KR20150016958A - 샘플 주입 시스템 - Google Patents

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KR20150016958A
KR20150016958A KR1020147034206A KR20147034206A KR20150016958A KR 20150016958 A KR20150016958 A KR 20150016958A KR 1020147034206 A KR1020147034206 A KR 1020147034206A KR 20147034206 A KR20147034206 A KR 20147034206A KR 20150016958 A KR20150016958 A KR 20150016958A
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제임스 이. 라스무센
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지멘스 헬쓰케어 다이아그노스틱스 인크.
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Abstract

유체 수집 기기와 연관된 샘플 포트 시스템/기기가 제공되고 이는 다양한 직경들의 유체 보관 기기들을 수용하도록 구성된다. 이러한 샘플 포트 시스템/기기를 사용하는 유체 샘플들의 획득 및/또는 시험과 관련된 작업 유동 및 안전을 개선하는 방법이 또한 제공된다.

Description

샘플 주입 시스템 {SAMPLE INTRODUCTION SYSTEM}
관련 출원들에 대한 교차 참조
2012년 5월 4일자로 출원된 미국 가출원 일련번호 제 61/642,820호의 전체가 인용에 의해 본원에 명백하게 포함된다.
본 발명은 일반적으로 샘플 포트(sample port)들 및 미세유체 기기들 및 시스템들 및 이들의 사용 방법들에 관한 것이다. 더 특별하게는, 본 발명은 의료 진단 분석기 또는 미세유체 기기에 유체 샘플을 주입하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다.
미세유체 기기들, 및 혈액 가스, 혈액학(hematology), 및 요 검사(urinalysis) 시험 기기들/시스템들 등과 같은 다회 또는 일회용 의료 진단 기기들을 포함하지만, 이에 제한되지 않는 유체 수집 기기들이 화학적 또는 생물학적 샘플들의 화학적, 임상적 및 환경적 분석들의 수행을 포함하는 다양한 분야들에서 유용하다. 이러한 기기들은 극미한 양들의 샘플들의 분석을 위해 특히 적절하고, 비교적 낮은 비용으로 제조될 수 있다. 미세유체 기기들은 통상적으로 샘플 주입을 위한 개방 포트들, 유체들의 전달을 위한 채널(channel)들을 포함하며, 시약들을 저장하기 위한 챔버(chamber)들, 펌프(pump)들, 밸브(valve)들, 필터(filter)들 등을 포함할 수 있다.
미세유체 기기에 유체 샘플을 주입하는 통상적인 방법은 주사기와 같은 원래의 수집 기기로부터 샘플을 미세유체 기기의 개방 포트 상으로 분배하는 것이었다. 진공 채혈기(vacutainer)를 사용하는 것과 같은, 몇몇 경우에서, 피펫(pipette) 또는 주사기에 의해 진공 채혈기로부터 시험될 유체의 일부를 먼저 제거하고, 뒤이어 샘플을 미세유체 기기의 개방 포트에 분배하는 것이 때때로 필요하다. 사용되는 정확한 방법과 관계없이, 샘플들이 개방 포트로 분배되어야 할 때 생물학적 위험 또는 화학적 위험의 유출의 명백한 위험이 존재한다. 게다가, 상기 설명된 진공 채혈기를 사용하는 것과 같은 경우들에서, 다수의 소비재들의 사용이 종종 요구되며, 이는 노출 위험을 부가하고 취급되고 처분되어야만 하는 화학적 또는 생물학적 위험 폐기물의 양을 부가한다. 또한, 유체 수집 기기에 샘플들을 수동으로 분배하는 것은 노출의 위험을 나타낼 뿐만 아니라, 또한 기술자의 손들을 묶어두어서, 환자 간호, 인구 통계(demographics) 입력, 또는 다른 문서 작업들과 같은 다른 중요한 작업들을 하지 못하게 한다.
따라서, 노출의 위험들을 최소화하고 기술자를 위한 시간을 자유롭게 하는, 유체 수집 기기로의 샘플들의 분배 작업을 달성하는데 유용한 개선된 시스템 또는 방법 또는 기기에 대한 명백한 요구가 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 유체 수집 기기로의 샘플 주입을 위한 포트 기기 또는 시스템이 제공되며 :
a) 내부 직경(A)을 갖는 제 1 단부와 내부 직경(B)을 갖는 제 2 단부를 가지며, B 는 A 미만인 절두원추형(frusto-conical shape)의 제 1 섹션;
b) 내부 직경(C)을 갖는 제 1 단부, 내부 직경(D)을 갖는 제 2 단부, 제 1 단부로부터 제 2 단부로 연장하는 길이방향 축선, 및 길이방향 축선을 따라 실질적으로 원형 내부 표면을 갖는 제 2 섹션으로서, C 는 B 미만이고, D 는 C 보다 더 크고, 제 2 섹션의 제 1 단부는 제 1 섹션의 제 2 단부와 유체 유동 연통하는, 제 2 섹션;
c) 내부 직경(E)을 갖는 제 1 단부, 내부 직경(F)을 갖는 제 2 단부, 제 1 단부로부터 제 2 단부로 연장하는 길이방향 축선, 및 길이방향 축선을 따라 실질적으로 원형 내부 표면을 갖는 제 3 섹션으로서, E 는 C 미만이고, F 는 E 보다 크고, 제 3 섹션의 제 1 단부는 제 2 섹션의 제 2 단부와 유체 유동 연통하는, 제 3 섹션;
d) 직경(G)을 갖는 제 1 단부 및 제 2 단부를 갖는 베이스 섹션으로서, G는 E 미만이고, 베이스 섹션의 제 1 단부는 제 3 섹션의 제 2 단부와 유체 유동 연통하는 베이스 섹션을 포함한다.
본 발명의 실시예에 따르면, 이러한 포트 기기 또는 시스템의 제 1 섹션은 B 보다 더 크고 A 미만인 외측 직경을 갖는 기기의 팁(tip)의 외부 표면을 받아들이고 실질적으로 밀봉하도록 구성된다.
본 발명의 실시예에 따르면, 이러한 포트 기기 또는 시스템의 제 2 섹션은 C 보다 더 크거나 또는 같고 D 미만인 외부 직경을 갖는 중공 튜브의 외부 표면을 받아들이고 실질적으로 밀봉하도록 구성된다.
본 발명의 실시예에 따르면, 이러한 포트 기기 또는 시스템의 제 3 섹션은 E 보다 더 크거나 또는 같고 C 미만 그리고 F 미만인 외부 직경을 갖는 중공 튜브의 외부 표면을 받아들이고 실질적으로 밀봉하도록 구성된다.
본 발명의 실시예에 따르면, 유체 수집 기기로의 샘플 주입을 위한 포트 기기 또는 시스템이 제공되며 이 포트 기기 또는 시스템은 그의 길이를 따라 원형이며, 탄성 중합 재료로 구성되며, 제 1 단부 내부 직경을 갖는 제 1 단부와 제 2 단부 내부 직경을 갖는 제 2 단부를 포함하는 벽을 포함하며; 상기 벽은 적어도 제 1 밀봉 지점 내부 직경을 갖는 제 1 밀봉 지점 및 제 2 밀봉 지점 내부 직경을 갖는 제 2 밀봉 지점을 형성하는 내부 표면을 가지며, 이들 각각은 제 1 단부와 제 2 단부들 사이에서 이격되며; 제 2 밀봉 지점은 제 1 밀봉 지점과 제 2 단부 사이에 위치되고; 상기 벽은 제 1 밀봉 지점과 제 2 밀봉 지점의 중간의 위치에 중간 내부 직경을 추가로 갖고; 상기 제 1 밀봉 지점 내부 직경은 제 1 단부 내부 직경 미만이고 중간 내부 직경 미만이며; 상기 제 2 밀봉 지점 내부 직경은 중간 내부 직경 미만이고 제 1 밀봉 지점 내부 직경 미만이고 제 2 단부 내부 직경 미만이다.
본 발명의 실시예에 따르면, 유체를 분배하기 위한 프로세스가 제공되며, 이 프로세스는 유체 수집 기기에 연결되는 이러한 포트 기기 또는 시스템을 이용하고, 유체를 담고 있는 유체 보관 기기를 실질적으로 밀봉될 때까지 포트 기기 안으로 삽입하는 단계를 포함하고, 유체를 유체 수집 기기 안으로 전달하는 단계를 포함한다. 유체 수집 기기는 간호/근접 환자 설정, 실험실 설정 등의 포인트에서와 같은, 의료 설정에서 사용될 수 있다. 유체는 액체 또는 가스일 수 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 이러한 포트 기기 또는 시스템은 유체 수집 기기의 개방 입구 포트와 유체 유동 연통한다.
도 1a는 미세유체 시험 기기로서 예로서 도시된, 유체 수집 기기와 연관된 샘플 주입 포트의 횡단면도이다.
도 1b는 포트 안으로의 기기의 팁의 삽입을 또한 묘사하는 미세유체 시험 기기로서 예로서 도시된, 유체 수집 기기와 연관된 샘플 주입 포트의 횡단면도이다.
도 1c는 포트 상의 탭(tab)들에 대한 주사기 나사산(thread)들이 맞물리는 포트 안으로의 주사기의 팁의 삽입을 또한 묘사하는 미세유체 시험 기기로서 예로서 도시된, 유체 수집 기기와 연관된 샘플 주입 포트의 횡단면도이다.
도 1d 및 도 1e는 각각 포트 안으로의 중공 튜브의 삽입을 또한 묘사하는 미세유체 시험 기기로서 예로서 도시된, 유체 수집 기기와 연관된 샘플 주입 포트의 횡단면도이다.
도 2는 미세유체 시험 기기로서 예로서 도시된, 유체 수집 기기와 연관된 샘플 주입 포트의 횡단면도이다.
도 3a 및 도 3b는 정맥(vein)으로부터의 혈액의 샘플을 획득하기 위한 샘플 획득 시스템 및 장치를 묘사하는 개략도들이다.
도 3c는 도 1a의 샘플 주입 포트 안으로의 도 3a 및 도 3b의 샘플 획득 시스템으로부터의 시험 튜브/시험 튜브 루어 어댑터(test tube luer adaptor)의 삽입을 묘사하는 개략도이다.
도 3d는 도 2의 샘플 주입 포트 안으로의 도 3a 및 도 3b의 샘플 획득 시스템으로부터의 시험 튜브/시험 튜브 루어 어댑터의 삽입을 묘사하는 개략도이다.
본 발명의 하나 이상의 실시예를 상세하게 설명하기 전에, 본 발명은 구성의 세부 사항, 구성요소들의 배열, 또는 이후의 설명 또는 도면들에 명시되거나 도면들에 예시되는 프로세스 단계들의 세부사항들 또는 순서에 대한 그의 적용으로 제한되지 않는 것이 이해되어야 한다. 본 발명은 다른 실시예들일 수 있거나 또는 다양한 방식들로 실시되거나 실행될 수 있다.
또한, 본원에 이용되는 어법 및 기술 용어들은 설명의 목적들을 위한 것이며 제한으로서 간주되어서는 안된다는 것이 이해되어야 한다.
본 발명은 이후에, 다양한 크기들의 중공 튜브들, 주사기들, 시험 튜브 루어 어댑터들 등과 같은, 하지만 이에 제한되지 않는, 다양한 샘플 주입 기기들을 수용할 수 있는 "포트"로서 지칭되는, 샘플 주입 기기/시스템에 관한 것이다. 포트는 유체 수집 기기에 유체 샘플을 전달하는데 유용하며, 이 유체 수집 기기는 이러한 유체 수집 기기의 일부로서 또는 이러한 유체 수집 기기의 개방 포트에 연결될 때의 혈액 가스, 혈액학, 및 요 검사 시스템 또는 미세유체 시험 기기와 같은 다회 또는 일회용 의료 진단 기기들을 포함할 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. 유체 수집 기기는 다회 또는 일회용 혈액 가스 시험 기기 또는 미세유체 시험 기기로 이루어지는 그룹으로부터 선택될 수 있다. 포트는 유체 수집 기기로의 유체의 전달을 허용하기에 충분한 각도로 유체 수집 기기에 고정식으로 또는 떨어질 수 있게 고착될 수 있고, 유체 수집 기기의 표면에 수직일 수 있다. 미세유체 기기의 경우에, 포트는 또한 유체 수집 기기의 정상 표면 또는 측 표면에 고착될 수 있다. 예컨대, 포트는 (1) 예를 들어 초음파 용접에 의해 유체 수집 기기에 용접되고, (2) 예를 들어 하나 또는 그 초과의 나사산을 사용함으로써 유체 수집 기기에 기계적으로 연결되고, (3) 접착제 또는 응집제(cohesive)를 사용하여 유체 수집 기기에 접합되고, 그리고 (4) 이들의 조합들일 수 있다. 유체 샘플은 유체 수집 기기의 도움에 의해 시험되고/되거나 표본화(sampled)될 수 있는 임의의 생물학적 및/또는 의학적 유체일 수 있다. 예컨대, 유체 샘플은 타액, 객담(sputum), 혈액, 요, 뇌 척수액, 흉수(pleural fluid), 투석액(dialysate) 및 이들의 조합들로 이루어지는 그룹으로부터 선택될 수 있다. 일 실시예에서, 포트는 혈액(예컨대, HbA1C 측정을 위해)과 요(예컨대, 알부민(Albumin)/크레아티닌(creatinine) 측정을 위해) 모두를 유체 수집 기기로 전달하기 위해 사용될 수 있다.
포트는 유체 보관 기기를 수용할 수 있는 하나 이상의 섹션 또는 부분, 더 바람직하게는 제 1 섹션, 제 2 섹션, 제 3 섹션 및 베이스 섹션(base section)을 포함하거나, 이들로 이루어지거나, 또는 본질적으로 이들로 이루어질 수 있다.
제 1 섹션은 바람직하게는 절두원추형이고 내부 직경(A)을 갖는 제 1 단부 및 내부 직경(B)을 갖는 제 2 단부를 포함하거나, 이들로 이루어지거나 또는 본질적으로 이들로 이루어지며, B 는 A 미만이다. 내부 직경(A)은 적어도 약 2 그리고 약 6㎜ 이하일 수 있고, 더 바람직하게는 적어도 약 3 그리고 약 5㎜ 이하일 수 있다. 내부 직경(B)은 적어도 약 2 그리고 약 6㎜ 미만일 수 있고, 더 바람직하게는 적어도 약 3 그리고 약 5㎜ 이하일 수 있다.
제 2 섹션은 내부 직경(C)을 갖는 제 1 단부, 내부 직경(D)을 갖는 제 2 단부, 제 1 단부로부터 제 2 단부로 연장하는 길이방향 축선, 및 길이방향 축선을 따라 실질적으로 원형 내부 표면을 포함하거나, 이들로 이루어지거나 또는 본질적으로 이들로 이루어진다. 바람직하게는, C 는 B 미만이고, D 는 C 보다 크고, 제 2 섹션의 제 1 단부는 제 1 섹션의 제 2 단부와 유체 유동 연통한다. 내부 직경(C)보다 더 큰 내부 직경(D)을 갖는 것은 : 1) 중공 튜브를 포트 안으로 안착시킬 때 사용자에게 촉각 피드백(feedback)을 제공하고, 2) D 가 C 보다 크지 않는 경우 더 발생하기 쉬운, 중공 튜브가 의도치 않게 포트의 밖으로 다시 짜내어지는 것을 방지하는 이점들을 제공한다. 내부 직경(C)은 적어도 약 2 그리고 약 6 미만일 수 있고, 바람직하게는 적어도 약 2 그리고 약 5㎜ 이하일 수 있다. 내부 직경(D)은 적어도 약 2 그리고 약 6㎜ 이하일 수 있고, 바람직하게는 적어도 약 3 그리고 약 5㎜ 이하일 수 있다.
제 3 섹션은 내부 직경(E)을 갖는 제 1 단부, 내부 직경(F)을 갖는 제 2 단부, 제 1 단부로부터 제 2 단부로 연장하는 길이방향 축선, 및 길이방향 축선을 따라 실질적으로 원형 내부 표면을 포함하거나, 이들로 이루어지거나 또는 본질적으로 이들로 이루어진다. 바람직하게는, E 는 C 미만이고, F 는 E 보다 크고, 제 3 섹션의 제 1 단부는 제 2 섹션의 제 2 단부와 유체 유동 연통한다. 내부 직경(E)보다 더 큰 내부 직경(F)을 갖는 것은 : 1) 중공 튜브를 포트 안으로 안착시킬 때 사용자에게 촉각 피드백을 제공하고, 2) F 가 E 보다 크지 않는 경우 더 발생하기 쉬운, 중공 튜브가 의도치 않게 포트의 밖으로 다시 짜내어지는 것을 방지하는 이점들을 제공한다. 내부 직경(E)은 적어도 약 1 그리고 약 4 이하일 수 있고, 바람직하게는 적어도 약 1 그리고 약 3.5㎜ 이하일 수 있다. 내부 직경(F)은 적어도 약 1 그리고 약 4.5㎜ 이하일 수 있고, 바람직하게는 적어도 약 1 그리고 약 4㎜ 이하일 수 있다.
베이스 섹션은 직경(G)을 갖는 제 1 단부 및 제 2 단부를 포함하거나, 이들로 이루어지거나 또는 본질적으로 이들로 이루어진다. 바람직하게는, G 는 E 미만이고 베이스 섹션의 제 1 단부는 제 3 섹션의 제 2 단부와 유체 유동 연통한다. 내부 직경(G)은 적어도 약 0.1 그리고 약 3㎜ 이하일 수 있고, 바람직하게는 적어도 약 0.2 그리고 약 1.5㎜ 이하일 수 있다.
포트는 또한 제 2 섹션과 제 3 섹션 사이에 배치되는 천이 섹션을 더 포함할 수 있다. 천이 섹션은 내측 직경(D)을 갖는 제 1 단부 및 내측 직경(E)을 갖는 제 2 단부를 포함하거나, 이들로 이루어지거나 또는 본질적으로 이들로 이루어질 수 있다. 바람직하게는, 천이 섹션의 제 1 단부는 제 2 섹션의 제 2 단부와 유체 유동 연통하고, 천이 섹션의 제 2 단부는 제 3 섹션의 제 1 단부와 유체 유동 연통한다.
포트의 제 1, 제 2, 제 3, 베이스 및 선택적으로 천이 섹션들 중 하나 이상은 예를 들어 글루잉(gluing), 용접, 융합 등에 의해 이웃하는 섹션으로의 이러한 섹션(들)의 연결에 의해 다른 섹션들과 유체 유동 연통할 수 있다. 예로서, 섹션들 중 하나 또는 그 초과는, 별개의 구성요소로서, 또한 별개의 구성요소인 다른 섹션 또는 섹션들에 접합 또는 다른 방식으로 부착될 수 있다. 또한, 포트의 제 1, 제 2, 제 3, 베이스 및 선택적으로 천이 섹션들 중 하나 이상은 이러한 다른 이웃하는 섹션과 함께 솔리드 유닛(solid unit)의 부분이 됨으로써 다른 섹션과 유체 유동 연통할 수 있다. 그러한 하나의 예로서, 섹션들은 모두가 단일 몰딩된 또는 성형된 포트의 부분일 수 있거나, 섹션들 중 임의의 둘 또는 그 초과가 각각 포트의 단일 몰딩된 또는 성형된 구성요소의 일부일 수 있다.
베이스 섹션의 제 2 단부는 미세유체 시험 기기의 개방 입구 포트와 유체 유동 연통한다. 이러한 유체 유동 연통은 개방 포트와 베이스 섹션의 제 2 단부의 연결에 의한 것일 수 있거나, 포트와 미세유체 시험 기기는 단일 몰딩된 또는 성형된 유닛의 구성요소들로서 유체 유동 연통할 수 있다. 바람직하게는, 개방 입구 포트로의 베이스 섹션의 제 2 단부의 연결은 둘레가 밀봉된 연결이다.
포트는 바람직하게는 탄성 중합 재료로 구성되고, 더 바람직하게는 Kraton Polymers US LLC 로부터 이용 가능한 Kraton 폴리머 재료와 같은 열가소성 탄성 중합체이다.
포트는 바람직하게는 유체 샘플을 받아들이고 이 유체 샘플을 개방 입구 포트를 통하여 미세유체 시험 기기로 지나가게 하도록 구성된다. 제 1 섹션은 B 보다 더 크고 A 미만인 외측 직경을 갖는 기기의 팁의 외부 표면을 받아들이고 실질적으로 밀봉하도록 구성된다. 이러한 기기는 주사기 또는 시험 튜브 루어 어댑터일 수 있고, 팁은 바람직하게는 제 1 섹션의 제 1 단부와 제 2 단부 사이의 위치에서 실질적으로 밀봉된다.
제 2 섹션은 C 이상 그리고 D 미만인 외측 직경을 갖는 중공 튜브의 외부 표면을 받아들이고 실질적으로 밀봉하도록 구성된다. 바람직하게는, 중공 튜브의 외부 표면은 제 2 섹션의 제 1 단부에서 또는 그 근처에서 밀봉된다. 게다가, 이러한 중공 튜브보다 더 작은 직경을 갖는 제 3 섹션의 제 1 단부는 이러한 중공 튜브를 위한 멈춤부로서의 역할을 할 수 있다.
유사하게, 제 3 섹션은 E 이상이고 C 미만 그리고 F 미만인 외측 직경을 갖는 중공 튜브의 외부 표면을 받아들이고 실질적으로 밀봉하도록 구성된다. 바람직하게는, 중공 튜브의 외부 표면은 제 3 섹션의 제 1 단부에서 또는 그 근처에서 밀봉된다. 게다가, 이러한 중공 튜브보다 더 작은 직경을 갖는 베이스 섹션의 제 1 단부는 이러한 중공 튜브를 위한 멈춤부로서의 역할을 할 수 있다.
제 1 섹션의 제 1 단부는 2개 이상의 탭들이 그 위에 배치되는 외측 표면을 더 포함할 수 있다. 이러한 탭들은 바람직하게는 주사기의 하나 이상의 나사가공된 부분을 수용하도록 구성되고, 이에 의해 주사기를 제 1 섹션의 제 1 단부에 잠금한다(locking). 주사기의 나사가공된 부분은 주사기를 제 위치에 잠금하기 위해 탭들 상에서 이 주사기를 비트는 것에 의해 맞물릴 수 있다.
제 2 및 제 3 섹션들은 또한 절두원추형일 수 있다.
포트는 상기 설명된 것과 같은 샘플 포트, 제 1 층, 제 1 층 위에 배치되고 개방 입구 포트를 형성하는 제 2 층, 및 제 1 층과 제 2 층 사이에 위치되는 구성요소를 포함하거나, 이들로 이루어지거나 또는 본질적으로 이들로 이루어지는 미세유체 시험 기기의 부분일 수 있다. 구성요소(들)는 펌프, 챔버, 모세관(capillary), 시약, 분석기 및 이들의 조합들을 포함할 수 있지만 이들로 제한되지 않는다. 샘플 포트의 베이스 섹션의 제 2 단부는 제 2 층에 의해 형성되는 개방 입구 포트와 유체 유동 연통한다.
게다가, 본 발명은 유체를 분배하기 위한 프로세스를 포함하며, 이 프로세스는 상기 설명된 미세유체 시험 기기, 또는 상기 설명된 것과 같은 이러한 샘플 포트를 갖는 다른 유체 수집 기기를 이용하는 단계; 유체를 담고 있는 유체 보관 기기를 실질적으로 밀봉될 때까지 샘플 포트 안으로 삽입하는 단계; 및 유체를 미세유체 시험 기기 안으로 개방 입구 포트를 통하여 제 1 층과 제 2 층 사이의 위치로 전달하는 단계를 포함하거나, 이러한 단계들로 이루어지거나 또는 본질적으로는 이러한 단계들로 이루어진다. 유체 보관 기기가 주사기 또는 시험 튜브 루어 어댑터 또는 B 보다 더 크고 A 미만인 직경을 갖는 팁을 갖는 어떠한 다른 이러한 기기일 때, 팁의 외측 표면은 그 후 삽입시에 제 1 섹션 내에서 밀봉된다.
유체 보관 기기는 또한 C 이상이고 D 미만인 외측 직경을 갖는 중공 튜브일 수 있다. 삽입시에, 이러한 중공 튜브의 외측 표면은 제 2 섹션의 제 1 단부의 또는 그 근처의 위치에서 제 2 섹션 내에서 밀봉된다.
유체 보관 기기는 또한 E 이상이고 C 미만이고 F 미만인 외측 직경을 갖는 중공 튜브일 수 있다. 삽입시에, 이러한 중공 튜브의 외측 표면은 제 3 섹션의 제 1 단부의 또는 그 근처의 위치에서 제 3 섹션 내에서 밀봉된다.
본 발명의 실시예가 이제 도 1a 내지 도 1e를 참조하여 설명될 것이다.
이제 도 1a를 참조하면, 여기에 미세유체 시험 기기(132)에 연결되는, 또는 이 기기의 부분인 샘플 주입 포트(10)의 횡단면도가 제공된다.
절두원추형의 제 1 섹션(102)은 내부 직경(A)을 갖는 제 1 단부(104) 및 내부 직경(B)을 갖는 제 2 단부(106)를 가지며, B 는 A 미만이다.
제 2 섹션(108)은 내부 직경(C)을 갖는 제 1 단부(110), 내부 직경(D)을 갖는 제 2 단부(112), 제 1 단부(110)로부터 제 2 단부(112)로 연장하는 길이방향 축선(114), 및 길이방향 축선(114)을 따라 실질적으로 원형 내부 표면(116)을 갖고, C 는 B 미만이고, D 는 C 보다 크고, 제 2 섹션(108)의 제 1 단부(110)는 제 1 섹션(102)의 제 2 단부(106)와 유체 유동 연통한다.
제 3 섹션(118)은 내부 직경(E)을 갖는 제 1 단부(120), 내부 직경(F)을 갖는 제 2 단부(122), 제 1 단부(120)로부터 제 2 단부(122)로 연장하는 동일한 길이방향 축선(114), 및 길이방향 축선(114)을 따라 실질적으로 원형 내부 표면(116)을 갖고, E 는 C 미만이고, F 는 E 보다 크고, 제 3 섹션(118)의 제 1 단부(120)는 제 2 섹션(108)의 제 2 단부(112)와 유체 유동 연통한다.
베이스 섹션(124)은 직경(G)을 갖는 제 1 단부(126) 및 제 2 단부(128)를 갖고, G 는 E 미만이고, 베이스 섹션(124)의 제 1 단부(126)는 제 3 섹션(118)의 제 2 단부(122)와 유체 유동 연통한다.
베이스 섹션(124)의 제 2 단부(128)는 미세유체 시험 기기(132)의 개방 입구 포트(130)와 유체 유동 연통한다. 포트(10)는 또한 내측 직경(D)을 갖는 제 1 단부(134a) 및 내측 직경(E)을 갖는 제 2 단부(134b)를 갖는 제 3 섹션(118)과 제 2 섹션(108) 사이에 배치되는 천이 섹션(134)을 포함할 수 있고, 천이 섹션(134)의 제 1 단부(134a)는 제 2 섹션(108)의 제 2 단부(112)와 유체 유동 연통하고, 천이 섹션(134)의 제 2 단부(134b)는 제 3 섹션(118)의 제 1 단부(120)와 유체 유동 연통한다.
제 1 섹션(102)의 제 1 단부(104)는 2개 이상의 탭(138)들이 그 위에 배치되는 외측 표면(136)을 더 포함할 수 있다. 또한, 미세유체 시험 기기(132)는 모세관 또는 채널 또는 챔버(140)를 또한 포함할 수 있다.
이제 도 1b를 참조하면, 여기에 포트 안으로의 기기의 팁의 삽입을 또한 묘사하고, 도 1a로부터의 미세유체 시험 기기에 연결되는 샘플 주입 포트의 횡단면도가 제공된다.
제 1 섹션(102)은 기기(144)의 팁의 외부 표면(142)을 받아들이고 실질적으로 밀봉하도록 구성되고, 기기(144)의 팁은 B 보다 크고 A 미만인 외측 직경을 갖는다. 기기(144)의 팁은 도시된 것과 같이 테이퍼질(tapered) 수 있고 제 1 섹션(102)에 의해 받아들여질 수 있는 부분인 것으로 고려된다.
이제 도 1c를 참조하면, 여기에 탭(138)들에 대한 주사기 나사산(146)들이 맞물리는 포트(10) 안으로의 주사기(144)의 팁의 삽입을 또한 묘사하고, 도 1a로부터의 미세유체 시험 기기에 연결되는 샘플 주입 포트(10)의 횡단면도가 제공된다.
이제 도 1d를 참조하면, 여기에 포트(10) 안으로의 중공 튜브의 삽입을 또한 묘사하고 도 1a로부터의 미세유체 시험 기기에 연결되는 샘플 주입 포트(10)의 횡단면도가 제공된다.
제 2 섹션(108)은 C 이상이고 D 미만인 외측 직경을 갖는 중공 튜브(150)의 외부 표면(148)을 받아들이고 실질적으로 밀봉하도록 구성된다. 중공 튜브(150)의 외부 표면(148)은 제 2 섹션(108)의 제 1 단부(110)에서 또는 그 근처에서 밀봉된다. 제 3 섹션(118)의 제 1 단부(120)는 중공 튜브(150)를 위한 멈춤부로서의 역할을 할 수 있다. 내부 직경(C)보다 더 큰 내부 직경(D)을 갖는 것은 : 1) 중공 튜브(150)를 포트 안으로 안착시킬 때 사용자에게 촉각 피드백을 제공하고, 2) D 가 C 보다 크지 않는 경우 더 발생하기 쉬운, 중공 튜브(150)가 의도치 않게 포트의 밖으로 다시 짜내어지는 것을 방지하는 이점들을 제공한다.
이제 도 1e를 참조하면, 여기에 포트(10) 안으로의 중공 튜브의 삽입을 또한 묘사하고 도 1a로부터의 미세유체 시험 기기에 연결되는 샘플 주입 포트(10)의 횡단면도가 제공된다.
제 3 섹션(118)은 E 이상 그리고 C 미만 그리고 F 미만인 외측 직경을 갖는 중공 튜브(154)의 외부 표면(152)을 받아들이고 실질적으로 밀봉하도록 구성된다. 중공 튜브(154)의 외부 표면(152)은 제 3 섹션(118)의 제 1 단부(120)에서 또는 그 근처에서 밀봉된다. 베이스 섹션(124)의 제 1 단부(126)는 중공 튜브(154)를 위한 멈춤부로서의 역할을 할 수 있다. 내부 직경(E)보다 더 큰 내부 직경(F)을 갖는 것은 : 1) 중공 튜브(154)를 포트 안으로 안착시킬 때 사용자에게 촉각 피드백을 제공하고, 2) F 가 E 보다 크지 않는 경우 더 발생하기 쉬운, 중공 튜브(154)가 의도치 않게 포트의 밖으로 다시 짜내어지는 것을 방지하는 이점들을 제공한다.
도면들에는 묘사되지 않았지만, G 이하인 외측 직경을 갖는 중공 튜브가 베이스 섹션(124) 안으로 삽입될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 게다가, 도 1a를 참조하여, 개방 입구 포트(130)의 외측 직경 이하인 외측 직경을 갖는 중공 튜브가 개방 입구 포트(130) 안으로 또한 삽입될 수 있는 것이 이해되어야 한다.
이제 도 2를 참조하면, 여기에 본 발명의 다른 실시예를 나타내는 샘플 주입 포트(20)의 횡단면도가 제공된다.
그 길이를 따라 원형인 벽(202)이 제 1 단부 내부 직경(206)을 갖는 제 1 단부(204) 및 제 2 단부 내부 직경(210)을 갖는 제 2 단부(208)를 갖는다. 벽(202)은 탄성 중합 재료, 바람직하게는 열가소성 탄성 중합체로 구성될 수 있다. 벽(202)은 적어도 제 1 밀봉 지점 내부 직경(216)을 갖는 제 1 밀봉 지점(214)과 제 2 밀봉 지점 내부 직경(220)을 갖는 제 2 밀봉 지점(218)을 형성하는 내부 표면(212)을 갖는다. 제 1 밀봉 지점(214)과 제 2 밀봉 지점(218)은 제 1 단부(204)와 제 2 단부(208) 사이에서 이격된다. 제 2 밀봉 지점(218)은 또한 제 1 밀봉 지점(214)과 제 2 단부(208) 사이에 위치된다. 벽(202)은 제 1 밀봉 지점(214)과 제 2 밀봉 지점(218)에 대해 중간인 위치에서 중간 내부 직경(222)을 더 갖는다. 제 1 밀봉 지점 내부 직경(216)은 제 1 단부 내부 직경(206) 미만이고 중간 내부 직경(222) 미만이다. 제 2 밀봉 지점 내부 직경(220)은 중간 내부 직경(222) 미만이고 제 1 밀봉 지점 내부 직경(216) 미만이며 제 2 단부 내부 직경(210) 미만이다.
포트(20)의 제 2 단부(208)는 미세유체 시험 기기(226)의 개방 입구 포트(224)와 유체 유동 연통할 수 있다. 이러한 유체 유동 연통은 상기 설명된 것과 같이, 바람직하게는 둘레가 밀봉된 연결로서, 개방 입구 포트(224)에 제 2 단부(208)를 연결시키는 것에 의한 것일 수 있다. 제 2 단부(208)와 미세유체 시험 기기(226)는 또한 각각 단일 몰딩된 또는 성형된 유닛의 부분일 수 있다.
포트(20)는 유체 샘플을 받아들이고 이 유체 샘플을 개방 입구 포트(224)를 통하여 미세유체 시험 기기(226)로 지나가게 하도록 구성된다.
제 1 단부 내부 직경(206)은 적어도 약 2 그리고 약 6㎜ 이하일 수 있고, 더 바람직하게는 적어도 약 3 그리고 약 5㎜ 이하일 수 있다. 제 2 단부 내부 직경(210)은 적어도 약 1 그리고 약 4.5㎜ 이하일 수 있고, 더 바람직하게는 적어도 약 1 그리고 약 4㎜ 이하일 수 있다.
제 1 밀봉 지점 내부 직경(216)은 적어도 약 2 그리고 약 6㎜ 미만일 수 있고, 더 바람직하게는 적어도 약 2 그리고 약 5㎜ 이하일 수 있다.
제 2 밀봉 지점 내부 직경(220)은 적어도 약 1 그리고 약 4㎜ 이하일 수 있고, 더 바람직하게는 적어도 약 1 그리고 약 3.5㎜ 이하일 수 있다.
중간 내부 직경(222)은 적어도 약 2 그리고 약 6㎜ 이하일 수 있고, 더 바람직하게는 적어도 약 3 그리고 약 5㎜ 이하일 수 있다.
포트(20)는 기기의 팁의 외부 표면을 받아들이고 실질적으로 밀봉하도록 구성되고 기기의 팁은 제 1 밀봉 지점 내부 직경(216)보다 크고 제 1 단부 내부 직경(206) 미만인 외측 직경을 갖는다. 이러한 기기의 팁은 도시된 것과 같이 테이퍼질 수 있고 포트(20)에 의해 받아들여질 수 있는 부분인 것으로 고려된다. 이러한 기기는 주사기 또는 시험 튜브 루어 어댑터일 수 있지만 이들로 제한되지 않는다.
포트(20)는 제 1 밀봉 지점 내부 직경(216) 이상이고 제 1 단부 내부 직경(206) 미만인 외측 직경을 갖는 중공 튜브의 외부 표면을 받아들이고 실질적으로 밀봉하도록 구성된다. 중공 튜브의 외부 표면은 바람직하게는 제 1 밀봉 지점(214)에서 또는 그 근처에서 밀봉되고, 제 2 밀봉 지점(218)은 중공 튜브를 위한 멈춤부로서의 역할을 할 수 있다. 중간 내부 직경(222) 미만인 제 1 밀봉 지점 내부 직경(216)을 갖는 것은 : 1) 중공 튜브를 포트(20) 안으로 안착시킬 때 사용자에게 촉각 피드백을 제공하고, 2) 제 1 밀봉 지점 내부 직경(216)이 중간 내부 직경(222) 미만인 경우 더 발생하기 쉬운, 중공 튜브가 의도치 않게 포트(20)의 밖으로 다시 짜내어지는 것을 방지하는 이점들을 제공한다.
포트(20)는 또한 제 2 밀봉 지점 내부 직경(220) 이상이고 제 1 밀봉 지점 내부 직경(216) 미만이고 제 2 단부 내부 직경(210) 미만인 외측 직경을 갖는 중공 튜브의 외부 표면을 받아들이고 실질적으로 밀봉하도록 구성된다. 이러한 중공 튜브의 외부 표면은 바람직하게는 제 2 밀봉 지점(218)에서 또는 그 근처에서 밀봉된다. 제 2 단부 내부 직경(210) 미만인 제 2 밀봉 지점 내부 직경(220)을 갖는 것은 : 1) 중공 튜브를 포트(20) 안으로 안착시킬 때 사용자에게 촉각 피드백을 제공하고, 2) 제 2 밀봉 지점 내부 직경(220)이 제 2 단부 내부 직경(210) 미만인 경우 더 발생하기 쉬운, 중공 튜브가 의도치 않게 포트(20)의 밖으로 다시 짜내어지는 것을 방지하는 이점들을 제공한다.
개방 입구 포트(224)의 직경 이하인 외측 직경을 갖는 중공 튜브가 개방 입구 포트(224) 안으로 삽입될 수 있는 것이 또한 이해되어야 한다.
벽(202)의 제 1 단부(204)는 2개 이상의 탭(230)들이 그 위에 배치되는 외측 표면(228)을 더 포함할 수 있다. 탭(230)들은 주사기의 하나 이상의 나사가공된 부분을 수용하도록 구성되고, 이에 의해 주사기를 벽의 제 1 단부에 잠금한다(도 1c에 관한 설명과 유사).
이제 도 3a 내지 도 3c를 참조하면, 여기에 혈액 샘플을 수집하고 이를 미세유체 시험 기기로 전달하는 방법이 묘사된다.
도 3a를 참조하면, 여기에 정맥으로부터 혈액의 샘플을 획득하기 위한 샘플 획득 시스템 및 장치를 묘사하는 개략도가 제공된다.
이 방법은 정맥 주사 바늘(intravenous needle)(300); 제 1 단부(304) 및 제 2 단부(306)를 갖는 튜브(302); 도시된 것과 같이 테이퍼질 수 있는 수형 루어(male luer)(310) 및 수형 루어(310)와 유체 유동 연통하는 중공 니들(314)을 포함하는 암형 루어(female luer)(312)를 포함하는 시험 튜브 루어 어댑터(308); 탄성 중합 밀봉 부재(320)에 의해 밀봉되는 개방 단부(318)를 갖는 시험 튜브(316)로서, 시험 튜브(316) 및 탄성 중합 밀봉 부재(320)는 대기압보다 더 낮은 압력, 바람직하게는 1 대기압 미만의 압력을 갖는 공간(322)을 형성하는 시험 튜브(316)를 포함하거나, 이루어지거나 또는 본질적으로 이루어지는 샘플 획득 시스템/조립체를 이용하는 단계를 포함한다.
정맥 주사 니들(300)은 튜브(302)의 제 1 단부(304)와 유체 유동 연통하여 연결되고, 튜브(302)의 제 2 단부(306)는 시험 튜브 루어 어댑터(308)의 수형 루어(310)와 유체 유동 연통하여 연결된다. 시스템은 제 1 단부(326)와 제 2 단부(328)를 갖는 커넥터(324)를 또한 포함할 수 있고, 커넥터(324)의 제 1 단부(326)는 튜브(302)의 제 2 단부(306)에 유체 유동 연통하여 연결되고 커넥터(324)의 제 2 단부(328)는 수형 루어(310)에 유체 유동 연통하여 연결되며, 이에 의해 튜브(302)의 제 2 단부(306)와 수형 루어(310) 사이에 유체 유동 연통이 성립된다.
정맥 주사 니들(300)은 혈액을 담고 있는 정맥 안으로 삽입되어, 혈액이 정맥으로부터 시험 튜브 루어 어댑터(308)로 유동하기 위한 경로를 성립한다.
이제 도 3b를 참조하면, 시험 튜브(316)는 중공 니들(314)이 탄성 중합 밀봉 부재(320)를 통하여 구멍을 내고, 이에 의해 정맥으로부터 시험 튜브(316)의 공간(322) 안으로 혈액을 빼내도록 시험 튜브 루어 어댑터(308)의 암형 루어(312) 안으로 삽입된다. 튜브(302)의 제 2 단부(306)(또는 사용된다면, 커넥터(324)의 제 2 단부(328)는 수형 루어(310)로부터 제거된다.
이제 도 3c 및 도 3d를 참조하면, 수형 루어(310)는 그 후 상기 설명된 샘플 주입 포트 안으로 삽입된다.
도 3c에 도시된 것과 같이, 수형 루어(310)는 제 1 섹션(102) 내에서 실질적으로 밀봉될 때까지 샘플 포트(10)의 제 1 섹션(102) 안으로 삽입된다. 혈액은 그 후 공간(322)으로부터 미세유체 시험 기기(132) 안으로 개방 입구 포트(130)를 통하여 전달된다.
도 3d에 도시된 것과 같이, 수형 루어(310)는 제 1 단부(204)와 제 1 밀봉 지점(214) 사이의 위치에서 실질적으로 밀봉될 때까지 포트(20) 안으로 제 1 단부(204)를 통하여 삽입된다. 혈액은 그 후 공간(322)으로부터 미세유체 시험 기기(226) 안으로 개방 입구 포트(224)를 통하여 전달된다.
또한, 대조적으로 명백하게 언급되지 않는 한, "또는"은 포괄적인 "또는"을 의미하는 것이지 배타적인 "또는"을 의미하지 않는다. 예컨대, 조건 A 또는 B 는 이하의 : A 는 참(또는 존재) 그리고 B 는 거짓(또는 존재하지 않음), A 는 거짓(또는 존재하지 않음) 그리고 B 는 참(또는 존재), 그리고 A 와 B 모두가 참(또는 존재)하는 것 중 임의의 것에 의해 만족된다.
또한, 달리 명백하게 언급되지 않는 한, 본원에 사용된 것과 같은 용어 "약"은 제작 공차들 및/또는 프로세스 제어에서의 변수들로 인한 변동들을 포함하고 고려하는 것이 의도된다.
본원에 설명된 다양한 구성요소들, 요소들 및 조립체들의 구성 및 작동에서 변경들이 이루어질 수 있고, 변경들은 이후의 청구항들에서 규정된 본 발명의 개념 및 범위로부터 벗어나지 않으면서 본원에 설명된 방법들의 단계들의 순서 또는 단계들에서 이루어질 수 있다.

Claims (69)

  1. a) 내부 직경(A)을 갖는 제 1 단부와 내부 직경(B)을 갖는 제 2 단부를 가지며, B 는 A 미만인 절두원추형(frusto-conical shape)의 제 1 섹션;
    b) 내부 직경(C)을 갖는 제 1 단부, 내부 직경(D)을 갖는 제 2 단부, 상기 제 1 단부로부터 상기 제 2 단부로 연장하는 길이방향 축선, 및 상기 길이방향 축선을 따라 실질적으로 원형 내부 표면을 갖는 제 2 섹션으로서, C 는 B 미만이고, D 는 C 보다 더 크고, 상기 제 2 섹션의 상기 제 1 단부는 상기 제 1 섹션의 상기 제 2 단부와 유체 유동 연통하는, 제 2 섹션;
    c) 내부 직경(E)을 갖는 제 1 단부, 내부 직경(F)을 갖는 제 2 단부, 상기 제 1 단부로부터 상기 제 2 단부로 연장하는 길이방향 축선, 및 상기 길이방향 축선을 따라 실질적으로 원형 내부 표면을 갖는 제 3 섹션으로서, E 는 C 미만이고, F 는 E 보다 크고, 상기 제 3 섹션의 상기 제 1 단부는 상기 제 2 섹션의 상기 제 2 단부와 유체 유동 연통하는, 제 3 섹션;
    d) 직경(G)을 갖는 제 1단부 및 제 2 단부를 갖는 베이스 섹션(base section)으로서, G 는 E 미만이고, 상기 베이스 섹션의 상기 제 1 단부는 상기 제 3 섹션의 상기 제 2 단부와 유체 유동 연통하는 베이스 섹션을 포함하는,
    포트.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 베이스 섹션의 상기 제 2 단부는 미세유체 시험 기기 그리고 다회 또는 일회용 시험 기기로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 유체 수집 기기의 개방 입구 포트와 유체 유동 연통하는,
    포트.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 유체 수집 기기는 미세유체 시험 기기인,
    포트.
  4. 제 2 항에 있어서,
    상기 유체 수집 기기는 의료 진단 시험 기기인,
    포트.
  5. 제 2 항에 있어서,
    상기 베이스 섹션의 상기 제 2 단부는 상기 개방 입구 포트와 유체 유동 연통하여 고정식으로 또는 떨어질 수 있게 연결되는,
    포트.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 개방 입구 포트로의 상기 베이스 섹션의 상기 제 2 단부의 연결은 둘레가 밀봉된 연결인,
    포트.
  7. 제 2 항에 있어서,
    유체 샘플을 받아들이고 상기 유체 샘플을 상기 개방 입구 포트를 통하여 상기 미세유체 시험 기기로 지나가도록 구성되는,
    포트.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 포트는 탄성 중합 재료로 구성되는,
    포트.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 탄성 중합 재료는 열가소성 탄성 중합체인,
    포트.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 내부 직경(A)은 적어도 약 2 그리고 약 6㎜ 이하인,
    포트.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 내부 직경(A)은 적어도 약 3 그리고 약 5㎜ 이하인,
    포트.
  12. 제 10 항에 있어서,
    상기 내부 직경(B)은 적어도 약 2 그리고 약 6 미만인,
    포트.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 내부 직경(B)은 적어도 약 3 그리고 약 5㎜ 이하인,
    포트.
  14. 제 12 항에 있어서,
    상기 내부 직경(C)은 적어도 약 2 그리고 약 6㎜ 미만인,
    포트.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 내부 직경(C)은 적어도 약 2 그리고 약 5㎜ 이하인,
    포트.
  16. 제 14 항에 있어서,
    상기 내부 직경(D)은 적어도 약 2 그리고 약 6㎜ 이하인,
    포트.
  17. 제 16 항에 있어서,
    상기 내부 직경(D)은 적어도 약 3 그리고 약 5㎜ 이하인,
    포트.
  18. 제 16 항에 있어서,
    상기 내부 직경(E)은 적어도 약 1 그리고 약 4㎜ 이하인,
    포트.
  19. 제 18 항에 있어서,
    상기 내부 직경(E)은 적어도 약 1 그리고 약 3.5㎜ 이하인,
    포트.
  20. 제 18 항에 있어서,
    상기 내부 직경(F)은 적어도 약 1 그리고 약 4.5㎜ 이하인,
    포트.
  21. 제 20 항에 있어서,
    상기 내부 직경(F)은 적어도 약 1 그리고 약 4㎜ 이하인,
    포트.
  22. 제 20 항에 있어서,
    상기 내부 직경(G)은 적어도 약 0.1 그리고 약 3㎜ 이하인,
    포트.
  23. 제 22 항에 있어서,
    상기 내부 직경(G)은 적어도 약 0.2 그리고 약 1.5㎜ 이하인,
    포트.
  24. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 섹션은 B 보다 크고 A 미만인 외측 직경을 갖는 기기의 팁(tip)의 외부 표면을 받아들이고 실질적으로 밀봉하도록 구성되는,
    포트.
  25. 제 24 항에 있어서,
    상기 기기는 주사기 또는 시험 튜브 루어 어댑터(test tube luer adaptor)인,
    포트.
  26. 제 24 항에 있어서,
    상기 팁은 상기 제 1 섹션의 제 1 단부와 제 2 단부 사이의 위치에서 실질적으로 밀봉되는,
    포트.
  27. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 2 섹션은 C 이상이고 D 미만인 외측 직경을 갖는 중공 튜브의 외부 표면을 받아들이고 실질적으로 밀봉하도록 구성되는,
    포트.
  28. 제 27 항에 있어서,
    상기 중공 튜브의 상기 외부 표면은 상기 제 2 섹션의 상기 제 1 단부에서 또는 그 근처에서 밀봉되는,
    포트.
  29. 제 28 항에 있어서,
    상기 제 3 섹션의 상기 제 1 단부는 상기 중공 튜브를 위한 멈춤부로서의 역할을 하는,
    포트.
  30. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 3 섹션은 E 이상 그리고 C 미만 그리고 F 미만인 외측 직경을 갖는 중공 튜브의 외부 표면을 받아들이고 실질적으로 밀봉하도록 구성되는,
    포트.
  31. 제 30 항에 있어서,
    상기 중공 튜브의 상기 외부 표면은 상기 제 3 섹션의 상기 제 1 단부에서 또는 그 근처에서 밀봉되는,
    포트.
  32. 제 31 항에 있어서,
    상기 베이스 섹션의 상기 제 1 단부는 상기 중공 튜브를 위한 멈춤부로서의 역할을 하는,
    포트.
  33. 제 1 항에 있어서,
    내측 직경(D)을 갖는 제 1 단부 및 내측 직경(E)을 갖는 제 2 단부를 가지며 상기 제 2 섹션과 상기 제 3 섹션 사이에 배치되는 천이 섹션을 더 포함하며, 상기 천이 섹션의 상기 제 1 단부는 상기 제 2 섹션의 상기 제 2 단부와 유체 유동 연통하고, 상기 천이 섹션의 상기 제 2 단부는 상기 제 3 섹션의 상기 제 1 단부와 유체 유동 연통하는,
    포트.
  34. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 섹션의 상기 제 1 단부는 2개 이상의 탭들이 그 위에 배치되는 외측 표면을 더 포함하는,
    포트.
  35. 제 34 항에 있어서,
    상기 탭들은 주사기의 하나 이상의 나사가공된 부분을 수용하도록 구성되며, 이에 의해 상기 주사기를 상기 제 1 섹션의 상기 제 1 단부에 잠금(locking)하는,
    포트.
  36. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 2 섹션은 절두원추형인,
    포트.
  37. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 3 섹션은 절두원추형인,
    포트.
  38. a) 제 1 층;
    b) 상기 제 1 층과 공통 평면에 있지 않게(non-coplanar) 배치되고 개방 입구 포트를 형성하는 제 2 층;
    c) 상기 제 1 층과 제 2 층 사이에 위치되는 구성요소로서, 상기 구성요소는 펌프, 챔버(chamber), 모세관(capillary), 시약, 분석기 및 이들의 조합으로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 구성요소;
    d) 샘플 포트로서,
    ⅰ) 내부 직경(A)을 갖는 제 1 단부 및 내부 직경(B)을 갖는 제 2 단부를 가지며, B 는 A 미만인 절두원추형의 제 1 섹션;
    ⅱ) 내부 직경(C)을 갖는 제 1 단부, 내부 직경(D)을 갖는 제 2 단부, 상기 제 1 단부로부터 상기 제 2 단부로 연장하는 길이방향 축선, 및 상기 길이방향 축선을 따라 실질적으로 원형 내부 표면을 갖는 제 2 섹션으로서, C 는 B 미만이고, D 는 C 보다 크고, 상기 제 2 섹션의 상기 제 1 단부는 상기 제 1 섹션의 상기 제 2 단부와 유체 유동 연통하는, 제 2 섹션;
    ⅲ) 내부 직경(E)을 갖는 제 1 단부, 내부 직경(F)을 갖는 제 2 단부, 상기 제 1 단부로부터 상기 제 2 단부로 연장하는 길이방향 축선, 및 상기 길이방향 축선을 따라 실질적으로 원형 내부 표면을 갖는 제 3 섹션으로서, E 는 C 미만이고, F 는 E 보다 크고, 상기 제 3 섹션의 상기 제 1 단부는 상기 제 2 섹션의 상기 제 2 단부와 유체 유동 연통하는, 제 3 섹션;
    ⅳ) 직경(G)을 갖는 제 1 단부 및 제 2 단부를 갖는 베이스 섹션으로서, G 는 E 미만이고, 상기 베이스 섹션의 상기 제 1 단부는 상기 제 3 섹션의 상기 제 2 단부와 유체 유동 연통하는, 베이스 섹션을 포함하는 샘플 포트를 포함하고; 및
    e) 상기 샘플 포트의 상기 베이스 섹션의 상기 제 2 단부는 상기 개방 입구 포트와 유체 유동 연통하는,
    미세유체 시험 기기.
  39. 유체 분배 프로세스로서,
    a) 제 38 항의 미세유체 시험 기기를 이용하는 단계;
    b) 유체를 담고 있는 유체 보관 기기를 상기 샘플 포트 안으로 실질적으로 밀봉될 때까지 삽입하는 단계; 및
    c) 상기 유체를 상기 제 1 층과 제 2 층 사이의 상기 미세유체 시험 기기 안으로 상기 개방 입구 포트를 통하여 전달하는 단계를 포함하는,
    유체 분배 프로세스.
  40. 제 39 항에 있어서,
    상기 유체 보관 기기는 B 보다 크고 A 미만의 직경을 갖는 팁을 갖는 주사기 또는 시험 튜브 루어 어댑터이며, 상기 팁의 외측 표면은 단계 b) 마다 삽입시에 상기 제 1 섹션 내에서 밀봉되는,
    유체 분배 프로세스.
  41. 제 40 항에 있어서,
    상기 유체 보관 기기는 주사기이고, 상기 제 1 섹션의 상기 제 1 단부는 주사기의 하나 이상의 나사가공된 부분을 수용하도록 구성되는 2개 이상의 탭들이 그 위에 배치되는 외측 표면을 더 포함하고, 상기 주사기의 상기 나사가공된 부분은 상기 주사기를 상기 제 1 섹션의 상기 제 1 단부에 잠금하기 위해 상기 탭들 상에서 비트는 것에 의해 결합되는,
    유체 분배 프로세스.
  42. 제 39 항에 있어서,
    상기 유체 보관 기기는 C 이상이고 D 미만인 외측 직경을 갖는 중공 튜브이며, 상기 중공 튜브의 외측 표면은 단계 b) 마다 삽입시에 상기 제 2 섹션의 상기 제 1 단부에서 또는 그 근처에서 상기 제 2 섹션 내에서 밀봉되는,
    유체 분배 프로세스.
  43. 제 39 항에 있어서,
    상기 유체 보관 기기는 E 이상이고 C 미만 그리고 F 미만인 외측 직경을 갖는 중공 튜브이고, 상기 중공 튜브의 외측 표면은 단계 b) 마다 삽입시에 상기 제 3 섹션의 상기 제 1 단부에서 또는 그 근처에서 상기 제 3 섹션 내에서 밀봉되는,
    유체 분배 프로세스.
  44. 혈액 샘플을 수집하고 상기 혈액 샘플을 미세유체 시험 기기로 전달하는 방법으로서 :
    a) 이하
    ⅰ) 제 38 항의 미세유체 시험 기기;
    ⅱ)정맥 주사 바늘(intravenous needle);
    ⅲ) 제 1 단부 및 제 2 단부를 갖는 튜브;
    ⅳ) 수형 루어(male luer) 및 암형 루어(female luer)를 포함하며, 상기 암형 루어는 상기 수형 루어와 유체 유동 연통하는 중공 니들을 포함하는, 시험 튜브 루어 어댑터;
    ⅴ) 탄성 중합 밀봉 부재에 의해 밀봉되는 개방 단부를 갖는 시험 튜브로서, 상기 시험 튜브 및 상기 탄성 중합 밀봉 부재는 대기압보다 더 낮은 압력을 갖는 공간을 형성하는, 시험 튜브를 이용하는 단계로서, 상기 정맥 주사 니들은 상기 튜브의 상기 제 1 단부와 유체 유동 연통하여 연결되고, 상기 튜브의 상기 제 2 단부는 상기 시험 튜브 루어 어댑터의 상기 수형 루어와 유체 유동 연통하여 연결되는, 단계;
    b) 상기 정맥 주사 니들을 혈액을 담고 있는 정맥 안으로 삽입하는 단계;
    c) 상기 중공 니들이 상기 탄성 중합 밀봉 재료를 통하여 구멍을 내고, 이에 의해 상기 혈액을 상기 정맥으로부터 상기 시험 튜브의 상기 공간 안으로 빼내도록 상기 시험 튜브 루어 어댑터의 상기 암형 루어 안으로 상기 시험 튜브를 삽입하는 단계;
    d) 상기 수형 루어로부터 상기 튜브의 상기 제 2 단부를 제거하는 단계;
    e) 상기 샘플 포트의 상기 제 1 섹션 안으로 상기 제 1 섹션 내에서 실질적으로 밀봉될 때까지 상기 수형 루어를 삽입하는 단계; 및
    f) 상기 혈액을 상기 제 1 층과 제 2 층 사이의 상기 미세유체 시험 기기 안으로 상기 개방 입구 포트를 통하여 전달하는 단계를 포함하는,
    혈액 샘플을 수집하고 상기 혈액 샘플을 미세유체 시험 기기로 전달하는 방법
  45. 제 44 항에 있어서,
    제 1 및 제 2 단부를 갖는 커넥터를 더 포함하고, 상기 커넥터의 상기 제 1 단부는 상기 튜브의 상기 제 2 단부와 유체 유동 연통하여 연결되고 상기 커넥터의 상기 제 2 단부는 단계 a)에서 상기 수형 루어에 유체 유동 연통하여 연결되고 단계 d)에서 상기 수형 루어로부터 연결 해제되는,
    혈액 샘플을 수집하고 상기 혈액 샘플을 미세유체 시험 기기로 전달하는 방법
  46. 제 44 항에 있어서,
    상기 시험 튜브 및 상기 탄성 중합 밀봉 부재에 의해 형성되는 상기 공간의 상기 압력은 1 대기압 미만인,
    혈액 샘플을 수집하고 상기 혈액 샘플을 미세유체 시험 기기로 전달하는 방법
  47. 포트로서 :
    그의 길이를 따라 원형이며, 탄성 중합 재료로 구성되며, 제 1 단부 내부 직경을 갖는 제 1 단부와 제 2 단부 내부 직경을 갖는 제 2 단부를 포함하는 벽을 포함하며; 상기 벽은 적어도 제 1 밀봉 지점 내부 직경을 갖는 제 1 밀봉 지점 및 제 2 밀봉 지점 내부 직경을 갖는 제 2 밀봉 지점을 형성하는 내부 표면을 가지며, 이들 각각은 상기 제 1 단부와 제 2 단부 사이에서 이격되며; 상기 제 2 밀봉 지점은 상기 제 1 밀봉 지점과 상기 제 2 단부 사이에 위치되고; 상기 벽은 상기 제 1 밀봉 지점과 제 2 밀봉 지점의 중간의 위치에 중간 내부 직경을 추가로 갖고; 상기 제 1 밀봉 지점 내부 직경은 상기 제 1 단부 내부 직경 미만이고 상기 중간 내부 직경 미만이며; 상기 제 2 밀봉 지점 내부 직경은 상기 중간 내부 직경 미만이고 상기 제 1 밀봉 지점 내부 직경 미만이고 제 2 단부 내부 직경 미만인,
    포트.
  48. 제 47 항에 있어서,
    상기 포트의 상기 제 2 단부는 미세유체 시험 기기 및 다회 또는 일회용 의료 진단 기기로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 유체 수집 기기의 개방 입구 포트와 유체 유동 연통하는,
    포트.
  49. 제 48 항에 있어서,
    상기 유체 수집 기기는 미세유체 시험 기기인,
    포트.
  50. 제 48 항에 있어서,
    상기 유체 수집 기기는 혈액 가스 시험 기기인,
    포트.
  51. 제 48 항에 있어서,
    상기 베이스 섹션의 상기 제 2 단부는 상기 개방 입구 포트와 유체 유동 연통하여 고정식으로 또는 떨어질 수 있게 연결되는,
    포트.
  52. 제 51 항에 있어서,
    상기 개방 입구 포트로의 상기 베이스 섹션의 상기 제 2 단부의 연결은 둘레가 밀봉되는 연결인,
    포트.
  53. 제 48 항에 있어서,
    유체 샘플을 받아들이고 상기 유체 샘플을 상기 개방 입구 포트를 통하여 상기 유체 수집 기기로 지나가게 하도록 구성되는,
    포트.
  54. 제 47 항에 있어서,
    상기 포트는 탄성 중합 재료로 구성되는,
    포트.
  55. 제 54 항에 있어서,
    상기 탄성 중합 재료는 열가소성 탄성 중합체인,
    포트.
  56. 제 47 항에 있어서,
    상기 제 1 단부 내부 직경은 적어도 약 2 그리고 약 6㎜ 이하인,
    포트.
  57. 제 47 항에 있어서,
    상기 제 2 단부 내부 직경은 적어도 약 1 그리고 약 4.5㎜ 이하인,
    포트.
  58. 제 47 항에 있어서,
    상기 제 1 밀봉 지점 내부 직경은 적어도 약 2 그리고 약 6㎜ 미만인,
    포트.
  59. 제 47 항에 있어서,
    상기 제 2 밀봉 지점 내부 직경은 적어도 약 1 그리고 약 4㎜ 이하인,
    포트.
  60. 제 47 항에 있어서,
    상기 중간 내부 직경은 적어도 약 2 그리고 약 6㎜ 이하인,
    포트.
  61. 제 47 항에 있어서,
    상기 포트는 상기 제 1 밀봉 지점 내부 직경보다 크고 상기 제 1 단부 내부 직경 미만인 외측 직경을 갖는 기기의 팁의 외부 표면을 받아들이고 실질적으로 밀봉하도록 구성되는,
    포트.
  62. 제 61 항에 있어서,
    상기 기기는 주사기 또는 시험 튜브 루어 어댑터인,
    포트.
  63. 제 47 항에 있어서,
    상기 포트는 상기 제 1 밀봉 지점 내부 직경 이상이고 상기 제 1 단부 내부 직경 미만인 외측 직경을 갖는 중공 튜브의 외부 표면을 받아들이고 실질적으로 밀봉하도록 구성되는,
    포트.
  64. 제 63 항에 있어서,
    상기 중공 튜브의 상기 외부 표면은 상기 제 1 밀봉 지점에서 또는 그 근처에서 밀봉되는,
    포트.
  65. 제 64 항에 있어서,
    상기 제 2 밀봉 지점은 상기 중공 튜브를 위한 멈춤부로서의 역할을 하는,
    포트.
  66. 제 47 항에 있어서,
    상기 포트는 상기 제 2 밀봉 지점 내부 직경 이상이고 상기 제 1 밀봉 지점 내부 직경 미만이고 상기 제 2 단부 내부 직경 미만인 외측 직경을 갖는 중공 튜브의 외부 표면을 받아들이고 실질적으로 밀봉하도록 구성되는,
    포트.
  67. 제 66 항에 있어서,
    상기 중공 튜브의 상기 외부 표면은 상기 제 2 밀봉 지점에서 또는 그 근처에서 밀봉되는,
    포트.
  68. 제 47 항에 있어서,
    상기 벽의 상기 제 1 단부는 2개 이상의 탭들이 그 위에 배치되는 외측 표면을 더 포함하는,
    포트.
  69. 제 68 항에 있어서,
    상기 탭들은 주사기의 하나 이상의 나사가공된 부분을 수용하도록 구성되고, 이에 의해 상기 벽의 상기 제 1 단부에 상기 주사기를 잠금하는,
    포트.
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