JPH0410830B2 - - Google Patents
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- JPH0410830B2 JPH0410830B2 JP62303930A JP30393087A JPH0410830B2 JP H0410830 B2 JPH0410830 B2 JP H0410830B2 JP 62303930 A JP62303930 A JP 62303930A JP 30393087 A JP30393087 A JP 30393087A JP H0410830 B2 JPH0410830 B2 JP H0410830B2
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- inner tube
- tubular body
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
- A61M25/104—Balloon catheters used for angioplasty
-
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- A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
- A61M25/005—Catheters; Hollow probes characterised by structural features with embedded materials for reinforcement, e.g. wires, coils, braids
- A61M25/0052—Localized reinforcement, e.g. where only a specific part of the catheter is reinforced, for rapid exchange guidewire port
-
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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- A61M2025/0004—Catheters; Hollow probes having two or more concentrically arranged tubes for forming a concentric catheter system
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- Health & Medical Sciences (AREA)
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- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- Radiation-Therapy Devices (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】
(産業上の利用分野)
本発明は、バルーンカテーテルに関するもので
ある。詳しく述べると本発明は、血管内狭窄部を
拡張治療し、末梢側血流を改善するためのバルー
ンカテーテルに関するものである。
ある。詳しく述べると本発明は、血管内狭窄部を
拡張治療し、末梢側血流を改善するためのバルー
ンカテーテルに関するものである。
(従来の技術およびその問題点)
血管などの脈管における狭窄ないし閉塞が起つ
た場合、脈管の狭窄ないしは閉塞部を開大ないし
は再疎通し、脈管末梢側の体液流の改善を図るた
めに脈管形成術(PTA:Percutaneous
Transluminal Angioplasty;PTCA:
Percutaneous Transluminal Coronary
Angioplasty等)が行なわれる。この脈管形成術
は、例えば、まず経皮的に血管を確保した後、管
部に細いガイドワイヤーを通し、このガイドワイ
ヤーを案内として、先端部にバルーン(拡張体)
を有するカテーテルを挿入し、このバルーンを狭
窄ないしは閉塞を起こしている患部に位置させ、
引き続きこのバルーンに末端ハブより液体(例え
ば造影剤または生理食塩水など)を加圧(数気圧
から10気圧程度)注入し、バルーンを血管内壁に
向つて膨張させ、狭窄ないしは閉塞部を圧縮・拡
大することで行なわれる。
た場合、脈管の狭窄ないしは閉塞部を開大ないし
は再疎通し、脈管末梢側の体液流の改善を図るた
めに脈管形成術(PTA:Percutaneous
Transluminal Angioplasty;PTCA:
Percutaneous Transluminal Coronary
Angioplasty等)が行なわれる。この脈管形成術
は、例えば、まず経皮的に血管を確保した後、管
部に細いガイドワイヤーを通し、このガイドワイ
ヤーを案内として、先端部にバルーン(拡張体)
を有するカテーテルを挿入し、このバルーンを狭
窄ないしは閉塞を起こしている患部に位置させ、
引き続きこのバルーンに末端ハブより液体(例え
ば造影剤または生理食塩水など)を加圧(数気圧
から10気圧程度)注入し、バルーンを血管内壁に
向つて膨張させ、狭窄ないしは閉塞部を圧縮・拡
大することで行なわれる。
このような脈管形成術において用いられるバル
ーンカテーテルとしては、例えば、先端で開放さ
れ、第1のルーメンを形成する内管と、その内管
を囲繞して内管との間に第2のルーメンを形成し
かつ先端部にバルーンを合わせもつた外管とより
なる同軸的二重管構造を有しているものや、1個
のルーメンを有する管状体の先端に当該先端部を
包囲してバルーンを有するものなどがあげられ
る。
ーンカテーテルとしては、例えば、先端で開放さ
れ、第1のルーメンを形成する内管と、その内管
を囲繞して内管との間に第2のルーメンを形成し
かつ先端部にバルーンを合わせもつた外管とより
なる同軸的二重管構造を有しているものや、1個
のルーメンを有する管状体の先端に当該先端部を
包囲してバルーンを有するものなどがあげられ
る。
例えば、同軸的に二重管構造を有するバルーン
カテーテルの場合、従来は、バルーン内部に位置
する内管の円筒状バルーンの略両端部に対応する
所定箇所に、X線不透過材料からなるリングマー
カーがそれぞれ取り付けてあり、このリングマー
カーによりX線透視下でバルーンの円筒部分を確
認する手段がなされていた。しかし、屈曲の激し
い血管内におけるバルーンカテーテルの進行を考
えると、屈曲部でバルーン内部に位置する内管
は、折れ曲がつたり、先端が開口するルーメンを
押しつぶしてしまい、ガイドワイヤーの進行を妨
害する可能性を有していた。
カテーテルの場合、従来は、バルーン内部に位置
する内管の円筒状バルーンの略両端部に対応する
所定箇所に、X線不透過材料からなるリングマー
カーがそれぞれ取り付けてあり、このリングマー
カーによりX線透視下でバルーンの円筒部分を確
認する手段がなされていた。しかし、屈曲の激し
い血管内におけるバルーンカテーテルの進行を考
えると、屈曲部でバルーン内部に位置する内管
は、折れ曲がつたり、先端が開口するルーメンを
押しつぶしてしまい、ガイドワイヤーの進行を妨
害する可能性を有していた。
一方、上記の問題点を考慮して、バルーン内部
に位置する内管に、バルーンの円筒部分の略両端
部に対応する所定箇所を両端にもつパイプを設け
たものもあるが、この場合は、折れ曲がつたり、
ルーメンを押しつぶすことは防ぐことができる
が、屈曲の激しい血管内を進行し難く、また屈曲
部を越えて進行したとしても、パイプが曲がつた
ままになり、屈曲部より末梢側の血管の進行が困
難になる可能性を有していた。
に位置する内管に、バルーンの円筒部分の略両端
部に対応する所定箇所を両端にもつパイプを設け
たものもあるが、この場合は、折れ曲がつたり、
ルーメンを押しつぶすことは防ぐことができる
が、屈曲の激しい血管内を進行し難く、また屈曲
部を越えて進行したとしても、パイプが曲がつた
ままになり、屈曲部より末梢側の血管の進行が困
難になる可能性を有していた。
(発明が解決しようとする問題点)
本発明の目的は、上記従来技術の問題点を解決
し、屈曲の激しい血管内での内管の折れ曲がりや
ルーメンの押しつぶし等を防止し得るバルーンカ
テーテルを提供することを目的とする。
し、屈曲の激しい血管内での内管の折れ曲がりや
ルーメンの押しつぶし等を防止し得るバルーンカ
テーテルを提供することを目的とする。
(問題点を解決するための手段)
本発明によれば、少なくとも1個以上のルーメ
ンを有する管状体と、該管状体の少なくとも1つ
のルーメンと連通するように該管状体の先端方向
外周所定箇所に設けられた折り畳み可能なバルー
ンとを有するバルーンカテーテルにおいて、該管
状体の該バルーンが包囲する管の包囲部分外周に
補強体としてX線不透過材からなるコイル状の密
着巻き線状体を設けたことを特徴とするバルーン
カテーテルが提供される。
ンを有する管状体と、該管状体の少なくとも1つ
のルーメンと連通するように該管状体の先端方向
外周所定箇所に設けられた折り畳み可能なバルー
ンとを有するバルーンカテーテルにおいて、該管
状体の該バルーンが包囲する管の包囲部分外周に
補強体としてX線不透過材からなるコイル状の密
着巻き線状体を設けたことを特徴とするバルーン
カテーテルが提供される。
ここで、前記管状体と、折り畳まれたバルーン
とによつて成される実質的体内挿入部の最大外径
が2.7mm以下であるのが好ましい。
とによつて成される実質的体内挿入部の最大外径
が2.7mm以下であるのが好ましい。
また、前記X線不透過材が白金、金、タングス
テンまたはそれらの合金から成るのが好ましい。
テンまたはそれらの合金から成るのが好ましい。
また、前記X線不透過材が銀−パラジウム合金
から成るのが好ましい。
から成るのが好ましい。
また、前記コイル状の線状体の断面形状が円
形、方形もしくは楕円のいずれかの形状をなすの
が好ましい。
形、方形もしくは楕円のいずれかの形状をなすの
が好ましい。
以下に本発明を、2個のルーメンを有する管状
体から成るバルーンカテーテルを好適実施例とい
て、添付図面に基づき詳細に説明する。
体から成るバルーンカテーテルを好適実施例とい
て、添付図面に基づき詳細に説明する。
第1図〜第4図は、本発明に係るバルーンカテ
ーテルの一実施例を示したものである。第1図
は、本実施例の先端側における構成を示す拡大断
面図、第2,3図は第1図の,線に沿う断面
図、第4図は本実施例の基端側における構成を示
す拡大断面図である。
ーテルの一実施例を示したものである。第1図
は、本実施例の先端側における構成を示す拡大断
面図、第2,3図は第1図の,線に沿う断面
図、第4図は本実施例の基端側における構成を示
す拡大断面図である。
すなわち本発明のバルーンカテーテル10は、
第1〜4図に示すように、先端が開口している第
1のルーメン4を有する内管1と、内管1の先端
1aより所定長後退した位置に内管1を囲繞する
ように設けられ、内管1の外面との間に第2のル
ーメン6を形成する外管2と、先端部7および基
端部8を有し、基端部8が外管2に取り付けら
れ、先端部7が内管1に取り付けられ、基端部付
近にて第2のルーメンと連通する折り畳み可能
で、血管の狭窄部を容易に拡張できるように少な
くとも一部が略円筒状となつている円筒部分3a
を有するバルーン3を有している。そして、内管
1の前記円筒部分3aに対応する箇所には、その
外周面上に補強体9を卷裝している。
第1〜4図に示すように、先端が開口している第
1のルーメン4を有する内管1と、内管1の先端
1aより所定長後退した位置に内管1を囲繞する
ように設けられ、内管1の外面との間に第2のル
ーメン6を形成する外管2と、先端部7および基
端部8を有し、基端部8が外管2に取り付けら
れ、先端部7が内管1に取り付けられ、基端部付
近にて第2のルーメンと連通する折り畳み可能
で、血管の狭窄部を容易に拡張できるように少な
くとも一部が略円筒状となつている円筒部分3a
を有するバルーン3を有している。そして、内管
1の前記円筒部分3aに対応する箇所には、その
外周面上に補強体9を卷裝している。
このバルーンカテーテル10は、前記内管1お
よび外管2をカテーテルチユーブ(管状体)5と
して有しており、当該カテーテルチユーブ5の基
端部には、第4図に示すように二叉状の分岐ハブ
20が取付けられており、後述するように、この
分岐ハブ20のガイドワイヤーポ−ト12は第1
のルーメン4と、インジエクシヨンポート13は
第2のルーメン6とそれぞれ連通している。
よび外管2をカテーテルチユーブ(管状体)5と
して有しており、当該カテーテルチユーブ5の基
端部には、第4図に示すように二叉状の分岐ハブ
20が取付けられており、後述するように、この
分岐ハブ20のガイドワイヤーポ−ト12は第1
のルーメン4と、インジエクシヨンポート13は
第2のルーメン6とそれぞれ連通している。
内管1により形成される第1のルーメン4は、
バルーンカテーテル使用時における血液流路およ
びガイドワイヤー通路としての役目を果たすもの
で、その基端部において、前記分岐ハブ20に設
けられたガイドワイヤーポ−ト12に連通し、当
該ガイドワイヤーポ−ト12の開口端からバルー
ンカテーテル用ガイドワイヤー15(後述)を挿
入してこの第1のルーメン4内に誘導するように
なされている。
バルーンカテーテル使用時における血液流路およ
びガイドワイヤー通路としての役目を果たすもの
で、その基端部において、前記分岐ハブ20に設
けられたガイドワイヤーポ−ト12に連通し、当
該ガイドワイヤーポ−ト12の開口端からバルー
ンカテーテル用ガイドワイヤー15(後述)を挿
入してこの第1のルーメン4内に誘導するように
なされている。
内管1の形成材料としては、ある程度の可撓性
を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重
合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオ
レフイン、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラスト
マー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコン
ゴム、ラテツクスゴム等が使用でき、好ましくは
上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましくはポリ
オレフインである。
を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重
合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオ
レフイン、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラスト
マー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコン
ゴム、ラテツクスゴム等が使用でき、好ましくは
上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましくはポリ
オレフインである。
外管2は、内部に内管1を挿通し、先端が内管
1の先端1aよりやや後退した位置に、好ましく
は同軸的に設けられている。この外管2の内面と
内管1の外面により第2のルーメン6が形成され
ている。第2のルーメン6は、造影剤等の充填流
路および残留空気排出流路としての役目を果たす
もので、その基端部において、前記分岐ハブ20
に設けられたインジエクシヨンポート13に連通
している。また、この第2のルーメン6は、その
先端において、バルーン3内とその後端部におい
て連通している。そして、前記インジエクシヨン
ポート13の開口端から造影剤等を、第2のルー
メン6を経てバルーン3内へ、残留空気を排除し
つつ、注入、充填するようになされている。
1の先端1aよりやや後退した位置に、好ましく
は同軸的に設けられている。この外管2の内面と
内管1の外面により第2のルーメン6が形成され
ている。第2のルーメン6は、造影剤等の充填流
路および残留空気排出流路としての役目を果たす
もので、その基端部において、前記分岐ハブ20
に設けられたインジエクシヨンポート13に連通
している。また、この第2のルーメン6は、その
先端において、バルーン3内とその後端部におい
て連通している。そして、前記インジエクシヨン
ポート13の開口端から造影剤等を、第2のルー
メン6を経てバルーン3内へ、残留空気を排除し
つつ、注入、充填するようになされている。
外管2の形成材料としては、ある程度の可撓性
を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重
合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオ
レフイン、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラスト
マー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコン
ゴム、ラテツクスゴム等が使用でき、好ましくは
上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましくはポリ
オレフインである。
を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重
合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオ
レフイン、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラスト
マー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコン
ゴム、ラテツクスゴム等が使用でき、好ましくは
上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましくはポリ
オレフインである。
バルーン3は、その先端部7が内管1の先端部
外周面に、その後端部8が外管2の先端部外周面
に、それぞれ接着剤または熱融着等により液密に
固着され、バルーン3の内面と内管1の外面との
間に拡張空間14を形成する。この拡張空間14
は後端部では、その全周において第2のルーメン
6と連通し、前述したように、当該第2のルーメ
ン6を介して造影剤等がこの拡張空間14内に充
填されるようになつている。
外周面に、その後端部8が外管2の先端部外周面
に、それぞれ接着剤または熱融着等により液密に
固着され、バルーン3の内面と内管1の外面との
間に拡張空間14を形成する。この拡張空間14
は後端部では、その全周において第2のルーメン
6と連通し、前述したように、当該第2のルーメ
ン6を介して造影剤等がこの拡張空間14内に充
填されるようになつている。
このバルーン3は折り畳み可能なものであり、
拡張させない状態では、内管1の外周に折り畳ま
れ、巻き付いた状態となることができるものであ
る。そして、バルーン3は血管の狭窄部を容易に
拡張できるように、少なくとも一部が略円筒状と
なつているほぼ同径の円筒部分3aを有する。上
記の略円筒部分3aは、完全な円筒でなくてもよ
く、多角柱状のものであつてもよい。
拡張させない状態では、内管1の外周に折り畳ま
れ、巻き付いた状態となることができるものであ
る。そして、バルーン3は血管の狭窄部を容易に
拡張できるように、少なくとも一部が略円筒状と
なつているほぼ同径の円筒部分3aを有する。上
記の略円筒部分3aは、完全な円筒でなくてもよ
く、多角柱状のものであつてもよい。
なお、バルーン3は円筒部分3aの前方および
後方に上述した内管1および外管2との固着部分
7,8に至るまでの部分はテーパー状となつてい
る。
後方に上述した内管1および外管2との固着部分
7,8に至るまでの部分はテーパー状となつてい
る。
ここで、内管1にバルーン3が折り畳まれ、巻
き付いた状態、すなわち管状体5にバルーン3が
巻き付いた状態における実質的体内挿入部の最大
外径が2.7mm以下になされているのが好ましい。
その理由は、体腔内、特により細い脈管内で用い
るために最適だからである。
き付いた状態、すなわち管状体5にバルーン3が
巻き付いた状態における実質的体内挿入部の最大
外径が2.7mm以下になされているのが好ましい。
その理由は、体腔内、特により細い脈管内で用い
るために最適だからである。
バルーン3の形成材料としては、ある程度の可
撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリエチ
レン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共
重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型
エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフイ
ン、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラストマー、
ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコンゴム、
ラテツクスゴム等が使用でき、好ましくは上記の
熱可塑性樹脂であり、より好ましくは架橋型エチ
レン−酢酸ビニル共重合体である。
撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリエチ
レン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共
重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型
エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフイ
ン、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラストマー、
ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコンゴム、
ラテツクスゴム等が使用でき、好ましくは上記の
熱可塑性樹脂であり、より好ましくは架橋型エチ
レン−酢酸ビニル共重合体である。
そして本発明においては、内管1の外周面の前
記バルーン3に内包される所定箇所、好ましくは
前記円筒部分3aに対応する箇所に、補強体9が
巻装されている。このように補強体9を内管1に
巻装することにより、内管1が座屈に対する耐力
が補強されることになり、バルーン3内に位置す
る内管1が血管内の屈曲部においても、折れ曲が
つたり、バルーンカテーテル用ガイドワイヤー1
5(後述)を挿通する第1のルーメン4を押しつ
ぶすことを防止することができる。
記バルーン3に内包される所定箇所、好ましくは
前記円筒部分3aに対応する箇所に、補強体9が
巻装されている。このように補強体9を内管1に
巻装することにより、内管1が座屈に対する耐力
が補強されることになり、バルーン3内に位置す
る内管1が血管内の屈曲部においても、折れ曲が
つたり、バルーンカテーテル用ガイドワイヤー1
5(後述)を挿通する第1のルーメン4を押しつ
ぶすことを防止することができる。
補強体9は、X線不透過材料で形成されること
が好ましく、白金、金、タングステンまたはそれ
らの合金であることが好ましく、さらに銀−パラ
ジウム合金であることが好ましい。なぜなら、X
線透視下で鮮明な造影像を得ることができるの
で、バルーン3の円筒部分3aを容易に確認でき
るからである。
が好ましく、白金、金、タングステンまたはそれ
らの合金であることが好ましく、さらに銀−パラ
ジウム合金であることが好ましい。なぜなら、X
線透視下で鮮明な造影像を得ることができるの
で、バルーン3の円筒部分3aを容易に確認でき
るからである。
また、この補強体9はコイル状の線状体である
ことが好ましい。このようにコイル状の線状体に
することにより、内管1が座屈に対して強固に補
強される。
ことが好ましい。このようにコイル状の線状体に
することにより、内管1が座屈に対して強固に補
強される。
また、この場合、コイル状の線状体の断面形状
が円形、方形もしくは楕円のいずれかの形状をな
すのが好ましく、このようにすることにより座屈
に対してより強固に補強される。
が円形、方形もしくは楕円のいずれかの形状をな
すのが好ましく、このようにすることにより座屈
に対してより強固に補強される。
さらに、このコイル状の線状体は、密着巻きの
スプリングコイルであることが好ましく、このよ
うに密に巻装することにより、内管1が座屈に対
して、より強固に補強される。
スプリングコイルであることが好ましく、このよ
うに密に巻装することにより、内管1が座屈に対
して、より強固に補強される。
分岐ハブ20は、内管ハブ22と外管ハブ23
とから成る。内管ハブ22は、第1のルーメン4
と連通し、バルーンカテーテル用ガイドワイヤー
15を挿通するガイドワイヤーポ−ト12を有
し、内管1に固着されており、他方、外管ハブ2
3は、第2のルーメン6と連通し、造影剤等を注
入するインジエクシヨンポート13を有し、外管
2に固着されている。
とから成る。内管ハブ22は、第1のルーメン4
と連通し、バルーンカテーテル用ガイドワイヤー
15を挿通するガイドワイヤーポ−ト12を有
し、内管1に固着されており、他方、外管ハブ2
3は、第2のルーメン6と連通し、造影剤等を注
入するインジエクシヨンポート13を有し、外管
2に固着されている。
これら外管ハブ23と内管ハブ22は互いに固
着されている。
着されている。
この分岐ハブ20の形成材料としては、ポリカ
ーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリア
リレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン
共重合体等の熱可塑性樹脂が好適に使用される。
ーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリア
リレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン
共重合体等の熱可塑性樹脂が好適に使用される。
(作用)
次に第1〜4図に示した本発明のバルーンカテ
ーテルの作用について、脈管形成術における使用
方法を一例として、第5〜10図に基づいて説明
する。
ーテルの作用について、脈管形成術における使用
方法を一例として、第5〜10図に基づいて説明
する。
まず、脈管形成術、即ち血管内に生じた狭窄部
の拡張治療を実施する前に、バルーンカテーテル
10内の空気をできる限り除去することが好まし
い。そこで、本発明のカテーテルのインジエクシ
ヨンポート13にシリンジ(図示せず)等の吸
引、注入手段を取り付けて、このシリンジ内に造
影剤を入れ、吸引、注入を繰り返して第2のルー
メン6およびバルーン3内の空気を除去し、造影
剤と置換する。
の拡張治療を実施する前に、バルーンカテーテル
10内の空気をできる限り除去することが好まし
い。そこで、本発明のカテーテルのインジエクシ
ヨンポート13にシリンジ(図示せず)等の吸
引、注入手段を取り付けて、このシリンジ内に造
影剤を入れ、吸引、注入を繰り返して第2のルー
メン6およびバルーン3内の空気を除去し、造影
剤と置換する。
そして、第2のルーメン6内とバルーン3内の
拡張空間14内が造影剤にて満たされて残留空気
が完全に除去されたら、この拡張空間14内に充
填された造影剤を圧力計付インジエクター24を
用いて所定量吸引排出してバルーン3を管状体5
の内管1に巻くようにしてバルーン3の外径を小
さくし、バルーンカテーテル10の実質的体内挿
入部分の外径が2.7mm以下になるようにして血管
形成術における血管挿通に備える。
拡張空間14内が造影剤にて満たされて残留空気
が完全に除去されたら、この拡張空間14内に充
填された造影剤を圧力計付インジエクター24を
用いて所定量吸引排出してバルーン3を管状体5
の内管1に巻くようにしてバルーン3の外径を小
さくし、バルーンカテーテル10の実質的体内挿
入部分の外径が2.7mm以下になるようにして血管
形成術における血管挿通に備える。
血管形成術はまず、第6図に示すように、人体
にセルジンガー法等により血管30を確保した
後、ガイドカテーテル用ガイドワイヤー(図示せ
ず)を血管内に留置し、それに沿つてガイドカテ
ーテル26を血管30に挿入し、第7図に示すよ
うに、目的病変部を有する冠状動脈入口31にガ
イドカテーテル26を留置し、前記ガイドカテー
テル用ガイドワイヤーを抜去する。
にセルジンガー法等により血管30を確保した
後、ガイドカテーテル用ガイドワイヤー(図示せ
ず)を血管内に留置し、それに沿つてガイドカテ
ーテル26を血管30に挿入し、第7図に示すよ
うに、目的病変部を有する冠状動脈入口31にガ
イドカテーテル26を留置し、前記ガイドカテー
テル用ガイドワイヤーを抜去する。
次に、バルーンカテーテル10のガイドワイヤ
ーポ−ト12よりバルーンカテーテル用ガイドワ
イヤー15を管状体5の内管1内、すなわち第1
のルーメン4に挿入し、内管1の先端開口部1a
より数cm突出した状態とし(第5図参照)、これ
を、第6図に示すように、ガイドカテーテル26
を基端に接続されたY型コネクター27のガイド
ワイヤーポ−ト28を介してガイドカテーテル2
6内に挿入する。バルーンカテーテル10は、ガ
イドカテーテル26内を進行し、第8図に示すよ
うに、ガイドカテーテル26の先端より目的病変
部を有する血管30内に進入することとなる。
ーポ−ト12よりバルーンカテーテル用ガイドワ
イヤー15を管状体5の内管1内、すなわち第1
のルーメン4に挿入し、内管1の先端開口部1a
より数cm突出した状態とし(第5図参照)、これ
を、第6図に示すように、ガイドカテーテル26
を基端に接続されたY型コネクター27のガイド
ワイヤーポ−ト28を介してガイドカテーテル2
6内に挿入する。バルーンカテーテル10は、ガ
イドカテーテル26内を進行し、第8図に示すよ
うに、ガイドカテーテル26の先端より目的病変
部を有する血管30内に進入することとなる。
続いて、バルーンカテーテル用ガイドワイヤー
15が第8図に示すように、目的病変部へと血管
30内を延長され、狭窄部32を通過後留置され
る。
15が第8図に示すように、目的病変部へと血管
30内を延長され、狭窄部32を通過後留置され
る。
次にバルーンカテーテル10をバルーンカテー
テル用ガイドワイヤー15に沿つて血管30内を
進行させる。本発明のバルーンカテーテル10
は、バルーン3内に位置する内管1の外面に補強
体9を巻装してあるために曲げに対する耐力が補
強され、第8図に示すように血管30に厳しい屈
曲部がある場合でも、バルーン3内における内管
1の折れ曲がりや先端で開口する第1のルーメン
4を押しつぶすことによるバルーンカテーテル用
ガイドワイヤー15の進行を妨害することがな
く、容易に末梢側の病変部に向かつてバルーンカ
テーテル10を進めることができる。
テル用ガイドワイヤー15に沿つて血管30内を
進行させる。本発明のバルーンカテーテル10
は、バルーン3内に位置する内管1の外面に補強
体9を巻装してあるために曲げに対する耐力が補
強され、第8図に示すように血管30に厳しい屈
曲部がある場合でも、バルーン3内における内管
1の折れ曲がりや先端で開口する第1のルーメン
4を押しつぶすことによるバルーンカテーテル用
ガイドワイヤー15の進行を妨害することがな
く、容易に末梢側の病変部に向かつてバルーンカ
テーテル10を進めることができる。
ここで、補強体9をコイル状の線状体とし、特
に、1本のスプリングコイルで形成し、これを内
管1の外周に密着巻きにて巻装すれば、外力に対
する耐力は、より強固なものとなる。また、この
コイル状の線状体の断面形状を楕円、方形もしく
は楕円のいずれかの形状をなすようにすれば、外
力に対する耐力は、より強固なものとなる。
に、1本のスプリングコイルで形成し、これを内
管1の外周に密着巻きにて巻装すれば、外力に対
する耐力は、より強固なものとなる。また、この
コイル状の線状体の断面形状を楕円、方形もしく
は楕円のいずれかの形状をなすようにすれば、外
力に対する耐力は、より強固なものとなる。
また、当該補強体9をX線不透過材にて形成す
ることにより、X線透視下で補強体9が鮮明なX
線造影像となつて示されるので、この補強体9を
目印として、バルーン3の円筒部分3aを確実に
狭窄部32に位置させることができる。
ることにより、X線透視下で補強体9が鮮明なX
線造影像となつて示されるので、この補強体9を
目印として、バルーン3の円筒部分3aを確実に
狭窄部32に位置させることができる。
なお、上記X線不透過材は、白金、金、タング
ステンまたはそれらの合金、あるいは銀−パラジ
ウム合金にて形成すると、より鮮明なX線造影像
が得られるので、バルーン3の目印としてより効
果的である。
ステンまたはそれらの合金、あるいは銀−パラジ
ウム合金にて形成すると、より鮮明なX線造影像
が得られるので、バルーン3の目印としてより効
果的である。
また、内管1にバルーン3が折り畳まれ、巻き
付いた状態、すなわち管状体5にバルーン3が巻
き付いた状態における実質的体内挿入部の最大外
径が2.7mm以下になるようなされていると、体腔
内、特に比較的内腔が狭い脈管で用いる場合最適
である。
付いた状態、すなわち管状体5にバルーン3が巻
き付いた状態における実質的体内挿入部の最大外
径が2.7mm以下になるようなされていると、体腔
内、特に比較的内腔が狭い脈管で用いる場合最適
である。
このようにして、第9図に示すように狭窄部3
2にバルーン3が到達したら、バルーンカテーテ
ル10のインジエクシヨンポート13に接続され
た圧力計付インジエクター24で、数気圧から10
数気圧程度で加圧して造影剤をバルーン3の拡張
空間14内へ送り込み、第10図に示すようにバ
ルーン3を膨張させ、狭窄部32を圧縮し拡大せ
しめる。
2にバルーン3が到達したら、バルーンカテーテ
ル10のインジエクシヨンポート13に接続され
た圧力計付インジエクター24で、数気圧から10
数気圧程度で加圧して造影剤をバルーン3の拡張
空間14内へ送り込み、第10図に示すようにバ
ルーン3を膨張させ、狭窄部32を圧縮し拡大せ
しめる。
この操作完了後、ガイドカテーテル26の基端
に接続されたY型コネクター27の造影剤インジ
エクシヨンポート29より造影剤を血管内へ注入
し、X線造影にて末梢側血流を観察する。血流改
善が認められたら、血管30内よりバルーンカテ
ーテル10とバルーンカテーテル用ガイドワイヤ
ー15を抜去し、さらにガイドカテーテル26を
抜去した後、圧迫止血して手技を終える。
に接続されたY型コネクター27の造影剤インジ
エクシヨンポート29より造影剤を血管内へ注入
し、X線造影にて末梢側血流を観察する。血流改
善が認められたら、血管30内よりバルーンカテ
ーテル10とバルーンカテーテル用ガイドワイヤ
ー15を抜去し、さらにガイドカテーテル26を
抜去した後、圧迫止血して手技を終える。
なお、以上は管状体が内管と外管から成り2個
のルーメンを有する同軸的な二重管構造を有する
場合について述べたが、本発明は、1個のルーメ
ンを有する管状体についても適用されることはも
ちろんである。
のルーメンを有する同軸的な二重管構造を有する
場合について述べたが、本発明は、1個のルーメ
ンを有する管状体についても適用されることはも
ちろんである。
すなわち、第11図に示すように、1個のルー
メン6′を形成する管状体5′の先端部に、当該管
状体5′の先端部を包囲するバルーン3′を設け、
このバルーン3′が包囲する管状体5′の先端所定
箇所に補強体9を設けてバルーンカテーテル1
0′としてもよい。
メン6′を形成する管状体5′の先端部に、当該管
状体5′の先端部を包囲するバルーン3′を設け、
このバルーン3′が包囲する管状体5′の先端所定
箇所に補強体9を設けてバルーンカテーテル1
0′としてもよい。
このバルーンカテーテル10′は例えば心臓部
付近の血管に狭窄が起こつた場合に、それを改善
するために用いられるもので、その作用は前述し
た二重管構造を有するバルーンカテーテル10の
場合とほぼ同様であるが、本実施例の場合、前記
バルーンカテーテル用カイドワイヤー15をルー
メン6′内を基端部から挿通してその先端をバル
ーン3′を破らないように保持し、この状態でバ
ルーン3′内の空気を前記実施例と同様の要領で
造影剤と置換後、前記シリンジを用いて所定量吸
引排出してバルーン3′を管状体5′に巻くように
してバルーン3′の外径を小さくし、バルーンカ
テーテル10′の実質的体内挿入部分の外径が2.7
mm以下になるようにする。
付近の血管に狭窄が起こつた場合に、それを改善
するために用いられるもので、その作用は前述し
た二重管構造を有するバルーンカテーテル10の
場合とほぼ同様であるが、本実施例の場合、前記
バルーンカテーテル用カイドワイヤー15をルー
メン6′内を基端部から挿通してその先端をバル
ーン3′を破らないように保持し、この状態でバ
ルーン3′内の空気を前記実施例と同様の要領で
造影剤と置換後、前記シリンジを用いて所定量吸
引排出してバルーン3′を管状体5′に巻くように
してバルーン3′の外径を小さくし、バルーンカ
テーテル10′の実質的体内挿入部分の外径が2.7
mm以下になるようにする。
かかる状態のバルーンカテーテル10′をこの
状態でバルーンカテーテル用ガイドワイヤー15
の案内によつて前記血管30内に挿入し、前記実
施例と同様の要領でバルーン3′を前記狭窄部3
2に到達せしめ、前記圧力計付インジエクター2
4にて造影剤をバルーン3の拡張空間14′内へ
所定量注入し、前記実施例のようにバルーン3′
を膨張させ、前記狭窄部32を圧縮し、拡大せし
める。
状態でバルーンカテーテル用ガイドワイヤー15
の案内によつて前記血管30内に挿入し、前記実
施例と同様の要領でバルーン3′を前記狭窄部3
2に到達せしめ、前記圧力計付インジエクター2
4にて造影剤をバルーン3の拡張空間14′内へ
所定量注入し、前記実施例のようにバルーン3′
を膨張させ、前記狭窄部32を圧縮し、拡大せし
める。
そして、血流改善が認められたらバルーンカテ
ーテル10′を血管内から前述したようにして除
去すればよい。
ーテル10′を血管内から前述したようにして除
去すればよい。
この第二の実施例の場合においても補強体9を
管状体5′の先端部所定箇所に設けたことにより、
当該管状体5′が座屈に対して補強される。
管状体5′の先端部所定箇所に設けたことにより、
当該管状体5′が座屈に対して補強される。
(発明の効果)
以上詳述したように本発明によれば、少なくと
も1個以上のルーメンを有する管状体と、該管状
体の少なくとも1つのルーメンと連通するように
該管状体の先端方向外周所定箇所に設けられた折
り畳み可能なバルーンとを有するバルーンカテー
テルにおいて、該管状体の該バルーンが包囲する
管の包囲部分外周に補強体としてX線不透過材か
らなるコイル状の密着巻き線状体を設けたことを
特徴とするバルーンカテーテルが提供されるの
で、屈曲の激しい血管内への進行においても、バ
ルーンに包含される部分の管状体の折れ曲がり
や、押しつぶされたりすることがなく、確実に病
変部までバルーンカテーテルを進めることができ
るという効果がある。
も1個以上のルーメンを有する管状体と、該管状
体の少なくとも1つのルーメンと連通するように
該管状体の先端方向外周所定箇所に設けられた折
り畳み可能なバルーンとを有するバルーンカテー
テルにおいて、該管状体の該バルーンが包囲する
管の包囲部分外周に補強体としてX線不透過材か
らなるコイル状の密着巻き線状体を設けたことを
特徴とするバルーンカテーテルが提供されるの
で、屈曲の激しい血管内への進行においても、バ
ルーンに包含される部分の管状体の折れ曲がり
や、押しつぶされたりすることがなく、確実に病
変部までバルーンカテーテルを進めることができ
るという効果がある。
第1図は、本発明に係るバルーンカテーテルの
一実施例の先端部を示す拡大断面図である。第2
図は、第1図の−線に沿う断面図である。第
3図は、第1図の−線に沿う断面図である。
第4図は、本発明に係るバルーンカテーテルの一
実施例の基端部を示す説明図である。第5図は、
本発明に係るバルーンカテーテルの一実施例の一
部省略外観図である。第6図、第7図、第8図、
第9図および第10図は、それぞれ本発明に係る
バルーンカテーテルの一実施例の作用を示す模式
図である。第11図は、本発明に係るバルーンカ
テーテルの他の実施例の先端部を示す拡大断面図
である。 符号の説明、1……内管、2……外管、3,
3′……バルーン、4……第1のルーメン、5,
5′……管状体(カテーテルチユーブ)、6……第
2のルーメン、9……補強体、10,10′……
バルーンカテーテル、12……ガイドワイヤーポ
−ト、13……インジエクシヨンポート、14,
14′……拡張空間、15……バルーンカテーテ
ル用ガイドワイヤー、20……分岐ハブ、22…
…内管ハブ、23……外管ハブ、24……圧力計
付インジエクター、26……ガイドカテーテル、
27……Y字型コネクター、30……血管、32
……狭窄部。
一実施例の先端部を示す拡大断面図である。第2
図は、第1図の−線に沿う断面図である。第
3図は、第1図の−線に沿う断面図である。
第4図は、本発明に係るバルーンカテーテルの一
実施例の基端部を示す説明図である。第5図は、
本発明に係るバルーンカテーテルの一実施例の一
部省略外観図である。第6図、第7図、第8図、
第9図および第10図は、それぞれ本発明に係る
バルーンカテーテルの一実施例の作用を示す模式
図である。第11図は、本発明に係るバルーンカ
テーテルの他の実施例の先端部を示す拡大断面図
である。 符号の説明、1……内管、2……外管、3,
3′……バルーン、4……第1のルーメン、5,
5′……管状体(カテーテルチユーブ)、6……第
2のルーメン、9……補強体、10,10′……
バルーンカテーテル、12……ガイドワイヤーポ
−ト、13……インジエクシヨンポート、14,
14′……拡張空間、15……バルーンカテーテ
ル用ガイドワイヤー、20……分岐ハブ、22…
…内管ハブ、23……外管ハブ、24……圧力計
付インジエクター、26……ガイドカテーテル、
27……Y字型コネクター、30……血管、32
……狭窄部。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1 少なくとも1個以上のルーメンを有する管状
体と、該管状体の少なくとも1つのルーメンと連
通するように該管状体の先端方向外周所定箇所に
設けられた折り畳み可能なバルーンとを有するバ
ルーンカテーテルにおいて、該管状体の該バルー
ンが包囲する管の包囲部分外周に補強体としてX
線不透過材からなるコイル状の密着巻き線状体を
設けたことを特徴とするバルーンカテーテル。 2 前記管状体と、折り畳まれたバルーンとによ
つて成される実質的体内挿入部の最大外径が2.7
mm以下である特許請求の範囲第1項に記載のバル
ーンカテーテル。 3 前記X線不透過材が白金、金、タングステン
またはそれらの合金から成る特許請求の範囲第1
項または第2項に記載のバルーンカテーテル。 4 前記X線不透過材が銀−パラジウム合金から
成る特許請求の範囲第1項または第2項に記載の
バルーンカテーテル。 5 前記コイル状の線状体の断面形状が円形、方
形もしくは楕円のいずれかの形状である特許請求
の範囲第1項ないし第4項のいずれかに記載のバ
ルーンカテーテル。
Priority Applications (7)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP62303930A JPH01145074A (ja) | 1987-12-01 | 1987-12-01 | バルーンカテーテル |
DE3877159T DE3877159T3 (de) | 1987-12-01 | 1988-11-29 | Ballonkatheter. |
ES88119881T ES2036658T5 (es) | 1987-12-01 | 1988-11-29 | Cateter hinchable. |
EP88119881A EP0318918B2 (en) | 1987-12-01 | 1988-11-29 | Balloon cathether |
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