ES2552908T3 - Sistema de gestión de información de composiciones farmacéuticas - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de composición farmacéutica para su uso con varias soluciones fuente (16), comprendiendo el dispositivo: un único motor eléctrico (64), varias placas (92) de soporte, un árbol (94) de transmisión que tiene un primer extremo acoplado al único motor eléctrico (64) para su rotación, extendiéndose el árbol (94) de transmisión a lo largo de un primer eje y atravesando las varias placas (92) de soporte, un eje loco (104) que se extiende a lo largo de un segundo eje desplazado con respecto al primer eje y extendiéndose atravesando las varias placas (92) de soporte, una respectiva pluralidad de rotores (110) de bomba peristáltica portados en el eje loco (104), estando acoplado cada uno de los rotores (110) de bomba a un respectivo engranaje accionado (106), una respectiva pluralidad de engranajes motrices (100) portados en el árbol (94) de transmisión y acoplados a un respectivo engranaje accionado (106) del rotor (110) de bomba peristáltica, y una respectiva pluralidad de conjuntos (68) de embrague en el árbol (94) de transmisión acoplados a un respectivo engranaje motriz (100), un controlador (20) acoplado eléctricamente al único motor eléctrico (64) y a cada uno de la pluralidad de conjuntos (68) de embrague, siendo operable cada uno de la pluralidad de conjuntos (68) de embrague accionado por el controlador (20) en un primer modo para desacoplar el respectivo engranaje motriz (100) del árbol (94) de transmisión, y en un segundo modo para acoplar el respectivo engranaje motriz (100) con el árbol (94) de transmisión, para impartir con ello de forma selectiva la rotación del árbol (94) de transmisión al respectivo rotor (110) de bomba peristáltica.

Description

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Sistema de gestion de informacion de composiciones farmaceuticas.

Solicitudes relacionadas

La presente solicitud reivindica el beneficio de la prioridad de la solicitud de patente provisional estadounidense con n° de serie 60/344.869, presentada el 31 de diciembre de 2001 y titulada “Pharmaceutical Compounder and Information Management System”.

Campo de la invencion

La presente invencion versa sobre sistemas y procedimientos para la composicion de lfquidos y/o farmacos previstos para ser administrados a un ser humano o a un animal.

Antecedentes de la invencion

La composicion farmaceutica implica la transferencia de dos o mas de los lfquidos y/o los farmacos individuales recetados de multiples recipientes fuente a un solo recipiente colector con el fin de administrar la mezcla de lfquidos y/o farmacos de forma intravenosa a un individuo que la necesite. En la actualidad, la composicion farmaceutica de lfquidos y/o farmacos tiene lugar fundamentalmente en uno de tres sitios. Existen: (1) la composicion en hospitales llevada a cabo por farmaceuticos o tecnicos de farmacia en la farmacia del hospital; (2) la composicion en sitios alternativos llevada a cabo fundamentalmente por farmaceuticos o tecnicos de farmacia en la farmacia de la empresa de atencion domiciliaria; y (3) centros de composicion operados por una cualquiera de varias empresas de suministros farmaceuticos u hospitalarios.

Las demandas operativas y de rendimiento en estos sistemas y estas metodologfas de composicion se estan volviendo crecientemente mas complejas y sofisticadas en terminos de, por ejemplo, seguridad, velocidad, fiabilidad, precision y facilidad de uso general y ergonomfa. Las demandas operativas y de rendimiento en estos sistemas y estas metodologfas de composicion tambien se estan volviendo crecientemente mas complejas y sofisticadas con respecto a la gestion de la informacion de los pacientes y las recetas, en terminos del proporcionamiento de un recorrido de la informacion que se inicia con el clfnico y termina con la administracion del producto final al paciente final.

El documento GB-1273640 da a conocer un aparato de programacion y bombeo de lfquidos, comprendiendo el aparato de bombeo arboles de transmision, motores electricos, bombas peristalticas, engranajes motrices y un conjunto de embrague.

Sumario de la invencion

Un aspecto de la invencion proporciona sistemas y procedimientos de gestion de la informacion para ser usados con al menos un dispositivo de composicion farmaceutica. Los sistemas y los procedimientos comprenden un controlador acoplado al dispositivo de composicion. Un gestor de control de composicion reside en el controlador para recibir indicaciones de recetas de composicion y para generar instrucciones de control para el dispositivo de composicion basadas, al menos en parte, en las indicaciones de las solicitudes de composicion. Un gestor de control del proceso de solicitudes esta en comunicacion de datos con el gestor de control de composicion para comunicar indicaciones de solicitud de composicion al gestor de control de composicion. El gestor del proceso de introduccion de solicitudes incluye una funcion de solicitud para recibir la solicitud de indicaciones de solicitud de composicion mediante una interfaz basada en un navegador.

La interfaz basada en un navegador puede incluir una estacion de trabajo de introduccion de solicitudes separada del dispositivo de composicion, o una red de estaciones de trabajo de introduccion de solicitudes separadas del dispositivo de composicion, o puede residir en el controlador.

El gestor de procedimiento de entrada de solicitudes puede incluir una funcion de base de datos para retener en memoria las indicaciones de solicitud de composicion, una funcion de impresion para generar una salida imprimible, etiquetado por ejemplo, basada, al menos en parte, en las indicaciones de solicitud de composicion, o una funcion de documentacion para generar una salida de informes basada, al menos en parte, en las indicaciones de solicitud de composicion.

Otro aspecto de la invencion proporciona un dispositivo de composicion farmaceutica que comprende al menos un elemento de bombeo, un controlador acoplado al elemento de bombeo, y un gestor de control de composicion que reside en el controlador para recibir indicaciones de solicitud de composicion y generar instrucciones de control para el elemento de bombeo basadas, al menos en parte, en las indicaciones de solicitud de composicion. Segun este aspecto de la invencion, el gestor de control de composicion incluye una funcion de verificacion que requiere una indicacion de codigos de barras designados antes de la generacion de las instrucciones de control. La indicacion de codigos de barras puede incluir, por ejemplo, una identificacion de la solucion fuente y/o un numero de lote de la solucion fuente y/o una fecha de caducidad de la solucion fuente.

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Otro aspecto de la invencion proporciona una interfaz para llevar a cabo un procedimiento de composicion farmaceutica usando un dispositivo de composicion. La interfaz comprende un controlador acoplado al dispositivo de composicion, una pantalla de visualizacion acoplada al controlador y un gestor de control de composicion que reside en el controlador para recibir indicaciones de solicitud de composicion y generar instrucciones de control para el dispositivo de composicion basadas, al menos en parte, en las indicaciones de solicitud de composicion. Segun este aspecto de la invencion, el gestor de control de composicion incluye una interfaz grafica de usuario generada en la pantalla de visualizacion que incluye al menos una funcion de pantalla tactil para recibir indicaciones de solicitud de composicion. La funcion de pantalla tactil puede afectar, por ejemplo, a la seleccion de una solucion fuente, o a la seleccion de una cantidad de lfquido que haya de ser transferido. El gestor de control de composicion tambien puede incluir una funcion de ayuda ejecutada por medio de la interfaz grafica de usuario, o un video informativo ejecutado por medio de la interfaz grafica de usuario.

Otro aspecto de la invencion proporciona una interfaz para llevar a cabo un procedimiento de composicion farmaceutica usando un dispositivo de composicion. La interfaz comprende un controlador acoplado al dispositivo de composicion, una pantalla de visualizacion acoplada al controlador, y un gestor de control de composicion que reside en el controlador para recibir indicaciones de solicitud de composicion y generar instrucciones de control para el dispositivo de composicion basadas, al menos en parte, en las indicaciones de solicitud de composicion. Segun este aspecto de la invencion, el gestor de control de composicion incluye al menos un video informativo visualizable en la pantalla de visualizacion.

Otro aspecto de la invencion proporciona un dispositivo de composicion farmaceutica que comprende una rueda motriz y un arbol de transmision acoplado a la rueda motriz para su rotacion. El arbol de transmision se extiende a lo largo de un primer eje. El dispositivo tambien incluye un eje loco que se extiende a lo largo de un segundo eje desplazado con respecto al primer eje. El eje loco porta un rotor de bomba peristaltica. El arbol de transmision porta un engranaje motriz que esta acoplado al rotor de bomba peristaltica. El arbol de transmision porta un conjunto de embrague que esta acoplado al engranaje motriz. El conjunto de embrague es operable en un primer modo para desacoplar el engranaje motriz del arbol de transmision, y en un segundo modo para acoplar el engranaje motriz con el arbol de transmision. El conjunto de embrague imparte con ello de forma selectiva la rotacion del arbol de transmision al rotor de bomba peristaltica.

Otro aspecto de la invencion proporciona un juego de transferencia de fluidos. El juego comprende un primer tubo de transferencia, un segundo tubo de transferencia y un colector que une el primer tubo de transferencia y el segundo tubo de transferencia en comunicacion de fluido. Una primera valvula unidireccional esta en lfnea en el primer tubo de transferencia para permitir el fluido de fluido en el primer tubo de transferencia hacia el colector, pero no en la direccion opuesta. La primera valvula unidireccional tiene una primera presion de apertura. Una segunda valvula unidireccional esta en lfnea en el segundo tubo de transferencia para permitir el flujo de fluido en el segundo tubo de transferencia hacia el colector, pero no en la direccion opuesta. La segunda valvula unidireccional tiene una segunda presion de apertura distinta de la primera presion de apertura. Cuando se usa en la composicion farmaceutica, el juego de transferencia puede mediar contra el enturbiamiento por lfpidos.

En la siguiente memoria y en los dibujos adjuntos se definen otras caracterfsticas y ventajas de la invencion.

Breve descripcion de los dibujos

La Fig. 1 es una vista en perspectiva de un sistema de composicion farmaceutica que incluye un dispositivo de composicion que, en uso, mezcla o compone dos o mas lfquidos y/o farmacos seleccionados previstos para ser administrados a un ser humano o a un animal.

La Fig. 2A es una vista de un juego desechable de transferencia que puede usarse en asociacion con el dispositivo de composicion mostrado en la Fig. 1.

Las Figuras 2B y 2C son vistas ampliadas, parcialmente cortadas y en seccion, de una realizacion de un colector que puede incorporar el juego de transferencia mostrado en la Fig. 2A para mediar contra el enturbiamiento por lfpidos.

Las Figuras 2D y 2E son vistas ampliadas, parcialmente cortadas y en seccion, de una realizacion de un colector que puede incorporar el juego de transferencia mostrado en la Fig. 2A para mediar contra el enturbiamiento por lfpidos.

La Fig. 2F es una vista de una porcion del juego desechable de transferencia mostrado en la Fig. 2A, que incluye un organizador de los tubos de transferencia para facilitar el uso del juego de transferencia con el dispositivo de composicion mostrado en la Fig. 1.

La Fig. 3 es una vista en perspectiva del sistema mostrado en la Fig. 1 con el juego de transferencia mostrado en la Fig. 2A montado para su uso en el dispositivo de composicion.

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La Fig. 4 es una vista en perspectiva del dispositivo de composicion mostrado en la Fig. 1, con su estacion peristaltica de bombeo abierta para cargar un juego de transferencia del tipo mostrado en la Fig. 2A.

La Fig. 5 es una vista en perspectiva de un dispositivo de composicion mostrado en la Fig. 4, con un juego de transferencia montado en la estacion peristaltica de bombeo.

La Fig. 6A es una vista lateral en perspectiva del dispositivo de composicion mostrado en la Fig. 4 con su carcasa exterior retirada para mostrar los componentes de la bomba peristaltica y otros componentes internos.

La Fig. 6B es una vista despiezada en perspectiva de los componentes de la bomba peristaltica mostrados en la Fig. 6A.

La Fig. 7 es una vista en planta del dispositivo de composicion mostrado en la Fig. 6A.

Las Figuras 8A a 8F son vistas esquematicas de configuraciones alternativas de sistemas ligados y/o en red que incorporan el dispositivo de composicion mostrado en la Fig. 1.

Las Figuras 9A a 9W son pantallas representativas de una interfaz grafica de usuario que una funcion de gestion de control de la composicion que resida en el dispositivo de composicion mostrado en la Fig. 1 puede generar en el proceso de habilitar y controlar un procedimiento de composicion.

Las Figuras 10A a 10E son diagramas de flujo del sistema de modulos funcionales de una funcion de gestion del proceso de entrada de solicitudes que, cuando se usa en asociacion con la funcion de gestion de control de la composicion del dispositivo de composicion mostrado en la Fig. 1, proporciona prestaciones mejoradas de entrada y procesamiento de solicitudes de composicion a las que se puede acceder mediante navegadores instalados en estaciones remotas de trabajo.

Las Figuras 11A a 11I son pantallas representativas de una interfaz grafica de usuario basada en un navegador que hace accesibles a una estacion remota de trabajo los modulos funcionales del gestor de procedimiento de entrada de solicitudes mostrado en las Figuras 10A a 10E.

La Fig. 12 es una vista representativa del etiquetado que el gestor del procedimiento de entrada de solicitudes mostrado en las Figuras 10A a 10E y las Figuras 11A a 111 puede generar.

La Fig. 13 es una vista esquematica de un controlador que el dispositivo de composicion mostrado en la Fig. 1 puede incorporar, que puede ejecutar las funciones de gestion del control de composicion y de gestion del proceso de entrada de solicitudes mostradas en las Figuras 9A a 9W; 10A a 10E; 11A a 11I.

Las Figuras 14 son pantallas representativas de una funcion audiovisual de formacion/ayuda que puede integrarse con el gestor de control de composicion del dispositivo de composicion mostrado en la Fig. 1.

La invencion puede ser implementada de varias formas sin apartarse de su espfritu o de sus caracterfsticas esenciales. El alcance de la invencion se define en las reivindicaciones adjuntas, no en la descripcion especffica que las precede. Por lo tanto, se pretende que esten abarcadas por las reivindicaciones todas las realizaciones que se encuentran dentro del significado y el abanico de correspondencia de las reivindicaciones.

Descripcion detallada de la invencion

La Fig. 1 muestra un sistema 10 de composicion farmaceutica. El sistema 10 puede usarse para mezclar o componer dos o mas lfquidos y/o farmacos seleccionados previstos para ser administrados a un ser humano o a un animal. En uso, el sistema 10 sirve para transferir dos o mas de los lfquidos y/o los farmacos individuales recetados de multiples recipientes fuente (por ejemplo, viales individuales, botellas, jeringas o bolsas) a un solo recipiente colector (por ejemplo, una botella, una jeringa o una bolsa) para que la mezcla de lfquidos y/o farmacos pueda ser administrada (por ejemplo, de forma intravenosa) a un individuo que la necesite.

Como ejemplo, debido a una lesion, una enfermedad o un traumatismo, un paciente puede necesitar recibir de forma intravenosa todos sus requerimientos nutricionales o parte de los mismos. En esta situacion, el paciente recibira normalmente una solucion basica que contiene una mezcla de aminoacidos, dextrosa y emulsiones grasas, que proporcionan una porcion fundamental de las necesidades nutricionales del paciente, lo que se denomina nutricion parenteral total, o, abreviado, NPT. En esta disposicion, un medico recetara que se administre una mezcla de aminoacidos, dextrosa y emulsiones grasas, asf como la frecuencia de administracion.

Para mantener a un paciente durante un periodo prolongado con NPT, tambien se recetan volumenes menores de aditivos adicionales, tales como vitaminas, minerales, electrolitos, etc., para su inclusion en la mezcla. Usando el sistema 10, bajo la supervision de un farmaceutico, se introduce la solicitud de receta y se transfieren en

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consecuencia dosis individuales de los liquidos, los farmacos y/o los aditivos recetados desde recipientes fuente individuales separados para su mezcla en un unico recipiente para su administracion al individuo.

Hay otros entornos en los que el sistema 10 esta bien adaptado para su uso. Por ejemplo, en el campo medico, puede usarse el sistema 10 para componer liquidos y/o farmacos en apoyo de la quimioterapia, la cardioplejfa, las terapias que implican la administracion de antibioticos y/o terapias de productos sangufneos, y en el procesamiento de biotecnologfa, incluyendo la preparacion de soluciones diagnosticas y la preparacion de soluciones para el desarrollo de procesos celulares y moleculares. Ademas, el sistema 10 puede ser usado para componer liquidos fuera del campo medico.

No obstante, con el fin de explicar las caracterfsticas y los beneficios del sistema 10, la realizacion ilustrada describe el uso del sistema 10 en apoyo de la NPT.

I. Vision de conjunto del sistema

El sistema 10 incluye tres componentes principales. Estos son (i) un juego 12 de transferencia de liquidos (vease la Fig. 2A), que, en uso, acopla un recipiente 14 de la solucion final a recipientes fuente 16 de soluciones individuales; (ii) un dispositivo 18 de composicion o mezcla de soluciones (vease la Fig. 1), que, en uso (vease la Fig. 3), interactua con el juego 12 de transferencia para transferir liquidos desde los recipientes fuente 16 de soluciones hasta el recipiente 14 de la solucion final; y (iii) un controlador 20 (vease la Fig. 1) que gobierna la interaccion para llevar a cabo un procedimiento de composicion o mezcla de soluciones recetado por un medico, lo que normalmente lleva a cabo en un sitio de composicion un clfnico formado bajo la supervision de un farmaceutico.

El dispositivo 18 de composicion y el controlador 20 estan concebidos para ser elementos duraderos susceptibles de un uso durante mucho tiempo. En la realizacion ilustrada (vease la Fig. 1), el dispositivo 18 de composicion esta montado en un alojamiento o carcasa 22, y el controlador 20 esta montado, en su mayor parte, dentro de un panel 24 de control montado en una superficie externa de la carcasa 22. La carcasa 22 ocupa una superficie compacta, apta para su colocacion y su operacion sobre una encimera u otra superficie relativamente pequena. Puede darse forma a la carcasa 22 y al panel 24 con una configuracion deseada, por ejemplo mediante moldeo o conformacion. Preferentemente, la carcasa 22 y el panel 24 se fabrican de un material ligero pero duradero, por ejemplo plastico o metal.

El juego 12 de transferencia (Fig. 2A) esta concebido que sea un elemento esteril desechable de un solo uso. Segun muestra la Fig. 3, antes de iniciar un procedimiento dado de composicion, el operario carga los diversos componentes del juego 12 de transferencia en asociacion con el dispositivo 18.

Segun se ilustra, el dispositivo 18 incluye una estacion 26 de pesaje que, en uso, porta el recipiente 14 de la solucion final (segun muestra la Fig. 3). La estacion 26 de pesaje incluye un brazo 28 de soporte, que, en la realizacion ilustrada, esta unido a un lado o la parte inferior de la carcasa 22. La estacion 26 de pesaje tambien incluye un captador dinamometrico 30 convencional, que cuelga de la parte superior del brazo 28 de soporte. Durante la composicion, el recipiente 14 de la solucion final cuelga de un gancho H del captador dinamometrico 30 (vease la Fig. 3). Segun se ilustra tambien, el dispositivo 18 incluye un bastidor 32 de soporte de soluciones fuente. El bastidor 32 de soporte lleva varios ganchos individuales H, que, durante la composicion, soportan los recipientes fuente individuales 16.

Segun se ilustra, el bastidor 32 de soporte comprende un componente separado; sin embargo, el bastidor 32 de soporte puede ser fijado de una manera adecuada a la carcasa 22. Normalmente, durante la composicion, el dispositivo 18 con los recipientes fuente 16 y el recipiente final 14 esta situado dentro de una campana de flujo laminar en un entorno de “sala limpia”.

El juego 12 de transferencia mostrado en la Fig. 2A puede incluir, en general, tramos de tubos 34 de transferencia fuente, que estan unidos por un extremo a una interseccion o colector comun 36. Los extremos opuestos de los tubos 34 de transferencia fuente incluyen cada uno una punta 38 o enganche liberable adecuado, que puede ser insertada de manera convencional a traves de un diafragma portado por el recipiente 16 de la solucion fuente asociado, para abrir la comunicacion de fluido entre ese recipiente 16 de la solucion fuente y el respectivo tubo 34 de transferencia fuente. Hay acoplado un tramo del tubo 40 de transferencia final al recipiente 14 de la solucion final. El extremo opuesto del tubo 40 de transferencia final incluye una punta 42 o enganche liberable adecuado, que puede ser insertada en una salida 44 del colector 36, para acoplar el recipiente 14 de la solucion final con los recipientes 16 de soluciones fuente. Los tubos 34 de transferencia fuente y el tubo 40 de transferencia final pueden fabricarse de material plastico flexible de calidad medica, tales como cloruro de polivinilo plastificado con di-2-etilhexil-ftalato. Asimismo, uno o mas de los recipientes fuente 16 o de los recipientes finales 14 pueden estar fabricados de material plastico de calidad medica seleccionados por su inactividad y su compatibilidad con la solucion fuente prevista. Asimismo, uno o mas de los recipientes fuente o finales 16 o 14 pueden estar fabricados de vidrio.

Cada tubo 34 de transferencia fuente incluye un segmento 46 de bombeo en lfnea entre la punta 38 y el colector 36. Los segmentos 46 de bombeo pueden fabricarse, por ejemplo, de caucho de silicona. Cada tubo 34 de transferencia fuente tambien incluye una valvula unidireccional 48 en lfnea (por ejemplo, una valvula pico de pato, de disco o de

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paraguas) —que, en la realizacion ilustrada, esta contenida dentro del colector 36 (vease la Fig. 2B)—, que permite el flujo de lfquidos desde los recipientes fuente 16 hacia el colector 36, pero impide el reflujo desde el colector 36 hacia cualquiera de los recipientes fuente 16. Cada valvula 48 se abre en respuesta al flujo directo de fluido para permitir el flujo de lfquidos hacia el colector 36 y a traves de la salida 44 que recibe la punta (es decir, hacia el recipiente 14 de la solucion final). Cada valvula 48 se cierra en respuesta al reflujo de lfquido en el colector 36 desde la salida 44.

Cada segmento 46 de bombeo esta disenado para su uso en asociacion con un rotor de bomba peristaltica. En consecuencia, segun muestra la Fig. 4, el dispositivo 18 de composicion incluye una estacion peristaltica 50 de bombeo. Segun muestra la Fig. 4, la estacion peristaltica 50 de bombeo ocupa una darsena 52 o compartimento de bomba formada en el dispositivo. Tal como se muestra, la estacion peristaltica 50 de bombeo incluye un despliegue axial de conjuntos rotores individuales 54 de bomba peristaltica, aunque pueden usarse despliegues no axiales. Ademas, la estacion 50 de bombeo puede incluir multiples hileras de conjuntos rotores 54 de bomba peristaltica puestas lado a lado.

La estacion peristaltica 50 de bombeo incluye una puerta 56, que abre y cierra la darsena 52 de la bomba. La puerta 56 se abre (segun muestra la Fig. 4) para permitir la carga de uno seleccionado de los segmentos 46 de bombeo en asociacion con uno seleccionado de los conjuntos rotores 54 de bomba peristaltica, segun muestra la Fig. 5. La puerta se cierra (segun muestra la Fig. 3) para encerrar la estacion peristaltica 50 de bombeo durante su funcionamiento. Es deseable que el controlador 20 este acoplado a un enclavamiento electrico 66 (vease la Fig. 13) para impedir el funcionamiento de los conjuntos rotores 54 de bomba peristaltica cuando la puerta 56 esta abierta.

El controlador 20 ejecuta un protocolo o un procedimiento de composicion basado en las solicitudes recetadas de entrada de datos y en reglas de control de bombeo programadas de antemano, que tambien pueden incluir otras indicaciones del operario. Durante su funcionamiento, los conjuntos rotores 54 de bomba peristaltica son operados individualmente de manera selectiva en serie —u operados simultaneamente de manera selectiva en paralelo—, segun dicte el controlador 20, para transferir cantidades deseadas de soluciones fuente desde los recipientes fuente individuales 16, a traves del colector 36, y hasta el recipiente final 14. El captador dinamometrico 30 esta acoplado al controlador 20 para monitorizar gravimetricamente la transferencia incremental de las soluciones fuente individuales al recipiente final 14. El controlador 20 monitoriza los cambios incrementales en peso, que son procesados segun una regla programada de antemano para gobernar la velocidad a la que un conjunto rotor 54 de bomba peristaltica dado funciona y, en ultimo termino, se detiene cuando se administra la cantidad recetada de la solucion fuente.

El controlador 20 (vease la Fig. 13) comprende una unidad principal 58 de proceso (MPU). La MPU 58 comprende un PC convencional que, en la realizacion ilustrada, esta montado dentro del panel 24 de control, fuera de la carcasa 22 del dispositivo 18 de composicion. Alternativamente, la MPU 58 podna estar montada dentro de la carcasa 22 del dispositivo 18 de composicion. La MPU 58 puede comprender uno o mas microprocesadores convencionales que soporten el entorno operativo Windows® de Microsoft®. La MPU 58 incluye RAM 122 convencional y un dispositivo 74 de memoria no volatil convencional, tal como una unidad de disco duro. La MPU 58 incluye un dispositivo 124 de entrada para cargar programas en el dispositivo 74 de memoria, por ejemplo un lector de CD. En la realizacion ilustrada, una funcion 72 de gestion de control de la composicion reside como soporte logico de proceso en el dispositivo 74 de memoria de la MPU 58.

En la realizacion ilustrada, el controlador 20 tambien incluye una CPU 126 supervisora y una unidad procesadora 60 de perifericos (PPU). Resulta deseable que tanto la CPU 126 como la PPU 60 esten implementadas en una placa de circuito impreso. La CPU comprende un microprocesador convencional capaz de ejecutar el sistema operativo pC/OS-II. La PPU es un PIC en microchip dedicado controlado mediante soporte logico inalterable espedfico a sus tareas de procesamiento y a sus funciones de control. En la realizacion ilustrada, la CPU 126 y la PPU 60 estan montadas en una darsena 62 o compartimento de componentes electronicos con la carcasa 22 del dispositivo 18 de composicion (veanse las Figuras 6A, 6B y 7). Una fuente de alimentacion de CA (no mostrada) suministra energfa electrica a la CPU 126, a la PPU 60 y a otros componentes electricos del dispositivo 18.

La CPU 126 esta acoplada, por medio de un puerto USB, RS-232 o Ethernet, u otro medio de conexion, a la MPU 58 (vease la Fig. 13). La CPU 126 recibe instrucciones de alto nivel procedentes de la MPU 58 generadas por el gestor 72 de control de composicion. La PPU 60 (vease la Fig. 13) esta acoplada, por medio de un enlace RS-232, a la CPU 126. Las instrucciones de alto nivel generadas por el gestor 72 de control de composicion son transmitidas por la CPU 126 a la PPU 60 como instrucciones de nivel medio. La PPU 60 esta conectada a soporte ffsico diverso de la estacion 50 de bombeo peristaltico y la estacion 26 de pesaje —por ejemplo, el enclavamiento 66 de la puerta (segun se ha descrito previamente)—, a un motor 64 de bomba (vease tambien la Fig. 6A, segun se describira mas tarde), a embragues 68 de bomba (segun se describira mas tarde), a sensores 70 de rotor de bomba de efecto Hall (segun se describira tambien mas tarde), al captador dinamometrico 30 (descrito previamente), etc. La PPU 60 proporciona instrucciones espedficas al soporte ffsico, basadas en las instrucciones de control de nivel medio generadas por la CPU 126, asf como un primer nivel de salvaguardias (por ejemplo, detener el motor 64 de la bomba si se abre la puerta 56, segun se ha descrito previamente). La PPU 60 y la cPu 126 se comunican entre sf y se monitorizan mutuamente para echar para atras fallos individuales y tomar medidas correctivas.

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La funcion del gestor 72 de control de composicion reside en la MPU 58. El gestor 72 de control de composicion incluye reglas programadas de antemano que ordenan procedimientos para recibir y manipular datos de entrada, monitorizar el estado y las condiciones operativas de los dispositivos, dar salida a datos o almacenarlos y dar instrucciones de funcionamiento de la estacion 50 de bombeo peristaltico para lograr tareas recetadas de composicion. La MPU 58 comunica instrucciones de alto nivel a la CPU 126 (por ejemplo, la cantidad de lfquido que cada conjunto rotor 54 de bomba peristaltica ha de transportar) que son creadas por el gestor 72 de control de composicion en respuesta a indicaciones del operario. La CPU 126, a su vez, comunica instrucciones de nivel medio a la PPU 60, que comunica instrucciones especfficas de bombeo a los conjuntos 54 de bombas peristalticas para llevar a cabo las instrucciones de bombeo, asf como recibe y evalua datos de estado operativo de los sensores y el captador dinamometrico, para generar un control de retroalimentacion de bucle cerrado y las correspondientes alarmas. La PPU 60 tambien transmite datos del estado operativo a la CPU 126, que tambien evalua los datos del estado operativo en paralelo con la PPU 60. En este sentido, la CPU 126 proporciona un segundo nivel de salvaguardias si la pPu 60 no detecta una condicion de alarma (por ejemplo, de detener el bombeo si se esta produciendo una administracion excesiva —no detectada por otra parte por la PPU 60—).

En la realizacion ilustrada (vease la Fig. 1), el controlador 20 incluye un dispositivo 76 de visualizacion que forma parte del panel 24 de control, dispositivos 78 de entrada de datos (por ejemplo, un teclado y un raton), y una estacion 80 de salida de datos (por ejemplo, una impresora), que estan acoplados a la MPU 58 por medio de entradas y salidas apropiadas. En la realizacion ilustrada (vease la Fig. 1), tambien es deseable que el dispositivo 76 de visualizacion sirva de dispositivo adicional de entrada de datos usando, por ejemplo, metodologfas convencionales de pantalla tactil implementadas por el gestor 72 de control de composicion usando una plataforma operativa basada en Windows® residente en el gestor 72 de control de composicion. Las prestaciones combinadas de visualizacion de datos y de entrada de datos que el gestor 72 de control de composicion ejecuta en esta disposicion proporcionan una interfaz de usuario interactiva en el dispositivo 76 de visualizacion que, bajo reglas programadas de antemano residentes en el gestor 72 de control de composicion, acepta la entrada y visualizaciones de datos para la consulta de informacion al operario o la confirmacion de los datos introducidos, asf como el estado y las condiciones operativos monitorizados del dispositivo 18 de composicion. El gestor 72 de control de composicion tambien proporciona un tercer nivel de salvaguardias por medio de la verificacion de la solicitud de origen con los resultados reales de la administracion por parte de la bomba. El dispositivo de visualizacion puede estar en formato alfanumerico y/o aparecer como imagenes graficas o pictoricas, segun se desee. El gestor 72 de control de composicion tambien permite la salida de informacion seleccionada a la impresora 80 en un formato deseado; por ejemplo, como informes de actividad. La interfaz de usuario interactiva del gestor 72 de control de composicion permite que el operario introduzca, vea y asimile convenientemente informacion relativa al funcionamiento del sistema 10. Mas adelante se describiran detalles adicionales del gestor 72 de control de composicion y de la interfaz de usuario interactiva de pantalla tactil que pueden ser implementados por el gestor 72 de control de composicion.

Segun muestra tambien la Fig. 1, la MPU 58 tambien incluye una entrada para un lector 82 de codigos de barras o similar, para escanear informacion en el gestor 72 de control de composicion. Mas adelante se describiran detalles adicionales de este aspecto del sistema 10.

Segun muestra tambien la Fig. 1, la MPU 58 tambien incluye entradas para dispositivos 78 de entrada de datos de teclado y raton. Estos dispositivos 78 permiten que el operario introduzca datos para su manipulacion por parte del gestor 72 de control de composicion y que interactue con la informacion presentada por el dispositivo 76 de visualizacion de diferentes maneras, y sin el uso de las prestaciones de entrada de datos por pantalla tactil del gestor 72 de control de composicion. En esta disposicion (vease la Fig. 13), es deseable que el controlador 20 incluya un gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes, que puede residir en el dispositivo 74 de memoria de la MPU 58 en el panel 24 de control. El gestor 84 de introduccion de solicitudes hace posibles otras formas de plataformas interactivas de entrada de datos y de visualizacion de datos, asf como otras formas de salida de datos a la impresora 80 en un formato seleccionado; por ejemplo, como un etiquetado para el recipiente 14 de la solucion final, segun se describira con mayor detalle mas adelante.

Resulta deseable (segun muestra la Fig. 13) que se pueda acceder al gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes mediante un soporte logico 86 de navegador que resida en uno o mas microprocesadores externos 88 ligados al gestor 72 de control de composicion del controlador 20 de dispositivos. En esta disposicion, resulta deseable que el controlador 20 incluya un enlace RS-232 u otras conexiones alternativas de comunicacion de datos (por ejemplo, sistemas de comunicaciones por radio, microondas, infrarrojos u otros sistemas de comunicacion por ondas electromagneticas) para permitir la comunicacion electronica o electromagnetica de datos entre el gestor 72 de control de composicion y dispositivos externos de entrada o salida (por ejemplo, otras estaciones de entrada de datos y/u otras impresoras) usando, por ejemplo, conexiones de red de area local de una sola estacion sin concentrador, conexiones de red de area local de estaciones multiples con concentrador o conmutador, conexiones de multiples estaciones a traves de concentrador con servidores de red de la instalacion, y/o conexiones con multiples estaciones publicamente a traves de Internet. En cambio, o ademas, multiples dispositivos 18 de composicion pueden conectarse, a traves de sus controladores internos, a multiples estaciones de trabajo o sitios de entrada de datos. Estas prestaciones del controlador 20 hacen posibles diversas disposiciones de composicion farmaceutica totalmente en red. Mas adelante se describiran detalles adicionales de estas formas conectadas en red

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(por ejemplo, Internet, intranet o bucle de prueba) de plataformas interactivas de entrada de datos y visualizacion de datos que pueden ser acomodadas por el controlador 20 en asociacion con el gestor 72 de control de composicion.

Tras completar un procedimiento de composicion, el operario sella el tubo 40 de entrada del recipiente 14 de la solucion final y quita del colector 36 la punta 42 del tubo de transferencia final. Cuando hay una serie de solicitudes de composicion que requieren mezclas de al menos algunas de las mismas soluciones fuente, y normalmente es asf, el operario procedera a la siguiente solicitud de composicion conectando la punta 42 del tubo 40 de entrada de un nuevo recipiente 14 de la solucion final al colector 36 y ejecutando otro procedimiento de composicion. Si no, el operario puede desacoplar los tubos 34 de transferencia fuente de los recipientes fuente 16 y elimina la asociacion del juego 12 de transferencia y los recipientes fuente 16 con el dispositivo 18. El juego 12 de transferencia puede ser desechado. Cada recipiente 14 de la solucion final y su contenido lfquido compuesto son conservados para su almacenamiento, su infusion, su transfusion o un tratamiento ulterior.

II. Caracterfsticas tecnicas del dispositivo de composicion

Las Figuras 6A, 6B y 7 muestran de forma optima los detalles de construccion de una realizacion representativa del dispositivo 18 de composicion. Segun se ilustra, el dispositivo 18 incluye un bastidor 90 que esta dividido en la darsena 52 de la bomba y la darsena 62 de componentes electronicos, segun se ha descrito previamente. Los componentes de soporte ffsico de la estacion peristaltica 50 de bombeo ocupan la darsena 52 de la bomba. Los componentes electricos de la estacion 50 de bombeo y el captador dinamometrico 30, asf como la PPU 60, ocupan la darsena 62 de componentes electronicos. La carcasa 22 mostrada, por ejemplo, en las Figuras 4 y 5, rodea el bastidor 90 y los componentes que porta.

A. La estacion peristaltica de bombeo

Dentro de la darsena 52 de la bomba, la estacion peristaltica 50 de bombeo incluye un despliegue de conjuntos rotores 54 de bomba peristaltica, segun se ha descrito en general. El numero y la configuracion de los conjuntos rotores 54 de bomba peristaltica pueden variar segun las consideraciones de diseno y los requisitos de composicion del dispositivo 18. En la realizacion ilustrada (mostrada en la Fig. 4), hay nueve conjuntos rotores 54 de bomba peristaltica.

Segun se ilustra (veanse las Figuras 6A y 6B), cada conjunto rotor 54 de bomba peristaltica esta construido de la misma manera. Cada conjunto 54 esta apoyado en una placa 92 de soporte fijada al bastidor 90. Las placas 92 de soporte estan dispuestas secuencialmente en una relacion separada axial a lo largo de un arbol 94 de transmision. El arbol 94 de transmision esta acoplado por un extremo al motor electrico 64 (vease la Fig. 6A) (portado en la darsena 62 de componentes electronicos) a traves de una correa 96 de transmision y una polea 98 de transmision. Alternativamente, el arbol 94 de transmision puede estar directamente acoplado al motor 64. El funcionamiento del motor 64, que es gobernado por el controlador 20, hace girar al arbol 94 de transmision con una velocidad de giro deseada. En una implementacion representativa, el motor puede hacer girar al arbol 94 de transmision a velocidades variables. Cada conjunto rotor 54 de bomba incluye un engranaje motriz 100, que esta portado por un cojinete 102 en el arbol 94 de transmision. Hay acoplado un conjunto convencional 68 de embrague electromagnetico a cada engranaje motriz 100. Cada conjunto 68 de embrague esta individualmente acoplado al controlador 20 (segun muestra la Fig. 13). Cuando es accionado por el controlador 20, un conjunto 68 de embrague dado acopla por rozamiento el engranaje motriz 100 al arbol 94 de transmision, provocando la rotacion del engranaje motriz 100. Cuando el conjunto 68 de embrague no es accionado por el controlador 20, no se imparte la rotacion del arbol 94 de transmision al engranaje motriz 100 asociado.

Un eje loco fijo 104 se extiende a traves de las placas 92 de soporte, separado y desplazado del arbol 94 de transmision. Cada conjunto rotor 54 de bomba tambien incluye un engranaje accionado 106 portado en un buje 108 en un eje loco 104. Los engranajes accionados 106 estan individualmente acoplados a los engranajes motrices 100, de modo que la rotacion de un engranaje motriz 100 dado imparta rotacion a su respectivo engranaje accionado 106. En esta disposicion, cada conjunto rotor 54 de bomba incluye un rotor 110 de bomba acoplado (por ejemplo, mediante tornillos 112 de union de engranajes) para su rotacion con cada engranaje accionado 106. Cada rotor 110 de bomba porta un conjunto de rodillos 114 de bomba, que, en uso, se acoplan a un segmento 46 de bombeo en lfnea de los tubos 34 de transferencia.

El accionamiento de un conjunto dado 68 de embrague por parte del controlador 20 acopla el engranaje motriz 100 asociado con el arbol 94 de transmision —al que el motor 64 imparte rotacion—, el cual, a su vez, imparte rotacion a traves del engranaje accionado 106 al rotor 110 de bomba asociado. Durante la rotacion del rotor 110 de bomba, los rodillos 114 de bomba se acoplan al segmento 46 de bombeo asociado y transportan lfquido a traves de los tubos 34 de transferencia mediante la accion de bombeo peristaltico, bien entendida.

Cada conjunto rotor 54 de bomba incluye un par de soportes 116 de sujecion alineados con el rotor 110 de bomba asociado. Los soportes 116 de sujecion estan dimensionados y configurados para coincidir de forma liberable con las monturas 118 (vease la Fig. 2A) formadas en extremos opuestos de cada segmento 46 de bombeo. Los soportes 116 de sujecion se acoplan por rozamiento en las monturas 118 de los segmentos de bombeo y, con ello, mantienen

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los segmentos 46 de bombeo en la asociacion operativa deseada con los rodillos 114 de bomba durante su uso, segun muestra la Fig. 5.

Segun se describira posteriormente con mayor detalle, resulta deseable que los soportes 116 de sujecion de los conjuntos rotores 54 de bomba y las monturas 118 de los segmentos de bombeo de los tubos 34 de transferencia esten codificados de forma unica (por ejemplo, mediante numeros coincidentes y/o mediante un color coincidente o similares) para indicar un orden deseado en el montaje de un segmento 46 de bombeo seleccionado en relacion con un rotor 110 de bomba seleccionado. El codigo de coincidencia unica tambien lo lleva la punta 38 del tubo 34 de transferencia asociado (por ejemplo, mediante una pestana numerada coloreada 120), para indicar un acoplamiento deseado del tubo 34 de transferencia en relacion con un recipiente fuente 16 seleccionado. Segun se describira con mayor detalle mas adelante, resulta deseable que los graficos de la interfaz de usuario generados por el gestor 72 de control de composicion incorporen este codigo unico, haciendo que coincidan con ello los componentes desechables del juego 12 de transferencia con los componentes de soporte ffsico de la estacion 50 de bombeo, asf como con la funcionalidad deseada de soporte logico proporcionada por el gestor 72 de control de composicion.

Resulta deseable que el codigo de coincidencia unica incluya, por ejemplo, indicaciones de codigo de barras, por ejemplo un codigo de barras de una o dos dimensiones. En esta disposicion, el gestor 72 de control de composicion puede requerir que el operario lleve a cabo la accion ffsica de introducir mediante escaneo las indicaciones del codigo de barras de un recipiente fuente de solucion y del juego de transferencia, para eliminar fuentes potenciales de errores antes de la composicion. El maridaje entre soporte logico, soporte ffsico y componentes desechables minimiza las fuentes de los errores de composicion debidos al error humano.

Segun se muestra en la Fig. 2F, el juego 12 de transferencia tambien puede incluir un organizador 128 de tubos, que comprende una banda moldeada o fabricada de plastico dimensionada y configurada para capturar, como una unidad, todos los tubos 34 de transferencia entre los segmentos 46 de bombeo y las puntas 38 en un orden deseado. En esta disposicion, el organizador 128 requiere que el operario monte los segmentos 46 de bombeo como una unidad en los soportes 116 de sujecion, con el orden de los tubos 34 de transferencia con respecto a los conjuntos rotores 54 de bomba ordenados de antemano por el organizador 128. El organizador 128 garantiza, ademas, que los tubos 34 de transferencia sean cargados en un orden deseado en el dispositivo 18 de composicion.

El sistema 10 hace posible el control sistematico del procedimiento en todas las fases del proceso de composicion, comenzando en el punto de la solicitud del medico y continuando en la composicion y en la administracion y la recepcion del producto final. Segun se ha descrito anteriormente, las solicitudes pueden recibirse del sitio del paciente a traves de sistemas electricos hospitalarios de solicitud. Tras la recepcion electronica de los datos, tales datos pueden ser introducidos en el gestor 72 de control de composicion o transmitidos electronicamente al mismo. Los recipientes 14 de soluciones finales pueden ser etiquetados automaticamente como la etapa precedente al proceso de composicion. El proceso de composicion puede ser controlado y verificado posteriormente mediante el etiquetado del recipiente 14 de la solucion final en combinacion con el etiquetado y la codificacion por barras de los recipientes fuente.

B. Criterios de control de las bombas

Segun se ha descrito en general y segun se describira con mayor detalle posteriormente, un operario introduce una solicitud de composicion deseada, y el gestor 72 de control de composicion en la MPU 58 del panel 24 de control ejecuta la solicitud de composicion. Normalmente, la solicitud de composicion identifica las soluciones fuente y las cantidades de cada solucion fuente (en peso o volumen) que han de mezclarse en la solucion final. El gestor 72 de control de composicion puede hacer funcionar los conjuntos rotores 54 de bomba individuales (a traves de la PPU 60 del dispositivo 18 de composicion) en un modo de composicion en serie, es decir, operando un primer conjunto rotor 54 de bomba para que transfiera la cantidad deseada de una primera solucion fuente al recipiente final 14, operando a continuacion un segundo conjunto rotor 54 de bomba para que transfiera la cantidad deseada de una segunda solucion fuente al recipiente final 14, etcetera, hasta que se haya administrado la cantidad deseada de cada solucion fuente que comprenda la mezcla deseada.

Al controlar los conjuntos rotores 54 de bomba individuales, resulta deseable que las reglas preprogramadas del gestor 72 de control de composicion tengan en cuenta criterios de precision de administracion establecidas de antemano. Los criterios pueden variar segun las tareas de composicion que hayan de lograrse. Por ejemplo, para la NPT, pueden establecerse criterios de precision en la administracion del +/- 5%, o mejores, para cualquier ingrediente de 0,2 mL o mas. Podrfa establecerse un criterio de precision de +5%/-0% para eliminar la posibilidad de llenados deficientes.

Resulta deseable que las reglas preprogramadas del gestor 72 de control de composicion tambien incluyan un criterio temporal de administracion que tenga en cuenta el volumen administrado. Mantener los errores absolutos tan pequenos como sea posible es obligatorio con volumenes menores de administracion para lograr una meta de precision en la administracion del sistema del +/- 5% o mejor. Tales errores absolutos menores en la administracion requieren que el gestor 72 de control de composicion incorpore un control de procesos mas estricto, lo que, para volumenes de administracion menores, puede dar como resultado tiempos de administracion mas prolongados por mL de administracion. Sin embargo, son aceptables errores absolutos menores con volumenes de administracion

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mayores para lograr una meta de precision en la administracion del sistema del +/- 5% o mejor. Por ejemplo, un error del 1% en una administracion de 10 mL es de 0,1 mL. El mismo error del 1% en una administracion de 1000 mL es de 10 mL. Asf, el gestor 72 de control de composicion puede instituir un control diferente del procedimiento para volumenes mayores que, para volumenes de administracion mayores, pueda dar como resultado tiempos de administracion mas rapidos por mL de administracion.

El gestor 72 de control de composicion tambien puede acomodar un procesamiento paralelo de la misma solucion fuente. Por ejemplo, si la misma solucion fuente esta presente en dos conjuntos rotores 54 de bomba, ambas soluciones fuente pueden ser bombeadas en paralelo (al mismo tiempo) para acortar el tiempo total de administracion. Asf, si lleva dos minutos llenar un solo recipiente usando la composicion en serie (es decir, una solucion tras la otra), se espera que la composicion en paralelo pueda reducir potencialmente este requisito temporal hasta un minuto, dependiendo de los componentes de la solucion que comprendan el producto final.

Las reglas preprogramadas del gestor 72 de control de composicion instituyen un control deseable de bucle cerrado del motor 64 de bomba. Resulta deseable que el control de bucle cerrado implemente esquemas convencionales proporcionales-integrales-derivados (PID) para controlar la velocidad de bombeo para lograr una administracion diana deseada. Los esquemas de control PID generan instrucciones de correccion de bombeo que tienen en cuenta no solo la diferencia absoluta entre la cantidad actual de administracion y la cantidad diana, sino tambien con cuanta rapidez cambia en el tiempo la diferencia absoluta. Los esquemas de control pueden usar un modelo PID puramente matematico, o pueden incorporar tecnicas de “logica difusa”, haciendo uso de estimaciones e interpolaciones para determinar como regular la velocidad del motor para obtener el caudal deseado. El uso de tecnicas de logica difusa permite una funcion de control de la velocidad del motor sin el uso de instrucciones de multiplicacion y division, minimizando con ello la complejidad de procesamiento.

En una implementacion representativa, el gestor 72 de control de composicion lleva un regimen de control del caudal de alta velocidad hasta que la diferencia absoluta entre el volumen administrado y la diana se aproxime a una cantidad fijada de antemano. En este punto de “ralentizacion”, el gestor 72 de control de composicion disminuye el caudal y lleva un regimen de control del caudal de baja velocidad. Durante este regimen, las instrucciones de correccion se vuelven sucesivamente menores a medida que disminuye la diferencia entre el volumen administrado y la diana. La tasa de reduccion del caudal durante este regimen puede ser lineal o no lineal, y la pendiente de la reduccion no lineal puede ser concava o convexa, o una combinacion de las mismas.

En una implementacion deseada, el gestor 72 de control de composicion mueve gradualmente o por impulsos el respectivo conjunto rotor de bomba a medida que se aproxima el volumen diana. En esta disposicion, la PPU 60 puede comunicarse con los sensores 70 de rotacion del rotor, de modo que una revolucion del rotor pueda ser correlacionada con un numero de pasos captados incrementalmente, los cuales, a su vez, pueden ser correlacionados con grados incrementales de la rotacion del rotor —por ejemplo, una revolucion completa (360 grados) es igual a quinientos pasos captados incrementalmente, de modo que cada paso captado incrementalmente es igual a 0,72 grados de rotacion—. Asf, la PPU 60 puede generar instrucciones de bombeo muy precisas en terminos de unidades incrementales pequenas de rotacion del rotor de la bomba cuando se aproxima el volumen diana, para evitar un sobrellenado.

III. Caracterfsticas tecnicas del juego de transferencia

Segun se ha descrito anteriormente, para una sesion de composicion tfpica, hay normalmente una serie de solicitudes de composicion que requieren mezclas de al menos algunas de las mismas soluciones fuente. En esta disposicion, un operario intercambiara reiteradamente recipientes finales 14 de solucion con el mismo colector 36.

En estas circunstancias, una solicitud de composicion que requiera una emulsion grasa como una solucion fuente puede dejar un residuo de emulsion grasa en el colector 36. Aunque pequeno en volumen, este residuo dejado en el colector 36 puede ser introducido en el recipiente 14 de la solucion final de una solicitud de composicion posterior, que puede no especificar una emulsion grasa. El residuo no previsto causa lo que generalmente se denomina “enturbiamiento por lfpidos” en el recipiente 14 de la solucion final de una solicitud de composicion que se supone que esta libre de emulsion grasa.

Para minimizar el efecto del enturbiamiento por lfpidos, en la Fig. 2B, hay un tubo 34' de transferencia que esta pensado que se dedique, durante el uso, al transporte de una emulsion grasa. Segun se ha explicado anteriormente, puede incorporarse una disposicion de codificacion unica, unida a la obligatoriedad de escaneo de codigos de barras, para garantizar que este tubo 34' de transferencia se dedique durante el uso al transporte de la emulsion grasa desde un recipiente fuente. Durante la composicion, se transporta la emulsion grasa al recipiente 14 de la solucion final antes que las otras soluciones fuente. Asf, la composicion de otras soluciones fuente despues de la emulsion grasa sirve para limpiar la emulsion grasa residual del colector 36 y al interior del recipiente 14 de la solucion final.

Tras la composicion, cuando se retira la punta 42 de la salida 44, se crea un vacfo temporal dentro del colector 36. Las valvulas 48 pueden abrirse en respuesta al vacfo temporal creado por la retirada de la punta 42 de la salida 44,

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aspirando un pequeno bolo de soluciones fuente al colector 36. En este bolo puede haber incluido un residuo de emulsion grasa.

En la disposicion ilustrada, la valvula 48' del colector 36 que esta en lmea con el tubo 34' de transferencia de la emulsion grasa esta dimensionado y configurado para que tenga una presion de apertura o de “vencimiento” que es mayor que la presion de apertura o de vencimiento de las otras valvulas 48 del colector 36, que estan en lfnea con los tubos 34 de transferencia que no estan acoplados con un recipiente fuente de una emulsion grasa. La mayor presion de apertura de la valvula 48' que esta en lmea con el tubo 34' de transferencia de la emulsion grasa se selecciona para que mantenga cerrada la valvula 48' cuando se retira de la salida 44 la punta 42.

En uso (segun muestra la Fig. 2C), cuando se retira una punta 42 de la salida 44, debido a las menores presiones de apertura de las valvulas 48 que no estan en lmea con el tubo 34' de transferencia de la emulsion grasa, estas valvulas 48 pueden abrirse en respuesta al vacfo temporal creado por la retirada de la punta 42 de la salida 44. Sin embargo, debido a la mayor presion de apertura de la valvula 48' que esta en lmea con el tubo 34' de transferencia de la emulsion grasa, la valvula 48' permanece cerrada cuando la punta 42 es retirada de la salida 44. Asf, cuando se retira la punta 42 y se crea el vacfo temporal dentro del colector 36, el pequeno bolo de soluciones fuente procedentes de todos los recipientes fuente que pueda ser aspirado al colector 36 no incluira la emulsion grasa. Asf se impide que un residuo de emulsion grasa entre en el colector 36 cuando se intercambia el recipiente 14 de la solucion final.

En una disposicion alternativa (veanse las Figuras 2D y 2E), el conjunto rotor 54' de bomba peristaltica que sirve al tubo 34' de transferencia dedicado al transporte de la emulsion grasa puede ser capaz de rotacion inversa baj o la direccion del controlador 20. La rotacion inversa crea una presion negativa y provoca una aspiracion en la valvula 48' en lmea cerrada. En esta disposicion, el controlador 20 ordena la rotacion inversa del conjunto 54' de bomba de la emulsion grasa antes de que el operario saque la punta 42 de la salida 44. Segun muestra la Fig. 2E, la extraccion de la punta 42 puede abrir las valvulas 48, salvo la valvula 48' del tubo 34' de la emulsion grasa, que permanece cerrada debido a la fuerza contraria de la presion negativa de la bomba. Segun se ha descrito anteriormente, cuando se saca la punta 42, puede aspirarse un bolo de soluciones fuente de todos los recipientes fuente al colector 36, salvo de la emulsion grasa.

El vacfo creado por la extraccion de la punta 42 puede ser aumentado impulsando los otros conjuntos rotores 54 de bomba peristaltica en una direccion directa cuando se saca la punta 42. En esta disposicion, no es preciso que la presion de apertura de la valvula 48' que sirve al tubo 34' de transferencia de la emulsion grasa sea distinta de la presion de apertura de las otras valvulas 48.

IV. Caracterfsticas tecnicas del controlador

A. El gestor de control de composicion

El gestor 72 de control de composicion reside en la MPU 58 en el panel 24 de control. El gestor 72 de control de composicion permite que un clfnico introduzca, vea, ajuste y descargue informacion pertinente a un protocolo de composicion dado.

En general, el gestor 72 de control de composicion es el lenguaje de programacion que proporciona al operario retroalimentacion e interaccion en tiempo real con el dispositivo de composicion a traves de elementos de interfaz grafica de usuario (GUI). Los elementos de GUI, creados en un formato grafico basado en Windows®, presentan las diversas entradas y salidas generadas por el gestor 72 de control de composicion y permiten al usuario introducir y ajustar la informacion usada por el gestor 72 de control de composicion para operar el dispositivo 18 de composicion.

Para desarrollar los elementos de GUI, el gestor 72 de control de composicion puede utilizar ciertos componentes y herramientas estandarizados de terceros. Una vez desarrollado, el gestor 72 de control de composicion puede residir como un programa estandar de soporte logico basado en ventanas en un dispositivo de memoria.

Las Figuras 9A a 9W son un recorrido de pantallas de visualizacion generadas por una realizacion representativa del gestor 72 de control de composicion que demuestran diversas caracterfsticas del gestor 72 de control de composicion.

Tras un modo inicial de arranque de inicializacion del soporte logico, se crea un area de trabajo principal en el dispositivo 76 de visualizacion, que inicialmente abre una pantalla 200 de entrada (Fig. 9A). La pantalla 200 de entrada pide al operario que se identifique, ya sea usando el escaner de codigos de barras para escanear el numero de credencial de un operario, o mediante la introduccion de un numero de credencial u otra forma seleccionada de identificacion en el teclado de entrada de la pantalla tactil. Se requiere este procedimiento de identificacion para la entrada en el sistema y/o para evaluar el nivel de autorizacion de acceso del operario. Resulta deseable que un administrador del sistema haya establecido anteriormente una lista de usuarios autorizados con la que se comparen los datos de entrada.

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Una vez que se introduce una identificacion autorizada, la pantalla 200 de entrada es sustituida por una pantalla principal 202 (Fig. 9B). La pantalla principal 202 presenta campos 204 de datos de estaciones de bombeo numeradas secuencialmente. Resulta deseable que los campos 204 de datos de estaciones de bombeo esten numerados segun la colocacion de izquierda a derecha de los conjuntos rotores 54 de bomba peristaltica en el dispositivo de composicion. Tambien resulta deseable que los numeros esten codificados por colores segun el codigo de color asignado a los conjuntos rotores 54 de bomba peristaltica en el dispositivo 18 de composicion, segun se ha descrito anteriormente.

Cada campo 204 de datos de una estacion de bombeo incluye un campo 206 de solucion para que el operario identifique que solucion ha de administrarse, asf como un campo 208 de cantidad para que identifique cuanta cantidad de esa solucion ha de administrarse. El campo 206 de solucion incluye un boton 210 de contacto que apunta TOCAR PARA PROGRAMAR LA ESTACION. Tocar el boton indicador 210 permite al operario introducir datos en los campos 206 y 208 de solucion y cantidad requeridos por el gestor 72 de control de composicion.

Tocar el boton indicador 210 abre en primer lugar una caja 212 de programacion de soluciones (Fig. 9C). La caja 212 de programacion de soluciones presenta dentro de la pantalla principal 202 un conjunto de botones de contacto cada uno de los cuales contiene una identificacion especffica de un tipo de solucion —por ejemplo, DEX (dextrosa); AMINO (aminoacidos); LIPIDO (emulsion grasa); LITOS (electrolitos)— o permite que el operario especifique otro tipo de solucion (OTRA) o que solicite una lista de soluciones disponibles (LISTa). Resulta deseable que un administrador del sistema haya establecido previamente una lista de soluciones usando el boton 214 de contacto MENU DE OPCIONES de la pantalla principal 202, segun se describira mas tarde. Otros botones de contacto de la caja de programacion de soluciones permiten que el operario se desplace en una lista de soluciones (SOLUCION ANTERIOR, SOLUCION SIGUIENTe). Otro boton (AcEpTAR) permite una verificacion de la solucion identificada y la introduccion de esa solucion en el campo 206 de solucion, o un boton de salida (CANCELAR) que cierra la caja 212 de programacion de soluciones sin ninguna entrada de datos en el campo 206 de solucion. La seleccion de un boton especffico de tipo de solucion (por ejemplo, DEX) (vease la Fig. 9D) o bien introduce la unica solucion de su tipo en la lista (es decir, Dextrosa 70%), o, si hay diversas selecciones por hacer (por ejemplo, seleccionando AMINO), presenta una caja 216 de enumeracion de soluciones para ese tipo de solucion (vease la Fig. 9E), de las que el operario selecciona con el tacto.

Una vez que se ha seleccionado el tipo de solucion, el operario selecciona el boton ACEPTAR de la caja 212 de programacion de soluciones, y aparece el tipo de solucion (vease la Fig. 9F) en el campo 206 de solucion del campo 204 de datos de la estacion de bombeo. Tambien se abre una caja 218 de programacion de cantidades (Fig. 9F), que reemplaza a la caja 212 de programacion de soluciones. La caja 218 de programacion de cantidades comprende un teclado numerico grafico, mediante el cual el operario puede introducir una cantidad expresada en una unidad seleccionada que ha de ser transferida por la estacion de bombeo seleccionada del recipiente fuente de solucion al recipiente final (por ejemplo, el volumen, expresado en mL). La unidad para la cantidad tambien puede ser especificada mediante el uso del boton 220 de contacto CALCULADOR DE DOSIS. Una vez que se introduce la cantidad numerica, pulsar el boton de contacto INTRO en la caja 218 de programacion de cantidades mete la cantidad introducida en el campo 208 de cantidad del campo 204 de datos de la estacion de bombeo (vease la Fig. 9F), y se cierra la caja 218 de programacion de cantidades.

Tambien puede seleccionarse opcionalmente la caja 222 de control de la estacion (Fig. 9G) pulsando el icono 224 del numero de identificacion de la estacion. La caja 222 de control de la estacion requiere que el operario confirme la transferencia de la solucion identificada en el campo 206 de solucion pulsando el boton 226 de contacto CONFIRMAR LA SOLUCION. Pulsar el boton 226 de contacto CONFIRMAR LA SOLUCION abre una caja 228 de confirmacion de soluciones (Fig. 9H). Se pide al operario que escanee un codigo de barras en el recipiente fuente de solucion (usando el dispositivo 82 de entrada de escaneo de barras). Este codigo de barras identifica, por ejemplo, el tipo de solucion, el numero de lote de la solucion y su fecha de caducidad. Mediante el escaneo del codigo de barras, el gestor 72 de control de composicion liga esta informacion con una solicitud especffica de composicion con fines de verificacion y seguimiento de la solucion. Ademas, el gestor 72 de control de composicion puede implementar un control de la fecha de caducidad, excluyendo el uso de soluciones caducadas. La integracion de la funcion de escaneo de codigos de barras con el gestor 72 de control de composicion integra el seguimiento del numero de lote y de la fecha de caducidad y/o la verificacion con el funcionamiento del dispositivo 18 de composicion.

Tambien se pide al operario que compruebe visualmente que el tubo 34 de transferencia que tiene la codificacion unica correspondiente al numero de la estacion de bombeo este acoplado al recipiente fuente del que se escanea el codigo de barras, asf como que escanee el componente de codigo de barras del codigo unico del tubo 24 de transferencia para esa estacion de bombeo. Cuando el operario efectua la confirmacion del recipiente 16 fuente de solucion y del tubo 24 de transferencia debidos escaneando codigos de barras, se actualiza la informacion de la caja 228 de confirmacion de soluciones (vease la Fig. 9I). Una vez que se realiza la plena confirmacion, el operario puede pulsar un boton de contacto ACEPTAR en la caja 228 de confirmacion de soluciones.

Tambien se puede seleccionar opcionalmente la caja 230 de lavado de la solucion (vease la Fig. 9J) pulsando el boton de control LAVAR LA EStAcION en la caja 222 de control de la estacion (vease la Fig. 9G). La caja 230 de

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lavado de la solucion incluye botones de contacto que piden al operario que realice un LAVADO CORTO (por ejemplo, 2 segundos) o un LAVADO LARGO (por ejemplo, 5 segundos), tiempo durante el cual el gestor 72 de control de composicion hace funcionar el correspondiente conjunto rotor 54 de bomba peristaltica para la estacion de bombeo seleccionada. El captador dinamometrico 30 tambien puede monitorizar cambios de peso que indiquen la entrada de solucion en el recipiente final 14, para verificar (si se desea) que existe una comunicacion de fluido entre el recipiente 16 de la solucion fuente y el recipiente final 14. La caja 230 de lavado de la solucion indica la finalizacion del lavado (vease la Fig. 9K), y se pide al operario que regrese a la pantalla principal 202 por medio de un boton de contacto SALIR. No se requiere el lavado antes del inicio de la composicion, pero esta disponible como etapa opcional de configuracion.

Se pide al operario que siga la anterior secuencia designada para cada solucion fuente y cada estacion de bombeo hasta que la programacion este completa. La Fig. 9L muestra la pantalla principal 202 despues de que (i) el operario haya programado el gestor 72 de control de composicion para mezclar 137mL de dextrosa al 70% (estacion de bombeo 1), 54 mL de novamina al 15% (estacion de bombeo 2), 77 mL de Travasol al 10% (estacion de bombeo 3) y 216 mL de agua esteril (estacion de bombeo 9) procedentes de recipientes de soluciones fuente al recipiente final, y de que (ii) el operario tambien haya verificado para cada estacion de bombeo que esten presentes las debidas soluciones fuente y la configuracion de tubos de transferencia. Segun muestra la Fig. 9L, la pantalla principal 202 enumera las soluciones y las cantidades en los respectivos campos 206 y 208 de la caja 204 de cada estacion de bombeo y, ademas, pide al operario que pulse un boton 232 de contacto INICIAR destacado. Tras la seleccion del boton de contacto INICIAR, la composicion comienza de inmediato bajo el control del gestor 72 de control de composicion. Si una o mas de las soluciones fuente no han sido confirmadas en el momento en que el operario pulsa el boton 232 INICIAR, el gestor 72 de control de composicion pedira automaticamente al operario que confirme cada solucion fuente restante antes de que permita que comience la composicion. El boton 232 de contacto INICIAR no queda habilitado por el gestor 72 de control de composicion hasta que se hayan completado satisfactoriamente todas las etapas preliminares requeridas.

Alternativamente, el operario puede seleccionar un boton 234 de contacto PGM AUTO en la pantalla principal 202 (vease la Fig. 9L). Esto abre una pantalla 236 de seleccion de cola (Fig. 9P), que presenta una lista de colas de planificacion programadas de antemano establecidas por el administrador del sistema. El operario selecciona la cola deseada y pulsa el boton de contacto INTRO en la pantalla 236 de seleccion de cola. El gestor 72 de control de composicion mantiene en memoria la lista de colas de solicitudes, y la pantalla principal 202 (vease la Fig. 9Q) permite que el operario vea la lista de colas de solicitudes actuales, solicitud por solicitud, en una caja 238 de colas. En esta disposicion, el operario selecciona la solicitud de la lista de colas de solicitudes programadas en la pantalla principal 202, y luego inicia la composicion. Alternativamente, el operario puede escanear un codigo de barras en un recipiente de la solucion final que ha de componerse. El gestor 72 de control de composicion carga y presenta la solicitud de composicion para ese recipiente final.

Al proseguir la composicion, el gestor 72 de control de composicion actualiza el campo numerico 240 TOTAL ADMINISTRADO (aumentandolo al alza) y el campo 208 de cantidad (aumentandolo al alza) del campo 204 de la respectiva estacion de bombeo de la pantalla principal 202 (Fig. 9M), para indicar la transferencia en serie de lfquido desde los varios recipientes fuente 16 al recipiente final 14. En la Fig. 9M han sido programadas las estaciones 1, 3 y 9 de bombeo. La estacion 1 ha completado su bombeo (habiendo administrado los 138 mL deseados). La estacion 3 ha empezado a bombear (habiendo bombeado 38 mL). La estacion 9 aguarda a comenzar. El campo 240 TOTAL ADMINISTRADO muestra 176 mL, que es la suma actual de las cantidades bombeadas por las estaciones 1, 3 y 9 de bombeo. Se ilumina el icono BOMBEANDO 242 para indicar que la composicion prosigue. El operario puede, si lo desea, terminar la composicion pulsando el boton iluminado 244 de contacto DETENER.

Si, durante el curso de la composicion, el captador dinamometrico 30 indica que no hay ninguna transferencia de lfquido al recipiente final 14, el gestor 72 de control de composicion genera una alarma de bombeo. El gestor 72 de control de composicion interrumpe el procedimiento de composicion cuando se produce esta condicion de alarma. El gestor 72 de control de composicion abre una pantalla 246 de alarma de bombeo (Fig. 9N). Tambien se ilumina el icono INTERRUMPIDO 248 para indicar que la composicion no prosigue. Un campo 250 de informacion presenta informacion pertinente a la condicion de alarma. El campo 250 de informacion pide al operario que realice una accion correctora y que, pulsando un boton 252 de contacto REANUDAR, comience de nuevo la composicion.

Cuando la composicion esta completa, el gestor 72 de control de composicion presenta un mensaje de COMPLETO en el campo 250 de informacion (vease la Fig. 9O) y pide al operario que retire el recipiente final 14.

El operario puede entonces reprogramar el gestor 72 de control de composicion para ejecutar otro regimen de composicion siguiendo las secuencias de etapas anteriores.

Hay otros botones graficos en la pantalla principal 202 (vease la Fig. 9B) que pueden usarse para ejecutar diversas funciones de soporte. Por ejemplo, pulsando el boton 214 de contacto MENU DE OPCIONES, se presenta la pantalla del menu de opciones (Fig. 9r). La pantalla del menu de opciones pide al operario que selecciones entre una lista de funciones administrativas que, en la realizacion ilustrada, incluyen REPETIR ULTIMA SOLICITUD, HISTORIAL DE SOLICITUDES, CONFIGURACIONES Y DIAGNOSTICOS y SALIR. Pulsar el boton REPETIR

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ULTIMA SOLICITUD configura automaticamente el gestor de control de la composicion para componer segun la solicitud mas reciente. Pulsar el boton HISTORIAL DE SOLICITUDES presenta una pantalla de historial de solicitudes (Fig. 9S), que enumera las solicitudes de composicion que han sido ejecutadas por el gestor 72 de control de composicion. Estas solicitudes de composicion son mantenidas en memoria por el gestor 72 de control de composicion. Pulsar el boton CONFIGURACIOnEs Y DIAGNOSTICOS presenta la pantalla 260 de configuraciones y diagnosticos (Fig. 9T), que presenta funciones administrativas adicionales que puede realizar el administrador del sistema, tales como establecer la lista de soluciones fuente disponibles para la caja 212 de programacion de soluciones (Figuras 9D y 9E), presentada anteriormente. Tambien puede accederse a otras funciones administrativas adicionales a traves de esta pantalla. Pulsar el boton SALIR presenta una nueva pantalla de entrada, y el gestor 72 de control de composicion aguarda una nueva secuencia de solicitudes de un operario.

En la realizacion ilustrada, la pantalla principal 202 tambien incluye un boton 262 de contacto CALIBRAR BALANZA (vease la Fig. 9B). Cuando se pulsa, el boton 262 abre una pantalla de instrucciones (Fig. 9W) que gufa al operario en una secuencia de etapas que calibran el captador dinamometrico.

Tambien se presenta en la pantalla principal 202 un icono 264 de AYUDA (identificado por un signo de interrogacion: ?). Pulsar el icono 264 de AYUDA en la pantalla principal 202 abre una pantalla 266 de ayuda de la pantalla principal (Fig. 9U), que presenta una lista de temas de ayuda disponibles pertinentes al gestor 72 de control de composicion y al funcionamiento del dispositivo 18 de composicion en general. Resulta deseable que tambien este presente un icono 264 de AYUDA en todas las demas pantallas o cajas funcionales generadas por el gestor 72 de control de composicion (veanse, por ejemplo, las Figuras 9A, 9E, 9H, 9P). Pulsar el icono 264 de AYUDA en cualquier pantalla dada abre una pantalla de ayuda sensible al contexto que proporciona orientacion pertinente a la funcion particular que lleva a cabo la pantalla dada. Por ejemplo, la Fig. 9V muestra una pantalla 268 de ayuda sensible al contexto que se abre cuando se pulsa el icono 264 de AYUDA en la pantalla 246 de alarma de bombeo (Fig. 9N). Segun puede verse, el tema de ayuda especffico al contexto es aLaRMA DE FALTA DE FLUJO DE SoLUCION, y la pantalla proporciona instrucciones para corregir la condicion de alarma.

En una implementacion deseada, el gestor 72 de control de composicion incorpora dentro de su estructura programada de antemano una seleccion integrada de ficheros de video de formacion y/o ayuda, por ejemplo en formato MPEG. Los ficheros integrados de video de formacion y/o ayuda contienen secuencias formateadas de video y audio en continuo almacenadas. Cuando son presentados por el gestor 72 de control de composicion en la pantalla 76 de visualizacion, los ficheros comunican informacion al operario de manera visual y audible directa. Esta plataforma de comunicacion, que forma parte integrada del gestor 72 de control de composicion, proporciona al operario un acceso directo en tiempo real a informacion especffica al contexto en un formato efectivo visual y audible en primera persona, lo que elimina la necesidad de recurrir a manuales autonomos de formacion o a CD separados.

En una implementacion representativa, pulsar el icono 264 de AYUDA en la pantalla principal 202 abre una pantalla 270 de formacion/ayuda en video de la pantalla principal (Fig. 14A). La pantalla 270 presenta una lista de temas disponibles de formacion/ayuda pertinentes al gestor 72 de control de composicion y al funcionamiento del dispositivo 18 de composicion en general. La pantalla 270 incorpora una zona 272 de visualizacion MPEG en la que se presentan los ficheros de video de formacion y/o ayuda en el gestor 72 de control de composicion. Seleccionar un tema de instruccion/ayuda ejecuta el fichero MPEg asociado.

Como ejemplo, las Figuras 14B(1) a 14B(8) muestran capturas de pantalla representativas de un video de formacion/ayuda de “Programacion de la mezcladora”. El video de formacion/ayuda, con el fichero asociado de sonido en continuo, gufa a un operario por las etapas de introducir una solicitud de composicion usando la interfaz grafica de usuario del gestor 72 de control de composicion. Estas etapas han sido descritas previamente con referencia a las Figuras 9B a 9F. El video de formacion/ayuda explica que la primera etapa es identificar la solucion fuente (Fig. 14B(2)), y luego continuar (Fig. 14B(3)), mediante instrucciones visuales y audibles, el procedimiento de uso de la caja 212 de programacion de soluciones (previamente descrito en el contexto de las Figuras 9C y 9D). El video de formacion/ayuda explica acto seguido que la siguiente etapa es determinar el volumen de la solucion (Fig. 14B(4)), y luego continuar (Figuras 14B(5) a 14B(7)), mediante instrucciones visuales y audibles, el procedimiento de uso de la caja 218 de programacion de cantidades (descrito previamente en el contexto de la Fig. 9F). El video de formacion/ayuda concluye (Fig. 14B(8)) felicitando al operario por la culminacion con exito del procedimiento de programacion.

Segun puede apreciarse a estas alturas, el gestor 72 de control de composicion sirve para generar una interfaz de usuario interactiva que presenta en una pantalla tanta informacion/tanto control como sea posible sin ocupar demasiado la pantalla. Entre sus caracterfsticas figuran (i) minimizar los errores de entrada del usuario haciendo sus puntos de entrada muy centrados y utilizando zonas grandes de visualizacion y de teclado; (ii) minimizar las pulsaciones de teclas para el usuario experimentado; (iii) proporcionar tanta ayuda como sea posible para el usuario poco experimentado; y (iv) minimizar las llamadas a mantenimiento poniendo a disposicion una “ayuda inteligente”.

El gestor 72 de control de composicion hace posible la operacion de un dispositivo gravimetrico 18 de composicion bajo el control directo del proceso por soporte logico, mientras se utilizan codigos de barras como un mecanismo de control de la calidad del proceso.

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B. El gestor del procedimiento de entrada de solicitudes

El gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes puede ser instalado en la MPU 58 del controlador 20 y/o en otra estacion de trabajo conectada con el controlador 20. El gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes proporciona un conjunto de funciones mejoradas de introduccion de solicitudes para el gestor 72 de control de composicion. El gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes tambien proporciona una funcion de gestion de la informacion y una funcion de impresion de etiquetas que hacen posible un almacenamiento y un control simplificados y consolidados de registros de datos de solicitudes paciente a paciente. Esta funcion esta integrada con la comunicacion de los datos de solicitudes al gestor 72 de control de composicion de un dispositivo 18 de composicion, para facilitar con ello la configuracion, el funcionamiento y la gestion de un sistema de composicion total de una manera fiable que minimice el error. El gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes hace posible un sistema centralizado o distribuido de introduccion de datos de solicitud, de almacenamiento de datos de solicitudes, de manipulacion de datos de solicitudes y de comunicacion de datos de solicitudes.

Resulta deseable que el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes reciba una entrada de datos a traves de dispositivos 78 de teclado/raton y que proporcione datos de salida ya sea a traves de la pantalla 76 de visualizacion del panel 24 de control (segun se muestra en la Fig. 8A), o de un dispositivo separado 376 de visualizacion dedicado (segun se muestra en las Figuras 8B a 8F). Tambien resulta deseable que el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes este conectado con una impresora 302, para proporcionar informes y etiquetado en forma de papel.

Puede desarrollarse el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes para que genere su propia interfaz patentada de usuario (como el gestor 72 de control de composicion). Sin embargo, resulta deseable que el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes sea desarrollado en un entorno de tipo grafico (por ejemplo, Windows®, Linux®, etc.) usando, por ejemplo, un entorno operativo Apache® o Java® que pueda usarse en asociacion con soporte logico convencional 86 de servidor web o de navegador, tal como Microsoft® Internet Explorer, Netscape® Navigator, o un navegador equivalente accesible de forma publica. En esta disposicion, resulta deseable que el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes comprenda el lenguaje de programacion que proporcione al operario retroalimentacion e interaccion en tiempo real con el controlador 20 del dispositivo de composicion a traves de elementos de la interfaz grafica de usuario (GUI) basada en un navegador. Los elementos GUI basados en un navegador permiten que un operario introduzca y ajuste la informacion usada por el gestor 72 de control de composicion para operar el dispositivo de composicion. Esto hace posible la vinculacion del gestor patentado 72 de control de composicion del dispositivo de composicion con una, varias o con toda una red de plataformas convencionales de entrada y salida de datos de navegador, que puede comprender un unico sitio local o una red de sitios remotos. Implementados de esta manera, el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes y el soporte logico 86 de navegador hacen posible una composicion totalmente en red. Ademas, el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes hace posible una funcion de dispositivo de red, con lo que todo lo que un operario autorizado tiene que hacer es acoplar un navegador a la MPU 58 del dispositivo 18 de composicion para poder controlar el dispositivo 18 de composicion. La funcion de dispositivo de red mejora significativamente la capacidad de uso y la flexibilidad del dispositivo 18 de composicion.

Para desarrollar los elementos GUI basados en un navegador, el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes utiliza ciertos componentes y herramientas estandarizados de terceros, disponibles, por ejemplo, en los entornos operativos Apache® o Java®. Una vez desarrollado, el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes puede residir como un programa de soporte logico en un dispositivo de memoria. El gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes puede ser objeto de acceso por un ordenador portatil o un ordenador de estacion de trabajo de sobremesa, un dispositivo de agenda electronica o cualquier otro dispositivo que pueda ejecutar un navegador, para proporcionar diferentes plataformas de entrada de solicitudes.

C. Asociaciones con el gestor de control de composicion

El gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes y el soporte logico 86 de navegador acomodan asociaciones diversamente diferentes con el gestor 72 de control de composicion instalado en el controlador 20 del dispositivo 18 de composicion.

En una forma basica (vease la Fig. 8A), el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes y el soporte logico de navegacion pueden estar instalados en la MPU 58 del panel 24 de control del dispositivo 18 de composicion, para constituir una configuracion de panel de control unico. En esta disposicion, el dispositivo 76 de visualizacion del panel 24 de control soporta la interfaz del gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes basada en un navegador para la introduccion de solicitudes en el dispositivo de composicion y para la impresion de etiquetas, asf como para soportar la interfaz patentada de pantalla tactil del gestor 72 de control de composicion durante el funcionamiento del dispositivo de composicion.

En otra disposicion (vease la Fig. 8B), el soporte logico 86 de navegador puede instalarse en una estacion 304 de trabajo de entrada de datos situada en la misma instalacion que el dispositivo 18 de composicion. La estacion 304 de trabajo de entrada de datos puede situarse cerca del dispositivo 18 de composicion, o puede separarse ffsicamente del dispositivo de composicion dentro de la instalacion. En esta disposicion, el soporte logico 86 de

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navegador de la estacion 304 de trabajo de entrada de datos esta conectado, por ejemplo a traves de una conexion de red de area local sin concentrador, con el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes que reside en la MPU 58 del panel 24 de control del dispositivo 18 de composicion, constituyendo una configuracion de una sola estacion de entrada de datos. En esta disposicion, el dispositivo 376 de visualizacion de la estacion 304 de trabajo de entrada de datos soporta la interfaz del gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes basada en un navegador para la entrada de solicitudes al dispositivo de composicion y la impresion de etiquetas. El dispositivo 76 de visualizacion del panel 24 de control soporta la interfaz patentada de pantalla tactil del gestor 72 de control de composicion durante el funcionamiento del dispositivo 18 de composicion.

En otra disposicion (vease la Fig. 8C), el soporte logico 86 de navegador puede ser instalado en varias estaciones 304 de trabajo de entrada de datos situadas en la misma instalacion que el dispositivo 18 de composicion. El soporte logico 86 de navegador de las estaciones 304 de trabajo de entrada de datos puede estar conectado, por ejemplo a traves de un concentrador 306 o conmutador, como una red de area local al gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes que reside en la MPU 58 del panel 24 de control del dispositivo 18 de composicion, constituyendo una configuracion de multiples estaciones de entrada de datos. En esta disposicion, el dispositivo 376 de visualizacion de cada estacion 304 de trabajo de entrada de datos soporta la interfaz del gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes basada en un navegador para la entrada de solicitudes al dispositivo 18 de composicion y la impresion de etiquetas por medio de la impresora 302. Por ello, un unico dispositivo 18 de composicion puede estar conectado con varias estaciones 304 de trabajo de entrada de solicitudes. El dispositivo 76 de visualizacion del panel 24 de control del dispositivo 18 de composicion soporta la interfaz patentada de pantalla tactil del gestor 72 de control de composicion durante el funcionamiento del dispositivo de composicion.

En otra disposicion (vease la Fig. 8D), el soporte logico 86 de navegador puede ser instalado en varias estaciones 304 de trabajo de entrada de datos situadas en la misma instalacion que varios dispositivos 18 de composicion. El soporte logico 86 de navegador de las estaciones 304 de trabajo de entrada de datos puede estar conectado, por ejemplo mediante un servidor 308, para formar una red 310 intranet de la instalacion, y el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes que reside en las MPU 58 de los paneles 24 de control de los varios dispositivos 18 de composicion puede estar conectado con el servidor 308 por medio de un concentrador 312, constituyendo una configuracion de multiples estaciones de composicion de entrada de datos plenamente integradas en red. En esta disposicion, el dispositivo 376 de visualizacion de cada estacion 304 de trabajo de entrada de datos soporta la interfaz del gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes basada en un navegador para la entrada de solicitudes al dispositivo 18 de composicion y la impresion de etiquetas por medio de la impresora 302. Con ello, pueden conectarse multiples dispositivos 18 de composicion con multiples estaciones 304 de trabajo de entrada de datos. El dispositivo 76 de visualizacion del panel 24 de control de cada dispositivo 18 de composicion soporta la interfaz patentada de pantalla tactil del gestor 72 de control de composicion durante el funcionamiento del dispositivo de composicion. Segun se muestra en la Fig. 8D, el soporte logico de navegacion puede instalarse en un dispositivo 314 de agenda electronica o cualquier otro dispositivo que pueda ejecutar un navegador, para proporcionar diferentes plataformas de entrada de solicitudes.

En otra disposicion (vease la Fig. 8E), el soporte logico 86 de navegador puede ser instalado en una o mas estaciones 304 de trabajo de entrada de datos situadas en una instalacion 316 de entrada de datos que este alejada de otra instalacion 318 en la que esten situados uno o mas dispositivos 18 de composicion. El soporte logico 86 de navegador en una o mas estaciones 304 de trabajo de entrada de datos en la instalacion 316 de entrada de datos remota puede estar conectada al gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes que reside en la o las MPU 58 del panel o los paneles 24 de control del o de los dispositivos 18 de composicion en la instalacion 318 de composicion remota publicamente a traves de Internet 320. Por supuesto, pueden usarse otras formas de conexion remota. El soporte logico 56 de navegador puede ser instalado, solo o con la instalacion en las estaciones 304 de trabajo remotas, en una o mas estaciones 304 de trabajo de entrada de datos en la instalacion local 318 de composicion, y conectado tambien con el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes en la o las MPU 58 del panel o los paneles 24 de control del o de los dispositivos 18 de composicion publicamente a traves de Internet 320. Si las instalaciones 316 y 318 forman parte de una entidad operativa comun, el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes y el soporte logico 56 de navegador pueden ser instalados en una estacion 304 de trabajo de recogida de datos/administracion en una instalacion 322 de centro de datos que este alejada de las instalaciones 316 y 322 tanto de entrada de datos como de composicion. El centro 322 de datos mantiene una base 324 de datos de informacion de informacion de pacientes y recursos de composicion para la instalacion 318 de composicion, y tambien para estar conectada con la instalacion 316 de entrada de datos y la instalacion 318 de composicion publicamente a traves de Internet 320.

En una variacion de la disposicion mostrada en la Fig. 8E (vease la Fig. 8F), una instalacion central 326 de servicios de entrada de datos, en la que esta instalado el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes, puede estar conectada, publicamente a traves de Internet 320, con una o mas instalaciones remotas 328A, 328B, 328c, 328D de entrada de datos. La instalacion central 326 de servicios de entrada de datos tambien puede estar conectada mediante una red privada virtual 328 publicamente a traves de Internet a una instalacion remota 330 de composicion, en la que el gestor 72 de control de composicion esta instalado en la MPU 58 del panel 24 de control del dispositivo 18 de composicion. El soporte logico 86 de navegador esta instalado en las estaciones 304 de trabajo de entrada de datos situadas en las instalaciones remotas 328A a 328D de entrada de datos. La instalacion central

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326 de servicios de entrada de datos mantiene la base 332 de datos de recogida de datos y de gestion para toda la red. Asf pueden conectarse multiples instalaciones 328A a 328D de introduccion de solicitudes con una unica instalacion 330 de composicion a traves de una instalacion intermedia 326 de servicios, que tambien puede mantener una base 332 de datos central de recogida y de gestion.

D. Caractensticas del gestor del procedimiento de entrada de solicitudes

La Fig. 10A muestra una representacion general esquematica de los modulos funcionales seleccionables por el operario que puede poseer una implementacion representativa del gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes. Segun se ilustra, estos modulos funcionales incluyen un modulo 400 de solicitud de recetas, un modulo 402 de soluciones fuente, un modulo 404 de informes, un modulo 406 de administracion y un modulo 408 de navegacion. El modulo 400 de solicitud de recetas permite que un operario introduzca la solicitud de una receta para un paciente dado, con referencia a una formula de composicion preexistente o a una formula de composicion nueva, asf como planificar la solicitud para su composicion. El modulo 402 de soluciones fuente mantiene un inventario de soluciones fuente base disponibles y de soluciones fuente de adicion que son objeto de referencia cruzada en la biblioteca de formulas del modulo 400 de solicitud de recetas. El modulo 404 de informes proporciona a un operario la capacidad de realizar un seguimiento de las actividades de composicion y de generar diversos informes administrativos relativos a estas actividades. El modulo 406 de administracion ayuda al operario en el desempeno de diversas tareas administrativas en apoyo de la actividad de composicion. El modulo 408 de navegacion asiste al operario en el uso del gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes. Cada modulo contiene uno o mas componentes funcionales que un operario puede seleccionar al usar el modulo, segun se describira con mayor detalle mas adelante.

Un operario dado puede lograr acceso a uno o mas de estos modulos funcionales dependiendo de las opciones de acceso que el administrador del sistema conceda a un operario dado, que depende de las funciones que se requiere que realice el operario. Por ejemplo, puede especificarse una jerarqrna de opciones de acceso para el uso de un medico o un farmaceutico, que especifica o introduce solicitudes de composicion; de un administrador de actividades de composicion, cuya funcion es supervisar la funcion de composicion desde un punto de vista administrativo; y de un tecnico de composicion, cuya funcion es operar uno o mas dispositivos 18 de composicion. Los modulos funcionales disponibles pueden ser mostrados como selecciones de una caja de menu en una pantalla principal o pagina de inicio, que se abre una vez que un operario dado se identifica por nombre y la contrasena asignada en una pantalla apropiada de entrada.

Por ejemplo, la Fig. 11A muestra una pantalla principal representativa o pagina 410 de inicio para un operario que tiene una opcion de acceso de medico o farmaceutico. Segun muestra la Fig. 11A, en este nivel de acceso estan disponibles todos los modulos funcionales 400 a 408, porque el desempeno de la funcion de esa persona puede requerir acceso a todas las caractensticas del gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes. Como ejemplo comparativo, la Fig. 11B muestra una pantalla principal representativa o pagina 410' de inicio para un tecnico de composiciones, que ofrece acceso a una seleccion menor de modulos funcionales, porque la funcion del tecnico no requiere acceso a todas las caractensticas funcionales del gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes. Las cajas del menu de modulos funcionales a las que puede acceder un individuo dado pueden aparecer en una columna en el lado izquierdo de otras pantallas generadas por el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes.

Suponiendo que el operario este en un nivel de acceso de medico o farmaceutico y que, por ello, este viendo la pagina de inicio mostrada en la Fig. 11A, el operario puede seleccionar, haciendo un clic con el raton, un modulo funcional deseado. Suponiendo que el operario quiera introducir una solicitud de receta para un paciente dado, el operario hace clic con el raton en el componente Pacientes de la caja 400 del menu SOLICITUD De RECETA, que abre la PAGINA PRINCIPAL 412 DE PAClENTES mostrada en la Fig. 11C. Esta ventana 412 proporciona acceso a las caractensticas del componente 414 de base de datos de pacientes del gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes, las unidades funcionales del cual se muestran esquematicamente en la Fig. 10B.

El componente 414 de base de datos de pacientes permite que un usuario seleccione a un paciente existente por una busqueda por apellidos en una lista de ficheros de informacion de pacientes creados en una base de datos con informacion de pacientes mantenida por el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes (campo 416 de la caja ENCONTRAR UN PACIENTE), o bien introduciendo el nombre de un nuevo paciente (campo 418 de la caja INTRODUCIR UN NUEVO PACIENTE).

Tras encontrar el nombre de un paciente existente, el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes proporciona una ventana que muestra el contenido de la correspondiente ficha 420 de informacion del paciente (Fig. 11D). La ficha 420 de informacion del paciente permite que el operario introduzca una nueva solicitud de composicion, basada en las solicitudes de composicion anteriores mantenidas en la base de datos de pacientes para ese paciente (campo 422 de la caja SOLICITUDES DE NPT EN EL EXPEDIENTE DEL PACIENTE), o permite que el operario introduzca una nueva solicitud de composicion para ese paciente basada en plantillas estandar por defecto para un paciente tipo con el que coincida el paciente (campo 424 de la caja NUEVAS PLANTILLAS DE SOLICITUD DE NPT DISPONIBLES PARA PACIENTE ADULTO).

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La caja 400 MENU DE SOLICITUD DE RECETA incluye un componente de biblioteca de formulas. Cuando es seleccionado, el componente de biblioteca de formulas proporciona acceso a las caractensticas del componente 426 de base de datos de la biblioteca de formulas del gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes, las unidades funcionales del cual se muestran esquematicamente en la Fig. 10C. La seleccion del componente de biblioteca de formulas abre una pagina electronica 420 de biblioteca de formulas mostrada en la Fig. 11F(1). La pagina electronica 420 de la biblioteca de formulas permite que el operario seleccione una plantilla existente de formula por defecto para su presentacion y su seleccion en la pagina 424 de la ficha de informacion del paciente, o que anada una nueva plantilla de formula para su presentacion en la ficha de informacion del paciente. La seleccion de la plantilla abre una pagina electronica 434 desplazable de plantillas de solicitud mostrada en las Figuras 11 F(2), 11 F(3) y 11 F(4) que permite que el operario especifique componentes base (tipos y cantidades) y soluciones de adicion (tipos y cantidades) para una formula de plantilla. Los datos por defecto en una formula de plantilla existente tambien pueden ser cambiados y guardados. El gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes calcula los requisitos nutricionales de la formula de la plantilla en funcion de los tipos y las cantidades seleccionados de componentes base y aditivos, basandose en datos contenidos en el modulo 402 de soluciones fuente, segun se describira con mayor detalle posteriormente.

Un clic de raton que selecciona una de las opciones 422 o 424 de solicitud en la ficha de informacion del paciente abre una ventana 436 desplazable de introduccion de solicitudes (Figuras 11E(1) a 11 E(4)). La ventana 436 de introduccion de solicitudes incluye cajas de campo que contienen detalles de la SOLICITUD DE RECETA (caja 438), los COMPONENTES BASE incluidos en la solicitud (tipo y cantidad) (caja 440), los ADITIVOS incluidos en la solicitud (tipo y cantidad) (caja 442), el RESUMEN NuTriCiONAL (basado en los tipos y las cantidades de los componentes base y los aditivos incluidos en la solicitud) (caja 444) y la SITUACION DE lA SOLICITUD (que sera descrita posteriormente) (caja 422). Los listados por defecto de soluciones y cantidades de solucion en las cajas 440 y 442 de los campos COMPONENTES BASE y ADITIVOS son proporcionados en funcion de la seleccion de la ficha 420 de informacion del paciente para basar la solicitud en una solicitud anterior o una plantilla estandar. Los COMPONENTES BASE y los ADITIVOS por defecto pueden ser editados para cambiar la solicitud anterior o el tipo y/o la cantidad, o pueden guardarse sin cambio. El gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes calcula los REQUISITOS NUTRICIONALES (caja 444) en funcion de los tipos y las cantidades seleccionados de componentes base y aditivos, basandose en datos contenidos en el modulo 402 de soluciones fuente.

El operario puede abrir la ventana de introduccion de solicitudes (Figuras 11E(1)) a 11 E(4)) para introducir una solicitud de composicion para un nuevo paciente (es decir, un paciente no introducido anteriormente en la base de datos de pacientes) seleccionando la caja 418 del campo iNtRODUCIR UN NUEVO PACIENTE en la pagina electronica principal 412 de pacientes (Fig. 11C). Con esta seleccion, el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes abre una ventana que presenta un formulario electronico 448 de nuevo paciente (Figuras 11G(1) y 11G(2)), que pide al operario que introduzca datos pertinentes al nuevo paciente. Tras la introduccion de la informacion del nuevo paciente, el operario guarda la informacion en la base de datos de pacientes (seleccionando la caja 450 del campo ACTUALIZAr, mostrada en la Fig. 11G(2)), momento en el cual se abre la ventana desplazable 436 de introduccion de solicitudes para la introduccion de la solicitud de composicion (Figuras 11E(1) a 11 E(4)).

La ultima pantalla de la ventana 436 de introduccion de solicitudes (Fig. 11 E(4)) incluye una caja 422 de SITUACION DE LA SOLICITUD. La caja 422 de SITUACION DE LA SOLICITUD comprende un listado de las etapas funcionales en la operacion de composicion que deben ser ejecutadas entre la introduccion de la solicitud y la administracion de la solicitud compuesta a un paciente. La caja 422 de SITUACION DE LA SOLICITUD tambien marca con color o destaca las etapas para indicar que etapas se han llevado a cabo y cuales permanecen por realizar. La caja 422 de SITUACION dE LA SOLICITUD proporciona una lista de control de funciones que deben realizarse para efectuar el procedimiento de composicion y, de un vistazo, informa a un operario de que funcion se ha llevado a cabo y de cual funcion es preciso realizar aun. En la realizacion ilustrada (Fig. 11 E(4)) las etapas funcionales enumeradas incluyen ABIERTA, GUARDADA, AUTORIZADA, IMPRESA y COMPUESTA.

La etapa ABIERTA conlleva la apertura de la ventana 436 de introduccion de solicitudes y la introduccion de informacion que constituye la solicitud de composicion, y hacer clic con el raton en el icono ABlERTA 452. En la Fig. 11 E(4), el icono ABIERTA 452 esta marcado con un color o esta destacado para indicar que esta etapa se ha realizado.

La etapa GUARDADA conlleva hacer clic con el raton en el icono GUARDADA 454, lo que pone la informacion en la base de datos y, con ello, pone la ventana de introduccion de solicitudes que contiene la solicitud pendiente de composicion a disposicion para ser visualizada en cualquier estacion de trabajo con el debido nivel de acceso de operario que, en este caso, sena un farmaceutico autorizador designado. El icono GUARDADA 454 queda marcado con un color o destacado en la ventana 436 de introduccion de solicitudes cuando se ha completado la etapa. Resulta deseable que el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes realice un seguimiento en la base de datos de las solicitudes de composicion guardadas por las diversas estaciones de trabajo de introduccion de solicitudes que estan aguardando autorizacion, para que puedan ser objeto de acceso de manera organizada por el soporte logico de navegacion en la estacion de trabajo del farmaceutico autorizador. El farmaceutico autorizador sabe ejecutar periodicamente el soporte logico de navegacion para acceder a esta cola de solicitudes pendientes,

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revisar cada solicitud pendiente e indicar su autorizacion de cada solicitud en la caja 456 del campo AUTORIZAR ESTA SOLICITUD PARA SU COMPOSICION en la ventana 436 de introduccion de solicitudes.

En otra disposicion, el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes puede incluir una funcion de notificacion que proporcione un mensaje emergente en la estacion de trabajo del farmaceutico autorizador para alertar al individuo de que hay introducidas solicitudes de composicion que aguardan autorizacion. Hacer clic en el mensaje emergente abre una lista de las solicitudes que aguardan autorizacion a las que puede acceder el farmaceutico autorizador.

En la realizacion ilustrada, la autorizacion conlleva hacer clic en la declaracion de autorizacion (caja 458), seleccionar el turno en el que ha de realizarse la composicion (caja 460), y seleccionar el icono 462 AUTORIZAR PARA SU COMPOSICION. Se proporciona un icono 464 INICIAR INMEDIATAMENTE LA COMPOSICION si ha de llevarse a cabo la solicitud de composicion lo antes posible. El icono AUTORIZADA 466 queda marcado con un color o destacado en la ventana 436 de introduccion de solicitudes cuando se ha completado la etapa de autorizacion.

Resulta deseable que el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes mantenga un seguimiento de las solicitudes de composicion que estan en la base de datos que han sido autorizadas y que aguardan la impresion del etiquetado, de modo que este subconjunto de solicitudes pueda ser objeto de acceso de forma organizada en una estacion de trabajo en la que se produzca la impresion. Estas solicitudes de composicion son objeto de acceso en la estacion de trabajo en la que haya de imprimirse el etiquetado para el recipiente 14 de la solucion final.

En otra disposicion, el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes puede incluir una funcion de notificacion, que proporciona un mensaje emergente en la estacion de trabajo en la que se produce la impresion para alertar al operario de que hay solicitudes de composicion autorizadas que aguardan impresion. Hacer clic en el mensaje emergente abre una lista de solicitudes que aguardan la impresion del etiquetado a la que el operario puede acceder para ejecutar la funcion de impresion.

El gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes formatea el etiquetado (vease la Fig. 12) en funcion de la informacion introducida en la ventana 436 de introduccion de solicitudes. El etiquetado incluye una etiqueta 468 para el recipiente 14 de la solucion final, una hoja 470 de trabajo que identifica las soluciones fuente y los volumenes de composicion seleccionados, una hoja 472 de trabajo que proporciona informacion nutricional del contenido del recipiente 14 de la solucion final, y una etiqueta 474 para un envase auxiliar, si se solicita. El etiquetado tambien incluye los codigos 476 de barras que el gestor 72 de control de composicion requiere para verificar la solicitud de composicion y llevar a cabo el proceso de composicion en si. El codigo 476 de barras del recipiente final (en la etiqueta 468 del recipiente de la solucion final) tambien puede ser usado para transferir electronicamente la informacion de la formula, tras la composicion, a un dispositivo capaz de administrar medicaciones (por ejemplo, tal como una bomba de infusion).

Tras la finalizacion de la etapa de impresion, la solicitud de composicion se pone a disposicion para su transferencia electronica a un gestor 72 de control de composicion de un dispositivo 18 de composicion. El icono IMPRESA 478 queda marcado con un color o destacado en la ventana 436 de introduccion de solicitudes cuando se ha completado la etapa de impresion del etiquetado y la solicitud ha quedado a disposicion para su transferencia al gestor 72 de control de composicion para su finalizacion.

En el entorno de composicion en red que el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes hace posible, cuando es el momento de componer, el clfnico que efectua la composicion en la estacion de composicion entra en el gestor 72 de control de composicion y selecciona el boton 234 de contacto PGM AUTO en la pantalla principal 202 generada por el gestor 72 de control de composicion (vease la Fig. 9B). Esto abre una pantalla 236 de seleccion de cola (Fig. 9P), que presenta una lista de colas de planificacion programadas de antemano que han sido establecidas mediante la introduccion de solicitudes y las etapas de procesamiento, descritas anteriormente, controladas por el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes. El operario selecciona la cola deseada (en funcion del turno actual de composicion —por ejemplo, de la manana o de la tarde—) y pulsa el boton de contacto INTRO en la pantalla 236 de seleccion de cola. El gestor 72 de control de composicion mantiene en memoria la lista de colas de solicitudes que recibe del gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes, y la pantalla principal 202 (vease la Fig. 9Q) permite posteriormente que el operario vea la lista actual de colas de solicitudes en la ventana 238. En esta disposicion, el operario selecciona la solicitud de la lista programada de colas de solicitudes 238 en la pantalla principal 202, y luego, cuando lo pide el gestor 72 de control de composicion, pasa a conectar el recipiente 14 de la solucion final al colector 36, lleva a cabo las verificaciones de las soluciones fuente y de la solucion final, lleva a cabo las secuencias de lavado (si es necesario) e inicia la composicion de la manera descrita previamente.

Segun se ha descrito previamente, el uso de datos de codigos de barras en la funcion de verificacion del gestor 72 de control de composicion necesita que el etiquetado (Fig. 12) que es generado por el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes este disponible y sea usado por el clfnico que realiza la composicion para operar el dispositivo de composicion y completar la solicitud de composicion. Esto integra las funciones de envfo, autorizacion e impresion del gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes con las funciones de control del gestor 72 de control de composicion.

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El gestor 72 de control de composicion se comunica con el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes cuando se ha completado el procedimiento de composicion, el icono COMPUESTA 480 queda marcado con un color o destacado en consecuencia en la ventana de introduccion de solicitudes.

El gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes puede proporcionar otras funciones a las que se puede acceder a traves de la caja de menu SOLICITUDES DE RECETA. Por ejemplo, segun se muestra en la Fig. 11A, puede incluirse un componente de planificaciones que permita al operario ver y alterar la planificacion de las solicitudes de composicion por turnos.

En la pantalla de inicio mostrada en la Fig. 11A, el operario puede, con un clic de raton, seleccionar otros modulos funcionales del gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes. Por ejemplo, si el operario quiere ver el inventario de componentes base mantenido por la instalacion de composicion, el operario hace clic con el raton en la funcion Componentes base de la caja 402 del menu SOLUCIONES FUENTE, lo que abre la PAGINA PRINCIPAL 482 DE COMPONENTES BASE mostrada en la Fig. 11H(1). Esta ventana proporciona acceso a las caracterfsticas del componente 428 de base de datos de soluciones base del gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes, las unidades funcionales del cual se muestran esquematicamente en la Fig. 10D.

Cuando se selecciona, la PAGINA PRINCIPAL 482 DE COMPONENTES BASE (Fig. 11 H(1)) permite que el operario seleccione un componente base mantenido en el inventario existente de la instalacion, o anadir un componente base al inventario. La seleccion de un componente base abre una pagina desplazable 484 de inventario de componentes base pertinente al componente seleccionado, segun se muestra en las Figuras 11 H(2) y 11 H(3). La pagina 484 de inventario de componentes base permite la introduccion y la conservacion por parte del gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes de informacion pertinente relativa al componente base seleccionado —por ejemplo, su nombre, su tipo de familia (aminoacido, dextrosa, emulsion grasa, etc.), su concentracion, su peso especffico, su coste por 100 mL; la eleccion del conjunto rotor de bomba del dispositivo de composicion para transferir el componente; el numero de lote de NDC; la fecha de caducidad; el contenido electrolftico, el contenido nutricional y otra informacion—.

De modo similar, si el operario quiere acceder al inventario de soluciones de adicion mantenido por la instalacion de composicion, el operario hace un clic de raton en la funcion Soluciones de adicion de la caja 402 de menu SOLUCIONES FUENTE, lo que abre la PAGINA PRINCIPAL 486 DE SOLUCIONES DE ADICION mostrada en la Fig. 111(1). Esta ventana proporciona acceso a las caracterfsticas del componente 430 de base de datos de soluciones de adicion del gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes, las unidades funcionales del cual se muestran esquematicamente en la Fig. 10E.

Cuando se selecciona, la PAGINA PRINCIPAL 486 DE SOLUCIONES DE ADICION (Fig. 111(1)) permite que el operario seleccione una solucion de adicion mantenida en el inventario existente de la instalacion, o anadir una solucion de adicion al inventario. La seleccion de una solucion de adicion abre una pagina desplazable 488 de inventario de soluciones de adicion pertinente a la solucion de adicion seleccionada, segun se muestra en las Figuras 111(2) y 111(3). La pagina 488 de inventario de soluciones de adicion permite la introduccion y la conservacion por parte del gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes de informacion pertinente relativa a la solucion de adicion seleccionada —por ejemplo, su tipo de solucion, su tipo de paciente, su concentracion, su peso especffico, su coste por 100 mL; la eleccion del conjunto rotor de bomba del dispositivo de composicion para transferir el componente; el numero de lote de NDC; la fecha de caducidad; el contenido electrolftico y otra informacion—.

El componente 428 de base de datos de soluciones base y el componente 430 de base de datos de soluciones de adicion del gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes almacenan informacion pertinente para la referencia cruzada por parte de los otros modulos funcionales del gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes. Por ejemplo, la biblioteca 426 de formulas se basa en informacion almacenada en la base 428 de datos de soluciones base y en la base 430 de datos de soluciones de adicion para cumplimentar la informacion por defecto de las plantillas de formula. Asf, las soluciones de la biblioteca pueden ser restringidas por el tipo de paciente. Como ejemplo adicional, la informacion nutricional deducida por el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes contenida en el etiquetado impreso (etiqueta 472 en la Fig. 12) se extrae de informacion almacenada en la base 428 de datos de soluciones base. Los informes administrativos (que han de describirse mas tarde) deducen la informacion de inventario, uso y gestion de costes de informacion almacenada en la base 428 de datos de soluciones base y en la base 430 de datos de soluciones de adicion.

En la pagina de inicio mostrada en la Fig. 11A, el operario puede seleccionar, con un clic de raton, acceder al modulo 404 de informes. El operario puede seleccionar entre una lista de selecciones de informes contenidas en la caja 404 del menu INFORMES. El modulo 404 de informes proporciona a un operario la capacidad de realizar un seguimiento de las actividades de composicion y de generar diversos informes administrativos relativos a estas actividades. La naturaleza y el formato de los informes pueden variar, naturalmente, segun los requisitos particulares de la instalacion de composicion. El modulo 404 de informes puede generar informes que, por ejemplo, (i) enumeren las solicitudes de composicion introducidas durante un periodo designado de presentacion de informes (dispuestas, por ejemplo, por paciente, fecha, hora, operario que realizo la introduccion y similares); o (ii) enumeren las

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solicitudes de composicion que fueron compuestas durante un periodo designado de presentacion de informes (dispuestas, por ejemplo, por el numero de dispositivo de composicion, la fecha, la hora, el clfnico que realizo la composicion, el paciente, el numero del recipiente final, el tiempo transcurrido y similares); o (iii) enumeren el uso de soluciones fuente en litros durante un periodo designado de presentacion de informes dispuestas, por ejemplo, por tipo de solucion, dfa, mes, coste y/o numeros de lote y similares; o (iv) enumeren registros de facturacion de clientes por los recipientes compuestos completados, incluyendo, por ejemplo, los costes por mL de fluido compuesto por tipo de solucion, los costes de tarifa plana por recipiente o tipo de solucion, los costes de mano de obra por hora de composicion de maquina, los costes globales de mano de obra o una combinacion de cualquiera de estos; o (v) enumeren una relacion de los operarios que acceden al gestor de procesamiento de introduccion de solicitudes dispuesta, por ejemplo, por fecha, hora, nombre del operario y evento. Cualquiera o la totalidad de estos informes pueden ser generados por el modulo 404 de informes del gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes segun plantillas formateadas de antemano, o mediante campos de busqueda personalizados o relacionales de bases de datos mantenidas por el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes. Resulta deseable que el modulo 404 de informes incluya la prestacion de formatear los informes para su impresion en papel, o descargando los informes en formato de fichero electronico, por ejemplo en formato de fichero PDF.

En la pagina de inicio mostrada en la Fig. 11A, el operario puede seleccionar, con un clic de raton, acceder al modulo 406 de administracion. El operario puede seleccionar entre una lista de opciones de administracion contenidas en la caja 406 del menu ADMINISTRACION. El modulo de administracion ayuda al operario, que, en este caso, es normalmente el administrador o el supervisor de la actividad de composicion, en el desempeno de diversas tareas administrativas en apoyo de la actividad de composicion.

Por supuesto, la naturaleza de las funciones administrativas soportadas por el modulo 406 de administracion puede variar segun los requisitos particulares de la instalacion de composicion. Por ejemplo, el modulo 406 de administracion puede permitir que el administrador anada, borre o modifique la planificacion de turnos durante los que se produce la composicion, la cual, a su vez, se vuelve visible (caja 460) en la pagina electronica de introduccion de solicitudes (Fig. 11 E(4)), para su seleccion por parte del farmaceutico que autoriza durante el procedimiento de autorizacion de solicitudes. El modulo 406 de administracion, como ejemplo adicional, puede permitir que el administrador anada, borre o modifique la lista del inventario de dispositivos de composicion mantenido por la instalacion de composicion, informacion que, a su vez, se vuelve disponible para su uso en los informes de composicion generados por el modulo 404 de informes. El modulo 406 de administracion, como ejemplo adicional, puede permitir que el administrador anada, borre o modifique las categorfas de tipos de pacientes (por ejemplo, adulto normal, neonato normal, pediatrico normal) tenidas en cuenta por la instalacion de composicion, las cuales, a su vez, pueden estar ligadas con la base de datos de informacion de pacientes y tambien pueden estar ligadas con la base 426 de datos de plantillas de formulas mantenidas por el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes (es decir, una plantilla de formula para adulto normal puede estar ligada con un tipo de paciente adulto normal para facilitar el procedimiento de entrada de solicitudes de composicion). El modulo 406 de administracion, como ejemplo adicional, puede permitir que el administrador anada, borre o modifique la lista de operarios por nombre o por grupos de operarios (por ejemplo, personal administrativo, personal de farmacia, tecnico de farmacia, supervisor) a los que se permite acceso al gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes, asf como asignar contrasenas y derechos de acceso particulares a cada operario y a cada grupo de operarios. En este sentido, los derechos y las restricciones del operario pueden estar personalizados para ese operario individualmente, y no como parte de un grupo global (por ejemplo, como un tecnico o un farmaceutico). A los grupos tambien se les puede prohibir o permitir el acceso a ciertos tipos de pacientes (por ejemplo, el Dr. Brown no puede ver la informacion perteneciente a los pacientes del Dr. Smith).

En la pagina de inicio mostrada en la Fig. 11A, la seleccion entre las opciones proporcionadas por el modulo 408 de navegacion del gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes puede proporcionar un acceso directo a la pagina de inicio del operario, una funcion de ayuda, una funcion de busqueda general en la base de datos fuera de las funciones de introduccion de solicitudes, de informes o de administracion y/o una funcion de salida del usuario. El uso selectivo de los derechos de acceso del operario permite la privacidad de las fichas de pacientes conforme a las normas HIPAA del gobierno de EE. UU.

Segun puede apreciarse a estas alturas, el gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes y el soporte logico de navegacion proporcionan a un medico o a una instalacion de solicitudes de composicion la capacidad de transferir electronicamente requisitos de composicion a una instalacion de composicion a traves de sistemas basados en cableado directo, una red o Internet. El gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes y el soporte logico de navegacion proporcionan a una instalacion de composicion la capacidad de introducir electronicamente requisitos de composicion in situ o recibir electronicamente de sitios remotos requisitos de composicion generados electronicamente de clientes. El gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes y el soporte logico de navegacion proporcionan a una instalacion de composicion la capacidad de introducir en colas los multiples requisitos de composicion de clientes en una planificacion eficiente de composicion y administracion. El gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes y el soporte logico de navegacion proporcionan a una instalacion de composicion la capacidad de generar etiquetas de recipientes, incluyendo codigos de barras, asf como controlar el procedimiento de composicion en si. El gestor 84 del procedimiento de entrada de solicitudes y el soporte logico de navegacion proporcionan a una instalacion de composicion la capacidad de generar

automaticamente la facturacion a clientes y el control de inventario para recipientes compuestos completados. Las opciones de facturacion pueden incluir los costes por mL del fluido compuesto por tipo de solucion, los costes de tarifa plana por bolsa o tipo de solucion, los costes de mano de obra por hora de composicion de maquina, los costes globales de mano de obra o una combinacion de cualquiera de estos.

5 Las caracterfsticas de la invencion estan definidas en las reivindicaciones siguientes.

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   REIVINDICACIONES

   1. Un dispositivo de composicion farmaceutica para su uso con varias soluciones fuente (16), comprendiendo el dispositivo:

   un unico motor electrico (64), varias placas (92) de soporte,

   un arbol (94) de transmision que tiene un primer extremo acoplado al unico motor electrico (64) para su rotacion, extendiendose el arbol (94) de transmision a lo largo de un primer eje y atravesando las varias placas (92) de soporte,

   un eje loco (104) que se extiende a lo largo de un segundo eje desplazado con respecto al primer eje y extendiendose atravesando las varias placas (92) de soporte,

   una respectiva pluralidad de rotores (110) de bomba peristaltica portados en el eje loco (104), estando acoplado cada uno de los rotores (110) de bomba a un respectivo engranaje accionado (106),

   una respectiva pluralidad de engranajes motrices (100) portados en el arbol (94) de transmision y acoplados a un respectivo engranaje accionado (106) del rotor (110) de bomba peristaltica, y

   una respectiva pluralidad de conjuntos (68) de embrague en el arbol (94) de transmision acoplados a un respectivo engranaje motriz (100),

   un controlador (20) acoplado electricamente al unico motor electrico (64) y a cada uno de la pluralidad de conjuntos (68) de embrague,

   siendo operable cada uno de la pluralidad de conjuntos (68) de embrague accionado por el controlador (20) en un primer modo para desacoplar el respectivo engranaje motriz (100) del arbol (94) de transmision, y en un segundo modo para acoplar el respectivo engranaje motriz (100) con el arbol (94) de transmision, para impartir con ello de forma selectiva la rotacion del arbol (94) de transmision al respectivo rotor (110) de bomba peristaltica.
2. 2. Un dispositivo segun la reivindicacion 1 en el que el controlador (20) controla la velocidad de rotacion del motor electrico (64).
3. 3. Un dispositivo segun la reivindicacion 2 en el que el controlador (20) emplea un control de tipo PID del motor electrico (64).
4. 4. Un dispositivo segun la reivindicacion 3 en el que el control de tipo PID incluye logica difusa.
5. 5. Un dispositivo segun la reivindicacion 1 que ademas comprende soportes (116) de sujecion, el que los soportes (116) de sujecion estan dimensionados y configurados para coincidir de forma liberable con las monturas (118) montadas en extremos opuestos de un segmento (46) de bombeo de un tubo (34) de transferencia acoplado a una respectiva de la pluralidad de soluciones fuente (16), teniendo los soportes (116) de sujecion varios orificios alineados con los varios rotores (110) de bomba peristaltica.
6. 6. Un dispositivo segun la reivindicacion 5 en el que los soportes (116) de sujecion y las monturas (118) de los tubos (34) de transferencia estan codificados de forma unica.