JP6956719B2 - 流体の収集のための物品 - Google Patents
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Description
2004年12月20日に出願された「Assay Device and Method」という名称の国際公開第2005/066613号(国際出願番号第PCT/US2004/043585号)、
2005年1月26日に出願された「Fluid Delivery System and Method」という名称の国際公開第2005/072858号(国際出願番号第PCT/US2005/003514号)、
2006年4月19日に出願された「Fluidic Structures Including Meandering and Wide Channels」という名称の国際公開第2006/113727号(国際出願番号第PCT/US06/14583号)、
2012年6月19日に発行された(2008年5月1日に出願された)「Fluidic Connectors and Microfluidic Systems」という名称の米国特許第8,202,492号、
2008年8月22日に出願された「Liquid Containment for Integrated Assays」という名称の米国特許公開第2009/0075390号、
2012年7月17日に発行された(2008年4月25日に出願された)「Flow Control in Microfluidic Systems」という名称の米国特許第8,222,049号、
2012年7月17日に発行された(2010年2月2日に出願された)「Structures for Controlling Light Interaction with Microfluidic Devices」という名称の米国特許第8,221,700号、
2009年12月17日に出願された「Reagent Storage in Microfluidic Systems and Related Articles and Methods」という名称の米国特許公開第2010/0158756号、
2010年11月24日に出願された「Fluid Mixing and Delivery in Microfluidic Systems」という名称の米国特許公開第2011/0120562号、
2011年4月15日に出願された「Feedback Control in Microfluidic Systems」という名称の米国特許公開第2011/0253224号、
2011年4月15日に出願された「Systems and Devices for Analysis of Samples」という名称の米国特許公開第2011/0256551号、
2014年2月7日に出願された「Mixing of Fluids in Fluidic Systems」という名称の米国特許公開第2014/0272935号、
2013年3月5日に出願された「Methods and Apparatuses for Predicting Risk of Prostate Cancer and Prostate Gland Volume」という名称の米国特許公開第2013/0273643号、
に記載されている内容と組み合わされ得、本明細書の一部を構成するものとしてその全体を本件明細書に援用する。
下記実施例は、ここに記載されたいくつかの実施形態に記載の、流体収集装置の使用方法を明示する。
指腹での採血試料からの血液収集は、流体の収集装置及び流体のコネクタで行われ、図4Bと図4C(流体収集装置401及び流体のコネクタ460)で概略的に示されるように、下記手順を使用する。
2.患者の手を反転させ、血液液滴を地面に向ける。
3.液滴が十分に大きくなったとき(例えば、約20マイクロリットル)、流体収集装置の流体収集部が、血液液滴に移動される。
4.流体収集装置のエッジを皮膚に接触させたまま、液滴を横切って流体収集装置をこすり付ける。
a.血液の臨界容量が流体収集装置に収集されたとき、流体のコネクタのチャネル(例えば、毛細管)は、自動的に満たされる。
b.流体収集装置の流体収集部は、流体のコネクタのチャネルが試料を測るように、血液の過剰容量で満たされ得る。
5.チャネルが満たされたとき、ユーザは流体のコネクタから流体袖手装置を取り外す。
a.流体収集装置を取り外すために、ユーザはクリップ機構を押し込み、流体のコネクタから流体収集装置を引き抜く。
b.過剰血液は受け取りチャネルを通じてリークしない。
c.取り外し時、流体収集装置は廃棄されてもよい。
6.流体のコネクタはそして、カセット(マイクロ流体の装置)と接続され、試料を分析するために分析機(例えば、Claros 1 Analyzer)に挿入され得る。例えば、流体のコネクタは、Sangia(商標)tPSAカセットのような、本明細書の一部を構成するものとしてその全体を本件明細書に援用する、2011年4月15日に出願された「Systems and Devices for Analysis of Samples」という名称の米国特許公開第2011/0256551号(例えば、図22及び実施例1参照)、及び2004年12月20日に出願された「Assay Device and Method」という名称の国際公開第2005/066613号(国際出願番号第PCT/US2004/043585号)、に記載されているものに類似のカセットに取り付けられてもよい。
試料/試薬の移動のための操作は、下記であってもよい。
2.試料又は試薬を流体収集装置の流体収集部に直接取り込む。
3.試料の臨界容量が流体収集装置内に収集されたとき、流体のコネクタのチャネル(例えば、毛細管)は、自動的に満たされる。
4.チャネルが満たされたとき、ユーザは流体のコネクタから流体収集装置を取り外す。
a.流体収集装置を取り外すために、ユーザはクリップ機構を押し込み、流体のコネクタから流体収集装置を引き抜く。
b.取り外し時、流体収集装置は廃棄されてもよい。
5.流体のコネクタはそして、カセットと接続され、上記のように試料を分析するために分析機に挿入され得る。
下記実施例は、いくつかの実施例に記載の、臨界容量を有する流体収集装置の流体収集部の充填を明示する。
一旦チューブの開口が血液試料で完全に覆われると、毛細管が満たされるのが観測され、毛細管が一部又は大部分が覆われたときは流れなかった。28μLの液滴容量は、毛細管に至ったとき、直ちにチューブに流れ、直ちに満たした。
下記実施例は、いくつかの実施形態に記載の、制御された液体での臨界容量を有する流体収集装置の流体収集部の充填を明示する。
Claims (14)
- 流体を流体のシステムに取り込む物品であって、
2mm以下の厚みを有する実質的に垂直のエッジ、側壁及び底部を備える流体収集部を備え、前記流体収集部は、200マイクロリットル以下の保持容量及び2cm未満の最長寸法を有し、
前記流体収集部と一体化して接続され、流体の伝達をする受け取りチャネルを備え、前記受け取りチャネルは、0.1mm以上かつ5mm以下の平均断面寸法、及び1mm以上かつ10mm以下の長さを有し、
前記流体収集部は、前記受け取りチャネルを満たすことなく少なくとも18マイクロリットルの臨界容量を有する流体を保持するように、かつ正圧または負圧を加えることなく流体の容量が25マイクロリットル以上のとき前記受け取りチャネルに流体を流動させるように構成されて配置されている、
流体を流体のシステムに取り込む物品。 - 流体を流体のシステムに取り込む物品であって、
エッジ、側壁及び底部を備える流体収集部と、
前記流体収集部と一体化して接続され、流体の伝達をする受け取りチャネルとを備え、前記受け取りチャネルは、流体のチャネルを受けるように構成されて配置された凹部を含む、
流体を流体のシステムに取り込む物品。 - 流体を流体のチャネルに取り込む物品であって、
曲線状のエッジ、側壁及び底部を備える流体収集部と、
前記流体収集部と一体化して接続され、流体の伝達をする受け取りチャネルとを備え、前記受け取りチャネルは、流体経路入口及び流体経路出口を有する流体経路を備える流体のチャネルと流体の伝達をするように構成されて配置されており、
前記流体収集部は、前記流体のチャネルを満たすことなく18マイクロリットル以下の臨界容量を有する流体を保持するように、かつ正圧または負圧を加えることなく流体の容量が少なくとも25マイクロリットルのとき前記流体のチャネルに前記制御流体を流動させるように構成されて配置されている、
流体を流体のチャネルに取り込む物品。 - 前記流体のチャネルは、流体のコネクタの一部である、請求項3に記載の物品。
- 前記エッジは、曲線状のエッジである、請求項1から請求項4のいずれか1項に記載の物品。
- 前記エッジは、テーパを付けている、請求項1から請求項5のいずれか1項に記載の物品。
- 前記エッジは、2mm以上かつ10mm以下の曲率半径を有する、請求項1から請求項6のいずれか1項記載の物品。
- 前記エッジは、0度以上かつ90度未満のテーパ角を有する、請求項1から請求項7のいずれか1項に記載の物品。
- 前記底部は前記受け取りチャネルと流体的に接続された第1の開口を備え、前記受け取りチャネルは第2の開口を備え、前記第1の開口は前記第2の開口の直径より小さな直径を有する、請求項1に記載の物品。
- 前記底部は、流体を受けるように構成されて配置された凹形状を有する、請求項1から請求項9のいずれか1項に記載の物品。
- 前記流体のチャネルは、毛細管である、請求項2から請求項4のいずれか1項に記載の物品。
- 前記受け取りチャネルの内径と前記流体のチャネルの外径の比は、1.2:1未満である、請求項2から請求項4のいずれか1項に記載の物品。
- 前記流体のチャネルは、1mm以下の最大断面寸法を有する、請求項2から請求項4のいずれか1項に記載の物品。
- 流体収集装置と前記流体のチャネルの接続時、前記流体のチャネルの前記流体経路入口は、前記流体収集装置の前記底部を越えて伸びる、請求項3または請求項4に記載の物品。
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