JP2003506132A - 肺中に側副チャネルを作製するための方法およびデバイス - Google Patents

肺中に側副チャネルを作製するための方法およびデバイス

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JP2003506132A JP2001514843A JP2001514843A JP2003506132A JP 2003506132 A JP2003506132 A JP 2003506132A JP 2001514843 A JP2001514843 A JP 2001514843A JP 2001514843 A JP2001514843 A JP 2001514843A JP 2003506132 A JP2003506132 A JP 2003506132A
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ブライアン ルーマス，
ドン タナカ，
マイケル ディー． ローファー，
デイビッド トンプソン，
ジェイムズ エム． ダベンポート，
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ブロンカス テクノロジーズ， インコーポレイテッド
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Abstract

(57)【要約】 本発明は、肺内の気体流を変化させて、個体（特に、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を有する個体）の呼気サイクルを改善するような方法およびデバイスに関する。より詳細には、方法およびデバイスは、気道壁を介して側副開口またはチャネルを作製し、そして維持し、その結果、呼気は肺組織から直接通過し、血液への両方の酸素交換を最終的に促進し、そして／または過剰に膨張した肺を除圧するために開示される。本発明の方法は、肺内での気体流を変更する工程によって、疾患状態の肺内の気体流を改善する作用を包含する。本発明のバリエーションは、疾患状態の肺の側副換気のための部位を選択する作用およびその部位での少なくとも１つの側副チャネルを作製する作用を包含する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の分野） 本発明は、肺内の気体流を変化させて、個体（特に、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯ
ＰＤ）を有する個体）の呼気サイクルを改善するような方法およびデバイスに関
する。より詳細には、方法およびデバイスは、気道壁を介して側副開口またはチ
ャネルを作製し、そして維持し、その結果、呼気は肺組織から直接通過し、血液
への両方の酸素交換を最終的に促進し、そして／または過剰に膨張した肺を除圧
するために開示される。
【０００２】 （発明の背景） 一般的に、用語「慢性閉塞性肺（Ｐｕｌｍｏｎａｒｙ）疾患」（ＣＯＰＤ）は
、気腫および慢性気管支炎の障害を記載するために使用される。以前には、ＣＯ
ＰＤはまた、慢性閉塞性肺（Ｌｕｎｇ）疾患（ＣＯＬＤ）、慢性気流閉塞（ＣＡ
Ｏ）、または慢性気流制限（ＣＡＬ）としても知られていた。ある者はまた、特
定の型の喘息がＣＯＰＤの定義に属すると考えている。気腫は、肺の内側の気室
の拡張により特徴付けられる。従って、気腫は、解剖学的な定義であり、それは
また、生存患者において推定され得る。慢性気管支炎は、気管支紋理における過
剰な粘液産生によって特徴付けられる。慢性気管支炎は、臨床的な定義であり、
そしてその疾患を定義する判定基準に合致するそれらの個体を示す。両方の疾患
を罹患することは、個体にとって珍しくない。
【０００３】 １９９５年に、Ｔｈｅ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｌｕｎｇ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏ
ｎ（ＡＬＡ）は、１５００〜１６００万人のアメリカ人がＣＯＰＤに罹患してい
ると推定した。ＡＬＡは、ＣＯＰＤが米国において死因の第４位に位置すると推
定した。ＡＬＡは、気腫の割合が１０００人口あたり７．６であり、そして慢性
気管支炎についての割合が１０００人口あたり５５．７であると推定している。
【０００４】 ＣＯＰＤに苦しむ人々は、制限された肺機能に起因する障害に直面する。通常
、ＣＯＰＤに苦しむ個体はまた、筋強度の喪失および通常の日常活動の実行不可
に直面する。しばしば、ＣＯＰＤに対する治療を所望するそれらの患者は、その
疾患が進行した時点で医師を求める。肺への損傷は、不可逆性であるので、回復
の見込みはほとんどない。ほとんどの場合、医師は、この疾患の影響を無効にす
ることはできないが、この疾患の進行を止めるための処置および助言を提供する
ことだけはできる。
【０００５】 ＣＯＰＤの有害な効果を理解するために、肺の作用は、おおまかな議論を必要
とする。肺の主な機能は、静脈血から二酸化炭素を除去し、二酸化炭素を酸素で
置換することによって２つの気体の交換を可能にすることである。従って、この
交換を促進させるために、肺は、血液気体界面を提供する。酸素および二酸化炭
素は、拡散によって、気体（空気）と血液との間を移動する。この拡散は可能で
ある。なぜなら、血液は、小さな血管（毛細血管）を通して血液気体界面の片側
に送達されるからである。毛細血管は、血液−気体界面として機能する肺胞と呼
ばれる多数の肺胞嚢で周りを囲まれている。代表的なヒト肺は、約３億の肺胞を
含む。
【０００６】 空気は、それらが肺の中により深く浸透するにつれて、より狭く、より短く、
そしてより多くなる気管支（ｂｒａｎｃｈｉｎｇ ｔｕｂｅ）からなる本来の呼
吸気道（本明細書中以後、本来の気道または気道といわれる）によって、この血
液−気体界面の他の側に運ばれる。特に、気道は、左と右の気管支（これは、葉
、次いで区気管支に分かれる）に分枝する気管から始まり、最終的に、分枝は、
肺胞に至る終末細気管支まで続く。軟骨板は、気管から気管支までのほとんどの
気道のいたる所に、壁の一部として見出され得る。軟骨板は、気道が分枝するに
つれてあまり優勢ではなくなる。最終的に、気管支の前世代において、軟骨板は
分岐点においてのみ見出される。気管支および細気管支は、気道沿いに見出され
る最後の軟骨板に対して近位に位置する気管支として区別され得る一方で、細気
管支はその最後の軟骨板に対して遠位に位置する。細気管支は、肺胞を含まない
最小の気道である。気管支および細気管支の機能は、呼気を気体−血液界面に導
く伝導気道（ｃｏｎｄｕｃｔｉｎｇ ａｉｒ ｗａｙ）を提供することである。
しかし、これらの伝導気道は、気体交換に関与しない。なぜなら、それらは肺胞
を含まないからである。むしろ、この気体交換は、気道のほとんどの遠位末端に
見出される肺胞で生じる。
【０００７】 呼吸の機能的構造は、肺、肋骨ケージ、横隔膜および腹壁を含む。呼吸の間、
呼吸筋は胸腔の増加している容量を収縮させる。胸腔の拡張の結果として、胸腔
内圧（胸腔内の圧力）は、気道開口における圧力に関して大気中より低くなる。
結果的に、空気は、肺の中に流れ込み、肺の拡大を引き起こす。自発的な呼息の
間、呼息筋は弛緩し、そして肺は、反跳し、そしてサイズを縮小し始める。肺は
反跳する。なぜなら、肺は、各呼吸で、肺が膨張する場合の拡大および肺が収縮
する場合の弛緩を可能にする弾性線維を含むからである。この特徴は、弾性反跳
と呼ばれる。肺の反跳は、肺胞圧に気道開口における圧力を超えさせて、空気が
肺からでていかせ、そして肺を収縮させる。肺の反跳する能力が損傷を受けた場
合、その肺は、収縮できず、そしてその膨張した状態からサイズを減少させるこ
とができない。結果として、その肺は、吸気の全てを排除し得ない。
【０００８】 気腫は、肺胞壁への不可逆的損傷により特徴付けられる。終末細気管支に対し
て遠位の気積は、生化学的分解に起因して悪化するその壁の破壊と共に拡大する
。上記に議論されるように、肺は、気道および肺胞嚢において見出されるエラス
チンと呼ばれる弾性線維および弾性組織に主に起因して弾性である。これらの線
維および組織が弱くなる場合、肺の弾性反跳能力は減少する。弾性反跳の喪失は
、出て行くよりも、より多くの空気が肺胞嚢へ入ることに寄与し、このことは、
肺がその膨張状態からサイズを減少させることを防ぐ。また、肺胞壁の壁の生化
学的分解は、気道のための放射状支持体の喪失を引き起こし、これは、呼息の際
の気道の狭小化を生じる。
【０００９】 慢性気管支炎は、気管支紋理における過剰な粘液産生によって特徴付けられる
。通常、大きな気管支のバルク（肥大）の一般的増加および小さな気道における
慢性炎症の変化が存在する。過剰量の粘液が気道中に見出され、そしてこの粘液
の半流動栓は、いくつかの小さな気管支を閉鎖し得る。また、小さな気道は、通
常、狭められて、そして炎症性変化を示す。
【００１０】 ＣＯＰＤにおいて、気流の減少は、１）過剰分泌物による部分的な気道閉塞、
２）平滑筋収縮、気管支壁水腫および気道の膨張に対して二次的に狭まった気道
、および３）管腔の開通性を維持する気道に行使される肺弾性および係留力（ｔ
ｅｔｈｅｒｉｎｇ ｆｏｒｃｅ）の両方における減少、の結果として生じる。Ｃ
ＯＰＤの結果として、その気道は、異常に高い肺容積で早期に閉まる。上記のよ
うに、気腫肺においては、より大きくかつより少ない肺胞嚢が存在する場合に肺
実質の減少が存在する。従って、気道を放射状に支持する実質組織の量の減少が
存在する。この放射状牽引の喪失は、気道がより容易に崩壊することを可能にす
る。肺反跳が減少し、そして気道閉鎖がより高い肺容量で生じるにつれて、肺に
おける気体の残留容量積は増加する。結果的に、この増加した残留気体容積は、
吸息の間、さらなる気体を引き込む肺の能力を妨害する。結果として、進行した
ＣＯＰＤを有するヒトは、短く浅い呼吸しかできない。
【００１１】 気腫肺の１つの局面は、隣接する肺胞嚢間の気流（側副換気として公知）は、
正常な肺と比較して、かなり広く行き渡っている。さらに、側副換気に対する耐
性は気腫肺において減少され得るが、減少した耐性は、肺に入りそして肺から出
ていく気体の無能性に該して起因して、呼吸の際に患者を援助しない。
【００１２】 現在、ＣＯＰＤに対する治療法は存在しないが、処置としては、気管支拡張薬
、および肺縮小手術が挙げられる。気管支拡張薬は、気道を弛緩させて、そして
広げ、それにより残留容積を減少させ、そして気体流を増加させて、より多くの
酸素が肺に入ることを可能にする。さらに、気管支拡張薬は短期間でのみ有効で
あり、そして反復適用を必要とする。さらに、気管支拡張薬は、ＣＯＰＤと診断
された人々の集団の特定の割合においてのみ有効である。いくつかの場合におい
て、ＣＯＰＤを罹患している患者は、呼吸を補助するために補足の酸素が与えら
れる。毎日の活動のための酸素の供給源を維持し、そして輸送する必要性の実行
不能を別として、不運にも、酸素は、部分的にのみ機能性であり、そしてＣＯＰ
Ｄの影響を排除しない。さらに、酸素の補足の供給源を必要とする患者は、通常
、酸素なしで職務に戻ることは決してできない。
【００１３】 肺容積縮小手術は、過剰に膨張した肺の一部を除去する手順である。患者に対
するこの改善は、残部が気道閉塞症を減少させる比較的良い弾性反跳を有する肺
の一部として生じる。減少した肺容量はまた、呼吸筋の有効性を改善する。しか
し、肺縮小手術は、肺の一部を除去するために胸部および胸腔を開口する工程を
包含する非常に外傷的な手順である。それ自体で、この手順は、延長された回復
期間を含む。従って、この手術の長期的な利益が、さらに評価されている。任意
の場合において、気腫の場合（ここでは肺全体が気腫である場合とは対照的に、
肺の一部のみが気腫である）に、肺縮小手術が求められると考えられる。肺が部
分的にのみ気腫である場合において、気腫肺の一部の除去は、空洞領域を増加さ
せる。ここで、非病的実質は、拡大および縮小し得る。肺全体が気腫であった場
合、実質は、あまり弾性ではなく、そして膨張し得ず、肺腔内に増加した領域を
利用する。
【００１４】 気管支拡張薬および肺縮小手術の両方が、罹患した肺で生じる増加した側副換
気を利用し損ねている。ＣＯＰＤによって引き起こされたいくつかの問題を軽減
し得る医療手順に対する必要性が残存する。肺の一部、または肺全体が気腫であ
るか否かとは無関係のＣＯＰＤにより引き起こされるいくつかの問題を軽減し得
る医療手順に対する必要性が存在する。また、肺の一部、または肺全体が気腫で
あるか否かとは無関係のＣＯＰＤにより引き起こされるいくつかの問題を軽減す
る医療手順に対する必要性が存在する。気道壁に通じる側副開口の作製および維
持は、呼気が気体交換の原因である肺組織から直接出ていくことを可能にする。
これらの側副開口は、過剰に膨張した肺を最終的に除圧し、そして／または血液
内への酸素の交換を促進する。
【００１５】 （発明の要旨） 本発明は、疾患状態の肺における気体流を変更するためのデバイスおよび方法
に関する。特に、本発明の方法は、肺内での気体流を変更する工程によって、疾
患状態の肺内の気体流を改善する作用を包含する。本発明のバリエーションは、
疾患状態の肺の側副換気のための部位を選択する作用およびその部位での少なく
とも１つの側副チャネルを作製する作用を包含する。用語「チャネル」は、開口
、切開部、細隙、断裂、穿刺、または任意の他の考え得る人工的に作製された開
口を含むことが意図される。本発明のさらなる局面は、疾患状態の肺を有する患
者の呼吸系の本来の気道の一部分内の部位を見出すことである。側副チャネルの
作製のために選択された本来の気道の部分は、例えば、気管支、上葉、中葉、下
葉、区域気管支、および細気管支であり得る。
【００１６】 本発明のバリエーションは、側副換気の領域を視覚的に試験することによって
、側副チャネルを作製するための部位を選択する工程を包含する。１つのバリエ
ーションは、肺を光ファイバーラインを用いて視覚的に試験する工程を包含する
。他の例は、非侵襲的な画像化（例えば、Ｘ線、超音波、ドップラー、音響、Ｍ
ＲＩ、ＰＥＴコンピュータ連動断層撮影（ＣＴ）スキャンまたは他の画像化）の
使用を含む。本発明は、さらに、気体を強制的に気道を通過させそして肺胞嚢に
入れ、気道内の圧力を減少させ、そして圧力の減少から生じる気道の直径の減少
を決定することによって、側副換気の程度を決定するための方法およびデバイス
を包含する。本発明は、さらに、気道に近い肺内に気体を押しやり、そして気道
内の気体の圧力、流れまたは戻り容積を測定することによって、側副換気の程度
を決定するための方法およびデバイスを包含する。本発明はまた、気道内の区画
を閉塞し、そして気道の閉塞された区画と肺胞嚢との間の側副換気の程度を決定
するための方法およびデバイスを包含する。
【００１７】 本発明の、重要ではあるが、必ずしも致命的ではない部分は、血管を回避する
工程、または血管を回避するために血管の位置を決定する工程である。これらの
血管が破断されることを防ぐために、側副チャネルの作製に間に肺内血管を回避
することは、代表的に重要である。従って、側副チャネルの製作の間に、肺内血
管または気管支血管を回避することが望ましい。このような回避は、例えば、非
侵襲的画像化（例えば、Ｘ線撮影、コンピュータ連動断層撮影（ＣＴ）画像化、
超音波画像化、ドップラー画像化、血管の音響検出、パルス酸素測定技術、また
は、熱的検出または位置決め）の使用によって達成され得る。回避は、ドップラ
ー効果（例えば、組織および他の体液を通過し、そして異なる体組織／体液の間
に存在する密度の変化によって反射される信号の伝達）を使用しても、達成され
る。センサーに対して移動する組織／液体から信号が反射される場合、反射され
た信号は本来の信号から位相がシフトし、それによって、検出が可能になる。本
発明は、上記の画像化方法のための少なくとも１つのセンサーを有するデバイス
を含む。複数のセンサーを有する本発明のバリエーションにおいて、これらのセ
ンサーは、直線的なパターンに整列されてもよいし、アレイパターンに整列され
てもよい。本発明はまた、デバイスが遠隔表示される間、参照点として機能する
印を有し得る。
【００１８】 本発明は、画像化を改善するために、肺に薬剤を添加する工程を包含する。例
えば、気体は、Ｘ線画像化または他の非侵襲的画像化の間に、肺の過剰膨張（ｈ
ｙｐｅｒｉｎｆｌａｔｉｏｎ）を同定するためのコントラストを提供するために
、肺内に挿入され得る。例えば、133Ｘｅ（キセノン１３３）が、薬剤として使
用され得る。コントラスト薬剤はまた、ＣＴスキャンの間に血管を同定すること
を援助し得る。別の例は、超音波センサーを気道の壁に連結するために、肺内に
液体を挿入する工程を包含する。
【００１９】 血管を見つけるための作用の別のバリエーションとしては、血管の検出のため
に本来の気道の壁にプローブを挿入することが挙げられる。このようなプローブ
は、例えば、プローブが血管に挿入される場合のように、血液に出会う際に血管
の存在を検出し得る。このプローブはまた、血管の位置を決定するために超音波
検出を使用し得る。例えば、超音波は、血管の位置の決定のために、気道壁の後
ろの組織の組成における変化を決定すために使用され得る。プローブは、例えば
、ある点において熱を誘導しそして血管内を流れる血液による熱の伝導に起因す
る温度の変化を測定することによって血管の存在を決定するために、低周波電波
エネルギーを使用し得る。別のバリエーションは、プローブが、血流を通る電流
の予め整列された放電を与えられたインピーダンスの変化を検出し得ることであ
る。プローブを使用して、例えば、わざと血管を見出し、その結果、代替の部位
が、血管から安全な距離で選択され得ることも意図される。
【００２０】 本発明の別のバリエーションは、血管および気道の壁の離層を介する。この離
層は、多くの様式で起こり得る。例えば、気道は、血管が気道の壁から分離する
まで展開される。あるいは、減圧が、例えば、２つの閉塞バルーンなどを使用し
て気道の内部に適用されて、気道の一部分を分離し、そして減圧を適用し得る。
バルーン間の減圧が、外部壁が任意の血管から分離するまで、気道の壁を圧潰す
ることによって、気道の直径を制限する。
【００２１】 本発明はまた、標的部位における任意の血管の存在または非存在を示すための
遠隔検出可能な信号を提供する工程を包含する。本発明はまた、側副チャネルの
作製のための所望な部位を作製するための方法およびデバイスを包含する。
【００２２】 本発明はまた、個体の呼吸器系内に１つ以上の副腔チャネルを作製する作用を
包含する。これらの側副チャネルは、０．１９６ｍｍ2と２４５ｍｍ2との間のい
ずれかの断面積を有し得る。より狭い範囲の任意のサブセットもまた、意図され
る。側副チャネルはまた、本来の気道の上皮層を超えたすぐのところから、上皮
層を１０ｃｍ以上超えたいずれの場所へも延び得る。チャネルは、作製されるチ
ャネルの全領域が、過剰膨張した肺を適切に除圧するに十分であるように作製さ
れるべきである。このチャネルは、例えば、孔、細隙、スキーブ（ｓｋｉｖｅ）
、またはカットフラップの形態であり得る。このチャネルは、気道壁の任意の部
分の除去によって形成され得る；例えば、円周または円弧状の環の物体が、チャ
ネルを形成するために除去され得る。このような切除された外周は、例えば、気
道の軸に対して、垂直であってもよいし、角度を付けられてもよい。
【００２３】 本発明の他のバリエーションは、本来の気道に切開を形成し、そして側副チャ
ネルの経路から離れるように血管を押しやるためのブラント部材を使用すること
による、側副チャネルの作製を包含する。側副チャネルを形成する工程の別のバ
リエーションは、例えば、機械的プロセス（例えば、拡張、切断、穿孔、または
破裂）の使用による。例えば、バルーンを使用して、側副チャネルが開くまで、
本来の気道内に作製される切開または本来の気道自体を展開し得る。あるいは、
機械的なカッターまたは穿孔ツールを使用して、側副チャネルを開きそして側副
チャネルを作製し得る。側副チャネルを作製するための別の改変は、本来の気道
に切開を作製する工程および気道の壁を張力をかけた状態に置く工程、次いで、
ブラント器具を切開部に進める工程を包含する。
【００２４】 また、側副チャネルを作製する任意の方法に伴って、任意の側副チャネルの作
製によって生成される任意の放出された物質または廃棄物が必要に応じて除去さ
れることが予測される。
【００２５】 側副チャネルを作製するための別のバリエーションは、電気的エネルギー（例
えば、無線周波数）を使用する気道の作製である。あるいは、例えば、超音波エ
ネルギー、レーザー、マイクロ波エネルギー、化学物質、低温切除エネルギーを
使用して、同様に、側副チャネルを形成し得る。これらの方法の特色は、しばし
ば、任意の血管が穿孔される場合のうっ血の発生を含む。例えば、ＲＦエネルギ
ーの使用は、血管をシールするための熱を使用することによる血管の穿孔によっ
て起こるうっ血を提供する。同様に、超音波メスはまた、血管が穿孔される場合
にうっ血の領域を提供する。異なる方法の任意の組み合わせが、単一または複数
の側副チャネルを形成するために使用され得ることが理解される。本発明のバリ
エーションは、側副チャネルの深さを制限するためのリミッターを含む。
【００２６】 本発明のデバイスのバリエーションは、ドップラー測定を使用して組織内の移
動を検出するデバイスを含む。このデバイスは、変換器アセンブリを有する可撓
性部材を含み得、このアセンブリは、ソースシグナルを発生し、そして反射され
たシグナルを受信するように適合される。本発明のデバイスはまた、組織内に側
副チャネルを作製するように適合されるホール作製アセンブリを備え得る。変換
器アセンブリは、デバイスの先端を超えるシグナルの伝送および検出を可能にす
る音響レンズを含み得る。ホール作製アセンブリは、ＲＦデバイスであり得、そ
してデバイスの先端の一部をＲＦ電極として使用するか、またはホール作製アセ
ンブリは、ホールを作製するために超音波エネルギーを使用し得る。
【００２７】 本発明の別のバリエーションは、肺の呼気サイクルの間にわたってチャネルの
開存性を維持するために、移植片またはコンジットを側副チャネル内に挿入する
作用を含む。例えば、コンジットは、遠位端および近位端を有し、壁がこれらの
端の間を延びる管腔を規定する。例えば、コンジットは、壁を通る気体の交換を
可能にする多孔性壁を有し得る。例えば、コンジットは、エラストマー、ポリマ
ー、金属、合金、形状記憶合金、形状記憶ポリマー、またはその任意の組合せの
ような材料から構成され得る。本発明のバリエーションは、展開可能なコンジッ
トであり、自己展開するか、または任意の加えられた半径方向の力もしくは軸方
向の力に対して、直径方向に展開するかのいずれかである。例えば、コンジット
は、バルーンの膨張の際に本来の気道の開口に展開され得る。コンジットのバリ
エーションは、デバイスの気道内での配置を容易にするためにフランジまたはア
ンカーの使用を含み得る。コンジットの別のバリエーションは、コンジット内に
一方向弁を配置することを含む。別のバリエーションは、蓄積する細塵を取り除
くためのコンジット内の自己クリーニング機構の使用を含む。
【００２８】 例えば、本発明のコンジットは、取り外し可能または固定であり得る。また、
デバイスの別のバリエーションは、コンジットを側副チャネル内に挿入するため
の手段を含む。コンジットは、その壁を通る気体の通路を可能にするように構築
され得、例えば、このコンジットは、編組からなる壁を有し得る。コンジットの
バリエーションは、気道壁の開口を通して配置され得、そして壁の内側および外
側の両方を係合し得る。コンジットの別のバリエーションは、多孔性部材を有す
る遠位端およびグロメット部材を有する近位端を備え、グロメット部材は、本来
の気道の開口と係合する。移植片のなお別のバリエーションは、例えば、展開可
能なコンジット様装置を備え、これは、本来の気道壁内の開口を架橋し得る。別
のバリエーションは、デバイスの外部の切断部分を有するコンジット様装置を備
え、ここでデバイスの展開は、本来の気道壁を穿孔し、そして側副チャネルを形
成する。
【００２９】 本発明の局面は、種々の断面積のコンジットが側副チャネルの効果を最適化す
るために肺の種々の部分に配置され得ることである。
【００３０】 本発明の別のバリエーションは、側副チャネルの開存性を維持するためにシア
ノアクリレート、フィブリン、または他の生体適合性接着剤の適用を含む。接着
剤は、上記のコンジットと共に、または上記のコンジットを伴わずに使用され得
る。例えば、接着剤は、チャネルの開存性を維持するため、またはチャネルの鋳
造（ｃａｓｔ）移植片を作製するために側副チャネル内に置かれ得る。本発明の
作用は、さらに、以下のような薬物の送達の作用を含む：治癒プロセスを阻害す
ることが示されてきたステロイド類、気管支拡張薬、または呼吸、感染との闘い
、もしくはこの手順からの回復の際に補助する他の薬物。ステロイド類は、炎症
を阻害し、次いで生成したチャネルの安定化を促進する。
【００３１】 本発明のプロセスの別のバリエーションは、使用中の実質のインターコンジッ
ト（ｉｎｔｅｒ−ｃｏｎｄｕｉｔ）を通る気体流を促進する工程、または制限さ
れた気道をバイパスする工程を包含する。気体流が、例えば吸入経路および呼気
経路を別々にすることにより、変更され得ることがまた企図される。また、本来
の気道の外部壁上の圧力を軽減することは、肺の呼気サイクルの間の開存性を維
持することにより、本来の気道を補助するために達成され得る。なお別のバリエ
ーションは、既存の空気体流経路に平行な側副チャネルを作製することを含むか
、または既存の空気体流経路は、断面積を増大され得る。
【００３２】 本発明は、さらに、疾患状態の肺における気体流を変更するためのデバイスを
含み、このデバイスは、肺の側副換気のための部位を配置するためのロケーター
、および必要に応じて、この部位に少なくとも１つの側副チャネルを開けるため
の作製手段を備える。上記のように血管を配置するための手段を備えるデバイス
が企図される。また、上述のように、このデバイスは、側副チャネルを作製する
ための、機械的プロセス、電気的プロセス、レーザープロセス、超音波プロセス
、マイクロ波プロセス、または化学的プロセスを使用し得る。このデバイスの別
のバリエーションは、血管へのデバイスの進入の際に血液を凝固させるための手
段を備える。このデバイスのなお別のバリエーションは、配置のための手段を備
え、そして作製のための手段も含む。このデバイスは、さらに複数の側副チャネ
ルを同時に作製するための手段を備え得る。
【００３３】 移植片の別のバリエーションは、肺の呼気サイクルの間に渡って本来の気道の
狭窄を妨害する材料から構築されるコンジットを備える。移植片のなお別のバリ
エーションは、肺中の圧力が呼気サイクルの間に減少するにつれて展開するデバ
イスを備える。
【００３４】 本発明はさらに、人工的に作製されたチャネルを有する改良された呼吸気道を
含み、これは、気道の外部と気道の内部との気体連絡を可能にする。
【００３５】 本発明は、部位を選択して、そしてそれらの部位に側副チャネルを作製するよ
うに構成される内視鏡または気管支鏡を含み得る。内視鏡または気管支鏡はまた
、側副チャネル内にコンジットを展開するように構成され得る。本発明の別のバ
リエーションは、気管支鏡の作業チャネル内に適合するようにデバイスを寸法決
めすることを含む。
【００３６】 本発明はまた、個体の気道内に側副チャネルを作製するための手順について、
疾患状態の肺を有する個体を評価する方法を含む。本発明はさらに、この手順の
有効性を決定する方法を含む。
【００３７】 本発明はさらに、上記の方法のいずれかを教示する作用を含む。
【００３８】 本発明はさらに、上記のデバイスまたはキットのいずれかを滅菌する方法を含
む。
【００３９】 （発明の詳細な説明） 本発明を考察する前に、本来の気道の種々の状態およびこれらの気道の遠位端
に見出される血液気体界面の単純化した例示が、図１Ａ〜１Ｃに提供される。図
１Ａは、本来の気道１００を示し、これは、最終的に血液気体界面１０２に分岐
する。図１Ｂは、ＣＯＰＤを有する個体における気道１００および血液気体界面
１０２を示す。閉塞１０４は、気道１００と界面１０２との間の気体の通過を妨
害する。図１Ｃは、気腫肺の一部を示し、ここで血液気体界面１０２は、壁１０
６の生化学的破損に起因して劣化した界面壁１０６の損失に起因して拡大する。
気道１００の狭窄１０８もまた示される。通常、図１Ａ〜１Ｃに示される現象の
組合せが存在することが一般的に理解される。より通常には、図１Ｂおよび１Ｃ
に示される肺の状態が、しばしば同じ肺において見出される。
【００４０】 以下の例示は、本明細書中に記載される本発明の例である。特定の実施形態の
局面の組み合わせ、または特定の実施形態自体の組合せが、本開示の範囲内であ
ることが企図される。
【００４１】 以下に非常に詳細に説明されるように、本発明の局面の全てにおける本発明の
中心は、気道壁を通る側副開口または側副チャネルの生成および維持であり、そ
の結果、呼気は、直接肺組織から気道へと通過して、最終的に酸素の血液への交
換を促進し得、そして／または過剰に膨張した肺を減圧し得る。用語「肺組織」
は、気体交換に関与する組織を含むことを意図され、これらとしては、以下を含
むがこれらに限定されない：気体交換膜、肺胞壁、実質および／または他のこの
ような組織。酸素の交換を達成するために、側副チャネルは、気道と肺組織との
間の流体連絡を可能にする。従って、気体流は、肺内または完全に肺内の気体流
を変更するか、もしくは再指向することによって、肺内で改善される。図１Ｄは
、本明細書中に記載される本発明の原理を実証するための肺１１８の概略である
。示されるように、側副チャネル１１２は、肺組織１１６を気道１００と流体連
絡して配置し、呼気が直接気道１００から通ることを可能にする。示されるよう
に、狭窄された気道１０８は、通常、空気が肺組織１１６を出るの妨げ得る。図
１Ｄに示される例において、コンジット２００は、側副チャネル１１２に配置さ
れて、側副チャネル１１２の開存性を維持する際に補助し得る。従って、肺内の
気体流を改善するために胸膜を穿孔する必要はない。本発明は、作製され得る側
副チャネルの数に制限されないが、肺の葉あたり１つまたは２つのチャネルが配
置されることが好ましい。例えば、チャネルの好ましい数は、個々の患者あたり
２〜１２個のチャネルである。
【００４２】 従って、本発明は、肺の機能を改善するために使用されるので、本発明のデバ
イスのバリエーションは、側副チャネルを作製するための部位を位置決めし、そ
して側副チャネルを作製するように構成される内視鏡または気管支鏡を含み得る
。別のバリエーションは、本発明のデバイスを内視鏡または気管支鏡の作業チャ
ネル内に適合するように寸法決めすることを含む。簡潔のために、本明細書中こ
れ以後は、内視鏡に対してなされるいずれの言及も、用語気管支鏡を含む。
【００４３】 本発明は、側副チャネルを作製するための部位を選択するために、肺の領域に
おいて起こる側副換気の程度を評価することを含む。本発明は、動的圧潰につい
て気道を視覚的に調べることにより、側副チャネルの作製のための部位を位置決
めすることを含む。視覚試験の１つの方法は、肺の中に気道を通って前進され得
る光ファイバーラインまたはカメラの使用を含む。側副チャネルを作製するため
の部位の位置を決定するために、非侵襲性画像化を使用して肺を視覚的に調べる
他のバリエーションは、以下を含むがこれらに限定されない：Ｘ線撮影法、コン
ピュータ断層撮影法、超音波画像化、ドップラー画像化、および音響画像化。こ
のような画像化方法はまた、作製されるべき側副チャネルの量を決定するために
使用され得る。
【００４４】 気道または肺の画像化の間に補助するための種々の薬剤の添加もまた、本発明
において企図される。一例としては、放射線画像化の間の肺の過剰膨張した部分
の可視性を増大するために、無害の気体（例えば、キセノン）の使用が挙げられ
る。別の例としては、肺に流体を挿入する使用が挙げられ、これにより、超音波
、音響または他の画像化を使用する本発明のバリエーションにおいて、デバイス
と組織との間の改善された音響伝送媒質を提供する。
【００４５】 本発明の別のバリエーションは、肺における側副換気の程度を決定するために
気道の圧潰を引き起こすための方法およびデバイスを含む。一例としては、流体
（例えば、気体、空気、酸素など）を気道を通してそして肺胞嚢に進ませること
を含む。次に、気道の開存性を評価するために、気道において圧力が低減される
。気道において圧力が低減される方法の一例は、肺胞嚢に対して反対の方向で空
気を排気することを含む。圧力の急降下により生じる気道の狭窄は、その領域に
おける肺の側副換気の指標であり得る。
【００４６】 図１Ｅは、気道壁１００の圧潰を引き起こすための方法およびデバイス２１２
を示す。このデバイス２１２は、デバイス２１２の遠位端に位置する流体送達部
材２１４を含む。流体送達部材２１４は、ある体積の流体を気道１００を通って
肺胞嚢（示されず）に送達するように構成される。デバイス２１２はまた、肺内
のデータを収集するように構成されるプローブ２１６を備え得る。プローブ２１
６はまた、単にシグナルを肺の外側に伝送するチャネルからなり得る。さらに、
流体送達部材２１４およびプローブ２１６は、別々のチャネルでなくても良い。
また、デバイス２１２は、必ずしもではないが、閉塞部材２１８とその肺胞嚢（
示されず）との間の気道１００のセクションを隔離するように設計される閉塞部
材２１８を有し得る。気道１００の壁に対してシールを形成する閉塞部材２１８
は、肺胞嚢（示されず）間の側副換気についての探索をより効果的にする部分的
な閉鎖系を提供し得る。このデバイスは、流体送達部材２１４を通して流体のバ
ーストを送達し、次いで側副換気の程度を決定するために、プローブ２１６を使
用して、圧力、流れ、または回帰容積のような特性を測定する。用語流体は、空
気または気体（例えば、酸素など）を含むことを意図される。例えば、肺胞嚢が
疾患状態である場合（図１Ｃに示されるように）、強制流体は、肺胞嚢の側副換
気に起因して、別の肺胞嚢を通して漏出／分散する。結果として、プローブ２１
６は、その部位における流体の圧力、容積、流れ、または任意の他の特性の増加
を記録しなくなり得る。本発明の別のバリエーションは、流体送達部材２１４を
使用して、閉塞したセグメントに対して遠位方向に流体を加えるかまたは取り出
すこと、およびプローブ２１６を使用してこの領域における流れまたは圧力変化
をモニタリングすることを含む。例えば、流体を加え／取り除いた後に、閉塞区
画における圧力が増大／降下しない場合、気体が疾患状態の肺胞嚢を通って側副
方向に排出されると仮定され得る。
【００４７】 図１Ｆは、本発明の別のバリエーションを示す。この例において、デバイス２
２０は、別々のプローブ２１６および気体送達部材２１４を備える。このバリエ
ーションにおいて、流体送達部材２１４は、気道１００の壁を通過するように構
成され、その結果、流体は、直接肺胞嚢１０２に推し進められるか、または肺胞
嚢１０２から引き出され得る。
【００４８】 図１Ｇは、本発明のなお別のバリエーションを示す。このバリエーションでは
、デバイス２２２は、少なくとも１つの流体交換通路２２４を有し得る。デバイ
ス２２２は、流体を通路２２４を介して気道１００へ推し進め得る。次いで、流
体は、通路２２４を介して引き出され得、従ってデバイス２２２に対して遠位方
向に圧力を減少させる。圧力の減少は、流体を気道１００から流出させ得、そし
て肺胞嚢（示されず）から離れさせ得る。この場合、気道１００を取り囲む肺胞
嚢が疾患状態であり、かつ側副換気が起こる場合、気道１００は圧潰し得る。本
発明のバリエーションは、気道１００の壁にシールを作製するための展開可能部
材２１８（例えばバルーン）を含み得る。シールを形成することにより、肺胞嚢
（示されず）間の側副換気について探索するための部分的閉鎖系を提供し得る。
上記のように、圧潰する気道１００の観察は、側副チャネルの作製のために所望
の部位を示し得る。
【００４９】 図２Ａは、気道１００の外壁上の血管１１０を示す。この図において、本発明
を使用して作製された側副チャネル１１２は、血管壁１１０から離れて位置する
。側副チャネル１１２のこのような配置は、側副チャネル１１２の形成の間の血
管１１０の破裂の危険性を排除する。上述のように、用語チャネルは、開口、切
開部、細隙、断裂、穿刺、または任意の他の考えられる人工的に作製された開口
を含むことを意図される。
【００５０】 もちろん、この場合、血管が図２Ａに示されるほど簡単に配置されることは必
要ではない。結果として、血管を移動することまたはそれを避けることが望まし
くあり得る。図２Ｂは、近傍の血管を移動する第１の方法を示す。図２Ｂは、送
達デバイス２０２上に提供されるバルーン２０４を使用する気道１００の膨張を
示す。図２Ｃに示されるように、バルーン２０４の収縮の際に、気道１００およ
び血管１１０は、離層し、それにより、血管を気道の外部の直ぐ外側の領域から
移動させる。本発明の手順を使用する側副チャネルの引き続く作製は、あまり血
管に衝突しないようである。
【００５１】 図２Ｄは、気道１００を血管１１０から離層するための別のデバイス２０６お
よび方法を実証する。このバリエーションにおいて、２つのバルーン（２０４お
よび２０５）は、気道１００を閉塞する。図２Ｅに示されるように、減圧の適用
の際に、血管１１０および気道１００は、気道１００が血管１１０から離れるに
つれて離層する。図２Ｅに示されるように気道が収縮しながら、チャネルを作製
することが望ましくあり得る。
【００５２】 図２Ｆは、気道１００の壁へのプローブ２１０の挿入を例示する。プローブ２
１０は、単一のプローブであることが例示されているが、この送達デバイス２０
８は、複数のプローブを有するように適合されてもよい。上記のように、例えば
、プローブが脈管に挿入される場合に、プローブ２１０は、血液の存在を検出し
得る。例えば、プローブ２１０は、気道１００の壁を穿刺するように構成され得
、そして血液の存在を検出する。必要に応じて、プローブ２１０は、プローブ２
１０への血液の流入を容易にするために真空状態まで引かれ得る。このプローブ
２１０はまた、超音波検出を使用して、脈管の位置を決定し得る。例えば、超音
波を使用して、脈管の位置の決定のために、気道壁の外側にある組織の組成の変
化を決定し得る。例えば、プローブ２１０は、低周波数の電波エネルギーを使用
して、一つのポイントに熱を導入し、そして伝導に起因する温度の変化または脈
管内の血流による熱の移動を測定することによって脈管の存在を決定し得る。別
の変形体は、プローブ２１０により血流の所定の流量を与えるインピーダンスの
変化を検出し得るものである。プローブ２１０が気道の外を移動している間に血
液を検出する場合、使用者は、別のスポットを側副チャネル（ｃｏｌｌａｔｅｒ
ａｌ ｃｈａｎｎｅｌ）のために選択し得る。
【００５３】 本発明の別の変形体は、血管が潜在部位の近くに存在するかどうかを決定する
ための方法およびデバイスを備える。このチャネルを作製する前にこの定量を行
うことは、血管を穿刺する危険性を最小限にするといった利点がある。上記のよ
うに、非侵襲的な画像化を使用して、血管を位置決めするか、またはある部位に
おいて脈管の非存在を確認し得る。図２Ｇは、単一のセンサ２２８を有するデバ
イス２２６の変形体の例を例示する。このデバイスは、必ずしもそうではないが
、操作および回転可能であるので、センサ２２８は、気道１００壁の任意の部分
と接触するように配置され得る。操作不可能な変形体において、このデバイスは
、内視鏡の使用によってある部位に位置決めされ得る。このデバイス２２６はま
た強固であり得るので、このセンサ２２８は、気道１００の壁と堅く接触する形
態で配置され得る。このデバイスは、始めに調査された領域から一定の距離で、
側副チャネルの作製を引き起こすことに迷わないことが重要である。位置を検出
する工程が血管の非存在を示した場合でさえ、このような事象により血管に欠陥
（例えば、穿刺、破裂、またはそうでなければ血管の開口）を生じさせ得る。こ
れらの場合、より強固な壁は、さらなる利点を提供する。
【００５４】 本発明の別の変形体は、気道１００の壁に連結したセンサ２２８に媒体を提供
し、血管を検出するために、気道へ流体を挿入する工程を包含する。流体が挿入
されない場合において、デバイスは、気道１００の壁にセンサ２２８を直接的に
連結するために、気道内に見出され得る粘液を使用し得る。
【００５５】 図２Ｈは、アレイパターンで配置されている複数のセンサ２２８を有する本発
明のデバイス２３０の別の変形体を例示する。示されていないが、このアレイは
、デバイス２３０の外周の周りで伸長し得る。図２Ｉは、本発明のデバイスのな
お別の変形体を例示する。この実施例において、デバイス２３２は、線状パター
ンで配置された複数のセンサ２２８を備える。示されていないが、このパターン
はまた、デバイス２３２の外周の周りに螺旋状または他のパターンで巻かれ得る
。
【００５６】 図２Ｊは、本発明の別の変形体を例示する。この例において、このデバイス２
３４は、膨張可能部材２３６（例えば、バルーン）によってカプセル化されてい
るセンサ２２８を備える。膨張可能部材２３６は、膨張可能部材２３６の外表面
にセンサ２２８を連結する流体または他の物質で充填され得る。このセンサ２２
８は、膨張可能部材２３６内で回転可能であり得るか、またはこの全デバイス２
３４は、気道１００内で回転可能であり得る。デバイス２３４の別の改変体は、
気道１００内のデバイス２３４の配向についての基準を提供するマーク２３８を
備える。このマーク２３８は、好ましくは、遠く離れて検出可能であり得、そし
て膨張可能部材２３６上で位置決めされ得る。
【００５７】 本発明の別の変形体は、部位をマーキングするための手段を備える。このデバ
イスの変形体は、位置決めした後に、部位をマーキングすることを可能にする。
従って、一旦マークすると、先に選択した部位は、側副通気について周辺領域を
、または血管の存在もしくは非存在を再試験する必要なく位置決めされ得る。こ
のマーキングは、遠隔にて検出可能なマーカー、色素、またはインクの沈着によ
り達成され得る。あるいは、このマーキングは、部位を指定するために気道の表
面上に物理学的なマークを作製する工程を包含し得る。好ましくは、このマーカ
ーは、ラジオグラフィー、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）画像化、超音波画像化
、ドップラー画像化のような画像化方法、音響検出、または熱検出もしくは位置
決めなどによって検出可能である。また、マーカーは、例えば、光ファイバーケ
ーブルを使用する場合に直接的な視覚化により検出され得る。図２Ｋは、一旦配
置された部位上にインク、色素または他のマーカー（示さず）を沈着し得る、部
位およびマーキングルーメン２４２を位置決めするためにセンサ２２８を有する
デバイス２４０の例を例示する。
【００５８】 例示されないが、本発明は、一旦、受容可能な部位が位置決めされると、フィ
ードバックを提供するユーザーインターフェースを備え得る。例えば、ある部位
が位置決めされると、視覚的または聴覚的なシグナルまたは画像は、潜在部位の
位置をユーザーに警告するために、ユーザーインターフェースに伝達される。こ
のシグナルは、一旦、血管が位置決めされると誘発され得、この部位は、別の位
置で選択される。別の例において、このシグナルは、血管が位置決めされない限
り、誘発され得る。
【００５９】 図３Ａ〜３Ｉは、気道壁に開口を提供する種々の方法を示し、この開口は、側
副気道として使用され得る。
【００６０】 図３Ａは、穿孔部材３００および膨張部材３０２を有する気道１００を例示す
る。この例において、この穿孔部材３００は、気道壁１００に切開部（示さず）
を作製する。次に、穿孔部材３００は、壁の方へと進められて、膨張部材３０２
により切開部を拡大させ、これにより、側副チャネルを提供し得る。この例にお
いて、膨張部材３０２は、バルーンとして示される。本発明の一つの変形体は、
側副チャネルを形成するためにバルーンにより組織を膨張させる場合に、バルー
ンを加温流体で充填する工程を包含する。加温バルーンの使用により、治療応答
を改善するための、側副チャネルへの熱の移動が可能となる。しかし、膨張部材
は、拡大ウェッジ（示さず）または他の同様のデバイスであり得る。
【００６１】 図３Ｂは、切断デバイス３０４および壁から切断された開口３０６を有する気
道１００を示す。この例において、皮弁３０８は、壁から切断され、そして気道
１００の外部壁または内部壁に張り付けられる。以下に記載されるように、この
皮弁は、例えば、フィブリンベースの糊またはシアノ−アクリレートベースの糊
を使用して接着され得るか、またはこの壁にステープルで止められ得る。
【００６２】 図３Ｃは、気道１００の壁に切開部３１０を作製するカッター３０４を例示す
る。図３Ｄは、気道の壁１００を張った状態で配置し、そして鈍器３１４を切開
部に挿入する１つの例を例示する。この実施例において、この送達デバイス３１
２は、可撓性であり、そして、鈍器３１４のための支持を提供するように気道１
００の輪郭に形成され、その結果、この鈍器３１４は、切開部の方に進み得る。
この送達デバイス３１２はまた、鈍器３１４を送達するために使用され、この鈍
器により、もとの切開部を拡大する。この鈍器３１４は、必要に応じて鍵状の形
状を有し得る。
【００６３】 図３Ｅは、気道壁１０中で前に形成された側副チャネルを膨張するためのバル
ーン３２０の使用を示す。この手順は、前に形成した開口の大きさを拡大するた
めに、機械的貫入システム、化学的貫入システム、低温エネルギー貫入システム
またはＲＦベース貫入システムを用いて多様に使用され得る。
【００６４】 図３Ｆは、ＲＦ電極３２４を有するデバイス３２２の変形体を例示する。本発
明の変形体は、ＲＦエネルギーを使用して、側副チャネルを作製する。このデバ
イス３２２は、単極性または二極性であり得る。本発明のＲＦエネルギーは、３
００ＫＨｚ〜６００ＫＨｚの範囲の間で作動する代表的なＲＦ切断プローブのＲ
Ｆエネルギーと類似している。
【００６５】 図３Ｇ〜３Ｉは、側副チャネルを作製するために使用される本発明のデバイス
のさらなる変形体を例示する。このデバイスは、単極性もしくは二極性のいずれ
かのＲＦエネルギーを使用し得るか、またはこのデバイスは、光、赤外線熱、ま
たは本明細書中に記載される任意の他の方法を使用し得る。図３Ｇの変形体にお
いて、デバイス３２８は、このデバイスの側部に配置される電極３２４を有する
。このデバイス３２８の変形体は、電極３２４がチャネルを作製する間、デバイ
ス３２８の本体が気道壁１００に対してとどまる際、側副チャネルの深さを自動
的に限定する。
【００６６】 図３Ｈおよび３Ｉは、本発明のデバイス３３０の別の改変体を例示し、このデ
バイスは、デバイスの前面に配置された電極３２４を有する。図３Ｉは、この前
面上に電極３２４を備えるデバイスの斜視図を例示する。このデバイス３３０は
、デバイス３３０の前面上に配置された電極３２４を有し得るか、またはこのデ
バイスは、デバイス３３０を覆い、かつ電極表面３２４は露出したままである、
絶縁層３３２を有する導電性材料を備え得るかのいずれかである。図３Ｇ〜３Ｉ
に例示された変形体において、電極のサイズは、所望の側副チャネルのサイズを
基にして選択され得る。
【００６７】 本発明のデバイスはまた、副側チャネルの深さを制限するように構成され得る
。１つの例において、本発明は、副側チャネルの深さを制限するために、肩部ま
たは止め部３２６を備え得る。別の例は、目盛りが付いた指標マーキングが遠隔
に検出可能である限り、このデバイスの近位端または遠位端に目盛りが付いた指
標マーキングを備える。ＲＦインピーダンス測定の使用がまた、意図されている
。この例において、ＲＦインピーダンスの使用は、いつデバイスが気道の壁を離
れ、肺胞嚢またはより低密度の肺組織に入るかを決定するために使用され得る。
【００６８】 本発明はまた、気道壁中で単一の切開部または一連の切開部を作製し、次いで
、切断組織を側副チャネルを介して折り畳んで戻ることによって、側副チャネル
を作製する工程を包含する。この手順は、気道壁の内側に前に作製された上皮表
面が、新たに形成された副側チャネルの壁を覆うことを可能にする。本明細書中
で議論されるように、副側チャネルの壁にわたる上皮の増殖を促進することで、
利点のある治療応答を提供する。この切開部は、熱または機械的表面の使用によ
り作製され得る。例えば、図３Ｊは、気道１００の気道壁組織の数の部分３５８
を形成する、いくつかの切開部３５６を有する気道１００の一部を例示する。図
３Ｋは、側副チャネル１１２を介して折り畳まれた気道壁の部分または皮弁３５
８を例示する。任意の数の切開部３５８は、所望される場合、気道壁組織の任意
の複数の部分３５８を形成するように作製され得る。例えば、プラス形状の切開
部は、チャネルを介して折り畳まれ得る組織の４ヶ所の部分を生じる。この部分
３５８は、縫合材料（接着剤）で固定され得るか、またはこの部分３５８は、周
りの組織に単に挿入され、側副チャネル１１２を介して畳まれたままにされ得る
。
【００６９】 このデバイスの別の変形体は、血液の存在を測定するためのプローブのような
安全機能を備える。血管が接触されるかまたは貫入されることがプローブにより
示された場合、このチャネルによりデバイスが脈管へさらに害を与えることを避
けるシグナルが送られる。このような機能は、肺内で血管を不注意で穿刺してし
まう危険性を最小にする。
【００７０】 この例は、側副開口を機械的に形成することを示すが、本発明は、これに限定
されない。開口を形成する方法は、ＲＦエネルギー、二極性もしくは単極性の電
気外科カッター、超音波エネルギー、レーザー、マイクロ波、低温エネルギーま
たは化学物質の使用を意図する。
【００７１】 本発明は、デバイスの前部を組織と接触するように配置することによって、血
管の存在または非存在を検出し得るデバイスの使用を含む。本発明の１つの変形
体は、組織内の血管の存在を検出ためのドップラー超音波の使用を含む。超音波
周波数の音波は、組織を透過し、そして密度勾配で存在する物体から反射するこ
とが公知である。この場合、反射シグナルおよび透過シグナルが同一の周波数を
有する。あるいは、このシグナルが、血管を移動する血球から反射される場合、
この反射シグナルは、透過シグナルから周波数がシフトする。このシフトは、ド
ップラーシフトとして公知である。さらに、このシグナルの周波数は、超音波か
らヒトの可聴範囲内で検出可能である周波数まで変化し得る。
【００７２】 超音波ドップラーは、超音波範囲の任意の周波数で作動するが、好ましくは、
２Ｍｈｚ〜３０Ｍｈｚである。より高い周波数は、組織の良好な分解能を提供す
るが、低い周波数は、良好な貫入を提供することが、一般に公知である。本発明
において、血管の配置は、実際の画像化を必要としないので、組織の分解能の必
要性と貫入の必要性との間で得られるバランスが存在し得る。従って、中間の周
波数が使用され得る（例えば、約８Ｍｈｚ）。
【００７３】 図６Ａは、前記のような血管の存在を決定するために適用される、デバイス６
００の変形体を例示する。このデバイス６００は、変換器アセンブリ６０６を有
する、可撓性細長部材６０４を備え、この少なくとも一部が細長部材６０４の遠
位端に隣接して配置される。細長部材６０４は、管腔を有するように例示される
が、この細長部材６０４はまた、固体であるように選択され得るか、またはこの
細長部材６０４は、例えば、このデバイスの強度および／または操作性を増大さ
せるための編組（ｂｒａｉｄ）のような支持部材（示さず）を有し得る。この変
換器アセンブリ６０６は、ソースシグナルを発生し、そして反射シグナルを受容
するように適用される。これは、単一の変換器または複数の変換器を使用し得る
。例えば、少なくとも第１の変換器は、シグナルを発生するために使用され得、
そして少なくとも第２の変換器は、シグナルを受容するために使用され得る。
【００７４】 変換器（単数または複数）の使用は、圧電磁器結晶を含み得る。本発明におい
て、単結晶圧電（ＳＣＰ）が好ましいが、本発明は、例えば、ポリ結晶性磁器圧
電、ポリマー圧電、またはポリマー複合体のような、他の型の強誘電性材料の使
用を除外しない。基板は、代表的に、圧電性単結晶（ＳＣＰ）またはＰＺＴ、Ｐ
ＬＺＴ、ＰＭＮ、ＰＭＮ−ＰＴのような磁器から作製される。また、この結晶は
、磁器圧電材料の多層複合体であり得る。ＰＶＤＦのような圧電性ポリマーがま
た、使用され得る。この使用される変換器（単数または複数）は、例えば、金の
ような導電性コーティングで覆われる磁器片であり得る。他の導電性コーティン
グとしては、スパッタリング加工した金属、金属、またはアロイ（例えば、周期
律表の白金族のメンバー（Ｒｕ、Ｒｈ、Ｐｄ、Ｒｅ、Ｏｓ、Ｉｒ、およびＰｔ）
または金）が挙げられる。チタニウム（Ｔｉ）がまた、特に適切である。例えば
、変換器は、例えば、パリレンまたはパリレンＣのような生体適合性層でさらに
コートされ得る。次いで、この変換器は、レンズと結合される。生体適合性エポ
キシのような連結剤が、変換器をレンズと結合させるために使用され得る。この
変換器アセンブリ６０６は、分析デバイス６０２と連結し、反射シグナルを認識
またはシグナル間のドップラーシフトを測定するように適合される。上記のよう
に、ソースシグナルは、組織間の密度の変化により反射され得る。このような場
合において、反射シグナルは、透過シグナルと同一の周波数を有する。ソースシ
グナルが脈管を移動する血液から反射される場合、反射シグナルは、ソースシグ
ナルの周波数と異なる周波数を有する。このドップラー効果により、組織中の血
管の存在または非存在の決定を可能にする。デバイス６００に対して外部に存在
するものとして示されているが、分析デバイス６０２は、代替的に、デバイス６
００に挿入され得ることが意図される。本発明の変換器アセンブリは、ドップラ
ー効果（例えば、超音波、光、音など）の観測を可能とする任意の変換器アセン
ブリを備えることが意図される。図６Ａに示されるデバイス６００は、超音波変
換器６０８および音響レンズ６１０（このレンズ６１０の外表面上でソースシグ
ナルを屈折および分散するように適用される）を含む変換器アセンブリ６０６を
備える。このレンズ６１０は、所望の方向にシグナルを干渉および再配向するよ
うに設計される。このレンズ６１０は、ジメチルペンテン（プラスチック−ＴＰ
Ｘ）、アルミニウム、カーボンエーロゲル、ポリカーボネート（例えば、レクサ
ン）、ポリスチレンなどの材料から構成され得る。レンズ６１０と変換器６０８
との間にエポキシを配置することがまた、所望され得る。好ましくは、エポキシ
は薄く、そしてエアギャップまたはエアポケットなしで適用される。また、エポ
キシの密度／硬度は、ソースシグナルに対する任意の効果または変化を最小にし
た状態で、シグナルの透過のを提供するべきである。この変換器アセンブリ６０
６の構成は、このレンズ６１０により、レンズ６１０の外表面の実質的な部分全
体にシグナルを分散するが可能となる。レンズ６１０はまた、変換器６０８の方
に、反射シグナルを屈折させるのに適合される。従って、上記の構成の場合、図
６Ａのデバイス６００は、（線６１２−６１２に例示されるように）組織と接触
しているレンズ６１０の任意の部分を用いて脈管を検出し得る。レンズ６１０は
、、半球状であるように例示されている（以下に記載される）が、このレンズ６
１０もまた、他の形状を有し得る。
【００７５】 図６Ｂは、可撓性細長部材６１６の末端に固定された、半球状の超音波変換器
６１８を有するデバイス６１４の別の変形体を例示する。この変換器６１８は、
分析デバイス（示さず）と連絡され、血管の位置を測定するためにドップラー効
果を測定する。
【００７６】 図６Ｃは、変換器アセンブリ６２２を備えるデバイス６２０の別の改変体を例
示するものであって、この少なくとも一部は、細長部材６２８の遠位端に隣接し
て配置される。この変換器アセンブリ６２２は、フラットな超音波変換器６２６
、および錐状体またはウェッジ様の音響ミラー６２４を備える。このミラー６２
４は、デバイスの周り３６０°領域にわたってシグナルを反射するように適用さ
れる。このミラーの角度αは、必要に応じて、シグナルを最適に向けるためよう
に変化され得る。
【００７７】 図６Ｄは、ジョイント６３２をさらに備える本発明のデバイス６３０の変形体
を例示し、このジョイントは、血管の存在について検査されるべき組織の領域と
十分に接触させるか、または検査されるべき領域にアクセスするように体内を通
り抜けさせるかのいずれかのために、デバイスの末端を連結する。
【００７８】 本明細書中に記載される本発明の変形体はまた、超音波エネルギー（例えば、
高エネルギー超音波）を使用して、組織内に開口を作製するか、組織上にマーク
するために適用され得る。この場合において、変換器アセンブリおよび音響レン
ズはまた、孔作製デバイスまたは部位作製デバイスとして機能する。この場合に
おいて、低出力操作での超音波の使用は、血管の検出および側副チャネルのため
の部位の位置決めを可能にする。同一のデバイスの使用およびデバイスの操作を
高出力超音波に切り換えることは、超音波の使用により、側副チャネルを作製す
ることを可能にする。
【００７９】 図６Ｅは、可撓性細長部材６３６に連結される変換器アセンブリ６３４を備え
るデバイス６３２の変形体を例示する。この例において、変換器アセンブリ６３
４は、第１変換器６４１、第２変換器６４２、および音響レンズ６４０を備える
。上記のように、代替の変換器６４１、６４２を使用する変形体において、一方
の変換器はシグナルを透過するが、他方の変換器はシグナルを受容し得る。また
、変換器６４１、６４２の両方は、シグナルを同時に透過および受容し得る。シ
グナルを送信および受容するために変換器を使用する任意の組み合わせが考慮さ
れることが意図される。このデバイス６３２はまた、組織中にチャネルを作製す
るための孔作製アセンブリ６３８を備える。図６Ｅは、ＲＦワイヤ様部材として
孔作製アセンブリ６３８を例示する。例示されるように、デバイス６３２は、Ｒ
Ｆ発生器６４４および分析デバイス６４６と連結され、この分析デバイス６４６
は、発生シグナルと反射シグナルとの間のドップラー効果を測定するように適用
される。
【００８０】 図６Ｆは、図６Ｅのデバイス６３２を例示し、ここで伸長部材６３６内の場合
、ホール作製アセンブリ６３８は、デバイス６３２内で収縮されている。
【００８１】 図６Ｇは、デバイス６４８の別の変形物を例示し、ここで、ホール作製アセン
ブリ６５０は、変換器アセンブリ６０６に対して外側にある。このホール作製ア
センブリ６５０は、ＲＦデバイス、または単に組織を切断する機械的デバイスの
いずれかであり得る。例えば、ホール作製アセンブリ６５０は、変換器アセンブ
リ６０６の上に配置されるハイポチューブ（ｈｙｐｏｔｕｂｅ）であり得る。デ
バイス６４８のこの変形物において、変換器アセンブリ６０６は、ホール作製ア
センブリ６５０内で移動可能であり得るか、またはこのホール作製アセンブリ６
５０が、この変換器アセンブリ６０６の上で移動可能であり得る。いずれの場合
においても、変換器アセンブリ６０６は、血管の存在を決定するために、ホール
作製アセンブリ６５０から前進し得る。血管が見つからない場合、この変換器ア
センブリ６０６はホール作製アセンブリ６５０内に引っ込められ、これによりホ
ール作製アセンブリ６５０は、組織を機械的に切断することによってか、または
ＲＦエネルギーを使用してチャネルを生成することによってのいずれかで、組織
内にチャネルを生成し得る。図６Ｈは、図６Ｇの線６Ｈにそってとった図を例示
する。
【００８２】 図６Ｉは、本発明のデバイス６５２の別のバージョンを例示し、ここで、この
デバイスは、ホール作製アセンブリ６５６が伸張し得る開口６５８を有する変換
器アセンブリ６５４を有する。図６Ｊは、変換器アセンブリ６５４を通って伸張
するホール作製アセンブリ６５６を例示する。このホール作製アセンブリ６５６
は、組織を穿刺してチャネルを生成するＲＦ電極または針様部材を備え得る。
【００８３】 図６Ｋは、本発明のデバイス６６６の変形物を例示し、ここで、このデバイス
の先端部６６０は、この先端を音響レンズおよびＲＦ電極の両方として働かせる
導電性部分を有する。このような場合において、先端部６６０は、組織内にチャ
ネルを生成するためのＲＦ発生器６４４に連結され、そして変換器６６２は、発
生したシグナルと反射したシグナルとの間のドップラーシフトを測定するように
適合された分析デバイス６４６と連絡して配置される。この変形物において、先
端部６６０は、変換器６６２から間隔をあけられているが、先端部６６０および
変換器６６２の両方は、分離媒体６６４の使用によって音響連絡している。この
分離媒体６６４は、先端部６６０と変換器６６２との間でシグナルを伝達する。
先端部６６０からの変換器６６２の間隔は、熱またはＲＦエネルギーが変換器６
６２を損傷するのを防ぐために役立つ。図において示される変換器６６２と先端
部６６２との間の間隔は、例示のみの目的のためであることが意図される。従っ
て、この間隔は、必要に応じて変動し得る。この分離媒体は、受容可能な超音波
伝達特性を有するべきであり、そしてまた、さらなる断熱性もまた提供し得る。
例えば、エポキシは、この分離媒体のために使用され得る。
【００８４】 図６Ｌは、本発明のデバイス６８０の変形物を例示し、ここで、変換器アセン
ブリ６７０は、先端部６７２、超音波カップリング媒体６７４、変換器６７６、
および拡大部材６７８を備える。本発明のこの変形物において、このデバイスの
先端部６７２は、音響レンズとして働き、そしてまた、ＲＦ電極として働く伝導
性領域（図示せず）を有する。図６Ｍに示されるように、先端部６７２は、デバ
イス６８０から伸張し得、そして変換器６７６から離れている。先端部６７２の
分離は、先端部６７２が組織中にチャネルを生成した場合に、変換器６７６を熱
またはＲＦエネルギーから保護する。拡大部材６７８は、先端部６７２をＲＦエ
ネルギー供給源（図示せず）に接続するための導線として働き得る。デバイス６
８０の先端部６７２が超音波モードで使用されている場合、この先端部６７２は
、超音波カップリング媒体６７４の使用によって変換器６７６に連結され得る。
任意の標準型の超音波ゲル材料が使用され得、高度に成形可能なシリコーンもま
た使用され得る。永久的または一時的であり得る流体境界層（例えば、ゲル）を
使用することが所望される。境界層が一時的である場合において、この境界層の
引き続く適用が必要であり得る。
【００８５】 図６Ｎは、互いに分離可能な先端部６８４および変換器６８６を有する、本発
明のデバイス６８２の別の変形物を例示する。また、この先端部６８４は、伝導
性領域を備え得、そしてＲＦ電極（図示せず）ならびに音響レンズの両方として
働き得る。図６Ｎに示されるように、先端部６８４は、チャネルを形成している
場合に、変換器６８６から分離可能であり、変換器６８６を熱またはＲＦエネル
ギーから保護し得る。この先端部６８４は、超音波モードで作動するために、変
換器６８６と接触して配置され得るか、またはこのデバイス６８２は、分離され
た場合、変換器６８６と先端部６８４との音響カップリングを可能にする分離媒
体６８８を備え得る。
【００８６】 図６Ｐ〜６Ｕは、本発明と共に使用するためのＲＦ電極先端部６９０の構成の
変形物を例示する。例示されるように、これらの電極は、先端部の周囲にか、先
端部に沿って長手軸方向にか、先端部に沿って螺旋状にか、またはその組み合わ
せで配置され得る。電極６９２、６９４は、音響レンズを有するデバイスと共に
使用され得るか、またはこれらの電極は、ＲＦホール作製デバイスとして専ら用
いられ得る。図６Ｐ〜６Ｕに例示される変形物は、二極ＲＦデバイスを示してい
るが、本発明はまた、単一の電極（単極）を使用し得る。先端部６９０は、電気
絶縁体６９６（例えば、セラミック、またはプラスチック絶縁体）によって第２
電極６９４から離された、第１電極６９２を備え得る。電極が音響レンズ上に配
置されているデバイスの変形物において、レンズと組織との間のシグナルの伝達
のため、十分なカップリングが維持されるように、十分な量のレンズの表面積が
被覆されないままでなければならない。図６Ｖは、第１電極６９２、第２電極６
９４、および絶縁体６９６を有する二極ＲＦ先端部の同軸の変形物を例示する。
【００８７】 図６Ｗおよび６Ｘは、本発明のレンズのさらなる変形物を例示する。図６Ｗは
、偏球の球体を有する音響レンズ７２６を備えるデバイス７２４を例示する。図
６Ｘは、長球の球体を有する音響レンズ７３０を備えるデバイス７２８を例示す
る。図６Ｙは、円錐形の音響レンズ７３４を有するデバイス７３２を例示する。
これらの変形物は、レンズの変形物を例示することのみが意図される。レンズの
形状は、数学的な記載（例えば、円錐形、長球形、偏球形または半球形）に従わ
なくてもよいことが企図される。形状の設計は、レンズ上のシグナルの分布パタ
ーンに関連する。これらの形状は、必要に応じてこの形状をより幅広にするかま
たは狭くすることによって、分布パターンに影響を及ぼし得る。いずれの場合に
おいても、このレンズは、デバイスの前面上に適用範囲を提供する形状を有する
。
【００８８】 図７Ａは、デバイス７００がヒートシンク部材７０２を備える、本発明の変形
物を例示する。このヒートシンク部材７０２は、側副チャネルの生成の間、周辺
組織を維持し得る。すなわち、このヒートシンク部材７０２は、伝導性材料また
はバルーンの部分であり得る。このヒートシンク部材７０２は、チャネルを囲む
領域から熱を離れて伝導する流体（例えば、生理食塩水）を提供する管腔７０４
と流体連絡し得る。
【００８９】 図７Ｂは、チャネルが生成されている間、周辺組織の維持を助ける流体送達ア
センブリ７０６を有するデバイス７１０の別の変形物を例示する。この流体送達
アセンブリ７０６は、流体７０８をチャネルを囲む領域に、噴霧、霧吹き、また
は塗布し得る。例えば、冷却した生理食塩水が、標的領域の過剰な加熱を防止す
るために、この領域に塗布され得る。
【００９０】 本発明は、デバイスの先端部上の変換器アセンブリを有するデバイスの側面上
における、ホール作製アセンブリの使用を包含する。例えば、図７Ｃは、本発明
と共に使用するためのＲＦ電極７１２の変形物を例示する。電極７１２は、絶縁
材料７１４で被覆された伝導性部材７１６から伸張している突出部であり得る。
この変形物において、電極７１６は、伝導性部材７１６から伸張している材料の
量に起因して、チャネルの深さを制限する。伝導性部材７１６は、ＲＦエネルギ
ー源（図示せず）に連結され得るか、または別の加熱要素（図示せず）を使用し
得る。図７Ｄは、電極構造の別の変形物を例示する。この変形物において、この
電極は、伸長部材７２２から伸張している球形部材７１８を備える。この電極７
１８は、アクチュエータ７２０の使用によって、伸長部材７２２を通って収縮可
能である。アクチュエータ７２０は伝導性であり得、そしてＲＦエネルギー源と
連結されて、電極７１８を通してエネルギーを伝達し得る。また、電極７１８の
設計は、組織内にチャネルを生成している間、電極７１８の貫通の深さを制限す
る。本明細書中で記載される電極はまた、ドップラー配置を有するデバイスと共
に使用され得る。
【００９１】 また、本発明の変形物は、側副開口の領域に薬物または医薬を送達することが
企図される。フィブリン、シアノアクリレートまたは任意の他の生体適合性の接
着剤の使用が、開口の開存性を維持するために企図される。例えば、接着剤は、
チャネルの開存性を維持するため、またはチャネルの鋳型移植物を作製するため
に、側副チャネル内に沈着され得る。この接着剤はまた、チャネルを覆い得るか
、または気道壁に弁を接着し得る。また、生体吸収性材料の使用は、コンジット
の壁上の上皮の成長を促進し得る。例えば、チャネル壁を小腸粘膜下組織または
他の生体吸収性材料で被覆することにより、この生体吸収性材料が最終的に身体
に吸収されていくにつれて、上皮増殖は促進され得る。
【００９２】 図４は、本来の気道１００の壁内に複数の開口を生成する能力を有するデバイ
ス４００の変形物を例示する。これらのホールは、拡大、切断、電気エネルギー
、マイクロ波エネルギー、超音波エネルギー、レーザー、化学的プロセス、また
は上記の任意のプロセスによって生成され得る。このデバイス４００はまた、上
記の手順の１つを使用して、血管（図示せず）の位置を決定するための複数のプ
ローブを展開するために使用され得る。
【００９３】 図５Ａは、本来の気道１００内に配置される移植片またはコンジット５００を
例示する。示されるように、この気道１００は、その取り除かれた壁の部分を有
し、それによりこの気道１００内の側副開口１１２を提供する。移植片５００は
、典型的に、気道とチャネル１１２との間から肺に気体を通過させる多孔性構造
を有する。さらに、挿入物５００の構造はまた、気道１００およびチャネル１１
２の開存性を維持する。
【００９４】 本明細書中で記載されるコンジットの任意の変形物は、組織に不浸透性のバリ
ア層を備え得る。本発明のこの局面は、成長中の組織がチャネルを閉塞するのを
防止する。このバリア層は、本体の端部間を伸張し得るか、またはこのバリア層
は、このコンジットの本体の単一の部分もしくは別個の部分の上を伸張し得る。
【００９５】 図５Ｂは、気道１００内の展開可能構造を有するコンジット５００を例示する
。通常、このコンジット５００は、壁を通る気体の通過を可能にする多孔性の壁
を有する。このコンジット５００は、送達デバイス５０２によって送達され、こ
の送達デバイスもまた、このコンジット５００を展開する展開可能部材（図示せ
ず）を備え得る。図５Ｃに示されるように、このコンジットは、このコンジット
５００が気道１００内に切開を生成することを可能にする外面上に取り付けられ
た突き刺し部材５０４を有し得る。
【００９６】 図５Ｃは、展開可能部材５０６（例えば、バルーンデバイス、展開可能機械的
バスケット、または展開可能ウェッジ）によって拡大された後のコンジット５０
０を例示する。この例において、このコンジット５００は、部分５０８において
、気道１００の壁を通って展開する。この変形物において、このコンジット５０
０は、気道１００の壁内にとどまる。
【００９７】 図５Ｄは、グロメット様挿入物５０３を例示し、ここでこの挿入物５０３の管
腔が、側副チャネルを通って長手軸方向に伸張する。この例において、展開部材
５０１（例えば、バルーン、展開機械的バスケットなど）は、コンジット５０３
を側副チャネル内に固定するために使用される。
【００９８】 例示されていないが、本発明は、約１：１の長さ対直径の比を有するコンジッ
トを含む。しかし、この比は必要に応じて変化し得る。移植片の断面は、必要に
応じて、円形、楕円形、矩形、楕円形（ｅｌｉｐｔｉｃａｌ）、または任意の他
の多面形もしくは曲線状の形状であり得る。この移植片５００の断面積は、０．
１９６ｍｍ2から２５４ｍｍ2の間であり得る。
【００９９】 このコンジットはまた、開存性の開口（例えば、プラグ）を維持し得る任意の
デバイスであり得、この開口は、一時的にコンジットとして使用され、次いで、
チャネルが開口位置において治癒した後に、取り出される。別の変形物において
、このプラグは、生体吸収性または取り出し可能のいずれかである開口を有さな
い中実プラグであり得る。このような場合、このプラグは、組織中の開口内に配
置され、この組織を治癒し得、最終的に身体に吸収されるかまたは身体から取り
出されるプラグを用いて、側副チャネルを形成する。
【０１００】 コンジットの別の変形物は、図５Ｅに例示される。この例において、コンジッ
ト５１０は、気道１００の壁への取付けのために、グロメット５１２を有する円
錐体５１４を備える。この円錐体５１４は、側副チャネルを通る気体の通過を促
進するために、多孔性であり得るか、または他の開口５１６を有し得る。この円
錐体の遠位開口が閉塞された場合、この多孔性の円錐体は、側副チャネルと本来
の気道との間の気体の連続した交換を可能にする。
【０１０１】 コンジットの別の変形物は、図５Ｆに例示される。例えば、コンジット５１８
は、側副チャネルを通って伸張しているコンジットの部分５２０を有する「ｔ型
」で構成され得る。また、このコンジット５１８は、壁を通る気体の交換を可能
にする多孔性の壁を有するように構成され得る。このコンジットは、コンジット
の部分が側副チャネルを通って伸張する限りは、様々な形状で構成され得る。こ
の部分は、上記の「ｔ型」の様な特定の形状に形成され得るか、またはこの部分
は、これがチャネル内に展開され得るようにヒンジ留めされ得る。このような場
合において、コンジットの壁の部分は、コンジットの壁をチャネルまで回転させ
るヒンジを有し得る。
【０１０２】 コンジットのさらに別の変形物は、図５Ｇに示される。この例において、コン
ジット５２２は、コンジット５２２が気道１００内で移動する機会を減少する形
状で構成される。
【０１０３】 図５Ｈは、非対称形を有するコンジット５２４の例を例示する。このコンジッ
ト５２４は、本体５２８のいずれかの末端または両端において、フランジ５２６
を有し得る。示されていないが、このフランジ５２６は、気道内の配置を容易に
するために円錐形様の形状を有し得る。図５Ｊに例示されるように、この非対称
形のコンジット５２４は、気道の閉塞を防止するのに役立つ。
【０１０４】 図５Ｋは、自己洗浄機構を有するコンジット５３０の変形物を例示する。この
例において、この自己洗浄機構は、浮動ボールベアリング５３２である。コンジ
ット５３０の端部は、ベアリング５３２が外に出ないようにする減少した直径５
３４を有する。気体がコンジット５３０を通過する場合、このベアリング５３２
は、コンジット５３０の周りで移動して、その破片を洗浄する。ベアリング５３
２の形状および減少した直径５３４のサイズおよび形状は、デバイスの自己洗浄
効果を最適化するように変えられ得る。
【０１０５】 図５Ｌおよび５Ｍは、自己展開コンジット５３６の別の変形物を例示する。こ
の例において、図５Ｌに示されるように、コンジット３５６は、ばね５４０（単
数または複数）を有する平坦な材料５３８から構成され得る。図５Ｍに示される
ように、このコンジット５３６は、アセンブリを回転させることによって形成さ
れる。ばね５４０は、この材料５３８に対する展開力を提供する。このコンジッ
ト５３６は、この平坦な材料３５８が弾力性になり、従ってばね５４０の必要が
なくなるように構成され得る。
【０１０６】 図５Ｎは、編組材料から構成される展開可能コンジット５４２の別の変形物を
例示する。このコンジット５４２は、直径がデバイス５４２の長さに依存性であ
るように構成され得る。例えば、デバイス５４２の直径は、長さが伸びるにつれ
て減少し得、そしてこの直径は、デバイス５４２の長さが圧縮されるにつれて増
加し得る。このような構成は、「フィンガーカフ（ｆｉｎｇｅｒ ｃｕｆｆ）」
人形と類似している。
【０１０７】 図５Ｏ〜５Ｑは、グロメット型コンジットの別の変形物を例示する、図５Ｏは
、拡大可能端部５４６を有するコンジット５４４を例示する。１つの変形物にお
いて、デバイス５４４の端部５４６は、図５Ｐに例示されるように、外向きに広
がり得る。図５Ｏは、デバイス５４４の別の変形物を例示し、ここで端部５４６
は、直径を展開するために長さを圧縮している。
【０１０８】 図５Ｒおよび５Ｓは、アンカーを有するコンジットの変形物を例示する。図５
Ｒにおいて、コンジット５４８は、中空プラグ５４０の遠位端にアンカー５５０
を有する。このアンカー５５０は、気道１００の壁に入ることを容易にするため
にテーパー付けされ得るか、または所望のような別の設計を有し得る。このアン
カー５５０はまた、デバイスを通る気体交換を促進するための通気開口５５２を
備える。図５Ｓは、デバイスの別の変形物を例示する。
【０１０９】 図５Ｔは、気道壁（図示せず）内へのコンジットの配置を補助するために、い
ずれかの端部においてフランジ５６３を有するコンジット５６１の変形物を例示
する。コンジット５６５の端部は、側副チャネルを通す配置を容易にするために
テーパー付けされ得る。このコンジットは、空気の通過を促進するための開口５
６５を有する。構成を単純化するために、コンジット５６１は、ステンレス鋼ま
たはプラスチックのような生体適合性材料から構成され得る。
【０１１０】 図５Ｕは、気体流のための複数の開口を有する本発明の変形物を例示する。コ
ンジット５６０は、第１中空端部５６４および第２中空端部５６６を有し、この
第１中空端部５６４は、気道１００の壁を通って伸張し得、この第２中空端部５
６６は、気道１００に対して平行なままであり得る。この例はまた、気体を気道
１００を通して流し得る開口５６２を含む。
【０１１１】 図５Ｖは、一方向弁５７０を有するデバイスの変形物を例示する。この弁５７
０により、コンジット５６８は肺胞嚢を排気し得るが、この弁５７０は、コンジ
ット５６８が、気体の肺胞嚢への別の入口として働くことを防止する。この弁５
７０は、コンジットの端部、またはコンジットの管腔内に配置され得る。弁５７
０はまた、肺のための細菌流入保護として使用され得る。
【０１１２】 図５Ｗは、コンジット５７２の別の変形物を例示する。この変形物において、
このコンジット５７２は、スポンジ材料であり得るか、または空気流をこの材料
に通過させるオープンセル材料５７４から構成され得る。または、コンジット５
７２は、コンジット５７２を通る流れを可能にする管腔５７６を有し得る。チャ
ネル内に保持する際にコンジット５７２を補助するために、コンジット材料は、
湿気を吸収すると拡大するように選択され得る。また、このスポンジ材料／オー
プンセル材料は、コンジット５７２の一時的な配置を可能にするために、生体吸
収性であり得る。
【０１１３】 図８Ａ〜８Ｆは、本発明のコンジット８００の別の変形物を例示する。コンジ
ット８００は、中心部分８０２のいずれかの端部に位置する拡大部材８０４を有
する中心部分８０２を有する。例示される中心部分８０２は管状であるが、特定
の用途に応じた任意の他の形状を有し得る。本発明のコンジットは、空気の通過
のために適切なコンジットの端部の間を伸張する通路を有する。図８Ａに例示さ
れるコンジット８００の変形物は、複数のリブ８０６から形成されるメッシュを
備える中心部分８０２を有する。図８Ａおよび８Ｂは、縮小した外形のコンジッ
ト８００を例示し、一方、図８Ｃおよび８Ｄは、コンジット８００の中心部分８
０２の拡大後の、拡大した外形のコンジット８００を例示する。図８Ｅおよび８
Ｆに示されるように、各拡大部材８０４の各自由端８０８は、中心部分８０２に
取り付けられず、そしてこの自由端が取り付けられる中心部分８０２のそれぞれ
の端部の周りで湾曲し得る。従って、一旦、コンジット８００が側副チャネル（
図示せず）内に配置されると、この拡大部材８０４は中心部分８０２の端部の周
りで湾曲し、そしてコンジット８００を側副チャネル内に保持する際に役立つカ
フまたはグロメットを形成する。従って、コンジット８００の各端部の周りに位
置する拡張部材８０４の断面および数は、コンジット８００をチャネル内に配置
および固定するのを補助するために必要なように選択され得る。
【０１１４】 本明細書中に記載されるコンジットは、以下で考察されるような、中心セクシ
ョンの周りの液密被覆、拡大部材、または完全なコンジットを有し得る。また、
このコンジットは、中心セクションが膨張したプロフィールにある場合に、中心
セクションの長さを、中心セクションの断面積の平方根の２倍未満に制限するよ
うに設計され得る。
【０１１５】 図８Ｇ〜８Ｉは、本発明と共に使用するためのコンジット８１２の別の変形を
図示する。この変形においては、コンジット８１２は、材料の巻いたシート８１
０から形成される。この巻いたシート８１０は、熱処理されてコンジット８１２
の形状を維持し得るか、またはこのシート８１０は、単に巻かれてコンジット８
１２を形成し得る。材料のシート８１０が形状記憶合金を含む場合において、材
料８１０が、体温にて、または体温を超える温度にて超弾性特性を示すように、
この材料８１０を加工することが望ましい。
【０１１６】 図８Ｇは、本発明のコンジット（示さず）と共に使用するための拡大部材８２
０の変形を図示する。この変形において、拡大部材８２０は、隣接する拡大部材
８２０間のアタッチメント８２２を有する。図８Ｈは、コンジット（示さず）が
拡張し、拡大部材８２０がこのコンジット上で曲がっている場合の拡大部材８２
０を図示する。アタッチメント８２２は、拡大部材８２０が好ましい位置からは
ずれることを防ぐように補助する。図８Ｉに図示されるように、コンジット８２
６は、コンジット８２６の膨張および拡大部材の屈曲を所望の様式（８２８の部
分により示されるような）で容易にするための切断部分または弱化部分８２４を
有し得る。
【０１１７】 図８Ｊ〜８Ｋは、コンジットの種々のさらなる断面設計を図示する。図８Ｊは
、中心セクション８３２に取り付けられた拡大部材８３４を有する、可能性のあ
るコンジット設計８３０を図示する。図８Ｋおよび８Ｌは、コンジット設計のさ
らなる変形を図示する。図８Ｋおよび８Ｌに図示されるように、拡大部材８４０
、８４６および中心セクション８３８、８４４は、コンジットの膨張の際にダイ
ヤモンドパターンを形成するように設計される。図８Ｋは、組織の内殖を容易に
し、それによってコンジットの配置を確実にするための開口８４１を有する拡大
部材８４０の、さらなる変形を図示する。図８Ｍは、上記のダイヤモンドパター
ンを有する、膨張したコンジット８４８を図示する。コンジット８４８はまた、
コンジット８４８の中心セクション８５０上に、液密バリヤ８５１を備える。図
示されないが、液密バリヤは、コンジット全体に配置され得る。図８Ｍの変形の
別の特徴は、拡大部材がダイヤモンドパターンの構築物を有することであり、こ
の構築物は、拡大部材の好ましく整列した拡張を可能にする拡大部材の整列を維
持することを補助する。
【０１１８】 図８Ｎ〜８Ｏは、本発明のコンジット８６０の別の変形を図示する。この変形
においては、コンジット設計８５４は、コンジット８６０の一端のみに拡大部材
８５６を有し得る。この変形においては、コンジットの中心セクションは、本体
部分８５８を含み得る。コンジット８６０は、コンジット８６０の一部の周りに
被覆を有し得る。この被覆は、コンジット８６０の長さにわたって伸長し得るか
、またはこの被覆はコンジット８６０の一部に限定され得る。図８Ｏに図示され
るように、拡張した場合、コンジット８６０は、拡大部材８５６の近くに減少し
た領域８５８を形成し得る。上記のように、コンジット断面８５４は、図８Ｏに
図示されるように、コンジット８６０の膨張の際にダイヤモンドパターンが形成
されるように設計され得る。
【０１１９】 図８Ｐは、シート８１０のいずれかの端部から伸長する拡大部材８１４を有す
る、材料のシート８１０を図示する。シート８１０は、中実であるように図示さ
れるが、コンジットは、このシートの中心セクション内に開口を有するシートか
ら形成され得る。図８Ｑは、巻かれたシート８１０が、コンジット８１２の中心
セクション８１８、および中心セクション８１８のいずれかの端部からの拡大部
材８１４を備える場合のコンジット８１２を図示する。図８Ｑに図示されるよう
に、シート８１０は、減少したプロフィールと重なり、そして膨張したプロフィ
ールに膨張し得る。図８Ｒは、コンジット８１２の中心軸から離れて曲がってい
る場合の、各拡大部材８１４の自由端８１６を図示する。本発明のコンジットの
任意の変形に関しては、コンジット８１２の拡大部材８１４は、中心軸に対して
１８０°まで、コンジット８１２の中心軸から離れて曲げられ得る。上記のよう
に、コンジット８１０のいずれかの端部の周りに位置する拡大部材８１４の断面
および数は、チャネル内でのコンジット８１０の配置および固定を補助するよう
に、必要に応じて選択され得る。
【０１２０】 図８Ｑのコンジット８１２が非形状記憶合金を含む場合、コンジット８１２は
、積極的に機械的に膨張する。コンジット８１２が形状記憶合金（例えば、超弾
性合金）を含む場合、コンジット８１２は、拡大部材８１４および膨張した中心
セクション８１８によって形成されたグロメットを含む、展開した形状（例えば
、図８Ｒに図示される形状）を呈するように予め形成され得る。次いで、超弾性
コンジット８１２は、図８Ｑに図示される形状に拘束され得るかまたは巻かれさ
えされ得る。コンジット８１２は、超弾性材料より形成されるので、塑性変形は
生じない。次いで、超弾性コンジット８１２が側副チャネル内に配置される場合
、コンジット８１２は、その予め形成された、展開した形状を自然に呈し得る。
【０１２１】 図８Ｓは、第１の部分８６４および第２の部分８６６ならびにそれらを通って
伸長する通路８６８を有するコンジット８６２の別の変形を図示する。第１の部
分８６４は、本明細書中に記載されるようなコンジット設計であり得る。特に、
第１の部分８６４は、コンジット８６２を気道壁１００に固定するように構成さ
れる。従って、第１の部分８６４は、膨張可能な中心を有しても有しなくてもよ
い。第１の部分８６４の壁は、側副チャネルを介した組織の内殖を妨ぐために、
（設計または液密な被覆のいずれかにより）液密であり得る。あるいは、第１の
部分８６４は、組織の内殖を容易にして、コンジット８５２の気道壁１００への
保持を向上させるために、部分的に液密であり得る。しかし、後者の場合、第１
の部分８６４は、チャネル内の組織の内殖を最小にして、コンジット８６４を通
る気流の実質的な妨害を防ぐように設計されるべきである。第１の部分８６４に
関しては、コンジットの第２の部分８６６の壁は、液密であっても液密でなくて
もよい。第２の部分８６６が液密でない場合、より大きな領域が、肺組織から通
路８６８を通って気道に入る、改良された気流を提供する。第２の部分８６６は
また、コンジット８６２を通る気流を促進するが、コンジット８６２の妨害物の
可能性を減少させるために、部分的に液密であるように設計され得る。
【０１２２】 図８Ｔ〜８Ｕは、コンジット８７０の別の変形を図示する。例えば、コンジッ
ト８７０は、第１の部分８７２および第２の部分８７６に拡大部材を形成するよ
うにスリットが入れられ、それらの部分の間に中心セクション８７４を有するチ
ューブから形成され得る。コンジット８７０は、図８Ｕに示されるように膨張さ
れ得、その結果、第１の部分８７２および第２の部分８７６は、中心部分８７４
を気道壁内の側副チャネル内に維持する。中心セクション８７４は、膨張可能で
あっても膨張可能でなくてもよい。
【０１２３】 図８Ｕは、その中心まで膨張したコンジット８７０の第２の部分８７６を図示
するが、コンジット８７０は、同様に他の形状（例えば、中心セクション８７４
と反対の端部においてより大きな直径を有するように膨張した形状）に設計され
得る。しかし、この設計の中心的な局面は、第２の部分８７０が肺組織において
大きな領域を提供し、より大きな容積の空気が、この肺組織からコンジット８７
０内に通ることを可能にすることである。この設計は、第２の部分８７６が実質
組織のフラップによって容易に塞がれ得ないというさらなる利点を有する。コン
ジット８７０の単純な変形は、金属チューブ（例えば、３１６ステンレス鋼、チ
タン、チタン合金、ニチノールなど）から作製され得る。あるいは、コンジット
は、硬い材料またはエラストマー材料から形成され得る。
【０１２４】 本明細書中に記載されるコンジットは、金属性材料（例えば、ステンレス鋼）
、形状記憶合金、超弾性合金（例えば、ＮｉＴｉ合金）、形状記憶ポリマー、ポ
リマー材料またはそれらの組み合わせを含み得る。コンジットは、その自然な状
態が膨張した状態であり、減少したプロフィールに拘束されるように設計され得
るか、またはこのコンジットは、種々のデバイス（例えば、バルーンカテーテル
）によってその膨張した状態に膨張され得る。本明細書中に記載されるコンジッ
トは、種々の製造プロセス（レーザー切断、化学エッチング、パンチング、スタ
ンピングなどが挙げられるが、これらに限定されない）によって製造され得る。
【０１２５】 本明細書中に記載されるコンジットは、エラストマー（例えば、シリコーン、
ポリウレタンなど）で被覆され得る。このコーティングは、例えば、浸漬被覆、
成形、または液体射出成形（シリコーンに関して）のいずれかによって適用され
得る。または、このコーティングは、材料のチューブであり得、そしてこのチュ
ーブは、コンジットの上および／またはコンジットの中のいずれかに配置される
。次いで、このコーティングは、結合、圧着、加熱、溶融または焼き嵌めされ得
る。このコーティングはまた、溶媒膨潤適用または押し出し加工のいずれかによ
って、コンジット上に配置され得る。また、コーティングは、ＰＴＦＥのシート
をコンジットの周りおよび／またはコンジットの中に巻き付けるか、あるいはチ
ューブをコンジットの周りおよび／またはコンジットの中に配置してチューブを
固定するかのいずれかによって適用され得る。
【０１２６】 上記のように、コンジット上の拡大部材の数および断面積は、特定の適用に必
要とされるように選択され得る。また、拡大部材は、それらが組織内に係留する
ように曲がり、それによってコンジットの配置を確実にし得る。あるいは、拡大
部材または中心セクションは、組織へのより良好な付着のために、棘または他の
同様の形状を備え得る。さらに、拡大部材の配向は、同様に変化し得る。例えば
、拡大部材は、中心セクションから半径方向に容易に拡がるように構成され得る
か、またはコンジットの中心軸に対して角度付けられ得る。本発明の別の変形と
しては、コンジット内の組織の増殖を阻害するかまたは妨げる放射活性コンジッ
トが挙げられる。
【０１２７】 本発明のコンジットは、膨張可能な中心セクションを備えるように記載されて
きたが、本発明はそのように限定される必要はない。その代わり、このコンジッ
トの設計は、非膨張可能な中心セクションと共に、コンジットの端部に拡大部材
を必要とし得る。
【０１２８】 図９Ａ〜９Ｄは、本発明のコンジット９００を図示する。コンジット９００の
展開は、展開の可能な手段の例のみを示すことが意図される。従って、本発明の
コンジットは、接合（ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ）デバイスまたは結合（ｊｏｉ
ｎｔｅｄ）デバイスを介して、一定の角度で送達され得るか、このコンジットは
、側副チャネルを位置づけ、そして作製するように適合されたデバイス上で送達
され得るか、あるいはこのコンジットは、特定の適用のために必要とされるよう
な他の特徴を有するデバイス上で送達され得る。
【０１２９】 図９Ａは、送達デバイス（例えば、バルーンカテーテル９０２）を介して気道
壁１１４内の側副チャネルに送達されているコンジット９００を図示する。コン
ジット９００は、コンジット９００の自然な弾性を用いて、送達デバイス９０２
に取り付けられ得る。あるいは、コンジットがバネを装備する場合、コンジット
９００は、減少したプロフィールに拘束され、そして接着剤、または熱収縮チュ
ーブのような取り外し可能なスリーブを用いて、送達デバイス９０２に取り外し
可能に固定され得る。この例においては、バルーンカテーテル９０２は、遠位バ
ルーン９０４、近位バルーン９０６、および中心バルーン（図９Ａには図示され
ていない）を含むいくつかのバルーンを有する。図９Ｂは、拡大部材９０８を配
置するための、遠位バルーン９０４および近位バルーン９０６の膨張を図示する
。従って、フランジまたはコレットのための拡大部材９０８は、気道壁１１４の
周りにある。バルーン９０４、９０６は、同時に膨張され得るか、または所望の
順序で膨張され得る。いずれの場合においても、バルーン９０４、９０６の展開
は、コンジット９００を側副チャネルの中心に置くために役立つ。
【０１３０】 図９Ｃは、コンジット９００の中心セクション９１０の膨張を生じる、中心バ
ルーン９１２の膨張を図示する。コンジット９００が送達デバイス９０２に固定
される場合、中心バルーン９１２の膨張は、接着剤の解放または熱収縮チューブ
（示さず）の切断の切断によって、コンジット９００の解放を生じる。いずれの
場合においても、取付けの手段は、生体吸収可能であり身体内に残り得るか、ま
たは送達デバイス９０２に固定されたままで送達デバイス９０２の除去と共に除
去され得る。図９Ｄは、送達デバイス９０２がその場所から除去された後に気道
壁１１４に固定されたコンジット９００を図示する。コンジットを展開する別の
方法としては、スリップノットまたは一連のスリップノットに結び付けられたワ
イヤまたは紐を用いて、コンジットを送達デバイスの周りに拘束することが挙げ
られる。コンジットが所望の位置に送達される場合、ワイヤまたは紐の近位端が
引っ張られ得、ワイヤ／紐が解放されてコンジットを展開する。図９Ｅおよび９
Ｆは、送達デバイス９１６を用いて気道壁１１４内に配置するためのコンジット
９１４の可能な製造方法を図示する。図９Ｅは、コンジット９１４を気道壁１１
４の開口の中に配置するための送達デバイス９１６の展開を図示する。コンジッ
ト９１４は、送達デバイス９１６のバルーン９１８（または他の膨張可能なセク
ション）上に配置され得る。図９Ｆは、コンジット９１４を配置および膨張する
ためのバルーン９１８の展開を図示する。図９Ｅおよび９Ｆに図示される変形に
おいては、バルーン９１８は、いくつかの機能を果たす。バルーン９１８は、ま
ず膨張し、拡大部材９２０を曲げ始める。バルーン９１８は、コンジット９１４
を組織の中心に置き続け、そして同時にコンジット９１４を膨張し始めてコンジ
ットを組織に固定する。
【０１３１】 図９Ｇおよび９Ｈは、展開デバイスのさらなる変形を図示する。これらの変形
においては、展開デバイス９２２、９２６は、砂時計形状のバルーン９２４、９
２８を備える。この砂時計形状のバルーン９２４、９２８は、内部プロフィール
９２３を備える。本発明のコンジット（示さず）の展開のために、このコンジッ
トはバルーン９２４、９２８上に配置される。バルーン９２４、９２８が膨張す
る場合、コンジットの膨張は、バルーン９２４、９２８の内部プロフィール９２
３に一致する。従って、砂時計形状のバルーン９２４、９２８は、コンジットの
膨張可能な部材の角度および配向、ならびにコンジットの中心セクションの膨張
を設定するために使用され得る。
【０１３２】 図９Ｉは、砂時計形状のバルーン送達デバイス９３０の別の変形を図示する。
砂時計形状のバルーン９３２のこの変形は、コンジット（示さず）の拡大部材（
示さず）を特定の角度９３４で膨張させるように設計される。バルーン９３２の
配向は、所望の角度をコンジットの拡大部材に与えるために必要とされるように
設計される。本明細書中に記載されるバルーンは、ポリエチレンテレフタレート
（ＰＥＴ）またはバルーンカテーテルの作製において使用される任意の他の材料
で作製され得る。
【０１３３】 本発明はさらに、疾患した肺を有する個体のこの手順に対する包含を評価する
ために、その個体を評価する方法を包含する。
【０１３４】 この方法は、その個体に対して肺機能試験を実施する工程を包含する。この肺
機能試験は、ＦＥＶ（努力呼気肺活量）、ＦＶＣ（努力肺活量）、ＦＥＦ25%-75 % （努力呼気流量）、ＰＥＦＲ（最大呼気流量）、ＦＲＣ（機能的残気量）、Ｒ
Ｖ（残気量）、ＴＬＣ（全肺気量）、および／または流量／容積ループのような
値を獲得し得る。
【０１３５】 ＦＥＶは、完全な吸息の直後の努力呼息によって、予め決定された時間にわた
って吐き出された空気の容積を測定する。ＦＶＣは、完全な吸息の直後に吐き出
された空気の全容積を測定する。ＦＥＦ25%-75%は、呼気の容積の半分のための
時間（秒）で割った、努力呼息の間の気流の量を測定する。ＰＥＦＲは、完全な
吸息から始まる強制呼気の間の最大流量を測定する。ＦＲＣは、完全な呼息の後
に肺の中に残っている空気の容積である。ＲＶは、ＦＲＣから予備呼気量を引い
たものである。ＴＬＣは、完全な吸息の終わりにおける肺の全容積である。流量
／容積ループは、努力呼気操作の間の流量に対する吐き出された全容積のパーセ
ント（独立した軸上）をグラフで示したものである。
【０１３６】 本発明はさらに、この手順の完了を決定する方法を包含する。本発明のこの変
形は、上記のような肺機能試験を実施する工程、肺に側副チャネルを作製する工
程、手順後肺機能試験を実施する工程、臨床的情報を得る工程、試験の結果を比
較する工程、試験の結果を用いて臨床的情報を評価し、この手順の有効性を決定
する工程を包含する。
【０１３７】 この手順の完了を決定するための別の方法は、側副チャネルの位置から上流の
気流の抵抗をチェックする工程を包含する。この方法は、側副チャネルを作製す
る工程、気流をチェックする工程、気流に対する抵抗を測定する工程、およびこ
の手順を受容可能な抵抗が得られるまで繰り返す工程を包含する。側副チャネル
は、捕捉された空気の放出を可能にするので、気流に対する抵抗は減少するべき
である。体プレチスモグラフまたは肺の医学において測定のために使用される他
の適切な機器は、気流に対する抵抗を決定するために使用され得る。
【０１３８】 全肺容積の測定は、肺が適切に収縮するとき、従って十分な側副チャネルが作
製されるときを決定するために使用され得る。あるいは、非侵襲的画像化が、手
順前および手順後の肺容積または横隔膜の位置を決定するために使用され得る。
【０１３９】 この手順の有効性の評価はまた、側副チャネルを作製する工程、次いでこのチ
ャネルをバルーンカテーテルでシールする工程を包含し得る。次いで、カテーテ
ルの遠位端は、このカテーテルを介して捕捉された空気の流れを測定するために
開けられる。
【０１４０】 本発明のこの変形は、任意の手順、個体の肺系の物理的試験、および肺状態に
ついての一般的スクリーニングの前後に、個体の生活の質に関する臨床的情報を
得る工程を包含する。
【０１４１】 本発明は、本明細書中で例によって記載され、そして本発明を実施する望まし
い方法が記載される。しかし、本明細書中で特許請求された発明は、任意の様式
におけるその特定の記載に限定されない。本明細書中上記に特許請求される記載
に対する等価物は、本特許の保護の範囲内にあるとみなされる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１Ａ〜１Ｃは、本来の気道および血液−気体界面の種々の状態を示す。図１
Ｄ〜１Ｇは、肺内の側副換気の程度を決定するためのデバイスおよび方法を示す
。
【図２】 図２Ａは、血管に対する側副チャネルを有する本来の気道を示す。図２Ｂ〜２
Ｋは、側副チャネルの作製の前に血管を避ける方法を示す。図２Ｂ〜２Ｅは、気
道を血管から離層するための種々の方法を示す。図２Ｆは、側副チャネルを作製
するための部位を決定するためのプローブの使用を示す。図２Ｇ〜２Ｋは、側副
チャネルを作製するための部位を決定するためのセンサーの使用を示す。
【図３】 図３Ａ〜３Ｉは、本来の気道内に側副開口を作製するための方法およびデバイ
スを示す。図３Ｊ〜３Ｋは、側副チャネルを通る上皮組織を折りたたむ方法を示
す。
【図４】 図４は、多数の側副チャネルの同時作製か、または多数のプローブの展開のた
めのデバイスおよび方法を示す。
【図５】 図５Ａ〜５Ｗは、移植可能なコンジットの種々の構成を示す。
【図６】 図６Ａ〜６Ｄは、組織内の血管を検出するためのデバイスを示す。図６Ｅ〜６
Ｏは、組織内の血管を検出するための種々の方法を示し、ここでこれらのデバイ
スはまた、ホール作製アセンブリを含む。図６Ｐ〜６Ｖは、デバイスのホール作
製アセンブリのための種々の電極構成を示す。
【図７】 図７Ａ〜７Ｂは、ホール作製アセンブリを有するデバイスを用いて側副チャネ
ルを作製するため、そしてまたこの側副チャネルを取り囲む組織を保護するため
のデバイスおよび方法を示す。図７Ｃ〜７Ｄは、本発明のデバイスと共に使用す
るためのさらなる電極構成を示し、ここで電極の構造は、この電極により形成さ
れる側副チャネルの可能な深さを制限する。
【図８】 図８Ａ〜８Ｕは、本発明のコンジットのバリエーションを示す。
【図９】 図９Ａ〜９Ｉは、本発明のコンジットの展開のための方法およびデバイスのバ
リエーションを示す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｍ 29/02 Ａ６１Ｍ 29/02 (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ， ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ， ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，Ｃ Ａ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ， ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，Ｋ Ｅ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，Ｒ Ｕ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ， ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ルーマス， ブライアン アメリカ合衆国 カリフォルニア 95033， ロス ガトス， スノー クレスト ド ライブ 265 (72)発明者 タナカ， ドン アメリカ合衆国 カリフォルニア 95070， サラトガ， デボン アベニュー 18774 (72)発明者 ローファー， マイケル ディー． アメリカ合衆国 カリフォルニア 94025， メンロ パーク， エル カミノ リア ル ナンバー211 1259 (72)発明者 トンプソン， デイビッド アメリカ合衆国 カリフォルニア 95120， サン ノゼ， アーモンドウッド ウェ イ 793 (72)発明者 ダベンポート， ジェイムズ エム． アメリカ合衆国 カリフォルニア 92028， フォールブルック， サンセット グロ ーブ ロード 1461 Ｆターム(参考） 4C060 AA10 MM25 4C077 AA24 HH07 HH13 4C167 AA42 AA50 AA55 AA56 BB28 BB42 BB45 BB46 BB47 CC21

Claims (189)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 罹患した肺内の気体流を改善する方法であって、該肺内の気
    体流経路を変更する工程を包含する、方法。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載の方法であって、前記気体流を変更する工程
    が、 前記肺の側副通気のために少なくとも１つの部位を選択する工程、および 少なくとも１つの該部位において少なくとも１つの側副チャネルを作製する工
    程、 を包含する、方法。
  3. 【請求項３】 請求項２に記載の方法であって、前記選択する工程の前に、
    前記少なくとも１つの部位を呼吸器系の本来の気道の部分内に位置付ける工程を
    さらに包含する、方法。
  4. 【請求項４】 前記位置付ける工程が、動的気道崩壊について気道を視覚的
    に試験する工程を包含する、請求項３に記載の方法。
  5. 【請求項５】 前記気道の視覚的な試験が光ファイバーラインを介して行わ
    れる、請求項４に記載の方法。
  6. 【請求項６】 請求項１に記載の方法であって、ここで前記位置付ける工程
    が、一次シグナルを組織の領域へ伝達する工程、二次シグナルを受け取る工程、
    該一次シグナルと該二次シグナルとをドップラーシフトについて比較する工程を
    包含する、方法。
  7. 【請求項７】 前記比較する工程は、血管が前記組織の領域付近に存在する
    か否かを決定する工程を包含する、請求項６に記載の方法。
  8. 【請求項８】 請求項３に記載の方法であって、ここで前記位置付ける工程
    が、以下の工程： （ａ）Ｘ線撮影法、コンピューター断層撮影、超音波、ドップラー、ＭＲＩ、
    ＰＥＴおよび音響映像から選択される画像化方法を使用して前記肺を試験して、
    前記気体流を変更する位置を決定する工程、および （ｂ）Ｘ線撮影法、コンピューター断層撮影、超音波、ドップラー、ＭＲＩ、
    ＰＥＴおよび音響映像から選択される非侵襲的画像化方法を使用して該肺を試験
    して、作製されるべき多くの側副チャネルを決定する工程、 を包含する、方法。
  9. 【請求項９】 請求項８に記載の方法であって、超音波またはドップラー画
    像化を補助するために前記気道に流体を挿入する工程をさらに包含する、方法。
  10. 【請求項１０】 請求項３に記載の方法であって、前記試験する工程の間、
    前記気道の視感度を増強するために、添加物を挿入する工程をさらに包含する、
    方法。
  11. 【請求項１１】 前記配置する工程が、前記気道に隣接する領域における前
    記肺の複数の肺胞嚢間の側副通気の程度を決定する工程を包含する、請求項３に
    記載の方法。
  12. 【請求項１２】 請求項１１に記載の方法であって、前記側副通気の程度を
    決定する工程は、以下の工程： （ａ）一定容量の気体を前記気道を通してそして前記肺胞嚢へ向かわせる工程
    ； （ｂ）該向かわせる工程の後に、該気道における圧力を減少させる工程； （ｃ）該圧力を減少させた結果として、該気道の直径の減少を決定する工程、 を包含する、方法。
  13. 【請求項１３】 前記気道のセグメントを咬合する工程をさらに包含する、
    請求項１２に記載の方法であって、ここで前記圧力を減少させる工程および前記
    直径の減少を決定する工程が該咬合されたセグメントの遠位で行われる、方法。
  14. 【請求項１４】 請求項１１に記載の方法であって、前記側副通気の程度を
    決定する工程は、以下の工程： （ａ）前記気道のセグメントを咬合する工程； （ｂ）該咬合されたセグメントの遠位で、気体を添加するかまたは除去する工
    程；および （ｃ）該咬合されたセグメントの遠位で、流れまたは圧力をモニターする工程
    、 を包含する、方法。
  15. 【請求項１５】 請求項１１に記載の方法であって、前記側副通気の程度を
    決定する工程が、以下の工程： （ａ）前記肺内で前記気道の近くに一定容量の気体を向かわせる工程；および （ｂ）該気道内で該気体の圧力、流れ、または逆行容量を測定する工程、 を包含し、ここで、該測定する工程は、該向かわせる工程の後に行われる、方法
    。
  16. 【請求項１６】 前記気道のセグメントを咬合する工程をさらに包含する、
    請求項１５に記載の方法であって、そしてここで、前記測定する工程は、咬合さ
    れたセグメントの遠位で行われる、方法。
  17. 【請求項１７】 前記向かわせる工程が、前記気道の壁を通して前記肺胞嚢
    中へ直接向かわせる工程を包含する、請求項１５に記載の方法。
  18. 【請求項１８】 請求項１７に記載の方法であって、前記向かわせた容量と
    前記逆行容量との間の差異を測定し、前記側副通気の程度を決定する工程をさら
    に包含する、方法。
  19. 【請求項１９】 前記部位の各々を選択する工程が、該少なくとも１つの部
    位の領域に血管を配置する工程、およびいずれの血管にも隣接しない部位を選択
    する工程を包含する、請求項３に記載の方法。
  20. 【請求項２０】 前記血管を配置する工程が、遠隔シグナルを提供して、任
    意の血管の存在を示す工程を包含する、請求項１９に記載の方法。
  21. 【請求項２１】 前記血管を配置する工程が、超音波を使用して行われる、
    請求項１９に記載の方法。
  22. 【請求項２２】 前記少なくとも１つの部位の位置を作製する工程をさらに
    包含する、請求項１９に記載の方法。
  23. 【請求項２３】 前記配置する工程が、Ｘ線撮影法、コンピューター断層撮
    影、超音波、ドップラー、聴覚および酸素測定法ならびに熱から選択される画像
    化方法を使用して行われる、請求項１９に記載の方法。
  24. 【請求項２４】 請求項３に記載の方法であって、前記各部位を選択する工
    程が、特定の部位における前記血管の非存在を検出する工程および、該血管が検
    出されない場合に、該部位を選択する工程を包含する、方法。
  25. 【請求項２５】 請求項２４に記載の方法であって、前記任意の血管の非存
    在を検出する工程が、遠隔シグナルを提供して任意の血管の非存在を示す工程を
    包含する、方法。
  26. 【請求項２６】 前記任意の血管の非存在を検出する工程が、超音波を使用
    して行われる、請求項２４に記載の方法。
  27. 【請求項２７】 前記本来の気道の部分が、気管支、上葉、中葉、下葉、区
    気管支、および細気管支からなる群より選択される、請求項３に記載の方法。
  28. 【請求項２８】 前記各々の部位を選択する工程が、前記本来の気道の壁に
    プローブを導入する工程、および血管の存在を検出する工程を包含する、請求項
    ２７に記載の方法。
  29. 【請求項２９】 前記血管を検出する工程が、遠隔シグナルを提供して任意
    の血管の存在または非存在を示す工程を包含する、請求項２８に記載の方法。
  30. 【請求項３０】 前記本来の気道の壁から血管を離層させる工程をさらに包
    含する、請求項２７に記載の方法。
  31. 【請求項３１】 前記離層させる工程が、離層が生じるまで前記本来の気道
    内でバルーンを膨張させる工程を包含する、請求項３０に記載の方法。
  32. 【請求項３２】 前記離層させる工程が、前記本来の気道の前記壁を脈管か
    ら分離するために該本来の気道内で真空状態を生じさせる工程を包含する、請求
    項３０に記載の方法。
  33. 【請求項３３】 前記側副チャネルを作製する前に、前記本来の気道の壁か
    ら血管を押し出す工程をさらに包含する、請求項２７に記載の方法。
  34. 【請求項３４】 前記少なくとも１つの側副気道を作製する工程が、前記側
    副チャネルを機械的に作製する工程を包含する、請求項２７に記載の方法。
  35. 【請求項３５】 前記少なくとも１つの側副チャネルが、拡張、切断、穿孔
    、および破裂から選択されるプロセスを使用して機械的に形成される、請求項３
    ４に記載の方法。
  36. 【請求項３６】 前記少なくとも１つの側副チャネルを作製する工程が、前
    記側副チャネルを電気的に作製する工程を包含する、請求項２７に記載の方法。
  37. 【請求項３７】 前記少なくとも１つの側副チャネルが、ＲＦエネルギーを
    使用して、電気的に形成される、請求項３６に記載の方法。
  38. 【請求項３８】 前記少なくとも１つの側副チャネルを作製する工程が、前
    記側副チャネルを超音波的に作製する工程を包含する、請求項２７に記載の方法
    。
  39. 【請求項３９】 前記少なくとも１つの側副チャネルを作製する工程が、レ
    ーザーを使用して前記側副チャネルを作製する工程を包含する、請求項２７に記
    載の方法。
  40. 【請求項４０】 前記少なくとも１つの側副チャネルを作製する工程が、マ
    イクロ波エネルギーを使用して該側副チャネルを作製する工程を包含する、請求
    項２７に記載の方法。
  41. 【請求項４１】 前記少なくとも１つの側副チャネルを作製する工程が、前
    記側副チャネルを化学的に作製する工程を包含する、請求項２７に記載の方法。
  42. 【請求項４２】 前記チャネルが、前記気道の壁における開口を含む、請求
    項２７に記載の方法。
  43. 【請求項４３】 前記チャネルが、０．１９６ｍｍ2〜２５４ｍｍ2の間のお
    よその領域を有する、請求項２７に記載の方法。
  44. 【請求項４４】 前記チャネルが、上皮層を超えて即座に伸張する、請求項
    ２７に記載の方法。
  45. 【請求項４５】 前記チャネルが、上皮層を超えて１２ｃｍまで伸張する、
    請求項２７に記載の方法。
  46. 【請求項４６】 前記チャネルが、ホール、スリット、スキーブ、裂け目お
    よび部分的に取り除かれたフラップから選択される形状を有する、請求項２７に
    記載の方法。
  47. 【請求項４７】 前記チャネルが、取り除かれる前記気道壁の前記壁の周囲
    を含む、請求項２７に記載の方法。
  48. 【請求項４８】 側副通気のための前記少なくとも１つの部位の近位に接着
    剤を提供する工程をさらに包含する、請求項２７に記載の方法。
  49. 【請求項４９】 前記肺にステロイドを送達する工程をさらに包含する、請
    求項２７に記載の方法。
  50. 【請求項５０】 請求項２７に記載の方法であって、前記少なくとも１つの
    側副チャネルを作製する工程が、前記本来の気道の壁に切開部を作製する工程、
    該本来の気道の壁を緊張状態に置く工程、鈍い器具を該切開部へ進める工程を包
    含する、方法。
  51. 【請求項５１】 前記変更する工程が、気体流を改善するために、前記肺の
    減少した領域において種々の断面を有するコンジットを挿入する工程を包含する
    、請求項２７に記載の方法。
  52. 【請求項５２】 前記少なくとも１つの側副チャネルを作製する工程が、前
    記本来の気道の壁内にコンジットを挿入する工程を包含する、請求項２７に記載
    の方法。
  53. 【請求項５３】 少なくとも１つのコンジットを前記側副チャネルの各々内
    に挿入する工程をさらに包含する、請求項２７に記載の方法。
  54. 【請求項５４】 前記コンジットの各々が１：１の直径に対する長さの比を
    有する、請求項５３に記載の方法。
  55. 【請求項５５】 前記コンジットが、エラストマー、ポリマー、金属、金属
    合金、形状記憶合金および形状記憶ポリマーからなる群より選択される材料から
    構成される、請求項５３に記載の方法。
  56. 【請求項５６】 請求項５３に記載の方法であって、前記コンジットは、近
    位端と遠位端との間で伸張する壁を有し、該壁は管腔を形成し、ここで該コンジ
    ットは、該管腔が側副チャネルと共に長軸方向に伸長するように挿入される、方
    法。
  57. 【請求項５７】 前記コンジットが、該コンジットの壁内に少なくとも１つ
    の開口を有する、請求項５６に記載の方法。
  58. 【請求項５８】 前記コンジットが身体から取り除かれ得る、請求項５３に
    記載の方法。
  59. 【請求項５９】 請求項１に記載の方法であって、前記変更する工程が、肺
    組織と流体連絡している前記肺内の本来の気道の壁に少なくとも１つの開口を形
    成することにより、該肺を側副で通気する工程を包含する、方法。
  60. 【請求項６０】 前記気道の壁内の前記開口を介して組織を折り畳む工程を
    さらに包含する、請求項５９に記載の方法。
  61. 【請求項６１】 前記開口の開通性を維持するために、生体吸収性材料を該
    開口内に置く工程をさらに包含する、請求項５９に記載の方法。
  62. 【請求項６２】 前記生体吸収性材料が、小腸粘膜下組織を含む、請求項６
    １に記載の方法。
  63. 【請求項６３】 前記維持する工程が、前記開口に隣接する組織を冷却する
    工程を包含する、請求項６１に記載の方法。
  64. 【請求項６４】 前記少なくとも１つの開口を形成する工程が、気道壁組織
    の少なくとも１つのセクションを作製する工程、および該開口を介して前記フラ
    ップを折り畳む工程を包含する、請求項５９に記載の方法。
  65. 【請求項６５】 前記変更する工程が、実質の相互コンジットを介して流れ
    を促進する工程を包含する、請求項１に記載の方法。
  66. 【請求項６６】 前記変更する工程が、制限された気道をバイパスする工程
    を包含する、請求項１に記載の方法。
  67. 【請求項６７】 前記変更する工程が、前記肺内の呼気経路とは異なる吸気
    経路を作製する工程を包含する、請求項１に記載の方法。
  68. 【請求項６８】 前記変更する工程が、少なくとも１つの領域の壁に対して
    外側に圧力を解放することにより、少なくとも１つの本来の気道内で開通性およ
    び気体流を促進する工程を包含する、請求項１に記載の方法。
  69. 【請求項６９】 前記変更する工程が、少なくとも１つの本来の気流経路に
    平行な少なくとも１つの第２の人工気流経路を作製する工程を包含する、請求項
    １に記載の方法。
  70. 【請求項７０】 前記変更する工程が、処置部位における気流の断面積を増
    加させる工程を包含する、請求項１に記載の方法。
  71. 【請求項７１】 罹患した肺における気体流を変更するためのデバイスであ
    って、該デバイスは、該肺において側副チャネルを作製するための少なくとも１
    つの部位を位置決めるためのロケーターを備える、デバイス。
  72. 【請求項７２】 前記少なくとも１つの部位に少なくとも１つの側副チャネ
    ルを作製するための手段をさらに備える、請求項７１に記載のデバイス。
  73. 【請求項７３】 血管に侵入する際に、血液を凝固させるための手段をさら
    に備える、請求項７２に記載のデバイス。
  74. 【請求項７４】 前記位置決めるための手段が、前記肺内の気道の壁を穿刺
    するように構成されたプローブを備え、そして血液の存在を検出する、請求項７
    ２に記載のデバイス。
  75. 【請求項７５】 前記少なくとも１つの側副チャネルを作製するための前記
    手段が、機械的エネルギー、電気的エネルギー、レーザーエネルギー、超音波エ
    ネルギー、マイクロ波エネルギー、および化学薬品からなる群より選択される形
    成デバイスを使用する、請求項７２に記載のデバイス。
  76. 【請求項７６】 前記形成デバイスが、電気的でありそしてＲＦエネルギー
    を使用する、請求項７５に記載のデバイス。
  77. 【請求項７７】 血管に接触する際に、前記形成デバイスを停止させるため
    の手段をさらに備える、請求項７５に記載のデバイス。
  78. 【請求項７８】 前記少なくとも１つの側副チャネルを作製するための前記
    手段が、拡張、切断、穿ホール、および破裂から選択される工程を実行し得る手
    段を備える形成デバイスを使用する、請求項７２に記載のデバイス。
  79. 【請求項７９】 前記デバイスが、複数の側副チャネルを同時に作製するた
    めの手段を備える、請求項７２に記載のデバイス。
  80. 【請求項８０】 請求項７２に記載のデバイスであって、前記ロケーターが
    、該デバイスの遠位端で終端する気体送達部材を備え、該送達部材は、罹患した
    肺の肺胞嚢に一定容量の気体を移行するように構成されている、デバイス。
  81. 【請求項８１】 請求項８０に記載のデバイスであって、前記肺内でデータ
    を収集するかまたは送達するように構成された、該デバイスの遠位端に配置され
    たプローブをさらに備える、デバイス。
  82. 【請求項８２】 前記プローブが、前記気道内で前記気体の圧力、容量およ
    び流速に関するデータを収集する、請求項８０に記載のデバイス。
  83. 【請求項８３】 請求項８０に記載のデバイスであって、該デバイスは、前
    記遠位端において展開可能な部材をさらに備え、該展開可能な部材は、前記気道
    を密封するように構成される一方で該プローブを該展開可能な部材を介して近位
    に伸張することを可能にする、デバイス。
  84. 【請求項８４】 前記送達部材が、前記気道の壁を通るように構成されて、
    前記気体を肺胞嚢へ直接向かわせる、請求項８０に記載のデバイス。
  85. 【請求項８５】 請求項７２に記載のデバイスであって、前記ロケーターは
    、該デバイスの遠位端に配置された展開可能な部材を備え、該展開可能な部材は
    、前記気道を密封するように構成され、そして該デバイスの近位端から該拡張可
    能な部材を通って該デバイスの遠位端まで通路が伸張し、該通路は該気道と流体
    連絡している、デバイス。
  86. 【請求項８６】 前記ロケーターが、前記肺における気道を見るための可視
    化手段を備える、請求項７２に記載のデバイス。
  87. 【請求項８７】 前記可視化手段が、光ファイバーケーブルを備える、請求
    項８６に記載のデバイス。
  88. 【請求項８８】 少なくとも１つの部位を作製する手段をさらに備える、請
    求項７２に記載のデバイス。
  89. 【請求項８９】 ドップラーシフトを観察することにより組織内の動きを検
    出するため、そして組織内にチャネルを作製するための医療デバイスであって、
    該医療デバイスは、以下： 近位端および遠位端を有する可撓性伸長部材； 供給源シグナルを発生しそして反射されたシグナルを受けるように適合された
    変換器アセンブリであって、該アセンブリの一部は、該伸長部材の該遠位端の隣
    に配置され、該変換器アセンブリは、該医療デバイスの該遠位端に配置されたチ
    ップを備え、該チップは、該伸長部材に対して遠位にある、変換器アセンブリ；
    および 該変換器アセンブリの隣に配置されたホール作製アセンブリ、 を備える、医療デバイス。
  90. 【請求項９０】 前記変換器アセンブリが、前記供給源シグナルを発生し、
    そして前記チップの実質的な部分にわたって前記反射されたシグナルを受けるよ
    うに適合された、請求項８９に記載の医療デバイス。
  91. 【請求項９１】 請求項９０に記載の医療デバイスであって、前記変換器ア
    センブリは、超音波変換器を備え、そしてここで、該変換器アセンブリの前記チ
    ップは、単一の干渉媒体を備え、該変換器および該シグナル干渉媒体は、音響的
    に連絡しており、そしてここで、前記供給源シグナルおよび前記反射されたシグ
    ナルは、超音波シグナルである、医療デバイス。
  92. 【請求項９２】 請求項９１に記載の医療デバイスであって、ここで、前記
    シグナル干渉媒体は、内表面および外表面を有する音響レンズを備え、該レンズ
    の内表面は、少なくとも前記超音波変換器と音響的に連絡しており、ここで、該
    変換器が前記供給源シグナルを発生する場合、該レンズが該レンズの該外表面の
    周りで実質的に該供給源シグナルを反射しそして分散させ、そして該外表面が該
    反射されたシグナルを受ける場合に、該レンズは、該変換器に向けて該反射され
    たシグナルを反射する、医療デバイス。
  93. 【請求項９３】 前記シグナル干渉媒体が、半球型外表面を備える、請求項
    ９１に記載の医療デバイス。
  94. 【請求項９４】 前記シグナル干渉媒体が、偏球面型外表面を備える、請求
    項９１に記載の医療デバイス。
  95. 【請求項９５】 前記シグナル干渉媒体が、長球面型外表面を備える、請求
    項９１に記載の医療デバイス。
  96. 【請求項９６】 前記シグナル干渉媒体が、円錐型外表面を備える、請求項
    ９１に記載の医療デバイス。
  97. 【請求項９７】 前記チップが半球型超音波変換器を備える、請求項８９に
    記載の医療デバイス。
  98. 【請求項９８】 請求項８９に記載の医療デバイスであって、ここで前記伸
    長部材が、前記近位端と前記遠位端との間に接合部を有し、該接合部は、該接合
    部から該チップまで規定された該デバイスの第１の部分が、該伸長部材の該接合
    部から該近位端まで規定された該伸長部材の第２の部分と角度を形成することを
    可能にするように適合された、医療デバイス。
  99. 【請求項９９】 前記伸長部材の少なくとも１つの部分が、補強部材をさら
    に備える、請求項８９に記載の医療デバイス。
  100. 【請求項１００】 前記補強部材が編組を含む、請求項８９に記載の医療デ
    バイス。
  101. 【請求項１０１】 前記ホール作製アセンブリが、組織において開口を機械
    的に作製するように適合される、請求項８９に記載の医療デバイス。
  102. 【請求項１０２】 請求項８９に記載の医療デバイスであって、該デバイス
    は、前記ホール作製アセンブリと電気的に連絡しているＲＦエネルギーの供給源
    をさらに備え、そしてここで、該ホール作製アセンブリは、ＲＦエネルギーを使
    用してホールを作製するように構成される、医療デバイス。
  103. 【請求項１０３】 前記ホール作製アセンブリに隣接するヒートシンクをさ
    らに備える、請求項１０２に記載の医療デバイス。
  104. 【請求項１０４】 前記伸長部材が、前記ホール作製アセンブリに隣接する
    流体分配アセンブリをさらに備える、請求項１０２に記載の医療デバイス。
  105. 【請求項１０５】 前記ホール作製アセンブリが、前記チップ上に第１の導
    電性部分を備え、ここで、該第１の導電性部分は、第１のＲＦ電極として機能す
    る、請求項１０２に記載の医療デバイス。
  106. 【請求項１０６】 前記チップ上に第２の導電性部分をさらに備える、請求
    項１０５に記載の医療デバイスであって、該第２の導電性部分は、第２のＲＦ電
    極として機能し、該第２の導電性部分は、前記第１の導電性部分から絶縁されて
    いる、医療デバイス。
  107. 【請求項１０７】 前記第１の導電性部分および前記第２の導電性部分が、
    前記チップに沿ってらせん状に伸張する、請求項１０６に記載の医療デバイス。
  108. 【請求項１０８】 請求項１０５に記載の医療デバイスであって、ここで前
    記変換アセンブリは、超音波変換器を備え、そして前記チップは、音響レンズを
    備え、ここで、該変換器アセンブリおよび該レンズは、音響的に連絡しており、
    該変換器アセンブリは、前記供給源シグナルを発生しそして前記反射されたシグ
    ナルを受けるように適合され、ここで、該レンズは、分離媒体により該変換器か
    ら分離されており、該分離媒体は、超音波エネルギーを伝達するように適合され
    ている、医療デバイス。
  109. 【請求項１０９】 請求項１０５に記載の医療デバイスであって、ここで前
    記変換器アセンブリは、前記供給源シグナルを発生しそして前記反射されたシグ
    ナルを受けるように適合された変換器をさらに備え、ここで、該変換器アセンブ
    リの前記導電性遠位表面および該変換器は、互いに関して移動可能である、医療
    デバイス。
  110. 【請求項１１０】 前記ホール作製アセンブリが、前記伸長部材から離れて
    伸張する導電性ワイヤー様部材をさらに備える、請求項１０２に記載の医療デバ
    イス。
  111. 【請求項１１１】 前記ワイヤー様部材が前記伸長部材へ引き込み可能であ
    る、請求項１１０に記載の医療デバイス。
  112. 【請求項１１２】 前記ホール作製アセンブリが、前記伸長部材の表面上に
    配置された導電性部材をさらに備える、請求項１０２に記載の医療デバイス。
  113. 【請求項１１３】 請求項１０２に記載の医療デバイスであって、ここで、
    前記ホール作製アセンブリは、前記変換器アセンブリの周りに同軸的に配置され
    た導電性部材をさらに備え、そしてここで、該変換器アセンブリは、該導電性部
    材内を軸方向に移動可能である、医療デバイス。
  114. 【請求項１１４】 請求項１０２に記載の医療デバイスであって、ここで前
    記ホール作製アセンブリは、前記遠位端に適合された前記伸長部材の側面から伸
    張する電極をさらに備える、医療デバイス。
  115. 【請求項１１５】 請求項１１４に記載の医療デバイスであって、ここで前
    記伸長部材は導電性であり、そして前記電極は、該伸長部材と一体の突出部であ
    り、ここで、該伸長部材は、絶縁被覆で被覆されている、医療デバイス。
  116. 【請求項１１６】 前記電極が、前記伸長部材へ引き込み可能である球形部
    材である、請求項１１４に記載の医療デバイス。
  117. 【請求項１１７】 ＲＦエネルギー供給源をさらに備える、請求項１０２に
    記載の医療デバイス。
  118. 【請求項１１８】 前記供給源を誘発し得、そして前記反射されたシグナル
    を検出し得る超音波デバイスをさらに備える、請求項８９に記載の医療デバイス
    。
  119. 【請求項１１９】 前記超音波デバイスが、前記供給源シグナルと前記反射
    されたシグナルとの間のドップラーシフトをさらに検出し得る、請求項１１８に
    記載の医療デバイス。
  120. 【請求項１２０】 前記デバイスが、内視鏡の作動チャネル内に一致するよ
    うに構成される、請求項８９に記載の医療デバイス。
  121. 【請求項１２１】 ドップラーシフトを観察することにより組織内の血管を
    検出するための医療デバイスであって、該医療デバイスは、以下： 近位端および遠位端を有する可撓性伸長部材； 供給源シグナルを発生しそして反射されたシグナルを受けるように適合された
    変換器アセンブリであって、該変換器アセンブリの一部は、該伸長部材の該遠位
    端の隣に配置され、該変換器アセンブリは、少なくとも１つの超音波変換器およ
    び音響レンズを備え、該変換器は、該伸長部材の隣に配置されかつ該供給源シグ
    ナルを発生しそして該反射されたシグナルを受けるように適合され、該音響レン
    ズは、該伸長部材の遠位に配置されそして該デバイスのチップを備え、該レンズ
    は、内表面および外表面を有し、該レンズの内表面は、該変換器と少なくとも音
    響的に連絡されており、ここで、該変換器が該供給源シグナルを発生する場合、
    該レンズは、該レンズの該外表面の周りで実質的に該供給源シグナルを反射しそ
    して散乱し、そして該外表面が該反射されたシグナルを受ける場合に、該レンス
    は、該変換器に向けて該反射されたシグナルを反射する、医療デバイス。
  122. 【請求項１２２】 音響レンズの少なくとも前記外表面が半球形である、請
    求項１２１に記載の医療デバイス。
  123. 【請求項１２３】 音響レンズの少なくとも前記外表面が偏球面である、請
    求項１２１に記載の医療デバイス。
  124. 【請求項１２４】 音響レンズの少なくとも前記外表面が長球面である、請
    求項１２１に記載の医療デバイス。
  125. 【請求項１２５】 音響レンズの少なくとも前記外表面が円錐形である、請
    求項１２１に記載の医療デバイス。
  126. 【請求項１２６】 前記変換器アセンブリが、組織に開口を作製するか、ま
    たは組織に印をつけるために治療的超音波を生成するようにさらに適合された、
    請求項１２１に記載の医療デバイス。
  127. 【請求項１２７】 前記変換器アセンブリが、組織に開口を作製するために
    高エネルギー超音波を生成するように適合された、請求項１２６に記載の医療デ
    バイス。
  128. 【請求項１２８】 請求項１２１に記載の医療デバイスであって、ここで前
    記伸長部材は、前記近位端と前記遠位端との間の接合部を有し、該接合部は、該
    接合部から該チップまで規定された該デバイスの第１の部分が、該伸長部材の該
    接合部から該近位端まで規定された該伸長部材の第２の部分と角度を形成するこ
    とを可能にするように適合された、医療デバイス。
  129. 【請求項１２９】 前記伸長部材の少なくとも一部が、支持部材を備える、
    請求項１２１に記載の医療デバイス。
  130. 【請求項１３０】 前記支持部材が編組である、請求項１２９に記載の医療
    デバイス。
  131. 【請求項１３１】 肺内の組織に開口を作製し、そして該開口に熱を適用す
    るための医療デバイスであって、該医療デバイスは、以下： 近位端および遠位端を有しかつ該近位端と該遠位端との間で伸張する少なくと
    も１つの管腔を有する伸長部材であって、該伸長部材は、該伸長部材の少なくと
    も一部を通って伸張する補強部材を備え、該補強部材は、該伸長部材の軸方向の
    圧縮強さを増加させるように適合された、伸長部材； 該伸長部材の遠位端から伸張する物体および該伸長部材に対して反対側にテー
    パー端を有する拡張部材； 該拡張部材に付加された加熱要素であって、該加熱要素は、該拡張部材を加熱
    するように適合された、加熱要素、 を備える、該医療デバイス。
  132. 【請求項１３２】 前記拡張部材の前記物体が、少なくとも２つの種々の直
    径の領域を有する、請求項１３１に記載の医療デバイス。
  133. 【請求項１３３】 前記加熱要素が、前記拡張部材の表面周辺に複数の導電
    性巻線を備える、請求項１３１に記載の医療デバイス。
  134. 【請求項１３４】 前記加熱要素が、前記拡張部材の表面周辺に巻きつけら
    れた抵抗性ワイヤーを備える、請求項１３１に記載の医療デバイス。
  135. 【請求項１３５】 前記拡張部材の前記物体に隣接したヒートシンクをさら
    に備える請求項１３１に記載の医療デバイスであって、該ヒートシンクは、前記
    拡張部材ではなく、前記伸長部材から半径方向にさらに伸張する第１のプロフィ
    ールを有する、医療デバイス。
  136. 【請求項１３６】 前記ヒートシンクが、膨張可能なバルーンを備える、請
    求項１３５に記載の医療デバイス。
  137. 【請求項１３７】 前記膨張可能なバルーンが生理食塩水を含む、請求項１
    ３６に記載の医療デバイス。
  138. 【請求項１３８】 前記伸長部材が、前記拡張部材の前記物体に隣接した流
    体分配アセンブリをさらに備える、請求項１３１に記載の医療デバイス。
  139. 【請求項１３９】 前記流体分配アセンブリが、前記拡張部材の周囲かつ該
    拡張部材から離れて、流体を噴霧するように適合される、請求項１３８に記載の
    医療デバイス。
  140. 【請求項１４０】 組織における開口の開通性を維持するためのコンジット
    であって、該コンジットは、以下： 第１端部および第２端部ならびに該第１端部と該第２端部との間で伸張する中
    心軸を有する中心セクションであって、前記中心セクション内の通路は、該第１
    端部と該第２端部との間で伸張する、中心セクション； 該中心セクションの各末端から伸張する少なくとも１つの拡大部材であって、
    該拡大部材の各々は、中心セクションから離れて伸張する自由端を有し、該拡大
    部材の各々は、該中心セクションの該中心軸に対して並行であり、該拡大部材の
    該自由端の各々は、該拡大部材が該中心セクションの該個々の端部の周りで屈曲
    し得るように移動可能である、拡大部材、 を備える、コンジット。
  141. 【請求項１４１】 請求項１４０に記載のコンジットであって、ここで前記
    中心セクションは、該中心セクションが減少プロフィールから展開プロフィール
    を呈するように、前記中心軸から離れて半径方向に展開可能である、コンジット
    。
  142. 【請求項１４２】 請求項１４１に記載のコンジットであって、ここで前記
    中心セクションの長さが、前記中心セクションが前記展開プロフィールにある場
    合の該中心セクションの断面積の平方根の二倍未満である、コンジット。
  143. 【請求項１４３】 請求項１４１に記載のコンジットであって、ここで前記
    中心軸に沿って測定される前記中心セクションの長さが、前記中心セクションが
    前記減少プロフィールから前記展開プロフィールまで展開するにつれて、減少す
    る、コンジット。
  144. 【請求項１４４】 前記中心セクションが前記拡張プロフィールを呈するよ
    うに付勢されたばねである、請求項１４１に記載のコンジット。
  145. 【請求項１４５】 前記コンジットの前記第１端部から伸張する前記拡大部
    材が前記コンジットの第２端部から伸張する前記拡大部材よりも長い、請求項１
    ４０に記載のコンジット。
  146. 【請求項１４６】 請求項１４０に記載のコンジットであって、ここで前記
    少なくとも１つの拡大部材が、前記中心セクションの各端部から伸張する複数の
    拡大部材を備え、前記拡大部材は、該中心セクションの周囲に整列される、コン
    ジット。
  147. 【請求項１４７】 前記中心セクションが、複数のリブから形成されるメッ
    シュを含む、請求項１４０に記載のコンジット。
  148. 【請求項１４８】 組織が前記メッシュを通って拡がることを防ぐように適
    合された前記中心セクションの周辺の被覆をさらに備える、請求項１４７に記載
    のコンジット。
  149. 【請求項１４９】 完全に被覆された、請求項１４０に記載のコンジット。
  150. 【請求項１５０】 前記コンジットの前記中心セクションの周囲の液密な被
    覆をさらに備える、請求項１４０に記載のコンジット。
  151. 【請求項１５１】 前記拡大部材を備える前記コンジットの一部の周囲の液
    密な被覆をさらに備える、請求項１４０に記載のコンジット。
  152. 【請求項１５２】 前記コンジットの全体の周囲の液密な被覆をさらに備え
    る、請求項１４０に記載のコンジット。
  153. 【請求項１５３】 請求項１４０に記載のコンジットであって、前記中心セ
    クションは、材料のロールシートを備え、ここで前記拡大部材は、該シートの第
    １端部および第２端部から伸張する、コンジット。
  154. 【請求項１５４】 前記通路が、０．１９６ｍｍ2〜２５４ｍｍ2の間の断面
    積を有する、請求項１４０に記載のコンジット。
  155. 【請求項１５５】 前記通路が、３ｍｍ2〜２０ｍｍ2の間の断面積を有する
    、請求項１４０に記載のコンジット。
  156. 【請求項１５６】 非対称プロフィールを有する、請求項１４０に記載のコ
    ンジット。
  157. 【請求項１５７】 およそ１：１の直径に対する長さの比を有する、請求項
    １４０に記載のコンジット。
  158. 【請求項１５８】 エラストマー、金属、金属合金、ポリマー、形状記憶合
    金、および形状記憶プラスチックからなる群より選択される材料を含む、請求項
    １４０に記載のコンジット。
  159. 【請求項１５９】 前記通路内に自己クリーニング機構をさらに備える、請
    求項１４０に記載のコンジット。
  160. 【請求項１６０】 前記自己クリーニング機構が、ボールベアリングシェー
    カー弁である、請求項１５９に記載のコンジット。
  161. 【請求項１６１】 前記通路内に配置された一方向弁をさらに備える、請求
    項１４０に記載のコンジット。
  162. 【請求項１６２】 前記通路内に配置された気体透過性細菌耐性バリアーを
    さらに備える、請求項１４０に記載のコンジット。
  163. 【請求項１６３】 罹患した肺内の側副チャネルにおける配置のためのコン
    ジットを備える移植可能なデバイスであって、該移植可能なデバイスは、該肺内
    の実質組織と本来の気道との間の気体通路を維持するための手段を備える、移植
    可能なデバイス。
  164. 【請求項１６４】 前記コンジットが、気管、気管支および細気管支からな
    る群より選択される気道に一致するようにサイズ決めされる、請求項１６３に記
    載の移植片。
  165. 【請求項１６５】 前記コンジットが、０．１９６ｍｍ2〜２５４ｍｍ2の間
    の実質的な断面積を有する管腔を有する、請求項１６３に記載の移植片。
  166. 【請求項１６６】 前記コンジットが、非対称プロフィールを有する、請求
    項１６３に記載の移植片。
  167. 【請求項１６７】 前記コンジットが、およそ１：１の直径に対する長さに
    比を有する、請求項１６３に記載の移植片。
  168. 【請求項１６８】 前記コンジットが、取り外し可能である、請求項１６３
    に記載の移植片。
  169. 【請求項１６９】 エラストマー、金属、金属合金、ポリマー、形状記憶合
    金および形状記憶プラスチックからなる群より選択される材料を含む、請求項１
    ６３に記載の移植片。
  170. 【請求項１７０】 請求項１６３に記載の移植片であって、ここで前記コン
    ジットが遠位端および近位端から伸張する壁をさらに備え、ここで該壁は気体透
    過性である、移植片。
  171. 【請求項１７１】 近位端から遠位端まで伸張して管腔を規定するバリアー
    層をさらに備える請求項１６３に記載の移植片であって、該バリアー層は、組織
    が該管腔に侵入することを防ぐために十分に非多孔性である、移植片。
  172. 【請求項１７２】 前記コンジットの端部に配置されたアンカーをさらに備
    える請求項１６３に記載の移植片であって、該アンカーは、前記コンジットから
    離れる方向で減少する直径を有し、該コンジットが気道壁から外れることを防ぎ
    、そして該アンカーは、少なくとも１つの通気開口を有する、移植片。
  173. 【請求項１７３】 前記アンカーが、前記コンジットの外部ねじを受け入れ
    るための内部ねじを有する、請求項１７２に記載の移植片。
  174. 【請求項１７４】 前記コンジットが、該コンジットの壁において開口を有
    する、請求項１６３に記載の移植片。
  175. 【請求項１７５】 肺における気道内にコンジットを配備するためのカテー
    テルであって、以下： 遠位端および近位端を有する可撓性伸張部分； 該遠位端と該近位端との間で伸張する少なくとも１つの管腔；および 該遠位端の隣に配置された砂時計型バルーンであって、該バルーンは、第１部
    分、第２部分および第３部分を有し、ここで該第１部分および該第２部分は、該
    第２部分よりも大きな直径まで展開し得る、バルーン、 を備える、カテーテル。
  176. 【請求項１７６】 請求項８９に記載のデバイスおよび請求項１４０に記載
    のコンジットを備える、キット。
  177. 【請求項１７７】 気管支鏡をさらに備える、請求項１７６に記載のキット
    。
  178. 【請求項１７８】 組織における開口の開通性を維持するためのキットであ
    って、以下： 第１端部および第２端部ならびに該第１端部と該第２端部との間に伸張する中
    心軸を有する管状中心セクションを備えるコンジットであって、該中心セクショ
    ンは、複数のリブから形成されるメッシュを含み、複数の拡大部材は、該中心セ
    クションの各端部から伸張する自由端を有し、該拡大部材は、該中心セクション
    の各端部から伸長する自由端を有し、該拡大部材が、該中心セクションの周囲に
    整列され、該拡大部材の該自由端の各々は、該中心軸に対して直交する方向で独
    立して移動可能であり、該中心軸と角度を形成する、コンジット；ならびに 送達カテーテル、 を備える、キット。
  179. 【請求項１７９】 請求項１７８に記載のキットであって、前記送達カテー
    テルが、超音波シグナルを伝達しそして受けるための超音波変換アセンブリ、お
    よび側副チャネルを作製するためのホール作製アセンブリをさらに備える、キッ
    ト。
  180. 【請求項１８０】 前記ホール作製アセンブリがＲＦエネルギーを使用し、
    そしてさらに、ＲＦエネルギー供給源をさらに備える、請求項１７９に記載のキ
    ット。
  181. 【請求項１８１】 超音波シグナルを検出し得、そして伝達シグナルと反射
    シグナルとの間のドップラーシフトを決定し得る超音波デバイスをさらに備える
    、請求項１７９に記載のキット。
  182. 【請求項１８２】 請求項１〜７０に記載の方法のいずれか１項を教示する
    方法。
  183. 【請求項１８３】 個体の気道内に側副チャネルを作製するための手順のた
    めの候補として、罹患した肺を有する該個体を評価する方法であって、該方法は
    、以下の工程： （ａ）該個体に対して肺機能試験を行って、少なくとも１つの肺機能弁を得る
    工程； （ｂ）少なくとも１つの肺機能を対応する所定の肺機能弁と比較する工程； （ｃ）該比較する工程に基づいて、該個体に格をつける工程；および （ｄ）格に基づいて該個体を評価する工程、 を包含する、方法。
  184. 【請求項１８４】 前記肺機能弁が、ＦＥＶ（努力呼気肺活量）、ＦＶＣ（
    努力肺活量）、ＦＥＦ（努力呼気流量）、Ｖｍａｘ（最大流）、ＰＦＥＲ（ピー
    ク呼気流速）、ＦＲＣ（機能的残気量）、ＲＶ（残気量）、ＴＬＣ（総肺気量）
    、またはそれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項１８３に記載の
    方法。
  185. 【請求項１８５】 前記個体から臨床的情報を得る工程をさらに包含する請
    求項１８３に記載の方法であって、そしてここで前記格をつける工程は、該格を
    つけるための該臨床的情報を説明する工程をさらに包含する、方法。
  186. 【請求項１８６】 超膨張状態にある肺の量を同定するために画像化を使用
    する工程をさらに包含する請求項１８５に記載の方法であって、そしてここで、
    前記格をつける工程は、超膨張状態にある肺の量を説明して該格をつける工程を
    さらに包含する、方法。
  187. 【請求項１８７】 罹患した肺内で気体流を改良するための手順の有効性を
    決定する方法であって、該方法は、以下の工程： （ａ）個体に対して肺機能試験を行って、少なくとも１つの肺機能弁を得る工
    程； （ｂ）該肺内で側副チャネルを作製する工程； （ｃ）該個体に対して手順後肺機能試験を行って、少なくとも１つの手順後肺
    機能弁を得る工程；および （ｄ）該個体から臨床的情報を得る工程； （ｅ）該肺機能弁と該手順後肺機能弁とを比較して、側副通気を作製する効果
    を決定する工程；ならびに （ｆ）該臨床的情報で該比較工程を評価して、該罹患した肺内の気体流を改良
    するための手順の有効性を確認する工程、 を包含する、方法。
  188. 【請求項１８８】 前記肺機能弁が、ＦＥＶ（努力呼気肺活量）、ＦＶＣ（
    努力肺活量）、ＦＥＦ（努力呼気流量）、Ｖｍａｘ（最大流）、ＰＦＥＲ（ピー
    ク呼気流速）、ＦＲＣ（機能的残気量）、ＲＶ（残気量）、ＴＬＣ（総肺気量）
    、またはそれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項１８７に記載の
    方法。
  189. 【請求項１８９】 前記気道の外部と該気道の内部との間の気体連絡を可能
    にする人工的に作製されたチャネルを有する改変された呼吸の気道。
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