MXPA06006430A - Sistemas y metodos para combinaciones farmaceuticas y sistema de administracion de informacion para los mismos. - Google Patents

Sistemas y metodos para combinaciones farmaceuticas y sistema de administracion de informacion para los mismos.

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MXPA06006430A
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Abstract

Un metodo de control de combinacion para preparar una mezcla combinada para uso con por lo menos un dispositivo de combinacion farmaceutica que tiene una pluralidad de soluciones de origen asociadas y un receptaculo de mezcla. El metodo comprende determinar si la pluralidad de soluciones de origen se conforman con una figuracion predeterminada; proveer una alerta al operador y evitar la combinacion si las soluciones de origen no es como se esperaba; determinar las fechas de vencimiento respectivas de las soluciones de origen; advertir o evitar el uso de cualquiera de las soluciones de origen si cualquiera de las soluciones de origen ha vencido; aceptar las capturas de mezcla para las soluciones de origen; y solicitar por lo menos una porcion de por lo menos una de las soluciones de origen en un receptaculo de mezcla con base en las capturas de mezcla para formar la mezcla combinada.

Description

Published: For two-letter codes and other abbreviations. refer to the "Guid- — wilh?iu inlernalional search reporl and lo be republished anee Notes on Codes andAbbreviations" appearing at the begin- upon receipl oflhal report ning ofeach regular issue ofthe PCT Gazette.
SISTEMAS Y MÉTODOS PARA COMBINACIONES FARMACÉUTICAS Y SISTEMA DE ADMINISTRACIÓN DE INFORMACIÓN PARA LOS MISMOS CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere a sistemas y métodos para combinar líquidos y/o fármacos que pretenden administrarse a un ser humano a un animal.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La combinación farmacéutica involucra la transferencia de dos o más líquidos y/o fármacos preescritos individuales a partir de múltiples recipientes de origen dentro de un recipiente de recolección individual, para el propósito de administrar la mezcla de líquidos y/o fármacos intravenosamente a un individuo que lo necesita. Actualmente, la combinación farmacéutica de líquidos y/o fármacos toma lugar principalmente en uno de tres sitios. Existen: (1 ) la combinación basada en el hospital que lleva a cabo a través de los farmaceutas o técnicos de farmacia en la farmacia del hospital; (2) la combinación basada en un sitio alternativo que se lleva a cabo principalmente a través de farmaceutas o técnicos de farmacia en la farmacia de la compañía de atención en el hogar; y (3) centros de combinación operados por cualquiera de varias compañías farmacéuticas principales o proveedores de hospitales.
Las demandas operacionales y de funcionamiento de estos sistemas y metodologías de combinación se están convirfiendo más complejos y sofisticados, en términos de, por ejemplo, seguridad, velocidad, confiabilidad, precisión, y amigabilidad y ergonómicos globales del usuario. Las demandas operaciones y de funcionamiento de estos sistemas y metodologías de combinación también se están volviendo cada vez más complejos y sofisticados con respecto a la administración de la información del paciente y la prescripción, en términos de proveer una trayectoria de información que inicia con el médico y termina con la distribución del producto final al paciente final.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN En vista de las deficiencias de la técnica anterior, la presente invención es un sistema de combinaciones farmacéuticas, un método de combinaciones farmacéuticas, y un sistema de administración de la información para uso con el sistema y el método. Un método en control de combinación para preparar una mezcla de combinación para uso con por lo menos un dispositivo de combinación farmacéutico tiene una pluralidad de soluciones de origen asociadas y de receptáculos de la mezcla. El método comprende determinar si la pluralidad de soluciones de origen se conforman con una configuración predeterminada; proveer una alerta a un operador y evitar la combinación si las soluciones de origen no son las que se esperaban; determinar las fechas de vencimiento respectivas de las soluciones de origen; advertir y/o evitar el uso de cualquiera de las soluciones de origen si cualquiera de las soluciones de origen han expirado; aceptar las entradas de mezcla de las soluciones de origen; y solicitar por lo menos una porción de por lo menos una de las soluciones dé origen dentro del receptáculo de la mezcla con base en las entradas de mezcla a partir de la mezcla combinada. Otro aspecto de la invención provee sistemas y métodos para la administración de la información que se va a utilizar con por lo menos un dispositivo de de combinación farmacéutica. Los sistemas y métodos comprenden un controlador acoplado al dispositivo de combinación. Un administrador de control de combinación reside en el controlador para recibir la captura de la orden de combinación y generar los comandos de control para el dispositivo de combinación con base, por lo menos en parte, en la captura de la orden de combinación. Un administración de control de proceso se la orden están en comunicación de datos con el administrador del control de la combinación para comunicar la captura de la orden de la combinación al administrador de control de la combinación. El administrador del proceso de entrada de la orden incluye una función de orden para recibir la entrada de la captura de la orden de combinación a través de una interfaz basada en un navegador. La interfaz basada en el navegador puede incluir una estación. de trabajo de captura de orden separada del dispositivo de combinación, o una red de estaciones de trabajo de entrada de orden separadas del dispositivo de combinación, o puede residir en el control. El administrador del proceso de captura de orden puede incluir una función de base datos para retener la captura de la orden de combinación en la memoria, una función de impresión para generar una salida imprimible, por ejemplo, la rotulación, con base, por lo menos en parte en la captura de la orden de combinación, o una función de reporte para generar una salida de reportes con base, en por lo menos en parte en la captura de la orden de combinación. Otro aspecto de la invención provee un dispositivo para la combinación farmacéutica que comprende por lo menos un elemento de bomba, un controlador acoplado al elemento de bomba, y un administrador de control de la combinación residente en el controlador para recibir la captura de la orden de combinación y general comandos de control para el elemento de bomba con base, en por lo menos en parte, en la captura de la orden de combinación. De acuerdo con este aspecto de la invención, el administrador de control de la combinación incluye una función de verificación que requiere la captura de un código de barras preescrito antes de la generación de los comandos de control. La captura de código de barras puede incluir, por ejemplo, la identificación de la solución de origen y/o el número de lote de la solución de origen, y/o la fecha de vencimiento de la solución de origen. Otro aspecto de la invención provee una interfaz para llevar a cabo un procedimiento de combinación farmacéutica utilizando un dispositivo de combinación. La interfaz comprende un controlador acoplado al dispositivo de combinación, una pantalla de despliegue acoplada al controlador, y un administrador de control de combinación residente en el controlador para recibir la captura de la orden de combinación y generar comandos de control para el dispositivo de combinación basado, por lo menos -en parte en la captura de la orden de combinación. De acuerdo con este aspecto de la invención, el administrador de control de la combinación incluye una interfaz de usuario gráfica generada sobre la pantalla de despliegue que incluye por lo menos una función de pantalla sensible al tacto para recibir la captura de la orden de combinación. La función de la pantalla sensible al tacto puede afectar, por ejemplo, la selección de una solución de origen, o la selección de una cantidad de líquido se va a transferir. El administrador de control de la combinación también puede incluir una función de ayuda ejecutada a través de la interfaz de usuario gráfica, o un video informacional ejecutado a través de la interfaz de usuario gráfica. Otro aspecto de la invención provee una interfaz para llevar a cabo un procedimiento de combinación farmacéutica utilizando un dispositivo de combinación. La interfaz comprende un controlador acoplado al dispositivo de combinación, una pantalla de despliegue acoplada al controlador, y un administrador de control de combinación residente en el controlador para recibir la captura de la orden de combinación y generar los comandos de control para el dispositivo de combinación con base, en por lo menos en parte en la captura de la orden de combinación. De acuerdo con este aspecto de la invención, el administrador de control de la combinación incluye por lo menos un video informaciona! que se describa sobre la pantalla de despliegue. Otro aspecto de la invención provee un dispositivo de combinación farmacéutica que comprende un eje y un eje impulsor acoplado al eje para la rotación. El eje impulsor se extiende a lo largo de un primer eje. El dispositivo también incluye un eje impulsado que se extiende a lo largo de un segundo eje equilibrado a partir del primer eje. Un rotor de bomba peristáltico se lleva en el otro eje impulsado. Un engranaje impulsor sobre el eje impulsor y acoplado al rotor de bomba peristáltico. Un ensamble de embrague se lleva sobre el eje impulsor y se acopla al eje impulsor. El ensamble de embrague es operable en un primer modo para desengranar el engranaje impulsor del eje impulsor y un segundo modo para engranar el engranaje impulsor con el eje impulsor. El ensamble de embrague por lo tanto selectivamente imparte la rotación del engranaje impulsor al rotor de la bomba peristáltica. Otro aspecto de la invención provee un grupo de transferencia de fluido. El grupo comprende una primera tubería de transferencia, segunda tubería de transferencia y un múltiple que une la primera tubería dé transferencia y la segunda tubería de transferencia en comunicación de -flujo. Una primera válvula de una sola vía está en línea con la primera tubería de transferencia para permitir el flujo del fluido en la primera tubería de transferencia hacia el múltiple pero en una dirección opuesta. La primera válvula de una vía tiene una primera presión de agrietamiento. Una segunda válvula de una vía tiene una segunda presión de agrietamiento diferente de la primera presión de agrietamiento. Cuando se utiliza en un combinador farmacéutico, el grupo de transferencia puede mediar el lípido nebuloso. Otras características y ventajas de las invenciones se establecen en la siguiente especificación y dibujos anexos.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La invención se entiende mejor a partir de la siguiente descripción detallada cuando se lee en conexión con los dibujos adjuntos. Se enfatiza que, de acuerdo con la práctica común las varias características de los dibujos no están en escala. Por el contrario, las dimensiones de las varias características están arbitrariamente expandidas o reducidas para claridad. Se incluye en los dibujos las siguientes figuras: La Figura 1 es una vista en perspectiva de un sistema de combinación farmacéutica que incluye un dispositivo de combinación que, en uso, mezcla o combina dos o más líquidos y/o fármacos seleccionados que pretenden administrarse a un ser humano o a un animal. La Figura 2A es una vista de un grupo de transferencia desechable que se puede utilizar en asociación con el dispositivo de combinación mostrado en la Figura 1. Las Figuras 2B y 2C son vistas alargadas, parcialmente separadas y en sección, de una modalidad de un múltiple que el grupo de transferencia mostrado en la Figura 2A puede incorporar para intervenir" contra la brumosidad de lípidos. Las Figuras 2D y 2E son vistas alargadas, parcialmente separadas y en sección, de otra modalidad del múltiple que el grupo de transferencia mostrado en la Figura 2A puede incorporar para intervenir contra la brumosidad de lípido. La Figura 2F es una vista de una porción de un grupo de transferencia desechable mostrado en la Figura 2A que incluye un organizador del tubo de transferencia para facilitar el uso del grupo de transferencia con el dispositivo de combinación mostrado en la Figura 1. La Figura 3 es una vista en perspectiva del sistema mostrado en la Figura 1 , con el grupo de transferencia mostrado en la Figura 2A montado para uso en el dispositivo de combinación. La Figura 4 es una vista en perspectiva del dispositivo de combinación mostrado en la Figura 1 con su estación de bombeo peristáltico abierta para cargar un grupo de transferencia del tipo mostrado en la Figura 2. La Figura 5 es una vista en perspectiva del dispositivo de combinación mostrado en la Figura 4, con un grupo de transferencia montado en la estación de bombeo peristáltico. La Figura 6A es vista lateral en perspectiva del dispositivo de combinación mostrado en la Figura 4, con su cubierta exterior removida para mostrar los componentes de la bomba peristáltica y otros componentes internos.
La Figura 6B es una vista en perspectiva esquemática de los componentes de la bomba peristáltica mostrados en la Figura 6A. La Figura 7 es una vista superior del dispositivo de combinación mostrado en la Figura 6A. Las Figuras 8A a 8F son vistas esquemáticas de las configuraciones alternativas de los sistemas enlazados y/o configurados en red que incorporan el dispositivo de combinación mostrado en la Figura 1. Las Figuras 9A a 9W son pantallas representativas de una interfaz de usuario gráfica de una función del administrador del control de la combinación residente en el dispositivo de combinación mostrado en la -Figura 1 que puede generar en el proceso de habilitar y controlar un procedimiento de combinación. Las Figuras 10A1 a 10E son gráficas del flujo del sistema de los módulos funcionales representativos para una función del administrador del proceso de la entrada de la orden que, cuando se utiliza en asociación con la función del administrador de control de combinación del dispositivo de combinación mostrado en la Figura 1 , provee una entrada de orden de combinación mejorada y capacidades de procesamiento que pueden "ser accedidas a través de navegadores instalados en estaciones de trabajo remotas. Las Figuras 11A a 11J2 son pantallas representativas de una interfaz de usuario gráfica basada en un navegador que hace accesible a una estación remota los módulos funcionales del administrador del proceso de entrada de la orden mostrados en la Figura 10A a 10C. La Figura 12 es una vista representativa de la marcación que el administrador del proceso de entrada de la orden mostrado en las Figuras 10A a 10E y las Figuras 11A a 11 E pueden general. La Figura 13 es una vista esquemática de un controlador que el dispositivo de combinación mostrado en la Figura 1 puede incorporar, el cual puede ejecutar la administración del control de la combinación y las funciones del administrador del proceso de la entrada de la orden mostradas en la Figura 9A a 9W; 10A a 10E; 11A a 11J2. La Figura 14A a 14B8 son pantallas representativas de una función de video/audio de entrenamiento/ayuda que se puede integrar con el administrador de control de la combinación del dispositivo de combinación mostrado en la Figura 1. Las Figuras 15A-15B son pantallas representativas relacionados con la configuración de un sistema ilustrativo. La Figura 16 es una pantalla representativa que ilustra la función de congelar pantalla del sistema ilustrativo. La Figura 17 es una pantalla representativa que ¡lustra una función de lista de control del sistema ilustrativo. Las Figuras 18A-18B son pantallas representativas que ilustran la función de la selección de la bomba de infusión del sistema ilustrativo. La Figura 19 es una pantalla representativa que ilustra la función de evaluación nutricional del sistema ilustrativo.
Las Figuras 20A-20B son pantallas representativas que ilustran la función de entrada/selección del médico del sistema ilustrativo. Las Figuras 21A-21 B son pantallas representativas que ilustran la función de la solución aditiva del sistema ilustrativo.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La Figura 1 muestra un sistema de combinación farmacéutica 10. El sistema 10 se puede usar para mezclar dos o más líquidos y/o fármacos seleccionados que pretenden administrarse a un ser humano a un animal. En uso, el sistema 10 sirve para transferir dos o más líquidos y/o fármacos preescritos individuales a partir de múltiples contenedores de origen (por ejemplo, recipientes individuales, botellas, jeringas, o bolsas) en un contenedor recolector individual (por ejemplo, botella, jeringa, o bolsa), por lo que la mezcla de líquidos y/o fármacos se puede administrar (por ejemplo, intravenosamente) a un individuo que la necesita. Como un ejemplo, debido al daño, enfermedad, o trauma un paciente puede necesitar recibir todos o algunos de los requerimientos nutricionales intravenosamente. En esta situación, el paciente típicamente recibirá una solución básica conteniendo una mezcla de aminoácidos, dextrosa, y emulsiones de grasa que proveen una porción principal de las necesidades nutricionales del paciente, lo que se denomina nutrición parenteral total, o, en forma abreviada, TPN. En esta configuración, un médico prescribirá una mezcla de aminoácidos, dextrosa, y emulsiones de grasa que se van a administrar, así como la frecuencia de la administración. Para mantener a un paciente durante un periodo extendido con TPN, también pueden prescribir volúmenes pequeños de aditivos adicionales, tales como vitaminas, minerales, electrolitos, etc., para la inclusión en la mezcla. Al utilizar el sistema 10, bajo la supervisión de un farmaceuta, la orden de prescripción -se captura y las dosis individuales de los líquidos, fármacos, y/o aditivos prescritos por consiguiente se transfieren de contenedores de origen individuales separados para mezclarlos en un contenedor individual para la administración al individuo. Existen otros ambientes en donde el sistema 10 es bien estudiado para uso. Por ejemplo, en el campo médico, el sistema 10 puede utilizarse para combinar líquidos y/o fármacos en su porte de quimioterapia, cardioplegía, terapias que involucra la administración de antibióticos y/o terapias de productos sanguíneos, y en el procesamiento de biotecnología, incluyendo la preparación de la solución de diagnóstico y preparación de solución para el desarrollo del proceso celular y molecular. Además, el sistema 10 también se puede utilizar para combinar líquidos fuera del campo médico. Sin embargo, para los propósitos de explicación de las características y beneficios del sistema 10, la modalidad ilustrada describe el uso del sistema 10 en un soporte de TPN.
I. Introducción del sistema El sistema 10 incluye tres componentes principales. Estos son (i) un grupo de transferencia de líquido 12 (ver Figura 2A), el cual, cuando se utiliza, aplica un contenedor de solución final 14 a contenedores de origen de solución individual 16; (¡i) un dispositivo de mezclado de combinación o solución 18 (ver Figura 1 ), el cual, cuando se utiliza (ver Figura 3) interactúa - con el grupo de transferencia 12 para transferir los líquidos de los contenedores de origen de solución 16 en el contenedor de solución final 14; y (¡ii) un controlador 20 (ver Figura 1 ) que gobierna la interacción para llevar a cabo el procedimiento de mezclado de la combinación o solución prescrito por un médico, el cual es típicamente llevado a cabo a través de un médico entrenado en un sitio de combinación bajo la supervisión de un farmaceuta. El dispositivo de combinación 18 y el controlador 20 pretenden ser artículos durables capaces de un uso a largo término. En la modalidad ilustrada (ver Figura 1 ), el dispositivo de combinación 18 está montado dentro de un alojamiento o caja 22, y el controlador 20 está montado, en su mayor parte, dentro de un panel de control 24 montado a una superficie externa a la caja 22. La caja 22 presenta una superficie ocupada compacta, adecuada para la configuración y la operación de un tablero u otra superficie relativamente pequeña. La caja 22 y el panel 44 se pueden formar en la configuración deseada, por ejemplo, a través de moldeo o formación. La caja 22 y el panel 24 están preferiblemente hechos de un material durable, de peso ligero, por ejemplo, plástico o metal.
El grupo de transferencia 12 (Figura 2A) pretende ser un artículo desechable, de un solo uso estéril. Como se muestra en la Figura 3, antes de iniciar un procedimiento de combinación dado, el operador carga los varios componentes del grupo de transferencia 12 en asociación con el dispositivo 18. Como se ilustra, el dispositivo 18 incluye una estación para pesar 26 que, en un uso, lleva el contenedor de la solución final 14 (como se muestra en la Figura 3). La estación para pesar 26 ¡ncluye un brazo de soporte 28, el cual en la modalidad ilustrada, está unido a la parte lateral ó inferior de la caja 22. La estación para pesar 26 también incluye una celda de carga convencional 30, que se suspende desde una parte superior del brazo de soporte 28. Durante la combinación, el contenedor de la solución final 14 está suspendido desde una percha H en la celda de carga 30 (ver Figura 3). También como se ilustra, el dispositivo 18 incluye un marco de soporte de solución de origen 32. El marco de soporte 32 lleva varias pechas individuales H que, durante la combinación, dan soporte a los contenedores de origen individuales 16. Como se ilustra, el marco de soporte 32 comprende un componente separado; sin embargo, el marco de soporte 32- puede estar unido en una forma adecuada a la caja 22. Típicamente, durante la combinación, el dispositivo 18, con los contendores de origen 16 y el contenedor final 14 se localizan dentro de una capota de flujo laminar, en un entorno de "cuarto limpio".
El grupo de transferencia 12 mostrado en la Figura 2A puede en general incluir longitudes de la tubería de transferencia de origen 34, "que están enlazadas a un extremo de la intersección común o múltiple 36. Los extremos opuestos de la tubería de transferencia de origen 34 cada uno incluye una punta 38, o acoplamiento liberable adecuado, que se puede insertar en una forma convencional a través de un diafragma llevado por el contenedor de solución de origen asociado 16, para abrir la comunicación de flujo entre el contenedor de solución de origen 16 y la tubería de transparencia de origen respectiva 34. Una longitud de la tubería transferencia final 40 está acoplada al contenedor de la solución final 16. El extremo opuesto de la tubería de transferencia final 40 incluye una punta 42 o un acoplamiento liberable adecuado, que se puede insertar dentro de una salida 44 en el múltiple 36, para acoplar el contenedor de la solución final 14 con los contenedores de solución de origen 16. La tubería de transferencia de origen 34 y la tubería de transferencia final 40 se pueden hacer de un material médico en grado de plástico, flexible, tal como cloruro de polivinilo plastificado con di-2-etilexil-ftalato. Uno o más de los contenedores de origen 16 o los contenedores finales 14 igualmente pueden hacerse de material plástico de grado médico seleccionado por inercia y compatibilidad con la solución de origen pretendida. Igualmente, uno o más de los contendores finales o de origen 16 o 14 se pueden hacer de vidrio. Cada tubería de transferencia de. origen 34 incluye un segmento de bomba en línea 46 entre la punta 38 y el múltiple 36. Los segmentos de bomba 34 se pueden hacer, por ejemplo, de goma de silicona. Cada tubería de transferencia de origen 34 también incluye una válvula de una sola vía en línea 48 (por ejemplo, una válvula de pico de pato, de disco, o de sombrilla) la cual, en la modalidad ilustrada, se lleva dentro del múltiple 36 (ver Figura 2B) que permite el flujo de líquido desde los contenedores de origen 16 hacia el múltiple 36, pero previene que el flujo se regrese desde múltiple 36 hacia cualquiera de los contenedores de origen 16. Cada válvula 48 se abre en respuesta al flujo del fluido enviado, para permitir que el flujo líquido entre en el múltiple 36 y a través de la salida receptora en forma de punta 44 (es decir, hacia el contenedor de las solución final 14). Cada válvula 48 se cierra en respuesta al flujo inverso de líquido en el múltiple 36 a partir de la salida 44. Cada segmento de bomba 46 está diseñado para utilizarse en asociación con el rotor de bomba peristáltico. Por consiguiente, como se muestra en la Figura 4, el dispositivo de combinación 18 incluye una estación de bomba peristáltico 50. Como se muestra en la Figura 4, la estación de bombeo peristáltico 50 ocupa un compartimiento de bomba 52 o un compartimiento formado en el dispositivo. Como se muestra, la estación de bombeo peristáltico 50 incluye una regla axial de ensambles de rotor de bomba peristálticos individuales 54, aunque se pueden utilizar arreglos no axiales. Además, la estación de bombeo 50 puede incluir múltiples bancos unidos de ensambles de rotor de bomba peristáltica 54. La estación de bombeo peristáltica 50 incluye una puerta 56, que abre y cierra el compartimiento de bomba 52. La puerta 56 se abre (como se muestra en la Figura 4) para permitir la carga de uno de los segmentos de bomba seleccionados 46 en asociación con un ensamble de rotor de bombeo peristáltico seleccionado 54 como se muestra en la Figura 5. La puerta se cierra (como se muestra en la Figura 3) para encasillar la estación de bombeo peristáltica 50 durante la operación. Deseablemente, el controlador 20 está acoplado a un interbloqueo eléctrico 66 (ver Figura 13) para" evitar la operación de los ensambles de rotor de bombeo peristáltico 54 cuando la puerta 56 está abierta. El controlador 20 ejecuta un protocolo de combinación a procedimiento basado en las órdenes de entrada de los datos preescritos y las reglas de control de bombeo programadas, que también pueden incluir otra captura del operador. Durante la operación, los ensambles de rotor de la bomba de peristáltica 54 se operan selectivamente, individual en serie, o simultáneamente, se operan selectivamente en paralelo, según se dicte por el controlador 20 para transferir las cantidades deseadas de soluciones de origen a partir de los contenedores de origen individuales 18 a través del múltiple 13 y dentro del contendor final 14. La celda de carga 30 está acoplada al controlador 20, para gravimétricamente monitorear la transferencia incremental de las soluciones de origen individual dentro del contenedor final 14. El controlador 20 monitorea los cambios en incremento en peso, los cuales se procesan de acuerdo con la regla preprogramada para gobernar la velocidad a la cual el ensamble de bomba peristáltico 54 se opera y, finalmente, se detiene cuando la cantidad preescrita de la solución de origen se distribuye. El controlador 20 (ver Figura 13) comprende una unidad de procesamiento principal (MPU) 58. El MPU 58 comprende una PC convencional que es, en la modalidad ilustrada, montada dentro del panel de control 24, en la parte externa de caja 22 del dispositivo de combinación 18. Alternativamente, la MPU 58 se podría montar dentro de la caja 22 del dispositivo de combinación 18. La MPU 58 puede comprender uno o más microprocesadores convencionales que soportan el entorno operativo de Windows.RTM de Microsoft. RTM. La MPU 58 incluye una RAM 122 convencional y un dispositivo de memoria no volátil convencional 74, tal como una unidad de disco duro. La MPU 50 incluye un dispositivo de entrada 124 para subir los programas en el dispositivo de memoria 74, por ejemplo, un lector de CD. La modalidad ilustrada, una función del administrador de control de combinación 72 recibe como un software de proceso en el dispositivo de memoria 74 de la MPU 58. En la modalidad ilustrada, el controlador 20 también incluye un CPU supervisor 126 y una unidad de procesamiento periférica (PPU) 60. Ambos el CPU 126 y PPU 60 son deseablemente implementados sobre un tablero de circuitos impresos. El CPU comprende un microprocesador convencional capaz de correr el sistema operativo uC/OS-ll. El PPU es un PIC microchip dedicado, impulsado por las instrucciones del fabricante específicas para estas tareas de procesamiento y funciones de control. En la modalidad ilustrada, el CPU 126 y PPU 60 están montados dentro del compartimiento de electrónico 62 o el compartimiento con la caja 22 del dispositivo de combinación 18 (ver Figura 6A, 6B, y 7). Una fuente de energía AC (no mostrada) suministra la energía eléctrica al CPU 126 y PPU 60 y otros componentes eléctricos del dispositivo 18. El CPU 126 está acoplado a través de un USB, RS-232, o puerto Ethernet, u otros medios conectivos, al MPU 58 (ver Figura 13), El CPU 126 recibe instrucciones de alto nivel desde el MPU 58 generadas por el administrador de control de combinación 72. El PPU 60 (ver Figura 13) está acoplado a través de un enlace RS-232 al CPU 126. Las instrucciones de alto nivel generadas por el administrador de combinación 72 se transmiten a través del CPU 126 como comandos de nivel medio al PPU 60. El PPU 60 está conectado a varios hardware de la estación de bombeo peristáltica 50 y de la estación para pesar 76, por ejemplo, el interbloqueo de puerta 66 (como se describió previamente), un motor de bomba 64 (también ver Figura 6A como se describirá más adelante), a los embragues de bomba 68 (como se describirá más adelante,), a los sensores del rotor de bomba con efecto Hall 70 (como también se describirá más adelante), la celda de carga 30 (previamente descrita), etc. El PPU 60 provee comandos específicos de hardware, con base en los comandos de control de nivel medio generados por el CPU 126 así como un primer nivel de precauciones (por ejemplo, la detención del motor de bomba 164 si la puerta 56 se abre, como se describió previamente). El PPU 60 y el CPU 126 se comunican con y se monitorean uno con el otro para dar respaldo a las áreas individuales y tomar una acción correctiva. El administrador de control de combinación 72 reside en MPU 58. El administrador de control de combinación 72 incluye reglas preprogramas que prescriben procedimientos para recibir y manipular los datos de entrada, el estado de dispositivo de monitoreo y las condiciones de operación, la salida y la clasificación de los datos, y la operación de comandos de la estación de bombeo peristáltica 50 para lograr las tareas de combinación prescritas. MPU 58 comunica instrucciones de alto nivel al CPU 126 (por ejemplo, la cantidad de líquido que cada ensamble de bombeo peristáltico 54 va a transportar), los cuales se crean a través del administrador de control de combinación 72 en respuesta a una captura del operador. El CPU 126, a su vez, comunica las instrucciones de nivel medio al PPU 60, que comunica los comandos de bombeo específicos a los ensambles de bombeo peristálticos 56 para llevar a cabo las instrucciones de bombeo, así como que recibe y evalúa los datos de estado operacional a partir de los sensores y de la celda de carga, para generar el control de retroalimentación de bucle cerrado y las alarmas correspondientes. El PPU 60 también basa sus datos de estado operaciones en el CPU 126, que también evalúa los datos de estado operacional en paralelo con PPU 60. A este respecto, el CPU 126" provee un segundo nivel de precauciones si una condición de alarma no se detecta a través de PPU 60 (por ejemplo, para interrumpir el bombeo si surge una sobredistribución por el contrario no percibida por el PPU 60 está ocurriendo). En la modalidad ilustrada, (ver Figura 1 ), el controlador 20 incluye un dispositivo de pantalla 76, que esparte del panel de control 24, los dispositivos de entrada de datos 78 (por ejemplo, un teclado y un ratón), y la estación de salida de los datos 80 (por ejemplo una impresora), que están acoplados a través de entradas y salidas apropiadas al MPU 58. En la modalidad ilustrada (ver Figura 1 ), el dispositivo de despliegue 76 también deseable sirve como otro dispositivo de entrada de datos utilizando, por ejemplo, metodologías de pantalla sensible al tacto convencionales implementadas por el administrador de control de combinación 72 utilizando una plataforma operativa basada en Windows.RTM residente en el administrador de control de combinación 72. Las capacidades del despliegue de los datos combinados y la entrada de los datos que el administrador de control de combinación 72 ejecuta en su configuración provee una interfaz de usuario interactiva en el dispositivo de desligue 76 que, bajo reglas preprogramadas residentes en el administrador de control de combinación 72, acepta la entrada de datos y despliega la información al operador para solicitar o confirmar los datos de entrada, así como monitorea el estado operacional y las condiciones del dispositivo de combinación 18. El administrador de control de combinación 72 también provee un tercer nivel de precauciones a través de la verificación del orden original con los resultados de distribución de la bomba actual. El despliegue puede ser en un formato alfa numérico y/o gráfico o imágenes pictóricas, según se desee. El administrador de control de combinación 72 también habilita la salida de la información seleccionada a la impresión 80 en un formato deseado, por ejemplo, como reportes de actividad. La interfaz del usuario interactiva del administrador de control de combinación 72 permite al operador convenientemente capturar, ver, y asimilar la información con respecto a la operación del sistema 10. Los detalles adicionales del administrador de control de combinación 72 y de la interfaz de usuario interactiva de pantalla sensible al tacto se pueden implementar a través del administrador de combinación 72 se describirán más adelante. También como se muestra en la Figura 1 , MPU 58 también incluye una captura de un lector de código de barras 82 o similar, para explorar la información en el administrador de control de combinación 72. Los detalles adicionales a este respecto del sistema 16 se describirán más adelante. Como se muestra también en la Figura 1 , MPU 58 también incluye la captura de dispositivos de entrada de datos de teclado y ratón 78. Estos dispositivos 78 permiten al operador capturar datos para la manipulación a través del administrador del control de combinación 72 y para interactuar con la información presentada a través del dispositivo de pantalla 76 en diferentes formas y sin el uso de las capacidades captura de datos de pantalla sensible al tacto del administrador de control de combinación 72. En esta configuración, (ver Figura 13) el controlador 20 deseablemente incluye un administrador de proceso de entrada de orden 84, el cual residir en el dispositivo de memoria 74 de MPU 58 en el panel de control 24. El administrador de entrada de orden 84 hace posible otras formas de entradas de datos interactivos y plataformas de visualización de datos, así como otras formas de datos de salida hacia la impresora 80 en un formato seleccionado, por ejemplo, como marcación del contenedor de solución final 14 corno se describirá con mayor detalle más adelante. Deseablemente (como se muestra en la Figura 13), el administrador del proceso de captura de orden 84 también puede ser accedido a través de software de navegación 86 residente en uno o más microprocesadores externos 88 enlazados al administrador de control de combinación 72 del control de dispositivo 20. En esta configuración, el controlador 20 deseablemente incluye un enlace RS-232 y otras conexiones de comunicación de dato alternativas (por ejemplo, sistemas de comunicación por radio, microonda, infrarrojo, u otras ondas electromagnéticas), para habilitar la comunicación de datos electrónicos o electromagnéticos entre el administrado de control de combinación 72 y un dispositivo de entrada o salida externo (por ejemplo, otras estaciones de trabajo y/o impresoras dé captura de datos), utilizando por ejemplo, conexiones de área local a través de concentrador de puertos de estación individual, un concentrador de puertos de estación múltiple, o conexiones de área local de conmutador, conexiones de concentrador de puertos de estación múltiple, con facilidad de servidores de red, y/o conexiones de estaciones múltiples a través del Internet público. Inversamente, o además, los dispositivos de combinación múltiples 18 se pueden enlazar a través de sus controladores sobre tablero a estaciones de trabajo o sitios de captura de datos múltiples. Estas capacidades del controlador 20 hacen diversas configuraciones de posibles combinaciones farmacéuticas. Los detalles adicionales de estas formas conectadas en red (por ejemplo, intranet, Internet, o de lazo cerrado) de la captura de datos de entrada interactivo o plataformas de visualización de datos, que se pueden acomodar a través del controlador 20 en asociación con el administrador de control de combinación 72 se describirán más adelante. Una vez que se completa el procedimiento de combinación, el operador sella la tubería de entrada 40 del contenedor de solución final 14 y separa la punta de la tubería de transferencia final 14 del múltiple 36. Cuando existen series de órdenes de combinación que requieren mezclas de por lo menos algunas de las mismas soluciones de origen, que típicamente es el caso, el operador proseguirá con la siguiente orden de combinación anexando la punta 42 de la tubería interna 40 a un número contenedor de solución final 14 al múltiple 36 y ejecuta otro procedimiento de combinación. De lo contrario, el operador puede desacoplar la tubería de transferencia de origen 34 de los contenedores de origen 16 y remover el grupo de transferencia 12 y los contenedores de origen 16 de la asociación con el dispositivo 18. El grupo de transferencia 12 se puede descartar. Cada contenedor de solución final 14, y su contenido líquido en combinación, se retienen para almacenamiento, infusión, transfusión, u otro procesamiento adicional.
II. Características técnicas del dispositivo de combinación Las Figuras 6A, 6B, y 7 muestran mejor los detalles de la construcción de una modalidad representativa del dispositivo de combinación 18. Como se ilustra, el dispositivo 18 incluye un marco 90 que está dividido en un compartimiento de bomba 52 y los compartimientos electrónicos 62, como se describió previamente. Los componentes de hardware de la estación de bombeo peristáltico 50 ocupan el compartimiento de bomba 52. Los componentes eléctricos de la estación de bombeo 50 y la celda de carga 30 así como el PPU 60, ocupan el compartimiento de electrónicos 62. La caja 22 mostrada, por ejemplo, en las Figuras 4 y 5, encasilla el marco- 90 y los componentes que lleva.
A. Estación de bombeo peristáltica Dentro del compartimiento de bomba 52, ia estación de bombeo peristáltica 50 incluye un arreglo de ensambles de rotor de bomba peristáltico 54, ya generalmente descrito. El número y configuraciones de ensambles de rotor de bomba peristáltica 54 pueden variar de acuerdo con las consideraciones de diseño y los requerimientos de combinación del dispositivo 18. En la modalidad ilustrada (mostrada- en la Figura 4), existen nueve ensambles de rotor de bombeo peristáltico 54. Como se ilustra (ver Figuras 6A y 6B) cada ensamble de rotor de bombeo peristáltico 54 está construido en la misma forma. Cada ensamble 54 está soportado sobre una placa de transporte 92 asegurada al marco 90. Las placas de transporte 92 están configuradas secuencialmente en una relación separada axial a lo largo de un eje impulsor 94. El eje impulsor 94 está acoplado a un extremo del motor impulsor eléctrico 64 (ver Figura 6A) (llevados en el compartimiento de electrónico 62) a través de un cinturón impulsor 96 y una polea impulsora 98. Alternativamente, el eje impulsor 94 se puede acoplar directamente al motor impulsor 64. La operación del motor impulsor 64 que está gobernador por el controlador 20, gira el eje impulsor 94 a una velocidad deseada de rotación. En una ímplementacíón representativa; el motor impulsor puede girar el eje impulsor 94 a velocidades variables. Cada ensamble de rotor de bomba 54 incluye un engranaje impulsor 100 que es llevado a través de un rodamiento 102 en el eje impulsor 94. Un ensamble de embrague electromagnético convencional 68 está acoplado a cada engranaje impulsor 100. Cada ensamble de embrague 68 está individualmente acoplado al controlador 20 (como se muestra en la Figura 13). Cuando se acciona a través del controlador 20, un ensamble de embrague dado 68 friccionalmente se acopla al engrane impulsor 100 hacia el eje impulsor 94, causando la rotación del engranaje impulsor 100. Cuando en ensamble de embrague 68 no se activa a través del controlador 20, la rotación del eje impulsor 94 no se imparte al engranaje impulsor 100 asociado. El eje impulsador fijo 104 se extiende a través de las placas de rodamiento 92 separado de una primera compensación del eje impulsor 94. Cada ensamble del rotor de bomba 54 también incluye un engranaje impulsor 106 llevado en el buje 108 del eje impulsado 104. Los engranajes impulsores 106 están individualmente acoplados a otros engranajes impulsores 100 de tal forma que la rotación de un engranaje impulsor dado 100 imparte la rotación hacia el engranaje impulsado respectivo 106. En esta configuración, cada ensamble de rotor de bomba 54 incluye un rotor de bomba 110 acoplado (por ejemplo, a través de tornillos de unión de engranaje 112) para la rotación con el engranaje impulsado con cada engranaje impulsado 106. Cada rotor de bomba 110 lleva un arreglo de rodillos de bomba 114, los cuales, cuando se utilizan, engranan un segmento de bomba en línea 46 de la tubería de transferencia 34. La activación de un ensamble de embrague dado 68 a través del controlador 20 acopla el engranaje impulsor asociado 100 al eje impulsor 94 al cual se imparte rotación a través del motor impulsor 64 el cual, a su vez imparte rotación a través del engranaje de impulsado 106 al rotor de bomba asociado 110. Durante la rotación del rotor de bomba 110, los rodillos de la bomba 114 se engranan con el segmento de bomba asociado 46 y transportan el líquido a través de la tubería de transferencia 34 a través de la acción de bombeo.peristáltica bien entendida. Cada ensamble de rotor de bomba 54 incluye un par de-abrazaderas de soporte 116 alineadas con el rotor de bomba asociado 110. Las abrazaderas de soporte 116 están dimensionadas y configuradas para liberablemente coincidir con los montajes 118 (ver Figura 2A) formados en los extremos opuestos de cada segmento de bomba 46. Las abrazaderas de soporte 116 friccionalmente se engranan con los montajes del segmento de bomba 118 por lo tanto mantienen los eventos de bomba 46 en asociación operativa deseada con los rodillos de bomba 114 durante uso, como se muestra en la Figura 5. Como se describirá con mayor detalle más adelante, las abrazaderas de soporte 116 de los ensambles de rotor de bomba 54 y los montajes de segmento de bomba 118 de la tubería de transferencia 34 están deseablemente excepcionalmente codificadas (por ejemplo, a través de la comparación de números y/o comparaciones de color o similares) para solicitar una orden deseada para el montaje de un segmento dé bomba seleccionado 46 en relación con un rotor de bomba seleccionado 110. El único código de comparación también se lleva a través de la punta 38 de la tubería de transferencia asociada 34 (por ejemplo, a través de una pestaña numerada, de color 120), para solicitar el acoplamiento deseado de la tubería de transferencia 34 con relación a un contenedor de origen seleccionado 16. Como se describirá con mayor detalle más adelante las gráficas de la interfaz de usuario generadas por el administrador de control de combinación 72 deseablemente incorporan este código único, por lo tanto comparando los componentes desechables del grupo de transferencia 12 con los componentes-de hardware de la estación de bombeo 50, así como con el software deseado con la funcionalidad del software deseado provisto por el administrador dé control de combinación 72. Deseablemente, el código de comparación único incluye un indicio de código de barras, por ejemplo, un código de barras unidimensional o bidimensional. En esta configuración, el administrador de control de combinación 72 puede requerir que el operador lleve a cabo la acción física de explorar los símbolos de código de barras en un contenedor de solución y del grupo de transferencia, para eliminar los errores potenciales de los orígenes antes de la combinación. Este emparejamiento entre software, hardware, y los componentes desechables minimizan orígenes de errores de combinación debido a error humano. La exploración de código de barras también puede deseablemente incluir la determinación del número de lote grabada antes de la combinación, y las alertas/impedimento de utilizar una solución de origen que tiene una fecha vencida o que expirará dentro de un periodo predeterminado. Es decir, el registro de los números de lote de la solución se pueden automatizar y asociar con la bolsa de la combinación y las soluciones de origen con pérdida de valor se evitan así como se evita la posibilidad de proveer una solución final que puede no ser efectiva como una solución que no contiene un componente vencido. Como se muestra en la Figura 2F, el grupo de transferencia 12 también puede incluir un organizador de tubería 128, que comprende una tira moldeada o fabricada de plástico dimensionada y configurada para capturar, como una unidad toda la tubería de transferencia 34 entre los segmentos de bomba 46 y las puntas 38 en el orden deseado. En esta configuración, el organizar 128 requiere que el operador monte los segmentos de bomba 46 como una unidad a las abrazaderas de soporte 116, con el orden de la tubería de transferencia 24 con respecto a los ensambles de rotor de bomba 54 preordenador a través del organizador 128. El organizador 128 además asegura que la tubería de transferencia 34 esté cargada en un orden deseado en el dispositivo de combinación 118. El sistema 10 hace posible el control del proceso sistemático en cada etapa del procedimiento de combinación, iniciando en un punto de orden físico y continuando a través de la distribución de la combinación y del producto final y la recepción. Como describió anteriormente, las órdenes pueden ser recibidas del sitio del paciente a través de los sistemas de ordenación eléctricos basados en el hospital. Una vez que se hace la recepción electrónica de los datos, dichos datos pueden ser capturados o transmitidos electrónicamente al administrador de control de combinación 72. Los contenedores de solución final 14 se pueden marcar automáticamente en el paso precedente del procedimiento de combinación. El procedimiento de combinación puede por consiguiente controlarse y verificarse a través de la marcación del contendor de la solución final 14 en combinación con la marcación de contenedor de origen y la codificación de barras.
B. Criterio para el control de bomba Como se ha descrito generalmente, y como se describirá más adelante con mayor detalle, una orden de combinación deseada se captura por un operador, y el administrador de control de combinación 72 en el MPU 58 del panel de control 24 ejecuta la orden de combinación. Típicamente, la orden de combinación identifica las soluciones de origen y las cantidades de cada solución de origen (en peso o volumen) que se van a mezclar en la solución final. El administrador de control de combinación 72 puede operar Ios-ensambles de rotor de bomba individuales 54 (a través de PPU 60 en el dispositivo de combinación 18) en un modo de combinación serial, es decir, operando un primer ensamble de rotor de bomba 54 para transportar la cantidad deseada de una primera solución de origen dentro del contenedor final 14, enseguida operando un segundo ensamble de rotor de bomba 54 para transportar la cantidad deseada de una segunda solución de origen en un contenedor final 14, etc., hasta que la cantidad deseada de cada solución de origen haya sido distribuida para comprender la mezcla deseada. En el control de los ensambles de rotor de bomba individuales 54, las reglas preprogramas del administrador de control de combinación 72 deseablemente toman en cuenta los criterios de precisión de distribución preestablecidos. El criterio puede variar de acuerdo con las tares de combinación se van a lograr. Por ejemplo, para TPN, el criterio de precisión de distribución puede ser establecido como .+-.5%, o mejor, para cualquier ingrediente de 0.2 ml o más. Un criterio de precisión de distribución de +5%/-0% podría establecerse para eliminar la posibilidad de no llenados suficientemente. Las reglas preprogramadas del administrador de control de combinación 72 también deseablemente incluye un criterio de tiempo de distribución que toma en cuenta el volumen de distribución. Al mantener los errores absolutos tan pocos como sea posible es obligatorio en los volúmenes de distribución más pequeños para lograr un objetivo de precisión " de distribución del sistema de .+-.5% o mejor. Dichos errores de distribución absolutos más pequeños requieren que el administrador de control de combinación 72 incorpore un control de procedimiento más justo, el cual, para 5 volúmenes de distribución más pequeños, puede dar como resultado tiempos de entrega más largos por ml de distribución. Sin embargo, son aceptables errores absolutos más grandes en volumen de distribución más grandes para lograr un objetivo de precisión de distribución del sistema de .+-.5% o mejor. Por ejemplo, un error de 1 % en una distribución de 10 ml es de O.l mL ?I 10 mismo 1 % de error en una distribución de 1000 ml es de 10 ml. De esta forma, el administrador de control de combinación 72 puede instituir diferentes controles del procedimiento para grandes volúmenes que, para volúmenes de distribución más grandes, puede dar como resultado tiempos de distribución más rápidos por ml de distribución. 15. El administrador de control de combinación 72 también puede acomodar el procesamiento paralelo de la misma solución- de origen. Por ejemplo, si la misma solución de origen está presente en dos ensambles de rotor de bomba 54, ambas soluciones de origen pueden ser bombeadas en paralelo (al mismo tiempo) para acortar el tiempo de distribución global. De 0 esta forma, si toma dos minutos llenar un contenedor individual utilizando una combinación serial (es decir, una solución después de otra), se espera que la . combinación paralela pueda potencialmente reducir este requerimiento de tiempo hacia abajo a un minuto, dependiendo de los componentes de la solución que comprenden el producto final.
Las reglas preprogramadas del administrador de control de' combinación 72 instituyen un control de bucle cerrado deseable del motor impulsor de bomba 64. El control de bucle cerrado deseablemente implementa esquemas de control proporcional-integral-derivativos de convención (PID) para controlar la velocidad de la bomba para lograr una distribución objetivo deseada. Los esquemas de control PID generan comandos de corrección de bomba que toman en cuenta no solamente la diferencia absoluta entre la cantidad distribuida presente y la cantidad objetivo sino también que tan rápidamente la diferencia absoluta cambia a través del tiempo. Los esquemas de control pueden utilizar un modelo PID puramente matemático, o pueden-incorporar técnicas de "lógica confusa", haciendo uso de estimaciones e interpolaciones para determinar como ajustar la velocidad del motor para obtener la velocidad de flujo deseada. Al utilizar técnicas de lógica confusa permiten que función de control de la velocidad del motor sin el uso de instrucciones multiplicación y división, por lo tanto minimizando la complejidad del procesamiento. Se muestra a continuación una ecuación PID fundamental que es, en donde 'e' es el error entre la velocidad del motor deseada y la velocidad del motor actual y 'u' es el nuevo nivel de energía de conducción del motor para tratar de ajustar el error: u = KPe + K? fedt + KD de Ec. 1 " dt en donde: (P)roporcional - Es la respuesta proporcional (directa) del error de la velocidad del motor. (I)ntegral - La integral (cambio de velocidad rápida) para la diferencia entre la velocidad deseada y la velocidad actual. Esto normalmente entra en juego en el arranque del motor, en donde la energía del motor necesita ir de 0 a energía completa muy rápidamente. (D)erivativo - La respuesta derivativa (acumulada) para el error de la velocidad del motor. Esto es lo que causa la energía del motor para establemente incrementarse según sea necesario en la presencia de cargas altas, por ejemplo. En la ecuación 1 , una aproximación matemática entera del error entre la velocidad de motor deseada y la velocidad de motor proyectada se lleva a cabo con base en la velocidad del motor actual y la aceleración. Este valor de error entonces se utiliza para ajustar el nivel de energía de conducción del motor hacia arriba o hacia abajo según sea apropiado. Al utilizar el valor de error absoluto (apropiadamente escalado) según el valor de ajuste de energía del motor, la parte (P)roporcional de la ecuación PID se aproxima. A través de la elección de los rangos y escalas del valor, la parte (l)ntegral de la ecuación de PID se aproxima. Esto se logra haciendo el valor del error a una escala grande comparado con la energía de conducción del motor, para de esta forma moderar el valor de error (mucho menor que el error posible máximo) conduce el nivel de la energía del motor a la saturación. Además, al ajustar el nivel de energía de conducción del motor en lugar de determinar un nuevo nivel de energía de conducción del motor en cada repetición del bucle de control PID, la contribución (D)erivativa de la ecuación PID se aproxima. Esto da como resultado un algoritmo de control de motor que se lleva a cabo como un algoritmo PID convencional, con una respuesta temporal mejorada y un control más suave.
Implementación del descodificador de cuadratura A diferencia de un descodificador de cuadratura convencional, nuestro descodificador no genera pulsos hacia arriba y hacia abajo para el motor de conducción de bomba 64; más bien simplemente determina la dirección del motor impulsor de bomba 64 que está actualmente girando. E! PPU 60 monitorea la señal de dirección y estadísticamente determina si el motor está girando en una dirección preprogramada, y genera una alarma sino es así. Esto da como resultado el uso de un número mínimo de partes para ¡mplementar la función de descodificación de cuadratura, la cual en sistemas convencionales, requiere de capturas PPU adicionales o partes externas más costosas. En una implementación representativa, el administrador de control de combinación 72 conduce un régimen de control de velocidad de flujo a alta velocidad hasta que la diferencia absoluta entre el volumen distribuido y el objetivo alcanza una cantidad prefijada. En este punto de "desaceleración", el administrador de compuesto de combinación 72 disminuye la velocidad de flujo y conduce un régimen de "control de velocidades de flujo a baja velocidad. Durante este régimen, los comandos de corrección se convierten en exitosamente más pequeños según la diferencia entre el volumen distribuido y el objetivo disminuye. La velocidad de la reducción de la velocidad de flujo durante este régimen puede ser lineal o no lineal, y el alcance de la reducción no lineal puede ser ya sea cóncava o convexa, o una combinación de ambas. En una implementación deseada, el administrador de control de combinación 72 escalona o pulsa el ensamble de rotor de bombeo respectivo cuando se acerca al volumen objetivo. En esta configuración, el PPU 60 puede comunicarse con otros sensores de rotación del rotor 70, tales como los sensores del efecto Hall acoplados a cada rotor, por lo que una revolución del rotor puede estar correlacionada con un número de pasos percibidos de manera incremental, los cuales, a su vez pueden estar correlacionados con grados en incremento de la rotación del rotor, por ejemplo, una revolución completa (360 grados) igual a 500 pasos percibidos de manera incremental, por lo que cada paso percibido ¡ncremental igual a 0.72 grados de la rotación. En esta forma, el PPU 60 puede generar comandos de bomba muy precisos en términos de pequeñas unidades en incremento de rotaciones del rotor de bomba cuando se acerca al volumen objetivo, para prevenir una sobre carga tal como aquella causada por el efecto hidráulico mientras la tubería del grupo de transferencia regresará a su sección transversal normal después de que se remueve la presión del bombeo. El PPU 60 monitorea la salida de los sensores del efecto Hall para determinar que rotor(s) está girando. Esta información se utiliza para generar alarmas apropiadas tales como: 1. El rotor se mueve cuando no debe, esto es un peligro potencial por que puede causar una solución incorrecta que se va a distribuir al contenedor final. El sistema ilustrativo monitorea esta condición y emite una alarma cuando ocurre, y le advierte al operador que el contenedor final no deberá ser utilizado para tratar un paciente., 2. El rotor no se mueve cuando debe, esto no es peligroso, pero se detecta y se reporta al operador como una mala función.
III. Aspectos técnicos del grupo de transferencia Como se describió anteriormente, para una sesión decombinación típica, por lo general existen series de órdenes de combinación que requieren mezclas de por lo menos algunas de las mismas soluciones de " origen. En esta configuración, un operador podrá repetidamente intercambiar los contendedores de solución finales 14 con el mismo múltiple 26. En estas circunstancias, una orden de combinación que requiere una emulsión de grasas como una solución de origen puede dejar el residuo de la emulsión grasosa en el múltiple 36. Este residuo dejado en el" múltiple 36, aunque pequeño en volumen, se puede introducir en el contenedor de la solución final 14 de una orden de combinación subsecuente, la cual puede no especificar una emulsión de grasa. Los residuos no previstos causan lo que generalmente se denomina como "lípido nebuloso" en el contendor de la solución final 14 de una orden de combinación que se supone que debe estar libre de una emulsión grasosa. Para minimizar el efecto de lípido nebuloso, en la Figura 2B, hay una tubería de transferencia 34' que pretende, durante uso dedicarse al transporte de una emulsión grasosa. Como se explicó anteriormente, un arreglo de codificación único, acoplado con exploración de código de barras requerido, se puede incorporar para asegurar que esta tubería de transferencia 34' está dedicada durante el uso a la transportación de una emulsión grasosa a partir de un contenedor de origen. Durante la combinación, la emulsión grasosa se transporta en un contenedor de solución final 14 antes de otras soluciones de origen. De esta forma, la combinación de otras soluciones de origen después de la emulsión de grasa, sirve para enjuagar la emulsión grasosa residual del múltiple 36 y dentro del contenedor de la solución final 14. Después de la combinación cuando la punta 42 es retirada de la salida 44, se crea un vacío temporal dentro del múltiple 36. Las válvulas 48 pueden abrirse en respuesta al vacío temporal creado por la remoción de la punta 42 a partir de la salida 44, arrojando una pequeña cantidad de bolos de" soluciones de origen dentro del múltiple 36. Un residuo de la emulsión grasosa se puede incluir en este bolo.
En la configuración ilustrada, la válvula 48' en el múltiple 36 que está en línea con la tubería de transferencia de emulsión grasosa 34' se dimensiona y se configura para tener una válvula abertura o presión "de agrietamiento" que es mayor que la abertura de la válvula o la presión de agrietamiento de las otras válvulas 48 en el múltiple 36, que están en línea con la tubería de transferencia 34 que no está acoplada con el contenedor de origen de la emulsión grasosa. Entre mayor es la presión de agrietamiento de la válvula 48' que está en línea con la tubería de transferencia de emulsión grasosa 34' se selecciona para mantener la válvula 48' cerrada cuando la punta 42 se retira de la salida 44. Cuando está en uso (como se muestra en la Figura 12), cuando una punta 42 se retira de salida 44, debido a presiones de agrietamiento menores de las válvulas 48 que no están en línea con la tubería de transferencia de emulsión de grasa 34', estas válvulas 48 pueden abrirse en respuesta al vacío temporal creado por la remoción de la punta 42 de la salida 44. Sin embargo, debido a que la presión de agrietamiento es mayor de la válvula 48' que está en línea con la tubería de transferencia de emulsión de grasa 34', la válvula 48' permanece cerrada cuando la punta 42 se retira de salida 44. De esta forma, cuando la punta 42 se retira y se crea el vacío temporal dentro del múltiple 36, el pequeño bolo de soluciones de origen de de todos los contendores de origen que se pueden extraer del múltiple 36 no incluirán la emulsión grasosa. De esta forma, un residuo de la emulsión grasosa se evita que entre al múltiple 36 cuando el contenedor de la solución final 14 se intercambia. En una configuración alternativa (ver Figuras 2D y 2E), el ensamble de rotor de bomba peristáltico 54' que está sirviendo a una tubería de transferencia 34' dedicado para el transporte de la emulsión grasosa puede ser capaz de girar de manera inversa bajo la dirección del controlador 20. La rotación inversa crea una presión negativa y extrae la válvula en línea 48' cerrada. En esta configuración, el controlador 20 ordena la rotación inversa del ensamble de la bomba de emulsión grasosa 54' antes de que el operador remueva la punta 42 de la salida 44. Como muestra la Figura 12, la remoción de la punta 42 puede abrir las válvulas 48, excepto que la válvula 48' en la tubería con emulsión grasosa 34' que permanece cerrada debido a la contrafuerza de la presión de bomba negativa. Como se describió anteriormente, cuando la punta 42 se remueve, un bolo de la soluciones de origen de todos los contenedores de origen se puede extraer del múltiple 36, excepto para la emulsión grasosa. El vacío creado por la remoción de la punta 42 puede aumentarse a través de la pulsación de otros ensambles de rotor de bomba peristáltico 54 en una dirección hacia adelante según la punta 42 se retira. En esta configuración, la presión de agrietamiento de la válvula 48' sirve para la tubería de transferencia de la emulsión grasosa 34' que no necesita ser diferente de la presión de agrietamiento de las otras válvulas 48.
IV. Técnicas del controlador A. El administrador de control de combinación El administrador de control de combinación 72 reside en MPU 58 en el panel de control 24. El administrador de control de combinación 72 permite a un médico capturar, visualizar, ajustar, y descargar información perteneciente a un protocolo de combinación dado. En general, el administrador de control de combinación 72 es el lenguaje del programa que provee el operador con una retroalimentación en tiempo vivo y la interacción con el dispositivo de combinación a través de una interfaz de usuario gráfica a través de elementos de la ¡nterfaz dé usuario gráfica (GUI). Los elementos GUI, creados en el formato gráfico basado én Windows.RTM., describa las varias capturas y salidas generadas por el administrador de control de combinación 27 y permite al usuario capturar y ajustar la información utilizada por el administrador de control de combinación 72 para operar el dispositivo de combinación 18. Para desarrollar elementos GUI, el administrador de control de combinación 72 puede utilizar ciertos terceros, componentes fuera del librero y herramientas. Una vez que desarrollan, el administrador de control" de combinación 72 puede residir como un programa de software basado en Windows estándar en el dispositivo de memoria. Las Figuras 9A a 9W, 15A-15B, 16 y 17 son explicaciones de las pantallas de despliegue generadas por una modalidad representativa del administrador de control de combinación 72, que demuestran las varias características del administrador de control de combinación 72. Después de un modo de arranque inicial de la inicialización del software, se crea un área de trabajo principal sobre la pantalla de despliegue 76, inicialmente abre una pantalla de registro 200 (Figura 9A). La pantalla de registro 200 solicita al operador identificarse así mismo, ya sea a través del uso de un explorador de código de barras para explorar un número de credencial del operador, o capturando un número de credencial u otra forma seleccionada de identificación en la almohadilla de entrada de la pantalla sensible al tacto gráfica. Este procedimiento de identificación es requerido para registrarse y/o evaluar el nivel del operador de autorización de seguridad. Deseablemente, un administrador del sistema podría previamente establecer una lista de usuarios autorizados, contra la cual se comparan los datos de firma. El sistema deseablemente incluye varios grupos de procedimientos que proveen varias precauciones para la operación del sistema. La Figura 15A es una de dichas pantallas de configuración 1500 para configurar las aprobaciones requeridas para todas las operaciones de combinación. Como se muestra en la Figura 15A, una vez que se selecciona la pestaña 1502, la pantalla 1500 se presenta al operador, de tal forma que el administrador del sistema u otro individuo que tiene dicho acceso administrativo de alto nivel. En este ejemplo, la pantalla 1500 presenta una selección de tres niveles para cada una de las varias clases de pacientes. Los requerimientos de aprobación son independientes uno del otro a través de las clases de pacientes. Ejemplos de niveles de aprobación son "NINGUNO", no es necesaria la aprobación de ninguna función de combinación; "Cambio Después de Origen", se requiere aprobación de un empleado de nivel superior, tal como un farmaceuta, después de que cualquiera de las varias soluciones de origen se cambia y/o se reemplaza; "SIEMPRE", la aprobación requerida de un empleado de nivel superior para todas las funciones de combinación. La configuración de aprobación anterior puede ser invocada por ejemplo, por un técnico nuevo o de nivel júnior, o siempre que sea necesaria una supervisión. La Figura 15B ilustra la pantalla de la configuración de los códigos de barras 1504. Como se muestra en la Figura 15B, la pantalla 1504 se presenta al operador después de la selección de la pestaña 1506 y permite al operador configurar el puerto de comunicación a través de un menú deslizable hacia abajo 1508, así como permite la selección de otros atributos del puerto, tales como velocidad del puerto, paridad, longitud de las palabras, etc., a través de un menú deslizable hacia abajo 1510. También se le presenta al operador una variedad de cajas de verificación 1512 permitiendo al operador seleccionar la otras rutinas de verificación, tales como requerir la confirmación del código de barras antes de permitir a la combinación iniciar (1514); requerir la confirmación del código de barras de la solución de origen en la configuración (1516); requerir la confirmación de código de barras del contenedor de origen después de que se hace una indicación de alarma de núcleo (1518); y requerir la confirmación del código de barras de la etiqueta del contenedor final (1520). Las verificaciones proveen medios adicionales para ayudar a evitar el error humano en la preparación de la solución final. Una vez que se captura la identificación autorizada, la pagina de registro 200 se reemplaza para una página principal 202 (Figura 9B). La pantalla principal 202 despliega los campos de datos de la estación de bomba secuencial numerados 204. Los campos de datos de la estación de bomba 204 están deseablemente numerados de acuerdo con una colocación de izquierda a derecha de los ensambles de rotor de bomba peristáltico 54 en él dispositivo de combinación. Los números también son deseablemente codificados con colores de acuerdo con el código de color asignado a los ensambles de rotor para la bomba peristáltica 54 en el dispositivo de combinación 18, como se describió previamente. Cada campo de datos de la estación de bomba 204 incluye un cambio de solución 206 para que el operador identifique que solución se va a distribuir, así como el campo de cantidad 208 para identificar cuanto de l solución se va a distribuir. El campo de solución 206 incluye un botón sensible al tacto 210 que solicita TOCARLO PARA PROGRAMAR LA ESTACIÓN. Al tocar el botón de solicitud 210 permite al operador capturar datos en los campos de solución y cantidad 206 y 208 requeridos por el administrador de control de combinación 72. Al tocar el botón de solicitud 210 primero se abre una caja de programación de la solución 212 (Figura 9C). La caja de programación 212 se despliega de ia pantalla principal 202 un arreglo de botones de toque que ya sea contienen una identificación específica de un tipo de solución, por ejemplo, DEX (dextrosa); AMINO (aminoácido); LIPIDO (emulsión de grasa); LYTES (electrolitos), o permite al operador especificar otro tipo de solución (OTRO), o preguntar por una lista de soluciones disponibles (LISTA). Deseablemente, un administrador del sistema podría previamente establecer una lista de soluciones, utilizando el botón de toque MENÚ OPCIONES 214 sobre la pantalla principal 202, como se describirá más adelante. Otros -botones de toque en la caja de programación de solución permiten al operador deslizarse a través de una lista de soluciones (soluciones previas, solución siguiente). Otro botón (OK) permite la verificación de la solución identificada y la entrada de aquella solución en el campo de solución 206 o un botón de salir ' (CANCELAR) que cierra la caja de programación de la solución 212 sin ninguna entrada en el campo de solución 206. La selección de un botón de tipo solución específico (por ejemplo, DEX) (ver Figura 9D) ya sea captura la única solución de este tipo en la lista (es decir, dextrosa 70%), o, si existen varias selecciones que hacer (por ejemplo, al seleccionar AMINO), despliega" una caja de listas de solución 216 para ese tipo de solución (ver Figura 9E), a partir de la cual el operador la selecciona a través de un toque. ' " -: Una vez que el tipo de solución ha sido seleccionado, el operador selecciona el botón de OK en lá caja de programación de la solución 212 y aparece el tipo de solución (ver Figura 9F) en el campo de solución 206 del campo de datos de la estación de bomba 204. También se abre una caja de programación de cantidad 218 (Figura 9F), que reemplaza la caja de programación de solución 212. La caja de programación de cantidad 218 comprende un teclado numérico gráfico, a través del cual operador puede capturar una cantidad expresada en una unidad seleccionada la cual se va a transferir a través de la estación de bomba seleccionada desde el contenedor de la solución de origen al contendor final (por ejemplo, volumen, expresado en ml). La unidad para la cantidad también puede especificarse a través del uso del botón de toque CALCULO DE DOSIS 220. Una vez que la cantidad numérica es capturada, al pulsar el botón de toque INTRO en la caja de programación de la cantidad 218 se captura la cantidad entrada en el campo de cantidad 208 del campo de datos de la estación de bomba 204 (ver Figura 9F), y la caja de programación de cantidad 218 se cierra. La caja de control de estación 222 (Figura 9G) también puede ser opcionalmente seleccionada a través de la pulsación del icono de identificación del número de estación 224. La caja de control de la estación 222 requiere que la transferencia de la solución identificada en el campo dé solución 206 se confirme a través del operador al pulsar el botón de toque CONFIRMACIÓN SOLUCIÓN 226. Al pulsar el botón de toque CONFIRMACIÓN SOLUCIÓN 226 se abre una caja de confirmación de solución 228 (Figura 9H). El operador es solicitado a explorar un código de barras en el contenedor de la solución de origen (utilizando el dispositivo de captura de exploración de barras 82). Este código de barras se identifica, por ejemplo, el tipo de solución, el número de lote de la solución, y su fecha de vencimiento. Al explorar el código de barras, el administrador de control de combinación 72 enlaza esta información con una orden de combinación específica para los propósitos de verificación y rastreo de la solución. Además, el administrador de control de combinación 72 puede incrementar el control de la fecha de vencimiento, y bloquear el uso de soluciones vencidas. La integración de la función de exploración de código de barras con el administrador de control de combinación 72 integra el proceso de rastreo y/o verificación del número de lote y de la fecha de vencimiento para la operación del dispositivo combinación 18. El operador también es solicitado para visualmente asegurarse que la tubería de transferencia 34 tiene un código único correspondiente al - número de estación de bomba que está acoplado al contenedor de origen a partir del cual se explora el código de barras, así como se explora el . componente del código de barras del código único de la tubería de transferencia 24 para esa estación de bomba. Con una confirmación del contenedor de solución de origen correcto 15 y de la tubería de transferencia 24 que se hace a través del operador a través de la exploración de código de barras, la información en la caja de confirmación de la solución 228 se actualiza (ver Figura 911 ). El operador también es solicitado a través de la pantalla 900, como se muestra en la Figura 9I2, confirmar que el nuevo grupo de transferencia ha sido instalado y que no contiene ninguna solución se presenta como una opción de selección. Alternativamente si el operador continua utilizando la configuración anterior o una configuración por omisión para el compuesto, la pantalla de configuración de la solución de origen 904 (Figura 913) se presenta al inicio solicitando al operador que haga la selección apropiada así como solicitando al operador que confirme si un nuevo grupo de transferencia se ha instalado, para asegurar que la tubería del grupo de transferencia está libre de todas las soluciones antes de proseguir. Después de que se logra la confirmación completa, el operador puede oprimir el botón de toque OK en la caja de confirmación de solución 228. La caja de enjuague de la solución (ver Figura 9J) también puede ser opcionalmente seleccionada al pulsar el botón de control de la estación ENJUAGAR en la caja de control de la estación 222 (ver Figura 9G). La caja de enjuague de la solución 230 incluye botones de toque que solicitan al operador conducir un ENJUAGUE CORTO (por ejemplo, 2 segundos) o un ENJUAGUE LARGO (por ejemplo, 5 segundos), en el tiempo durante el cual el administrador de control de combinación 72 opera en ensamble del rotor de la bomba peristáltica correspondiente 54- para la estación de bomba seleccionado. La celda de carga 30 monitorea los cambios en "el peso, indicando que la entrada de la solución en el contenedor final 14, para verificar (se desea) que la comunicación de flujo existe entre el contenedor de solución de origen 16 y el contendor final 14. La caja de enjuague de solución 230 indica la finalización del enjuague (ver Figura 9K), y el operador es solicitado para a través del botón de toque SALIR regrese a la pantalla principal 202. El " enjuague no es requerido antes de iniciar la combinación, pero está disponible como un paso de configuración opcional.
El operador es solicitado a seguir la secuencia prescrita anteriormente para cada solución de origen y para cada estación de bomba, hasta que se completa la programación. La Figura 9L muestra la pantalla principal 202 después de (i) que el operador ha programado al administrador de control de combinación 72 para mezclar 137 ml de 70% de dextrosa (estación de bomba 1 ), 54 ml de 15% de novalina (estación de bomba 2), 77 ml de 10% de travasol (estación de bomba 3), y 216 ml de agua estéril (estación de bomba 9) a partir de los contenedores de solución de origen dentro del contendor final , y (ii) el operador también tiene que verificar" para cada estación de bomba que la configuración de la solución de origen apropiada y la tubería de transferencia estén presentes. Como se muestra en la Figura 9L, la pantalla principal 202 lista las soluciones y cantidades en los respectivos campos 206 y 208 de cada caja de estación de bomba 204 y, además, solicita al operador que oprima el botón de toque INICIAR resaltado, 232. Después de la selección del botón de toque INICIAR, la combinación comienza inmediatamente bajo el control del administrador de control de combinación 72. Si no se han confirmado una o más de las soluciones origen en el momento en el que el operador oprime el botón de INICIAR 232, el administrador de control de combinación 72 automáticamente solicitará al operador confirmar cada solución de origen restante antes de que la combinación pueda iniciarse. El botón de toque INICIAR 232 no está " habilitado por el administrador de control de combinación 72 hasta que todos los pasos preliminares requeridos han sido satisfactoriamente completados.
Alternativamente, el operador puede seleccionar un programa de toque a AUTO PGM 234 en la pantalla principal 202 (ver Figura 9L). Esto abre una pantalla de selección de cola de espera 236 (Figura 9P), que despliega una lista de cola de espera de programa preprogramadas establecidas por el administrador del sistema. El operador selecciona la cola de espera deseada y oprime el botón de toque INTRO en la pantalla de selección de cola dé espera 236. El administrador de control de combinación 72 controla la lista de cola de espera de órdenes en la memoria, y la pantalla principal 202 (ver Figura 9Q) permite al operador ver la lista de la cola de espera de órdenes actúales, una orden a la vez, en una caja de cola de espera 238. En esta configuración, el operador selecciona la orden de la lista de cola de espera de órdenes programadas en la pantalla principal 202, y después inicia la combinación. Alternativamente, el operador puede explorar un código de barras en el contenedor de la solución final que se va a combinar. El administrador dé control de combinación 72 sube y presenta la orden de combinación para el contenedor final. Si, durante el procedimiento de selección mencionado anteriormente, el operador programa una solución de origen de dextrosa y una pantalla de solución de origen de lípido como parte del mismo compuesto con un proseguir inmediatamente o después del otro, el proceso reconoce esto y la pantalla de despliegue 902 (Figura 9G1 ) para el operador evita una situación en donde pueda ocurrir una rotura (o agrietamiento) de lípidos sin la introducción de la solución reguladora de pH. También, y como se relaciona con las soluciones aditivas explicadas anteriormente, se conduce una verificación para ver si se agregó calcio y/o fosfato a la solución final para evitar la formación de un precipitado insoluble. En el caso de que se detecte una concentración inapropíada de sus compuestos, el operador será alertado con una pantalla de desligue (no mostrada) similar a la pantalla 902. Puede ser el caso de que ciertas soluciones de origen estén contenidas en pequeños recipientes, en lugar de en grandes bolsas o botellas. Es decir, estos recipientes necesariamente tendrán un extremo de detención menor a partir de los cuales la solución será extraída. Uno de dichos detenedores pequeños limitará la velocidad de flujo de la solución cuando se compara con otros tipos de contenedores de solución de origen y puede dar como resultado una velocidad de flujo que caerá dentro de la velocidad de flujo normal que el sistema espera, por lo tanto dando como resultado una condición de alarma. Para resolver este problema el sistema permite al operador instruir al sistema a través de una selección de una pantalla apropiada de que la solución de origen se originó de un recipiente o de otro contenedor de flujo reducido. En respuesta, el sistema limitará la velocidad superior de la bomba cuando la solución de origen particular se bombea para evitar la falsa indicación de flujo reducido. Según procede la combinación, el administrador de control de combinación 72 actualiza el número del campo TOTAL DISTRIBUIDO 240 (incrementando) y el campo de número 208 (incrementando) el campo de la estación de bomba respectivo 204 de la pantalla principal 202 (Figura 9M), para indicar las series de transferencia de líquido a partir de los varios contenedores de origen 16 dentro del contenedor final 14. En la Figura 9M, las estaciones de bomba 1 , 2 y 9 han sido programadas. La estación 1 ha" completado su bombeo (habiendo distribuido 138 ml deseados. La estación 2 ha iniciado el bombeo (habiendo bombeado 38 ml). La estación 9 está esperando iniciar. El campo de TOTAL DISTRIBUIDO 240 muestra 176 ml, los cuales son la suma actual de las cantidades bombeadas por las estaciones de bomba 1 , 2 y 3. El icono BOMBEANDO 242 se ilumina para indicar que la combinación está prosiguiendo. El operador puede, si se desea terminar la combinación pulsando el botón de toque DETERMINADO iluminado 244. Si, durante el curso de la combinación, la celda de carga 30 indica que no existe líquido para transferir datos del contenedor final 14, el administrador de control de combinación 72 genera una alarma de bombeo. El administrador de control de combinación 72 interrumpe el procedimiento de combinación cuando ocurre esta condición de alarma. El administrador de control de combinación 72 abre una pantalla de alarma de bombeó 246 (Figura 9N). El icono INTERUMPIDO 248 también se ilumina para indicar que la combinación no proseguirá. En campo de información 250 despliega información perteneciente a la condición de alarma. El campo de información" 250 solicita al operador tomar una acción correctiva y, al oprimir el botón de toque RESUMIR 252, para iniciar la combinación otra vez. Cuando se finaliza la combinación, el administrador de control de combinación 72 despliega un mensaje de COMPLETO en campo de información 250 (ver Figura 901 ) y solicita al operador remover el contenedor final 14. En una representación alternativa, una vez que se corhpleta la combinación se despliega la pantalla 910 (Figura 901). Como se muestra en la Figura 901 , la pantalla 910 incluye el nombre del paciente 912, el tipo de orden 914, la cantidad ordenada por volumen (916) y/o en peso (918), la cantidad del compuesto distribuido por volumen (920) y/o el peso (922), y la precisión 924. El operador puede cerrar esta pantalla seleccionando "OK" 926 para continuar. El operador entonces puede reprogramar el administrador dé control de combinación 72 para llevar a cabo otro régimen de combinación siguiendo las secuencias de pasos anteriores. Existen otros botones gráficos en la pantalla principal 202 (ver Figura 9B), que pueden utilizarse para llevar a cabo varias funciones de soporte. Por ejemplo, al pulsar el botón de toque MENÚ OPCIONES 214, la pantalla del menú opciones (Figura 9R) se despliega. La pantalla de menú opciones solicita al operador seleccionar entre una lista de funciones administrativas que, en la modalidad ilustrada, incluyen REPETIR ULTIMA ORDEN, HISTORIAL DE LA ORDEN, CONFIGURACIONES Y DIAGNÓSTICOS y DESCONEXIÓN. Al oprimir el botón de REPETIR ULTIMA ORDEN automáticamente configura al administrador de control de combinación para combinar de acuerdo con la orden más reciente. Al oprimir el botón de HISTORIAL DE LA ORDEN despliega una pantalla del historial de la orden 258 (Figura 9S), que lista las órdenes combinadas que han sido ejecutadas a través del administrador de control de combinación 72. Estas órdenes de combinación se mantienen en la memoria a través del administrador de control de combinación 72. Al oprimir el botón de CONFIGURACIONES Y DIAGNÓSTICOS la pantalla de configuraciones y diagnósticos 260 (Figura 9T) que despliega las funciones administrativas adicionales que el administrador del sistema puede realizar, tales- como establecer la lista de soluciones de origen disponibles para la caja de" programación de solución 212 (Figuras 9D y 9E), previamente explicadas. Otras funciones administrativas adicionales también pueden ser accedidas a través de esta pantalla. Al oprimir el botón de DESCONECTAR se despliega una pantalla de registro fresca, y el administrador de control de combinación 72 espera para una secuencia de orden a partir de un operador. En la modalidad ilustrada, la pantalla principal 202 también incluye un botón de toque ECALA DE CALIBRACIÓN 262 (ver Figura 9B). Cuando se pulsa, el botón 262 abre una pantalla de instrucciones 270 (Figura 9W), que conduce al operador a través de una secuencia de pasos para -calibrar la celda de carga. Alternativamente, esta función (ECALA DE CALIBRACIÓN) puede ser provista dentro o como una- parte de otras pantallas (no mostrado) presentadas al operador. También se describen la pantalla principal 202 un incono de ayuda 264 (identificada por un signo de ?). Al oprimir el icono de AYUDA 264 en la pantalla principal 202 abre una pantalla de ayuda de la pantalla principal 266 (Figura 9U), que despliega una lista de los tópicos de ayuda disponibles pertenecientes al administrador de control de combinación 72 y a la operación del dispositivo de combinación 18 en general. Deseablemente, un icono de AYUDA 264 también está presente en cada una de las otras pantallas funcionales o cajas generadas por el administrador de control de combinación 72 (ver, por ejemplo, las Figuras 9A, 9E, 9H, y 9P). Al oprimir el icono AYUDA 264 en una pantalla da abre una pantalla de ayuda sensible de contexto, que provee la guía perteneciente a la función particular que lleva a cabo la" pantalla dada. Por ejemplo, la Figura 9V muestra una pantalla de ayuda sensible de contexto 268 que se abre cuando el icono AYUDA 264 en la pantalla de alarma de bomba 264 (Figura 9N) se oprime. Como se puede ver, el tópico de ayuda específico del contexto es una ALARMA DE FLUJO NO DE SOLUCIÓN, y la pantalla provee instrucciones para corregir la condición de alarma. En una implementación deseada, el administrador de control de combinación 72 incorpora dentro de su estructura preprogramada "una selección integrada de archivos de entrenamiento y/o de ayuda, por ejemplor en formato MPEG. Los archivos de video de entrenamiento y/o ayuda integrados contienen documentales de video formateados y audio multimedia. Cuando se presentan a través del administrador de control de combinación 72 en la pantalla de despliegue 76, los archivos comunican la información al operador en una forma visual y audible directa. Esta plataforma " de comunicación, que forma una parte integral del administrador de control de combinación 72, provee al operador un acceso en tiempo real, directo a información específica de contexto en un formato efectivo, en primera persona, visual y audible, eliminando la necesidad de recurrir a manuales de entrenamiento fuera de línea o CDs separados. En una implementación representativa, al oprimir el icono de AYUDA 264 sobre la pantalla principal 202 abre una pantalla de entrenamiento/ayuda de video en de la pantalla principal 270 (Figura 14A). La pantalla 270 despliega una lista de tópicos de entrenamiento/ayuda disponibles pertenecientes al administrador de control de combinación 72 y la operación del dispositivo de combinación 18 en general. La pantalla incorpora 270 un área de visualización MPEG 272, en donde se despliegan los archivos de video de entrenamiento y/o ayuda en el administrador de control de combinación 72. La selección de un tópico de instrucción/ayuda corre el archivo MPEG asociado. Como un ejemplo, las Figuras 14B1 a 14B8 muestran capturas de pantalla representativas a partir de un video de entrenamiento/ayuda para • Programar el Combinador". El video de entrenamiento/ayuda, con el archivo de sonido de multimedia asociado, lleva al operador a través de los pasos para capturar una orden de combinación utilizando la -interfaz de usuario gráfica del administrador de control de combinación 72. Estos pasos han sido previamente descritos, con referencia a las Figuras 9B a 9F. En video de entrenamiento/ayuda explica que el primer paso es identificar la solución de origen (Figura 14B2), y después proseguir (Figura 14B3), a través de instrucciones visuales y audibles, el procedimiento para utilizar la Caja de Programación de Solución 212 (previamente descrita en el contexto de las Figuras 9C y 9B), el video de entrenamiento/ayuda entonces explica que el siguiente paso es determinar el volumen de la solución (Figura 14B4), y después proseguir (Figuras 14B5) a 14B7), a través de instrucciones visuales y audibles, el procedimiento para utilizar la Caja de Programación de Cantidad 218 (previamente descrita en el contexto de la Figura 9F). El video de entrenamiento/ayuda concluye (Figura 14B8) a través de la felicitación al operador de lograr exitosamente el procedimiento de programación. Como se puede apreciar hasta ahora, el administrador de control de combinación 72 sirve para generar una interfaz de usuario interactiva que presenta tanta información/control como se posible sobre la pantalla sin ocupar demasiado la pantalla. Entre estas características están (i) minimizar la entrada de errores por parte del usuario al hacer sus puntos de entrada muy enfocados y utilizar áreas de pantalla y teclado grandes; (ii) minimizar los teclazos del usuario experimentado; (iii) proveer tanta ayuda como sea posible para el usuario sin experiencia; y (iv) minimizar las llamadas al servicio poniendo la "ayuda inteligente" disponible. El administrador de control de combinación 72 hace posible la operación de un dispositivo de combinación gravimétrico 18 bajo el control del procedimiento del software directo, mientras se utilizan códigos de barras como un mecanismo de control de calidad de procedimiento. Otras características útiles del sistema incluyen, por ejemplo, la activación del procedimiento para congelar la pantalla de despliegue de entradas 76 (o cualquier otra pantalla sensible al tacto utilizada para capturar datos y/o comandos en el sistema). La Figura 16 ilustra esto. Como se muestra en la Figura 16, la pantalla 1600 puede invocarse según se desee a través de la selección a partir de la pantalla principal (no mostrado). Una vez que se activa, la pantalla de despliegue 76 se congela y no interpretará ninguna entrada táctil sobre la pantalla de despliegue 76 como un intento de capturar datos, o por el contrario instruir al sistema. De esta forma, el operador puede limpiar la pantalla sin arriesgar un procedimiento- que está-sobre la marcha o iniciar un proceso no pretendido; por lo tanto evitando desperdiciar soluciones de origen valiosas y/o soluciones finales. El tiempo que la pantalla de despliegue 76 se congela preferiblemente se predetermina, tal como 30 segundos, pero se puede ajustar si se desea enana configuración particular. Adicionalmente, y como se muestra en la Figura 17, el procedimiento también puede incluir la pantalla 1700 que advertirá al operador de los artículos que necesitan completarse en un día particular. También posible configurar la lista de control de tal forma que advierte al operador de los artículos que se extienden en múltiples días si se desea.
B. Administrador del procedimiento de entrada de orden El administrador del procedimiento de entrada orden 84 se puede instalar en el MPU 58 del controlador 20 y/o sobre otra estación de trabajo enlazada al controlador 20. El administrador del procedimiento ~de entrada de orden 84 provee un arreglo de funciones de entrada de orden mejoradas para el administrador de control de combinación 72. El administrador del procedimiento de entrada de orden 84 también provee una función de administración de información y una función de impresión de etiquetas, que hace posible el almacenamiento y control de los registros de orden simplificado y consolidado sobre las bases de paciente por paciente, Esta solución se integra con la comunicación de los datos de orden para el administrador de control de combinación 72 de un dispositivo de combinación 18, para por lo tanto facilitar, la configuración, la operación, y la administración del sistema de combinación global en una forma confiable que minimiza los errores. El administrador del procedimiento de entrada de orden 84 hace posible una entrada de datos de orden centralizada o distribuida, el almacenamiento de los datos de órdenes, la manipulación de los datos de la orden, y el sistema de comunicación de los datos de orden. El administrador del procedimiento de entrada de orden 84 deseablemente recibe la captura de los datos a través de los dispositivos teclado/ratón 78 y provee la salida de los datos ya sea a través de la pantalla de despliegue 76 del panel de control 24 (como se muestra en la Figura 8A), o en un dispositivo de pantalla dedicado, separado 376 (como se muestra en las Figuras 8B a 8F). El administrador del procedimiento de entrada de orden 84. también está deseablemente enlazado a una impresora 302 (o 80) para proveer reportes y marcación en forma de papel. El administrador del procedimiento de entrada de orden 84 se puede desarrollar para generar su propia interfaz de usuario (como el administrador de control de combinación 72). Deseablemente, sin embargo, el administrador del procedimiento de entrada de orden 84 se desarrolla en un entorno basado en gráficas (por ejemplo, Windows.RTM., Linux.RTM., etc.), utilizando, por ejemplo, un Entorno Operativo Apache.RTM. o Java. RTM, que se puede utilizar en asociación con software de servidor web o de navegador 86, tal como el Internet Explorer de Microsoft. RTM., el navegador Netscape. RTM, o un navegador accesible público equivalente. En -esta configuración, el administrador del procedimiento de entrada de orden 84 deseablemente comprende el lenguaje de programa que provee al operador una retroalimentación en tiempo real e interacción con el controlador 20 del dispositivo de combinación a través de elementos de interfase de usuario gráficos basados en el navegador (GUI). Los elementos GUI basados en el navegador permiten al operador capturar y ajustar la información utilizada por el administrador de control de combinación 72 para operar el dispositivo de combinación. Esto hace posible el enlace del administrador de control de combinación propietario 72 del dispositivo de combinación a uno o varios o a una red completa de plataformas de entrada y salida de datos del navegador convencional, que puede comprender un sólo sitio o una red de sitios remotos. Implementa en esta forma, el administrador del procedimiento de entrada" de orden 84 y el software de navegador 86 hacen posible la combinación conectada en red completamente. Además, el administrador del procedimiento de entrada de orden 84 hace posible una función de dispositivo en red, mientras que todo lo que un operador tiene que hacer es acoplar un navegador con MPU 58 del dispositivo de combinación 18 para ser capaz de controlar al dispositivo de combinación 18. La función del dispositivo en red significativamente mejora el uso y la flexibilidad del dispositivo de combinación 18. Para desarrollar elementos GUI basados en navegador, el administrador del procedimiento de entrada de orden 84 utiliza ciertas partes terceras, componentes y herramientas comerciales, disponibles en, por ejemplo, los entornos operativos Apache.RTM., o Java. RTM. Una vez que se programan, el administrador del procedimiento de entrada de orden 84 puede residir como un programa de software en el dispositivo de memoria. El administrador del procedimiento de entrada de orden 84 puede ser accedido a través de una computadora portátil o una estación de trabajo una computadora de estación de trabajo, un dispositivo PDA o cualquier otro dispositivo que pueda correr un navegador, para proveer diferentes plataformas de entrada de orden.
C. Asociaciones con el administrador de control de combinación El administrador del procedimiento de entrada de orden 84 y el software de navegación 86 acomodan de manera diversa diferentes asociaciones con el administrador del control de combinación 72 instalado en el controlador 20 del dispositivo de combinación 18. - En una forma básica (ver Figura 8A), el administrador del procedimiento de entradas de orden 84 y el software de navegación se pueden instalar en MPU 58 en el panel de control 24 del dispositivo de combinación 18 para constituir una sola configuración de panel de control. En esta configuración, el dispositivo de despliegue 76 en el panel de control 24 soporta la interfaz basada en navegador del administrador del procedimiento de entrada de orden 84 para la entrada de las órdenes al dispositivo de combinación y la impresión de las etiquetas, así como para soportar la interfaz de pantalla sensible al tacto propietaria del administrador de control dé combinación 72 durante la operación del dispositivo de combinación. En otra configuración (ver Figura 8B), el software navegador 82 puede instalarse en una estación de trabajo de entrada de datos 304 colocada en la misma instalación que el dispositivo de combinación 18. La estación de trabajo de captura de datos 204 se puede colocar cerca del dispositivo de combinación 18, o puede estar físicamente separado del dispositivo de combinación dentro de la instalación. En esta configuración, el software navegador 886 de la estación de trabajo de captura de datos 304 está enlazada, por ejemplo, a través de una conexión de red de área local sin un concentrado de puertos al administrador del procedimiento de entrada de ordenes 84 residente en MPU 58 en el panel de control 24 del dispositivo de combinación 18, para constituir una sola configuración de estación de captura de datos. En esta configuración, el dispositivo de despliegue 376 de la estación de trabajo de captura de datos 304 soporta la interfaz- basada en navegador del administrador del procedimiento de captura de órdenes 84 para la captura de las órdenes al dispositivo de combinación y a la impresión de Tas etiquetas. El dispositivo de despliegue 76 del panel de control 24 soporta la interfaz de pantalla sensible al tacto propietaria del administrador del control de combinación 72 durante la operación del dispositivo de combinación 18. En otra configuración (ver Figura 8C), el software navegador 86 puede instalarse en varias estaciones de trabajo de captura de datos 304 colocadas en la misma instalación que el dispositivo de combinación 18. El software de navegación 804 de las estaciones de trabajo de captura dé datos 304 puede estar enlazada, a través de un concentrador de puerto 306 o un interruptor con una red de área local al administrador del procedimiento de entrada de órdenes 84 resiente en MPU 58 en el panel de control 24 del dispositivo de combinación 18, para constituir una configuración de estación de entrada de datos múltiples. En esta configuración, el dispositivo de despliegue 376 de cada estación de trabajo de captura de datos 304 soporta la interfaz basada en el navegador del administrador de procedimiento dé entrada de órdenes 84 para capturar órdenes al dispositivo de combinación 18 y a la impresión de etiquetas a través de la impresora 302. Un sólo dispositivo de combinación 18 puede por consiguiente estar enlazado a varias estaciones de trabajo de captura de órdenes 304. El dispositivo de pantalla 76 en el panel de control 24 del dispositivo de combinación 18 soporta la interfaz de pantalla sensible al tacto propietaria de! administrador del control de combinación 72 durante la operación del dispositivo de combinación. - En otra configuración (ver Figura 8D), el software navegador 82 puede instalarse en varias estaciones de trabajo de captura de datos 304 colocadas en la misma instalación que varios dispositivos de combinación 18. El software navegador 86 de las estaciones de trabajo de captura de datos 304 puede estar enlazado, por ejemplo, a través de un servidor 308 para formar una red de instalación intranet 310, y el administrador de procedimiento de captura de órdenes 84 residente en MPUs 58 en los paneles de control 24 de los varios dispositivos de combinación 18 también pueden estar enlazados al servidor 308 a través de un concentrador de puertos 312, para constituir una configuración de estaciones de combinaciones múltiples, de entrada de datos completamente en red. En esta configuración, el dispositivo de despliegue 300 de cada estación de trabajos para captura de datos 304 soporta la interfaz basa en el navegador del administrador de procedimiento de captura de órdenes 84 para la entrada de la orden al dispositivo de combinación 18 y la impresión de las etiquetas a través de la impresora 302. Los múltiples dispositivos de combinación 18 pueden por lo tanto estar enlazados a múltiples estaciones de captura de datos 304. El dispositivo de despliegue 76 en el panel de control 24 de cada dispositivo de combinación 18 soporta la interfase de pantalla sensible al tacto propietaria del administrador de control de combinación 72 durante la operación del dispositivo de combinación respectivo. Como se muestra en la Figura 8D, el software de navegador se puede instalar en un dispositivo PDA 314; o en cualquier otro dispositivo que pueda correr un navegador, para proveer diferentes plataformas de entrada de órdenes.
En otra configuración (ver Figura 8E), el software navegador 86 puede estar instalado en una o más estaciones trabajo de entrada de datos 304 colocada en la instalación de entrada de datos 316 que es remota a otra instalación 318 en donde uno o más dispositivos de combinación 18 están localizados. El software navegador 86 en una o más estaciones de trabajo de entrada de datos 304 en la instalación de entrada de datos remota 316 puede estar enlazado al administrador del procedimiento de entrada de órdenes 84 residente en MPU(s) 58 en el panel(s) de control 24 del dispositivo(s) de combinación 18 en la instalación de combinación 318 a través de la Internet pública 320. Por supuesto, también se pueden utilizar otras formas de enlace remotas. El software de navegador 56 se puede instalar, sólo en la instalación de las estaciones de trabajo remotas 304, en un o más estaciones de trabajo de entrada de datos 304 en la instalación de combinación local 318 y también se puede enlazar al administrador del procedimiento de entrada de órdenes 84 en el MPU(s) 58 en el panel(s) de control 24 del dispositivo(s) de combinación 18 a través del Internet público 320. Si las instalaciones 316 y 318 son parte de una entidad operativa común, el administrador del procedimiento de entrada de órdenes 84 y el software de navegador 56 se pueden instalar en las estaciones de trabajo de recolección/administración de datos 304 colocada en la instalación del centro de datos 322 que está remota a ambas, la entrada de datos y las instalaciones de combinación 316 y 322. El centro de datos 322 mantiene una base de datos de información 324 de la información del paciente y de los recursos de combinación de la instalación de combinación 318, y también está enlazada la instalación de entrada de datos 316 y a la instalación de combinación 318 a través del Internet público 320. En una variación de la configuración mostrada en la Figura 8E (ver Figura 8F), una facilidad de servicio de entrada de datos huésped 326 en donde el administrador de procedimiento de entrada de orden 84 está instalada, puede estar acoplado a través del Internet público 320 a una o más instalaciones de entrada de datos remotas 328A, 328B, 328C, 328D. La instalación de servicios de entrada de datos huésped 326 también puede estar enlazada a través de una red privada virtual 328 a través del Internet público a una instalación de combinación remota 330 en donde el administrador de control de combinación 72 está instalado en el MPU 58 en ei panel de control 24 del dispositivo de combinación 18. El software de navegador 86 está instalado en las estaciones de entrada de datos 304 colocado en las instalaciones de entradas de datos remotas 328 A a 328B. La instalación de servicios de entrada de datos huésped 326 controla la base de datos para la recolección y administración de datos 332 para la red completa. En esta forma, las instalaciones de entrada de orden múltiple 328A a 328B pueden estar enlazadas a una sola instalación de combinación 330 a través de una instalación de servicio intermediario 326, que también controla la base de datos de recolección y administración central 332.
B. Aspectos del adminstrador del procedimiento de entrada de orden La Figura 10A1 muestra una representación esquemática general de los módulos funcionales seleccionares por el operador qüe-puede poseer una implementación representativa del administrador del procedimiento de entradas de orden 84. Como se ilustra, estos módulos funcionales incluyen un módulo de orden de prescripción 400, un módulo de solución de origen 402, un módulo de reportes 404, un módulo de administración 406, y un módulo de navegación 408. El módulo de orden de prescripción 400 permite al operador capturar la orden de prescripción para un " paciente dado, con referencia a una fórmula de un compuesto persistente o a una fórmula de un compuesto nuevo, así como programar la orden para combinación. El módulo de solución de origen 402 mantiene un inventario de las soluciones de origen base disponibles y de las soluciones aditivas qué tienen contrarreferencias en la colección de fórmulas del módulo de orden de prescripción 400. El módulo de reportes 404 provee al operador la capacidad de rastrear las actividades de la combinación y generar varios reportes administrativos relacionados con estas actividades. El módulo de administración 406 ayuda al operador en el funcionamiento de varias tareas ' de administración en soporte de la actividad de combinación. El módulo de navegación 408 ayuda al operador en el uso del administrador del procedimiento de entrada de órdenes 84. Cada módulo contiene uno o más componentes funcionales que un operador puede seleccionar al utilizar el módulo, como se describirá con mayor detalle más adelante. Las Figuras 10A2-10A6 ilustran una gráfica de flujo de la secuencia de inicio de sesión y el nivel de acceso dado a varios usuarios, tal como el administrador (Figura 10A3), al farmaceuta (Figura 10A4), al técnico (Figura 10A5), y al visitante (Figura 10A6), por ejemplo. Como se muestra en la Figura 10A2, el administrador tiene el nivel más alto de acceso y puede finalmente controlar el acceso a través de cualquier otro usuario. El administrador también puede crear clases de usuarios adicionales así como subclases dentro de cualquier clase de usuarios. Por ejemplo, a algunos técnicos se les han dado derechos restringidos dentro del sistema para formular compuestos por ejemplo, puede ser que haya ciertos técnicos que requieren menos supervisión y de esta forma puedan otorgárseles mayores privilegios. Un operador dado puede ganar acceso a uno o más de estos módulos funcionales, dependiendo de las opciones de acceso- que el administrador del sistema le otorga a un operador dado, que depende de las funciones que el operador requiera realizar. Por ejemplo, una jerarquía de opciones de acceso se puede especificar para uso a través del médico o farmacéutica, que especifica o captura las ordenes de combinación; un administrador de la actividad de combinación, cuya función es supervisarla función de combinación a partir de un punto de vista administrativo; y un técnico de combinación, cuya función es operar uno o más dispositivos de combinación 18. Los módulos funcionales disponibles pueden desplegarse como selecciones de caja de menú o sobre la pantalla principal o la página de inicio, que se abre una vez que un operador dado se identifica así mismo a través del nombre y la contraseña asignados en la pantalla de registro apropiada. Por ejemplo, la Figura 11A muestra una pantalla principal representativa o página de inicio 410 para un operador que tiene un punto de acceso de médico o farmaceuta. Como muestra la Figura 11 A, todos los módulos funcionales 400 a 408 están disponibles para selección debido a que el desarrollo de la función de esa persona puede requerir acceso a todos los aspectos del administrador del procedimiento de entrada de orden 84. Como un ejemplo comparativo, la Figura 11 B muestra una pantalla principal representativa o página de inicio 410' para un técnico de combinación, que ofrece acceso a una selección menor de módulos funcionales, debido a que la función del técnico no requiere acceso a todas características funcionales óe\ administrador del procedimiento de entrada de orden 284. Las cajas de menú del módulo funcional a las cuales puede tener acceso un individuó dado, pueden aparecer en una columna a lo largo de la parte izquierda de las otras pantallas generadas por el administrador del procedimiento de entrada de orden 84. Asumiendo que el operador está a un nivel de acceso de médico o farmaceuta, y por lo tanto está viendo la página de inicio mostrada en la Figura 11 A, el operador puede, con una pulsación del ratón, seleccionar un módulo funcional deseado. Asumiendo que el operador desea entrar a una orden de prescripción para un paciente dado, el operador oprime el ratón sobre el componente de pacientes en la caja de menú - ORDEN DE PRESCRIPCIÓN 400, que abre la PAGINA PRINCIPAL DEL PACIENTE 412 mostrado en la Figura 11 C. Esta ventana 412 provee acceso a las características del componente base de datos del paciente 414 del administrador del procedimiento de entrada de órdenes 84, las unidades funcionales de las cuales se muestran esquemáticamente en la Figura 10B. El componente de la base de datos del paciente 414 permite a un usuario ya sea seleccionar un paciente existente a través de la" búsqueda de un apellido de una lista de archivos de información del paciente creados en la base de datos de información del paciente mantenida por el administrador del procedimiento de entradas de orden 84 (el campo de caja ENCONTRAR UN PACIENTE 416), o a través de la introducción del nombre de un nuevo paciente (el campo de caja ENTRAR NUEVO PACIENTE 418). Una vez que se encuentra el nombre de un paciente existente, el administrador del procedimiento de entrada de orden 84 provee una ventana que despliega el contenido del registro de información del paciente correspondiente 420 (Figura 11 D). El registro de información del paciente -420 permite al operador capturar una nueva orden de combinación, con base en las ordenes de combinación previas retenidas en la base de datos del paciente para ese paciente (campo de caja ORDENES TPN EN EL ARCHIVO PARA EL PACIENTE 422), o permite al operador capturar una nueva orden de combinación para ese paciente con base en las plantillas por omisión estándares para un tipo de paciente con las cuales coincide el paciente (campo de caja NUEVAS PLANTILLAS DE ORDEN TPN DISPONIBLES PARA EL TIPO DE PACIENTE ADULTO ESTÁNDAR 424). El operador también puede revisar la evaluación nutricional o el inicio de nuevas evaluaciones nutricionales según se desee. Las evaluaciones nutricionales se explican con detalle más adelante con respecto a la Figura 19. La caja MENÚ DE ORDEN DE PRESCRIPCIÓN 400 incluye un componente de colección de fórmulas. Cuando se selecciona el componente de colección de fórmulas provee acceso a las características del componente de base se datos de la colección de fórmulas 426 del administrador del procedimiento de entrada de órdenes 84, las unidades funcionales de las cuales se muestran esquemáticamente en la Figura 10C. La selección del componente de la colección de fórmulas abre una página web de la colección de fórmulas 432 mostrada en la Figura 11 F1. La página web de la colección de la colección de fórmulas 402 permite al operador seleccionar una plantilla de fórmulas por omisión existente para desplegar y seleccionar la página de registro de la información del paciente 420 o para agregar una nueva plantilla de fórmulas para desplegarla en el registro de información del paciente. La selección de la plantilla abre una página web de plantillas de orden deslizables 434 mostrada en las Figuras 11 F2, 11 F3, y 11 F4, que permite al operador especificar los componentes base (tipos y cantidades) y las soluciones aditivas (tipos y cantidades para una plantilla de fórmula. Los datos por omisión en una fórmula de plantilla existente también se pueden cambiar y someter. El administrador de procedimiento de entrada de órdenes 84 calcula los requerimientos nutricionales de la fórmula de la plantilla con base en los tipos y cantidades seleccionares de los componentes base y los aditivos, extrayendo los datos contenidos en el módulo de soluciones de origen 402, como se describirá con mayor detalle más adelante. Una selección con una pulsación del ratón de las opciones de orden 422 o 424 sobre el registro de información del paciente abre una ventana de entrada de órdenes deslizables 436 (Figuras 11 E1 a 11 E4). La ventana de entrada de órdenes 436 incluye cajas de campo que contienen detalles de la ORDEN DE PRESCRIPCIÓN (caja 438), los COMPONENTES BASE incluidos en la orden (tipo y cantidad) (caja 440), los ADITIVOS incluidos en la orden (tipo y cantidad) (caja 442), el RESUMEN NUTRICIONAL (con base en los tipos y cantidades de los componentes base y aditivos incluidos en la orden) (caja 444), y ESTADO DE LA ORDEN (que se-describirá más adelante) (caja 446). El listado por omisión de las soluciones y las cantidades de solución en las cajas del campo COMPONENTES BASE y ADITIVOS 440 y 442 se proveen con base en la selección del registro de la información del paciente 428 para basarse en la orden dependiendo de la orden previa o de una plantilla estándar. Los componentes base y aditivos se pueden evitar para cambiar la orden previa o el tipo de plantilla y/o la cantidad, o se pueden someter sin ningún cambio. El administrador para el procedimiento de entradas de órdenes 84 calcula los requerimientos nutricionales (caja 444) con base en los tipos y cantidades seleccionados de los componentes base y aditivos. Extrayendo los datos contenidos en nodulo de soluciones de origen 402. También es importante que el personal médico sea capaz de llevar a cabo una evolución nutricional del paciente. Es decir, hacer determinaciones de las necesidades nutricionales del paciente y comparar esas necesidades con las órdenes para el paciente. Es decir, cuando el operador hace una selección en la sección 423 del registro del paciente (ver -pantalla 420 mostrada en la Figura 11 B por ejemplo) se provee la pantalla de evaluación nutricional 1900 (Figura 19). La selección en la pantalla 420 puede ya sea revisar una evaluación existente o llevar a cabo una nueva evaluación. La pantalla 1900 está dividida en tres secciones, la información demográfica del paciente 1902; la información de evaluación del paciente 1904; y los requerimientos nutricionales calculados 1906. La sección de la información demográfica del paciente 1902 incluye cierta información demográfica concerniente al paciente seleccionado y puede incluir, por ejemplo, el nombre el paciente; el ID del paciente; la edad del paciente, el sexo del paciente; la altura del paciente, el peso del paciente; la ubicación del paciente, la diagnosis, el médico; alergias; y una fotografía del paciente. La sección de evaluación 1904 incluye un breve descriptor del paciente compuesto del sexo, edad y altura del paciente. La pantalla deseablemente incluye un registro de fecha/tiempo de cuándo la evaluación fue actualizada. La sección de evaluación 194 también incluye varios campos de captura, tales como la caja de texto para el título de la evaluación; un caja de texto numérica para el peso del paciente en unidades locales (valor por omisión - peso en datos demográficos del paciente); una lista deslizable hacia abajo de los factores de dañinos, incluyendo por ejemplo bajo (no complicado, cirugía general) (por omisión); moderado (complicado, cirugía extensiva); y alto (sepsis, quemadura); una lista deslizable hacia abajo de los factores de tensión, tales como medios moderados, severos, disfuncíón/diálisis renal, y disfunción/no diálisis renal. La sección de evaluación 1904 también incluye dos botones 1905 y 1907. Cuando se seleccionan, el botón de "evaluación actualizada" 1905 toman la información sobre la pantalla y la utiliza para calcular los requerimientos nutricionales que se presentarán en la sección de requerimientos nutricionales calculados y también actualiza el registro de fecha/tiempo de la evaluación. Si esto es una nueva evaluación, se provee un botón de cancelar, que se selecciona para abortar la creación de la evolución y regresar a la pantalla previa. Si esto es una evaluación existente, un botón de evaluación eliminada 1907 se puede utilizar para remover la evaluación de la lista de evaluaciones asociadas con el paciente. La sección de requerimientos nutricionales calculados 1906 deseablemente provee la siguiente información preferiblemente calculada con dos lugares decimales con base en la información del paciente provista por la sección de evaluación del paciente 1904, tal como peso ideal del cuerpo; evaluación de la condición; peso del cuerpo ajustado; gasto de energía Basil en kilocalorías/día; requerimientos totales de proteína en g/día y g/kilo/día; requerimiento total de calorías en kilocalorías/día y kilocalorías/kilo/día; y escala de requerimiento de fluidos en ml/día. La sección de requerimientos nutricionales calculados 1906 deseablemente provee un enlace 1908 para permitir al usuario comparar la evaluación nutricional actual con las órdenes existentes para el paciente.
Cuando se ejecutan, aparece la pantalla de selección de orden de comparación de evaluación nutricional. La sección de requerimientos nutricionales calculados 1906 también deseablemente provee un enlace 1909 para permitir al usuario capturar una orden TPN con base en la evaluación nutricional actual. Cuando se selecciona, la pantalla de orden TPN (ver Figuras 20A y 20B) se provee con los campos populados con base en el paciente actual y las necesidades nutricionales del paciente. Cuando el operador termina con esta pantalla activa el botón "hecho" 1910 para regresar a la pantalla de llamada. Esto también contempla la alternativa o los cálculos de la evaluación nutricional personalizados que se pueden incluir como parte del sistema ilustrativo. El operador puede abrir la ventana de entrada de orden (Figuras 11 E1 a 11 E4) para capturar la orden de combinación para un nuevo paciente (es decir un paciente no previamente capturado dentro de la base de datos de paciente) seleccionando la caja del campo CAPTURAR UN NUEVO PACIENTE 418 en la página web principal del paciente 412 (Figura 11C). Con esta selección, el administrador del procedimiento de entrada de órdenes 84 abre una ventana que despliega una forma web del nuevo paciente 448 (Figuras 11G1 y 11 G2), que solicita al operador capturar datos pertenecientes al nuevo paciente. Una vez que se captura la nueva información del paciente, el operador guarda la información en la base de datos del paciente (seleccionado la caja de campo ACTUALIZAR 450, como se muestra en las Figuras 11 G2), momento en el cual la ventana de entrada de órdenes deslizable 436 se abre para capturar la orden de combinación (Figuras 11 E1 a 11 E4). La siguiente pantalla de la ventana de entrada de orden 436 (Figura 11 E4) ¡ncluye una caja ESTADO DE LA ORDEN 446. La caja ESTADO DE LA ORDEN 446 comprende una lista de los pasos funcionales en la operación de combinación que se deben ejecutar entre la entrada y la distribución de la orden de la orden combinada a un paciente. La caja ESTADO DE LA ORDEN 446 también colorea o resalta los pasos para indicar que pasos han sido llevados a cabo y cuales permanecen sin que sean realizados. La caja ESTADO DE ORDEN 446 provee una lista de control de las funciones que se deban realizar para llevar a cabo el procedimiento de combinación y, de un vistazo informar al operador que función ha sido realizada y que funciones aún necesitan ser llevadas a cabo. En la modalidad ¡lustrada (Figura 11 E4) los pasos de la función listados incluyen ABRIR, SOMETIDO, AUTORIZADO, IMPRESO, Y COMBINADO. El paso ABRIR implica la abertura de la ventana de entrada de orden 436, la entrada de la información que forma la orden de combinación, y la pulsación del ratón sobre el icono ABRIR 452. En la Figura 11 E4, el icono ABRIR 453 está coloreado o resaltado, para indicar que ese paso ha sido completado. Como parte de la entrada de orden, se selecciona automáticamente un colector final con base en el inventario de contenedores finales disponibles. Esta lista deseablemente se prepara a través del administrador del sistema u otro individuo que tiene tales derechos. La configuración del inventario se ilustra en la Figura 11 E5. Como se muestra en la Figura 11 E5, después de la selección del artículo en línea del contendor final 492 del módulo de configuración del inventario 490 del administrador del procedimiento de entrada de órdenes 84 una lista 419 de contenedores finales disponibles se despliega. A través de esta pantalla, el administrador puede revisar la lista de contenedor disponibles, y si es necesario eliminar un contenedor que ya no esté en el inventario, si se desea. En operación normal, un contenedor final que confirma el volumen de la solución final ordenada puede automáticamente seleccionarse. Alternativamente, a través de una operación manual el operador puede seleccionar un contenedor final presentado a través de una lista que puede ser similar a aquel de la Figura 11 E5. En el caso en el que operador seleccione un contenedor final que es demasiado pequeño para la solución final, una indicación de error será provista y el operador será instruido para hacer una selección alternativa. Si el administrador necesita agregar un nuevo contenedor- al inventario, esto se puede lograr a través de la selección de "agregar un nuevo contenedor final" 494, por lo cual se presenta 493 (Figura 11 E6) al operador. Como se muestra en la Figura 11 E6, el administrador tiene la capacidad de capturar una descripción para el nuevo contenedor, así como particulares de contenedor, tales como tamaño graduado, capacidad máxima, peso vacío nominal, máximo bajo peso normal, máximo sobre el peso normal y costo unitario. Si el administrador decide guardar la información en el inventario, selecciona "actualizar", de lo contrario, el administrador puede eliminar el registro y empezar otra vez, o seleccionar "cancelar" para salir de esta pantalla sin cambiar la configuración del inventario. Los datos con respecto a los contenedores finales también están disponibles para acceso a través de la pantalla del panel del control del combinador. Aunque la mayor parte de la solución final está comprendida de porciones de soluciones de origen varias, existen otros componentes que pueden ser necesarios para completar las necesidades nutricionales del paciente particular. Por ejemplo, existen varias soluciones aditivas, tales como electrolitos, vitaminas, minerales, etc., que pueden ser necesarios para incluir dentro la evaluación nutricional del paciente. En muchos casos, estos aditivos individuales pueden ser agregados en ciertas cantidades diminutas que la macro-combinación automatizada no es útil. Para superar esto, es posible "agrupar" las varias soluciones aditivas dentro de una bolsa aditiva agrupada que se va a utilizar como otra solución de origen para uso durante el procedimiento de combinación. Por ejemplo, si un paciente va recibir como parte de su solución combinada diaria 1 ml de una vitamina, 2 ml de cloruro de sodio, y 3 ml de fosfato de potasio cada día durante un periodo de 10 días, una solución agrupada consistiendo de 10 ml de vitamina, 20 ml de cloruro de sodio y 30 ml de fosfato de potasio puede combinarse con la presente invención para crear una solución de origen de 60 ml. Después, cuando las soluciones finales diarias necesitan ser combinadas, esta solución de origen aditiva se puede incluir y seleccionar para proveer 6 ml de la solución agrupada. Los detalles relacionados con esto se describen a continuación. La pantalla de entrada de orden TPN 2100 (Figura 21A) deseablemente provee el nombre del paciente, el ID del paciente, y el ID de la orden (si se enlaza para formar la pantalla de entrada de orden TPN o el nombre de la plantilla de la fórmula de la cual la solución componente base es un componente (si se enlaza para formar la pantalla de plantilla de orden TPN. Como parte de la pantalla 2100, una sección de orden de prescripción 2102 se provee. Dentro de esta sección 2102, existen una entrada de "copias de lotes" 2103 que se utiliza para preparar múltiples de una orden particular. En este-ejemplo, siete (7) lotes idénticos de van a prepara. Además, la pantalla 2100 incluye la sección 2104 relacionada con los aditivos que se van a utilizar en la orden. La sección 2104 deseablemente presenta por ejemplo el nombre de la solución aditiva en el color seleccionado, la cantidad ordenada y las unidades ordenadas en la fórmula actual, en la cantidad de dosis; un menú deslizable para las unidades de la orden de dosis con una unidad por omisión de medición (con base en la unidad en la entrada de la base de datos para el aditivo seleccionado); la unidad por cantidad; ml (por omisión); Lb; 500 ml; 100 Lb; 250 ml; 100 ml; kg; 100 kg; Litro; kg-ml; kg-l; Ib-mL; Ib-I. Si estos aditivos se seleccionan como parte del inventario de agrupación activo (ver Figura 21 B), sobre los aditivos del grupo de selección del usuario 2111 y después se activa el botón "Someter Cambios" el sistema automáticamente creará una solución aditiva agrupada. Después de la finalización de la solución aditiva agrupada, el sistema identificará la solución aditiva agrupada con un identificador deseablemente incluyendo el nombre del paciente y el ¡dentificador del código de barras. Este aditivo agrupado ahora se considerará como otra solución de origen para la combinación y se agregará a la sección de compuestos base 2108 de la pantalla 2100. . La sección 2104 también provee acceso a la pantalla de inventario de origen aditivo 2120 (Figura 21 B) a través de la selección del enlace de detalles de edición 2110. Dependiendo del nivel de permiso del usuario, el usuario puede revisar los detalles de un aditivo particular o editar esos detalles. La importancia de la función de agrupamiento es la selección de "agrupando el aditivo" 2122. Si un aditivo tiene permiso de ser parte del procedimiento de agrupamiento se habilita la sección "permitir" " por el contrario, se deshabilita la selección "deshabilitar". Las opciones de control de la pantalla del usuario incluyen por ejemplo, un botón para someter ("actualizar") los cambios, mientras se actualiza la plantilla de orden/orden individual; un botón de regresar ("cancelar") sin hacer ningún cambio, y la función de "eliminar" para eliminar este aditivo particular del inventario (asumiendo el nivel de permiso requerido)." Deseablemente, la pantalla provee la siguiente información ilustrativa con respecto a la solución aditiva actual de la base de datos: nombre de la solución aditiva; la concentración; gravedad específica; osmolaridad, mOsm/l; costo-valor actual localizado/ml; y detalles del contenido de electrolito. - El paso de SOMETIDO implica una pulsación del ratón en el icono SOMETIDO 454, que coloca la información en la base de datos y por lo tanto hace que la ventana de la entrada de orden contenga la orden de la combinación pendiente disponible para visualización en cualquier estación de trabajo con nivel de acceso de operador apropiado, el cual, en este caso, podría designarse a un farmaceuta autorizado designado. El icono sometido 454 se colorea o se resalta en la ventana de entrada de orden 436 cuando el paso ha sido completado. El administrador del procedimiento de entrada de orden 84 deseablemente mantiene el rastreo en la base de datos de las órdenes de combinación sometidas por las varias estaciones de trabajo de entrada de orden que están esperando autorización, para que puedan ser accedidas en una forma organizada a través del software de navegación en la estación de trabajo del farmaceuta autorizado. El farmaceuta autoriza sabe que periódicamente debe correr el software de navegador para acceder esta cola de espera de órdenes pendientes, para revisar cada orden pendiente, que indica la autorización de cada orden en la caja del campo AUTORIZAR ESTA ORDEN PARA COMBINACIÓN 356 en la ventana de la entrada de orden 436.
En otra configuración, ei administrador del procedimiento de entrada de orden 84 puede incluir una función de notificación, que provee un mensaje que aparece instantáneamente en la estación de trabajo del farmaceuta autorizado para el individuo que ha capturado órdenes de combinación que están esperando autorización. Al pulsar sobre el mensaje que aparece instantáneamente se abre una lista de las órdenes que esperan autorización que el farmaceuta autorizado puede acceder. En la modalidad ilustrada, la autorización implica pulsar sobre la declaración de autorización (caja 458, seleccionar el turno del cual la combinación se va a llevar a cabo (caja 460), y seleccionar el icono AUTORIZAR PARA COMBINACIÓN 462. Un icono de ESTADO DE LA ORDEN 464 se provee si la orden de combinación se va a realizar tan pronto como sea posible. El icono AUTORIZADO 466 se colorea o se resalta en la ventana de entrada de la orden 436 cuando el paso de autorización ha sido completado. El administrador del procedimiento de entrada de orden 84 deseablemente mantiene rastreo de la ordenes de combinación que están en la base de datos que han sido autorizadas y están esperando la impresión de la etiqueta, por lo que este subgrupo de órdenes puede ser accedido en una forma organizada en una estación de trabajo cuando ocurre la impresión. Estas órdenes de combinación pueden accederse en la estación de trabajo cuando la marcación del contenedor de la solución final 14 va a ser impreso. En otra configuración, el administrador del procedimiento de entrada de orden 84 puede incluir una función de notificación, que provee un mensaje que aparece instantáneamente en la estación de trabajo en donde ocurre la impresión para alertar al operador de que órdenes de combinación autorizadas están esperando la pulsación de la impresión en el mensaje que aparece instantáneamente que abre una lista de las órdenes que esperan la impresión de la etique que el operador puede acceder para llevar a cabo la función de impresión. El administrador del procedimiento de la entrada de órdenes 84 formatea la marcación (ver Figura 12) con base en la formación capturada en la ventana de entrada de orden 436. La marcación ¡ncluye una etiqueta 468 para el contenedor de la solución final 14, una hoja de trabajo 470 que identifica las soluciones de origen y los volúmenes de combinación objetivo, una hoja de trabajo 432 que provee la información nutricional para el contenido del contenedor de la solución final 14, y una etiqueta 374, para un contenedor superpuesto, si se ordena. La marcación también incluye ios códigos de barra 476 que el administrador de control de combinación 72 requiere para verificar la orden de combinación, y llevar el cabo el procedimiento de combinación actual. El código de barras del contenedor final 476 (en la etiqueta del contenedor de las solución final 468) también se puede utilizar para electrónicamente transferir la información de la fórmula después de la combinación a un dispositivo de surtido del medicamento capaz (por ejemplo, tal como una bomba de infusión). Después de la finalización del paso de impresión, la orden de combinación se hace disponible para transferencia electrónica a un administrador de control de combinación 72 de un dispositivo de combinación 18. El icono de IMPRESO 478 se colorea o se resalta en la ventana de la entrada de la orden 436 cuando el paso de impresión de la etiqueta ha sido completado y la orden ha sido hecha disponible para transferencia al administrador de control de combinación 72 para su finalización. En el entorno de combinación conectado en red en donde el administrador del procedimiento de la entrada de orden 84 hace posible, cuando es el momento de combinar, el médico que se encarga de la combinación en la estación de combinación se conecta al administrador de control de control de combinación 72 y selecciona el botón de toque AUTO PGM 234 en la pantalla principal 202 generada por el administrador de control de combinación 72 (ver Figura 9B). Esto abre una pantalla de selección de cola de espera 236 (Figura 9P), que despliega una lista de cola de espera de horario preprogramadas que han sido establecidas por la entrada de la orden previamente descrita y los pasos de procesamiento, según controlado por el administrador del procedimiento de entrada de orden 84. El operador selecciona la cola de espera deseada (con base en el turno de combinación presente, por ejemplo, mañana o tarde) y oprime el botón de toque INTRO en la pantalla de selección de cola de espera 236. El administrador de control de combinación 72 mantiene la lista de la cola de espera de la orden que recibe del administrador del procedimiento de entrada de orden 84 en memoria, y la pantalla principal 202 (ver Figura 9Q) por consiguiente permite al operador ver la lista de la cola de espera de la orden actual en la ventana 238. En esta configuración el operador selecciona la orden de la lista de cola de espera de la orden programada 238 en la pantalla principal 202 y después, según es solicitado por el administrador de control de combinación 72, prosigue para conectar el contenedor de la solución final 14 con el múltiple 36, realiza la solución origen y realiza las verificaciones de la solución origen y de la solución final, lleva a cabo las secuencias de enjuagado (si es necesario) e inicia la combinación en una forma previamente descrita. Como se describió previamente, el uso de los datos de código de barras en la función de verificación del administrador de control de combinación 72 necesita que la marcación (Figura 12) que se genera a través del administrador del procedimiento de entrada de orden 84 debe estar disponible para y utilizarse a través del médico de combinación con el fin de-operar el dispositivo de combinación y completar la orden de combinación. Esto integra el sometimiento, autorización y funciones de impresión del administrador del procedimiento de entrada de orden 84 con las funciones de control del administrador de control de combinación 72. El administrador de control de combinación 72 se comunica con el administrador de procedimiento de entrada de orden 84 cuando el procedimiento de combinación ha sido completado, el icono COMBINADO 480 en la ventana de entrada de orden se colorea o se resalta por consiguiente. El administrador para el procedimiento de la entrada de orden 84 puede proveer otras funciones que pueden ser accedidas a través de la caja de menú ORDENES DE PRESCRIPCIÓN. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 11 A, un componente de horarios puede incluirse y permite al operador ver y alterar los horarios para las órdenes de combinación a través de los turnos. En la pantalla de inicio mostrada en la Figura 11 A, el operador puede, con una pulsación del ratón seleccionar otros módulos funcionales del administrador del procedimiento de entrada de orden 84. Si por ejemplo, el operador busca ver el inventario de los componentes base mantenidos por la instalación de combinación, el operador pulsa sobre el ratón sobre la función de componentes base de la caja del menú o SOLUCIONES DE ORIGEN 402, que abre la PAGINA PRINCIPAL DE LOS COMPONENTES BASE 482 mostrada en la Figura 11 H1. Esta ventana provee acceso a las características del componente base de datos de solución base 428 del administrador del procedimiento de entrada de orden 84, las unidades funcionales de las cuales se muestran esquemáticamente en la Figura 10D. Cuando se selecciona, la PAGINA PRINCIPAL DE COMPONENTES BASE 482 (Figura 11 H1 ) permite que el operador seleccione un componente base mantenido en el inventario de instalación existente, o agregar un componente base al inventario. La selección de un componente base abre una página de inventario de componente base deslizable 484 perteneciente al componente seleccionado, como se muestra en las Figuras 11 H2 y 11 H3. La página del inventario del componente base 484 permite la entrada y retención a través de otro administrador del procedimiento de entrada de orden 84 de la información pertinente perteneciente al componente base seleccionado, por ejemplo, su nombre, su tipo de familia (aminoácido, dextrosa, emulsión grasa, etc.); la concentración; la gravedad específica; el costo por 100 ml; la selección del ensamble de rotor de bomba del dispositivo de combinación para transportar el componente; el número de lote NDC; la ficha de vencimiento, el contenido de electrolito, el contenido nutricional, y otra información. Similarmente, si el operador busca acceder el inventario de las soluciones aditivas mantenidas en la instalación de combinación, el operador pulsa el ratón sobre la función soluciones aditivas de la caja de menú SOLUCIONES DE ORIGEN 402, que abre la página principal de soluciones aditivas 486 mostrada en la Figura 1111. Esta ventana provee acceso a las características del componente base de datos de soluciones aditivas 430 del administrador del procesamiento de entrada de orden 84, las unidades funcionales de las cuales se muestran esquemáticamente en la Figura 10E. Cuando se selecciona, la PAGINA PRINCIPAL DE SOLUCIONES ADITIVAS 486 (Figura 1111 ) permite que el operador seleccione una solución aditiva mantenida en el inventario de la instalación existente, o agregar una solución al inventario. La selección de una solución aditiva abre una página de inventario de solución aditiva deslizable 488 perteneciente a la solución aditiva seleccionada, como se muestra en las Figuras 1112 y 1113. La página del inventario de la solución aditiva 488 permite la entrada y retención a través de otro administrador de procedimiento de entrada de orden 84 de la información pertinente perteneciente a la solución aditiva seleccionada, por ejemplo, su tipo de solución; su tipo de paciente, la concentración, la gravedad específica, el costo por ml, la elección del ensamble de rotor de bomba del dispositivo de combinación para transportar el componente; el número de lote NDC; la fecha de vencimiento, el contenido de electrolito, y otra información. El componente de la base de datos de soluciones base 428 y el componente de la base de datos de solución aditiva 430 del administrador del procedimiento de entrada de orden 84 almacena la información -pertinente, para entrecruzarla a través de otros módulos funcionales del administrador del procedimiento de entrada de orden 84. Por ejemplo, la colección de fórmulas 426 extrae la información almacenada en la base de datos de soluciones base 428 y la base de datos de soluciones aditivas 430 para llenar una información por omisión en las plantillas de fórmula. De esta forma, las soluciones de colección pueden estar restringidas por tipo de paciente. Como otro ejemplo, la información nutricional derivada a través del administrador del procedimiento de entradas de orden 84 contenida en la marcación impresa (etiqueta 472 en la Figura 12) se extrae de la información almacenada en la base de datos de soluciones base 428. Los reportes de la administración (como se describirán más adelante) derivan la información de administración de inventario, de uso y de costo con base en la información almacenada en la base de datos de las soluciones base 428 y la base de datos de las soluciones aditivas 430.
A partir de la página de inicio mostrada en la Figura 11 A, el operador puede, con una pulsación del ratón, seleccionar para acceder al módulo de reporte 404. El operador puede seleccionar entre una lista de selecciones de reporte contenidas en la caja de menú REPORTES 404. El módulo de reportes 404 provee al operador la capacidad de rastrear las actividades de la combinación y generar varios reportes administrativos relacionados con estas actividades. La naturaleza y el formato de los reportes puede, por supuesto variar de acuerdo con los requerimientos particulares de la instalación de la combinación. El módulo de reportes 404 puede- generar reportes que, por ejemplo, (i) liste las órdenes de combinación de entradas durante el periodo de reporte prescrito (organizados, por ejemplo, por paciente, fecha, tiempo, operador de entrada, y similares); o (ii) listar las órdenes de combinación que fueron combinadas durante un periodo de reporte prescrito (organizadas, por ejemplo, por número de dispositivo de combinación, fecha, tiempo, médico de combinación, paciente, número de contenedor final, tiempo transcurrido, y similares); o (iíi) listar el uso- de la solución de origen en litros durante un periodo de reporte prescrito configurado; por ejemplo, a través del tipo de solución día, mes, costo y/o números de lote, y similares; o (iv) listar los registros de facturación del cliente para los contenedores combinados completados, incluyendo, por ejemplo, costo por ml de fluido combinado a través del tipo de solución, costos de velocidad de tasas netas a través del tipo de contenedor o solución, costos de mano de obra a través de horas de combinación de máquina, costos de mano de obra netas, o una combinación de cualquiera de estas; o (v) listar un registro de los operadores que accedieron al administrador para el procesamiento de la entrada de orden, configurado, por ejemplo, por fecha, por tiempo, por nombre de operador, y por evento. Cualquiera o todos estos reportes se pueden generar a través del módulo de reportes 404 para el administrador del procesamiento de entradas de orden 84 de acuerdo con las plantillas preformateadas, o a través de búsquedas de campo personalizadas o relaciónales de las bases de datos mantenidas por el administrador del procedimiento de entrada de orden 84. El módulo de reportes 404 deseablemente incluye la capacidad de formatear los reportes para impresión en un formato de copia dura, o para copiar los reportes en un formato de archivo electrónico, por ejemplo, en un formato de archivo PDF. A partir de la página de inicio mostrada en la Figura 11 A, el operador puede, con una pulsación del ratón, seleccionar acceder al módulo de administración 406. El operador puede seleccionar entre una lista de opciones de administración contenidas en la caja de menú ADMINISTRACIÓN 406. El módulo de administración ayuda al operador, el cual en esta estancia típicamente está en la actividad de combinación de administrador o supervisor, en el desarrollo de varias tareas de administración en soporte de la actividad de combinación. La naturaleza de las funciones administrativas soportadas por el módulo de administración 406 pueden, por supuesto, variar de acuerdo con requerimientos particulares de la instalación de combinación. El módulo de administración 406, por ejemplo, puede permitir al administrador agregar, eliminar, o modificar los horarios de los turnos durante los cuales toma lugar en la combinación, los cuales, a su vez, se vuelven visualizables (caja 640) en la página web de entrada de orden (Figura 11 E4), para la selección a través del farmaceuta autorizado durante el procedimiento de autorización de orden. El módulo de administración 406, como otro ejemplo, puede permitir al administrador agregar, eliminar, o modificar la lista del inventario de los dispositivos de combinación mantenidos por la instalación de combinación, cuya información, a su vez, se convierte en disponible para -uso en los reportes de combinación generados por el módulo de reportes 404. El módulo de administración 406, como otro ejemplo, puede permitir al administrador agregar, eliminar, o modificar las categorías de tipos de pacientes (por ejemplo, adulto estándar, neonato estándar; pediátrico estándar) que se toman en cuenta para la instalación de combinación, la cual, a su vez puede enlazar los datos de la información del paciente y también puede enlazarlo con la base de datos de la plantilla de la fórmula 426 mantenida por él administrador del procedimiento de enterada de orden 84 (es decir, una -plantilla de fórmula para adulto estándar se puede enlazar con un tipo de paciente adulto estándar, para facilitar el procedimiento de entrada de la orden del compuesto). El módulo de administración 406, como otro ejemplo, puede permitir al administrador agregar, eliminar, o modificar la lista de operadores por nombre o por grupos de operador (por ejemplo, personal administrativo, personal de farmacia, técnico de farmacia, supervisor) que tienen acceso permitido al administrador del procedimiento de la entrada de orden 84, así como asignar contraseñas y derechos de acceso particulares a cada operador y cada grupo de operadores. A este respecto, los derechos y restricciones del operador se pueden personalizar para que el operador individualmente, y no como parte de un grupo global (por ejemplo, como un técnico o como un farmaceuta). A los grupos también se les puede prohibir o permitir el acceso a ciertos tipos de pacientes (por ejemplo, el Dr. Brown no puede ver la-información perteneciente a los paciente del Dr. Smith). Un ejemplo de cómo los médicos pueden ser agregados como se describió con referencia a las Figuras 20A y 20B. Dentro del módulo de administración 406 existe una selección de médicos individuales 407, los cuales después de la selección de la pantalla 2000 (Figura 20A) para que el usuario incluye la lista de médicos 2002. Si un médico necesita ser agregado a la lista, el operador selecciona el enlace 2002 que trae la pantalla de la información del médico 2006 (Figura 20B). La pantalla de la información del médico 2006 incluye cierta información concerniente al médico que deseablemente incluye por ejemplo, el ID de registro; un menú deslizable hacia abajo de la instalación para limitar las instalaciones en las cuales este médico tiene privilegios; el nombre; el título; la dirección; el número telefónico de oficina; el teléfono móvil; el número del localizador; el número de fax, la -dirección de correo electrónico; información de contacto adicional; él ID del médico federal; y el número de horas después de servicio. La pantalla de la información del médico 2006 también incluye dos botones 2007, 2008.
Cuando se seleccionan, el botón 2007 "de actualizar" toma la información sobre la pantalla y la guarda dentro de la base de datos del médico. Cuando se selecciona, el botón cancelar abortará la presente pantalla y regresará a la pantalla previa sin actualizar la base de datos del médico. En la página de inicio mostrada en la Figura 11 A, la selección entre las opciones previstas por el módulo de navegación 408 del administrador del procedimiento de entrada de orden 84 puede proveer un atajo a la página de inicio del operador, a una función de ayuda, a una función de búsqueda en la base de datos general fuera de la entrada de la orden, un reporte, o una función de administración, y/o una función de desconexión. El uso selectivo de los derechos de acceso del operador permiten la privacía del registro del paciente de conformidad con las regulaciones HIPAA gubernamentales. Como se puede apreciar ahora, el administrador del procedimiento de entrada de orden 84 y el software de navegación provee al médico o a la instalación de la orden de combinación la capacidad electrónicamente transferir los requerimientos de combinación a una instalación de combinación a través de un cable directo, una red, o sistemas basados en el Internet. El administrador de procedimiento de entrada de orden 84 y el software de navegación provee a la instalación de combinación la capacidad de electrónicamente capturar requerimientos de combinación en el sitio o recibir requerimientos de combinación del cliente electrónicamente generados para sitios remotos. El administrador del procedimiento de entrada de orden 84 y el software de navegación proveen a la instalación de combinación la capacidad de poner en cola de espera múltiples requerimientos de combinación del cliente en un horario de combinación y distribución eficiente. El administrador del procedimiento de entrada de orden 84 y el software de navegación proveen a la instalación de combinación la capacidad de generar etiquetas de contenedor, incluyendo códigos de barra, así como controlar el procedimiento de combinación actual. El administrador del procedimiento de entradas de orden 84 y el software de navegación proveen a la instalación de combinación la capacidad de automáticamente generar la facturación del cliente y el control de inventario para contenedores combinados completados. Las opciones de facturación pueden incluir costos por ml del fluido combinado a través del tipo de solución, costos de tarifas planas a través de tipo de bolsa o solución, los costos de mano de obra a través de horas de combinación por máquina, los costos de mano de obra netas, o una combinación de cualquiera de éstos. Una lista de control diaria la cual se deriva a partir de la pantalla 500 (Figura 11J1-11J2) deseablemente se despliega después-de que el operador se conecta al panel de control. Los artículos en la lista de control se pueden agregar o reorganizar según sea necesario o se desee. Es deseable que todos los artículos sean desplegados. Si un artículo es indicado como estando completo, la fecha/hora y el ID del operador serán operados dentro del registro. Los artículos requeridos deben completarse antes de que se permita que ocurra la combinación.
Como se muestra en la Figura 18A, después de la selección del artículo de línea de bomba de infusión 495 del módulo de configuración de inventario 490 del administrador del procedimiento de entrada de orden 84 una lista 496 de bombas de infusión disponibles se despliega. La bomba de infusión es el dispositivo que se utiliza para distribuir la solución final preparada a través del combinador para el paciente. A través de esta pantalla, cualquiera de las bombas de infusión disponibles pueden seleccionarse para uso según los medios para destruir la solución final al paciente. Una vez que se selecciona la bomba de infusión, los perfiles de aumento o disminución se harán disponibles para el operador a través de listas deslizables hacia abajo para cargarlas en los campos de texto apropiados. Esto es útil en la configuración de cómo la bomba de infusión va a distribuir la solución final al paciente, para no iniciar la distribución de los nutrientes demasiado rápido (én aumento) no para descontinuar abruptamente la alimentación hacia el final del" contenedor de la solución final (en descenso). La codificación de barras en el contendor de la solución final provee la información y/o instrucciones para la bomba de infusión con respecto a la velocidad de flujo seleccionada y/o los tiempos en ascenso/descenso. Las entradas manuales también están permitidas. Si el operador necesita agregar una nueva bomba de infusión al inventario (principalmente porque el paciente tiene una bomba de infusión diferente ya instalada junto a él o en su casa) esto se puede lograr seleccionando la selección "agregar una nueva bomba de infusión" 497, mientras la pantalla 498 (Figura 18B) se presenta al operador. Como se muestra en la Figura 18B, el operador tiene la capacidad de entrar una descripción para bomba de infusión así como ciertos particulares acerca de la nueva bomba. Si el operador decide guardar la información dentro del inventario, selecciona "actualizar", por el contrario el operador puede eliminar el registro para empezar otra vez, cancelar para salir de esta pantalla sin cambiar la configuración del inventario. Los aspectos de la invención se establecen en las siguientes reivindicaciones. Aunque la invención se ilustra y se describe aquí con referencia a modalidades específicas, la invención no pretende estar limitada" a los detalles mostrados. Más bien, se pueden hacer varias modificaciones en los detalles dentro del alcance y el rango de los equivalentes de las reivindicaciones y sin apartarse de la invención. 7 '

Claims (21)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES
1.- Un método para controlar la combinación para preparar una mezcla combinada para uso con por lo menos un dispositivo de combinación farmacéutico que tiene una pluralidad de soluciones de origen asociada y un receptáculo de mezcla, el método comprende los pasos de: a) determinar si dicha pluralidad de soluciones de origen conforman una configuración predeterminada; b) por lo menos uno de proveer una alerta a un operador y evitar la combinación con base en dicho paso de determinación a); c) determinar las fechas de vencimiento respectivas de dicha pluralidad de soluciones de origen; d) por lo menos uno de proveer un aviso y evitar el uso de cualquiera de dicha pluralidad de soluciones de origen con base en dicho paso de determinación c); e) aceptar las capturas de mezcla para una o más de dicha pluralidad de soluciones de origen; y f) solicitar por lo menos una porción de al menos una de dicha pluralidad de soluciones de origen dentro de dicho receptáculo de mezcla con base en las capturas de dicha mezcla para formar dicha mezcla combinada.
2.- El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente los pasos de: determinar una evaluación nutricional de un paciente; comparar dichas capturas de mezcla con dicha evaluación nutricional; y proveer una salida para un usuario con base en dicha comparación.
3.- El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente los pasos de: determinar si una solución de origen de lípido y una solución de origen de dextrosa una inmediatamente sigue o inmediatamente precede a la otra; generar una alerta para un usuario con base en dicha determinación; y evitar el procesamiento adicional de la mezcla combinada hasta que se selecciona por lo menos una solución de origen reguladora de pH que va a ser provista entre dicha solución de origen de lípido y dicha solución de origen de dextrosa.
4.- El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente el paso de generar una etiqueta de código de barras basada por lo menos en parte en una composición de la mezcla combinada en un receptáculo de mezcla.
5.- El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente el paso de seleccionar un tipo de bomba de infusión para distribuir la mezcla combinada antes de iniciar la combinación de la mezcla combinada.
6.- El método de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque comprende adicionalmente el paso de seleccionar por lo menos un tiempo en aumento y un tiempo en deGremento para dicha bomba de infusión.
7.- El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho paso de determinación c) se basa én por lo menos en parte en una exploración del código de barras de dicha solución de origen.
8.- El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque dicho paso de solicitar f) se basa por lo menos en parte en un control proporcional-integral-derivativo (PID) de un elemento de bomba de dicho dispositivo de combinación.
9.- El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente los pasos de: recibir una señal de entrada desde un elemento de bomba del dispositivo de combinación indicativo del error de velocidad del motor de bomba; y enviar una señal de corrección de salida a dicho elemento de bomba para compensar el error de velocidad de dicho motor.
10.- El método de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque comprende adicionalmente los pasos de: determinar una dirección de rotación de por lo menos una porción de dicho elemento de bomba; comparar dicha dirección con una dirección de rotación deseada; y configurar una condición de alarma con base en dicha comparación.
11.- El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente los pasos de: determinar un estado del movimiento de una pluralidad de elementos de bomba de dicho dispositivo de combinación; generar una primera señal de alerta si cualquiera de dicha pluralidad de elementos de bomba están en un estado de movimiento que podría por el contrario estar estacionario, dicha alerta advirtiendo de una mezcla combinada defectuosa; y generar una segunda alerta de señal si cualquiera de dichos elementos de bomba están en un estado estacionario que deberían por el contrario estar en movimiento.
12.- El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente los pasos de: determinar si la selección de dichas soluciones de origen pueden formar un precipitado insoluble; "y generar una señal de alerta con base -efi- dicha comparación.
13.- El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente el paso de:-generar una etiqueta que comprende un aviso indicativo de los atributos de dicha mezcla combinada.
14.- El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dichas capturas de mezcla se reciben a través de una pantalla sensible al tacto.
15.- El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque comprende el paso de selectivamente desactivar una entrada táctil de dicha pantalla sensible al tacto durante un periodo predeterminado para permitir la limpieza de la superficie dé dicha pantalla sensible al tacto.
16.- El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente los pasos de: avisar a un usuario de por lo menos un procedimiento de mantenimiento y reemplazo de las partes componentes del dispositivo combinador; recibir una captura de dicho usuario en respuesta a dicho paso de aviso; y evitar un procesamiento adicional de dicha mezcla combinada hasta que la captura de dicho usuario indique su aceptación a dicho paso de advertencia.
17.- El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente los pasos de: proveer al usuario un inventario de receptáculos de mezcla para selección; recibir una entrada del usuario para seleccionar un receptáculo de mezcla deseado; comparar dicha selección con un volumen de dicha mezcla combinada deseada con base en dichas capturas de mezcla del paso e); y generar una alerta dicho usuario si dicho volumen de dicha mezcla combinada deseada excede un volumen de dicho receptáculo de mezcla seleccionado y prevenir el procesamiento adicional hasta que se haga una selección alternativa de un receptáculo de mezcla que acomodará dicha mezcla combinada.
18.- El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque comprende adicionalmente los pasos de: determinar si se va a preparar una pluralidad de dichas mezclas combinadas; determinar si cualquiera de una pluralidad de soluciones aditivas van a ser parte de dicha mezcla combinada; determinar si cualquiera de dicha pluralidad de soluciones aditivas solicita por lo menos una de dicha pluralidad de soluciones aditivas dentro de un contenedor de solución aditiva agrupado; y designar dicha solución aditiva agrupada como una solución de origen adicional para la preparación de dicha mezcla combinada.
19.- El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el paso de solicitud además comprende los pasos de: determinar si un contenedor de cualquiera de dichas soluciones de origen dicta una velocidad de flujo baja; y configurar dicha solicitud para que dicha solución de origen para tenga un límite de velocidad superior reducido con base en dicho paso de determinación con el fin de evitar una condición de alarma del flujo de velocidad falso.
20.- Un método para controlar la combinación para" preparar una mezcla combinada para uso con por lo menos un dispositivo de combinación farmacéutico que tiene una pluralidad de soluciones de origen asociadas y un receptáculo de mezcla, el método comprende los pasos de: a) determinar si dicha pluralidad de soluciones de origen conforman una configuración predeterminada; b) por lo menos uno de proveer una alerta a un operador y evitar la combinación con base en dicho paso de determinación a); c) determinar las fechas de vencimiento respectivas de dicha pluralidad de soluciones de origen; d) evitar el uso de cualquiera de dichas pluralidades de soluciones de origen con base en dicho paso de determinación c); e) determinar si se va a preparar una pluralidad de mezclas combinadas; f) determinar si cualquiera de una pluralidad de soluciones aditivas va a ser parte de dicha mezcla combinada; g) determinar si cualquiera de dicha pluralidad de soluciones aditivas se puede agrupar en una solución aditiva agrupada; h) solicitar por lo menos una de dicha pluralidad de soluciones aditivas dentro de un contendor de solución aditiva agrupado con base en dicho paso de determinación g); i) designar dicha solución aditiva agrupada como una solución de origen adicional; j) aceptar capturas de mezcla para una o más de dicha pluralidad de soluciones de origen; y k) solicitar por lo menos una porción de por lo menos una de dicha pluralidad de soluciones de origen en un receptáculo de mezcla con base en las capturas de mezcla para formar la mezcla combinada.
21.- Un sistema de control de combinación para preparar una mezcla combinada para uso con por lo menos un dispositivo de combinación farmacéutico que tiene una pluralidad de soluciones de origen asociadas y un receptáculo de mezcla, el sistema comprende: primero determinar medios para determinar si dicha pluralidad de soluciones de origen se conforma con la configuración predeterminada; medios para generar por lo menos una alerta al operador y evitar la combinación con base en la salida de dichos primeros medios de determinación; segundos medios de determinación para determinar las fechas de vencimiento respectivas de dicha pluralidad de soluciones de origen; medios para evitar el uso de cualquiera de dicha pluralidad de soluciones de origen con base en una salida de dichos segundos medios de determinación; medios de entrada que aceptan las capturas de mezcla para uno o más de dicha pluralidad de soluciones de origen; y medios de bombeo para bombear por lo menos una porción de por lo menos una de dicha pluralidad de soluciones de origen dentro de dicho receptáculo de mezcla con base en las capturas de mezcla para formar dicha mezcla combinada.
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