JPH0434914B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、体腔挿入用カテーテル、気管内チユ
ーブ、血管挿入用カテーテル、例えば、血管造影
用カテーテルなどのカテーテル関する。

［従来の技術］ 従来、体内、特に体腔内、例えば、気管に挿
入、留置される気管内チユーブ、胸腔、腹腔など
に挿入、留置されるソラシツクカテーテル、トロ
ツカーカテーテル、ドレーンチユーブなどのカテ
ーテルでは、折れ曲がりや押しつぶされないよう
に肉厚の厚いカテーテルが使用されていた。しか
し、体内、体腔内への穿刺による痛みの低減、す
なわち低侵襲性カテーテルの必要性により、さら
には、体液を効率よく排出するため、および薬液
を効率よく注入するために、内腔面積が広くかつ
カテーテル外径が小さい、肉厚の薄いカテーテル
を形成し、かつ必要な強度を有するものとするた
めにある程度剛性の高い熱可塑性樹脂を用いたカ
テーテルが使用される場合もあつた。その場合で
は、逆にカテーテルを形成する樹脂の剛性のため
穿刺後、留置部での組織を傷つける可能性を有し
ていた。

そこで、上記のような目的に使用されるカテー
テル、さらには、血管内に挿入される血管造影用
カテーテル、血管拡張用カテーテルなどに、ある
程度柔らかい熱可塑性樹脂を用いてカテーテルを
形成し、さらにそのカテーテルの外周に金属線
（一般的にはステンレス線）よりなる剛性付与体
を設けて、柔軟性が高い状態を維持し、かつ、折
れ曲がりや押しつぶされることを抑制し、さらに
はトルクの伝達性を向上したカテーテルが考えら
れるようになつた。

また、血管拡張用カテーテルにおいて、従来、
血管内狭窄部を拡張する拡張体付カテーテルとし
ては、グリユンテイツヒタイプとシンプソン−ロ
バートタイプが用いられている。上記のグリユン
テイツヒタイプは、２つのルーメンを有するカテ
ーテルチユーブの先端近傍に拡張体を取り付け、
２つのルーメンの一方は先端で解放したガイドワ
イヤーおよび先端圧測定用の通路であり、他方は
拡張体基端側で拡張体と連通して血管造影剤等を
加圧注入し、拡張体を膨張させるための流路であ
る。そして、上記カテーテルは、可撓性合成樹脂
にて形成されている。また、シンプソン−ロバー
トタイプと呼ばれるものは、先端を解放した第１
のルーメンを形成する内管と、その内管との間に
第２のルーメンを形成し、先端部に拡張体を取り
付けた外管よりなる同軸的二重構造を有してお
り、第２のルーメン内に極細の金属パイプが気泡
除去用に設けられている。このタイプのカテーテ
ルにおいても、上記のグリユンテイツヒタイプと
呼ばれるものと同様に、カテーテルは、可撓性合
成樹脂にて形成されている。

［発明が解決しようとする問題点］ しかし、上記の金属線よりなる剛性付与体を有
するカテーテルにおいては、より末梢側の体内部
位（末梢血管）まで、カテーテルを進めるとき
に、カテーテルの外径は、一定の内径を維持しな
がら、さらに細いものとしなければならず、カテ
ーテルの肉薄化を計る必要があり、それに対応し
て、剛性付与体を構成する金属線（例えば、ステ
ンレス線）もより細いものとする必要がある。し
かし、一般的な金属線（例えば、ステンレス線）
において、細径化することが容易ではなく、さら
に、細径に加工するときに、焼きなまし工程が頻
繁に行われ、そのため、作製された金属線は、柔
らかく、引張強度、曲げ剛性などの機械的特性が
低下するという問題点があり、このような機械的
特性が低下した金属線を用いた剛性付与体では、
カテーテルの、折れ曲がりや押しつぶされること
を抑制すること、さらにはトルクの伝達性を向上
することができず、また、カテーテル内部におい
て金属線が切断するおそれが高く、そのため、あ
まり細くない金属線のよる剛性付与体を設ける必
要があり、このためカテーテルを十分に肉薄にす
ることができなかつた。また、上記の血管拡張用
カテーテルであるグリユンテイツヒタイプとシン
プソン−ロバートタイプでは、カテーテルは血管
内への挿入が行えるために、可撓性合成樹脂にて
形成されている。しかし、可撓性合成樹脂にて形
成したことにより血管への挿入ができさらに血管
壁に損傷を与えにくいが、逆にその可撓性故に血
管挿入中にカテーテルが折れ曲がるおそれがあ
り、さらにカテーテル先端の微妙な移動、回転を
行う場合に、カテーテルの基端部にてカテーテル
を微妙に移動させたり回転させたりしてそのトル
クを先端に伝達することを行うが、このトルクが
カテーテルの可撓性故に吸収されてしまい、先端
まで伝達されにくく細かい操作性が悪いという欠
点を有していた。

これらの欠点を補うために、内管と外管と拡張
体とを有するカテーテルの内管または外管を形成
する可撓性合成樹脂製チユーブに、剛性付与体と
して、金属線（例えば、ステンレス線）からなる
剛性付与体を設けたカテーテルを検討した。しか
し、一般的な金属線（特にステンレス線）では、
細径に加工するときに、焼きなまし工程が頻繁に
行われ、そのため、作製された金属線は、柔らか
く、引張強度、曲げ剛性などの機械的特性が低下
するという問題点があり、このような機械的特性
が低下した金属線を用いた剛性付与体では、カテ
ーテルの、折れ曲がりや押しつぶされることを抑
制すること、さらにはトルクの伝達性を維持ある
いは向上することができず、また、カテーテル内
部において金属線が切断するおそれが高く、その
ため、あまり細くない金属線のよる剛性付与体を
設ける必要があり、このためカテーテルを十分に
肉薄にすることができなかつた。

そこで、本発明の目的は、上記従来技術の問題
点を解決し、十分に細い金属線による剛性付与体
を用いても、カテーテルの折れ曲がりや押しつぶ
されることを抑制でき、さらにはトルクの伝達性
を維持あるいは向上することができ、さらに細い
金属線を用いたことによりカテーテルを十分に肉
薄にすることが可能なカテーテルを提供するもの
である。

［問題点を解決するための手段］ 上記目的を達成するものは、内部にルーメンを
有し、さらに軸方向に延びる金属線よりなる剛性
付与体を有するカテーテルにおいて、前記金属線
よりなる剛性付与体が、アモルフアス合金線より
なるカテーテルである。

さらに、前記剛性付与体は、前記アモルフアス
合金線により網目状に形成されているものである
ことが好ましい。また、前記アモルフアス合金
は、鉄−ケイ素−ホウ素系合金、コバルト−ケイ
素−ホウ素系合金、または鉄−コバルト−クロム
−モリブデン−ケイ素−ホウ素系アモルフアス合
金のいずれかであることが好ましい。さらに、前
記アモルフアス合金線よりなる剛性付与体は、前
記カテーテルの外面または内部に埋め込まれてい
るものであることが好ましい。さらに、前記カテ
ーテルの先端部には、前記アモルフアス合金線よ
りなる剛性付与体を有していない部分が形成され
ているものであつてもよい。また、前記カテーテ
ルの外面には、合成樹脂が被覆されているもので
あつてもよい。さらに、前記カテーテルは、例え
ば、血管内に挿入されるカテーテルである。

さらに、上記の問題点を解決するものは、先端
が開口している第１のルーメンを有する内管と、
該内管に同軸的に設けられ、該内管の先端より所
定長後退した位置に設けられ、該内管の外面との
間に第２のルーメンを形成する外管と、先端部お
よび基端部を有し、該基端部が前記外管に取り付
けられ、該先端部が前記内管に取り付けられ、該
基端部付近にて第２のルーメンと連通する収縮あ
るいは折り畳み可能な拡張体と、該内管の基端部
に設けられた、前記第１のルーメンと連通する第
１の開口部と、前記外管の基端部に設けられた前
記第２のルーメンと連通する第２の開口部とを有
し、前記内管および前記外管の少なくとも一方に
は軸方向に延びるアモルフアス合金線よりなる剛
性付与体を有する拡張体付カテーテルである。

さらに、前記剛性付与体は、前記アモルフアス
合金線により網目状に形成されているものである
ことが好ましい。また、前記第１の開口部および
第２の開口部は、前記内管および前記外管の基端
に取り付けられた分岐ハブに設けられているもの
であることが好ましい。また、前記アモルフアス
合金線よりなる剛性付与体は、例えば、前記内管
に設けられている。また、前記アモルフアス合金
線よりなる剛性付与体は、例えば、前記外管に設
けられている。さらに、前記アモルフアス合金線
よりなる剛性付与体は、前記内管および前記外管
の両者に設けられているものであつてもよい。さ
らに、前記アモルフアス合金線よりなる剛性付与
体は、前記内管または前記外管に埋め込まれてい
ることが好ましい。さらに、前記アモルフアス合
金線よりなる剛性付与体は、前記内管または前記
外管の外面または内部に埋没していることが好ま
しい。さらに、前記アモルフアス合金は、鉄−ケ
イ素−ホウ素系合金、コバルト−ケイ素−ホウ素
系合金、または鉄−コバルト−クロム−モリブデ
ン−ケイ素−ホウ素系アモルフアス合金のいずれ
かであることが好ましい。

本発明のカテーテルを図面に示す実施例を用い
て説明する。

本発明のカテーテル１は、内部にルーメン２を
有し、さらに軸方向に延びるアモルフアス合金線
よりなる剛性付与体３を有している。

そこで、本発明を、血管造影用カテーテルに応
用した実施例の部分断面図を示す第１図を参照し
て説明する。

この実施例のカテーテル１は、軸方向に延びる
アモルフアス合金線よりなる剛性付与体３を有す
る内管５と、剛性付与体を有していない部分とし
て、内管５の先端より突出する先端部を形成する
とともに内管５の外面を被覆する外管６とにり形
成されており、カテーテル１内部には、その基端
より先端まで貫通するルーメン２を有している。

内管５の形成材料としては、ある程度の可撓性
を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重
合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体などを用い
たポリオレフイン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド
エラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、
シリコーンゴム、ラテツクスゴム等が使用でき、
好ましくはパラオキシベンゾイツクエチルヘキシ
ル（POBO）等の可塑剤によつて柔軟にされたポ
リアミドエラストマーあるいはポリウレタンであ
り、さらに、これらの材料中にＸ線不透過物質
（例えば、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス）など
を混合してもよい。

さらに、内管５には、軸方向に延びるアモルフ
アス合金線よりなる剛性付与体３が設けられてい
る。そして、剛性付与体３は、複数本のアモルフ
アス合金線により、網目状に形成されている。こ
の剛性付与体３は、屈曲部位でのカテーテル本体
の折れ曲がりを防止し、さらにカテーテル本体の
トルク性を高めるためのものである。よつて、こ
の剛性付与体３を設けることにより、屈曲部位で
のカテーテル本体の折れ曲がりを防止でき、さら
に、カテーテル本体基端部にてカテーテル本体を
回転させたときその回転を先端部に確実に伝達す
ることができる。さらに、この剛性付与体３は、
内管５を形成する樹脂の外面または肉厚内に埋没
しており、特に第１図に示すものでは、内管５
は、熱可塑性樹脂により形成され、上記剛性付与
体を巻き付けた内管５を外側より加熱し、（例え
ば、内管５を加熱ダイスに挿通する）ことによ
り、内管５の外壁に剛性付与体３が埋没してい
る。剛性付与体３としては、網目状であることが
好ましく、用いられるアモルフアス合金線として
は、鉄−ケイ素−ホウ素系合金、コバルト−ケイ
素−ホウ素系合金、鉄−コバルト−クロム−モリ
ブデン−ケイ素−ホウ素系合金などを用いて形成
したアモルフアス合金線が、好適に使用できる。
アモルフアス合金線は、上記のような金属を線状
に押し出すとともに、急速に冷却することにより
形成される非晶質構造を有するものであり、形成
されたアモルフアス合金線は、さらに適当な内径
のダイヤモンドダイスを通すことにより細径化さ
れる。アモルフアス合金線は、引張強度が高く、
かつ弾性変形領域が広く、さらに、耐熱、耐腐
食、耐疲労性に優れている。

従来よりカテーテルの剛性を付与するための剛
性付与体として用いられていたステンレス線で
は、カテーテルの外面に巻き付けるときに容易に
切断しないものであつて、かつ巻き付けられた剛
性付与体が、カテーテルの折れ曲がりを防止し、
十分なトルク伝達性を有するものとするために
は、線径50μm以上のステンレス線を用いること
が必要であつた。そして、この剛性付与体は、カ
テーテルを形成する樹脂中に埋没していることが
好ましく、そのため、剛性付与体を有する部分の
カテーテルを形成する肉厚は、ステンレス線の径
の２倍以上であることが必要であつた。これに対
し、アモルフアス合金線を用いた場合、カテーテ
ルの外面に巻き付けるときに容易に切断しないも
のであつて、かつ巻き付けられた剛性付与体が、
カテーテルの折れ曲がりを防止し、十分なトルク
伝達性を有するものとするためには、線径20μm
程度のものであれば目的を達成することができ、
アモルフアス合金線を用いることにより、この内
管５の肉厚を薄くすることができ、内径の拡大を
計ることができる。アモルフアス合金線として
は、線径５〜30μm、より好ましくは、10〜
20μm、また、線径１〜10μm、より好ましくは、
２〜5μmのものを複数本、例えば３〜７本を撚
り、10〜20μmの１本の線状体としたものが好ま
しい。また、内管５の肉厚は、0.03〜0.25mm、好
ましくは0.05〜0.2mmである。

外管６は、剛性付与体３を有しておらず、内管
５の先端より突出する先端部と内管５の外面を被
覆する被覆部とからなつている。そして、先端部
は、外径が他の部分より小径となつている。外管
６の形成材料としては、内管５と接着性を有する
ものが好ましく、内管５の形成に用いた樹脂と同
質または近似したものが好ましい。例えば、ポリ
エチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレ
ン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体など
を用いたポリオレフイン、ポリ塩化ビニル、ポリ
アミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性
樹脂、シリコーンゴム、ラテツクスゴム等が使用
でき、好ましくはパラオキシベンゾイツクエチル
ヘキシル（POBO）等の可塑剤によつて柔軟にさ
れたポリアミドエラストマーあるいはポリウレタ
ンであり、さらに、これらの材料中にＸ線不透過
物質（例えば、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス）
などを混合してもよいが、カテーテルの外面を滑
らかな状態とするためには、外管６には、Ｘ線不
透過物質を混合せず、内管５のみにＸ線不透過物
質を混合させることが好ましい。さらに、内管５
の形成材料より、より可撓性の高いものを選択す
ることにより、カテーテル１の先端部が柔軟なも
のとなり、体内の挿入時さらには留置時における
生体組織の損傷を減少することができる。さら
に、外管６の外側に生体適合性、特に抗血栓性を
有する樹脂をコーテイグしてもよく、例えば、ポ
リヒドロキシエチルメタアクリレート、ヒドロキ
シエチルメタアクリレートとスチレンの共重合体
（例えば、HEMA−St−HEMAブロツク共重合
体）などが使用できる。特に、外管６にＸ線不透
過物質を混合した材料を用いた場合は、Ｘ線不透
過物質による外表面のざらつきを解消するため
に、上記のコーテイグを行うことが好ましく、生
体適合性樹脂であることが好ましいが、外管６の
形成に用いた材料を薄くコーテイグしたものでも
よい。

そして、内管５および外管６を含めた部分の外
径としては、1.0〜4.0mm、より好ましくは、1.3〜
3.5mm、また外管６の先端部の外径としては、0.9
〜3.6mm、より好ましくは、1.2〜3.0mm、尚、外管
の先端部の外径は、カテーテルの全体の外径と実
質的に同じものであつてもよい。そして、先端部
の内径は、内管５の内径と実質的に同じであるこ
とが好ましい。

第２図に示す本発明の実施例の血管造影用カテ
ーテル１は、基本構成においては第１図に示すも
のと同じであり、相違点は、カテーテル１の先端
部が湾曲部となつている点であり、この湾曲部
は、挿入される目的血管に適した形状となつてい
る。

上記説明において、血管造影用カテーテルを用
いて説明したが、これに限らず本発明のカテーテ
ルは、気管内チユーブ、ソラシツクカテーテル、
トロツカーカテーテル、ドレーンチユーブ、血管
中に薬液を持続的に注入するために用いられる血
管内留置用カテーテルなどのカテーテルに使用で
きる。

次に、本発明の拡張体付カテーテルを図面に示
す実施例を用いて説明する。

第３図は、本発明の拡張体付カテーテルの一実
施例の先端部の拡大断面図であり、第４図は、カ
テーテルの基端部を示す図面である。

本発明の拡張体付カテーテル１０は、先端が開
口している第１のルーメン１４を有する内管１１
と、内管１１に同軸的に設けられ、内管１１の先
端より所定長後退した位置に設けられ、内管１１
の外面との間に第２のルーメン１６を形成する外
管１２と、先端部１７および基端部１８を有し、
基端部１８が外管１２に取り付けられ、先端部１
７が内管１１に取り付けられ、基端部付近にて第
２のルーメン１６と連通する収縮あるいは折り畳
み可能な拡張体１３と、内管１１の基端部に設け
られた、第１のルーメン１４と連通する第１の開
口部１９と、外管１２の基端部に設けられた第２
のルーメン１６と連通する第２の開口部２１とを
有し、内管１１または外管１２の少なくとも一方
には軸方向に延びるアモルフアス合金線よりなる
剛性付与体２３を有している。

以下、図面を用いて説明する。

第３図に示す本発明の拡張体付カテーテルの実
施例では、本発明のカテーテル１０は、内管１１
と外管１２と拡張体１３と、分岐ハブ３０とによ
り形成されている。

第５図は、第３図に示す本発明の血管拡張用カ
テーテル１０の内管１１の断面図を示しており、
内管１１は、先端が開口した第１のルーメン１４
を有している。第１のルーメン１４は、ガイドワ
イヤーを挿通するためのルーメンであり、後述す
る分岐ハブ３０に設けられたガイドワイヤーポー
トを形成する第１の開口部１９と連通している。
内管１１としては、外径が0.40〜1.60mm、好まし
くは0.50〜1.30mmであり、内径が0.25〜1.50mm、
好ましくは0.30〜1.10mmである。

そして、内管１１の先端部は、先端側に向かつ
てテーパ状に縮径していることが好ましい。血管
内へのカテーテルの挿入が容易になるからであ
る。内管１１の形成材料としては、ある程度の可
撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリエチ
レン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共
重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのポ
リオレフイン、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラ
ストマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリ
コーンゴム、ラテツクスゴム等が使用でき、好ま
しくは上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましく
は、ポリオレフインである。

外管１２は、内部に内管１１を挿通し、先端が
内管の先端よりやや後退した位置に設けられてい
る。第３図におけるＡ−Ａ線断面図である第６図
に示すように、この外管１２の内面と内管１１の
外面により第２のルーメン１６が形成されてい
る。よつて、十分な容積を有するルーメンとする
ことができる。そして、第２のルーメン１６は、
その先端において拡張体１３内とその後端部にお
いて連通し、第２のルーメン１６の後端は、拡張
体を膨張させるための流体（例えば、血管造影
剤）を注入するためのインジエクシヨンポートを
形成する分岐ハブ３０の第２の開口部２１と連通
している。

外管１２の形成材料としては、ある程度の可撓
性を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重
合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのポリ
オレフイン、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラス
トマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコ
ーンゴム、ラテツクスゴム等が使用でき、好まし
くは上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましく
は、ポリオレフインである。

さらに、外管１２には、アモルフアス合金線よ
りなる剛性付与体２３が設けられている。そし
て、剛性付与体２３は、複数本のアモルフアス合
金線により網目状に形成されている。アモルフア
ス合金線よりなる剛性付与体２３は、屈曲部位で
のカテーテル本体の折れ曲がりを防止し、さらに
カテーテル本体のトルク性を高めるためのもので
ある。よつて、この剛性付与体２３を設けること
により、屈曲部位でのカテーテル本体の折れ曲が
りを防止でき、さらに、カテーテル本体基端部に
てカテーテル本体を回転させたときその回転を先
端部に確実に伝達することができ、さらに血管内
の高度の狭窄に対する追随性を高めることができ
る。

剛性付与体２３としては、網目状であることが
好ましく、アモルフアス合金線としては、上述し
たものが好適に使用できる。そして、外管１２に
使用するアモルフアス合金線としては、線径５〜
45μm、より好ましくは、10〜40μm、さらに、線
径５〜30μm、より好ましくは、10〜20μmのもの
を複数本、例えば３〜７本を撚り、15〜60μmの
１本の線状体としたものが好ましい。また、外管
１２の肉厚は、0.05〜0.75mm、好ましくは0.1〜
0.3mmである。

剛性付与体２３は、上記のアモルフアス合金線
を網目状に外管１２に巻き付けることにより、形
成することができ、より好ましくは、外管１２を
熱可塑性樹脂により形成し、上記剛性付与体を巻
き付けた外管１２の外側より加熱し、（例えば、
外管１２を加熱ダイスに挿通する）ことにより、
外管１２の外壁に剛性付与体２３を埋没させるこ
とが好ましい。第６図は、第３図の拡張体付カテ
ーテルのＡ−Ａ線にて切断した断面図であり、外
管１２には剛性付与体２３が設けられていること
が示されている。さらに、外管１２の外面は、合
成樹脂による被膜２８を有していることが好まし
く、この被膜２８を設けることにより、アモルフ
アス合金線よりなる剛性付与体２３が、外面に露
出することを防止でき、血栓などの発生を減少す
ることができる。この被膜２８の形成に使用され
る合成樹脂としては、外管１２の形成に使用した
合成樹脂などが使用でき、より好ましくは生体適
合性、特に抗血栓性を有する樹脂をコーテイング
してもよく、例えば、ポリヒドロキシエチルメタ
アクリレート、ヒドロキシエチルメタアクリレー
トとスチレンの共重合体（例えば、HEMA−St
−HEMAブロツク共重合体）などが好適に使用
できる。

外管１２としては、外径が0.60〜2.00mm、好ま
しくは0.80〜1.60mmであり、内径が0.50〜1.90mm、
好ましくは0.60〜1.40mmであり、特に内管１１の
外径と、外管１２の内径との差が0.10〜0.20mm、
好ましくは0.15〜1.20mmである。

また、第３図に示したカテーテルのように外管
１２に剛性付与体を設けるのではなく、内管１１
に、剛性付与体を設けたものでもよい。内管１１
に、剛性付与体を設けることにより、屈曲部位で
のカテーテル本体の折れ曲がりを防止でき、さら
にカテーテル本体のトルク性を高めることがで
き、カテーテル本体基端部にてカテーテル本体を
回転させたときその回転を先端部に確実に伝達す
ることができ、さらに血管内の高度の狭窄に対す
る追随性を高めることができる。また、剛性付与
体２３は内管１１と外管１２の両者に設けてもよ
い。

拡張体１３は、収縮あるいは折り畳み可能なも
のであり、拡張させない状態では、内管１１の外
周に折りたたまれた状態となることができるもの
である。そして、拡張体１３は、血管の狭窄部を
容易に拡張できるように少なくとも一部が略円筒
状となつているほぼ同径の略円筒部分１３ａを有
する折りたたみ可能なものである。上記の略円筒
部分は、完全な円筒でなくてもよく、多角柱状の
ものであつてもよい。そして、拡張体１３は、そ
の基端部１８が外管１２の先端部に接着剤また熱
融着などにより液密に固着され、先端部１７は、
内管１１の先端部に同様に液密に固着されてい
る。この拡張体１３は、第３図のＣ−Ｃ線断面図
である第７図に示すように、拡張体１３の内面と
内管１１の外面との間に拡張空間２５を形成す
る。この拡張空間２５は、後端部ではその全周に
おいて第２のルーメン１６と連通している。この
ように、拡張体１３の後端に比較的大きい容積を
有する第２のルーメンを連通させたので、第２の
ルーメンより拡張体１３内への膨張用流体を注入
するのが容易である。拡張体１３の形成材料とし
ては、ある程度の可撓性を有するものが好まし
く、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エ
チレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビ
ニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重
合体などのポリオレフイン、ポリ塩化ビニル、架
橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリアミド
エラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、
シリコーンゴム、ラテツクスゴム等が使用でき、
好ましくは上記の熱可塑性樹脂であり、より好ま
しくは、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体で
ある。

さらに、拡張体１３は、円筒部分１３ａの前方
および後方に上述した内管１１および外管１２と
の固着部分１７，１８に至るまでの部分はテーパ
ー状となつている。拡張体１３の大きさとして
は、拡張されたときの円筒部分の外径が、1.50〜
35.00mm、好ましくは2.00〜30.00mmであり、長さ
が10.00〜80.00mm、好ましくは15.00〜75.00mmで
あり、拡張体３の全体の長さが15.00〜120.00mm、
好ましくは20.00〜100.00mmである。

また、内管１１の外面であり、拡張体１３の内
管１１との固着部より後端側近傍の位置と、拡張
体１３と外管１２との固着部より先端側近傍の位
置であり、拡張体１３の円筒部分１３ａの両端に
位置する部分にＸ線不透過材料（例えば、金、白
金あるいはそれらの合金等）からなる、マーカー
２４が設けられていることが好ましい。これは、
Ｘ線透視下で拡張体１３の位置を容易に確認可能
とするためである。マーカー２４の形態として
は、上記の金属により形成されたリングを内管１
１の外面にかしめることが好ましい。明確なＸ線
造影像を得られるからである。

さらに、本発明の拡張体付カテーテルにおい
て、血管内さらには後述するガイドカテーテル内
の挿入を容易にするために、使用時に血液と接触
するおそれのある部位、すなわち外管１２の外
面、拡張体１３の外面に血液等と接触した時に、
潤滑性を呈するようにするために親水化処理を施
すことが好ましい。このような親水化処理として
は、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタク
リレート）、ポリヒドロキシエチルアクリレート、
ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエ
ーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレング
リコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロ
リドン等の親水性ポリマーをコーテイングする方
法などが挙げられる。

分岐ハブ３０は、第１のルーメン１４と連通し
ガイドワイヤーポートを形成する第１の開口部１
９を有し、内管１１に固着された内管ハブ３２
と、第２のルーメンと連通しインジエクシヨンポ
ートを形成する第２の開口部２１を有し、外管１
２に固着された外管ハブ３３とからなつている。
そして、この２つの部材は固着されている。

この分岐ハブの形成材料としては、ポリカーボ
ネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレ
ート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重
合体等の熱可塑性樹脂が好適に使用できる。ま
た、分岐ハブを設けず、第１ルーメン、第２ルー
メンそれぞれに、例えば後端に開口部を形成する
ポート部材を有するチユーブを液密に取り付ける
ようにしてもよい。

［作用］ 次に、第３図ないし第７図に示した本発明の実
施例の拡張体付カテーテルを用いて、第８図ない
し第１２図を参照して、本発明の拡張体付カテー
テルの作用を説明する。

血管内に生じた狭窄部の拡張治療を実施する前
に、拡張体付カテーテル内の空気をできる限り除
去することが好ましい。そこで、本発明のカテー
テルの第２の開口部２１にシリンジ等の吸引、注
入手段を取り付けて、シリンジ内に液体（血液造
影剤等）を入れ、吸引、注入を繰り返して、第２
のルーメンおよび拡張体内の空気を除去し、液体
と置換する。

拡張体付カテーテルを挿入するにあたり、まず
人体にセルジンガー法等により血管を確保した
後、ガイドカテーテル用ガイドワイヤー（図示せ
ず）を血管内に留置し、それに沿つてガイドカテ
ーテルを血管内に挿入し、第９図に示すように、
目的病変部を有する冠動脈入口４２にガイドカテ
ーテル４０を留置し、ガイドカテーテル用ガイド
ワイヤーを抜去する。第８図に示すように、ガイ
ドカテーテル４０の後端に設けられたＹ字型コネ
クター６０より、拡張体付カテーテル用ガイドワ
イヤー４４を挿通した本発明の拡張体付カテーテ
ル１０を挿入し、拡張体付カテーテル１０の先端
より拡張体付カテーテル用ガイドワイヤー４４を
数cm突出させた状態にて、血管内に挿入する。拡
張体付カテーテル１０は、ガイドカテーテル４０
内を進行し、第１０図に示すようにガイドカテー
テル４０の先端より目的病変部を有する血管４５
に入り、その後拡張体付カテーテル用ガイドワイ
ヤー４４を目的病変部へ進め、その狭窄部４６を
通過させ留置する。拡張体付カテーテル１０は、
拡張体付カテーテル用ガイドワイヤー４４に沿つ
て血管４５内を進行する。狭窄部４６に到達した
拡張体付カテーテル１０は、第１１図に示すよう
にＸ線透視下で内管１１に設けられたＸ線不透過
マーカー２４，２４を目印に狭窄部４６内に拡張
体１３を位置させる。その後拡張体付カテーテル
１０のインジエクシヨンポートを形成する第２の
開口部に接続された圧力計付インジエクター６４
で数気圧から10数気圧程度になるように血管造影
剤を注入、第１２図に示すように狭窄部４６を圧
縮、開大させる。そして、末梢側血流は、ガイド
カテーテル４０のＹ字コネクター６０の造影剤イ
ンジエクシヨンポート６２より造影剤を注入し、
Ｘ線造影にて確認する。血流改善が認められたな
らば、拡張体付カテーテル１０と拡張体付カテー
テル用ガイドワイヤー４４を抜去し、その後ガイ
ドカテーテルを抜去し、圧迫止血して手技を終え
る。

［発明の効果］ 本発明のカテーテルは、内部にルーメンを有
し、さらに軸方向に延びる金属線よりなる剛性付
与体を有するカテーテルにおいて、前記金属線よ
りなる剛性付与体が、アモルフアス合金線よりな
るものであるので、引張強度が高く、かつ弾性変
形領域が広く、さらに、耐熱、耐腐食、耐疲労性
に優れているアモルフアス合金線を用いており、
十分に細い金属線であるアモルフアス合金線によ
る剛性付与体を用いても、カテーテルの折れ曲が
りや押しつぶされることを抑制でき、さらにはト
ルクの伝達性を向上することができ、さらに細い
金属線を用いることによりカテーテルを十分に肉
薄にすることができ、必要な内径を維持し、外径
も小径にできるので、カテーテルを、体内のより
末梢部位に挿入することが可能となる。

また、本発明の拡張体付カテーテルは、先端が
開口している第１のルーメンを有する内管と、該
内管に同軸的に設けられ、該内管の先端より所定
長後退した位置に先端を有し、該内管の外面との
間に第２のルーメンを形成する外管と、先端部お
よび基端部を有し、該基端部が前記外管に取り付
けられ、該先端部が前記内管に取り付けられ、該
基端部付近にて第２のルーメンと連通する収縮あ
るいは折り畳み可能な拡張体と、該内管の基端部
に設けられた、前記第１のルーメンと連通する第
１の開口部と、前記外管の基端部に設けられた前
記第２のルーメンと連通する第２の開口部を有
し、前記内管および前記外管の少なくとも一方に
は軸方向に延びるアモルフアス合金線よりなる剛
性付与体を有するものであるので、特に、アモル
フアス合金線よりなる剛性付与体を有することに
より血管挿入中にカテーテルが折れ曲がるおそれ
がなく、さらにカテーテル先端の微妙な移動、回
転を行う場合に、カテーテルの基端部にてカテー
テルを微妙に移動させたり回転させたりしてその
トルクを先端に確実に伝達することができ、優れ
た操作性を有しており、さらに、引張強度が高
く、かつ弾性変形領域が広く、さらに、耐熱、耐
腐食、耐疲労性に優れているアモルフアス合金線
を用いており、十分に細い金属線であるアモルフ
アス合金線による剛性付与体を用いても、カテー
テルの折れ曲がりや押しつぶされることを抑制で
き、さらには剛性付与体の弾性変形領域が広いた
めトルクの伝達性を向上することができ、カテー
テル基端部でのカテーテルの微妙な移動、回転を
先端部に確実に伝達でき、さらに細い金属線を用
いることによりカテーテルを十分に肉薄にするこ
とができ、必要な内径を維持し、外径も小径にで
きるので、カテーテルを、体内のより末梢部位
に、さらに高度の狭窄部位に挿入することが可能
となる。また、拡張体の基端部付近と連通し拡張
体の膨張用流体が流入される第２のルーメンは、
内管と外管との間に形成されているので、比較的
大きい容積を有するため、膨張用流体が例えば、
血管造影剤のような流入抵抗の大きいものであつ
ても、容易に流入させることができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明のカテーテルの一実施例の部
分断面図であり、第２図は、本発明のカテーテル
の他の実施例の部分断面図であり、第３図は、本
発明の拡張体付カテーテルの一実施例の先端部の
拡大断面図であり、第４図は、本発明の拡張体付
カテーテルの一実施例の基端部を示す図面であ
り、第５図は、第１図に示した拡張体付カテーテ
ルの内管の断面図であり、第６図は、第３図にお
けるＡ−Ａ線断面図であり、第７図は、第３図に
おけるＢ−Ｂ線断面図であり、第８図、第９図、
第１０図、第１１図および第１２図は、本発明の
拡張体付カテーテルの作用を示す図面である。 １……カテーテル、２……ルーメン、３……ア
モルフアス合金線よりなる剛性付与体、５……内
管、６……外管、１０……拡張体付カテーテル、
１１……内管、１２……外管、１３……拡張体、
１４……第１のルーメン、１６……第２のルーメ
ン、１９……第１の開口部、２１……第２の開口
部、２３……アモルフアス合金線よりなる剛性付
与体、３０……分岐ハブ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 内部にルーメンを有し、さらに軸方向に延び
   る金属線よりなる剛性付与体を有するカテーテル
   において、前記金属線よりなる剛性付与体が、ア
   モルフアス合金線よりなることを特徴とするカテ
   ーテル。 ２ 前記剛性付与体は、前記アモルフアス合金線
   により網目状に形成されている特許請求の範囲第
   １項に記載のカテーテル。 ３ 前記アモルフアス合金は、鉄−ケイ素−ホウ
   素系合金、コバルト−ケイ素−ホウ素系合金、ま
   たは鉄−コバルト−クロム−モリブデン−ケイ素
   −ホウ素系アモルフアス合金のいずれかである特
   許請求の範囲第１項または第２項に記載のカテー
   テル。 ３ 前記アモルフアス合金線よりなる剛性付与体
   は、前記カテーテルの外面または内部に埋め込ま
   れているものである特許請求の範囲第１項ないし
   第３項のいずれかに記載のカテーテル。 ５ 前記カテーテルの先端部には、前記アモルフ
   アス合金線よりなる剛性付与体を有していない部
   分が形成されている特許請求の範囲第１項ないし
   第４項のいずれかに記載のカテーテル。 ６ 前記カテーテルの外面には、合成樹脂が被覆
   されているものである特許請求の範囲第１項ない
   し第５項のいずれかに記載のカテーテル。 ７ 前記カテーテルは、血管内に挿入されるカテ
   ーテルである特許請求の範囲第１項ないし第６項
   のいずれかに記載のカテーテル。 ８ 先端が開口している第１のルーメンを有する
   内管と、該内管に同軸的に設けられ、該内管の先
   端より所定長後退した位置に設けられ、該内管の
   外面との間に第２のルーメンを形成する外管と、
   先端部および基端部を有し、該基端部が前記外管
   に取り付けられ、該先端部が前記内管に取り付け
   られ、該基端部付近にて第２のルーメンと連通す
   る収縮あるいは折り畳み可能な拡張体と、該内管
   の基端部に設けられた、前記第１のルーメンと連
   通する第１の開口部と、前記外管の基端部に設け
   られた前記第２のルーメンと連通する第２の開口
   部とを有し、前記内管および前記外管の少なくと
   も一方には軸方向に延びるアモルフアス合金線よ
   りなる剛性付与体を有することを特徴とする拡張
   体付カテーテル。 ９ 前記剛性付与体は、前記アモルフアス合金線
   により網目状に形成されている特許請求の範囲第
   ８項に記載の拡張体付カテーテル。 １０ 前記第１の開口部および第２の開口部は、
   前記内管および前記外管の基端に取り付けられた
   分岐ハブに設けられているものである特許請求の
   範囲第８項または第９項に記載の拡張体付カテー
   テル。 １１ 前記アモルフアス合金線よりなる剛性付与
   体は、前記内管に設けられている特許請求の範囲
   第８項ないし第１０項のいずれかに記載の拡張体
   付カテーテル。 １２ 前記アモルフアス合金線よりなる剛性付与
   体は、前記外管に設けられている特許請求の範囲
   第８項ないし第１０項のいずれかに記載の拡張体
   付カテーテル。 １３ 前記アモルフアス合金線よりなる剛性付与
   体は、前記内管および前記外管の両者に設けられ
   ている特許請求の範囲第８項ないし第１０項のい
   ずれかに記載の拡張体付カテーテル。 １４ 前記アモルフアス合金線よりなる剛性付与
   体は、前記内管または前記外管の外面または内部
   に埋め込まれている特許請求の範囲第８項ないし
   第１３項のいずれかに記載の拡張体付カテーテ
   ル。 １５ 前記アモルフアス合金は、鉄−ケイ素−ホ
   ウ素系合金、コバルト−ケイ素−ホウ素系合金、
   または鉄−コバルト−クロム−モリブデン−ケイ
   素−ホウ素系アモルフアス合金のいずれかである
   特許請求の範囲第８項ないし第１４項のいずれか
   に記載のカテーテル。