CN108009601A - 一种药品生产的管理方法和系统 - Google Patents
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Abstract
本发明实施例涉及一种药品生产的管理方法和系统，属于药品生产管理技术领域。其中，该方法包括：将基于第一标签获取的物料信息与预存的标准物料信息匹配；基于第二标签，获取与第二标签对应的容器的状态信息；当匹配成功且状态信息为可用时，发送控制信息至控制设备；控制设备在接收到控制信息后，控制投料设备将物料投入容器。本发明通过在药品生产过程中将物料信息进行匹配，以及对容器状态信息进行确认，当物料信息匹配成功且容器状态信息为可用时，才将物料投入容器从而实现对药品生产过程实时监控，降低了人为操作带来的误差和质量风险。
Description
技术领域
本发明实施例属于药品生产管理技术领域，具体涉及一种药品生产的管理方法和系统。
背景技术
目前，制造行业过程控制中都会涉及到标签，由于药品直接关系到人的生命健康安全，因此和其他制造行业不同的是在其生产过程中，药品质量管理规范(GMP法规)在标签的使用、物料追溯、防止交叉污染保证产品质量上有更特殊的管理要求。
从原辅料接收、中间品到成品包装，会涉及一系列的标签，包括设备标签和物料标签，设备标签主要涉及状态的管理，包括清洗状态、灭菌状态、使用状态、维保状态等；物料 标签则涉及物料名称、批次信息、合格状态、有效期、质量标准等。在药品生产过程中，如不能保证实际情况与标签所含信息保持一致时，那么该操作导致的药品质量风险就非常大。
在实现本发明过程中，发明人发现现有技术中至少存在以下技术问题：
标签在医药领域发展大概分三个阶段，第一阶段是最初的采用人工领用标签并填写标签信息对药品的配方、生产商等信息进行标识；但这种方式由于是采用人工领用标签并填写标签信息，因此经常会出现标签领用错误的问题。因此，出现了第二阶段：
第二阶段是从仓库领用、QA分发、使用过程中内容填写等，到最后台账管理采用标签打印机直接打印标签，这种方式虽然能够解决第一阶段中采用人工领用标签并填写的方式造成标签领用错误的问题，但其在使用过程中仍存在一定的风险，比如：物料包装上标签信息和实际内容物不一致，可能误投料，轻则影响产品质量，重则造成安全事故；若设备及容器等装备的标签所示信息和实际运行状态不符合，则有可能导致产品的交叉污染，从而影响药品的质量和患者的生命安全。另外，标签在搬运、环境清场、清洗等客观操作的影响，容易导致标签的磨损、掉落，从而使正常的信息无法被正确识别和获取。
随着互联网的发展，出现了第三阶段，即采用二维码生成软件将物料名称、批次信息、合格状态、有效期和质量标准等信息输入二维码形成对应关系并存储，当用户使用具有二维码扫描功能的设备扫描该二维码后，即可看到前述输入二维码中的信息。
以上三种方式虽然能够解决一定的问题，但却无法对药品的生产过程进行实时监控。
发明内容
本发明的目的是提供一种通过在药品生产过程中将物料信息进行匹配，以及对容器状态信息进行确认，当物料信息匹配成功且容器状态信息为可用时，才将物料投入容器从而实现对药品生产过程实时监控的药品生产过程中的管理方法和系统。
根据本发明的一个方面，提供一种药品生产的管理方法，其中，该方法包括：将基于第一标签获取的物料信息与预存的标准物料信息匹配；基于第二标签，获取与第二标签对应的容器的状态信息；当匹配成功且状态信息为可用时，发送控制信息至控制设备；控制设备在接收到控制信息后，控制投料设备将物料投入容器。
进一步，在控制设备在接收到控制信息后，控制投料设备将物料投入容器的步骤之后还包括:将目标信息与第一标签生成第一映射关系表并存储，目标信息包括物料信息、容器信息和接收到的操作员信息。
进一步，标准物料信息包括：物料编号、物料名称、计量单位、物料生产日期、检验状态、物料有效期、物料数量、物料重量、物料体积、物料序列号、物料生产批号和物料复检期中至少一种；容器信息包括容器位号、容器名称、容器的状态信息和容器状态信息的有效期中至少一种；操作员信息包括操作员用户名、操作员名称、操作时间和操作日期中至少一种。
进一步，控制设备在接收到控制信息后，控制投料设备将物料投入容器的步骤包括：控制设备在接收到控制信息后，控制投料设备按照各个物料的计量单位以及按照投放顺序将各个物料投入容器。
进一步，管理方法还包括：当接收到某一容器的状态信息由前述某一状态信息更改为另一状态信息的状态修改指令时，将该容器的状态信息更改为与状态修改指令对应的状态信息；和/或对容器的状态信息和容器状态信息的有效期进行修改。
进一步，容器的状态信息至少包括已清洗状态和未清洗状态，优选地，还包括已灭菌状态和未灭菌状态；基于第二标签，获取与第二标签对应的容器的状态信息的步骤之前包括：当容器的状态信息为未清洗状态，则在接收到该容器的已清洗状态的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为已清洗状态，并与第二标签生成映射关系表存储，将该容器的清洗有效期设置为第一预设时间，清洗有效期包含于容器状态信息的有效期。
进一步，在将该容器的清洗有效期设置为第一预设时间之后包括：当在第一预设时间内接收到该容器已灭菌的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为已灭菌，同时，将该容器的灭菌有效期修改为第二预设时间，灭菌有效期包含于容器状态信息的有效期。
进一步，还包括：在该容器被使用的情况下，接收到该容器的使用中的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为使用中状态，并删除清洗有效期，以及在该容器使用完且未清洗时，将该容器的状态信息修改为未清洗状态，并继续执行在接收到该容器的已清洗状态的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为已清洗状态，并与第二标签生成映射关系表存储，将该容器的清洗有效期设置为第一预设时间的步骤。
进一步，还包括：当物料从某一个容器转移至另一个容器时，将物料的物料信息与该容器生成映射关系表并存储，且删除物料与之前容器的映射关系表。
进一步，控制设备在接收到控制信息后，控制投料设备将物料投入容器的步骤之后包括：对物料信息进行更新，得到更新物料信息；将更新物料信息与第一标签生成映射关系表；存储更新物料信息与第一标签的映射关系表。
进一步，基于第一标签，获取与第一标签对应的物料信息的步骤之后，还包括：基于物料有效期和物料生产日期，计算到期时间；基于到期时间，判断物料是否到期；当物料到期时，发送到期的提示信息。
根据本发明实施例的另一个方面，还提供一种药品生产的管理系统，该系统包括处理器、控制设备和投料设备；处理器包括匹配模块、获取模块和发送模块；匹配模块，用于将基于第一标签获取的物料信息与预存的标准物料信息匹配；获取模块，用于基于第二标签，获取与第二标签对应的容器的状态信息；发送模块，用于当匹配成功且状态信息为可用时，发送控制信息至控制设备；控制设备，用于在接收到控制信息后，基于控制信息控制投料设备将物料投入容器。
进一步，处理器还包括：映射关系生成模块，用于在控制设备在接收到控制信息后，控制投料设备将物料投入容器后，将目标信息与第一标签生成第一映射关系表并存储，目标信息包括物料信息、容器信息和接收到的操作员信息。
进一步，标准物料信息包括：物料编号、物料名称、计量单位、物料生产日期、检验状态、物料有效期、物料数量、物料重量、物料体积、物料序列号、物料生产批号和物料复检期中至少一种；容器信息包括容器位号、容器名称、容器的状态信息和容器状态信息的有效期中至少一种；操作员信息包括操作员用户名、操作员名称、操作时间和操作日期中至少一种。
进一步，控制设备在接收到控制信息后，控制投料设备将物料投入容器包括：控制设备在接收到控制信息后，控制投料设备按照各个物料的计量单位以及按照投放顺序将各个物料投入容器。
进一步，管理系统还包括：修改模块，用于当接收到某一容器的状态信息由前述某一状态信息更改为另一状态信息的状态修改指令时，将该容器的状态信息更改为与状态修改指令对应的状态信息；和/或对容器的状态信息和容器状态信息的有效期进行修改。
进一步，容器的状态信息至少包括已清洗状态和未清洗状态，优选地，还包括已灭菌状态和未灭菌状态；修改模块包括：修改单元，用于当容器的状态信息为未清洗状态，则在接收到该容器的已清洗状态的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为已清洗状态，并与第二标签生成映射关系表存储，将该容器的清洗有效期设置为第一预设时间，清洗有效期包含于容器状态信息的有效期。
进一步，修改单元还用于：当在第一预设时间内接收到该容器已灭菌的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为已灭菌，同时，将该容器的灭菌有效期修改为第二预设时间，灭菌有效期包含于容器状态信息的有效期。
进一步，修改单元还用于：在该容器被使用的情况下，接收到该容器的使用中的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为使用中状态，并删除清洗有效期，以及在该容器使用完且未清洗时，将该容器的状态信息修改为未清洗状态，并继续执行在接收到该容器的已清洗状态的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为已清洗状态，并与第二标签生成映射关系表存储，将该容器的清洗有效期设置为第一预设时间的步骤。
进一步，还包括：映射关系生成模块，用于当物料从某一个容器转移至另一个容器时，将物料的物料信息与该容器生成映射关系表并存储，且删除物料与之前容器的映射关系表。
进一步，管理系统包括：更新模块，用于对物料信息进行更新，得到更新物料信息；映射关系生成模块，还用于将更新物料信息与第一标签生成映射关系表；存储模块，用于存储更新物料信息与第一标签的映射关系表。
进一步，管理系统还包括：计算模块，用于基于物料有效期和物料生产日期，计算到期时间；判断模块，用于基于到期时间，判断物料是否到期；发送模块，还用于当物料到期时，发送到期的提示信息。
本发明实施例通过在物料投入容器前，就对物料信息和容器分别进行信息验证，即将基于第一标签获取的物料信息与预存的标准物料信息匹配，和基于第二标签，获取与第二标签对应的容器状态信息的步骤，并在信息验证成功后才允许进行下一步操作，即当匹配成功且状态信息为可用时，发送控制信息至控制设备；控制设备在接收到控制信息后，控制投料设备将物料投入容器的步骤，从而实现对药品生产过程的实时监控，降低了人为操作带来的误差和质量风险。
附图说明
图1是本发明实施例一的一种药品生产的管理方法的流程示意图；
图2是本发明实施例二的一种药品生产的管理方法的流程示意图；
图3是本发明实施例一的步骤S101的一种实施方式的流程示意图；
图4是本发明实施例三的一种药品生产的管理方法的流程示意图；
图5是本发明实施例五的一种药品生产的管理方法的流程示意图；
图6是本发明实施例六的一种药品生产的管理方法的流程示意图；
图7是本发明实施例七的一种药品生产的管理方法的流程示意图；
图8是本发明实施例八的一种药品生产的管理方法的流程示意图；
图9是本发明实施例九的一种药品生产的管理方法的流程示意图；
图10本发明实施例十的一种药品生产的管理系统的结构示意图；
图11是本发明实施例十一的一种药品生产的管理系统的结构示意图；
图12是本发明实施例十二的一种药品生产的管理系统的结构示意图；
图13是本发明实施例中修改模块的结构示意图；
图14是本发明实施例十三的一种药品生产的管理系统的结构示意图；
图15是本发明实施例十四的一种药品生产的管理系统的结构示意图；
图16是本发明实施例十五的一种药品生产的管理系统的结构示意图。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面结合具体实施方式并参照附图，对本发明进一步详细说明。应该理解，这些描述只是示例性的，而并非要限制本发明的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本发明的概念。
图1显示了本发明实施例一的一种药品生产的管理方法的流程示意图。
在本发明实施例中，标签为能够被扫描的数字化标签，经典地，例如：一维码或二维码，本发明实施例中的标签为通过表面喷码或者激光的形式固化于容器/设备/管道(以下统称为容器)等物理载体的表面。
如图1所示，该管理方法包括：
S101，将基于第一标签获取的物料信息与预存的标准物料信息匹配；
在本发明实施例中，一种实施方式可以是：通过有线或无线方式的设备或移动终端上的一维码/二维码扫描功能，例如：带摄像头的智能手机或平板电脑等智能移动设备，扫描物料上固化的第一标签，获取物料信息。从而保证药品生产全过程的实时信息跟踪，保证药品生产过程的质量和GMP合规性要求。
S102，基于第二标签，获取与第二标签对应的容器的状态信息；
与物料类似，同样，也可以通过有线或无线方式的设备或移动终端上的一维码/二维码扫描功能，扫描容器上固化的第二标签，获取容器的状态信息。作为一种实施方式，容器的状态信息可以包括清洗状态和/或灭菌状态，当容器的状态信息为已清洗状态和/或灭菌状态时，表示该容器的状态信息为可用，反之，则不可用。
另外，需要说明的是，步骤S101和步骤S102并不限定先后执行顺序，可以是先执行步骤S101，再执行步骤S102；也可以是先执行步骤S102，再执行步骤S101。
S103，当匹配成功且状态信息为可用时，发送控制信息至控制设备；
上述步骤S101-S103的执行主体可以为PC机、智能终端或个人电脑。
S104，控制设备在接收到控制信息后，控制投料设备将物料投入容器。
当物料信息与预存的标准物料信息匹配成功且容器的状态信息为可用时，发送控制信息至控制设备，控制设备接收到控制信息后，则会自动控制投料设备将物料投入容器。
作为一种实施方式，步骤S104可以是通过手动将物料投入容器。
其中，在将物料投入容器时，可以是按照生产要求将预定量(预定重量或预定体积)的各个物料按照投料顺序投入容器中。
本发明实施例一通过在物料投入容器前，就对物料信息和容器分别进行信息验证，即将基于第一标签获取的物料信息与预存的标准物料信息匹配，和基于第二标签，获取与第二标签对应的容器状态信息的步骤，并在信息验证成功后才允许进行下一步操作，即当匹配成功且状态信息为可用时，发送控制信息至控制设备；控制设备在接收到控制信息后，控制投料设备将物料投入容器的步骤，从而实现对药品生产过程的实时监控，降低了人为操作带来的误差和质量风险。把标签固化在容器/设备/管道等物理载体上，不更改标签 的物理性质，在线查看和跟踪物料信息、更改设备状态，从而保证标签不受客观因素的影响，并通过系统自动记录相关的标签使用、状态更改等信息，减少人为误差，直接从数据库服务器后台调用或查找相关数据，进一步满足生产过程质量管理及药品生产过程的GMP合规性要求。
图2显示了本发明实施例二的一种药品生产的管理方法的流程示意图。
如图2所示，在本发明实施例一的基础上，本发明实施例二还包括以下步骤：
S105，将目标信息与第一标签生成第一映射关系表并存储，目标信息包括物料信息、容器信息和接收到的操作员信息。
在本发明实施例二中，将第二标签对应的容器信息转移至第一标签中，并在第一标签对应的物料信息的基础上添加操作员信息，将物料信息、容器信息和操作员信息共同生成第一映射关系表并进行存储。
本发明实施例二能够实现标签形式固定化，但标签对应的信息可变，从而使得一个标签贯穿整个生产流程，可以防止使用多个标签造成串码，同时保证产品和信息记录的一致性。
图3显示了本发明实施例一的步骤S101的一种实施方式的流程示意图。
如图3所示，步骤S101包括：
S301，基于第一标签，获取与第一标签对应的物料信息；
在上述步骤S301中，通过有线或无线方式的智能移动设备扫描第一标签，获取与第一标签对应的物料信息；
S302，基于物料信息，获取物料的标准物料信息；
基于步骤S301获取到的物料信息，进而在后台数据库中查找该物料对应的标准物料信息；
S303，将物料信息与标准物料信息进行匹配。
图4显示了本发明实施例三的一种药品生产的管理方法的流程示意图。
如图4所示，在步骤S101之前，还包括：
S400，预先将第一标签与物料信息生成第二映射关系表并存储。
该步骤S400与步骤S101对应，当通过有线或无线方式的移动智能设备扫描第一标签时，则会根据第一标签在服务器中查询与之对应的第二映射关系表，从而获取到物料信息。
图5显示了本发明实施例五的一种药品生产的管理方法的流程示意图。
如图5所示，在步骤S102之前，还包括：
S500，预先将第二标签与状态信息生成第三映射关系表并存储。
该步骤与步骤S102对应，当通过有线或无线方式的移动智能设备扫描第二标签时，则会根据第二标签在服务器中查询与之对应的第三映射关系表，从而获取到容器的状态信息。
在本发明实施例的一种可选实施方式中，物料信息包括：物料编号、物料名称、计量单位、物料生产日期、检验状态、物料有效期、物料数量、物料重量、物料体积、物料序列号、物料生产批号和物料复检期中至少一种；容器信息包括容器位号、容器名称、容器状态信息、容器状态信息的有效期；操作员信息包括操作员用户名、操作员名称、操作时间和操作日期中至少一种。
其中，操作员信息是在操作员通过账号和密码登录系统后填写的信息，本发明中需要在后台信息系统中为使用者分配账号并设置相应权限，当操作员进行操作时，需要通过账号和密码登录，当对操作员身份信息验证成功后，操作员才能够进入系统进而才能够查看和更改信息。保证生产过程中能够按职责处理相关问题
在本发明实施例的另一种优选实施方式中，目标信息的存储顺序由前至后依次为：容器位号、容器名称、容器状态信息、容器状态信息的有效期、物料编号、物料名称、计量单位、物料生产日期、检验状态、物料有效期、物料数量、物料重量、物料体积、物料序列号、物料生产批号、物料复检期、操作员用户名、操作员名称、操作时间和操作日期中至少一种。容器位号为容器的ID，即容器的编号，每个容器都不相同，基于容器位号可以在后台数据库中查找到该容器当前的状态和信息。
可选的，可以基于物料复检期，在该物料的有效期内对物料进行复检。例如物料A的复检期为6个月，有效期为2年，则每6个月进行一次复检，直到有效期结束，物料A作废。
可选的，可以基于各个物料的计量单位将各个物料投入容器中。例如往容器A中加50kg淀粉，加20g碳酸氢钠，加300L水。一般每个物料有默认的计量单位。
图6显示了本发明实施例六的一种的药品生产的管理方法的流程示意图。
在本发明实施例六中，作为一种优选实施方式，容器的状态信息至少包括已清洗状态、未清洗状态和使用中等状态，还可以包括已灭菌状态和未灭菌状态。
如图6所示，该方法还包括：
S600，当容器的状态信息为未清洗状态，则在接收到该容器的已清洗状态的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为已清洗状态，并与第二标签生成映射关系表存储，将该容器的清洗有效期设置为第一预设时间；
优选的，还可以包括步骤S601：
S601，当在第一预设时间内接收到该容器已灭菌的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为已灭菌，同时，将该容器的灭菌有效期修改为第二预设时间；
优选的，还可以包括步骤S602：
S602，当在第一预设时间或第二预设时间内该容器被使用后，则在接收到该容器的使用中的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为使用中状态，并删除清洗有效期，以及在该容器被使用完且未清洗时，将该容器的状态信息修改为未清洗状态，并继续执行在接收到该容器的已清洗状态的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为已清洗状态，并与第二标签生成映射关系表存储，将该容器的清洗有效期设置为第一预设时间的步骤。
例如：当某一容器的状态信息为已清洗状态，则在该容器灭菌后，将其状态信息更改为已灭菌状态。同时，将该容器状态信息的有效期由清洗有效期7天修改为灭菌24小时。
在本发明实施例中，会涉及多个容器、多个设备和多个管道，在对设备和管道进行清洗、灭菌，以及使用完后，都需要更改其对应的状态信息。例如，容器D到容器B要通过管道E输送物料，在输送前，需要对管道E做清洗，然后更改管道E的状态信息为已清洗，并刷新有效期为7天，进而需要在7天内对管道E进行灭菌，灭菌完成后，再次更改管道E的状态信息，并更换有效期为24小时，物料在输送前，还需要扫描管道E的一维码/二维码，确认管道E为已灭菌且在有效期内，才可开始输送，否则无法继续进行。
作为一种实施例，该方法还包括：
当物料从某一个容器转移至另一个容器时，将物料的物料信息与该容器生成映射关系表，并删除物料与之前容器生成的映射关系表。
在本发明实施例中，由于药品生产过程中会涉及到很多个容器、设备或管道，例如：物料从容器A通过管道运输至容器B，则当物料从容器A转移至容器B中时，生成物料和容器B上标签的映射关系表，同时删除物料和容器A上标签的映射关系表。以避免造成同时存在多个映射关系表，而造成混淆。
图7显示了本发明实施例七的一种药品生产的管理方法的流程示意图。
如图7所示，该方法还包括：
S700，对剩余物料的物料信息进行更新，得到更新物料信息；
S701，将更新物料信息与第一标签生成映射关系表并存储。
作为一种实施方式，S800可以是对物料信息中的物料重量或物料体积进行更新，形成更新物料信息。
图8显示了本发明实施例八的一种药品生产的管理方法的流程示意图。
如图8所示，该方法还包括：
S800，当物料信息与预存物料信息匹配不成功时，发送匹配不成功的提示信息。
当物料信息和预存物料信息匹配不成功时，通过发送匹配不成功的提示信息进行提示，同时系统可以自动通过禁止操作的方式禁止进行下一步操作，例如发送再次扫码的信息要求再次扫码直至成功，或者发送异常信息直接进入异常界面，由操作人员填写异常原因，才能够进入下一步操作，从而保证药品生产过程的质量安全。其中，提示信息的具体实施方式可以是语音提示，也可以是其他提示方式，这里不对提示信息的方式做限定。
图9显示了本发明实施例九的一种药品生产的管理方法的流程示意图。
如图9所示，该方法还包括：
S901，基于物料有效期和物料生产日期，计算到期时间；
S902，基于到期时间，判断物料是否到期；
S903，当物料到期时，发送到期的提示信息。
在上述实施例八中，还包括步骤S904，当物料未到期时，则可通过扫描第一标签获取物料消息。
在药品的生产过程中，就对药品所采用的物料进行有效期判断，当物料到期时，则发出提示信息以提示物料到期，从而避免到期物料流通到市场。
通过扫描对象的标签码，系统获取该标签所包含的信息，和传统方式需要人工花时间和精力进行确认不同的是，本发明能够自动将该信息与生产工艺所要求的信息进行核 对，具体操作如下：
1、物料容器管理：
装载物料。首先操作员登录系统，然后对容器进行扫码，系统绑定该容器，获取该容器的状态(是否在清洁或消毒有效期内，具体见“设备状态”)，如果该容器状态为“在清洁或消毒有效期内”，则获取所要装入该容器的物料的信息(物料名称、批次、有效期、重量等)，通过操作员手动或设备自动装入物料，最后由操作人员确认装入完毕，确认后系统自动更新该容器标签的后台信息(在原有信息基础上，加上了操作人员的姓名和操作时间)，将物料信息和该容器标签进行了绑定。
使用物料。使用前，由操作人员对容器表面的固化标签进行扫码，系统自动获取该容器内物料的相关信息，然后自动和生产配方中该步骤所需物料的信息进行核对，只有全部都符合的情况下，才允许进行下一步操作，其中若有任何一条数据不符合，系统发出警告，并不允许操作人员进行下一步操作(如投料)，从而防止误操作带来的危害。
2、设备状态管理：
操作人员通过扫码，可在线查看追踪设备的实时状态信息，如已清洁、未清洁、已消毒、未消毒、可使用、检修中等，根据设备的状态信息来确定是否可以进行或者需要进行的下一步生产操作活动。
在使用设备前，通过扫描设备标识，系统识别出设备信息，自动告知操作人员设备当前的状态以及是否可以进行下一步操作的提示。
在使用设备中，扫描设备标识，系统可显示出设备信息并将设备与设备内已绑定的物料或者是生产批次工单信息。
在使用完成后。可通过操作终端(如智能手机，平板电脑等)进行状态信息的录入、 修改等操作。
图10是本发明实施例十的一种药品生产的管理系统的结构示意图。
如图10所示，该管理系统包括：处理器1、控制设备2和投料设备3；
处理器1包括匹配模块11、获取模块12和发送模块13；
匹配模块11，用于将基于第一标签获取的物料信息与预存的标准物料信息匹配；其中，物料信息的获取是通过有线或无线方式的移动智能设备扫描第一标签，从而根据第一标签在服务器中查询与第一标签对应的映射关系表，获取到物料信息。前述映射关系表是预先存储在服务器中的第一标签与物料信息形成的映射关系表。
在本发明实施例中，一种实施方式可以是：通过有线或无线方式的设备或移动终端上的一维码/二维码扫描功能，例如：带摄像头的智能手机或平板电脑等智能移动设备，扫描物料上固化的第一标签，获取物料信息。
获取模块12，用于基于第二标签，获取与第二标签对应的容器的状态信息；与物料类似，同样，也可以通过有线或无线方式的设备或移动终端上的一维码/二维码扫描功能，扫描容器上固化的第二标签，获取容器的状态信息。作为一种实施方式，容器的状态信息可以包括清洗状态和/或灭菌状态，当容器的状态信息为已清洗状态和/或灭菌状态时，表示该容器的状态信息为可用，反之，则不可用。
可选的，处理器可以为PC机、智能终端或个人电脑。
发送模块13，用于当匹配成功且状态信息为可用时，发送控制信息至控制设备；
控制设备2，用于在接收到控制信息后，基于控制信息控制投料设备将物料投入容器。
当物料信息与预存的标准物料信息匹配成功且容器的状态信息为可用时，发送控制信息至控制设备，控制设备接收到控制信息后，则会自动控制投料设备将物料投入容器。
作为一种实施方式，还可以是手动将物料投入容器。
可选的，控制设备在接收到控制信息后，控制投料设备按照计量单位将各个物料以及按照投放顺序投入容器。例如：往容器A中加50kg淀粉，加20g碳酸氢钠，再加300L水。一般地，每个物料都有默认的计量单位，是按照生产要求规定的。
本发明实施例通过在物料投入容器前，就对物料信息和容器分别进行信息验证，即将基于第一标签获取的物料信息与预存的标准物料信息匹配，和基于第二标签，获取与第二标签对应的容器状态信息的步骤，并在信息验证成功后才允许进行下一步操作，即当匹配成功且状态信息为可用时，发送控制信息至控制设备；控制设备在接收到控制信息后，控制投料设备将物料投入容器的步骤，从而实现对药品生产过程的实时监控，降低了人为操作带来的误差和质量风险。
图11是本发明实施例十一的一种药品生产的管理系统的结构示意图。
如图11所示，处理器1还包括：
映射关系生成模块14，用于在控制设备2在接收到控制信息后，控制投料设备2将物料投入容器后，将目标信息与第一标签生成第一映射关系表并存储，其目标信息包括物料信息、容器信息和接收到的操作员信息。
在本发明实施例十一中，将第二标签对应的容器信息转移至第一标签中，并在第一标签对应的物料信息的基础上添加操作员信息，将物料信息、容器信息和操作员信息共同生成第一映射关系表并进行存储。
本发明实施例十一能够实现标签形式固定化，但标签对应的信息可变，从而使得一个标签贯穿整个生产流程，可以防止使用多个标签造成串码，同时保证产品和信息记录的一致性。
可选的，标准物料信息包括：物料编号、物料名称、计量单位、物料生产日期、检验状态、物料有效期、物料数量、物料重量、物料体积、物料序列号、物料生产批号和物料复检期中至少一种；其中，容器状态信息的有效期包括容器的清洗有效期和灭菌有效期；
容器信息包括容器位号、容器名称、容器的状态信息和容器状态信息的有效期中至少一种；
操作员信息包括操作员用户名、操作员名称、操作时间和操作日期中至少一种。
可选的，目标信息的存储顺序由前至后依次为：容器位号、容器名称、容器状态信息、容器状态信息的有效期、物料编号、物料名称、计量单位、物料生产日期、检验状态、物料有效期、物料数量、物料重量、物料体积、物料序列号、物料生产批号、物料复检期、操作员用户名、操作员名称、操作时间和操作日期中至少一种。容器位号为容器的ID，即容器的编号，每个容器都不相同，基于容器位号就可以在后台数据库中查找到该容器当前的状态和信息。
图12是本发明实施例十二的一种药品生产的管理系统的结构示意图。
如图12所示，处理器1还包括：
修改模块15，用于当接收到某一容器的状态信息由前述某一状态信息更改为另一状态信息的状态修改指令时，将该容器的状态信息更改为与状态修改指令对应的状态信息；和/或
对容器的状态信息和容器状态信息的有效期进行修改。
可选的，容器的状态信息至少包括已清洗状态、未清洗状态和使用中等状态，还可以包括已灭菌状态和未灭菌状态。
图13是本发明实施例中修改模块的结构示意图。
如图13所示，修改模块15包括：
修改单元151，用于当容器的状态信息为未清洗状态，则在接收到该容器的已清洗状态的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为已清洗状态，并与第二标签生成映射关系表存储，将该容器的清洗有效期设置为第一预设时间；以及，
当在第一预设时间内接收到该容器已灭菌的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为已灭菌，同时，将该容器的灭菌有效期修改为第二预设时间；以及，
当该容器被使用后，则在接收到该容器的未清洗的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为使用中状态，并删除清洗有效期，以及在该容器被使用完且未清洗时，将该容器的状态信息修改为未清洗状态，并继续执行在接收到该容器的已清洗状态的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为已清洗状态，并与第二标签生成映射关系表存储，将该容器的清洗有效期设置为第一预设时间的步骤。
图14是本发明实施例十三的一种药品生产的管理系统的结构示意图。
如图14所示，该管理系统还包括：
物料管理模块16，还用于当物料从某一个容器转移至另一个容器时，发送存储信息，存储信息为将物料的物料信息与该容器生成映射关系表的信息，以及发送删除物料与之前容器的映射关系表的信息。
图15是本发明实施例十四的一种药品生产的管理系统的结构示意图。
如图15所示，该管理系统还包括：
更新模块17，用于对物料信息进行更新，得到更新物料信息；
可选的，可以是对物料信息中的物料重量或物料体积进行更新，形成更新物料信息。
映射关系生成模块14，还用于将更新物料信息与第一标签生成映射关系表；
存储模块(图中未示出)，还用于存储更新物料信息与第一标签的映射关系表。
图16是本发明实施例十五的一种药品生产的管理系统的结构示意图。
如图16所示，该管理系统还包括：
计算模块18，用于基于物料有效期和物料生产日期，计算到期时间；
判断模块19，用于基于到期时间，判断物料是否到期；
发送模块20，还用于当物料到期时，发送到期的提示信息。
当物料未到期时，则可通过扫描第一标签获取物料消息。
可选的，发送模块20还用于，当物料信息和预存物料信息匹配不成功时，通过发送匹配不成功的提示信息进行提示，同时系统可以自动通过禁止操作的方式禁止进行下一步操作，例如发送再次扫码的信息要求再次扫码直至成功，或者发送异常信息直接进入异常界面，由操作人员填写异常原因，才能够进入下一步操作，从而保证药品生产过程的质量安全。其中，提示信息的具体实施方式可以是语音提示，也可以是其他提示方式，这里不对提示信息的方式做限定。
在上述实施例中，可选的，还包括：判断模块19在药品的生产过程中，对药品所采用的物料进行有效期判断，当物料到期时，则由发送模块20发出提示信息以提示物料到期，从而避免到期物料流通到市场。
如上所述，本发明实施例通过将一维码/二维码通过激光等技术固化在设备/容器表面替换传统的纸质标签，通过信息化技术将数字化标签与后台数据库服务器结合，实现 形式固定化，内容活动化，在生产过程中通过扫描设备或移动终端，如带摄像头的智能手机和平板电脑等智能移动设备，实现实时扫描，实时数据跟踪，在线更改信息等。在整个生产过程中所有控制对象有且仅有一个固定形式的标签，通过该标签关联设备状态信息或容器 内物料的信息，通过后台服务器对设备或物料的状态信息进行核实，只有符合系统设置条件的才允许进行下一步操作；降低了工作量和人为失误造成的质量风险。
本发明具有的优势：1)采用数字化标签，可在线查看信息以及更改状态；2)可在后台信息系统中分配账号并设置相应权限，保证生产过程中能够按职责处理相关问题；3)在线扫描、信息实时显示，可防止混淆，保证正确使用物料，控制设备流程；4)设备、物料容器流转等只需要一个标签，防止串码，保证产品、记录保持一致；5)通过数字化标签对操作的要求，强化了生产过程的质量管理及GMP合规性需求；6)避免及减少人为识别而导致的选用错误；7)全程追踪生产流程，实现溯源；8)标签台账系统自动生成，避免差错，同时能减少投入人力和时间，大大提高生产效率。
应当理解的是，本发明的上述具体实施方式仅仅用于示例性说明或解释本发明的原理，而不构成对本发明的限制。因此，在不偏离本发明的精神和范围的情况下所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。此外，本发明所附权利要求旨在涵盖落入所附权利要求范围和边界、或者这种范围和边界的等同形式内的全部变化和修改例。
Claims (22)
1.一种药品生产的管理方法，其特征在于，所述方法包括：
将基于第一标签获取的物料信息与预存的标准物料信息匹配；
基于第二标签，获取与所述第二标签对应的容器的状态信息；
当匹配成功且所述状态信息为可用时，发送控制信息至控制设备；
所述控制设备在接收到所述控制信息后，控制投料设备将物料投入所述容器。
2.如权利要求1所述的管理方法，其中，在所述控制设备在接收到所述控制信息后，控制投料设备将物料投入所述容器的步骤之后还包括:
将目标信息与第一标签生成第一映射关系表并存储，所述目标信息包括所述物料信息、容器信息和接收到的操作员信息。
3.如权利要求1所述的管理方法，其中，所述标准物料信息包括：物料编号、物料名称、计量单位、物料生产日期、检验状态、物料有效期、物料数量、物料重量、物料体积、物料序列号、物料生产批号和物料复检期中至少一种；
所述容器信息包括容器位号、容器名称、容器的状态信息和容器状态信息的有效期中至少一种；
所述操作员信息包括操作员用户名、操作员名称、操作时间和操作日期中至少一种。
4.如权利要求3所述的管理方法，其中，所述控制设备在接收到所述控制信息后，控制投料设备将物料投入所述容器的步骤包括：
所述控制设备在接收到所述控制信息后，控制投料设备按照各个物料的所述计量单位以及按照投放顺序将各个物料投入所述容器。
5.如权利要求1所述的管理方法，其中，所述管理方法还包括：
当接收到某一容器的状态信息由前述某一状态信息更改为另一状态信息的状态修改指令时，将该容器的状态信息更改为与所述状态修改指令对应的状态信息；
和/或
对容器的所述状态信息和容器状态信息的有效期进行修改。
6.如权利要求1所述的管理方法，其中，所述容器的所述状态信息至少包括已清洗状态和未清洗状态，优选地，还包括已灭菌状态和未灭菌状态；
所述基于第二标签，获取与所述第二标签对应的容器的状态信息的步骤之前包括：
当容器的状态信息为未清洗状态，则在接收到该容器的已清洗状态的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为已清洗状态，并与第二标签生成映射关系表存储，将该容器的清洗有效期设置为第一预设时间，所述清洗有效期包含于容器状态信息的有效期。
7.如权利要求6所述的管理方法，其中，在将该容器的清洗有效期设置为第一预设时间之后包括：
当在第一预设时间内接收到该容器已灭菌的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为已灭菌，同时，将该容器的灭菌有效期修改为第二预设时间，所述灭菌有效期包含于容器状态信息的有效期。
8.如权利要求6所述的管理方法，其中，还包括：
在该容器被使用的情况下，接收到该容器的使用中的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为使用中状态，并删除清洗有效期，以及在该容器使用完且未清洗时，将该容器的状态信息修改为未清洗状态，并继续执行在接收到该容器的已清洗状态的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为已清洗状态，并与第二标签生成映射关系表存储，将该容器的清洗有效期设置为第一预设时间的步骤。
9.如权利要求1所述的管理方法，其中，还包括：
当所述物料从某一个容器转移至另一个容器时，将所述物料的物料信息与该容器生成映射关系表并存储，且删除所述物料与之前容器的映射关系表。
10.如权利要求1所述的管理方法，其中，所述控制设备在接收到所述控制信息后，控制投料设备将物料投入所述容器的步骤之后包括：
对所述物料信息进行更新，得到更新物料信息；
将所述更新物料信息与第一标签生成映射关系表；
存储更新物料信息与第一标签的所述映射关系表。
11.如权利要求4所述的管理方法，其中，基于第一标签，获取与所述第一标签对应的物料信息的步骤之后，还包括：
基于所述物料有效期和所述物料生产日期，计算到期时间；
基于所述到期时间，判断所述物料是否到期；
当所述物料到期时，发送到期的提示信息。
12.一种药品生产的管理系统，其特征在于，所述系统包括处理器、控制设备和投料设备；
所述处理器包括匹配模块、获取模块和发送模块；
所述匹配模块，用于将基于第一标签获取的物料信息与预存的标准物料信息匹配；
所述获取模块，用于基于第二标签，获取与所述第二标签对应的容器的状态信息；
所述发送模块，用于当匹配成功且所述状态信息为可用时，发送控制信息至控制设备；
所述控制设备，用于在接收到所述控制信息后，基于所述控制信息控制投料设备将物料投入所述容器。
13.根据权利要求12所述的管理系统，其中，所述处理器还包括：
映射关系生成模块，用于在所述控制设备在接收到所述控制信息后，控制投料设备将物料投入所述容器后，将目标信息与第一标签生成第一映射关系表并存储，所述目标信息包括所述物料信息、容器信息和接收到的操作员信息。
14.根据权利要求12所述的管理系统，其中，所述标准物料信息包括：物料编号、物料名称、计量单位、物料生产日期、检验状态、物料有效期、物料数量、物料重量、物料体积、物料序列号、物料生产批号和物料复检期中至少一种；
所述容器信息包括容器位号、容器名称、容器的状态信息和容器状态信息的有效期中至少一种；
所述操作员信息包括操作员用户名、操作员名称、操作时间和操作日期中至少一种。
15.如权利要求12所述的管理系统，其中，所述控制设备在接收到所述控制信息后，控制投料设备将物料投入所述容器包括：
所述控制设备在接收到所述控制信息后，控制投料设备按照各个物料的所述计量单位以及按照投放顺序将各个物料投入所述容器。
16.如权利要求12所述的管理系统，其中，所述管理系统还包括：
修改模块，用于当接收到某一容器的状态信息由前述某一状态信息更改为另一状态信息的状态修改指令时，将该容器的状态信息更改为与所述状态修改指令对应的状态信息；
和/或
对容器的所述状态信息和容器状态信息的有效期进行修改。
17.如权利要求12所述的管理系统，其中，所述容器的所述状态信息至少包括已清洗状态和未清洗状态，优选地，还包括已灭菌状态和未灭菌状态；
所述修改模块包括：
修改单元，用于当容器的状态信息为未清洗状态，则在接收到该容器的已清洗状态的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为已清洗状态，并与第二标签生成映射关系表存储，将该容器的清洗有效期设置为第一预设时间，所述清洗有效期包含于容器状态信息的有效期。
18.如权利要求17所述的管理系统，其中，所述修改单元还用于：
当在第一预设时间内接收到该容器已灭菌的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为已灭菌，同时，将该容器的灭菌有效期修改为第二预设时间，所述灭菌有效期包含于容器状态信息的有效期。
19.如权利要求17所述的管理系统，其中，所述修改单元还用于：
在该容器被使用的情况下，接收到该容器的使用中的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为使用中状态，并删除清洗有效期，以及在该容器使用完且未清洗时，将该容器的状态信息修改为未清洗状态，并继续执行在接收到该容器的已清洗状态的状态修改指令时，将该容器的状态信息修改为已清洗状态，并与第二标签生成映射关系表存储，将该容器的清洗有效期设置为第一预设时间的步骤。
20.如权利要求12所述的管理系统，其中，还包括：
映射关系生成模块，用于当所述物料从某一个容器转移至另一个容器时，将所述物料的物料信息与该容器生成映射关系表并存储，且删除所述物料与之前容器的映射关系表。
21.如权利要求12所述的管理系统，其中，所述管理系统包括：
更新模块，用于对所述物料信息进行更新，得到更新物料信息；
映射关系生成模块，还用于将所述更新物料信息与第一标签生成映射关系表；
存储模块，用于存储更新物料信息与第一标签的所述映射关系表。
22.如权利要求15所述的管理系统，其中，所述管理系统还包括：
计算模块，用于基于所述物料有效期和所述物料生产日期，计算到期时间；
判断模块，用于基于所述到期时间，判断所述物料是否到期；
发送模块，还用于当所述物料到期时，发送到期的提示信息。
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