KR101155792B1 - 창상 세정 기기 인-시투 - Google Patents

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데렉 니콜리니
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Abstract

본 발명은 순응성 창상 드레싱에 연결된 보유고로부터의 관주액 및 상기 드레싱으로부터의 창상 분비물이 드레싱 및 유체 세정 수단을 통해 다시 드레싱으로 통과하는 유로를 통해 유체를 이동시키는 장치에 의해 재순환되고, 상기 세정 수단이 사용중 창상에 위치하는 창상 세정용 기기에 관한 것이다. 세정 수단 (단일상, 예를 들어 미시적여과, 시스템, 또는 2상, 예를 들어 투석 시스템일 수 있음)은 창상 치유에 유해한 물질을 제거하며, 창상 치유 촉진에 유익한 물질은 여전히 함유하는 세정된 유체는 창상층으로 복귀된다. 또한, 드레싱 및 기기를 사용한 치료 방법이 개시되어 있다.

Description

창상 세정 기기 인-시투 {WOUND CLEANSING APPARATUS IN-SITU}
본 발명은 창상 세정용 기기 및 이러한 용도의 의료용 창상 드레싱에 관한 것이고, 상기한 기기를 사용하여 창상을 치료하는 방법에 관한 것이다.
본 발명은 특히 이러한 기기와 창상 드레싱에 관한 것이며, 또한 광범위하게 다양한 창상, 그 중에서도 특히 만성 창상에 쉽게 적용되어 창상 치유에 유해한 물질은 세정해 냄과 동시에 특히 창상 치유에 유익한 물질은 보유하게 할 수 있는 방법에 관한 것이다.
본 발명 이전에도 흡인 기기 및(또는) 관주 기기는 공지되어 있었고, 창상 요법 동안에 창상 분비물을 제거하는데 사용되어 왔다. 이러한 창상 요법의 공지된 형태에서는, 창상으로부터의 유출물(offtake), 특히 고도의 분비 상태에 있는 창상으로부터의 유출물이 폐기고, 예를 들어 수거 백으로 이동된다.
창상 치유에 유해한 물질은 이러한 방법으로 제거된다. 그러나, 이러한 요법이 이용되는 경우에, 창상 치유 촉진에 유익한 물질, 예를 들어 성장 인자, 세포 매트릭스 성분, 및 창상 분비물의 다른 생리 활성 성분까지도 이들이 잠재적으로 가장 유익할 수 있는 부위인 창상층에서 소실된다.
이러한 공지된 형태의 창상 드레싱 및 흡인 및(또는) 관주 요법 시스템은 드레싱 아래쪽에서 신체 자체에 의한 조직 치유 과정의 최적의 성능을 소실시킬 수 있고, 치유를 느리게 할 수도 있고(있거나), 새로운 조직이, 창상층에 견고하게 점착되어 창상층으로부터 성장하는 강력한 3차원 구조를 갖지 못한 채로 약하게 성장하게 될 수 있는 창상 환경을 생성하는 경우가 빈번하다. 이것은 특히 만성 창상에서의 유의한 단점이다.
따라서, a) 창상 분비물로부터 창상 치유에 유해한 물질은 제거하면서, b) 창상 치유 촉진에 유익한 물질은 창상층과 접촉 상태로 보유시키는 요법 시스템을 제공하는 것이 바람직하다.
투석은, 신체 유체, 예를 들어 혈액으로부터 신체에 전신적으로 유해한 물질이 세정되도록 생체외 처리하는 공지 방법이다. 이러한 물질은 투석액과의 접촉을 통해 제거함과 동시에 예를 들어 혈액, 세포 및 단백질과 같은 물질은 보유하게 하는 것이 투석의 제1 목적이다. 투석 막을 통한 시스템에서는, 추가의 긍정적인 치료 작용을 가질 수 있지만 투석 막에 투과성인 다른 물질들도 잠재적으로 소실된다. 따라서, 재순환되는 신체 유체 중에서는 이러한 물질들의 잔량이 더욱 고갈될 수 있다.
창상 분비물로부터 창상 치유에 유해한 물질은 제거할 수 있고 창상층과의 접촉시에 창상 치유 촉진에 유익한 물질은 실질적으로 희석되지 않게 하면서 이것들을 창상에 지속적으로 공급하고 재순환시킬 수 있는 요법 시스템을 제공하는 것이 바람직하다.
처리된 유체를 신체 내로 복귀시킨다는 면에서는 신체 유체 처리를 위한 투석도 전신 요법이다. 이것은, 처리된 유체가 신체 외부, 예를 들어 창상으로 재순환되는 국소 요법과는 대조적이다.
또한, 투석에는 혈액 등의 신체 유체 또는 투석액이 다량 필요하기 때문에, 관련 장치가 휴대용이 아닌 경향이 있다. 만성 창상은 고도의 분비 상태인 경우라 하더라도 신체의 내부 시스템과 비교할 때 처리될 유체를 상대적으로 거의 생성하지 않으며 몇몇 치료적 측면에서 창상 및(또는) 그의 환경에 보유되는 것이 유익한 물질을 상대적으로 거의 생성하지 않는다.
본 발명의 목적은, a) 공지된 흡인 및(또는) 관주 요법 시스템에 대하여 상술한 단점의 적어도 일부를 방지하고, b) i) 창상 분비물로부터 창상 치유에 유해한 물질은 제거할 수 있으면서, ii) 창상층과의 접촉시에 창상 치유 촉진에 유익한 물질은 보유하게 할 수 있는 요법 시스템을 제공하는 것이다.
본 발명의 추가의 목적은, a) 공지된 투석 시스템에 대하여 상술한 단점의 적어도 일부를 방지하고, b) 창상 분비물로부터 창상 치유에 유해한 물질은 제거할 수 있으면서 창상층과의 접촉시에 창상 치유 촉진에 유익한 물질은 보유하게 할 수 있고, c) 이때, 신체에 전신적인 영향은 주지 않는 요법 시스템을 제공하는 것이다.
본 발명의 추가의 목적은, a) 공지된 투석 시스템에 대하여 상술한 단점의 적어도 일부를 방지하고, b) 창상 분비물로부터 창상 치유에 유해한 물질은 제거할 수 있으면서 창상층과의 접촉시에 창상 치유 촉진에 유익한 물질은 보유하게 할 수 있고, c) 휴대용인 요법 시스템을 제공하는 것이다.
창상 아래쪽의 조직 및 창상 주변의 조직으로의 혈관 공급 및 순환은 저하되는 일이 빈번하다. 본 발명의 추가의 목적은, 이러한 효과를 반전시키는데 유익한 치료 활성량의 물질은 보유하고 공급하면서 유해한 물질은 제거하여, 창상 치유를 촉진시키는 요법 시스템을 제공하는 것이다.
도 1 내지 15는 본 발명의 제1 측면에 따른 창상 세정용 기기의 단면도이다.
도 1 내지 11 및 14는 창상 분비물 세정을 위한 단일상 수단을 갖는 기기를 보여주며, 여기서,
도 1, 2, 3, 6, 7 및 14는 창상 분비물 및 임의로는 관주제가 1회 이상 세정 수단을 통과하며, 적어도 한번은 역 방향으로 통과하는 가역성 시스템을 보여주고,
도 2, 4, 5, 8, 9, 11 및 15는 창상 분비물 및 임의로는 관주제가 단지 한방향으로만 통과하는 순환 시스템을 보여주며,
도 12 및 13은 창상 분비물 세정용 2상 수단을 갖는 기기를 보여주며, 여기서, 도 12 및 13은 세정 상이 세정 수단을 통과하는 기기를 보여준다.
따라서, 본 발명의 제1 측면에 따라,
창상 위에서 유체가 상대적으로 밀봉되거나 밀폐되는 부분을 형성할 수 있는 배킹층을 갖는 순응성 창상 드레싱을 포함하며, 또한
a) 배킹층 아래에 존재하고 사용중 하부 창상에 자리잡으며, 창상 분비물로부터 창상 치유에 유해한 물질을 선택적으로 제거하는 세정 수단,
b) 유체를 상기 세정 수단을 통해 이동시키는 이동 장치, 및
c) 임의로 상기 세정 수단을 누출시키는 누출 수단
을 포함하는 것을 특징으로 하는 창상 세정용 기기를 제공한다.
용어 '세정 수단을 누출시키기 위한 누출 수단'은 유체의 세정 수단과의 소통부에 존재하는 임의의 누출 수단을 포함한다.
창상 치유에 유해한 물질은 세정 수단에 의해 제거되며, 세정된 유체는 창상 에 남아있고(거나) 창상으로 복귀된다.
따라서, 유체는 창상 치유에 잠재적으로 유익한 천연 물질을 창상 분비물 중에 치료적 활성량으로 보유한다.
본 발명의 상기 제1 측면의 창상 세정용 기기는, 창상 치유에 유해한 물질의 수동적인 이동에 의지하기 보다는, 세정 수단, 창상 치유에 유해한 물질을 계속해서 가져오는 이동 장치, 및 세정 수단을 통해 유체를 상호 동적 접촉부 (mutual dynamic contact)로 이동시킴으로써, 예를 들어 화학 전위 구배하에 유체 중에 확산시키는 이러한 원리를 바탕으로 한다. 창상 분비물로부터 이러한 물질의 제거는 상기와 같은 유체 이동으로 보다 신속하게 일어난다.
특히 이후에 상세히 기재되는 것들을 비롯하여, 다양한 유형의 적용을 위한 본 발명의 제1 측면의 기기의 다양한 실시양태가 존재한다. 비록 이들이 상이할 수는 있지만, 유체가 세정 수단을 통과하는 것에 의해 특성화된 다음의 기능 유형으로 분류될 수 있다고 생각된다:
1. '단일상 시스템'
여기에서, 유체 세정 수단을 통해 이동되는 유체는 관주제와 임의로 혼합된 창상 분비물이다. 이것은 세정 수단, 예를 들어 배킹층 아래에 위치하는 챔버로 들어가서 챔버를 통과하여 챔버로부터 다시 창상층으로 나온다. 창상 치유에 유해한 물질이 유체 세정 수단으로 들어가 세정 수단에 의해 제거된 후, 세정된 유체가 창상층으로 다시 복귀된다.
2. '다중상 시스템'
여기에서, 창상 분비물은 창상에 남아있으며, 거시적 규모로 세정 수단으로 들어가지 않는다. 유체 세정 수단은 대개 제2의 세정 유체, 가장 일반적으로는 유체 (투석액) 상을 함유하는 챔버를 포함한다. 유체 (투석액) 상은 투과성 인티저 (integer), 예를 들어 대개 중합체 필름, 시트 또는 막에 의해 창상 분비물로부터 분리된다. 유체 이동 장치에 의해 유체 세정 수단을 통해 이동되는 유체는 세정 유체, 및(또는) 관주제와 임의로 혼합된 창상 분비물이다.
단일상 및 다중상 시스템 둘다에 있어서, 유체를 창상을 통해 이동시키는 장치 또는 세정 수단을 설계하고 작동시켜 시스템을 '순환 시스템'으로 작동시키는 것이 적합할 수 있다.
여기서, 관련 유체는 세정 수단을 한 방향으로만 1회 이상 통과한다.
별법으로, 적합할 경우, '가역성 시스템' 형태로 제공될 수 있다. 즉, 관련 유체가 세정 수단을 역 방향으로 1회 이상 통과한다.
그러나, 본 발명의 제1 측면의 기기는 여러가지 유형의 적용에서, 관련 유체가 세정 수단을 1회 이상 동일 방향 및 역 방향으로 통과하는 순환 시스템 및 가역성 시스템 둘다로 작동될 수 있다 (이후의 도 2 참조).
세정 수단의 유형은 본 발명의 기기를 작동시키기 위한 적절한 설계 및 방식을 결정할 수 있다.
세정 수단은 원할 경우, '단일-통과(single-pass) 시스템', 즉 관련 유체가 세정 수단을 단지 1회만 통과하도록 작동될 수 있다.
별법으로, 적합할 경우, 세정 수단은 관련 유체가 세정 수단을 통해 및(또는) 창상층 상을 수회 통과하는 '다중-통과(multiple-pass) 시스템' 형태로 제공될 수 있다.
이러한 파라미터의 조합이 본 발명의 다수의 주요 실시양태를 생성할 수 있다는 것을 인지할 것이다. 개략적으로, 다음과 같은 시스템이 존재한다:
1. a) 창상 분비물 및 임의로 관주제가 세정 수단을 한 방향으로만 1회 이상 통과하는 '순환 시스템'으로서 (이러한 시스템의 예들이 이후의 도 2, 4, 8, 9, 11 및 15에 도시되어 있음), 또는
b) 창상 분비물 및 임의로 관주제가 세정 수단을 역 방향으로 1회 이상 통과하는 '가역성 시스템'으로서 (이러한 시스템의 예들이 이후의 도 1, 2, 3, 6, 7, 10 및 14에 도시되어 있음), '단일상 시스템'.
이러한 유형의 세정 수단은 i) '단일-통과 시스템' (즉, 관련 유체가 세정 수단을 1회만 통과함) 또는 ii) '다중-통과 시스템' (여기서, 관련 유체가 세정 수단을 통해 및(또는) 창상층 상을 수회 통과함)으로서 작동할 수 있다.
2. a) (i) 창상 분비물 및 임의로 관주제 및(또는) (ii) 세정 유체가 각각 세정 수단을 한 방향으로만 1회 이상 통과하는 '순환 시스템'으로서 (이러한 시스템의 예들은 이후의 도 12 및 13에 도시되어 있음), 또는
b) (i) 창상 분비물 및 임의로 관주제 및(또는) (ii) 세정 유체가 각각 세정 수단을 역 방향으로 1회 이상 통과하는 '가역성 시스템'으로서, '다중상 시스템'.
이러한 유형의 세정 수단은 i) '단일-통과 시스템' (즉, 관련 유체가 세정 수단을 1회만 통과함) 또는 ii) '다중-통과 시스템' (여기서, 관련 유체가 세정 수단을 통해 및(또는) 창상층 상을 수회 통과함)으로서 작동할 수 있다.
세정 유체, 및(또는) 관주제와 임의로 혼합된 창상 분비물 모두 이동하는 이러한 '다중상 시스템'에서, 흐름은 동일한 방향이거나 대향류일 수 있으며, 바람직하게는 대향류이다.
이러한 순환 시스템의 예가 도 12a 및 13 (여기서, 분비물은 고정되어 있으며, 세정 유체는 세정 수단을 한 방향으로만 1회 이상 통과함) 및 도 12b (여기서, 분비물 및 임의로 관주제 및 세정 유체는 각각 세정 수단을 한 방향으로만 1회 이상 서로에 대해 역류로 흐르면서 통과함)에 도시되어 있다.
본 발명의 드레싱의 일반적인 특성이 이제 드레싱내의 특정 세정 수단과 관련된 특별한 특성 후에 기재될 것이다.
창상을 세정하기 위한 본 발명의 제1 측면의 기기의 모든 실시양태에 있어서, 특정 이점은 창상 드레싱이 그것이 적용되는 신체 부위의 형태에 순응하는 경향이 있다는 것이다.
창상 드레싱은 창상 위에서 유체가 상대적으로 밀봉되거나 밀폐되는 부분을 형성할 수 있는 창상 대면측을 가진 배킹층을 포함한다.
본원에서, 용어 '유체가 상대적으로 밀봉되거나 밀폐되는 부분'은 유체와 세균에 불투과성이고 창상에 인가될 압력의 50％ atm 이하, 더욱 일반적으로는 15％ atm 이하의 양의 압력 또는 음의 압력을 허용하는 것을 가리킨다. 본원에서 용어 '유체'는, 겔, 예를 들어 농후한 분비물, 액체, 예를 들어 물, 및 기체, 예를 들어 공기, 질소 등을 포함하는 것으로서 사용된다.
적용될 배킹층의 형상은 창상 영역에서의 창상 흡인, 관주 및(또는) 세정에 적절한 임의의 것일 수 있다.
이의 예로는, 실질적으로 평평한 필름, 시트 또는 막, 또는 필요한 유체를 함유할 수 있는 백, 챔버, 파우치 또는 다른 구조의 배킹층 등이 있으며, 예를 들어 중합체 필름으로 이루어진 것일 수 있다.
배킹층은 필름, 시트 또는 막일 수 있으며, 종종 100 미크론 이하, 바람직하게는 50 미크론 이하, 더욱 바람직하게는 25 미크론 이하의 (일반적으로는 균일한) 두께를 가지며 최소 두께는 10 미크론이다.
그의 최대 단면 치수는 500 mm 이하 (예를 들어 넓은 부위의 상체 창상인 경우), 100 mm 이하 (예를 들어 액와 창상 및 서혜 창상인 경우), 사지(limb) 창상의 경우에는 200 mm 이하 (예를 들어 만성 창상의 경우, 예를 들어 정맥류성 궤양 및 당뇨병성 하지 궤양)일 수 있다.
환자의 안락함을 증가시키고 창상의 염증 위험을 줄일 수 있다는 측면에서는 드레싱이 탄성적으로 변형가능한 것이 바람직하다.
이에 적합한 물질로는, 수성 유체를 흡수하지 않는 합성 중합체 물질, 예를 들어 폴리올레핀, 예를 들어 폴리에틸렌, 예를 들어 고밀도 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 이들의 공중합체, 예를 들어 비닐 아세테이트와 폴리비닐 알콜의 공중합체, 및 이들의 혼합물; 폴리실록산; 폴리에스테르, 예를 들어 폴리카르보네이트; 폴리아미드, 예를 들어 6-6 및 6-10, 및 소수성 폴리우레탄 등이 있다.
이들은 친수성일 수 있어서, 친수성 폴리우레탄을 포함할 수도 있다.
이들로는 또한 열가소성 엘라스토머 및 엘라스토머 블렌드, 예를 들어 공중합체, 예를 들어 임의로는 또는 필요에 따라 내충격성이 높은 폴리스티렌과 블렌딩한 에틸 비닐 아세테이트 등이 있다.
이들은 엘라스토머성 폴리우레탄, 특히 용액 주형법으로 형성된 폴리우레탄을 추가로 포함한다.
본 발명의 창상 드레싱에 바람직한 물질로는 열가소성 엘라스토머 및 경화성 시스템 등이 있다.
배킹층은 창상 위에서 및(또는) 유입 및 유출 파이프 (들) 주위에서 유체가 상대적으로 밀봉되거나 밀폐되는 부분을 형성할 수 있다. .
그러나, 특히 유체가 상대적으로 밀봉되는 부분의 바깥쪽인 창상 드레싱의 주변부 주위는, 높은 수증기 투과성을 가져서 창상 주위 피부의 짓무름을 방지하는 물질인 것이 바람직하다. 이것은 액체, 예를 들어 물, 혈액 또는 창상 분비물과의 접촉시에 수증기 투과성이 더 높아지는 전환가능한 물질일 수도 있다. 이는 예를 들어 스미스 앤드 네퓨스 알레빈(Smith & Nephew's Allevyn)TM, IV3000TM 및 옵사이트(OpSite)TM 드레싱에 사용되는 물질일 수 있다.
배킹층에서 창상 대면측의 주변부는 예를 들어 이것을 창상 주위의 피부에 부착시키기 위한 점착성 필름을 보유할 수 있다.
창상 드레싱의 창상 대면측 주변부 주위의 유체-밀봉부에서 창상 드레싱을 고정시키는데 충분하다면, 이것은 예를 들어 감압성 점착제일 수 있다.
별법으로 또는 추가로, 적절하다면 광 전환가능한 점착제를 사용하여 상기 드레싱을 누출 방지 위치에 고정시킬 수 있다. (광 전환가능한 점착제는 광경화에 의해 점착이 감소되는 것임. 이의 사용은, 드레싱 제거시의 외상 감소에 유익할 수 있음)
따라서, 배킹층은 배킹층 근위면 주위에 투명하거나 반투명한 물질 (앞서 기재한 물질들이 적합한 예임을 이해할 것임)로 된 플랜지(flange) 또는 가장자리를 가질 수 있다.
이것은, 근위면상에는 드레싱을 누출 방지 위치에 고정시키기 위한 광 전환가능한 점착제의 필름을 보유하고, 원위면상에는 불투명한 물질의 층을 보유한다.
드레싱 제거시에 과도한 외상을 일으키지 않으면서 드레싱을 제거하기 위해서는, 근접한 창상 주위의 플랜지 또는 가장자리의 원위면에 있는 불투명한 물질의 층을 제거한 후에 플랜지 또는 가장자리에 적절한 파장의 방사선을 조사한다.
점착성 필름을 보유하여 이것을 창상 주위의 피부에 부착시키는, 유체가 상대적으로 밀봉되는 부분의 바깥쪽인 창상 드레싱의 주변부가 수증기 투과성이 높은 물질 또는 전환가능한 물질인 경우, 상기 점착성 필름은 연속적인 경우에는 이것 또한 수증기 투과성이 높거나 전환가능해야 하고, 예를 들어 스미스 앤드 네퓨스 알레빈TM, IV3000TM 및 옵사이트TM 드레싱에 사용되는 점착제이어야 한다.
본 발명의 다수의 주요 실시양태 (상기에 개략적으로 기재됨)에서, 관주제 및(또는) 창상 분비물은 드레싱을 통과하여 이동한다.
이것은 드레싱에 음의 압력이 가해져서 수행될 수 있다. 이러한 진공을 사용하여 창상 드레싱의 창상 대면측 주변부 주위의 유체-밀봉부에서 창상 드레싱을 고정시킬 수 있다.
이로 인해 환자의 피부에 사용할 점착제가 필요 없고 그로 인한 외상이 없으며, 단지 창상 주위의 드레싱을 밀봉하기 위한 실리콘 플랜지 또는 가장자리가 있는 창상 드레싱이 제공될 수 있다.
별법으로, 관주제 및(또는) 창상 분비물이 유동하여 지나는 드레싱에 양의 압력이 가해지는 경우, 이것이 주변 지점에 작용하여 창상 주위의 피부로부터 드레싱을 들어올려 제거하려는 경향이 있을 것이다.
따라서, 기기를 이와 같이 사용할 때에는, 창상에 가해지는 이러한 양의 압력에 대하여 창상 위에서 이러한 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하고 유지하는 수단을 제공함으로써, 주변 지점에서 이러한 목적을 위해 작용하도록 할 필요가 있을 수 있다.
이러한 수단의 예로는, 드레싱을 누출 방지 위치에 고정시키는, 상기한 바와 같은 광 전환가능한 점착제 등이 있다.
광 전환가능한 점착제의 점착은 광경화에 의해 감소되어 드레싱 제거시의 외상을 감소시키기 때문에, 예를 들어 상기한 바와 같이 플랜지 상에 더욱 강력한 점착성을 갖는 필름을 사용할 수 있다.
환자 피부에의 외상이 심하지 않은 더욱 극단적인 조건하에 사용하는데 적합한 유체 점착제의 예로는, 본질적으로 시아노아크릴레이트 및 유사 조직 점착제로 구성된 것이 있고, 이것은 창상 연부 및(또는) 창상 드레싱 배킹층의 근위면, 예를 들어 플랜지 또는 가장자리상에 도포된다.
이러한 수단으로 적합한 추가의 예로는, 점착성 (예를 들어 감압성 점착성) 및 비-점착성의 탄성 및 비-탄성 스트랩, 밴드, 루프, 스트립, 타이, 붕대, 예를 들어 압박 붕대, 시트, 커버, 소매, 재킷, 시스(sheathes), 랩, 스타킹 및 호스를 들 수 있다.
호스로는, 예를 들어 탄성 세관 호스 또는 탄성 세관 스타킹 등이 있고, 이것들은 상기 요법이 이러한 방법으로 이용되는 경우에 사지 창상을 압박하면서 들어맞아서 그에 적합한 압력을 인가한다.
또한, 적합한 예로는 굴곡이 있는 커프, 소매, 재킷, 바지, 시스, 랩, 스타킹 및 호스 등이 있고, 이것들은 상기 요법이 이러한 방법으로 이용되는 경우에 사지 창상을 압박하면서 들어맞아서 그에 적합한 압력을 인가한다. 이러한 수단은 각각 창상 드레싱 위에 놓여서 창상 드레싱 배킹층의 주변부 너머로 연장될 수 있다.
이것은 적절하다면 창상 주위의 피부 및(또는) 창상 자체에 점착되거나 또는 달리 고정될 것이고, 적절하다면 창상 주변부 주위의 유체-밀봉부에서 창상 드레싱을 고정시키기에 충분한 정도의 압박 (예를 들어 탄성 붕대, 스타킹 사용)을 가할 것이다.
이러한 수단은 각각 드레싱의 다른 부품, 특히 배킹층과 일체일 수 있다.
별법으로, 이것은 드레싱, 특히 배킹층에 예를 들어 점착성 필름을 사용하여 영구 부착된 것일 수도 있고 탈착가능하게 부착된 것일 수도 있으며, 또는 이들 부품은 벨크로(Velcro)TM, 서로와의 단추(push), 스냅(snap) 또는 트위스트-락 피트(twist-lock fit)로 결합되는 것일 수 있다.
상기한 수단과 드레싱은 별개의 구조여서 서로에게 부착되는 일이 아예 없을 수도 있다.
창상에 더욱 고도의 양의 압력이 가해지는 경우에 더욱 적합한 디자인에서는, 본원에서 앞서 언급한 바와 같이 뻣뻣한 플랜지 또는 가장자리가 창상 드레싱 배킹층의 근위면 주변부 주위로 연장된다.
플랜지 또는 가장자리는 그의 근위면에서는 오목하여 주변 채널 또는 도관을 한정한다.
이것은 플랜지 또는 가장자리를 통과하여 채널 또는 도관과 소통하고, 진공 인가 장치, 예를 들어 진공 펌프 또는 파이프식 진공 공급기에 연결될 수 있는 흡입 유출부를 보유한다.
배킹층은 그의 근위면 주위의 플랜지 또는 가장자리와 일체일 수도 있고 또는 가열-밀봉 등을 행함으로써 그에 부착될 수도 있다.
기기 사용시에 창상 위에서 유체가 상대적으로 밀봉되거나 밀폐되는 부분을 형성하여 관주제 및(또는) 분비물이 창상 드레싱의 창상 대면측의 주변부 아래로 흐르는 것을 방지할 필요가 있는 경우에는 드레싱을 창상 주위의 피부에 배치한다.
이어서, 상기 장치는 플랜지 또는 가장자리의 내부에 진공을 인가하여 창상에 가해지는 양의 압력에 대하여 창상 주위의 주변 지점에서 작용하는 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하고 유지한다.
전술한 부착 수단 및 창상 주위의 주변 지점에서 창상에 가해지는 양의 압력 또는 음의 압력에 대하여 창상 위에 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하고 유지하기 위한 수단 모두에 있어서, 창상 드레싱의 밀봉 주변부는 일반적으로 둥근 형상, 예를 들어 타원형, 특히 원형인 것이 바람직하다.
상기한 바와 같이, 창상 분비물로부터 창상 치유에 유해한 물질을 선택적으로 제거하는 세정 수단은 배킹층 아래에 존재하고 사용중 하부 창상에 자리잡으며, 대개 챔버를 포함한다. 투과성 인티저, 예를 들어 시트, 필름 또는 막은 챔버 벽의 일부를 형성한다.
단일상 시스템에서, 유체 이동 장치는 '순환 시스템' 또는 가역성 시스템으로서 투과성 인티저를 통해 세정 수단을 통과하여 창상 분비물을 이동시킨다.
2상 시스템에서, 챔버는 세정 유체, 가장 일반적으로는 유체 (투석액) 상을 함유한다. 유체 (투석액) 상은 투과성 인티저에 의해 창상 분비물로부터 분리된다. 하나 이상의 유체 이동 장치에 의해 유체 세정 수단 안으로 이동되는 유체는 세정 유체, 및(또는) 관주제와 임의로 혼합된 창상 분비물이다.
본 발명의 세정 수단의 일반적인 특성이 이제 드레싱내의 특정 세정 수단과 관련된 특별한 특성 후에 기재될 것이다.
세정 챔버는 창상 형태에 대해 우수한 순응성을 갖는 탄성 가요성, 예를 들어 엘라스토머성 및 바람직하게는 연성 구조이다. 이것은 바람직하게는 배킹층에 대한 그 자신의 탄성에 의해 창상층에 적당한 압력을 가한다.
세정 챔버는 드레싱의 다른 부품, 특히 배킹층과 일체일 수 있다. 별법으로, 그것은 예를 들어 점착 필름으로 다른 부품(들)에 영구적으로 부착되거나, 가열-밀봉에 의해 예를 들어 근위면으로부터 연장된 플랜지 또는 가장자리에 영구적으로 부착되어 필요한 창상 위에서 유체가 상대적으로 밀봉되거나 밀폐되는 부분을 파괴시키지 않도록 할 수 있다.
드물게는, 세정 챔버가 배킹층에 예를 들어 점착 필름을 사용하여 탈착가능하게 부착되거나, 이들 부품들이 서로와의 단추, 스냅 또는 트위스트-락 피트로 결합될 수 있다.
세정 챔버 및 배킹층은 별개의 구조여서 서로에게 부착되는 일이 아예 없을 수도 있다.
이것은 백, 카트리지, 파우치 등의 구조와 같은, 필름, 시트 또는 막에 의해 한정된 1개 이상의 순응성 중공체 형태이거나, 1개 이상의 이러한 순응성 중공체를 포함할 수 있다.
필름, 시트 또는 막은 대개 1 mm 이하, 바람직하게는 500 미크론 이하의 (일반적으로 균일한) 두께, 보다 바람직하게는 20 미크론 내지 500 미크론의 최소 두께를 가지며, 대개 탄성 가요성, 예를 들어 엘라스토머성이며, 바람직하게는 연성이다.
이러한, 필름, 시트 또는 막은 대개 드레싱의 다른 부품, 특히 배킹층과 일체이거나, 예를 들어 점착 필름으로 다른 부품(들)에 영구적으로 부착되거나, 예를 들어 가열-밀봉에 의해, 예를 들어 플랜지에 영구적으로 부착된다.
그러나, 본원에서 사용된 용어 '챔버'에 필름, 시트 또는 막에 의해 한정되는 임의의 중공체 또는 중공체들이 포함될 경우, 백, 파우치 등의 구조에 한정되지는 않는다.
그것은 더욱 고도의 소용돌이 형태인 중합체 물질의 필름, 시트 또는 막 형태일 수 있다. 이것은 유입 및 유출 매니폴드 사이에서 작동하며 예를 들어 그 사이에 공간을 가지고 배열된 기다란 구조, 예컨대 파이프, 관 중공사 또는 필라멘트 또는 세관 형태일 수 있다.
챔버가 특히 세정 유체를 함유하는 백, 카트리지, 파우치 등의 형태일 때, 창상 요법 동안 사용될 경우, 적합하게는 창상 공간의 대부분 또는 전부를 채울 수 있다. 그렇지 않을 경우, 배킹층 아래에 남아있는 창상 공간을 충전제로 한정하거나 챔버의 부피를 그렇게 되도록 조정하는 것이 바람직할 수 있다.
챔버 및 배킹층이 서로 직접적으로 부착되지 않는 별개의 구조일 경우, 이러한 충전제를 챔버와 배킹층 사이에 알맞게 배치하여 구조를 분리하거나, 챔버내에 배치하여 챔버가 창상층과 직접 접촉하게 할 수 있다.
충전제는 바람직하게는 창상 형태에 대해 우수한 순응성을 갖는 탄성 가요성, 예를 들어 엘라스토머성 및 바람직하게는 연성 구조이다. 챔버는 그 자신의 탄성 및 충전제의 탄성에 의해 창상층에 적당한 압력을 가할 수 있다.
이러한 창상 충전제의 적합한 형태의 예로는 적합한 물질, 예를 들어 탄성 열가소성 수지로 형성된 발포체를 들 수 있다. 본 발명의 창상 드레싱에 바람직한 물질로는 작은 천공 또는 세공을 갖는 망상 여과 폴리우레탄 발포체를 들 수 있다 (이러한 충전제의 예가 이후의 도 7, 10, 11 및 13에 도시되어 있음).
별법으로 또는 추가로, 이것은 창상 형태가 되게 하는 유체 또는 고체로 충전된 백, 파우치 등의 구조와 같은, 필름, 시트 또는 막에 의해 한정된 1개 이상의 순응성 중공체 형태이거나, 1개 이상의 이러한 순응성 중공체를 포함할 수 있다.
필름, 시트 또는 막에 의해 한정된 중공체 또는 중공체들에 함유되는 적합한 유체의 예로는 기체, 예컨대 공기, 질소 및 아르곤, 보다 일반적으로는 대기압 보다 약간 높은 양의 압력의 공기, 및 액체, 예컨대 물, 염수를 들 수 있다.
또한 예로서 겔, 예컨대 실리콘 겔, 예를 들어 카비케어(CaviCare; 상표명) 겔 또는 바람직하게는 셀루로스 겔, 예를 들어 친수성 가교된 셀룰로스 겔, 예컨대 인트라사이트(Intrasite; 상표명) 가교된 물질을 들 수 있다. 또한 예로서 에어로졸 시스템의 기체상이 공기 또는 불활성 기체, 예컨대 질소 또는 아르곤, 보다 일반적으로는 대기압 보다 약간 높은 양의 압력의 공기인 에어로졸 발포체, 및 고체 미립자, 예컨대 플라스틱 조각을 들 수 있다.
이러한 충전제는 유체, 예컨대 기체, 예를 들어 공기 또는 질소, 또는 액체, 예컨대 물 또는 염수로 팽창가능하고 수축가능하여 하나 이상의 유입 및(또는) 유출 파이프가 설치된 경우, 챔버 및 창상 공간에 다양한 압력을 가할 수 있다.
물론, 배킹층이 충분히 순응성이고(거나) 아래쪽으로 움푹 들어간 시트일 경우, 배킹층은 창상 충전제 위보다는 아래에 위치할 수 있다. 도 6에는 이러한 탄성 가요성 벌룬(balloon) 충전제가 도시되어 있으며, 이것은 유체로 팽창가능하고 수축가능하며, 배킹층, 및 배킹층의 말단측에 영구적으로 부착된 불침투성 경질 중합체 돔에 의해 한정된다.
이러한 유형의 디자인에서는, 창상 충전제가 창상 드레싱이 창상층을 향하도록 하게 하기 위하여, 일반적으로 창상 주위 피부에 단단하게 점착되거나 그렇지 않으면 탈착가능하게 부착되어야 할 것이다. 이것은 특별히 창상 충전제 및 배킹층이 별개의 구조여서 서로에게 부착되는 일이 아예 없는 실시양태인 경우이다. 도 7에는 배킹층 위에 탄성 가요성 벌룬 충전제를 갖는 변형된 기기가 도시되어 있다.
챔버의 특별한 특성은 사용되는 세정 수단의 유형에 크게 좌우될 것이다.
창상을 흡인, 관주 및(또는) 세정하기 위한 본 발명의 기기에는, a) 단일상 시스템, 예컨대 한외여과 유닛 또는 화학 흡수 유닛; 또는 b) 2상 시스템, 예컨대 투석 유닛일 수 있는, 유체 세정 수단이 설치되어 있다.
단일상 시스템에서, 창상으로부터의 유체는 하나의 유로를 통과하며, 여기서 창상 치유에 유해한 물질은 제거되고, 창상 치유 촉진에 유익한 물질은 여전히 함유하는 세정된 유체가 창상으로 복귀된다.
이러한 시스템의 예가 이후의 도 1 및 2에 도시되어 있다.
이러한 시스템에서 유체 세정 수단은, 적합하게는 하나 이상의 거시적 필터 및(또는) 미시적 필터를 포함하는 거시적여과 또는 미시적여과 유닛을 포함할 수 있다. 이들은 미립자, 예를 들어 세포 파편 및 미생물을 보유하여 단백질 및 영양 물질이 통과할 수 있게 한다.
막은 바람직하게는 친수성 중합체 물질, 예컨대 셀룰로스 아세테이트 - 니트레이트 혼합물, 폴리비닐리덴 클로라이드 및 예를 들어 친수성 폴리우레탄으로 이루어질 수 있다.
덜 바람직한 물질의 예로는 폴리에스테르, 예컨대 폴리카르보네이트, PTFE 및 폴리아미드, 예를 들어 6-6 및 6-10 및 소수성 폴리우레탄을 비롯한 소수성 물질 및 석영 및 유리 섬유를 들 수 있다.
그것은 미세개구 또는 미세세공을 가지며, 이러한 미세개구 또는 미세세공의 최대 단면 치수는 주로 이러한 방식으로 선택적으로 제거될 종 및 그에 투과성인 종에 따라 달라질 것이다.
전자는 예를 들어 전형적으로 최대 단면 치수가 20 내지 700 미크론, 예를 들어 20 내지 50 nm (예를 들어, 원치않는 단백질의 경우), 50 내지 100 nm, 100 내지 250 nm, 250 내지 500 nm, 및 500 내지 700 nm 범위인 미세개구 또는 미세세공을 사용하여 제거될 수 있다.
별법으로, 창상 분비물 세정을 위한 수단에 있어서 상기 부분은 본질적으로는 유동 방향으로 천공 또는 세공의 단면 치수가 감소하는, 일렬로 접속된 상기 필터의 스택(stack)일 수 있다.
이는, 세정 인티저가 창상 치유에 유해한 물질에 대한 필터, 예를 들면 창상 치유에 유해하여 제거되는 물질에 대해 선택적으로 불투과성이며 창상 치유를 촉진시키는데 유익한 물질을 여전히 함유하는 세정된 유체가 통과하는 고 처리량의 단백질 저 결합성 중합체 필름, 시트 또는 막인 것과 같은, 하나 이상의 한외여과 필터를 적절하게 포함하는 한외여과 유닛을 포함할 수 있다.
이러한 시스템 내의 투과성인 인티저는 비교적 작은 천공 또는 세공을 갖는, 선택적 '저 통과'성 시스템 필름, 시트 또는 막일 수 있다.
필터에 적합한 물질로는 거시적 및 미시적 필터에 대하여 상기 기재된 유기 중합체를 들 수 있다.
'순환 시스템'으로서 상기 유형의 세정 수단을 갖는 기기를 설계하여 작동시키는 것이 적절할 것이며, 관련 유체는 단지 한 방향으로만 1회 이상 세정 수단을 통과하는데, 이는 필터 잔류물을 창상 분비물로부터 이격시켜 보유해야 할 필요가 있기 때문이다.
(상기 시스템을 '가역성 시스템' 형태로 작동시키는 것은 적절하지 않은데, 이는 역 방향으로 1회 이상 세정 수단을 통과하는 유체가 상기 물질을 창상으로 복귀시키기 때문이다.)
필터 인티저는 중합체 물질의 평평한 시트 또는 막일 수 있거나, 또는 (덜 일반적으로는) 더욱 고도의 소용돌이 형태, 예를 들어 연장된 구조 형태, 예를 들어 파이프, 세관 등일 수 있다.
챔버 또는 드레싱은 각각 일회용인 것으로 할 수 있다. 이 경우, 창상 분비물 세정을 위한 수단을 통해 유체를 이동시키는 장치가 작동하기 시작하여, 창상 내에 창상 치유에 유해한 유의한 양의 물질이 남아있지 않을 때까지 작동한다.
이어서, 배킹층 하의 드레싱 및(또는) 세정 챔버를 제거 및 폐기함으로써 창상 치유에 유해한 물질을 창상 분비물로부터 제거한다.
단일상 시스템 세정 수단은 화학물질 흡착 유닛, 예를 들면 제올라이트와 같은 미립자 또는 예를 들어 관능화된 중합체의 층이 그의 표면상에 창상으로부터의 유체를 통과시켜 창상 치유에 유해한 물질을 제거할 수 있는 부위를 갖는 유닛을 포함할 수 있다.
물질은 예를 들어 창상 치유에 유해한 물질을, 예를 들면 킬레이터 및(또는) 이온 교환기, 및 효소일 수 있는 분해제(degrader)에 의해 파괴하거나 결합시킴으로써 제거할 수 있다.
이러한 유형에서, 챔버 벽 필름, 시트 또는 막은 창상 치유에 유해한 물질에 대해 선택적으로 투과성인 인티저가 아니다. 그러나, 챔버는 창상 치유에 유해한 물질을 창상 분비물로부터 제거할 수 있는, 즉 그러한 종에 대해 길항제인 1종 이상의 물질을 함유한다.
예를 들면, 창상 분비물이
프로테아제, 예를 들어 세린 프로테아제, 예를 들어 엘라스타제, 및 트롬빈; 시스테인 프로테아제, 매트릭스 메탈로프로테아제, 예를 들어 콜라게나제; 및 카르복실(산) 프로테아제;
내독소, 예를 들어 리포폴리사카라이드;
혈관형성 억제제, 예를 들어 트롬보스폰딘-1 (TSP-1), 플라스미노겐 활성자 억제제, 또는 안지오스타틴 (플라스미노겐 단편);
염증유발성 사이토킨, 예를 들어 종양 괴사 인자 알파 (TNFα) 및 인터류킨 1 베타 (IL-1β);
산화제, 예를 들어 유리 라디칼, 예를 들어 퍼옥시드 및 수퍼옥시드; 및 금속 이온, 예를 들어 제II철 및 제III철; 창상층에서 산화적 스트레스에 관여하는 모든 것; 또는
창상 분비물에서 pH에 불리한 영향을 주는 염기성 또는 산성 종, 예를 들어 양성자를 함유하는 경우, 세정 챔버는 투과성인 인티저 배후에서, 경우에 따라 관주제 및(또는) 창상 분비물과 접촉할 수 있는 챔버 부분에서 포획되는 하기 길항제들 중 하나 이상을 함유할 수 있다:
프로테아제 억제제, 예를 들어 세린 프로테아제 억제제, 예를 들어 4-(2-아미노에틸)-벤젠 술포닐 플루오라이드 (AEBSF, PefaBloc) 및 Nα-p-토실-L-리신 클로로메틸 케톤 (TLCK) 및 ε-아미노카프로일-p-클로로벤질아미드; 시스테인 프로테아제 억제제; 매트릭스 메탈로프로테아제 억제제; 및 카르복실(산) 프로테아제 억제제;
결합제 및(또는) 분해제, 예를 들어 리포폴리사카라이드와 결합하거나 그를 분해하는 항-염증성 물질, 예를 들면 펩티드모방체;
항산화제, 예를 들어 3-히드록시티라민 (도파민), 아스코르브산 (비타민 C), 비타민 E 및 글루타티온, 및 그의 안정한 유도체, 및 그의 혼합물;
창상층에서 산화적 스트레스를 경감시키기 위해:
금속 이온 킬레이터 및(또는) 이온 교환기, 예를 들어 전이 금속 이온 킬레이터, 예를 들어 제III철 킬레이터 (Fe III은 창상층에서 산화적 스트레스에 관여함), 예를 들어 데스페리옥사민 (DFO), 3-히드록시티라민 (도파민);
제III철 환원제; 또는
창상 분비물에서 pH를 조정하기 위한 작용제, 예를 들면 염기 또는 산 스캐빈저 및(또는) 이온 교환기, 또는 비-불안정성, 불용성 및(또는) 고정된 종일 수 있는 다른 종, 예를 들어 스캐빈지포어(ScavengePore; 등록상표) 페네틸 모르폴린 (알드리치 (Aldrich))를 함유할 수 있다.
'순환 시스템'으로서 또는 '가역성 시스템' 형태의 상기 유형의 세정 수단을 갖는 기기를 설계하여 작동시키는 것이 적절할 것인데, 이는 역 방향으로 1회 이상 세정 수단을 통과하는 유체가 상기 물질을 창상으로 복귀시키지 않기 때문이다.
이러한 시스템의 예는 특히 하기 첨부된 도 1, 도 6 및 도 7 (가역성 시스템) 및 도 2, 도 8 및 도 9 (순환 시스템)에 나타나 있다.
제2의 선택적으로 투과성인 인티저, 또한 적합하게는 중합체 물질의 평평한 시트 또는 막은, 챔버에서 창상 치유에 유해한 물질 및 길항제 또는 다른 활성 물질을 보유하는 기기의 임의의 적절한 부분에서 유로 내 원위(distal) 챔버 벽의 일부를 형성하는데 필요할 수 있다.
상기 형태의 시스템 중 특히 유리한 것은, 창상 치유에 유해한 물질을 창상 분비물로부터 제거할 수 있는 물질이 (세포)독성 또는 생체 비적합성이거나, 또는 창상 치유를 촉진시키는데 있어서 유익한 임의의 성분에 대해 불활성이 아닌 경우에 시스템이 유의한 양의 상기 물질이 창상으로 통과하는 것을 허용하지 않는 것이다.
2상 시스템에서, 챔버는 세정 유체, 가장 일반적으로는 유체 (투석액) 상을 함유한다. 후자는 투과성 인티저에 의해 창상 분비물로부터 분리된다.
적어도 하나의 유체는 적어도 하나의 장치, 특히 투과성 인티저, 예를 들면 중합체 필름, 시트 또는 막을 가로질러 유체 세정 수단을 통과한다.
이는 유해한 물질을 포함하는 비교적 고 농도의 용질 또는 분산질 상 종이 창상 분비물로부터 세정 유체 및 챔버 및 임의로는 세정 유체가 재순환하는 시스템을 통과하는 것을 촉진시킨다. 이러한 시스템은 하기에 추가로 기술되어 있다.
유체 이동을 위한 장치에 의해 유체 세정 수단을 통과하여 이동하는 유체는 a) 세정 유체 또는 b) 관주제와 임의로 혼합된 창상 분비물, 또는 c) 상기 a) 및 b) 둘 다이다.
상기 시스템의 예는 하기 도 12 및 도 13에 나타나 있다.
도 12a 및 13은 창상 분비물로부터 분리된 세정 유체만이 이동 유체인 상기 투석 유닛 시스템을 나타낸다.
도 12b는 임의로 관주제를 함유하는 창상 분비물 및 세정 유체가 이동 유체인 상기 투석 유닛 시스템을 나타낸다.
상기 시스템은 창상 치유에 유해한 물질을 실용적인 속도로 창상 분비물로부터 제거하는 충분한 (동적) 표면적을 갖는 시스템이 아닐 수 있기 때문에, 세정 유체가 도 4에서와 같이 정적인 경우는 덜 통상적인 일이다.
창상을 흡인, 관주 및(또는) 세정하기 위한 본 발명의 기기에서 유체 세정용 투석 수단의 전형적인 투석액 유속은 통상적인 유형의 2상 시스템, 예를 들어 전신 요법용 투석 유닛에 사용되는 것들이다.
인티저는 통상적인 2상 시스템, 예를 들어 전신 요법용 투석 유닛에 사용되는 것들과 같이 흔히 동일한 유형 및 동일한 (일반적으로 균일한) 두께의 필름, 시트 또는 막일 수 있다.
상기 언급한 바와 같이, 필름, 시트 또는 막은 실질적으로 평평할 수 있지만, 특히 세정 유체가 순환하는 경우, 보다 적합하게는 배열된 파이프, 관 또는 세관 형태일 수 있다.
상기 임의의 필름, 시트 또는 막의 표면적은 적합하게는 50 mm2 이상, 예를 들어 100 내지 1,000,000 mm2, 예를 들어 500 내지 25,000 mm2일 수 있다.
두 유체가 이동하는 경우, 이들은 동일한 방향이거나 또는 바람직하게는 대향류일 수 있다.
또한, 창상 치유에 유해한 물질은 투석액으로 제거되며, 창상 치유를 촉진시키는데 유익한 물질을 여전히 함유하는 세정된 유체는 잔류하거나 또는 재순환에 의해 창상으로 복귀한다.
상기와 같은 유해한 물질의 예로는
산화제, 예를 들어 유리 라디칼, 예를 들어 퍼옥시드 및 수퍼옥시드;
제II철 및 제III철; 창상층에서 산화적 스트레스에 관여하는 모든 것;
프로테아제, 예를 들어 세린 프로테아제, 예를 들어 엘라스타제 및 트롬빈; 시스테인 프로테아제, 매트릭스 메탈로프로테아제, 예를 들어 콜라게나제; 및 카르복실(산) 프로테아제;
내독소, 예를 들어 리포폴리사카라이드;
오토인듀서(autoinducer) 신호전달 분자, 예를 들어 호모세린 락톤 유도체, 예를 들어 옥소알킬 유도체;
혈관형성 억제제, 예를 들어 트롬보스폰딘-1 (TSP-1), 플라스미노겐 활성자 억제제, 또는 안지오스타틴 (플라스미노겐 단편);
염증유발성 사이토킨, 예를 들어 종양 괴사 인자 알파 (TNFα) 및 인터류킨 1 베타 (IL-1β); 및
염증성 물질, 예를 들어 리포폴리사카라이드, 및 예를 들어 히스타민; 및
창상 분비물에서 pH에 불리한 영향을 주는 염기성 또는 산성 종, 예를 들어 양성자를 들 수 있다.
필름, 시트 또는 막 (전형적으로는 상기 기술된 구조와 같은 필름, 시트 또는 막에 의해 한정되는 순응성 중공체 형태임)에 대한 적합한 물질의 예로는 천연 및 합성 중합체 물질을 들 수 있다.
막은 1종 이상의 친수성 중합체 물질, 예를 들어 셀룰로스 유도체, 예를 들어 재생된 셀룰로스, 셀룰로스 모노-, 디- 또는 트리-에스테르, 예를 들어 셀룰로스 모노-, 디- 또는 트리-아세테이트, 벤질 셀룰로스 및 헤모판(Hemophan), 및 이들의 혼합물로 이루어질 수 있다.
다른 물질의 예로는 소수성 물질, 예를 들어 방향족 폴리술폰, 폴리에테르술폰, 폴리에테르에테르술폰, 폴리케톤, 폴리에테르케톤, 및 폴리에테르에테르-케톤, 및 그의 술폰화 유도체, 및 이들의 혼합물을 들 수 있다.
다른 물질의 예로는 소수성 물질, 예를 들어 폴리에스테르, 예를 들면 폴리카르보네이트 및 폴리아미드, 예를 들어 6-6 및 6-10; 예를 들어 폴리(메틸 메타크릴레이트)를 비롯한 폴리아크릴레이트, 폴리아크릴로니트릴 및 그의 공중합체, 예를 들면 아크릴로니트릴-나트륨 메탈로술포네이트 공중합체; 및 폴리(염화비닐리덴)을 들 수 있다.
본 발명의 막을 위한 적합한 물질로는 열가소성 폴리올레핀, 예를 들어 폴리에틸렌, 예를 들어 고밀도 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 이들과, 예를 들면 비닐 아세테이트 및 폴리비닐 알콜의 공중합체, 및 이들의 혼합물을 들 수 있다.
투석 막은 창상으로부터 제거될 표적인 창상 치유에 유해한 종의 선택적 관류를 허용하도록 선택된 분자량 컷 오프 (MWCO)를 가져야 한다. 예를 들면, 세린 프로테아제 엘라스타제 (분자량은 25,900 달톤임)의 관류는 MWCO가 25,900 달톤을 초과하는 막을 필요로 한다. MWCO 역치를 달리하여 1 내지 3,000,000 달톤에서 각각의 용도에 맞출 수 있다.
바람직하게는, MWCO는 거대한 경쟁자 종에 의한 간섭을 배제하기 위해서는 상기 분자량에 가능한 가까워야 한다.
예를 들면, MWCO가 25,900 달톤을 초과하는 상기 막은, 창상에서 자연적으로 발생하는 엘라스타제, 알파-1-안티트립신(AAT) (분자량은 54,000 달톤임)에 대한 임의의 유의한 양의 길항제가 창상 유체로부터 투석액으로 자유롭게 확산되도록 허용하지 않는다. 만성 창상 치유를 촉진시키는데 유익한 억제제는 창상층과 접촉하여 잔류하고, 상기 층에 유리하게 작용할 수 있으며, 창상 치유에 유해한 엘라스타제는 제거된다.
상기와 같은 본 발명의 기기의 사용은, 예를 들어 만성 창상, 예를 들어 당뇨병성 하지 궤양, 및 특히 욕창에서의 창상 치유 과정에 바람직하다.
이하 언급하는 바와 같이, 길항제, 예를 들면 분해성 효소, 또는 막의 투석액 측면 상의 엘라스타제에 대한 분리제(sequestrating agent)를 사용하여 상기 프로테아제가 창상 분비물로부터 제거되는 것을 증진시킬 수 있다.
유체 세정 수단으로서 덜 통상적인 유형의 2상 시스템 (상기 참조)을 사용할 수 있다. 이러한 유형에서, 투석 중합체 필름, 시트 또는 막은 창상 치유에 유해한 물질, 예를 들어
프로테아제, 예를 들어 세린 프로테아제, 예를 들어 엘라스타제 및 트롬빈; 시스테인 프로테아제; 매트릭스 메탈로프로테아제, 예를 들어 콜라게나제; 및 카르복실(산) 프로테아제;
내독소, 예를 들어 리포폴리사카라이드;
혈관형성 억제제, 예를 들어 트롬보스폰딘-1 (TSP-1), 플라스미노겐 활성자 억제제, 또는 안지오스타틴 (플라스미노겐 단편);
염증유발성 사이토킨, 예를 들어 종양 괴사 인자 알파 (TNFα) 및 인터류킨 1 베타 (IL-1β); 및
산화제, 예를 들어 유리 라디칼, 예를 들어 퍼옥시드 및 수퍼옥시드; 및 금속 이온, 예를 들어 제II철 및 제III철; 창상층에서 산화적 스트레스에 관여하는 모든 것; 및
창상 분비물에서 pH에 불리한 영향을 주는 염기성 또는 산성 종, 예를 들어 양성자에 대해 선택적으로 투과성인 인티저가 아니다.
그러나, 더 크거나 더 작은 분자일 수 있지만 유리하게는 창상 치유에 관여하는 창상으로부터의 분비물 및(또는) 관주액의 성분들이 통과하도록 허용된다. 투석액에서, 바람직하게는 투석액과 접촉하는 1개 이상의 표면을 갖는 1개 이상의 고체 구조 인티저에서, 또는 유체 세정 수단에서, 창상 분비물로부터 창상 치유에 유해한 물질을 제거할 수 있는 1종 이상의 물질, 즉 상기 종에 대한 길항제, 예를 들면
효소 또는 기타의 것들, 예를 들어 프로테아제 억제제, 예를 들어 세린 프로테아제 억제제, 예를 들어 4-(2-아미노에틸)-벤젠 술포닐 플루오라이드 (AEBSF, PefaBloc) 및 Nα-p-토실-L-리신 클로로메틸 케톤 (TLCK) 및 ε-아미노카프로일-p-클로로벤질아미드; 시스테인 프로테아제 억제제; 매트릭스 메탈로프로테아제 억제제; 및 카르복실(산) 프로테아제 억제제;
결합제 및(또는) 분해제, 예를 들어 리포폴리사카라이드와 결합하거나 그를 파괴하는 항-염증성 물질, 예를 들면 펩티드모방체;
항산화제, 예를 들어 3-히드록시티라민 (도파민), 아스코르브산 (비타민 C), 비타민 E 및 글루타티온, 및 그의 안정한 유도체, 및 그의 혼합물;
창상층에서 산화적 스트레스를 경감시키기 위해:
금속 이온 킬레이터 및(또는) 이온 교환기, 예를 들어 전이 금속 이온 킬레이터, 예를 들어 제III철 킬레이터 (Fe III은 창상층에서 산화적 스트레스에 관여함), 예를 들어 데스페리옥사민 (DFO), 3-히드록시티라민 (도파민);
제III철 환원제; 및
창상 분비물에서 pH를 조정하기 위한 작용제, 예를 들면 염기 또는 산 스캐빈저 및(또는) 이온 교환기, 또는 비-불안정성, 불용성 및(또는) 고정된 종일 수 있는 다른 종, 예를 들어 스캐빈지포어(등록상표) 페네틸 모르폴린 (알드리치)가 존재한다.
이들로는 펩티드 (사이토킨, 예를 들어 박테리아 사이토킨, 예를 들어 α-아미노-γ-부티로락톤 및 L-호모카르노신 포함); 및 잠재적으로 또는 실제로 창상 치유를 촉진시키는데 유익한 소모성 산화환원 물질, 예를 들어 제III철 환원제; 및(또는) 이러한 유형의 재생가능한 물질, 예를 들어 글루타티온 산화환원계; 및 생리학적으로 활성인 기타 성분을 추가로 들 수 있다.
이러한 덜 통상적인 유형의 2상 시스템 투석 유닛을 사용하는데 있어서, 보통 광범위한 종이 분비물로부터 투석액으로 통과할 것이다.
몇몇 (주로 이온성) 종은 창상 치유에 유해한 물질에 대해 그다지 선택적으로 투과성이지 않은 투석 중합체 필름, 시트 또는 막을 통해 투석액으로부터 관주제 및(또는) 창상 분비물로 통과할 것이다.
창상 분비물 및(또는) 관주액의 성분은 이를 통해 이리저리 확산될 것이다.
창상 드레싱으로부터 '가득 채워진(topped up)' 관주제 및(또는) 창상 분비물과 투석액 사이에 결국 항정(steady) 상태의 농도 평형이 수립된다.
창상 유체의 순환은 창상 치유 촉진에 유익한 물질들이 이러한 평형에 보다 신속하게 도달하는 것을 보조한다.
이는 또한 상기 물질들을 잠재적으로 가장 유익할 수 있는 부위, 즉 창상층으로 복귀시킨다.
또한, 창상 치유에 유해한 표적 물질들이, 창상 치유에 유해한 물질에 대해 매우 선택적으로 투과성이 아닌 투석 중합체 필름, 시트 또는 막을 통해 분비물로부터 투석액으로 통과한다.
창상으로부터의 분비물 및(또는) 관주액의 다른 성분들과는 달리, 창상 치유에 유해한 표적 물질은 투석액과 접촉하거나 또는 바람직하게는 투석액에서 1개 이상의 표면을 갖는 1개 이상의 고체 구조 인티저와 접촉하며, 적절한 길항제, 결합제 및(또는) 분해제, 킬레이터 및(또는) 이온 교환기 및 산화환원제 등에 의해 제거된다. 창상 치유를 촉진시키는데 유익한 일부 물질을 여전히 함유하는 세정된 유체는 창상으로 복귀한다.
창상 분비물 및(또는) 관주액의 다른 성분과는 달리, 표적 물질은 투석액으로부터 일정하게 제거되고, 매우 소량의 이들 종은 투석액으로부터 관주제 및(또는) 창상 분비물로 통과할 것이고, 심지어 상기 종이 창상 드레싱으로부터 일정하게 '가득 채워진' 경우에도 항정 상태의 농도 평형이 수립되지 않는다.
하나 또는 두 유체의 순환은 재순환시에 창상 분비물로부터 창상 치유에 유해한 물질은 제거하나, 창상 치유 촉진에 유익한 물질은 창상과의 접촉을 유지하도록 보조하는 것으로 믿어진다.
이러한 형태의 2상 시스템의 특별한 이점은, 창상 분비물로부터 창상 치유에 유해한 물질을 제거할 수 있는 물질이 (세포)독성 또는 생체 비적합성이거나 창상 치유 촉진에 유익한 임의의 성분에 대해 활성인 경우에는, 상기 시스템이 임의의 유의한 양의 길항제가 투석액으로부터 창상 유체로 자유롭게 확산되는 것을 막는다는 점이다. 그러나, 활성 물질은 유체에 대해 유익하게 작용할 수 있다.
필름 시트 또는 막은 바람직하게는 (통상적으로 정의된 바와 같이) 격리 또는 파괴를 위해 표적화된 종의 관류를 가능하게 하도록 선택된 분획 분자량 (MWCO)을 갖는 투석 막이다.
예를 들어, 세린 프로테아제 엘라스타제 (분자량 25900 달톤)의 관류를 위해서는 MWCO이 25900 달톤 초과인 막이 필요할 것이다.
MWCO 역치는 각각의 용도에 적합하도록 1 내지 3000000 달톤으로 다양할 수 있다. 바람직하게는, 보다 큰 경쟁 종에 의한 격리 방해를 배제하도록 MWCO는 가능한한 상기 중량에 근접해야 한다.
이러한 본 발명의 제1 측면으로 창상 세정을 위한 기기의 다수의 실시양태에서, 관주제 및(또는) 창상 분비물 및(또는) 세정 유체가 창상 드레싱을 통해 나와서, 창상 위에서 유체가 상대적으로 밀봉되거나 밀폐되는 부분을 형성할 수 있는 창상 대면측을 갖는 배킹층을 통해 또는 상기 배킹층 아래로 복귀 경로를 통해 복귀한다는 것을 인지할 것이다.
각 복귀 경로는 배킹층의 창상 대면측을 통과하는 유체 복귀 관에 접속하기 위한 하나 이상의 유입 파이프, 및 배킹층의 창상 대면측을 통과하는 유체 유출물 관에 접속하기 위한 하나 이상의 유출 파이프를 필요로 할 것이며, 상기 유입 파이프들 또는 이들 각각의 파이프의 지점 및 상기 유출 파이프들 또는 이들 각각의 파이프의 지점은 창상 위에서 유체가 상대적으로 밀봉되거나 밀폐되는 부분을 형성하는 창상 대면측을 통과하거나 또는 상기 대면측 아래를 통과한다.
어떤 파이프가 기기의 작동과 관련하여 관 (관의 연결부 말단)과 접속되어 있거나 또는 접속하기 위한 것으로 기술되는 경우, 파이프 및 관은 단일 인티저를 형성할 수 있다.
본 발명의 기기를 작동시키는 모드가 '가역성 시스템' 형태인 경우, 하나 이상의 유입 파이프 및 하나 이상의 유출 파이프, 및 하나 이상의 유체 공급 관 및 하나 이상의 유출 파이프는 각각 동일한 인티저일 수 있다.
이는 관주제 및(또는) 창상 분비물을 위한 '다중-통과 시스템'에서 빈번하며, 상기 유체는 두 경우 모두에서 세정 수단을 통해, 예를 들어 왕복 펌프, 예를 들면 주사기 또는 피스톤 펌프의 운동 작용하에 창상 드레싱을 통해 나와서 창상으로 복귀한다.
유입 파이프들 또는 이들 각각의 파이프 또는 유출 파이프들 또는 이들 각각의 파이프는, 삽입(male) 부재로서 유체 복귀 관 또는 유체 유출물 관의 교합 말단부에 (임의로 또는 필요에 따라 관, 파이프 또는 호스, 또는 노즐을 형성하기 위한 수단을 통해), 각각 수용(female) 부재로서 접속하기 위한 깔대기, 정공, 개구, 오리피스, 뤼어(luer), 슬롯 또는 포트와 같은 천공 형태를 가질 수 있다.
부품들이 일체인 경우, 이들은 통상적으로 동일 재료로 제조될 것이다 (앞서 기재한 물질들이 적합한 예임을 이해할 것임).
별법으로, 이것들이 단추, 스냅 또는 트위스트-락 피트인 경우에는 동일 재료로 제조된 것일 수도 있고 다른 재료로 제조된 것일 수도 있다. 어떠한 경우에서든, 앞서 기재한 물질들은 모든 부품에 대해 적합한 예이다.
배킹층은 종종 상기 파이프 또는 각각의 파이프와 상기 교합되는 관 또는 각각의 교합되는 관 사이에서 발생하는 임의의 실질적인 힘에 저항하거나 임의의 방향으로의 압력 하에 저항하는, 강성이거나 탄성적으로 경직되거나 뻣뻣한 영역을 가질 수 있다.
흔히, (창상으로부터 바깥쪽을 향해) 원위부로 돌출된 돌기에 의해 뻣뻣해지거나, 보강되거나 또는 강화될 수 있다.
이는 일반적으로 유체 복귀 관 또는 유체 유출물 관의 교합 말단부로 접속하기 위한 각각의 관련된 관, 파이프 또는 호스, 또는 노즐, 정공, 개구, 오리피스, 뤼어, 슬롯 또는 포트의 주위에 있을 수 있다.
별법으로 또는 추가로, 적절한 경우에는 배킹층이 배킹층의 근위면 주위에서 연장된 뻣뻣한 플랜지 또는 가장자리를 가져서, 배킹층을 뻣뻣하게 하거나 보강하거나, 또는 달리 강화시킬 수 있다.
단일상 시스템, 예를 들어 한외여과 유닛, 및 2상 시스템, 예를 들어 투석 유닛은 둘 다 본 발명의 기기로부터 비교적 쉽게 떼어낼 수 있는 모듈 형태일 수 있다.
각각의 복귀 유로 (단일상 시스템이거나 또는 2상 시스템, 예를 들어 투석 유닛의 여부와는 무관함)는 유체를 이동시키기 위한 수단을 필요로 한다.
적합한 수단은 당업자에게는 자명할 것이지만, 이하에 언급한 유형의 작은 펌프가 바람직한 것으로 사용될 수 있다:
작은 왕복 펌프, 예를 들어:
다이아프램 펌프 - 1개 또는 2개의 가요성 다이아프램의 박동이 액체를 교환하며 체크 밸브가 유동 방향을 조절함.
주사기 및 피스톤 펌프 - 피스톤이 특히 창상층 상의 가변성 및(또는) 가역성 양의 압력 및(또는) 음의 압력에 대하여 임의로 체크 밸브를 통해 유체를 펌핑하고, 밀폐된 단일상 가역성 시스템의 경우, 창상 분비물 및(또는) 관주제는 세정 수단을 앞뒤로 통과한다.
작은 로터리 펌프, 예를 들어:
로터리 풍항계 펌프 - 회전할 때 박동 없이 유체를 이동시키는 드라이브 샤프트에 부착된 순환식 풍향계가 있는 디스크를 가짐. 펌프를 손상시키지 않고 유출구를 제한할 수 있음.
연동형 펌프 - 가요성 유체 순환 관 상에 작용하여, 특히 다중상 순환 시스템 내에서 한 방향으로만 통과되는 투석액 상에 대하여 관 내의 유체 흐름을 로터 방향으로 가하는 로터 암 상에 주변 롤러를 가짐.
장치의 유형 및(또는) 용량은, 창상 치유 과정의 최적 수행을 위해 관주제 및(또는) 창상으로부터의 창상 분비물의 적정 또는 원하는 유체 부피 유속, 및 휴대성, 전력 소모, 및 오염으로부터 단리와 같은 인자들에 의해 주로 결정될 것이다.
이러한 장치는 적합하게는 박동성, 연속성, 가변성, 가역성 및(또는) 자동화 및(또는) 프로그램가능한 유체 이동이 가능한 것일 수도 있다. 상기 장치는 특히 이들 유형들 중 어떤 것의 펌프일 수 있다.
본 발명의 주요 기능, 즉 유리하게는 창상을 관주하고(하거나) 세정하는데 있어서 휴대가능한 기기는 주로 펌프, 즉 세정되는 창상을 흡인하거나 가압하기 보다는 세정 수단을 통해 유체, 예를 들어 (만성) 창상 분비물을 이동시키는 이동 장치의 주요 기능을 결정할 것이다.
그러나, 유체 이동을 위한 것으로서 박동성, 연속성, 가변성, 가역성 및(또는) 자동화 및(또는) 프로그램가능한 것일 수 있는 50％ 기압, 보다 일반적으로는 15％ 기압의 양의 압력 또는 음의 압력을 창상에 적용하는 것을 이용할 수 있다.
이어서, 창상 세정이 이러한 방식으로 적용되는 경우, 배킹층 주변 주위의 창상 드레싱의 유체-밀봉부 또는 밀폐부는 보다 중요해진다.
장치는 바람직하게는 작은 연동형 펌프 또는 다이아프램 펌프, 예를 들어 바람직하게는 미니어처 휴대용 다이아프램 또는 연동형 펌프이다. 이들은 특히 펌프의 내부 표면 및 이동 부분과 (만성) 창상 분비물의 접촉을 감소시키거나 제거하기 위해, 그리고 세정을 용이하게 하기 위한 바람직한 유형의 펌프이다.
펌프가 다이아프램 펌프, 바람직하게는 작은 휴대용 다이아프램 펌프인 경우, 액체를 교환하는 1개 또는 2개의 가요성 다이아프램은 각각, 예를 들면 박동 생성 수단에 접속되는 중합체 필름, 시트 또는 막일 수 있다. 이는 특히 전기기계적 오실레이터, 압전(piezoelectric) 변환기, 솔레노이드 또는 강자성 인티저의 코어, 및 코일 (흐름 방향이 바뀜), 로터리 캠 및 종속물 등으로서 편리한 임의의 형태로 제공될 수 있다.
이러한 본 발명의 제1 측면으로 2상 시스템을 갖는 창상 세정용 기기, 예를 들어 투석 유닛을 갖는 기기의 한 실시양태에서, 어떠한 유체도 창상 드레싱을 통해 나오거나 또는 배킹층을 통과하여 복귀 경로를 통해 복귀하지 않는다.
따라서, 유체 복귀 관에 접속하기 위한 임의의 유입 파이프 또는 유체 유출물 관에 접속하기 위한 임의의 유출 파이프 (배킹층의 창상 대면측을 통과함)를 필요로 하지 않는다.
그러한 실시양태에서, 이동 장치의 주 목적은 세정 유체를 이동시키는 것이다. 그러한 실시양태에서, 적합한 장치들 중에는 다음이 있다.
상기 드레싱의 적합한 예로는, 예를 들어 로터리 임펠러, 예컨대, 구동축에 부착된 회전 날개 디스크, 구동축상의 프로펠러 등을 베인 임펠러(vane impeller)를 사용하는 것들이 포함된다.
그러한 장치는 드레싱과 일체형일 수 있다. 이 장치는 불리하게도, 이동 장치가 챔버 벽이나 창상 드레싱을 통과하는 이동 장치의 임의의 부분 주위에서 챔버의 유체 밀봉 또는 밀폐를 보장할 필요가 있음을 알게 될 것이다. 이들은 (불리하게도) 운반성이 없을 수도 있다.
이러한 유형의 창상 드레싱을 사용할 수 있는지는 상기와 같이 상대적인 유체 밀봉 또는 밀폐를 획득하는 능력에 의해 크게 좌우될 수 있다. 이동 장치의 어떠한 부분도 챔버 벽이나 창상 드레싱을 통과하지 않는 것이 바람직할 수 있다.
이들은, 챔버 내부의 '다중-통과 시스템'에서, 선택적으로 투과성인 인티저를 가로질러 요망되는 유로를 따라 세정 유체를 효과적으로 이동시키는 목적을 위해, 적절할 경우 상호작용할 수 있는 별개의 구조체일 수도 있다.
이동 장치는 챔버 내부의 세정 유체를 이동 상태로 하기 위해, 원격으로 세정 유체를 구동시킬 수 있다.
그러한 기기의 실시양태는 유리하게도 창상 위에 밀봉 또는 밀폐를 가능하게 하고, 이동 장치의 어떤 부분도 챔버 벽이나 창상 드레싱을 통과할 필요가 없다.
이것은 이동 장치 주위에서 챔버의 유체 밀봉 또는 밀폐를 보장해야 한다는 요건을 회피한다.
즉, 챔버는 예를 들면, 그의 내부에 들어있는 하나 이상의 자기 추적자를 자석 교반기로 작동시켜 세정 유체를 추진하는 형태로 제공될 수 있다. 세정 유체를 추진하기 위한 자석 교반기는 드레싱의 다른 부품, 특히 배킹층에, 예를 들어 벨크로(Velcro)(등록상표) 연결장치, 접착 필름 (예, 감압성 접착제) 또는 탄성 또는 비탄성 띠, 밴드, 끈, 붕대, 예컨대 압축붕대, 시트 또는 커버에 의해 떼어낼 수 있게 부착되거나, 또는 단추, 스냅 또는 트위스트-락 피트에 의해 고정될 수 있다.
자석 교반기는 예를 들어 내부에 하나 이상의 자기 추적자가 제공된 환상 챔버를 효과적으로 형성하는 원형 또는 동심원 도넛형 중공체 위의 배킹층상의 중앙에 고정될 수 있다. 사용시, 자석 교반기는 각각의 원형 또는 환형 챔버 안에 들어있는 자기 추적자를 추진시켜 창상 세정 유체의 순환을 유도한다.
필름, 시트 또는 막은 흔히 선택적으로 투과성이고, 세정 유체를 함유하며, 그를 통해 창상 세정 유체를 재순환시키기 위한 챔버의 상당한 가압 또는 감압이 가능하도록 펄스압에 대항하는 적절한 탄성(resilience)을 가져야 한다.
그러한 모든 원격 장치는 예를 들어 접착 필름, 또는 가열-밀봉에 의해 드레싱, 특히 배킹층에 일체화되거나 영구적으로 부착될 수 있다.
이들 부품은 예를 들어, 벨크로(등록상표) 연결장치, 접착 필름 (예, 감압성 접착제) 또는 탄성 및 비탄성 띠, 밴드, 끈, 붕대, 예컨대 압박붕대, 시트 또는 커버에 의해 떼어낼 수 있게 부착된다.
또 다른 상기 장치는 하나 이상의 공 또는 구체 형태로 제공될 수 있다.
이것은 환자의 신체적 움직임의 작용 하에서, 세정 유체가 창상 분비물 중의 물질에 대해 선택적으로 투과성인 인티저의 표면과 접촉하여 이동하게 한다.
별법으로, 압축가능한 챔버의 상부에 트랙을 제공하고, 환자가 그것을 따라 그의 손가락을 움직여 챔버내 유체를 이동시키게 할 수 있다.
실제로, 분비가 심한 상태의 창상의 경우에도, 그러한 분비물의 양은 겨우 75 마이크로리터/㎠/hr (여기서 ㎠은 창상 면적을 가리킴) 이하 정도이고, 유체는 이동성이 매우 높을 수 있다(프로테아제가 존재하기 때문임).
창상이 치유됨에 따라, 분비물의 양은 저하되고 창상 분비물의 농도가 예를 들어 보다 고점도 액체로 변하는데, 예를 들면, 동일 창상에 대해 12.5 내지 25 마이크로리터/㎠/hr의 양으로 변한다.
창상 치유에 유해한 물질을 2상 시스템(이하 참조), 예컨대 투석 유닛에 의해 제거하는 경우, 유체는 또한 잠재적으로는 유체 세정 수단을 통해 상기 시스템 내로 손실된다.
이것은 예를 들어, 창상 치유에 유해한 물질 뿐 아니라 물에 대해서도 투과성인 투석 중합체 필름, 시트 또는 막을 통해 일어날 수 있다.
따라서, 재순환시 유체의 균형은 더욱 감소할 수 있다. 관주제 및(또는) 창상 분비물의 부피를 조정하여 이러한 바람직하지 않은 손실을 최소화하는 것이 필요할 수 있다.
창상이 치유됨에 따라 창상 분비물의 농도가 예를 들어 보다 고점도의 유체로 변하는 경우, 관주제 및(또는) 창상 분비물의 부피를 조정하여 액체의 점도를 예를 들어 초기 수준과 동등한 수준으로 조정하는 것이 필요할 수 있다.
상기한 바와 같이, 창상 세정을 위한 상기 본 발명 제1 측면의 기기는 대기압의 창상 공간에 사용되거나, 또는 대기압의 50％ 이하, 보다 통상적으로는 대기압의 15％ 이하의 양의 압력 또는 음의 압력이 창상에 가해진 채로 사용될 수 있다.
관주제 및(또는) 창상 분비물의 부피를 조정하고(거나) 창상에 대한 중성의 압력, 양의 압력 또는 음의 압력을 조정하는데 필요할 경우, 창상 치료 전 및(또는) 중에 창상 공간에 유체를 첨가하거나 또는 그로부터 유체를 제거할 수 있다.
즉, 창상으로부터의 관주제 및(또는) 창상 분비물의 부피는 관주제를 창상 공간에 연속적으로 첨가함으로써 증가시킬 수 있다. 예를 들어, 창상에 드레싱을 도포하기 전에 요망되는 양의 관주제를 창상에 충만시키고(거나), 사용중에 관주제를 창상에 연속 공급함으로써 창상에 양의 압력을 가할 수 있다. 소형 펌프 등을 이용해 창상으로부터 유체를 제거함으로써 창상에 음의 압력을 가할 수도 있다.
모든 경우, 이것은 배킹층을 통과하거나 배킹층 아래를 지나는 파이프 또는 관에 장착된 유체 조절기, 예를 들면, 밸브나 다른 제어 장치, 예컨대 개방 및 밀폐간 전환되는 회전식 밸브를 통해 적절한 유체를 자유롭게 전후 통과시킴으로써 달성할 수 있다.
예를 들어, 사용하는 동안 배킹층 아래에 분비물 축적이 과도해질 경우, 누출 밸브를 개방하여 과량의 유체를 예를 들어 폐기물 저장소로 빼내고 과압을 이완시킬 수 있다.
동일하게, 배킹층을 통과하거나 배킹층 아래를 지나는 파이프 또는 관에 장착된 유사한 유입 조절기, 예를 들면, 밸브나 다른 제어 장치, 예컨대 개방 및 밀폐간 전환되는 회전식 밸브를 통과하여 창상층으로 흐르는 관주제를 이용하여 창상으로부터 임의의 유체 손실을 조정하거나, 양의 압력(즉, 대기압 초과의 압력)을 창상층에 가할 수 있다.
음의 압력은, 예를 들어 소형 펌프를 이용하거나, 유사한 진공 조절기, 예컨대 밸브나 다른 제어 장치, 예컨대 진공이 가해진 후 진공원이 분리되기 전에 밀폐로 전환되는 밸브를 통해, 창상으로부터 유체를 제거함으로써 창상층에 편리하게 가해질 수 있다.
별법으로 또는 부가적으로, 적절할 경우, 배킹층은 요망되는 효과를 달성하기 위해, 요망되는 양의 적절한 유체, 예컨대 관주제를, 소형 주사기 또는 펌프 등을 이용하여 창상으로부터 제거하거나 창상으로 공급할 수 있는 통로가 되는 주입격막 (injection septum)과 같은 조절기를 가질 수도 있다.
동일하게, 임의의 세정 유체 중의 균형은 유체를 적절한 유로로 누출 또는 공급함으로써 조정할 수 있다. 유체를 적절한 유로로 누출 또는 공급하는 수단은 세정 유체와 접촉하는 기기의 적당한 부분에 위치할 수 있다.
유체를 유로로 누출 또는 공급하는 수단은 조절기, 예를 들면, 밸브 또는 다른 제어 장치, 예컨대 기기로부터 예를 들어 폐기물 저장소, 예컨대 회수 백으로의 유체 누출을 위해 누출 및 밀폐간 전환되거나, 또는 기기로의 유체 공급을 위해 공급 및 밀폐간 전환되는 회전식 밸브일 수 있다.
별법으로 또는 부가적으로 적절할 경우 유로는, 요망되는 효과를 달성하기 위해, 요망되는 양의 적절한 유체 세정제를 예를 들어 소형 주사기 또는 펌프 등을 이용하여 유로에서 제거하거나 또는 유로로 공급할 수 있는 통로가 되는 조절기, 예를 들면, 주입격막을 가질 수 있다.
유입 및(또는) 유출 파이프, 유체 복귀 관 및 유체 유출물 관 등이 존재할 경우, 이들은 통상적인 종류, 예컨대 타원 또는 원형의 단면을 갖는 것일 수 있고, 적합하게는 그의 전체 길이에 걸쳐 균일한 원통형 구멍, 채널, 도관 또는 통로를 가질 수 있다.
창상으로부터의 관주제 및(또는) 창상 분비물의 요망되는 유체 부피 유속, 및 재순환에 요망되는 양에 따라서, 구멍의 최대 단면 치수는, 몸통 창상의 경우 10 mm 이하, 사지 창상의 경우 2 mm 이하일 수 있다.
관 벽은 적합하게는 관에 가해지는 임의의 양의 압력 또는 음의 압력을 견디기에 충분한 두께이어야 한다.
이것은, 창상 분비물의 연속적인 공급, 및(또는) 선택 투과성 인티저, 예컨대, 투석 유닛 같은 2상 시스템의 중합체 필름, 시트 또는 막을 통한, 세정 유체로부터의 유체 통과에 의해, 재순환시 창상으로부터의 관주제 및(또는) 창상 분비물의 부피가 증가하는 경우 특히 그러하다. 그러나, 펌프와 관련하여 상기한 바와 같이, 그러한 관의 주 목적은 가압 용기로서 기능하는 것이 아니라, 관주제 및 분비물을 기기 유로를 따라 이송하는 것이다. 관 벽은 적합하게는 25 마이크론 이상의 두께일 수 있다.
창상 드레싱이 치료 중인 창상 위에 놓인 후, 창상의 흡인, 관주 및(또는) 세정을 위한 기기는 그 전체 길이에 걸쳐 미생물-불투과성이어야 한다.
본 발명의 창상 드레싱 및 창상의 흡인, 관주 및(또는) 세정을 위한 장치의 내부는 멸균된 것이 바람직하다.
유체는, 유체 세정 수단을 포함하는, 유체가 이동하는 시스템 내에서 자외선, 감마선 또는 전자선 조사에 의해 멸균될 수 있다. 이 방식은 특히 내부 표면 및 유체와 멸균제의 접촉을 감소시키거나 없앤다.
유체의 멸균을 위한 다른 방법의 예로는, 예를 들어
미생물에 대해 선택적으로 불투과성인, 최대 단면 치수가 0.22 내지 0.45 마이크론인 미세개구 또는 미세세공을 통해 한외여과; 및
유체 멸균제, 예를 들면, 클로로헥시딘 및 포비톤 요오드와 같은 화학약품의 용액, 은 염, 예컨대, 질산은과 같은 금속 이온원; 및 과산화수소
의 사용도 있으나, 후자는 내부 표면 및 유체와 멸균제의 접촉을 수반한다.
창상 드레싱의 내부, 및(또는) 유체가 재순환하는 시스템의 나머지 부분, 및(또는) 창상층은, 분비가 심한 상태의 창상인 경우에도 멸균 상태로 유지되거나, 적어도 자연적인 미생물 성장의 발생이 억제되는 것이 바람직할 수 있다.
또한, 유체 세정의 적용 전 또는 후에 창상 치유의 촉진에 유익한 물질, 예컨대, 성장 인자와 같은 단백질의 수동 침착 등에 의해 창상 치유에 유익한 분비물의 생리학적 활성 성분이 제거되지 않는 시스템을 제공하는 것이 바람직하다.
이것은 창상 치유에 유익한 분비물의 생리학적 활성 성분과 접촉하는 시스템의 임의의 지점에서 발생할 수 있다.
이것은 흔히, 단일상 시스템에서는 일반적으로 분비물과 접촉하는 시스템의 임의의 지점에서 일어날 것이나, 기기의 사용시에 창상 치유에 잠재적으로 이로운 창상 분비물 중의 물질이 제2의 상으로 자유롭게 확산되는 다상 시스템에서는 제2 유체 (투석액)에서 일어날 수도 있다.
창상 치유를 촉진하는데 유익한 물질의 침착은 적절한 유체와 직접 접촉하는 임의의 지점 또는 임의의 인티저 상에 사용되는 반발성 코팅에 의해 억제될 수 있다.
순환 유체가 지나는 표면을 위한 코팅 물질의 예로는,
헤파린과 같은 항응고제, 및
고표면장력 물질, 예컨대, PTFE 및 폴리아미드
가 포함되며, 이들은 성장 인자, 효소 및 다른 단백질 및 유도체에 유용하다.
기기의 모든 실시양태에서, 창상의 관주 및(또는) 세정을 위한 본 발명의 기기 전체의 임의의 관의 종류 및 재료는 그의 기능에 따라 크게 달라질 것이다.
특히 장시간 사용하기에 적합하기 위해서, 재료는 비독성이고 생체적합성을 가지며, 적절할 경우 관주제 및(또는) 창상 분비물 및 임의의 투석액 중 임의의 활성 성분에 대해 불활성이어야 한다. 재료는 기기의 사용시 임의의 유의한 양의 추출물이 재료 밖으로 자유롭게 확산되는 것을 허용해서는 안된다.
재료는 자외선, 감마선 또는 전자선 조사 및(또는) 유체 멸균제, 예컨대 화학약품의 용액에 의해 멸균가능해야 하고, 사용시 유체 및 미생물 불투과성이어야 하며, 가요성이어야 한다.
적합한 재료의 예로는 합성 중합체 물질, 예를 들면, 폴리에틸렌, 예컨대, 고밀도 폴리에틸렌, 및 폴리프로필렌과 같은 폴리올레핀이 있다.
본 목적에 적합한 재료로는 또한 폴리올레핀의 공중합체, 예를 들면 비닐 아세테이트와의 공중합체 및 그의 혼합물이 포함된다. 본 목적에 적합한 물질로는 의료 등급 폴리(비닐 클로라이드)가 또한 포함된다.
본 발명의 기기에서 유체 세정 목적을 위해, 단일상 시스템, 예컨대 한외여과 장치 및 2상 시스템, 예컨대 투석 유닛은 모두, 창상 드레싱으로부터의 관주제 및(또는) 창상 분비물이 그 위를 지나고(거나) 그를 통과하여 유체 복귀 관(들)로 나아가는 통로가 되는 불용성 및(또는) 고정화된 기질에 결합된, 하기와 같은 고착된(captive) (안정성 및(또는) 비용해성 및(또는) 고정화된) 종을 갖는다.
- 창상층에 대한 산화 스트레스를 경감시키기 위한 항산화제 및 자유 라디칼 스캐빈저, 예컨대 3-히드록시티라민(도파민), 아스코르브산(비타민 C), 비타민 E 및 글루타티온, 및 이들의 안정한 유도체;
- 금속 이온 킬레이터 및(또는) 이온 교환제, 예컨대 전이금속 이온 킬레이터, 예컨대 철 III 킬레이터 (Fe III은 창상층에 대한 산화 스트레스와 연관됨), 예컨대, 데스페리옥사민(DFO), 3-히드록시티라민(도파민), 철 III 환원제;
- 프로테아제 억제제, 예컨대, TIMP 및 알파 1-안티트립신(AAT); 세린 프로테아제 억제제, 예컨대 4-(2-아미노에틸)-벤젠 술포닐 플루오라이드(AEBSF, 페파블록(PefaBloc)) 및 N-α-p-토실-L-리신 클로로-메틸 케톤 (TLCK) 및 ε-아미노카프로일-p-클로로벤질아민; 시스테인 프로테아제 억제제; 매트릭스 메탈로프로테아제 억제제; 및 카르복실(산) 프로테아제 억제제;
- 창상 치유에 유해한 산화환원-민감성 유전자의 창상 분비물 내로의 발현을 촉발하는 물질을 제거함으로써 창상 치유를 촉진하는데 잠재적으로 또는 실질적으로 이로운 소모성 산화환원 물질;
- 리포다당질, 예컨대 펩티도미메틱스(peptidomimetics)를 결합 또는 파괴하는 항염증성 물질;
- 창상 분비물의 pH 조정을 위한 제제, 예컨대, 염기 또는 산 스캐빈저 및(또는) 이온 교환제, 또는 안정성, 불용성 및(또는) 고정화된 종일 수 있는 다른 종, 예컨대 스캐빈지포어(ScavengePore)(등록상표) 페네틸 모르폴린(알드리치(Aldrich)).
창상 치유에 유해한 분비물의 다른 생리학적 활성 성분들을 이러한 방식으로 제거할 수 있다.
이들은 효소 또는 다른 종일 수 있는 적합한 킬레이터 및(또는) 이온 교환제, 분해제(degrader)로 제거할 수 있다.
하기 종류의 관능화 기질은, 창상으로부터의 순환 유체가 그를 지나갈 때 창상 치유에 유해한 물질을 제거할 수 있는 부위를 가지며, 하기와 같이, 불균일 수지 예컨대 실리카에 지지된 시약을 예로 들 수 있다.
- 금속 스캐빈저:
3-(디에틸렌트리아미노)프로필-관능화 실리카겔
2-(4-에틸렌디아미노)벤젠)에틸-관능화 실리카겔
3-(메르캅토)프로필-관능화 실리카겔
3-(1-티오우레이도)프로필-관능화 실리카겔
트리아민 테트라아세테이트-관능화 실리카겔
- 친전자성 스캐빈저:
4-카르복시부틸-관능화 실리카겔
4-에틸 벤젠술포닐 클로라이드-관능화 실리카겔
프로피오닐 클로라이드-관능화 실리카겔
3-(이소시아노)프로필-관능화 실리카겔
3-(티오시아노)프로필-관능화 실리카겔
3-(2-숙신산 무수물)프로필-관능화 실리카겔
3-(말레이미도)프로필-관능화 실리카겔
- 친핵성 스캐빈저:
3-아미노프로필-관능화 실리카겔
3-(에틸렌디아미노)-관능화 실리카겔
2-(4-(에틸렌디아미노)프로필-관능화 실리카겔
3-(디에틸렌트리아미노)프로필-관능화 실리카겔
4-에틸-벤진술폰아미드-관능화 실리카겔
2-(4-톨루엔술포닐 히드라지노)에틸-관능화 실리카겔
3-(메르캅토)프로필-관능화 실리카겔
디메틸실록시-관능화 실리카겔
- 염기 또는 산 스캐빈저:
3-(디메틸아미노)프로필-관능화 실리카겔
3-(1,3,4,6,7,8-헥사히드로-2H-피리미도-[1,2-α]피리미디노)프로필-관능화 실리카겔
3-(1-이미다졸-1-일)프로필-관능화 실리카겔
3-(1-모르폴리노)프로필-관능화 실리카겔
3-(1-피페라지노)프로필-관능화 실리카겔
3-(1-피페리디노)프로필-관능화 실리카겔
3-(4,4'-트리에틸디피페리디노)프로필-관능화 실리카겔
2-(2-피리딜)에틸-관능화 실리카겔
3-(트리메틸암모늄)프로필-관능화 실리카겔
- 시약:
3-(1-시클로헥실카르보디이미도)프로필-관능화 실리카겔
TEMPO-관능화 실리카겔
2-(디페닐포스피노)에틸-관능화 실리카겔
2-(3,4-시클로헥실디올)프로필-관능화 실리카겔
3-(글리시독시)프로필-관능화 실리카겔
2-(3,4-에폭시시클로헥실)프로필-관능화 실리카겔
1-(알릴)메틸-관능화 실리카겔
4-브로모프로필-관능화 실리카겔
4-브로모페닐-관능화 실리카겔
3-클로로프로필-관능화 실리카겔
4-벤질 클로라이드-관능화 실리카겔
2-(카르보메톡시)프로필-관능화 실리카겔
3-(4-니트로벤즈아미도)프로필-관능화 실리카겔
3-(우레이도)프로필-관능화 실리카겔
또는 상기 시약들의 임의의 조합.
창상 드레싱으로부터의 관주제 및(또는) 창상 분비물이 그 위를 지나고(거나) 그를 통과하는 불용성 및(또는) 고정화된 기질에 결합된, 상기 고착된(안정성 및(또는) 비용해성 및(또는) 고정화된) 종의 사용이 유체 세정 수단에 적합하다고 앞서 기술한 바 있다.
그러나, 이들은 또한 적절할 경우, 창상 치유에 유해한 물질을 창상으로부터 제거하기 위해, 관주제 및(또는) 창상 분비물과 접촉하는 기기의 임의의 부분, 흔히 드레싱의 내부에도 사용할 수 있다.
본 발명의 제2 측면에서는 본 발명의 창상 세정용 기기를 사용하여 창상 치유를 촉진하는 창상 치료 방법이 제공된다.
이제, 본 발명을 단지 예시로서 첨부 도면을 참조하여 설명하겠다.
도 1 내지 10 및 14를 참조하면, 창상 세정용 기기 (1)는,
창상 위에서 유체가 상대적으로 밀봉되거나 밀폐되는 부분을 형성할 수 있고, 배킹층 (3)을 창상 드레싱 (2)이 고정되기에 충분하도록 피부에 부착시키기 위한 접착 필름을 갖는 배킹층 (3),
배킹층 (3)의 아래에 있고 그 밑의 치료할 창상에 놓여있는, 창상 치유에 유해한 물질을 창상 분비물로부터 선택적으로 제거하기 위한 세정 수단 (4), 및
유체를 세정 수단을 통해 이동시키기 위한 이동 장치 (7)를 갖는 순응성 창상 드레싱 (2)
을 포함한다.
배킹층 아래의 세정 수단 (4) 또는 분비물로부터 유체를 누출시키거나 또는 그것에 유체를 공급하기 위한 임의의 수단, 예컨대, 밸브와 같은 조절기는 대부분의 도면에서 생략하였다.
도 1에는 가역성 시스템을 나타내었다(창상 분비물이 세정 수단을 역 방향으로 1회 이상 통과함).
미생물 불투과성 필름 배킹층 (3)은 중앙에 위치하는 기부에서 돌출되고 함몰부가 있는 돌기(boss) (11)를 갖는다.
돌기 (11)의 함몰부 (14)에 장착된 다공질 필름 (12) 및 투과성 막 (13)은, 창상 분비물로부터 유해한 물질을 격리하기 위한, 그러나 초기에는 창상 분비물로부터 분리되어 있는 고형 미립자(나타내지 않음)를 함유하는 세정 챔버 (15)를 한정한다. 이들 인티저들이 세정 수단 (4)을 형성한다.
돌기 (11) 주위의 환형 챔버 (16)는 돌기 (11) 및 배킹층 (3)의 밑면 사이에 연장되어 있고, 또한 그에 부착되어 있는 유체-불투과성 필름 (17)에 의해 한정된다. 이것은 가요성 탄성 발포체 (18)로 충전된다.
유입 및 유출 파이프 (19)는 돌기 (11)의 중앙을 통과하고, 돌기 (11)의 내부와 주사기 이동 장치 (7)의 일부인 주사기통 (20) 사이를 연결한다.
사용시, 주사기 플런저 (22)의 이동은 창상 분비물을 세정 수단 (4)을 통해 전후로 흡인하거나 밀어낸다.
도 2의 기기 (1)는 순환 시스템으로서, 또는 순환 시스템 및 가역성 시스템 둘다로서 운전될 수 있다.
이것은 도 1의 구성과 유사하지만, 유입 파이프 복귀 루프 (loop) (19)가 벤드(bend) 형태로, 돌기 (11)을 통과하고 세정 수단 (4)의 저항에 비해 낮은 유동 저항을 갖는 복귀 방지 밸브 (21)를 경유하여 챔버 (16)의 내부와 주사기통 (20)을 연결하는 것이 주된 차이점이다. 챔버 (16)으로부터 유체를 누출시키기 위한 수단, 예컨대 밸브는 도 2에서 생략하였다.
사용시, 주사기 이동 장치 (7)의 플런저 (22)를 후퇴시켜, 창상 분비물로부터 유해한 물질을 격리하는 세정 수단 (4) 내로 창상 분비물을 흡인시킨다.
이어서, 주사기 이동 장치 (7)의 플런저 (22)를 복귀시켜, 세정된 창상 분비물을 밸브 (21)를 통해 환상 챔버 (16)로, 또한 그로부터 다공질 필름 (17)을 통해 창상으로 밀어낸다.
세정된 창상 분비물의 일부는 또한 주사기 플런저의 매 복귀 작용시마다 세정 수단 (4)를 통해 뒤로 밀려난다. 그의 비율은 주사기통 상의 복귀 루프 (19)의 위치에 따라 크게 달라질 것이다. 복귀 루프가 주사기통에 부착된 위치가 주사기의 가까운쪽 말단으로부터 멀수록, 복귀 작용시 플런저가 보다 뒷부분에서 복귀 루프 (19)를 차단하게 되므로, 환상 챔버 (16)로 펌핑되는 양은 감소할 것이다.
주로 본 발명의 기기의 상기 실시양태에 사용되는 세정 수단의 종류에 따라, 세정 수단 (4)의 저항과 비교한 밸브 (21)의 저항이 또한 챔버 (16) 통과 및 다공질 필름 (17) 통과 간의 비율에 영향을 미칠 수 있다.
예컨대 분비가 심한 상태의 창상으로부터의 창상 분비물로 인한 챔버 (16) 내의 과압은 누출 밸브 (장착된 경우)에 의해 이완시킬 수 있다.
도 3의 기기 (1)는 다공질 필름 (12)이 유로에 위치하는 것이 도 2의 기기와의 주된 차이점이다.
사용 방식은 동일하다: 주사기 플런저 (22)의 이동은 세정 수단 (4)을 통해 창상 분비물을 흡인하고 쥐어짠다.
도 4의 기기 (1)는 이동 장치 (7) 중의 도 2에서의 것과 상이하다.
이는 주사기 대신의 프레스-버튼 펌프이다. 펌프 (7)는 배킹층 (3)의 원위면 상에 장착한다.
이는 유출 파이프 (19)에 의해 세정 수단 (4)으로 연결되고, 유입 파이프 (20) 및 저 내성 제2 복귀 방지 밸브 (32)를 통해 챔버 (16)의 내부에 연결된 탄성적으로 압축가능한 배출 챔버 (36)에 저 내성 제1 복귀 방지 밸브 (31)를 통해 수송 관 (27)에 의해 연결된 탄성적으로 압축가능한 흡입 챔버 (26)를 포함한다.
사용에서, 흡입 챔버 (26)는 수동으로 압축되고 방출되며, 그의 원래 형상으로의 그의 복귀는 창상 분비물이 세정 수단 (4)을 통해 잡아빠지게 한다.
배출 챔버 (36)는 수동으로 압축되고 방출되며, 그의 원래 형상으로의 그의 복귀는 창상 분비물이 흡입 챔버 (26)로부터 제1 복귀 방지 밸브 (31)를 통해 잡아빠지게 한다.
흡입 챔버 (26)는 이어서 수동으로 다시 압축되고 방출되며, 그의 압축은 세정된 창상 분비물이 흡입 챔버 (26)로부터 제1 복귀 방지 밸브 (31)를 통해 배출 챔버 (36)로 펌핑되도록 하고, 그의 원래 형상으로의 그의 복귀는 창상 분비물이 세정 수단 (4)을 통해 잡아빠지게 한다.
배출 챔버 (36)는 이어서 수동으로 다시 압축되고 방출되며, 그의 압축은 세정된 창상 분비물이 배출 챔버 (36)로부터 제2 복귀 방지 밸브 (32)를 통해 챔버 (16)로 펌핑되도록 하고, 그의 원래 형상으로의 그의 복귀는 세정된 창상 분비물이 흡입 챔버 (26)를 통해 잡아빠지게 한다.
주기는 목적하는 만큼 반복되고, 배출 챔버 (36)가 수동으로 압축되는 경우에 제2 주기 이후부터 세정된 창상 분비물은 환상형 챔버 (16)를 통해 쥐어짜지고, 그곳에서부터 다공성 필름 (17)을 통해 창상내로 회수된다.
도 5 내지 7 및 10을 참조하여, 기기 (1)는 각각에서 세정 수단 (4)을 포함하며, 여기서 상기 세정 수단 (4)은 투과성이고, 배킹층 (3)의 근위면에 영구적으로 부착된 중합체 필름 (6) 및 배킹층 (3)에 의해 형상화되는 챔버 (5) (본원에서는 순응성 중공 백)를 포함한다.
이는 사용시에 밑에 깔린 창상 중의 돔형 배킹층 (3) 하에 놓이고, 탄성 가요성 발포체 (41)에 흡수된 세정액을 함유한다.
도 5 내지 7 및 10은 세정 수단 (4)의 내부 및 외부에서 창상 분비물의 상이한 이동 방법을 나타낸다.
도 5에서, 전기기계 진동자 또는 압전 변환기 (43)는 배킹층 (3)의 주변부에 장착된 강성 프레임 (44) 상의 배킹층 (3)과 접촉하여 중심에 장착되고, 적절한 교류 전력원 (45) (도식적으로 나타냄)에 전기적으로 연결된다. 챔버 (5)에는 누출 밸브 (8)가 제공된다. 배킹층 (3)하에 축적된 분비물이 사용 동안 과도해지는 경우에, 누출 밸브 (8)를 개방하고, 과량의 유체를 배출하고, 임의의 과잉 압력을 경감시킬 수 있다.
도 6에서, 발포체 (41)는 유체, 예컨대 기체, 예를 들어 공기 또는 질소, 또는 액체, 예컨대 물 또는 염수로 팽창가능 또는 수축가능하여 배킹층 (3)의 주변부에 장착된 유입 및 유출 파이프 (48)를 통해 챔버 (5)에 다양한 압력을 가할 수 있는, 탄성 가요성인 벌룬 코어 (47)을 가진다. 파이프 (48)은 코어 (47)의 내부 및 외부에서 팽창하는 유체를 이동시켜 세정 수단 (4)의 내부 및 외부의 창상 분비물을 이동시키기에 적합한 이동 장치 (58) (나타내지 않음)에 연결되어 있다. 이러한 장치는 임의로 펄스화된 가역성 유체 이동을 가능하게 할 수 있는 것이 적합하다.
특히, 이는 예컨대 챔버 (5) 상에 배킹층 (3) 상의 중심에 장착된 소형 연동형 펌프 또는 격막 펌프, 예컨대 바람직하게는 배터리-구동 축소모형 휴대용 격막 또는 연동형 펌프일 수 있고, 배킹층 (3)에 탈착가능하게 부착된다.
도 7은 도 6의 기기 (1)의 변형물을 나타낸다. 배킹층 (3) 하의 탄성 가요성 벌룬 코어 (47)은 불투과성이고 배킹층 (3)의 원위면에 영구적으로 부착된 강성 중합체 돔 (50) 및 배킹층 (3)에 의해 형상화되는 탄성 가요성 벌룬 챔버 (49)에 의해 대체된다.
배킹층 (3) 및 강성 중합체 돔 (50)에 의해 형상화되는 벌룬 챔버 (49)도 배킹 돔 (50)의 주변주에 장착된 유입 및 유출 파이프 (51)를 통해 챔버 (5)에 다양한 압력을 가하기 위해 유체, 예컨대 기체, 예를 들어 공기 또는 질소, 또는 액체, 예컨대 물 또는 염수로 팽창가능 또는 수축가능하다.
적합한 이동 장치 (58) (나타내지 않음)는 도 6과 관련하여 기재한 바와 같이 벌룬 챔버 (49)의 내부 및 외부에서 팽창하는 유체를 이동시켜 세정 수단 (4)의 내부 및 외부의 창상 분비물을 이동시키는 데 사용되고, 배킹층 (3)보다는 돔 (50) 상에 장착될 수 있다.
도 10에서, 전기 코일 (54) 내의 전자기 솔레노이드 코어 (53)은 강성 플랜지 (55) 상의 배킹층 (3)과 접촉하여 중심에 장착된다. 전기 코일 (54)은 적절한 교류 전력원 (60) (도식적으로 나타냄)에 전기적으로 접촉된다.
챔버 (5)는 창상 분비물 및 세정액으로부터 끌어 당겨진 강자성 물질의 부착된 디스크 (56)를 그의 기저에 갖는다.
교류 전류의 방향에 따라 솔레노이드 코어가 뒤따라 챔버 (5)를 압축하고, 해제하고, 그에 따라 세정 수단 (4)을 통해 창상 분비물을 이리저리 쥐어짠다.
도 8 및 9는 도 1 및 4의 기기 (1)의 변형물을 나타낸다. 주사기 및 프레스-버튼 펌프를 각각 대체한 모든 경우에 이동 장치 (7)는 소형 연동형 펌프 또는 격막 펌프이다. 이는 바람직하게는 예컨대 챔버 (5) 상에서 배킹층 (3) 상의 중심에 장착된 배터리-구동 축소모형 휴대용 격막 또는 연동형 펌프가고, 배킹층 (3)에 탈착가능하게 부착된다.
도 11은 단지 1 방향으로 1회 이상 세정 수단을 통해 창상 분비물을 통과시키는 창상 분비물 세정용 단일상 수단을 갖는 기기를 나타낸다. 이는 도 5 내지 7 및 10에 나타낸 기기와 구조적으로 유사하다.
기기 (1)는 세정 수단 (4)을 포함하며, 여기서 상기 세정 수단 (4)은 투과성이고, 배킹층 (3)의 근위면에 영구적으로 부착된 중합체 필름 (6) 및 배킹층 (3)에 의해 형상화되는 챔버 (5) (본원에서는 순응성 중공 백)를 포함한다. 이는 탄성 가요성 발포체 (41)에 흡수된 세정액을 함유한다.
탄성 가요성 발포체 (41)는 투과성 막 (43)에 함유되고, 창상 분비물로부터 유해한 물질을 격리하기 위한 물질을 함유한다.
이들 완전체는 세정 수단 (4)을 형성한다.
유출 파이프 (69)는 배킹층 (3)을 통해 중심으로 통과하고, 챔버 (5)의 내부 및 펌프, 예컨대 바람직하게는 배터리-구동 축소모형 휴대용 격막 또는 연동형 펌프 (예컨대, 챔버 (5) 상에 배킹층 (3) 상의 중심에 장착되고, 배킹층 (3)에 탈착가능하게 부착됨) 간에 서로 소통시킨다.
유입 파이프 (20)는 배킹층 (3)을 통해 주변으로 통과하고, 창상 공간 및 펌프 간에 서로 소통시킨다.
사용에서, 창상 분비물은 세정 수단 (4)을 통해 펌프 (7)에 의해 이동되고, 발포체 (41)는 창상 분비물로부터 유해한 물질을 격리시킨다.
도 12는 세정상이 이동하는 창상 분비물 세정용 2상 수단을 갖는 기기를 나타낸다.
도 12a는 세정상만이 이동하는 기기를 나타낸다.
도 12b는 세정상 및 창상 분비물상이 이동하는 기기를 나타낸다.
상기 도면 모두에서, 기기 (1)는 배킹층 (3)에 모두 장착된 제1 돌기 (71) 및 제2 돌기 (72) 사이의 배킹층 (3) 하에 배열되어 본원에서 세관 형태인, 챔버 (5)를 포함하는 세정 수단 (4)을 포함한다. 세관은 창상 분비물 중의 유해한 물질에 선택적으로 투과성인 중합체 막으로 이루어지고, 투석액을 함유한다.
유입 파이프 (20)는 제1 돌기 (71)로부터 통과되고, 챔버 (5)의 내부 및 펌프, 예컨대 바람직하게는 배터리-구동 축소모형 휴대용 격막 또는 연동형 펌프 (예컨대, 챔버 (5) 상에 배킹층 (3) 상의 중심에 장착되고, 배킹층 (3)에 탈착가능하게 부착됨) 간에 서로 소통시킨다. 유출 파이프 (21)는 제2 돌기 (72)로부터 통과되고, 챔버 (5) 및 펌프 (7)의 내부 간에 서로 소통시킨다.
사용에서, 투석액은 세정 수단 (4)을 통해 펌프 (7)에 의해 이동시키고, 창상 분비물로부터 유해한 물질을 제거한다.
도 12b에서, 제3 돌기 (78)를 통해 중심으로 통과되는 창상 분비물 유출부를 갖는 제3 돌기 (78) 및 제4 돌기 (79)를 통해 중심으로 통과되는 창상 분비물 유입부를 갖는 제4 돌기 (79)는 모두 주변에 장착되고, 배킹층 (3)에서 서로 정반대이다.
창상 분비물 유출 관 (80)은 제3 돌기 (78)에 연결되고, 내부의 창상 및 배킹층 (3) 상의 중심에 장착된 제2 펌프 (82) (나타내지 않음), 예컨대 바람직하게는 배터리-구동 축소모형 휴대용 격막 또는 연동형 펌프의 유입부 간에 서로 소통시킨다.
창상 분비물 유입 관 (81)은 제4 돌기 (79)에 연결되고, 내부의 창상 및 제2 펌프의 유출부 간에 서로 소통시킨다.
사용에서, 투석액이 창상 분비물로부터 유해한 물질을 제거하는 세정 수단 (4)을 통해 제1 펌프 (7)에 의해 이동되고, 창상 분비물 상이 역류 방향으로 제2 펌프에 의해 창상 공간을 통해 배킹층 (3) 하로 이동되어 창상 분비물로부터의 제거를 증대시킨다.
도 13은 세정 상이 이동하는 창상 분비물 세정용 2상 수단을 갖는 기기를 나타낸다.
기기 (1)는 배킹층 (3) 및 발포체 필터 (81) 하에 본원에서 백 형태인, 챔버 (5)를 포함하는 세정 수단 (4)을 포함한다.
이 백은 중합체 막으로 이루어지고, 창상 분비물로부터 유해한 물질을 격리 또는 파괴시키기 위한 용질 또는 분산 상 종과 같은 물질을 함유하는 투석액을 포함한다. 창상 분비물로부터 투석액 내로 격리 또는 파괴시키기 위해 표적화된 유해한 물질 종의 관류를 허용하지만, 투석액 중의 임의의 유의한 양의 길항제가 창상 유체 내로 투석액을 자유롭게 확산시키지 않도록 하는 선택적 투과성인 막이 선택된다.
유출 파이프 (89)는 배킹층 (3)을 통해 통과하고, 챔버 (5)의 내부 및 펌프, 예컨대 바람직하게는 배터리-구동 축소모형 휴대용 격막 또는 연동형 펌프 (예컨대, 챔버 (5) 상에 배킹층 (3) 상의 중심에 장착되고, 배킹층 (3)에 탈착가능하게 부착됨) 간에 서로 소통시킨다. 유입 파이프 (90)는 배킹층 (3)을 통해 주변으로 통과하고, 챔버 (5) 및 펌프 간에 서로 소통시킨다.
사용에서, 투석액은 세정 수단 (4)을 통해 펌프 (7)에 의해 이동된다. 유해한 물질 종류가 분비물 내로의 확산 없이 창상 분비물에서 투석액 내로 격리 또는 파괴를 위해 표적화되며, 여기서 투석액 상 중의 길항제는 창상 분비물로부터 유해한 물질을 제거한다.
도 14에서, 도 1 및 3에 나타낸 기기와 구조적으로 유사한 가역성 시스템 (창상 분비물은 역 방향으로 1회 이상 세정 수단을 통해 통과함)을 나타낸다.
용액 주조 또는 압출에 의해 형성된 미생물-불투과성 폴리우레탄 필름 배킹층 (3)은 유체 공급 및 유출물 관 (19)의 교합 말단부에 연결하기 위한 뤼어를 갖는 중심에 부착된 인접 돌출 돌기 (11)를 가지며, 여기서 상기 말단은 돌기 (11)의 내부 및 주사기 이동 장치 (7)의 부분인 주사기 배럴 (20) 간에 서로 소통시킨다.
작은 개구 또는 세공을 갖는 투과성 폴리우레탄 막으로 모두 이루어진 하부 다공성 필름 (12) 및 중간체 다공성 막 (13)은 세정 챔버 (15)를 형성화하며, 여기서 세정 챔버 (15)는 고형 미립자 (나타내지 않음)를 함유한다. 이는 창상 분비물로부터 유해한 물질을 격리하기 위한 것이지만, 초기에는 분리되어 있다. 돌기 (11) 중의 도관을 정합시키기 위해 개조된 상부 개구를 갖는 동연(coextensive)의 불투과성 상부 시트 (24)를 갖는 이들 완전체는 상부 챔버 (25)를 형성하고, 이들 모두는 함께 세정 수단 (4)을 형성한다. 이는 돌기 (11) 중의 도관의 정합에 상부 개구를 갖는 돌기 (11)의 하부면 상에 장착된다.
사용에서, 주사기 플런저 (22)의 이동은 세정 수단 (4)을 통해 창상 분비물을 이리저리 흡인하고 쥐어짠다.
도 15의 기기 (1)는 순환 시스템 (창상 분비물은 단지 한 방향으로 1회 이상 세정 수단을 통해 통과함)이다. 이는 도 8 및 9의 기기 (1)의 변형물이다.
용액 주조에 의해 형성된 미생물-불투과성 폴리우레탄 필름 배킹층 (3)은 그를 통해 균일한 원통-구경 도관을 갖는 중심 장착 인접 돌출 돌기 (11) 및 유체 공급 관 (20)의 교합 말단부에 연결하기 위한 뤼어를 가지며, 여기서 상기 유체 공급 관 (20)은 돌기 (11)의 내부 및 이동 장치 (7)의 유출부 간에 서로 소통시킨다.
이동 장치 (7)는 배킹층 (3) 상의 중심에 장착된 배터리-구동 축소모형 휴대용 격막 또는 연동형 펌프가고, 배킹층 (3)에 탈착가능하게 부착된다.
유체 유출물 관 (83)의 교합 말단부에 연결하기 위한 뤼어를 갖는 제2 인접 돌출 돌기 (82)는 배킹층 (3) 상의 주변에 장착된다. 유체 유출물 관 (83)은 창상 공간 및 펌프 (7)의 유입부 간에 서로 소통시킨다.
작은 개구 또는 세공을 갖는 투과성 폴리우레탄 막으로 모두 이루어진 하부 다공성 필름 (12) 및 중간체 다공성 막 (13)은 세정 챔버 (15)를 형상화하며, 여기서 상기 세정 챔버 (15)는 창상 분비물로부터 (초기에 분리되어 있지만) 유해한 물질을 격리시키는 고형 미립자 (나타내지 않음)를 함유한다. 돌기 (11) 중의 도관을 정합시키기 위해 개조된 상부 개구를 갖는 동연의 불투과성 상부 시트 (24)를 갖는 이들 완전체는 상부 챔버 (25)를 형성하고, 이들 모두는 함께 세정 수단 (4)을 형성한다. 이는 돌기 (11) 중의 도관의 정합에 상부 개구를 갖는 돌기 (11)의 하부면 상에 장착된다.
사용에서, 창상 분비물은 세정 수단 (4)을 통해 펌프 (7)에 의해 이동되고, 미립자 (나타내지 않음)는 창상 분비물로부터 유해한 물질을 격리시킨다.
본 발명의 기기의 사용을 하기 실시예에 단지 예로서 기재한다.
[실시예]
실시예 1: 도 1의 기기로 수용액으로부터의 Fe (II)의 세정: 고형 격리제 (카덱소머(Cadexomer)-데스페리옥스아민)를 함유한 단일상 손-주사기 펌핑 드레싱
손-주사기 펌핑 드레싱은 도 14에 나타낸 바와 같이 구성되었다. 세정 챔버 (15)는 카덱소머 (50 mg) 상에 지지된 고형 미립자 (나타내지 않음) 데스페리옥스아민을 함유하여 대리 분비물로부터 유독한 Fe (II) 이온을 격리하고 제거하였다.
포르바이르(Porvair) 투과성 막으로 모두 이루어진 다공성 필름 (12) 및 투과성 막 (13)을 선택하여 관류시키고, 세정기를 통해 주사기 펌핑 하에 유동시키지만 고형 시약을 함유하였다.
도 1에 나타낸 바와 같은 드레싱은 사수화 염화 제1철 (알드리치 (Aldrich))의 수용액 (9.60 ml, 200 마이크로몰)을 함유한 9.60 ml 용량 원형 창강 (페르스펙스(Perspex)의 캐스트)에 3회 가하였다.
용액은 장치 주사기를 사용하여 반복적으로 완전히 회수하고, 완전히 재주사하였다. 각 회수에서, 용액의 100 마이크로리터 분취액은 하기와 같이 페로진(Ferrozine) 검정을 사용하여 검정하였다: 1 ml 페로진 저장 용액 (페로진 73.93 mg은 증류수 (600 uM) 중에 250 ml로 제조함)을 함유한 1.5 ml 용량의 1 cm 통로-길이 UV 큐벳에 각 분취액 100 ㎕를 즉시 첨가하였다. 흡광도 (562 nm)를 5분 이상의 인큐베이션 후에 판독하였다. 흡광도는 UNICAM UV4-100 UV-Vis 분광 광도계 V3.32 (시리얼 번호 022405)를 사용하여 측정하였다. 4분 간격으로 총 6회 통과시켰다. 동일한 방법을 유동의 부재하에 (즉, 세정기를 통한 주사기 펌핑 없이) 반복하고, 동등한 시간대에 샘플링하였다.
결과 및 결론
생성된 철 농도 프로파일을 평균하고, 표준 편차를 측정하였다. Fe (II) 농도는 3회 완전 사이클 (12분)에서 배경 수준으로 효과적으로 격감되었다. 대조군에서, 유의하지 않은 농도 변화가 동일한 시간대에 발생하였다. 도 1에 나타낸 바와 같은 드레싱은 수용액 예컨대 물, 염수 또는 창상 분비물로부터 Fe (II)를 효과적으로 격리시켰다.
실시예 2: 도 15의 기기를 사용하는 산성 용액의 pH의 중화: 고형 산 스캐빈저인 스캐빈지포어(ScavengePore) (등록상표) 페네틸 모르폴린을 함유한 단일상 재순환 펌핑 드레싱.
도 15에 나타낸 바와 같은 재순환 펌핑 드레싱이 구성되었다. 세정 챔버 (15)는 200 내지 400 마이크론 입도의 저 팽윤 거대다공성의 고도로 가교된 폴리스티렌/디비닐벤젠 이온 교환 수지 매트릭스인 스캐빈지포어 (등록상표) 페네틸 모르폴린 (알드리치) (50 mg)의 고형 미립자 (나타내지 않음)를 함유하여 양성자를 대리 분비물로부터 스캐빈징하고 제거하며, 여기서 상기 양성자는 창상 분비물 중의 pH에 역으로 영향을 주는 산성 종이었다.
포르바이르 투과성 막으로 모두 이루어진 다공성 필름 (12) 및 투과성 막 (13)을 선택하여 관류시키고, 세정기를 통해 펌핑 하에 유동시키지만 이온 교환 시약을 함유하였다.
장치 2는 둘베코 변형 이글 배지 (DMEM) (시그마(Sigma)) (4.80 ml, 염산 (물 중에 0.975 N, 75 ㎕)으로 pH를 pH 6.6으로 조정함)를 함유한 9.60 ml 용량 원형 창강 (페르스펙스의 캐스트)에 3회 가하였다. 잔여 공동 부피는 글래스 비드로 충전하였다. 용액은 2.35 ml/분의 유속으로 공동을 통해 순환시켰다.
샘플 100 ㎕를 40분 이하까지 5분 마다 취하고, pH는 플랫-베드 pH 계량기를 사용하여 기록하였다. 동일한 방법을 유동의 부재하에 (즉, 용액의 펌프 순환 없이) 반복하고, 동등한 시간대에 샘플링하였다.
결과 및 결론
생성된 pH 프로파일을 평균하고, 표준 편차를 측정하였다. pH를 40분 내에 pH 7.4로 효과적으로 조정하였다. 대조군에서, pH 7로의 pH의 더 느린 변화가 동일한 시간대에 관찰되었다.
실시예 3: 도 12의 기기를 사용하는 투석 막을 횡당하는 확산에 의한 수용액으로부터의 엘라스타제의 세정: 시약을 함유하지 않은 2상 재순환 펌핑 드레싱
도 12에 나타낸 바와 같이 재순환 펌핑 드레싱을 구성하였다. 세정 챔버 (5)는 창상 분비물 (엘라스타제) 중의 유해한 물질에 선택적으로 투과성인 중합체 막으로 이루어진 세관 형태이었다. 제1 돌기 (71) 및 제2 돌기 (72) 사이의 창상 공간 내의 배킹층 (3) 하에 배열된 이들은 모두 배킹층 (3)에 장착되었다. 세관은 투석액을 함유하고, 펌프 (7)를 갖는 회로에 있다.
도 12에 나타낸 바와 같은 드레싱은 엘라스타제 용액 (돼지 췌장 엘라스타제, 시그마) (4.80 ml, 트리스 완충액 중에 0.5 mg/ml, pH 8.2, 0.2 M)을 함유한 9.60 ml 용량 원형 창강 (페르스펙스의 캐스트)에 3회 가하였다. 잔여 공동 부피를 글래스 비드로 충전하였다. 유입 및 유출 포트를 순환 펌프에 연결하였다.
투석액 시스템을 트리스 (pH 8.0, 0.2 M)로 재충전하였다. 이를 유속 2.35 ml/분에서 드레싱을 통해 순환시켰다. 순환 용액의 샘플 10 ㎕를 45분 이하까지 5분 마다 취하고, 활성은 표준 N-숙시닐-(알라)3-p-니트로아닐리드 비색 검정을 사용하여 기록하였다. 동일한 방법을 유동의 부재하에 (즉, 용액의 펌프 순환 없이) 반복하고, 동등한 시간대에 샘플링하였다.
결과 및 결론
샘플의 활성을 UV/Nis 분광계를 사용하여 405 nm에서 그의 흡광도로부터 측정하였다. 결과를 평균하고, 표준 편차를 측정하였다. 투석 막을 횡단하는 엘라스타제의 유효한 수송은 45분 동안 관찰되었다. 대조군에서는, 동일한 시간대에서 유효한 수송이 관찰되지 않았다.
실시예 4: 도 13의 기기를 사용하는 수용액으로부터의 Fe (II) 세정: 액상 격리제 (스타치-데스페리옥스아민 (DFO) 접합체)를 함유한 2상 재순환 펌핑 드레싱
도 13 중의 기기 (1)의 유사물은 즉 세정 상이 이동하는 창상 분비물 세정용 2상 수단을 갖는 순환 시스템 (창상 분비물은 한 방향으로만 1회 이상 세정 수단을 통해 통과함)으로 구성되었다.
기기 (1)는 중합체 막으로 이루어지고, 창상 분비물로부터 유해한 물질을 격리 또는 파괴하기 위한 용질 또는 분산 상 종과 같은 물질을 함유하는 투석액을 함유한 챔버 (5)를 포함하는 세정 수단 (4)을 포함하였다.
창상 분비물로부터 투석액 내로 격리 또는 파괴를 위해 표적화된 유해한 물질 종을 관류시키지만, 투석액 중의 임의의 유의한 양의 길항제가 창상 유체 내로 투석액을 자유롭게 확산시키지 않도록 하는 선택적 투과성인 막을 선택하였다.
유사물은 상부 챔버 및 하부 챔버를 갖는 0.5 내지 1.0 ml 용량 슬라이드-에이-리저 (Slide-A-Lyzer) 투석 유닛을 함유한 회로이며, 여기서 창상 분비물 및 세정액은 상기 기재한 특성을 갖도록 선택된 중합체 막에 의해 서로 각각 분리되었다 (MWCO 10000).
세정액이 통과하는 하부 챔버는 투석액 저장기 및 배터리-구동 축소모형 휴대용 격막 또는 연동형 펌프를 포함하는 5 ml 용량의 회로에 연결되고, 바늘로 개방되는, 사선으로 마주보는 유입 및 유출 포트를 가졌다. 회로는 수성 고분자량 스타치-DFO 접합체 (5 ml, 4 mg/ml)를 함유하였다.
사수화 염화 제1철 (알드리치) 용액 (0.5 ml, 3 mM)의 분취액을 슬라이드의 상부 공동에 두고, 순회에서 3.6 ml/분 유속으로 투석하고, (대조군에는) 순회에서 유동이 없었다.
10 마이크로리터 분취액을 5분 간격에서 30분 동안 (t = 0 포함) 취득하였다. 용액의 10 마이크로리터 분취액을 상기 실시예 1에 기재한 바와 같이 페로진 철 (II) 측정 검정으로 검정하였다. 이들 실험을 3회 수행하였다.
결과 및 결론
생성된 철 농도 프로파일을 평균하고, 표준 편차를 측정하였다. Fe (II) 농도를 30분 내에 초기 수준의 약 50％로 효과적으로 격감시켰다. 순환 유동 없이, Fe (II) 농도는 동일한 시간대에 개시 값의 약 75％로 격감되었다. 기기는 수용액으로부터 Fe (II)를 효과적으로 격리시켰다.

Claims (14)

  1. 창상의 적어도 일부 위에 위치하도록 형상화된 배킹층;
    투과성 인티저(integer)의 상부 표면과 배킹층 아래에 챔버를 규정하기 위하여 창상과 배킹층 사이에 위치하도록 형상화된 투과성 인티저; 및
    투과성 인티저와 배킹층 사이의 챔버에 창상 분비물을 보유하도록 형상화된 필터
    를 포함하는, 창상 치료용 기구.
  2. 제1항에 있어서, 배킹층이 순응성(conformable)인 기구.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 투과성 인티저와 배킹층 사이의 챔버로 창상 분비물을 배출시키도록 창상에 진공을 가하기 위한 진공 공급원을 포함하는 기구.
  4. 제3항에 있어서, 진공 공급원이 펌프인 기구.
  5. 제4항에 있어서, 펌프가 배킹층에 장착된 것인 기구.
  6. 제3항에 있어서, 탄성-가요성 충전제가 배킹층 아래에 위치된 것인 기구.
  7. 제6항에 있어서, 충전제가 발포체를 포함하는 것인 기구.
  8. 제7항에 있어서, 발포체가 망상의 폴리우레탄 발포체인 기구.
  9. 제6항에 있어서, 충전제가 고체 입자를 포함하는 것인 기구.
  10. 제6항에 있어서, 필터가 소수성인 기구.
  11. 제10항에 있어서, 필터가 중합체 물질을 포함하는 것인 기구.
  12. 제11항에 있어서, 필터가 미세세공 필터를 포함하는 것인 기구.
  13. 제3항에 있어서, 진공 공급원에서 배킹층으로 음압을 가하기 위한 도관을 추가로 포함하는 기구.
  14. 제1항에 있어서, 일회용 창상 드레싱을 포함하는 기구.
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