JPH0753409A - 医薬調製物 - Google Patents
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Abstract
たはアミラーゼ阻害剤およびリパーゼ阻害剤を、通常の
医薬担体と共に含有する肥満治療剤。 【効果】 本発明によれば、リパーゼ阻害剤による単独
療法に比べて、実質的に大きい体重減少がもたらされ
る。
Description
シダーゼおよび/またはアミラーゼ阻害剤およびリパー
ゼ阻害剤を、通常の医薬担体と共に含有する医薬調製物
に関する。このような調製物は、肥満の治療に用い得る
ことが見出された。したがって、本発明は、肥満の治療
における、リパーゼ阻害剤との組合せでの同時、個別、
または時間的に間隔を置いた使用のための、グルコシダ
ーゼおよび/またはアミラーゼ阻害剤の用途にも関す
る。さらに、本発明は、肥満の治療におけるリパーゼ阻
害剤との組合せでの使用のための医薬調製物の製造にお
ける、グルコシダーゼおよび/またはアミラーゼ阻害剤
の用途にも関する。
ルボース(acarbose)、アディポシン(adiposine) 、ボグ
リボース(voglibose; AO-128) 、ミグリトール(miglito
l; Bay-m-1099)、エミグリテート(emiglitate; Bay-o-1
248)、MDL−25637、カミグリボース(camiglibo
se; MDL-73945)、テンダミステート(tendamistate)、A
I−3688、トレスタチン(trestatin) 、プラディマ
イシン−Q(pradimicin-Q)およびサルボスタチン(salbo
statin) は、本発明にしたがって用いることができるグ
ルコシダーゼおよび/またはアミラーゼ阻害剤の例であ
る。
statin) 、リプスタチン(lipstatin) 、FL−386、
WAY−121898、Bay−N−3176、ヴァリ
ラクトン(valilactone) 、エステラスチン(esterasti
n)、エベラクトンA(ebelactone A)、エベラクトンB(e
belactone B)およびRHC80267は、リパーゼ阻害
剤の例である。
なリパーゼ阻害剤を発酵により製造することをもたらす
バイオマスまたは発酵ケーキもまた、リパーゼ阻害剤と
して用いることができる。後者は、例えばヨーロッパ特
許出願第129,748号および米国特許第4,18
9,438号に記載されている。
び/またはアミラーゼ阻害剤は、炭水化物の消化を遅ら
せることが知られている。テトラヒドロリプスタチン
(オルリスタット;orlistat)のようなリパーゼ阻害剤
は、腸においてリパーゼの部分的阻害をもたらすという
こともまた知られている。
おいては、減少ダイエットとの組合せでのリパーゼ阻害
剤それ自体は、一般に中程度の体重減少をもたらすに過
ぎず、グルコシダーゼおよび/またはアミラーゼ阻害剤
は、実際上全く体重減少をもたらさない。
シダーゼおよび/またはアミラーゼ阻害剤とリパーゼ阻
害剤とを組み合わせた使用により、単独療法の場合より
実質的に大きい体重減少がもたらされることが見出され
た。このことは、以下の試験によって明らかにされた:
して、2回の試験期間において実行した。平均の1日当
りのカロリーは、Aについては2,560Kcal、Bにつ
いては1,850Kcalであったことが、志願者らが全く
医療を受けていない7日間の予備試験中に確かめられ
た。続く14日間の主試験の間、毎食ごとに120mgの
オルリスタットおよび100mgのアカルボースを志願者
に与えた。特別食は、固守せず、身体的活動は最小限に
減らした。このとき、予備試験の場合のように、1日当
りの平均カロリーは、Aについて2,185Kcal、Bに
ついて2,050Kcalであることも確かめられた。両志
願者の体重減少は、次の表から明らかであろう。
た12週間の試験におけるオルリスタット(3×120
mg/日)を用いた単独療法の場合の患者の体重減少は、
平均1.8kg(すなわち、14日当り0.3kg)であっ
た〔Int. J. Obesity 1992;16(Suppl. 1): 16, Abstr.
063〕。
び/またはアミラーゼ阻害剤は、リパーゼ阻害剤をも含
有する医薬調製物の形態で、またはリパーゼ阻害剤を含
有する調製物との特別の組合せとして、用いることがで
きる。アカルボースおよびオルリスタットの使用が好ま
しい。
シダーゼおよび/またはアミラーゼ阻害剤およびリパー
ゼ阻害剤を、通常の医薬担体と共に含有する医薬調製物
である。上記医薬調製物のグルコシダーゼおよび/また
はアミラーゼ阻害剤は、アカルボース(acarbose)、アデ
ィポシン(adiposine) 、ボグリボース(voglibose; AO-1
28) 、ミグリトール(miglitol; Bay-m-1099)、エミグリ
テート(emiglitate; Bay-o-1248)、MDL−2563
7、カミグリボース(camiglibose; MDL-73945)、テンダ
ミステート(tendamistate)、AI−3688、トレスタ
チン(trestatin) 、プラディマイシン−Q(pradimicin-
Q)およびサルボスタチン(salbostatin) であってよい。
上記医薬調製物のリパーゼ阻害剤は、テトラヒドロリプ
スタチン(tetrahydrolipstatin) 、リプスタチン(lipst
atin) 、FL−386、WAY−121898、Bay
−N−3176、ヴァリラクトン(valilactone) 、エス
テラスチン(esterastin)、エベラクトンA(ebelactone
A)、エベラクトンB(ebelactone B)またはRHC802
67であってよい。本発明の好ましい態様は、活性物質
として、式(I)のアカルボースおよび式(II)のテト
ラヒドロリプスタチンを含有する肥満治療剤である。
同時、個別、または時間的に間隔をおいた使用のための
組合せ調製物として、グルコシダーゼおよび/またはア
ミラーゼ阻害剤およびリパーゼ阻害剤を含有する製品で
ある。上記製品のグルコシダーゼおよび/またはアミラ
ーゼ阻害剤およびリパーゼ阻害剤は、上記医薬調製物に
用いうるものと同じであってよく、特にアカルボースお
よびテトラヒドロリプスタチンを含有する製品であって
よい。本発明の別の態様は、医薬的活性物質としてグル
コシダーゼおよび/またはアミラーゼ阻害剤を、使用に
関する指示と共に、肥満の治療における同時、個別、ま
たは時間的に間隔をおいた使用のためのリパーゼ阻害剤
との組合せで含む商業的パックである。特に、アカルボ
ースを、使用に関する指示と共に、テトラヒドロリプス
タチンとの組合せで含む、上記の商業的パックである。
本発明の別の態様は、グルコシダーゼおよび/またはア
ミラーゼ阻害剤をリパーゼ阻害剤との組合せで使用する
肥満治療法である。特に、テトラヒドロリプスタチンと
の組合せでアカルボースを使用する上記の肥満治療法で
ある。
与する。これらは、体重1kg当り、1日当りの用量で、
約0.003mg〜約20mg、好ましくは0.015mg〜
10mgのグルコシダーゼおよび/またはアミラーゼ阻害
剤、および約0.15mg〜20mg、好ましくは0.5mg
〜10mgのリパーゼ阻害剤を投与することができる。
物は、錠剤、カプセル、溶液または乳剤の形態をとるこ
とができる。錠剤およびカプセルのような固体用量決定
形態は、用量決定単位当り約0.2mg〜約100mgのグ
ルコシダーゼおよび/またはアミラーゼ阻害剤および1
0mg〜200mgのリパーゼ阻害剤を含有するのが便利で
ある。
物または有効物質の組合せは、糖尿病、高血圧、高脂血
症およびインシュリン抵抗性症候群のような、太り過ぎ
と関連して頻繁に起こる病気の予防および治療のために
用いることができる。
効物質は上記の用量決定範囲で用いることができ、個々
の用量決定は、治療すべき病気の性質ならびに患者の年
齢および状態に応じて、医療専門家の権限において決定
することができる。
説明する。以下の組成の医薬調製物を、現在公知のやり
方で製造した。
Claims (2)
- 【請求項1】 活性物質として、グルコシダーゼおよび
/またはアミラーゼ阻害剤およびリパーゼ阻害剤を、通
常の医薬担体と共に含有する肥満治療剤。 - 【請求項2】 活性物質としてアカルボースおよびテト
ラヒドロリプスタチンを含有する、請求項1記載の肥満
治療剤。
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