JP6971345B2 - 注入ポンプ - Google Patents

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Description

（１．分野）
本願のデバイスおよび方法は、概して、携帯型注入ポンプに関する。
（２．関連技術の説明）
携帯型注入ポンプ（また、本明細書では、単に、「注入ポンプ」とも称される）は、比較的に小型であって、薬物および他の不溶融性物質（集合的に、「薬剤」）を患者の身体内に導入するために使用される、少なくとも実質的に、内蔵型のデバイスである。いくつかの注入ポンプは、ベルト上に装着される、または衣類のポケット内に担持されるように構成される。他の注入ポンプは、パッチ様式において、皮膚に接着されるように構成される。注入ポンプは、例えば、臨床環境外において、持続的または継続的ベースにおいてさえ、薬剤を皮下において導入（または、「注入」）するために使用され得るという点において有利である。注入ポンプはまた、針ベースの注射等、皮下アクセス事象の頻度を大幅に低減させるという点においても有利である。注入ポンプによって導入され得る、薬剤の一実施例は、糖尿病を治療するために使用される、比較的に大きなタンパク質分子である、インスリンの液体製剤である。注入ポンプによって導入され得る、他の例示的薬剤として、癌を治療する薬物および疼痛の知覚を抑制する薬物が挙げられるが、それらに限定されない。
多くの従来の注入ポンプは、患者の健康および生活の質を改善している。なお、本発明者らは、従来の注入ポンプが、広範囲の改良点を受け入れる余地があると判断する。限定ではなく、一例として、本発明者らは、従来の注入ポンプより小型かつ正確であって、および／または動作柔軟性をもたらす、注入ポンプを提供することが望ましいであろうと判断する。
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
薬剤カートリッジであって、
該薬剤カートリッジは、
バレルであって、該バレルは、ある総充填体積を有する薬剤リザーバの少なくとも実質的部分を画定する、バレルと、
プランジャであって、該プランジャは、該リザーバの該総充填体積の０．１％以下の薬剤の量を、＋／−２０％を上回る単回投与精度を伴って、該リザーバから外に制御可能に分注するように、該バレルに対して移動可能である、プランジャと
を備え、該精度は、８時間未満の分注期間内に得られる、カートリッジ。
（項目２）
前記単回投与精度は、＋／−１０％を上回る、項目１に記載の薬剤カートリッジ。
（項目３）
前記単回投与精度は、＋／−５％を上回る、項目１に記載の薬剤カートリッジ。
（項目４）
前記分注期間は、６時間以下である、項目１に記載の薬剤カートリッジ。
（項目５）
前記リザーバは、１２ｍｍ未満の直径を有する、項目１に記載の薬剤カートリッジ。
（項目６）
前記リザーバは、１０００マイクロリットル未満の体積を有する、項目１に記載の薬剤カートリッジ。
（項目７）
前記リザーバと流体連通する圧力センサの流体力偏向可能部分をさらに備える、項目１に記載の薬剤カートリッジ。
（項目８）
前記流体力偏向可能部分は、外筒を有するダイヤフラムと、該外筒によって保持される磁石と、保定リングとを含む、項目７に記載の薬剤カートリッジ。
（項目９）
貫通孔をさらに備える、項目１に記載の薬剤カートリッジ。
（項目１０）
前記貫通孔を含むマニホールド部分をさらに備える、項目９に記載の薬剤カートリッジ。
（項目１１）
前記バレルおよび前記マニホールド部分は、単一片として一体的に形成される、項目１０に記載の薬剤カートリッジ。
（項目１２）
前記リザーバは、前記貫通孔に出口ポートを含む、項目９に記載の薬剤カートリッジ。
（項目１３）
前記出口ポートを密閉する、前記貫通孔内の取り外し可能シールをさらに備える、項目９に記載の薬剤カートリッジ。
（項目１４）
前記取り外し可能シールは、該取り外し可能シールが手動で把持され、前記貫通孔から非密閉位置まで引っ張られ得るように、前記貫通孔の外側にアクセス可能に位置付けられる、ハンドル部分を含む、項目１３に記載の薬剤カートリッジ。
（項目１５）
前記リザーバは、薬剤を含有する、項目１に記載の薬剤カートリッジ。
（項目１６）
前記薬剤は、１．０ｃｃ当たり、５００国際単位のインスリン活性を含有する、インスリンである、項目１５に記載の薬剤カートリッジ。
（項目１７）
前記薬剤は、１．０ｃｃ当たり１００国際単位を上回るインスリン活性を含有するインスリンである、項目１５に記載の薬剤カートリッジ。
（項目１８）
前記薬剤は、前記リザーバ内に真空充填される、項目１５に記載の薬剤カートリッジ。
（項目１９）
前記プランジャは、一対の外側プランジャリング間に円周方向陥凹付き領域を有する外側表面を有するプランジャ本体を含み、該一対の外側プランジャリングは、前記バレルの内側表面との狭公差を有し、該プランジャは、該円周方向陥凹付き領域内に該バレルの内側表面によって圧縮されるＯリング構造をさらに含む、項目１に記載の薬剤カートリッジ。
（項目２０）
前記狭公差は、０．１＋／−．１ｍｍである、項目１９に記載の薬剤カートリッジ。
（項目２１）
前記Ｏリング構造は、一対の離間した円周方向圧縮性リングを有する、項目１９に記載の薬剤カートリッジ。
（項目２２）
前記プランジャは、前記Ｏリング構造の周囲に摩擦軽減層を含む、項目１９に記載の薬剤カートリッジ。
（項目２３）
前記摩擦軽減層は、前記Ｏリング構造上に収縮巻着される外筒であって、該外筒は、フッ素化ポリマー材料である、項目２２に記載の薬剤カートリッジ。
（項目２４）
前記バレルは、内部正面壁と、該正面壁内のリザーバ出口ポートと、該正面壁によって画定され、該出口ポートに近接するリザーバ気泡捕捉陥凹とを有する、項目１に記載の薬剤カートリッジ。
（項目２５）
前記プランジャは、スプール形状コアを含み、該コアは、中央および該コアの中央の周囲にスプール形状シールを画定する、項目１に記載の薬剤カートリッジ。
（項目２６）
前記プランジャは、少なくとも前記シールの周囲に摩擦軽減層を含む、項目２５に記載の薬剤カートリッジ。
（項目２７）
前記コアは、オレフィンポリマーから作製され、前記シールは、ブチルゴムから作製され、前記層は、フッ素化ポリマー材料から作製される、項目２６に記載の薬剤カートリッジ。
（項目２８）
前記プランジャは、前記バレルの内側表面に対する５ポンド未満の破断力および２から４ポンドまでの走行力を有する、項目１に記載の薬剤カートリッジ。
（項目２９）
前記プランジャは、４．００＋／−．０８ｍｍの幅を有する、項目１に記載の薬剤カートリッジ。
（項目３０）
ある総充填体積を画定するリザーバと、プランジャとを有するカートリッジから薬剤を分注する方法であって、
該方法は、
薬剤リザーバから外に、該リザーバの該総充填体積の０．１％以下の薬剤の量を、＋／−２０％を上回る単回投与精度を伴って制御可能に分注するように該プランジャを押動すること
を備え、該精度は、８時間未満の分注期間の後に得られる、方法。
（項目３１）
前記単回投与精度は、＋／−１０％を上回る、項目３０に記載の方法。
（項目３２）
前記単回投与精度は、＋／−５％を上回る、項目３０に記載の方法。
（項目３３）
前記分注期間は、６時間以下である、項目３０に記載の方法。
（項目３４）
前記薬剤は、１．０ｃｃ当たり１００国際単位を上回るインスリン活性を含有するインスリンである、項目３０に記載の方法。
（項目３５）
前記薬剤は、１．０ｃｃ当たり５００国際単位のインスリン活性を含有するインスリンである、項目３０に記載の方法。
（項目３６）
前記押動することは、前記薬剤リザーバから外に、前記総充填体積の０．１％以下の薬剤の量を、２秒未満以内に制御可能に分注するように、前記プランジャを押動することを備える、項目３０に記載の方法。
（項目３７）
前記量は、．２３−．２７マイクロリットルである、項目３６に記載の方法。
（項目３８）
前記分注された薬剤の量を、カニューレの中に、次いで、皮下的に患者の中に移行させることをさらに備える、項目３０に記載の方法。
（項目３９）
装置であって、
該装置は、
薬剤カートリッジであって、該薬剤カートリッジは、バレルと該バレルの中にプランジャを有し、該バレルは、ある総充填体積を有する薬剤リザーバの少なくとも実質的部分を画定する、薬剤カートリッジと、
注入ポンプアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリは、該薬剤カートリッジを保持する筐体と、該筐体の中にかつ該薬剤カートリッジに対して位置付けられるプッシャとを含み、該プッシャーは、該プランジャを押動することにより、該リザーバの該総充填体積の０．１％以下の薬剤の量を、＋／−２０％を上回る精度を伴って該リザーバから外に制御可能に分注する、注入ポンプアセンブリと
を備え、該精度は、８時間未満の分注期間内に得られる、装置。
（項目４０）
前記精度は、＋／−１０％を上回る、項目３９に記載の装置。
（項目４１）
前記精度は、＋／−５％を上回る、項目３９に記載の装置。
（項目４２）
前記分注期間は、６時間以下である、項目３９に記載の装置。
（項目４３）
前記筐体の中に駆動機構をさらに備え、該駆動機構は、前記プッシャを駆動し、それによって前記プランジャを押動させる、項目３９に記載の装置。
（項目４４）
前記駆動機構は、モータと、送りネジと、該モータと該送りネジとの間で動作可能であるギヤアセンブリと、前記プッシャを該送りネジに取着する駆動ナットとを含む、項目４３に記載の装置。
（項目４５）
前記筐体は、挿入開口部を含み、該挿入開口部を通して、前記カートリッジは、前記プッシャの双方向移動軸に垂直な方向に、該筐体の中に挿入される、項目３９に記載の装置。
（項目４６）
剛性シャーシをさらに備え、該剛性シャーシは、前記筐体の中に搭載され、前記薬剤カートリッジのための区画を形成し、該区画は、直接、前記挿入開口部と連通する、項目４５に記載の装置。
（項目４７）
前記リザーバは、前記プッシャの長手軸に沿って、または平行に配置される薬剤出口ポートを含む、項目３９に記載の装置。
（項目４８）
閉塞センサの流体力偏向可能部分が、前記カートリッジによって支持され、該閉塞センサの固定されたセンサ部分は、該カートリッジの外側かつ前記筐体の中にある、項目３９に記載の装置。
（項目４９）
前記閉塞センサは、６マイクロリットル以下に相当する圧力変化を検出するように構成される、項目４８に記載の装置。
（項目５０）
前記カートリッジ内に支持されるカニューレをさらに備え、該カニューレは、前記筐体内の底部開口部から外に延在し、前記リザーバの出口ポートと流体連通する開口部を有する、項目３９に記載の装置。
（項目５１）
前記カートリッジ内の要素および前記筐体内のセンサをさらに備え、該センサは、該要素の近傍に存在し、それによって、該カートリッジは、該筐体内のホーム位置にあることを検出し、前記カートリッジは、ホーム位置にあることを、前記プッシャを駆動するモータを制御するコントローラに通信するように構成される、項目３９に記載の装置。
（項目５２）
前記プランジャは、スプール形状コアと、該コアの中央の周囲のシールとを含む、項目３９に記載の装置。
（項目５３）
前記プランジャは、少なくとも前記シールの周囲に収縮巻着されるフッ素化ポリマー外筒を含む、項目５２に記載の装置。
（項目５４）
薬剤カートリッジであって、
該薬剤カートリッジは、
バレルであって、該バレルは、内側表面および出口ポートを有する薬剤リザーバの少なくとも実質的部分を画定する、バレルと、
該バレル内に位置するプランジャであって、該プランジャは、プランジャ本体と、円周方向陥凹付き領域と、Ｏリング構造とを含み、該プランジャ本体は、該バレルの内側表面と狭公差を有する一対の外側プランジャ−本体リングを有する外側表面を有し、該円周方向陥凹付き領域は該プランジャ−本体リング間にあり、該Ｏリング構造は、該円周方向陥凹付き領域内にあり、該バレルの内側表面によって圧縮され、一対の離間した円周方向に圧縮されたリングを有する、プランジャと
備える、カートリッジ。
（項目５５）
前記狭公差は、０．１＋／−．１ｍｍである、項目５４に記載の薬剤カートリッジ。
（項目５６）
前記プランジャは、少なくとも前記Ｏリング構造の周囲に摩擦軽減層を含む、項目５４に記載の薬剤カートリッジ。
（項目５７）
前記摩擦軽減層は、前記Ｏリング構造上に収縮巻着される外筒であって、該外筒は、フッ素化ポリマー材料である、項目５６に記載の薬剤カートリッジ。
（項目５８）
前記プランジャ本体は、スプール形状コアを画定し、前記Ｏリング構造は、該スプール形状コアの中央の周囲にシールを画定する、項目５４に記載の薬剤カートリッジ。
（項目５９）
前記スプール形状コアは、９．７０＋／−．０６ｍｍの直径を有する、項目５８に記載の薬剤カートリッジ。
（項目６０）
前記プランジャは、前記バレルの内側表面に対して５ポンド未満の破断力および２から４ポンドまでの走行力を有する、項目５４に記載の薬剤カートリッジ。
（項目６１）
前記プランジャは、４．００＋／−．０８ｍｍの幅を有する、項目５４に記載の薬剤カートリッジ。
（項目６２）
薬剤カートリッジであって、
該薬剤カートリッジは、
ある内径を画定するバレルと、
前記バレル内に位置し、ストローク長にわたって移動可能であるプランジャと、
を備え、該ストローク長対内径の比は、約１．０以下である、カートリッジ。
（項目６３）
前記ストローク長対内径の比は、０．７５から１．０までの間にある、項目６２に記載の薬剤カートリッジ。
（項目６４）
薬剤カートリッジであって、
該薬剤カートリッジは、
薬剤リザーバを画定し、出口ポートを有するカートリッジ本体と、 該カートリッジ本体に接続され、該出口ポートと流体連通する貫通孔を有するマニホールドと
を備える、カートリッジ。
（項目６５）
前記マニホールドによって支持される、流体力センサアセンブリの流体力偏向可能部分をさらに備える、項目６４に記載の薬剤カートリッジ。
（項目６６）
前記流体力偏向可能部分は、前記貫通孔と流体連通する、項目６５に記載の薬剤カートリッジ。
（項目６７）
前記流体力偏向可能部分は、可撓性ダイヤフラムに取着された磁石を含む、項目６５に記載の薬剤カートリッジ。
（項目６８）
前記薬剤カートリッジは、前記流体力センサアセンブリの固定されたセンサ部分を含まない、項目６５に記載の薬剤カートリッジ。
（項目６９）
前記流体力偏向可能部分は、可撓性ダイヤフラムに取着された磁石を含む、項目６８に記載の薬剤カートリッジ。
（項目７０）
前記流体力偏向可能部分は、磁気透過性材料を含む、項目６８に記載の薬剤カートリッジ。
（項目７１）
前記流体力偏向可能部分は、光学センサ要素を含む、項目６８に記載の薬剤カートリッジ。
（項目７２）
前記薬剤は、１．０ｃｃ当たり５００国際単位のインスリン活性を含有するインスリンである、項目６４に記載の薬剤カートリッジ。
（項目７３）
シールをさらに備え、該シールは、前記貫通孔の中および前記出口ポートに概して位置付けられ、該貫通孔から取り外し可能である、項目６４に記載の薬剤カートリッジ。
（項目７４）
前記シールが、前記カートリッジ本体の外側にアクセス可能に位置付けられるハンドル部分を含むことにより、該シールは、手動で把持され、前記貫通孔から引っ張られ得る、項目７３に記載の薬剤カートリッジ。
（項目７５）
プランジャをさらに備え、該プランジャは、前記カートリッジ本体内で移動可能であり、前記リザーバの中の薬剤を前記出口ポートから制御可能に押動する、項目６４に記載の薬剤カートリッジ。
（項目７６）
前記プランジャは、前方密閉Ｏリングと、後方摩擦制御デバイスとを有し、該後方摩擦制御デバイスは、該前方密閉Ｏリングと異なる材料から形成され、該前方密閉Ｏリングから後方にある距離だけ離間している、項目７５に記載の薬剤カートリッジ。
（項目７７）
前記後方摩擦制御デバイスは、Ｏリングである、項目７６に記載の薬剤カートリッジ。
（項目７８）
前記プランジャは、本体部分を有し、前記後方摩擦制御デバイスは、該本体部分上にオーバーモールド成形される、項目７６に記載の薬剤カートリッジ。
（項目７９） 前記プランジャは、一対の外側プランジャリング間に内部陥凹付き領域を有する外側表面を画定し、該一対の外側プランジャリングは、前記リザーバの内側表面と狭公差を有することにより、該プランジャの揺動を防止し、該プランジャは、Ｏリング構造を含み、該Ｏリング構造は、該内部陥凹付き領域内にあり、該内側表面によって圧縮されて流体シールを提供する、項目７５に記載の薬剤カートリッジ。
（項目８０）
前記狭公差は、０．１＋／−．１ｍｍである、項目７９に記載の薬剤カートリッジ。
（項目８１）
前記カートリッジ本体と前記マニホールドとは、一緒にレーザ溶接されるか、または超音波溶接される、項目６４に記載の薬剤カートリッジ。
（項目８２）
前記カートリッジ本体と前記マニホールドとは、単一片として一緒に成形される、項目６４に記載の薬剤カートリッジ。
（項目８３）
前記カートリッジ本体は、バレル形状を有し、前記マニホールドの一部は、該カートリッジ本体によって画定される外部表面を越えて外方に延在する、項目６４に記載の薬剤カートリッジ。
（項目８４）
前記リザーバは、５００から７００マイクロリットルまでの流体体積を有する、項目６４に記載の薬剤カートリッジ。
（項目８５）
前記マニホールドは、上部および底部表面を画定し、
前記貫通孔は、該マニホールドの該上部および底部表面まで延在し、長さが７．６０−８．０ｍｍであり、３．８−４．２ミリメートルの直径を有する、項目６４に記載の薬剤カートリッジ。
（項目８６）
注入ポンプシステムであって、
該注入ポンプシステムは、
注入ポンプアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリは、筐体と、該筐体内のカートリッジ受容領域と、プッシャと、該プッシャを駆動するモータを含む駆動機構とを含む、注入ポンプアセンブリと、
薬剤カートリッジであって、該薬剤カートリッジは、プランジャと、貫通孔と、出口ポートを有する薬剤リザーバとを含む、薬剤カートリッジと、
該筐体に取着されるように構成されるベースプレートと
を備え、該注入ポンプアセンブリおよび該薬剤カートリッジは、該薬剤カートリッジが該カートリッジ受容領域内に位置付けられ、該ベースプレートが該筐体に取着されると、該プランジャが該プッシャと動作可能に整列させられるように、それぞれ構成される、システム。
（項目８７）
前記薬剤カートリッジは、バレルと、該バレルに取着されたマニホールドとを含み、前記プランジャは、該バレル内に位置付けられ、前記貫通孔は、該マニホールド内に位置付けられる、項目８６に記載のシステム。
（項目８８）
前記筐体は、底部表面を有し、前記ベースプレートは、該筐体の底部表面を少なくとも実質的に被覆する、項目８６に記載のシステム。
（項目８９）
前記筐体は、底部面を含み、
該筐体の底部面は、薬剤カートリッジ挿入開口部を有し、該薬剤カートリッジ挿入開口部は、前記薬剤カートリッジが、それを通して、前記カートリッジ受容領域内の挿入位置に挿入され得るように構成および位置付けられ、
前記ベースプレートは、該挿入開口部を少なくとも部分的に被覆する、項目８６に記載のシステム。
（項目９０）
前記ベースプレートは、前記貫通孔内へと上方に延在する流体コネクタと、前記リザーバの出口ポートと連通する開口部とを有する、項目８６に記載のシステム。
（項目９１）
前記ベースプレートは、前記流体コネクタから該ベースプレートの縁までの流体路と、該流体路の遠位端を注入セットに連通させる流体チャネルとを有する、項目９０に記載のシステム。
（項目９２）
前記ベースプレートは、プラグを有し、該プラグは、前記貫通孔内に延在し、該ベースプレートが薬剤非送達ベースプレートを画定するように、前記出口ポートを塞栓する、項目８６に記載のシステム。
（項目９３）
前記ベースプレートは、前記貫通孔と整列させられたベースプレート開口部を有し、前記システムは、カニューレをさらに備え、
該カニューレは、前記貫通孔から、該ベースプレート開口部を通って延在し、前記出口ポートと連通する開口部を有する、項目８６に記載のシステム。
（項目９４）
前記ベースプレートは、底部表面を画定し、前記ベースプレート開口部に隣接する前記底部表面上の第１の接着剤と、該ベースプレート開口部からある距離だけ離間した第２の接着剤とを含み、該第１の接着剤は、該第２の接着剤よりもヒトの皮膚に強力に接着する、項目９３に記載のシステム。
（項目９５）
前記ベースプレートは、底部表面を画定し、該底部表面上に接着剤を含む、項目９３に記載のシステム。
（項目９６）
注入ポンプシステムであって、
該注入ポンプシステムは、
使い捨て可能な第１の部分であって、該使い捨て可能な第１の部分は、薬剤リザーバと、該リザーバ内の薬剤と、該注入ポンプシステムの薬剤流体路全体とを含む、使い捨て可能な第１の部分と、
再使用可能な第２の部分であって、該再使用可能な第２の部分は、モータを含み、該薬剤流体路のいずれの部分からも遊離している、再使用可能な第２の部分と
を備え、該使い捨て可能な第１の部分および該再使用可能な第２の部分は、該再使用可能な第２の部分が、該モータの動作が該薬剤を該薬剤リザーバから分注させる動作位置に位置付け可能であるように、それぞれ構成される、システム。
（項目９７）
前記使い捨て可能な第１の部分は、閉塞センサの第１の部分を含み、該第１の部分は、前記薬剤流体路と流体接触し、
前記再使用可能な第２の部分は、該閉塞センサの第２の部分を含み、
該第１および第２の部分は、一緒に動作して、該使い捨て可能な第１の部分が、前記動作位置にあるとき、該薬剤流体路の閉塞を検出する、項目９６に記載のシステム。
（項目９８）
前記第１の部分は、流体力偏向可能部分である、項目９７に記載のシステム。
（項目９９）
前記第１の部分は、前記閉塞センサの非給電部分であり、前記第２の部分は、該閉塞センサの給電部分である、項目９７に記載のシステム。
（項目１００）
前記第１の部分は、磁石を含み、前記第２の部分は、ホール効果センサまたは磁気抵抗センサを含む、項目９７に記載のシステム。
（項目１０１）
前記磁石は、可撓性ダイヤフラムに取着される、項目１００に記載のシステム。
（項目１０２）
アラームをさらに備え、
前記再使用可能な第２の部分は、コントローラを含み、該コントローラは、１つ以上の圧力信号を前記閉塞センサから受信して、閉塞が存在するか否かを決定し、閉塞決定に応答して、前記アラームを起動し、前記モータを前進させないように構成される、項目９７に記載のシステム。
（項目１０３）
前記コントローラは、閉塞決定に応答して、前記モータを後退方向に動作させるように構成される、項目１０２に記載のシステム。
（項目１０４）
前記第１の部分は、磁気透過性材料を含み、前記第２の部分は、コイルを含み、該コイルのインダクタンスは、それに対する該磁気透過性材料の移動によって変化する、項目９７に記載のシステム。
（項目１０５）
前記第１の部分は、光学要素を含み、前記第２の部分は、光学センサを含む、項目９７に記載のシステム。
（項目１０６）
前記薬剤リザーバは、出口ポートを含み、前記使い捨て可能な第１の部分は、該出口ポートと関連付けられた取り外し可能シールを含む、項目９７に記載のシステム。
（項目１０７）
前記使い捨て可能な第１の部分は、
前記薬剤リザーバを画定するバレルと、該バレル内のプランジャとを有する薬剤カートリッジと、
該バレルに取着され、貫通孔を有するマニホールドと
を備える、項目９６に記載のシステム。
（項目１０８）
前記再使用可能な第２の部分は、その底部表面内に開口部を含み、該開口部を通して、前記使い捨て可能な第１の部分の少なくとも実質的部分が前記動作位置に挿入される、項目１０７に記載のシステム。
（項目１０９）
前記再使用可能な第２の部分は、前記使い捨て可能な第１の部分を前記動作位置に固着するラッチ機構を含む、項目１０８に記載のシステム。
（項目１１０）
ベースプレートをさらに備え、該ベースプレートは、前記再使用可能な第２の部分に取着され、前記底部表面を実質的に被覆するように構成される、項目１０８に記載のシステム。
（項目１１１）
前記ベースプレートは、開口部を含み、前記システムは、カニューレをさらに備え、
該カニューレは、前記貫通孔、前記底部表面開口部、および前記ベースプレート開口部の中に位置付け可能である、項目１１０に記載のシステム。
（項目１１２）
前記再使用可能な第２の部分は、コントローラ、ギヤアセンブリ、送りネジ、プランジャプッシャ、およびエンコーダを含み、
前記使い捨て可能な第１の部分は、前記薬剤リザーバと関連付けられたプランジャを含み、
該再使用可能な第２の部分および該使い捨て可能な第１の部分は、該使い捨て可能な第１の部分が前記動作位置にあるとき、該プッシャとプランジャとが動作可能に整列させられるように、それぞれ構成される、項目９６に記載のシステム。
（項目１１３）
前記使い捨て可能な第１の部分は、前記薬剤リザーバが空であるとき、および／または該薬剤リザーバが、部分的にのみ満杯であるとき、前記再使用可能な第２の部分の中の前記動作位置から取り外し可能である、項目９６に記載のシステム。
（項目１１４）
前記使い捨て可能な第１の部分は、貫通孔と、カニューレとを含み、該カニューレは、該貫通孔の中に挿入可能であり、該カニューレが該貫通孔の中のホーム位置にあるときに、前記薬剤リザーバの出口と流体連通する開口部を有する、項目９６に記載のシステム。
（項目１１５）
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
リザーバおよびプランジャを有するバレルを含む薬剤カートリッジと、
カートリッジ受容領域を有する筐体と、プランジャプッシャと、該プランジャプッシャを駆動させるためのモータを含む駆動機構とを含む注入ポンプアセンブリと
を備え、該プランジャプッシャは、該プランジャに接続不可能であり、引張力を該プランジャに印加不可能である、装置。
（項目１１６）
プランジャプッシャを含む注入ポンプと併用するための薬剤カートリッジであって、
該カートリッジは、
リザーバを画定するバレルと、
プランジャであって、該プランジャは、該バレルの中に位置し、該プランジャプッシャが該プランジャを引っ張ることを可能にするような構造を含まない、プランジャと
を備える、カートリッジ。
（項目１１７）
前記プランジャの軸方向運動は、前記バレルとの制御された摩擦によって抵抗される、項目１１６に記載の薬剤カートリッジ。
（項目１１８）
前記制御された摩擦は、１から１５ポンドまでである、項目１１７に記載の薬剤カートリッジ。
（項目１１９）
前記プランジャは、前記バレルとの０．１＋／−．１ｍｍの隙間を有するプランジャ本体部分を含む、項目１１６に記載の薬剤カートリッジ。
（項目１２０）
前記リザーバは、出口を含み、前記カートリッジは、マニホールドをさらに備え、
該マニホールドは、前記バレルに接続され、該出口と流体連通する貫通孔を有する、項目１１６に記載の薬剤カートリッジ。
（項目１２１）
前記バレルは、内側表面を有し、前記プランジャは、該バレルの内側表面と狭公差を画定する、一対の外側プランジャ−本体リング部分間に内部陥凹付き領域を有する外側表面を有し、該プランジャの揺動を防止し、該プランジャは、該内部陥凹付き領域内に、該内側表面によって圧縮され、その間に流体シールを提供するＯリング構造を有する、項目１１６に記載の薬剤カートリッジ。
（項目１２２）
前記プランジャは、前方密閉Ｏリングと、後方摩擦制御デバイスとを有し、該後方摩擦制御デバイスは、該前方密閉Ｏリングと異なる材料から形成され、該前方密閉Ｏリングから離間している、項目１１６に記載の薬剤カートリッジ。
（項目１２３）
前記後方摩擦制御デバイスは、Ｏリングである、項目１２２に記載の薬剤カートリッジ。
（項目１２４）
前記プランジャは、本体部分を有し、前記後方摩擦制御デバイスは、該本体部分上にオーバーモールド成形される、項目１２２に記載の薬剤カートリッジ。
（項目１２５）
前記プランジャは、前記プッシャ上の対応するコネクタに接続するように構成されるコネクタを含まず、該プランジャは、該プッシャ上の対応するネジ山に接続するように構成されるネジ山を含まない、項目１１６に記載の薬剤カートリッジ。
（項目１２６）
装置であって、
該装置は、
筐体であって、該筐体は、薬剤カートリッジ貯蔵領域と、薬剤カートリッジ挿入開口部を有する第１の面と、該第１の面の反対側の、カートリッジ観察開口部を有する第２の面とを含む、筐体と、
該筐体の中にあり、該カートリッジ貯蔵領域と関連付けられる流体変位デバイスと、
該流体変位デバイスを駆動する駆動機構と
を備える、装置。
（項目１２７）
前記挿入開口部を少なくとも部分的に被覆するように、前記筐体に取着可能なベースプレートをさらに備える、項目１２６に記載の装置。
（項目１２８）
前記観察開口部の中には、いかなる構造も存在しない、項目１２６に記載の装置。
（項目１２９）
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを備える、項目１２６に記載の装置。
（項目１３０）
薬剤を含有する略透明な薬剤リザーバと、プランジャとを有する薬剤カートリッジ
をさらに備え、
前記筐体および該薬剤カートリッジは、該薬剤カートリッジが前記カートリッジ貯蔵領域の中にあるとき、該リザーバの一部が前記カートリッジ観察開口部の中に少なくとも延在するように、それぞれ定寸および成形される、項目１２９に記載の装置。
（項目１３１）
前記リザーバの一部は、前記カートリッジ観察開口部を通って１．０ｍｍ以下だけ外方に延在する、項目１３０に記載の装置。
（項目１３２）
前記リザーバの一部は、前記リザーバの５％以下である、項目１３０に記載の装置。
（項目１３３）
前記筐体は、１０．８−１１．１ｍｍの厚さを有する、項目１３０に記載の装置。
（項目１３４）
リザーバおよびプランジャを含む薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該アセンブリは、
対向する第１の面と第２の面とを有するポンプ筐体と、
プランジャプッシャと、
モータを含む駆動機構であって、該モータは、該プランジャプッシャに接続され、該プランジャプッシャを軸に沿って制御可能に双方向に移動させる、駆動機構と
を備え、該第１の面は、挿入開口部を有し、該薬剤カートリッジは、該挿入開口部を通して、該軸に略垂直な方向に、挿入位置の中に挿入されることができる、アセンブリ。
（項目１３５）
前記第１の面は、前記筐体の底部面であり、前記アセンブリは、ベースプレートをさらに備え、
該ベースプレートは、該筐体に取着可能であり、挿入開口部上にあり、前記薬剤カートリッジは挿入位置にある、項目１３４に記載の注入ポンプアセンブリアセンブリ。
（項目１３６）
シャーシをさらに備え、該シャーシは、前記筐体の中にあり、前記挿入開口部と連通する薬剤カートリッジ区画を有する、項目１３４に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１３７）
摺動可能ラッチをさらに備え、該摺動可能ラッチは、前記プランジャプッシャの少なくとも一部が、前記薬剤カートリッジの中にあるとき、該薬剤カートリッジを挿入位置に保持する、項目１３４に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１３８）
前記駆動機構は、遊星変速機と、送りネジと、該遊星変速機と該送りネジとの間に位置付けられる横方向ギヤ列と、前記プランジャプッシャを推進し、該送りネジと接触する駆動ナットとを含む、項目１３４に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１３９）
前記モータは、前記送りネジを駆動し、それによって、前記プランジャプッシャを前方薬剤分注方向に、かつ該プランジャから後方方向に離れるよう駆動するように適合される、項目５に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１４０）
装置であって、
該装置は、
薬剤カートリッジと、
項目１３４〜１３９のうちのいずれか一項に記載のポンプアセンブリと
を備える、装置。
（項目１４１）
前記筐体第２の面は、上部面開口部を有する上部面であり、前記薬剤カートリッジは、薬剤を中に有する略透明の薬剤リザーバを有し、該筐体および薬剤カートリッジは、該薬剤カートリッジが挿入位置にあるとき、該薬剤リザーバの一部が該上部表面開口部を通って突出位置まで外方に延在し、該リザーバの中の薬剤が該筐体の外側から可視であるように、それぞれ構成される、項目１４０に記載の装置。
（項目１４２）
リザーバおよびプランジャを有する薬剤カートリッジと併用するための装置であって、
該装置は、
注入ポンプアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリは、
対向する第１の面と第２の面とを有する筐体と、
該筐体の中のプランジャプッシャと、
モータを含む駆動機構であって、該駆動機構は、該プランジャプッシャに接続され、該プランジャプッシャを軸に沿って移動させる、駆動機構と
を含み、該第１の面は、薬剤カートリッジ挿入開口部を有し、該薬剤カートリッジ挿入開口部を通して、該薬剤カートリッジは、該筐体の中の挿入位置に挿入され、該プランジャプッシャと動作可能に整列させられることができる、注入ポンプアセンブリと、
該挿入開口部を少なくとも部分的に被覆するように該筐体に取着可能であるベースプレートと
を備える、装置。
（項目１４３）
前記ベースプレートは、身体接着可能ベースプレートである、項目１４２に記載の装置。
（項目１４４）
前記ベースプレートは、注入セットベースプレートである、項目１４２に記載の装置。
（項目１４５）
前記ベースプレートは、薬剤非送達ベースプレートである、項目１４２に記載の装置。
（項目１４６）
前記ベースプレートは、底部表面を画定し、カニューレ開口部は、該カニューレ開口部に隣接する該底部表面上の第１の接着剤と、該底部表面上にあり、該カニューレ開口部からある距離だけ離間している第２の接着剤とを含み、該第１の接着剤は、該第２の接着剤よりもヒトの皮膚に強力に接着する、項目１４２に記載の装置。
（項目１４７）
前記第１の接着剤は、前記第２の接着剤の剥離強度よりも少なくとも２０％上回る剥離強度を有する、項目１４６に記載の装置。
（項目１４８）
前記ベースプレートは、長さが３９．０−４３．０ｍｍであり、３１．０−３５．０ｍｍの幅を有する、項目１４２に記載の装置。
（項目１４９）
前記ベースプレートは、
上部開口部と、縁開口部と、該上部開口部と該縁開口部との間の流体路とを有するプレート部材と、
該縁開口部において該流体路の端部と連通する管類と、
該上部開口部において該プレート部材から上方に延在するコネクタと
を含む、項目１４２に記載の装置。
（項目１５０）
前記コネクタは、円周方向シールを含む、項目１４９に記載の装置。
（項目１５１）
前記管類に接続される、注入セットをさらに備える、項目１４９に記載の装置。
（項目１５２）
前記ベースプレートは、プレート部材および薬剤カートリッジプラグを含む、項目１４２に記載の装置。
（項目１５３）
前記筐体の第２の面は、開口部を有し、前記薬剤リザーバは、薬剤を含有する略透明のリザーバであり、該筐体および薬剤カートリッジは、該薬剤カートリッジが、挿入位置にあるとき、該リザーバの一部が、該第２の面開口部を通って突出位置に外方に延在し、該リザーバの中の薬剤が該筐体の外部から可視であるように、それぞれ構成される、項目１４２に記載の装置。
（項目１５４）
システムであって、
該システムは、
リザーバを有する薬剤カートリッジと、
項目１４２〜１５２のうちのいずれか一項に記載のアセンブリと
を備える、システム。
（項目１５５）
前記薬剤カートリッジは、出口ポートおよび貫通孔を含み、
前記ベースプレートは、
上部開口部と、縁開口部と、該上部開口部と該縁開口部との間の流体路とを有するプレート部材と、
該縁開口部において該流体路の端部と連通する管類と、
コネクタであって、該コネクタは、該上部開口部における該プレート部材から上方に延在し、該薬剤カートリッジが挿入位置にあり、該ベースプレートが該筐体に取着されると、該カートリッジ貫通孔内に延在するように構成され、該コネクタは、開口部を有し、該開口部は、該カートリッジ出口ポートと連通し、該薬剤リザーバと該流体路との間の経路の少なくとも一部を画定する、コネクタと
を含む、項目１５４に記載のシステム。
（項目１５６）
前記コネクタは、円周方向シールを含み、該円周方向シールは、前記出口ポートと流体連通する前記コネクタ開口部を有する前記カートリッジ貫通孔に対して該コネクタを密閉する、項目１５５に記載のシステム。
（項目１５７）
前記薬剤カートリッジは、開口部を含み、
前記ベースプレートは、プレート部材と、薬剤カートリッジプラグとを含み、該薬剤カートリッジプラグは、該薬剤カートリッジの開口部の中に延在し、前記薬剤リザーバの出口ポートを密閉する、項目１５４に記載のシステム。
（項目１５８）
前記薬剤リザーバは、薬剤を含有する略透明のリザーバであり、
前記筐体第２の面は、開口部を有し、
前記筐体および薬剤カートリッジは、該薬剤カートリッジが挿入位置にあるとき、該リザーバの一部が、該第２の面開口部を通って突出位置に外方に延在し、該リザーバの中の薬剤が該筐体の外側から可視であるように、それぞれ構成される、項目１５４に記載のシステム。
（項目１５９）
注入ポンプアセンブリと併用するための薬剤カートリッジ挿入方法であって、該注入ポンプアセンブリは、カートリッジ受容領域、挿入開口部、および駆動軸に沿って移動可能なプランジャプッシャを有する筐体を有し、該方法は
薬剤リザーバおよびプランジャを有する薬剤カートリッジを、該挿入開口部を通して、該駆動軸に略垂直な方向に、該カートリッジ受容領域の中の挿入位置まで挿入するステップであって、それによって、該プランジャは、該プランジャプッシャと動作可能に整列させられるステップを備える、方法。
（項目１６０）
薬剤カートリッジを挿入するステップの後に、前記プランジャプッシャを前進させて、前記プランジャに接触させ、次いで、プランジャプッシャ零圧調整手順の一部として、該プランジャプッシャを設定距離だけ引き抜くステップをさらに備える、項目１５９に記載の方法。
（項目１６１）
前記挿入開口部は、前記筐体の底部表面上にある、項目１５９に記載の方法。
（項目１６２）
薬剤カートリッジを挿入するステップの後に、ベースプレートを前記筐体に、概して前記底部表面上に取着するステップをさらに備える、項目１６１に記載の方法。
（項目１６３）
前記薬剤カートリッジは、マニホールド貫通孔を含み、前記ベースプレートは、開口部を含み、前記取着するステップは、該ベースプレート開口部を該貫通孔と整列させるステップを含む、項目１６２に記載の方法。
（項目１６４）
ベースプレートを取着するステップの後に、前記貫通孔内のカニューレを前記ベースプレート開口部を通して患者の中に挿入するステップをさらに備える、項目１６３に記載の方法。
（項目１６５）
前記筐体は、その中に固定され、剛性区画を含むシャーシを含み、薬剤カートリッジを挿入するステップは、前記薬剤カートリッジを該区画の中に挿入するステップを含む、項目１５９に記載の方法。
（項目１６６）
前記筐体は、その中に剛性壁および押動デバイスを含み、薬剤カートリッジを挿入するステップは、該押動デバイスが、該薬剤カートリッジを該剛性壁に対して保持位置に押動するように、前記挿入開口部の中を通して、該剛性壁に隣接して該薬剤カートリッジを挿入するステップを含む、項目１５９に記載の方法。
（項目１６７）
前記リザーバは、略透明のリザーバであり、前記薬剤カートリッジを挿入するステップは、前記薬剤カートリッジを挿入するステップを含み、それにより、該リザーバの一部は、該リザーバの中の薬剤が前記筐体の上部表面開口部を通して該筐体の外側から可視である突出位置まで外方に延在する、項目１５９に記載の方法。
（項目１６８）
リザーバおよびプランジャを含む薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該アセンブリは、
薬剤カートリッジ挿入開口部を有する筐体と、
該筐体内に固着され、該挿入開口部と連通する薬剤カートリッジ区画を画定する区画部分を有するシャーシと、
該筐体内に位置し、該薬剤カートリッジ区画の内外に移動可能であるプランジャプッシャと
を備え、該挿入開口部は、該プランジャプッシャの長手軸に略垂直である、アセンブリ。
（項目１６９）
前記アセンブリは、１０ポンドの力において、．０００５−．００２０インチのプランジャ湿潤側弾性コンプライアンスを有する、項目１６８に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１７０）
前記区画部分は、正面当接壁と、開口部を有する背面壁と、該正面当接壁と該背面壁とを接続する離間した側壁とを有し、
前記シャーシは、該背面壁から後方に延在する延在部分をさらに含み、該延在部分は貫通チャネルと、該延在部分の後方端におけるフランジ部分とを有し、該フランジ部分は、フランジ開口部を有する、項目１６８に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１７１）
前記背面壁開口部、前記貫通チャネル、および前記フランジ開口部は、整列させられ、前記区画部分、前記延在部分、および前記フランジ部分は、３００万ｐｓｉ超の弾性係数を有する材料の単一片として形成される、項目１７０に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１７２）
前記シャーシは、３００万ｐｓｉ超の弾性係数を有する材料から形成される、項目１６８に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１７３）
前記シャーシは、１，０００万ｐｓｉ超の弾性係数を有する材料から形成される、項目１６８に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１７４）
前記シャーシは、前記筐体の壁の材料の５−６０倍の弾性係数を有する材料から形成される、項目１６８に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１７５）
前記シャーシは、前記筐体に接合される、項目１６８に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１７６）
前記シャーシは、前記筐体へのスナップ留め取着のために構成される、項目１６８に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１７７）
前記プランジャプッシャは、また、モータと、遊星変速機と、送りネジと、前記遊星変速機と前記送りネジとの間に位置付けられる横方向ギヤ列とを含む駆動機構の一部であり、該モータは、前記シャーシの外側に位置付けられる、項目１６８に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１７８）
前記駆動機構は、前記プランジャプッシャを前記送りネジに動作可能に接続する係合部材を含む、項目１７７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１７９）
前記係合部材は、ナットであって、
前記プランジャプッシャは、前記送りネジを用いて該プランジャプッシャの回転を防止する構造を有し、
該ナットは、該プランジャプッシャと一緒に成形されるか、該プランジャプッシャに圧入されるか、または該プランジャプッシャと一体的に機械加工される、項目１７８に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１８０）
前記駆動機構は、前記送りネジの端部にアンギュラコンタクトスラスト軸受を含むとともに、前記シャーシと界面接触し、該送りネジと一直線にある、項目１７７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１８１）
前記駆動機構は、前記送りネジの端部に組み合わされたラジアル／スラスト軸受を含むとともに、前記シャーシと界面接触し、前記送りネジと一直線にあり、該スラスト軸受は、組み合わされたラジアル／スラスト軸受である、項目１７７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１８２）
前記組み合わされたラジアル／スラスト軸受は、薬剤分注の間、１０ポンドの軸方向力に抵抗することができ、プランジャプッシャ後退の間、４ポンドの軸方向力に抵抗することができる、項目１８１に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１８３）
前記シャーシは、延在部分を含むとともに、前記区画と連通し、前記送りネジが中に位置付けられる貫通開口部、および端部取着フランジを含む、項目１７７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１８４）
前記シャーシは、金属、セラミック、または補強材料で充填されたプラスチックから形成される、項目１６８に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１８５）
前記シャーシは、ガラス補強されたプラスチック、カーボン補強されたプラスチック、アルミニウム、チタン、または鋼鉄から形成される、項目１６８に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１８６）
前記薬剤は、１．０ｃｃ当たり５００国際単位のインスリン活性を含有するインスリンである、項目１６８に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１８７）
前記シャーシは、長さが３７．０−４１．０ｍｍであり、厚さが８．９−９．１ｍｍ、であり、幅が１５．８−１６．２ｍｍであり、前記区画は、長さが１８．８−１９．２ｍｍであり、幅が１１．８−１２．２ｍｍである、項目１６８に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１８８）
駆動機構の前記スラスト軸受は、前記シャーシに圧入または接合される、項目１６８に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目１８９）
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
ポンプアセンブリ筐体と、
該筐体内のプランジャプッシャと、
該プランジャプッシャを駆動するモータと、
挿入位置において該筐体内に位置付け可能である薬剤カートリッジあって、該薬剤カートリッジは、外側表面を有するカートリッジ正面壁と、薬剤リザーバと、乾燥側面を有するプランジャとを有し、プランジャプッシャによって、カートリッジ正面壁に向かって移動可能であることにより、該リザーバから薬剤を制御可能に分注する、薬剤カートリッジと、
該プランジャの乾燥側面と該カートリッジ正面壁の外側表面との間に該リザーバを圧着するクランプと
を備える、装置。
（項目１９０）
前記クランプは、前記プランジャが、前記プランジャプッシャによって前記正面壁に向かって前進させられる際に、漸増的に調節する圧着変位を印加する、項目１８９に記載の装置。
（項目１９１）
前記圧着変位は、．００１インチずつ漸増的に調節する、項目１９０に記載の装置。
（項目１９２）
前記プランジャプッシャは、０．５ｍｍのピッチを有する送りネジに取着され、前記圧着変位は、回転当たり０．５ｍｍずつ漸増的に調節する、項目１９０に記載の装置。
（項目１９３）
前記クランプは、前記筐体内に位置付けられるシャーシを含む、項目１８９に記載の装置。
（項目１９４）
前記クランプは、駆動系を含み、該駆動系は、前記プランジャプッシャを含む、項目１８９に記載の装置。
（項目１９５）
前記駆動系は、端部シャフトと、該シャフト上に圧嵌され、前記シャーシ内に接合される、組み合わされたラジアル／スラスト軸受とを有する、送りネジを含む、項目１９４に記載の装置。
（項目１９６）
前記組み合わされたラジアル／スラスト軸受は、薬剤分注の間、１０ポンドの軸方向力に抵抗することができ、プランジャプッシャ後退の間、４ポンドの軸方向力に抵抗することができる、項目１９５に記載の装置。
（項目１９７）
前記クランプは、
正面壁と、背面壁と、該正面壁と背面壁との間に延在する離間した第１および第２の側壁とを有するシャーシと、
一端にスラスト軸受と、その反対端に前記プランジャプッシャとを含む駆動系と、
を含み、前記カートリッジ正面壁は、該シャーシ正面壁に係合し、
該スラスト軸受は、該シャーシ背面壁の内側表面に係合する、項目１８９に記載の装置。
（項目１９８）
前記スラスト軸受は、前記シャーシ背面壁内に圧入または接合される、項目１９７に記載の装置。
（項目１９９）
前記スラスト軸受は、ボール軸受と、該ボール軸受を誘導する保定装置と、該ボール軸受が上載するスラストワッシャと、該ボール軸受が上載するスラスト面を有するギヤとを含む、項目１９７に記載の装置。
（項目２００）
前記駆動系は、送りネジと、該送りネジを前記プランジャプッシャに接続する駆動ナットと、前記筐体内のモータから該送りネジに駆動力を伝達するための該送りネジ上の駆動ギヤとさらにを含む、項目１９７に記載の装置。
（項目２０１）
前記駆動ギヤは、前記送りネジと一体的に機械加工されるか、該送りネジに溶接されるか、該送りネジに接合されるか、該送りネジ上に圧嵌されるか、または該送りネジ上に収縮嵌合される、項目２００に記載の装置。
（項目２０２）
前記クランプは、Ｃ形状クランプである、項目１８９に記載の装置。
（項目２０３）
前記クランプは、２％を上回る精度を伴って、０から１０ポンドまでの力範囲にわたって圧着変位を印加する、項目１８９に記載の装置。
（項目２０４）
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
前方隅部を画定するカートリッジ受容領域と、流体変位デバイスとを中に有する筐体と、
リザーバと、該受容領域内の挿入位置に位置付け可能である閉塞センサの非給電部分とを有する薬剤カートリッジと、
該筐体内、該薬剤カートリッジの外側、かつ該カートリッジ受容領域の該前方隅部に近接して位置付けられる該閉塞センサの給電部分と、
該受容領域の該前方隅部内への挿入位置にあるとき、該薬剤カートリッジを付勢するように位置付けられる少なくとも１つの弾力性部材と
を備える、装置。
（項目２０５）
前記少なくとも１つの弾力性部材は、前記給電部分と前記非給電部分との間の距離を設定し、該距離は、該給電部分と非給電部分との間に公称磁場を確立する、項目２０４に記載の装置。
（項目２０６）
前記非給電部分は、可撓性ダイヤフラムに取着された磁石を含み、前記給電部分は、ホール効果センサまたは磁気抵抗センサを含む、項目２０４に記載の装置。
（項目２０７）
シャーシをさらに備え、該シャーシは、前記筐体内にあり、前記カートリッジ受容領域を画定する区画を有する、項目２０４に記載の装置。
（項目２０８）
前記区画は、側壁を含み、前記少なくとも１つの弾力性部材は、該区画の側壁上に少なくとも１つの板バネを含む、項目２０７に記載の装置。
（項目２０９）
前記区画は、背面壁を含み、前記少なくとも１つの弾力性部材は、該区画の背面壁から前記カートリッジ受容領域の中に外方に延在するコイルバネ付勢部材をさらに含む、項目２０８に記載の装置。
（項目２１０）
前記区画は、背面壁を含み、前記少なくとも１つの弾力性部材は、該区画の背面壁から前記カートリッジ受容領域の中に外方に延在するバネ付勢部材を含む、項目２０７に記載の装置。
（項目２１１）
前記少なくとも１つの弾力性部材は、複数のバネを含む、項目２０４に記載の装置。
（項目２１２）
前記カートリッジは、プランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャと、該プランジャプッシャを駆動するモータを含む駆動機構とを備える、項目２０４に記載の装置。
（項目２１３）
リザーバおよびプランジャを含む、カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該注入ポンプアセンブリは、
筐体であって、該筐体は、プランジャプッシャと、該プランジャプッシャを駆動するモータを含む駆動機構とを中に有する、筐体と、
該筐体内に位置するシャーシであって、該シャーシは、前方領域および後方端を画定し、第１および第２の側面フレーム部材と、ギヤキャップとを含み、該第１および第２の側面フレーム部材は、ともに取着され、該シャーシの該前方領域において、カートリッジ受容区画を形成し、該ギアキャップは、該シャーシの該後方端において、少なくとも１つの締結具によって、該第１および第２の側面フレーム部材のうちの少なくとも１つに取着される、シャーシと
を備える、アセンブリ。
（項目２１４）
前記第１の側面フレーム部材は、第１の膨隆領域を含み、前記ギヤキャップは、第２の膨隆領域を含み、該第１および第２の膨隆領域は、該第１の側面フレーム部材に取着される該ギヤキャップと膨隆領域を形成するように境界を接する、項目２１３に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２１５）
前記駆動機構は、
前記プランジャプッシャを駆動する送りネジと、
前記モータと前記駆動ネジとの間で動作可能に、前記膨隆領域内に位置付けられる出力ギヤと
を含む、項目２１４に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２１６）
前記駆動機構は、前記送りネジ上の駆動ギヤと、前記出力ギヤと前記駆動ギヤとの間の横方向中間ギヤとを含み、該横方向中間ギヤの一部は、前記膨隆領域内に位置付けられる、項目２１５に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２１７）
前記駆動機構は、前記モータと前記出力ギヤとの間に遊星変速機を含む、項目２１６に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２１８）
前記送りネジの端部において組み合わされたラジアル／スラスト軸受が、前記ギヤキャップ内に嵌合して、半径方向および軸方向の遊びを制御し、
前記出力ギヤは、該ギヤキャップ内に延在し、
前記横方向中間ギヤの前記シャフトは、該ギヤキャップ内への圧入または締まり嵌めを有する、項目２１６に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２１９）
前記膨隆領域は、前記出力ギヤ、前記横方向中間ギヤ、および前記駆動ギヤを潤滑させるための潤滑油を含有する変速機を画定する、項目２１６に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２２０）
前記第１の側面フレーム部材は、横方向後方端くの字形状部を有する、項目２１３に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２２１）
前記少なくとも１つの締結具は、第１の締結具と、第２の締結具を含み、該第１の締結具は、前記ギヤキャップを通って前記くの字形状部の中に、次いで、前記第２の側面フレーム部材の中に通過し、該第２の締結具は、該ギヤキャップを通って前記第１の側面フレーム部材の中に通過するが、該第２の側面フレーム部材の中には通過しない、項目２２０に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２２２）
前記シャーシは、前記筐体に掛合または接合される、項目２１３に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２２３）
前記カートリッジ受容区画は、長さが１８．８−１９．２ｍｍであり、幅が１１．８−１２．２ｍｍである、項目２１３に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２２４）
前記シャーシは、長さが３７．０−４１．０ｍｍであり、厚さが８．９−９．１ｍｍであり、幅が１５．８−１６．２ｍｍである、項目２１３に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２２５）
前記シャーシは、１０−３，０００万ｐｓｉの弾性係数を有する、項目２１３に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２２６）
前記筐体は、０．５−１００万ｐｓｉの弾性係数を有する、項目５８に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２２７）
プランジャプッシャと、薬剤カートリッジとを有する注入ポンプ装置を動作させる方法であって、該薬剤カートリッジは、外側表面、リザーバ、および乾燥側面を有するプランジャを有するカートリッジ正面壁を有し、該プランジャプッシャによって、該カートリッジ正面壁に向かって移動可能であり、該方法は、
圧着力を印加するステップを備え、該ステップは、該プランジャの乾燥側面と該カートリッジ正面壁の外側表面との間に該リザーバを圧着し、該プランジャプッシャが、該プランジャを該正面壁に向かって前進させることによって、漸増的に調節する圧着変位を印加する、方法。
（項目２２８）
前記圧着変位は、．００１インチずつ漸増的に調節する、項目２２７に記載の方法。
（項目２２９）
前記圧着変位は、２％を上回る精度を伴って、０から１０ポンドまでの力範囲にわたって印加される、項目２２７に記載の方法。
（項目２３０）
本体を有する薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、該本体は、前方端部と、該前方端部における薬剤出口ポートと、該本体内のプランジャとを有する薬剤リザーバを画定し、該アセンブリは、
筐体であって、該筐体は、カートリッジ挿入開口部と、カートリッジ受容領域とを有し、該カートリッジ受容領域は、該挿入開口部と連通し、挿入位置において該薬剤カートリッジを受容するように構成される、筐体と、
該カートリッジ受容領域内に固着して搭載される剛性壁と、
カートリッジ押動手段であって、該カートリッジ押動手段は、該薬剤カートリッジに係合し、挿入位置における該薬剤カートリッジを該剛性壁に対して保持位置に押動する、カートリッジ押動手段と、
該筐体内のプランジャプッシャと、
該筐体内にある駆動機構であって、該駆動機構は、モータを含み、該薬剤カートリッジが該保持位置にあるときに該プランジャプッシャを駆動して、該プランジャを押動するように構成される、駆動機構と
を備える、アセンブリ。
（項目２３１）
前記駆動機構は、遊星変速機と、送りネジと、前記プッシャを該送りネジに接続する駆動ナットと、該遊星変速機と該送りネジとの間に動作可能に位置付けられる横方向ギヤ列とを含む、項目２３０に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２３２）
前記剛性壁は、前記筐体内に搭載されるシャーシの一部であり、前記モータおよび前記遊星変速機は、該シャーシの外側に位置付けられ、前記プランジャプッシャは、該シャーシ内に位置付けられる、項目２３１に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２３３）
前記筐体は、底部表面を画定し、前記挿入開口部は、該筐体の底部表面上にある、項目２３２に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２３４）
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
筐体であって、該筐体は、カートリッジ受容領域と、プランジャプッシャと、該プランジャプッシャを駆動する、モータを含む駆動機構とを中に有する、筐体と、
接触部材であって、該接触部材は、その端部が該カートリッジ受容領域の中に延在するように前方に付勢される、接触部材と、
薬剤リザーバと、該カートリッジ受容領域内の挿入位置に位置付け可能であるプランジャとを有する薬剤カートリッジと
を備え、該接触部材が、挿入位置における該カートリッジおよび非後退位置における該プランジャプッシャとともに、該カートリッジ受容領域に対して後方移動が阻止され、それによって該カートリッジを該カートリッジ受容領域内に係止することと、
該接触部材が、後退位置における該プランジャプッシャとともに、該受容領域に対して後退可能であり、それによって、該カートリッジを挿入位置に挿入させるか、またはそこから除去されることとを可能にする、装置。
（項目２３５）
前記接触部材は、前記プランジャプッシャが、前記後退位置にあるとき、自動的に係止解除し、該プランジャプッシャが、該後退位置から前進させられるとき、自動的に係止する、項目２３４に記載の装置。
（項目２３６）
前記接触部材は、後方移動が阻止されるとき、バネ付勢部材との摩擦係合によって阻止される、項目２３４に記載の装置。
（項目２３７）
前記バネ付勢部材は、前記摩擦係合から離れるように異なる位置に再位置付けされ、該位置は、前記プランジャプッシャが前記後退位置にあるとき、前記接触部材を後退可能にする、項目２３６に記載の装置。
（項目２３８）
枢動部材は、前記プランジャプッシャが前記バネ付勢部材を前記異なる位置に移動させるために前記後退位置にあるとき、該枢動部材上の該プランジャプッシャの作用によって枢動される、項目２３７に記載の装置。
（項目２３９）
前記枢動部材は、半玉トグルである、項目２３８に記載の装置。
（項目２４０）
前記接触部材は、前記カートリッジを前記カートリッジ受容領域内に係止するとき、該カートリッジにおける溝内に位置付けられる、項目２３４に記載の装置。
（項目２４１）
前記接触部材は、防水Ｏリング密閉表面を有し、前記プランジャプッシャは、防水Ｏリング密閉表面を有する、項目２３４に記載の装置。
（項目２４２）
前記接触部材は、解放可能線形一方クラッチの一部である、項目２３４に記載の装置。
（項目２４３）
リザーバおよびプランジャを有する薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該注入ポンプアセンブリは、
筐体であって、該筐体は、カートリッジ受容領域と、プランジャプッシャと、該プランジャプッシャを駆動する、モータを含む駆動機構とを中に有する、筐体と、
インターロックであって、該インターロックは、該カートリッジが挿入位置にあり、該プランジャプッシャが非後退位置にあるとき、該カートリッジ受容領域からの該薬剤カートリッジの除去を防止し、該カートリッジが挿入位置にあり、該プランジャプッシャが後退位置にあるとき、該カートリッジ受容領域からの該薬剤カートリッジの除去を可能にする、インターロックと
を備える、アセンブリ。
（項目２４４）
前記インターロックは、前記プランジャプッシャが前記後退位置にあるとき、前記カートリッジを自動的に係止解除し、該プランジャプッシャが前記後退位置から前進させられるとき、該カートリッジを自動的に係止する、項目２４３に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２４５）
前記インターロックは、前記カートリッジ受容領域内へとバネ付勢される伸長部材を含む、項目２４３に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２４６）
前記インターロックは、摩擦部材を含み、該摩擦部材は、前記プランジャプッシャが非後退位置にあるとき、前記伸長部材に対して摩擦接触阻止位置から移動可能であり、および該プランジャプッシャが後退位置にあるとき、該伸長部材に対して摩擦接触外非阻止位置から移動可能である、項目２４５に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２４７）
前記インターロックは、前記摩擦接触阻止位置と前記摩擦接触外非阻止位置との間で前記摩擦部材を移動させるトグル部材を含む、項目２４６に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２４８）
前記トグル部材は、部分球形状である、項目２４７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２４９）
前記摩擦部材は、バネ付勢部材を含む、項目２４５に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２５０）
前記受容領域を画定する、前記筐体内のシャーシをさらに備える、項目２４５に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２５１）
前記インターロックは、解放可能線形一方クラッチを備える、項目２４３に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２５２）
リザーバおよびプランジャを有する薬剤カートリッジと、
項目２４３〜２５１のいずれか一項に記載の注入ポンプアセンブリと
を備える、装置。
（項目２５３）
薬剤カートリッジを付勢する部材を含むポンプモジュールを動作させる方法であって、
該方法は、
該部材を阻止状態から解放状態まで変化させるステップを備え、該阻止状態において、該部材は、該ポンプモジュールからの薬剤カートリッジの除去を阻止し、該解放状態において、該部材は、遠隔制御からの命令の受信に応答して、該薬剤カートリッジを該ポンプモジュールから除去されることを可能にする、方法。
（項目２５４）
前記薬剤リザーバが少なくとも部分的に満杯であるとき、前記部材を前記阻止状態に維持するステップをさらに備える、項目２５３に記載の方法。
（項目２５５）
前記薬剤カートリッジは、プランジャを含み、前記ポンプモジュールは、プランジャプッシャを含み、前記部材を変化させるステップは、該プランジャプッシャを該プランジャとの接触位置から後退位置まで移動させるステップを含む、項目２５３に記載の方法。
（項目２５６）
前記プランジャプッシャを前記後退位置に移動させるステップは、トグルを動作させるステップを含み、該トグルを動作させるステップは、該プランジャプッシャによって前記部材を付勢して、前記解放状態に変化させる、項目２５５に記載の方法。
（項目２５７）
前記部材が前記阻止状態にあるとき、摩擦要素を該部材に対して付勢するステップをさらに備える、項目２５６に記載の方法。
（項目２５８）
前記変化させるステップは、前記ポンプモジュールが患者のホーム位置にあるときに、前記部材を阻止状態から解放状態まで変化させるステップを含む、項目２５３に記載の方法。
（項目２５９）
リザーバおよびプランジャを含む薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
注入ポンプアセンブリは、
薬剤カートリッジ受容領域を有する筐体と、
該筐体内に位置し、該カートリッジ受容領域の内外に移動可能であるプランジャプッシャと、
摺動可能ラッチであって、該摺動可能ラッチは、該筐体と関連付けられ、第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、該第１の位置において、該薬剤カートリッジが該カートリッジ受容領域内に挿入され、かつそこから除去されることを防止することなく、該第２の位置において、該プッシャの少なくとも一部が該カートリッジ受容領域内にあるとき、該カートリッジ受容領域からの該薬剤カートリッジの除去を防止する、摺動可能ラッチと
を備える、アセンブリ。
（項目２６０）
前記摺動可能ラッチは、前記プッシャの少なくとも一部が前記薬剤カートリッジ内にあるとき、該摺動可能ラッチを前記第２の位置に付勢する付勢機構を含む、項目２５９に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２６１）
前記付勢機構は、１つ以上のバネ、干渉隆起、または変形可能プラスチック部材を備える、項目２６０に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２６２）
前記筐体は、搭載される内部当接壁を中に有し、前記付勢機構は、前記カートリッジ受容領域内の薬剤カートリッジが、該当接壁に対して押動されるように、該当接壁に向かって、前記摺動可能ラッチを付勢する、項目２６０に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２６３）
前記摺動可能ラッチは、ラッチ陥凹および係止部材を含み、前記係止部材は、前記プッシャの一部が前記カートリッジ受容領域内にあるとき、該ラッチ陥凹内に配置される、項目２６０に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２６４）
前記摺動可能ラッチは、
本体部材と、
一対の第１および第２の離間した脚部であって、該一対の第１および第２の離間した脚部は、該本体部材から延在し、相互に離間し、平行であり、かつ同一平面にあり、該第１の脚部は、第１の貫通穴を有し、該第２の脚部は、第２の貫通穴を有する、一対の第１および第２の離間した脚部と、
該第１の貫通穴を通る第１のロッドと、
該第１のロッドの周囲にあり、該第１の脚部に対して付勢される第１のコイルバネと、
該第２のロッドの周囲にあり、該第２の脚部に対して付勢される第２のコイルバネと
を含む、項目２５９に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２６５）
プッシャ駆動機構をさらに備え、該プッシャ駆動機構は、モータと、遊星変速機と、横方向ギヤ列と、送りネジと、前記プッシャを該送りネジに動作可能に接続する係合部材とを含む、項目２５９に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２６６）
前記係合部材は、ナットであり、前記プッシャは、前記送りネジによる該プッシャの回転を防止する構造を有し、該ナットは、該プッシャと一緒に成形されるか、または該構造に圧入される、項目２６５に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２６７）
前記筐体は、前記カートリッジ受容領域の少なくとも一部と整列させられる上部表面開口部を有する、項目２５９に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２６８）
リザーバおよびプランジャを含む薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該注入ポンプアセンブリは、
筐体であって、該筐体は、該薬剤カートリッジを保持するように適合されるカートリッジ受容領域を有する、筐体と、
プランジャプッシャであって、該プランジャプッシャは、該筐体内に位置し、該カートリッジ受容領域の外側のホーム位置と該カートリッジ受容領域内の位置との間で移動可能である、プランジャプッシャと、
モータを含む駆動機構であって、該駆動機構は、該プランジャプッシャに動作可能に接続される、駆動機構と、
該プランジャプッシャに対して位置するスイッチであって、それにより、該スイッチは、該プランジャプッシャが、該プランジャプッシャの少なくとも一部が該カートリッジ受容領域内にある位置からホーム位置まで後退させられるとき、スイッチが作動される、スイッチと
を備える、アセンブリ。
（項目２６９）
前記スイッチに動作可能に接続されるコントローラをさらに備え、該コントローラは、前記プランジャプッシャが前記ホーム位置にあるとき、該スイッチから信号を受信する、項目２６８に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２７０）
前記プランジャプッシャは、前方端部および後方端部を含み、
前記カートリッジ受容領域は、前記筐体内の区画によって画定され、該区画は、後方壁および開口部を有し、前記プッシャは、該開口部を通って移動可能であり、
前記スイッチは、該プランジャプッシャの該前方端部が、該区画開口部内にあるとき、該プランジャプッシャの該後方端部によって係合されるように位置付けられる、項目２６８に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２７１）
前記カートリッジ受容領域は、前記筐体内の区画によって画定され、
前記駆動機構は、遊星変速機と、横方向ギヤ列と、送りネジとを含み、
該送りネジは、駆動ナットを介して前記プランジャプッシャに取着され、
前記モータ、該遊星変速機、および該横方向ギヤ列は、該区画の外部に位置付けられる、項目２６８に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２７２）
リザーバおよびプランジャを含む薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該注入ポンプアセンブリは、
薬剤カートリッジ受容領域を有する筐体と、
該カートリッジ受容領域の内外に移動可能であるプランジャプッシャと、
モータおよびコントローラを含み、該プランジャプッシャを駆動する駆動機構と、
コントローラであって、該コントローラは、（ａ）エンコーダから、該リザーバが空であることを示す、モータの所定の回転カウント数が生じたことを示す信号を受信した後に、または（ｂ）エンコーダ信号がないときに、該モータに、該プランジャプッシャを該カートリッジ受容領域から自動的に引き抜かせる、コントローラと
を備える、アセンブリ。
（項目２７３）
前記エンコーダは、前記プランジャプッシャが失速しているとき、または該プランジャプッシャの構造が前記駆動機構の一部の回転を阻止しているとき、前記モータが旋回していないことを示す、項目２７２に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２７４）
前記駆動機構は、遊星変速機と、横方向ギヤ列とを含み、該横方向ギヤ列は、前記モータと送りネジとの間に動作可能にあり、前記プランジャプッシャを駆動する、項目２７２に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目２７５）
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
カートリッジ受容区画を有する筐体と、
リザーバおよびプランジャを有し、該カートリッジ受容区画内にある薬剤カートリッジと、
該筐体内のプランジャプッシャであって、該プランジャプッシャは、長手軸を画定し、ホーム位置および別の位置から移動可能であり、該ホーム位置は、該薬剤カートリッジが該プランジャプッシャの長手軸に略垂直な方向に、該カートリッジ受容区画内に挿入され、そこから除去されることを可能にし、別の位置においては、該プランジャプッシャの少なくとも一部が該薬剤カートリッジ内にある、プランジャプッシャと
を備える、装置。
（項目２７６）
前記筐体内の駆動機構をさらに備え、該駆動機構は、前記プランジャプッシャを前記プランジャに対して枢動させる、、項目２７５に記載の装置。
（項目２７７）
注入ポンプ装置であって、
注入ポンプ装置は、
注入ポンプアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリは、プランジャプッシャと、モータを含む駆動機構とを中に有する筐体を含み、該駆動機構は、プッシャ軸に沿って該プランジャプッシャを移動させる、注入ポンプアセンブリと、
薬剤カートリッジであって、該薬剤カートリッジは、薬剤リザーバを画定するバレルと、該バレル内のプランジャとを含み、該薬剤カートリッジは、該プランジャプッシャがモータの動作によって該プランジャを押動させるよう位置付けられるように、該筐体内に位置付けられる、薬剤カートリッジと、
ラッチアセンブリであって、該ラッチアセンブリは、該プランジャプッシャの少なくとも一部が該カートリッジ内にあるとき、該薬剤カートリッジをプッシャ軸に直交する方向に該筐体から除去することを阻止する、ラッチアセンブリと
を備える、装置。
（項目２７８）
前記ラッチアセンブリは、ラッチ構成要素を含み、該ラッチ構成要素は、前記プランジャプッシャの少なくとも一部が前記カートリッジ内にあるとき、カートリッジ除去阻止位置にあり、該プランジャプッシャのいかなる部分も該カートリッジ内にないとき、非阻止位置に付勢される、項目２７７に記載の装置。
（項目２７９）
前記ラッチアセンブリは、前記ラッチ構成要素を前記非阻止位置に付勢するバネを含む、項目２７８に記載の装置。
（項目２８０）
前記ラッチアセンブリは、フランジ部分を含み、バネは、該フランジ部分と前記筐体に固定された構造との間に配置される、項目２７９に記載の装置。
（項目２８１）
前記構造は、剛性カートリッジシャーシである、項目２８０に記載の装置。
（項目２８２）
前記プランジャプッシャは、長手軸を画定し、前記ラッチアセンブリは、摺動ラッチテンショナを含み、該摺動ラッチテンショナは、該プランジャプッシャの該長手軸に対して摺動させ、前記ラッチ構成要素に対して押動し、該ラッチ構成要素を前記阻止位置に移動させる、項目２７８に記載の装置。
（項目２８３）
前記ラッチ構成要素およびプランジャプッシャは、別個の端部を含み、前記ラッチアセンブリは、該ラッチ構成要素の該端部から筐体構造に前方に延在するラッチ構成要素バネと、前記摺動ラッチテンショナから該プランジャプッシャの該端部に後方に延在するテンショナバネとを含む、項目２８０に記載の装置。
（項目２８４）
前記ラッチ構成要素の前記端部は、ラッチ構成要素フランジであり、前記プランジャプッシャの前記端部は、プッシャフランジである、項目２８３に記載の装置。
（項目２８５）
前記テンショナバネは、前記ラッチ構成要素バネよりも強力である、項目２８３に記載の装置。
（項目２８６）
前記テンショナバネおよび前記ラッチ構成要素バネは両方とも、前記ラッチ構成要素が、前記阻止位置に移動される際に、圧縮する、項目２８３に記載の装置。
（項目２８７）
前記ラッチ構成要素バネは、前記ラッチ構成要素を前記阻止位置から前記非阻止位置に付勢する、項目２８３に記載の装置。
（項目２８８）
前記ラッチ構成要素の前記前方端部は、前記阻止位置にあるときに、前記カートリッジの空洞内に配置され、それによって、該カートリッジの直交移動に抵抗する、項目２７７に記載の装置。
（項目２８９）
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
筐体を含む注入ポンプアセンブリと、
該筐体に取着され、開口部および底部表面接着剤を有するベースプレートと、
可動部材であって、該可動部材は、該ベースプレートが該接着剤によってユーザの皮膚に接着されると、該ユーザの皮膚によって第１の位置に押動され、該ベースプレートがそこへの取着後に、該ユーザの皮膚から少なくとも部分的に分離されると、該ベースプレートの開口部から外方に延在する第２の位置に付勢される、可動部材と、
アラームであって、該アラームは、該可動部材が該第２の位置に移動することに応答して起動されるように、該可動部材と関連付けられる、アラームと
を備える、装置。
（項目２９０）
コントローラと、
スイッチであって、該スイッチは、前記可動部材が前記第２の位置に移動すると作動され、作動に応答して信号を該コントローラに送信して、該アラームを起動させる、スイッチと
をさらに備える、項目２８９に記載の装置。
（項目２９１）
前記アラームは、前記筐体内にある、項目２８９に記載の装置。
（項目２９２）
前記可動部材は、コイルバネによって前記第２の位置に付勢される、項目２８９に記載の装置。
（項目２９３）
前記可動部材は、磁石によって前記第２の位置に付勢される、項目２８９に記載の装置。
（項目２９４）
前記ベースプレート上にあり、かつ前記開口部に近接する鋼鉄をさらに備え、前記磁石は、前記可動部材上にあり、該鋼鉄に磁気的に取着される、項目２９３に記載の装置。
（項目２９５）
コントローラと、
前記筐体内にあり、該コントローラに動作可能に接続されるホール効果センサまたは磁気抵抗センサであって、該ホール効果センサまたは磁気抵抗センサは、前記延在位置への前記可動部材の移動を検出し、信号を該コントローラに送信するように構成され、該コンとローラは、そのような検出に応答して、前記アラームを起動させる、ホール効果センサまたは磁気抵抗センサと
をさらに備える、項目２８９に記載の装置。
（項目２９６）
前記注入ポンプアセンブリ筐体は、カートリッジ受容領域を含む、項目２８９に記載の装置。
（項目２９７）
前記注入ポンプアセンブリは、プランジャプッシャと、該プランジャプッシャを駆動する駆動機構とを含む、項目２９６に記載の装置。
（項目２９８）
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
筐体を含む注入ポンプアセンブリと、
コントローラと、
アラームと、
該筐体に取着され、底部表面接着剤を有するベースプレートと、
ＲＦ回路であって、該ＲＦ回路は、伝送アンテナおよび受信アンテナを含み、該ＲＦ回路は、該ベースプレートがユーザの皮膚から少なくとも部分的に分離されたことを示す信号を該コントローラに送信するように構成される、ＲＦ回路と
を備え、該コントローラは、該信号に応答して該アラームを起動させる、装置。
（項目２９９）
前記伝送アンテナは、前記ベースプレートおよび前記筐体のうちの１つ内に搭載され、前記受信アンテナは、該ベースプレートおよび該筐体のうちの１つの中に搭載される、項目２９８に記載の装置。
（項目３００）
前記受信アンテナは、前記ベースプレートが前記ユーザの皮膚から分離される際に、受信される前記ＲＦ場の振幅が変化するように、前記伝送アンテナに対して位置付けられる、項目２９８に記載の装置。
（項目３０１）
前記受信アンテナおよび前記伝送アンテナは両方とも、前記ベースプレートのプレート内に埋設される、項目２９８に記載の装置。
（項目３０２）
前記ベースプレートは、少なくとも１つのラッチを含み、該少なくとも１つのラッチは、前記プレートを前記筐体に取着するために該プレートの側面に取着される、項目３０１に記載の装置。
（項目３０３）
前記ＲＦ回路は、ＲＦエネルギー源を含み、ＲＦエネルギーを前記伝送アンテナに伝送する、項目２９８に記載の装置。
（項目３０４）
前記ＲＦ回路は、少なくとも１つのＲＦ信号を前記伝送アンテナから受信するように適合される受信機と、該受信機からの信号を復調し、復調されたＲＦエンベロープを前記コントローラに伝送するように適合される検出器−復調器とを含む、項目２９８に記載の装置。
（項目３０５）
前記少なくとも１つの信号は、１０ｍＨｚを上回る、項目３０４に記載の装置。
（項目３０６）
前記検出器−復調器は、前記ＲＦ波形の同期復調を生じさせ、前記復調されたＲＦエンベロープ内の雑音を低減させる、項目３０４に記載の装置。
（項目３０７）
前記アラームは、前記筐体内に位置付けられる、項目２９８に記載の装置。
（項目３０８）
前記注入ポンプアセンブリ筐体は、カートリッジ受容領域を含む、項目２９８に記載の装置。
（項目３０９）
前記注入ポンプアセンブリは、プランジャプッシャと、該プランジャプッシャを駆動する駆動機構とを含む、項目３０８に記載の装置。
（項目３１０）
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
筐体を含む注入ポンプアセンブリと、
コントローラと、
アラームと、
該筐体に取着され、底部表面接着剤を有するベースプレートと、
電気回路であって、該電気回路は、第１の端子と、該第１の端子から離間した第２の端子とを含み、該電気回路は、該ベースプレートが該接着剤によって皮膚に接着されると、ユーザの皮膚によって該第１の端子と第２の端子との間に完成され、該ベースプレートが該ユーザの皮膚から分離されると、遮断され、該ベースプレートが該ユーザの皮膚から分離されると、信号を該コントローラに送信するように構成される、電気回路と
を備え、該コントローラは、該信号に応答して該アラームを起動させる、装置。
（項目３１１）
前記第１および第２の端子は両方とも、前記ベースプレートに取着される、項目３１０に記載の装置。
（項目３１２）
前記第１および第２の端子は両方とも、前記ベースプレートの底部表面に取着される、第１および第２の伝導性パッドを備える、項目３１０に記載の装置。
（項目３１３）
前記信号は、電圧信号であり、前記電気回路は、該電気回路の電流を電圧信号に変換するように構成される、項目３１０に記載の装置。
（項目３１４）
前記アラームは、前記筐体内にある、項目３１０に記載の装置。
（項目３１５）
前記注入ポンプアセンブリ筐体は、カートリッジ受容領域を含む、項目３１０に記載の装置。
（項目３１６）
前記注入ポンプアセンブリは、プランジャプッシャと、該プランジャプッシャを駆動する駆動機構とを含む、項目３１５に記載の装置。
（項目３１７）
リザーバを有する薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該注入ポンプアセンブリは、
筐体であって、該筐体は、該薬剤カートリッジを挿入位置に保持するように適合されるカートリッジ区画を有する、筐体と、
該筐体内の流体変位デバイスと、
再充電可能バッテリであって、該再充電可能バッテリは、流体変位デバイスを駆動するように適合され、該筐体の中、かつ該カートリッジ区画の外側に搭載される、再充電可能バッテリと
を備える、アセンブリ。
（項目３１８）
前記薬剤カートリッジはプランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャと、該プランジャプッシャに動作可能に接続されるモータを含む駆動機構とを備える、項目３１７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３１９）
前記カートリッジ区画の外側に配置される遊星変速機と、該カートリッジ区画の外側に配置される横方向ギヤ列と、送りネジと、前記プランジャプッシャを該送りネジに動作可能に接続する駆動ナットとをさらに備える、項目３１８に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３２０）
温度センサであって、該温度センサは、前記薬剤カートリッジを挿入位置に有する前記薬剤リザーバ内の薬剤の温度または近似温度を感知するように位置付けられる、温度センサと、
コントローラであって、該コントローラは、該温度センサによる感知温度の関数として、前記再充電可能バッテリの再充電を変調するように構成される、コントローラと
をさらに備える、項目３１７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３２１）
前記コントローラは、バッテリ再充電デバイス内にあり、該バッテリ再充電デバイスは、挿入位置に前記薬剤カートリッジを有する前記筐体と別個であり、それに動作可能に取着可能である、項目３２０に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３２２）
前記コントローラは、前記筐体内にあり、前記バッテリのための再充電デバイスは、該筐体と別個であり、再充電手順のためにそれに接続可能であり、該コントローラは、該再充電手順の間、データおよび／または命令から構成されるデジタル情報を該再充電デバイスと通信する、項目３２０に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３２３）
前記コントローラは、前記温度センサが、所定の温度を上回り、閾値温度未満の温度を検出すると、前記再充電を変調させる、項目３２０に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３２４）
前記閾値温度は、３６．６−３７．４℃であり、前記所定の温度は、４５から５０℃までの間にある、項目３２３に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３２５）
前記コントローラは、前記筐体内にあり、前記バッテリは、該筐体の外部にある再充電デバイスによって再充電可能であり、該コントローラは、該再充電デバイスの動作を制御する、項目３２０に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３２６）
前記バッテリに動作可能に接続され、前記筐体の外側からアクセス可能である再充電端子と、
該筐体に取着可能であり、該再充電端子と動作可能に通信する端子を有するベースプレートと
をさらに備える、項目３１７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３２７）
前記バッテリは、リチウムポリマーバッテリまたはリチウムイオンバッテリである、項目３１７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３２８）
前記バッテリは、完全に充電された４．１８−４．２４ボルトの開回路電圧を有する、項目３１７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３２９）
前記バッテリに動作可能に接続され、前記筐体によって支持される再充電接点をさらに備える、項目３１７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３３０）
前記再充電接点に動作可能に接続されるコントローラをさらに備え、該コントローラは、異なるレジスタ値を有する異なるベースプレートにおけるレジスタ値を測定することにより、前記筐体に取着された該ベースプレートを識別するように構成される、項目３２９に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３３１）
前記筐体は、患者へのベースプレート取着部から取り外し可能であり、次いで、前記再充電接点を介して前記バッテリを再充電するための外部再充電デバイスに動作可能に取着可能である、項目３３０に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３３２）
薬剤カートリッジ、カートリッジ貯蔵領域を有する筐体と、流体変位デバイスと、該流体変位デバイスと関連付けられる再充電可能バッテリと、バッテリ再充電端子とを有する注入ポンプアセンブリ、およびベースプレートを含むシステムと併用するためのバッテリ再充電方法であって、
該方法は、
該カートリッジ貯蔵領域内に該薬剤カートリッジを有する該注入ポンプアセンブリと、
該筐体に固着された該ベースプレートとを含む組み立てられたデバイスから、該ベースプレートから注入ポンプアセンブリ筐体を除去するステップと、
該除去ステップの後に、該再充電端子を再充電デバイスに接続するステップと、
該筐体内の該再充電可能バッテリを再充電するステップと
を備える、方法。
（項目３３３）
前記再充電可能バッテリを再充電するステップは、前記薬剤カートリッジ内の薬剤の感知または近似された温度の関数として、前記再充電を変調するステップを備える、項目３３２に記載の方法。
（項目３３４）
前記再充電可能バッテリを再充電するステップは、前記再充電デバイス内の集積回路によって、前記再充電の間、該再充電可能バッテリに印加される電流の量を管理するステップを備える、項目３３２に記載の方法。
（項目３３５）
カニューレが前記ベースプレートに取着され、前記除去ステップが該ベースプレートへの該カニューレの取着を維持するステップを含む、項目３３２に記載の方法。
（項目３３６）
前記カニューレは、該カニューレを前記ベースプレートの底部表面およびヘッド部分に固着するための固着機構を有し、前記除去ステップは、該ヘッド部分が、該ベースプレートから上向きに延在するように、該固着機構によって該ベースプレートへの該カニューレの取着を維持するステップを含む、項目３３５に記載の方法。
（項目３３７）
前記薬剤カートリッジは、貫通孔を有し、前記除去ステップは、該貫通孔内に前記ヘッド部分を維持するステップを含む、項目３３６に記載の方法。
（項目３３８）
注入ポンプシステムであって、
該注入ポンプシステムは、
筐体と、ベースプレートと、カニューレとを含むアセンブリと、
薬剤リザーバと、流体変位デバイスと、該流体変位デバイスのための再充電可能バッテリとを中に含む該筐体と、
バッテリ再充電ユニットと、
コントローラと
を備え、該筐体は、該ベースプレートおよびカニューレから分離可能であり、このとき、該カニューレは、該ベースプレートに固着されたままそこから外方に延在して、該筐体は分離状態にあり、
該筐体は、該分離状態にあるとき、該バッテリ再充電ユニットに動作可能に接続可能であることにより、該筐体内の該バッテリの該バッテリ再充電ユニットによる再充電が、該コントローラによって制御される、システム。
（項目３３９）
前記コントローラは、前記筐体内に位置付けられる、項目３３８に記載のシステム。
（項目３４０）
前記コントローラは、前記バッテリ再充電ユニット内に位置付けられる、項目３３８に記載のシステム。
（項目３４１）
前記筐体内にあり、前記リザーバ内の薬剤の温度または近似温度を感知するように位置付けられる温度センサをさらに備え、
前記コントローラは、該温度センサによって感知された該温度の関数として、前記再充電可能バッテリの再充電を前記バッテリ再充電ユニットによって変調させるように構成される、項目３３８に記載のシステム。
（項目３４２）
前記温度センサは、前記筐体内の電子コントローラアセンブリ上にある、項目３４１に記載のシステム。
（項目３４３）
前記コントローラは、前記温度センサが、所定の温度を上回り、閾値温度未満の温度を検出すると、前記再充電を変調する、項目３４１に記載のシステム。
（項目３４４）
前記閾値温度は、３６．６−３７．４℃であり、前記所定の温度は、４５から５０℃までの間にある、項目３４３に記載のシステム。
（項目３４５）
前記リザーバは、プランジャを含む薬剤カートリッジ内に位置し、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャと、該プランジャプッシャに動作可能に接続される、モータを含む駆動機構とを備える、項目３３８に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３４６）
リザーバおよびプランジャを含む薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該アセンブリは、
カートリッジ受容領域を含む筐体と、
該筐体内にあり、該カートリッジ受容領域の内外に移動するように適合されるプランジャプッシャと、
シャフトおよびコイルを有し、該プッシャに動作可能に接続されるステッパモータと、
該モータシャフトに動作可能に接続され、シャフト位置を表すエンコーダ出力を生成するエンコーダと、
該筐体内にあり、該モータに動作可能に接続されるバッテリと、
バッテリ電圧のデジタル表現であるＡ／Ｄコンバータ出力を生成するアナログ／デジタル（Ａ／Ｄ）コンバータと、
コントローラであって、該コントローラは、（ａ）ドライバ回路を介して、該モータの動作を制御し、該モータコイルに印加される該バッテリからのエネルギーをパルス幅変調するように動作し、（ｂ）該エンコーダ出力を読み取り、（ｃ）該Ａ／Ｄコンバータ出力を読み取る、コントローラと
を備える、アセンブリ。
（項目３４７）
前記カートリッジプランジャは、シールを含み、前記コントローラは、下限と上限とを有する範囲内に前記エネルギーをパルス幅変調し、該下限は、十分なトルクを提供し、カートリッジ摩擦を克服し、前記プランジャを移動させ、該上限は、前記リザーバ内の過剰圧力に起因する該プランジャシールを越える漏出を生じさせないように、十分に低い、項目３４６に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３４８）
前記ドライバ回路は、前記コントローラからの低電力制御信号を前記モータコイルのためのより高い電流に変換する、項目３４６に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３４９）
前記バッテリは、再充電可能リチウムポリマーまたは再充電可能リチウムイオンバッテリである、項目３４６に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３５０）
前記モータは、コイルドライバを含み、
前記コントローラは、第１のソフトウェアアルゴリズムを有するメモリを含み、該第１のソフトウェアアルゴリズムは、前記エンコーダ出力を使用して、該コントローラ内の第１のデジタルタイマ／カウンタ回路をプログラムすることにより、該コイルドライバが、前記モータコイルにおける変調電流を促進して、該モータの所望の回転を産生することを可能にする低レベル信号出力を提供するように適合される、項目３４６に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３５１）
前記第１のソフトウェアアルゴリズムは、（１）前記エンコーダを読み取ることによって、前記モータシャフトの位置を決定するステップと、（２）モータ回転の方向を決定するステップと、（３）所望される回転数を決定するステップと、（４）＋または−のいずれかのコイル相ＡおよびＢを駆動することによって、前記モータをステッピングするステップと、（５）該所望の回転数が、該エンコーダから読み取られるまで、通常負荷によって移動を保証するレートでステップ（４）を反復するステップとを含む、項目３５０に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３５２）
前記第１のソフトウェアアルゴリズムは、ステップ（４）および（５）が、前記第１のデジタルタイマ／カウンタ回路によって行われるステップを含み、前記出力は、前記コイルドライバに接続される一方、前記コントローラは、前記エンコーダ出力を読み取る、項目３５１に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３５３）
前記コントローラメモリは、第２のソフトウェアアルゴリズムを含み、該第２のソフトウェアアルゴリズムは、前記Ａ／Ｄコンバータ出力を使用して、前記コントローラ内の第２のデジタルタイマ／カウンタ回路をプログラムすることにより、前記コイルドライバが、前記コイルの電圧の前記パルス幅変調を促進させることをさらに可能にする低レベル信号出力を提供する、項目３５０に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３５４）
前記第２のソフトウェアアルゴリズムは、（ａ）所望される前記有効モータコイル電圧（Ｖｅｆｆ）を決定するステップと、（ｂ）前記Ａ／Ｄコンバータ出力（Ｖｂａｔｔ）を読み取るステップと、（ｃ）Ｖｅｆｆ／Ｖｂａｔｔを計算するステップと、（ｄ）前記第２のデジタルカウンタ／タイマ回路をプログラムして、ステップ（５）におけるレートの１０から１００倍までのレートの周波数において、Ｖｅｆｆ／Ｖｂａｔｔのデューティサイクルを有するデジタルパルス波形を出力するステップとを含む、項目３５３に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３５５）
前記第２のソフトウェアアルゴリズムは、両モータコイルドライバのためのグローバルイネーブル信号である前記第２のデジタルタイマ回路の出力を含み、前記第２のタイマの出力は、前記ドライバが駆動前記コイルに対して前記選択されたレベルを駆動することを可能にされるとき、それを決定するゲート信号である、項目３５４に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３５６）
前記第２のソフトウェアアルゴリズムは、前記コイル相ＡおよびＢが＋Ｖｂａｔｔで駆動されるが、Ｖｅｆｆ／Ｖｂａｔｔのデューティサイクルでオンオフをもたし、該オンオフのレートは、前記ドライバが前記コイル相の極性を切り替えて、前記電流が、全バッテリ電圧が回転時間の１００％、前記コイルに印加される場合に使用されるであろう電流の量のＶｅｆｆ／Ｖｂａｔｔ倍に限定されるように、前記モータを回転させる規定されたシーケンス処理を行うであろうレートよりも高い、項目３５０に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３５７）
リザーバおよびカートリッジセンサ要素を含む薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該アセンブリは、
薬剤カートリッジ受容領域を有する筐体と、
流体変位デバイスと、
該流体変位デバイスを駆動する駆動機構と、
受容領域センサであって、該受容領域センサは、該カートリッジセンサ要素が該カートリッジ受容領域内の所定の場所にあるときを感知する、受容領域センサと、
該センサに動作可能に接続されるコントローラであって、該コントローラは、該受容領域センサが該カートリッジセンサ要素が該所定の場所にあることを感知しない限り、該駆動機構が該流体変位デバイスを駆動しないように防止する、コントローラと
を備える、アセンブリ。
（項目３５８）
前記受容領域センサは、ホール効果センサまたは磁気抵抗センサである、項目３５７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３５９）
前記受容領域センサは、インダクタンスを有するコイルを含み、該インダクタンスは、磁気透過性材料がそれに対して移動されると変化する、項目３５７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３６０）
前記受容領域センサは、電気スイッチの一部を形成する、項目３５７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３６１）
前記受容領域センサは、光学センサである、項目３５７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３６２）
前記薬剤カートリッジは、プランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを含み、
前記駆動機構は、モータを含む、
項目３５７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３６３）
前記コントローラは、前記受容領域センサが、前記カートリッジセンサ要素が前記受容領域内にあることを感知するか否かにかかわらず、プッシャ後退コマンドが遠隔制御から受信されると、前記プランジャプッシャを後退させるように構成される、項目３６２に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３６４）
前記コントローラは、該コントローラが、空のカートリッジが前記受容領域内にあることを決定すると、前記プランジャプッシャを自動的に完全後退ホーム位置に後退させるように構成される、項目３６３に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３６５）
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
リザーバおよびカートリッジセンサ要素を含む薬剤カートリッジと、
注入ポンプアセンブリと
を備え、該注入ポンプアセンブリは、
薬剤カートリッジ受容領域を有する筐体と、
流体変位デバイスと、
該流体変位デバイスを駆動する駆動機構と、
該カートリッジセンサ要素が該カートリッジ受容領域内の所定の場所にあるときに、それを感知する受容領域センサと、
該センサに動作可能に接続されるコントローラであって、該コントローラは、該受容領域センサが該カートリッジセンサ要素が該所定の場所にあることを感知しない限り、該駆動機構が該流体変位デバイスを駆動することを防止する、コントローラと
を含む、装置。
（項目３６６）
前記カートリッジセンサ要素は、磁石を含み、前記受容領域センサは、ホール効果センサまたは磁気抵抗センサである、項目３６５に記載の装置。
（項目３６７）
前記カートリッジセンサ要素は、磁気透過性材料を備え、
前記受容領域センサは、インダクタンスを有するコイルを含み、該インダクタンスは、該磁気透過性材料が、それに対して移動されると変化する、項目３６５に記載の装置。
（項目３６８）
前記カートリッジセンサ要素および前記受容領域センサはともに、電気スイッチを画定する、項目３６５に記載の装置。
（項目３６９）
前記カートリッジセンサ要素は、可撓性ダイヤフラムと、該可撓性ダイヤフラムに取着された磁石とを含む、項目３６５に記載の装置。
（項目３７０）
前記カートリッジセンサ要素は、光学要素を含み、前記受容領域センサは、光学センサである、項目３６５に記載の装置。
（項目３７１）
前記薬剤カートリッジは、バレルと、該バレルに接続されるマニホールドとを含み、該マニホールドは、貫通孔を有し、前記カートリッジセンサ要素を支持する、項目３６５に記載の装置。
（項目３７２）
前記カートリッジセンサ要素は、外筒を有するダイヤフラムと、該外筒内に保持される磁石と、保定リングとを含む、項目３６５に記載の装置。
（項目３７３）
前記薬剤カートリッジは、プランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを含み、
前記駆動機構は、モータを含む、
項目３６５に記載の注入ポンプ装置。
（項目３７４）
前記コントローラは、前記受容領域センサが、前記カートリッジセンサ要素が前記受容領域内にあることを感知するか否かにかかわらず、プッシャ後退コマンドが遠隔制御から受信されると、前記プッシャを後退させるように構成される、項目３７３に記載の装置。
（項目３７５）
前記コントローラは、該コントローラが、空のカートリッジが前記受容領域内にあることを決定すると、前記プッシャを自動的に完全後退ホーム位置に後退させるように構成される、項目３７４に記載の装置。
（項目３７６）
注入ポンプアセンブリであって、
該アセンブリは、
薬剤リザーバおよびプランジャを中に有する筐体と、
プランジャプッシャと、
ステッパモータおよびエンコーダによって、該プランジャプッシャを駆動する駆動機構と、
該モータおよびエンコーダに動作可能に接続されるコントローラと
を備え、該コントローラは、該モータに、複数の分注動作を有する薬剤分注プログラムに従って、該プッシャを該プランジャに対して推進させるように構成され、
該コントローラは、該分注動作のうちの少なくとも１つのために、該モータに、該モータに送達される波形の周波数を徐々に低下させることによって、該モータの一定の正の制御を維持し、それによって、該モータが行うべき旋回数を精密に制御することによって、プッシャが速度を推進することを停止させ、したがって、該薬剤リザーバからの正確な制御された薬剤分注の提供が停止する前に、該プランジャプッシャが精密な距離だけ前進するように構成される、アセンブリ。
（項目３７７）
前記プランジャプッシャ、駆動機構、エンコーダ、およびコントローラは、前記筐体内に担持される、項目３７６に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目３７８）
注入装置を動作させる方法であって、該注入装置は、薬剤リザーバを画定するバレルと、該バレルとプランジャとの間に静的および動的摩擦が存在するように該バレル内に少なくとも１つのシールを有するプランジャと、プランジャプッシャと、トルクを提供することによって該プランジャプッシャを駆動するモータとを含み、該方法は、
該モータによって、該プランジャに対して該プッシャを推進するステップと、
該モータトルクが下限と上限とを有する範囲内に連続的にあるように、該トルクを制御するステップであって、該下限は、カートリッジ破断力および走行力を克服して該プランジャを移動させるために十分であり、該上限は、該リザーバ内の過剰圧力に起因する、該プランジャの該シールを越えた漏出を生じさせないために十分に低い、ステップと
を備える、方法。
（項目３７９）
前記注入装置は、一定電流源を含み、前記モータは、コイルを含み、前記モータトルクを制御するステップは、該一定電流源を使用することによって、該モータコイルに印加される電流を制限するステップを含む、項目３７８に記載の方法。
（項目３８０）
前記注入装置は、一定電圧源を含み、前記モータは、コイルを含み、前記モータトルクを制御するステップは、該一定電圧源を使用することによって、該モータコイルに印加される電流を制限するステップを含む、項目３７８に記載の方法。
（項目３８１）
前記注入装置は、プログラマブル線形電圧調整器を含み、前記モータトルクを制御するステップは、該線形電圧調整器によって電流を制限するステップを含む、項目３８０に記載の方法。
（項目３８２）
前記注入装置は、プログラマブルスイッチング電圧調整器を含み、前記モータトルクを制御するステップは、該スイッチング電圧調整器によって電流を制限するステップを含む、項目３８０に記載の方法。
（項目３８３）
電流を制限するステップは、パルス幅変調制御を前記モータコイルに適用するステップを含む、項目３８０に記載の方法。
（項目３８４）
前記モータは、制御されないとき、前記上限を少なくとも１０または２０％だけ超えるトルクを提供する能力を有する、項目３７８に記載の方法。
（項目３８５）
前記注入装置は、電子駆動装置を含み、前記モータトルクを制御するステップは、該電子駆動装置によって、モータトルクを制御するステップを備える、項目３７８に記載の方法。
（項目３８６）
前記注入装置は、バッテリを含み、前記プッシャを推進するステップは、該バッテリから前記モータにエネルギーを印加するステップを含み、前記モータトルクを制御するステップは、該バッテリから該モータに印加されるエネルギーをパルス幅変調するステップを含む、項目３７８に記載の方法。
（項目３８７）
前記注入装置は、デジタル／アナログコンバータを含み、前記モータトルクを制御するステップは、デジタル／アナログコンバータベースの電圧制御を含む、項目３７８に記載の方法。
（項目３８８）
前記注入装置は、デジタル分圧器を含み、前記モータトルクを制御するステップは、デジタル分圧器ベースの電圧制御を含む、項目３７８に記載の方法。
（項目３８９）
前記モータトルクを制御するステップは、次のプッシャ手順：前記プランジャに対する後退、ホーム位置復帰、零圧調整、および稼働のうちの１つ、一部、または全部の間に行われる、項目３７８に記載の方法。
（項目３９０）
モータトルクを制御するステップは、前記モータに給電する、前記注入ポンプアセンブリのバッテリ上のドレインを最小にする方法で行われる、項目３７８に記載の方法。
（項目３９１）
前記範囲は、１から１２ｍＮｍまでの間にある、項目３７８に記載の方法。
（項目３９２）
システムであって、
該システムは、
薬剤リザーバと、該薬剤リザーバに接続され、貫通孔を有するマニホールドとを有する薬剤カートリッジと、
該薬剤カートリッジを受容するように構成される注入ポンプアセンブリと、
ベースプレートであって、該ベースプレートは、ベースプレート開口部および底部表面接着剤を有し、該注入ポンプアセンブリに固着されるように構成される、ベースプレートと、
カニューレであって、該カニューレは、該薬剤カートリッジが該注入ポンプアセンブリ内の適所にあり、該ベースプレートが、該注入ポンプアセンブリに取着されると、該貫通孔および該ベースプレート開口部を通して挿入位置まで挿入されるように定寸される、カニューレと
を備え、該ベースプレートおよび該カニューレは、該カニューレが挿入位置に到達すると、該ベースプレートおよび該カニューレが相互に固着され、該注入ポンプアセンブリが続いて該ベースプレートから除去されると、相互に固着されたままであるように、それぞれ構成される、システム。
（項目３９３）
前記カニューレは、少なくとも１つのラッチを含み、前記ベースプレートは、該少なくとも１つのラッチのために、前記ベースプレート開口部に陥凹付き領域を有する底部表面を有する、項目３９２に記載のシステム。
（項目３９４）
前記カニューレおよび前記ベースプレートのうちの少なくとも１つは、ラッチを含む、項目３９２に記載のシステム。
（項目３９５）
前記接着剤は、第１および第２の接着剤を含み、該第１の接着剤は、前記ベースプレート開口部に隣接し、該第２の接着剤よりもヒトの皮膚に強力に接着し、該第２の接着剤は、前記ベースプレート開口部からある距離だけ離間している、項目３９２に記載のシステム。
（項目３９６）
前記第１の接着剤は、前記第２の接着剤の剥離強度よりも少なくとも２０％上回る剥離強度を有する、項目３９５に記載のシステム。
（項目３９７）
前記第１の接着剤は、概して、前記ベースプレート開口部から．７５から１．２５ミリメートルまで延在し、前記ベースプレートの隣接する隅部から膨隆し、それと交差する領域を画定する、項目３９５に記載のシステム。
（項目３９８）
前記第１の接着剤は、前記ベースプレートの底部表面の約１から１０％までを被覆する、項目３９５に記載のシステム。
（項目３９９）
前記薬剤カートリッジは、薬剤リザーバを画定するバレルと、該バレル内のプランジャとを含み、
前記マニホールドは、該バレルに接続される、項目３９２に記載のシステム。
（項目４００）
システムであって、
該システムは、
リザーバおよびマニホールド貫通孔を有する薬剤カートリッジと、
ポンプアセンブリであって、該ポンプアセンブリは、薬剤カートリッジ受容領域、底部表面、および該受容領域と関連付けられた底部表面開口部を有する筐体と、流体変位デバイスと、該流体変位デバイスを駆動する駆動機構とを含む、ポンプアセンブリと、
ベースプレート開口部を有し、該ポンプアセンブリに固着されるように構成されるベースプレートと、
該マニホールド貫通孔および該ベースプレート開口部内に挿入されるように定寸されるカニューレと
を備え、該薬剤カートリッジ、ポンプアセンブリ、およびベースプレーは、該ベースプレートが、該カートリッジ受容領域内に該薬剤カートリッジを有する該ポンプアセンブリに固着されると、該ベースプレートが該底部表面開口部を被覆し、該ベースプレート開口部が該マニホールド貫通孔と整列させられるように、それぞれ構成される、システム。
（項目４０１）
前記ベースプレートは、底部表面を含み、
前記システムは、
該ベースプレートの該底部表面上の接着剤と、
該接着剤にわたる取り外し可能カバーと、
挿入ツールであって、該挿入ツールは、前記カートリッジマニホールド貫通孔の中に送達位置まで駆動するように構成され、該送達位置において、前記カニューレの一部が前記ベースプレート開口部を通して、患者の身体の中に延在する、挿入ツールと
をさらに備える、項目４００に記載のシステム。
（項目４０２）
前記ベースプレートは、底部表面を含み、
前記システムは、
該ベースプレートの底部表面上の第１および第２の接着剤をさらに備え、該第１の接着剤は、前記開口部に隣接し、該第２の接着剤よりもヒトの皮膚に強力に接着し、および該第２の接着剤は、該開口部からある距離だけ離間している、項目４００に記載のシステム。
（項目４０３）
前記第１の接着剤は、前記第２の接着剤の剥離強度を少なくとも２０％上回る剥離強度を有する、項目４０２に記載のシステム。
（項目４０４）
前記ベースプレートおよび前記カニューレは、該ベースプレートおよび該カニューレが、該カニューレが送達位置に到達すると相互に固着されるように、それぞれ構成される、項目４００に記載のシステム。
（項目４０５）
前記カニューレは、前記ベースプレート底部表面上に掛止するように構成される少なくとも１つのラッチを含む、項目４０４に記載のシステム。
（項目４０６）
前記カニューレは、ヘッド部分を含み、
前記システムは、固着手段をさらに備え、
該固定手段は、該カニューレを前記ベースプレートに固着することにより、前記筐体およびその中の薬剤カートリッジは、該カニューレの該ヘッド部分が、該ベースプレートに固着されたままであり、そこから上方に延在する状態で、該ベースプレートから除去されることができる、項目４００に記載のシステム。
（項目４０７）
前記薬剤カートリッジに搭載される磁石と、
前記筐体内かつ該薬剤カートリッジの外側に搭載されるホール効果センサまたは磁気抵抗センサと
をさらに備える、項目４００に記載のシステム。
（項目４０８）
コントローラをさらに備え、
前記ホール効果センサまたは前記磁気抵抗センサは、挿入位置において前記薬剤カートリッジが前記磁石の近傍に存在することを検出し、該薬剤カートリッジが前記筐体内に動作可能に位置付けられていることを該コントローラに示す信号を送信する、項目４０７に記載のシステム。
（項目４０９）
前記薬剤カートリッジは、可撓性ダイヤフラムを含み、
前記磁石は、該可撓性ダイヤフラムに取着され、該可撓性ダイヤフラムに作用する閉塞圧力によって移動可能であり、
前記ホール効果センサまたは前記磁気抵抗センサは、該閉塞圧力によって該磁石の移動を検出し、それによって前記システムの流体路内に閉塞が存在するか否かを検出するように適合される、項目４０７に記載のシステム。
（項目４１０）
前記薬剤カートリッジに搭載される磁気透過性材料と、
前記筐体内に搭載されるコイルと
をさらに備え、該コイルに対する前記磁気透過性材料の移動は、該コイルのインダクタンスを変化させる、項目４００に記載のシステム。
（項目４１１）
前記薬剤カートリッジは、プランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを備える、項目４００に記載のシステム。
（項目４１２）
開口部を有する注入ポンプベースプレートと併用するための注入ポンプカニューレであって、
該注入ポンプカニューレは、
底部開口部と、側面開口部と、該側面開口部と底部開口部との間の薬剤流体路と、該側面開口部上方の上側密閉デバイスと、該側面開口部下方の下側密閉デバイスとを有するカニューレヘッドと、
該カニューレヘッドに接続され、該薬剤流体路と流体連通するカニューレと
を備え、該カニューレヘッドおよび／または該カニューレは、該注入ポンプカニューレを該注入ポンプベースプレート内の該開口部に固着するように構成される、カニューレ。
（項目４１３）
前記カニューレヘッドおよび前記カニューレチューブは、単一片として一緒に一体的に形成される、項目４１２に記載の注入ポンプカニューレ。
（項目４１４）
前記カニューレヘッドおよび前記カニューレチューブは両方とも、ＦＥＰから形成される、項目４１２に記載の注入ポンプカニューレ。
（項目４１５）
前記カニューレヘッドおよび／または前記カニューレは、少なくとも１つのラッチを含む、項目４１２に記載の注入ポンプカニューレ。
（項目４１６）
前記上側密閉デバイスは、圧縮性密閉リングであり、前記下側密閉デバイスは、圧縮性密閉リングである、項目４１２に記載の注入ポンプカニューレ。
（項目４１７）
前記カニューレヘッドは、長さが６．８−７．２ｍｍであり、３．９−４．１ｍｍの直径を有し、前記カニューレチューブは、長さが６．７−７．３ｍｍ、．４−．６ｍｍの外径、および．１５−．２５ｍｍの内径を有する、項目４１２に記載の注入ポンプカニューレ。
（項目４１８）
前記カニューレチューブは、前記注入ポンプカニューレを前記注入ポンプベースプレート内の前記開口部に固着するように構成される、項目４１２に記載の注入ポンプカニューレ。
（項目４１９）
前記カニューレヘッドは、前記注入ポンプカニューレを前記注入ポンプベースプレート内の前記開口部に固着するように構成される、項目４１２に記載の注入ポンプカニューレ。
（項目４２０）
前記カニューレヘッドおよび前記カニューレは、２つの異なる材料の２つの別個の片から形成される、項目４１２に記載の注入ポンプカニューレ。
（項目４２１）
前記カニューレヘッドは、その上部端部に隔壁を有する、項目４１２に記載の注入ポンプカニューレ。
（項目４２２）
前記カニューレヘッドは、その上部端部に隔壁を有していない、項目４１２に記載の注入ポンプカニューレ。
（項目４２３）
リザーバを有する薬剤カートリッジと併用するための装置であって、
該装置は、注入ポンプアセンブリとベースプレートとを備え、
該注入ポンプアセンブリは、
薬剤カートリッジ受容領域と、底部開口部と、筐体電気接点とを有する筐体と、
流体変位デバイスと、
該流体変位デバイスを駆動する駆動機構と、
該筐体と関連付けられ、該薬剤カートリッジが該カートリッジ受容領域内に挿入され、そこから除去されないように防止しない非掛止位置と、該カートリッジ受容領域からの該薬剤カートリッジの除去を防止する掛止位置との間を移動可能であり、突出部分を有する摺動可能ラッチとを含み、
該ベースプレートは、該筐体底部開口部を少なくとも部分的に被覆するように構成され、上側表面と、該上側表面上の陥凹付き領域と、ベースプレート電気接点とを有し、
該注入ポンプアセンブリおよびベースプレートは、（１）該ベースプレートおよび筐体が、該筐体電気接点と電気接触する該ベースプレート電気接点と相互に取着可能であり、（２）該ベースプレートおよび筐体が該摺動可能ラッチが該掛止位置にあり、該突出部分が該陥凹付き領域と噛合するときにのみ、相互に取着され得るようにそれぞれ構成される、装置。
（項目４２４）
前記注入ポンプアセンブリは、コントローラを含み、該コントローラは、どのタイプのベースプレートが前記筐体に取着されているかを決定し、該取着されるベースプレートのタイプに対応するモードにおいて、前記駆動機構を動作させる、項目４２３に記載の装置。
（項目４２５）
前記ベースプレートは、前記筐体に取り外し可能に取着する、ベースプレートラッチを含む、項目４２３に記載の装置。
（項目４２６）
前記筐体は、長手軸を画定し、前記突出部分は、該筐体の長手軸と平行に配向される、フィンガ作動可能部分である、項目４２３に記載の装置。
（項目４２７）
前記ベースプレート電気接点は、バスプレート電気接触対を備え、前記筐体電気接点は、筐体電気接触対を備える、項目４２３に記載の装置。
（項目４２８）
前記薬剤カートリッジは、プランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを含む、項目４２３に記載の装置。
（項目４２９）
リザーバを有する薬剤カートリッジと併用するための装置であって、
該装置は、
薬剤カートリッジ受容領域を有する筐体と、該筐体内の流体変位デバイスと、該流体変位デバイスに動作可能に接続される駆動機構とを含む注入ポンプアセンブリと、
ベースプレートであって、該ベースプレートは、該筐体に取着可能であり、底部表面およびカニューレ開口部を画定し、該カニューレ開口部に隣接する該底部表面上に第１の接着剤と、該底部表面上にあり、該カニューレ開口部からある距離だけ離間している第２の接着剤とを含み、該第１の接着剤は、該第２の接着剤よりもヒトの皮膚に強力に接着する接着剤である、ベースプレートと
を備える、装置。
（項目４３０）
前記第１の接着剤は、前記第２の接着剤の剥離強度を少なくとも２０％上回る剥離強度を有する、項目４２９に記載の装置。
（項目４３１）
前記第１の接着剤は、前記カニューレ開口部から概して、．７５から１．２５ミリメートルまで延在し、前記ベースプレートの隣接する隅部から膨隆し、それと交差する領域を画定する、項目４２９に記載の装置。
（項目４３２）
前記第１の接着剤は、前記ベースプレートの底部表面の約１から１０％までの間を被覆する、項目４２９に記載の装置。
（項目４３３）
前記薬剤カートリッジは、プランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを含み、
前記駆動機構は、モータを含む、項目４２９に記載の装置。
（項目４３４）
リザーバを有する薬剤カートリッジと併用するための装置であって、
該装置は、
注入ポンプアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリは、
カートリッジ受容領域を有する筐体と、
該筐体内の流体変位デバイスと、
該流体変位デバイスに動作可能に接続される駆動機構と
を含む、注入ポンプアセンブリと、
ベースプレートであって、該ベースプレートは、
上部開口部と、縁開口部と、該上部開口部と該縁開口部との間のベースプレート流体路とを有するプレート部材と、
該縁開口部において、該流体路の端部と通信する管類と、
該カートリッジ受容領域内に開口部を有するコネクタであって、該カートリッジ受容領域は、該カートリッジ受容領域と該ベースプレート流体路との間の流体路の少なくとも一部を画定する、コネクタと
を含む、ベースプレートと
を備える、装置。
（項目４３５）
前記管類は、注入セットに接続する、項目４３４に記載の装置。
（項目４３６）
前記ベースプレートは、長さが３９．０−４３．０ｍｍであり、幅が３１．０−３５．０ｍｍである、項目４３４に記載の装置。
（項目４３７）
前記薬剤カートリッジは、プランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを含み、
前記駆動機構は、モータを含む、項目４３４に記載の装置。
（項目４３８）
リザーバを有する、薬剤カートリッジと、
項目４３４〜４３６のうちのいずれか一項に記載の装置と
を備える、システム。
（項目４３９）
前記薬剤カートリッジ、注入ポンプアセンブリ、およびベースプレートは、該薬剤カートリッジが前記カートリッジ受容領域内にあり、該ベースプレートが該注入ポンプアセンブリと接続されると、前記ベースプレートコネクタの少なくとも一部が該薬剤カートリッジの一部内にあるようにそれぞれ構成される、項目４３８に記載のシステム。
（項目４４０）
前記薬剤カートリッジは、前記リザーバと連通する貫通孔を含み、
注入ポンプアセンブリおよびベースプレートは、該薬剤カートリッジが前記カートリッジ受容領域内にあり、該ベースプレートが該注入ポンプアセンブリに接続されるとき、前記ベースプレートコネクタの少なくとも一部が該薬剤カートリッジ貫通孔内にあるようにそれぞれ構成される、項目４３８に記載のシステム。
（項目４４１）
前記薬剤カートリッジは、前記リザーバと連通する貫通孔を含み、
前記ベースプレートコネクタは、前記貫通孔に係合するシールを含む、項目４４０に記載のシステム。
（項目４４２）
前記薬剤カートリッジは、プランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを含み、
前記駆動機構は、モータを含む、項目４３８に記載のシステム。
（項目４４３）
コントローラおよび流体変位デバイスを有する注入ポンプと、ベースプレート識別デバイスを有するベースプレートとを含むシステムと併用するための方法であって、
該方法は、
前記ベースプレート識別デバイスに基づいて、該コントローラによってベースプレートタイプ決定を行うステップと、
該決定されたベースプレートタイプに少なくとも部分的に基づいて、該コントローラによって該流体変位デバイスを制御するステップと
を備える、方法。
（項目４４４）
前記ベースプレートは、第１のベースプレートタイプを画定し、前記ベースプレート識別デバイスは、第１のベースプレート識別デバイスを画定し、前記システムは、該第１のベースプレート識別デバイスと異なる第２のベースプレート識別デバイスを有する、第２のベースプレートタイプの第２のベースプレートを含み、該方法は、
該第２のベースプレートがポンプ筐体に取着された後に、該第２のベースプレート識別デバイスに基づいて、前記コントローラによって第２のベースプレートタイプ決定を行うステップと、
該第２のベースプレートタイプに少なくとも部分的に基づいて、かつ前記第１のベースプレートタイプに少なくとも基づく制御と異なるように、該コントローラによって該駆動機構を制御するステップと
をさらに備える、項目４４３に記載の方法。
（項目４４５）
前記第１のベースプレートは、身体接着可能ベースプレートであって、前記第２のベースプレートは、注入セットベースプレートである、項目４４４に記載の方法。
（項目４４６）
ベースプレートタイプ決定を行うステップは、前記ベースプレート識別デバイスのレジスタ値に基づいて、前記コントローラによってベースプレートタイプ決定を行うステップを備える、項目４４３に記載の方法。
（項目４４７）
前記ベースプレートタイプ決定を行うステップは、電気接点の配列に基づいて、前記コントローラによってベースプレートタイプ決定を行うステップを備える、項目４４３に記載の方法。
（項目４４８）
前記ベースプレートタイプ決定を行うステップは、光学的に識別可能な標的の配列に基づいて、前記コントローラによってベースプレートタイプ決定を行うステップを備える、項目４４３に記載の方法。
（項目４４９）
前記ベースプレートタイプ決定を行うステップは、共振回路の検出された周波数に基づいて、前記コントローラによってベースプレートタイプ決定を行うステップを備える、項目４４３に記載の方法。
（項目４５０）
前記ベースプレートタイプ決定を行うステップは、検出された磁場に基づいて、前記コントローラによってベースプレートタイプ決定を行うステップを備える、項目４４３に記載の方法。
（項目４５１）
前記ベースプレートタイプ決定を行うステップは、ＲＦＩＤタグから読み取られる情報に基づいて、前記コントローラによってベースプレートタイプ決定を行うステップを備える、項目４４３に記載の方法。
（項目４５２）
前記ベースプレートタイプ決定を行うステップは、前記ベースプレートが前記ポンプに取着されている間にベースプレートタイプ決定を行うステップを備える、項目４４３に記載の方法。
（項目４５３）
リザーバを有する薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
システムは、
該薬剤カートリッジを保持するように適合される筐体と、
該筐体内の流体変位デバイスと、
該筐体内にあり、該流体変位デバイスに動作可能に接続される駆動機構と、
該筐体内に搭載され、該駆動機構に給電するように適合される再充電可能バッテリと、
該再充電可能バッテリに動作可能に接続され、該筐体によって支持される一対の接点と、
コントローラであって、該コントローラは、検出されたレジスタ値から、該一対の接点が第１のレジスタ値を有する第１のベースプレートの端子、または第２のレジスタ値を有する第２のベースプレートの端子に動作可能に接続されるか否かを決定し、第１のベースプレート決定に応答して、該第１のベースプレートと関連付けられた第１のモードにおいて、該駆動機構を動作させ、第２のベースプレート決定に応答して、該第２のベースプレートと関連付けられた第２のモードにおいて、該駆動機構を動作させる、コントローラと
を備える、アセンブリ。
（項目４５４）
前記薬剤カートリッジは、プランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを含み、
前記駆動機構は、モータを含む、項目４５３に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目４５５）
前記モータは、対向する第１および第２の端部を有し、前記システムは、
前記プランジャプッシャに接続される送りネジと、該モータの該第１の端部上の遊星変速機と、該遊星変速機と該モータとの間の横方向ギヤ列と、該モータの該第２の端部上のエンコーダとをさらに備える、項目４５４に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目４５６）
前記再充電可能バッテリは、リチウムポリマーバッテリまたはリチウムイオンバッテリである、項目４５３に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目４５７）
前記再充電可能バッテリは、概して、完全に充電された４．１８−４．２４ボルトの開回路電圧を有する、項目４５３に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目４５８）
前記第１のベースプレートは、身体接着可能ベースプレートであり、前記第２のベースプレートは、注入セットベースプレートである、項目４５３に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目４５９）
注入ポンプキットであって、
該キットは、
反射および／または遮蔽標的の第１のベースプレートパターンを有する第１のベースプレートと、
該第１のパターンと異なる、反射および／または遮蔽標的の第２のベースプレートパターンを有する第２のベースプレートと、
注入ポンプアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリは、
該第１および第２のベースプレートに取着されるように構成される筐体と、
流体変位デバイスと、
該流体変位デバイスを駆動する駆動機構と、
該筐体と関連付けられ、該第１および第２のベースプレートパターンを検出するように構成されるエミッタ／検出器と、
コントローラであって、該コントローラは、該エミッタ／検出器に動作可能に接続され、検出されたベースプレートパターンに基づいて、該第１および第２のベースプレートのいずれが該筐体に取着されているかを決定し、該第１のベースプレートが該筐体に取着されると、該駆動機構に、第１のモードで動作するように命令し、該第２のベースプレートが該筐体に取着されると、該駆動機構に、該第１のモードと異なる第２のモードで動作するように命令するように構成される、コントローラと
を含む、注入ポンプアセンブリと
を備える、キット。
（項目４６０）
前記第１のパターンは、第１のデカール上にあり、前記第２のパターンは、第２のデカール上にある、項目４５９に記載の注入ポンプキット。
（項目４６１）
薬剤リザーバおよびプランジャを含む薬剤カートリッジをさらに備え、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを含み、前記駆動機構は、モータを含む、項目４５９に記載の注入ポンプキット。
（項目４６２）
注入ポンプキットであって、
該キットは、
第１のベースプレート識別デバイスを有する第１のベースプレートと、
第２のベースプレート識別デバイスを有する第２のベースプレートと、
注入ポンプアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリは、
該第１および第２のベースプレートに取着されるように構成される筐体と、
流体変位デバイスと、
該流体変位デバイスを駆動する駆動機構と、
該筐体と関連付けられたコネクタアセンブリであって、該コネクタアセンブリは、該第１および第２のベースプレートのうちの１つが該筐体に固着されると、該第１および第２の識別デバイスのうちの１つに動作可能に接続する、コネクタアセンブリと、
コントローラであって、該コントローラは、該コネクタアセンブリと動作可能に関連付けられ、検出されたベースプレート識別デバイスに基づいて、該第１および第２のベースプレートのいずれが該筐体に取着されているかを決定するように構成される、コントローラと
を含む、注入ポンプアセンブリと
を備える、キット。
（項目４６３）
前記コントローラは、前記第１のベースプレートが前記筐体に取着されると、前記駆動機構に第１のモードで動作するように命令し、前記第２のベースプレートが該筐体に取着されると、該駆動機構に該第１のモードと異なる第２のモードで動作するように命令するように構成される、項目４６２に記載の注入ポンプキット。
（項目４６４）
前記第１のベースプレートは、身体接着可能ベースプレートであり、前記第２のベースプレートは、注入セットベースプレートであり、前記第１のモードは、呼水ステップを含まず、前記第２のモードは、呼水ステップを含む、項目４６３に記載の注入ポンプキット。
（項目４６５）
前記第１のベースプレートは、身体接着可能ベースプレートであり、前記第２のベースプレートは、注入セットベースプレートである、項目４６２に記載の注入ポンプキット。
（項目４６６）
第３のベースプレート識別デバイスを有する第３のベースプレートをさらに備え、
前記第１のベースプレートは、身体接着可能ベースプレートであり、前記第２のベースプレートは、注入セットベースプレートであり、該第３のベースプレートは、薬剤非送達ベースプレートであり、前記コントローラは、検出されたベースプレート識別デバイスに基づいて、前記第１、第２、および第３のベースプレートのいずれが前記筐体に取着されているかを決定するように構成される、項目４６２に記載の注入ポンプキット。
（項目４６７）
薬剤リザーバおよびプランジャを含む薬剤カートリッジをさらに備え、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを含み、前記駆動機構は、モータを含む、項目４６２に記載の注入ポンプキット。
（項目４６８）
前記薬剤カートリッジは、カニューレ貫通孔を含む、項目４６７に記載の注入ポンプキット。
（項目４６９）
前記第２のベースプレートは、
上部開口部と、縁開口部と、該上部開口部と該縁開口部との間の流体路とを有するプレート部材と、
該縁開口部において、該流体路を注入セットと連通した管類と、
コネクタであって、該コネクタは、前記薬剤カートリッジが前記受容領域内に位置付けられ、該第２のベースプレートが前記筐体に取着され、前記薬剤カートリッジの薬剤リザーバと該プレート部材の該流体路との間に流体路の少なくとも一部を提供するとき、該上部開口部において、該プレート部材から前記貫通孔内へと上方に延在する、コネクタと
を含む、項目４６７に記載の注入ポンプキット。
（項目４７０）
前記コネクタは、密閉デバイスと、前記リザーバと連通する開口部とを含む、項目４６９に記載の注入ポンプキット。
（項目４７１）
前記第１のベースプレート識別デバイスは、第１のレジスタ値を有する第１のレジスタであり、
前記第２のベースプレート識別デバイスは、第２のレジスタ値を有する第２のレジスタであり、
前記コネクタアセンブリは、該第１および第２のベースプレートが、前記筐体にそれぞれ取着されると、前記別個の第１または第２のレジスタに接続する接点を含み、
前記コントローラは、該第１または第２のレジスタ値から、該第１および第２のベースプレートのいずれが、該筐体に取着されているかを決定するように構成される、項目４６２に記載の注入ポンプキット。
（項目４７２）
前記第１のベースプレート識別デバイスは、第１の周波数を有する第１の共振回路であり、
前記第２のベースプレート識別デバイスは、第２の周波数を有する第２の共振回路であり、
前記コントローラは、該第１および第２の周波数のうちの検出された１つから、該第１および第２のベースプレートのいずれが前記筐体に取着されているかを決定し、適宜、該第１のベースプレートと関連付けられた第１のモードまたは該第２のベースプレートと関連付けられた第２のモードに関連して、前記駆動機構を動作させるように構成される、項目４６２に記載の注入ポンプキット。
（項目４７３）
前記第１のベースプレート識別デバイスは、第１の磁場を有する第１の磁石であり、
前記第２のベースプレート識別デバイスは、第２の磁場を有する第２の磁石であり、
前記コネクタアセンブリは、前記第１および第２のベースプレートが、前記筐体にそれぞれ取着されると、該第１または第２の磁場を検出するホール効果センサまたは磁気抵抗センサを含み、
前記コントローラは、該検出された第１または第２の磁場から、該第１および第２のベースプレートのいずれが該筐体に取着されているかを決定するように構成される、項目４６２に記載の注入ポンプキット。
（項目４７４）
前記第１のベースプレート識別デバイスは、第１のＲＦＩＤチップであり、前記第２のベースプレート識別デバイスは、第２のＲＦＩＤチップである、項目４６２に記載の注入ポンプキット。
（項目４７５）
注入ポンプシステムであって、
該注入ポンプシステムは、
薬剤カートリッジであって、該薬剤カートリッジは、
薬剤リザーバと、
プランジャと、
貫通孔と
を含む、薬剤カートリッジと、
注入ポンプアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリは、
該薬剤カートリッジを保持するように構成される薬剤カートリッジ受容領域と、薬剤カートリッジ挿入開口部とを有する筐体と、
該筐体内にあり、ホーム位置と挿入位置との間で移動可能であるプランジャプッシャであって、該プランジャプッシャは、該ホーム位置において、該プランジャプッシャが該挿入開口部を通して該カートリッジ受容領域からのカートリッジ除去を防止せず、該挿入位置は該カートリッジ受容領域にある、プランジャプッシャと、
該薬剤カートリッジに対して、該プッシャを移動させるモータを含む駆動機構と、
該挿入開口部を通してのカートリッジ除去を防止する阻止位置と、非阻止位置とに位置付け可能であるラッチと
を含む、注入ポンプアセンブリと、
該筐体に取着され、そこから分断されるように構成され、ベースプレート開口部を含むベースプレートと、
カニューレであって、該カニューレは、少なくとも一部が該カートリッジ貫通孔および該ベースプレート開口部を通過し得るように定寸され、該カニューレを該ベースプレートに接続するように構成されるコネクタを含む、カニューレと
を備え、該薬剤カートリッジ、注入ポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカニューレは、該薬剤カートリッジが該カートリッジ受容領域内にあり、該ベースプレートが該注入ポンプ筐体に取着されると、該カニューレが該カートリッジ貫通孔およびベースプレート開口部を通して挿入され、該ベースプレートに接続され、それによって、ベースプレート−カートリッジ−カニューレユニットを画定し得るようにそれぞれ構成され、
該薬剤カートリッジ、注入ポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカニューレは、該プッシャが該ホーム位置にあり、該ラッチが該非阻止位置にあるときに、該注入ポンプアセンブリが該ベースプレート−カートリッジ−カニューレユニットから分離可能であるようにそれぞれ構成される、システム。
（項目４７６）
コントローラをさらに備え、該コントローラは、前記薬剤リザーバが空であることを示す信号に応答して、自動的に、前記プッシャを前記薬剤カートリッジ受容領域から前記ホーム位置に引き抜くように構成される、項目４７５に記載のシステム。
（項目４７７）
前記ベースプレートは、装着者の皮膚に接触する側に、接着剤を含む、項目４７５に記載のシステム。
（項目４７８）
薬剤カートリッジ、注入ポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカニューレを有する注入ポンプシステムを使用する方法であって、
該方法は、
該薬剤カートリッジ、注入ポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカニューレを組み立てられたシステム内に配列するステップであって、少なくとも該薬剤カートリッジおよび該カニューレは、薬剤分注流路ユニットを画定する、ステップと、
注入ポンプアセンブリを該薬剤分注流路ユニットから除去するステップと
を備える、方法。
（項目４７９）
前記配列するステップは、前記薬剤カートリッジを前記注入ポンプアセンブリの中に挿入するステップと、前記ベースプレートを、該薬剤カートリッジを中に有する該注入ポンプアセンブリに取着するステップと、該薬剤カートリッジおよび該ベースプレートに前記カニューレの別箇の部分を位置付けるステップとを備える、項目４７８に記載の方法。
（項目４８０）
前記除去するステップは、
前記注入ポンプアセンブリに対して、前記薬剤カートリッジを非掛止状態に置くステップと、
カニューレシールによって、前記カニューレを前記薬剤カートリッジに固着するステップと
を備える、項目４７８に記載の方法。
（項目４８１）
空のカートリッジ状態の検出に応答して、自動的に、前記プッシャを前記薬剤カートリッジから引き抜くステップをさらに備える、項目４７８に記載の方法。
（項目４８２）
前記薬剤カートリッジは、貫通孔を含み、前記配列するステップは、前記カニューレを該貫通孔内に位置付けるステップを含む、項目４７８に記載の方法。
（項目４８３）
前記除去するステップの後に、新しい事前充填されたカートリッジを前記筐体アセンブリ内に挿入するステップをさらに備える、項目４７８に記載の方法。
（項目４８４）
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
薬剤リザーバと、プランジャと、出口ポートとを含む薬剤カートリッジと、
注入ポンプアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリは、
カートリッジ受容領域を有する筐体と、
該筐体内のプランジャプッシャと、
該プランジャプッシャを駆動し、モータと、送りネジと、該モータと該送りネジとの間に動作可能に位置付けられるギヤアセンブリと、エンコーダとを有する駆動機構と、
該モータの動作を制御するためのコントローラと
を含む、注入ポンプアセンブリと
を備え、該薬剤カートリッジは、開口部を通して、該筐体内および該カートリッジ受容領域の中に、挿入位置まで挿入可能であり、該プランジャは、該プランジャプッシャに近接するが、そこから離間しており、
該コントローラは、挿入位置における該薬剤カートリッジとともに、該モータに、該プランジャプッシャを前進させて、該プランジャに接触し、次いで、該プランジャプッシャを該プランジャから所定の距離だけ退避させるステップを含むプランジャプッシャ零圧調整手順を実行するように構成される、装置。
（項目４８５）
前記プランジャプッシャは、前記薬剤カートリッジが前記開口部を通して前記カートリッジ受容領域内に挿入されるとき、該薬剤カートリッジとの干渉から外れた後退ホーム位置にある、項目４８４に記載の装置。
（項目４８６）
前記筐体に取着され、第１の位置と第２の位置との間を移動可能である摺動可能ラッチをさらに備え、該第１の位置は、前記薬剤カートリッジを前記開口部を通して挿入可能にし、該第２の位置は、前記プランジャプッシャ零圧調整手順の間、挿入位置からの該薬剤カートリッジの除去を防止する、項目４８４に記載の装置。
（項目４８７）
前記所定の距離は、１から２０マイクロリットルまでの分注される薬剤、または５．５から６．５マイクロリットルまでの分注される薬剤に対応する、項目４８４に記載の装置。
（項目４８８）
前記所定の距離は、０．００１から０．００５インチまでの間にある、項目４８４に記載の装置。
（項目４８９）
前記コントローラは、前記プランジャプッシャが前記プランジャプッシャ零圧調整手順の間に、前記プランジャに接触しているとき、受信された信号からそれを決定するように構成される、項目４８４に記載の装置。
（項目４９０）
前記受信された信号は、前記薬剤リザーバと流体連通する圧力変形可能部分から生じる、項目４８９に記載の装置。
（項目４９１）
前記受信された信号は、前記薬剤リザーバと流体連通する閉塞圧力センサから生じる、項目４８９に記載の装置。
（項目４９２）
前記受信された信号は、前記エンコーダから生じる、項目４８９に記載の装置。
（項目４９３）
前記コントローラは、遠隔制御を介して、前記プランジャプッシャ零圧調整手順を開始するための命令を受信後に、そのようにするように構成される、項目４８９に記載の装置。
（項目４９４）
前記コントローラは、前記薬剤カートリッジが前記カートリッジ受容領域内に挿入される前に、前記プランジャプッシャを後退ホーム位置にあるようにするように構成される、項目４８４に記載の装置。
（項目４９５）
前記コントローラは、前記薬剤カートリッジが前記カートリッジ受容領域内にあることの信号を受信した後に、自動的に、前記プランジャプッシャ零圧調整手順を開始するように構成される、項目４８４に記載の装置。
（項目４９６）
前記信号は、前記筐体内のセンサから受信され、該センサは、前記薬剤カートリッジによって担持される磁石が近傍に存在することを感知する、項目４９５に記載の装置。
（項目４９７）
前記薬剤カートリッジは、前記プランジャプッシャ零圧調整手順の間、前記出口ポートを密閉するシールを含む、項目４８４に記載の装置。
（項目４９８）
前記シールは、該シールが前記出口ポートに対して非密閉位置にあるように、前記コントローラが前記装置をプランジャプッシャ零圧状態にした後に、前記筐体の外側からアクセス可能なその一部を把持および引張することによって移動可能であるように構成され、る、項目４９７に記載の装置。
（項目４９９）
前記コントローラは、前記モータに、第１の速度で前記プランジャプッシャを前進させ、次いで、該プランジャプッシャが前記プランジャプッシャ零圧調整手順の間に前記プランジャに接触するまで、第２のよりゆっくりな速度で該プランジャプッシャを前進させるように構成される、項目４８４に記載の装置。
（項目５００）
前記第２の速度は、前記第１の速度の約半分である、項目４９９に記載の装置。
（項目５０１）
前記第１の速度は、．３５−．４５ｍｍに対するものであり、前記第２の速度は、．１５−．２５ｍｍに対するものである、項目５００に記載の装置。
（項目５０２）
前記モータは、前記プランジャプッシャ零圧調整手順の間、前記プランジャプッシャを前進させて、前記プランジャに接触すると、該プランジャに接触した時から該モータが失速し得るように制御されたトルクで動作する、項目４８４に記載の装置。
（項目５０３）
前記コントローラは、前記モータが前記プランジャプッシャ零圧調整手順の間に失速すると、前記エンコーダからの入力からそれを決定し、次いで、該モータに前記プランジャを退避させるように構成される、項目４８４に記載の装置。
（項目５０４）
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
薬剤リザーバと、プランジャと、出口ポートとを含む薬剤カートリッジと、
該出口ポートにおいて該出口ポートを密閉する密閉位置と、該出口ポートに対する非密閉位置とに位置付け可能であるシールと、
注入ポンプアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリは、
カートリッジ受容領域を中に有する筐体と、
プランジャプッシャと、
該プランジャプッシャを駆動するモータを含む駆動機構と
を含む、注入ポンプアセンブリと
を備え、該薬剤カートリッジは、該密閉位置に該シールを有する該筐体内の開口部を通して、該カートリッジ受容領域内へと、該プランジャが該プランジャプッシャに近接するが、僅かな距離だけ離間している挿入位置に挿入可能である、装置。
（項目５０５）
前記プランジャは、乾燥側面を有し、前記駆動機構は、エンコーダを含み、前記装置は、コントローラをさらに備え、
該コントローラは、前記プランジャプッシャが該プランジャの乾燥側面に接触するように、前記薬剤カートリッジが挿入位置にあるとき、前記モータに、該プランジャプッシャを押動させるように構成される、項目５０４に記載の装置。
（項目５０６）
前記コントローラは、正常位置から、前記プランジャの乾燥側面と接触する可能性がある場所を表す所定の距離範囲だけ前記プランジャプッシャを前進させ、該プランジャプッシャが該プランジャの乾燥側面に接触したことを示す信号を受信することによって、該プランジャプッシャが、該プランジャの乾燥側面に接触したか否かを決定するように構成される、項目５０５に記載の装置。
（項目５０７）
前記信号は、前記エンコーダから生じ、前記モータのシャフトが回転していないことを示す、項目５０６に記載の装置。
（項目５０８）
前記コントローラは、前記モータが前記プランジャプッシャを前記所定の距離範囲だけ前進させるように命令された後に、該プランジャプッシャが、前記プランジャに接触したことを示す信号を該コントローラが受信しないことに応答して、該モータが、旋回していないか、または該薬剤カートリッジが満杯未満のリザーバを有するか否かを決定するように構成される、項目５０６に記載の装置。
（項目５０９）
前記コントローラは、前記エンコーダからの信号に応答して、前記モータが旋回していなかったことを決定するように構成される、項目５０８に記載の装置。
（項目５１０）
前記コントローラは、前記モータが前記プランジャを前記所定の距離範囲を越えて前進させたことの前記エンコーダ信号伝達に応じて、前記薬剤カートリッジが満杯未満のリザーバを有することを決定するように構成される、項目５０８に記載の装置。
（項目５１１）
前記コントローラは、前記プランジャプッシャが前記プランジャの乾燥側面に接触した後に、該プランジャが該プランジャに対して力を印加しないように、前記モータに該プランジャプッシャを該プランジャから所定の距離だけ引き抜かせるように構成される、項目５０６に記載の装置。
（項目５１２）
前記シールは、前記プランジャプッシャが前記プランジャから前記所定の距離だけ引き抜かれた後に、前記非密閉位置に移動可能である、項目５１１に記載の装置。
（項目５１３）
前記カートリッジは、マニホールド貫通孔を含み、前記シールは、該シールが前記密閉位置にあるとき、該マニホールド貫通孔の中に位置付けられ、該シールは、該密閉位置から前記非密閉位置まで除去され、該装置は、
該シールが該非密閉位置にあるとき、該貫通孔内に挿入位置へと挿入可能であるカニューレをさらに備える、項目５１２に記載の装置。
（項目５１４）
前記コントローラは、遠隔制御からの命令を受信した後に、前記モータに前記プランジャプッシャの駆動を開始させるように構成されることにより、該プランジャプッシャは、前記薬剤カートリッジが前記カートリッジ受容領域内にあることの信号を受信した後に、前記プランジャの乾燥側面に接触する、項目５０５に記載の装置。
（項目５１５）
前記信号は、前記薬剤カートリッジによって担持されるデバイスの近傍存在を感知する、前記筐体内のセンサから受信される、項目５１４に記載の装置。
（項目５１６）
前記デバイスは、磁石である、項目５１５に記載の装置。
（項目５１７）
前記コントローラは、前記装置のプランジャプッシャ零圧調整手順の一部として、挿入位置における前記薬剤カートリッジとともに、前記モータに、前記プランジャプッシャを前進させ、前記プランジャに接触させ、次いで、該プランジャからの設定距離の間に、該プランジャプッシャの駆動の方向を反転させるように構成される、項目５０４に記載の装置。
（項目５１８）
前記シールは、前記コントローラが、前記装置をプランジャプッシャ零圧状態にさせた後に、前記非密閉位置に移動可能である、項目５０４に記載の装置。
（項目５１９）
前記薬剤カートリッジは、閉塞センサの流体力偏向可能部分を含み、前記シールは、前記密閉位置にあるときに、前記リザーバ内の薬剤が、該流体力偏向可能部分に到達しないように阻止する、項目５１８に記載の装置。
（項目５２０）
プランジャプッシャと、リザーバ、乾燥側面を有するプランジャ、および出口ポートを含む薬剤カートリッジとを含む、注入ポンプアセンブリと併用するための注入ポンプ方法であって、
該方法は、
前記出口ポートが密閉された状態において、前記プランジャプッシャが前記プランジャの乾燥側面に接触するように、該プランジャプッシャを推進するステップと、
プランジャプッシャ零圧調整手順の一部として、該プランジャプッシャが、該プランジャに接触したことの感知に応答して、モータの駆動方向を反転し、前記プランジャの乾燥側面から所定の距離だけ該プランジャプッシャを引き抜くステップと
を備える、方法。
（項目５２１）
前記プランジャプッシャを推進するステップは、第１の速度において、次いで、前記プランジャプッシャが前記プランジャに接触するまで第２のよりゆっくりな速度において、該プランジャプッシャを推進するステップを備える、項目５２０に記載の方法。
（項目５２２）
前記第２の速度は、前記第１の速度の約半分である、項目５２１に記載の方法。
（項目５２３）
前記第１の速度は、．３５−．４５ｍｍに対するものであり、前記第２の速度は、．１５−．２５ｍｍに対するものである、項目５２１に記載の方法。
（項目５２４）
前記注入ポンプアセンブリは、モータと、エンコーダと、コントローラとを含み、前記方法は、
前記モータは、該注入ポンプアセンブリのコントローラから駆動信号を受信している間に、該モータが旋回していないことを示すエンコーダ信号に応答して、前記プランジャプッシャが前記プランジャに接触したことを決定するステップをさらに備える、項目５２０に記載の方法。
（項目５２５）
前記薬剤カートリッジは、薬剤リザーバと、前記注入ポンプアセンブリのうちの少なくとも１つとを含み、前記薬剤カートリッジは、該薬剤リザーバと流体連通する圧力センサを含み、前記方法は、
前記圧力センサからの信号に応答して、前記プランジャプッシャが前記プランジャに接触したことを決定するステップをさらに備える、項目５２０に記載の方法。
（項目５２６）
前記プランジャプッシャを引き抜いた後に、前記出口ポートを密閉解除するステップをさらに備える、項目５２０に記載の方法。
（項目５２７）
前記所定の距離は、１から２０マイクロリットルまでに値する分注された薬剤、または５．５から６．５マイクロリットルまでに値する分注された薬剤に対応する、項目５２０に記載の方法。
（項目５２８）
前記所定の距離は、０．００１から０．００５インチまでにある、項目５２０に記載の方法。
（項目５２９）
前記推進および反転するステップは、複数回だけ行われ、前記プランジャプッシャの前記零圧位置は、該反転ステップの最後の数回の平均から決定される、項目５２０に記載の方法。
（項目５３０）
前記推進および反転するステップは、複数回だけ行われ、初回は、最終回よりも軽い力で行われる、項目５２０に記載の方法。
（項目５３１）
リザーバおよびプランジャを有する薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該アセンブリは、
カートリッジ受容領域を有する筐体と、
プランジャプッシャと、
該プランジャプッシャを駆動するためのモータと、
該モータと関連付けられたエンコーダと、
コントローラであって、該コントローラは、該モータの動作を制御し、薬剤分注プログラムを調節して、該モータの反転回転の量を補償するように構成され、該反転回転の量は、電力が該モータに送達されておらず、コントローラが反転モータ回転信号として解釈する信号を該エンコーダから受信するときに生じる、コントローラと
を備える、アセンブリ。
（項目５３２）
前記エンコーダは、発光体および光検出器を含む、項目５３１に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５３３）
前記エンコーダは、相互に対して、０度超かつ１８０度未満だけ離間した第１および第２の遮断器を含む、項目５３２に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５３４）
前記第１および第２の遮断器は両方とも、遮蔽タブである、項目５３３に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５３５）
前記第１および第２の遮断器は両方とも、エンコーダ開口部である、項目５３３に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５３６）
前記第１および第２の遮断器は両方とも、反射領域である、項目５３３に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５３７）
前記エンコーダは、前記モータが順方向および逆方向に動作するときに異なる光学波形を生成する単一遮断器を含む、項目５３３に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５３８）
前記単一遮断器は、非対称遮蔽タブである、項目５３７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５３９）
前記単一遮断器は、前記エンコーダ内の少なくとも１つの非対称開口部である、項目５３７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５４０）
前記単一遮断器は、前記エンコーダ上の少なくとも１つの非対称反射領域である、項目５３７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５４１）
前記エンコーダは、磁場センサを含む、項目５３１に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５４２）
前記エンコーダは、ホール効果センサまたは磁気抵抗センサを含む、項目５３１に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５４３）
前記エンコーダは、２つの磁性領域を含み、前記エンコーダの回転軸は、前記磁性領域の各々を通過する、項目５４２に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５４４）
前記エンコーダは、該エンコーダの順および逆回転方向において、異なる磁場を生成する、項目５４２に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５４５）
前記モータはまた、遊星変速機と、前記プランジャプッシャを駆動する送りネジと、該プランジャプッシャを該送りネジに動作可能に接続する駆動ナットと、該送りネジと該遊星変速機との間に動作可能にある横方向ギヤ列とを含む駆動機構の一部である、項目５３１に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５４６）
注入ポンプ装置であって、
該注入ポンプ装置は、
筐体と、
該筐体内の薬剤リザーバ、プランジャ、および出口ポートと、
プランジャプッシャと、
モータおよびエンコーダによって、該プランジャプッシャを駆動する駆動機構と、
コントローラであって、該コントローラは、薬剤分注プログラムを記憶し、該モータが電気的に駆動されていないときに、該エンコーダからの信号に基づいて、該モータが逆に回転しているか否かを決定し、該薬剤分注プログラムを調節して、逆回転の量を考慮するように構成される、コントローラと
を備える、装置。
（項目５４７）
前記駆動機構は、送りネジと、遊星変速機と、該遊星変速機と該送りネジとの間の横方向ギヤ列と、前記プッシャを該送りネジに接続する駆動ナットとを含む、項目５４６に記載の装置。
（項目５４８）
前記駆動機構は、前記送りネジの端部において該送りネジと一直線にあるアンギュラコンタクトスラスト軸受を含む、項目５４７に記載の装置。
（項目５４９）
前記駆動機構は、前記送りネジの端部において該送りネジと一直線にあり、組み合わされたラジアル／スラスト軸受を含む、項目５４７に記載の装置。
（項目５５０）
リザーバおよびプランジャを含む薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該アセンブリは、
カートリッジ受容領域を有する筐体と、
プランジャプッシャと、
モータ、ギヤアセンブリ、送りネジ、およびエンコーダによって、該プランジャプッシャを駆動する駆動機構と、
コントローラであって、該コントローラは、該モータに動作可能に接続され、該モータおよび／またはギヤアセンブリの誤動作、および／または該モータが電力を受信していないときに、該モータの逆旋回を検出するように構成される、コントローラと
を備える、アセンブリ。
（項目５５１）
前記コントローラは、前記モータおよび／またはギヤアセンブリの誤動作を検出し、該モータが受信電力を受信していないときに、該モータの逆旋回を検出するように構成される、項目５５０に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５５２）
前記コントローラは、前記送りネジの回転数および旋回方向を分解するように構成される、項目５５０に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５５３）
前記ギヤアセンブリは、遊星変速機と、該遊星変速機と前記送りネジとの間の横方向ギヤ列とを含む、項目５５０に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５５４）
リザーバおよびモータを有する注入ポンプを制御する方法であって、
該方法は、
薬剤分注プログラムに従って、該リザーバから薬剤を分注するステップと、
該薬剤分注プログラムを調節して、該モータに送達されていないときに生じる該モータの逆回転の量を補償するステップと
を備える、方法。
（項目５５５）
前記注入ポンプは、前記リザーバを画定し、プランジャを有する薬剤カートリッジと、プランジャプッシャとを含み、前記薬剤を分注するステップは、
前記モータによって該プランジャプッシャを駆動させるステップと、
該プランジャプッシャによって該プランジャを押動するステップと
を備える、項目５５４に記載の方法。
（項目５５６）
前記注入ポンプは、前記モータと関連付けられたエンコーダを含み、前記薬剤分注プログラムを調節するステップは、該エンコーダからの逆モータ信号に応答して薬剤分注プログラムを部分的に調節するステップを備える、項目５５４に記載の方法。
（項目５５７）
リザーバおよびプランジャを含む、薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該アセンブリは、
カートリッジ受容領域を画定する筐体と、
プランジャプッシャと、
モータと、送りネジと、該送りネジと該モータとの間で動作可能なギヤアセンブリと、
エンコーダを有するプッシャ駆動機構と、
コントローラであって、該コントローラは、該モータに動作可能に接続され、該モータが所定の分注トルクレベルを下回る低トルクレベルで稼働するように給電されるときに、該エンコーダから、該モータが旋回していることを示す少なくとも１つの信号を受信することに応答して、該カートリッジが該受容領域内にないとき、（１）該モータに、所定の分注トルクレベルにおいて給電させ、（２）該ギヤアセンブリが適切に動作していないと決定するように構成される、コントローラと
を備える、アセンブリ。
（項目５５８）
前記コントローラは、該コントローラが前記ギヤアセンブリが適切に動作していないと決定すると、ユーザにアラート信号を表示または発報させるように構成される、項目５５７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５５９）
前記低トルクレベルは、概して、前記所定のトルクの５０％未満である、項目５５７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５６０）
前記ギヤアセンブリは、遊星変速機と、該遊星変速機と前記送りネジとの間の横方向ギヤ列とを含む、項目５５７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５６１）
前記プランジャプッシャ、駆動機構、エンコーダ、およびコントローラは、前記筐体内に担持される、項目５５７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５６２）
リザーバおよびプランジャを含む薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該アセンブリは、
薬剤カートリッジ受容領域を有する筐体と、
プランジャプッシャと、
該プランジャプッシャを駆動するモータを含む駆動機構と、
コントローラであって、該コントローラは、該モータの動作を制御し、該薬剤リザーバが空であることを示す信号の受信に応答して、自動的に、該プッシャをホーム位置に引き抜くように構成される、コントローラと
を備える、アセンブリ。
（項目５６３）
前記駆動機構は、バッテリと、送りネジと、エンコーダとを含み、前記信号は、該エンコーダが、前記モータが空の薬剤リザーバに対応する所定の回転数、該送りネジを旋回させたことを示すときに、生成される、項目５６２に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５６４）
前記駆動機構は、バッテリと、送りネジと、エンコーダとを含み、前記信号は、エンコーダ出力が停止すると生成される、項目５６２に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５６５）
前記自動引抜は、ユーザ開始プッシャ引抜速度の約４０から６０％までの速度である、項目５６２に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５６６）
前記自動引抜は、約２分かかる、項目５６２に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５６７）
前記自動引抜は、１分半から２分半までかかる、項目５６２に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５６８）
空のリザーバ位置から前記ホーム位置までの前記プッシャのユーザ開始引抜は、２０から４０秒までかかる、項目５６７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５６９）
空のリザーバ位置から前記ホーム位置までの前記プッシャのユーザ開始引抜は、約３０秒かかる、項目５６７に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５７０）
前記駆動機構は、再充電可能バッテリを含む、項目５６２に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５７１）
前記プランジャプッシャ、駆動機構、およびコントローラは、前記筐体内に担持される、項目５６２に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５７２）
注入ポンプ装置を動作させる方法であって、該注入ポンプ装置は、リザーバおよびプランジャを有する薬剤カートリッジと、該薬剤カートリッジを保持するように構成される筐体および該プランジャを押動するように構成されるカートリッジプッシャを有する注入ポンプアセンブリとを含み、
該方法は、
プランジャプッシャの一部が該薬剤カートリッジ内にあるように、該プランジャプッシャによって、ポンプアセンブリ筐体内の薬剤カートリッジの該プランジャを押動するステップと、
該薬剤カートリッジが空であることの注入ポンプアセンブリによる決定に応答して、該ユーザからのそのようにすることの命令によらずに、該プランジャプッシャを該薬剤カートリッジ内から引き抜くステップと
を備える、方法。
（項目５７３）
前記注入ポンプアセンブリは、送りネジを含み、前記方法は、
送りネジ回転を監視することによって、前記薬剤カートリッジが空であることを決定するステップをさらに備える、項目５７２に記載の方法。
（項目５７４）
前記注入ポンプアセンブリは、ユーザ命令に応答して、第１の速度において、前記プランジャプッシャを前記薬剤カートリッジ内から引き抜くように構成され、該プランジャプッシャを引き抜くステップは、実質的に、該第１の速度未満である第２の速度において、該プランジャプッシャを引き抜くステップを備える、項目５７２に記載の方法。
（項目５７５）
リザーバおよびプランジャを含む薬剤カートリッジと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該アセンブリは、
該薬剤カートリッジを受容するように構成される筐体と、
プランジャプッシャと、
モータと、送りネジと、該モータと該送りネジとの間に動作可能に位置付けられるギヤアセンブリと、該プッシャを駆動するエンコーダとを含む駆動機構と、
コントローラであって、該コントローラは、以下の手順部分：（ａ）モータ駆動パルスシーケンスを該モータに送達し、順方向における通常送達のために印加されるトルクの７０％未満において、トルクが巻き戻し方向に該モータに印加されるように命令し、それによって、該モータを回転させるステップと、（ｂ）該エンコーダからの信号が、該モータが該モータ駆動パルスシーケンスと略同期されていることを示す場合、該ギヤアセンブリが適切に動作していないと決定するステップと、（ｃ）該エンコーダからの信号が、該モータが該モータ駆動パルスシーケンスと同期されていないことを示す場合、該ギヤアセンブリが適切に動作していると決定するステップとを含むギヤアセンブリ検証手順を実行するように構成される、コントローラと
を備える、アセンブリ。
（項目５７６）
略同期されているとは、９５％から１００％まで同期されていることを備える、項目５７５に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５７７）
前記ギヤアセンブリは、横方向ギヤ列と、前記モータと該横方向ギヤ列との間の遊星変速機とを含む、項目５７５に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５７８）
起動されるときに前記システムのユーザによって検出可能なアラームをさらに備え、前記検証手順は、前記ギヤアセンブリが適切に動作していないと決定される場合に該アラームを起動するステップを含む、項目５７５に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５７９）
前記送達ステップは、前記カートリッジが前記非挿入位置にある状態である、項目５７５に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５８０）
前記検証手順は、手順部分（ａ）の開始に先立って、前記薬剤カートリッジが前記カートリッジ受容領域内にないと決定するステップを含む、項目５７９に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５８１）
前記薬剤カートリッジが前記カートリッジ受容領域内にないと決定するステップは、ホール効果または磁気抵抗センサからの信号の不在を識別するステップを備える、項目５８０に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５８２）
前記手順部分（ａ）の少なくとも一部は、前記プランジャプッシャが完全に後退された「ホーム」位置にあるときに生じる、項目５７５に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５８３）
前記検証手順は、部分（ａ）の開始に先立って、前記プッシャが完全に後退された「ホーム」位置にあることを決定するステップを含む、項目５８２に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５８４）
前記プッシャが前記完全に後退された「ホーム」位置にあることを決定するステップは、信号がスイッチから受信されたか否かを決定するステップを備える、項目５７５に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５８５）
前記コントローラは、前記プランジャプッシャが完全に逆戻りされるたびに、前記検証手順を行うように構成される、項目５７５に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５８６）
通常送達のために印加されるトルクは、５−１０ｍＮｍである、項目５７８に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５８７）
前記トルクは、通常送達のために印加されるトルクの２０−７０％において印加される、項目５７５に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５８８）
前記トルクは、通常送達のために印加されるトルクの２０％未満において印加される、項目５７５に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５８９）
モータ駆動シーケンスを送達するステップは、モータ駆動パルスシーケンスを印加して、前記モータを５０回だけ回転させるステップを備え、
前記コントローラは、前記エンコーダが、前記モータが少なくとも２０回だけ回転されたことを信号伝達する場合、該モータが前記ギヤアセンブリから分断されていると決定し、
該コントローラは、該エンコーダが、該モータが２０回未満だけ回転されたことを信号伝達する場合、該モータが該ギヤアセンブリから分断されていないと決定する、項目５７５に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５９０）
モータと、プランジャプッシャと、ギヤアセンブリによって注入ポンプアセンブリを動作させる方法であって、
該方法は、
プランジャプッシャ零圧調整手順またはプランジャプッシャのホーム位置復帰手順の一部として、該モータを回転させて、該プランジャプッシャを駆動するステップと、
該ギヤアセンブリが、予期されるプランジャプッシャ停止点と関連付けられたものを越える継続モータ回転に応答して、故障したと決定するステップと
を備える、方法。
（項目５９１）
前記決定するステップは、エンコーダを監視して、予期されるプランジャプッシャ停止点を越える継続モータ回転を識別するステップを備える、項目５９０に記載の方法。
（項目５９２）
リザーバおよび乾燥側面を有するプランジャを含む薬剤カートリッジと、ベースプレートと併用するための注入ポンプアセンブリであって、
該アセンブリは、
筐体と、
該筐体と関連付けられるプランジャプッシャと、
モータおよびバッテリを含み、該プランジャプッシャを駆動する駆動機構と、
アラームであって、該アラームは、起動されると、システムのユーザによって検出可能であり、
（１）ベースプレートが、該筐体に取着されていないことと、
（２）該筐体に取着されたベースプレートが、該システムのユーザの皮膚から分離されていること、
（３）プッシャ零圧調整手順において、該プランジャの乾燥側面の予期される場所に対応する所定の距離または所定の距離の範囲を前進させた後に、該プランジャプッシャが該プランジャの乾燥側面に接触していないこと、
（４）該筐体内の温度が所定の温度を超えること、
（５）該モータの電流が低過ぎること、および
（６）バッテリ充電が失敗していること
のうちの少なくとも１つが満たされるときに起動可能である、アラームと
を備える、アセンブリ。
（項目５９３）
前記アラームは、前記状態（１）、（２）、（３）、（４）、（５）、および（６）のうちの少なくとも２つが満たされるときに、起動可能である、項目５９２に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５９４）
前記アラームは、前記状態（１）、（２）、（３）、（４）、（５）、および（６）のそれぞれが満たされるときに、起動可能である、項目５９２に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５９５）
前記アラームは、前記筐体内に位置付けられる、項目５９２に記載の注入ポンプアセンブリ。
（項目５９６）
リザーバを含む、注入ポンプ薬剤カートリッジと併用するための装置であって、
該装置は、
注入ポンプアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリは、
カートリッジ受容領域を有する筐体と、
該筐体内の流体変位デバイスと、
モータと、エンコーダ信号を生成するエンコーダとを含み、該流体変位デバイスを駆動する駆動機構と、
コントローラであって、該コントローラは、該駆動機構に動作可能に接続され、薬剤分注プログラム情報を記憶し、少なくとも部分的に該薬剤分注プログラム情報および該エンコーダ信号に基づいて、該分注プログラムにおける残り時間を決定し、残り時間信号を生成する、コントローラと
を含む、注入ポンプアセンブリと、
遠隔制御であって、該遠隔制御は、ユーザインターフェースを含み、該ポンプアセンブリコントローラに動作可能に接続され、ユーザによって検出可能であり、該薬剤分注プログラム内における残り時間を示すインジケータを生成するように構成される、遠隔制御と
を備える、装置。
（項目５９７）
前記遠隔制御は、ディスプレイを含み、前記インジケータは、該ディスプレイ上の視覚インジケータである、項目５９６に記載の装置。
（項目５９８）
前記視覚インジケータは、前記ディスプレイ上の残り時間ゲージである、項目５９７に記載の装置。
（項目５９９）
前記視覚インジケータは、円グラフである、項目５９７に記載の装置。
（項目６００）
前記視覚インジケータはまた、前記薬剤カートリッジ内に残っている薬剤の量の視覚指標を含む、項目５９９に記載の装置。
（項目６０１）
前記遠隔制御は、前記コントローラと無線通信するハンドヘルド遠隔制御である、項目５９６に記載の装置。
（項目６０２）
前記薬剤カートリッジは、プランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを備える、項目５９６に記載の装置。
（項目６０３）
前記注入ポンプアセンブリは、再充電可能バッテリを含み、
前記コントローラは、該バッテリが再充電信号を要求するまでの残り時間を生成するように構成され、
前記遠隔制御は、ユーザによって検出可能であり、該バッテリが再充電を要求するまでの該残り時間を示すインジケータを生成するように構成される、項目５９６に記載の装置。
（項目６０４）
注入ポンプ装置であって、
該装置は、
注入ポンプであって、該注入ポンプは、
筐体と、
該筐体と関連付けられたリザーバと、
該筐体内の流体変位デバイスと、
該流体変位デバイスを駆動する、該筐体内の駆動機構と、
該筐体内にあって、該駆動機構と関連付けられる再充電可能バッテリと、
該再充電可能バッテリに動作可能に接続され、該バッテリが再充電信号を要求するまでの残り時間を生成するコントローラと
を含む、注入ポンプと、
遠隔制御であって、該遠隔制御は、ユーザインターフェースを含み、ポンプアセンブリコントローラに動作可能に接続され、ユーザによって検出可能であり、該バッテリが充電を要求するまでの残り時間を示すインジケータを生成するように構成される、遠隔制御と
を備える、装置。
（項目６０５）
前記遠隔制御は、ディスプレイを含み、前記インジケータは、該ディスプレイ上の視覚インジケータである、項目６０４に記載の装置。
（項目６０６）
前記視覚インジケータは、円グラフである、項目６０５に記載の装置。
（項目６０７）
前記遠隔制御は、前記コントローラと無線通信するハンドヘルド遠隔制御である、項目６０４に記載の装置。
（項目６０８）
前記リザーバは、薬剤カートリッジ内にある、項目６０４に記載の装置。
（項目６０９）
前記薬剤カートリッジは、プランジャを含み、
前記流体変位デバイスは、プランジャプッシャを備える、項目６０８に記載の装置。
（項目６１０）
薬剤カートリッジを有する分注ポンプを含む装置を使用するための方法であって、該分注ポンプは、皮下分注プログラムに従って薬剤を皮下において分注し、該分注プログラムの実装の間、該分注プログラムに基づき、該薬剤カートリッジからの分注に先立って、該薬剤カートリッジが空になり、交換が必要となるまでの残り時間がどれくらいであるかを決定する注入ポンプと、残り時間のユーザ検出可能指標を提供する遠隔制御とを含む装置を使用する方法であって、該方法は、
該遠隔制御から、該皮下分注プログラムにおける残り時間量を把握するステップと、
残り時間の終了時に、該薬剤カートリッジを該ポンプから除去し、該除去された薬剤カートリッジを新しい薬剤カートリッジと交換することが好都合かまたは不都合かを決定するステップと、
該残り時間の終了時の交換が不都合であろうとの決定に応答して、該薬剤カートリッジが空になる前に該薬剤カートリッジを交換するステップと
を備える、方法。
（項目６１１）
前記遠隔制御は、視覚ディスプレイを含み、前記把握するステップは、該ディスプレイ上の視覚表現から、前記皮下分注プログラムにおける残り時間量を把握するステップを備える、項目６１０に記載の方法。
（項目６１２）
前記決定するステップは、前記残り時間の終了が前記ユーザの予想される睡眠および／または旅行の間に生じるか否かを決定するステップを含む、項目６１０に記載の方法。
（項目６１３）
前記遠隔制御は、可聴デバイスを含み、前記把握するステップは、可聴表現から前記皮下分注プログラムにおける残り時間量を把握するステップを備える、項目６１０に記載の方法。
（項目６１４）
前記表現は、残り時間ゲージである、項目６１０に記載の方法。
（項目６１５）
再充電可能バッテリと、該バッテリが交換を要求するまでの残り時間のユーザ検出可能指標を提供する遠隔制御とを有する注入ポンプを含む装置を使用する方法であって、
該方法は、
該バッテリが再充電を要求するまでの残り時間量を該遠隔制御から把握するステップと、
該残り時間の終了時に、該バッテリを再充電することが好都合または不都合であるかを決定するステップと、
該残り時間の終了時における再充電が不都合であろうとの決定に応答して、該バッテリが再充電を要求する前に、該バッテリを再充電するステップと
を備える、方法。
（項目６１６）
前記遠隔制御は、視覚ディスプレイを含み、前記把握するステップは、該ディスプレイ上の視覚表現から前記残り時間量を把握するステップを備える、項目６１５に記載の方法。
（項目６１７）
前記決定するステップは、前記残り時間の終了が前記ユーザの予想される睡眠および／または旅行の間に生じるか否かを決定するステップを含む、項目６１５に記載の方法。
（項目６１８）
前記遠隔制御は、可聴デバイスを含み、前記把握するステップは、可聴表現から前記残り時間量を把握するステップを備える、項目６１５に記載の方法。
（項目６１９）
前記表現は、残り時間ゲージである、項目６１５に記載の方法。
本発明のうちの少なくとも１つによる、薬剤カートリッジは、ある総充填体積を有する、薬剤リザーバと、リザーバから、総充填体積の０．１％以下の薬剤の量を、＋／−２０％を上回る単回投与精度を伴って、制御可能に分注するように移動可能である、プランジャとを含む。リザーバは、カートリッジバレルによって画定されてもよく、および／または精度は、８時間未満の分注期間内に得られてもよい。本発明はまた、カートリッジから流体を駆動するように構成される、ポンプアセンブリと組み合わせたそのようなカートリッジ、ポンプアセンブリに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなカートリッジ、およびリザーバと流体連通し得る、カニューレと組み合わせたそのようなカートリッジ（そのようなポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびにポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなカートリッジを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、方法は、薬剤リザーバから、リザーバの総充填体積の０．１％以下の薬剤の量を、＋／−２０％を上回る単回投与精度を伴って制御可能に分注するように、プランジャを押動するステップを含む。精度は、８時間未満の分注期間内に得られてもよい。
本発明のうちの少なくとも１つによる、薬剤カートリッジは、バレルおよびプランジャを含む。バレルは、内側表面および出口ポートを有する、薬剤リザーバの少なくとも実質的部分を画定する。プランジャは、バレル内に位置し、バレルの内側表面と狭公差を有する、一対の外側プランジャ−本体リングを有する外側表面を有する、プランジャ本体と、プランジャ−本体リング間の円周方向陥凹付き領域と、円周方向陥凹付き領域内のＯリング構造とを含み、一対の離間した円周方向圧縮性リングを有する、バレルの内側表面によって圧縮されてもよい。本発明はまた、カートリッジから流体を駆動するように構成される、ポンプアセンブリと組み合わせたそのようなカートリッジ、ポンプアセンブリに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなカートリッジ、およびリザーバと流体連通し得る、カニューレと組み合わせたそのようなカートリッジ（そのようなポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびにポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなカートリッジを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、薬剤カートリッジは、内径を画定するバレルと、ストローク長にわたって移動可能であるプランジャとを含む。ストローク長対内径の比は、約１．０以下であってもよい。本発明はまた、カートリッジから流体を駆動するように構成される、ポンプアセンブリと組み合わせたそのようなカートリッジ、ポンプアセンブリに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなカートリッジ、およびリザーバと流体連通し得る、カニューレと組み合わせたそのようなカートリッジ（そのようなポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびにポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなカートリッジを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、薬剤カートリッジは、薬剤リザーバを画定し、出口ポートを有する、カートリッジ本体と、カートリッジ本体に接続され、出口ポートと流体連通する貫通孔を有する、マニホールドとを含む。本発明はまた、カートリッジから流体を駆動するように構成される、ポンプアセンブリと組み合わせたそのようなカートリッジ、ポンプアセンブリに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなカートリッジ、およびリザーバと流体連通し得る、カニューレと組み合わせたそのようなカートリッジ（そのようなポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびにポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなカートリッジを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、システムは、注入ポンプアセンブリと、薬剤カートリッジと、ベースプレートとを含む。注入ポンプアセンブリは、筐体と、筐体内のカートリッジ受容領域と、プランジャプッシャとを含んでもよい。薬剤カートリッジは、プランジャと、貫通孔と、出口ポートを有する、薬剤リザーバとを含んでもよい。ベースプレートは、筐体に取着されるように構成されてもよい。注入ポンプアセンブリおよび薬剤カートリッジはそれぞれ、薬剤カートリッジが、カートリッジ受容領域内に位置付けられ、ベースプレートが、筐体に取着されると、プランジャが、プランジャプッシャと動作可能に整列させられるように構成されてもよい。本発明はまた、個々ベースにおいて、システム内に、ポンプアセンブリ、薬剤カートリッジ、ベースプレート、ならびにそれらのあらゆる対合を含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプシステムは、使い捨て可能な第１の部分と、再使用可能な第２の部分とを含む。使い捨て可能な第１の部分は、薬剤リザーバと、リザーバ内の薬剤と、注入ポンプシステムの薬剤流体路全体とを含む。再使用可能な第２の部分は、モータを含み、薬剤流体路のいずれの部分とも遊離する。使い捨て可能な第１の部分および再使用可能な第２の部分はそれぞれ、再使用可能な第２の部分を、モータの動作が、薬剤を薬剤リザーバから分注させる、動作位置に位置付け可能であるように構成されてもよい。本発明はまた、個々ベースにおいて、システムの使い捨て可能および再使用可能な部分を含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、装置は、リザーバおよびプランジャを有する、バレルを有する薬剤カートリッジと、カートリッジ受容領域を有する筐体、プランジャプッシャ、およびプランジャプッシャを駆動するための駆動機構を含む、注入ポンプアセンブリとを含む。プッシャは、プランジャに接続不可能であって、プランジャに引張力を印加不可能であってもよい。本発明はまた、個々ベースにおいて、装置内に、ポンプアセンブリおよび薬剤カートリッジを含む。本発明はまた、ベースプレートおよび／またはカニューレと組み合わせたそのような装置を備える、システムを含み、そのようなベースプレートおよびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である。
本発明のうちの少なくとも１つによる、薬剤カートリッジは、リザーバを画定する、バレルと、バレル内に位置する、プランジャとを含み、ポンプアセンブリプランジャプッシャが、プランジャを引張することを可能にするであろう、構造を含まない。本発明はまた、カートリッジから流体を駆動するように構成される、ポンプアセンブリと組み合わせたそのようなカートリッジ、ポンプアセンブリに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなカートリッジ、およびリザーバと流体連通し得る、カニューレと組み合わせたそのようなカートリッジ（そのようなポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびにポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなカートリッジを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプアセンブリは、薬剤カートリッジ貯蔵領域を含む、筐体と、薬剤カートリッジ挿入開口部を有する、第１の面と、第１の面と反対であって、カートリッジ観察開口部を有する、第２の面と、カートリッジ貯蔵領域と関連付けられた流体変位デバイスと、流体変位デバイスを駆動する、駆動機構とを含む。本発明はまた、薬剤カートリッジと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、そこに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、およびカニューレと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ（そのようなカートリッジ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびに薬剤カートリッジ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなポンプアセンブリを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプアセンブリは、対向する第１および第２の面を有する、ポンプ筐体と、プランジャプッシャと、軸に沿って、プランジャプッシャを双方向に移動させる、駆動機構とを含む。第１の面は、軸に略垂直な挿入開口部を有してもよく、それを通して、薬剤カートリッジは、挿入位置に挿入することができる。本発明はまた、薬剤カートリッジと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、そこに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、およびカニューレと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ（そのようなカートリッジ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびに薬剤カートリッジ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなポンプアセンブリを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、装置は、注入ポンプアセンブリおよびベースプレートを含む。注入ポンプアセンブリは、対向する第１および第２の面を有する、筐体と、プランジャプッシャと、軸に沿って、プランジャプッシャを移動させる、駆動機構とを含んでもよい。第１の面は、薬剤カートリッジ挿入開口部を有してもよく、それを通して、薬剤カートリッジは、筐体内の挿入位置に挿入され、プランジャプッシャと動作可能に整列させられることができる。ベースプレートは、挿入位置にカートリッジを伴って、少なくとも部分的に、挿入開口部を被覆するように、筐体に取着可能であってもよい。本発明はまた、個々ベースにおいて、装置内に、ポンプアセンブリおよびベースプレートを含む。本発明はまた、薬剤カートリッジおよび／またはカニューレと組み合わせたそのような装置を備える、システムを含み、そのようなカートリッジおよびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である。
本発明のうちの少なくとも１つによる、方法は、ポンプアセンブリ筐体挿入開口部を通して、ポンプアセンブリプランジャプッシャの駆動軸に略垂直方向に、プランジャが、プランジャプッシャと動作可能に整列させられる、挿入位置に、薬剤リザーバおよびプランジャを有する、薬剤カートリッジを挿入するステップを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプアセンブリは、薬剤カートリッジ挿入開口部を有する、筐体と、挿入開口部と連通する、薬剤カートリッジ区画を画定する、シャーシと、薬剤カートリッジ区画内外を移動可能である、プランジャプッシャとを含む。挿入開口部は、プランジャプッシャの長手軸に略垂直であってもよい。本発明はまた、プランジャを有する、薬剤カートリッジと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、そこに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、およびカニューレと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ（そのようなカートリッジ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびに薬剤カートリッジ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなポンプアセンブリを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプ装置は、筐体およびプランジャプッシャを有する注入ポンプアセンブリと、薬剤カートリッジとを含む。薬剤カートリッジは、挿入位置において、筐体内に位置付け可能であって、外側表面を有するカートリッジ正面壁と、薬剤リザーバと、乾燥側面を有する、プランジャとを有してもよい。注入ポンプアセンブリはまた、プランジャの乾燥側面とカートリッジ正面壁の外側表面との間にリザーバを圧着する、クランプを有してもよい。本発明はまた、個々ベースにおいて、装置内に、ポンプアセンブリおよび薬剤カートリッジを含む。本発明はまた、ベースプレートおよび／またはカニューレと組み合わせたそのような装置を備える、システムを含み、そのようなベースプレートおよびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプ装置は、筐体を有する注入ポンプアセンブリと、薬剤カートリッジとを含む。ポンプアセンブリ筐体は、前方隅部を画定する、カートリッジ受容領域を有してもよい。薬剤カートリッジは、リザーバと、閉塞センサの非給電部分とを有してもよい。閉塞センサの給電部分は、ポンプアセンブリ筐体内、薬剤カートリッジの外側、およびカートリッジ受容領域の前方隅部に近接して、位置付けられてもよい。注入ポンプアセンブリはまた、受容領域の前方隅部内への挿入位置にあるとき、薬剤カートリッジを付勢するように位置付けられる、少なくとも１つの弾力性部材を含んでもよい。本発明はまた、個々ベースにおいて、装置内に、ポンプアセンブリおよび薬剤カートリッジを含む。本発明はまた、ベースプレートおよび／またはカニューレと組み合わせたそのような装置を備える、システムを含み、そのようなベースプレートおよびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプアセンブリは、その中に、プランジャプッシャおよびシャーシを有する、筐体を含む。シャーシは、前方領域および後方端を画定し、ともに取着され、シャーシの前方領域にカートリッジ受容区画を形成する、第１および第２の側面フレーム部材と、少なくとも１つの締結具によって、シャーシの後方端に第１および第２の側面フレーム部材のうちの少なくとも１つに取着される、ギヤキャップとを含んでもよい。本発明はまた、薬剤カートリッジと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、そこに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、およびカニューレと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ（そのようなカートリッジ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびに薬剤カートリッジ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなポンプアセンブリを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプアセンブリは、カートリッジ挿入開口部および挿入開口部と連通するカートリッジ受容領域を有する筐体と、カートリッジ受容領域内に固定して搭載される、剛性壁と、薬剤カートリッジの後方端部に係合し、薬剤カートリッジを剛性壁に対して保持位置に押動する、デバイスとを含む。プランジャプッシャおよびプランジャプッシャ駆動機構は、筐体内に提供されてもよい。本発明はまた、薬剤カートリッジと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、そこに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、およびカニューレと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ（そのようなカートリッジ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびに薬剤カートリッジ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなポンプアセンブリを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプアセンブリは、カートリッジ受容領域、プランジャプッシャ、およびプッシャ駆動機構を有する、筐体と、その端部が、カートリッジ受容領域内に延在するように、前方に付勢される、接触部材とを含む。接触部材は、カートリッジ受容領域内におけるカートリッジおよび非後退位置におけるプランジャプッシャによって、カートリッジ受容領域に対する後方移動が阻止され、それによって、カートリッジ受容領域内に係止してもよい。接触部材は、後退位置におけるプランジャプッシャによって、受容領域に対して後退可能であって、それによって、カートリッジが、挿入位置内に挿入されるか、またはそこから除去されることを可能にしてもよい。本発明はまた、薬剤カートリッジと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、そこに取着することができるベースプレートと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、およびカニューレと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ（そのようなカートリッジ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびに薬剤カートリッジ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなポンプアセンブリを備えるシステムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプアセンブリは、筐体およびインターロックを含む。筐体は、カートリッジ受容領域と、プランジャプッシャと、プランジャ駆動機構とを有してもよい。インターロックは、カートリッジが、挿入位置にあって、およびプランジャプッシャが、非後退位置にあるとき、カートリッジ受容領域からの薬剤カートリッジの除去を防止し、カートリッジが、挿入位置にあって、プランジャプッシャが、後退位置にあるとき、カートリッジ受容領域からの薬剤カートリッジの除去を可能にする。本発明はまた、薬剤カートリッジと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、そこに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、およびカニューレと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ（そのようなカートリッジ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびに薬剤カートリッジ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなポンプアセンブリを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、ポンプモジュールを動作させる方法は、カートリッジ付勢部材を、部材が、ポンプモジュールからの薬剤カートリッジの除去を阻止する、阻止状態から、カートリッジ付勢部材が、遠隔制御からの命令の受信に応答して、薬剤カートリッジをポンプモジュールから除去可能にする、解放状態に変化させるステップを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプアセンブリは、薬剤カートリッジ受容領域を有する筐体と、筐体内に位置し、カートリッジ受容領域内外を移動可能である、プランジャプッシャと、薬剤カートリッジが、カートリッジ受容領域内に挿入される、およびそこから除去されないように防止されない、第１の位置と、プッシャの少なくとも一部が、カートリッジ受容領域内にあるとき、カートリッジ受容領域からの薬剤カートリッジの除去を防止する、第２の位置との間で移動可能である、摺動可能ラッチとを含む。本発明はまた、薬剤カートリッジと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、そこに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、およびカニューレと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ（そのようなカートリッジ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびに薬剤カートリッジ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなポンプアセンブリを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプアセンブリは、薬剤カートリッジ受容領域を有する筐体と、筐体内に位置し、カートリッジ受容領域外側のホーム位置とカートリッジ受容領域内の位置との間で移動可能である、プランジャプッシャと、プランジャプッシャに動作可能に接続される、モータを含む、駆動機構と、スイッチとを含む。スイッチは、プランジャプッシャが、プランジャプッシャの少なくとも一部が、カートリッジ受容領域内にある位置から、ホーム位置に後退させられると、スイッチが作動されるように、プランジャプッシャに対して位置されてもよい。本発明はまた、薬剤カートリッジと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、そこに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、およびカニューレと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ（そのようなカートリッジ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびに薬剤カートリッジ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなポンプアセンブリを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプアセンブリは、カートリッジ受容領域を有する、筐体と、カートリッジ受容領域内外を移動可能である、プランジャプッシャと、モータを含む、プッシャ駆動機構と、コントローラとを含む。コントローラは、（ａ）エンコーダから、リザーバが空であることを示す、モータの所定の回転カウント数が生じたことを示す、信号を受信後、または（ｂ）エンコーダ信号が欠如しているとき、自動的に、モータに、プランジャプッシャをカートリッジ受容領域から引き抜かせるように構成されてもよい。本発明はまた、薬剤カートリッジと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、そこに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、およびカニューレと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ（そのようなカートリッジ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびに薬剤カートリッジ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなポンプアセンブリを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、装置は、薬剤カートリッジおよび注入ポンプアセンブリを含む。薬剤カートリッジは、リザーバおよびプランジャを有してもよい。注入ポンプアセンブリは、カートリッジ受容区画を有する、筐体と、長手軸を画定する、プランジャプッシャとを含んでもよい。プランジャプッシャは、薬剤カートリッジが、プランジャプッシャの長手軸に略垂直な方向に、カートリッジ受容区画内に挿入され、そこから除去されることを可能にする、ホーム位置から、プランジャプッシャの少なくとも一部が、薬剤カートリッジ内にある、別の位置に移動可能であってもよい。本発明はまた、個々ベースにおいて、装置内に、ポンプアセンブリおよび薬剤カートリッジを含む。本発明はまた、ベースプレートおよび／またはカニューレと組み合わせたそのような装置を備える、システムを含み、そのようなベースプレートおよびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である。
本発明のうちの少なくとも１つによる、装置は、注入ポンプアセンブリと、薬剤カートリッジと、ラッチアセンブリとを含む。注入ポンプアセンブリは、筐体と、プッシャ軸に沿って、プランジャプッシャを移動させる、プランジャプッシャとを含んでもよい。薬剤カートリッジは、薬剤リザーバを画定する、バレルと、バレル内のプランジャとを含み、プランジャプッシャが、プランジャを押動するために位置付けられるように、筐体内に位置付けられてもよい。ラッチアセンブリは、プッシャの少なくとも一部が、カートリッジ内にあるとき、プッシャ軸に直交する方向において、筐体からの薬剤カートリッジの除去を阻止するように構成されてもよい。本発明はまた、個々ベースにおいて、装置内に、ポンプアセンブリ、薬剤カートリッジ、およびラッチアセンブリを含む。本発明はまた、ベースプレートおよび／またはカニューレと組み合わせたそのような装置を備える、システムを含み、そのようなベースプレートおよびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である。
本発明のうちの少なくとも１つによる、装置は、カートリッジ受容領域を有する、筐体を有する注入ポンプアセンブリと、筐体に取着可能であって、開口部および底部表面接着剤を有する、ベースプレートと、可動部材と、アラームとを含む。可動部材は、ベースプレートが、接着剤によって、ユーザの皮膚に接着されると、ユーザの皮膚によって、第１の位置に押動されてもよく、ベースプレートが、そこに取着後、ユーザの皮膚から分離されると、ベースプレート内の開口部から外方に延在する、第２の位置に付勢されてもよい。アラームは、可動部材の第２の位置への移動に応答して、起動されてもよい。本発明はまた、個々ベースにおいて、装置内に、種々の構成要素、ならびにあらゆるそれらの組み合わせを含む。本発明はまた、薬剤カートリッジおよび／またはカニューレと組み合わせたそのような装置を備える、システムを含み、そのようなカートリッジおよびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である。
本発明のうちの少なくとも１つによる、装置は、カートリッジ受容領域を有する、筐体を有する注入ポンプアセンブリと、コントローラと、アラームと、筐体に取着可能であって、底部表面接着剤を有する、ベースプレートと、ＲＦ回路とを含む。ＲＦ回路は、伝送アンテナおよび受信アンテナを含み、コントローラに、ベースプレートが、ユーザの皮膚から分離されたことを示す、信号を送信するように構成されてもよい。コントローラは、それに応答して、アラームを起動してもよい。本発明はまた、個々ベースにおいて、装置内に、種々の構成要素、ならびにあらゆるそれらの組み合わせを含む。本発明はまた、薬剤カートリッジおよび／またはカニューレと組み合わせたそのような装置を備える、システムを含み、そのようなカートリッジおよびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である。
本発明のうちの少なくとも１つによる、装置は、カートリッジ受容領域を有する、筐体を有する注入ポンプアセンブリと、コントローラと、アラームと、筐体に取着可能であって、底部表面接着剤を有する、ベースプレートと、電気回路とを含む。電気回路は、第１の端子と、第１の端子から離間した第２の端子とを含み、ベースプレートが、接着剤によって、皮膚に接着されると、ユーザの皮膚によって、第１と第２の端子との間で完成され、ベースプレートが、ユーザの皮膚から分離されると、遮断され、ベースプレートが、ユーザの皮膚から分離されると、コントローラに信号を送信するように構成されてもよい。コントローラは、それに応答して、アラームを起動してもよい。本発明はまた、個々ベースにおいて、装置内に、種々の構成要素、ならびにあらゆるそれらの組み合わせを含む。本発明はまた、薬剤カートリッジおよび／またはカニューレと組み合わせたそのような装置を備える、システムを含み、そのようなカートリッジおよびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプアセンブリは、カートリッジ区画を有する、筐体と、流体変位デバイスと、流体変位デバイスを駆動するように適合され、カートリッジ区画の外側の筐体内に搭載される、再充電可能バッテリとを含む。本発明はまた、薬剤カートリッジと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、そこに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、およびカニューレと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ（そのようなカートリッジ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびに薬剤カートリッジ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなポンプアセンブリを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、方法は、その中に、薬剤カートリッジを有する注入ポンプアセンブリと、ポンプアセンブリ筐体に固着される、ベースプレートとを含む、組み立てられたデバイスから、ベースプレートからポンプアセンブリ筐体を除去するステップと、ポンプアセンブリ上の再充電端子を再充電デバイスに接続するステップと、筐体内の再充電可能バッテリを再充電するステップとを含んでもよい。
本発明のうちの少なくとも１つによる、システムは、ベースプレートと、カニューレと、ポンプアセンブリと、バッテリ再充電ユニットと、コントローラとを含む。ポンプアセンブリは、筐体と、薬剤リザーバと、流体変位デバイスと、筐体内の流体変位デバイスのための再充電可能バッテリとを含んでもよい。筐体は、筐体が、別個の状態にあるように、カニューレが、ベースプレートに固着されたまま、かつそこから外方に延在する状態において、ベースプレートおよびカニューレから分離可能であってもよい。筐体は、別個の状態では、再充電ユニットによるバッテリの再充電が、コントローラによって制御されるように、バッテリ再充電ユニットに動作可能に接続されてもよい。本発明はまた、個々ベースにおいて、システム内に、種々の構成要素、ならびにあらゆるそれらの組み合わせを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプアセンブリは、カートリッジ受容領域を有する筐体と、プランジャプッシャと、シャフトおよびコイルを有し、プランジャプッシャに動作可能に接続される、ステッパモータと、モータシャフトに動作可能に接続され、シャフト位置を表す、エンコーダ出力を生成する、エンコーダと、モータに動作可能に接続されるバッテリと、バッテリ電圧のデジタル表現である、Ａ／Ｄコンバータ出力を生成する、アナログ／デジタル（Ａ／Ｄ）コンバータと、コントローラとを含む。コントローラは、（ａ）ドライバ回路を通して動作し、モータの動作を制御し、モータコイルから印加される、バッテリからのエネルギーをパルス幅変調し、（ｂ）エンコーダ出力を読み取り、（ｃ）Ａ／Ｄコンバータ出力を読み取ってもよい。本発明はまた、薬剤カートリッジと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、そこに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、およびカニューレと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ（そのようなカートリッジ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびに薬剤カートリッジ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなポンプアセンブリを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプアセンブリは、薬剤カートリッジ受容領域を有する、筐体と、流体変位デバイスと、流体変位デバイスを駆動する、駆動機構と、カートリッジセンサ要素が、カートリッジ受容領域内の所定の場所にあるとき、それを感知する、受容領域センサと、センサおよび駆動機構に動作可能に接続される、コントローラとを含む。コントローラは、受容領域センサが、カートリッジセンサ要素が所定の場所内にあることを感知しない限り、駆動機構が、流体変位デバイスを駆動させないように防止するように構成されてもよい。本発明はまた、薬剤カートリッジと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、そこに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、およびカニューレと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ（そのようなカートリッジ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびに薬剤カートリッジ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなポンプアセンブリを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプアセンブリは、筐体と、プランジャプッシャと、薬剤リザーバと、プランジャと、プランジャプッシャを駆動し、ステッパモータおよびエンコーダを有する、駆動機構と、コントローラとを含む。コントローラは、モータに、複数の分注動作を有する、薬剤分注プログラムに従って、プランジャに対して、プッシャを推進させ、分注動作のうちの少なくとも１つのために、モータに、モータから送達される波形の周波数を徐々に低下させ、モータの一定の正の制御を維持し、それによって、モータが行うべき旋回数を精密に制御することによって、プッシャが、速度を推進するのを阻止させ、したがって、停止前に、精密な距離だけ、プッシャが、前進するように構成されてもよい。そのような精密な距離制御は、リザーバからの正確な制御された薬剤分注をもたらす。本発明はまた、ベースプレートおよび／またはカニューレと組み合わせたそのような装置を備える、システムを含み、そのようなベースプレートおよびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である。
本発明のうちの少なくとも１つによる、方法は、モータによって、薬剤カートリッジのプランジャに対して、プランジャプッシャを推進するステップと、トルクが、カートリッジプランジャの静摩擦を克服し、プランジャを移動させるために十分な下限と、カートリッジリザーバ内の過剰圧力による、プランジャシールを越えた漏出を生じさせないように十分に低い上限とを有する、範囲内に継続的にあるように、モータトルクを制御するステップとを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、システムは、薬剤カートリッジと、注入ポンプアセンブリと、ベースプレートと、カニューレとを含む。薬剤カートリッジは、薬剤リザーバと、薬剤リザーバに接続され、貫通孔を有する、マニホールドとを有してもよい。注入ポンプアセンブリは薬剤カートリッジを受容するように構成されてもよい。ベースプレートは、ベースプレート開口部と、底部表面接着剤とを有し、注入ポンプアセンブリに固着されるように構成されてもよい。カニューレは、薬剤カートリッジが、注入ポンプアセンブリ内のホーム位置にあって、ベースプレートが、注入ポンプアセンブリに取着されているとき、貫通孔およびベースプレート開口部を通して、挿入位置に挿入されるように定寸されてもよい。ベースプレートおよびカニューレはそれぞれ、ベースプレートおよびカニューレが、カニューレが、挿入位置に到達すると、相互に固着され、注入ポンプアセンブリが、続いて、ベースプレートから除去されると、相互に固着されたままであるように構成されてもよい。本発明はまた、個々ベースにおいて、システム内に、ポンプアセンブリ、薬剤カートリッジ、ベースプレート、およびカニューレ、ならびにそれらのあらゆる対合を含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、システムは、リザーバおよびマニホールド貫通孔を有する、薬剤カートリッジと、薬剤カートリッジ受容領域、底部表面、および底部表面開口部を含む、ポンプアセンブリと、ベースプレート開口部を有し、ポンプアセンブリに固着されるように構成される、ベースプレートとを含む。薬剤カートリッジ、ポンプアセンブリ、およびベースプレートはそれぞれ、ベースプレートが、カートリッジ受容領域内に薬剤カートリッジを有するポンプアセンブリに固着されると、ベースプレートが、底部表面開口部を覆って、ベースプレート開口部が、マニホールド貫通孔と整列させられるように構成されてもよい。カニューレは、マニホールド貫通孔およびベースプレート開口部内に挿入されるように定寸されてもよい。本発明はまた、個々ベースにおいて、システム内に、ポンプアセンブリ、薬剤カートリッジ、ベースプレート、およびカニューレ、ならびにそれらのあらゆる対合を含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプカニューレは、底部開口部、側面開口部、側面と底部開口部との間の薬剤流体路、側面開口部上方の上側密閉デバイス、および側面開口部下方の下側密閉デバイスを有する、カニューレヘッドと、カニューレヘッドに接続され、薬剤流体路と流体連通する、カニューレチューブとを含む。カニューレヘッドおよび／またはカニューレは、注入ポンプカニューレを注入ポンプベースプレート内の開口部に固着するように構成されてもよい。本発明はまた、カートリッジから流体を駆動するように構成される、ポンプアセンブリと組み合わせたそのようなカニューレ、ポンプアセンブリに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなカニューレ、およびカートリッジと組み合わせたそのようなカニューレ（そのようなポンプアセンブリ、ベースプレートおよびカートリッジは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびにポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカートリッジの２つ以上と組み合わせたそのようなカニューレを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、装置は、注入ポンプアセンブリおよびベースプレートを含む。注入ポンプアセンブリは、カートリッジ受容領域を有する、筐体と、底部開口部と、筐体電気接点とを含んでもよい。注入ポンプアセンブリはまた、流体変位デバイスと、流体変位デバイスを駆動する、駆動機構と、筐体と関連付けられた摺動可能ラッチとを含んでもよい。摺動可能ラッチは、薬剤カートリッジが、カートリッジ受容領域内に挿入され、そこから除去されないように防止しない、非掛止位置と、カートリッジ受容領域からの薬剤カートリッジの除去を防止する、掛止位置との間で移動可能であって、突出部分を有してもよい。ベースプレートは、少なくとも部分的に、筐体底部開口部を被覆するように構成されてもよく、上側表面と、上側表面上の陥凹付き領域と、ベースプレート電気接点とを有してもよい。注入ポンプアセンブリおよびベースプレートはそれぞれ、（１）ベースプレートおよび筐体が、筐体電気接点と電気接触する、ベースプレート電気接点によって、相互に取着可能であって、（２）ベースプレートおよび筐体が、摺動可能ラッチが、掛止位置にあって、突出部分が、陥凹付き領域と噛合するときのみ、相互に取着することができるように構成されてもよい。本発明はまた、個々ベースにおいて、装置内に、ポンプアセンブリおよびベースプレートを含む。本発明はまた、薬剤カートリッジおよび／またはカニューレと組み合わせたそのような装置を備える、システムを含み、そのようなカートリッジおよびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である。
本発明のうちの少なくとも１つによる、装置は、注入ポンプアセンブリおよびベースプレートを含む。注入ポンプアセンブリは、薬剤カートリッジ受容領域を有する、筐体と、筐体内の流体変位デバイスと、流体変位デバイスに動作可能に接続される、駆動機構とを含んでもよい。ベースプレートは、筐体に取着可能であって、底部表面およびカニューレ開口部を画定し、カニューレのための開口部に隣接する底部表面上の第１の接着剤と、底部表面上にあって、ある距離だけ、開口部から離間される、第２の接着剤とを含んでもよく、第１の接着剤は、第２の接着剤よりヒトの皮膚に強力に接着する、接着剤である。本発明はまた、個々ベースにおいて、装置内に、ポンプアセンブリおよびベースプレートを含む。本発明はまた、薬剤カートリッジおよび／またはカニューレと組み合わせたそのような装置を備える、システムを含み、そのようなカートリッジおよびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である。
本発明のうちの少なくとも１つによる、装置は、注入ポンプアセンブリおよびベースプレートを含む。注入ポンプアセンブリは、カートリッジ受容領域を有する、筐体と、流体変位デバイスと、流体変位デバイス駆動機構とを含んでもよい。ベースプレートは、上部開口部、縁開口部、および上部開口部と縁開口部との間のベースプレート流体路を有する、プレート部材と、縁開口部にあって、流体路の端部と連通する、管類と、カートリッジ受容領域とベースプレート流体路との間の流体路の少なくとも一部を画定する、カートリッジ受容領域内の開口部を有する、コネクタとを含んでもよい。本発明はまた、個々ベースにおいて、装置内に、ポンプアセンブリおよびベースプレートを含む。本発明はまた、薬剤カートリッジおよび／またはカニューレと組み合わせたそのような装置を備える、システムを含み、そのようなカートリッジおよびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である。
本発明のうちの少なくとも１つによる、方法は、ベースプレート識別デバイスに基づいて、コントローラによって、ベースプレートタイプ決定を行うステップと、少なくとも部分的に、決定されたベースプレートタイプに基づいて、コントローラによって、流体変位デバイスを制御するステップとを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、システムは、筐体と、筐体内の流体変位デバイスおよび駆動機構と、筐体内にあって、駆動機構に給電するように適合される、再充電可能バッテリと、再充電可能バッテリに動作可能に接続され、筐体によって支持される、一対の接点と、コントローラとを含む。コントローラは、検出されたレジスタ値が、対の接点が、第１のレジスタ値を有する、第１のベースプレートの端子、または第２のレジスタ値を有する、第２のベースプレートの端子に動作可能に接続されるかを決定してもよい。コントローラはまた、第１のベースプレート決定に応答して、第１のベースプレートと関連付けられた第１のモードにおいて、駆動機構を動作させ、第２のベースプレート決定に応答して、第２のベースプレートと関連付けられた第２のモードにおいて、駆動機構を動作させてもよい。本発明はまた、薬剤カートリッジおよび／またはカニューレを含む、システムを含み、そのようなカートリッジおよびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である。
本発明のうちの少なくとも１つによる、キットは、第１のベースプレートと、第２のベースプレートと、注入ポンプアセンブリとを含む。第１のベースプレートは、第１のベースプレート標的パターンを有してもよく、第２のベースプレートは、第１のパターンと異なる、第２のベースプレート標的パターンを有してもよい。注入ポンプアセンブリは、第１および第２のベースプレートパターンを検出するように構成される、エミッタ／検出器と、検出されたベースプレートパターンに基づいて、第１および第２のベースプレートのいずれが、筐体に取着されているかを決定するように構成される、コントローラとを含んでもよい。コントローラはまた、第１のベースプレートが、筐体に取着されると、第１のモードで動作し、第２のベースプレートが、筐体に取着されると、第１のモードと異なる、第２のモードで動作するように構成されてもよい。標的は、いくつかの実装では、反射および／または遮蔽標的であってもよい。本発明はまた、個々ベースにおいて、キットのポンプアセンブリおよびベースプレートセットを含む。本発明はまた、ベースプレートセットおよび薬剤カートリッジを備える、キットを含む。本発明はまた、薬剤カートリッジおよび／またはカニューレと組み合わせたそのようなキットを備える、システムを含み、そのようなカートリッジおよびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である。
本発明のうちの少なくとも１つによる、キットは、第１のベースプレートと、第２のベースプレートと、注入ポンプアセンブリとを含む。第１のベースプレートは、第１のベースプレート識別デバイスを有してもよく、第２のベースプレートは、第２のベースプレート識別デバイスを有してもよい。注入ポンプアセンブリは、筐体に固着される、ベースプレート上の識別デバイスに動作可能に接続する、コネクタアセンブリを含んでもよい。コントローラは、検出されたベースプレート識別デバイスに基づいて、第１および第２のベースプレートのいずれが、筐体に取着されているかを決定するように構成されてもよい。本発明はまた、個々ベースにおいて、キットのポンプアセンブリおよびベースプレートセットを含む。本発明はまた、ベースプレートセットおよび薬剤カートリッジを備える、キットを含む。本発明はまた、薬剤カートリッジおよび／またはカニューレと組み合わせたそのようなキットを備える、システムを含み、そのようなカートリッジおよびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である。
本発明のうちの少なくとも１つによる、システムは、薬剤カートリッジと、注入ポンプアセンブリと、ベースプレートと、カニューレとを含む。薬剤カートリッジ、注入ポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカニューレはそれぞれ、薬剤カートリッジが、ポンプアセンブリカートリッジ受容領域内にあって、ベースプレートが、ポンプアセンブリ筐体に取着されると、カニューレが、カートリッジ貫通孔およびベースプレート開口部を通して挿入され、ベースプレートに接続され、それによって、ベースプレート−カートリッジ−カニューレユニットを画定することができるように構成されてもよい。薬剤カートリッジ、注入ポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカニューレはまた、ポンプアセンブリプッシャが、ホーム位置にあって、ラッチが、非阻止位置にあると、注入ポンプアセンブリが、ベースプレート−カートリッジ−カニューレユニットから分離可能であるように構成されてもよい。本発明はまた、個々ベースにおいて、システム内に、ポンプアセンブリ、薬剤カートリッジ、およびベースプレート、ならびにそれらのあらゆる対合を含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、方法は、薬剤カートリッジ、注入ポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカニューレを、少なくとも、薬剤カートリッジおよびカニューレが、薬剤分注流路ユニットを画定する、組み立てられたシステム内に配列するステップと、注入ポンプアセンブリを薬剤分注流路ユニットから除去するステップとを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、装置は、薬剤カートリッジおよび注入ポンプアセンブリを含む。薬剤カートリッジは、薬剤リザーバと、プランジャと、出口ポートとを含んでもよい。注入ポンプアセンブリは、カートリッジ受容領域を有する、筐体と、プランジャプッシャと、プランジャプッシャを駆動し、モータ、送りネジ、モータと送りネジとの間に動作可能に位置付けられる、ギヤアセンブリ、およびエンコーダを有する、駆動機構と、コントローラとを含んでもよい。薬剤カートリッジは、筐体内の開口部を通して、カートリッジ受容領域内へと、プランジャが、プランジャプッシャに近接するが、そこから離間される、挿入位置に挿入可能であってもよい。コントローラは、挿入位置に薬剤カートリッジを伴って、モータに、プランジャプッシャを前進させ、プランジャに接触させ、次いで、プランジャプッシャを、所定の距離だけ、プランジャから退避させるステップを含む、プランジャプッシャ零圧調整手順を実行するように構成されてもよい。本発明はまた、個々ベースにおいて、装置内に、ポンプアセンブリおよび薬剤カートリッジを含む。本発明はまた、ベースプレートおよび／またはカニューレと組み合わせたそのような装置を備える、システムを含み、そのようなベースプレートおよびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である。
本発明のうちの少なくとも１つによる、装置は、薬剤カートリッジおよび注入ポンプアセンブリを含む。薬剤カートリッジは、薬剤リザーバと、プランジャと、出口ポートと、出口ポートに位置付けられる、取り外し可能シールとを含んでもよい。注入ポンプアセンブリは、カートリッジ受容領域を有する筐体と、プランジャプッシャと、駆動機構とを含んでもよい。薬剤カートリッジは、密閉位置にシールを有する筐体内の開口を通して、カートリッジ受容領域内へ、プランジャが、プランジャプッシャに近接するが、僅かな距離だけ、そこから離間した挿入位置に挿入されてもよい。本発明はまた、個々ベースにおいて、装置内に、ポンプアセンブリおよび薬剤カートリッジを含む。本発明はまた、ベースプレートおよび／またはカニューレと組み合わせたそのような装置を備える、システムを含み、そのようなベースプレートおよびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である。
プランジャプッシャと、リザーバならびに乾燥側面および出口ポートを有するプランジャを含む、薬剤カートリッジとを含む、注入ポンプアセンブリと関連付けられ得る、本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプ方法は、プランジャプッシャ零圧調整手順の一部として、プランジャプッシャが、プランジャの乾燥側面に接触する一方、プランジャプッシャが、プランジャに接触したことの感知に応答して、プランジャ出口ポートが、密閉されるように、プランジャプッシャを推進するステップと、モータの駆動方向を反転し、プランジャプッシャを、所定の距離だけ、プランジャの乾燥側面から引き抜くステップとを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプアセンブリは、カートリッジ受容領域を有する、筐体と、プランジャプッシャと、プランジャプッシャを駆動するためのモータと、モータと関連付けられたエンコーダと、コントローラとを含む。コントローラは、モータの動作を制御し、薬剤分注プログラムを調節し、電力が、モータに送達されておらず、コントローラが、エンコーダから、コントローラが、逆モータ回転信号として解釈する信号を受信するときに生じるモータの逆回転の量を補償するように構成されてもよい。本発明はまた、薬剤カートリッジと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、そこに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、およびカニューレと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ（そのようなカートリッジ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびに薬剤カートリッジ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなポンプアセンブリを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプアセンブリは、筐体と、プランジャプッシャと、モータおよびエンコーダによって、プランジャプッシャを駆動させる、駆動機構と、コントローラとを含む。コントローラは、薬剤分注プログラムを記憶し、モータが、電気的に駆動されていないとき、エンコーダからの信号から、モータが、逆に回転しているか否かを決定し、薬剤分注プログラムを調節し、逆回転の量を考慮するように構成されてもよい。本発明はまた、薬剤カートリッジと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、そこに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、およびカニューレと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ（そのようなカートリッジ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびに薬剤カートリッジ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなポンプアセンブリを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプアセンブリは、カートリッジ受容領域を有する、筐体と、プランジャプッシャと、モータおよびギヤアセンブリとともに、プランジャプッシャを駆動する、駆動機構と、コントローラとを含む。コントローラは、モータおよび／またはギヤアセンブリの誤動作を検出する、ならびに／あるいは受信電力を受信していないとき、モータの逆旋回を検出するように構成されてもよい。本発明はまた、薬剤カートリッジと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、そこに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、およびカニューレと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ（そのようなカートリッジ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびに薬剤カートリッジ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなポンプアセンブリを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、方法は、薬剤分注プログラムに従って、注入ポンプアセンブリリザーバから、薬剤を分注するステップと、薬剤分注プログラムを調節し、電力が、モータに送達されていないときに生じる、注入ポンプアセンブリモータの逆回転量を補償するステップとを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプアセンブリは、カートリッジ受容領域を有する、筐体と、プランジャプッシャと、モータ、送りネジ、送りネジとモータとの間で動作可能なギヤアセンブリ、およびエンコーダを有するプッシャ駆動機構と、モータに動作可能に接続される、コントローラとを含む。コントローラは、エンコーダから、モータが、所定の分注トルクレベルを下回る、低トルクレベルで稼働されるように給電されているとき、モータが旋回していることを示す、少なくとも１つの信号の受信に応答して、カートリッジが受容領域内にないとき、（１）所定の分注トルクレベルにおいて、モータに給電させ、（２）ギヤアセンブリが、適切に動作していないことを決定するように構成されてもよい。本発明はまた、薬剤カートリッジと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、そこに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、およびカニューレと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ（そのようなカートリッジ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびに薬剤カートリッジ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなポンプアセンブリを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプアセンブリは、カートリッジ受容領域を有する、筐体と、プランジャプッシャと、プランジャプッシャを駆動するモータを含む、駆動機構と、モータの動作を制御する、コントローラとを含む。コントローラは、薬剤リザーバが空であることを示す信号の受信に応答して、自動的に、プッシャをホーム位置に引き抜くように構成されてもよい。本発明はまた、薬剤カートリッジと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、そこに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、およびカニューレと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ（そのようなカートリッジ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびに薬剤カートリッジ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなポンプアセンブリを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、方法は、プランジャプッシャの一部が、薬剤カートリッジ内にあるように、プランジャプッシャによって、注入ポンプアセンブリ内に位置する、薬剤カートリッジのプランジャを押動するステップと、注入ポンプアセンブリによる、薬剤カートリッジが空であることの決定に応答して、そのようにするようにユーザからの命令を伴わずに、プランジャプッシャを薬剤カートリッジ内から引き抜くステップとを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプアセンブリは、薬剤カートリッジと、プランジャプッシャと、モータ、送りネジ、ギヤアセンブリ、およびエンコーダを有するプッシャ駆動機構と、コントローラとを受容するように構成される、筐体を含む。コントローラは、以下の手順部分：（ａ）モータ駆動パルスシーケンスをモータに送達し、順方向における通常送達のために印加されるトルクの７０％未満において、トルクが巻き戻し方向にモータに印加されるように命令し、それによって、モータを回転させるステップと、（ｂ）エンコーダからの信号が、モータがモータ駆動パルスシーケンスと略同期されていることを示す場合、ギヤアセンブリが、適切に動作していないと決定するステップと、（ｃ）エンコーダからの信号が、モータがモータ駆動パルスシーケンスと同期されていないことを示す場合、ギヤアセンブリが適切に動作していると決定するステップとを含む、ギヤアセンブリ検証手順を実行するように構成されてもよい。本発明はまた、薬剤カートリッジと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、そこに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、およびカニューレと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ（そのようなカートリッジ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびに薬剤カートリッジ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなポンプアセンブリを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、注入ポンプアセンブリは、筐体と、プランジャプッシャと、駆動機構と、アラームとを含む。ポンプアセンブリは、アラームが、以下の状態：（１）ベースプレートが、筐体に取着されていない、（２）筐体に取着されたベースプレートが、ユーザの皮膚から分離されている、（３）プッシャ零圧調整手順において、プランジャの乾燥側面の予期される場所に対応する、所定の距離または所定の距離の範囲を前進させた後、プランジャプッシャが、リザーバプランジャの乾燥側面に接触していない、（４）筐体内の温度が、所定の温度を超える、（５）モータの電流が、低過ぎる、および（６）バッテリ充電が失敗している、のうちの１つ、全部、または全部未満の任意の組み合わせが、満たされると、起動可能であるように構成されてもよい。本発明はまた、薬剤カートリッジと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、そこに取着することができる、ベースプレートと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ、およびカニューレと組み合わせたそのようなポンプアセンブリ（そのようなカートリッジ、ベースプレート、およびカニューレは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である）を備える、装置、ならびに薬剤カートリッジ、ベースプレート、およびカニューレの２つ以上と組み合わせたそのようなポンプアセンブリを備える、システムを含む。
本発明のうちの少なくとも１つによる、装置は、注入ポンプアセンブリおよび遠隔制御を含む。注入ポンプアセンブリは、薬剤分注プログラム情報を記憶し、少なくとも部分的に、薬剤分注プログラム情報およびエンコーダ信号に基づいて、分注プログラムにおける残り時間を決定し、残り時間信号を生成する、コントローラを含んでもよい。代替として、または加えて、コントローラは、ポンプアセンブリバッテリが、再充電を要求し、残り時間信号を生成するまで、残り時間量を決定するように構成されてもよい。遠隔制御は、ユーザインターフェースを含み、ポンプアセンブリコントローラに動作可能に接続され、ユーザによって検出可能であって、薬剤分注プログラムにおける残り時間および／またはポンプアセンブリバッテリが再充電を要求するまでの残り時間を示す、インジケータを生成するように構成されてもよい。本発明はまた、個々ベースにおいて、装置内に、ポンプアセンブリおよび遠隔制御を含む。本発明はまた、薬剤カートリッジおよび／またはカニューレと組み合わせたそのような装置を備える、システムおよび／またはベースプレートを含み、そのようなカートリッジ、カニューレおよびベースプレートは、本明細書の実施例に照らして説明される、本明細書の請求項によって定義される、または当業者に周知である。
本発明のうちの少なくとも１つによる、方法は、遠隔制御から、皮下分注プログラムにおける残り時間量および／またはポンプアセンブリバッテリが再充電を要求するまでの残り時間を把握するステップと、残り時間の終了時において、関連付けられた注入ポンプから薬剤カートリッジを除去し、除去された薬剤カートリッジを新しい薬剤カートリッジと交換することが、好都合または不都合となるか否かを決定するステップ、および／または残り時間の終了時において、ポンプアセンブリバッテリを再充電することが、好都合または不都合となるか否かを決定するステップと、薬剤カートリッジが空となる前に薬剤カートリッジを交換する、および／または残り時間の終了時における交換が、不都合となるであろうとの決定に応答して、再充電を要求する前に、ポンプアセンブリバッテリを再充電するステップとを含む。
本発明の特徴および付帯利点は、付随の図面と併せて検討されるとき、以下の発明を実施するための形態を参照することによって、本発明の理解がさらに深まることに伴って、明白となるであろう。
例示的実施形態の詳細な説明は、添付図面を参照して行われる。
図１は、注入ポンプアセンブリ、薬剤カートリッジ、およびベースプレートを有する注入ポンプシステムと、カニューレと、２つの付加的ベースプレートとを含む、例示的注入ポンプキットの分解斜視図である。 図１Ａは、例示的注入ポンプシステムの使用を示す、概略図である。 図１Ｂは、例示的注入ポンプシステムの使用を示す、概略図である。 図２は、分注性能を示す、精度グラフである。 図３は、例示的薬剤カートリッジの分解斜視図である。 図３Ａは、例示的薬剤カートリッジの内部の端面図である。 図４は、図３における線４−４に沿った断面図である 図５は、圧力センサのカートリッジ部分の分解斜視図である。 図６は、別の例示的圧力センサのカートリッジ部分の断面図である。 図７は、別の例示的圧力センサの概略ブロック図である。 図８は、別の例示的圧力センサの概略ブロック図である。 図９は、図３に示される例示的薬剤カートリッジのプランジャの一部の斜視図である。 図１０は、図９に示されるプランジャの本体部分の斜視図である。 図１１は、図９に示されるプランジャのシール部分の斜視図である。 図１２は、図３に示されるプランジャの断面図である。 図１３は、別の例示的プランジャの断面図である。 図１４は、除去タブを有する薬剤カートリッジの簡略図である。 図１５は、例示的ポンプアセンブリの斜視図である。 図１６は、図１５に示される例示的ポンプアセンブリの底面図である。 図１７は、カートリッジが挿入された状態における、図１５に示される例示的ポンプアセンブリの斜視図である。 図１８は、例示的ポンプモジュールの斜視図である。 図１９は、端部ギヤキャップが省略された状態における、図１８に示されるポンプモジュールの斜視図である。 図２０は、例示的シャーシの平面図である。 図２１は、図２０のシャーシの正面分解斜視図である。 図２２は、図２０のシャーシの背面分解斜視図である。 図２３は、部分的に充填された薬剤カートリッジがその中に位置付けられ、ラッチ機構が係止位置にある状態における、図１９に示されるポンプモジュールの断面図である。 図２４は、図２３における線２４−２４に沿った断面図である。 図２５は、空の薬剤カートリッジがその中に位置付けられ、ラッチ機構が係止解除位置にある状態における、図１９に示されるポンプモジュールの断面図である。 図２６は、図２５における線２６−２６に沿った断面図である。 図２７は、図２３−２６に示されるラッチ機構の一部の立面図である。 図２８は、図１９に示される、送りネジ、ギヤ、スラスト軸受、およびポンプモジュールのプッシャ部分の断面図である。 図２９は、プランジャプッシャがホーム位置にあるときに検出する、スイッチを示す、簡略図である。 図３０は、種々の構造が省略され、薬剤カートリッジリザーバ圧着力が表示された状態における、例示的ポンプモジュールの断面図である。 図３１は、ポンプアセンブリが、薬剤カートリッジ、カニューレ、およびベースプレートから除去された状態における、例示的注入ポンプシステムの斜視図である。 図３２は、代替例示的シャーシおよびラッチの斜視図である。 図３３は、非掛止状態における、図３２に示されるラッチを含む、例示的ポンプアセンブリの断面図である。 図３４は、非掛止状態における、図３２に示されるラッチを含む、ポンプアセンブリの別の断面図である。 図３５は、掛止状態における、図３２に示されるラッチを含む、ポンプアセンブリの別の断面図である。 図３５Ａは、図３５における線３５Ａ−３５Ａに沿った断面図である。 図３６は、非掛止位置における、別の代替ラッチの簡略断面図である。 図３７は、掛止位置における、図３６に示されるラッチの簡略断面図である。 図３８は、薬剤カートリッジをシャーシの正面壁に対して付勢する、代替機構を示す簡略図である。 図３９は、モータおよびエンコーダの概略図である。 図４０Ａは、光学エンコーダシステムの概略図である。 図４０Ｂは、別の光学エンコーダシステムの概略図である。 図４０Ｃは、さらに別の光学エンコーダシステムの概略図である。 図４０Ｄは、なおも別の光学エンコーダシステムの概略図である。 図４０Ｅは、別の光学エンコーダシステムの概略図である。 図４０Ｆは、さらに別の光学エンコーダシステムの概略図である。 図４０Ｇは、磁気エンコーダシステムの概略図である。 図４０Ｈは、別の磁気エンコーダシステムの概略図である。 図４０Ｉは、さらに別の磁気エンコーダシステムの概略図である 図４１は、例示的圧力センサ配列の断面図である。 図４２は、図４３に示される圧力センサ配列の別の断面図である。 図４３は、例示的剥離検出器の断面図である。 図４４は、図４３に示される剥離検出器の別の断面図である。 図４５は、別の例示的剥離検出器の断面図である。 図４６は、さらに別の例示的剥離検出器の略図である。 図４７は、なおも別の例示的剥離検出器の略図である。 図４８は、ポンプアセンブリおよび薬剤カートリッジが、カニューレおよびベースプレートから除去された状態における、例示的注入ポンプシステムの斜視図である。 図４９は、薬剤カートリッジがその中にあって、バッテリ再充電デバイスに取着された状態における、注入ポンプアセンブリの斜視図である。 図５０は、例示的バッテリ再充電方法の間の再充電温度を示す、グラフである。 図５１は、例示的注入ポンプアセンブリコントローラの概略図である。 図５１Ａは、図４９に示されるバッテリ充電システムおよび図５１に示されるコントローラのある機能的関係を示す、ブロック図である。 図５２は、例示的モータトルク制御方法を示す、流れ図である。 図５２Ａは、例示的モータ駆動ブリッジ回路の略図である。 図５３は、例示的ベースプレートの斜視図である。 図５４は、図５３に示されるベースプレートを含む、システムの一部の断面図である。 図５５は、接着剤裏地が除去された状態における、図５４に示されるシステムの底部斜視図である。 図５６は、例示的カニューレの斜視図である。 図５７は、カートリッジを通して挿入され、ベースプレートに固着される、図５６に示されるカニューレの断面図である。 図５７Ａは、図５７に示されるベースプレートの断面図である。 図５８は、別の例示的カニューレの斜視図である。 図５９は、図５８に示されるカニューレの断面図である。 図６０は、例示的ポンプアセンブリ筐体の一部の斜視図である。 図６１は、例示的ベースプレートの一部の斜視図である。 図６２は、例示的ベースプレートおよび注入セットの斜視図である。 図６３は、図６２に示されるベースプレートを含む、システムの一部の断面図である。 図６４は、例示的ベースプレートの斜視図である。 図６５は、図６４に示されるベースプレートを含む、システムの一部の断面図である。 図６６は、例示的ベースプレートの一部の斜視図である。 図６７は、例示的ベースプレートの一部の斜視図である。 図６８は、例示的ベースプレートの一部の斜視図である。 図６９は、例示的ポンプアセンブリの一部の底面図である。 図７０は、例示的ベースプレートの一部の斜視図である。 図７１は、例示的ベースプレートの一部の斜視図である。 図７２は、例示的ベースプレートの一部の斜視図である。 図７３は、例示的ベースプレート識別手段の概略表現である。 図７４は、例示的ベースプレート識別手段の概略表現である。 図７５は、例示的ベースプレート識別手段の概略表現である。 図７６は、例示的ベースプレート識別手段の概略表現である。 図７７は、例示的ベースプレート識別手段の概略表現である。 図７８は、例示的ベースプレート識別手段の概略表現である。 図７９は、例示的薬剤カートリッジ除去および交換方法を示す、流れ図である。 図８０は、図３３に示される例示的ポンプアセンブリに挿入される、薬剤カートリッジを示す、断面図である。 図８１−８３は、例示的プッシャ零圧調整手順の間の図８０に示されるポンプアセンブリおよびカートリッジを示す、断面図である。 図８１−８３は、例示的プッシャ零圧調整手順の間の図８０に示されるポンプアセンブリおよびカートリッジを示す、断面図である。 図８１−８３は、例示的プッシャ零圧調整手順の間の図８０に示されるポンプアセンブリおよびカートリッジを示す、断面図である。 図８４は、図８３に示されるカートリッジからのプラグの除去と、ポンプアセンブリへの身体接着可能ベースプレートの取着を示す、断面図である。 図８５は、カニューレが、図８４に示される、ポンプアセンブリ、ベースプレート、およびカートリッジを含む、例示的システムに取着された状態における、カニューレ挿入器を示す、断面図である。 図８６は、清浄されている患者の皮膚を示す、正面図である。 図８７は、カニューレ挿入に先立って、清浄された皮膚上の図８５に示されるシステムを示す、断面図である。 図８８は、カニューレ挿入後の図８７に示されるシステムを示す、断面図である。 図８９は、カニューレが挿入され、挿入器が除去された状態における、皮膚上の図８８に示されるシステムを示す、断面図である。 図９０は、カニューレによって、薬剤を分注する、図８９に示されるシステムを示す、断面図である。 図９１は、例示的カートリッジ位置確認およびプッシャ零圧調整方法を示す、流れ図である。 図９２は、閉塞検出を伴う、例示的分注方法を示す、流れ図である。 図９３は、図９２に示される分注方法の一部を形成し得る、いくつかの例示的閉塞検出方法を示す、流れ図である。 図９４は、非給電モータ補正方法の例示的逆回転を示す、流れ図である。 図９５は、例示的モータ停止方法の間のモータ回転速度を示す、グラフである。 図９６は、例示的自動プランジャプッシャ後退方法を示す、流れ図である。 図９７は、例示的ギヤアセンブリ検証方法を示す、流れ図である。 図９８は、例示的遠隔制御の斜視図である。 図９９は、図９８に示される例示的遠隔制御のブロック図である。 図１００は、例示的アラーム状態を示す、流れ図である。
以下は、本発明を実行するための現在最も周知の形態の詳細な説明である。本説明は、限定的意味で捉えられるべきではなく、単に、本発明の一般的原理を例証する目的のために行われる。
例示的実施形態の詳細な説明は、以下のように編成される。
Ｉ．導入
ＩＩ．例示的システム概要
ＩＩＩ．例示的薬剤カートリッジ
ＩＶ．例示的ポンプアセンブリ
Ａ．例示的筐体
Ｂ．例示的ポンプモジュール概要
Ｃ．例示的シャーシ
Ｄ．例示的プランジャプッシャおよび駆動機構
Ｅ．例示的リザーバ圧着
Ｆ．例示的カートリッジ係止および付勢装置
Ｇ．例示的エンコーダ
Ｈ．例示的圧力／閉塞センサ
Ｉ．例示的剥離検出器
Ｊ．例示的バッテリおよびバッテリ充電器
Ｋ．例示的アラーム
Ｌ．例示的システムコントローラ
Ｍ．例示的モータ制御
Ｖ．例示的ベースプレートおよびカニューレ
ＶＩ．例示的ベースプレート識別
ＶＩＩ．例示的基本動作
ＶＩＩＩ．例示的動作方法論
Ａ．例示的カートリッジ位置確認
Ｂ．例示的プッシャ「零圧調整」手順
Ｃ．例示的閉塞検出
Ｄ．非給電モータ逆回転の例示的考慮
Ｅ．例示的モータ停止
Ｆ．例示的自動プランジャプッシャ後退手順
Ｇ．例示的ギヤアセンブリ検証手順
ＩＸ．例示的遠隔制御および関連付けられた方法論
本発明を実施するための形態の項のタイトルおよび全体的編成は、便宜的目的のためだけのものであって、本発明を限定することを意図するものではない。
また、ここでは、明細書は、主に、特に、超高濃度インスリン（例えば、以下で論じられるＵ−５００インスリン）の皮下送達に好適である、カートリッジベースの注入ポンプの状況において、種々の構造および方法を説明することに留意されたい。なお、本発明は、種々の注入ポンプおよび薬剤に適用可能であることを理解されたい。限定ではなく、一例として、本発明の多くはまた、カートリッジベースではない、注入ポンプ（例えば、再充填可能リザーバおよび単回使用ポンプを有するポンプ）にも適用可能である。また、示される実施形態は、プランジャと、プランジャプッシャの形態における流体変位デバイスと、モータを含む、駆動機構とを有するカートリッジを採用し得るが、他の流体変位デバイスとして、採用されるカートリッジまたはリザーバのタイプにかかわらず、ピストンポンプ（例えば、電磁石ポンプ）、ＭＥＭＳポンプ、蠕動ポンプ、および任意の他の好適なポンプならびに対応する駆動機構が挙げられ得る。本発明はまた、例えば、疼痛を緩和するための薬物、化学療法、および他の癌関連薬物、抗生物質、ホルモン、ＧＬＰ−１、グルカゴン、大分子を含む、種々の他の薬物、および高レベルの送達正確度を要求する、タンパク質、ならびにＵ−４００インスリン等の比較的に高濃度インスリン（すなわち、Ｕ−２００以上）にも適用可能である。
（Ｉ．導入）
大部分の患者の観点から、携帯型注入ポンプの２つの重要な側面は、サイズおよび便宜性である。前述のように、いくつかの携帯型注入ポンプは、多くの場合、ベルトに装着される、ポケット内に担持される、または別様に、いくつかの種類のホルダ内に支持されるように意図される（集合的に、「ポケットポンプ」と称される）。そのような注入ポンプは、伸長チューブによって、リザーバから、注入セットに流体を輸送する。皮下アクセスは、注入セット内のカニューレによって得られてもよい。他の携帯型注入ポンプは、送達部位において、皮膚に接着されるように意図される（時として、「パッチポンプ」と称される）。ここでは、カニューレまたは他の皮下アクセスデバイスは、直接、注入デバイスから延在してもよい。これらの使用モードを前提として、患者は、典型的には、ポンプが、より快適であって、あまり突出せず、かつあまり目立たないように、可能な限り小型であることを好む。
市販の携帯型注入ポンプの１つは、Ｉｎｓｕｌｅｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｂｅｄｆｏｒｄ、Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ）製ＯｍｎｉＰｏｄ（登録商標）インスリンポンプである。ＯｍｎｉＰｏｄ（登録商標）インスリンポンプは、全体的寸法約６２．５ｍｍ×４２．９ｍｍ×１７．７ｍｍを有する、すなわち、全体的体積約４７．５ｃｃを有し、リザーバ体積約２．０ｃｃを有する。本ポンプは、比較的に小型であるが、多くの患者は、さらに小型のポンプを好むであろう。リザーバ体積の縮小は、注入ポンプの全体的サイズの縮小させる単純方法である。残念ながら、リザーバの体積が減少されると、すべての条件が同じとして、リザーバが小さいほど、より頻繁な再充填または交換を要求するため、便宜性も対応して低下する。
本発明者らは、そこから分注される薬剤の濃度を増加させることによって、対応する便宜性の低下を伴わずに、より小型のリザーバを採用することができると判断する。例示的インスリン療法の状況では、いくつかの従来の注入ポンプは、２ミリリットル（ｍｌ）のＵ−１００インスリンを保持する、リザーバを有する。Ｕ−１００インスリンは、１ｍｌ当たり、１００国際単位（ＩＵ）のインスリン活性を含有するインスリンであって、故に、２ｍｌリザーバは、２００ＩＵを貯蔵する。一般的インスリン用量の１つは、０．５ＩＵであって、用量当たり、５マイクロリットル（μｌ）のＵ−１００の分注体積、２ｍｌリザーバ当たり４００用量、および一般的投与量において、約４．５日の療法に匹敵する。少なくともいくつかの従来の注入ポンプは、比較的に低濃度Ｕ−１００インスリンに対して容認可能である送達正確度レベルを伴って、５μｌ／用量を送達可能である。
しかしながら、より高濃度インスリンも、市販されている。Ｅｌｉ Ｌｉｌｌｙ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｉｎｄｉａｎａｐｏｌｉｓ、Ｉｎｄｉａｎａ）製Ｈｕｍｕｌｉｎ（登録商標）Ｒ Ｕ−５００インスリンは、５００ＩＵ／ｍｌを含有する。高濃度インスリンの使用は、遥かに小型のリザーバ（例えば、０．６００ｍｌリザーバ中３００ＩＵ）の使用を促進し、所与の回数の投与量に対して、遥かに小型のポンプをもたらし得るが、５倍のインスリン濃度上昇（Ｕ−１００インスリンと比較して）は、５倍の流体送達正確度の向上を必要とする。Ｕ−５００インスリンは、現在、約２００ＩＵ／日を上回って要求する患者に対して、ある従来のインスリンポンプを用いて、注入によって、投与されている。ある従来のポンプの正確度は、約２００ＩＵ／日以上を要求する患者に対して適度である。例えば、従来のインスリンポンプは、概して、約３ＩＵのＵ−１００インスリンが、送達時に逸失されると（３０μｌの送達逸失に対応する）、患者にアラートする（例えば、アラームによって）。Ｕ−５００インスリンを使用して、３ＩＵアラートに対する逸失体積は、より高いインスリン濃度のため６μｌまで低減されるが、従来の注入ポンプは、本レベルの正確度に対応不可能である。
本発明者らは、目標が、容認可能レベルの送達正確度において、１μｌ／用量を送達することである場合、対処されなければならない要因が、多過ぎるほど存在すると判断する。例えば、６μｌアラート要件は、本注入ポンプアセンブリが、動作圧力、摩擦、温度等の全条件にわたって、送達正確度を保証するために、非常に靭性（または、「低弾性コンプライアンス」）でなければならないことを意味する。後述の例示的カートリッジの状況では、変位は、０．００１インチのストローク当たり、約１ＩＵのＵ−５００インスリン、すなわち、２．０μｌ／０．００１インチのストロークとなり得る。本発明者らは、薬物送達の間の正確度／精度に寄与し得る、要因として、ギヤ形態の回転正確度（ウォッブルおよびギヤ形態整合性）、エンコーダ分解能、モータ逆駆動、エンコーダ整合性（回転間隔）、モータ位相平衡、およびモータ制御回路励起整合性（励起パルス幅正確度およびスイッチ正確度）が、挙げられ得ると判断する。本発明者らは、負荷下、軸方向（エラー）移動に寄与し得る要因として、スラスト軸受（内部移動）、スラスト軸受（マウント内での滑動）、送りネジ（軸方向変形）、ナット／送りネジギヤ形態偏向、プランジャ本体圧縮、プランジャ本体／シール軸方向滑動、プランジャシール／低摩擦層軸方向滑動、スラスト軸受／送りネジ軸方向滑動、カートリッジ本体変形／軸方向滑動、送りネジ／横方向ギヤ軸方向滑動、送りネジ／横方向ギヤ軸方向滑動、プッシュロッド／ナット軸方向変形、カートリッジ本体油圧膨張、感知ダイヤフラム油圧偏向、注入セット油圧膨張、流体路を延長または短縮させる、カートリッジ内のカニューレ移動、および流体路気泡圧縮が、挙げられ得ると判断する。これらの要因の多くの関連性は、適切な状況において、以下で論じられる。
本発明者らによって識別される、別の便宜性関連問題は、患者が、ある事例では、ポケットポンプ、他の事例では、パッチポンプの使用を所望し得るという事実に関する。追加費用に加え、２つの異なる注入ポンプ間の切替は、患者の薬剤送達計画に悪影響を及ぼし得る。一部の患者の切替の所望にもかかわらず、一部の患者が、ポケットポンプを好む一方、他の患者が、パッチポンプを好むという単なる事実は、製造業者に、２つの異なるポンプに対して、設計、試験、および承認の取得を行うことか、または単に、市場の一方から手を引くことの選択を迫る。
（ＩＩ．システム概要）
概して、図１において、参照番号１０、１１、および１２によって表される、例示的携帯型注入システムは、薬剤カートリッジ（または、「カートリッジ」）１００と、携帯型注入ポンプアセンブリ（または、「ポンプアセンブリ」）２００と、ベースプレート５００、５０１、および５０２のうちの１つとを含む。概して、カートリッジ１００は、ポンプアセンブリ２００内に挿入されてもよく、適切なベースプレート５００−５０２が、ポンプアセンブリに固着されてもよい。そのために、以下の第Ｖ項において詳細に論じられるように、示される実装におけるベースプレート５００−５０２は、システム動作モードのために構成される。ベースプレート５００は、システム１０が、「パッチポンプ」（図１Ａ）として配備され得るように、直接、カートリッジ１００に接続される、カニューレ（例えば、図５６−５７におけるカニューレ６００）と併用され得る、身体接着可能ベースプレートである。ベースプレート５０１は、システム１１が、「ポケットポンプ」、「ベルト装着式ポンプ」、またはいくつかの他の装着式ポンプ（図１Ｂ）として配備され得るように、カートリッジ１００を注入セット５０３に接続するように構成される。ベースプレート５０２は、不使用期間の間、カートリッジ１００を密閉し（例えば、プラグ５０４によって）、それによって、不使用システム１２を画定するために使用され得る、薬剤非送達ベースプレートである。
言い換えると、同一薬剤カートリッジ（例えば、カートリッジ１００）およびポンプアセンブリ（例えば、ポンプアセンブリ２００）を使用して、ユーザは、単に、適切なベースプレート５００または５０１を選択し、ベースプレートをポンプアセンブリに取着することによって、「ポケットポンプ」または「パッチポンプ」として使用するために、システムを構成してもよい。ユーザはまた、単に、あるベースプレートを除去し、それを別のベースプレートと交換することによって、カートリッジをポンプアセンブリから除去することなく、多くの事例において、ある構成から別の構成に切り替えてもよい。
「ポケットポンプ」または「パッチポンプ」として構成されるか否かにかかわらず、システムは、臨床医のプログラミングユニットによって、医師により提供される送達プロファイルに従って、薬剤の基礎送達を提供するように構成されてもよい。例えば、システムは、いくつかの送達プロファイル（例えば、２４時間送達サイクルおよび睡眠または病気等の特定の状況のための送達プロファイルと関連付けられた送達プロファイル）を記憶する、プログラムを含んでもよい。各送達プロファイルは、経時的に、複数の用量（または、ポンプ「動作」）、例えば、特定の時間における、特定の用量の回数、または単位持間当たりの特定の用量の回数を規定する。いくつかの実装では、用量は、カートリッジプランジャの最小制御可能変位と関連付けられた体積であってもよい。システムはまた、患者遠隔制御からの命令に応答して、ボーラス送達を提供するように構成されてもよい。ボーラス命令は、糖尿病患者の場合、高グルコースレベル測定、疼痛管理患者の場合、疼痛レベルの増加、またはいくつかの他の症状に応答して、生じてもよい。システムはまた、患者遠隔制御からの命令に応答して、薬剤送達の終了等、他の機能を行うように構成されてもよい。
通常動作（例えば、損傷および漏出カートリッジと関連付けられていない動作）の間、薬剤と接触しない、本システムの部分は、再使用可能な部分とみなされてもよい一方、通常動作の間、薬剤と接触し、薬剤送達（または、「流動」）経路の一部を画定し得る、部分は、使い捨て可能な部分とみなされてもよい。示される実施形態では、モータおよび種々の機械的構造等の構造、コントローラ、およびバッテリを含む、ポンプアセンブリ２００（より高価であり得る）は、再使用可能である一方、カートリッジ１００、ベースプレート５００−５０２、およびカニューレ６００（該当する場合）は、使い捨て可能である。
例示的システム１０（および、１１）におけるポンプアセンブリ２００は、ポンプアセンブリ２００の外側からアクセス可能である、カートリッジ１００が、その独自のマニホールドを含むため、薬剤と接触しない。薬剤は、したがって、ポンプアセンブリに接触せずに、直接、カートリッジリザーバから、関連付けられたカニューレまたは他のデバイスに流動することができる。そのような配列は、種々の理由から有利である。例えば、リザーバからカニューレ（または、注入セットチューブ）への薬剤送達経路の一部は、詰まり得る、または別様に、修理の必要がある可能性がある。そのような修理は、多くの従来の注入ポンプの状況において、ポンプ機構（例えば、ピストンまたは蠕動ポンプ）が、薬剤送達経路の一部であるため、不便かつコストがかかり得る。本システムは、薬剤流路をシステムの再使用可能な部分から除去することによって、いくつかの従来の注入ポンプのこのような望ましくない側面を回避する。本システムはまた、より高価な部分が、再使用可能であるため、多くの従来のシステムと比較して、安価な長期療法を提供する。
本明細書に説明される注入ポンプは、より正確かつ低公害注入ポンプを提供することによって、前述の正確度／精度要因および軸方向移動要因に対処する。例えば、カートリッジの構築（例えば、内径が、一定であって、プランジャが、駆動機構の移動に応答して、精密に押勢されるように構成される）、シャーシの剛性、および駆動機構の精度、ならびに駆動機構の動作手順は、リザーバの総充填体積の０．１％以下の薬剤の量を、＋／−２０％から＋／−５％に及ぶ、単回投与精度を伴って、制御可能に分注することを可能にする。本精度は、６から８時間以下の分注期間後に得られ、用量精度＋／−２０％から＋／−５％をもたらすことができる。分注量は、０．２３−０．２７μｌ／用量程度であることができる。用量は、小体積に対しては、２秒以下程度以内において、または基礎送達と関連付けられるもの等、より大きな体積に対しては、より長い時間で分注することができる。
例えば、３００単位のＵ−５００インスリン（０．６ｍＬまたは６００μｌ）は、後述のカートリッジのうちの１つのリザーバ内に提供することができ、２時間以下の安定期間内において、薬剤は、精度＋／−５％および用量当たり０．５単位（１．０μｌ／用量）を伴って、カートリッジから制御可能に分注することができる。図２にグラフで示されるように、６から８時間以下程度以内に、＋／−５％を上回る単回投与精度を得る能力は、精度測定が行われる前に、２４時間安定化期間をさらに提供する、注入ポンプおよびコントローラの安全性のための国際電気標準会議規格（ＩＥＣ）に記載される規格（ＩＥＣ６０６０１−２−２４）より非常に優れている。言い換えると、ＩＥＣ６０６０１−２送達試験は、２４時間安定化期間を提供し、その間、ポンプ動作は、未試験のままにされるが、本ポンプは、臨床的観点から、そのような安定化期間を伴わずに試験されてもよい。本「時間／精度」の優位性は、長期過送達または送達不足の悪影響が、倍増されるため、高濃度薬剤の状況では、特に重要である。例えば、６時間の「時間／精度」は、Ｕ−５００インスリンおよび１ＩＵ／時間未満の基礎率を使用する１型糖尿病患者の状況において適切であり得る。
本システムと関連付けられた精度能力、ならびに超高濃縮薬剤（例えば、Ｕ−５００インスリン）および比較的に高濃縮薬剤（例えば、Ｕ−２００からＵ−４００インスリン）を使用するための対応する能力はまた、従来のポンプと比較して、所望に応じて、著しい携帯型注入ポンプサイズの減少を促進する。例えば、後述の一例示的ポンプアセンブリ１００は、全体的体積約１４ｃｃに対して、寸法約４０ｍｍ×３２ｍｍ×１１ｍｍを有する。これは、前述のＯｍｎｉＰｏｄ（登録商標）インスリンポンプの全体的体積約４７ｃｃを大きく下回る。
（ＩＩＩ．例示的薬剤カートリッジ）
例示的システムは、前述のように、薬剤カートリッジ１００が、ポンプアセンブリ２００内に挿入され、後に、ポンプアセンブリから除去されるという点において、カートリッジベースのシステムである。カートリッジ１００はまた、事前に充填され、使い捨て可能であってもよいが、そのように所望されるわけではない。事前に充填されたカートリッジは、種々の理由から有利である。限定ではないが、一例として、一部のユーザは、不便かつ針を伴う傾向にあるため、カートリッジ充填手順を回避することを好む。ユーザベースの再充填はまた、気泡がカートリッジ内に導入される可能性を増加させるが、カートリッジおよび／または薬剤の製造業者による事前充填は、例えば、真空充填手順を使用して、気泡のいかなる実質的導入も伴わずに、達成することができる。気泡の欠如は、空気が圧縮性であって、液体薬剤が、そうではないという点において、投与量正確度の状況において、非常に重要である。例えば、２０μｌの空気は、５ｐｓｉ動作圧力において、圧縮率約６μｌを有し、システム内の圧力感知に悪影響を及ぼし得る。システムが、約６μｌ（Ｕ−５００インスリンの場合、３ＩＵ）に匹敵する逸失用量をユーザにアラートするように構成される場合、６μｌ（Ｕ−５００インスリンの場合、３ＩＵ）が、ユーザアラートが生じる前に、遅延されることになるであろう。加えて、カートリッジ内の２０μｌの空気の存在は、患者が、カートリッジの寿命の間、１０ＩＵのＵ−５００インスリンを受けない結果をもたらす。５μｌ未満の気泡を伴って、事前に充填されたカートリッジは、Ｕ−５００が、貯蔵薬剤であるとき、好ましい。
図３および４に示されるように、例示的薬剤カートリッジ１００は、薬剤リザーバ１０４を画定する、本体部分（または、「バレル」）１０２と、本体部分内に摩擦によって保持される、プランジャ１０６と、例えば、図５７および６３を参照して後述の様式において、リザーバを、例えば、カニューレおよびベースプレート構造に接続するために使用され得る、マニホールド１０８とを含んでもよい。薬剤は、図２３における参照番号１０１によって識別される。プランジャ１０６は、本体部分１０２内を移動され、リザーバ１０４の体積を変動させる。特に、プランジャ１０６は、リザーバ体積が減少される、分注方向に移動するが、実質的に、カートリッジ１００の使用の間、体積を増加させるように移動しない。カートリッジ１００はまた、梱包、発送、貯蔵、および取扱の間、事前に充填されたリザーバ１０４（例えば、Ｕ−５００インスリンによって、真空内に事前に充填される）からの漏出を防止するプラグ１１０を具備してもよく、以下の第ＶＩＩＩ−Ｂ項に説明されるようなプッシャ零圧調整手順において使用することができる。
最初に、本体部分１０２に注意を向けると、任意の特定の形状に限定されないが、例示的本体部分１０２は、全体的形状において、円筒形であって、円筒形リザーバ１０４（図３）を画定する、円筒形内側表面１１２を有する。本体部分１０２および内側表面１１２は、他の実装では、他の形状であってもよい。限定ではないが、一例として、本体部分１０２の全体的形状および内側表面１１２の形状は両方とも、卵形断面であってもよく、または本体部分の全体的形状は、長方形であってもよく、内側表面の形状は、卵形または円形断面であってもよい。内側表面１１２はまた、長方形または正方形断面等、非湾曲であってもよい。
図３および４に示される例示的マニホールド１０８は、貫通孔１１６を画定する本体部分１１４と、カートリッジの正面壁１１７とを有する。貫通孔１１６は、直接、比較的に短いリザーバ出口ポート１１８に接続される（すなわち、付加的な管類によらずに接続される）。貫通孔１１６および出口ポート１１８は、貫通孔内に挿入されるその一部を有する、カートリッジ１００と前述のカニューレおよびベースプレートとの間の直接流体接続を容易にする。リザーバ出口ポート１１８はまた、プランジャ移動方向に平行であってもよい（図５４参照）。そのような配向は、プランジャ１０６が、リザーバ１０４内の薬剤の体積を減少させることに伴って、短く、直接的、かつ効率的薬剤分注経路をもたらす。
加えて、図４Ａに示されるように、本体部分端部壁１１９、すなわち、プランジャ１０６が、リザーバが空であるときに当接する壁の内側表面は、環状陥凹１２１を含み、リザーバ内に存在し得る気泡を捕捉し、カートリッジ１００から流出しないように防止し得る。一例示的実装では、環状陥凹１２１は、０．２５ｍｍ深度の半円形断面であって、出口ポート１１８の円周方向縁から０．５ｍｍ、かつ０．５ｍｍ幅（すなわち、ＩＤからＯＤまで０．５ｍｍ）である。そのような気泡捕捉は、気泡が分注される可能性を低減させ、故に、薬剤分注および閉塞感知が、正確度における気泡関連低下を被る可能性を低減させる。端部壁１１９において、気泡を捕捉する他の方法として、同心陥凹、親水性フィルタ、および隆起出口ポートが挙げられるが、それらに限定されない。
例示的実装の少なくともいくつかは、種々の状況において、圧力データを採用してもよい。例えば、圧力センサを使用して、薬剤流動を妨害または完全に防止している、リザーバ出口ポート１１８から下流の閉塞を検出してもよい。そのために、薬剤カートリッジは、圧力センサ自体の一部または全部を含んでもよい。示される実装では、カートリッジ１００は、図４１および４２を参照して、以下の第ＩＶ−Ｈ項で説明される、圧力センサ２３４のカートリッジ部分１２０を含む。圧力センサはまた、後述のように、ポンプアセンブリ内のカートリッジを検出するために使用されてもよい。
図３および４に示される例示的圧力センサカートリッジ部分１２０は、マニホールド１０８と一体型（図示されるように）、あるいは別様に、それに接続される、またはそれによって担持され得る、圧力センサ筐体１２２と、検出可能構造１２４とを含む。その移動が、後述のように、検出され得る、検出可能構造１２４は、圧力センサ筐体陥凹１２６内に搭載され、検出可能構造を貫通孔内の流体圧力に暴露するように、開口１２８によって、貫通孔１１６と連通する。図５に示されるように、例示的検出可能構造１２４は、磁石１３２（例えば、ネオジム磁石）を有する偏向可能部分１３０と、外筒１３６によって、磁石を担持する、弾力性ダイヤフラム１３４（例えば、シリコーンダイヤフラム）と、ダイヤフラム保定リング１３８（例えば、オレフィンポリマー保定リング）とを有する。例示的検出可能構造１２４はまた、円筒形当接部１４２を有するキャップ１４０と、その中に、磁石１３２および外筒１３６が位置する、ボア１４４と、フランジ１４６とを有する。組立の間、検出可能構造１２４は、保定リング１３８が、陥凹壁１４８（図４）に当接するまで、筐体陥凹１２６内に挿入される。キャップ１４０は、その後、円筒形当接部１４２が、保定リング１３８に係合し、フランジ１４６が、圧力センサ筐体１２２（図１）と同一平面になるまで、陥凹１２６内に挿入される。開口１２８によって、リザーバ圧力に暴露されるダイヤフラム１３４は、閉塞事象の間等、圧力増加に応答して撓曲し、それによって、磁石１３２を移動させる。移動は、図４１および４２を参照して、以下の第ＩＶ−Ｈ項に説明されるように、圧力センサ２３４のポンプアセンブリ部分２３６（例えば、ホール効果センサまたは磁気抵抗センサ）によって感知される。したがって、この実装において、カートリッジ部分１２０は、圧力センサ２３４の「非給電」部分と考えられてもよく、ポンプアセンブリ部分２３６は、「給電部分」と考えられてもよい。さらに、より高価な部分、例えば、ホール効果または磁気抵抗センサ等のセンサ、再使用可能なポンプアセンブリ２００の一部である。
概して、（薬剤ではなく）空気は、製造の間、プラグ１１０とダイヤフラムとの間に形成される空気クッションのため、ダイヤフラム１３４に作用する。すなわち、カートリッジ部分１２０を含む、センサ２３４は、封鎖によって保持されている、投入される薬剤の６μｌの薬剤（すなわち、Ｕ−５００インスリンの場合、３ＩＵ）以下に対応する圧力変化を検出することができる。６μｌの薬剤は、概して、検出可能構造１２４（図４２参照）の偏向によって生成される体積に対応する。
別の例示的圧力センサのカートリッジ部分は、概して、図６における参照番号１２０ａによって表される。カートリッジ部分１２０ａは、その他の点では、カートリッジ１００と同じである、薬剤カートリッジ１００ａの一部であってもよい。カートリッジ部分１２０ａは、実質的に、カートリッジ部分１２０に類似し、類似要素は、類似参照番号によって表される。例えば、カートリッジ部分１２０ａは、検出可能構造１２４ａを含む。しかしながら、ここでは、ダイヤフラム１３４ａは、支柱１３６ａを含み、その上に、円筒形磁石１３２ａが、搭載される。言い換えると、磁石１３２ａが外筒内にある代わりに、この磁石１３２ａは、外筒を画定する。ダイヤフラム１３４ａはまた、円筒形楔１４２ａによって、陥凹１２６内に圧入される、一体型搭載部材１３８ａを含む。
また、この圧力センサは、図５および６を参照して説明されるデバイスのタイプに限定されないことに留意されたい。限定ではないが、一例として、カートリッジ部分１２０ｂ（図７）は、それに対して移動されると、センサのポンプアセンブリ部分ＰＡＰ内のコイルのインダクタンスを変化させる、磁気透過性構造１３２ｂを担持する、ダイヤフラムを含んでもよい。類似配列は、光学要素および対応する光学センサを採用してもよく、図７はまた、その代表と考えられてもよい（参照番号１３２ｂによって表される光学要素を伴う）。別の例示的圧力センサは、一対のスイッチ接点を有するポンプアセンブリ部分ＰＡＰ１と、ダイヤフラムが、所定の距離（図８）だけ移動すると、接点に接続する、電気導体１３２ｃを担持する、ダイヤフラムを有するカートリッジ部分１２０ｃとを含む、電気スイッチの形態であってもよい。
寸法に関して、例示的カートリッジ１００は、その体積が、約１０００μｌ以下、いくつかの実装では、約５００−７００μｌである、リザーバ１０４を有するように構成されてもよい。見込みとして、前述のように、６００μｌ（０．６００ｍｌ）リザーバは、３００単位のＵ−５００インスリンを貯蔵し、これは、１日当たり、約４０ＩＵのインスリンを使用する患者に対して、約１週間に値するインスリンに対応する。そのような体積は、内径９．８ｍｍ（ある事例では、公差＋／−１．０ｍｍ、他の事例では、公差＋／−０．１ｍｍ）と、外径１１．８ｍｍ（ある事例では、公差＋／−１．０ｍｍ、他の事例では、公差＋／−０．１０ｍｍ）、ストローク長（すなわち、プランジャ１０６が、満杯の位置から空の位置に進行する距離）８．５ｍｍ＋／−２．０ｍｍ、および長さ１７．５ｍｍ（ある事例では、公差＋／−１．０ｍｍ、他の事例では、公差＋／−０．１０ｍｍ）を有する本体部分１０２によって達成されてもよい。
ここでは、このリザーバ１０４のストローク長対内径の比は、約１．０以下であってもよいことに留意されたい。例えば、いくつかの実装では、比は、０．８６であってもよく、または約０．７５（または、それ未満）から約１．０の範囲であってもよい。
プランジャは、このシステムと関連付けられた投与量正確度に実質的役割を果たし得る。図３および９−１２に示される例示的プランジャ１０６は、プランジャ本体１５０と、シール１５２と、プランジャ１０６の摩擦軸受表面とバレル内側表面１１２との間に低摩擦係数を提供する摩擦軽減層１５４とを含む。
図１０および１２をより具体的に参照すると、プランジャ本体１５０は、スプール形状であってもよく、陥凹付き中央部分１５６および円周方向リング１５８を有する中実構造である。陥凹付き中央部分１５６および円周方向リング１５８は、軸Ａ（図１２）の周囲において、円周方向に延在する。くぼみ１５９は、摩擦軽減層１５４の一部のために提供されてもよい。円周方向リング１５８とバレル内側表面１１２との間の間隔は、比較的に小さくてもよく、すなわち、プランジャウォッブルを最小にするために、狭公差が存在する。例えば、リング１５８の直径は、約９．７ｍｍ（公差＋／−０．０６ｍｍ）であってもよく、間隔は、０．１０ｍｍ（ある事例では、公差＋／−０．０７３ｍｍ、他の事例では、公差＋／−０．１２ｍｍ）であることができる。プランジャ本体１５０はまた、前方および後方対向（薬剤分注の間、プランジャが進行する方向に対して）表面１６０および１６２を有する。換言すると、リザーバ１０４内の薬剤を基準として、表面１６０は、「湿潤側」であって、表面１６２は、「乾燥側面」である。前方対向表面１６０は、少なくとも実質的に、リザーバ出口ポート１１８と整列させられる、凹状陥凹１６４を具備してもよい。概して、環状くぼみ１６５は、後方対向表面１６２からプランジャ本体１５０内に延在する。プランジャ１０６の重量の低減に加え、くぼみは、製造の間、鋳型からのプランジャ本体の除去を促進する。
他の実装では、プランジャ本体は、湿潤および／または乾燥側面において平面であってもよい。そのようなプランジャ本体は、図３４におけるプランジャ本体１５０の簡略化された例証に類似するであろう。バレルの内側表面と界面接触するプランジャ本体表面はまた、円筒形、すなわち、円唇とは対照的に、平面断面であってもよい。
図１０−１２を参照すると、シール１５２は、プランジャ本体１５０と摩擦軽減層１５４との間、かつ円周方向リング１５８間のプランジャ本体陥凹付き中央部分１５６内に位置してもよい。したがって、示される実装におけるシール１５２は、プランジャ本体１５０ならびに摩擦軽減層１５４に作用し、半径方向および軸方向に拘束される。環状基部部分１６６および一対のＯリング１６８を含み得る、シール１５２はまた、カートリッジ本体１０２の内側表面１１２に対して、摩擦軽減層１５４を外向きに押圧するために十分な力を提供し、このシステムおよび方法と関連付けられた圧力下、保持するであろう、シールを確立する。さらに、半径方向および軸方向拘束を前提として、シール圧縮量（および、結果として生じる密閉力）は、そうでない場合と比較して、より予測可能である。
シール１５２は、摩擦軽減層１５４およびプランジャ本体１５０両方に密閉負荷を提供する、半径方向および軸方向圧縮力下にある。半径方向および部分的軸方向圧縮力はまた、摩擦軽減層１５４をカートリッジバレル内側表面１１２に対して外側に押勢する。過圧縮は、得られたシールが、広範囲の静的力／走行力を有するため、望ましくなく、したがって、圧縮は、予測可能範囲内に設計される。
シール１５２はまた、前方対向表面１７２（図示されるように）上および／または後方対向表面（図示せず）上の一体的に成形された突出等、複数の突出１７０（図１１および１２）を具備してもよい。突出１７０は、シール１５２が、プランジャ本体円周方向リング１５８間において、軸方向に安定し（または、適切に拘束される）、典型的には、図１２に示されるように、環状基部部分１６６内に圧縮されることを保証する。シール１５２をこのように拘束することは、シールが、プランジャ本体１５０の移動を正確に追跡し、順に、リザーバ体積の正確な減少を促進する可能性を高める。突出１７０はまた、予測不可能着座、および摩擦軽減層１５４、したがって、カートリッジバレル１０２への予測不可能力につながり得る、プランジャ本体１５０内の例示的シール１５２の過圧縮を防止する。
また、ここでは、示される実施形態におけるプランジャ１０６は、プランジャを出口ポート１１８に向かって前方に押動する、プランジャプッシャ２５０（図４５−４７参照）に接続可能ではない（または、「接続不可能である」）ことに留意されたい。換言すると、図１２を参照すると、プランジャ本体１５０は、プランジャプッシャに接続される（または、され得る）任意の構造的構成要素を含まない。例えば、プランジャ本体１５０は、非ネジ山付き開口部、ネジ山付き開口部、締結具、マグネットキャッチ、ラチェット、または他のそのような手段を含まない。プランジャ本体の乾燥側面もまた、平面であり得る（前述）。接続可能性の欠如を前提として、いかなる状態でも、プランジャプッシャ２５０の逆移動が、プランジャ１０６を後方に引張し、薬剤および空気（該当する場合）をリザーバ１０４内に引き戻すことはない。プランジャ１０６は、プランジャプッシャ２５０によって接触されているとき、および／またはその動作のため、前方にのみ移動することができる。
プランジャプッシャに接続可能ではないであろう、多数の可能性として考えられる構成が存在するが、例示的プランジャ本体１５０は、単に、平面（図３４に提示される簡略化された例証に示されるように）または湾曲であり得る、平滑後方対向表面１６２を有する。加えて、または代替として、プランジャプッシャ２５０（図１８、２３、および２５参照）は、同一理由から、以下の第ＩＶ−Ｄ項に説明されるように、プランジャに接続不可能であってもよい。
材料に関して、例示的カートリッジ１００の本体部分１０２、マニホールド１０８、およびプランジャ本体１５０は、プラスチック、ガラス、またはガラスおよびプラスチックの組み合わせから形成されてもよく、シール１５２は、ブロモブチルゴム等、ゴムから形成されてもよい。本体部分１０２およびマニホールド１０８は、一体的に形成される、または別個に形成され、相互に継合されてもよい（例えば、超音波またはレーザ溶接によって）。好適なプラスチックの１つは、環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）である。しかしながら、カートリッジ１００内に貯蔵される特性の薬剤は、考慮されるべきであることに留意されたい。例えば、Ｈｕｍｕｌｉｎ（登録商標）Ｒ Ｕ−５００インスリンは、ミリリットル毎に、５００単位の生合成ヒトインスリン、１６ｍｇグリセリン、防腐剤としての２．５ｍｇＭｅｔａｃｒｅｓｏｌ、および内因性亜鉛を補完し、総亜鉛含有量０．０１７ｍｇ／１００単位を得るように計算された酸化亜鉛を含有する。水酸化ナトリウムおよび／または塩酸を、製造の間、添加し、ｐＨを調節してもよい。フェノール（防腐剤）、界面活性剤、および緩衝剤等の他の成分も、所望に応じて、添加されてもよい。したがって、Ｈｕｍｕｌｉｎ（登録商標）Ｒ Ｕ−５００インスリンは、プラスチック内の長期間貯蔵より、ガラス内の長期間貯蔵に好適であり得る。プラスチックカートリッジ（例えば、ＣＯＰカートリッジ）内の貯蔵が、ガラスと比較して、プラスチック固有の利点のため（例えば、より軽量、より安価、かつより耐久性がある）、所望されるそれらの事例では、Ｈｕｍｕｌｉｎ（登録商標）Ｒ Ｕ−５００の生物学的均等物が、採用されてもよい。ここでは、Ｈｕｍｕｌｉｎ（登録商標）Ｒ Ｕ−５００の調合は、例えば、防腐剤、安定剤、および緩衝剤を変更することによって、インスリンの安定性を増加させるように調節されてもよい。
少なくともいくつかの実装では、カートリッジ本体部分１０２は、透明ガラス、透明ＣＯＰ、またはいくつかの他の好適な透明材料から形成されてもよい。透明カートリッジ本体部分１０２と関連付けられた種々の利点が、存在する。例えば、図１７に示され、以下の第ＩＶ項に論じられるように、ポンプアセンブリ２００およびカートリッジ１００はそれぞれ、カートリッジが、ポンプアセンブリ内に挿入されると、本体部分１０２が、筐体上部壁２１４内の開口部２２６を通して突出するように構成される。一実装では、カートリッジ１００は、１ｍｍ未満（リザーバ１０４の体積の５％に匹敵する）、突出するであろう。患者は、リザーバ１０４内の薬剤を視認可能であって、例えば、薬剤がインスリンであるとき、薬剤が、混濁している（有効性の損失を示す）か否かを容易に決定し、元の薬剤体積が、リザーバ内にどれだけ残っているかを大まかに推定する。
例示的実施形態における摩擦軽減層１５４は、種々の方法において形成されてもよい。摩擦軽減層１５４は、例えば、プランジャ本体１５０およびシール１５２（図１２に示されるように）にわたって収縮巻着される、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）外筒であってもよい。ＰＴＦＥとして、同一分類内にある、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）およびフッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）もまた、採用されてもよい。代替として、摩擦軽減層１５４は、シール１５２の低摩擦コーティングまたは表面修飾として実装することができる。コーティングは、ＦＥＰおよびＰＴＦＥ等のフッ素化ポリマーから形成され得る。ＣＯＰカートリッジ本体部分１０２およびプランジャ１０６の他の前述の側面と組み合わせられると、この摩擦軽減層１５４は、破断力（静的摩擦）５ポンド未満および走行力（動的摩擦）２から４または５ポンドを提供する。
図３に例証され、前述で示唆されるように、例示的プラグ１１０に関して、プラグは、製造の間、カートリッジ貫通孔１１６内に挿入され、包装、発送、貯蔵、および取扱の間、出口ポート１１８を通じて、事前に充填されたリザーバ１０４からの漏出を防止する、取り外し可能密閉デバイスである。プラグ１１０は、典型的には、カートリッジ１００が、ポンプアセンブリ２００内のホーム位置にあって、薬剤分注の準備ができるまで、貫通孔１１６内のホーム位置に残留するであろう。その時点において、プラグ１１０は、ユーザによって、手動で除去されるであろう。プラグ１１０は、任意の特定の構成に限定されないが、図３に示される実装は、球状ヘッド１７４およびステム１７６を含む。ヘッド１７４は、円盤部分１７８および複数の把持突出１８０を有してもよい一方、ステム１７６は、円筒形部材１８４上に担持される、複数の離間した密閉リング１８２を有してもよい。プラグ１１０のための好適な材料は、ブロモブチルゴムを含むが、それに限定されない。繊維コア等の内部コア（図示せず）が、ある事例では、以下の第ＶＩＩＩ−Ｂ項に説明されるプッシャ零圧調整手順後、手動除去の間、プラグが裂壊しないように防止するために、提供されてもよい。
ある事例では、発送および貯蔵の間の薬剤と圧力センサダイヤフラム（例えば、ダイヤフラム１３４）との間の長期間相互作用は、問題となり得る。故に、少なくともいくつかの実装では、カートリッジ１００およびプラグ１１０の個別の構成は、圧力センサ開口１２８が、完全に挿入されたプラグの一部によって、リザーバ出口ポート１１８から隔離されるようなものとなる。例えば、密閉リング１８２のうちの少なくとも１つは、プラグが完全に挿入されると、圧力センサ開口１２８とリザーバ出口ポート１１８との間にあってもよい。
概して、図１３における参照番号１０６ａによって表される、別の例示的プランジャは、プランジャ本体１５０ａと、前方（進行方向に対して）Ｏリングシール１５２ａと、Ｏリングシールから離間した摩擦制御デバイス１５２ｂとを含む。摩擦制御デバイス１５２ｂは、Ｏリング（図示されるように）の形態、またはいくつかの実施形態では、オーバーモールド成形された一部の形態であってもよい。摩擦制御デバイス１５２ｂは、（例えば、プランジャプッシャからの）押動力に対して、プランジャ１０６ａの一貫した確実な抵抗を提供し、少なくとも１ポンドの力が、プランジャを押動および移動させるために所望されるように構成されてもよい。この機能性は、種々の方法で達成されてもよい。例えば、Ｏリングシール１５２ａおよび摩擦制御デバイス１５２ｂは、異なる材料から形成されてもよく、および／または異なって成形されてもよく、および／または異なって定寸されてもよい。例えば、Ｏリングシール１５２ａは、クロロブチルゴムまたはブロモブチルゴムから作製されてもよく、摩擦制御デバイス１５２ｂは、シリコーンまたはポリテトラフルオロエチレンから作製されてもよい。
このポンプアセンブリ２００の少なくともいくつかの実施形態は、関連付けられたベースプレートが除去されると、カートリッジ１００が、単に、ポンプアセンブリから滑脱しないように防止する、ラッチまたは他の機構を含む。ここでは、少量の押動力（図１５における上部開口部２２６を介して）および／または引張力（図１６における挿入開口部２１８を介して）を使用して、カートリッジを除去する。図１４を参照すると、薬剤カートリッジ（例えば、カートリッジ１００）は、ユーザが、カートリッジをポンプアセンブリ２００から引張し、および／または引張力が要求されないそれらの事例では、単に、カートリッジをより容易に把持させることを可能にする、プルタブ１８６を具備してもよい。示される実施例では、プルタブ１８６は、カートリッジ１００およびハンドル部分１９０にしっかりと固着される、主要部分１８８を有する。ハンドル部分１９０は、低粘着接着剤を含み、使用時まで、カートリッジ本体を保持してもよい。代替として、ハンドル部分１９０は、単に、遊離したまま吊設される、または押し出されてもよい（点線によって示される）。プルタブ１８６の代わりに、および／またはに加え、外方付勢デバイス（１つ以上のバネ等）が、カートリッジまたはカートリッジ区画内に搭載されてもよい。引張リボンもまた、提供されてもよい。
（ＩＶ．例示的ポンプアセンブリ）
概略すると、例示的ポンプアセンブリ２００は、概して、図１５における参照番号２０２によって表される、外部筐体（「筐体」）と、筐体内に位置する、概して、図１８における参照番号２０４によって表される、ポンプモジュールとを含んでもよい。筐体２０２内に担持され得る他の構造として、図１８に示されるように、再充電可能バッテリ２３８、回路基板コントローラ２４０、およびアラーム２４２が挙げられるが、それらに限定されない。薬剤カートリッジ１００が、ポンプアセンブリ２００内に挿入されると、図２３に示されるように、薬剤カートリッジ１００のカートリッジプランジャ１０６は、ポンプモジュール２０４のプランジャプッシャ２５０に近接かつ対向するであろう。ポンプモジュールの駆動機構２５２は、次いで、プッシャ２５０をカートリッジプランジャ１０６に対して駆動し、制御可能かつ精密に、薬剤をカートリッジリザーバ１０４から分注してもよい。
（Ａ．例示的筐体）
最初に、図１５−１７を参照すると、筐体２０２は、上部部分２０６および底部部分２０８を有する。２つの側壁２１０、２つの端部壁２１２、上部壁２１４、およびその間の円唇隅部を含む、上部部分２０６は、概して、ポンプモジュール２０４および他のポンプアセンブリ構成要素が、担持される、内部体積、ならびにポンプアセンブリ２００の全体的体積を画定する。底部部分２０８は、内部体積の大部分のためのカバーとしての機能を果たす、底部壁２１６と、それを通して、カートリッジ１００が、カートリッジ受容（または、「カートリッジ貯蔵」）領域２２０内に挿入される、底部壁内の挿入開口部２１８とを含む。上部壁２１４の外側表面は、筐体２０２の「上部面」または「上部表面」を画定し、底部壁２１６の外側表面は、筐体の「底部面」または「底部表面」を画定する。示される実施形態では、挿入開口部２１８は、底部壁の外部表面と同一平面にある、薄辺縁３５６に当接する。辺縁３５６は、ポンプモジュール２０４のシャーシ２４４（図１４）の一部である。
概して、ポンプアセンブリ２００の構成、特に、筐体２０２および挿入開口部２１８は、カートリッジ１００が、プランジャプッシャ２５０に垂直ならびにプランジャプッシャが進行する軸方向に、挿入開口部２１８を通して、カートリッジ受容領域２２０内に挿入されるようなものとなる（図１および８０参照）。
筐体２０２の上部壁２１４はまた、１つ以上の開口部を具備してもよい。例えば、貫通孔開口部２２４は、筐体上部壁２１４内に提供され、カートリッジ貫通孔１１６（図３−４）へのアクセスを提供してもよい。そのようなアクセスは、図４５−４８を参照して後述のもの等、カニューレ挿入プロセスの間、要求されてもよい。
筐体２０２の上部壁２１４はまた、いくつかの実装では、カートリッジ本体１０２（または、「カートリッジ本体開口部２２６」）のための開口部２２６を具備してもよい。貫通孔開口部２２４およびカートリッジ本体開口部２２６は、示される実施形態では、単一カートリッジ開口部に融合される。そのような開口部は、他の実施形態では、別個であってもよい。第ＩＩＩ項において、例示的カートリッジ１００の状況において示唆されるように、開口部は、透明材料から形成される、カートリッジ内の薬剤およびプランジャの観察を促進する。加えて、示される実施形態では、ポンプアセンブリ２００は、関連付けられたカートリッジ（例えば、カートリッジ１００）の一部が、カートリッジが、カートリッジ受容領域２２０内にあるとき、カートリッジ本体開口部２２６を通して突出し得るように構成（すなわち、定寸、成形等）される。例えば、カートリッジ１００およびポンプアセンブリ２００の相対的構成は、カートリッジ本体１０２が、図１７に示されるように、筐体上部壁２１４内の開口部２２６を通して、若干（例えば、約０．４０−１．００ｍｍ、またはリザーバ体積の５％）、突出するようにされてもよい。しかしながら、カートリッジ本体内側表面１１２は、上部壁２１４の内側表面の下方に位置するであろう。カートリッジ本体開口部２２６の長さは、適切な隙間を伴って、実質的に、カートリッジ本体１０２の長さに等しい一方、幅は、幾分、カートリッジ本体の直径未満である。例えば、開口部２２６の幅は、直径の約６０から９０％であってもよく、示される実装では、約８３％である。
前段落に説明されたカートリッジ／ポンプアセンブリ関係の重要な利点の１つは、サイズ縮小である。カートリッジ１００の一部が、カートリッジ本体開口部２２６を通して突出することを可能にすることは、筐体上部壁２１４の内側表面下方のカートリッジのその部分を収容する必要性を排除し、ひいては、ポンプアセンブリ２００の全体的厚さ（または、「外形」）の縮小を可能にする。縮小は、突出の長さ、筐体上部壁２１４の厚さ、および上部壁の内側表面と「カートリッジ封入」実装におけるカートリッジとの間で必要であるであろう任意の隙間の合計に匹敵する。すべてのサイズ縮小が重要である、携帯型注入ポンプの状況では、これは、有意な節約である。
ポンプアセンブリ２００もまた、関連付けられたカートリッジ（例えば、カートリッジ１００）の一部が、カートリッジが、カートリッジ受容領域２２０内にあるとき、筐体の底部表面２０２上の挿入開口部２１８を通して、突出するように、構成（すなわち、定寸、成形等）されてもよい。そのような実装では、関連付けられたベースプレート（例えば、ベースプレート５００）は、図５３−５５を参照して以下の第Ｖ項において論じられるように、開口５０８（または、陥凹）を具備し、カートリッジの突出部分を収容してもよい。典型的には、必ずしもではないが、カートリッジ１００は、実質的に、ベースプレートの底部表面を越えて突出しない、または全く、ベースプレートの底部表面を越えて突出しないであろう。挿入開口部２１８を通したカートリッジの突出は、筐体２０２の厚さを低減させるためのものである、筐体上部壁２１４内のカートリッジ開口部２２６と同一サイズ関連利点をもたらす。
複数の電気接点２２８、２３０、および２３２が、図１６に示されるように、筐体底部部分２０８を通って延在（または、その上に担持）されてもよい。以下の第ＩＶ−Ｊ項および第ＶＩ項においてより詳細に論じられるように、接点のうちの２つ（例えば、接点２２８および２３０）を使用して、ポンプアセンブリ２００をバッテリ充電器（例えば、図４９における充電器７００）に電気的に接続してもよく、接点のすべてが、少なくともいくつかの実装では、説明されるベースプレート識別手順の間、ポンプアセンブリによって使用されてもよい。
寸法に関して、例示的筐体２０２のいくつかの実施形態は、以下の寸法を有してもよい。長さ寸法４２ｍｍ＋／−１．０、４２ｍｍ＋／−０．１０、４０＋／−１．０ｍｍ、４０＋／−０．１０ｍｍ、または４０＋／−５．０ｍｍ、幅寸法３４ｍｍ＋／−１．０、３４ｍｍ＋／−０．１０ｍｍ、３２ｍｍ＋／−１．０ｍｍ、３２ｍｍ＋／−０．１０ｍｍ、または３２ｍｍ＋／−５ｍｍ、全体的厚さまたは高さ寸法１１ｍｍ＋／−１．０ｍｍ、または１１ｍｍ＋／−０．１０ｍｍ、および壁厚寸法約１．０ｍｍ＋／−０．１０ｍｍ。好適な筐体材料として、プラスチックまたは弾性係数０．２−１００万ｐｓｉを有する他の材料が挙げられるが、それらに限定されない。
（Ｂ．例示的ポンプモジュール概要）
図１５を参照して前述のように、例示的ポンプアセンブリ２００の内部構成要素は、とりわけ、ポンプモジュール２０４、再充電可能バッテリ２３８、回路基板コントローラ２４０、およびアラーム２４２を含んでもよい。例示的ポンプモジュールは、図１８−３９を参照して後述される。他の構成要素は、圧力センサのポンプアセンブリ部分２３６を含んでもよい。
（Ｃ．例示的シャーシ）
概略すると、かつ最初に、図１８を参照すると、例示的ポンプモジュール２０４は、カートリッジ受容領域２２０を画定する、カートリッジ区画２４６を形成するように構成される、剛性シャーシ２４４と、カートリッジプランジャ１０６（図２５）を分注方向に駆動する、プランジャプッシャ（または、「プッシャ」）２５０と、プランジャプッシャを分注（または、「順」）方向および後退方向に駆動する、駆動機構２５２とを有してもよい。剛性シャーシ２４４は、とりわけ、薬剤カートリッジ１００を受容し、プランジャプッシャ２５０に対して固着して保持するための低弾性コンプライアンスの超剛性搭載構造を提供してもよく、図２３および２５に示される。
シャーシ２４４、それによって、ポンプモジュール２０４は、ポンプアセンブリ筐体２０２の底部部分２０８にスナップ嵌合、掛合、接合、または締結具によって取着されるように成形されてもよい。図１６から分かるように、シャーシ２４４が、筐体２０２内に位置付けられると、大きな底部開口部２４８が、直接、薬剤カートリッジ受容領域２２０と連通する。例示的シャーシ２４４はまた、図１５および１７に示されるように、直接、筐体２０２内の上部壁開口部２２６と連通する、対向し、より小さい上部開口部２５４を含む。
図２０を参照すると、以下に広範に詳細に説明される、例示的シャーシ２４４の構成要素は、第１の側面フレーム部材２５６と、第２の側面フレーム部材２５８と、端部ギヤキャップ２６０と、２つの長い締結具２６２と、２つのより短い締結具２６４と、コネクタバー２６６（図２１）と、２つのバネ付勢クリップ２６８とを含んでもよい。例示的剛性シャーシ２４４は、図２１および２２では、分解形態で示され、種々のシャーシ構成要素およびその組立を例証する。
図２１および２２に示される第１の側面フレーム部材２５６は、第１の側面縦方向部分２７０と、後方横方向くの字形状部２７２と、膨隆部分２７４と、カートリッジ区画２４６の一部を画定する、第１の前方陥凹付き領域２７６と、カートリッジ区画２４６の別の部分を画定する、第１の前方横方向部分２７８とを含んでもよい。縦方向部分２７０は、貫通穴２８２を有する、膨隆部分２７４で終端する、外側伸長陥凹付き領域２８０を有する。円形縦方向開口部３５０（図１８）の第１の半体２８４は、第１の側面フレーム部材２５６によって、カートリッジ区画２４６の後方に形成されてもよい。縦方向部分２７０は、カートリッジ区画２４６内の前方場所に、側面貫通開口部または窓２８７を有してもよい。いくつかの実施形態では、開口部２８７は、透明膜等の透明カバーによって密閉されてもよい。くの字形状部２７２は、後方面２９０内に、２つの大きな締結具開口部（または、「孔」）２８６および２つの小さな締結具開口部２８８を有してもよい。係合部分２９２は、縦方向部分２７０および前方横方向部分２７８から、カートリッジ区画２４６内に内向きに延在する。前方横方向部分２７８は、側面開口部２９４を有してもよい。上部および底部本体プレート部分２９６、２９８は、縦方向部分２７０から内向きに、くの字形状部２７２から前向きに、かつカートリッジ区画２４６から後ろ向きに延在する。
図２１および２２に示される第２の側面フレーム部材２５８は、第２の側面縦方向部分３００と、カートリッジ区画２４６の一部を画定する、第２の前方陥凹付き領域３０２と、カートリッジ区画２４６の一部を画定し、横方向貫通穴３０６を有する、第２の前方横方向部分３０４とを含んでもよい。係合部分３０８は、第２の側面縦方向部分３００および第２の前方横方向部分３０４から、カートリッジ区画２４６内に延在する。図２１に示されるように、２つの離間した陥凹付き領域３１０は、第２の側面縦方向部分３００の内方表面上およびカートリッジ区画２４６に形成されてもよく、側方貫通開口部３１２は、図２２から分かるように、これらの陥凹付き領域の上側端部に形成されてもよい。大きな縦方向開口部３５０の第２の半体３１４は、図２１に示されるように、カートリッジ区画２４６の後方に形成されてもよい。縦方向貫通開口部３１６は、図２１から分かるように、開口部の第２の半体３１４の近傍にあって、第２の側面フレーム部材２５８の壁３１８を通ってもよい。壁３１８は、カートリッジ区画２４６の後方壁３２０（図１８）の一部を形成する。第２の側面フレーム部材２５８の後方端は、上部と底部本体プレート部分３２４、３２６との間に延在し、かつ第２の側面縦方向部分３００から内方に、壁３２２を含んでもよい。図２２から分かるように、壁３２２は、上側および下側開口部３２８、３３０を含んでもよい。
ここでは、図１６および１７を参照して、シャーシ係合部分２９２、３０８は、少なくとも実質的部分において、シャーシ２４４の上部開口部２５４の周縁を画定することに留置されたい。係合部分２９２、３０８はまた、薬剤カートリッジ１００のための当接表面を形成し、カートリッジの僅かな部分が、筐体開口部２２６（図１７）を通して延在することに伴って、薬剤カートリッジの上部表面が、筐体２０２に衝撃を及ぼさないように阻止してもよい。
図２１および２２に示される例示的端部ギヤキャップ２６０は、膨隆部分３３４および平坦内方背面３３６を有する、本体部分３３２によって形成されてもよい。図２１を参照すると、内方背面３３６は、２つの小さな陥凹開口部３２８、３３０（１つ目は、膨隆部分３３４内に、２つ目は、１つ目に近接して）、ならびに中心の円形の大きな陥凹開口部３３８を含んでもよい。本体部分３３２の外方後方表面は、図２１に示されるように、それぞれ、個別の貫通開口部３４２と連通する、２つの陥凹付きへこみ３４０と、それぞれ、個別の貫通開口部３４８と連通する、２つの陥凹付きへこみ３４６とを有してもよい。
例示的シャーシ２４４の構成は、シャーシが、続いて、例えば、ポンプモジュール２０４の構成要素を回収、修理、および／または交換するために、分解され、再度組み立てられることを可能にする。
シャーシ構成要素の組立は、図２１および２２における点線に強調が置かれた、図２１および２２と図１８および２０の比較から理解することができる。組立ステップの順序は、当業者に明白となるであろうように、以下に記載のものから変動されてもよい。シャーシ２４４内およびそれに対する駆動機構２５２（図１８）および駆動系３４４（図２５）の構成要素の動作位置は、例えば、図２３および２５を参照して後述される。
例示的組立方法の一部として、バネクリップ２６８の底部端部は、個別の陥凹付き領域３１０の底部端部内に嵌合される（または別様に、その中に添着される）。クリップ２６８は、若干圧縮され、その上側端部が、個別の陥凹付き領域３１０の上側端部および個別の開口部３１２内に挿入される。クリップ２６８は、それによって、圧縮され、図１８および１９から分かるように、カートリッジ区画２４６内に若干膨隆する。したがって、薬剤カートリッジ１００が、カートリッジ区画２４６内にあるとき、バネクリップ２６８は、カートリッジ１００をカートリッジ区画の反対壁へと、かつそれに対して付勢する。これは、カートリッジ区画２４６内にカートリッジ１００を挿入し、取り外し可能に保持することに役立つだけではなく、また、カートリッジ１００をシャーシ窓２８７により近接して押動し、第ＩＶ−Ｈ項に詳細に論じられるように、固定関係において、閉塞センサ構成要素を保持する。
第１および第２の側面フレーム部材２５６、２５８は、シャーシ組立プロセスの一部として、ともに位置付けられる。ともに位置付けられると、コネクタバー２６６が、貫通穴３０６を通して、開口部２９４内に挿入され、それによって、第１および第２の横方向部分２７８、３０４をともに接続する。代替として、コネクタバー２６６は、貫通穴３０６内に挿入され、ともに位置付けられた第１および第２の側面フレーム部材２５６、２５８ならびにコネクタバー２６６が、次いで、開口部２９４内に押動されてもよい。
ともに位置付けられる第１および第２の側面フレーム部材２５６、２５８ならびに第１の側面フレーム部材２５６のくの字形状部２７２の後方面２９０に対して位置付けられる端部ギヤキャップ２６０によって、図面から、孔または開口部の多くが、その中への個別の締結具の有効挿入のために整列するであろうことを理解することができる。具体的には、図２２を参照すると、孔２８６、３３０、３４２は、その中への締結具２６２の受容のために、へこみ３４０内に配置されるヘッド２６３と整列し、孔２８８、３４８は、その中への締結具２６４の受容のために、へこみ３４６内に配置されるヘッド２６５と整列するであろう。ヘッド２６３および２６５は、図２０から分かるように、その個別のへこみ内に配置され、端部ギヤキャップ２６０の外側表面エンベロープを越えて暴露されるように、外方に延在しない。
図２２を参照すると、２つのより長い締結具２６２が、端部ギヤキャップ２６０ならびに第１および第２の側面フレーム部材２５６、２５８内の個別の孔３４２を通過する。対照的に、２つのより短い締結具２６４は、第２の側面フレーム部材２５８内に延在しないが、端部ギヤキャップ２６０および第１の側面フレーム部材２５６内の孔を通してのみ延在する。この配列は、締結具２６２、２６４が、ギヤキャップ２６０を第１および第２の側面フレーム部材２５６、２５８に取着するだけではなく、また、側面フレーム部材の後方端部もともに、かつ比較的にコンパクトな構造において取着するという利点を有する。
シャーシ２４４が、組み立てられると、第１および第２の半体２８４、３１４（図２１）は、境界を接し、円形縦方向開口部３５０（図１８）を形成する。開口部３５０は、図２１に示される、カートリッジ区画２４６とシャーシチャンバ３５２との間に延在する。チャンバ３５２の上部表面は、境界を接する上部プレート部分２９６、３２４によって形成され、底部表面は、境界を接する底部プレート部分２９８、３２６によって形成される。開口部３５０に隣接する、開口部３１６（図１８）もまた、カートリッジ区画２４６とチャンバ３５２との間に延在する。
図１８、１９、および２０を含む、図面から理解することができるように、第１の側面フレーム部材２５６の膨隆部分２７４、３３４および端部ギヤキャップ２６０はそれぞれ、同様に、端部ギヤキャップ２６０が、第１の側面フレーム部材２５６に取着されると、膨隆部分２７４、３３４が噛合し、連続平滑湾曲表面を形成するように構成される。
第１および第２の側面フレーム部材２５６、２５８が、噛合されると形成される、カートリッジ区画底部開口部２４８（図１８）は、３つの直角隅部および１つの円唇隅部３５４を有する略長方形形状を有してもよく、これは、図１８および２０の底部斜視図に示される。底部開口部２４８は、例えば、図１９および２０に示され、前述のように、辺縁３５６によって、形成または画定されてもよい。開口部２４８およびカートリッジ区画２４６自体が、比較的に、薬剤カートリッジ１００に密接嵌合した状態において、その中に受容するように構成されてもよい。開口部２４８、カートリッジ区画２４６、および薬剤カートリッジ１００は、有利には、カートリッジ１００が、カートリッジ区画３１２内に挿入され得る、１つのみの配向が存在するように構成されてもよい。
材料に関して、シャーシ２４４は、例えば、セラミック、補強材料で充填されたプラスチック、ガラス補強されたプラスチック、カーボン補強されたプラスチック、アルミニウム、鋼鉄、チタン、または他の金属から作製されてもよい。シャーシ２４４は、１００万ｐｓｉ、３００万ｐｓｉ、１，０００万ｐｓｉ、または１０−３，０００万ｐｓｉを上回る弾性係数を有する、材料から形成されてもよい。これは、筐体２０２自体の材料より遥かに剛性である。寸法に注意を向けると、いくつかの実装では、シャーシ２４４は、長さ４０ｍｍ＋／−１．０、４０ｍｍ＋／−０．１０ｍｍ、または３７．０−４１．０ｍｍ、厚さ９ｍｍ＋／−１．０、９ｍｍ＋／−０．１０ｍｍ、または８．９−９．１ｍｍ、および幅１６ｍｍ＋／−１．０、１６ｍｍ＋／−０．１０ｍｍ、または１５．８−１６．２ｍｍを有してもよい。ひいては、カートリッジ区画２４６は、長さ１９ｍｍ＋／−１．０、１９ｍｍ＋／−０．１０ｍｍ、または１８．８−１９．２ｍｍ、および幅１２ｍｍ＋／−１．０、１２ｍｍ＋／−０．１０ｍｍ、または１１．８−１２．２ｍｍを有してもよい。カートリッジ区画２４６はまた、薬剤カートリッジ１００内の薬剤１０１（図２３）が、分注および／または再充電手順の間、再充電可能バッテリ２３８（図１８）によって生成される熱から遮蔽することに役立ち得る。
実施例として、このシャーシ２４４の構成および構造は、２００，０００回転（旋回）サイクルまたは４００軸方向サイクルを通して、０．０００５インチを上回って延在することなく、軸方向負荷から１０ポンドまで耐えるために十分なフレームおよび駆動系剛性に寄与し得る。軸方向サイクルは、送りネジ３６０を下方に進行するナット３６４を参照する（図２３および２５を参照して以下で論じられる）。
（Ｄ．例示的プランジャプッシャおよび駆動機構）
図１８に示される例示的ポンプモジュール２０４は、前述のように、カートリッジプランジャ１０６を分注方向に押動する、プランジャプッシャ２５０と、プランジャプッシャを駆動する、駆動機構２５２とを含む。概して、例示的駆動機構２５２は、ある事例では、モータ３５８と、送りネジ３６０（図２３）と、モータと送りネジとの間で動作可能なギヤアセンブリ３６２（図１９）と、プッシャを送りネジに取着する、駆動ナット３６４（図２３）と、スラスト軸受３７０（図２３）とを含んでもよい。これらの構成要素はそれぞれ、以下により詳細に論じられる。
例えば、図２３に示されるように、例示的プランジャプッシャ２５０は、プランジャ係合表面３６６を含む、中空の略円筒形構造であってもよい。プッシャ２５０は、ある事例では、送りネジ３６０とのプッシャの回転を防止する、フランジ（図示せず）を有してもよい。加えて、例示的薬剤カートリッジ１００の状況において、前述の第ＩＩＩ項に記載されるように、例示的プッシャ２５０は、カートリッジプランジャ１０６に接続可能ではない（または、「接続不可能である」）ように構成されてもよい。換言すると、図２３を参照すると、例示的プランジャプッシャ２５０は、プランジャプッシャに接続される（または、され得る）、任意の構造構成要素を含まない。例えば、プランジャプッシャは、外部ネジ山、締結具、マグネットキャッチ、ラチェット、または他のそのような手段を含まない。プランジャ係合表面３６６は、例えば、示されるように、単に、平面であってもよい。接続可能性の欠如を前提として、いかなる状態でも、プランジャプッシャ２５０の逆移動が、プランジャ１０６を後方に引張し、薬剤をリザーバ１０４内に引き戻すことはない。
プランジャプッシャ２５０のための好適な材料として、ステンレス鋼、ポリスチレン、およびポリカーボネートが挙げられるが、それらに限定されない。寸法は、全体的システムの他の側面に対応するであろう。例えば、プランジャプッシャ２５０は、外径（または、他の「厚さ」寸法６ｍｍ＋／−１ｍｍおよび進行長さ８．５ｍｍ＋／−２．０ｍｍを有してもよい。
駆動機構２５２に関して、最初に、モータを参照すると、本発明は、任意の特定のモータに限定されないが、例示的モータ３５８は、例えば、Ｆａｕｌｈａｂｅｒ ＡＤＭ０６２０モータ等のステッパモータであってもよい。Ｆａｕｌｈａｂｅｒ ＡＤＭ０６２０モータは、縮小率２５６のを有し６ｍｍ直径の遊星ギヤヘッド、モータの仕様は、ｗｗｗ．ｆａｕｌｈａｂｅｒ．ｃｏｍに記載されている。ステッパモータは、ある事例では、ＤＣモータより精密に角変位および速度を制御し得る。ＤＣモータを含む、ステッパモータ以外のモータが、このポンプアセンブリ内で採用されてもよい。
送りネジに注意を向け、図２３を参照すると、例示的送りネジ３６０は、送りネジ３６０の回転運動が、プッシャ２５０の軸方向移動に変換され得ないように、駆動ナット（または、「保定ナット」）３６４によって、プランジャプッシャ３５０に接続される。言い換えると、駆動ナット３６４は、送りネジ３６０と接触し、プッシャ２５０を推進する。例示的駆動ナット３６４は、プッシャ２５０と一緒に成形されてもよく、またはプッシャのフランジ内に圧入されてもよい。代替として、プッシャ２５０および駆動ナット３６４は、同一材料から一体的に機械加工されてもよく、またはプッシャは、内部ネジ山と一緒に成形されてもよい。
送りネジ３６０および駆動ナット３６４は、２００，０００回転サイクルまたは４００軸方向サイクルを通して、１０ポンド負荷下、シャーシ「伸展」割当量全体にわたって、例示的０．０００５インチ以内の軸方向移動を可能にする、材料から作製されてもよい。送りネジ３６０は、．０００５インチを上回る回転において、ギヤ形態正確度を有し、見掛け上の送達逸失増加を防止してもよく、７０％の機械的効率を有してもよい。送りネジ３６０の直径は、比較的に小さく（例えば、３．０ｍｍ）、ポンプモジュール２０４のサイズを最小にすることに役立ち得る。例示的送りネジ３６０のネジ山３６８は、Ａｃｍｅネジ山であって、高効率および精度を提供し、０．５ｍｍ送りピッチ（約０．０２０インチ／回転）を有してもよい。
例示的駆動系３４４は、図２８に示されるように、保定ナット３６４、送りネジ３６０、およびスラスト軸受３７０によって、画定されてもよい。スラスト軸受３７０は、送りネジ３６０の非ネジ山付きシャフト端部３７２上にあってもよい。スラスト軸受３７０はまた、例えば、１０ポンド軸方向負荷下、全体的シャーシ「伸展」割当量全体にわたって、例示的０．０００５インチ以内の軸方向移動を可能にするように選択され、軸方向長さ２ｍｍ、内径２ｍｍ、および外径６ｍｍを有してもよい。
スラスト軸受は、従来のボール軸受、アンギュラコンタクト軸受であってもよく、または、図２８に示されるように、参照番号３７０によって表されるタイプの組み合わされたラジアル／スラスト軸受であってもよい。スラスト軸受３７０は、ボール軸受３７４と、ボール軸受を誘導する、保定装置３７６と、スラストワッシャ３７８と、スラストワッシャ上に乗設され、また、駆動ギヤ３８２のスラスト面上にも乗設される、半径方向ボール軸受３８０とを含んでもよい。半径方向ボール軸受３８０は、送りネジ３６０のスラストを後退方向に受け得る。駆動ギヤ３８２は、非ネジ山付きシャフト端部３７２等の送りネジ３６０の一部と一体的に機械加工される、あるいはそれに溶接または接合されてもよい。半径方向軸受３８４は、シャフト３７２上に押圧され、軸方向力に抵抗するために、シャーシ２４４の背面壁内、またはより具体的には、ギヤキャップ２６０内の開口部３３８（図２１）内に圧入または接合されてもよい。実施例として、組み合わされたラジアル／スラスト軸受３７０は、薬剤カートリッジ１００からの薬剤１０１の分注の間、１０ポンドの軸方向力に、およびプッシャ２５０の後退の間、４ポンドの軸方向力に耐えるように構成されてもよい。
説明目的のために、ギヤキャップ２６０がそこから除去された状態における、例示的ポンプモジュール２０４を示す、図１９を参照すると、送りネジ３６０上の駆動ギヤ３８２は、横方向ギヤ列３８４の３つのギヤのうちの１つである。他の２つのギヤは、遊星変速機出力ギヤ３８６と、駆動ギヤ３８２と出力ギヤ３８６との間に動作可能に位置付けられる、横方向ギヤ３８８であってもよい。図２１に示されるように、横方向ギヤ３８８のシャフト３９０は、ギヤキャップ開口部３９２内に固定され、ギヤ３８８は、自由に、シャフト３９０上を回転する。ギヤキャップおよび第１の側面部材膨隆部分３３６、２７４は、横方向ギヤ列３８４のための変速機の一部を画定する。潤滑剤が、変速機内に提供され、その中のギヤ間の摩擦を低減してもよい。
横方向ギヤ列３８４は、１モータ３５８における１０ｍＮｍ出力トルクのギヤ形態負荷に耐えるように選択されてもよい。回転におけるギヤ形態の正確度は、０．０００５インチを上回り、見掛け上の送達逸失増加（ギヤ比モータ出力により近いギヤ比によって減少される）を防止してもよい。横方向ギヤ列３８４は、２：１のギヤ比を有してもよい。
例示的ギヤアセンブリ３６２はまた、遊星変速機３９４を含んでもよい。遊星変速機３９４は、モータ３５８において、１０ｍＮｍ出力トルクのギヤ形態負荷に耐えるように選択されてもよく、２５６：１ギヤ比を有してもよい。
例えば、図１８および１９に示されるように、駆動機構２５２はまた、遊星変速機３９４の反対側に、モータ３５８のシャフト上に位置付けられる、エンコーダ３９６を含んでもよい。エンコーダ３９６を使用して、モータシャフトの回転数（または、「角変位」）および／または回転方向を画定／分解してもよい。変位／方向情報は、（とりわけ）以下の第ＩＶ−Ｌ項により詳細に論じられるように、コントローラ２４０に送信され、ポンプアセンブリ２００の種々の動作を制御するために使用される。概略すると、通常動作の間、コントローラ２４０は、対合された駆動信号をモータ３５８（ステッピングパルス）に送信する一方、エンコーダ３９６から返されるパルス列を監視する。例えば、特定の分注動作に対するエンコーダ信号（または、「ティック」）の数が、計算され、エンコーダ３９６は、略リアルタイムで監視され、予測されるように移動しているか否かを決定してもよい。エンコーダ３９６はまた、ギヤ組立問題ならびにモータ誤動作を検出するために使用されてもよい。
また、図１８および１９に示されるように、モータ３５８、遊星変速機３９４、およびエンコーダ３９６はともに、シリンダを画定する。シリンダは、シャーシの第１の側面フレーム部材２５６の外側陥凹付き表面２８０内およびそれに対して、部分的に、コンパクトな様式で嵌合する。図２３および２５を参照すると、平面から見ると、例示的駆動機構２５２は、Ｕ形状を画定し、Ｕの一方の脚部は、モータ３５８、遊星変速機３９４、およびエンコーダ３９６の長手軸によって画定される、Ｕの他方の脚部は、送りネジ３６０の長手軸によって画定される。２つの軸（または、Ｕの脚部）は、示される実施形態では、９．５＋／−１．０ｍｍのみ離れている。Ｕの基部は、少なくとも実質的に、横方向ギヤ列３８４によって画定される。
少なくともいくつかの事例では、プランジャプッシャ２５０が、図１８および２９に示される完全後退（または、「ホーム」）位置にあるとき、それを検出することが望ましくあってもよい。これは、種々の方法で達成されてもよい。後退位置検出機能を果たすための一例示的構造は、図２９に示される位置検出器３９８である。例示的位置検出器３９８は、開口部３５０の後方のシャーシ２４４に搭載され得る、スイッチ４００と、プッシャ２５０によって担持され得る、フランジ４０２とを含む。プッシャ２５０が、図２９に示される後退位置にあるとき、スイッチ４００は、フランジ４０２によって閉鎖され、コントローラ２４０に、プッシャ２５０がホーム位置にあることを示す信号を送信する。スイッチは、プッシャ２５０がホーム位置にないとき、開放され、その一部は、カートリッジ区画２４６内にある。
他の実施形態では、異なるタイプのスイッチが、採用されてもよく、またはフランジは、省略され、スイッチは、プッシャ２５０が後退位置にあるとき、プッシャ２５０によって閉鎖されるように位置付けられてもよい。例えば、スイッチ接点（例えば、金属化パターン）が、シャーシ２４４上に担持されてもよく、伝導性パッドが、フランジ４０２上に担持されてもよい。磁気検出器および光学検出器等の非機械的検出器が、スイッチの代わりに、使用されてもよい。加えて、採用される検出器のタイプにかかわらず、検出器は、コントローラ２４０に、プッシャ２５０が後退位置にないとき、その信号を提供するように構成されてもよい。
別の代替は、単に、モータ３５８が逆に稼働しているとき、モータエンコーダ３９６が旋回していないことを検出するものである。そのために、硬質の機械的停止部（図示せず）は、プッシャがホーム位置に到達すると、プッシャ２５０を停止し、駆動機構２５２を失速させる位置に提供されてもよい。そのような硬質の機械的停止部は、非結合である、すなわち、駆動機構２５２が、停止部によって失速され得るが、また、機構結合を伴わずに、容易に反転することができるように構成されてもよい。ホーム位置復帰ステップは、プッシャが、硬質の機械的停止部に衝打し、それによって、モータ３５８を失速させるまで、制御されたトルクおよび速度によって、プッシャ２５０を後退させることによって達成されてもよい。モータ失速は、回転がないことを示す、エンコーダ３９６に応答して、識別されてもよい。予期される失速（定）位置は、デバイスによって記憶され、付加的制御のために、実際の失速位置と比較されてもよく、または、少なくともいくつかの実装では、モータ３５８は、駆動機構２５２の総可能進行を上回る逆変位コマンドと、モータの失速に基づいて決定された実際の失速（定）位置が求められてもよい。モータ失速に応答して、モータトルクを増加させ、失速位置を検証するための本明細書に説明される種々の技法は、硬質停止部において失速させることによって、ホーム位置決定のこの技法を改良するために採用されてもよい。
（Ｅ．例示的リザーバ圧着）
例示的実装におけるシャーシ２４４および駆動系３４４の配列、構成、および材料はともに、概して、図３０における参照番号４０４によって表される、「圧着」力を生成する。クランプ４０４は、プランジャの乾燥側面１０６とカートリッジ正面壁１１７の外側表面との間にリザーバ１０４を圧着する。換言すると、リザーバ１０４の両端は、プランジャプッシャ２５０に対するリザーバの移動（例えば、カートリッジ移動のため）が防止され、かつ対応する送達正確度の損失が防止され得るように、保持される。
図３０における太い矢印４０６は、プッシャ２５０が、プランジャ１０６を押動し、モータ３５８の回転をもたらすステップと関連付けられた作用力を表す。細い矢印４０８は、プランジャ１０６内で生じ、駆動系３４４を通して、反対方向に、次いで、締結具２６２および２６４を通して、前方に、そして、シャーシ２４４を通して、カートリッジ１００の正面壁１１７逆進行する反力を示す。正面壁１１７の外側表面上にある、作用力４０６と反対の反力４１０は、そのようにして、生成される。「圧着」力４０４は、概して、図３０から理解することができるように、一対の反対に対向するＣ形状クランプとして形成されてもよい。
クランプ４０４によって印加されるリザーバの１０４圧着変位は、カートリッジプランジャ１０６が、プッシャ２５０によって、正面壁１１７に向かって前進させられることに伴って、漸増的に調節する。例えば、圧着変位は、０．００１インチずつ、漸増的に調節してもよい。例示的クランプ４０４は、例えば、０から１０ポンドの力範囲にわたって、２％を上回る精度を伴って、圧着変位を印加してもよい。
（Ｆ．例示的カートリッジ係止および付勢装置）
少なくともいくつかの実装では、プランジャプッシャ２５０が、カートリッジ１００内にあるとき、ポンプアセンブリからのカートリッジの除去を阻止し、プッシャが、後退させられると、カートリッジが、ポンプアセンブリ内の区画に挿入され、そこから除去されることを可能にする、構造が、提供される。
そのような構造の一実施例は、概して、図２３−２７において参照番号４１２によって表される、解放可能線形一方クラッチ（または、「掛止機構」または「インターロック」）である。クラッチ４１２は、プランジャプッシャ２５０がカートリッジ内にあるとき、ポンプモジュール２０４からのカートリッジ（例えば、カートリッジ１００）の除去を阻止するが、プッシャが、後退「ホーム」位置にあるとき、カートリッジが、カートリッジ区画２４６内に挿入され、そこから除去されることを可能にする。
最初に、図２４を参照すると、例示的クラッチ４１２は、第１のコイルバネ４１４と、第１のピンまたは伸長部材４１６と、第２のコイルバネ４１８と、第２のピンまたは伸長部材４２０と、「シーソー」状トグルボール４２２とを含んでもよい。第２の伸長部材４２０は、摩擦係合表面４２８（図２７）を含んでもよい。第１のコイルバネ４１４は、第１の伸長部材４１６の側面に位置付けられ、バネ付勢された第１の部材４２４を形成する。第２のコイルバネ４１８は、第２の伸長部材４２０内に位置付けられ、バネ付勢された第２の部材４２６を形成する。
一例示的実装では、第１および第２のバネ４１４、４１８はそれぞれ、１から２ポンドのバネ力を有してもよい。第１のバネ４１４は、１ｍｍ直径を有してもよく、第２のバネ４１８もまた、１ｍｍ直径を有してもよい。第１および第２の伸長部材４１６、４２０は、個別の長さ１２．５および７．２５ｍｍを有してもよい。第２の伸長部材４２０は、２ｍｍ直径鋼鉄ロッドであってもよく、摩擦係合表面４２８は、２から５度の斜端表面であってもよい。
例示的クラッチ４１２の動作に関して、バネ付勢された第１の部材４２４のモードは、クラッチ４１２が係止状態（図２３および２４）または係止解除状態（図２５および２６）か否か決定する。バネ付勢された第２の部材４２６は、プッシャ２５０が非後退位置にあるとき、摩擦係合表面４２８によって、バネ付勢された第１の部材４２４を摩擦接触係止状態に保持する。カートリッジ１００は、それによって、カートリッジ区画２４６内のホーム位置に掛止される。
トグルボール４２２は、プッシャ２５０が、後退ホーム位置に移動されると、トグル留めする。トグル作用は、バネ付勢された第２の部材４２６を、バネ付勢された第１の部材４２４と摩擦接触しない、摩擦係合表面４２６とのある位置へ移動させる。この係止解除または非掛止状態（図２５および２６）では、カートリッジ１００は、カートリッジ区画２４６から除去されてもよく、またはその中に挿入されてもよい。この完全後退モードでは、バネ付勢された第１の部材４２４は、その中の第１のコイルバネ４１４のバネ力が、カートリッジ１００が、カートリッジ区画２４６内に挿入される、またはそこから除去される力によって克服されると、後退する。
バネ付勢された第１の部材４２４は、例えば、図２４に示されるように、カートリッジ挿入側に６０度斜端面４３２を伴って、パターン化された端部４３０を有してもよい。この斜端面４３２は、バネ付勢された第１の部材４２４が、戻り止め作用のために、小スロット（図示せず）内にカートリッジ１００を係合する場合、ある半径を伴って、容易なカートリッジ挿入を促進する。図１８は、上向きに配置される６０度斜端面４３２を伴って、カートリッジ区画２４６内に突出または延在する、バネ付勢された第１の部材４２４の端部４２８を示す。そのように位置付けられることにより、バネ付勢された第１の部材４２４は、薬剤カートリッジがカートリッジ受容領域内にあるとき、カートリッジ薬剤カートリッジの内側表面１１２（図２３）に係合し、カートリッジの外部とシャーシの内部との間の緊密な嵌合を前提として、除去が、防止されるであろう。
より具体的には、クラッチ４１２が、図２３および２４に示される係止状態にあるとき、第２の部材４２６は、軽バネ力０．１から０．５ポンドによって、略５度において、第１の部材４２４を交差し、バネ付勢された第２の部材４２６をバネ付勢された第１の部材４２４に向かって付勢する。すなわち、第２の部材４２６は、第１の部材４２４に向かってバネ付勢され、それによって、ワンウェイローラクラッチと同様に動作する。図２４を参照すると、第１の部材４２４は、下方に第２の部材４２６を伴って、その上部において、軽バネ付勢０．１から０．５ポンドにおいて、略５度において、交差する。プッシャ２５０が完全後退ホーム位置（図２５）以外の任意の位置にあると、第２の部材４２６は、第１の部材４２４との摩擦によって自己励起され、それによって、第１の部材４２４の後方運動を防止する。次いで、プッシャ２５０が、完全後退位置にあるとき、第２の部材４２６は、半玉トグル４２２によって、若干前方に移動され、第１の部材４２４との摩擦接触を解放する。バネ付勢された第１および第２の部材４２４、４２６は、そのようにして、図２６に示される位置に来る。
言い換えると、プッシャ２５０が、完全に後退させられると、第１の部材４２４は、１から２ポンドのバネ力によって、カートリッジ１００に向かって付勢され、バネプランジャ戻り止めのように作用する。この完全後退モードでは、第１の部材４２４は、バネ力が、カートリッジ挿入または除去によって克服されると、後退可能である。次いで、プッシャ２５０が、完全に後退されていないとき、第２の部材４２６は、第１の部材４２４の後方運動を係止し、カートリッジ挿入および除去を阻止する。
半玉トグル４２２は、２ｍｍ直径の鋼鉄ボールから形成されてもよく、シャーシ２４４の表面中に機械加工されたもの等、球状陥凹４３４内に静置されてもよい。半玉トグル４２２は、それによって、プッシャ２５０が、図２３における矢印４３６、４３８、４４０から理解することができるように、完全に後退し、半玉トグル４２２に係合すると、第２の部材４２６を前方にトグル留めすることができる。他のトグルまたは「シーソー」構造が、例示的半玉トグル４２２の代わりに使用されてもよい。クラッチ４１２もまた、カートリッジ１００の公差に対して自己調節する。
プッシャ２５０およびバネ付勢された第１の部材４２４は、Ｏリング密閉表面（図示せず）を具備し、クラッチ４１２を防水にすることに役立ち得る。
プッシャ２５０は、本開示のいずれかに論じられるように、リザーバ１０４が空であるとき（図２５参照）、自動的に、後退されてもよく、それによって、リザーバが空であるとき、自動的に、クラッチ４１２を係止解除させる。代替として、遠隔制御１０００（例えば、図８１参照）を操作することによって、患者は、空になる前に、薬剤カートリッジ１００を除去し、それを新しいカートリッジ１００と交換することを所望するとき、リザーバ１０４が空になる前に、プッシャ２５０を後退させてもよい。患者の命令による、プッシャ２５０のこの後退もまた、クラッチ４１２を係止解除させる。
クラッチ４１２の機構を別様に説明すると、機構は、カートリッジ１００が挿入位置にあって、プッシャ２５０が非後退位置にあるとき、受容領域２２０からの薬剤カートリッジ１００の除去を防止し、カートリッジ１００が挿入位置にあって、プッシャ２５０が後退位置にあるとき、受容領域２２０からの薬剤カートリッジ１００の除去を可能にする、インターロックとして機能する。インターロック／クラッチ４１２は、プッシャ２５０が後退位置にあるとき、自動的に、カートリッジ１００を係止解除し、プッシャ２５０が、後退位置から外方に前進させられると、自動的に、カートリッジ１００を係止する。
加えて、前述の軽バネ付勢の一例示的利点が、システム１０の状況において、図３１に示される。例示的パッチポンプシステム１０のユーザが、カートリッジ１００、ベースプレート５００、およびカニューレ６００の交換を所望するとき、ポンプアセンブリ２００が、単に、ベースプレートから引き離されてもよい。ベースプレート接着剤（以下で論じられる）は、ベースプレート５００を皮膚に保持し、カニューレラッチ（以下で論じられる）は、カニューレをベースプレートに保持し、カニューレとカートリッジ貫通孔との間の摩擦係合は、カートリッジをカニューレに保持するであろう。言い換えると、システムの再使用可能な部分は、容易かつ便宜的に、使い捨て可能な部分から分離する。
クラッチ４１２の動作を別様に概観すると、遠隔制御１０００を操作することによって、カートリッジ付勢部材（バネ付勢された第１の部材４２４）は、カートリッジ付勢部材（バネ付勢された第１の部材４２４）が、ブロックポンプモジュール２０４からの薬剤カートリッジの除去１００を阻止する、阻止状態から、カートリッジ付勢部材（バネ付勢された第１の部材４２４）が、ポンプモジュール２０４からの薬剤カートリッジ１００の除去を防止しない、解放状態へ変更されてもよい。クラッチ４１２は、カートリッジ１００を前方に付勢し、区画２４６内へのカートリッジ１００の挿入の間、バネプランジャ戻り止めとして作用し、使用の間、後方運動を防止する。
係止状態にあるとき、バネ付勢された第１の部材４２４は、薬剤カートリッジ１００に係合し、カートリッジ区画２４６内へ前方に付勢してもよい。カートリッジ１００は、それによって、正確かつ精密な薬剤分注のために、シャーシの剛性壁に対して等、カートリッジ１００をしっかりとホーム位置に固着するための「保持」位置に付勢される。第１の部材４２４は、本開示のいずれかに詳細に論じられるように、カートリッジ１００を前方に付勢し、それによって、シャーシ窓２８７（図２０参照）により近接させ、種々の閉塞センサ構成要素の相対的位置を固定してもよい。
プランジャプッシャがカートリッジ内にあるとき、ポンプアセンブリからのカートリッジの除去を阻止し、プッシャが後退させられると、カートリッジが、ポンプアセンブリ内の区画内に挿入され、そこから除去されることを可能にする、別の例示的構造は、概して、図３２−３５Ａにおける参照番号４１２ａによって表される、摺動ラッチ機構（または、「摺動ラッチ」）である。例示的ラッチ４１２ａは、ポンプアセンブリ２００’およびベースプレート５００’（ポンプアセンブリ２００およびベースプレート５００と同じであるが、ラッチ４１２ａには微調整がなされている）の状況において後述され、類似要素は、類似参照番号によって表される。以下の状況で論じられる、微調整に関して、ポンプアセンブリ筐体２０２’は、ラッチスロット２０９を有する底部部分２０８’を含み、シャーシ２４４’は、微修正を含み、プランジャプッシャ２５０’は、陥凹４６８を含み、ベースプレート５００’は、ラッチくぼみ５０９を含む。
摺動ラッチ４１２ａは、分注プロセスの間等、プッシャ２５０’が、少なくとも部分的に、カートリッジ１００内にあるとき、カートリッジ１００をホーム位置に固着するように構成されてもよい。薬剤カートリッジ１００のポンプモジュール２０４’内への固着に加え、摺動ラッチ４１２ａは、プッシャ２５０’が、少なくとも部分的に、カートリッジ１００内にあるとき、剛性シャーシ正面壁２４５に対して、「保持位置」に、カートリッジを前方に付勢する。そのような付勢は、正確かつ精密な薬剤分注を促進し、カートリッジが、シャーシ窓２８７（図２０）に対して正確に位置することを保証する。
例示的摺動ラッチ４１２ａの構成要素を参照すると、かつ図３２に提示される底部斜視図を参照すると、摺動ラッチは、底部側方本体部材４４４を伴う摺動可能ラッチ部材４４２と、本体部材の対向端から上方に延在する一対の脚部４４６（一方を図示）を含む。一対の当接タブ４４８はそれぞれ、脚部４４６から後方に延在する。底部側方本体部材４４４は、一対のフランジ部分４５２と、ベースプレートが取着されていないとき（図３３および３４）、ユーザに動作可能にアクセス可能となる、摩擦リッジ４５８を有する弓状（凸状）フィンガタブ４５６とを含む。
一対のロッド４６０（一方は、図示せず）は、脚部４４６内の孔を通して、縦方向に延在し、ロッドの正面端部は、後方壁３２０（図１８）等のシャーシ２４４の壁内に固着される。ロッド４６０の後方端は、シャーシフランジ４６２内に固着される。一対の付勢バネ４６４（一方は、図示せず）はそれぞれ、脚部４４６とフランジ４６２との間のロッド４６０を包囲し、シャーシカートリッジ区画２４６に向かって、通常前方付勢位置へと摺動可能ラッチ部材４４２を前方に付勢する。
ラッチ部材４４２が、通常前方付勢位置にあるとき、フランジ部分４５２の端部は、カートリッジ区画２４６の開口部にわたって延在し、それによって、ポンプアセンブリ２００’内への薬剤カートリッジ（例えば、カートリッジ１００）の挿入ならびにポンプアセンブリからのカートリッジの除去を阻止するであろう。プッシャ２５０ａが、後退ホーム位置にあるとき、摺動可能ラッチ部材４４２は、係止解除（以下で論じられるように）され、ユーザは、筐体スロット２０９内において、バネ４６４（図３２および３３）の付勢力に対して、ラッチ部材を後方に摺動させることができる。ラッチ部材４４２は、タブ４４８が、後方フランジ４６２（図３２）に当接すると、後方位置に到達する。ここでは、フランジ部分４５２は、もはや、カートリッジ区画２４６の開口部に重置しておらず、カートリッジの挿入（または、除去）を阻止しない。
図３３を参照すると、例示的摺動ラッチ４１２ａはまた、係止装置４６６を含んでもよい。例示的係止装置４６６は、プランジャプッシャ２５０’内の陥凹４６８と、側方本体部材４４４内の陥凹４７０と、シャーシ２４４’内の孔４７２と、孔内に担持される可動ボール４７４とを含んでもよい。ラッチ４１２ａが、ユーザが、側方本体部材４４４を後方位置に摺動される結果、図３３に示される状態にあるとき、可動ボール４７４は、プッシャ陥凹４６８内に位置するであろう。カートリッジ１００が、カートリッジ区画２４６内に挿入され、ユーザが、側方本体部材４４４を解放後、バネ４６４は、側方本体部材を図３４に示される位置に押動するであろう。ここでは、可動ボール４７４は、プッシャ陥凹４６８および側方本体部材陥凹４７０の両方と整列させられるであろう。ポンプアセンブリ２００’の回転配向に応じて、可動ボール４７４は、プッシャ陥凹４６８または側方本体部材陥凹４７０内にあるであろう。ベースプレート５００’が、図３５に示されるように、取着されると、ユーザは、もはや、ラッチ４１２ａにアクセスできず、フィンガタブ４５６は、ベースプレート陥凹５０９（図３５Ａ）内に位置するであろう。プランジャプッシャ２５０’が、送りネジ３６０の動作によって、前方に移動された後、可動ボール４７４は、側方本体部材陥凹４７０内に保持され、ボールの一部もまた、シャーシ孔４７２内にあることを前提として、側方本体部材４４４は、ホーム位置に保持され、ラッチ４１２ａは、係止状態となるであろう。ユーザは、プッシャ２５０’が、ホーム位置に戻るまで、ラッチ４１２ａを係止解除不可能であろう。
フィンガタブ４５６とベースプレートスロット５０９との間の関係もまた、ポンプアセンブリ２００’に対するベースプレート５００’の適切な整列、例えば、ポンプアセンブリ（例えば、図１６における電気接点２２８、２３０、および２３２）およびベースプレート（例えば、図１における識別デバイス５８２−０、５８２−１、および５８２−２）上のベースプレート識別プロセス（図６６−７８を参照して以下の第ＶＩ項に説明される）と関連付けられた構造の適切な整列を促進することに役立つことに留意されたい。
プランジャプッシャがカートリッジ内にあるとき、ポンプアセンブリからのカートリッジの除去を阻止し、プッシャが後退させられるとき、カートリッジが、ポンプアセンブリ内の区画内に挿入され、そこから除去されることを可能にする、別の例示的構造は、概して、図３６および３７における参照番号４１２ｂによって表される、摺動ラッチ機構（または、「摺動ラッチ」）である。ラッチ４１２ｂは、後述の微調整を伴って、例えば、本明細書に説明されるカートリッジ、ポンプアセンブリ、およびベースプレートと併用されてもよい。例示的ラッチ４１２ｂは、カートリッジ１００’（カートリッジ１００と同じであるが、ラッチ４１２ｂには微調整がなされる）およびポンプアセンブリシャーシ２４４の状況において後述される。類似要素は、類似参照番号によって表される。以下の状況で論じられる、微調整に関して、カートリッジ本体１０２は、スロット４７８を含み、シャーシ壁３１８は、縦方向開口４８６を含む。
例示的ラッチ４１２ｂは、シャーシ２４４によって担持され、バネ４８０によって、後退非阻止位置に付勢される、ラッチ要素４７６を含んでもよい。示される実施形態では、ラッチ要素４７６は、フランジ部分４８２およびより薄い延在部分４８４を含む。バネ４８０は、シャーシ壁３１８（または、いくつかの他の固定された構造）とフランジ部分４８２との間に位置付けられてもよい。より薄い延在部分４８４は、縦方向開口４８６を通して延在する。
ラッチアセンブリ４１２ｂはまた、プッシャの長手軸に沿って、プッシャ２５０に対して摺動する、摺動ラッチテンショナ４８８を含んでもよい。フランジまたは他の構造４９０は、プッシャ２５０に固着される、またはその一体的に形成された一部であってもよく、摺動ラッチテンショナ４８８の後方に位置付けられてもよい。テンショナバネ４９２は、摺動ラッチテンショナ４８８とフランジ４９０との間に配置されてもよい。テンショナバネ４９２は、ラッチバネ４８０より強力であってもよい。プッシャ２５０が、プランジャ１０６内におよびそれに対して駆動されることに伴って、ラッチバネ４８０は、急圧縮し、延在部分４８４をカートリッジスロット４７８（図３７）内に推進し、それによって、カートリッジが、プランジャ２５０の長手軸に対して直交方向に移動しないように防止する。テンショナバネ４９２は、付加的推進エネルギーを吸収する。バネ４８０の付勢力は、延在部分４８４をカートリッジスロット４７８から外方に引張し、それによって、プランジャ２５０がホーム位置（図３６）に復帰すると、ラッチを係止解除する。
クラッチ４１２（図１６−２０）および摺動ラッチ機構４１２ａ（図２７−２７Ｃ）は、掛止／係止機能を行うことに加え、また、押動機能も果たす。ラッチアセンブリ４１２ｂ（図３６−３７）は、押動機能を果たすように適合されてもよい。それらはすべて、薬剤カートリッジ（例えば、カートリッジ１００）を壁に対して押動（または、「付勢」）する、より具体的には、カートリッジの後方端部に係合し、ポンプアセンブリ内の挿入位置にある薬剤カートリッジを、剛性壁に対して、保持位置に押動する機能を果たす、構造の実施例である。剛性壁は、例えば、シャーシ２４４の正面壁であってもよい。これらの機能を果たす他の例示的構造は、図３８における参照番号４９４によって図式的に表される。そのような構造として、コイルバネ、板バネ、干渉隆起、締まり嵌め、および変形可能弾力性部材が挙げられるが、それらに限定されない。そのような構造は、カートリッジ区画２４６の後方壁３２０またはいくつかの他の構造に取着されてもよい。
（Ｇ．例示的エンコーダ）
本明細書で論じられる種々の個々の制御方法論に適用可能である、本システム制御手段の一側面は、モータ３５８のシャフトの実際の移動を監視することである。具体的には、モータシャフトの回転数（または、「角変位」）および／または回転方向が、分解される。簡略目的のために、モータのシャフトの回転は、単に、モータの回転と称される。順方向における回転数を使用して、分注された薬剤の量を決定してもよい。例えば、いくつかの実装では、１４．４回転は、１μＬに匹敵し、故に、０．５０ＩＵのＵ−５００インスリンの分注に匹敵し得る。
種々の装置を使用して、コントローラ２４０が、例えば、モータが、予測通りに移動しているか否かを決定することができるように、モータ３５８の角変位および回転方向を監視してもよい。本発明は、この機能を果たすために、エンコーダを採用するが、採用され得る他の装置として、モータのコイル電流の監視が挙げられるが、それらに限定されない。また、本発明は、任意の特定のタイプのエンコーダに限定されないことに留意されたい。
例示的実施形態では、エンコーダ３９６は、例えば、図１８に示されるように、モータ３５８のシャフト上に位置付けられてもよい。モータ／エンコーダ関係は、図３９に図式的に表されており、種々の例示的エンコーダは、図４０Ａ−４０Ｉを参照して後述される。概略すると、少なくとも一実施形態の通常動作の間、コントローラ２４０は、対合パルス／位相駆動信号（ステッピングパルス）をモータ３５８に送信する一方、エンコーダ３９６から返されるパルス列を監視する。例示的エンコーダと関連付けられたパルス列もまた、図４０Ａ−４０Ｉに提示される。エンコーダ３９６は、略リアルタイムで監視され、モータシャフト３５７（したがって、モータ３５８）と関連付けられたその可動部分が、予測通りに移動しているかを決定する。
図４０Ａを参照すると、例示的エンコーダ３９６ａは、光学エンコーダであってもよい。そのようなエンコーダは、発光体３９７と、光検出器３９９と、１つ以上の光学遮断器４０１とを有してもよい。遮断器４０１は、遮断器を有するエンコーダ３９６ａの一部が、示されるように、後方向とは対照的に、順方向に回転されると、異なる波形が、産生されるように位置付けられるおよび／または構成される。例示的エンコーダ３９６ａ内の光学遮断器４０１は、１８０度以外の角度において離間した２つの遮蔽タブの形態である。図４０Ｂを参照すると、例示的エンコーダ３９６ｂは、１８０度以外の角度において離間した２つのエンコーダ開口部４０１ｂを有する。２つの反射表面４０１ｃを有する、１８０度以外の角度において離間した例示的エンコーダ３９６ｃもまた、図４０Ｃに示される。図４０Ｄにおける例示的エンコーダ３９６ｄは、異なる順方向および逆方向波形を形成する、非対称形状を有する単一エンコーダ開口部４０１ｄを有する。例示的エンコーダ３９６ｅ（図４０Ｅ）内の遮蔽タブ４０１ｅもまた、非対称であって、それによって産生される波形は、順方向および逆方向において異なる。図４０Ｆにおける例示的エンコーダ３９６ｆは、順方向および逆方向において異なる波形をもたらす、異なるサイズの開口部４０１ｆを有する。
図４０Ｇ−４０Ｉを参照すると、他の例示的エンコーダは、磁気検出器を採用する。そのようなエンコーダは、ホール効果センサまたは磁気抵抗センサ等、磁場変化を感知する、センサと、回転の順方向および逆方向において異なる磁場を産生する、モータシャフト上またはそれと回転する磁石配列とを含んでもよい。そのために、図４０Ｇに示される例示的エンコーダ３９６ｇは、センサ４０３と、示される信号波形を産生する、Ｓ−Ｎ−Ｓ磁性領域を有する磁石配列４０５ｇとを含む。例示的エンコーダ３９６ｈ（図４０Ｈ）は、Ｓ−Ｎ−Ｓ磁性領域およびＮ−Ｓ−Ｎ磁性領域を有する磁石配列４０５ｈを含む。概して、図４０Ｉにおける参照番号３９６ｉによって表される、別の例示的エンコーダは、２つの棒磁石配列４０５ｉを通過する、回転軸を有する。別の例示的エンコーダ３９６ｊは、図５１に示される。ここでは、回転部分４０５ｊは、単一磁石を含み、一対のセンサ４０３ａおよび４０３ｂが、存在する。別の例示的エンコーダは、一対のセンサを有する光学エンコーダの形態であってもよい。
（Ｈ．例示的圧力／閉塞センサ）
前述の第ＩＩＩ項に論じられるように、圧力センサは、とりわけ、カニューレまたは注入セットチューブ内の閉塞を検出するために提供されてもよい。閉塞は、限定されないが、配備されたカニューレに対するポンプアセンブリの移動によって生じるカニューレのねじれ、注入セットチューブ内のねじれ、カニューレの出口端部における肉芽腫を含む、任意の数の理由から生じ得る。圧力を感知するために使用される構造はまた、例えば、薬剤カートリッジの存在およびポンプアセンブリ内の整列を感知するために使用されてもよい。少なくともいくつかの実装では、圧力センサのある部分は、薬剤カートリッジの一部であってもよく、圧力センサの別の部分は、ポンプアセンブリの一部であってもよい。薬剤カートリッジ圧力センサ部分に関して、種々の異なる実施形態は、図３−８を参照して、前述の第ＩＩＩ項に説明されている。また、用語「圧力センサ」は、流体が、完全にまたは部分的に、閉塞される、内腔内に圧送されると、圧力が、増加傾向にあるため、採用されるが、センサは、ある圧力範囲内の種々の圧力を測定可能なセンサとは対照的に、単に、所定の閾値圧力または所定の特定の領域内の体積増加に応答する、デバイスであってもよい。また、実際の圧力が、決定される必要がなくてもよい。例えば、所定の範囲の圧力にわたって、所定の範囲の出力を産生するように較正されるセンサの場合、圧力変化率（閉塞を示し得る）が、実際の圧力決定を伴わずに決定されてもよい。
次に、図４１および４２を参照すると、例示的圧力センサ２３４は、前述の第ＩＩＩ項に説明される薬剤カートリッジ１００ａと関連付けられたカートリッジ部分１２０ａと、ポンプアセンブリ部分２３６とを含む。カートリッジ部分１２０ａは、とりわけ、弾力性ダイヤフラム１３４ａによって担持される、磁石１３２ａを有する検出可能構造１２４ａを含んでもよい。開口１２８によって、リザーバ圧力に暴露される、ダイヤフラム１３４ａは、圧力増加に応答して、撓曲し、それによって、磁石１３２ａの移動をもたらす。その場所が、「薬剤カートリッジ１００ａに対して固定される、ポンプアセンブリ部分２３６は、隣接する磁場変化に応答する、センサ（例えば、ホール効果センサまたは磁気抵抗センサ）であってもよい。磁石１３２ａが、ポンプアセンブリ部分２３６に対して移動することに伴って、センサは、隣接する磁場内の関連付けられた変化に応答する（例えば、出力電圧変化または抵抗率変化によって）。ポンプアセンブリ部分２３６は、コントローラ２４０に動作可能に接続され、コントローラは、貫通孔１１６内の圧力変化に対するセンサ応答を平均化するように構成されてもよい。そのために、ポンプアセンブリ部分２３６は、コントローラと関連付けられた回路基板上に搭載することができ、および／またはセンサの給電部分とみなされてもよい。
圧力センサ２３４の動作に関して、初めに、流体送達手順は、例えば、カートリッジ貫通孔１１６内に位置するカニューレコネクタプラグ（例えば、図５７におけるプラグ６０２）または注入セット（図６３）のためのコネクタプラグ５５０によって行われるであろうことに留意されたい。そのような構造は、例証を簡略化するために、図４１および４２から省略されている。検出可能構造１２４ａは、図４１では、「静止」位置に示され、これは、カートリッジ貫通孔１１６内の小または無圧力に対応し得る。磁石１３２ａとポンプアセンブリ部分２３６との間の距離は、Ｄ１である。カートリッジ貫通孔１１６内の圧力の増加に伴って、ダイヤフラム１３４ａの偏向は、磁石１３２ａとポンプアセンブリ部分２３６との間の距離の減少をもたらし、関連付けられたセンサは、適宜、応答するであろう。閉塞の結果とみなされ得る、６μｌの薬剤（例えば、５ｐｓｉ）の送達逸失と関連付けられた圧力変化は、示される実施形態では、量ΔＤからＤ２だけ、磁石１３２ａとポンプアセンブリ部分２３６との間の距離を減少させるであろう。
ここでの議論は、当然ながら、第ＩＩＩ項に説明される例示的薬剤カートリッジ１００（カートリッジ部分１２０ａを伴う）にも等しく適用可能である。また、図３−８の状況において前述のように、他の例示的検出可能構造配列として、ダイヤフラム上に担持され、コイルに対して移動可能である、磁気透過性構造、ダイヤフラム上に担持され、光学センサに対して移動可能である、光学要素、およびダイヤフラム上に担持され、一対のスイッチ接点に対して移動可能である、電気導体が挙げられるが、それらに限定されない。また、圧力センサを含む実装に関して、本発明は、ダイヤフラムを含む圧力センサ配列、またはカートリッジ部分およびポンプアセンブリ部分を含む、圧力センサ配列に限定されないことに留意されたい。例えば、薬剤カートリッジは、電気接点によって、ポンプアセンブリと連通する、圧力センサを含んでもよい。
磁石または他の検出可能構造が進行する非常に短い距離を前提すると（例えば、ΔＤ＝約０．１から１ｍｍ）、センサ２３４のポンプアセンブリ部分２３６に対する薬剤カートリッジ（例えば、カートリッジ１００または１００ａ）の場所の変化は、測定の正確度に悪影響を及ぼし得る。故に、少なくともいくつかの実装では、例えば、図１８、２３−２６、および３２−３５Ａを参照して前述のバネ付勢クリップ２６８ならびにラッチ４１２および４１２ａ等、種々の構造が、カートリッジ受容領域２２０内の所定の場所に、薬剤カートリッジを位置付けおよび保持するために提供される。また、ここでは、このポンプアセンブリの前述の「低システム弾性コンプライアンス」側面は、圧力センサカートリッジ部分１２０ａ、ポンプアセンブリ部分２３６、およびその間の窓２８７（図４１）等、センサ構成要素間の意図される空間関係を維持することによって、センサ測定の正確度に寄与することに留意されたい。
（Ｉ．例示的剥離検出器）
本発明者らは、任意のパッチポンプと関連付けられた問題の１つが、患者の過失によって、完全または部分的に、患者の皮膚から離脱（すなわち、「剥離」）されることであり得ると判断する。そのような完全または部分的離脱は、カニューレを屈曲させる、または別様に、薬剤送達に干渉し得る。
パッチポンプが離脱された時、それを検出し、適切な信号をシステムコントローラ（例えば、コントローラ２４０）に提供する、種々の機構は、図４３−４７を参照して、以下で論じられる。システムコントローラは、剥離信号に応答して、種々のステップ、例えば、アラームの起動および／またはモータの停止を行ってもよい。任意の特定のタイプのパッチポンプとの併用に限定されないが、検出機構は、説明を簡略化するために、その他の点では、前述のシステム１０（図１および５４）と同じである、パッチポンプシステムの状況において後述される。類似要素は、類似参照番号によって表される。他の例示的実装として、ベースプレートを含まない、パッチポンプが挙げられるが、それらに限定されない。
例えば、図４３および４４に示されるように、例示的ポンプアセンブリ２００ａは、筐体２０２ａ内にスイッチ式検出器６５０を具備し、例示的ベースプレート５００ａは、プレート部材５０６を通して延在する、検出器開口５０５を具備する。例示的検出器６５０は、スイッチ６５２および可動スイッチアクチュエータ６５４を含んでもよい。スイッチ６５２は、開放状態（図４３）に付勢され、スイッチアクチュエータとの接触に応答して閉鎖する（図４４）、内蔵型構造であってもよい。他の実装では、スイッチの一部または全部が、関連付けられたスイッチアクチュエータによって担持されてもよい。バネ６５６または他の付勢デバイスによって、延在位置（図４４）に付勢される、スイッチアクチュエータ６５４は、ベースプレート５００ａが、皮膚に固着され、ポンプアセンブリ２００ａが、ベースプレートに固着されると（図４３）、皮膚表面Ｓ上に静置する、当接部６５８を含んでもよい。検出器開口２０５は、筐体２０２ａ上に提供され、スイッチアクチュエータ６５４の移動を可能にする。当接部６５８は、支柱６６０の一端に担持され、停止部６６２は、他端に担持される。停止部６６２は、スイッチアクチュエータ６５４の進行を制限するとともに、「剥離」の間も、スイッチ６５２に係合する。
そのように構成されることにより、アクチュエータ６５４は、ベースプレート５００ａが、皮膚に固着され、ポンプアセンブリ２００ａが、ベースプレートに固着されると（図４３）、スイッチ６５２と接触しなくなるであろう。ベースプレート５００ａが、ベースプレートまたはポンプアセンブリ上の接着剤５４２（図４４）または引張力の喪失のため、皮膚表面Ｓから分離することに伴って、またはポンプアセンブリ２００ａが、その間の接続の喪失のため、ベースプレートから分離することに伴って、バネ６５６の付勢力は、接触され、スイッチが、閉鎖され、信号が、コントローラに送信されるまで、停止部６６２をスイッチ６５２に向かって移動させるであろう。
例示的スイッチ式検出器６５０は、スイッチアクチュエータ６５４が、スイッチ６５６の閉鎖に先立って進行しなければならない、距離Ｄを調節し、コントローラ２４０への信号、少なくともいくつかの事例では、後続患者アラートをトリガするであろう、分離の規模を画定することによって、較正されてもよい。示される実装では、距離Ｄは、約０．５から２．０ｍｍであってもよい。
別の例示的剥離検出器配列は、概して、図４５における参照番号６５０ａによって表される。例示的検出器６５０ａは、ポンプアセンブリ２００ｂの筐体２０２ｂ内またはそれによって担持される、センサ６６４と、ベースプレート５００ｂによって担持される、可動被感知構造６６６とを含む。センサのタイプは、被感知構造のタイプに依存するであろう。例示的実装では、被感知構造は、磁石６６８を含み、故に、センサ６６４は、例えば、ホール効果センサまたは磁気抵抗センサ等、磁場変化を感知するように構成される、センサである。筐体２０２ｂはまた、被感知構造６６６を収容するためのくぼみ２０７を含む。
磁石６６８（または、他の被感知構造）が、ベースプレート上に担持される様式は、変動してもよい。例えば、図４５に示されるように、磁石６６８は、プレート部材５０６内の検出器開口５０５を通して延在する、支柱６７０上に担持される。シール６７２は、支柱６７０上に担持されてもよい。鋼鉄円盤６７４は、プレート部材５０６によって担持される。エラストマーシート６７６および６７８は、プレート部材５０６に固着され、磁石６６８、支柱６７０、および鋼鉄円盤６７４を封入してもよい。
そのように構成されることにより、被感知構造６６６は、ベースプレート５００ｂが、皮膚に固着され、ポンプアセンブリ２００ｂが、ベースプレートに固着されると（図示せず）、比較的に、センサ６６４に近接するであろう。ベースプレート５００ｂおよび取着されたポンプアセンブリ２００ｂが、ベースプレート接着剤（図示せず）の喪失のため、皮膚表面Ｓから分離することに伴って、磁石６６８と鋼鉄円盤６７４との間の磁力は、磁石をセンサ６６４から引き離すであろう。その間の距離が、距離Ｄまで増加すると、センサ６６４によって被られる磁場変化の規模によって、信号がコントローラに送信されることになるであろう。センサ６６４は、万一、ポンプアセンブリ２００ｂが、その間の接続の喪失のため、ベースプレート５００ｂから分離すると、隣接する磁場内に類似変化を被るであろう。
例示的センサ式検出器６５０ａは、被感知構造６６６（例えば、磁石６６８）の適切な部分が、コントローラへの信号がトリガされ、少なくともいくつかの事例では、患者アラートが提供されることに先立って、進行しなければならない距離Ｄを調節することによって、較正されてもよい。示される実装では、距離Ｄは、約０．５から２．０ｍｍであってもよい。
概して、図４６における参照番号６５０ｂによって表される、別の例示的検出器は、伝送アンテナ６８０、受信アンテナ６８２、およびＲＦエネルギー源６８４を有するＲＦ回路の形態である。ＲＦエネルギー源は、システムバッテリ２３８によって給電されてもよい。受信アンテナ６８２は、波形Ａ１およびＡ２によって示されるように、受信されたＲＦ場の振幅が、ベースプレートが、ユーザの皮膚表面Ｓから分離されることに伴って、変化するように、伝送アンテナ６８０に対して位置付けられる。例えば、Ａ１は、Ａ２の約２倍であってもよい。受信されたＲＦ場は、空気中より皮膚に対してより大きな振幅を有する。振幅の減少に応答して、ＲＦ回路は、信号をコントローラに送信する。伝送アンテナ６８０は、ベースプレートおよびポンプアセンブリ（図示せず）のいずれか一方内に搭載することができ、受信アンテナ６８２は、ベースプレートおよびポンプアセンブリのいずれか一方内に搭載することができ、伝送アンテナおよび受信アンテナは両方とも、ベースプレート５００ｃ（図示されるように）内に埋設することができる。ＲＦエネルギー源が、ベースプレートによって担持されるそれらの事例では、電力は、ポンプアセンブリ電気接点２２８および２３０（図１６）ならびにベースプレート接点２２８ＢＰおよび２３０ＢＰ（図６６）によって提供されてもよい。
概して、図４７における参照番号６５０ｃによって表される、別の例示的検出器は、第１の電気端子６８６と、第１の端子から離間し、ベースプレート５００ｃ’上に担持される、第２の電気端子６８８とを有する、電気回路の形態である。電気回路は、関連付けられたベースプレート５００ｃ’が、ベースプレート接着剤によって、皮膚表面Ｓに接着されると、ユーザの皮膚によって、第１および第２の端子６８６と６８８との間で完成され、ベースプレートが、皮膚から分離されると、遮断される。信号は、回路が遮断されると、コントローラに送信される。示される実施形態では、第１および第２の端子６８６、６８８は、ベースプレート５００ｃ’の底部表面上に担持される、電気的伝導性パッドの形態であってもよい。「剥離」信号は、電圧信号であってもよく、例示的回路は、電気回路の電流を電圧信号に変換するように構成される。
（Ｊ．例示的バッテリおよびバッテリ充電器）
モータを駆動するバッテリは、再充電可能リチウムポリマーバッテリまたは再充電可能リチウムイオンバッテリ等、再充電可能バッテリであってもよい。少なくともいくつかの実装は、完全充電開回路電圧、概して、４．２ボルト、または４．１８−４．２４ボルトを有する、再充電可能バッテリを採用するであろう。リチウムポリマーおよびリチウムイオンバッテリの利点の１つは、患者によって迅速に再充電されることができ、高エネルギー密度を有し、正確な充電状態指標を促進する、望ましい線形減衰を有することである。図４９を参照すると、例示的バッテリ２３８はカートリッジ区画２４６と別個の区画において、ポンプアセンブリ筐体２０２内に担持されてもよい。加えて、バッテリ２３８は、再充電可能であって、筐体は、外部再充電接点２２８および２３０を含むため、例示的筐体２０２は、バッテリへのアクセスを提供するためのドアまたはカバーを含まず、例示的筐体は、密閉されてもよい（すなわち、そこに損傷を及ぼすことなく、開放することができない）。
少なくともいくつかの事例では、ユーザは、カートリッジ１００内に薬剤がある時、バッテリ２３８の再充電を所望し得る。カートリッジ１００は、例えば、図２３−２６を参照して前述のように、プランジャプッシャ２５０が、完全に後退位置にない限り、ポンプアセンブリ２００内に係止されるであろうことに留意されたい。そのように係止されることにより、カートリッジ１００およびポンプアセンブリ２００は、図４８に示されるように、「パッチポンプ」ベースプレート５００およびカニューレ６００から分離する一方、ユーザが、ポンプアセンブリをベースプレートから引き離すと、ベースプレートおよびカニューレは、ユーザの皮膚表面Ｓ上に残留する。類似分離は、「注入セット」ベースプレート５０１および「非送達」ベースプレート５０２（図１）の状況において生じるであろう。
薬剤カートリッジ１００へのバッテリ２３８の比較的近接近を前提として、バッテリ２３８からの熱は、可能性として、再充電の間、特に、急速再充電の間、薬剤の温度を上昇させ得る。薬剤温度は、ある薬剤に関連し得、例えば、インスリンは、損傷を受ける可能性があり、その生存性は、約３７℃では、不確定となる。故に、温度センサ２３９（例えば、サーミスタまたは熱電対）もまた、温度センサが、カートリッジ１００内の薬剤の温度（または、少なくともそれを表す温度）を感知することができるように、ポンプアセンブリ筐体２０２内に担持されてもよい。例えば、温度センサ２３９は、例示的コントローラ２４０（図１８）と関連付けられた回路基板またはシャーシ２４４（図１８）上に担持されてもよい。リザーバ（図示せず）まで延在する熱パイプ等の温度感知装置もまた、いくつかのカートリッジ実装上に含まれてもよい。温度情報は、コントローラ２４０または別のコントローラに提供され、後述のように、温度の関数として、バッテリ再充電プロセスを変調してもよい。
概して、図４９における参照番号７００によって表される、バッテリ充電器の一実施例は、筐体７０４内の再充電回路７０２（例えば、コントローラおよび電力回路）を含む。充電器筐体７０４の上部部分は、ベースプレート５００と同様に構成されてもよい。そのために、筐体７０４の上部部分は、プレート７０６と、カートリッジ陥凹７０８と、一対の対向するコネクタ７１２と、フック７１４と、電気接点２２８Ｒおよび２３０Ｒとを含んでもよい。いくつかの実装では、温度センサ７３９は、陥凹７０８またはその近傍に提供され、再充電の間、カートリッジ１００内の薬剤の温度を感知してもよい。電力およびデータコネクタ７１６ならびに７１８もまた、提供されてもよい。
ポンプアセンブリ２００およびバッテリ充電器７００の個別の構成は、ポンプアセンブリが、端部壁２１２が、フック７１４に当接した状態において、プレート７０６上に載置されると、ポンプアセンブリ再充電接点２２８および２３０が、充電器接点２２８Ｒおよび２３０Ｒに電気的に接続されるようになる。また、カートリッジ１００が、再充電手順の間、ポンプアセンブリ２００内にある時、カートリッジバレル１０２は、陥凹７０８内に入れ子になり、電気接点２２８／２３０および２２８Ｒ／２３０Ｒの適切な整列を保証するであろう。陥凹７０８はまた、ラッチ４１２ａ（図３２）と関連付けられたフィンガタブ４５６を収容するように構成されてもよい。
再充電プロセスは、ポンプアセンブリコントローラ２４０、充電器コントローラ７０２、別個の回路、または、集合的に、「再充電コントローラ」と称される、いくつかのそれらの組み合わせと関連付けられた回路２３７によって制御されてもよい。再充電コントローラ７０２は、温度センサ２３９および／または温度センサ７３９によって感知温度の関数として、バッテリ２３８の再充電を変調してもよい。例えば、バッテリ２３８の急速再充電を行おうとする所望と、薬剤損傷を回避しようとする所望を比較検討することにより、再充電コントローラは、特定の薬剤に対して、所定の閾値を上回り、所定の最大値を下回る、温度範囲内に、感知温度を維持するように構成されてもよい。インスリンおよびリチウムポリマーバッテリの例示的状況では、閾値温度は、３７℃（または、例えば、３６．６−３７．４℃の範囲）であって、所定の最大温度は、例えば、４５−５０℃の範囲であることができる。
また、バッテリ２３８は、ポンプ筐体２０２内の温度が低い場合、十分な電流を提供することが、困難であり得ることに留意されたい。温度センサ２３９は、したがって、ポンプアセンブリ２００の動作の間、温度を監視するために使用されてもよい。温度が低過ぎる場合、アラームが、コントローラ２４０によって、起動されてもよい。
再充電プロセスの変調は、例えば、選択的に、感知温度の関数として、バッテリ２３８が充電される速度を増加または減少させることによって、達成されてもよい（例えば、電流を制御することによって）。例えば、図５０を参照すると、変調プロセスは、破線によって示されるように、感知温度が所定の最大温度（ＴＭＡＸ）を超過しないように防止するように、温度制御を行うように設計されてもよい。そのために、温度が、最大温度ＴＭＡＸを下回る変調温度（ＴＭＯＤ）に到達することに伴って、再充電速度は、最大温度ＴＭＡＸ以下の温度に維持するように減速される。
少なくともいくつかの実装では、充電コントローラは、バッテリを膨張、爆発させ、別様にポンプアセンブリ内の他の構成要素に応力を及ぼし得る、バッテリ過充電等、充電失敗を識別および／または防止するように構成されてもよい。
ここでは、このポンプアセンブリおよびバッテリ充電器は、電気接点の使用を通して、直接電気接続を成すもことに限定されないことに留意されたい。限定ではないが、一例として、誘導結合が、採用されてもよい。また、ここでは、このポンプアセンブリの少なくともいくつかの実装は、再充電可能バッテリを受容するように構成されてもよいことに留意されたい。しかしながら、そのような実装は、防水バッテリ区画カバーを要求するであろう。
（Ｋ．例示的アラーム）
図１８を参照して前述のように、例示的ポンプアセンブリ２００は、筐体２０２内に担持される、アラーム２４２を含んでもよい。アラームは、可聴（例えば、ブザー）、触知可能（例えば、バイブレータ）、可視（例えば、筐体２０２を通して延在する部分を有するＬＥＤ）、および／または任意のそれらの組み合わせであってもよい。いくつかの状態は、例示的実施形態では、アラーム起動をもたらしてもよい。例えば、以下の第ＩＸ項に論じられるように、アラーム状態として、低バッテリまたはバッテリ切れ、閉塞、低貯留または空リザーバ、ハードウェアセルフテスト、ファームウェアエラー、ベースプレートの不在、デバイス剥離、バッテリ充電過温度、プランジャ検知不可、および／または充電失敗が挙げられるが、それらに限定されない。
（Ｌ．例示的システムコントローラ）
本明細書に説明される例示的ポンプアセンブリは、本明細書に説明される種々の制御機能を果たすように構成される、コントローラを含んでもよい。コントローラはまた、メモリチェックサム、ハードウェア検証セルフテスト、および同等物等、期間的安全性確認のためのアルゴリズムを動作／実行させてもよい。本発明は、任意の特定のタイプのコントローラに限定されず、現在利用可能または未だ開発されていないものも含む。限定ではないが、一例として、そのようなコントローラは、マイクロコントローラおよび記憶されたファームウェアプログラムの形態であってもよい。マイクロコントローラは、とりわけ、マイクロプロセッサまたは他の中央処理ユニット（ＣＰＵ）の一部または全部、他のデジタルおよび／またはアナログ制御回路、デジタルおよび／またはアナログ通信回路、およびメモリ、例えば、静的ランダムアクセスメモリ（ＳＲＡＭ）、フラッシュメモリ、ならびに同期型動的ランダムアクセスメモリ（ＳＤＲＡＭ）を含んでもよい。コントローラは、限定されないが、比例、適応、ニューラルネットワーク、ファジー論理、および／または比例・積分・微分（ＰＩＤ）を含む、任意の好適な制御原理を採用してもよい。マイクロコントローラはまた、ＲＦインターフェースを通して、ファームウェアアップデートをサポートしてもよい。
一例示的コントローラは、概して、図１８における参照番号２４０によって表され、図５１を参照して、それに接続される種々のシステム構成要素の状況において、本明細書に説明される。例示的コントローラ２４０は、ＣＰＵを有するマイクロコントローラ（図５１では、μ−Ｃとして標識される）と、フラッシュメモリと、ＳＲＡＭと、組込式ＲＦ送受信機とを含んでもよい。ＲＦ回路をコントローラ内に組み込むことは、単一チップ上にすべてを位置付けることによって、コントローラのサイズを減少させる。好適なマイクロコントローラの一実施例は、Ｔｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ＣＣ２５３０マイクロコントローラである。
一対の発振結晶２４９はそれぞれ、ＲＦ送受信機およびマイクロコントローラのためのクロック源を提供する。マイクロコントローラ電力供給部のためのフィルタキャパシタは、２４７に示される。
前述および後述のように、種々のデバイスは、コントローラ２４０に動作可能に接続されてもよい。図５１を参照すると、そのようなデバイスは、プランジャプッシャ２５０が、完全に後退（または、「ホーム」）位置にある時、それを検出する、位置検出器３９８（図２９）と、モータシャフト回転を監視するエンコーダからのセンサ（例えば、エンコーダ３９６ｊのセンサ４０３ａおよび４０３ｂ）と、アナログＡＤＣ入力に接続する、可変アナログ電圧を生成する、サーミスタであり得る、温度センサ２３９とを含んでもよい。
電力に関して、再充電接点２２８、２３０は、バッテリ２３８をバッテリ充電器７００（図４９）に接続する。充電電圧は、配電回路２４３をバッテリ２３８および電圧調整器２３１によって配電される。保護回路２４１は、バッテリ２３８のために提供され、調整器２３１は、マイクロコントローラに送達される電力を調整する。充電器コントローラ２３７は、存在する場合、バッテリ充電器７００が、この機能を果たさない場合、バッテリ２３８の再充電を制御するために使用されてもよい。分圧器２４５は、マイクロコントローラのアナログ入力に適合するように電圧を低減し、マイクロコントローラが、バッテリ２３８の全範囲の出力を読み取ることを可能にする。バッテリ電力を節約するために、分圧器２４５は、バッテリ電圧が感知されている時のみ、有効にされる。分圧器２４５が有効にされると、関連付けられたピンにおける電圧は、ＢａｔｔｅｒｙＶｏｌｔａｇｅ＊Ｒｂ／（Ｒａ＋Ｒｂ）となる。したがって、電圧は、ピンの入力範囲が、超えないように、実際のバッテリ電圧の分数表現である。アナログ／デジタルコンバータ入力は、この電圧を感知する。マイクロコントローラの組込式アナログ／デジタルコンバータは、電圧をデジタル値（例えば、１０ビットデジタル値）に変換する。
スイッチ式剥離検出器（例えば、図４３および４４における検出器６５０）が採用されるそれらの実装では、Ｒ４への入力は、関連付けられたスイッチＳ３の作動を感知する、デジタル入力である。この入力は、マイクロコントローラが、筐体２０２（例えば、当接部６５８）を通して突出する、検出器の部分の位置を感知することを可能にし、マイクロコントローラを超低電力状態からウェイクアップするようにプログラムすることができる。
可聴、触知可能、および／または可視であり得る、アラーム２４２は、それへの電流駆動を増加させるためのドライバ回路を有する。ミュートスイッチ１００４もまた、可聴アラームをミュートするために、例えば、ポンプアセンブリ筐体２０２上に提供されてもよい。
送信および受信アンテナ１００２は、例えば、遠隔制御１０００と通信するために提供される。アンテナ１００２のためのインピーダンス整合回路１００３は、その電力を送受信機から受信する。
（Ｍ．例示的モータ制御）
モータ制御に注意を向け、かつ図５１を参照すると、モータ３５８（例えば、ステッパモータ）は、モータコイルＣ１、Ｃ２の相によって作動される。相は、所望の速度および所望の方向において、モータ３５８を駆動するための適切なシーケンスにおいて励起される。インターロック回路３６１は、ＮＸＰ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒｓ製７４ＨＣ１２３ＣＭＯＳデバイス等の再トリガ可能単安定マルチバイブレータ集積回路とともに実装することができる、単純紛失パルス検出器である。インターロック回路３６１は、高から低に継続的にトグルする、ピン３６５によって有効にされ、マイクロコントローラのソフトウェアは、ピンをトグルさせる。したがって、ソフトウェアが、機能を停止する場合、ピンは、トグルせず、モータ３５８は、安全上の理由から、自動的に、インターロック回路３６１によって、無効にされるであろう。より具体的には、出力３６５は、モータインターロック回路３６１を有効にし、ソフトウェアロックアップによる、薬剤の過送達を保護する。
パルス幅変調（ＰＷＭ）回路３６３は、モータ３５８へのドライバＤＲ１、ＤＲ２を有効にするモータ有効出力である。換言すると、ＰＷＭ回路３６３は、モータコイルＣ１、Ｃ２に印加される、バッテリ２３８からのエネルギーを変調する。このパルス幅変調出力は、バッテリ２３８のプログラムされたトルクおよび電圧に応じて、モータ電流の制御を有効にする。回路３６３は、モータ相より１０から１００倍高い周波数で動作し、モータ電圧のための調整器を使用する必要性を回避する。
ドライバＤＲ１、ＤＲ２は、モータ３５８のコイルＣ１、Ｃ２を励起し、その極性を変化させる。インターロック回路３６１が有効にされ、出力Ｆが、論理１にあると仮定すると、ドライバＤＲ１は、出力Ｃが、論理１であって、Ａが、論理０である時、コイルＣ１への正の駆動によって有効にされる。同様に、ドライバＤＲ２は、出力Ｂが、論理１であって、Ｄが、論理０である時、コイルＣ２への正の駆動によって有効にされる。同一条件下、ドライバＤＲ１は、出力Ｃが、論理０であって、Ａが、論理１である時、コイルＣ１への負の駆動によって有効にされる。同様に、ドライバＤＲ２は、出力Ｂが、論理０であって、Ｄが、論理１である時、コイルＣ２への負の駆動によって有効にされる。Ａ＝Ｃの場合、ドライバＤＲ１は、無効にされる。同様に、Ｂ＝Ｄの場合、ドライバＤＲ２は、無効にされる。出力Ｆが、論理０である場合、またはインターロック回路３６１が、無効にされる場合、両ドライバは、出力Ａ−Ｄの状態にかかわらず、無効にされる。パルス幅変調は、ＰＷＭ回路３６３の出力Ｆが、所与のデューティサイクルにおいてパルスを発する時、生じる。Ｆが、７５％デューティサイクルにおいてパルスを発する場合、コイルは、バッテリ電圧の有効電圧７５％を伴って、Ａ−Ｄによって選択される極性によってオンにされるであろう。
図５１Ａは、図５１に示されるある要素／構成要素の機能関係、特に、バッテリ充電システムとシステムの他の構成要素の関係を例証する、ブロック図である。左下の点線ブロック内に示されるバッテリ充電システムは、バッテリ２３８と、バッテリ保護回路２４１と、電力コネクタ２２８、２３０と、充電回路２３７とを含む。図５１Ａから分かるように、バッテリ充電システムが、マイクロコントローラに接続する方法の１つは、分圧器２４５を通したものである。モータドライバＤＲ１、ＤＲ２は、バッテリから電力を受信し、モータ３５８を駆動し、その位置は、位置感知エンコーダ３９６ｊによって感知される。インターロック回路３６１は、マイクロコントローラ内にソフトウェア問題が存在する時、モータドライバＤＲ１、ＤＲ２の安全シャットオフを提供する。発振結晶２４９は、マイクロコントローラおよびＲＦ送受信機のためのクロック機能を提供する。マイクロコントローラは、アラーム２４２の動作を制御する。アンテナ１００２は、アンテナ回路１００３によって、マイクロコントローラに接続される。
モータ３５８へのエネルギーは、駆動系の非効率性および軸方向カートリッジ摩擦を克服し、プランジャ１０６を移動させるために十分なトルクを提供する、下限と、プランジャシール１５２を越えて漏出を生じさせないように十分に低い、上限とを有する、範囲内にあるように制限されてもよい。図５２は、例示的低トルクモータ制御手順を示す、流れ図である。それを参照すると、所望の薬物用量に対応する距離だけ、プッシャを前進させるために所望されるエンコーダカウントの数を有するファームウェアカウンタが、コントローラ２４０内にロードされる（ステップＳ００１）。モータ３５８が、励起され（ステップＳ００２）、エンコーダ３９６が、監視される（ステップＳ００３）。モータ回転が検出されない場合（ステップＳ００４）、励起電流は、上方調整され、モータトルクを増加させ（ステップＳ００５）、プロセスは、前述のモータ励起ステップに戻される（ステップＳ００２）。一方、モータ回転が検出される場合、カウンタは、デクリメントされる（ステップＳ００６）。
カウンタが、ゼロではない場合（ステップＳ００７）、励起電流は、下方調整され、モータトルクを制限し、エネルギーを節約し（ステップＳ００８）、プロセスは、前述のモータ励起ステップに戻される（ステップＳ００２）。カウンタが、ゼロである場合（ステップＳ００７）、モータ励起は、モータ励起のセッション後のモータ回転の後続検出のために、ファームウェアカウントゼロを超えて、付加的モータステップのために継続される（ステップＳ００９）。付加的モータステップの完了後、送達は、それによって、終了する（ステップＳ０１０）。
前述の上方調整および下方調整ステップにおいて述べられた励起電流調整方法は、使用される方法に伴って変動する。方法の実施例は、（ａ）パルス幅変調、および（ｂ）プログラマブル線形またはスイッチング式電圧調整器である。電圧調整器を使用する上方および下方調整は、コイルドライバへの電圧出力を増加または減少させる。パルス幅変調方法の場合、下方調整は、デューティサイクルを減少させ、上方調整は、デューティサイクルを増加させる。
言い換えると、パルス幅変調は、エネルギー消費を制御し、規定（例えば、１０ポンド）失速限界を提供する方法の１つである。失速限界が、低過ぎる場合、駆動系およびカートリッジの非効率性に対する十分な性能を提供しないであろう一方、失速限界が、高過ぎる場合、カートリッジを過駆動させ、潜在的に、プッシャ「零圧調整」手順（図９１を参照して第ＶＩＩＩ−Ｂ項に説明される）の間または閉塞事象（図９２および９３を参照して第ＶＩＩＩ−Ｃ項に説明される）の間、カートリッジシール１５２を越えて、漏出を生じさせる、過剰リザーバ圧力を生成し得る。
例示的実施形態に関して、モータ３５８は、常時、モータは、制御される必要がある、過剰トルクによって設計されるため、パルス幅変調または他のトルク制御方法下、稼働する。パルス幅変調は、トルクを制御するための有効方法の１つである。モータのために提供される電子駆動は、バッテリドレインを最小にし、ならびにモータがシステムに提供するトルクと、例えば、後退、ホーム位置復帰、零圧調整、稼働、および閉塞検出の全例において、送りネジ３６０が、カートリッジ１００にかける力の程度を制御するために重要である。
図５２Ａを参照すると、図５１におけるドライバＤＲ１、ＤＲ２の一方は、関連付けられたモータ巻線に接続されて示される。Ｒｓは、直接、コイル電流を感知する実装のための電流感知レジスタ（約１Ω）であって、Ｖｓは、電流感知電圧である。インダクタ（Ｌ）は、モータ巻線のインダクタンスであって、負荷（Ｒ）は、巻線抵抗である。スイッチ３５９ｃは、ＦＥＴドライバであって、ダイオード３５９ａおよび３５９ｂは、ＦＥＴドライバ内に内在する背向ダイオードである。これらの構成要素は、本質的に、基本的降圧形スイッチング調整器の要素を形成し、Ｒは、負荷である。本図（および、図５１）に示されるＥＮＡＢＬＥバーが、論理０（真の状態）である時、スイッチ３５９ｃは、オンになり、電力が、それによって、回路の残りに提供され、それによって、コイルドライバを有効にする。スイッチ３５９ｃが、Ｒ／Ｌより高速でオンオフにされる場合、負荷Ｒに対する電圧は、効果的に降圧形スイッチング調整器のように低減されるであろう。スイッチ３５９ｃのオン時間の間、インダクタＬは、その電流を漸増させ、それによって、負荷Ｒに印加される電圧を制限することによって、充電する。スイッチ３５９ｃのオフ時間の間、インダクタＬは、その電流を漸減させ、それによって、電圧を負荷Ｒに供給し続けることによって、放電する。インダクタＬは、負荷Ｒならびに内在する背向ダイオード３５９ａおよび３５９ｂを通して放電する。この回路はさらに、内在する背向ダイオード３５９ａおよび３５９ｂにわたって、Ｓｃｈｏｔｔｋｙダイオードを追加し、インダクタＬが、スイッチ３５９ｃのオフ時間の間、それらを通して放電する時、電圧降下を低減させることによって、さらに向上され得る。これは、Ｓｃｈｏｔｔｋｙダイオードが、降圧形スイッチング調整器内に見出されるのと同様である。
依拠される式は、Ｖｅｆｆ＝Ｄ＊Ｖｂａｔｔであって、式中、Ｖｅｆｆは、コイル抵抗Ｒに対する有効電圧であって、Ｄは、パルス幅変調デューティサイクルであって、Ｖｂａｔｔは、バッテリ電圧である。バッテリ２３８が、４．０ボルトまで完全に充電され、バッテリ電圧が、３．０ボルトだけであるかのように、モータ３５８が、稼働される場合、パルス幅変調は、７５％デューティサイクルで行われる。コイル抵抗Ｒに対する有効電圧は、０．７５＊４．０＝３．０ボルトである。バッテリ電圧が、３．０ボルトまで降下することに伴って、デューティサイクルは、１００％まで増加され、スイッチングは、生じないであろう。スイッチングの周波数は、Ｌ／Ｒ時定数によって決定されるであろう。例示的モータＬ＝３．５ｍＨおよびＲ＝３０オームの場合、したがって、Ｌ／Ｒ＝１１７μ秒となる。周波数は、時定数未満の期間を有し、インダクタ電流の比較的に線形漸増および漸減を保証する。これは、式Ｖｅｆｆ＝Ｄ＊Ｖｂａｔｔが当てはまることを保証する。この方法を使用して、所望に応じて、コイル抵抗に対する有効電圧をさらに低減させることができる。これは、リザーバ内の圧力を制限するために行うことができる。従来の降圧形スイッチング調整器において使用される負荷Ｒにわたるフィルタキャパシタは、エネルギーの節約のために必要ではなくなる。単に、電圧リップルを低減させるために電荷を保持する一方、モータは、実際には、電圧ではなく、電流に作用する。前述の説明では、この電圧は、コイル負荷の純粋抵抗部分Ｒにわたって考慮されるため、コイル電流は、有効電圧Ｖｅｆｆに正比例する。したがって、例えば、Ｒに対する有効電圧が、２５％低減される場合、電流もまた、２５％低減されるであろう。
パルス幅変調システムは、バッテリの電圧をデジタル表現に変換する、アナログ／デジタル（Ａ／Ｄ）コンバータを含んでもよい。コントローラは、（ａ）ドライバ回路を通して動作し、モータの動作を制御し、モータのコイルに印加される、バッテリからのエネルギーをパルス幅変調し、（ｂ）エンコーダのデジタル出力を読み取り、（ｃ）Ａ／Ｄコンバータのデジタル出力を読み取る。
コントローラ２４０は、モータ位置のデジタル表現を使用して、モータ３５８のドライバＤＲ１、ＤＲ２を有効にし、モータのコイルＣ１、Ｃ２における電圧のシーケンス処理を促進し、所望のモータ回転を産生する、低レベル信号出力を提供するよう、コントローラ内の第１のデジタルタイマ／カウンタ回路をプログラムするように適合される、第１のソフトウェアアルゴリズムを含んでもよい。コントローラ２４０はまた、Ａ／Ｄコンバータの出力を使用し、モータ３５８のドライバＤＲ１、ＤＲ２をさらに有効にし、モータ３５８のコイルＣ１、Ｃ２への電圧のパルス幅変調を促進する、低レベル信号出力を提供するように、コントローラ内の第２のデジタルタイマ／カウンタ回路をプログラムする、第２のソフトウェアアルゴリズムを含んでもよい。
第１のソフトウェアアルゴリズムのステップは、以下のようであってもよい。（１）エンコーダ３９６を読み取ることによって、モータシャフトの位置を決定し、（２）回転方向（前方／送達または後方／後退のいずれか）を決定し、（３）所望される回転数（薬物送達量または後退距離）を決定し、（４）コイル相ＡおよびＢを＋／−のいずれかに駆動することによって、モータ製造業者の仕様によって定義されるシーケンスに従って、モータ３５８をステッピングさせ、（５）所望の回転数が、エンコーダ３９６から読み取られるまで、通常負荷による移動を保証する、開発の間の分析および特性評価によって決定される、速度において、ステップ（４）を反復させる。ステップ（４）および（５）は、第１のデジタルタイマ／カウンタ回路によって行われてもよく、その場合、マイクロコントローラが、エンコーダ３９６の出力を読み取る間、出力は、モータコイルＣ１、Ｃ２の
ためのドライバＤＲ１、ＤＲ２に接続される。
第２のソフトウェアアルゴリズムのステップは、以下のようであってもよい。（１）所望される有効モータコイル電圧（Ｖｅｆｆ） （例えば、モータ３５８を順方向に稼働す
るためには、２．７ボルト、モータを逆方向に稼働するためには、１．１ボルト。実際の電圧は、開発の間の分析および特性評価後、決定されるであろう）を決定し、（２）バッテリ電圧（Ｖｂａｔｔ）のデジタル表現を含有する、Ａ／Ｄコンバータ出力を読み取り、（３）Ｖｅｆｆ／Ｖｂａｔｔを計算し、（４）第１のソフトウェアアルゴリズムのステップ（５）の１０から１００倍の周波数において、Ｖｅｆｆ／Ｖｂａｔｔのデューティサイクルによって、デジタルパルス波形を出力するように、第２のデジタルカウンタ／タイマ回路をプログラムする。第２のデジタルタイマ回路の出力は、モータコイルドライバＤＲ１、ＤＲ２両方のためのグローバルイネーブル信号となるであろう。
したがって、回路が、例えば、特定の時間において、コイル相Ａが、＋Ｖｂａｔｔで駆動されるべきであって、コイル相Ｂが、−Ｖｂａｔｔで駆動されるべきであると決定する場合でも、第２のタイマの出力は、ドライバが、実際には、選択されたレベルをコイルに駆動するように有効にされると、それを決定する、ゲート信号である。その結果、コイル相Ａは、＋Ｖｂａｔｔで駆動されるが、Ｖｅｆｆ／Ｖｂａｔｔのデューティサイクルにおいてオンオフにされ、コイル相Ｂに対しても同様となるであろう。このオンオフ率は、ドライバＤＲ１、ＤＲ２が、コイル相の極性を切り替え、モータ３５８を回転させる、規定のシーケンス処理を行う速度を遥かに上回るであろう。その効果は、Ｖｅｆｆ／Ｖｂａｔｔに、完全バッテリ電圧が、回転時間の１００％、コイルに印加される場合、使用されるであろう、電流の量を乗算した電流に制限することになる。
したがって、トルクは、モータコイルＣ１、Ｃ２への電流を制限することによって、制限することができる。電流を制限するための他の方法は、一定電流源を使用するものである。しかしながら、これは、幾分、複雑かつバッテリエネルギーの無駄となり得る。一定電圧源を使用することもできる。コイル抵抗は、電流を制限するため、電圧の制限は、効果的に電流を制限するであろう。これは、２つの方法のいずれかにおいて行うことができる。線形電圧調整器が、採用されてもよいが、これは、バッテリ上の不必要なドレインとなり得る。代替として、スイッチング電圧調整器が採用されてもよく、これは、コイルを使用して、エネルギーを貯蔵するという点において、より効率的であるが、より多くの部分を含む。
（Ｖ．例示的ベースプレートおよびカニューレ）
前述のように、かつ例えば、図１に示されるように、この注入システムは、カートリッジ（例えば、カートリッジ１００）およびポンプアセンブリ（例えば、ポンプアセンブリ２００）と組み合わせた種々の異なるベースプレートのうちの任意の１つを含んでもよい。各ベースプレートは、異なるシステム動作モードのために構成されてもよい。ベースプレート５００は、システムが、「パッチポンプ」として配備され得るように、直接、カートリッジ１００に接続される、カニューレ６００（図５６−５７）等のカニューレと併用され得る、身体接着可能ベースプレートである。ベースプレート５０１は、システムが、「ポケットポンプ」、「ベルト装着式ポンプ」、またはいくつかの他の装着式ポンプとして配備され得るように、カートリッジ１００を注入セット５０３に接続するように構成される。ベースプレート５０２は、不使用の期間の間、カートリッジ１００を密閉するために使用され得る、プラグ５０４を含む、薬剤非送達ベースプレートである。加えて、以下の第ＶＩ項に論じられるように、ポンプアセンブリ（例えば、ポンプアセンブリ２００）およびベースプレート（例えば、ベースプレート５００−５０２）はそれぞれ、ポンプアセンブリが、種々のベースプレートのいずれが、ポンプアセンブリに取着されているかを決定し、次いで、そのベースプレートと関連付けられた動作モードに従って続行するように、準備することができるように構成されてもよい。また、例示的ベースプレートは、例示的カートリッジ１００および例示的ポンプアセンブリ２００の状況において、本明細書に説明されるが、このベースプレートは、他のカートリッジ、カートリッジベースのポンプ、およびカートリッジベースではないポンプと併用されてもよい。
図５３−５５を参照すると、例示的身体接着可能ベースプレート５００は、筐体底部部分２０８内の挿入開口部２１８（図１６）を被覆するように構成される、プレート部材５０６を含んでもよい。カートリッジ開口５０８（または、単に、陥凹）は、カートリッジ１００等の薬剤カートリッジを収容するように提供されてもよく、または省略されてもよく、カニューレ開口５１０は、プレート部材５０６が、そうでなければ、カニューレを阻止するであろう場合、カニューレの通過を可能にするために提供されてもよい。また、カートリッジ１００、ポンプアセンブリ２００、およびベースプレート５００はそれぞれ、カートリッジマニホールド１０８の一部が、プレート部材５０６上に静置するであろうように構成されることに留意されたい。
例示的ベースプレート５００はまた、ベースプレートを関連付けられたポンプアセンブリに固着する機能を果たす、構造を含む。例えば、図５３−５５に示される実施形態では、ベースプレート５００は、一対の対向するコネクタ５１２およびフック５１４を含む。コネクタ５１２は、ポンプアセンブリ筐体２０２の側壁２１０に摩擦係合し、係合部分５１６と、係合部分をプレート部材５０６に接続する、支持部分５１８と、ユーザの指に係合する、突出５２０とを有してもよい。支持部分５１８の両側に位置する、間隙５２２は、支持部分を矢印Ｐによって示される方向に枢動可能にする。係合部分５１６間の距離は、コネクタが、非応力状態にある時の筐体側壁２１０の外側表面間の距離未満である。したがって、筐体２０２およびベースプレート５００が、ともに押圧され（図５４−５５）、それによって、コネクタ５１２をその非応力状態から枢動させると、係合部分は、通常使用の間、分離を防止するために十分な摩擦係合を提供するために十分である、力Ｆを筐体側壁２１０に印加するであろう。フック５１４は、係合部分５２６および支持部分５２４を含んでもよく、間隙５２８は、フック可撓性が所望される場合、支持部分５２４の両側に位置するであろう。
ポンプアセンブリ２００へのベースプレート５００の取着の間、筐体端部壁２１２の底部隅部は、フック５１４によって画定される空間５２８と整列されてもよい。ベースプレート５００およびポンプアセンブリ２００は、次いで、図５４−５５に示される位置へと相互に対して移動され（例えば、フック２１４を中心として枢動され）、そこで、コネクタ５１２は、筐体側壁２１０に摩擦係合し、ベースプレートをポンプアセンブリに固着する。
少なくともいくつかの実施形態では、ベースプレートおよび関連付けられたカニューレは、それら自体を相互に固着するように構成されてもよい。その結果、ポンプアセンブリ（例えば、ポンプアセンブリ１００）および薬剤カートリッジ（例えば、カートリッジ２００）は、図３１を参照して前述のように、カニューレをベースプレートに固着されたままの状態において、ユニットとして、ベースプレートからともに除去されてもよい。これは、例えば、カートリッジを除去せずに、ポンプアセンブリバッテリを再充電可能にする。ユーザはまた、この能力を使用して、ベースプレートおよびカニューレをその身体から除去し、次いで、新しいベースプレートおよびカニューレを伴うシステムを異なる場所に再配備してもよい。
一例示的ベースプレートおよびカニューレ構成は、図５５Ａ−５７に示される。例示的ベースプレート５００’’は、本質的に、ベースプレート５００と同じであって、類似要素は、類似参照番号によって表される。加えて、噛合表面５１３を有する陥凹５１１が、プレート部材５０６の底部側（すなわち、接着剤側）のカニューレ開口５１０の周囲に位置付けられる。陥凹５１１は、後述のように、カニューレをベースプレート５００’’に固着するために使用される。
例示的カニューレ６００は、薬剤カートリッジ（例えば、カートリッジ１００）と患者との間に、流体接続を確立するように構成される。例示的カニューレ６００はまた、カニューレが、患者内に配備された後、ベースプレート５０１に対するカニューレの軸方向移動が、少なくとも除去方向に防止されるように、陥凹５１１と協働するように構成される。
流体接続に関して、カニューレ６００は、カートリッジ貫通孔１１６内に挿入されるように構成される、コネクタプラグ６０２（または、「ヘッド」）を含んでもよい。例示的コネクタプラグ６０２は、内部内腔６０６を有する円筒形部材６０４と、内部内腔に接続された少なくとも１つの入口ポート６０８と、入口ポート６０８の両側のＯリングまたは他のシール６１０とを含んでもよい。カニューレチューブ６１２は、コネクタプラグ６０２に接続されてもよい。例示的シール６１０は、円筒形部材６０４と一体型であってもよく、またはその上に担持される、ゴムまたは他の適切なシール材料から形成される、別個の構造であってもよい。
ベースプレート陥凹５１１との協働に注意を向けると、例示的カニューレ６００は、ラッチ（または、「フック」）６１４を含む。ラッチは、任意の好適な構成であってもよいが、例示的ラッチ６１４は、ラッチ表面６１６およびラッチ表面下方の錐体円錐形支持６１８を含む、弾力性構造である。ラッチ６１４は、カニューレ６００が、図４５−４９を参照して前述のように、薬剤カートリッジ貫通孔１１６を通して配備されることに伴って、偏向するであろう。ここでは、挿入器トロカール（例えば、図８５におけるトロカール８１２）は、円筒形部材６０４の上部を通して、内部内腔６０６を通して、かつカニューレチューブ６１２を通して、押動する一方、挿入器駆動構造（例えば、図８５における可動部材８０２）は、円筒形部材の上部を押動する。弾力性ラッチ６１４が、カニューレ開口５１０を通過すると、その弛緩状態に戻り、ラッチ表面６１６は、ベースプレート陥凹５１１（図５７）内の噛合表面５１３に当接するであろう。錐体円錐形支持６１８は、次いで、カニューレ６００が、カニューレ開口５１０を通して引き戻されないように防止するであろう。
また、陥凹５１１およびラッチ表面６１６の個別のサイズ（例えば、直径）は、本質的に、同一であることに留意されたい。この関係は、カニューレ６００に対して、ベースプレート５００’’の側方移動を防止することに役立つ、締まり嵌めを産生する。
また、関連付けられた挿入器、例えば、図８５における挿入器８００の構成は、図５７に示されるものを越えて、カニューレ６００の下向き移動を防止することに留意されたい。他の実装では、カニューレおよび／またはベースプレートは、この機能を果たす構造を具備してもよい。
図５８および５９に示される例示的カニューレ６００ａは、本質的に、カニューレ６００と同じであって、類似要素は、類似参照番号によって表される。加えて、カニューレ６００ａは、隔壁６２０を含む。円筒形部材６０４より軟質材料から形成される、隔壁６２０は、内部内腔６０６への挿入器トロカールの平滑通過を促進する。
例示的カニューレ６００および６００ａの寸法は、意図される患者ならびに薬剤カートリッジの構成に依存するであろう。例えば、円筒形部材６０４は、直径４ｍｍ＋／−１ｍｍおよび長さ７ｍｍ＋／−１ｍｍを有してもよい一方、カニューレチューブ６１２は、外径０．５ｍｍ、内径０．２ｍｍ、および長さ６−１０ｍｍを有してもよい。構造および材料に関して、プラグ６０２およびカニューレチューブ６１２は、２つの別個の片（図示されるように）として、２つの異なる材料から形成されてもよく、または一体的に形成されてもよい。一体的に形成される単一カニューレのための好適な材料として、ＦＥＰ、ＰＴＦＥ、ＣＯＰ、医療等級プラスチック、およびポリプロピレンが挙げられるが、それらに限定されない。２片の配列では、円筒形部材６０４および一体型弾力性ラッチ６１４のための好適な材料として、ＰＴＦＥ、ＣＯＰ、医療等級プラスチック、およびポリプロピレンが挙げられるが、それらに限定されない一方、カニューレチューブ６１２は、ＰＴＦＥ、ＦＥＰ、および他のフッ素ポリマー、ならびにステンレス鋼等の金属等の材料から形成されてもよい。
カニューレをベースプレートに固着するための他の例示的手段として、偏向可能構造が、ベースプレートまたはベースプレートおよびカニューレの両方上に含まれる、ラッチを含む、他のタイプのラッチ、ならびに摩擦デバイス、接着剤、枢動構造、および摺動構造等のデバイスが挙げられるが、それらに限定されない。掛止配列もまた、カニューレプラグの代わりに、またはそれに加え、カニューレチューブと関連付けられてもよい。カニューレラッチはまた、省略され、カートリッジ貫通孔およびカニューレプラグはそれぞれ、摩擦が、相対的位置付けを維持するように構成されてもよい。そのようなラッチなし配列の一実施例は、図８５を参照して以下で論じられる。
このベースプレートおよびポンプアセンブリは、任意の特定のコネクタ配列に限定されない。代替の１つは、本明細書に説明されるポンプアセンブリおよびベースプレートのいずれかにおいて採用され得る、図６０および６１に示される相互係止ラッチ配列である。相互係止配列は、幾分、図５３−５５に示される摩擦配列に類似し、類似要素は、類似参照番号によって表される。しかしながら、ここでは、接続は、単なる摩擦の代わりに、機械的インターロックを伴う。より具体的には、身体接着可能ベースプレート５００’’’は、一対の対向するコネクタ５１２ａ（一方を図示）およびフック５１４（図示せず）を含む。例示的コネクタ５１２ａは、前述の突出５２０ならびに開口５３０を有する。関連付けられたポンプアセンブリ筐体２０２’の側壁（一方を図示）は、対応する噛合構造５３２を有し、それぞれ、開口５３０内に嵌合するように構成されてもよいように定寸および成形される、突出５３４を有する。示される実装では、噛合構造５３２は、陥凹５３６内に担持され、カム表面５３８および平坦表面５４０を有する。ベースプレート５００’’’が、その他の点では、ポンプアセンブリ２００と同じである、ポンプアセンブリ２００’に接続されることに伴って、突出５２０は、カム表面５３８に係合し、それによって、開口５３０が、噛合構造５３２と整列させられるまで、コネクタ５１２ａを枢動させるであろう。対向するコネクタ５１２ａの弾力性は、次いで、それらを陥凹５３６内に移動させ、突出５３４との機械的インターロック（または、掛止状態）を産生するであろう。また、図５３−５５、６０、および６１に示される配列は、反転することができる、すなわち、筐体上のコネクタ構造は、ベースプレートに移動され、ベースプレート上のコネクタ構造は、筐体に移動され、および／またはコネクタ構造は、異なる筐体壁と関連付けることができることに留意されたい。コネクタの数もまた、増加および減少されてもよく、他の掛止配列が、採用されてもよい。
このベースプレートおよびポンプアセンブリは、ベースプレートを前述の関連付けられたポンプアセンブリに固着するための例示的構造に限定されない。ベースプレートをポンプアセンブリに固着するための他の好適な構造として、誘導式摺動取着、機械的締結具、磁石配列、マジックテープ（登録商標）取着、ネジ式構成、および低粘着性感圧式接着剤が挙げられるが、それらに限定されない。また、ポンプアセンブリまたはベースプレートは、その他が挿入され得る、ポケットを具備してもよい。
身体接着可能ベースプレート５００は、カートリッジ１００およびポンプアセンブリ２００が、それと組み合わせられる前、その間、および／またはその後、患者の皮膚に接着されるであろう。そのために、プレート部材５０６の底部表面は、ベースプレート５００を患者の皮膚に取り外し可能に接着する、接着剤層５４２（図５５）を担持する。接着剤層５４２は、底部表面の全部または全部未満を被覆してもよい。取り外し可能裏地５４４（図５４）を使用して、使用時まで、接着剤層５４２を被覆してもよい。
本発明者らは、皮膚が、粗面かつ非平面であって、創傷領域が、軟質、湿潤、かつ可撓性であり得ることを前提として、創傷内に固定および直立状態に維持することは困難である可能性があり、創傷内に固定および直立状態に維持し損なうことが、カニューレを屈曲および閉塞させ得ると判断する。カニューレに近接した強力な接着剤は、カニューレを固定かつ緊密に維持する。しかしながら、強力な接着剤は、皮膚に炎症および損傷さえ及ぼす可能性が高い。したがって、接着剤層５４２は、単一タイプの接着剤から成ってもよいが、例示的ベースプレート５００は、接着剤層５４２内に２つ以上のタイプの接着剤を含み、それぞれ、異なる目的を果たしてもよい。示される実施形態では、接着剤層は、第１の接着剤５４６と、第１の接着剤より強力（または、「より侵攻性」）である、第２の接着剤５４８とを有する。第１の接着剤５４６は、接着剤層５４２の大部分を占有し、通常使用の間、分離を防止するために十分な強度によって、ベースプレートの大部分を皮膚に保持する。第２のより侵攻性接着剤５４８は、カニューレ開口部５１０を囲繞し、カニューレを固定かつ緊密に維持する。
示される実施例では、第２の接着剤５４６は、カニューレ開口部５１０の周囲０．７５−１．２５ｍｍを被覆し、プレート部材５０６の隣接する隅部から膨隆し、交差してもよい。第２の接着剤はまた、底部表面の１−１０％を被覆してもよい。相対的強度に関して、一実施例では、第１の接着剤５４４の剥離強度は、６０ｏｚ／インチ幅＋／−２０ｏｚ／インチ幅であってもよく、第２の接着剤の剥離強度は、第１より５０−１００％上回ってもよい。別の実施例では、第１の接着剤は、より強力な第２の接着剤の強度の８０％を有することができる。
ベースプレート５００の寸法は、関連付けられたポンプアセンブリのもことに対応してもよい。前述の例示的ポンプアセンブリ２００の状況では、プレート部材は、１ｍｍ厚であって、長さ／幅関係は、４２ｍｍ×３４ｍｍ、４０ｍｍ×３２ｍｍ、および／または３９．０−４３．０ｍｍ×３１．０−３５．０ｍｍ等であってもよい。
図６２および６３に示される例示的注入セットベースプレート５０１は、実質的に、身体接着可能ベースプレート５００に類似し、類似要素は、類似参照番号によって表される。例えば、ベースプレート５０１は、プレート部材５０６’、カートリッジ開口５０８（または、陥凹）、およびコネクタ５１２（または、前述の他のコネクタ構造のいずれか）を含んでもよい。しかしながら、ここでは、ベースプレート５０１は、注入セット５０３（図示されるように）等の注入セットを含んでもよく、または単に、注入セットに接続されるように構成されてもよい。ベースプレート５０１はまた、接着剤層を欠いていてもよい。
示される実施例におけるベースプレート５０１は、カートリッジ１００等の薬剤カートリッジから注入セット５０３に延在する、流体接続を確立する、構造を含む。そのために、図６２および６３を参照すると、ベースプレート５０１は、カートリッジ貫通孔１１６内に挿入されるように構成される、コネクタプラグ５５０を有してもよい。例示的コネクタプラグ５５０は、内部内腔５５４を有する円筒形部材５５２と、円筒形部材の周縁の周囲に位置し、内部内腔に接続される、複数の入口ポート５５６と、入口ポート５５６の両側のＯリングまたは他のシール５５８とを含む。例示的コネクタプラグ５５０は、プレート部材５０６’と一体型であってもよく、またはそこに固着される別個の構造であってもよい。例示的シール５５８は、円筒形部材５５２と一体型であってもよく、またはその上に担持される、ゴムまたは他の適切なシール材料から形成される、別個の構造であってもよい。プレート部材５０６’内の内腔５６０は、出口ポート５６２まで延在する。
ベースプレート５０１、ポンプアセンブリ（例えば、ポンプアセンブリ２００）、およびカートリッジ（例えば、カートリッジ１００）はそれぞれ、システム１１が組み立てられると、コネクタプラグ５５０が、リザーバ出口ポート１１８の両側にコネクタプラグシール５５８を伴って、カートリッジ貫通孔１１６内に位置するように構成されてもよい。出口ポート１１８から貫通孔１１６内に流動する流体は、入口ポート５５６に流入し、内部内腔５５４、ベースプレート内腔５６０、および出口ポート５６２を通って、注入セット５０３へと流動するであろう。
任意の従来の注入セットであり得る、例示的注入セット５０３（図６２）は、ハブ５６４と、ハブから延在する、カニューレ５６６と、可撓性接着剤裏付け羽型基部５６８と、流体チューブ５７０とを有してもよい。円盤型基部を有する注入セットもまた、採用されてもよい。接着剤は、単一タイプの接着剤であってもよく、または前述のように、２つ以上の異なる接着剤であってもよい。チューブ５７０は、取り外し可能にまたは恒久的に、出口ポート５６２に接続されてもよい。チューブ５７０はまた、任意の好適な長さ（例えば、４２インチ）であってもよい。コネクタ５７２および５７４は、ハブおよび流体チューブが分離可能である場合、ハブ５６４および流体チューブ５７０上に提供されてもよい。
図６４および６５に示される例示的薬剤非送達ベースプレート５０２に注意を向けると、ユーザが、ポンプアセンブリを使用して、薬剤を送達しないように選択し、および薬剤カートリッジに再塞栓し、漏出を防止することを所望する場合があり得る。そのような非送達の期間は、例えば、薬剤を送達するための代替ポンプまたは注射器の使用、あるいはサービスセンターへのポンプアセンブリの発送と関連付けられ得る。
図６４および６５に示される、薬剤非送達ベースプレート５０２は、実質的に、身体接着可能ベースプレート５００に類似し、類似要素は、類似参照番号によって表される。カートリッジ１００およびポンプアセンブリ２００の小型サイズを前提として、ユーザは、プラグ１１０よりも、薬剤非送達ベースプレート５０２によってカートリッジを再密閉することが容易であることを見出し得る。
例示的ベースプレート５０２は、プレート部材５０６と、カートリッジ開口５０８（または、陥凹）と、コネクタ５１２（または、前述の他のコネクタ構造のいずれか）とを含んでもよい。ここでは、しかしながら、ベースプレート５０２はまた、ポンプアセンブリ（例えば、アセンブリ１００）内に担持される、薬剤カートリッジ（例えば、カートリッジ１００）からの流動を防止するように構成される、プラグ５０４を含んでもよい。ベースプレート５０２はまた、接着剤層を欠いていてもよい。
例示的プラグ５０４は、円筒形部材５７８および２つ以上のＯリングまたは他のシール５８０を含む。例示的プラグ５０４は、プレート部材５０６と一体型であってもよく、またはそこに固着される、別個の構造であってもよい。例示的シール５８０は、円筒形部材５７８と一体型であってもよく、またはその上に担持される、ゴムまたは他の適切なシール材料から形成される、別個の構造であってもよい。ベースプレート５０２、ポンプアセンブリ（例えば、ポンプアセンブリ２００）、およびカートリッジ（例えば、カートリッジ１００）はそれぞれ、システム１２が組み立てられると、プラグ５０４が、リザーバ出口ポート１１８の両側にシール５８０を伴って、カートリッジ貫通孔１１６内に位置し、それによって、流動を防止するように構成されてもよい。
また、本発明は、ベースプレートの少なくとも２つが異なる、ベースプレートの種々の組み合わせを含有する、キットを含むことに留意されたい。キットはまた、そのような組み合わせと、加えて、ポンプアセンブリ、および／または薬剤カートリッジ、および／またはカニューレを含んでもよい。例えば、キットは、ベースプレート５００および５０２のそれぞれのうちの１つ以上を含んでもよく、キットは、ベースプレート５０１および５０２のそれぞれのうちの１つ以上を含んでもよく、キットは、ベースプレート５００、５０１、および５０２のそれぞれのうちの１つ以上を含んでもよい。キットはまた、前述に列挙された組み合わせのいずれかと、加えて、ポンプアセンブリ、および／または１つ以上の薬剤カートリッジ、および／または１つ以上のカニューレを含んでもよい。そのようなキット内のベースプレートはまた、以下の第ＶＩ項に論じられる、検出手段を含んでもよい。このキットの構成要素（例えば、種々のベースプレートの組み合わせ）は、必要に応じて、各構成要素のための個々のパッケージを伴って、共通パッケージ内に格納され、共通パッケージにおいて、ユーザに提供されてもよい。そのようなキット内に提供され得る、他の手段としては、カニューレが事前に装填された挿入器および清浄綿棒が挙げられるが、それらに限定されない。充電器もまた、ポンプアセンブリを含む、キット内に提供されてもよい。
（ＶＩ．例示的ベースプレート識別）
ここでは、呼水の問題を別にすれば、ポンプアセンブリ２００およびベースプレート５００（図５３）を含み得る、注入システム「パッチポンプ」構成と関連付けられた分注手順は、実質的に、ポンプアセンブリ２００およびベースプレート５０１（図６２−６３）を含み得る、「ポケットポンプ」構成と関連付けられた分注手順と同一であることに留意されたい。「パッチポンプ」構成では、呼水は、関連付けられたカニューレの体積が、非常に小さく、カニューレと薬剤カートリッジ（図５０）との間に直接接続が存在するであろうため、必要ない。しかしながら、呼水は、薬剤送達の開始に先立って、「ポケットポンプ」構成において、注入セットチューブ（例えば、図６２−６３におけるチューブ５７０）を充填するために所望される。注入セットチューブ全体を充填するためには、２０−３０μｌが要求され、故に、呼水手順は、チューブへの１０−１５ＩＵのＵ−５００インスリンの急速送達を伴い得る。本発明者らは、１０−１５ＩＵのインスリンを患者に急速に送達することが、患者の健康に悪影響を及ぼし得るため、カニューレが、本質的に、直接、薬剤カートリッジから患者に、薬剤を送達するように位置付けられた状態において、システムが、「パッチポンプ」構成にある時、ユーザが、呼水手順を開始しないように防止することが有利であろうと判断する。
そのような望ましくない転帰を防止するために、このベースプレートの少なくともいくつかは、ベースプレート識別デバイスを具備してもよく、このポンプアセンブリの少なくともいくつかは、ポンプアセンブリコントローラが、「ベースプレートタイプ」決定を行うことができるように、ベースプレート識別デバイスと協働する、構造を具備してもよい。例えば、ベースプレート識別デバイスは、ベースプレートによって担持されてもよく、ポンプアセンブリによって検出可能かつ相互に区別可能であってもよい。「ベースプレートタイプ」決定が行われると（例えば、ベースプレート５００またはベースプレート５０１）、ポンプアセンブリは、取着されたベースプレートに適切な様式または動作モードを続行するであろう。例えば、ベースプレート５００が検出される場合、コントローラは、送達プロセスの一部として、呼水ステップを含まず、いくつかの実装では、ユーザが、呼水手順を手動で実装しないように防止するであろう。一方、ベースプレート５０１が検出される場合、送達プロセスは、注入セットチューブの適切な呼水ステップを含んでもよい。
種々のベースプレート識別手段および識別方法論が、採用されてもよく、本発明は、任意の特定の手段および方法論に限定されない。そのような手段および識別方法論の種々の例証的実施例は、以下に提示される。
図１および６６−６８に示される例示的実装では、ベースプレート５００、５０１、および５０２それぞれ、識別デバイス５８２−０、５８２−１、および５８２−２を有し、それぞれ、一対の電気接点を含む。電気接点は、ベースプレートが、ポンプアセンブリに固着されると、各対が、ポンプアセンブリ（図１６）と関連付けられた３つの電気接点２２８、２３０、および２３２のうちの個別の２つと整合される（ならびに接触する、または別様に、電気的に連結される）ように位置する。電気接点２２８および２３０はまた、前述のように、ポンプアセンブリバッテリ２３８を再充電するように使用されてもよい。例えば、ベースプレート識別デバイス５８２−０は、ポンプアセンブリ電気接触対２２８／２３０と整列するであろう、電気接触対２２８ＢＰ／２３０ＢＰ（図６６）を含んでもよく、ベースプレート識別デバイス５８２−１は、ポンプアセンブリ電気接触対２３０／２３２と整列するであろう、電気接触対２３０ＢＰ／２３２ＢＰ（図６７）を含んでもよく、ベースプレート識別デバイス５８２−２は、ポンプアセンブリ電気接触対２２８／２３２と整列するであろう、電気接触対２２８ＢＰ／２３２ＢＰ（図６８）を含んでもよい。陥凹５８４内に位置し得る、各対における電気接点は、導体５８６によって、相互に電気的に連結される。導体５８６は、低抵抗材料から形成されてもよく、適切な電気絶縁体によって被覆されてもよい。
使用の間、かつベースプレートが、ポンプアセンブリ（例えば、ポンプアセンブリ２００）に固着された後、ポンプアセンブリコントローラ（例えば、コントローラ２４０）は、ポンプアセンブリ電気接点２２８、２３０、および２３２にわたって電圧を印加させ、接触対２２８／２３０、２３０／２３２および２２８／２３２間の抵抗（または、別の好適な変数）を測定してもよい。ベースプレート電気接点のうちの２つと接触する、対は、その間に低抵抗を有するであろう一方、他の２つの対は、その間に極端に高い（例えば、無限）抵抗を有するであろう。ポンプアセンブリコントローラは、接触対２２８／２３０における低抵抗が、ベースプレート５００を示し、接触対２３０／２３２における低抵抗が、ベースプレート５０１を示し、接触対２２８／２３２における低抵抗が、ベースプレート５０２を示すことを示す、情報を記憶してもよい。「ベースプレートタイプ」決定は、したがって、単に、３つのポンプアセンブリ電気接点のうちのどの２つが、その間に低抵抗経路を有するかを決定することによって行われ得る。
図６９−７２を参照すると、例示的ポンプアセンブリ２００ｄは、本質的に、ポンプアセンブリ２００と同じであって、ベースプレート５００ｄ、５０１ｄ、および５０２ｄは、それぞれ、本質的に、ベースプレート５００、５０１、および５０２と同じである。類似要素は、類似参照番号によって表される。しかしながら、ここでは、ポンプアセンブリ２００ｄは、２つの再充電関連電気接点２２８および２３０のみ含み、ベースプレート５００ｄ、５０１ｄ、および５０２ｄはそれぞれ、それぞれ、２つの電気接点、すなわち、電気接点２２８ＢＰおよび２３０ＢＰを有する、ベースプレート識別デバイス５８８−０、５８８−１、および５８８−２を含む。ベースプレートが、ポンプアセンブリに取着されると、接点２２８および２３０と接触または別様に電気的に連結するであろう、電気接点２２８ＢＰおよび２３０ＢＰは、異なるレジスタ値を有するレジスタＲ１、Ｒ２、およびＲ３によって接続されてもよい。レジスタ値は、エラーの可能性を低減させるために、有意に異なってもよい。例えば、Ｒ１は、１０ｋΩであってもよく、Ｒ２は、２２ｋΩであってもよく、Ｒ３は、６８ｋΩであってもよい。また、示される実装では、電気接点２２８ＢＰおよび２３０ＢＰは、陥凹５９０内に担持される。ベースプレートタイプ対応情報に対するレジスタ値は、ポンプアセンブリコントローラによって記憶されてもよい。使用の間、かつベースプレートが、ポンプアセンブリ（例えば、ポンプアセンブリ２００ｄ）に固着された後、ポンプアセンブリコントローラは、電気接点２２８および２３０にわたって電圧を印加させ、電気接点２２８ＢＰと２３０ＢＰとの間の抵抗が、測定されるであろう。「ベースプレートタイプ」決定は、この抵抗測定および測定された値と記憶された情報の比較に基づいて行われてもよい。
前述の例示的電気接点は、銅またはニッケル等の材料から形成されてもよい。また、電気接点の表面は、示される実施形態では、概して、平面であるが、電気接点は、任意の特定の構成に限定されない。例えば、対向する金属半球が、ポンプアセンブリおよびベースプレート上への適切な収容を伴って採用されてもよい。
他の例示的ベースプレート識別手段は、図７３−７５に示される。ここでは、その他の点では、それぞれ、ベースプレート５００、５０１、および５０２と同じである、ベースプレート５００ｅ、５０１ｅ、および５０２ｅは、光学的に識別可能標的の異なるパターンを有するベースプレート識別デバイス５９１−０、５９１−１、および５９１−２を担持する。例えば、光学的に識別可能標的は、反射標的５９２ａおよび遮蔽標的５９２ｂであってもよい。関連付けられたポンプアセンブリ（例えば、ポンプアセンブリ２００ｄ）は、光学的に識別可能標的のパターンを「読み取り」、読み取られたパターン（例えば、図７４に示されるパターンの場合、０、１、１）を示す、ターン信号をポンプアセンブリコントローラ（例えば、コントローラ２４０）に伝送する、エミッタ／検出器５９３を具備してもよい。「ベースプレートタイプ」対応情報に対するパターンは、ポンプアセンブリコントローラによって記憶されてもよく、コントローラは、パターン信号に基づいて、ベースプレートを識別してもよい。加えて、ベースプレート識別デバイス５９１−０、５９１−１、および５９１−２は、ベースプレート上に担持または直接形成されてもよく、あるいはベースプレートに固着される、構造（例えば、デカール）上に担持されてもよい。
他の例示的ベースプレート識別手段は、図７６に示される。ここでは、その他の点では、それぞれ、ベースプレート５００、５０１、および５０２と同じである、ベースプレート５００ｆ、５０１ｆ、および５０２ｆは、異なる共振周波数を有する共振回路の形態において、ベースプレート識別デバイス５９４−０、５９４−１、および５９４−２を担持する。関連付けられたポンプアセンブリ（例えば、ポンプアセンブリ２００ｄ）は、ＲＦ送信機アンテナ、検出器−復調器、およびＲＦ電子機器を含む、ＲＦ送信機５９５を具備してもよい。ＲＦ送信機５９５を使用して、そこに近接する共振回路の周波数を検出し、そのような周波数情報をコントローラに提供してもよい。ベースプレート識別デバイス５９４−０、５９４−１、および５９４−２のための例示的共振周波数として、１０ｋＨｚ、２０ｋＨｚ、および３０ｋＨｚが挙げられるが、それらに限定されず、「ベースプレートタイプ」対応情報に対する周波数は、コントローラによって記憶されてもよい。
なおも他の例示的ベースプレート識別手段は、図７７に示される。ここでは、その他の点では、それぞれ、ベースプレート５００、５０１、および５０２と同じである、ベースプレート５００ｇ、５０１ｇ、および５０２ｇは、異なる磁場を生成する、磁石の形態において、ベースプレート識別デバイス５９６−０、５９６−１、および５９６−２を担持する。関連付けられたポンプアセンブリ（例えば、ポンプアセンブリ２００ｄ）は、関連付けられたベースプレート識別デバイスの磁場を読み取り、感知された磁場に対応する信号をコントローラに送信する、ホール効果センサまたは磁気抵抗センサ等のセンサ５９７を具備してもよい。「ベースプレートタイプ」対応情報に対する磁場は、コントローラによって記憶されてもよい。
図７８を参照すると、そこで示される例示的ベースプレート識別手段は、ＲＦＩＤタグの形態において、ベースプレート識別デバイス５９８−０、５９８−１、および５９８−２を含み、それぞれ、照会に応答して、異なる識別データを発する。ベースプレート識別デバイス５９８−０、５９８−１、および５９８−２はそれぞれ、その他の点では、ベースプレート５００、５０１、および５０２と同じである、ベースプレート５００ｈ、５０１ｈ、および５０２ｈによって担持される。関連付けられたポンプアセンブリ（例えば、ポンプアセンブリ２００ｄ）は、関連付けられた識別デバイスを照会する、ＲＦＩＤリーダ５９９を具備し、識別データに対応する信号をコントローラに送信してもよい。
このベースプレートおよびポンプアセンブリは、前述の例示的識別手段に限定されない。限定ではないが、一例として、他の識別手段として、ポンプアセンブリ筐体の底部表面上のボタンまたはボタンの組み合わせを押下する、プレート上の突出が挙げられる。別の実施例は、取着されたベースプレートによって押下されるように、ポンプアセンブリ筐体の底部表面から延在する、押下可能ピンを含む。ここでは、異なるベースプレートは、ピントと整列させられるであろう異なるくぼみの組み合わせを具備し、ベースプレートが取着されていない時、その押下を防止してもよい。また、このベースプレートおよびポンプアセンブリは、識別手順に先立って、ベースプレートが、完全にまたは部分的に、ポンプアセンブリに取着されることを要求する、識別手段に限定されないことに留意されたい。単に、好適な近接（ＲＦＩＤ技術を伴うものを含む）を要求する手段が、採用されてもよい。
（ＶＩＩ．例示的基本動作および使用）
ほとんどの基本レベルにおいて、図１に示される例示的注入ポンプシステム１０（または、１１）の使用は、新しい薬剤カートリッジ１００をポンプアセンブリ内に挿入するステップと、ベースプレート５００（または、５０１）をポンプアセンブリに接続するステップと、皮下アクセスを得るステップと、薬剤送達動作を開始するステップとを伴う。ある事例では、使用は、以前に挿入されたカートリッジ（空であるか否かにかかわらず）の除去およびバッテリ再充電等、付加的ステップを伴ってもよい。このシステムの基本動作の種々の側面は、後述される。システムの動作は、システムが配備されるたびに、ステップの全部を所望されるわけではなく、ステップのいくつかの順序は、変更されてもよい。動作はまた、流れ図（図７９）の使用ならびに種々の状態における例示的システム自体の例証（図８０−９０）を通して、前述のカートリッジ１００、ポンプアセンブリ２００’、およびパッチポンプベースプレート５００’の例示的状況において、以下で論じられる。しかしながら、議論は、他のパッチポンプ実装ならびに軽微な変更を伴うポケットポンプ実装にも等しく適用可能である。また、別様に示されない限り、ポンプアセンブリ２００’によって行われる作用および決定は、コントローラ２４０（図１８および８４）によって制御され、コントローラの参照は、簡略目的のため、省略される。
最初に、図７９を参照すると、このシステムの使用は、カートリッジのポンプアセンブリからの除去を伴ってもよい。これは、（ある事例では、自動的に）、プランジャプッシャ２５０’が、プッシャストロークの終了時（ステップＳ１０１）、「カートリッジ交換」報告が、提示される時（ステップＳ１０２）、またはコントローラが、ユーザ開始「カートリッジ交換」信号を遠隔制御１０００から受信する時（ステップＳ１０３）、生じる。ユーザは、例えば、ユーザの睡眠または旅行スケジュールに対応するため、薬剤が、混濁を表す、または別様に、有効性の損失を呈する時、分注問題が生じる時、あるいは薬剤中の規定された変化のため等、種々の理由から、空になる前に、カートリッジを交換することを所望し得る。自動またはユーザ開始かにかかわらず、プランジャは、完全後退ホーム位置に戻されるであろう（ステップＳ１０４）。ユーザは、次いで、新しいカートリッジ１００、新しいベースプレート５００’、新しいカニューレおよび挿入器、遠隔制御１０００（既に手中にない場合）、ならびにバッテリ充電器７００（ステップＳ１０５）を取得してもよい。カートリッジ１００、ポンプアセンブリ２００’、ベースプレート５００’、およびカニューレは、次いで、皮膚から除去され、ベースプレート、カートリッジ、およびカニューレは、廃棄されてもよい（ステップＳ１０６およびＳ１０７）。バッテリ２３８は、図４９−５０を参照して前述の第ＩＶ−Ｊ項に説明されるように、充電器７００によって再充電されてもよい（ステップＳ１０８）。
新しいカートリッジ１００は、次いで、ポンプアセンブリ２００’内に挿入されてもよい（ステップＳ１０９）。特に、図８０に示されるように、プッシャ２５０’は、後退ホーム位置にあるため、摺動可能ラッチ４１２ａは、係止解除され、ラッチ部材４４２は、図３２−３５Ａを参照して前述の第ＩＶ−Ｆ項に説明されるように、後方位置に押動され、それによって、カートリッジ挿入を促進することができる。ラッチ部材４４２は、解放されると、係止位置（図８１）に戻り、それによって、カートリッジ１００をシャーシ２４４に対して押動するであろう。
プラグ１１０は、万一、ユーザが、図９１を参照して以下の第ＶＩＩＩ−Ｂ項に説明されるプッシャ零圧調整手順（または、「零圧調整手順」）を行うことを所望する場合、カートリッジ貫通孔１１６内に残留してもよい（ステップＳ１１０）。零圧調整手順はまた、ポンプ動作の自動側面であってもよい。ユーザは、例えば、遠隔制御１０００を使用して、プッシャ２５０’（図８２）を前進させ、それによって、ラッチ４１２ａを係止し、シャーシ２４４に対するカートリッジ１００の位置をカートリッジ受容領域２２０内の保持位置に剛性固定するステップを有する零圧調整手順（図８１）を開始してもよい。零圧調整手順の結果が、負である場合、プッシャ２５０’は、引抜され（図８３）、それによって、ラッチ４１２ａを係止解除する。薬剤カートリッジ１００は、除去および廃棄され、新しいカートリッジが、挿入され、零圧調整手順が、反復される（ステップＳ１１１、Ｓ１１２、Ｓ１１３、およびＳ１１４）。代替として、零圧調整手順の結果が、正である場合、プッシャ２５０’は、引抜され、プラグ１１０は、除去され、ベースプレート５００’は、図８４に示されるように、ポンプアセンブリ２００’に固着されてもよい（ステップＳ１１５およびＳ１１６）。図３５Ａを参照して前述の第ＩＶ−Ｆ項に前述のように、摺動可能ラッチ部材４４２は、ベースプレートラッチくぼみ５０９内に着座し、ポンプアセンブリ２００’およびベースプレート５００’を適切に整列させるであろう。
カニューレ挿入器（または、「挿入器」）は、次いで、ポンプアセンブリ２００’に固着されてもよい（ステップＳ１１７）。概して、図８５における参照番号８００によって表される、一例示的挿入器は、筐体８０４内に可動部材８０２と、可動部材に作用する、トリガ式アクチュエータ８０６とを含んでもよい。例示的アクチュエータ８０６は、回転可能トリガ８０８と、圧縮バネまたは他の付勢デバイス８１０とを有してもよい。トロカール８１２は、可動部材８０２上に担持される。カニューレ６００’は、トロカールの鋭利端部が、カニューレチューブ６１２を越えて延在するように、トロカール８１２上に事前に搭載されてもよい。挿入器８００はまた、カニューレが配備された後、トロカールを筐体８０４内に引き戻すように構成されてもよい。
ここでは、例示的カニューレ６００’は、実質的に、図５６−５７を参照して前述の第Ｖ項に説明されるカニューレ６００に類似し、類似要素は、類似参照番号によって表されることに留意されたい。しかしながら、ここでは、カニューレ６００’は、ラッチを含まない。代わりに、カートリッジ貫通孔１１６およびカニューレプラグ６０２’の個別の構成（例えば、形状、サイズ、および材料）は、その間の摩擦が、カニューレ配備後、相対的位置付けを維持するようなものとなる。カニューレプラグ６０２’はまた、２つの異なる材料、例えば、構造支持を提供するためのより剛性の内側材料および密閉のためのより軟質の外側材料から形成されてもよい。カニューレ６００’の配備に関する議論は、当然ながら、カニューレ６００、カニューレ６００ａ、および／またはこのポンプアセンブリおよびベースプレートと併用され得る、任意の他のカニューレに等しく適用可能である。
ユーザは、図８５および８６に示されるように、その上に、ベースプレート５００’が接着されるであろう、皮膚表面Ｓを清浄してもよく、裏地５４４が、除去され、接着剤層５４２を暴露してもよい（ステップＳ１１８およびＳ１１９）。図８７を参照すると、カートリッジ１００、ポンプアセンブリ２００’、ベースプレート５００’、カニューレ６００’、および挿入器８００から成る、ユニットが、皮膚表面Ｓに接着されてもよい（ステップＳ１２０）。挿入器アクチュエータ８０６が、次いで、トリガ８０８を回転させ、それによって、バネ８１０に、可動部材８０２を患者に向かって枢動させることによって、作動されてもよい（図８８）（ステップＳ１２１）。カニューレプラグ６０２’は、カートリッジ貫通孔１１６内に適切に着座され、カニューレチューブ６１２は、可動部材ストロークの終了時、皮下に配備されるであろう。挿入器８００は、次いで、除去されてもよい（図８９、ステップＳ１２２）。
いくつかの実装では、ポンプアセンブリは、カニューレが適切に挿入されているか否かを決定する機能を果たす、構造（図示せず）を具備してもよい（ステップＳ１２３）。そうではない場合、エラーメッセージが、ユーザに提供されるであろう（ステップＳ１２４）。
最後に、図９０に示されるように、遠隔制御１０００を使用して、特定の薬剤送達動作を開始してもよい（ステップＳ１２５）。送達動作は、プロファイルに従って、薬剤を送達するために所望される、特定の速度および時間における、モータ回転に匹敵する、所定の送達プロファイル（例えば、特定の基礎速度、一連の時間離間ボーラス送達、またはいくつかのそれらの組み合わせ）に従ってもよい。プロファイルは、遠隔制御１０００を用いて、ユーザによって、入力され、コントローラ２４０によって、記憶されてもよい。例えば、後述のように、遠隔制御は、いくつかの異なる送達プロファイルおよびボーラス送達を記憶してもよく、そこから、患者は、選択することができる。そのようなプロファイルは、例えば、薬剤、激しい運動が予期される日、予期されない日、疼痛増加の発生等に応じて、対応してもよい。代替として、または加えて、コントローラ内に記憶されるプロファイルは、臨床医のプログラミングユニットによって設定されてもよい。
前述の議論はまた、「ポケットポンプ」システム１１の使用にも適用可能である。前述の手順における軽微な変更として、例えば、ベースプレート５０１の使用、カニューレの代わりの注入セット５０３の配備、および注入セットチューブの呼水が、挙げられる。
（ＶＩＩＩ．例示的動作方法論）
種々の方法論は、説明目的のためだけに、前項に説明され、図１−９０に示される、例示的構造の状況において提示される。この方法論は、前述の構造を採用し得るが、それらに限定されない。加えて、アラーム、報告、および後述の方法論と関連付けられた他の通知は、可聴、可視、および／または触知形態において提供されてもよい。ポンプアセンブリは、可聴、可視、および／または触知通知を提供してもよい。遠隔制御もまた、ポンプアセンブリによって提供される任意の通知の代替として、またはそれに加えて、可聴、可視、および／または触知通知を提供してもよい。加えて、本発明の実施形態は、後述の方法論のうちの任意の１つ、または後述の方法論の全部、あるいは後述の方法論の全部未満のあらゆる組み合わせを組み込んでもよい。
（Ａ．例示的カートリッジ位置確認）
前述のシステムの比較的に小型サイズを前提として、本発明者らは、カートリッジ（例えば、カートリッジ１００）が、ポンプアセンブリ（例えば、ポンプアセンブリ２００）カートリッジ受容領域内に適切に挿入された（または、「位置付けられた」または「密閉された」）か否かを決定することが望ましいであろうと判断する。例えば、カートリッジが、最初に、ポンプアセンブリ内に挿入される時、以下の第ＶＩＩＩ−Ｂ項に論じられるプッシャ零圧調整手順に先立って、そのような決定を行うことが望ましくあってもよい。プッシャ零圧調整手順等の他の手順はまた、位置確認後、自動的に開始してもよい。
種々の構造が、そのような位置確認において採用されてもよい。例えば、図４１および４２を参照して前述の第ＩＶ−Ｈ項に論じられるように、例示的カートリッジおよびポンプアセンブリは、カートリッジ部分１２０上の検出可能構造（例えば、磁石）および検出可能構造に対応するポンプアセンブリ部分２３６上の検出器（例えば、磁場変化に対応するセンサ）を含む、圧力センサ２３４を具備してもよい。カートリッジ受容領域２２８内のカートリッジ部分１２０の加圧前「静止」位置（および、シャーシ窓２８７に対して）もまた、例えば、バネ付勢クリップ２６８、ラッチ４１２および４１２ａ、ならびに図１８、２３−２６、３２−３５Ａ、および３８を参照して前述の第ＩＶ−Ｆ項に説明される構造４９４によって、厳密に制御される。その結果、コントローラ２４０は、ポンプアセンブリ部分２３６からの信号を使用して、カートリッジが適切に位置付けられているか否かを決定してもよい。磁石ベースのセンサの例示的状況では、コントローラは、測定された磁場信号と予期される磁場信号を比較し、カートリッジが適切に位置付けられているか否か決定するであろう。
故に、図９１を参照すると、カートリッジ位置を確認する方法は、圧力センサ２３４のポンプアセンブリ部分２３６の出力をサンプリングするステップ（ステップＳ２０１）と、出力が、所定の閾値を上回り、安定しているか否かを決定するステップ（ステップＳ２０２）とを含んでもよい。そうではない場合、ユーザが、新しいカートリッジを挿入するまたはポンプを製造業者に戻す等、適切な措置を講じることができるように、「カートリッジが設置されていない」アラートが、提供されてもよい（ステップＳ２０３）。カートリッジが、適切に位置付けられている場合、システムは、後述のプッシャ零圧調整手順等の後続プロセスを続行するであろう。
また、他の実装では、圧力センサ２３４以外の構造を使用して、カートリッジ１００が、ポンプアセンブリ２００内に適切に位置付けられているか否かを決定してもよいことに留意されたい。例えば、カートリッジバレル１０２は、後述のプッシャ零圧調整手順の間、センサカートリッジ部分１２０がプラグ１１０によって隔離されるように、リザーバから隔離されない、圧力応答構造を具備してもよい。ここでは、圧力ベースのカートリッジ位置確認は、プッシャ零圧調整手順の開始時に行われてもよい。スイッチ、電気接点、または他のデバイスもまた、採用されてもよい。
（Ｂ．例示的プッシャ「零圧調整」手順）
前述に詳細に論じられたように、精度は、Ｕ−５００インスリン等、高濃縮薬剤を伴う、分注手順に非常に重要である。本発明者らは、分注精度の一側面は、カートリッジプランジャに係合し、薬剤をリザーバから駆動し始める前に、初期ホーム位置から、プランジャプッシャが進行しなければならない距離と関連付けられると判断する。カートリッジ製造およびポンプアセンブリ内のカートリッジの初期着座と関連付けられたある程度の公差が存在してもよいことを前提として、この距離は、変動してもよい。したがって、製造時におけるこの距離の推定／測定に基づく、分注プロセスは、いくつかの状態では、送達不足または過送達をもたらし得る。
後述のプッシャ零圧調整手順は、実際の投薬に先立って、プランジャプッシャ２５０が、カートリッジプランジャ１０６に係合する前に、進行しなければならない正確な距離を精密に決定および／または設定することによって、この問題を回避する。この手順は、カートリッジ１００が、ポンプアセンブリ２００内に挿入されるたびに行われてもよく、少なくともいくつかの事例では、カートリッジの位置が、前項に説明されるように確認された後、行われる。概して、零圧調整手順は、カートリッジ１００からの流動が、プラグ１１０によって阻止される時に行われる。試験負荷（例えば、１０ポンド）が、プランジャプッシャ２５０によって、カートリッジ１００に印加され、カートリッジを完全に着座させ、モータ失速を生成する。噛合表面上の隆起チップまたは他の残骸から等、ポンプアセンブリ２００内のカートリッジ１００の不整列または誤配置は、試験負荷下、除去されるか、またはカートリッジの局所変形によって対応され、それによって、薬剤送達の間の後続カートリッジ移動を妨げる。モータ失速は、油圧係止のため、推測され、したがって、プランジャプッシャ２５０が、塞栓されたカートリッジ１００のプランジャ１０６に係合していることを示す。
再び、図８１−８３、および９１を参照すると、零圧調整手順の一例示的実装は、ポンプアセンブリ２００’と併用され実践されてもよい。ポンプアセンブリ２００に等しく適用可能である、零圧調整手順は、プランジャプッシャ２５０’をカートリッジプランジャ１０６（図８１）と係合するように前進させ、流体路圧力を増加させることによって、開始する（ステップＳ２０４）。エンコーダ３９６または他の監視デバイスが、プッシャ２５０’が継続して前進させられることに伴って、モータ失速が生じるか否か決定するためにサンプリングされる（ステップＳ２０５およびＳ２０６）。そのような失速の一実施例は、図８２に示される。プッシャ２５０’は、所定の数のエンコーダ信号に対応する、ホーム位置（図１８）から所定の割り当てられた距離（例えば、０．５ｍｍ）まで前進されてもよい。割り当てられた距離は、通常状態下、カートリッジプランジャ１０６と接触するために十分な距離である。
プッシャは、最初、比較的に高速で前進され、次いで、エンコーダ信号の欠如が、モータが旋回していないことを証明するまで、比較的に低速（例えば、より速い速度の１／２）で前進されてもよい。より速い速度は、０．３ｍｍの距離にわたって生じることができ、より遅い速度は、０．２ｍｍの距離にわたって生じることができる。より遅い速度は、プッシャ２５０’がプランジャ１０６に接触するであろうことが予想される、割り当てられた距離の部分にわたって採用される、「検索」速度である。より遅い速度は、衝撃力を低減させる。より速い速度は、プッシャ２５０’がプランジャ１０６に接触するであろう可能性が低い、割り当てられた距離の部分にわたって、プロセスを加速するために使用される。また、プッシャ２５０’は、モータが、システム（例えば、軸受およびバッテリ）にかかる負荷を低減させるために、確実な結果のための可能な力の最小量に伴って失速するように、制御されたトルクまたは制限された力において前進されてもよい。
モータ失速が、割り当てられた距離内で生じる場合、システムコントローラ２４０は、関連付けられたカートリッジ１００が、新しくない、満杯にされていない、不適切に作製または充填されている、または別様に欠陥があることを決定し、その使用を妨げてもよい（ステップＳ２０８）。カートリッジが満杯にされていない場合、例えば、関連付けられた分注プログラムは、薬剤の既知の体積で満杯のカートリッジに基づき得るため、その除外が有用である。
モータ３５８が、容認可能エンコーダカウント範囲内、すなわち、割り当てられた距離またはそれよりも前に、失速する場合、プッシャ２５０’は、モータを逆に稼働させることによって、所定の距離だけ後退され、プロセスが、終了する（ステップＳ２０９）。プッシャ後退の一実施例は、図８３に示される。後退距離は、例えば、０．００１から０．００５インチ（０．０２５ｍｍから０．１２５ｍｍ）であってもよい。後退距離はまた、例えば、１から２０μｌ、または５．５から６．５μｌに値する分注された薬剤に匹敵し得る。いずれの場合も、投薬の開始において、プランジャプッシャとプランジャとの間の距離は、精密に設定され、プランジャプッシャの移動が、制御されることに伴って、考慮することができる。
前進後退プロセスは、例えば、送りネジ３６０とナット３６４（図２３）との間の界面接触の変動性を考慮して、数回、反復することができる。前進後退プロセスはまた、軽い力（例えば、２つのポンド）の後、より強い力（例えば、４から５ポンド）を使用して反復し、第１のモータ失速が、トルクによるものであって、いくつかの他の原因によるものではないことを確認することができる。プロセスの反復は、プランジャプッシャ２５０’とプランジャ１０６の乾燥側面との間の「ゼロ」距離が、精密に確立される可能性を増加させる。
（Ｃ．例示的閉塞検出）
例示的カートリッジおよびポンプアセンブリ内の種々の構造を使用して、カートリッジ、カニューレ、または注入セットチューブ内の閉塞を検出してもよい。精密な閉塞検出は、任意の注入ポンプにおいて望ましくあり得るが、特に、超高濃度薬剤が分注される場合、望ましい。例えば、いくつかの従来のインスリンポンプは、必要以上の誤認アラーム数を伴うことなく、約３０μｌの送達逸失後、患者にアラートする。３０μｌが、３ＩＵのインスリンに匹敵する、このレベルの忠実性は、Ｕ−１００インスリンの状況では適切であり得るが、Ｕ−５００の状況では、遥かに問題となる１５ＩＵの送達逸失をもたらすであろう。閉塞もまた、他の望ましくない転帰につながり得る。例えば、閉塞の存在下、モータを継続して駆動することは、カートリッジ漏出および／または駆動機構の種々の側面へ損傷につながり得る。前述の構造および後述の方法論は、これらの問題に対処する。
閉塞検出を含む、一例示的分注方法は、図９２および９３に示される。例示的方法の閉塞検出側面は、モータエンコーダ３９６の監視ならびに圧力センサ２３４の監視を含む。しかしながら、他の実装では、２つのうちの一方のみ、閉塞検出の状況において監視され得ることに留意されたい。
最初に、図９２を参照すると、投薬動作の開始時、コントローラ２４０のファームウェアカウンタに、所望の薬物用量に対応する距離だけ、プッシャ２５０を前進させるために所望される、エンコーダカウント数がロードされる（ステップＳ３０１）。例えば、いくつかの実装では、単一用量の１μｌ（または、０．５０ＩＵ）のＵ−５００インスリンは、１４．４モータ回転に匹敵するであろう。言い換えると、図２３に示される例示的実施形態の状況では、１４．４モータ回転は、駆動ネジ３６０に、リザーバ１０４から１μｌ押勢するために十分な距離だけ、プランジャプッシャ２５０（および、カートリッジプランジャ１０６）を駆動させるであろう。
モータ回転が、開始し、プッシャ２５０を前進させ、カウンタが、エンコーダ３９６からの信号に応答して、デクリメントされる（ステップＳ３０２）。圧力センサ２３４からの検出された圧力増加および／またはモータ３５８の失速を示すエンコーダ３９６からの信号は、「閉塞」報告の生成をもたらす（ステップＳ３０３、Ｓ３０４、およびＳ３０５）。少なくともいくつかの実装では、モータ３５８はまた、無効にされるであろう（すなわち、モータ励起中止）。種々の例示的閉塞検出器は、図４１および４２を参照して前述の第ＩＶ−Ｈ項により詳細に論じられている。閉塞の検出に応答して、ユーザは、カートリッジ１００ならびにベースプレート５００（および、関連付けられたカニューレ）またはベースプレート５０１を除去および交換するように命令されてもよい。また、少なくともいくつかの実装では、プランジャプッシャ２５０は、検出された閉塞に応答して、以下の第ＶＩＩＩ−Ｆ項に説明されるように、自動的に、カートリッジから引抜され、ホーム位置に戻されるであろう。これは、カートリッジ除去および交換のために、システムを準備させる。
閉塞がない場合、分注動作は、所望の用量が送達されたことを示す、カウンタがゼロに到達するまで継続するであろう（ステップＳ３０６）。その時点において、コントローラ２４０は、エンコーダ３９６からの次のステップカウントまで、モータ３５８を制御し、回転させ、その後、モータを無効にするであろう（ステップＳ３０７およびＳ３０８）。しかしながら、コントローラ２４０は、エンコーダ３９６の監視を継続し（ステップＳ３０９）、励起の不在下、エンコーダ（および、モータ３５８）回転が存在するか否かを決定してもよい（ステップＳ３１０）。モータ３５８の前方回転が、モータ励起の不在下、検出される場合（ステップＳ３１１）、そのモータ３５８が、少なくともプランジャプッシャ２５０を分注方向に駆動させようとしていることを示し、エラーが、報告される（ステップＳ３１２）。逆回転が、モータ励起の不在下、検出される場合、例えば、システム負荷または弾性コンプライアンスのため、カートリッジプランジャから離れていることを示し、エンコーダカウント数が、次の分注用量に追加されるであろう（ステップＳ３１３）。
前述に示唆されるように、閉塞は、モータ３５８の回転を監視することによって（例えば、エンコーダ３９６によって）および／または圧力を監視することによって（例えば、センサ２３４によって）、検出されてもよい。圧力に関して、所定の圧力変化率（または、ΔＰ／ΔＴ）または所定の閾値を上回る圧力は、閉塞を示し得る。本方法は、図９３に示されるように、回転、ΔＰ／ΔＴ、および閾値のうちの１つ、任意の２つ、または３つ全部を採用してもよい。モータ回転は、コントローラ２４０によって、エンコーダ３９６を継続的にサンプリングすることによって、分注動作の間、監視されてもよい（ステップＳ４０１）。エンコーダ３９６が、分注動作の間、モータ３５８の回転を感知しない場合、コントローラ２４０は、とりわけ、閉塞のため、モータ３５８が失速しているとみなし（ステップＳ４０２）、適宜、報告するであろう（ステップＳ４０３）。代替として、または加えて、コントローラ２４０は、圧力センサ２３４の出力を反復してサンプリングし（ステップＳ４０４）、最新の値、そのすぐ前の値、およびその間の時間期間を使用し、ΔＰ／ΔＴ値を生成してもよい（ステップＳ４０５）。ΔＰ／ΔＴ値が、所定の時間期間（例えば、２秒）の間、所定の規模（例えば、２ｐｓｉ／秒）にわたったままである場合、コントローラ２４０は、閉塞による圧力増加とみなし（ステップＳ４０６）、適宜、報告するであろう（ステップＳ４０３）。代替として、または加えて、コントローラ２４０は、圧力センサ２３４の出力を反復してサンプリングし（ステップＳ４０７）、所定の閾値値の出力を比較する（ステップＳ４０８）。ある事例では、コントローラ２４０は、閾値（例えば、予期される「閉塞」値）を超える任意のサンプルに応答して、「閉塞の可能性」アラートを提供し、「閉塞の可能性」アラートが提供されるか否かにかかわらず、後続サンプルを使用して、状態が持続するか否かを決定するであろう（ステップＳ４０９）。「閾値超過」状態が、所定の期間（例えば、１秒）の間、持続する場合、および後続サンプルと以前のサンプルの比較が、閾値を下回る将来的低減を示さない場合、コントローラ２４０は、閉塞による圧力増加とみなし（ステップＳ４１０）、適宜、報告するであろう（ステップＳ４０３）。
（Ｄ．非給電モータ逆回転の例示的考慮）
本発明者らは、非給電モータが、非意図的に、例えば、システム負荷または弾性コンプライアンスのため、逆に回転する場合が存在し得ると判断する。そのような負荷および弾性コンプライアンスは、モータが励起されていない時、ギヤを旋回させることによって、それ自体を解放させる、ギヤ内の力の蓄積と関連付けられ得る。これが生じる時、モータは、逆に回転される。ギヤアセンブリの他端では、以前に、カートリッジプランジャと係合された状態にされたプランジャプッシャは、プランジャから引き離されてもよい（または、そうでなくてもよい）。次の送達手順（または、「用量」または「送達サイクル」）における初期モータ旋回は、本質的に、単に、ギヤ内に力を再構築し、未だ該当しない場合、プッシャをプランジャとの接触状態に戻すであろう。その結果、実際に、その用量において患者に送達される薬剤の体積は、予期されるもことに満たないであろう。
別様に、この状態と関連付けられるであろう、送達エラーを考慮または補正するために、ポンプアセンブリは、順方向および逆方向両方において、モータの回転を感知する、エンコーダ３９６を含んでもよい。コントローラ２４０は、エンコーダ信号から、逆回転量を決定し、分注プログラムを調節し、故に、正味の結果が、全体的意図される結果となるように、構成されてもよい。
そのような補正プロセスの一実施例は、図９４に示される。分注手順の開始時（ステップＳ５０１）、意図される送達に対応するモータ回転数が、計算および設定される（ステップＳ５０２）。前述の実施例を使用することにより、単一用量の１μｌ（または、０．５０ＩＵ）のＵ−５００インスリンは、１４．４モータ回転に匹敵し得る。コントローラ２４０は、モータ３５８を制御し、図１００を参照して後述の他のアラーム状態のうちの１つが生じない限り、設定回転数のために動作するであろう（ステップＳ５０３）。コントローラ２４０は、次いで、モータ３５８の給電を停止し、モータは、次の投薬まで、非給電のままであろう（ステップＳ５０４）。万一、関連付けられたエンコーダ３９６からの信号によって証明されるように、モータ３５８が、逆に回転する場合、逆回転数（または、「逆カウント」）が、カウントされ、次の投薬まで、記憶されるであろう（ステップＳ５０５およびＳ５０６）。次の投薬が開始すると、逆カウントが、その次の投薬のために、計算および設定された回転数に追加されるであろう（ステップＳ５０３）。例えば、１４．４モータ回転に匹敵する投薬に先立って、２逆回転が存在する場合、コントローラは、モータを制御し、その投薬のために、１６．４回転を行うであろう。
（Ｅ．例示的モータ停止）
本発明者らは、薬剤送達の精度に影響を及ぼし得る、モータ制御の別の側面が、モータ停止であると判断する。概略すると、コントローラが、モータへの電力を遮断すると、モータは、今度は、独自のモーメンタムおよび駆動機構の他の回転側面のモーメンタムによって、非制御状態において、回転を継続するであろう。プランジャプッシャは、前方分注方向に進行し続け、それによって、モータが、回転を継続することに伴って、カートリッジプランジャを駆動させるであろう。単に、送達サイクルが終了する数回転前に、電力を遮断することができるが、回転遮断後の精密な「余剰」数は、正確かつ一貫して推定することは困難である。したがって、用量毎に、モータの旋回をオンオフにする単純作用は、プランジャプッシャの非制御移動のため、送達不足および／または過送達エラーにつながり得る。
コントローラ２４０等のコントローラによって、ステッパモータ３５８等のモータを制御する一例示的方法は、図９５にグラフとして示される。特に、モータの速度は、分注手順（例えば、単一用量）の開始時、ゼロから増加し、次いで、一定速度に維持される。図９５において、「モータ停止プロセス開始」と標識される、分注手順が終了する前の所定の時点（例えば、３回転前）において、モータ３５８に送達される電力波形の周波数は、徐々に低下するであろう。モータ３５８の正の制御は、プランジャプッシャ２５０の速度が、その推進速度から、速度がゼロに匹敵し、投薬が終了する、完全停止まで低下することに伴って維持される。このように、モータ３５８の正の制御の維持は、図９５における下向き傾斜実線によって示されるように、モータ停止と関連付けられた旋回数を精密に制御可能にする。その結果、停止と関連付けられた意図される回転数は、実際の回転数となり、プッシャ進行距離は、意図される距離となり、分注精度は、維持されるであろう。比較の目的のために、同一の所定の時点において、単に、電力を遮断することによる、モータ停止は、破線によって示されるように、多過ぎるまたは少な過ぎる回転をもたらし得る。その結果、プランジャ進行距離（および、分注された体積）は、意図されるものを上回る、またはそれを下回り得る。
故に、前述の停止方法を採用することによって、コントローラは、停止関連精度損失を伴うことなく、複数の個々の分注動作を有する、薬剤分注プログラムに従って、モータ３５８に、プッシャ２５０を薬剤リザーバプランジャ１０６に対して推進させることができる。また、電力波形の周波数が、低下し始める、分注手順の終了に先立った所定の時点は、システム毎に異なり得る。３回転減速期間が、示される実施例では、採用されるが、その数は、増加または減少されてもよく、整数である必要はない。
（Ｆ．例示的自動プランジャプッシャ後退手順）
便宜上および安全上の目的から、このポンプアセンブリは、エンコーダカウントまたはモータ失速によって証明されるように、カートリッジが、空状態に到達すると、閉塞または他の機械的問題のため、モータ失速が存在する時、プランジャプッシャが、自動的に、関連付けられた薬剤カートリッジから、ホーム位置に後退させられるように構成されてもよい。
図９６を参照すると、コントローラ２４０は、エンコーダ３９６を監視し、モータ３５８が失速した、またはエンコーダカウントが空のカートリッジを示す数に到達したか否かを決定するであろう（ステップＳ６０１）。そのような失速は、エンコーダカウントのセッションによって証明され、例えば、プランジャプッシャ２５０が、カートリッジプランジャ１０６をカートリッジ端部壁１１９（図２５）内に駆動した、または閉塞、または機械的問題の結果であり得る。「空」数は、例えば、カートリッジプランジャ１０６の端部壁１１９（図３Ａ）への到達をもたらすであろう、正確なモータ回転数を反映し得る。しかしながら、プランジャプッシャ２５０が、駆動カートリッジプランジャを固定された壁内に反復駆動させることから生じ得る、駆動機構への損傷を防止するために、「空」数は、代わりに、正確なモータ回転数に若干満たない数を反映し得る。また、エンコーダカウントは、図９４を参照して前述のように、関連付けられたカートリッジの寿命の間、非給電逆モータ回転を考慮するように調節されてもよいことに留意されたい。
それにもかかわらず、他の問題として、モータ３５８が失速せず、エンコーダカウントが、空のカートリッジを示さない限り、分注は、継続可能であろう（ステップＳ６０２）。一方、モータ３５８が失速する、またはエンコーダカウントが空のカートリッジを示す場合、コントローラ２４０は、モータを制御し、逆のプッシャ後退方向に稼働させるであろう（ステップＳ６０３およびＳ６０４）。後退速度は、バッテリ電力を節約するために、ユーザ開始後退と比較して、比較的に低速であってもよい。例えば、比較的に低速後退は、１分、または１．５から２．５分かかり得る一方、より速いユーザ開始後退は、３０秒、または２０から４０秒かかり得る。ユーザは、ユーザ開始後退の場合のように、自動的に、ユーザが、終了を待機しない可能性が低い時間に生じるため、より遅い自動後退によって、不便を感じない。
少なくとも最初は、後退は、全速後退速度で生じるであろう（ステップＳ６０５）。速度は、プッシャ２５０が、完全に後退ホーム位置に接近すると、より遅い速度に減速されてもよい（ステップＳ６０６）。例えば、速度は、総プッシャ進行距離（すなわち、完全に後退された時と完全に延在された時の間の距離）の１０％に対応する、完全後退位置からのある距離において減速されてもよい。引抜は、コントローラ２４０が、プッシャが完全後退位置に到達したと決定するまで（例えば、図２９における位置検出器３９８によって）、継続し、その時点において、モータ３５８は、停止されるであろう（ステップＳ６０７およびＳ６０８）。そのために、プッシャ進行の最後の１０％にわたるより遅い速度は、プッシャ２５０が、それとの衝突の間、スイッチ３９８または他の位置検出器に損傷を及ぼす可能性を低減させることに留意されたい。
（Ｇ．例示的ギヤアセンブリ検証手順）
期間的動作検証を要求し得る、このポンプアセンブリ２００の一側面は、ギヤアセンブリ（例えば、図１９におけるギヤアセンブリ３６２）、例えば、その界面である。一例示的ギヤアセンブリ検証手順（「ＧＡＶ手順」）は、図９７に示される。例示的ＧＡＶ手順は、典型的には、薬剤が非意図的に分注される可能性を回避するために、ポンプアセンブリ内に薬剤カートリッジが存在しない時、コントローラによって行われるであろう。例えば、コントローラは、プランジャプッシャが、完全後退ホーム位置（例えば、硬質停止部に対して）に戻るたび、またはプッシャ零圧調整手順の間、一般に、カートリッジ除去と関連付けられる、ＧＡＶ手順を行うように構成されてもよい。代替として、または加えて、ＧＡＶ手順は、遠隔制御１０００の動作を通して開始される、ユーザ実装可能手順であってもよい。
ＧＡＶ手順の開始に応じて（ステップＳ７０１）、コントローラ２４０は、例えば、前述の第ＶＩＩＩ−Ａ項に説明されるもことに類似する方法によって、カートリッジ１００が、ポンプアセンブリ２００内にあるか否かを決定してもよい。しかしながら、ここでは、コントローラは、カートリッジが、精密に、カートリッジ受容領域内に位置するか否かを決定するのとは対照的に、カートリッジが、とにかく、ポンプアセンブリ内に存在するか否かのみ決定する必要がある。カートリッジが、存在する場合、手順が、中断され、およびエラーメッセージが、ユーザに提供される（ステップＳ７０２およびＳ７０３）。カートリッジが、存在しない場合、コントローラ２４０は、プランジャプッシャ２５０が、完全後退ホーム位置にあるか否かを決定し、何らかの理由から、そうではない場合、コントローラは、自動的に、プランジャプッシャを後退させる（ステップＳ７０４およびＳ７０５）。代替として、ユーザは、遠隔制御１０００の動作を通して、プッシャ２５０を後退させるように命令され得る。
比較的に低トルクが、次いで、ギヤアセンブリ３６２に、モータ３５８によって、逆方向に印加される（ステップＳ７０６）。例えば、通常送達の間、前方分注方向に印加される、トルク（例えば、５−１０ｍＮｍ）の約２０−７０％（または、５０％）または２０％未満は、逆方向に印加されてもよい。これは、前述の第ＩＶ−Ｍ項に説明されるように、電力を制御することによって達成されてもよい。ここでは、プランジャプッシャが完全に後退されたという事実にかかわらず、逆モータ回転を可能にする、ある程度の蓄積ギヤ圧縮が存在し得ることに留意されたい。他の状況は、後述される。
電力パルスは、モータ回転数（例えば、５０回転）に対応する期間の間、持続されるであろう。エンコーダ３９６からの信号、したがって、モータ回転が、監視されてもよい。エンコーダ信号が、モータ３５８が、パルスのモータ駆動シーケンスに精密に同期された、少なくとも所定の回転数（例えば、２０回転）、回転されたことを示す場合、コントローラ２４０は、モータが、ギヤアセンブリ３６２から分断されたと決定し、「駆動エラー」信号を生成する（ステップＳ７０７およびＳ７０８）。一方、エンコーダ信号が、所定の回転数未満が生じ、駆動パルスとエンコーダ信号との間に、１：１相関が存在しないことを示す場合、コントローラは、ギヤアセンブリ３６２が、正常であると決定し、「駆動ＯＫ」信号を生成する（ステップＳ７０９）。言い換えると、幾分、反直感的であるが、コントローラ２４０は、エンコーダ３９６からの信号が、モータ３５８がモータ駆動パルスシーケンスと同期されていることを示す場合、ギヤアセンブリ３６２が適切に動作していないと決定し、エンコーダからの信号が、モータがモータ駆動パルスシーケンスと同期されていないことを示す場合、ギヤアセンブリが適切に動作していると決定する。
プランジャプッシャ２５０が、完全に後退され、通常状態下、モータ３５８の逆回転を可能にするであろう、蓄積ギヤ圧縮が存在しない場合、プロセスは、若干、調節されてもよい。ここでは、モータ３５８は、最初に、順方向に、次いで、後方向に、数回、駆動され、同一パルス数後（例えば、図２９におけるスイッチ３９８によって決定されるように）、モータが失速するか否かを検証してもよい。
前述に示唆されるように、ＧＡＶ手順は、モータ３５８が失速するたび、行われてもよい。零圧調整の間、いくつかの実施形態では、ホーム位置復帰の間、モータ３５８は、プランジャ（零圧調整）または硬質停止部（ホーム位置復帰）のいずれかに対して、制御されたトルクにおいて失速される。この手順の間、モータ３５８は、周知の制御されたトルクにおいて、機構を前進させるように制御される一方、モータエンコーダ３９６は、回転のために監視される。正確な動作は、所定の位置において、システムが失速することを要求する（エンコーダ３９６は、モータ３５８を駆動させる間、旋回を中止する）。駆動信号が、モータ３５８に送信されている間、エンコーダ３９６が、予期されるモータ失速の領域を越えて、モータ回転を示し続ける場合、ギヤアセンブリの故障の可能性を示す。
（ＩＸ．例示的遠隔制御および関連付けられた方法論）
この注入ポンプは、種々の遠隔制御と併用されてもよい。そのような遠隔制御を使用して、例えば、ユーザが、ポンプアセンブリに命令を伝送することを可能にする、またはポンプアセンブリとユーザとの間の通信を促進してもよい（例えば、アラーム状態メッセージまたはポンプアセンブリの状態に関する他のメッセージ）。
特定のタイプの遠隔制御は、特定のユーザに対する所望のレベルの機能性に依存してもよい。１から４つのボタンを有する、キーホルダー型遠隔制御は、ユーザの制御選択肢が、例えば、薬剤送達手順の開始および停止ならびにプランジャプッシャのカートリッジからの引抜に限定される場合、提供されてもよい。スペクトルの対極として、携帯電話および携帯情報端末等の完全機能ユーザインターフェース（例えば、キーボードおよびディスプレイ、またはタッチスクリーンディスプレイ）を伴う市販のデバイスが、所望のレベルの遠隔制御機能性を提供するようにプログラムされてもよい。
概して、図９８および９９において参照番号１０００によって表される、一例示的遠隔制御は、ユーザの手中で容易には維持および操作されるように構成ならびに定寸される。例示的遠隔制御１０００は、電力供給部１００６（例えば、１つ以上の交換可能または再充電可能バッテリ）と、ポンプアセンブリ内の対応する送受信アンテナ（例えば、図５１におけるアンテナ１００２）と併用するために適合される、送受信アンテナ１００８と、ユーザインターフェース１０１０とを含んでもよい。動作は、コントローラ１０１２（例えば、マイクロプロセッサ、メモリ、ファームウェア、および／またはソフトウェア）によって制御されてもよい。ポンプアセンブリ２００と遠隔制御１０００との間の通信は、ＲＦベースの通信（前述のように）または赤外線および磁気等の他の通信媒体の形態であってもよい。ユーザインターフェース１０１０は、視覚ディスプレイ１０１４（例えば、ＬＣＤディスプレイ）と、複数のボタン１０１６（例えば、スイッチ、メンブレンキー等）とを含んでもよい。可聴（例えば、ブザー）、触知可能（例えば、バイブレータ）、可視（例えば、ＬＥＤ）、または任意のそれらの組み合わせであり得る、アラームデバイス１０１８もまた、提供されてもよい。
例示的遠隔制御１０００はまた、例えば、パーソナルコンピュータ、プリンタ、または臨床医のプログラマとの通信を可能にする、ポートまたはコネクタ１０２０（例えば、ＵＳＢコネクタ）を含んでもよい。
例示的遠隔制御１０００はまた、起動時、遠隔制御とポンプアセンブリ２００との間の距離を感知する、近接センサ１０２２を具備してもよい。コントローラ１０１２は、ユーザに、遠隔制御１０００を手近に維持するように認識させるために、距離が遠過ぎる場合、アラームデバイス１０１８を作動させてもよい。
例示的遠隔制御１０００は、以下の動作のうちの１つ、一部、または全部を促進するように構成されてもよい。（１）遠隔制御１０００をオンまたはオフにする、（２）遠隔制御１０００をポンプアセンブリ２００に関連付ける（または、「割り当てる」）、（３）バッテリ充電レベル、薬剤レベル、および／またはアラーム状態等、ステータス情報を取得する、（４）ポンプアセンブリアラームを止める、（５）アラームのタイプ（可聴、触知可能、および／または可視）およびアラームの強度／音量等、ポンプアセンブリアラームと関連付けられ得る選択肢を選択する、（６）遠隔制御をコンピュータに接続し、例えば、遠隔制御またはポンプアセンブリファームウェアを更新する、ポンプアセンブリまたは遠隔制御内に記憶された送達プロファイルをロードおよび削除し、ポンプアセンブリまたは遠隔制御を別様に再プログラムする、ならびに（７）薬剤濃度等、薬剤選択肢を選択する。
遠隔制御１０００の動作を通して行われ得る、他の動作として、以下が挙げられる。（１）記憶された薬剤送達プロファイルを選択および開始する、（２）薬剤用量率を増加および減少させる、（３）プランジャプッシャをカートリッジからホーム位置に後退させる、および／または（４）分注動作を一時停止する。ユーザは、患者適用構造（例えば、カートリッジ、カニューレ、またはベースプレート）を除去または交換する、現在または予想身体変化状態（例えば、低血糖、激しい運動）のために調節する、医師の提案に従う、または任意の他の理由から、ポンプアセンブリを身体から分断するために、送達を一時停止してもよい。
例示的遠隔制御１０００は、電流分注プログラムにおける残り時間量および／または次のカートリッジ交換までの時間量および／またはポンプアセンブリバッテリが再充電を要求するまでの時間量を示す、ポンプアセンブリコントローラ（例えば、コントローラ２４０）からの情報に基づいて、インジケータを生成するように構成されてもよい。インジケータは、可聴、可視、触知可能、またはそれらの組み合わせであってもよい。遠隔制御視覚ディスプレイ１０１４（図９８）上の例示的時間インジケータ１０２４等、残時間インジケータは、種々の理由から、有用であり得る。例えば、次のカートリッジ交換および／またはバッテリ再充電に先立った残り時間の知識は、患者が、少なくとも部分的に、現在の時刻および将来的事象（例えば、旅行または睡眠）に基づいて、分注プログラムの終了に先立って、薬剤カートリッジを交換する、および／または必要時より先立って、バッテリを再充電することがより好都合であるか否かを決定することを可能にする。
一例示的タイプの可視残時間インジケータは、図９８に示される、円グラフ式「残時間」ゲージ１０２４および１０２５である。任意の他の好適な可視インジケータが、採用されてもよい。可視インジケータ１０２４および／または１０２５は、ディスプレイ１０１４が起動時は常時、表示される、ユーザ照会に応答して、表示される、断続的に表示される、および／または所定の事象に応答して、表示されてもよい（例えば、８時間が残っている時）。
例示的遠隔制御１０００は、カートリッジ内に残っている薬剤の量を示す、ポンプアセンブリコントローラからの情報に基づいて、インジケータを生成するように構成されてもよい。インジケータは、可聴、可視、触知可能、またはそれらの組み合わせであってもよい。例示的可視「残体積」インジケータ１０２６は、ディスプレイ１０１４が起動時は常時、表示される、ユーザ照会に応答して、表示される、断続的に表示される、および／または所定の事象に応答して、表示されてもよい（例えば、２５％が残っている時）。
残時間計算は、ポンプアセンブリコントローラ２４０によって行われ、例えば、関連付けられたカートリッジに対する総送達持続時間に基づいて、（送達プログラムおよびカートリッジ体積に照らして）と、実際の送達時間に基づいて（すなわち、該当する場合、ユーザ停止を考慮して）、これまで超過したその総送達持続時間の部分に基づいてもよい。代替として、または加えて、計算は、関連付けられたカートリッジの初期体積、初期体積を完全に送達するために必要なモータ回転の総数、計算に先立って生じたモータ回転数（例えば、エンコーダ信号によって証明されるように）、および回転の総数に到達する前の送達プログラムに基づく時間量に基づいてもよい。コントローラ２４０によって行われる残体積（残時間とは対照的に）計算は、関連付けられたカートリッジの初期体積、初期体積を完全に送達するために必要なモータ回転数、および計算に先立って生じたモータ回転数（例えば、エンコーダ信号によって証明されるように）に基づいてもよい。ここでは、遠隔制御１０００によって、ポンプアセンブリコントローラ２４０から受信された情報は、表示される実際の時間／体積情報となるであろう。
また、前述の計算は、遠隔制御コントローラ１０１２によって行われてもよいことに留意されたい。ここでは、遠隔制御１０００によって、ポンプアセンブリコントローラ２４０から受信された情報は、単に、エンコーダ情報であってもよい。他の情報はすべて（例えば、開始時間、実装されるプログラム等）は、遠隔制御自体において、既に利用可能であろう。
加えて、実際の計算の代わりに、ポンプアセンブリコントローラ２４０および／または遠隔制御コントローラ１０１２は、自動的に、エンコーダ情報および分注プログラムと関連付けられた事前にプログラムされたルックアップテーブルに基づいて、時間および／または体積インジケータを生成するように事前にプログラムされてもよい。
バッテリ２３８が再充電を要求するまでの時間量に関して、ポンプアセンブリは、再充電が必要である時を決定する、バッテリ管理チップ（または、他の好適なバッテリ管理装置）を具備してもよい。例えば、再充電は、バッテリ電圧が、完全に充電された電圧から、完全に充電された電圧未満の所定の電圧に低減される時、必要であってもよい。残り時間量は、バッテリ寿命、バッテリ温度、および分注プログラム等の要因に基づいて、バッテリ管理装置によって推定されてもよい。バッテリ管理装置は、ポンプアセンブリコントローラ２４０の一部またはそれに動作可能に接続されてもよい。コントローラ２４０は、バッテリが再充電を要求するまでの残時間量を示す信号を生成するように構成される。
ポンプアセンブリおよび／または遠隔制御によって提供される情報の使用から生じ得る、一例示的方法は、以下の通りである。ユーザは、遠隔制御（例えば、遠隔制御１０００）から、関連付けられた注入デバイス（例えば、カートリッジ１００およびポンプアセンブリ２００）上で稼働する薬剤分注プログラムにおいて残時間（または、薬剤）量を把握する。情報は、遠隔制御１０００によって、可聴、可視および／または触知可能形態において、提供されてもよい（例えば、時間インジケータ１０２４および／または体積残インジケータ１０２６を伴う）。患者は、次いで、予想される活動または複数の活動に基づいて、未だ空ではない薬剤カートリッジを除去し、それを新しい薬剤カートリッジと、すぐに、近い将来、または分注プログラムが完了し、カートリッジが空になった後、交換することが好ましいか否か決定する。残時間終了時、ユーザは、カートリッジ交換を不都合または不可能にするであろう、活動（例えば、睡眠、旅行、運動、社会的または業務上の行事への参加）を予想することがあり得る。したがって、ユーザは、空になる前に、カートリッジを交換することが良いと決断し、次いで、そのようにしてもよい。
図１００を参照すると、例示的遠隔制御１０００を使用して、ユーザにアラートし、具体的に、種々のアラーム原因（または、「状態」）を識別させてもよい。例示的遠隔制御１０００を使用して、アラームに応答して、講じるべき措置を提案してもよい。アラーム原因および提案される措置は、可聴または可視形態で提供されてもよい。例示的アラーム原因は、図１００では、ＡＣ１−ＡＣ１６として識別され、提案措置が続く。「ＲおよびＲ」は、図１００では、「除去および交換」を表すために使用され、「カニューレ／ベースプレート」の参照は、別個のカニューレと併用される、「パッチポンプ」式ベースプレート（例えば、ベースプレート５００）と、取着された注入セットの一部として、その独自のカニューレを有し得る、「ポケットポンプ」式ベースプレート（例えば、ベースプレート５０１）の両方を参照する。
例示的アラーム原因（または、「状態」）として、限定ではないが、ポンプアセンブリ１００（および／またはベースプレート５００）のユーザの皮膚からの剥離（ＡＣ−１）、低充電レベルを伴うバッテリ（ＡＣ−２）、音響変換器または他のアラームと関連付けられたエラー（ＡＣ−３）、完全枯渇バッテリ（ＡＣ−４）、バッテリ故障（ＡＣ−５）、閉塞（ＡＣ−６）、遠隔測定故障（ＡＣ−７）、モータエラー、例えば、モータ電流が低過ぎる（ＡＣ−８）、ベースプレート／ポンプアセンブリ分断（ＡＣ−９）、ファームウェアチェックサムエラー（ＡＣ−１０）、可変チェックサムエラー（ＡＣ−１１）、低貯留リザーバ（ＡＣ−１２）、空リザーバ（ＡＣ−１３）、バッテリ故障（ＡＣ−１４）、零圧調整手順エラー（ＡＣ−１５）、および規定限界を上回る温度（例えば、筐体２０２内の）（ＡＣ−１６）の一部または全部が、挙げられ得る。他のアラーム状態として、圧力感知ハードウェアおよび送達決定ハードウェアと関連付けられたエラーが、挙げられ得る。
本明細書に開示される本発明は、前述の好ましい実施形態の観点から説明されたが、前述の好ましい実施形態への多数の修正および／または追加は、当業者に容易に明白となるであろう。本発明の範囲は、全そのような修正および／または追加に及び、かつ本発明の範囲は、以下に記載される請求項によってのみ制限されることが意図される。
最後に、本明細書で使用され得る専門用語に関して、説明または請求項においてかにかかわらず、以下に留意されたい。用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「担持する（ｃａｒｒｙｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「含有する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」、「伴う（ｉｎｖｏｌｖｉｎｇ）」、および同等物は、非制限的であって、「それを含むが、それらに限定されない（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｂｕｔ ｎｏｔ ｌｉｍｉｔｅｄ ｔｏ）」ことを意味する。請求項における、「第１（ｆｉｒｓｔ）」、「第２（ｓｅｃｏｎｄ）」、「第３（ｔｈｉｒｄ）」等の序数用語は、それ自体あるいはそれだけで、方法のステップが行われる別の要素または時間的順序のある請求項要素の任意の優先順序、先行、または順序を含意するものではない。代わりに、そのような用語は、単に、請求項要素を区別するために、ある名称を有するある請求項要素を同一名称を有する（序数用語を別にして）別の要素と区別するための標識である。「および／または（ａｎｄ／ｏｒ）」は、列挙されたアイテムが、代替であるが、代替はまた、列挙されたアイテムの任意の組み合わせを含むことを意味する。用語「ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ（略）」、「ａｂｏｕｔ（約）」、「ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ（実質的に）」、および「ｇｅｎｅｒａｌｌｙ（概して）」は、任意の正確な寸法、測定、および配列からのある変動量を許容し、本明細書に開示されるように、本発明の説明および動作の状況内で理解されるべきである。「ｔｏｐ（上部）」、「ｂｏｔｔｏｍ（底部）」、「ａｂｏｖｅ（上方）」、および「ｂｅｌｏｗ（下方）」等の用語は、任意の具体的空間または重力配向ではなく、相互に対する部分の空間関係を示す、便宜性の用語である。したがって、用語は、組立が、図面に図示され、明細書に説明される特定の配向、その配向から上下逆、またはそこからの任意の他の回転変形例に配向されるか否かにかかわらず、構成要素部分の組立を包含するものと意図される。

Claims (18)

  1. 薬剤リザーバー内の薬剤を患者の身体内に導入するシステムであって、
    １つまたは複数のプロセッサと、
    前記１つまたは複数のプロセッサによって実行されると、次の動作を引き起こす命令を格納する１つまたは複数の記憶媒体と、
    を含み、
    前記動作は、
    モータによって生成されたモータトルクを制御して、プランジャの１つまたは複数のシールに摩擦係合する前記薬剤リザーバー内において前記プランジャを移動することで前記薬剤リザーバー内の薬剤を輸送し、
    前記モータトルクは、前記プランジャが移動している間、継続的に、上限と下限の範囲内に制御され、
    前記下限のモータトルクは、前記薬剤リザーバーと前記１つまたは複数のシール間の破断力の克服に基づいてプランジャを移動するのに十分であり、前記上限のモータトルクは、前記薬剤リザーバー内での前記プランジャの移動に基づいて、前記薬剤リザーバー内で生成された圧力に起因する前記１つまたは複数のシールにおける漏れを引き起こすのに不十分であり、
    前記モータトルクの制御は、
    カウント値を、予め定められた薬剤注入量に対応する前記モータの回転数に等しい値に設定し、
    前記モータが前記薬剤リザーバー内において前記破断力を克服して前記プランジャを動かす前記下限のトルクを生成するような励起電流でモータを励起し、
    前記モータが前記励起電流で励起されている間、前記モータの回転を監視し、
    励起された前記モータの回転の欠如の検出に応答して、前記モータトルクが前記下限から増大したモータトルクであって前記上限を下回るモータトルクに増加するように前記励起電流を増加調整し、
    増加調整された励起電流においてモータを励起し、前記モータが前記増加調整された励起電流で励起されている間、前記モータの回転を監視し、励起されたモータの回転に応じて前記カウント値をデクリメントし、カウント値がゼロでない場合に応答して、モータトルクが減少するように励起電流を減少調整し、減少調整された励起電流においてモータを励起し、前記モータが減少調整された励起電流で励起されている間、前記モータの回転を監視する、
    ことを含む、
    システム。
  2. 前記モータトルクを制御することは、定電流源を使用することに基づいて、前記モータのコイルに印加される前記励起電流を制限することをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
  3. 前記モータトルクを制御することは、定電圧源の使用に基づいて、前記モータのコイルに印加される前記励起電流を制限することをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
  4. 前記モータトルクを制御することは、プログラマブル線形電圧調整器で前記励起電流を制限することをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
  5. 前記モータトルクを制御することは、プログラマブルスイッチング電圧調整器で前記励起電流を制限することをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
  6. 前記モータトルクを制御することは、前記モータのコイルにパルス幅変調制御を適用することに基づいて前記励起電流を制限することをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
  7. 前記モータトルクは、電子駆動装置で制御される、請求項１に記載のシステム。
  8. 前記モータトルクを制御することは、バッテリから前記モータに供給されるエネルギーのパルス幅変調をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
  9. 前記モータトルクを制御することは、デジタル・アナログ変換器で電圧を制御することをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
  10. 前記モータトルクを制御することは、デジタル分圧器で電圧を制御することをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
  11. 前記範囲は、１ｍＮｍ〜２０ｍＮｍである、請求項１に記載のシステム。
  12. 前記モータトルクが制御されていないとき、前記モータは、前記上限を超えるモータトルクを生成することができる、請求項１に記載のシステム。
  13. 前記１つまたは複数の記憶媒体は、前記１つまたは複数のプロセッサによって実行されると、前記プランジャに対してプランジャプッシャを後退させる動作を引き起こす命令をさらに格納する、請求項１に記載のシステム。
  14. 前記１つまたは複数の記憶媒体が、前記１つまたは複数のプロセッサによって実行されたときに、プランジャプッシャをホームポジションに後退させる動作を引き起こす命令をさらに記憶する、請求項１に記載のシステム。
  15. 前記１つまたは複数の記憶媒体は、前記１つまたは複数のプロセッサによって実行されると、
    プランジャプッシャを前進させてプランジャに接触させる動作と、
    プランジャプッシャをプランジャから所定の距離まで後退させる動作と、
    を引き起こす命令をさらに記憶する、請求項１に記載のシステム。
  16. 前記１つまたは複数の記憶媒体は、前記１つまたは複数のプロセッサによって実行されると、
    パルス幅変調技術に基づいて、モータの停止する回転数に制御する動作を引き起こす命令をさらに記憶する、請求項１に記載のシステム。
  17. 前記パルス幅変調技術は、時間の経過とともに前記モータに送られる波形の周波数を減少させることを含む、請求項１６に記載のシステム。
  18. 前記波形の周波数を減少させることは、前記モータの停止に先立って、モータの所定の回転数で実行される、請求項１７に記載のシステム。
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