WO2023100755A1 - 採取キット及び採取方法 - Google Patents

採取キット及び採取方法 Download PDF

Info

Publication number
WO2023100755A1
WO2023100755A1 PCT/JP2022/043502 JP2022043502W WO2023100755A1 WO 2023100755 A1 WO2023100755 A1 WO 2023100755A1 JP 2022043502 W JP2022043502 W JP 2022043502W WO 2023100755 A1 WO2023100755 A1 WO 2023100755A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
collection
collection container
transfer channel
liquid sample
tube
Prior art date
Application number
PCT/JP2022/043502
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
川口悟司
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
Priority to JP2023564929A priority Critical patent/JPWO2023100755A1/ja
Publication of WO2023100755A1 publication Critical patent/WO2023100755A1/ja

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N1/00Sampling; Preparing specimens for investigation
    • G01N1/02Devices for withdrawing samples
    • G01N1/10Devices for withdrawing samples in the liquid or fluent state

Definitions

  • the present invention relates to a collection kit and a collection method for collecting liquid samples such as blood products for testing.
  • Blood products include red blood cell products, plasma products, platelet products, and whole blood products. Blood products containing components required by patients are used for blood transfusion. Blood products are stored and transported in medical bags. In order to ensure the safety of blood products, a small sample may be collected and cultured. A culture test detects the presence or absence of pathogens by collecting a sample in a culture bottle and placing the culture bottle in an environment suitable for the growth of bacteria.
  • platelet products are tested according to the following procedure.
  • a small-capacity collection bag is connected to a medical bag containing a platelet preparation (hereinafter referred to as a platelet bag).
  • a portion of the platelet product in the platelet bag is then transferred to the collection bag.
  • the collection bag is then separated from the platelet bag.
  • the collection bag is carried to the clean bench.
  • the platelet product from the collection bag is injected into the blood culture bottle.
  • the tubing of the collection bag Prior to injection, is connected to tubing extending from the sample collection tube. Using the scale of the sample collection tube as a guide, a specified amount of platelet product is transferred from the collection bag to the sample collection tube.
  • the operator operates the valve of the sample collection tube while visually checking the scale of the sample collection tube to transfer a specified amount of platelet product from the sample collection tube to the blood culture bottle.
  • the culture test anaerobic culture and aerobic culture are performed. Therefore, platelet preparations are dispensed into culture bottles used for anaerobic culture and culture bottles used for aerobic culture. After that, the culture bottle is set in a culture apparatus and subjected to a culture test for a predetermined period.
  • US Pat. No. 8,777,921 discloses a collection device for collecting samples from medical bags.
  • the transfer of the liquid sample from the sample collection tube to the culture bottle is performed by suction due to the negative pressure of the culture bottle.
  • air is contained in the sample collection tube together with the liquid sample, and the two are not separated. Therefore, if the user makes a mistake in the timing of removing the culture bottle from the connector of the collection device, the air in the collection bottle mixes with the culture bottle.
  • An object of the present invention is to solve the above problems.
  • One aspect of the following disclosure is an inflow tube to which a medical bag containing a liquid sample is connected, a collection container connected to the inflow tube and containing the liquid sample, a connector to which a culture bottle is connected, a transfer channel that connects the collection container and the connector; a gasket that is disposed inside the collection container and divides the inside of the collection container into a liquid-filled region and a gas residual region communicating with the transfer channel; in a collection kit comprising
  • Another aspect is a method for collecting a liquid sample using the collection kit of the above aspect, comprising: a bag connecting step of connecting a medical bag containing the liquid sample to the inflow tube; a filling step of filling a filling region with the liquid sample; and a collection step of connecting the culture bottle to the connector and transferring the liquid sample inside the collection container to the culture bottle through the transfer channel. , in the sampling method.
  • the collection kit and collection method of the above viewpoint can prevent air from entering the culture bottle when collecting the liquid sample into the culture bottle.
  • FIG. 1 shows a collection kit according to the first embodiment.
  • 2A is a perspective view of the collection container of FIG. 1
  • FIG. 2B is a perspective view of the gasket of the collection container of FIG. 2A
  • FIG. 2C is a cross-sectional view of the collection container of FIG. 2A in its initial state.
  • 3A is an explanatory view showing a bag connection step of connecting a medical bag in the collection method using the collection kit of FIG. 1
  • FIG. 3B shows a step of filling the transfer channel with a platelet preparation (liquid sample). It is an explanatory diagram.
  • FIG. 4A is an explanatory diagram showing a filling step of filling a platelet product into a collection container in a collection method using the collection kit of FIG. 1, and FIG.
  • FIG. 4B shows a step of removing a platelet bag (medical bag) from the collection kit. It is an explanatory diagram showing.
  • FIG. 5A is an explanatory view showing a step of connecting a first culture bottle used for aerobic culture to a connector in a collection method using the collection kit of FIG. 1, and
  • FIG. 4 is an explanatory diagram showing a first collecting step of collecting into one culture bottle.
  • 6A is an explanatory view showing a step of connecting a second culture bottle used for anaerobic culture to a connector in a collection method using the collection kit of FIG. 1, and
  • FIG. 10 is an explanatory diagram showing a second collecting step of collecting into a culture bottle;
  • 7A is a perspective view of the collection container according to the second embodiment, FIG.
  • FIG. 7B is a perspective view of the gasket of FIG. 7A
  • FIG. 7C is a cross-sectional view of the collection container of FIG. 7A in its initial state.
  • FIG. 8A is a schematic diagram of a collection kit according to the third embodiment
  • FIG. 8B is an explanatory diagram of a collection kit according to a modification of the third embodiment.
  • 9A is a schematic diagram of a collection kit according to the fourth embodiment
  • FIG. 9B is an explanatory diagram of a filling process in a collection method using the collection kit of FIG. 9A
  • FIG. 9C is an explanatory diagram of the collection process. be.
  • FIG. 10A is a schematic diagram of a collection kit according to Modification 1 of the fourth embodiment
  • FIG. 10B is a schematic diagram of a collection kit according to Modification 2 of the fourth embodiment.
  • 11A is a schematic diagram of a collection kit according to a fifth embodiment
  • FIG. 11B is an explanatory diagram of a filling process in a collection method using the collection kit of FIG. 11A
  • FIG. 11C is an explanatory diagram of a collection process.
  • 12A is a schematic diagram of a collection kit according to Modification 1 of the fifth embodiment
  • FIG. 12B is a schematic diagram of a collection kit according to Modification 2 of the fifth embodiment.
  • FIG. 13A is a schematic diagram of a collection kit according to the sixth embodiment
  • FIG. 13B is an explanatory diagram of a filling step in a collection method using the collection kit of FIG. 13A.
  • FIG. 14A is a schematic diagram of a collection kit according to Modification 1 of the sixth embodiment
  • FIG. 14B is a schematic diagram of a collection kit according to Modification 2 of the sixth embodiment
  • FIG. FIG. 11 is a schematic diagram of a collection kit according to Modification 3 of the embodiment;
  • a collection kit 10 according to the present embodiment shown in FIG. 1 is a disposable instrument used for testing blood products before shipment.
  • the collection kit 10 is used, for example, in establishments such as blood centers that manufacture blood products.
  • the culture test includes an aerobic bacteria culture test and an anaerobic bacteria culture test for the collected blood product.
  • two bottles, a first culture bottle 90 (see FIG. 5A) for aerobic culture and a second culture bottle 92 (see FIG. 6A) for aerobic culture are filled with a specified amount of blood.
  • the operation of weighing the formulation is performed.
  • the collection kit 10 of this embodiment is used to dispense a predetermined amount of liquid sample into the first culture bottle 90 and the second culture bottle 92 .
  • this embodiment describes an example of using a platelet product as a blood product.
  • the collection kit 10 includes an inflow tube 12, two collection containers 14, a transfer channel 16, a gasket 18, a channel filter 20, an exhaust tube 22, an exhaust filter 24, A connector 26 and a clamp 28 are provided.
  • one of the two collection containers 14 is also called a first collection container 141 and the other is also called a second collection container 142 .
  • the inflow tube 12 is a translucent medical tube made of a flexible, soft thermoplastic resin.
  • the inflow tube 12 is made of vinyl chloride resin, for example.
  • the inflow tube 12 can be spliced with a connecting tube 98 (FIG. 3A) associated with a medical bag 96 (FIG. 3A) without exposing the interior to the atmosphere using, for example, a sterile splicing device.
  • the inflow tube 12 can be separated by a tube sealer without exposing the inside to the outside air.
  • the inflow tube 12 is connected to the transfer channel 16 .
  • the inflow tube 12 is connected to two collection vessels 14 via transfer channels 16 .
  • the other end of the inflow tube 12 is sealed by a welded portion 121 in the initial state.
  • the welded portion 121 prevents outside air from entering the inflow tube 12 and prevents contamination of the inside of the inflow tube 12 by bacteria.
  • the transfer channel 16 is a channel that connects the two collection containers 14 and the connector 26 .
  • the transfer channel 16 may be integrally formed with one channel component, or may be configured by combining a plurality of components.
  • the transfer channel 16 in the illustrated example comprises a plurality of tube connectors 161 , 163 , 165 and a plurality of tubes 162 , 164 , 166 , 167 .
  • the tube connector 161 is a three-branched T-shaped connector. Note that the tube connector 161 may be a Y-shaped connector.
  • a tube connector 161 connects the inflow tube 12 to the transfer channel 16 .
  • One port of the tube connector 161 is connected to the inflow tube 12, and the other two ports of the tube connector 161 are connected to the tubes 162 and 167 of the transfer channel 16, respectively.
  • Tube 162 is connected to one end of the tube connector 163.
  • Tube 162 is a medical tube that connects tube connector 161 and tube connector 163 .
  • the tube connector 163 has a straight channel inside.
  • the tube connector 163 is molded integrally with the collection container 14 as a connector portion 44 of the collection container 14, which will be described later.
  • Tube connector 163 connects tube 162 and tube 164 .
  • the tube connector 163 is integrally formed with the first collection container 141 which is one of the two collection containers 14 .
  • the first collection container 141 communicates with the channel inside the tube connector 163 at the central portion of the tube connector 163 .
  • the tube connector 163 can be replaced with a three-branched T-shaped connector (or a Y-shaped connector or the like) that is separate from the collection container 14 .
  • the tube 164 is a medical tube that connects the tube connector 163 and the tube connector 165 .
  • a clamp 28 is attached to the tube 164 .
  • the clamp 28 compresses the medical tubing to releasably occlude its flow path when operated by the user.
  • the tube connector 165 has a straight channel inside.
  • Tube connector 165 connects tube 164 and tube 166 .
  • the tube connector 165 is integrally formed with the second collection container 142, which is the other of the two collection containers 14, as the connector portion 44 of the collection container 14 described later.
  • the second collection container 142 communicates with the channel inside the tube connector 165 at the central portion of the tube connector 165 .
  • the tube connector 165 can also be replaced with a 3-prong T-shaped (or Y-shaped) connector.
  • the tube 166 connects the tube connector 165 and the channel filter 20 .
  • the channel filter 20 includes a filter member inside.
  • the filter member allows passage of gas (air), but blocks passage of bacteria and viruses.
  • the filter member is made of a porous material having open pores through which fluid can pass. When the filter member comes into contact with the platelet product, the open pores are blocked by the platelet product (liquid), preventing passage of air.
  • a hydrophilic material or a hydrophobic material can be used as the filter member of the channel filter 20 .
  • a filter member using a hydrophilic material is suitable for the channel filter 20 of the present embodiment because the surface tension of a liquid including water acts strongly.
  • the flow path filter 20 using a hydrophilic material irreversibly blocks the air flow and prevents the backflow of the air when it comes into contact with the platelet product.
  • a tube 167 connects the tube connector 161 and the connector 26 .
  • Connectors 26 connect culture bottles 90 , 92 to transfer channel 16 .
  • Connector 26 has a needle tube 30 , a needle hub 32 and a cap 34 .
  • the needle hub 32 has a recess 321 that accommodates the necks 93 (FIG. 5A) of the culture bottles 90,92.
  • Needle tube 30 protrudes from the center of recess 321 of needle hub 32 .
  • FIGS. 5A and 6A when the neck 93 of the culture bottle 90,92 is inserted into the recess 321 of the needle hub 32, the needle tube 30 passes through the stopper of the culture bottle 90,92.
  • the needle tube 30 penetrates the plugs of the culture bottles 90 and 92 to allow the culture bottle 90 and the transfer channel 16 to communicate with each other.
  • the cap 34 keeps the needle tube 30 clean by covering the recess 321 in the initial state.
  • the first collection container 141 and the second collection container 142 are connected to the transfer channel 16 .
  • the first collection container 141 communicates with the transfer channel 16 via a tube connector 163 .
  • the second collection container 142 communicates with the transfer channel 16 via a tube connector 165 .
  • the collection container 14 is a container that contains a predetermined amount of platelet preparation (liquid sample).
  • Each of the first collection container 141 and the second collection container 142 is composed of the collection container 14 .
  • the collection container 14 has a body portion 36, a storage chamber 38, a sample port 40, an exhaust port 42, and a gasket 18.
  • the body portion 36 has a cylindrical shape elongated in the axial direction.
  • the body portion 36 has a first wall portion 361 at one longitudinal end (hereinafter referred to as a base end) and a second wall portion 362 at the other end (hereinafter referred to as a distal end).
  • the first wall portion 361 and the second wall portion 362 close the proximal end and the distal end of the housing chamber 38 inside the body portion 36 .
  • the main body part 36 is made of a transparent or semi-transparent resin material, so that the platelet preparation inside can be visually recognized.
  • An inner peripheral surface 363 of the body portion 36 has a smooth curved surface. The inner peripheral surface 363 has enough smoothness to allow the gasket 18 to slide smoothly in the axial direction.
  • the housing chamber 38 is formed inside the body portion 36 .
  • the housing chamber 38 has a circular cross section perpendicular to the axial direction.
  • the accommodation chamber 38 is surrounded by an inner peripheral surface 363 of the body portion 36 , a first wall portion 361 and a second wall portion 362 .
  • the second wall portion 362 is formed of a plane perpendicular to the axial direction of the body portion 36 .
  • the first wall portion 361 has a conical inclined surface that is inclined so as to gradually protrude toward the base end as it approaches the axis.
  • the base end of the storage chamber 38 and its vicinity have a conical shape.
  • a portion of the housing chamber 38 surrounded by the inner peripheral surface 363 extends in the axial direction of the body portion 36 with a constant cross-sectional shape.
  • the storage chamber 38 has a volume obtained by adding the volume of the gasket 18 and a predetermined volume (8 ml, for example).
  • the first wall portion 361 is integrally connected to the tube connector 163 .
  • the first collection container 141 has a sample port 40 at the connecting portion between the first wall portion 361 and the tube connector 163 .
  • the sample port 40 allows the storage chamber 38 and the transfer channel 16 to communicate with each other.
  • the first collection container 141 has an exhaust port 42 in the central portion of the second wall portion 362 . As shown in FIG. 1 , the exhaust tube 22 is connected to the exhaust port 42 .
  • the exhaust tube 22 will be described later.
  • the gasket 18 is housed inside the housing chamber 38 .
  • the gasket 18 is made of elastomer or the like, for example. Gasket 18 does not have air permeability.
  • the gasket 18 has a sliding portion 181 and a filling portion 182.
  • the sliding portion 181 and the filling portion 182 are integrally connected.
  • the sliding portion 181 has a cylindrical shape with an outer diameter that is the same as the inner diameter of the body portion 36 .
  • the filling portion 182 has a conical shape that contacts the inner wall of the first wall portion 361 without any gap.
  • the gasket 18 contacts the first wall portion 361 in the initial state and fills the inside of the first wall portion 361 .
  • the tip of the filling portion 182 of the gasket 18 extends to the edge of the channel inside the tube connector 163 (or tube connector 165). Therefore, in the tube connector 163 , the portion of the channel that branches off from the internal channel and heads toward the collection container 14 is filled with the filling portion 182 .
  • the gasket 18 liquid-tightly and air-tightly partitions the housing chamber 38 into a liquid-filled region 381 and a gas-remaining region 382 .
  • Liquid filled region 381 communicates with sample port 40 .
  • Gas residual region 382 communicates with exhaust port 42 .
  • the gasket 18 is axially displaced inside the storage chamber 38 as the volume of the liquid sample filled in the liquid filling region 381 changes.
  • the second collection container 142 also has the same structure as the first collection container 141 described above.
  • the second collection container 142 is integrally connected with the tube connector 165 .
  • exhaust tubes 22 are connected to the exhaust port 42 of the first collection container 141 and the exhaust port 42 of the second collection container 142, respectively.
  • the two exhaust tubes 22 join at a tube connector 23 and are connected to an exhaust filter 24 .
  • the exhaust filter 24 allows passage of gas and prevents entry of bacteria and viruses.
  • the exhaust filter 24 allows gas (air) discharged from the first collection container 141 and the second collection container 142 to pass therethrough.
  • the exhaust filter 24 prevents contamination of the storage chamber 38 of the first collection container 141 and the second collection container 142 and keeps the interior of the storage chamber 38 sterile or aseptic.
  • the collection method of this embodiment has a bag connecting step, as shown in FIG. 3A.
  • the bag connection step is a step of connecting the medical bag 96 containing the liquid sample to the collection kit 10 .
  • the medical bag 96 of this embodiment is a platelet bag containing a platelet product.
  • a medical bag 96 has a connecting tube 98 .
  • a connecting tube 98 is connected to the inflow tube 12 .
  • a sterile joining device is used to join the connecting tube 98 and the inflow tube 12 .
  • TSCD registered trademark
  • Terumo BCT Co., Ltd. is suitable for joining the inflow tube 12 and the connecting tube 98 .
  • the sampling method of this embodiment has a filling step shown in FIGS. 3B and 4A after the bag connecting step.
  • the filling process first includes an operation of filling the transfer channel 16 with a liquid sample while discharging gas (air) from the transfer channel 16 as shown in FIG. 3B.
  • medical bag 96 is positioned higher than collection kit 10 .
  • the liquid sample contained in the medical bag 96 flows down the inflow tube 12 by its own weight and flows into the transfer channel 16 .
  • the clamp 28 is opened. Any air remaining in the transfer channel 16 is swept away by the liquid sample and exhausted through the channel filter 20 .
  • a connection point for the first collection container 141 and a connection point for the second collection container 142 are arranged. Therefore, the air in the transfer channel 16 between the first collection container 141 and the second collection container 142 is reliably discharged from the transfer channel 16 by the flow of the liquid sample from the inflow tube 12 toward the channel filter 20. be done.
  • the transfer channel 16 is filled with the liquid sample.
  • the flow path filter 20 prevents backflow of air by being wetted by the liquid sample.
  • the gasket 18 remains positioned at the proximal end without being displaced due to sliding friction with the collection container 14 .
  • the transfer channel 16 is filled with the liquid sample, the liquid sample flows toward the first collection container 141 and the second collection container 142 . As a result, the liquid sample flows through the sample port 40 into the collection container 14 .
  • the liquid sample displaces the gasket 18 toward the tip of the collection container 14 by pressure. Since the collection container 14 is partitioned by the gasket 18 in the filling process, it may be arranged in any direction. A liquid sample is introduced from the proximal end of the collection container 14 to gradually move the gasket 18 to the distal end. The air remaining in the gas residual areas 382 of the first collection container 141 and the second collection container 142 is pushed out by the gasket 18 and discharged. As a result, the gas-remaining region 382 and the liquid-filled region 381 are separated airtight and liquid-tight by the gasket 18, so that they are filled with the liquid sample without air inclusion.
  • the flow of the liquid sample into the collection container 14 causes the gasket 18 to rise.
  • the liquid sample is kept isolated from the air in the gas retention area 382 by the gasket 18 .
  • the gasket 18 abuts the second wall 362 of the collection container 14, the flow of liquid sample stops.
  • Each of the first collection container 141 and the second collection container 142 is filled with a predetermined amount (eg, 8 ml) of platelet preparation. With the above, the filling process is completed.
  • the collection method of this embodiment has a bag separation process after the filling process.
  • the bag separation process includes cutting the inflow tube 12 while welding it.
  • a tube sealer is used to cut the inflow tube 12 .
  • the end of the inflow tube 12 is sealed with a weld 121 .
  • the clamp 28 may be opened or closed.
  • the medical bag 96 is separated from the collection kit 10 by the bag separation process.
  • the separated medical bag 96 is stored at the blood center until the culture test is completed.
  • a medical bag 96 containing a blood product whose safety has been confirmed by a culture test is put to use.
  • the sampling kit 10 filled with the liquid sample is carried to the clean bench.
  • the collection method of this embodiment has a collection process after the bag separation process.
  • the collection step includes an operation of first closing the clamp 28 to separate the first collection container 141 and the second collection container 142, as shown in FIG. 5A.
  • the collecting step proceeds to the operation of collecting the liquid sample into the first culture bottle 90 used for aerobic culture.
  • a first culture bottle 90 is connected to the connector 26 .
  • the liquid sample in the first collection container 141 is sucked by the negative pressure of the first culture bottle 90 . Air remaining in the connector 26 and the tube 167 is pushed out into the first culture bottle 90 as the liquid sample flows. Collection of the liquid sample into the first collection container 141 also serves as a priming process for discharging air from the connector 26 and the tube 167 .
  • the position of the gasket 18 of the first collection container 141 is lowered. As shown in FIG. 5B, when the gasket 18 reaches the lower end of the first collection container 141, the flow of liquid sample into the first culture bottle 90 stops. After that, the first culture bottle 90 is removed from the connector 26 . With the above operation, the collection of the liquid sample into the first culture bottle 90 (first collection step) is completed.
  • the collection step proceeds to the operation of collecting the liquid sample in the second culture bottle 92 used for anaerobic culture.
  • the crimp 28 is opened.
  • the second culture bottle 92 is connected to the connector 26 .
  • the liquid sample in the second collection container 142 is sucked into the second culture bottle 92 by the negative pressure of the second culture bottle 92 .
  • Air is completely discharged from the inside of the transfer channel 16 by collecting the liquid sample into the first culture bottle 90 (first collecting step). Therefore, the collection method of the present embodiment can collect the liquid sample in the second culture bottle 92 without mixing air.
  • the position of the gasket 18 of the second collection container 142 is lowered. As shown in FIG. 6B, when the gasket 18 reaches the lower end of the second collection container 142, the flow of liquid sample into the second culture bottle 92 stops. If the second culture bottle 92 is continued to be connected to the connector 26 after the inflow of the liquid sample has stopped, a negative pressure is applied to the liquid filled area 381 . Even in this case, the gasket 18 prevents backflow of air from the gas residual region 382 to the liquid filled region 381 . Therefore, the user can connect the second culture bottle 92 to the connector 26 until the liquid sample in the second collection container 142 is completely exhausted without worrying about the inflow of air into the second culture bottle 92 .
  • the second culture bottle 92 is removed from the connector 26, completing the second collection process.
  • the collection method using the collection kit 10 of the present embodiment is completed.
  • at least the second culture bottle 92 used for anaerobic culture can be reliably prevented from being contaminated with air, and the reliability of the culture test can be improved.
  • This embodiment relates to a modification of the collection container 14 .
  • the collection container 46 of this embodiment shown in FIG. 7A can be used in place of the collection container 14 of the collection kit 10 of FIG.
  • the collection container 46 has a body portion 48 , a storage chamber 50 , a sample port 52 , an exhaust port 54 and a gasket 56 .
  • a body portion 48 of the collection container 46 has a cylindrical shape with closed proximal and distal ends.
  • the body portion 48 has a first wall portion 58 on the proximal end side and a second wall portion 60 on the distal end side.
  • the first wall portion 58 closes the proximal end of the body portion 48
  • the second wall portion 60 closes the distal end of the body portion 48 .
  • Each of the first wall portion 58 and the second wall portion 60 is configured by a plane perpendicular to the axis of the main body portion 48 .
  • a sample port 52 is formed in the center of the first wall portion 58 .
  • a sample port 52 projects proximally.
  • Sample port 52 is connected to tube connector 163 (or tube connector 165).
  • tube connectors 163, 165 are T-connectors.
  • the second wall portion 60 has an exhaust port 54 in the center.
  • the exhaust tube 22 in FIG. 1 is connected to the exhaust port 54 .
  • a storage chamber 50 is formed inside the body portion 48 .
  • the storage chamber 50 has a circular cross section perpendicular to the axis.
  • the cross-sectional shape of the storage chamber 50 is a constant shape in the axial direction.
  • a gasket 56 is arranged in the accommodation chamber 50 .
  • the gasket 56 has a sliding portion 62 and a filling portion 64 .
  • the sliding portion 62 has a cylindrical shape with the same diameter as the inner diameter of the storage chamber 50 .
  • the filling portion 64 protrudes in a columnar shape from the center of the sliding portion 62 .
  • the gasket 56 is arranged so that the filling portion 64 faces the proximal side.
  • the filling portion 64 is arranged at a position corresponding to the sample port 52 and has the same diameter as the inner diameter of the sample port 52 .
  • Filler 64 is inserted into sample port 52 to reduce the space in which air can remain.
  • Gasket 56 is made of the same material as gasket 18 .
  • the collection container 46 of this embodiment has the same effect as the collection container 14.
  • a collection kit 10A of this embodiment shown in FIG. 8A is different from the collection kit 10 (FIG. 1) in that only one collection container 14A is provided.
  • the same components as in the collection kit 10 (FIG. 1) are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted.
  • the collection container 14A of the collection kit 10A has a storage chamber 38A that can store a predetermined amount (for example, 16 ml) of liquid sample required for the two culture bottles 90 and 92.
  • a gasket 18A is arranged inside the storage chamber 38A.
  • the gasket 18A is made of the same material as the gasket 18.
  • the collection container 14A is provided with a marking line (not shown) indicating the capacity of the liquid sample.
  • the proximal end of collection container 14A has a conical shape similar to collection container 14 shown in FIG. 2A.
  • a tube connector 163 (connector portion 44) is integrally joined to the collection container 14A.
  • the transfer channel 16A has a tube connector 161, a tube 162, a tube connector 163, a tube 166, and a tube 167.
  • Inflow tube 12 is connected to tube connector 161 .
  • the tube connector 161 is a three-branched T-shaped connector that connects the inflow tube 12 , the tube 162 and the tube 167 .
  • the tube 162 is connected to a tube connector 163.
  • a tube 166 is connected to the tube connector 163 .
  • the channel filter 20 is connected to the tube 166 .
  • Only one collection container 14A is connected to the transfer channel 16A via a tube connector 163.
  • the connector 26 is connected via a tube 167 to the transfer channel 16A.
  • the crimp 28 is attached to the tube 167 . Note that the crimp 28 may be arranged on the tube 162 .
  • the clamp 28 may be omitted in the collection kit 10A.
  • the liquid sample collection method using the collection kit 10A of this embodiment is the same as the first embodiment in the bag connection process and the filling process.
  • the user uses the positional relationship between the marked line of the collection container 14A and the gasket 18A as an indicator to open and close the crimp 28 to collect a predetermined amount of liquid sample in the two culture bottles 90 and 92 .
  • the use of the clamp 28 is not essential, and the user can remove the first culture bottle 90 from the connector 26 at an appropriate timing to collect a specified amount of liquid sample in the first culture bottle 90. be.
  • the collection kit 10A and collection method of the present embodiment described above have the same effect as the collection kit 10 and collection method of the first embodiment, and can prevent air from entering the second culture bottle 92 used for anaerobic culture.
  • the transfer channel 16A has a simple structure in the collection kit 10A of the present embodiment, it is easy to integrate the transfer channel 16A. That is, the collection kit 10A of this modification shown in FIG. 8B may integrate the collection container 14A, the channel filter 20, the tube connector 163, the tube 167, and the connector 26. FIG. In this case, although not essential, the transfer flow path 16A may have a valve mechanism instead of the clamp 28 on its way. Also, in this modification, the inflow tube 12 is connected to a transfer channel 16A that is integrated with the collection container 14A.
  • This embodiment shows a collection kit 10B in which the channel filter 20 is omitted from the collection kit 10A (FIG. 8A).
  • the same components as those of the collection kit 10A are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted.
  • the collection kit 10B has a transfer channel 16B, a collection container 14A, an exhaust tube 22, an exhaust filter 24, and a connector 26.
  • the collection container 14A is similar to the collection container 14A described with reference to FIG. 8A, and is integrally connected to the tube connector 163.
  • the transfer channel 16B has a tube connector 163 and a tube 167. Connector 26 is connected to tube 167 . Inflow tube 12 is connected to tube connector 163 . Although not essential, the transfer channel 16B may have a clamp 28 . The crimp 28 is connected to the tube 167 .
  • a liquid sample collection method using the collection kit 10B has a bag connection process, a filling process, a bag separation process, and a collection process in this order.
  • the bag connection process is as described with reference to FIG. 3A
  • the bag separation process is as described with reference to FIG. 4B.
  • the liquid sample is dropped by its own weight from the medical bag 96 connected to the inflow tube 12, and part of the transfer channel 16B and the collection container 14A are filled with the liquid sample.
  • the air in the inflow tube 12 is pushed out to the transfer channel 16B.
  • the inside of the collection container 14A is filled with the liquid sample without being mixed with air.
  • the collection step collects the liquid sample into the second culture bottle 92 after collecting the liquid sample into the first culture bottle 90 .
  • the first culture bottle 90 used for aerobic culture is connected to the connector 26 , a liquid sample is collected in the first culture bottle 90 .
  • the air remaining in tube 167 and connector 26 is swept away by the liquid sample and discharged.
  • the second culture bottle 92 used for anaerobic culture is connected to the connector 26 .
  • air is discharged from the transfer channel 16B, so air can be prevented from entering the second culture bottle 92 .
  • FIG. 10A shows a collection kit 10C in which the channel filter 20 is omitted from the collection kit 10 (FIG. 1).
  • FIG. 10C shows a collection kit 10C in which the channel filter 20 is omitted from the collection kit 10 (FIG. 1).
  • the same components as those of the collection kit 10 (FIG. 1) are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted.
  • the collection kit 10C includes an inflow tube 12, two collection containers 14, a transfer channel 16C, an exhaust tube 22, an exhaust filter 24, and a connector 26.
  • the collection container 14 has a gasket 18C inside.
  • Gasket 18C has air passage 184 and filter 186 .
  • the air passage 184 is a flow path that partially penetrates the gasket 18C, and communicates the liquid filling region 381 and the gas residual region 382 with each other.
  • a filter 186 is arranged in the middle of the air passage 184 . Filter 186 allows gas to pass through while blocking liquid sample flow. In addition, the filter 186 closes when it comes into contact with the liquid sample to prevent backflow of gas.
  • tube connectors 161, 163, 165 and tubes 162, 164, 167 are similar to the corresponding members of transfer channel 16 of FIG. However, one end of the tube connector 165 of the transfer channel 16C is closed. In other words, the tube 166 and the channel filter 20 are not connected to the transfer channel 16C.
  • the collection kit 10C of this embodiment can discharge the air inside the transfer channel 16C through the gasket 18C of the collection container 14. Therefore, even if the channel filter 20 is omitted, the collection kit 10C can prevent air from entering the culture bottle 92 used for anaerobic culture.
  • FIG. 10B shows a collection kit 10D in which the layout of the transfer channel 16B of the collection kit 10C (FIG. 10A) is changed.
  • FIG. 10C shows the same components as those of the collection kit 10 (FIG. 1).
  • the collection kit 10D includes two inlet tubes 12, two collection containers 14, two exhaust tubes 22, two exhaust filters 24, and two connectors 26. .
  • Exhaust filters 24 are separately connected to the first collection container 141 and the second collection container 142 via the exhaust tube 22 .
  • the first collection container 141 is connected to one connector 26 via a tube connector 163 and a tube 167 .
  • a second collection container 142 is connected to the other connector 26 via a tube connector 165 and a tube 167 .
  • the inflow tubes 12 are connected to the tube connectors 163 and 165, respectively.
  • the two inflow tubes 12 are connected together with a tube connector 122 . Note that the two inflow tubes 12 do not have to merge.
  • the transfer channel 16D of the collection kit 10D is provided separately for the first collection container 141 and the second collection container 142.
  • the transfer channel 16D of the first collection container 141 is composed of a tube connector 163 and a tube 167.
  • Transfer channel 16 ⁇ /b>D of second collection container 142 is composed of tube connector 165 and tube 167 .
  • the transfer channel 16D of the first collection container 141 and the transfer channel 16D of the second collection container 142 do not communicate with each other.
  • the collection kit 10 ⁇ /b>D can prevent air from entering the first culture bottle 90 and the second culture bottle 92 .
  • the collection container 14, the transfer channel 16D, the exhaust filter 24, and the connector 26 may be integrally connected without a tube.
  • the collection kit 10E of this embodiment shown in FIG. 11A has a gasket 18C.
  • the same reference numerals are assigned to the same configurations as those of the collection kits 10A to 10D, and detailed description thereof will be omitted.
  • the collection kit 10E includes an inflow tube 12, a collection container 14E, a transfer channel 16E, a channel filter 20, an exhaust tube 22, an exhaust filter 24, and a connector 26.
  • the collection container 14E has a storage chamber 38A for containing the liquid samples of the two culture bottles 90 and 92, similar to the collection container 14A. However, a gasket 18C is arranged in the storage chamber 38A of the collection container 14E. Gasket 18C abuts the proximal end of collection container 14E. Gasket 18C abuts the proximal end of collection container 14E to minimize the volume of air in the portion of collection container 14E that communicates with sample port 40 .
  • the transfer channel 16E has tubes 166, 167 and a tube connector 168.
  • the transfer channel 16E is configured around a tube connector 168.
  • the tube connector 168 branches in four directions and connects the inflow tube 12, the collection container 14E, the tube 166, and the tube 167.
  • the channel filter 20 is connected to the transfer channel 16E via a tube 166.
  • the connector 26 is connected via a tube 167 to the transfer channel 16E.
  • the collection method using the collection kit 10E of this embodiment has a bag connection process, a filling process, a bag separation process, and a collection process in this order.
  • the filling process as shown in FIG. 11B, the liquid sample is filled from the medical bag 96 into the transfer channel 16E.
  • the channel filter 20 exhausts the air in the transfer channel 16E and suppresses the remaining air in the transfer channel 16E.
  • the gasket 18C discharges the air in the transfer channel 16E during the filling process.
  • the liquid sample is collected in the second culture bottle 92 after collecting the liquid sample in the first culture bottle 90 .
  • the air inside the transfer channel 16E can be discharged through the filling process and the collection process, so air can be prevented from entering the second culture bottle 92 .
  • a collection kit 10F of this modification shown in FIG. 12A includes two collection containers 14F.
  • a collection container 14F of this embodiment is similar to the collection container 14 (FIG. 2A), but differs from the collection container 14 in that a gasket 18C is used instead of the gasket 18.
  • FIG. 1 in the configuration of the collection kit 10F, the same reference numerals are assigned to the same configurations as those of the collection kits 10 to 10E, and detailed description thereof will be omitted.
  • the gasket 18C is made of a material that does not allow gas and liquid to pass through.
  • the gasket 18C is positioned at the proximal end of the storage chamber 38 of the collection container 14F in the initial state.
  • the collection kit 10 ⁇ /b>F can prevent air from remaining in the transfer channel 16 and prevent air from entering the second culture bottle 92 .
  • a collection kit 10G of this modification shown in FIG. 12B has a gasket 18C.
  • the same components as those of the collection kits 10 to 10F are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted.
  • the collection container 14G is similar to the collection container 14 (Fig. 10B), but has a gasket 18C instead of the gasket 18.
  • the gasket 18C is made of a material impermeable to gas and liquid.
  • Gasket 18C has air passage 184 and filter 186 . In the initial state, the gasket 18C is positioned at the proximal end of the storage chamber 38 of the collection container 14G.
  • the transfer channel 16G has a configuration in which the channel filter 20 is further connected to the transfer channel 16D (FIG. 10B) via a tube 166.
  • the collection method using the collection kit 10G includes a filling process.
  • the air inside the transfer channel 16G is pushed out by the liquid sample that has flowed in and is discharged through the channel filter 20 and the gasket 18C. Therefore, the collection kit 10G can prevent air from remaining inside the transfer channel 16G, and can suppress air from entering the second culture bottle 92 .
  • a collection kit 10H of the present embodiment shown in FIG. 13A has a collection container 14H with a syringe structure.
  • the configuration of the collection kit 10H other than the collection container 14H is the same as that of the collection kit 10A (FIG. 8A).
  • the same components as those of the collection kits 10 to 10G are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted.
  • the collection container 14H has a barrel 70, a gasket 72, a plunger 76, and a sealing member 78.
  • the barrel 70 is cylindrical and has a nozzle 71 at one end.
  • the barrel 70 has a storage chamber 73 inside which can store a liquid sample.
  • the gasket 72 is arranged in the housing chamber 73 .
  • Gasket 72 has a cylindrical shape with an outer diameter approximately equal to the inner diameter of barrel 70 .
  • the gasket 72 is movable in the axial direction of the barrel 70 while sliding on the inner peripheral surface of the barrel 70 .
  • Gasket 72 is formed of the same material as gasket 18 (FIG. 2B).
  • the plunger 76 is joined to the gasket 72 .
  • the plunger 76 is displaced integrally with the gasket 72 .
  • a sealing member 78 is joined to the plunger 76 and the barrel 70 .
  • the sealing member 78 seals the gap between the plunger 76 and the barrel 70 from outside air to prevent the storage chamber 73 from being contaminated.
  • the sealing member 78 is formed in a bellows shape. The sealing member 78 follows the displacement of the plunger 76 by extending the bellows.
  • the collection method using the collection kit 10H includes the filling step shown in FIG. 13B.
  • the filling process first, the liquid sample in the medical bag 96 is flowed into the transfer channel 16A by its own weight. As a result, the air inside the transfer channel 16A and the collection container 14H is discharged through the channel filter 20.
  • the user can fill the storage chamber 73 with a predetermined amount of liquid sample by operating the plunger 76 .
  • the collection container 14H of the present embodiment can reliably draw the liquid sample into the storage chamber 73 by operating the plunger 76 even when the sliding resistance of the gasket 72 is high.
  • the collection kit 10I shown in FIG. 14A includes an inflow tube 12, two collection containers 14H, and a transfer channel 16.
  • the inflow tube 12 and transfer channel 16 are similar to the collection kit 10 (FIG. 1).
  • the collection container 14H is similar to the collection container 14H of FIG. 13A.
  • the collection kit 10I of this modified example can prevent air from entering the second culture bottle 92 .
  • a collection kit 10J shown in FIG. 14B includes an inflow tube 12, two collection containers 14J, and a transfer channel 16.
  • the inflow tube 12 and transfer channel 16 are similar to the collection kit 10 (FIG. 1).
  • the collection container 14J is similar to the collection container 14H except for the gasket 72J.
  • Gasket 72J has air passage 184 and filter 186 .
  • Air passage 184 allows the passage of gas.
  • Filter 186 allows passage of gas and blocks passage of liquid. When the filter 186 comes into contact with the liquid sample, it closes the air passage 184 to prevent backflow of air.
  • the gasket 72J is made of rubber or elastomer, for example.
  • the collection kit 10J of this modified example can remove the air in the transfer channel 16 through the channel filter 20 and the gasket 72J, thereby preventing air from entering the second culture bottle 92.
  • a collection kit 10K shown in FIG. 14C includes an inflow tube 12, two collection containers 14H, and two transfer channels 16G.
  • the inflow tube 12 and the two transfer channels 16G are similar to the collection kit 10G (FIG. 12B).
  • the collection container 14H is similar to the collection container 14H of the collection kit 10H.
  • the collection kit 10K of this modified example can prevent air from entering the second culture bottle 92 .
  • an inflow tube 12 to which a medical bag 96 containing a liquid sample is connected, a collection container 14 connected to the inflow tube and containing the liquid sample, and culture bottles 90 and 92 are connected.
  • the above collection kit can prevent air from entering the culture bottle by partitioning the inside of the collection container with a gasket.
  • the above collection kit may have a filter in at least one of the transfer channel and the gasket for discharging the air inside the transfer channel and the liquid filling region.
  • This collection kit can evacuate the air in the transfer channel.
  • the above collection kit may have a channel filter 20 connected to the transfer channel. This collection kit can reliably remove the air in the transfer channel with the channel filter.
  • the inflow tube of the collection kit may be connected to a position communicating with the liquid-filled region of the collection container.
  • the inflow tube may be connected to the collection container via the transfer channel.
  • the collection container includes a first collection container 141 for collecting a predetermined amount of the liquid sample and a second collection container 142 for collecting a predetermined amount of the liquid sample
  • the filter is A channel filter connected to the transfer channel, wherein the transfer channel includes a connection portion with the inflow tube, a connection portion with the first collection container, and a connection portion with the second collection container. and a connection portion with the channel filter, wherein the connection portion with the first collection container and the connection portion with the second collection container are the connections between the connection portion with the channel filter and the inflow tube. It may be sandwiched between parts.
  • the transfer channel includes, in order of proximity to the connector, a connection portion with the inflow tube, a connection portion with the first collection container, a connection portion with the second collection container, and a connection portion with the second collection container. It may also have a connecting portion with a channel filter.
  • This collection kit can discharge air from the transfer channel along with the flow of the liquid sample, and can suppress residual air.
  • the collection kit may be configured such that sliding friction between the gasket and the collection container prevents displacement of the gasket until evacuation of the transfer channel through the channel filter is complete. .
  • This collection kit prevents the fluid in the transfer channel from escaping to the collection container side when the liquid sample is introduced into the transfer channel, thereby ensuring that the air in the transfer channel is discharged through the channel filter.
  • the transfer channel of the above-described collection kit has the transfer channel between the connection portion between the transfer channel and the first collection container and the connection portion between the transfer channel and the second collection container.
  • the closing member separates the first collection container and the second collection container, thereby facilitating the collection operation into the two culture bottles 90 and 92 .
  • the channel filter of the above collection kit may be a porous body made of a hydrophilic material. After the air is completely discharged, the flow path filter blocks the passage of air because the porous body is blocked with the liquid sample. Therefore, this collection kit can prevent air from entering the culture bottle by preventing backflow of air into the transfer channel through the channel filter.
  • the above collection kit may further include an exhaust filter 24 connected to the collection container for discharging the air inside the collection container to the outside.
  • This collection kit can prevent contamination of the collection container because the exhaust filter prevents the inflow of bacteria.
  • One embodiment is a collection method using the collection kit described above, comprising a bag connecting step of connecting a medical bag containing the liquid sample to the inflow tube; A filling step of filling a sample, and a collecting step of connecting the culture bottle to the connector and collecting the liquid sample in the collection container into the culture bottle through the transfer channel.
  • This collection method prevents air from entering the culture bottle.
  • the collection step includes a first collection step of collecting the liquid sample in a first culture bottle 90 used for culturing aerobic bacteria, and a second collection step of collecting the liquid sample in a second culture bottle 92 used for culturing anaerobic bacteria. and a second sampling step of sampling the liquid sample, and the first sampling step may be performed prior to the second sampling step.
  • the first sampling step also serves as a priming step for replacing air remaining in the transfer channel and the connector with the liquid sample. Therefore, this sampling method can prevent air from entering the second culture bottle in the second sampling step.
  • a collection method using the collection kit having the first collection container and the second collection container comprising: a bag connecting step of connecting the medical bag containing the liquid sample to the inflow tube; A filling step of pouring the liquid sample into the transfer channel from the above, discharging the air in the transfer channel and the collection container with the filter, and then filling the liquid sample into the first collection container and the second collection container and connecting the first culture bottle used for aerobic culture to the connector with the transfer channel between the first collection container and the second collection container closed; a first collection step of collecting the liquid sample inside the first culture bottle; and after the first collection step, the transfer flow path between the first collection container and the second collection container.
  • the volume of the liquid sample to be collected is determined by the capacities of the first collection container and the second collection container, so that the user can collect a prescribed amount of the liquid sample into the culture bottle without performing weighing operations. Therefore, the collection kit can reduce the work burden on the user.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Hydrology & Water Resources (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)

Abstract

採取キット(10)は、液体試料を収容した医療用バッグ(96)が接続される流入チューブ(12)と、液体試料を収容する採取容器(14)と、培養ボトル(90、92)が接続されるコネクタ(26)と、採取容器(14)とコネクタ(26)とを接続する移送流路(16)と、採取容器(14)の内部を仕切るガスケット(18)とを備える。

Description

採取キット及び採取方法
 本発明は、血液製剤等の液体試料を検査用に採取する採取キット及び採取方法に関する。
 血液製剤には、赤血球製剤、血漿製剤、血小板製剤、及び全血製剤がある。血液製剤は、患者が必要とする成分を含む製剤が輸血に利用される。血液製剤は、医療用バッグに収容された状態で保管及び輸送が行われる。血液製剤は、安全性を担保するために、少量の試料を採取して培養検査を行う場合がある。培養検査は、試料を培養ボトルに採取し、その培養ボトルを細菌の増殖に好適な環境に置くことで、病原体の有無を検出する。
 血液製剤の中でも、血小板製剤の検査は以下の手順で行われる。血小板製剤を収容する医療用バッグ(以下、血小板バッグと呼ぶ。)に、小容量の採取バッグが接続される。その後、血小板バッグの血小板製剤の一部は、採取バッグに移送される。次に、採取バッグは、血小板バッグから切り離される。
 次に、採取バッグは、クリーンベンチに運ばれる。クリーンベンチにおいて、採取バッグの血小板製剤は、血液培養ボトルに注入される。注入に先立って、サンプル採取管から延びるチューブに採取バッグのチューブが接続される。サンプル採取管の目盛を目安にして、規定量の血小板製剤が、採取バッグからサンプル採取管に移送される。
 その後、作業者は、サンプル採取管の目盛を目視しつつ、サンプル採取管のバルブを操作して、サンプル採取管から血液培養ボトルに規定量の血小板製剤を移送する。培養検査は、嫌気培養と好気培養とを行う。そのため血小板製剤は、嫌気培養に用いる培養ボトルと、好気培養に用いる培養ボトルとに分注される。その後、培養ボトルは、培養装置にセットされ、所定期間、培養検査に供される。
 例えば、米国特許第8777921号明細書は、医療用バッグから試料を採取するための採取器具を開示する。
 嫌気性菌の培養検査では、試料を培養ボトルに採取する際に気泡等として空気が混入すると、正確な結果が得られないという問題がある。
 また、サンプル採取管から培養ボトルへの液体試料の移送は、培養ボトルの負圧による吸引で行われる。ところが、従来の採取器具では、サンプル採取管に液体試料とともに空気が入っており、両者が分離されていない。そのため、使用者が培養ボトルを採取器具のコネクタから取り外すタイミングを誤ると、採取ボトルの空気が培養ボトルに混入する。
 本発明は、上記した課題を解決することを目的とする。
 以下の開示の一観点は、液体試料を収容した医療用バッグが接続される流入チューブと、前記流入チューブに接続され、前記液体試料を収容する採取容器と、培養ボトルが接続されるコネクタと、前記採取容器と前記コネクタとを接続する移送流路と、前記採取容器の内部に配置され、前記採取容器の内部を前記移送流路に連通する液体充填領域と気体残留領域とに仕切るガスケットと、を備える、採取キットにある。
 別の一観点は、上記観点の採取キットを用いた液体試料の採取方法であって、前記流入チューブに前記液体試料を収容した医療用バッグを接続するバッグ接続工程と、前記採取容器の前記液体充填領域に前記液体試料を充填する充填工程と、前記コネクタに前記培養ボトルを接続し、前記移送流路を通じて前記採取容器の内部の前記液体試料を前記培養ボトルに移送する採取工程と、を有する、採取方法にある。
 上記観点の採取キット及び採取方法は、液体試料を培養ボトルに採取する際の培養ボトルへの空気の混入を防止できる。
図1は、第1実施形態に係る採取キットを示す図である。 図2Aは、図1の採取容器の斜視図であり、図2Bは図2Aの採取容器のガスケットの斜視図であり、図2Cは図2Aの採取容器の初期状態での断面図である。 図3Aは、図1の採取キットを用いた採取方法において、医療用バッグを接続するバッグ接続工程を示す説明図であり、図3Bは移送流路を血小板製剤(液体試料)で満たす工程を示す説明図である。 図4Aは、図1の採取キットを用いた採取方法において、採取容器を血小板製剤に充填する充填工程を示す説明図であり、図4Bは採取キットから血小板バッグ(医療用バッグ)を取り外す工程を示す説明図である。 図5Aは、図1の採取キットを用いた採取方法において、コネクタに好気培養に用いる第1培養ボトルを接続する工程を示す説明図であり、図5Bは第1採取容器の血小板製剤を第1培養ボトルに採取する第1の採取工程を示す説明図である。 図6Aは、図1の採取キットを用いた採取方法において、コネクタに嫌気培養に用いる第2培養ボトルを接続する工程を示す説明図であり、図6Bは第2採取容器の血小板製剤を第2培養ボトルに採取する第2の採取工程を示す説明図である。 図7Aは、第2実施形態に係る採取容器の斜視図であり、図7Bは図7Aのガスケットの斜視図であり、図7Cは図7Aの採取容器の初期状態での断面図である。 図8Aは、第3実施形態に係る採取キットの模式図であり、図8Bは第3実施形態の変形例に係る採取キットの説明図である。 図9Aは、第4実施形態に係る採取キットの模式図であり、図9Bは図9Aの採取キットを用いた採取方法における充填工程の説明図であり、図9Cはその採取工程の説明図である。 図10Aは、第4実施形態の変形例1に係る採取キットの模式図であり、図10Bは第4実施形態の変形例2に係る採取キットの模式図である。 図11Aは、第5実施形態に係る採取キットの模式図であり、図11Bは、図11Aの採取キットを用いた採取方法における充填工程の説明図であり、図11Cは採取工程の説明図である。 図12Aは、第5実施形態の変形例1に係る採取キットの模式図であり、図12Bは第5実施形態の変形例2に係る採取キットの模式図である。 図13Aは、第6実施形態に係る採取キットの模式図であり、図13Bは図13Aの採取キットを用いた採取方法における充填工程の説明図である。 図14Aは、第6実施形態の変形例1に係る採取キットの模式図であり、図14Bは、第6実施形態の変形例2に係る採取キットの模式図であり、図14Cは、第6実施形態の変形例3に係る採取キットの模式図である。
(第1実施形態)
 図1に示す本実施形態に係る採取キット10は、血液製剤の出荷前の検査に用いる使い捨ての器具である。採取キット10は、例えば、血液製剤を製造する血液センター等の事業所において利用される。培養試験は、採取した血液製剤に対する好気性菌の培養試験と嫌気性菌の培養試験とを有する。培養試験では、好気培養のための第1培養ボトル90(図5A参照)と、好気培養のための第2培養ボトル92(図6A参照)との2本のボトルに、規定量の血液製剤を計り採る作業が行われる。本実施形態の採取キット10は、液体試料を、所定量ずつ第1培養ボトル90と第2培養ボトル92とに分注するために使用される。特に限定されるものではないが、本実施形態は血液製剤として血小板製剤を使用する例について説明する。
 図1に示すように、採取キット10は、流入チューブ12と、2つの採取容器14と、移送流路16と、ガスケット18と、流路フィルタ20と、排気チューブ22と、排気フィルタ24と、コネクタ26と、クレンメ28と、を備える。なお、以下の説明では、2つの採取容器14の一方を第1採取容器141とも呼び、他方を第2採取容器142とも呼ぶ。
 流入チューブ12は、可撓性を有する柔軟な熱可塑性樹脂によって形成された半透明の医療用チューブである。流入チューブ12は、例えば塩化ビニル樹脂によって形成される。流入チューブ12は、例えば無菌接合装置を用いて、内部を外気に曝すことなく、医療用バッグ96(図3A)に付属する接続用チューブ98(図3A)と接合できる。また、流入チューブ12は、チューブシーラーによって内部を外気に曝すことなく分離できる。
 流入チューブ12は、一端が移送流路16に接続される。流入チューブ12は、移送流路16を介して2つの採取容器14に接続される。流入チューブ12の他端は、初期状態において溶着部121により封じられている。溶着部121は、流入チューブ12への外気の流入を防ぎ、流入チューブ12の内部の細菌による汚染を防止する。
 移送流路16は、2つの採取容器14とコネクタ26とを連通させる流路である。移送流路16は、1つの流路部品で一体的に形成されてもよいし、複数の部品を組み合わせて構成されてもよい。図示の例の移送流路16は、複数のチューブコネクタ161、163、165と、複数のチューブ162、164、166、167と、を備える。チューブコネクタ161は、3分岐したT型コネクタである。なお、チューブコネクタ161は、Y型コネクタでもよい。チューブコネクタ161は、流入チューブ12を移送流路16に連通させる。チューブコネクタ161の1つのポートには、流入チューブ12が接続され、チューブコネクタ161の他の2つのポートには、移送流路16のチューブ162、167がそれぞれ接続される。
 チューブ162は、チューブコネクタ163の一端に接続する。チューブ162は、チューブコネクタ161と、チューブコネクタ163とを接続する医療用チューブである。
 チューブコネクタ163は、内部に直線状の流路を有する。チューブコネクタ163は、後述する採取容器14のコネクタ部44として、採取容器14と一体的に成形されている。チューブコネクタ163は、チューブ162とチューブ164とを接続する。特に限定されるものではないが、チューブコネクタ163は、2つの採取容器14の一方である第1採取容器141と一体的に形成される。第1採取容器141は、チューブコネクタ163の中央部にて、チューブコネクタ163の内部の流路に連通する。チューブコネクタ163は、採取容器14と別体の3分岐のT型コネクタ(又はY型コネクタ等)に置き換えることもできる。
 チューブ164は、チューブコネクタ163とチューブコネクタ165とを接続する医療用チューブである。チューブ164には、クレンメ28が取り付けられている。クレンメ28は、使用者の操作により、医療用チューブを圧迫してその流路を解除可能に閉塞させる。
 チューブコネクタ165は、内部に直線状の流路を有する。チューブコネクタ165は、チューブ164とチューブ166とを接続する。特に限定されるものではないが、チューブコネクタ165は、後述する採取容器14のコネクタ部44として、2つの採取容器14の他方である第2採取容器142と一体的に形成される。第2採取容器142は、チューブコネクタ165の中央部にて、チューブコネクタ165の内部の流路に連通する。チューブコネクタ165は、3分岐のT型(又はY型)コネクタに置き換えることもできる。
 チューブ166は、チューブコネクタ165と流路フィルタ20とを接続する。流路フィルタ20は、内部にフィルタ部材を含む。フィルタ部材は、気体(空気)の通過を許容する一方で、細菌やウイルスの通過を阻止する。フィルタ部材は、流体を通過可能な開気孔を有する多孔質材料によって形成されている。フィルタ部材は、血小板製剤に接すると、開気孔が血小板製剤(液体)により閉塞され、空気の通過を阻止する。流路フィルタ20のフィルタ部材としては、親水性材料又は疎水性材料を用いることができる。親水性材料を用いたフィルタ部材は、水を含む液体の表面張力が強く働くため、本実施形態の流路フィルタ20に好適である。親水性材料を用いた流路フィルタ20は、血小板製剤と接すると、不可逆的に空気の流通を遮断し、空気の逆流を防止する。
 チューブ167は、チューブコネクタ161とコネクタ26とを接続する。コネクタ26は、培養ボトル90、92を移送流路16に接続する。コネクタ26は、針管30と針ハブ32とキャップ34とを有する。針ハブ32は、培養ボトル90、92の首部93(図5A)を収容する凹部321を有する。針管30は、針ハブ32の凹部321の中央から突出する。図5A及び図6Aに示すように、培養ボトル90、92の首部93を針ハブ32の凹部321に挿入すると、針管30は、培養ボトル90、92の栓体を貫通する。針管30は、培養ボトル90、92の栓体を貫通することで、培養ボトル90と移送流路16とを連通させる。図1に示すように、キャップ34は、初期状態において凹部321を覆うことで、針管30を清浄な状態に保つ。
 第1採取容器141及び第2採取容器142は、移送流路16に接続されている。第1採取容器141は、チューブコネクタ163を介して移送流路16に連通する。第2採取容器142は、チューブコネクタ165を介して移送流路16に連通する。採取容器14は、所定の量の血小板製剤(液体試料)を収容する容器である。第1採取容器141と第2採取容器142とのそれぞれは、採取容器14で構成される。
 図2Aに示すように、採取容器14は、本体部36と、収容室38と、試料ポート40と、排気ポート42と、ガスケット18と、を有する。本体部36は、軸線方向に長く延びた円筒形状を有する。本体部36は、長手方向の一端(以下、基端と呼ぶ)に第1壁部361を有し、他端(以下、先端と呼ぶ)に第2壁部362を有する。第1壁部361及び第2壁部362は、本体部36の内部の収容室38の基端と先端とを閉塞する。本体部36は、透明又は半透明な樹脂材料によって形成されることにより、内部の血小板製剤の視認を可能とする。本体部36の内周面363は滑らかな曲面を有する。内周面363は、ガスケット18を軸線方向にスムーズに摺動させることができる程度の平滑性を有する。
 収容室38は、本体部36の内部に形成される。収容室38は、軸線方向に垂直な断面が円形状である。図2Cに示すように、収容室38は、本体部36の内周面363と、第1壁部361と第2壁部362とで囲まれる。第2壁部362は、本体部36の軸線方向に対して垂直な平面で構成される。第1壁部361は、軸線に接近するにしたがって徐々に基端側に突出するように傾斜した円錐状の傾斜面を有する。収容室38の基端及びその付近は、円錐形状を有する。内周面363に囲まれた部分の収容室38は、本体部36の軸線方向に一定の断面形状で延在する。収容室38は、ガスケット18の容積と所定量の容積(例えば、8ml)とを加算した容積を有する。
 第1壁部361は、チューブコネクタ163に一体的に接続されている。第1採取容器141は、第1壁部361とチューブコネクタ163との接続部分に、試料ポート40を有する。試料ポート40は、収容室38と移送流路16とを連通させる。第1採取容器141は、第2壁部362の中央部に排気ポート42を有する。図1に示すように、排気ポート42には、排気チューブ22が接続される。排気チューブ22については後述する。
 図2Aに示すように、ガスケット18は、収容室38の内部に収容される。ガスケット18は、例えば、エラストマ等で形成される。ガスケット18は、通気性を有しない。
 図2Bに示すように、ガスケット18は、摺動部181と、充填部182とを有する。摺動部181と充填部182とは一体的に繋がる。摺動部181は、本体部36の内径と同じ外径を有する円柱形状を有する。充填部182は、第1壁部361の内壁に隙間なく当接する円錐形状を有する。ガスケット18は、初期状態において第1壁部361に当接して、第1壁部361の内側を充填する。ガスケット18の充填部182の先端は、チューブコネクタ163(又はチューブコネクタ165)の内部の流路の縁にまで延在する。したがって、チューブコネクタ163において、内部の流路から分岐して採取容器14に向かう部分の流路は、充填部182によって充填される。
 図2Aに示すように、ガスケット18は、収容室38を液体充填領域381と気体残留領域382とに液密及び気密に仕切る。液体充填領域381は、試料ポート40と連通する。気体残留領域382は排気ポート42に連通する。ガスケット18は、液体充填領域381に充填された液体試料の容積の変動に伴って、収容室38の内部を軸線方向に変位する。
 第2採取容器142も上記の第1採取容器141と同様の構造を有する。第2採取容器142は、チューブコネクタ165と一体的に繋がる。
 図1に示すように、第1採取容器141の排気ポート42と、第2採取容器142の排気ポート42とには、それぞれ排気チューブ22が接続されている。2本の排気チューブ22は、チューブコネクタ23で合流し、排気フィルタ24に接続される。排気フィルタ24は、気体の通過を許容し、細菌やウイルスの侵入を防ぐ。排気フィルタ24は、第1採取容器141及び第2採取容器142から排出される気体(空気)を通過させる。排気フィルタ24は、第1採取容器141及び第2採取容器142の収容室38の汚染を阻止し、収容室38の内部を滅菌又は無菌状態に保つ。
 次に、採取キット10を用いた液体試料の採取方法について説明する。
 本実施形態の採取方法は、図3Aに示すように、バッグ接続工程を有する。バッグ接続工程は、採取キット10に液体試料を収容する医療用バッグ96を接続する工程である。本実施形態の医療用バッグ96は、血小板製剤を収容した血小板バッグである。医療用バッグ96は、接続用チューブ98を有している。接続用チューブ98は、流入チューブ12に接続される。接続用チューブ98と流入チューブ12との接合には、無菌接合装置が用いられる。例えば、テルモBCT株式会社製のTSCD(登録商標)は、流入チューブ12と接続用チューブ98との接合に好適である。
 本実施形態の採取方法は、バッグ接続工程の後に、図3B及び図4Aに示す充填工程を有する。充填工程は、先ず、図3Bに示すように移送流路16の気体(空気)を排出しつつ液体試料で満たす操作を含む。図3Bの操作では、医療用バッグ96は、採取キット10よりも高い位置に配置される。医療用バッグ96に収容された液体試料は、自重によって流入チューブ12を流れ下り、移送流路16に流入する。充填工程において、クレンメ28は開状態とされる。移送流路16に残留する空気は、液体試料によって押し流され、流路フィルタ20から排出される。移送流路16において、流入チューブ12と流路フィルタ20との間に、第1採取容器141の接続箇所及び第2採取容器142の接続箇所が配置されている。このため、第1採取容器141と第2採取容器142との間の移送流路16の空気は、流入チューブ12から流路フィルタ20に向かう液体試料の流れによって確実に、移送流路16から排出される。以上の工程により、移送流路16は液体試料によって満たされる。流路フィルタ20は、液体試料によって湿潤することによって、空気の逆流を阻止する。
 移送流路16が液体試料で満たされる間、ガスケット18は、採取容器14との間の摺動摩擦によって変位することなく基端に位置し続ける。移送流路16が液体試料で満たされると、液体試料が第1採取容器141及び第2採取容器142に向けて流入する。その結果、液体試料は試料ポート40を通じて採取容器14に流入する。
 液体試料は、圧力によってガスケット18を採取容器14の先端に向けて変位させる。充填工程において、採取容器14はガスケット18に仕切られているため、どの様な向きに配置しても構わない。液体試料は、採取容器14の基端から徐々に先端にガスケット18を移動させるように導入される。第1採取容器141及び第2採取容器142の気体残留領域382に残留する空気は、ガスケット18によって押し出されて排出される。その結果、気体残留領域382と液体充填領域381とは、ガスケット18によって気密及び液密に仕切られているため、空気が混入することなく液体試料で満たされる。
 図4Aに示すように、採取容器14への液体試料の流入により、ガスケット18は上昇する。液体試料は、ガスケット18によって気体残留領域382の空気から隔離された状態に保たれる。ガスケット18が採取容器14の第2壁部362に当接すると、液体試料の流入は停止する。第1採取容器141及び第2採取容器142には、それぞれ所定量(例えば、8ml)の血小板製剤が充填される。以上により、充填工程は完了する。
 本実施形態の採取方法は、充填工程の後に、バッグ分離工程を有する。図4Bに示すように、バッグ分離工程は、流入チューブ12を溶着しつつ切断する操作を含む。流入チューブ12の切断には、チューブシーラーが用いられる。流入チューブ12の端部は、溶着部121により封じられる。この工程において、クレンメ28は開放してもよいし、閉塞してもよい。
 バッグ分離工程により、医療用バッグ96は、採取キット10から分離される。分離された医療用バッグ96は、培養検査が完了するまで、血液センターに保管される。培養検査で安全性が確認された血液製剤を含む医療用バッグ96は、利用に供される。液体試料が充填された採取キット10は、クリーンベンチに搬入される。
 本実施形態の採取方法は、バッグ分離工程の後に、採取工程を有する。採取工程は、図5Aに示すように、先ずクレンメ28を閉塞して第1採取容器141と第2採取容器142とを分離する操作を含む。次に、採取工程は、好気培養に使用する第1培養ボトル90に液体試料を採取する操作に進む。第1培養ボトル90は、コネクタ26に接続される。第1採取容器141の液体試料は、第1培養ボトル90の負圧により吸引される。液体試料の流動に伴って、コネクタ26及びチューブ167に残留する空気は、第1培養ボトル90に押し出される。第1採取容器141への液体試料の採取は、コネクタ26及びチューブ167の空気を排出するプライミング工程を兼ねる。
 第1培養ボトル90への液体試料の採取により、第1採取容器141のガスケット18は、その位置が低下する。図5Bに示すように、ガスケット18が第1採取容器141の下端に到達すると、第1培養ボトル90への液体試料の流入が停止する。その後、第1培養ボトル90は、コネクタ26から取り外される。以上の操作により、第1培養ボトル90への液体試料の採取(第1の採取工程)が完了する。
 次に、採取工程は、嫌気培養に使用する第2培養ボトル92に液体試料を採取する操作に進む。図6Aに示すように、クレンメ28は、開放される。また、第2培養ボトル92は、コネクタ26に接続される。第2採取容器142の液体試料は、第2培養ボトル92の負圧によって第2培養ボトル92に吸引される。移送流路16は、第1培養ボトル90への液体試料の採取(第1の採取工程)により、内部から空気が完全に排出されている。そのため、本実施形態の採取方法は、空気を混入させることなく第2培養ボトル92に液体試料を採取できる。
 第2培養ボトル92への液体試料の採取により、第2採取容器142のガスケット18は、その位置が低下する。図6Bに示すように、ガスケット18が第2採取容器142の下端に到達すると、第2培養ボトル92への液体試料の流入が停止する。液体試料の流入が停止した後に、第2培養ボトル92をコネクタ26に接続し続けると、液体充填領域381に負圧が働く。この場合でも、ガスケット18は、気体残留領域382から液体充填領域381への空気の逆流を阻止する。したがって、使用者は、第2培養ボトル92への空気の流入を気にすることなく、第2採取容器142の液体試料が完全に無くなるまで、第2培養ボトル92をコネクタ26に接続できる。
 その後、第2培養ボトル92がコネクタ26から取り外されて、第2の採取工程は完了する。以上により、本実施形態の採取キット10を用いた採取方法が完了する。以上のように、採取キット10を用いた採取方法によれば、少なくとも嫌気培養に用いる第2培養ボトル92については、空気の混入を確実に防止でき、培養検査の信頼性を高めることができる。
(第2実施形態)
 本実施形態は、採取容器14の変形例に関する。図7Aに示す本実施形態の採取容器46は、図1の採取キット10の採取容器14と置き換えて使用できる。採取容器46は、本体部48と、収容室50と、試料ポート52と、排気ポート54と、ガスケット56とを有する。
 採取容器46の本体部48は、基端及び先端が閉塞された円筒形状を有する。本体部48は、基端側に第1壁部58を有し、先端側に第2壁部60を有する。第1壁部58は、本体部48の基端を閉塞し、第2壁部60は、本体部48の先端を閉塞する。第1壁部58及び第2壁部60は、それぞれが本体部48の軸線に対して垂直な平面で構成される。第1壁部58の中央には、試料ポート52が形成されている。試料ポート52は、基端側に突出する。試料ポート52は、チューブコネクタ163(又はチューブコネクタ165)に接続される。本実施形態において、チューブコネクタ163、165は、T型コネクタである。
 第2壁部60は、中央に排気ポート54を有する。排気ポート54には、図1の排気チューブ22が接続される。図7A及び図7Cに示すように、本体部48の内部には、収容室50が形成される。収容室50は、軸線に垂直な断面が円形状を有する。収容室50の断面形状は、軸線方向に一定の形状である。収容室50には、ガスケット56が配置されている。
 ガスケット56は、摺動部62と、充填部64とを有する。摺動部62は、収容室50の内径と同じ直径を有する円柱形状を有する。充填部64は、摺動部62の中央から円柱状に突出する。図7Cに示すように、ガスケット56は、充填部64が基端側を向くように配置される。充填部64は、試料ポート52に対応する位置に配置され、かつ試料ポート52の内径と同じ直径を有する。充填部64は、試料ポート52に挿入されて、空気が残留可能な空間を減らす。ガスケット56は、ガスケット18と同様の素材によって形成される。
 本実施形態の採取容器46は、採取容器14と同様の効果を奏する。
(第3実施形態)
 図8Aに示す本実施形態の採取キット10Aは、1本の採取容器14Aのみを備える点で、採取キット10(図1)と相違する。なお、本実施形態の採取キット10Aにおいて、採取キット10(図1)と同様の構成には、同一の符号を付してその詳細な説明は省略する。
 採取キット10Aの採取容器14Aは、2本の培養ボトル90、92に必要な所定量(例えば、16ml)の液体試料を収容可能な収容室38Aを備える。収容室38Aの内部には、ガスケット18Aが配置されている。ガスケット18Aは、ガスケット18と同様の素材により形成される。採取容器14Aには、液体試料の容量を示す図示しない標線が付されている。採取容器14Aの基端は、図2Aに示す採取容器14と同様の円錐形状である。また、採取容器14Aには、チューブコネクタ163(コネクタ部44)が一体的に接合されている。
 移送流路16Aは、チューブコネクタ161と、チューブ162と、チューブコネクタ163と、チューブ166と、チューブ167とを有する。流入チューブ12は、チューブコネクタ161に接続される。チューブコネクタ161は、3分岐のT型コネクタであり、流入チューブ12と、チューブ162と、チューブ167とを接続する。
 チューブ162は、チューブコネクタ163に接続される。チューブコネクタ163には、チューブ166が接続される。チューブ166には流路フィルタ20が接続される。移送流路16Aには、チューブコネクタ163を介して1つの採取容器14Aのみが接続される。コネクタ26は、チューブ167を介して移送流路16Aに接続される。クレンメ28は、チューブ167に取り付けられる。なお、クレンメ28は、チューブ162に配置されてもよい。採取キット10Aにおいてクレンメ28は、省かれてもよい。 
 本実施形態の採取キット10Aを用いた液体試料の採取方法は、バッグ接続工程及び充填工程は第1実施形態と同様である。採取工程では、使用者が採取容器14Aの標線とガスケット18Aとの位置関係を指標にして、クレンメ28を開閉操作して2本の培養ボトル90、92に所定量の液体試料を採取する。なお、クレンメ28の使用は必須ではなく、使用者は、適宜のタイミングで第1培養ボトル90をコネクタ26から外すことで、第1培養ボトル90に規定量の液体試料の採取することも可能である。
 以上の本実施形態の採取キット10A及び採取方法は、第1実施形態の採取キット10及び採取方法と同様の効果を奏し、嫌気培養に用いる第2培養ボトル92への空気の混入を防止できる。
(第3実施形態の変形例)
 なお、本実施形態の採取キット10Aは、移送流路16Aの構造が単純であるため、移送流路16Aを一体化することが容易である。すなわち、図8Bに示す本変形例の採取キット10Aは、採取容器14Aと、流路フィルタ20と、チューブコネクタ163と、チューブ167と、コネクタ26とを一体化してもよい。この場合、特に必須ではないが、移送流路16Aは、その途上にクレンメ28の代わりにバルブ機構を有してもよい。また、本変形例において、流入チューブ12は、採取容器14Aと一体化された移送流路16Aに接続される。
(第4実施形態)
 本実施形態は、採取キット10A(図8A)から流路フィルタ20を省いた採取キット10Bを示す。なお、採取キット10Bの構成において、採取キット10Aと同様の構成については、同一符号を付してその詳細な説明は省略する。
 図9Aに示すように、採取キット10Bは、移送流路16Bと、採取容器14Aと、排気チューブ22と、排気フィルタ24と、コネクタ26とを有する。採取容器14Aは、図8Aを参照しつつ説明した採取容器14Aと同様であり、チューブコネクタ163と一体的に接続されている。
 移送流路16Bは、チューブコネクタ163と、チューブ167とを有する。チューブ167には、コネクタ26が接続される。流入チューブ12は、チューブコネクタ163に接続される。特に必須ではないが、移送流路16Bは、クレンメ28を有してもよい。クレンメ28は、チューブ167に接続される。
 採取キット10Bを用いた液体試料の採取方法は、バッグ接続工程と、充填工程と、バッグ分離工程と、採取工程と、をこの順に有する。このうち、バッグ接続工程は図3Aを参照しつつ説明したとおりであり、バッグ分離工程は、図4Bを参照しつつ説明したとおりである。
 図9Bに示すように、充填工程は、流入チューブ12に接続した医療用バッグ96から液体試料を自重で落下させて、移送流路16Bの一部と採取容器14Aに液体試料を充填する。この工程において、流入チューブ12の空気は移送流路16Bに押し出される。移送流路16Bの内部に空気が残留するが、採取容器14Aの内部には空気を混入させずに液体試料が充填される。
 図9Cに示すように、採取工程は、第1培養ボトル90への液体試料の採取の後に第2培養ボトル92への液体試料の採取を行う。好気培養に用いる第1培養ボトル90をコネクタ26に接続すると、第1培養ボトル90に液体試料が採取される。その際に、チューブ167及びコネクタ26に残留する空気は、液体試料によって押し流されて排出される。その後、嫌気培養に用いる第2培養ボトル92は、コネクタ26に接続される。本実施形態の採取方法は、移送流路16Bから空気が排出されるため、第2培養ボトル92への空気の混入を防止できる。
(第4実施形態の変形例1)
 本変形例(図10A)は、採取キット10(図1)から流路フィルタ20を省いた採取キット10Cを示す。なお、採取キット10Cの構成において、採取キット10(図1)と同様の構成については、同一符号を付してその詳細な説明は省略する。
 図10Aに示すように、採取キット10Cは、流入チューブ12と、2つの採取容器14と、移送流路16Cと、排気チューブ22と、排気フィルタ24と、コネクタ26とを備える。採取容器14は、内部にガスケット18Cを有する。ガスケット18Cは、通気路184と、フィルタ186とを有する。通気路184は、ガスケット18Cの一部を貫通する流路であり、液体充填領域381と気体残留領域382とを連通させる。フィルタ186は、通気路184の途上に配置される。フィルタ186は気体を通過させる一方で、液体試料の流通を阻止する。また、フィルタ186は、液体試料に接すると閉塞し、気体の逆流を阻止する。移送流路16Cにおいて、チューブコネクタ161、163、165と、チューブ162、164、167は、図1の移送流路16の対応する部材と同様である。ただし、移送流路16Cは、チューブコネクタ165の一端が閉塞されている。すなわち、移送流路16Cは、チューブ166及び流路フィルタ20が接続されていない。
 本実施形態の採取キット10Cは、移送流路16Cの内部の空気を、採取容器14のガスケット18Cを通じて排出することができる。そのため、採取キット10Cは、流路フィルタ20を省いても、嫌気培養に用いる培養ボトル92への空気の混入を抑制できる。
(第4実施形態の変形例2)
 本変形例(図10B)は、採取キット10C(図10A)の移送流路16Bのレイアウトを変えた採取キット10Dを示す。なお、採取キット10Cの構成において、採取キット10(図1)と同様の構成については、同一符号を付してその詳細な説明は省略する。
 図10Bに示すように、採取キット10Dは、2本の流入チューブ12と、2つの採取容器14と、2本の排気チューブ22と、2つの排気フィルタ24と、2つのコネクタ26と、を備える。
 第1採取容器141及び第2採取容器142には、排気チューブ22を介して別々に排気フィルタ24が接続される。第1採取容器141は、チューブコネクタ163及びチューブ167を介して一方のコネクタ26に接続される。第2採取容器142は、チューブコネクタ165及びチューブ167を介して、他方のコネクタ26に接続される。
 チューブコネクタ163と、チューブコネクタ165とには、それぞれ流入チューブ12が接続される。2本の流入チューブ12は、チューブコネクタ122で互いに接続される。なお、2本の流入チューブ12は、合流しなくてもよい。
 採取キット10Dの移送流路16Dは、第1採取容器141と、第2採取容器142とに別々に設けられている。第1採取容器141の移送流路16Dは、チューブコネクタ163と、チューブ167とで構成される。第2採取容器142の移送流路16Dは、チューブコネクタ165と、チューブ167とで構成される。第1採取容器141の移送流路16Dと、第2採取容器142の移送流路16Dとは、互いに連通しない。
 採取キット10Dは、充填工程において、移送流路16Dの空気が採取容器14のガスケット18Cを通じて排出される。そのため、採取キット10Dは、第1培養ボトル90及び第2培養ボトル92への空気の混入を防止できる。
 なお、本実施形態の採取キット10Dは、採取容器14と移送流路16Dと排気フィルタ24とコネクタ26とがチューブを介さずに一体的に結合されてもよい。
(第5実施形態)
 図11Aに示す本実施形態の採取キット10Eは、ガスケット18Cを有する。なお、採取キット10Eの構成において、採取キット10A~10Dと同様の構成には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。
 図11Aに示すように、採取キット10Eは、流入チューブ12と、採取容器14Eと、移送流路16Eと、流路フィルタ20と、排気チューブ22と、排気フィルタ24と、コネクタ26とを備える。
 採取容器14Eは、採取容器14Aと同様に2本の培養ボトル90、92の液体試料を収容する収容室38Aを有する。ただし、採取容器14Eの収容室38Aには、ガスケット18Cが配置される。ガスケット18Cは、採取容器14Eの基端に当接する。ガスケット18Cが採取容器14Eの基端に当接すると、採取容器14Eの試料ポート40に連通する部分の空気の容積を最小化させる。
 移送流路16Eは、チューブ166、167と、チューブコネクタ168とを有する。移送流路16Eは、チューブコネクタ168を中心に構成される。チューブコネクタ168は、4方向に分岐しており、流入チューブ12と、採取容器14Eと、チューブ166と、チューブ167とを接続する。流路フィルタ20はチューブ166を介して移送流路16Eに接続される。コネクタ26は、チューブ167を介して移送流路16Eに接続される。
 本実施形態の採取キット10Eを用いた採取方法は、バッグ接続工程、充填工程、バッグ分離工程、及び採取工程を順に有する。このうち充填工程は、図11Bに示すように、医療用バッグ96から移送流路16Eに液体試料を充填する。充填工程において、流路フィルタ20は、移送流路16Eの空気を排出し、移送流路16Eの空気の残留を抑制する。また、ガスケット18Cは、充填工程において移送流路16Eの空気を排出する。
 図11Cに示すように、採取工程は、第1培養ボトル90に液体試料を採取した後に、第2培養ボトル92に液体試料を採取する。本実施形態の採取方法は、充填工程及び採取工程を通じて移送流路16Eの内部の空気を排出できるため、第2培養ボトル92への空気の混入を抑制できる。
(第5実施形態の変形例1)
 図12Aに示す本変形例の採取キット10Fは、2本の採取容器14Fを備える。本実施形態の採取容器14Fは、採取容器14(図2A)と同様であるが、ガスケット18の代わりにガスケット18Cを用いる点で採取容器14と相違する。なお、採取キット10Fの構成において、採取キット10~10Eと同様の構成には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。
 ガスケット18Cは、気体及び液体を通過させない材料によって形成される。ガスケット18Cは、初期状態において、採取容器14Fの収容室38の基端に位置する。
 採取キット10Fを用いた採取方法において、充填工程では、移送流路16の空気は流路フィルタ20及びガスケット18Cを通じて排出される。したがって、採取キット10Fは、移送流路16の空気の残留を防ぐことができ、第2培養ボトル92への空気の混入を抑制できる。
(第5実施形態の変形例2)
 図12Bに示す本変形例の採取キット10Gは、ガスケット18Cを有する。採取キット10Gの構成において、採取キット10~10Fと同様の構成については、同一符号を付してその詳細な説明を省略する。
 採取容器14Gは、採取容器14(図10B)と同様であるが、ガスケット18に代えてガスケット18Cを備える。ガスケット18Cは、気体及び液体を通過させない材料によって形成される。ガスケット18Cは、通気路184とフィルタ186とを有する。初期状態において、ガスケット18Cは、採取容器14Gの収容室38の基端に位置する。
 移送流路16Gは、移送流路16D(図10B)に、さらにチューブ166を介して流路フィルタ20を接続した構成を有する。
 採取キット10Gを用いた採取方法は、充填工程を含む。充填工程では、移送流路16Gの内部の空気は、流入した液体試料によって押し出され、流路フィルタ20及びガスケット18Cを通じて排出される。したがって、採取キット10Gは、移送流路16Gの内部の空気の残留を防ぐことができ、第2培養ボトル92への空気の混入を抑制できる。
(第6実施形態)
 図13Aに示す本実施形態の採取キット10Hは、シリンジ構造の採取容器14Hを有する。なお、採取キット10Hの採取容器14H以外の構成は、採取キット10A(図8A)と同様である。採取キット10Hの構成において、採取キット10~10Gと同様の構成については、同一符号を付してその詳細な説明は省略する。
 採取容器14Hは、バレル70と、ガスケット72と、プランジャ76と、封止部材78とを有する。バレル70は、円筒状に形成されるとともに一端にノズル71を有する。バレル70は、内側に液体試料を収容可能な収容室73を有する。
 ガスケット72は、収容室73に配置される。ガスケット72は、バレル70の内径と略同じ外径を有する円柱状の形状を有する。ガスケット72は、バレル70の内周面と摺動しつつバレル70の軸線方向に移動可能である。ガスケット72は、ガスケット18(図2B)と同様の素材によって形成される。
 プランジャ76は、ガスケット72に接合される。プランジャ76はガスケット72と一体的に変位する。封止部材78は、プランジャ76と、バレル70とに接合される。封止部材78は、プランジャ76とバレル70との隙間を外気から封止して、収容室73の汚染を防止する。封止部材78は、蛇腹状に形成されている。封止部材78は、蛇腹が伸展することで、プランジャ76の変位に追随する。
 採取キット10Hを用いた採取方法は、図13Bに示す充填工程を含む。充填工程では、最初に、医療用バッグ96の液体試料を自重によって移送流路16Aに流し込む操作が行われる。その結果、移送流路16A及び採取容器14Hの内部の空気は、流路フィルタ20を通じて排出される。その後、使用者がプランジャ76を操作することにより、収容室73に所定量の液体試料を充填できる。本実施形態の採取容器14Hは、ガスケット72の摺動抵抗が高い場合であっても、プランジャ76の操作によって、液体試料を確実に収容室73に引き込むことができる。
(第6実施形態の変形例1)
 図14Aに示す採取キット10Iは、流入チューブ12と、2本の採取容器14Hと、移送流路16とを備える。流入チューブ12及び移送流路16は、採取キット10(図1)と同様である。また、採取容器14Hは、図13Aの採取容器14Hと同様である。本変形例の採取キット10Iは、第2培養ボトル92への空気の混入を防止できる。
(第6実施形態の変形例2)
 図14Bに示す採取キット10Jは、流入チューブ12と、2本の採取容器14Jと、移送流路16とを備える。流入チューブ12及び移送流路16は、採取キット10(図1)と同様である。採取容器14Jは、ガスケット72Jの他は、採取容器14Hと同様である。ガスケット72Jは、通気路184とフィルタ186とを有する。通気路184は、気体の通過を許容する。フィルタ186は、気体の通過を許容し、液体の通過を阻止する。フィルタ186は、液体試料に接すると、通気路184を閉塞して空気の逆流を阻止する。ガスケット72Jは、例えばゴム又はエラストマ製である。本変形例の採取キット10Jは、移送流路16の空気を流路フィルタ20及びガスケット72Jを通じて除去できるので、第2培養ボトル92への空気の混入を防止できる。なお、本変形例の採取キット10Jにおいて流路フィルタ20は、省かれてもよい。
(第6実施形態の変形例3)
 図14Cに示す採取キット10Kは、流入チューブ12と、2本の採取容器14Hと、2つの移送流路16Gとを備える。流入チューブ12と、2本の移送流路16Gは、採取キット10G(図12B)と同様である。採取容器14Hは、採取キット10Hの採取容器14Hと同様である。本変形例の採取キット10Kは、第2培養ボトル92への空気の混入を防止できる。
 上記諸実施形態に係る採取キット及びそれを用いた採取方法の要旨を以下にまとめる。
 一実施形態は、液体試料を収容した医療用バッグ96が接続される流入チューブ12と、前記流入チューブに接続され、前記液体試料を収容する採取容器14と、培養ボトル90、92が接続されるコネクタ26と、前記採取容器と前記コネクタとを接続する移送流路16と、前記採取容器の内部に配置され、前記採取容器の内部を前記移送流路に連通する液体充填領域381と気体残留領域382とに仕切るガスケット18と、を備える、採取キット10である。
 上記の採取キットは、採取容器の内部をガスケットで仕切ることにより、培養ボトルへの空気の混入を防止できる。
 上記の採取キットは、前記移送流路及び前記ガスケットの少なくとも一方に、前記移送流路及び前記液体充填領域の内部の空気を排出するフィルタを有してもよい。この採取キットは、移送流路の空気を排出できる。
 上記の採取キットは、前記移送流路に接続された流路フィルタ20を有してもよい。この採取キットは、移送流路の空気を流路フィルタで確実に除去できる。
 上記の採取キットの前記流入チューブは、前記採取容器の前記液体充填領域に連通する位置に接続してもよい。この場合、前記流入チューブは、前記移送流路を介して前記採取容器に接続してもよい。この採取キットは、液体試料が移送流路を経て採取容器に導入されるため、移送流路の空気を確実に除去できる。
 上記の採取キットは、前記採取容器が、所定量の前記液体試料を採取する第1採取容器141と、所定量の前記液体試料を採取する第2採取容器142と、を備え、前記フィルタが、前記移送流路に接続された流路フィルタを有し、前記移送流路は、前記流入チューブとの接続部と、前記第1採取容器との接続部と、前記第2採取容器との接続部と、前記流路フィルタとの接続部とを有し、前記第1採取容器との接続部及び前記第2採取容器との接続部が前記流路フィルタとの接続部と前記流入チューブとの接続部との間に挟まれてもよい。この採取キットは、それぞれの採取容器を培養ボトル毎に使い分けることができるため、計量操作の煩雑さを軽減できる。この採取キットは、第1採取容器及び第2採取容器付近の空気の残留を防止できる。
 上記の採取キットは、前記移送流路は、前記コネクタに近い順に、前記流入チューブとの接続部と、前記第1採取容器との接続部と、前記第2採取容器との接続部と、前記流路フィルタとの接続部とを有してもよい。この採取キットは、液体試料の流れに沿って、移送流路の空気を排出でき、空気の残留を抑制できる。
 上記の採取キットは、前記ガスケットと前記採取容器との間の摺動摩擦が、前記流路フィルタを通じた前記移送流路の排気が完了するまで前記ガスケットの変位を阻止するように構成されてもよい。この採取キットは、移送流路に液体試料を導入する際に、移送流路の流体が採取容器側に逃げるのを防止することにより、流路フィルタを通じた移送流路の空気の排出を確実に行える。
 上記の採取キットの前記移送流路は、前記移送流路と前記第1採取容器との接続部と、前記移送流路と前記第2採取容器との接続部との間に、前記移送流路を解除可能に閉塞する閉塞部材を有してもよい。閉塞部材は、第1採取容器と第2採取容器とを分離しておくことで、2本の培養ボトル90、92への採取操作を容易にする。
 上記の採取キットの、前記流路フィルタは、親水性材料の多孔質体でもよい。この流路フィルタは、空気の排出が完了した後は、多孔質体が液体試料で閉塞されるため、空気の通過を阻止する。したがって、この採取キットは、流路フィルタを通じた移送流路への空気の逆流を防ぐことにより、培養ボトルへの空気の混入を防止できる。 
 上記の採取キットは、さらに、前記採取容器に接続され、前記採取容器の内部の空気を外部に排出する排気フィルタ24を有してもよい。この採取キットは、排気フィルタが細菌の流入を阻止するため、採取容器の汚染を防止できる。
 一実施形態は、上記の採取キットを用いた採取方法であって、前記流入チューブに前記液体試料を収容した医療用バッグを接続するバッグ接続工程と、前記採取容器の前記液体充填領域に前記液体試料を充填する充填工程と、前記コネクタに前記培養ボトルを接続し、前記移送流路を通じて前記採取容器の内部の前記液体試料を前記培養ボトルに採取する採取工程と、を有する。
 この採取方法は、培養ボトルへの空気の混入を防止する。
 上記の採取方法において、前記採取工程は、好気性菌の培養に用いる第1培養ボトル90に前記液体試料を採取する第1の採取工程と、嫌気性菌の培養に用いる第2培養ボトル92に前記液体試料を採取する第2の採取工程と、を有し、前記第2の採取工程に先立って、前記第1の採取工程を行ってもよい。この採取方法は、第1の採取工程が、移送流路及びコネクタに残留する空気を液体試料で置換するプライミング工程を兼ねる。そのため、この採取方法は、第2の採取工程で、第2培養ボトルへの空気の混入を防止できる。
 第1採取容器及び第2採取容器を有する上記の採取キットを用いた採取方法であって、前記流入チューブに前記液体試料を収容した前記医療用バッグを接続するバッグ接続工程と、前記医療用バッグから前記移送流路に前記液体試料を流し込み、前記移送流路及び前記採取容器の空気を前記フィルタで排出した後、前記第1採取容器及び前記第2採取容器に前記液体試料を充填する充填工程と、前記第1採取容器と前記第2採取容器との間の前記移送流路を閉塞した状態で、前記コネクタに好気培養に使用する第1培養ボトルを接続し、前記第1採取容器の内部の前記液体試料を前記第1培養ボトルに採取する第1の採取工程と、前記第1の採取工程の後に、前記第1採取容器と前記第2採取容器との間の前記移送流路を開通した状態で前記コネクタに嫌気培養に使用する第2培養ボトルを接続し、前記第2採取容器の内部の前記液体試料を前記第2培養ボトルに採取する第2の採取工程を有してもよい。この採取方法によれば、第1採取容器及び第2採取容器の容量によって液体試料の採取量が決まるため、使用者は計量操作を行うことなく規定量の液体試料を培養ボトルに採取できる。したがって、採取キットは、使用者の作業負担を軽減できる。
 なお、本発明は、上記した実施形態に限らず、本開示の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得る。

Claims (14)

  1.  液体試料を収容した医療用バッグが接続される流入チューブと、
     前記流入チューブに接続され、前記液体試料を収容する採取容器と、
     培養ボトルが接続されるコネクタと、
     前記採取容器と前記コネクタとを接続する移送流路と、
     前記採取容器の内部に配置され、前記採取容器の内部を前記移送流路に連通する液体充填領域と気体残留領域とに仕切るガスケットと、を備える、採取キット。
  2.  請求項1記載の採取キットであって、前記移送流路及び前記ガスケットの少なくとも一方に、前記移送流路及び前記液体充填領域の内部の空気を排出するフィルタを有する、採取キット。
  3.  請求項1又は2記載の採取キットであって、
     前記移送流路に接続された流路フィルタを有する、採取キット。
  4.  請求項1~3のいずれか1項に記載の採取キットであって、前記流入チューブは、前記採取容器の前記液体充填領域に連通する位置に接続する、採取キット。
  5.  請求項4記載の採取キットであって、前記流入チューブは、前記移送流路を介して前記採取容器に接続する、採取キット。
  6.  請求項2記載の採取キットであって、
     前記採取容器は、所定量の前記液体試料を採取する第1採取容器と、所定量の前記液体試料を採取する第2採取容器と、を備え、
     前記フィルタは、前記移送流路に接続された流路フィルタを有し、
     前記移送流路は、前記流入チューブとの接続部と、前記第1採取容器との接続部と、前記第2採取容器との接続部と、前記流路フィルタとの接続部とを有し、前記第1採取容器との接続部及び前記第2採取容器との接続部が前記流路フィルタとの接続部と前記流入チューブとの接続部との間に挟まれる、採取キット。
  7.  請求項6記載の採取キットであって、前記移送流路は、前記コネクタに近い順に、前記流入チューブとの接続部と、前記第1採取容器との接続部と、前記第2採取容器との接続部と、前記流路フィルタとの接続部とを有する、採取キット。
  8.  請求項6又は7記載の採取キットであって、前記ガスケットと前記採取容器との間の摺動摩擦は、前記流路フィルタを通じた前記移送流路の排気が完了するまで前記ガスケットの変位を阻止する、採取キット。
  9.  請求項6~8のいずれか1項に記載の採取キットであって、
     前記移送流路は、前記移送流路と前記第1採取容器との接続部と、前記移送流路と前記第2採取容器との接続部との間に、前記移送流路を解除可能に閉塞する閉塞部材を有する、採取キット。
  10.  請求項3記載の採取キットであって、前記流路フィルタは、親水性材料の多孔質体である、採取キット。
  11.  請求項1~10のいずれか1項に記載の採取キットであって、さらに、前記採取容器に接続され、前記採取容器の内部の空気を排出する排気フィルタを有する、採取キット。
  12.  請求項1記載の採取キットを用いた採取方法であって、
     前記流入チューブに前記液体試料を収容した前記医療用バッグを接続するバッグ接続工程と、
     前記採取容器の前記液体充填領域に前記液体試料を充填する充填工程と、
     前記コネクタに前記培養ボトルを接続し、前記移送流路を通じて前記採取容器の内部の前記液体試料を前記培養ボトルに採取する採取工程と、を有する、採取方法。
  13.  請求項12記載の採取方法であって、
     前記採取工程は、好気性菌の培養に用いる第1培養ボトルに前記液体試料を採取する第1の採取工程と、嫌気性菌の培養に用いる第2培養ボトルに前記液体試料を採取する第2の採取工程と、を有し、
     前記第2の採取工程に先立って、前記第1の採取工程を行う、採取方法。
  14.  請求項6記載の採取キットを用いた採取方法であって、
     前記流入チューブに前記液体試料を収容した前記医療用バッグを接続するバッグ接続工程と、
     前記医療用バッグから前記移送流路に前記液体試料を流し込み、前記移送流路及び前記採取容器の空気を前記フィルタで排出した後、前記第1採取容器及び前記第2採取容器に前記液体試料を充填する充填工程と、
     前記第1採取容器と前記第2採取容器との間の前記移送流路を閉塞した状態で、前記コネクタに好気培養に使用する第1培養ボトルを接続し、前記第1採取容器の内部の前記液体試料を前記第1培養ボトルに採取する第1の採取工程と、
     前記第1の採取工程の後に、前記第1採取容器と前記第2採取容器との間の前記移送流路を開通した状態で前記コネクタに嫌気培養に使用する第2培養ボトルを接続し、前記第2採取容器の内部の前記液体試料を前記第2培養ボトルに採取する第2の採取工程を有する、採取方法。
PCT/JP2022/043502 2021-12-01 2022-11-25 採取キット及び採取方法 WO2023100755A1 (ja)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2023564929A JPWO2023100755A1 (ja) 2021-12-01 2022-11-25

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2021-195692 2021-12-01
JP2021195692 2021-12-01

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2023100755A1 true WO2023100755A1 (ja) 2023-06-08

Family

ID=86612168

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2022/043502 WO2023100755A1 (ja) 2021-12-01 2022-11-25 採取キット及び採取方法

Country Status (2)

Country Link
JP (1) JPWO2023100755A1 (ja)
WO (1) WO2023100755A1 (ja)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2009168595A (ja) * 2008-01-16 2009-07-30 Nippon Telegr & Teleph Corp <Ntt> 試料注入器
JP2013500774A (ja) * 2009-07-29 2013-01-10 アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド 流体移行デバイスおよびその使用方法
JP2020142116A (ja) * 2015-12-04 2020-09-10 アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド 医療用流体を移送するためのシステム、方法、およびその構成要素
JP2021525876A (ja) * 2018-06-01 2021-09-27 カナディアン ブラッド サービシーズ 血液製剤を品質評価するための非破壊サンプリングシステムおよび方法、ならびにそのためのサンプリングシステム

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2009168595A (ja) * 2008-01-16 2009-07-30 Nippon Telegr & Teleph Corp <Ntt> 試料注入器
JP2013500774A (ja) * 2009-07-29 2013-01-10 アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド 流体移行デバイスおよびその使用方法
JP2020142116A (ja) * 2015-12-04 2020-09-10 アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド 医療用流体を移送するためのシステム、方法、およびその構成要素
JP2021525876A (ja) * 2018-06-01 2021-09-27 カナディアン ブラッド サービシーズ 血液製剤を品質評価するための非破壊サンプリングシステムおよび方法、ならびにそのためのサンプリングシステム

Also Published As

Publication number Publication date
JPWO2023100755A1 (ja) 2023-06-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP0486059B1 (en) Disposable cartridge for sampling and analyzing body fluids
US20210078007A1 (en) Reagent preparation assembly
US3945380A (en) Plasmapheresis assembly
EP3126050B1 (en) Fluid transfer device and process of aseptically transferring a fluid
EP0159342A1 (en) MULTI - CHAMBER CONTAINER HAVING A LEAK DETECTION COMPARTMENT.
KR20150016958A (ko) 샘플 주입 시스템
US7785304B2 (en) Sterile sampling methods and apparatus
US20110192489A1 (en) Method and device for transferring a substance between closed systems
JP7128985B2 (ja) 輸液セット
CN111032220B (zh) 液体处理系统及方法
WO2023100755A1 (ja) 採取キット及び採取方法
US20060057033A1 (en) Controlled additive/reactant delivery system
US20190247842A1 (en) Aseptic sampling apparatus and sampling method using the same
EP0371574B1 (en) Swab transport apparatus
JP7367179B2 (ja) 袋状容器及びその製造方法
WO2023167308A1 (ja) 採取キット及び採取方法
WO2023234327A1 (ja) 採取キット及び採取方法
JP2023127896A (ja) 採取キット及び採取方法
AU2021200386A1 (en) Improved sterile sampling methods and apparatus
AU611003B2 (en) Swab transport apparatus
WO2023048138A1 (ja) 採取キット及び採取方法
WO2023074303A1 (ja) 液体採取容器、液体採取容器の製造方法、および液体成分取り出しシステム
WO2023234326A1 (ja) 試料採取キットおよび試料採取方法
KR102406481B1 (ko) 실험실용 안전 시약 용기 세트
JP2024044458A (ja) 採取キット及び採取方法

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 22901188

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2023564929

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE