JP2001522617A - 人体内の管へのアクセスを促進するための装置および方法 - Google Patents
人体内の管へのアクセスを促進するための装置および方法Info
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Abstract
(57)【要約】
人体内管へのアクセスを促進するための改良された装置および方法。本装置は第一管腔へ設置されかつ括約筋切開刀展開器へ基端部で取付けられる括約筋切開刀カッティングワイヤを有する多腔カテーテル、および第二管腔へ設置さかつ針尖刀展開器へ基端部で取付けられる針尖刀カッティングワイヤを含む。この装置を使用することにより、医師は標準的内視鏡括約筋切開刀括約筋切開術、および針尖刀括約筋切開術を、内視鏡を介して器具を交換することなく、行なうことができる。このようにして、医師はより一層効果的かつ効率的に人体内管へアクセスできる。括約筋切開刀および針尖刀による括約筋切開術を組み合わせて執刀する方法が、同様に、提供され、ここでは他の器具を使用する前に内視鏡からその２つの器具の１つの除去を必要としない。
Description
【０００１】 発明の分野 本発明は概ね外科分野、更に詳細には人体内管へのアクセスを促進するための
改良された装置および方法に関する。 発明の背景 胆嚢に胆石が生じて嚢胞および共通胆管から十二指腸へ通過するには大きすぎ
る時に人は胆嚢発作を起こす。かかる発作は強力な痛みを伴いかつ胆嚢の外科的
除去を必要とする。その遮断場所はオディ（Oddi) 括約筋であるが、医師は大き
な寸法の胆石でさえも十二指腸へ充分通過させことのできる外傷の少ない処置を
括約筋切断に使用する。この処置は『ＥＲＳ』または『内視鏡後方括約筋切開術
』と呼ばれる。
改良された装置および方法に関する。 発明の背景 胆嚢に胆石が生じて嚢胞および共通胆管から十二指腸へ通過するには大きすぎ
る時に人は胆嚢発作を起こす。かかる発作は強力な痛みを伴いかつ胆嚢の外科的
除去を必要とする。その遮断場所はオディ（Oddi) 括約筋であるが、医師は大き
な寸法の胆石でさえも十二指腸へ充分通過させことのできる外傷の少ない処置を
括約筋切断に使用する。この処置は『ＥＲＳ』または『内視鏡後方括約筋切開術
』と呼ばれる。
【０００２】 ＥＲＳを行なう場合、医師は患者の食道から胃へ、幽門括約筋を通って十二指
腸へ側観察内視鏡を導入する。次に、医師は内視鏡をフアテル（Vater)乳頭近く
に位置決めしかつその内視鏡を介してオディ括約筋から胆管へカテーテルを通す
。この点で、医師は放射線不透過対比流体をカテーテルから患者へ注入する。対
比流体の使用により、医師は胆石を透視検査により観察しかつその寸法を評価す
る。例えオディ括約筋を拡大してもオディ括約筋を通過するには石が大きすぎる
場合に、ＥＲＳ処置は禁忌され、患者は腹手術候補者と判断される。ただし、胆
石の寸法が拡大した場合にオディ括約筋を通過できる程度の小さいものであれば
、医師はオディ括約筋を切開し、それによりその括約筋を拡大する。
腸へ側観察内視鏡を導入する。次に、医師は内視鏡をフアテル（Vater)乳頭近く
に位置決めしかつその内視鏡を介してオディ括約筋から胆管へカテーテルを通す
。この点で、医師は放射線不透過対比流体をカテーテルから患者へ注入する。対
比流体の使用により、医師は胆石を透視検査により観察しかつその寸法を評価す
る。例えオディ括約筋を拡大してもオディ括約筋を通過するには石が大きすぎる
場合に、ＥＲＳ処置は禁忌され、患者は腹手術候補者と判断される。ただし、胆
石の寸法が拡大した場合にオディ括約筋を通過できる程度の小さいものであれば
、医師はオディ括約筋を切開し、それによりその括約筋を拡大する。
【０００３】 選択的に、医師は、胆管に適正にカニューレを挿入して透視する前にオディ括
約筋を拡大する必要があると診断する。同様に、医師はその閉塞を対比流体によ
り透視する必要がないと診断し、かつその代わりにオディ括約筋を拡大してその
閉塞をオディ括約筋から十二指腸へ通過させることのみを決定する。 オディ括約筋を電子外科的に切開し、それにより胆管系へのアクセスを促進す
る２つの処置方法が当分野に周知である。第一の処置は、電子外科括約筋切開刀
を使用して、オディ括約筋のフアテル乳頭を部分的に切開する。第二の処置方法
は電子外科針尖刀を使用して同様機能を達成する。
約筋を拡大する必要があると診断する。同様に、医師はその閉塞を対比流体によ
り透視する必要がないと診断し、かつその代わりにオディ括約筋を拡大してその
閉塞をオディ括約筋から十二指腸へ通過させることのみを決定する。 オディ括約筋を電子外科的に切開し、それにより胆管系へのアクセスを促進す
る２つの処置方法が当分野に周知である。第一の処置は、電子外科括約筋切開刀
を使用して、オディ括約筋のフアテル乳頭を部分的に切開する。第二の処置方法
は電子外科針尖刀を使用して同様機能を達成する。
【０００４】 電子外科括約筋切開刀は周知である。電子外科括約筋切開刀はカテーテルの長
手に延びるカッティングワイヤを有しかつカテーテルのカッタ外側を形成する。
カッティングワイヤの基端部は外部電源と電気的に接続している。所望組織を切
断するために、医師はカッティングワイヤを印加しかつ括約筋切開刀カッタを操
作して目標組織を切断する。このカッタが目標組織を切断する方法は少なくとも
２つある。第一の方法は電弧による。患者は接地され、かつカッタが目標組織に
接近するとカッタからの電気エネルギが目標組織へ送られる。第二の方法は熱放
射による。カッタの温度が電気抵抗により上昇し、カッタからの熱エネルギがカ
ッタが目標組織に接近すると目標組織へ送られる。
手に延びるカッティングワイヤを有しかつカテーテルのカッタ外側を形成する。
カッティングワイヤの基端部は外部電源と電気的に接続している。所望組織を切
断するために、医師はカッティングワイヤを印加しかつ括約筋切開刀カッタを操
作して目標組織を切断する。このカッタが目標組織を切断する方法は少なくとも
２つある。第一の方法は電弧による。患者は接地され、かつカッタが目標組織に
接近するとカッタからの電気エネルギが目標組織へ送られる。第二の方法は熱放
射による。カッタの温度が電気抵抗により上昇し、カッタからの熱エネルギがカ
ッタが目標組織に接近すると目標組織へ送られる。
【０００５】 電子外科針尖刀が同様に周知である。電子外科針尖刀はカテーテルの長手に延
びるカッティングワイヤを有しかつカテーテルのカッティングワイヤ先端部の外
側を形成する。このカッティングワイヤの基端部は外部電源と電気的に接続する
。所望組織を切断するために、医師はカッティングワイヤを印加しかつカッティ
ングワイヤ先端部を操作して目標組織を切断する。上述のカッタと同様に、カッ
ティングワイヤ先端部は目標組織を電弧または熱放射により切断する。
びるカッティングワイヤを有しかつカテーテルのカッティングワイヤ先端部の外
側を形成する。このカッティングワイヤの基端部は外部電源と電気的に接続する
。所望組織を切断するために、医師はカッティングワイヤを印加しかつカッティ
ングワイヤ先端部を操作して目標組織を切断する。上述のカッタと同様に、カッ
ティングワイヤ先端部は目標組織を電弧または熱放射により切断する。
【０００６】 電気エネルギは制御されて切断作用と同様に焼灼作用する。このエネルギはＲ
／Ｆ（無線周波数）エネルギの形態で付与され、無線周波数およびその振幅は切
断および焼灼処置のフアクタである。 本願に参考として引用されるKarpiel に対する米国特許第５，０２４，６１７
号は、概ねオディ括約筋を切断すために括約筋切開刀を使用する方法を開示する
。数種類の括約筋切開刀がこの参考文献には開示されている。
／Ｆ（無線周波数）エネルギの形態で付与され、無線周波数およびその振幅は切
断および焼灼処置のフアクタである。 本願に参考として引用されるKarpiel に対する米国特許第５，０２４，６１７
号は、概ねオディ括約筋を切断すために括約筋切開刀を使用する方法を開示する
。数種類の括約筋切開刀がこの参考文献には開示されている。
【０００７】 Weaver他に対する米国特許第５，５３６，２４８号および同第５，５９９，３
００号は、オディ括約筋を切断するために針尖刀を使用する方法を開示する。両
特許はここに参考として引用される。 括約筋切開刀または針尖刀を使用する場合に多腔カテーテルへその器具を設置
することが好適であることは既知である。カテーテルの２つの腔を器具の保持に
供することにより、医師は他の腔をガイドワイヤまたは対比流体の注入用に自由
に使用できる。胆管系へのアクセスを促進するときに多腔を使用する利点は、Ro
wland 他に対する米国特許第５，５４７，４６９号、およびWeaver他に対する米
国特許第５，５９９，２９９号に概ね開示されている。両特許は参考としてここ
に引用される。
００号は、オディ括約筋を切断するために針尖刀を使用する方法を開示する。両
特許はここに参考として引用される。 括約筋切開刀または針尖刀を使用する場合に多腔カテーテルへその器具を設置
することが好適であることは既知である。カテーテルの２つの腔を器具の保持に
供することにより、医師は他の腔をガイドワイヤまたは対比流体の注入用に自由
に使用できる。胆管系へのアクセスを促進するときに多腔を使用する利点は、Ro
wland 他に対する米国特許第５，５４７，４６９号、およびWeaver他に対する米
国特許第５，５９９，２９９号に概ね開示されている。両特許は参考としてここ
に引用される。
【０００８】 現在、Boston Scientific Corporation は"Ultratome XL"と呼ばれる３つの腔
を有する機器を市販している。この"Ultratome XL"の第一腔は電子外科括約筋切
開刀を含み、かつ第二および第三腔はそれぞれガイドワイヤおよび対比流体用と
して使用される。しかしながら、"Ultratome XL"は針尖刀を含まない。 標準的内視鏡括約筋切開刀括約筋切開術と反対に針尖刀括約筋切開術を行なう
利点は医療分野において広く検討されている。一般的に、針尖刀処置は、括約筋
切開刀括約筋切開術の標準的方法が医師によるアクセスを可能にしないときに胆
管へのアクセスを可能にする他の方法と理解されている。ただし、括約筋切開刀
括約筋切開術から針尖刀括約筋切開術へ転換するときに、医師は最初に患者から
括約筋切開刀を除去しかつ針尖刀を挿入しなければならない。ただし、器具の転
換は処置上の貴重な時間の浪費でありかつ医師による所望位置への新しい器具の
再位置決めの追加時間の消費を必要とする。ガイドワイヤ（"Ultratome XL"等）
と共に多腔器具を使用する医師はガイドワイヤを再設置することなく器具を転換
できるけれど、括約筋切開刀を最初に除去しかつ針尖刀を挿入する間に遅延が生
じる。
を有する機器を市販している。この"Ultratome XL"の第一腔は電子外科括約筋切
開刀を含み、かつ第二および第三腔はそれぞれガイドワイヤおよび対比流体用と
して使用される。しかしながら、"Ultratome XL"は針尖刀を含まない。 標準的内視鏡括約筋切開刀括約筋切開術と反対に針尖刀括約筋切開術を行なう
利点は医療分野において広く検討されている。一般的に、針尖刀処置は、括約筋
切開刀括約筋切開術の標準的方法が医師によるアクセスを可能にしないときに胆
管へのアクセスを可能にする他の方法と理解されている。ただし、括約筋切開刀
括約筋切開術から針尖刀括約筋切開術へ転換するときに、医師は最初に患者から
括約筋切開刀を除去しかつ針尖刀を挿入しなければならない。ただし、器具の転
換は処置上の貴重な時間の浪費でありかつ医師による所望位置への新しい器具の
再位置決めの追加時間の消費を必要とする。ガイドワイヤ（"Ultratome XL"等）
と共に多腔器具を使用する医師はガイドワイヤを再設置することなく器具を転換
できるけれど、括約筋切開刀を最初に除去しかつ針尖刀を挿入する間に遅延が生
じる。
【０００９】 更に、医師が針尖刀による処置を行なった後に括約筋切開刀の使用に戻ること
を望む場合、医師は針尖刀全体を一旦引出し、かつ括約筋切開刀を再度挿入し、
再度位置決めし、再度調整しなければならない。 針尖刀括約筋切開術は、概ね、標準的括約筋切開刀括約筋切開術が不成功の場
合に使用される他の試みと理解されているが、ある医師は胆管へのアクセスを試
みるときの手順として両器具を使用することを好む。しかしながら、この医療分
野の現状により、このような医師は他方の器具を使用する前に一方の器具を完全
に除去しなければならない。従って、括約筋切開術の執行に使用できる括約筋切
開刀および針尖刀を組み合わせた器具を提供することが望ましい。 発明の概要 上述の観点から、人体内管へのアクセスを促進するために改良された装置およ
び方法が提供される。この装置は第一腔へ設置されかつ括約筋切開刀展開器へそ
の基端部で取付けられた括約筋切開刀カッティングワイヤ、および第二腔へ設置
されかつ針尖刀展開器へその基端部で取付けられた針尖刀カッティングワイヤを
有する多腔カテーテルを含む。この装置を使用することにより、医師は内視鏡を
介して器具を交換することなく標準的内視鏡括約筋切開刀括約筋切開術および針
尖刀括約筋切開術の両方を執行できる。この方法において、医師は人体内管への
アクセスをより一層効果的かつ効率的に行なうことができる。
を望む場合、医師は針尖刀全体を一旦引出し、かつ括約筋切開刀を再度挿入し、
再度位置決めし、再度調整しなければならない。 針尖刀括約筋切開術は、概ね、標準的括約筋切開刀括約筋切開術が不成功の場
合に使用される他の試みと理解されているが、ある医師は胆管へのアクセスを試
みるときの手順として両器具を使用することを好む。しかしながら、この医療分
野の現状により、このような医師は他方の器具を使用する前に一方の器具を完全
に除去しなければならない。従って、括約筋切開術の執行に使用できる括約筋切
開刀および針尖刀を組み合わせた器具を提供することが望ましい。 発明の概要 上述の観点から、人体内管へのアクセスを促進するために改良された装置およ
び方法が提供される。この装置は第一腔へ設置されかつ括約筋切開刀展開器へそ
の基端部で取付けられた括約筋切開刀カッティングワイヤ、および第二腔へ設置
されかつ針尖刀展開器へその基端部で取付けられた針尖刀カッティングワイヤを
有する多腔カテーテルを含む。この装置を使用することにより、医師は内視鏡を
介して器具を交換することなく標準的内視鏡括約筋切開刀括約筋切開術および針
尖刀括約筋切開術の両方を執行できる。この方法において、医師は人体内管への
アクセスをより一層効果的かつ効率的に行なうことができる。
【００１０】 組み合わせた括約筋切開刀および針尖刀による括約筋切開術を執行する方法が
提供され、この場合に、他方の器具を使用する前に内視鏡からた２つの器具の一
方を除去する必要はなくなる。 本発明は添付図面を参照することにより続く詳細な説明からより容易に理解さ
れるであろう。 詳細な説明 図１に示されたように、本発明は針尖刀１、括約筋切開刀４、多孔カテーテル
７を含む。針尖刀１はルア錠１３により注入口１０でカテーテル７へ取付けられ
、他方、括約筋切開刀４は熱収縮材１６によりカテーテル７へ取付けられる。本
発明の好適形態において、針尖刀１および括約筋切開刀４は共にカテーテル７へ
固く取付けられる。選択的に、針尖刀１は除去自在カテーテル７へ取付けられて
、流体（放射線不透過性対比流体等）または他の器具が、針尖刀１がカテーテル
７へ取付けられないときに、注入口１０へ設置されてよい。
提供され、この場合に、他方の器具を使用する前に内視鏡からた２つの器具の一
方を除去する必要はなくなる。 本発明は添付図面を参照することにより続く詳細な説明からより容易に理解さ
れるであろう。 詳細な説明 図１に示されたように、本発明は針尖刀１、括約筋切開刀４、多孔カテーテル
７を含む。針尖刀１はルア錠１３により注入口１０でカテーテル７へ取付けられ
、他方、括約筋切開刀４は熱収縮材１６によりカテーテル７へ取付けられる。本
発明の好適形態において、針尖刀１および括約筋切開刀４は共にカテーテル７へ
固く取付けられる。選択的に、針尖刀１は除去自在カテーテル７へ取付けられて
、流体（放射線不透過性対比流体等）または他の器具が、針尖刀１がカテーテル
７へ取付けられないときに、注入口１０へ設置されてよい。
【００１１】 カテーテル７は実質的円筒形かつ実質的均一直径を有する。カテーテル７は標
準内視鏡５（図９に示されたように）の付属通路６から患者の管または身体路へ
導入できる特定設計および寸法を有する。本発明の好適形態に使用されるカテー
テル７は、好適には、身体への容易挿入を促進するためにTeflon( 登録商標) で
形成され、かつ標準付属通路６の長手に伸張しかつ身体管または身体路へ達する
充分な長さを有する。大人の患者の使用に適したカテーテル７の好適作業長は（
即ち、内視鏡５へ侵入しない基部を除くカテーテル７の長さ）は略１９０から２
０５ｃｍの範囲である。図２に示されたように、カテーテル７は先端部２２の近
くで狭くかつ作業端部２３を形成する。作業端部２３は内視鏡５を経て患者の管
または身体路へ侵入するように設計されたカテーテル７部である。好適には、大
人の患者に使用する作業端部２３の長さは略６から９ｃｍの範囲である。
準内視鏡５（図９に示されたように）の付属通路６から患者の管または身体路へ
導入できる特定設計および寸法を有する。本発明の好適形態に使用されるカテー
テル７は、好適には、身体への容易挿入を促進するためにTeflon( 登録商標) で
形成され、かつ標準付属通路６の長手に伸張しかつ身体管または身体路へ達する
充分な長さを有する。大人の患者の使用に適したカテーテル７の好適作業長は（
即ち、内視鏡５へ侵入しない基部を除くカテーテル７の長さ）は略１９０から２
０５ｃｍの範囲である。図２に示されたように、カテーテル７は先端部２２の近
くで狭くかつ作業端部２３を形成する。作業端部２３は内視鏡５を経て患者の管
または身体路へ侵入するように設計されたカテーテル７部である。好適には、大
人の患者に使用する作業端部２３の長さは略６から９ｃｍの範囲である。
【００１２】 本発明の好適形態において、カテーテル７はその長手に延在する３つの管腔７
ａ，７ｂ，７ｃ（図２Ａに示されている）を有する。第一管腔７ａは括約筋切開
刀４のカッティングワイヤ２８を受け、第二管腔７ｂは針尖刀１のカッティング
ワイヤ４１を受け、かつ第三管腔７ｃはガイドワイヤ２０１を受けるためにある
。付加的腔（図２Ｂに示された第四管腔７ｄ等）が対比流体、食塩水、付加的器
具、または医師が所定処置時に患者へ導入する他の物品または流体を運ぶために
設けられている。
ａ，７ｂ，７ｃ（図２Ａに示されている）を有する。第一管腔７ａは括約筋切開
刀４のカッティングワイヤ２８を受け、第二管腔７ｂは針尖刀１のカッティング
ワイヤ４１を受け、かつ第三管腔７ｃはガイドワイヤ２０１を受けるためにある
。付加的腔（図２Ｂに示された第四管腔７ｄ等）が対比流体、食塩水、付加的器
具、または医師が所定処置時に患者へ導入する他の物品または流体を運ぶために
設けられている。
【００１３】 本発明の好適形態において、カテーテル７の第二および第三管腔は概ね遠位方
向においてカテーテル７の先端部２２を退出する。ただし、図３に示されたよう
に、第一管腔はカテーテル７の先端部２２から退出せず、先端部２２近くでカッ
ティングワイヤ口２５へ通じる。この構成は当分野において周知でありかつ括約
筋切開刀のカッティングワイヤ２８によるカテーテル７のカッティングワイヤ口
２５への退出を可能にし、それによりカッタ３１を形成する。カッタ３１はカテ
ーテル７の外側で第一位置３７と第二位置３８との間で弧状に湾曲している。周
知のごとく、カッタ３１はカテーテル７、および好適には、第一管腔へ固定口３
４から反復的に侵入し、かつカテーテル７内へ固定される。カッタ３１は、図解
のために図３（かつ図５）において弧状に湾曲しているが、カッタ３１が組織を
切開するために使用される場合には実際には直線状になる（図１０に示されたよ
うに）。
向においてカテーテル７の先端部２２を退出する。ただし、図３に示されたよう
に、第一管腔はカテーテル７の先端部２２から退出せず、先端部２２近くでカッ
ティングワイヤ口２５へ通じる。この構成は当分野において周知でありかつ括約
筋切開刀のカッティングワイヤ２８によるカテーテル７のカッティングワイヤ口
２５への退出を可能にし、それによりカッタ３１を形成する。カッタ３１はカテ
ーテル７の外側で第一位置３７と第二位置３８との間で弧状に湾曲している。周
知のごとく、カッタ３１はカテーテル７、および好適には、第一管腔へ固定口３
４から反復的に侵入し、かつカテーテル７内へ固定される。カッタ３１は、図解
のために図３（かつ図５）において弧状に湾曲しているが、カッタ３１が組織を
切開するために使用される場合には実際には直線状になる（図１０に示されたよ
うに）。
【００１４】 本発明の基端部および先端部の詳細な図面は図２および４に示されており、こ
こではカテーテル７の長手の実質部が本発明の図解を容易にするために短縮され
ている。 図２を参照すると、第三管腔の基端部はガイドワイヤ口１９で終端している。
内視鏡５へカテーテル７を導入する前にガイドワイヤ２０１が挿入されかつ進入
するところはガイドワイヤ口１９および第三管腔である。カテーテルを患者内へ
位置決めするために１以上のガイドワイヤを使用することは当分野において周知
である。ガイドワイヤ２０１は手により、好適には、カテーテル７の第三管腔に
対して進退させる。Weaver他による米国特許第５，５９９，３００号に開示のガ
イドワイヤ供給装置等のガイドワイヤ供給装置（図示せず）を使用することは同
様に周知である。このガイドワイヤ供給装置はガイドワイヤ口１９へ取付けられ
てよい。好適には、ガイドワイヤ２０１はカテーテル７に対する容易挿入および
除去を促進するために、略０．０３５インチ（０．０８９ｃｍ）の直径を有しか
つ親水性コーティングで塗布されている。
こではカテーテル７の長手の実質部が本発明の図解を容易にするために短縮され
ている。 図２を参照すると、第三管腔の基端部はガイドワイヤ口１９で終端している。
内視鏡５へカテーテル７を導入する前にガイドワイヤ２０１が挿入されかつ進入
するところはガイドワイヤ口１９および第三管腔である。カテーテルを患者内へ
位置決めするために１以上のガイドワイヤを使用することは当分野において周知
である。ガイドワイヤ２０１は手により、好適には、カテーテル７の第三管腔に
対して進退させる。Weaver他による米国特許第５，５９９，３００号に開示のガ
イドワイヤ供給装置等のガイドワイヤ供給装置（図示せず）を使用することは同
様に周知である。このガイドワイヤ供給装置はガイドワイヤ口１９へ取付けられ
てよい。好適には、ガイドワイヤ２０１はカテーテル７に対する容易挿入および
除去を促進するために、略０．０３５インチ（０．０８９ｃｍ）の直径を有しか
つ親水性コーティングで塗布されている。
【００１５】 図２に示されたように、針尖刀１はルア錠１３により注入口１０でカテーテル
７へ固く取付けられる。選択的に、針尖刀１は熱収縮材によりカテーテル７へ取
付けられてよい（図示せず）。同様に、熱収縮材１６により括約筋切開刀４をカ
テーテル７へ取付けることが好ましいが（図２に示されていない）、括約筋切開
刀４はルア錠または他の締結具によりカテーテル７へ固定または取外し自在に取
付けられてよい。針尖刀カッティングワイヤ４１は針尖刀１から第二管腔へ伸張
し、かつその完全展開位置においてカテーテル７の先端部２２を退去して針尖刀
カッティングチップ４４を形成する。この完全展開位置において、針尖刀カッテ
ィングチップ４４は、カテーテル７が直線状態になるときに、カテーテル７の先
端部２２から略１０ｍｍ突出することが好ましい。
７へ固く取付けられる。選択的に、針尖刀１は熱収縮材によりカテーテル７へ取
付けられてよい（図示せず）。同様に、熱収縮材１６により括約筋切開刀４をカ
テーテル７へ取付けることが好ましいが（図２に示されていない）、括約筋切開
刀４はルア錠または他の締結具によりカテーテル７へ固定または取外し自在に取
付けられてよい。針尖刀カッティングワイヤ４１は針尖刀１から第二管腔へ伸張
し、かつその完全展開位置においてカテーテル７の先端部２２を退去して針尖刀
カッティングチップ４４を形成する。この完全展開位置において、針尖刀カッテ
ィングチップ４４は、カテーテル７が直線状態になるときに、カテーテル７の先
端部２２から略１０ｍｍ突出することが好ましい。
【００１６】 図６は本発明の好適形態において使用される針尖刀１の展開器端部の内部構造
を示す。針尖刀１の２つの主部は針尖刀カッティングワイヤ４１および針尖刀カ
ッティングワイヤ展開器２である。本発明の好適形態に使用される針尖刀カッテ
ィングワイヤ展開器２は基本的に本体６１、および本体６１と摺動係合するピス
トン６２で構成される。ルア錠１３は本体６１を注入口１０へ取付けるために本
体６１の先端部に設けられる。親指リング６３はピストン６２の基端部へ取付け
られ、かつ握り部７３は本体６１の基端部を被覆する。親指リング６３および握
り部７３を把持することにより、針尖刀１の使用者はピストン６２の位置を本体
６１に対して操作することができる。後述するように、ピストン６２は本体６１
内で長手方向へ完全収縮位置と完全展開位置との間で自由に移動する。
を示す。針尖刀１の２つの主部は針尖刀カッティングワイヤ４１および針尖刀カ
ッティングワイヤ展開器２である。本発明の好適形態に使用される針尖刀カッテ
ィングワイヤ展開器２は基本的に本体６１、および本体６１と摺動係合するピス
トン６２で構成される。ルア錠１３は本体６１を注入口１０へ取付けるために本
体６１の先端部に設けられる。親指リング６３はピストン６２の基端部へ取付け
られ、かつ握り部７３は本体６１の基端部を被覆する。親指リング６３および握
り部７３を把持することにより、針尖刀１の使用者はピストン６２の位置を本体
６１に対して操作することができる。後述するように、ピストン６２は本体６１
内で長手方向へ完全収縮位置と完全展開位置との間で自由に移動する。
【００１７】 本体６１は孔７５を形成し、この孔へ第一ソケットセットねじ７１はピストン
６２から進入する。バナナプラグ組立体７７は第一ソケットセットねじ７１へ取
付けられ、かつそれによりバナナプラグ組立体７７はピストン６２へ取付けられ
る。バナナプラグ組立体７７はバナナプラグ６９とバナナプラグ鞘６５により構
成され、かつ当分野に周知のごとくバナナプラグ６９は電源（図示せず）へ電気
的に接続するために使用されて、切断／凝固電流を針尖刀カッティングワイヤ４
１へ送る。
６２から進入する。バナナプラグ組立体７７は第一ソケットセットねじ７１へ取
付けられ、かつそれによりバナナプラグ組立体７７はピストン６２へ取付けられ
る。バナナプラグ組立体７７はバナナプラグ６９とバナナプラグ鞘６５により構
成され、かつ当分野に周知のごとくバナナプラグ６９は電源（図示せず）へ電気
的に接続するために使用されて、切断／凝固電流を針尖刀カッティングワイヤ４
１へ送る。
【００１８】 針尖刀カッティングワイヤ４１の基端部は本体６１およびピストン６２から長
手方向に設置され、かつ好適には共にステンレス鋼により形成された第一ソケッ
トセットねじ７１および第二ソケットセットねじ７２、および好適にはアルミニ
ウムにより形成された導電性ディスク７６によりピストン６２へ固く取付けられ
る。上述のごとく、針尖刀カッティングワイヤ４１の主部はカテーテル７の第二
管腔へ設置され、かつカテーテル７の先端部２２へ向かって長手に伸長する。針
尖刀１が完全展開位置になるときに、針尖刀カッティングワイヤ４１はカテーテ
ル７の先端部２２を退出し、かつカテーテル７が直線状態になるときにカテーテ
ル７の先端部２２から略１０ｍｍ突出する針尖刀カッティングチップ４４を形成
する。針尖刀１が完全収縮位置のときに、針尖刀カッティングチップ４４はカテ
ーテル７の第二管腔内に完全に保持され、かつカテーテル７の先端部２２を退出
する。
手方向に設置され、かつ好適には共にステンレス鋼により形成された第一ソケッ
トセットねじ７１および第二ソケットセットねじ７２、および好適にはアルミニ
ウムにより形成された導電性ディスク７６によりピストン６２へ固く取付けられ
る。上述のごとく、針尖刀カッティングワイヤ４１の主部はカテーテル７の第二
管腔へ設置され、かつカテーテル７の先端部２２へ向かって長手に伸長する。針
尖刀１が完全展開位置になるときに、針尖刀カッティングワイヤ４１はカテーテ
ル７の先端部２２を退出し、かつカテーテル７が直線状態になるときにカテーテ
ル７の先端部２２から略１０ｍｍ突出する針尖刀カッティングチップ４４を形成
する。針尖刀１が完全収縮位置のときに、針尖刀カッティングチップ４４はカテ
ーテル７の第二管腔内に完全に保持され、かつカテーテル７の先端部２２を退出
する。
【００１９】 第一ソケットセットねじ７１がバナナプラグ組立体７７をピストン６２へ連結
するために使用され、かつ針尖刀カッティングワイヤ４１が第一ソケットセット
ねじ７１へ取付けられるときに、針尖刀カッティングワイヤ４１はそれによって
バナナプラグ組立体７７へ固く連結される。更に、第一ソケットセットねじ７１
および導電性ディスク７６がそれぞれ好適にはステンレス鋼およびアルミニウム
等導電性材料により形成されるときに、針尖刀カッティングワイヤ４１はバナナ
プラグ組立体７７のバナナプラグ６９へ電気的に接続される。
するために使用され、かつ針尖刀カッティングワイヤ４１が第一ソケットセット
ねじ７１へ取付けられるときに、針尖刀カッティングワイヤ４１はそれによって
バナナプラグ組立体７７へ固く連結される。更に、第一ソケットセットねじ７１
および導電性ディスク７６がそれぞれ好適にはステンレス鋼およびアルミニウム
等導電性材料により形成されるときに、針尖刀カッティングワイヤ４１はバナナ
プラグ組立体７７のバナナプラグ６９へ電気的に接続される。
【００２０】 上述のごとく、針尖刀１の使用者は握り部７３に対して親指リング６３から必
要な力を加えることにより本体６１内でピストン６２を長手方向へ自由に移動さ
せることができる。握り部７３に向けて親指リング６３を摺動させることにより
、使用者は針尖刀カッティングワイヤ４１をカテーテル７の先端部２２から展開
させる。親指リング６３を握り部７３から離れる方向へ摺動させることにより、
使用者は針尖刀カッティングワイヤ４１および針尖刀カッティングチップ４４を
カテーテル７の先端部２２内で第二管腔へ収縮させる。Ｏリング８０は、所定の
力が親指リング６３へ加わるときに、本体６１に対するピストン６２のいずれの
運動をもスムースかつ連続的にするために設けられている。
要な力を加えることにより本体６１内でピストン６２を長手方向へ自由に移動さ
せることができる。握り部７３に向けて親指リング６３を摺動させることにより
、使用者は針尖刀カッティングワイヤ４１をカテーテル７の先端部２２から展開
させる。親指リング６３を握り部７３から離れる方向へ摺動させることにより、
使用者は針尖刀カッティングワイヤ４１および針尖刀カッティングチップ４４を
カテーテル７の先端部２２内で第二管腔へ収縮させる。Ｏリング８０は、所定の
力が親指リング６３へ加わるときに、本体６１に対するピストン６２のいずれの
運動をもスムースかつ連続的にするために設けられている。
【００２１】 本体６１に対するピストン６２の運動範囲は、完全展開位置および完全収縮位
置間である。ピストン６２が本体６１内で完全展開位置と完全収縮位置間で移動
するときに、第一ソケットセットねじ７１は本体６１の孔７５へ進入し、同様に
本体６１に対して移動する。ただし、孔７５は第一位置７８（本体６１上基端側
）から第二位置７９（本体６１上先端側）へ延在する。従って、第一ソケットセ
ットねじ７１またはバナナプラグ組立体７７の一構成要素がが第一位置７８で本
体６１と接触するときに、バナナプラグ組立体７７は基端方向へのそれ以上の移
動を制限される。従って、この点は針尖刀１の完全収縮位置を形成する。同様に
、第一ソケットセットねじ７１またはバナナプラグ組立体７７の一構成要素が第
二位置７９で本体６１と接触するときに、バナナプラグ組立体７７は先端方向へ
の更なる移動を制限される。従って、この点は針尖刀１の完全展開位置を形成す
る。
置間である。ピストン６２が本体６１内で完全展開位置と完全収縮位置間で移動
するときに、第一ソケットセットねじ７１は本体６１の孔７５へ進入し、同様に
本体６１に対して移動する。ただし、孔７５は第一位置７８（本体６１上基端側
）から第二位置７９（本体６１上先端側）へ延在する。従って、第一ソケットセ
ットねじ７１またはバナナプラグ組立体７７の一構成要素がが第一位置７８で本
体６１と接触するときに、バナナプラグ組立体７７は基端方向へのそれ以上の移
動を制限される。従って、この点は針尖刀１の完全収縮位置を形成する。同様に
、第一ソケットセットねじ７１またはバナナプラグ組立体７７の一構成要素が第
二位置７９で本体６１と接触するときに、バナナプラグ組立体７７は先端方向へ
の更なる移動を制限される。従って、この点は針尖刀１の完全展開位置を形成す
る。
【００２２】 本発明の好適形態において、第一位置７８または第二位置７９のいずれかの位
置で本体６１と接触する要素は第一ソケットセットねじ７１である。ただし、バ
ナナプラグ６５等のバナナプラグ組立体７７の一構成要素が本体６１に対するピ
ストン６２の運動を制限するために寄与し、または他の手段が本体６１に対する
ピストン６２の運動を制限するために設けられてよい。
置で本体６１と接触する要素は第一ソケットセットねじ７１である。ただし、バ
ナナプラグ６５等のバナナプラグ組立体７７の一構成要素が本体６１に対するピ
ストン６２の運動を制限するために寄与し、または他の手段が本体６１に対する
ピストン６２の運動を制限するために設けられてよい。
【００２３】 本発明の好適形態において、針尖刀１のカッティングワイヤ４１は略０．０１
インチ（０．０２５４ｃｍ）の直径を有しかつステンレス鋼で形成される。 図７を参照して、本発明の好適形態に使用される括約筋切開刀４の展開器端部
の内部構造を次に説明する。 括約筋切開刀４の２つの主部は括約筋切開刀カッティングワイヤ２８および括
約筋切開刀カッティングワイヤ展開器３である。本発明の好適形態に使用される
括約筋切開刀カッティングワイヤ展開器３は基本的に固定部材９０および摺動体
８７により構成され、この摺動体８７は固定部材９０を包囲しかつそれと摺動自
在に係合する。親指リング９３は固定部材９０の基端部へ取付けられ、かつ握り
部９６は摺動体８７へ一体的に連結される。親指リング９３および握り部９６を
把持することにより、括約筋切開刀４の使用者は固定部材９０に対して摺動体８
７の位置を操作することができる。後述するように、摺動体８７は完全収縮位置
と完全展開位置間で固定部材９０上を長手方向へ自由に移動する。
インチ（０．０２５４ｃｍ）の直径を有しかつステンレス鋼で形成される。 図７を参照して、本発明の好適形態に使用される括約筋切開刀４の展開器端部
の内部構造を次に説明する。 括約筋切開刀４の２つの主部は括約筋切開刀カッティングワイヤ２８および括
約筋切開刀カッティングワイヤ展開器３である。本発明の好適形態に使用される
括約筋切開刀カッティングワイヤ展開器３は基本的に固定部材９０および摺動体
８７により構成され、この摺動体８７は固定部材９０を包囲しかつそれと摺動自
在に係合する。親指リング９３は固定部材９０の基端部へ取付けられ、かつ握り
部９６は摺動体８７へ一体的に連結される。親指リング９３および握り部９６を
把持することにより、括約筋切開刀４の使用者は固定部材９０に対して摺動体８
７の位置を操作することができる。後述するように、摺動体８７は完全収縮位置
と完全展開位置間で固定部材９０上を長手方向へ自由に移動する。
【００２４】 バナナプラグ組立体９９は第一ソケットセットねじ２２５および締結具２１５
により摺動体８７へ取付けられる。第一ソケットセットねじ２２５は孔（図示せ
ず）から固定部材９０へ進入する。バナナプラグ組立体９９はバナナプラグ２２
０およびバナナプラグ鞘２３０により構成される。バナナプラグ２２０は、当分
野に周知のごとく、電源（図示せず）へ電気接続を可能にして括約筋切開刀カッ
ティングワイヤ２８へ切断／凝固電流を送るために使用される。
により摺動体８７へ取付けられる。第一ソケットセットねじ２２５は孔（図示せ
ず）から固定部材９０へ進入する。バナナプラグ組立体９９はバナナプラグ２２
０およびバナナプラグ鞘２３０により構成される。バナナプラグ２２０は、当分
野に周知のごとく、電源（図示せず）へ電気接続を可能にして括約筋切開刀カッ
ティングワイヤ２８へ切断／凝固電流を送るために使用される。
【００２５】 括約筋切開刀カッティングワイヤ２８は摺動体８７および固定部材９０から長
手方向へ設置される。括約筋切開刀カッティングワイヤ２８は、また、インサー
ト７０の側孔（図示せず）を通過する。インサート７０は摺動体８７とスナップ
式に係合しかつ一端部３００で開放している。第二ソケットセットねじ２３５は
インサート７０内に含まれ、インサート７０はねじ２２５および２３５を受けか
つ固く取付けるために挿入されている。従って、括約筋切開刀カッティングワイ
ヤ２８の一部は一側で第二ソケットセットねじ２３５と、他側で導電性ディスク
２４０および第一ソケットセットねじ２２５との間にサンドイッチ構成される。
第一ソケットセットねじ２２５はインサート７０の端部３００の開口部へ侵入し
かつ締結具２１５によりバナナプラグ組立体９９へ取付けられる。インサート７
０が摺動体８７とスナップ式に係合し、かつソケットセットねじ２２５および２
３５がインサート７０へ固く取付けられるときに、両ソケットセットねじ２２５
および２３５ならびに導電性ディスク２４０は同様に摺動体８７へ固く取付けら
れる。ソケットセットねじ２２５および２３５は好適にはステンレス鋼で形成さ
れ、かつ導電性ディスク２４０は好適にはアルミニウムで形成される。
手方向へ設置される。括約筋切開刀カッティングワイヤ２８は、また、インサー
ト７０の側孔（図示せず）を通過する。インサート７０は摺動体８７とスナップ
式に係合しかつ一端部３００で開放している。第二ソケットセットねじ２３５は
インサート７０内に含まれ、インサート７０はねじ２２５および２３５を受けか
つ固く取付けるために挿入されている。従って、括約筋切開刀カッティングワイ
ヤ２８の一部は一側で第二ソケットセットねじ２３５と、他側で導電性ディスク
２４０および第一ソケットセットねじ２２５との間にサンドイッチ構成される。
第一ソケットセットねじ２２５はインサート７０の端部３００の開口部へ侵入し
かつ締結具２１５によりバナナプラグ組立体９９へ取付けられる。インサート７
０が摺動体８７とスナップ式に係合し、かつソケットセットねじ２２５および２
３５がインサート７０へ固く取付けられるときに、両ソケットセットねじ２２５
および２３５ならびに導電性ディスク２４０は同様に摺動体８７へ固く取付けら
れる。ソケットセットねじ２２５および２３５は好適にはステンレス鋼で形成さ
れ、かつ導電性ディスク２４０は好適にはアルミニウムで形成される。
【００２６】 括約筋切開刀カッティングワイヤ２８が第二ソケットセットねじ２３５および
導電性ディスク２４０へ固く取付けられるときに、括約筋切開刀カッティングワ
イヤ２８は同様に摺動体８７およびバナナプラグ組立体９９へ固く取付けられる
。更に、第一ソケットセットねじ２２５および導電性ディスク２４０がそれぞれ
好適にはステンレス鋼およびアルミニウム等の導電性材料により形成されるとき
に、括約筋切開刀カッティングワイヤ２８はバナナプラグ組立体９９のバナナプ
ラグ２２０へ電気的に接続される。
導電性ディスク２４０へ固く取付けられるときに、括約筋切開刀カッティングワ
イヤ２８は同様に摺動体８７およびバナナプラグ組立体９９へ固く取付けられる
。更に、第一ソケットセットねじ２２５および導電性ディスク２４０がそれぞれ
好適にはステンレス鋼およびアルミニウム等の導電性材料により形成されるとき
に、括約筋切開刀カッティングワイヤ２８はバナナプラグ組立体９９のバナナプ
ラグ２２０へ電気的に接続される。
【００２７】 上述のごとく、括約筋切開刀カッティングワイヤ２８の主部はカテーテル７の
第一管腔へ設置されかつカテーテル７の先端部２２へ長手方向に伸長する。図３
に示されたように、第一管腔はカテーテル７の先端部２２の近くでカッティング
ワイヤ口２５から退出する。この構成は当分野において周知であり、かつ括約筋
切開刀カッティングワイヤ２８によるカテーテル７のカッティングワイヤ口２５
から退出を可能にしかつそれによりカッタ３１を形成する。上述のごとく、カッ
タ３１はカテーテル７の外側の第一位置３７と第二位置３８間で「弧状」になっ
ている。周知のごとく、カッタ３１はカテーテル７、および好適には第一管腔へ
固定孔３４を介して再度侵入し、かつカテーテル７内に固定される。
第一管腔へ設置されかつカテーテル７の先端部２２へ長手方向に伸長する。図３
に示されたように、第一管腔はカテーテル７の先端部２２の近くでカッティング
ワイヤ口２５から退出する。この構成は当分野において周知であり、かつ括約筋
切開刀カッティングワイヤ２８によるカテーテル７のカッティングワイヤ口２５
から退出を可能にしかつそれによりカッタ３１を形成する。上述のごとく、カッ
タ３１はカテーテル７の外側の第一位置３７と第二位置３８間で「弧状」になっ
ている。周知のごとく、カッタ３１はカテーテル７、および好適には第一管腔へ
固定孔３４を介して再度侵入し、かつカテーテル７内に固定される。
【００２８】 括約筋切開刀４が完全展開位置のときに、カテーテル７の先端部２２は概ね長
手方向に一直線の状態に維持される。しかしながら、括約筋切開刀４が完全収縮
位置のときに、カッタ３１はカテーテル７の先端部２２をその概ね長手方向に一
直線の状態からタイトに引っ張って変形させる（図１０に示されたように）。医
師は完全収縮位置から完全展開位置までの範囲でいずれの位置においても括約筋
切開刀４のカッタ３１を使用できる。
手方向に一直線の状態に維持される。しかしながら、括約筋切開刀４が完全収縮
位置のときに、カッタ３１はカテーテル７の先端部２２をその概ね長手方向に一
直線の状態からタイトに引っ張って変形させる（図１０に示されたように）。医
師は完全収縮位置から完全展開位置までの範囲でいずれの位置においても括約筋
切開刀４のカッタ３１を使用できる。
【００２９】 上述のごとく、図７を参照すると、括約筋切開刀４の使用者は親指リング９３
に相対して握り部９６に必要な力を付与することにより固定部材９０上で摺動体
８７を長手方向へ自由に移動させることができる。握り部９６を親指リング９３
から摺動させて離すことにより、使用者は括約筋切開刀カッティングワイヤ２８
上の緊張を緩和し、それによりカテーテル７の先端部２２の概ね長手方向に一直
線の状態への復帰を可能にする。握り部９６を親指リング９３へ向けて摺動させ
ることにより、使用者は括約筋切開刀カッティングワイヤ２８へ緊張を付与し、
かつカッタ３１はカテーテル７の先端部２２を概ね長手方向に一直線の状態から
緊張させて変形させる。
に相対して握り部９６に必要な力を付与することにより固定部材９０上で摺動体
８７を長手方向へ自由に移動させることができる。握り部９６を親指リング９３
から摺動させて離すことにより、使用者は括約筋切開刀カッティングワイヤ２８
上の緊張を緩和し、それによりカテーテル７の先端部２２の概ね長手方向に一直
線の状態への復帰を可能にする。握り部９６を親指リング９３へ向けて摺動させ
ることにより、使用者は括約筋切開刀カッティングワイヤ２８へ緊張を付与し、
かつカッタ３１はカテーテル７の先端部２２を概ね長手方向に一直線の状態から
緊張させて変形させる。
【００３０】 摺動体８７の固定部材９０に対する運動範囲は、完全展開位置と完全収縮位置
との間である。摺動体８７が完全展開位置と完全収縮位置との間で固定部材９０
上を移動するときに、摺動体８７は第一位置２０６で固定部材９０と接触し、か
つ基端方向におけるそれ以上の移動を制限される。従って、この点は括約筋切開
刀４の完全収縮位置を形成する。同様に、摺動体８７が第二位置２０７で固定部
材９０と接触するときに、摺動体は先端方向へのそれ以上の移動を制限される。
従って、この点は括約筋切開刀４の完全展開位置を形成する。
との間である。摺動体８７が完全展開位置と完全収縮位置との間で固定部材９０
上を移動するときに、摺動体８７は第一位置２０６で固定部材９０と接触し、か
つ基端方向におけるそれ以上の移動を制限される。従って、この点は括約筋切開
刀４の完全収縮位置を形成する。同様に、摺動体８７が第二位置２０７で固定部
材９０と接触するときに、摺動体は先端方向へのそれ以上の移動を制限される。
従って、この点は括約筋切開刀４の完全展開位置を形成する。
【００３１】 本発明の好適形態において、括約筋切開刀カッティングワイヤ２８およびカッ
タ３１は全体が略０．０１インチ（０．０２５４ｃｍ）の直径のステンレス鋼ワ
イヤの単一ストランドから形成される。 括約筋切開刀括約筋切開術、針尖刀括約筋切開術、または両形態を組み合わせ
た括約筋切開術を行なうために本発明の針尖刀／括約筋切開刀を使用した後に、
医師は殆ど労力を使用することなく共通胆管１０８へカテーテル７を挿入するこ
とができる。胆管系へアクセスした後に、医師はカテーテル７の第四管腔から、
針尖刀１の腔から（針尖刀１が中空かつ腔を有する場合に）、または医師が括約
筋切開刀４、針尖刀１、またはガイドワイヤ２０１をカテーテル７から除去する
場合には第一、第二または第三管腔から対比流体を注入することによりその領域
へカニューレを挿入しかつ透視することができる。また、医師はステントの導入
および除去等の他の外科処置を行なうことができ、また生検カッタ、石摘出器、
鉗子等の他の器具をカテーテル７の第四管腔、または医師が括約筋切開刀４、針
尖刀１、またはガイドワイヤ２０１をカテーテル７から除去する場合には第一、
第二または第三管腔のいずれかを介して使用することができる。選択的に、医師
はガイドワイヤ２０１を共に使用することを控え、そして対比流体の注入または
付加的器具のために第三管腔（および第四管腔が可能）を使用してよい。
タ３１は全体が略０．０１インチ（０．０２５４ｃｍ）の直径のステンレス鋼ワ
イヤの単一ストランドから形成される。 括約筋切開刀括約筋切開術、針尖刀括約筋切開術、または両形態を組み合わせ
た括約筋切開術を行なうために本発明の針尖刀／括約筋切開刀を使用した後に、
医師は殆ど労力を使用することなく共通胆管１０８へカテーテル７を挿入するこ
とができる。胆管系へアクセスした後に、医師はカテーテル７の第四管腔から、
針尖刀１の腔から（針尖刀１が中空かつ腔を有する場合に）、または医師が括約
筋切開刀４、針尖刀１、またはガイドワイヤ２０１をカテーテル７から除去する
場合には第一、第二または第三管腔から対比流体を注入することによりその領域
へカニューレを挿入しかつ透視することができる。また、医師はステントの導入
および除去等の他の外科処置を行なうことができ、また生検カッタ、石摘出器、
鉗子等の他の器具をカテーテル７の第四管腔、または医師が括約筋切開刀４、針
尖刀１、またはガイドワイヤ２０１をカテーテル７から除去する場合には第一、
第二または第三管腔のいずれかを介して使用することができる。選択的に、医師
はガイドワイヤ２０１を共に使用することを控え、そして対比流体の注入または
付加的器具のために第三管腔（および第四管腔が可能）を使用してよい。
【００３２】 上述の装置の使用は従来装置の使用よりも相当に時間を節約する。従来装置を
使用する場合、胆管系にアクセスを試みるときに、括約筋切開刀と針尖刀間の転
換（かつ可能であれば元に戻る）を望む医師は第二器具を挿入かつ使用する前に
カテーテル７から１つの器具を先ず引き出す必要がある。 本発明の好適形態を使用する方法について図８〜１０を参照して次に説明する
。まず最初に、患者を鎮静化するかまたは全体的麻酔下に置く。
使用する場合、胆管系にアクセスを試みるときに、括約筋切開刀と針尖刀間の転
換（かつ可能であれば元に戻る）を望む医師は第二器具を挿入かつ使用する前に
カテーテル７から１つの器具を先ず引き出す必要がある。 本発明の好適形態を使用する方法について図８〜１０を参照して次に説明する
。まず最初に、患者を鎮静化するかまたは全体的麻酔下に置く。
【００３３】 図８に示されたように、医師は側観察内視鏡５を患者の食道から胃へ、幽門括
約筋から、そして十二指腸１０１へ導入する。次に、医師は内視鏡５をファテル
（Vater)１０７の乳頭内のオディ（Oddi）１０４の括約筋の近くへ位置決めする
。内視鏡５は既知のごとく医師によるオディ１０４の括約筋の観察を可能にする
ように位置決めする。次に、医師はガイドワイヤ（図示せず）を内視鏡５の付属
通路へ前進させ、かつ医師がカテーテル７を設置したい場所へオディ１０４の括
約筋に近い点でガイドワイヤを位置決めする。次に、カテーテル７をカテーテル
７の第三管腔を通るガイドワイヤ上から導入してオディ１０４の括約筋の近くに
位置決めする。
約筋から、そして十二指腸１０１へ導入する。次に、医師は内視鏡５をファテル
（Vater)１０７の乳頭内のオディ（Oddi）１０４の括約筋の近くへ位置決めする
。内視鏡５は既知のごとく医師によるオディ１０４の括約筋の観察を可能にする
ように位置決めする。次に、医師はガイドワイヤ（図示せず）を内視鏡５の付属
通路へ前進させ、かつ医師がカテーテル７を設置したい場所へオディ１０４の括
約筋に近い点でガイドワイヤを位置決めする。次に、カテーテル７をカテーテル
７の第三管腔を通るガイドワイヤ上から導入してオディ１０４の括約筋の近くに
位置決めする。
【００３４】 図１０を参照すれば、カテーテル７を適正に位置決めした後、医師はカテーテ
ル７を前進させて、先端部２２をファテルの膨大部へ挿入することによりオディ
１０４の括約筋と係合させる。ファテルの膨大部は共通胆管１０８および膵管１
０９に連絡している。この点で、医師は括約筋切開刀括約筋切開術、針尖刀括約
筋切開術、またはその両者の組み合わせによる括約筋切開術のいずれかを選択す
る。
ル７を前進させて、先端部２２をファテルの膨大部へ挿入することによりオディ
１０４の括約筋と係合させる。ファテルの膨大部は共通胆管１０８および膵管１
０９に連絡している。この点で、医師は括約筋切開刀括約筋切開術、針尖刀括約
筋切開術、またはその両者の組み合わせによる括約筋切開術のいずれかを選択す
る。
【００３５】 図１０は患者のオディ１０４括約筋上に行なわれる括約筋切開刀括約筋切開術
を示す。括約筋切開刀括約筋切開術を執刀する場合、医師は括約筋切開刀４のカ
ッタ３１の向きをカッタ３１およびカテーテル７がバーテルの中央膨大部に対し
て半径方向に配向させる。当分野に周知のごとく、カッタ３１を、十二指腸壁ま
たは膵管１０９への傷害を回避するために、乳頭孔の１２時の位置へ配向させる
ことが好ましい。次に、医師は括約筋切開刀カッティングワイヤ２８およびカッ
タ３１を印加し、昇降器を使用しかつ／または内視鏡５の制御部を位置決めする
ことにより、かつ／または括約筋切開刀カッティングワイヤ展開器２を使用する
ことによりカッタ３１の位置を操作し、かつオディ１０４の括約筋をオディ１０
４の括約筋の中心から外方へ半径方向に切断する。医師は、上述したように、固
定部材９０に対して括約筋切開刀４の摺動体８７を操作することによりカッタ３
１の弧状湾曲量を制御する。
を示す。括約筋切開刀括約筋切開術を執刀する場合、医師は括約筋切開刀４のカ
ッタ３１の向きをカッタ３１およびカテーテル７がバーテルの中央膨大部に対し
て半径方向に配向させる。当分野に周知のごとく、カッタ３１を、十二指腸壁ま
たは膵管１０９への傷害を回避するために、乳頭孔の１２時の位置へ配向させる
ことが好ましい。次に、医師は括約筋切開刀カッティングワイヤ２８およびカッ
タ３１を印加し、昇降器を使用しかつ／または内視鏡５の制御部を位置決めする
ことにより、かつ／または括約筋切開刀カッティングワイヤ展開器２を使用する
ことによりカッタ３１の位置を操作し、かつオディ１０４の括約筋をオディ１０
４の括約筋の中心から外方へ半径方向に切断する。医師は、上述したように、固
定部材９０に対して括約筋切開刀４の摺動体８７を操作することによりカッタ３
１の弧状湾曲量を制御する。
【００３６】 針尖刀括約筋切開術を行なう場合、医師は針尖刀１の親指リング６３を本体６
１へ向けて前進させ、それにより針尖刀カッティングチップ４４をカテーテル７
の先端部２２から適正長へ展開させる。次に、医師はバナナプラグ６９から針尖
刀カッティングワイヤ４１を印加し、昇降器かつ／または内視鏡５の位置決め制
御器を使用しかつ／または針尖刀カッティングワイヤ展開器２を使用して針尖刀
カッティングチップ４４の位置を調整し、そして目標組織を切開する。オディ１
０４の括約筋内の所望切開後に、医師は親指リング６３を針尖刀１の本体６１か
ら引き離すことによりカテーテル７の第二管腔へ針尖刀カッティングチップ４４
を収縮させる。この点で、医師は括約筋切開刀括約筋切開術を施すことを選択し
てよい。
１へ向けて前進させ、それにより針尖刀カッティングチップ４４をカテーテル７
の先端部２２から適正長へ展開させる。次に、医師はバナナプラグ６９から針尖
刀カッティングワイヤ４１を印加し、昇降器かつ／または内視鏡５の位置決め制
御器を使用しかつ／または針尖刀カッティングワイヤ展開器２を使用して針尖刀
カッティングチップ４４の位置を調整し、そして目標組織を切開する。オディ１
０４の括約筋内の所望切開後に、医師は親指リング６３を針尖刀１の本体６１か
ら引き離すことによりカテーテル７の第二管腔へ針尖刀カッティングチップ４４
を収縮させる。この点で、医師は括約筋切開刀括約筋切開術を施すことを選択し
てよい。
【００３７】 更に、医師は、括約筋切開刀括約筋切開術、針尖刀括約筋切開術、または両形
態を組み合わせた括約筋切開術を執行した後に、殆ど苦労なくカテーテル７を共
通胆管１０８へ挿入できる。胆管系へ一旦アクセスしたならば、そこで医師は第
四管腔から、または医師が括約筋切開刀４、針尖刀１、またはガイドワイヤ２０
１をカテーテル７から除去する場合には第一、第二、または第三管腔のいずれか
から対比流体を注入することにより、その領域へカニューレを挿入しかつ透視で
きる。医師は、また、ステントの挿入および除去等の付加的外科処置を行なうか
、または生検カッタ、石摘出器、鉗子等付加的器具を第四管腔から、または医師
が括約筋切開刀４、針尖刀１、またはガイドワイヤ２０１をカテーテル７から除
去する場合には第一、第二または第三管腔から使用できる。
態を組み合わせた括約筋切開術を執行した後に、殆ど苦労なくカテーテル７を共
通胆管１０８へ挿入できる。胆管系へ一旦アクセスしたならば、そこで医師は第
四管腔から、または医師が括約筋切開刀４、針尖刀１、またはガイドワイヤ２０
１をカテーテル７から除去する場合には第一、第二、または第三管腔のいずれか
から対比流体を注入することにより、その領域へカニューレを挿入しかつ透視で
きる。医師は、また、ステントの挿入および除去等の付加的外科処置を行なうか
、または生検カッタ、石摘出器、鉗子等付加的器具を第四管腔から、または医師
が括約筋切開刀４、針尖刀１、またはガイドワイヤ２０１をカテーテル７から除
去する場合には第一、第二または第三管腔から使用できる。
【００３８】 選択的に、医師はカテーテル７を除去し、かつ対比流体かつ／または１以上の
付加的器具を共通胆管１０８または他の管または身体路へ運ぶことのできる新し
いカテーテルを挿入してよい。新しいカテーテルを管または身体路へ導入すると
きに、医師は本発明のカテーテル７をガイドワイヤ２０１上から除去して新規カ
テーテルをいまだ適正に位置決めされた（または続いて再設置された）ガイドワ
イヤ２０１上からその管または身体路内の所望位置へ通過させる。
付加的器具を共通胆管１０８または他の管または身体路へ運ぶことのできる新し
いカテーテルを挿入してよい。新しいカテーテルを管または身体路へ導入すると
きに、医師は本発明のカテーテル７をガイドワイヤ２０１上から除去して新規カ
テーテルをいまだ適正に位置決めされた（または続いて再設置された）ガイドワ
イヤ２０１上からその管または身体路内の所望位置へ通過させる。
【００３９】 上述の方法は従来処置の採用を相当に越える時間の節約になる。従来処置に従
う場合、胆管系へのアクセスを試みるときに括約筋切開刀と針尖刀間の転換（そ
してその逆戻り）を望む医師は、第二器具の挿入および使用前にカテーテル７か
ら１つの器具を先ず引き出す必要があった。 本発明の好適形態は胆管系へのアクセスとの関係で上述したが、本発明は切断
または切開が必要とされるいずれの組織にも使用できる。更に、本発明の他の課
題および利点は、本発明の好適形態が図示かつ説明されたので、上述の詳細な説
明から当分野の熟練者に容易に理解される。上述の好適形態の説明は単に本発明
を実施する上での最良モードの図解として説明されている。理解されるように、
本発明は本発明から逸脱することなく、他の異なる形態であってよく、かついく
つかの細部は種々の観点で変更が可能である。従って、添付図面および説明は性
質上図解と解釈されかつ制限的でない。
う場合、胆管系へのアクセスを試みるときに括約筋切開刀と針尖刀間の転換（そ
してその逆戻り）を望む医師は、第二器具の挿入および使用前にカテーテル７か
ら１つの器具を先ず引き出す必要があった。 本発明の好適形態は胆管系へのアクセスとの関係で上述したが、本発明は切断
または切開が必要とされるいずれの組織にも使用できる。更に、本発明の他の課
題および利点は、本発明の好適形態が図示かつ説明されたので、上述の詳細な説
明から当分野の熟練者に容易に理解される。上述の好適形態の説明は単に本発明
を実施する上での最良モードの図解として説明されている。理解されるように、
本発明は本発明から逸脱することなく、他の異なる形態であってよく、かついく
つかの細部は種々の観点で変更が可能である。従って、添付図面および説明は性
質上図解と解釈されかつ制限的でない。
【図１】 本発明の好適形態の斜視図である。
【図２】 本発明の好適形態の部分断面図であり、完全展開位置の針尖刀を示す。
【図２Ａ】 本発明の好適形態に使用される３管腔カテーテルの断面図である。
【図２Ｂ】 本発明の好適形態に使用される４管腔カテーテルの断面図である。
【図３】 図２に示された発明の作業端部の拡大詳細図である。
【図４】 本発明の好適形態の部分断面図であり、完全収縮位置の針尖刀を示す。
【図５】 図４に示された発明の作業端部の拡大詳細図である。
【図６】 本発明の好適形態に使用される針尖刀の展開器端部の拡大詳細断面図である。
【図７】 本発明の好適形態に使用される括約筋切開刀の展開器端部の拡大詳細断面図で
ある。
ある。
【図８】 共通胆管へ導入される点の近くの内視鏡を示す。
【図９】 内視鏡の付属通路を通る本発明の針尖刀／括約筋切開刀の拡大詳細図であり、
括約筋切開刀のカッティングワイヤは直線位置にありかつ針尖刀は完全展開位置
にある。
括約筋切開刀のカッティングワイヤは直線位置にありかつ針尖刀は完全展開位置
にある。
【図１０】 括約筋切開刀のカッティングワイヤが緊張状態に引っ張られかつ針尖刀が完全
収縮位置の共通胆管への導入点における内視鏡の付属通路を通る本発明の針尖刀
／括約筋切開刀の拡大図である。
収縮位置の共通胆管への導入点における内視鏡の付属通路を通る本発明の針尖刀
／括約筋切開刀の拡大図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ， ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，Ｌ Ｕ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ， ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，Ｕ Ｇ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 イヤーリック，ジェームズ チャールズ アメリカ合衆国，マサチューセッツ 01545 シュリュースベリー，ロックウェ ル ドライブ 14 Ｆターム(参考） 4C060 EE02 MM26
Claims (38)
- 【請求項１】 イ．基端部および先端部を有し、かつそこを通る第一管腔お
よび第二管腔を形成しているカテーテル、前記第一管腔は前記カテーテルの前記
基端部近くの第一口から前記カテーテルの前記先端部近くの第一開口部へ前記カ
テーテルの長手方向に延在し、かつ前記第二管腔は前記カテーテルの前記基端部
近くの第二口から前記カテーテルの前記先端部近くの第二開口部へ前記カテーテ
ルの長手方向に延在する、 ロ．前記第一管腔へ設置された第一カッティング／凝固要素、および ハ．前記第二管腔へ設置された第二カッティング／凝固要素、 を含む人体内の管へのアクセスを促進するための装置。 - 【請求項２】 イ．基端部および先端部を有し、かつそこを通る第一管腔お
よび第二管腔を形成しているカテーテル、前記第一管腔は前記カテーテルの前記
基端部近くの第一口から前記カテーテルの前記先端部近くの第一開口部へ前記カ
テーテルの長手方向に延在し、かつ前記第二管腔は前記カテーテルの前記基端部
近くの第二口から前記カテーテルの前記先端部近くの第二開口部へ前記カテーテ
ルの長手方向に延在する、 ロ．前記第一管腔へ設置されかつ第一要素展開器へ取付けられた基端部を有す
る第一カッティング／凝固要素、および ハ．前記第二管腔へ設置されかつ基端部および先端部を有する第二カッティン
グ／凝固要素、前記第二カッティング／凝固要素の基端部は第二要素展開器へ取
付けられている、 を含む人体内の管へのアクセスを促進するための装置。 - 【請求項３】 前記カテーテルは前記カテーテルの前記基端部近くの第三口
から前記カテーテルの前記先端部近くの第三開口部へ前記カテーテルの長手方向
に延在する第三管腔を形成している、請求項２の装置。 - 【請求項４】 前記第三管腔へ設置されたガイドワイヤを更に含む、請求項
３の装置。 - 【請求項５】 前記第三管腔へ前記ガイドワイヤを移動させるために前記カ
テーテルの前記第三口へ取付けられたガイドワイヤ供給装置を更に含む、請求項
４の装置。 - 【請求項６】 前記カテーテルは前記カテーテルの長手方向に延在する第四
管腔を形成している、請求項３の装置。 - 【請求項７】 前記ガイドワイヤは前記第三管腔から除去されるときに、流
体または器具が前記第三管腔へ挿入される、請求項４の装置。 - 【請求項８】 前記カテーテルは前記カテーテルの長手方向に延在する第四
管腔を形成している、請求項７の装置。 - 【請求項９】 前記第二カッティング／凝固要素が前記第二管腔から除去さ
れるときに、流体または器具が前記第三管腔へ挿入される、請求項２の装置。 - 【請求項１０】 前記カテーテルは前記カテーテルの前記基端部近くの第三
口から前記カテーテルの前記先端部近くの第三開口部へ前記カテーテルの長手方
向に延在する第三管腔を形成している、請求項９の装置。 - 【請求項１１】 前記第三管腔へ設置されたガイドワイヤを更に含む、請求
項１０の装置。 - 【請求項１２】 前記ガイドワイヤが前記第三管腔から除去されるときに、
流体または器具が前記第三管腔へ挿入される、請求項１１の装置。 - 【請求項１３】 前記カテーテルは流体または器具を通過させるための前記
カテーテルの長手方向に延在する第四管腔を形成している、請求項１２の装置。 - 【請求項１４】 前記カッティング／凝固要素が前記第二管腔から除去され
るときに、流体または器具が前記第二管腔へ挿入される、請求項２の装置。 - 【請求項１５】 前記カテーテルは前記カテーテルの前記基端部近くの第三
口から前記カテーテルの前記先端部近くの第三開口部まで前記カテーテルの長手
方向に延在する第三管腔を形成している、請求項１４の装置。 - 【請求項１６】 前記第三管腔へ設置されたガイドワイヤを更に含む、請求
項１５の装置。 - 【請求項１７】 前記カテーテルは流体または器具を通過させるための前記
カテーテルの長手方向に延在する第三管腔を形成している、請求項１４の装置。 - 【請求項１８】 そこを通る少なくとも第一管腔および第二管腔が形成され
たカテーテルを使用することにより患者の組織を外科的に切断する方法であって
、前記第一管腔は前記カテーテルの先端部近くの第一開口部内で終端しかつそこ
に設置された第一カッティング／凝固要素を有する、前記第二管腔は前記カテー
テルの前記先端部近くで第二開口部内で終端しかつそこに設置された第二カッテ
ィング／凝固要素を有する、 イ．前記カテーテル、前記第一カッティング／凝固要素、および第二カッティ
ング／凝固要素を患者へ導入し、 ロ．前記第一カッティング／凝固要素を前記第一カッティング／凝固要素の一
部が前記カテーテルの前記先端部近くの前記カテーテル上の第一位置と、前記カ
テーテルの前記先端部近くの前記カテーテルの第二位置との間で弧を形成するま
で前記第一カッティング／凝固要素を収縮させ、 ハ．前記第一カッティング／凝固要素の前記一部を操作しかつ組織を切開する
ためにそこへエネルギを付与し、 ニ．前記カテーテルの前記先端部に対して前記第二カッティング／凝固要素を
展開させ、かつ ホ．前記第二カッティング／凝固要素を操作しかつ組織を切開するためにそこ
へエネルギを付与する、工程を含む方法。 - 【請求項１９】 ガイドワイヤを内視鏡から患者へ前進させる工程を更に含
む、請求項１８の方法。 - 【請求項２０】 前記カテーテルの第三管腔を前記ガイドワイヤに沿って通
過させる工程を更に含む、請求項１９の方法。 - 【請求項２１】 前記カテーテルの第三管腔へ対比流体を注入し、かつ前記
第一カッティング／凝固要素を前記第一管腔に保持し、かつ前記第二カッティン
グ／凝固要素を前記第二管腔に保持する工程を更に含む、請求項１８の方法。 - 【請求項２２】 前記第二カッティング／凝固要素を前記第二管腔から引出
し、かつ前記第二管腔へ対比流体を注入し、かつ前記第一カッティング／凝固要
素を前記第一管腔に保持する工程を更に含む、請求項１８の方法。 - 【請求項２３】 そこを通る少なくとも２つの管腔が形成されカテーテルを
使用して患者の組織を外科的に切開する方法であって、前記管腔の各々は前記カ
テーテルの先端部近くの分離開口部で終端し、前記第一管腔はそこへ設置された
第一カッティング／凝固要素を有し、前記第二管腔はそこへ設置された第二カッ
ティング／凝固要素を有し、前記第三管腔はそこへ設置されたガイドワイヤを有
し、前記第一カッティング／凝固要素は前記第一カッティング／凝固要素を展開
かつ収縮するための前記カテーテルの前記基端部で第一要素展開器へ連結された
基端部を有し、前記第二カッティング／凝固要素は前記第二カッティング／凝固
要素を展開かつ収縮するための前記カテーテルの前記基端部で第二要素展開器へ
連結された基端部を有する、 イ．前記ガイドワイヤを内視鏡から患者へ導入し、 ロ．前記ガイドワイヤに沿って前記カテーテルを前記内視鏡から患者へ通過さ
せ、 ハ．前記第一カッティング／凝固要素を操作し、 ニ．患者の組織を切開するために前記第一カッティング／凝固要素にエネルギ
を付与し、 ホ．前記第二カッティング／凝固要素を展開し、かつ ヘ．前記組織を切開するために前記第二カッティング／凝固要素にエネルギを
付与する、工程を含む方法。 - 【請求項２４】 前記カテーテルの第四管腔へ対比流体を注入し、他方で前
記第一カッティング／凝固要素を前記第一管腔に保持し、前記第二カッティング
／凝固要素を前記第二管腔に保持し、かつ前記ガイドワイヤを前記第三管腔に保
持する、請求項２３の方法。 - 【請求項２５】 前記第二カッティング／凝固要素を前記第二管腔から引出
しかつ前記第二管腔へ対比流体を注入し、他方で前記第一カッティング／凝固要
素を前記第一管腔に保持しかつ前記ガイドワイヤを前記第三管腔に保持する工程
を更に含む、請求項２３の方法。 - 【請求項２６】 前記第三管腔から前記ガイドワイヤを引出しかつ前記第三
管腔へ対比流体を注入し、他方で前記第一カッティング／凝固要素を前記第一管
腔に保持しかつ前記第二カッティング／凝固要素を前記第二管腔に保持する工程
を更に含む、請求項２３の方法。 - 【請求項２７】 イ．基端部および先端部を有し、かつそこを通る第一管腔
および第二管腔を形成しているカテーテル、前記第一管腔は前記カテーテルの前
記基端部近くの第一口から前記カテーテルの前記先端部近くの第一開口部へ前記
カテーテルの長手方向に延在し、かつ前記第二管腔は前記カテーテルの前記基端
部近くの第二口から前記カテーテルの前記先端部近くの第二開口部へ前記カテー
テルの長手方向に延在する、 ロ．前記第一管腔へ設置されかつ第一カッティングワイヤ展開器へ取付けられ
た基端部を有する第一カッティングワイヤ、前記第一カッティングワイヤ展開器
は前記カテーテルの第一口へ取付けられている、 ハ．前記第二管腔へ設置されかつ基端部および先端部を有する第二カッティン
グワイヤ、前記第二カッティングワイヤの前記基端部は第二カッティングワイヤ
展開器へ固く取付けられ、かつ前記第二カッティングワイヤ展開器は前記カテー
テルの前記第二口へ取付けられ、前記第二カッティングワイヤ展開器が完全展開
位置のときに前記第二カッティングワイヤの前記先端部は前記第二開口部から長
手方向に延びて前記カテーテルの前記先端部から突出する、を含む人体内の管へ
のアクセスを促進するための装置。 - 【請求項２８】 前記カテーテルは前記カテーテルの前記基端部近くの第三
口から前記カテーテルの前記先端部近くの第三開口部へ前記カテーテルの長手方
向に延在する第三管腔を形成し、かつ本装置は更に前記第三管腔へ設置されたガ
イドワイヤを含む、請求項２７の装置。 - 【請求項２９】 前記カテーテルはその長手方向に延在する第四管腔を形成
している、請求項２８の装置。 - 【請求項３０】 そこを通る少なくとも第一管腔および第二管腔が形成され
たカテーテルを使用して患者の胆管系へのアクセスを電子外科的に促進する方法
であって、前記第一管腔は前記カテーテルの先端部近くの第一開口部で終端し、
かつそこへ設置された括約筋切開刀カッティングワイヤを有し、前記第二管腔は
前記カテーテルの先端部近くの第二開口部で終端し、かつそこへ設置された針尖
刀カッティングワイヤを有し、前記括約筋切開刀カッティングワイヤは前記カテ
ーテルの前記先端部で括約筋切開刀展開器に連結された基端部を有し、前記括約
筋切開刀カッティングワイヤはカッタと電気的に接続していて、前記括約筋切開
刀展開器は前記カテーテルの前記先端部に対して完全展開位置と完全収縮位置と
の間で前記括約筋切開刀カッティングワイヤを展開かつ収縮させる、前記括約筋
切開刀カッティングワイヤは電源と電気的に接続していて、前記針尖刀カッティ
ングワイヤは前記カテーテルの前記基端部で針尖刀展開器へ連結された基端部を
有し、前記針尖刀展開器は前記カテーテルの前記先端部に対して完全展開位置と
完全収縮位置との間で前記針尖刀カッティングワイヤを展開かつ収縮させる、前
記針尖刀カッティングワイヤは電源と電気的に接続している、 イ．前記カテーテル、展開位置の前記括約筋切開刀カッティングワイヤ、およ
び収縮位置の前記針尖刀カッティングワイヤを内視鏡から患者の十二指腸へ共通
胆管の入口近くで導入し、 ロ．前記カッタが前記カテーテルの前記先端部近くの前記カテーテル上の第一
位置と、前記カテーテルの先端部近くの前記カテーテル上の第二位置との間で弧
を形成するまで前記括約筋切開刀カッティングワイヤを収縮させ、 ハ．共通胆管の入口近くで組織を切開するために前記括約筋切開刀カッタを操
作しかつ電流を送り、 ニ．前記括約筋切開刀カッティングワイヤを展開し、 ホ．前記針尖刀カッティングワイヤを前記カテーテルの前記先端部に対して展
開し、 ヘ．共通胆管の入口近くで組織を切開するために前記括約筋切開刀カッタを操
作しかつ電流を送り、かつ ト．前記針尖刀カッティングワイヤを収縮させる、工程を含む方法。 - 【請求項３１】 前記内視鏡から患者の十二指腸へ共通胆管の入口近くでガ
イドワイヤを前進させ、かつ前記ガイドワイヤに沿って前記カテーテルの第三管
腔を通過させる工程を更に含む、請求項３０の方法。 - 【請求項３２】 対比流体を前記カテーテルの第三管腔へ注入して共通胆管
を透視し、他方で前記括約筋切開刀カッティングワイヤを前記第三管腔に保持し
かつ前記針尖刀カッティングワイヤを前記第二管腔に保持する工程を更に含む、
請求項３０の方法。 - 【請求項３３】 前記針尖刀カッティングワイヤを前記第二管腔から引出し
かつ対比流体を前記第二管腔へ注入して共通胆管を透視し、他方で前記括約筋切
開刀カッティングワイヤを前記第一管腔に保持する工程を更に含む、請求項３０
の方法。 - 【請求項３４】 そこを通る少なくとも３つの管腔が形成されたカテーテル
を使用して患者の胆管トゥリーへのアクセスを電子外科的に促進する方法であっ
て、前記各管腔は前記カテーテルの先端部近くの分離開口部で終端し、前記第一
管腔はそこへ設置された括約筋切開刀カッティングワイヤを有し、前記第二管腔
はそこへ設置された針尖刀カッティングワイヤを有し、前記第三管腔はそこへ設
置されたガイドワイヤを有し、前記括約筋切開刀カッティングワイヤは前記カテ
ーテルの前記基端部で括約筋切開刀展開器に連結された基端部を有し、前記括約
筋切開刀カッティングワイヤはカッタと電気的に接続されていて、前記括約筋切
開刀展開器は前記カテーテルの前記先端部に対して完全展開位置と完全収縮位置
との間で前記括約筋切開刀カッティングワイヤを展開かつ収縮させ、前記括約筋
切開刀カッティングワイヤは電源と電気的に接続されていて、前記針尖刀カッテ
ィングワイヤは前記カテーテルの前記基端部で針尖刀展開器へ連結された基端部
を有し、前記針尖刀展開器は前記カテーテルの前記先端部に対して完全展開位置
と完全収縮位置との間で前記針尖刀カッティングワイヤを展開かつ収縮させ、前
記針尖刀カッティングワイヤは電源に電気的に接続されている、 イ．前記ガイドワイヤを内視鏡から患者の十二指腸へ共通胆管の入口近くで導
入し、 ロ．前記内視鏡から患者の十二指腸へ共通胆管の入口近くで前記カテーテルを
前記ガイドワイヤに沿って通過させ、 ハ．前記カテーテルの前記先端部に対して前記針尖刀カッティングワイヤを展
開し、 ニ．共通胆管の入口近くの組織を切開するために前記針尖刀カッティングワイ
ヤを操作しかつそこへ電流を送り、 ホ．前記針尖刀カッティングワイヤを収縮し、 ヘ．前記カッタが前記カテーテルの前記先端部近くの前記カテーテル上の第一
位置と前記カテーテルの前記先端部近くの前記カテーテル上の第二位置との間で
弧を形成するまで前記括約筋切開刀カッティングワイヤカッタを収縮し、 ト．共通胆管の入口近くで組織を切開するために前記括約筋切開刀カッタを操
作しかつそこへ電流を送り、かつ チ．前記括約筋切開刀カッティングワイヤを展開する、工程を含む方法。 - 【請求項３５】 対比流体を前記カテーテルの第四管腔へ注入して共通胆管
を透視し、他方で前記括約筋切開刀カッティングワイヤを前記第一管腔に保持し
、前記針尖刀カッティングワイヤを前記第二管腔に保持し、かつ前記ガイドワイ
ヤを前記第三管腔に保持する工程を更に含む、請求項３４の方法。 - 【請求項３６】 前記針尖刀カッティングワイヤを前記第二管腔から引出し
かつ前記第二管腔から対比流体を注入して共通胆管を透視し、他方で前記括約筋
切開刀カッティングワイヤを前記第一管腔に保持しかつ前記ガイドワイヤを前記
第三管腔に保持する工程を更に含む、請求項３４の方法。 - 【請求項３７】 前記ガイドワイヤを前記第三管腔から引出しかつ前記第三
管腔から対比流体を注入して共通胆管を透視し、他方で前記括約筋切開刀カッテ
ィングワイヤを前記第一管腔に保持しかつ前記針尖刀カッティングワイヤを前記
第二管腔に保持する工程を更に含む、請求項３４の方法。 - 【請求項３８】 イ．基端部および先端部を有するカテーテル、 ロ．前記カテーテルの第一管腔、前記第一管腔は前記カテーテルの前記基端部
近くの第一口から前記カテーテルの前記先端部近くの第一開口部へ前記カテーテ
ルの長手方向に延在する、 ハ．前記カテーテルの第二管腔、前記第二管腔は前記カテーテルの前記基端部
近くの第二口から前記カテーテルの前記先端部近くの第二開口部へ前記カテーテ
ルの長手方向に延在する、 ニ．前記カテーテルの第三管腔、前記第三管腔は前記カテーテルの前記基端部
近くの第三口から前記カテーテルの前記先端部近くの第二開口部へ前記カテーテ
ルの長手方向に延在する、 ホ．前記第一管腔へ設置されかつ基端部および先端部を有する括約筋切開刀カ
ッティングワイヤ、および前記括約筋切開刀カッティングワイヤの一部はカッテ
ィングワイヤ口から前記第一管腔を退出しかつ前記カテーテルへ固定口から再度
侵入し、それにより前記カテーテルのカッタ外側を形成する、 ヘ．前記括約筋切開刀カッティングワイヤの前記基端部に取付けられた括約筋
切開刀展開器、 ト．前記第二管腔へ設置されかつ基端部および先端部を有する針尖刀カッティ
ングワイヤ、前記針尖刀カッティングワイヤが完全展開位置のときに前記先端部
は前記カテーテルの前記先端部から軸方向へ突出する、 チ．前記針尖刀カッティングワイヤの前記基端部に取付けられた針尖刀展開器
、および リ．前記第三管腔へ設置されたガイドワイヤ、を含む人体の胆管系へのアクセ
スを促進するための装置。
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