JP6259099B2 - 可撓性を備える導電性ワイヤを備えるバルーン・カテーテル、並びに関連する使用および製造方法 - Google Patents

可撓性を備える導電性ワイヤを備えるバルーン・カテーテル、並びに関連する使用および製造方法 Download PDF

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Description

本発明は、一般に神経調整および／またはアブレーション用の経皮的かつ脈管内の装置に関する。
様々な体内の医療器具が例えば血管内の使用などの医療用途において開発されている。これらの装置のうちのいくつかはガイドワイヤ、カテーテルなどを含む。これらの装置は様々な異なる製造方法のうちの任意の１つによって製造され、様々な方法のうちの任意の１つによって使用される。
周知の医療器具および方法の各々は所定の効果および短所を有する。医療器具を製造し使用するための代替方法の他、代替医療器具を提供することに対する継続的なニーズを有する。
本開示は、医療器具のための設計、材料、製造方法、および使用代案を提供する。例による医療器具は、交感神経調整および／またはアブレーション用の医療器具を含む。医療器具は、神経調整用の血管内のカテーテルを含む。医療器具は、近位端領域、遠位端領域、および近位端領域と遠位端領域との間を延びるルーメンを有する長尺状シャフトを含む。拡張可能な部材は長尺状シャフトの遠位端領域に連結される。１つ以上の導電体が長尺状シャフトの近位端領域から拡張可能な部材に延び、１つ以上の導電体は、拡張可能な部材の外面に固定される遠位端領域を有する。１つ以上のエネルギー輸送領域が拡張可能な部材に配置されるとともに１つ以上の導電体に連結される。１つ以上のエネルギー輸送領域は１つ以上の導電体の遠位部から形成され、１つ以上のエネルギー輸送領域は１つ以上の導電体の、絶縁体がない領域によって形成され、１つ以上の導電体の、絶縁体がない少なくとも一部は曲がりくねって巻かれる。
別の例による医療器具は、神経の調整のための医療器具を含む。医療器具は、近位端領域、遠位端領域、および近位端領域と遠位端領域との間を延びるルーメンを有する長尺状シャフトを含む。膨張可能なバルーンは長尺状シャフトの遠位端領域に連結される。１つ以上のワイヤ・コンダクタは、近位端および遠位端を有するとともに絶縁材料で覆われる。１つ以上のワイヤ・コンダクタは、長尺状シャフトの近位端領域から拡張可能な部材に延びる。１つ以上のワイヤ・コンダクタの少なくとも一部は、１つ以上のワイヤ・コンダクタの遠位端に隣接する１つ以上のエネルギー輸送領域を形成する絶縁材料がない。
更なる別の例による医療器具は、神経の調整のための医療器具を含む。医療器具は、近位端領域、遠位端領域、および近位端領域と遠位端領域との間を延びるルーメンを有する長尺状シャフトを含む。膨張可能なバルーンは長尺状シャフトの遠位端領域に連結される。１つ以上の丸みを帯びたワイヤ・コンダクタは、近位端および遠位端を有するとともに絶縁材料で覆われる。１つ以上の丸みを帯びたワイヤ・コンダクタは、長尺状シャフトの近位端領域から拡張可能な部材に延びる。１つ以上の丸みを帯びたワイヤ・コンダクタの少なくとも一部は、曲がりくねって巻かれ、かつ１つ以上のワイヤ・コンダクタの遠位端に隣接する１つ以上のエネルギー輸送領域を形成する絶縁材料がない。１つ以上の温度センサは、１つ以上のエネルギー輸送領域のうちの少なくとも１つに隣接して配置される。１つ以上のエネルギー輸送領域はバイポーラ対に設けられる。
いくつかの例示の実施形態の上記の課題を解決するための手段は、開示される主題に示す実施形態あるいはすべての実施を開示するように意図されるものではない。図面および後述する詳細な説明は、これらの実施形態をより特定して例示する。
原位置における交感神経調整システムを示す概略図。 例示的医療器具の遠位部を示す側面図。 別の例示的医療器具の遠位部を示す側面図。 別の例示的医療器具の遠位部を示す側面図。 別の例示的医療器具の遠位部を示す側面図。 別の例示的医療器具の遠位部を示す側面図。 別の例示的医療器具の遠位部を示す側面図。
開示される主題は、添付の図面に関する様々な実施形態の次の詳細な説明を考慮してより完全に理解される。
開示される主題は様々な変形および別例の形態に柔軟であるが、その具体例は図面に例示され、詳細に後述する。しかしながら、本発明の態様を所定の実施形態に限定することを意図したものではないものといえる。逆に、本発明の趣旨および範囲内にあるすべての変更、均等物、および別例をカバーするものと意図される。
本明細書は図面を参照して読まれるべきであり、複数の図にわたって類似の参照符号は類似の要素を示す。図面は、縮尺が必ずしも正確なものではなく、特許請求の範囲に記載の発明の範囲を制限するように意図されるものではない。発明の詳細な説明および図面は、特許請求の範囲に記載の発明の実施形態を例示する。当業者は、開示され、かつ／または図示される様々な要素が、本開示の範囲から逸脱することなく様々な組み合わせおよび構成で設けられることを認識するであろう。発明の詳細な説明および図面は、特許請求の範囲に記載の発明の実施形態を例示する。
すべての数または数値は、用語「約」によって修飾されるものと仮定する。終点による数値範囲の開示は、その範囲内に含まれるすべての数値を含む（例えば、１乃至５は１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５を含む）。
本明細書および添付の特許請求の範囲において使用されるように、単数の不定冠詞「ａ」、「ａｎ」および定冠詞「ｔｈｅ」は、内容が他の方法で明白に示されない限り、単数および複数の両者の指示物を含むか、カバーするものといえる。すなわち、これらの冠詞は、１つ以上の指示物に適用可能である。本明細書および添付の特許請求の範囲において使用されるように、用語「あるいは」は、特に明確な記載がない限り、通常「および／または」を含むかカバーして使用される。
「実施形態」、「いくつかの実施形態」、「別例」などへの本明細書中の参照は、開示される実施形態が特定の特徴、構造、あるいは特性を含むことを示すが、すべての実施形態が特定の特徴、構造、あるいは特性を含むとは限らない。更に、そのような句は必ずしも同じ実施形態を示すものではない。更に、特定の実施形態に関して開示される任意の特定の特徴、構造、あるいは特性は、反対に明示されない限り、明示されるか否かを問わず、別例に組み込まれるか、代用されるように意図される。
所定の処置は、選択した神経機能の一時的または恒久的な中断あるいは修正を目的とする。いくつかの実例では、神経は交感神経である。一例による治療は、腎神経アブレーションであり、これは、高血圧症、鬱血心不全、糖尿病に関連する症状を、あるいは高血圧や塩類貯留によって影響を受ける他の症状を治療するために通常使用される。腎臓は、鬱血心不全に対して、感応反応を生じ、これは、特に水および／またはナトリウムの望ましくない保持を増加させる。腎臓に延びる神経のうちのいくつかを取り払うことにより、この感応機能が低減乃至除去され、これに応じて、関連付けられる望ましくない症状が低減される。
本開示のいくつかの実施形態は、治療効果を得るべく通常目的の組織の治療のためのパワー生成および制御装置に関する。いくつかの実施形態では、目的の組織は、神経を含むか、神経近傍の組織である。一実施形態では、目的の組織は腎動脈および関連付けられる腎神経を含む。別例では、目的の組織は、例えば、血管に隣接して配置される交感神経を含む交感神経である。更なる別例では、目的の組織は管腔の組織であり、これは、主要な疾病に見られるような患部組織を更に含む。
本開示のいくつかの実施形態では、目的の用量中にエネルギーを伝える能力は、有益な生物学的反応を得るべく神経組織に使用される。例えば、慢性疼痛、泌尿器科の機能障害、高血圧症、および様々な他の持続する症状は、神経組織の手術によって影響されることが周知である。例えば、薬剤に反応しない慢性高血圧症は、腎動脈近傍の神経の過度の活動を不能にすることにより、改善または取り除かれることが周知である。神経組織は通常再生特性を有さないことが更に周知である。従って、神経組織の伝達通路を分裂させることにより、効果的に過度の神経活動に影響を及ぼすことが可能である。神経伝達通路を分裂させる際に、近隣の神経や器官組織に対する損傷を回避することが特に効果的である。エネルギー適用量を指示し制御する能力は、神経組織の治療に好適である。加熱のエネルギー適用量であれアブレーションのエネルギー適用量であれ、ここに記述され開示されるようなエネルギー輸送の正確な制御は、神経組織に向けられる。更に、エネルギーの指示される適用は、通常のアブレーション・プローブを使用する際に要求されるような、正確な接触を要することなく神経を目的とするために十分である。例えば、偏心した加熱が、アブレーションを生じさせることなく、かつ管腔の組織の貫通を要することなく、神経組織の変性させるのに十分高い温度で適用される。しかしながら、組織を貫通し、かつ電源制御および生成装置によって制御される正確なエネルギー適用量を備えるアブレーション・プローブと同様のアブレーション・エネルギーを輸送する本開示のエネルギー輸送面を構成することが更に望ましい。
いくつかの実施形態では、除神経治療の効能は、処置前、処置中、および／または処置後に測定によって評価され、特定の患者に対する治療の１つ以上のパラメータを調整するか、付加的な治療の必要性を識別する。例えば、除神経システムは、治療が目的の組織あるいは近傍の組織の神経作用を低減させたか低減しているかを評価する機能を含み、これにより、治療のパラメータを調整するためのフィードバックが得られるか、付加的な治療の必要性が示される。
ここに開示される器具および方法の多くは、腎神経調整に関連して議論されるが、装置および方法は他の治療位置および／または応用において使用されてもよいものと考えられる。加熱、活性化、閉塞、分裂、あるいはアブレーションを含む神経調整および／または他の組織の調整が、トロカールおよびカニューレによるアクセスを介した血管、尿の血管、あるいは他の組織において望ましいが、これらに限定されるものではない。例えば、ここに開示される器具および方法は、増殖性組織アブレーション、疼痛管理、心臓アブレーション、肺静脈分離、腫瘍アブレーション、前立腺肥大症治療、神経刺激、ブロック、あるいはアブレーション、筋肉活動の調整、高熱、あるいは組織の他の昇温に適用可能である。開示される方法および装置は、ヒトおよび非ヒトの患者の両者を含む、任意の関連する医学的処置に適用可能である。用語「調整」は、影響を受ける神経および他の組織の機能を変更するアブレーションおよび他の技術を示す。
図１は原位置における例示的な交感神経モジュレーションシステム１０を示す概略図である。システム１０は交感神経アブレーション装置１２を含む。交感神経アブレーション装置１２は、腎臓Ｋに隣接して配置される神経（例えば腎神経）を除去するために使用される（例えば腎動脈ＲＡの周囲に配置される腎神経）。使用の際、交感神経アブレーション装置１２は、腎動脈ＲＡ内の位置まで大動脈Ａのような血管を通して進められる。これはガイドシースやカテーテル１４を介して交感神経アブレーション装置１２を進めることを含む。システム１０は、交感神経調整装置１２に電源を供給するための１つ以上の導体素子１６を備える。導体素子１６の各々の遠位端は、調整装置１２の遠位端の位置、あるいは遠位端の近傍の位置で１つ以上の電極（図示しない）に取り付けられる。導体素子１６の近位端は、制御および電源装置１８に接続され、これは、調整装置１２の遠位端に、あるいは遠位端近傍に配置される１つ以上のエネルギー輸送領域あるいは電極を活性化するための適切な電気的エネルギーを供給する。付加的に、制御および電源装置１８は、調整装置１２の遠位端に、あるいはその遠位端近傍に配置される１つ以上のセンサを活性化するために、適切な電気的エネルギーおよび／または信号を供給すること、あるいは受け取ることに利用されてもよい。適切に活性化されると、エネルギー輸送領域は、後述するように組織をアブレーション可能であり、センサは、所望の身体的および／または生物学的パラメータを検知することに使用される。いくつかの実例では、エネルギー輸送領域は電極を含む。用語「１つ以上のエネルギー輸送領域」および「１つ以上の電極」は、後述する本開示において、隣接した組織をアブレーション可能な要素の均等物であると考えられる。「隣接した組織」の開示は、アブレーションのために電極の十分近傍に配置される任意の組織をカバーするように意図され、関連する位置および距離は、適用および／または他の要因に応じて変化するように意図される。いくつかの実例では、リターン電極パッチ２０は、電気回路を完成するために患者の脚体上に、あるいは患者の身体上の別の周知の位置に供給される。しかしながら、いくつかの実例において、リターン電極パッチ２０は、不要であるか設けられない。いくつかの実施形態では、調整装置１２は、ガイドワイヤ、膨張流体などのためのポートを含む、近位側のハブ（図示しない）を備える。
制御および電源装置１８は、所望の処置を行うための適切な制御の他、交感神経調整装置１２に沿って取り付けられるセンサによる電力、電圧、パルス・サイズ、温度、力、接触、圧力、インピーダンス、および／または形状、並びに他の適切なパラメータなどのパラメータを監視するモニタリング要素を備える。いくつかの実施形態では、電源装置１８は高周波（ＲＦ）電極を制御する。いくつかの実施形態では、電極は、おおよそ４６０ｋＨｚの周波数で作動するように構成される。しかしながら、例えば４５０乃至５００ｋＨｚからの、ＲＦ範囲内の任意の所望の周波数が使用される。電極は、適切な周波数で作動し、かつ適切な信号を生成するように構成される。例えば、抵抗加熱、超音波、マイクロ波、およびレーザ素子の他のアブレーション装置が所望に応じて使用されることが考えられるが、これらに限定されるものではない。また、これらの装置は、異なる態様の電源装置１８によって動力が供給されることを必要とする。
図２は、一実施形態による交感神経調整装置１２のような医療装置の遠位部を示す。交感神経調整装置１２は腎神経のような目的の部位に、アブレーション・エネルギー、例えば高周波エネルギーを輸送するように構成される。装置１２は、長尺状シャフト２２、長尺状シャフト２２の遠位端領域２４に連結されるバルーンのような拡張可能な部材２６、バルーン２６の外面に配置される１つ以上の導電体１６を備える。いくつかの実施形態では、装置１２は、治療領域に隣接している温度を監視するためのサーミスタ４２ａおよび４２ｂ（集合的に４２）などの１つ以上の温度センサを含むが、これらに限定されるものではない。明示的に示さないが、いくつかの実例では、温度センサは熱電対である。そのような実例では、装置の配線は熱電対を収容するために修正される。例えば、熱電対は、独立するかフィルタリングされるが共有されない接地通路を要する。
長尺状シャフト２２は、医学的診断／治療用の、患者の体に挿入される長尺状をなすとともに可撓性を備える管状構造体を有する。長尺状シャフト２２は、遠位端領域２４から患者の体外に残るように構成される近位端まで近位側に延びる。図示しないが、長尺状シャフト２２の近位端は、他の治療器具を接続するか他の治療を促進するためのポートを提供するためのハブを含む。ハブは、長尺状シャフト２２の近位端に取り付けられる。長尺状シャフト２２の硬度は、様々な血管径および血管の木内の様々な位置で使用される調整装置１２を形成するように修正されると考えられる。
長尺状シャフト２２は、これを通って延びる１つ以上のルーメンを含む。いくつかの実施形態では、長尺状シャフト２２は１つ以上のガイドワイヤあるいは補助ルーメンを含む。いくつかの実例では、長尺状シャフト２２は、食塩水や、ビジュアル化や医療器具の導入などの他の目的のための染料などの流体注入用の個別のルーメン（図示しない）を備える。流体はアブレーション処置の間に体腔の冷却に付加的に調整装置１２の冷却を促進する。更に、ルーメンは本技術において周知の任意の方法で構成される。例えば、ルーメンは、オーバー・ザ・ワイヤ・カテーテルなどの長尺状シャフト２２の全長に沿って延び、あるいはシングル・オペレータ・エクスチェンジ（ＳＯＥ）カテーテルなどの長尺状シャフト２２の遠位部に沿ってのみ延びる。これらの例は、制限するようには意図されず、むしろいくつかの可能な構成の例である。明示的に示さないが、調整装置１２は、血管内の装置１２の使用および前進を促進するために温度センサ／ワイヤ、注入ルーメン、膨張ルーメン、放射線不透過性のマーカ・バンド、固定ガイドワイヤ先端、ガイドワイヤ・ルーメン、および／または他の要素を更に備える。いくつかの実施形態では、膨張ルーメンは、バルーン２６を通って流体を循環させるシステム、あるいは新しい流体を供給するとともに排出される流体を回収するシステムに接続可能である。
これは必要ではないが、長尺状シャフト２２の近位端は電源および制御装置１８に隣接して配置される。いくつかの実施形態では、長尺状シャフト２２は略円形の断面を形成するが、矩形、半円形、楕円形、不規則形状、円筒状などの他の断面形状も考えられる。いくつかの実例では、長尺状シャフト２２は所望の血管内に受承されるのに適した断面構造を有する。付加的に、バルーン２６を膨張し、あるいはしぼませるための膨張システムへの接続を促進し、かつ／またはバルーン内へのガイドワイヤあるいは他の医療器具の挿入を促進するために、ハブが、長尺状シャフト２２の近位端領域に接続される。
バルーン２６は、近位端領域２８、遠位端領域３０、外面３２、および膨張流体を受容するための内部の容積（明示的に示さない）を含む。いくつかの実例では、バルーン２６は、比較的非従順なポリエチレン・テレフタレート（ＰＥＴ）バルーンである。これは例に過ぎない。他の実例では、バルーン２６はポリウレタンのような従順な材料から形成されるが、これに限定されるものではない。いくつかの実例では、従順なバルーンは非従順なバルーンよりもロー・プロフィールを有する。いくつかの実施形態では、交感神経調整装置１２は、長尺状シャフト２２内を同軸に延びる長尺状シャフト（明示的に示さない）を備える。これは必要ではないが、バルーン２６の遠位端３０が内側シャフトに取り付けられ、近位端２８が長尺状シャフト２２に取り付けられる。内側シャフトはガイドワイヤ・ルーメンを形成し、長尺状シャフト２２と内側シャフトとの間の環状の領域は、膨張ルーメンを形成する。しかしながら、他の構成が考えられる。バルーン２６は、レーザ・スポット、機械的な熱接合、接着剤、他の周知の技術、あるいは後に開発される技術によって装置に連結される。別例では、バルーン２６は、装置１２と一体的な構造体に形成されるか、装置１２に堅固に固定されるか、あるいは装置１２に連結される。
内部の容積は、手術中にバルーン２６を膨張させる流体または空気の進入のための空間を形成する。内部の容積は、長尺状シャフト２２の膨張ルーメンを通してバルーン２６に流体を輸送するか注入するために、外部の流体システムあるいはタンク（図示しないが）に接続される。外部の流体システムは、長尺状シャフト２２の近位端などの流体の進入を許容するか促進する任意の位置に設けられる。いくつかの実例では、膨張流体は、バルーン２６を径方向および／または長手方向に膨張させる。使用中に、バルーン２６は、所望の寸法にバルーンを拡張するために食塩水のような流体で満たされる。食塩水は一例による流体であるが、他の適切な流体は、高張液や対照液を含むがこれらに限定されるものではなく、また、食塩水や高張食塩水と対照液との混合物も使用される。いくつかの実例では、バルーン拡張は、システムに導入される流体の量を監視することにより間接的に監視され、あるいはＸ線写真術や他の周知の関連する技術、あるいは後に開発される技術によって監視される。
近位端領域（図示しない）および遠位端領域３６を各々有する１つ以上の導体素子あるいは導電体１６は、長尺状シャフト２２の近位端領域からバルーン２６に延びる。導電体１６の近位端領域は電源および制御要素１８に接続され、これは、交感神経調整装置１２の遠位端に、あるいはその遠位端近傍に配置される１つ以上のエネルギー輸送領域あるいは電極を活性化するための適切な電気的エネルギーを供給する。いくつかの実例では、これは必要ではないが、導電体１６が、長尺状シャフト２２の外面に沿ってかつバルーン２６の外面３２に沿って延びる。いくつかの実施形態では、導電体は、銅、金、銀、あるいは銅箔などの導電性材料から形成されるが、これらに限定されるものではない。これらは例に過ぎない。いくつかの実例では、導電体１６は可撓性を備え略丸みを帯びるワイヤである。しかしながら、これは必要ではない。導電体１６は例えば、正方形、矩形、楕円形、多角形などの任意の所望の断面形状を有するが、これらに限定されるものではない。
導電体１６は絶縁体または絶縁材料３４でコーティングされるか覆われる。いくつかの実例では、絶縁材料３４は、ポリエチレン・テレフタレート（ＰＥＴ）、ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン、フッ素重合体、あるいはポリイミドなどの高分子材料であるが、これらに限定されるものではない。これらは例に過ぎず、他の絶縁材料、重合体なども考えられる。導電体１６は、熱接合、接着剤の接合、溶剤結合、あるいは他の現在周知の関連する技術、および／または後に開発される技術などの任意の周知の技術を使用して長尺状シャフト２２および／またはバルーン２６に連結されるが、これらに限定されるものではないと考えられる。導電体１６および／またはエネルギー輸送領域３８は、重合体の箔の裏打ちを使用することなくバルーン２６に固定されると考えられる。重合体の裏打ちがないことにより、回収シースやガイドシース（図示しない）にバルーン２６を後退させるのに必要な力の量が低減される。
いくつかの実例では、絶縁材料３４の一部は１つ以上のエネルギー輸送領域３８ａ、３８ｂ、３８ｃ、および３８ｄ（集合的に３８）を形成するために取り払われる。エネルギー輸送領域３８を形成する導電体１６の部分は、曲がりくねった、あるいは螺旋状などの任意の所望の方法で巻かれ、巻き付けられ、あるいは配置されるが、これらに限定されるものではない。これにより、有効なアブレーション用のエネルギー輸送領域３８の表面積が増加する。しかしながら、これは必要ではない。エネルギー輸送領域３８は導電体１６の直線的領域であることが考えられる。
いくつかの実施形態では、導電体１６およびエネルギー輸送領域３８はバイポーラ・モードでエネルギーを輸送するように構成される。バイポーラ・モードでは、エネルギーがバルーン２６上に密接して設けられるエネルギー輸送領域３８間で輸送され、外部グランドパッドは必要でない。例えば、エネルギー輸送領域３８は多くのバイポーラ対を形成するために所定の方法で設けられる。図２の実施形態では、第１のバイポーラ対４０ａおよび第２のバイポーラ対４０ｂ（集合的に４０）が示される。第１のバイポーラ対４０ａは、第１のエネルギー輸送領域３８ａおよび第２の異なるエネルギー輸送領域３８ｂによって形成される。第２のバイポーラ対４０ｂは、第３のエネルギー輸送領域３８ｃおよび第４のエネルギー輸送領域３８ｄによって形成される。サーミスタ４２ａ、あるいは他の温度感知手段は、エネルギー輸送領域３８ａおよび３８ｂに隣接して配置され、サーミスタ４２ｂ、あるいは他の温度感知手段は、エネルギー輸送領域３８ｃおよび３８ｄに隣接して配置され、エネルギー輸送領域３８に隣接する温度を監視する。いくつかの実例では、電源および制御装置１８は、処置領域に隣接する温度に基づきエネルギーの輸送を制御する。
いくつかの実例では、エネルギー輸送領域３８ａおよび３８ｂは、互いに近接して配置され、組織領域と係合する。エネルギー輸送領域３８ａは、活性エネルギー輸送領域として機能し、エネルギー輸送領域３８ｂは、リターンパスとして機能し、電気回路を完成させる。目的の組織領域にＲＦエネルギーを輸送するために、電流は、活性エネルギー輸送領域３８ａからリターン・エネルギー輸送領域３８ｂに流れる。いくつかの実例では、逆の構成も考えられ、エネルギー輸送領域３８ｂが活性エネルギー輸送領域として機能し、エネルギー輸送領域３８ａがリターンパスとして機能し、電気回路を完成させる。同様に、第２のバイポーラ対４０ｂは目的の組織にＲＦエネルギーを輸送するために機能する。このバイポーラのアプローチにより、必要な部位にのみ正確かつ有効なエネルギー輸送が可能であり、これを処置可能である。より詳細に後述するように、エネルギー輸送領域３８は、モノポーラの構造で同様に構成されると考えられる。この実例では、エネルギーは、エネルギー輸送領域３８と、患者の体に配置されるリターン（あるいは接地）電極２０との間を移動する。
図２に説明の目的のために２つのバイポーラ対４０ａおよび４０ｂのみを示す。しかしながら、任意の好適な数のバイポーラ対４０がＲＦエネルギーを輸送するためにバルーン２６上に設けられる。例えば、バルーン２６上に１、２、３、４、５、６などのバイポーラ対を有する場合があり得る。エネルギー輸送領域３８および／またはバイポーラ対４０は、所望に応じてバルーン２６の周面および／または長さに関して設けられる。いくつかの実例では、エネルギー輸送領域３８はバルーン２６の長さに沿ってジグザグに設けられる。他の実例では、エネルギー輸送領域３８はバルーン２６の長さに沿って同様の位置に配置され、バルーン２６の周面の周囲にジグザグに設けられる。いくつかの実施形態では、エネルギー輸送領域３８は、バルーン２６の周面の周囲に一様に配置される。別例では、エネルギー輸送領域３８は、バルーン２６の周面の周囲に非対称的に配置される。
導電体１６の数および構成は、設けられる温度センサ４２の数同様エネルギー輸送領域３８の数および構成に依存し、これらに応じて変化し得る。例えば、バルーン２６が膨張すると、エネルギー輸送領域３８が腎動脈のような血管の内側表面の周面の周囲に配置されるように、導電体１６はバルーン２６の周面の周囲に配置される。長尺状シャフト２２および／またはバルーン２６の外面上に導電体１６をどのように配置するかは、多くのバリエーションがあることが認識される。
調整処置時に、神経調整装置１２は、バルーン２６が所望の処置領域に隣接して配置されるまで、血管を通して進められる。バルーン２６は、バルーン２６の外面３２が血管壁と接触するか血管壁に略近接するように、膨張流体を使用して続いて膨張される。バルーン２６が膨張した状態にある場合に、バルーン２６に配置されるエネルギー輸送領域３８は、目的の領域に隣接する血管壁と係合するか、血管壁に近接する。目的の領域に処置エネルギーを輸送するために、電流が導電体１６を介してエネルギー輸送領域３８に供給される。所望の患部の寸法を得るべく制御および電源装置１８は、電流の強度および／または処置の時間を制御するものといえる。例えば、患部は活性エネルギー輸送領域３８によって１ミリメートル（ｍｍ）から６ミリメートルまでの範囲で形成される。いくつかの実例では、エネルギー輸送領域３８は、１分未満、１分、２分、あるいは２分を超える適切な長さの時間の間、制御および電源要素１８からエネルギーを供給することによって活性化される。一旦処置が特定の位置で完了すると、バルーン２６は部分的にあるいは完全に収縮され、長尺状シャフト２２は、同じ血管の異なる長手方向位置などの異なる位置や、異なる血管に移動される。処置は、所望に応じて同じ位置、あるいは別の位置で必要な回数繰り返され、所望の処置を達成する。
図３は、別の神経調整装置５０の遠位端部分を示す。神経調整装置５０は態様および機能が上述した神経調整装置１２に類似する。装置５０は、長尺状シャフト５２、バルーン５６、およびバルーン５６の外面６２上に配置される１つ以上の導電体６４を備える。いくつかの実施形態では、サーミスタ７２ａおよび７２ｂ（集合的に７２）のような１つ以上の温度センサがバルーン５６の外面６２上に配置される。
長尺状シャフト５２は、遠位端領域５４から患者の体外に残るように構成される近位端まで近位側に延びる。長尺状シャフト５２の近位端は、他の治療器具を接続するか他の治療を促進するためのポートを提供するためのハブを含む。ハブは、長尺状シャフト５２の近位端に取り付けられる。長尺状シャフト５２の硬度は、様々な血管径および血管の木内の様々な位置で使用される調整装置５０を形成するように修正されると考えられる。長尺状シャフト５２は、これを通って延びる１つ以上のルーメンを含む。例えば、長尺状シャフト５２はガイドワイヤ・ルーメンおよび／または１つ以上の補助ルーメンを含む。ルーメンは本技術における任意の周知の方法で構成される。明示的に示さないが、調整装置５０は、血管内の装置５０の使用および前進を促進するために温度センサ／ワイヤ、注入ルーメン、放射線不透過性のマーカ・バンド、固定ガイドワイヤ先端、ガイドワイヤ・ルーメン、外側シース、および／または他の要素を更に備える。
バルーン５６は、近位端領域５８、遠位端領域６０、および膨張流体を受容するための内部の容積（明示的に示さない）を含む。いくつかの実施形態では、装置５０は、内側長尺状シャフト（図示しない）を備える。これは必要ではないが、バルーン５６の遠位端６０が内側シャフトに取り付けられ、近位端領域５８が長尺状シャフト５２に取り付けられる。バルーン５６は、レーザ・スポット、機械的な熱接合、接着剤、他の周知の技術、あるいは後に開発される技術によって装置に連結される。別例では、バルーン５６は、装置５０と一体的な構造体に形成されるか、装置５０に堅固に固定されるか、あるいは装置５０に連結される。内側シャフトはガイドワイヤ・ルーメンを形成し、長尺状シャフト５２と内側シャフトとの間の環状の領域は、膨張ルーメンを形成する。膨張ルーメンは、手術中にバルーン５６を膨張させる膨張流体の進入のための空間を形成する。膨張ルーメンは、膨張ルーメンを通してバルーン５６に流体を輸送するか注入するために、外部の流体システムあるいはタンク（図示しないが）に接続される。外部の流体システムは、長尺状シャフト５２の近位端などの流体の進入を許容するか促進する任意の位置に設けられる。いくつかの実例では、膨張流体は、バルーン５６を径方向および／または長手方向に膨張させる。
近位端領域（図示しない）および遠位端領域６６を各々有する１つ以上の導体素子あるいは導電体６４は、長尺状シャフト５２の近位端領域からバルーン５６に延びる。いくつかの実例では、導電体６４は、長尺状シャフト５２のルーメン内に、あるいはシャフト壁部内に、少なくともその一部に沿って配置される。いくつかの実施形態では、導電体６４の少なくとも一部はバルーン５６の外面６２に沿って延びる。導電体６４は、長尺状シャフト５２のルーメンあるいはシャフト壁部内を延び、バルーン５６が長尺状シャフト５２に連結される際に、接合部５５でルーメンを出ることが考えられる。他の構成が考えられる。例えば、導電体６４は装置５０の長さに沿った任意の点で内部の位置から外部の位置に移行し、あるいはその長さ全体に沿って装置５０の外部上に配置される。
導電体６４は絶縁体または絶縁材料６５でコーティングされるか覆われる。いくつかの実例では、絶縁材料６５の一部は１つ以上のエネルギー輸送領域６８ａ、６８ｂ、６８ｃ、および６８ｄ（集合的に６８）を形成するために取り払われる。エネルギー輸送領域６８を形成する導電体６４の部分は、曲がりくねった、あるいは螺旋状などの任意の所望の方法で巻かれ、巻き付けられ、あるいは配置されるが、これらに限定されるものではない。これにより、有効なアブレーション用のエネルギー輸送領域６８の表面積が増加する。しかしながら、これは必要ではない。エネルギー輸送領域６８は導電体６４の直線的領域であることが考えられる。
いくつかの実施形態では、導電体６４およびエネルギー輸送領域６８はバイポーラ・モードでエネルギーを輸送するように構成される。バイポーラ・モードでは、エネルギーがバルーン５６上に密接して設けられるエネルギー輸送領域６８間で輸送され、外部グランドパッドは必要でない。例えば、エネルギー輸送領域６８は多くのバイポーラ対を形成するために所定の方法で設けられる。図３の実施形態では、第１のバイポーラ対７０ａおよび第２のバイポーラ対７０ｂ（集合的に７０）が示される。第１のバイポーラ対７０ａは、第１のエネルギー輸送領域６８ａおよび第２の異なるエネルギー輸送領域６８ｂによって形成される。第２のバイポーラ対７０ｂは、第３のエネルギー輸送領域６８ｃおよび第４のエネルギー輸送領域６８ｄによって形成される。サーミスタ７２ａ、あるいは他の温度感知手段は、エネルギー輸送領域６８ａおよび６８ｂに隣接して配置され、サーミスタ７２ｂ、あるいは他の温度感知手段は、エネルギー輸送領域６８ｃおよび６８ｄに隣接して配置され、エネルギー輸送領域６８に隣接する温度を監視する。いくつかの実例では、電源および制御装置は、処置領域に隣接する温度に基づきエネルギーの輸送を制御する。より詳細に後述するように、エネルギー輸送領域６８は、モノポーラの構造で同様に構成されると考えられる。この実例では、エネルギーは、エネルギー輸送領域６８と、患者の体に配置されるリターン（あるいは接地）電極との間を移動する。
図３に説明の目的のために２つのバイポーラ対７０ａおよび７０ｂのみを示す。しかしながら、任意の好適な数のバイポーラ対７０がＲＦエネルギーを輸送するためにバルーン５６上に設けられる。例えば、バルーン５６上に１、２、３、４、５、６などのバイポーラ対を有する場合があり得る。エネルギー輸送領域６８および／またはバイポーラ対７０は、所望に応じてバルーン５６の周面および／または長さに関して設けられる。いくつかの実例では、エネルギー輸送領域６８はバルーン５６の長さに沿ってジグザグに設けられる。他の実例では、エネルギー輸送領域６８はバルーン５６の長さに沿って同様の位置に配置され、バルーン５６の周面の周囲にジグザグに設けられる。いくつかの実施形態では、エネルギー輸送領域６８は、バルーン５６の周面の周囲に一様に配置される。別例では、エネルギー輸送領域６８は、バルーン５６の周面の周囲に非対称的に配置される。
導電体６４の数および構成は、設けられる温度センサ７２の数同様エネルギー輸送領域６８の数および構成に依存し、これらに応じて変化し得る。例えば、バルーン５６が膨張すると、エネルギー輸送領域６８が腎動脈のような血管の内側表面の周面の周囲に配置されるように、導電体６４はバルーン５６の周面の周囲に配置される。長尺状シャフト５２および／またはバルーン５６の外面上に導電体６４をどのように配置するかは、多くのバリエーションがあることが認識される。
図４は、別の神経調整装置７１の遠位端部分を示す。神経調整装置７１は態様および機能が上述した神経調整装置１２および５０に類似する。装置７１は、長尺状シャフト７３、バルーン７６、およびバルーン７６の外面８２上に配置される１つ以上の導電体８４を備える。いくつかの実施形態では、サーミスタ９２ａおよび９２ｂ（集合的に９２）のような１つ以上の温度センサがバルーン７６の外面８２上に配置される。明示的に示さないが、いくつかの実例では、温度センサは熱電対である。そのような実例では、装置の配線は熱電対を収容するために修正される。例えば、熱電対は、独立するかフィルタリングされるが共有されない接地通路を要する。
長尺状シャフト７３は、遠位端領域７４から患者の体外に残るように構成される近位端まで近位側に延びる。長尺状シャフト７３の近位端は、他の治療器具を接続するか他の治療を促進するためのポートを提供するためのハブを含む。ハブは、長尺状シャフト７３の近位端に取り付けられる。長尺状シャフト７３の硬度は、様々な血管径および血管の木内の様々な位置で使用される調整装置７１を形成するように修正されると考えられる。長尺状シャフト７３は、これを通って延びる１つ以上のルーメンを含む。例えば、長尺状シャフト７３はガイドワイヤ・ルーメンおよび／または１つ以上の補助ルーメンを含む。ルーメンは本技術における任意の周知の方法で構成される。明示的に示さないが、調整装置７１は、血管内の装置７１の使用および前進を促進するために温度センサ／ワイヤ、注入ルーメン、放射線不透過性のマーカ・バンド、固定ガイドワイヤ先端、ガイドワイヤ・ルーメン、外側シース、および／または他の要素を更に備える。
バルーン７６は、近位端領域７８、遠位端領域８０、および膨張流体を受容するための内部の容積（明示的に示さない）を含む。いくつかの実施形態では、装置７１は、内側長尺状シャフト（図示しない）を備える。これは必要ではないが、バルーン７６の遠位端８０が内側シャフトに取り付けられ、近位端領域７８が長尺状シャフト７３に取り付けられる。バルーン７６は、レーザ・スポット、機械的な熱接合、接着剤、他の周知の技術、あるいは後に開発される技術によって装置に連結される。別例では、バルーン７６は、装置７１と一体的な構造体に形成されるか、装置７１に堅固に固定されるか、あるいは装置７１に連結される。内側シャフトはガイドワイヤ・ルーメンを形成し、長尺状シャフト７３と内側シャフトとの間の環状の領域は、膨張ルーメンを形成する。膨張ルーメンは、手術中にバルーン７６を膨張させる膨張流体の進入のための空間を形成する。膨張ルーメンは、膨張ルーメンを通してバルーン７６に流体を輸送するか注入するために、外部の流体システムあるいはタンク（図示しないが）に接続される。外部の流体システムは、長尺状シャフト７３の近位端などの流体の進入を許容するか促進する任意の位置に設けられる。いくつかの実例では、膨張流体は、バルーン７６を径方向および／または長手方向に膨張させる。
近位端領域（図示しない）および遠位端領域８６を各々有する１つ以上の導体素子あるいは導電体８４は、長尺状シャフト７３の近位端領域からバルーン７６に延びる。いくつかの実例では、これは必要ではないが、導電体８４が、長尺状シャフト７３の外面に沿ってかつバルーン７６の外面８２に沿って延びる。他の実例では、導電体８４は、長尺状シャフト７３のルーメン内に、あるいはシャフト壁部内に、少なくともその一部に沿って配置される。いくつかの実施形態では、導電体８４の少なくとも一部はバルーン７６の外面８２に沿って延びる。他の構成が考えられる。導電体８４は絶縁体または絶縁材料８５でコーティングされるか覆われる。
いくつかの実施形態では、導電体８４のうちのいくつかの遠位端領域８６は、１つ以上の電極８８ａ、８８ｂ、８８ｃ、および８８ｄ（集合的に８８）に接続される。電極８８は、バルーン７６の外面８２に固定されるとともに導電体８４に接続される個別の素子である。いくつかの実例では、電極８８は導電体に溶接、接合、ろう付けなどされる。電極８８は目的の組織にＲＦエネルギーを輸送可能な任意の材料から形成されることが考えられる。電極８８は略長円形を有するものと示されるが、電極８８は、正方形、円形、矩形、多角形などの所望の任意の形状を取ることが考えられる。しかしながら、これらに限定されるものではない。
いくつかの実施形態では、導電体８４および電極８８はバイポーラ・モードでエネルギーを輸送するように構成される。バイポーラ・モードでは、エネルギーがバルーン７６上に密接して設けられる電極８８間で輸送され、外部グランドパッドは必要でない。例えば、電極８８は多くのバイポーラ対を形成するために所定の方法で設けられる。図４の実施形態では、第１のバイポーラ対９０ａおよび第２のバイポーラ対９０ｂ（集合的に９０）が示される。第１のバイポーラ対９０ａは、第１の電極８８ａおよび第２の異なる電極８８ｂによって形成される。第２のバイポーラ対９０ｂは、第３の電極８８ｃおよび第４の電極８８ｄによって形成される。サーミスタ９２ａ、あるいは他の温度感知手段は、電極８８ａおよび８８ｂに隣接して配置され、サーミスタ９２ｂ、あるいは他の温度感知手段は、電極８８ｃおよび８８ｄに隣接して配置され、エネルギー輸送領域８８に隣接する温度を監視する。いくつかの実例では、電源および制御装置は、処置領域に隣接する温度に基づきエネルギーの輸送を制御する。より詳細に後述するように、電極８８は、モノポーラの構造で同様に構成されると考えられる。この実例では、エネルギーは、電極８８と、患者の体に配置されるリターン（あるいは接地）電極との間を移動する。
図４に説明の目的のために２つのバイポーラ対９０ａおよび９０ｂのみを示す。しかしながら、任意の好適な数のバイポーラ対９０がＲＦエネルギーを輸送するためにバルーン７６上に設けられる。例えば、バルーン７６上に１、２、３、４、５、６などのバイポーラ対を有する場合があり得る。電極８８および／またはバイポーラ対９０は、所望に応じてバルーン７６の周面および／または長さの周囲に設けられる。いくつかの実例では、電極８８はバルーン７６の長さに沿ってジグザグに設けられる。他の実例では、電極８８はバルーン７６の長さに沿って同様の位置に配置され、バルーン７６の周面の周囲にジグザグに設けられる。いくつかの実施形態では、電極８８は、バルーン７６の周面の周囲に一様に配置される。別例では、電極８８は、バルーン７６の周面に関して非対称的に配置される。
導電体８４の数および構成は、設けられる温度センサ９２の数同様電極８８の数および構成に依存し、これらに応じて変化し得る。例えば、バルーン７６が膨張する場合、電極８８が腎動脈のような血管の内側の表面の周面の周囲に配置されるように、導電体８４はバルーン７６の周面の周囲に配置される。長尺状シャフト７３および／またはバルーン７６の外面上に導電体８４をどのように配置するかは、多くのバリエーションがあることが認識される。
図５は、別の神経調整装置１００の遠位端部分を示す。神経調整装置１００は態様および機能が上述した神経調整装置１２、５０、および７１に類似する。装置１００は、長尺状シャフト１０２、バルーン１０６、およびバルーン１０６の外面１１２上に配置される１つ以上の導電体１１４を備える。いくつかの実施形態では、サーミスタ１２２のような１つ以上の温度センサがバルーン１０６の外面１１２上に配置される。明示的に示さないが、いくつかの実例では、温度センサは熱電対である。そのような実例では、装置の配線は熱電対を収容するために修正される。例えば、熱電対は、独立するかフィルタリングされるが共有されない接地通路を要する。
長尺状シャフト１０２は、遠位端領域１０４から患者の体外に残るように構成される近位端まで近位側に延びる。長尺状シャフト１０２の近位端は、他の治療器具を接続するか他の治療を促進するためのポートを提供するためのハブを含む。ハブは、長尺状シャフト１０２の近位端に取り付けられる。長尺状シャフト１０２の硬度は、様々な血管径および血管の木内の様々な位置で使用される調整装置１００を形成するように修正されると考えられる。長尺状シャフト１０２は、これを通って延びる１つ以上のルーメンを含む。例えば、長尺状シャフト１０２はガイドワイヤ・ルーメンおよび／または１つ以上の補助ルーメンを含む。ルーメンは本技術における任意の周知の方法で構成される。明示的に示さないが、調整装置１００は、血管内の装置１００の使用および前進を促進するために温度センサ／ワイヤ、注入ルーメン、放射線不透過性のマーカ・バンド、固定ガイドワイヤ先端、ガイドワイヤ・ルーメン、外側シース、および／または他の要素を更に備える。
バルーン１０６は、近位端領域１０８、遠位端領域１１０、および膨張流体を受容するための内部の容積（明示的に示さない）を含む。いくつかの実施形態では、装置１００は、内側長尺状シャフト（図示しない）を備える。これは必要ではないが、バルーン１０６の遠位端１１０が内側シャフトに取り付けられ、近位端領域１０８が長尺状シャフト１０２に取り付けられる。バルーン１０６は、レーザ・スポット、機械的な熱接合、接着剤、他の周知の技術、あるいは後に開発される技術によって装置に連結される。別例では、バルーン１０６は、装置１００と一体的な構造体に形成されるか、装置１００に堅固に固定されるか、あるいは装置１００に連結される。内側シャフトはガイドワイヤ・ルーメンを形成し、長尺状シャフト１０２と内側シャフトとの間の環状の領域は、膨張ルーメンを形成する。膨張ルーメンは、手術中にバルーン１０６を膨張させる膨張流体の進入のための空間を形成する。膨張ルーメンは、膨張ルーメンを通してバルーン１０６に流体を輸送するか注入するために、外部の流体システムあるいはタンク（図示しないが）に接続される。外部の流体システムは、長尺状シャフト１０２の近位端などの流体の進入を許容するか促進する任意の位置に設けられる。いくつかの実例では、膨張流体は、バルーン１０６を径方向および／または長手方向に膨張させる。
近位端領域（図示しない）および遠位端領域１１６を各々有する１つ以上の導体素子あるいは導電体１１４は、長尺状シャフト１０２の近位端領域からバルーン１０６に延びる。いくつかの実例では、これは必要ではないが、導電体１１４が、長尺状シャフト１０２の外面に沿ってかつバルーン８６の外面１１２に沿って延びる。他の実例では、導電体１１４は、長尺状シャフト１０２のルーメン内に、あるいはシャフト壁部内に、少なくともその一部に沿って配置される。いくつかの実施形態では、導電体１１４の少なくとも一部はバルーン１０６の外面１１２に沿って延びる。他の構成が考えられる。
導電体１１４は絶縁体または絶縁材料１１５でコーティングされるか覆われる。いくつかの実例では、絶縁材料１１５の一部は１つ以上のエネルギー輸送領域１１８を形成するために取り払われる。エネルギー輸送部分１１８を形成する導電体１１４の部分は、曲がりくねった、あるいは螺旋状などの任意の所望の方法で巻かれ、巻き付けられ、あるいは配置されるが、これらに限定されるものではない。これにより、有効なアブレーション用のエネルギー輸送部分１１８の表面積が増加する。しかしながら、これは必要ではない。エネルギー輸送部分１１８は導電体１１４の直線的領域であることが考えられる。いくつかの実施形態では、エネルギー輸送部分１１８は、導電体１１４の遠位端領域１１６に固定される個別の電極である。
いくつかの実施形態では、導電体１１４およびエネルギー輸送領域１１８はモノポーラ・モードでエネルギーを輸送するように構成される。モノポーラ・モードでは、エネルギーがエネルギー輸送領域１１８と、図１に示すグランドパッド２０のような外部グランドパッドとの間で輸送される。サーミスタ１２２、あるいは他の温度感知手段は、エネルギー輸送領域１１８に隣接する温度を監視するためにエネルギー輸送領域１１８に隣接して配置される。いくつかの実例では、電源および制御装置は、処置領域に隣接する温度に基づきエネルギーの輸送を制御する。エネルギー輸送領域１１８は、バイポーラの構造と同様に構成されると考えられる。この実例では、エネルギーは隣接するエネルギー輸送領域１１８間を移動する。
図５に説明を目的として２つのエネルギー輸送領域１１８のみが示される。しかしながら、任意の好適な数のエネルギー輸送領域１１８がＲＦエネルギーを輸送するためにバルーン１０６上に設けられる。例えば、バルーン１０６上に１、２、３、４、５、６などのエネルギー輸送領域１１８を有する場合があり得る。エネルギー輸送領域１１８は、所望に応じてバルーン１０６の周面および／または長さに関して設けられる。いくつかの実例では、エネルギー輸送領域１１８はバルーン１０６の長さに沿ってジグザグに設けられる。他の実例では、エネルギー輸送領域１１８はバルーン１０６の長さに沿って同様の位置に配置され、バルーン１０６の周面の周囲にジグザグに設けられる。いくつかの実施形態では、エネルギー輸送領域１１８は、バルーン１０６の周面の周囲に一様に配置される。別例では、エネルギー輸送領域１１８は、バルーン１０６の周面の周囲に非対称的に配置される。
導電体１１４の数および構成は、設けられる温度センサ１２２の数同様エネルギー輸送領域１１８の数および構成に依存し、これらに応じて変化し得る。例えば、バルーン１０６が膨張すると、エネルギー輸送領域１１８が腎動脈のような血管の内側表面の周面の周囲に配置されるように、導電体１１４はバルーン１０６の周面の周囲に配置される。長尺状シャフト１０２および／またはバルーン１０６の外面上に導電体１１４をどのように配置するかは、多くのバリエーションがあることが認識される。
図６は、別の神経調整装置１３０の遠位端部分を示す。神経調整装置１３０は態様および機能が上述した神経調整装置１２、５０、７１、および１００に類似する。装置１３０は、長尺状シャフト１３２、バルーン１３６、およびバルーン１３６の外面１４２上に配置される１つ以上の導電体１４４および１４７を備える。いくつかの実施形態では、サーミスタ１５０のような１つ以上の温度センサがバルーン１３６の外面１４２上に配置される。明示的に示さないが、いくつかの実例では、温度センサは熱電対である。そのような実例では、装置の配線は熱電対を収容するために修正される。例えば、熱電対は、独立するかフィルタリングされるが共有されない接地通路を要する。
長尺状シャフト１３２は、遠位端領域１３４から患者の体外に残るように構成される近位端まで近位側に延びる。長尺状シャフト１３２の近位端は、他の治療器具を接続するか他の治療を促進するためのポートを提供するためのハブを含む。ハブは、長尺状シャフト１３２の近位端に取り付けられる。長尺状シャフト１３２の硬度は、様々な血管径および血管の木内の様々な位置で使用される調整装置１３０を形成するように修正されると考えられる。長尺状シャフト１３２は、これを通って延びる１つ以上のルーメンを含む。例えば、長尺状シャフト１３２はガイドワイヤ・ルーメンおよび／または１つ以上の補助ルーメンを含む。ルーメンは本技術における任意の周知の方法で構成される。明示的に示さないが、調整装置１３０は、血管内の装置１３０の使用および前進を促進するために温度センサ／ワイヤ、注入ルーメン、放射線不透過性のマーカ・バンド、固定ガイドワイヤ先端、ガイドワイヤ・ルーメン、外側シース、および／または他の要素を更に備える。
バルーン１３６は、近位端領域１３８、遠位端領域１４０、および膨張流体を受容するための内部の容積（明示的に示さない）を含む。いくつかの実施形態では、装置１３０は、内側長尺状シャフト（図示しない）を備える。これは必要ではないが、バルーン１３６の遠位端１４０が内側シャフトに取り付けられ、近位端領域１３８が長尺状シャフト１３２に取り付けられる。バルーン１３６は、レーザ・スポット、機械的な熱接合、接着剤、他の周知の技術、あるいは後に開発される技術によって装置に連結される。別例では、バルーン１３６は、装置１３０と一体的な構造体に形成されるか、装置１３０に堅固に固定されるか、あるいは装置１３０に連結される。内側シャフトはガイドワイヤ・ルーメンを形成し、長尺状シャフト１３２と内側シャフトとの間の環状の領域は、膨張ルーメンを形成する。膨張ルーメンは、手術中にバルーン１３６を膨張させる膨張流体の進入のための空間を形成する。膨張ルーメンは、膨張ルーメンを通してバルーン１３６に流体を輸送するか注入するために、外部の流体システムあるいはタンク（図示しないが）に接続される。外部の流体システムは、長尺状シャフト１３２の近位端などの流体の進入を許容するか促進する任意の位置に設けられる。いくつかの実例では、膨張流体は、バルーン１３６を径方向および／または長手方向に膨張させる。
近位端領域（図示しない）および遠位端領域１４６を各々有する１つ以上の導体素子あるいは導電体１４４は、長尺状シャフト１３２の近位端領域からバルーン１３６に延びる。いくつかの実例では、これは必要ではないが、導電体１４４が、長尺状シャフト１３２の外面に沿ってかつバルーン１３６の外面１４２に沿って延びる。他の実例では、導電体１４４は、長尺状シャフト１３２のルーメン内に、あるいはシャフト壁部内に、少なくともその一部に沿って配置される。いくつかの実施形態では、導電体１４４の少なくとも一部はバルーン１３６の外面１４２に沿って延びる。他の構成が考えられる。導電体１４４は絶縁体または絶縁材料１４５でコーティングされるか覆われる。
いくつかの実施形態では、導電体１１４のうちのいくつかの遠位端領域１４６は、１つ以上の電極１４８ａ、１４８ｂ、１４８ｃ、および１４８ｄ（集合的に１４８）に接続される。第１の導電体１４４は第１のマイクロ抵抗器１４８ａに接続される。第１のマイクロ抵抗器１４８ａは第２の導電体１４７を介して第２のマイクロ抵抗器１４８ｂに接続される。導電体１４７は絶縁体または絶縁材料でコーティングされるか覆われる。導電体１４７は一対のマイクロ抵抗器１４８ａおよび１４８ｂを直列に接続する。電流は、第１のマイクロ抵抗器１４８ａに電源装置を介して輸送され、第２のマイクロ抵抗器１４８ｂを介して電源装置に返される。マイクロ抵抗器１４８ａおよび１４８ｂを介して電流が移動すると、マイクロ抵抗器１４８は、目的の組織を調整するために使用される熱を発する。いくつかの実例では、マイクロ抵抗器１４８ａおよび１４８ｂは、温度感知素子１５０の２つ以上の側の周囲で拡張するような寸法および形状に形成される１つのマイクロ抵抗器として構成される。マイクロ抵抗器１４８ｃおよび１４８ｄはマイクロ抵抗器１４８ａおよび１４８ｂと同様に構成される。
マイクロ抵抗器１４８は矩形形状で表されているが、マイクロ抵抗器１４８が、任意の周知のマイクロ抵抗器の寸法および形状を取ることが考えられる。マイクロ抵抗器１４８が他の発熱要素の態様を取ることが更に考えられる。サーミスタ１５０、あるいは他の温度感知手段は、マイクロ抵抗器１４８に隣接する温度を監視するためにマイクロ抵抗器１４８に隣接して配置される。いくつかの実例では、電源および制御装置は、処置領域に隣接する温度に基づきエネルギーの輸送を制御する。
図６に説明を目的として４つのマイクロ抵抗器１４８のみを示す。しかしながら、任意の好適な数のマイクロ抵抗器１４８が調整エネルギーを輸送するためにバルーン１３６上に設けられる。例えば、バルーン１３６上に１、２、３、４、５、６などのマイクロ抵抗器１４８を有する場合があり得る。マイクロ抵抗器１４８は、所望に応じてバルーン１３６の周面および／または長さの周囲に設けられる。いくつかの実例では、マイクロ抵抗器１４８はバルーン１３６の長さに沿ってジグザグに設けられる。他の実例では、マイクロ抵抗器１４８はバルーン１３６の長さに沿って同様の位置に配置され、バルーン１３６の周面の周囲にジグザグに設けられる。いくつかの実施形態では、マイクロ抵抗器１４８は、バルーン１３６の周面の周囲に一様に配置される。別例では、マイクロ抵抗器１４８は、バルーン１３６の周面に関して非対称的に配置される。
導電体１４４および１４７の数および構成は、設けられる温度センサ１５０の数同様マイクロ抵抗器１４８の数および構成に依存し、これらに応じて変化し得る。例えば、バルーン１３６が膨張する場合に、マイクロ抵抗器１４８が腎動脈のような血管の内側の表面の周面の周囲に配置されるように、導電体１４４はバルーン１３６の周面の周囲に配置される。長尺状シャフト１３２および／またはバルーン１３６の外面上に導電体１４４をどのように配置するかは、多くのバリエーションがあることが認識される。
図７は、別の神経調整装置２００の遠位端部分を示す。神経調整装置２００は態様および機能が上述した神経調整装置１２、５０、７１、１００、および１３０に類似する。装置２００は長尺状シャフト２０２、および長尺状シャフト２０２の遠位端領域２０６に隣接するバルーン２０４を備える。フレキシブル基板２０８はバルーン２０４上に配置される。長尺状シャフト２０２は、遠位端領域２０６から患者の体外に残るように構成される近位端まで近位側に延びる。長尺状シャフト２０２の近位端は、他の治療器具を接続するか他の治療を促進するためのポートを提供するためのハブを含む。ハブは、長尺状シャフト２０２の近位端に取り付けられる。長尺状シャフト２０２の硬度は、様々な血管径および血管の木内の様々な位置で使用される調整装置２００を形成するように修正されると考えられる。長尺状シャフト２０２は、これを通って延びる１つ以上のルーメンを含む。例えば、長尺状シャフト２０２はガイドワイヤ・ルーメンおよび／または１つ以上の補助ルーメンを含む。ルーメンは本技術における任意の周知の方法で構成される。明示的に示さないが、調整装置２００は、血管内の装置２００の使用および前進を促進するために温度センサ／ワイヤ、注入ルーメン、放射線不透過性のマーカ・バンド、固定ガイドワイヤ先端、ガイドワイヤ・ルーメン、外側シース、および／または他の要素を更に備える。
バルーン２０４は、近位端領域２１０、遠位端領域２１２、および膨張流体を受容するための内部の容積（明示的に示さない）を含む。いくつかの実施形態では、バルーン２０４はポリウレタンのような従順な材料から形成されるが、これに限定されるものではない。いくつかの実例では、従順なバルーンは非従順なバルーンよりもロー・プロフィールを有する。いくつかの実施形態では、装置２００は、内側長尺状シャフト（図示しない）を備える。これは必要ではないが、バルーン２０４の遠位端２１２が内側シャフトに取り付けられ、近位端領域２１０が長尺状シャフト２０２に取り付けられる。バルーン２０４は、レーザ・スポット、機械的な熱接合、接着剤、他の周知の技術、あるいは後に開発される技術によって装置に連結される。別例では、バルーン２０４は、装置２００と一体的な構造体に形成されるか、装置２００に堅固に固定されるか、あるいは装置２００に連結される。内側シャフトはガイドワイヤ・ルーメンを形成し、長尺状シャフト２０２と内側シャフトとの間の環状の領域は、膨張ルーメンを形成する。膨張ルーメンは、手術中にバルーン２０４を膨張させる膨張流体の進入のための空間を形成する。膨張ルーメンは、膨張ルーメンを通してバルーン２０４に流体を輸送するか注入するために、外部の流体システムあるいはタンク（図示しないが）に接続される。外部の流体システムは、長尺状シャフト２０２の近位端などの流体の進入を許容するか促進する任意の位置に設けられる。いくつかの実例では、膨張流体は、バルーン２０４を径方向および／または長手方向に膨張させる。
近位端領域（図示しない）および遠位端領域２１６を各々有する１つ以上の導体素子あるいは導電体２１４は、長尺状シャフト２０２の近位端領域からバルーン２０４に延びる。いくつかの実例では、導電体２１４は、バルーン２０４の外面に取り付けられるフレキシブル基板２０８に接合される。フレキシブル基板２０８はポリウレタンのような従順な材料から形成されるが、これに限定されるものではない。いくつかの実例では、フレキシブル基板２０８は、熱収縮し、バルーンを覆うように拡張し、あるいはバルーン２０４に取り付けられる管状の要素である。これは必要ではないが、導電体２１４は管状のフレキシブル基板の外径に固定されることが考えられる。別例では、フレキシブル基板２０８は、バルーン２０４の外面２１６の周囲を包囲するとともに、それ自体および／またはバルーン２０４に接合されるフラット・シートである。導電体２１４は、フラット・シートの内面または外面に固定される。これは必要ではないが、導電体２１４は、長尺状シャフト２０２の外面に沿ってかつバルーン２０４に沿って延びる。他の実例では、導電体２１４は、長尺状シャフト２０２のルーメン内に、あるいはシャフト壁部内に、少なくともその一部に沿って配置される。いくつかの実施形態では、導電体２１４の少なくとも一部はバルーン２０４の外面２１６に沿って延びる。他の構成が考えられる。導電体２１４は絶縁体または絶縁材料２１８でコーティングされるか覆われる。いくつかの実例では、バルーン２０４が導電体２１４を破断することなく拡張または伸張可能となるように、導電体２１４は巻き付けられるか曲がりくねってフレキシブル基板２０８に接合される。
いくつかの実施形態では、導電体２１４のうちのいくつかの遠位端領域２１６は、１つ以上の電極２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃ、および２２０ｄ（集合的に２２０）に接続される。電極２２０は、フレキシブル基板２０８に固定されるとともに導電体２１４に接続される個別の素子である。いくつかの実例では、電極２２０は導電体に溶接、接合、ろう付けなどされる。電極２２０は目的の組織にＲＦエネルギーを輸送可能な任意の材料から形成されることが考えられる。電極２２０は略長円形を有するものと示されるが、電極２２０は、正方形、円形、矩形、多角形などの所望の任意の形状を取ることが考えられる。しかしながら、これらに限定されるものではない。いくつかの実例では、電極２２０は導電体の導電性を備える領域から形成されると考えられる。
いくつかの実施形態では、導電体２１４および電極２２０はバイポーラ・モードでエネルギーを輸送するように構成される。バイポーラ・モードでは、エネルギーが、密接して設けられる電極２２０間で輸送され、外部グランドパッドは必要でない。例えば、電極２２０は多くのバイポーラ対を形成するために所定の方法で設けられる。図７の実施形態では、第１のバイポーラ対２２２ａおよび第２のバイポーラ対２２２ｂ（集合的に２２２）が示される。第１のバイポーラ対２２２ａは、第１の電極２２０ａおよび第２の異なる電極２２０ｂによって形成される。第２のバイポーラ対２２２ｂは、第３の電極２２０ｃおよび第４の電極２２０ｄによって形成される。サーミスタ２２４ａ、あるいは他の温度感知手段は、電極２２０ａおよび２２０ｂに隣接して配置され、サーミスタ２２４ｂ、あるいは他の温度感知手段は、電極２２０ｃおよび２２０ｄに隣接して配置され、電極２２０に隣接する温度を監視する。明示的に示さないが、いくつかの実例では、温度センサは熱電対である。そのような実例では、装置の配線は熱電対を収容するために修正される。例えば、熱電対は、独立するかフィルタリングされるが共有されない接地通路を要する。いくつかの実例では、電源および制御装置は、処置領域に隣接する温度に基づきエネルギーの輸送を制御する。より詳細に後述するように、電極２２０が、モノポーラの配置で同様に構成されることが考えられる。この実例では、エネルギーは、電極２２０と、患者の体に配置されるリターン（あるいは接地）電極との間を移動する。
図７に説明を目的として２つのバイポーラ対２２２ａおよび２２２ｂのみを示す。しかしながら、任意の好適な数のバイポーラ対２２２がＲＦエネルギーを輸送するためにバルーン２０４上に設けられる。例えば、バルーン２０４上に１、２、３、４、５、６などのバイポーラ対を有する場合があり得る。電極２２０および／またはバイポーラ対２２２は、所望に応じてバルーン２０４の周面および／または長さに関して設けられる。いくつかの実例では、電極２２０はバルーン２０４の長さに沿ってジグザグに設けられる。他の実例では、電極２２０はバルーン２０４の長さに沿って同様の位置に配置され、バルーン２０４の周面の周囲にジグザグに設けられる。いくつかの実施形態では、電極２２０は、バルーン２０４の周面の周囲に一様に配置される。別例では、電極２２０は、バルーン２０４の周面の周囲に非対称的に配置される。
導電体２１４の数および構成は、設けられる温度センサ２２４の数同様電極２２０の数および構成に依存し、これらに応じて変化し得る。例えば、バルーン２０４が膨張する場合、電極２２０が腎動脈のような血管の内側の表面の周面の周囲に配置されるように、導電体２１４はバルーン２０４の周面の周囲に配置される。長尺状シャフト２０２および／またはバルーン２０４の外面上に導電体２１４をどのように配置するかは、多くのバリエーションがあることが認識される。
装置１２、５０、７１、１００、１３０、および２００の部分は、金属、合金、ポリマ（それらのうちのいくつかの例を以下に示す）、金属ポリマ複合材料、セラミックス、これらの組み合わせなど、あるいは他の適切な材料から形成される。適切な金属および合金のいくつかの例は、３０４Ｖ、３０４Ｌ、および３１６ＬＶステンレス鋼などのステンレス鋼；軟鋼；線形弾性および／または超弾性ニチノールなどのニッケル・チタン合金；ニッケル・クロミウム・モリブデン合金（例えばＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５のようなＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）、Ｃ−２２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）、Ｃ２７６（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６、他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金など）のような他のニッケル合金、ニッケル銅合金（例えばＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などのＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル・コバルト・クロミウム・モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニッケル・モリブデン合金（例えば、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ Ｂ２（登録商標）などのＵＮＳ： Ｎ１０６６５）、他のニッケル・クロム合金、他のニッケル・モリブデン合金、他のニッケル・コバルト合金、他のニッケル鉄合金、他のニッケル銅合金、他のニッケル・タングステンあるいはタングステン合金など；コバルト・クロム合金；コバルト・クロミウム・モリブデン合金（例えばＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３）；白金を豊富に含むステンレス鋼；チタン；これらの組み合わせなど；あるいは他の適切な材料を含む。
ここに示唆されるように、市場にて入手可能なニッケル・チタンやはニチノール合金の系は、「線形弾性」あるいは「非超弾性」と示されるカテゴリであり、これは化学において従来の形状記憶および超弾性の変形と同様であるが、明瞭かつ有用な機械的特性を示すものである。線形弾性かつ／または非超弾性ニチノールは、超弾性ニチノールが示すようなその応力／負荷曲線における実質的な「超弾性平坦部（ｐｌａｔｅａｕ）」や「フラグ領域」を線形弾性かつ／または非超弾性ニチノールが示さないという点において、超弾性ニチノールと識別される。これに代えて、線形弾性および／または非超弾性ニチノールにおいて、復元可能な負荷が増加すると、塑性変形が開始されるまで、超弾性ニチノールで見られる超弾性の平坦部および／またはフラグ領域が略線形の関係において、あるいは必ずしも完全である必要はないが完全な線形の関係において、あるいは少なくともより線形な関係において、応力が継続して増加する。したがって、本開示のために、線形弾性および／または非超弾性ニチノールは、「実質的に」線形弾性および／または非超弾性ニチノールとも示される。
所定の場合において、線形弾性および／または非超弾性ニチノールは、線形弾性および／または非超弾性ニチノールが約２乃至５％までの負荷を受けるが、実質的に弾性を保持し（例えば、塑性変形前の）、超弾性ニチノールが塑性変形前に約８％までの負荷を受ける点で超弾性ニチノールからさらに識別可能である。これらの材料の両者は、ステンレス鋼（その塑性に基づいて更に識別可能である）のような他の線形弾性材と識別することができ、これらは塑性変形前に約０．２乃至０．４４パーセントの負荷のみを受ける。
いくつかの実施形態において、線形弾性および／または非超弾性ニッケル・チタン合金は、大きな温度領域にわたって示差走査熱量測定（ＤＳＣ）および動的な金属熱分析（ＤＭＴＡ）分析によって検知可能ないかなるマルテンサイト／オーステナイト位相変化も示さない合金である。例えば、いくつかの実施形態において、線形弾性および／または非超弾性ニッケル・チタン合金における摂氏約−６０度（℃）乃至約１２０℃の範囲のＤＳＣおよびＤＭＴＡ分析によって検知可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化は存在しない。したがって、そのような材料の機械的な曲げ特性は、温度のこの広範囲にわたって温度の影響に対して一般的に不活発である。いくつかの実施形態において、周囲温度または室温の線形弾性および／または非超弾性のニッケル・チタン合金の機械的な曲げ特性は、例えばそれらが超弾性平坦部および／またはフラグ領域を示さないという点において、体温における機械的特性と略同じである。すなわち、広い温度領域を横断して、線形弾性および／または非超弾性ニッケル・チタン合金は、その線形弾性および／または非超弾性の特徴および／または特性を保持する。
いくつかの実施形態において、線形弾性および／または非超弾性ニッケル・チタン合金は、約５０乃至約６０重量パーセントの範囲のニッケルであり、残部が実質的にチタンである。いくつかの実施形態において、組成は、約５４乃至約５７重量パーセントの範囲のニッケである。適切なニッケル・チタン合金の一例は、神奈川（日本）の古河テクノマテリアル社から販売されているＦＨＰ−ＮＴ合金である。ニッケル・チタン合金のいくつかの例は米国特許第５２３８００４号明細書および第６５０８８０３号明細書に開示され、これらの明細書はその全体がここに開示されたものとする。他の適切な材料は、ＵＬＴＡＮＩＵＭ（登録商標）（Ｎｅｏ−Ｍｅｔｒｉｃｓ社から販売されている）およびＧＵＭ ＭＥＴＡＬ（登録商標）（トヨタ社から販売されている）を含む。他のいくつかの実施形態において、超弾性合金、例えば超弾性ニチノールが所望の特性を得るために使用される。
少なくともいくつかの実施形態において、装置１２、５０、７１、１００、１３０、および２００の部分あるいはすべては、放射線不透過性の材料でドープされるか、形成されるか、あるいはこれを含む。放射線不透過性を備える材料は、Ｘ線乃至ガンマ線（０．００５インチ（約０．０１２７センチメートル）よりも小さい厚みの）にわたる波長領域のＲＦエネルギーに対して不透過性を備える材料であるといえる。これらの材料は、組織のような非放射線不透過性の材料が生成する明るいイメージに対して、透視スクリーン上に比較的暗いイメージを生成可能である。この比較的明るい像は、装置１２のユーザがその位置を決定することを支援する。放射線不透過性の材料のいくつかの例は、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填剤を装填した高分子材料などを含むが、これらに限定されるものではない。付加的に、他の放射線不透過性マーカ・バンド、および／またはコイルも同じ結果を得るべく装置１２、５０、７１、１００、１３０、および２００の構成に更に組み込まれる。
いくつかの実施形態において、所定の程度の磁気共鳴画像診断法（ＭＲＩ）適合性が、装置１２、５０、７１、１００、および１３０に付与される。例えば、装置１２、５０、７１、１００、１３０、および２００、あるいはこれらの部分は、実質的に像を歪めたり実質的にアーティファクト（つまり像中のギャップ）を形成しない材料から形成される。所定の強磁性体は、例えば、ＭＲＩ像にアーティファクトを形成するため、適切ではない。装置１２、５０、７１、１００、１３０、および２００、あるいはこれらの部分は、ＭＲＩ機械が撮像可能な材料から更に形成される。これらの特性を示すいくつかの材料は、例えば、タングステン、コバルト・クロミウム・モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３）、ニッケル・コバルト・クロミウム・モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニチノールなど、および他のものを含む。
装置１２、５０、７１、１００、１３０、および２００に適切なポリマのいくつかの例は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフロオルエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えばデュポン社から販売されているＤＥＬＲＴＮ（登録商標））、ポリエーテル・ブロック・エステル、ポリウレタン（例えばポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテル・エステル（例えばＤＳＭエンジニアリング・プラスチックス社から販売されているＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテルあるいはエステルベースの共重合体（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレン・エーテル）フタル酸塩および／またはデュポンから販売されているＨＹＴＲＥＬ（登録商標）のような他のポリエステルエラストマ）、ポリアミド（例えばバイエル社から販売されているＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）やＥｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍ社から販売されているＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストマ系のポリアミド、ブロック・ポリアミド／エーテル、ポリエーテル・ブロック・アミド（ＰＥＢＡ、例えば商標ＰＥＢＡＸ（登録商標）で販売されている）、エチレン酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、Ｍａｒｌｅｘ（登録商標）高密度ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ（登録商標）低密度ポリエチレン、リニア低密度ポリエチレン（例えばＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレン・テレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレン・テレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレン・テレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレン・サルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレン・オキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレン・テレフタルアミド（例えばＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルフホン、ナイロン、ナイロン１２（ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎ社から販売されているＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）など）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレン・ビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ樹脂、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン‐ｂ‐イソブチレン‐ｂ‐スチレン）（例えばＳＩＢＳおよび／またはＳＩＢＳ ５０Ａ）、ポリカーボネート、イオノマ、生体適合性を備えたポリマ、他の適切な材料、あるいは混合物、組み合わせ、これらの共重合体、ポリマ／金属合成物などを含む。
当業者は、ここに開示されるとともに考えられる特定の実施形態以外の様々な態様で本開示の主題が明示されることを認識するであろう。従って、態様および詳細は、添付に記述されるような本開示の範囲および趣旨を逸脱することなく展開される。

Claims (14)

  1. 神経調整およびアブレーションのうちの少なくともいずれか一方のための脈管内装置であって、
    近位端領域、遠位端領域、および前記近位端領域と前記遠位端領域との間を延びるルーメンを有する長尺状シャフトと、
    同長尺状シャフトの前記遠位端領域に連結される膨張可能なバルーンと、
    前記近位端領域から前記膨張可能なバルーンに延びる１つ以上の導電体であって、同１つ以上の導電体は、前記膨張可能なバルーンの外側表面に直接固定される遠位端を有する、１つ以上の導電体と、
    前記膨張可能なバルーン上に配置されるとともに前記１つ以上の導電体に連結される１つ以上のエネルギー輸送領域とを備え、
    前記１つ以上のエネルギー輸送領域は前記１つ以上の導電体の遠位部から形成され、
    前記１つ以上のエネルギー輸送領域は前記１つ以上の導電体の、絶縁体がない領域によって形成され、
    前記１つ以上の導電体の、絶縁体がない少なくとも一部は、前記膨張可能なバルーンの長さに沿って曲がりくねって巻かれることを特徴とする神経調整およびアブレーションのうちの少なくともいずれか一方のための脈管内装置。
  2. 前記１つ以上の導電体は前記長尺状シャフトの外面および前記膨張可能なバルーンの外面に沿って延びることを特徴とする請求項１に記載の装置。
  3. 前記１つ以上の導電体は、前記長尺状シャフトの長さの少なくとも一部、および前記膨張可能なバルーンの外面に沿って前記長尺状シャフトの前記ルーメン内を延びることを特徴とする請求項１に記載の装置。
  4. 前記１つ以上の導電体は各々絶縁体で少なくとも部分的にコーティングされることを特徴とする請求項１に記載の装置。
  5. 前記絶縁体はポリエチレン・テレフタレート（ＰＥＴ）、ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン、フッ素重合体、あるいはポリイミドを含むことを特徴とする請求項４に記載の装置。
  6. 前記１つ以上の導電体の各々は略円形の断面を有することを特徴とする請求項１乃至５のうちのいずれか一項に記載の装置。
  7. 前記１つ以上の導電体の各々は略矩形の断面を有することを特徴とする請求項１乃至５のうちのいずれか一項に記載の装置。
  8. 前記１つ以上のエネルギー輸送領域は高周波電極を含むことを特徴とする請求項１乃至７のうちのいずれか一項に記載の装置。
  9. 前記１つ以上のエネルギー輸送領域は１つ以上の発熱要素を含むことを特徴とする請求項１乃至７のうちのいずれか一項に記載の装置。
  10. １つ以上の温度センサを更に備えることを特徴とする請求項１乃至９のうちのいずれか一項に記載の装置。
  11. 前記１つ以上の温度センサはサーミスタを含むことを特徴とする請求項１０に記載の装置。
  12. 前記１つ以上のエネルギー輸送領域はバイポーラ対を含むことを特徴とする請求項１乃至１１のうちのいずれか一項に記載の装置。
  13. 前記膨張可能なバルーンは、非従順な材料から形成されることを特徴とする請求項１乃至１２のうちのいずれか一項に記載の装置。
  14. 前記装置は、腎神経調整およびアブレーションのうちの少なくともいずれか一方のために構成された脈管内装置であることを特徴とする請求項１乃至１３のうちのいずれか一項に記載の装置。
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