TW201800755A - 流體收集裝置及相關方法 - Google Patents

流體收集裝置及相關方法

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Abstract

本發明一般而言提供用於收集流體及/或促進流體轉移之物件及方法。在某些實施例中,一種物件包括用於將諸如一樣本(例如,血液樣本)或一試劑之一流體引入至一流體系統中之一流體收集區域。本文中所闡述之該等物件及方法可適用於促進用一流體填充相對小通道,諸如一微流體裝置之通道。舉例而言,該等物件及方法可與一患者樣本(例如,一血液液滴)或與諸如一吸移管或注射器之一宏觀流體源介接。在特定實施例中,與特定現有流體收集裝置相比,本文中所闡述之物件及方法可提高自一患者收集一流體樣本之容易度、防止或減少該流體樣本之溢出、減少一流體樣本之污染及/或防止或減少使空氣進入一流體樣本或裝置。

Description

流體收集裝置及相關方法
本發明一般而言係關於用於收集流體及/或促進流體轉移之物件及方法。
本發明一般而言係關於用於收集流體(諸如流體樣本及試劑)及/或促進流體轉移之物件及方法。 在一項態樣中,提供用於將一流體引入至一流體系統中之物件。在某些實施例中,該物件包括:一流體收集區域,其包括具有小於或等於2 mm之一厚度之一實質上垂直邊緣、一側壁及一底部部分,其中該流體收集區域具有小於或等於約200微升之一容納體積及小於約2 cm之一最長尺寸;及一通道,其整體地連接至該流體收集區域且與該流體收集區域流體連通,其中該通道具有至少0.1 mm且小於或等於約5 mm之一平均剖面尺寸及至少約1 mm且小於或等於約10 mm之一長度。 在某些實施例中,該物件包括:一流體收集區域,其包括一邊緣、一側壁及一底部部分;及一接納通道,其整體地連接至該流體收集區域且與該流體收集區域流體連通,其中該接納通道包含經調適且經配置接納一流體通道之一凹形部分。 在某些實施例中,該物件包括:一流體收集區域,其包括一彎曲邊緣、一側壁及一底部部分;一通道,其整體地連接至該流體收集區域且與該流體收集區域流體連通,其中該接納通道經調適且經配置以與包括一流體路徑之一流體通道流體連通,該流體路徑具有一流體路徑入口及一流體路徑出口,且其中該流體收集區域經調適且經配置以在不填充該流體通道之情況下保持具有小於或等於約20微升之一臨界體積之一控制流體,且在該控制流體之體積係至少約25微升時允許該控制流體流動至該流體通道中,且其中該控制流體係去離子水。在其他實施例中,該控制流體係本文中所闡述之另一控制流體。 在某些實施例中,該裝置包括:一流體連接器,其包括一流體通道,該流體通道包含具有一流體路徑入口及一流體路徑出口之一流體路徑,其中該流體連接器經調適且經配置以連接至一流體裝置之一入口及/或一出口;及一流體收集裝置,其用於將一流體引入至該流體連接器中,該流體收集裝置包括:一流體收集區域,其包括一邊緣、一側壁、一底部部分,及一接納通道,其整體地連接至該流體收集區域且與該流體收集區域流體連通。 在另一態樣中,提供裝置。在某些實施例中,該裝置包括:一流體系統,其包括具有一入口及一出口之至少一個通道;一流體連接器,其包括一流體通道,該流體通道包含具有一流體路徑入口及一流體路徑出口之一流體路徑,其中該流體連接器經調適且經配置以與該流體系統扣接在一起且允許該流體系統與該流體連接器之間的流體連通;及一流體收集裝置,其用於將一流體引入至該流體連接器中,該流體收集裝置包括一流體收集區域及一通道,該通道經調適且經配置以與該流體連接器之該流體通道可逆地連接。 在又一態樣中,提供方法。在某些實施例中,該方法包括:用一流體收集裝置接觸定位於一表面上之一血液液滴,該流體收集裝置包括:一流體收集區域,其包括一邊緣及一側壁;及一通道,其整體地連接至該流體收集區域且與該流體收集區域流體連通;用該流體收集區域之該邊緣刮擦該表面;及將該液滴之至少一部分引入至該流體收集區域中。 在某些實施例中,該方法包括:用一流體收集裝置接觸一流體,該流體收集裝置包括:一流體收集區域,其包括一邊緣、一側壁及一底部部分;及一通道,其整體地連接至該流體收集區域且與該流體收集區域流體連通,其中該流體收集裝置具有小於或等於5 mL之一容納體積;允許該流體藉由重力而抵靠該流體收集區域之該側壁流動;及將該流體之至少一部分自該流體收集裝置轉移至可逆地連接至該流體收集裝置之一流體通道。 當結合附圖考量時,將依據對本發明之各種非限制性實施例之以下詳細說明而明瞭本發明之其他優點及新穎特徵。在其中本說明書及以引用方式併入之一文件包含衝突及/或不一致揭示內容之情形中,應以本說明書為準。
一般而言提供用於收集流體及/或促進流體轉移之物件及方法。在某些實施例中,一物件包括用於將一流體(諸如一樣本(例如,血液樣本)或一試劑)引入至一流體系統中之一流體收集區域。本文中所闡述之物件及方法可用於促進用一流體來填充相對小通道,諸如一微流體裝置之通道。舉例而言,物件及方法可與一患者樣本(例如,一血液液滴)或與一宏觀流體源(諸如一吸移管或注射器)介接。在特定實施例中,與特定現有流體收集裝置相比,本文中所闡述之物件及方法可提高自一患者收集一流體樣本之容易度、防止或減少流體樣本之溢出、減少一流體樣本之污染及/或防止或減少使空氣進入一流體樣本或裝置。 在某些實施例中,如本文中所闡述之用於收集流體及/或促進流體轉移之一物件係一流體收集裝置。該流體收集裝置可包括一流體收集區域,該流體收集區域包括一邊緣及一側壁。舉例而言,如圖1A中所說明性地展示,一流體收集裝置100包括一流體收集區域105,該流體收集區域包括一邊緣110及一側壁120。在某些實施例中,邊緣110與側壁120彼此直接接觸(雖然不必如此)。在某些情形中,邊緣及側壁可由一單個材料形成(例如,經模製)。在其他實施例中,邊緣及側壁可單獨形成且接合在一起使得其彼此直接接觸(例如,經由一黏合劑或諸如此類)。 在某些實施例中,側壁之至少一部分(例如,一底部部分)經構形且經配置以接納及/或保持一流體。如圖1B中所說明性地展示,流體收集裝置100 (如展示為流體收集裝置之一剖面)包括流體收集區域105。流體收集區域105可囊括邊緣110及側壁120,其中側壁120包含或附接至一底部部分125。在特定實施例中,底部部分經構形且經配置以接納及/或保持一流體,諸如一流體樣本或試劑(例如,血液)。在某些實施例中,邊緣之至少一部分可為錐形的,如下文更詳細地闡述。舉例而言,如圖1B中所展示,邊緣110可包括錐形表面115。 在特定實施例中,流體收集裝置包含一通道。通道可促進流體自流體收集裝置至另一通道、裝置或流體容器(例如,一流體連接器,如下文更詳細地闡述)之轉移。在某些實施例中,通道整體地連接至流體收集區域且與該流體收集區域流體連通。舉例而言,再次參考圖1B,通道130可整體地連接至流體收集區域105 (例如,流體收集區域之一底部或側部分)且與該流體收集區域流體連通。 連接至流體收集區域之通道可具有任何適合形狀及/或構形。在某些實施例中,通道之至少一部分可為凹形的。舉例而言,如圖1C中所說明性地展示,流體收集裝置101包括流體收集區域105,該流體收集區域包含邊緣110、側壁120及通道130。在某些此等實施例中,通道130可包括凹形部分132。舉例而言,通道之凹形部分可用於導引一次級通道(諸如一流體通道及/或流體連接器)插入至流體收集裝置之通道中。在某些實施例中,流體收集裝置(及/或流體收集裝置內之通道)可經構形使得一次級通道與流體收集裝置之通道之至少一部分(或與通道之凹形部分)可逆地連接。在某些實施例中,不可逆連接亦係可能的。在其中一次級通道插入至流體收集裝置之一通道中之實施例中,流體收集裝置之通道可被認為係一接納通道。 在其他實施例中,一流體收集裝置之一通道可包含一凸形部分,或自流體收集裝置向外延伸之一部分。舉例而言,此一通道可插入至一次級通道(例如,一流體連接器或裝置之一接納通道)中。流體收集裝置上之其他通道構形亦係可能的。 如本文中所闡述,在某些實施例中,流體收集裝置可用於收集一流體樣本。在收集一流體之步驟期間,流體收集裝置之至少一部分(例如,邊緣及/或錐形邊緣之至少一部分)可接觸一表面及/或定位於該表面上之一流體(例如,一液滴)。在特定實施例中,該表面包括一患者之一人體皮膚表面之至少一部分(例如,一血液液滴定位於人體皮膚(諸如一手指之皮膚)上)。在某些實施例中,將人體皮膚表面刺穿(例如,經由一柳葉刀、一針等),使得釋放一血液液滴。流體收集區域之邊緣可接觸(例如,刮擦)皮膚之表面,使得將血液液滴引入至流體收集區域之內部中。 舉例而言,如圖1D中所說明性地展示,流體收集裝置100之邊緣110可接觸一表面140及/或定位於該表面上之一流體150 (例如,一液滴)。在某些實施例中,邊緣沿著該表面刮擦。在某些此等實施例中,刮擦表面涉及利用流體收集裝置接觸表面且移動流體收集裝置,使得將存在於表面上之一流體之至少一部分引入至流體收集區域中。在某些實施例中,在接觸及/或刮擦之後,流體之至少一部分沿著流體收集裝置之側壁(例如,圖1D中之側壁120之內部表面)流動。流體可藉由重力(例如,藉由旋轉流體收集裝置使得流體流動至流體收集裝置之一底部部分125中)而抵靠流體收集區域之側壁流動。在某些情形中,側壁可經塗佈(例如,用一親水性塗層)以促進流體抵靠側壁之流動。在特定實施例中,流體之至少一部分接觸流體收集裝置之一通道(例如,圖1D中之通道130)。流體之至少一部分可進入通道(例如,一接納通道)。 在特定實施例中,可在無刮擦之情況下將一流體引入(例如,施配)至流體收集區域中。舉例而言,如圖1E中所說明性地展示,可將流體150直接引入至流體收集裝置100之流體收集區域105中。可使用任何適合方法(包含但不限於滴液、施配(例如,經由一吸移管施配、經由一注射器施配、經由一毛細管施配)、傾注、冷凝及噴塗)將流體引入至流體收集中。在某些實施例中,將流體引入至側壁之一表面上。 在某些實施例中,流體收集區域經調適且經配置使得其在流體填充流體收集裝置之一通道(或插入至通道中之一流體路徑,諸如一毛細管)之前保持特定體積(或體積範圍)之一流體。舉例而言,在某些實施例中,流體收集區域可在流體不填充與流體收集區域流體連通之通道(或流體路徑,諸如一流體路徑入口) (例如,位於流體收集區域之底部或側處之一通道)之情況下保持一特定體積之流體。在某些此等實施例中,流體可僅在該流體達到大於一特定臨界體積之一體積後旋即進入通道(或通道內之一流體路徑)。流體可藉由重力且在無任何壓力(正壓力或負壓力)施加至通道或流體收集區域之情況下進入通道(或插入於通道中之流體路徑)。有利地,保持流體直至一特定體積存在於流體收集區域內為止可(舉例而言)在流體之收集期間防止在通道(或流體路徑)中形成氣泡。舉例而言,在一樣本之收集(例如,作為一手指刺破之一結果而自手指之一表面收集血液)期間,若針對總計30微升而以5微升增量收集樣本,且假定起始至通道中之流動所需之臨界體積係26微升,則樣本將直至30微升存在於流體收集區域中才流動至通道(或流體路徑)中。相比而言,若流體收集區域之幾何結構不允許流體在起始流動之前累積直至已達到一臨界體積,則每一5微升樣本將在進入流體收集區域後旋即填充通道(或插入於通道中之流體路徑)。在此情景中,氣泡可存在於通道中之每一5微升體積之間。 可藉由以下操作而判定一特定流體收集裝置之臨界體積(亦即,在填充連接至流體收集區域之一通道(或通道內/插入於通道中之一流體路徑)之前流體收集區域可保持之流體體積):在流體收集區域中收集一控制流體(例如,去離子水、一水性染料溶液或一參考材料,諸如總前列腺特異性抗原(TPSA)外部控制基質)並量測流體填充連接至流體收集區域且與該流體收集區域流體連通之一通道(或通道內之一流體路徑)所需之最小體積。舉例而言,參考圖1H,可藉由以下操作而判定流體收集區域之臨界體積:將一流體路徑入口129 (例如,下文更詳細地闡述之一管(諸如一毛細管))插入至通道130 (例如,一接納通道)中且收集流體150 (例如,控制流體),使得流體最初進入流體收集區域105並接觸底部部分125 (例如,在流體並不最初觸碰通道130之情況下)但不填充流體路徑入口,且然後量測填充流體路徑入口所需要之流體150之最小體積。在某些實施例中,出於判定臨界體積之目的,以使得流體沿流體收集區域之側壁之至少一部分向下流動之一方式添加流體。可將流體路徑入口插入於通道130 (例如,一接納通道)中,使得流體路徑入口之一終止端定位於(例如,自流體收集區域之底部部分125延伸之流體路徑之一最大高度或距離131可為)至少50微米、至少100微米、至少150微米、至少200微米、至少250微米、至少290微米、至少300微米、至少400微米、至少500微米、至少1 mm、至少2 mm、至少3 mm、至少4 mm、至少5 mm、至少6 mm、至少7 mm、至少8 mm或至少9 mm處(例如,在底部部分125處通向通道130之開口上方);及/或小於或等於10 mm、小於或等於9 mm、小於或等於8 mm、小於或等於7 mm、小於或等於6 mm、小於或等於5 mm、小於或等於4 mm、小於或等於3 mm、小於或等於2 mm、小於或等於1 mm、小於或等於500微米、小於或等於400微米、小於或等於300微米、小於或等於290微米、小於或等於200微米、小於或等於100微米或者小於或等於50微米處(例如,在底部部分125處通向通道130之開口上方)。上文所提及範圍之組合亦係可能的。在特定實施例中,流體路徑入口之外剖面尺寸與流體收集裝置之通道130之內剖面尺寸(例如,接納通道,其可在開口134處量測)之間的比率係約1:1.01及約1:1.25或另一適合比率,如本文中所闡述。熟習此項技術者將理解,若將控制流體直接添加至流體路徑入口,則控制流體可立即填充流體路徑入口,且所添加之控制流體之量將不被認為係流體收集裝置之臨界體積。 流體收集區域可經設計以具有任何適合臨界體積。亦即,流體收集區域可經調適且經配置以在不填充連接至流體收集區域之一通道(或安置於通道中之一次級通道)之情況下保持具有一特定體積之一控制流體。在某些實施例中,一控制流體之臨界容納體積可為小於或等於30微升、小於或等於25微升、小於或等於22微升、小於或等於20微升、小於或等於18微升、小於或等於16微升、小於或等於14微升、小於或等於12微升、小於或等於10微升、小於或等於5微升、小於或等於2微升或者小於或等於1微升。在特定實施例中,控制流體之一臨界容納體積可為至少0.1微升、至少0.5微升、至少1微升、至少2微升、至少5微升、至少10微升、至少12微升、至少14微升、至少16微升或至少18微升。上文所提及範圍之組合亦係可能的(例如,至少0.1微升與小於或等於20微升)。其他範圍亦係可能的。在某些實施例中,可將控制流體(例如,具有小於20微升之一體積)引入至如本文中所闡述之流體收集區域中,使得在不填充通道之情況下使控制流體之至少一部分接觸通道(或安置於其中之一流體通道)。 在某些實施例中,使用流體收集裝置收集之一流體之臨界體積可為小於或等於30微升、小於或等於25微升、小於或等於22微升、小於或等於20微升、小於或等於18微升、小於或等於16微升、小於或等於14微升、小於或等於12微升、小於或等於10微升、小於或等於5微升、小於或等於2微升或者小於或等於1微升。在特定實施例中,使用流體收集裝置收集之流體之一臨界容納體積可為至少0.1微升、至少0.5微升、至少1微升、至少2微升、至少5微升、至少10微升、至少12微升、至少14微升、至少16微升或至少18微升。上文所提及範圍之組合亦係可能的(例如,至少0.1微升與小於或等於20微升)。 在某些實施例中,當控制流體之體積係至少大於流體收集區域之臨界體積之一體積時,允許控制流體流動至通道(或安置於其中之一流體通道,本文中所闡述之此一次級通道)中且填充該通道。舉例而言,針對具有20微升之一臨界體積之一流體收集區域,可將一控制流體引入至流體收集區域中,使得控制流體之至少一部分接觸通道且直至所引入之控制流體之體積大於20微升才填充通道。在本文中所闡述之實施例中,用於判定臨界體積之控制流體可為去離子水、一水性染料溶液或一外部控制,如本文中所闡述。亦利用一血液樣本(一非控制流體)來評估臨界體積。 在某些實施例中,流體收集裝置之流體收集區域具有用於容納或保持一流體之一特定總體積,亦即,一容納體積。可藉由以下操作而判定容納體積:在流體之至少一部分到達側壁120之頂部或穿過通道130出來之前,將增加之流體增量(以25℃之一溫度且在1 atm之壓力下)添加至流體收集裝置之流體收集區域(相對於側壁固持於一實質上垂直位置中)。在此等例項中,與流體收集區域流體連通之任何通道入口及/或出口被封閉。如此,容納體積不包含流體收集裝置之任何通道中所容納之任何流體體積。熟習此項技術者將理解,容納體積可包含在水自流體收集區域溢出之前形成之一彎液面之體積。在不希望受理論約束之情況下,一彎液面可由於通道之側壁及/或底部處之流體表面張力而形成。 在特定實施例中,流體收集區域可具有小於或等於5 mL、小於或等於4 mL、小於或等於3 mL、小於或等於2 mL、小於或等於1 mL、小於或等於750微升、小於或等於500微升、小於或等於250微升、小於或等於200微升、小於或等於100微升、小於或等於50微升、小於或等於25微升、小於或等於12微升、小於或等於10微升或者小於或等於5微升之一容納體積。在某些實施例中,流體收集區域具有大於或等於1微升、大於或等於5微升、大於或等於10微升、大於或等於12微升、大於或等於25微升、大於或等於50微升、大於或等於100微升、大於或等於200微升、大於或等於250微升、大於或等於500微升、大於或等於500微升、大於或等於750微升、大於或等於1 mL、大於或等於2 mL、大於或等於3 mL或者大於或等於4 mL之一容納體積。上文所提及範圍之組合亦係可能的(例如,大於或等於1微升與小於或等於5 mL、大於或等於1微升與小於或等於200微升、大於或等於12微升與小於或等於50微升)。其他範圍亦係可能的。 流體收集區域可具有任何適合尺寸。在某些實施例中,流體收集區域具有在一特定範圍內之一最長剖面尺寸。藉由判定流體收集區域之邊緣(例如,錐形邊緣)、底部部分及/或側壁(例如,整體地連接至流體收集區域且與該流體收集區域流體連通之一側壁)中之一或多者上之兩個內部點之間的最長線性(例如,直線)距離而量測如本文中所闡述之流體收集區域之最長剖面尺寸。舉例而言,如圖1F中所展示,在某些實施例中,藉由判定流體收集裝置101之邊緣(例如,圖1F中之邊緣110)上之一最遠內部點與該流體收集裝置之側壁(例如,圖1E中之側壁120)之一內部點之間的線性距離而量測最長剖面尺寸180。在特定實施例中,最長剖面尺寸係底部及/或邊緣上之兩個點之間的最遠距離。舉例而言,在某些實施例中,底部部分125係彎曲的且可藉由判定邊緣(例如,圖1F中之邊緣110)上之最遠內部點與底部部分(例如,圖1F中之底部部分125)之最底部點之間的線性距離而量測流體收集區域之最長尺寸。 在某些實施例中,流體收集區域之最長剖面尺寸小於或等於5 cm、小於或等於2 cm、小於或等於1.5 cm、小於或等於1 cm、小於或等於0.5 cm、小於或等於0.2 cm或者小於或等於0.1 cm。在特定實施例中,流體收集區域之最長剖面尺寸大於或等於0.05 cm、大於或等於0.1 cm、大於或等於0.2 cm、大於或等於0.5 cm、大於或等於1 cm或者大於或等於1.5 cm。上文所提及範圍之組合亦係可能的(例如,大於或等於0.05 cm與小於或等於2 cm)。如本文中所闡述,流體收集區域可包含一邊緣,亦即,流體收集區域之一最外部分。諸如當邊緣抵靠一流體液滴定位於其上之一表面刮擦時,該邊緣可促進對一流體之收集。 在某些實施例中,邊緣可具有一特定形狀。在特定實施例中,邊緣可為圓的或彎曲的。舉例而言,如圖2A至圖2C中所說明性地展示,一流體收集裝置200包括一流體收集區域202。流體收集區域202可包括一邊緣210、一側壁220、一底部部分225及一通道230。在某些此等實施例中,邊緣210可為彎曲的且可具有一特定曲率半徑。在特定實施例中,邊緣之曲率半徑可為大於或等於1 mm、大於或等於2 mm、大於或等於3 mm、5 mm、大於或等於6 mm、大於或等於7 mm、大於或等於8 mm或者大於或等於9 mm。在某些實施例中,邊緣之曲率半徑小於或等於10 mm、小於或等於9 mm、小於或等於8 mm、小於或等於7 mm、小於或等於6 mm、小於或等於5 mm、小於或等於3 mm或者小於或等於2 mm。上文所提及範圍之組合亦係可能的(例如,大於或等於1 mm與小於或等於10 mm、大於或等於5 mm與小於或等於10 mm)。其他範圍亦係可能的。在特定實施例中,邊緣之形狀係實質上線性的。其他邊緣幾何結構及形狀亦係可能的,包含但不限於V形、U形、矩形、具有n個側之多邊形(例如,在具有一大n之情況下,多邊形形狀可近似一圓形形狀)、橢圓形及複曲線。邊緣可具有實質上類似於側壁之形狀之一形狀。 在某些實施例中,邊緣之至少一部分定向於45度、40度、35度、30度、25度、20度、15度、10度、5度、2度或1度之垂直度內(相對於流體收集裝置之一通道之定向)。其他範圍亦係可能的。舉例而言,如圖1G中所圖解說明,流體收集裝置102包括邊緣112且該邊緣之一部分定向於45度之垂直度內。在某些實施例中,邊緣之全部或一部分係實質上垂直的。在特定實施例中,邊緣之全部或一部分係相對於流體收集裝置之一通道之定向在上文所述之度數中之至少一者內。舉例而言,再次參考圖2A至圖2C,在某些實施例中,流體收集裝置200包括係實質上垂直之邊緣210。 在特定實施例中,邊緣係錐形的。一錐形邊緣可促進一流體自一表面至流體收集區域之轉移。在某些情形中,錐形邊緣可減少或防止所收集流體中存在氣泡及/或防止所收集流體之污染。如圖1B中所展示,錐形表面115可相對於流體收集區域位於一內側上。然而,錐形表面可相對於流體收集區域位於一外側上。在特定實施例中,邊緣110之一內側及一外側兩者皆可為錐形的。再次參考圖2A至圖2C,流體收集區域202可包括與邊緣210直接接觸之一錐形邊緣215。在某些實施例中,錐形邊緣可具有如相對於流體收集裝置之一通道之定向而量測之任何適合錐角。在特定實施例中,錐形邊緣之錐角係至少0度、至少1度、至少5度、至少10度、至少20度、至少30度、至少45度、至少60度、至少70度或至少80度。在某些實施例中,錐形邊緣之錐角可為小於或等於90度、小於或等於80度、小於或等於70度、小於或等於60度、小於或等於45度、小於或等於30度、小於或等於20度、小於或等於10度、小於或等於5度或者小於或等於1度。上文所提及範圍之組合亦係可能的(例如,至少1度與小於或等於90度)。其他範圍亦係可能的。 流體收集區域之邊緣可具有任何適合最大厚度。舉例而言,在某些實施例中,邊緣之最大厚度係小於2 mm、小於1.5 mm、小於1 mm、小於0.5 mm、小於0.25 mm或者小於或等於0.1 mm。在特定實施例中,邊緣之最大厚度係大於或等於0.05 mm、大於或等於0.1 mm、大於或等於0.25 mm、大於或等於0.5 mm、大於或等於1 mm或者大於或等於1.5 mm。上文所提及範圍之組合係可能的(例如,大於或等於0.1 mm與小於2 mm)。其他範圍亦係可能的。在某些實施例中,邊緣可不具有一均勻厚度。 如本文中所闡述,一流體收集區域可包含一側壁。側壁可促進對將被收集之一流體體積之保持。在某些實施例中,側壁可包含一或多個通道(例如,用於轉移一流體),如本文中所闡述。在某些情形中,側壁可允許在不填充一或多個通道(直至在流體收集區域內超過一最小容納體積為止)之情況下在流體收集區域中收集一特定體積之一流體,如上文所闡述。有利地,在某些實施例中,側壁可防止將被收集之一流體在該流體被轉移至一流體連接器及/或流體系統之前溢出及/或污染。 側壁可具有任何適合形狀。舉例而言,在特定實施例中,側壁可具有相對於垂直方向而量測之至少一個剖面,該至少一個剖面具有諸如一正方形、矩形、多邊形、橢圓形、圓或三角形之一形狀。舉例而言,再次參考圖2A至圖2C,側壁220包括相對於垂直方向而量測之至少一個剖面,該至少一個剖面具有一圓形形狀。其他形狀亦係可能的。 流體收集區域之側壁可具有任何適合最大厚度。舉例而言,在某些實施例中,側壁之最大厚度小於5 mm、小於3 mm、小於2 mm、小於1.5 mm、小於1 mm、小於0.5 mm或小於0.25 mm。在特定實施例中,側壁之最大厚度大於或等於0.1 mm、大於或等於0.25 mm、大於或等於0.5 mm、大於或等於1 mm或者大於或等於1.5 mm。上文所提及範圍之組合係可能的(例如,大於或等於0.1 mm與小於2 mm)。其他範圍亦係可能的。在某些實施例中,側壁可具有一變化之厚度(例如,跨越側壁之一長度、寬度或圓周)。 在某些實施例中,側壁(或由側壁形成之流體收集區域)具有一特定最大剖面尺寸。最大剖面尺寸可為自側壁之一個部分至側壁之一相對部分量測之一線性尺寸,例如圖2A中所展示之尺寸231。在某些實施例中,最大剖面尺寸可為由側壁形成之流體收集區域之一寬度或直徑。在某些實施例中,側壁(或由側壁形成之流體收集區域)之最大剖面尺寸係小於或等於2 cm、小於或等於1.5 cm、小於或等於1 cm、小於或等於0.5 cm、小於或等於0.2 cm、小於或等於0.1 cm、小於或等於0.05 cm或者小於或等於0.02 cm。在特定實施例中,側壁(或由側壁形成之流體收集區域)之最大剖面尺寸係大於或等於0.01 cm、大於或等於0.02 cm、大於或等於0.05 cm、大於或等於0.1 cm、大於或等於0.2 cm、大於或等於0.5 cm、大於或等於1 cm或者大於或等於1.5 cm。上文所提及範圍之組合亦係可能的(例如,大於或等於0.01 cm與小於或等於2 cm)。如本文中所闡述,在某些實施例中,流體收集裝置包括一底部部分。底部部分可具有用於接納一流體之任何適合形狀。在某些實施例中,底部部分具有一凹形形狀。舉例而言,如圖2A至圖2C中所展示,底部部分225係凹形且圓的。在某些實施例中,底部部分之形狀可為圓的、正方形的、成斜面的或漏斗狀的(例如,至少部分圓錐形的)。其他形狀亦係可能的。底部部分可包含一或多個通道(例如,用於轉移一流體),如本文中所闡述。 如本文中所闡述,流體收集裝置可包含連接至其之一或多個通道(例如,微流體通道)。在某些實施例中,通道整體地連接至流體收集區域且與該流體收集區域流體連通。舉例而言,通道可促進流體自流體收集裝置至一次級通道或裝置之轉移。在特定實施例中,本文中所闡述之一通道係可接納一次級通道以用於流體轉移之一接納通道。 在某些實施例中,流體收集裝置之一通道(例如,與流體收集區域流體連通)具有一特定長度。在特定實施例中,通道之長度包含任何形狀之部分,諸如凹形部分(例如,圖2B至圖2C中之凹形部分232)。在某些實施例中,通道之長度係大於或等於1 mm、大於或等於2 mm、大於或等於3 mm、大於或等於5 mm、大於或等於7 mm或者大於或等於9 mm。在特定實施例中,通道之長度係小於或等於10 mm、小於或等於9 mm、小於或等於7 mm、小於或等於5 mm、小於或等於3 mm或者小於或等於2 mm。上文所提及範圍之組合亦係可能的(例如,大於或等於1 mm與小於或等於10 mm)。其他範圍亦係可能的。在其中一個以上通道與流體收集裝置相關聯之實施例中,每一通道可獨立地具有以上文所提及範圍中之一或多者之一長度。 流體收集裝置之一通道(例如,整體地連接至流體收集區域及/或與該流體收集區域流體連通之一通道)可具有任何適合平均內剖面尺寸。通道之內剖面尺寸(例如,一內徑)係垂直於流體流動之方向而量測。在某些實施例中,通道之平均內剖面尺寸係小於或等於5 mm、小於或等於4 mm、小於或等於3 mm、小於或等於2 mm、小於或等於1 mm、小於或等於0.5 mm、小於或等於0.3 mm或者小於或等於0.2 mm。在特定實施例中,通道之平均內剖面尺寸係至少0.1 mm、至少0.2 mm、至少0.3 mm、至少0.5 mm、至少1 mm、至少2 mm、至少3 mm或至少4 mm。上文所提及範圍之組合亦係可能的(例如,至少0.1 mm與小於或等於5 mm)。其他範圍亦係可能的。在其中一個以上通道與流體收集裝置相關聯之實施例中,每一通道可獨立地具有以上文所提及範圍中之一或多者之一平均內剖面尺寸。 如本文中所闡述,在某些實施例中,流體收集裝置之一通道(例如,一接納通道)包含一凹形部分。舉例而言,再次參考圖1C,通道130包括一凹形部分132。在某些實施例中,通道(例如,接納通道)之至少一部分經構形且經配置以接納一次級通道,諸如一流體連接器或其他流體裝置之一流體通道。在某些情形中,凹形部分可幫助對準及/或接納次級通道,諸如一流體連接器之流體通道。舉例而言,在特定實施例中,一流體連接器之一流體通道之一表面之至少一部分可與凹形部分之一表面接觸,使得凹形部分將流體通道導引至流體收集裝置之通道中。凹形部分可具有任何適合剖面形狀(例如,圓的、正方形的、成斜面的、圓錐形的)。 在某些實施例中,側壁之底部部分(例如,圖1C中之側壁120之底部部分125)包括流體連接至通道130之一第一開口134且通道具有一第二開口136,該第二開口具有大於第一開口之直徑之一直徑。在特定實施例中,第一開口之直徑與第二開口之直徑係相等的;然而,其他比率亦係可能的。舉例而言,在某些實施例中,第二開口之直徑與第一開口之直徑之比率係大於或等於1、大於或等於1.25、大於或等於1.5、大於或等於1.75、大於或等於2、大於或等於2.5、大於或等於3、大於或等於4或者大於或等於5。在特定實施例中,第二開口之直徑與第一開口之直徑之比率係小於或等於10、小於或等於5、小於或等於4、小於或等於3、小於或等於2.5、小於或等於2、小於或等於1.75、小於或等於1.5或者小於或等於1.25。上文所提及範圍之組合亦係可能的(例如,大於或等於1與小於或等於10)。其他範圍亦係可能的。在某些實施例中,第二開口(例如,包括凹形部分之一部分)經構形且經配置以接納一次級通道,諸如一流體連接器之一流體通道。 流體收集裝置或流體收集裝置之任何部分(例如,流體收集區域、邊緣、錐形邊緣、側壁、底部部分)可由任何適合材料製成。適合材料之非限制性實例包含聚碳酸酯、苯乙烯與丁二烯之共聚物、聚乙烯(例如,低密度聚乙烯、高密度聚乙烯)、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚四氟乙烯、聚胺基甲酸酯、聚(甲基丙烯酸甲酯)、丙烯腈丁二烯苯乙烯、聚乳酸、聚二醚酮、聚醚醯亞胺、聚苯醚及聚對苯二甲酸乙二酯。其他材料亦係可能的。在某些情形中,材料可為生物相容性的。 在某些實施例中,流體收集裝置之一部分(例如,邊緣(例如,錐形邊緣)、側壁、底部部分及/或接納通道之至少一部分)可包括一經處理表面。舉例而言,一表面之全部或部分可經處理以修改該表面之一物理及/或化學性質。在某些實施例中,流體收集裝置之至少一部分塗佈有一化學或生物試劑(例如,一小分子或一生物分子)。適合小分子之非限制性實例包含抗凝血劑(例如,EDTA、檸檬酸鹽)、洗滌劑(例如,十二烷基硫酸鈉、癸基硫酸鈉(sodium decyl sulfate)、TweenTM -20、TweenTM -40、TweenTM -80、氟化洗滌劑(諸如Capstone® FS-50及FS-51)、十一氟已酸(perfluorohexanoic acid)、全氟辛酸)、增溶劑(例如,β-環糊精、與諸如甲基-、羥乙基-及羥丙基-等官能基衍生化之β-環糊精)及pH值緩衝劑(例如,乙酸鹽、檸檬酸鹽、ACES、硼酸鹽、四硼酸鹽、碳酸緩衝劑)。適合生物分子之非限制性實例包含(抗)凝血劑(例如,肝素、凝血因子)及蛋白質(例如,老鼠免疫球蛋白G型、抗體、蛋白質綴合物、牛血清白蛋白)。在某些實施例中,流體收集裝置之至少一部分經塗佈使得流體收集裝置之部分係親水性或疏水性的。熟習此項技術者將能夠選擇用於使一表面為親水性或疏水性之適合方法(包含但不限於化學官能化)。在某些實施例中,流體收集裝置之至少一部分利用電暈/電漿處理來處理及/或塗佈有一特定分子或官能性(例如,胺、羧酸、矽烷)。 流體收集裝置之至少一部分(例如,邊緣、錐形邊緣、側壁、底部部分及/或接納通道之至少一部分)可具有一特定均方根(RMS)表面粗糙度。在特定實施例中,舉例而言,RMS表面粗糙度可為小於或等於約5微米、小於或等於約3微米、小於或等於約1微米、小於或等於約0.8微米、小於或等於約0.5微米、小於或等於約0.3微米、小於或等於約0.1微米、小於或等於約0.08微米、小於或等於約0.05微米、小於或等於約0.08微米、小於或等於約0.01微米或者小於或等於約0.005微米。在某些例項中,RMS表面粗糙度可為大於或等於約0.005微米、大於或等於約0.01微米、大於或等於約0.05微米、大於或等於約0.1微米、大於或等於約0.5微米、大於或等於約1微米或者大於或等於約3微米。上文所提及範圍之組合亦係可能的(例如,大於或等於約0.05微米與小於或等於約5微米、大於或等於約0.05微米與小於或等於約1微米)。在某些實施例中,經構形以接觸一流體之若干表面(例如,流體收集區域之一表面)可具有介於約0.05微米與0.1微米之間的範圍內之一表面粗糙度。RMS表面粗糙度係為熟習此項技術者已知之一術語,且可表達為:
Figure TW201800755AD00001
其中A 係將被檢查之表面,且|z – zm |係與平均值之局部高度偏差。可使用輪廓測繪來判定如本文中所闡述之RMS表面粗糙度。 一般而言,可在製作期間形成或使用任何適合方法稍後修改一表面之粗糙度。製作或修改表面粗糙度之例示性方法包含化學蝕刻(例如,酸、鹼、腐蝕性溶劑)、電漿蝕刻(例如,低壓、大氣壓、火焰、電漿蝕刻(利用惰性及/或反應性氣體))、電化學蝕刻、電暈放電、機械方法(例如,機械加工、雷射加工、機械拋光、機械研磨、噴珠、噴砂、噴丸)、超聲波加工、電方法(例如,電化學拋光、放電加工、電成形)、塗佈(例如,藉由噴塗、物理汽相沈積、化學汽相沈積、塗刷)及其組合。在某些例項中,可使用一模製製程來產生表面粗糙度。可使用以上方法中之任一者及/或塗佈或電鍍模具表面來修改模具之表面粗糙度。產生一所要表面粗糙度之其他方法亦係可能的。 在某些實施例中,流體收集裝置之至少一部分可具有一特定可濕度(例如,至少約20達因/公分且小於或等於約60達因/公分)。在某些實施例中,流體收集裝置之至少一部分具有至少20達因/公分、至少25達因/公分、至少30達因/公分、至少35達因/公分、至少40達因/公分、至少42達因/公分、至少45達因/公分、至少50達因/公分、至少55達因/公分或至少56達因/公分之一可濕度。在特定實施例中,流體收集裝置之至少一部分具有小於或等於60達因/公分、小於或等於56達因/公分、小於或等於55達因/公分、小於或等於50達因/公分、小於或等於45達因/公分、小於或等於42達因/公分、小於或等於40達因/公分、小於或等於35達因/公分、小於或等於30達因/公分或者小於或等於25達因/公分之一可濕度。上文所提及範圍之組合亦係可能的(例如,至少20達因/公分與小於或等於60達因/公分、至少35達因/公分與小於或等於42達因/公分、至少20達因/公分與小於或等於56達因/公分)。其他範圍亦係可能的。可藉由接觸角測角術而判定如本文中所闡述之可濕度。 如本文中所闡述,在某些實施例中,包括一流體收集區域之一流體收集裝置可促進將一流體引入至用於容納流體之至少一部分之一次級器皿(諸如一裝置、配接器、通道、容器或流體連接器)中。舉例而言,參考圖3A,一系統300包括一流體收集裝置,該流體收集裝置包括一邊緣310及一側壁320。流體收集裝置可促進將一流體轉移至一器皿360中。在某些實施例中,器皿係一容器(諸如一小瓶)。器皿可與流體收集裝置接觸或連接(例如,在流體收集裝置之一接納通道處)。此接觸可為可逆的或不可逆的。 在某些實施例中,器皿係一流體連接器(亦即,包括一流體通道之一流體裝置)。在某些實施例中,流體連接器可用作一流體系統之一配接器,如本文中更詳細地闡述。在特定實施例中,流體連接器包含具有一流體路徑入口及一流體路徑出口之一流體路徑。在某些此等實施例中,流體通道(或流體路徑)經調適且經配置以連接至流體收集裝置(例如,在接納通道處)。現在參考圖3B,在某些實施例中,一系統300包括一流體收集裝置,該流體收集裝置包括一邊緣310 (具有視情況係錐形的一邊緣表面315)、一側壁320、一底部部分325及一接納通道330。在某些此等實施例中,系統300進一步包括一流體連接器360 (例如,一次級流體裝置),該流體連接器包括一流體通道365。在特定實施例中,流體收集裝置之接納通道(接納通道330)經構形以接納流體連接器之流體通道(流體通道365)。舉例而言,流體連接器之流體通道可為自流體連接器延伸之一管或通道。在某些此等實施例中,流體連接器之流體通道可至少部分地安置於流體收集裝置之接納通道內且與該接納通道流體連接。在某些實施例中,在連接流體收集裝置與流體連接器後,流體連接器之流體通道旋即延伸超出流體收集裝置之底部部分(例如,底部部分325)。舉例而言,流體連接器之流體通道可橫穿接納通道之整個長度,且延伸超出流體收集裝置之接納通道及底部部分,使得該流體通道向上突出至流體收集區域中。在特定實施例中,流體通道可以可逆地附接至接納通道。 在某些實施例中,可將引入至流體收集裝置中之一流體(例如,樣本或試劑)轉移(例如,在達到一特定體積後,如上文所闡述)至接納通道及/或安置於接納通道內之流體通道中。 一流體連接器之流體通道可包括一流體路徑入口及一流體路徑出口。舉例而言,如圖4A中所說明性地展示,一流體連接器460包括具有一流體路徑入口475及流體路徑出口480之流體通道465。在特定實施例中,流體路徑入口連接至流體收集裝置之接納通道。在某些此等實施例中,在連接流體收集裝置與流體連接器後,流體連接器之流體路徑入口旋即連接至流體收集裝置之接納通道以允許流體連接器與流體收集裝置之間的流體連通。在某些實施例中,在連接流體收集裝置與流體連接器後,流體連接器之流體路徑入口旋即延伸超出流體收集裝置之底部部分。舉例而言,流體連接器之流體通道可橫穿接納通道之整個長度,且延伸超出流體收集裝置之接納通道及底部部分,使得該流體通道向上突出至流體收集區域中。在特定實施例中,流體通道係一毛細管。 舉例而言,流體連接器及其組件更詳細地闡述於2012年6月19日發佈(2008年5月1日提出申請)且標題為「Fluidic Connectors and Microfluidic Systems」之美國專利第8,202,492號中,該美國專利出於所有目的以其全文引用之方式併入本文中。 一流體連接器之流體通道可具有任何適合平均內剖面尺寸(例如,流體路徑之平均內徑)。在某些實施例中,流體通道之平均內剖面尺寸係小於或等於5 mm、小於或等於4 mm、小於或等於3 mm、小於或等於2 mm、小於或等於1 mm、小於或等於0.5 mm、小於或等於0.3 mm或者小於或等於0.2 mm。在特定實施例中,流體通道之平均內剖面尺寸係至少0.1 mm、至少0.2 mm、至少0.3 mm或至少0.5 mm、至少1 mm、至少2 mm、至少3 mm或至少4 mm。上文所提及範圍之組合亦係可能的(例如,至少0.1 mm與小於或等於5 mm)。其他範圍亦係可能的。 在某些實施例中,流體通道之平均內剖面尺寸與接納通道之平均內剖面尺寸之比率係小於100、小於50、小於25、小於20、小於10、小於5、小於4、小於2、小於1.5或小於1.2。在特定實施例中,流體通道之平均內剖面尺寸與接納通道之平均內剖面尺寸之比率係大於或等於1.1、大於或等於1.2、大於或等於1.5、大於或等於2、大於或等於4、大於或等於5、大於或等於10、大於或等於20、大於或等於25或者大於或等於50。上文所提及範圍之組合亦係可能的(例如,大於或等於1.1與小於100、大於或等於1.1與小於25)。其他範圍亦係可能的。 在特定實施例中,流體連接器之流體路徑入口之外剖面尺寸與流體收集裝置之接納通道之內剖面尺寸(例如,在圖1C中所展示之開口134處量測)之比率係介於約1:1.01與約1:1.25之間。舉例而言,再次參考圖3B,接納通道330之內剖面尺寸與流體通道365之外剖面尺寸(在流體通道365之流體路徑入口367處量測)之比率可為介於約1:1.01與約1:1.25之間。在某些實施例中,流體路徑入口之外剖面尺寸與接納通道之內剖面尺寸之比率係小於或等於約1:1.01、小於或等於約1:1.02、小於或等於約1:1.05、小於或等於約1:1.07、小於或等於約1:1.09、小於或等於1:1.1、小於或等於1:1.25或者小於或等於約1:1.5。在特定實施例中,流體路徑入口之外剖面尺寸與接納通道之內剖面尺寸之比率係至少約1:1.5、至少約1:1.25、至少約1:1.1、至少約1:1.09、至少約1:1.07、至少約1:1.05或至少約1:1.02。上文所提及範圍之組合亦係可能的(例如,至少約1:1.1與小於或等於約1:1.01)。其他範圍亦係可能的。 流體連接器(或一器皿)之一流體通道可具有任何適合體積。在特定實施例中,流體通道之體積係小於或等於50微升、小於或等於40微升、小於或等於30微升、小於或等於20微升、小於或等於18微升、小於或等於16微升、小於或等於14微升、小於或等於12微升、小於或等於10微升、小於或等於5微升、小於或等於2微升或者小於或等於1微升。在特定實施例中,流體通道之體積係至少0.1微升、至少0.5微升、至少1微升、至少2微升、至少5微升、至少10微升、至少12微升、至少14微升、至少16微升、至少18微升、至少20微升、至少30微升或至少40微升。上文所提及範圍之組合亦係可能的(例如,至少0.1微升與小於或等於20微升)。其他範圍亦係可能的。 在某些實施例中,流體收集裝置可包括一或多個額外組件(例如,流體特徵、非流體特徵),該一或多個額外組件在流體收集裝置與流體收集裝置連接至的器皿(例如,流體連接器)之間形成一或多個額外連接或附接點。在特定實施例中,流體收集裝置包括至少一個流體特徵,該至少一個流體特徵與流體連接器之流體路徑出口互補以便在連接後旋即在流體路徑出口與流體收集裝置之間形成一流體連接。 在某些實施例中,流體收集裝置包括一區域,該區域經構形以接納流體收集裝置連接至的一器皿(例如,流體連接器)之流體通道之至少一第二部分(例如,流體路徑出口)。再次參考圖4B至圖4C,流體收集裝置401包括區域440,該區域經構形以接納流體通道之至少一第二部分(例如,諸如圖4A中所展示之流體連接器460之流體通道465之流體路徑出口480)。在某些實施例中,區域440可具有任何適合形狀且可經構形以覆蓋(例如,封蓋)流體通道之第二部分。在某些此等實施例中,區域440可保護流體通道之第二部分免受(舉例而言)污染。在其他實施例中,該區域包括一開口。 在特定實施例中,流體收集裝置包括與流體收集裝置連接至的器皿(例如,流體連接器)之一非流體特徵互補之至少一個非流體特徵。在某些此等實施例中,流體收集裝置之非流體特徵與器皿(例如,流體連接器)之互補非流體特徵可在連接後旋即在流體連接器與器皿之間形成一非流體連接。在某些情形中,流體收集裝置及/或器皿(例如,流體連接器)之非流體特徵可在使用期間導引流體收集裝置插入至器皿中。另外或另一選擇係,流體收集裝置之非流體特徵可在流體自流體收集裝置轉移至流體連接器期間促進流體收集裝置附接至器皿。 現在參考圖4B至圖4C,一流體收集裝置401包括非流體特徵455,該非流體特徵具有與流體連接器460上之非流體特徵之形狀及構形互補之一形狀及構形。舉例而言,如圖4C中所說明性地展示,流體連接器460包括軌條462,該等軌條經定形狀及定尺寸以與流體收集裝置上之特徵455之形狀及尺寸互補。在某些實施例中,軌條係一凸起特徵。在特定實施例中,軌條係一嵌入特徵。軌條可具有任何適合形狀且在某些情形中可為伸長的、圓的或正方形的。其他形狀及構形亦係可能的。 雖然圖4B至圖4C展示非流體特徵定位於特定位置處,但在其他實施例中,該等特徵可位於流體連接器及/或流體收集裝置上之任何適合位置處。此外,雖然圖4B至圖4C展示非流體特徵呈兩個組件(例如,軌條462)之形式,但在某些實施例中,非流體特徵可呈一單個組件之形式。在其他實施例中,非流體特徵呈兩個以上組件之形式。 在某些實施例中,流體收集裝置及/或流體連接器包括一附接機構。在特定實施例中,附接機構包括經構形以接納流體連接器之一開口。再次參考圖2C,在某些實施例中,流體收集裝置200包括附接機構250。在特定實施例中,附接機構可連接至流體連接器上之一互補特徵。舉例而言,參考圖4C,流體收集裝置401包括附接機構450且流體連接器460包括互補附接機構452。適合附接機構之非限制性實例包含夾具(及接納部分)、磁體、摩擦配合或諸如此類。其他附接機構亦係可能的。在特定實施例中,流體收集裝置包括一附接機構,該附接機構包括一鉸鏈。附接機構可在流體自流體收集裝置轉移至器皿期間促進將流體收集裝置附接至器皿(例如,流體連接器)。附接機構可為可逆的以允許流體收集裝置與器皿之間的可逆附接,或為不可逆的以允許流體收集裝置與器皿之間的不可逆附接。 如本文中所闡述,在某些實施例中,一旦使用一流體收集裝置來收集流體,便可將流體之至少一部分轉移至一器皿(例如,流體連接器)。在某些實施例中,將所收集流體之至少一部分轉移至一流體連接器,該流體連接器可連接至一分析裝置及/或係該分析裝置之部分。可然後將來自流體連接器之流體之至少一部分轉移至分析裝置。在其他實施例中,直接將所收集流體之至少一部分轉移至一分析裝置(例如,一流體連接器可直接為分析裝置之部分)。 器皿(流體連接器)或流體連接裝置可連接至的一分析裝置可包括一流體系統。在某些實施例中,流體系統包括具有一入口及一出口之至少一個通道。在特定實施例中,容納一流體(例如,一樣本或試劑) (諸如藉由流體收集裝置而轉移至流體連接器之一流體)之一流體連接器連接至流體系統。在特定實施例中,流體連接器經調適且經配置以與流體系統扣接在一起且允許流體系統與流體連接器之間的流體連通。在特定實施例中,在流體連接器連接至流體系統後,流體連接器之流體路徑入口旋即連接至流體系統之一出口。在某些實施例中,在流體連接器連接至流體系統後,流體連接器之流體路徑出口旋即連接至流體系統之一入口。 如圖5A及圖5B中所圖解說明之實施例中所說明性地展示,裝置500可包含一基板966、一流體連接器968及一對準元件980 (例如,一導引組件)。基板966可包含一微流體系統。舉例而言,微流體系統可包括至少一第一微流體通道(包含一入口及一出口)及一第二微流體通道(包含一入口及一出口) (未展示)。流體連接器968可具有如本文中所闡述之一構形且可經構造以用於匹配連接至基板。流體連接器可包含具有一流體路徑入口972及一流體路徑出口974之一流體路徑970。在流體連接器連接至基板後,流體路徑入口可旋即連接至基板之第一微流體通道之出口,且流體路徑出口974可連接至基板之第二微流體通道之入口。此連接可導致基板之第一微流體通道與第二微流體通道之間的流體連通。 如圖5A及圖5B之說明性實施例中所展示,裝置可包含與基板相關聯且近似垂直於基板延伸之一對準元件980。舉例而言,儘管基板966 (以及第一微流體通道及第二微流體通道)一般而言放置於箭頭975與箭頭977之間界定的平面中,對準元件980一般而言在由箭頭975及箭頭976界定之平面中垂直於基板延伸。但在其他實施例中,對準元件可近似平行於基板延伸。 如所圖解說明,對準元件980包含一腔981,該腔經構造且經配置以接納並嚙合流體連接器且藉此相對於基板將該連接器定位於一預定設定構形中。舉例而言,該腔可具有至少0.5 cm、至少1 cm、至少1.5 cm、至少2 cm、至少3 cm或至少4 cm之一深度(例如,如在流體連接器與對準元件嚙合後自流體路徑入口及/或流體路徑出口之位置所量測)。在某些實施例中,該腔可具有小於或等於5 cm、小於或等於4 cm、小於或等於3 cm、小於或等於2 cm、小於或等於1.5 cm或者小於或等於1 cm之一深度。上文所提及範圍之組合亦係可能的(例如,至少0.5 cm與小於或等於5 cm)。其他範圍亦係可能的。該腔可具有類似或等於流體連接器之高度之一深度。該腔不必必須囊括流體連接器之所有側,只要該腔經構造且經配置以接納並嚙合流體連接器且藉此相對於基板將該連接器定位於一預定設定構形中即可。 在某些實施例中,一腔及/或一對準元件之一嚙合表面之構形致使流體連接器之流體路徑近似垂直於基板(且因此近似垂直於基板內之微流體通道)放置。舉例而言,如圖5A及圖5B中所圖解說明,流體路徑970係在由箭頭975及箭頭976界定之平面中近似垂直於基板。在其他實施例中,流體連接器之一流體路徑相對於基板以介於90度與180度之間或介於0度與90度之間的一角度放置。 雖然圖5A及圖5B展示對準元件980定位於基板之一端處,但在其他實施例中,一對準組件可沿著基板之長度L (例如,朝向基板之相對端)延伸。舉例而言,對準組件可為一區塊,該區塊具有類似於基板之長度及寬度之一長度及寬度但可包含其中將插入流體連接器之一腔。此外,雖然圖5A及圖5B展示對準元件980呈兩個組件之形式,但在某些實施例中,一對準元件可呈一單個組件之形式。在其他實施例中,對準元件呈兩個以上組件之形式。 一流體連接器及/或一流體系統可由適合用於形成一通道之任何材料製作。材料之非限制性實例包含聚合物(例如,聚乙烯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚二甲基矽氧烷及一環烯烴共聚物(COC))、玻璃、石英及矽。熟習此項技術者可基於例如以下各項而容易地選擇一適合材料:材料之剛性、材料對將通過其之一流體之惰性(例如,免於被該流體降解)、材料在將使用一特定裝置之一溫度下之穩健性及/或材料之透明度/透光度(例如,在紫外線及可見區域中)。在某些實施例中,一基板之材料及尺寸(例如,厚度)經選擇使得基板實質上不滲透水蒸汽。 在某些例項中,一流體連接器及/或流體系統由兩種或兩種以上材料(諸如上文所列示之材料)之一組合構成。舉例而言,裝置之通道可由一第一材料(例如,聚二甲基矽氧烷)形成,且可使用由一第二材料(例如,聚苯乙烯)形成之一蓋來密封通道。在另一實施例中,裝置之一通道可由聚苯乙烯或其他聚合物(例如,藉由射出模製)形成且可使用一生物相容性膠帶來密封通道。可使用多種方法(包含但不限於使用黏合劑、膠合、結合、焊接或藉由機械方法(例如,夾緊))來密封一微流體通道或一通道之部分。 本文中所闡述之物件、組件、系統及方法可與以下專利中所闡述之物件、組件、系統及方法組合:2004年12月20日提出申請且標題為「Assay Device and Method」之國際專利公開案第WO2005/066613號(國際專利申請案第PCT/US2004/043585號)、2005年1月26日提出申請且標題為「Fluid Delivery System and Method」之國際專利公開案第WO2005/072858號(國際專利申請案第PCT/US2005/003514號)、2006年4月19日提出申請且標題為「Fluidic Structures Including Meandering and Wide Channels」之國際專利公開案第WO2006/113727號(國際專利申請案第PCT/US06/14583號)、2012年6月19日發佈(2008年5月1日提出申請)且標題為「Fluidic Connectors and Microfluidic Systems」之美國專利第8,202,492號、2008年8月22日提出申請且標題為「Liquid Containment for Integrated Assays」之美國專利公開案第2009/0075390號、2012年7月17日發佈(2008年4月25日提出申請)且標題為「Flow Control in Microfluidic Systems」之美國專利第8,222,049號、2012年7月17日發佈(2010年2月2日提出申請)且標題為「Structures for Controlling Light Interaction with Microfluidic Devices」之美國專利第8,221,700號、2009年12月17日提出申請且標題為「Reagent Storage in Microfluidic Systems and Related Articles and Methods」之美國專利公開案第2010/0158756號、2010年11月24日提出申請且標題為「Fluid Mixing and Delivery in Microfluidic Systems」之美國專利公開案第2011/0120562號、2011年4月15日提出申請且標題為「Feedback Control in Microfluidic Systems」之美國專利公開案第2011/0253224號、2011年4月15日提出申請且標題為「Systems and Devices for Analysis of Samples」之美國專利公開案第2011/0256551號、2014年2月7日提出申請且標題為「Mixing of Fluids in Fluidic Systems」之美國專利公開案第2014/0272935號、2013年3月5日提出申請且標題為「Methods and Apparatuses for Predicting Risk of Prostate Cancer and Prostate Gland Volume」之美國專利公開案第2013/0273643號,該等專利中之每一者出於所有目的以其全文引用之方式併入本文中。 如本文中所闡述,在某些實施例中,一流體收集裝置可用於自一主體或一患者收集一流體樣本。一「主體」或一「患者」係指任何哺乳動物(例如,一人類),舉例而言可易受一疾病或身體狀況之一哺乳動物。主體或患者之實例包含一人類、一非人類靈長類動物、一牛、一馬、一豬、一綿羊、一山羊、一狗、一貓或一齧齒類動物(諸如一老鼠、一大家鼠、一倉鼠或一天竺鼠)。一般而言,本發明針對於與人類一起使用。一患者可為被診斷有一特定疾病或身體狀況或者以其他方式已知具有一疾病或身體狀況之一主體。在某些實施例中,一患者可被診斷為或已知為冒著患有一疾病或身體狀況之風險。在其他實施例中,一患者可被懷疑(例如,基於各種臨床因素及/或其他資料)具有或患有一疾病或身體狀況。實例 以下實例意欲圖解說明本文中所闡述之特定實施例(包含本發明之特定態樣),但不例示本發明之完全範疇。實例 1 以下實例演示根據本文中所闡述之某些實施例之對一流體收集裝置之使用。 A.直接自一患者收集血液 使用以下協議、利用如圖4B至圖4C中所示意性地展示之一流體收集裝置及一流體連接器(流體收集裝置401及流體連接器460)來執行自手指針刺樣本收集血液: 1. 執行一手指針刺且自患者擠出一滴血液。 2. 使患者之手倒置,使得該滴血液面向地面。 3. 當該滴足夠大(例如,約20微升)時,將流體收集裝置之流體收集區域帶至該滴血液。 4. 在使流體收集裝置之邊緣保持接觸皮膚之同時跨越該滴而刮擦流體收集裝置。 a. 當已在流體收集裝置中收集一臨界體積之血液時,流體連接器之一通道(例如,一毛細管)將自動填充。 b. 可用一過量體積之血液來填充流體收集裝置之流體收集區域,使得流體連接器之通道計量樣本。 5. 當通道被填充時,使用者自流體連接器移除流體收集裝置。 a. 為移除流體收集裝置,使用者擠壓夾具特徵且將流體收集裝置自流體連接器拉出。 b. 過量血液不透過接納通道洩漏。 c. 流體收集裝置可在移除後被丟棄。 6. 流體連接器可然後連接至一盒(微流體裝置)且插入至一分析器(例如,克拉羅斯(Claros) 1分析器)中以分析樣本。舉例而言,流體連接器可附接至一盒(諸如一Sangia™ tPSA盒),類似於2011年4月15日提出申請、標題為「Systems and Devices for Analysis of Samples」之美國專利公開案第2011/0256551號(例如,參見圖22及實例1)及2004年12月20日提出申請且標題為「Assay Device and Method」之國際專利公開案第WO2005/066613號(國際專利申請案第PCT/US2004/043585號) (該等專利以引用之方式併入本文中)中所闡述之盒。 A.自一吸移管收集一樣本或試劑 用於轉移樣本/試劑之操作可為如下: 1. 經由一吸移管(任何類型)收集一過量之樣本或試劑。 2. 將樣本或試劑直接引入至流體收集裝置之流體收集區域中。 3. 當已在流體收集裝置中收集一臨界體積之樣本時,流體連接器之一通道(例如,一毛細管)自動填充。 4. 當通道被填充時,使用者自流體連接器移除流體收集裝置。 a. 為移除流體收集裝置,使用者擠壓夾具特徵且將流體收集裝置自流體連接器拉出。 b. 流體收集裝置可在移除後被丟棄。 5. 流體連接器可然後連接至一盒且插入至一分析器中以分析樣本,如上文所闡述。實例 2 以下實例演示根據某些實施例之填充一流體收集裝置之具有一臨界體積之一流體收集區域。 使用如圖4B至圖4C中所示意性地展示之一流體收集裝置及流體連接器(流體收集裝置401及流體連接器460)來判定流體收集區域之臨界體積,此導致填充流體連接器之通道。另外,使用兩個不同血球比容百分比之血液樣本來判定由於紅血球含量而對臨界體積之任何影響。 針對此等實驗使用來自兩個主體之血液。兩個血液樣本含有不同血球比容百分比(血液樣本中之紅血球之體積百分比)。舉例而言,人類(男性及女性)之血球比容之正常範圍介於自35% (一般而言針對女性之下限)至50% (一般而言針對男性之上限)之範圍內。在將血液施配至流體收集裝置中時,為分析不同血球比容百分比對血液如何表現之影響,選擇具有低血球比容之一個樣本及具有高血球比容之一個樣本。低血球比容血液具有39.2%之一紅血球百分比且高血球比容血液具有50.6%之紅血球。 第一實驗涉及使用一吸移管抵靠流體收集區域之側壁而施配10 µL增量之血液液滴。針對每一樣本,施配液滴直至血液到達流體連接器之通道(一毛細管)為止且導致一經填充通道。結果展示於表1A及表1B中。針對低血球比容血液及高血球比容血液兩者,臨界體積介於10 µL與30 µL之間。若由於收集一過量之樣本而使血液樣本以一不受控制方式自流體收集區域流出且施配至樣本收集裝置上,則發生「洩漏」。 1A.
Figure TW201800755AD00002
在圖6A至圖6B中展示演示未達到流體收集區域之臨界體積且因此並不導致對流體連接器之通道之填充之圖。在圖6C中展示演示可用大於臨界容納體積之一樣本體積來填充流體收集區域且導致對流體連接器之通道之填充之圖。 一第二實驗涉及施配特定體積的全滴以確切地判定大血液液滴將在流體收集裝置中如何表現。基於先前實驗,選擇介於20 µL與30 µL之間的範圍。藉由抵靠流體收集裝置之流體收集區域之側壁施配一單個全體積液滴(例如,20 µL、30 µL)而進行該實驗。 關於低血球比容血液及高血球比容血液兩者,22 µL之液滴係始終流動且填充一毛細管所需之最低充足體積(亦即,臨界體積)。針對兩種類型之血液(亦即,低血球比容血液樣本及高血球比容血液樣本),22 µL、23 µL及25 µL體積之血液導致一完全經填充毛細管但使此等樣本流動並完全覆蓋通道開口之時間不同。觀察到,一旦用血液樣本完全覆蓋毛細管之開口,該管便被填充;若毛細管被部分或大部分覆蓋,則樣本不流動。28 µL之一液滴體積立即流動至管且在到達毛細管後立即填充。 進行一第三實驗以仿真其中施配具有不足以導致一經填充毛細管(基於先前實驗)之體積之一單個液滴之一條件且判定將需要多少補充體積來誘導流動。當最初施配18 µL之一血液液滴時,兩種類型之血液需要2.5 µl之一補充體積來誘導流動(亦即,20.5 µL之一臨界體積)。當施配兩種類型之一16 µl血液液滴時,需要5 µL之一補充體積(兩個2.5 µL液滴)來誘導流動(亦即,大於20.5 µL之臨界體積)。一旦添加充足補充體積,血液樣本便立即覆蓋毛細管開口且完全填充該管。結果展示於表2中。 2.
Figure TW201800755AD00003
針對此等實驗,可得出結論:血球比容可能並非關於一血液樣本在與一流體收集裝置之流體收集區域相互作用時之表現之一關鍵因素。第二實驗展示28 µL之一液滴體積足以緊接在將一樣本引入至血液收集器配接器中之後起始毛細管填充。自第三實驗可見,若引入不充足體積,則一旦體積足以起始填充(亦即,達到一臨界容納體積),毛細管便將完全填充。實例 3 以下實例演示根據某些實施例之用一控制流體填充一流體收集裝置之具有一臨界體積之一流體收集區域。 實例2表徵不同類型之血液在被以各種量施配至血液收集器配接器中時之行為。由於血液係一不可控制流體(由於每個樣本將為不同的),因此使用一受控制流體來確認流體收集區域之臨界體積。此等實驗中所使用之兩種流體係TPSA外部控制—等級2 (批號4131)及去離子水。將染料添加至去離子水以用於改變色彩之目的,使得液體在被施配至血液收集器配接器中時將更容易地觀看。為製備用於實驗之去離子水,將5 µl之亞甲基藍色溶液添加至30 ml之去離子水;亞甲基藍色溶液具有每ml去離子水20 mg亞甲基藍色之一濃度。 第一實驗涉及抵靠流體收集區域之側壁施配10 µl液體液滴。針對每一樣本,施配液滴直至液體到達插入至接納通道中之毛細管(亦即,流體路徑入口)為止且導致一經填充毛細管。結果展示於表3中;針對TPSA外部控制及去離子水兩者,3個樣本在一旦施配30 µl之一總體積時填充且兩個樣本在一旦施配20 µl之一總體積時填充。 3.
Figure TW201800755AD00004
第二實驗涉及施配特定體積之全滴以確切地判定兩種液體之大液滴將在流體收集區域中如何表現。藉由將一全體積液滴施配至施配尖端之側且然後抵靠流體收集區域之側壁釋放該全體積液滴而進行此實驗。針對TPSA外部控制,20微升之一體積足以導致一經填充毛細管(流體路徑入口);24微升及更高將導致一立即填充。在去離子水之情形中,需要以21微升來產生一填充條件。低於20微升之去離子水體積不產生一填充條件。結果顯示於表4中。 4.
Figure TW201800755AD00005
Figure TW201800755AD00006
進行一第三實驗以仿真其中施配具有不足以導致一經填充毛細管(基於先前實驗)之體積之一大液滴之一條件且判定將需要多少補充體積來誘導流動。當最初施配16 µl之液體時,兩種類型之液體需要2.5 µl之一補充體積來誘導流動。以14 µl之TPSA外部控制需要額外3個液滴(7.5 µl)來起始一填充條件且以12 µl之去離子水需要額外3個液滴。一旦添加充足補充體積,血液樣本便立即覆蓋毛細管開口且完全填充該管。結果展示於表5中。 5.
Figure TW201800755AD00007
儘管本文已闡述並圖解說明本發明之若干實施例,但熟習此項技術者將容易想像用於實施本文中所闡述之功能及/或獲得本文中所闡述之結果及/或優點中之一或多者之多種其他構件及/或結構,且此等變化形式及/或修改形式中之每一者被視為係在本發明之範疇內。更一般而言,熟習此項技術者將容易瞭解,本文中所闡述之所有參數、尺寸、材料及構形意指係例示性的且實際參數、尺寸、材料及/或構形將取決於特定應用或使用本發明教示內容之應用。熟習此項技術者僅使用常規實驗將認識到或能確定本文中所闡述之本發明之特定實施例之諸多等效形式。因此,應理解,前述實施例僅以實例方式呈現,且在隨附申請專利範圍及其等效內容之範疇內,可以不同於如具體闡述且主張之其他方式來實踐本發明。本發明針對於本文中所闡述之每一個別特徵、系統、物件、材料、套組及/或方法。另外,若此等特徵、系統、物件、材料、套組及/或方法不相互矛盾,則兩個或兩個以上此等特徵、系統、物件、材料、套組及/或方法之任一組合包括於本發明之範疇內。 除非明確指示相反情形,否則如本文在說明書及申請專利範圍中所用之不定冠詞「一(a及an)」應理解為意指「至少一個」。 如本文在說明書及申請專利範圍中所使用之片語「及/或」應理解為意指如此結合之元件中之「任一者或兩者」,亦即,在一些情形中以結合方式存在且在其他情形中以分離方式存在之元件。除非明確指示相反情形,否則除由「及/或」從句所具體識別之要素之外的其他要素可視情況存在,無論與所具體識別之彼等要素相關或不相關。因此,作為一提及非限制性實例,當結合諸如「包括」等開放式語言使用時,對「A及/或B」之一提及可在一項實施例中,係指有A無B (視情況包含除B之外的要素);在另一實施例中,係指有B無A (視情況包含除A之外的要素);在又一實施例中,係指A及B二者(視情況包含其他要素)等。 如本文在說明書及申請專利範圍中所使用,「或」應理解為具有與上文所定義之「及/或」相同之含義。舉例而言,在分離清單中之物項時,「或」或者「及/或」應闡釋為係包含性的,亦即,包含若干要素或要素清單中之至少一者(但亦包含一個以上)及視情況包含額外未列出物項。術語「僅」明確指示相反情形,諸如「…中之僅一者」或「…中之恰好一者」或「由…組成」(當在申請專利範圍中使用時)將係指包含若干要素或要素清單中之恰好一個要素。一般而言,如本文中所使用之術語「或」在前面有排他性術語(諸如「任一者」、「…中之一者」、「…中之僅一者」或「…中之恰好一者」)時應僅將其解釋為指示排他性選擇(亦即,「一者或另一者而非兩者」)。當在申請專利範圍中使用時,「基本上由…組成」應具有如其用於專利法律領域中之普通含義。 如本文在說明書及申請專利範圍中所使用,在提及一或多個要素之清單時之片語「至少一個」應理解為意指選自該要素清單中之該等要素中之任何一或多者之至少一個要素,但未必包含該要素清單內所具體列出之每一要素中之至少一者,且不排除該要素清單中之要素之任何組合。此定義亦允許可視情況存在除片語「至少一個」所指之要素清單內具體識別之要素之外的要素,無論與具體識別之彼等要素相關還是不相關。因此,作為一非限定性實例,在一項實施例中,「A及B中之至少一者」(或等效地,「A或B中之至少一者」,或等效地,「A及/或B中之至少一者」)可係指至少一個(視情況包含一個以上) A,而不存在B (且視情況包含除B之外的要素);在另一實施例中,係指至少一個(視情況包含一個以上) B,而不存在A (且視情況包含除A之外的要素);在又一實施例中,係指至少一個(視情況包含一個以上) A及至少一個(視情況包含一個以上) B (且視情況包含其他要素)等。 在申請專利範圍以及以上說明書中,諸如「包括(comprising)」、「包含(including)」、「攜載(carrying)」、「具有(having)」、「含有(containing)」、「涉及(involving)」、「保持(holding)」及諸如此類之所有過渡性片語應理解為係開放式的,亦即,意指包含但不限於。僅過渡性片語「由…組成」及「基本上由…組成」應分別係封閉式或半封閉式過渡性片語,如美國專利局專利審查程序手冊(United States Patent Office Manual of Patent Examining Procedures)第2111.03節中所陳述。 除非另外定義或指示,否則如本文中所使用之任何術語(舉例而言,其係關於一或多個物件、結構、力、場、流、方向/軌跡及/或其子組件及/或其組合之或其之間的形狀、定向、對準及/或幾何關係,及/或上文未列出之由此等術語表徵之任何其他有形或無形要素)應理解為在對於如此表徵之標的物可能之情況下不需要與此術語之一數學定義之絕對一致性,如熟習與此標的物最密切相關之此項技術者將理解。係關於形狀、定向及/或幾何關係之此等術語之實例包含但不限於闡述以下各項之術語:形狀,諸如圓的、正方形的、圓形的/圓、矩形的/矩形、三角形的/三角形、圓柱形的/圓柱形、橢圓形的/橢圓形、(n)多邊形的/(n)多邊形等;角度定向,諸如垂直的(perpendicular)、正交的、平行的、垂直的(vertical)、水平的、共線的等;輪廓及/或軌跡,諸如平面/平面的、共面的、半球的、半球形的、線/線性的、雙曲線的、拋物線的、平坦的、彎曲的、筆直的、弓形的、正弦曲線的、切線的/切線等;方向,諸如北、南、東、西等;表面及/或塊體材料性質及/或空間/時間解析度及/或分佈,諸如平滑的、反射的、透明的、清透的、不透明的、剛性的、不滲透性的、均勻的(地)、惰性的、非可濕的、不可溶解的、穩定的、不變的、恆定的、均質的等;以及熟習相關技術者將明瞭之諸多其他者。作為一項實例,本文中將闡述為係「正方形」之一製作物件將不需要此物件具有完美地係平面或線性的且以恰好90度相交之面或側(實際上,此一物件可僅作為一數學抽象概念而存在),而是,應將此物件之形狀解釋為近似如數學上定義之一「正方形」(在通常可達成且針對所陳述製作技術達成之情況下),如熟習此項技術者將理解或如所具體闡述。作為另一實例,本文中將闡述為係「對準」之兩個或兩個以上製作物件將不需要此等物件具有完美地對準之面或側(實際上,此一物件可僅作為一數學抽象概念而存在),而是,應將此物件之配置解釋為近似如數學上定義之「對準」(在通常可達成且針對所陳述製作技術達成之情況下),如熟習此項技術者將理解或如所具體闡述。
100‧‧‧流體收集裝置
101‧‧‧流體收集裝置
102‧‧‧流體收集裝置
105‧‧‧流體收集區域
110‧‧‧邊緣
112‧‧‧邊緣
115‧‧‧錐形表面
120‧‧‧側壁
125‧‧‧底部部分
129‧‧‧流體路徑入口
130‧‧‧通道
131‧‧‧最大高度/距離
132‧‧‧凹形部分
134‧‧‧開口/第一開口
136‧‧‧第二開口
140‧‧‧表面
150‧‧‧流體
180‧‧‧最長剖面尺寸
200‧‧‧流體收集裝置
202‧‧‧流體收集區域
210‧‧‧邊緣
215‧‧‧錐形邊緣
220‧‧‧側壁
225‧‧‧底部部分
230‧‧‧通道
231‧‧‧尺寸
232‧‧‧凹形部分
250‧‧‧附接機構
300‧‧‧系統
310‧‧‧邊緣
315‧‧‧邊緣表面
320‧‧‧側壁
325‧‧‧底部部分
330‧‧‧接納通道
360‧‧‧器皿/流體連接器
365‧‧‧流體通道
367‧‧‧流體路徑入口
401‧‧‧流體收集裝置
440‧‧‧區域
450‧‧‧附接機構
452‧‧‧互補附接機構
455‧‧‧非流體特徵/特徵
460‧‧‧流體連接器
462‧‧‧軌條
465‧‧‧流體通道
475‧‧‧流體路徑入口
480‧‧‧流體路徑出口
500‧‧‧裝置
966‧‧‧基板
968‧‧‧流體連接器
970‧‧‧流體路徑
972‧‧‧流體路徑入口
974‧‧‧流體路徑出口
975‧‧‧箭頭
976‧‧‧箭頭
977‧‧‧箭頭
980‧‧‧對準元件
981‧‧‧腔
L‧‧‧長度
將參考附圖以實例方式闡述本發明之非限制性實施例,該等附圖係示意性的且並非意欲按比例繪製。在該等圖中,所圖解說明的每一相同或幾乎相同組件通常由一單個數字表示。出於清晰之目的,並非每一組件皆標示於每一圖中,所展示的本發明的每一實施例(其中圖解說明未必允許熟習此項技術者理解本發明)的每一組件亦並非標示於每一圖中。在該等圖中: 圖1A係根據一組實施例之一流體收集裝置之一示意圖; 圖1B至圖1C係根據一組實施例之一流體收集裝置之剖面示意圖; 圖1D至圖1G係根據一組實施例之展示利用一流體收集裝置收集一流體樣本之一方法之剖面示意圖; 圖1H係根據一組實施例之一流體收集裝置之一剖面示意圖; 圖2A係根據一組實施例之一流體收集裝置之一流體收集區域之一俯視透視圖; 圖2B至圖2C係根據一組實施例之一流體收集裝置之剖面示意圖; 圖3A係根據一組實施例之一流體收集裝置及一流體連接器之一示意圖; 圖3B係根據一組實施例之一流體收集裝置及一流體連接器之一剖面示意圖; 圖4A係根據一組實施例之一流體連接器之一俯視透視圖; 圖4B至圖4C係根據一組實施例之一流體收集裝置及流體連接器之透視圖示意圖; 圖5A至圖5B係根據一組實施例之一流體連接器及一流體系統之透視圖示意圖;且 圖6A至圖6C係根據一組實施例之一流體收集裝置之照片。
100‧‧‧流體收集裝置
105‧‧‧流體收集區域
110‧‧‧邊緣
115‧‧‧錐形表面
120‧‧‧側壁
125‧‧‧底部部分
130‧‧‧通道

Claims (55)

  1. 一種用於將一流體引入至一流體系統中之物件,其包括: 一流體收集區域,其包括具有小於或等於2 mm之一厚度之一實質上垂直邊緣、一側壁及一底部部分,其中該流體收集區域具有小於或等於約200微升(microliter)之一容納體積及小於約2 cm之一最長尺寸;及 一通道,其整體地連接至該流體收集區域且與該流體收集區域流體連通,其中該通道具有至少0.1 mm且小於或等於約5 mm之一平均剖面尺寸及至少約1 mm且小於或等於約10 mm之一長度。
  2. 一種用於將一流體引入至一流體系統中之物件,其包括: 一流體收集區域,其包括一邊緣、一側壁及一底部部分;及 一接納通道,其整體地連接至該流體收集區域且與該流體收集區域流體連通,其中該接納通道包含經調適且經配置以接納一流體通道之一凹形部分。
  3. 一種用於將一流體引入至一流體通道中之物件,其包括: 一流體收集區域,其包括一彎曲邊緣、一側壁及一底部部分; 一接納通道,其整體地連接至該流體收集區域且與該流體收集區域流體連通,其中該接納通道經調適且經配置以與包括一流體路徑之一流體通道流體連通,該流體路徑具有一流體路徑入口及一流體路徑出口,且 其中該流體收集區域經調適且經配置以在不填充該流體通道之情況下保持具有小於或等於約20微升之一臨界體積之一控制流體,且在該控制流體之體積係至少約25微升時允許該控制流體流動至該流體通道中,且其中該控制流體係去離子水。
  4. 一種用於將一流體引入至一流體系統中之裝置,其包括: 一流體連接器,其包括一流體通道,該流體通道包含具有一流體路徑入口及一流體路徑出口之一流體路徑,其中該流體連接器經調適且經配置以連接至一流體裝置之一入口及/或一出口;及 一流體收集裝置,其用於將一流體引入至該流體連接器中,該流體收集裝置包括: 一流體收集區域,其包括一邊緣、一側壁、一底部部分,及 一接納通道,其整體地連接至該流體收集區域且與該流體收集區域流體連通。
  5. 一種裝置,其包括: 一流體系統,其包括具有一入口及一出口之至少一個通道; 一流體連接器,其包括一流體通道,該流體通道包含具有一流體路徑入口及一流體路徑出口之一流體路徑,其中該流體連接器經調適且經配置以與該流體系統扣接在一起且允許該流體系統與該流體連接器之間的流體連通;及 一流體收集裝置,其用於將一流體引入至該流體連接器中,該流體收集裝置包括一流體收集區域及一通道,該通道經調適且經配置以與該流體連接器之該流體通道可逆地連接。
  6. 如請求項1或3之物件,其中該通道係經調適且經配置以接納一流體通道以允許該流體通道與該流體收集區域之間的流體連通之一接納通道。
  7. 如請求項6之物件,其中該流體通道係一流體連接器之一部分。
  8. 如前述請求項中任一項之物件或裝置,其中該邊緣係一彎曲邊緣。
  9. 如前述請求項中任一項之物件或裝置,其中該邊緣係錐形的。
  10. 如前述請求項中任一項之物件或裝置,其中該邊緣具有至少約2 mm且小於或等於約10 mm之一曲率半徑。
  11. 如前述請求項中任一項之物件或裝置,其中該邊緣具有至少0度且小於90度之一錐角。
  12. 如前述請求項中任一項之物件或裝置,其中該流體收集裝置之一內表面具有至少約0.1 mm之一平均RMS粗糙度。
  13. 如前述請求項中任一項之物件或裝置,其中該流體收集裝置之一內表面具有至少約20達因/公分且小於或等於約56達因/公分之一平均可濕度。
  14. 如前述請求項中任一項之物件或裝置,其中該流體收集裝置之一內表面之至少一部分塗佈有一生物分子。
  15. 如前述請求項中任一項之物件或裝置,其中該生物分子係選自由(抗)凝血劑及蛋白質組成之群組。
  16. 如前述請求項中任一項之物件或裝置,其中該流體收集裝置之一內表面之至少一部分塗佈有一小分子。
  17. 如前述請求項中任一項之物件或裝置,其中該流體收集裝置之一內表面之至少一部分係官能化的。
  18. 如前述請求項中任一項之物件或裝置,其中該流體收集裝置具有介於約12微升與約50微升之間的一容納體積。
  19. 如前述請求項中任一項之物件或裝置,其中該底部部分包括流體連接至該通道之一第一開口,其中該通道包括一第二開口,且其中該第一開口具有小於該第二開口之直徑之一直徑。
  20. 如前述請求項中任一項之物件或裝置,其中該底部部分具有經調適且經配置以接納一流體之一凹形形狀。
  21. 如前述請求項中任一項之物件或裝置,其中該通道經構形以接納一流體通道之至少一第一部分。
  22. 如前述請求項中任一項之物件或裝置,其中該流體通道係一毛細管。
  23. 如前述請求項中任一項之物件或裝置,其中該流體通道係一小瓶。
  24. 如前述請求項中任一項之物件或裝置,其中該通道之內徑與該流體通道之外徑之比率係小於1.2:1。
  25. 如請求項1至7中任一項之物件,其中該物件包括經構形以接納該流體通道之至少一第二部分之一區域。
  26. 如請求項25之物件,其中該區域包括一開口。
  27. 如請求項25之物件,其中該區域封蓋該流體通道之該第二部分之一端。
  28. 如請求項1至7中任一項之物件,其中該物件包括一附接機構。
  29. 如請求項28之物件,其中該附接機構經調適且經配置以附接至一流體連接器。
  30. 如請求項28之物件,其中該附接機構包括一夾具。
  31. 如請求項30之物件,其中該夾具包括一鉸鏈。
  32. 如請求項28之物件,其中該物件包括一軌條。
  33. 如請求項28之物件,其中該附接機構包括一磁體。
  34. 如請求項28之物件,其中該附接機構包括經構形以接納一流體連接器之一開口。
  35. 如請求項3至5中任一項之物件或裝置,其中該流體路徑入口之直徑與該通道之直徑之比率係介於約1:1.01與約1:1.25之間。
  36. 如請求項4或5之裝置,其中在連接該流體收集裝置與該流體連接器後,該流體連接器之該流體路徑入口旋即連接至該流體收集裝置之該接納通道以允許該流體連接器與該流體收集裝置之間的流體連通。
  37. 如請求項4或5之裝置,其中在連接該流體收集裝置與該流體連接器後,該流體連接器之該流體路徑入口旋即延伸超出該流體收集裝置之該底部部分。
  38. 如請求項4或5之裝置,其中在該流體連接器連接至該流體系統後,該流體路徑入口旋即連接至該流體系統之一出口且該流體路徑出口連接至該流體系統之一入口。
  39. 如請求項4或5中任一項之裝置,其中該流體收集裝置包括至少一個非流體特徵,該至少一個非流體特徵與該流體連接器之一非流體特徵互補以便在連接後旋即在該流體連接器與該流體收集裝置之間形成一非流體連接。
  40. 如請求項39之裝置,其中該非流體特徵係一軌條。
  41. 如請求項39之裝置,其中該非流體連接係可逆的。
  42. 如請求項4或5之裝置,其中該流體收集裝置包括至少一個流體特徵,該至少一個流體特徵與該流體連接器之該流體路徑出口互補以便在連接後旋即在該流體路徑出口與該流體收集裝置之間形成一流體連接。
  43. 如請求項4或5中任一項之裝置,其中該流體收集裝置包括一第二接納通道,其中在連接後,該流體連接器之該流體通道之該流體路徑出口連接至該第二接納通道。
  44. 如前述請求項中任一項之物件,其中該物件包括一生物相容性聚合物。
  45. 如請求項44之物件,其中該生物相容性聚合物係聚碳酸酯。
  46. 如前述請求項中任一項之物件或裝置,其中該流體通道具有小於或等於約1 mm之一最大剖面尺寸。
  47. 如前述請求項中任一項之物件或裝置,其中該流體通道具有小於或等於20微升之一體積。
  48. 如前述請求項中任一項之物件或裝置,其中在連接該流體收集裝置與該流體通道後,該流體通道之該流體路徑入口延伸超出該流體收集裝置之該底部部分。
  49. 如前述請求項中任一項之物件或裝置,其中該流體收集區域具有至少0.1微升之一臨界體積。
  50. 一種用於收集一血液液滴之方法,其包括: 用一流體收集裝置接觸定位於一表面上之一血液液滴,該流體收集裝置包括: 一流體收集區域,其包括一邊緣及一側壁;及 一通道,其整體地連接至該流體收集區域且與該流體收集區域流體連通; 用該流體收集區域之該邊緣刮擦該表面;及 將該液滴之至少一部分引入至該流體收集區域中。
  51. 一種用於轉移一流體之方法,其包括: 用一流體收集裝置接觸一流體,該流體收集裝置包括: 一流體收集區域,其包括一邊緣、一側壁及一底部部分;及 一通道,其整體地連接至該流體收集區域且與該流體收集區域流體連通,其中該流體收集裝置具有小於或等於5 mL之一容納體積; 允許該流體藉由重力而抵靠該流體收集區域之該側壁流動;及 將該流體之至少一部分自該流體收集裝置轉移至可逆地連接至該流體收集裝置之一流體通道。
  52. 如請求項50或51之方法,其中用該流體收集裝置自該表面接觸該血液液滴包括用該流體收集裝置之一邊緣刮擦該表面。
  53. 如前述請求項中任一項之方法,其中用該流體收集裝置接觸該流體包括將該流體吸移至該流體收集裝置之該側壁上。
  54. 如前述請求項中任一項之方法,其包括將至少約24微升之一體積之該流體引入至該流體收集區域中,且將該流體之至少一部分自該流體收集裝置轉移至與該流體收集裝置流體連通並可逆地連接至該流體收集裝置之一流體通道(需要24 uL來填充12 uL毛細管)。
  55. 如前述請求項中任一項之方法,其進一步包括刺穿人體皮膚表面使得釋放一血液液滴。
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