JP6959398B2 - 医療用流体を移送するためのシステム、方法、およびその構成要素 - Google Patents

Description

２０１５年１２月４日に出願された「医療用流体を移送するためのシステム、方法、およびその構成要素」という発明名称の米国特許出願第６２／２６３，５４１号と、２０１６年７月１１日に出願された「医療用流体を移送するためのシステム、方法、およびその構成要素」という発明名称の米国特許出願第６２／３６０、９００号とに記載されたすべて内容が、ここでの参照によって、本明細書に組み込まれるものとする。

本発明は、概して、医療用流体を移送するためのシステム、方法、およびその構成要素に関し、具体的には電子的に制御された医療用流体の移送システム、方法、およびその構成要素に関する。

米国特許出願公開第2014/0299221号公報 米国特許出願公開第2015/0283322号公報 米国特許第5,873,862号公報 米国特許第7,998,134号公報 米国特許出願公開第2014/0246616号公報

化学療法薬、抗生物質、免疫抑制薬、抗ウイルス薬、水和液、栄養液、抗凝固薬、疼痛管理薬、医療画像用の造影剤など、を含む多くの種類の医療用流体が日常的に使用されている。これらはすべて、時として、様々な種類の病気、病状、怪我、または治療において、様々な利点と欠点を有する。さらに、特定の患者は、その特定の医学的ニーズに対応するために、最適な投薬量、濃度、およびこれらの薬物または他の医療用流体の組み合わせを必要とする。結果として、個々の患者のニーズを満たすために、様々な種類のカスタマイズされた医療用流体を継続的に提供するための医療施設が必要である。

いくつかの実施形態では、医療用流体移送モジュールは、医療用流体移送装置に取り外し可能に連結され、元の容器（源容器）から宛先の容器（宛先容器）へ医療用流体の移送を容易にするように構成される。医療用流体移送モジュールは、第１の密閉可能で再シール可能な医療用コネクタと、第２の密閉可能で再シール可能な医療用コネクタと、電子医療用流体移送装置の電子機械式ドライバとインターフェースするように構成された駆動インターフェースを備えた多方向フロー制御弁と、中間容器と、を含み得る。多方向フロー制御弁は、医療用流体移送モジュール内の複数の異なる流体経路の中からの選択を可能にする複数の機能的ポジションを含み得る。複数の異なる流体経路は、医療用流体移送モジュールが電子医療用流体移送装置に取り付けられていないとき、密閉されたシステムにおける医療用流体移送モジュール内に液体を収容するように構成することができる。

いくつかの実施形態では、源容器と宛先容器との間の医療用流体の移送を可能にする方法は、第１の密閉可能で再シール可能な医療用コネクタと、第２の密閉可能で再シール可能な医療用コネクタと、電子医療用流体移送装置の電子機械式駆動装置とインターフェースするように構成された駆動インターフェースを備えた多方向流体制御弁と、中間容器または中間ポンプ領域と、を含む密閉式流体移送モジュールを設けるステップと、密閉式流体移送モジュールを電子医療用流体移送装置に結合するようにユーザに指示するステップと、を含んでなる。

いくつかの実施形態では、電子医療用流体移送装置は、第１の入口流体コネクタと第２の出口流体コネクタと多方向フロー制御弁と、中間容器またはポンプ領域と、を含む流体移送モジュールを受容するように構成された１つまたは複数の支持部を含んでなり得る。また、気体が流体移送モジュール内に存在するか否かを検出するように構成された気体センサと、流体移送モジュール上の多方向フロー制御弁と接続して制御するように構成された第１の電子機械式駆動装置と、中間容器またはポンプ領域に機械的に連結されるように構成された第２の電子機械式駆動装置と、センサと第１および第２の電子機械式ドライバと電子的に通信して流体移送モジュールからの液体および浄化ガスで流体移送モジュールをプライミング(prime)または浄化するように構成されたコンピュータプロセッサ又はプロセッサと、を含む。

いくつかの実施形態では、流体移送モジュールのプライミングは、第２の流体コネクタと中間容器またはポンプ領域との間の流体経路を開き、第１の流体コネクタへの流体経路を閉じるステップと、中間容器またはポンプ領域内の圧力を下げるステップと、入口流体コネクタと中間容器またはポンプ領域との間の流体経路を開き、第２の流体コネクタへの流体経路を閉じるステップと、中間容器またはポンプ領域から第１の流体コネクタに向かって流体を押し出すステップと、第１の流体コネクタと第２の流体コネクタとの間の流体経路を開き、中間容器またはポンプ領域への流体経路を閉じるステップと、第１の流体コネクタと中間容器またはポンプ領域との間の流体経路を開くステップと、を含み得る。

実施形態を、以下の図面を参照して説明するが、これは限定ではなく例として提供される。同様の参照番号は、同一または機能的に類似の要素を示す。

流体移送システムの他の構成要素に取り外し可能に取り付けられ、かつ／または選択的にそれらに連通する流体移送装置の一例を示す概略図。 図１Ａの流体移送装置を含む医療用流体を移送するためのシステムの一例を示す概略図。 医療用流体を移送するための電子機械システムの一例を示す正面斜視図。 流体移送装置の一例を示す背面図。 図２Ｂiの流体移送装置が取り付けられた、図２Ａiの医療用流体を移送するための電子機械システムを示す正面斜視図。 ドライバの一例を示す、図２Ａiの電子機械システムの拡大部分正面図。 別の実施形態による医療用流体を移送するための電子機械システムの一例を示す正面斜視図。 別の実施形態による流体移送装置の一例を示す背面図。 図２Ｂiiの流体移送装置が取り付けられた、図２Ａiiの医療用流体を移送するための電子機械システムを示す正面斜視図。 ドライバの一例を示す、図２Ａiiの電子機械システムの拡大部分正面図。 図２Ｃiiの電子機械システムおよび流体移送装置を示す後方斜視断面図。 ユーザ制御装置の一例を示す正面図。 医療用流体を移送するための電子機械システムの他の例を示す正面斜視図。 医療用流体を移送するための電子機械システムにおいて使用するための流体移送装置を示す斜視図。 図５の流体移送装置を用いて医療用流体を移送するための電子機械システムの他の例を示す正面図 図５の流体移送装置を用いて医療用流体を移送するための電子機械システムの他の例を示す正面図である。 流体移送方法の一例を示すフローチャート。 図７の流体移送方法のプライミングステップの一例を示すフローチャート。 図７の流体移送方法のプライミングステップの一例を示すフローチャート。 図７の流体移送方法の流体移送ステップの一例を示すフローチャート。 複数の異なるタイプの医療用流体移送装置と電子的に通信するように構成されたユーザインターフェースを示す概略図。

本発明の異なる実施形態において、様々なシステム、方法、および構成要素を使用することができる。いくつかの実施形態が添付図面に示されているが、図面は説明の便宜のために提供されたもので、図示した特徴の特定の組み合わせに本発明を限定するものとして解釈すべきではない。むしろ、本明細書に記載および／または図示される任意の実施形態の任意の特徴、構造、材料、ステップまたは構成要素は、それ自体、若しくは他の任意の他の特徴、構造、材料、ステップ、本明細書に記載および／または例示される実施形態と共に或いはそれに代えて使用され得る。この明細書には、本質的または不可欠なものはない。

図１Ａは、流体移送システムの他の構成要素に取り外し可能に取り付けられ、かつ／または選択的にそれらに連通する流体移送装置の一例を示す概略図である。いくつかの実施形態では、流体移送装置３０は、源容器３９、流体移送モジュール３１、電子機械式コントローラ３６、および宛先容器４４を含み得る。源容器３９および流体の宛先容器４４はそれぞれ、ガラス瓶、瓶、袋、ホース、チューブ、タンク、キャニスター等のような医療用流体を保持または供給に適したデバイスを含む。いくつかの実施形態では、流体宛先容器４４は、静脈注射用流体貯蔵バッグまたは静脈注射用バッグ(IV bag)のような、簡単で便利な保管や流体移送ステーションから患者治療場所への輸送に特に十分適した大きさおよび構造が選択されたタイプの容器で、単一患者の１回の投与量の医療用流体を提供する。いくつかの実施形態では、源容器３９は、（直列または並列のいずれかの）複数の宛先容器４４に、単一患者の複数回の投与量を移送するのに十分な大きさの容器の一種である。流体移送装置３０のいくつかの例は、特許文献１及び特許文献２に記載されており、これらはすべて、参照によって、その全体が本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなすものであり、これらのいずれも、本明細書の他の箇所に記載および／または図示されている任意の実施形態の任意の他の特徴、構造、材料、ステップ、または構成要素と共に或いはそれに代えて使用することができる。

流体移送モジュール３１は、多方向フロー制御弁４１と、中間容器またはポンプ領域４０と、ならびにこれら又は任意の他の構成要素の間に延びる任意のコネクタおよび／または導管と、流体移送モジュール３１と源容器３９および／または宛先容器４４との間に延びる任意のコネクタおよび／またはコンジットと、を含み得る。例えば、流体移送モジュール３１は、多方向フロー制御弁を源容器３９に取り外し可能に取り付けるように構成された入口流体コネクタ３２およびチューブを含み、さらに／或いは、流体移送モジュール３１は、多方向フロー制御弁を宛先容器４４に取り外し可能に取り付けるように構成された出口流体コネクタ４２およびチューブを含み得る。

図１Ａに示すように、流体移送モジュール３１は、多方向フロー制御弁４１と中間容器またはポンプ領域４０とを流体接続する中間流体コネクタ３８を含み得る。いくつかの実施形態では、中間流体コネクタ３８は、多方向フロー制御弁４１と中間容器またはポンプ領域４０との間を適切な恒久的な流体密封(fluid-tight)方法（例えば、接着剤、結合、超音波溶接など）によって取り付けられた導管および／またはチューブである。中間容器またはポンプ領域流体４０は、流体を保持し測定するように構成され、さらに／或いは、流体搬送経路に沿った流体フローの推進力を提供するのを助けるように構成された任意の適切な容器または領域を含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、中間容器またはポンプ領域４０は、蠕動ポンプ(peristaltic pump)または任意の他の適切な中間装置とインターフェースするように構成されたシリンジまたは導管の領域であり得る。すべての流体移送モジュール３１が、本明細書に図示または記載された構成要素または特徴のすべてを含むわけではなく、むしろ、任意の適切な実施形態において、１つまたは複数の構成要素または特徴を省略することができる。

例えば、いくつかの実施形態では、多方向フロー制御弁４１は、 電子機械式コントローラ３６に機械的に取り付けられ、或いは、それとインターフェースするように構成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、多方向フロー制御弁４１は、電子機械式コントローラ３６の対応する電子機械式ドライバ（例えば、図２Ａi、図２Ｄi、図２Ａii、図２Ｄii参照）に取り付けられ、或いは、それとインターフェースするように構成された駆動インターフェース３３を含み得る。電子機械式コントローラ３６は、電子機械式コントローラ３６に１つまたは複数の電子信号を送信するように構成されている流体移送管理システム７４（図１Ｂ参照）内のコンピュータプロセッサまたは複数のコンピュータプロセッサによってもたらされた１つまたは複数のアルゴリズムまたは命令の制御下にある多方向フロー制御弁４１を操作し、多方向フロー制御弁４１における複数の機能的ポジションから選択することが可能である。しかしながら、多方向フロー制御弁４１を制御することができる任意の適切なコンピュータ処理装置を使用することが可能なことが本明細書では想定され、意図される。単一のコンピュータプロセッサに基づく本明細書における開示は、複数のコンピュータプロセッサに適用され、それらと共に使用することができる。

いくつかの実施形態では、多方向フロー制御弁４１は、出口流体コネクタ４２と中間容器またはポンプ領域４０との間の流体連通を可能にする複数の機能的ポジションを有する停止コック(stopcock)を含み得る。すなわち、第１のポジションは、出口流体コネクタ４２と中間容器またはポンピング領域４０との間（いくつかの実施形態では、入口流体コネクタ３２ではなく）の流体連通を可能にし、第２のポジションは、入口流体コネクタ３２と中間容器またはポンピング領域４０との間（いくつかの実施形態では、出口流体コネクタ４２ではなく）の流体連通を可能にし、第３のポジションは、出口流体コネクタ４２と入口流体コネクタ３２との間（いくつかの実施形態では、中間容器またはポンピング領域４０ではなく）の流体連通を可能にする。例えば、いくつかの実施形態では、停止コックが第１のポジションにあるとき、流体は中間容器またはポンピング領域４０から宛先容器４４へ、或いはその逆に流れることができ、停止コックが第２のポジションにあるとき、流体は源容器３９から中間容器またはポンピング領域４０へ、或いはその逆に流れることができ、停止コックが第３のポジションにあるとき、流体は源容器３９から宛先容器４４へ、或いはその逆に流れることができる。さらに、いくつかの実施形態では、停止コックが第１のポジションにあるとき、中間流体コネクタ３８、停止コック、および出口流体コネクタ４２は、中間容器またはポンプ領域４０と宛先コンテナ４４との間のフロー経路の少なくとも一部分を含み、停止コックが第２または第４のポジションにあるとき、入口流体コネクタ３２、停止コック、および中間流体コネクタ３８は、源容器３９と中間容器またはポンピング領域４０との間の流路の少なくとも一部分を含み、停止コックが第３のポジションにあるとき、入口流体コネクタ３２、停止コック、および出口流体コネクタ４２は、源容器３９と宛先容器４４との間の流路の少なくとも一部分を含み得る。いくつかの実施形態では、第１のポジション、第２のポジション、第３のポジション、さらに／或いは第４のポジションにあるときに、停止コックは、コネクタ（例えば、入口流体コネクタ３２、中間流体コネクタ３８、および／または出口流体コネクタ４２）を使うことなく、２つ以上の容器（例えば、源容器３９、中間容器またはポンピング領域４０、および／または宛先容器４４）の間の１つまたは複数の流路の少なくとも一部分を含み得る。他の構成も使用され得ることがここでは想定或いは意図されており、例えば、３つより多くのポジションまたは３つ未満のポジション（例えば、２、４、５またはそれ以上のポジションを有するように構成された停止コック）を有するように構成された停止コックでも良い。

いくつかの実施形態では、流体移送モジュール３１は、例えば、特定患者への薬剤の１回の投与がされた後、さらに／或いは、１つの特定のタイプの薬剤が流体移送モジュール３１を通過した後（例えば、薬剤の混合が望ましくないときにそれを避けるために）、流体移送装置３０から定期的に除去され、流体移送装置３０内で交換されるように構成された、１回使用又は限定使用の使い捨てデバイスである。

図１Ｂは、いくつかの実施形態による、図１Ａの流体移送装置３０を含む医療用流体を移送するための流体移送システム８６を示す概略図である。例えば、図１Ｂに示すように、１つまたは複数の流体移送装置３０は、１つまたは複数の電子患者・薬物情報記憶装置またはネットワーク７０と、１つまたは複数の流体移送装置３０、ユーザインターフェース７８、および／または１つまたは複数のメモリ８４を含む１つまたは複数の流体移送管理システム７４と、の間で互いに電子的に連通されたポジションを選択的にとり得る構成要素の１つまたは複数を含み得る流体移送システム８６の一部を形成することができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の電子患者・薬物情報記憶装置またはネットワーク７０は、流体移送管理システム７４から物理的に分離され得る。例えば、健康診療所または病院において、１つまたは複数の電子患者・薬物情報記憶装置またはネットワーク７０は、種類、投与量、ロット番号、有効期限、および／または１つまたは複数の薬物または他の医療用流体の濃度、および／または宛先容器を処方、要求さらに／或いは充填した１人以上のヘルスケア提供者に関する情報、および／またはこれらのすべての活動に関与した日時を識別する情報を含む、医療用流体に対する特定患者のニーズに関する情報（例えば、薬物処方）を提供するように求められた、データベースを有する遠隔式患者情報管理システムを備え得る。前述した医療情報のいずれかのような任意の医療情報は、患者情報管理システムにおける記録および保管のために、１つまたは複数の流体移送装置３０によって提供され得る。

流体移送システム８６の様々な構成要素は、任意の適切な方法で、それらの間で通信することができる。例えば、図示されているように、１つまたは複数の患者・薬物情報記憶装置またはネットワーク７０は、流体移送管理システム７４またはそのいずれかの構成要素と、任意の適切な電子通信デバイスによって形成される電子通信リンク７２（図示せず）を介して電子的に通信する。例えば、ローカルエリアネットワーク、ワイドエリアネットワーク、インターネット、および／または無線接続（例えば、Wi-Fi、ブルートゥース（登録商標）、Ant+、ZigBee、携帯電話など）、または他の電子通信デバイス（総称して「電子通信機」と呼ばれる）である。図２Ｅiiに示されているように、流体移送管理システム７４は、以下のデータを送信および／または受信するように構成されたWi-Fiボックスのような無線通信コンソール２９９を含み得る。すなわち、患者データ、流体移送に関するデータ、流体のタイプ、投与量、濃度、容積、画像、技術者、医師に関するデータ、および／または流体移送の時間、および／または電子流体移送システム８６を制御するためのデータなどが含まれる。流体移送装置３０は、有線接続などの任意の適切な電子接続、または他の任意の電子通信機によってメモリ８４と通信できる。いくつかの実施形態では、メモリ８４は流体移送装置３０の一部であって、共通ハウジングが両方を収容または保持するために設けられている。

ユーザインターフェース７８は、任意の無線デバイスまたは他の電子通信機を含む、任意の適切な電子通信デバイス７６を介する方法によって、１つまたは複数の流体移送装置３０および／または１つまたは複数の患者・薬物情報記憶装置またはネットワーク７０と通信することができる。複数の流体移送装置３０が設けられた流体移送管理システム７４のいくつかの実施形態では、単一のユーザインターフェース７８は、複数の流体移送装置３０と電子的に通信し、概して同時に或いは並行に複数の流体移送を制御および／監視する。ユーザインターフェース７８は、流体移送装置３０と同様に、有線コネクタ８０または他の電子通信機を介して電子的にメモリ８４と通信するか、またはメモリ８４を含み得る。ユーザインターフェース７８のメモリ８４は、ユーザインターフェース７８の一部であってもよく、共通ハウジングが両方を収容または保持するために設けられてもよい。図１Ｂに示される流体移送管理システム７４の各構成要素（例えば、電子通信デバイス７６、ユーザインターフェース７８、およびメモリ８４）は、単一のハウジング内に設けることができ、または個別の構成要素または個別の構成要素の集合として設けられてもよい。

図２Ａ〜図２Ｄは、図１Ａに示される流体移送装置３０及び流体移送モジュール３１と、図１Ｂに示す流体移送管理システム７４とのいくつかの実施形態に含めることができる様々な特徴、構成要素、および構成を示す。以下でより詳細に説明するように、図２Ａiは、電子機械システム２００（流体移送ユニット２００とも呼ばれる）の一例を示す。図２Ｂiは、例えば流体ポンプアセンブリ２２４の形態での流体移送モジュール３１の一例を示す。図２Ｃiは、図２Ａiに示された流体移送ユニット２００に取り外し可能に取り付けられた図２Ｂiの流体ポンプアセンブリ２２４を示す。図２Ｄiは、例えばドライバの形態での電子機械式コントローラの一部分の例を示す。別途注記されない限り、図２Ａ〜図２Ｄi中の同様の参照番号は、同一または機能的および／または構造的に類似の要素を示し、図１Ａおよび図１Ｂに示される要素に対応する以下の説明における参照番号も、図１Ａおよび図１Ｂの要素と同じまたはほぼ類似の要素を指す。

図２Ａiを参照すると、この図には、図１Ｂで識別される遠隔式のユーザインターフェース７８を備えた流体移送管理システム７４の一部分の例が示されている。例えば、いくつかの実施形態において、図２Ａiは、医療用流体を移送するための流体移送ユニット２００の正面斜視図を示す。いくつかの実施形態では、流体移送ユニット２００は、図１Ａに示す流体移送装置３０の一部或いは図１Ｂに示す流体移送システム８６の一例である。複数の図に示すように、流体移送管理システム７４は、ハウジング２０２と、１つまたは複数の運搬ハンドル２０８と、１つまたは複数のベースサポート２２３と、宛先容器サポート（例えば、全体的に垂直のポールスタンド２０４および／または全体的に水平な支持アーム２４２）と、流体移送モジュール３１の少なくとも一部分（例えば、中間容器またはポンプ領域４０）を受けて保持するように構成された１つまたは複数の支持部と、を含んでなる流体移送ユニット２００を含み得る。いくつかの実施形態では、支持部は、１つまたは複数の突出ホルダ(protruding holders)２２０と、１つまたは複数のレセプタクル２１８（図示のような凹部２１８など）と、１つまたは複数のセンサ２１５を含む１つまたは複数のチャネルを有する１つまたは複数のセンサデバイス２１４と、流体移送モジュール３１の少なくとも一部分を受け入れさらに／或いは流体の移送を容易にするための１つまたは複数の可動プラットフォーム２２２と、および／または多方向フロー制御弁４１に取り付けられるか或いは受け入れるための１つまたは複数の取り付け領域２１０と、を含んでなる。以下に詳細を述べるように、流体移送装置３０または流体移送ユニット２００はドライバ２１２を含み、図１Ａの電子機械式コントローラ３６の一部を形成し、１つまたは複数のセンサデバイス２１４は１つまたは複数のインジケータ２１６を含み得る。１つまたは複数のベースサポート２２３は、流体移送ユニット２００の安定を助けるためにハウジング２０２に取り付けられるか、或いは、流体移送ユニット２００と一体的に形成され得る（例えば、転倒から防止するのを助ける）。図２Ａiには示されていないが、いくつかの実施形態では、１つまたは複数のベースサポート２２３は、ハウジング２０２の下側を横切って延在することができる。

いくつかの実施形態では、１つまたは複数のレセプタクル２１８のような（例えば、図２Ａiに示す凹部２１８）ハウジング２０２の少なくとも１つまたは複数の部分を透明にし、ハウジング２０２の内部に配置された１つまたは複数の測定機器がハウジングの外部で画像または他のデータを得ることができる。例えば、容積センサ（図２Ｅii参照）は、１つまたは複数の容器（例えば、源容器３９、中間容器またはポンピング領域４０、および／または宛先容器４４）に移される液体の量を決定することができる。例えば、いくつかの実施形態では、容積センサは、透明な凹部２１８を介して中間容器またはポンプ領域４０の容積を感知するように構成することができる。この同じ容積センサまたは１つまたは複数の他の容積センサを、例えば、透明なレセプタクル２１８を介して、さらに／或いは、透明なハウジング２０２の１つまたは複数の他の部分を介して、中間容器またはポンプ領域４０に加えて、またはその代わりに、１つまたは複数の他の容器（例えば、源容器３９および／または宛先容器４４など）の容積を感知するように構成することができることは理解されるであろう。容積センサは、例えば、光センサ（例えば、カメラまたはブレイクビームセンサ）、赤外線センサ、または音響センサ（例えば、超音波センサ）、および／またはマスセンサ(mass sensor)または重量センサなどの容器内の液体の体積に関する情報を提供するための任意の適切なセンサまたはセンサの組み合わせを含み得る。

容積センサは、例えば、患者に移された流体の容積および／または種類（タイプ）を制御して記録を提供することに使用され得る。例えば、患者に投与される前、投与中、さらに／或いは投与された後、容器（例えば、中間容器、またはポンピング領域４０、源容器３９、および／または宛先容器４４）内の液体の容積および／または１つまたは複数の他の特性（例えば、色、粘度、濃度、ロット番号、有効期限など）を感知および／または記録することによって、使用される。例えば、いくつかの実施形態では、カメラを使用して、中間容器またはポンプ領域４０の画像を取り込んで、その中の容積を確認または測定することができる。次いで、患者識別情報、液体が投与された日時、および／または確認されて記録された液体の量または他の特性、および／または投与された医療用流体の種類（名称、ブランド、および／または濃度など）、移された医療用流体の量、および／または流体が充填された中間容器またはポンプ領域４０の１つまたは複数の画像等の１つまたは複数の情報項目を有するデータファイルを作成してメモリ８４に格納することができる。同じまたは類似のデータファイルを、上述した適切な容積センサのいずれか１つに対しても作成することができる。いくつかの実施形態では、流体移送ユニット２００、流体移送装置３０、および／または流体移送システム８６は、１つまたは複数の容積センサのような１つまたは複数の測定機器を含み得る。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の測定機器または容積センサは、ハウジング２１２の内部および／または外部であり、或いは、部分的に内部および／または外部であり、例えば、機器またはセンサの一部がハウジング２１２の内部にある場合に、センサの一部はハウジング２１２から突出している。

図２Ｂiは、マルチストローク流体ポンプアセンブリ２２４のような流体ポンプアセンブリ２２４の形態における図１Ａに示された流体移送モジュール３１の一例の背面図を示す。複数の図に示されるように、いくつかの実施形態では、流体ポンプアセンブリ２２４は、この例では導管２３２を形成する入口流体コネクタ３２および選択的に開閉可能な流体コネクタ２２６と、この例では多方向フロー制御弁４１を形成する流体停止コック２３０と、この例では出口流体コネクタ４２を形成する導管２３６および選択的に開閉可能な流体コネクタ２３４と、この例では中間容器４０を形成する、導管２３８を介して流体停止コック２３０に取り付けられた（例えば、結合された）シリンジポンプ２４０と、を含んでなる。流体ポンプアセンブリ２２４は、限定された使用または一回使用の、定期的に除去され、廃棄され、流体移送ユニット２００上の所定の位置に新しい使い捨てデバイスと交換されるように構成された使い捨てデバイスである。

流体停止コック２３０のような多方向フロー制御弁４１は、流体移送モジュール３１内の流体経路の方向および／または向きの可変性および制御を可能にすることができるので、いくつかの実施形態において特に有用であり得る。フロー制御弁４１は、本明細書の全体を通して図示されているように、流体移送モジュール３１の２つ以上の異なる構成要素の中から、流体移送モジュール３１の流体経路の中に流体結合をそれぞれ設定する選択的な複数の離散的な設定がされ、流体移送モジュール３１の流体経路から１つまたは複数の他の構成要素の１つまたは複数の他の流体接続を密閉または遮断するように構成され得る。フロー制御弁４１は、複数の離散的な設定の間で変更可能なように構成され得る。

いくつかの実施形態では、図示されているように、フロー制御弁４１内の設定または接続のこのような変化は、流体移送モジュール３１内の流体圧力の変化と電子的および独立して達成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、流体移送モジュール３１内の結合が変化することなく、および／または、圧力差の前は互いに流体連通していなかった流体移送モジュール３１の異なる部分の間の流体連通を可能にすることなく、流体移送モジュール３１の２つ以上の部品または構成要素の間で圧力差が生じ得る。

いくつかの実施形態では、多方向フロー制御弁４１は、一方向弁或いは一連の一方向弁ではなく、むしろ、各特定の電子的に選択可能な設定において、多方向フロー制御弁４１は、流体移送モジュール３１の２つ以上の構成要素の間に完全な２方向の流体経路を設けることができる。例えば、いくつかの実施形態では、フロー制御弁４１は、入口流体コネクタ２２６と出口流体コネクタ２３４との間の双方向流体経路と、および／または入口流体コネクタ２２６と中間容器４０またはシリンジポンプ２４０との間の双方向流体経路と、および／または中間容器４０またはシリンジポンプ２４０と出口流体コネクタ２３４との間の双方向流体経路と、を設けることができる。いくつかの実施形態では、多方向フロー制御弁４１は、源容器３９から抜き取られた流体が源容器３９に部分的又は完全に戻ることを可能にし、この種の流体の流れが想定される他の状況も考慮されるが、例えば、流体移送モジュール３１のプライミングおよび／または浄化中に特に有利であり得る。

いくつかの実施形態では、流体コネクタ２２６、２３４のいずれかまたは両方は、再シール可能で流体密である業界標準医療コネクタ（例えば、ISO594または他の業界標準に準拠するluer connectors）であって、例えば、いずれもICU Medical, Inc.が販売する、雌の医療コネクタであるClave（登録商標）、雄の医療コネクタであるSpiros（登録商標）、或いは医療コネクタシステムであるChemolock（登録商標）の雄または雌のいずれかの側である。流体コネクタ２２６、２３４、またはそのいずれかの部分が使用され得るこれらのデバイスおよび他のデバイスの実施形態の例は、特許文献３〜５に記載されており、これらの全ては、本明細書中にその全体が参考として援用される。これらの特許または公開された出願のいずれかに記載および／または図示されている任意の特徴、構造、材料、ステップまたは構成要素は、本願の任意の特徴、構造、材料、ステップまたは構成要素と共に、或いは、それに代えて使用され得る。

いくつかの実施形態では、流体停止コック２３０は、停止コック２３０内の複数の開口および／またはチャネルの間で、流体連通を選択的に可能にするデバイスを含み得る。例えば、図２Ｂiに示されるように、入口流体コネクタ２２６、出口流体コネクタ２３４、および中間容器４０またはシリンジポンプ２４０のいずれか２つの間の流体連通を選択的に可能にすることができる。停止コック２３０内の複数の開口および／またはチャネル間の選択は、例えば、回転可能アクチュエータ２２８の形態のように、停止コック２３０上の駆動インターフェース３３を作動させるために流体移送ユニット２００内の電子機械式コントローラ３６を利用するように、停止コック２３０を作動させることによって達成され得る。電子機械式コントローラ３６は、１つの電子信号または一連の電子信号を１つまたは複数のコンピュータプロセッサから送信することによって制御することができる。図２Ｂiに示すように、回転可能なアクチュエータ２２８は、流体移送ユニットのドライバ２１２とインターフェースするように構成された１つまたは複数の凹部および／または突起を含むことができ、例えば、ドライバ２１２は、アクチュエータ２２８の凹部および／または突起と、相補的である、概してマッチする、或いは対応する一つ以上の形状を有する凹部および／または突起を含む。図２Ｅiiに示すように、ドライバ２１２は、ドライバモータ２９０とドライバシャフト２９２を介して制御される。電子機械式コントローラ３６は、ドライバ２１２の移動を開始させるため、および／またはドライバ２１２の移動を継続および／または停止するために、ドライバモータ２９０およびドライバシャフト２９２を起動させる信号を送ることができる。回転可能なアクチュエータ２２８がドライバ２１２とインターフェースする場合、ドライバ２１２は、電子機械式コントローラが、停止コック２３０内の複数の開口および／またはチャネルの間から選択することを可能にすることができる。図２Ｅii（内部構成要素を含む）に関連して図示および／または説明されている任意の構成、機能、またはステップは、本明細書における他の図または実施形態で説明される任意の構成、構造、特徴、またはステップ共に、或いはそれに代えて使用することができる。

図２Ｄiは、いくつかの実施形態による、取り付け領域２１０およびドライバ２１２の凹部および／または突起を示す、図２Ａiに示された流体移送ユニット２００の拡大部分正面図である。しかしながら、例えば、機能的および審美的な好みに応じて、多くの異なるタイプおよび／またはパターンの凹部および／または突起を使用できることが理解されよう。いくつかの実施形態では、凹部および／または突起の１つまたは複数のタイプおよび／またはパターン、さらに／或いは、１つまたは複数のタイプの材料（高い摩擦係数を有する粘着性または摺動抵抗性の材料など）が、作動中における回転外れまたは滑りに対する抵抗力をもたらす。

図２Ｂiには、またシリンジポンプ２４０の一例が示されている。いくつかの実施形態では、シリンジポンプ２４０は作動ステム２４１のようなアクチュエータを含み、作動ステム２４１は前後または上下に往復運動して内部プランジャを移動させて、シリンジポンプ２４０の内部の流体運搬容積を減少または増加させることができる。例えば、シリンジポンプ２４０を形成するマルチストローク流体ポンプアセンブリ２２４の最初のストロークは、作動ステム２４１をシリンジポンプ２４０の本体から少なくとも部分的に引き出すことによって実行され、それによってシリンジポンプ２４０の中に流体を引き込み、次にシリンジポンプ２４０の方向を逆転させ、作動ステム２４１をシリンジポンプ２４０の本体に向かって押し戻すことによって、吸引された流体をシリンジポンプ２４０から押し出す。

いくつかの実施形態では、例えば図２Ｂiに示すように、マルチストロークポンプアセンブリ２２４の導管２３８は、流体停止コック２３０と流体コネクタ２２６、２３５との間に延びる導管２３２、２３６よりも長くすることができる。導管２３８は、一方の端部で流体停止コック２３０と、他方の端部でシリンジポンプ２４０とに恒久的に結合することができる。他の構成も想定され、使用することができる。

図示されているように、いくつかの実施形態では、流体移送モジュール３１（例えば、流体ポンプアセンブリ２２４）は、部分的に或いは密閉されたシステムであって、（i）内部に収容または封止された液体または流体および／または蒸気は、流体移送モジュール３１からの発生或いは流出が防止され、さらに／或いは（ii）流体移送モジュール３１が流体移送装置３０の他の構成要素から分離されると、液体または流体および/または蒸気の出入りが臨床的に有意な方法で阻止され、１つまたは複数の臨床的リスクまたはマイナスの結果を減少または回避する。図示されているように、いくつかの実施形態では、流体移送装置３０内の流体経路全体が、密閉システムまたはシールシステムを構成し得る。本明細書で使用されているように、用語「密閉式」または「密封」または任意の同様の用語は、医学的注入の分野における慣習的な意味に従って使用され、これらの用語は、少量の流出する流体または蒸気が重大な有害な臨床効果を有さないように、流体が通常の状態または使用下における流体移送モジュール３１または流体移送装置３０（またはそれらの構成部品）の内部に留まる必要性においても使用することができる。いくつかの実施形態では、図１Ａおよび図２Ｂに示すように、流体移送モジュール３１は、モジュール３１のそれぞれの端部において（例えば、入口流体コネクタ３２、中間流体コネクタ３８、および／または出口流体コネクタ４２において）、自動的に密閉および再シール可能である。流体移送モジュール３１および／または流体移送装置３０の一方または両方が密閉され、および／または密閉システムの一部を構成するとき、有害物質（例えば、細菌またはウイルスまたは他の微生物）が流体に進入する危険性、流体移送装置３０または流体移送モジュール３１から医療施設の周囲環境への有害物質（例えば、化学療法または免疫抑制薬）の流出の危険性が減少する。

図２Ｃiは、図２Ａiの流体移送ユニット２００に取り外し可能に取り付けられた別のタイプの流体移送モジュール３１の正面斜視図である。流体移送モジュール３１は、この例では、Spiros（登録商標）コネクタではなくChemolock（登録商標）コネクタ２３４ａ、２２６ａが使用されている点を除いて、図２Ｂiの流体ポンプアセンブリ２２４と同一である。任意の適切なタイプのコネクタまたはコネクタの組み合わせを使用することができる。図２Ｃiに示されているように、流体移送モジュール３１（マルチストローク流体ポンプアセンブリ２２４とも呼ばれる）を、流体移送ユニット２００に１つまたは複数のサポートを使用する等によって、流体移送ユニット２００に取り外し可能に取り付けることができる。図２Ｃiに示されるように、作動ステム２４１の平坦な部分または端部は、可動プラットフォーム２２２の受け入れ領域内に挿入または結合され得る。すなわち、シリンジポンプ２４０上の１つまたは複数のタブは、１つまたは複数の突出ホルダ２２０の上に配置されるか或いは挿入され得る。シリンジポンプ２４０の本体は、レセプタクル２１８内に受容され得る。導管２３８は、１つまたは複数のセンサ２１５（１つまたは複数の検知領域２１５とも呼ばれる）を含むセンサデバイス２１４内のチャネルなど、センサデバイス２１４の中または上に挿入することができる。さらに／或いは、流体停止コック２３０の本体は、流体移送ユニット２００の取り付け領域２１０内またはその上に配置されるか、または挿入され得る。いくつかの実施形態では、例えばマルチストローク流体ポンプアセンブリ２２４を形成する流体移送装置３０を、１つまたは複数のサポート２２０を含む流体移送ユニット２００上の面に移送デバイス３０を単に前進させて接触させることによって、流体移送ユニット２００に単一の動作で取り付けることができる。流体移送装置３０は、スナップ嵌め、摩擦嵌め、留め金、クリップ、保持アームまたはドア、弾性結合、または任意の他の取り付け構造を含む、任意の適切な取り付け構造によって、取り外し可能に流体移送ユニット２００上に保持される。

流体移送モジュール３１（例えば、流体ポンプアセンブリ２２４）が流体移送ユニット２００に取り外し可能に取り付けられると、流体移送装置３０の導管２３８上の流体観察領域は、１つまたは複数のセンサ２１５に隣接するか或いは適切な検出距離内に配置され得る。図示の例では、流体移送装置３０の流体観察領域は、多方向フロー制御弁４１（例えば、流体停止コック２３０）および／または中間容器またはポンピング領域４０（例えば、シリンジポンプ２４０）の間に配置された導管２３８の少なくとも一部分である。いくつかの実施形態では、流体移送装置３０の流体観察領域は、多方向フロー制御弁４１（例えば、流体停止コック２３０）および／または中間容器またはポンピング領域４０（例えば、シリンジポンプ２４０）の間に配置された導管２３８の一部を含み得る。いくつかの実施形態では、流体観察領域は、流体移送装置３０上の別の位置に配置することができ、若しくは流体移送装置３０上の複数の位置に複数の流体観察領域３０を配置することができる。

いくつかの実施形態では、１つまたは複数のセンサ２１５は、流体移送モジュール３１の特定の領域内に液体、気体（例えば、１つまたは複数の気泡）および／または真空または部分真空があるかどうかを決定するように構成することができる（例えば、流体ポンプアセンブリ２２４）。例えば、図に示すように、１つまたは複数のセンサ２１５は、導管２３８の少なくとも一部分内に医療用流体が存在するかどうか、或いは、導管２３８内に気体（例えば、周囲空気または気泡）又は真空または部分真空があるかどうかを決定するように構成することができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のセンサ２１５は、導管２３８の一部分内に医療用流体が存在するかどうか、或いは、導管２３８の一部分内に気体（例えば、周囲空気）又は真空または部分真空があるかどうかを決定する。１つまたは複数のセンサ２１５は、１つまたは複数の音響センサ（例えば、超音波センサ）、赤外線センサ、レーザセンサ、視覚光センサ、モーションフローセンサ、またはその他の適切なセンサを含む任意の適切なタイプのセンサとすることができるが、これらに限定されない。例えば、インジケータライトまたはインジケータスピーカまたは他のインジケータのような１つまたは複数のインジケータ２１６をセンサデバイス２１４上に配置することができ、液体が流体観察装置内に存在する場合など、センサデバイス２１４が特定の状態を検知したことを示す。

図２は、バイアルアダプタ２４８に取り付けられた反転バイアル２４６を形成する流体源容器３９を示しており、バイアルアダプタ２４８は、長手方向ロック機構を備えた雄の流体コネクタ２２６ａを形成する入口コネクタ３２に取り付けられている。いくつかの実施形態では、バイアルアダプタ２４８は、濾過された流体入口および／または出口２５０、およびバイアルをしっかりと受けるように構成された固定アームを備える。図２Ｃはまた、コンジットまたはホース２５２（この例では、バッグスパイク２５４または他の流体接続点によって）に取り付けられた静脈注射用バッグ（IVバッグ）２４４を形成する流体宛先容器４４を示し、コンジットまたはホース２５２は流体移送モジュール３１の出口コネクタ４２に取り付けられている。図２Ｃの出口コネクタは、長手方向ロック機構を備えた雄の流体コネクタ２３４ａを形成する。IVバッグ２４４は、支持アーム２４２によってポールスタンド２０４から懸架されている。

図２Ａii-２Ｄiiには、図１Ａに示す流体移送装置３０および図１Ｂに示す流体移送システム８６のいくつかの実施形態に含まれ得る様々な特徴、構成要素、および構成が示される。図２Ａ〜２Ｄと同様に、図２Ａiiは、電子機械システム２００（流体移送ユニット２００とも呼ばれる）の例を示し、図２Ｂiiは、例えば、流体ポンプアセンブリ２２４を形成する流体移送モジュール３１の例を示し；図２Ｃiiは、図２Ａiiの流体移送ユニット２００に取り外し可能に取り付けられた図２Ｂiiの流体ポンプアセンブリ２２４を示し；図２Ｄiiは、ドライバ２１２の一例を示している。特に明記しない限り、図２Ａii〜図２Ｄiiの参照番号は、図１Ａ〜図２Ｄiの構成要素と同じか又は全体的に同様の要素を指す。例えば、図２Ａiiの流体移送ユニット２００は、１つまたは複数のベースサポート２２３がベースサポート領域２２３ａでハウジング２０２の下側を横切って延びていることを除いて、図２Ａiに示す流体移送ユニット２００と概ね同様である。図２Ｃiiはまた、本明細書に記載されて想定される１つまたは複数の容器および／または導管を支持するように構成されたハウジング２０２に取り付けられた１つまたは複数のトレイ２８０を示す。１つまたは複数のトレイ２８０は、容器および／または導管を支持するための様々な構造のいずれか１つを含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、１つまたは複数のトレイ２８０は、バイアル（ガラス容器）を保持することができる１つまたは複数のスロットを備えた１つまたは複数のラックを備えることができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のトレイ２８０は、生理食塩水または希釈剤バッグなどのソースバッグおよび／またはIVバッグ（静脈注射用バッグ）、および／または治療液または薬液を収容したバッグを支持するように構成することができる。１つまたは複数のトレイ２８０は、ハウジング２０２に取り外し可能に取り付けられている。いくつかの実施形態では、１つのトレイ２８０は生理食塩水または希釈剤の源容器を支持するように構成され、別のトレイ２８０は治療用または医療用の液体を収容した源容器を支持するように構成され得る。他の構造的な違いの中でも、図２Ａiiの支持体２２０は、それらの機能は同じまたは類似しているが、図２Ａiに示されている支持体とは異なる形状である。本明細書のすべての実施形態と同様に、図２Ａi〜２Ｄiに関連して記載および／または図示された任意の実施形態の任意の特徴、構造、材料、ステップまたは構成要素は、それ自体で、或いは、構造図２Ａii〜２Ｅiiに関連して記載および／または図示された他の実施形態の材料、ステップ、または構成要素を含む任意の他の特徴と共に、或いは、それに代えて使用することができる。

別の例として、図２Ｂiiおよび図２Ｃiiは、停止コックハンドル２４５の例も示している。特に、図２Ｂiiは、流体ポンプアセンブリ２２４に取り付けられた停止コックハンドル２４５の背面図を示し、図２Ｃiiは、流体ポンプアセンブリ２２４に取り付けられ、流体移送ユニット２００に取り外し可能に取り付けられた停止コックハンドル２４５の正面概念図を示す。いくつかの実施形態では、停止コックハンドル２４５は、流体ポンプアセンブリを把持するため、および／または流体ポンプアセンブリ２２４を流体移動に対して位置決めするための補助具を備える。例えば、いくつかの実施形態において、停止コックハンドル２４５は、流体ポンプアセンブリ２２４の１つまたは複数の特徴への、さらに／或いは、それからの流体ポンプアセンブリ２２４の位置決め（例えば、取り付け、係合、取り外し、および／または離脱）を支援するように構成され得る。停止コックハンドル２４５は、例えば、回転可能アクチュエータ２２８をドライバ２１２との間で係合または離脱させるのを助け、導管２３８をセンサデバイス２１４の中または上に押し進めるのを助け、導管２３８をセンサデバイス２１４から取り外し、作動ステム２４１を可動プラットフォーム２２２の受け入れ領域に取り付けまたは取外すのを助け、シリンジポンプ２４０の１つまたは複数のタブを１つまたは複数の突出ホルダ２２０の上または間に位置決めするのを助け、シリンジポンプ２４０の本体を１つまたは複数のレセプタクル２１８内に位置決めするのを助け、さらに／或いは、他の任意の適切な使用時の停止コック２３０の本体を取り付け領域２１０の中にまたは上に位置決めするのを助ける。

停止コックハンドル２４５は、停止コック２３０に取り外し可能に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、ハンドルは、停止コックを手動で（例えば、回転、スライド、プッシュ、および／または引く）、例えば図１Ａを参照して上記で説明した様々な位置で正確に作動させるように構成されている。停止コックハンドル２４５は、例えば、図１Ａ、１Ｂ、および図２Ａi〜図２Ｄiに示されている実施形態を含む、本明細書に例示され、想定される任意の実施形態において利用され得ることが理解される。

図２Ｅiiは、図２Ｃiiに示された流体移送ユニット２００および流体ポンプアセンブリ２２４の後方斜視断面図で、様々な内部および外部の機能的コンポーネントを示している。例えば、図２Ｅiiに示すように、いくつかの実施形態では、センサ２２５（例えば、カメラ）などの測定機器がハウジング２０２内に配置され、（例えば、流体移送モジュール３１または流体ポンプアセンブリ２２４の画像を取得することによって）中間容器またはポンプ領域４０内の流体の体積、種類、または濃度、または色、および／または粘性のような、流体移送モジュール３１または流体ポンプアセンブリ２２４の内容物の１つまたは複数の特徴を決定し、上述したようなデータファイルを提供する。いくつかの実施形態では、シュラウド（覆い）２５５が１つまたは複数の透明なレセプタクル２１８に隣接してまたはその付近に配置され、センサ２２５の精度を高めるために、異常な光源からの望ましくない光の侵入に対し有利に抵抗するようにすることができる。いくつかの実施形態では、シュラウド２５５は、１つまたは複数の透明レセプタクル２１８を通過する光をセンサ２２５に向けて導き、それによりセンサ２２５に利用可能な光量を増加させるように構成することができる。センサ２２５がカメラである場合、流体移送ユニット２００のプロセッサによって処理される画像をより正確かつ容易かつ迅速にするのを助けることができる。

流体移送ユニット２００は、図１Ａの電子機械式制御装置３６、センサ２１４、容積センサ２２５、停止コックモータ２９０、および／またはプラットフォームモータ２９６等の一部を構成し、或いはそれらと電子通信可能な１つまたは複数のコンピュータプロセッサ２９７、２９８を含み得る。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のコンピュータプロセッサ２９７、２９８は、pi boxおよび／または制御ボードを備えていてもよい。流体移送ユニット２００は、流体移送ユニット２００の１つまたは複数の構成要素に電力を供給するように構成された電源２９５を含むか、またはそれを支持し得る。ハウジング２０２は、流体のハウジング２０２への入り込みおよび／またはハウジング２０２からの流出に対し抵抗して防止するように構成されたシール２９３を含む。

いくつかの実施形態では、流体移送ユニット２００は、１つまたは複数の存在センサ２９４ａ、２９４ｂ、２９４ｃを含み得る。１つまたは複数のセンサ２９４ａ、２９４ｂ、２９４ｃは、ハウジング２０２の内部におよび／またはハウジング２０２上に配置することができ、１つまたは複数の構造物の有無を判定することができる。いくつかの実施形態では、センサ２９４ａ、２９４ｂ、２９４ｃの１つまたは複数は、赤外線センサまたは任意の他の適切なセンサとすることができる。１つまたは複数のセンサ２９４ａ、２９４ｂは、流体源容器３９（ガラス容器２４６など）、ソースアダプタ２５０、および／またはソース流体コネクタが流体移送ユニット２００に存在するか、および／または係合されているかを否か決定することができる。いくつかの実施形態では、センサ２９４ａは、Chemolock（登録商標）医療コネクタシステムの雄側または雌側などの源容器２４６のコネクタが、Chemolock（登録商標）コネクタ２２６ａのような流体移送ユニット２００上の対応するコネクタに正しく係合されているか否かを決定することができる。センサ２９４ｂは、流体ポンプアセンブリ２２４のような中間容器４０、および／または、Chemolock（登録商標）コネクタの雄側または雌側のようなコネクタ２２６ａが存在しているか、さらに／或いはハウジング２０２および／または源容器２４６上の対応するコネクタに係合されているか否かを決定することができる。センサ２９４ｃは、IVバッグ２４４のような宛先容器４４および／または宛先流体コネクタが存在するかどうか、さらに／或いは流体移送ユニット２００に係合されているか否かを決定することができる。いくつかの実施形態では、センサ２９４ｃは、Chemolock（登録商標）医療コネクタシステムの雄側または雌側のような宛先容器４４コネクタが、Chemolock（登録商標）コネクタ２３４ａのような流体移送ユニット２００上の対応するコネクタと適切に係合されているか否かを決定することができる。いくつかの実施形態では、センサ２９４ａ、２９４ｂ、２９４ｃのいずれかが、流体移送ユニット２００の構成要素（コンポーネント）が存在しないと決定した場合、センサ２９４ａ、２９４ｂ、２９４ｃは、コントローラ３６に信号を送信して、流体移送プロセスの開始を回避し、さらに／或いは進行中の流体移送を終了させる。センサ２９４ａ、２９４ｂ、２９４ｃは、すべての構成要素が流体移送ユニット２００に存在していない、または適切に係合していないことをユーザに伝える信号を発するきっかけとなり得る。

図２Ａi、２Ａiiおよび２Ｃiiに示すように、いくつかの実施形態では、ハウジング内の１つまたは複数の開口によって、１つまたは複数の存在センサ２９４ａ、２９４ｂ、２９４ｃが、ハウジング内から本質的にまたは完全に妨げられずに、ハウジングの内部からハウジングの外部領域に通信することを許容されている。図示されているように、１つまたは複数の存在センサ２９４ａ、２９４ｂ、２９４ｃは、互いに実質的に同一線上に配置され、さらに／或いは、流体移送モジュール３１（例えば、存在センサ２９４ａ、２９４ｂ）の主長手軸と実質的に同一線上に配置することができる。さらに／或いは、１つまたは複数の他の存在センサ２９４ａ、２９４ｂ、２９４ｃは、非共線的な方法で、または流体移送モジュール３１の主長手軸（例えば、存在センサ２９４ｃ）に対して角度をなして、或いは垂直に配置することができる。いくつかの実施形態に示されているように、センサの１つまたは複数またはすべてが、電子流体移送システムのハウジングの内部に配置および／または凹んでおり、パネルを介してアイテムを検出するように構成されたパネルは、本質的に、実質的に或いは完全に平坦である。図示されているように、１つまたは複数のセンサは、電子流体移送システムのハウジングの外部にある外部ワイヤを含んでいない、さら／或いは、それに取り付けられていない。

いくつかの実施形態では、１つまたは複数のセンサ２９４ａ、２９４ｂ、２９４ｃは、流体移送装置上のコネクタのように、電子流体移送装置に取り付けられた流体移送モジュールの少なくとも一部の存在または欠落を検知できるように構成され得る。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のセンサ（例えば、２９４ａ、２９４ｂ）は、流体ソースシステムの一部を形成するか、或いはそれに接続された、例えば、コネクタ、バイアルアダプタ、バイアル（ガラス容器）、袋（バッグ）または導管のような、流体ソースシステムの少なくとも一部の有無または係合を追加的または代替的に検出するように構成することができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のセンサ（例えば、２９４ｃ）は、流体ソースシステムの一部を形成するか、或いはそれに接続された、例えば、コネクタ、袋（バッグ）または導管のような、流体宛先システムの少なくとも一部の有無または係合を追加的または代替的に検出するように構成することができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の流体移送モジュール３１の検出、流体ソースシステムへの接続の検出、および／または流体宛先システムへの接続の検出は、コンピュータプロセッサまたは電子機械式コントローラの他の構成要素が、流体の移送を開始または継続することを可能にするためのゲート処理ステップまたは必要なステップであり得る。

図３は、例えば遠隔タブレットを形成する流体移送ユニット２００と共に使用することができるユーザインターフェース７８を示す。ユーザインターフェース７８は、充電式内部電池、画面によるユーザ選択および入力を可能にするタッチセンシティブ画面、および、ボタン（図示されているように）、ノブ、スライダ、ロッキングスイッチ、または回転ダイヤル、或いは他のユーザ入力のような、１つまたは複数の追加または代替のユーザ入力部２５６を含み得る。ユーザインターフェース７８は、任意の適切な電子プロトコルまたは電子通信機を利用して、１つまたは複数の流体移送ユニット２００および／または１つまたは複数の患者・薬物情報記憶装置またはネットワーク７０と電子的に通信することができる。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース７８は、流体移送ユニット２００のハウジング内に少なくとも部分的に取り付けられるか、或いは流体移送ユニット２００のハウジング内に少なくとも部分的に含まれるなど、流体移送ユニット２００に固定される。

ユーザインターフェース７８は、ユーザと電子記憶媒体との間に様々な情報項目を表示または伝達することができ、さらに／或いは、流体移送ユニット２００内のコンピュータプロセッサ、または流体移送ユニット内の電子機械式ハードウェアに１つまたは複数の実行可能命令を伝達し、流体移送に関連する１つまたは複数の動作を実行させることができる。例えば、ユーザインターフェース７８は、流体移送を実行している薬剤師または技術者の身元、患者の身元、医療用流体の名称、ロット番号、医療用流体の有効期限、および／または流体移送が行われた日時などを受領し、さらに／或いは記憶することができる。また、他の例として、ユーザインターフェース７８は、ユーザインターフェース７８を介してユーザからの指令を受信して発信することによって、および／または、流体移送の進行および／または状態に関する流体移送ユニット２００からのメッセージを表示することによって、流体移送の制御に貢献することができる。例えば、流体移送を開始するコマンド、および／または流体移送を中止するコマンド、さらに／或いは、任意の所与の瞬間に移送される流体の量を示す１つまたは複数のメッセージ、または特定の患者または薬剤師の特定の期間にわたる流体移送の履歴、或いは、流体移送が完了しなかったこと、または流体源容器３９が接続されていないか或いは空であるか、若しくは流体宛先容器４４が接続されていないか或いは満杯であること等を示すエラーメッセージ、または他の有用なメッセージである。

図４は、例えば一体型流体移送ユニット５０を形成する流体移送管理システム７４の例を示し、流体移送ユニット５０のハウジング５２内に取り付けられた一体型タッチスクリーン７６としてのユーザインターフェース７８を含む。この例では、流体移送モジュール３１は、支持プラットフォーム５８に隣接してほぼ水平に保持される。いくつかの実施形態では、支持プラットフォームは、ハウジング５２の一部を構成する。流体移送モジュール３１は、この例では、１つまたは複数の突出アームを構成するアクチュエータを備え、流体停止コック２３０を構成する多方向フロー制御弁４１にコネクタ３００を介して取り付けられたシリンジポンプとして設けられている。停止コック２３０は、反転バイアル２４６を形成する源容器３９と、IVバッグ２４８を形成する宛先容器４４と、選択的に流体連通するように取り付けられている。流体移送管理システム７４上のドライバ２１２は、停止コック２３０の回転アクチュエータ上の１つまたは複数の突出アームを受け入れるか、それらに結合するか、またはそれらを駆動するように構成された分岐または溝付きまたは溝付きのインターフェース６０の形態で設けられている。インターフェース６０は、回転アクチュエータを回転させるように構成され、本明細書に開示される他の実施形態のように、複数の流体連通ポジションから１つを選択する。IVバッグ２４８は、図示されたように、一体型流体移送ユニット５０に取り付けられたほぼ水平なトレイ５６上に支持され得る。本明細書のすべての実施形態と同様に、図示された装置の任意の特徴、構造、または図４に関連して説明したものは、本明細書の他の箇所に図示および／または記載されている任意の他の装置の任意の特徴、構造、材料、ステップまたは構成要素とともに、またはそれに代えて使用することができる。

図５は、容積式システム２７５を形成する流体移送モジュール３１の一例を示し、蠕動ポンプ（例えば、図６および図６Ａ）などの容積型ポンプを含む流体移送管理システム７４で使用するために設けることができる。容積式システムは、密閉可能な雄型ルアーコネクタのような入口流体コネクタ２２６と、流体コネクタ２２６と流体停止コック２３０を形成する多方向フロー制御弁４１の第１のチャネルとの間で延びる導管２２７と、を含み、流体移送システム８６の電子機械式コントローラ３６上のドライバに結合されるか、取り付けされるか、或いはそれにフィットするように構成されたインターフェースを含む。いくつかの実施形態では、導管２２７は、図示されたものより実質的に短く、本質的に入口コネクタ２２６と停止コック２３０との間の単なる短い接触領域であって、或いは導管２２７を省略することができ、入口コネクタ２２６を本質的に停止コック２３０に直接取り付けることができる。

停止コック２３０の第２のチャネルは、第１の導管セグメント２６０、容積式導管セグメント２７０、および第２の導管セグメント２６４を介して、中間領域または測定領域２６８に取り付けることができる。１つまたは複数の結合領域２６２、２６６は、図５に示すように、第１の導管セグメント２６０と容積式導管セグメント２７０との間、および容積式導管セグメント２７０と第２の導管セグメント２６４との間、および／または第２の導管セグメント２６４と中間領域または測定領域２６８との間に設けられ得る。容積式導管セグメント２７０は、第１および第２の導管セグメント２６０、２６４の材料のいずれかまたは両方よりも柔らかく、剛性が低く、柔軟性があり、および／または低デュロメータのポリマー材料で形成され得る。停止コック２３０の第３のチャネルは、出口導管２６８および１つまたは複数の雄型または雌型コネクタ２２６、２２９によって、密閉可能な他の雄型コネクタのような出口流体コネクタ２２６に取り付けられ、或いは、停止コック２３０の第３のチャネルは、短いコネクタまたは他の方法で出口流体コネクタ２２６に直接取り付けることができる。

図５には、入口コネクタ２２６に取り付けるように構成された密閉式雌型流体コネクタ２４９を含む、バイアルアダプタを備えた反転バイアル２４６を形成する源容器３９が示されている。入口ポート２５０（図示した密閉式雌型流体コネクタ２２９のような流体コネクタを備えた一体型ポート、またはスパイク受け入れセプタムまたは任意の他の適切な入口ポート）を備えたIVバッグ２４８を形成する宛先容器４４が示されている。

図６に示されているように、図５の流体移送モジュール３１または容積式システム２７５は、流体移送モジュール３１が着脱可能に容積式流体移送ユニット１３１８に取り付けられているとき、容積式流体移送ユニット１３１８を形成する流体移送システム８６の一部であり得る。反転バイアル２４９はポールスタンド２０４によって支持され、IVバッグはトレイ５６によって支持され得る。容積式流体移送ユニット１３１８の停止コックドライバ２６３は、流体移送ユニット１３１８を受け入れて機能的にインターフェースするように構成され得る。すなわち、停止コック２３０上のアクチュエータを回転または他の方法で動かすなどして、停止コック２３０と機能的にインターフェースして停止コック２３０を作動させ、停止コック２３０の異なるチャネルの中から選択する。一体型ユーザ視覚スクリーンは、流体移送ユニット１３１８に対し恒久的に或いは着脱可能に取り付けられ得る。本明細書のすべての実施形態と同様に、容積式流体移送ユニット１３１８の任意の特徴、構造、材料、ステップ、または構成要素は、任意の他の流体移送ユニット５０、２００、１３１８ａの任意の特徴、構造、材料、ステップ、または構成要素とともに、或いはその代わりに使用することができる。

容積式ポンプ１３５０は、容積式システム２７５の容積式セグメント２７０を形成する中間容器またはポンプ領域４０を受容するように構成され得る。いくつかの実施形態では、容積式ポンプ１３５０は、１つまたは複数の前進流体押し込み構造を含む蠕動ポンプまたは他の種類のポンプであって、使用中に容積式セグメント２７０の一部を収縮、挟み込み、閉塞、絞る、および／または回転するように構成された、１つまたは複数の回転、摺動または他の方法で動くアーム、ワイパー、ローラ、ニーダーまたはローターを含み、容積式セグメント２７０に沿って漸進的または直線的な方法で、容積式セグメント２７０内に含まれる多量の流体を上流（源容器３９に向かって）または下流（宛先コンテナ４４に向かって）に向けて強制的に移動させる。他の多くのタイプのポンプを使用して、容積式セグメント２７０内で流体を前方または後方に移動させることができる。

いくつかの実施形態では、流体移送ユニット１３１８は、中間領域または測定領域２６８内の液体のボリューム（容積）を計算するのに役立つ情報を提供するように構成された容積センサ２２５を含み得る。容積センサ２２５は、光学センサ（例えば、カメラまたはブレークビームセンサ）、赤外線センサ、音響センサ（例えば、超音波センサ）、および／または質量または重量センサ等のように、液体の容積に関する情報を提供することができる適切なセンサまたはそのセンサの組合せを含み得る。いくつかの実施形態では、容積センサは、流体移送ユニット１３１８の内部および／または外部にあってもよい。本明細書の任意の実施形態では、トレイ２８０、５６または支持アーム２４２またはポールスタンド２０４、任意の形態の宛先容器４４および／または任意の形態の中間容器またはポンピング領域４０を保持するか、支持するか、或いは含む、任意の他の支持構造は、任意のセンサ又はその組合せを含み、センサは、質量、重量、および／または移送された液体の任意の他の特性に関する情報など、宛先容器４４に移送された液体の特性に関する情報を提供するのに役立つ。コンピュータプロセッサは、１つまたは複数のこのようなセンサから受信された１つまたは複数の信号を処理して１つまたは複数の液体特性に関する情報を計算するように構成された１つまたは複数のアルゴリズム、サブルーチン、ハードウェア、および／またはプログラム指令を含み得る。

図６Ａは、別のタイプの容積式流体移送ユニット１３１８ａの例を示す。本明細書のすべての実施形態と同様に、容積式流体移送ユニット１３１８の任意の特徴、構造、材料、ステップ、または構成要素は、容積式流体移送ユニット１３１８ａの任意の特徴、構造、材料、ステップ、または構成要素と共に、或いは、それに代えて使用することができる。いくつかの実施形態では、容積式流体移送ユニット１３１８ａは、図示したように、ユーザインターフェース７８から物理的に分離された流体移送装置を含む。例えば、容積式流体移送ユニット１３１８ａは、図３のユーザインターフェースのような遠隔式ユーザ制御デバイスと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、容積式流体移送ユニット１３１８ａの流体移送モジュールは、第１のソース流体コネクタ２２６、気体検出領域２３１、容積式導管セグメント２７０、および第２の宛先流体コネクタ２２６を含み得る。

図示されるように、流体移送モジュールは中間容器を含む必要はなく、さらに／或いは流体移送モジュールは多方向フロー制御弁を含む必要はない。むしろ、供給源容器３９またはバイアル２４６からの液体は、容積式ポンプ１３５０の正の移動運動によって、（例えば、液体輸送モジュールに関連した管およびコネクタを介して）宛先容器４４またはIVバッグ２４８に、直接的に、ポンプ輸送または移送される。流体移送モジュールの気体感知領域２３１は、泡状の気体（空気などの）が流体移送モジュール内に入ったか否かを感知するように構成された気体センサアセンブリ２６５と結合され得る。

図７は、流体移送プロセス６００の一例を示す。この流体移送プロセス６００のいくつかの実施形態の利点は、空気のような気体が液体移送モジュール３１の１つまたは複数の導管内の液体経路に入ると次に、液体経路から気体を除去し、さらに／或いは、移送された液体として宛先容器４４内の移送された気体を計数しないように、注意深く制御されて監視された方法によって、高精度の液体投与量が宛先容器に移送されることである。本明細書のすべての実施形態と同様に、流体移送プロセス６００の１つまたは複数のステップは、単独で、１つまたは複数のグループで実施することができ、或いは図７に示されたおよび／またはここに記載されたものとは異なる順序で実施することもできる。「前」または「後」または「開始」または「スタート」または「終了」などの時系列用語または同様の用語は、例としてのみ使用され、すべての実施形態において必須ではない。これらのステップはいずれも本質的ではなく、不可欠でもない。

流体移送プロセス６００は、スタートブロック６０２で開始する。コネクタアセンブリ（例えば、マルチストロークポンプアセンブリ２２４または容積式システム２７５など）を形成する流体移送モジュール３１が、未だ源容器３９に取り付けられていない場合、源容器３９はブロック６０４でコネクタアセンブリに取り付けられる。コネクタアセンブリが既に源容器３９に取り付けられている場合（または後で取り付けられる場合）、コネクタアセンブリは、流体移送ユニット５０、２００、１３１８、１３１８ａのいずれか、または任意の他のタイプの流体移送ユニットのような流体移送管理システム７４に、ブロック６０５で取り付けられる。

いくつかの状況では、コネクタアセンブリは以前に使用されており、第１のコネクタアセンブリの源容器３９内の流体の一部のみが引き出されているが、コネクタアセンブリは一時的に流体移送管理システムから切り離され、或いは、引き出されており、異なるタイプの治療液体を有する源容器３９に取り付けられた第２のコネクタアセンブリが、別のタイプの流体移送用の流体移送管理システム７４と連結されることを許容する。第２のコネクタアセンブリが流体移送管理システム７４で使用された後、第１のコネクタアセンブリは、元の位置に再取り付けされて、源容器３９の残りの内容のすべてまたは一部を引き出すことができる。したがって、この例では、とりわけ、第１のコネクタアセンブリは以前に使用されていた。

コネクタアセンブリがまだ使用されていない場合、コネクタアセンブリに液体を充填し、空気などの気体をコネクタアセンブリから除去することによって、コネクタアセンブリをブロック１００で「プライミング」することができる。プライミングは、流体を宛先容器４４に移送する前に、コネクタ２３４および／またはコネクタ２２６の内部キャビティに重点することを含み得る。いくつかの状況では、空気が宛先容器４４内に混入するのを防ぐために、患者の血管にすべて移送されるコネクタアセンブリから気体を除去する必要がある。例えば、プライミングは、宛先容器４４に流体を移す前に、臨床的に有意な量の空気を除去することが望ましい場合に有用であり得る。例えば、患者に直接または患者の液体ラインに注入される液体を収容するシリンジである。IVバッグ２４８が使用されるようないくつかの状況では、IVバッグ２４８は典型的には重力供給され、気体は患者の体内に入ることなくバッグの頂部に移動するので、患者４４を害する心配はそれほど深刻ではない。いくつかの場合では、主な心配は、コネクタアセンブリから宛先容器４４への気体の移動が、宛先容器４４への治療液体の移動と誤ってカウントされてしまう可能性があることで、その結果、患者に提供される治療液の不足、あるいは、患者に提供される治療液の濃度を低下させる可能性がある。いくつかの実施形態では、懸案事項のいずれか１つおよび／またはすべては、以下でさらに詳細に説明する様々な方法によって解決することができる。プライミングプロセスの一例が、図８Ａにより詳細に図示され、記載されている。プライミングプロセスの別の例が図８Ｂに示され、記載されている。コネクタアセンブリがプライミングされた後、コネクタアセンブリは、ブロック６１０で宛先容器４４に接続され得る。

コネクタアセンブリが既に使用されている場合、コネクタアセンブリは液体で充填される或いはプライミングされる必要はない。しかしながら、コネクタアセンブリは、例えば、切断プロセスの間、またはコネクタアセンブリ内の液体の部分的な気化から、または部分的な外部漏れによって、その内部に気泡を生じることがある。気泡は、図８Ａのブロック１２３または図８Ｂのブロック１２３´に関連してより詳細に説明されるブロック６０８の浄化ステップ中に、実質的にまたは完全に除去され得る。コネクタアセンブリが気体の浄化をされた後、ブロック６１０で、それを宛先容器４４に取り付けることができる。

源容器３９および宛先容器４４が流体移送モジュール３１（またはコネクタアセンブリ）に取り付けられた後、図９に示されて詳細に説明されるように、流体移送装置３０は、流体を源容器３９から流体移送モジュール３１を介して宛先容器４４に移動させるプロセスを実行する。一旦、流体移送が完了すると、宛先容器４４を流体移送モジュール３１から外し、治療流体の投与のために患者に輸送される。

プライミングおよび浄化のプロセスの例は、図８Ａまたは図８Ｂにさらに詳しく示されている。図７〜図９に関連して図示および／または説明された各ステップは、流体移送管理システム７４内に配置され、或いは流体移送管理システム７４に関連付けられたコンピュータプロセッサによって、全体的にまたは部分的に実行、制御または作動され得る。コンピュータプロセッサは、患者・薬物情報記憶装置またはネットワーク７０、ユーザインターフェース７８、１つまたは複数のメモリ８４、電子機械式コントローラ３６、および／または電子機械式ドライバと電気的に連通して取り付けられ得る。コンピュータプロセッサは、１つまたは複数のメモリまたは他の電子媒体を含み、それらと通信することができ、図７〜図９に示されるステップを含む、本明細書に図示または説明されたステップのいずれかまたはすべてを実行するためのソフトウェアまたはハードウェアの命令またはサブルーチンまたはアルゴリズムを含む。図７〜図９に示すステップは、有用であるように、図示の順序で、または他の順序で、或いは個別に、または１つまたは複数のグループで実行することができる。これらの図に示されている特定の順序付けは、多くの単なる一例に過ぎず、限定的であると理解すべきではない。いずれのステップも変更または省略することができ、１つまたは複数のステップを追加することができる。例えば、図６および図６Ａに示されているような容積式流体移送ユニット１３１８、１３１８ａを含む実施形態では、いくつかのステップは異なっていても省略されていてもよい。

前述したように、図８Ａおよび８Ｂに詳述されているプライミングの流れは、流体移送プロセスのすべての場合に利用されるわけではない。図８Ａでは、ブロック１０６の最初において、多方向フロー制御弁４１（流体停止コック２３０など）は、流体移送装置３０の電子機械式コントローラ３６によって（コンピュータプロセッサを介して）機械的に作動され、フロー制御弁４１の入口ポート（例えば、源容器３９と流体連通している入口導管２３２に直接的に接続された入口ポート）を閉鎖し、同時またはほぼ同時に、フロー制御弁４１の出口ポート（例えば、出口流体コネクタ４２に直接的に接続された出口ポート）とフロー制御弁４１の中間出口ポート（例えば、中間導管２３６と中間容器４０とに直接的に接続された中間出口ポート）との間の流体経路を開放する。次いで、出口コネクタ４２、フロー制御弁４１、および中間容器４０は、相互に流体連通するように配置される一方、源容器３９は、これらの構成要素と隔離されるか、或いは流体連通することができない。この構成１０８の一例は、停止コック２３０および他の構成要素との流体連通が遮断された雄型流体コネクタ２２６を介して、停止コック２３０に取り付けられた反転バイアル２４６を示す。一方、停止コック２３０に取り付けられたシリンジポンプ２４０は、停止コック２３０を介して出口流体コネクタ２３４と流体連通する。

ブロック１１０において、中間容器４０は、中間容器４０内の容積を膨張または増加させるように（例えば、シリンジポンプ２４０の作動ステム２４１に引っ張り力を与えることによって）作動させることができ、それによって圧力を低下させるか、中間容器４０内に少なくとも部分的な真空を生じさせて、フロー制御弁４１および出口コネクタ４２内の圧力を低下させるか、または少なくとも部分的に真空を生じさせることができる。中間容器４０は、流体移送管理システム７４のコンピュータプロセッサから流体移送管理システム７４の電子機械式ドライバに送られた電子信号または一連の信号によって、作動され得る。電子機械式ドライバは、中間容器に可動アクチュエータを介して分離可能に関連付けされるか、機械的に接続（直接的または間接的）されるように構成されている。例えば、電子機械式ドライバは、ステッパモータのようなモータであって、流体移送ユニット２００の可動プラットフォーム２２２を形成する可動アクチュエータに機械的に連結することができる。図２Ｃiに示すように、シリンジステム２４６は、可動プラットフォーム２２２上の凹部または他の保持部内に受容され得る。可動プラットフォーム２２２は、図２Ｅiiに示されるように、プラットフォームモータ２９６を介して制御され得る。プラットフォームモータは、可動プラットフォーム２２２および／またはハウジング２０２から外側に延びる任意の部分を備えることができる。電子機械式コントローラ３６は、図２Ｅiiに示すように、プラットフォームモータ２９６を起動させる信号を送信して、可動プラットフォーム２２２の作動を開始させる。構成１１２に示すように、コンピュータプロセッサは、信号または一連の信号を電子機械式ドライバに送信して、可動プラットフォーム２２２を作動させて、シリンジポンプ２４０の作動ステム２４１を下方に引っ張り、或いは外側に延ばす。ブロック１１０に示すように、この構成１１２におけるシリンジポンプ２４０の作動は、出口ポートおよびシリンジポンプ２４０内の圧力を低下させるか、或いは部分的な真空を形成することができる。

ブロック１１４において、流体移送管理システム７４のコンピュータプロセッサは、流体移送装置３０の電子機械式コントローラ３６に、多方向フロー制御弁４１を機械的に作動させる電子信号を送り、多方向フロー制御弁４１の出口ポート（例えば、宛先容器４４と流体連通するように構成された出口導管２３６に直接的に接続された出口ポート）を閉鎖すると共に、同時またはほぼ同時に、多方向フロー制御弁４１の入口ポートと多方向フロー制御弁４１の中間出口ポートとの間の流体経路を開放する。出口ポートの閉鎖は、出口導管２３６および出口流体コネクタ４２または出口雄型流体コネクタ２３４内の低い圧力または部分的な真空を維持する。入口コネクタ３２（および源容器３９）、フロー制御弁４１、および中間容器４０を、お互いに流体連通に配置され得る。一方、出口コネクタ４２は、これらの構成要素と隔離されるか、或いはこれらの構成要素と流体連通することができない。この構成１１６の一例は、雄型流体コネクタ２２６によって停止コック２３０に取り付けられた反転バイアル２４６を示し、停止コック２３０およびシリンジポンプ２４０と流体連通されているが、出口ポートと出口導管２３６とに取り付けられた雄型流体コネクタ２３４は、停止コック２３０および他の構成要素との流体連通が遮断されている。

図示されているように、ブロック１１４では、フロー制御弁４１または停止コック２３０が作動されると、源容器３９内の圧力が、フロー制御弁４１および中間容器４０内の部分真空の圧力よりも高いため、源容器３９からの流体は、多方向フロー制御弁４１または停止コック２３０および中間容器４０またはシリンジポンプ２４０内に急激に流れる。いくつかの実施形態では、流体が供給源容器３９からフロー制御弁４１および中間容器４０へ移動した後、少量の気泡または小さな空気領域のみが中間容器４０内に存在する。空気領域または気泡は、一般に、源容器３９から移送される流体よりも空気の密度が低いため、シリンジポンプ２４０内で上方に移動する。フロー制御弁４１内には依然として追加の空気が存在してもよい。

ブロック１１８において、流体移送管理システム７４のコンピュータプロセッサは、電子信号を流体移送装置３０の電子機械式コントローラ３６に送り、電子機械式ドライバを機械的に作動させることができる。いくつかの実施形態では、図示されているように、電子機械式駆動装置の作動は、可動プラットフォーム２２２を上方に移動させ、作動ステム２４１をシリンジポンプ２４０に押し込み、それにより、中間容器４０またはシリンジポンプ２４０内の容積を減少させ、中間容器４０またはシリンジポンプ２４０内の圧力をあげることによって、中間容器４０またはシリンジポンプ２４０内の液体およびそれに付随する空気を、反対の方向、或いは、中間容器４０またはシリンジポンプ２４０からフロー制御弁４１、入口コネクタ２２６、および源容器３９の中に押し込む。この液体の逆流または反対流は、源容器３９、フロー制御弁４１、および中間容器４０の間の流体経路を「プライミング」することに役立ち、これらの構成要素内または間にある空気の全部または一部を除去し、それを液体に置き換えることができる。例えば、逆流または反対流によって原料容器３９に空気が押し込まれたり戻されたりすると、その密度は周囲の液体の密度よりも低いため、源容器３９の内部の上部に移動し、中間容器４０を作動させて流体をそこに引き戻すと、空気ではなく、源容器３９の底部の液体が入口コネクタ２２６および関連する構造を通って中間容器４０に移動する。

ブロック１２０において、流体移送管理システム７４のコンピュータプロセッサは、流体移送装置３０の電子機械式コントローラ３６に、多方向フロー制御弁４１を機械的に作動させる電子信号を送ることができ、多方向フロー制御弁４１の出口ポート（例えば、中間容器４０と流体連通している出口導管２３８に直接的に接続された出口ポート）を閉鎖すると共に、同時またはほぼ同時に、多方向フロー制御弁４１（源容器３９と流体連通する）の入口ポートと出口流体コネクタ４２と流体連通する多方向フロー制御弁４１の出口ポートとの間の流体経路を開放する。この構成１２２の一例は、停止コックおよび出口流体コネクタ４２と流体連通する反転バイアル２４６を示し、シリンジポンプ２４０には流体連通していない。

いくつかの実施形態では、ブロック１１０および１１４などの１つまたは複数の以前のステップにおいて、出口ポートおよび出口流体コネクタ４２および関連する導管内の空気が排気され、またはこれらのコンポーネント内の圧力が低下し、そして、流体制御モジュール３１の他の構成要素のうちの１つまたは複数或いはすべてからなる構成要素の内部の流体通路を閉鎖するために、これらの構成要素の内部領域がフロー制御弁４１の操作によって密封または隔離される。ブロック１２０で多方向フロー制御弁４１が作動して、出口ポート、出口流体コネクタ４２および／または関連する配管を開放すると、源容器３９とフロー制御弁４１内の圧力が出口流体コネクタ４２の圧力よりずっと高く、流体の進入をブロックする空気がほとんどないため、フロー制御弁４１と源容器３９と流体連通するようにし、源容器３９からの流体が、フロー制御弁４１または停止コック２３０を介して出口流体コネクタに急激に流れる。このプロセスは、気泡を発生させることなく、または流体経路に過度に或いは管理不能に多量の気泡を生成することなく、出口流体コネクタ４２およびその関連する管（導管２３８など）をプライミングすることができる。

この点において、流体移送モジュール３１は、通常、気体または空気のすべてまたは実質的にすべてが流体移送モジュール３１から除去され、そして源容器３９からの液体と置換されることでプライミングされている。「実質的に」すべての気体または空気または類似の語句は、十分な気体または空気が除去され、臨床的に有意でない不正確な測定値または他の不都合な結果が残りの気体または空気によって引き起こされないことを意味すると理解されるべきである。図７に戻って参照すると、この例ではブロック１００のプライミングステップが完了し（他の例ではより少ないまたはより多くのステップまたはシーケンスを含み得る）、宛先容器４４（IVバッグなど）は出口流体コネクタ２３４を介して流体移送モジュール３１と流体連通し得る。

ブロック１２３において、流体移送管理システム７４のコンピュータプロセッサは、流体移送装置３０の電子機械式コントローラ３６に、多方向フロー制御弁４１を機械的に作動させる電子信号を送り、出口コネクタ２３４と流体連通する多方向フロー制御弁４１の出口ポートを閉鎖すると共に、同時またはほぼ同時に、源容器３９と流体連通する多方向フロー制御弁４１の入口ポートと中間容器４０と流体連通する多方向フロー制御弁４１の中間出口ポートとの間の流体経路を開放する。この構成１２３の一例は、停止コックおよびシリンジポンプ２４０と流体連通する反転バイアル２４６を示しているが、出口流体コネクタ４２とは流体連通していない。この時点で、コンピュータプロセッサは、シリンジポンプ２４０を作動させる、信号または一連の信号を電子機械式可動プラットフォーム２２２に送り、宛先容器４４に移送される適切な量の治療用流体が抽出される。

図８Ｂは、流体移送ユニット２００によって利用され得るいくつかのプライミングステップの流れの実施形態を示す。ブロック１１４´において、流体移送管理システム７４のコンピュータプロセッサは、多方向フロー制御弁４１を機械的に作動させる電子信号を流体移送装置３０の電子機械式コントローラ３６に送り、フロー制御弁の出口ポートを閉鎖し、フロー制御弁４１の入口ポートとフロー制御弁の中間出口ポートとの間の流体経路を開放する。入口コネクタ３２（および源容器３９）、フロー制御弁４１、および中間容器４０は、お互いに流体連通する状態に配置される一方、出口コネクタ４２は、それらの構成要素から隔離されるか、或いはそれらと流体連通することができない。この構成１１６´の一例は、雄型流体コネクタ２２６を介して停止コック２３０に取り付けられ、停止コック２３０およびシリンジポンプ２４０と流体連通している反転バイアル２４６を示し、その一方、ポートおよび出口導管２３６に取り付けられた雄型流体コネクタ２３４は、停止コック２３０および他の構成要素との流体連通が遮断されている。

いくつかの実施形態では、フロー制御弁４１または停止コック２３０が作動されると、ブロック１１８´の流体移送管理システム７４は、流体を中間容器４０またはシリンジポンプ２４０に能動的に移送することができる。流体移送管理システム７４のコンピュータプロセッサは、流体移送装置３０の電子機械式コントローラ３６に電子信号を送り、電子機械式ドライバを機械的に作動させることができる。いくつかの実施形態では、１１６´に示すように、電子機械式駆動装置の作動によって、可動プラットフォーム２２２を下方に移動させ、作動ステム２４１をシリンジポンプ２４０から引き出し、それにより、中間容器４０またはシリンジポンプ２４０内の容積を増加させ、中間容器４０またはシリンジポンプ２４０内の圧力を下げることによって、源容器３９内の液体を中間容器４０またはシリンジポンプ２４０の中に引き出す。いくつかの実施形態では、源容器３９からフロー制御弁４１および中間容器４０への流体の移動の後、少量の気泡または小さな空気領域が中間容器４０内に存在し得る。空気領域または気泡は、一般に、源容器３９から移送される流体よりも空気の密度が低いため、シリンジポンプ２４０内で上方に移動する。フロー制御弁４１内には依然として追加の空気が存在してもよい。

ブロック１１８”において、流体移送管理システム７４のコンピュータプロセッサは、電子信号を流体移送装置３０の電子機械式コントローラ３６に送り、電子機械式ドライバを機械的に作動させることができる。いくつかの実施形態では、図示されているように、電子機械式駆動装置の作動は、可動プラットフォーム２２２を上方に移動させ、作動ステム２４１をシリンジポンプ２４０に押し込み、それにより、中間容器４０またはシリンジポンプ２４０内の容積を減少させ、中間容器４０またはシリンジポンプ２４０内の圧力をあげることによって、中間容器４０またはシリンジポンプ２４０内の液体およびそれに付随する空気を、反対の方向、或いは、中間容器４０またはシリンジポンプ２４０からフロー制御弁４１および入口コネクタ２２６の中に押し込む。この液体の逆流または反対流は、源容器３９、フロー制御弁４１、および中間容器４０の間の流体経路を「プライミング」し、これらの構成要素内にある空気の全部または一部を除去し、それを液体に置き換えることができる。液体の反対流はシリンジポンプ２４０内に存在する空気を除去し、これによって、出口ポート、出口導管２３６、および／または出口容器への後の空気の移送を防止することができる。可動プラットフォーム２２２は、源容器３９、フロー制御弁４１、および入口コネクタ２２６の間の流体経路をプライミングするのに十分な流体フローを注入するように配置されてよく、出口コネクタ４２をプライミングするのに十分な中間容器内の流体の量を維持する。出口コネクタ４２をプライミングする液体の量は、出口コネクタ４２の内部空洞の容積に少なくとも等しい量の液体を含み得る。

ブロック１０６´の最初において、多方向フロー制御弁４１は、流体移送装置３０の電子機械式コントローラ３６によって機械的に作動され、フロー制御弁４１の入口ポートを閉鎖し、同時またはほぼ同時に、フロー制御弁４１の出口ポートとフロー制御弁４１の中間出口ポートとの間の流体経路を開放する。次いで、出口コネクタ４２、フロー制御弁４１、および中間容器４０は、相互に流体連通するように配置される一方、源容器３９は、これらの構成要素と隔離されるか、或いは流体連通することができない。この構成１０８´の一例は、停止コック２３０および他の構成要素との流体連通が遮断された雄型流体コネクタ２２６を介して、停止コック２３０に取り付けられた反転バイアル２４６を示す。一方、停止コック２３０に取り付けられたシリンジポンプ２４０は、停止コック２３０を介して出口流体コネクタ２３４と流体連通する。

ブロック１０６´および１０６”は、出口ポートおよび出口流体コネクタ４２内の空気を排出させる、或いはこれらの構成要素内の圧力を減少させることができる。流体移送管理システム７４のコンピュータプロセッサは、流体移送装置３０の電子機械式コントローラ３６に電子信号を送り、電子機械式ドライバを機械的に作動させることができる。いくつかの実施形態では、電子機械式駆動装置の作動によって、可動プラットフォーム２２２を下方に移動させ、作動ステム２４１をシリンジポンプ２４０から引き出し、それにより、中間容器４０またはシリンジポンプ２４０内の容積を増加させ、中間容器４０またはシリンジポンプ２４０内の圧力を下げることによって、出口ポートおよび出口流体コネクタ４２内の液体およびそれに付随する空気を中間容器４０またはシリンジポンプ２４０の中に引き出す。この液体の逆流または反対流は、源容器３９、出口ポート、および出口流体コネクタ４２の間の流体経路を「プライミング」し、これらの構成要素内にある空気の全部または一部を除去し、それを液体に置き換えることができる。いくつかの実施形態では、ブロック１０６”に図示されているように、電子機械式駆動装置の作動は、可動プラットフォーム２２２を上方に移動させ、作動ステム２４１をシリンジポンプ２４０に押し込み、それにより、中間容器４０またはシリンジポンプ２４０内の容積を減少させ、中間容器４０またはシリンジポンプ２４０内の圧力をあげることによって、中間容器４０またはシリンジポンプ２４０内の液体を、出口ポートおよび出口流体コネクタ４２の中に押し込む。この液体の流れは、宛先容器、出口ポート、および出口流体コネクタ４２の間の流体経路をプライミングし、これらの構成要素内の空気の全部または一部を除去し、それを液体で置き換えることができる。

ブロック１２３´において、流体移送管理システム７４のコンピュータプロセッサは、流体移送装置３０の電子機械式コントローラ３６に、多方向フロー制御弁４１を機械的に作動させる電子信号を送り、出口コネクタ２３４と流体連通する多方向フロー制御弁４１の出口ポートを閉鎖すると共に、同時またはほぼ同時に、源容器３９と流体連通する多方向フロー制御弁４１の入口ポートと中間容器４０と流体連通する多方向フロー制御弁４１の中間出口ポートとの間の流体経路を開放する。この構成１２３´の一例は、停止コックおよびシリンジポンプ２４０と流体連通する反転バイアル２４６を示しているが、出口流体コネクタ４２とは流体連通していない。この時点で、コンピュータプロセッサは、シリンジポンプ２４０を作動させる、信号または一連の信号を電子機械式可動プラットフォーム２２２に送り、宛先容器４４に移送される適切な量の治療流体が抽出される。

図８Ａおよび／または図８Ｂの他の段階において、センサ２１５が、気体または気泡或いはかなりの量の気体または空気を流体移送モジュール３１のどこか（例えば、導管２３８の流体観察領域）で検知すると、「気体浄化」を構成する１つまたは複数のステップの処理を実行することができる。「かなりの量の気体」は、流体移送モジュール３１に残ることが許される場合、または宛先容器４４に移されることが許される場合、臨床的に重要な不正確な測定値または他の反する結果をもたらす任意の量の気体である。浄化工程の一部において、電子信号をセンサ２１５からコンピュータプロセッサに送り、気体の検出を指示することができる。別の電子信号または一連の電子信号がコンピュータプロセッサから電子機械式駆動装置に送信され、可動プラットフォーム２２２を下降させて、ある量の液体を源容器３９からフロー制御弁４１の中、さらに中間容器４０の中に抽出させる。続いて、電子信号または一連の電子信号がコンピュータプロセッサから電子機械式駆動装置に送信され、可動プラットフォーム２２２を上昇させて、中間容器４０からの液体とほぼ等しい量を、フロー制御弁４１を介して源容器３９内に押し戻す。次に、別の電子信号または一連の電子信号がコンピュータプロセッサから電子機械式駆動装置に送信され、可動プラットフォーム２２２を再び下降させて、ある量の液体を源容器３９からフロー制御弁４１の中、さらに中間容器４０の中に抽出させる。

供給源容器３９と中間容器４０との間の液体の前後の移動または押し引き移動(drawing-and-expelling movement)は、液体移送モジュール３１からの空気の浄化に役立つことができる。何故ならば、存在する空気は通常、中間容器４０の中央チャンバの上部、または導管２３８の上部、またはフロー制御弁４１の上部、および／または導管２３２の上部に上昇する（気体または空気はそれを取り囲む液体より密度が低いので）。そして、気体又は空気は、中間容器４０の中央チャンバ内の液体が源容器３９に戻される又は移動される前に、戻りストローク中に源容器３９内に戻され又は移動され得る。前後移動または押し引き移動の最初の反復において、流体移送モジュール３１からのかなりの量の空気を十分に浄化することができない場合には、２回目の反復または複数の追加の反復の前後移動または押し引き移動を実施することができる。

図８Ａおよび／または図８Ｂに示された任意の単一のステップまたはグループのステップは、図６および図６Ａに示すような容積式流体移送ユニット１３１８、１３１８ａのような異なるタイプのポンプ（シリンジポンプ２４０以外）に対し、必要に応じた適切な修正と共に使用することができる。例えば、中間容器４０が存在しない、図６Ａの容積式流体移送ユニット１３１８ａを使用して流体を移送する方法では、図８Ａまたは図８Ｂのステップの多くまたは大部分を省略することができる。いくつかの実施形態では、プライミングは、コンピュータプロセッサからの１つまたは複数の電子信号の制御下における容積式ポンプ１３５０の前進運動によって、源容器３９から宛先容器４４に液体を単に引き込むことによって、そのようなポンプで達成することができる。流体移送モジュールの気体検知領域２３１を通るような、気体または気泡が気体センサアセンブリ２６５によって検知されると、コンピュータプロセッサは、容積式ポンプ１３５０に１つまたは複数の電子信号を送って、ポンプ１３５０の所定のステップ数またはポンプ１３５０の所定の回転数だけ、および／または、気体または空気を流体源容器３９に戻すために必要な時間に対応する所定の期間だけ、方向を切り替える。前後運動の複数の反復を、かなりの量の気体を適切に除去するために使用することができる。

図９の例に示すように、図７のブロック５００に示すように流体を移送するプロセスは、ブロック５０２での開始によって実行され、流体移送モジュール３１は図８Ａのブロック１２３に示すように構成され、さらに／或いは、いくつかの実施形態では、図８Ａの構成１０４である。図９のブロック５０６に示すように、ある量の流体を源容器３９から中間容器４０に向かって移送するプロセスは、いくつかの実施形態では以下のように達成することができる。すなわち、コンピュータプロセッサは、電子信号または一連の電子信号を電磁ドライバに送信し、可動プラットフォーム２２２を下降させて、作動ステム２４１を引っ張ってシリンジポンプ２４０の内部流体チャンバの容積を増加させ、シリンジポンプ２４０の内部の圧力を低下させ、源容器３９からの液体を停止コックを介してシリンジポンプ２４０内に引き込む。図６および図６Ａの容積式ポンプ１３５０のような容積式ポンプでは、コンピュータプロセッサは、電子信号または一連の電子信号を容積式ポンプ１３５０に送信することができる。電磁ドライバがステッパモータであるいくつかの実施形態では、コンピュータプロセッサは、一連のパルス（または１つまたは複数の他の適切な信号）を送信し、一連のパルスはシリンジポンプ２４０のこのようなステップによって移送される流体の特定の量に対応するステッパモータによって行われる別個のステップ数に対応する。

ブロック５０６で流体を移送した後または移送中に、センサ２１５は、導管２３８上の流体観察領域のような流体移送モジュール３１の１つまたは複数の領域を絶えずまたは断続的に監視し、ブロック５１０に示されるように、空気のような気体が存在しているか、または流体移送モジュール３１内に移動しているか否かを決定する。もし、重要な気泡が検出されると（例えば、約０.１ｍＬに等しいかそれよりも大きいか、０.２５ｍＬより大きいか、または０.５ｍＬより大きいか等）、コンピュータプロセッサは、ブロック５０８で流体移送管理システム７４内のメモリ８４に問い合わせを行い、そのような気泡の浄化（または２つの浄化または３つの浄化などの所定の複数回の浄化）が、流体移送プロセスのこの特定の段階において既に実行されたか否かを決定する。浄化または所定の複数回の浄化が流体移送プロセスのこの段階においてまだ実行されていない場合、ブロック５０４で気体浄化を実行することができる。気体浄化は、本明細書に記載された手順またはステップのいずれかまたは一部に従って実行することができ、或いは、１つまたは複数の追加の手順またはステップ、若しくは、代替の手順またはステップに従って実行することができる。気体浄化が完了した後、コンピュータプロセッサは、電子信号または一連の電子信号を電磁ドライバに送信することで、ブロック５０６に戻り、ある量の液体を源容器３９から中間容器４０に移送することができる。浄化または所定の複数回の浄化が流体移送のこの段階において実行されていた場合、コンピュータプロセッサはブロック５１４に進み、液体の移送を停止し、エラーメッセージをユーザに表示する。

液体が源容器３９から中間容器４０へと通過することがないので、バイアルが空であると推定されるようなエラーメッセージをユーザに通信することができ、エラーメッセージは、ユーザが流体移送装置３０内の流体結合を点検するように促すメッセージのような１つまたは複数の他のメッセージと通信することができる。

バイアルが交換された場合、コンピュータプロセッサは図７のブロック６０５に進むことができ、この場合、図９のブロック５０６での１回または複数の反復で既に移送された液体の合計はメモリ８４に保持され、その後の液体の移送時に追加される。そのような交換された源容器３９および流体移送モジュール３１が流体移送管理システム７４に再取り付けされると、ブロック６０６でのメモリ８４の問い合わせによって流体移送モジュール３１（またはコネクタアセンブリ）が既に使用されていることが確認され、コンピュータプロセッサが、ブロック１００でのプライミングよりむしろブロック６０８において流体移送モジュール３１の浄化を進める。中間容器４０またはシリンジポンプ２４０の宛先容器４４との間の流体の移送の間に、可動プラットフォーム２２２を移動させるように構成された電磁ドライバは、流量計としてのセンサ２１５と組み合わせて使用されてよく、宛先容器４４に移送される流体の流速を測りさらに流体の総量を計算する。電磁ドライバとセンサ２１５の組合せは、容積測定装置として機能することができる。上述したように、センサ２１５は、気体が存在するか否かを決定するために、流体移送の１つまたは複数の領域を監視することができる。電磁ドライバは、設定された量の流体を移送することができる。組み合わせて使用する場合、センサ２１５は、電磁ドライバによって移送された流体の設定量が気泡または液体を含むか否かを決定し、これにより、コンピュータプロセッサが中間容器４０またはシリンジポンプ２４０から宛先チャンバ４４に移送された液体の合計量を計算することができる。

いくつかの実施形態では、電磁ドライバはステッパモータを含み、ステッパモータによって構成された個別の「ステップ」毎に特定の量の流体を移送させることができる。ステッパモータの各「ステップ」は、移送される流体の設定量に対応し得る。コンピュータプロセッサは、シリンジポンプ２４０が移動された「ステップ」数に対応して、移送された流体の総量を決定することができる。ステッパモータの各「ステップ」の間、センサ２１５は、移動した流体内に気泡が存在するか否かを決定することができる。「ステップ」中にセンサ２１５が気泡を検出する場合、コンピュータプロセッサは、そのステップを宛先チャンバ４４に移送された液体の容量はなしと識別してよい。「ステップ」中にセンサ２１５が気泡を検出しない場合、コンピュータプロセッサは、そのステップを宛先チャンバ４４に移送された液体の個別の容量と識別してよい。複数の「ステップ」によって複数の容量の液体が移送された場合、コンピュータプロセッサは、各「ステップ」中に移送されたとして識別されたすべての液体の合計量をメモリ８４内に記憶することができる。流体移送シーケンスが終了すると、コンピュータプロセッサは、移送されたすべての液体量の合計を計算して、移送された液体の流速および移送された液体の合計容量を決定することができる。

いくつかの実施形態では、電磁ドライバは連続モータを含み得る。コンピュータプロセッサは、上述したような方法およびシステムにおける任意の１つまたは複数の構造、構成要素、またはステップを利用して、宛先チャンバ４４に移送された流体の流速および合計量を計算することができる。連続モータはセンサ２１５と組合せて使用され、連続モーション中の離散的な容量移送を測定する。連続モータの動き（モーション）は、モータが各「ステップ」内で設定量の流体を移送するようにされた別個の「ステップ」で識別することができる。センサ２１５は、連続モータによって移送される流体の離散的な「ステップ」が空気または液体を含むか、決定することができる。流体移送シーケンスが終了すると、コンピュータプロセッサは、移送されたすべての液体量の合計を計算して、移送された液体の流速と移送された液体の合計容量を決定することができる。

前述のように、センサ２１５は、任意の適切なタイプのセンサを含み得る。いくつかの実施形態では、センサ２１５は、音響センサを含み得る。音響センサは、音波デバイスとして使用され、移送された個別の容量が液体または空気の移送を含むか否かを決定することができる。いくつかの実施形態では、音響センサは、スピーカなどの音波発信器と、マイクロフォンなどの音波受信器と、を含み得る。音波発振器は、流体移送モジュール３１の少なくとも一部分および／または電磁ドライバによって移送されている流体移送モジュール３１内の流体を通って進む音波を生成することができる。音波受信器は、流体を通って移動した後の音波を検出することができ、音波は、液体媒体または気体媒体（例えば、音波の振幅、波長、ピッチおよび／または周波数などが変化し得る）を通過したことに基づいて変化し得る。音響センサは、受信された音波の任意の変化を使用して、発信された音波が通過した、電磁ドライバによって移送されるかまたは移送されている流体の容量当たりの空気または液体の存在を決定することができる。

いくつかの実施形態では、音響センサは、他のいくつかのセンサタイプと比較して、処理要件を少なくし、したがって応答速度を増加させることができる。減少した処理要件および増加した応答速度は、コンピュータプロセッサがサンプリング速度および／または流体の速度を増加させることを可能にする。いくつかの音響センサの処理要件はいくつかの他のタイプのセンサよりもはるかに少ないので、サンプリング速度は、概してリアルタイム処理を実施するのに十分に高くてもよい。サンプリング速度は、少なくとも約３０KHzで、さらに／或いは、約７０KHz以下であり得る。センサ１２５は、光学センサを含み得る。光センサは、センサデバイス２１４内に配置された光学式エンコーダを含み得る。

いくつかの実施形態では、電磁ドライバは、同様の流量計として機能するようにセンサ２２５と組み合わせて使用され得る。流量計の機能性は、中間容器４０またはシリンジポンプ２４０から宛先容器４４またはIVバッグ２４４への流体移送に関して説明されているが、その機能は、任意のタイプまたは組み合わせの流体移送装置等に適用できることを理解すべきである。例えば、電磁ドライバおよびセンサ２１５は、源容器３９または反転バイアル２４６と中間容器４０またはシリンジポンプ２４０との間の流体の流量を測定するための流量計として使用することができる。流量計の適用は、宛先容器４４から中間容器４０またはシリンジポンプ２４０への流体移送に適用することができる。

図９に関して、ブロック５１０でかなりの気泡が検出されない場合、コンピュータプロセッサは、ブロック５０６中に中間容器４０に移送される液体の量をメモリ８４に記憶することができる。ブロック５０６を実行することの複数の反復によって複数の量の流体が移送された場合、コンピュータプロセッサは、この特定の液体移送プロセス中に実行されたすべての液体量の合計をメモリ８４に記憶して、中間容器４０内に存在する液体の合計量を計算する。ブロック５１０で気体が検出された場合、気体の検出は液体が移送されなかったことを意味するので、コンピュータプロセッサは、ブロック５０６の特定の反復の間に、メモリに移送された量を記憶したり加算したりすることはない。いくつかの実施形態では、複数のステップのそれぞれにおいて移送される液体の量およびそのような移送が実行された時間を識別することによって、このような構成および／またはプロセスは、特定の時間にわたって移送される液体の量を決定する流量計を生成することができ、流量計の計算には、空気を含む流体または空気を含む流体の移送を含まない。本明細書で使用される場合、用語「空気」は、任意のタイプの気体（例えば、周囲空気または医薬蒸気）および／または液体の非存在（例えば、真空）を含み得る。移送された液体の合計が、宛先容器４４への全移送のために流体移送管理システム７４に入力されるかまたは移送される命令によって特定される量にほぼ等しい場合、この特定の液体移送のための源容器３９からの流体の引き出しは終了し、コンピュータプロセッサは、電子制御装置３６の電磁ドライバに電子信号を送り、フロー制御弁４１を作動させて入口ポートを閉じ、出口ポートを中間容器４０に開くことによってブロック５１６に進むことができる。次に、コンピュータプロセッサは信号または一連の信号を電磁ドライバに送り、中間容器４０内の流体を宛先容器４４に押し入れることができる。そのような合計が、入力された命令によって指定された量または宛先コンテナ４４への総移送のための流体移送管理システム７４に移送された量よりも少ない場合、コンピュータプロセッサは、ブロック５０６に戻り、多量の液体の別の移送を実行することができる。

いくつかの実施形態では、メモリ８４は、流体移送モジュール３１で利用される特定の中間容器４０の最大容量を記憶することができる。特定の流体移送手順中の流体移送の合計が十分に多く、ブロック５０６での次の流体移送で中間容器４０の最大容量を超える場合、コンピュータプロセッサは、フロー制御弁４１を作動させて、源容器３９への流体経路を閉鎖し、中間容器４０と宛先容器４４との間の流体経路を開くことができ、コンピュータプロセッサは、可動プラットフォーム２２２を作動させて、中間容器４０内の流体を宛先容器４４に押し込むことができる。コンピュータプロセッサは、その後、フロー制御弁４１を作動させて、宛先容器４４への流体経路を閉鎖し、源容器３９と中間容器４０との間の流体経路を再び開き、コンピュータプロセスはブロック５０６に戻り、ブロック５１２において、指定された合計量の流体が移送されるまで図９のアルゴリズムに基づき進むことができる。

いくつかの実施形態では、電子流体移送管理システム７４は、特定の流体移送手順の１つまたは複数のパラメータに関する情報を取り込んで記憶するレコーダを備えたコンプライアンスまたは検証システムを含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、電子流体移送管理システム７４は、流体の移送における様々な構成要素またはステージの１つまたは複数の画像を捉えるための１つまたは複数のカメラと、そのような１つまたは複数の画像を記憶する１つまたは複数のメモリ８４とを含み得る。そのような画像の１つまたは複数の例には、源容器３９の画像（例えば、源容器３９上の製品ラベルを含む）、液体を宛先容器４４に移す直前に液体で満たされたときの中間容器またはポンプ領域４０の画像、及び／または、移送された液体で満たされた宛先容器４４の画像（例えば、宛先容器４４上の患者情報ラベルを含む）が含まれる。コンプライアンスまたは検証システムは、患者の身元、特定の流体移送中の電子流体移送管理システム７４を制御する医療従事者、患者のために医療用流体を要求した医療従事者、宛先容器に移された医療用流体の種類および／または日時などに関する情報を登録して記憶することができる。これらの情報の一部または全部は、患者・薬物情報記憶装置またはネットワーク７０に送信および／または取り出すことができる。

流体移送モジュール３１は、本明細書に図示および／または記載された構成要素のいずれかまたはすべてを提供すること、および／または本明細書に図示および／または記載されるような構成要素を組み立てることを含む一連のステップで製造することができる。流体移送モジュール３１の使用を可能にする方法では、流体移送モジュール３１を使用者に提供することができ、本明細書に開示された任意の方法で流体を移送するように構成された流体移送装置３０に流体移送モジュール３１を取り付けるか、または連結するための指示が、（例えば、ユーザインターフェースの画面上のディスプレイの一部、ウェブサイト上、印刷された使用説明書、製品の包装上等の書面形式で、口頭形式、その他の方法）与えられている。例えば、流体移送モジュール３１の任意の実施形態は、図２Ｂiのマルチストローク流体ポンプアセンブリ２２４や、図４〜６、図６Ａに関連して図示および／または説明された他の流体モジュールのいずれかなどがユーザに提供され得る。流体移送モジュール３１を、本明細書に開示されたステップまたは機能のいずれかを実行するように構成された流体移送装置３０に取り付けるための指示をユーザに提供することができる。例えば、流体移送モジュールをプライミングまたは浄化するステップまたは手順、或いは、流体輸送モジュール３１を介して源容器３９と宛先容器４４との間で流体をポンピングするステップである。

図１０に示すように、いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース７８は、複数の異なる流体移送装置３０と、図２Ｃiの流体移送装置３０、図２Ｃiiの流体移送装置３０、図４の流体移送装置３０、図６の流体移送装置３０、および／または図６Ａの流体移送装置３０のような複数の異なるタイプの流体移送装置３０と普遍的に互換性がある。例えば、単一のユーザインターフェース７８は、同じタイプの複数の異なる流体移送装置３０と電子的に通信できる（例えば、データを転送する、および／またはそこから転送されることによって）構成、或いは、異なるタイプの複数の異なる流体移送装置３０と電子的に通信できる構成として、例えば、複数の異なる患者に対して、さらに／或いは複数の異なる治療用流体で宛先容器を充填するような、分離された複数の流体移送操作を行うことができる。ユーザインターフェース７８は、そのような動作のいずれかまたは複数或いはすべてからの情報を、同時またはほぼ同時に制御さらに／或いは記録するように構成され得る。ユーザインターフェース７８は、複数の異なる電子通信機および／またはそのような電子通信機のいずれかと共に使用するための複数の異なる通信プロトコルを含む、複数の異なる通信能力を含み得る。ユーザインターフェース７８は、本来使用されていないプロトコルを使用して電子的に通信することができるように電子的に更新することができ、これによって、ユーザインターフェース７８は、電子通信システムの基本コンポーネントを交換する必要なく、未来のまたは異なるタイプの流体移送装置３０と互換性を持たせることができる。

本発明は特定の実施形態および実施例の文脈で開示されているが、本発明は具体的に開示された実施形態を超えて本発明の他の代替実施形態および／またはその等価物に使用に及ぶことを理解されたい。さらに、本発明のいくつかの変形例を示し、詳細に説明したが、本発明の範囲内にある他の変形例は、本願の開示に基づけば当業者にとっては容易に明らかであろう。実施形態の特定の特徴および態様の様々な組合せ、或いは部分的な組み合わせが可能で、それでもなお本発明の範囲内に入ることが想定される。開示された実施形態の様々な特徴および態様は、開示された発明の様々な態様を形成するために、互いに組み合わせることができ、或いは、互いに置き換えることもできることを理解されたい。したがって、本明細書に開示された本発明の範囲は、上述した特定の開示された実施形態によって限定されるべきものではなく、以下の特許請求の範囲を公正に解釈することによってのみ決定されるべきである。

３０ 流体移送装置
３１ 流体移送モジュール
３２ 入口流体コネクタ
３６ 電子機械式コントローラ
３８ 中間流体コネクタ
３９ 源容器
４０ 中間容器またはポンプ領域
４１ 多方向フロー制御弁
４２ 出口流体コネクタ
４４ 宛先容器
７０ 電子患者・薬物情報記憶装置またはネットワーク
７４ 流体移送管理システム
７６ 電子通信デバイス
７８ ユーザインターフェース
８４ メモリ
８６ 流体移送システム
２００ 電子機械システム、流体移送ユニット
２０２ ハウジング
２０４ ポールスタンド
２０８ 運搬ハンドル
２１０ 取り付け領域
２１２ ドライバ
２１４ センサデバイス
２１５ センサ
２１６ インジケータ
２１８ レセプタクル
２２０ 突出ホルダ、サポート、支持体
２２４ 流体ポンプアセンブリ
２２５ 容積センサ
２２６ 入口流体コネクタ
２２２ 可動プラットフォーム
２２３ ベースサポート
２２８ アクチュエータ
２２９ 密閉式雌型流体コネクタ
２３０ 流体停止コック
２３１ 気体検出領域
２３２ 入口導管
２３４ 出口流体コネクタ
２３８ 導管
２４０ シリンジポンプ
２４１ 作動ステム
２４２ 支持アーム
２４４ 静脈注射用バッグ（IVバッグ）
２４５ 停止コックハンドル
２４６ 反転バイアル
２４８ バイアルアダプタ
２４９ 密閉式雌型流体コネクタ
２５０ 濾過された流体入口および／または出口、ソースアダプタ
２５２ コンジットまたはホース
２５５ シュラウド（覆い）
２６０ 第１の導管セグメント
２６２、２６６ 結合領域
２６４ 第２の導管セグメント
２６８ 中間領域または測定領域
２７０ 容積式導管セグメント
２７５ 容積式システム
２８０ トレイ
２９０ ドライバモータ、停止コックモータ
２９２ ドライバシャフト
２９３ シール
２９４ａ、２９４ｂ、２９４ｃ 存在センサ
２９６ プラットフォームモータ
２９７、２９８ コンピュータプロセッサ
１３１８ 流体移送ユニット

Claims (19)

1. 源容器と宛先容器との間の医療流体移送を可能にする方法であって、当該方法は、
   第１の電子機械式駆動装置及び第２の電子機械式駆動装置を制御するように構成されているコンピュータプロセッサを備えた電子医療流体移送装置を提供するステップと；
   流体移送モジュールを提供するステップであって、前記流体移送モジュールが、
   多方向フロー制御弁、
   前記源容器に取り外し可能の取り付けられるように構成された入口ポート、
   前記宛先容器に取り外し可能の取り付けられるように構成された出口ポート、
   ポンプ領域に通じる中間導管、及び、
   前記第１の電子機械式駆動装置とインターフェースするように構成されている回転可能駆動インターフェース、
   を備える、ステップ；
   前記流体移送モジュールを前記電子医療流体移送装置に取り外し可能に取り付けるステップであって、これにより、前記第１の電子機械式駆動装置と前記多方向フロー制御弁との間に第１の結合を提供し、かつ、前記第２の電子機械式駆動装置と前記ポンプ領域との間に第２の結合を提供する、ステップ；
   前記第１の電子機械式駆動装置で前記多方向フロー制御弁を作動させるステップであって、これにより、前記多方向フロー制御弁を位置決めして、前記ポンプ領域と前記宛先容器に向かう前記出口ポートとの間の流体経路を開く、ステップ；
   その後、前記第２の電子機械式駆動装置で前記ポンプ領域を作動させるステップであって、これにより、前記ポンプ領域内の圧力を低下させるか、または部分真空を生成して、前記流体経路を通じて前記出口ポートから前記ポンプ領域に空気を引き込む、ステップ；
   その後、前記第１の電子機械式駆動装置で前記多方向フロー制御弁を作動させるステップであって、これにより、前記ポンプ領域と前記宛先容器に通じる前記出口ポートとの間の前記流体経路を閉じるように、かつ、前記源容器と前記ポンプ領域との間の流体経路を開くように前記多方向フロー制御弁を位置決めする、ステップ；
   その後、前記第２の電子機械式駆動装置で前記ポンプ領域を作動させるステップであって、これにより、前記源容器から前記ポンプ領域に医療用流体を引き込む、ステップ；
   その後、前記第１の電子機械式駆動装置で前記多方向フロー制御弁を作動させるステップであって、これにより、前記源容器と前記ポンプ領域との間の流体経路を閉じるように、かつ、前記ポンプ領域と前記宛先容器に通じる前記出口ポートとの間の流体経路を開くように前記多方向フロー制御弁を位置決めする、ステップ；及び、
   その後、前記第２の電子機械式駆動装置を使用して、前記ポンプ領域から前記宛先容器に医療用流体を移送ステップ；
   を備えることを特徴とする方法。
2. 電子センサを使用して、前記流体移送モジュール内の空気、真空、または部分真空の領域を検出するステップをさらに備える、請求項１に記載の方法。
3. 前記電子センサが音響センサである、請求項２に記載の方法。
4. 前記空気の領域を検出するステップと、前記流体移送モジュールから検出された前記空気の領域を除去するステップと、をさらに備える、請求項２または３に記載の方法。
5. 前記除去するステップが、前記空気の領域を前記源容器に移送するステップを備える、請求項４に記載の方法。
6. 前記流体移送モジュールの内容物の１つまたは複数の特徴を決定するステップであって、前記１つまたは複数の特徴を決定するために電子センサが設けられる、ステップをさらに備える、請求項１から５のいずれか一項に記載の方法。
7. 前記１つまたは複数の特徴が、流体の体積を含む、請求項６に記載の方法。
8. 前記１つまたは複数の特徴が、流体の濃度、流体の色、または、流体の粘度のうちの少なくとも１つを含む、請求項６または７に記載の方法。
9. 前記電子センサがカメラを備える、請求項６〜８のいずれか一項記載の方法。
10. 患者に投与するための医療用流体の宛先容器を準備する方法であって、当該方法は、
    停止コック及びシリンジポンプを備える流体移送モジュールを提供するステップ;
    コンピュータプロセッサを備える電子医療流体移送装置を提供するステップであって、前記電子医療流体移送装置は、停止コックおよびシリンジポンプを作動させるように構成されている、ステップ；
    前記流体移送モジュールを前記電子医療流体移送装置に取り付けるステップ；
    前記シリンジポンプと前記宛先容器に通じる出口ポートとの間で前記停止コックを通る流体経路を提供するステップ；
    前記電子医療流体移送装置で前記シリンジポンプを作動させて、前記出口ポートを通して前記シリンジポンプに空気を引き込むステップ；
    その後、前記電子医療流体移送装置で前記停止コックを作動させて、前記停止コックと前記宛先容器に通じる前記出口ポートとの間の前記流体経路を閉じるように、かつ、医療流体源容器と前記シリンジポンプとの間の流体経路を開くように前記停止コックを位置決めするステップ；
    その後、前記電子医療流体移送装置で前記シリンジポンプを作動させて、医療用流体を前記医療流体源容器から前記シリンジポンプに引き込むステップ；
    その後、前記医療流体源容器と前記シリンジポンプとの間の前記流体経路を閉じように、かつ、前記シリンジポンプと前記宛先容器に通じる前記出口ポートとの間の前記流体経路を開くように、前記電子医療流体移送装置で前記停止コックを作動させるステップ；及び、
    前記電子医療流体移送装置で前記シリンジポンプから前記宛先容器に前記医療用流体を移送するステップ；
    を備えることを特徴とする方法。
11. 電子音響センサを使用して、前記流体移送モジュール内の空気または真空の領域を検出するステップをさらに備える、請求項１０に記載の方法。
12. 前記空気の領域を検出するステップと、前記流体移送モジュール内の前記空気の領域を除去するステップと、をさらに備える、請求項１１に記載の方法。
13. 前記除去するステップが、前記空気または真空の領域を医療流体源容器に移送するステップを備える、請求項１２に記載の方法。
14. カメラを使用して流体移送工程の１つまたは複数の画像を取り込むステップをさらに備える、請求項１０〜１３のいずれか一項に記載の方法。
15. 源容器と流体移送モジュールとの間の医療用流体の移送を可能にする方法であって、当該方法は、
    コンピュータプロセッサを有する電子医療流体移送装置を提供するステップであって、前記コンピュータプロセッサが、第１の電子機械式駆動装置及び第２の電子機械式駆動装置を制御するように構成されている、ステップ；
    前記流体移送モジュールを提供するステップであって、前記流体移送モジュールが、
    多方向フロー制御弁、
    前記源容器に取り外し可能の取り付けられるように構成された入口ポート、
    宛先容器に取り外し可能の取り付けられるように構成された出口ポート、
    ポンプ領域、及び、
    前記第１の電子機械式駆動装置とインターフェースするように構成されている回転可能駆動インターフェース、
    を備える、ステップ；
    前記流体移送モジュールを前記電子医療流体移送装置に取り外し可能に取り付けるステップであって、これにより、前記第１の電子機械式駆動装置と前記多方向フロー制御弁との間に第１の結合を提供し、かつ、前記第２の電子機械式駆動装置と前記ポンプ領域との間に第２の結合を提供する、ステップ；
    前記源容器と前記ポンプ領域との間に開いた流体経路を提供するステップ；
    前記第２の電子機械式駆動装置で前記ポンプ領域を作動させて、前記源容器から前記ポンプ領域に医療用流体を引き込むステップ；及び、
    前記流体移送モジュール内の医療用流体が、空気、真空、または部分真空の１つまたは複数の領域を含むかどうかを検出するように構成されている電子音響センサを提供するステップ；
    を備え、
    前記コンピュータプロセッサは、前記空気、真空、または部分真空の１つまたは複数の領域の検出に基づいて、または、事前の除去工程の発生に基づいて、前記源容器が空である可能性が高いと判断するようにさらに構成され、
    前記コンピュータプロセッサは、流体移送を停止し、かつ、前記源容器が空である可能性が高いと前記コンピュータプロセッサが判断した場合にユーザにメッセージを表示するようにさらに構成されることを特徴とする方法。
16. 前記コンピュータプロセッサは、前記空気の領域に関して検出された情報に基づいて除去工程を実行するようにさらに構成され、前記除去工程が、前記ポンプ領域を作動させて、前記医療用流体の少なくとも一部を前記源容器に戻すステップと、次いで、前記ポンプ領域を作動させて、前記源容器から前記ポンプ領域に医療用流体を引き込むステップと、を備える、請求項１５に記載の方法。
17. 前記ユーザに表示される前記メッセージは、前記源容器がチェックされるべきであること、空である可能性が高いこと、または、交換されるべきであることを示す、請求項１５または１６に記載の方法。
18. 源容器と流体移送モジュールとの間の医療用流体の移送を可能にする方法であって、当該方法は、
    コンピュータプロセッサを有する電子医療流体移送装置を提供するステップであって、前記コンピュータプロセッサが、第１の電子機械式駆動装置及び第２の電子機械式駆動装置を制御するように構成されている、ステップ；
    前記流体移送モジュールを提供するステップであって、前記流体移送モジュールが、
    多方向フロー制御弁、
    入口ポート、
    出口ポート、
    ポンプ領域、及び、
    前記第１の電子機械式駆動装置とインターフェースするように構成されている回転可能駆動インターフェース、
    を備える、ステップ；
    前記流体移送モジュールを前記電子医療流体移送装置に取り外し可能に取り付けるステップ；
    前記源容器と前記ポンプ領域との間に流体通路を提供するように前記多方向フロー制御弁を位置決めするステップ；
    前記第２の電子機械式駆動装置で前記ポンプ領域を作動させて、前記源容器から前記ポンプ領域に医療用流体を引き込むステップ；及び、
    前記流体移送モジュール内の医療用流体が、空気、真空、または部分真空の１つまたは複数の領域を含むかどうかを検出するように構成されている電子センサを提供するステップ；
    を備え、
    前記コンピュータプロセッサは、前記空気の領域に関して検出された情報に基づいて１つまたは複数の空気の領域が検出された場合に除去工程を実行するように構成され、前記除去工程は、前記ポンプ領域を作動させて前記医療用流体の少なくとも一部を前記源容器に戻すステップと、次いで、前記ポンプ領域を作動させて前記源容器から医療用流体を引き込むステップと、を備えることを特徴とする方法。
19. ユーザに表示されるメッセージが、前記源容器がチェックされるべきであること、空である可能性が高いこと、または、交換されるべきであることを示す、請求項１８に記載の方法。

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