JP5341953B2 - 医薬品調合システムおよび方法、ならびにそれらのための情報管理システム - Google Patents
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Description
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
関連した複数の原料溶液と、混合物受けとを有する少なくとも1つの医薬品調合装置での使用のために、調合混合物を調製する調合制御方法であって、
a)該複数の原料溶液が既定の構成に適合するかどうかを判定するステップと、
b)該判定するステップa)に基き、操作者にアラートを与えるステップおよび調合を回避するステップのうち少なくとも1つのステップと、
c)該複数の原料溶液のそれぞれの有効期限を判定するステップと、
d)該判定するステップc)に基き、警告を与えるステップおよび該複数の原料溶液のいずれかの使用を回避するステップのうち少なくとも1つのステップと、
e)該複数の原料溶液のうちの1つ以上に対し混合物の入力を受け入れるステップと、
f)該混合物の入力に基き、該複数の原料溶液のうちの少なくとも1つの少なくとも一部を、該混合物受けに追加して該調合混合物を形成するステップと
を包含する、方法。
(項目2)
患者の栄養評価を判定するステップと、
上記混合物の入力を該栄養評価と比較するステップと、
該比較に基き、ユーザーに出力を提供するステップと
をさらに包含する、項目1に記載の方法。
(項目3)
脂質原料溶液およびデキストロース原料溶液のうち、一方が他方の直後に続くまたは直前に先行するかどうかを判定するステップと、
該判定に基き、ユーザーにアラートを生成するステップと、
該脂質原料溶液と該デキストロース原料溶液との間に少なくとも1つの緩衝原料溶液が提供されるよう選択されるまで、調合混合物のさらなる処理を回避するステップと
をさらに包含する、項目1に記載の方法。
(項目4)
少なくとも部分的に、上記混合物受け中の上記調合混合物の組成に基づくバーコード付きラベルを生成するステップをさらに包含する、項目1に記載の方法。
(項目5)
上記調合混合物の調合を開始する前に、該調合混合物を分注するための注入ポンプのタイプを選択するステップをさらに包含する、項目1に記載の方法。
(項目6)
上記注入ポンプの立ち上げ時間および立ち下げ時間のうち少なくとも1つを選択するステップをさらに包含する、項目5に記載の方法。
(項目7)
上記判定するステップc)が、少なくとも部分的に、上記原料溶液のバーコードスキャンに基く、項目1に記載の方法。
(項目8)
上記追加するステップf)が、少なくとも部分的に、上記調合装置のポンプ要素の比例‐積分‐微分(PID)制御に基く、項目1に記載の方法。
(項目9)
ポンプのモーター速度のエラーを示す、上記調合装置のポンプ要素からの入力信号を受信するステップと、
該モーター速度のエラーを補償するために、該ポンプ要素に出力補正信号を送信するステップとをさらに包含する、項目1に記載の方法。
(項目10)
上記ポンプ要素の少なくとも一部の回転方向を判定するステップと、
該方向を望ましい回転方向と比較するステップと、
該比較に基き、アラーム条件を設定するステップと
をさらに包含する、項目9に記載の方法。
(項目11)
上記調合装置の複数のポンプ要素の作動状態を判定するステップと、
該複数のポンプ要素のいずれかが、静止すべきであるのに作動状態である場合には、第一のアラート信号を生成するステップであって、該アラートは欠陥のある調合混合物を勧告する、ステップと、
該複数のポンプ要素のいずれかが、作動すべき状態であるのに静止状態である場合には、第二のアラート信号を生成するステップと
をさらに包含する、項目1に記載の方法。
(項目12)
上記原料溶液の選択が不溶性の沈殿物を形成するかどうか判定するステップと、
上記比較に基きアラートを生成するステップと
をさらに包含する、項目1に記載の方法。
(項目13)
上記調合混合物の特性を示す指標を含むラベルを生成するステップをさらに包含する、項目1に記載の方法。
(項目14)
上記混合物の入力は、タッチスクリーンディスプレイを介して受け入れられる、項目1に記載の方法。
(項目15)
上記タッチスクリーンディスプレイの表面を清掃することができるように、既定の期間該タッチスクリーンディスプレイの接触入力を選択的に無効にするステップをさらに包含する、項目14に記載の方法。
(項目16)
上記調合装置の構成部品の整備手順および交換のうち少なくとも1つについてユーザーに勧告するステップと、
該勧告するステップに反応して該ユーザーから入力を受け入れるステップと、
該ユーザーからの該入力が勧告するステップとの適合を示すまで、該調合混合物のさらなる処理を回避するステップと
をさらに包含する、項目1に記載の方法。
(項目17)
上記ユーザーに選択のための混合物受けのインベントリを提供するステップと、
望ましい混合物受けを選択するための、該ユーザーからの入力を受け入れるステップと、
ステップe)の上記混合物の入力に基き、該選択を上記望ましい調合混合物の容積と比較するステップと、
該望ましい調合混合物の容積が、該選択された混合物受けの容積を超過する場合には、該ユーザーにアラートを生成し、代わりに該調合混合物を収容できる混合物受けの選択がなされるまで、さらなる処理を回避するステップと
をさらに包含する、項目1に記載の方法。
(項目18)
複数の上記調合混合物が調製されるべきかどうかを判定するステップと、
複数の添加溶液のいずれかが上記調合混合物の一部となるべきかどうかを判定するステップと、
上記複数の添加溶液のいずれかが、プールされた添加溶液にプールされてもよいかどうかを判定するステップと、
上記複数の添加溶液のうちの少なくとも1つを、プールされた添加溶液の容器に追加するステップと、
上記プールされた添加溶液を、上記調合混合物の調製のためのさらなる原料溶液として指定するステップと
を包含する、項目1に記載の方法。
(項目19)
上記追加するステップが、
上記原料溶液のいずれかの容器が低流速を必要とするかどうかを判定するステップと、
該判定するステップに基き、異常流速アラームの条件を回避するために、該原料溶液への追加を、上限速度が低くなるようように設定するステップと
をさらに包含する、項目1に記載の方法。
(項目20)
関連した複数の原料溶液と、混合物受けとを有する少なくとも1つの医薬品調合装置での使用のために、調合混合物を調製する調合制御方法であって、
a)該複数の原料溶液が既定の構成に適合するかどうかを判定するステップと、
b)該判定するステップa)に基き、操作者にアラートを与えるステップおよび調合を回避するステップのうち少なくとも1つのステップと、
c)該複数の原料溶液のそれぞれの有効期限を判定するステップと、
d)該判定するステップc)に基き、該複数の原料溶液のいずれかの使用を回避するステップと、
e)複数の調合混合物が調製されるべきかどうかを判定するステップと、
f)複数の添加溶液のいずれかが該調合混合物の一部となるべきかどうかを判定するステップと、
g)該複数の添加溶液のいずれかが、プールされた添加溶液にプールされてもよいかどうかを判定するステップと、
h)該判定するステップg)に基き、該複数の添加溶液のうちの少なくとも1つを、プールされた添加溶液の容器に追加するステップと、
i)該プールされた添加溶液を、さらなる原料溶液として指定するステップと、
j)該複数の原料溶液のうちの1つ以上に対し混合物の入力を受け入れるステップと、
k)該混合物の入力に基き、該複数の原料溶液のうちの少なくとも1つの少なくとも一部を、該混合物受けに追加して該調合混合物を形成するステップと
を包含する、方法。
(項目21)
関連した複数の原料溶液と、混合物受けとを有する少なくとも1つの医薬品調合装置での使用のために、調合混合物を調製するための調合制御システムであって、
該複数の原料溶液が既定の構成に適合するかどうかを判定するための第一の判定手段と、
操作者に少なくとも1つのアラートを生成し、該第一の判定手段の出力に基き調合を回避する手段と、
該複数の原料溶液のそれぞれの有効期限を判定するための第二の判定手段と、
該第二の判定手段に基き、該複数の原料溶液のいずれかの使用を回避するための手段と、
該複数の原料溶液のうちの1つ以上に対し混合物の入力を受け入れる手段と、
該混合物の入力に基き、該複数の原料溶液のうちの少なくとも1つの少なくとも一部を、該混合物受けに送出して該調合混合物を形成するポンプ手段と
を備える、システム。
システム10は3つの主要なコンポーネントを含む。それらは(i)使用された場合最終溶液容器14と個別の溶液原料容器16を接続する、液体運搬セット12(図2A参照)、(ii)使用された場合(図3参照)運搬セット12と作用し溶液減量容器16から最終溶液容器14へと運搬する、調合または溶液混合装置18(図1参照)、および(iii)相互作用を左右し、通常はトレーニングを受けた臨床医が調合所で薬剤師の監視のもとに行う医師に処方された調合または溶液混合手順を行う、コントローラ(図1参照)である。
図6A、6B、および7は、調合装置18の典型的な実施例の構成の詳細を一番よく示している。示されている通り、装置18には、前述の通りポンプベイ52および電気ベイ62に分けられるフレーム90が含まれる。蠕動ポンプステーション50のハードウェア構成物は、ポンプベイ52を占有する。ポンプステーション50の電気構成物およびロードセル30はPPU60同様、電気ベイ62を占有する。図4および5で例として示されているケース22は、フレーム90およびそれが有する構成物を取り囲む。
ポンプベイ52においては、すでに一般論として述べられている通り、蠕動ポンプステーション50は蠕動ポンプローターアセンブリ54の配列を有する。蠕動ポンプアローターセンブリ54の数および設定は、設計上の考慮および装置18の調合要件により異なる可能性がある。図示した実施例(図4に示されている通り)では、9つの蠕動ポンプローターアセンブリ54が配置されている。
全般的にに説明されてきたように、また後にさらに詳しく説明されるように、望まれる調合オーダーが操作者によって入力され、また前記コントロールパネル24の前記MPU58にある前記調合制御マネージャ72が前記調合オーダーを実行する。典型的には、前記調合オーダーは前記原料溶液と前記最終溶液に混合される各原料溶液(重量と体積による)の量を確認する。前記調合制御マネージャ72は、例えば、第一の原料溶液の所望量を前記最終容器14に運搬するための第一のポンプローターアセンブリ54の操作のような、連続調合モードで個別ポンプローターアセンブリ54を(前記調合デバイス18の前記PPU60を通して)操作でき、そして次に、第二の原料溶液の所望量を前記最終容器14に運搬するための第二のポンプローターアセンブリ54の操作、そして同じように、望まれる混合物が構成されるまで、各原料溶液の所望量を供給していく。
(P)プロポーショナル(比例)−モーター速度エラーに対する比例(直接)応答。
(I)インテグラル(積分)−望まれる速度と実際の速度間の差に対する積分(迅速速度変更)これは普通、モーターパワーがゼロから全出力まで急速に上がる必要のある、モーターの立ち上げに役立つものである。
(D)デリバティブ(微分)−モーター速度エラーに対する微分(堆積された)応答。これは、例えば高運搬の場合に必要になる、モーターパワーの着実な増幅を促すものである。
従来の直角位相デコーダとは異なり、我々のデコーダーはポンプドライブモーター64に上下パルス振動を起こさず、単にポンプドライブモーター64が現在回転している方向を確認するものである。前記PPU60は方向信号を監視し、モーターがプログラムされた方向に回転しているかを統計的に確認し、もしそうでなければ警告する。従来のシステムでは、追加のPPU入力またはさらに高価な外部部品を必要とするが、これにより最少数の部分の使用で直角位相デコーダ機能を実装できる。
1.ローターが動いてはならないときに動いている−これは、誤った溶液を最終容器に送達を起こす潜在的危険である。典型的なシステムは、この状態を監視し、またこれが発生すると警告を発し、患者の治療に最終容器を使わないように操作者に忠告する。
2.ローターが動くはずの時に動かない−これは危険ではないが、機能不良として検出され操作者に報告される。
すでに説明されたように、典型的な調合セッションには、同じ原料溶液の少なくともいくつかの混合物を要する、一連の調合オーダーがある。この配列では操作者が、前記同マニフォルド36で最終溶液容器14を継続して交換する。
(A 調合制御マネージャ)
調合制御マネージャ72は、コントロールパネル24のMPU58に備わっている。調合制御マネージャ72により、臨床医は、所定の調合プロトコルに関する情報を入力、閲覧、調整、およびアンロードすることができる。
オーダーエントリプロセスマネージャ84は、コントローラ20のMPU58またはコントローラ20にリンクされた他のワークステーションにインストール可能である。オーダーエントリプロセスマネージャ84は、調合制御マネージャ72に強化された数々のオーダーエントリ機能を提供する。オーダーエントリプロセスマネージャ84は、簡易化し統合されたオーダーデータレコードストレージを可能にし、患者ごとに制御する情報管理機能およびラベル印刷機能も提供する。この機能は、それによってエラーを最小限にする信頼できる方法で調合システム全体のセットアップ、操作および管理を容易にするために、調合装置18の調合制御マネージャ72へのオーダーデータの通信に組み込まれている。オーダーエントリプロセスマネージャ84は、集中型または分散型のオーダーデータエントリ、オーダーデータストレージ、オーダーデータマニピュレーション、およびオーダーデータ通信システムを可能にする。
オーダーエントリプロセスマネージャ84およびブラウザソフトウェア86は、調合装置18のコントローラ20にインストールされた調合制御マネージャ72との関連に異なる形で適応する。
図10A(1)は、オーダーエントリプロセスマネージャ84の代表的な実装が処理できる、操作者が選択可能な機能モジュールの一般的な略図を示す。図示するように、これらの機能モジュールは、処方オーダーモジュール440、原料溶液モジュール402、報告モジュール404、管理モジュール406、およびナビゲーションモジュール408を含む。処方オーダーモジュール400により、操作者は既存の調合製法または新規の調合製法を参照し、調合のオーダーの予定を組むと同様、ある特定の患者のための処方オーダーを入力することができる。原料溶液モジュール402は、処方オーダーモジュール400の製法ライブラリ内において相互参照される、使用可能な基本的原料溶液および付加的原料溶液のインベントリを保持する。報告モジュール404は、調合アクティビティをトラッキングし、これらのアクティビティに関する様々な管理報告を生成する能力を操作者に提供する。管理モジュール406は、調合アクティビティを支援する様々な管理タスクの履行において操作者を補佐する。ナビゲーションモジュール408は、オーダーエントリプロセスマネージャ84の使用において操作者を援助する。各モジュールは、後に詳述するように、操作者が当該モジュールの使用において選択できる1つ以上の機能コンポーネントを含む。
る。例えば技術者は、例えば調合を行うためのシステム内においてかなり制限された権利を与えられているが、監督をあまり必要とされず、したがってさらなる特権を供与される技術者がいる場合もある。
Claims (18)
- 調合混合物を調製するために、関連した複数の原料溶液と混合物受けとを有する少なくとも1つの医薬品調合装置と共に使用される調合制御方法であって、
該方法は、
a)バーコードリーダを用いて、インストールされた該複数の原料溶液のバーコードをスキャンするステップと、
b)該バーコードリーダを用いて、該複数の原料溶液に結合されるように適合された運搬チューブのそれぞれのバーコードをスキャンするステップと、
c)プロセッサを用いて、インストールされた該複数の原料溶液および該運搬チューブの該スキャンされた情報と、インストールされた該複数の原料溶液および該運搬チューブの予測される情報とを比較するステップと、
d)該プロセッサが、該比較が有効な場合に操作者が調合を開始することを許可すること、または、該比較が無効な場合に該操作者が調合することを防止することのうちのいずれか一方を行うステップと、
e)該プロセッサが、ステップa)においてスキャンされた該バーコードから該複数の原料溶液のそれぞれの有効期限を決定するステップと、
f)該プロセッサが、該決定するステップe)に基づいて、警告を提供することと該複数の原料溶液のうちのいずれかの使用を防止することとのうちの少なくとも1つを行うステップと、
g)該プロセッサが、該複数の原料溶液のうちの1つ以上に対する混合物情報を受け入れるステップであって、該混合物情報は、該調合混合物を調製するために必要な原料溶液の量を示す、ステップと、
h)それぞれのポンプが、該プロセッサに応答して、該混合物情報に基づいて、該複数の原料溶液のうちの少なくとも1つの少なくとも一部を該混合物受けに追加して、該調合混合物を形成するステップと、
i)直角位相デコーダにより、該複数のポンプのうちの少なくとも一部の回転方向を決定するステップであって、該直角位相デコーダは、該決定に関する信号を該プロセッサに送信する、ステップと、
j)該プロセッサが、該直角位相デコーダから受信された信号に基づいて、該複数のポンプのうちの該少なくとも一部の該回転方向を必要な回転方向と比較するステップと、
k)該プロセッサが、該比較に基づいて、アラーム条件を設定して、該複数のポンプのうちの少なくとも一部の該回転方向が該必要な回転方向と一致しない場合に、不適切な溶液の調合を防止するステップと
を包含する、調合制御方法。 - 患者の栄養所要量情報を前記プロセッサに入力するステップと、
該プロセッサを用いて、前記混合物情報と該栄養所要量情報とを比較するステップと、
該プロセッサが、該比較に基づいて、ユーザーに出力を提供するステップと
をさらに包含する、請求項1に記載の調合制御方法。 - 前記プロセッサにより、前記複数の原料溶液の追加において脂質原料溶液およびデキストロース原料溶液のうちの一方が他方の直後または直前であるかどうかを決定するステップと、
該プロセッサを用いて、該決定に基づいて、ユーザーにアラートを生成するステップと、
該プロセッサが、該脂質原料溶液と該デキストロース原料溶液との間に少なくとも1つの緩衝原料溶液が提供されるよう選択されるまで、前記調合混合物のさらなる処理を防止するステップと
をさらに包含する、請求項1に記載の調合制御方法。 - 前記プロセッサに応答して、プリンタが、少なくとも部分的に、前記混合物受け中の前記調合混合物の組成に基づいて、バーコード付きラベルを生成するステップをさらに包含する、請求項1に記載の調合制御方法。
- 前記調合混合物の調合を開始する前に、該調合混合物を分注するための注入ポンプのタイプを選択するステップをさらに包含する、請求項1に記載の調合制御方法。
- 前記調合混合物を分注するための注入の立ち上げ時間および立ち下げ時間のうち少なくとも1つを選択するステップをさらに包含する、請求項1に記載の調合制御方法。
- 前記追加するステップh)が、少なくとも部分的に、前記調合装置の前記ポンプの比例‐積分‐微分(PID)制御に基づく、請求項1に記載の調合制御方法。
- ポンプのモーター速度のエラーを示す、前記調合装置の前記複数のポンプのうちの少なくとも1つからの入力信号を受信するステップと、
該モーター速度のエラーを補償するために、該ポンプに出力補正信号を送信するステップと
をさらに包含する、請求項1に記載の調合制御方法。 - 前記プロセッサが、前記複数の原料溶液の選択が不溶性の沈殿物を形成するかどうか決定するステップと、
該プロセッサが、前記決定に基づいて、アラート信号を生成するステップと
をさらに包含する、請求項1に記載の調合制御方法。 - 前記プロセッサに応答して、プリンタを用いて、前記調合混合物の属性を示す指標を含むラベルを生成するステップをさらに包含する、請求項1に記載の調合制御方法。
- 前記混合物情報は、タッチスクリーンディスプレイを介して受信される、請求項1に記載の調合制御方法。
- 前記タッチスクリーンディスプレイの表面を清掃することを可能にするように、既定の期間該タッチスクリーンディスプレイの接触入力を選択的に無効にするステップをさらに包含する、請求項11に記載の調合制御方法。
- l)前記調合装置の構成部品の整備手順および交換のうちの少なくとも1つについてユーザーに勧告するステップと、
該勧告するステップl)に応答して該ユーザーから入力を受信するステップと、
該ユーザーからの該入力が該勧告するステップl)との適合を示すまで、前記調合混合物のさらなる処理を防止するステップと
をさらに包含する、請求項1に記載の調合制御方法。 - 前記ユーザーに選択のための混合物受けのインベントリを提供するステップと、
ユーザインターフェイスを介して、望ましい混合物受けを選択するための、該ユーザーからの入力を受信するステップと、
前記プロセッサを用いて、ステップg)の前記混合物情報に基づいて、該選択と望ましい調合混合物の容積とを比較するステップと、
該プロセッサが、該望ましい調合混合物の容積が、該選択された混合物受けの容積を超過する場合には、該ユーザーにアラートを生成し、該調合混合物を収容できる混合物受けの代わりの選択がなされるまで、さらなる処理を防止するステップと
をさらに包含する、請求項1に記載の調合制御方法。 - 前記プロセッサを用いて、複数の前記調合混合物が調製されるべきかどうかを決定するステップと、
該プロセッサを用いて、複数の添加溶液のいずれかが該調合混合物の一部となるべきかどうかを決定するステップと、
該プロセッサを用いて、該複数の添加溶液のいずれかが、プールされた添加溶液にプールされてもよいかどうかを決定するステップと、
該複数の添加溶液のうちの少なくとも1つを、プールされた添加溶液の容器に追加するステップと、
前記プールされた添加溶液を、該調合混合物の調製のためのさらなる原料溶液として指定するステップと
を包含する、請求項1に記載の調合制御方法。 - 前記追加するステップが、
前記複数の原料溶液のいずれかの容器が低流速を必要とするかどうかを決定するステップと、
該決定するステップに基づいて、異常流速アラームの条件を防止するために、該原料溶液への追加を、上限速度が低くなるように設定するステップと
をさらに包含する、請求項1に記載の調合制御方法。 - 前記プロセッサを用いて、複数の調合混合物が調製されるべきかどうかを決定するステップと、
該プロセッサを用いて、複数の添加溶液のいずれかが該調合混合物の一部となるべきかどうかを決定するステップと、
該プロセッサを用いて、該複数の添加溶液のいずれかが、プールされた添加溶液にプールされてもよいかどうかを決定するステップと、
該プロセッサに応答して、それぞれのポンプが、該決定するステップに基づいて、該複数の添加溶液のうちの少なくとも1つを、プールされた添加溶液の容器に追加するステップと、
該プールされた添加溶液を、さらなる原料溶液として指定するステップと、
該プロセッサが、該複数の原料溶液のうちの1つ以上に対する混合物情報を受け入れるステップと
をさらに包含する、請求項1に記載の調合制御方法。 - 調合混合物を調製するために、関連した複数の原料溶液と混合物受けとを有する少なくとも1つの医薬品調合装置とも共に使用される調合制御システムであって、
該システムは、
該複数の原料溶液のそれぞれからバーコードを読み取るバーコードスキャナと、
該バーコードスキャナに結合されたプロセッサであって、該複数の原料溶液が予測される複数の原料溶液に適合しているかどうかを決定するプロセッサと、
該複数の原料溶液のうちの1つ以上に対する混合物情報を受け入れるように適合されたユーザインターフェイスであって、該混合物情報は、該調合混合物を調製するために必要な原料溶液の量を示す、ユーザインターフェイスと、
それぞれのポンプであって、該混合物情報に基づいて、該複数の原料溶液のうちの少なくとも1つの少なくとも一部を該混合物受けにポンピングして、該調合混合物を形成するそれぞれのポンプと、
該複数のポンプのうちの少なくとも一部の回転方向を決定し、かつ、信号を該プロセッサに送信する直角位相デコーダと、
該調合混合物の調合を開始する前に、該調合混合物を分注するための注入ポンプのタイプを選択するように適合されたユーザインターフェイスと
を備え、
該プロセッサは、操作者に少なくとも1つのアラートを生成すること、および/または、該プロセッサが該複数の原料溶液が該予測される複数の原料溶液に適合していないと決定したことに基づいて、調合を防止することを行い、
該プロセッサは、該複数の原料溶液から、該バーコードスキャナによってスキャンされた該バーコードに基づいて、該複数の原料溶液のそれぞれの有効期限を決定し、該プロセッサは、期限切れとして決定された該複数の原料溶液のうちのいずれかの使用を防止し、
該プロセッサは、i)該直角位相デコーダから受信された該信号に基づいて、該複数のポンプのうちの該少なくとも一部の回転方向を必要な回転方向と比較することと、ii)該比較に基づいて、アラーム条件を設定して、該複数のポンプのうちの該少なくとも一部の該回転方向が該必要な回転方向と一致しない場合に、不適切な溶液の該調合を防止することとを行う、調合制御システム。
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