JPH08733A

JPH08733A - 血管カテーテル

Info

Publication number: JPH08733A
Application number: JP6137273A
Authority: JP
Inventors: Takahiro Hisakure; 高博久呉; Akihiko Umeno; 昭彦梅野
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1994-06-20
Filing date: 1994-06-20
Publication date: 1996-01-09
Anticipated expiration: 2022-09-05
Also published as: JP3970341B2; DE69518585T2; DE69518585T3; US5782809A; EP0688576B2; US5569200A; EP0688576B1; DE69518585D1; EP0688576A1

Abstract

(57)【要約】【目的】可撓性とトルク伝達性がよく耐キンク性に優
れた血管カテーテルの提供。【構成】本発明の血管カテーテル１Ａは、ハブと、内
腔３を有するカテーテル本体２より構成され、カテーテ
ル本体２は、金属管４と合成樹脂管５よりなる本体部６
と、柔軟な合成樹脂管５よりなる先端部７とから構成さ
れ、金属管４の先端に螺旋状のスリット部１０Ａを有
し、金属管のスリットの幅又はピッチを変えることで、
先端方向に向かって剛性が連続的に減少する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血管内手術、抗癌剤等
の選択的注入、血管造影等に用いられる血管カテーテル
に関する。

【０００２】

【従来の技術および解決しようとする課題】近年、外科
的手術を行わず、経皮的に血管カテーテルを挿入して動
脈瘤、動静脈奇形腫瘍等の血管病変の治療を行う血管内
手術が盛んになっている。このような手術においては、
血管内に血管カテーテルを複雑に屈曲蛇行させ、分岐の
多い細い血管内の特定の部位に選択的に挿入しなけばな
らない。

【０００３】従って、このような血管カテーテルには、
細く複雑な血管に迅速かつ確実な選択性をもって挿入で
きる操作性が要求される。すなわち、血管内を挿通さ
せるため術者の押し込む力が血管カテーテルの基端部か
ら先端部に確実に伝達される押し込み性と、血管カテ
ーテルの基端部にて加えられた回転力が先端部に確実に
伝達されるトルク伝達性と、曲がった血管内をあらか
じめ挿入されたガイドワイヤーに沿って円滑にかつ血管
内壁を損傷することなく進む追従性と、目的とする所
まで血管カテーテル先端が到達しガイドワイヤーを引き
抜いた後でも、血管の湾曲、屈曲した部位で血管カテー
テルに折れ曲がりが生じない耐キンク性などが要求され
る。

【０００４】カテーテルに耐キンク性を付与する技術と
しては、合成高分子材料からなる繊維を螺旋状に埋め込
む方法が知られている（特公平３−８１３９０号）。し
かしながら、このような血管カテーテルは、耐キンク性
には優れるものの、線材の剛性が十分ではないため、押
し込み性やトルク伝達性が劣るという欠点がある。ま
た、押し込み性やトルク伝達性をさらに付与する技術と
しては、血管カテーテルの基端部から先端部付近にわた
り金属線を螺旋状に埋め込む技術が知られている（特開
昭６１−２２８８７８号）。しかしながら、この技術
は、金属線の螺旋の部分が長いため線材の螺旋の反発か
らくるねじれ力により、トルク伝達性が悪く、また、可
撓性と耐キンク性のバランスをとることが難しいという
欠点がある。

【０００５】そこで、本発明の目的は、血管カテーテル
において、上記従来技術の問題点である、トルク伝達
性、可撓性および耐キンク性に優れた血管カテーテルを
提供することにある。

【０００６】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
の本発明により達成される。（１）先端と基端に開口部を有する内管と、該内管の
先端より所定長延長した位置に先端と該先端に開口部と
該内管基端部に基端とを有し該内管の外面に密着し合成
樹脂により形成された外管と、該外管の先端開口部から
該内管の基端開口部にかけて連通するルーメンとを有す
る血管カテーテルであって、該内管が、鉄、タングステ
ン、銅のいずれかの金属またはこれらの金属のいずれか
を含む合金により形成され、該内管の先端から基端側方
向に所定長にわたり該内管の軸方向に螺旋状スリット部
を有することを特徴とする血管カテーテル。

【０００７】（２）前記螺旋状スリット部のスリット
のピッチが内管先端に向かって小さくなる上記（１）記
載の血管カテーテル。

【０００８】（３）前記螺旋状スリット部のスリット
の幅が内管先端に向かって広くなる上記（１）記載の血
管カテーテル。

【０００９】（４）前記螺旋状スリット部と前記内管と
が一体構造である上記（２）あるいは（３）記載の血管
カテーテル。

【００１０】（５）先端が開口する第１のルーメンを
有する内管と、該内管に同軸的に設けられ、該内管の先
端より所定長後退した位置に先端を有し、該内管の外面
との間に第２ルーメンを形成する外管と、先端部および
基端部を有し、該基端部が前記外管に取り付けられ、該
先端部が前記内管に取り付けられ、該基端部付近にて第
２のルーメンと連通する収縮あるいは折り畳み可能な合
成樹脂により形成された拡張体と、該内管の基端部に設
けられた、該第１のルーメンと連通する第１の開口部
と、該外管の基端部に設けられた該第２のルーメンと連
通する第２の開口部とを有する血管拡張カテーテルであ
って、該内管および該外管の少なくとも一方は、鉄、タ
ングステン、銅のいずれか、またはこれらのいずれかを
含む合金からなる金属管により形成され、該金属管の先
端より基端側方向に所定長にわたり該内管の軸方向に螺
旋状のスリット部と合成樹脂により形成された先端部と
を有することを特徴とする血管拡張カテーテル。

【００１１】（６）前記螺旋状スリット部が、内管先
端部に向かって該スリットのピッチが小さくなる上記
（５）記載の血管拡張カテーテル。

【００１２】（７）前記螺旋状スリット部が、先端先
端部に向かって該スリットの幅が広くなる上記（５）記
載の血管拡張カテーテル。

【００１３】（８）前記内管または／および外管の螺
旋状スリット部とそれに連なる管とが一体構造である上
記（５）から（７）のいずれかに記載の血管拡張カテー
テル。

【００１４】（９）前記螺旋状スリット部が、合成樹
脂で被覆されている上記（５）から（８）のいずれかに
記載の血管拡張カテーテル。

【００１５】

【実施例】以下、本発明の血管カテーテルを添付図面に
示す実施例に基づいて詳細に説明する。

【００１６】図１は、本発明の血管カテーテルの一実施
例を示す平面図、図２は、図１に示す血管カテーテルの
先端部付近の構成を拡大して示す拡大断面図である。な
お、図２では、理解を容易にするために、血管カテーテ
ルの径方向を特に拡大して模式的に示してある。

【００１７】図１に示すように、本発明の血管カテーテ
ル１Ａは、カテーテル本体２と、このカテーテル本体２
の基端８に装着されたハブ１１とで構成されている。

【００１８】カテーテル本体２は、その基端８から先端
１３にかけて内部に管腔３が形成されている。この管腔
３は、薬液等の流路となるものであり、血管カテーテル
１Ａの血管への挿入時には、管腔３内にガイドワイヤー
が挿通される。ハブ１１は、管腔３内への薬液等の注入
口および前記ガイドワイヤーの挿入口として機能し、ま
た、血管カテーテル１Ａを操作する際の把持部としても
機能する。

【００１９】図２に示すように、カテーテル本体２は、
その主要部分が、金属により形成された内管４と該内管
４の外面に密着、接合された外管５とからなる構造をな
している。

【００２０】また、カテーテル本体２は、基端８側から
順に、本体部６および先端部７で構成されている。これ
らのうち、先端部７は外管５のみで構成されており、本
体部６は後述する構造をなしている。

【００２１】図２に示す例では、内管４の先端より基端
側方向に所定長にわたり、内管４の軸方向に延長する螺
旋状を形成するスリット部１０Ａが設けられている。こ
のスリット部１０Ａのピッチは、先端１３の方向（以
下、先端方向）に向かって小さくなっている。このよう
に構成することにより、カテーテル本体２の上記外管５
と内管4からなる部分と外管５のみの部分との境界部に
おいて、剛性が先端方向に向かって連続的に低くなり、
柔軟に変形可能となっている。それゆえに、この部分で
のキンクがより確実に防止される。

【００２２】内管４に形成される螺旋状のスリット部１
０Ａのスリットの幅９Ａは、内管の外径の１／１０〜１
／１程度が好ましいが、外管５の径などを考慮して決定
されるので、一律なものではない。基本的には、スリッ
トの幅９Ａとしては、０．０１ｍｍ〜１．５ｍｍ程度が
好ましく、より好ましくは、０．０１ｍｍ〜１ｍｍであ
る。また、スリットのピッチは、スリット部の先端では
０．３〜３ｍｍ程度、基端では５〜１０ｍｍ程度が好適
であり、中間では、両者の中間のピッチを有しているか
徐々にピッチが変化していることが好ましい。スリット
部１０Ａが設けられる部分の内管４の先端からの長さ
は、１００ｍｍ〜１０００ｍｍ程度が好ましく、より好
ましくは、１５０ｍｍ〜５００ｍｍである。上記範囲で
あれば、十分に柔軟でありかつ使用時に内管が折れるこ
ともない。

【００２３】また、図示の例では、スリット部１０Ａの
先端側の始点が内管４の先端よりも若干離間した位置と
なっているが、この場合、内管４の先端とスリット部１
０Ａの始点との距離は、内管４の先端より１０ｍｍ程度
以内、より好ましくは５ｍｍ程度以内とするのが好まし
い。また、スリット部１０Ａは、内管４の先端から設け
られていてもよい。

【００２４】内管４の形成材料としては、例えば、鉄、
タングステン、銅などの金属単体およびこれらの金属の
いずれかを含む合金（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３
１６、ＳＵＳ３２１等のオーステナイト系ステンレス
鋼、マルエージングステンレス鋼、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｃ
ｕ−Ｓｎ合金）等が使用でき、好ましくはオーステナイ
ト系ステンレス鋼である。

【００２５】本構成例において、本体部６では、カテー
テル本体２の内径（管腔３の直径）は全長にわたってほ
ぼ一定に形成されている。また、本体部６におけるカテ
ーテル本体２の外径は、本体部６の先端より所定長を除
きほぼ一定になっている（図示せず）。

【００２６】本体部６の先端より所定長においては、図
２に示すように、内管４の先端部を除き、内管４および
外管５の厚さが先端方向に向かってそれぞれ漸減して形
成されており、したがって、カテーテル本体２の外径は
先端方向に向かって漸減している。

【００２７】図示の例では、本体部６のさらに先端付近
において、内管４の外側にテーパー１２が形成されてお
り、この部分における内管４の外径および厚さは、さら
に大きい減少率にて減少しており、他方、この部分にお
ける外管５は、外径が先端方向に向かって漸減し、内径
はテーパー１２に沿ってさらに大きい減少率で減少して
いるが、本発明はこのような構成に限定されるものでは
ない。

【００２８】このように形成すれば、内管４の厚さは、
先端方向に向かって徐々に薄くなり、その剛性も連続的
に減少するため、外管５と内管４からなる部分と外管５
のみの部分との境界部におけるキンクの防止を図ること
ができ好ましい。

【００２９】また、このように形成すれば、カテーテル
本体２の本体部６と先端部７の境界部における外面には
実質的に段差が形成されず、これにより、カテーテル挿
入に際して血管への刺激が少なく、血管内壁に損傷を与
えることも防止され、しかもシースのようなカテーテル
挿入器具の挿入口を通過する際に引っ掛かり、境界部が
摩耗することも防止される。

【００３０】さらに、このように形成すれば、上記外管
５と内管４からなる部分と外管５のみの部分との境界部
におけるカテーテル本体２の内腔にも実質的に段差が形
成されておらず、これにより、上記境界部でのキンクの
発生が生じ難い。先端部７においては、外管５の外径、
すなわちカテーテル本体２の外径は、先端方向に向かっ
て漸減して形成されている。また、先端部７において、
外管５の厚さは、図示のように、カテーテル長手方向に
ほぼ一定であってもよいが、管腔３の直径を一定または
その減少率を低くして、ガイドワイヤーの挿通性を向上
するために、外管５全域またはその一部の厚さが先端方
向に向かって漸減するのが好ましい。なお、このような
構成にすることは、先端部７の剛性を先端方向に連続的
に減少させるのにも有利であり、追随性、安全性の向上
にとっても好ましい。

【００３１】なお、本発明において、カテーテル本体２
の形状、特に、内管４と外管５の内径、外径および厚さ
等の増減は、上記した構成に限定されるものではなく、
例えば、カテーテル本体２の外径の減少率をカテーテル
本体２の全長にわたり一定としても、あるいは全く減少
しない構成としてもよい。

【００３２】また、本発明において、カテーテル本体２
の寸法は特に限定されないが、例えば、脳血管に挿入し
て使用される血管カテーテルの場合、カテーテル本体２
の全長は、５０〜４００ｃｍ程度、特に７０〜１５０ｃ
ｍ程度が好ましく、先端部７の長さは、５〜３０ｃｍ、
特に１０〜２０ｃｍ程度が好ましい。このような範囲に
おいて、カテーテル本体２の各部の曲げ剛性のバランス
が良好となり、上述した効果を十分に発揮する。

【００３３】また、同様の観点から、本体部６における
外径は０．６〜７ｍｍ程度、より好ましくは０．７〜６
ｍｍ程度とするのが好ましく、先端部７における外径は
０．３〜１ｍｍ程度、より好ましくは０．５〜０．８ｍ
ｍ程度とするのが好ましい。

【００３４】さらに、本体部６における外管５厚さは５
〜３００μｍ程度、より好ましくは１０〜２００μｍ程
度とするのが好ましく、先端部７における外管厚さは５
〜３００μｍ程度、より好ましくは５〜５０μｍ程度と
するのが好ましく、本体部６における内管４の厚さは５
０〜２００μｍ程度、より好ましくは５０〜１５０μｍ
とするのが好ましい。

【００３５】外管５は、比較的剛性の大きい材料で構成
するのが好ましく、例えば、ポリオレフィン（例えば、
ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン
共重合体）、ポリオレフィンエラストマー（例えば、ポ
リエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマ
ー、エチレンープロピレン共重合体などを用いたエラス
トマー）、ポリ塩化ビニル、エチレン酢酸ビニル共重合
体、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹
脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴムが使用可能である
が、好ましくはポリエチレン、ポリアミドエラストマー
あるいはポリウレタンである。特に、本発明のカテーテ
ルを塞栓物質（例えば、シアノアクリレート、エチレン
ービニルアルコール共重合体のジメチルスルホキシド溶
液）を脳血管内への注入に利用されるカテーテルに応用
する場合には、ジメチルスルホキシドなどの溶剤に対し
て容易に溶解しないものが好ましい。このようなカテー
テルにしようする合成樹脂としては、耐溶剤性の高い材
料、例えば、ポリアミドエストマーが好適である。

【００３６】また、外管５は、合成樹脂中にＢａ，Ｗ，
Ｂｉ等の金属単体もしくは化合物による微粉末状のＸ線
造影性物質を混入することが好ましく、このようにする
ことにより血管内に導入中のカテーテルの全体の位置確
認が容易となる。さらに、外管５の外面には、生体適合
性、特に抗血栓性を有する樹脂をコーティングしてもよ
い。抗血栓性材料としては、例えば、ポリヒドロキシメ
タアクリレート、ヒドロキシエチルメタアクリレートと
スチレンの共重合体（例えば、ＨＥＭＡ−Ｓｔ−ＨＥＭ
Ａブロック共重合体）などが好適である。

【００３７】また、外管５の外面には、血液等の液体と
接触したときに、潤滑性を呈する親水性処理を施すこと
が好ましい。このような親水化処理としては、例えば、
ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリヒ
ドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセル
ロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合
体、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポ
リビニルピロリドン等の親水性ポリマーをコーティング
する方法などが挙げられる。このような親水性高分子物
質による潤滑層の厚さは特に限定されないが、０．１〜
１００μｍ程度、特に１〜３０μｍ程度とすることが好
ましい。

【００３８】そして、内管４のスリット部１０Ａ内に
は、外管５を形成する樹脂材料の一部が流入していても
よいが、好ましくは、実質的に流入していなく、スリッ
ト部１０Ａ部分が空隙となっていることが好ましい。こ
のように樹脂材料が、スリット内に流入していなけれ
ば、内管の変形を阻害することがない。

【００３９】また、外管５、特に先端部７における外管
５の曲げ弾性率（ＡＳＴＭＤ−７９０、２３℃）は、
５〜１５００ｋｇ／ｃｍ² であるのが好ましく、１０〜
８００ｋｇ／ｃｍ² であるのがより好ましい。これが５
ｋｇ／ｃｍ² 未満であると、本体部６からの押し込む力
やトルクが先端１３付近まで伝達され難くなり、また、
本体部６と先端部７との剛性の差が大きくなり、それら
の境界部における耐キンク性が著しく低下し、１５００
ｋｇ／ｃｍ² を超えると、ガイドワイヤーに対する追随
性が悪くなり、血管内壁に与える刺激が大きくなる。

【００４０】以上、カテーテル１Ａを図面に示す構成例
に基づいて説明したが、本発明はこれらの構成に限定さ
れるものではなく、例えば、内管４のスリットがある部
分のみを、内管４のその他の部分を構成する材料よりも
柔軟性を有する材料にて構成し、これにより、内管先端
部を他の部分よりも柔軟に変形可能としてもよい。ま
た、内管４の内面を外管５と同様の合成樹脂により被覆
してもよい。

【００４１】図３に示すカテーテル１Ｂでは、上記した
カテーテル１Ａとほぼ同様の構成であるが、スリット部
１０Ｂのスリットのピッチは一定であり、かつ、スリッ
トの幅９Ｂが先端方向に向かって広くなっている点で異
なっている。このように構成することにより、カテーテ
ル本体２の上記外管５と内管４とからなる部分と外管５
のみの部分との境界部において、剛性が先端方向に向か
って連続的に変化し、柔軟に変形可能となっている。そ
れゆえに、この部分でのキンクがより確実に防止され
る。以下、同図に基づいて本発明の血管カテーテルの他
の構成について説明するが、図２に示す例と同様の部分
については同一の符号を付して説明は省略する。内管４
に形成される螺旋状のスリット部１０Ｂのスリットのピ
ッチとしては、０．３ｍｍ〜１０ｍｍ程度が好ましく、
特に０．５ｍｍ〜５ｍｍが好ましい。スリットの幅９Ｂ
は、外管５の径などを考慮して決定されるので、一律な
ものではない。スリットの幅９Ｂとしては、スリット部
の先端では０．０５ｍｍ〜２．０ｍｍ程度が好ましく、
基端では０．０１ｍｍ〜０．５ｍｍが好ましい。また、
スリットの幅９Ｂは、内管４の外径の２／３倍以下が好
ましい。スリット部の先端と基端との中間では、両者の
中間の幅を有しているか徐々に幅が変化していることが
好ましい。スリットが設けられる部分の内管４の先端か
らの長さは、１００ｍｍ〜１０００ｍｍ程度が好まし
く、より好ましくは、１５０ｍｍ〜５００ｍｍである。
上記範囲であれば、十分に柔軟でありかつ使用時に内管
が折れることもない。カテーテル１Ｂのその他の構成
は、上記したカテーテル１Ａと同様の構成である。

【００４２】図２および図３に示したカテーテルは、内
管４のスリット部が１本の螺旋状であるが、これに限ら
ず、２本またはそれ以上であってもよい。また、内管４
の基端部をスリットがないコイル状構造とし、その先端
から所定長にわたりスリットのあるコイル状構造にして
もよい。さらに、前記コイル状構造を金属線または平板
により形成してもよい。

【００４３】図４に示す血管拡張カテーテル２０Ａは、
内管２１と外管２２と拡張体２３を有する血管拡張カテ
ーテル本体と、分岐ハブ３０とから構成されている。

【００４４】また、図５に示すように血管拡張カテー
テル２０Ａの外管２２は、金属管２２Ｂと、該金属管２
２Ｂの外面に密着した合成樹脂チューブ２２Ａとからな
る構造をしている。

【００４５】図５に示す例では、金属管２２Ｂの先端よ
り基端側方向に所定長にわたり、金属管２２Ｂの軸方向
に延長する螺旋状を形成するスリット部１０Ａが設けら
れている。このスリット部１０Ａのスリットのピッチ
は、内管の先端方向に向かって小さくなっている。この
ように構成することにより、血管拡張カテーテル２０Ａ
の上記金属管２２Ｂと合成樹脂チューブ２２Ａからなる
部分と合成樹脂チューブ２２Ａのみの部分との境界部に
おいて、剛性が先端方向に向かって連続的に変化し、柔
軟に変形可能となっている。それゆえに、この部分での
キンクがより確実に防止される。

【００４６】金属管２２Ｂに形成される螺旋状のスリッ
ト部１０Ａのスリットの幅９Ａは、金属管２２Ｂの外径
の１／１０００〜１／２程度が好ましいが、外管の径な
どを考慮して決定されるので、一律なものではない。基
本的には、スリットの幅９Ａとしては、０．０１ｍｍ〜
０．５ｍｍ程度が好ましく、より好ましくは、０．０１
ｍｍ〜０．３ｍｍである。スリットのピッチは、先端部
では０．３〜３ｍｍ程度、基端部では５〜１０ｍｍ程度
が好適であり、先端部と基端部の中間部では、両者の中
間のピッチを有しているか徐々にピッチが変化している
ことが好ましい。スリット部１０Ａが設けられる部分の
金属管の先端からの長さは、１００ｍｍ〜１０００ｍｍ
程度が好ましく、より好ましくは、１５０ｍｍ〜５００
ｍｍである。上記範囲であれば、十分に柔軟でありかつ
使用時に金属管が折れることもない。

【００４７】また、図示の例では、スリット部１０Ａの
先端側の始点が金属管２２Ｂの先端よりも若干離間した
位置となっているが、この場合、金属管２２Ｂの先端と
スリット部１０Ａの始点との距離は、金属管２２Ｂの先
端より１ｍｍ程度以内、より好ましくは０．５ｍｍ程度
以内とするのが好ましい。また、スリット部１０Ａは、
金属管２２Ｂの先端から設けられていてもよい。

【００４８】金属管２２Ｂの形成材料としては、例え
ば、鉄、タングステン、銅などの金属単体およびこれら
の金属のいずれかを含む合金（例えば、ＳＵＳ３０４、
ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３２１等のオーステナイト系ステ
ンレス鋼、マルエージングステンレス鋼、Ｃｕ−Ｚｎ合
金、Ｃｕ−Ｓｎ合金）等が使用でき、好ましくはオース
テナイト系ステンレス鋼である。外管２２としては、外
径が０．６〜２ｍｍ、好ましくは０．８〜１．６ｍｍで
あり、内径が０．５〜１．９ｍｍ、好ましくは０．６〜
１．４ｍｍである。特に、内管２１の外径と、外管２２
の内径との差が０．０５〜０．２ｍｍ、好ましくは０．
１〜１．２ｍｍである。外管２２の肉厚は、０．０５〜
０．７５ｍｍ、好ましくは０．０７〜０．３ｍｍであ
る。

【００４９】外管２２の合成樹脂チューブ２２Ａの形成
材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好まし
く、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、
ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体な
ど）、ポリ塩化ビニル、エチレンー酢酸ビニル共重合
体、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑
性樹脂、シリコーンゴム等が使用でき、好ましくは上記
の熱可塑性樹脂であり、より好ましくは、ポリオレフィ
ン、ポリアミドエラストマーである。金属管に被覆され
る部分の合成樹脂チューブ２２Ａの肉厚としては、５〜
３００μｍ、好ましくは、１０〜２００μｍである。さ
らに、外管２２の外面（具体的には、合成樹脂チューブ
２２Ａの外面）は、生体適合性、特に抗血栓性を有する
樹脂をコーティングしてもよい。抗血栓性材料として
は、例えば、ポリヒドロキシメタアクリレート、ヒドロ
キシエチルメタアクリレートとスチレンの共重合体（例
えば、ＨＥＭＡ−Ｓｔ−ＨＥＭＡブロック共重合体）な
どが好適である。

【００５０】そして、金属管２２Ｂのスリット部１０Ａ
内には、合成樹脂チューブ２２Ａを形成する樹脂材料の
一部が流入していてもよいが、好ましくは、実質的に流
入していなく、スリット部１０Ａ部分が空隙となってい
ることが好ましい。このように樹脂材料が、スリット内
に流入していなければ、金属管の変形を阻害することが
ない。

【００５１】また、外管２２の合成樹脂チューブ２２Ａ
としては、熱収縮チューブを用いてもよい。熱収縮チュ
ーブとしては、加熱前の内径が金属管２２Ｂの外径より
大きく、内部に金属管を挿通できるものであり、加熱に
より全体がほぼ均一に収縮し、金属管２２Ｂの外面に密
着するものが使用される。こうのような熱収縮チューブ
は、成形時の径程度に収縮するものが好適に使用でき
る。熱収縮チューブの材料としては、上記のように延伸
でき、かつ加熱することにより収縮する材料が使用さ
れ、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、
ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体な
ど）、エチレンー酢酸ビニル共重合体、ポリアミドエラ
ストマー等が使用できる。

【００５２】内管２１は、先端が開口した第１のルーメ
ン２４を有している。第１のルーメン２４は、ガイドワ
イヤーを挿通するためのルーメンであり、後術する分岐
ハブ３０に設けられたガイドワイヤーポートを形成する
第１の開口部２９と連通している。内管２１としては、
外径が０．４〜２．５ｍｍ、好ましくは０．５５〜２．
４ｍｍであり、内径が０．２５〜２．３５ｍｍ、好まし
くは０．３〜１．８ｍｍである。そして、内管２１の先
端部は、先端側に向かってテーパー状に縮径していても
よい。内管２１の形成材料をしては、ある程度の可撓性
を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン（例
えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロ
ピレン共重合体など）、ポリ塩化ビニル、エチレンー酢
酸ビニル共重合体、ポリアミドエラストマー、ポリウレ
タン等の熱可塑性樹脂等が使用でき、好ましくは上記の
ポリオレフィン、ポリアミドエラストマーである。

【００５３】そして、内管２１は、外管２２の内部に挿
通され、その先端部が外管２２より突出している。図５
に示すように、この内管２１の外面と外管２２の内面に
より第２のルーメン２６が形成されており、十分な容積
を有している。そして、第２のルーメン２６は、その先
端において拡張体２３内と連通し、第２のルーメン２６
の後端は、拡張体を膨張させるための流体（例えば、血
管造影剤）を注入するためのインジェクションポートを
形成する分岐ハブ３０の第２の開口部３１と連通してい
る。

【００５４】拡張体２３は、収縮または折り畳み可能な
物であり、拡張させない状態では、内管２１の外周にお
りたたまれた状態となることができるものである。そし
て、拡張体２３は、血管の狭窄部を容易に拡張できるよ
うに少なくとも一部が略円筒状となっているほぼ同径の
略円筒部分を有し、かつ折り畳み可能なものである。上
記の略円筒部分は、完全な円筒でなくてもよく、多角柱
状のものであってもよい。そして、拡張体２３は、その
基端部２８が外管２２の先端部に接着剤または熱融着な
どにより液密に固着され、その先端部２７は、内管２１
の先端部に同様に液密に固着されている。この拡張体２
３は、拡張体２３の内面と内管２１の外面との間に拡張
空間３５を形成する。この拡張空間３５は、その基端部
において第２のルーメン２６と連通している。このよう
に、拡張体２３の基端部が比較的大きい容積を有する第
２のルーメンと連通するので、第２のルーメン２６より
拡張体２３内への膨張用流体を注入するのが容易であ
る。

【００５５】拡張体２３の形成材料としては、ある程度
の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフ
ィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレ
ンープロピレン共重合体など）、ポリ塩化ビニル、エチ
レンー酢酸ビニル共重合体、ポリアミドエラストマー、
ポリウレタン、ポリエチレンテレフターレート等の熱可
塑性樹脂、シリコーンゴム、ラッテクスゴム等が使用で
き、好ましくは上記の熱可塑性樹脂である。

【００５６】さらに、拡張体２３は、円筒部分の前方お
よび後方の上記の内管２１および外管２２との固着部分
２７、２８の至るまでの部分は、テーパー状となってい
る。拡張体２３の大きさとしては、拡張されたときの円
筒部分の外径が、１〜３５ｍｍ、好ましくは１．５〜３
０ｍｍであり、長さは１０〜８０ｍｍ、好ましくは１５
〜７５ｍｍであり、拡張体２３の全体の長さが１５〜１
２０ｍｍ、このましくは２０〜１００ｍｍである。

【００５７】また、内管２１の外面であり、拡張体２３
の内管２１との固着部より基端側近傍の位置と、拡張体
２３と外管２２との固着部より先端側近傍の位置であ
り、拡張体２３の円筒部分２３Ａの両端に位置する部分
にＸ線不透過材料（例えば、金、白金あるいはそれらの
合金等）からなる、マーカー３４が設けられていること
が好ましい。マーカーを設けることによりＸ線透視下で
拡張体２３の位置を容易に確認することができる。マー
カー３４の形態としては、上記の金属により形成された
リングまたはコイルを内管２１の外面に固定することが
好ましい。これにより、明確なＸ線造影像を得られるか
らである。さらに、本発明の血管拡張カテーテル２１
において、血管内さらには後述するガイドカテーテル内
への挿入を容易にするために、外管２２の外面、拡張体
２３の外面に血液等と接触したときに、潤滑性を呈する
ようにするための処理を施すことが好ましい。このよう
な処理としては、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチル
メタクリレート）、ポリヒドロキシエチルアクリレー
ト、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエー
テル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレングリコー
ル、ポリビニルピロリドン等の親水性ポリマーをコーテ
ィング、または固定する方法などが挙げられる。

【００５８】以上、血管拡張カテーテル２２Ａを図面に
示す構成例に基づいて説明したが、本発明はこれらの構
成に限定されるものではなく、例えば、金属管２２Ｂの
スリットのみを、金属管２２Ｂのその他の部分を構成す
る材料よりも柔軟性を有する材料にて構成し、これによ
り、内管先端部を他の部分よりも柔軟に変形可能として
もよい。

【００５９】図６に示すカテーテル２０Ｂでは、上記し
たカテーテル２０Ａとほぼ同様の構成であるが、スリッ
ト部１０Ｂのピッチは一定であり、かつ、スリット部１
０Ｂの幅が内管の先端方向に向かって広くなっている点
で異なっている。このように構成することにより、カテ
ーテル本体６の上記金属管２２Ｂと合成樹脂チューブ２
２Ａとからなる部分と合成樹脂チューブ２２Ａのみの部
分との境界部において、剛性が先端方向に向かって連続
的に変化し、柔軟に変形可能となっている。それゆえ
に、この部分でのキンクがより確実に防止される。以
下、同図に基づいて本発明の血管カテーテルの他の構成
について説明するが、図５に示す例と同様の部分につい
ては同一の符号を付して説明は省略する。

【００６０】金属管２２Ｂに形成される螺旋状のスリッ
ト部１０Ｂのスリットのピッチとしては、０．３ｍｍ〜
１０ｍｍ程度が好ましく、特に０．５ｍｍ〜５ｍｍが好
ましい。スリットの幅９Ｂは、外管の径などを考慮して
決定されるので、一律なものではない。スリットの幅と
しては、先端部では０．０５ｍｍ〜０．５ｍｍ程度が好
ましく、基端部では０．０１ｍｍ〜０．５ｍｍが好まし
い。また、スリット部１０Ａの幅は、金属管の外径の２
／３倍以下が好ましい。スリット部の先端と基端との中
間では、両者の中間の幅を有しているか徐々に幅が変化
していることが好ましい。スリットが設けられる部分の
金属管の先端からの長さは、１００ｍｍ〜１０００ｍｍ
程度が好ましく、より好ましくは、１５０ｍｍ〜５００
ｍｍである。上記範囲であれば、十分に柔軟でありかつ
使用時に金属管が折れることもない。カテーテル２０Ｂ
のその他の構成は、上記したカテーテル２０Ａと同様の
構成である。

【００６１】図５および図６に示したカテーテルは、金
属管２２Ｂのスリット部が１本の螺旋状であるが、これ
に限らず、２本またはそれ以上であってもよい。また、
金属管２２Ｂの基端部をスリットがないコイル状構造と
し、その先端所定長にわたりスリットのあるコイル状構
造にしてもよい。さらに、前記コイル状構造を金属線ま
たは平板により形成してもよい。

【００６２】次に、本発明の具体的実施例について述べ
る。

【００６３】（実施例１）最初に、外径１ｍｍ、内径
０．８５ｍｍ、長さ約１００ｃｍのステンレスパイプ
（ＳＵＳ３０４）を製作した。ステンレスパイプの先端
より、２０ｃｍまでの部分に、先端を始端として、始端
と終端間で徐々にピッチが広くなる１本の螺旋状スリッ
トをＹＡＧレーザー装置（ミヤチテクノス社製）を用い
て形成した。なお、スリットは、幅０．５ｍｍ，始端付
近でのピッチ１ｍｍ、終端付近でのピッチ１０ｍｍとし
た。このように形成したスリット入りステンレスパイプ
の内外面をポリエチレン（三菱油化社、グレード；ＥＹ
４０Ｈ）で被覆した。なお、被覆したポリエチレンはス
リット内には、実質的に流入していなく、スリットは空
隙となっている。このステンレスパイプを被覆するポリ
エチレン層の肉厚は、外面側ポリエチレン層が０．０４
ｍｍ、内面側ポリエチレン層が０．０３ｍｍであり、カ
テーテル本体部の外径は、１．０８ｍｍ、内径は０．７
９ｍｍであった。

【００６４】そして、ポリエチレンにより、長さ２０ｃ
ｍ、外径０．９ｍｍ、内径０．８ｍｍの先端形成部材
（カテーテル先端部）を作成し、上記のポリエチレン被
覆ステンレスパイプ（カテーテル本体部）の先端に熱融
着により固着した。また、図１に示すような形状を有す
るハブをポリカーボネートにより形成し、接着剤を用い
てカテーテル本体部の基端部に固着し、本発明のカテー
テルを作製した。

【００６５】そして、このカテーテルの各部位の曲げ弾
性を測定した。測定は、島津製作所製、ＡＵＴＯＧＲＡ
ＰＨＡＧＳ−１００Ｄを用いて行った。測定条件とし
ては、直径５ｍｍの丸棒２本を中心間距離が２５ｍｍと
なるように平行に配置し、２本の丸棒と直角になるよう
にカテーテルの測定部位をその上に乗せ、測定部位の中
間部を先端が断面半球状に加工された板状部材により押
圧することにより行った。

【００６６】なお、実験条件は以下の条件にて行った。

【００６７】ＴＥＳＴＳＰＥＥＤ：５ｍｍ／ｍｉｍＳＴＲＯＫＥ：２ｍｍ測定結果は、表１に示す通りであった。

【００６８】

【表１】

【００６９】（実施例２）最初に、外径１ｍｍ、内径
０．９ｍｍ、長さ１００ｃｍのステンレスパイプ（ＳＵ
Ｓ３０４）を製作した。ステンレスパイプの先端より、
７０ｃｍまでの部分に、先端を始端として、始端と終端
間で徐々にピッチが広くなる１本の螺旋状スリットを、
実施例１と同じＹＡＧレーザー装置を用いて形成した。
なお、スリットは、幅０．５ｍｍ，始端付近でのピッチ
１．０ｍｍ、終端付近でのピッチ１０ｍｍとした。この
ように形成したスリット入りステンレスパイプの内外面
をポリエチレン（三井石油化学社、グレード；ハイゼッ
クス３０００Ｂ）で被覆した。なお、被覆したポリエチ
レンはスリット内には、実質的に流入していなく、スリ
ットは空隙となっている。このステンレスパイプを被覆
するポリエチレン層の肉厚は、外面側ポリエチレン層が
０．１ｍｍ、内面側ポリエチレン層が０．０５ｍｍであ
り、カテーテル本体部の外径は、１．２ｍｍ、内径は
０．８ｍｍであった。そして、ポリエチレンにより、長
さ３０ｃｍ、外径１．０ｍｍ、内径０．８ｍｍの先端形
成部材（カテーテル先端部）を作成し、上記のポリエチ
レン被覆ステンレスパイプ（カテーテル本体部）の先端
に熱融着により固着し、これを外管とした。

【００７０】内管は、ポリエチレンを溶融押出し成形に
より作製し、外径０．６ｍｍ、内径０．５ｍｍ、長さ約
１３５ｃｍであった。拡張体は、ポリエチレンテレフタ
レートをブロー成形により作製した。

【００７１】内管を外管に通し、内管の先端部と外管の
先端部に拡張体の両端をそれぞれ熱融着により固着し
た。また、図４に示すような形状を有するハブをポリカ
ーボネートにより形成し、接着剤を用いてカテーテル本
体部の基端部に固着し、本発明のカテーテルを作製し
た。

【００７２】そして、このカテーテルの各部位の曲げ弾
性の測定は、実施例１と同じ条件にて行った。

【００７３】測定結果は、表２に示す通りであった。

【００７４】

【表２】

【００７５】

【００７６】

【発明の効果】本発明の血管カテーテルは、ハブと、金
属管と合成樹脂管よりなる本体部と、柔軟な合成樹脂管
によりなる先端部とから構成され、金属管の先端から基
端側方向に所定長にわたりスリットを有することを特徴
とする。その金属管の先端部から所定長わたりその金属
管の軸方向に螺旋状のスリットを設けることにより、先
端部から基端部に向かって連続的に変形可能であるた
め、カテーテル本体を曲げようとする応力を適度に分散
できる。また、金属管のスリットの幅あるいはピッチを
変えることにより、先端方向に向かって剛性を連続的に
減少させることができ、可撓性とトルク伝達性がより良
くなる。以上述べたように構成することにより、基端部
で与えた押し込み性やトルクの伝達性が高く、かつ、可
撓性および耐キンク性が良い。従って、本発明のカテー
テルは、細く複雑な血管に迅速かつ確実な選択性をもっ
て挿入でき、かつ、血管の湾曲、屈曲した部位において
も、該部位の形状に沿ってカテーテルが変形するので、
カテーテルの内腔が潰れにくくキンクが起こりにくい。

【００７７】

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の血管カテーテルの一実施例の
平面図である。

【図２】図２は、本発明の血管カテーテルの一実施例の
先端部付近の拡大断面図である。

【図３】図３は、本発明の血管カテーテルの他の実施例
の先端部付近の拡大断面図である。

【図４】図４は、本発明の血管拡張カテーテルの一実施
例の平面図である。

【図５】図５は、本発明の血管拡張カテーテルの一実施
例の先端部付近の拡大断面図である。

【図６】図６は、本発明の血管拡張カテーテルの他の実
施例の先端部付近の拡大断面図である。

【符号の説明】

１Ａ、１Ｂ血管カテーテル２カテーテル本体３管腔４内管５外管６本体部７先端部８基端９Ａ、９Ｂスリット１０Ａ、１０Ｂスリット部１１ハブ１２テーパー１３先端２０Ａ、２０Ｂ血管拡張カテーテル２１内管２２外管２２Ａ外管の合成樹脂チューブ２２Ｂ外管の金属管２３拡張体２３Ａ拡張体の略円筒部２４第一のルーメン２６第二のルーメン２７拡張体の先端部２８拡張体の基端部２９第一の開口部３０分岐ハブ３１第二の開口部３４マーカー３５拡張空間

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】先端と基端に開口部を有する内管と、該内
管の先端より所定長延長した位置に先端と該先端に開口
部と該内管基端部に基端とを有し該内管の外面に密着し
合成樹脂により形成された外管と、該外管の先端開口部
から該内管の基端開口部にかけて連通するルーメンとを
有する血管カテーテルであって、該内管が、鉄、タング
ステン、銅のいずれかの金属または該金属のいずれかを
含む合金により形成され、該内管の先端から基端側方向
に所定長にわたり該内管の軸方向に螺旋状スリット部を
有することを特徴とする血管カテーテル。