JPH01121066A

JPH01121066A - 拡張体付カテーテル

Info

Publication number: JPH01121066A
Application number: JP62279698A
Authority: JP
Inventors: Yoshiaki Sugiyama; 杉山　嘉章
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1987-11-05
Filing date: 1987-11-05
Publication date: 1989-05-12
Also published as: JPH0444553B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は、血管内狭窄部を治療するために、狭窄部を拡
張し、狭窄部末梢側における血流の改善を図るための拡
張体付カテーテルに関するものである。

［従来の技術］従来、血管内狭窄部を拡張する拡張付与体カテーテルと
しては、グリュンティッヒタイプ、シンプソンーロバー
トタイプが用いられている。

上記のグリュンティッヒタイプは、２つのルーメンを存
するカテーテルチューブの先端近傍に拡張体を取り付け
、２つのルーメンの一方は先端で解放したガイドワイヤ
ーおよび先端圧測定用の通路であり、他方は拡張体基端
側で拡張体と連通して血管造影剤等を加圧注入し、拡張
体を膨張させるための流路である。そして、上記カテー
テルは、可撓性合成樹脂にて形成されている。

また、シンブソンーロパートタイプと呼ばれるものは、
先端を解放した第１のルーメンを形成する内管と、その
内管との間に第２のルーメンを形成し、先端部に拡張体
を取り付けた外管よりなる同軸的二重構造を有しており
、第２のルーメン内に極細の金属パイプが気泡除去用に
設けられている。このタイプのカテーテルにおいても、
上記のグリュンティッヒタイプと呼ばれるものと同様に
、カテーテルは、可撓性合成樹脂にて形成されている。

以上のように、カテーテルは血管内への挿入が行えるた
めに、可撓性合成樹脂にて形成されている。しかし、可
撓性合成樹脂にて形成したことにより血管への挿入がで
き、さらに血管壁に損傷を与えにくいが、逆にその可撓
性故に血管挿入中にカテーテルが折れ曲がるおそれがあ
り、さらにカテーテル先端の微妙な移動、回転を行う場
合に、カテーテルの基端部にてカテーテルを微妙に移動
させたり回転させたりしてそのトルクを先端に伝達する
ことを行うが、このトルクがカテーテルの可撓性故に吸
収されてしまい、先端まで伝達されにくく細かい操作性
が悪いという欠点を有していた。

これらの欠点を補うために、内管と外管と拡張体とを有
するカテーテルの内管または外管を形成する可撓性合成
樹脂製チューブに、剛性付与体として、金属等からなる
ブレード線を設けたカテーテルを検討した。

このカテーテルにより上記の問題点を解決でき、十分な
効果を有するものであったが、このカテーテルはカテー
テル本体を形成するチューブにブレード線を設けたため
、このブレード線が外管に設けられている場合、拡張体
付カテーテルを血管内へ挿入する時に拡張体内を陰圧に
して、内管に巻きつけるように折り畳まれた状態にて挿
入されるため、外管の先端部に設けられた拡張体は外管
の最先端の端面上りブレード線が突出していると、その
突出部分により破損される虞れを有していた。

［上記問題点を解決するための手段］そこで、本発明の目的は、血管内への挿入中に折れ曲が
るおそれがなく、かつカテーテル基端部にて与えたトル
クの伝達性が高く操作性の優れ、さらに血管内狭窄部を
拡張するために拡張体が破損される虞れなく血管内に挿
入できる拡張体付カテーテルを提供することにある。

上記の問題点を解決するものは、先端が開口している第
１のルーメンを有する内管と、該内管に同軸的に設けら
れ、該内管の先端より所定長後退した位置に設けられ、
該内管の外面との間に第２のルーメンを形成する外管と
、先端部および基端部を有し、該基端部が前記外管に取
り付けられ、該先端部が前記内管に取り付けられ、該基
端部付近にて第２のルーメンと連通ずる収縮あるいは折
り畳み可能な拡張体と、該内管の基端部に設けられた、
前記第１のルーメンと連通ずる第１の開口部と、前記外
管の基端部に設けられた前記第２のルーメンと連通ずる
第２の開口部とを有し、前記外管は軸方向に延びるとと
もに剛性を付与する剛性付与体を有し、かつその先端に
剛性付与体を有していない部分を有する拡張体付カテー
テルである。

さらに、前記第１の開口部および第２の開口部は、前記
内管および前記外管の基端に取り付けられた分岐ハブに
設けられているものであることが好ましい。また、前記
剛性付与体を有しない部分は、前記外管の先端に設けら
れた環状部材により形成されているものであることが好
ましい。さらに、前記剛性付与体は、前記外管に埋め込
まれていることが好ましい。さらに、前記剛性付与体は
、前記外管の外面に埋没していることが好ましい。さら
に、前記剛性付与体は、ブレード線にて形成されている
ことが好ましい。

さらに、前記ブレード線は、例えば、金属線にて形成さ
れているものである。

本発明の拡張体付カテーテルを図面に示す実施例を用い
て説明する。

第１図は、本発明の拡張体付カテーテルの一実施例の先
端部の拡大断面図であり、第２図は、カテーテルの基端
部を示す図面である。

本発明の拡張体付カテーテルは、先端が開口している第
１のルーメン・４を有する内管１と、内管ｌに同軸的に
設けられ、内管ｌの先端より所定長後退した位置に設け
られ、内管ｌの外面との間に第２のルーメン６を形成す
る外管２と、先端部７および基端部８を存し、基端部８
が外管２に取り付けられ、先端部７が内管１に取り付け
られ、基端部付近にて第２のルーメン６と連通ずる収縮
あるいは折り畳み可能な拡張体３と、内管１の基端部に
設けられた、第１のルーメン４と連通ずる第１の開口部
９と、外管２の基端部に設けられた第２のルーメン６と
連通ずる第２の開口部１１とを有し、外管２は軸方向に
延びるとともに剛性を付与する剛性付与体１３を有し、
かつその先端に剛性付与体を有していない部分を有して
いる。

以下、図面を用いて説明する。

第１図に示す本発明の拡張体付カテーテルの実施例は、
内管ｌと外管２と拡張体３とを有し、外管２に剛性付与
体１３を有し、さらに剛性付与体を有する外管２の先端
部に剛性付与体を有しない部分を形成する環状部材２５
を有するカテーテル本体と、分岐ハブ２０とにより形成
されている。

内管ｌは、先端が開口した第１のルーメン４を存してい
る。第１のルーメン４は、ガイドワイ・ヤーを挿通する
ためのルーメンであり、後述する分岐ハブ２０に設けら
れたガイドワイヤーポートを形成する第１の開口部９と
連通している。

内管ｌとしては、外径が０．４０〜２．５０ｍ１、好ま
しくは０．５５〜２．４０ｘｉであり、内径が０．２５
〜２．３５肩だ、好ましくは０，３０〜１．８０ｕｍで
ある。

そして、内管ｌの先端部は、先端側に向かってテーパ状
に縮径していることが好ましい。血管内へのカテーテル
の挿入が容易になるからである。内管ｌの形成材料とし
ては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例え
ば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピ
レン共重合体などのポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、
エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリアミドエラストマ
ー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム；
ラテックスゴム等が使用でき、好ましくは上記の熱可塑
性樹脂であり、より好ましくは、ポリオレフィンである
。

外管２は、内部に内管１を挿通し、先端が内管の先端よ
りやや後退した位置に設けられている。第１図における
Ａ−Ａ線断面図である第３図に示すように、この外管２
の内面と内管ｌの外面により第２のルーメン６が形成さ
れている。

よって、十分な容積を有するルーメンとすることができ
る。そして、第２のルーメン６は、その先端において拡
張体３内とその後端部において連通し、第２のルーメン
６の後端は、拡張体を膨張させるための流体（例えば、
血管造影剤）を注入するためのインジェクションボート
を形成する分岐ハブ２０の第２の開口部１１と連通して
いる。

外管２の形成材料としては、ある程度の可撓性を有する
ものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、エチレン−プロピレン共重合体などのポリオレフィ
ン、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、
ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹
脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用でき、好
ましくは上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましくは、
ポリオレフィンである。

外管２としては、外径が０．７５〜４．３０ｔｔｔｔｔ
ｔ、好ましくは１．００〜４．０Ｏｉｘであり、内径が
０．７０〜３，８０肩肩、好ましくは０，８０〜３．０
Ｏｉｘであり、特に内管１の外径と、外管２の内径との
差が０．３０〜３．４０ｘｘ。

好ましくは０，５０〜１．２０ａｕ＋である。

さらに、外管２には、剛性付与体１３が設けられている
。剛性付与体１３は、屈曲部位でのカテーテル本体の折
れ曲がりを防止し、さらにカテーテル本体のトルク性を
高めるためのものである。

よって、この剛性付与体重３を設けることにより、屈曲
部位でのカテーテル本体の折れ曲がりを防止でき、さら
に、カテーテル本体基端部にてカテーテル本体を回転さ
せたときその回転を先端部に確実に伝達することができ
、さらに血管内の高度の狭窄に対する追随性を高めるこ
とができる。

剛性付与体１３としては、網目状の剛性付与体であるこ
とが好ましく、網目状の剛性付与体は、ブレード線で形
成することが好ましい。ブレード線としては、例えば、
ワイヤーブレードであり、線径０．（ｌＩ−０，２ｚｚ
、好ましくは０．０３〜０．１ｚ屑のステンレス、弾性
金属、超弾性合金、形状記憶合金、アモルファス合金等
の金属線を外管２の外面に網目状に巻き付けることによ
り、形成することができ、より好ましくは、外管２を熱
可塑性樹脂により形成し、上記剛性付与体を巻き付けた
外管２の外側より加熱し、（例えば、外管を加熱ダイス
に挿通する）外管２の外壁に剛性付与体を埋没させるこ
とが好ましい。

さらに、剛性付与体Ｉ３を有する外管２の先端部には、
剛性付与体１３を有しない部分を形成するための環状部
材２５が設けられている。この環状部材２５は、外管２
の先端の切断面に、熱、超音波、高周波などを用いた融
着、接着剤、溶剤などを用いた接着などの方法により固
着され、外管２の先端面より剛性付与体１３が外部に突
出するのを防止し、後述する拡張体３の破損を防止して
いる。第３図は、第１図の拡張体付カテーテルのＡ−Ａ
線にて切断した断面図であり、外管２には剛性付与体１
３が設けられていることが示されている。また、第４図
は、第１図の拡張体付カテーテルのＢ−Ｂ線にて切断し
た断面図であり、外管２の先端に設けられた環状部材２
５には剛性付与体が設けられていないことを示している
。よって、後述する拡張体３が折り畳だまれたときに、
拡張体３の内面が外管２の先端と接触しても、剛性付与
体を有しない部分である環状部材２５に接触するので、
拡張体３が損傷または破損する虞れがない。

環状部材２５の長さとしては、外管２の先端より突出す
る剛性付与体１３を被覆できる長さを有するものであれ
ばよい。また、あまり長すぎるとその部分は剛性付与体
を有していないのでトルク伝達性が低下するので、ＬＯ
ｘｔｘ程度以下であることが好ましく、より好ましくは
２〜７次肩程度である。環状部材２５の形成材料として
は、接続される外管と同じまたは近似した材料であるこ
とが好ましい。さらに、ある程度の可撓性を有するもの
であることがより好ましく、例えば、ポリエチレン、ポ
リプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体などのポ
リオレフィン、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル
共重合体、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の
熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使
用でき、好ましくは上記の熱可塑性樹脂であり、より好
ましくは、ポリオレフィンである。

また、剛性付与体１３を有する外管２の先端部に、剛性
付与体１３を有しない部分を形成する方法として環状部
材を用いる以外の方法によって行ってもよい。例えば、
剛性付与体を形成するために、ブレード線としてステン
レス、弾性金属、超弾性合金、形状記憶合金、アモルフ
ァス合金等の金属線を熱可塑性樹脂により形成された外
管の先端部より若干離間した位置より、外管の後端部ま
での外面に網目状に巻き付け、さらに、金属線を巻き付
けた外管２を外側より加熱し、（例えば、外管を加熱ダ
イスに挿通する）外管２の外壁に剛性付与体を埋没させ
ることにより、先端部に剛性付与体を有しない部分を形
成してもよい。また、外管２を形成する材料と接着性を
有する樹脂を、外管２の先端部の剛性付与体が外部に突
出しないような厚さにコーティングして、剛性付与体を
有しない部分を形成してもよい。

拡張体３は、収縮あるいは折り畳み可能なものであり、
拡張させない状態では、内管ｌの外周に折りたたまれた
状態となることができるものである。そして、拡張体３
は、血管の狭窄部を容易に拡張できるように少なくとも
一部が略円筒状となっているほぼ同径の略円筒部分３ａ
を有する折りたたみ可能なものである。上記の略円筒部
分は、完全な円筒でなくてもよく、多角柱状のものであ
ってもよい。そして、拡張体３は、その後端部８が外管
２の先端部に接着剤または熱融着などにより液密に固着
され、先端部７は、内管ｌの先端部に同様に液密に固着
されている。この拡張体３は、第１図のＣ−Ｃ線断面図
である第５図に示すように、拡張体３の内面と内管ｌの
外面との間に拡張空間１５を形成する。この拡張空間１
５は、後端部ではその全周において第２のルーメン６と
連通している。このように、拡張体３の後端に比較的大
きい容積を有する第２のルーメンを連通させたので、第
２のルーメンより拡張体３内への膨張用流体を注入する
のか容易である。拡張体３の形成材料としては、ある程
度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリエチ
レン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体
などのポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢
酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合
体、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑
性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用でき
、好ましくは上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましく
は、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体である。

さらに、拡張体３は、円筒部分３ａの前方および後方に
上述した内管１および外管２との固着部分７．８に至る
までの部分はテーパー状となっている。拡張体３の大き
さとしては、拡張されたときの円筒部分の外径が、１．
５０〜３５．００１ｍ。

好ましくは２．００〜３０．００１１ｊ！であり、長さ
がｔｏ、ｏ。

〜Ｈ，００ｉ’ｘ、好ましくは１５．００〜７５．００
Ｒ肩であり、拡張体３の全体の長さが１５．００〜１２
０．ＯＯｘｍ、好ましくは２０．００〜１００．００ｘ
ｍである。

また、内管ｌの外面であり、拡張体３の内管１との固着
部より後端側近傍の位置と、拡張体３と外管２との固着
部より先端側近傍の位置であり、拡張体３の円筒部分３
ａの両端に位置する部分にＸ線不透過材料（例えば、金
、白金あるいはそれらの合金等）からなる、マーカー１
４が設けられていることが好ましい。これは、Ｘ線透視
下で拡張体３の位置を容易に確認可能とするためである
。マーカー１４の形態としては、上記の金属により形成
されたリングを内管ｌの外面にかしめることが好ましい
。明確なＸ線造影像を得られるからである。

さらに、本発明の拡張体付カテーテルにおいて、血管内
さらには後述するガイドカテーテル内の挿入を容易にす
るために、使用時に血液と接触するおそれのある部位、
すなわち外管２の外面、拡張体３の外面に血液等と接触
した時に、潤滑性を呈するようにするために親水化処理
を施すことが好ましい。このような親水化処理としては
、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート
）、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン
酸共重合体、ポリエチレングリコール、ポリアクリルア
ミド、ポリビニルピロリドン等の親水性ポリマーをコー
ティングする方法などが挙げられる。

分岐ハブ２０は、第１のルーメン４と連通しガイドワイ
ヤーボートを形成する第１の開口部９を有し、内管ｌに
固着された内管ハブ２２と、第２のルーメンと連通しイ
ンジェクションボートを形成する第２の開口部１１を有
し、外管２に固着された外管ハブ２３とからなっている
。そして、この２つの部材は、固着されている。

この分岐ハブの形成材料としては、ポリカーボネート、
ポリアミド、ポリサルホン、ボリアリレート、メタクリ
レート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂
が好適に使用できる。

また、分岐ハブを設けず、第１ルーメン、第２ルーメン
のそれぞれに、例えば後端に開口部を形成するボート部
材を有するチューブを液密に取り付けるようにしてもよ
い。

［作用］次に、第１図ないし第５図に示した実施例の拡張体付カ
テーテルを用いて、第６図ないし第１０図を参照して、
本発明の拡張体付カテーテルの作用を説明する。

血管内に生じた挟窄部の拡張治療を実施する前に、拡張
体付カテーテル内の空気をできる限り除去することが好
ましい。そこで、本発明のカテーテルの第２の開口部１
１にシリンジ等の吸引、注入手段を取り付けて；シリン
ジ内に液体（血管造影剤等）を入れ、吸引、注入を繰り
返して、第２のルーメンおよび拡張体内の空気を除去し
、液体と置換する。

拡張体付カテーテルを挿入するにあたり、まず人体にセ
ルジンゴー法等により血管を確保した後、ガイドカテー
テル用ガイドワイヤー（図示せず）を血管内に留置し、
それに沿ってガイドカテーテルを血管内に挿入し、第７
図に示すように、目的病変部を有する冠動脈人口３２に
ガイドカテーテル３０を留置し、ガイドカテーテル用ガ
イドワイヤーを抜去する。第６図に示すように、ガイド
カテーテル３０の後端に設けられたＹ字型コネクター５
０より、拡張体付カテーテル用ガイドワイヤー３４を挿
通した本発明の拡張体付カテーテル４０を挿入し、拡張
体付カテーテル４０の先端より拡張体付カテーテル用ガ
イドワイヤー３４を数ａｘ突出させた状態にて、血管内
に挿入する。拡張体付カテーテル４０は、ガイドカテー
テル３０内を進行し、第８図に示すようにガイドカテー
テル３０の先端より目的病変部を有する血管３５に入り
、その後拡張体付カテーテル用ガイドワイヤー３４を目
的病変部へ進め、その狭窄部３６を通過させ留置する。

拡張体付カテーテル４゜は、拡張体付カテーテル用ガイ
ドワイヤー３４に沿って血管３５内を進行する。狭窄部
３６に到達した拡張体付カテーテル４０は、第９図に示
すようにＸ線透視下で内管ｌに設けられたＸ線不透過マ
ーカー１４．１４を目印に狭窄部３６内に拡張体３を位
置゛させる。その後拡張体付カテーテル４ｏのインジェ
クションボートを形成する第２の開口部に接続された圧
力計付インジェクター５４で散気圧から１０数気圧程度
になるように血管造影剤を注入、第１０図に示すように
狭窄部３６を圧縮、開太さ仕る。そして、末梢側血流は
、ガイドカテーテル３０の７字コネクター５０の造影剤
インジェクションボート５２より造影剤を注入し、Ｘ線
造影にて確認する。血流改善が認められたならば、拡張
体付カテーテル４０と拡張体付カテーテル用ガイドワイ
ヤー３４を抜去し、その後ガイドカテーテルを抜去し、
圧迫止血して手技を終える。

［発明の効果］本発明の拡張体付カテーテルは、先端が開口している第
１のルーメンを有する内管と、該内管に同軸的に設けら
れ、該内管の先端より所定長後退した位置に先端を有し
、該内管の外面との間に第２のルーメンを形成する外管
と、先端部および基端部を有し、該基端部が前記外管に
取り付けられ、該先端部が前記内管に取り付けられ、該
基端部付近にて第２のルーメンと連通ずる収縮あるいは
折り畳み可能な拡張体と、該内管の基端部に設けられた
、前記第１のルーメンと連通ずる第１の開口部と、前記
外管の基端部に設けられた前記第２のルーメンと連通ず
る第２の開口部を有し、前記外管は軸方向に延びるとと
もに剛性を付与する剛性付与体を有し、かつその先端に
剛性付与体を有していない部分を有するものであるので
、特に、剛性付与体を有することにより血管挿入中にカ
テーテルが折れ曲がるおそれがなく、さらにカテーテル
先端の微妙な移動、回転を行う場合に、カテーテルの基
端部にてカテーテルを微妙に移動させたり回転させたり
してそのトルクを先端に確実に伝達することができ、優
れた操作性を有しており、さらに、拡張体内を除圧にし
て、拡張体を折り畳んだときに、拡張体の内面が外管の
先端と接触しても、剛性付与体を有しない部分に接触す
るので、拡張体が損傷または破損する虞れがない。

また、拡張体の基端部付近と連通し拡張体の膨張用流体
が流入される第２のルーメンは、内管と外管との間に形
成されているので、比較的大きい容積を有するため、膨
張用流体が例えば、血管造影剤のような流入抵抗の大き
いものであっても、容易に流入させることができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の拡張体付カテーテルの一実施例の先
端部の拡大断面図であり、第２図は、本発明の拡張体付
カテーテルの一実施例の基端部を示す図面であり、第３
図は、第１図に示した拡張体付カテーテルのＡ−Ａ線断
面図であり、第４図は、第１図におけるＢ−Ｂ線断面図
であり、第５図は、第１図におけるｃ−ｃ線断面図であ
り、第６図、第７図、第８図、第９図および第１０図は
、本発明の拡張体付カテーテルの作用を示す図面である
。 ■・・・内管　　　　　　２・・・外管３・・・拡張体
　　　　　４・・・第１のルーメン６・・・第２のルー
メン　９・・・第１の開口部１１・・・第２の開口部　
　１３川剛性付与体２０・・・分岐ハブ　　　　２５・
・・環状部材４０・・・拡張体付カテーテル扇５）図３　図第７図＼茎８図竿９面ＹＩＯ図

Claims

【特許請求の範囲】

（１）先端が開口している第１のルーメンを有する内管
と、該内管に同軸的に設けられ、該内管の先端より所定
長後退した位置に設けられ、該内管の外面との間に第２
のルーメンを形成する外管と、先端部および基端部を有
し、該基端部が前記外管に取り付けられ、該先端部が前
記内管に取り付けられ、該基端部付近にて第２のルーメ
ンと連通する収縮あるいは折り畳み可能な拡張体と、該
内管の基端部に設けられた、前記第１のルーメンと連通
する第１の開口部と、前記外管の基端部に設けられた前
記第２のルーメンと連通する第２の開口部とを有し、前
記外管は軸方向に延びるとともに剛性を付与する剛性付
与体を有し、かつその先端に該剛性付与体を有していな
い部分を有することを特徴とする拡張体付カテーテル。
（２）前記第１の開口部および第２の開口部は、前記内
管および前記外管の基端に取り付けられた分岐ハブに設
けられているものである特許請求の範囲第１項に記載の
拡張体付カテーテル。
（３）前記剛性付与体を有しない部分は、前記外管の先
端に設けられた環状部材により形成されているものであ
る特許請求の範囲第１項または第２項に記載の拡張体付
カテーテル。
（４）前記剛性付与体は、前記外管に埋め込まれている
特許請求の範囲第１項ないし第３項のいずれかに記載の
拡張体付カテーテル。
（５）前記剛性付与体は、前記外管の外面に埋没してい
る特許請求の範囲第４項に記載の拡張体付カテーテル。
（６）前記剛性付与体は、ブレード線にて形成されてい
る特許請求の範囲第１項ないし第５項のいずれかに記載
の拡張体付カテーテル。
（７）前記ブレード線は、金属線にて形成されている特
許請求の範囲第６項に記載の拡張体付カテーテル。