JP5154228B2 - 真空創傷包帯 - Google Patents
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Description
本件出願は、２００４年１１月５日に出願された米国仮出願番号６０／６２５，４８８の優先権を主張するものである。
本発明は、包帯及び真空で、創傷を治療するための、方法、装置、及びキット、に関するものである。
真空は、創傷組織への血流を増加させるため、及び、創傷部位から浸出液を取り除くために、使用されている。そのような方法が、真空が適用される創傷に対して設置されたゲル形成創傷治療製品と効果的に結合できるということは、理解されていない。
一実施形態においては、創傷床を覆うための真空創傷包帯が提供されている。真空創傷包帯は、傷からの浸出液によって湿った時に凝集性ゲルを形成する、繊維状混合物又は繊維状材料を含む創傷接触層と、創傷接触層によって創傷床から分離されて配置されている真空供給源と、創傷接触層を覆い且つ創傷接触層に相対的な真空を保持するようになっている真空密閉層と、を備えており、（i）包帯は、真空供給源が配置されている非ゲル化発泡体層を基本的に有していない、又は、（ii）真空密閉層は、外側層として発泡体層を備えている。
別の実施形態においては、真空創傷治療モジュールが提供されている。真空創傷治療モジュールは、流体容器と、注水容器に流体接続されており且つ流体を流体容器から汲み出すようになっているポンプモジュールと、ポンプモジュールに流体接続され且つ真空出口及び流体出口を有するベンチュリー真空取り付け部と、流体出口から流体容器への流体接続部と、真空出口に流体接続されているトラップ容器と、第２流体接続部と、を備えており、第２流体接続部は、（i）真空を提供し且つ傷からの浸出液の除去を可能とするために、創傷包帯を取り付けられるようになっており、又は、（ii）創傷包帯が使用されるときに、創傷包帯が真空を提供し且つ傷からの浸出液の除去を可能とするように、そのような創傷包帯に取り付けられている。
真空方式で使用される外側包帯は、フィルム層１１である真空密閉外側層と、発泡体層１２と、を具備できる。図１ａ及び１ｂに示されるように、真空源コネクタ２１（例えばシリコーン管類）は、フィルム層１１及び発泡体層１２を通ってスロット挿入でき、別の接着性フィルム４１で密閉できる。フィルム４１は、例えば、Smith & Nephew （Cambridge , United Kingdom）のOpsite（登録商標）フィルム包帯でもよい。真空透過性発泡体層１２は、創傷接触層３１によって、創傷と直接的に接触しないよう、分離されている。
図示されるように、（管類として示された）真空供給源は、創傷接触層によって又は創傷接触層の一部分によって、創傷から分離されるのが好ましい。
図２に示されるように、真空密閉層の外側層は、発泡体層３１２でもよく、選択された発泡体層の多孔性によって、創傷部位における真空の一部を保持できる。発泡体層３１２は、創傷接触層３３１によって、創傷と直接的に接触しないよう分離されている。真空源コネクタ３２１は、発泡体層３１２を通ってスロット挿入できる。
真空密閉層は、例えば、フィルム層のみ（以下に示す図３参照）としてもよいし、又は、発泡体層のみ（図２参照）としてもよい。
発泡体層は、ConvaTec（Skillman , NJ）から入手可能なVersiva（登録商標）包帯の発泡体層によって提供できる。
創傷接触層は、例えば、傷からの浸出液によって湿った時に凝集性ゲルを形成する、繊維状混合物又は繊維状材料（例えば、不織のもの）である。そのような繊維状材料は、例えば、Versiva（登録商標）包帯（ConvaTec , Skillman , NJ）の創傷接触層によって、又は、ナトリウムカルボキシメチルセルロースの繊維状マットによって、提供できる。ナトリウムカルボキシメチルセルロースの繊維状マットは、銀を更に含んでいる類似の包帯であるような、ConvaTecのAQUACEL（登録商標）包帯として入手可能である。他の例の創傷接触層は、Medicel（登録商標）、（臭気吸収剤から液体を逃がすための繊維状材料を有する臭気吸収層を提供する）Carboflex（登録商標）、（ヒアルロン酸リッチ繊維状ゲルを形成する）Hyalofill（登録商標）、又は、ConvaTecの（アルギン酸塩を含む）Kaltostat（登録商標）包帯によって、提供できる。
真空密閉層は、治療的に有用な減圧の程度が創傷部位において適切なものであるように、減圧の損失を制限する働きをする。（真空密閉層を通る）減圧の損失は、真空供給源によって補われる場合には、大幅なものになってもよい。「真空」とは大気圧に対する減圧を言うものである。真空源は、治療的に有用な減圧の程度が創傷部位において適切なものであるように、十分な減圧を供給する。
創傷接触層は、真空の不足状態でも創傷部位に包帯を接着し且つ創傷部位が浸出液で飽和した状態でも接着性を保持するのに、効果的であるように、選択できる。また、接着は、創傷包帯の周辺において提供してもよい。
図３に示されるように、真空創傷包帯は、流体源コネクタ１４１（ここでは管として図示された）と共に用いることができる。流体は、例えば、生理食塩水又は生理食塩水代用品のような注水流体でもよく、抗感染薬を含んでもよい。注水流体は、創傷床へ、ポンプで汲み出すことができ、又は、真空源コネクタ１２１によって搬送された（及び、真空密閉層１１１によって十分に保持された）相対的な真空によって汲み出すことができる。
ある実施形態においては、真空で使用される創傷治療包帯は、１００ミクロンの孔サイズより大きい最大孔を有する真空密閉層を、備えている。
図４に示されるように、真空創傷治療モジュールは、真空及び任意に注水流体を、創傷へ提供するのに使用できる。モジュールは、臨床ユニットとして拡大縮小でき、又は、例えば、患者の創傷部位近くに接着したり他の方法で取り付けたりできるように、小型化できる。図示された実施形態においては、容器２５１、ポンプモジュール２５２、ベンチュリー真空ユニット２５３、任意の切換バルブ２５４、及び、トラップ容器２５５が、具備されている。流体コネクタ２６１、２６２、２６３、２６４、２６５、真空源コネクタ１２１、及び、流体源コネクタ１４１は、図示されたように、流体接続部を構成している。容器２５１は、流体を、（i）真空を発生させるためにベンチュリー真空ユニット２５３を通って移動するよう、提供し、及び、（ii）任意に、創傷へ注水流体を提供する。容器２５１の流体が注水流体を提供するためのものである場合、流体は、創傷に注水するのに適した生理食塩水又は生理食塩水代用品である。
ポンプモジュール２５２は、原動力又はポンピングを提供する構成部品の有無にかかわらず、ポンピングを提供する機械要素でもよい。例えば、ポンプモジュール２５２は、ポンプ部品を作動させるためにモータと連結するようになっていてもよく、又は、ポンプ部品を作動させるために外部電磁石によって係合されるようになっていてもよい。ベンチュリー真空ユニット２５３は、その内径が（入口２５３Ａから流体出口２５３Ｂへの）流量の速度を増加させるために拡大する領域を、通常は有しており、その結果、ベルヌーイの原理に従って減圧し、真空出口２５３Ｃにおいて真空を提供する。
任意の切換弁２５４は、通常は、２つの作動位置を有しており、各作動位置は、「ポンプ回路」における流れを、容器からベンチュリー真空ユニットを通して、容器に戻すのを、可能としている。更に、作動位置の一方は、創傷に注水流体を提供するのに適した流量を、転じさせる。少なくともある程度まで、流れ経路から創傷への背圧が、この転じられた流れの速度を規制するのを助けることができる。
トラップ容器２５５は、真空が使用済み流体をポンプ回路中に汲み上げる前に、傷からの浸出液及び使用された注水流体を、収集するために、配置されている。付加的なトラップ容器及び／又は減菌フィルタを、ポンプ回路の汚染可能性を制限するために、設置できる。真空創傷治療モジュールの種々の流体導管は、意図されていない方向に大きな流れが行かないことを保証するのを助けるために、逆止弁を組み込むことができる。例えば、そのような逆止弁は、切換弁が一方の位置から他方の位置へ切り換えられるときのように、ポンプ回路が一時的にブロックされる場合、真空出口２５３Ｃから貯留流体が流出するのを防ぐことができる。
（定義）
以下の用語は、本件出願の目的のために、以下に説明する個々の意味を有している。
以下の用語は、本件出願の目的のために、以下に説明する個々の意味を有している。
・非ゲル化発泡体
非ゲル化発泡体は、機能的にかなりの程度までゲル化しない材料であり、且つ、毛管作用によって流体を動かすように十分に多孔性の材料である。
非ゲル化発泡体は、機能的にかなりの程度までゲル化しない材料であり、且つ、毛管作用によって流体を動かすように十分に多孔性の材料である。
本明細書に引用された刊行物及び参照文献は、特許及び特許出願を含むがそれに限定されないものであり、引用された全体部分の全体を参照することによってここに組み込まれている。なお、個々の刊行物又は参照文献は、十分に説明されているのでここに参照することによって組み込まれることが明確に且つ個々に示されているように、引用される。本件出願が優先権を主張した特許出願も、また、刊行物及び参照文献について上述した方法で、ここに参照することによって組み込まれている。
本発明は、好ましい実施形態を強調して記載されているが、好ましい装置及び方法における変形例を使用してもよいこと、及び、本発明がここに明確に記載したのとは別の方法で実施してもよいことが意図されていることは、当業者にとって明らかである。更に、本発明は、本文によって図で画定されたような発明の精神及び範囲内に包含された、全ての変更を、具備している。
Claims (10)
- 創傷床を覆うための真空創傷包帯システムであって、
使用中に傷からの浸出液によって湿った時に凝集性ゲルを形成する、繊維状混合物又は繊維状材料を、含む創傷接触層と、
創傷接触層によって創傷床から分離されて配置されている真空供給源と、
創傷接触層を覆い、且つ、創傷接触層に相対的な真空を保持するようになっている、真空密閉層と、を備えていることを特徴とする、真空創傷包帯システム。 - 真空密閉層が、外側層として発泡体層を備えている、請求項１記載の真空創傷包帯システム。
- 創傷床に注水流体を供給するために配置されている注水流体の供給源を、更に備えている、請求項２記載の真空創傷包帯システム。
- 真空創傷治療モジュールであって、
流体容器と、
流体容器に流体接続されており、且つ、流体を流体容器からポンプで汲み出すようになっている、ポンプモジュールと、
ポンプモジュールに流体接続されており、且つ、真空出口及び流体出口を有する、ベンチュリー真空取り付け部と、
流体出口から流体容器への流体接続部と、
真空出口に流体接続されているトラップ容器と、
第２流体接続部と、を備えており、
第２流体接続部が、（ａ）又は（ｂ）に記載の一方であり、
（ａ）トラップ容器に流体接続されており、且つ、
（i）真空を提供し且つ傷からの浸出液の除去を可能とするために、創傷包帯を取り付けられるようになっており、又は、（ii）創傷包帯が使用されるときに、創傷包帯が真空を提供し且つ傷からの浸出液の除去を可能とするように、そのような創傷包帯に取り付けられており、又は、
（ｂ）トラップ容器に流体接続されるようになっており、創傷包帯が使用されるときに、創傷包帯が真空を提供し且つ傷からの浸出液の除去を可能とするように、そのような創傷包帯に取り付けられている、
ことを特徴とする、真空創傷治療モジュール。 - 第２流体接続部が、（ａ）に記載のものである、請求項４記載の真空創傷治療モジュール。
- 第２流体接続部が、（ｂ）に記載のものである、請求項４記載の真空創傷治療モジュール。
- 第１流体接続部に配置された切換弁と、第３流体接続部と、を更に備えており、
弁が、（i）流体出口及び流体容器から流体を案内する位置と、（ii）流体出口及び流体容器からの流体の主流部分と、支流部分とを、第３流体接続部へ案内する位置と、の間で作動し、
第３流体接続部が、（Ａ）及び（Ｂ）に記載の一方であり、
（Ａ）切換弁に流体接続されており、且つ、
（i）創傷に流体を提供するために、創傷包帯を取り付けられるようになっており、又は、（ii）創傷包帯が使用されるときに、創傷包帯がその流体を提供するように、そのような創傷包帯に取り付けられており、又は、
（Ｂ）切換弁に流体接続されるようになっており、且つ、創傷包帯が使用されるときに、創傷包帯がその流体を提供するように、そのような創傷包帯に取り付けられている、
請求項４記載の真空創傷治療モジュール。 - 第３流体接続部が、（Ａ）に記載のものである、請求項７記載の真空創傷治療モジュール。
- 第３流体接続部が、（Ｂ）に記載のものである、請求項７記載の真空創傷治療モジュール。
- 創傷包帯が、使用中に傷からの浸出液によって湿った時に凝集性ゲルを形成する、繊維状混合物又は繊維状材料を、含む創傷接触層を、備えている、請求項４記載の真空創傷治療モジュール。
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