JP2018196753A - 注入ポンプ - Google Patents
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Abstract
Description
本願のデバイスおよび方法は、概して、携帯型注入ポンプに関する。
携帯型注入ポンプ(また、本明細書では、単に、「注入ポンプ」とも称される)は、比較的に小型であって、薬物および他の不溶融性物質(集合的に、「薬剤」)を患者の身体内に導入するために使用される、少なくとも実質的に、内蔵型のデバイスである。いくつかの注入ポンプは、ベルト上に装着される、または衣類のポケット内に担持されるように構成される。他の注入ポンプは、パッチ様式において、皮膚に接着されるように構成される。注入ポンプは、例えば、臨床環境外において、持続的または継続的ベースにおいてさえ、薬剤を皮下において導入(または、「注入」)するために使用され得るという点において有利である。注入ポンプはまた、針ベースの注射等、皮下アクセス事象の頻度を大幅に低減させるという点においても有利である。注入ポンプによって導入され得る、薬剤の一実施例は、糖尿病を治療するために使用される、比較的に大きなタンパク質分子である、インスリンの液体製剤である。注入ポンプによって導入され得る、他の例示的薬剤として、癌を治療する薬物および疼痛の知覚を抑制する薬物が挙げられるが、それらに限定されない。
(項目1)
薬剤カートリッジであって、
該薬剤カートリッジは、
バレルであって、該バレルは、ある総充填体積を有する薬剤リザーバの少なくとも実質的部分を画定する、バレルと、
プランジャであって、該プランジャは、該リザーバの該総充填体積の0.1%以下の薬剤の量を、+/−20%を上回る単回投与精度を伴って、該リザーバから外に制御可能に分注するように、該バレルに対して移動可能である、プランジャと
を備え、該精度は、8時間未満の分注期間内に得られる、カートリッジ。
(項目2)
前記単回投与精度は、+/−10%を上回る、項目1に記載の薬剤カートリッジ。
(項目3)
前記単回投与精度は、+/−5%を上回る、項目1に記載の薬剤カートリッジ。
(項目4)
前記分注期間は、6時間以下である、項目1に記載の薬剤カートリッジ。
(項目5)
前記リザーバは、12mm未満の直径を有する、項目1に記載の薬剤カートリッジ。
(項目6)
前記リザーバは、1000マイクロリットル未満の体積を有する、項目1に記載の薬剤カートリッジ。
(項目7)
前記リザーバと流体連通する圧力センサの流体力偏向可能部分をさらに備える、項目1に記載の薬剤カートリッジ。
(項目8)
前記流体力偏向可能部分は、外筒を有するダイヤフラムと、該外筒によって保持される磁石と、保定リングとを含む、項目7に記載の薬剤カートリッジ。
(項目9)
貫通孔をさらに備える、項目1に記載の薬剤カートリッジ。
(項目10)
前記貫通孔を含むマニホールド部分をさらに備える、項目9に記載の薬剤カートリッジ。
(項目11)
前記バレルおよび前記マニホールド部分は、単一片として一体的に形成される、項目10に記載の薬剤カートリッジ。
(項目12)
前記リザーバは、前記貫通孔に出口ポートを含む、項目9に記載の薬剤カートリッジ。
(項目13)
前記出口ポートを密閉する、前記貫通孔内の取り外し可能シールをさらに備える、項目9に記載の薬剤カートリッジ。
(項目14)
前記取り外し可能シールは、該取り外し可能シールが手動で把持され、前記貫通孔から非密閉位置まで引っ張られ得るように、前記貫通孔の外側にアクセス可能に位置付けられる、ハンドル部分を含む、項目13に記載の薬剤カートリッジ。
(項目15)
前記リザーバは、薬剤を含有する、項目1に記載の薬剤カートリッジ。
(項目16)
前記薬剤は、1.0cc当たり、500国際単位のインスリン活性を含有する、インスリンである、項目15に記載の薬剤カートリッジ。
(項目17)
前記薬剤は、1.0cc当たり100国際単位を上回るインスリン活性を含有するインスリンである、項目15に記載の薬剤カートリッジ。
(項目18)
前記薬剤は、前記リザーバ内に真空充填される、項目15に記載の薬剤カートリッジ。
(項目19)
前記プランジャは、一対の外側プランジャリング間に円周方向陥凹付き領域を有する外側表面を有するプランジャ本体を含み、該一対の外側プランジャリングは、前記バレルの内側表面との狭公差を有し、該プランジャは、該円周方向陥凹付き領域内に該バレルの内側表面によって圧縮されるOリング構造をさらに含む、項目1に記載の薬剤カートリッジ。
(項目20)
前記狭公差は、0.1+/−.1mmである、項目19に記載の薬剤カートリッジ。
(項目21)
前記Oリング構造は、一対の離間した円周方向圧縮性リングを有する、項目19に記載の薬剤カートリッジ。
(項目22)
前記プランジャは、前記Oリング構造の周囲に摩擦軽減層を含む、項目19に記載の薬剤カートリッジ。
(項目23)
前記摩擦軽減層は、前記Oリング構造上に収縮巻着される外筒であって、該外筒は、フッ素化ポリマー材料である、項目22に記載の薬剤カートリッジ。
(項目24)
前記バレルは、内部正面壁と、該正面壁内のリザーバ出口ポートと、該正面壁によって画定され、該出口ポートに近接するリザーバ気泡捕捉陥凹とを有する、項目1に記載の薬剤カートリッジ。
(項目25)
前記プランジャは、スプール形状コアを含み、該コアは、中央および該コアの中央の周囲にスプール形状シールを画定する、項目1に記載の薬剤カートリッジ。
(項目26)
前記プランジャは、少なくとも前記シールの周囲に摩擦軽減層を含む、項目25に記載の薬剤カートリッジ。
(項目27)
前記コアは、オレフィンポリマーから作製され、前記シールは、ブチルゴムから作製され、前記層は、フッ素化ポリマー材料から作製される、項目26に記載の薬剤カートリッジ。
(項目28)
前記プランジャは、前記バレルの内側表面に対する5ポンド未満の破断力および2から4ポンドまでの走行力を有する、項目1に記載の薬剤カートリッジ。
(項目29)
前記プランジャは、4.00+/−.08mmの幅を有する、項目1に記載の薬剤カートリッジ。
(項目30)
ある総充填体積を画定するリザーバと、プランジャとを有するカートリッジから薬剤を分注する方法であって、
該方法は、
薬剤リザーバから外に、該リザーバの該総充填体積の0.1%以下の薬剤の量を、+/−20%を上回る単回投与精度を伴って制御可能に分注するように該プランジャを押動すること
を備え、該精度は、8時間未満の分注期間の後に得られる、方法。
(項目31)
前記単回投与精度は、+/−10%を上回る、項目30に記載の方法。
(項目32)
前記単回投与精度は、+/−5%を上回る、項目30に記載の方法。
(項目33)
前記分注期間は、6時間以下である、項目30に記載の方法。
(項目34)
前記薬剤は、1.0cc当たり100国際単位を上回るインスリン活性を含有するインスリンである、項目30に記載の方法。
(項目35)
前記薬剤は、1.0cc当たり500国際単位のインスリン活性を含有するインスリンである、項目30に記載の方法。
(項目36)
前記押動することは、前記薬剤リザーバから外に、前記総充填体積の0.1%以下の薬剤の量を、2秒未満以内に制御可能に分注するように、前記プランジャを押動することを備える、項目30に記載の方法。
(項目37)
前記量は、.23−.27マイクロリットルである、項目36に記載の方法。
(項目38)
前記分注された薬剤の量を、カニューレの中に、次いで、皮下的に患者の中に移行させることをさらに備える、項目30に記載の方法。
(項目39)
装置であって、
該装置は、
薬剤カートリッジであって、該薬剤カートリッジは、バレルと該バレルの中にプランジャを有し、該バレルは、ある総充填体積を有する薬剤リザーバの少なくとも実質的部分を画定する、薬剤カートリッジと、
注入ポンプアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリは、該薬剤カートリッジを保持する筐体と、該筐体の中にかつ該薬剤カートリッジに対して位置付けられるプッシャとを含み、該プッシャーは、該プランジャを押動することにより、該リザーバの該総充填体積の0.1%以下の薬剤の量を、+/−20%を上回る精度を伴って該リザーバから外に制御可能に分注する、注入ポンプアセンブリと
を備え、該精度は、8時間未満の分注期間内に得られる、装置。
(項目40)
前記精度は、+/−10%を上回る、項目39に記載の装置。
(項目41)
前記精度は、+/−5%を上回る、項目39に記載の装置。
(項目42)
前記分注期間は、6時間以下である、項目39に記載の装置。
(項目43)
前記筐体の中に駆動機構をさらに備え、該駆動機構は、前記プッシャを駆動し、それによって前記プランジャを押動させる、項目39に記載の装置。
(項目44)
前記駆動機構は、モータと、送りネジと、該モータと該送りネジとの間で動作可能であるギヤアセンブリと、前記プッシャを該送りネジに取着する駆動ナットとを含む、項目43に記載の装置。
(項目45)
前記筐体は、挿入開口部を含み、該挿入開口部を通して、前記カートリッジは、前記プッシャの双方向移動軸に垂直な方向に、該筐体の中に挿入される、項目39に記載の装置。
(項目46)
剛性シャーシをさらに備え、該剛性シャーシは、前記筐体の中に搭載され、前記薬剤カートリッジのための区画を形成し、該区画は、直接、前記挿入開口部と連通する、項目45に記載の装置。
(項目47)
前記リザーバは、前記プッシャの長手軸に沿って、または平行に配置される薬剤出口ポートを含む、項目39に記載の装置。
(項目48)
閉塞センサの流体力偏向可能部分が、前記カートリッジによって支持され、該閉塞センサの固定されたセンサ部分は、該カートリッジの外側かつ前記筐体の中にある、項目39に記載の装置。
(項目49)
前記閉塞センサは、6マイクロリットル以下に相当する圧力変化を検出するように構成される、項目48に記載の装置。
(項目50)
前記カートリッジ内に支持されるカニューレをさらに備え、該カニューレは、前記筐体内の底部開口部から外に延在し、前記リザーバの出口ポートと流体連通する開口部を有する、項目39に記載の装置。
(項目51)
前記カートリッジ内の要素および前記筐体内のセンサをさらに備え、該センサは、該要素の近傍に存在し、それによって、該カートリッジは、該筐体内のホーム位置にあることを検出し、前記カートリッジは、ホーム位置にあることを、前記プッシャを駆動するモータを制御するコントローラに通信するように構成される、項目39に記載の装置。
(項目52)
前記プランジャは、スプール形状コアと、該コアの中央の周囲のシールとを含む、項目39に記載の装置。
(項目53)
前記プランジャは、少なくとも前記シールの周囲に収縮巻着されるフッ素化ポリマー外筒を含む、項目52に記載の装置。
(項目54)
薬剤カートリッジであって、
該薬剤カートリッジは、
バレルであって、該バレルは、内側表面および出口ポートを有する薬剤リザーバの少なくとも実質的部分を画定する、バレルと、
該バレル内に位置するプランジャであって、該プランジャは、プランジャ本体と、円周方向陥凹付き領域と、Oリング構造とを含み、該プランジャ本体は、該バレルの内側表面と狭公差を有する一対の外側プランジャ−本体リングを有する外側表面を有し、該円周方向陥凹付き領域は該プランジャ−本体リング間にあり、該Oリング構造は、該円周方向陥凹付き領域内にあり、該バレルの内側表面によって圧縮され、一対の離間した円周方向に圧縮されたリングを有する、プランジャと
備える、カートリッジ。
(項目55)
前記狭公差は、0.1+/−.1mmである、項目54に記載の薬剤カートリッジ。
(項目56)
前記プランジャは、少なくとも前記Oリング構造の周囲に摩擦軽減層を含む、項目54に記載の薬剤カートリッジ。
(項目57)
前記摩擦軽減層は、前記Oリング構造上に収縮巻着される外筒であって、該外筒は、フッ素化ポリマー材料である、項目56に記載の薬剤カートリッジ。
(項目58)
前記プランジャ本体は、スプール形状コアを画定し、前記Oリング構造は、該スプール形状コアの中央の周囲にシールを画定する、項目54に記載の薬剤カートリッジ。
(項目59)
前記スプール形状コアは、9.70+/−.06mmの直径を有する、項目58に記載の薬剤カートリッジ。
(項目60)
前記プランジャは、前記バレルの内側表面に対して5ポンド未満の破断力および2から4ポンドまでの走行力を有する、項目54に記載の薬剤カートリッジ。
(項目61)
前記プランジャは、4.00+/−.08mmの幅を有する、項目54に記載の薬剤カートリッジ。
(項目62)
薬剤カートリッジであって、
該薬剤カートリッジは、
ある内径を画定するバレルと、
前記バレル内に位置し、ストローク長にわたって移動可能であるプランジャと、
を備え、該ストローク長対内径の比は、約1.0以下である、カートリッジ。
(項目63)
前記ストローク長対内径の比は、0.75から1.0までの間にある、項目62に記載の薬剤カートリッジ。
(項目64)
薬剤カートリッジであって、
該薬剤カートリッジは、
薬剤リザーバを画定し、出口ポートを有するカートリッジ本体と、 該カートリッジ本体に接続され、該出口ポートと流体連通する貫通孔を有するマニホールドと
を備える、カートリッジ。
(項目65)
前記マニホールドによって支持される、流体力センサアセンブリの流体力偏向可能部分をさらに備える、項目64に記載の薬剤カートリッジ。
(項目66)
前記流体力偏向可能部分は、前記貫通孔と流体連通する、項目65に記載の薬剤カートリッジ。
(項目67)
前記流体力偏向可能部分は、可撓性ダイヤフラムに取着された磁石を含む、項目65に記載の薬剤カートリッジ。
(項目68)
前記薬剤カートリッジは、前記流体力センサアセンブリの固定されたセンサ部分を含まない、項目65に記載の薬剤カートリッジ。
(項目69)
前記流体力偏向可能部分は、可撓性ダイヤフラムに取着された磁石を含む、項目68に記載の薬剤カートリッジ。
(項目70)
前記流体力偏向可能部分は、磁気透過性材料を含む、項目68に記載の薬剤カートリッジ。
(項目71)
前記流体力偏向可能部分は、光学センサ要素を含む、項目68に記載の薬剤カートリッジ。
(項目72)
前記薬剤は、1.0cc当たり500国際単位のインスリン活性を含有するインスリンである、項目64に記載の薬剤カートリッジ。
(項目73)
シールをさらに備え、該シールは、前記貫通孔の中および前記出口ポートに概して位置付けられ、該貫通孔から取り外し可能である、項目64に記載の薬剤カートリッジ。
(項目74)
前記シールが、前記カートリッジ本体の外側にアクセス可能に位置付けられるハンドル部分を含むことにより、該シールは、手動で把持され、前記貫通孔から引っ張られ得る、項目73に記載の薬剤カートリッジ。
(項目75)
プランジャをさらに備え、該プランジャは、前記カートリッジ本体内で移動可能であり、前記リザーバの中の薬剤を前記出口ポートから制御可能に押動する、項目64に記載の薬剤カートリッジ。
(項目76)
前記プランジャは、前方密閉Oリングと、後方摩擦制御デバイスとを有し、該後方摩擦制御デバイスは、該前方密閉Oリングと異なる材料から形成され、該前方密閉Oリングから後方にある距離だけ離間している、項目75に記載の薬剤カートリッジ。
(項目77)
前記後方摩擦制御デバイスは、Oリングである、項目76に記載の薬剤カートリッジ。
(項目78)
前記プランジャは、本体部分を有し、前記後方摩擦制御デバイスは、該本体部分上にオーバーモールド成形される、項目76に記載の薬剤カートリッジ。(項目79)
前記プランジャは、一対の外側プランジャリング間に内部陥凹付き領域を有する外側表面を画定し、該一対の外側プランジャリングは、前記リザーバの内側表面と狭公差を有することにより、該プランジャの揺動を防止し、該プランジャは、Oリング構造を含み、該Oリング構造は、該内部陥凹付き領域内にあり、該内側表面によって圧縮されて流体シールを提供する、項目75に記載の薬剤カートリッジ。
(項目80)
前記狭公差は、0.1+/−.1mmである、項目79に記載の薬剤カートリッジ。
(項目81)
前記カートリッジ本体と前記マニホールドとは、一緒にレーザ溶接されるか、または超音波溶接される、項目64に記載の薬剤カートリッジ。
(項目82)
前記カートリッジ本体と前記マニホールドとは、単一片として一緒に成形される、項目64に記載の薬剤カートリッジ。
(項目83)
前記カートリッジ本体は、バレル形状を有し、前記マニホールドの一部は、該カートリッジ本体によって画定される外部表面を越えて外方に延在する、項目64に記載の薬剤カートリッジ。
(項目84)
前記リザーバは、500から700マイクロリットルまでの流体体積を有する、項目64に記載の薬剤カートリッジ。
(項目85)
前記マニホールドは、上部および底部表面を画定し、
前記貫通孔は、該マニホールドの該上部および底部表面まで延在し、長さが7.60−8.0mmであり、3.8−4.2ミリメートルの直径を有する、項目64に記載の薬剤カートリッジ。
(項目86)
注入ポンプシステムであって、
該注入ポンプシステムは、
注入ポンプアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリは、筐体と、該筐体内のカートリッジ受容領域と、プッシャと、該プッシャを駆動するモータを含む駆動機構とを含む、注入ポンプアセンブリと、
薬剤カートリッジであって、該薬剤カートリッジは、プランジャと、貫通孔と、出口ポートを有する薬剤リザーバとを含む、薬剤カートリッジと、
該筐体に取着されるように構成されるベースプレートと
を備え、該注入ポンプアセンブリおよび該薬剤カートリッジは、該薬剤カートリッジが該カートリッジ受容領域内に位置付けられ、該ベースプレートが該筐体に取着されると、該プランジャが該プッシャと動作可能に整列させられるように、それぞれ構成される、システム。
(項目87)
前記薬剤カートリッジは、バレルと、該バレルに取着されたマニホールドとを含み、前記プランジャは、該バレル内に位置付けられ、前記貫通孔は、該マニホールド内に位置付けられる、項目86に記載のシステム。
(項目88)
前記筐体は、底部表面を有し、前記ベースプレートは、該筐体の底部表面を少なくとも実質的に被覆する、項目86に記載のシステム。
(項目89)
前記筐体は、底部面を含み、
該筐体の底部面は、薬剤カートリッジ挿入開口部を有し、該薬剤カートリッジ挿入開口部は、前記薬剤カートリッジが、それを通して、前記カートリッジ受容領域内の挿入位置に挿入され得るように構成および位置付けられ、
前記ベースプレートは、該挿入開口部を少なくとも部分的に被覆する、項目86に記載のシステム。
(項目90)
前記ベースプレートは、前記貫通孔内へと上方に延在する流体コネクタと、前記リザーバの出口ポートと連通する開口部とを有する、項目86に記載のシステム。
(項目91)
前記ベースプレートは、前記流体コネクタから該ベースプレートの縁までの流体路と、該流体路の遠位端を注入セットに連通させる流体チャネルとを有する、項目90に記載のシステム。
(項目92)
前記ベースプレートは、プラグを有し、該プラグは、前記貫通孔内に延在し、該ベースプレートが薬剤非送達ベースプレートを画定するように、前記出口ポートを塞栓する、項目86に記載のシステム。
(項目93)
前記ベースプレートは、前記貫通孔と整列させられたベースプレート開口部を有し、前記システムは、カニューレをさらに備え、
該カニューレは、前記貫通孔から、該ベースプレート開口部を通って延在し、前記出口ポートと連通する開口部を有する、項目86に記載のシステム。
(項目94)
前記ベースプレートは、底部表面を画定し、前記ベースプレート開口部に隣接する前記底部表面上の第1の接着剤と、該ベースプレート開口部からある距離だけ離間した第2の接着剤とを含み、該第1の接着剤は、該第2の接着剤よりもヒトの皮膚に強力に接着する、項目93に記載のシステム。
(項目95)
前記ベースプレートは、底部表面を画定し、該底部表面上に接着剤を含む、項目93に記載のシステム。
(項目96)
注入ポンプシステムであって、
該注入ポンプシステムは、
使い捨て可能な第1の部分であって、該使い捨て可能な第1の部分は、薬剤リザーバと、該リザーバ内の薬剤と、該注入ポンプシステムの薬剤流体路全体とを含む、使い捨て可能な第1の部分と、
再使用可能な第2の部分であって、該再使用可能な第2の部分は、モータを含み、該薬剤流体路のいずれの部分からも遊離している、再使用可能な第2の部分と
を備え、該使い捨て可能な第1の部分および該再使用可能な第2の部分は、該再使用可能な第2の部分が、該モータの動作が該薬剤を該薬剤リザーバから分注させる動作位置に位置付け可能であるように、それぞれ構成される、システム。
(項目97)
前記使い捨て可能な第1の部分は、閉塞センサの第1の部分を含み、該第1の部分は、前記薬剤流体路と流体接触し、
前記再使用可能な第2の部分は、該閉塞センサの第2の部分を含み、
該第1および第2の部分は、一緒に動作して、該使い捨て可能な第1の部分が、前記動作位置にあるとき、該薬剤流体路の閉塞を検出する、項目96に記載のシステム。
(項目98)
前記第1の部分は、流体力偏向可能部分である、項目97に記載のシステム。
(項目99)
前記第1の部分は、前記閉塞センサの非給電部分であり、前記第2の部分は、該閉塞センサの給電部分である、項目97に記載のシステム。
(項目100)
前記第1の部分は、磁石を含み、前記第2の部分は、ホール効果センサまたは磁気抵抗センサを含む、項目97に記載のシステム。
(項目101)
前記磁石は、可撓性ダイヤフラムに取着される、項目100に記載のシステム。
(項目102)
アラームをさらに備え、
前記再使用可能な第2の部分は、コントローラを含み、該コントローラは、1つ以上の圧力信号を前記閉塞センサから受信して、閉塞が存在するか否かを決定し、閉塞決定に応答して、前記アラームを起動し、前記モータを前進させないように構成される、項目97に記載のシステム。
(項目103)
前記コントローラは、閉塞決定に応答して、前記モータを後退方向に動作させるように構成される、項目102に記載のシステム。
(項目104)
前記第1の部分は、磁気透過性材料を含み、前記第2の部分は、コイルを含み、該コイルのインダクタンスは、それに対する該磁気透過性材料の移動によって変化する、項目97に記載のシステム。
(項目105)
前記第1の部分は、光学要素を含み、前記第2の部分は、光学センサを含む、項目97に記載のシステム。
(項目106)
前記薬剤リザーバは、出口ポートを含み、前記使い捨て可能な第1の部分は、該出口ポートと関連付けられた取り外し可能シールを含む、項目97に記載のシステム。
(項目107)
前記使い捨て可能な第1の部分は、
前記薬剤リザーバを画定するバレルと、該バレル内のプランジャとを有する薬剤カートリッジと、
該バレルに取着され、貫通孔を有するマニホールドと
を備える、項目96に記載のシステム。
(項目108)
前記再使用可能な第2の部分は、その底部表面内に開口部を含み、該開口部を通して、前記使い捨て可能な第1の部分の少なくとも実質的部分が前記動作位置に挿入される、項目107に記載のシステム。
(項目109)
前記再使用可能な第2の部分は、前記使い捨て可能な第1の部分を前記動作位置に固着するラッチ機構を含む、項目108に記載のシステム。
(項目110)
ベースプレートをさらに備え、該ベースプレートは、前記再使用可能な第2の部分に取着され、前記底部表面を実質的に被覆するように構成される、項目108に記載のシステム。
(項目111)
前記ベースプレートは、開口部を含み、前記システムは、カニューレをさらに備え、
該カニューレは、前記貫通孔、前記底部表面開口部、および前記ベースプレート開口部の中に位置付け可能である、項目110に記載のシステム。
(項目112)
前記再使用可能な第2の部分は、コントローラ、ギヤアセンブリ、送りネジ、プランジャプッシャ、およびエンコーダを含み、
前記使い捨て可能な第1の部分は、前記薬剤リザーバと関連付けられたプランジャを含み、
該再使用可能な第2の部分および該使い捨て可能な第1の部分は、該使い捨て可能な第1の部分が前記動作位置にあるとき、該プッシャとプランジャとが動作可能に整列させられるように、それぞれ構成される、項目96に記載のシステム。
(項目113)
前記使い捨て可能な第1の部分は、前記薬剤リザーバが空であるとき、および/または該薬剤リザーバが、部分的にのみ満杯であるとき、前記再使用可能な第2の部分の中の前記動作位置から取り外し可能である、項目96に記載のシステム。
(項目114)
前記使い捨て可能な第1の部分は、貫通孔と、カニューレとを含み、該カニューレは、該貫通孔の中に挿入可能であり、該カニューレが該貫通孔の中のホーム位置にあるときに、前記薬剤リザーバの出口と流体連通する開口部を有する、項目96に記載のシステム。
(項目115)
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
リザーバおよびプランジャを有するバレルを含む薬剤カートリッジと、
カートリッジ受容領域を有する筐体と、プランジャプッシャと、該プランジャプッシャを駆動させるためのモータを含む駆動機構とを含む注入ポンプアセンブリと
を備え、該プランジャプッシャは、該プランジャに接続不可能であり、引張力を該プランジャに印加不可能である、装置。
(項目116)
プランジャプッシャを含む注入ポンプと併用するための薬剤カートリッジであって、
該カートリッジは、
リザーバを画定するバレルと、
プランジャであって、該プランジャは、該バレルの中に位置し、該プランジャプッシャが該プランジャを引っ張ることを可能にするような構造を含まない、プランジャと
を備える、カートリッジ。
(項目117)
前記プランジャの軸方向運動は、前記バレルとの制御された摩擦によって抵抗される、項目116に記載の薬剤カートリッジ。
(項目118)
前記制御された摩擦は、1から15ポンドまでである、項目117に記載の薬剤カートリッジ。
(項目119)
前記プランジャは、前記バレルとの0.1+/−.1mmの隙間を有するプランジャ本体部分を含む、項目116に記載の薬剤カートリッジ。
(項目120)
前記リザーバは、出口を含み、前記カートリッジは、マニホールドをさらに備え、
該マニホールドは、前記バレルに接続され、該出口と流体連通する貫通孔を有する、項目116に記載の薬剤カートリッジ。
(項目121)
前記バレルは、内側表面を有し、前記プランジャは、該バレルの内側表面と狭公差を画定する、一対の外側プランジャ−本体リング部分間に内部陥凹付き領域を有する外側表面を有し、該プランジャの揺動を防止し、該プランジャは、該内部陥凹付き領域内に、該内側表面によって圧縮され、その間に流体シールを提供するOリング構造を有する、項目116に記載の薬剤カートリッジ。
(項目122)
前記プランジャは、前方密閉Oリングと、後方摩擦制御デバイスとを有し、該後方摩擦制御デバイスは、該前方密閉Oリングと異なる材料から形成され、該前方密閉Oリングから離間している、項目116に記載の薬剤カートリッジ。
(項目123)
前記後方摩擦制御デバイスは、Oリングである、項目122に記載の薬剤カートリッジ。
(項目124)
前記プランジャは、本体部分を有し、前記後方摩擦制御デバイスは、該本体部分上にオーバーモールド成形される、項目122に記載の薬剤カートリッジ。
(項目125)
前記プランジャは、前記プッシャ上の対応するコネクタに接続するように構成されるコネクタを含まず、該プランジャは、該プッシャ上の対応するネジ山に接続するように構成されるネジ山を含まない、項目116に記載の薬剤カートリッジ。
(項目126)
装置であって、
該装置は、
筐体であって、該筐体は、薬剤カートリッジ貯蔵領域と、薬剤カートリッジ挿入開口部を有する第1の面と、該第1の面の反対側の、カートリッジ観察開口部を有する第2の面とを含む、筐体と、
該筐体の中にあり、該カートリッジ貯蔵領域と関連付けられる流体変位デバイスと、
該流体変位デバイスを駆動する駆動機構と
を備える、装置。
(項目127)
前記挿入開口部を少なくとも部分的に被覆するように、前記筐体に取着可能なベースプレートをさらに備える、項目126に記載の装置。
(項目128)
前記観察開口部の中には、いかなる構造も存在しない、項目126に記載の装置。
(項目129)
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを備える、項目126に記載の装置。
(項目130)
薬剤を含有する略透明な薬剤リザーバと、プランジャとを有する薬剤カートリッジ
をさらに備え、
前記筐体および該薬剤カートリッジは、該薬剤カートリッジが前記カートリッジ貯蔵領域の中にあるとき、該リザーバの一部が前記カートリッジ観察開口部の中に少なくとも延在するように、それぞれ定寸および成形される、項目129に記載の装置。
(項目131)
前記リザーバの一部は、前記カートリッジ観察開口部を通って1.0mm以下だけ外方に延在する、項目130に記載の装置。
(項目132)
前記リザーバの一部は、前記リザーバの5%以下である、項目130に記載の装置。
(項目133)
前記筐体は、10.8−11.1mmの厚さを有する、項目130に記載の装置。
(項目134)
リザーバおよびプランジャを含む薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該アセンブリは、
対向する第1の面と第2の面とを有するポンプ筐体と、
プランジャプッシャと、
モータを含む駆動機構であって、該モータは、該プランジャプッシャに接続され、該プランジャプッシャを軸に沿って制御可能に双方向に移動させる、駆動機構と
を備え、該第1の面は、挿入開口部を有し、該薬剤カートリッジは、該挿入開口部を通して、該軸に略垂直な方向に、挿入位置の中に挿入されることができる、アセンブリ。
(項目135)
前記第1の面は、前記筐体の底部面であり、前記アセンブリは、ベースプレートをさらに備え、
該ベースプレートは、該筐体に取着可能であり、挿入開口部上にあり、前記薬剤カートリッジは挿入位置にある、項目134に記載の注入ポンプアセンブリアセンブリ。
(項目136)
シャーシをさらに備え、該シャーシは、前記筐体の中にあり、前記挿入開口部と連通する薬剤カートリッジ区画を有する、項目134に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目137)
摺動可能ラッチをさらに備え、該摺動可能ラッチは、前記プランジャプッシャの少なくとも一部が、前記薬剤カートリッジの中にあるとき、該薬剤カートリッジを挿入位置に保持する、項目134に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目138)
前記駆動機構は、遊星変速機と、送りネジと、該遊星変速機と該送りネジとの間に位置付けられる横方向ギヤ列と、前記プランジャプッシャを推進し、該送りネジと接触する駆動ナットとを含む、項目134に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目139)
前記モータは、前記送りネジを駆動し、それによって、前記プランジャプッシャを前方薬剤分注方向に、かつ該プランジャから後方方向に離れるよう駆動するように適合される、項目5に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目140)
装置であって、
該装置は、
薬剤カートリッジと、
項目134〜139のうちのいずれか一項に記載のポンプアセンブリと
を備える、装置。
(項目141)
前記筐体第2の面は、上部面開口部を有する上部面であり、前記薬剤カートリッジは、薬剤を中に有する略透明の薬剤リザーバを有し、該筐体および薬剤カートリッジは、該薬剤カートリッジが挿入位置にあるとき、該薬剤リザーバの一部が該上部表面開口部を通って突出位置まで外方に延在し、該リザーバの中の薬剤が該筐体の外側から可視であるように、それぞれ構成される、項目140に記載の装置。
(項目142)
リザーバおよびプランジャを有する薬剤カートリッジと併用するための装置であって、
該装置は、
注入ポンプアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリは、
対向する第1の面と第2の面とを有する筐体と、
該筐体の中のプランジャプッシャと、
モータを含む駆動機構であって、該駆動機構は、該プランジャプッシャに接続され、該プランジャプッシャを軸に沿って移動させる、駆動機構と
を含み、該第1の面は、薬剤カートリッジ挿入開口部を有し、該薬剤カートリッジ挿入開口部を通して、該薬剤カートリッジは、該筐体の中の挿入位置に挿入され、該プランジャプッシャと動作可能に整列させられることができる、注入ポンプアセンブリと、
該挿入開口部を少なくとも部分的に被覆するように該筐体に取着可能であるベースプレートと
を備える、装置。
(項目143)
前記ベースプレートは、身体接着可能ベースプレートである、項目142に記載の装置。
(項目144)
前記ベースプレートは、注入セットベースプレートである、項目142に記載の装置。
(項目145)
前記ベースプレートは、薬剤非送達ベースプレートである、項目142に記載の装置。
(項目146)
前記ベースプレートは、底部表面を画定し、カニューレ開口部は、該カニューレ開口部に隣接する該底部表面上の第1の接着剤と、該底部表面上にあり、該カニューレ開口部からある距離だけ離間している第2の接着剤とを含み、該第1の接着剤は、該第2の接着剤よりもヒトの皮膚に強力に接着する、項目142に記載の装置。
(項目147)
前記第1の接着剤は、前記第2の接着剤の剥離強度よりも少なくとも20%上回る剥離強度を有する、項目146に記載の装置。
(項目148)
前記ベースプレートは、長さが39.0−43.0mmであり、31.0−35.0mmの幅を有する、項目142に記載の装置。
(項目149)
前記ベースプレートは、
上部開口部と、縁開口部と、該上部開口部と該縁開口部との間の流体路とを有するプレート部材と、
該縁開口部において該流体路の端部と連通する管類と、
該上部開口部において該プレート部材から上方に延在するコネクタと
を含む、項目142に記載の装置。
(項目150)
前記コネクタは、円周方向シールを含む、項目149に記載の装置。
(項目151)
前記管類に接続される、注入セットをさらに備える、項目149に記載の装置。
(項目152)
前記ベースプレートは、プレート部材および薬剤カートリッジプラグを含む、項目142に記載の装置。
(項目153)
前記筐体の第2の面は、開口部を有し、前記薬剤リザーバは、薬剤を含有する略透明のリザーバであり、該筐体および薬剤カートリッジは、該薬剤カートリッジが、挿入位置にあるとき、該リザーバの一部が、該第2の面開口部を通って突出位置に外方に延在し、該リザーバの中の薬剤が該筐体の外部から可視であるように、それぞれ構成される、項目142に記載の装置。
(項目154)
システムであって、
該システムは、
リザーバを有する薬剤カートリッジと、
項目142〜152のうちのいずれか一項に記載のアセンブリと
を備える、システム。
(項目155)
前記薬剤カートリッジは、出口ポートおよび貫通孔を含み、
前記ベースプレートは、
上部開口部と、縁開口部と、該上部開口部と該縁開口部との間の流体路とを有するプレート部材と、
該縁開口部において該流体路の端部と連通する管類と、
コネクタであって、該コネクタは、該上部開口部における該プレート部材から上方に延在し、該薬剤カートリッジが挿入位置にあり、該ベースプレートが該筐体に取着されると、該カートリッジ貫通孔内に延在するように構成され、該コネクタは、開口部を有し、該開口部は、該カートリッジ出口ポートと連通し、該薬剤リザーバと該流体路との間の経路の少なくとも一部を画定する、コネクタと
を含む、項目154に記載のシステム。
(項目156)
前記コネクタは、円周方向シールを含み、該円周方向シールは、前記出口ポートと流体連通する前記コネクタ開口部を有する前記カートリッジ貫通孔に対して該コネクタを密閉する、項目155に記載のシステム。
(項目157)
前記薬剤カートリッジは、開口部を含み、
前記ベースプレートは、プレート部材と、薬剤カートリッジプラグとを含み、該薬剤カートリッジプラグは、該薬剤カートリッジの開口部の中に延在し、前記薬剤リザーバの出口ポートを密閉する、項目154に記載のシステム。
(項目158)
前記薬剤リザーバは、薬剤を含有する略透明のリザーバであり、
前記筐体第2の面は、開口部を有し、
前記筐体および薬剤カートリッジは、該薬剤カートリッジが挿入位置にあるとき、該リザーバの一部が、該第2の面開口部を通って突出位置に外方に延在し、該リザーバの中の薬剤が該筐体の外側から可視であるように、それぞれ構成される、項目154に記載のシステム。
(項目159)
注入ポンプアセンブリと併用するための薬剤カートリッジ挿入方法であって、該注入ポンプアセンブリは、カートリッジ受容領域、挿入開口部、および駆動軸に沿って移動可能なプランジャプッシャを有する筐体を有し、該方法は
薬剤リザーバおよびプランジャを有する薬剤カートリッジを、該挿入開口部を通して、該駆動軸に略垂直な方向に、該カートリッジ受容領域の中の挿入位置まで挿入するステップであって、それによって、該プランジャは、該プランジャプッシャと動作可能に整列させられるステップを備える、方法。
(項目160)
薬剤カートリッジを挿入するステップの後に、前記プランジャプッシャを前進させて、前記プランジャに接触させ、次いで、プランジャプッシャ零圧調整手順の一部として、該プランジャプッシャを設定距離だけ引き抜くステップをさらに備える、項目159に記載の方法。
(項目161)
前記挿入開口部は、前記筐体の底部表面上にある、項目159に記載の方法。
(項目162)
薬剤カートリッジを挿入するステップの後に、ベースプレートを前記筐体に、概して前記底部表面上に取着するステップをさらに備える、項目161に記載の方法。
(項目163)
前記薬剤カートリッジは、マニホールド貫通孔を含み、前記ベースプレートは、開口部を含み、前記取着するステップは、該ベースプレート開口部を該貫通孔と整列させるステップを含む、項目162に記載の方法。
(項目164)
ベースプレートを取着するステップの後に、前記貫通孔内のカニューレを前記ベースプレート開口部を通して患者の中に挿入するステップをさらに備える、項目163に記載の方法。
(項目165)
前記筐体は、その中に固定され、剛性区画を含むシャーシを含み、薬剤カートリッジを挿入するステップは、前記薬剤カートリッジを該区画の中に挿入するステップを含む、項目159に記載の方法。
(項目166)
前記筐体は、その中に剛性壁および押動デバイスを含み、薬剤カートリッジを挿入するステップは、該押動デバイスが、該薬剤カートリッジを該剛性壁に対して保持位置に押動するように、前記挿入開口部の中を通して、該剛性壁に隣接して該薬剤カートリッジを挿入するステップを含む、項目159に記載の方法。
(項目167)
前記リザーバは、略透明のリザーバであり、前記薬剤カートリッジを挿入するステップは、前記薬剤カートリッジを挿入するステップを含み、それにより、該リザーバの一部は、該リザーバの中の薬剤が前記筐体の上部表面開口部を通して該筐体の外側から可視である突出位置まで外方に延在する、項目159に記載の方法。
(項目168)
リザーバおよびプランジャを含む薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該アセンブリは、
薬剤カートリッジ挿入開口部を有する筐体と、
該筐体内に固着され、該挿入開口部と連通する薬剤カートリッジ区画を画定する区画部分を有するシャーシと、
該筐体内に位置し、該薬剤カートリッジ区画の内外に移動可能であるプランジャプッシャと
を備え、該挿入開口部は、該プランジャプッシャの長手軸に略垂直である、アセンブリ。
(項目169)
前記アセンブリは、10ポンドの力において、.0005−.0020インチのプランジャ湿潤側弾性コンプライアンスを有する、項目168に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目170)
前記区画部分は、正面当接壁と、開口部を有する背面壁と、該正面当接壁と該背面壁とを接続する離間した側壁とを有し、
前記シャーシは、該背面壁から後方に延在する延在部分をさらに含み、該延在部分は貫通チャネルと、該延在部分の後方端におけるフランジ部分とを有し、該フランジ部分は、フランジ開口部を有する、項目168に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目171)
前記背面壁開口部、前記貫通チャネル、および前記フランジ開口部は、整列させられ、前記区画部分、前記延在部分、および前記フランジ部分は、300万psi超の弾性係数を有する材料の単一片として形成される、項目170に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目172)
前記シャーシは、300万psi超の弾性係数を有する材料から形成される、項目168に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目173)
前記シャーシは、1,000万psi超の弾性係数を有する材料から形成される、項目168に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目174)
前記シャーシは、前記筐体の壁の材料の5−60倍の弾性係数を有する材料から形成される、項目168に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目175)
前記シャーシは、前記筐体に接合される、項目168に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目176)
前記シャーシは、前記筐体へのスナップ留め取着のために構成される、項目168に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目177)
前記プランジャプッシャは、また、モータと、遊星変速機と、送りネジと、前記遊星変速機と前記送りネジとの間に位置付けられる横方向ギヤ列とを含む駆動機構の一部であり、該モータは、前記シャーシの外側に位置付けられる、項目168に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目178)
前記駆動機構は、前記プランジャプッシャを前記送りネジに動作可能に接続する係合部材を含む、項目177に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目179)
前記係合部材は、ナットであって、
前記プランジャプッシャは、前記送りネジを用いて該プランジャプッシャの回転を防止する構造を有し、
該ナットは、該プランジャプッシャと一緒に成形されるか、該プランジャプッシャに圧入されるか、または該プランジャプッシャと一体的に機械加工される、項目178に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目180)
前記駆動機構は、前記送りネジの端部にアンギュラコンタクトスラスト軸受を含むとともに、前記シャーシと界面接触し、該送りネジと一直線にある、項目177に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目181)
前記駆動機構は、前記送りネジの端部に組み合わされたラジアル/スラスト軸受を含むとともに、前記シャーシと界面接触し、前記送りネジと一直線にあり、該スラスト軸受は、組み合わされたラジアル/スラスト軸受である、項目177に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目182)
前記組み合わされたラジアル/スラスト軸受は、薬剤分注の間、10ポンドの軸方向力に抵抗することができ、プランジャプッシャ後退の間、4ポンドの軸方向力に抵抗することができる、項目181に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目183)
前記シャーシは、延在部分を含むとともに、前記区画と連通し、前記送りネジが中に位置付けられる貫通開口部、および端部取着フランジを含む、項目177に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目184)
前記シャーシは、金属、セラミック、または補強材料で充填されたプラスチックから形成される、項目168に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目185)
前記シャーシは、ガラス補強されたプラスチック、カーボン補強されたプラスチック、アルミニウム、チタン、または鋼鉄から形成される、項目168に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目186)
前記薬剤は、1.0cc当たり500国際単位のインスリン活性を含有するインスリンである、項目168に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目187)
前記シャーシは、長さが37.0−41.0mmであり、厚さが8.9−9.1mm、であり、幅が15.8−16.2mmであり、前記区画は、長さが18.8−19.2mmであり、幅が11.8−12.2mmである、項目168に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目188)
駆動機構の前記スラスト軸受は、前記シャーシに圧入または接合される、項目168に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目189)
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
ポンプアセンブリ筐体と、
該筐体内のプランジャプッシャと、
該プランジャプッシャを駆動するモータと、
挿入位置において該筐体内に位置付け可能である薬剤カートリッジあって、該薬剤カートリッジは、外側表面を有するカートリッジ正面壁と、薬剤リザーバと、乾燥側面を有するプランジャとを有し、プランジャプッシャによって、カートリッジ正面壁に向かって移動可能であることにより、該リザーバから薬剤を制御可能に分注する、薬剤カートリッジと、
該プランジャの乾燥側面と該カートリッジ正面壁の外側表面との間に該リザーバを圧着するクランプと
を備える、装置。
(項目190)
前記クランプは、前記プランジャが、前記プランジャプッシャによって前記正面壁に向かって前進させられる際に、漸増的に調節する圧着変位を印加する、項目189に記載の装置。
(項目191)
前記圧着変位は、.001インチずつ漸増的に調節する、項目190に記載の装置。
(項目192)
前記プランジャプッシャは、0.5mmのピッチを有する送りネジに取着され、前記圧着変位は、回転当たり0.5mmずつ漸増的に調節する、項目190に記載の装置。
(項目193)
前記クランプは、前記筐体内に位置付けられるシャーシを含む、項目189に記載の装置。
(項目194)
前記クランプは、駆動系を含み、該駆動系は、前記プランジャプッシャを含む、項目189に記載の装置。
(項目195)
前記駆動系は、端部シャフトと、該シャフト上に圧嵌され、前記シャーシ内に接合される、組み合わされたラジアル/スラスト軸受とを有する、送りネジを含む、項目194に記載の装置。
(項目196)
前記組み合わされたラジアル/スラスト軸受は、薬剤分注の間、10ポンドの軸方向力に抵抗することができ、プランジャプッシャ後退の間、4ポンドの軸方向力に抵抗することができる、項目195に記載の装置。
(項目197)
前記クランプは、
正面壁と、背面壁と、該正面壁と背面壁との間に延在する離間した第1および第2の側壁とを有するシャーシと、
一端にスラスト軸受と、その反対端に前記プランジャプッシャとを含む駆動系と、
を含み、前記カートリッジ正面壁は、該シャーシ正面壁に係合し、
該スラスト軸受は、該シャーシ背面壁の内側表面に係合する、項目189に記載の装置。
(項目198)
前記スラスト軸受は、前記シャーシ背面壁内に圧入または接合される、項目197に記載の装置。
(項目199)
前記スラスト軸受は、ボール軸受と、該ボール軸受を誘導する保定装置と、該ボール軸受が上載するスラストワッシャと、該ボール軸受が上載するスラスト面を有するギヤとを含む、項目197に記載の装置。
(項目200)
前記駆動系は、送りネジと、該送りネジを前記プランジャプッシャに接続する駆動ナットと、前記筐体内のモータから該送りネジに駆動力を伝達するための該送りネジ上の駆動ギヤとさらにを含む、項目197に記載の装置。
(項目201)
前記駆動ギヤは、前記送りネジと一体的に機械加工されるか、該送りネジに溶接されるか、該送りネジに接合されるか、該送りネジ上に圧嵌されるか、または該送りネジ上に収縮嵌合される、項目200に記載の装置。
(項目202)
前記クランプは、C形状クランプである、項目189に記載の装置。
(項目203)
前記クランプは、2%を上回る精度を伴って、0から10ポンドまでの力範囲にわたって圧着変位を印加する、項目189に記載の装置。
(項目204)
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
前方隅部を画定するカートリッジ受容領域と、流体変位デバイスとを中に有する筐体と、
リザーバと、該受容領域内の挿入位置に位置付け可能である閉塞センサの非給電部分とを有する薬剤カートリッジと、
該筐体内、該薬剤カートリッジの外側、かつ該カートリッジ受容領域の該前方隅部に近接して位置付けられる該閉塞センサの給電部分と、
該受容領域の該前方隅部内への挿入位置にあるとき、該薬剤カートリッジを付勢するように位置付けられる少なくとも1つの弾力性部材と
を備える、装置。
(項目205)
前記少なくとも1つの弾力性部材は、前記給電部分と前記非給電部分との間の距離を設定し、該距離は、該給電部分と非給電部分との間に公称磁場を確立する、項目204に記載の装置。
(項目206)
前記非給電部分は、可撓性ダイヤフラムに取着された磁石を含み、前記給電部分は、ホール効果センサまたは磁気抵抗センサを含む、項目204に記載の装置。
(項目207)
シャーシをさらに備え、該シャーシは、前記筐体内にあり、前記カートリッジ受容領域を画定する区画を有する、項目204に記載の装置。
(項目208)
前記区画は、側壁を含み、前記少なくとも1つの弾力性部材は、該区画の側壁上に少なくとも1つの板バネを含む、項目207に記載の装置。
(項目209)
前記区画は、背面壁を含み、前記少なくとも1つの弾力性部材は、該区画の背面壁から前記カートリッジ受容領域の中に外方に延在するコイルバネ付勢部材をさらに含む、項目208に記載の装置。
(項目210)
前記区画は、背面壁を含み、前記少なくとも1つの弾力性部材は、該区画の背面壁から前記カートリッジ受容領域の中に外方に延在するバネ付勢部材を含む、項目207に記載の装置。
(項目211)
前記少なくとも1つの弾力性部材は、複数のバネを含む、項目204に記載の装置。
(項目212)
前記カートリッジは、プランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャと、該プランジャプッシャを駆動するモータを含む駆動機構とを備える、項目204に記載の装置。
(項目213)
リザーバおよびプランジャを含む、カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該注入ポンプアセンブリは、
筐体であって、該筐体は、プランジャプッシャと、該プランジャプッシャを駆動するモータを含む駆動機構とを中に有する、筐体と、
該筐体内に位置するシャーシであって、該シャーシは、前方領域および後方端を画定し、第1および第2の側面フレーム部材と、ギヤキャップとを含み、該第1および第2の側面フレーム部材は、ともに取着され、該シャーシの該前方領域において、カートリッジ受容区画を形成し、該ギアキャップは、該シャーシの該後方端において、少なくとも1つの締結具によって、該第1および第2の側面フレーム部材のうちの少なくとも1つに取着される、シャーシと
を備える、アセンブリ。
(項目214)
前記第1の側面フレーム部材は、第1の膨隆領域を含み、前記ギヤキャップは、第2の膨隆領域を含み、該第1および第2の膨隆領域は、該第1の側面フレーム部材に取着される該ギヤキャップと膨隆領域を形成するように境界を接する、項目213に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目215)
前記駆動機構は、
前記プランジャプッシャを駆動する送りネジと、
前記モータと前記駆動ネジとの間で動作可能に、前記膨隆領域内に位置付けられる出力ギヤと
を含む、項目214に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目216)
前記駆動機構は、前記送りネジ上の駆動ギヤと、前記出力ギヤと前記駆動ギヤとの間の横方向中間ギヤとを含み、該横方向中間ギヤの一部は、前記膨隆領域内に位置付けられる、項目215に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目217)
前記駆動機構は、前記モータと前記出力ギヤとの間に遊星変速機を含む、項目216に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目218)
前記送りネジの端部において組み合わされたラジアル/スラスト軸受が、前記ギヤキャップ内に嵌合して、半径方向および軸方向の遊びを制御し、
前記出力ギヤは、該ギヤキャップ内に延在し、
前記横方向中間ギヤの前記シャフトは、該ギヤキャップ内への圧入または締まり嵌めを有する、項目216に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目219)
前記膨隆領域は、前記出力ギヤ、前記横方向中間ギヤ、および前記駆動ギヤを潤滑させるための潤滑油を含有する変速機を画定する、項目216に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目220)
前記第1の側面フレーム部材は、横方向後方端くの字形状部を有する、項目213に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目221)
前記少なくとも1つの締結具は、第1の締結具と、第2の締結具を含み、該第1の締結具は、前記ギヤキャップを通って前記くの字形状部の中に、次いで、前記第2の側面フレーム部材の中に通過し、該第2の締結具は、該ギヤキャップを通って前記第1の側面フレーム部材の中に通過するが、該第2の側面フレーム部材の中には通過しない、項目220に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目222)
前記シャーシは、前記筐体に掛合または接合される、項目213に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目223)
前記カートリッジ受容区画は、長さが18.8−19.2mmであり、幅が11.8−12.2mmである、項目213に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目224)
前記シャーシは、長さが37.0−41.0mmであり、厚さが8.9−9.1mmであり、幅が15.8−16.2mmである、項目213に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目225)
前記シャーシは、10−3,000万psiの弾性係数を有する、項目213に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目226)
前記筐体は、0.5−100万psiの弾性係数を有する、項目58に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目227)
プランジャプッシャと、薬剤カートリッジとを有する注入ポンプ装置を動作させる方法であって、該薬剤カートリッジは、外側表面、リザーバ、および乾燥側面を有するプランジャを有するカートリッジ正面壁を有し、該プランジャプッシャによって、該カートリッジ正面壁に向かって移動可能であり、該方法は、
圧着力を印加するステップを備え、該ステップは、該プランジャの乾燥側面と該カートリッジ正面壁の外側表面との間に該リザーバを圧着し、該プランジャプッシャが、該プランジャを該正面壁に向かって前進させることによって、漸増的に調節する圧着変位を印加する、方法。
(項目228)
前記圧着変位は、.001インチずつ漸増的に調節する、項目227に記載の方法。
(項目229)
前記圧着変位は、2%を上回る精度を伴って、0から10ポンドまでの力範囲にわたって印加される、項目227に記載の方法。
(項目230)
本体を有する薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、該本体は、前方端部と、該前方端部における薬剤出口ポートと、該本体内のプランジャとを有する薬剤リザーバを画定し、該アセンブリは、
筐体であって、該筐体は、カートリッジ挿入開口部と、カートリッジ受容領域とを有し、該カートリッジ受容領域は、該挿入開口部と連通し、挿入位置において該薬剤カートリッジを受容するように構成される、筐体と、
該カートリッジ受容領域内に固着して搭載される剛性壁と、
カートリッジ押動手段であって、該カートリッジ押動手段は、該薬剤カートリッジに係合し、挿入位置における該薬剤カートリッジを該剛性壁に対して保持位置に押動する、カートリッジ押動手段と、
該筐体内のプランジャプッシャと、
該筐体内にある駆動機構であって、該駆動機構は、モータを含み、該薬剤カートリッジが該保持位置にあるときに該プランジャプッシャを駆動して、該プランジャを押動するように構成される、駆動機構と
を備える、アセンブリ。
(項目231)
前記駆動機構は、遊星変速機と、送りネジと、前記プッシャを該送りネジに接続する駆動ナットと、該遊星変速機と該送りネジとの間に動作可能に位置付けられる横方向ギヤ列とを含む、項目230に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目232)
前記剛性壁は、前記筐体内に搭載されるシャーシの一部であり、前記モータおよび前記遊星変速機は、該シャーシの外側に位置付けられ、前記プランジャプッシャは、該シャーシ内に位置付けられる、項目231に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目233)
前記筐体は、底部表面を画定し、前記挿入開口部は、該筐体の底部表面上にある、項目232に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目234)
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
筐体であって、該筐体は、カートリッジ受容領域と、プランジャプッシャと、該プランジャプッシャを駆動する、モータを含む駆動機構とを中に有する、筐体と、
接触部材であって、該接触部材は、その端部が該カートリッジ受容領域の中に延在するように前方に付勢される、接触部材と、
薬剤リザーバと、該カートリッジ受容領域内の挿入位置に位置付け可能であるプランジャとを有する薬剤カートリッジと
を備え、該接触部材が、挿入位置における該カートリッジおよび非後退位置における該プランジャプッシャとともに、該カートリッジ受容領域に対して後方移動が阻止され、それによって該カートリッジを該カートリッジ受容領域内に係止することと、
該接触部材が、後退位置における該プランジャプッシャとともに、該受容領域に対して後退可能であり、それによって、該カートリッジを挿入位置に挿入させるか、またはそこから除去されることとを可能にする、装置。
(項目235)
前記接触部材は、前記プランジャプッシャが、前記後退位置にあるとき、自動的に係止解除し、該プランジャプッシャが、該後退位置から前進させられるとき、自動的に係止する、項目234に記載の装置。
(項目236)
前記接触部材は、後方移動が阻止されるとき、バネ付勢部材との摩擦係合によって阻止される、項目234に記載の装置。
(項目237)
前記バネ付勢部材は、前記摩擦係合から離れるように異なる位置に再位置付けされ、該位置は、前記プランジャプッシャが前記後退位置にあるとき、前記接触部材を後退可能にする、項目236に記載の装置。
(項目238)
枢動部材は、前記プランジャプッシャが前記バネ付勢部材を前記異なる位置に移動させるために前記後退位置にあるとき、該枢動部材上の該プランジャプッシャの作用によって枢動される、項目237に記載の装置。
(項目239)
前記枢動部材は、半玉トグルである、項目238に記載の装置。
(項目240)
前記接触部材は、前記カートリッジを前記カートリッジ受容領域内に係止するとき、該カートリッジにおける溝内に位置付けられる、項目234に記載の装置。
(項目241)
前記接触部材は、防水Oリング密閉表面を有し、前記プランジャプッシャは、防水Oリング密閉表面を有する、項目234に記載の装置。
(項目242)
前記接触部材は、解放可能線形一方クラッチの一部である、項目234に記載の装置。
(項目243)
リザーバおよびプランジャを有する薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該注入ポンプアセンブリは、
筐体であって、該筐体は、カートリッジ受容領域と、プランジャプッシャと、該プランジャプッシャを駆動する、モータを含む駆動機構とを中に有する、筐体と、
インターロックであって、該インターロックは、該カートリッジが挿入位置にあり、該プランジャプッシャが非後退位置にあるとき、該カートリッジ受容領域からの該薬剤カートリッジの除去を防止し、該カートリッジが挿入位置にあり、該プランジャプッシャが後退位置にあるとき、該カートリッジ受容領域からの該薬剤カートリッジの除去を可能にする、インターロックと
を備える、アセンブリ。
(項目244)
前記インターロックは、前記プランジャプッシャが前記後退位置にあるとき、前記カートリッジを自動的に係止解除し、該プランジャプッシャが前記後退位置から前進させられるとき、該カートリッジを自動的に係止する、項目243に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目245)
前記インターロックは、前記カートリッジ受容領域内へとバネ付勢される伸長部材を含む、項目243に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目246)
前記インターロックは、摩擦部材を含み、該摩擦部材は、前記プランジャプッシャが非後退位置にあるとき、前記伸長部材に対して摩擦接触阻止位置から移動可能であり、および該プランジャプッシャが後退位置にあるとき、該伸長部材に対して摩擦接触外非阻止位置から移動可能である、項目245に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目247)
前記インターロックは、前記摩擦接触阻止位置と前記摩擦接触外非阻止位置との間で前記摩擦部材を移動させるトグル部材を含む、項目246に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目248)
前記トグル部材は、部分球形状である、項目247に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目249)
前記摩擦部材は、バネ付勢部材を含む、項目245に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目250)
前記受容領域を画定する、前記筐体内のシャーシをさらに備える、項目245に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目251)
前記インターロックは、解放可能線形一方クラッチを備える、項目243に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目252)
リザーバおよびプランジャを有する薬剤カートリッジと、
項目243〜251のいずれか一項に記載の注入ポンプアセンブリと
を備える、装置。
(項目253)
薬剤カートリッジを付勢する部材を含むポンプモジュールを動作させる方法であって、
該方法は、
該部材を阻止状態から解放状態まで変化させるステップを備え、該阻止状態において、該部材は、該ポンプモジュールからの薬剤カートリッジの除去を阻止し、該解放状態において、該部材は、遠隔制御からの命令の受信に応答して、該薬剤カートリッジを該ポンプモジュールから除去されることを可能にする、方法。
(項目254)
前記薬剤リザーバが少なくとも部分的に満杯であるとき、前記部材を前記阻止状態に維持するステップをさらに備える、項目253に記載の方法。
(項目255)
前記薬剤カートリッジは、プランジャを含み、前記ポンプモジュールは、プランジャプッシャを含み、前記部材を変化させるステップは、該プランジャプッシャを該プランジャとの接触位置から後退位置まで移動させるステップを含む、項目253に記載の方法。
(項目256)
前記プランジャプッシャを前記後退位置に移動させるステップは、トグルを動作させるステップを含み、該トグルを動作させるステップは、該プランジャプッシャによって前記部材を付勢して、前記解放状態に変化させる、項目255に記載の方法。
(項目257)
前記部材が前記阻止状態にあるとき、摩擦要素を該部材に対して付勢するステップをさらに備える、項目256に記載の方法。
(項目258)
前記変化させるステップは、前記ポンプモジュールが患者のホーム位置にあるときに、前記部材を阻止状態から解放状態まで変化させるステップを含む、項目253に記載の方法。
(項目259)
リザーバおよびプランジャを含む薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
注入ポンプアセンブリは、
薬剤カートリッジ受容領域を有する筐体と、
該筐体内に位置し、該カートリッジ受容領域の内外に移動可能であるプランジャプッシャと、
摺動可能ラッチであって、該摺動可能ラッチは、該筐体と関連付けられ、第1の位置と第2の位置との間で移動可能であり、該第1の位置において、該薬剤カートリッジが該カートリッジ受容領域内に挿入され、かつそこから除去されることを防止することなく、該第2の位置において、該プッシャの少なくとも一部が該カートリッジ受容領域内にあるとき、該カートリッジ受容領域からの該薬剤カートリッジの除去を防止する、摺動可能ラッチと
を備える、アセンブリ。
(項目260)
前記摺動可能ラッチは、前記プッシャの少なくとも一部が前記薬剤カートリッジ内にあるとき、該摺動可能ラッチを前記第2の位置に付勢する付勢機構を含む、項目259に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目261)
前記付勢機構は、1つ以上のバネ、干渉隆起、または変形可能プラスチック部材を備える、項目260に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目262)
前記筐体は、搭載される内部当接壁を中に有し、前記付勢機構は、前記カートリッジ受容領域内の薬剤カートリッジが、該当接壁に対して押動されるように、該当接壁に向かって、前記摺動可能ラッチを付勢する、項目260に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目263)
前記摺動可能ラッチは、ラッチ陥凹および係止部材を含み、前記係止部材は、前記プッシャの一部が前記カートリッジ受容領域内にあるとき、該ラッチ陥凹内に配置される、項目260に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目264)
前記摺動可能ラッチは、
本体部材と、
一対の第1および第2の離間した脚部であって、該一対の第1および第2の離間した脚部は、該本体部材から延在し、相互に離間し、平行であり、かつ同一平面にあり、該第1の脚部は、第1の貫通穴を有し、該第2の脚部は、第2の貫通穴を有する、一対の第1および第2の離間した脚部と、
該第1の貫通穴を通る第1のロッドと、
該第1のロッドの周囲にあり、該第1の脚部に対して付勢される第1のコイルバネと、
該第2のロッドの周囲にあり、該第2の脚部に対して付勢される第2のコイルバネと
を含む、項目259に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目265)
プッシャ駆動機構をさらに備え、該プッシャ駆動機構は、モータと、遊星変速機と、横方向ギヤ列と、送りネジと、前記プッシャを該送りネジに動作可能に接続する係合部材とを含む、項目259に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目266)
前記係合部材は、ナットであり、前記プッシャは、前記送りネジによる該プッシャの回転を防止する構造を有し、該ナットは、該プッシャと一緒に成形されるか、または該構造に圧入される、項目265に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目267)
前記筐体は、前記カートリッジ受容領域の少なくとも一部と整列させられる上部表面開口部を有する、項目259に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目268)
リザーバおよびプランジャを含む薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該注入ポンプアセンブリは、
筐体であって、該筐体は、該薬剤カートリッジを保持するように適合されるカートリッジ受容領域を有する、筐体と、
プランジャプッシャであって、該プランジャプッシャは、該筐体内に位置し、該カートリッジ受容領域の外側のホーム位置と該カートリッジ受容領域内の位置との間で移動可能である、プランジャプッシャと、
モータを含む駆動機構であって、該駆動機構は、該プランジャプッシャに動作可能に接続される、駆動機構と、
該プランジャプッシャに対して位置するスイッチであって、それにより、該スイッチは、該プランジャプッシャが、該プランジャプッシャの少なくとも一部が該カートリッジ受容領域内にある位置からホーム位置まで後退させられるとき、スイッチが作動される、スイッチと
を備える、アセンブリ。
(項目269)
前記スイッチに動作可能に接続されるコントローラをさらに備え、該コントローラは、前記プランジャプッシャが前記ホーム位置にあるとき、該スイッチから信号を受信する、項目268に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目270)
前記プランジャプッシャは、前方端部および後方端部を含み、
前記カートリッジ受容領域は、前記筐体内の区画によって画定され、該区画は、後方壁および開口部を有し、前記プッシャは、該開口部を通って移動可能であり、
前記スイッチは、該プランジャプッシャの該前方端部が、該区画開口部内にあるとき、該プランジャプッシャの該後方端部によって係合されるように位置付けられる、項目268に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目271)
前記カートリッジ受容領域は、前記筐体内の区画によって画定され、
前記駆動機構は、遊星変速機と、横方向ギヤ列と、送りネジとを含み、
該送りネジは、駆動ナットを介して前記プランジャプッシャに取着され、
前記モータ、該遊星変速機、および該横方向ギヤ列は、該区画の外部に位置付けられる、項目268に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目272)
リザーバおよびプランジャを含む薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該注入ポンプアセンブリは、
薬剤カートリッジ受容領域を有する筐体と、
該カートリッジ受容領域の内外に移動可能であるプランジャプッシャと、
モータおよびコントローラを含み、該プランジャプッシャを駆動する駆動機構と、
コントローラであって、該コントローラは、(a)エンコーダから、該リザーバが空であることを示す、モータの所定の回転カウント数が生じたことを示す信号を受信した後に、または(b)エンコーダ信号がないときに、該モータに、該プランジャプッシャを該カートリッジ受容領域から自動的に引き抜かせる、コントローラと
を備える、アセンブリ。
(項目273)
前記エンコーダは、前記プランジャプッシャが失速しているとき、または該プランジャプッシャの構造が前記駆動機構の一部の回転を阻止しているとき、前記モータが旋回していないことを示す、項目272に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目274)
前記駆動機構は、遊星変速機と、横方向ギヤ列とを含み、該横方向ギヤ列は、前記モータと送りネジとの間に動作可能にあり、前記プランジャプッシャを駆動する、項目272に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目275)
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
カートリッジ受容区画を有する筐体と、
リザーバおよびプランジャを有し、該カートリッジ受容区画内にある薬剤カートリッジと、
該筐体内のプランジャプッシャであって、該プランジャプッシャは、長手軸を画定し、ホーム位置および別の位置から移動可能であり、該ホーム位置は、該薬剤カートリッジが該プランジャプッシャの長手軸に略垂直な方向に、該カートリッジ受容区画内に挿入され、そこから除去されることを可能にし、別の位置においては、該プランジャプッシャの少なくとも一部が該薬剤カートリッジ内にある、プランジャプッシャと
を備える、装置。
(項目276)
前記筐体内の駆動機構をさらに備え、該駆動機構は、前記プランジャプッシャを前記プランジャに対して枢動させる、、項目275に記載の装置。
(項目277)
注入ポンプ装置であって、
注入ポンプ装置は、
注入ポンプアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリは、プランジャプッシャと、モータを含む駆動機構とを中に有する筐体を含み、該駆動機構は、プッシャ軸に沿って該プランジャプッシャを移動させる、注入ポンプアセンブリと、
薬剤カートリッジであって、該薬剤カートリッジは、薬剤リザーバを画定するバレルと、該バレル内のプランジャとを含み、該薬剤カートリッジは、該プランジャプッシャがモータの動作によって該プランジャを押動させるよう位置付けられるように、該筐体内に位置付けられる、薬剤カートリッジと、
ラッチアセンブリであって、該ラッチアセンブリは、該プランジャプッシャの少なくとも一部が該カートリッジ内にあるとき、該薬剤カートリッジをプッシャ軸に直交する方向に該筐体から除去することを阻止する、ラッチアセンブリと
を備える、装置。
(項目278)
前記ラッチアセンブリは、ラッチ構成要素を含み、該ラッチ構成要素は、前記プランジャプッシャの少なくとも一部が前記カートリッジ内にあるとき、カートリッジ除去阻止位置にあり、該プランジャプッシャのいかなる部分も該カートリッジ内にないとき、非阻止位置に付勢される、項目277に記載の装置。
(項目279)
前記ラッチアセンブリは、前記ラッチ構成要素を前記非阻止位置に付勢するバネを含む、項目278に記載の装置。
(項目280)
前記ラッチアセンブリは、フランジ部分を含み、バネは、該フランジ部分と前記筐体に固定された構造との間に配置される、項目279に記載の装置。
(項目281)
前記構造は、剛性カートリッジシャーシである、項目280に記載の装置。
(項目282)
前記プランジャプッシャは、長手軸を画定し、前記ラッチアセンブリは、摺動ラッチテンショナを含み、該摺動ラッチテンショナは、該プランジャプッシャの該長手軸に対して摺動させ、前記ラッチ構成要素に対して押動し、該ラッチ構成要素を前記阻止位置に移動させる、項目278に記載の装置。
(項目283)
前記ラッチ構成要素およびプランジャプッシャは、別個の端部を含み、前記ラッチアセンブリは、該ラッチ構成要素の該端部から筐体構造に前方に延在するラッチ構成要素バネと、前記摺動ラッチテンショナから該プランジャプッシャの該端部に後方に延在するテンショナバネとを含む、項目280に記載の装置。
(項目284)
前記ラッチ構成要素の前記端部は、ラッチ構成要素フランジであり、前記プランジャプッシャの前記端部は、プッシャフランジである、項目283に記載の装置。
(項目285)
前記テンショナバネは、前記ラッチ構成要素バネよりも強力である、項目283に記載の装置。
(項目286)
前記テンショナバネおよび前記ラッチ構成要素バネは両方とも、前記ラッチ構成要素が、前記阻止位置に移動される際に、圧縮する、項目283に記載の装置。
(項目287)
前記ラッチ構成要素バネは、前記ラッチ構成要素を前記阻止位置から前記非阻止位置に付勢する、項目283に記載の装置。
(項目288)
前記ラッチ構成要素の前記前方端部は、前記阻止位置にあるときに、前記カートリッジの空洞内に配置され、それによって、該カートリッジの直交移動に抵抗する、項目277に記載の装置。
(項目289)
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
筐体を含む注入ポンプアセンブリと、
該筐体に取着され、開口部および底部表面接着剤を有するベースプレートと、
可動部材であって、該可動部材は、該ベースプレートが該接着剤によってユーザの皮膚に接着されると、該ユーザの皮膚によって第1の位置に押動され、該ベースプレートがそこへの取着後に、該ユーザの皮膚から少なくとも部分的に分離されると、該ベースプレートの開口部から外方に延在する第2の位置に付勢される、可動部材と、
アラームであって、該アラームは、該可動部材が該第2の位置に移動することに応答して起動されるように、該可動部材と関連付けられる、アラームと
を備える、装置。
(項目290)
コントローラと、
スイッチであって、該スイッチは、前記可動部材が前記第2の位置に移動すると作動され、作動に応答して信号を該コントローラに送信して、該アラームを起動させる、スイッチと
をさらに備える、項目289に記載の装置。
(項目291)
前記アラームは、前記筐体内にある、項目289に記載の装置。
(項目292)
前記可動部材は、コイルバネによって前記第2の位置に付勢される、項目289に記載の装置。
(項目293)
前記可動部材は、磁石によって前記第2の位置に付勢される、項目289に記載の装置。
(項目294)
前記ベースプレート上にあり、かつ前記開口部に近接する鋼鉄をさらに備え、前記磁石は、前記可動部材上にあり、該鋼鉄に磁気的に取着される、項目293に記載の装置。
(項目295)
コントローラと、
前記筐体内にあり、該コントローラに動作可能に接続されるホール効果センサまたは磁気抵抗センサであって、該ホール効果センサまたは磁気抵抗センサは、前記延在位置への前記可動部材の移動を検出し、信号を該コントローラに送信するように構成され、該コンとローラは、そのような検出に応答して、前記アラームを起動させる、ホール効果センサまたは磁気抵抗センサと
をさらに備える、項目289に記載の装置。
(項目296)
前記注入ポンプアセンブリ筐体は、カートリッジ受容領域を含む、項目289に記載の装置。
(項目297)
前記注入ポンプアセンブリは、プランジャプッシャと、該プランジャプッシャを駆動する駆動機構とを含む、項目296に記載の装置。
(項目298)
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
筐体を含む注入ポンプアセンブリと、
コントローラと、
アラームと、
該筐体に取着され、底部表面接着剤を有するベースプレートと、
RF回路であって、該RF回路は、伝送アンテナおよび受信アンテナを含み、該RF回路は、該ベースプレートがユーザの皮膚から少なくとも部分的に分離されたことを示す信号を該コントローラに送信するように構成される、RF回路と
を備え、該コントローラは、該信号に応答して該アラームを起動させる、装置。
(項目299)
前記伝送アンテナは、前記ベースプレートおよび前記筐体のうちの1つ内に搭載され、前記受信アンテナは、該ベースプレートおよび該筐体のうちの1つの中に搭載される、項目298に記載の装置。
(項目300)
前記受信アンテナは、前記ベースプレートが前記ユーザの皮膚から分離される際に、受信される前記RF場の振幅が変化するように、前記伝送アンテナに対して位置付けられる、項目298に記載の装置。
(項目301)
前記受信アンテナおよび前記伝送アンテナは両方とも、前記ベースプレートのプレート内に埋設される、項目298に記載の装置。
(項目302)
前記ベースプレートは、少なくとも1つのラッチを含み、該少なくとも1つのラッチは、前記プレートを前記筐体に取着するために該プレートの側面に取着される、項目301に記載の装置。
(項目303)
前記RF回路は、RFエネルギー源を含み、RFエネルギーを前記伝送アンテナに伝送する、項目298に記載の装置。
(項目304)
前記RF回路は、少なくとも1つのRF信号を前記伝送アンテナから受信するように適合される受信機と、該受信機からの信号を復調し、復調されたRFエンベロープを前記コントローラに伝送するように適合される検出器−復調器とを含む、項目298に記載の装置。
(項目305)
前記少なくとも1つの信号は、10mHzを上回る、項目304に記載の装置。
(項目306)
前記検出器−復調器は、前記RF波形の同期復調を生じさせ、前記復調されたRFエンベロープ内の雑音を低減させる、項目304に記載の装置。
(項目307)
前記アラームは、前記筐体内に位置付けられる、項目298に記載の装置。
(項目308)
前記注入ポンプアセンブリ筐体は、カートリッジ受容領域を含む、項目298に記載の装置。
(項目309)
前記注入ポンプアセンブリは、プランジャプッシャと、該プランジャプッシャを駆動する駆動機構とを含む、項目308に記載の装置。
(項目310)
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
筐体を含む注入ポンプアセンブリと、
コントローラと、
アラームと、
該筐体に取着され、底部表面接着剤を有するベースプレートと、
電気回路であって、該電気回路は、第1の端子と、該第1の端子から離間した第2の端子とを含み、該電気回路は、該ベースプレートが該接着剤によって皮膚に接着されると、ユーザの皮膚によって該第1の端子と第2の端子との間に完成され、該ベースプレートが該ユーザの皮膚から分離されると、遮断され、該ベースプレートが該ユーザの皮膚から分離されると、信号を該コントローラに送信するように構成される、電気回路と
を備え、該コントローラは、該信号に応答して該アラームを起動させる、装置。
(項目311)
前記第1および第2の端子は両方とも、前記ベースプレートに取着される、項目310に記載の装置。
(項目312)
前記第1および第2の端子は両方とも、前記ベースプレートの底部表面に取着される、第1および第2の伝導性パッドを備える、項目310に記載の装置。
(項目313)
前記信号は、電圧信号であり、前記電気回路は、該電気回路の電流を電圧信号に変換するように構成される、項目310に記載の装置。
(項目314)
前記アラームは、前記筐体内にある、項目310に記載の装置。
(項目315)
前記注入ポンプアセンブリ筐体は、カートリッジ受容領域を含む、項目310に記載の装置。
(項目316)
前記注入ポンプアセンブリは、プランジャプッシャと、該プランジャプッシャを駆動する駆動機構とを含む、項目315に記載の装置。
(項目317)
リザーバを有する薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該注入ポンプアセンブリは、
筐体であって、該筐体は、該薬剤カートリッジを挿入位置に保持するように適合されるカートリッジ区画を有する、筐体と、
該筐体内の流体変位デバイスと、
再充電可能バッテリであって、該再充電可能バッテリは、流体変位デバイスを駆動するように適合され、該筐体の中、かつ該カートリッジ区画の外側に搭載される、再充電可能バッテリと
を備える、アセンブリ。
(項目318)
前記薬剤カートリッジはプランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャと、該プランジャプッシャに動作可能に接続されるモータを含む駆動機構とを備える、項目317に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目319)
前記カートリッジ区画の外側に配置される遊星変速機と、該カートリッジ区画の外側に配置される横方向ギヤ列と、送りネジと、前記プランジャプッシャを該送りネジに動作可能に接続する駆動ナットとをさらに備える、項目318に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目320)
温度センサであって、該温度センサは、前記薬剤カートリッジを挿入位置に有する前記薬剤リザーバ内の薬剤の温度または近似温度を感知するように位置付けられる、温度センサと、
コントローラであって、該コントローラは、該温度センサによる感知温度の関数として、前記再充電可能バッテリの再充電を変調するように構成される、コントローラと
をさらに備える、項目317に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目321)
前記コントローラは、バッテリ再充電デバイス内にあり、該バッテリ再充電デバイスは、挿入位置に前記薬剤カートリッジを有する前記筐体と別個であり、それに動作可能に取着可能である、項目320に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目322)
前記コントローラは、前記筐体内にあり、前記バッテリのための再充電デバイスは、該筐体と別個であり、再充電手順のためにそれに接続可能であり、該コントローラは、該再充電手順の間、データおよび/または命令から構成されるデジタル情報を該再充電デバイスと通信する、項目320に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目323)
前記コントローラは、前記温度センサが、所定の温度を上回り、閾値温度未満の温度を検出すると、前記再充電を変調させる、項目320に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目324)
前記閾値温度は、36.6−37.4℃であり、前記所定の温度は、45から50℃までの間にある、項目323に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目325)
前記コントローラは、前記筐体内にあり、前記バッテリは、該筐体の外部にある再充電デバイスによって再充電可能であり、該コントローラは、該再充電デバイスの動作を制御する、項目320に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目326)
前記バッテリに動作可能に接続され、前記筐体の外側からアクセス可能である再充電端子と、
該筐体に取着可能であり、該再充電端子と動作可能に通信する端子を有するベースプレートと
をさらに備える、項目317に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目327)
前記バッテリは、リチウムポリマーバッテリまたはリチウムイオンバッテリである、項目317に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目328)
前記バッテリは、完全に充電された4.18−4.24ボルトの開回路電圧を有する、項目317に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目329)
前記バッテリに動作可能に接続され、前記筐体によって支持される再充電接点をさらに備える、項目317に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目330)
前記再充電接点に動作可能に接続されるコントローラをさらに備え、該コントローラは、異なるレジスタ値を有する異なるベースプレートにおけるレジスタ値を測定することにより、前記筐体に取着された該ベースプレートを識別するように構成される、項目329に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目331)
前記筐体は、患者へのベースプレート取着部から取り外し可能であり、次いで、前記再充電接点を介して前記バッテリを再充電するための外部再充電デバイスに動作可能に取着可能である、項目330に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目332)
薬剤カートリッジ、カートリッジ貯蔵領域を有する筐体と、流体変位デバイスと、該流体変位デバイスと関連付けられる再充電可能バッテリと、バッテリ再充電端子とを有する注入ポンプアセンブリ、およびベースプレートを含むシステムと併用するためのバッテリ再充電方法であって、
該方法は、
該カートリッジ貯蔵領域内に該薬剤カートリッジを有する該注入ポンプアセンブリと、
該筐体に固着された該ベースプレートとを含む組み立てられたデバイスから、該ベースプレートから注入ポンプアセンブリ筐体を除去するステップと、
該除去ステップの後に、該再充電端子を再充電デバイスに接続するステップと、
該筐体内の該再充電可能バッテリを再充電するステップと
を備える、方法。
(項目333)
前記再充電可能バッテリを再充電するステップは、前記薬剤カートリッジ内の薬剤の感知または近似された温度の関数として、前記再充電を変調するステップを備える、項目332に記載の方法。
(項目334)
前記再充電可能バッテリを再充電するステップは、前記再充電デバイス内の集積回路によって、前記再充電の間、該再充電可能バッテリに印加される電流の量を管理するステップを備える、項目332に記載の方法。
(項目335)
カニューレが前記ベースプレートに取着され、前記除去ステップが該ベースプレートへの該カニューレの取着を維持するステップを含む、項目332に記載の方法。
(項目336)
前記カニューレは、該カニューレを前記ベースプレートの底部表面およびヘッド部分に固着するための固着機構を有し、前記除去ステップは、該ヘッド部分が、該ベースプレートから上向きに延在するように、該固着機構によって該ベースプレートへの該カニューレの取着を維持するステップを含む、項目335に記載の方法。
(項目337)
前記薬剤カートリッジは、貫通孔を有し、前記除去ステップは、該貫通孔内に前記ヘッド部分を維持するステップを含む、項目336に記載の方法。
(項目338)
注入ポンプシステムであって、
該注入ポンプシステムは、
筐体と、ベースプレートと、カニューレとを含むアセンブリと、
薬剤リザーバと、流体変位デバイスと、該流体変位デバイスのための再充電可能バッテリとを中に含む該筐体と、
バッテリ再充電ユニットと、
コントローラと
を備え、該筐体は、該ベースプレートおよびカニューレから分離可能であり、このとき、該カニューレは、該ベースプレートに固着されたままそこから外方に延在して、該筐体は分離状態にあり、
該筐体は、該分離状態にあるとき、該バッテリ再充電ユニットに動作可能に接続可能であることにより、該筐体内の該バッテリの該バッテリ再充電ユニットによる再充電が、該コントローラによって制御される、システム。
(項目339)
前記コントローラは、前記筐体内に位置付けられる、項目338に記載のシステム。
(項目340)
前記コントローラは、前記バッテリ再充電ユニット内に位置付けられる、項目338に記載のシステム。
(項目341)
前記筐体内にあり、前記リザーバ内の薬剤の温度または近似温度を感知するように位置付けられる温度センサをさらに備え、
前記コントローラは、該温度センサによって感知された該温度の関数として、前記再充電可能バッテリの再充電を前記バッテリ再充電ユニットによって変調させるように構成される、項目338に記載のシステム。
(項目342)
前記温度センサは、前記筐体内の電子コントローラアセンブリ上にある、項目341に記載のシステム。
(項目343)
前記コントローラは、前記温度センサが、所定の温度を上回り、閾値温度未満の温度を検出すると、前記再充電を変調する、項目341に記載のシステム。
(項目344)
前記閾値温度は、36.6−37.4℃であり、前記所定の温度は、45から50℃までの間にある、項目343に記載のシステム。
(項目345)
前記リザーバは、プランジャを含む薬剤カートリッジ内に位置し、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャと、該プランジャプッシャに動作可能に接続される、モータを含む駆動機構とを備える、項目338に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目346)
リザーバおよびプランジャを含む薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該アセンブリは、
カートリッジ受容領域を含む筐体と、
該筐体内にあり、該カートリッジ受容領域の内外に移動するように適合されるプランジャプッシャと、
シャフトおよびコイルを有し、該プッシャに動作可能に接続されるステッパモータと、
該モータシャフトに動作可能に接続され、シャフト位置を表すエンコーダ出力を生成するエンコーダと、
該筐体内にあり、該モータに動作可能に接続されるバッテリと、
バッテリ電圧のデジタル表現であるA/Dコンバータ出力を生成するアナログ/デジタル(A/D)コンバータと、
コントローラであって、該コントローラは、(a)ドライバ回路を介して、該モータの動作を制御し、該モータコイルに印加される該バッテリからのエネルギーをパルス幅変調するように動作し、(b)該エンコーダ出力を読み取り、(c)該A/Dコンバータ出力を読み取る、コントローラと
を備える、アセンブリ。
(項目347)
前記カートリッジプランジャは、シールを含み、前記コントローラは、下限と上限とを有する範囲内に前記エネルギーをパルス幅変調し、該下限は、十分なトルクを提供し、カートリッジ摩擦を克服し、前記プランジャを移動させ、該上限は、前記リザーバ内の過剰圧力に起因する該プランジャシールを越える漏出を生じさせないように、十分に低い、項目346に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目348)
前記ドライバ回路は、前記コントローラからの低電力制御信号を前記モータコイルのためのより高い電流に変換する、項目346に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目349)
前記バッテリは、再充電可能リチウムポリマーまたは再充電可能リチウムイオンバッテリである、項目346に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目350)
前記モータは、コイルドライバを含み、
前記コントローラは、第1のソフトウェアアルゴリズムを有するメモリを含み、該第1のソフトウェアアルゴリズムは、前記エンコーダ出力を使用して、該コントローラ内の第1のデジタルタイマ/カウンタ回路をプログラムすることにより、該コイルドライバが、前記モータコイルにおける変調電流を促進して、該モータの所望の回転を産生することを可能にする低レベル信号出力を提供するように適合される、項目346に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目351)
前記第1のソフトウェアアルゴリズムは、(1)前記エンコーダを読み取ることによって、前記モータシャフトの位置を決定するステップと、(2)モータ回転の方向を決定するステップと、(3)所望される回転数を決定するステップと、(4)+または−のいずれかのコイル相AおよびBを駆動することによって、前記モータをステッピングするステップと、(5)該所望の回転数が、該エンコーダから読み取られるまで、通常負荷によって移動を保証するレートでステップ(4)を反復するステップとを含む、項目350に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目352)
前記第1のソフトウェアアルゴリズムは、ステップ(4)および(5)が、前記第1のデジタルタイマ/カウンタ回路によって行われるステップを含み、前記出力は、前記コイルドライバに接続される一方、前記コントローラは、前記エンコーダ出力を読み取る、項目351に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目353)
前記コントローラメモリは、第2のソフトウェアアルゴリズムを含み、該第2のソフトウェアアルゴリズムは、前記A/Dコンバータ出力を使用して、前記コントローラ内の第2のデジタルタイマ/カウンタ回路をプログラムすることにより、前記コイルドライバが、前記コイルの電圧の前記パルス幅変調を促進させることをさらに可能にする低レベル信号出力を提供する、項目350に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目354)
前記第2のソフトウェアアルゴリズムは、(a)所望される前記有効モータコイル電圧(Veff)を決定するステップと、(b)前記A/Dコンバータ出力(Vbatt)を読み取るステップと、(c)Veff/Vbattを計算するステップと、(d)前記第2のデジタルカウンタ/タイマ回路をプログラムして、ステップ(5)におけるレートの10から100倍までのレートの周波数において、Veff/Vbattのデューティサイクルを有するデジタルパルス波形を出力するステップとを含む、項目353に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目355)
前記第2のソフトウェアアルゴリズムは、両モータコイルドライバのためのグローバルイネーブル信号である前記第2のデジタルタイマ回路の出力を含み、前記第2のタイマの出力は、前記ドライバが駆動前記コイルに対して前記選択されたレベルを駆動することを可能にされるとき、それを決定するゲート信号である、項目354に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目356)
前記第2のソフトウェアアルゴリズムは、前記コイル相AおよびBが+Vbattで駆動されるが、Veff/Vbattのデューティサイクルでオンオフをもたし、該オンオフのレートは、前記ドライバが前記コイル相の極性を切り替えて、前記電流が、全バッテリ電圧が回転時間の100%、前記コイルに印加される場合に使用されるであろう電流の量のVeff/Vbatt倍に限定されるように、前記モータを回転させる規定されたシーケンス処理を行うであろうレートよりも高い、項目350に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目357)
リザーバおよびカートリッジセンサ要素を含む薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該アセンブリは、
薬剤カートリッジ受容領域を有する筐体と、
流体変位デバイスと、
該流体変位デバイスを駆動する駆動機構と、
受容領域センサであって、該受容領域センサは、該カートリッジセンサ要素が該カートリッジ受容領域内の所定の場所にあるときを感知する、受容領域センサと、
該センサに動作可能に接続されるコントローラであって、該コントローラは、該受容領域センサが該カートリッジセンサ要素が該所定の場所にあることを感知しない限り、該駆動機構が該流体変位デバイスを駆動しないように防止する、コントローラと
を備える、アセンブリ。
(項目358)
前記受容領域センサは、ホール効果センサまたは磁気抵抗センサである、項目357に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目359)
前記受容領域センサは、インダクタンスを有するコイルを含み、該インダクタンスは、磁気透過性材料がそれに対して移動されると変化する、項目357に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目360)
前記受容領域センサは、電気スイッチの一部を形成する、項目357に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目361)
前記受容領域センサは、光学センサである、項目357に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目362)
前記薬剤カートリッジは、プランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを含み、
前記駆動機構は、モータを含む、
項目357に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目363)
前記コントローラは、前記受容領域センサが、前記カートリッジセンサ要素が前記受容領域内にあることを感知するか否かにかかわらず、プッシャ後退コマンドが遠隔制御から受信されると、前記プランジャプッシャを後退させるように構成される、項目362に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目364)
前記コントローラは、該コントローラが、空のカートリッジが前記受容領域内にあることを決定すると、前記プランジャプッシャを自動的に完全後退ホーム位置に後退させるように構成される、項目363に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目365)
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
リザーバおよびカートリッジセンサ要素を含む薬剤カートリッジと、
注入ポンプアセンブリと
を備え、該注入ポンプアセンブリは、
薬剤カートリッジ受容領域を有する筐体と、
流体変位デバイスと、
該流体変位デバイスを駆動する駆動機構と、
該カートリッジセンサ要素が該カートリッジ受容領域内の所定の場所にあるときに、それを感知する受容領域センサと、
該センサに動作可能に接続されるコントローラであって、該コントローラは、該受容領域センサが該カートリッジセンサ要素が該所定の場所にあることを感知しない限り、該駆動機構が該流体変位デバイスを駆動することを防止する、コントローラと
を含む、装置。
(項目366)
前記カートリッジセンサ要素は、磁石を含み、前記受容領域センサは、ホール効果センサまたは磁気抵抗センサである、項目365に記載の装置。
(項目367)
前記カートリッジセンサ要素は、磁気透過性材料を備え、
前記受容領域センサは、インダクタンスを有するコイルを含み、該インダクタンスは、該磁気透過性材料が、それに対して移動されると変化する、項目365に記載の装置。
(項目368)
前記カートリッジセンサ要素および前記受容領域センサはともに、電気スイッチを画定する、項目365に記載の装置。
(項目369)
前記カートリッジセンサ要素は、可撓性ダイヤフラムと、該可撓性ダイヤフラムに取着された磁石とを含む、項目365に記載の装置。
(項目370)
前記カートリッジセンサ要素は、光学要素を含み、前記受容領域センサは、光学センサである、項目365に記載の装置。
(項目371)
前記薬剤カートリッジは、バレルと、該バレルに接続されるマニホールドとを含み、該マニホールドは、貫通孔を有し、前記カートリッジセンサ要素を支持する、項目365に記載の装置。
(項目372)
前記カートリッジセンサ要素は、外筒を有するダイヤフラムと、該外筒内に保持される磁石と、保定リングとを含む、項目365に記載の装置。
(項目373)
前記薬剤カートリッジは、プランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを含み、
前記駆動機構は、モータを含む、
項目365に記載の注入ポンプ装置。
(項目374)
前記コントローラは、前記受容領域センサが、前記カートリッジセンサ要素が前記受容領域内にあることを感知するか否かにかかわらず、プッシャ後退コマンドが遠隔制御から受信されると、前記プッシャを後退させるように構成される、項目373に記載の装置。
(項目375)
前記コントローラは、該コントローラが、空のカートリッジが前記受容領域内にあることを決定すると、前記プッシャを自動的に完全後退ホーム位置に後退させるように構成される、項目374に記載の装置。
(項目376)
注入ポンプアセンブリであって、
該アセンブリは、
薬剤リザーバおよびプランジャを中に有する筐体と、
プランジャプッシャと、
ステッパモータおよびエンコーダによって、該プランジャプッシャを駆動する駆動機構と、
該モータおよびエンコーダに動作可能に接続されるコントローラと
を備え、該コントローラは、該モータに、複数の分注動作を有する薬剤分注プログラムに従って、該プッシャを該プランジャに対して推進させるように構成され、
該コントローラは、該分注動作のうちの少なくとも1つのために、該モータに、該モータに送達される波形の周波数を徐々に低下させることによって、該モータの一定の正の制御を維持し、それによって、該モータが行うべき旋回数を精密に制御することによって、プッシャが速度を推進することを停止させ、したがって、該薬剤リザーバからの正確な制御された薬剤分注の提供が停止する前に、該プランジャプッシャが精密な距離だけ前進するように構成される、アセンブリ。
(項目377)
前記プランジャプッシャ、駆動機構、エンコーダ、およびコントローラは、前記筐体内に担持される、項目376に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目378)
注入装置を動作させる方法であって、該注入装置は、薬剤リザーバを画定するバレルと、該バレルとプランジャとの間に静的および動的摩擦が存在するように該バレル内に少なくとも1つのシールを有するプランジャと、プランジャプッシャと、トルクを提供することによって該プランジャプッシャを駆動するモータとを含み、該方法は、
該モータによって、該プランジャに対して該プッシャを推進するステップと、
該モータトルクが下限と上限とを有する範囲内に連続的にあるように、該トルクを制御するステップであって、該下限は、カートリッジ破断力および走行力を克服して該プランジャを移動させるために十分であり、該上限は、該リザーバ内の過剰圧力に起因する、該プランジャの該シールを越えた漏出を生じさせないために十分に低い、ステップと
を備える、方法。
(項目379)
前記注入装置は、一定電流源を含み、前記モータは、コイルを含み、前記モータトルクを制御するステップは、該一定電流源を使用することによって、該モータコイルに印加される電流を制限するステップを含む、項目378に記載の方法。
(項目380)
前記注入装置は、一定電圧源を含み、前記モータは、コイルを含み、前記モータトルクを制御するステップは、該一定電圧源を使用することによって、該モータコイルに印加される電流を制限するステップを含む、項目378に記載の方法。
(項目381)
前記注入装置は、プログラマブル線形電圧調整器を含み、前記モータトルクを制御するステップは、該線形電圧調整器によって電流を制限するステップを含む、項目380に記載の方法。
(項目382)
前記注入装置は、プログラマブルスイッチング電圧調整器を含み、前記モータトルクを制御するステップは、該スイッチング電圧調整器によって電流を制限するステップを含む、項目380に記載の方法。
(項目383)
電流を制限するステップは、パルス幅変調制御を前記モータコイルに適用するステップを含む、項目380に記載の方法。
(項目384)
前記モータは、制御されないとき、前記上限を少なくとも10または20%だけ超えるトルクを提供する能力を有する、項目378に記載の方法。
(項目385)
前記注入装置は、電子駆動装置を含み、前記モータトルクを制御するステップは、該電子駆動装置によって、モータトルクを制御するステップを備える、項目378に記載の方法。
(項目386)
前記注入装置は、バッテリを含み、前記プッシャを推進するステップは、該バッテリから前記モータにエネルギーを印加するステップを含み、前記モータトルクを制御するステップは、該バッテリから該モータに印加されるエネルギーをパルス幅変調するステップを含む、項目378に記載の方法。
(項目387)
前記注入装置は、デジタル/アナログコンバータを含み、前記モータトルクを制御するステップは、デジタル/アナログコンバータベースの電圧制御を含む、項目378に記載の方法。
(項目388)
前記注入装置は、デジタル分圧器を含み、前記モータトルクを制御するステップは、デジタル分圧器ベースの電圧制御を含む、項目378に記載の方法。
(項目389)
前記モータトルクを制御するステップは、次のプッシャ手順:前記プランジャに対する後退、ホーム位置復帰、零圧調整、および稼働のうちの1つ、一部、または全部の間に行われる、項目378に記載の方法。
(項目390)
モータトルクを制御するステップは、前記モータに給電する、前記注入ポンプアセンブリのバッテリ上のドレインを最小にする方法で行われる、項目378に記載の方法。
(項目391)
前記範囲は、1から12mNmまでの間にある、項目378に記載の方法。
(項目392)
システムであって、
該システムは、
薬剤リザーバと、該薬剤リザーバに接続され、貫通孔を有するマニホールドとを有する薬剤カートリッジと、
該薬剤カートリッジを受容するように構成される注入ポンプアセンブリと、
ベースプレートであって、該ベースプレートは、ベースプレート開口部および底部表面接着剤を有し、該注入ポンプアセンブリに固着されるように構成される、ベースプレートと、
カニューレであって、該カニューレは、該薬剤カートリッジが該注入ポンプアセンブリ内の適所にあり、該ベースプレートが、該注入ポンプアセンブリに取着されると、該貫通孔および該ベースプレート開口部を通して挿入位置まで挿入されるように定寸される、カニューレと
を備え、該ベースプレートおよび該カニューレは、該カニューレが挿入位置に到達すると、該ベースプレートおよび該カニューレが相互に固着され、該注入ポンプアセンブリが続いて該ベースプレートから除去されると、相互に固着されたままであるように、それぞれ構成される、システム。
(項目393)
前記カニューレは、少なくとも1つのラッチを含み、前記ベースプレートは、該少なくとも1つのラッチのために、前記ベースプレート開口部に陥凹付き領域を有する底部表面を有する、項目392に記載のシステム。
(項目394)
前記カニューレおよび前記ベースプレートのうちの少なくとも1つは、ラッチを含む、項目392に記載のシステム。
(項目395)
前記接着剤は、第1および第2の接着剤を含み、該第1の接着剤は、前記ベースプレート開口部に隣接し、該第2の接着剤よりもヒトの皮膚に強力に接着し、該第2の接着剤は、前記ベースプレート開口部からある距離だけ離間している、項目392に記載のシステム。
(項目396)
前記第1の接着剤は、前記第2の接着剤の剥離強度よりも少なくとも20%上回る剥離強度を有する、項目395に記載のシステム。
(項目397)
前記第1の接着剤は、概して、前記ベースプレート開口部から.75から1.25ミリメートルまで延在し、前記ベースプレートの隣接する隅部から膨隆し、それと交差する領域を画定する、項目395に記載のシステム。
(項目398)
前記第1の接着剤は、前記ベースプレートの底部表面の約1から10%までを被覆する、項目395に記載のシステム。
(項目399)
前記薬剤カートリッジは、薬剤リザーバを画定するバレルと、該バレル内のプランジャとを含み、
前記マニホールドは、該バレルに接続される、項目392に記載のシステム。
(項目400)
システムであって、
該システムは、
リザーバおよびマニホールド貫通孔を有する薬剤カートリッジと、
ポンプアセンブリであって、該ポンプアセンブリは、薬剤カートリッジ受容領域、底部表面、および該受容領域と関連付けられた底部表面開口部を有する筐体と、流体変位デバイスと、該流体変位デバイスを駆動する駆動機構とを含む、ポンプアセンブリと、
ベースプレート開口部を有し、該ポンプアセンブリに固着されるように構成されるベースプレートと、
該マニホールド貫通孔および該ベースプレート開口部内に挿入されるように定寸されるカニューレと
を備え、該薬剤カートリッジ、ポンプアセンブリ、およびベースプレーは、該ベースプレートが、該カートリッジ受容領域内に該薬剤カートリッジを有する該ポンプアセンブリに固着されると、該ベースプレートが該底部表面開口部を被覆し、該ベースプレート開口部が該マニホールド貫通孔と整列させられるように、それぞれ構成される、システム。
(項目401)
前記ベースプレートは、底部表面を含み、
前記システムは、
該ベースプレートの該底部表面上の接着剤と、
該接着剤にわたる取り外し可能カバーと、
挿入ツールであって、該挿入ツールは、前記カートリッジマニホールド貫通孔の中に送達位置まで駆動するように構成され、該送達位置において、前記カニューレの一部が前記ベースプレート開口部を通して、患者の身体の中に延在する、挿入ツールと
をさらに備える、項目400に記載のシステム。
(項目402)
前記ベースプレートは、底部表面を含み、
前記システムは、
該ベースプレートの底部表面上の第1および第2の接着剤をさらに備え、該第1の接着剤は、前記開口部に隣接し、該第2の接着剤よりもヒトの皮膚に強力に接着し、および該第2の接着剤は、該開口部からある距離だけ離間している、項目400に記載のシステム。
(項目403)
前記第1の接着剤は、前記第2の接着剤の剥離強度を少なくとも20%上回る剥離強度を有する、項目402に記載のシステム。
(項目404)
前記ベースプレートおよび前記カニューレは、該ベースプレートおよび該カニューレが、該カニューレが送達位置に到達すると相互に固着されるように、それぞれ構成される、項目400に記載のシステム。
(項目405)
前記カニューレは、前記ベースプレート底部表面上に掛止するように構成される少なくとも1つのラッチを含む、項目404に記載のシステム。
(項目406)
前記カニューレは、ヘッド部分を含み、
前記システムは、固着手段をさらに備え、
該固定手段は、該カニューレを前記ベースプレートに固着することにより、前記筐体およびその中の薬剤カートリッジは、該カニューレの該ヘッド部分が、該ベースプレートに固着されたままであり、そこから上方に延在する状態で、該ベースプレートから除去されることができる、項目400に記載のシステム。
(項目407)
前記薬剤カートリッジに搭載される磁石と、
前記筐体内かつ該薬剤カートリッジの外側に搭載されるホール効果センサまたは磁気抵抗センサと
をさらに備える、項目400に記載のシステム。
(項目408)
コントローラをさらに備え、
前記ホール効果センサまたは前記磁気抵抗センサは、挿入位置において前記薬剤カートリッジが前記磁石の近傍に存在することを検出し、該薬剤カートリッジが前記筐体内に動作可能に位置付けられていることを該コントローラに示す信号を送信する、項目407に記載のシステム。
(項目409)
前記薬剤カートリッジは、可撓性ダイヤフラムを含み、
前記磁石は、該可撓性ダイヤフラムに取着され、該可撓性ダイヤフラムに作用する閉塞圧力によって移動可能であり、
前記ホール効果センサまたは前記磁気抵抗センサは、該閉塞圧力によって該磁石の移動を検出し、それによって前記システムの流体路内に閉塞が存在するか否かを検出するように適合される、項目407に記載のシステム。
(項目410)
前記薬剤カートリッジに搭載される磁気透過性材料と、
前記筐体内に搭載されるコイルと
をさらに備え、該コイルに対する前記磁気透過性材料の移動は、該コイルのインダクタンスを変化させる、項目400に記載のシステム。
(項目411)
前記薬剤カートリッジは、プランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを備える、項目400に記載のシステム。
(項目412)
開口部を有する注入ポンプベースプレートと併用するための注入ポンプカニューレであって、
該注入ポンプカニューレは、
底部開口部と、側面開口部と、該側面開口部と底部開口部との間の薬剤流体路と、該側面開口部上方の上側密閉デバイスと、該側面開口部下方の下側密閉デバイスとを有するカニューレヘッドと、
該カニューレヘッドに接続され、該薬剤流体路と流体連通するカニューレと
を備え、該カニューレヘッドおよび/または該カニューレは、該注入ポンプカニューレを該注入ポンプベースプレート内の該開口部に固着するように構成される、カニューレ。
(項目413)
前記カニューレヘッドおよび前記カニューレチューブは、単一片として一緒に一体的に形成される、項目412に記載の注入ポンプカニューレ。
(項目414)
前記カニューレヘッドおよび前記カニューレチューブは両方とも、FEPから形成される、項目412に記載の注入ポンプカニューレ。
(項目415)
前記カニューレヘッドおよび/または前記カニューレは、少なくとも1つのラッチを含む、項目412に記載の注入ポンプカニューレ。
(項目416)
前記上側密閉デバイスは、圧縮性密閉リングであり、前記下側密閉デバイスは、圧縮性密閉リングである、項目412に記載の注入ポンプカニューレ。
(項目417)
前記カニューレヘッドは、長さが6.8−7.2mmであり、3.9−4.1mmの直径を有し、前記カニューレチューブは、長さが6.7−7.3mm、.4−.6mmの外径、および.15−.25mmの内径を有する、項目412に記載の注入ポンプカニューレ。
(項目418)
前記カニューレチューブは、前記注入ポンプカニューレを前記注入ポンプベースプレート内の前記開口部に固着するように構成される、項目412に記載の注入ポンプカニューレ。
(項目419)
前記カニューレヘッドは、前記注入ポンプカニューレを前記注入ポンプベースプレート内の前記開口部に固着するように構成される、項目412に記載の注入ポンプカニューレ。
(項目420)
前記カニューレヘッドおよび前記カニューレは、2つの異なる材料の2つの別個の片から形成される、項目412に記載の注入ポンプカニューレ。
(項目421)
前記カニューレヘッドは、その上部端部に隔壁を有する、項目412に記載の注入ポンプカニューレ。
(項目422)
前記カニューレヘッドは、その上部端部に隔壁を有していない、項目412に記載の注入ポンプカニューレ。
(項目423)
リザーバを有する薬剤カートリッジと併用するための装置であって、
該装置は、注入ポンプアセンブリとベースプレートとを備え、
該注入ポンプアセンブリは、
薬剤カートリッジ受容領域と、底部開口部と、筐体電気接点とを有する筐体と、
流体変位デバイスと、
該流体変位デバイスを駆動する駆動機構と、
該筐体と関連付けられ、該薬剤カートリッジが該カートリッジ受容領域内に挿入され、そこから除去されないように防止しない非掛止位置と、該カートリッジ受容領域からの該薬剤カートリッジの除去を防止する掛止位置との間を移動可能であり、突出部分を有する摺動可能ラッチとを含み、
該ベースプレートは、該筐体底部開口部を少なくとも部分的に被覆するように構成され、上側表面と、該上側表面上の陥凹付き領域と、ベースプレート電気接点とを有し、
該注入ポンプアセンブリおよびベースプレートは、(1)該ベースプレートおよび筐体が、該筐体電気接点と電気接触する該ベースプレート電気接点と相互に取着可能であり、(2)該ベースプレートおよび筐体が該摺動可能ラッチが該掛止位置にあり、該突出部分が該陥凹付き領域と噛合するときにのみ、相互に取着され得るようにそれぞれ構成される、装置。
(項目424)
前記注入ポンプアセンブリは、コントローラを含み、該コントローラは、どのタイプのベースプレートが前記筐体に取着されているかを決定し、該取着されるベースプレートのタイプに対応するモードにおいて、前記駆動機構を動作させる、項目423に記載の装置。
(項目425)
前記ベースプレートは、前記筐体に取り外し可能に取着する、ベースプレートラッチを含む、項目423に記載の装置。
(項目426)
前記筐体は、長手軸を画定し、前記突出部分は、該筐体の長手軸と平行に配向される、フィンガ作動可能部分である、項目423に記載の装置。
(項目427)
前記ベースプレート電気接点は、バスプレート電気接触対を備え、前記筐体電気接点は、筐体電気接触対を備える、項目423に記載の装置。
(項目428)
前記薬剤カートリッジは、プランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを含む、項目423に記載の装置。
(項目429)
リザーバを有する薬剤カートリッジと併用するための装置であって、
該装置は、
薬剤カートリッジ受容領域を有する筐体と、該筐体内の流体変位デバイスと、該流体変位デバイスに動作可能に接続される駆動機構とを含む注入ポンプアセンブリと、
ベースプレートであって、該ベースプレートは、該筐体に取着可能であり、底部表面およびカニューレ開口部を画定し、該カニューレ開口部に隣接する該底部表面上に第1の接着剤と、該底部表面上にあり、該カニューレ開口部からある距離だけ離間している第2の接着剤とを含み、該第1の接着剤は、該第2の接着剤よりもヒトの皮膚に強力に接着する接着剤である、ベースプレートと
を備える、装置。
(項目430)
前記第1の接着剤は、前記第2の接着剤の剥離強度を少なくとも20%上回る剥離強度を有する、項目429に記載の装置。
(項目431)
前記第1の接着剤は、前記カニューレ開口部から概して、.75から1.25ミリメートルまで延在し、前記ベースプレートの隣接する隅部から膨隆し、それと交差する領域を画定する、項目429に記載の装置。
(項目432)
前記第1の接着剤は、前記ベースプレートの底部表面の約1から10%までの間を被覆する、項目429に記載の装置。
(項目433)
前記薬剤カートリッジは、プランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを含み、
前記駆動機構は、モータを含む、項目429に記載の装置。
(項目434)
リザーバを有する薬剤カートリッジと併用するための装置であって、
該装置は、
注入ポンプアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリは、
カートリッジ受容領域を有する筐体と、
該筐体内の流体変位デバイスと、
該流体変位デバイスに動作可能に接続される駆動機構と
を含む、注入ポンプアセンブリと、
ベースプレートであって、該ベースプレートは、
上部開口部と、縁開口部と、該上部開口部と該縁開口部との間のベースプレート流体路とを有するプレート部材と、
該縁開口部において、該流体路の端部と通信する管類と、
該カートリッジ受容領域内に開口部を有するコネクタであって、該カートリッジ受容領域は、該カートリッジ受容領域と該ベースプレート流体路との間の流体路の少なくとも一部を画定する、コネクタと
を含む、ベースプレートと
を備える、装置。
(項目435)
前記管類は、注入セットに接続する、項目434に記載の装置。
(項目436)
前記ベースプレートは、長さが39.0−43.0mmであり、幅が31.0−35.0mmである、項目434に記載の装置。
(項目437)
前記薬剤カートリッジは、プランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを含み、
前記駆動機構は、モータを含む、項目434に記載の装置。
(項目438)
リザーバを有する、薬剤カートリッジと、
項目434〜436のうちのいずれか一項に記載の装置と
を備える、システム。
(項目439)
前記薬剤カートリッジ、注入ポンプアセンブリ、およびベースプレートは、該薬剤カートリッジが前記カートリッジ受容領域内にあり、該ベースプレートが該注入ポンプアセンブリと接続されると、前記ベースプレートコネクタの少なくとも一部が該薬剤カートリッジの一部内にあるようにそれぞれ構成される、項目438に記載のシステム。
(項目440)
前記薬剤カートリッジは、前記リザーバと連通する貫通孔を含み、
注入ポンプアセンブリおよびベースプレートは、該薬剤カートリッジが前記カートリッジ受容領域内にあり、該ベースプレートが該注入ポンプアセンブリに接続されるとき、前記ベースプレートコネクタの少なくとも一部が該薬剤カートリッジ貫通孔内にあるようにそれぞれ構成される、項目438に記載のシステム。
(項目441)
前記薬剤カートリッジは、前記リザーバと連通する貫通孔を含み、
前記ベースプレートコネクタは、前記貫通孔に係合するシールを含む、項目440に記載のシステム。
(項目442)
前記薬剤カートリッジは、プランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを含み、
前記駆動機構は、モータを含む、項目438に記載のシステム。
(項目443)
コントローラおよび流体変位デバイスを有する注入ポンプと、ベースプレート識別デバイスを有するベースプレートとを含むシステムと併用するための方法であって、
該方法は、
前記ベースプレート識別デバイスに基づいて、該コントローラによってベースプレートタイプ決定を行うステップと、
該決定されたベースプレートタイプに少なくとも部分的に基づいて、該コントローラによって該流体変位デバイスを制御するステップと
を備える、方法。
(項目444)
前記ベースプレートは、第1のベースプレートタイプを画定し、前記ベースプレート識別デバイスは、第1のベースプレート識別デバイスを画定し、前記システムは、該第1のベースプレート識別デバイスと異なる第2のベースプレート識別デバイスを有する、第2のベースプレートタイプの第2のベースプレートを含み、該方法は、
該第2のベースプレートがポンプ筐体に取着された後に、該第2のベースプレート識別デバイスに基づいて、前記コントローラによって第2のベースプレートタイプ決定を行うステップと、
該第2のベースプレートタイプに少なくとも部分的に基づいて、かつ前記第1のベースプレートタイプに少なくとも基づく制御と異なるように、該コントローラによって該駆動機構を制御するステップと
をさらに備える、項目443に記載の方法。
(項目445)
前記第1のベースプレートは、身体接着可能ベースプレートであって、前記第2のベースプレートは、注入セットベースプレートである、項目444に記載の方法。
(項目446)
ベースプレートタイプ決定を行うステップは、前記ベースプレート識別デバイスのレジスタ値に基づいて、前記コントローラによってベースプレートタイプ決定を行うステップを備える、項目443に記載の方法。
(項目447)
前記ベースプレートタイプ決定を行うステップは、電気接点の配列に基づいて、前記コントローラによってベースプレートタイプ決定を行うステップを備える、項目443に記載の方法。
(項目448)
前記ベースプレートタイプ決定を行うステップは、光学的に識別可能な標的の配列に基づいて、前記コントローラによってベースプレートタイプ決定を行うステップを備える、項目443に記載の方法。
(項目449)
前記ベースプレートタイプ決定を行うステップは、共振回路の検出された周波数に基づいて、前記コントローラによってベースプレートタイプ決定を行うステップを備える、項目443に記載の方法。
(項目450)
前記ベースプレートタイプ決定を行うステップは、検出された磁場に基づいて、前記コントローラによってベースプレートタイプ決定を行うステップを備える、項目443に記載の方法。
(項目451)
前記ベースプレートタイプ決定を行うステップは、RFIDタグから読み取られる情報に基づいて、前記コントローラによってベースプレートタイプ決定を行うステップを備える、項目443に記載の方法。
(項目452)
前記ベースプレートタイプ決定を行うステップは、前記ベースプレートが前記ポンプに取着されている間にベースプレートタイプ決定を行うステップを備える、項目443に記載の方法。
(項目453)
リザーバを有する薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
システムは、
該薬剤カートリッジを保持するように適合される筐体と、
該筐体内の流体変位デバイスと、
該筐体内にあり、該流体変位デバイスに動作可能に接続される駆動機構と、
該筐体内に搭載され、該駆動機構に給電するように適合される再充電可能バッテリと、
該再充電可能バッテリに動作可能に接続され、該筐体によって支持される一対の接点と、
コントローラであって、該コントローラは、検出されたレジスタ値から、該一対の接点が第1のレジスタ値を有する第1のベースプレートの端子、または第2のレジスタ値を有する第2のベースプレートの端子に動作可能に接続されるか否かを決定し、第1のベースプレート決定に応答して、該第1のベースプレートと関連付けられた第1のモードにおいて、該駆動機構を動作させ、第2のベースプレート決定に応答して、該第2のベースプレートと関連付けられた第2のモードにおいて、該駆動機構を動作させる、コントローラと
を備える、アセンブリ。
(項目454)
前記薬剤カートリッジは、プランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを含み、
前記駆動機構は、モータを含む、項目453に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目455)
前記モータは、対向する第1および第2の端部を有し、前記システムは、
前記プランジャプッシャに接続される送りネジと、該モータの該第1の端部上の遊星変速機と、該遊星変速機と該モータとの間の横方向ギヤ列と、該モータの該第2の端部上のエンコーダとをさらに備える、項目454に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目456)
前記再充電可能バッテリは、リチウムポリマーバッテリまたはリチウムイオンバッテリである、項目453に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目457)
前記再充電可能バッテリは、概して、完全に充電された4.18−4.24ボルトの開回路電圧を有する、項目453に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目458)
前記第1のベースプレートは、身体接着可能ベースプレートであり、前記第2のベースプレートは、注入セットベースプレートである、項目453に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目459)
注入ポンプキットであって、
該キットは、
反射および/または遮蔽標的の第1のベースプレートパターンを有する第1のベースプレートと、
該第1のパターンと異なる、反射および/または遮蔽標的の第2のベースプレートパターンを有する第2のベースプレートと、
注入ポンプアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリは、
該第1および第2のベースプレートに取着されるように構成される筐体と、
流体変位デバイスと、
該流体変位デバイスを駆動する駆動機構と、
該筐体と関連付けられ、該第1および第2のベースプレートパターンを検出するように構成されるエミッタ/検出器と、
コントローラであって、該コントローラは、該エミッタ/検出器に動作可能に接続され、検出されたベースプレートパターンに基づいて、該第1および第2のベースプレートのいずれが該筐体に取着されているかを決定し、該第1のベースプレートが該筐体に取着されると、該駆動機構に、第1のモードで動作するように命令し、該第2のベースプレートが該筐体に取着されると、該駆動機構に、該第1のモードと異なる第2のモードで動作するように命令するように構成される、コントローラと
を含む、注入ポンプアセンブリと
を備える、キット。
(項目460)
前記第1のパターンは、第1のデカール上にあり、前記第2のパターンは、第2のデカール上にある、項目459に記載の注入ポンプキット。
(項目461)
薬剤リザーバおよびプランジャを含む薬剤カートリッジをさらに備え、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを含み、前記駆動機構は、モータを含む、項目459に記載の注入ポンプキット。
(項目462)
注入ポンプキットであって、
該キットは、
第1のベースプレート識別デバイスを有する第1のベースプレートと、
第2のベースプレート識別デバイスを有する第2のベースプレートと、
注入ポンプアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリは、
該第1および第2のベースプレートに取着されるように構成される筐体と、
流体変位デバイスと、
該流体変位デバイスを駆動する駆動機構と、
該筐体と関連付けられたコネクタアセンブリであって、該コネクタアセンブリは、該第1および第2のベースプレートのうちの1つが該筐体に固着されると、該第1および第2の識別デバイスのうちの1つに動作可能に接続する、コネクタアセンブリと、
コントローラであって、該コントローラは、該コネクタアセンブリと動作可能に関連付けられ、検出されたベースプレート識別デバイスに基づいて、該第1および第2のベースプレートのいずれが該筐体に取着されているかを決定するように構成される、コントローラと
を含む、注入ポンプアセンブリと
を備える、キット。
(項目463)
前記コントローラは、前記第1のベースプレートが前記筐体に取着されると、前記駆動機構に第1のモードで動作するように命令し、前記第2のベースプレートが該筐体に取着されると、該駆動機構に該第1のモードと異なる第2のモードで動作するように命令するように構成される、項目462に記載の注入ポンプキット。
(項目464)
前記第1のベースプレートは、身体接着可能ベースプレートであり、前記第2のベースプレートは、注入セットベースプレートであり、前記第1のモードは、呼水ステップを含まず、前記第2のモードは、呼水ステップを含む、項目463に記載の注入ポンプキット。
(項目465)
前記第1のベースプレートは、身体接着可能ベースプレートであり、前記第2のベースプレートは、注入セットベースプレートである、項目462に記載の注入ポンプキット。
(項目466)
第3のベースプレート識別デバイスを有する第3のベースプレートをさらに備え、
前記第1のベースプレートは、身体接着可能ベースプレートであり、前記第2のベースプレートは、注入セットベースプレートであり、該第3のベースプレートは、薬剤非送達ベースプレートであり、前記コントローラは、検出されたベースプレート識別デバイスに基づいて、前記第1、第2、および第3のベースプレートのいずれが前記筐体に取着されているかを決定するように構成される、項目462に記載の注入ポンプキット。
(項目467)
薬剤リザーバおよびプランジャを含む薬剤カートリッジをさらに備え、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを含み、前記駆動機構は、モータを含む、項目462に記載の注入ポンプキット。
(項目468)
前記薬剤カートリッジは、カニューレ貫通孔を含む、項目467に記載の注入ポンプキット。
(項目469)
前記第2のベースプレートは、
上部開口部と、縁開口部と、該上部開口部と該縁開口部との間の流体路とを有するプレート部材と、
該縁開口部において、該流体路を注入セットと連通した管類と、
コネクタであって、該コネクタは、前記薬剤カートリッジが前記受容領域内に位置付けられ、該第2のベースプレートが前記筐体に取着され、前記薬剤カートリッジの薬剤リザーバと該プレート部材の該流体路との間に流体路の少なくとも一部を提供するとき、該上部開口部において、該プレート部材から前記貫通孔内へと上方に延在する、コネクタと
を含む、項目467に記載の注入ポンプキット。
(項目470)
前記コネクタは、密閉デバイスと、前記リザーバと連通する開口部とを含む、項目469に記載の注入ポンプキット。
(項目471)
前記第1のベースプレート識別デバイスは、第1のレジスタ値を有する第1のレジスタであり、
前記第2のベースプレート識別デバイスは、第2のレジスタ値を有する第2のレジスタであり、
前記コネクタアセンブリは、該第1および第2のベースプレートが、前記筐体にそれぞれ取着されると、前記別個の第1または第2のレジスタに接続する接点を含み、
前記コントローラは、該第1または第2のレジスタ値から、該第1および第2のベースプレートのいずれが、該筐体に取着されているかを決定するように構成される、項目462に記載の注入ポンプキット。
(項目472)
前記第1のベースプレート識別デバイスは、第1の周波数を有する第1の共振回路であり、
前記第2のベースプレート識別デバイスは、第2の周波数を有する第2の共振回路であり、
前記コントローラは、該第1および第2の周波数のうちの検出された1つから、該第1および第2のベースプレートのいずれが前記筐体に取着されているかを決定し、適宜、該第1のベースプレートと関連付けられた第1のモードまたは該第2のベースプレートと関連付けられた第2のモードに関連して、前記駆動機構を動作させるように構成される、項目462に記載の注入ポンプキット。
(項目473)
前記第1のベースプレート識別デバイスは、第1の磁場を有する第1の磁石であり、
前記第2のベースプレート識別デバイスは、第2の磁場を有する第2の磁石であり、
前記コネクタアセンブリは、前記第1および第2のベースプレートが、前記筐体にそれぞれ取着されると、該第1または第2の磁場を検出するホール効果センサまたは磁気抵抗センサを含み、
前記コントローラは、該検出された第1または第2の磁場から、該第1および第2のベースプレートのいずれが該筐体に取着されているかを決定するように構成される、項目462に記載の注入ポンプキット。
(項目474)
前記第1のベースプレート識別デバイスは、第1のRFIDチップであり、前記第2のベースプレート識別デバイスは、第2のRFIDチップである、項目462に記載の注入ポンプキット。
(項目475)
注入ポンプシステムであって、
該注入ポンプシステムは、
薬剤カートリッジであって、該薬剤カートリッジは、
薬剤リザーバと、
プランジャと、
貫通孔と
を含む、薬剤カートリッジと、
注入ポンプアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリは、
該薬剤カートリッジを保持するように構成される薬剤カートリッジ受容領域と、薬剤カートリッジ挿入開口部とを有する筐体と、
該筐体内にあり、ホーム位置と挿入位置との間で移動可能であるプランジャプッシャであって、該プランジャプッシャは、該ホーム位置において、該プランジャプッシャが該挿入開口部を通して該カートリッジ受容領域からのカートリッジ除去を防止せず、該挿入位置は該カートリッジ受容領域にある、プランジャプッシャと、
該薬剤カートリッジに対して、該プッシャを移動させるモータを含む駆動機構と、
該挿入開口部を通してのカートリッジ除去を防止する阻止位置と、非阻止位置とに位置付け可能であるラッチと
を含む、注入ポンプアセンブリと、
該筐体に取着され、そこから分断されるように構成され、ベースプレート開口部を含むベースプレートと、
カニューレであって、該カニューレは、少なくとも一部が該カートリッジ貫通孔および該ベースプレート開口部を通過し得るように定寸され、該カニューレを該ベースプレートに接続するように構成されるコネクタを含む、カニューレと
を備え、該薬剤カートリッジ、注入ポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカニューレは、該薬剤カートリッジが該カートリッジ受容領域内にあり、該ベースプレートが該注入ポンプ筐体に取着されると、該カニューレが該カートリッジ貫通孔およびベースプレート開口部を通して挿入され、該ベースプレートに接続され、それによって、ベースプレート−カートリッジ−カニューレユニットを画定し得るようにそれぞれ構成され、
該薬剤カートリッジ、注入ポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカニューレは、該プッシャが該ホーム位置にあり、該ラッチが該非阻止位置にあるときに、該注入ポンプアセンブリが該ベースプレート−カートリッジ−カニューレユニットから分離可能であるようにそれぞれ構成される、システム。
(項目476)
コントローラをさらに備え、該コントローラは、前記薬剤リザーバが空であることを示す信号に応答して、自動的に、前記プッシャを前記薬剤カートリッジ受容領域から前記ホーム位置に引き抜くように構成される、項目475に記載のシステム。
(項目477)
前記ベースプレートは、装着者の皮膚に接触する側に、接着剤を含む、項目475に記載のシステム。
(項目478)
薬剤カートリッジ、注入ポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカニューレを有する注入ポンプシステムを使用する方法であって、
該方法は、
該薬剤カートリッジ、注入ポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカニューレを組み立てられたシステム内に配列するステップであって、少なくとも該薬剤カートリッジおよび該カニューレは、薬剤分注流路ユニットを画定する、ステップと、
注入ポンプアセンブリを該薬剤分注流路ユニットから除去するステップと
を備える、方法。
(項目479)
前記配列するステップは、前記薬剤カートリッジを前記注入ポンプアセンブリの中に挿入するステップと、前記ベースプレートを、該薬剤カートリッジを中に有する該注入ポンプアセンブリに取着するステップと、該薬剤カートリッジおよび該ベースプレートに前記カニューレの別箇の部分を位置付けるステップとを備える、項目478に記載の方法。
(項目480)
前記除去するステップは、
前記注入ポンプアセンブリに対して、前記薬剤カートリッジを非掛止状態に置くステップと、
カニューレシールによって、前記カニューレを前記薬剤カートリッジに固着するステップと
を備える、項目478に記載の方法。
(項目481)
空のカートリッジ状態の検出に応答して、自動的に、前記プッシャを前記薬剤カートリッジから引き抜くステップをさらに備える、項目478に記載の方法。
(項目482)
前記薬剤カートリッジは、貫通孔を含み、前記配列するステップは、前記カニューレを該貫通孔内に位置付けるステップを含む、項目478に記載の方法。
(項目483)
前記除去するステップの後に、新しい事前充填されたカートリッジを前記筐体アセンブリ内に挿入するステップをさらに備える、項目478に記載の方法。
(項目484)
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
薬剤リザーバと、プランジャと、出口ポートとを含む薬剤カートリッジと、
注入ポンプアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリは、
カートリッジ受容領域を有する筐体と、
該筐体内のプランジャプッシャと、
該プランジャプッシャを駆動し、モータと、送りネジと、該モータと該送りネジとの間に動作可能に位置付けられるギヤアセンブリと、エンコーダとを有する駆動機構と、
該モータの動作を制御するためのコントローラと
を含む、注入ポンプアセンブリと
を備え、該薬剤カートリッジは、開口部を通して、該筐体内および該カートリッジ受容領域の中に、挿入位置まで挿入可能であり、該プランジャは、該プランジャプッシャに近接するが、そこから離間しており、
該コントローラは、挿入位置における該薬剤カートリッジとともに、該モータに、該プランジャプッシャを前進させて、該プランジャに接触し、次いで、該プランジャプッシャを該プランジャから所定の距離だけ退避させるステップを含むプランジャプッシャ零圧調整手順を実行するように構成される、装置。
(項目485)
前記プランジャプッシャは、前記薬剤カートリッジが前記開口部を通して前記カートリッジ受容領域内に挿入されるとき、該薬剤カートリッジとの干渉から外れた後退ホーム位置にある、項目484に記載の装置。
(項目486)
前記筐体に取着され、第1の位置と第2の位置との間を移動可能である摺動可能ラッチをさらに備え、該第1の位置は、前記薬剤カートリッジを前記開口部を通して挿入可能にし、該第2の位置は、前記プランジャプッシャ零圧調整手順の間、挿入位置からの該薬剤カートリッジの除去を防止する、項目484に記載の装置。
(項目487)
前記所定の距離は、1から20マイクロリットルまでの分注される薬剤、または5.5から6.5マイクロリットルまでの分注される薬剤に対応する、項目484に記載の装置。
(項目488)
前記所定の距離は、0.001から0.005インチまでの間にある、項目484に記載の装置。
(項目489)
前記コントローラは、前記プランジャプッシャが前記プランジャプッシャ零圧調整手順の間に、前記プランジャに接触しているとき、受信された信号からそれを決定するように構成される、項目484に記載の装置。
(項目490)
前記受信された信号は、前記薬剤リザーバと流体連通する圧力変形可能部分から生じる、項目489に記載の装置。
(項目491)
前記受信された信号は、前記薬剤リザーバと流体連通する閉塞圧力センサから生じる、項目489に記載の装置。
(項目492)
前記受信された信号は、前記エンコーダから生じる、項目489に記載の装置。
(項目493)
前記コントローラは、遠隔制御を介して、前記プランジャプッシャ零圧調整手順を開始するための命令を受信後に、そのようにするように構成される、項目489に記載の装置。
(項目494)
前記コントローラは、前記薬剤カートリッジが前記カートリッジ受容領域内に挿入される前に、前記プランジャプッシャを後退ホーム位置にあるようにするように構成される、項目484に記載の装置。
(項目495)
前記コントローラは、前記薬剤カートリッジが前記カートリッジ受容領域内にあることの信号を受信した後に、自動的に、前記プランジャプッシャ零圧調整手順を開始するように構成される、項目484に記載の装置。
(項目496)
前記信号は、前記筐体内のセンサから受信され、該センサは、前記薬剤カートリッジによって担持される磁石が近傍に存在することを感知する、項目495に記載の装置。
(項目497)
前記薬剤カートリッジは、前記プランジャプッシャ零圧調整手順の間、前記出口ポートを密閉するシールを含む、項目484に記載の装置。
(項目498)
前記シールは、該シールが前記出口ポートに対して非密閉位置にあるように、前記コントローラが前記装置をプランジャプッシャ零圧状態にした後に、前記筐体の外側からアクセス可能なその一部を把持および引張することによって移動可能であるように構成され、る、項目497に記載の装置。
(項目499)
前記コントローラは、前記モータに、第1の速度で前記プランジャプッシャを前進させ、次いで、該プランジャプッシャが前記プランジャプッシャ零圧調整手順の間に前記プランジャに接触するまで、第2のよりゆっくりな速度で該プランジャプッシャを前進させるように構成される、項目484に記載の装置。
(項目500)
前記第2の速度は、前記第1の速度の約半分である、項目499に記載の装置。
(項目501)
前記第1の速度は、.35−.45mmに対するものであり、前記第2の速度は、.15−.25mmに対するものである、項目500に記載の装置。
(項目502)
前記モータは、前記プランジャプッシャ零圧調整手順の間、前記プランジャプッシャを前進させて、前記プランジャに接触すると、該プランジャに接触した時から該モータが失速し得るように制御されたトルクで動作する、項目484に記載の装置。
(項目503)
前記コントローラは、前記モータが前記プランジャプッシャ零圧調整手順の間に失速すると、前記エンコーダからの入力からそれを決定し、次いで、該モータに前記プランジャを退避させるように構成される、項目484に記載の装置。
(項目504)
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
薬剤リザーバと、プランジャと、出口ポートとを含む薬剤カートリッジと、
該出口ポートにおいて該出口ポートを密閉する密閉位置と、該出口ポートに対する非密閉位置とに位置付け可能であるシールと、
注入ポンプアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリは、
カートリッジ受容領域を中に有する筐体と、
プランジャプッシャと、
該プランジャプッシャを駆動するモータを含む駆動機構と
を含む、注入ポンプアセンブリと
を備え、該薬剤カートリッジは、該密閉位置に該シールを有する該筐体内の開口部を通して、該カートリッジ受容領域内へと、該プランジャが該プランジャプッシャに近接するが、僅かな距離だけ離間している挿入位置に挿入可能である、装置。
(項目505)
前記プランジャは、乾燥側面を有し、前記駆動機構は、エンコーダを含み、前記装置は、コントローラをさらに備え、
該コントローラは、前記プランジャプッシャが該プランジャの乾燥側面に接触するように、前記薬剤カートリッジが挿入位置にあるとき、前記モータに、該プランジャプッシャを押動させるように構成される、項目504に記載の装置。
(項目506)
前記コントローラは、正常位置から、前記プランジャの乾燥側面と接触する可能性がある場所を表す所定の距離範囲だけ前記プランジャプッシャを前進させ、該プランジャプッシャが該プランジャの乾燥側面に接触したことを示す信号を受信することによって、該プランジャプッシャが、該プランジャの乾燥側面に接触したか否かを決定するように構成される、項目505に記載の装置。
(項目507)
前記信号は、前記エンコーダから生じ、前記モータのシャフトが回転していないことを示す、項目506に記載の装置。
(項目508)
前記コントローラは、前記モータが前記プランジャプッシャを前記所定の距離範囲だけ前進させるように命令された後に、該プランジャプッシャが、前記プランジャに接触したことを示す信号を該コントローラが受信しないことに応答して、該モータが、旋回していないか、または該薬剤カートリッジが満杯未満のリザーバを有するか否かを決定するように構成される、項目506に記載の装置。
(項目509)
前記コントローラは、前記エンコーダからの信号に応答して、前記モータが旋回していなかったことを決定するように構成される、項目508に記載の装置。
(項目510)
前記コントローラは、前記モータが前記プランジャを前記所定の距離範囲を越えて前進させたことの前記エンコーダ信号伝達に応じて、前記薬剤カートリッジが満杯未満のリザーバを有することを決定するように構成される、項目508に記載の装置。
(項目511)
前記コントローラは、前記プランジャプッシャが前記プランジャの乾燥側面に接触した後に、該プランジャが該プランジャに対して力を印加しないように、前記モータに該プランジャプッシャを該プランジャから所定の距離だけ引き抜かせるように構成される、項目506に記載の装置。
(項目512)
前記シールは、前記プランジャプッシャが前記プランジャから前記所定の距離だけ引き抜かれた後に、前記非密閉位置に移動可能である、項目511に記載の装置。
(項目513)
前記カートリッジは、マニホールド貫通孔を含み、前記シールは、該シールが前記密閉位置にあるとき、該マニホールド貫通孔の中に位置付けられ、該シールは、該密閉位置から前記非密閉位置まで除去され、該装置は、
該シールが該非密閉位置にあるとき、該貫通孔内に挿入位置へと挿入可能であるカニューレをさらに備える、項目512に記載の装置。
(項目514)
前記コントローラは、遠隔制御からの命令を受信した後に、前記モータに前記プランジャプッシャの駆動を開始させるように構成されることにより、該プランジャプッシャは、前記薬剤カートリッジが前記カートリッジ受容領域内にあることの信号を受信した後に、前記プランジャの乾燥側面に接触する、項目505に記載の装置。
(項目515)
前記信号は、前記薬剤カートリッジによって担持されるデバイスの近傍存在を感知する、前記筐体内のセンサから受信される、項目514に記載の装置。
(項目516)
前記デバイスは、磁石である、項目515に記載の装置。
(項目517)
前記コントローラは、前記装置のプランジャプッシャ零圧調整手順の一部として、挿入位置における前記薬剤カートリッジとともに、前記モータに、前記プランジャプッシャを前進させ、前記プランジャに接触させ、次いで、該プランジャからの設定距離の間に、該プランジャプッシャの駆動の方向を反転させるように構成される、項目504に記載の装置。
(項目518)
前記シールは、前記コントローラが、前記装置をプランジャプッシャ零圧状態にさせた後に、前記非密閉位置に移動可能である、項目504に記載の装置。
(項目519)
前記薬剤カートリッジは、閉塞センサの流体力偏向可能部分を含み、前記シールは、前記密閉位置にあるときに、前記リザーバ内の薬剤が、該流体力偏向可能部分に到達しないように阻止する、項目518に記載の装置。
(項目520)
プランジャプッシャと、リザーバ、乾燥側面を有するプランジャ、および出口ポートを含む薬剤カートリッジとを含む、注入ポンプアセンブリと併用するための注入ポンプ方法であって、
該方法は、
前記出口ポートが密閉された状態において、前記プランジャプッシャが前記プランジャの乾燥側面に接触するように、該プランジャプッシャを推進するステップと、
プランジャプッシャ零圧調整手順の一部として、該プランジャプッシャが、該プランジャに接触したことの感知に応答して、モータの駆動方向を反転し、前記プランジャの乾燥側面から所定の距離だけ該プランジャプッシャを引き抜くステップと
を備える、方法。
(項目521)
前記プランジャプッシャを推進するステップは、第1の速度において、次いで、前記プランジャプッシャが前記プランジャに接触するまで第2のよりゆっくりな速度において、該プランジャプッシャを推進するステップを備える、項目520に記載の方法。
(項目522)
前記第2の速度は、前記第1の速度の約半分である、項目521に記載の方法。
(項目523)
前記第1の速度は、.35−.45mmに対するものであり、前記第2の速度は、.15−.25mmに対するものである、項目521に記載の方法。
(項目524)
前記注入ポンプアセンブリは、モータと、エンコーダと、コントローラとを含み、前記方法は、
前記モータは、該注入ポンプアセンブリのコントローラから駆動信号を受信している間に、該モータが旋回していないことを示すエンコーダ信号に応答して、前記プランジャプッシャが前記プランジャに接触したことを決定するステップをさらに備える、項目520に記載の方法。
(項目525)
前記薬剤カートリッジは、薬剤リザーバと、前記注入ポンプアセンブリのうちの少なくとも1つとを含み、前記薬剤カートリッジは、該薬剤リザーバと流体連通する圧力センサを含み、前記方法は、
前記圧力センサからの信号に応答して、前記プランジャプッシャが前記プランジャに接触したことを決定するステップをさらに備える、項目520に記載の方法。
(項目526)
前記プランジャプッシャを引き抜いた後に、前記出口ポートを密閉解除するステップをさらに備える、項目520に記載の方法。
(項目527)
前記所定の距離は、1から20マイクロリットルまでに値する分注された薬剤、または5.5から6.5マイクロリットルまでに値する分注された薬剤に対応する、項目520に記載の方法。
(項目528)
前記所定の距離は、0.001から0.005インチまでにある、項目520に記載の方法。
(項目529)
前記推進および反転するステップは、複数回だけ行われ、前記プランジャプッシャの前記零圧位置は、該反転ステップの最後の数回の平均から決定される、項目520に記載の方法。
(項目530)
前記推進および反転するステップは、複数回だけ行われ、初回は、最終回よりも軽い力で行われる、項目520に記載の方法。
(項目531)
リザーバおよびプランジャを有する薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該アセンブリは、
カートリッジ受容領域を有する筐体と、
プランジャプッシャと、
該プランジャプッシャを駆動するためのモータと、
該モータと関連付けられたエンコーダと、
コントローラであって、該コントローラは、該モータの動作を制御し、薬剤分注プログラムを調節して、該モータの反転回転の量を補償するように構成され、該反転回転の量は、電力が該モータに送達されておらず、コントローラが反転モータ回転信号として解釈する信号を該エンコーダから受信するときに生じる、コントローラと
を備える、アセンブリ。
(項目532)
前記エンコーダは、発光体および光検出器を含む、項目531に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目533)
前記エンコーダは、相互に対して、0度超かつ180度未満だけ離間した第1および第2の遮断器を含む、項目532に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目534)
前記第1および第2の遮断器は両方とも、遮蔽タブである、項目533に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目535)
前記第1および第2の遮断器は両方とも、エンコーダ開口部である、項目533に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目536)
前記第1および第2の遮断器は両方とも、反射領域である、項目533に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目537)
前記エンコーダは、前記モータが順方向および逆方向に動作するときに異なる光学波形を生成する単一遮断器を含む、項目533に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目538)
前記単一遮断器は、非対称遮蔽タブである、項目537に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目539)
前記単一遮断器は、前記エンコーダ内の少なくとも1つの非対称開口部である、項目537に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目540)
前記単一遮断器は、前記エンコーダ上の少なくとも1つの非対称反射領域である、項目537に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目541)
前記エンコーダは、磁場センサを含む、項目531に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目542)
前記エンコーダは、ホール効果センサまたは磁気抵抗センサを含む、項目531に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目543)
前記エンコーダは、2つの磁性領域を含み、前記エンコーダの回転軸は、前記磁性領域の各々を通過する、項目542に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目544)
前記エンコーダは、該エンコーダの順および逆回転方向において、異なる磁場を生成する、項目542に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目545)
前記モータはまた、遊星変速機と、前記プランジャプッシャを駆動する送りネジと、該プランジャプッシャを該送りネジに動作可能に接続する駆動ナットと、該送りネジと該遊星変速機との間に動作可能にある横方向ギヤ列とを含む駆動機構の一部である、項目531に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目546)
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
筐体と、
該筐体内の薬剤リザーバ、プランジャ、および出口ポートと、
プランジャプッシャと、
モータおよびエンコーダによって、該プランジャプッシャを駆動する駆動機構と、
コントローラであって、該コントローラは、薬剤分注プログラムを記憶し、該モータが電気的に駆動されていないときに、該エンコーダからの信号に基づいて、該モータが逆に回転しているか否かを決定し、該薬剤分注プログラムを調節して、逆回転の量を考慮するように構成される、コントローラと
を備える、装置。
(項目547)
前記駆動機構は、送りネジと、遊星変速機と、該遊星変速機と該送りネジとの間の横方向ギヤ列と、前記プッシャを該送りネジに接続する駆動ナットとを含む、項目546に記載の装置。
(項目548)
前記駆動機構は、前記送りネジの端部において該送りネジと一直線にあるアンギュラコンタクトスラスト軸受を含む、項目547に記載の装置。
(項目549)
前記駆動機構は、前記送りネジの端部において該送りネジと一直線にあり、組み合わされたラジアル/スラスト軸受を含む、項目547に記載の装置。
(項目550)
リザーバおよびプランジャを含む薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該アセンブリは、
カートリッジ受容領域を有する筐体と、
プランジャプッシャと、
モータ、ギヤアセンブリ、送りネジ、およびエンコーダによって、該プランジャプッシャを駆動する駆動機構と、
コントローラであって、該コントローラは、該モータに動作可能に接続され、該モータおよび/またはギヤアセンブリの誤動作、および/または該モータが電力を受信していないときに、該モータの逆旋回を検出するように構成される、コントローラと
を備える、アセンブリ。
(項目551)
前記コントローラは、前記モータおよび/またはギヤアセンブリの誤動作を検出し、該モータが受信電力を受信していないときに、該モータの逆旋回を検出するように構成される、項目550に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目552)
前記コントローラは、前記送りネジの回転数および旋回方向を分解するように構成される、項目550に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目553)
前記ギヤアセンブリは、遊星変速機と、該遊星変速機と前記送りネジとの間の横方向ギヤ列とを含む、項目550に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目554)
リザーバおよびモータを有する注入ポンプを制御する方法であって、
該方法は、
薬剤分注プログラムに従って、該リザーバから薬剤を分注するステップと、
該薬剤分注プログラムを調節して、該モータに送達されていないときに生じる該モータの逆回転の量を補償するステップと
を備える、方法。
(項目555)
前記注入ポンプは、前記リザーバを画定し、プランジャを有する薬剤カートリッジと、プランジャプッシャとを含み、前記薬剤を分注するステップは、
前記モータによって該プランジャプッシャを駆動させるステップと、
該プランジャプッシャによって該プランジャを押動するステップと
を備える、項目554に記載の方法。
(項目556)
前記注入ポンプは、前記モータと関連付けられたエンコーダを含み、前記薬剤分注プログラムを調節するステップは、該エンコーダからの逆モータ信号に応答して薬剤分注プログラムを部分的に調節するステップを備える、項目554に記載の方法。
(項目557)
リザーバおよびプランジャを含む、薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該アセンブリは、
カートリッジ受容領域を画定する筐体と、
プランジャプッシャと、
モータと、送りネジと、該送りネジと該モータとの間で動作可能なギヤアセンブリと、
エンコーダを有するプッシャ駆動機構と、
コントローラであって、該コントローラは、該モータに動作可能に接続され、該モータが所定の分注トルクレベルを下回る低トルクレベルで稼働するように給電されるときに、該エンコーダから、該モータが旋回していることを示す少なくとも1つの信号を受信することに応答して、該カートリッジが該受容領域内にないとき、(1)該モータに、所定の分注トルクレベルにおいて給電させ、(2)該ギヤアセンブリが適切に動作していないと決定するように構成される、コントローラと
を備える、アセンブリ。
(項目558)
前記コントローラは、該コントローラが前記ギヤアセンブリが適切に動作していないと決定すると、ユーザにアラート信号を表示または発報させるように構成される、項目557に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目559)
前記低トルクレベルは、概して、前記所定のトルクの50%未満である、項目557に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目560)
前記ギヤアセンブリは、遊星変速機と、該遊星変速機と前記送りネジとの間の横方向ギヤ列とを含む、項目557に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目561)
前記プランジャプッシャ、駆動機構、エンコーダ、およびコントローラは、前記筐体内に担持される、項目557に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目562)
リザーバおよびプランジャを含む薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該アセンブリは、
薬剤カートリッジ受容領域を有する筐体と、
プランジャプッシャと、
該プランジャプッシャを駆動するモータを含む駆動機構と、
コントローラであって、該コントローラは、該モータの動作を制御し、該薬剤リザーバが空であることを示す信号の受信に応答して、自動的に、該プッシャをホーム位置に引き抜くように構成される、コントローラと
を備える、アセンブリ。
(項目563)
前記駆動機構は、バッテリと、送りネジと、エンコーダとを含み、前記信号は、該エンコーダが、前記モータが空の薬剤リザーバに対応する所定の回転数、該送りネジを旋回させたことを示すときに、生成される、項目562に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目564)
前記駆動機構は、バッテリと、送りネジと、エンコーダとを含み、前記信号は、エンコーダ出力が停止すると生成される、項目562に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目565)
前記自動引抜は、ユーザ開始プッシャ引抜速度の約40から60%までの速度である、項目562に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目566)
前記自動引抜は、約2分かかる、項目562に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目567)
前記自動引抜は、1分半から2分半までかかる、項目562に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目568)
空のリザーバ位置から前記ホーム位置までの前記プッシャのユーザ開始引抜は、20から40秒までかかる、項目567に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目569)
空のリザーバ位置から前記ホーム位置までの前記プッシャのユーザ開始引抜は、約30秒かかる、項目567に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目570)
前記駆動機構は、再充電可能バッテリを含む、項目562に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目571)
前記プランジャプッシャ、駆動機構、およびコントローラは、前記筐体内に担持される、項目562に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目572)
注入ポンプ装置を動作させる方法であって、該注入ポンプ装置は、リザーバおよびプランジャを有する薬剤カートリッジと、該薬剤カートリッジを保持するように構成される筐体および該プランジャを押動するように構成されるカートリッジプッシャを有する注入ポンプアセンブリとを含み、
該方法は、
プランジャプッシャの一部が該薬剤カートリッジ内にあるように、該プランジャプッシャによって、ポンプアセンブリ筐体内の薬剤カートリッジの該プランジャを押動するステップと、
該薬剤カートリッジが空であることの注入ポンプアセンブリによる決定に応答して、該ユーザからのそのようにすることの命令によらずに、該プランジャプッシャを該薬剤カートリッジ内から引き抜くステップと
を備える、方法。
(項目573)
前記注入ポンプアセンブリは、送りネジを含み、前記方法は、
送りネジ回転を監視することによって、前記薬剤カートリッジが空であることを決定するステップをさらに備える、項目572に記載の方法。
(項目574)
前記注入ポンプアセンブリは、ユーザ命令に応答して、第1の速度において、前記プランジャプッシャを前記薬剤カートリッジ内から引き抜くように構成され、該プランジャプッシャを引き抜くステップは、実質的に、該第1の速度未満である第2の速度において、該プランジャプッシャを引き抜くステップを備える、項目572に記載の方法。
(項目575)
リザーバおよびプランジャを含む薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該アセンブリは、
該薬剤カートリッジを受容するように構成される筐体と、
プランジャプッシャと、
モータと、送りネジと、該モータと該送りネジとの間に動作可能に位置付けられるギヤアセンブリと、該プッシャを駆動するエンコーダとを含む駆動機構と、
コントローラであって、該コントローラは、以下の手順部分:(a)モータ駆動パルスシーケンスを該モータに送達し、順方向における通常送達のために印加されるトルクの70%未満において、トルクが巻き戻し方向に該モータに印加されるように命令し、それによって、該モータを回転させるステップと、(b)該エンコーダからの信号が、該モータが該モータ駆動パルスシーケンスと略同期されていることを示す場合、該ギヤアセンブリが適切に動作していないと決定するステップと、(c)該エンコーダからの信号が、該モータが該モータ駆動パルスシーケンスと同期されていないことを示す場合、該ギヤアセンブリが適切に動作していると決定するステップとを含むギヤアセンブリ検証手順を実行するように構成される、コントローラと
を備える、アセンブリ。
(項目576)
略同期されているとは、95%から100%まで同期されていることを備える、項目575に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目577)
前記ギヤアセンブリは、横方向ギヤ列と、前記モータと該横方向ギヤ列との間の遊星変速機とを含む、項目575に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目578)
起動されるときに前記システムのユーザによって検出可能なアラームをさらに備え、前記検証手順は、前記ギヤアセンブリが適切に動作していないと決定される場合に該アラームを起動するステップを含む、項目575に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目579)
前記送達ステップは、前記カートリッジが前記非挿入位置にある状態である、項目575に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目580)
前記検証手順は、手順部分(a)の開始に先立って、前記薬剤カートリッジが前記カートリッジ受容領域内にないと決定するステップを含む、項目579に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目581)
前記薬剤カートリッジが前記カートリッジ受容領域内にないと決定するステップは、ホール効果または磁気抵抗センサからの信号の不在を識別するステップを備える、項目580に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目582)
前記手順部分(a)の少なくとも一部は、前記プランジャプッシャが完全に後退された「ホーム」位置にあるときに生じる、項目575に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目583)
前記検証手順は、部分(a)の開始に先立って、前記プッシャが完全に後退された「ホーム」位置にあることを決定するステップを含む、項目582に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目584)
前記プッシャが前記完全に後退された「ホーム」位置にあることを決定するステップは、信号がスイッチから受信されたか否かを決定するステップを備える、項目575に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目585)
前記コントローラは、前記プランジャプッシャが完全に逆戻りされるたびに、前記検証手順を行うように構成される、項目575に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目586)
通常送達のために印加されるトルクは、5−10mNmである、項目578に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目587)
前記トルクは、通常送達のために印加されるトルクの20−70%において印加される、項目575に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目588)
前記トルクは、通常送達のために印加されるトルクの20%未満において印加される、項目575に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目589)
モータ駆動シーケンスを送達するステップは、モータ駆動パルスシーケンスを印加して、前記モータを50回だけ回転させるステップを備え、
前記コントローラは、前記エンコーダが、前記モータが少なくとも20回だけ回転されたことを信号伝達する場合、該モータが前記ギヤアセンブリから分断されていると決定し、
該コントローラは、該エンコーダが、該モータが20回未満だけ回転されたことを信号伝達する場合、該モータが該ギヤアセンブリから分断されていないと決定する、項目575に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目590)
モータと、プランジャプッシャと、ギヤアセンブリによって注入ポンプアセンブリを動作させる方法であって、
該方法は、
プランジャプッシャ零圧調整手順またはプランジャプッシャのホーム位置復帰手順の一部として、該モータを回転させて、該プランジャプッシャを駆動するステップと、
該ギヤアセンブリが、予期されるプランジャプッシャ停止点と関連付けられたものを越える継続モータ回転に応答して、故障したと決定するステップと
を備える、方法。
(項目591)
前記決定するステップは、エンコーダを監視して、予期されるプランジャプッシャ停止点を越える継続モータ回転を識別するステップを備える、項目590に記載の方法。
(項目592)
リザーバおよび乾燥側面を有するプランジャを含む薬剤カートリッジと、ベースプレートと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該アセンブリは、
筐体と、
該筐体と関連付けられるプランジャプッシャと、
モータおよびバッテリを含み、該プランジャプッシャを駆動する駆動機構と、
アラームであって、該アラームは、起動されると、システムのユーザによって検出可能であり、
(1)ベースプレートが、該筐体に取着されていないことと、
(2)該筐体に取着されたベースプレートが、該システムのユーザの皮膚から分離されていること、
(3)プッシャ零圧調整手順において、該プランジャの乾燥側面の予期される場所に対応する所定の距離または所定の距離の範囲を前進させた後に、該プランジャプッシャが該プランジャの乾燥側面に接触していないこと、
(4)該筐体内の温度が所定の温度を超えること、
(5)該モータの電流が低過ぎること、および
(6)バッテリ充電が失敗していること
のうちの少なくとも1つが満たされるときに起動可能である、アラームと
を備える、アセンブリ。
(項目593)
前記アラームは、前記状態(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、および(6)のうちの少なくとも2つが満たされるときに、起動可能である、項目592に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目594)
前記アラームは、前記状態(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、および(6)のそれぞれが満たされるときに、起動可能である、項目592に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目595)
前記アラームは、前記筐体内に位置付けられる、項目592に記載の注入ポンプアセンブリ。
(項目596)
リザーバを含む、注入ポンプ薬剤カートリッジと併用するための装置であって、
該装置は、
注入ポンプアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリは、
カートリッジ受容領域を有する筐体と、
該筐体内の流体変位デバイスと、
モータと、エンコーダ信号を生成するエンコーダとを含み、該流体変位デバイスを駆動する駆動機構と、
コントローラであって、該コントローラは、該駆動機構に動作可能に接続され、薬剤分注プログラム情報を記憶し、少なくとも部分的に該薬剤分注プログラム情報および該エンコーダ信号に基づいて、該分注プログラムにおける残り時間を決定し、残り時間信号を生成する、コントローラと
を含む、注入ポンプアセンブリと、
遠隔制御であって、該遠隔制御は、ユーザインターフェースを含み、該ポンプアセンブリコントローラに動作可能に接続され、ユーザによって検出可能であり、該薬剤分注プログラム内における残り時間を示すインジケータを生成するように構成される、遠隔制御と
を備える、装置。
(項目597)
前記遠隔制御は、ディスプレイを含み、前記インジケータは、該ディスプレイ上の視覚インジケータである、項目596に記載の装置。
(項目598)
前記視覚インジケータは、前記ディスプレイ上の残り時間ゲージである、項目597に記載の装置。
(項目599)
前記視覚インジケータは、円グラフである、項目597に記載の装置。
(項目600)
前記視覚インジケータはまた、前記薬剤カートリッジ内に残っている薬剤の量の視覚指標を含む、項目599に記載の装置。
(項目601)
前記遠隔制御は、前記コントローラと無線通信するハンドヘルド遠隔制御である、項目596に記載の装置。
(項目602)
前記薬剤カートリッジは、プランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを備える、項目596に記載の装置。
(項目603)
前記注入ポンプアセンブリは、再充電可能バッテリを含み、
前記コントローラは、該バッテリが再充電信号を要求するまでの残り時間を生成するように構成され、
前記遠隔制御は、ユーザによって検出可能であり、該バッテリが再充電を要求するまでの該残り時間を示すインジケータを生成するように構成される、項目596に記載の装置。
(項目604)
注入ポンプ装置であって、
該装置は、
注入ポンプであって、該注入ポンプは、
筐体と、
該筐体と関連付けられたリザーバと、
該筐体内の流体変位デバイスと、
該流体変位デバイスを駆動する、該筐体内の駆動機構と、
該筐体内にあって、該駆動機構と関連付けられる再充電可能バッテリと、
該再充電可能バッテリに動作可能に接続され、該バッテリが再充電信号を要求するまでの残り時間を生成するコントローラと
を含む、注入ポンプと、
遠隔制御であって、該遠隔制御は、ユーザインターフェースを含み、ポンプアセンブリコントローラに動作可能に接続され、ユーザによって検出可能であり、該バッテリが充電を要求するまでの残り時間を示すインジケータを生成するように構成される、遠隔制御と
を備える、装置。
(項目605)
前記遠隔制御は、ディスプレイを含み、前記インジケータは、該ディスプレイ上の視覚インジケータである、項目604に記載の装置。
(項目606)
前記視覚インジケータは、円グラフである、項目605に記載の装置。
(項目607)
前記遠隔制御は、前記コントローラと無線通信するハンドヘルド遠隔制御である、項目604に記載の装置。
(項目608)
前記リザーバは、薬剤カートリッジ内にある、項目604に記載の装置。
(項目609)
前記薬剤カートリッジは、プランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを備える、項目608に記載の装置。
(項目610)
薬剤カートリッジを有する分注ポンプを含む装置を使用するための方法であって、該分注ポンプは、皮下分注プログラムに従って薬剤を皮下において分注し、該分注プログラムの実装の間、該分注プログラムに基づき、該薬剤カートリッジからの分注に先立って、該薬剤カートリッジが空になり、交換が必要となるまでの残り時間がどれくらいであるかを決定する注入ポンプと、残り時間のユーザ検出可能指標を提供する遠隔制御とを含む装置を使用する方法であって、該方法は、
該遠隔制御から、該皮下分注プログラムにおける残り時間量を把握するステップと、
残り時間の終了時に、該薬剤カートリッジを該ポンプから除去し、該除去された薬剤カートリッジを新しい薬剤カートリッジと交換することが好都合かまたは不都合かを決定するステップと、
該残り時間の終了時の交換が不都合であろうとの決定に応答して、該薬剤カートリッジが空になる前に該薬剤カートリッジを交換するステップと
を備える、方法。
(項目611)
前記遠隔制御は、視覚ディスプレイを含み、前記把握するステップは、該ディスプレイ上の視覚表現から、前記皮下分注プログラムにおける残り時間量を把握するステップを備える、項目610に記載の方法。
(項目612)
前記決定するステップは、前記残り時間の終了が前記ユーザの予想される睡眠および/または旅行の間に生じるか否かを決定するステップを含む、項目610に記載の方法。
(項目613)
前記遠隔制御は、可聴デバイスを含み、前記把握するステップは、可聴表現から前記皮下分注プログラムにおける残り時間量を把握するステップを備える、項目610に記載の方法。
(項目614)
前記表現は、残り時間ゲージである、項目610に記載の方法。
(項目615)
再充電可能バッテリと、該バッテリが交換を要求するまでの残り時間のユーザ検出可能指標を提供する遠隔制御とを有する注入ポンプを含む装置を使用する方法であって、
該方法は、
該バッテリが再充電を要求するまでの残り時間量を該遠隔制御から把握するステップと、
該残り時間の終了時に、該バッテリを再充電することが好都合または不都合であるかを決定するステップと、
該残り時間の終了時における再充電が不都合であろうとの決定に応答して、該バッテリが再充電を要求する前に、該バッテリを再充電するステップと
を備える、方法。
(項目616)
前記遠隔制御は、視覚ディスプレイを含み、前記把握するステップは、該ディスプレイ上の視覚表現から前記残り時間量を把握するステップを備える、項目615に記載の方法。
(項目617)
前記決定するステップは、前記残り時間の終了が前記ユーザの予想される睡眠および/または旅行の間に生じるか否かを決定するステップを含む、項目615に記載の方法。
(項目618)
前記遠隔制御は、可聴デバイスを含み、前記把握するステップは、可聴表現から前記残り時間量を把握するステップを備える、項目615に記載の方法。
(項目619)
前記表現は、残り時間ゲージである、項目615に記載の方法。
本発明のうちの少なくとも1つによる、薬剤カートリッジは、ある総充填体積を有する、薬剤リザーバと、リザーバから、総充填体積の0.1%以下の薬剤の量を、+/−20%を上回る単回投与精度を伴って、制御可能に分注するように移動可能である、プランジャとを含む。リザーバは、カートリッジバレルによって画定されてもよく、および/または精度は、8時間未満の分注期間内に得られてもよい。本発明はまた、カートリッジから流体を駆動するように構成される、ポンプアセンブリと組み合わせたそのようなカートリッジ、ポンプアセンブリに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなカートリッジ、およびリザーバと流体連通し得る、カニューレと組み合わせたそのようなカートリッジ(そのようなポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である)を備える、装置、ならびにポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカニューレの2つ以上と組み合わせたそのようなカートリッジを備える、システムを含む。
II.例示的システム概要
III.例示的薬剤カートリッジ
IV.例示的ポンプアセンブリ
A.例示的筐体
B.例示的ポンプモジュール概要
C.例示的シャーシ
D.例示的プランジャプッシャおよび駆動機構
E.例示的リザーバ圧着
F.例示的カートリッジ係止および付勢装置
G.例示的エンコーダ
H.例示的圧力/閉塞センサ
I.例示的剥離検出器
J.例示的バッテリおよびバッテリ充電器
K.例示的アラーム
L.例示的システムコントローラ
M.例示的モータ制御
V.例示的ベースプレートおよびカニューレ
VI.例示的ベースプレート識別
VII.例示的基本動作
VIII.例示的動作方法論
A.例示的カートリッジ位置確認
B.例示的プッシャ「零圧調整」手順
C.例示的閉塞検出
D.非給電モータ逆回転の例示的考慮
E.例示的モータ停止
F.例示的自動プランジャプッシャ後退手順
G.例示的ギヤアセンブリ検証手順
IX.例示的遠隔制御および関連付けられた方法論
本発明を実施するための形態の項のタイトルおよび全体的編成は、便宜的目的のためだけのものであって、本発明を限定することを意図するものではない。
大部分の患者の観点から、携帯型注入ポンプの2つの重要な側面は、サイズおよび便宜性である。前述のように、いくつかの携帯型注入ポンプは、多くの場合、ベルトに装着される、ポケット内に担持される、または別様に、いくつかの種類のホルダ内に支持されるように意図される(集合的に、「ポケットポンプ」と称される)。そのような注入ポンプは、伸長チューブによって、リザーバから、注入セットに流体を輸送する。皮下アクセスは、注入セット内のカニューレによって得られてもよい。他の携帯型注入ポンプは、送達部位において、皮膚に接着されるように意図される(時として、「パッチポンプ」と称される)。ここでは、カニューレまたは他の皮下アクセスデバイスは、直接、注入デバイスから延在してもよい。これらの使用モードを前提として、患者は、典型的には、ポンプが、より快適であって、あまり突出せず、かつあまり目立たないように、可能な限り小型であることを好む。
概して、図1において、参照番号10、11、および12によって表される、例示的携帯型注入システムは、薬剤カートリッジ(または、「カートリッジ」)100と、携帯型注入ポンプアセンブリ(または、「ポンプアセンブリ」)200と、ベースプレート500、501、および502のうちの1つとを含む。概して、カートリッジ100は、ポンプアセンブリ200内に挿入されてもよく、適切なベースプレート500−502が、ポンプアセンブリに固着されてもよい。そのために、以下の第V項において詳細に論じられるように、示される実装におけるベースプレート500−502は、システム動作モードのために構成される。ベースプレート500は、システム10が、「パッチポンプ」(図1A)として配備され得るように、直接、カートリッジ100に接続される、カニューレ(例えば、図56−57におけるカニューレ600)と併用され得る、身体接着可能ベースプレートである。ベースプレート501は、システム11が、「ポケットポンプ」、「ベルト装着式ポンプ」、またはいくつかの他の装着式ポンプ(図1B)として配備され得るように、カートリッジ100を注入セット503に接続するように構成される。ベースプレート502は、不使用期間の間、カートリッジ100を密閉し(例えば、プラグ504によって)、それによって、不使用システム12を画定するために使用され得る、薬剤非送達ベースプレートである。
例示的システムは、前述のように、薬剤カートリッジ100が、ポンプアセンブリ200内に挿入され、後に、ポンプアセンブリから除去されるという点において、カートリッジベースのシステムである。カートリッジ100はまた、事前に充填され、使い捨て可能であってもよいが、そのように所望されるわけではない。事前に充填されたカートリッジは、種々の理由から有利である。限定ではないが、一例として、一部のユーザは、不便かつ針を伴う傾向にあるため、カートリッジ充填手順を回避することを好む。ユーザベースの再充填はまた、気泡がカートリッジ内に導入される可能性を増加させるが、カートリッジおよび/または薬剤の製造業者による事前充填は、例えば、真空充填手順を使用して、気泡のいかなる実質的導入も伴わずに、達成することができる。気泡の欠如は、空気が圧縮性であって、液体薬剤が、そうではないという点において、投与量正確度の状況において、非常に重要である。例えば、20μlの空気は、5psi動作圧力において、圧縮率約6μlを有し、システム内の圧力感知に悪影響を及ぼし得る。システムが、約6μl(U−500インスリンの場合、3IU)に匹敵する逸失用量をユーザにアラートするように構成される場合、6μl(U−500インスリンの場合、3IU)が、ユーザアラートが生じる前に、遅延されることになるであろう。加えて、カートリッジ内の20μlの空気の存在は、患者が、カートリッジの寿命の間、10IUのU−500インスリンを受けない結果をもたらす。5μl未満の気泡を伴って、事前に充填されたカートリッジは、U−500が、貯蔵薬剤であるとき、好ましい。
概略すると、例示的ポンプアセンブリ200は、概して、図15における参照番号202によって表される、外部筐体(「筐体」)と、筐体内に位置する、概して、図18における参照番号204によって表される、ポンプモジュールとを含んでもよい。筐体202内に担持され得る他の構造として、図18に示されるように、再充電可能バッテリ238、回路基板コントローラ240、およびアラーム242が挙げられるが、それらに限定されない。薬剤カートリッジ100が、ポンプアセンブリ200内に挿入されると、図23に示されるように、薬剤カートリッジ100のカートリッジプランジャ106は、ポンプモジュール204のプランジャプッシャ250に近接かつ対向するであろう。ポンプモジュールの駆動機構252は、次いで、プッシャ250をカートリッジプランジャ106に対して駆動し、制御可能かつ精密に、薬剤をカートリッジリザーバ104から分注してもよい。
最初に、図15−17を参照すると、筐体202は、上部部分206および底部部分208を有する。2つの側壁210、2つの端部壁212、上部壁214、およびその間の円唇隅部を含む、上部部分206は、概して、ポンプモジュール204および他のポンプアセンブリ構成要素が、担持される、内部体積、ならびにポンプアセンブリ200の全体的体積を画定する。底部部分208は、内部体積の大部分のためのカバーとしての機能を果たす、底部壁216と、それを通して、カートリッジ100が、カートリッジ受容(または、「カートリッジ貯蔵」)領域220内に挿入される、底部壁内の挿入開口部218とを含む。上部壁214の外側表面は、筐体202の「上部面」または「上部表面」を画定し、底部壁216の外側表面は、筐体の「底部面」または「底部表面」を画定する。示される実施形態では、挿入開口部218は、底部壁の外部表面と同一平面にある、薄辺縁356に当接する。辺縁356は、ポンプモジュール204のシャーシ244(図14)の一部である。
図15を参照して前述のように、例示的ポンプアセンブリ200の内部構成要素は、とりわけ、ポンプモジュール204、再充電可能バッテリ238、回路基板コントローラ240、およびアラーム242を含んでもよい。例示的ポンプモジュールは、図18−39を参照して後述される。他の構成要素は、圧力センサのポンプアセンブリ部分236を含んでもよい。
概略すると、かつ最初に、図18を参照すると、例示的ポンプモジュール204は、カートリッジ受容領域220を画定する、カートリッジ区画246を形成するように構成される、剛性シャーシ244と、カートリッジプランジャ106(図25)を分注方向に駆動する、プランジャプッシャ(または、「プッシャ」)250と、プランジャプッシャを分注(または、「順」)方向および後退方向に駆動する、駆動機構252とを有してもよい。剛性シャーシ244は、とりわけ、薬剤カートリッジ100を受容し、プランジャプッシャ250に対して固着して保持するための低弾性コンプライアンスの超剛性搭載構造を提供してもよく、図23および25に示される。
図18に示される例示的ポンプモジュール204は、前述のように、カートリッジプランジャ106を分注方向に押動する、プランジャプッシャ250と、プランジャプッシャを駆動する、駆動機構252とを含む。概して、例示的駆動機構252は、ある事例では、モータ358と、送りネジ360(図23)と、モータと送りネジとの間で動作可能なギヤアセンブリ362(図19)と、プッシャを送りネジに取着する、駆動ナット364(図23)と、スラスト軸受370(図23)とを含んでもよい。これらの構成要素はそれぞれ、以下により詳細に論じられる。
例示的実装におけるシャーシ244および駆動系344の配列、構成、および材料はともに、概して、図30における参照番号404によって表される、「圧着」力を生成する。クランプ404は、プランジャの乾燥側面106とカートリッジ正面壁117の外側表面との間にリザーバ104を圧着する。換言すると、リザーバ104の両端は、プランジャプッシャ250に対するリザーバの移動(例えば、カートリッジ移動のため)が防止され、かつ対応する送達正確度の損失が防止され得るように、保持される。
少なくともいくつかの実装では、プランジャプッシャ250が、カートリッジ100内にあるとき、ポンプアセンブリからのカートリッジの除去を阻止し、プッシャが、後退させられると、カートリッジが、ポンプアセンブリ内の区画に挿入され、そこから除去されることを可能にする、構造が、提供される。
本明細書で論じられる種々の個々の制御方法論に適用可能である、本システム制御手段の一側面は、モータ358のシャフトの実際の移動を監視することである。具体的には、モータシャフトの回転数(または、「角変位」)および/または回転方向が、分解される。簡略目的のために、モータのシャフトの回転は、単に、モータの回転と称される。順方向における回転数を使用して、分注された薬剤の量を決定してもよい。例えば、いくつかの実装では、14.4回転は、1μLに匹敵し、故に、0.50IUのU−500インスリンの分注に匹敵し得る。
前述の第III項に論じられるように、圧力センサは、とりわけ、カニューレまたは注入セットチューブ内の閉塞を検出するために提供されてもよい。閉塞は、限定されないが、配備されたカニューレに対するポンプアセンブリの移動によって生じるカニューレのねじれ、注入セットチューブ内のねじれ、カニューレの出口端部における肉芽腫を含む、任意の数の理由から生じ得る。圧力を感知するために使用される構造はまた、例えば、薬剤カートリッジの存在およびポンプアセンブリ内の整列を感知するために使用されてもよい。少なくともいくつかの実装では、圧力センサのある部分は、薬剤カートリッジの一部であってもよく、圧力センサの別の部分は、ポンプアセンブリの一部であってもよい。薬剤カートリッジ圧力センサ部分に関して、種々の異なる実施形態は、図3−8を参照して、前述の第III項に説明されている。また、用語「圧力センサ」は、流体が、完全にまたは部分的に、閉塞される、内腔内に圧送されると、圧力が、増加傾向にあるため、採用されるが、センサは、ある圧力範囲内の種々の圧力を測定可能なセンサとは対照的に、単に、所定の閾値圧力または所定の特定の領域内の体積増加に応答する、デバイスであってもよい。また、実際の圧力が、決定される必要がなくてもよい。例えば、所定の範囲の圧力にわたって、所定の範囲の出力を産生するように較正されるセンサの場合、圧力変化率(閉塞を示し得る)が、実際の圧力決定を伴わずに決定されてもよい。
本発明者らは、任意のパッチポンプと関連付けられた問題の1つが、患者の過失によって、完全または部分的に、患者の皮膚から離脱(すなわち、「剥離」)されることであり得ると判断する。そのような完全または部分的離脱は、カニューレを屈曲させる、または別様に、薬剤送達に干渉し得る。
モータを駆動するバッテリは、再充電可能リチウムポリマーバッテリまたは再充電可能リチウムイオンバッテリ等、再充電可能バッテリであってもよい。少なくともいくつかの実装は、完全充電開回路電圧、概して、4.2ボルト、または4.18−4.24ボルトを有する、再充電可能バッテリを採用するであろう。リチウムポリマーおよびリチウムイオンバッテリの利点の1つは、患者によって迅速に再充電されることができ、高エネルギー密度を有し、正確な充電状態指標を促進する、望ましい線形減衰を有することである。図49を参照すると、例示的バッテリ238はカートリッジ区画246と別個の区画において、ポンプアセンブリ筐体202内に担持されてもよい。加えて、バッテリ238は、再充電可能であって、筐体は、外部再充電接点228および230を含むため、例示的筐体202は、バッテリへのアクセスを提供するためのドアまたはカバーを含まず、例示的筐体は、密閉されてもよい(すなわち、そこに損傷を及ぼすことなく、開放することができない)。
図18を参照して前述のように、例示的ポンプアセンブリ200は、筐体202内に担持される、アラーム242を含んでもよい。アラームは、可聴(例えば、ブザー)、触知可能(例えば、バイブレータ)、可視(例えば、筐体202を通して延在する部分を有するLED)、および/または任意のそれらの組み合わせであってもよい。いくつかの状態は、例示的実施形態では、アラーム起動をもたらしてもよい。例えば、以下の第IX項に論じられるように、アラーム状態として、低バッテリまたはバッテリ切れ、閉塞、低貯留または空リザーバ、ハードウェアセルフテスト、ファームウェアエラー、ベースプレートの不在、デバイス剥離、バッテリ充電過温度、プランジャ検知不可、および/または充電失敗が挙げられるが、それらに限定されない。
本明細書に説明される例示的ポンプアセンブリは、本明細書に説明される種々の制御機能を果たすように構成される、コントローラを含んでもよい。コントローラはまた、メモリチェックサム、ハードウェア検証セルフテスト、および同等物等、期間的安全性確認のためのアルゴリズムを動作/実行させてもよい。本発明は、任意の特定のタイプのコントローラに限定されず、現在利用可能または未だ開発されていないものも含む。限定ではないが、一例として、そのようなコントローラは、マイクロコントローラおよび記憶されたファームウェアプログラムの形態であってもよい。マイクロコントローラは、とりわけ、マイクロプロセッサまたは他の中央処理ユニット(CPU)の一部または全部、他のデジタルおよび/またはアナログ制御回路、デジタルおよび/またはアナログ通信回路、およびメモリ、例えば、静的ランダムアクセスメモリ(SRAM)、フラッシュメモリ、ならびに同期型動的ランダムアクセスメモリ(SDRAM)を含んでもよい。コントローラは、限定されないが、比例、適応、ニューラルネットワーク、ファジー論理、および/または比例・積分・微分(PID)を含む、任意の好適な制御原理を採用してもよい。マイクロコントローラはまた、RFインターフェースを通して、ファームウェアアップデートをサポートしてもよい。
モータ制御に注意を向け、かつ図51を参照すると、モータ358(例えば、ステッパモータ)は、モータコイルC1、C2の相によって作動される。相は、所望の速度および所望の方向において、モータ358を駆動するための適切なシーケンスにおいて励起される。インターロック回路361は、NXP Semiconductors製74HC123CMOSデバイス等の再トリガ可能単安定マルチバイブレータ集積回路とともに実装することができる、単純紛失パルス検出器である。インターロック回路361は、高から低に継続的にトグルする、ピン365によって有効にされ、マイクロコントローラのソフトウェアは、ピンをトグルさせる。したがって、ソフトウェアが、機能を停止する場合、ピンは、トグルせず、モータ358は、安全上の理由から、自動的に、インターロック回路361によって、無効にされるであろう。より具体的には、出力365は、モータインターロック回路361を有効にし、ソフトウェアロックアップによる、薬剤の過送達を保護する。
ためのドライバDR1、DR2に接続される。
るためには、2.7ボルト、モータを逆方向に稼働するためには、1.1ボルト。実際の電圧は、開発の間の分析および特性評価後、決定されるであろう)を決定し、(2)バッテリ電圧(Vbatt)のデジタル表現を含有する、A/Dコンバータ出力を読み取り、(3)Veff/Vbattを計算し、(4)第1のソフトウェアアルゴリズムのステップ(5)の10から100倍の周波数において、Veff/Vbattのデューティサイクルによって、デジタルパルス波形を出力するように、第2のデジタルカウンタ/タイマ回路をプログラムする。第2のデジタルタイマ回路の出力は、モータコイルドライバDR1、DR2両方のためのグローバルイネーブル信号となるであろう。
前述のように、かつ例えば、図1に示されるように、この注入システムは、カートリッジ(例えば、カートリッジ100)およびポンプアセンブリ(例えば、ポンプアセンブリ200)と組み合わせた種々の異なるベースプレートのうちの任意の1つを含んでもよい。各ベースプレートは、異なるシステム動作モードのために構成されてもよい。ベースプレート500は、システムが、「パッチポンプ」として配備され得るように、直接、カートリッジ100に接続される、カニューレ600(図56−57)等のカニューレと併用され得る、身体接着可能ベースプレートである。ベースプレート501は、システムが、「ポケットポンプ」、「ベルト装着式ポンプ」、またはいくつかの他の装着式ポンプとして配備され得るように、カートリッジ100を注入セット503に接続するように構成される。ベースプレート502は、不使用の期間の間、カートリッジ100を密閉するために使用され得る、プラグ504を含む、薬剤非送達ベースプレートである。加えて、以下の第VI項に論じられるように、ポンプアセンブリ(例えば、ポンプアセンブリ200)およびベースプレート(例えば、ベースプレート500−502)はそれぞれ、ポンプアセンブリが、種々のベースプレートのいずれが、ポンプアセンブリに取着されているかを決定し、次いで、そのベースプレートと関連付けられた動作モードに従って続行するように、準備することができるように構成されてもよい。また、例示的ベースプレートは、例示的カートリッジ100および例示的ポンプアセンブリ200の状況において、本明細書に説明されるが、このベースプレートは、他のカートリッジ、カートリッジベースのポンプ、およびカートリッジベースではないポンプと併用されてもよい。
ここでは、呼水の問題を別にすれば、ポンプアセンブリ200およびベースプレート500(図53)を含み得る、注入システム「パッチポンプ」構成と関連付けられた分注手順は、実質的に、ポンプアセンブリ200およびベースプレート501(図62−63)を含み得る、「ポケットポンプ」構成と関連付けられた分注手順と同一であることに留意されたい。「パッチポンプ」構成では、呼水は、関連付けられたカニューレの体積が、非常に小さく、カニューレと薬剤カートリッジ(図50)との間に直接接続が存在するであろうため、必要ない。しかしながら、呼水は、薬剤送達の開始に先立って、「ポケットポンプ」構成において、注入セットチューブ(例えば、図62−63におけるチューブ570)を充填するために所望される。注入セットチューブ全体を充填するためには、20−30μlが要求され、故に、呼水手順は、チューブへの10−15IUのU−500インスリンの急速送達を伴い得る。本発明者らは、10−15IUのインスリンを患者に急速に送達することが、患者の健康に悪影響を及ぼし得るため、カニューレが、本質的に、直接、薬剤カートリッジから患者に、薬剤を送達するように位置付けられた状態において、システムが、「パッチポンプ」構成にある時、ユーザが、呼水手順を開始しないように防止することが有利であろうと判断する。
ほとんどの基本レベルにおいて、図1に示される例示的注入ポンプシステム10(または、11)の使用は、新しい薬剤カートリッジ100をポンプアセンブリ内に挿入するステップと、ベースプレート500(または、501)をポンプアセンブリに接続するステップと、皮下アクセスを得るステップと、薬剤送達動作を開始するステップとを伴う。ある事例では、使用は、以前に挿入されたカートリッジ(空であるか否かにかかわらず)の除去およびバッテリ再充電等、付加的ステップを伴ってもよい。このシステムの基本動作の種々の側面は、後述される。システムの動作は、システムが配備されるたびに、ステップの全部を所望されるわけではなく、ステップのいくつかの順序は、変更されてもよい。動作はまた、流れ図(図79)の使用ならびに種々の状態における例示的システム自体の例証(図80−90)を通して、前述のカートリッジ100、ポンプアセンブリ200’、およびパッチポンプベースプレート500’の例示的状況において、以下で論じられる。しかしながら、議論は、他のパッチポンプ実装ならびに軽微な変更を伴うポケットポンプ実装にも等しく適用可能である。また、別様に示されない限り、ポンプアセンブリ200’によって行われる作用および決定は、コントローラ240(図18および84)によって制御され、コントローラの参照は、簡略目的のため、省略される。
種々の方法論は、説明目的のためだけに、前項に説明され、図1−90に示される、例示的構造の状況において提示される。この方法論は、前述の構造を採用し得るが、それらに限定されない。加えて、アラーム、報告、および後述の方法論と関連付けられた他の通知は、可聴、可視、および/または触知形態において提供されてもよい。ポンプアセンブリは、可聴、可視、および/または触知通知を提供してもよい。遠隔制御もまた、ポンプアセンブリによって提供される任意の通知の代替として、またはそれに加えて、可聴、可視、および/または触知通知を提供してもよい。加えて、本発明の実施形態は、後述の方法論のうちの任意の1つ、または後述の方法論の全部、あるいは後述の方法論の全部未満のあらゆる組み合わせを組み込んでもよい。
前述のシステムの比較的に小型サイズを前提として、本発明者らは、カートリッジ(例えば、カートリッジ100)が、ポンプアセンブリ(例えば、ポンプアセンブリ200)カートリッジ受容領域内に適切に挿入された(または、「位置付けられた」または「密閉された」)か否かを決定することが望ましいであろうと判断する。例えば、カートリッジが、最初に、ポンプアセンブリ内に挿入される時、以下の第VIII−B項に論じられるプッシャ零圧調整手順に先立って、そのような決定を行うことが望ましくあってもよい。プッシャ零圧調整手順等の他の手順はまた、位置確認後、自動的に開始してもよい。
前述に詳細に論じられたように、精度は、U−500インスリン等、高濃縮薬剤を伴う、分注手順に非常に重要である。本発明者らは、分注精度の一側面は、カートリッジプランジャに係合し、薬剤をリザーバから駆動し始める前に、初期ホーム位置から、プランジャプッシャが進行しなければならない距離と関連付けられると判断する。カートリッジ製造およびポンプアセンブリ内のカートリッジの初期着座と関連付けられたある程度の公差が存在してもよいことを前提として、この距離は、変動してもよい。したがって、製造時におけるこの距離の推定/測定に基づく、分注プロセスは、いくつかの状態では、送達不足または過送達をもたらし得る。
例示的カートリッジおよびポンプアセンブリ内の種々の構造を使用して、カートリッジ、カニューレ、または注入セットチューブ内の閉塞を検出してもよい。精密な閉塞検出は、任意の注入ポンプにおいて望ましくあり得るが、特に、超高濃度薬剤が分注される場合、望ましい。例えば、いくつかの従来のインスリンポンプは、必要以上の誤認アラーム数を伴うことなく、約30μlの送達逸失後、患者にアラートする。30μlが、3IUのインスリンに匹敵する、このレベルの忠実性は、U−100インスリンの状況では適切であり得るが、U−500の状況では、遥かに問題となる15IUの送達逸失をもたらすであろう。閉塞もまた、他の望ましくない転帰につながり得る。例えば、閉塞の存在下、モータを継続して駆動することは、カートリッジ漏出および/または駆動機構の種々の側面へ損傷につながり得る。前述の構造および後述の方法論は、これらの問題に対処する。
本発明者らは、非給電モータが、非意図的に、例えば、システム負荷または弾性コンプライアンスのため、逆に回転する場合が存在し得ると判断する。そのような負荷および弾性コンプライアンスは、モータが励起されていない時、ギヤを旋回させることによって、それ自体を解放させる、ギヤ内の力の蓄積と関連付けられ得る。これが生じる時、モータは、逆に回転される。ギヤアセンブリの他端では、以前に、カートリッジプランジャと係合された状態にされたプランジャプッシャは、プランジャから引き離されてもよい(または、そうでなくてもよい)。次の送達手順(または、「用量」または「送達サイクル」)における初期モータ旋回は、本質的に、単に、ギヤ内に力を再構築し、未だ該当しない場合、プッシャをプランジャとの接触状態に戻すであろう。その結果、実際に、その用量において患者に送達される薬剤の体積は、予期されるもことに満たないであろう。
本発明者らは、薬剤送達の精度に影響を及ぼし得る、モータ制御の別の側面が、モータ停止であると判断する。概略すると、コントローラが、モータへの電力を遮断すると、モータは、今度は、独自のモーメンタムおよび駆動機構の他の回転側面のモーメンタムによって、非制御状態において、回転を継続するであろう。プランジャプッシャは、前方分注方向に進行し続け、それによって、モータが、回転を継続することに伴って、カートリッジプランジャを駆動させるであろう。単に、送達サイクルが終了する数回転前に、電力を遮断することができるが、回転遮断後の精密な「余剰」数は、正確かつ一貫して推定することは困難である。したがって、用量毎に、モータの旋回をオンオフにする単純作用は、プランジャプッシャの非制御移動のため、送達不足および/または過送達エラーにつながり得る。
便宜上および安全上の目的から、このポンプアセンブリは、エンコーダカウントまたはモータ失速によって証明されるように、カートリッジが、空状態に到達すると、閉塞または他の機械的問題のため、モータ失速が存在する時、プランジャプッシャが、自動的に、関連付けられた薬剤カートリッジから、ホーム位置に後退させられるように構成されてもよい。
期間的動作検証を要求し得る、このポンプアセンブリ200の一側面は、ギヤアセンブリ(例えば、図19におけるギヤアセンブリ362)、例えば、その界面である。一例示的ギヤアセンブリ検証手順(「GAV手順」)は、図97に示される。例示的GAV手順は、典型的には、薬剤が非意図的に分注される可能性を回避するために、ポンプアセンブリ内に薬剤カートリッジが存在しない時、コントローラによって行われるであろう。例えば、コントローラは、プランジャプッシャが、完全後退ホーム位置(例えば、硬質停止部に対して)に戻るたび、またはプッシャ零圧調整手順の間、一般に、カートリッジ除去と関連付けられる、GAV手順を行うように構成されてもよい。代替として、または加えて、GAV手順は、遠隔制御1000の動作を通して開始される、ユーザ実装可能手順であってもよい。
この注入ポンプは、種々の遠隔制御と併用されてもよい。そのような遠隔制御を使用して、例えば、ユーザが、ポンプアセンブリに命令を伝送することを可能にする、またはポンプアセンブリとユーザとの間の通信を促進してもよい(例えば、アラーム状態メッセージまたはポンプアセンブリの状態に関する他のメッセージ)。
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- 明細書に記載された発明。
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