JPH08506259A - 経尿道ニードル切除装置および方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 高周波エネルギーを用いて男性の前立腺を処置するための経尿道針による切除装置（31）は、内腔（36）が延びるシース（32）を備えている。ガイドチューブ組立体（51,52）は、上記シースの内腔にスライド可能に取り付けられ、該組立体も内腔が延びている。ガイドチューブ組立体の内腔（84）には針電極（116）がスライド可能に取り付けられる。針電極のまわりには絶縁シース（83）が配置され、針電極の遠位端は露出され、従って、シースが尿道に配置されてその遠位端が前立腺付近にあるときに、尿道壁を貫通して前立腺の組織へ針電極を進ませることができ、針電極の周囲の前立腺組織に高周波エネルギーを付与して、前立腺に傷害部を形成することができる。

Description

【発明の詳細な説明】 経尿道ニードル切除装置および方法 本願は1992年8月12日に出願された出願第07/929,638号の一部継続である1993 年2月2日に出願された出願第08/012,370号の一部継続である1993年5月13日に出 願された出願第08/061,647および第08/062,364号の一部継続である1993年8月19 日に出願された出願第08/109,190号の一部継続である。 本発明は人の男性における前立腺の状態を治療するための膀胱鏡を備えた経尿 道ニードル切除装置および方法に関する。 良性前立腺肥大または増殖（BPH）は老人と関連した共通の医療問題である。 この問題を正すのにこれまで利用されていた外科手術手順は高価であり、時間が かかり、困難であった。また、かかる外科手術手順は多くの望ましくない副作用 が伴う。従って、これらの不都合を解消する装置および方法が必要である。 一般に、本発明の目的は人の男性の前立腺の状態、特に前立腺肥大を治療する のに利用することができる膀胱鏡を備えた経尿道ニードル切除装置および方法を 提供することである。 本発明の他の目的は無線周波数エネルギを利用する上記特徴の装置および方法 を提供することである。 本発明の他の目的は、切除中、尿道壁部を無線周波数エネルギから保護する上 記特徴の装置および方法を提供することである。 本発明の他の目的はニードル電極が絶縁スリーブを貫通することがない上記特 徴の装置および方法を提供することである。 本発明の他の目的は組織の望ましくない破壊を防ぐために制御を行う上記特徴 の装置および方法を提供することである。 本発明の他の目的は多くの安全特徴を設けた上記特徴の装置および方法を提供 することである。 本発明の他の目的はニードル電極の位置を変位させることなしに絶縁スリーブ を引き抜くことができる上記特徴の装置を提供することである。 本発明の他の目的は尿道壁部のテンチングを最小にする上記特徴の装置および 方法を提供することである。 本発明の他の目的は、装置を患者に導入する前に、前立腺内に露出されたニー ドル電極の長さおよびニードル電極に対する絶縁スリーブの位置決めを予備設定 することができる上記特徴の装置および方法を提供することである。 本発明の他の目的は、絶縁スリーブを引っ込めているときに、ニードル電極を 適所に保持するために制動機構を設けた上記特徴の装置および方法を提供するこ とである。 本発明の他の目的は手順を行う医師が容易に利用することができる装置および 方法を提供することである。 本発明の他の目的は在来の膀胱鏡を使用し得る上記特徴の装置および方法を提 供することである。 本発明の他の目的は一体の膀胱鏡を設けた上記特徴の装置および方法を提供す ることである。 本発明の他の目的は組織侵入が最小であり、効果的で、且つ低コストである上 記特徴の装置および方法を提供することである。 本発明の他の目的は前立腺組織を選択的に切除するのに利用することができる 上記特徴の装置および方法を提供することである。 本発明の他の目的は低レベルの無線周波数パワーを前立腺の非常に局部の領域 に直接供給することができる上記特徴の装置および方法を提供することである。 本発明の他の目的は経直腸超音波の使用により、或いは直接見ることによって 装置を位置決めすることができる上記特徴の装置および方法を提供することであ る。 本発明の他の目的は尿道温度を監視することにより安全を確保する上記特徴の 装置および方法を提供することである。 本発明の他の目的は広範囲の凝結性壊死の大きな外傷を達成するすることがで きる上記特徴の装置を提供することである。 本発明の他の目的は可及的に局部麻酔以外、麻酔を使用することなしに患者を 治療することができる上記特徴の装置および方法を提供することである。 本発明の他の目的はニードル電極をカテーテルの長さ方向軸線に対して実質的 に直角に導入し、尿道壁部を貫通させて直接前立腺組織の中へ延ばすことができ る装置および方法を提供することである。 本発明の他の目的は前立腺組織に少なくとも２つの外傷を実質的に同時に形成 することができる上記特徴の装置および方法を提供することである。 本発明の他の目的はニードル電極を容易に配置転換して同じ前立腺に追加の外 傷を生じることができる上記特徴の装置および方法を提供することである。 本発明の他の目的は外傷を形成する切除を高い精度で行うことができる上記特 徴の装置および方法を提供することである。 本発明の他の目的および特徴は添付図面と関連して好適な実施例を説明する下 記説明から明らかであろう。 第１図は在来の膀胱鏡を設けた取付け済みの外管を備えたブリッジの側立面図 である。 第２図は本発明を組み入れた経尿道切除装置を提供するために第１図に示すよ うに在来の膀胱鏡を備えたブリッジおよび外管とともに使用するハンドル／ガイ ド管組立体の側立面図である。 第３図は第２図の線３−３に沿った頂立面図である。 第４図は第２図に示し、矢印４−４で囲んだガイド管の遠位端部の部分横断面 拡大図である。 第５図は第６図の線５−５に沿ったガイド管組立体の遠位端部の部分横断面拡 大詳細図である。 第６図は第５図の線６−６に沿った横断面図である。 第７図は第５図および第８図の線７−７に沿った横断面図である。 第８図は本発明を組み入れたガイド管組立体の他の具体例の遠位端部の部分横 断面図である。 第９図は第１図の線９−９に沿った横断面図である。 第１０図は第１図の線１０−１０に沿った図である。 第１１図は第１０図の線１１−１１に沿った横断面図である。 第１２図は第３図の線１２−１２に沿った図である。 第１３図は第２図の線１３−１３に沿った図である。 第１４図は或る部分を切り取った第１５図の線１４−１４に沿った第１３図と 同様な拡大図である。 第１５図は第１４図の線１５−１５に沿った横断面図である。 第１６図は第１５図の線１６−１６に沿った横断面図である。 第１７図は第１６図の線１７−１７に沿った横断面図である。 第１８図は第１７図の線１８−１８に沿った横断面図である。 第１９図は安全機構を作動位置で示した、第１３図の線１９−１９に沿ったハ ンドル組立体の横断面図である。 第２０図は安全機構を解除位置で示した以外、第１９図と同様な横断面図であ る。 第２１図は第１９図の線２１−２１に沿った横断面図である。 第２２図は第１９図の線２２−２２に沿った横断面図である。 第２３図は第１９図の線２３−２３に沿った図である。 第２４図は第２３図に示すような機構の分解等角投影図である。 第２５図は第２４図の線２５−２５に沿った横断面図である。 第２６図は第２５図の線２６−２６に沿った部分横断面図である。 第２７図は第２６図の線２７−２７に沿った横断面図である。 第２８図は第２６図の線２８−２８に沿った横断面図である。 第２９図は切除手順を行う際に経尿道ニードル切除装置を利用する方法を示す 概略図である。 第３０図は、切除手順中、ニードル電極を用いることを示した経尿道ニードル 切除装置の遠位端部の拡大横断面図である。 第３１図は第３０図の線３１−３１に沿った図である。 第３２図は尿道壁部を貫通し、テンチング効果を生じるニードル電極のうちの １つを示す拡大横断面図である。 第３３図はニードル電極に対する絶縁外管の引っ込みおよび尿道壁部における テンチングの切除を示す以外、第３２図と同様な横断面図である。 第３４図は、切除手順中、前立腺の組織に生じる温度を示す熱勾配マップであ る。 第３５図は本発明を組み入れた経尿道ニードル切除装置の他の実施例の横断面 図である。 第３６図は第３５図の線３６−３６に沿った横断面図である。 第３７図は第３５図の線３７−３７に沿った横断面図である。 第３８図は第３７図の線３８−３８に沿った横断面図である。 一般に、経尿道ニードル切除装置は、無線周波数電源からの無線周波数エネル ギを利用して人の男性の前立腺を治療するためのものであり、男性は基部を有す る膀胱と、前立腺と、尿道壁部により尿道が形成されているペニスとを有し、尿 道壁部は膀胱の基部から長さ方向軸線に沿って前立腺およびペニスを通って延び ており、前立腺は尿道壁部を取り囲む前立腺組織を有している。この装置は近位 端部を有し、且つ近位端部から遠位端部まで延びる内腔を有する外管を備えてい る。外管の内腔にはガイド管組立体が摺動可能に設けられており、このガイド管 組立体は近位端部、遠位端部および長さ方向軸線を有している。ガイド管組立体 の内腔には、ニードル電極が摺動可能に設けられており、このニードル電極は近 位端部および遠位端部を有している。ガイド管組立体の内腔内には、絶縁スリー ブがニードル電極のまわりに配置されており、この絶縁スリーブは近位端部およ び遠位端部を有しており、絶縁スリーブの遠位端部は、ニードル電極の遠位端部 が露出されるように位置決めされている。人の手で握るようになっているハンド ルを構成するハンドル手段が設けられている。ハンドル手段および外管の近位端 部には、ハンドル手段を外管の近位端部に連結するためのブリッジを構成する手 段が固着されている。ガイド管組立体の遠位端部を外管の遠位端部内の引っ込み 位置から伸張位置まで外管の遠位端部の遠位方向に移動させるための手段が、ハ ンドル手段およびブリッジ手段により支持されており、この手段はガイド管組立 体に連結されている。ガイド管組立体の遠位端部をその長さ方向軸線に対して或 る角度で曲げるための手段がハンドル手段により支持されてガイド管組立体に連 結されており、それによりガイド管組立体の内腔を尿道壁部の方に向くように差 し向けることができる。ニードル電極をガイド管組立体と、ニードル電極を無線 周波数電源に連結するようになっている手段とに対して前進させたり引っ込めた りするための手段がハンドル手段により支持されてニードル電極および絶縁スリ ーブに連結されており、それにより外管をその遠位端部を前立腺の近傍になるよ うに尿道に位置決めすると、ニードル電極を尿道壁部を通して前立腺の組織の中 へ前進させて無線周波数電源からの無線周波数エネルギをニードル電極に加える ことにより前立腺の組織に外傷を形成することができる。 基部を有する膀胱と、前立腺と、尿道壁部により尿道が形成されているペニス とを有し、尿道壁部が膀胱の基部から長さ方向軸線に沿って前立腺前立腺および ペニスを通って延びており、前立腺が尿道壁部を取り囲む組織を有する人の男性 の良性前立腺肥大をニードル電極の使用により治療する本発明の方法では、ニー ドル電極を尿道に導入し、ニードル電極が前立腺の近傍になるまで、ニードル電 極を長さ方向軸線に沿って尿道の長さ方向に前進させる。次いで、ニードル電極 を尿道壁部を貫通して前立腺の組織の中へ延びるように尿道の長さ方向軸線に対 して可なりの角度の方向に前進させる。ニードル電極の近傍の前立腺の組織の温 度を上昇させるのに十分なパワーレベルで十分な時間、無線周波数エネルギをニ ードル電極に与えて前立腺組織に外傷を形成する。 より詳細には、第１図ないし第３１図に示すように、ツナIII（TUNA III）と 称する経尿道ニードル切除装置３１は、適当な種類および大きさのものであり、 例えば、２５ｃｍの長さを有する２２フレンチカテーテル状供給装置の形態でも より剛性外管３２を備えている。外管３２はステンレス鋼のような適当な材料で 形成することができ、近位端部３３および遠位端部３４を備えており、また近位 端部から遠位端部まで延びる内腔３６（第９図参照）を有している。特に第１図 に示すように、遠位端部３４は前方および上方に延びる湾曲表面３８を有してお り、この湾曲表面３８を通って傾斜開口部３９が延びている（第３３図参照）。 また、遠位端部３４には、外管３２に無刃端部を構成し、後述の切除手順中に無 刃端部を前立腺の尿道に入れるようにするために、増大厚さの部分３４aが設け られている。 外管３２には、その近位端部３３にハブ４１が設けられている。ハブ４１には 、その両側に豆コック４２が設けられている。ハブ４１には、係止リング４３が 回転可能に設けられており、この係止リング４３には、後述のように外管３２の 近 位端部３３を取付けるのに利用されるようになっているハンドル４４が設けられ ている。 外管３２の内腔３６には、第１および第２ガイド管組立体５１、５２が摺動可 能に設けられている。これらのガイド管組立体５１、５２は互いに実質的に同一 であり、図示のように、内腔３６に並んで設けられ、はんだ５３のような適当な 手段により互いに留められている。 ガイド管組立体５１の横断面図が第６図に示されている。この図に示すように 、このガイド管組立体５１および同様に、ガイド管組立体５２はステンレス鋼の ような適当な材料で形成され、0.829cm（0.072インチ）の外径および0.152cm（0 .060インチ）の内径を有する外側ガイド管５６を備えている。外側ガイド管５６ は近位端部５７および遠位端部５８を備えている。近位端部５７には、フランジ ５９が設けられている。外側ガイド管５６の遠位端部５８の最も遠位の端部には 、例えば、最後の1.5cmのところに、複数の長さ方向に間隔を隔てた円周方向に 延びるＬ字形スロット６１が設けられている。スロット６１は３６０°未満に及 んでおり、適当な幅、例えば、0.0305cm（0.012インチ）の幅を有しており、適 当な距離、例えば、0.084cm（0.033インチ）の間隔を隔てている。スロット６１ はＬ字形であり、このスロット６１には、0.254cmの長さを有するトウ即ち短い 脚部分６１ａが設けられている。スロット６１は半径方向に片寄ってはいなく、 従って外側ガイド管５６の長さ方向に延びるバックボーンすなわちリブ６２を構 成している。外側ガイド管５６は適当な長さ、例えば、1.27cm（0.5インチ）の 長さを有しており、スロット６１は1.27cm（0.5インチ）の最も遠位の部分に形 成されている。外側ガイド管５６の遠位端部５８内には、内側ガイド管６６が配 置されており、この内側ガイド管６６は適当な長さ、例えば、1.778cm（0.7イン チ）の長さを有している。また、内側ガイド管６６は適当なゲージ、例えば、１ ７ゲージのステンレス鋼で形成されており、0.150cm（0.059インチ）の外径およ び0.104cm（0.041インチ）の内径を有している。内側ガイド管６６には、複数の 長さ方向に間隔を隔てた円周方向に延びるＬ字形スロット６７が設けられており 、これらのスロット６７は外側ガイド管５６におけるスロット６１と同じ寸法を 有している。スロット６７はスロット６１と長さ方向に整合されている。 また、スロット６７は、バックボーン６８がバックボーン６２と整合されるよう に（第６図参照）軸方向に整合されている。内側ガイド管６６には、その長さだ け延びるその外面に平坦部７１が設けられている。内側ガイド管６６が外側ガイ ド管５６内に配置された状態では、外側ガイド管５６の内面と平坦部７１との間 に、横断面がセグメント状の空間７２が形成されてプルリボン７６用の空間をな しており、このプルリボン７６は外側ガイド管５６の遠位端部５８内に固着され たクロス部材７７に重なる遠位端部７６ａを有している（第５図参照）。プルリ ボン７６はガイド管組立体５１の近位端部５７まで外側管５６の内部に延びてい る。ガイド管組立体５１、５２は上述のように、出願中の出願第08/174,791号（ 1993年12月29日出願）に開示されている構成を利用している。 ガイド管組立体５１、５２には、絶縁管組立体８１、８２が摺動可能に設けら れている。両組立体８１、８２は実質的に同じである。絶縁管組立体８１は１９ ゲージのステンレス鋼のような適当な材料で形成された絶縁管８３、すなわち、 0.109cm（0.043インチ）の外径および0.084cm（0.033インチ）の内径を有するし ばしばハイポ管と呼ばれる薄壁管を備えている。管８３には、大きいボア８４が 設けられている（第５図および第６図参照）。ナイロン１１のような適当な絶縁 材料のスリーブすなわち外管８６がステンレス鋼管８３の遠位端部に当接してお り、この外管８６には、管８３の大きい内腔８４に開口する大きい内腔８７およ び小さい内腔８８が設けられている。スリーブすなわち外管８６は接着剤（図示 せず）のような適当な方法で管８３に固着されており、また収縮管８９に固着さ れており、この収縮管８９は、管８３の半径方向に延びるフランジ９０に近接し て、すなわち、0.635cm（0.25インチ）内でスリーブすなわち外管８６の近位端 部の上で管８３の殆ど全長にわたって延びている。ナイロン１１のような絶縁材 料で形成された先端部９１が熱を外管８６の遠位端に加えることによって形成さ れている。この先端部９１には、ボア９１が設けられており、このボア９１はボ ア８７と整合している。先端部９１には、遠位端部に向けて内方および前方に延 びる円錐状にテーパな表面９３が設けられており、このテーパ部９３は円周の２ ４０°にわたって先端部９１の全長のほぼ２分の１未満、前方に延びている。水 平線からほぼ１５°のより漸進的なテーパ部９４が円周の他の１２０° に設けられており、このテーパ部９４は第５図に示すように先端部９１の長さだ け延びている。 熱電対９６は、チップ９１内に埋め込まれそして絶縁導体９７に接続され、該 導体は、シース８６のボア８８及びチューブ８３のボア８４を経て延びる。 絶縁チューブ組立体８１の遠方端を曲げる間にクリープが生じるのを防止する ために、収縮チューブ８９の内部は、ステンレススチールのハイポチューブ８３ 及び絶縁スリーブ即ちシース８６の外部に接着接合される。 組立体８１及び８２に置き換えることのできる絶縁スリーブ組立体の別の実施 形態が図７及び８に示されている。図示された絶縁チューブ組立体１０１は、上 記のハイポチューブ８３と同様のハイポチューブ１０２より成り、これを貫通し て延びる内腔１０３が設けられている。絶縁チューブ１１２は、ハイポチューブ １０２の遠方端上に取り付けられ、そして内腔１１３を有し、これはハイポチュ ーブ１０２の遠方端を受け入れる。絶縁チューブ１１２の遠方端には、付加的な 内腔１１４が設けられ、ここには、熱電対９６の２本の導体９７を受け入れるに 充分なサイズのマンドレル（図示せず）が設けられる。同様に、ハイポチューブ １０２の遠方で内腔１１３には別のマンドレルが設けられ、適当なサイズ、例え ば、０．０１８インチのボアが形成される。マンドレルが設けられそして近位端 がハイポチューブ１０２の遠位端にクランプされた状態で、絶縁チューブ１１２ は、低い熱のもとで、元の長さの約１５０％に伸長される。その後、マンドレル が切除される。熱電対９６は、内腔１１４に取り付けることができ、その端は、 熱シールのような適当な方法でシールされる。熱電対からの導体９７は、その近 位部が絶縁チューブ１１２に設けられた穴１１５（図８）を経てボア１１４に延 び、従って、熱電対の導体９７は、ハイポチューブ１０２のボア１０３へ入るこ とができる。絶縁チューブ１１２のこの伸長が望ましいことが分かった。という のは、伸長により、絶縁チューブに用いられたプラスチック樹脂が配向されるか らである。従って、絶縁チューブは、高い撓み係数と、高い引張耐力を有する。 又、この伸長は、チューブ１１２の温度抵抗をほぼ３０℃増加する。更に、この 伸長は、絶縁チューブのサイズを縮小し、ステンレススチールのハイポチューブ １０１の端に良好に適合するようにする。このような構造を用いることにより、 公知の実施形態における収縮チューブ８９の使用を排除することができる。 針電極１１６は、絶縁チューブ８３の内腔８４にスライド式に取り付けられ、 そしてチップ９１のボア９２を経て延びる。針電極１１６は、以下に述べるよう に、屈曲された後に元の形状に復帰する超弾力特性をもつニッケルチタン合金の ような適当な材料で形成される。組織に容易に貫通する鋭い尖端１１７が設けら れる。針電極１１６は、例えば、ボア８７及びボア９２よりも若干小さい適当な 直径、例えば、０．０１７インチの直径を有する。 経尿道針による切除装置３１（図１）は、大人の手にフィットするサイズの取 手１２１の形態の取手手段も備えている。この取手１２１には、近位端及び遠位 端、即ち前端及び後端１２２及び１２３が設けられている。ガイドチューブ組立 体５１及び５２、絶縁スリーブ組立体８１及び８２、並びに取手１２１の近位端 を接続するための手段が設けられていて、以下に述べるように、図２に示す取手 ・ガイドチューブ組立体１２４を形成する。ハウジング１２６の底部１２６ｂに は、横方向に延びる長手方向に離間された鋸歯状部１２７が設けられ、ハウジン グ１２６を手で掴み易くしている。 取手１２１は、上部１２６a及び下部１２６ｂで形成されたハウジング１２６ より成る（図１５参照）。ハウジング１２６は、ポリカーボネートのような適当 なプラスチックで形成される。左から右へと番号付けされた４つのスライド制御 部材１３１、１３２、１３３及び１３４は、ハウジング１２６の上面１３５にス ライド可能に取り付けられ（図１３及び１５参照）、そして表面１３６の横方向 に離間されて、表面１３５の長手方向に移動される。これらスライド制御部材を 互いに区別するために、これらスライド制御部材はカラーコード化することがで きそして触感が異なるように整形することができる。従って、それらに直立した 突起を設け、外側のスライド制御部材１３１及び１３４に直立した裁頭三角部分 １３１ａ及び１３４ａを各々設けることができる。同様に、スライド制御部材１ ３２及び１３３は、三角形の直立部分１３２a及び１３３ａを有する。例えば、 カラーコード化する場合には、２つの外側のスライド制御部材１３１及び１３４ はブルーに着色し、一方、内側の制御部材１３２及び１３３はグレーに着色する ことができる。 ２つの外側のスライド制御部材１３１及び１３４は、絶縁スリーブ組立体８１ 及び８２の移動を制御するのに使用することができ、そして同様に、スライド制 御部材１３２及び１３３は、針電極１１６の移動を制御するのに使用することが できる。スライド制御部材１３１ないし１３４には、内方に延びる突出部分１３ １ｂ、１３２ｂ、１３３ｂ及び１３４ｂが設けられ（図１４参照）、これらは、 上部即ちカバー１２６ａに形成された長手方向に延びる離間された並列スロット １３６（図１４参照）を通して延びる。スロット１３６は、４つの長手方向に延 びる離間された平行なくぼみ１３７（図１４）へと開いており、これらのくぼみ は、上部即ちカバー１２６ａと一体的に形成された下方及び長手方向に延びるリ ブ１３８間に形成されている。スライド部材１４１、スライド部材組立体１４２ 及び１４３そしてスライド部材１４４は、くぼみ１３７（図１４参照）にスライ ド可能に取り付けられ、その長手方向に移動する。スライド部材１４１及び１４ ４は、互いに鏡像となるように形成される。同様に、スライド部材組立体１４２ 及び１４３も、互いに鏡像になるように形成される。スライド部材及び組立体１ ４１、１４２、１４３及び１４４には、細長いくぼみ１４６（図１４参照）が設 けられ、これには、突起部分１３１ｂ、１３２ｂ、１３３ｂ及び１３４ｂがパチ ンと入り、摩擦嵌合を形成する。 スライド部材１４１及び１４４にはタブ部分１５１が設けられ、これは、介在 するリブ１３８の下に横たわり、スライド部材組立体１４２又は１４３の後端即 ち近位端を横切って延びる（図１４参照）。又、スライド部材組立体１４２又は １４３の下に横たわる部分１５２と、垂下する部分１５３も設けられている。ス ライド部材組立体１４２又は１４３は、スライド部材１４１又は１４４の下に横 たわる一端に、下に横たわる部分１５７が設けられたスライド部材１５６で構成 される。このスライド部材１５６には、隣接する細長いくぼみ１５８及び１５９ が形成され、くぼみ１５８は、くぼみ１５９よりも深い。スライド部材１５６に は、細長いくぼみ１５８の底に別の弓形のくぼみ１６１が形成され、その両端に は、ポリカーボネートのような適当な材料で形成されたブレーキ部材１６２及び １６３が配置され、それらの間にはコイルスプリング１６６が配置されている。 これらの細長いくぼみ１５８及び１５９にはカバー１６６（図１４参照）が設け られており、これは、２本のピン１６７によってくぼみ１５８及び１５９の長手 方向に移動するようにこれらくぼみ１５８及び１５９内をスライド移動すること ができ、上記ピンは、カバー１６６の両側でスライド部材１６６にしっかり取り 付けられ、且つカバー１６６にスライド可能に取り付けられる。カバー１６６に は、垂下部分１６６ａ（図１７参照）が設けられ、これは、くぼみ１５９にスラ イド可能に安住し、そしてカバー１６６の限定された前後の移動、例えば、０． ００４インチの移動を許し、ブレーキ機構をブレーキ位置から非ブレーキ位置へ 移動できるようにする。従って、以下に述べるように、カバー１６６の移動によ り、ブレーキ部材１６２及び１６３は、ブレーキ係合位置と、ブレーキ解離位置 との間で移動することができる。 スライド部材１５６の他端には、下方に延びる張出部１６８と、横方向に延び る絶縁ストップ解除アーム１６９とが設けられ、これは以下に述べる目的で使用 される。 これも又適当なポリカーボネート材料で形成されたＵ字型のクランプ部材１７ １は、上部に固定され、即ち、熱杭により、上部ハウジング部分１２６ａと一体 成形されたポスト１７２に固定され、そしてスライド部材１４１及び１４４と、 スライド部材組立体１４２及び１４３との下に横たわる。Ｕ字型のフレーム部材 １７１には、上方に延びる突起１７３が設けられ、これら突起は、以下に述べる ように、スライド制御部材１３１ないし１３４の動作中に傾斜面１７４（図１７ 参照）に係合する。 絶縁スリーブ組立体８１及び８２をスライド制御部材１４１及び１４４に固定 するための手段が設けられており、これは、絶縁材８９の付近でステンレススチ ールのチューブ８３に半田付けされた金属タブ１８１より成る。このタブ１８１ は、スライド部材１４１及び１４４の下に横たわる部分１５２にネジ１８２で固 定される。 針電極１１６をスライド部材組立体１４２及び１４３に固定するための手段が 設けられており、これは、絶縁材１１８の付近で電極１１６に半田付けされた金 属タブ１８６より成る。このタブ１８６は、スライド部材１５６の下に横たわる 部分１５７に固定される。絶縁電気導体１９１は、タブ１８６及び針電極１１６ に電気的接触するようにネジ１８７に固定される。導体１９１は、ハウジング１ ２１に設けられたはと目１９２を経て延びると共に、ハウジング１２１に接続さ れたケーブル１９３を経て延びる。同様に、２組の熱電対ワイヤ９７は、ケーブ ル１９３及びはと目１９２を経て螺旋スリット保護スリーブ１９４へ延び、その 後、スリーブ１９６へと延びる。ケーブル１９３において、熱電対ワイヤ９７は 別のケーブル１９７（図２９参照）へと分岐する。 ハウジング１２６は、以下に述べる目的に使用されるポリカーボネートで形成 された２部分のハウジング延長部１９８を支持する。これは、ハウジング延長部 １９８の周りに延びるくぼみ１９９（図２０−２１参照）にフランジ部分１２６ ｃ及び１２６ｄを安住させることによりハウジング１２６へクランプされる。ハ ウジング延長部１９８には、ポリカーボネートのような適当な材料で形成するこ とのできる円筒状の延長部２０１が設けられる。ハウジング１２６の円筒状の延 長部２０１は、以下に述べるブリッジ２０６と嵌合され、このブリッジには以下 に述べるシース３２が取り付けられる。円筒状の延長部２０１には、ボア２１１ が設けられ（図１１及び２３参照）、これには、ガイドチューブ組立体５１及び ５２の近位端５７が挿入され、図示されたように外方にフレアが付けられている （図３参照）。 ガイドチューブ組立体５１及び５２の近位端に接続されて、そこに支持された 引張リボン７６を作動させるための手段が設けられており、該手段は、取手手段 に支持されてガイドチューブ組立体に接続された手段として働いて、ガイドチュ ーブ組立体５１及び５２の遠位端を長手軸に対してある角度に曲げさせる。この 手段は、ハウジング１２６の両側に配置された第１及び第２のレバー組立体２１ ６及び２１７より成る。両組立体は同一であるから、その一方のみについて説明 する。レバー組立体２１６は、ネジ２１９によりアーム２２０の一端に回転可能 に取り付けられた円筒状ノブ２１８で構成される。アーム２２０は、回転部材２ ２１と一体的に形成され、該部材には方形の穴２２２（図１９参照）が形成され ている。止め及びピン円盤２２３が、ハウジング延長部１９８に設けられた円筒 状くぼみ２２４（図２４参照）に回転可能に取り付けられる。この円盤２２３に は、複数の周囲方向に離間された止め部２２８が設けられており、これ ら止め部は、プランジャ２２９によって係合され、該プランジャは、ハウジング 延長部１９８に設けられたねじ切りされたボア２３２へねじ込まれた円筒状のね じ切りされた部材２３１へ装填されたスプリング（図示せず）によって外方に弾 力で押しやられる。円盤２２６には方形の突起２３４が設けられ、この突起は、 ハウジング延長部１９８の壁を通して延び、円筒状部材２２１の方形の穴２２２ へと嵌合して、２つの時計方向及び反時計方向の端末位置間でのレバーアーム２ ２の運動によりピン円盤２２６を回転することができる。又、円盤２２６には直 立ピン２３６も設けられ、この直立ピンは、長方形のスライダブロック２３８に 形成された横方向に延びるスロット２３７に配置され、スライダブロック２３８ は、円筒状くぼみ２２７の上に横たわる細長いくぼみ２４１内を往復運動するよ うにスライド可能に取り付けられる。スライダブロック２３８には、その長手方 向に延びるスロット２４２が設けられ、これは、ハウジング１２６に設けられた 弓形のスロット２４３と整列され、円筒状の延長部２０１のボア２０２へと通じ ている。 外側ガイドチューブ５６の近位端の近位フランジ５９は、ハウジング延長部１ ９８のスロット２４０に安住される。フランジ５９の近方に延びる作動即ち引張 リボン７６は、調整ブロック２４６に設けられた穴２４４へと延び、該ブロック の脚２４７はスロット２４２において長手方向に移動される。穴２４４内に作動 リボン７６を保持するための手段が設けられ、該手段は、ステンレススチールの ような適当な材料の管状部材２４９より成り、これは、穴２４４へ圧入によって 位置設定されて、引張リボン７６の近位端を保持する。 スライダブロック２３８に対して引張リボンを調整するための手段が設けられ ており、この手段は、スライダブロック２３８に設けられたねじ切りされたボア ２５２へねじ込まれるキャップネジ２５１より成る。調整ブロック２４６には、 スロット２５４が設けられ、このスロットは、ねじ切りされたボア２５２と整列 され、そしてスロット２５４の両端の中間に横方向に延びるスロット２５６を有 し、これは、キャップネジ２５１の頭部を受け入れる。従って、従来のネジ回し を使用しそしてキャップネジ２５１を調整することにより、スライダブロック２ ３８に対する調整ブロック２４６の長手方向位置を調整して、作動リボン７６ の長さ、及びレバーアーム組立体２１６又は２１７のレバーアーム２２０の移動 により生じ得る曲げとを調整できることが明らかであろう。 動作に際し、キャップネジ２５１を反時計方向に回転して実際にネジを緩める と、調整ブロック２４６を引っ込めるか又はスライダブロック２３８から離すよ うに押し、これにより、引張リング７６に張力を及ぼすことが明らかであろう。 キャップネジを逆方向に回転すると、逆の作用が生じる。適当な調整を行った後 に、レバーアーム２２０を回転すると、ピン２３６がスロット２３７においてス ライドされてスライダブロック２３８を調整し、該ブロックは、細長いくぼみ２ ４１を長手方向に並進移動して、リボンを変位させ、以下に述べるように、関連 ガイドチューブ組立体の遠位端を曲げさせる。止め部２２８に係合しているスプ リング作動のプランジャ２２９は、円盤２２６の回転に部分的な制約を課し、ア ーム２２０が回転するときに生じる関節運動量、例えば、０°ないし３０°、６ ０°ないし９０°、等の物理的な指示を医師に与えるように働く。 ブリッジ２０６は、ポリカーボネートのような適当な材料で形成されたブリッ ジハウジング２６１より成る（図１、１０及び１１参照）。そこには、ステンレ ススチールのような適当な材料で形成できるスリーブ２６３が取り付けられる。 このスリーブの遠位端には、雄ねじ付きの延長部２６４（図１参照）が設けられ ており、これは、シース３２の近位端３３に設けられたロックリング４３と嵌合 される。スリーブ２６３には、これを貫通して延びる円筒状ボア（図示せず）が 設けられ、これは、従来の膀胱鏡２７１を受け入れるものである。この膀胱鏡２ ７１は一般に再使用可能な直視装置であり、これには、円筒状のステンレススチ ールの光学チューブ２７２が設けられ、これは、ブリッジ２０６のスリーブ２６ ３内に嵌合されるスリップと嵌合される。このような光学チューブ２７２は、当 業者に良く知られており、そしてチューブ２７２の遠位端２７３に優れた観察能 力を与えるために複数のロッド状の光学素子（図示せず）を含んでいる。このチ ューブ２７２は、これをシース３２の内腔３６に容易に嵌合できるサイズである と共に、遠位端２７３がシース３２の遠位端においてカーブ面３８の後部のすぐ 近くに配置されるようなサイズとされる（図３０参照）。チューブ２７２の近位 端にはフィッティング２７４が設けられ、これは、従来の光源２７９に接続さ れた光ガイドチューブ２７８に接続することのできるポート２７７を支持する（ 図２９参照）。フィッティング２７４によりアイピース２８１が支持される。 又、ブリッジ２０６には、２つの部分２８６ａ及び２８６ｂより成る垂下した 分岐部分２８６も設けられている。この分岐部分２８６には、ガイドチューブ組 立体５１及び５２を受け入れるためのチャンネル２８７が設けられる。図１から 明らかなように、チャンネル２８７は、漸近線的に形成され、そしてシース２３ ２に設けられた内腔３６の下端と整列するように出て行き、従って、図３０に示 すように、ガイドチューブ組立体５１及び５２を内腔３６に容易に挿入してシー ス３２の遠位端３４へと前進させることができる。 共働する嵌合手段がブリッジ２０６及び取手１２１により支持され、取手１２ １をブリッジ２０６に嵌合する前に針電極１１６並びに絶縁スリーブ組立体８１ 及び８２が配備されるのを防止する。このような手段は、円筒状の延長部２０１ の長手方向に延びる下方に延びるレール２９６より成る。レール２９６は、断面 が長方形であり、離間された平行な側面２９７及び２９８を有している。又、傾 斜面３０１も設けられ、これは、前面３０２から延びる側面２９７に対して近位 方向に横に延びている。レール２９６には、第１及び第２の離間された平行なス ロット３０３及び３０４が設けられ、これらは、側面２９７及び２９８を経て上 方に延びている。 プッシュボタン組立体３０６は、プラスチックのような適当な材料で形成され た円筒状のプランジャ本体３０７を有している。これは、ウエル３０９へと開い た離間された整列穴３０８にスライド可能に取り付けられる。プランジャ本体３ ０７には、ウェル３０９内に配置された離間されたフランジ３１１が設けられて いる。プランジャ本体３０７にはスプリング３１２が安住され、その一端はフラ ンジ３１１に係合しそしてその他端はウェル３０９を形成する壁に係合する。従 って、スプリング３１２は、プランジャ本体３０７をウェル３０９の中間点位置 に弾力で保持する。プランジャ本体３０７は、中央部分３０７ａを有し、これは 一般に断面が長方形であり、その巾はスロット３０３及び３０４の巾より若干小 さい。中央部分３０７ａには、ノッチ３１６及び３１７が設けられ、これらは、 断面が長方形であり、そしてその軸方向の高さはレール２９６の厚みより若干大 きく、且つその深さはレール２９６の深さより大きい。又、プランジャ本体３０ ７には、円筒状のボタン部分３０７ｂ及び３０７ｃが設けられ、これら部分は、 ブリッジ２０６の側部を越えて延び、医師の手でアクセスすることができる。 従って、ガイドチューブ組立体５１及び５２がボア２８８を経てチャンネル２ ８７へ導入され、次いで、シース３２の内腔３６へ進められたときには、円筒状 の延長部２０１をボア２８８へ進ませ、従って、傾斜面３０１がプッシュボタン プランジャ本体３０７を側方にカム作動させ、これにより、スプリング３１２の 力に抗してノッチ３１７がレール２９６と整列するように押しやられる。円筒状 の延長部２０１が前方に貫通し続けると、中央部分３０７ａは第１ノッチ３０３ と整列状態に至り、そして中央本体３０７ａは、スプリング３１２の力のもとで スロット３０３に係合するように側方に戻され、円筒状延長部２０１がボア２８ ８へ更に内方移動するのを阻止する。円筒状延長部２０１がボア２８８へ更に内 方移動するのは、プッシュボタンプランジャ本体３０７がスプリング３１２の弾 力に抗して側方に押しやられた後にのみ生じ、従って、ノッチ３１７又は３１６ は再びレール２９６と整列され、その後に、円筒状の延長部２０１が内方移動を 続けられるのは、本体部分３０７がスプリング３１２の力のもとで再びノッチ３ ０４へ移動するまでである。 上記したように取手１２１をブリッジ２０６に嵌合する前にスライド制御部材 １３１、１３２、１３３及び１３４を動作するのを防止するためにラッチ手段が 設けられる。このような手段は、カム解除シャフト３２１（図１９参照）より成 り、これは、断面が長方形であって、取手１２１に設けられたチャンネル３２２ 内を移動する。このカム解除シャフト３２１の遠位端には、小さなプランジャ３ ２６が設けられており、これは、ハウジング１２６に設けられたウェル３２７に スライド可能に取り付けられる。 第１のカム部材３３１は、ハウジング１２６に枢着されたピン３３２を支持す る（図２１参照）。カム部材３３１にはノッチ３３３が設けられ、これは、スラ イダバー２４６と係合及び解離するように移動される。スライダバー２４６がノ ッチ３３３と係合したときには、スライダバー２４６は動くことができない。カ ム解除シャフト３２１にはピン３３６が設けられており、これは、カム部材 ３３１に設けられたスロット３３７を移動してカム部材３３１を作動するよう配 置されている。それ故、カム部材３３１は、前方即ち遠位カム部材３２１として 特徴付けることができ、一方、カム解除シャフト３２１に関連した別のカム部材 ３４１は、後方即ち近位カム解除部材として特徴付けることができる。カム解除 部材３４１は、ハウジング１２６に枢着されたピン３４２を支持し（図２２参照 ）、カム解除部材３４１は、カム解除シャフト３２１を経て延びるピン３４３に よりカム解除シャフト３２１に接続され、カム部材３４１のスロット３４４内を 移動し、各部材３４１をＵ字型摩擦レール１７１と係合及び解離するように駆動 し、摩擦レール１７１に支持された突起１７３がスライド部材１４２又は1４３ に設けられた傾斜面１７４（図１９参照）の前面を越えられないように摩擦レー ル１７１を位置保持する。カム部材３４１には、２つの離間された葉３４１ａ及 び３４１ｂ（図２１参照）が設けられ、これらは、Ｕ字型の摩擦レール１７１の ２つの脚に係合される。カム解除シャフト３２１の最近位端には肩部３４６が設 けられ、これは、取手ハウジング１２６に設けられたウェル３４８内に安住され る圧縮スプリング３４７の一端に係合する。 従って、円筒状の延長部２０１がボア２８８に安住されそしてブリッジ２０６ がスプリング３４７の弾力に抗してピン３２６に係合することによりピン３２６ がウェル３２７へ押圧されたときには、前部即ち第１のカム部材３３１が移動さ れ、従って、ノッチ３３４は、スライダバー２３８（図２０参照）を移動できる ようにスライダバー２３８にもはや係合しないことが明らかである。同時に、第 ２の即ち後部のカム解除部材３４１は、図２０に示す位置へ移動されて、解除さ れるべき摩擦レール１７１を解除し、従って、それに支持された突起１７２は、 傾斜部１７３を経て移動することができ、作動リボン７６を移動させて、ガイド チューブ組立体５１及び５２の遠位端を曲げられるようにすると共に、以下に述 べるように、スライド制御部材１３１−１３４を移動できるようにする。前部及 び後部のカム部材３３１及び３４１は、一体構造であるが、ハウジング１２６の 巾を横切って延びる長さが与えられ、従って、取手１２１の右側及び左側の両方 は、取手１２１の両側の対応部分に係合するカム３３１及び３４１の動作によっ て制御され（図２１及び２２参照）、これにより、両ガイドチューブ組立体５１ 及び５２を制御する。 以下に述べる切除手順を実行する際に針電極１１６の延長量をプリセットでき るようにすると共に、切除手順において高周波エネルギーの付与を開始する前に 絶縁スリーブ組立体８１及び８２を引っ込めることのできる距離を予め調整する ための手段が設けられる。このようなプリセット手段は、以下に述べる絶縁スト ッパとして働く前部の調整可能なプッシュボタン３５１と、ハウジング１２６の 各側でハウジングに取り付けられた以下に述べる針電極ストッパとして働く後部 の調整可能なプッシュボタン３５２とで構成される（図２及び１３参照）。これ らのプッシュボタン３５１及び３５２のステム３５３及び３５４は、断面が長方 形で、ハウジング１２６の側壁に設けられたスロット３５６及び３５７を通して 延びる。ステム３５３及び３５４は、プッシュボタン３５１及び３５２と一体的 に形成され、そしてそれらと一体成形された長方形部材３６６及び３７６を支持 し、これら部材には各々歯３６８及び３６９が設けられ、これらの歯は、ハウジ ング１２６を形成する内壁に形成された歯３７１及び３７２に係合される。歯３ ７１及び３７２は、離間された静止ラックを形成し、これらラックは、歯３６８ 及び３７９により係合される。部材３６６及び３６７をハウジング１２６の外壁 に向かう方向に弾力で押しやるための適当な手段が設けられ、従って、部材３６ ６及び３６７に支持された歯３６８及び３６９は、歯３７１及び３７２に係合す るよう押しやられ、そしてハウジング１２６と一体成形されプラスチックのよう な適当な材料で形成された壁部分３７６及び３７７より成る。この弾力は、部材 ３６６及び３６７に支持された歯３６８及び３６９を、ハウジング１２６に支持 された歯３７１及び３７２から解離することが所望されるときに、ノブ又はボタ ン３５１及び３５２を内方に押すことにより克服することができる。 部材３６６によりラッチアーム３８１が支持され、該ラッチアームは、部材３ ６６と一体的に形成されそしてプラスチックのような適当な材料で形成される。 同様に、部材３６７にはラッチアーム３８２が取り付けられる。ラッチアーム３ ８１には、内方に延びる三角形の突起３８６が設けられ、該突起には、互いに逆 方向に傾斜した２つの隣接する傾斜面３８８及び３８９が設けられる。又、ラッ チアーム３８１には、その遠位端に支持された内方に延びる突起３９１が設け られ、これは、突起３８６の表面３８９に面した肩部３９２と、肩部３８２から 離れる方向にそれに対してある角度で面している傾斜面３９３とを備えている。 ラッチアーム３８２には、肩部３９７を形成する内方に延びる突起３９６が設 けられる。壁部分３７６及び３７７に係合する領域にある部材３６６及び３６７ には、絶縁ストッパプッシュボタン３５１及び針ストッパプッシュボタン３５２ の位置設定中にスロット３５６及び３５７内をスライド移動させる間に部材３６ ６及び３６７と壁部分３７６及び３７７との間の摩擦接触を減少するために半円 形の欠切部３７８及び３７９が設けられている。プッシュボタン３５１及び３５ ２に使用するスケール３９８及び３９９をハウジング１２６の適当な面、例えば 図１３に示すように側壁に沿って設けることができる。 良性前立腺肥大症（ＢＰＨ）にかかっている男性患者に対して手順を実行する ことに関連した経尿道針切除装置３１の動作及び使い方について以下に簡単に述 べる。手順を受ける男性患者４０１は、図２９に部分的に示されており、この図 には当該解剖学的部位が開示されており、これは図示されたように膀胱４０２を 含み、これには基部即ち膀胱頚４０３が設けられ、これは尿道４０４へ通じてお り、そして尿道は、前立腺部分４０４ａ及び陰茎部分４０４ｂの２つの部分で構 成される。前立腺部分４０４ａは、膀胱の真下に存在する腺及び筋線維性器官で ある前立腺４０６により取り巻かれている。尿道の陰茎部分４０４ａは、陰茎４ ０７の長さを通じて延びている。尿道４０４は尿道壁４０８によって形成され、 該壁は、陰茎の長さ及び前立腺４０６を経て膀胱４０２へと延びている。前立腺 ４０６は、前、後、中間、右横及び左横の５つの葉で構成されることを特徴とす る。又、前立腺４０６には、以下に述べる手順の間に本発明の装置３１を配置す るところの前立腺における特徴物である精丘も存在する。 手順の準備において、男性患者４０１の前立腺は、直腸の指診及び経直腸超音 波を用いることにより前立腺のサイズを評価するように既に分析されているもの と仮定する。このような診断手順では、通常、平均及びピーク尿流量、排尿量、 残留量及び前立腺に特定の抗原が測定される。一般に、本発明の手順は、横断直 径が３１ｍｍないし６４ｍｍの前立腺に最も適用可能である。 患者の前処置評価により、以下に述べる経尿道針式の切除（ＴＵＮＡ）手順の 使用が許可されると、患者４０１を外来患者診療所又は病院の手術室へ運び込む ことができる。患者４０１は脱衣し、治療台又は手術台のリクライニング位置を とりそして患者の脚を適当なあぶみにのせ、医師が患者の陰部領域に容易に接近 できるようにする。従来の基準電極即ち接地電極４１１（図２９参照）を患者の 背中に配置して接着し、患者の皮膚と良好に電気的接触させる。この電極は、電 気ケーブル４１２により制御コンソール及び高周波発生器４１３へ接続される。 この制御コンソール４１３には、傾斜した前面パネル４１４が設けられ、適当な デジタル読み出し部４１５を有している。従来のフット作動スイッチ４１６がケ ーブル４１７によって制御コンソール４１３へ接続され、以下に述べるように高 周波電力の付与を制御する。装置３１の取手１２１は、ケーブル１９３及び１９ ７により制御コンソール４１３へ接続される。 一般に、装置３１の部分を形成するシース３２、ブリッジ２０６、及び膀胱鏡 ２７１は、再使用型のものであり、患者が処置される外来患者診療所又は病院で 入手できるものである。取手及びガイドチューブ組立体１２４のみは、使い捨て 型のものと考えられ、１回使用した後に廃棄される。従って、この手順を開始す る際には、取手及びガイドチューブ組立体１２４が、製造者により供給された殺 菌パッケージから取り出される。処置されるべき前立腺４０６のサイズを知って いる医師は、取手ハウジング１２６の両側に設けられた前部及び後部の調整可能 なストッププッシュボタン３５１及び３５２を適当にセットする。従って、後部 の調整可能なプッシュボタン３５２は、製造者により既に形成されているＴＵＮ Ａ処置テーブルに従って取手の前面に設けられたスケール３９９に関連してセッ トされ、横断測定値が３１ないし６４ｍｍの範囲の前立腺の場合には外径が０． ０１７インチの針電極１１６に対し６ないし２０ｍｍの範囲で針電極の長さをセ ットする。前部の調整可能な絶縁ストッププッシュボタン３５１は、スケール３ ９８に関連してセットされて、絶縁スリーブ即ちシールド８１の引っ込みの量を 決定し、これは、同じサイズの前立腺に対し、尿道壁を越えて４ないし８ｍｍの 範囲で延びる。 プッシュボタン３５１及び３５２の動作に際し、これらボタンは、壁部分３７ ６及び３７７の弾力に抗して内方に押される。プッシュボタン３５１又は ３５２が充分に押されるや否や、例えば、プッシュボタン３５１が内方に押され 、部材３６６に支持されたその歯３６８が、ハウジング１２６に支持された歯３ ７１との係合から外れるように移動されたときには、絶縁ストッププッシュボタ ン３５１をハウジングの長手方向にスケールに対して所望の位置へ移動してラッ チアーム３８１を移動させることができる。プッシュボタン３５１がスケール３ ９８に基づいて所望の位置へ進められるや否や、プッシュボタン３５１を解除し 、部材３６６に支持された歯３６８を、ハウジング１２６の壁に支持された歯３ ７１に再び係合させることができる。 針ストッププッシュボタン３５２は、該ボタン３５２を内方に押すことにより 同様に調整することができ、部材３６７に支持された歯３６９を、壁部分３７７ の弾力に抗してハウジング１２６の壁の歯３７２との係合から外すように移動さ せることができる。これが生じるや否や、プッシュボタン３５２は、ラッチアー ム３８２を一緒に支持するスケール３９９に対して所望の位置へ進ませることが できる。 プッシュボタン３５１及び３５２の動作によって適当なストップ設定がなされ た後に、取手及びガイドチューブ組立体１２４は、ガイドチューブ組立体５１及 び５２の遠位端をブリッジ２０６及びシース３２の内腔３６を経て導入すること により、ブリッジ２０６に嵌合させることができる。ガイドチューブ組立体５１ 及び５２の前進を続けると、傾斜カム面３０１をもつレール２９６を有した円筒 状の延長部２０６がプランジャ本体３０７の部分３０７ａに係合されて、プラン ジャ本体３０７をスプリング３１２の力に抗して側方へ移動させ、ノッチ３１７ をレール２９６と整列させ、レール２９６を、ノッチ３０３に出会うまでブリッ ジ２０６へと更に前進できるようにし、そしてスプリング３１２は、部分３０７ ａをノッチ３０３へ移動させる方向に本体３０７を押しやり、シース３２が以下 に述べるように尿道４０４へ挿入されるまでボア２８８へ向かう円筒状延長部２ ０１のそれ以上の内方移動を阻止する。又、膀胱鏡２７１もブリッジ２０６を経 てシース３２へと導入されて、その遠位端もシース３２の遠位端に来ると仮定す れば、これで、経尿道針式の切除装置３１の使用準備が整う。 次いで、医師は、注射器（図示せず）を用いて、リドカイン（Lidocain）のよ う な局部麻酔薬と共に潤滑ゼリーを陰茎４０７の尿道４０４へ投与し、尿道が２２ フレンチサイズのシース３２を受け入れられるようにする。患者の尿道が小さい 場合には、一連の拡張器（図示せず）を使用し、最も小さな拡張器で始めて、２ ２フレンチサイズに達する拡張器を尿道に導入するのが望ましい。これを行った 後に、医師は、片手で陰茎４０７を掴み、他方の手で装置１３１の取手２１を掴 んで、シース３２の遠位端を陰茎の尿道へ導入し、膀胱鏡２７１のアイピース２ ８１を通して進み具合を見ながらシース３２を徐々に進ませる。この導入手順中 に、ガイドチューブ組立体５１及び５２の遠位端即ちチップは、シース３２のカ ーブ面３８のすぐ近くとなり、従って、尿道壁はガイドチューブ組立体５１及び ５２の遠位端から保護され、これらの組立体は、絶縁チューブ８６の遠位端から 例えば１ないし２ｍｍの短い距離延びる針電極１１６を支持する。換言すれば、 ガイドチューブ組立体５１及び５２のチップ即ち遠位端は、シース３２の遠位端 の下に隠れる。又、ガイドチューブ組立体５１及び５２の遠位端は、医師が膀胱 鏡２７１を通して見るのを妨げず、医師は、シース３２を進ませる間に、尿道内 の生理学的な特徴物、例えば、前立腺の精丘及び膀胱の前の括約筋を識別できる という効果が得られる。男性のこれらの解剖学的部位を用いて、医師は、切除手 順を実行しようとする前立腺内の位置を適切に識別することができ、配備される べき針電極１１６が前立腺の適切な葉に入るように取手１２１を回転する。 シース３２が前立腺４０６内の適切な位置、例えば、図２９に示す位置に来る や否や、医師は、左側のボタン部分３０７ｂ又は右側のボタン部分３０７ａのい ずれかを内方に押すことによりプッシュボタンプランジャ３０７を動作し、プラ ンジャ本体３０７をスプリング３１２の力に抗して所望の位置へ押しやり、ノッ チ３１６又は３１７の一方をレール２９６と整列するように移動し、円筒状の延 長部２０６をボア２８８へ更に挿入できるようにし、従って、ブリッジ２０６が ピン３２６に係合して、カム解除シャフト３２１をスプリング３４７の力に抗し て下方及び後方に移動させ、カム部材３３１及び３４１を作動させる。ガイドチ ューブ組立体５１及び５２の遠位端は、シース３１の遠位端の遠位方向に配備又 は配置され、屈曲の準備ができる。 ２つのノッチ３０３及び３０４の使用によりブリッジ２０６のボア２８８に円 筒状の延長部２０１を完全に嵌合するのに必要な２つの段階は、ガイドチューブ 組立体５１及び５２の遠位端、即ち針電極１１６が、シース３２の挿入中に非適 時に配備されて曲げられ、尿道壁４０８に損傷を及ぼすのを防止する安全機能を 発揮することが明らかであろう。 ガイドチューブ組立体５１及び５２の遠位端がシース３２の遠位端を越えて延 びるや否や、ガイドチューブ組立体５１及び５２の遠位端を曲げて、これらが図 ３０に示すようにガイドチューブ組立体５１及び５２の長手方向軸に対して好ま しくは９０°の角度で延びるようにすると共に、それに支持された針電極１１６ が前立腺の尿道壁４０８に一般に垂直な方向に延びるようにすることができる。 これは、ノブ２１８を押すことによりレバー組立体２１７及び２１８を前方に移 動することによって達成される。ガイドチューブ組立体５１及び５２の遠位端の 配置は、ノブ２１８を押しながら膀胱鏡２７１を通して医師が目で観察すること ができる。上記のように、ガイドチューブ組立体５１及び５２の遠位端はスロッ ト付き構造であるために、掴み易いガイドチューブ組立体５１及び５２は、例え ば、５ないし１０ｍｍ以下の小さな直径で９０°の所望の角度に曲げることがで きると共に、それでもシース３２の遠位端を容易に越えることができる。通常、 ガイドチューブ組立体５１及び５２の曲げられた遠位端は、一般的に同一平面に おいて互いにある角度に配置され、例えば、３０ないし７５°の角度、好ましく は約６０°の角度に配置される。 スライド制御部材１３１ないし１３４は、２つの異なる組として進めることが でき、一方の組は制御部材１３１及び１３２でありそして他方の組は制御部材１ ３３及び１３４である。前記したように、スライド制御部材１３２及び１３３は 針電極１１６の配備を制御する。スライド制御部材１３２及び１３３を同時に前 方に移動すると、絶縁チューブ８６の配備を制御するスライド制御部材１３１及 び１３４も同時に移動され、従って、針電極１１６が配備されると、絶縁チュー ブ８６が前進されると同時に、針電極１１６と、これを取り巻く絶縁チューブ８ ６とが相対的に位置設定され、針電極のみが、例えば、１ないし２ｍｍの非常に 僅かな距離だけ絶縁チューブ８６の遠位端を越えて突出するようにされる。この 同時移動が生じるのは、スライド制御部材１３１がスライド部材４１の移動を 生じさせ、これに支持されたタブ部分１５１がスライド部材１４２の後部を横切 って延びるからである。従って、スライド制御部材１３１及び１３２の前進中に 、針電極１１６は、尿道壁４０８（図３４参照）を貫通するようにされ、その直 後に絶縁チューブ８６が続く。このように尿道壁４０８を貫通すると、図３４に 示すように尿道壁がテント張り状態になり、このテント張りは、針１１６及び絶 縁チューブ８６が前立腺４０６の組織へと進むときに続けられる。前進は、スラ イド制御部材１３２及びスライド制御部材１３３が、前部の調整可能なプッシュ ボタン３５２によって与えられる適当なストッパに到達するまで続けられる。こ れは、プッシュボタン３５２の設定に基づいて以前に決定されたように、前立腺 への針電極１１６の最大貫通を決定する。この針の停止は、図２６に示す構造に よって与えられ、ラッチアーム３８２の突起３９６に設けられた肩部３９７が針 電極のスライド部材１５６の部分１５７の表面によって係合される。絶縁スライ ド部材１４１及び１４４の前進中に、これらスライド部材は、カム面３９３に係 合する部分１５３によりラッチアーム１８３の端部に対して容易に押されて、ア ーム３８１を離れたところへカム作用させ、そして肩部３９２と、突起３８６に 設けられた傾斜面３８９との間に形成されたスペース内に部分１５３を安住でき るようにする。 スライド制御部材１３１ないし１３４が、プッシュボタン３５１により決定さ れた最前方位置へ前進されるや否や、スライド制御部材１３１及び１３４が引っ 込められて、絶縁チューブ８６を引き出す。スライド制御部材１３１及び１３４ のこの引っ込めは、それらが前部プッシュボタン３５１により決定された最後方 端に達するまで続けられる。絶縁スライド部材１４１及び１４４の後方移動は、 これら絶縁スライド部材１４１及び１４４の部分１５３がラッチアーム３８１に 支持された肩部３９２と係合状態に至ることにより阻止される。絶縁チューブ８ ６が引き出されるときには、尿道壁４０８に既に生じているテント張り状態が、 絶縁チューブ８６の引き戻しによって切除され、針電極１１６は、それらの所望 の延長位置に保たれる。しかしながら、以下に述べるように、絶縁シース即ちチ ューブ８６は、尿道壁４０８を保護するために絶縁チューブ８６が尿道壁４０８ を経て延びたままに保つに充分なほど引っ込められるに過ぎない。絶縁チューブ ８６のこの引っ込め中に、スライド制御部材１３２及び１３３は、それと一緒に 移動する傾向がある。というのは、隣接するスライド部材１３１及び１３４との 摩擦接触があるためである。しかしながら、スライド部材組立体１４２及び１４ ３が、前部の調整可能なプッシュボタン３５１により以前に決定された最前方端 から後方に移動されることは行われない。というのは、スライド部材１５６が、 関連リブ１３８に弾性及び摩擦係合するブレーキ部材１６２及び１６３により与 えられるブレーキ作用により摩擦保持されるからである。 これらの手順が完了した後に、患者４０１は、前立腺４０６の適当な葉の組織 内の所望の適切な位置にある針電極１１６へ高周波エネルギーを供給する準備が 整う。高周波エネルギーは、医師がフットスイッチ４１６を動作することにより 制御コンソール及び高周波発生器４１３（図２９参照）から供給される。これに より、所望の周波数及び電力レベル（医師によりプリセットされた）の高周波エ ネルギーが、前立腺組織４０６内に配置された針電極１１６へ供給される。 針電極１１６の性能を最適化するためには、互いに他の高調波ではない２つの 異なる高周波の周波数において２つの電極１１６へ高周波エネルギーを供給する のが望ましいことが分かった。典型的に、高周波の周波数は３００ｋＨｚないし １ｍＨｚの範囲であるが、もし所望であれば、２５０ｋＨｚないし２０ｍＨｚの 周波数も使用できる。例えば、４６０．８ｋＨｚの高周波エネルギーを一方の電 極へ供給しそして４８２．４ｋＨｚを他方の電極へ供給することにより可変の所 望の性能を達成できることが分かった。 高周波エネルギーは、針の表面積が０ないし３０ｍｍ²の状態で、２ないし９ ワットの範囲の電力レベルで供給される。従って、例えば、直径が０．０１７イ ンチで且つ露出長さが６ないし２２ｍｍの針電極は、３ないし２６ｍｍ²の範囲 の表面積をもつことができる。高周波エネルギーの付与時間は、２ないし１５分 の範囲であるが、通常は、４ないし５分の時間が適当であると分かっている。例 えば、最初の電力を４ワットで１分間供給し、その後、第２の１分間を５ワット に調整し、次いで、第３、第４及び第５の１分間を６ワットに調整して、高周波 エネルギーを付与することができる。 処理中に、ゆっくり定常的に上昇するシールド温度、即ち５ないし８°が通常 観察される。この温度上昇が１分当たり５°未満である場合には、高周波電力が 約１ワット増加される。逆に、この温度上昇が１分あたり８°以上であるか又は インピーダンスが急激に増加する場合には、付与される高周波電力は、約１ワッ ト減少される。 針電極１１６に設けられた引っ込み式のシールド８６は、尿道壁４０８を高周 波エネルギーによるダメージから保護するように働く。絶縁スリーブ組立体８１ 及び８２の端に設けられた熱電対は、前立腺の尿道壁４０８の温度を監視する。 更に、この熱電対は、針電極により形成される傷害部（lesion）付近の前立腺温 度も監視する。これらの傷害部は、前立腺の組織に露出された針電極１１６の外 面領域から高周波エネルギーが導通し、その組織を経、患者の身体を通過して基 準電極４１１へ至り、そして高周波電源４１３へ戻って、高周波エネルギーの電 気回路を完成することにより形成される。電極１１６の各々のまわりに傷害部４ ２９が生じ、尿道壁４０８は、絶縁チューブ８６により、発生される熱から保護 される。 針電極から付与される高周波エネルギーにより針電極１１６の周りに傷害部が 形成されることは、人体の組織が主として電解質、即ち脂肪及びカルシウムであ って、異なる波長で異なるように電磁放射と相互作用することから説明できる。 組織は、一定濃度の電解質をもつ含塩溶液が非常に均一に浸透するので、組織は 不良導体の振る舞いをする。人体組織に付与される電界の波長が人体の大きさに 対して長い（５００ｋＨｚでは、それが６００ｍである）場合は、相互作用が、 主として、電気的な熱の周波数において移動するイオン及び水の分子中で失われ る。電流が大きいほど、分子の運動がより活発であり、所与の時間中に到達する 温度がより高くなる。２つの等しいサイズの電極間に電界を付与する場合には、 電流密度と定義される電極の単位面積当たりの電流が両電極において同様のもの となる。一方の電極が非常に小さい場合には、全ての量の電流がそこに流れねば ならないから、電流密度は相当に大きくなり、小さい電極、例えば、針電極にお いて温度が対応的に高くなる。組織が乾燥点まで加熱された場合には、それ以上 の導通は存在せず、組織は誘電体となり、電流及び加熱が停止する。これは、組 織抵抗の著しい増加を示す。本発明の装置３１のような装置を用いて高周波エネ ルギーを付与することにより得られる代表的な結果は、平均１２ｘ７ｍｍの局部 的な傷害部を生じることであり、もし所望であれば、平均３０ｘ１５ｍｍの広範 な凝固及び壊死を示す大きな傷害部が形成される。４ないし１５ワットの電力が 約３分間付与された。 図３４には、典型的な熱勾配マップが示されており、等温線４３１は、装置３ １で傷害部を形成する間に前立腺組織４０６に生じると考えられる異なる温度を 表している。図３４から明らかなように、等温線は、一般に、針電極１１６の至 近の１００℃の温度でスタートして戻り電極４１１へ向かう方向に針電極１１６ の周囲を前方に延びる卵型の包絡線を形成する。等温線４３１は、前立腺組織の 温度が、前立腺組織内に生じる全壊死量を一般に表す９０℃、８０℃及び６０℃ の等温勾配線を経て徐々に低下することを示している。典型的に、針電極１１６ の表面から、形成された傷害部の周囲へ至る平均勾配は、平均最大温度が約１０ ０℃の状態で１ｍｍ当たり約５０℃であった。当業者に明らかなように、約５５ ℃より低い温度では、前立腺組織の有害な劣化は生じない。 図３４の等温勾配線４３１を検討することにより、前立腺組織において到達す る温度を入念に監視することにより、形成される傷害部のサイズを比較的正確に 制御できることが明らかである。本発明においては、これは、絶縁スリーブ組立 体８１及び８２の遠位端に配置された熱電対９６によって行われる。もし所望で あれば、例えば、前立腺の至近に配置された直腸プローブを使用することにより 付加的な熱測定を行って、不当な加熱が生じないよう確保できることが明らかで ある。高周波発生器４１３には、熱電対によって過剰な温度が感知された際に高 周波電力の付与を自動的に遮断するための制御器が設けられることが明らかであ ろう。 針に曝される表面積の量と、付与されるエネルギーの量及び付与時間との間に は直接的な関係があることが分かった。従って、例えば、針電極の露出量ｍｍに は実質的に係わりなく約２ないし３ワットの電力を付与することにより、２ない し４ｍｍの小さな傷害部を形成することができる。しかしながら、例えば、３な いし８ワットの増加した電力を１分間付与すると、巾が４ないし７ｍｍの中間サ イズの傷害部を、針の露出量が５ないし１０ｍｍの状態で得ることができる。３ ないし１２ワットの高周波電力を２ないし４分の時間にわたり電極針の露出量を １０ｍｍ以上にして付与すると、巾が４ないし８ｍｍの更に大きいがまだ中間サ イズの傷害部を得ることができる。約５ないし１５ワットの高周波エネルギーを ３ないし５分の時間にわたり針電極の露出量を１５ｍm以上にして付与すること により巾が８ないし１０ｍｍの大きな傷害部を得ることができる。更に、約５な いし１５ワットの電力を４分以上の時間にわたり針電極の露出量を１５ｍｍ以上 にして付与することにより、例えば、巾が１０ｍｍ以上の非常に大きな傷害部を 得ることができる。 従って、上記した手順を使用し、より特定の結果を得るために、６０°の鋭角 で配置された２本の針電極１１６が前立腺の側方の葉の１つに導入された。４な いし１５ワットの高周波エネルギーを３分間付与した状態では、近方の傷害部の 温度が約４０ないし５０℃であり、中央の傷害部の温度が約８０ないし１１０℃ であった。尿道壁４０８の温度は平均で３７ないし４２℃であり、これは、尿道 壁４０８の熱損傷が生じ得る５５℃よりも充分に低いものである。高周波エネル ギーを所定時間にわたって制御しながら付与することにより、本発明の手順によ り尿道壁を保護できると共に、前立腺を取り巻くきょう膜の完全性を維持するこ とができる。換言すれば、傷害部は、充分に側方の葉内であって且つ尿道壁及び 前立腺きょう膜から離れて形成された。 ２つの針電極１１６によって２つの傷害部を形成することにより前立腺４０６ の側方葉の１つが処置された後に、医師は、膀胱鏡２７１を使用しながら、スラ イド制御部材１３１及び１３４を引き戻して、針電極１１６の配備を制御する。 スライド制御部材１３２及び１３３のこの引き戻しは、スライド部材組立体１４ ２及び１４３を後方に移動させ、これはブレーキ部材１６２及び１６３のブレー キ動作に打ち勝ち、従って、スライド部材組立体１４２及び１４３はタブ部分１ ５１と係合状態に至り、スライド制御部材１３１及び１３４を引っ込めさせる。 スライド部材組立体１４２及び１４３を後方に移動しそして針電極１１６を運 ぶと共にそれと一緒に絶縁スライド部材を運ぶことは、絶縁スライド部材１４１ 及び１４４をラッチアーム３８１から解放することにより可能になる。これは、 針電極のスライド部材組立体１４２及び１４３に支持された絶縁ストップ解除ア ーム１６９を突起３８６により形成されたカム面３８６に係合させて、ラッチア ーム３８１をハウジング１２６の側壁に向けて外方にカム作動させ、絶縁スライ ド部材１４１及び１４４に支持された部分１５３を解除し（図２６参照）そして その後にスライド部材組立体１４２及び１４３を後方移動し続けられるようにし そしてそれと一緒にスライド部材１４１及び１４４を最後方位置に達するまで運 ぶことによって行われる。次いで、ガイドチューブ組立体５１及び５２は、レバ ー組立体２１６及び２１７を押し戻すことによりまっすぐにすることができる。 針電極１１６が、平面、例えば膀胱頚のすぐ下の平面内において前立腺４０６ の側方葉の１つに導入されたと仮定すれば、シース３２を針電極１１６及び絶縁 チューブ８６と共に引っ込めることができ、これにより、それらを尿道壁４０８ の後方に引き出すことができる。次いで、シース３２を、例えば１２０°回転さ せ、電極１１６の遠位端を同じ平面に保持するが前立腺の他の側方葉に対向させ ることができる。この再位置設定が行われるや否や、レバー組立体２１６及び２ １７を再び動作させ、ガイドチューブ組立体５１及び５２の遠位端を前記と同様 に曲げることができる。その後、スライド制御部材１３１ないし１３４は、前記 したように作動されて、針電極１１６及び絶縁シース８６が尿道壁４０８を貫通 すると共に、他の側方葉の前立腺組織に進ませることができる。他の側方葉に用 いられる同じプリセット値が使用されると仮定すれば、針電極１１６は、他の側 方葉の組織に向かい、針電極１１６を露出するように絶縁チューブ８６を引き出 すことにより露出された針電極の適当な長さにわたり、所望に位置へと延長され るが、この手順中に尿道壁４０８が保護されるように尿道壁４０８をある距離越 えたところに配置される。その後に、高周波エネルギーが再び適当な電力レベル 及び時間に付与されて、他の側方葉に２つの傷害部を形成する。これが行われた 後に、針電極１１６及び絶縁チューブ８６は、尿道壁４０８の後方に引っ込める ように上記のように引き出すことができる。その後、異なる平面において前立腺 ４０６に付加的な傷害部が所望される場合には、医師が取手１２１を把持するこ とによりシース３２の遠位端が下方平面に再位置設定され、次の下方平面におい て両側方葉に対して同じ手順が繰り返される。 傷害部が形成されるべき処置平面又は平面の数は、処置される前立腺のサイズ によって左右されることが分かった。従って、精丘から膀胱頚までの距離が３ｃ ｍ未満である場合には、通常は単一の処置平面が必要とされるだけであり、この 処置平面は、精丘と膀胱頚との間の中間点にある。精丘から膀胱頚までの距離が ３ｃｍないし４ｃｍを越える場合には、一般に２つの処置平面が使用され、近位 平面は精丘から約２ｃｍでありそして他方の処置平面は精丘に対して約１ｃｍで ある。精丘から膀胱頚までの距離が４ｃｍを越える場合には、通常、３つの横断 処置平面が精丘から前方に１、２及び３ｃｍに設けられる。 前立腺組織４０６に所望の数の傷害部が形成された後に、スライド制御部材１ ３１ないし１３４を後部へ持っていくことができ、その後、レバー組立体２１６ 及び２１７を制御するノブ２１８を後方に引っ張って、ガイドチューブ組立体５ １及び５２の遠位端の９０°の曲がりを切除することができる。ガイドチューブ 組立体５１及び５２の遠位端は、プッシュボタン３０７ｂ又は３０７ｃを押して ノッチ３１６又は３１７の一方をレール２９６と整列状態に持っていき取手及び ガイドチューブ組立体１２４を部分的に引っ込めてガイドチューブ組立体５1及 び５２の遠位端をシースへと引っ込められるようにすることにより、シース３２ の遠位端内へ引っ込められる。これが行われるや否や、経尿道針による切除装置 ３１を陰茎４０７の尿道４０４から取り出し、ＴＵＮＡ治療を完了することがで きる。この点において、医師は、感染の発生を防止する助けとして尿道４０４に 抗生物質を導入するように選択することができる。この治療が完了すると、医師 は、通常、短い時間中休憩をとり、処置室を出て、帰宅することができる。 ＴＵＮＡ治療において、針電極の遠位端は、常に、前立腺のきょう膜から少な くとも６ｍｍの位置に配置されて、きょう膜の完全性がＴＵＮＡ治療によって損 なわれないように確保された。同様に、絶縁チューブ８６は、４ないし６ｍｍの 距離だけ尿道壁を越えて配備され、尿道壁の完全性がＴＵＮＡ治療によって損な われないように確保された。尿道壁に開けられた小さな穴（１つ又は複数）は、 ＴＵＮＡ治療の後に容易に治癒する。 通常、ＴＵＮＡ治療を受けた患者で、それまで小便をするのが困難であった患 者は、この治療の後に、ある滑らかな筋肉組織の弛緩を経験し、尿道の詰まりが 減少される。従って、数時間から２４ないし４８時間の非常に短い時間内で患者 は尿の流れのある程度の改善を経験する。長い時間がたつと、カテーテル処置は 不要となり、患者は１ないし４日の比較的短い期間内に尿の流れの改善を経験す る。ＴＵＮＡ治療を受けた患者の長期間の結果が示すところによれば、６ないし １２週間後に、患者は尿の流れが大巾に改善され、ＴＵＮＡ治療の６ないし９ヵ 月後には、患者は、若い男性と同程度の尿の流れを経験する。 本発明のＴＵＮＡ治療に関連して、前立腺組織に非可逆な組織傷害部を形成し て上記の永続する臨床学的な利益を与えるために、４５℃より高い温度が相当の 時間中適用された場合には、この温度によってある程度の細胞壊死を生じること が分かった。しかしながら、本発明のＴＵＮＡ治療に関連して熱的な切除を達成 するためには、６０℃以上の温度を与え、高周波エネルギーの付与時間を適度な 時間に短縮するのが望ましい。従って、前立腺組織に多数の傷害部が形成される ときでも、ＴＵＮＡ装置３１を使用して治療全体を通常は１５ないし２５分で行 うことができる。実質的に６０℃を越える高い温度は、針電極１１６の周りに局 所化された８０ないし１００℃の範囲で容易に達成され、３ないし５分間だけ適 用すればよい。従って、絶縁チューブ８６のチップで測定された温度は、７５℃ 程度の高さであるが、針電極のチップの温度は、通常、更に３０ないし４５℃は 高いものである。前記したように、ほとんどの壊死的な傷害部は、ＴＵＮＡ治療 の約３０日後に肉眼で１５ｘ８ｍｍそして顕微鏡で３０ｘ１５ｍｍと測定される 広範な凝固的壊死を示す傷害部で得ることができる。 前立腺組織への電磁波の侵入は、その周波数によって左右される。周波数が低 いほど、侵入度が大きい。ＴＵＮＡ装置３１に関連して使用される高周波エネル ギーは、４９０ｋＨｚ付近の高周波を使用し、これは、深い侵入度を与えると共 に、３００ないし３０００ｍＨｚのマイクロ波の均一な温度分布を与える。ＴＵ ＮＡ装置は、５ないし１０ワットの非常に低い電力レベルを用いて先鋭に定めら れた縁をもつ傷害部を形成することができる。これは、針から傷害部の周囲への 急峻な温度勾配によるものである。これに対して、経尿道マイクロ波治療では、 尿道付近の傷害部領域では数ｍｍにわたり５ないし１５℃のそしてきょう膜 付近では１ｍｍ当たり１ないし２℃の温度勾配が形成される。一方、ＴＵＮＡ装 置は４９０ｋＨｚ付近の高周波エネルギーを使用し、針電極１１６の近位端付近 では１ｍｍ当たり５８℃（尿道壁付近の領域）そして針の尖端付近では１ｍｍ当 たり３０℃（前立腺きょう膜付近の領域）の相当急激な勾配を与えることができ る。 以上の説明から、本発明のＴＵＮＡ装置を用いたＴＵＮＡ手順は、非常に 選択的に制御された局部的な切除領域を前立腺に形成できるようにすることが明 らかであろう。前立腺きょう膜及び尿道壁の完全性が維持される。尿道壁は、こ の治療手順の間に尿道壁に生じる小さな穿剌から急速に回復する。出血は最小に されそして感染のおそれは相当に減少される。１つの前立腺において８ないし１ ２の傷害部が必要とされるが、この治療手順は、２０ないし４０分の周期で行う ことができる。この手順は、局部麻酔が必要とされるだけで、外来患者環境にお いて比較的低廉に行うことができる。従って、ＴＵＮＡ手順は、良性の前立腺肥 大症の処置にこれまで利用されていた従来の手順に取って代わる有効で安価な手 順を提供することが明らかであろう。 ＴＵＮＡ ＩＶとして特徴付けできるＴＵＮＡ装置の別の実施の形態が図３５ ないし３８に装置４５１として示されている。この装置は、取手及びガイドチュ ーブ組立体４５２を備え、これは、ＴＵＮＡ ＩＩＩに関連して上記した取手及 びガイドチューブ組立体１２４に非常に良く似ている。取手及びガイドチューブ 組立体４５２はブリッジ４５６に嵌合され、これも、ＴＵＮＡ ＩＩＩについて 上記した形式のものである。シース４６１は、シース３２と同様にブリッジ４５ ６に接続される。しかしながら、シース４６１は、小さなサイズのもので、例え ば、シース３２の２２フレンチサイズではなくて、１６フレンチサイズであり、 シース３２により必要とされた実質的な付加的な拡大を必要とせずに、陰茎の尿 道へ入ることができる。シース４６１は内腔４６２を有し、チューブ２７２より 小直径の光ファイバチューブ４６６がガイドチューブ組立体５１及び５２に関連 して配置され、図３７に示す一般的に三角形状が与えられる。光ファイバチュー ブ４６６は、外径が０．０５インチの外側のステンレススチールチューブ４６８ を有し、該チューブ４６８にはポリイミドの内側シース４６７が設けられ、これ は、中空の円筒状光ファイバ束４７１を包囲する。束４７１は、ビューファ イバ束４７２を包囲する。内部に段をもつ円筒状レンズセル４７７より成るレン ズ組立体４７６は、各端に平凸レンズ４７８を支持する。レンズセル４７７は、 紫外線硬化接着剤により形成された当接接合部４８１においてビューファイバ束 ４７２の遠位端に一端が当接する。レンズセル４７７は、光ファイバ束４７１の 遠位端内に支持され、この束は、チューブ４６８及びポリイミドシース４６９を 受けるための当接接合部４８６に接着剤で固定された内側及び外側のポリイミド シース４８３及び４８４によって支持される。レンズセル４７７は、その平凸レ ンズ４７８と共に、広い視野を形成する。 シース４６１は、ステンレススチールで形成されるのではなく、プラスチック で形成することもできるが、通常は、シースを前立腺に導入する間にＴＵＮＡＩ Ｖ装置を容易に尿道に導入して尿道を持ち上げまっすぐにするための所望の堅牢 性を得るには、薄壁のステンレスチューブが適当である。 光ファイバチューブ４６６は、アイピース４９２が設けられた膀胱鏡４９１の 一部分を形成する。膀胱鏡４９１は、ブリッジ４５６の近位端に取り付けられた トリカプラー４９６を経て延びる。トリカプラー４９６には第１及び第２のポー ト４９７及び４９８が設けられ、ポート４９７は光線を導入するのに使用でき、 一方、ポート４９８は流体を導入するのに使用できる。 膀胱鏡４９１には、調整機構５０１が設けられ、ブリッジ４５６の長手方向に 膀胱鏡を調整して、平凸レンズ４７８をシース４６１の遠位端に対し適切に位置 設定できるようにする。この調整手段は、トリカプラー本体５０４の延長部５０ ３にねじ込まれるねじ切りされたキャップ５０２で構成される。光学カプラー５ ０６は、本体に設けられた壁５０７にスライド可能に取り付けられ、そしてキャ ップ５０２の下に横たわる半径方向に延びるフランジ５０８を有する。光学カプ ラー５０６は、キャップ５０２の穴５０９を経て延び、そしてねじ切りされた部 分５０６ａを有し、これにはナット５１１がねじ込まれてカプラー５０６をキャ ップ５０２に保持する。光ファイバチューブ４６６はカプラー５０６に接続され そしてカプラー５０６と共に移動する。カプラー５０６は、ビューファイバ４７ ２及び光伝達ファイバ４７１を支持する。キャップネジ５０２が本体５０４の長 手方向に調整されるときには、これと共に光ファイバチューブ４６６を支持 し、従って、平凸レンズ４７８を支持する遠位端は、装置４５１の観察能力を最 適化するようにシース４６１の遠位端に対して正確に調整することができる。 ＴＵＮＡ ＩＶ装置４５１は、ＴＵＮＡ ＩＩＩ装置３１と同様に使用されて 上記のＴＵＮＡ手順を実行することができる。ＴＵＮＡ ＩＩＩ装置の主たる効 果は、尿道の小さい男性に使用することができ、又は患者の尿道壁を著しく膨張 する必要なく男性に使用できることである。又、光学的な観察を最適化する調整 手段も設けられる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ０８／０６２，３６４ (32)優先日 1993年５月13日 (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号 ０８／１０９，１９０ (32)優先日 1993年８月19日 (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ， ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，Ｇ Ｂ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＵ，ＬＶ ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ， ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＫ，ＵＡ，ＵＳ，ＵＺ，Ｖ Ｎ (72)発明者 シャーキー ヒュー アール アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94061 レッドウッド シティー アイラ ストリート 654 (72)発明者 ラックス ロナルド ジー アメリカ合衆国 カリフォルニア州 95945 グラース ヴァリー グレンブル ック エステータス コート 10724 (72)発明者 ベイカー ジェームズ エイ ジュニア アメリカ合衆国 カリフォルニア州 95945 グラース ヴァリー グレン メ ドー ドライヴ 11076 (72)発明者 ソマー フィリップ アール アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94560 ニューアーク ヘーゼルナット ドライヴ 7811

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．高周波電源からの高周波エネルギーを用いて男性の前立腺を処置するための 経尿道針による切除装置において、上記男性は、基部をもつ膀胱、前立腺及び陰 茎を有し、尿道壁によって形成された尿道が膀胱の基部から前立腺及び陰茎を通 って長手軸に沿って延び、前立腺は、膀胱の基部付近で尿道壁を取り巻く前立腺 組織を有し、上記装置は、近位端及び遠位端を有し且つ近位端から遠位端へと延 びる内腔を有するシースと；該シースの内腔にスライド可能に取り付けられ、近 位端及び遠位端を有し、近位端から遠位端へと延びる内腔を有し且つ長手方向軸 を有するガイドチューブ組立体と；該ガイドチューブ組立体の内腔にスライド可 能に取り付けられ且つ近位端及び遠位端を有する針電極と；該針電極の周りに配 置され且つ遠位端を有する絶縁スリーブであって、この絶縁スリーブの遠位端は 上記針電極の遠位端が露出されるように配置される絶縁スリーブと；人間の手で 把持される取手と；上記シースの近位端を取手に取り付けるための手段と；上記 取手に支持されそして上記ガイドチューブ組立体に接続されて、上記ガイドチュ ーブ組立体の遠位端を、上記ガイドチューブ組立体の遠位端が上記シースの遠位 端内に来るような引っ込んだ位置から、上記ガイドチューブ組立体の遠位端が上 記シースの遠方に配置される延びた位置へと移動するための手段と；上記取手に 支持されそして上記ガイドチューブ組立体に接続されて、上記ガイドチューブ組 立体の遠位端を上記長手方向軸に対してある角度に曲げさせて、上記ガイドチュ ーブ組立体の内腔が尿道壁を向くように指向できるようにする手段と；上記針電 極に接続され、上記高周波電源に接続されて、高周波エネルギーを針電極に供給 するための手段と；上記取手に支持されそして上記針電極及び絶縁スリーブに接 続されて、上記針電極をガイドチューブに対して進ませたり引っ込めたりする手 段であって、上記シースがその遠位端が前立腺付近にある状態で尿道に配置され たときに、上記針電極を尿道壁を貫通して前立腺の組織へと前進させ、針電極の 周囲の前立腺の組織へ高周波エネルギーを付与して前立腺に傷害部を形成できる ようにする手段とを備えたことを特徴とする装置。 ２．上記取手に支持されそして上記針電極及び絶縁スリーブに接続された上記手 段は、上記絶縁スリーブと針電極との間に相対的なスライド移動を生じさせる手 段を備えている請求項１に記載の装置。 ３．上記取手に支持され、上記ガイドチューブ組立体の遠位端がシースの遠位端 の遠方に延びるまで上記ガイドチューブ組立体の遠位端が曲がらないよう防止す る手段を更に備えた請求項１に記載の装置。 ４．上記取手に支持されそして上記針電極及び絶縁スリーブに接続された上記手 段は、上記取手にスライド可能に取り付けられた第１及び第２のスライド部材と 、上記針電極を第１スライド部材に接続する手段と、上記絶縁スリーブを第２ス ライド部材に接続する手段とを備え、上記第１及び第２のスライド部材は、前方 位置と後方位置との間で移動できる請求項１に記載の装置。 ５．上記第１スライド部材に接続され、上記第２スライド部材が休止位置に向か って引っ込められたときに上記取手に係合して第１スライド部材の移動を禁止す るブレーキ手段を更に備えた請求項４に記載の装置。 ６．上記取手に支持され、上記第１スライド部材によって係合されて、上記針電 極の最大配備をプリセットするための調整可能なストップ手段と、上記第２スラ イド部材によって係合されて、上記針電極に対する絶縁スリーブの引っ込め距離 をプリセットするための付加的な調整可能なストップ手段とを更に備えた請求項 ４に記載の装置。 ７．上記シースの近位端を取手に取り付けるための上記手段は、上記シースの近 位端に固定されそして取手に固定されたブリッジと、取手をブリッジに接続する 手段とを備え、取手をブリッジに接続する上記手段は、２つの異なる位置をとる ことのできる共働嵌合手段を含み、第１位置においては、上記ガイドチューブ組 立体の遠位端がシースの遠位端内に配置され、そして第２位置においては、上記 ガイドチューブ組立体の遠位端がシースの遠位端の遠方に配置される請求項１に 記載の装置。 ８．上記共働嵌合手段は、取手に支持された円筒状の延長部を含み、上記ブリッ ジは、円筒状の延長部を受け入れるためのボアと、上記ブリッジ及び円筒状の延 長部に支持されて該円筒状の延長部を上記２つの異なる位置において上記ボアに ラッチすることのできる共働するラッチ手段とを備えている請求項７に記 載の装置。 ９．上記共働するラッチ手段は、人間の手で係合されてラッチ手段を操作できる ようにする部材であって、上記共働する嵌合手段を第１位置から第２位置へ移動 できるようにする部材を備えている請求項８に記載の装置。 10．上記取手に支持された安全手段であって、上記共働する嵌合手段が第２位置 をとるまで上記針電極及び絶縁シースの移動を防止するための安全手段を更に備 えた請求項７に記載の装置。 11．上記安全手段は、上記取手に支持された解除部材であって、上記共働する嵌 合手段が第２位置をとるときに作動されて上記針電極及び絶縁スリーブを移動で きるようにする解除部材を備えている請求項１０に記載の装置。 12．上記針電極及び上記絶縁スリーブの移動を防止する上記手段は、上記スライ ド部材の移動を防止するように上記解除部材に作動的に接続されたカム部材を備 えた請求項１１に記載の装置。 13．上記シースの内腔にスライド可能に取り付けられ、上記第１と称するガイド チューブ組立体と同様に移動でき、上記第１と称するガイドチューブ組立体に対 する傷害部とは異なる位置において前立腺に傷害部を形成するための付加的なガ イドチューブ組立体を更に備えた請求項１に記載の装置。 14．上記針電極に高周波エネルギーを付与する上記手段は、上記付加的なガイド チューブ組立体の針電極に高周波エネルギーを供給する手段を備え、上記高周波 エネルギーは、互いに高調波ではない異なる周波数で上記第１及び付加的な針電 極に付与される請求項１６に記載の装置。 15．遠位端を有する針電極を使用することにより男性の前立腺の良性前立腺肥大 症を処置するための方法であって、上記男性は、基部をもつ膀胱、前立腺及び陰 茎を有し、尿道壁により形成された尿道が膀胱の基部から前立腺及び陰茎を通っ て長手軸に沿って延び、前立腺は尿道壁を取り巻く前立腺組織を有し、上記方法 は、上記針電極を尿道に導入して、針電極が前立腺付近に来るまで針電極を長手 方向軸に沿って前進させ、その後、尿道の長手方向軸に対して実質的な角度で尿 道壁を向く角度で針電極の遠位端を曲げ、上記針電極の遠位端を前進させて尿道 壁に貫通し且つ前立腺の組織へと延びるようにし、上記電極に高 周波エネルギーを付与して、上記針電極の付近及び定められた領域において前立 腺の組織の温度を上昇させるに充分な電力レベル及び充分な時間周期で前立腺組 織における導通により電流を通流させ、尿道壁及び前立腺のきょう膜から離れた 前立腺組織に傷害部を形成するようにしたことを特徴とする方法。 16．前立腺組織及び尿道壁から針電極を引き出し、針電極を尿道内の異なる位置 へ向き直させ、次いで、異なる位置において尿道壁を貫通して前立腺へ針電極を 進ませ、高周波エネルギーを針電極へ供給して、前立腺組織を介しての導通によ り電流を通流させ、前立腺組織に別の傷害部を同様に形成する請求項１８に記載 の方法。 17．付加的な針電極を同じ手順で前立腺組織に導入し、そして高調波関係のない ２つの異なる周波数で高周波エネルギーを付与して、前立腺組織に渉外部を同時 に形成する請求項１８に記載の方法。 18．上記針電極は絶縁スリーブに包囲され、上記絶縁スリーブ及び針電極は互い に移動することができ、上記絶縁スリーブを針電極と共に前立腺組織へ進ませそ して絶縁スリーブを引っ込める一方、針電極を所定の位置に保持して針電極を露 出させるが、絶縁スリーブは、高周波エネルギーを針電極に付与する間に尿道壁 が高周波エネルギーの付与中に保護されるに充分な距離だけ尿道壁を越えて延び るようにされる請求項１８に記載の方法。