JP6513084B2 - キャピラリーチューブを用いて、生体液を試料採取し、かつ、生体液を分配するための、デバイス及び方法、並びに生物学的分析器具 - Google Patents

Description

本発明は、生物学的分析器具のための生物学的サンプルを試料採取（sampling；サンプリング）し、かつ、生物学的サンプルを分配する（dispensing）ためのデバイスに関する。

本発明の分野は、より具体的には、ただし限定されることなく、生物学的分析システムの分野、特に血液分析システムの分野である。

従来技術
生物学的分析工程のための血液サンプルは、従来、静脈を穿刺することによって採取される。

静脈の試料採取では、有資格のサンプル採取者または看護師によって行われる特定のプロトコルが必要である。この技術では、患者からの相当な量の血液（約４ｍＬ）の試料採取が必要である。血液サンプルは、従来のチューブに採取される。

分析を実行するために、チューブを、その後、血液アナライザに差し込む。アナライザ内に置かれた試料採取システムに若干の体積の採取された血液を移すために、試料採取針をチューブに差し込む。

試料採取システムは、一般にサンプリング弁又は注射器によって形成される。試料採取システムは、所定体積の血液アリコートの分離又は正確な試料採取を可能にする必要があり、該血液アリコートが分析のために使用される。

通常、分析のために実際に使用される血液の体積は、数マイクロリットルのオーダーである。従って、患者から取られる数ミリリットルに比べて非常に少ない。

特定の条件下では、静脈の試料採取は、困難であると判明し、又は実行不可能でさえあり得る。このことは、特に、子どもに当てはまり得、又は特定の医学的状態を患う特定の個人（肥満者、年配者、第三度熱傷の罹患者等）に当てはまり得る。更に、文化的な理由のため、採取される体積を最小限にする必要があることがある。

この種の問題に対処するため、マイクロサンプリング技術が開発された。

キャピラリーベッセルからの血液のサンプルを採取するための技術が特に知られており、該技術は、採取される血液の量の削減を可能にし、かつ試料採取の手順を容易にする。キャピラリーベッセルからの血液は、例えば、指先、又は新生児の場合には足の裏、あるいは耳たぶになされた小さな穿刺又は小さな表面的な切り込みから取られる。

採取される血液の量は、この種の技術を使って大幅に減少され得るが、いくつかの取り組みが同時に存在する。

ある場合には、採取される血液の体積は、例えば２００μＬのオーダーで十分であり得、従来の静脈の試料採取のために使用される種類のチューブ中、又はミニチューブ中に採取可能である。サンプルは、それゆえ、分析のために使用される体積を分離するために、試料採取針を用いて、血液アナライザの試料採取システム（ホリバメディカル（Horiba Medical）のマイクロズケアＳＴ（Micros Care ST、登録商標）等）に直接移され得る。この場合、アナライザは、まさにチューブに採取される静脈のサンプルの場合のように機能する。

他の場合には、患者から取られる血液の体積は非常に少なく、小滴のサイズであり、換言すると、２０μＬから５０μＬのオーダーである。この場合、キャピラリー血液サンプルの体積が少なすぎて、アナライザの試料採取システムによって採取し、従来のチューブに直接的に収集することができない。該体積の血液は、その後、キャピラリー又はマイクロキャピラリーチューブの補助により収集される。キャピラリー又はマイクロキャピラリーチューブの端は、血液の小滴に接触して配置され、血液は、毛細管現象によってチューブに満ちる（fills）。

しかしながら、一般に、採取される血液の体積は、分析のために実際に使用される体積よりもまだ大きく、そしてこのことが、分析に先だってこの体積の更なる試料採取を余儀なくさせる。

特許文献ＦＲ２７７４７６５は、マイクロキャピラリーチューブに採取された血液サンプルを扱うためのシステムを特に開示する。採取されたサンプルが入っているキャピラリーチューブは、アダプターを介してアナライザの流体管に差し込まれる。従って、血液サンプルは、油圧回路に接続され、該油圧回路は、第１予備希釈容器へサンプルを移動させることが可能である。予備希釈が実施された時点で、分析のために必要な体積を正確に決定するために、混合物を試料採取システムへ移動させる。

分析に必要な体積を抽出するために使用されるサンプリング弁が、マイクロサンプリングの体積よりもずっと多い体積の液体を必要とするという事実により、予備希釈は必須となる。

従って、システムは複雑であり、該システムは、分析のために必要であるよりも多くの血液を使い尽くし、加えて、血液の試料採取とそのアダプタへの差し込みとの間にキャピラリーチューブの危険な操作を伴う。

ＪＰ第４８０７５８７号文献も公知であり、該文献は、マイクロキャピラリーで採取される体積の血液が、試料採取システムへ直接移され得るシステムを開示し、該システムが、分析のために必要な体積の分離を可能にする。血液サンプルを採取するために使用されるマイクロキャピラリーチューブが、アダプタに差し込まれる。このアダプタを、アナライザの試料採取針に手作業で接触させて配置する。分析に必要な体積は、その後、針によって吸引される。

しかしながら、キャピラリーチューブにおける血液の試料採取は、オペレーターが針に対してマイクロキャピラリーを保持する正確な位置決め（空気の入り込みのない）に依存する。実際、キャピラリーと、そのアダプターを介した針との接触が漏れない状態でなければ、試料採取システムは、空気を吸引し、キャピラリーに入っている血液を吸引しないだろう。

更に、コンタミネーションのリスクは、取るに足らないものではない。

本発明の目的は、生物学的サンプルの試料採取及び分配のためのデバイスであって、採取されるサンプルの体積を最小限にし、かつ、採取された体積をよりよく利用することが可能なデバイスを利用可能にすることである。

本発明の別の目的は、生物学的サンプルの試料採取及び分配のためのデバイスであって、サンプル及び希釈液の操作を最小限にすることが可能なデバイスを利用可能にすることである。

本発明の別の目的は、生物学的サンプルの試料採取及び分配のためのデバイスであって、正確な体積のサンプルを確実に採取することが可能なデバイスを利用可能にすることである。

本発明の別の目的は、生物学的サンプルの試料採取及び分配のためのデバイスであって、オペレータが患者からのサンプルの採取と、それの分析システムへの移動との間に行う必要がある操作を簡略化することが可能なデバイスを利用可能にすることである。

発明の開示
この目的は、生体液のサンプルを採取するためのサンプラーデバイスを用いて達成され、その特徴は、
- 該サンプラーデバイスは、毛細管現象によって生体液のサンプルを採取可能なキャピラ
リーコンポーネントを含み、
- 該サンプラーデバイスは、ベースを含み、該ベースは、前記キャピラリーコンポーネン
トに堅く結合され、かつ、第１コネクタを備え、該第１コネクタは、前記キャピラリー
コンポーネントと分配デバイスとの間の流体接続を作り出すように、前記分配デバイス
の第２コネクタに漏れない方法で可逆的に取り付けられることができることである。

いくつかの実施態様によれば、キャピラリーコンポーネント及びベースは、堅く結合され、または一体に作製され得る。

いくつかの実施態様によれば、サンプラーデバイスは、キャピラリーチューブ及びベースを含み得、該ベースは、受け入れ手段を備え、該受け入れ手段は、前記キャピラリーチューブの一端を受け入れ、かつ、漏れない状態にそれを維持することができる。

この場合、キャピラリーチューブであるキャピラリーコンポーネントと、ベースとは、組み合わせられる別個のエレメントであり得る。

キャピラリーコンポーネントもしくはキャピラリーチューブと分配デバイスとの間に流体接続が確立されるような方法で、サンプラーデバイスが、流体接続を追加的に含み得、該流体接続は、キャピラリーコンポーネントもしくはキャピラリーチューブの受け入れ手段と第１コネクタとを接続させる。

特に、流体接続のこの手段は、
- 直線的又は湾曲した流路を含み得、
- キャピラリーコンポーネントと一体の、又はキャピラリーチューブを受け入れるための
手段と一体のベースの壁を含み得、該壁は、例えば、ベースを通って延びる開口の形態
において、第１コネクタの所まで延びる。

いくつかの実施態様によれば、サンプラーデバイスは、
- 回転を含む運動によって第２コネクタに係止（lock）可能な第１コネクタを含み得、
- スナップフィット動作によって第２コネクタに係止可能な第１コネクタを含み得、
- バヨネット型の係止システムを含む第１コネクタを含み得、
- ねじ山を含む第１コネクタを含み得る。

本発明は、また、生体液を分配するためのデバイスに関し、該デバイスは、
- 第２コネクタを含み、該第２コネクタは、本発明によるサンプラーデバイスの第１コネ
クタに漏れない方法で、可逆的に取り付け可能であり、
- 輸送流体を移動させるために機能する手段を含み、該手段が、前記第２コネクタに通じ
ている。

輸送流体は、例えば、希釈液又は試薬を含み得る。

第２コネクタは圧力手段及び／又はばね手段を追加的に含んでもよく、これらの手段は、第２コネクタに挿入されたときに、圧力を第１コネクタにかけることが可能であり、それにより結合の漏れ防止を確保する。

輸送流体を移動させるための手段は、特に流体管及び／又はチューブを含み得る。

いくつかの実施態様によれば、分配デバイスは、第２コネクタの方向に輸送流体を移動させるための手段を介して所定体積の輸送流体を押し出し可能な注入手段を追加的に含み得る。

注入手段は、注射器を含み得る。

いくつかの実施態様によれば、分配デバイスは、追加的に測定容器を含み得、該測定容器は、第２コネクタに取り付けられたサンプラーデバイスのキャピラリーコンポーネントから流れ出る液体を直接受け入れることができるように配置される。

いくつかの実施態様によれば、分配デバイスは、移動手段を更に含み得、
- サンプラーデバイスが、前記第２コネクタに取り付けられ、かつ該第２コネクタから取
り外されることを可能にするように、該移動手段が、前記第２コネクタを第１位置に配
置可能であり、
- 前記第２コネクタに差し込まれたサンプラーデバイスから流れ出る輸送流体が前記測定
容器に流入可能であるように、該移動手段が、前記第２コネクタを第２位置に配置可能
である。

移動手段は、
- 回転手段と、
- 並進手段とを含み得る。

本発明の別の実施態様によれば、測定容器及び第１レセプタクルを含み得る小型化された分配デバイスが提案される。

有利には、この代替的な実施の態様による携帯用分配デバイスは、注入手段を含み得、該注入手段は、流体管及びキャピラリーコンポーネントのみを通して、前記第１レセプタクルに入っている液体を押し出し可能である。このようにして、血液サンプルのコンタミネーションのリスクが最小化される。

有利には、この代替的な実施態様による測定容器は、該測定容器に入っている液体の光学的及び／又は電気分析の手段を更に含み得る。

本実施態様の別の代替手段によれば、小型化された分配デバイスは、小型化された分配デバイスを少なくとも機械的に別個の分析デバイスに接続可能なインターフェース手段を追加的に有し得る。

有利には、この代替的実施態様によるインターフェース手段は、流体接続を追加的に含み得る。

別の態様によれば、本発明による分配デバイス及び本発明による少なくとも１のサンプラーデバイスを含む生体液の試料採取及び分配のためのデバイスが提案される。

別の態様によれば、本発明による生体液のための分配デバイスを含む生体液の分析のための器具が提案される。

生体液の分析のための器具は、本発明による少なくとも１つのサンプラーデバイスを追加的に含み得る。

一般に、本発明が使用され得る生体液または液体としては、血液、血清、血漿、唾液、尿、脳脊髄液等の体液、又は骨髄等の組織抽出液を挙げることができる。

いくつかの実施態様によれば、本発明による器具は、血液を含む生体液を分析することを目的とし得る。

いくつかの実施態様によれば、本発明による器具は、試料採取針と、前記試料採取針もしくは分配デバイスのいずれかに輸送流体を移動可能な分岐手段とを追加的に含み得る。

試料採取針により、生体液のサンプルを、従来の開口チューブ又は閉鎖チューブに採取することが可能になる。従って、該器具は、従来のチューブ又はキャピラリーチューブのいずれかに配置されたサンプルを測定するために適し得る。

別の態様によれば、生体液を試料採取し、かつ、分配するための方法が提案され、前記方法は、キャピラリーコンポーネントを備えたサンプラーデバイス及び分配デバイスを使用し、前記方法は、輸送流体を移動するための手段及び前記キャピラリーコンポーネントを介して所定体積の輸送流体を注入することにより、前記キャピラリーコンポーネントに収容された生体液のサンプルを移動及び希釈するステップを含む。

いくつかの実施態様によれば、本発明による試料採取及び分配の方法は、
- 測定容器において生物学的分析工程に直接的に適合した生体液の希釈液を得るように、
生体液のサンプル及び所定体積の輸送流体を前記測定容器に移動させるステップを含み
得、
- 本発明によるサンプラーデバイスのキャピラリーコンポーネントに毛細管現象によって
生体液のサンプルを採取する予備的ステップを含み得る。

いくつかの実施態様によれば、本発明による試料採取及び分配の方法は、血液を含む生体液を用いて実行され得る。

それは、以下の生物学的分析工程:
- 細胞（赤血球、白血球、未熟細胞等）を数えること、
- 形成されたエレメントを数えること、
- 生体液に存在する被験物質を定量すること、
- 細胞の特性評価
の少なくとも１つに直接的に適合した希釈液を得るのに適した所定の体積の輸送流体を移動させるステップを含み得る。

図面及び実施態様の説明
本発明の他の利点及び特定の特徴が、全く限定することなく用途、実施態様の詳細な説明、及び添付された以下の図面を読むときに明確になる。

図１は、本発明によるサンプラーデバイスの第１の実施態様を示し、 図２は、斜視図を示している図２（a）、及び断面図を示している図２（b）を用いて、本発明によるサンプラーデバイスの第２の実施態様を示し、 図３は、本発明によるサンプラーデバイス及び分配デバイスを示し、これらは互いに分離されており、 図４は、本発明によるサンプラーデバイス及び分配デバイスを示し、これらは互いに接続されており、 図５は、サンプラーデバイスの取り付け及び除去を可能にする位置に分配デバイスを有する、本発明による器具を示し、 図６は、分配デバイスを有する本発明による器具を示し、該分配デバイスが、サンプラーデバイスが測定容器に対面する位置にあり、 図７は、近接してサンプラーデバイスを有する、本発明の別の実施態様による小型化された分配デバイスを示し、 図８は、本発明による小型化された分配デバイスに連結されたサンプラーデバイスを示し、 図９は、サンプラーデバイスが移動される途中である、本発明による小型化された分配デバイスを示し、 図１０は、その分配位置にサンプラーデバイスを有する、本発明による小型化された分配デバイスを示し、 図１１は、図１０に従って、正面図を部分的には断面で示す。

本発明によるデバイスの実施態様は、これから説明され、該デバイスは、血液分析器具において使用されることを意図している。

以上の通り、本発明は、主にサンプラーデバイス及び分配デバイスを含み、該分配デバイスは、サンプラーデバイスを受け入れることができる。

図１及び図２を参照して、最初にサンプラーデバイス１１の２つの実施態様（機能に関しては同等である）を説明する。

図１に示された第１の実施態様では、サンプラーデバイス１１がマイクロキャピラリーチューブ１３又はキャピラリーチューブ１３を含む。このキャピラリーチューブ１３は、内側管を含み、該内側管は、生体液（例えば、血液）が内側管をいっぱいに満たすように毛細管現象によって注入され得る大きさである。

キャピラリーチューブ１３は、好ましくは内側の血液の存在を確かめることが可能な透明素材から作られる。例えば、ガラス又はプラスチックでできていてもよい。キャピラリーチューブの内壁は、試料採取される生体液に従って具体的に処理され得る。例えば、血液サンプルを採取する場合には抗凝血剤が付着され得る。

サンプラーデバイス１１は、同様にベース１４を含む。このベース１４は、受け入れ手段１２又はレセプタクル１２を含み、該受け入れ手段１２又はレセプタクル１２は、キャピラリーチューブ１３の一端を受け入れ、それにより適所に後者を保持し、かつ結合に漏れがないことを確保することが意図される。

以下に詳細に説明するように、ベース１４は、第１コネクタ１６を同様に含み、該第１コネクタ１６は、可逆的かつ漏れないように、サンプラーデバイス１１を分配デバイス２１の第２コネクタ２２に取り付けることが意図される。

ベース１４は、また、連続的な開口の形態において流体接続１５を含み、該開口は、第１コネクタ１６に通じ、かつ、レセプタクル１２及びキャピラリーチューブ１３の延長線上に位置付けられる。

ベース１４は、例えば、成形品及び／又は機械加工のプラスチック又はポリマーで作られ得る。図１に示すように、握ること及び操作を容易にするために、隆起部又は羽根を備え得る。

第２の実施態様によれば、図２に示すように、サンプラーデバイス１１は、キャピラリーコンポーネント１３及びベース１４を含み、該キャピラリーコンポーネント１３及びベース１４は、一部品に作製される（すなわち、一体的に）。

キャピラリーコンポーネント１３は、内側管を含み、該内側管は、生体液（例えば、血液）が、該内側管をいっぱいに満たすように、毛細管現象によって注入され得るようなサイズである。

ベース１４は、第１コネクタ１６を同様に含み、該第１コネクタ１６は、可逆的かつ漏れないように、サンプラーデバイス１１を分配デバイス２１の第２コネクタ２２に取り付けることが意図される。

ベース１４は、また、連続的な開口の形態において流体接続１５を含み、該流体接続１５は、第１コネクタ１６に通じ、かつ、キャピラリーコンポーネント１３の内側管の延長線上に位置付けられる。

キャピラリーコンポーネント１３及びベース１４は、例えば、成形品及び／又は機械加工されたプラスチック又はポリマーの一部品から作製され得る。

図２に示すように、握ること及び操作を容易にするために、この部品は、ベース１４の部位において隆起部又は羽根を備え得る。

キャピラリーコンポーネント１３は、任意の外部形状であり得る。図２に示す実施態様において、その外部形状は、チューブである。従って、普遍性を失うことなく、「キャピラリーチューブ１３」として以下に言及もされるだろう。

示された２つの実施態様において、そのキャピラリーチューブ１３を有するサンプラーデバイス１１は、生体液のためのマイクロサンプリングデバイス、及び、例えば、キャピラリー穿刺のために直接的に使用できるものを構成する。実際には、キャピラリーチューブ１３の一端が生体液（例えば、血液）の液滴に接触して配置される場合、生体液は、それがキャピラリーチューブ１３をいっぱいに満たすまで、毛細管現象によってチューブ１３を通じて上昇する。

本発明の有利な態様によれば、キャピラリーチューブ１３は、その内側の体積がサンプルの正確な体積、例えば、１０マイクロリットルを定めるサイズである。

図３及び図４を参照して、これから本発明による分配デバイス２１を説明する。

この分配デバイス２１は、血液アナライザの入力インターフェースに相当する。その機能は、血液サンプルを有するサンプラーデバイス１１（例えば、示された２つの実施態様の一方又は他方に従って作製される）を受け入れ、これらのサンプルを血液アナライザの分析手段に移すことである。

上述の通り、それはサンプラーデバイス１１の第１コネクタ１６を受け入れることを意図された第２コネクタ２２を含む。

図３に示されるように、第１コネクタ１６は、突起を含み、該突起は、４分の１周分の回転によってサンプラーデバイス１１が分配デバイス２１に取り付けられ得るように、第２コネクタ２２の台座にかみあうように提供される。バネ（図示せず）のシステムは、結合に漏れがないことを確実にするべく、一定圧力が維持されることを確保する。

分配デバイス２１は、流体管２３を同様に含み、該流体管２３は、サンプラーデバイス１１が接続されている時に、ベース１４を介してキャピラリーチューブ１３との流体接続を確保するような方法で第２コネクタ２２に通じる。有利には、ベース１４が、コネクタ２２に取り付けられている時に、流体接続１５において空隙が存在するおかげで、キャピラリーチューブ１３は、流体管２３に接触しない。

図５及び図６に関して、分配デバイス２１は、測定ベッセル４１を同様に含む。

本発明の有利な態様によれば、この測定ベッセル４１は、キャピラリーチューブ１３に採取された血液サンプル、及びこのベッセル４１において測定工程のために必要な希釈液又は混合液を得ることを可能とする体積の希釈液、例えば、白血球細胞を計数するための１／３００の希釈液又は赤血球細胞を計数するための１／１５０００の希釈液を直接的に受け入れることが意図される。

これらの測定を実行するために、当業者に周知の技術に従い、例えば、光学的もしくは抵抗測定又はフローサイトメトリー測定のためのデバイスに測定ベッセル４１が接続される。

図６の配置に従って、血液サンプル及び希釈液を測定ベッセル４１に移すために、キャピラリーチューブが、この測定ベッセル４１に向かい合って配置される。

希釈液は、キャピラリーチューブ１３の方向に分配デバイス２１の管２３に注入される。この希釈液は、最初にキャピラリーチューブ１３からの血液サンプルを測定ベッセル４１へ吐出し、その後、キャピラリーチューブ１３を通ってこの測定ベッセル４１へ流れる。

ドーシングシステム、例えば注射器は、所定量の希釈液を管２３に注入し、ひいてはこの測定ベッセル４１において希釈の正確な割合を実現するような方法で、測定ベッセル４１に注入するために使用される（キャピラリーチューブ１３に入っている血液サンプルの体積は既知である）。

測定ベッセル４１における液剤の均一性は、撹拌システム、例えば、気泡の循環（バブリング）によって確保される。

従って、本発明の有利な態様によれば、
- 血液サンプルが、本発明のシステムの内側管を通過することなく、これを採取するため
に使用されたキャピラリーチューブ１３から測定ベッセル４１へ直接的に移される。コ
ンタミネーションのリスクは、このようにして最小化される、
- 血液サンプルの全体が、損失なしで測定のために効率的に使用され得る。実に、例え
ば、測定ベッセル４１の希釈液の全体を分析システムへ通過させることにより、血液サ
ンプルの全ての細胞が計数され得る。従って、非常に少量の血液を試料採取して使用す
ることが可能である;
- キャピラリーチューブ１３に入っているサンプルの全体の測定ベッセル４１への移動を
確信できるので、希釈の調節は非常に正確になり得る;
- サンプラーデバイス１１が、誰かからのサンプルを採取するために直接的に使用でき、
その後、分配デバイス２１のコネクタ２２に取り付けられるため、オペレータによるサ
ンプルの操作は単純であり、かつ、リスクがない。操作は、その結果、できる限り最小
化され、かつ簡略化される。更に、キャピラリーチューブ１３及びそのベース１４は、
分配デバイス２１に配置され、かつ固定され、このため、機器への接続は、オペレータ
の技能と無関係である。実際には、ベース１４は、分配デバイス２１の中心に配置さ
れ、そのベース１４を経由するキャピラリー１３と分配システム２１との間において一
定の圧力及び良好な漏れ止めを確保するような方法で、バネシステム及び４分の１回転
のロックによって接触したまま維持される。

サンプラーデバイス１１が廃棄可能な試料採取デバイスの形態において供給され得、該試料採取デバイスは、測定を行うための試料採取後に血液アナライザに提供されることも留意されるだろう。

操作を容易化するために、分配デバイス２１は、図５及び図６に示される通りに、回転システム４０の形態の移動手段４０を含む。移動は、手動又は電動式であり得る。

分配デバイス２１は、それゆえ、２つの位置の間を移動し得る:
- 図５に示す装填（チャージ）位置。該装填位置では、サンプラーデバイス１１が分配デ
バイス２１のコネクタ２２に配置され、かつ、コネクタ２２から取り外されることを可
能にする。また、
- 図６に示す分配位置。サンプラーデバイス１１が測定ベッセル４１に向かい合って配置
され、又は、測定ベッセル４１に沿って（in line with）配置される。

回転運動が血液アナライザの正面（ファサード）に垂直な平面において起こる限りにおいて、装填位置は、器具の外側の位置に相当し、一方、分配位置は、器具の内側の位置に相当する。

図７〜１１を参照して、本発明の別の実施態様が説明される。この特定の実施態様は、医療診断及び患者の管理を改善するという課題に対処する。それは「ポイントオブケア（point-of-care）」アプローチに関し、該アプローチのために、臨床決定をできる限り素早く行うことができるように、中央検査室よりもむしろ患者に可能な限り近くで試料採取工程及び分析が行われ、かつ解釈される。このことを実行するため、血液サンプルは信頼でき、かつ効率的な方法において採取され、調整され、かつ輸送され得ることが不可欠である。本発明の特定の実施態様は、この技術的課題に対処し、かつ、携帯用分配デバイス２１を必要とする。該携帯用分配デバイス２１は、一方で、血液サンプルを有するサンプラーデバイス１１を受け入れることができ、かつ、他方で、前記サンプルを測定ベッセル４１に移すことができる。

携帯用分配デバイスは、オペレータが容易に操作し、かつ運ぶことができるデバイスであると理解される。例えば、外形寸法は、サンプラーデバイスを完全に収容可能であるために、サンプラーデバイスよりもわずかに大きくなり得る。例示の目的で、５ ｘ ８ ｘ １ ｃｍのオーダーの寸法が約１００グラムのオーダーの重量のために考慮され得る。有利には、携帯用分配デバイスの寸法は、片手で容易に保持可能な程度である。これらのサイズは、本発明のこの実施態様の携帯性を示すために例として与えられ、それ故、本発明の請求項に記載された範囲の限定を構成しない。

携帯用分配デバイス２１は、特に、以下を含む。
- 第２コネクタ２２。該第２コネクタ２２は、サンプラーデバイス１１と携帯用分配デバ
イス２１との間において、漏れない、かつ、可逆的な接続を作り出すように、サンプ
ラーデバイス１１の第１コネクタ１６を受け入れることを意図される。
- 流体管２３。該流体管２３は、第２コネクタ２２に通じ、かつ、サンプラーデバイス
１１のベース１４を経由して確立されたキャピラリーチューブ１３との流体接続を可能
にする。流体管２３は、移動手段４０を介して位置付けられた第１部分２３ａ、及び携
帯用分配デバイス２１の本体６４に位置付けられた第２部分２３ｂを含む。
- 移動手段４０。該移動手段４０は、装填位置と呼ばれる第１位置にコネクタを配置可能
であり、該第１位置においてサンプラーデバイス１１を取り付け又は取り外し可能であ
り（図８）、かつ分配位置と呼ばれる第２位置にコネクタを配置可能であり、該第２位
置において、流体接続が携帯用分配デバイス２１とサンプラーデバイス１１との間にお
いて確立される（図１０）。
- 流体コネクタ６１。
- 第１レセプタクル４２。
- 第２レセプタクル４１。

この代替的な実施態様によれば、携帯用分配デバイス２１は、本体６４において追加的に台座６２を有する。台座６２は、サンプラーデバイス１１の少なくとも一部を受け入れ可能である。手動で又は自動的に、移動手段４０が作動される場合に、サンプラーデバイスが前記台座６２に移動される。図８〜１０に示されたケースでは、移動手段４０は、回転手段で構成される。

携帯用分配デバイス２１が図１０及び１１に示される分配位置にある場合に、サンプラーデバイス１１は、漏れない方法で携帯用分配デバイス２１の流体管２３に接続される。流体コネクタ６１は、移動手段４０に位置する流体管部分２３ａと、携帯用分配デバイス２１の本体６４に一体化された部分２３ｂとの間の結合を確保する。少なくとも携帯用分配デバイス２１が分配位置にある場合には、接続が必ず漏れない状態である。流体コネクタは、本発明を限定することなく、いかなる形態でもあり得る。図７〜１０に示される例では、流体コネクタ６１は、流体管２３が通じる内側の突出部の形態を有する。別の実施態様によれば、流体コネクタは、移動手段４０と携帯用分配デバイス２１の本体６４との間のインターフェースに位置付けられたロータリージョイントの形態を有し得る。

更に、この分配位置において、サンプラーデバイス１１は、例えば、外部環境及び分析中に起こり得る損傷からそれを保護するために、小型化された分配デバイス２１の本体６４に少なくとも部分的に収容される。

小型化された分配デバイス２１は、追加的にインターフェース手段６３を有し、該インターフェース手段６３により、小型化された分配デバイス２１が、別の分析デバイスに少なくとも機械的に接続され得る。別の実施態様によれば、この接続は、電気的であり得、及び／又は流体接続を含み得る。

図１１は、サンプラーデバイスが分配位置にある場合の小型化された分配デバイス２１の部分的な断面図を示す。流体管２３は、それゆえ、サンプラーデバイス２１を第１レセプタクル４２及びまた第２レセプタクル４１に接続させることを可能にする。

第１レセプタクル４２は、例えば、希釈剤又は輸送液を含み得、流体に流体管２３中を循環させるための注入手段を含み得る。

第２レセプタクル４１は、測定容器で構成され、該測定容器に、第１レセプタクル４２に入っている液体とサンプラーデバイス２１のキャピラリー１３に入っている血液サンプルとによって形成される混合液が流れ込む。第２レセプタクルは、このようにして形成された混合液を測定及び／又は分析するための手段を含み得る。

当然ながら、本発明は、説明された実施例に限定されず、また、本発明の範囲から逸脱することなく、これらの実施例に対し、多くの変更がなされ得る。

Claims (17)

1. 生体液のための分配デバイス（２１）と生体液のサンプルを採取するためのサンプラーデバイス（１１）とを有してなる器具であって、
   前記分配デバイス（２１）の特徴が、
   - 生体液のサンプルを採取するためのサンプラーデバイス（１１）の第１コネクタ（１６）に漏れない方法で可逆的に取り付け可能である、第２コネクタ（２２）を含み、
   - 輸送流体の移動のために機能し、かつ、前記第２コネクタ（２２）に通じている手段（２３）を含み、
   - 前記第２コネクタ（２２）に取り付けられたサンプラーデバイス（１１）のキャピラリーコンポーネント（１３）から流れ出る流体を直接的に受け入れ可能な方法で配置された測定容器（４１）を含み、
   - 移動手段（４０）を含み、
   - 前記サンプラーデバイス（１１）が、前記第２コネクタ（２２）に取り付けられ、かつ該第２コネクタ（２２）から取り外されることを可能にするように、該移動手段（４０）が、前記第２コネクタ（２２）を第１位置に配置可能であり、
   - 前記第２コネクタ（２２）に差し込まれたサンプラーデバイス（１１）から流れ出る輸送流体が前記測定容器（４１）に流入可能であるように、該移動手段（４０）が、前記第２コネクタ（２２）を第２位置に配置可能なことであり、
   前記サンプラーデバイス（１１）の特徴が、
   - 毛細管現象によって生体液のサンプルを採取可能なキャピラリーコンポーネント（１３）を含み、
   - ベース（１４）を含み、該ベース（１４）が、前記キャピラリーコンポーネント（１３）に堅く結合され、かつ、前記第１コネクタ（１６）を備え、該第１コネクタ（１６）が、前記キャピラリーコンポーネント（１３）及び前記分配デバイス（２１）の間の流体接続を作り出すように、漏れない方法で前記分配デバイス（２１）の第２コネクタ（２２）に可逆的に取り付け可能なことである、
   前記器具。
2. 前記サンプラーデバイス（１１）が、キャピラリーコンポーネント（１３）としてのキャピラリーチューブと、受け入れ手段（１２）を備えるベース（１４）とを含み、該受け入れ手段（１２）が、前記キャピラリーチューブの端を受け入れ可能であり、かつ、漏れない状態にそれを維持可能である、請求項１に記載の器具。
3. 前記サンプラーデバイス（１１）が、回転を含む運動の手段によって第２コネクタ（２２）内に係止可能な第１コネクタ（１６）を含む、請求項１又は２に記載の器具。
4. 前記分配デバイス（２１）が、前記第２コネクタ（２２）の方向に輸送流体を移動させるために前記手段（２３）を通じて所定の体積の輸送流体を押し出し可能な注入手段を更に含む、請求項１−３のいずれか一項に記載の器具。
5. 前記注入手段が注射器を含む、請求項４に記載の器具。
6. 前記移動手段（４０）が、回転手段を含む、請求項１−５のいずれか一項に記載の器具。
7. 前記分配デバイス（２１）が、さらに、測定容器（４１）及び第１レセプタクル（４２）を有し、該第１レセプタクル（４２）は、液体を収容し得るものであり、かつ、前記手段（２３）に接続されており、
   前記分配デバイス（２１）が携帯用である、
   請求項１−６のいずれか一項に記載の器具。
8. 第１レセプタクル（４２）が、注入手段を含み、該注入手段が、前記第１レセプタクル（４２）に入っている液体を、前記手段（２３）としての流体管及び前記キャピラリーコンポーネント（１３）のみを通して押し出し可能であることを特徴とする、請求項７に記載の器具。
9. 前記携帯用分配デバイス（２１）が、前記携帯用分配デバイス（２１）を別の分析デバイスに少なくとも機械的に接続可能なインターフェース手段（６３）を更に含むことであることを特徴とする、請求項７又は８に記載の器具。
10. インターフェース手段（６３）が、流体接続を更に含むことを特徴とする、請求項９に記載の器具。
11. 請求項１−１０のいずれか一項に記載の器具を含むことを特徴とする、生体液の分析用の器具。
12. 血液を含む生体液を分析することを目的とする、請求項１１に記載された器具。
13. 生体液の試料採取及び分配のための方法であって、前記方法が、請求項２又は３に記載の器具を使用し、その特徴が、該方法が、前記キャピラリーコンポーネント（１３）に入っている生体液のサンプルの移動及び希釈のステップを含み、該移動及び希釈は、輸送流体を移動させるための前記手段（２３）を通して、かつ、前記キャピラリーコンポーネント（１３）を通して、所定の体積の輸送流体を注入することにより為されることである、方法。
14. 測定容器（４１）において、直接的に生物学的分析工程に適合した前記生体液の希釈液
    を得るように、生体液の前記サンプル及び所定の体積の輸送流体を測定容器（４１）へ移動させるステップを含む、請求項１３に記載の試料採取及び分配の方法。
15. サンプラーデバイス（１１）のキャピラリーコンポーネント（１３）に毛細管現象によって生体液のサンプルを採取する予備ステップを含む、請求項１３又は１４に記載の試料採取及び分配の方法。
16. 血液を含む生体液を用いて実行される、請求項１３−１５のいずれか一項に記載の試料採取及び分配の方法。
17. 請求項１６に記載の試料採取及び分配の方法であって、以下の生物学的分析工程:
    - 細胞を数えること、
    - 形成されたエレメントを数えること、
    - 前記生体液に存在する被分析物を定量すること、
    - 細胞の特性評価
    の少なくとも１つに直接的に適合した希釈液を得るために適した所定の体積の輸送流体を移動させるステップを含む、方法。

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