ES2871082T3

ES2871082T3 - Dispositivo de recolección de fluidos y métodos relacionados

Info

Publication number: ES2871082T3
Application number: ES16882422T
Authority: ES
Inventors: Jason Taylor; Hardeep Singh; Matthew Dirckx
Original assignee: OPKO Diagnostics LLC
Current assignee: OPKO Diagnostics LLC
Priority date: 2015-12-29
Filing date: 2016-12-22
Publication date: 2021-10-28
Anticipated expiration: 2036-12-22
Also published as: WO2017116979A1; EP3397387B1; AU2016381254B2; JP2019506592A; CN108430639B; TW201800755A; US20170238857A1; HUE055156T2; CA3006882A1; CA3006882C; EP3397387A1; US20210015413A1; CN108430639A; AU2016381254A1; TWI757263B; US10827966B2; JP6956719B2; PL3397387T3; EP3397387A4

Abstract

Un artículo para introducir un fluido (150) en un sistema fluídico, que comprende: una región de recolección de fluidos (105) que comprende un borde (110), una pared lateral (120) y una porción inferior (125); y un canal de recepción conectado integralmente a y en comunicación de fluidos con la región de recolección de fluidos (105), en donde el canal de recepción incluye una porción cóncava (132) adaptada y dispuesta para recibir un canal fluídico.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de recolección de fluidos y métodos relacionados

Campo técnico

La presente invención se refiere generalmente a artículos y métodos para recolectar y/o facilitar la transferencia de fluidos.

Se puede encontrar la técnica relacionada en el documento US 2009-0291507 A1 relacionada con dispositivos fluídicos.

Resumen

La presente invención generalmente se refiere a artículos y métodos para recolectar y/o facilitar la transferencia de fluidos, tales como muestras fluídicas y reactivos y está definida por las reivindicaciones independientes adjuntas. Las respectivas reivindicaciones dependientes describen características opcionales y modalidades distintas.

En un aspecto, se proporcionan artículos para introducir un fluido en un sistema fluídico. En algunas modalidades, el artículo comprende una región de recolección de fluidos que comprende un borde sustancialmente vertical que tiene un grosor de menos de o igual a 2 mm, una pared lateral y una porción inferior, en donde la región de recolección de fluidos tiene un volumen de retención de menos de o igual a aproximadamente 200 microlitros y una dimensión más larga de menos de aproximadamente 2 cm, y un canal conectado integralmente a y en comunicación de fluidos con la región de recolección de fluidos, en donde el canal tiene una dimensión de la sección transversal promedio de al menos 0,1 mm y menor o igual a aproximadamente 5 mm, y una longitud de al menos aproximadamente 1 mm y menos de o igual a aproximadamente 10 mm.

En algunas modalidades, el artículo comprende una región de recolección de fluidos que comprende un borde, una pared lateral y una porción inferior, y un canal de recepción conectado integralmente a y en comunicación de fluidos con la región de recolección de fluidos, en donde el canal de recepción incluye una porción cóncava adaptada y dispuesta para recibir un canal fluídico.

En algunas modalidades, el artículo comprende una región de recolección de fluidos que comprende un borde curvo, una pared lateral y una porción inferior, un canal conectado integralmente y en comunicación de fluidos con la región de recolección de fluidos, en donde el canal de recepción está adaptado y dispuesto para estar en comunicación de fluidos con un canal fluídico que comprende una vía de fluidos que tiene una entrada de la vía de fluidos y una salida de la vía de fluidos, y en donde la región de recolección de fluidos está adaptada y dispuesta para contener un fluido de control que tiene un volumen crítico de menos de o igual a aproximadamente 20 microlitros sin llenar el canal fluídico, y permitir el flujo del fluido de control al canal fluídico cuando el volumen del fluido de control es de al menos aproximadamente 25 microlitros, y en donde el fluido de control es agua desionizada. En otras modalidades, el fluido de control es otro fluido de control descrito en la presente descripción.

En algunas modalidades, el artículo comprende un conector fluídico que comprende un canal fluídico que incluye una vía de fluidos que tiene una entrada de la vía de fluidos y una salida de la vía de fluidos, en donde el conector fluídico está adaptado y dispuesto para conectarse a una entrada y/o salida de un dispositivo fluídico, y un dispositivo de recolección de fluidos para introducir un fluido en el conector fluídico, el dispositivo de recolección de fluidos que comprende una región de recolección de fluidos que comprende un borde, una pared lateral, una porción inferior y un canal de recepción integralmente conectado a y en comunicación de fluidos con la región de recolección de fluidos.

También se describe un dispositivo que comprende un sistema fluídico que comprende al menos un canal que tiene una entrada y una salida, un conector fluídico que comprende un canal fluídico que incluye una vía de fluidos que tiene una entrada de la vía de fluidos y una salida de la vía de fluidos, en donde el conector fluídico es adaptado y dispuesto para sujetarse con el sistema fluídico y permitir la comunicación de fluidos entre el sistema fluídico y el conector fluídico, y un dispositivo de recolección de fluidos para introducir un fluido en el conector fluídico, el dispositivo de recolección de fluidos comprende una región de recolección de fluidos y un canal que se adapta para disponerse para conectarse de manera reversible con el canal fluídico del conector fluídico.

En otro aspecto, se proporcionan métodos. En algunas modalidades, el método comprende poner en contacto una gota de sangre posicionada en una superficie con un dispositivo de recolección de fluidos que comprende una región de recolección de fluidos que comprende un borde y una pared lateral y un canal conectado integralmente a y en comunicación de fluidos con la región de recolección de fluidos, raspar la superficie con el borde de la región de recolección de fluidos, e introducir al menos una porción de la gota en la región de recolección de fluidos.

En algunas modalidades, el método comprende poner en contacto un fluido con un dispositivo de recolección de fluidos que comprende una región de recolección de fluidos que comprende un borde, una pared lateral y una porción inferior, y un canal conectado integralmente a y en comunicación de fluidos con la región de recolección de fluidos, en donde el dispositivo de recolección de fluidos tiene un volumen de retención de menos de o igual a 5 ml, lo que permite que el líquido fluya contra la pared lateral de la región de recolección de fluidos por gravedad y transferir al menos una porción del líquido desde el dispositivo de recolección de fluidos a un canal fluídico que está conectado de manera reversible al dispositivo de recolección de fluidos.

Otras ventajas y características novedosas de la presente invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de ciertas modalidades de la presente invención no limitantes cuando se consideran junto con las Figuras adjuntas.

Breve descripción de los dibujos

Las modalidades no limitantes de la presente invención se describirán a manera de ejemplo con referencia a las Figuras adjuntas, que son esquemáticas y no están destinadas a ser dibujadas a escala. En las Figuras, cada componente idéntico o casi idéntico ilustrado se representa típicamente por un solo número. Por motivos de claridad, no todos los componentes están etiquetados en todas las Figuras, ni se muestran todos los componentes de cada modalidad de la invención cuando la ilustración no es necesaria para permitir que los expertos en la técnica comprendan la invención.

A lo largo de la descripción, el término dispositivo se usa indistintamente con el término artículo.

Cualquier aspecto o modalidad denotado que no esté incluido en el alcance de las reivindicaciones adjuntas se entenderá como ejemplos ilustrativos.

En las Figuras:

La Figura 1A es un dibujo esquemático de un dispositivo de recolección de fluidos, de acuerdo con un conjunto de modalidades;

Las Figuras 1B-1C son dibujos esquemáticos en sección transversal de un dispositivo de recolección de fluidos, de acuerdo con un conjunto de modalidades;

Las Figuras 1D-1G son dibujos esquemáticos en sección transversal que muestran un método para la recolección de una muestra de fluido con un dispositivo de recolección de fluidos, de acuerdo con un conjunto de modalidades; La Figura 1H es un dibujo esquemático en sección transversal de un dispositivo de recolección de fluidos, de acuerdo con un conjunto de modalidades;

La Figura 2A es una vista en perspectiva superior de una región de recolección de fluidos de un dispositivo de recolección de fluidos, de acuerdo con un conjunto de modalidades;

Las Figuras 2B-2C son dibujos esquemáticos en sección transversal de un dispositivo de recolección de fluidos, de acuerdo con un conjunto de modalidades;

La Figura 3A es un dibujo esquemático de un dispositivo de recolección de fluidos y un conector fluídico, de acuerdo con un conjunto de modalidades;

La Figura 3B es un dibujo esquemático en sección transversal de un dispositivo de recolección de fluidos y un conector fluídico, de acuerdo con un conjunto de modalidades;

La Figura 4A es una vista en perspectiva superior de un conector fluídico, de acuerdo con un conjunto de modalidades;

Las Figuras 4B-4C son dibujos esquemáticos de vista en perspectiva de un dispositivo de recolección de fluidos y un conector fluídico, de acuerdo con un conjunto de modalidades;

Las Figuras 5A-5B son dibujos esquemáticos de vista en perspectiva de un conector fluídico y un sistema fluídico, de acuerdo con un conjunto de modalidades; y

Las Figuras 6A-6C son fotografías de un dispositivo de recolección de fluidos, de acuerdo con un conjunto de modalidades.

Descripción detallada

Generalmente se proporcionan artículos y métodos para recolectar y/o facilitar la transferencia de fluidos. En algunas modalidades, un artículo comprende una región de recolección de fluidos para introducir un fluido, tal como una muestra (por ejemplo, una muestra de sangre) o un reactivo, en un sistema fluídico. Los artículos y métodos descritos en la presente descripción pueden ser útiles para facilitar el llenado de canales relativamente pequeños con un fluido, tal como los canales de un dispositivo de microfluidos. Los artículos y métodos pueden, por ejemplo, interactuar con una muestra del paciente (por ejemplo, una gota de sangre) o con una fuente de fluido macroscópico tal como una pipeta o una jeringa. En ciertas modalidades, los artículos y métodos descritos en la presente descripción pueden aumentar la facilidad para la recolección de una muestra fluídica de un paciente, prevenir o reducir el derrame de la muestra fluídica, reducir la contaminación de una muestra fluídica y/o prevenir o reducir la entrada de aire en una muestra fluídica o dispositivo en comparación con ciertos dispositivos de recolección de fluidos existentes.

En algunas modalidades, un artículo para recolectar y/o facilitar la transferencia de fluidos como se describe en la presente descripción es un dispositivo de recolección de fluidos. El dispositivo de recolección de fluidos puede comprender una región de recolección de fluidos que comprende un borde y una pared lateral. Por ejemplo, como se muestra de manera ilustrativa en la Figura 1A, un dispositivo de recolección de fluidos 100 comprende una región de recolección de fluidos 105 que comprende un borde 110 y una pared lateral 120. En algunas modalidades, el borde 110 y la pared lateral 120 están en contacto directo entre sí (aunque no necesariamente). En algunos casos, el borde y la pared lateral pueden estar formados por un solo material (por ejemplo, moldeado). En otras modalidades, el borde y la pared lateral pueden formarse por separado y unirse entre sí de manera que estén en contacto directo entre sí (por ejemplo, mediante un adhesivo o similar).

En algunas modalidades, al menos una porción (por ejemplo, una porción inferior) de la pared lateral se configura y dispone para recibir y/o retener un fluido. Como se muestra de manera ilustrativa en la Figura 1B, el dispositivo de recolección de fluidos 100 (como se muestra como una sección transversal del dispositivo de recolección de fluidos) comprende la región de recolección de fluidos 105. La región de recolección de fluidos 105 puede abarcar el borde 110 y la pared lateral 120, donde la pared lateral 120 incluye o está unida a una porción inferior 125. En ciertas modalidades, la porción inferior se configura y dispone para recibir y/o contener un fluido, tal como una muestra de fluido o un reactivo (por ejemplo, sangre). Al menos una porción del borde, en algunas modalidades, puede ser ahusado, como se describe con más detalle a continuación. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 1B, el borde 110 puede comprender una superficie ahusada 115.

En ciertas modalidades, el dispositivo de recolección de fluidos incluye un canal. El canal puede facilitar la transferencia de fluido desde el dispositivo de recolección de fluidos a otro canal, dispositivo o contenedor de fluido (por ejemplo, un conector fluídico, como se describe en más detalle a continuación). En algunas modalidades, el canal está integralmente conectado a y en comunicación de fluidos con la región de recolección de fluidos. Por ejemplo, con referencia de nuevo a la Figura 1B, el canal 130 puede estar integralmente conectado a y en comunicación de fluidos con la región de recolección de fluidos 105 (por ejemplo, una porción inferior o lateral de la región de recolección de fluidos).

El canal conectado a la región de recolección de fluidos puede tener cualquier forma y/o configuración adecuadas. En algunas modalidades, al menos una porción del canal puede ser cóncava. Por ejemplo, como se muestra de manera ilustrativa en la Figura 1C, el dispositivo de recolección de fluidos 101 comprende una región de recolección de fluidos 105 que incluye el borde 110, la pared lateral 120 y el canal 130. En algunas de tales modalidades, el canal 130 puede comprender una porción cóncava 132. Pueden usarse porciones cóncavas del canal, por ejemplo, para guiar la inserción de un canal secundario, tal como un canal fluídico y/o conector fluídico, en el canal del dispositivo de recolección de fluidos. En algunas modalidades, el dispositivo de recolección de fluidos (y/o canal dentro del dispositivo de recolección de fluido) puede configurarse de manera que un canal secundario esté conectado de manera reversible con al menos una porción del canal del dispositivo de recolección de fluidos (o con la porción cóncava del canal). También son posibles conexiones irreversibles en algunas modalidades. En las modalidades en las que se inserta un canal secundario en un canal del dispositivo de recolección de fluidos, el canal del dispositivo de recolección de fluidos puede considerarse un canal de recepción.

En otras modalidades, un canal de un dispositivo de recolección de fluidos puede incluir una porción convexa o una porción que se extiende hacia fuera desde el dispositivo de recolección de fluidos. Dicho canal puede, por ejemplo, insertarse en un canal secundario (por ejemplo, un canal de recepción de un conector o dispositivo de fluidos). También son posibles otras configuraciones de canales en el dispositivo de recolección de fluidos.

En algunas modalidades, se proporcionan métodos para la recolección de una muestra de un paciente. Algunos ensayos/dispositivos requieren ciertas cantidades de una muestra del paciente (por ejemplo, sangre) para realizar la prueba. Para obtener, por ejemplo, 12,4 microlitros de sangre en el dispositivo, se necesitan más de 15 microlitros de sangre en el dedo. Es difícil sostener, por ejemplo, una gota de 15-25 o 20-25 microlitros en un dedo cuando la gota de sangre está en la parte superior del dedo. Es muy probable que la sangre se deslice del dedo en tales cantidades y, como resultado, el paciente tiende a extraer la menor cantidad de sangre posible en el dedo para evitar que la gota se deslice. Con una pequeña gota de sangre, el usuario puede raspar la sangre con el extremo del capilar para obtener la sangre que quede en el dedo para obtener todos los 12,4 microlitros necesarios para el dispositivo. En algunos casos, es posible que parte de esa sangre ya se esté coagulando. Durante este proceso, sin embargo, cualquier contaminante en la piel puede recogerse en la muestra. Por lo tanto, este proceso puede dar lugar a resultados inexactos en algunos casos. Por ejemplo, se realizaron estudios que mostraron una correlación positiva entre la recolección de una pequeña gota de sangre y la falla de la prueba para completarse normalmente (por ejemplo, debido a la ocurrencia de una obstrucción durante el flujo de sangre total a través de las zonas de detección de un dispositivo).

Los métodos descritos en la presente descripción pueden abordar estos problemas al permitir que el paciente recolecte una muestra más grande y/o menos contaminada de lo que de cualquier otra manera hubiera sido posible sin tales métodos. Por ejemplo, en algunas modalidades, un dispositivo o un componente de un dispositivo se llena (o la muestra se introduce en el dispositivo) solo después de que se obtenga un volumen crítico de muestra necesario para realizar un ensayo/uso del dispositivo. Por ejemplo, un método puede comprender introducir un cierto volumen de fluido (por ejemplo, al menos aproximadamente 24 microlitros o cualquier otro volumen adecuado descrito en la presente descripción) en la región de recolección de fluidos de un dispositivo descrito en la presente descripción, y transferir al menos una porción (y en algunas modalidades, no todas) del fluido desde el dispositivo de recolección de fluidos a un canal fluídico en comunicación de fluidos con y conectado de manera reversible al dispositivo de recolección de fluidos.

Como se describe en la presente descripción, en algunas modalidades, el dispositivo de recolección de fluidos puede usarse para la recolección de una muestra de fluido. Durante la etapa de recolectar un fluido, al menos una porción del dispositivo de recolección de fluidos (por ejemplo, al menos una porción del borde y/o borde ahusado) puede entrar en contacto con una superficie y/o un fluido (por ejemplo, una gota) posicionado en la superficie. En ciertas modalidades, la superficie comprende al menos una porción de la superficie de la piel humana de un paciente (por ejemplo, una gota de sangre posicionada sobre la piel humana, tal como la piel de un dedo o el lóbulo de una oreja). En algunas modalidades, se perfora la superficie de la piel humana (por ejemplo, mediante una lanceta, una aguja, etc.) de manera que se libere una gota de sangre. El borde de la región de recolección de fluidos puede entrar en contacto (por ejemplo, raspar) con la superficie de la piel de manera que la gota de sangre se introduzca en el interior de la región de recolección de fluidos. En una modalidad ilustrativa, la superficie de la piel que se ha perforado puede incluir una gota de sangre sobre la misma. La gota de sangre puede invertirse (por ejemplo, de manera que la gota de sangre cuelgue de la superficie de la piel) y el dispositivo de recolección de fluidos puede recolectar la sangre permitiendo que la sangre fluya contra la pared lateral de la región de recolección de fluidos ( por ejemplo, poniendo en contacto la pared lateral con la sangre de manera que la sangre fluya por gravedad hacia el dispositivo de recolección de fluido).

En algunas modalidades, un método comprende realizar una punción digital (por ejemplo, para formar una gota de sangre en la superficie del dedo); sostener el dedo de manera que el lugar de la punción digital apunte hacia abajo (por ejemplo, de manera que la gota de sangre cuelgue de la superficie de la piel); y usar un dispositivo de recolección (como se describe en la presente descripción) para la recolección de una sola gota de sangre que tenga un volumen mayor que o igual a 12 microlitros, mayor que o igual a 13 microlitros, mayor que o igual a 14 microlitros, mayor que o igual a 15 microlitros, mayor que o igual a 16 microlitros, mayor que o igual a 17 microlitros, mayor que o igual a 18 microlitros, mayor que o igual a 19 microlitros, mayor que o igual a 20 microlitros, mayor que o igual a 21 microlitros, mayor que o igual a 22 microlitros, mayor que o igual a 23 microlitros, mayor que o igual a 24 microlitros, mayor que o igual a 25 microlitros, mayor que o igual a 26 microlitros, mayor que o igual a 27 microlitros, mayor que o igual a 28 microlitros, mayor que o igual a 29 microlitros, o mayor que o igual a 30 microlitros. En algunas modalidades, el volumen de la gota es menos de o igual a 35 microlitros, menos de o igual a 30 microlitros, menos de o igual a 25 microlitros, menos de o igual a 20 microlitros, o menos de o igual a 15 microlitros. También son posibles combinaciones de los intervalos mencionados anteriormente (por ejemplo, mayor que o igual a 15 microlitros y menos de o igual a 35 ml). También son posibles otros intervalos. En algunas modalidades, se proporcionan instrucciones (por ejemplo, instrucciones escritas) al usuario para realizar los actos descritos anteriormente.

Como ejemplo, y como se muestra de manera ilustrativa en la Figura 1D, el borde 110 del dispositivo de recolección de fluidos 100 puede entrar en contacto con una superficie 140 y/o un fluido 150 (por ejemplo, una gota) posicionado en la superficie. En algunas modalidades, el borde se raspa a lo largo de la superficie. En algunas de tales modalidades, raspar la superficie implica poner en contacto la superficie con el dispositivo de recolección de fluidos y mover el dispositivo de recolección de fluidos de manera que al menos una porción de un fluido presente en la superficie se introduzca en la región de recolección de fluidos. En algunas modalidades, al menos una porción del fluido, después de entrar en contacto y/o raspar, fluye a lo largo de la pared lateral (por ejemplo, la superficie interna de la pared lateral 120 en la Figura 1D) del dispositivo de recolección de fluidos. El fluido puede fluir contra la pared lateral de la región de recolección de fluidos por gravedad, por ejemplo, girando el dispositivo de recolección de fluidos de manera que el fluido fluya hacia una porción inferior 125 del dispositivo de recolección de fluidos. En algunos casos, la pared lateral puede recubrirse (por ejemplo, con un recubrimiento hidrófilo) para facilitar el flujo de fluido contra la pared lateral. En ciertas modalidades, al menos una porción del fluido entra en contacto con un canal del dispositivo de recolección de fluidos (por ejemplo, el canal 130 en la Figura 1D). Al menos una porción del fluido puede entrar en el canal (por ejemplo, un canal de recepción).

En ciertas modalidades, se puede introducir un fluido (por ejemplo, dispensar) en la región de recolección de fluidos sin raspar. Por ejemplo, como se muestra de manera ilustrativa en la Figura 1E, el fluido 150 puede introducirse directamente en la región de recolección de fluidos 105 del dispositivo de recolección de fluidos 100. El fluido puede introducirse en la recolección de fluidos mediante el uso de cualquier método adecuado que incluye, pero no se limita a, goteo, dispensado (por ejemplo, dispensado mediante una pipeta, dispensado mediante una jeringa, dispensado a través de un tubo capilar), vertido, condensación y pulverización. En algunas modalidades, el fluido se introduce sobre una superficie de la pared lateral.

En algunas modalidades, la región de recolección de fluidos está adaptada y dispuesta de manera que contenga un fluido de volumen particular (o intervalo de volúmenes) antes de que el fluido comience a llenar un canal del dispositivo de recolección de fluidos (o una vía de fluido insertada en el canal, tal como un tubo capilar). Por ejemplo, en algunas modalidades, la región de recolección de fluidos puede contener un volumen particular de fluido sin que el fluido llene el canal (o vía de fluido, tal como una entrada de la vía de fluido) en comunicación de fluidos con la región de recolección de fluidos (por ejemplo, un canal en la parte inferior o lateral de la región de recolección de fluido). En algunas de tales modalidades, el fluido solo puede entrar en el canal (o en una vía de fluido dentro del canal) cuando el fluido alcanza un volumen mayor que un volumen crítico particular. El fluido puede entrar en el canal (o vía de fluido insertada en el canal) por gravedad y sin que se aplique ninguna presión (positiva o negativa) al canal o región de recolección de fluidos. Ventajosamente, retener el fluido hasta que esté presente un volumen particular dentro de la región de recolección de fluidos puede, por ejemplo, evitar la formación de burbujas de aire en el canal (o vía de fluido) durante la recolección del fluido. Por ejemplo, durante la recolección de una muestra (por ejemplo, recolección de sangre de la superficie de un dedo como resultado de una punción digital), si la muestra se recolecta en incrementos de 5 microlitros para un total de 30 microlitros, y asumiendo el volumen crítico requerido para iniciar el flujo hacia el canal es de 26 microlitros, la muestra no fluiría hacia el canal (o vía de fluido) hasta que estén presentes 30 microlitros en la región de recolección de fluidos. Por el contrario, si la geometría de la región de recolección de fluidos no permitiera que el fluido se acumulara hasta que se hubiera alcanzado un volumen crítico antes de que se iniciara el flujo, cada muestra de 5 microlitros llenaría el canal (o la vía de fluido insertada en el canal) al entrar en la región de recolección de fluidos. En este escenario, pueden estar presentes burbujas de aire entre cada volumen de 5 microlitros en el canal.

El volumen crítico de un dispositivo de recolección de fluidos particular, es decir, el volumen de fluido que la región de recolección de fluidos puede contener antes de llenar un canal (o una vía de fluido dentro/insertada en el canal) conectado a la región de recolección de fluidos, puede determinarse mediante la recolección de un fluido de control (por ejemplo, agua desionizada, una solución de tinte acuosa o un material de referencia tal como la matriz de control externo de antígeno prostático específico total (TPSA)) en la región de recolección de fluidos y midiendo el volumen mínimo requerido para que el fluido llene un canal (o una vía de fluido dentro del canal) conectado a y en comunicación de fluidos con la región de recolección de fluidos. Por ejemplo, con referencia a la Figura 1H, el volumen crítico de la región de recolección de fluidos puede determinarse insertando una entrada de la vía de fluidos 129 (por ejemplo, un tubo, tal como un tubo capilar, que se describe con más detalle a continuación) en el canal 130 (por ejemplo, un canal de recepción) y recogiendo fluido 150 (por ejemplo, el fluido de control) de manera que el fluido entre inicialmente en la región de recolección de fluidos 105 y haga contacto con la porción inferior 125 (por ejemplo, sin que el fluido toque inicialmente el canal 130), pero no llene la entrada de la vía de fluido, y luego midiendo el volumen mínimo de fluido 150 necesario para que se llene la entrada de la vía de fluidos.

En algunas modalidades, con el fin de determinar el volumen crítico, el fluido se añade de manera que fluya hacia abajo al menos una porción de la pared lateral de la región de recolección de fluidos. La entrada de la vía de fluido 129 puede insertarse en el canal 130 (por ejemplo, un canal de recepción) de manera que se posicione un extremo de terminación de la entrada de la vía de fluido (por ejemplo, puede ser una altura o distancia máxima 131 de la vía de fluido que se extiende desde la porción inferior 125 de la región de recolección de fluidos) al menos 50 micras, al menos 100 micras, al menos 150 micras, al menos 200 micras, al menos 250 micras, al menos 290 micras, al menos 300 micras, al menos 400 micras, al menos 500 micras, al menos 1 mm, al menos 2 mm, al menos 3 mm, al menos 4 mm, al menos 5 mm, al menos 6 mm, al menos 7 mm, al menos 8 mm, o al menos 9 mm (por ejemplo, por encima de la abertura al canal 130 en la porción inferior 125); y/o menos de o igual a 10 mm, menos de o igual a 9 mm, menos de o igual a 8 mm, menos de o igual a 7 mm, menos de o igual a 6 mm, menos de o igual a 5 mm, menos de o igual a 4 mm, mayor que o igual a 3 mm, menos de o igual a 2 mm, menos de o igual a 1 mm, menos de o igual a 500 micras, menos de o igual a 400 micras, menos de o igual a 300 micras, menos de o igual a 290 micras, menos de o igual a 200 micras, menos de o igual a 100 micras, o menos de o igual a 50 micras (por ejemplo, por encima de la abertura del canal 130 en la porción inferior 125) de la porción inferior de la región de recolección de fluidos. También son posibles combinaciones de los intervalos mencionados anteriormente.

En algunas modalidades, el extremo de terminación de la entrada de la vía de fluido puede posicionarse dentro del canal de recepción y puede no alcanzar la porción inferior de la región de recolección de fluidos. Por ejemplo, el extremo de terminación de la entrada de la vía de fluido puede posicionarse dentro del canal de recepción a una distancia de la porción inferior de la región de recolección de fluidos (por ejemplo, el extremo de terminación está posicionado dentro del canal 130) que es de al menos 50 micras, al menos 100 micras, al menos 150 micras, al menos 200 micras, al menos 250 micras, al menos 290 micras, al menos 300 micras, al menos 400 micras, al menos 500 micras, al menos 1 mm, al menos 2 mm, al menos 3 mm, al menos 4 mm, al menos 5 mm, al menos 6 mm, al menos 7 mm, al menos 8 mm o al menos 9 mm; y/o menos de o igual a 10 mm, menos de o igual a 9 mm, menos de o igual a 8 mm, menos de o igual a 7 mm, menos de o igual a 6 mm, menos de o igual a 5 mm, menos de o igual a 4 mm, menos de o igual a 3 mm, menos de o igual a 2 mm, menos de o igual a 1 mm, menos de o igual a 500 micras, menos de o igual a 400 micras, menos de o igual a 300 micras, menos de o igual a 290 micras, menos de o igual a 200 micras, menos de o igual a 100 micras, o menos de o igual a 50 micras. También son posibles combinaciones de los intervalos mencionados anteriormente.

En ciertas modalidades, la relación entre la dimensión de la sección transversal externa de la entrada de la vía de fluido y la dimensión de la sección transversal interna del canal 130 (por ejemplo, el canal de recepción, que puede medirse en la abertura 134) del dispositivo de recolección de fluidos está entre aproximadamente 1:1,01 y aproximadamente 1:1,25 u otra relación adecuada como se describe en la presente descripción. Los expertos en la técnica entenderán que si el fluido de control se agrega directamente a la entrada de la vía de fluido, el fluido de control podría llenar inmediatamente la entrada de la vía de fluido, y la cantidad de fluido de control agregado no se consideraría el volumen crítico del dispositivo de recolección de fluidos.

La región de recolección de fluidos puede diseñarse para que tenga cualquier volumen crítico adecuado. Es decir, la región de recolección de fluidos puede adaptarse y disponerse para contener un fluido de control que tenga un volumen particular sin llenar un canal conectado a la región de recolección de fluidos (o un canal secundario dispuesto en el canal). En algunas modalidades, el volumen de retención crítico de un fluido de control puede ser menos de o igual a 30 microlitros, menos de o igual a 25 microlitros, menos de o igual a 22 microlitros, menos de o igual a 20 microlitros, menos de o igual a 18 microlitros, menos de o igual a 16 microlitros, menos de o igual a 14 microlitros, menos de o igual a 12 microlitros, menos de o igual a 10 microlitros, menos de o igual a 5 microlitros, menos de o igual a 2 microlitros, o menos de o igual a 1 microlitro. En ciertas modalidades, un volumen de retención crítico de fluido de control puede ser de al menos 0,1 microlitros, al menos 0,5 microlitros, al menos 1 microlitro, al menos 2 microlitros, al menos 5 microlitros, al menos 10 microlitros, al menos 12 microlitros, al menos 14 microlitros, al menos 16 microlitros o al menos 18 microlitros. También son posibles combinaciones de los intervalos mencionados anteriormente (por ejemplo, al menos 0,1 microlitros y menos de o igual a 20 microlitros). También son posibles otros intervalos. En algunas modalidades, el fluido de control (por ejemplo, que tiene un volumen de menos de 20 microlitros) puede introducirse en la región de recolección de fluidos como se describe en la presente descripción de manera que al menos una porción del fluido de control entre en contacto con el canal (o un canal fluídico dispuesto en el mismo) sin llenar el canal.

En algunas modalidades, el volumen crítico de un fluido recolectado mediante el uso del dispositivo de recolección de fluidos puede ser menos de o igual a 30 microlitros, menos de o igual a 25 microlitros, menos de o igual a 22 microlitros, menos de o igual a 20 microlitros, menos de o igual a 18 microlitros, menos de o igual a 16 microlitros, menos de o igual a 14 microlitros, menos de o igual a 12 microlitros, menos de o igual a 10 microlitros, menos de o igual a 5 microlitros, menos de o igual a 2 microlitros, o menos de o igual a 1 microlitro. En ciertas modalidades, un volumen de retención crítico del fluido recolectado mediante el uso del dispositivo de recolección de fluidos puede ser de al menos 0,1 microlitros, al menos 0,5 microlitros, al menos 1 microlitro, al menos 2 microlitros, al menos 5 microlitros, al menos 10 microlitros, al menos al menos 12 microlitros, al menos 14 microlitros, al menos 16 microlitros o al menos 18 microlitros. También son posibles combinaciones de los intervalos mencionados anteriormente (por ejemplo, al menos 0,1 microlitros y menos de o igual a 20 microlitros).

En algunas modalidades, se permite que el fluido de control fluya hacia y llene el canal (o un canal fluídico dispuesto en el mismo, tal como el canal secundario descrito en la presente descripción) cuando el volumen del fluido de control sea al menos un volumen mayor que el volumen crítico de la región de recolección de fluidos. Por ejemplo, para una región de recolección de fluidos que tiene un volumen crítico de 20 microlitros, se puede introducir un fluido de control en la región de recolección de fluidos de manera que al menos una porción del fluido de control entre en contacto con el canal y no llene el canal hasta que el volumen del fluido de control introducido sea superior a 20 microlitros. En las modalidades descritas en la presente descripción, el fluido de control utilizado para determinar el volumen crítico puede ser agua desionizada, una solución de tinte acuosa o un control externo como se describe en la presente descripción. El volumen crítico también se evaluó con una muestra de sangre (un fluido no controlado).

En algunas modalidades, la región de recolección de fluidos del dispositivo de recolección de fluidos tiene un volumen total particular para contener o retener un fluido, es decir, un volumen de retención. El volumen de retención se puede determinar añadiendo incrementos crecientes de fluido (a una temperatura de 25 °C y por debajo de 1 atm de presión) a la región de recolección de fluidos del dispositivo de recolección de fluidos, mantenida en una posición sustancialmente vertical con relación a la pared lateral, antes al menos una porción del fluido alcanza la parte superior de las paredes laterales de 120 o sale a través del canal 130. En tales casos, la entrada y/o salida de cualquier canal en comunicación de fluidos con la región de recolección de fluidos está cerrada. Como tal, el volumen de retención no incluye ningún volumen de fluido contenido en ningún canal del dispositivo de recolección de fluidos. Los expertos en la técnica entenderán que el volumen de retención puede incluir el volumen de un menisco que se forma antes del derrame de agua fuera de la región de recolección de fluidos. Sin desear ceñirse a ninguna teoría, se puede formar un menisco como resultado de la tensión superficial del fluido en la pared lateral y/o en la parte inferior del canal.

En ciertas modalidades, la región de recolección de fluidos puede tener un volumen de retención de menos de o igual a 5 ml, menos de o igual a 4 ml, menos de o igual a 3 ml, menos de o igual a 2 ml, menos de o igual a 1 mL, menos de o igual a 750 microlitros, menos de o igual a 500 microlitros, menos de o igual a 250 microlitros, menos de o igual a 200 microlitros, menos de o igual a 100 microlitros, menos de o igual a 50 microlitros, menos de o igual a 25 microlitros, menos de o igual a 12 microlitros, menos de o igual a 10 microlitros, o menos de o igual a 5 microlitros. En algunas modalidades, la región de recolección de fluidos tiene un volumen de retención mayor que o igual a 1 microlitro, mayor que o igual a 5 microlitros, mayor que o igual a 10 microlitros, mayor que o igual a 12 microlitros, mayor que o igual a 25 microlitros, mayor que o igual a 50 microlitros, mayor que o igual a 100 microlitros, mayor que o igual a 200 microlitros, mayor que o igual a 250 microlitros, mayor que o igual a 500 microlitros, mayor que o igual a 500 microlitros, mayor que o igual a 750 microlitros, mayor que o igual a 1 mL, mayor que o igual a 2 mL, mayor que o igual a 3 mL, o mayor que o igual a 4 mL. También son posibles combinaciones de los intervalos mencionados anteriormente (por ejemplo, mayor que o igual a 1 microlitro y menos de o igual a 5 mL, mayor que o igual a 1 microlitro y menos de o igual a 200 microlitros, mayor que o igual a 12 microlitros y menos de o igual a 50 microlitros). También son posibles otros intervalos.

La región de recolección de fluidos puede tener cualquier dimensión adecuada. En algunas modalidades, la región de recolección de fluidos tiene una dimensión de la sección transversal más larga dentro de un intervalo particular. La dimensión de la sección transversal más larga de la región de recolección de fluidos, como se describe en la presente descripción, se mide determinando la distancia lineal más larga (por ejemplo, en línea recta) entre dos puntos internos en uno o más de los bordes (por ejemplo, borde ahusado), la porción inferior y/o la pared lateral de la región de recolección de fluidos (por ejemplo, una pared lateral conectada integralmente y en comunicación de fluidos con la región de recolección de fluido). Por ejemplo, como se muestra en la Figura 1F, en algunas modalidades, la dimensión de la sección transversal más larga 180 se mide determinando la distancia lineal entre un punto interno más alejado del borde (por ejemplo, el borde 110 en la Figura 1F) desde un punto interno de la pared lateral (por ejemplo, la pared lateral 120 en la Figura 1E) del dispositivo de recolección de fluidos 101. En ciertas modalidades, la dimensión de la sección transversal más larga es la distancia más lejana entre dos puntos en la parte inferior y/o el borde. Por ejemplo, en algunas modalidades, la porción inferior 125 es curva y la dimensión más larga de la región de recolección de fluidos puede medirse determinando la distancia lineal entre el punto interno más alejado del borde (por ejemplo, el borde 110 en la Figura 1F) y el punto más inferior de la porción inferior (por ejemplo, la porción inferior 125 en la Figura 1F).

En algunas modalidades, la dimensión de la sección transversal más larga de la región de recolección de fluidos es menos de o igual a 5 cm, menos de o igual a 2 cm, menos de o igual a 1,5 cm, menos de o igual a 1 cm, menos de o igual a 0,5 cm, menos de o igual a 0,2 cm, o menos de o igual a 0,1 cm. En ciertas modalidades, la dimensión de la sección transversal más larga de la región de recolección de fluidos es mayor que o igual a 0,05 cm, mayor que o igual a 0,1 cm, mayor que o igual a 0,2 cm, mayor que o igual a 0,5 cm, mayor que o igual a 1 cm, o mayor que o igual a 1,5 cm. También son posibles combinaciones de los intervalos mencionados anteriormente (por ejemplo, mayor que o igual a 0,05 cm y menos de o igual a 2 cm). Como se describe en la presente descripción, la región de recolección de fluidos puede incluir un borde, es decir, una porción más exterior de la región de recolección de fluidos. El borde puede facilitar la recolección de un fluido, tal como cuando el borde se raspa contra una superficie sobre la que se posiciona una gota de fluido.

En algunas modalidades, el borde puede tener una forma particular. En ciertas modalidades, el borde puede ser redondo o curvado. Por ejemplo, como se muestra de manera ilustrativa en las Figuras 2A-2C, un dispositivo de recolección de fluidos 200 comprende una región de recolección de fluidos 202. La región de recolección de fluidos 202 puede comprender un borde 210, una pared lateral 220, una porción inferior 225 y un canal 230. En algunas de tales modalidades, el borde 210 puede estar curvado y puede tener un radio de curvatura particular. En ciertas modalidades, el radio de curvatura del borde puede ser mayor que o igual a 1 mm, mayor que o igual a 2 mm, mayor que o igual a 3 mm, 5 mm, mayor que o igual a 6 mm, mayor que o igual a 7 mm, mayor que o igual a 8 mm, o mayor que o igual a 9 mm. En algunas modalidades, el radio de curvatura del borde es de menos de o igual a 10 mm, menos de o igual a 9 mm, menos de o igual a 8 mm, menos de o igual a 7 mm, menos de o igual a 6 mm, menos de o igual a 5 mm, menos de o igual a 3 mm, o menos de o igual a 2 mm. También son posibles combinaciones de los intervalos mencionados anteriormente (por ejemplo, mayor que o igual a 1 mm y menos de o igual a 10 mm, mayor que o igual a 5 mm y menos de o igual a 10 mm). También son posibles otros intervalos. En ciertas modalidades, el borde tiene una forma sustancialmente lineal. También son posibles otras geometrías y formas de borde, que incluyen, pero sin limitarse a, en forma de V, en forma de U, rectangular, poligonal con n lados (por ejemplo, con una n grande, la forma poligonal puede aproximarse a una forma circular), curvas elíptica y compuesta. El borde puede tener una forma sustancialmente similar a la forma de la pared lateral.

En algunas modalidades, al menos una porción del borde está orientada dentro de 45 grados, dentro de 40 grados, dentro de 35 grados, dentro de 30 grados, dentro de 25 grados, dentro de 20 grados, dentro de 15 grados, dentro de 10 grados, dentro de 5 grados, dentro de 2 grados, o dentro de 1 grado de vertical (con relación a la orientación de un canal del dispositivo de recolección de fluido). También son posibles otros ángulos. Por ejemplo, como se ilustra en la Figura 1G, el dispositivo de recolección de fluidos 102 comprende el borde 112 y una porción de la pared lateral orientada dentro de los 45 grados de la vertical. En algunas modalidades, toda o una porción del borde es sustancialmente vertical. En ciertas modalidades, toda o una porción del borde está dentro de al menos uno de los ángulos indicados anteriormente, con relación a la orientación de un canal del dispositivo de recolección de fluidos. Por ejemplo, con referencia de nuevo a las Figuras 2A-2C, en algunas modalidades, el dispositivo de recolección de fluidos 200 comprende un borde 210 que es sustancialmente vertical.

En ciertas modalidades, el borde se ahúsa. Un borde ahusado puede facilitar la transferencia de un fluido desde una superficie a la región de recolección de fluidos. En algunos casos, el borde ahusado puede reducir o prevenir la presencia de burbujas de aire en el fluido recolectado y/o prevenir la contaminación del fluido recolectado. Como se muestra en la Figura 1B, la superficie ahusada 115 puede localizarse en un lado interno con relación a la región de recolección de fluidos. Sin embargo, la superficie ahusada puede localizarse en un lado externo con relación a la región de recolección de fluidos. En ciertas modalidades, tanto un lado interno como un lado externo del borde 110 pueden ser ahusados. Con referencia de nuevo a las Figuras 2A-2C, la región de recolección de fluidos 202 puede comprender un borde ahusado 215 en contacto directo con el borde 210. En algunas modalidades, el borde ahusado puede tener cualquier ángulo ahusado adecuado, medido frente a la orientación de un canal del dispositivo de recolección de fluidos. En ciertas modalidades, el ángulo de inclinación del borde ahusado es de al menos 0 grados, al menos 1 grado, al menos 5 grados, al menos 10 grados, al menos 20 grados, al menos 30 grados, al menos 45 grados, al menos 60 grados, al menos 70 grados, o al menos 80 grados. En algunas modalidades, el ángulo ahusado del borde ahusado puede ser menos de o igual a 90 grados, menos de o igual a 80 grados, menos de o igual a 70 grados, menos de o igual a 60 grados, menos de o igual a 45 grados, menos de o igual a 30 grados, menos de o igual a 20 grados, menos de o igual a 10 grados, menos de o igual a 5 grados, o menos de o igual a 1 grado. También son posibles combinaciones de los intervalos mencionados anteriormente (por ejemplo, al menos 1 grado y menos de o igual a 90 grados). También son posibles otros intervalos.

El borde de la región de recolección de fluidos puede tener cualquier grosor máximo adecuado. Por ejemplo, en algunas modalidades, el grosor máximo del borde es menor de 2 mm, menor de 1,5 mm, menor de 1 mm, menor de 0,5 mm, menor de 0,25 mm o menos de o igual a 0,1 mm. En ciertas modalidades, el grosor máximo del borde es mayor que o igual a 0,05 mm, mayor que o igual a 0,1 mm, mayor que o igual a 0,25 mm, mayor que o igual a 0,5 mm, mayor que o igual a 1 mm, o mayor que o igual a 1,5 mm. Son posibles combinaciones de los intervalos mencionados anteriormente (por ejemplo, mayor que o igual a 0,1 mm y menos de 2 mm). También son posibles otros intervalos. En algunas modalidades, es posible que el borde no tenga un grosor uniforme.

Como se describe en la presente descripción, una región de recolección de fluidos puede incluir una pared lateral. La pared lateral puede facilitar la retención de un volumen de fluido a recolectar. En algunas modalidades, la pared lateral puede incluir uno o más canales (por ejemplo, para transferir un fluido) como se describe en la presente descripción. La pared lateral puede, en algunos casos, permitir la recolección de un volumen particular de un fluido en la región de recolección de fluidos sin llenar el uno o más canales hasta que se exceda un volumen de retención mínimo dentro de la región de recolección de fluidos, como se describió anteriormente. Ventajosamente, la pared lateral puede, en algunas modalidades, evitar el derrame y/o la contaminación de un fluido a recolectar antes de la transferencia del fluido a un conector fluídico y/o sistema fluídico.

La pared lateral puede tener cualquier forma adecuada. Por ejemplo, en ciertas modalidades, la pared lateral puede tener al menos una sección transversal, medida con relación a la vertical, que tiene una forma tal como un cuadrado, rectángulo, polígono, elipse, círculo o triángulo. Por ejemplo, con referencia de nuevo a las Figuras 2A-2C, la pared lateral 220 comprende al menos una sección transversal, medida con relación a la vertical, que tiene forma circular. También son posibles otras formas.

La pared lateral de la región de recolección de fluidos puede tener cualquier grosor máximo adecuado. Por ejemplo, en algunas modalidades, el grosor máximo de la pared lateral es menos de 5 mm, menos de 3 mm, menos de 2 mm, menos de 1,5 mm, menos de 1 mm, menos de 0,5 mm o menos de 0,25 mm. En ciertas modalidades, el grosor máximo de la pared lateral es mayor que o igual a 0,1 mm, mayor que o igual a 0,25 mm, mayor que o igual a 0,5 mm, mayor que o igual a 1 mm, o mayor que o igual a 1,5 mm. Son posibles combinaciones de los intervalos mencionados anteriormente (por ejemplo, mayor que o igual a 0,1 mm y menos de 2 mm). También son posibles otros intervalos. En algunas modalidades, la pared lateral puede tener un grosor variable (por ejemplo, a lo largo, ancho o circunferencia de la pared lateral).

En algunas modalidades, la pared lateral (o región de recolección de fluidos formada por las paredes laterales) tiene una dimensión de la sección transversal particular más grande. La dimensión de la sección transversal más grande puede ser una dimensión lineal medida desde una porción de la pared lateral a una porción opuesta de la pared lateral, por ejemplo, la dimensión 231 mostrada en la Figura 2A. En algunas modalidades, la dimensión de la sección transversal más grande puede ser el ancho o el diámetro de la región de recolección de fluidos formada por las paredes laterales. En algunas modalidades, la dimensión de la sección transversal más grande de la pared lateral (o región de recolección de fluidos formada por las paredes laterales) es menos de o igual a 2 cm, menos de o igual a 1,5 cm, menos de o igual a 1 cm, menos de o igual a 0,5 cm, menos de o igual a 0,2 cm, menos de o igual a 0,1 cm, menos de o igual a 0,05 cm, o menos de o igual a 0,02 cm. En ciertas modalidades, la dimensión de la sección transversal más grande de la pared lateral (o región de recolección de fluidos formada por las paredes laterales) es mayor que o igual a 0,01 cm, mayor que o igual a 0,02 cm, mayor que o igual a 0,05 cm, mayor que o igual a 0,1 cm, mayor que o igual a 0,2 cm, mayor que o igual a 0,5 cm, mayor que o igual a 1 cm, o mayor que o igual a 1,5 cm. También son posibles combinaciones de los intervalos mencionados anteriormente (por ejemplo, mayor que o igual a 0,01 cm y menos de o igual a 2 cm).

Como se describe en la presente descripción, en algunas modalidades, el dispositivo de recolección de fluidos comprende una porción inferior. La porción inferior puede tener cualquier forma adecuada para recibir un fluido. En algunas modalidades, la porción inferior tiene forma cóncava. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 2A-2C, la porción inferior 225 es cóncava y redonda. En algunas modalidades, la forma de la porción inferior puede ser redonda, cuadrada, biselada o en forma de embudo (por ejemplo, al menos parcialmente cónica). También son posibles otras formas. La porción inferior puede incluir uno o más canales (por ejemplo, para transferir un fluido) como se describe en la presente descripción.

Como se describe en la presente descripción, el dispositivo de recolección de fluidos puede incluir uno o más canales (por ejemplo, canales de microfluidos) conectados al mismo. En algunas modalidades, el canal está integralmente conectado a y en comunicación de fluidos con la región de recolección de fluidos. Los canales pueden, por ejemplo, facilitar la transferencia de fluido desde el dispositivo de recolección de fluidos a un canal o dispositivo secundario. En ciertas modalidades, un canal descrito en la presente descripción es un canal de recepción que puede recibir un canal secundario para la transferencia de fluidos.

En algunas modalidades, con referencia nuevamente a la Figura 1H, la región de recolección de fluidos 105 puede diseñarse para que tenga un volumen crítico mayor que el volumen de la entrada de la vía de fluido 129 (o la propia vía de fluido). Por ejemplo, la región de recolección de fluidos 105 puede configurarse y disponerse de manera que se puedan insertar y retirar múltiples entradas de la vía de fluido (por ejemplo, secuencialmente) de manera que al menos una porción del fluido 150 pueda transferirse desde la región de recolección de fluidos a más de una (por ejemplo, dos o más, tres o más, cuatro o más, cinco o más) entradas de la vía de fluido. En una modalidad ilustrativa, se introduce un fluido en la región de recolección de fluidos 105 y, al alcanzar un volumen suficiente de fluido (por ejemplo, un volumen mayor que el volumen crítico de la región de recolección de fluidos 105), al menos una porción del fluido fluye hacia una primera entrada de la vía de fluido (por ejemplo, una primera entrada de la vía de fluido insertada en el canal 130). La primera entrada de la vía de fluidos puede retirarse del canal de recepción (por ejemplo, después de llenar la primera entrada de la vía de fluidos con al menos una porción del fluido) y, en algunas modalidades, se puede insertar una segunda entrada de la vía de fluidos en el canal de recepción dicha al menos una porción del fluido (por ejemplo, el fluido 150) que queda en la región de recolección de fluidos 105 se transfiere a la segunda entrada de la vía de fluido. En algunas modalidades, el canal 130 y/o la región de recolección de fluidos 105 están configurados y dispuestos de manera que, después de retirar la primera entrada de la vía de fluido, el fluido 150 no se escapa sustancialmente de la región de recolección de fluidos y/o al canal de recepción (por ejemplo, el fluido no se escapa al canal 130 en ausencia de una entrada de la vía de fluidos presente dentro del canal). Las primeras y segundas entradas de la vía de fluido pueden usarse para introducir el fluido en un dispositivo fluídico descrito en la presente descripción (por ejemplo, un dispositivo microfluídico) o múltiples dispositivos fluídicos.

En algunas modalidades, un canal del dispositivo de recolección de fluidos (por ejemplo, en comunicación de fluidos con la región de recolección de fluido) tiene una longitud particular. En ciertas modalidades, la longitud del canal incluye cualquiera de las porciones conformadas, tales como porciones cóncavas (por ejemplo, la porción cóncava 232 en las Figuras 2B-2C). En algunas modalidades, la longitud del canal es mayor que o igual a 1 mm, mayor que o igual a 2 mm, mayor que o igual a 3 mm, mayor que o igual a 5 mm, mayor que o igual a 7 mm, o mayor que o igual a 9 mm. En ciertas modalidades, la longitud del canal es menos de o igual a 10 mm, menos de o igual a 9 mm, menos de o igual a 7 mm, menos de o igual a 5 mm, menos de o igual a 3 mm, o menos de o igual a 2 mm. También son posibles combinaciones de los intervalos mencionados anteriormente (por ejemplo, mayor que o igual a 1 mm y menos de o igual a 10 mm). También son posibles otros intervalos. En las modalidades en las que más de un canal está asociado con el dispositivo de recolección de fluidos, cada canal puede tener independientemente una longitud en uno o más de los intervalos mencionados anteriormente.

Un canal del dispositivo de recolección de fluidos (por ejemplo, un canal conectado integralmente y/o en comunicación de fluidos con la región de recolección de fluido) puede tener cualquier dimensión de la sección transversal interna promedio adecuada. La dimensión de la sección transversal interna (por ejemplo, un diámetro interno) del canal se mide perpendicular a la dirección del flujo de fluido. En algunas modalidades, la dimensión de la sección transversal interna promedio del canal es menos de o igual a 5 mm, menos de o igual a 4 mm, menos de o igual a 3 mm, menos de o igual a 2 mm, menos de o igual a igual a 1 mm, menos de o igual a 0,5 mm, menos de o igual a 0,3 mm, o menos de o igual a 0,2 mm. En ciertas modalidades, la dimensión de la sección transversal interna promedio del canal es de al menos 0,1 mm, al menos 0,2 mm, al menos 0,3 mm, al menos 0,5 mm, al menos 1 mm, al menos 2 mm, al menos 3 mm, o al menos 4 mm. También son posibles combinaciones de los intervalos mencionados anteriormente (por ejemplo, al menos 0,1 mm y menos de o igual a 5 mm). También son posibles otros intervalos. En modalidades en las que más de un canal está asociado con el dispositivo de recolección de fluidos, cada canal puede tener independientemente una dimensión de la sección transversal interna promedio en uno o más de los intervalos mencionados anteriormente.

Como se describe en la presente descripción, en algunas modalidades, un canal del dispositivo de recolección de fluidos (por ejemplo, un canal de recepción) incluye una porción cóncava. Por ejemplo, con referencia de nuevo a la Figura 1C, el canal 130 comprende una porción cóncava 132. En algunas modalidades, al menos una porción del canal (por ejemplo, el canal de recepción) se configura y dispone para recibir un canal secundario, tal como un canal fluídico de un conector fluídico u otro dispositivo fluídico. La porción cóncava puede, en algunos casos, ayudar en la alineación y/o recepción del canal secundario, tal como el canal fluídico de un conector fluídico. Por ejemplo, en ciertas modalidades, al menos una porción de una superficie de un canal fluídico de un conector fluídico puede entrar en contacto con una superficie de la porción cóncava de manera que la porción cóncava guíe el canal fluídico hacia el canal del dispositivo de recolección de fluidos. La porción cóncava puede tener cualquier forma de sección transversal adecuada (por ejemplo, redonda, cuadrada, biselada, cónica).

En algunas modalidades, la porción inferior de la pared lateral (por ejemplo, la porción inferior 125 de la pared lateral 120 en la Figura 1C) comprende una primera abertura 134 que está conectada de manera fluida al canal 130 y el canal tiene una segunda abertura 136 que tiene un diámetro mayor que el diámetro de la primera abertura. En ciertas modalidades, el diámetro de la primera abertura y el diámetro de la segunda abertura son iguales; sin embargo, también son posibles otras relaciones. Por ejemplo, en algunas modalidades, la relación del diámetro de la segunda abertura a la primera abertura es mayor que o igual a 1, mayor que o igual a 1,25, mayor que o igual a 1,5, mayor que o igual a 1,75, mayor que o igual a 2, mayor que o igual a 2,5, mayor que o igual a 3, mayor que o igual a 4, o mayor que o igual a 5. En ciertas modalidades, la relación del diámetro de la segunda abertura a la primera abertura es menos de o igual a 10, menos de o igual a 5, menos de o igual a 4, menos de o igual a 3, menos de o igual a 2,5, menos de o igual a 2, menos de o igual a 1,75, menos de o igual a 1,5, o menos de o igual a 1,25. También son posibles combinaciones de los intervalos mencionados anteriormente (por ejemplo, mayor que o igual a 1 y menos de o igual a 10). También son posibles otros intervalos. En algunas modalidades, la segunda abertura (por ejemplo, que comprende una porción de la porción cóncava) se configura y dispone para recibir un canal secundario tal como un canal fluídico de un conector fluídico.

El dispositivo de recolección de fluidos o cualquier porción del dispositivo de recolección de fluidos (por ejemplo, la región de recolección de fluidos, el borde, el borde ahusado, la pared lateral, la porción inferior) pueden estar hechos de cualquier material adecuado. Los ejemplos no limitantes de materiales adecuados incluyen policarbonato, copolímeros de estireno y butadieno, polietileno (por ejemplo, polietileno de baja densidad, polietileno de alta densidad), polipropileno, cloruro de polivinilo, poliestireno, politetrafluoroetileno, poliuretano, poli(metacrilato de metilo), acrilonitrilo butadieno estireno, ácido poliláctico, polietercetona, polieterimida, óxido de polifenileno y tereftalato de polietileno. También son posibles otros materiales. En algunos casos, el material puede ser biocompatible. En ciertas modalidades, el material puede comprender uno o más aditivos. En algunas modalidades, el aditivo puede cambiar la energía superficial del material (por ejemplo, de manera que el material sea hidrófobo, de manera que el material sea hidrófilo) con relación a la energía superficial del material sin el aditivo. El aditivo puede estar presente en cualquier cantidad adecuada (por ejemplo, entre 0,1 % en peso y 20 % en peso del peso combinado del material).

En algunas modalidades, una porción del dispositivo de recolección de fluidos (por ejemplo, al menos una porción del borde (por ejemplo, borde ahusado), la pared lateral, la porción inferior y/o el canal de recepción) puede comprender una superficie tratada. Por ejemplo, la totalidad o porciones de una superficie puede tratarse para modificar una propiedad física y/o química de la superficie. En algunas modalidades, al menos una porción del dispositivo de recolección de fluidos se recubre con un reactivo químico o biológico (por ejemplo, una molécula pequeña o una biomolécula). Los ejemplos no limitantes de moléculas pequeñas adecuadas incluyen anticoagulantes (por ejemplo, EDTA, citrato), detergentes (por ejemplo, dodecilsulfato sódico, decilsulfato sódico, Tween™-20, Tween™-40, Tween™-80, detergentes fluorados tales como Capstone® FS-50 y FS-51, ácido perfluorohexanoico, ácido perfluorooctanoico), agentes de solubilización (por ejemplo, beta-ciclodextrina, betaciclodextrina derivada con grupos funcionales tales como metil-, hidroxietil- e hidroxipropil-) y tampones de pH (por ejemplo, acetato, citrato, ACES, borato, tetraborato, tampones de carbonato). Los ejemplos no limitantes de biomoléculas adecuadas incluyen (anti) coagulante (por ejemplo, heparina, factor de coagulación) y proteínas (por ejemplo, IgG de ratón, anticuerpos, conjugados de proteínas, albúmina de suero bovino). En algunas modalidades, al menos una porción del dispositivo de recolección de fluidos está recubierta de manera que la porción del dispositivo de recolección de fluidos sea hidrófila o hidrófoba. Los expertos en la técnica serían capaces de seleccionar métodos adecuados para hacer una superficie hidrófila o hidrófoba que incluye, pero no se limita a, funcionalización química. En algunas modalidades, al menos una porción del dispositivo de recolección de fluidos se trata con tratamiento corona/plasma y/o se recubre con una molécula o funcionalidad particular (por ejemplo, amina, ácido carboxílico, silano).

Al menos una porción del dispositivo de recolección de fluidos (por ejemplo, al menos una porción del borde, el borde ahusado, la pared lateral, la porción inferior y/o el canal de recepción) puede tener una rugosidad superficial de raíz cuadrada media (RMS) particular. En ciertas modalidades, la rugosidad superficial RMS puede ser, por ejemplo, menos de o igual a aproximadamente 5 micras, menos de o igual a aproximadamente 3 micras, menos de o igual a aproximadamente 1 micrón, menos de o igual a aproximadamente 0,8 micras, menos de o igual a aproximadamente 0,5 micras, menos de o igual a aproximadamente 0,3 micras, menos de o igual a aproximadamente 0,1 micras, menos de o igual a aproximadamente 0,08 micras, menos de o igual a aproximadamente 0,05 micras, menos de o igual a aproximadamente 0,08 micras, menos de o igual a aproximadamente 0,01 micras, o menos de o igual a aproximadamente 0,005 micras. En algunos casos, la rugosidad superficial RMS puede ser mayor que o igual a aproximadamente 0,005 micras, mayor que o igual a aproximadamente 0,01 micras, mayor que o igual a aproximadamente 0,05 micras, mayor que o igual a aproximadamente 0,1 micras, mayor o igual a aproximadamente 0,5 micras, mayor que o igual a aproximadamente 1 micra, o mayor que o igual a aproximadamente 3 micras. También son posibles combinaciones de los intervalos mencionados anteriormente (por ejemplo, mayor que o igual a aproximadamente 0,05 micras y menos de o igual a aproximadamente 5 micras, mayor que o igual a aproximadamente 0,05 micras y menos de o igual a aproximadamente 1 micra). En algunas modalidades, las superficies que entran en contacto están configuradas para entrar en contacto con un fluido (por ejemplo, una superficie de la región de recolección de fluido) pueden tener una rugosidad superficial que varía entre aproximadamente 0,05 y 0,1 mieras. La rugosidad superficial RMS es un término conocido por los expertos en la técnica y puede expresarse como:

donde A es la superficie a examinar, y |z - z^m| es la desviación de la altura local de la media. La rugosidad superficial RMS, como se describe en la presente descripción, se puede determinar mediante el uso de perfilometría.

En general, la rugosidad de una superficie puede formarse durante la fabricación o modificarse posteriormente mediante el uso de cualquier método adecuado. Los métodos ilustrativos para fabricar o modificar la rugosidad superficial incluyen grabado químico (por ejemplo, ácido, alcalino, solvente corrosivo), grabado con plasma (por ejemplo, grabado a baja presión, atmosférico, a llama, con plasma con gases inertes y/o reactivos), grabado electroquímico, descarga corona, métodos mecánicos (por ejemplo, mecanizado mecánico, mecanizado por láser, pulido mecánico, esmerilado mecánico, chorro de granalla, chorro de arena, granallado), mecanizado ultrasónico, métodos eléctricos (por ejemplo, pulido electroquímico, mecanizado por descarga eléctrica, electroformado), recubrimiento (por ejemplo, mediante recubrimiento por pulverización, deposición física de vapor, deposición química de vapor, pintura) y sus combinaciones. En algunos casos, la rugosidad superficial se puede producir mediante un proceso de moldeo. La rugosidad superficial del molde se puede modificar mediante el uso de cualquiera de los métodos anteriores y/o recubriendo o revistiendo la superficie del molde. También son posibles otros métodos para producir una rugosidad superficial deseada.

En algunas modalidades, al menos una porción del dispositivo de recolección de fluidos puede tener una humectabilidad particular (por ejemplo, de al menos aproximadamente 20 dinas/cm y menos de o igual a aproximadamente 60 dinas/cm). En algunas modalidades, al menos una porción del dispositivo de recolección de fluidos tiene una humectabilidad de al menos 20 dinas/cm, al menos 25 dinas/cm, al menos 30 dinas/cm, al menos 35 dinas/cm, al menos 40 dinas/cm, al menos 42 dinas/cm, al menos 45 dinas/cm, al menos 50 dinas/cm, al menos 55 dinas/cm, o al menos 56 dinas/cm. En ciertas modalidades, al menos una porción del dispositivo de recolección de fluidos tiene una humectabilidad menos de o igual a 60 dinas/cm, menos de o igual a 56 dinas/cm, menos de o igual a 55 dinas/cm, menos de o igual a igual a 50 dinas/cm, menos de o igual a 45 dinas/cm, menos de o igual a 42 dinas/cm, menos de o igual a 40 dinas/cm, menos de o igual a 35 dinas/cm, menos de o igual a igual a 30 dinas/cm, o menos de o igual a 25 dinas/cm. También son posibles combinaciones de los intervalos mencionados anteriormente (por ejemplo, al menos 20 dinas/cm y menos de o igual a 60 dinas/cm, al menos 35 dinas/cm y menos de o igual a 42 dinas/cm, al menos 20 dinas/cm y menos de o igual a 56 dinas/cm). También son posibles otros intervalos. La humectabilidad, como se describe en la presente descripción, puede determinarse mediante goniometría del ángulo de contacto.

Como se describe en la presente descripción, en algunas modalidades, un dispositivo de recolección de fluidos que comprende una región de recolección de fluidos puede facilitar la introducción de un fluido en un recipiente secundario para contener al menos una porción del fluido, tal como un dispositivo, adaptador, canal, contenedor o conector fluídico. Por ejemplo, con referencia a la Figura 3A, un sistema 300 comprende un dispositivo de recolección de fluidos que comprende un borde 310 y una pared lateral 320. El dispositivo de recolección de fluidos puede facilitar la transferencia de un fluido a un recipiente 360. En algunas modalidades, el recipiente es un contenedor, tal como un vial. El recipiente puede entrar en contacto con o conectarse con el dispositivo de recolección de fluidos (por ejemplo, en un canal de recepción del dispositivo de recolección de fluido). Dicho contacto puede ser reversible o irreversible.

En algunas modalidades, el recipiente es un conector fluídico (es decir, un dispositivo fluídico que comprende un canal fluídico). En algunas modalidades, el conector fluídico puede servir como un adaptador para un sistema fluídico, como se describe con más detalle en la presente descripción. En ciertas modalidades, el conector fluídico incluye una vía de fluido que tiene una entrada de la vía de fluido y una salida de la vía de fluido. En algunas de tales modalidades, el canal fluídico (o vía de fluido) está adaptado y dispuesto para conectarse al dispositivo de recolección de fluidos (por ejemplo, en el canal de recepción). Con referencia ahora a la Figura 3B, en algunas modalidades, un sistema 300 comprende un dispositivo de recolección de fluidos que comprende un borde 310 (con una superficie de borde 315, opcionalmente ahusada), una pared lateral 320, una porción inferior 325 y un canal de recepción 330. En algunas de tales modalidades, el sistema 300 comprende además un conector fluídico 360 (por ejemplo, un dispositivo fluídico secundario) que comprende un canal fluídico 365. En ciertas modalidades, el canal de recepción (canal de recepción 330) del dispositivo de recolección de fluidos se configura para recibir el canal fluídico (canal fluídico 365) del conector fluídico. Por ejemplo, el canal fluídico del conector fluídico puede ser un tubo o canal que se extiende desde el conector fluídico. En algunas de tales modalidades, el canal fluídico del conector fluídico puede disponerse al menos parcialmente dentro y en conexión fluídica con el canal de recepción del dispositivo de recolección de fluidos. En algunas modalidades, tras la conexión del dispositivo de recolección de fluidos y el conector fluídico, el canal de fluido del conector fluídico se extiende más allá de la porción inferior (por ejemplo, la porción inferior 325) del dispositivo de recolección de fluidos. Por ejemplo, el canal fluídico de la conexión fluídica puede atravesar toda la longitud del canal de recepción y extenderse más allá del canal de recepción y la porción inferior del dispositivo de recolección de fluidos, de manera que sobresalga hacia arriba en la región de recolección de fluidos. En ciertas modalidades, el canal fluídico se puede unir de manera reversible al canal de recepción.

En algunas modalidades, un fluido (por ejemplo, muestra o reactivo) introducido en el dispositivo de recolección de fluidos puede transferirse (por ejemplo, al alcanzar un cierto volumen como se describió anteriormente) al canal de recepción y/o al canal fluídico dispuesto dentro del canal de recepción.

El canal fluídico de un conector fluídico puede comprender una entrada de la vía de fluidos y una salida de la vía de fluidos. Por ejemplo, como se muestra de manera ilustrativa en la Figura 4A, un conector fluídico 460 comprende un canal fluídico 465 que tiene una entrada de la vía de fluidos 475 y una salida de la vía de fluidos 480. En ciertas modalidades, la entrada de la vía de fluido se conecta al canal de recepción del dispositivo de recolección de fluidos. En algunas de tales modalidades, tras la conexión del dispositivo de recolección de fluidos y el conector fluídico, la entrada de la vía de fluido del conector fluídico se conecta al canal de recepción del dispositivo de recolección de fluidos para permitir la comunicación de fluido entre el conector fluídico y el dispositivo de recolección de fluidos. En algunas modalidades, tras la conexión del dispositivo de recolección de fluidos y el conector fluídico, la entrada de la vía de fluido del conector fluídico se extiende más allá de la porción inferior del dispositivo de recolección de fluidos. Por ejemplo, el canal fluídico de la conexión fluídica puede atravesar toda la longitud del canal de recepción y extenderse más allá del canal de recepción y la porción inferior del dispositivo de recolección de fluidos, de manera que sobresalga hacia arriba en la región de recolección de fluidos. En ciertas modalidades, el canal fluídico es un tubo capilar.

Los conectores fluídicos y los componentes de los mismos se describen con más detalle, por ejemplo, en laPatente de Estados Unidos núm. 8,202,492, emitida el 19 de junio de 2012(presentada el 1 de mayo de 2008) y titulada "Fluidic Connectors and Microfluidic Systems".

El canal fluídico de un conector fluídico puede tener cualquier dimensión de la sección transversal interna promedio adecuada (por ejemplo, diámetro interno promedio de la vía de fluido). En algunas modalidades, la dimensión de la sección transversal interna promedio del canal fluídico es de menos de o igual a 5 mm, menos de o igual a 4 mm, menos de o igual a 3 mm, menos de o igual a 2 mm, menos de o igual a igual a 1 mm, menos de o igual a 0,5 mm, menos de o igual a 0,3 mm, o menos de o igual a 0,2 mm. En ciertas modalidades, la dimensión de la sección transversal interna promedio del canal fluídico es de al menos 0,1 mm, al menos 0,2 mm, al menos 0,3 mm, o al menos 0,5 mm, al menos 1 mm, al menos 2 mm, al menos 3 mm, o al menos 4 mm. También son posibles combinaciones de los intervalos mencionados anteriormente (por ejemplo, al menos 0,1 mm y menos de o igual a 5 mm). También son posibles otros intervalos.

En algunas modalidades, la relación entre la dimensión de la sección transversal interna promedio del canal fluídico y la dimensión de la sección transversal interna promedio del canal de recepción es menos de 100, menos de 50, menos de 25, menos de 20, menos de 10, menos de 5, menos de 4, menos de 2, menos de 1,5 o menos de 1,2. En ciertas modalidades, la relación entre la dimensión de la sección transversal interna promedio del canal fluídico y la dimensión de la sección transversal interna promedio del canal de recepción es mayor que o igual a 1,1, mayor que o igual a 1,2, mayor que o igual a 1,5, mayor que o igual a 2, mayor que o igual a 4, mayor que o igual a 5, mayor que o igual a 10, mayor que o igual a 20, mayor que o igual a 25, o mayor que o igual a 50. También son posibles combinaciones de los intervalos mencionados anteriormente (por ejemplo, mayor o igual que 1,1 y menos de 100, mayor o igual que 1,1 y menos de 25). También son posibles otros intervalos.

En ciertas modalidades, la relación entre la dimensión de la sección transversal externa de la entrada de la vía de fluido del conector fluídico y la dimensión de la sección transversal interna del canal de recepción (por ejemplo, medida en la abertura 134 mostrada en la Figura 1C) del dispositivo de recolección de fluido está entre aproximadamente 1:1,01 y aproximadamente 1:1,25 Por ejemplo, con referencia de nuevo a la Figura 3B, la relación de la dimensión de la sección transversal interna del canal de recepción 330 y la dimensión de la sección transversal externa del canal fluídico 365 (medida en la entrada de la vía de fluido 367 del canal fluídico 365) puede estar entre aproximadamente 1:1,01 y aproximadamente 1:1,25. En algunas modalidades, la relación entre la dimensión de la sección transversal externa de la entrada de la vía de fluido y la dimensión de la sección transversal interna del canal de recepción es menos de o igual a aproximadamente 1:1,01, menos de o igual a aproximadamente 1: 1,02, menos de o igual a aproximadamente 1:1,05, menos de o igual a aproximadamente 1:1,07, menos de o igual a aproximadamente 1:1,09, menos de o igual a 1:1,1, menos de o igual a 1:1,25, o menos de o igual a aproximadamente 1:1,5. En ciertas modalidades, la relación entre la dimensión de la sección transversal externa de la entrada de la vía de fluido y la dimensión de la sección transversal interna del canal de recepción es al menos aproximadamente 1:1,5, al menos aproximadamente 1:1,25, al menos aproximadamente 1:1,1, al menos aproximadamente 1:1,09, al menos aproximadamente 1:1,07, al menos aproximadamente 1:1,05, o al menos aproximadamente 1:1,02. También son posibles combinaciones de los intervalos mencionados anteriormente (por ejemplo, al menos aproximadamente 1:1,1 y menos de o igual a aproximadamente 1:1,01). También son posibles otros intervalos.

Un canal fluídico del conector fluídico (o de un recipiente) puede tener cualquier volumen adecuado. En ciertas modalidades, el volumen del canal fluídico es menos de o igual a 50 microlitros, menos de o igual a 40 microlitros, menos de o igual a 30 microlitros, menos de o igual a 20 microlitros, menos de o igual a 18 microlitros, menos de o igual a 16 microlitros, menos de o igual a 14 microlitros, menos de o igual a 12 microlitros, menos de o igual a 10 microlitros, menos de o igual a 5 microlitros, menos de o igual a 2 microlitros, o menos de o igual a 1 microlitro. En ciertas modalidades, el volumen del canal fluídico es de al menos 0,1 microlitros, al menos 0,5 microlitros, al menos 1 microlitro, al menos 2 microlitros, al menos 5 microlitros, al menos 10 microlitros, al menos 12 microlitros, al menos 14 microlitros, al menos 16 microlitros, al menos 18 microlitros, al menos 20 microlitros, al menos 30 microlitros o al menos 40 microlitros. También son posibles combinaciones de los intervalos mencionados anteriormente (por ejemplo, al menos 0,1 microlitros y menos de o igual a 20 microlitros). También son posibles otros intervalos.

En algunas modalidades, el dispositivo de recolección de fluidos puede comprender uno o más componentes adicionales (por ejemplo, elementos fluídicos, elementos no fluídicos) que forman una o más conexiones o puntos de acoplamiento adicionales entre el dispositivo de recolección de fluidos y el recipiente al que se conecta el dispositivo de recolección de fluidos. (por ejemplo, conector fluídico). En ciertas modalidades, el dispositivo de recolección de fluidos comprende al menos un elemento fluídico complementario a la salida de la vía de fluido del conector fluídico para formar una conexión fluídica entre la salida de la vía de fluidos y el dispositivo de recolección de fluidos tras la conexión.

En algunas modalidades, el dispositivo de recolección de fluidos comprende una región configurada para recibir al menos una segunda porción del canal fluídico (por ejemplo, la salida de la vía de fluido) de un recipiente al que se conecta el dispositivo de recolección de fluidos (por ejemplo, conector fluídico). Con referencia de nuevo a las Figuras 4B-4C, el dispositivo 401 de recolección de fluidos comprende la región 440 configurada para recibir al menos una segunda porción del canal fluídico (por ejemplo, tal como la salida 480 de la vía de fluido del canal fluídico 465 del conector fluídico 460, mostrado en la Figura 4A). La región 440 puede tener cualquier forma adecuada y puede configurarse, en algunas modalidades, para recubrir (por ejemplo, tapar) la segunda porción del canal fluídico. En algunas de tales modalidades, la región 440 puede proteger la segunda porción del canal fluídico de, por ejemplo, contaminación. En otras modalidades, la región comprende una abertura.

En ciertas modalidades, el dispositivo de recolección de fluidos comprende al menos un elemento no fluídico complementario a un elemento no fluídico del recipiente al que se conecta el dispositivo de recolección de fluidos (por ejemplo, conector fluídico). En algunas de tales modalidades, el elemento no fluídico del dispositivo de recolección de fluidos y el elemento no fluídico complementario del recipiente (por ejemplo, conector fluídico) pueden formar una conexión no fluídica entre el conector fluídico y el recipiente tras la conexión. En algunos casos, los elementos no fluídicos del dispositivo de recolección de fluidos y/o del recipiente (por ejemplo, conector fluídico) pueden guiar la inserción del dispositivo de recolección de fluidos en el recipiente durante el uso. Adicional o alternativamente, los elementos no fluídicos del dispositivo de recolección de fluidos pueden facilitar el acoplamiento del dispositivo de recolección de fluidos al recipiente durante la transferencia de fluido desde el dispositivo de recolección de fluidos al conector fluídico.

Con referencia ahora a las Figuras 4B-4C, un dispositivo de recolección de fluidos 401 comprende elementos no fluídicos 455 que tienen una forma y configuración que son complementarias a la forma y configuración de los elementos no fluídicos del conector fluídico 460. Por ejemplo, como se muestra de manera ilustrativa en la Figura 4C, el conector fluídico 460 comprende carriles 462 que están configurados y dimensionados para ser complementarios a la forma y dimensión de los elementos 455 en el dispositivo de recolección de fluidos. En algunas modalidades, el carril es un elemento elevado. En ciertas modalidades, el carril es un elemento incorporado. El carril puede tener cualquier forma adecuada y, en algunos casos, puede ser alargado, redondo o cuadrado. También son posibles otras formas y configuraciones.

Aunque las Figuras 4B-4C muestran elementos no fluídicos posicionados en localizaciones particulares, en otras modalidades, los elementos pueden localizarse en cualquier localización adecuada en el conector fluídico y/o el dispositivo de recolección de fluidos. Además, aunque las Figuras 4B-4C muestran elementos no fluídicos en forma de dos componentes (por ejemplo, carriles 462), en algunas modalidades los elementos no fluídicos pueden tener la forma de un solo componente. En otras modalidades, los elementos no fluídicos tienen la forma de más de dos componentes.

En algunas modalidades, el dispositivo de recolección de fluidos y/o el conector fluídico comprenden un mecanismo de acoplamiento. En ciertas modalidades, el mecanismo de acoplamiento comprende una abertura configurada para recibir el conector fluídico. Con referencia de nuevo a la Figura 2C, en algunas modalidades, el dispositivo de recolección de fluidos 200 comprende un mecanismo de acoplamiento 250. En ciertas modalidades, el mecanismo de acoplamiento puede conectarse a un elemento complementario en el conector fluídico. Por ejemplo, con referencia a la Figura 4C, el dispositivo de recolección de fluidos 401 comprende un mecanismo de acoplamiento 450 y el conector fluídico 460 comprende un mecanismo de acoplamiento complementario 452. Los ejemplos no limitantes de mecanismos de acoplamiento adecuados incluyen clips (y porciones de recepción), imanes, ajuste por fricción o similares. También son posibles otros mecanismos de acoplamiento. En ciertas modalidades, el dispositivo de recolección de fluidos comprende un mecanismo de acoplamiento que comprende una bisagra. El mecanismo de acoplamiento puede facilitar el acoplamiento del dispositivo de recolección de fluidos al recipiente (por ejemplo, conector fluídico) durante la transferencia de fluido desde el dispositivo de recolección de fluidos al recipiente. El mecanismo de acoplamiento puede ser reversible para permitir el acoplamiento reversible entre el dispositivo de recolección de fluidos y el recipiente, o irreversible para permitir el acoplamiento irreversible entre el dispositivo de recolección de fluidos y el recipiente.

Como se describe en la presente descripción, en algunas modalidades, una vez que se recolecta el fluido mediante el uso de un dispositivo de recolección de fluidos, al menos una porción del fluido se puede transferir a un recipiente (por ejemplo, un conector fluídico). En algunas modalidades, al menos una porción del fluido recolectado se transfiere a un conector fluídico, que se puede conectar y/o es parte de un dispositivo de análisis. Entonces, al menos una porción del fluido del conector fluídico puede transferirse al dispositivo de análisis. En otras modalidades, al menos una porción del fluido recolectado se transfiere directamente a un dispositivo de análisis (por ejemplo, un conector fluídico puede ser parte del dispositivo de análisis directamente).

Un dispositivo de análisis al que se puede conectar el recipiente (conector fluídico) o el dispositivo de conexión de fluidos puede comprender un sistema fluídico. En algunas modalidades, el sistema fluídico comprende al menos un canal que tiene una entrada y una salida. En ciertas modalidades, un conector fluídico que contiene un fluido (por ejemplo, una muestra o reactivo), tal como un fluido transferido al conector fluídico por el dispositivo de recolección de fluidos, se conecta al sistema fluídico. En ciertas modalidades, el conector fluídico está adaptado y dispuesto para sujetarse con el sistema fluídico y permitir la comunicación de fluidos entre el sistema fluídico y el conector fluídico. En ciertas modalidades, tras la conexión del conector fluídico al sistema fluídico, la entrada de la vía de fluido del conector fluídico se conecta a una salida del sistema fluídico. En algunas modalidades, tras la conexión del conector fluídico al sistema fluídico, la salida de la vía de fluido del conector fluídico se conecta a una entrada del sistema fluídico.

Como se muestra de manera ilustrativa en las modalidades ilustradas en las Figuras 5A y 5B, el dispositivo 500 puede incluir un sustrato 966, un conector fluídico 968 y un elemento de alineación 980 (por ejemplo, un componente de guía). El sustrato 966 puede incluir un sistema de microfluidos. El sistema de microfluidos puede comprender, por ejemplo, al menos un primer canal de microfluidos que incluye una entrada y una salida y un segundo canal de microfluidos que incluye una entrada y una salida (no se muestran). El conector fluídico 968, que puede tener una configuración como se describe en la presente descripción y puede construirse para una conexión coincidente con el sustrato. El conector fluídico puede incluir una vía de fluido 970 que tiene una entrada de la vía de fluido 972 y una salida de la vía de fluido 974. Tras la conexión del conector fluídico al sustrato, la entrada de la vía de fluidos puede conectarse a la salida del primer canal de microfluidos del sustrato, y la salida de la vía de fluidos 974 puede conectarse a la entrada del segundo canal de microfluidos del sustrato. Esta conexión puede resultar en una comunicación de fluidos entre el primer y segundo canales de microfluidos del sustrato.

Como se muestra en las modalidades ilustrativas de las Figuras 5A y 5B, el dispositivo puede incluir un elemento de alineación 980 asociado con el sustrato y que se extiende aproximadamente perpendicular al sustrato. Por ejemplo, mientras que el sustrato 966 (así como también el primer y segundo canales de microfluidos) se encuentra generalmente en el plano definido entre las flechas 975 y 977, el elemento de alineación 980 se extiende generalmente perpendicular al sustrato en el plano definido por las flechas 975 y 976. En otras modalidades, el elemento de alineación puede extenderse aproximadamente paralelo al sustrato.

Como se ilustra, el elemento de alineación 980 incluye una cavidad 981 construida y dispuesta para recibir y acoplar el conector fluídico y, por lo tanto, posicionar el conector en una configuración establecida predeterminada con relación al sustrato. La cavidad puede tener una profundidad de, por ejemplo, al menos 0,5 cm, al menos 1 cm, al menos 1,5 cm, al menos 2 cm, al menos 3 cm, o al menos 4 cm (por ejemplo, medida desde la posición de la entrada de la vía de fluidos y/o la salida de la vía de fluidos al acoplar el conector fluídico y el elemento de alineación). En algunas modalidades, la cavidad puede tener una profundidad de menos de o igual a 5 cm, menos de o igual a 4 cm, menos de o igual a 3 cm, menos de o igual a 2 cm, menos de o igual a 1,5 cm, o menos de o igual a 1 cm. También son posibles combinaciones de los intervalos mencionados anteriormente (por ejemplo, al menos 0,5 cm y menos de o igual a 5 cm). También son posibles otros intervalos. La cavidad puede tener una profundidad similar o igual a la altura del conector fluídico. La cavidad no tiene que abarcar necesariamente todos los lados del conector fluídico, siempre que esté construida y dispuesta para recibir y acoplar el conector fluídico y, de esta manera, posicionar el conector en una configuración establecida predeterminada con relación al sustrato.

En algunas modalidades, la configuración de una cavidad y/o una superficie de acoplamiento de un elemento de alineación hace que la vía de fluido del conector fluídico quede aproximadamente perpendicular al sustrato (y, por lo tanto, aproximadamente perpendicular a los canales de microfluidos dentro del sustrato). Por ejemplo, como se ilustra en las Figuras 5A y 5B, la vía de fluido 970 es aproximadamente perpendicular al sustrato en el plano definido por las flechas 975 y 976. En otras modalidades, una vía de fluido del conector fluídico forma un ángulo de entre 90 y 180 grados o entre 0 y 90 grados con relación al sustrato.

Aunque las Figuras 5A y 5B muestran el elemento de alineación 980 posicionado en un extremo del sustrato, en otras modalidades, un componente de alineación puede extenderse a lo largo de la longitud, L, del sustrato, por ejemplo, hacia los extremos opuestos del sustrato. Por ejemplo, el componente de alineación puede ser un bloque que tenga una longitud y un ancho similares a los del sustrato, pero puede incluir una cavidad donde se insertará el conector fluídico. Además, aunque las Figuras 5A y 5B muestran el elemento de alineación 980 en forma de dos componentes, en algunas modalidades un elemento de alineación puede tener la forma de un solo componente. En otras modalidades, el elemento de alineación tiene forma de más de dos componentes.

Se puede fabricar un conector fluídico y/o un sistema fluídico de cualquier material adecuado para formar un canal. Los ejemplos no limitantes de materiales incluyen polímeros (por ejemplo, polietileno, poliestireno, policarbonato, poli(dimetilsiloxano) y un copolímero de cicloolefina (COC)), vidrio, cuarzo y silicio. Los expertos en la técnica pueden seleccionar fácilmente un material adecuado basándose, por ejemplo, en su rigidez, su inercia (por ejemplo, libre de degradación por) un fluido que debe pasar a través de él, su robustez a una temperatura a la que se encuentra un dispositivo en particular. a utilizar, y/o su transparencia/opacidad a la luz (por ejemplo, en las regiones ultravioleta y visible). En algunas modalidades, el material y las dimensiones (por ejemplo, el grosor) de un sustrato se eligen de manera que el sustrato sea sustancialmente impermeable al vapor de agua.

En algunos casos, un conector fluídico y/o un sistema fluídico se compone de una combinación de dos o más materiales, como los enumerados anteriormente. Por ejemplo, los canales del dispositivo se pueden formar de un primer material (por ejemplo, poli(dimetilsiloxano)), y puede usarse un recubrimiento que se forma en un segundo material (por ejemplo, poliestireno) para sellar los canales. En otra modalidad, se puede formar un canal del dispositivo en poliestireno u otros polímeros (por ejemplo, mediante moldeo por inyección) y puede usarse una cinta biocompatible para sellar los canales. Puede usarse una variedad de métodos para sellar un canal de microfluidos o porciones de un canal, que incluyen, pero no se limitan al, uso de adhesivos, pegado, unión, soldadura o mediante métodos mecánicos (por ejemplo, sujeción).

Los artículos, componentes, sistemas y métodos descritos en la presente descripción pueden combinarse con los descritos en la Publicación de Patente Internacional núm.WO2005/066613(Solicitud de patente internacional núm. de seriePCT/US2004/043585), presentada el 20 de diciembre de 2004y titulada "Assay Device and Method"; Publicación de Patente Internacional núm.WO2005/072858(Solicitud de patente internacional núm. de seriePCT/US2005/003514), presentada el 26 de enero de 2005y titulada "Fluid Delivery System and Method"; Publicación de Patente Internacional núm.WO2006/113727(Solicitud de patente internacional núm. de seriePCT/US06/14583), presentada el 19 de abril de 2006y titulada "Fluidic Structures Including Meandering and Wide Channels";Patente de Estados Unidos núm. 8,202,492, emitida el 19 de junio de 2012(presentada el 1 de mayo de 2008) y titulada "Fluidic Connectors and Microfluidic Systems";Publicación de patente de Estados Unidos núm. 2009/0075390, presentada el 22 de agosto de 2008, titulada "Liquid Containment for Integrated Assays";Patente de Estados Unidos núm. 8,222,049, emitida el 17 de julio de 2012(presentada el 25 de abril de 2008), titulada "Flow Control in Microfluidic Systems";Patente de Estados Unidos núm. 8,221,700, emitida el 17 de julio de 2012(presentada el 2 de febrero de 2010), titulada "Structures for Controlling Light Interaction with Microfluidic Devices";Publicación de patente de Estados Unidos núm. 2010/0158756, presentada el 17 de diciembre de 2009, titulada "Reagent Storage in Microfluidic Systems and Related Articles and Methods";Publicación de patente de Estados Unidos núm. 2011/0120562, presentada el 24 de noviembre de 2010, titulada "Fluid Mixing and Delivery in Microfluidic Systems";Publicación de patente de Estados Unidos núm. 2011/0253224, presentada el 15 de abril de 2011, titulada "Feedback Control in Microfluidic Systems";Publicación de patente de Estados Unidos núm.

2011/0256551, presentada el 15 de abril de 2011, titulada "Systems and Devices for Analysis of Samples";Publicación de patente de Estados Unidos Núm. 2014/0272935, presentada el 7 de febrero de 2014, titulada "Mixing of Fluids in Fluidic Systems";Publicación de patente de Estados Unidos Núm. 2013/0273643, presentada el 5 de marzo de 2013, titulada "Methods and Apparatuses for Predicting Risk of Prostate Cancer and Prostate Gland Volume".

Como se describe en la presente descripción, en algunas modalidades se puede utilizar un dispositivo de recolección de fluidos para la recolección de una muestra de fluido de un sujeto o un paciente. Un "sujeto" o un "paciente" se refiere a cualquier mamífero (por ejemplo, un ser humano), por ejemplo, un mamífero que puede ser susceptible a una enfermedad o afección corporal. Ejemplos de sujetos o pacientes incluyen un ser humano, un primate no humano, una vaca, un caballo, un cerdo, una oveja, una cabra, un perro, un gato o un roedor tal como un ratón, una rata, un hámster o un conejillo de indias. Generalmente, la invención está dirigida hacia el uso con seres humanos. Un paciente puede ser un sujeto diagnosticado con una determinada enfermedad o afección corporal o que se sabe que tiene una enfermedad o afección corporal. En algunas modalidades, se puede diagnosticar o saber que un paciente tiene riesgo de desarrollar una enfermedad o afección corporal. En otras modalidades, se puede sospechar que un paciente tiene o desarrolla una enfermedad o afección corporal, por ejemplo, en base a diversos factores clínicos y/u otros datos.

Ejemplos

Los siguientes ejemplos pretenden ilustrar ciertas modalidades descritas en la presente descripción, que incluyen ciertos aspectos de la presente invención, pero no ejemplifican el alcance completo de la invención.

Ejemplo 1

El siguiente ejemplo demuestra el uso de un dispositivo de recolección de fluidos, de acuerdo con algunas modalidades descritas en la presente descripción.

A.Recolección de sangre directamente de un paciente

La recolección de sangre de muestras a partir de la punción digital se realizó con un dispositivo de recolección fluídica y un conector fluídico, como se muestra esquemáticamente en las Figuras 4B-4C (dispositivo de recolección de fluidos 401 y conector fluídico 460), mediante el uso del siguiente protocolo:

1. Realice una punción digital y extraer una gota de sangre del paciente. (Antes de realizar la punción digital, el sitio de extracción de sangre del paciente puede limpiarse/desinfectarse opcionalmente con una toallita húmeda (por ejemplo, una toallita húmeda con isopropanol, una toallita húmeda a base de detergente).

2. Invierta la mano del paciente de manera que la gota de sangre quede hacia el suelo.

3. Cuando la gota fue lo suficientemente grande (por ejemplo, aproximadamente 20 microlitros), la región de recolección de fluidos del dispositivo de recolección de fluidos se llevó a la gota de sangre.

4. Raspe el dispositivo de recolección de fluidos a través de la gota mientras se mantiene el borde del dispositivo de recolección de fluidos en contacto con la piel.

a. Un canal (por ejemplo, un tubo capilar) del conector fluídico se llenará automáticamente cuando se haya recogido un volumen crítico de sangre en el dispositivo de recolección de fluidos.

b. La región de recolección de fluidos del dispositivo de recolección de fluidos puede llenarse con un exceso de volumen de sangre de manera que el canal del conector fluídico mida la muestra.

5. Cuando el canal está lleno, el usuario retira el dispositivo de recolección de fluidos del conector fluídico.

a. Para retirar el dispositivo de recolección de fluidos, el usuario aprieta la función de clip y saca el dispositivo de recolección de fluidos del conector fluídico.

b. El exceso de sangre no se filtra a través del canal de recepción.

c. El dispositivo de recolección de fluidos puede desecharse al retirarlo.

2. A continuación, el conector fluídico puede conectarse a un casete (dispositivo de microfluidos) e insertarse en un analizador (por ejemplo, analizador Claros 1) para analizar la muestra. Por ejemplo, el fluido conectado se puede unir a un casete tal como un casete Sangia™ tPSA, similar a los descritos enPublicación de patente de Estados Unidos núm. 2011/0256551, presentada el 15 de abril de 2011, titulada "Systems and Devices for Analysis of Samples," (por ejemplo, ver la Figura 22 y el Ejemplo 1) y la Publicación de Patente Internacional núm.WO2005/066613(Solicitud de patente internacional núm. de seriePCT/US2004/043585), presentada el 20 de diciembre de 2004y titulada "Assay Device and Method,".

A.Recolección de una muestra o reactivo de una pipeta

La operación de transferencia de muestras/reactivos puede ser la siguiente:

1. Con una pipeta (de cualquier tipo) recolecte un exceso de muestra o reactivo.

2. Introduzca la muestra o el reactivo directamente en la región de recolección de fluidos del dispositivo de recolección de fluidos.

3. Un canal (por ejemplo, un tubo capilar) del conector fluídico se llena automáticamente cuando se ha recolectado un volumen crítico de muestra en el dispositivo de recolección de fluidos.

4. Cuando el canal está lleno, el usuario retira el dispositivo de recolección de fluidos del conector fluídico.

b. El dispositivo de recolección de fluidos puede desecharse al retirarlo.

5. A continuación, el conector fluídico se puede conectar a un casete e insertar un analizador para analizar la muestra como se describió anteriormente.

Ejemplo 2

El siguiente ejemplo demuestra el llenado de una región de recolección de fluidos de un dispositivo de recolección de fluidos que tiene un volumen crítico, de acuerdo con algunas modalidades.

Un dispositivo de recolección de fluidos y un conector fluídico, como se muestra esquemáticamente en las Figuras 4B-4C (dispositivo de recolección de fluidos 401 y conector fluídico 460), se utilizó para determinar el volumen crítico de la región de recolección de fluidos que da como resultado el llenado del canal del conector fluídico. Además, se utilizaron muestras de sangre de dos porcentajes de hematocrito diferentes para determinar cualquier influencia en el volumen crítico debido al contenido de glóbulos rojos.

Para estos experimentos se utilizó sangre de dos sujetos. Las dos muestras de sangre contenían diferentes porcentajes de hematocrito (el porcentaje de volumen de glóbulos rojos en la muestra de sangre). Por ejemplo, el intervalo normal de hematocrito para humanos (hombres y mujeres) varía del 35 % (generalmente el límite inferior para las mujeres) al 50 % (generalmente el límite superior para los hombres). Para analizar los efectos de diferentes porcentajes de hematocrito sobre cómo se comporta la sangre cuando se dispensa en el dispositivo de recolección de fluidos, se seleccionó una muestra de hematocrito bajo y una muestra de hematocrito alto. La sangre con bajo hematocrito tenía un porcentaje de glóbulos rojos del 39,2 % y la sangre con alto hematocrito tenía un 50,6 % de glóbulos rojos.

El primer experimento implicó dispensar gotas de sangre de incrementos de 10 pl contra la pared lateral de la región de recolección de fluidos mediante el uso de una pipeta. Para cada muestra, se dispensaron gotas hasta que la sangre alcanzó el canal (un tubo capilar) del conector fluídico y dio como resultado un canal lleno. Los resultados se muestran en las Tablas 1A y 1B. Tanto para la sangre con hematocrito alto como bajo, el volumen crítico estaba entre 10 y 30 pL. La "fuga" se producía si la muestra de sangre salía de la región de recolección de fluidos y se dispensaba sobre el dispositivo de recolección de muestras de forma incontrolada debido a que se recogía una cantidad excesiva de muestra.

Tabla 1A.

Tabla 1B.

Las figuras que demuestran que no se alcanzó el volumen crítico de la región de recolección de fluidos y, por lo tanto, no dieron como resultado el llenado del canal del conector fluídico, se muestran en las Figuras 6A-6B. Las figuras que demuestran que la región de recolección de fluidos podría llenarse con un volumen de muestra mayor que el volumen de retención crítico, y que da como resultado el llenado del canal del conector fluídico, se muestran en la Figura 6C.

Un segundo experimento consistió en dispensar gotas completas de volúmenes específicos para determinar exactamente cómo se comportarían las gotas grandes de sangre en el dispositivo de recolección de fluidos. Basado en el experimento anterior, se seleccionó el intervalo entre 20 pL y 30 pL. El experimento se llevó a cabo dispensando una única gota de volumen completo (por ejemplo, 20 pL, 30 pL) contra la pared lateral de la región de recolección de fluidos del dispositivo de recolección de fluidos.

Con respecto a la sangre con hematocrito alto y bajo, las gotas de 22 pl fueron el volumen suficiente más bajo (es decir, el volumen crítico) requerido para fluir y llenar de manera consistente un tubo capilar. Los volúmenes de 22 pL, 23 pL y 25 pL de sangre para ambos tipos de sangre (es decir, muestras de sangre con hematocrito alto y bajo) dieron como resultado un tubo capilar completamente lleno, pero el tiempo para que estas muestras fluyeran y recubrieran completamente la abertura del canal varió. Se observó que el tubo capilar se llenó una vez que la abertura del tubo estuvo completamente recubierta con la muestra de sangre; si el tubo capilar estaba parcialmente o en su mayor parte recubierto, la muestra no fluía. Un volumen de gota de 28 pL fluyó al tubo inmediatamente y se llenó inmediatamente al llegar al tubo capilar.

Se realizó un tercer experimento para emular una condición en la que se dispensa una sola gota que tiene un volumen insuficiente para dar como resultado un tubo capilar lleno (de acuerdo con los experimentos anteriores) y para determinar cuánto volumen suplementario se requeriría para inducir el flujo. Ambos tipos de sangre requirieron un volumen suplementario de 2,5 pl para inducir el flujo cuando se dispensó inicialmente una gota de sangre de 18 pl (es decir, un volumen crítico de 20,5 pl). Cuando se dispensó una gota de sangre de 16 pl de ambos tipos, se requirió un volumen suplementario de 5 pl (dos gotas de 2,5 pl) para inducir el flujo (es decir, mayor que el volumen crítico de 20,5 pl). Una vez que se agregaron los volúmenes suplementarios suficientes, la muestra de sangre recubrió inmediatamente la abertura del tubo capilar y llenó el tubo por completo. Los resultados se muestran en la Tabla 2.

Tabla 2.

A partir de estos experimentos se puede concluir que el hematocrito probablemente no sea un factor crítico con respecto al comportamiento de una muestra de sangre cuando interactúa con la región de recolección de fluidos de un dispositivo de recolección de fluidos. El segundo experimento muestra que un volumen de gotas de 28 pL es suficiente para iniciar el llenado del tubo capilar inmediatamente después de que se introduce una muestra en el adaptador del colector de sangre. Puede verse en el tercer experimento que si se introduce un volumen insuficiente, una vez que el volumen es suficiente para iniciar el llenado (es decir, alcanza un volumen de retención crítico), el tubo capilar se llenará por completo.

Ejemplo 3

El siguiente ejemplo demuestra el llenado de una región de recolección de fluidos de un dispositivo de recolección de fluidos que tiene un volumen crítico con un fluido de control, de acuerdo con algunas modalidades.

El ejemplo 2 caracteriza el comportamiento de diferentes tipos de sangre cuando se dispensa en varias cantidades en el adaptador del colector de sangre. Dado que la sangre es un fluido no controlable en el sentido de que cada muestra será diferente, se utilizó un fluido controlado para confirmar el volumen crítico de la región de recolección de fluidos. Los dos fluidos utilizados en estos experimentos fueron el control externo de TPSA - Nivel 2 (Lote 4131) y el agua desionizada. Se añadió tinte al agua desionizada con el fin de cambiar el color para que el líquido fuera más fácil de ver cuando se dispense en el adaptador del colector de sangre. Para preparar el agua desionizada para los experimentos, se agregaron 5 pl de solución de azul de metileno a 30 ml de agua desionizada; la solución de azul de metileno tenía una concentración de 20 mg de azul de metileno por ml de agua desionizada.

El primer experimento implicó dispensar gotas de líquido de 10 pl contra la pared lateral de la región de recolección de fluidos. Para cada muestra, se dispensaron gotas hasta que el líquido alcanzó el tubo capilar (es decir, la entrada de la vía de fluido) insertado en el canal de recepción y dio como resultado un tubo capilar lleno. Los resultados se muestran en la Tabla 3; tanto para el control externo TPSA como para el agua desionizada, se llenaron 3 muestras una vez que se dispensó un volumen total de 30 pl y se llenaron dos muestras una vez que se dispensó un volumen total de 20 pl.

Tabla 3.

El segundo experimento consistió en dispensar gotas completas de volúmenes específicos para determinar exactamente cómo se comportarían las gotas grandes de ambos líquidos en la región de recolección de fluidos. Este experimento se llevó a cabo dispensando una gota de volumen completo sobre el lado de la punta dispensadora y luego liberándola contra la pared lateral de la región de recolección de fluidos. Para el control externo de TPSA, un volumen de 20 microlitros fue suficiente para dar como resultado un tubo capilar lleno (entrada de la vía de fluidos); 24 microlitros y más dieron como resultado un llenado inmediato. En el caso del agua desionizada, se requirieron 21 microlitros para generar una condición de llenado. Los volúmenes de agua desionizada por debajo de 20 microlitros no dieron como resultado una condición de llenado. Los resultados se muestran en la Tabla 4.

Tabla 4.

Se realizó un tercer experimento para emular una condición en la que se dispensa una gota grande que tiene un volumen insuficiente para dar como resultado un tubo capilar lleno (de acuerdo con los experimentos anteriores) y para determinar cuánto volumen suplementario se requeriría para inducir el flujo. Ambos tipos de líquido requirieron un volumen suplementario de 2,5 pl para inducir el flujo cuando se dispensaron inicialmente 16 pl de líquido. A 14 pl de TPSA, el control externo requirió 3 gotas más (7,5 pl) para iniciar una condición de llenado y a 12 pl de agua desionizada se necesitaron 3 gotas más. Una vez que se agregaron los volúmenes suplementarios suficientes, la muestra de sangre recubrió inmediatamente la abertura del tubo capilar y llenó el tubo por completo. Los resultados se muestran en la Tabla 5.

Tabla 5.

Si bien en la presente descripción se han descrito e ilustrado varias modalidades de la presente invención, los expertos en la técnica visualizarán fácilmente una variedad de otros medios y/o estructuras para realizar las funciones y/o obtener los resultados y/o una o más de las ventajas descritas en la presente descripción, y se considera que cada una de dichas variaciones y/o modificaciones está dentro del alcance de la presente invención. De manera más general, los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que todos los parámetros, dimensiones, materiales y configuraciones descritos en la presente descripción deben ser ilustrativos y que los parámetros, dimensiones, materiales y/o configuraciones reales dependerán de la aplicación o aplicaciones específicas para las que se utilizan las enseñanzas de la presente invención. Los expertos en la técnica reconocerán, o serán capaces de determinar mediante el uso de no más de una experimentación de rutina, muchos equivalentes a las modalidades específicas de la invención descritas en la presente descripción. Por lo tanto, debe entenderse que las modalidades anteriores se presentan a manera de ejemplo únicamente y que, dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas, la presente invención se dirige a cada elemento, sistema, artículo, material, kit y/o método individual descrito en la presente descripción. Además, cualquier combinación de dos o más de tales elementos, sistemas, artículos, materiales, kits y/o métodos, si dichos elementos, sistemas, artículos, materiales, kits y/o métodos no son mutuamente inconsistentes, se incluye dentro del el alcance de la presente invención, en la medida en que está cubierta por las reivindicaciones adjuntas.

Los artículos indefinidos "un" y "una", como se usan en la presente memoria descriptiva y en las reivindicaciones, a menos que se indique claramente lo contrario, deben entenderse como "al menos uno".

La expresión "y/o", como se usa en la presente memoria descriptiva y en las reivindicaciones, debe entenderse como "cualquiera o ambos" de los elementos combinados, es decir, elementos que están conjuntivamente presentes en algunos casos y disyuntivamente presentes en otros casos. Opcionalmente, pueden estar presentes otros elementos distintos de los identificados específicamente por la cláusula "y/o", relacionados o no con los elementos específicamente identificados, a menos que se indique claramente lo contrario. Por lo tanto, como un ejemplo no limitante, una referencia a "A y/o B", cuando se usa junto con un lenguaje abierto tal como "que comprende" puede referirse, en una modalidad, a A sin B (incluyendo opcionalmente elementos distintos de B); en otra modalidad, a B sin A (incluyendo opcionalmente elementos distintos de A); en aún otra modalidad, tanto a A como a B (incluyendo opcionalmente otros elementos); etc.

Como se usa en la presente memoria de la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, la expresión "al menos uno", en referencia a una lista de uno o más elementos, debe entenderse que significa al menos un elemento seleccionado de entre uno o más de los elementos en la lista de elementos, pero no necesariamente incluye al menos uno de cada elemento específicamente enumerado dentro de la lista de elementos y sin excluir ninguna combinación de elementos en la lista de elementos. Esta definición también permite que puedan estar presentes opcionalmente elementos distintos de los elementos específicamente identificados dentro de la lista de elementos a la que se refiere la expresión "al menos uno", estén o no relacionados con los elementos específicamente identificados. Por lo tanto, como un ejemplo no limitante, "al menos uno de A y B" (o, de manera equivalente, "al menos uno de A o B" o, de manera equivalente, "al menos uno de A y/o B") puede referirse, en una modalidad, a al menos uno, incluyendo opcionalmente más de uno, de A, sin presencia de B (e incluyendo opcionalmente elementos distintos de B); en otra modalidad, a al menos uno, incluyendo opcionalmente más de uno, de B, sin presencia de A (e incluyendo opcionalmente elementos distintos de A); en aún otra modalidad, a al menos uno, incluyendo opcionalmente más de uno, de A, y al menos uno, incluyendo opcionalmente más de uno, de B (e incluyendo opcionalmente otros elementos); etc.

En las reivindicaciones, así como también en la descripción anterior, todas las frases de transición tales como "que comprende", "que incluye", "que porta", "que tiene", "que contiene", "que implica", "que mantiene", y similares, deben entenderse como de extremo abierto, es decir, que incluyen, pero sin limitarse a. Únicamente las frases transitorias "que consiste de" y "que consiste esencialmente de" serán frases transitorias cerradas o semicerradas, 2. respectivamente.

Cualquier término como se usa en la presente descripción relacionado con la forma, orientación, alineación y/o relación geométrica de o entre, por ejemplo, uno o más artículos, estructuras, fuerzas, campos, flujos, direcciones/trayectorias y/o subcomponentes de los mismos y/o sus combinaciones y/o cualquier otro elemento tangible o intangible no enumerado anteriormente susceptible de caracterización por dichos términos, a menos que se defina o indique de cualquier otra manera, se entenderá que no requiere una conformidad absoluta con una definición matemática de dicho término, sino que, más bien, se entenderá que indica conformidad con la definición matemática de dicho término en la medida de lo posible para el tema de esta manera caracterizado como lo entendería un experto en la técnica más estrechamente relacionado con dicho tema. Ejemplos de dichos términos relacionados con la forma, la orientación y/o la relación geométrica incluyen, pero sin limitarse a, términos descriptivos de: forma - tales como, redondo, cuadrado, circular/círculo, rectangular/rectángulo, triangular/triángulo, cilíndrico/cilindro, elíptica/elipse, (n) poligonal/(n) polígono, etc.; orientación angular, tal como perpendicular, ortogonal, paralela, vertical, horizontal, colineal, etc.; contorno y/o trayectoria - tales como, plano/planar, coplanar, hemisférico, semiesférico, línea/lineal, hiperbólico, parabólico, aplanado, curvo, recto, arqueado, sinusoidal, tangente/tangencial, etc.; dirección - tal como norte, sur, este, oeste, etc.; propiedades de la superficie y/o material a granel y/o resolución y/o distribución espacial/temporal - tales como, suave, reflectante, transparente, claro, opaco, rígido, impermeable, uniforme (mente), inerte, no humectable, insoluble, estable, invariante, constante, homogéneo, etc.; así como también muchos otros que serían evidentes para los expertos en las técnicas relevantes. Como ejemplo, un artículo fabricado que se describiría en la presente descripción como "cuadrado" no requeriría que dicho artículo tenga caras o lados que sean perfectamente planos o lineales y que se intersequen en ángulos de exactamente 90 grados (de hecho, dicho artículo solo puede existir como una abstracción matemática), sino más bien, la forma de dicho artículo debe interpretarse como una aproximación a un "cuadrado", de acuerdo con se define matemáticamente, en un grado típicamente alcanzable y logrado para la técnica de fabricación mencionada, como lo entenderían los expertos en la técnica o como se describe específicamente. Como otro ejemplo, dos o más artículos fabricados que se describen en la presente descripción como "alineados" no requerirían que dichos artículos tengan caras o lados perfectamente alineados (de hecho, dicho artículo solo puede existir como una abstracción matemática), sino que la disposición de tales artículos debe interpretarse como aproximada "alineada", como se define matemáticamente, en un grado típicamente alcanzable y logrado para la técnica de fabricación mencionada como lo entenderían los expertos en la técnica o como se describe específicamente.

Claims

REIVINDICACIONES

i. Un artículo para introducir un fluido (150) en un sistema fluídico, que comprende:

una región de recolección de fluidos (105) que comprende un borde (110), una pared lateral (120) y una porción inferior (125); y

un canal de recepción conectado integralmente a y en comunicación de fluidos con la región de recolección de fluidos (105), en donde el canal de recepción incluye una porción cóncava (132) adaptada y dispuesta para recibir un canal fluídico.
2. Un artículo como en la reivindicación 1, en donde:

a) el borde (110) comprende un borde sustancialmente vertical que tiene un grosor de menos de o igual a 2 mm; y/o

b) la región de recolección de fluidos (105) tiene un volumen de retención de menos de o igual a aproximadamente 200 microlitros y una dimensión más larga de menos de aproximadamente 2 cm; y/o

c) el canal de recepción tiene una dimensión de la sección transversal promedio de al menos 0,1 mm y menos de o igual a aproximadamente 5 mm, y una longitud de al menos aproximadamente 1 mm y menos de o igual a aproximadamente 10 mm.
3. Un artículo como en la reivindicación 1, en donde la región de recolección de fluidos (105) está adaptada y dispuesta para contener un fluido de control que tiene un volumen crítico menos de o igual a aproximadamente 20 microlitros sin llenar un canal fluídico, y para permitir que el flujo del fluido de control entre en un canal fluídico cuando el volumen del fluido de control es de al menos aproximadamente 25 microlitros, y en donde el fluido de control es agua desionizada.
4. Un artículo como en la reivindicación 1, que comprende además un conector fluídico, el conector fluídico que comprende un canal fluídico que incluye una vía de fluido que tiene una entrada de la vía de fluidos (129) y una salida de la vía de fluidos, en donde el conector fluídico está adaptado y dispuesto para conectarse a una entrada y/o una salida de un dispositivo fluídico.
5. Un artículo como en la reivindicación 1, que comprende además un conector fluídico, el conector fluídico que comprende un canal fluídico que incluye una vía de fluido que tiene una entrada de la vía de fluido (129) y una salida de la vía de fluidos, en donde el conector fluídico está adaptado y dispuesto para sujetarse con el sistema fluídico y permite la comunicación de fluidos entre el sistema fluídico y el conector fluídico, en donde la región de recolección de fluidos (105) y el canal (130) están adaptados para disponerse para conectarse de manera reversible con el canal fluídico del conector fluídico.
6. Un artículo como en la reivindicación 1, en donde el canal (130) es un canal de recepción adaptado y dispuesto para recibir un canal fluídico para permitir la comunicación de fluidos entre el canal fluídico y la región de recolección de fluidos (105); opcionalmente en donde el canal fluídico es parte de un conector fluídico.
7. Un artículo como en la reivindicación 1, en donde:

a) el borde (110) es un borde curvo; y/o

b) el borde (110) está ahusado; y/o

c) el borde (110) tiene un radio de curvatura de al menos aproximadamente 2 mm y menos de o igual a aproximadamente 10 mm; y/o

d) el borde (110) tiene un ángulo ahusado de al menos 0 grados y menos de 90 grados; y/o

e) una superficie interna del artículo tiene una rugosidad RMS promedio de al menos aproximadamente 0,1 mm; y/o

f) una superficie interna del artículo tiene una humectabilidad promedio de al menos aproximadamente 20 dinas/cm y menos de o igual a aproximadamente 56 dinas/cm; y/o

g) al menos una porción de una superficie interna del artículo está recubierta con una biomolécula; opcionalmente, en donde la biomolécula se selecciona del grupo que consiste en (anti)coagulantes y proteínas; y/o

h) al menos una porción de la superficie interna del artículo está recubierta con una molécula pequeña; y/o

i) al menos una porción de una superficie interna del artículo está funcionalizada; y/o

j) el artículo tiene un volumen de retención de entre aproximadamente 12 microlitros y aproximadamente 50 microlitros; y/o

k) la porción inferior (125) comprende una primera abertura que está conectada de manera fluida al canal de recepción, en donde el canal de recepción comprende una segunda abertura, y en donde la primera abertura tiene un diámetro menos del diámetro de la segunda abertura; y/o

l) la porción inferior (125) tiene una forma cóncava adaptada y dispuesta para recibir un fluido (150); y/o m) el canal de recepción se configura para recibir al menos una primera porción de un canal fluídico; y/o n) el canal fluídico es un tubo capilar; y/o

o) el canal fluídico es un vial; y/o

p) una relación del diámetro interior del canal (130) y el diámetro exterior del canal fluídico es menos de 1,2:1; y/o

q) el artículo comprende un polímero biocompatible; opcionalmente, el polímero biocompatible es policarbonato; y/o

r) el canal fluídico tiene una dimensión de la sección transversal más grande menos de o igual a aproximadamente 1 mm; y/o

s) el canal fluídico tiene un volumen menos de o igual a 20 microlitros; y/o

t) tras la conexión del artículo y el canal fluídico, la entrada de la vía de fluido (129) del canal fluídico se extiende más allá de la porción inferior (125) del dispositivo de recolección de fluidos (100); y/o u) la región de recolección de fluidos (105) tiene un volumen crítico de al menos 0,1 microlitros.
8. Un artículo como en la reivindicación 1, en donde:

a) el artículo comprende una región configurada para recibir al menos una segunda porción de un canal fluídico; opcionalmente en donde la región comprende una abertura; opcionalmente en donde la región tapa un extremo de la segunda porción del canal fluídico; y/o

b) el artículo comprende un mecanismo de acoplamiento; en donde opcionalmente el mecanismo de acoplamiento está adaptado y dispuesto para unirse a un conector fluídico; opcionalmente en donde el mecanismo de acoplamiento comprende un clip; opcionalmente en donde el clip comprende una bisagra; opcionalmente en donde el artículo comprende un carril; opcionalmente en donde el mecanismo de acoplamiento comprende un imán; y/u opcionalmente en donde el mecanismo de acoplamiento comprende una abertura configurada para recibir un conector fluídico.
9. Un artículo como en la reivindicación 1, en donde la relación del diámetro de la entrada de la vía de fluido (129) y el diámetro del canal (130) está entre aproximadamente 1:1,01 y aproximadamente 1:1,25.
10. Un artículo como en la reivindicación 1, en donde:

a) tras la conexión del artículo y un conector fluídico, una entrada de la vía de fluido (129) del conector fluídico se conecta al canal de recepción del artículo para permitir la comunicación de fluidos entre el conector fluídico y el artículo; y/o

b) tras la conexión del artículo y el conector fluídico, la entrada de la vía de fluido (129) del conector fluídico se extiende más allá de la porción inferior (125) del dispositivo de recolección de fluidos (100); y/o

c) tras la conexión del conector fluídico al sistema fluídico, la entrada de la vía de fluido (129) se conecta a una salida del sistema fluídico y la salida de la vía de fluidos se conecta a una entrada del sistema fluídico; y/o

d) el artículo comprende al menos un elemento no fluídico complementario a un elemento no fluídico del conector fluídico para formar una conexión no fluídica entre el conector fluídico y el dispositivo de recolección de fluidos (100) tras la conexión; opcionalmente en donde el elemento no fluídico es un carril; opcionalmente en donde la conexión no fluídica es reversible; y/o

e) el artículo comprende al menos un elemento fluídico complementario a la salida de la vía de fluidos del conector fluídico para formar una conexión fluídica entre la salida de la vía de fluidos y el dispositivo de recolección de fluidos (100) tras la conexión; y/o

f) el artículo comprende un segundo canal de recepción, en donde tras la conexión, la salida de la vía de fluido del canal fluídico del conector fluídico se conecta al segundo canal de recepción.
11. Un artículo como en la reivindicación 1, en donde:

a) la relación de un diámetro de la entrada de la vía de fluido (129) y el diámetro del canal de recepción está entre aproximadamente 1:1,01 y aproximadamente 1:1,25; o

b) la relación del diámetro interior del canal de recepción y el diámetro exterior del canal fluídico es menos de 1,2:1.
12. Un método para transferir un fluido (150), que comprende:

poner en contacto un fluido (150) con un dispositivo de recolección de fluidos (100) que comprende: una región de recolección de fluidos (105) que comprende un borde (110), una pared lateral (120) y una porción inferior (125); y

un canal (130) conectado integralmente a y en comunicación de fluidos con la región de recolección de fluidos (105), en donde el canal incluye una porción cóncava (132) adaptada y dispuesta para recibir un canal de fluido, en donde el dispositivo de recolección de fluidos (100) tiene un volumen de retención de menos de o igual a 5 mL;

permitir que el fluido (150) fluya contra la pared lateral (120) de la región de recolección de fluido (105) por gravedad; y

transferir al menos una porción del fluido (150) desde el dispositivo de recolección de fluidos (100) a un canal fluídico (130) que está conectado de manera reversible al dispositivo de recolección de fluidos (100).
13. Un método como en la reivindicación 12, en donde el fluido (150) comprende una gota de sangre, el método que comprende además:

a) poner en contacto la gota de sangre posicionada sobre una superficie (140) con el dispositivo de recolección de fluidos (100); y/o

b) raspar la superficie (140) con el borde (110) de la región de recolección de fluidos (105).
14. Un método como en la reivindicación 12, en donde:

a) poner en contacto la gota de sangre de la superficie (140) con el dispositivo de recolección de fluidos (100) comprende raspar la superficie (140) con un borde (110) del dispositivo de recolección de fluidos (100); y/o

b) poner en contacto el fluido (150) con el dispositivo de recolección de fluidos (100) que comprende pipetear el fluido (150) sobre la pared lateral (120) del dispositivo de recolección de fluidos (100).
15. Un método como en la reivindicación 12, que comprende además:

a) introducir un volumen de al menos aproximadamente 24 microlitros del fluido (150) en la región de recolección de fluidos (105) y transferir al menos una porción del fluido (150) desde el dispositivo de recolección de fluidos (100) a un canal fluídico (130) en comunicación de fluidos con y conectado de manera reversible al dispositivo de recolección de fluidos (100); y/o

b) perforar la superficie (140) de la piel humana de manera que se libere una gota de sangre.