JP5403687B2 - 薬剤調合情報管理システム - Google Patents
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Description
(関連出願)
本願は、「Pharmaceutical Compounder and Information Management System」という名称で2001年12月31日に出願された米国仮特許出願第60/344,869号に基き、その優先権を主張するものである。
本発明の1つの局面が、少なくとも1つの薬剤調合デバイスによって使用されることに適応された情報管理システムおよび方法を提供する。このシステムおよび方法は、調合デバイスに接続されるコントローラを含む。調合制御マネージャは、調合オーダー入力を受け取り、少なくとも一部において調合オーダー入力に基づいて調合デバイスに対して制御コマンドを生成するコントローラ上に常駐する。オーダープロセス制御マネージャは、調合オーダー入力を調合制御マネージャに伝えるために、調合制御マネージャとデータの通信を行う。オーダーエントリプロセスマネージャは、ブラウザベースのインターフェースを介する調合オーダー入力のエントリを受け取るためのオーダー機能を含む。
例えば、本発明は以下を提供する。
(項目1)
少なくとも1つの薬剤の調合デバイスに使用されるように適応した情報管理システムであって、
該調合デバイスに結合されるコントローラと、
調合オーダー入力を受け取り、かつ、少なくとも一部において、該調合オーダー入力に基づいて該調合デバイスに制御コマンドを生成するように該コントローラ上に常駐する調合制御マネージャと、
調合オーダー入力を該調合制御マネージャに通信するために該調合制御マネージャとのデータ通信を行うオーダープロセス制御マネージャであって、該オーダーエントリプロセスマネージャがブラウザ−ベースのインターフェースを介して調合オーダー入力のエントリを受け取るためのオーダー機能を含む、オーダープロセス制御マネージャと
を含む、情報管理システム。
(項目2)
前記ブラウザ−ベースのインターフェースは、前記調合デバイスから離れたオーダーエントリワークステーションを含む、項目1に記載の情報管理システム。
(項目3)
前記ブラウザ−ベースのインターフェースは、前記調合デバイスから離れたオーダーエントリワークステーションのネットワークを含む、項目1に記載の情報管理システム。
(項目4)
前記ブラウザ−ベースのインターフェースは、前記コントローラ上に常駐する、項目1に記載の情報管理システム。
(項目5)
前記オーダーエントリプロセスマネージャは、メモリに前記調合オーダー入力を保持するためのデータベース機能を含む、項目1に記載の情報管理システム。
(項目6)
前記オーダーエントリプロセスマネージャは、少なくとも一部に、前記調合オーダー入力に基づいてプリント可能な出力を生成するための印刷機能を含む、項目1に記載の情報管理システム。
(項目7)
前記プリント可能な出力は、ラベリングを含む、項目6に記載の情報管理システム。
(項目8)
前記オーダーエントリプロセスマネージャは、少なくとも一部に、前記調合オーダー入力に基づいてレポーティング出力を生成するためのレポート機能を含む、項目1に記載の情報管理システム。
(項目9)
少なくとも1つのポンプ要素と、
該ポンピング要素に結合されたコントローラと、
調合オーダー入力を受け取り、かつ、少なくとも一部に、該調合オーダー入力に基づいて該ポンプ要素に制御コマンドを生成するために、前記コントローラ上に常駐する調合制御マネージャであって、該調合制御マネージャは、該制御コマンドの生成以前に、所定のバーコード入力を必要とする確認機能を含む、調合制御マネージャと
を含む、薬剤の調合デバイス。
(項目10)
前記バーコード入力は、少なくとも1つのソース溶液識別、ソース溶液のロット番号、およびソース溶液の有効期限を含む、項目9に記載のデバイス。
(項目11)
調合デバイスを用いる薬剤の調合手順を実行するためのインターフェースであって、該インターフェースは、
該調合デバイスに結合されたコントローラと、
該コントローラに結合されたディスプレイスクリーンと、
調合オーダー入力を受け取り、かつ、少なくとも一部に、該調合オーダー入力に基づいて該調合デバイスに制御コマンドを生成するように該コントローラ上に常駐する調合制御マネージャであって、該調合制御マネージャは、調合オーダー入力を受け取るための少なくとも1つのタッチ−スクリーンファンクションを含む、該ディスプレイスクリーン上に生成されるグラフィカルユーザインターフェースを含む、調合制御マネージャと
を含む、インターフェース。
(項目12)
前記調合制御マネージャは、前記グラフィカルユーザインターフェースを介して実行されるヘルプ機能を含む、項目11に記載のインターフェース。
(項目13)
前記調合制御マネージャは、前記グラフィカルユーザインターフェースを介して実行される少なくとも1つの情報のビデオを含む、項目11に記載のインターフェース。
(項目14)
調合オーダー入力を前記調合制御マネージャに通信するために該調合制御マネージャとのデータ通信を行う状態にあるオーダープロセス制御マネージャをさらに含み、該オーダーエントリプロセスマネージャは、ブラウザ−ベースのインターフェースを介して調合オーダー入力のエントリを受け取るためのオーダー機能を含む、項目11に記載のインターフェース。
(項目15)
前記タッチ−スクリーン機能は、ソース溶液の選択に影響する、項目11に記載のインターフェース。
(項目16)
前記タッチ−スクリーン機能は、運搬されるべき液体流量の選択に影響する、項目11に記載のインターフェース。
(項目17)
調合デバイスを用いて薬剤の調合手順を実行するためのインターフェースであって、該インターフェースは、
該調合デバイスに結合されたコントローラと、
該コントローラに結合されたディスプレイスクリーンと、
調合オーダー入力を受け取り、かつ、少なくとも一部に、該調合オーダー入力に基づいて該調合デバイスに制御コマンドを生成するようにコントローラ上に常駐する調合制御マネージャであって、該調合制御マネージャは、該ディスプレイスクリーン上に表示可能な少なくとも1つの情報のビデオを含む、インターフェース。
(項目18)
ドライバと、
ロータのための該ドライバに結合されたドライブシャフトであって、該ドライブシャフトは第1の軸に沿って延びる、ドライブシャフトと、
該第1の軸からオフセットされる第2の軸に沿って延びるアイドルシャフトと、
該アイドルシャフト上に搬送される蠕動のポンプロータと、
該ドライブシャフト上に搬送され、かつ、該蠕動のポンプロータに結合されたドライブギアと、
該ドライブギアに結合された該ドライブシャフト上のクラッチアセンブリであって、該クラッチアセンブリは、該ドライブシャフトから該ドライブギアを解放するように第1のモードで動作可能になり、かつ、該ドライブシャフトと該ドライブギアとを係合するように第2のモードで動作可能になり、それにより、該ドライブシャフトのロータを該蠕動のポンプロータに選択的に伝える、クラッチアセンブリと
を含む、薬剤の調合デバイス。
(項目19)
前記ドライブシャフトのロータレートを制御するために前記ドライバに結合されたコントローラをさらに含む、項目18に記載のデバイス。
(項目20)
前記コントローラは、前記ドライバのPID制御を使用する、項目19に記載のデバイス。
(項目21)
前記PID制御はファジー論理を含む、項目20に記載のデバイス。
(項目22)
第1の運搬チューブと、
第2の運搬チューブと、
流体連絡における該第1の運搬チューブと該第2の運搬チューブとを接合するマニフォールドと、
該マニフォールドに向う該第1の運搬チューブにおける流体の流れを可能にし、かつ、
反対方向では可能にしない該第1の運搬チューブにおけるインラインの第1の一方向のバルブであって、該第1の一方向のバルブは第1のクラッキング圧力を有する、第1の一方向の
バルブと、
該マニフォールドに向う該第2の運搬チューブにおける流体の流れを可能にし、かつ、反対方向では可能にしない該第2の運搬チューブにおけるインラインの第2の一方向のバルブであって、該第2の一方向のバルブは該第1のクラッキング圧力と異なる第2のクラ
ッキング圧力を有する、第2の一方向のバルブと
を含む流体の運搬セット。
図1は、薬剤調合システム10を示す。システム10は、人または動物に投与されることが意図される2つ以上の選択された液体および/または薬物の混合または調合に使用され得る。使用時、システム10は、液体および/または薬物が必要とする個体に(例えば点滴で)投与され得るように、2つ以上の個々の所定の液体および/または薬物を、複数の(例えば、各ガラス瓶、瓶、注射器、または袋の)ソース容器から(例えばビン、注射器、または袋の)1つの混合容器に移す役割をする。
システム10は、3つの主要なコンポーネントを含む。それらは、(i)使用時は、最終溶液容器14を個々の溶液ソース容器16に結合する、液体運搬セット12(図2A参照)、(ii)使用時は(図3参照)、運搬セット12と相互作用する、溶液ソース容器16から最終溶液容器14へ液体を移すための、調合または溶液混合デバイス18、および(iii)通常は、調合現場で、訓練された臨床医によって薬剤師の監督の下で実行される、医師によって処方される調合または溶液混合の手順を実行するための相互作用を調節するコントローラ20(図1参照)の3つである。
図6A、図6Bおよび図7は、調合デバイス18の代表的な実施形態の構成の詳細を最も良く示す。示されるように、デバイス18は、上述のように、ポンプベイ52と電子ベイ62とに分割されるフレーム90を備える。ぜん動性のポンピングステーション50のハードウェアコンポーネントはポンプベイ52を占める。ポンピングステーション50およびロードセル30の電子コンポーネント、ならびにPPU60が電子ベイ62を占める。例えば、図4および図5に示されるケース22は、フレーム90と、これが支持するコンポーネントとを含む。
ポンプベイ52の中で、ぜん動性ポンピングステーション50は、すでに一般的に記載されたように、ぜん動性ポンポレータアセンブリ54のアレイを備える。ぜん動性ロータアセンブリ54の数および構成は、デバイス18の問題点および調合要件に応じて異なり得る。例示的実施形態において(図4に示される)、9個のぜん動性ポンプレータアセンブリ54がある。
これまで一般的に記載され、さらに詳細に後述されるように、所望の調合指示がオペレータによって入力され、コントロールパネル24のMPU58における調合制御マネージャ72は調合指示を実行する。通常、調合指示は、ソース溶液および最終溶液中に混合されるべき各ソース溶液の量を(重量または体積によって)識別する。調合制御マネージャ72は、(調合デバイス18におけるPPU60を通じて)個々のポンプロータアセンブリ54を連続調合モードで動作させ、すなわち、第1のポンプロータアセンブリ54を動作させて、所望の量の第1のソース溶液内に運び、次に、第2のポンプロータアセンブリ54を動作させて、所望の量の第2のソース溶液を最終容器14内に運び、所望の混合物を含むように所望の量の各ソース溶液が送達されるまでこれを続ける。
記載する前に、典型的な調合セッションについて、通常、少なくともいくつかの同じソース溶液の混合物を必要とする一連の調合指示がある。この構成において、オペレータは、採集溶液容器14を同じマニホルド36と繰返し交換する。
(IV.コントローラの技術的特徴)
(A.調合制御マネージャ)
調合制御マネージャ72は、コントロールパネル24のMPU58に常駐する。調合制御マネージャ72は、臨床医が所与の調合プロトコルに付随する情報を入力し、閲覧し、調節し、かつ、オフロードすることを可能にする。
オーダー入力プロセスマネージャ84は、コントローラ20にリンクされたコントローラ20のMPU58に、および/または、別のワークステーションにインストールされ得る。オーダー入力プロセスマネージャ84は、調合制御マネージャ72の向上したオーダー入力機能の並びを提供する。オーダー入力プロセスマネージャ84はまた、患者ごとに、情報管理機能およびラベル印刷機能を提供し、簡略化されかつ整備されたオーダーデータレコード格納および制御を可能にする。この機能は、調合デバイス18の調合制御マネージャ72に対するオーダーデータの通信と一体化され、それにより、エラーを最小化する信頼性のある様式で、セットアップ、動作、および調合システム全体の管理を促進する。オーダー入力プロセスマネージャ84は、中央集中型または分散型オーダーデータ入力、オーダーデータ格納、オーダーデータ操作、およびオーダーデータ通信システムを可能にする。
オーダー入力プロセスマネージャ84およびブラウザソフトウェア86は、調合デバイス18のコントローラ20にインストールされた調合制御マネージャ72との種々の異なる関連を収容する。
図10Aは、オーダーエントリプロセスマネージャ84の代表的な実装例が保有し得る、オペレータが選択可能な機能別モジュールの一般的な概略図を示す。図示されるように、これらの機能別モジュールは、処方オーダーモジュール400、ソース溶液モジュール402、レポートモジュール404、管理モジュール406、およびナビゲーションモジュール408を含む。処方オーダーモジュール400によって、オペレータは、先に存在する化合物式または新しい化合物式を参照して、所与の患者に対する処方オーダーを入力し、かつ、調合のオーダーをスケジューリングすることが可能となる。ソース溶液モジュール402は、処方オーダーモジュール400の化学式ライブラリにおいて相互参照される利用可能なベースソース溶液および添加物ソース溶液の在庫目録を保管する。レポートモジュール404は、調合アクティビティを追跡して、これらのアクティビティに関する様々な管理レポートを生成する可能性をオペレータに提供する。管理モジュール406は、調合アクティビティをサポートする様々な管理タスクの性能があるという点でオペレータに役に立つ。ナビゲーションモジュール408は、オーダーエントリプロセスマネージャ84を用いるオペレータを支援する。各モジュールは、以下に詳細に説明するように、モジュールを用いる際にオペレータが選択可能である1つ以上の機能別コンポーネントを含む。
PATIENT TYPE(標準的成人患者タイプに利用可能な新規のTPNオーダーテンプレート)ボックスフィールド424)。
Base Component(ベース溶液のデータベースコンポーネント)428は、オーダーエントリプロセスマネージャ84の他の機能モジュールによる相互参照のために、適切な情報を格納する。例えば、Formula Library(製法ライブラリ)426は、Base Solutions Data Base(ベース溶液のデータベース)428およびAdditive Solutions Data Base(追加溶液のデータベース)430に格納された情報を参考にし、製法テンプレートにデフォルト情報を記入する。従って、ライブラリ溶液は、患者のタイプによって限定され得る。別の例として、プリントされたラベリング(図12におけるラベル472)に含まれる、オーダープロセスマネージャ84により引き出される栄養学上の情報は、ベース溶液のデータベース428に格納される情報から引き出される。管理レポート(後述される)は、Base Solutions Data Base(ベース溶液のデータベース)428およびAdditive Solutions Data Base(追加溶液のデータベース)430に格納される情報に基づいた在庫、使用、および費用管理情報を得る。
Claims (10)
- 少なくとも1つの薬剤の調合デバイスに使用されるように構成された情報管理システムであって、
少なくとも調合に関連する入力をユーザから受け取るブラウザ−ベースのインターフェースと、
該調合デバイスに結合されるコントローラと、
調合オーダー入力を受け取り、かつ、該調合オーダー入力に少なくとも部分的に基づいて該調合デバイスに対する制御コマンドを生成するように該コントローラ上に常駐する調合制御マネージャと、
調合オーダー入力を該調合制御マネージャに通信するために該調合制御マネージャとのデータ通信を行うオーダープロセス制御マネージャであって、該ブラウザ−ベースのインターフェースを介して調合オーダー入力のエントリを受け取るためのオーダー機能を含むオーダープロセス制御マネージャと、
複数のソース溶液のそれぞれの有効期限を決定する手段と、
該複数のソース溶液の溶液ロット番号および有効期限を含むレポートを自動的に記録および生成する手段と、
該決定する手段からの出力に基づいて、該複数のソース溶液のうちのいずれかの使用について、その使用の警告を提供すること、および/または、その使用を防止することのうちの少なくとも一方を行う手段と、
該調合デバイスにインストールされた複数のソース溶液を決定する手段と、
該複数のソース溶液に結合されるように構成されたそれぞれの運搬チューブのバーコードをスキャンする手段と、
該インストールされた複数のソース溶液と運搬チューブとを期待される構成と比較可能に表示する手段と、
該インストールされた構成を検証する入力を受け取る手段と、
該検証が完了している場合に、オペレータが該調合デバイス上で調合を開始することを許可するか、または、該検証が完了していない場合に、該オペレータが調合することを防止するかのいずれかを行う手段と
を含む、情報管理システム。 - 前記ブラウザ−ベースのインターフェースは、前記調合デバイスとは別個のオーダーエントリワークステーションを含む、請求項1に記載の情報管理システム。
- 前記ブラウザ−ベースのインターフェースは、前記調合デバイスとは別個のオーダーエントリワークステーションのネットワークを含む、請求項1に記載の情報管理システム。
- 前記ブラウザ−ベースのインターフェースは、前記コントローラ上に常駐する、請求項1に記載の情報管理システム。
- 前記オーダープロセス制御マネージャは、前記調合オーダー入力をメモリに保持するためのデータベース機能を含む、請求項1に記載の情報管理システム。
- 前記オーダープロセス制御マネージャは、前記調合オーダー入力に少なくとも部分的に基づいてプリント可能な出力を生成するための印刷機能を含む、請求項1に記載の情報管理システム。
- 前記プリント可能な出力は、ラベリングを含む、請求項6に記載の情報管理システム。
- 前記オーダープロセス制御マネージャは、前記調合オーダー入力に少なくとも部分的に基づいてレポーティング出力を生成するためのレポート機能を含む、請求項1に記載の情報管理システム。
- 前記調合制御マネージャは、前記ブラウザ−ベースのインターフェースを介して実行されるヘルプ機能を含む、請求項1に記載の情報管理システム。
- 前記調合制御マネージャは、前記ブラウザ−ベースのインターフェースを介して実行される少なくとも1つの情報映像を含む、請求項1に記載の情報管理システム。
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