JP5900929B2 - 減圧システムと共に使用する流体供給/貯蔵ブリッジ - Google Patents

減圧システムと共に使用する流体供給/貯蔵ブリッジ Download PDF

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Description

本発明は、35USC§119(e)下において、2010年3月16日出願の米国仮特許出願第61/314,299号(「Delivery−and−Fluid−Storage Bridges For Use With Reduced−Pressure Systems」(あらゆる点において本願明細書に援用する)の出願の利益を主張する。

本開示は、概して治療システムに関し、より詳細には、限定されるものではないが、減圧治療システムと使用するための、または減圧治療システムの一態様としての流体供給/貯蔵ブリッジおよびポンプに関する。

臨床試験および実用から、組織部位に近接して減圧をもたらすことによって、組織部位における新しい組織の増殖を増強および加速することが示されている。この現象の適用は多数であるが、減圧を行うことは、創傷の治療においてかなり成功している。この治療(医学界では「陰圧閉鎖療法」、「減圧療法」、または「真空療法」と呼ばれることが多い)は、いくつもの利点を提供し、それら利点には、迅速な治癒、および肉芽組織の形成加速化が含まれ得る。一般に、減圧は、多孔質パッドまたは他のマニホールド装置を通して組織に行われる。多孔質パッドは、減圧を組織に分散させ、および組織から引き出された流体を送る。

説明に役立つ実施形態によれば、患者の組織部位に対し減圧を行う減圧治療システムは、減圧を供給するための減圧源と、組織部位に近接して配置し、かつ組織部位に減圧を分配するように適合された治療マニホールドと、組織部位を覆って配置し、かつ組織部位および治療マニホールドを覆って流体シールを形成するように適合されたシール部材とを含む。シール部材は治療アパーチャを有する。システムは、第1の長手方向端部および第2の長手方向端部ならびに第1の側面および第2の患者対面側面を有する流体供給/貯蔵ブリッジをさらに含む。流体供給/貯蔵ブリッジは、流体供給/貯蔵ブリッジの長さに沿って延在し、治療マニホールドに減圧を供給する供給マニホールドを含み、供給マニホールドに近接した吸収層が、流体を受けて吸収するように適合されている。供給マニホールドは第1の材料から形成され、吸収層は第2の材料から形成される。第1の材料と第2の材料の特性は異なる。流体供給/貯蔵ブリッジは、供給マニホールドおよび吸収層を少なくとも部分的に取り囲む第1の封入層および第2の封入層をさらに含む。流体供給/貯蔵ブリッジの第1の側面には、第1の長手方向端部に近接して第1のアパーチャが形成される。第1のアパーチャは減圧源に流体結合される。流体供給/貯蔵ブリッジの第2の側面には、第2の長手方向端部に近接して第2のアパーチャが形成される。第2のアパーチャは、シール部材にある治療アパーチャを覆って、治療マニホールドに流体結合される。減圧が、第1のアパーチャから、分配マニホールドに沿って第2のアパーチャおよび組織部位まで伝えられる。

別の例示によれば、減圧治療システムと共に使用するための流体供給/貯蔵ブリッジは、流体供給/貯蔵ブリッジの長さに沿って延在し、組織部位に減圧を供給する供給マニホールドと、供給マニホールドに近接し、流体を受けて吸収するように適合された吸収層とを含み、流体供給/貯蔵ブリッジは第1の側面および第2の患者対面側面を有する。流体供給/貯蔵ブリッジは、供給マニホールドおよび吸収層を少なくとも部分的に取り囲む第1の封入層および第2の封入層をさらに含む。第1の側面には、減圧源からの減圧を供給マニホールドに流体連通するために、流体供給/貯蔵ブリッジの第1の長手方向端部に近接して第1のアパーチャが形成される。第2の封入層の第2の患者対面側面には、組織部位に減圧を伝えるために第2のアパーチャが形成される。

別の説明に役立つ実施形態によれば、減圧治療システムと共に使用するための流体供給/貯蔵ブリッジは、流体供給/貯蔵ブリッジの長さに沿って延在し、組織部位に減圧を供給する複数の供給マニホールドと、複数の供給マニホールドに近接し、流体を受けて吸収するように適合された吸収層と、複数の供給マニホールドおよび吸収層を封入する封入袋とを含む。封入袋は、供給マニホールドおよび吸収層を少なくとも部分的に取り囲む第1の封入層および第2の封入層を含む。第2の封入層は、流体供給/貯蔵ブリッジの第2の患者対面側面を規定する。減圧源からの減圧を供給マニホールドに流体連通するために、流体供給/貯蔵ブリッジの第1の長手方向端部に近接して第1のアパーチャが形成される。組織部位に減圧を伝えるために、第1の封入層の患者対面側面に第2のアパーチャが形成される。

別の説明に役立つ実施形態によれば、流体供給/貯蔵ブリッジを用いる組織部位の治療方法は、組織部位に近接して治療マニホールドを配置するステップと、流体供給/貯蔵ブリッジを提供するステップとを含む。流体供給/貯蔵ブリッジは、流体供給/貯蔵ブリッジの長さに沿って延在し、組織部位に減圧を供給する供給マニホールドと、供給マニホールドに近接し、流体を受けて吸収するように適合された吸収層と、供給マニホールドおよび吸収層を封入する封入袋とを含む。封入袋は、供給マニホールドおよび吸収層を少なくとも部分的に取り囲む第1の封入層および第2の封入層を含む。第2の封入層は、流体供給/貯蔵ブリッジの第2の患者対面側面を規定する。流体供給/貯蔵ブリッジには、減圧源からの減圧を供給マニホールドに流体連通するために、第1の長手方向端部に近接して第1のアパーチャが形成され、および、第2の封入層の患者対面側面には、組織部位に減圧を伝えるために第2のアパーチャが形成される。この方法は、治療マニホールドに近接して、流体供給/貯蔵ブリッジの第2の長手方向端部を配置するステップと、第1のアパーチャを通して、流体供給/貯蔵ブリッジの第1の長手方向端部に減圧を行うステップと、供給マニホールドを通して、減圧ブリッジに沿って、減圧ブリッジの第2の長手方向端部に減圧を伝えるステップとをさらに含む。方法はまた、第2のアパーチャを通して、組織部位に近接した治療マニホールドに減圧を行うステップと、第2のアパーチャを通して、組織部位からの流体を受け取るステップと、第2の長手方向端部を通して組織部位から取り出された流体を、供給マニホールドに近接して位置決めされた吸収層へ排出させるステップとを含む。

別の説明に役立つ実施形態によれば、流体供給/貯蔵ブリッジの製造方法は、供給マニホールドを提供するステップと、供給マニホールドに近接して吸収層を配置するステップと、供給マニホールドおよび吸収層を封入袋に封入するステップとを含む。封入袋は、供給マニホールドおよび吸収層を少なくとも部分的に取り囲む第1の封入層および第2の封入層を含む。第2の封入層は、流体供給/貯蔵ブリッジの第2の患者対面側面を規定する。方法はまた、減圧源からの減圧を供給マニホールドに流体連通するために、流体供給/貯蔵ブリッジの第1の長手方向端部に近接して設けられた第1のアパーチャを形成するステップを含む。方法は、組織部位に減圧を伝えるために、第2の封入層の患者対面側面に第2のアパーチャを形成するステップをさらに含む。

説明に役立つ実施形態の他の特徴および利点が、以下の図面および詳細な説明を参照することにより、明らかとなる。

図1は、流体供給/貯蔵ブリッジを用いる、説明に役立つ減圧治療システムの一部をブロック図として示す概略的な斜視図である。 図2は、別の説明に役立つ減圧源と共に示す、図1の流体供給/貯蔵ブリッジの概略的な平面図である。 図3は、治療マニホールドをさらに含む、図1の流体供給/貯蔵ブリッジの概略的な分解斜視図である。 図4は、図2の線A−Aに沿って取った、図1〜3の流体供給/貯蔵ブリッジの概略的な断面図である。 図5は、流体供給/貯蔵ブリッジの説明に役立つ実施形態の概略的な断面図である。 図6は、流体供給/貯蔵ブリッジの説明に役立つ実施形態の概略的な断面図である。 図7は、流体供給/貯蔵ブリッジの説明に役立つ実施形態の概略的な断面図である。 図8は、流体供給/貯蔵ブリッジの説明に役立つ実施形態の概略的な断面図である。 図9は、流体供給/貯蔵ブリッジの別の説明に役立つ実施形態の概略的な平面図である。 図10は、流体供給/貯蔵ブリッジを用いる減圧治療システムの一部を断面で示す、概略的な側面図である。 図11は、減圧治療システムの説明に役立つ実施形態の一部を断面で示す、概略的な側面図である。 図12は、減圧治療システムの説明に役立つ実施形態の一部を断面で示す、概略的な側面図である。

以下の、説明に役立つ実施形態の詳細な説明では、その一部をなす添付図面を参照する。これらの実施形態は、当業者が本発明を実施できるのに十分な程度、詳細に説明し、および、他の実施形態を使用し得ること、および本発明の趣旨または範囲から逸脱せずに、論理的な構造、機械、電気および化学的な変更がなされ得ることが理解される。当業者が、本明細書で説明する実施形態を実施できるようにするのに必要ではない詳細を避けるために、説明では、当業者に公知の特定の情報を省略し得る。それゆえ、以下の詳細な説明は、限定ととられるべきではなく、説明に役立つ実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ定義される。

主に図1を参照すると、減圧治療システム100の説明に役立つ実施形態が示されている。減圧治療システム100は、流体供給/貯蔵ブリッジ102の説明に役立つ実施形態を含む。流体供給/貯蔵ブリッジ102は、組織部位104の減圧治療を促進し、かつ、アクセスが限られた組織部位(これは、この図では、オフロード装置、例えば、オフロードブーツ108(隠れ線で示す)内にある患者の足106の底裏(足底)にある)の治療に特に役立つ。組織部位104には治療マニホールド109(図3参照)が配置され得る。

減圧治療システム100は、アクセスが限られていない部位またはアクセスが限られた部位にある組織部位に使用され得る。アクセスが限られた組織部位の他の説明に役立つ例は、圧迫用衣類の下にある患者の背中上や、全面接触ギプス(TCC:total contact casting)内や、着脱式歩行器(removable walker)内や、ヒーリングサンダル内や、短靴内や、または短下肢装具内にある組織部位を含む。減圧治療システム100を、例えば骨組織、脂肪組織、筋組織、皮膚組織、脈管組織、結合組織、軟骨、腱、靭帯、または任意の他の組織を含む、任意のヒト、動物、または他の生物の体の組織で使用し得る。

流体供給/貯蔵ブリッジ102は、組織部位104に供給される減圧の、薄型の減圧源を提供し、それにより、患者の状態を楽にし、かつ組織部位104への減圧供給の信頼性を高め得る。流体供給/貯蔵ブリッジ102が薄型であるため、流体供給/貯蔵ブリッジ102は、オフロード装置に容易に使用し得る。流体供給/貯蔵ブリッジ102が薄型であることによって、特定の場所で圧を上げることなく、多くの状況で流体供給/貯蔵ブリッジ102を使用可能にする。圧を上げると、褥瘡形成が生じ得る。流体供給/貯蔵ブリッジ102は、患者に、減圧治療ならびに物理的圧力の解放の双方の利益をもたらし得る。

図1〜3を参照すると、流体供給/貯蔵ブリッジ102は、第1の長手方向端部110および第2の長手方向端部112を有する。第2の長手方向端部112は、アクセスが限られた組織部位104に近接して配置される。第1の長手方向端部110は、減圧インターフェース116を収容するための減圧インターフェース部位114を有し、減圧インターフェース116は、アパーチャまたはポートコネクタ、例えばKinetic Concepts,Inc.(San Antonio、Texas)からのTRAC Pad(登録商標)インターフェースまたはSensaT.R.A.C.(商標)パッドインターフェースなどとし得る。流体供給/貯蔵ブリッジ102の第1の側面103には第1のアパーチャ152(図3参照)が形成されて、減圧インターフェース116が流体供給/貯蔵ブリッジ102の内部と流体連通できるようになっている。

第1の長手方向端部110は、一般に、減圧インターフェース部位114に対し減圧を行うのに便利な場所など、患者のまたは患者の近くの、ヘルスケア提供者がアクセスしやすい場所に配置される。減圧インターフェース116が第1の長手方向端部110の第1のアパーチャ152に取り付けられる場合には、任意のタイプの減圧源を減圧インターフェース116に取り付け得る。例えば、減圧インターフェース116にポンプを取り付けることができるし、または離れた減圧源に減圧供給導管118を取り付けることができる。オフロード装置、例えば、オフロードブーツ108を用いる場合、流体供給/貯蔵ブリッジ102は、組織部位104からオフロード装置の外部の場所まで延在する。流体供給/貯蔵ブリッジ102の実長手方向長(L)132(図2参照)は、特定のオフロード装置または用途での使用を支援するために、可変とし得る。

減圧供給導管118が、減圧インターフェース116を減圧源120に流体結合し得るか、または減圧源120は、下記でさらに説明するように、流体供給/貯蔵ブリッジ102と一体的に形成され得る。減圧源120は、減圧を供給する任意の装置、例えば真空ポンプ、壁面吸い込み、または統合マイクロポンプとし得る。組織部位に行われる減圧の量および性質は、一般に適用に応じて変動するが、減圧は、一般に−5mm Hg(−667Pa)〜−500mm Hg(−66.7kPa)、より典型的には−25mm Hg(−3.33kPa)〜−200mm Hg(−26.6kPa)とし得る。例えば、限定するものではないが、圧力は、−12、−12.5、−13、−14、−14.5、−15、−15.5、−16、−16.5、−17、−17.5、−18、−18.5、−19、−19.5、−20、−20.5、−21、−21.5、−22、−22.5、−23、−23.5、−24、−24.5、−25、−25.5、−26、−26.5kPaまたは別の圧力とし得る。図1において示すように、歩行可能な患者の脚に流体供給/貯蔵ブリッジ102を垂直に適用する場合、適切な流体の流れを保証するために特定の最小の減圧が必要となり得る。例えば一実施形態では、少なくとも−125mm Hg(−16.66kPa)の減圧が最小として提案されているが、異なる状況では他の圧力を好適とし得る。

本明細書では、「減圧」は、一般的に、治療を施されている組織部位における周囲圧力に満たない圧力を指す。ほとんどの場合、この減圧は、患者がいる場所の気圧に満たない。あるいは、減圧は、組織部位における静水圧未満とし得る。他に指定のない限り、本明細書で挙げられた圧力の値は、ゲージ圧である。用語「真空」および「陰圧」を使用して、組織部位に加えられる圧力を説明し得るが、組織部位に加えられる実際の圧力は、通常完全な真空に関連する圧力を上回り得る。本明細書での使用に一致して、減圧または真空圧の上昇は、一般に、絶対圧の相対的減少を指す。説明に役立つ一実施形態では、Kinetic Concepts,Inc.(San Antonio)によるV.A.C.(登録商標)Therapy Unitを減圧源120として使用し得る。

減圧インターフェース116が第1の長手方向端部110において第1のアパーチャ152に取り付けられる場合には、任意のタイプの減圧源120を減圧インターフェース116に取り付け得る。例えば、マイクロポンプ128などのポンプを減圧インターフェース116に取り付けることも、または減圧供給導管118を、離れた減圧源に取り付けることもできる。

用途に依存して、減圧供給導管118に複数の装置を流体結合し得る。例えば、流体キャニスタ122または代表装置(representative device)124が含まれてもよい。代表装置124は、滲出液および除去された他の流体を保持するための別の液溜めまたは流体キャニスタとし得る。減圧供給導管118に含まれ得る代表装置124の他の例は、以下の非限定的な例を含む:圧力フィードバック装置、容量検出システム、血液検出システム、感染検出システム、流量監視システム、または温度監視システム、フィルタなど。これらの装置の一部は、減圧源120と一体的に形成し得る。例えば、減圧源120の減圧ポート126は、1つ以上のフィルタ、例えば、臭気フィルタを含むフィルタ部材を含み得る。

ここで主に図2〜5を参照して、異なる減圧源120を備えた図1の流体供給/貯蔵ブリッジ102について、追加的に詳細に説明する。流体供給/貯蔵ブリッジ102は、第1の側面103および第2の患者対面側面105を有する。図2〜4は、減圧源120の代替的な配置を示し、減圧源120は、圧電ポンプ130または手動作動式ポンプなどのマイクロポンプ128として示されている。図2に明示するように、流体供給/貯蔵ブリッジ102は長手方向長132および幅134を有する。

流体供給/貯蔵ブリッジ102は、図5に示すように少なくとも第1の供給マニホールド138および少なくとも1つの吸収層140を、または図4に示すように複数の供給マニホールド142および少なくとも1つの吸収層140を、完全にまたは部分的に封入する封入袋136を有する。図4では、複数の供給マニホールド142が第1の供給マニホールド138および第2の供給マニホールド144として示される。供給マニホールド138、142、144は、一般に、内部部分146において流体供給/貯蔵ブリッジ102の長手方向長132に延びる。供給マニホールド138、142、144は、流体供給/貯蔵ブリッジ102の第1の長手方向端部110から第2の長手方向端部112まで減圧を供給するように動作する。吸収層140は、流体を受けて吸収する。吸収層140は一般に流体、例えば滲出液を、供給マニホールド138、142、144から取り出して、流体を蓄える。

供給マニホールド138、142、144および治療マニホールド109は、減圧を分配するために、任意のマニホールド材料から形成され得る。本明細書では、用語「マニホールド」は、概して、組織部位などの箇所へ減圧を行う、組織部位などの箇所へ流体を供給する、または組織部位などの箇所から流体を除去するのを支援するために設けられた物体または構造を指す。マニホールド材料は、一般に、流体を、マニホールド材料の周囲の箇所にもたらしかつそこから除去されるように分配させる複数の流路または流れ経路を含む。説明に役立つ一実施形態では、流路または流れ経路は相互に接続されて、流体の分配を改善する。マニホールド材料の例としては、限定はされないが、流路を形成するように配置された構造要素を有する装置、例えば、セル状発泡体、連続気泡発泡体、多孔性組織集合体、液体、ゲル、不織布、および流路を含むまたは硬化して流路を含む発泡体などを含む。マニホールド材料は多孔性とし、かつ発泡体、ガーゼ、フェルトのマット、または流体輸送に好適な任意の他の材料から作製し得る。一実施形態では、マニホールド材料は多孔質発泡体であり、かつ、流路の機能を果たす複数の連続気泡または細孔を含む。多孔質発泡体は、ポリウレタン、連続気泡、網状発泡体、例えばKinetic Concepts,Incorporated(San Antonio、Texas)製のGranuFoam(登録商標)材とし得る。他の実施形態は、少なくとも部分に「独立気泡」を含み得る。

供給マニホールド138、142、144は、高排出性(high−wicking)のマニホールド材料、例えばキャピラリー材または不織材とし得るマニホールド材料から形成し得る。供給マニホールド材料に使用される高排出性の材料は、流体供給/貯蔵ブリッジ102が、減圧が行われていなくても、流体供給/貯蔵ブリッジ102を通して流体を除去するように動作できるようにする。

吸収層140は、流体を受けて蓄えるように適合される任意の材料から形成され得る。例えば、限定はされないが、吸収層140は、以下の1つ以上から形成され得る:キャピラリー内蔵材料、超吸収性ファイバー/微粒子、ハイドロファイバー、カルボキシメチルセルロースナトリウム、アルギン酸、ポリアクリル酸ナトリウム、または他の好適な材料。一部の説明に役立つ実施形態では、供給マニホールド138、142、144に使用される吸収層140およびマニホールド材料は、親水性を高めるためにプラズマ被覆によって処理され、それにより、システム内を通る流体移送の支援を行い得る。マニホールド138、142、144の親水性はまた、HYDAK被覆などの好適な材料の浸漬または吹き付けによってマニホールド138、142、144を被覆することによって、高められ得る。減圧治療システム100の一態様としての吸収層140の使用は、除去された流体があまり遠くに輸送されないように、除去された流体を局所的に、すなわち、組織部位104からかなり近くに蓄えることを可能にする。

封入袋136は、一般に、1つまたは複数の供給マニホールド138、142、144および吸収層140を少なくとも部分的に取り囲む第1の封入層148および第2の封入層150によって形成される。第2の封入層150は、流体供給/貯蔵ブリッジ102の第2の患者対面側面105である。第1のアパーチャ152は、第1の封入層148上の流体供給/貯蔵ブリッジ102の第1の長手方向端部110に近接して形成される。第1のアパーチャ152は、1つまたは複数の供給マニホールド138、142、144に、減圧源120からの減圧を流体的に連通するためのものである。第2の封入層150の第2の患者対面側面105には第2のアパーチャ154が形成されて、内部部分146から組織部位104へ減圧を伝える。内部部分146には抗菌性添加剤が含まれて、細菌繁殖の制御を助け得る。

第1の封入層148および第2の封入層150は周辺縁部156を有し、これら周辺縁部156は、封入袋136を形成するように結合され得る。周辺縁部156は、任意の技術を使用して結合され得る。本明細書では、用語「結合された」は、別個の物体を介する結合を含み、かつ直接結合を含む。用語「結合された」はまた、2つ以上の構成要素を包含し、それら構成要素は、各構成要素が同じ材料片から形成されているゆえ、互いに連続している。用語「結合された」は、例えば化学結合を介したような化学的結合、接着結合、機械的結合、または熱的結合を含み得る。結合は、限定はされないが、溶接(例えば、超音波溶接またはRF溶接)、ボンディング、接着剤、セメント剤などを含み得る。流体結合は、流体が、指定された部分間または場所間で連通していることを意味する。それゆえ、第1の封入層148および第2の封入層150は、とりわけ溶接158によって結合され得る。

封入層148、150は、内部部分146の周りに流体シールをもたらす任意の材料から形成され、それにより、所与の減圧源に関して、内部に減圧を維持することを可能にし得る。封入層148、150は、例えば、不浸透性または半透過性のエラストマー材料とし得る。半透過性の材料の場合、透過性は、所望の減圧を維持し得るように、所与の減圧源に対して十分に低い必要がある。「エラストマー」は、エラストマーの特性を有することを意味する。エラストマー材料は、一般的に、ゴム様の特性を有するポリマー材料を指す。より具体的には、ほとんどのエラストマーの極限伸びは100%超であり、かなりの程度の弾力性を有する。材料の弾力性は、弾性変形から回復する材料の能力を指す。エラストマーの例は、限定されるものではないが、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、ポリウレタン(PU)、EVAフィルム、コ−ポリエステル、およびシリコーンを含み得る。シーリング材料の追加的な具体例は、シリコーンドレープ、3M Tegaderm(登録商標)ドレープ、またはAvery Dennison Corporation(Pasadena、California)から入手可能なものなどのポリウレタン(PU)ドレープを含む。

図6に示すように、第2の封入層150の外部部分に脱湿装置160、例えば、ウィッキング層を結合して、快適性をもたらし、かつ患者の皮膚から流体を取り除く。脱湿装置160は、布材のドレープ、不織布、ニットポリエステルの織布材、例えばColoplast A/S(Denmark)からInterDry(登録商標)AG材の名称で販売されているもの、GORTEX(登録商標)材、DuPont Softesse(登録商標)材などとし得る。

第2のアパーチャ154に近接した流体供給/貯蔵ブリッジ102の第2の患者対面側面105に、1つまたは複数の接着部材161、例えば、接着リング163が適用され得る。1つまたは複数の接着部材161は、組織部位104に近接して、シール部材(例えば、図10の315参照)上に、または組織部位と患者の皮膚の一部分とを覆って直接のいずれかで、流体シールを形成するのに役立つ。

内部部分146には、遠位の個所または流体供給/貯蔵ブリッジ102の長手方向長132に沿って追加的な品目を配置し得る。例えば、図7に示すように、内部部分146内部には臭気調整装置(odor−controlling device)162が配置され得る。臭気調整装置162は、例えば、チャコールフィルタとし得る。内部部分146には抗菌性添加剤が含まれて、細菌繁殖の制御を助け得る。別の例として、図8に示すように、内部部分146内には単一のルーメンまたはマルチルーメン導管164が配置され得る。導管164は、組織部位のまたは組織部位近位の圧力の測定を容易にし得る。導管164は、流体供給/貯蔵ブリッジ102の第1の長手方向端部110に近接して終端し得るか、または流体供給/貯蔵ブリッジ102の長手方向長132に沿って第2の長手方向端部112まで続き得る。疎水性フィルタ166が第1のアパーチャ152に近接して含まれ、流体、例えば、滲出液または他の流体が、流体供給/貯蔵ブリッジ102から出ないようにする。

流体供給/貯蔵ブリッジ102の第1の長手方向端部110には変色染料が含まれ、吸収層140の状態をフィードバックし得る。変色染料は、変色染料が濡れると色または色調を変化させ、それにより、流体供給/貯蔵ブリッジ102が満杯であるという可視表示を提供し得る。さらに、変色染料を様々な場所に、または流体供給/貯蔵ブリッジ102に沿って継続的に位置決めして、使用容量の漸進的な表示を、例えば、25%、50%、75%、100%使用されているという表示を提供し得る。第1の長手方向端部には流体供給/貯蔵ブリッジ102の電極が含まれ、電極が滲出液または他の除去された液体によって覆われると電圧を提供するガルバニ電池を形成し得る。加えて、ルーメン164が第2の長手方向端部112における圧力を監視し、この情報が、減圧源120における圧力と比較されて、システム100にわたる圧力降下を決定し、それにより、飽和度を決定し得る。

別の実施形態では、ルーメン164は、第1の封入層148または第2の封入層150の一部分を使用して形成され、および、ルーメン164を形成するために、第1の封入層148または第2の封入層150の内向き面に追加的な長手方向シートが固定され得る。さらに別の実施形態では、ルーメン164は、ルーメン164内にマニホールド材料が配置され得る。さらに別の実施形態では、周辺付近の第1の封入層148と第2の封入層150との間に長手方向のマニホールド材料が配置され、そうでなければ、そこで、第1の封入層148および第2の封入層150は直接接触し得る。長手方向マニホールド材料の各側にシールまたはボンドが形成されて、マニホールド材料を内部に有した状態でルーメン164を形成し得る。

動作時、治療マニホールド109は、組織部位104に入れられ得るかまたは組織部位104に近接して配置され得る。治療マニホールド109と患者の皮膚の一部分とを覆ってシール部材(例えば、図10のシール部材315参照)が配置され得る。接着部材161を使用して、流体供給/貯蔵ブリッジ102の第2の長手方向端部112を、組織部位104を覆って患者にシールし得る。接着部材161は、流体供給/貯蔵ブリッジ102とシール部材または患者の皮膚の何れかとの間に流体シールを形成するのを助ける。「流体シール」または「シール」は、所望の部位に、特定の減圧源または関連のサブシステムによって与えられた減圧を維持するのに適切なシールを意味する。

流体供給/貯蔵ブリッジ102の長手方向長132を使用して、第1の長手方向端部110を、図1に示すように減圧インターフェース116および減圧供給導管118に取り付けるため、または図3に示すようにマイクロポンプ128に好都合にアクセスするためのいずれかに好都合な位置に、位置決めし得る。接着テープまたはラップを使用して、患者の体の一部分に流体供給/貯蔵ブリッジ102を保持し得る。展開配置したら、減圧源120が起動される。

減圧源120が起動されると、減圧源120は、流体供給/貯蔵ブリッジ102に沿って、1つまたは複数の供給マニホールド138、142、144を通って流体供給/貯蔵ブリッジ102の第2の長手方向端部112まで減圧を行き渡らせる。次いで、減圧は、第2のアパーチャ154を通って、組織部位104に近接した治療マニホールド109に達する。加えて、一般に、組織部位104から流体が取り出されて、第2のアパーチャ154によって受け取られる。流体は、内部部分146に入った後、1つまたは複数の供給マニホールド138、142、144に近接して位置決めされた吸収層140に入れられる。流体は、吸収層140に実質的に入れられ、そこで維持される。その結果、一般に、減圧は、1つまたは複数の供給マニホールド138、142、144によって比較的より効率的に伝えられ得る。このように、減圧は、そうでない場合に減圧が打ち勝つ必要があるのと同程度に達する液体の柱に対する重力の影響に、打ち勝つ必要はない。一般に、流体供給/貯蔵ブリッジ102で実際に発生する圧力降下は、吸収層140が飽和するまで一定である。上述の通り、高排出性の材料を供給マニホールド材料に使用して、減圧が行われなくても、流体供給/貯蔵ブリッジ102が、流体供給/貯蔵ブリッジ102を通る流体を除去できるようにする。

それゆえ、流体供給/貯蔵ブリッジ102は、組織部位からの過剰な流体が減圧のみによって重力に対して耐えるような状況を回避するのに、特に有用とし得る。流体供給/貯蔵ブリッジ102は、液体を貯蔵部まで移動させ、かつガス用の流路を提供する。液体は吸収層140に引き込まれ、ガスは供給マニホールド138、142、144に留まることが可能である。この手法を使用することによって、流体供給/貯蔵ブリッジ102中の流体量が増加するにつれ、減圧源120を修正する必要がなくなる。一般に、流体供給/貯蔵ブリッジ102で実際に発生する圧力降下は、吸収層140が飽和するまで一定である。

ここで主に図9を参照して、流体供給/貯蔵ブリッジ202の別の説明に役立つ非限定的な実施形態が示される。ほとんどの点で、流体供給/貯蔵ブリッジ202は、図1〜4の流体供給/貯蔵ブリッジ102と類似しており、同様のまたは対応する参照符号は、100だけ数字を大きくしている。流体供給/貯蔵ブリッジ202は第1の長手方向端部210および第2の長手方向端部212を有する。第1の長手方向端部210は減圧源220を含む。第2の長手方向端部は、流体供給/貯蔵ブリッジ202の患者対面側面に減圧を伝えるためのアパーチャ254を含む。

流体供給/貯蔵ブリッジ202は、溜め部分207および配置部分211をさらに含む。溜め部分207は、第1のアスペクト比(長さ/幅)ARを有し、配置部分211は第2のアスペクト比ARを有する。配置部分は、高いアスペクト比を有して、第2の長手方向端部212の配置を容易にし、および溜め部分207は、低いアスペクト比を有する(AR>AR)。換言すると、溜め部分207の平面図における面積(A)は、配置部分211の平面図における面積(A)よりも大きい、すなわち、A>Aである。配置部分211は、アクセスが限られた組織部位への第2の長手方向端部212の配置および位置決めを容易にし、溜め部分207は、流体を溜める空間を大きくしている。

溜め部分207および配置部分211を特定の形状で示すが、流体供給/貯蔵ブリッジ202に多数の形状を与え得ることを理解されたい。例えば、別の説明に役立つ実施形態では、供給/貯蔵ブリッジ202は三角形のような形状にされ、第2の長手方向端部が頂点となっている。別の説明に役立つ実施形態では、供給/貯蔵ブリッジ202は「ロリポップ」−離れて薄いセクションが第1の長手方向端部で終わり、第1の長手方向端部に大きな部分がある−に似た形状を有し得る。

ここで主に図10を参照すると、ほとんどの点で図1の減圧治療システム100に類似している減圧治療システム300が示されており、同様のまたは対応する部分は、200だけ大きい参照符号で示している。流体供給/貯蔵ブリッジ302を使用して、減圧源320から、組織部位304にある治療マニホールド309へ減圧を供給する。流体供給/貯蔵ブリッジ302は第1の側面303および第2の患者対面側面305を有する。

治療マニホールド309を組織部位304に近接して配置してから、シール部材315を使用して、治療マニホールド309を覆って流体シールを形成する。シール部材315と患者の皮膚319との間の流体シールの形成を助けるために接着装置317を使用し得る。シール部材315は、治療マニホールド309へのアクセスを提供する治療アパーチャ321を有し得る。それゆえ、第2のアパーチャ354および治療アパーチャ321を通って治療マニホールド309に減圧が供給される。

流体供給/貯蔵ブリッジ302は、第1の封入層348および第2の封入層350で形成された封入袋336を有する。封入袋336は、複数の供給マニホールド342および吸収層340の内部部分に配置されている。

第1の長手方向端部310に第1のアパーチャ(明示せず)を形成する。減圧源320が、第1のアパーチャを通して封入袋336の内部へ減圧を提供する。そこから、減圧は、上述の通り第2の長手方向端部312まで供給される。この説明に役立つ非限定的な例では、減圧源320はマイクロポンプ328であり、このポンプは圧電ポンプ330およびバッテリー、例えばバッテリー331を有し、これらは流体供給/貯蔵ブリッジ302と一体となっている。図11の説明に役立つ実施形態では、減圧源320は、圧電ポンプ330を備えたマイクロポンプ328であり、バッテリー331は離れた場所にある。バッテリー331は、コネクタ333によって圧電ポンプ330に電気的に結合されている。

図10に示すように、流体供給/貯蔵ブリッジ302は、封入層348、350の薄くなった部分または穿孔(漏れを避けるために、2つの合わせ層はそれぞれ穿孔の位置をずらしている)などの分離部分370を含み、それにより、流体供給/貯蔵ブリッジ302の第1の長手方向端部310の取り外しを容易にする。分離部分370は、減圧源320を備えた第1の長手方向端部310に近接している。分離部分370は、減圧源320の取り外しを容易にして、減圧源320または他の構成要素−生体要素および電気素子−が、流体供給/貯蔵ブリッジ302の他の部分とは別々に廃棄され得るようにする。

図12の説明に役立つ実施形態では、減圧源320は流体供給/貯蔵ブリッジ302から離れており、減圧供給導管318が、流体供給/貯蔵ブリッジ302の第1の長手方向端部310にある減圧インターフェース316へ減圧源320を結合する。この実施形態では、減圧源320はマイクロポンプ328を含み得る。マイクロポンプ328は圧電ポンプ330およびバッテリー331を含み得る。一部の実施形態では、シール部材315を省略してもよく、流体供給/貯蔵ブリッジ302の第2の患者対面側面305が、治療マニホールド309を覆って流体シールを形成してもよい。

本明細書では、流体供給/貯蔵ブリッジ102、202、302が薄型であることによって、特定の点で圧力を上昇させずに、すなわち、褥瘡形成を生じさせ得る応力を上昇させることなく、多数の状況において各ブリッジ102、202、302を使用できるようにする。流体供給/貯蔵ブリッジ102、202、302はガスから液体を分離する。液体は、飽和が発生するまで、吸収層、例えば吸収層140に引き込まれ、ガスは、供給マニホールド142またはマニホールド138に留まることが可能であり、ガスはそれらマニホールドから、減圧源によって除去され得る。

本発明およびその利点を、説明に役立つ非限定的な特定の実施形態に関連して説明したが、添付の特許請求の範囲によって定義された本発明の範囲から逸脱せずに、様々な変更、代用、交換、および修正をなすことができることを理解されたい。いずれか一つの実施形態に関連して説明された任意の特徴はまた、いずれかの他の実施形態にも適用可能であることを理解されたい。

上述の利益および利点は、一実施形態に関連し得ること、またはいくつかの実施形態に関連し得ることを理解されたい。「1つの」品目への言及は、1つ以上のそれら品目を指すことをさらに理解されたい。

本明細書で説明した方法のステップは、任意の好適な順序で、または適切な場合には同時に実施し得る。

適切な場合には、上述のいずれかの例の態様を、説明のいずれかの他の例の態様と組み合わせて、類似のまたは異なる特性を有しかつ同じまたは異なる問題に対処する別の例を形成する。

好ましい実施形態の上述の説明は例示にすぎず、当業者は様々な修正をなし得ることを理解されたい。上述の明細書、例およびデータは、本発明の例示的な実施形態の構造および使用の完全な説明を提供する。本発明の様々な実施形態を、ある程度詳細に、または1つ以上の個々の実施形態を参照して上記で説明したが、当業者は、特許請求の範囲から逸脱せずに、開示の実施形態に多数の修正をなすことができる。

Claims (46)

  1. 患者の組織部位に減圧を行う減圧治療システムにおいて、
    減圧を供給するための減圧源;
    前記組織部位に近接して配置し、かつ前記組織部位に減圧を分散させるように適合された治療マニホールド;
    前記組織部位を覆って配置するためのシール部材において、流体シールを形成するように適合され、かつ治療アパーチャを有するシール部材;および
    第1の長手方向端部および第2の長手方向端部ならびに第1の側面および第2の患者対面側面を有する流体供給/貯蔵ブリッジにおいて、前記流体供給/貯蔵ブリッジが、前記治療マニホールドと前記減圧源とを少なくとも部分的に流体結合し、
    前記流体供給/貯蔵ブリッジの長さに沿って延在し、前記流体供給/貯蔵ブリッジを通して減圧を供給し、第1の材料を含む供給マニホールド、
    前記供給マニホールドに近接し、かつ前記流体供給/貯蔵ブリッジ内に液体を受け、吸収し、および蓄えるように適合された吸収層において、前記吸収層が第2の材料を含み、および前記第2の材料が前記第1の材料とは異なる特性を有する、吸収層
    前記供給マニホールドおよび前記吸収層を少なくとも部分的に取り囲む第1の封入層および第2の封入層
    を含む流体供給/貯蔵ブリッジ
    を含み、
    前記流体供給/貯蔵ブリッジの前記第1の側面には、前記第1の長手方向端部に近接して第1のアパーチャが形成され、前記第1のアパーチャが前記減圧源に流体結合されており、および
    前記流体供給/貯蔵ブリッジの前記第2の側面には、前記第2の長手方向端部に近接して第2のアパーチャが形成され、前記第2のアパーチャが、前記シール部材の前記治療アパーチャにわたって前記治療マニホールドに流体結合されており、
    前記流体供給/貯蔵ブリッジが、平面図において表面積A1を有する溜め部分と、平面図において表面積A2を有する配置部分とをさらに含み、A1>A2であることを特徴とする、減圧治療システム。
  2. 請求項1に記載の減圧治療システムにおいて、
    前記第1のアパーチャに流体結合された減圧インターフェース;および
    前記減圧インターフェースおよび前記減圧源に流体結合された少なくとも1つの供給導管
    をさらに含むことを特徴とする、減圧治療システム。
  3. 請求項1または2に記載の減圧治療システムにおいて、前記第2の封入層の前記患者対面側面の前記第2のアパーチャに近接して接着部材をさらに含むことを特徴とする、減圧治療システム。
  4. 請求項1〜3のいずれか一項に記載の減圧治療システムにおいて、前記吸収層がキャピラリー内蔵材料を含むことを特徴とする、減圧治療システム。
  5. 請求項1〜4のいずれか一項に記載の減圧治療システムにおいて、前記第1の材料が非吸収性材料を含み、および前記第2の材料が、吸収性の高い材料を含むことを特徴とする、減圧治療システム。
  6. 請求項1または2に記載の減圧治療システムにおいて、前記第1の材料が、流体を分配する複数の流路を備える材料を含み、および前記第2の材料が、以下の少なくとも1つ:キャピラリー内蔵材料、超吸収性ファイバー、ハイドロファイバー、カルボキシメチルセルロースナトリウム、アルギン酸、およびポリアクリル酸ナトリウムを含むことを特徴とする、減圧治療システム。
  7. 請求項1〜6のいずれか一項に記載の減圧治療システムにおいて、前記減圧源がマイクロポンプを含むことを特徴とする、減圧治療システム。
  8. 請求項1〜6のいずれか一項に記載の減圧治療システムにおいて、前記減圧源がマイクロポンプを含み、および前記マイクロポンプが、前記流体供給/貯蔵ブリッジの前記第1の長手方向端部に結合された圧電ポンプであることを特徴とする、減圧治療システム。
  9. 請求項1〜6のいずれか一項に記載の減圧治療システムにおいて、前記減圧源が、前記流体供給/貯蔵ブリッジの前記第1の長手方向端部に結合された圧電ポンプであるマイクロポンプ;前記圧電ポンプに結合されたリモートバッテリーを含むことを特徴とする、減圧治療システム。
  10. 請求項1〜6のいずれか一項に記載の減圧治療システムにおいて、前記減圧源がマイクロポンプを含み;前記マイクロポンプが、前記流体供給/貯蔵ブリッジの前記第1の長手方向端部に結合された圧電ポンプであり;および前記流体供給/貯蔵ブリッジが、前記減圧源を備えた前記第1の長手方向端部に近接した分離部分をさらに含むことを特徴とする、減圧治療システム。
  11. 請求項1〜10のいずれか一項に記載の減圧治療システムにおいて、前記流体供給/貯蔵ブリッジから流体が出ないように、前記第1のアパーチャに近接して疎水性フィルタをさらに含むことを特徴とする、減圧治療システム。
  12. 請求項1〜11のいずれか一項に記載の減圧治療システムにおいて、前記減圧源に関連するバッテリーをさらに含むことを特徴とする、減圧治療システム。
  13. 請求項1〜12のいずれか一項に記載の減圧治療システムにおいて、前記第1の封入層および前記第2の封入層が、ポリウレタン片から形成された封入層であることを特徴とする、減圧治療システム。
  14. 請求項1〜13のいずれか一項に記載の減圧治療システムにおいて、前記減圧源と前記流体供給/貯蔵ブリッジとの間に流体結合されたキャニスタがないことを特徴とする、減圧治療システム。
  15. 減圧治療システムと共に使用するための流体供給/貯蔵ブリッジにおいて、
    前記流体供給/貯蔵ブリッジの長さに沿って延在し、前記流体供給/貯蔵ブリッジを通して減圧を供給する供給マニホールド;
    前記供給マニホールドに近接し、流体を受けて、蓄えるように適合された吸収層;
    を含み、
    前記流体供給/貯蔵ブリッジが、第1の側面および第2の患者対面側面;
    前記供給マニホールドおよび前記吸収層を少なくとも部分的に取り囲む第1の封入層および第2の封入層;
    前記流体供給/貯蔵ブリッジの前記第1の長手方向端部に近接して形成された、減圧源からの減圧を前記供給マニホールドへ流体連通するための第1のアパーチャ;および
    前記第2の封入層の前記第2の患者対面側面に形成された、組織部位へ減圧を伝えるための第2のアパーチャ
    を有し、
    前記流体供給/貯蔵ブリッジが、平面図において表面積A1を有する溜め部分と、平面図において表面積A2を有する配置部分とを有し、A1>A2であることを特徴とする、流体供給/貯蔵ブリッジ。
  16. 請求項15に記載の流体供給/貯蔵ブリッジにおいて、前記供給マニホールドが非吸収性材料を含み、および前記吸収層が、吸収性の高い材料を含むことを特徴とする流体供給/貯蔵ブリッジ。
  17. 請求項15または16に記載の流体供給/貯蔵ブリッジにおいて、前記供給マニホールドが、流体を分配する複数の流路を備える材料を含み、および前記吸収層が、以下の少なくとも1つ:キャピラリー内蔵材料、超吸収性ファイバー、ハイドロファイバー、カルボキシメチルセルロースナトリウム、アルギン酸、およびポリアクリル酸ナトリウムを含むことを特徴とする流体供給/貯蔵ブリッジ。
  18. 請求項15〜17のいずれか一項に記載の流体供給/貯蔵ブリッジにおいて、前記第2の封入層の前記患者対面側面の前記第2のアパーチャに近接して接着部材をさらに含むことを特徴とする流体供給/貯蔵ブリッジ。
  19. 請求項15〜18のいずれか一項に記載の流体供給/貯蔵ブリッジにおいて、前記吸収層がキャピラリー内蔵材料を含むことを特徴とする流体供給/貯蔵ブリッジ。
  20. 請求項15〜19のいずれか一項に記載の流体供給/貯蔵ブリッジにおいて、前記流体供給/貯蔵ブリッジから流体が出ないようにするために、前記第1のアパーチャに近接して疎水性フィルタをさらに含むことを特徴とする流体供給/貯蔵ブリッジ。
  21. 請求項15〜20のいずれか一項に記載の流体供給/貯蔵ブリッジにおいて、前記第1の封入層および前記第2の封入層が、ポリウレタン片から形成された封入層であることを特徴とする流体供給/貯蔵ブリッジ。
  22. 減圧治療システムと共に使用するための流体供給/貯蔵ブリッジにおいて、
    前記流体供給/貯蔵ブリッジの長さに沿って延在する、組織部位に減圧を供給するための複数の供給マニホールド;
    流体を受けて吸収するように適合された吸収層において、前記複数の供給マニホールドの少なくとも2つの供給マニホールド間に配置されている、吸収層;および
    前記複数の供給マニホールドおよび前記吸収層を含む封入袋において、
    前記複数の供給マニホールドおよび前記吸収層を少なくとも部分的に取り囲む第1の封入層および第2の封入層において、前記第2の封入層が前記流体供給/貯蔵ブリッジの前記第2の患者対面側面を含む、第1の封入層および第2の封入層、
    前記流体供給/貯蔵ブリッジの前記第1の長手方向端部に近接して前記第1の封入層に形成され、減圧源からの減圧を前記供給マニホールドに流体連通する第1のアパーチャ、および
    前記第2の封入層の患者対面側面に形成され、前記組織部位に減圧を伝える第2のアパーチャ
    を含む封入袋
    を含み、
    前記流体供給/貯蔵ブリッジが、平面図において表面積A1を有する溜め部分と、平面図において表面積A2を有する配置部分とを有し、A1>A2であることを特徴とする、流体供給/貯蔵ブリッジ。
  23. 請求項22に記載の流体供給/貯蔵ブリッジにおいて、前記吸収層がキャピラリー内蔵材料を含むことを特徴とする、流体供給/貯蔵ブリッジ。
  24. 請求項22または23に記載の流体供給/貯蔵ブリッジにおいて、前記複数の供給マニホールドが、複数の発泡部材を含むことを特徴とする、流体供給/貯蔵ブリッジ。
  25. 請求項22〜24のいずれか一項に記載の流体供給/貯蔵ブリッジにおいて、前記流体供給/貯蔵ブリッジの前記第1の長手方向端部に結合されたマイクロポンプをさらに含むことを特徴とする、流体供給/貯蔵ブリッジ。
  26. 請求項22〜24のいずれか一項に記載の流体供給/貯蔵ブリッジにおいて、前記流体供給/貯蔵ブリッジの前記第1の長手方向端部に結合されたマイクロポンプをさらに含み、前記マイクロポンプが、前記流体供給/貯蔵ブリッジの前記第1の長手方向端部に結合された圧電ポンプを含むことを特徴とする、流体供給/貯蔵ブリッジ。
  27. 請求項22〜24のいずれか一項に記載の流体供給/貯蔵ブリッジにおいて、前記流体供給/貯蔵ブリッジの前記第1の長手方向端部に結合されたマイクロポンプにおいて;前記流体供給/貯蔵ブリッジの前記第1の長手方向端部に結合された圧電ポンプを含むマイクロポンプ;および前記圧電ポンプに結合されているリモートバッテリーをさらに含むことを特徴とする、流体供給/貯蔵ブリッジ。
  28. 請求項22〜24のいずれか一項に記載の流体供給/貯蔵ブリッジにおいて、前記流体供給/貯蔵ブリッジの前記第1の長手方向端部に流体結合されたマイクロポンプにおいて;圧電ポンプを含むマイクロポンプ;および前記圧電ポンプに結合され、それに近接しているリモートバッテリーをさらに含むことを特徴とする、流体供給/貯蔵ブリッジ。
  29. 請求項22〜28のいずれか一項に記載の流体供給/貯蔵ブリッジにおいて、前記第1のアパーチャを備えた前記第1の長手方向端部に近接して形成された分離部分をさらに含むことを特徴とする、流体供給/貯蔵ブリッジ。
  30. 請求項22〜29のいずれか一項に記載の流体供給/貯蔵ブリッジにおいて、前記流体供給/貯蔵ブリッジの前記患者対面側面の前記第2のアパーチャに近接して接着部材をさらに含むことを特徴とする、流体供給/貯蔵ブリッジ。
  31. 請求項22〜30のいずれか一項に記載の流体供給/貯蔵ブリッジにおいて、前記第1のアパーチャに近接して疎水性フィルタをさらに含むことを特徴とする、流体供給/貯蔵ブリッジ。
  32. 請求項22〜31のいずれか一項に記載の流体供給/貯蔵ブリッジにおいて、前記第2の封入層の前記患者対面側面に結合されたウィッキング層をさらに含むことを特徴とする、流体供給/貯蔵ブリッジ。
  33. 請求項22〜32のいずれか一項に記載の流体供給/貯蔵ブリッジにおいて、前記封入袋内に配置された臭気調整層をさらに含むことを特徴とする、流体供給/貯蔵ブリッジ。
  34. 請求項22〜33のいずれか一項に記載の流体供給/貯蔵ブリッジにおいて、前記封入袋内に配置された導管をさらに含むことを特徴とする流体供給/貯蔵ブリッジ。
  35. 流体供給/貯蔵ブリッジの製造方法において、
    供給マニホールドを提供するステップと;
    前記供給マニホールドに近接して吸収層を配置するステップと;
    前記供給マニホールドおよび前記吸収層を封入袋に封入するステップにおいて、前記封入袋が、前記供給マニホールドおよび前記吸収層を少なくとも部分的に取り囲む第1の封入層および第2の封入層を含み、前記第2の封入層が、前記流体供給/貯蔵ブリッジの前記第2の患者対面側面を含む、ステップと;
    減圧源からの減圧を前記供給マニホールドに流体連通するために、前記流体供給/貯蔵ブリッジの前記第1の長手方向端部に近接して第1のアパーチャを形成するステップと;
    組織部位に減圧を伝えるために、前記第2の封入層の前記患者対面側面に第2のアパーチャを形成するステップと
    を含み、
    前記流体供給/貯蔵ブリッジが、平面図において表面積A1を有する溜め部分と、平面図において表面積A2を有する配置部分とを有し、A1>A2であることを特徴とする、方法。
  36. 請求項35に記載の製造方法において、前記吸収層がキャピラリー内蔵材料を含むことを特徴とする、方法。
  37. 請求項35または36に記載の製造方法において、前記供給マニホールドが複数の発泡部材を含むことを特徴とする、方法。
  38. 請求項35〜37のいずれか一項に記載の製造方法において、前記流体供給/貯蔵ブリッジの前記第1の長手方向端部にマイクロポンプを結合するステップをさらに含むことを特徴とする、方法。
  39. 請求項35〜37のいずれか一項に記載の製造方法において、前記流体供給/貯蔵ブリッジの前記第1の長手方向端部にマイクロポンプを結合するステップをさらに含み、および前記マイクロポンプが、前記流体供給/貯蔵ブリッジの前記第1の長手方向端部に結合された圧電ポンプを含むことを特徴とする、方法。
  40. 請求項35〜37のいずれか一項に記載の製造方法において、前記流体供給/貯蔵ブリッジの前記第1の長手方向端部にマイクロポンプを結合するステップにおいて;前記マイクロポンプが、前記流体供給/貯蔵ブリッジの前記第1の長手方向端部に結合された圧電ポンプを含むステップと;前記圧電ポンプにリモートバッテリーを結合するステップとをさらに含むことを特徴とする、方法。
  41. 請求項35〜40のいずれか一項に記載の製造方法において、前記第1のアパーチャを備えた前記第1の長手方向端部に近接して前記流体供給/貯蔵ブリッジの分離部分を形成するステップをさらに含むことを特徴とする、方法。
  42. 請求項35〜41のいずれか一項に記載の製造方法において、前記流体供給/貯蔵ブリッジの前記患者対面側面に、前記第2のアパーチャに近接して接着部材を適用するステップをさらに含むことを特徴とする、方法。
  43. 請求項35〜42のいずれか一項に記載の製造方法において、前記第1のアパーチャに近接して疎水性フィルタを配置するステップをさらに含むことを特徴とする、方法。
  44. 請求項35〜43のいずれか一項に記載の製造方法において、前記第2の封入層の前記患者対面側面にウィッキング層を結合するステップをさらに含むことを特徴とする、方法。
  45. 請求項35〜44のいずれか一項に記載の製造方法において、前記封入袋内に臭気調整層を配置するステップをさらに含むことを特徴とする、方法。
  46. 請求項35〜45のいずれか一項に記載の製造方法において、前記封入袋内に導管を配置することをさらに含むことを特徴とする、方法。
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