벽(210)에 마찰식으로 결합되고 기부판을 펌프 조립체에 고정한다.
적어도 몇몇 실시예에서, 기부판 및 관련 캐뉼러는 서로 자체로 고정되도록 구성될 수도 있다. 그 결과, 펌프 조립체[예를 들어, 펌프 조립체(100)] 및 약제 카트리지[예를 들어, 카트리지(200)]는 캐뉼러가 도 31을 참조하여 전술된 바와 같이 기부판에 고정 유지된 상태로 기부판으로부터 유닛으로서 함께 제거될 수도 있다. 이는 예를 들어, 펌프 조립체 배터리가 카트리지를 제거하지 않고 재충전될 수 있게 한다. 사용자는 또한 그/그녀의 신체로부터 기부판 및 캐뉼러를 제거하고 이어서 상이한 위치에서 새로운 기부판 및 캐뉼러로 시스템을 재전개하기 위해 이 능력을 사용할 수도 있다.
일 예시적인 기부판 및 캐뉼러 구성이 도 55a 내지 도 57에 도시된다. 예시적인 기부판(500")은 본질적으로 기부판(500)에 동일하고, 유사한 요소가 유사한 도면 부호에 의해 표현되어 있다. 게다가, 정합면(513)을 갖는 리세스(511)는 플레이트 부재(506)의 저부측(즉, 접착제측) 상에서 캐뉼러 구멍(510) 주위에 위치된다. 리세스(511)는 이하에 설명된 방식으로 캐뉼러를 기부판(500")에 고정하는데 사용된다.
예시적인 캐뉼러(600)는 약제 카트리지[예를 들어, 카트리지(100)]와 환자 사이의 유동 접속을 설정하도록 구성된다. 예시적인 캐뉼러(600)는 캐뉼러가 환자 내로 전개된 후에 기부판(501)에 대한 캐뉼러의 축방향 이동이 적어도 제거 방향에서 방지되도록 리세스(511)와 협동하도록 또한 구성된다.
유동 접속과 관련하여, 캐뉼러(600)는 카트리지 관통 보어(116) 내로 삽입되도록 구성된 커넥터 플러그(602)(또는 "헤드")를 포함할 수도 있다. 예시적인 커넥터 플러그(602)는 내부 루멘(606)을 갖는 원통형 부재(604), 내부 루멘에 연결된 적어도 하나의 입구 포트(608), 입구 포트(들)(608)의 대향 측면들 상의 O-링 또는 다른 밀봉부(610)를 포함할 수도 있다. 캐뉼러 튜브(612)가 커넥터 플러그(602)에 연결될 수도 있다. 예시적인 밀봉부(610)는 원통형 부재(604)와 일체일 수도 있고, 또는 그 위에 지지된 고무 또는 다른 적합한 밀봉 재료로부터 형성된 개별 구조체일 수도 있다.
기부판 리세스(511)와의 협동을 참조하면, 예시적인 캐뉼러(600)는 래치(또는 "후크")(614)를 포함한다. 래치는 임의의 적합한 구성일 수도 있지만, 예시적인 래치(614)는 래치면(616) 및 래치면 아래의 절두 원추형 지지체(618)를 포함하는 탄성 구조체이다. 래치(614)는 캐뉼러(600)가 도 45 내지 도 49를 참조하여 전술된 방식으로 약제 카트리지 관통 보어(116)를 통해 전개됨에 따라 편향될 것이다. 여기서, 삽입기 투관침[예를 들어, 도 85의 투관침(812)]은 원통형 부재(604)의 상부를 통해, 내부 루멘(606)을 통해, 캐뉼러 튜브(612)를 통해 압박될 것이고, 반면에 삽입기 구동 구조체[예를 들어, 도 85의 가동 부재(802)]는 원통형 부재의 상부를 압박한다. 일단 탄성 래치(614)가 캐뉼러 구멍(510)을 통해 통과하면, 이는 그 이완 상태로 복귀할 것이고 래치면(616)은 기부판 리세스(511)(도 57) 내의 정합면(513)에 접촉할 것이다. 절두 원추형 지지체(618)는 이어서 캐뉼러(600)가 캐뉼러 구멍(510)을 통해 뒤로 잡아당겨지는 것을 방지할 것이다.
리세스(511) 및 래치면(616)의 각각의 크기(예를 들어, 직경)는 본질적으로 동일하다는 것이 또한 주지되어야 한다. 이 관계는 캐뉼러(600)에 대한 기부판(500")의 측방향 이동을 방지하는 것을 돕는 기밀 끼워맞춤을 생성한다.
관련된 삽입기, 예를 들어, 도 85의 삽입기(800)의 구성은 도 57에 도시된 것을 넘는 캐뉼러(600)의 하향 이동을 방지한다는 것이 또한 주지되어야 한다. 다른 구현예에서, 캐뉼러 및/또는 기부판은 이 기능을 수행하는 구조체를 구비할 수도 있다.
도 58 및 도 59에 도시된 예시적인 캐뉼러(600a)는 본질적으로 캐뉼러(600)에 동일하고, 유사한 요소는 유사한 도면 부호에 의해 표현되어 있다. 게다가, 캐뉼러(600a)는 격막(620)을 포함한다. 원통형 부재(604)보다 더 연성 재료로부터 형성되는 격막(620)은 내부 루멘(606)으로의 삽입기 투관침의 원활한 통과를 용이하게 한다.
예시적인 캐뉼러(600, 600a)의 치수는 의도된 환자 뿐만 아니라 약제 카트리지의 구성에 의존할 것이다. 예를 들어, 원통형 부재(604)는 4 mm +/- 1 mm의 직경 및 7 mm +/- 1 mm의 길이를 가질 수도 있고, 반면에 캐뉼러 튜브(612)는 0.5 mm의 외경, 0.2 mm의 내경 및 6 내지 10 mm의 길이를 가질 수도 있다. 구성 및 재료와 관련하여, 플러그(602) 및 캐뉼러 튜브(612)는 2개의 개별 부분(도시 생략)으로서, 2개의 상이한 재료로부터 형성될 수도 있고, 또는 일체로 형성될 수도 있다. 일체로 형성된 단일 캐뉼러를 위한 적합한 재료는 FEP, PTFE, COP, 의료 등급 플라스틱 및 폴리프로필렌을 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니다. 2 부분 장치에서, 원통형 부재(604) 및 일체형 탄성 래치(614)를 위한 적합한 재료는 PTFE, COP, 의료 등급 플라스틱 및 폴리프로필렌을 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니고, 반면에 캐뉼러 튜브(612)는 PTFE, FEP 및 다른 플루오로폴리머와 같은 재료 및 스테인레스강과 같은 금속으로부터 형성될 수도 있다.
캐뉼러를 기부판에 고정하기 위한 다른 예시적인 수단은 검출 가능 조립체가 기부판 상에 또는 기부판 및 캐뉼러의 모두에 포함되는 래치를 포함하는 다른 유형의 래치, 뿐만 아니라 마찰 디바이스, 접착제, 피벗 구조체 및 슬라이딩 구조체와 같은 디바이스를 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니다. 래치 결합 장치는 또한 캐뉼러 플러그 대신에 또는 그에 부가하여 캐뉼러 튜브와 관련될 수도 있다. 캐뉼러 래치는 또한 생략될 수도 있고 카트리지 관통 보어 및 캐뉼러 플러그는 마찰이 상대 위치 설정을 유지할 수 있도록 각각 구성된다. 이러한 무래치 장치의 일 예는 도 85를 참조하여 이하에 설명된다.
본 발명의 기부판 및 펌프 조립체는 임의의 특정 커넥터 장치에 한정되는 것은 아니다. 일 대안은 본 명세서에 설명된 임의의 펌프 조립체 및 기부판에 채용될 수도 있는 도 60 및 도 61에 도시된 상호 잠금 래치 장치이다. 상호 잠금 장치는 도 53 내지 도 55에 도시된 마찰 장치와 다소 유사하고, 유사한 요소가 유사한 도면 부호에 의해 표현되어 있다. 그러나, 여기서, 연결은 단순 마찰 대신에 기계적 상호 잠금을 수반한다. 더 구체적으로, 신체 접착 가능 기부판(500"')은 한 쌍의 대향 커넥터(512a)(하나만 도시됨) 및 후크(514)(도시 생략)를 포함한다. 예시적인 커넥터(512a)는 전술된 돌출부(520) 뿐만 아니라 구멍(530)을 갖는다. 관련 펌프 조립체 하우징(202')의 측벽들(하나만 도시됨)은 구멍(530) 내에 끼워지도록 치수 설정되고 성형된 돌출부(534)를 각각 갖는 대응 정합 구조체(532)를 갖는다. 예시된 구현예에서, 정합 구조체(532)는 리세스(536) 내에 유지되고, 캠 표면(538) 및 편평면(540)을 갖는다. 기부판(500"')이 다른 방식으로 펌프 조립체(200)와 동일한 펌프 조립체(200')에 연결됨에 따라, 돌출부(520)는 캠 표면(538)에 결합하여, 이에 의해 구멍(530)이 정합 구조체(532)와 정렬될 때까지 커넥터(512a)를 피벗시킬 것이다. 대향 커넥터들(512a)의 탄성은 이어서 이들이 리세스(536) 내로 이동하게 하고 돌출부(534)와의 기계적 상호 잠금(또는 래치 결합 상태)을 생성할 것이다. 도 53 내지 도 55, 도 60 및 도 61에 도시된 장치는 역전될 수 있는데, 즉 기부판으로 이동된 하우징 상의 커넥터 구조체 및 하우징으로 이동된 기부판 상의 커넥터 구조체 및/또는 커넥터 구조체가 상이한 하우징 벽과 관련될 수 있다는 것이 또한 주지되어야 한다. 커넥터의 수는 또한 증가되고 감소될 수도 있고, 다른 래치 결합 장치가 채용될 수도 있다.
본 발명의 기부판 및 펌프 조립체는 기부판을 전술된 관련 펌프 조립체에 고정하기 위한 예시적인 구조체에 한정되는 것은 아니다. 기부판은 펌프 조립체에 고정하기 위한 다른 적합한 구조체는 안내된 슬라이드 부착부, 기계적 체결구, 자석 장치, 후크 및 루프 부착부, 스크류 온(screw-on) 구성 및 저점착성 압력 감응식 접착제를 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니다. 또한, 펌프 조립체 또는 기부판은 다른 것들이 삽입될 수 있는 포켓을 구비할 수도 있다.
신체 접착 가능 기부판(500)은 카트리지(100) 및 펌프 조립체(200)가 그와 함께 조합되기 전, 중 및/또는 후에 환자의 피부에 접착될 것이다. 이를 위해, 플레이트 부재(506)의 저부면은 기부판(500)을 환자의 피부에 해제 가능하게 부착하는 접착층(542)(도 55)을 지지한다. 접착층(542)은 저부면의 전체 또는 일부를 덮을 수도 있다. 제거 가능 라이너(544)(도 54)가 사용 시간까지 접착층(542)을 덮는데 사용될 수도 있다.
본 발명자들은 피부가 거칠고 비평면형일 수도 있고 상처 영역이 연약하고 젖어 있고 가요성일 수도 있으면, 캐뉼러를 상처 내에 고정하여 기립되게 유지하는 것이 곤란할 수 있고, 캐뉼러를 상처 내에 고정하여 기립되게 유지하는 것의 실패는 캐뉼러를 굴곡하고 폐색하게 할 수도 있다는 것으로 판단하였다. 캐뉼러에 근접한 강한 접착제는 캐뉼러를 고정하여 기밀하게 유지한다. 그러나, 강한 접착제는 피부를 자극하고 심지어 손상시킬 가능성이 더 높다. 따라서, 접착층(542)은 단일 유형의 접착제로 이루어질 수도 있지만, 예시적인 기부판(500)은 상이한 목적을 각각 담당하는 접착층(542) 내의 하나 초과의 유형의 접착제를 포함할 수도 있다. 예시된 실시예에서, 접착층은 제1 접착제(546) 및 제1 접착제보다 강한(또는 "더 적극적인") 제2 접착제(548)를 갖는다. 제1 접착제(546)는 대부분의 접착층(542)을 점유하고 정상 사용 중에 분리를 방지하기 위해 충분한 강도를 갖고 대부분의 기부판을 피부에 유지한다. 제2의 더 적극적인 접착제(548)는 캐뉼러 개구(510)를 둘러싸고 캐뉼러를 고정하여 기밀하게 유지한다.
예시된 예에서, 제2 접착제(546)는 캐뉼러 개구(510) 주위로 0.75 내지 1.25 mm 덮을 수 있고, 팽윤하여 플레이트 부재(506)의 인접 코너를 교차한다. 제2 접착제는 또한 저부면의 1 내지 10%를 덮을 수도 있다. 상대 길이와 관련하여, 일 예에서, 제1 접착제(544)의 박리 길이는 60 oz/inch 폭 +/- 20 oz/inch 폭일 수도 있고, 제2 접착제의 박리 길이는 제1 길이의 것보다 50 내지 100% 클 수도 있다. 다른 예에서, 제1 접착제는 더 강한 제2 접착제의 강도의 80%를 가질 수 있다.
기부판(500)의 치수는 관련 펌프 조립체의 것들에 대응할 수도 있다. 전술된 예시적인 펌프 조립체(200)의 환경에서, 플레이트 부재는 1 mm 두께일 수도 있고, 42 mm×34 mm, 40 mm×32 mm 및/또는 39.0 내지 43.0 mm×31.0 내지 35.0 mm와 같은 길이/폭 관계를 갖는다.
도 62 및 도 63에 도시된 예시적인 주입 세트 기부판(501)은 신체 접착 가능 기부판(500)과 실질적으로 유사하고, 유사한 요소는 유사한 도면 부호에 의해 표현되어 있다. 예를 들어, 기부판(501)은 플레이트 부재(506'), 카트리지 구멍(508)(또는 리세스) 및 커넥터(512)(또는 전술된 임의의 다른 커넥터 구조체)를 포함할 수도 있다. 그러나, 여기서, 기부판(501)은 주입 세트(503)(도시된 바와 같이)와 같은 주입 세트를 포함할 수도 있고 또는 간단히 주입 세트에 연결되도록 구성될 수도 있다. 기부판(501)은 또한 접착층이 없을 수도 있다.
예시된 예에서 기부판(501)은 카트리지(100)와 같은 약제 카트리지로부터 주입 세트(503)로 연장하는 유동 접속부를 설정하는 구조체를 포함한다. 이를 위해, 도 62 및 도 63을 참조하면, 기부판(501)은 카트리지 관통 보어(116) 내에 삽입되도록 구성된 커넥터 플러그(550)를 가질 수도 있다. 예시적인 커넥터 플러그(550)는 내부 루멘(554)을 갖는 원통형 부재(552), 원통형 부재의 주위 둘레에 위치되고 내부 루멘에 연결된 복수의 입구 포트(556) 및 입구 포트(556)의 대향 측면들 상의 O-링 또는 다른 밀봉부(558)를 포함한다. 예시적인 커넥터 플러그(550)는 플레이트 부재(506')와 일체일 수도 있고 또는 그에 고정된 개별 구조체일 수도 있다. 예시적인 밀봉부(558)는 원통형 부재(552)와 일체일 수도 있고 또는 그 위에 지지된 고무 또는 다른 적절한 밀봉 재료로부터 형성된 개별 구조체일 수도 있다. 플레이트 부재(506') 내의 루멘(560)이 출구 포트(562)로 연장된다.
기부판(501), 펌프 조립체[예를 들어, 펌프 조립체(200)] 및 카트리지[예를 들어, 카트리지(100)]는 시스템(11)이 조립될 때, 커넥터 플러그(550)가 커넥터 플러그 밀봉부(558)를 저장조 출구 포트(118)의 대향 측면들에 갖고 카트리지 관통 보어(116) 내에 위치될 수 있도록 각각 구성될 수도 있다. 출구 포트(118)로부터 관통 보어(116) 내로 유동하는 유체는 입구 포트(556)에 진입하고, 내부 루멘(554), 기부판 루멘(560) 및 출구 포트(562)를 통해 주입 세트(503)로 유동할 것이다.
임의의 통상의 주입 세트일 수도 있는 예시적인 주입 세트(503)(도 62)는 허브(564), 허브로부터 연장하는 캐뉼러(566), 가요성 접착제 백킹된 날개형 기부(568) 및 유체 튜브(570)를 가질 수도 있다. 디스크형 베이스를 갖는 주입 세트가 또한 채용될 수도 있다. 접착제는 단일형 접착제일 수도 있고, 또는 전술된 바와 같이 2개 이상의 상이한 접착제일 수도 있다. 튜브(570)는 출구 포트(562)에 제거 가능하게 또는 영구적으로 연결될 수도 있다. 튜브(570)는 또한 임의의 적합한 길이[예를 들어, 42 인치(1066.8 mm)]일 수도 있다. 커넥터(572, 574)는 허브 및 유체 튜브가 분리 가능한 이들 경우에 허브(564) 및 유체 튜브(570) 상에 제공될 수도 있다.
도 64 및 도 65에 도시된 예시적인 약제 비전달 기부판(502)을 참조하면, 사용자가 약제를 전달하기 위해 펌프 조립체를 사용하지 않도록 선택하고 누설을 방지하기 위해 약제 카트리지를 재플러깅하기를 원하는 경우들이 존재할 수도 있다. 이러한 비전달 기간은 예를 들어 약제 전달을 위한 대안 펌프 또는 주사기의 사용 또는 서비스 센터로의 펌프 조립체의 선적과 관련될 수도 있다.
도 64 및 도 65에 도시된 약제 비전달 기부판(502)은 신체 접착 가능 기부판(500)에 실질적으로 유사하고, 유사한 요소는 유사한 도면 부호에 의해 표현된다. 카트리지(100) 및 펌프 조립체(200)의 소형 크기가 제공되면, 사용자는 플러그(110)보다는 약제 비전달 기부판(502)으로 카트리지를 재밀봉하는 것이 더 용이하다는 것을 발견할 수도 있다.
예시적인 기부판(502)은 플레이트 부재(506), 카트리지 구멍(508)(또는 리세스) 및 커넥터(512)(또는 전술된 임의의 다른 커넥터 구조체)를 포함할 수도 있다. 그러나, 여기서, 기부판(502)은 또한 펌프 조립체[예를 들어, 조립체(100)] 내에 지지된 약제 카트리지[예를 들어, 카트리지(100)]로부터 유동을 방지하도록 구성된 플러그(504)를 또한 포함할 수도 있다. 기부판(502)은 또한 접착층이 없을 수도 있다.
예시적인 플러그(504)는 원통형 부재(578) 및 2개 이상의 O-링 또는 다른 밀봉부(580)를 포함한다. 예시적인 플러그(504)는 플레이트 부재(506)와 일체일 수도 있고 또는 그에 고정된 개별 구조체일 수도 있다. 예시적인 밀봉부(580)는 원통형 부재(578)와 일체일 수도 있고 또는 그 위에 지지된 고무 또는 다른 적절한 밀봉 재료로부터 형성된 개별 구조체일 수도 있다. 기부판(502), 펌프 조립체[예를 들어, 펌프 조립체(200)] 및 카트리지[예를 들어, 카트리지(100)]는 시스템(12)이 조립될 때, 플러그(504)가 저장조 출구 포트(118)의 대향 측면들에서 밀봉부(580)를 갖고 카트리지 관통 보어(116) 내에 위치되어, 유동을 방지하도록 각각 구성될 수도 있다.
본 발명은 기부판의 다양한 조합을 포함하는 키트를 포함하고, 기부판 중 적어도 2개는 상이하다는 것이 또한 주지되어야 한다. 키트는 이러한 조합 및 게다가 펌프 조립체 및/또는 약제 카트리지 및/또는 캐뉼러를 또한 포함할 수도 있다. 예를 들어, 키트는 각각의 기부판(500, 502) 중 하나 이상을 포함할 수도 있고, 키트는 각각의 기부판(501, 502) 중 하나 이상을 포함할 수도 있고, 키트는 각각의 기부판(500, 501, 502) 중 하나 이상을 포함할 수도 있다. 키트는 이전 문장에서 언급된 임의의 조합 및 게다가 펌프 조립체 및/또는 하나 이상의 약제 카트리지 및/또는 하나 이상의 캐뉼러를 또한 포함할 수도 있다. 이러한 키트 내의 기부판은 이하의 섹션 VI에 설명된 검출 수단을 또한 포함할 수도 있다. 본 발명의 키트의 부품(예를 들어, 다양한 기부판의 조합)은 필요하다면 각각의 부품에 대한 개별 패키지를 갖는 공통 패키지 내에 저장되고, 공통 패키지 내에서 사용자에 제공될 수도 있다. 이러한 키트에 제공될 수도 있는 다른 수단은 캐뉼러 및 세척 면봉이 미리 적재되어 있는 삽입기를 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니다. 충전기가 또한 펌프 조립체를 포함하여 키트에 제공될 수도 있다.
VI . 예시적인 기부판 식별
기폭의 문제점에 대해, 펌프 조립체(200) 및 기부판(500)(도 53)을 포함할 수도 있는 주입 시스템 "패치형 펌프" 구성과 관련된 분배 절차는 펌프 조립체(200) 및 기부판(501)(도 62 내지 도 63)을 포함할 수도 있는 "포켓형 펌프" 구성과 관련된 분배 절차와 실질적으로 동일하다는 것이 여기서 주지되어야 한다. "패치형 펌프" 구성에서, 관련된 캐뉼러의 체적이 매우 작을 것이고 캐뉼러와 약제 카트리지(도 50) 사이의 직접 연결이 존재하기 때문에 기폭은 필요하지 않다. 그러나, 기폭은 약제 전달의 착수에 앞서 "포켓형 펌프" 구성으로 주입 세트 튜브[예를 들어, 도 62 내지 도 63의 튜브(570)]를 충전하도록 요구된다. 20 내지 30 μl가 전체 주입 세트 튜브를 충전하도록 요구될 수도 있고, 이에 따라 기폭 절차는 10 내지 15 IU의 U-500 인슐린의 튜브로의 급속한 전달을 수반할 수도 있다. 본 발명자들은 환자에 10 내지 15 IU의 인슐린을 급속하게 전달하는 것이 환자 건강에 악영향을 미칠 수 있기 때문에, 캐뉼러가 약제 카트리지로부터 환자로 본질적으로 직접 약제를 전달하도록 위치된 상태로, 시스템이 "패치형 펌프" 구성에 있을 때 사용자가 기폭 절차를 개시하는 것을 방지하는 것이 장점이 있다고 판단하였다.
이러한 바람직하기 않은 결과를 방지하기 위해, 본 발명의 기부판의 적어도 일부는 기부판 식별 디바이스를 구비할 수도 있고, 본 발명의 펌프 조립체의 적어도 일부는 펌프 조립체 제어기가 "기부판형" 결정을 행할 수 있는 이러한 방식으로 기부판 식별 디바이스와 협동하는 구조체를 구비할 수도 있다. 예를 들어, 기부판 식별 디바이스는 기부판에 의해 지지될 수도 있고, 펌프 조립체에 의해 검출 가능할 뿐만 아니라 서로로부터 구별 가능할 수도 있다. 일단 "기부판형" 결정이 이루어지면[예를 들어, 기부판(500) 또는 기부판(501)], 펌프 조립체는 부착된 기부판에 적절한 방식 또는 작동 모드로 진행할 것이다. 예를 들어, 기부판(500)이 검출되면, 제어기는 전달 프로세스의 부분으로서 기폭을 포함하지 않을 것이고, 몇몇 구현예에서 사용자가 기폭 절차를 수동으로 구현하는 것을 방지할 것이다. 다른 한편으로, 기부판(501)이 검출되면, 전달 프로세스는 주입 세트 튜브의 적절한 기폭을 포함할 수도 있다.
매우 다양한 기부판 식별 수단 및 식별 방법론이 채용될 수도 있고, 본 발명은 임의의 특정 수단 및 방법론에 한정되는 것은 아니다. 이러한 수단 및 방법론의 다양한 예시적인 예가 이하에 제시된다.
도 1 및 도 66 내지 도 68에 도시된 예시적인 구현예에서, 기부판(500, 501, 502)은 그 각각이 한 쌍의 전기 접점을 포함하는 식별 디바이스(582-0, 582-1, 582-2)를 각각 갖는다. 전기 접점은, 기부판이 펌프 조립체에 고정될 때 각각의 쌍이 펌프 조립체(도 16)와 관련된 3개의 전기 접점(228, 230, 232)의 각각의 2개와 정렬될 수 있도록(뿐만 아니라 접촉되거나 다른 방식으로 전기적으로 결합되도록) 위치된다. 전기 접점(228, 230)은 또한 전술된 바와 같이, 펌프 조립체 배터리(238)를 재충전하는데 사용될 수도 있다. 예를 들어, 기부판 식별 디바이스(582-0)는 펌프 조립체 전기 접점쌍(228/230)과 정렬될 전기 접점쌍(228BP, 230BP)(도 66)을 포함할 수도 있고, 기부판 식별 디바이스(582-1)는 펌프 조립체 전기 접점쌍(230/232)과 정렬될 전기 접점쌍(230BP, 232BP)(도 67)을 포함할 수도 있고, 기부판 식별 디바이스(582-2)는 펌프 조립체 전기 접점쌍(228/232)과 정렬될 전기 접점쌍(228BP, 232BP)(도 68)을 포함할 수도 있다. 리세스(584) 내에 위치될 수도 있는 각각의 쌍 내의 전기 접점은 전도체(586)에 의해 서로 전기적으로 결합된다. 전도체(586)는 저저항 재료로부터 형성될 수도 있고, 적절한 전기 절연체로 덮일 수도 있다.
사용 중에, 그리고 기부판이 펌프 조립체[예를 들어, 펌프 조립체(200)]에 고정된 후에, 펌프 조립체 제어기[예를 들어, 제어기(240)]는 전압이 펌프 조립체 전기 접점(228, 230, 232)을 가로질러 인가되게 할 것이고, 접점쌍(228/230, 230/232, 228/232) 사이의 저항(또는 다른 적합한 변수)을 측정할 수도 있다. 2개의 기부판 전기 접점과 접촉하는 쌍은 이들 사이에 낮은 저항을 가질 것이고, 반면에 다른 2개의 쌍은 이들 사이의 극도로 높은(예를 들어, 무한대) 저항을 가질 것이다. 펌프 조립체 제어기는 접촉쌍(228/230)에서의 낮은 저항이 기부판(500)을 지시하고, 접촉쌍(230/232)에서의 낮은 저항은 기부판(501)을 지시하고, 접촉쌍(228/232)에서의 낮은 저항은 기부판(502)을 지시하는 것을 지시하는 정보를 저장할 수도 있다. 따라서, "기부판형" 결정은 간단히 3개의 펌프 조립체 전기 접점 중 2개가 이들 사이에 낮은 저항 경로를 갖는 것을 판정함으로써 이루어질 수도 있다.
도 69 내지 도 72를 참조하면, 예시적인 펌프 조립체(200d)는 펌프 조립체(200)와 본질적으로 동일하고, 기부판(500d, 501d, 502d)은 기부판(500, 501, 502)에 각각 본질적으로 동일하다. 유사한 요소는 유사한 도면 부호에 의해 표현된다. 그러나, 여기서, 펌프 조립체(200d)는 2개의 재충전 관련 전기 접점(228, 230)만을 포함하고, 기부판(500d, 501d, 502d)은 2개의 전기 접점, 즉 전기 접점(228BP, 230BP)을 각각 갖는 기부판 식별 디바이스(588-0, 588-1, 588-2)를 각각 포함한다. 기부판이 펌프 조립체에 부착될 때 접점(228, 230)과 접촉하거나 다른 방식으로 전기적으로 결합할 것인 전기 접점(228BP, 230BP)은 상이한 저항값을 갖는 저항(R1, R2, R3)에 의해 접속될 수도 있다. 저항값은 에러의 가능성을 감소시키기 위해 상당히 상이할 수도 있다. 예를 들어, R1은 10 ㏀일 수도 있고, R2는 22 ㏀일 수도 있고, R3은 68 ㏀일 수도 있다. 또한, 도시된 구현예에서, 전기 접점(228BP, 230BP)은 리세스(590) 내에 지지된다. 저항값 대 기부판형 대응 정보는 펌프 조립체 제어기에 의해 저장될 수도 있다. 사용 중에, 그리고 기부판이 펌프 조립체[예를 들어, 펌프 조립체(200d)]에 고정되어 있은 후에, 펌프 조립체 제어기는 전압이 전기 접점(228, 230)을 가로질러 인가될 수 있게 하고, 전기 접점(228BP, 230BP) 사이의 저항이 측정될 것이다. "기부판형" 판정은 이 저항 측정 및 저장된 정보에 대한 측정된 값의 비교에 기초하여 이루어질 수도 있다.
전술된 예시적인 전기 접점은 구리 또는 니켈과 같은 재료로부터 형성될 수도 있다. 또한, 전기 접점의 표면은 예시된 실시예에서 일반적으로 평면형이지만, 전기 접점은 임의의 특정 구성에 한정되는 것은 아니다. 예를 들어, 대향 금속 반부 볼이 펌프 조립체 및 기부판 상의 적절한 조정을 갖고 채용될 수도 있다.
다른 예시적인 기부판 식별 수단이 도 73 내지 도 75에 도시된다. 여기서, 기부판(500, 501, 502)에 다른 방식으로 동일한 기부판(500e, 501e, 502e)이 각각 광학적으로 식별 가능한 타겟의 상이한 패턴을 갖고 기부판 식별 디바이스(591-0, 591-1, 591-2)를 지지한다. 예를 들어, 광학적으로 식별 가능한 타겟은 반사 타겟(592a) 및 폐색 타겟(592b)일 수도 있다. 관련 펌프 조립체[예를 들어, 펌프 조립체(200d)]는 광학적으로 식별 가능한 타겟의 패턴을 "판독"하고 판독되어 있는 패턴을 지시하는 패턴 신호(예를 들어, 도 74에 도시된 패턴에 대해 0,1,1)를 펌프 조립체 제어기[예를 들어, 제어기(240)]에 송신하는 이미터/검출기(593)를 구비할 수도 있다. 패턴 대 "기부판형" 대응 정보는 펌프 조립체 제어기에 의해 저장될 수도 있고, 제어기는 패턴 신호에 기초하여 기부판을 식별할 수도 있다. 부가적으로, 기부판 식별 디바이스(591-0, 591-1, 591-2)는 기부판 상에 직접 유지되거나 형성될 수도 있고, 또는 기부판에 고정된 구조체(예를 들어, 전사 도안) 상에 유지될 수도 있다.
다른 예시적인 기부판 식별 수단이 도 76에 도시된다. 여기서, 기부판(500, 501, 502)에 다른 방식으로 동일한 기부판(500f, 501f, 502f)은 각각 상이한 공진 주파수를 갖는 공진 회로의 형태의 기부판 식별 디바이스(594-0, 594-1, 594-2)를 지지한다. 관련 펌프 조립체[예를 들어, 펌프 조립체(200d)]는 RF 송신기 안테나, 검출기-복조기 및 RF 전자 기기를 포함하는 RF 송신기(595)를 구비할 수도 있다. RF 송신기(595)는 그 부근의 공진 회로의 주파수를 검출하고 이러한 주파수 정보를 제어기에 제공하는데 사용될 수도 있다. 기부판 식별 디바이스(594-0, 594-1, 594-2)를 위한 예시적인 공진 주파수는 10 kHz, 20 kHz 및 30 kHz를 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니고, 주파수 대 "기부판형" 대응 정보는 제어기에 의해 저장될 수도 있다.
또 다른 예시적인 기부판 식별 수단이 도 77에 도시된다. 여기서, 기부판(500, 501, 502)에 다른 방식으로 동일한 기부판(500g, 501g, 502g)은 각각 상이한 자기장을 생성하는 자석의 형태의 기부판 식별 디바이스(596-0, 596-1, 596-2)를 지지한다. 관련 펌프 조립체[예를 들어, 펌프 조립체(200d)]는 관련 기부판 식별 디바이스의 자기장을 판독하고 감지된 자기장에 대응하는 신호를 제어기에 송신하는 홀 효과 센서 또는 자기저항 센서와 같은 센서(597)를 구비할 수도 있다. 자기장 대 "기부판형" 대응 정보는 제어기에 의해 저장될 수도 있다.
도 78을 참조하면, 거기에 도시된 예시적인 기부판 식별 수단은 RFID 태그의 형태의 기부판 식별 디바이스(598-0, 598-1, 598-2)를 포함하고, 이들 각각은 조회되는 것에 응답하여 상이한 식별 데이터를 방출한다. 기부판 식별 디바이스(598-0, 598-1, 598-2)는 기부판(500, 501, 502)에 다른 방식으로 동일한 기부판(500h, 501h, 502h)에 의해 각각 지지된다. 관련 펌프 조립체[예를 들어, 펌프 조립체(200d)]는 관련 식별 디바이스에 조회하고 식별 데이터에 대응하는 신호를 제어기에 송신하는 RFID 판독기(599)를 구비할 수도 있다.
본 발명의 기부판 및 펌프 조립체는 전술된 예시적인 식별 수단에 한정되는 것은 아니다. 예로서, 비한정적으로, 다른 식별 수단은 펌프 조립체 하우징의 저부면 상의 버튼 또는 버튼의 조합을 누르는 플레이트 상의 돌출부를 포함한다. 다른 예는 펌프 조립체 하우징의 저부면으로부터 연장하는 누름 가능한 핀을 포함하여, 이들이 부착된 기부판에 의해 가압될 수 있게 한다. 여기서, 상이한 기부판이 핀과 정렬될 만입부의 상이한 조합을 구비할 수도 있어, 기부판이 부착될 때 그 누름을 방지한다. 본 발명의 기부판 및 펌프 조립체는 식별 절차에 앞서 기부판이 펌프 조립체에 완전히 또는 부분적으로 부착되도록 요구하는 식별 수단에 한정되는 것은 아니라는 것이 또한 주지되어야 한다. 단지 적합한 접근만을 필요로 하는 수단(RFID 기술을 수반하는 것들을 포함함)이 채용될 수도 있다.
VII . 예시적인 기본 작동 및 사용
가장 기본적인 레벨에서, 도 1에 도시된 예시적인 주입 펌프 시스템(10)(또는 11)의 사용은 펌프 조립체 내로 새로운 약제 카트리지(100)를 삽입하는 것과, 기부판(500)(또는 501)을 펌프 조립체에 연결하는 것과, 피하 액세스를 얻는 것과, 약제 전달 작업을 개시하는 것을 수반한다. 몇몇 경우에, 사용은 미리 삽입된 카트리지(비어 있는지 여부에 무관하게)의 제거 및 배터리 재충전과 같은 부가의 단계를 수반할 수도 있다. 본 발명의 시스템의 기본 작동의 다양한 태양이 이하에 설명된다. 시스템의 작동은 시스템이 전개될 때마다 모든 단계를 필요로 하지는 않고, 몇몇 단계의 순서는 변경될 수도 있다. 작동은 전술된 카트리지(100), 펌프 조립체(200') 및 패치 펌프 기부판(500')의 예시적인 환경에서, 흐름도(도 79)의 사용을 통해 뿐만 아니라 다양한 상태에서 예시적인 시스템 자체의 도시(도 80 내지 도 90)를 통해 이하에 설명된다. 그러나, 설명은 다른 패치형 펌프 구현예, 뿐만 아니라 사소한 변형을 갖는 포켓형 펌프 구현예에 동등하게 적용 가능하다. 또한, 달리 지시되지 않으면, 펌프 조립체(200')에 의해 수행된 작용 및 결정은 제어기(240)(도 18 및 도 84)에 의해 제어되고, 제어기의 설명은 간략화를 위해 생략된다.
도 79를 먼저 참조하면, 본 발명의 시스템의 사용은 펌프 조립체로부터 카트리지의 제거를 수반할 수도 있다. 이는 플런저 푸셔(250')가 푸셔 스트로크의 종료에 있고(단계 S101) "카트리지 교체" 보고가 제시될 때(단계 S102), 또는 제어기가 리모콘(1000)으로부터 사용자 개시된 "카트리지 교체" 신호를 수신할 때(단계 S103) 발생할 수도 있다(몇몇 경우에, 자동으로). 사용자는 예를 들어 약제가 흐릿하게 보이거나 다른 방식으로 효용성의 손실을 나타낼 때, 분배 문제점이 발생할 때, 또는 약제 내의 지정된 변화에 기인하여, 사용자의 수면 또는 여행 스케쥴을 수용하기 위해 다양한 이유로 비워지기 전에 카트리지를 교체하기를 원할 수도 있다. 자동 또는 사용자 개시이건간에, 플런저는 완전 후퇴된 홈 위치로 복귀될 것이다(단계 S104). 사용자는 이어서 새로운 카트리지(100), 새로운 기부판(500'), 새로운 캐뉼러 및 삽입기, 리모콘(1000)(미리 근처에 있지 않으면) 및 배터리 충전기(700)를 얻을 수도 있다(단계 S105). 카트리지(100), 펌프 조립체(200'), 기부판(500') 및 캐뉼러는 이어서 피부로부터 제거되고, 기부판, 카트리지 및 캐뉼러가 폐기될 수도 있다(단계 S106 및 S107). 배터리(238)는 도 49 내지 도 50을 참조하여 상기 섹션 IV-J에 설명된 방식으로 충전기(700)로 재충전될 수도 있다(단계 S108).
새로운 카트리지(100)가 이어서 펌프 조립체(200') 내에 삽입될 수도 있다(단계 S109). 특히, 도 80에 도시된 바와 같이, 푸셔(250')는 후퇴된 홈 위치에 있기 때문에, 슬라이드 가능 래치(412a)는 잠금 해제되고 래치 부재(442)는 후방 위치로 압박될 수 있어, 이에 의해 도 32 내지 도 35a를 참조하여 상기 섹션 IV-F에 설명된 바와 같이 카트리지 삽입을 용이하게 한다. 래치 부재(442)는 해제될 때 잠금 위치(도 81)로 복귀할 것이고, 이에 의해 카트리지(100)를 섀시(244)에 대해 압박한다.
사용자가 도 91을 참조하여 이하의 섹션 VIII-B에 설명되는 푸셔 영점 설정 절차(또는 "영점 설정 절차")를 수행하기를 원하면 플러그(110)는 카트리지 관통 보어(116) 내에 잔류할 수도 있다(단계 S110). 영점 설정 절차는 또한 펌프 작동의 자동 태양일 수도 있다. 사용자는 예를 들어, 푸셔(250')(도 82)를 간단히 전진시키는 것을 수반하는 영점 설정 절차(도 81)를 개시하도록 리모콘(1000)을 사용할 수도 있고, 이에 의해 래치(412a)를 잠금하고 카트리지 수용 영역(220) 내의 유지 위치에 섀시(244)에 대해 카트리지(100)의 위치를 단단히 고정한다. 영점 설정 절차의 결과가 부정적이면, 푸셔(250')는 후퇴되고(도 83), 이에 의해 래치(412a)를 잠금 해제한다. 약제 카트리지(100)가 제거되고 폐기되며, 새로운 카트리지가 삽입되고 영점 설정 절차가 반복된다(단계 S111, S112, S113 및 S114). 대안적으로, 영점 설정 절차의 결과가 긍정적이면, 도 84에 도시된 바와 같이, 푸셔(250')는 후퇴되고, 플러그(110)가 제거되고 기부판(500')이 펌프 조립체(200')에 고정된다(단계 S115 및 S116). 도 35a를 참조하여 상기 섹션 IV-F에 전술된 바와 같이, 슬라이드 가능 래치 부재(442)는 펌프 조립체(200') 및 기부판(500')을 적절하게 정렬하기 위해 기부판 래치 만입부(509) 내에 장착될 것이다.
캐뉼러 삽입기(또는 "삽입기")는 이어서 펌프 조립체(200')(단계 S117)에 고정될 수도 있다. 도 85에 도면 부호 800에 의해 일반적으로 표현되어 있는 일 예시적인 삽입기는 하우징(804) 내의 가동 부재(802)와, 가동 부재 상에 작용하는 트리거형 액추에이터(806)를 포함할 수도 있다. 예시적인 액추에이터(806)는 회전 가능 트리거(808) 및 압축된 스프링 또는 다른 바이어싱 디바이스(810)를 가질 수도 있다. 투관침(812)이 가동 부재(802) 상에 지지된다. 캐뉼러(600')가 투관침의 첨예한 단부가 캐뉼러 튜브(612)를 넘어 연장하도록 투관침(812) 상에 미리 장착된다. 삽입기(800)는 또한 캐뉼러가 전개된 후에 하우징(804) 내로 투관침을 재차 후퇴시키도록 구성될 수도 있다.
예시적인 캐뉼러(600')는 도 56 내지 도 57을 참조하여 상기 섹션 V에서 설명된 캐뉼러(600)와 실질적으로 유사하고, 유사한 요소는 유사한 도면 부호에 의해 표현되어 있다는 것이 여기서 주지되어야 한다. 그러나, 여기서, 캐뉼러(600')는 래치를 포함하지 않는다. 대신에, 카트리지 관통 구멍(116) 및 캐뉼러 플러그(602')의 각각의 구성(예를 들어, 형상, 크기 및 재료)은 이들 사이의 마찰이 캐뉼러 전개 후에 상대 위치 설정을 유지할 수 있도록 이루어진다. 캐뉼러 플러그(602')는 또한 2개의 상이한 재료, 예를 들어 구조적 지지를 제공하기 위한 더 강성의 내부 재료 및 밀봉을 위한 더 연성의 외부 재료로부터 형성될 수도 있다. 캐뉼러(600')의 전개에 관한 설명은 물론 캐뉼러(600), 캐뉼러(600a) 및/또는 본 발명의 펌프 조립체 및 기부판과 함께 사용될 수도 있는 임의의 다른 캐뉼러에 동등하게 적용 가능하다.
사용자는 기부판(500')이 부착될 피부면(S)을 세척할 수도 있고, 라이너(544)가 도 85 및 도 86에 도시된 바와 같이 접착층(542)을 노출시키도록 제거될 수도 있다(단계 S118 및 S119). 도 87을 참조하면, 카트리지(100), 펌프 조립체(200'), 기부판(500'), 캐뉼러(600)' 및 삽입기(800)로 이루어지는 유닛이 피부면(S)에 접착될 수도 있다(단계 S120). 삽입기 액추에이터(806)는 이어서 트리거(808)를 회전함으로써 작동될 수도 있고(도 88), 이에 의해 스프링(810)이 환자를 향해 가동 부재(802)를 구동하게 한다(단계 S121). 캐뉼러 플러그(602')는 카트리지 관통 보어(116) 내에 적절하게 장착될 것이고, 캐뉼러 튜브(612)는 가동 부재 스트로크의 종료시에 피하에서 전개될 것이다. 삽입기(800)는 이어서 제거될 수도 있다(도 89, 단계 S122).
몇몇 구현예에서, 펌프 조립체는 캐뉼러가 적절하게 삽입되었는지 여부를 판정하는 기능을 수행하는(단계 S123) 구조체(도시 생략)를 구비할 수도 있다. 만일 그렇지 않으면, 에러 메시지가 사용자에게 제공될 것이다(단계 S124).
마지막으로, 도 90에 도시된 바와 같이, 리모콘(1000)은 특정 약제 전달 작업을 개시하는데 사용될 수도 있다(단계 S125). 전달 작업은 프로파일에 따라 약제를 전달하는데 요구되는 특정 속도 및 시간에서 모터 회전에 동등한 미리 정해진 전달 프로파일(예를 들어, 특정 기초 주입량, 일련의 시간 간격의 볼루스 전달 또는 이들의 몇몇 조합)을 따를 수도 있다. 프로파일은 리모콘(1000)에 의해 사용자에 의해 입력되고 제어기(240)에 의해 저장될 수도 있다. 예를 들어, 이하에 설명되는 바와 같이, 리모콘은 환자가 선택할 수 있는 다수의 상이한 전달 프로파일 및 볼루스 전달을 저장할 수도 있다. 이러한 프로파일은 예를 들어 약제에 따라, 활발한 운동이 예상되는 날, 활발한 운동이 예상되지 않는 날, 증가된 통증의 발생 등에 대응할 수도 있다. 대안적으로 또는 부가로, 제어기 내에 저장된 프로파일은 임상의의 프로그래밍 유닛에 의해 설정될 수도 있다.
상기 설명은 또한 "포켓형 펌프" 시스템(11)의 사용에 적용 가능하다. 전술된 절차의 사소한 변형은 예를 들어, 기부판(501)의 사용, 캐뉼러 대신에 주입 세트(503)의 전개 및 주입 세트 튜브의 기폭을 포함한다.
VIII . 예시적인 작동 방법론
다양한 방법론이 단지 예시를 위해서만 선행 섹션에 설명되고 도 1 내지 도 90에 도시된 예시적인 구조체의 환경에서 여기에 제시된다. 본 발명의 방법론은 전술된 구조체를 채용할 수도 있지만, 이들에 한정되는 것은 아니다. 부가적으로, 이하에 설명된 방법론과 관련된 경보, 보고 및 다른 통지는 가청, 가시적 및/또는 촉각 형태로 제공될 수도 있다. 펌프 조립체는 가청, 가시적 및/또는 촉각 통지를 제공할 수도 있다. 리모콘은 또한 펌프 조립체에 의해 제공된 임의의 통지에 대안으로서 또는 그에 부가하여 가청, 가시적 및/또는 촉각 통지를 제공할 수도 있다. 부가적으로, 본 발명의 실시예는 이하에 설명된 방법론들 중 임의의 하나, 또는 이하에 설명된 방법론의 모두, 또는 이하에 설명된 모든 방법론 미만의 임의의 및 모든 조합을 구비할 수도 있다.
A. 예시적인 카트리지 위치 검사
전술된 시스템의 비교적 작은 크기가 제공되면, 본 발명자들은 카트리지[예를 들어, 카트리지(100)]가 펌프 조립체[예를 들어, 펌프 조립체(200)] 카트리지 수용 영역 내로 적절하게 삽입되었는지(또는 "위치되었는지" 또는 "장착되었는지") 여부를 판정하는 것이 바람직할 것이라고 판단하였다. 예를 들어, 카트리지가 펌프 조립체 내에 초기에 삽입될 때, 그리고 이하의 섹션 VIII-B에 설명된 푸셔 영점 설정 절차에 앞서 이러한 판정을 행하는 것이 바람직할 수도 있다. 푸셔 영점 설정 절차와 같은 다른 절차가 또한 위치 검사 후에 자동으로 시작될 수도 있다.
다양한 구조체가 이러한 위치 검사에 채용될 수도 있다. 예를 들어, 도 41 및 도 42를 참조하여 상기 섹션 IV-H에 설명되는 바와 같이, 예시적인 카트리지 및 펌프 조립체는 카트리지부(120) 상의 검출 가능 구조체(예를 들어, 자석) 및 검출 가능 구조체(예를 들어, 자기장의 변화에 응답하는 센서)에 응답하는 펌프 조립체부(236) 상의 검출기를 포함하는 압력 센서(234)를 구비할 수도 있다. 카트리지 수용 영역(228) 내의[및 섀시 윈도우(287)에 대한] 카트리지부(120)의 사전 압축 "휴지" 위치는 또한 예를 들어 도 18, 도 23 내지 도 26, 도 32 내지 도 35a 및 도 38을 참조하여 상기 섹션 IV-F에 설명된 스프링 바이어스 클립(268), 래치(412, 412a) 및 구조체(494)에 의해 밀접하게 제어된다. 그 결과, 제어기(240)는 카트리지가 적절하게 위치되었는지 여부를 판정하기 위해 펌프 조립체부(236)로부터 신호를 사용할 수도 있다. 자석 기반 센서의 예시적인 환경에서, 제어기는 카트리지가 적절하게 위치되어 있는지 여부를 판정하기 위해 측정된 자기장 신호를 예측된 자기장 신호에 비교할 것이다.
따라서, 도 91을 참조하면, 카트리지 위치 검사 방법은 압력 센서(234)의 펌프 조립체부(236)의 출력을 샘플링하는 단계(단계 S201) 및 출력이 미리 정해진 임계치를 초과하고 안정한지 여부를 판정하는 단계(단계 S202)를 포함할 수도 있다. 만일 그렇지 않으면, 사용자가 새로운 카트리지를 삽입하고 또는 펌프를 제조업자에게 반환하는 것과 같은 적절한 작용을 취할 수 있도록 "카트리지가 설치되지 않음" 경고가 제공될 수도 있다(단계 S203). 카트리지가 적절하게 위치되면, 시스템은 이하에 설명된 푸셔 영점 설정 절차와 같은 후속의 프로세스로 진행할 것이다.
다른 구현예에서, 압력 센서(234) 이외의 구조체가 카트리지(100)가 펌프 조립체(200) 내에 적절하게 위치되는지 여부를 판정하는데 사용될 수도 있다는 것이 또한 여기서 주지되어야 한다. 예를 들어, 카트리지 배럴(102)은 이하에 설명된 푸셔 영점 설정 절차 중에, 플러그(110)에 의한 센서 카트리지부(120)일 수 있는 바와 같이, 저장조로부터 격리되지 않을 압력 응답 구조체를 구비할 수도 있다. 여기서, 압력 기반 카트리지 위치 검사는 푸셔 영점 설정 절차의 착수시에 수행될 수도 있다. 스위치, 전기 접점 또는 다른 디바이스가 또한 채용될 수도 있다.
B. 예시적인 푸셔 "영점 설정" 절차
상기에 상당히 길게 설명된 바와 같이, 정밀도는 U-500 인슐린과 같은 고농축 약제를 수반하는 분배 절차에 매우 중요하다. 본 발명자들은 분배 정밀도의 일 태양이 플런저 푸셔가 카트리지 플런저에 결합하여 저장조로부터 약제를 구동하기 시작하기 전에 초기 홈 위치로부터 이동해야 하는 거리와 관련된다고 판단하였다. 카트리지 제조 및 펌프 조립체 내의 카트리지의 초기 장착과 관련된 몇몇 공차가 존재할 수도 있으면, 이 거리는 변할 수도 있다. 따라서, 제조시에 이 거리의 추정/측정에 기초하는 분배 프로세스는 몇몇 상황에서 부족 전달 또는 과잉 전달을 야기할 수도 있다.
이하에 설명되는 푸셔 영점 설정 절차는, 실제 투여에 앞서, 플런저 푸셔(250)가 카트리지 플런저(106)에 결합하기 전에 얼마나 멀리 이동해야 하는지를 정확하게 결정하고 그리고/또는 설정함으로써 이 문제점을 제거한다. 이 절차는 카트리지(100)가 펌프 조립체(200) 내에 삽입될 때마다 수행될 수도 있고, 적어도 몇몇 경우에, 카트리지의 위치가 선행 섹션에서 설명된 방식으로 검사된 후에 수행된다. 일반적으로 말하면, 영점 설정 절차는 카트리지(100)로부터의 유동이 플러그(110)에 의해 차단될 때 수행된다. 테스트 부하[예를 들어, 10 파운드(44.5 N)]가 플런저 푸셔(250)에 의해 카트리지(100)에 인가되어 카트리지를 완전히 장착하고 모터 실속을 생성한다. 예를 들어 정합면 상의 상승된 칩 또는 다른 부스러기로부터의 펌프 조립체(200) 내의 카트리지(100)의 오정렬 또는 오배치는 테스트 부하 하에서 카트리지의 국부 변형에 의해 제거되거나 수용되고, 이에 의해 약제 전달 중에 후속의 카트리지 이동을 배제한다. 모터 실속은 유체 고착에 기인하는 것으로 간주되고, 따라서 플런저 푸셔(250)가 플러깅된 카트리지(100)의 플런저(106)에 결합하는 것을 지시한다.
도 81 내지 도 83 및 도 91을 재차 참조하면, 영점 설정 절차의 일 예시적인 구현예가 펌프 조립체(200')와 함께 실시될 수도 있다. 펌프 조립체(200)에 동등하게 적용 가능한 영점 설정 절차는 유체 경로 압력을 증가시키기 위해 카트리지 플런저(106)(도 81)와 결합하게 플런저 푸셔(250')를 전진시킴으로써 개시된다(단계 S204). 인코더(396) 또는 다른 모니터링 디바이스는 푸셔(250')가 계속 전진됨에 따라 모터 실속이 발생하는지 여부를 판정하도록 샘플링된다(단계 S205 및 S206). 이러한 실속의 일 예는 도 82에 도시된다. 푸셔(250')는 홈 위치(도 18)로부터 미리 정해진 할당된 거리(예를 들어, 0.5 mm)까지 전진될 수도 있고, 이는 미리 정해진 수의 인코더 신호에 대응한다. 할당된 거리는 정상 조건 하에서 카트리지 플런저(106)와 접촉하게 되는데 충분한 거리이다.
푸셔는 초기에 비교적 고속으로 전진될 수도 있고, 이어서 인코더 신호의 결여가 모터가 회전하지 않는 것을 증명할 때까지 비교적 저속(예를 들어, 고속 속도의 1/2)으로 전진될 수도 있다. 더 고속 속도는 0.3 mm의 거리에 걸쳐 발생할 수 있고, 더 저속 속도는 0.2 mm의 거리에 걸쳐 발생할 수 있다. 더 저속 속도는 푸셔(250')가 플런저(106)에 접촉할 것으로 기대되는 할당된 거리의 부분에 걸쳐 채용된 "탐색" 속도이다. 더 저속 속도는 충돌의 힘을 감소시킨다. 더 고속 속도는 푸셔(250')가 플런저(106)에 접촉할 수 있는 가능성이 적은 할당된 거리의 부분에 걸쳐 프로세스를 가속하는데 사용된다. 또한, 푸셔(250')는 제어된 토크 또는 제한된 힘에서 전진될 수도 있어, 모터가 시스템(예를 들어, 베어링 및 배터리) 상의 부하를 감소시키기 위해 신뢰적인 결과로 가능한 힘의 최소량을 갖고 실속하게 될 것이다.
모터 실속이 할당된 거리 내에서 발생하면, 시스템 제어기(240)는 관련 카트리지(100)가 새로운 것이 아니고, 충만하지 않고, 부적절하게 제조되거나 충전되어 있고, 또는 다른 방식으로 결함이 있고 그 사용을 배제할 수도 있다는 것을 판정할 수도 있다(단계 S208). 카트리지가 충만이 아닌 이들 경우에, 배제는 예를 들어, 관련 분배 프로그램이 약제의 공지의 체적을 갖는 충만 카트리지에 기초할 수도 있기 때문에 유용하다.
모터(358)가 허용 가능한 인코더 카운트 범위 내에서, 즉 할당된 거리에서 또는 그에 앞서 실속하면, 푸셔(250')는 모터를 역방향으로 운전함으로써 미리 정해진 거리로 후퇴되고, 이는 프로세스를 종료한다(단계 S209). 푸셔 후퇴의 일 예가 도 83에 도시된다. 후퇴 거리는 예를 들어, 0.001 내지 0.005 인치(0.025 mm 내지 0.125 mm)일 수도 있다. 후퇴 거리는 또한 분배된 약제, 예를 들어 1 내지 20 μl 가치 또는 5.5 내지 6.5 μl 가치에 동등할 수도 있다. 어느 경우든, 투여의 착수시에, 플런저 푸셔와 플런저 사이의 거리는 정밀하게 설정되고, 플런저 푸셔의 이동이 제어됨에 따라 고려될 수 있다.
전진-후퇴 프로세스는 예를 들어 리드 스크류(360)와 너트(364)(도 23) 사이의 인터페이스의 가변성을 고려하기 위해 수회 반복될 수 있다. 전진-후퇴 프로세스는 또한 가벼운 힘[예를 들어, 2 파운드(8.8 N)]을 사용하고 이어서 더 강한 힘[예를 들어, 4 내지 5 파운드(17.8 내지 22.2 N)]에 의해 또한 반복될 수도 있어 제1 모터 실속이 몇몇 다른 원인이 아니라 토크에 의한 것이었다는 것을 확인한다. 프로세스를 반복하는 것은 푸셔 플런저(250')와 플런저(106)의 건조측 사이의 "영점" 거리가 정밀하게 설정될 수 있는 가능성을 증가시킨다.
C. 예시적인 폐색 검출
예시적인 카트리지 및 펌프 조립체 내의 다양한 구조체가 카트리지, 캐뉼러 또는 주입 세트 튜브 내의 폐색을 검출하는데 사용될 수도 있다. 정밀한 폐색 검출은 임의의 주입 펌프에서 바람직할 수도 있지만, 매우 고농도 약제가 분배되는 이들 경우에 특히 바람직하다. 예를 들어, 몇몇 통상의 인슐린 펌프는 과도한 수의 허위 경보 없이 대략 30 μl의 누락 전달 후에 환자에 경고한다. 이 레벨의 충실도는 30 μl가 3 IU의 인슐린에 동등한 U-100 인슐린의 환경에서 적절할 수도 있지만, U-500 환경에서 훨씬 더 문제가 있는 15 IU의 누락된 전달을 야기할 것이다. 폐색은 또한 다른 바람직하지 않은 결과를 유도할 수도 있다. 예를 들어, 폐색의 존재하에 모터를 계속 구동하는 것은 카트리지 누설 및/또는 구동 메커니즘의 다양한 태양에 대한 손상을 유도할 수도 있다. 전술된 구조체 및 이하에 설명되는 방법론은 이들 문제점을 처리한다.
폐색 검출을 포함하는 일 예시적인 분배 방법이 도 92 및 도 93에 도시된다. 예시적인 방법의 폐색 검출 태양은 모터 인코더(396)의 모니터링 뿐만 아니라 압력 센서(234)의 모니터링을 포함한다. 그러나, 2개 중 단지 하나만이 다른 구현예의 폐색 검출 환경에서 모니터링될 수도 있다는 것이 주지되어야 한다.
먼저 도 92를 참조하면, 투여 작업의 개시시에, 제어기(240)의 펌웨어 카운터는 원하는 약물 투여량에 대응하는 거리로 푸셔(250)를 전진시키는데 요구되는 인코더 카운트의 수로 로딩된다(단계 S301). 예를 들어, 몇몇 구현예에서, 1 μl(또는 0.50 IU)의 단일 투여량의 U-500 인슐린은 14.4 모터 회전수에 동등할 것이다. 달리 말하면, 도 23에 도시된 예시적인 실시예의 환경에서, 14.4 모터 회전수는 저장조(104)로부터 1 μl를 가압하는데 충분한 거리로 구동 스크류(360)가 플런저 푸셔(250)[및 카트리지 플런저(106)]를 구동하게 할 것이다.
모터 회전이 시작되고, 이는 푸셔(250)를 전진시키게 되고, 카운터는 인코더(396)로부터의 신호에 응답하여 감소된다(단계 S302). 실속된 모터(358)를 지시하는 압력 센서(234)로부터의 압력 및/또는 인코더(396)로부터의 신호의 검출된 감소는 "폐색" 보고의 생성을 야기한다(단계 S303, S304 및 S305). 적어도 몇몇 구현예에서, 모터(358)는 또한 불능화될 것이다(즉, 모터 여기가 정지됨). 다양한 예시적인 폐색 검출기가 도 41 및 도 42를 참조하여 상기 섹션 IV-H에 더 상세히 설명되어 있다. 폐색의 검출에 응답하여, 사용자는 카트리지(100) 뿐만 아니라 기부판(500)(및 관련 캐뉼러) 또는 기부판(501)을 제거하고 교체하도록 명령될 수도 있다. 또한, 적어도 몇몇 구현예에서, 플런저 푸셔(250)는 검출된 폐색에 응답하여, 이하의 섹션 VIII-F에 설명되는 바와 같이, 카트리지로부터 자동으로 후퇴되어 홈 위치로 복귀될 것이다. 이러한 것은 시스템을 카트리지 제거 및 교체를 위해 준비시킨다.
폐색이 없으면, 분배 작업은 카운터가 0에 도달할 때까지 계속할 것이고(단계 S306), 이는 원하는 투여량이 전달되었다는 것을 지시한다. 이 시점에, 제어기(240)는 다음의 단계가 인코더(396)로부터 카운팅될 때까지 회전하도록 모터(358)를 제어할 것이고, 그 후에 모터를 불능화할 것이다(단계 S307 및 S308). 그러나, 제어기(240)는 모터 여기의 부재시에 인코더[및 모터(358)] 회전이 존재하는지 여부를 판정하기 위해(단계 S310) 인코더(396)를 계속 모니터링할 수도 있다(단계 S309). 모터(358)의 정회전이 모터 여기의 부재시에 검출되면(단계 S311), 이는 모터(358)가 적어도 분배 방향에서 플런저 푸셔(250)를 구동하기 위한 시도에 있는 것을 지시하고, 에러가 보고된다(단계 S312). 역회전이 모터 여기의 부재시에 검출되면, 이는 예를 들어 시스템 부하 또는 컴플라이언스에 기인하여 플런저 푸셔가 카트리지 플런저로부터 이격하여 이동하는 것을 지시하고, 적절한 수의 인코더 카운트가 다음의 분배 투여량에 첨가될 것이다(단계 S313).
상기에 시사된 바와 같이, 폐색은 모터(358)의 회전을 모니터링함으로써[예를 들어, 인코더(396)를 경유하여] 그리고/또는 압력을 모니터링함으로써[예를 들어, 센서(234)에 의해] 검출될 수도 있다. 압력과 관련하여, 미리 정해진 압력 변화율(또는 ΔP/ΔT) 또는 미리 정해진 임계치를 초과하는 압력이 폐색을 지시할 수도 있다. 본 발명의 방법은 도 93에 도시된 바와 같이, 회전, ΔP/ΔT 및 임계치 중 하나, 임의의 2개 또는 3개 모두를 채용할 수도 있다. 모터 회전은 제어기(240)에 의해 인코더(396)를 연속적으로 샘플링함으로써 분배 작업 중에 모니터링될 수도 있다(단계 S401). 인코더(396)가 분배 작업 중에 모터(358)의 회전을 감지하지 않으면, 제어기(240)는 모터(358)가 무엇보다도, 폐색에 기인하여 실속하는 것으로 고려하고(단계 S402), 이에 따라 보고할 것이다(단계 S403). 대안적으로 또는 부가적으로, 제어기(240)는 압력 센서(234)의 출력을 반복적으로 샘플링할 수 있고(단계 S404), 가장 최근값, 바로 이전값 및 이들 사이의 시간 기간을 사용하여 ΔP/ΔT 값을 생성한다(단계 S405). ΔP/ΔT 값이 미리 정해진 시간 기간(예를 들어, 2초) 동안 미리 정해진 크기(예를 들어, 2 psi/sec)에 걸쳐 잔류하면, 제어기(240)는 폐색에 기인하는 압력 증가가 있는 것으로 고려하고(단계 S406) 및 이에 따라 보고할 것이다(단계 S403). 대안적으로 또는 부가적으로, 제어기(240)는 압력 센서(234)의 출력을 반복적으로 샘플링할 수도 있고(단계 S407), 출력을 미리 정해진 임계값에 비교할 수도 있다(단계 S408). 몇몇 경우에, 제어기(240)는 임계값을 초과하는 임의의 샘플에 응답하여 "가능한 폐색" 경고(예를 들어, 예측된 "폐색"값)를 제공할 것이고, "가능한 폐색" 경고가 제공되는지에 무관하게, 이후의 샘플은 조건이 지속되는지 여부를 판정하는데 사용될 것이다(단계 S409). "임계값 초과" 조건이 미리 정해진 기간(예를 들어, 1초) 동안 지속되면 그리고 이전의 샘플에 대한 이후의 샘플의 비교가 임계값 미만의 미래의 감소를 지시하지 않으면, 제어기(240)는 폐색에 기인하는 압력 증가를 고려하고(단계 S410), 이에 따라 보고할 것이다(단계 S403).
D. 예시적인 전원 차단된 모터 역전의 고려
본 발명자들은 예를 들어 시스템 부하 또는 컴플라이언스에 기인하여 전원 차단된 모터가 비의도적으로 역회전하는 몇몇 경우가 존재할 수도 있다고 판단하였다. 이러한 부하 및 컴플라이언스는 모터가 여기되지 않을 때 기어를 역방향으로 회전함으로써 자체로 해제되는 기어 내의 힘의 축적과 관련될 수도 있다. 이러한 것이 발생할 때, 모터는 역회전된다. 기어 조립체의 다른 단부에서, 미리 카트리지 플런저와 결합하게 되어 있는 플런저 푸셔는 플런저로부터 이격하여 잡아당겨질 수 있다(또는 잡아당겨지지 않을 수도 있음). 다음의 전달 절차(또는 "투여" 또는 "전달 사이클")에서 초기 모터 회전은 본질적으로 간단히 기어 내에 힘을 재건할 수 있고, 이미 그렇지 않으면, 푸셔를 플런저와 재차 접촉시킬 것이다. 그 결과, 이 투여시에 환자에 실제로 전달되는 약제의 체적은 예측되는 것보다 적을 것이다.
다른 방식으로 이 조건과 관련될 수 있는 전달 에러를 고려하거나 보정하기 위해, 펌프 조립체는 정방향 및 역방향의 모두에서 모터의 회전을 감지하는 인코더(396)를 포함할 수도 있다. 제어기(240)는 합산 결과가 전체 의도된 결과가 되도록 인코더 신호로부터 역회전량을 결정하고 이에 따라 분배 프로그램을 조정하도록 구성될 수도 있다.
이러한 보정 프로세스의 일 예가 도 94에 도시된다. 분배 절차의 개시시에(단계 S501), 의도된 전달에 대응하는 모터 회전수가 계산되고 설정된다(단계 S502). 상기 예를 사용하여, 1회 투입량인 1 μl(또는 0.50 IU)의 U-500 인슐린은 14.4 모터 회전수에 동등할 수도 있다. 제어기(240)는 도 100을 참조하여 이하에 설명되는 다른 경보 조건 중 하나가 발생하지 않으면, 설정 회전수에 대해 작동하도록 모터(358)를 제어할 것이다(단계 S503). 제어기(240)는 이어서 모터(358)를 전원 차단할 것이고, 모터는 다음 투여까지 전원 차단 상태로 유지될 것이다(단계 S504). 모터(358)가 역회전해야 하면, 관련 인코더(396)로부터의 신호에 의해 증명되는 바와 같이, 역회전수(또는 "역카운트")가 카운팅되고 다음 투여까지 저장될 것이다(단계 S505 및 S506). 다음 투여가 개시될 때, 역카운트는 다음의 투여에 대해 계산되고 설정된 회전수에 추가될 것이다(단계 S503). 예를 들어, 14.4 모터 회전수에 동등한 투여에 앞서 2회의 역회전이 존재하면, 제어기는 이 투여에 대해 16.4 회전을 수행하도록 모터를 제어할 것이다.
E. 예시적인 모터 정지
본 발명자들은 약제 전달의 정밀도에 영향을 미칠 수 있는 모터 제어의 다른 태양이 모터 정지라고 판단하였다. 간략하게, 제어기가 모터로의 전력을 차단할 때, 모터는 그 자신의 운동량 및 구동 메커니즘의 다른 회전 태양의 운동량에 기인하여 이제 미제어 상태에서 계속 회전할 것이다. 플런저 푸셔는 모터가 계속 회전함에 따라, 정방향 분배 방향으로 계속 이동하여, 이에 의해 카트리지 플런저를 구동할 것이다. 전달 사이클의 종료에 앞서 수 회전만큼 전력을 간단히 차단할 수 있지만, 정밀한 수의 "여분의" 차단후 회전은 정확하고 일관적으로 추정이 곤란하다. 이와 같이, 모터를 투여량마다 턴온 및 턴오프하는 간단한 동작은 플런저 푸셔의 미제어 이동에 기인하여 부족 전달 및/또는 과잉 전달 에러를 유도할 수 있다.
제어기(240)와 같은 제어기로 스텝퍼 모터(358)와 같은 모터를 제어하는 일 예시적인 방법이 도 95에 도식적으로 도시되어 있다. 특히, 모터의 속도는 분배 절차의 시작시에 0으로부터 증가되고(예를 들어, 단일 투여량), 다음에 일정 속도로 유지된다. 도 95에 "모터 정지 프로세스 시작"이라 표기된 분배 절차의 종료 전의(예를 들어, 3회전 전에) 미리 정해진 시점에, 모터(358)에 전달된 전력 파형의 주파수는 서서히 감소할 것이다. 플런저 푸셔(250)의 속도가 그 추진 속도로부터 완전한 정지로 감소함에 따라, 모터(358)에 대한 포지티브 제어가 유지되고, 여기서 속도는 0이고 투여가 종료한다. 이 방식으로 모터(358)의 포지티브 제어를 유지하는 것은 도 95에 하향 경사 실선으로 도시된 바와 같이 모터 정지와 관련된 회전수가 정밀하게 제어될 수 있게 한다. 그 결과, 정지와 관련된 의도된 회전수가 실제 회전수일 것이고, 푸셔 이동 거리는 의도된 거리일 것이고, 분배 정밀도가 유지될 것이다. 비교를 위해, 동일한 미리 정해진 시점에 전력을 간단히 차단함으로써 모터를 정지하는 것은 점선으로 도시된 바와 같이 너무 많거나 너무 적은 회전을 야기할 수도 있다. 그 결과, 플런저 이동 거리(및 분배된 체적)가 의도된 것보다 많거나 적을 수도 있다.
따라서, 전술된 정지 방법을 채용함으로써, 제어기는 정지 관련 정밀도 손실 없이, 복수의 개별 분배 작업을 갖는 약제 분배 프로그램에 따라 모터(358)가 약제 저장조 플런저(106)에 대해 푸셔(250)를 추진할 수 있게 한다. 또한, 전력 파형의 주파수가 감소하기 시작하는 분배 절차의 종료 전의 미리 정해진 시점은 시스템마다 다를 수도 있다. 3회전 감속 주기가 예시된 예에서 채용되었지만, 이 수는 증가되거나 감소될 수도 있고, 전체 수일 필요는 없다.
F. 예시적인 자동 플런저 푸셔 후퇴 절차
편의성 및 안전을 위해, 본 발명의 펌프 조립체는 인코더 카운트 또는 모터 실속에 의해 명시되는 바와 같이, 카트리지가 비어 있는 상태에 도달할 때 및/또는 폐색 또는 다른 기계적 문제에 기인하여 모터 실속이 존재할 때 플런저 푸셔가 관련 약제 카트리지로부터 홈 위치로 자동으로 후퇴되도록 구성될 수도 있다.
도 96을 참조하면, 제어기(240)는 모터(358)가 실속하였거나 인코더 카운트가 비어 있는 카트리지를 지시하는 수에 도달하였는지 여부를 판정하기 위해 인코더(396)를 모니터링할 것이다(단계 S601). 이러한 실속은 인코더 카운트의 중지에 의해 명시될 것이고, 예를 들어 플런저 푸셔(250)가 카트리지 단부벽(119)(도 25) 내로 카트리지 플런저(106)를 구동하는 것, 또는 폐색 또는 기계적 문제의 결과일 수 있다. "비어 있는" 수는 예를 들어 카트리지 플런저(106)가 단부벽(119)(도 3a)에 도달하게 할 수 있는 정확한 모터 회전의 수를 반영할 수 있다. 그러나, 플런저 푸셔(250)가 카트리지 플런저를 고정벽 내로 반복적으로 구동하는 것으로부터 발생할 수 있는 구동 메커니즘으로의 손상을 방지하기 위해, "비어 있는" 수는 대신에 정확한 모터 회전의 수의 약간 미만을 반영할 수 있다. 인코더 카운트는 도 94를 참조하여 전술된 방식으로, 관련 카트리지의 수명 중에 전원 차단된 역방향 모터 회전을 고려하도록 조정될 수도 있다는 것이 또한 주지되어야 한다.
다른 문제점에도 불구하고, 모터(358)가 실속하지 않고 인코더 카운트가 비어 있는 카트리지를 지시하지 않는 한, 분배가 계속되도록 허용될 것이다(단계 S602). 다른 한편으로, 모터(358)가 실속되어 있거나 인코더 카운트가 비어 있는 카트리지를 지시하면, 제어기(240)는 역방향 푸셔 후퇴 방향으로 운전하도록 모터를 제어할 것이다(단계 S603 및 S604). 후퇴 속도는 배터리 전력을 보존하기 위해, 사용자 개시된 후퇴와 비교할 때, 비교적 저속일 수도 있다. 예를 들어, 비교적 저속의 후퇴는 1분 또는 1.5 내지 2.5분을 소요할 수도 있고, 반면에 더 고속의 사용자 개시된 후퇴는 30초 또는 20 내지 40초를 소요할 수도 있다. 사용자는 사용자 개시된 후퇴의 경우에 해당할 수 있는 바와 같이, 사용자가 종료까지 대기하지 않을 가능성이 매우 높을 때의 시간에 자동으로 발생하기 때문에 더 저속의 자동 후퇴에 의해 불편을 느끼지 않는다.
적어도 초기에, 후퇴는 최대 후퇴 속도로 발생할 것이다(단계 S605). 속도는 푸셔(250)가 완전 후퇴 홈 위치에 접근할 때 더 저속으로 감소될 수도 있다(단계 S606). 예를 들어, 속도는 총 푸셔 이동 거리(즉, 완전 후퇴와 완전 신장 사이의 거리)의 10%에 대응하는 완전 후퇴된 위치로부터의 거리에서 감소될 수도 있다. 후퇴는 제어기(240)가 푸셔가 완전 후퇴된 위치에 도달한 것으로 판정할 때까지[예를 들어, 도 29의 위치 검출기(398)를 경유하여] 계속될 것이고, 이 때 모터(358)가 정지될 것이다(단계 S607 및 S608). 이를 위해, 푸셔 이동의 마지막 10%에 걸친 더 낮은 속도는 푸셔(250)가 그와의 충돌 중에 스위치(398) 또는 다른 위치 검출기를 손상시킬 수 있는 가능성을 감소시킨다는 것이 주지되어야 한다.
G. 예시적인 기어 조립체 검증 절차
주기적 작동 검증을 필요로 할 수도 있는 본 발명의 펌프 조립체(200)의 일 양태는 기어 조립체[예를 들어, 도 19의 기어 조립체(362)] 및 예를 들어 그 인터페이스이다. 일 예시적인 기어 조립체 검증 절차("GAV 절차")가 도 97에 도시되어 있다. 예시적인 GAV 절차는 통상적으로 약제가 비의도적으로 분배되는 가능성을 회피하기 위해 어떠한 약제 카트리지도 펌프 조립체 내에 존재하지 않을 때 제어기에 의해 수행될 것이다. 예를 들어, 제어기는 통상적으로 카트리지 제거와 관련된 완전 후퇴된 홈 위치(예를 들어, 경질 정지부에 대해)로 복귀될 때마다 또는 푸셔 영점 설정 절차 중에 GAV 절차를 수행하도록 구성될 수도 있다. 대안적으로 또는 부가로, GAV 절차는 리모콘(1000)의 작동을 통해 개시된 사용자 구현 가능 절차일 수도 있다.
GAV 절차의 시작시에(단계 S701), 제어기(240)는 예를 들어 상기 섹션 VIII-A에서 설명된 것들과 유사한 방법에 의해 카트리지(100)가 펌프 조립체(200) 내에 있는지 여부를 판정할 수도 있다. 그러나, 여기서, 제어기는 카트리지가 카트리지 수용 영역 내에 정밀하게 위치되어 있는지를 판정하는 대신에, 단지 카트리지가 펌프 조립체 내에 있는지 여부만을 판정하기만 하면 된다. 카트리지가 존재하면, 절차는 중단되고 에러 메시지가 사용자에게 제공된다(단계 S702 및 S703). 카트리지가 존재하지 않으면, 제어기(240)는 플런저 푸셔(250)가 완전 후퇴된 홈 위치에 있는지 여부를 판정하고, 소정의 이유로 플런저 푸셔가 완전 후퇴된 홈 위치에 있지 않으면, 제어기는 플런저 푸셔를 자동으로 후퇴시킨다(단계 S704 및 S705). 대안적으로, 사용자는 리모콘(1000)의 작동을 통해 푸셔(250)를 후퇴시키도록 명령될 수 있다.
비교적 낮은 토크가 이어서 역방향으로 모터(358)에 의해 기어 조립체(362)에 인가된다(단계 S706). 예를 들어, 정상 전달 중에 정방향 분배 방향으로 인가된 토크의 대략 20 내지 70%(또는 50%) 또는 20% 미만(예를 들어, 5 내지 10 mNm)이 역방향으로 인가될 수도 있다. 이러한 것은 상기 섹션 IV-M에서 설명된 방식으로 동력을 제어함으로써 성취될 수도 있다. 플런저 푸셔가 완전히 후퇴되어 있는 사실에도 불구하고 역방향 모터 회전을 허용할 수 있는 소정의 축적 기어 압축이 존재할 수도 있다는 것이 여기서 주지되어야 한다. 다른 상황이 이하에 설명된다.
전력 펄스가 미리 정해진 모터 회전수(예를 들어, 50 회전)에 대응하는 주기 동안 지속될 것이다. 인코더(396)로부터의 신호 및 따라서 모터 회전이 모니터링될 수도 있다. 모터(358)가 펄스의 모터 구동 시퀀스로 정밀하게 동기화된 적어도 미리 정해진 회전수(예를 들어, 20 회전)로 회전된 것을 인코더 신호가 지시하면, 제어기(240)는 모터가 기어 조립체(362)로부터 분리되고 "구동 에러" 신호를 생성하는 것으로 판정한다(단계 S707 및 S708). 다른 한편으로, 미리 정해진 회전수 미만이 발생하고 구동 펄스와 인코더 신호 사이에 1:1 상관이 존재하지 않는 것을 인코더 신호가 지시하면, 제어기는 기어 조립체(362)가 그대로이고 "구동 OK" 신호를 생성하는 것으로 판정한다(단계 S709). 달리 말하면, 다소 직관적으로 반대로, 제어기(240)는 모터(358)가 모터 구동 펄스 시퀀스와 동기화되는 것을 인코더(396)로부터의 신호가 지시하면 기어 조립체(362)가 적절하게 작동하지 않는 것으로 판정하고, 모터가 모터 구동 펄스 시퀀스와 동기화되지 않는 것을 인코더로부터의 신호가 지시하면 기어 조립체가 적절하게 작동하는 것으로 판정한다.
플런저 푸셔(250)가 완전히 후퇴되어 있고 정상 상황 하에서 모터(358)의 역회전을 허용할 수 있는 축적 기어 압축이 존재하지 않는 이들 경우에, 프로세스는 약간 조정될 수도 있다. 여기서, 모터(358)는 먼저 정방향으로 이어서 역방향으로 다수회 구동되어 동일한 수의 펄스[예를 들어, 도 29의 스위치(398)에 의해 결정된 바와 같이] 후에 모터가 실속하는지 여부를 검증할 수도 있다.
전술된 바와 같이, GAV 절차는 모터(358)가 실속할 때마다 수행될 수도 있다. 영점 설정 중에 그리고 몇몇 실시예에서 호밍 중에, 모터(358)는 플런저에 대해(영점 설정) 또는 경질 정지부에 대해(호밍) 제어된 토크로 실속된다. 이 절차 중에, 모터(358)는 모터 인코더(396)가 회전을 위해 모니터링되는 동안 공지된 제어 토크로 메커니즘을 전진시키도록 제어된다. 정확한 작동이 시스템을 미리 정해진 위치로 실속하도록 요구한다[인코더(396)는 모터(358)를 구동하는 동안 회전을 중지함]. 구동 신호가 예측된 모터 실속의 영역을 지나 모터(358)에 송신되는 동안 인코더(396)가 모터 회전을 계속 지시하면, 이는 기어 조립체 고장의 가능성을 지시한다.
IX . 예시적인 리모콘 및 관련 방법론
본 발명의 주입 펌프는 광범위한 리모콘과 함께 사용될 수도 있다. 이러한 리모콘은 예를 들어 사용자가 펌프 조립체에 명령을 전송하거나 펌프 조립체와 사용자 사이의 통신(예를 들어, 경보 조건 메시지 또는 펌프 조립체의 조건에 관련하는 다른 메시지)을 용이하게 하는데 사용될 수도 있다.
특정 유형의 리모콘은 특정 사용자를 위한 원하는 레벨의 기능에 의존할 수도 있다. 사용자의 제어 옵션이 예를 들어 약제 전달 절차를 시작하고 정지하는 것과 카트리지로부터 플런저 푸셔를 후퇴시키는 것에 제한되는 이들 경우에는, 1개 내지 4개의 버튼을 갖는 키 홀더형 리모콘이 제공될 수도 있다. 다른 양상으로는, 휴대폰 및 개인 휴대 정보 단말과 같은 풀기능 사용자 인터페이스(예를 들어, 키보드 및 디스플레이 또는 터치 스크린 디스플레이)를 갖는 상업적으로 입수 가능한 디바이스가 원하는 레벨의 리모콘 기능을 제공하도록 프로그램될 수도 있다.
도 98 및 도 99에 도면 부호 1000으로 일반적으로 표현되는 일 예시적인 리모콘은 사용자의 손으로 용이하게 파지되고 조작되도록 구성되고 치수 설정된다. 예시적인 리모콘(1000)은 전원(1006)(예를 들어, 하나 이상의 교체 가능 또는 재충전 가능 배터리), 펌프 조립체 내의 대응 송수신 안테나[예를 들어, 도 51의 안테나(1002)]와 함께 사용을 위해 구성된 송수신 안테나(1008) 및 사용자 인터페이스(1010)를 포함할 수도 있다. 작동은 제어기(1012)(예를 들어, 마이크로프로세서, 메모리, 펌웨어 및/또는 소프트웨어)에 의해 제어될 수도 있다. 펌프 조립체(200)와 리모콘(1000) 사이의 통신은 RF 기반 통신(전술된 바와 같이) 또는 적외선 및 자기와 같은 다른 통신 매체의 형태일 수도 있다. 사용자 인터페이스(1010)는 시각적 디스플레이(1014)(예를 들어, LCD 디스플레이) 및 복수의 버튼(1016)(예를 들어, 스위치, 멤브레인 키 등)을 포함할 수도 있다. 가청(예를 들어, 버저), 촉지 가능(예를 들어, 진동기), 가시적(예를 들어, LED) 또는 이들의 조합일 수도 있는 경보 디바이스(1018)가 또한 제공될 수도 있다.
예시적인 리모콘(1000)은 예를 들어 퍼스널 컴퓨터, 프린터 또는 임상의의 프로그래머와의 통신을 허용하는 포트 또는 커넥터(1020)(예를 들어, USB 커넥터)를 또한 포함할 수도 있다.
예시적인 리모콘(1000)은 활성시에 리모콘과 펌프 조립체(200) 사이의 거리를 감지하는 근접 센서(1022)를 또한 구비할 수도 있다. 제어기(1012)는 사용자에게 리모콘(1000)을 바로 가까이에 간수하도록 상기시키기 위해, 거리가 너무 크면 경보 디바이스(1018)를 작동시킬 수도 있다.
예시적인 리모콘(1000)은 이하의 작동, (1) 리모콘(1000) 턴온 또는 턴오프, (2) 펌프 조립체(200)로의 리모콘(1000)의 결합(또는 "할당"), (3) 배터리 충전 레벨, 약제 레벨 및/또는 경보 조건과 같은 상태 정보 획득, (4) 펌프 조립체 경보 해제, (5) 경보의 유형(가청, 촉지 가능 및/또는 가시적) 및 경보의 강도/볼륨과 같은 펌프 조립체 경보와 연관될 수도 있는 옵션 선택, (6) 예를 들어 리모콘 또는 펌프 조립체 펌웨어를 업데이트하고, 펌프 조립체 또는 리모콘 내에 저장된 전달 프로파일을 로딩하고 삭제하고, 펌프 조립체 또는 리모콘을 다른 방식으로 재프로그램하기 위해 리모콘을 컴퓨터에 접속 및 (7) 약제 농도와 같은 약제 옵션 선택 중 하나, 일부 또는 모두를 용이하게 하도록 구성될 수도 있다.
리모콘(1000)의 작동을 통해 수행될 수도 있는 다른 작업은 (1) 저장된 약제 전달 프로파일을 선택하고 개시하는 것, (2) 약제 투여량을 증가시키고 감소시키는 것, (3) 카트리지로부터 홈 위치로 플런저 푸셔를 후퇴시키는 것 및/또는 (4) 분배 작업을 중단하는 것을 포함한다. 사용자는 환자 부착 구조체(예를 들어, 카트리지, 캐뉼러 또는 기부판)를 제거하거나 교체하고, 현재 또는 예측된 변화 신체 조건(예를 들어, 저포도당, 활발한 운동)을 조정하고, 외과의사의 제안을 따르고 또는 임의의 다른 이유로 신체로부터 펌프 조립체를 분리하기 위해 전달을 중단할 수도 있다.
예시적인 리모콘(1000)은 펌프 조립체 제어기[예를 들어, 제어기(240)]로부터의 정보에 기초하여, 현재 분배 프로그램에 남아 있는 시간량 및/또는 다음의 카트리지 교체까지의 시간량 및/또는 펌프 조립체 배터리가 재충전을 필요로 할 때까지의 시간량을 지시하는 지시기를 생성하도록 구성될 수도 있다. 지시기는 가청, 가시적, 촉지 가능 또는 이들의 조합일 수도 있다. 리모콘 시각적 디스플레이(1014)(도 98) 상의 예시적인 시간 지시기(1024)와 같은 잔여 시간 지시기가 다양한 이유로 유용할 수도 있다. 예를 들어, 다음의 카트리지 교체 및/또는 배터리 재충전 전에 남아 있는 시간의 지식은 환자가 현재 시간 및 다가오는 이벤트(예를 들어, 여행 또는 수면)에 적어도 부분적으로 기초하여, 분재 프로그램의 종료에 앞선 시간에 약제 카트리지를 교체하고 그리고/또는 이것이 필요한 시점에 앞서 배터리를 재충전하는 것이 더 편리한지 여부를 판정할 수 있게 한다.
일 예시적인 유형의 가시적 잔여 시간 지시기는 도 98에 도시된 파이 차트 방식 "잔여 시간" 게이지(1024, 1025)이다. 임의의 다른 적합한 가시적 지시기가 채용될 수도 있다. 가시적 지시기(1024 및/또는 1025)는 디스플레이(1014)가 활성화될 때마다 표시되고, 사용자 질의에 응답하여 표시되고, 간헐적으로 표시되고, 그리고/또는 미리 정해진 이벤트(예를 들어, 8시간이 남아 있을 때)에 응답하여 표시될 수도 있다.
예시적인 리모콘(1000)은 펌프 조립체 제어기로부터의 정보에 기초하여, 카트리지 내에 남아 있는 약제의 양을 지시하는 지시기를 생성하도록 구성될 수도 있다. 지시기는 가청, 가시적, 촉지 가능 또는 이들의 조합일 수도 있다. 예시적인 가시적 "잔여 체적" 지시기(1026)는 디스플레이(1014)가 활성일 때마다 표시되고, 사용자 질의에 응답하여 표시되고, 간헐적으로 표시되고, 그리고/또는 미리 정해진 이벤트(예를 들어, 25% 잔여)에 응답하여 표시될 수도 있다.
잔여 시간 계산은 펌프 조립체 제어기(240)에 의해 수행될 수도 있고, 예를 들어 관련된 카트리지에 대한 총 전달 기간(전달 프로그램 및 카트리지 체적의 견지에서) 및 실제 전달 시간(즉, 존재하는 경우, 사용자 중단을 고려하여)에 기초하여 지금까지 경과된 상기 총 전달 기간의 부분에 기초할 수도 있다. 대안적으로 또는 부가로, 계산은 관련 카트리지의 초기 체적, 초기 체적을 완전히 전달하는데 필요한 총 모터 회전수, 계산 전에 발생된 모터 회전수(예를 들어, 인코더 신호에 의해 명시된 바와 같은) 및 총 회전수에 도달하기 전에 전달 프로그램에 기초하는 시간량에 기초할 수도 있다. 제어기(240)에 의해 수행된 잔여 체적(잔여 시간에 반대로) 계산은 관련 카트리지의 초기 체적, 초기 체적을 완전히 전달하는데 필요한 모터 회전수 및 계산 전에 발생된 모터 회전수(예를 들어, 인코더 신호에 의해 명시된 바와 같은)에 기초할 수도 있다. 여기서, 펌프 조립체 제어기(240)로부터 리모콘(1000)에 의해 수신된 정보는 표시될 실제 시간/체적 정보일 것이다.
전술된 계산은 리모콘 제어기(1012)에 의해 수행될 수도 있다는 것이 또한 주지되어야 한다. 여기서, 펌프 조립체 제어기(240)로부터 리모콘(1000)에 의해 수신된 정보는 간단히 인코더 정보일 수도 있다. 모든 다른 정보(예를 들어, 시작 시간, 구현되는 프로그램 등)는 리모콘 자체에서 미리 이용 가능할 것이다.
부가적으로, 실제 계산 대신에, 펌프 조립체 제어기(240) 및/또는 리모콘 제어기(1012)는 인코더 정보 및 분배 프로그램과 관련된 미리 프로그램된 룩업 테이블에 기초하여 시간 및/또는 체적 지시기를 자동으로 생성하도록 미리 프로그램될 수도 있다.
배터리(238)가 재충전을 요구할 때까지의 시간량에 관련하여, 펌프 조립체는 재충전이 필요할 때를 결정하는 배터리 관리 칩(또는 다른 적합한 배터리 관리 장치)을 구비할 수도 있다. 예를 들어, 재충전은 배터리 전압이 완전 충전된 전압으로부터 완전 충전된 전압보다 낮은 미리 정해진 전압으로 감소될 때 필요할 수도 있다. 잔여 시간량은 배터리 연령, 배터리 온도 및 분배 프로그램과 같은 인자에 기초하여 배터리 관리 장치에 의해 추정될 수도 있다. 배터리 관리 장치는 펌프 조립체 제어기(240)의 부분이거나 그에 작동적으로 연결될 수도 있다. 제어기(240)는 배터리가 재충전을 필요로 할 때까지 잔여 시간량을 지시하는 신호를 생성하도록 구성된다.
펌프 조립체 및/또는 리모콘에 의해 제공된 정보의 사용으로부터 유래할 수도 있는 일 예시적인 방법은 이하와 같다. 사용자는 리모콘[예를 들어, 리모콘(1000)]으로부터, 관련 주입 디바이스[예를 들어, 카트리지(100) 및 펌프 조립체(200)] 상에서 실행하는 약제 분배 프로그램 내의 잔여 시간량(또는 약제)을 학습한다. 정보는 가청, 가시적 및/또는 촉지 가능 형태로 리모콘(1000)에 의해 제공될 수도 있다[예를 들어, 시간 지시기(1024) 및/또는 잔여 체적 지시기(1026)로]. 환자는 이어서, 예측된 활동 또는 활동들에 기초하여, 아직 비어 있지 않은 약제 카트리지를 제거하여 즉시, 가까운 미래에 또는 분배 프로그램이 완료되고 카트리지가 비워진 후에 새로운 약제 카트리지로 교체하는 것이 바람직할 것인지 여부를 판정한다. 잔여 시간의 종료시에, 사용자는 카트리지 교체를 불편하게 하거나 불가능하게 할 수 있는 활동(예를 들어, 수면, 여행, 운동, 사회적 또는 사무적 이벤트에 참석)을 예측한다. 따라서, 사용자는 비워지기 전에 카트리지를 교체하는 것이 더 양호하다고 판단하고, 이어서 카트리지를 교체할 수도 있다.
도 100을 참조하면, 예시적인 리모콘(1000)이 다양한 경보 원인(또는 "조건")을 사용자에게 경고하고, 구체적으로 식별하는데 사용될 수도 있다. 예시적인 리모콘(1000)은 경보에 응답하여 취해진 행동을 제안하는데 사용될 수도 있다. 경보 원인 및 제안된 행동은 가청 또는 가시적 형태로 제공될 수도 있다. 예시적인 경보 원인은 도 100에 AC1 내지 AC16으로 식별되어 있고, 제안 행동으로 이어진다. "R 및 R"이 "제거 및 교체"를 표현하도록 도 100에서 사용되고, "캐뉼러/기부판"의 언급은 개별 캐뉼러와 관련하여 사용되는 "패치형 펌프" 방식 기부판[예를 들어, 기부판(500)] 및 부착된 주입 세트의 부분으로서 그 자신의 캐뉼러를 가질 수도 있는 "포켓형 펌프" 방식 기부판[예를 들어, 기부판(501)]의 모두의 언급이다.
예시적인 경보 원인(또는 "조건")은 이들에 한정되는 것은 아니지만, 사용자의 피부로부터 탈락하는 펌프 조립체(100)[및/또는 기부판(500)](AC-1), 저충전 레벨을 갖는 배터리(AC-2), 음향 트랜스듀서 또는 다른 경보와 관련된 에러(AC-3), 완전 고갈된 배터리(AC-4), 배터리 고장(AC-5), 폐색(AC-6), 원격 계측 고장(AC-7), 너무 낮은 모터 전류와 같은 모터 에러(AC-8), 기부판/펌프 조립체 분리(AC-9), 펌웨어 체크섬 에러(AC-10), 변수 체크섬 에러(AC-11), 낮은 저장조(AC-12), 비어 있는 저장조(AC-13), 배터리 고장(AC-14), 영점 설정 절차 에러(AC-15) 및 미리 설정된 한계를 초과하는 온도[예를 들어, 하우징(202) 내의](AC-16)의 일부 또는 모두를 포함할 수도 있다. 다른 경보 조건은 압력 감지 하드웨어 및 전달 판정 하드웨어와 관련된 에러를 포함할 수도 있다.
본 명세서에 개시된 발명이 상기 바람직한 실시예의 견지에서 설명되었지만, 전술된 바람직한 실시예의 수많은 수정 및/또는 추가가 당 기술 분야의 숙련자에게 즉시 명백할 것이다. 본 발명의 범주는 모든 이러한 수정 및/또는 추가로 확장되고 본 발명의 범주는 단지 이하에 설명된 청구범위에 의해서만 한정되는 것으로 의도된다.
마지막으로, 상세한 설명 또는 청구범위이건간에, 본 명세서에 사용될 수도 있는 용어와 관련하여, 이하가 주지되어야 한다. 용어 "포함하는", "구비하는", "휴대하는", "갖는", "함유하는", "수반하는" 등은 개방적이고(open-ended), "포함하지만 이에 한정되는 것은 아닌"을 의미한다. 청구범위에서 "제1", 제2", "제3"과 같은 서수 용어는 그 자체로 그리고 그 자신으로, 방법의 단계들이 수행되는 다른 또는 시간적 순서에 비한 하나의 청구항 요소의 임의의 우선순위, 선행 또는 순서를 암시하는 것은 아니다. 대신에, 이러한 용어는 단지 청구항 요소들을 구별하기 위해 동일한 명칭(그러나 서수 용어에 대해)을 갖는 다른 요소로부터 특정 명칭을 갖는 하나의 청구항 요소를 구별하기 위한 표기일 뿐이다. "및/또는"은 열거된 항목들이 대안적이라는 것을 의미하지만, 대안은 또한 열거된 항목의 임의의 조합을 포함한다. 용어 "대략적으로", "대략", "실질적으로" 및 "일반적으로"는 임의의 정확한 치수, 척도 및 배열로부터 특정량의 편차를 허용하고, 본 명세서에 개시된 바와 같은 본 발명의 설명 및 작동의 환경 내에서 이해되어야 한다. "상부", "저부", "위" 및 "아래"와 같은 용어는 임의의 특정 공간적 또는 중력 배향보다는 서로에 대한 부분의 공간 관계를 나타내는 편의상의 용어이다. 따라서, 용어는 조립체가 도면에 도시되고 명세서에 설명된 특정 배향으로 배향되는지, 그 배향으로부터 상하 전도되는지 또는 그로부터 임의의 다른 회전 변동으로 배향되는지에 무관하게 구성 요소부의 조립체를 포함하는 것으로 의도된다.

Claims (619)

  1. 약제 카트리지이며,
    총 충전 체적을 갖는 약제 저장조의 적어도 실질적인 부분을 형성하는 배럴과,
    상기 저장조의 총 충전 체적의 0.1% 이하의 약제량을, 플러스 또는 마이너스 20%보다 양호한 단일 투여량 정밀도로 저장조로부터 제어 가능하게 분배하기 위해 상기 배럴에 대해 이동 가능한 플런저를 포함하고,
    상기 정밀도는 8시간 미만의 분배 기간 이내에 얻어지는, 약제 카트리지.
  2. 제1항에 있어서, 상기 단일 투여량 정밀도는 플러스 또는 마이너스 10%보다 양호한 약제 카트리지.
  3. 제1항에 있어서, 상기 단일 투여량 정밀도는 플러스 또는 마이너스 5%보다 양호한 약제 카트리지.
  4. 제1항에 있어서, 상기 분배 기간은 6시간 이하인 약제 카트리지.
  5. 제1항에 있어서, 상기 저장조는 12 mm 미만의 직경을 갖는 약제 카트리지.
  6. 제1항에 있어서, 상기 저장조는 1000 마이크로리터 미만의 체적을 갖는 약제 카트리지.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 저장조와 유체 연통하는 압력 센서의 유체력 편향 가능부를 더 포함하는 약제 카트리지.
  8. 제7항에 있어서, 상기 유체력 편향 가능부는 슬리브를 갖는 다이어프램, 슬리브에 의해 보유지지되는 자석 및 보유링을 포함하는 약제 카트리지.
  9. 제1항에 있어서,
    관통 보어를 더 포함하는 약제 카트리지.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 관통 보어를 포함하는 매니폴드부를 더 포함하는 약제 카트리지.
  11. 제10항에 있어서, 상기 배럴 및 매니폴드부는 단일편으로서 일체로 형성되는 약제 카트리지.
  12. 제9항에 있어서, 상기 저장조는 관통 보어에 출구 포트를 포함하는 약제 카트리지.
  13. 제9항에 있어서,
    출구 포트를 밀봉하는 관통 보어 내의 제거 가능 밀봉부를 더 포함하는 약제 카트리지.
  14. 제13항에 있어서, 상기 제거 가능 밀봉부는, 제거 가능 밀봉부가 수동으로 파지되어 밀봉 해제 위치로 관통 보어로부터 견인될 수 있도록 관통 보어의 외부에 액세스 가능하게 위치된 핸들부를 포함하는 약제 카트리지.
  15. 제1항에 있어서, 상기 저장조는 약제를 수납하고 있는 약제 카트리지.
  16. 제15항에 있어서, 상기 약제는 1.0 cc당 인슐린 활성도 500 국제 단위(IU)를 함유하는 인슐린인 약제 카트리지.
  17. 제15항에 있어서, 상기 약제는 1.0 cc당 인슐린 활성도 100 국제 단위 초과를 함유하는 인슐린인 약제 카트리지.
  18. 제15항에 있어서, 상기 약제는 저장조 내에 진공 충전되는 약제 카트리지.
  19. 제1항에 있어서, 상기 플런저는 한 쌍의 외부 플런저 링 사이의 원주방향 리세스 형성 영역을 갖는 외부면을 구비한 플런저 본체를 포함하고, 상기 한 쌍의 외부 플런저 링은 배럴의 내부면과의 엄격한 공차를 갖고, 상기 플런저는 원주방향 리세스 형성 영역 내에 있고 배럴의 내부면에 의해 압축되는 O-링 구조체를 더 포함하는 약제 카트리지.
  20. 제19항에 있어서, 상기 엄격한 공차는 0.1 +/- 0.1 mm인 약제 카트리지.
  21. 제19항에 있어서, 상기 O-링 구조체는 한 쌍의 이격된 원주방향 압축 가능 링을 갖는 약제 카트리지.
  22. 제19항에 있어서, 상기 플런저는 O-링 구조체 주위에 마찰 감소층을 포함하는 약제 카트리지.
  23. 제22항에 있어서, 상기 마찰 감소층은 O-링 구조체 상에 수축되어 감겨 있는 슬리브이고, 상기 슬리브는 플루오르화 폴리머 재료인 약제 카트리지.
  24. 제1항에 있어서, 상기 배럴은 내부 전방벽, 전방벽 내의 저장조 출구 포트 및 전방벽에 의해 형성되고 출구 포트에 근접한 저장조 기포 포집 리세스를 갖는 약제 카트리지.
  25. 제1항에 있어서, 상기 플런저는 중간부를 형성하는 스풀형 코어 및 코어의 중간부 주위의 스풀형 밀봉부를 포함하는 약제 카트리지.
  26. 제25항에 있어서, 상기 플런저는 적어도 밀봉부 주위에 마찰 감소층을 포함하는 약제 카트리지.
  27. 제26항에 있어서, 상기 코어는 올레핀 폴리머로 제조되고, 밀봉부는 부틸 고무로 제조되고, 상기 층은 플루오르화 폴리머 재료로 제조되는 약제 카트리지.
  28. 제1항에 있어서, 상기 플런저는 5 파운드 미만의 배럴의 내부면에 대한 파단력 및 2 내지 4 파운드의 가동력을 갖는 약제 카트리지.
  29. 제1항에 있어서, 상기 플런저는 4.00 +/- 0.08 mm의 폭을 갖는 약제 카트리지.
  30. 총 충전 체적을 형성하는 저장조 및 플런저를 갖는 카트리지로부터 약제를 분배하는 약제 분배 방법이며,
    상기 저장조의 총 충전 체적의 0.1% 이하의 약제량을 플러스 또는 마이너스 20%보다 양호한 단일 투여량 정밀도로 약제 저장조로부터 제어 가능하게 분배하기 위해 플런저를 압박하는 단계를 포함하고,
    상기 정밀도는 8시간 미만의 분배 기간 이후에 얻어지는 약제 분배 방법.
  31. 제30항에 있어서, 상기 단일 투여량 정밀도는 플러스 또는 마이너스 10%보다 양호한 약제 분배 방법.
  32. 제30항에 있어서, 상기 단일 투여량 정밀도는 플러스 또는 마이너스 5%보다 양호한 약제 분배 방법.
  33. 제30항에 있어서, 상기 분배 기간은 6시간 이하인 약제 분배 방법.
  34. 제30항에 있어서, 상기 약제는 1.0 cc당 인슐린 활성도 100 국제 단위 초과를 함유하는 인슐린인 약제 분배 방법.
  35. 제30항에 있어서, 상기 약제는 1.0 cc당 인슐린 활성도 500 국제 단위를 함유하는 인슐린인 약제 분배 방법.
  36. 제30항에 있어서, 상기 압박 단계는 2초 미만에 총 충전 체적의 0.1% 이하의 약제량을 약제 저장조로부터 제어 가능하게 분배하기 위해 플런저를 압박하는 단계를 포함하는 약제 분배 방법.
  37. 제36항에 있어서, 상기 양은 0.23 내지 0.27 마이크로리터인 약제 분배 방법.
  38. 제30항에 있어서,
    상기 분배된 약제량을 캐뉼러 내로, 이어서 환자에게 피하 내로 통과시키는 단계를 더 포함하는 약제 분배 방법.
  39. 총 충전 체적을 갖는 약제 저장조의 적어도 실질적인 부분을 형성하는 배럴과, 배럴 내의 플런저를 갖는 약제 카트리지와,
    상기 약제 카트리지를 보유지지하는 하우징 및 상기 하우징 내에서 상기 약제 카트리지에 대해 위치되어 상기 저장조의 총 충전 체적의 0.1% 이하의 약제량을 플러스 또는 마이너스 20%보다 양호한 정밀도로 저장조로부터 제어 가능하게 분배하기 위해 플런저를 압박하는 푸셔를 포함하는 주입 펌프 조립체를 포함하고,
    상기 정밀도는 8시간 미만의 분배 기간 이내에 얻어지는 장치.
  40. 제39항에 있어서, 상기 정밀도는 플러스 또는 마이너스 10%보다 양호한 장치.
  41. 제39항에 있어서, 상기 정밀도는 플러스 또는 마이너스 5%보다 양호한 장치.
  42. 제39항에 있어서, 상기 분배 기간은 6시간 이하인 장치.
  43. 제39항에 있어서,
    상기 푸셔를 구동시켜 플런저를 압박하기 위해 하우징 내에 있는 구동 메커니즘을 더 포함하는 장치.
  44. 제43항에 있어서, 상기 구동 메커니즘은 모터, 리드 스크류, 모터와 리드 스크류 사이에서 작동하는 기어 조립체 및 리드 스크류에 푸셔를 부착하는 구동 너트를 포함하는 장치.
  45. 제39항에 있어서, 상기 하우징은, 카트리지가 푸셔의 양방향 이동축에 수직인 방향으로 하우징 내에 삽입되는 삽입 개구를 포함하는 장치.
  46. 제45항에 있어서,
    상기 하우징 내에 장착되고 약제 카트리지를 위한 격실을 형성하는 강성 섀시를 더 포함하고, 상기 격실은 삽입 개구와 직접 연통하는 장치.
  47. 제39항에 있어서, 상기 저장조는 푸셔의 종축을 따라 또는 그에 평행하게 배치된 약제 출구 포트를 포함하는 장치.
  48. 제39항에 있어서, 폐색 센서의 유체력 편향 가능부는 카트리지에 의해 지지되고, 폐색 센서의 고정 센서부는 하우징 내에서 카트리지의 외부에 있는 장치.
  49. 제48항에 있어서, 상기 폐색 센서는 6 마이크로리터 이하에 동등한 압력 변화를 검출하도록 구성되는 장치.
  50. 제39항에 있어서,
    상기 카트리지 내에 지지되고, 하우징 내의 저부 개구로부터 연장하고 저장조의 출구 포트와 유체 연통하는 개구를 갖는 캐뉼러를 더 포함하는 장치.
  51. 제39항에 있어서,
    상기 카트리지 내의 요소 및 하우징 내의 센서를 더 포함하고, 상기 센서는 상기 요소의 근접 존재와 그에 의해 카트리지가 하우징 내의 적소에 있다는 것을 검출하고 푸셔를 구동시키는 모터를 제어하는 제어기에 대해 카트리지가 적소에 있는 것을 전달하도록 구성되는 장치.
  52. 제39항에 있어서, 상기 플런저는 스풀형 코어 및 코어의 중간 주위의 밀봉부를 포함하는 장치.
  53. 제52항에 있어서, 상기 플런저는 적어도 밀봉부 주위에 수축되어 감겨 있는 플루오르화 폴리머 슬리브를 포함하는 장치.
  54. 약제 카트리지이며,
    내부면 및 출구 포트를 갖는 약제 저장조의 적어도 실질적인 부분을 형성하는 배럴과,
    상기 배럴 내에 위치되고, 배럴의 내부면과의 엄격한 공차를 갖는 한 쌍의 외부 플런저-본체 링을 갖는 외부면을 갖는 플런저 본체, 플런저-본체 링들 사이의 원주방향 리세스 형성 영역 및 원주방향 리세스 형성 영역 내에 있고 배럴의 내부면에 의해 압축되고 한 쌍의 이격된 원주방향 압축 링을 갖는 O-링 구조체를 포함하는 플런저를 포함하는 약제 카트리지.
  55. 제54항에 있어서, 상기 엄격한 공차는 0.1 +/- 0.1 mm인 약제 카트리지.
  56. 제54항에 있어서, 상기 플런저는 적어도 O-링 구조체 주위에 마찰 감소층을 포함하는 약제 카트리지.
  57. 제56항에 있어서, 상기 마찰 감소층은 O-링 구조체 상에 수축되어 감겨 있는 슬리브이고, 상기 슬리브는 플루오르화 폴리머 재료인 약제 카트리지.
  58. 제54항에 있어서, 상기 플런저 본체는 스풀형 코어를 형성하고, O-링 구조체는 스풀형 코어의 중간부 주위에 밀봉부를 형성하는 약제 카트리지.
  59. 제58항에 있어서, 상기 스풀형 코어는 9.70 +/- 0.06 mm의 직경을 갖는 약제 카트리지.
  60. 제54항에 있어서, 상기 플런저는 5 파운드 미만의 배럴의 내부면에 대한 파단력 및 2 내지 4 파운드의 가동력을 갖는 약제 카트리지.
  61. 제54항에 있어서, 상기 플런저는 4.00 +/- 0.08 mm의 폭을 갖는 약제 카트리지.
  62. 약제 카트리지이며,
    내경을 형성하는 배럴과,
    상기 배럴 내에 위치되고 스트로크 길이에 걸쳐 이동 가능한 플런저를 포함하고,
    상기 스트로크 길이 대 내경의 비는 약 1.0 이하인 약제 카트리지.
  63. 제62항에 있어서, 상기 스트로크 길이 대 내경의 비는 0.75 내지 1.0인 약제 카트리지.
  64. 약제 저장조를 형성하고 출구 포트를 갖는 카트리지 본체와,
    상기 카트리지 본체에 연결되고, 출구 포트와 유체 연통하는 관통 보어를 갖는 매니폴드를 포함하는 약제 카트리지.
  65. 제64항에 있어서,
    상기 매니폴드에 의해 지지된 유체력 센서 조립체의 유체력 편향 가능부를 더 포함하는 약제 카트리지.
  66. 제65항에 있어서, 상기 유체력 편향 가능부는 관통 보어와 유체 연통하는 약제 카트리지.
  67. 제65항에 있어서, 상기 유체력 편향 가능부는 가요성 다이어프램에 부착되는 자석을 포함하는 약제 카트리지.
  68. 제65항에 있어서, 상기 약제 카트리지는 유체력 센서 조립체의 고정 센서부를 포함하지 않는 약제 카트리지.
  69. 제68항에 있어서, 상기 유체력 편향 가능부는 가요성 다이어프램에 부착된 자석을 포함하는 약제 카트리지.
  70. 제68항에 있어서, 상기 유체력 편향 가능부는 자기 투과성 재료를 포함하는 약제 카트리지.
  71. 제68항에 있어서, 상기 유체력 편향 가능부는 광학 센서 소자를 포함하는 약제 카트리지.
  72. 제64항에 있어서, 상기 약제는 1.0 cc당 인슐린 활성도 500 국제 단위를 함유하는 인슐린인 약제 카트리지.
  73. 제64항에 있어서,
    상기 관통 보어 내에 그리고 출구 포트에 일반적으로 위치되고 관통 보어로부터 제거 가능한 밀봉부를 더 포함하는 약제 카트리지.
  74. 제73항에 있어서, 상기 밀봉부는 밀봉부가 수동으로 파지되어 관통 보어로부터 견인될 수 있도록 카트리지 본체의 외부에 액세스 가능하게 위치된 핸들부를 포함하는 약제 카트리지.
  75. 제64항에 있어서,
    저장조 내의 약제를 출구 포트 외부로 제어 가능하게 밀어내기 위해 카트리지 본체 내에서 이동 가능한 플런저를 더 포함하는 약제 카트리지.
  76. 제75항에 있어서, 상기 플런저는 전방 밀봉 O-링 및 전방 밀봉 O-링의 재료와는 상이한 재료로 형성되고 전방 밀봉 O-링으로부터 후방으로 소정 거리만큼 이격된 후방 마찰 제어 디바이스를 갖는 약제 카트리지.
  77. 제76항에 있어서, 상기 후방 마찰 제어 디바이스는 O-링인 약제 카트리지.
  78. 제76항에 있어서, 상기 플런저는 본체부를 갖고, 후방 마찰 제어 디바이스는 본체부 상에 오버몰딩되는 약제 카트리지.
  79. 제75항에 있어서, 상기 플런저는,
    한 쌍의 외부 플런저 링 사이에 내부 리세스 형성 영역을 갖는 외부면을 형성하고, 한 쌍의 외부 플런저 링은 플런저의 요동을 방지하기 위해 저장조의 내부면과의 엄격한 공차를 갖고, 내부 리세스 형성 영역 내에 있고 유체 밀봉부를 제공하기 위해 내부면에 의해 압축되는 O-링 구조체를 포함하는 약제 카트리지.
  80. 제79항에 있어서, 상기 엄격한 공차는 0.1 +/- 0.1 mm인 약제 카트리지.
  81. 제64항에 있어서, 상기 카트리지 본체 및 매니폴드는 함께 레이저 용접되거나 초음파 용접되는 약제 카트리지.
  82. 제64항에 있어서, 상기 카트리지 본체 및 매니폴드는 단일편으로서 함께 성형되는 약제 카트리지.
  83. 제64항에 있어서, 상기 카트리지 본체는 배럴 형상을 갖고, 매니폴드의 일부는 카트리지 본체에 의해 형성된 외부면을 넘어 연장되는 약제 카트리지.
  84. 제64항에 있어서, 상기 저장조는 500 내지 700 마이크로리터의 유체 체적을 갖는 약제 카트리지.
  85. 제64항에 있어서,
    상기 매니폴드는 상부면 및 저부면을 형성하고,
    상기 관통 보어는 매니폴드의 상부면 및 저부면으로 연장하고, 7.60 내지 8.0 mm 길이이고, 3.8 내지 4.2 밀리미터의 직경을 갖는 약제 카트리지.
  86. 주입 펌프 시스템이며,
    하우징, 하우징 내의 카트리지 수용 영역, 푸셔, 및 모터를 포함하고 푸셔를 구동하는 구동 메커니즘을 포함하는 주입 펌프 조립체와,
    플런저, 관통 보어, 및 출구 포트를 갖는 약제 저장조를 포함하는 약제 카트리지와,
    상기 하우징에 부착되도록 구성된 기부판을 포함하고,
    상기 주입 펌프 조립체 및 약제 카트리지는 각각, 약제 카트리지가 카트리지 수용 영역 내에 위치되고 기부판이 하우징에 부착될 때 플런저가 푸셔와 작동적으로 정렬되도록 구성되는 주입 펌프 시스템.
  87. 제86항에 있어서, 상기 약제 카트리지는 배럴 및 배럴에 부착된 매니폴드를 포함하고, 플런저는 배럴 내에 위치되고, 관통 보어는 매니폴드 내에 위치되는 주입 펌프 시스템.
  88. 제86항에 있어서, 상기 하우징은 저부면을 갖고, 기부판은 하우징의 저부면을 적어도 실질적으로 덮는 주입 펌프 시스템.
  89. 제86항에 있어서,
    상기 하우징은 저부면을 포함하고,
    상기 하우징의 저부면은, 약제 카트리지가 카트리지 수용 영역 내의 삽입 위치로 삽입될 수 있도록 구성되고 위치된 약제 카트리지 삽입 개구를 갖고,
    상기 기부판은 삽입 개구를 적어도 부분적으로 덮는 주입 펌프 시스템.
  90. 제86항에 있어서, 상기 기부판은 관통 보어 내로 상향 연장하는 유체 커넥터 및 저장조의 출구 포트와 연통하는 개구를 갖는 주입 펌프 시스템.
  91. 제90항에 있어서, 상기 기부판은 유체 커넥터로부터 기부판의 에지로의 유체 경로 및 유체 경로의 말단 단부를 주입 세트에 연통하는 유체 채널을 갖는 주입 펌프 시스템.
  92. 제86항에 있어서, 상기 기부판은, 관통 보어 내로 연장되어 출구 포트를 플러깅함으로써 기부판이 약제 비전달 기부판을 형성하게 하는 플러그를 갖는 주입 펌프 시스템.
  93. 제86항에 있어서, 상기 기부판은 관통 보어와 정렬된 기부판 개구를 갖고, 상기 시스템은
    상기 관통 보어로부터 기부판 개구를 통해 연장하고, 출구 포트와 연통하는 개구를 갖는 캐뉼러를 더 포함하는 주입 펌프 시스템.
  94. 제93항에 있어서, 상기 기부판은 저부면을 형성하고, 기부판 개구에 인접하는 저부면 상의 제1 접착제 및 기부판 개구로부터 소정 거리만큼 이격되는 제2 접착제를 포함하고, 제1 접착제는 제2 접착제보다 인간 피부에 더 적극적으로 접착되는 주입 펌프 시스템.
  95. 제93항에 있어서, 상기 기부판은 저부면을 형성하고, 저부면 상에 접착제를 포함하는 주입 펌프 시스템.
  96. 주입 펌프 시스템이며,
    약제 저장조, 저장조 내의 약제 및 주입 펌프 시스템의 전체 약제 유체 경로를 포함하는 1회용 제1 부분과,
    모터를 포함하고 임의의 약제 유체 경로 부분이 없는 재사용 가능 제2 부분을 포함하고,
    상기 1회용 제1 부분 및 재사용 가능 제2 부분은 각각, 모터가 작동하면 약제를 약제 저장조로부터 분배되게 하는 작동 위치에 재사용 가능 제2 부분이 위치될 수 있도록 구성되는 주입 펌프 시스템.
  97. 제96항에 있어서,
    상기 1회용 제1 부분은 폐색 센서의 제1 부위를 포함하고, 상기 제1 부위는 약제 유체 경로와 유체 접촉하고,
    상기 재사용 가능 제2 부분은 폐색 센서의 제2 부위를 포함하고,
    상기 제1 및 제2 부위는 1회용 제1 부분이 작동 위치에 있을 때에 약제 유체 경로 내의 폐색을 검출하도록 함께 작동하는 주입 펌프 시스템.
  98. 제97항에 있어서, 상기 제1 부위는 유체력 편향 가능부인 주입 펌프 시스템.
  99. 제97항에 있어서, 상기 제1 부위는 폐색 센서의 전원 차단부이고, 제2 부위는 폐색 센서의 전원 접속부인 주입 펌프 시스템.
  100. 제97항에 있어서, 상기 제1 부위는 자석이고, 제2 부위는 홀 효과 센서 또는 자기저항 센서를 포함하는 주입 펌프 시스템.
  101. 제100항에 있어서, 상기 자석은 가요성 다이어프램에 부착되는 주입 펌프 시스템.
  102. 제97항에 있어서,
    경보기를 더 포함하고,
    상기 재사용 가능 제2 부분은 폐색 센서로부터 하나 이상의 압력 신호를 수신하고, 폐색이 존재하는지 여부를 판정하며, 폐색 판정에 응답하여 경보기를 활성화하고 모터를 전진시키지 않도록 구성되는 제어기를 포함하는 주입 펌프 시스템.
  103. 제102항에 있어서, 상기 제어기는 폐색 판정에 응답하여 후퇴 방향으로 모터를 작동시키도록 구성되는 주입 펌프 시스템.
  104. 제97항에 있어서, 상기 제1 부위는 자기 투과성 재료를 포함하고, 제2 부위는 자기 투과성 재료의 상대적 이동에 의해 인덕턴스가 변화하는 코일을 포함하는 주입 펌프 시스템.
  105. 제97항에 있어서, 상기 제1 부위는 광학 소자를 포함하고, 제2 부위는 광학 센서를 포함하는 주입 펌프 시스템.
  106. 제97항에 있어서, 상기 약제 저장조는 출구 포트를 포함하고, 1회용 제1 부분은 출구 포트와 관련된 제거 가능한 밀봉부를 포함하는 주입 펌프 시스템.
  107. 제96항에 있어서, 상기 1회용 제1 부분은,
    약제 저장조를 형성하는 배럴 및 배럴 내의 플런저를 갖는 약제 카트리지, 및
    상기 배럴에 부착되고 관통 보어를 갖는 매니폴드를 포함하는 주입 펌프 시스템.
  108. 제107항에 있어서, 상기 재사용 가능 제2 부분은 1회용 제1 부분의 적어도 실질적인 부분이 작동 위치에 삽입되는 저부면 내의 개구를 포함하는 주입 펌프 시스템.
  109. 제108항에 있어서, 상기 재사용 가능 제2 부분은 작동 위치에 1회용 제1 부분을 고정하는 래치 메커니즘을 포함하는 주입 펌프 시스템.
  110. 제108항에 있어서,
    상기 재사용 가능 제2 부분에 부착되고 저부면을 실질적으로 덮도록 구성된 기부판을 더 포함하는 주입 펌프 시스템.
  111. 제110항에 있어서, 상기 기부판은 개구를 포함하고, 상기 시스템은,
    관통 보어, 저부면 개구 및 기부판 개구 내에 위치 가능한 캐뉼러를 더 포함하는 주입 펌프 시스템.
  112. 제96항에 있어서,
    상기 재사용 가능 제2 부분은 제어기, 기어 조립체, 리드 스크류, 플런저 푸셔 및 인코더를 포함하고,
    상기 1회용 제1 부분은 약제 저장조와 관련된 플런저를 포함하고,
    상기 재사용 가능 제2 부분 및 1회용 제1 부분은 각각, 1회용 제1 부분이 작동 위치에 있을 때 푸셔 및 플런저가 작동적으로 정렬되도록 구성되는 주입 펌프 시스템.
  113. 제96항에 있어서, 상기 1회용 제1 부분은 약제 저장조가 비어 있는 경우 및/또는 약제 저장조가 일부만 충만되어 있는 경우, 재사용 가능 제2 부분 내의 작동 위치로부터 제거 가능한 주입 펌프 시스템.
  114. 제96항에 있어서, 상기 1회용 제1 부분은 관통 보어와, 상기 관통 보어 내에 삽입 가능하고, 캐뉼러가 관통 보어 내의 적소에 있을 때 약제 저장조의 출구와 유체 연통하는 개구를 갖는 캐뉼러를 포함하는 주입 펌프 시스템.
  115. 주입 펌프 장치이며,
    저장조를 갖는 배럴 및 플런저를 포함하는 약제 카트리지와,
    카트리지 수용 영역을 갖는 하우징, 플런저 푸셔, 및 플런저 푸셔를 구동하기 위한 모터를 포함하는 구동 메커니즘을 포함하는 주입 펌프 조립체를 포함하고,
    상기 플런저 푸셔는 플런저에 연결 불가능하고 플런저에 견인력을 인가하는 것이 불가능한 주입 펌프 장치.
  116. 플런저 푸셔를 포함하는 주입 펌프와 함께 사용하기 위한 약제 카트리지이며,
    저장조를 형성하는 배럴과,
    상기 배럴 내에 위치되고, 상기 플런저 푸셔가 플런저를 견인하도록 하는 구조체를 포함하지 않는 플런저를 포함하는 약제 카트리지.
  117. 제116항에 있어서, 상기 플런저의 축방향 운동은 배럴과의 제어된 마찰에 의해 저지되는 약제 카트리지.
  118. 제117항에 있어서, 상기 제어된 마찰은 1 내지 15 파운드인 약제 카트리지.
  119. 제116항에 있어서, 상기 플런저는 배럴과 0.1 +/- 0.1 mm의 간극을 갖는 플런저 본체부를 포함하는 약제 카트리지.
  120. 제116항에 있어서, 상기 저장조는 출구를 포함하고, 상기 카트리지는,
    상기 배럴에 연결되고, 출구와 유체 연통하는 관통 보어를 갖는 매니폴드를 더 포함하는 약제 카트리지.
  121. 제116항에 있어서, 상기 배럴은 내부면을 갖고, 상기 플런저는 플런저의 요동을 방지하기 위해 배럴의 내부면과 엄격한 공차를 형성하는 한 쌍의 외부 플런저-본체 링부 사이에 내부 리세스 형성 영역을 갖는 외부면을 구비하고, 상기 플런저는, 내부 리세스 형성 영역 내에 있고 그 사이에 유체 밀봉부를 제공하도록 내부면에 의해 압축되는 O-링 구조체를 갖는 약제 카트리지.
  122. 제116항에 있어서, 상기 플런저는 전방 밀봉 O-링 및 전방 밀봉 O-링과는 상이한 재료로 형성되고 상기 밀봉 O-링으로부터 이격된 후방 마찰 제어 디바이스를 갖는 약제 카트리지.
  123. 제122항에 있어서, 상기 후방 마찰 제어 디바이스는 O-링인 약제 카트리지.
  124. 제122항에 있어서, 상기 플런저는 본체부를 갖고, 후방 마찰 제어 디바이스는 본체부 상에 오버몰딩되는 약제 카트리지.
  125. 제116항에 있어서, 상기 플런저는 푸셔 상의 대응 커넥터에 연결되도록 구성된 커넥터를 포함하지 않고, 상기 플런저는 푸셔 상의 대응 나사산에 연결되도록 구성된 나사산을 포함하지 않는 약제 카트리지.
  126. 약제 카트리지 저장 영역, 약제 카트리지 삽입 개구를 갖는 제1 면, 제1 면에 대향하고 카트리지 관찰 개구를 갖는 제2 면을 포함하는 하우징과,
    상기 하우징 내에 있고 카트리지 저장 영역과 관련된 유체 변위 디바이스와,
    상기 유체 변위 디바이스를 구동시키는 구동 메커니즘을 포함하는 장치.
  127. 제126항에 있어서,
    상기 삽입 개구를 적어도 부분적으로 덮기 위해 하우징에 부착 가능한 기부판을 더 포함하는 장치.
  128. 제126항에 있어서, 상기 관찰 개구 내에는 구조체가 없는 장치.
  129. 제126항에 있어서, 상기 유체 변위 디바이스는 플런저 푸셔를 포함하는 장치.
  130. 제129항에 있어서,
    약제를 수납하는 일반적으로 투명한 약제 저장조 및 플런저를 갖는 약제 카트리지를 더 포함하고,
    상기 하우징 및 약제 카트리지는 각각, 약제 카트리지가 카트리지 저장 영역 내에 있을 때 저장조의 일부가 적어도 카트리지 관찰 개구 내로 연장되도록 치수 설정되고 성형되는 장치.
  131. 제130항에 있어서, 저장조의 상기 일부는 카트리지 관찰 개구를 통해 외부로 1.0 mm 이하 연장하는 장치.
  132. 제130항에 있어서, 저장조의 상기 일부는 저장조의 5% 이하인 장치.
  133. 제130항에 있어서, 상기 하우징은 10.8 내지 11.1 mm의 두께를 갖는 장치.
  134. 저장조 및 플런저를 포함하는 약제 카트리지와 함께 사용하기 위한 주입 펌프 조립체이며,
    대향하는 제1 면 및 제2 면을 갖는 펌프 하우징과,
    플런저 푸셔와,
    상기 플런저 푸셔를 축을 따라 양방향으로 제어 가능하게 이동시키기 위해 플런저 푸셔에 연결되고, 모터를 포함하는 구동 메커니즘을 포함하고,
    상기 제1 면은 축에 일반적으로 수직인 방향으로 약제 카트리지가 삽입 위치 내로 삽입될 수 있는 삽입 개구를 갖는 주입 펌프 조립체.
  135. 제134항에 있어서, 상기 제1 면은 하우징의 저부면이고, 상기 조립체는,
    약제 카트리지가 삽입 위치에 있는 상태로 하우징에 그리고 삽입 개구 위에 부착 가능한 기부판을 더 포함하는 주입 펌프 조립체.
  136. 제134항에 있어서,
    상기 하우징 내에 있고 삽입 개구와 연통하는 약제 카트리지 격실을 갖는 섀시를 더 포함하는 주입 펌프 조립체.
  137. 제134항에 있어서,
    상기 플런저 푸셔의 적어도 일부가 약제 카트리지 내에 있을 때 약제 카트리지를 삽입 위치에 보유지지하는 슬라이드 가능 래치를 더 포함하는 주입 펌프 조립체.
  138. 제134항에 있어서, 상기 구동 메커니즘은 유성 기어박스, 리드 스크류, 유성 기어박스와 리드 스크류 사이에 위치된 횡방향 기어열 및 플런저 푸셔를 추진하고 리드 스크류와 접촉하는 구동 너트를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  139. 제5항에 있어서, 상기 모터는 리드 스크류 및 이에 의해 플런저 푸셔를 전방 약제 분배 방향 및 플런저로부터 멀어지는 후방 방향으로 구동시키도록 구성되는 주입 펌프 조립체.
  140. 약제 카트리지와,
    제134항 내지 제139항 중 어느 한 항에 따른 펌프 조립체를 포함하는 장치.
  141. 제140항에 있어서,
    상기 하우징 제2 면은 상부면 개구를 갖는 상부면이고, 약제 카트리지는 내부에 약제를 갖는 일반적으로 투명한 약제 저장조를 갖고, 하우징 및 약제 카트리지는 각각, 약제 카트리지가 삽입 위치에 있을 때, 약제 저장조의 일부가 상부면 개구를 통해 돌출 위치까지 외부로 연장하고 저장조 내의 약제가 하우징의 외부로부터 가시화되도록 구성되는 장치.
  142. 저장조 및 플런저를 갖는 약제 카트리지와 함께 사용하기 위한 장치이며,
    주입 펌프 조립체로서,
    대향하는 제1 면 및 제2 면을 갖는 하우징,
    상기 하우징 내의 플런저 푸셔,
    상기 플런저 푸셔를 축을 따라 이동시키기 위해 플런저 푸셔에 연결되고, 모터를 포함하는 구동 메커니즘을 포함하고,
    상기 제1 면은 약제 카트리지가 하우징 내의 삽입 위치로 삽입될 수 있고 푸셔 플런저와 작동적으로 정렬되는 약제 카트리지 삽입 개구를 갖는 주입 펌프 조립체와,
    상기 삽입 개구를 적어도 부분적으로 덮기 위해 하우징에 부착 가능한 기부판을 포함하는 장치.
  143. 제142항에 있어서, 상기 기부판은 신체 접착 가능 기부판인 장치.
  144. 제142항에 있어서, 상기 기부판은 주입 세트 기부판인 장치.
  145. 제142항에 있어서, 상기 기부판은 약제 비전달 기부판인 장치.
  146. 제142항에 있어서, 상기 기부판은 저부면 및 캐뉼러 개구를 형성하고, 캐뉼러 개구에 인접한 저부면 상의 제1 접착제 및 저부면 상에 있고 캐뉼러 개구로부터 소정 거리만큼 이격된 제2 접착제를 포함하고, 제1 접착제는 제2 접착제보다 인간 피부에 더 적극적으로 접착되는 장치.
  147. 제146항에 있어서, 상기 제1 접착제는 제2 접착제의 박리 강도보다 적어도 20% 큰 박리 강도를 갖는 장치.
  148. 제142항에 있어서, 상기 기부판은 길이가 39.0 내지 43.0 mm이고, 폭이 31.0 내지 35.0 mm인 장치.
  149. 제142항에 있어서, 상기 기부판은,
    상부 개구, 에지 개구 및 상부 개구와 에지 개구 사이의 유체 경로를 갖는 플레이트 부재,
    상기 에지 개구에 있고 유체 경로의 단부와 연통하는 배관, 및
    상부 개구에서 플레이트 부재로부터 상향 연장하는 커넥터를 포함하는 장치.
  150. 제149항에 있어서, 상기 커넥터는 원주방향 밀봉부를 포함하는 장치.
  151. 제149항에 있어서,
    상기 배관에 연결된 주입 세트를 더 포함하는 장치.
  152. 제142항에 있어서, 상기 기부판은 플레이트 부재 및 약제 카트리지 플러그를 포함하는 장치.
  153. 제142항에 있어서, 상기 하우징 제2 면은 개구를 갖고, 약제 저장조는 약제를 수납하는 일반적으로 투명한 저장조이고, 하우징 및 약제 카트리지는 각각, 약제 카트리지가 삽입 위치에 있을 때, 저장조의 일부가 제2 면 개구를 통해 돌출 위치로 연장하고 저장조 내의 약제가 하우징의 외부로부터 가시화하도록 구성되는 장치.
  154. 저장조를 갖는 약제 카트리지와,
    제142항 내지 제152항 중 어느 한 항에 따른 조립체를 포함하는 시스템.
  155. 제154항에 있어서,
    상기 약제 카트리지는 출구 포트 및 관통 보어를 포함하고,
    상기 기부판은,
    상부 개구, 에지 개구 및 상부 개구와 에지 개구 사이의 유체 경로를 갖는 플레이트 부재,
    상기 에지 개구에 있고 유체 경로의 단부와 연통하는 배관, 및
    상부 개구에서 플레이트 부재로부터 상향 연장하고 약제 카트리지가 삽입 위치에 있고 기부판이 하우징에 부착될 때 카트리지 관통 보어 내로 연장되도록 구성되고, 약제 저장조와 유체 경로 사이의 경로의 적어도 일부를 형성하도록 카트리지 출구 포트와 연통하는 개구를 갖는 커넥터를 포함하는 시스템.
  156. 제155항에 있어서, 상기 커넥터는 출구 포트와 유체 연통하는 커넥터 개구를 갖는 카트리지 관통 보어에 대해 커넥터를 밀봉하는 원주방향 밀봉부를 포함하는 시스템.
  157. 제154항에 있어서,
    상기 약제 카트리지는 개구를 포함하고,
    상기 기부판은 플레이트 부재와, 약제 카트리지 내의 개구 내로 연장하고 약제 저장조의 출구 포트를 밀봉하는 약제 카트리지 플러그를 포함하는 시스템.
  158. 제154항에 있어서,
    상기 약제 저장조는 약제를 수납하는 일반적으로 투명한 저장조이고,
    상기 하우징 제2 면은 개구를 갖고,
    상기 하우징 및 약제 카트리지는 각각, 약제 카트리지가 삽입 위치에 있을 때, 저장조의 일부가 제2 면 개구를 통해 돌출 위치로 연장하고 저장조 내의 약제가 하우징의 외부로부터 가시화되도록 구성되는 시스템.
  159. 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징, 삽입 개구 및 구동축을 따라 이동 가능한 플런저 푸셔를 갖는 주입 펌프 조립체와 함께 사용하기 위한 약제 카트리지 삽입 방법이며,
    약제 저장조 및 플런저를 갖는 약제 카트리지를 구동축에 대체로 수직인 방향으로 삽입 개구를 통해 카트리지 수용 영역 내의 삽입 위치로 삽입하여 플런저가 플런저 푸셔와 작동적으로 정렬하게 하는 단계를 포함하는 약제 카트리지 삽입 방법.
  160. 제159항에 있어서,
    약제 카트리지 삽입 단계 이후에, 플런저 푸셔를 전진시켜 플런저에 접촉시키고 이어서 플런저 푸셔 영점 설정 절차의 일부로서 플런저 푸셔를 설정 거리만큼 후퇴시키는 단계를 더 포함하는 약제 카트리지 삽입 방법.
  161. 제159항에 있어서, 상기 삽입 개구는 하우징의 저부면 상에 있는 약제 카트리지 삽입 방법.
  162. 제161항에 있어서,
    약제 카트리지의 삽입 단계 이후에, 기부판을 하우징에 그리고 일반적으로 저부면 상에 부착하는 단계를 더 포함하는 약제 카트리지 삽입 방법.
  163. 제162항에 있어서, 상기 약제 카트리지는 매니폴드 관통 보어를 포함하고, 기부판은 개구를 포함하며, 상기 부착 단계는 관통 보어와 기부판 개구를 정렬시키는 단계를 포함하는 약제 카트리지 삽입 방법.
  164. 제163항에 있어서,
    기부판 부착 단계 이후에, 기부판 개구를 통해 환자 내로 관통 보어 내 캐뉼러를 삽입하는 단계를 더 포함하는 약제 카트리지 삽입 방법.
  165. 제159항에 있어서, 상기 하우징은, 내부에 고정되고 강성 격실을 포함하는 섀시를 포함하고, 상기 약제 카트리지의 삽입 단계는 약제 카트리지를 격실 내에 삽입하는 단계를 포함하는 약제 카트리지 삽입 방법.
  166. 제159항에 있어서, 상기 하우징은 그 내부에 강성벽 및 압박 디바이스를 포함하고, 상기 약제 카트리지의 삽입 단계는 압박 디바이스가 약제 카트리지를 강성벽에 대해 유지 위치로 압박하도록 약제 카트리지를 삽입 개구를 통해 강성벽 옆에 삽입하는 단계를 포함하는 약제 카트리지 삽입 방법.
  167. 제159항에 있어서, 상기 저장조는 일반적으로 투명한 저장조이고, 상기 약제 카트리지의 삽입 단계는 저장조의 일부가 저장조 내의 약제가 하우징의 외부로부터 가시화되는 돌출 위치로 하우징 내의 상부면 개구를 통해 외부로 연장되도록 약제 카트리지를 삽입하는 단계를 포함하는 약제 카트리지 삽입 방법.
  168. 저장조 및 플런저를 포함하는 약제 카트리지와 함께 사용하기 위한 주입 펌프 조립체이며,
    약제 카트리지 삽입 개구를 갖는 하우징과,
    상기 하우징 내에 고정되고, 삽입 개구와 연통하는 약제 카트리지 격실을 형성하는 격실부를 갖는 섀시와,
    상기 하우징 내에 위치되고, 약제 카트리지 격실 내외로 이동 가능한 플런저 푸셔를 포함하고,
    상기 삽입 개구는 플런저 푸셔의 종축에 대체로 수직인 주입 펌프 조립체.
  169. 제168항에 있어서, 상기 조립체는 10 파운드의 힘에서 0.0005 내지 0.0020 인치의 플런저 습윤측 컴플라이언스를 갖는 주입 펌프 조립체.
  170. 제168항에 있어서,
    상기 격실부는 전방 접촉벽, 개구를 갖는 후방벽 및 전방 접촉벽과 후방벽을 연결하는 이격된 측벽을 갖고,
    상기 섀시는, 후방벽으로부터 후방으로 연장하고 관통 채널을 갖는 연장부 및 연장부의 후방 단부에 있고 플랜지 개구를 갖는 플랜지부를 더 포함하는 주입 펌프 조립체.
  171. 제170항에 있어서, 상기 후방벽 개구, 관통 채널 및 플랜지 개구는 정렬되고, 격실부, 연장부 및 플랜지부는 3×106 psi 초과의 탄성 계수를 갖는 단일 재료편으로 형성되는 주입 펌프 조립체.
  172. 제168항에 있어서, 상기 섀시는 3×106 psi 초과의 탄성 계수를 갖는 재료로 형성되는 주입 펌프 조립체.
  173. 제168항에 있어서, 상기 섀시는 10×106 psi 초과의 탄성 계수를 갖는 재료로 형성되는 주입 펌프 조립체.
  174. 제168항에 있어서, 상기 섀시는 하우징 벽의 재료의 탄성 계수보다 5 내지 60배 큰 탄성 계수를 갖는 재료로 형성되는 주입 펌프 조립체.
  175. 제168항에 있어서, 상기 섀시는 하우징에 접합되는 주입 펌프 조립체.
  176. 제168항에 있어서, 상기 섀시는 하우징에 스냅 인 부착을 위해 구성되는 주입 펌프 조립체.
  177. 제168항에 있어서, 상기 플런저 푸셔는 모터, 유성 기어박스, 리드 스크류 및 유성 기어박스와 리드 스크류 사이에 위치된 횡방향 기어열을 또한 포함하는 구동 메커니즘의 부분이고, 모터는 섀시의 외부에 위치되는 주입 펌프 조립체.
  178. 제177항에 있어서, 상기 구동 메커니즘은 플런저 푸셔를 리드 스크류에 작동적으로 연결하는 결합 부재를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  179. 제178항에 있어서,
    상기 결합 부재는 너트이고,
    상기 플런저 푸셔는 리드 스크류와 플런저 푸셔의 회전을 방지하는 구조체를 갖고,
    상기 너트는 플런저 푸셔와 함께 성형되거나, 플런저 푸셔 내로 가압되거나, 또는 플런저 푸셔와 일체로 가공되는 주입 펌프 조립체.
  180. 제177항에 있어서, 상기 구동 메커니즘은, 리드 스크류의 단부에 있고 섀시와 인터페이스하고 리드 스크류와 일렬로 정렬하는 앵귤러 접촉 스러스트 베어링을 포함하는 주입 펌프 조립체.
  181. 제177항에 있어서, 상기 구동 메커니즘은, 리드 스크류의 단부에 있고 섀시와 인터페이스하고 리드 스크류와 일렬로 정렬하는 조합된 래디얼/스러스트 베어링을 포함하고, 스러스트 베어링은 조합된 래디얼/스러스트 베어링인 주입 펌프 조립체.
  182. 제181항에 있어서, 상기 조합된 래디얼/스러스트 베어링은 약제 분배 중에 10 파운드의 축방향 힘 및 플런저 푸셔 후퇴 중에 4 파운드의 축방향 힘을 견딜 수 있는 주입 펌프 조립체.
  183. 제177항에 있어서, 상기 섀시는, 격실과 연통하고 리드 스크류가 위치되어 있는 관통 개구를 갖는 연장부와, 단부 부착 플랜지를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  184. 제168항에 있어서, 상기 섀시는 금속, 세라믹 또는 보강 재료로 충전된 플라스틱으로 형성되는 주입 펌프 조립체.
  185. 제168항에 있어서, 상기 섀시는 글래스 보강 플라스틱, 탄소 보강 플라스틱, 알루미늄, 티타늄 또는 강으로 형성되는 주입 펌프 조립체.
  186. 제168항에 있어서, 상기 약제는 1.0 cc당 인슐린 활성도 500 국제 단위를 함유하는 인슐린인 주입 펌프 조립체.
  187. 제168항에 있어서, 상기 섀시는 길이가 37.0 내지 41.0 mm이고, 두께가 8.9 내지 9.1 mm이며, 폭이 15.8 내지 16.2 mm이고, 격실은 길이가 18.8 내지 19.2 mm이고, 폭이 11.8 내지 12.2 mm인 주입 펌프 조립체.
  188. 제168항에 있어서, 상기 구동 메커니즘의 스러스트 베어링은 섀시 내에 가압되거나 섀시에 접합되는 주입 펌프 조립체.
  189. 주입 펌프 장치이며,
    펌프 조립체 하우징과,
    상기 하우징 내의 플런저 푸셔와,
    상기 플런저 푸셔를 구동시키는 모터와,
    삽입 위치에서 하우징 내에 위치 가능하고, 외부면을 갖는 카트리지 전방벽, 약제 저장조, 및 건조측을 갖고 플런저 푸셔에 의해 카트리지 전방벽을 향해 이동 가능하여 저장조로부터 약제를 제어 가능하게 분배하는 플런저를 갖는 약제 카트리지와,
    상기 플런저의 건조측과 카트리지 전방벽의 외부면 사이에 저장조를 클램핑하는 클램프를 포함하는 주입 펌프 장치.
  190. 제189항에 있어서, 상기 클램프는 플런저가 플런저 푸셔에 의해 전방벽을 향해 전진됨에 따라 증분적으로 조정하는 클램핑 변위를 인가하는 주입 펌프 장치.
  191. 제190항에 있어서, 상기 클램핑 변위는 0.001 인치만큼 증분적으로 조정되는 주입 펌프 장치.
  192. 제190항에 있어서, 상기 플런저 푸셔는 0.5 mm 피치를 갖는 리드 스크류에 부착되고, 클램핑 변위는 회전수당 0.5 mm만큼 증분적으로 조정되는 주입 펌프 장치.
  193. 제189항에 있어서, 상기 클램프는 하우징 내에 위치된 섀시를 포함하는 주입 펌프 장치.
  194. 제189항에 있어서, 상기 클램프는 구동 라인을 포함하고, 구동 라인은 플런저 푸셔를 포함하는 주입 펌프 장치.
  195. 제194항에 있어서, 상기 구동 라인은 단부 샤프트를 갖는 리드 스크류 및 샤프트 상에 가압되고 섀시 내에 접합되는 조합된 래디얼/스러스트 베어링을 포함하는 주입 펌프 장치.
  196. 제195항에 있어서, 상기 조합된 래디얼/스러스트 베어링은 약제 분배 중에 10 파운드의 축방향 힘 및 플런저 푸셔 후퇴 중에 4 파운드의 축방향 힘을 견딜 수 있는 주입 펌프 장치.
  197. 제189항에 있어서, 상기 클램프는,
    전방벽, 후방벽 및 전방벽과 후방벽 사이로 연장하는 제1 및 제2 이격된 측벽을 갖는 섀시,
    일 단부에 스러스트 베어링을 포함하고, 대향 단부에 플런저 푸셔를 포함하는 구동 라인을 포함하고,
    카트리지 전방벽은 섀시 전방벽에 결합되고,
    스러스트 베어링은 섀시 후방벽의 내부면에 결합되는 주입 펌프 장치.
  198. 제197항에 있어서, 상기 스러스트 베어링은 섀시 후방벽 내로 가압되거나 접합되는 주입 펌프 장치.
  199. 제197항에 있어서, 상기 스러스트 베어링은 볼 베어링, 볼 베어링을 안내하는 리테이너, 볼 베어링이 놓여 있는 스러스트 와셔 및 볼 베어링이 놓여 있는 스러스트면을 갖는 기어를 포함하는 주입 펌프 장치.
  200. 제197항에 있어서, 상기 구동 라인은 리드 스크류, 리드 스크류를 플런저 푸셔에 연결하는 구동 너트 및 하우징 내의 모터로부터의 구동력을 리드 스크류에 전달하기 위한 리드 스크류 상의 구동 기어를 더 포함하는 주입 펌프 장치.
  201. 제200항에 있어서, 상기 구동 기어는 리드 스크류와 일체로 가공되고, 리드 스크류에 용접되고, 리드 스크류에 접합되고, 리드 스크류 상에 가압되고, 또는 리드 스크류 상에 수축되는 주입 펌프 장치.
  202. 제189항에 있어서, 상기 클램프는 C-형 클램프인 주입 펌프 장치.
  203. 제189항에 있어서, 상기 클램프는 0 내지 10 파운드의 범위의 힘에 걸쳐 2% 더 양호한 정밀도로 클램핑 변위를 인가하는 주입 펌프 장치.
  204. 주입 펌프 장치이며,
    전방 코너를 형성하는 카트리지 수용 영역 및 유체 변위 디바이스를 갖는 하우징과,
    저장조 및 폐색 센서의 전원 차단부를 갖고, 수용 영역 내의 삽입 위치에 위치 가능한 약제 카트리지와,
    약제 카트리지의 외부에서 카트리지 수용 영역의 전방 코너에 근접하여 하우징 내에 위치되는 폐색 센서의 전원 접속부와,
    삽입 위치에 있을 때 약제 카트리지를 수용 영역의 전방 코너 내로 편의시키도록 위치된 적어도 하나의 탄성 부재를 포함하는 주입 펌프 장치.
  205. 제204항에 있어서, 상기 적어도 하나의 탄성 부재는 전원 접속부와 전원 차단부 사이에 공칭 자기장을 설정하는 전원 접속부와 전원 차단부 사이의 거리를 설정하는 주입 펌프 장치.
  206. 제204항에 있어서, 상기 전원 차단부는 가요성 다이어프램에 부착된 자석을 포함하고, 전원 접속부는 홀 효과 센서 또는 자기저항 센서를 포함하는 주입 펌프 장치.
  207. 제204항에 있어서,
    상기 하우징 내에 있고 카트리지 수용 영역을 형성하는 격실을 갖는 섀시를 더 포함하는 주입 펌프 장치.
  208. 제207항에 있어서, 상기 격실은 측벽을 포함하고, 적어도 하나의 탄성 부재는 격실의 측벽 상에 적어도 하나의 판 스프링을 포함하는 주입 펌프 장치.
  209. 제208항에 있어서, 상기 격실은 후방벽을 포함하고, 적어도 하나의 탄성 부재는 격실의 후방벽으로부터 카트리지 수용 영역 내로 연장하는 코일 스프링 바이어스 부재를 더 포함하는 주입 펌프 장치.
  210. 제207항에 있어서, 상기 격실은 후방벽을 포함하고, 적어도 하나의 탄성 부재는 격실의 후방벽으로부터 카트리지 수용 영역으로 연장하는 스프링 바이어스 부재를 포함하는 주입 펌프 장치.
  211. 제204항에 있어서, 상기 적어도 하나의 탄성 부재는 복수의 스프링을 포함하는 주입 펌프 장치.
  212. 제204항에 있어서,
    상기 카트리지는 플런저를 포함하고,
    유체 변위 디바이스는 플런저 푸셔, 및 모터를 포함하고 플런저 푸셔를 구동시키는 구동 메커니즘을 포함하는 주입 펌프 장치.
  213. 저장조 및 플런저를 포함하는 카트리지와 함께 사용하기 위한 주입 펌프 조립체이며,
    플런저 푸셔, 및 모터를 포함하고 플런저 푸셔를 구동시키는 구동 메커니즘을 갖는 하우징과,
    상기 하우징 내에 위치되고, 전방 영역 및 후방 영역을 형성하고, 함께 부착되고 섀시의 전방 영역에 카트리지 수용 격실을 형성하는 제1 및 제2 측면 프레임 부재 및 섀시의 후방 단부에서 제1 및 제2 측면 프레임 부재 중 적어도 하나에 적어도 하나의 체결구에 의해 부착되는 기어캡을 포함하는 섀시를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  214. 제213항에 있어서, 상기 제1 측면 프레임 부재는 제1 팽윤 영역을 포함하고, 기어캡은 제2 팽윤 영역을 포함하고, 제1 및 제2 팽윤 영역은 제1 측면 프레임 부재에 부착된 기어캡을 갖는 팽윤 영역을 형성하도록 인접하는 주입 펌프 조립체.
  215. 제214항에 있어서, 상기 구동 메커니즘은
    플런저 푸셔를 구동시키는 리드 스크류, 및
    모터와 구동 스크류 사이에서 작동하고, 팽윤 영역 내에 위치되는 출력 기어를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  216. 제215항에 있어서, 상기 구동 메커니즘은 리드 스크류 상의 구동 기어 및 출력 기어와 구동 기어 사이의 횡방향 아이들러 기어를 포함하고, 횡방향 아이들러 기어의 일부는 팽윤 영역에 위치되는 주입 펌프 조립체.
  217. 제216항에 있어서, 상기 구동 메커니즘은 모터와 출력 기어 사이의 유성 기어박스를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  218. 제216항에 있어서,
    상기 리드 스크류의 단부에서 조합된 래디얼/스러스트 베어링은 반경방향 및 축방향 유극을 제어하기 위해 기어캡 내에 끼워지고,
    출력 기어는 기어캡 내로 연장하고,
    횡방향 아이들러 기어의 샤프트는 기어캡 내로의 가압 끼워맞춤부 또는 기밀 끼워맞춤부를 갖는 주입 펌프 조립체.
  219. 제216항에 있어서, 상기 팽윤 영역은 출력 기어, 횡방향 아이들러 기어 및 구동 기어를 윤활하기 위한 그리스를 포함하는 기어박스를 형성하는 주입 펌프 조립체.
  220. 제213항에 있어서, 상기 제1 측면 프레임 부재는 횡방향, 후방 단부 도그 레그를 갖는 주입 펌프 조립체.
  221. 제220항에 있어서, 상기 적어도 하나의 체결구는 기어캡을 통해 도그 레그 내로 그리고 이어서 제2 측면 프레임 부재 내로 통과하는 제1 체결구 및 기어캡을 통해 제1 측면 프레임 부재 내로 통과하지만 제2 측면 프레임 부재 내로는 통과하지 않는 제2 체결구를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  222. 제213항에 있어서, 상기 섀시는 하우징에 후크 결합되거나 접합되는 주입 펌프 조립체.
  223. 제213항에 있어서, 상기 카트리지 수용 격실은 길이가 18.8 내지 19.2 mm이고, 폭이 11.8 내지 12.2 mm인 주입 펌프 조립체.
  224. 제213항에 있어서, 상기 섀시는 길이가 37.0 내지 41.0 mm이고, 두께가 8.9 내지 9.1 mm이며, 폭이 15.8 내지 16.2 mm인 주입 펌프 조립체.
  225. 제213항에 있어서, 상기 섀시는 10×106 내지 30×106 psi의 탄성 계수를 갖는 주입 펌프 조립체.
  226. 제58항에 있어서, 상기 하우징은 0.5×106 내지 1.0×106 psi의 탄성 계수를 갖는 주입 펌프 조립체.
  227. 플런저 푸셔와, 외부면을 갖는 카트리지 전방벽, 저장조 및 건조측을 갖고 플런저 푸셔에 의해 카트리지 전방벽을 향해 이동 가능한 플런저를 갖는 약제 카트리지를 갖는 주입 펌프 장치를 작동하는 방법이며,
    상기 플런저의 건조측과 카트리지 전방벽의 외부면 사이에 저장조를 클램핑하고 플런저 푸셔가 플런저를 전방벽을 향해 전진시킴에 따라 증분적으로 조정되는 클램핑 변위를 인가하는 클램핑력을 인가하는 단계를 포함하는 주입 펌프 장치 작동 방법.
  228. 제227항에 있어서, 상기 클램핑 변위는 0.001 인치만큼 증분적으로 조정되는 주입 펌프 장치 작동 방법.
  229. 제227항에 있어서, 상기 클램핑 변위는 0 내지 10 파운드의 범위의 힘에 걸쳐 2% 더 양호한 정밀도로 인가되는 주입 펌프 장치 작동 방법.
  230. 전방 단부를 갖는 약제 저장조를 형성하는 본체, 전방 단부에 있는 약제 출구 포트 및 본체 내에 있는 플런저를 갖는 약제 카트리지와 함께 사용하기 위한 주입 펌프 조립체이며,
    카트리지 삽입 개구 및 삽입 개구와 연통하고 삽입 위치에서 약제 카트리지를 수용하도록 구성된 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징과,
    상기 카트리지 수용 영역 내에 고정 장착된 강성벽과,
    상기 약제 카트리지에 결합하고 강성벽에 대해 삽입 위치에서 유지 위치로 약제 카트리지를 압박하는 카트리지 압박 수단과,
    상기 하우징 내의 플런저 푸셔와,
    상기 하우징 내에 있고, 모터를 포함하고, 약제 카트리지가 유지 위치에 있을 때 플런저를 압박하기 위해 플런저 푸셔를 구동시키도록 구성된 구동 메커니즘을 포함하는 주입 펌프 조립체.
  231. 제230항에 있어서, 상기 구동 메커니즘은 유성 기어박스, 리드 스크류, 푸셔를 리드 스크류에 연결하는 구동 너트 및 유성 기어박스와 리드 스크류 사이에 작동적으로 위치된 횡방향 기어열을 포함하는 주입 펌프 조립체.
  232. 제231항에 있어서, 상기 강성벽은 하우징 내에 장착된 섀시의 부분이고, 모터 및 유성 기어박스는 섀시의 외부에 위치되고, 플런저 푸셔는 섀시 내에 위치되는 주입 펌프 조립체.
  233. 제232항에 있어서, 상기 하우징은 저부면을 형성하고, 삽입 개구는 하우징의 저부면 상에 있는 주입 펌프 조립체.
  234. 주입 펌프 장치이며,
    카트리지 수용 영역, 플런저 푸셔, 및 모터를 포함하고 플런저 푸셔를 구동시키는 구동 메커니즘을 갖는 하우징과,
    일단부가 카트리지 수용 영역 내로 연장하도록 전방으로 편의된 접촉 부재와,
    약제 저장조 및 플런저를 갖고, 카트리지 수용 영역 내의 삽입 위치에 위치 가능한 약제 카트리지를 포함하고,
    상기 접촉 부재는 카트리지가 삽입 위치에 있고 플런저 푸셔가 비후퇴 위치에 있는 상태에서, 카트리지 수용 영역에 대한 후방 이동이 차단되어 카트리지 수용 영역 내에 카트리지를 잠금하고,
    상기 접촉 부재는 플런저 푸셔가 후퇴 위치에 있는 상태에서, 수용 영역에 대해 후퇴할 수 있어 카트리지가 삽입 위치 내로 삽입되거나 삽입 위치로부터 제거될 수 있게 하는 주입 펌프 장치.
  235. 제234항에 있어서, 상기 접촉 부재는 플런저 푸셔가 후퇴 위치에 있을 때 자동으로 잠금 해제되고 플런저 푸셔가 후퇴 위치로부터 전진될 때 자동으로 잠금되는 주입 펌프 장치.
  236. 제234항에 있어서, 상기 접촉 부재는 후방 이동이 차단될 때 스프링 바이어스 부재와의 마찰 결합에 의해 차단되는 주입 펌프 장치.
  237. 제236항에 있어서, 상기 스프링 바이어스 부재는 플런저 푸셔가 후퇴 위치에 있을 때 접촉 부재가 후퇴되게 하는 상이한 위치로 마찰 결합으로부터 이격되어 재위치되는 주입 펌프 장치.
  238. 제237항에 있어서, 상기 플런저 푸셔가 후퇴 위치에 있을 때 피벗 부재 상의 플런저 푸셔의 작용에 의해 피벗 부재가 피벗되어 스프링 바이어스 부재를 상이한 위치로 이동시키는 주입 펌프 장치.
  239. 제238항에 있어서, 상기 피벗 부재는 반부 볼 토글(half-ball toggle)인 주입 펌프 장치.
  240. 제234항에 있어서, 상기 접촉 부재는 카트리지 수용 영역 내에 카트리지를 잠금할 때 카트리지 내의 홈 내에 위치되는 주입 펌프 장치.
  241. 제234항에 있어서, 상기 접촉 부재는 방수 O-링 밀봉면을 갖고, 플런저 푸셔는 방수 O-링 밀봉면을 갖는 주입 펌프 장치.
  242. 제234항에 있어서, 상기 접촉 부재는 해제 가능한 선형 일방향 클러치의 부분인 주입 펌프 장치.
  243. 저장조 및 플런저를 갖는 약제 카트리지와 함께 사용하기 위한 주입 펌프 조립체이며,
    카트리지 수용 영역, 플런저 푸셔, 및 모터를 포함하고 플런저 푸셔를 구동시키는 구동 메커니즘을 갖는 하우징과,
    상기 카트리지가 삽입 위치에 있고 플런저 푸셔가 비후퇴 위치에 있을 때 카트리지 수용 영역으로부터 약제 카트리지의 제거를 방지하고, 카트리지가 삽입 위치에 있고 푸셔 플런저가 후퇴 위치에 있을 때 카트리지 수용 영역으로부터 약제 카트리지의 제거를 허용하는 상호 잠금부를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  244. 제243항에 있어서, 상기 상호 잠금부는 플런저 푸셔가 후퇴 위치에 있을 때 카트리지를 자동으로 잠금 해제하고 플런저 푸셔가 후퇴 위치로부터 전진될 때 카트리지를 자동으로 잠금하는 주입 펌프 조립체.
  245. 제243항에 있어서, 상기 상호 잠금부는 카트리지 수용 영역 내로 탄성 편의되는 가늘고 긴 부재를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  246. 제245항에 있어서, 상기 상호 잠금부는, 플런저 푸셔가 비후퇴 위치에 있을 때 가늘고 긴 부재에 대해 마찰 접촉 차단 위치로부터 이동 가능하고, 플런저 푸셔가 후퇴 위치에 있을 때 가늘고 긴 부재에 대해 마찰 접촉 해제 비차단 위치로부터 이동 가능한 마찰 부재를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  247. 제246항에 있어서, 상기 상호 잠금부는 마찰 접촉 차단 위치와 마찰 접촉 해제 비차단 위치 사이에서 마찰 부재를 이동시키는 토글 부재를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  248. 제247항에 있어서, 상기 토글 부재는 불완전 구인 주입 펌프 조립체.
  249. 제245항에 있어서, 상기 마찰 부재는 스프링 바이어스 부재를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  250. 제245항에 있어서,
    수용 영역을 형성하는 하우징 내의 섀시를 더 포함하는 주입 펌프 조립체.
  251. 제243항에 있어서, 상기 상호 잠금부는 해제 가능한 선형 일방향 클러치를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  252. 저장조 및 플런저를 갖는 약제 카트리지와,
    제243항 내지 제251항 중 어느 한 항에 따른 주입 펌프 조립체를 포함하는 장치.
  253. 약제 카트리지를 편의시키는 부재를 포함하는 펌프 모듈 작동 방법이며,
    리모콘으로부터의 명령의 수신에 응답하여, 부재가 펌프 모듈로부터의 약제 카트리지의 제거를 차단하는 차단 상태로부터 부재가 약제 카트리지를 펌프 모듈로부터 제거될 수 있게 하는 해제 상태로 상기 부재를 변경하게 하는 단계를 포함하는 펌프 모듈 작동 방법.
  254. 제253항에 있어서, 약제 저장조가 적어도 부분적으로 충만할 때 차단 위치에 상기 부재를 유지하는 단계를 더 포함하는 펌프 모듈 작동 방법.
  255. 제253항에 있어서, 상기 약제 카트리지는 플런저를 포함하고, 펌프 모듈은 플런저 푸셔를 포함하고, 상기 부재를 변경하게 하는 단계는 플런저와 접촉하는 위치로부터 후퇴 위치로 플런저 푸셔를 이동하게 하는 단계를 포함하는 펌프 모듈 작동 방법.
  256. 제255항에 있어서, 상기 후퇴 위치로 플런저 푸셔를 이동하게 하는 단계는 상기 부재를 플런저 푸셔에 의해 해제 상태로 변경하도록 편의시키는 토글을 작동시키는 단계를 포함하는 펌프 모듈 작동 방법.
  257. 제256항에 있어서, 상기 부재가 차단 상태에 있을 때 부재에 대해 마찰 요소를 편의시키는 단계를 더 포함하는 펌프 모듈 작동 방법.
  258. 제253항에 있어서, 상기 부재를 변경하게 하는 단계는 펌프 모듈이 환자 상에 적소에 있을 때 차단 상태로부터 해제 상태로 상기 부재를 변경하게 하는 단계를 포함하는 펌프 모듈 작동 방법.
  259. 저장조 및 플런저를 포함하는 약제 카트리지와 함께 사용하기 위한 주입 펌프 조립체이며,
    약제 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징과,
    상기 하우징 내에 위치되고, 카트리지 수용 영역 내외로 이동 가능한 플런저 푸셔와,
    상기 하우징과 관련되고, 약제 카트리지가 카트리지 수용 영역 내로 삽입되고 카트리지 수용 영역으로부터 제거되는 것을 방지하지 않는 제1 위치와, 푸셔의 적어도 일부가 카트리지 수용 영역 내에 있을 때 카트리지 수용 영역으로부터 약제 카트리지의 제거를 방지하는 제2 위치 사이에서 이동 가능한 슬라이드 가능 래치를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  260. 제259항에 있어서, 상기 슬라이드 가능 래치는 푸셔의 적어도 일부가 약제 카트리지 내에 있을 때 제2 위치로 슬라이드 가능 래치를 바이어스하는 바이어스 메커니즘을 포함하는 주입 펌프 조립체.
  261. 제260항에 있어서, 상기 바이어스 메커니즘은 하나 이상의 스프링, 간섭 범프 또는 변형 가능한 플라스틱 부재를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  262. 제260항에 있어서, 상기 하우징은 그 내부에 장착된 내부 접촉벽을 갖고, 바이어스 메커니즘은 카트리지 수용 영역 내의 약제 카트리지가 접촉벽에 대해 압박되도록 슬라이드 가능 래치를 접촉벽을 향해 편의시키는 주입 펌프 조립체.
  263. 제260항에 있어서, 상기 슬라이드 가능 래치는 래치 리세스 및 잠금 부재를 포함하고, 잠금 부재는 푸셔의 상기 부분이 카트리지 수용 영역 내에 있을 때 래치 리세스 내에 배치되는 주입 펌프 조립체.
  264. 제259항에 있어서, 상기 슬라이드 가능 래치는
    본체 부재,
    상기 본체 부재로부터 연장하고 서로로부터 평행하게 동일 평면에서 이격되는 한 쌍의 제1 및 제2 이격된 레그로서, 제1 레그는 제1 관통 구멍을 갖고, 제2 레그는 제2 관통 구멍을 갖는, 한 쌍의 제1 및 제2 이격된 레그,
    상기 제1 관통 구멍을 통과하는 제1 로드,
    상기 제1 로드 주위에 있고 제1 레그에 대해 편의되는 제1 코일 스프링, 및
    상기 제2 로드 주위에 있고 제2 레그에 대해 편의되는 제2 코일 스프링을 포함하는 주입 펌프 조립체.
  265. 제259항에 있어서,
    모터, 유성 기어박스, 횡방향 기어열, 리드 스크류, 및 푸셔를 리드 스크류에 작동적으로 연결하는 결합 부재를 포함하는 푸셔 구동 메커니즘을 더 포함하는 주입 펌프 조립체.
  266. 제265항에 있어서, 상기 결합 부재는 너트이고, 푸셔는 리드 스크류와 푸셔의 회전을 방지하는 구조체를 갖고, 너트는 푸셔와 함께 성형되거나 구조체 내에 가압되는 주입 펌프 조립체.
  267. 제259항에 있어서, 상기 하우징은 카트리지 수용 영역의 적어도 일부와 정렬된 상부면 개구를 갖는 주입 펌프 조립체.
  268. 저장조 및 플런저를 포함하는 약제 카트리지와 함께 사용하기 위한 주입 펌프 조립체이며,
    상기 약제 카트리지를 유지하도록 구성된 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징과,
    상기 하우징 내에 위치되고, 카트리지 수용 영역 외부의 홈 위치와 카트리지 수용 영역 내의 위치 사이에서 이동 가능한 플런저 푸셔와,
    모터를 포함하고, 플런저 푸셔에 작동적으로 연결되는 구동 메커니즘과,
    상기 플런저 푸셔가 후퇴될 때 스위치가 플런저 푸셔의 적어도 일부가 카트리지 수용 영역 내에 있는 위치로부터 홈 위치로 작동되도록 플런저 푸셔에 대해 위치된 스위치를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  269. 제268항에 있어서,
    상기 스위치에 작동적으로 접속되고, 플런저 푸셔가 홈 위치에 있을 때 스위치로부터 신호를 수신하는 제어기를 더 포함하는 주입 펌프 조립체.
  270. 제268항에 있어서,
    상기 플런저 푸셔는 전방 단부 및 후미 단부를 포함하고,
    상기 카트리지 수용 영역은 하우징 내의 격실에 의해 형성되고, 격실은 후미벽 및 푸셔가 이동 가능한 개구를 갖고,
    상기 스위치는 플런저 푸셔의 전방 단부가 격실 개구 내에 있을 때 플런저 푸셔의 후미 단부에 의해 결합되도록 위치되는 주입 펌프 조립체.
  271. 제268항에 있어서,
    상기 카트리지 수용 영역은 하우징 내의 격실에 의해 형성되고,
    상기 구동 메커니즘은 유성 기어박스, 횡방향 기어열 및 리드 스크류를 포함하고,
    상기 리드 스크류는 구동 너트를 경유하여 플런저 푸셔에 부착되고,
    상기 모터, 유성 기어박스 및 횡방향 기어열은 격실 외부에 위치되는 주입 펌프 조립체.
  272. 저장조 및 플런저를 포함하는 약제 카트리지와 함께 사용하기 위한 주입 펌프 조립체이며,
    약제 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징과,
    상기 카트리지 수용 영역 내외로 이동 가능한 플런저 푸셔와,
    모터 및 제어기를 포함하고, 플런저 푸셔를 구동시키는 구동 메커니즘과,
    (a) 저장조가 비어 있는 것을 지시하는 모터의 미리 정해진 수의 회전 카운트가 발생하였음을 지시하는 신호를 인코더로부터 수신한 후에 또는 (b) 인코더 신호의 결여가 존재할 때, 모터가 카트리지 수용 영역의 외부로 플런저 푸셔를 자동으로 후퇴시키게 하는 제어기를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  273. 제272항에 있어서, 상기 인코더는 플런저 푸셔가 실속될 때 또는 플런저 푸셔의 구조체가 구동 메커니즘의 일부의 회전을 차단할 때 모터가 회전하지 않는 것을 지시하는 주입 펌프 조립체.
  274. 제272항에 있어서, 상기 구동 메커니즘은 유성 기어박스 및 모터와 리드 스크류 사이에 작동적으로 위치하여 플런저 푸셔를 구동시키는 횡방향 기어열을 포함하는 주입 펌프 조립체.
  275. 주입 펌프 장치이며,
    카트리지 수용 격실을 갖는 하우징과,
    저장조 및 플런저를 갖고, 카트리지 수용 격실 내에 있는 약제 카트리지와,
    상기 하우징 내에 있고, 종축을 규정하고, 약제 카트리지가 플런저 푸셔의 종축에 대체로 수직인 방향에서 카트리지 수용 격실 내에 삽입되고 카트리지 수용 객실로부터 제거될 수 있게 하는 홈 위치 및 플런저 푸셔의 적어도 일부가 약제 카트리지 내에 있는 다른 위치로부터 이동 가능한 플런저 푸셔를 포함하는 주입 펌프 장치.
  276. 제275항에 있어서,
    상기 플런저에 대해 플런저 푸셔를 구동시키기 위한 하우징 내의 구동 메커니즘을 더 포함하는 주입 펌프 장치.
  277. 주입 펌프 장치이며,
    플런저 푸셔, 및 모터를 포함하고 푸셔축을 따라 플런저 푸셔를 이동시키는 구동 메커니즘을 갖는 하우징을 포함하는 주입 펌프 조립체와,
    약제 저장조를 형성하는 배럴 및 배럴 내의 플런저를 포함하고, 플런저 푸셔가 모터의 작동에 의해 플런저를 압박하게 위치되도록 하우징 내에 위치되는 약제 카트리지와,
    상기 플런저 푸셔의 적어도 일부가 카트리지 내에 있을 때 푸셔축에 직교하는 방향에서 하우징으로부터 약제 카트리지의 제거를 차단하는 래치 조립체를 포함하는 주입 펌프 장치.
  278. 제277항에 있어서, 상기 래치 조립체는, 플런저 푸셔의 적어도 일부가 카트리지 내에 있을 때 카트리지 제거 차단 위치에 있고 플런저 푸셔의 어느 부분도 카트리지 내에 있지 않을 때 비차단 위치로 편의되는 래치 부품을 포함하는 주입 펌프 장치.
  279. 제278항에 있어서, 상기 래치 조립체는 래치 부품을 비차단 위치로 편의시키는 스프링을 포함하는 주입 펌프 장치.
  280. 제279항에 있어서, 상기 래치 조립체는 플랜지부를 포함하고, 스프링이 플랜지부와 하우징에 고정된 구조체 사이에 배치되는 주입 펌프 장치.
  281. 제280항에 있어서, 상기 구조체는 강성 카트리지 섀시인 주입 펌프 장치.
  282. 제278항에 있어서, 상기 플런저 푸셔는 종축을 규정하고, 래치 조립체는, 플런저 푸셔의 종축에 대해 슬라이드하고 래치 부품을 압박하여 래치 부품을 차단 위치로 이동시키는 슬라이딩 래치 인장기를 포함하는 주입 펌프 장치.
  283. 제280항에 있어서, 상기 래치 부품 및 플런저 푸셔는 각각의 단부를 포함하고, 래치 조립체는 래치 부품의 단부로부터 하우징 구조체로 전방으로 연장하는 래치 부품 스프링 및 슬라이딩 래치 인장기로부터 플런저 푸셔의 단부로 후방으로 연장하는 인장기 스프링을 포함하는 주입 펌프 장치.
  284. 제283항에 있어서, 상기 래치 부품의 단부는 래치 부품 플랜지이고, 플런저 푸셔의 단부는 푸셔 플랜지인 주입 펌프 장치.
  285. 제283항에 있어서, 상기 인장기 스프링은 래치 부품 스프링보다 강한 주입 펌프 장치.
  286. 제283항에 있어서, 상기 인장기 스프링 및 래치 부품 스프링은 모두 래치 부품이 차단 위치로 이동됨에 따라 압축되는 주입 펌프 장치.
  287. 제283항에 있어서, 상기 래치 부품 스프링은 차단 위치로부터 비차단 위치로 래치 부품을 편의시키는 주입 펌프 장치.
  288. 제277항에 있어서, 상기 래치 부품의 전방 단부는 차단 위치에 있을 때 카트리지 내의 캐비티 내에 배치되어 이에 의해 카트리지의 직교 이동에 저항하는 주입 펌프 장치.
  289. 주입 펌프 장치이며,
    하우징을 포함하는 주입 펌프 조립체와,
    상기 하우징에 부착되고 개구 및 저부면 접착제를 갖는 기부판과,
    상기 기부판이 접착제에 의해 사용자의 피부에 접착될 때 사용자의 피부에 의해 제1 위치로 압박되고, 기부판 부착 후에 사용자의 피부로부터 적어도 부분적으로 분리될 때 기부판 내의 개구로부터 연장된 제2 위치로 편의되는 가동 부재와,
    제2 위치로 이동하는 가동 부재에 응답하여 활성화되도록 가동 부재와 관련되는 경보기를 포함하는 주입 펌프 장치.
  290. 제289항에 있어서,
    제어기, 및
    상기 가동 부재가 제2 위치로 이동할 때 작동되고, 작동에 응답하여 경보기가 활성화되게 하는 신호를 제어기에 송신하는 스위치를 더 포함하는 주입 펌프 장치.
  291. 제289항에 있어서, 상기 경보기는 하우징 내에 있는 주입 펌프 장치.
  292. 제289항에 있어서, 상기 가동 부재는 코일 스프링에 의해 제2 위치로 편의되는 주입 펌프 장치.
  293. 제289항에 있어서, 상기 가동 부재는 자석에 의해 제2 위치로 편의되는 주입 펌프 장치.
  294. 제293항에 있어서,
    상기 기부판 상에 있고 개구에 근접하는 강철을 더 포함하고,
    자석은 가동 부재 상에 있고 강철에 자기적으로 끌어당겨지는 주입 펌프 장치.
  295. 제289항에 있어서,
    제어기, 및
    상기 하우징 내에 있고 제어기에 작동적으로 접속되고, 신장 위치로의 가동 부재의 이동을 검출하고 이러한 검출에 응답하여 경보기가 활성화되게 하는 신호를 제어기에 송신하도록 구성된 홀 효과 센서 또는 자기저항 센서를 더 포함하는 주입 펌프 장치.
  296. 제289항에 있어서,
    주입 펌프 조립체 하우징은 카트리지 수용 영역을 포함하는 주입 펌프 장치.
  297. 제296항에 있어서, 상기 주입 펌프 조립체는 플런저 푸셔 및 플런저 푸셔를 구동시키는 구동 메커니즘을 포함하는 주입 펌프 장치.
  298. 주입 펌프 장치이며,
    하우징을 포함하는 주입 펌프 조립체와,
    제어기와,
    경보기와,
    상기 하우징에 부착되고 저부면 접착제를 갖는 기부판과,
    송신 안테나 및 수신 안테나를 포함하고 기부판이 사용자의 피부로부터 적어도 부분적으로 분리된 것을 지시하는 신호를 제어기에 송신하도록 구성된 RF 회로를 포함하고,
    상기 제어기는 신호에 응답하여 경보기가 활성화되게 하는 주입 펌프 장치.
  299. 제298항에 있어서, 상기 송신 안테나는 기부판과 하우징 중 하나에 장착되고, 수신 안테나는 기부판과 하우징 중 하나에 장착되는 주입 펌프 장치.
  300. 제298항에 있어서, 상기 수신 안테나는 기부판이 사용자의 피부로부터 분리됨에 따라 수신된 RF 필드의 진폭이 변경되도록 송신 안테나에 대해 위치되는 주입 펌프 장치.
  301. 제298항에 있어서, 상기 수신 안테나 및 송신 안테나는 모두 기부판의 플레이트 내에 매립되는 주입 펌프 장치.
  302. 제301항에 있어서, 상기 기부판은 플레이트를 하우징에 부착하기 위한 플레이트의 측면에 부착되는 적어도 하나의 래치를 포함하는 주입 펌프 장치.
  303. 제298항에 있어서, 상기 RF 회로는 RF 에너지를 송신 안테나에 전송하기 위한 RF 에너지 소스를 포함하는 주입 펌프 장치.
  304. 제298항에 있어서, 상기 RF 회로는 송신 안테나로부터 적어도 하나의 RF 신호를 수신하도록 구성된 수신기와, 수신기로부터 신호를 복조하고 복조된 RF 포락선을 제어기에 전송하도록 구성된 검출기-복조기를 포함하는 주입 펌프 장치.
  305. 제304항에 있어서, 상기 적어도 하나의 신호는 10 mHz 초과인 주입 펌프 장치.
  306. 제304항에 있어서, 상기 검출기-복조기는 RF 파형의 동기식 복조가 복조된 RF 포락선 내의 노이즈를 감소시키게 하는 주입 펌프 장치.
  307. 제298항에 있어서, 상기 경보기는 하우징 내에 위치되는 주입 펌프 장치.
  308. 제298항에 있어서,
    상기 주입 펌프 조립체 하우징은 카트리지 수용 영역을 포함하는 주입 펌프 장치.
  309. 제308항에 있어서, 상기 주입 펌프 조립체는 플런저 푸셔 및 플런저 푸셔를 구동시키는 구동 메커니즘을 포함하는 주입 펌프 장치.
  310. 주입 펌프 장치이며,
    하우징을 포함하는 주입 펌프 조립체와,
    제어기와,
    경보기와,
    상기 하우징에 부착되고 저부면 접착제를 갖는 기부판과,
    제1 단자 및 제1 단자로부터 이격된 제2 단자를 포함하고, 기부판이 접착제에 의해 피부에 접착될 때 사용자의 피부에 의해 제1 단자와 제2 단자 사이에서 완성되고, 기부판이 사용자의 피부로부터 분리될 때 파단되고, 기부판이 사용자의 피부로부터 분리될 때 제어기에 신호를 송신하도록 구성된 전기 회로를 포함하고,
    상기 제어기는 경보기가 신호에 응답하여 활성화되게 하는 주입 펌프 장치.
  311. 제310항에 있어서, 상기 제1 및 제2 단자는 모두 기부판에 부착되는 주입 펌프 장치.
  312. 제310항에 있어서, 상기 제1 및 제2 단자 모두는 기부판의 저부면에 부착된 제1 및 제2 전도성 패드를 포함하는 주입 펌프 장치.
  313. 제310항에 있어서, 상기 신호는 전압 신호이고, 전기 회로는 전기 회로의 전류를 전압 신호로 변환하도록 구성되는 주입 펌프 장치.
  314. 제310항에 있어서, 상기 경보기는 하우징 내에 있는 주입 펌프 장치.
  315. 제310항에 있어서,
    주입 펌프 조립체 하우징은 카트리지 수용 영역을 포함하는 주입 펌프 장치.
  316. 제315항에 있어서, 상기 주입 펌프 조립체는 플런저 푸셔 및 플런저 푸셔를 구동시키는 구동 메커니즘을 포함하는 주입 펌프 장치.
  317. 저장조를 갖는 약제 카트리지와 함께 사용하기 위한 주입 펌프 조립체이며,
    상기 약제 카트리지를 삽입 위치에 유지하도록 구성된 카트리지 격실을 갖는 하우징과,
    상기 하우징 내의 유체 변위 디바이스와,
    상기 유체 변위 디바이스를 구동시키도록 구성되고, 하우징 내에 그리고 카트리지 격실 외부에 장착되는 재충전 가능 배터리를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  318. 제317항에 있어서,
    상기 약제 카트리지는 플런저를 포함하고,
    상기 유체 변위 디바이스는 플런저 푸셔, 및 모터를 포함하고 플런저 푸셔에 작동적으로 연결되는 구동 메커니즘을 포함하는 주입 펌프 조립체.
  319. 제318항에 있어서,
    상기 카트리지 격실 외부에 배치된 유성 기어박스, 카트리지 격실의 외부에 배치된 횡방향 기어열, 리드 스크류 및 플런저 푸셔를 리드 스크류에 작동적으로 연결하는 구동 너트를 더 포함하는 주입 펌프 조립체.
  320. 제317항에 있어서,
    상기 약제 카트리지가 삽입 위치에 있는 상태로 약제 저장조 내의 약제의 온도 또는 근사 온도를 감지하도록 위치된 온도 센서, 및
    상기 온도 센서에 의해 감지된 온도의 함수로서 재충전 가능 배터리의 재충전을 조절하도록 구성된 제어기를 더 포함하는 주입 펌프 조립체.
  321. 제320항에 있어서, 상기 제어기는 약제 카트리지가 삽입 위치에 있는 상태로 하우징으로부터 분리되고 상기 하우징에 작동적으로 부착 가능한 배터리 재충전 디바이스 내에 있는 주입 펌프 조립체.
  322. 제320항에 있어서, 상기 제어기는 하우징 내에 있고, 배터리용 재충전 디바이스는 하우징으로부터 분리되고 재충전 절차를 위해 상기 하우징에 접속 가능하고, 제어기는 재충전 절차 중에 데이터 및/또는 명령으로 이루어진 디지털 정보를 재충전 디바이스와 통신하는 주입 펌프 조립체.
  323. 제320항에 있어서, 상기 제어기는 온도 센서가 미리 정해진 온도보다 높고 임계 온도보다 낮은 온도를 검출할 때 재충전을 조절하는 주입 펌프 조립체.
  324. 제323항에 있어서, 상기 임계 온도는 36.6 내지 37.4℃이고, 미리 정해진 온도는 45 내지 50℃인 주입 펌프 조립체.
  325. 제320항에 있어서, 상기 제어기는 하우징 내에 있고, 배터리는 하우징의 외부에 있는 재충전 디바이스에 의해 재충전 가능하고, 제어기는 재충전 디바이스의 작동을 제어하는 주입 펌프 조립체.
  326. 제317항에 있어서,
    상기 배터리에 작동적으로 접속되고 하우징의 외부로부터 액세스 가능한 재충전 단자, 및
    상기 하우징에 부착 가능하고 재충전 단자와 작동적으로 통신하는 단자를 갖는 기부판을 더 포함하는 주입 펌프 조립체.
  327. 제317항에 있어서, 상기 배터리는 리튬 폴리머 배터리 또는 리튬 이온 배터리인 주입 펌프 조립체.
  328. 제317항에 있어서, 상기 배터리는 4.18 내지 4.24 볼트의 완전 충전 개방 회로 전압을 갖는 주입 펌프 조립체.
  329. 제317항에 있어서,
    상기 배터리에 작동적으로 접속되고 하우징에 의해 지지된 재충전 접점을 더 포함하는 주입 펌프 조립체.
  330. 제329항에 있어서,
    상기 재충전 접점에 작동적으로 접속되고, 하우징에 부착된 기부판을 식별하기 위해 상이한 저항값을 갖는 상이한 기부판 내의 저항값을 측정하도록 구성된 제어기를 더 포함하는 주입 펌프 조립체.
  331. 제330항에 있어서, 상기 하우징은 환자에 대한 기부판 부착부로부터 제거 가능하고 이어서 재충전 접점을 경유하여 외부 재충전 디바이스에 작동적으로 부착 가능하여 배터리를 재충전하는 주입 펌프 조립체.
  332. 약제 카트리지와, 카트리지 저장 영역을 갖는 하우징, 유체 변위 디바이스, 유체 변위 디바이스와 관련된 재충전 가능 배터리 및 배터리 재충전 단자를 구비한 주입 펌프 조립체와, 기부판을 포함하는 시스템과 함께 사용하기 위한 배터리 재충전 방법이며,
    상기 카트리지 저장 영역 내의 약제 카트리지를 갖는 주입 펌프 조립체 및 하우징에 고정된 기부판을 포함하는 조립된 디바이스로부터, 기부판으로부터 주입 펌프 조립체 하우징을 제거하는 단계와,
    제거 단계 후에 재충전 단자를 재충전 디바이스에 접속하는 단계와,
    상기 하우징 내의 재충전 가능 배터리를 재충전하는 단계를 포함하는 배터리 재충전 방법.
  333. 제332항에 있어서, 상기 재충전 가능 배터리를 재충전하는 단계는 약제 카트리지 내의 약제의 감지된 또는 근사된 온도의 함수로서 재충전을 조절하는 단계를 포함하는 배터리 재충전 방법.
  334. 제332항에 있어서, 상기 재충전 가능 배터리를 재충전하는 단계는 재충전 디바이스 내의 집적 회로로 재충전 중에 재충전 가능 배터리에 인가된 전류량을 관리하는 단계를 포함하는 배터리 재충전 방법.
  335. 제332항에 있어서, 캐뉼러가 기부판에 부착되고, 상기 제거 단계는 기부판에 대한 캐뉼러의 부착을 유지하는 단계를 포함하는 배터리 재충전 방법.
  336. 제335항에 있어서, 상기 캐뉼러는 기부판의 저부면에 캐뉼러를 고정하기 위한 고정 메커니즘 및 헤드부를 갖고, 상기 제거 단계는 헤드부가 기부판으로부터 상향으로 연장하도록 고정 메커니즘으로 기부판에 대한 캐뉼러의 부착을 유지하는 단계를 포함하는 배터리 재충전 방법.
  337. 제336항에 있어서, 상기 약제 카트리지는 관통 보어를 갖고, 상기 제거 단계는 관통 보어 내에 헤드부를 유지하는 단계를 포함하는 배터리 재충전 방법.
  338. 주입 펌프 시스템이며,
    약제 저장조, 유체 변위 디바이스 및 유체 변위 디바이스용 재충전 배터리를 포함하는 하우징, 기부판 및 캐뉼러를 포함하는 조립체와,
    배터리 재충전 유닛과,
    제어기를 포함하고,
    상기 하우징은 하우징이 분리 상태에 있도록 캐뉼러가 기부판에 고정 유지되고 기부판으로부터 연장하는 상태로 기부판 및 캐뉼러로부터 분리 가능하고,
    상기 하우징은 분리 상태에서, 배터리 재충전 유닛에 의해 하우징 내의 배터리 재충전이 제어기에 의해 제어되도록 배터리 재충전 유닛에 작동적으로 접속 가능한 주입 펌프 시스템.
  339. 제338항에 있어서, 상기 제어기는 하우징 내에 위치되는 주입 펌프 시스템.
  340. 제338항에 있어서, 상기 제어기는 배터리 재충전 유닛 내에 위치되는 주입 펌프 시스템.
  341. 제338항에 있어서,
    상기 하우징 내에 있고 저장조 내의 약제의 온도 또는 근사 온도를 감지하도록 위치되는 온도 센서를 더 포함하고,
    상기 제어기는 재충전 가능 배터리의 재충전이 온도 센서에 의해 감지된 온도의 함수로서 배터리 재충전 유닛에 의해 조절되게 하도록 구성되는 주입 펌프 시스템.
  342. 제341항에 있어서, 상기 온도 센서는 하우징 내의 전자 제어기 조립체 상에 있는 주입 펌프 시스템.
  343. 제341항에 있어서, 상기 제어기는 온도 센서가 미리 정해진 온도보다 높고 임계 온도보다 낮은 온도를 검출할 때 재충전을 조절하는 주입 펌프 시스템.
  344. 제343항에 있어서, 상기 임계 온도는 36.6 내지 37.4℃이고, 미리 정해진 온도는 45 내지 50℃인 주입 펌프 시스템.
  345. 제338항에 있어서,
    상기 저장조는 플런저를 포함하는 약제 카트리지 내에 위치되고,
    상기 유체 변위 디바이스는 플런저 푸셔, 및 모터를 포함하고 플런저 푸셔에 작동적으로 연결되는 구동 메커니즘을 포함하는 주입 펌프 시스템.
  346. 저장조 및 플런저를 포함하는 약제 카트리지와 함께 사용하기 위한 주입 펌프 조립체이며,
    카트리지 수용 영역을 포함하는 하우징과,
    상기 하우징 내에 있고 카트리지 수용 영역 내외로 이동하도록 구성된 플런저 푸셔와,
    샤프트 및 코일을 갖고, 푸셔에 작동적으로 연결된 스텝퍼 모터와,
    모터 샤프트에 작동적으로 연결되고, 샤프트 위치를 표현하는 인코더 출력을 생성하는 인코더와,
    상기 하우징 내에 있고 모터에 작동적으로 연결된 배터리와,
    배터리 전압의 디지털 표현인 아날로그 대 디지털(A/D) 컨버터 출력을 생성하는 A/D 컨버터와,
    (a) 상기 모터의 작동을 제어하고 배터리로부터 모터 코일로 인가된 에너지를 펄스폭 변조하도록 드라이버 회로를 통해 작동하고, (b) 인코더 출력을 판독하고, (c) A/D 컨버터 출력을 판독하는 제어기를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  347. 제346항에 있어서, 상기 카트리지 플런저는 밀봉부를 포함하고, 제어기는 카트리지 마찰을 극복하고 플런저를 이동시키는데 충분한 토크를 제공하기 위한 하한 및 저장조 내의 과잉 압력에 기인하여 플런저 밀봉부를 지나는 누설을 야기하지 않기 위해 충분히 낮은 상한을 갖는 범위 내에서 에너지를 펄스폭 변조하는 주입 펌프 조립체.
  348. 제346항에 있어서, 상기 드라이버 회로는 제어기로부터의 저전력 제어 신호를 모터 코일을 위한 더 고전력의 전류로 변환하는 주입 펌프 조립체.
  349. 제346항에 있어서, 상기 배터리는 재충전 가능 리튬 폴리머 또는 재충전 가능 리튬 이온 배터리인 주입 펌프 조립체.
  350. 제346항에 있어서,
    상기 모터는 코일 드라이버를 포함하고,
    상기 제어기는 코일 드라이버가 모터의 원하는 회전을 생성하기 위해 모터 코일에서 변조 전류를 용이하게 하는 것이 가능한 저레벨 신호 출력을 제공하기 위해 제어기 내의 제1 디지털 타이머/카운터 회로를 프로그램하기 위해 인코더 출력을 사용하도록 구성된 제1 소프트웨어 알고리즘을 갖는 메모리를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  351. 제350항에 있어서, 상기 제1 소프트웨어 알고리즘은 (1) 인코더를 판독함으로써 모터 샤프트의 위치를 결정하는 단계, (2) 모터 회전의 방향을 결정하는 단계, (3) 요구된 회전수를 결정하는 단계, (4) 코일 위상 A 및 B를 + 또는 -로 구동함으로써 모터를 스텝핑하는 단계 및 (5) 원하는 회전수가 인코더로부터 판독될 때까지 정상 부하로의 이동을 보장하는 속도로 단계 (4)를 반복하는 단계를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  352. 제351항에 있어서, 상기 제1 소프트웨어 알고리즘은 제어기가 인코더 출력을 판독하는 동안 출력이 코일 드라이버에 접속되는 제1 디지털 타이머/카운터 회로에 의해 수행되는 단계 (4) 및 (5)를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  353. 제350항에 있어서, 상기 제어기 메모리는 코일 드라이버가 코일로의 전압의 펄스폭 변조를 더 용이하게 할 수 있는 저레벨 신호 출력을 제공하기 위해 제어기 내의 제2 디지털 타이머/카운터 회로를 프로그램하도록 A/D 컨버터 출력을 사용하는 제2 소프트웨어 알고리즘을 포함하는 주입 펌프 조립체.
  354. 제353항에 있어서, 상기 제2 소프트웨어 알고리즘은 (a) 요구된 유효 모터 코일 전압(Veff)을 결정하는 단계, (b) A/D 컨버터 출력(Vbatt)을 판독하는 단계, (c) Veff/Vbatt를 계산하는 단계 및 (d) 단계 (5)에서의 속도의 10 내지 100배의 빈도에서의 Veff/Vbatt의 듀티 사이클을 갖는 디지털 펄스 파형을 출력하도록 제2 디지털 카운터/타이머 회로를 프로그래밍하는 단계를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  355. 제354항에 있어서, 상기 제2 소프트웨어 알고리즘은 양 모터 코일 드라이버를 위한 글로벌 가능화 신호인 제2 디지털 타이머 회로의 출력을 포함하고, 제2 타이머의 출력은 드라이버가 코일에 대한 선택된 레벨을 구동하도록 가능화될 때를 결정하는 게이팅 신호인 주입 펌프 조립체.
  356. 제350항에 있어서, 상기 제2 소프트웨어 알고리즘은 코일 위상 A 및 B가 +Vbatt에서 구동되지만, Veff/Vbatt의 듀티 사이클에서 온 및 오프되게 하고, 온 및 오프 속도는 전체 배터리 전압이 100%의 회전 시간에 코일에 인가되면 사용될 전류량에 Veff/Vbatt를 곱한 값에 전류가 제한되도록 모터를 회전시키는 지정된 시퀀싱을 수행하기 위해 드라이버가 코일 위상의 극성을 전환할 수 있는 속도보다 높은 주입 펌프 조립체.
  357. 저장조 및 카트리지 센서 소자를 포함하는 약제 카트리지와 함께 사용하기 위한 주입 펌프 조립체이며,
    약제 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징과,
    유체 변위 디바이스와,
    상기 유체 변위 디바이스를 구동하는 구동 메커니즘과,
    상기 카트리지 센서 소자가 카트리지 수용 영역 내의 미리 정해진 위치에 있을 때를 감지하는 수용 영역 센서와,
    상기 센서에 작동적으로 접속되고, 수용 영역 센서가 카트리지 센서 소자가 미리 정해진 위치에 있는 것을 감지하지 않으면 구동 메커니즘이 유체 변위 디바이스를 구동시키는 것을 방지하는 제어기를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  358. 제357항에 있어서, 상기 수용 영역 센서는 홀 효과 센서 또는 자기저항 센서인 주입 펌프 조립체.
  359. 제357항에 있어서, 상기 수용 영역 센서는 자기 투과성 재료가 상대적으로 이동될 때 변화하는 인덕턴스를 갖는 코일을 포함하는 주입 펌프 조립체.
  360. 제357항에 있어서, 상기 수용 영역 센서는 전기 스위치의 부분을 형성하는 주입 펌프 조립체.
  361. 제357항에 있어서, 상기 수용 영역 센서는 광학 센서인 주입 펌프 조립체.
  362. 제357항에 있어서,
    상기 약제 카트리지는 플런저를 포함하고,
    상기 유체 변위 디바이스는 플런저 푸셔를 포함하고,
    상기 구동 메커니즘은 모터를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  363. 제362항에 있어서, 상기 제어기는 카트리지 센서 소자가 수용 영역 내에 있는 것을 수용 영역 센서가 감지하는지에 무관하게 푸셔 후퇴 명령이 리모콘으로부터 수신될 때 플런저 푸셔가 후퇴되게 하도록 구성되는 주입 펌프 조립체.
  364. 제363항에 있어서, 상기 제어기는 비어 있는 카트리지가 수용 영역 내에 있는 것을 제어기가 판정할 때 플런저 푸셔가 완전 후퇴된 홈 위치로 자동으로 후퇴하게 하도록 구성되는 주입 펌프 조립체.
  365. 주입 펌프 장치이며,
    저장조 및 카트리지 센서 소자를 포함하는 약제 카트리지와,
    주입 펌프 조립체로서,
    약제 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징과,
    유체 변위 디바이스와,
    상기 유체 변위 디바이스를 구동시키는 구동 메커니즘과,
    상기 카트리지 센서 소자가 카트리지 수용 영역 내의 미리 정해진 위치에 있을 때를 감지하는 수용 영역 센서와,
    상기 센서에 작동적으로 접속되고, 수용 영역 센서가 카트리지 센서 소자가 미리 정해진 위치에 있는 것을 감지하지 않으면 구동 메커니즘이 유체 변위 디바이스를 구동시키는 것을 방지하는 제어기를 포함하는 주입 펌프 조립체를 포함하는 주입 펌프 장치.
  366. 제365항에 있어서, 상기 카트리지 센서 소자는 자석을 포함하고, 수용 영역 센서는 홀 효과 센서 또는 자기저항 센서인 주입 펌프 장치.
  367. 제365항에 있어서,
    상기 카트리지 센서 소자는 자기 투과성 재료를 포함하고,
    상기 수용 영역 센서는 자기 투과성 재료가 상대적으로 이동될 때 변화하는 인덕턴스를 갖는 코일을 포함하는 주입 펌프 장치.
  368. 제365항에 있어서, 상기 카트리지 센서 소자 및 수용 영역 센서는 함께 전기 스위치를 형성하는 주입 펌프 장치.
  369. 제365항에 있어서, 상기 카트리지 센서 소자는 가요성 다이어프램 및 가요성 다이어프램에 부착된 자석을 포함하는 주입 펌프 장치.
  370. 제365항에 있어서, 상기 카트리지 센서 소자는 광학 소자를 포함하고, 수용 영역 센서는 광학 센서인 주입 펌프 장치.
  371. 제365항에 있어서, 상기 약제 카트리지는 배럴, 및 배럴에 연결되고 관통 보어를 갖고 카트리지 센서 소자를 지지하는 매니폴드를 포함하는 주입 펌프 장치.
  372. 제365항에 있어서, 상기 카트리지 센서 소자는 슬리브를 갖는 다이어프램, 슬리브 내에 유지된 자석 및 보유링을 포함하는 주입 펌프 장치.
  373. 제365항에 있어서,
    상기 약제 카트리지는 플런저를 포함하고,
    상기 유체 변위 디바이스는 플런저 푸셔를 포함하고,
    상기 구동 메커니즘은 모터를 포함하는 주입 펌프 장치.
  374. 제373항에 있어서, 상기 제어기는 카트리지 센서 소자가 수용 영역에 있는 것을 수용 영역 센서가 감지하는지에 무관하게 푸셔 후퇴 명령이 리모콘으로부터 수신될 때 상기 푸셔가 후퇴되게 하도록 구성되는 주입 펌프 장치.
  375. 제374항에 있어서, 상기 제어기는 비어 있는 카트리지가 수용 영역 내에 있는 것으로 제어기가 결정할 때 상기 푸셔가 완전 후퇴된 홈 위치로 자동으로 후퇴되게 하도록 구성되는 주입 펌프 장치.
  376. 주입 펌프 조립체이며,
    약제 저장조 및 플런저를 갖는 하우징과,
    플런저 푸셔와,
    스텝퍼 모터 및 인코더를 갖고, 플런저 푸셔를 구동시키는 구동 메커니즘과,
    상기 모터 및 인코더에 작동적으로 접속된 제어기를 포함하고,
    상기 제어기는 모터가 복수의 분배 작업을 갖는 약제 분배 프로그램에 따라 플런저에 대해 푸셔를 추진하게 하도록 구성되고,
    상기 제어기는 분배 작업의 적어도 하나에 대해, 모터의 일정한 포지티브 제어를 유지하기 위해 모터에 전달된 파형의 주파수를 서서히 감소시킴으로써 모터가 푸셔 추진 속도로부터 정지하게 하고 이에 의해 얼마나 많은 회전이 모터에 의해 행해지는지 및 약제 저장조로부터 정확하게 제어된 약제 분배를 제공하기 위해 정지되기 전에 플런저 푸셔가 전진하는 정밀한 거리를 정밀하게 제어하도록 구성되는 주입 펌프 조립체.
  377. 제376항에 있어서, 상기 플런저 푸셔, 구동 메커니즘, 인코더 및 제어기는 하우징 내에 지지되는 주입 펌프 조립체.
  378. 약제 저장조를 형성하는 배럴, 배럴과 플런저 사이에 정적 및 동적 마찰이 존재하도록 배럴 내에 적어도 하나의 밀봉부를 갖는 플런저, 플런저 푸셔 및 토크를 제공함으로써 플런저 푸셔를 구동시키는 모터를 포함하는 주입 장치 작동 방법이며,
    상기 모터에 의해 플런저에 대해 푸셔를 추진하는 단계와,
    토크가 플런저를 이동시키기 위해 카트리지 파단력 및 가동력을 극복하는데 충분한 하한 및 저장조 내의 과잉 압력에 기인하여 플런저의 밀봉부를 지나는 누설을 야기하지 않기 위해 충분히 낮은 상한을 갖는 범위 내에 연속적으로 있도록 모터 토크를 제어하는 단계를 포함하는 주입 장치 작동 방법.
  379. 제378항에 있어서, 상기 주입 장치는 일정 전류 소스를 포함하고, 모터는 코일을 포함하고, 상기 모터 토크 제어 단계는 일정 전류 소스를 사용하여 모터 코일에 인가된 전류를 제한하는 단계를 포함하는 주입 장치 작동 방법.
  380. 제378항에 있어서, 상기 주입 장치는 일정 전압 소스를 포함하고, 모터는 코일을 포함하고, 상기 모터 토크 제어 단계는 일정 전압 소스를 사용하여 모터 코일에 인가된 전류를 제한하는 단계를 포함하는 주입 장치 작동 방법.
  381. 제380항에 있어서, 상기 주입 장치는 프로그램 가능 선형 전압 조절기를 포함하고, 모터 토크 제어 단계는 선형 전압 조절기로 전류를 제한하는 단계를 포함하는 주입 장치 작동 방법.
  382. 제380항에 있어서, 상기 주입 장치는 프로그램 가능 전환 전압 조절기를 포함하고, 상기 모터 토크 제어 단계는 전환 전압 조절기로 전류를 제한하는 단계를 포함하는 주입 장치 작동 방법.
  383. 제380항에 있어서, 상기 전류 제한 단계는 모터 코일에 펄스폭 변조 제어를 인가하는 단계를 포함하는 주입 장치 작동 방법.
  384. 제378항에 있어서, 상기 모터는 제어되지 않을 때 적어도 10 또는 20 퍼센트만큼 상한을 초과하는 토크를 제공하는 능력을 갖는 주입 장치 작동 방법.
  385. 제378항에 있어서, 상기 주입 장치는 전자 구동부를 포함하고, 상기 모터 토크 제어 단계는 전자 구동부로 모터 토크를 제어하는 단계를 포함하는 주입 장치 작동 방법.
  386. 제378항에 있어서, 상기 주입 장치는 배터리를 포함하고, 상기 푸셔 추진 단계는 배터리로부터 모터로 에너지를 인가하는 단계를 포함하고, 상기 모터 토크 제어 단계는 배터리로부터 모토에 인가된 에너지를 펄스폭 변조하는 단계를 포함하는 주입 장치 작동 방법.
  387. 제378항에 있어서, 상기 주입 장치는 디지털 대 아날로그 컨버터를 포함하고, 상기 모터 토크 제어 단계는 디지털 대 아날로그 컨버터 기반 전압 제어를 포함하는 주입 장치 작동 방법.
  388. 제378항에 있어서, 상기 주입 장치는 디지털 전위차계를 포함하고, 상기 모터 토크 제어 단계는 디지털 전위차계 기반 전압 제어를 포함하는 주입 장치 작동 방법.
  389. 제378항에 있어서, 상기 모터 토크 제어 단계는 이하의 푸셔 절차, 즉 플런저에 대한 후퇴, 호밍, 영점 설정 및 가동 중 하나, 일부 또는 모두 동안에 수행되는 주입 장치 작동 방법.
  390. 제378항에 있어서, 상기 모터 토크 제어 단계는 모터에 전력을 공급하는 주입 펌프 조립체의 배터리의 고갈(drain)을 최소화하기 위한 방식으로 수행되는 주입 장치 작동 방법.
  391. 제378항에 있어서, 상기 범위는 1 내지 20 mNm인 주입 장치 작동 방법.
  392. 약제 저장조, 및 약제 저장조에 연결되고 관통 보어를 갖는 매니폴드를 구비한 약제 카트리지와,
    상기 약제 카트리지를 수용하도록 구성된 주입 펌프 조립체와,
    기부판 개구 및 저부면 접착제를 갖고, 주입 펌프 조립체에 고정되도록 구성된 기부판과,
    상기 약제 카트리지가 주입 펌프 조립체 내에 적소에 있고 기부판이 주입 펌프 조립체에 부착될 때 관통 보어 및 기부판 개구를 통해 삽입 위치로 삽입되도록 치수 설정된 캐뉼러를 포함하고,
    상기 기부판 및 캐뉼러는 각각, 캐뉼러가 삽입 위치에 도달할 때 기부판 및 캐뉼러가 서로 고정되고 주입 펌프 조립체가 기부판으로부터 이후에 제거될 때 서로 고정 유지되도록 구성되는 시스템.
  393. 제392항에 있어서, 상기 캐뉼러는 적어도 하나의 래치를 포함하고, 기부판은 적어도 하나의 래치를 위한 기부판 개구에 리세스 형성 영역을 갖는 저부면을 갖는 시스템.
  394. 제392항에 있어서, 상기 캐뉼러 및 기부판 중 적어도 하나는 래치를 포함하는 시스템.
  395. 제392항에 있어서, 상기 접착제는 제1 및 제2 접착제를 포함하고, 제1 접착제는 기부판 개구에 인접하고 제2 접착제보다 인간 피부에 더 적극적으로 접착되고, 제2 접착제는 기부판 개구로부터 떨어져 소정 거리만큼 이격되는 시스템.
  396. 제395항에 있어서, 상기 제1 접착제는 제2 접착제의 박리 강도보다 적어도 20% 큰 박리 강도를 갖는 시스템.
  397. 제395항에 있어서, 상기 제1 접착제는, 기부판 개구로부터 일반적으로 0.75 내지 1.25 밀리미터 연장하고 팽윤되어 기부판의 인접한 코너와 교차하는 영역을 형성하는 시스템.
  398. 제395항에 있어서, 상기 제1 접착제는 기부판의 저부면의 대략 1 내지 10%를 덮는 시스템.
  399. 제392항에 있어서,
    상기 약제 카트리지는 약제 저장조를 형성하는 배럴 및 배럴 내의 플런저를 포함하고,
    매니폴드는 배럴에 연결되는 시스템.
  400. 저장조 및 매니폴드 관통 보어를 갖는 약제 카트리지와,
    약제 카트리지 수용 영역, 저부면 및 수용 영역과 관련된 저부면 개구를 갖는 하우징과, 유체 변위 디바이스와, 유체 변위 디바이스를 구동시키기 위한 구동 메커니즘을 포함하는 펌프 조립체와,
    기부판 개구를 갖고, 펌프 조립체에 고정되도록 구성된 기부판과,
    매니폴드 관통 보어 및 기부판 개구 내에 삽입되도록 치수 설정된 캐뉼러를 포함하고,
    상기 약제 카트리지, 펌프 조립체 및 기부판은 각각, 약제 카트리지가 카트리지 수용 영역에 있는 상태로 기부판이 펌프 조립체에 고정될 때, 기부판이 저부면 개구 위에 있고 기부판 개구가 매니폴드 관통 보어와 정렬될 수 있도록 구성되는 시스템.
  401. 제400항에 있어서, 상기 기부판은 저부면을 포함하고, 상기 시스템은,
    기부판의 저부면 상의 접착제,
    상기 접착제 위의 제거 가능 커버, 및
    상기 캐뉼러를 카트리지 매니폴드 관통 보어 내로 캐뉼러의 일부가 기부판 개구를 통해 환자의 신체 내로 연장하는 전달 위치까지 구동시키도록 구성된 삽입 도구를 더 포함하는 시스템.
  402. 제400항에 있어서, 상기 기부판은 저부면을 포함하고, 상기 시스템은,
    상기 기부판의 저부면 상의 제1 및 제2 접착제를 더 포함하고, 상기 제1 접착제는 개구에 인접하고 제2 접착제보다 인간 피부에 더 적극적으로 접착되고, 제2 접착제는 개구로부터 떨어져 소정 거리만큼 이격되는 시스템.
  403. 제402항에 있어서, 상기 제1 접착제는 제2 접착제의 박리 강도보다 적어도 20% 큰 박리 강도를 갖는 시스템.
  404. 제400항에 있어서, 상기 기부판 및 캐뉼러는 각각, 캐뉼러가 전달 위치에 도달할 때 기부판 및 캐뉼러가 서로 고정되도록 구성되는 시스템.
  405. 제404항에 있어서, 상기 캐뉼러는 기부판 저부면 상에 래치 결합하도록 구성된 적어도 하나의 래치를 포함하는 시스템.
  406. 제400항에 있어서, 상기 캐뉼러는 헤드부를 포함하고, 상기 시스템은,
    하우징 및 상기 하우징 내의 약제 카트리지가 캐뉼러의 헤드부가 기부판에 고정 유지되어 상방으로 연장되는 상태로 기부판으로부터 제거될 수 있도록 캐뉼러를 기부판에 고정하기 위한 고정 수단을 더 포함하는 시스템.
  407. 제400항에 있어서,
    상기 약제 카트리지에 장착된 자석, 및
    상기 하우징 내에 그리고 약제 카트리지 외부에 장착된 홀 효과 센서 또는 자기저항 센서를 더 포함하는 시스템.
  408. 제407항에 있어서,
    제어기를 더 포함하고,
    상기 홀 효과 센서 또는 자기저항 센서는 삽입 위치에서 약제 카트리지와 자석의 인접 존재를 검출하고 약제 카트리지가 하우징 내에 작동적으로 위치되는 것을 지시하는 신호를 제어기에 송신하는 시스템.
  409. 제407항에 있어서,
    상기 약제 카트리지는 가요성 다이어프램을 포함하고,
    상기 자석은 가요성 다이어프램에 부착되고 가요성 다이어프램 상에 작용하는 폐색 압력에 의해 이동 가능하고,
    상기 홀 효과 센서 또는 자기저항 센서는 폐색 압력에 의해 자석의 이동을 검출하고 이에 의해 시스템의 유체 경로 내의 폐색이 존재하는지 여부를 검출하도록 구성되는 시스템.
  410. 제400항에 있어서,
    상기 약제 카트리지에 장착된 자기 투과성 재료, 및
    상기 하우징 내에 장착된 코일을 더 포함하고,
    코일에 대한 자기 투과성 재료의 이동은 코일의 인덕턴스를 변화시키는 시스템.
  411. 제400항에 있어서,
    상기 약제 카트리지는 플런저를 포함하고,
    상기 유체 변위 디바이스는 플런저 푸셔를 포함하는 시스템.
  412. 개구를 갖는 주입 펌프 기부판과 함께 사용하기 위한 주입 펌프 캐뉼러이며,
    저부 개구, 측면 개구, 측면 개구와 저부 개구 사이의 약제 유체 경로, 측면 개구 위의 상부 밀봉 디바이스 및 측면 개구 아래의 하부 밀봉 디바이스를 갖는 캐뉼러 헤드와,
    상기 캐뉼러 헤드에 연결되고 약제 유체 경로와 유체 연통하는 캐뉼러 튜브를 포함하고,
    상기 캐뉼러 헤드 및/또는 캐뉼러는 주입 펌프 캐뉼러를 주입 펌프 기부판 내의 개구에 고정하도록 구성되는 주입 펌프 캐뉼러.
  413. 제412항에 있어서, 상기 캐뉼러 헤드 및 캐뉼러 튜브는 단일편으로서 일체로 함께 형성되는 주입 펌프 캐뉼러.
  414. 제412항에 있어서, 상기 캐뉼러 헤드 및 캐뉼러 튜브는 모두 FEP로 형성되는 주입 펌프 캐뉼러.
  415. 제412항에 있어서, 상기 캐뉼러 헤드 및/또는 캐뉼러는 적어도 하나의 래치를 포함하는 주입 펌프 캐뉼러.
  416. 제412항에 있어서, 상기 상부 밀봉 디바이스는 압축 가능 밀봉링이고, 하부 밀봉 디바이스는 압축 가능 밀봉링인 주입 펌프 캐뉼러.
  417. 제412항에 있어서, 상기 캐뉼러 헤드는 6.8 내지 7.2 mm의 길이 및 3.9 내지 4.1 mm의 직경을 갖고, 캐뉼러 튜브는 6.7 내지 7.3 mm의 길이, 0.4 내지 0.6 mm의 외경 및 0.15 내지 0.25 mm의 내경을 갖는 주입 펌프 캐뉼러.
  418. 제412항에 있어서, 상기 캐뉼러 튜브는 주입 펌프 기부판 내의 개구에 주입 펌프 캐뉼러를 고정하도록 구성되는 주입 펌프 캐뉼러.
  419. 제412항에 있어서, 상기 캐뉼러 헤드는 주입 펌프 기부판 내의 개구에 주입 펌프 캐뉼러를 고정하도록 구성되는 주입 펌프 캐뉼러.
  420. 제412항에 있어서, 상기 캐뉼러 헤드 및 캐뉼러는 2개의 상이한 재료의 2개의 개별 부분으로서 형성되는 주입 펌프 캐뉼러.
  421. 제412항에 있어서, 상기 캐뉼러 헤드는 상단부에 격막을 갖는 주입 펌프 캐뉼러.
  422. 제412항에 있어서, 상기 캐뉼러 헤드는 상단부에 격막을 갖지 않는 주입 펌프 캐뉼러.
  423. 저장조를 갖는 약제 카트리지와 함께 사용하기 위한 장치이며,
    주입 펌프 조립체로서,
    약제 카트리지 수용 영역, 저부 개구 및 하우징 전기 접점을 갖는 하우징,
    유체 변위 디바이스,
    상기 유체 변위 디바이스를 구동시키는 구동 메커니즘, 및
    상기 하우징과 관련되고, 약제 카트리지가 카트리지 수용 영역 내로 삽입되고 카트리지 수용 영역으로부터 제거되는 것을 방지하지 않는 래치 결합 해제 위치와 카트리지 수용 영역으로부터의 약제 카트리지의 제거를 방지하는 래치 결합 위치 사이에서 이동 가능하고, 돌출부를 갖는 슬라이드 가능 래치를 포함하는 주입 펌프 조립체와,
    상기 하우징 저부 개구를 적어도 부분적으로 덮도록 구성되고, 상부면, 상부면 상의 리세스 형성 영역 및 기부판 전기 접점을 갖는 기부판을 포함하고,
    상기 주입 펌프 조립체 및 기부판은 각각, (1) 기부판 전기 접점이 하우징 전기 접점과 전기 접촉하는 상태로 기부판 및 하우징이 서로 부착 가능하고, (2) 슬라이드 가능 래치가 래치 결합 위치에 있고 돌출부가 리세스 형성 영역에 정합될 때 기부판 및 하우징이 단지 서로 부착될 수 있도록 구성되는 장치.
  424. 제423항에 있어서, 상기 주입 펌프 조립체는 어느 유형의 기부판이 하우징에 부착되는지를 판정하고 부착된 기부판의 유형에 대응하는 모드에서 구동 메커니즘을 작동시키는 제어기를 포함하는 장치.
  425. 제423항에 있어서, 상기 기부판은 하우징에 해제 가능하게 부착되는 기부판 래치를 포함하는 장치.
  426. 제423항에 있어서, 상기 하우징은 종축을 규정하고, 돌출부는 하우징의 종축에 평행하게 배향된 손가락 작동 가능부인 장치.
  427. 제423항에 있어서, 상기 기부판 전기 접점은 기부판 전기 접점쌍을 포함하고, 하우징 전기 접점은 하우징 전기 접점쌍을 포함하는 장치.
  428. 제423항에 있어서,
    상기 약제 카트리지는 플런저를 포함하고,
    상기 유체 변위 디바이스는 플런저 푸셔를 포함하는 장치.
  429. 저장조를 갖는 약제 카트리지와 함께 사용하기 위한 장치이며,
    약제 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징, 하우징 내의 유체 변위 디바이스 및 유체 변위 디바이스에 작동적으로 연결된 구동 메커니즘을 포함하는 주입 펌프 조립체와,
    상기 하우징에 부착 가능하고, 저부면 및 캐뉼러 개구를 형성하고, 캐뉼러 개구에 인접한 저부면 상의 제1 접착제 및 저부면 상에 있고 캐뉼러 개구로부터 소정 거리만큼 이격된 제2 접착제를 포함하고, 제1 접착제는 제2 접착제보다 인간 피부에 더 적극적으로 접착되는 접착제인 기부판을 포함하는 장치.
  430. 제429항에 있어서, 상기 제1 접착제는 제2 접착제의 박리 강도보다 적어도 20% 큰 박리 강도를 갖는 장치.
  431. 제429항에 있어서, 상기 제1 접착제는 캐뉼러 개구로부터 일반적으로 0.75 내지 1.25 밀리미터 연장하고, 팽윤하고, 기부판의 인접한 코너와 교차하는 영역을 형성하는 장치.
  432. 제429항에 있어서, 상기 제1 접착제는 기부판의 저부면의 대략 1 내지 10%를 덮는 장치.
  433. 제429항에 있어서,
    상기 약제 카트리지는 플런저를 포함하고,
    상기 유체 변위 디바이스는 플런저 푸셔를 포함하고,
    상기 구동 메커니즘은 모터를 포함하는 장치.
  434. 저장조를 갖는 약제 카트리지와 함께 사용하기 위한 장치이며,
    주입 펌프 조립체로서,
    카트리지 수용 영역을 갖는 하우징,
    상기 하우징 내의 유체 변위 디바이스, 및
    상기 유체 변위 디바이스에 작동적으로 연결된 구동 메커니즘을 포함하는 주입 펌프 조립체와,
    기부판으로서,
    상부 개구, 에지 개구 및 상부 개구와 에지 개구 사이의 기부판 유체 경로를 갖는 플레이트 부재,
    상기 에지 개구에 있고 유체 경로의 단부와 연통하는 배관, 및
    상기 카트리지 수용 영역과 기부판 유체 경로 사이에 유체 경로의 적어도 일부를 형성하는 카트리지 수용 영역 내의 개구를 갖는 커넥터를 포함하는 기부판을 포함하는 장치.
  435. 제434항에 있어서, 상기 배관은 주입 세트에 연결되는 장치.
  436. 제434항에 있어서, 상기 기부판은 길이가 39.0 내지 43.0 mm이고, 폭이 31.0 내지 35.0 mm인 장치.
  437. 제434항에 있어서,
    상기 약제 카트리지는 플런저를 포함하고,
    상기 유체 변위 디바이스는 플런저 푸셔를 포함하고,
    상기 구동 메커니즘은 모터를 포함하는 장치.
  438. 저장조를 갖는 약제 카트리지와,
    제434항 내지 제436항 중 어느 한 항에 따른 장치를 포함하는 시스템.
  439. 제438항에 있어서, 상기 약제 카트리지, 주입 펌프 조립체 및 기부판은 각각, 약제 카트리지가 카트리지 수용 영역 내에 있고 기부판이 주입 펌프 조립체에 연결될 때 기부판 커넥터의 적어도 일부가 약제 카트리지의 일부 내에 있도록 구성되는 시스템.
  440. 제438항에 있어서,
    상기 약제 카트리지는 저장조와 연통하는 관통 보어를 포함하고,
    상기 주입 펌프 조립체 및 기부판은 각각, 약제 카트리지가 카트리지 수용 영역 내에 있고 기부판이 주입 펌프 조립체에 연결될 때 기부판 커넥터의 적어도 일부가 약제 카트리지 관통 보어 내에 있도록 구성되는 시스템.
  441. 제440항에 있어서,
    상기 약제 카트리지는 저장조와 연통하는 관통 보어를 포함하고,
    상기 기부판 커넥터는 관통 보어에 결합하는 밀봉부를 포함하는 시스템.
  442. 제438항에 있어서,
    상기 약제 카트리지는 플런저를 포함하고,
    상기 유체 변위 디바이스는 플런저 푸셔를 포함하고,
    상기 구동 메커니즘은 모터를 포함하는 시스템.
  443. 제어기 및 유체 변위 디바이스를 갖는 주입 펌프와 기부판 식별 디바이스를 갖는 기부판을 포함하는 시스템과 함께 사용하기 위한 방법이며,
    상기 기부판 식별 디바이스에 기초하여 제어기로 기부판 유형 판정을 행하는 단계와,
    판정된 기부판 유형에 적어도 부분적으로 기초하여 제어기로 유체 변위 디바이스를 제어하는 단계를 포함하는 방법.
  444. 제443항에 있어서, 상기 기부판은 제1 기부판 유형을 규정하고, 기부판 식별 디바이스는 제1 기부판 식별 디바이스를 규정하고, 시스템은 제1 기부판 식별 디바이스와는 상이한 제2 기부판 식별 디바이스를 갖는 제2 기부판 유형의 제2 기부판을 포함하고, 상기 방법은,
    상기 제2 기부판이 펌프 하우징에 부착된 후에, 제2 기부판 식별 디바이스에 기초하여 제어기로 제2 기부판 유형 판정을 행하는 단계, 및
    상기 제2 기부판 유형에 적어도 부분적으로 기초하여 그리고 적어도 제1 기부판 유형에 기초하는 제어와는 상이한 방식으로 제어기로 구동 메커니즘을 제어하는 단계를 더 포함하는 방법.
  445. 제444항에 있어서, 상기 제1 기부판은 신체 접착 가능 기부판이고, 제2 기부판은 주입 세트 기부판인 방법.
  446. 제443항에 있어서, 상기 기부판 유형 판정을 행하는 단계는 기부판 식별 디바이스의 저항값에 기초하여 제어기로 기부판 유형 판정을 행하는 단계를 포함하는 방법.
  447. 제443항에 있어서, 상기 기부판 유형 판정을 행하는 단계는 전기 접점의 배열에 기초하여 제어기로 기부판 유형 판정을 행하는 단계를 포함하는 방법.
  448. 제443항에 있어서, 상기 기부판 유형 판정을 행하는 단계는 광학적으로 식별 가능한 타겟의 배열에 기초하여 제어기로 기부판 유형 판정을 행하는 단계를 포함하는 방법.
  449. 제443항에 있어서, 상기 기부판 유형 판정을 행하는 단계는 공진 회로의 검출 주파수에 기초하여 제어기로 기부판 유형 판정을 행하는 단계를 포함하는 방법.
  450. 제443항에 있어서, 상기 기부판 유형 판정을 행하는 단계는 검출된 자기장에 기초하여 제어기로 기부판 유형 판정을 행하는 단계를 포함하는 방법.
  451. 제443항에 있어서, 상기 기부판 유형 판정을 행하는 단계는 RFID 태그로부터의 정보 판독에 기초하여 제어기로 기부판 유형 판정을 행하는 단계를 포함하는 방법.
  452. 제443항에 있어서, 상기 기부판 유형 판정을 행하는 단계는 기부판이 펌프에 부착되는 동안 기부판 유형 판정을 행하는 단계를 포함하는 방법.
  453. 저장조를 갖는 약제 카트리지와 함께 사용하기 위한 주입 펌프 조립체이며,
    상기 약제 카트리지를 보유지지하도록 구성된 하우징과,
    상기 하우징 내의 유체 변위 디바이스와,
    상기 하우징 내에 있고 유체 변위 디바이스에 작동적으로 연결된 구동 메커니즘과,
    상기 하우징 내에 장착되고 구동 메커니즘에 전력을 공급하도록 구성된 재충전 가능 배터리와,
    상기 재충전 가능 배터리에 작동적으로 접속되고, 하우징에 의해 지지되는 한 쌍의 접점과,
    한 쌍의 접점이 제1 저항값을 갖는 제1 기부판의 단자 또는 제2 저항값을 갖는 제2 기부판의 단자에 접속되는지 여부를 검출된 저항값으로부터 판정하고, 제1 기부판 판정에 응답하여 제1 기부판과 관련된 제1 모드에서 구동 메커니즘을 작동시키고 제2 기부판 판정에 응답하여 제2 기부판과 관련된 제2 모드에서 구동 메커니즘을 작동시키는 제어기를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  454. 제453항에 있어서,
    상기 약제 카트리지는 플런저를 포함하고,
    상기 유체 변위 디바이스는 플런저 푸셔를 포함하고,
    상기 구동 메커니즘은 모터를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  455. 제454항에 있어서, 상기 모터는 대향하는 제1 및 제2 단부를 갖고, 상기 시스템은,
    플런저 푸셔에 연결된 리드 스크류, 모터의 제1 단부 상의 유성 기어박스, 유성 기어박스와 모터 사이의 횡방향 기어열 및 모터의 제2 단부 상의 인코더를 더 포함하는 주입 펌프 조립체.
  456. 제453항에 있어서, 상기 재충전 가능 배터리는 리튬 폴리머 배터리 또는 리튬 이온 배터리인 주입 펌프 조립체.
  457. 제453항에 있어서, 상기 재충전 가능 배터리는 일반적으로 4.18 내지 4.24 볼트의 완전 충전 개방 회로 전압을 갖는 주입 펌프 조립체.
  458. 제453항에 있어서, 상기 제1 기부판은 신체 접착 가능 기부판이고, 제2 기부판은 주입 세트 기부판인 주입 펌프 조립체.
  459. 주입 펌프 키트이며,
    반사 및/또는 폐색 타겟의 제1 기부판 패턴을 갖는 제1 기부판과,
    상기 제1 패턴과는 상이한 반사 및/또는 폐색 타겟의 제2 기부판 패턴을 갖는 제2 기부판과,
    주입 펌프 조립체로서,
    제1 및 제2 기부판에 부착되도록 구성된 하우징,
    유체 변위 디바이스,
    상기 유체 변위 디바이스를 구동시키는 구동 메커니즘,
    상기 하우징과 관련되고 제1 및 제2 기부판 패턴을 검출하도록 구성된 이미터/검출기, 및
    상기 이미터/검출기에 작동적으로 접속되고, 검출된 기부판 패턴에 기초하여, 제1 및 제2 기부판 중 어느 것이 하우징에 부착되는지를 판정하고, 제1 기부판이 하우징에 부착될 때 제1 모드에서 작동하도록 구동 메커니즘에 명령하고, 제2 기부판이 하우징에 부착될 때 제1 모드와는 상이한 제2 모드에서 작동하도록 구동 메커니즘에 명령하도록 구성되는 제어기를 포함하는 주입 펌프 조립체를 포함하는 주입 펌프 키트.
  460. 제459항에 있어서, 상기 제1 패턴은 제1 전사 도안 위에 있고, 제2 패턴은 제2 전사 도안 위에 있는 주입 펌프 키트.
  461. 제459항에 있어서,
    약제 저장조 및 플런저를 포함하는 약제 카트리지를 더 포함하고,
    상기 유체 변위 디바이스는 플런저 푸셔를 포함하고, 구동 메커니즘은 모터를 포함하는 주입 펌프 키트.
  462. 주입 펌프 키트이며,
    제1 기부판 식별 디바이스를 갖는 제1 기부판과,
    제2 기부판 식별 디바이스를 갖는 제2 기부판과,
    주입 펌프 조립체로서,
    제1 및 제2 기부판에 부착되도록 구성된 하우징,
    유체 변위 디바이스,
    상기 유체 변위 디바이스를 구동시키는 구동 메커니즘,
    상기 제1 및 제2 기부판 중 하나가 하우징에 고정될 때 제1 및 제2 식별 디바이스 중 하나에 작동적으로 연결하는 하우징과 관련된 커넥터 조립체, 및
    상기 커넥터 조립체와 작동적으로 관련되고, 검출된 기부판 식별 디바이스에 기초하여, 제1 및 제2 기부판 중 어느 것이 하우징에 부착되는지를 판정하도록 구성되는 제어기를 포함하는 주입 펌프 조립체를 포함하는 주입 펌프 키트.
  463. 제462항에 있어서, 상기 제어기는 제1 기부판이 하우징에 부착될 때 제1 모드에서 작동하도록 구동 메커니즘에 명령하고, 제2 기부판이 하우징에 부착될 때 제1 모드와는 상이한 제2 모드에서 작동하도록 구동 메커니즘에 명령하도록 구성되는 주입 펌프 키트.
  464. 제463항에 있어서, 상기 제1 기부판은 신체 접착 가능 기부판이고, 제2 기부판은 주입 세트 기부판이고, 제1 모드는 기폭 단계(priming step)를 포함하지 않고, 제2 모드는 기폭 단계를 포함하는 주입 펌프 키트.
  465. 제462항에 있어서, 상기 제1 기부판은 신체 접착 가능 기부판이고, 제2 기부판은 주입 세트 기부판인 주입 펌프 키트.
  466. 제462항에 있어서,
    제3 기부판 식별 디바이스를 갖는 제3 기부판을 더 포함하고,
    상기 제1 기부판은 신체 접착 가능 기부판이고, 제2 기부판은 주입 세트 기부판이고, 제3 기부판은 약제 비전달 기부판이고, 제어기는 검출된 기부판 식별 디바이스에 기초하여, 제1, 제2 및 제3 기부판 중 어느 것이 하우징에 부착되는지를 판정하도록 구성되는 주입 펌프 키트.
  467. 제462항에 있어서,
    약제 저장조 및 플런저를 포함하는 약제 카트리지를 더 포함하고,
    상기 유체 변위 디바이스는 플런저 푸셔를 포함하고, 구동 메커니즘은 모터를 포함하는 주입 펌프 키트.
  468. 제467항에 있어서, 상기 약제 카트리지는 캐뉼러 관통 보어를 포함하는 주입 펌프 키트.
  469. 제467항에 있어서, 상기 제2 기부판은,
    상부 개구, 에지 개구 및 상부 개구와 에지 개구 사이의 유체 경로를 갖는 플레이트 부재,
    상기 에지 개구에 있고 주입 세트와 유체 경로로 연통하는 배관, 및
    약제 카트리지가 수용 영역에 위치되고 제2 기부판이 하우징에 부착될 때 상부 개구에서 플레이트 부재로부터 관통 보어 내로 상방 연장하여 약제 카트리지의 약제 저장조와 플레이트 부재의 유체 경로 사이에 유체 경로의 적어도 일부를 제공하는 커넥터를 포함하는 주입 펌프 키트.
  470. 제469항에 있어서, 상기 커넥터는 밀봉 디바이스 및 저장조와 연통하는 개구를 포함하는 주입 펌프 키트.
  471. 제462항에 있어서,
    상기 제1 기부판 식별 디바이스는 제1 저항값을 갖는 제1 저항이고,
    상기 제2 기부판 식별 디바이스는 제2 저항값을 갖는 제2 저항이고,
    상기 커넥터 조립체는 제1 및 제2 기부판이 하우징에 각각 부착될 때 각각의 제1 또는 제2 저항에 접속하는 접점을 포함하고,
    상기 제어기는 제1 및 제2 기부판 중 어느 것이 하우징에 부착되는지를 제1 또는 제2 저항값으로부터 판정하도록 구성되는 주입 펌프 키트.
  472. 제462항에 있어서,
    상기 제1 기부판 식별 디바이스는 제1 주파수를 갖는 제1 공진 회로이고,
    상기 제2 기부판 식별 디바이스는 제2 주파수를 갖는 제2 공진 회로이고,
    상기 제어기는 제1 및 제2 기부판 중 어느 것이 하우징에 부착되는지를 제1 및 제2 주파수 중 검출된 것으로부터 판정하고, 이에 따라 제1 기부판과 관련된 제1 모드 또는 제2 기부판과 관련된 제2 모드에 따라 구동 메커니즘을 작동시키도록 구성되는 주입 펌프 키트.
  473. 제462항에 있어서,
    상기 제1 기부판 식별 디바이스는 제1 자기장을 갖는 제1 자석이고,
    상기 제2 기부판 식별 디바이스는 제2 자기장을 갖는 제2 자석이고,
    상기 커넥터 조립체는 제1 및 제2 기부판이 하우징에 각각 부착될 때 제1 또는 제2 자기장을 검출하는 홀 효과 센서 또는 자기저항 센서를 포함하고,
    상기 제어기는 제1 및 제2 기부판 중 어느 것이 하우징에 부착되는지를 검출된 제1 또는 제2 자기장으로부터 판정하도록 구성되는 주입 펌프 키트.
  474. 제462항에 있어서, 상기 제1 기부판 식별 디바이스는 제1 RFID 칩이고, 제2 기부판 식별 디바이스는 제2 RFID 칩인 주입 펌프 키트.
  475. 주입 펌프 시스템이며,
    약제 카트리지로서,
    약제 저장조,
    플런저, 및
    관통 보어를 포함하는 약제 카트리지와,
    주입 펌프 조립체로서,
    상기 약제 카트리지를 유지하도록 구성된 약제 카트리지 수용 영역 및 약제 카트리지 삽입 개구를 갖는 하우징,
    상기 하우징 내에 있고, 플런저 푸셔가 카트리지 수용 영역으로부터 삽입 개구를 통한 카트리지 제거를 방지하지 않는 홈 위치와 카트리지 수용 영역 내의 삽입 위치 사이에서 이동 가능한 플런저 푸셔,
    모터를 포함하고, 약제 카트리지에 대해 상기 푸셔를 이동시키는 구동 메커니즘, 및
    삽입 개구를 통한 카트리지 제거를 방지하는 차단 위치 및 비차단 위치에 위치 가능한 래치를 포함하는 주입 펌프 조립체와,
    상기 하우징에 부착 및 탈착되도록 구성되고, 기부판 개구를 포함하는 기부판과,
    적어도 일부가 카트리지 관통 보어 및 기부판 개구를 통해 통과할 수 있도록 치수 설정되고, 캐뉼러를 기부판에 연결하도록 구성된 커넥터를 포함하는 캐뉼러를 포함하고,
    상기 약제 카트리지, 주입 펌프 조립체, 기부판 및 캐뉼러는 각각, 약제 카트리지가 카트리지 수용 영역 내에 있고 기부판이 주입 펌프 하우징에 부착될 때, 캐뉼러가 카트리지 관통 보어 및 기부판 개구를 통해 삽입되고 기부판에 연결되어, 기부판-카트리지-캐뉼러 유닛을 형성하도록 구성되고,
    상기 약제 카트리지, 주입 펌프 조립체, 기부판 및 캐뉼러는 각각, 상기 푸셔가 홈 위치에 있고 래치가 비차단 위치에 있을 때, 주입 펌프 조립체가 기부판-카트리지-캐뉼러 유닛으로부터 분리 가능하도록 구성되는 주입 펌프 시스템.
  476. 제475항에 있어서,
    약제 저장조가 비어 있는 것을 지시하는 신호에 응답하여 약제 카트리지 수용 영역으로부터 홈 위치로 상기 푸셔를 자동으로 후퇴시키도록 구성된 제어기를 더 포함하는 주입 펌프 시스템.
  477. 제475항에 있어서, 상기 기부판은 착용자의 피부에 접촉하는 측면 상에 접착제를 포함하는 주입 펌프 시스템.
  478. 약제 카트리지, 주입 펌프 조립체, 기부판 및 캐뉼러를 갖는 주입 펌프 시스템의 사용 방법이며,
    약제 카트리지, 주입 펌프 조립체, 기부판 및 캐뉼러를 적어도 약제 카트리지 및 캐뉼러가 약제 분배 유동 경로 유닛을 형성하는 조립 시스템 내에 배열하는 단계와,
    상기 약제 분배 유동 경로 유닛으로부터 주입 펌프 조립체를 제거하는 단계를 포함하는 주입 펌프 시스템의 사용 방법.
  479. 제478항에 있어서, 상기 배열 단계는 약제 카트리지를 주입 펌프 조립체 내에 삽입하는 단계, 약제 카트리지가 내부에 있는 상태로 기부판을 주입 펌프 조립체에 부착하는 단계, 및 약제 카트리지와 기부판 내에 캐뉼러의 각각의 부분을 위치시키는 단계를 포함하는 주입 펌프 시스템의 사용 방법.
  480. 제478항에 있어서, 상기 제거 단계는,
    주입 펌프 조립체에 대해 래치 결합 해제 상태에 있는 약제 카트리지를 배치하는 단계, 및
    캐뉼러 밀봉부로 캐뉼러를 약제 카트리지에 고정하는 단계를 포함하는 주입 펌프 시스템의 사용 방법.
  481. 제478항에 있어서,
    비어 있는 카트리지 상태의 검출에 응답하여 약제 카트리지로부터 상기 푸셔를 자동으로 후퇴시키는 단계를 더 포함하는 주입 펌프 시스템의 사용 방법.
  482. 제478항에 있어서, 상기 약제 카트리지는 관통 보어를 포함하고, 상기 배열 단계는 관통 보어 내에 캐뉼러를 위치시키는 단계를 포함하는 주입 펌프 시스템의 사용 방법.
  483. 제478항에 있어서,
    상기 제거 단계 후에 하우징 조립체 내에 새로운 미리 충전된 카트리지를 삽입하는 단계를 더 포함하는 주입 펌프 시스템의 사용 방법.
  484. 주입 펌프 장치이며,
    약제 저장조, 플런저 및 출구 포트를 포함하는 약제 카트리지와,
    주입 펌프 조립체로서,
    카트리지 수용 영역을 갖는 하우징,
    상기 하우징 내의 플런저 푸셔,
    상기 플런저 푸셔를 구동시키고, 모터, 리드 스크류, 모터와 리드 스크류 사이에 작동적으로 위치된 기어 조립체 및 인코더를 갖는 구동 메커니즘, 및
    상기 모터의 작동을 제어하기 위한 제어기를 포함하는 주입 펌프 조립체를 포함하고,
    상기 약제 카트리지는 하우징 내의 개구를 통해 카트리지 수용 영역 내로 플런저가 플런저 푸셔에 근접하지만 플런저 푸셔로부터 이격된 삽입 위치로 삽입 가능하고,
    상기 제어기는 약제 카트리지가 삽입 위치에 있는 상태에서, 모터가 플런저 푸셔를 전진시켜 플런저에 접촉하게 하고 이어서 플런저 푸셔를 플런저로부터 미리 정해진 거리만큼 후퇴시키는 것을 포함하는 플런저 푸셔 영점 설정 절차를 실행하도록 구성되는 주입 펌프 장치.
  485. 제484항에 있어서, 상기 플런저 푸셔는 약제 카트리지가 개구를 통해 카트리지 수용 영역 내로 삽입될 때 약제 카트리지와의 간섭으로부터 해제된 후퇴된 홈 위치에 있는 주입 펌프 장치.
  486. 제484항에 있어서,
    상기 하우징에 부착되고, 상기 약제 카트리지가 개구를 통해 삽입되게 하는 제1 위치와 플런저 푸셔 영점 설정 절차 중에 삽입 위치로부터 약제 카트리지의 제거를 방지하는 제2 위치 사이에서 이동 가능한 슬라이드 가능 래치를 더 포함하는 주입 펌프 장치.
  487. 제484항에 있어서, 상기 미리 정해진 거리는 분배 약제의 1 내지 20 마이크로리터 가치 또는 분배된 약제의 5.5 내지 6.5 마이크로리터 가치에 대응하는 주입 펌프 장치.
  488. 제484항에 있어서, 상기 미리 정해진 거리는 0.001 내지 0.005 인치인 주입 펌프 장치.
  489. 제484항에 있어서, 상기 제어기는 플런저 푸셔가 플런저 푸셔 영점 설정 절차 중에 플런저에 접촉할 때를 수신된 신호로부터 판정되도록 구성되는 주입 펌프 장치.
  490. 제489항에 있어서, 상기 수신된 신호는 약제 저장조와 유체 연통하는 압력 변형 가능부로부터 기원하는 주입 펌프 장치.
  491. 제489항에 있어서, 상기 수신된 신호는 약제 저장조와 유체 연통하는 폐색 압력 센서로부터 기원하는 주입 펌프 장치.
  492. 제489항에 있어서, 상기 수신된 신호는 인코더로부터 기원하는 주입 펌프 장치.
  493. 제489항에 있어서, 상기 제어기는 이러한 개시를 행하라는 명령을 리모콘을 경유하여 수신한 후에 플런저 푸셔 영점 설정 절차를 개시하도록 구성되는 주입 펌프 장치.
  494. 제484항에 있어서, 상기 제어기는 약제 카트리지가 카트리지 수용 영역 내에 삽입되기 전에 플런저 푸셔가 후퇴된 홈 위치에 있게 하도록 구성되는 주입 펌프 장치.
  495. 제484항에 있어서, 상기 제어기는 약제 카트리지가 카트리지 수용 영역 내에 있다는 신호를 수신한 후에 플런저 푸셔 영점 설정 절차를 자동으로 시작하도록 구성되는 주입 펌프 장치.
  496. 제495항에 있어서, 상기 신호는 약제 카트리지에 의해 지지된 자석의 근접 존재를 감지하는 하우징 내의 센서로부터 수신되는 주입 펌프 장치.
  497. 제484항에 있어서, 상기 약제 카트리지는 플런저 푸셔 영점 설정 절차 중에 출구 포트를 밀봉하는 밀봉부를 포함하는 주입 펌프 장치.
  498. 제497항에 있어서, 상기 밀봉부는 제어기가 장치가 플런저 푸셔 영점 설정 상태에 있게 한 후에, 밀봉부가 출구 포트에 대해 밀봉 해제 위치에 있도록, 하우징의 외부로부터 액세스 가능한 일부를 파지하여 잡아당김으로써 이동 가능하도록 구성되는 주입 펌프 장치.
  499. 제484항에 있어서, 상기 제어기는 플런저 푸셔가 플런저 푸셔 영점 설정 절차 중에 플런저에 접촉할 때까지 모터가 제1 속도에서 그리고 이어서 더 저속의 제2 속도에서 플런저 푸셔를 전진시키게 하도록 구성되는 주입 펌프 장치.
  500. 제499항에 있어서, 상기 제2 속도는 제1 속도의 대략 절반인 주입 펌프 장치.
  501. 제500항에 있어서, 상기 제1 속도는 0.35 내지 0.45 mm에 대한 것이고, 제2 속도는 0.15 내지 0.25 mm에 대한 것인 주입 펌프 장치.
  502. 제484항에 있어서, 상기 모터는 플런저 푸셔 영점 설정 절차 중에 플런저에 접촉하도록 플런저 푸셔를 전진시킬 때 플런저와의 접촉 시 모터가 실속할 수 있도록 제어된 토크에서 작동하는 주입 펌프 장치.
  503. 제484항에 있어서, 상기 제어기는 플런저 푸셔 영점 설정 절차 중에 모터가 실속될 때를 인코더로부터의 입력으로부터 결정하고 이어서 모터가 플런저를 후퇴시키도록 구성되는 주입 펌프 장치.
  504. 주입 펌프 장치이며,
    약제 저장조, 플런저 및 출구 포트를 포함하는 약제 카트리지와,
    상기 출구 포트를 밀봉하는 밀봉 위치에서 그리고 출구 포트에 대한 밀봉 해제 위치에서 출구 포트에 위치 가능한 밀봉부와,
    주입 펌프 조립체로서,
    카트리지 수용 영역을 갖는 하우징,
    플런저 푸셔, 및
    모터를 포함하고, 플런저 푸셔를 구동시키는 구동 메커니즘을 포함하는 주입 펌프 조립체를 포함하고,
    상기 약제 카트리지는 밀봉부가 밀봉 위치에 있는 상태로 하우징 내의 개구를 통해 카트리지 수용 영역 내로 플런저가 플런저 푸셔에 근접하지만 짧은 거리 이격되어 있는 삽입 위치로 삽입 가능한 주입 펌프 장치.
  505. 제504항에 있어서, 상기 플런저는 건조측을 갖고, 구동 메커니즘은 인코더를 포함하고, 상기 장치는,
    약제 카트리지가 삽입 위치에 있을 때 모터가 플런저 푸셔를 압박하게 하여 플런저 푸셔가 플런저의 건조측에 접촉하도록 구성된 제어기를 더 포함하는 주입 펌프 장치.
  506. 제505항에 있어서, 상기 제어기는 플런저 푸셔가 수직 위치로부터 플런저의 건조측과의 가능한 접촉 위치를 표현하는 미리 정해진 거리 범위만큼 전진하게 함으로써 플런저 푸셔가 플런저의 건조측에 접촉되는지 여부를 판정하고, 플런저 푸셔가 플런저의 건조측에 접촉되는 것을 지시하는 신호를 수신하도록 구성되는 주입 펌프 장치.
  507. 제506항에 있어서, 모터의 샤프트가 회전하지 않는 것을 지시하는 신호가 인코더로부터 기원하는 주입 펌프 장치.
  508. 제506항에 있어서, 상기 제어기는 모터가 플런저 푸셔를 미리 정해진 거리 범위만큼 전진시키도록 명령된 후에 플런저 푸셔가 플런저에 접촉되어 있는 것을 지시하는 신호를 제어기가 수신하지 않는 것에 응답하여 약제 카트리지가 충만 미만 저장조를 갖는지 여부 또는 모터가 회전하지 않는지 여부를 판정하도록 구성되는 주입 펌프 장치.
  509. 제508항에 있어서, 상기 제어기는 인코더로부터의 신호에 응답하여 모터가 회전하지 않은 것으로 판정하도록 구성되는 주입 펌프 장치.
  510. 제508항에 있어서, 상기 제어기는 모터가 미리 정해진 거리 범위를 넘어 플런저를 전진시킨 것을 신호화하는 인코더에 응답하여 약제 카트리지가 충만 미만 저장조를 갖는 것으로 판정하도록 구성되는 주입 펌프 장치.
  511. 제506항에 있어서, 상기 제어기는 플런저 푸셔가 플런저의 건조측에 접촉된 후에, 플런저가 플런저에 대해 힘을 인가하지 않도록 모터가 플런저 푸셔를 플런저로부터 미리 정해진 거리만큼 이격하여 후퇴시키게 하도록 구성되는 주입 펌프 장치.
  512. 제511항에 있어서, 상기 밀봉부는 플런저 푸셔가 플런저로부터 미리 정해진 거리만큼 후퇴된 후에 밀봉 해제 위치로 이동 가능한 주입 펌프 장치.
  513. 제512항에 있어서, 상기 카트리지는 밀봉 위치에 있을 때 밀봉부가 위치되고 밀봉부가 밀봉 해제 위치로 제거되는 매니폴드 관통 보어를 포함하고, 상기 장치는,
    밀봉부가 밀봉 해제 위치에 있을 때 삽입 위치로 관통 보어 내로 삽입 가능한 캐뉼러를 더 포함하는 주입 펌프 장치.
  514. 제505항에 있어서, 상기 제어기는 리모콘으로부터 명령을 수신한 후에, 약제 카트리지가 카트리지 수용 영역 내에 있는 신호를 수신한 후에 플런저 푸셔가 플런저의 건조측에 접촉하도록 모터가 플런저 푸셔를 구동하게 하는 것을 시작하도록 구성되는 주입 펌프 장치.
  515. 제514항에 있어서, 상기 신호는 약제 카트리지에 의해 지지된 디바이스의 근접 존재를 감지하는 하우징 내의 센서로부터 수신되는 주입 펌프 장치.
  516. 제515항에 있어서, 상기 디바이스는 자석인 주입 펌프 장치.
  517. 제504항에 있어서, 상기 제어기는 약제 카트리지가 삽입 위치에 있는 상태로, 모터가 플런저 푸셔를 전진하게 하여 플런저에 접촉시키고 이어서 장치의 플런저 푸셔 영점 설정 절차의 부분으로서 플런저로부터 설정 거리에 대해 플런저 푸셔의 구동 방향을 역전시키도록 구성되는 주입 펌프 장치.
  518. 제504항에 있어서, 상기 밀봉부는 제어기가 장치를 플런저 푸셔 영점 설정 상태에 있게 한 후에 밀봉 해제 위치로 이동 가능한 주입 펌프 장치.
  519. 제518항에 있어서, 상기 약제 카트리지는 폐색 센서의 유체력 편향 가능부를 포함하고, 밀봉부는 밀봉 위치에 있을 때 저장조 내의 약제가 유체력 편향 가능부에 도달하는 것을 차단하는 주입 펌프 장치.
  520. 플런저 푸셔, 및 저장조, 건조측을 갖는 플런저 및 출구 포트를 포함하는 약제 카트리지를 포함하는 주입 펌프 조립체와 함께 사용하기 위한 주입 펌프 방법이며,
    상기 출구 포트가 밀봉된 상태로, 플런저 푸셔가 플런저의 건조측에 접촉하도록 플런저 푸셔를 추진하는 단계와,
    상기 플런저 푸셔가 플런저에 접촉하는 것을 감지하는 것에 응답하여, 플런저 푸셔 영점 설정 절차의 부분으로서 플런저의 건조측으로부터 플런저 푸셔를 미리 정해진 거리만큼 후퇴시키도록 모터의 구동 방향을 역전시키는 단계를 포함하는 방법.
  521. 제520항에 있어서, 상기 플런저 푸셔를 추진하는 단계는 플런저 푸셔가 플런저에 접촉할 때까지 제1 속도에서 이어서 더 저속의 제2 속도에서 플런저 푸셔를 추진하는 단계를 포함하는 방법.
  522. 제521항에 있어서, 상기 제2 속도는 제1 속도의 대략 절반인 방법.
  523. 제521항에 있어서, 상기 제1 속도는 0.35 내지 0.45 mm에 대한 것이고, 제2 속도는 0.15 내지 0.25 mm에 대한 것인 방법.
  524. 제520항에 있어서, 상기 주입 펌프 조립체는 모터, 인코더 및 제어기를 포함하고, 상기 방법은,
    모터가 주입 펌프 조립체의 제어기로부터 구동 신호를 수신하는 동안 모터가 회전하지 않는 것을 지시하는 인코더 신호에 응답하여 플런저 푸셔가 플런저에 접촉되는 것으로 판정하는 단계를 더 포함하는 방법.
  525. 제520항에 있어서, 상기 약제 카트리지는 약제 저장조를 포함하고, 주입 펌프 조립체 및 약제 카트리지 중 적어도 하나는 약제 저장조와 유체 연통하는 압력 센서를 포함하고, 상기 방법은,
    압력 센서로부터의 신호에 응답하여 플런저 푸셔가 플런저에 접촉된 것으로 판정하는 단계를 더 포함하는 방법.
  526. 제520항에 있어서,
    상기 플런저 푸셔를 후퇴시킨 후에, 출구 포트를 밀봉 해제하는 단계를 더 포함하는 방법.
  527. 제520항에 있어서, 상기 미리 정해진 거리는 분배된 약제의 1 내지 20 마이크로리터 가치 또는 분배된 약제의 5.5 내지 6.5 마이크로리터 가치에 대응하는 방법.
  528. 제520항에 있어서, 상기 미리 정해진 거리는 0.001 내지 0.005 인치인 방법.
  529. 제520항에 있어서, 상기 추진 및 역전 단계는 복수회 수행되고, 플런저 푸셔의 영점 위치는 마지막의 몇회의 역전 단계의 평균으로부터 결정되는 방법.
  530. 제520항에 있어서, 상기 추진 및 역전 단계는 복수회 수행되고, 제1 회는 최종회보다 약한 힘에 있는 방법.
  531. 저장조 및 플런저를 갖는 약제 카트리지와 함께 사용하기 위한 주입 펌프 조립체이며,
    카트리지 수용 영역을 갖는 하우징과,
    플런저 푸셔와,
    상기 플런저 푸셔를 구동시키는 모터와,
    상기 모터와 관련된 인코더와,
    상기 모터의 작동을 제어하고 전력이 모터에 전달되지 않고 제어기가 역방향 모터 회전 신호로서 해석하는 신호를 인코더로부터 수신할 때 발생하는 모터의 역회전량을 보상하기 위해 약제 분배 프로그램을 조정하도록 구성된 제어기를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  532. 제531항에 있어서, 상기 인코더는 발광기 및 광검출기를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  533. 제532항에 있어서, 상기 인코더는 서로에 대해 0도 초과 및 180도 미만 이격된 제1 및 제2 인터럽터를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  534. 제533항에 있어서, 상기 제1 및 제2 인터럽터는 모두 폐색 탭인 주입 펌프 조립체.
  535. 제533항에 있어서, 상기 제1 및 제2 인터럽터는 모두 인코더 개구인 주입 펌프 조립체.
  536. 제533항에 있어서, 상기 제1 및 제2 인터럽터는 모두 반사 영역인 주입 펌프 조립체.
  537. 제533항에 있어서, 상기 인코더는 모터가 정방향 및 역방향으로 작동할 때 상이한 광학 파형이 발생되게 하는 단일 인터럽터를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  538. 제537항에 있어서, 상기 단일 인터럽터는 비대칭 폐색 탭인 주입 펌프 조립체.
  539. 제537항에 있어서, 상기 단일 인터럽터는 인코더 내의 적어도 하나의 비대칭 개구인 주입 펌프 조립체.
  540. 제537항에 있어서, 상기 단일 인터럽터는 인코더 상의 적어도 하나의 비대칭 반사 영역인 주입 펌프 조립체.
  541. 제531항에 있어서, 상기 인코더는 자기장 센서를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  542. 제531항에 있어서, 상기 인코더는 홀 효과 센서 또는 자기저항 센서를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  543. 제542항에 있어서, 상기 인코더는 각각의 자화 도메인을 통해 통과하는 인코더의 회전축을 갖는 2개의 자화 도메인을 포함하는 주입 펌프 조립체.
  544. 제542항에 있어서, 상기 인코더는 인코더의 정회전 및 역회전 방향으로 상이한 자기장을 생성하는 주입 펌프 조립체.
  545. 제531항에 있어서, 상기 모터는, 유성 기어박스, 플런저 푸셔를 구동시키는 리드 스크류, 플런저 푸셔를 리드 스크류에 작동적으로 연결하는 구동 너트 및 리드 스크류와 유성 기어박스 사이에서 작동하는 횡방향 기어열을 또한 포함하는 구동 메커니즘의 부분인 주입 펌프 조립체.
  546. 주입 펌프 장치이며,
    하우징과,
    상기 하우징 내의 약제 저장조, 플런저 및 출구 포트와,
    플런저 푸셔와,
    모터 및 인코더를 갖고, 플런저 푸셔를 구동시키기 위한 구동 메커니즘과,
    약제 분배 프로그램을 저장하고, 모터가 전기적으로 구동되지 않을 때, 인코더로부터의 신호에 기초하여 모터가 역회전하는지 여부를 판정하고 역회전량을 고려하기 위해 약제 분배 프로그램을 조정하도록 구성되는 제어기를 포함하는 주입 펌프 장치.
  547. 제546항에 있어서, 상기 구동 메커니즘은 리드 스크류, 유성 기어박스 및 유성 기어박스와 리드 스크류 사이의 횡방향 기어열 및 푸셔를 리드 스크류에 연결하는 구동 너트를 포함하는 주입 펌프 장치.
  548. 제547항에 있어서, 상기 구동 메커니즘은, 리드 스크류의 일단부에 있고 리드 스크류와 일렬로 정렬하는 앵귤러 접촉 스러스트 베어링을 포함하는 주입 펌프 장치.
  549. 제547항에 있어서, 상기 구동 메커니즘은, 리드 스크류의 일단부에 있고 리드 스크류와 일렬로 정렬하는 조합된 래디얼/스러스트 베어링을 포함하는 주입 펌프 장치.
  550. 저장조 및 플런저를 포함하는 약제 카트리지와 함께 사용하기 위한 주입 펌프 조립체이며,
    카트리지 수용 영역을 갖는 하우징과,
    플런저 푸셔와,
    모터, 기어 조립체, 리드 스크류 및 인코더를 갖고, 플런저 푸셔를 구동시키는 구동 메커니즘과,
    상기 모터에 작동적으로 연결되어, 상기 모터 및/또는 기어 조립체의 작동 에러를 검출하고 그리고/또는 모터가 전력을 수신하지 않을 때 모터의 역회전을 검출하도록 구성된 제어기를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  551. 제550항에 있어서, 상기 제어기는 모터 및/또는 기어 조립체의 작동 에러를 검출하고 모터가 전력을 수신하지 않을 때 모터의 역회전을 검출하도록 구성되는 주입 펌프 조립체.
  552. 제550항에 있어서, 상기 제어기는 리드 스크류의 회전수 및 회전 방향을 결정하도록 구성되는 주입 펌프 조립체.
  553. 제550항에 있어서, 상기 기어 조립체는 유성 기어박스 및 유성 기어박스와 리드 스크류 사이의 횡방향 기어열을 포함하는 주입 펌프 조립체.
  554. 저장조 및 모터를 갖는 주입 펌프 제어 방법이며,
    약제 분배 프로그램에 따라 저장조로부터 약제를 분배하는 단계와,
    전력이 모터에 전달되지 않을 때 발생하는 모터의 역회전량을 보상하기 위해 약제 분배 프로그램을 조정하는 단계를 포함하는 주입 펌프 제어 방법.
  555. 제554항에 있어서, 상기 주입 펌프는 저장조를 형성하고 플런저를 갖는 약제 카트리지와, 플런저 푸셔를 포함하고, 상기 약제 분배 단계는,
    모터로 플런저 푸셔를 구동시키는 단계, 및
    플런저 푸셔로 플런저를 압박하는 단계를 포함하는 주입 펌프 제어 방법.
  556. 제554항에 있어서, 상기 주입 펌프는 모터와 관련된 인코더를 포함하고, 상기 약제 분배 프로그램 조정 단계는 인코더로부터 역방향 모터 신호에 응답하여 약제 분배 프로그램을 부분적으로 조정하는 단계를 포함하는 주입 펌프 제어 방법.
  557. 저장조 및 플런저를 포함하는 약제 카트리지와 함께 사용하기 위한 주입 펌프 조립체이며,
    카트리지 수용 영역을 형성하는 하우징과,
    플런저 푸셔와,
    모터, 리드 스크류, 리드 스크류와 모터 사이에서 작동하는 기어 조립체 및 인코더를 갖는 푸셔 구동 메커니즘과,
    상기 모터에 작동적으로 연결되고, (1) 모터가 미리 정해진 분배 토크 레벨에서 구동되게 하고, (2) 모터가 미리 정해진 분배 토크 레벨 미만인 저토크 레벨에서 운전하도록 구동될 때 모터가 회전하는 것을 지시하는 인코더로부터의 적어도 하나의 신호의 수신에 응답하여, 카트리지가 수용 영역에 있지 않을 때 기어 조립체가 적절하게 작동하지 않는 것으로 판정하도록 구성되는 제어기를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  558. 제557항에 있어서, 상기 제어기는, 제어기가 기어 조립체가 적절하게 작동하지 않는 것으로 판정한 때 경보 신호를 사용자에게 표시하거나 통지하게 하도록 구성되는 주입 펌프 조립체.
  559. 제557항에 있어서, 상기 저토크 레벨은 일반적으로 미리 정해진 토크의 50 퍼센트 미만인 주입 펌프 조립체.
  560. 제557항에 있어서, 상기 기어 조립체는 유성 기어박스 및 유성 기어박스와 리드 스크류 사이의 횡방향 기어열을 포함하는 주입 펌프 조립체.
  561. 제557항에 있어서, 상기 플런저 푸셔, 구동 메커니즘, 인코더 및 제어기는 하우징 내에 유지되는 주입 펌프 조립체.
  562. 저장조 및 플런저를 포함하는 약제 카트리지와 함께 사용하기 위한 주입 펌프 조립체이며,
    약제 카트리지 수용 영역을 갖는 하우징과,
    플런저 푸셔와,
    모터를 포함하고, 플런저 푸셔를 구동시키는 구동 메커니즘과,
    상기 모터의 작동을 제어하고, 약제 저장조가 비어 있는 것을 지시하는 신호의 수신에 응답하여 상기 푸셔를 홈 위치로 자동으로 후퇴시키도록 구성되는 제어기를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  563. 제562항에 있어서, 상기 구동 메커니즘은 배터리, 리드 스크류 및 인코더를 포함하고, 비어 있는 약제 저장조에 대응하는 미리 정해진 회전수로 모터가 리드 스크류를 회전시킨 것을 인코더가 지시할 때 신호가 발생되는 주입 펌프 조립체.
  564. 제562항에 있어서,
    상기 구동 메커니즘은 배터리, 리드 스크류 및 인코더를 포함하고,
    인코더가 정지를 출력할 때 신호가 발생되는 주입 펌프 조립체.
  565. 제562항에 있어서, 상기 자동 후퇴는 사용자 개시 푸셔 후퇴 속도의 대략 40 내지 60 퍼센트인 속도에 있는 주입 펌프 조립체.
  566. 제562항에 있어서, 상기 자동 후퇴는 대략 2분 소요되는 주입 펌프 조립체.
  567. 제562항에 있어서, 상기 자동 후퇴는 1과 ½ 내지 2와 ½분 소요되는 주입 펌프 조립체.
  568. 제567항에 있어서, 비어 있는 저장조 위치로부터 홈 위치로의 상기 푸셔의 사용자 개시 후퇴는 20 내지 40초 소요되는 주입 펌프 조립체.
  569. 제567항에 있어서, 비어 있는 저장조 위치로부터 홈 위치로의 푸셔의 사용자 개시 후퇴는 대략 30초 소요되는 주입 펌프 조립체.
  570. 제562항에 있어서, 상기 구동 메커니즘은 재충전 가능 배터리를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  571. 제562항에 있어서, 상기 플런저 푸셔, 구동 메커니즘 및 제어기는 하우징 내에 유지되는 주입 펌프 조립체.
  572. 저장조 및 플런저를 갖는 약제 카트리지와, 약제 카트리지를 유지하도록 구성된 하우징 및 플런저를 압박하도록 구성된 카트리지 푸셔를 갖는 주입 펌프 조립체를 포함하는 주입 펌프 장치 작동 방법이며,
    상기 플런저 푸셔의 일부가 약제 카트리지 내에 있도록 플런저 푸셔로 펌프 조립체 하우징 내에서 약제 카트리지의 플런저를 압박하는 단계와,
    약제 카트리지가 비어 있다는 주입 펌프 조립체에 의한 판정에 응답하여, 사용자로부터의 이러한 후퇴의 명령 없이, 약제 카트리지 내로부터 플런저 푸셔를 후퇴시키는 단계를 포함하는 주입 펌프 장치 작동 방법.
  573. 제572항에 있어서, 상기 주입 펌프 조립체는 리드 스크류를 포함하고, 상기 방법은,
    리드 스크류 회전을 모니터링함으로써 약제 카트리지가 비어 있다고 판정하는 단계를 더 포함하는 주입 펌프 장치 작동 방법.
  574. 제572항에 있어서, 상기 주입 펌프 조립체는 사용자 명령에 응답하여 제1 속도에서 약제 카트리지 내로부터 플런저 푸셔를 후퇴시키도록 구성되고, 상기 플런저 푸셔 후퇴 단계는 제1 속도보다 실질적으로 낮은 제2 속도에서 플런저 푸셔를 후퇴시키는 단계를 포함하는 주입 펌프 장치 작동 방법.
  575. 저장조 및 플런저를 포함하는 약제 카트리지와 함께 사용하기 위한 주입 펌프 조립체이며,
    상기 약제 카트리지를 수용하도록 구성된 하우징과,
    플런저 푸셔와,
    모터, 리드 스크류, 모터와 리드 스크류 사이에 작동적으로 위치된 기어 조립체 및 인코더를 포함하고, 푸셔를 구동시키는 구동 메커니즘과,
    이하의 절차 부분 즉, (a) 펄스의 모터 구동 시퀀스를 모터에 전달하여 정방향으로 정상 전달을 위해 인가된 토크의 70% 미만에서 모터에 되감기 방향으로 토크가 인가되어 이에 의해 모터를 회전시키도록 명령하는 것과, (b) 인코더로부터의 신호가 모터가 펄스의 모터 구동 시퀀스와 대략적으로 동기화되는 것을 지시하면 기어 조립체가 적절하게 작동하지 않는 것으로 판정하는 것과, (c) 인코더로부터의 신호가 모터가 펄스의 모터 구동 시퀀스와 동기화되지 않는 것을 지시하면 기어 조립체가 적절하게 작동하는 것으로 판정하는 것을 포함하는 기어 조립체 검증 절차를 실행하도록 구성되는 제어기를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  576. 제575항에 있어서, 상기 대략적으로 동기화되는 것은 95% 내지 100% 동기화되는 것을 포함하는 주입 펌프 조립체.
  577. 제575항에 있어서, 상기 기어 조립체는 횡방향 기어열 및 모터와 횡방향 기어열 사이의 유성 기어박스를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  578. 제575항에 있어서,
    활성화시에 시스템의 사용자에 의해 검출 가능한 경보기를 더 포함하고,
    상기 검증 절차는 기어 조립체가 적절하게 작동하지 않는 것으로 판정되면 경보기를 활성화하는 것을 포함하는 주입 펌프 조립체.
  579. 제575항에 있어서, 상기 전달은 비삽입 위치에서의 카트리지에 의한 것인 주입 펌프 조립체.
  580. 제579항에 있어서, 상기 검증 절차는 절차 부분 (a)의 개시에 앞서 약제 카트리지가 카트리지 수용 영역 내에 있지 않다고 판정하는 것을 포함하는 주입 펌프 조립체.
  581. 제580항에 있어서, 상기 약제 카트리지가 카트리지 수용 영역 내에 있지 않다고 판정하는 것은 홀 효과 또는 자기저항 센서로부터의 신호의 부재를 식별하는 것을 포함하는 주입 펌프 조립체.
  582. 제575항에 있어서, 절차 부분 (a)의 적어도 일부는 플런저 푸셔가 완전 후퇴된 "홈" 위치에 있을 때 발생하는 주입 펌프 조립체.
  583. 제582항에 있어서, 상기 검증 절차는 상기 부분 (a)의 개시에 앞서 푸셔가 완전 후퇴된 "홈" 위치에 있다고 판정하는 것을 포함하는 주입 펌프 조립체.
  584. 제575항에 있어서, 상기 푸셔가 완전 후퇴된 "홈" 위치에 있다고 판정하는 것은 신호가 스위치로부터 수신되는지 여부를 판정하는 것을 포함하는 주입 펌프 조립체.
  585. 제575항에 있어서, 상기 제어기는 플런저 푸셔가 완전히 되감기될 때마다 검증 절차를 수행하도록 구성되는 주입 펌프 조립체.
  586. 제578항에 있어서, 정상 전달을 위해 전달된 토크는 5 내지 10 mNm인 주입 펌프 조립체.
  587. 제575항에 있어서, 상기 토크는 정상 전달을 위해 인가된 토크의 20 내지 70%에서 인가되는 주입 펌프 조립체.
  588. 제575항에 있어서, 상기 토크는 정상 전달을 위해 인가된 토크의 20% 미만에서 인가되는 주입 펌프 조립체.
  589. 제575항에 있어서,
    모터 구동 시퀀스를 전달하는 것은 모터를 50 회 회전시키도록 펄스의 모터 구동 시퀀스를 인가하는 것을 포함하고,
    상기 제어기는 인코더가 모터가 적어도 20 회 회전된 것으로 신호하면 모터가 기어 조립체로부터 분리되는 것으로 판정하고,
    상기 제어기는 인코더가 모터가 20 회 미만 회전된 것으로 신호하면 모터가 기어 조립체로부터 분리되지 않는 것으로 판정하는 주입 펌프 조립체.
  590. 모터, 플런저 푸셔 및 기어 조립체를 갖는 주입 펌프 조립체 작동 방법이며,
    플런저 푸셔 영점 설정 절차 또는 플런저 푸셔 호밍 절차의 부분으로서 플런저 푸셔를 구동시키도록 모터를 회전시키는 단계와,
    예측된 플런저 푸셔 정지점과 관련된 것을 넘는 계속적인 모터 회전에 응답하여 기어 조립체가 고장난 것으로 판정하는 단계를 포함하는 주입 펌프 조립체 작동 방법.
  591. 제590항에 있어서, 상기 판정 단계는 예측된 플런저 푸셔 정지점을 넘는 계속적인 모터 회전을 식별하도록 인코더를 모니터링하는 단계를 포함하는 주입 펌프 조립체 작동 방법.
  592. 저장조 및 건조측을 갖는 플런저를 포함하는 약제 카트리지와, 기부판과 함께 사용하기 위한 주입 펌프 조립체이며,
    하우징과,
    상기 하우징과 관련된 플런저 푸셔와,
    모터 및 배터리를 포함하고, 플런저 푸셔를 구동시키는 구동 메커니즘과,
    활성화될 때, 시스템의 사용자에 의해 검출 가능하고,
    (1) 어떠한 기부판도 하우징에 부착되지 않고,
    (2) 하우징에 부착된 기부판이 시스템의 사용자의 피부로부터 분리되게 되고,
    (3) 플런저 푸셔가 푸셔 영점 설정 절차에서 플런저의 건조측의 예측된 위치에 대응하는 미리 정해진 거리 또는 미리 정해진 거리의 범위만큼 전진한 후에 플런저의 건조측에 접촉하지 않고,
    (4) 하우징 내의 온도가 미리 정해진 온도를 초과하고,
    (5) 모터의 전류가 너무 낮고,
    (6) 배터리가 충전 결함을 갖는
    조건 중 적어도 하나가 부합될 때 활성화 가능한 경보기를 포함하는 주입 펌프 조립체.
  593. 제592항에 있어서, 상기 경보기는 조건 (1), (2), (3), (4), (5) 및 (6) 중 적어도 2개가 부합될 때 활성화 가능한 주입 펌프 조립체.
  594. 제592항에 있어서, 상기 경보기는 각각의 조건 (1), (2), (3), (4), (5) 및 (6)이 부합될 때 활성화 가능한 주입 펌프 조립체.
  595. 제592항에 있어서, 상기 경보기는 하우징 내에 위치되는 주입 펌프 조립체.
  596. 저장조를 포함하는 약제 카트리지와 함께 사용하기 위한 주입 펌프 장치이며,
    주입 펌프 조립체로서,
    카트리지 수용 영역을 갖는 하우징,
    상기 하우징 내의 유체 변위 디바이스,
    모터 및 인코더 신호를 생성하는 인코더를 포함하고, 유체 변위 디바이스를 구동시키는 구동 메커니즘, 및
    상기 구동 메커니즘에 작동적으로 연결되고, 약제 분배 프로그램 정보를 저장하고, 약제 분배 프로그램 정보 및 인코더 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 분배 프로그램 내의 잔여 시간을 결정하고, 잔여 시간 신호를 생성하는 제어기를 포함하는 주입 펌프 조립체와,
    사용자 인터페이스를 포함하고 펌프 조립체 제어기에 작동적으로 접속되고, 사용자에 의해 검출 가능하고 약제 분배 프로그램 내의 잔여 시간을 지시하는 지시기를 생성하도록 구성되는 리모콘을 포함하는 주입 펌프 장치.
  597. 제596항에 있어서, 상기 리모콘은 디스플레이를 포함하고, 지시기는 디스플레이 상의 시각적 지시기인 주입 펌프 장치.
  598. 제597항에 있어서, 상기 시각적 지시기는 디스플레이 상의 잔여 시간 게이지인 주입 펌프 장치.
  599. 제597항에 있어서, 상기 시각적 지시기는 파이차트인 주입 펌프 장치.
  600. 제599항에 있어서, 상기 시각적 지시기는 약제 카트리지 내에 남아 있는 약제량의 시각적 지시기를 또한 포함하는 주입 펌프 장치.
  601. 제596항에 있어서, 상기 리모콘은 제어기와 무선 통신하는 휴대형 리모콘인 주입 펌프 장치.
  602. 제596항에 있어서,
    상기 약제 카트리지는 플런저를 포함하고,
    상기 유체 변위 디바이스는 플런저 푸셔를 포함하는 주입 펌프 장치.
  603. 제596항에 있어서,
    상기 주입 펌프 조립체는 재충전 가능 배터리를 포함하고,
    상기 제어기는 배터리가 재충전 신호를 필요로 할 때까지 잔여 시간을 생성하도록 구성되고,
    상기 리모콘은 사용자에 의해 검출 가능하고 배터리가 재충전을 필요로 할 때까지 잔여 시간을 지시하는 지시기를 생성하도록 구성되는 주입 펌프 장치.
  604. 주입 펌프 장치이며,
    주입 펌프로서,
    하우징,
    상기 하우징과 관련된 저장조,
    상기 하우징 내의 유체 변위 디바이스,
    상기 유체 변위 디바이스를 구동시키는 하우징 내의 구동 메커니즘,
    상기 하우징 내에 있고 구동 메커니즘과 관련된 재충전 가능 배터리, 및
    상기 재충전 가능 배터리에 작동적으로 접속되고, 배터리가 재충전 신호를 필요로 할 때까지 잔여 시간을 생성하는 제어기를 포함하는 주입 펌프와,
    사용자 인터페이스를 포함하고 펌프 조립체 제어기에 작동적으로 접속되고, 사용자에 의해 검출 가능하고 배터리가 재충전을 필요로 할 때까지 잔여 시간을 지시하는 지시기를 생성하도록 구성되는 리모콘을 포함하는 주입 펌프 장치.
  605. 제604항에 있어서, 상기 리모콘은 디스플레이를 포함하고, 지시기는 디스플레이 상의 시각적 지시기인 주입 펌프 장치.
  606. 제605항에 있어서, 상기 시각적 지시기는 파이차트인 주입 펌프 장치.
  607. 제604항에 있어서, 상기 리모콘은 제어기와 무선 통신하는 휴대형 리모콘인 주입 펌프 장치.
  608. 제604항에 있어서,
    상기 저장조는 약제 카트리지 내에 있는 주입 펌프 장치.
  609. 제608항에 있어서,
    상기 약제 카트리지는 플런저를 포함하고,
    상기 유체 변위 디바이스는 플런저 푸셔를 포함하는 주입 펌프 장치.
  610. 약제 카트리지를 갖고 피하 분배 프로그램에 따라 약제를 피하식으로 분배하고 분배 프로그램 및 약제 카트리지로부터의 이전의 분배에 기초하여 약제 카트리지가 비워져서 교체의 필요가 있을 때까지 얼마나 많은 시간이 남아 있는지를 분배 프로그램의 구현 중에 판정하는 주입 펌프와, 잔여 시간의 사용자 검출 가능 지시를 제공하는 리모콘을 포함하는 장치의 사용 방법이며,
    피하 분배 프로그램 내의 잔여 시간량을 리모콘으로부터 학습하는 단계와,
    펌프로부터 약제 카트리지를 제거하고 잔여 시간의 종료시에 제거된 약제 카트리지를 새로운 약제 카트리지로 교체하는 것이 편리한지 불편한지 여부를 판정하는 단계와,
    잔여 시간의 종료시의 교체가 불편할 것이라는 판정에 응답하여 약제 카트리지가 비어 있기 전에 약제 카트리지를 교체하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
  611. 제610항에 있어서, 상기 리모콘은 시각적 디스플레이를 포함하고, 상기 학습 단계는 디스플레이 상의 시각적 표현으로부터 피하 분배 프로그램 내의 잔여 시간량을 학습하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
  612. 제610항에 있어서, 상기 판정 단계는 잔여 시간의 종료가 사용자의 예상된 수면 및/또는 여행 중에 발생할지 여부를 판정하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
  613. 제610항에 있어서, 상기 리모콘은 가청 디바이스를 포함하고, 상기 학습 단계는 가청 표현으로부터 피하 분배 프로그램 내의 잔여 시간량을 학습하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
  614. 제610항에 있어서, 상기 표현은 잔여 시간 게이지인 장치의 사용 방법.
  615. 재충전 가능 배터리 및 배터리가 재충전을 필요로 할 때까지 잔여 시간의 사용자 검출 가능 지시를 제공하는 리모콘을 갖는 주입 펌프를 포함하는 장치의 사용 방법이며,
    배터리가 재충전을 필요로 할 때까지 잔여 시간량을 리모콘으로부터 학습하는 단계와,
    잔여 시간의 종료시에 배터리를 재충전하는 것이 편리한지 또는 불편한지 여부를 판정하는 단계와,
    잔여 시간의 종료시의 재충전이 불편할 것이라는 판정에 응답하여 배터리가 재충전을 필요로 하기 전에 배터리를 재충전하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
  616. 제615항에 있어서, 상기 리모콘은 시각적 디스플레이를 포함하고, 상기 학습 단계는 디스플레이 상의 시각적 표현으로부터 잔여 시간량을 학습하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
  617. 제615항에 있어서, 상기 판정 단계는 잔여 시간의 종료가 사용자의 예상된 수면 및/또는 여행 중에 발생할 것인지 여부를 판정하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
  618. 제615항에 있어서, 상기 리모콘은 가청 디바이스를 포함하고, 상기 학습 단계는 가청 표현으로부터 잔여 시간량을 학습하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
  619. 제615항에 있어서, 상기 표현은 잔여 시간 게이지인 장치의 사용 방법.
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