CN114504374A - 肺部治疗组件、肺部治疗系统、肺部治疗系统的使用方法和针对肺部的治疗方法 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种肺部治疗组件、肺部治疗系统、肺部治疗系统的使用方法和针对肺部的治疗方法，其中肺部治疗组件，包括：电刀导管，包括第一管体，所述第一管体具有相对的远端和近端，且在远端部位设置有电极，所述电极被配置为可沿介入通道抵达气道壁，并对气道壁进行电切，形成孔状通道；冷冻导管，包括第二管体，所述第二管体具有相对的远端和近端，所述第二管体的远端为工作端，所述第二管体的内部具有由近端延伸至所述工作端的冷冻介质通道，所述工作端被配置为可沿介入通道抵达所述孔状通道，并对所述孔状通道的内缘部位实施冷冻。

Description

肺部治疗组件、肺部治疗系统、肺部治疗系统的使用方法和针 对肺部的治疗方法

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，特别是涉及一种肺部治疗组件、肺部治疗系统、肺部治疗系统的使用方法和针对肺部的治疗方法。

背景技术

肺气肿是由慢性炎症引起的组织损伤，最终导致肺弹性收缩的减少、进行性过度膨胀和由于小气道过早关闭而导致气体滞留。因此肺变得太大，无法完全扩张，并在刚性胸腔内有效地发挥作用。由于深呼吸的能力受损，运动能力会降低。呼吸肌肉被迫在机械上的劣势下发挥作用，呼吸的工作增加。患者会经历慢性呼吸短促、运动能力有限和生活质量下降。

肺气肿的手术治疗，包括肺减容术(LVRS)和肺移植，已被用于治疗晚期疾病患者。切除肺受损区域，以增加呼吸能力和减少肺过度膨胀。而支气管镜肺减容术(BLVR)是通过纤维支气管镜技术，造成靶区肺组织的萎缩，达到肺容积减少的目的，且能成功降低外科肺减容术的手术风险。

肺气肿按其解剖学特点可分为均质性肺气肿和非均质性肺气肿。所谓均质性肺气肿是指全肺肺气肿程度无或仅存在局部极小差异。相反非均质性肺气肿则指局部肺气肿程度与其周边肺组织存在显著差异，在非均质性肺气肿患者中，其破坏最严重的肺组织部分常常被称为靶区。支气管镜肺减容术(BLVR)通常仅适用于非均质性肺气肿患者，而均质性肺气肿患者不适合接受BLVR治疗。因为前者有所谓的靶区可以开展BLVR改善肺功能，而后者没有。所以均质性肺气肿尚无有效的支气管镜肺减容方法。

在治疗肺气肿的方法中，现有的治疗思路是采用气道旁路支架置入术。气道旁路支架置入术通过建立气道旁路(即在气道壁上开窗，在受损的肺组织与大气道间建立解剖通道)，使原本滞留的气体经过气道旁路的新通道排出，从而减轻过度膨胀，改善呼吸困难等问题。该治疗思路的关键在于气道壁孔开口状态的维持，现有技术采用药物洗脱支架来维持气道壁开孔状态，但这种方式容易因粘液或肉芽组织堵塞支架，使气道旁路丧失通气效果，且该手术技术不适用于均质性肺气肿。

总体而言，在现有的气道壁开孔手术中，气道壁开孔操作慢、繁琐。并且气道壁开孔手术需要植入支架来维持气道壁开孔畅通，但植入的支架容易发生脱落而失效。失去支架支持后，支气管壁窗口闭合，无法通气，粘液或肉芽组织导致支架堵塞，失去治疗效果。

发明内容

基于此，有必要针对上述技术问题，提供一种肺部治疗组件，包括：

电刀导管，包括第一管体，所述第一管体具有相对的远端和近端，且在远端部位设置有电极，所述电极被配置为可沿介入通道抵达气道壁，并对气道壁进行电切，形成孔状通道；

冷冻导管，包括第二管体，所述第二管体具有相对的远端和近端，所述第二管体的远端为工作端，所述第二管体的内部具有由近端延伸至所述工作端的冷冻介质通道，所述工作端被配置为可沿介入通道抵达所述孔状通道，并对所述孔状通道的内缘部位实施冷冻。

以下针对电刀导管，本申请也提供多种方案。

本申请还提供一种电刀导管，包括：

第一管体，所述第一管体具有相对的远端和近端；

标识环，固定于所述第一管体的外周；

电极，所述电极的近端为筒状结构，所述筒状结构的侧壁开设有熔合孔，所述电极中带有所述熔合孔的部位插设至所述第一管体的远端内且热熔固定，所述电极的远端为实心结构或为与所述筒状结构一体延伸的空心结构；

手柄，固定于所述第一管体的近端，所述手柄上设有与所述电极连接的电路接头，以及与所述第一管体的内部相连通的管路接头。

本申请电刀导管的远端可采用实心结构或空心结构，可分别适用于电凝或电切；标识环用以在手术时对电极切入组织的深度提供参考，使切割深度可控；电极与第一导管通过熔合孔热熔固定，形成机械互锁，保持其稳定性。

所述熔合孔有多个、且沿所述电极的周向布置。

增加熔合孔的数量利于连接强度的均匀分布，此外也可避免电极自身局部强度的严重下降。

所述第一管体由近端至远端包括依次布置的三段，其中靠近远端以及靠近近端的为硬段，居中的为软段，各段采用pebax材质且内衬有不锈钢编织网，其中各硬段的刚度大于软段的刚度。

利用Pebax材质包裹不锈钢编织网可兼顾管体强度以及介入时的弯折需求。

可选的，所述手柄的远端固定有包裹在所述第一管体外的护套。

护套可提高连接强度，避免所述手柄与所述第一管体接部位不必要的打折，另外护套可采用表面比较光滑的材质，便于介入操作。

可选的，所述标识环与所述电极最远端之间的距离5mm～25mm。

所述标识环用于辅助判断切入深度，以减少误操作隐患。

可选的，所述标识环为不锈钢环。

合适的材质，可保证与第一管体的连接强度以及加工的便利性。

可选的，所述电极为空心结构且与所述第一管体对接连通，所述第一管体的内部设有活动配合的辅助芯轴，所述辅助芯轴的远端为球冠状且被配置为可延伸出所述电极的远端，所述手柄上的管路接头供所述辅助芯轴穿入。

辅助芯轴结合空心结构的电极便于在操作过程或操作结束后将电极内的残留物推出。球冠状远端便于顺滑的引导所述辅助芯轴的推送。在向预定位置输送电刀导管时，辅助芯轴可预先插入第一管体，且球冠状远端外露，以实施安全引导。

可选的，所述电极的远端为实心结构，所述第一管体的侧壁在邻近所述电极的位置处开设有与所述第一管体的内部相连通的抽吸孔。

所述第一管体和抽吸孔整体上构成排烟通道，外部可连接真空设备，手术过程中及时排出烟气或血水等。

可选的，所述抽吸孔的面积与电极的截面积的比例为0.7～1.2。

可选的，所述电极的远端形状收敛。

所述抽吸孔与所述熔合孔位置对应。

两者位置对应一方面考虑避免结构干涉，另外也容许电极近端尺寸略长，保证自身结构以及装配强度。

本申请还提供一种电刀导管，包括第一管体，所述第一管体具有相对的远端和近端，且在远端部位固定有电极；

所述第一管体的内部还包括：

第一拉线，活动的设置在所述第一管体内，所述第一拉线的一端延伸出所述第一管体的近端，所述第一拉线的另一端固定连接至所述电极；

传动件，固定于所述第一拉线，且固定部位邻近所述电极；

第二拉线，活动的设置在所述第一管体内，所述第二拉线的一端延伸出所述第一管体的近端，所述第二拉线的另一端固定连接至所述传动件；

塑形件，采用弹性材质，所述塑形件一端固定于所述传动件，另一端由所述传动件进一步向近端延伸。

可选的，所述塑形件分隔在所述第一拉线和所述第二拉线之间。

可选的，所述塑形件为片状且具有一厚度方向，所述第一拉线和所述第二拉线分布位于所述塑形件厚度方向的两侧。

可选的，沿所述第一管体的延伸方向，所述塑形件的长度为1～8cm。

可选的，所述塑形件为形状记忆材料。

可选的，所述电极为实心的柱状结构，所述柱状结构具有空间上的轴向，在该轴向上，所述电极的一端伸入并固定在所述第一管体的内部，所述电极的另一端形状逐渐收敛且处在所述电刀导管的最远端。

可选的，所述电极伸入所述第一管体一端的端面开设有安装孔，所述第一拉线的端头固定嵌入所述安装孔。

可选的，所述电极伸入所述第一管体一端的外周面开设有加工孔，所述加工孔与所述安装孔连通。

可选的，所述传动件为管状结构，所述第一拉线、所述第二拉线、以及所述塑形件均固定穿设于所述管状结构的内部。

可选的，所述第一管体的近端固定有手柄，所述手柄上设有与所述电极连接的电路接头，以及与所述第一拉线和所述第二拉线相连的驱动机构。

可选的，所述手柄包括内部带有安装通道的支撑体，所述支撑体上开设有与所述安装通道连通的导向槽，所述驱动机构包括：

调弯件，滑动安装于所述安装通道内，所述第一拉线和所述第二拉线均连接至该调弯件，所述调弯件的至少一部分为经由所述导向槽延伸至所述支撑体外部的传动柄；

旋转柄，转动安装于所述支撑体的外围，所述旋转柄的内壁带有与所述传动柄相配合的螺纹。

可选的，所述第一拉线和所述第二拉线两者中，其中一者由所述调弯件的远端延伸连接至所述调弯件，另一者延伸至所述调弯件的近端后折返连接至所述调弯件；所述调弯件在运动状态下，所述第一拉线和所述第二拉线两者的远端同步反向运动。

可选的，安装通道内转动安装有：

远端滑轮，处在所述调弯件的远端侧，所述第一拉线和所述第二拉线两者中的其中一者搭置于所述远端滑轮的外周后延伸固定至所述调弯件；

近端滑轮，处在所述调弯件的近端侧，所述第一拉线和所述第二拉线两者中的另一者贯穿所述调弯件后绕经所述近端滑轮、折返连接至所述调弯件。

可选的，所述调弯件上开设有供拉线穿过的避让通道。

可选的，所述肺部治疗组件还包括支气管镜，支气管镜自身带有工作通道，所述电刀导管以及所述冷冻导管分别经由支气管镜的工作通道进行输送。

可选的，支气管镜的插入管上带有与所述工作通道连通的接口件，该接口件上连接有锁紧装置，所述电刀导管或所述冷冻导管经由所述锁紧装置和所述接口件伸入所述工作通道。

可选的，所述锁紧装置包括：

与所述接口件结合的卡扣；

与所述卡扣螺纹配合的锁紧头；

与所述锁紧头可拆卸连接的直通阀；

所述卡扣、锁紧头以及直通阀三者相互对接，且均具有供所述电刀导管或所述冷冻导管延伸的穿引通道。

可选的，所述接口件的端部带有环形的凸缘结构，所述卡扣与所述锁紧头夹持固定所述凸缘结构。

可选的，所述直通阀包括螺纹配合的活动部和固定部，其中所述固定部与所述锁紧头相互对接，所述活动部和固定部之间夹持有弹性件，所述弹性件受压后箍紧所述穿引通道内的所述电刀导管或所述冷冻导管。

本申请还提供一种肺部治疗系统，包括：

本申请所述的肺部治疗组件；

射频信号发生装置，通过电路与所述肺部治疗组件中电刀导管的电极相连，用以将射频信号传送给所述电极；

冷冻介质输送装置，与所述肺部治疗组件中冷冻导管的冷冻介质通道连通，用以向所述工作端提供进行热交换的冷冻介质。

所述肺部治疗系统还包括导航系统，所述导航系统包括：

信号采集设备，用于获取所述电刀导管以及所述冷冻导管的实时位置信号；

信号处理设备，所述信号处理设备内配置有预先构建的肺部三维模型，所述信号处理设备接收所述实时位置信号、并标记至所述肺部三维模型中；

信号显示设备，实时显示所述肺部三维模型。

本申请还提供一种肺部治疗系统的使用方法，包括：

输送电刀导管至预定位置，利用电刀导管中的电极向指定区域释能以构造孔状通道；

输送冷冻导管至所述孔状通道部位，并对所述孔状通道的内缘实施冷冻处理。

可选的，所述使用方法还包括：

获取肺部的CT影像数据，依据所述CT影像数据构建肺部三维模型；

基于所述肺部三维模型标记预定的开孔位置。

可选的，输送电刀导管至预定位置、以及输送冷冻导管至所述孔状通道部位时，实时参照导航系统所显示的肺部三维模型。

可选的，所述构造孔状通道和/或实施冷冻处理时，所述电刀导管以及所述冷冻导管上分别带有标识环；所述电刀导管以及所述冷冻导管分别经由支气管镜的工作通道进行介入输送，且参照所述标识环确定延伸出所述工作通道的长度。

可选的，所述支气管镜的插入管上带有与所述工作通道连通的接口件，所述电刀导管以及所述冷冻导管延伸出所述工作通道的极限长度受限于所述接口件。

可选的，所述指定区域为一个或多个，针对每个指定区域分别进行构造孔状通道以及实施冷冻处理。

可选的，所述指定区域为5～10个。

可选的，在同一指定区域构造孔状通道时，利用所述电刀导管的电极多次切割，直至孔径2～5mm。

可选的，构造孔状通道时利用电刀导管中的电极以混切的方式操作。

可选的，在同一指定区域实施冷冻处理时，包括间隔进行多次的冷冻和解融，其中每次冷冻0.25～1min，每次解融0.5～2min。

可选的，在同一指定区域实施冷冻处理时，冷冻次数为3～10次。

可选的，针对同一孔状通道，对所述孔状通道内缘的不同部位实施冷冻。

可选的，针对同一孔状通道，冷冻部位为3-10个，且沿孔状通道周向依次分布。

结合以上步骤，本申请还提供了一种针对肺部的治疗方法，包括：

输送电刀导管至预定位置，利用电刀导管中的电极向指定区域释能以构造孔状通道；

输送冷冻导管至所述孔状通道部位，并对所述孔状通道的内缘实施冷冻处理。

其他具体步骤可参见肺部治疗系统的使用方法。

本申请将电刀导管以及冷冻导管相结合，通过电刀导管构建气道壁孔、通过冷冻导管长期维持气道壁孔的开口状态，针对肺部相关病灶可用于治疗均质性肺气肿。

附图说明

图1为本申请一实施例中电刀导管的立体结构示意图；

图2为图1的结构示意图；

图3a为图2中A部的放大图；

图3b为图2中电极的结构示意图；

图3c为图3a的局部剖面图；

图4a为本申请一实施例中电极的结构示意图；

图4b为图4a中电极的结构示意图；

图5为本申请一实施例中电刀导管的结构示意图；

图6为本申请一实施例中第一管体的局部示意图；

图7为本申请一实施例中电刀导管的结构示意图；

图8为图7的局部结构示意图；

图9为图8中塑形件的轴向剖面图；

图10为图7的局部剖面图；

图11为图7中电刀导管的立体装配图；

图12为图10的局部结构示意图；

图13为本申请一实施例中支气管镜的局部结构示意图；

图14～图17为本申请一实施例中锁紧装置的结构示意图；

图18为本申请一实施例中肺部治疗系统的结构框图；

图19为本申请一实施例中肺部治疗系统的使用方法的流程示意图；

图20为本申请一实施例中应用于应用动物实验的肺部治疗系统的使用方法的开孔前的示意图；

图21为图20中气道壁开孔后的示意图。

图中附图标记说明如下：

10、电刀导管；11、辅助芯轴；12、电极；121、熔合孔；13、第一管体；131、缩口；14、标识环；15、热缩管；16、手柄；17、电路接头；18、管路接头；19、芯轴鲁尔头；

20、电刀导管；22、电极；221、熔合孔；23、第一管体；231、缩口；232、抽吸孔；24、标识环；25、热缩管；26、手柄；27、电路接头；28、管路接头；

30、电刀导管；32、电极；33、第一管体；34、标识环；35、热缩管；36、手柄；37、电路接头；

321、安装孔；322、加工孔；

331、第一拉线；332、第二拉线；333、传动件；334、塑形件；

361、支撑体；3610、固定片；3611、安装通道；3612、导向槽；3613、插接件；

362、固定旋帽；363、旋转柄；364、止转头；

365、调弯件；3651、传动柄；3652、第一卡合件；3653、第二卡合件；3654、避让通道；

366、近端滑轮；367、远端滑轮；

40、插入管；41、接口件；42、凸缘结构；

50、锁紧装置；51、卡扣；510、槽口；52、锁紧头；53、直通阀；531、活动部；532、固定部。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要说明的是，当组件被称为与另一个组件“连接”，它可以直接与另一个组件连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

本申请中，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量、次序。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个、三个等，除非另有明确具体的限定。

本申请中，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列单元的系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些产品或设备固有的其它单元。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等应做广义理解，例如可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成为一体；可以是机械连接，也可以是电连接或者可以互相通讯；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以使两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

参见图1、图2、以及图3a～3b，本申请一实施例中提供一种电刀导管，电刀导管包括第一管体，第一管体具有相对的远端和近端，且在远端部位设置有电极。

本申请各实施例中所述的近端是指介入时相对靠近或朝向手术操作者的一端，远端是指相对远离或背向手术操作者的一端。第一管体呈细长的筒状、整体可弯曲，图中仅示出拉直状态。拉直状态下，第一管体整体存在轴线X-X’。组成电刀导管中的各个部件可结合参照。

在一个实施例中，提供电刀导管10，电刀导管10包括第一管体13。第一管体13的远端设置有电极12，电极12的近端为筒状结构，电极12的远端为与近端筒状结构一体延伸的空心结构。本实施例将电极12定义为空心电极，电极12具有空间上的轴向(轴线X-X’)，在该轴向上，电极12的一端与第一管体13的远端对接连通，电极12的另一端处在电刀导管10的最远端且为开放设置。第一管体13作为电刀导管10的主体，带有中空的芯轴通道。

电刀导管10侧重于电切，电刀导管10的电极12是为环状，材质例如可以是不锈钢材质，用于介入患者体内、并切除目标组织。电极近端的筒状结构的侧壁较薄，在电切时具有更好的切割效率和更小的切割阻力；且端面设有倒角，避免电极进入内窥镜时刮伤内窥镜壁。

第一管体13的外周带有标识环14，标识环为不锈钢环，标识环14与电极12最远端的距离L1为5mm～25mm，例如可以是10mm，预设距离L1用以为在手术时对电极12切入组织的深度提供参考和安全距离警示，使切割深度可控。第一管体13带有远端缩口131，并经缩口后与电极12对接连通。

电极12的侧壁开设有熔合孔121，电极12带有熔合孔121的部位插设至第一管体13的远端内且热熔固定。熔合孔121有多个、且沿所述电极的周向布置。参见图3a和图3b，熔合孔121为对称的矩形槽(侧壁展开状态下)。将电极12装配至如图3b的状态；热熔时，利用一芯棒插入第一管体13，熔融后的料流会填入芯棒与电极12之间的熔合孔121内；待凝固后，电极12嵌在第一管体13内，实现机械互锁。

第一管体13的内部设有活动配合的辅助芯轴11，辅助芯轴11例如可以是实心棒体，辅助芯轴11的远端为球冠状且被配置为可延伸出电极12的远端、以及从第一管体13的近端抽离第一管体13。

辅助芯轴结合空心结构的电极便于在操作过程或操作结束后将电极内的残留物推出。球冠状远端便于顺滑的引导辅助芯轴的推送。在向预定位置输送电刀导管时，辅助芯轴可预先插入第一管体，且球冠状远端外露，以实施安全引导。

为了便于操作，电刀导管还包括固定在第一管体13的近端侧的手柄16，第一管体13与手柄16的远端侧之间可通过护套(热缩管15)相固定。护套(热缩管15)套设在第一管体13的外周、且部分处于手柄16之内，热缩管15用以加强手柄16近端与第一管体13相接部分的强度，避免在使用时该部位出现弯折。热缩管15采用区别于第一管体13的颜色，例如热缩管15采用蓝色。

手柄16上设有与电极12连接的电路接头17，电极12与电路接头17之间的导线(图中未示出)可从第一管体13内或第一管体13的管壁中穿引，电路接头17用以将高频电刀设备的能量经由导线传递至电极12，电路接头17例如可以采用香蕉接头。

手柄16上还设有与第一管体13内部相连通的管路接头18，管路接头18可供辅助芯轴11穿入或对接外部管路。第一管体13从手柄16的近端向远端延伸，管路接头18设于第一管体13的近端。管路接头18采用鲁尔接头，鲁尔接头与芯轴鲁尔头19相互配合，将辅助芯轴11固定于导管内。

使用时，按高频电刀设备使用要求，正确连接电源，负极板，控制开关；取出导管，将导管经转接线与高频电刀设备连接；手持手柄16将第一管体13插入内窥镜通道内，直至电极12完全露出内窥镜；将芯轴鲁尔头19拧开，使之与鲁尔头分离，然后将辅助芯轴11从导管内取出，放置一旁待用。

调整内窥镜前端角度，使电极12到达目标组织，控制手柄16调整第一管体13的长度，使标识环14出现在内窥镜视野中。调整高频电刀设备参数，确定好方位后，打开开关(例如踩下脚踏开关)，利用埋设于导管内的导线迅速将高频电刀设备输出能量传递至电极12，电极12截面能量分布较为均匀，与电极12接触的组织细胞迅速加热，细胞组织内部温度升高，水分蒸发，从而使细胞膨胀、汽化，从而使组织分离，并在目标部位切出孔洞。电极12切入的深度，可参考标识环14与电极12之间的的距离加以判断。切割后残留于第一管体13内的组织，可利用辅助芯轴11从鲁尔头进入，将其顶出。

参见图4a、图4b以及图5，在一个实施例中，提供另一种电刀导管20，电刀导管20带有抽吸功能，包括第一管体23，第一管体23的远端设置有电极22。电极22可采用不锈钢材质，用以对目标组织进行切割和凝血，电极22的近端为筒状结构，远端为实心结构，例如可以是柱状的实心结构。电极22的筒状结构与实心结构例如可以焊接为一体。

电极22具有空间上的轴向(轴线X-X’)，在该轴向上，电极22的近端与第一管体23的远端固定，电极22的远端形状逐渐收敛且处在电刀导管20的最远端。电极22的实心结构部分在自身空间构型上可划分相互固定的圆柱和圆锥(即所谓的形状逐渐收敛)，二者底面直径相同。电极22的远端为圆锥的顶点，该顶点平滑过渡为球形头。

第一管体23的侧壁在邻近电极22近端的的位置处开设有与第一管体23的内部相连通的抽吸孔232。图中抽吸孔232的面积(若有多个也可理解为总面积)与电极22的截面积的比例为0.7～1.2。第一管体23的内腔即作为排烟通道，通过排烟通道，抽吸孔232用于将术时产生烟雾、血液等排除体外。

第一管体23的外周带有标识环24，标识环24处在抽吸孔232的近端侧。第一管体23带有远端缩口231，电极22延伸进入缩口231。

本实施例中，电极22近端的筒状结构开设有熔合孔221。熔合孔221与抽吸孔232位置对应、相连通。电极22与第一管体23远端的固定方式可参照图4a和图4b的实施例。

本实施例中，电刀导管20还包括热缩管25、手柄26、电路接头27以及管路接头28，关于标识环24以及以上部件(热缩管25～管路接头28)作用连接的解释说明，可参见图1相关的实施例。在图1所示实施例的基础上，本实施例中，管路接头28位于手柄26的近端，管路接头28采用鲁尔接头用以连接抽吸设备，抽吸设备可吸烟、吸液、吸痰。

电刀导管20的使用步骤包括使用前和手术时，具体可参考图1相关实施例的解释说明。相较于电刀导管10的电极12(环形筒状)，电刀导管20的电极22更侧重于电凝。电切时，电极22传递的能量沿电极22实心结构的圆锥斜面逐渐增大，至电极远端时能量达到最大，而与电极22远端接触的组织细胞会被迅速加热汽化，从目标组织分离；电凝时，电极22的能量沿自身斜面梯次增大，而与之接触的组织细胞呈缓慢加热状态，细胞内水分被缓慢蒸发，蛋白质逐渐发生变性，从而导致组织凝固，并在组织表面形成焦痂。

本实施例利用与鲁尔头连接的抽吸设备，将术时产生的烟雾、血液等通过抽吸孔232，排出体外，以保证术中内窥镜视野清晰，从而降低了手术难度和手术风险。

参见图6，第一管体由近端至远端包括依次布置的三段，其中靠近远端以及靠近近端的为硬段，居中的为软段，各段采用Pebax材质且内衬有不锈钢编织网，其中各硬段的刚度大于软段的刚度。近端段c1、中间段c2和远端段c3(三段)分别采用硬质、软质和硬质。第一管体的三段式结构设置能够增强管体远端的灵活性，便于管体远端进入内窥镜，同时可以防止电极端管发生折弯。可以理解，上文实施例中的第一管体13以及第一管体23均可以采用此方式。

参见图7～图9，在一个实施例中，提供另一种电刀导管30，电刀导管30能够实现双向调弯，可通过调节电刀导管的远端位置及角度，简单、有效的解决定位问题。电刀导管30包括第一管体33，第一管体33的远端固定有电极32。第一管体33的近端固定有手柄36，手柄36上设有与电极32连接的电路接头37。本实施例中手柄36用于调弯，方便手持导管。电刀导管30还包括标识环34、热缩管35，关于电刀导管30的材质、电极32的类型、第一管体33的三段式结构、标识环34、热缩管35以及电路接头37可以参考上文各实施例中的解释说明。特别是第一管体33采用上文三段式结构可与电刀导管30的可调弯功能相适配，保证导管远端具有较高的灵活度。

第一管体33的内部还包括第一拉线331、第二拉线332、传动件333和塑形件334。其中，第一拉线331活动的设置在第一管体33内，第一拉线331的一端延伸出第一管体33的近端，第一拉线331的另一端固定连接至电极32；传动件333固定于第一拉线331，且固定部位邻近电极32；第二拉线332活动的设置在第一管体33内，第二拉线332的一端延伸出第一管体33的近端，第二拉线332的另一端固定连接至传动件333；塑形件334采用弹性材质，塑形件334一端固定于传动件333，另一端由传动件333进一步向近端延伸。

传动件333为管状结构，例如可以采用铆管，第一拉线331、第二拉线332、以及塑形件334均固定穿设于管状结构的内部。传动件333设置于第一管体33内，传动件333同时与第一拉线331和第二拉线332固定。通过调节第一拉线331和/或第二拉线332中，调整电极32的朝向，实现第一管体33的调弯。

塑形件334分隔在第一拉线331和第二拉线332之间。塑形件334为片状且具有一厚度方向，第一拉线331和第二拉线332分布位于塑形件334厚度方向的两侧。如图9所示，传动件333为三腔管，图中左右两侧的弧形状空腔分别用来容纳第一拉线331和第二拉线332，中间的条形空腔用于容纳塑形件334。沿第一管体33的延伸方向，塑形件334的长度为1～8cm，塑形件334为形状记忆材料，例如采用镍钛片，其厚度例如可以是0.1mm～0.5mm，例如0.13mm。在解除对第一拉线331和/或第二拉线332的限制之后，塑形件334在自身弹性下恢复为记忆的形状，实现第一管体33调弯后的回弹。为适应不同的调弯角度，导管可调弯部分的长度、以及拉线尺寸均可根据需要适当选择。

电极32为实心的柱状结构，即采用实心电极，该柱状结构具有空间上的轴向，在该轴向上，电极32的一端伸入并固定在第一管体33的内部，电极32的另一端形状逐渐收敛且处在电刀导管30的最远端。电极32伸入第一管体33一端的端面开设有安装孔321，第一拉线331的端头固定嵌入安装孔321。电极32伸入第一管体33一端的外周面开设有加工孔322，加工孔322与安装孔321连通。装配时，第一拉线331嵌入安装孔321后，通过加工孔322将二者固定。例如，通过加工孔322将第一拉线331焊接固定在安装孔321之内。

参见图10～图11，手柄36上还设有与第一拉线331和第二拉线332相连的驱动机构，手柄36包括内部带有安装通道3611的支撑体361，支撑体361上开设有与安装通道3611连通的导向槽3612，驱动机构包括：

调弯件365，滑动安装于安装通道3611内，第一拉线331和第二拉线332均连接至该调弯件365，调弯件365的至少一部分为经由导向槽3612延伸至支撑体361外部的传动柄3651；

旋转柄363，转动安装于支撑体361的外围，支撑体361的表面开设有弧形凹面，凹面内另有弧形棱台，在手持手柄时可起到防滑作用，旋转柄363的内壁带有与传动柄3651相配合的螺纹。传动柄3651置于旋转柄363内壁的螺纹线内，旋转柄363的转动，螺纹将周向运动转化为轴向运动，使传动柄3651在导向槽3612内运动(即螺纹配合)，进而带动调弯件365在安装通道3611内滑动。

手柄36远端侧设有的插接件3613，插接件3613与第一管体33相固定。插接件3613包括多个弹性卡爪、且围成容纳通道，第一管体33的近端包裹固定有热缩管35并置入容纳通道，支撑体361远端侧螺纹连接有固定旋帽362以抱拢各弹性卡爪即收紧容纳通道将热缩管35固定于手柄36。

参见图10～图12，第一拉线331和第二拉线332同时固定于调弯件365。第一拉线331和第二拉线332两者中，其中一者由调弯件365的远端延伸连接至调弯件365，另一者延伸至调弯件365的近端后折返连接至调弯件365；调弯件365在运动状态下，第一拉线331和第二拉线332两者的远端同步反向运动。

图中以第一拉线331由调弯件365的远端延伸连接至调弯件365为例。调弯件365同时与第一拉线331和第二拉线332相固定，旋转柄363控制调弯件365的轴向运动，实现对拉线的回撤和拉伸。具体地，旋转柄363顺时针旋转时，调弯件365朝向手柄的近端运动；旋转柄363逆时针旋转时，调弯件365朝向手柄的远端运动。

同步反向运动是指，第一拉线331回撤一定长度时，第二拉线332延伸相同长度，以此控制第一管体朝第一拉线331方向弯曲(相对于第二拉线332)；第一拉线331延伸一定长度时，第二拉线332回撤相同长度，以此控制第一管体朝第二拉线332方向弯曲(相对于第一拉线331)，实现双向调弯。

手柄36还包括固定在手柄36近端的止转头364，调节旋转柄363的旋转阻力，限制或保持第一管体33的调弯状态。止转头364的内壁设有螺纹结构，支撑体361的近端设置有外螺纹，止转头364与支撑体361通过螺纹啮合。支撑体361近端设置的外螺纹与旋转柄363的螺纹形成反丝结构，避免因调节旋转柄363朝远端运动而从支撑体361上脱落，同时可对内部的电路接头37起到保护作用。

安装通道3611内转动安装有远端滑轮367和近端滑轮366。其中，远端滑轮367处在调弯件365的远端侧，第一拉线331和第二拉线332两者中的其中一者搭置于远端滑轮367的外周后延伸固定至调弯件365。

近端滑轮366处在调弯件365的近端侧，第一拉线331和第二拉线332两者中的另一者贯穿调弯件365后绕经近端滑轮366、折返连接至调弯件365。调弯件365上开设有供拉线穿过的避让通道。

调弯件365上设置有第一卡合件3652和第二卡合件3653。以第一拉线331搭置于远端滑轮367的外周后延伸固定至调弯件365为例，第一拉线331搭置于远端滑轮367后固定于第一卡合件3652，第二拉线332活动地穿过避让通道3654、绕过近端滑轮366、折返固定于第二卡合件3653。第一卡合件3652和第二卡合件3653例如采用带有通孔的圆盘、通孔容纳各拉线后、拧紧圆盘实现对各拉线的锁合。

如图11所示，手柄36的支撑体361包括主体和扣合于主体上的固定片3610，在装配时，将调弯件365、近端滑轮366、远端滑轮367、第一拉线331和第二拉线332装配于支撑体361的主体上，并装配至上文各相关实施例的装配状态。然后将固定片3610扣合于支撑体361的主体，将旋转柄363从支撑体361的近端旋入，装配电路接头17，然后将止转头364旋入支撑体361的远端，即完成手柄的装配。

电刀导管30的使用步骤包括使用前和手术时，具体可参考上文电极12与电极22相关实施例的解释说明。在此基础上，本实施例在手术时，调整内窥镜前端角度，同时视情况旋转调节旋转柄363，使第一管体33弯曲至所需方向和角度，使电极32贴近目标组织。

以上各实施例中的电刀导管均可用于内窥镜手术，三款电刀导管，各有特点和优势，术时可根据不同需求选择。可在支气管镜下对目标组织进行切割或凝血，手术操作简单，且创伤小，能有效减少患者病痛。不同的电刀导管均具有多个尺寸规格，适配不同规格的内窥镜。其中，远端为空心结构的电极12、以及远端为实心结构的电极22的设计，使电刀导管能够根据不同的手术目的适应电切和电凝场景，效率提高。排烟通道(抽吸孔232)的设计可以对手术目标区域的粘液、烟雾、血液等进行清除，保持视野清晰，优化手术效果。第一管体双向调弯的设计，可以增加电刀导管远端的灵活度，适应肺内复杂的环境。

本申请一实施例中还提供一种肺部治疗组件，包括电刀导管和冷冻导管，其中，电刀导管可采用上文各实施例的电刀导管，例如电刀导管包括第一管体，第一管体具有相对的远端和近端，且在远端部位设置有电极，电极被配置为可沿介入通道抵达气道壁，并对气道壁进行电切，形成孔状通道。

冷冻导管包括第二管体，第二管体具有相对的远端和近端，第二管体的远端为工作端，第二管体的内部具有由近端延伸至工作端的冷冻介质通道，工作端被配置为可沿介入通道抵达孔状通道，并对孔状通道的内缘部位实施冷冻。

本实施例的肺部治疗组件至少可针对肺气肿实施治疗，即作为肺气肿的治疗组件，冷冻导管自身可利用现有技术，例如冷冻导管内部可循环通入冷冻介质、例如液氮，利用低温对组织实施冷冻。

为了便于介入，肺部治疗组件还可以包括支气管镜，支气管镜自身带有工作通道，电刀导管和冷冻导管分别经由该工作通道进行输送、介入至病灶部位。利用支气管镜也更便于实时观察指导手术进程。

支气管镜是治疗呼吸系统疾病的重要辅助设备。在临床上，可应用至做支气管肺活检、刷检等，进行细胞学及细菌学检查，并配合导管(如电刀导管等)进行镜下介入治疗。

参见图13～图17，为便于电刀导管以及冷冻导管稳定操作，在一个实施例中，支气管镜的插入管40上带有与工作通道连通的接口件41，接口件41上连接有锁紧装置50，电刀导管或冷冻导管经由锁紧装置和接口件伸入工作通道。手术时通过锁紧装置50限制和保持电刀导管或冷冻导管的介入深度，可稳定安全的对目标组织进行多次的电切或电凝。

锁紧装置50包括卡扣51、锁紧头52和直通阀53。其中，卡扣51与接口件41结合；锁紧头52与卡扣51螺纹配合固定；直通阀53与锁紧头52可拆卸连接，例如可以是螺纹固定。卡扣51、锁紧头52以及直通阀53三者相互对接，且均具有供电刀导管或冷冻导管延伸的穿引通道。

具体地，接口件41的端部带有环形的凸缘结构42，卡扣51与锁紧头52夹持固定凸缘结构42。例如，卡扣51带有槽口510(U型槽)，凸缘结构42置入槽口510，随着卡扣51与锁紧头52的螺纹拧紧，凸缘结构42被夹持固定，进而使锁紧装置牢固安装在支气管镜上。

直通阀53包括螺纹配合的活动部531和固定部532，其中固定部532与锁紧头52相互对接，活动部531和固定部532之间夹持有弹性件，弹性件带有通孔，例如可以采用硅胶，自然状态下，其通孔保持打开状态。随着活动部531沿螺纹旋转，活动部531与固定部532逐渐拧紧，弹性件的通孔直径随拧紧压力增加而减小，若通孔内预先设有电刀导管或冷冻导管，则弹性件受压后箍紧穿引通道内的电刀导管或冷冻导管，实现锁定功能。

参见图18，本申请一实施例中还提供一种肺部治疗系统，例如可作为肺气肿的治疗系统，包括上述肺部治疗组件以及射频信号发生装置(即图中的高频电刀设备)和冷冻介质输送装置(即图中的冷冻治疗设备)。其中，射频信号发生装置通过电路与电刀导管的电极相连，用以将射频信号传送给电极、驱动其工作实施切割或电凝等。

冷冻介质输送装置一方面可向冷冻导管提供冷冻介质，另外可配置相应的泵、阀等控制器件，对冷冻介质的流量等参数实时控制。

为了辅助手术的实施，肺气肿治疗系统还可以配置：

呼吸机，实时监测体征，指导手术进程；

心电监护仪，实时监测体征，指导手术进程；

负极板，贴用于附在患者身体合适部位，并与电刀导管的电极形成工作回路，使预设的电流作用在人体组织上。

手术前，将电刀导管、冷冻导管、射频信号发生装置、冷冻介质输送装置、呼吸机、心电监护仪和负极板装配连接至待用状态。

为了实时的指导和监控手术进程，在一个实施例中，肺气肿治疗系统还包括导航系统，导航系统包括信号采集设备、信号处理设备和信号显示设备。其中，信号采集设备用于获取电刀导管以及冷冻导管的实时位置信号；信号处理设备内配置有预先构建的肺部三维模型，信号处理设备接收实时位置信号、并标记至肺部三维模型中；信号显示设备实时显示肺部三维模型。

参见图19，本申请一实施例还提供一种肺部治疗系统的使用方法，包括步骤S100和步骤S200：

步骤S100，输送电刀导管至预定位置，利用电刀导管中的电极向指定区域释能以构造孔状通道；

具体地，预定位置为气道内部，指定区域为气道壁，即孔状通道构建于气道壁。指定区域为一个或多个，例如可以是5～10个，针对每个指定区域可分别进行构造孔状通道以及实施冷冻处理。

步骤S200，输送冷冻导管至孔状通道部位，并对孔状通道的内缘实施冷冻处理。

步骤S100具体包括：

步骤S110，输送支气管镜：

沿术前规划的路线，将支气管镜送至预先标记的开孔位置，过程中可根据实时位置参照导航系统所显示的肺部三维模型进行导航；

具体地，邻近预定位置后根据需要可控制支气管镜远端以适应预期的开孔位置及方向，使之符合术前规划要求。

步骤S120，电刀导管与支气管镜的适配：

将电刀导管送入支气管镜的工作通道，并延伸出工作通道的远端，随着电刀导管的延伸，远端的电极会抵住气道壁，再调整电刀导管进入气道内的长度，使电刀导管远端标识环进入支气管镜视野内，此时支气管镜远端距开孔位置的距离为安全距离。(本步骤中，电刀导管也可以预先穿入工作通道并连同支气管镜一并输送。)

将锁紧装置的卡扣与支气管镜相固定，拧紧锁紧头将锁紧装置牢固安装在支气管镜的接口件上。解除锁紧装置中直通阀与锁紧头之间的螺纹固定，释放直通阀，将直通阀顺着电刀导管向后移动适当距离，此时直通阀的活动部和固定部并未锁紧电刀导管，因此直通阀整体上是相对于电刀导管滑动。

滑动合适距离后，旋转直通阀的活动部，配合固定部锁紧电刀导管。在后续步骤使用电刀导管切入时，由于直通阀已锁紧电刀导管，可直接手持直通阀来控制电刀导管前进，更容易持握，提高了使用手感，并提升了控制精度。在控制电刀导管前进时，直通阀的可前进距离(到极限位置时即与锁紧头相抵)等于电刀导管的最大切入深度，因此可以预先调整直通阀后撤的距离，来限制电刀导管的切入深度，以保证安全地操作电刀导管，避免误操作导致切入过深。

电刀导管在支气管镜的引导下到达开孔位置后，撤出电刀导管的辅助芯轴完成电刀导管的输送。

步骤S130，对气道壁指定区域释能进行电切，形成孔状通道；

在进行电切之前，还可以对高频电刀设备的参数进行设置。在高频电刀设备上选择合适的输出模式与功率，输出模式可选择纯切模式或混切模式。例如选择混切模式(高频电流波形为介于“电切”和“电凝”之间的混合波形)，相较于其他输出模式，混切模式在切割组织的同时，对组织起到止血的作用，主要应用于需要边切割边止血的情况。气道壁较为光滑且开孔角度为斜角，使用混切模式能够在切割时避免打滑，实现准确地切入，符合在气道壁开孔时的需求)，功率设置40～60W(60W为优选功率，能够在具备较小切割阻力，较高切割效率的同时，对周围组织造成较小的热损伤)。

电切准备就绪后，打开开关(例如踩下脚踏开关)，输出高频高压电流实现切割效果，同时控制电刀导管稳步推进，向前切割，从而实现在气道壁上开孔。通常在同一指定区域构造孔状通道时，利用电刀导管的电极进行3～5次切割，每次切割过程在2～3s，直至孔状通道的孔径2～5mm，例如3mm左右。

步骤S200具体包括：

步骤S210，将电刀导管从支气管镜的工作通道内撤出后，利用支气管镜的工作通道置入冷冻导管；

步骤S220，冷冻导管与支气管镜的适配，其过程可参照步骤S120中有关电刀导管的适配。

步骤S230，调整冷冻导管工作端位置，对气道壁上形成的孔状通道的内缘部位或周围组织实施冷冻；

具体地，将冷冻导管沿支气管镜工作通道送入气道内，对孔状通道内缘的不同部位实施冷冻，一般冷冻部位可以为3～10个，且沿孔状通道周向依次分布。针对每个冷冻部位可以包括间隔进行多次的冷冻和解融，其中每次冷冻0.25～1min，具体可以是30s～1min。冷冻效果作用下，组织发白、脱水。

解融时可关闭冷冻开关，冷冻部位在体温下自行解融，每次解融0.5～2min，具体解融时间约1～2min。在同一冷冻部位实施冷冻处理时，冷冻次数为3～10次，具体可以是3～5次。即每个孔状通道周围进行多点冷冻时，每个点反复冻融3～5次。

对孔状通道的周围进行冷冻处理，使周围组织内水分结晶成冰，造成细胞脱水，使细胞变性甚至凋亡，并可使局部血管形成微血栓，中断血供，抑制肉芽增生，从而维持气道壁开孔长期通畅状态，不被肉芽阻塞。冷冻时间30s为优选时间，此时的抑制气道肉芽组织生长效果最佳。

具体地，上述开孔、冷冻操作完成后，即完成一个开孔位置的手术操作。通常需要在5～10个部位建立开孔位置，则根据不同的预定位置，重复步骤S100和步骤S200，当然也可以先重复多次的步骤S100，构建好多个甚至所有的孔状通道，而后穿插实施步骤S200。

本实施例的使用方法还可以包括建模规划，包括：

获取肺部的CT影像数据，依据CT影像数据构建肺部三维模型；

基于肺部三维模型标记预定的开孔位置，通过分析识别避开血管，规划合理的手术介入路线。

本申请还提供一种针对肺部的治疗方法，包括：

输送电刀导管至预定位置，利用电刀导管中的电极向指定区域释能以构造孔状通道；

输送冷冻导管至所述孔状通道部位，并对所述孔状通道的内缘实施冷冻处理。其他具体步骤可参见肺部治疗系统的使用方法。

本申请各实施例中提供的肺部治疗组件和肺部治疗系统，采用建立气道旁路的方式，并利用冷冻组织抑制增生的方式来保持气道壁孔的通畅，使气道壁孔的效果持久。并且不需要植入支架，简化手术操作，且无植入物脱落风险，术后风险低。参见图20和图21，图中表示了在建立气道旁路的过程中，形成一个孔状通道部位的状态效果。经动物试验验证，气道壁开孔在手术后半年内均无明显闭合。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。不同实施例中的技术特征体现在同一附图中时，可视为该附图也同时披露了所涉及的各个实施例的组合例。

以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。

Claims (10)

1.肺部治疗组件，其特征在于，包括：

电刀导管，包括第一管体，所述第一管体具有相对的远端和近端，且在远端部位设置有电极，所述电极被配置为可沿介入通道抵达气道壁，并对气道壁进行电切，形成孔状通道；

冷冻导管，包括第二管体，所述第二管体具有相对的远端和近端，所述第二管体的远端为工作端，所述第二管体的内部具有由近端延伸至所述工作端的冷冻介质通道，所述工作端被配置为可沿介入通道抵达所述孔状通道，并对所述孔状通道的内缘部位实施冷冻。

2.如权利要求1所述肺部治疗组件，其特征在于，还包括支气管镜，支气管镜自身带有工作通道，所述电刀导管以及所述冷冻导管分别经由支气管镜的工作通道进行输送。

3.如权利要求2所述肺部治疗组件，其特征在于，所述支气管镜的插入管上带有与所述工作通道连通的接口件，该接口件上连接有锁紧装置，所述电刀导管或所述冷冻导管经由所述锁紧装置和所述接口件伸入所述工作通道。

4.如权利要求3所述肺部治疗组件，其特征在于，所述锁紧装置包括：

与所述接口件结合的卡扣；

与所述卡扣螺纹配合的锁紧头；

与所述锁紧头可拆卸连接的直通阀；

所述卡扣、锁紧头以及直通阀三者相互对接，且均具有供所述电刀导管或所述冷冻导管延伸的穿引通道。

5.肺部治疗系统，其特征在于，包括：

权利要求1～4任一项所述的肺部治疗组件；

射频信号发生装置，通过电路与所述肺部治疗组件中电刀导管的电极相连，用以将射频信号传送给所述电极；

冷冻介质输送装置，与所述肺部治疗组件中冷冻导管的冷冻介质通道连通，用以向所述工作端提供进行热交换的冷冻介质。

6.如权利要求5所述的肺部治疗系统，其特征在于，还包括导航系统，所述导航系统包括：

信号采集设备，用于获取所述电刀导管以及所述冷冻导管的实时位置信号；

信号处理设备，所述信号处理设备内配置有预先构建的肺部三维模型，所述信号处理设备接收所述实时位置信号、并标记至所述肺部三维模型中；

信号显示设备，实时显示所述肺部三维模型。

7.如权利要求5或6所述的肺部治疗系统的使用方法，其特征在于，包括：

输送电刀导管至预定位置，利用电刀导管中的电极向指定区域释能以构造孔状通道；

输送冷冻导管至所述孔状通道部位，并对所述孔状通道的内缘实施冷冻处理。

8.如权利要求7所述的肺部治疗系统的使用方法，其特征在于，所述使用方法还包括：

获取肺部的CT影像数据，依据所述CT影像数据构建肺部三维模型；

基于所述肺部三维模型标记预定的开孔位置。

9.如权利要求7所述的肺部治疗系统的使用方法，其特征在于，所述指定区域为一个或多个，针对每个指定区域分别进行构造孔状通道以及实施冷冻处理；

在同一指定区域构造孔状通道时，利用所述电刀导管的电极多次切割，直至孔径2～5mm；

在同一指定区域实施冷冻处理时，包括间隔进行多次的冷冻和解融，其中每次冷冻0.25～1min，每次解融0.5～2min。

10.针对肺部的治疗方法，其特征在于，包括：

输送电刀导管至预定位置，利用电刀导管中的电极向指定区域释能以构造孔状通道；

输送冷冻导管至所述孔状通道部位，并对所述孔状通道的内缘实施冷冻处理。

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