CN102884533A

CN102884533A - 药品打标

Info

Publication number: CN102884533A
Application number: CN201080057410XA
Authority: CN
Inventors: W.C.莱维恩; J.K.戴维森; M.登普西; K.多诺万; W.D.德里斯科尔三世; G.A.菲什曼; N.M.西姆斯
Original assignee: General Hospital Corp
Current assignee: General Hospital Corp
Priority date: 2009-10-16
Filing date: 2010-09-23
Publication date: 2013-01-16
Also published as: JP6305965B2; JP6784653B2; EP2866163A3; EP2866163B1; EP2866163A2; JP2016027887A; US20140136229A1; US20110093279A1; EP2488146A4; WO2011046725A3; JP5889193B2; EP3435263A1; WO2011046725A2; US8639525B2; JP2013508018A; US20160055317A1; EP2488146A2; JP2018027320A

Abstract

本申请公开了一种使药品能够从第一药品容器转移到第二药品容器的系统和方法。所述系统包括：药品识别组件，识别第一药品容器，以为药品检索药品识别数据；存储介质，为包括所述第一药品容器中的所述药品的药品集合存储包括属性和关联值的场所特定数据库；处理器，获取用于所述药品的所述药品识别数据以及所述属性和关联值，并使用所述药品识别数据以及所述属性和关联值产生关于所述药品的信息；规则引擎，将一个或多个规则应用到关于所述药品的信息，以产生药品处理信息；以及输出单元，以人可读或机器可读或者二者的形式，输出包括所述药品处理信息的标记，以与所述第二容器相关联。

Description

药品打标

技术领域

本公开涉及一种提供用于对药品容器打标（labeling）的系统和方法。

背景技术

诸如麻醉剂的药品有时会在治疗点被混合并且施用（administer）给患者。例如，在手术室，麻醉师通常从原容器中将药品转移到第二容器（例如，注射器），从而给患者用药，并且他们也可以将药品从浓缩形式稀释为低浓缩形式从而给特定患者用药。良好实践的规则和标准需要将所准备的药品贴上诸如药品名称、药品浓度、谁准备的药品、以及其创建和过期的日期/时间的信息的标签。标签可以是基于美国麻醉师协会（ASA）颁布的标准颜色编码方案而编码的颜色，从而帮助医师在忙碌或紧急情况下迅速识别容器（例如，注射器）中的药品类型。

包括例如医学实验室中的库存化学药品、或正被运输或存储的危险废物的其它材料也需要其中标准颜色和/或符号具有特定含义的标签。

发明内容

本发明至少部分基于显著提高药品从第一容器（例如，多剂量大容量容器）转移到第二容器（例如，单剂量容器，诸如注射器或IV袋）的安全性和速度的新系统和方法的发现。新的系统和方法不仅通过识别第一药品容器中的药品，而且通过从场所特定数据库自动检索多个药品属性并将一个或多个预定规则应用于与属性相关的值而在例如药品标签上自动产生包括关于药品的关键安全性和处理信息的标记，实现了这种安全和高效的转移。

在一个方面中，本发明以使药品能够从第一药品容器转移到第二药品容器的系统为特征。这种系统包括药品识别组件，其为第一容器中的药品检索药品识别数据（例如，通过扫描容器）；存储介质，其为包括所述第一药品容器中的所述药品的药品集合存储包括属性和关联值的场所特定数据库；处理器，其获取用于所述药品的所述药品识别数据以及所述属性和关联值，并使用所述药品识别数据以及所述属性和关联值产生关于药品的信息；规则引擎，其将一个或多个规则应用到所述关于药品的信息，以产生药品处理信息；以及输出单元，其以人可读或机器可读或者其二者的形式，输出包括所述药品处理信息的标记，以与所述第二容器相关联。

在这些系统的各种实施例中，所述药品识别数据可以基于国家药品代码（NDC）编号或者一个或多个私有代码。在某些实施例中，所述药品识别数据来源于附着到或粘贴于所述第一药品容器上的条形码、来源于所述第一药品容器的图像、或者来源于与所述第一药品容器相关联的射频识别（RFID）标签。在这些系统中，所述处理器可以与存储器以及存储所述场所特定数据库的所述存储介质通信，其中所述存储器和所述存储介质中的一个或二者位于所述系统本地或远程处。

在某些实施例中，所述标识包括在用于粘贴在注射器上、管形瓶（vial）上、或者静脉内用药容器上的数据载体上，并且所述标记可以包括用于控制静脉内泵（intravenous pump）或其它药品运送设备的信息。在各种实施例中，所述规则可以包括混合规则、稀释规则、以及重组规则的一个或多个，并且所述规则可以包括用于拦截召回、失效、或禁止药品、或用于药品相互作用或药品过敏的规则。所述标记还可以包括关于药品的谱系的信息，或者所述药品包含麻痹剂的警告、所述药品包含胶乳（latex）的警告、所述药品应该避光的警告、以及所述药品应该直接施用到肌肉中的警告的一个或多个。所述标记还可以包括使得药品施用能够文档化的信息。

在其它实施例中，所述标记可以包括如下信息，其使安全系统能够基于所述信息而向临床医师提供关于药品名称、对所述药品的过敏反应、药品量、以及过期日期中的一个或多个的反馈；和/或包括使文档系统能够基于所述信息而记录所述药品的施用的信息。

此处所述的系统可选地可以包括用于产生关于所述药品的信息的听觉和视觉指示中的一个或多个的一个或多个视听单元。

在另一方面中，本发明以记录从第一药品容器转移到第二药品容器的药品的使用的系统为特征。这些系统包括药品识别组件，其例如通过扫描容器，为第一药品容器中的药品检索药品识别数据；存储介质，其为包括所述第一药品容器中的所述药品的药品集合存储包括属性和关联值的场所特定数据库；以及处理器，其获取用于所述药品的所述药品识别数据以及所述属性和关联值，并使用所述药品识别数据以及所述属性和关联值，将关于所述药品的转移和所述药品的施用的信息记录到信息管理系统。

在这些系统中，所述信息管理系统是麻醉信息管理系统。在某些实施例中，关于所述药品的转移的信息和关于所述药品的施用的信息中的一个或多个可以包括所述药品的名称、所述药品的浓度、所述药品的NDC编号、所述药品的药品批号、和/或转移所述药品的人的身份。

在各种实施例中，临床医师可以使用关于药品使用文档的信息来追踪所述药品的使用和废弃中的一个或多个。

在另一方面中，本发明也以用于使药品能够从第一药品容器转移到第二药品容器的方法为特征。这些方法包括为第一药品容器中的药品检索药品识别数据；为所述识别的药品从存储场所特定数据库的存储介质检索一个或多个属性和关联值；基于所述药品的所述药品识别数据以及所述属性和关联值，由处理器产生关于所述药品的信息；由处理器将一个或多个规则应用于关于所述药品的信息，以产生药品处理信息；以及以人可读或机器可读或者其二者的形式，产生包括所述药品处理信息的标记，以与所述第二容器相关联。

在另一方面中，本发明以存储于计算机可读存储设备上的计算机程序产品为特征，所述计算机程序产品用于使药品能够从第一药品容器转移到第二药品容器，所述计算机程序产品包括指令使计算机：为第一容器中的药品检索药品识别数据；为所述药品从存储场所特定数据库的存储介质检索一个或多个属性和关联值；获取用于所述药品的所述药品识别数据以及所述属性和关联值，并使用所述药品识别数据以及所述属性和关联值产生关于所述药品的信息；将一个或多个规则应用于关于所述药品的信息，以产生药品处理信息；以及以人可读或机器可读或者其二者的形式，输出包括所述药品处理信息的标记，以与所述第二容器相关联。

本发明提供多个优点。例如，本发明通过使临床医师能够为例如药品注射器自动产生具有人可读信息（以及可选地自动产生机器可读信息）的标签，而帮助确保患者安全，符合医院的安全实践和/或监管要求，因此减少了施用错误的可能性。

除非另有定义，此处使用的所有技术和科学术语具有与发明所属域普通技术人员所通常理解相同的含义。尽管可以在本发明的实践或测试中使用与此处所述相似或等价的方法和材料，但以下描述了适当的方法和材料。此处提及的所有出版物、专利申请、专利、以及其它参考文件都通过引用全部合并于此。如果存在冲突，以本说明书（包括定义）为准。此外，材料、方法和示例仅为说明性的并且不意图限定本发明。

本发明的其它特征和优点将从以下详细说明以及权利要求中变得明显。

附图说明

图1A是药品打标系统的示意框图。

图1B是数据库建立器的示意框图。

图1C是来自数据库建立器的屏幕截图的表示。

图2和3是药品打标系统的附加实施方式的示意图。

图4和5A-B是不同药品标签的示意图。

图6是药品打标过程的流程图。

图7是药品稀释子程序的流程图。

图8是药品混合子程序的流程图。

图9A是药品打标系统的表示。

图9B-G是来自药品打标系统的屏幕截图的表示。

具体实施方式

本发明公开的是可以在例如保健机构中帮助准确、迅速、并且安全地将药品从第一药品容器（例如，大型多剂量（multi-dose）容器）中转移到第二药品容器（例如，单剂量（single-dose）注射器或IV袋）的自动打标（labeling）系统和方法。在一个实施方式中，该新打标系统可以获得药品识别数据（例如，药品在第一容器中的身份（identity）），并将该药品识别数据与有关药品的其它信息（这里简称“药品属性”）绑定（bind）或连接（例如，物理或电链路），所述有关药品的其它信息包括关于特定药品的召回（recall）、与特定药品或与这些药品一起使用的典型稀释剂相关联的过敏反应、药品转移（例如，执行转移的人的身份、转移时间）、药品是否被稀释或与一种或多种稀释剂混合、以及过期日期和/或时间。在某些示例中，打标系统可以基于药品识别数据而从本地或远程连接的场所特定（site-specific）的数据库检索药品属性。

在某些实施方式中，该系统可以应用基于药品属性的特定值和/或其它背景（contextual）信息的规则和/或指导，诸如关于患者种类或类别的信息（例如成人、青少年、儿童、或男性或女性）、或者关于特定患者的信息，例如体重、年龄、其它健康问题、或过敏性。这些规则可以由授权用户（authorizeduser）（例如代表保健机构的临床医师（clinician））确定。该系统可以利用包括上述适当信息的某些或全部的人可读信息和/或机器可读信息而在例如数据载体（诸如彩色标签）上自动产生标记。在某些示例中，该系统可以利用直接打印或蚀刻在第二药品容器上的人可读信息和/或机器可读信息产生标记。

有时，药品在用药之前需要被稀释。因此，打标系统可以实施药品稀释处理，用于在标签上包括关于药品稀释的信息。在某些情况下，两种或更多种药品可能需要在第二药品容器中混合。这样，打标系统可以实施药品混合处理或协议，以在标签136上包括关于药品混合物的信息。在某些实施方式中，打标系统也可以追踪药品对特定患者的用药，并且在例如药品追踪系统中记录这些信息。

药品打标

在医院中照料患者的过程中，通常需要将药品提供给患者。例如，可能需要使用注射器（例如，静脉或肌肉）注射药品。在某些情况下，以单剂量、准备好使用的注射器构造预包装了注射器。在这样的情况下，药品可能不需要被临床医师或者在医院中从源药品容器转移到注射器。然而，在某些情况下，可能需要在例如治疗点将药品转移、混合、重组、稀释或以其它方式为患者准备。这种药品准备在外科手术或其它介入过程（invasive procedure）中尤其常见，这时麻醉师或护士不断地提供精确量的各种药品，以确保患者被适当地麻醉或沉睡，而没有生理上的损害。

药品准备也可以发生在医院的麻醉后监测治疗室（PACU）、重症监护病房（ICU）、程序镇静区（procedural sedation area）和/或其它区域，在这些区域中患者需要专门药品。最后，在不太紧急的情况下，可以为特定患者写下某种药品的订单，而且使用例如已经是药房基础设施的一部分的精密打标系统，类似的药品准备过程也可以发生在药房（例如，医院内或医院外）中。从而，患者特定的药品可以被传送给患者，用于用药。

由于通过相对少数的高度训练的技师执行严格过程，多数医院和药房遵守安全实践和监管要求，其规定关于准确并完整地在粘贴（附着）于药品容器上的标签上记录有关药品的相关信息。例如，如果要准备和/或稀释药品，并接着通过注射器对患者用药，则至少可以在粘贴于注射器上的标签上获得下列信息：药品名称、浓度、剂量单位、准备和/或稀释的时间和日期、谁准备的、以及过期日期和时间。也可以获得其它药品属性，包括但不限于药品批号（lot number）、警告、以及制造商或迅速识别药品类别的颜色代码。在某些示例中，药品标签上需要的最少信息可以由行业监管机构来规定，诸如联合委员会（TJC），其是美国授权（accredit）和认证保健组织和计划的独立非营利组织。联合委员会的2010年国家患者安全目标（NPSG）03.04.01（通过引用将其全部内容合并于此）规定了围手术期（perioperative）以及无菌环境之内和之外的其它处理环境中，药品或溶液标签应包括下列：药品名称、强度、量、稀释器和体积（如果从容器上不明显）、准备日期、过期日期（当不是24小时内使用时）、以及过期时间（当过期在24小时内发生时）。

目前，信息通常由准备药品的临床医师手写在接着会粘贴在第二容器（例如，注射器）上的空白标签上。在某些示例中，彩色标签可以用于迅速识别药品的类别。美国麻醉师协会（ASA）标准规定了药品的十二种不同类型及其对应的颜色标签。例如，ASA标准要求导致神经肌肉阻滞的药品具有红色标签。此外，通常法律要求医护场所具有追踪麻醉品（narcotics）和其它具有高成瘾性可能的药品的复杂要求。

在某些情况中，对如上概括的安全实践和监管要求的遵守是较少的（sporadic）。例如，标签上的信息可能是手写的并因而例如倾向于难以读懂和/或墨水污迹。另外，人创建的手写标签易于出错。此外，标签可能仅具有标准所要求的信息的一部分，例如，仅有药品名称和/或药品浓度。而且，因为注射器直径可以从非常小（例如，0.25”）到非常大（例如，1.25”）而变化，所以标签可能在大小上相应变化。因此，不同的标签上包含的信息格式可能不一致。此外，注射器可能包括有助于测量所用药的药品的量的标记或刻度。这些标记或刻度通常不能被粘贴的标签所遮盖。

而且，如上所述，标签可以包括用于识别药品的数个（例如，十二个）不同的颜色选择。因此，库存中必须保存的空白标签可能至少有十二个类型。这些标签库存可能占据药品车的许多空间。医学药品管理的电子文档化可以使用例如条形码扫描仪附件、麻醉信息管理系统、电子医学记录或其它文档系统而实现。在这种系统中，通常不能容易地向每个标签卷（roll）提供具有有利于在电子文档化期间获取的所有数据元素的唯一条形码，因此标签卷可能是不方便的。

自动药品打标系统

图1A示出药品打标系统100的一个示例，其包括药品识别组件104、与存储器112和数据库116通信的处理器108、规则引擎120、以及输出单元（例如，数据载体产生器124）。在一个实施方式中，为了容易放置在医院手术室中的药品车上或附近，打标系统100的工业设计可以以最小化整体尺寸为目标。例如，可以设计为在手术室过程之间容易清洁和消毒，如许多医院环境所要求的。打标系统100可以通过使用例如Nathaniel M.Sims等人的PCT申请No.PCT/US2008/079487中描述的工作流察觉连通性（workflowaware connectivity）（WAC）系统而实施，通过引用将该PCT申请的全部内容合并于此。

在一个实施方式中，药品识别组件104（例如，条形码激光扫描仪）扫描或成像例如医疗药品的第一容器132或其上的机器可读标识符128（例如，条形码、RFID标签、或图像），从而检索（例如，获得）药品识别数据。药品识别组件104实施用于辨别（例如，识别、扫描、和/或成像）第一容器132的处理，以检索药品识别数据。例如，药品容器132可以是例如手术室中的药品管形瓶（vial）。处理器108处理药品识别数据以识别药品和/或在数据库116（例如，场所特定数据库）中查找关于药品的其它信息，例如属性。以这种方式，处理器108使用药品识别数据从一个或多个本地和/或远程数据库116-118中检索关于药品的其它信息。

在一个实施方式中，数据库116是注释的场所特定数据库，其包括由保健机构（例如，经由数据库建立器119a）从主数据库118和/或简化（reduced）数据库117选择的药品集合的一个或多个属性及对应的值。场所特定数据库116由此命名，因为使用此处描述的系统之一的每个场所（例如，医院或其它保健处或机构）都将具有为该场所特别注释的其自己的数据库。可以选择注释的场所特定数据库116内的药品集合，以表示保健机构内的医生可能想在他们的实践中开方的药品和/或现场（on-site）药房通常使用的药品的范围。属性由特定机构产生，并且包括安全问题和警告（例如，召回通知、潜在过敏原通知、以及输液用药的最小和最大容许剂量和速率和/或大丸药（bolus）量）以及政策问题（例如，相对于其它药品或基于目前库存而使用特殊类型或品牌的药品）。另外，在这种注释的场所特定数据库116中的某些或全部属性可以是可更新的或者可定制的注释，例如，所选择的药品集合的附加属性和对应值，诸如，一个或多个数据元素、药品政策、药品处理指导、和/或药品状态信息。

主数据库118可以是由例如第三方实体（诸如政府机构或行业标准机构）主持的处方集（formulary）数据库，场所特定数据库116直接或间接地源自主数据库118。例如，主数据库118可以是由Hudson,Ohio的Lexi-Comp、或San Bruno,California的FirstDataBank提供的一个或多个数据库。政府机构数据库的示例是美国食品和药品管理局（FDA）的国家药品代码目录。

在一个实施方式中，可以通过基于关于从主数据库118检索的药品的某些或全部信息而存储定制的药品列表来实施简化数据库117。简化数据库117可以位于本地，例如，物理上位于保健机构中，或位于远程，例如，物理上远离保健机构。定制药品列表可以包括来自主数据库118的某些或全部属性。在这种实施方式中，可以基于简化数据库117中的定制药品列表，与上述可定制的注释一起实施注释的场所特定数据库116。

注释数据库116和/或简化数据库117可以作为文件、或安全文件（例如，加密文件）存储于磁盘存储介质上，或存储于系统内的存储器中。在某些示例中，所述文件可以包括一个或多个注释的药品列表和/或定制的药品列表，它们被作为独立文件而存储在磁盘存储介质中。

一旦处理器108产生关于药品的信息，则规则引擎120可以将一个或多个规则应用到如下详细描述的信息，以产生药品处理信息（例如对药品用户的指导），包括检查召回、关于过敏性和/或与其它药品相互作用的信息、剂量信息、警告以及其它关于药品的感兴趣的信息。

一般而言，由规则引擎120实施的规则指定系统100在扫描了药品容器132之后如何与用户（例如，医生、医师助手、或护士）互动。在一个实施方式中，规则对由保健机构分配给数据库（例如，注释数据库116）中的属性的值起作用。因此，属性是预定的属性，并且保健机构可以通过规则在指定系统100的行为时选择一个或多个属性的值。在某些实施方式中，可以通过创建一个或多个新属性和/或编辑现有属性而进一步配置属性。

规则引擎120可以实施为由处理器108执行的软件模块。在某些示例中，规则引擎120可以由与处理器108分离的计算机系统实施。可以产生药品特定数据载体（例如，标签136），其包括符合当前最佳实践和监管指南的标记，并且至少包括例如药品名称、剂量、浓度、批号、准备日期和时间、稀释日期和时间（如果是稀释的）、过期日期和时间、医师、药剂师、技师或准备和/或转移或混合药品的其它人员、药品谱系（pedigree）、颜色标记、药品类别指示、和/或其它诸如警示和其它指示的信息。药品谱系信息可以包括例如来源声明，其识别药品的每个在前销售、购买或交易（包括交易日期以及交易方的名称和地址）中的一个或多个。136可以包括人和/或机器可读标记。在某些场景下，例如，在手术期间，药品从第一药品容器132移除，并转移到第二药品容器140（例如，注射器、医用碗或罐、或IV袋）。在识别关于药品的信息并且将药品从第一容器132移除并转移到第二容器140之后，可以将上述标签136应用于第二容器140。

此外，在某些示例中，当药品被实际使用时，标签136的机器可读部分可以被读回到患者的记录中。例如，在手术期间，可以在手术开始之前混合药品，并且随着手术的进展以小量用药给患者。因此，标签136的机器可读标记可以由例如麻醉信息管理系统（AIMS）或其它文档系统扫描，以甚至在用药时就被记录在例如患者的医疗记录中。这允许药品施用的准确和及时归档。此外，这样的实践可以提高监管规则符合性和用药安全性，并减少药品施用错误。

构造模块

药品打标系统100可以包括具有数据库建立器119a以及规则编辑器119b的构造模块119。在一个实施方式中，构造模块119可以被实施为由处理器108执行的软件应用程序。在某些示例中，构造模块119可以由与处理器108分离的计算机系统实施。此外，应认识到，在某些示例中，数据库建立器119a可以由第一计算机系统实施，并且规则编辑器119b可以由另一个计算机系统实施。

数据库建立器119a可以提供用于使授权个体99（例如，有授权密码和访问级别的用户）能够例如从主数据库118检索关于一种或多种药品的信息的用户接口（例如，图1C），并且指定附加属性，诸如具有要被存储在注释数据库116中的值的字段（列）。

在一个实施方式中，使用数据库建立器119a，授权个体99可以将从主数据库118检索到的信息处理为具有一个或多个预定属性的更小且定制的（customized）药品列表（以下将更详细地描述）。该定制的药品列表可以存储在简化数据库117中。此外，授权个体99可以用关于药品的附加信息注释定制的药品列表，并将注释的列表存储在注释数据库116中。数据库建立器119a使授权个体99能够通过从主数据库118选择特定药品条目和/或通过创建定制药品条目，而容易地构造用于注释数据库116和/或简化数据库117的条目。一旦已经构造了注释数据库116和/或可定制的简化数据库117，数据库建立器119a可以使授权个体99能够将注释数据库116和/或简化数据库117下载到一个或多个手持设备（例如，下面图2中的手持设备1），用于识别和处理药品容器132中的药品。

在一个实施方式中，存储注释数据库116和/或简化数据库117的介质也可以包括用户文件，其包含例如被授权访问构造模块119的功能的一个或多个授权个体99的全称、密码以及授权访问级别。此外，在一个实施方式中，为了追踪和责任性（accountability）的目的，构造模块119可以包括追踪日志（log），用于存储关于对注释数据库116和/或简化数据库117做出的改变的信息以及识别做出改变的授权个体99的信息。

图1B示出用于从主数据库118（例如，Hudson,Ohio的Lexi-Comp）提取药品信息的示例的图。在一个实施方式中，主数据库118可以在MicrosoftAccess格式中实施。因此，可以使用导入/导出工具1100来将数据库格式转换为原生格式（nativeformat），例如SQL Server数据库格式。导入/导出工具1100可以使用任何传输协议（例如，文件传输协议（FTP））访问主数据库118。数据库建立器119a接着可以被用于察看已经基于主数据库118的表格（例如，药品表格1200）中包含的属性和值而自动填充（populate）的表格。使用数据库建立器119a，授权个体99可以指定新的“数据集”，其包括例如药品表格1200以及一个或多个新表格和属性及关联值（例如，药品偏好表格1300和剂量形式（Dose Form）表格1400）。这些新表格与属性和关联值一起可以存储于例如注释数据库116中（图7）。

可以将注释数据库116改变为将要上传数据库116的目的环境（例如，计算机系统或个人数字助理（PDA））可接受的格式。例如，在格式转换模块1500中，注释数据库116中的信息可以转换为Microsoft Excel支持的格式，其可以接着转换为具有逗号分隔的值的文件。在一个实施方式中，注释数据库116可以被直接转换为具有逗号分隔的值的文件。在更新数据库模块1600中，数据库建立器119a可以检查，以观察已经对对应于注释数据库116的表格做出的改变是否要求将旧的注释数据库中的表格用新的注释数据库代替。在这种实施方式中，当旧的数据库用新的数据库代替时，可以产生记载变化的变化报告。最后，分配模块1700可以协助将改变的注释数据库1700上传到计算机系统或PDA。

图1C示出由数据库建立器119a实施的示例用户界面2000。字段“数据库更新？”2100用于指示是否期望数据库更新。如果旧数据库将要被新数据库代替，则勾选（check）单选按钮“是”。字段“当前数据库”和“数据集名称”2200可以用于指定当前数据库和将要更新的数据库内的数据集的位置。如果当前数据库将要被新的数据库代替，则字段“新数据库”和“数据集名称”2300可以用于指定新数据库和新数据库内的数据集的位置和名称。如果新数据集名称与现有数据集名称匹配，则现有数据集被新的数据集覆盖。一旦提供了字段2100-2300中的信息，则可以激活“开始”按钮2400以开始上述更新过程，并且显示剂量形式信息2500-2600。

在一个实施方式中，可以通过用户界面2000上的项“剂量形式”2500来提供对应于数据库中的药品的剂量形式。如果现有数据库正被更新，则可以使用来自现有数据库的剂量形式。如果新数据库正在代替现有数据库，则勾选（check）项2600可以呈现与新数据库中的药品关联的剂量形式。

当激活“保存”按钮2700时，创建具有新表格（例如，对应于图1B的药品表格、药品偏好（preference）表格、剂量形式表格）的新数据库。在现有数据库的更新中，利用来自现有数据库的信息和偏好更新新数据库。如果现有数据库不在进行更新，那么将关于新药品的信息添加到现有表格。例如，可以将对应于新药品的国家药品代码（NDC）值添加到现有表格。随后，例如数据库验证工具（未示出）的工具可以产生记录当前数据集与新数据集之间的所有不同的变化报告。该报告可以用于向临床医师101识别与当前数据集相比什么药品是新的以及对数据集做出的任何改变。

规则引擎

在一个实施方式中，构造模块119包括具有用户界面的规则编辑器119b，用于使授权个体99能够创建和/或编辑一个或多个将要应用于由处理器108产生的关于药品的信息的规则。由规则引擎120实施规则。规则可能基于将要应用于讨论中的药品的一个或多个国家、地区、医院、部门、或患者特定的规则。例如，如果识别出浓度为1000mg/mL的药品异丙酚（Propofol），但是医院允许的最大浓度为10mg/mL，则可以立即产生警示（alert）。规则引擎120也可以使系统100产生具有诸如“不要使用—超剂量危险”的适当警告信息的警告标签。在这种情况下，除了警告标签，另一选择是系统将完全不产生药品标签136。在某些示例中，如果药品被识别为在召回列表中，则医师可以被警示并且可以产生写有“不要使用—召回药品—返回药房”的标签。在某些示例中，规则也可以包括一种或多种稀释和/或混合规则。

规则引擎120也可以应用用于药品的合适识别的规则。例如，美国麻醉师协会规定，在手术室中，肌肉松弛剂必须贴上红色标签。因此，一旦规则引擎120确定药品是肌肉松弛剂，则规则引擎120可以指示数据载体产生器124（图1A）例如产生红色标签。

在某些示例中，用户定义的规则可以由例如保健机构授权的治疗委员会商定，以创建代表该机构的规则。该规则接着可以被授权个体99（例如，系统管理员）输入规则编辑器119b。

机构（或代表机构行事的治疗委员会）可以授权在该机构内的特定场所（例如，手术室）中使用的药品主集合。可选地，该机构可以为了特定应用（例如，用于儿科、心脏科、和/或妇科应用中的一个或多个的药品）进一步授权源自药品主集合的一个或多个药品子集。

在某些示例中，药品主集合可以被组织为具有多层次的层级结构（hierarchy）。这样，该机构可以创建场所特定的药品的类别。每个类别可以定义下列关联属性中的一个或多个。授权个体99可以通过将值赋给这些属性而创建用于药品的规则。

1）文本属性，即，与药品关联的文本

文本属性包括与命名药品关联的文本。例如，文本“异丙酚（Propofol）”可以用于指代药品。然而，药品也可以被AstraZeneca Pharmaceuticals LP，Wilmington,DE作为“德普利麻（Diprivan）”出售。文本属性的其它示例可以包括例如要出现在用户界面屏幕上用于核实的名称、以及将要打印在标签136上的名称。文本属性也可以指示名称是否应该以“高个子（tall man）”字体出现、和/或是否应该有附加文本伴随该名称。例如，文本“麻痹剂（Paralyzing Agent）”可以伴随药品名称以指示药品是麻痹剂。

2）多媒体属性

例如，可以将一个或多个声音文件与药品关联，以产生听觉识别和警告。并且，可以将一个或多个图形文件和/或视频文件与药品关联，用于视觉识别和警告。

3）标签模板属性

例如，可以为药品指定一个或多个标签属性，诸如颜色、图案、样式、大小、图形（例如，标志（logo））、条形码类型、和/或将要在标签136的哪里打印信息的指示。

在某些示例中，该指示也可以指定下列属性中的一个或多个的集合，以与每个药品关联。

1）药品所属的所有子集。

2）药品类别。

3）状态属性（例如，药品是否可以使用的指示。也可以使用该属性指定药品是否具有“被召回”、“仅为成人使用”、“不推荐”、和/或“受限”的状态）。

4）文本属性覆写（例如，与由例如主数据库118指定的药品关联的文本属性是否可以被覆写以指示新文本属性的指示。例如，“德普利麻”可以标为“异丙酚”，用于出现在机构内的用户界面屏幕上，或者用于出现在标签136上）。

5）多媒体属性覆写（例如，与由例如主数据库118指定的药品关联的多媒体属性是否可以被覆写以指示新多媒体属性的指示）。

6）标签模板属性覆写（例如，与由例如主数据库118指定的药品关联的标签模板属性是否可以被覆写以指示新标签模板属性的指示）。

7）稀释剂属性（药品是否允许、首选、和/或要求稀释剂的指示，例如蒸馏水、生理盐水）。

8）过期属性（例如，药品容器中的药品在准备之后过期的时间量）。

9）条形码属性（例如，关于条形码的信息，例如，诸如PDF-417、Datamatrix和/或编码标准的条形码类型。并且，条形码属性可以包括诸如唯一追踪码、和/或NDC、和/或一种或多种其它用户定义的药品属性的条形码内容）。

在某些示例中，授权个体99可以使用规则编辑器119b，为标签136指定一种或多种特征。在一个实施方式中，与规则编辑器119b不同（并且位于构造模块119内部或外部）的条形码组件可以用于为标签136上的条形码指定特征。例如，规则编辑器119b可以允许授权个体在标签136上定制一个或多个条形码元素（例如，图4和图5A-5B的45、55和55’）。授权个体99可以指定条形码元素的类型（例如，条形码符号）并且设置包含于条形码元素中的信息类型的偏好（如下详细描述）。

在某些示例中，授权个体99可以使用规则编辑器119b将规则应用于注释数据库116和/或简化数据库117的部分。例如，授权用户99可以指定对应于叫做肌肉松弛剂的药品类别的数据库116、117中的所有条目都打印红色标签以及警告信息。这样，授权用户99可以节约必须将规则应用于数据库116、117中的每个条目的时间，并且还确保合理的安全性。在一个实施方式中，授权个体99可以使用规则编辑器119b将规则应用于对应于单独NDC的一个或多个药品条目。例如，可以实施规则来为来自一个特定源的特定药品产生召回信息。

在一个实施方式中，规则编辑器119b可以为审核（audit）检查产生变化报告。在某些示例中，可以通过与规则编辑器119b分离的组件产生变化报告，但变化报告可以从规则编辑器119b获取指示。例如，可以实施处理用于将特定场所的简化数据库117与来自主数据库118的最新月份下载进行比较。如上所述，场所管理员（例如，授权个体99）接着可以进行更新并且将场所特定的规则应用于简化数据库117或注释数据库116。以这样的实施方式，可以为质量检查和追踪的目的而产生附加变化报告。此外，可以将变化报告用于单独设备的版本控制以及比较旧数据库和新数据库的内容。

药品扫描和查找

参考图2，在某些实施方式中，药品识别组件104（图1A）可以包括具有显示器2和键盘3的手持计算机1，用于辨别药品容器132中的一种或多种药品。在某些示例中，显示器2可以包括用于数据输入的视听单元，例如，触屏和/或麦克风和扬声器58。例如，显示器2可以包括具有触屏的背光平板显示器。在某些示例中，手持计算机1可以实施在智能电话或个人数字助理（PDA）中，该智能电话或个人数字助理包括用于执行打标系统100的特征的硬件或软件应用模块中的任一电路。在一个实施方式中，手持计算机1可以是来自Motorola,Holtsville,NY的MC70手持移动计算机。

手持计算机1可以包括可以扫描多种类型条形码的内置摄像头/光学扫描仪5。手持计算机1也可以包括多种无线电链路，例如，短范围IEEE802.15.1（蓝牙）链路4、更长范围的IEEE 802.11（WiFi）链路6。

在某些实施方式中，手持计算机1可以包括用于接受软件更新的端口（未示出）。可以通过有线或无线连接将软件更新传输至手持计算机1。更新可以确保更新完整性（integrity），并且规定如果在更新期间检测到错误，则手动或自动地恢复到以前的版本。在某些示例中，可以支持多更新包可传递场景。例如，在一个示例中，可以将更新包单独地以适当顺序应用于诸如固件更新、软件应用更新和/或数据库更新的项。本领域的技术人员已知的多种方法可以用于传递应用更新包。

临床医师101可以使用手持计算机1的成像器/扫描仪5来例如扫描或成像容器132，以识别容器132中的药品。在某些示例中，医师可以扫描标识符128上的条形码，或者扫描容器132上（或标识符128上）的RFID标签60，或者成像容器132和/或标识符128并且将容器132或标识符128的图像与例如位于手持计算机1中的第一数据库61中的已知图像进行比较。在某些实施方式中，例如医院计算机网络14（例如，局域网）上的服务器210可以包括已知图像的数据库，例如，数据库225。在这种实施方式中，手持计算机1可以通过例如长范围的WiFi连接6与服务器210上的数据库225进行通信。

在一个实施方式中，处理器108（图1A）可以实施在手持计算机1中。手持计算机1中的处理器108可以与例如也位于手持计算机1中的存储器112进行通信。在某些示例中，存储器112可以是可移动存储单元。手持计算机1可以包括允许手持计算机1在网络14上与例如服务器210进行通信的多种无线和有线通信链路。例如，手持计算机1可以将基于例如标识符128上的条形码的药品识别数据传送到服务器210。服务器210可以在多种专有数据库（例如，数据库220）中基于药品识别数据查找关于药品的信息。数据库220可以是服务器210本地的，或者服务器210可以远程连接到远程位置上的一个或多个数据库。例如，数据库220可以是服务器210本地的，并且例如是注释数据库116和/或简化数据库117（图1A）。在某些示例中，服务器210可以直接连接到一个或多个远程数据库，其可能是政府机构和/或行业标准数据库，例如，主数据库118（图1A）。因此，可以将基于标识符128上的条形码的药品识别数据转换为NDC号码并且直接在主数据库118中查找。在某些示例中，如果标识符128上的条形码包括之前输入到本地数据库220的医院产生的号码，或者制造商的唯一编号，则可以在数据库220中查找药品信息，而不需要连接另一个位于远程的数据库。

在某些实施方式中，手持计算机1可以包括第二数据库62，其具有按需要从服务器210上传的关于药品的信息。在一个实施方式中，第二数据库62可以是注释数据库116（图1A）。在某些实施方式中，手持计算机1上的数据库62可以包括关于经常被查找的药品的信息。通过将数据库62置于手持计算机1上，打标系统100可以实现更高的查找速度，此外，手持计算机1将不需要一直连接到网络14。以这种方式，手持计算机1可以在药品转移过程期间提供改善的可靠性。

在某些实施方式中，服务器210也可以包括使用数据库235，用于存储诸如给患者用药的药品名称、谱系和最终浓度的药品信息。在某些示例中，使用数据库235可以位于手持计算机1中，并且存储例如最后几次药品施用（administration）。使用数据库235可以用于产生描述实际药品使用的报告，如下面的药品施用部分中所述。

以本领域技术人员所知的多种方法，手持数据库61和62可以通过网络14用服务器数据库220和225进行同步和更新。一旦识别了第一药品容器132，手持计算机1就可以配置为在显示器2上显示药品名称和/或其它关于药品的信息。在某些示例中，手持计算机1可以通过扬声器58宣布药品名称和/或其它关于药品的信息。

图3示出打标系统300，其可以包括与用于扫描和/或成像药品容器132和/或药品容器132上的标识符128的成像器/扫描仪320进行通信的台式或便携式计算机310。在医院已经配备有计算机系统和网络的情形下，这样的系统300可以是成本高效的。例如，计算机310可以已经是麻醉信息管理系统（AIMS）的一部分。由于在多数医院中计算机310可得，所以可以容易地安装和维护系统300。计算机310经由有线或无线链路24连接到成像器/扫描仪320（具有与例如图1A的成像器/扫描仪5相似的功能性）。在某些实施方式中，计算机310可以包括用于连接到例如网络14上的服务器210的短范围无线电链路330和/或长范围无线电链路340。在某些示例中，计算机310也可以通过例如线路350连接到网络14。计算机310可以包括键盘360和/或一个或多个其它输入设备，以及显示器370。例如，计算机310可以是诸如由Austin,TX的Motion Computing提供的C5的便携式计算机。

如上所述，一旦识别出第一药品容器132中的药品，系统100、300可以显示药品名称并且通过例如产生听觉和视觉反馈而“读回”名称。“读回”可以通过提供确认药品的识别的方法来协助例如忙碌的医师，并因而降低错误的可能性。如果医师听到或看到错误的药品名称，他/她可以在给患者用药之前停止给出该药。

标签产生

图1A-3示出系统100、300，其可以包括用于在标签136和/或直接在药品容器140上产生包括药品处理信息的标记的输出单元。例如，输出单元可以是数据载体产生器124。在一个实施方式中，数据载体产生器124可以是标签打印机。数据载体产生器124可以产生多种类型的标签136。在某些示例中，数据载体产生器124可以配置为以彩色产生标签136。在某些示例中，数据载体产生器124可以配置为以灰度产生标签136。在某些实施方式中，标签136仅包括机器可读标记。此外，在某些示例中，如上所述，标签136可以包括人可读标记和机器可读标记二者。数据载体产生器124可以通过硬线连接（例如，到局域网14的有线连接，或者本地串行、USB或并行端口连接）连接到网络14。在某些示例中，数据载体产生器124可以通过例如短范围无线连接（诸如IEEE 802.15.1蓝牙）8或长范围无线连接（诸如IEEE802.11WiFi）9连接到网络14。网络14可以包括连接到接入点7a和7b的有线连接18a或18b，以使802.11链路能够连接到有线网络14。在某些示例中，数据载体产生器124可以通过例如线路或线缆19连接到网络14。数据载体产生器124也可以通过短范围无线电链路4直接连接到手持计算机1。可替代的，手持计算机1可以在其长范围无线电链路6上通过例如网络接入点7a、7b与数据载体产生器124进行通信。

通过上述一个或多个数据传输机制，手持计算机1、台式计算机310、和/或服务器210可以发送药品特定信息（例如，药品名称、浓度、剂量单位、准备和/或稀释的时间和日期、谁准备的药品、以及过期日期和时间）用于包含在标签136上。例如，台式计算机310可以与作为数据载体产生器124的本地打印机进行通信，以打印标签136。以这种方式，手持计算机1、台式计算机310、和/或服务器210可以使数据载体产生器124打印标签136，以被应用在药品容器140（例如，注射器）上。

系统100、300可以允许打印其它专门（specialty）“符合性（compliance）”标签，诸如，静脉插入时间和过期，以及标记患者或患者监测系统上的侵入（invasive）监测装置（例如，中央静脉线、动脉线、和/或颅内压力线）的标签。

尽管此处描述的新系统典型地设计为产生可以粘贴到第二药品容器的纸质或塑料标签，但在某些实施例中，该新系统包括打印、书写、蚀刻、印花、或其它将人可读和/或机器可读的药品处理信息直接应用于第二容器上的设备。

标签特征

图4示出用于尚未被稀释的药品的标签136A的示例。标签136A包括药品名称（例如，“异丙酚（Propofol）”39）、药品浓度（例如，“10mg/mL”44）、对应于药品的批号（例如，“1234”40）、转移药品的临床医师101的身份（例如，“金·多诺万(Kim Donovan)”41）、药品被转移的时间/日期戳（例如，“07/09/0818:17”42）、以及药品过期的时间/日期（例如，“07/09/0821:17”43）。标签136也可以包括警告和/或其它信息63。

在某些示例中，如上所述，标签136A的背景47可以是着色的，其中颜色可以指示例如药品类别。换句话说，标签136A本身可以是着色的，并且标签打印机将信息添加到彩色标签136A上，或者标签打印机可以打印彩色背景并且添加附加信息。例如，背景47可以是黄色的，以指示异丙酚（Propofol）是诱导剂（induction agent）。标签136A也可以包括可以由例如外部信息系统和/或其它医学设备读取的线性条形码45和/或一个或多个二维条形码46a-f。在另一个实施例中，未打印的标签包括所有可能需要的颜色的各种区段，并且指示打印机打印黑色（或白色）墨水以掩盖除特定药品所需要的特定彩色字段之外的所有区段。用这种方法，单一类型的标签可以被用于需要颜色指定的任何类型的药品，而不需要多种不同的彩色标签，并且不需要彩色打印机。

对于小注射器，一个或多个小二维条形码46a-f可以是有利的。由于标签136必须缠绕注射器，注射器（因此也是标签136）的弯曲度可以使打印在标签136A上的条形码也具有轻微的弯曲。这样，条形码被变形，使得成像器/扫描仪5难以读取标签136A。通过使用较小的条形码46a-f，任意一个条形码46a-f上的有效弯曲度更小，并因此更容易地读取标签136A。在某些示例中，多个条形码46a-f可以包括重复信息或者可以包括链接（concatenated）信息，并简单地为成像器/扫描仪5提供更多的“目标”。这将使临床医师101不需要旋转注射器就能够容易地找到条形码46a-f，因此这可以是有用的。

图5A示出用于已经从粉末中重组的药品的标签136B的示例。如图所示，警示消息49可以包括于标签136B的部分中。与图4的标签136A类似，标签136B可以包括药品名称（例如，“瑞芬太尼（Remifentanil）”50）、以及以重组的浓度施用药品的信息（例如，“50mcg/ml”58）。标签136B也可以包括批号（例如，“3678”51）、准备药品的临床医师101的身份（例如，“比尔·德里斯科尔（Bill Driscoll）”52）、转移/准备药品的时间/日期戳（例如，“07/09/0818:06”53）、以及药品过期时间/日期（例如，“07/10/0818:06”54）。标签136B也可以包括关于稀释器和稀释体积的信息（例如，“生理盐水20cc”59），以及关于重组药品的最终总体积的信息（例如，“20cc”59A）。标签136B也可以包括警告和/或其它信息64。标签136B也具有线性条形码55和/或一个或多个二维条形码56a-g。在该标签136B中，背景57可以是蓝色的，例如用于识别药品是麻醉剂。

图5B示出用于已经从浓缩液体药品中稀释的药品的标签136C的示例。警示信息49’可以包括在标签136B上。与图4的标签136A类似，标签136C可以包括关于药品名称的信息（例如，“吗啡”50’）、以及以稀释的浓度施用药品的信息（例如，“1mg/ml”58’）。标签136C也可以包括关于批号的信息（例如，“6789”51’）、准备药品的临床医师101的身份（例如，“威尔顿·莱文（Wilton Levine）”52’）、转移/准备药品的时间/日期戳（例如，“07/09/0818:06”53’）、以及药品过期时间/日期（例如，“07/10/0818:06”54’）。标签136C也可以包括关于稀释剂和稀释剂体积的信息（例如，“生理盐水9cc”59’），以及关于重组药品的最终总体积的信息（例如，“10cc”59A’）。标签136C也可以包括警告和/或其它信息64’。标签136C也具有线性条形码55’和/或一个或多个二维条形码56’a-f。在该标签136C中，背景57’可以是蓝色的，例如用于识别药品是麻醉剂。

在一个实施方式中，由数据载体产生器124产生并应用于注入药品的注射器的标签136A-C是清晰且防水的，并因而符合规定的标准。此外，干净清楚的标签136A-C可以通过减少“注射器交换”的可能性而提高患者的安全性。

在某些示例中，包含于图4和图5A-B的线性条形码45、55和55’、和/或二维条形码46a-f、56a-f和56’a-f中的信息可以被解码为唯一标识符（例如字符串），其用作指向附加信息的指针。在一个实施方式中，可以经由例如网络查找而溯源附加信息。这种方案的优点是，标识符所指向的信息对象可以是大对象。

在某些示例中，包含于条形码中的信息可以基于政府和/或行业规定的标准，例如，在由保健业商务通信委员会（HIBCC）做出的可用的“患者用药安全的肯定识别（Positive Identification for Patient Medication Safety），ANSI/HIBC 3.0-2008”中规定的标准。用于解码条形码中的信息的方案可以由授权个体（例如，系统管理员）根据特定情况的需要进行修改。在一个实施方式中，包含于这种条形码中的信息可以解码为以下示例性字符串：“DIC/SYR/Drug name/NDC/user/exp/serialnumber/\DIC”。

目的系统（例如，麻醉信息管理系统）在对患者用药之前可能需要“知道”某些关于药品的信息。因此，以上字符串可以提供必要的信息。如上所述，授权个体99可以使用软件界面（例如，图1A的规则编辑器119b）在字符串中指定信息，并因而在条形码元素中指定信息。在一个实施方式中，字符串可以包括以下信息：

1）识别作为注射器的项的标识符；

2）识别药品名称（例如，如果目的系统仅可以使用特殊药品）的标识符；

3）识别NDC（例如，如果目的系统可以使用真实的（true）源）的标识符；和/或

4）包括临床医师101的身份以及独特的编码格式（例如，Hex格式、Base64编码）的过期信息的标识符。该标识符可以是例如形成字符串的一部分的独特序列号。

使用包含在以上字符串中的信息，在记录药品的用药之前，可以在目的系统上运行一个或多个分发规则（例如，“这个注射器以前是否被用在不同的患者上？”）。

在一个实施方式中，条形码中包含的信息可以本地解析，即，条形码的解码可以在计算系统（例如，药品识别组件104）和/或个人数字助理（例如，手持计算机1）内执行，个人数字助理可以扫描药品容器132和/或药品容器132上的标识符128。这种方案的优点是可以在无延迟或故障模式下立即获得信息，而延迟或故障模式是网络查找所固有的。

药品打标的示例过程

图6示出药品打标方法600的示例的流程图。临床医师101首先扫描和/或成像标签136上和/或第一药品容器132上的条形码（步骤605）。药品和其它可能的信息（例如，药品浓度）被识别为药品识别数据（步骤610）。基于药品识别数据，查找本地或远程数据库（例如，数据库62和/或数据库220），以产生关于药品的信息（步骤615）。在某些示例中，可以将药品名称显示给临床医师101（步骤620）。在某些示例中，可以将药品浓度和/或其它关于药品的信息显示给临床医师101。随后，应用基于符合性和安全标准的一个或多个规则（例如，用户产生的规则503）。例如，如果存在一个“强制停止（hardstop）”，诸如当识别出召回的药品（步骤630）时，临床医师可能不能继续产生药品标签136的过程，并且替代地可能被指示产生仅具有警告信息的标签136（步骤635）。否则，在某些实施方式中，可以通过扬声器58宣布药品名称或其它信息（步骤640）。在某些示例中，警告信息也可以通过扬声器58播放。

在某些示例中，药品可能需要被稀释，如下将进一步详细描述（步骤645）。在某些示例中，如果不需要稀释，药品可能需要被混合，这也将如下详细描述（步骤650）。在某些示例中，可以提示（prompt）临床医师101输入是否需要稀释或混合处理中的每一个或某一个。如果这些处理的每一个都不需要，即，药品不需要被稀释也不需要被混合，可以在例如数据库62和/或220上查找关于例如药品谱系的完整信息（步骤655）。在某些示例中，信息可以包括例如药品的制造商、关于何时以及如何运送以及接收药品的信息、以及关于如何通过内部药房处理药品的信息。在某些示例中，可以在例如使用数据库235中记录药品的使用（图2-3）（步骤660）。上述方法660的一个或多个步骤可以由药品打标系统100、300实施（图1A-3）。

药品稀释

有时药品需要在施用之前被稀释。例如，制造商提供的剂量可能过强。在这种情况下，药品的最终浓度取决于添加了多少稀释剂。在许多情况下，药品被识别之后，规则引擎120可以应用要求药品从不被稀释的规则，从而系统100、300可以进行打印标签136。在药品需要被稀释的情况下，系统100、300可以提示临床医师101提供指导。如果临床医师101选择“是”以建议药品需要被稀释，则临床医师101接着可以选择期望的最终浓度（例如从用户定义的规则，其可以包括临床上适当的经批准的选择）。显示器上的提示屏幕可以基于规则提醒临床医师101将多少（以及哪种类型的）稀释剂添加到初始药品中。也可以检查规则以观察建议的药品浓度是否过强或过弱。在某些实施方式中，稀释信息也被打印在标签136上。在某些情况下，药品可以是粉末或乳剂（emulsion）的形式，并且需要被重组为可注射形式。在这种情况下，系统100、300的用于上述稀释的特征可以被用于重组药品。

图7示出可以在此处所述的药品打标过程中使用的药品稀释子程序（subroutine）700的示例性流程图。在药品打标过程（例如，图6的过程600）中，可以提示临床医师101指示是否需要稀释药品。在某些示例中，可以使用规则来验证是否可以准许稀释。如果规则准许稀释和/或如果临床医师101选择“是”（步骤710），那么可以针对稀释标准提示临床医师101，即，可以提示临床医师101输入他或她期望的稀释量（步骤720）。提示也可以包括“要求”临床医师101添加特定量的稀释剂，以产生期望的最终浓度。在某些示例中，再次应用规则以验证建议的最终浓度是否在规定的准则内（步骤740）。在确认了药品的最终浓度之后，子程序700可以终止750并且将控制返回到打标方法600（图6）。上述子程序700的一个或多个步骤可以由药品打标系统100、300实施（图1-3）。

药品混合

在某些情况下，两种或更多种药品可能需要在同一个注射器中混合。例如，新斯的明（neostigmine）和格隆溴铵（glycopyrrolate）可以在同一个注射器中组合。格隆溴铵与新斯的明（神经肌肉阻滞逆转剂）结合使用，以阻止新斯的明的蕈毒（muscarinic）作用，诸如心搏缓慢。

图8示出可以用于此处所述的药品打标过程中的示例性药品混合子程序800的流程图。如果临床医师101在药品打标方法600中选择“是”以指示期望药品混合，则调用子程序800（步骤810）。提示临床医师101药品混合物（步骤820）。在扫描第一种药品之后，临床医师101可以选择屏幕上的“混合药品”按钮。可以接着提示临床医师101扫描进第二种药品（步骤830），并且在识别药品之后，将询问临床医师101是否存在要被混合的更多药品（步骤840）。如果存在要被混合的更多药品，则重复上述过程。如果没有要被混合的其它药品，则验证混合规则（步骤850）。如果检测到规则违反，则可以立即产生警示，并显示给临床医师101。在某些实施方式中，药品混合物现在可以有一个新名称。可以查阅（consult）一个或多个数据库以提供打印在标签136上的名称（步骤860）。在某些示例中，药品混合800可以接着终止并将控制返回到打标方法600（图6）。可以通过药品打标系统100、300实施上述子程序800的一个或多个步骤（图1A-3）。

在示例场景下，可以混合药品新斯的明和格隆溴铵，但仅以一定的比率。因此，首先将扫描格隆溴铵，接着可以按下“混合按钮”。接着，可以扫描新斯的明。在将最终混合信息呈现在标签上之前，应用规则以确保以可接受的比率混合药品。

药品施用（Administration）

如上所述，在某些实施方式中，系统100、300允许记录药品使用。虽然药房知道购买了什么药品，但有时并不很好地理解实际使用了什么药品以及在什么临床环境下使用了什么药品。通常假设如果需要重新购进（restock）预先包装的药品（单一无菌包装而生产和使用的药品），则它们被使用了。然而，当药品从一个容器转移到另一个容器时，就可能不是这种情况。例如，药瓶可以容纳50mL药品，但临床医师仅取出10mL-在这种情况下仅使用了药品的20%。由于打标系统100、300具有关于药品及其最终浓度的信息，所以系统100、300基本上具有关于药品实际使用的所有信息。关于药品的追踪和重整（reconciliation）（例如，受控物质），系统100、300可以提供关于药品的转移的信息，包括受控物质（诸如麻醉治疗所必需的类鸦片麻醉药品）的保管（custody）、施用、处置、和重整链的文档。

在某些实施方式中，规则引擎120（图1A）可以允许来自第一药品容器132上的标识符128的数据包含在标签136中的信息中。该特征的一个优点是，当系统（例如，诸如AIMS的文档系统）以后扫描标签136时，标识符128上的原始信息也可以输入到文档系统中。在某些示例中，可以以原生格式或者在被规则引擎120操作之后呈现数据，以确保符合特定文档系统。

如上所述，再次参考图2和图3，系统100、300可以在数据库235中记录药品名称、谱系、以及最终浓度。在药品使用的一个场景下，可以基于从数据库235中的信息产生的报告追踪麻醉剂或其它受控物质的使用和废弃。例如，可以记录药品的初始量，并且也可以记录药品的任何未使用部分（例如，废弃部分）。这种特征的优点是，可以避免例如临床医师101对药品的滥用。

示例系统

图9A示出具有上述打标系统100、300的一个或多个特征的示例性系统900。系统900包括用于允许临床医师101向系统900提供输入、并且浏览关于例如药品和药品转移的信息的用户界面910（例如触摸屏）。系统900也包括用于输出准备好的数据载体（例如，标签136）的输出920。

在启动时，系统900可以执行启动初始化和自检查。从打开电源到系统900可用的时间可以例如小于2分钟。当启动时，系统900可以警告临床医师101一个或多个不方便、不安全或者潜在的系统操作问题。系统900也可以提示临床医师101校正一个或多个可维护（serviceable）状态（包括关于系统900离线、无纸、和/或无墨状态）中的任何一个。在一种实施方式中，系统900可以验证在进入操作状况之前是否已经校正了这些状态。系统900也可以检查需要的设备，诸如具有用户界面910的显示器是否连接到系统900和/或是否存在一个或多个需要的数据库或配置数据。在一种实施方式中，临床医师101可从菜单（例如，管理菜单）进行上述初始化过程。

系统900可以执行作为初始化过程的一部分的一个或多个测试打印，以验证数据载体产生器124（例如，打印机）的操作。测试打印可以验证例如颜色准确性和/或标签136上打印的文本或条形码是否具有可接受的质量。在某些示例中，虽然可以通过使用软件组件确定准确的标签打印的某些元素（例如，颜色和文本），但可能需要人的验证以避免由其它问题（包括喷嘴堵塞、介质颠倒、和/或错误的介质）导致的破坏的标签质量。当启动后第一次登录时，系统900可以打印测试标签以验证所有颜色都可以被正确地再现。该验证检查最终可以向临床医师101展示验证消息，要求临床医师101在系统可以用于打印标签136之前肯定地确认该消息。该确认可以记载（log）和记录在日志文件（例如，本地系统日志文件）中。在某些示例中，在后续的登录中，如果在过去的24小时内未执行测试打印操作，则可以再次执行该操作。在一种实施方式中，如果超过24小时未执行测试打印确认，则可能不打印标签136。

在一种实施方式中，可以要求用户登录形式的用户身份识别，来使用系统900。为了便于更容易地登录，可以将系统900配置为辨别具有标记（例如，机器可读标记）的用户标志（badge），所述标记识别临床医师101。在某些示例中，系统900可以包括“制造用户标志”的功能，以允许产生用于识别临床医师101的用户标志。可以将用户标志编码为由系统900自动识别为分配给临床医师101的标志。在某些示例中，用户标志可以包括某些信息，例如，临床医师101的姓名、临床医师101的三个首字母缩写、临床医师101的雇员编号、以及创建用户标志的日期/时间。可以在应用日志中记载“制造用户标志”功能。记载的信息可以包括例如制造标志的用户的身份以及关于被制造的标志的信息。

图9B-C显示来自用户界面910的示例屏幕截图（screenshot）930-980。图9B示出显示用于要求临床医师101向系统900识别他或她自己的提示935的屏幕截图930的示例。临床医师101可以扫描他或她的标志或者输入身份编号，来初始化系统900。一旦临床医师101使他或她自己被系统900识别，系统900就准备好别使用。创建注射器或其它药品标签136的临床医师101的首字母可以被记载并打印在标签136上，用于适当的责任性。系统900也可以允许通过诸如读取RFID标签、刷磁条（magstripe）、用户识别卡和/或使用系统900上的触摸屏幕界面手动登录的方法进行用户识别。在一种实施方式中，一旦扫描了有效用户登录条形码，则登录屏幕可以显示临床医师101的用户名称，作为“已登录”且能够产生用于注射器的标签136。在某些实施方式中，包括失败的尝试和登录方法（扫描或人工进入）的某些或全部用户登录活动可以被记载到审核日志。

在某些示例中，审核日志除登录行为的日期/时间之外还包括记载用户、功能、设备特定识别信息中的一个或多个。系统日志可以包括类似的信息以及错误代码、模块/类/函数的行号、有限追踪、和/或由外部接口产生的消息中的一个或多个。

一旦被登录，系统900可以允许临床医师101在任何时间注销。此外，系统900可以包括能在预定的不活动时间（例如，一小时）之后自动注销临床医师101的可配置设置。在某些示例中，可以在自动注销之前，通过充分时间的警告或指示来允许临床医师101通过例如重置注销超时来继续。在某些示例中，系统900可以允许一个临床医师101退出系统900，并允许一个或多个其他临床医师101使用系统900。自动注销可以帮助确保临床医师101是系统900的真实操作者（如标签136上和审核日志中所记录的）。注销系统900的过程可以使系统900返回原始登录屏幕（例如，屏幕截图930）。

图9C示出用于向临床医师101展示一个或多个选项的示例性菜单938的屏幕截图937。一般而言，菜单938的操作可以设计为甚至对于初学者和首次用户而言都是直观且容易的。在一种实施方式中，一旦被登录，系统900可以在例如药品管形瓶扫描模式中，并且可以在触摸屏幕显示器上显示菜单938，包括对应于标签136的类型和/或临床医师101希望执行的操作的选项诸如“注射器”、“空白”、“I.V.”、“线”、以及“自定义”。临床医师101可以选择“注射器”选项，以开始扫描药品容器132以便准备用于注射器的标签136的过程。在某些实施方式中，当仅扫描药品容器132而不实际选择对应的选项时，可以自动开始默认选项。例如，在屏幕937上，临床医师101可以简单地开始扫描药品容器132以产生用于注射器的标签136，而不需要选择“注射器”选项。以这种方式，可以实施精简的工作流程用于产生注射器标签136，其中大量时间仅花在扫描药品容器132上，而没有任何附加步骤。当扫描时，药品容器132的条形码可以被解码和解析，以获得药品的NDC。如上所述，NDC可以用于查找系统900所需的药品信息。在一种实施方式中，可以提供一个或多个有意义的声音和显示，以确保工作流程正确并且安全地进行。例如，如果未找到药品的NDC，则系统900可以发出具有预定特性的声音（例如，高频声音）。

在一种实施方式中，可以将选项“空白”显示给临床医师101，用于选择预先配置的标签，其使用药品标签136的图形标签表示。可以为不符合标准药品容器132扫描的某些标签应用提供这个选项，或者当药品容器132上的条形码不可读时提供这个选项。

在某些实施方式中，可以将选项“IV标签”呈现给临床医师101，以产生具有日期、时间和失效信息的用于静脉内应用的相同对的预定标签。

在一种实施方式中，可以将选项“线（line）”显示给临床医师101，以提供对用于正选择为患者准备的“线”的类型的菜单（未示出）的访问。菜单中的每个选项可以为对应的线产生预定的标签。例如，菜单上的选项可以产生标签，以识别表示执行体腔或流体压力测量的充液管的多个看上去相同的线中的每一个，从例如患者体内的侵入导管到生理监测系统传感器（例如，“动脉线”、“肺动脉线”、“中心静脉压力线”）。

可以理解的是，此处描述的系统可以通过例如适当的用户界面修改或扩展，以提供用于其它目的预定标签，诸如病理组织标本或流体样品（即，血液或其它体液），它们可能在医疗环境中产生，并且需要被连同关于患者、准备者、以及标本或液体的识别的适合识别信息一起转移到不同位置用于分析。

在某些示例中，系统900可以提供“锁定（Lockout）”特征（未示出），其允许某些人员（例如，系统管理员）锁定系统900的授权和未授权使用。例如，标签打印机可能需要维修或发生数据设置/配置问题，从而系统900可能需要被锁定。管理功能可以锁定系统900，并且当系统900被锁定时提供要显示在用户界面910上的信息。可以提供用于解锁的可配置管理密码。

系统900可以提供文字（literal）、本地时间、日期以及数字传统和表示的国际化。可以将文字存储于基于临床医师101的语言偏好而采用的资源文件中。系统900可以允许配置用于表示登录屏幕的系统默认，但是登录屏幕屏幕也可以提供例如改变语言偏好的图标。如果没有为临床医师101设置语言偏好，则将使用系统默认。如果没有明确设置系统默认，则可以将美国英语设置为默认语言。资源文件可以是终端用户可访问的，并且规定应用更新期间保护的文字的改写（override）。资源名称可以是英语语言。如果没有设置资源，在资源名称前边加上“”符号，并且可以在用户界面910上显示所有转换为空格的下划线（underscore）。可以将公共资源分组为用于在不同屏幕上使用的单个资源。

图9D示出了显示给临床医师101的示例性信息的屏幕截图940。因此，在扫描药品容器132或药品容器132上的标识符128时，用户界面910将药品识别数据945（例如，药品名称和浓度）显示给临床医师101。

图9E示出了用于将警告消息显示给临床医师101的屏幕截图960。例如，如果规则引擎120要求不将药品（例如，美索比妥（methohexital））施用给患者，则用户界面910可以显示警告消息965。

图9F-G显示用于帮助示例药品稀释过程的屏幕截图970-980。在屏幕截图970中，临床医师101可以在文本窗口975中输入药品名称（例如，异丙酚），以与美索比妥混合。在屏幕截图980中，用户界面910显示指示药品异丙酚需要被稀释的提示985。此外，在某些示例中，用户界面910也可以向临床医师101提供一个或多个稀释浓度选项990。

实施方式

上述打标系统、过程、以及计算机程序产品的技术和组件可以在数字电子电路、或者在计算机硬件、固件、软件、或者其组合中实施。所述技术可以实施为计算机程序产品即，有形地包含在数据载体中（例如机器可读存储设备或者传播信号中）的计算机程序，以通过数据处理装置（例如，可编程处理器、计算机、或者多台计算机）执行、或者控制数据处理装置的操作。计算机程序可以用任何形式的编程语言（包括编译型语言和解释型语言）编写，并且其可以被部署（deploy）为任何形式（包括作为独立程序或者作为适合于在计算环境中使用的模块、组件、子程序、或其它单元）。可以将计算机程序部署为在一个场所的、或者跨多场所分布并由通信网络互相连接的一台计算机或多台计算机上执行。

此处所述技术的方法步骤可以由一个或多个执行计算机程序的可编程处理器或计算机来执行，以通过操作输入数据并产生输出而执行此处所述的功能。方法步骤也可以由专用逻辑电路（例如，FPGA（现场可编程门阵列）或ASIC（专用集成电路））执行，并且本发明的装置可以被实施为专用逻辑电路。模块可以指计算机程序的部分和/或实施该功能的处理器/专用电路。

适合于执行计算机程序的处理器例如包括通用和专用微处理器、以及任何种类的数字计算机的任何一个或多个处理器。通常，处理器将从只读存储器或随机存取存储器或这二者中接收指令和数据。计算机的基本元件是用于执行指令的处理器和用于存储指令和数据的一个或多个存储器设备。通常，计算机也会包括用于存储数据的一个或多个大容量存储设备（例如，磁盘、磁光盘、或光盘），或者操作地连接来从用于存储数据的一个或多个大容量存储设备接收数据，或者将数据传输至一个或多个大容量存储设备，或者既接收也传输。适合于实施计算机程序指令和数据的机器可读存储设备包括非易失性存储器（例如包括半导体存储器设备，例如，EPROM、EEPROM、以及闪存设备）、磁盘（例如，内部硬盘或可移动磁盘）、磁光盘、以及CD-ROM和DVD-ROM光盘的所有形式。处理器和存储器可以通过专用逻辑电路进行补充或结合在其中。计算系统可以包括客户端和服务器。客户端和服务器通常彼此远离并且通常通过通信网络交互。由于在各自计算机上运行、并彼此具有客户端-服务器关系的计算机程序而出现客户端和服务器关系。

其它实施例

需要理解的是，尽管已经结合详细说明而描述了本发明，但之前的描述意在说明而并非限制本发明的范围，本发明的范围由所附权利要求界定。其它方面、优点、以及修改落入所附权利要求的范围之内。

Claims

1.一种使药品能够从第一药品容器转移到第二药品容器的系统，包括：

药品识别组件，为第一容器中的药品检索药品识别数据；

存储介质，为包括所述第一药品容器中的所述药品的药品集合存储包括属性和关联值的场所特定数据库；

处理器，获取用于所述药品的所述药品识别数据以及所述属性和关联值，并使用所述药品识别数据以及所述属性和关联值产生关于所述药品的信息；

规则引擎，将一个或多个规则应用到关于所述药品的信息，以产生药品处理信息；以及

输出单元，以人可读或机器可读或者二者的形式，输出包括所述药品处理信息的标记，以与所述药品第二容器相关联。

2.如权利要求1所述的系统，其中，所述药品识别数据基于国家药品代码（NDC）编号。

3.如权利要求1所述的系统，其中，所述药品识别数据基于一个或多个私有代码。

4.如权利要求1所述的系统，其中，所述药品识别数据来源于附着在或粘贴于所述第一药品容器上的条形码。

5.如权利要求1所述的系统，其中，所述药品识别数据来源于所述第一药品容器的图像。

6.如权利要求1所述的系统，其中，所述药品识别数据来源于与所述第一药品容器相关联的射频识别（RFID）标签。

7.如权利要求1所述的系统，其中，所述处理器与存储器以及存储所述场所特定数据库的所述存储介质通信，其中所述存储器和所述存储介质中的一个或二者位于所述系统本地。

8.如权利要求1所述的系统，其中，所述处理器与存储器以及存储所述场所特定数据库的所述存储介质通信，其中所述存储器和所述存储介质中的一个或二者位于所述系统的远程处。

9.如权利要求1所述的系统，其中，所述标记包括在用于粘贴在注射器上的数据载体上。

10.如权利要求1所述的系统，其中，所述标记包括在用于粘贴在管形瓶上的数据载体上。

11.如权利要求1所述的系统，其中，所述标记包括在用于粘贴在静脉内用药容器上的数据载体上。

12.如权利要求1所述的系统，其中，所述标记包括用于控制静脉内泵或其它药品运送设备的信息。

13.如权利要求1所述的系统，其中，所述规则包括混合规则、稀释规则、以及重组规则中的一个或多个。

14.如权利要求1所述的系统，其中，所述规则包括用于拦截召回、失效、或禁止药品的规则。

15.如权利要求1所述的系统，其中，所述规则包括用于药品相互作用的规则。

16.如权利要求1所述的系统，其中，所述规则包括用于药品过敏的规则。

17.如权利要求1所述的系统，其中，所述标记包括关于所述药品的谱系的信息。

18.如权利要求1所述的系统，其中，所述标记包括所述药品包含麻痹剂的警告、所述药品包含胶乳的警告、所述药品应该避光的警告、以及所述药品应该直接施用到肌肉中的警告中的一个或多个。

19.如权利要求1所述的系统，其中，所述标记包括能够使药品施用文档化的信息。

20.如权利要求1所述的系统，还包括用于产生关于所述药品的信息的听觉和视觉指示中的一个或多个的视听单元。

21.如权利要求1所述的系统，其中，所述标记包括如下信息，其使得安全系统能够基于所述信息向临床医师提供关于药品名称、对所述药品的过敏反应、药品量、以及过期日期中的一个或多个的反馈。

22.如权利要求1所述的系统，其中，所述标记包括如下信息，其使得文档系统能够基于所述信息而记录所述药品的施用。

23.一种记录从第一药品容器转移到第二药品容器的药品的使用的系统，包括：

药品识别组件，扫描第一药品容器，以便为所述药品检索药品识别数据；

处理器，获取用于所述药品的所述药品识别数据以及所述属性和关联值，并使用所述药品识别数据以及所述属性和关联值，将关于所述药品的转移和所述药品的施用的信息记录到信息管理系统。

24.如权利要求23所述的系统，其中，所述信息管理系统是麻醉信息管理系统。

25.如权利要求23所述的系统，其中，关于所述药品的转移的信息和关于所述药品的施用的信息中的一个或多个包括所述药品的名称。

26.如权利要求23所述的系统，其中，关于所述药品的转移的信息和关于所述药品的施用的信息中的一个或多个包括所述药品的浓度。

27.如权利要求23所述的系统，其中，关于所述药品的转移的信息和关于所述药品的施用的信息中的一个或多个包括所述药品的NDC编号。

28.如权利要求23所述的系统，其中，关于所述药品的转移的信息和关于所述药品的施用的信息中的一个或多个包括所述药品的药品批号。

29.如权利要求23所述的系统，其中，关于所述药品的转移的信息和关于所述药品的施用的信息中的一个或多个包括转移所述药品的实体的身份。

30.如权利要求23所述的系统，其中，临床医师使用关于药品使用文档的信息来追踪所述药品的使用和废弃中的一个或多个。

31.一种使得药品能够从第一药品容器转移到第二药品容器的方法，所述方法包括：

为第一药品容器中的药品检索药品识别数据；

为所述识别的药品从存储场所特定数据库的存储介质检索一个或多个属性和关联值；

基于用于所述药品的所述药品识别数据以及所述属性和关联值，由处理器产生关于所述药品的信息；

由处理器将一个或多个规则应用于关于所述药品的信息，以产生药品处理信息；以及

以人可读或机器可读或者其二者的形式，产生包括所述药品处理信息的标记，以与所述第二药品容器相关联。

32.一种存储在计算机可读存储设备上的计算机程序产品，用于使药品能够从第一药品容器转移到第二药品容器，所述计算机程序产品包括指令使计算机：

为第一药品容器中的药品检索药品识别数据；

为所述药品从存储场所特定数据库的存储介质检索一个或多个属性和关联值；

获取用于所述药品的所述药品识别数据以及所述属性和关联值，并使用所述药品识别数据以及所述属性和关联值产生关于所述药品的信息；

将一个或多个规则应用于关于所述药品的信息，以产生药品处理信息；以及

以人可读或机器可读或者其二者的形式，输出包括所述药品处理信息的标记，以与所述第二药品容器相关联。