ES2566625T3 - Apósito para heridas al vacío - Google Patents

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ES2566625T3 ES05825353.5T ES05825353T ES2566625T3 ES 2566625 T3 ES2566625 T3 ES 2566625T3 ES 05825353 T ES05825353 T ES 05825353T ES 2566625 T3 ES2566625 T3 ES 2566625T3
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Abstract

Un sistema de apósito para heridas al vacío para cubrir un lecho de la herida que comprende: una capa de contacto con la herida que comprende un material fibroso o mezcla fibrosa que forma un gel adherente cuando se humedece por el exudado de la herida en uso; una fuente de vacío que se sitúa separada del lecho de la herida mediante la capa de contacto con la herida; y una capa de sellado al vacío que cubre la capa de contacto con la herida y se adapta para mantener un vacío relativo en la capa de contacto con la herida en donde la capa de sellado al vacío comprende como capa exterior una capa de espuma.

Description

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DESCRIPCION
Aposito para heridas al vado
Esta solicitud reivindica la prioridad de la solicitud provisional de los Estados Unidos num. 60/625,488 presentada el 5 de noviembre de 2004.
La presente invencion se refiere a metodos, dispositivos y conjuntos para tratar una herida mediante un aposito y vado. El documento US200250720 tambien describe un sistema para tratar heridas.
El vado se ha usado para aumentar el flujo de sangre al tejido de la herida y eliminar el exudado de la herida. Se considera que no ha habido un reconocimiento acerca de que dichos metodos puedan combinarse eficazmente con productos para el cuidado de heridas conformados por gel, que se ubican contra la herida a la que se aplica vado.
Resumen de la Invencion
En una modalidad, se proporciona un aposito al vado para heridas para cubrir el lecho de la herida que comprende: una capa de contacto con la herida que comprende un material fibroso o mezcla fibrosa que forma un gel adherente cuando se humedece por el exudado de la herida; una fuente para el vado que se situa para separarse del lecho de la herida mediante la capa de contacto con la herida; y una capa sellada al vado que cubre la capa de contacto con la herida y se adapta para mantener un vado relativo en la capa de contacto con la herida, en donde la capa sellada al vado comprende como capa exterior una capa de espuma.
En una modalidad que no forma parte de la invencion, se proporciona un modulo al vado para el cuidado de heridas que comprende: un reservorio de fluidos; un modulo de bomba que se conecta flrndicamente al reservorio de irrigacion y se adapta para el bombeo de fluido hacia el exterior del reservorio de fluidos; un accesorio de vado venturi que se conecta flrndicamente al modulo de bombeo y tiene una salida de vado y una salida de fluido; una conexion de fluido desde la salida de fluidoal reservorio de fluido; un reservorio colector que se conecta flrndicamente a la salida de vado; y una segunda conexion de fluido que (i) se adapta para fijarse con el aposito para heridas para proporcionar vado y permitir eliminar el exudado de la herida o (ii) se fija a tal aposito para heridas de manera que, cuando se emplea el aposito para heridas, proporciona vado y permite eliminar el exudado de la herida.
Breve descripcion de los dibujos
La Figura 1a muestra una vista superior de productos separados que se usan en una modalidad ilustrativa de la invencion.
La Figura 1b muestra una vista lateral de la modalidad ilustrativa.
La Figura 2 ilustra una vista lateral de otra modalidad ilustrativa.
La Figura 3 ilustra un compuesto de un producto para el cuidado de heridas similar al que se muestra en las Figuras 1a y 1b, pero que incluye ademas una fuente para fluidos de irrigacion.
La Figura 4 ilustra un dispositivo al vado para usar en el cuidado de heridas.
Descripcion detallada de la invencion
El aposito externo que se usa en el metodo de vado puede incluir una capa externa sellada al vado que es una capa de pelfcula 11, y una capa de espuma 12. Como se ilustra en las Figuras 1a y 1b, un conector fuente de vado 21 (por ejemplo, tubo de silicona) puede colocarse a traves de la capa de pelfcula 11 y de la capa de espuma 12, y sellarse con otra pelfcula adhesiva 41. La pelfcula 41 puede ser, por ejemplo, el aposito de pelfcula Opsite™ de Smith & Nephew (Cambridge, Reino Unido). La capa de espuma permeable de vado 12 se separa del contacto directo con la herida mediante la capa de contacto con la herida 31.
Como se ilustra, la fuente de vado (que se ilustra como un tubo) se separa favorablemente de la herida mediante una capa de contacto con la herida, o una porcion de una capa de contacto con la herida.
Como se ilustra en la Figura 2, la capa exterior de la capa de sellado al vado puede ser una capa de espuma 312, donde la porosidad de la capa de espuma se selecciona para mantener una porcion de vado en el lugar de la herida. La capa de espuma 312 se separa del contacto directo con la herida mediante la capa de contacto con la herida 331. El conector fuente de vado 321 puede colocarse a traves de la capa de espuma 312.
La capa sellada al vado puede ser, por ejemplo, una capa de pelfcula sola (ver la Figura 3, analizada mas adelante), o a capa de espuma sola (ver la Figura 2).
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Una capa de espuma puede proporcionarse mediante la capa de espuma del aposito Versiva® disponible de ConvaTec (Skillman, NJ).
La capa de contacto con la herida es, por ejemplo, una mezcla fibrosa o un material fibroso (por ejemplo, no tejido) que forma un gel adherente cuando se humedece con el exudado de la herida. Tal material fibroso puede proporcionarse, por ejemplo, mediante la capa de contacto con la herida del aposito Versiva® (ConvaTec, Skillman, NJ) o mediante un capa fibrosa de carboximetilcelulosa sodica. Una capa fibrosa de carboximetilcelulosa sodica esta disponible comoel aposito AQUACEL® de ConvaTec, que es un aposito similar que ademas incluye plata. Otras capas de contacto con la herida ilustrativas se proporcionan por los apositos Medicel™, Carboflex™ (que proporciona una capa absorbente de olor con material fibroso para la absorcion por capilaridad de lfquidos separado del absorbente de olor), Hyalofill™ (que forma un gel fibroso rico en acido hialuronico) o Kaltostat™ (que contiene alginato) de ConvaTec.
La capa sellada al vado sirve para limitar la perdida de presion reducida de manera que el lugar de la herida tiene un grado terapeuticamente util de presion reducida. La perdida de presion reducida (a traves de la capa sellada al vado) puede ser significativa si se compensa mediante la fuente de vado. Se reconocera el "vado" cuando se refiere a la presion reducida con relacion a la presion atmosferica. La fuente de vado proporciona una reduccion suficiente en presion de manera que el lugar de la herida tiene un grado terapeuticamente util de presion reducida.
La capa de contacto con la herida puede seleccionarse para que la adhesion del aposito al lugar de la herida sea eficaz, aun en ausencia de vado, y para mantener la adhesividad aun cuando se satura con el lfquido exudado. O, la adhesion puede proporcionarse en las periferias del aposito para heridas.
Como se ilustra en la Figura 3, el aposito para heridas al vado puede usarse con un conector fuente de fluidos 141 (aqu se ilustra como un tubo). El fluido puede ser, por ejemplo, un fluido de irrigacion, tal como una solucion salina o un sustituto de solucion salina, y puede incluir un agente antiinfeccioso. El fluido de irrigacion puede bombearse al lecho de la herida, o extraerse mediante el vado relativo transportado por el conector fuente de vado 121 (y mantenido suficientemente por la capa de sellado al vado 111).
En ciertas modalidades, los aposito(s) para el cuidado de heridas que se usan con vado proporcionan capas de sellado al vado con poros maximos de mas de 100 micras de tamano del poro.
Como se ilustra in la Figura 4, un modulo al vado para el cuidado de heridas puede usarse para proporcionar vado y, opcionalmente, fluidos de irrigacion a la herida. El modulo puede escalarse como una unidad de cabecera, o hacerse mas pequeno de manera que pueda, por ejemplo, adherirse o de otra manera fijarse cerca del lugar de la herida en un paciente. En la modalidad que se ilustra, hay un reservorio 251, un modulo de bomba 252, una unidad de vado venturi 253, una valvula de desvfo opcional 254, y un reservorio colector 255. Los conectores para fluido 261, 262, 263, 264 y 265, el conector fuente al vado 121, y el conector fuente de fluido 141 establecen las conexiones del fluido como se ilustra. El reservorio 251 proporciona fluidos (i) para mover a traves de la unidad de vado venturi 253 para generar vado y (ii), opcionalmente, proporcionar fluidos de irrigacion para la herida. Si el fluido del reservorio 251 es para proporcionar fluido de irrigacion, el fluido es solucion salina fisiologica o solucion salina sustituta adecuada para la irrigacion de la herida.
El modulo de bomba 252 puede ser las piezas mecanicas que proporcionan bombeo, con o sin los componentes que proporcionan la fuerza motriz o el bombeo. Por ejemplo, el modulo de bomba 252 puede adaptarse para acoplarse con un motor para activar las partes de la bomba, o el modulo de bomba 252 puede adaptarse para acoplarse mediante electroimanes externos para activar las partes de la bomba. La unidad de vado venturi 253 tendra tfpicamente una region en la que su diametro interno se expande para aumentar la velocidad del flujo de fluido (desde la entrada 253A a la salida de fluido 253B), y de ese modo se reduce la presion de acuerdo con el principio de Bernoulli y proporciona vado en la salida de vado 253C.
La valvula de desvfo opcional 254 tiene tfpicamente dos posiciones de funcionamiento, cada una adaptada para permitir el flujo en el "circuito de la bomba" desde el reservorio, a traves de la unidad de vado venturi, y regresando al reservorio. Una de las posiciones de funcionamiento desvfa adicionalmente una cantidad de flujo adecuada para proporcionar fluidos de irrigacion a la herida. Al menos en cierta medida, la presion que regresa de la via del flujo a la herida puede ayudar a regular la velocidad de este flujo desviado.
El reservorio colector 255 se situa para recolectar el exudado de la herida y se usa para los fluidos de irrigacion antes de que el vado extraiga tales fluidos que pasan por el circuito de la bomba. Los reservorios colectores adicionales, y/o filtros esteriles, pueden colocarse para limitar cualquier contaminacion potencial del circuito de la bomba. Los diferentes conductos de fluido del modulo para el cuidado de heridas al vado, pueden incorporar valvulas de verificacion para ayudar a garantizar que no haya un flujo significativo en una direccion no intencionada. Por ejemplo, tales valvulas de verificacion pueden prevenir que el flujo de fluido salga del reservorio por la salida de vado 253C en caso de que el circuito de la bomba sea bloqueado temporalmente, tal como cuando la valvula de desvfo se intercambia de una posicion a la otra.
Definiciones
Los terminos siguientes deberan tener, para el proposito de esta solicitud, los significados respectivos que se exponen mas adelante.
• espuma, no gelificante
Una espuma, no gelificante, es un material que no gelifica en una medida significativa funcionalmente, y es suficientemente porosa para mover el fluido mediante la accion capilar.
10
Las publicaciones y referencias, que incluyen pero sin limitarse a, patentes y solicitudes de patentes, citadas en esta descripcion se incorporan en la presente descripcion como referencia en su totalidad en toda la porcion citada, como si cada publicacion o referencia individual se indicara espedfica e individualmente para incorporarse como referencia en la presente descripcion como si se expusiera totalmente. Cualquier solicitud de patente a la cual esta solicitud reivindique 15 prioridad se incorpora tambien como referencia en la presente descripcion en la manera descrita anteriormente para publicaciones y referencias.
Aunque esta invencion se ha descrito con un enfasis sobre las modalidades preferidas, sera obvio para los experimentados en la tecnica que pueden usarse variaciones en los dispositivos y metodos preferidos y que se pretende 20 que la invencion pueda practicarse de otra manera que como se describe espedficamente en la presente descripcion.

Claims (7)

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    Reivindicaciones
    1. Un sistema de aposito para heridas al vado para cubrir un lecho de la herida que comprende:
    una capa de contacto con la herida que comprende un material fibroso o mezcla fibrosa que forma un gel adherente cuando se humedece por el exudado de la herida en uso;
    una fuente de vado que se situa separada del lecho de la herida mediante la capa de contacto con la herida; y
    una capa de sellado al vado que cubre la capa de contacto con la herida y se adapta para mantener un vado relativo en la capa de contacto con la herida en donde la capa de sellado al vado comprende como capa exterior una capa de espuma.
  2. 2. El sistema de aposito para heridas al vado de la reivindicacion 1, que ademas comprende:
    una fuente de fluidos de irrigacion que se situa para suministrar fluidos de irrigacion al lecho de la herida.
  3. 3. El sistema de aposito para heridas al vado de la reivindicacion 1, que ademas comprende: un conector fuente de vado que se coloca a traves de la capa de espuma.
  4. 4. El sistema de aposito para heridas al vado de la reivindicacion 1, en donde la capa de espuma se separa del contacto directo con la herida mediante la capa de contacto con la herida.
  5. 5. El sistema de aposito para heridas al vado de la reivindicacion 3, que ademas comprende un conector fuente de fluido.
  6. 6. El sistema de aposito para heridas al vado de la reivindicacion 5, en donde el fluido de origen a traves del conector fuente de fluido es un fluido de irrigacion, que incluye opcionalmente un agente antiinfeccioso.
  7. 7. El sistema de aposito para heridas al vado de la reivindicacion 5 o 6, en donde el fluido fuente a traves del conector fuente de fluido se bombea al lecho de la herida o se extrae mediante un vado relativo desde la fuente de vado.
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