JPH0354592B2

JPH0354592B2 -

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Publication number: JPH0354592B2
Application number: JP62046195A
Authority: JP
Priority date: 1987-02-27
Filing date: 1987-02-27
Publication date: 1991-08-20
Also published as: JPS63212373A

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は、血管内狭窄部を治療するために、狭
窄部を拡張し、狭窄部末梢側における血流の改善
を図るための拡張体付カテーテルに関するもので
ある。

［従来の技術］従来より、血管内狭窄部を拡張する拡張体付カ
テーテルとしては、例えば特開昭54−70683号公
報に示されるようなグリユンテイツヒタイプと呼
ばれるもの、また、例えば米国特許第4323071号
明細書に示されるようなシンプソン−ロバートタ
イプと呼ばれるものが用いられている。以前で
は、血管拡張適応症例も、解剖学的に冠動脈近位
部の限局性狭窄であり長さ15〜20mm程度、１枝病
変、石灰化していない病変部等に限定されてい
た。そして、より適応症例を拡大するために上記
タイプのカテーテルは、標準形状の他に、構造は
同じであるが先端のみを細くしたロープフアイル
形状の拡張体付カテーテルを開発し、より末梢側
血管内の狭窄、より高度（亜完全閉塞）な狭窄に
も適応できるようになつてきた。

［発明が解決しようとする問題点］上記のグリユンテイツヒタイプと呼ばれるもの
では、２つのルーメンを有するカテーテルチユー
ブの先端近傍に拡張体を取り付け、２つのルーメ
ンの一方は先端で開口したガイドワイヤーおよび
先端圧測定用の通路であり、他方は拡張体基端側
で拡張体と連通して血管造影剤等を加圧注入し、
拡張体を膨張させるための流路である。そして、
上記カテーテルは、可撓性合成樹脂にて形成され
ている。

また、シンプソン−ロバートタイプと呼ばれる
ものは、先端が開口した第１のルーメンを形成す
る内管と、その内管との間に第２のルーメンを形
成し、先端部に拡張体を取り付けた外管よりなる
同軸的二重管構造を有しており、第２のルーメン
内に極細の金属パイプが気泡除去用に設けられて
いる。このタイプのカテーテルにおいても、上記
のグリユンテイツヒタイプと呼ばれるものと同様
に、カテーテルは、可撓性合成樹脂にて形成され
ている。

以上のように、カテーテルは血管内への挿入が
行えるために、可撓性合成樹脂にて形成されてい
る。しかし、可撓性合成樹脂にて形成したことに
より血管への挿入ができさらに血管壁に損傷を与
えにくいが、逆にその可撓性故に血管挿入中にカ
テーテルが折れ曲がるおそれがあり、さらにカテ
ーテル先端の微妙な移動、回転を行う場合に、カ
テーテルの基端部にてカテーテルを微妙に移動さ
せたり回転させたりしてそのトルクを先端に伝達
させる作業を行うが、このトルクがカテーテルの
可撓性故に吸収されてしまい、先端まで伝達され
にくく細かい操作性が悪いという欠点を有してい
た。

［上記問題点を解決するための手段］そこで、本発明の目的は、血管内への挿入中に
折れ曲がるおそれがなく、かつカテーテル基端部
にて与えたトルクの伝達性が高く操作性の優れた
拡張体付カテーテルを提供することにある。

上記目的を達成するものは、先端が開口した第
１のルーメンを有する内管と、該内管を内部に挿
通し、該内管の先端より所定長後退した位置に先
端部を有し、前記内管の外面との間に第２のルー
メンを形成する外管と、先端部および基端部を有
し、該基端部が前記外管に取り付けられ、前記先
端部が前記内管に直接取り付けられ、前記基端部
付近にて前記第２のルーメンと連通する折り畳み
可能な拡張体と、該内管の基端部に設けられ、前
記第１のルーメンと連通する第１の開口部と、前
記外管の基端部に設けられ、前記第２のルーメン
と連通する第２の開口部とを有し、さらに、前記
内管は、該内管の軸方向に延び、かつ該内管に剛
性を付与する剛性付与体を有している拡張体付カ
テーテルである。

そして、前記第１の開口部および第２の開口部
は、前記内管および前記外管の基端に取り付けら
れた分岐ハブに設けられていることが好ましい。
さらに、前記剛性付与体は、前記内管に埋め込ま
れていることが好ましい。また、前記剛性付与体
は、前記内管の外面に埋没していることが好まし
い。また、前記剛性付与体は、前記内管および外
管に設けられていることが好ましい。

さらに、前記剛性付与体は、前記内管または前
記外管に埋め込まれていることが好ましい。さら
に、前記剛性付与体は、前記内管または前記外管
の外面に埋没していることが好ましい。さらに、
前記剛性付与体は、ブレード線にて形成されてい
ることが好ましい。さらに前記ブレード線は、金
属線にて形成されていることが好ましい。また前
記ブレード線は、合成繊維で形成されていること
が好ましい。

本発明の拡張体付カテーテルを図面に示す実施
例を用いて説明する。

第１図は、本発明の拡張体付カテーテルの一実
施例の先端部の拡大断面図であり、第２図は、カ
テーテルの基端部を示す図面である。

本発明の拡張体付カテーテルは、先端が開口し
た第１のルーメン４を有する内管１と、内管１を
内部に挿通し、内管１の先端より所定長後退した
位置に先端を有し、内管１の外面との間に第２の
ルーメン６を形成する外管２と、先端部７および
基端部８を有し、基端部８が外管２に取り付けら
れ、先端部７が内管１に直接取り付けられ、基端
部８付近にて第２のルーメン６と連通する折り畳
み可能な拡張体３と、内管１の基端部に設けら
れ、第１のルーメン４と連通する第１の開口部９
と、外管２の基端部に設けられ、第２のルーメン
６と連通する第２の開口部１１とを有し、さら
に、内管１は、内管１の軸方向に延び、かつ内管
１に剛性を付与する剛性付与体１３を有してい
る。

以下、図面を用いて説明する。

本発明のカテーテルは、内管１と外管２と拡張
体３とを有するカテーテル本体と、分岐ハブ２０
とにより形成されている。

内管１は、先端が開口した第１のルーメン４を
有している。第１のルーメン４は、ガイドワイヤ
ーを挿通するためのルーメンであり、後述する分
岐ハブ２０に設けられたガイドワイヤーポートを
形成する第１の開口部９と連通している。内管１
としては、外径が0.40〜2.50mm、好ましくは0.55
〜2.40mmであり、内径が0.25〜2.35mm、好ましく
は0.30〜1.80mmである。

そして、内管１の先端部は、先端側に向かつて
テーパ状に縮径していることが好ましい。血管内
へのカテーテルを挿入が容易になるからである。
内管１の形成材料としては、ある程度の可撓性を
有するものが好ましく、例えば、ポリエチレン、
ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体
などのポリオレフイン、ポリ塩化ビニル、エチレ
ン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン等の熱可
塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、シリコーン
ゴム、ラテツクスゴム等が使用でき、好ましくは
上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましくは、ポ
リオレフインである。

さらに、内管１には、剛性付与体１３が設けら
れている。剛性付与体１３は、屈曲部位でのカテ
ーテル本体の折れ曲がりを防止し、さらにカテー
テル本体のトルク性を高めるものである。よつ
て、この剛性付与体１３を設けることにより、屈
曲部位でのカテーテル本体の折れ曲がりを防止で
き、さらに、カテーテル本体基端部にてカテーテ
ル本体を回転させたときその回転を先端部に確実
に伝達することができ、さらに血管内の高度の狭
窄に対する追随性を高めることができる。剛性付
与体は、少なくとも内管１の基端より、外管２の
先端部付近まで設けられていることが好ましい。
また、剛性付与体は、内管１の全長に渡り設けら
れていてもよい。また、拡張体付カテーテルの先
端が容易に血管の狭窄部に挿入されやすいよう
に、先端部（拡張体を含む）には剛性付与体を設
けないようにしてもよい。

剛性付与体１３としては、網目状の剛性付与体
であることが好ましい。網目状の剛性付与体は、
ブレード線で形成することが好ましく、例えば、
ワイヤーブレードであり、線径0.01〜0.2mm、好
ましくは0.03〜0.1mmのステンレス、弾性金属、
超弾性合金、形状記憶合金等の金属線を内管１の
外面に網目状に巻き付けることにより、形成する
ことができ、より好ましくは、内管１を熱可塑性
樹脂により形成し、上記剛性付与体を巻き付けた
内管１の外側より加熱し、（例えば、内管を加熱
ダイスに挿通する）内管外壁に剛性付与体を埋没
させることが好ましい。

また、剛性付与体は、ブレード線として、ポリ
アミド繊維、ポリエステル繊維、ポリプロピレン
繊維等の合成繊維を内管１の外面に巻き着けて形
成してもよい。

外管２は、内部に内管１を挿通し、先端が内管
の先端よりやや後退した位置に設けられている。
第１図におけるＡ−Ａ線断面図である第４図に示
すように、この外管２の内面と内管１の外面によ
り第２のルーメン６が形成されている。よつて、
十分な容積を有するルーメンとすることができ
る。そして、第２のルーメン６は、その先端にお
いて拡張体３内とその後端部において連通し、第
２のルーメン６の後端は、拡張体を膨張させるた
めの流体（例えば、血管造影剤）を注入するため
のインジエクシヨンポートを形成する分岐ハブ２
０の第２の開口部１１と連通している。

外管２の形成材料としては、ある程度の可撓性
を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重
合体などのポリオレフイン、ポリ塩化ビニル、エ
チレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン等の
熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、シリコ
ーンゴム、ラテツクスゴム等が使用でき、好まし
くは上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましく
は、ポリオレフインである。

さらに、外管２にも剛性付与体を設けてもよ
い。剛性付与体を設けることにより、屈曲部位で
のカテーテル本体の折れ曲がりを防止でき、さら
にカテーテル本体のトルク性を高めることがで
き、カテーテル本体基端部にてカテーテル本体を
回転させたときその回転を先端部に確実に伝達す
ることができ、さらに血管内の高度の狭窄に対す
る追随性を高めることができる。剛性付与体とし
ては、内管１にて説明したものが、好適に使用で
きる。外管２としては、外径が1.00〜4.30mm、好
ましくは0.75〜4.00mmであり、内径が0.70〜3.80
mm、好ましくは0.80〜3.00mmであり、特に内管１
の外径と、外管２の内径との差が0.30〜3.40mm、
好ましくは0.50〜1.20mmである。

拡張体３は、収斂可能なものであり、拡張させ
ない状態では、内管１の外周に折りたたまれた状
態となることができるものである。そして、拡張
体３は、血管の狭窄部を容易に拡張できるように
少なくとも一部が略円筒状となつているほぼ同径
の略円筒部分３ａを有する折りたたみ可能なもの
である。上記の略円筒部分は、完全な円筒でなく
てもよく、多角柱状のものであつてもよい。そし
て、拡張体３は、その後端部８が外管２の先端部
に接着剤または熱融着などにより液密に固着さ
れ、先端部７は、第１図に示すように、内管１の
先端部に液密に直接固着されている。この拡張体
３は、第１図のＢ−Ｂ線断面図である第５図に示
すように、拡張体３の内面と１の外面との間に拡
張空間１５を形成する。この拡張空間１５は、後
端部ではその全周において第２のルーメン６と連
通している。このように、拡張体３の後端に比較
的大きい容積を有する第２のルーメンを連通させ
たので、第２のルーメンより拡張体３内への膨張
用流体を注入するのが容易である。拡張体３の形
成材料としては、ある程度の可撓性を有するもの
が好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピ
レン、エチレン−プロピレン共重合体などのポリ
オレフイン、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビ
ニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重
合体、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、ポリアミ
ドエラストマー、シリコーンゴム、ラテツクスゴ
ム等が使用でき、好ましくは上記の熱可塑性樹脂
であり、より好ましくは、架橋型エチレン−酢酸
ビニル共重合体である。

さらに、拡張体３は、円筒部分３ａの前方およ
び後方に上述した内管１および外管２との固着部
分７，８に至るまでの部分はテーパー状となつて
いる。拡張体３の大きさとしては、拡張されたと
きの円筒部分の外径が、1.50〜35.00mm、好まし
くは2.00〜30.00mmであり、長さが10.00〜80.00
mm、好ましくは15.00〜75.00mmであり、拡張体３
の全体の長さが15.00〜120.00〜mm、好ましくは
20.00〜100.00mmである。

また、内管１の外面であり、拡張体３の内管１
との固着部より後端側近傍の位置と、拡張体３と
外管２との固着部より先端側近傍の位置であり、
拡張体３の円筒部分３ａの両端に位置する部分に
Ｘ線不透過材料（例えば、金、白金あるいはそれ
らの合金等）からなる、マーカー１４が設けられ
ていることが好ましい。これは、Ｘ線透視下で拡
張体３の位置を容易に確認可能とするためであ
る。マーカー１４の形態としては、上記の金属に
より形成されたリングを内管１の外面にかしめる
ことが好ましい。明確なＸ線造影像を得られるか
らである。

さらに、本発明の拡張体付カテーテルにおい
て、血管内さらには後述するガイドカテーテル内
の挿入を容易にするために、使用時に血液と接触
するおそれのある部位、すなわち外管２の外面、
拡張体３の外面に血液等と接触した時、潤滑性を
呈するようにするために親水化処理を施すことが
好ましい。このような親水化処理としては、例え
ば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレー
ト）、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒド
ロキシプロピルセルロース、エチルビニルエーテ
ル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレングリコ
ール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリド
ン等の親水性ポリマーをコーテイングする方法な
どが挙げられる。

分岐ハブ２０は、第１のルーメン４と連通して
ガイドワイヤーポートを形成する第１の開口部９
を有し、内管１に固着された内管ハブ２２と、第
２のルーメンと連通しインジエクシヨンポートを
形成する第２の開口部１１を有し、外管２に固着
された外管ハブ２３とからなつている。そして、
外管ハブ２３と内管ハブ２２とは、固着されてい
る。この分岐ハブの形成材料としては、ポリカー
ボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリ
レート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共
重合体培等の熱可塑性樹脂が好適に使用できる。
また、分岐ハブを設けず、第１ルーメン、第２ル
ーメンそれぞれに、例えば後端に開口部を形成す
るポート部材を有するチユーブを液密に取り付け
るようにしてもよい。

［作用］次に、第１図ないし第５図に示した実施例の拡
張体付カテーテルを用いて、第６図ないし第１０
図を参照して、本発明の拡張体付カテーテルの作
用を説明する。

血管内に生じた狭窄部の拡張治療を実施する前
に、拡張体付カテーテル内の空気をできる限り除
去することが好ましい。そこで、本発明のカテー
テルの第２の開口部１１にシリンジ等の吸引、注
入手段を取り付けて、シリンジ内に液体（血管造
影剤等）を入れ、吸引、注入を繰り返して、第２
のルーメンおよび拡張体内の空気を除去し、液体
と置換する。

拡張体付カテーテルを挿入するにあたり、まず
人体にセルジンガー法等により血管を確保した
後、ガイドカテーテル用ガイドワイヤー（図示せ
ず）を血管内に留置し、それに沿つてガイドカテ
ーテルを血管内に挿入し、第７図に示すように、
目的病変部を有する冠動脈入口３２にガイドカテ
ーテル３０を留置し、ガイドカテーテル用ガイド
ワイヤーを抜去する。第６図に示すように、ガイ
ドカテーテル３０の後端に設けられたＹ字型コネ
クター５０より、拡張体付カテーテル用ガイドワ
イヤー３４を挿通した本発明の拡張体付カテーテ
ル４０を挿入し、拡張体付カテーテル４０の先端
より拡張体付カテーテル用ガイドワイヤー３４を
数cm突出させた状態にて、血管内に挿入する。拡
張体付カテーテル４０は、ガイドカテーテル３０
内を進行し、第８図に示すようにガイドカテーテ
ル３０の先端より目的病変部を有する血管３５に
入り、その後拡張体付カテーテル用ガイドワイヤ
ー３４を目的病変部へ進め、その狭窄部３６を通
過させ留置する。拡張体付カテーテル４０は、拡
張体付カテーテル用ガイドワイヤー３４に沿つて
血管３５内を進行する。狭窄部３６に到達した拡
張体付カテーテル４０は、第９図に示すようにＸ
線透視下で内管１に設けられたＸ線不透過マーカ
ー１４，１４を目印に狭窄部３６内に拡張体３を
位置させる。その後拡張体付カテーテル４０のイ
ンジエクシヨンポートを形成する第２の開口部に
接続された圧力計付インジエクター５４で数気圧
から10数気圧程度になるように血管造影剤を注
入、第１０図に示すように狭窄部３６を圧縮、開
大させる。そして、末梢側血流は、ガイドカテー
テル３０のＹ字コネクター５０の造影剤インジエ
クシヨンポート５２より造影剤を注入し、Ｘ線造
影にて確認する。血流改善が認められたならば、
拡張体付カテーテル４０と拡張体付カテーテル用
ガイドワイヤー３４を抜去し、その後ガイドカテ
ーテルを抜去し、圧迫止血して手技を終える。

［発明の効果］本発明の拡張体付カテーテルは、先端が開口し
た第１のルーメンを有する内管と、該内管を内部
に挿通し、該内管の先端より所定長後退した位置
に先端を有し、前記内管の外面との間に第２のル
ーメンを形成する外管と、先端部および基端部を
有し、該基端部が前記外管に取り付けられ、前記
先端部が前記内管に直接取り付けられ、前記基端
部付近にて前記第２のルーメンと連通する折り畳
み可能な拡張体と、該内管の基端部に設けられ、
前記第１のルーメンと連通する第１の開口部と、
前記外管の基端部に設けられ、前記第２のルーメ
ンと連通する第２の開口部とを有し、さらに、前
記内管は、該内管の軸方向に延び、かつ該内管に
剛性を付与する剛性付与体を有するものであるの
で、特に、剛性付与体を有することにより血管挿
入中にカテーテルが折れ曲がるおそれがなく、さ
らにカテーテル先端の微妙な移動、回転を行う場
合に、カテーテルの基端部にてカテーテルを微妙
に移動させたり回転させたりしてそのトルクを先
端に確実に伝達することができ、優れた操作性を
有している。さらに、外管の先端は、内管の先端
より後退した位置となつており、拡張体の先端部
が外管の内部を挿通した内管に直接固定されてい
るので、拡張体は、拡張していない状態では、内
管の外周面に折り畳まれた状態となり、拡張体部
分のカテーテルの外径は、内管の外径よりあまり
大きくならず、このため、拡張体部分を血管狭窄
部に容易に挿入することができる。また、上記の
ように外周面に拡張体が折り畳まれた状態にて血
管狭窄部に挿入される内管は、剛性付与体を有し
ているので、血管挿入時に、カテーテルの基端部
にて与えた押し込み力の伝達性が高く、拡張体を
有する内管部分を血管狭窄部により容易に挿入す
ることができる。

また、拡張体の基端部付近と連通し拡張体の膨
張用流体が流入される第２のルーメンは、内管と
外管との間に形成されているので、比較的大きい
容積を有するため、膨張用流体が例えば、血管造
影剤のような流入抵抗の大きいものであつても、
容易に流入させることができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の拡張体付カテーテルの一実
施例の先端部の拡大断面図であり、第２図は、本
発明の拡張体付カテーテルの一実施例の基端部を
示す図面であり、第３図は、第１図に示した拡張
体付カテーテルの内管の断面図であり、第４図
は、第１図におけるＡ−Ａ線断面図であり、第５
図は、第１図におけるＢ−Ｂ線断面図であり、第
６図ないし第１０図は、本発明の拡張体付カテー
テルの作用を示す図面である。１…内管、２…外管、３…拡張体、４…第１の
ルーメン、６…第２のルーメン、９…第１の開口
部、１１…第２の開口部、１３…剛性付与体、２
０…分岐ハブ、４０…拡張体付カテーテル。

Claims

【特許請求の範囲】１先端が開口した第１のルーメンを有する内管
と、該内管を内部に挿通し、該内管の先端より所
定長後退した位置に先端を有し、前記内管の外面
との間に第２のルーメンを形成する外管と、先端
部および基端部を有し、該基端部が前記外管に取
り付けられ、前記先端部が前記内管に直接取り付
けられ、前記基端部付近にて前記第２のルーメン
と連通する折り畳み可能な拡張体と、該内管の基
端部に設けられ、前記第１のルーメンと連通する
第１の開口部と、前記外管の基端部に設けられ、
前記第２のルーメンと連通する第２の開口部とを
有し、さらに、前記内管は、該内管の軸方向に延
び、かつ該内管に剛性を付与する剛性付与体を有
していることを特徴とする拡張体付カテーテル。２前記第１の開口部および第２の開口部は、前
記内管および前記外管の基端に取り付けられた分
岐ハブに設けられているものである特許請求の範
囲第１項に記載の拡張体付カテーテル。３前記剛性付与体は、前記内管に埋め込まれて
いる特許請求の範囲第１項または２項に記載の拡
張体付カテーテル。４前記剛性付与体は、前記内管の外面に埋没し
ている特許請求の範囲第３項に記載の拡張体付カ
テーテル。５前記剛性付与体は、前記内管および外管に設
けられている特許請求の範囲第１項ないし第４項
のいずれかに記載の拡張体付カテーテル。６前記剛性付与体は、ブレード線にて形成され
ている特許請求の範囲第１項ないし第５項のいず
れかに記載の拡張体付カテーテル。７前記ブレード線は、金属線にて形成されてい
る特許請求の範囲第６項に記載の拡張体付カテー
テル。８前記ブレード線は、合成繊維で形成されてい
る特許請求の範囲第６項に記載の拡張体付カテー
テル。