JPH08506259A - 経尿道ニードル切除装置および方法 - Google Patents
経尿道ニードル切除装置および方法Info
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- A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
- A61B2017/00238—Type of minimally invasive operation
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- A61B2017/22072—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with an instrument channel, e.g. for replacing one instrument by the other
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- A61B2017/22072—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with an instrument channel, e.g. for replacing one instrument by the other
- A61B2017/22074—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with an instrument channel, e.g. for replacing one instrument by the other the instrument being only slidable in a channel, e.g. advancing optical fibre through a channel
- A61B2017/22077—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with an instrument channel, e.g. for replacing one instrument by the other the instrument being only slidable in a channel, e.g. advancing optical fibre through a channel with a part piercing the tissue
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- A61B2017/22082—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for after introduction of a substance
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- A61B17/29—Forceps for use in minimally invasive surgery
- A61B2017/2926—Details of heads or jaws
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- A61B2017/3482—Means for supporting the trocar against the body or retaining the trocar inside the body inside
- A61B2017/3484—Anchoring means, e.g. spreading-out umbrella-like structure
- A61B2017/3488—Fixation to inner organ or inner body tissue
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- A61B2018/00005—Cooling or heating of the probe or tissue immediately surrounding the probe
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- A61B2018/00916—Handpieces of the surgical instrument or device with means for switching or controlling the main function of the instrument or device
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- A61B2018/00916—Handpieces of the surgical instrument or device with means for switching or controlling the main function of the instrument or device
- A61B2018/0094—Types of switches or controllers
- A61B2018/00946—Types of switches or controllers slidable
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- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
- A61B18/1206—Generators therefor
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- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
- A61B18/14—Probes or electrodes therefor
- A61B2018/1405—Electrodes having a specific shape
- A61B2018/1425—Needle
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- A61B18/1815—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by applying electromagnetic radiation, e.g. microwaves using microwaves
- A61B2018/1861—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by applying electromagnetic radiation, e.g. microwaves using microwaves with an instrument inserted into a body lumen or cavity, e.g. a catheter
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- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B18/18—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by applying electromagnetic radiation, e.g. microwaves
- A61B18/20—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by applying electromagnetic radiation, e.g. microwaves using laser
- A61B18/22—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by applying electromagnetic radiation, e.g. microwaves using laser the beam being directed along or through a flexible conduit, e.g. an optical fibre; Couplings or hand-pieces therefor
- A61B2018/2238—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by applying electromagnetic radiation, e.g. microwaves using laser the beam being directed along or through a flexible conduit, e.g. an optical fibre; Couplings or hand-pieces therefor with means for selectively laterally deflecting the tip of the fibre
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- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/08—Accessories or related features not otherwise provided for
- A61B2090/0814—Preventing re-use
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- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/36—Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
- A61B90/361—Image-producing devices, e.g. surgical cameras
- A61B2090/3614—Image-producing devices, e.g. surgical cameras using optical fibre
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- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/36—Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
- A61B90/37—Surgical systems with images on a monitor during operation
- A61B2090/378—Surgical systems with images on a monitor during operation using ultrasound
- A61B2090/3782—Surgical systems with images on a monitor during operation using ultrasound transmitter or receiver in catheter or minimal invasive instrument
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- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
- A61B2090/3925—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers ultrasonic
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B2217/00—General characteristics of surgical instruments
- A61B2217/002—Auxiliary appliance
- A61B2217/005—Auxiliary appliance with suction drainage system
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F7/00—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body
- A61F2007/0054—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body with a closed fluid circuit, e.g. hot water
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
- A61M25/0082—Catheter tip comprising a tool
- A61M25/0084—Catheter tip comprising a tool being one or more injection needles
- A61M2025/0089—Single injection needle protruding axially, i.e. along the longitudinal axis of the catheter, from the distal tip
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
- A61M25/0082—Catheter tip comprising a tool
- A61M25/0084—Catheter tip comprising a tool being one or more injection needles
- A61M2025/0089—Single injection needle protruding axially, i.e. along the longitudinal axis of the catheter, from the distal tip
- A61M2025/0091—Single injection needle protruding axially, i.e. along the longitudinal axis of the catheter, from the distal tip the single injection needle being fixed
-
- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
- A61M25/0082—Catheter tip comprising a tool
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-
- A—HUMAN NECESSITIES
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Abstract
(57)【要約】
高周波エネルギーを用いて男性の前立腺を処置するための経尿道針による切除装置(31)は、内腔(36)が延びるシース(32)を備えている。ガイドチューブ組立体(51,52)は、上記シースの内腔にスライド可能に取り付けられ、該組立体も内腔が延びている。ガイドチューブ組立体の内腔(84)には針電極(116)がスライド可能に取り付けられる。針電極のまわりには絶縁シース(83)が配置され、針電極の遠位端は露出され、従って、シースが尿道に配置されてその遠位端が前立腺付近にあるときに、尿道壁を貫通して前立腺の組織へ針電極を進ませることができ、針電極の周囲の前立腺組織に高周波エネルギーを付与して、前立腺に傷害部を形成することができる。
Description
【発明の詳細な説明】
経尿道ニードル切除装置および方法
本願は1992年8月12日に出願された出願第07/929,638号の一部継続である1993
年2月2日に出願された出願第08/012,370号の一部継続である1993年5月13日に出
願された出願第08/061,647および第08/062,364号の一部継続である1993年8月19
日に出願された出願第08/109,190号の一部継続である。
本発明は人の男性における前立腺の状態を治療するための膀胱鏡を備えた経尿
道ニードル切除装置および方法に関する。
良性前立腺肥大または増殖(BPH)は老人と関連した共通の医療問題である。
この問題を正すのにこれまで利用されていた外科手術手順は高価であり、時間が
かかり、困難であった。また、かかる外科手術手順は多くの望ましくない副作用
が伴う。従って、これらの不都合を解消する装置および方法が必要である。
一般に、本発明の目的は人の男性の前立腺の状態、特に前立腺肥大を治療する
のに利用することができる膀胱鏡を備えた経尿道ニードル切除装置および方法を
提供することである。
本発明の他の目的は無線周波数エネルギを利用する上記特徴の装置および方法
を提供することである。
本発明の他の目的は、切除中、尿道壁部を無線周波数エネルギから保護する上
記特徴の装置および方法を提供することである。
本発明の他の目的はニードル電極が絶縁スリーブを貫通することがない上記特
徴の装置および方法を提供することである。
本発明の他の目的は組織の望ましくない破壊を防ぐために制御を行う上記特徴
の装置および方法を提供することである。
本発明の他の目的は多くの安全特徴を設けた上記特徴の装置および方法を提供
することである。
本発明の他の目的はニードル電極の位置を変位させることなしに絶縁スリーブ
を引き抜くことができる上記特徴の装置を提供することである。
本発明の他の目的は尿道壁部のテンチングを最小にする上記特徴の装置および
方法を提供することである。
本発明の他の目的は、装置を患者に導入する前に、前立腺内に露出されたニー
ドル電極の長さおよびニードル電極に対する絶縁スリーブの位置決めを予備設定
することができる上記特徴の装置および方法を提供することである。
本発明の他の目的は、絶縁スリーブを引っ込めているときに、ニードル電極を
適所に保持するために制動機構を設けた上記特徴の装置および方法を提供するこ
とである。
本発明の他の目的は手順を行う医師が容易に利用することができる装置および
方法を提供することである。
本発明の他の目的は在来の膀胱鏡を使用し得る上記特徴の装置および方法を提
供することである。
本発明の他の目的は一体の膀胱鏡を設けた上記特徴の装置および方法を提供す
ることである。
本発明の他の目的は組織侵入が最小であり、効果的で、且つ低コストである上
記特徴の装置および方法を提供することである。
本発明の他の目的は前立腺組織を選択的に切除するのに利用することができる
上記特徴の装置および方法を提供することである。
本発明の他の目的は低レベルの無線周波数パワーを前立腺の非常に局部の領域
に直接供給することができる上記特徴の装置および方法を提供することである。
本発明の他の目的は経直腸超音波の使用により、或いは直接見ることによって
装置を位置決めすることができる上記特徴の装置および方法を提供することであ
る。
本発明の他の目的は尿道温度を監視することにより安全を確保する上記特徴の
装置および方法を提供することである。
本発明の他の目的は広範囲の凝結性壊死の大きな外傷を達成するすることがで
きる上記特徴の装置を提供することである。
本発明の他の目的は可及的に局部麻酔以外、麻酔を使用することなしに患者を
治療することができる上記特徴の装置および方法を提供することである。
本発明の他の目的はニードル電極をカテーテルの長さ方向軸線に対して実質的
に直角に導入し、尿道壁部を貫通させて直接前立腺組織の中へ延ばすことができ
る装置および方法を提供することである。
本発明の他の目的は前立腺組織に少なくとも2つの外傷を実質的に同時に形成
することができる上記特徴の装置および方法を提供することである。
本発明の他の目的はニードル電極を容易に配置転換して同じ前立腺に追加の外
傷を生じることができる上記特徴の装置および方法を提供することである。
本発明の他の目的は外傷を形成する切除を高い精度で行うことができる上記特
徴の装置および方法を提供することである。
本発明の他の目的および特徴は添付図面と関連して好適な実施例を説明する下
記説明から明らかであろう。
第1図は在来の膀胱鏡を設けた取付け済みの外管を備えたブリッジの側立面図
である。
第2図は本発明を組み入れた経尿道切除装置を提供するために第1図に示すよ
うに在来の膀胱鏡を備えたブリッジおよび外管とともに使用するハンドル/ガイ
ド管組立体の側立面図である。
第3図は第2図の線3−3に沿った頂立面図である。
第4図は第2図に示し、矢印4−4で囲んだガイド管の遠位端部の部分横断面
拡大図である。
第5図は第6図の線5−5に沿ったガイド管組立体の遠位端部の部分横断面拡
大詳細図である。
第6図は第5図の線6−6に沿った横断面図である。
第7図は第5図および第8図の線7−7に沿った横断面図である。
第8図は本発明を組み入れたガイド管組立体の他の具体例の遠位端部の部分横
断面図である。
第9図は第1図の線9−9に沿った横断面図である。
第10図は第1図の線10−10に沿った図である。
第11図は第10図の線11−11に沿った横断面図である。
第12図は第3図の線12−12に沿った図である。
第13図は第2図の線13−13に沿った図である。
第14図は或る部分を切り取った第15図の線14−14に沿った第13図と
同様な拡大図である。
第15図は第14図の線15−15に沿った横断面図である。
第16図は第15図の線16−16に沿った横断面図である。
第17図は第16図の線17−17に沿った横断面図である。
第18図は第17図の線18−18に沿った横断面図である。
第19図は安全機構を作動位置で示した、第13図の線19−19に沿ったハ
ンドル組立体の横断面図である。
第20図は安全機構を解除位置で示した以外、第19図と同様な横断面図であ
る。
第21図は第19図の線21−21に沿った横断面図である。
第22図は第19図の線22−22に沿った横断面図である。
第23図は第19図の線23−23に沿った図である。
第24図は第23図に示すような機構の分解等角投影図である。
第25図は第24図の線25−25に沿った横断面図である。
第26図は第25図の線26−26に沿った部分横断面図である。
第27図は第26図の線27−27に沿った横断面図である。
第28図は第26図の線28−28に沿った横断面図である。
第29図は切除手順を行う際に経尿道ニードル切除装置を利用する方法を示す
概略図である。
第30図は、切除手順中、ニードル電極を用いることを示した経尿道ニードル
切除装置の遠位端部の拡大横断面図である。
第31図は第30図の線31−31に沿った図である。
第32図は尿道壁部を貫通し、テンチング効果を生じるニードル電極のうちの
1つを示す拡大横断面図である。
第33図はニードル電極に対する絶縁外管の引っ込みおよび尿道壁部における
テンチングの切除を示す以外、第32図と同様な横断面図である。
第34図は、切除手順中、前立腺の組織に生じる温度を示す熱勾配マップであ
る。
第35図は本発明を組み入れた経尿道ニードル切除装置の他の実施例の横断面
図である。
第36図は第35図の線36−36に沿った横断面図である。
第37図は第35図の線37−37に沿った横断面図である。
第38図は第37図の線38−38に沿った横断面図である。
一般に、経尿道ニードル切除装置は、無線周波数電源からの無線周波数エネル
ギを利用して人の男性の前立腺を治療するためのものであり、男性は基部を有す
る膀胱と、前立腺と、尿道壁部により尿道が形成されているペニスとを有し、尿
道壁部は膀胱の基部から長さ方向軸線に沿って前立腺およびペニスを通って延び
ており、前立腺は尿道壁部を取り囲む前立腺組織を有している。この装置は近位
端部を有し、且つ近位端部から遠位端部まで延びる内腔を有する外管を備えてい
る。外管の内腔にはガイド管組立体が摺動可能に設けられており、このガイド管
組立体は近位端部、遠位端部および長さ方向軸線を有している。ガイド管組立体
の内腔には、ニードル電極が摺動可能に設けられており、このニードル電極は近
位端部および遠位端部を有している。ガイド管組立体の内腔内には、絶縁スリー
ブがニードル電極のまわりに配置されており、この絶縁スリーブは近位端部およ
び遠位端部を有しており、絶縁スリーブの遠位端部は、ニードル電極の遠位端部
が露出されるように位置決めされている。人の手で握るようになっているハンド
ルを構成するハンドル手段が設けられている。ハンドル手段および外管の近位端
部には、ハンドル手段を外管の近位端部に連結するためのブリッジを構成する手
段が固着されている。ガイド管組立体の遠位端部を外管の遠位端部内の引っ込み
位置から伸張位置まで外管の遠位端部の遠位方向に移動させるための手段が、ハ
ンドル手段およびブリッジ手段により支持されており、この手段はガイド管組立
体に連結されている。ガイド管組立体の遠位端部をその長さ方向軸線に対して或
る角度で曲げるための手段がハンドル手段により支持されてガイド管組立体に連
結されており、それによりガイド管組立体の内腔を尿道壁部の方に向くように差
し向けることができる。ニードル電極をガイド管組立体と、ニードル電極を無線
周波数電源に連結するようになっている手段とに対して前進させたり引っ込めた
りするための手段がハンドル手段により支持されてニードル電極および絶縁スリ
ーブに連結されており、それにより外管をその遠位端部を前立腺の近傍になるよ
うに尿道に位置決めすると、ニードル電極を尿道壁部を通して前立腺の組織の中
へ前進させて無線周波数電源からの無線周波数エネルギをニードル電極に加える
ことにより前立腺の組織に外傷を形成することができる。
基部を有する膀胱と、前立腺と、尿道壁部により尿道が形成されているペニス
とを有し、尿道壁部が膀胱の基部から長さ方向軸線に沿って前立腺前立腺および
ペニスを通って延びており、前立腺が尿道壁部を取り囲む組織を有する人の男性
の良性前立腺肥大をニードル電極の使用により治療する本発明の方法では、ニー
ドル電極を尿道に導入し、ニードル電極が前立腺の近傍になるまで、ニードル電
極を長さ方向軸線に沿って尿道の長さ方向に前進させる。次いで、ニードル電極
を尿道壁部を貫通して前立腺の組織の中へ延びるように尿道の長さ方向軸線に対
して可なりの角度の方向に前進させる。ニードル電極の近傍の前立腺の組織の温
度を上昇させるのに十分なパワーレベルで十分な時間、無線周波数エネルギをニ
ードル電極に与えて前立腺組織に外傷を形成する。
より詳細には、第1図ないし第31図に示すように、ツナIII(TUNA III)と
称する経尿道ニードル切除装置31は、適当な種類および大きさのものであり、
例えば、25cmの長さを有する22フレンチカテーテル状供給装置の形態でも
より剛性外管32を備えている。外管32はステンレス鋼のような適当な材料で
形成することができ、近位端部33および遠位端部34を備えており、また近位
端部から遠位端部まで延びる内腔36(第9図参照)を有している。特に第1図
に示すように、遠位端部34は前方および上方に延びる湾曲表面38を有してお
り、この湾曲表面38を通って傾斜開口部39が延びている(第33図参照)。
また、遠位端部34には、外管32に無刃端部を構成し、後述の切除手順中に無
刃端部を前立腺の尿道に入れるようにするために、増大厚さの部分34aが設け
られている。
外管32には、その近位端部33にハブ41が設けられている。ハブ41には
、その両側に豆コック42が設けられている。ハブ41には、係止リング43が
回転可能に設けられており、この係止リング43には、後述のように外管32の
近
位端部33を取付けるのに利用されるようになっているハンドル44が設けられ
ている。
外管32の内腔36には、第1および第2ガイド管組立体51、52が摺動可
能に設けられている。これらのガイド管組立体51、52は互いに実質的に同一
であり、図示のように、内腔36に並んで設けられ、はんだ53のような適当な
手段により互いに留められている。
ガイド管組立体51の横断面図が第6図に示されている。この図に示すように
、このガイド管組立体51および同様に、ガイド管組立体52はステンレス鋼の
ような適当な材料で形成され、0.829cm(0.072インチ)の外径および0.152cm(0
.060インチ)の内径を有する外側ガイド管56を備えている。外側ガイド管56
は近位端部57および遠位端部58を備えている。近位端部57には、フランジ
59が設けられている。外側ガイド管56の遠位端部58の最も遠位の端部には
、例えば、最後の1.5cmのところに、複数の長さ方向に間隔を隔てた円周方向に
延びるL字形スロット61が設けられている。スロット61は360°未満に及
んでおり、適当な幅、例えば、0.0305cm(0.012インチ)の幅を有しており、適
当な距離、例えば、0.084cm(0.033インチ)の間隔を隔てている。スロット61
はL字形であり、このスロット61には、0.254cmの長さを有するトウ即ち短い
脚部分61aが設けられている。スロット61は半径方向に片寄ってはいなく、
従って外側ガイド管56の長さ方向に延びるバックボーンすなわちリブ62を構
成している。外側ガイド管56は適当な長さ、例えば、1.27cm(0.5インチ)の
長さを有しており、スロット61は1.27cm(0.5インチ)の最も遠位の部分に形
成されている。外側ガイド管56の遠位端部58内には、内側ガイド管66が配
置されており、この内側ガイド管66は適当な長さ、例えば、1.778cm(0.7イン
チ)の長さを有している。また、内側ガイド管66は適当なゲージ、例えば、1
7ゲージのステンレス鋼で形成されており、0.150cm(0.059インチ)の外径およ
び0.104cm(0.041インチ)の内径を有している。内側ガイド管66には、複数の
長さ方向に間隔を隔てた円周方向に延びるL字形スロット67が設けられており
、これらのスロット67は外側ガイド管56におけるスロット61と同じ寸法を
有している。スロット67はスロット61と長さ方向に整合されている。
また、スロット67は、バックボーン68がバックボーン62と整合されるよう
に(第6図参照)軸方向に整合されている。内側ガイド管66には、その長さだ
け延びるその外面に平坦部71が設けられている。内側ガイド管66が外側ガイ
ド管56内に配置された状態では、外側ガイド管56の内面と平坦部71との間
に、横断面がセグメント状の空間72が形成されてプルリボン76用の空間をな
しており、このプルリボン76は外側ガイド管56の遠位端部58内に固着され
たクロス部材77に重なる遠位端部76aを有している(第5図参照)。プルリ
ボン76はガイド管組立体51の近位端部57まで外側管56の内部に延びてい
る。ガイド管組立体51、52は上述のように、出願中の出願第08/174,791号(
1993年12月29日出願)に開示されている構成を利用している。
ガイド管組立体51、52には、絶縁管組立体81、82が摺動可能に設けら
れている。両組立体81、82は実質的に同じである。絶縁管組立体81は19
ゲージのステンレス鋼のような適当な材料で形成された絶縁管83、すなわち、
0.109cm(0.043インチ)の外径および0.084cm(0.033インチ)の内径を有するし
ばしばハイポ管と呼ばれる薄壁管を備えている。管83には、大きいボア84が
設けられている(第5図および第6図参照)。ナイロン11のような適当な絶縁
材料のスリーブすなわち外管86がステンレス鋼管83の遠位端部に当接してお
り、この外管86には、管83の大きい内腔84に開口する大きい内腔87およ
び小さい内腔88が設けられている。スリーブすなわち外管86は接着剤(図示
せず)のような適当な方法で管83に固着されており、また収縮管89に固着さ
れており、この収縮管89は、管83の半径方向に延びるフランジ90に近接し
て、すなわち、0.635cm(0.25インチ)内でスリーブすなわち外管86の近位端
部の上で管83の殆ど全長にわたって延びている。ナイロン11のような絶縁材
料で形成された先端部91が熱を外管86の遠位端に加えることによって形成さ
れている。この先端部91には、ボア91が設けられており、このボア91はボ
ア87と整合している。先端部91には、遠位端部に向けて内方および前方に延
びる円錐状にテーパな表面93が設けられており、このテーパ部93は円周の2
40°にわたって先端部91の全長のほぼ2分の1未満、前方に延びている。水
平線からほぼ15°のより漸進的なテーパ部94が円周の他の120°
に設けられており、このテーパ部94は第5図に示すように先端部91の長さだ
け延びている。
熱電対96は、チップ91内に埋め込まれそして絶縁導体97に接続され、該
導体は、シース86のボア88及びチューブ83のボア84を経て延びる。
絶縁チューブ組立体81の遠方端を曲げる間にクリープが生じるのを防止する
ために、収縮チューブ89の内部は、ステンレススチールのハイポチューブ83
及び絶縁スリーブ即ちシース86の外部に接着接合される。
組立体81及び82に置き換えることのできる絶縁スリーブ組立体の別の実施
形態が図7及び8に示されている。図示された絶縁チューブ組立体101は、上
記のハイポチューブ83と同様のハイポチューブ102より成り、これを貫通し
て延びる内腔103が設けられている。絶縁チューブ112は、ハイポチューブ
102の遠方端上に取り付けられ、そして内腔113を有し、これはハイポチュ
ーブ102の遠方端を受け入れる。絶縁チューブ112の遠方端には、付加的な
内腔114が設けられ、ここには、熱電対96の2本の導体97を受け入れるに
充分なサイズのマンドレル(図示せず)が設けられる。同様に、ハイポチューブ
102の遠方で内腔113には別のマンドレルが設けられ、適当なサイズ、例え
ば、0.018インチのボアが形成される。マンドレルが設けられそして近位端
がハイポチューブ102の遠位端にクランプされた状態で、絶縁チューブ112
は、低い熱のもとで、元の長さの約150%に伸長される。その後、マンドレル
が切除される。熱電対96は、内腔114に取り付けることができ、その端は、
熱シールのような適当な方法でシールされる。熱電対からの導体97は、その近
位部が絶縁チューブ112に設けられた穴115(図8)を経てボア114に延
び、従って、熱電対の導体97は、ハイポチューブ102のボア103へ入るこ
とができる。絶縁チューブ112のこの伸長が望ましいことが分かった。という
のは、伸長により、絶縁チューブに用いられたプラスチック樹脂が配向されるか
らである。従って、絶縁チューブは、高い撓み係数と、高い引張耐力を有する。
又、この伸長は、チューブ112の温度抵抗をほぼ30℃増加する。更に、この
伸長は、絶縁チューブのサイズを縮小し、ステンレススチールのハイポチューブ
101の端に良好に適合するようにする。このような構造を用いることにより、
公知の実施形態における収縮チューブ89の使用を排除することができる。
針電極116は、絶縁チューブ83の内腔84にスライド式に取り付けられ、
そしてチップ91のボア92を経て延びる。針電極116は、以下に述べるよう
に、屈曲された後に元の形状に復帰する超弾力特性をもつニッケルチタン合金の
ような適当な材料で形成される。組織に容易に貫通する鋭い尖端117が設けら
れる。針電極116は、例えば、ボア87及びボア92よりも若干小さい適当な
直径、例えば、0.017インチの直径を有する。
経尿道針による切除装置31(図1)は、大人の手にフィットするサイズの取
手121の形態の取手手段も備えている。この取手121には、近位端及び遠位
端、即ち前端及び後端122及び123が設けられている。ガイドチューブ組立
体51及び52、絶縁スリーブ組立体81及び82、並びに取手121の近位端
を接続するための手段が設けられていて、以下に述べるように、図2に示す取手
・ガイドチューブ組立体124を形成する。ハウジング126の底部126bに
は、横方向に延びる長手方向に離間された鋸歯状部127が設けられ、ハウジン
グ126を手で掴み易くしている。
取手121は、上部126a及び下部126bで形成されたハウジング126
より成る(図15参照)。ハウジング126は、ポリカーボネートのような適当
なプラスチックで形成される。左から右へと番号付けされた4つのスライド制御
部材131、132、133及び134は、ハウジング126の上面135にス
ライド可能に取り付けられ(図13及び15参照)、そして表面136の横方向
に離間されて、表面135の長手方向に移動される。これらスライド制御部材を
互いに区別するために、これらスライド制御部材はカラーコード化することがで
きそして触感が異なるように整形することができる。従って、それらに直立した
突起を設け、外側のスライド制御部材131及び134に直立した裁頭三角部分
131a及び134aを各々設けることができる。同様に、スライド制御部材1
32及び133は、三角形の直立部分132a及び133aを有する。例えば、
カラーコード化する場合には、2つの外側のスライド制御部材131及び134
はブルーに着色し、一方、内側の制御部材132及び133はグレーに着色する
ことができる。
2つの外側のスライド制御部材131及び134は、絶縁スリーブ組立体81
及び82の移動を制御するのに使用することができ、そして同様に、スライド制
御部材132及び133は、針電極116の移動を制御するのに使用することが
できる。スライド制御部材131ないし134には、内方に延びる突出部分13
1b、132b、133b及び134bが設けられ(図14参照)、これらは、
上部即ちカバー126aに形成された長手方向に延びる離間された並列スロット
136(図14参照)を通して延びる。スロット136は、4つの長手方向に延
びる離間された平行なくぼみ137(図14)へと開いており、これらのくぼみ
は、上部即ちカバー126aと一体的に形成された下方及び長手方向に延びるリ
ブ138間に形成されている。スライド部材141、スライド部材組立体142
及び143そしてスライド部材144は、くぼみ137(図14参照)にスライ
ド可能に取り付けられ、その長手方向に移動する。スライド部材141及び14
4は、互いに鏡像となるように形成される。同様に、スライド部材組立体142
及び143も、互いに鏡像になるように形成される。スライド部材及び組立体1
41、142、143及び144には、細長いくぼみ146(図14参照)が設
けられ、これには、突起部分131b、132b、133b及び134bがパチ
ンと入り、摩擦嵌合を形成する。
スライド部材141及び144にはタブ部分151が設けられ、これは、介在
するリブ138の下に横たわり、スライド部材組立体142又は143の後端即
ち近位端を横切って延びる(図14参照)。又、スライド部材組立体142又は
143の下に横たわる部分152と、垂下する部分153も設けられている。ス
ライド部材組立体142又は143は、スライド部材141又は144の下に横
たわる一端に、下に横たわる部分157が設けられたスライド部材156で構成
される。このスライド部材156には、隣接する細長いくぼみ158及び159
が形成され、くぼみ158は、くぼみ159よりも深い。スライド部材156に
は、細長いくぼみ158の底に別の弓形のくぼみ161が形成され、その両端に
は、ポリカーボネートのような適当な材料で形成されたブレーキ部材162及び
163が配置され、それらの間にはコイルスプリング166が配置されている。
これらの細長いくぼみ158及び159にはカバー166(図14参照)が設け
られており、これは、2本のピン167によってくぼみ158及び159の長手
方向に移動するようにこれらくぼみ158及び159内をスライド移動すること
ができ、上記ピンは、カバー166の両側でスライド部材166にしっかり取り
付けられ、且つカバー166にスライド可能に取り付けられる。カバー166に
は、垂下部分166a(図17参照)が設けられ、これは、くぼみ159にスラ
イド可能に安住し、そしてカバー166の限定された前後の移動、例えば、0.
004インチの移動を許し、ブレーキ機構をブレーキ位置から非ブレーキ位置へ
移動できるようにする。従って、以下に述べるように、カバー166の移動によ
り、ブレーキ部材162及び163は、ブレーキ係合位置と、ブレーキ解離位置
との間で移動することができる。
スライド部材156の他端には、下方に延びる張出部168と、横方向に延び
る絶縁ストップ解除アーム169とが設けられ、これは以下に述べる目的で使用
される。
これも又適当なポリカーボネート材料で形成されたU字型のクランプ部材17
1は、上部に固定され、即ち、熱杭により、上部ハウジング部分126aと一体
成形されたポスト172に固定され、そしてスライド部材141及び144と、
スライド部材組立体142及び143との下に横たわる。U字型のフレーム部材
171には、上方に延びる突起173が設けられ、これら突起は、以下に述べる
ように、スライド制御部材131ないし134の動作中に傾斜面174(図17
参照)に係合する。
絶縁スリーブ組立体81及び82をスライド制御部材141及び144に固定
するための手段が設けられており、これは、絶縁材89の付近でステンレススチ
ールのチューブ83に半田付けされた金属タブ181より成る。このタブ181
は、スライド部材141及び144の下に横たわる部分152にネジ182で固
定される。
針電極116をスライド部材組立体142及び143に固定するための手段が
設けられており、これは、絶縁材118の付近で電極116に半田付けされた金
属タブ186より成る。このタブ186は、スライド部材156の下に横たわる
部分157に固定される。絶縁電気導体191は、タブ186及び針電極116
に電気的接触するようにネジ187に固定される。導体191は、ハウジング1
21に設けられたはと目192を経て延びると共に、ハウジング121に接続さ
れたケーブル193を経て延びる。同様に、2組の熱電対ワイヤ97は、ケーブ
ル193及びはと目192を経て螺旋スリット保護スリーブ194へ延び、その
後、スリーブ196へと延びる。ケーブル193において、熱電対ワイヤ97は
別のケーブル197(図29参照)へと分岐する。
ハウジング126は、以下に述べる目的に使用されるポリカーボネートで形成
された2部分のハウジング延長部198を支持する。これは、ハウジング延長部
198の周りに延びるくぼみ199(図20−21参照)にフランジ部分126
c及び126dを安住させることによりハウジング126へクランプされる。ハ
ウジング延長部198には、ポリカーボネートのような適当な材料で形成するこ
とのできる円筒状の延長部201が設けられる。ハウジング126の円筒状の延
長部201は、以下に述べるブリッジ206と嵌合され、このブリッジには以下
に述べるシース32が取り付けられる。円筒状の延長部201には、ボア211
が設けられ(図11及び23参照)、これには、ガイドチューブ組立体51及び
52の近位端57が挿入され、図示されたように外方にフレアが付けられている
(図3参照)。
ガイドチューブ組立体51及び52の近位端に接続されて、そこに支持された
引張リボン76を作動させるための手段が設けられており、該手段は、取手手段
に支持されてガイドチューブ組立体に接続された手段として働いて、ガイドチュ
ーブ組立体51及び52の遠位端を長手軸に対してある角度に曲げさせる。この
手段は、ハウジング126の両側に配置された第1及び第2のレバー組立体21
6及び217より成る。両組立体は同一であるから、その一方のみについて説明
する。レバー組立体216は、ネジ219によりアーム220の一端に回転可能
に取り付けられた円筒状ノブ218で構成される。アーム220は、回転部材2
21と一体的に形成され、該部材には方形の穴222(図19参照)が形成され
ている。止め及びピン円盤223が、ハウジング延長部198に設けられた円筒
状くぼみ224(図24参照)に回転可能に取り付けられる。この円盤223に
は、複数の周囲方向に離間された止め部228が設けられており、これ
ら止め部は、プランジャ229によって係合され、該プランジャは、ハウジング
延長部198に設けられたねじ切りされたボア232へねじ込まれた円筒状のね
じ切りされた部材231へ装填されたスプリング(図示せず)によって外方に弾
力で押しやられる。円盤226には方形の突起234が設けられ、この突起は、
ハウジング延長部198の壁を通して延び、円筒状部材221の方形の穴222
へと嵌合して、2つの時計方向及び反時計方向の端末位置間でのレバーアーム2
2の運動によりピン円盤226を回転することができる。又、円盤226には直
立ピン236も設けられ、この直立ピンは、長方形のスライダブロック238に
形成された横方向に延びるスロット237に配置され、スライダブロック238
は、円筒状くぼみ227の上に横たわる細長いくぼみ241内を往復運動するよ
うにスライド可能に取り付けられる。スライダブロック238には、その長手方
向に延びるスロット242が設けられ、これは、ハウジング126に設けられた
弓形のスロット243と整列され、円筒状の延長部201のボア202へと通じ
ている。
外側ガイドチューブ56の近位端の近位フランジ59は、ハウジング延長部1
98のスロット240に安住される。フランジ59の近方に延びる作動即ち引張
リボン76は、調整ブロック246に設けられた穴244へと延び、該ブロック
の脚247はスロット242において長手方向に移動される。穴244内に作動
リボン76を保持するための手段が設けられ、該手段は、ステンレススチールの
ような適当な材料の管状部材249より成り、これは、穴244へ圧入によって
位置設定されて、引張リボン76の近位端を保持する。
スライダブロック238に対して引張リボンを調整するための手段が設けられ
ており、この手段は、スライダブロック238に設けられたねじ切りされたボア
252へねじ込まれるキャップネジ251より成る。調整ブロック246には、
スロット254が設けられ、このスロットは、ねじ切りされたボア252と整列
され、そしてスロット254の両端の中間に横方向に延びるスロット256を有
し、これは、キャップネジ251の頭部を受け入れる。従って、従来のネジ回し
を使用しそしてキャップネジ251を調整することにより、スライダブロック2
38に対する調整ブロック246の長手方向位置を調整して、作動リボン76
の長さ、及びレバーアーム組立体216又は217のレバーアーム220の移動
により生じ得る曲げとを調整できることが明らかであろう。
動作に際し、キャップネジ251を反時計方向に回転して実際にネジを緩める
と、調整ブロック246を引っ込めるか又はスライダブロック238から離すよ
うに押し、これにより、引張リング76に張力を及ぼすことが明らかであろう。
キャップネジを逆方向に回転すると、逆の作用が生じる。適当な調整を行った後
に、レバーアーム220を回転すると、ピン236がスロット237においてス
ライドされてスライダブロック238を調整し、該ブロックは、細長いくぼみ2
41を長手方向に並進移動して、リボンを変位させ、以下に述べるように、関連
ガイドチューブ組立体の遠位端を曲げさせる。止め部228に係合しているスプ
リング作動のプランジャ229は、円盤226の回転に部分的な制約を課し、ア
ーム220が回転するときに生じる関節運動量、例えば、0°ないし30°、6
0°ないし90°、等の物理的な指示を医師に与えるように働く。
ブリッジ206は、ポリカーボネートのような適当な材料で形成されたブリッ
ジハウジング261より成る(図1、10及び11参照)。そこには、ステンレ
ススチールのような適当な材料で形成できるスリーブ263が取り付けられる。
このスリーブの遠位端には、雄ねじ付きの延長部264(図1参照)が設けられ
ており、これは、シース32の近位端33に設けられたロックリング43と嵌合
される。スリーブ263には、これを貫通して延びる円筒状ボア(図示せず)が
設けられ、これは、従来の膀胱鏡271を受け入れるものである。この膀胱鏡2
71は一般に再使用可能な直視装置であり、これには、円筒状のステンレススチ
ールの光学チューブ272が設けられ、これは、ブリッジ206のスリーブ26
3内に嵌合されるスリップと嵌合される。このような光学チューブ272は、当
業者に良く知られており、そしてチューブ272の遠位端273に優れた観察能
力を与えるために複数のロッド状の光学素子(図示せず)を含んでいる。このチ
ューブ272は、これをシース32の内腔36に容易に嵌合できるサイズである
と共に、遠位端273がシース32の遠位端においてカーブ面38の後部のすぐ
近くに配置されるようなサイズとされる(図30参照)。チューブ272の近位
端にはフィッティング274が設けられ、これは、従来の光源279に接続さ
れた光ガイドチューブ278に接続することのできるポート277を支持する(
図29参照)。フィッティング274によりアイピース281が支持される。
又、ブリッジ206には、2つの部分286a及び286bより成る垂下した
分岐部分286も設けられている。この分岐部分286には、ガイドチューブ組
立体51及び52を受け入れるためのチャンネル287が設けられる。図1から
明らかなように、チャンネル287は、漸近線的に形成され、そしてシース23
2に設けられた内腔36の下端と整列するように出て行き、従って、図30に示
すように、ガイドチューブ組立体51及び52を内腔36に容易に挿入してシー
ス32の遠位端34へと前進させることができる。
共働する嵌合手段がブリッジ206及び取手121により支持され、取手12
1をブリッジ206に嵌合する前に針電極116並びに絶縁スリーブ組立体81
及び82が配備されるのを防止する。このような手段は、円筒状の延長部201
の長手方向に延びる下方に延びるレール296より成る。レール296は、断面
が長方形であり、離間された平行な側面297及び298を有している。又、傾
斜面301も設けられ、これは、前面302から延びる側面297に対して近位
方向に横に延びている。レール296には、第1及び第2の離間された平行なス
ロット303及び304が設けられ、これらは、側面297及び298を経て上
方に延びている。
プッシュボタン組立体306は、プラスチックのような適当な材料で形成され
た円筒状のプランジャ本体307を有している。これは、ウエル309へと開い
た離間された整列穴308にスライド可能に取り付けられる。プランジャ本体3
07には、ウェル309内に配置された離間されたフランジ311が設けられて
いる。プランジャ本体307にはスプリング312が安住され、その一端はフラ
ンジ311に係合しそしてその他端はウェル309を形成する壁に係合する。従
って、スプリング312は、プランジャ本体307をウェル309の中間点位置
に弾力で保持する。プランジャ本体307は、中央部分307aを有し、これは
一般に断面が長方形であり、その巾はスロット303及び304の巾より若干小
さい。中央部分307aには、ノッチ316及び317が設けられ、これらは、
断面が長方形であり、そしてその軸方向の高さはレール296の厚みより若干大
きく、且つその深さはレール296の深さより大きい。又、プランジャ本体30
7には、円筒状のボタン部分307b及び307cが設けられ、これら部分は、
ブリッジ206の側部を越えて延び、医師の手でアクセスすることができる。
従って、ガイドチューブ組立体51及び52がボア288を経てチャンネル2
87へ導入され、次いで、シース32の内腔36へ進められたときには、円筒状
の延長部201をボア288へ進ませ、従って、傾斜面301がプッシュボタン
プランジャ本体307を側方にカム作動させ、これにより、スプリング312の
力に抗してノッチ317がレール296と整列するように押しやられる。円筒状
の延長部201が前方に貫通し続けると、中央部分307aは第1ノッチ303
と整列状態に至り、そして中央本体307aは、スプリング312の力のもとで
スロット303に係合するように側方に戻され、円筒状延長部201がボア28
8へ更に内方移動するのを阻止する。円筒状延長部201がボア288へ更に内
方移動するのは、プッシュボタンプランジャ本体307がスプリング312の弾
力に抗して側方に押しやられた後にのみ生じ、従って、ノッチ317又は316
は再びレール296と整列され、その後に、円筒状の延長部201が内方移動を
続けられるのは、本体部分307がスプリング312の力のもとで再びノッチ3
04へ移動するまでである。
上記したように取手121をブリッジ206に嵌合する前にスライド制御部材
131、132、133及び134を動作するのを防止するためにラッチ手段が
設けられる。このような手段は、カム解除シャフト321(図19参照)より成
り、これは、断面が長方形であって、取手121に設けられたチャンネル322
内を移動する。このカム解除シャフト321の遠位端には、小さなプランジャ3
26が設けられており、これは、ハウジング126に設けられたウェル327に
スライド可能に取り付けられる。
第1のカム部材331は、ハウジング126に枢着されたピン332を支持す
る(図21参照)。カム部材331にはノッチ333が設けられ、これは、スラ
イダバー246と係合及び解離するように移動される。スライダバー246がノ
ッチ333と係合したときには、スライダバー246は動くことができない。カ
ム解除シャフト321にはピン336が設けられており、これは、カム部材
331に設けられたスロット337を移動してカム部材331を作動するよう配
置されている。それ故、カム部材331は、前方即ち遠位カム部材321として
特徴付けることができ、一方、カム解除シャフト321に関連した別のカム部材
341は、後方即ち近位カム解除部材として特徴付けることができる。カム解除
部材341は、ハウジング126に枢着されたピン342を支持し(図22参照
)、カム解除部材341は、カム解除シャフト321を経て延びるピン343に
よりカム解除シャフト321に接続され、カム部材341のスロット344内を
移動し、各部材341をU字型摩擦レール171と係合及び解離するように駆動
し、摩擦レール171に支持された突起173がスライド部材142又は143
に設けられた傾斜面174(図19参照)の前面を越えられないように摩擦レー
ル171を位置保持する。カム部材341には、2つの離間された葉341a及
び341b(図21参照)が設けられ、これらは、U字型の摩擦レール171の
2つの脚に係合される。カム解除シャフト321の最近位端には肩部346が設
けられ、これは、取手ハウジング126に設けられたウェル348内に安住され
る圧縮スプリング347の一端に係合する。
従って、円筒状の延長部201がボア288に安住されそしてブリッジ206
がスプリング347の弾力に抗してピン326に係合することによりピン326
がウェル327へ押圧されたときには、前部即ち第1のカム部材331が移動さ
れ、従って、ノッチ334は、スライダバー238(図20参照)を移動できる
ようにスライダバー238にもはや係合しないことが明らかである。同時に、第
2の即ち後部のカム解除部材341は、図20に示す位置へ移動されて、解除さ
れるべき摩擦レール171を解除し、従って、それに支持された突起172は、
傾斜部173を経て移動することができ、作動リボン76を移動させて、ガイド
チューブ組立体51及び52の遠位端を曲げられるようにすると共に、以下に述
べるように、スライド制御部材131−134を移動できるようにする。前部及
び後部のカム部材331及び341は、一体構造であるが、ハウジング126の
巾を横切って延びる長さが与えられ、従って、取手121の右側及び左側の両方
は、取手121の両側の対応部分に係合するカム331及び341の動作によっ
て制御され(図21及び22参照)、これにより、両ガイドチューブ組立体51
及び52を制御する。
以下に述べる切除手順を実行する際に針電極116の延長量をプリセットでき
るようにすると共に、切除手順において高周波エネルギーの付与を開始する前に
絶縁スリーブ組立体81及び82を引っ込めることのできる距離を予め調整する
ための手段が設けられる。このようなプリセット手段は、以下に述べる絶縁スト
ッパとして働く前部の調整可能なプッシュボタン351と、ハウジング126の
各側でハウジングに取り付けられた以下に述べる針電極ストッパとして働く後部
の調整可能なプッシュボタン352とで構成される(図2及び13参照)。これ
らのプッシュボタン351及び352のステム353及び354は、断面が長方
形で、ハウジング126の側壁に設けられたスロット356及び357を通して
延びる。ステム353及び354は、プッシュボタン351及び352と一体的
に形成され、そしてそれらと一体成形された長方形部材366及び376を支持
し、これら部材には各々歯368及び369が設けられ、これらの歯は、ハウジ
ング126を形成する内壁に形成された歯371及び372に係合される。歯3
71及び372は、離間された静止ラックを形成し、これらラックは、歯368
及び379により係合される。部材366及び367をハウジング126の外壁
に向かう方向に弾力で押しやるための適当な手段が設けられ、従って、部材36
6及び367に支持された歯368及び369は、歯371及び372に係合す
るよう押しやられ、そしてハウジング126と一体成形されプラスチックのよう
な適当な材料で形成された壁部分376及び377より成る。この弾力は、部材
366及び367に支持された歯368及び369を、ハウジング126に支持
された歯371及び372から解離することが所望されるときに、ノブ又はボタ
ン351及び352を内方に押すことにより克服することができる。
部材366によりラッチアーム381が支持され、該ラッチアームは、部材3
66と一体的に形成されそしてプラスチックのような適当な材料で形成される。
同様に、部材367にはラッチアーム382が取り付けられる。ラッチアーム3
81には、内方に延びる三角形の突起386が設けられ、該突起には、互いに逆
方向に傾斜した2つの隣接する傾斜面388及び389が設けられる。又、ラッ
チアーム381には、その遠位端に支持された内方に延びる突起391が設け
られ、これは、突起386の表面389に面した肩部392と、肩部382から
離れる方向にそれに対してある角度で面している傾斜面393とを備えている。
ラッチアーム382には、肩部397を形成する内方に延びる突起396が設
けられる。壁部分376及び377に係合する領域にある部材366及び367
には、絶縁ストッパプッシュボタン351及び針ストッパプッシュボタン352
の位置設定中にスロット356及び357内をスライド移動させる間に部材36
6及び367と壁部分376及び377との間の摩擦接触を減少するために半円
形の欠切部378及び379が設けられている。プッシュボタン351及び35
2に使用するスケール398及び399をハウジング126の適当な面、例えば
図13に示すように側壁に沿って設けることができる。
良性前立腺肥大症(BPH)にかかっている男性患者に対して手順を実行する
ことに関連した経尿道針切除装置31の動作及び使い方について以下に簡単に述
べる。手順を受ける男性患者401は、図29に部分的に示されており、この図
には当該解剖学的部位が開示されており、これは図示されたように膀胱402を
含み、これには基部即ち膀胱頚403が設けられ、これは尿道404へ通じてお
り、そして尿道は、前立腺部分404a及び陰茎部分404bの2つの部分で構
成される。前立腺部分404aは、膀胱の真下に存在する腺及び筋線維性器官で
ある前立腺406により取り巻かれている。尿道の陰茎部分404aは、陰茎4
07の長さを通じて延びている。尿道404は尿道壁408によって形成され、
該壁は、陰茎の長さ及び前立腺406を経て膀胱402へと延びている。前立腺
406は、前、後、中間、右横及び左横の5つの葉で構成されることを特徴とす
る。又、前立腺406には、以下に述べる手順の間に本発明の装置31を配置す
るところの前立腺における特徴物である精丘も存在する。
手順の準備において、男性患者401の前立腺は、直腸の指診及び経直腸超音
波を用いることにより前立腺のサイズを評価するように既に分析されているもの
と仮定する。このような診断手順では、通常、平均及びピーク尿流量、排尿量、
残留量及び前立腺に特定の抗原が測定される。一般に、本発明の手順は、横断直
径が31mmないし64mmの前立腺に最も適用可能である。
患者の前処置評価により、以下に述べる経尿道針式の切除(TUNA)手順の
使用が許可されると、患者401を外来患者診療所又は病院の手術室へ運び込む
ことができる。患者401は脱衣し、治療台又は手術台のリクライニング位置を
とりそして患者の脚を適当なあぶみにのせ、医師が患者の陰部領域に容易に接近
できるようにする。従来の基準電極即ち接地電極411(図29参照)を患者の
背中に配置して接着し、患者の皮膚と良好に電気的接触させる。この電極は、電
気ケーブル412により制御コンソール及び高周波発生器413へ接続される。
この制御コンソール413には、傾斜した前面パネル414が設けられ、適当な
デジタル読み出し部415を有している。従来のフット作動スイッチ416がケ
ーブル417によって制御コンソール413へ接続され、以下に述べるように高
周波電力の付与を制御する。装置31の取手121は、ケーブル193及び19
7により制御コンソール413へ接続される。
一般に、装置31の部分を形成するシース32、ブリッジ206、及び膀胱鏡
271は、再使用型のものであり、患者が処置される外来患者診療所又は病院で
入手できるものである。取手及びガイドチューブ組立体124のみは、使い捨て
型のものと考えられ、1回使用した後に廃棄される。従って、この手順を開始す
る際には、取手及びガイドチューブ組立体124が、製造者により供給された殺
菌パッケージから取り出される。処置されるべき前立腺406のサイズを知って
いる医師は、取手ハウジング126の両側に設けられた前部及び後部の調整可能
なストッププッシュボタン351及び352を適当にセットする。従って、後部
の調整可能なプッシュボタン352は、製造者により既に形成されているTUN
A処置テーブルに従って取手の前面に設けられたスケール399に関連してセッ
トされ、横断測定値が31ないし64mmの範囲の前立腺の場合には外径が0.
017インチの針電極116に対し6ないし20mmの範囲で針電極の長さをセ
ットする。前部の調整可能な絶縁ストッププッシュボタン351は、スケール3
98に関連してセットされて、絶縁スリーブ即ちシールド81の引っ込みの量を
決定し、これは、同じサイズの前立腺に対し、尿道壁を越えて4ないし8mmの
範囲で延びる。
プッシュボタン351及び352の動作に際し、これらボタンは、壁部分37
6及び377の弾力に抗して内方に押される。プッシュボタン351又は
352が充分に押されるや否や、例えば、プッシュボタン351が内方に押され
、部材366に支持されたその歯368が、ハウジング126に支持された歯3
71との係合から外れるように移動されたときには、絶縁ストッププッシュボタ
ン351をハウジングの長手方向にスケールに対して所望の位置へ移動してラッ
チアーム381を移動させることができる。プッシュボタン351がスケール3
98に基づいて所望の位置へ進められるや否や、プッシュボタン351を解除し
、部材366に支持された歯368を、ハウジング126の壁に支持された歯3
71に再び係合させることができる。
針ストッププッシュボタン352は、該ボタン352を内方に押すことにより
同様に調整することができ、部材367に支持された歯369を、壁部分377
の弾力に抗してハウジング126の壁の歯372との係合から外すように移動さ
せることができる。これが生じるや否や、プッシュボタン352は、ラッチアー
ム382を一緒に支持するスケール399に対して所望の位置へ進ませることが
できる。
プッシュボタン351及び352の動作によって適当なストップ設定がなされ
た後に、取手及びガイドチューブ組立体124は、ガイドチューブ組立体51及
び52の遠位端をブリッジ206及びシース32の内腔36を経て導入すること
により、ブリッジ206に嵌合させることができる。ガイドチューブ組立体51
及び52の前進を続けると、傾斜カム面301をもつレール296を有した円筒
状の延長部206がプランジャ本体307の部分307aに係合されて、プラン
ジャ本体307をスプリング312の力に抗して側方へ移動させ、ノッチ317
をレール296と整列させ、レール296を、ノッチ303に出会うまでブリッ
ジ206へと更に前進できるようにし、そしてスプリング312は、部分307
aをノッチ303へ移動させる方向に本体307を押しやり、シース32が以下
に述べるように尿道404へ挿入されるまでボア288へ向かう円筒状延長部2
01のそれ以上の内方移動を阻止する。又、膀胱鏡271もブリッジ206を経
てシース32へと導入されて、その遠位端もシース32の遠位端に来ると仮定す
れば、これで、経尿道針式の切除装置31の使用準備が整う。
次いで、医師は、注射器(図示せず)を用いて、リドカイン(Lidocain)のよ
う
な局部麻酔薬と共に潤滑ゼリーを陰茎407の尿道404へ投与し、尿道が22
フレンチサイズのシース32を受け入れられるようにする。患者の尿道が小さい
場合には、一連の拡張器(図示せず)を使用し、最も小さな拡張器で始めて、2
2フレンチサイズに達する拡張器を尿道に導入するのが望ましい。これを行った
後に、医師は、片手で陰茎407を掴み、他方の手で装置131の取手21を掴
んで、シース32の遠位端を陰茎の尿道へ導入し、膀胱鏡271のアイピース2
81を通して進み具合を見ながらシース32を徐々に進ませる。この導入手順中
に、ガイドチューブ組立体51及び52の遠位端即ちチップは、シース32のカ
ーブ面38のすぐ近くとなり、従って、尿道壁はガイドチューブ組立体51及び
52の遠位端から保護され、これらの組立体は、絶縁チューブ86の遠位端から
例えば1ないし2mmの短い距離延びる針電極116を支持する。換言すれば、
ガイドチューブ組立体51及び52のチップ即ち遠位端は、シース32の遠位端
の下に隠れる。又、ガイドチューブ組立体51及び52の遠位端は、医師が膀胱
鏡271を通して見るのを妨げず、医師は、シース32を進ませる間に、尿道内
の生理学的な特徴物、例えば、前立腺の精丘及び膀胱の前の括約筋を識別できる
という効果が得られる。男性のこれらの解剖学的部位を用いて、医師は、切除手
順を実行しようとする前立腺内の位置を適切に識別することができ、配備される
べき針電極116が前立腺の適切な葉に入るように取手121を回転する。
シース32が前立腺406内の適切な位置、例えば、図29に示す位置に来る
や否や、医師は、左側のボタン部分307b又は右側のボタン部分307aのい
ずれかを内方に押すことによりプッシュボタンプランジャ307を動作し、プラ
ンジャ本体307をスプリング312の力に抗して所望の位置へ押しやり、ノッ
チ316又は317の一方をレール296と整列するように移動し、円筒状の延
長部206をボア288へ更に挿入できるようにし、従って、ブリッジ206が
ピン326に係合して、カム解除シャフト321をスプリング347の力に抗し
て下方及び後方に移動させ、カム部材331及び341を作動させる。ガイドチ
ューブ組立体51及び52の遠位端は、シース31の遠位端の遠位方向に配備又
は配置され、屈曲の準備ができる。
2つのノッチ303及び304の使用によりブリッジ206のボア288に円
筒状の延長部201を完全に嵌合するのに必要な2つの段階は、ガイドチューブ
組立体51及び52の遠位端、即ち針電極116が、シース32の挿入中に非適
時に配備されて曲げられ、尿道壁408に損傷を及ぼすのを防止する安全機能を
発揮することが明らかであろう。
ガイドチューブ組立体51及び52の遠位端がシース32の遠位端を越えて延
びるや否や、ガイドチューブ組立体51及び52の遠位端を曲げて、これらが図
30に示すようにガイドチューブ組立体51及び52の長手方向軸に対して好ま
しくは90°の角度で延びるようにすると共に、それに支持された針電極116
が前立腺の尿道壁408に一般に垂直な方向に延びるようにすることができる。
これは、ノブ218を押すことによりレバー組立体217及び218を前方に移
動することによって達成される。ガイドチューブ組立体51及び52の遠位端の
配置は、ノブ218を押しながら膀胱鏡271を通して医師が目で観察すること
ができる。上記のように、ガイドチューブ組立体51及び52の遠位端はスロッ
ト付き構造であるために、掴み易いガイドチューブ組立体51及び52は、例え
ば、5ないし10mm以下の小さな直径で90°の所望の角度に曲げることがで
きると共に、それでもシース32の遠位端を容易に越えることができる。通常、
ガイドチューブ組立体51及び52の曲げられた遠位端は、一般的に同一平面に
おいて互いにある角度に配置され、例えば、30ないし75°の角度、好ましく
は約60°の角度に配置される。
スライド制御部材131ないし134は、2つの異なる組として進めることが
でき、一方の組は制御部材131及び132でありそして他方の組は制御部材1
33及び134である。前記したように、スライド制御部材132及び133は
針電極116の配備を制御する。スライド制御部材132及び133を同時に前
方に移動すると、絶縁チューブ86の配備を制御するスライド制御部材131及
び134も同時に移動され、従って、針電極116が配備されると、絶縁チュー
ブ86が前進されると同時に、針電極116と、これを取り巻く絶縁チューブ8
6とが相対的に位置設定され、針電極のみが、例えば、1ないし2mmの非常に
僅かな距離だけ絶縁チューブ86の遠位端を越えて突出するようにされる。この
同時移動が生じるのは、スライド制御部材131がスライド部材41の移動を
生じさせ、これに支持されたタブ部分151がスライド部材142の後部を横切
って延びるからである。従って、スライド制御部材131及び132の前進中に
、針電極116は、尿道壁408(図34参照)を貫通するようにされ、その直
後に絶縁チューブ86が続く。このように尿道壁408を貫通すると、図34に
示すように尿道壁がテント張り状態になり、このテント張りは、針116及び絶
縁チューブ86が前立腺406の組織へと進むときに続けられる。前進は、スラ
イド制御部材132及びスライド制御部材133が、前部の調整可能なプッシュ
ボタン352によって与えられる適当なストッパに到達するまで続けられる。こ
れは、プッシュボタン352の設定に基づいて以前に決定されたように、前立腺
への針電極116の最大貫通を決定する。この針の停止は、図26に示す構造に
よって与えられ、ラッチアーム382の突起396に設けられた肩部397が針
電極のスライド部材156の部分157の表面によって係合される。絶縁スライ
ド部材141及び144の前進中に、これらスライド部材は、カム面393に係
合する部分153によりラッチアーム183の端部に対して容易に押されて、ア
ーム381を離れたところへカム作用させ、そして肩部392と、突起386に
設けられた傾斜面389との間に形成されたスペース内に部分153を安住でき
るようにする。
スライド制御部材131ないし134が、プッシュボタン351により決定さ
れた最前方位置へ前進されるや否や、スライド制御部材131及び134が引っ
込められて、絶縁チューブ86を引き出す。スライド制御部材131及び134
のこの引っ込めは、それらが前部プッシュボタン351により決定された最後方
端に達するまで続けられる。絶縁スライド部材141及び144の後方移動は、
これら絶縁スライド部材141及び144の部分153がラッチアーム381に
支持された肩部392と係合状態に至ることにより阻止される。絶縁チューブ8
6が引き出されるときには、尿道壁408に既に生じているテント張り状態が、
絶縁チューブ86の引き戻しによって切除され、針電極116は、それらの所望
の延長位置に保たれる。しかしながら、以下に述べるように、絶縁シース即ちチ
ューブ86は、尿道壁408を保護するために絶縁チューブ86が尿道壁408
を経て延びたままに保つに充分なほど引っ込められるに過ぎない。絶縁チューブ
86のこの引っ込め中に、スライド制御部材132及び133は、それと一緒に
移動する傾向がある。というのは、隣接するスライド部材131及び134との
摩擦接触があるためである。しかしながら、スライド部材組立体142及び14
3が、前部の調整可能なプッシュボタン351により以前に決定された最前方端
から後方に移動されることは行われない。というのは、スライド部材156が、
関連リブ138に弾性及び摩擦係合するブレーキ部材162及び163により与
えられるブレーキ作用により摩擦保持されるからである。
これらの手順が完了した後に、患者401は、前立腺406の適当な葉の組織
内の所望の適切な位置にある針電極116へ高周波エネルギーを供給する準備が
整う。高周波エネルギーは、医師がフットスイッチ416を動作することにより
制御コンソール及び高周波発生器413(図29参照)から供給される。これに
より、所望の周波数及び電力レベル(医師によりプリセットされた)の高周波エ
ネルギーが、前立腺組織406内に配置された針電極116へ供給される。
針電極116の性能を最適化するためには、互いに他の高調波ではない2つの
異なる高周波の周波数において2つの電極116へ高周波エネルギーを供給する
のが望ましいことが分かった。典型的に、高周波の周波数は300kHzないし
1mHzの範囲であるが、もし所望であれば、250kHzないし20mHzの
周波数も使用できる。例えば、460.8kHzの高周波エネルギーを一方の電
極へ供給しそして482.4kHzを他方の電極へ供給することにより可変の所
望の性能を達成できることが分かった。
高周波エネルギーは、針の表面積が0ないし30mm2の状態で、2ないし9
ワットの範囲の電力レベルで供給される。従って、例えば、直径が0.017イ
ンチで且つ露出長さが6ないし22mmの針電極は、3ないし26mm2の範囲
の表面積をもつことができる。高周波エネルギーの付与時間は、2ないし15分
の範囲であるが、通常は、4ないし5分の時間が適当であると分かっている。例
えば、最初の電力を4ワットで1分間供給し、その後、第2の1分間を5ワット
に調整し、次いで、第3、第4及び第5の1分間を6ワットに調整して、高周波
エネルギーを付与することができる。
処理中に、ゆっくり定常的に上昇するシールド温度、即ち5ないし8°が通常
観察される。この温度上昇が1分当たり5°未満である場合には、高周波電力が
約1ワット増加される。逆に、この温度上昇が1分あたり8°以上であるか又は
インピーダンスが急激に増加する場合には、付与される高周波電力は、約1ワッ
ト減少される。
針電極116に設けられた引っ込み式のシールド86は、尿道壁408を高周
波エネルギーによるダメージから保護するように働く。絶縁スリーブ組立体81
及び82の端に設けられた熱電対は、前立腺の尿道壁408の温度を監視する。
更に、この熱電対は、針電極により形成される傷害部(lesion)付近の前立腺温
度も監視する。これらの傷害部は、前立腺の組織に露出された針電極116の外
面領域から高周波エネルギーが導通し、その組織を経、患者の身体を通過して基
準電極411へ至り、そして高周波電源413へ戻って、高周波エネルギーの電
気回路を完成することにより形成される。電極116の各々のまわりに傷害部4
29が生じ、尿道壁408は、絶縁チューブ86により、発生される熱から保護
される。
針電極から付与される高周波エネルギーにより針電極116の周りに傷害部が
形成されることは、人体の組織が主として電解質、即ち脂肪及びカルシウムであ
って、異なる波長で異なるように電磁放射と相互作用することから説明できる。
組織は、一定濃度の電解質をもつ含塩溶液が非常に均一に浸透するので、組織は
不良導体の振る舞いをする。人体組織に付与される電界の波長が人体の大きさに
対して長い(500kHzでは、それが600mである)場合は、相互作用が、
主として、電気的な熱の周波数において移動するイオン及び水の分子中で失われ
る。電流が大きいほど、分子の運動がより活発であり、所与の時間中に到達する
温度がより高くなる。2つの等しいサイズの電極間に電界を付与する場合には、
電流密度と定義される電極の単位面積当たりの電流が両電極において同様のもの
となる。一方の電極が非常に小さい場合には、全ての量の電流がそこに流れねば
ならないから、電流密度は相当に大きくなり、小さい電極、例えば、針電極にお
いて温度が対応的に高くなる。組織が乾燥点まで加熱された場合には、それ以上
の導通は存在せず、組織は誘電体となり、電流及び加熱が停止する。これは、組
織抵抗の著しい増加を示す。本発明の装置31のような装置を用いて高周波エネ
ルギーを付与することにより得られる代表的な結果は、平均12x7mmの局部
的な傷害部を生じることであり、もし所望であれば、平均30x15mmの広範
な凝固及び壊死を示す大きな傷害部が形成される。4ないし15ワットの電力が
約3分間付与された。
図34には、典型的な熱勾配マップが示されており、等温線431は、装置3
1で傷害部を形成する間に前立腺組織406に生じると考えられる異なる温度を
表している。図34から明らかなように、等温線は、一般に、針電極116の至
近の100℃の温度でスタートして戻り電極411へ向かう方向に針電極116
の周囲を前方に延びる卵型の包絡線を形成する。等温線431は、前立腺組織の
温度が、前立腺組織内に生じる全壊死量を一般に表す90℃、80℃及び60℃
の等温勾配線を経て徐々に低下することを示している。典型的に、針電極116
の表面から、形成された傷害部の周囲へ至る平均勾配は、平均最大温度が約10
0℃の状態で1mm当たり約50℃であった。当業者に明らかなように、約55
℃より低い温度では、前立腺組織の有害な劣化は生じない。
図34の等温勾配線431を検討することにより、前立腺組織において到達す
る温度を入念に監視することにより、形成される傷害部のサイズを比較的正確に
制御できることが明らかである。本発明においては、これは、絶縁スリーブ組立
体81及び82の遠位端に配置された熱電対96によって行われる。もし所望で
あれば、例えば、前立腺の至近に配置された直腸プローブを使用することにより
付加的な熱測定を行って、不当な加熱が生じないよう確保できることが明らかで
ある。高周波発生器413には、熱電対によって過剰な温度が感知された際に高
周波電力の付与を自動的に遮断するための制御器が設けられることが明らかであ
ろう。
針に曝される表面積の量と、付与されるエネルギーの量及び付与時間との間に
は直接的な関係があることが分かった。従って、例えば、針電極の露出量mmに
は実質的に係わりなく約2ないし3ワットの電力を付与することにより、2ない
し4mmの小さな傷害部を形成することができる。しかしながら、例えば、3な
いし8ワットの増加した電力を1分間付与すると、巾が4ないし7mmの中間サ
イズの傷害部を、針の露出量が5ないし10mmの状態で得ることができる。3
ないし12ワットの高周波電力を2ないし4分の時間にわたり電極針の露出量を
10mm以上にして付与すると、巾が4ないし8mmの更に大きいがまだ中間サ
イズの傷害部を得ることができる。約5ないし15ワットの高周波エネルギーを
3ないし5分の時間にわたり針電極の露出量を15mm以上にして付与すること
により巾が8ないし10mmの大きな傷害部を得ることができる。更に、約5な
いし15ワットの電力を4分以上の時間にわたり針電極の露出量を15mm以上
にして付与することにより、例えば、巾が10mm以上の非常に大きな傷害部を
得ることができる。
従って、上記した手順を使用し、より特定の結果を得るために、60°の鋭角
で配置された2本の針電極116が前立腺の側方の葉の1つに導入された。4な
いし15ワットの高周波エネルギーを3分間付与した状態では、近方の傷害部の
温度が約40ないし50℃であり、中央の傷害部の温度が約80ないし110℃
であった。尿道壁408の温度は平均で37ないし42℃であり、これは、尿道
壁408の熱損傷が生じ得る55℃よりも充分に低いものである。高周波エネル
ギーを所定時間にわたって制御しながら付与することにより、本発明の手順によ
り尿道壁を保護できると共に、前立腺を取り巻くきょう膜の完全性を維持するこ
とができる。換言すれば、傷害部は、充分に側方の葉内であって且つ尿道壁及び
前立腺きょう膜から離れて形成された。
2つの針電極116によって2つの傷害部を形成することにより前立腺406
の側方葉の1つが処置された後に、医師は、膀胱鏡271を使用しながら、スラ
イド制御部材131及び134を引き戻して、針電極116の配備を制御する。
スライド制御部材132及び133のこの引き戻しは、スライド部材組立体14
2及び143を後方に移動させ、これはブレーキ部材162及び163のブレー
キ動作に打ち勝ち、従って、スライド部材組立体142及び143はタブ部分1
51と係合状態に至り、スライド制御部材131及び134を引っ込めさせる。
スライド部材組立体142及び143を後方に移動しそして針電極116を運
ぶと共にそれと一緒に絶縁スライド部材を運ぶことは、絶縁スライド部材141
及び144をラッチアーム381から解放することにより可能になる。これは、
針電極のスライド部材組立体142及び143に支持された絶縁ストップ解除ア
ーム169を突起386により形成されたカム面386に係合させて、ラッチア
ーム381をハウジング126の側壁に向けて外方にカム作動させ、絶縁スライ
ド部材141及び144に支持された部分153を解除し(図26参照)そして
その後にスライド部材組立体142及び143を後方移動し続けられるようにし
そしてそれと一緒にスライド部材141及び144を最後方位置に達するまで運
ぶことによって行われる。次いで、ガイドチューブ組立体51及び52は、レバ
ー組立体216及び217を押し戻すことによりまっすぐにすることができる。
針電極116が、平面、例えば膀胱頚のすぐ下の平面内において前立腺406
の側方葉の1つに導入されたと仮定すれば、シース32を針電極116及び絶縁
チューブ86と共に引っ込めることができ、これにより、それらを尿道壁408
の後方に引き出すことができる。次いで、シース32を、例えば120°回転さ
せ、電極116の遠位端を同じ平面に保持するが前立腺の他の側方葉に対向させ
ることができる。この再位置設定が行われるや否や、レバー組立体216及び2
17を再び動作させ、ガイドチューブ組立体51及び52の遠位端を前記と同様
に曲げることができる。その後、スライド制御部材131ないし134は、前記
したように作動されて、針電極116及び絶縁シース86が尿道壁408を貫通
すると共に、他の側方葉の前立腺組織に進ませることができる。他の側方葉に用
いられる同じプリセット値が使用されると仮定すれば、針電極116は、他の側
方葉の組織に向かい、針電極116を露出するように絶縁チューブ86を引き出
すことにより露出された針電極の適当な長さにわたり、所望に位置へと延長され
るが、この手順中に尿道壁408が保護されるように尿道壁408をある距離越
えたところに配置される。その後に、高周波エネルギーが再び適当な電力レベル
及び時間に付与されて、他の側方葉に2つの傷害部を形成する。これが行われた
後に、針電極116及び絶縁チューブ86は、尿道壁408の後方に引っ込める
ように上記のように引き出すことができる。その後、異なる平面において前立腺
406に付加的な傷害部が所望される場合には、医師が取手121を把持するこ
とによりシース32の遠位端が下方平面に再位置設定され、次の下方平面におい
て両側方葉に対して同じ手順が繰り返される。
傷害部が形成されるべき処置平面又は平面の数は、処置される前立腺のサイズ
によって左右されることが分かった。従って、精丘から膀胱頚までの距離が3c
m未満である場合には、通常は単一の処置平面が必要とされるだけであり、この
処置平面は、精丘と膀胱頚との間の中間点にある。精丘から膀胱頚までの距離が
3cmないし4cmを越える場合には、一般に2つの処置平面が使用され、近位
平面は精丘から約2cmでありそして他方の処置平面は精丘に対して約1cmで
ある。精丘から膀胱頚までの距離が4cmを越える場合には、通常、3つの横断
処置平面が精丘から前方に1、2及び3cmに設けられる。
前立腺組織406に所望の数の傷害部が形成された後に、スライド制御部材1
31ないし134を後部へ持っていくことができ、その後、レバー組立体216
及び217を制御するノブ218を後方に引っ張って、ガイドチューブ組立体5
1及び52の遠位端の90°の曲がりを切除することができる。ガイドチューブ
組立体51及び52の遠位端は、プッシュボタン307b又は307cを押して
ノッチ316又は317の一方をレール296と整列状態に持っていき取手及び
ガイドチューブ組立体124を部分的に引っ込めてガイドチューブ組立体51及
び52の遠位端をシースへと引っ込められるようにすることにより、シース32
の遠位端内へ引っ込められる。これが行われるや否や、経尿道針による切除装置
31を陰茎407の尿道404から取り出し、TUNA治療を完了することがで
きる。この点において、医師は、感染の発生を防止する助けとして尿道404に
抗生物質を導入するように選択することができる。この治療が完了すると、医師
は、通常、短い時間中休憩をとり、処置室を出て、帰宅することができる。
TUNA治療において、針電極の遠位端は、常に、前立腺のきょう膜から少な
くとも6mmの位置に配置されて、きょう膜の完全性がTUNA治療によって損
なわれないように確保された。同様に、絶縁チューブ86は、4ないし6mmの
距離だけ尿道壁を越えて配備され、尿道壁の完全性がTUNA治療によって損な
われないように確保された。尿道壁に開けられた小さな穴(1つ又は複数)は、
TUNA治療の後に容易に治癒する。
通常、TUNA治療を受けた患者で、それまで小便をするのが困難であった患
者は、この治療の後に、ある滑らかな筋肉組織の弛緩を経験し、尿道の詰まりが
減少される。従って、数時間から24ないし48時間の非常に短い時間内で患者
は尿の流れのある程度の改善を経験する。長い時間がたつと、カテーテル処置は
不要となり、患者は1ないし4日の比較的短い期間内に尿の流れの改善を経験す
る。TUNA治療を受けた患者の長期間の結果が示すところによれば、6ないし
12週間後に、患者は尿の流れが大巾に改善され、TUNA治療の6ないし9ヵ
月後には、患者は、若い男性と同程度の尿の流れを経験する。
本発明のTUNA治療に関連して、前立腺組織に非可逆な組織傷害部を形成し
て上記の永続する臨床学的な利益を与えるために、45℃より高い温度が相当の
時間中適用された場合には、この温度によってある程度の細胞壊死を生じること
が分かった。しかしながら、本発明のTUNA治療に関連して熱的な切除を達成
するためには、60℃以上の温度を与え、高周波エネルギーの付与時間を適度な
時間に短縮するのが望ましい。従って、前立腺組織に多数の傷害部が形成される
ときでも、TUNA装置31を使用して治療全体を通常は15ないし25分で行
うことができる。実質的に60℃を越える高い温度は、針電極116の周りに局
所化された80ないし100℃の範囲で容易に達成され、3ないし5分間だけ適
用すればよい。従って、絶縁チューブ86のチップで測定された温度は、75℃
程度の高さであるが、針電極のチップの温度は、通常、更に30ないし45℃は
高いものである。前記したように、ほとんどの壊死的な傷害部は、TUNA治療
の約30日後に肉眼で15x8mmそして顕微鏡で30x15mmと測定される
広範な凝固的壊死を示す傷害部で得ることができる。
前立腺組織への電磁波の侵入は、その周波数によって左右される。周波数が低
いほど、侵入度が大きい。TUNA装置31に関連して使用される高周波エネル
ギーは、490kHz付近の高周波を使用し、これは、深い侵入度を与えると共
に、300ないし3000mHzのマイクロ波の均一な温度分布を与える。TU
NA装置は、5ないし10ワットの非常に低い電力レベルを用いて先鋭に定めら
れた縁をもつ傷害部を形成することができる。これは、針から傷害部の周囲への
急峻な温度勾配によるものである。これに対して、経尿道マイクロ波治療では、
尿道付近の傷害部領域では数mmにわたり5ないし15℃のそしてきょう膜
付近では1mm当たり1ないし2℃の温度勾配が形成される。一方、TUNA装
置は490kHz付近の高周波エネルギーを使用し、針電極116の近位端付近
では1mm当たり58℃(尿道壁付近の領域)そして針の尖端付近では1mm当
たり30℃(前立腺きょう膜付近の領域)の相当急激な勾配を与えることができ
る。 以上の説明から、本発明のTUNA装置を用いたTUNA手順は、非常に
選択的に制御された局部的な切除領域を前立腺に形成できるようにすることが明
らかであろう。前立腺きょう膜及び尿道壁の完全性が維持される。尿道壁は、こ
の治療手順の間に尿道壁に生じる小さな穿剌から急速に回復する。出血は最小に
されそして感染のおそれは相当に減少される。1つの前立腺において8ないし1
2の傷害部が必要とされるが、この治療手順は、20ないし40分の周期で行う
ことができる。この手順は、局部麻酔が必要とされるだけで、外来患者環境にお
いて比較的低廉に行うことができる。従って、TUNA手順は、良性の前立腺肥
大症の処置にこれまで利用されていた従来の手順に取って代わる有効で安価な手
順を提供することが明らかであろう。
TUNA IVとして特徴付けできるTUNA装置の別の実施の形態が図35
ないし38に装置451として示されている。この装置は、取手及びガイドチュ
ーブ組立体452を備え、これは、TUNA IIIに関連して上記した取手及
びガイドチューブ組立体124に非常に良く似ている。取手及びガイドチューブ
組立体452はブリッジ456に嵌合され、これも、TUNA IIIについて
上記した形式のものである。シース461は、シース32と同様にブリッジ45
6に接続される。しかしながら、シース461は、小さなサイズのもので、例え
ば、シース32の22フレンチサイズではなくて、16フレンチサイズであり、
シース32により必要とされた実質的な付加的な拡大を必要とせずに、陰茎の尿
道へ入ることができる。シース461は内腔462を有し、チューブ272より
小直径の光ファイバチューブ466がガイドチューブ組立体51及び52に関連
して配置され、図37に示す一般的に三角形状が与えられる。光ファイバチュー
ブ466は、外径が0.05インチの外側のステンレススチールチューブ468
を有し、該チューブ468にはポリイミドの内側シース467が設けられ、これ
は、中空の円筒状光ファイバ束471を包囲する。束471は、ビューファ
イバ束472を包囲する。内部に段をもつ円筒状レンズセル477より成るレン
ズ組立体476は、各端に平凸レンズ478を支持する。レンズセル477は、
紫外線硬化接着剤により形成された当接接合部481においてビューファイバ束
472の遠位端に一端が当接する。レンズセル477は、光ファイバ束471の
遠位端内に支持され、この束は、チューブ468及びポリイミドシース469を
受けるための当接接合部486に接着剤で固定された内側及び外側のポリイミド
シース483及び484によって支持される。レンズセル477は、その平凸レ
ンズ478と共に、広い視野を形成する。
シース461は、ステンレススチールで形成されるのではなく、プラスチック
で形成することもできるが、通常は、シースを前立腺に導入する間にTUNAI
V装置を容易に尿道に導入して尿道を持ち上げまっすぐにするための所望の堅牢
性を得るには、薄壁のステンレスチューブが適当である。
光ファイバチューブ466は、アイピース492が設けられた膀胱鏡491の
一部分を形成する。膀胱鏡491は、ブリッジ456の近位端に取り付けられた
トリカプラー496を経て延びる。トリカプラー496には第1及び第2のポー
ト497及び498が設けられ、ポート497は光線を導入するのに使用でき、
一方、ポート498は流体を導入するのに使用できる。
膀胱鏡491には、調整機構501が設けられ、ブリッジ456の長手方向に
膀胱鏡を調整して、平凸レンズ478をシース461の遠位端に対し適切に位置
設定できるようにする。この調整手段は、トリカプラー本体504の延長部50
3にねじ込まれるねじ切りされたキャップ502で構成される。光学カプラー5
06は、本体に設けられた壁507にスライド可能に取り付けられ、そしてキャ
ップ502の下に横たわる半径方向に延びるフランジ508を有する。光学カプ
ラー506は、キャップ502の穴509を経て延び、そしてねじ切りされた部
分506aを有し、これにはナット511がねじ込まれてカプラー506をキャ
ップ502に保持する。光ファイバチューブ466はカプラー506に接続され
そしてカプラー506と共に移動する。カプラー506は、ビューファイバ47
2及び光伝達ファイバ471を支持する。キャップネジ502が本体504の長
手方向に調整されるときには、これと共に光ファイバチューブ466を支持
し、従って、平凸レンズ478を支持する遠位端は、装置451の観察能力を最
適化するようにシース461の遠位端に対して正確に調整することができる。
TUNA IV装置451は、TUNA III装置31と同様に使用されて
上記のTUNA手順を実行することができる。TUNA III装置の主たる効
果は、尿道の小さい男性に使用することができ、又は患者の尿道壁を著しく膨張
する必要なく男性に使用できることである。又、光学的な観察を最適化する調整
手段も設けられる。
─────────────────────────────────────────────────────
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(31)優先権主張番号 08/062,364
(32)優先日 1993年5月13日
(33)優先権主張国 米国(US)
(31)優先権主張番号 08/109,190
(32)優先日 1993年8月19日
(33)優先権主張国 米国(US)
(81)指定国 EP(AT,BE,CH,DE,
DK,ES,FR,GB,GR,IE,IT,LU,M
C,NL,PT,SE),OA(BF,BJ,CF,CG
,CI,CM,GA,GN,ML,MR,NE,SN,
TD,TG),AT,AU,BB,BG,BR,BY,
CA,CH,CN,CZ,DE,DK,ES,FI,G
B,HU,JP,KP,KR,KZ,LK,LU,LV
,MG,MN,MW,NL,NO,NZ,PL,PT,
RO,RU,SD,SE,SK,UA,US,UZ,V
N
(72)発明者 シャーキー ヒュー アール
アメリカ合衆国 カリフォルニア州
94061 レッドウッド シティー アイラ
ストリート 654
(72)発明者 ラックス ロナルド ジー
アメリカ合衆国 カリフォルニア州
95945 グラース ヴァリー グレンブル
ック エステータス コート 10724
(72)発明者 ベイカー ジェームズ エイ ジュニア
アメリカ合衆国 カリフォルニア州
95945 グラース ヴァリー グレン メ
ドー ドライヴ 11076
(72)発明者 ソマー フィリップ アール
アメリカ合衆国 カリフォルニア州
94560 ニューアーク ヘーゼルナット
ドライヴ 7811
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.高周波電源からの高周波エネルギーを用いて男性の前立腺を処置するための 経尿道針による切除装置において、上記男性は、基部をもつ膀胱、前立腺及び陰 茎を有し、尿道壁によって形成された尿道が膀胱の基部から前立腺及び陰茎を通 って長手軸に沿って延び、前立腺は、膀胱の基部付近で尿道壁を取り巻く前立腺 組織を有し、上記装置は、近位端及び遠位端を有し且つ近位端から遠位端へと延 びる内腔を有するシースと;該シースの内腔にスライド可能に取り付けられ、近 位端及び遠位端を有し、近位端から遠位端へと延びる内腔を有し且つ長手方向軸 を有するガイドチューブ組立体と;該ガイドチューブ組立体の内腔にスライド可 能に取り付けられ且つ近位端及び遠位端を有する針電極と;該針電極の周りに配 置され且つ遠位端を有する絶縁スリーブであって、この絶縁スリーブの遠位端は 上記針電極の遠位端が露出されるように配置される絶縁スリーブと;人間の手で 把持される取手と;上記シースの近位端を取手に取り付けるための手段と;上記 取手に支持されそして上記ガイドチューブ組立体に接続されて、上記ガイドチュ ーブ組立体の遠位端を、上記ガイドチューブ組立体の遠位端が上記シースの遠位 端内に来るような引っ込んだ位置から、上記ガイドチューブ組立体の遠位端が上 記シースの遠方に配置される延びた位置へと移動するための手段と;上記取手に 支持されそして上記ガイドチューブ組立体に接続されて、上記ガイドチューブ組 立体の遠位端を上記長手方向軸に対してある角度に曲げさせて、上記ガイドチュ ーブ組立体の内腔が尿道壁を向くように指向できるようにする手段と;上記針電 極に接続され、上記高周波電源に接続されて、高周波エネルギーを針電極に供給 するための手段と;上記取手に支持されそして上記針電極及び絶縁スリーブに接 続されて、上記針電極をガイドチューブに対して進ませたり引っ込めたりする手 段であって、上記シースがその遠位端が前立腺付近にある状態で尿道に配置され たときに、上記針電極を尿道壁を貫通して前立腺の組織へと前進させ、針電極の 周囲の前立腺の組織へ高周波エネルギーを付与して前立腺に傷害部を形成できる ようにする手段とを備えたことを特徴とする装置。 2.上記取手に支持されそして上記針電極及び絶縁スリーブに接続された上記手 段は、上記絶縁スリーブと針電極との間に相対的なスライド移動を生じさせる手 段を備えている請求項1に記載の装置。 3.上記取手に支持され、上記ガイドチューブ組立体の遠位端がシースの遠位端 の遠方に延びるまで上記ガイドチューブ組立体の遠位端が曲がらないよう防止す る手段を更に備えた請求項1に記載の装置。 4.上記取手に支持されそして上記針電極及び絶縁スリーブに接続された上記手 段は、上記取手にスライド可能に取り付けられた第1及び第2のスライド部材と 、上記針電極を第1スライド部材に接続する手段と、上記絶縁スリーブを第2ス ライド部材に接続する手段とを備え、上記第1及び第2のスライド部材は、前方 位置と後方位置との間で移動できる請求項1に記載の装置。 5.上記第1スライド部材に接続され、上記第2スライド部材が休止位置に向か って引っ込められたときに上記取手に係合して第1スライド部材の移動を禁止す るブレーキ手段を更に備えた請求項4に記載の装置。 6.上記取手に支持され、上記第1スライド部材によって係合されて、上記針電 極の最大配備をプリセットするための調整可能なストップ手段と、上記第2スラ イド部材によって係合されて、上記針電極に対する絶縁スリーブの引っ込め距離 をプリセットするための付加的な調整可能なストップ手段とを更に備えた請求項 4に記載の装置。 7.上記シースの近位端を取手に取り付けるための上記手段は、上記シースの近 位端に固定されそして取手に固定されたブリッジと、取手をブリッジに接続する 手段とを備え、取手をブリッジに接続する上記手段は、2つの異なる位置をとる ことのできる共働嵌合手段を含み、第1位置においては、上記ガイドチューブ組 立体の遠位端がシースの遠位端内に配置され、そして第2位置においては、上記 ガイドチューブ組立体の遠位端がシースの遠位端の遠方に配置される請求項1に 記載の装置。 8.上記共働嵌合手段は、取手に支持された円筒状の延長部を含み、上記ブリッ ジは、円筒状の延長部を受け入れるためのボアと、上記ブリッジ及び円筒状の延 長部に支持されて該円筒状の延長部を上記2つの異なる位置において上記ボアに ラッチすることのできる共働するラッチ手段とを備えている請求項7に記 載の装置。 9.上記共働するラッチ手段は、人間の手で係合されてラッチ手段を操作できる ようにする部材であって、上記共働する嵌合手段を第1位置から第2位置へ移動 できるようにする部材を備えている請求項8に記載の装置。 10.上記取手に支持された安全手段であって、上記共働する嵌合手段が第2位置 をとるまで上記針電極及び絶縁シースの移動を防止するための安全手段を更に備 えた請求項7に記載の装置。 11.上記安全手段は、上記取手に支持された解除部材であって、上記共働する嵌 合手段が第2位置をとるときに作動されて上記針電極及び絶縁スリーブを移動で きるようにする解除部材を備えている請求項10に記載の装置。 12.上記針電極及び上記絶縁スリーブの移動を防止する上記手段は、上記スライ ド部材の移動を防止するように上記解除部材に作動的に接続されたカム部材を備 えた請求項11に記載の装置。 13.上記シースの内腔にスライド可能に取り付けられ、上記第1と称するガイド チューブ組立体と同様に移動でき、上記第1と称するガイドチューブ組立体に対 する傷害部とは異なる位置において前立腺に傷害部を形成するための付加的なガ イドチューブ組立体を更に備えた請求項1に記載の装置。 14.上記針電極に高周波エネルギーを付与する上記手段は、上記付加的なガイド チューブ組立体の針電極に高周波エネルギーを供給する手段を備え、上記高周波 エネルギーは、互いに高調波ではない異なる周波数で上記第1及び付加的な針電 極に付与される請求項16に記載の装置。 15.遠位端を有する針電極を使用することにより男性の前立腺の良性前立腺肥大 症を処置するための方法であって、上記男性は、基部をもつ膀胱、前立腺及び陰 茎を有し、尿道壁により形成された尿道が膀胱の基部から前立腺及び陰茎を通っ て長手軸に沿って延び、前立腺は尿道壁を取り巻く前立腺組織を有し、上記方法 は、上記針電極を尿道に導入して、針電極が前立腺付近に来るまで針電極を長手 方向軸に沿って前進させ、その後、尿道の長手方向軸に対して実質的な角度で尿 道壁を向く角度で針電極の遠位端を曲げ、上記針電極の遠位端を前進させて尿道 壁に貫通し且つ前立腺の組織へと延びるようにし、上記電極に高 周波エネルギーを付与して、上記針電極の付近及び定められた領域において前立 腺の組織の温度を上昇させるに充分な電力レベル及び充分な時間周期で前立腺組 織における導通により電流を通流させ、尿道壁及び前立腺のきょう膜から離れた 前立腺組織に傷害部を形成するようにしたことを特徴とする方法。 16.前立腺組織及び尿道壁から針電極を引き出し、針電極を尿道内の異なる位置 へ向き直させ、次いで、異なる位置において尿道壁を貫通して前立腺へ針電極を 進ませ、高周波エネルギーを針電極へ供給して、前立腺組織を介しての導通によ り電流を通流させ、前立腺組織に別の傷害部を同様に形成する請求項18に記載 の方法。 17.付加的な針電極を同じ手順で前立腺組織に導入し、そして高調波関係のない 2つの異なる周波数で高周波エネルギーを付与して、前立腺組織に渉外部を同時 に形成する請求項18に記載の方法。 18.上記針電極は絶縁スリーブに包囲され、上記絶縁スリーブ及び針電極は互い に移動することができ、上記絶縁スリーブを針電極と共に前立腺組織へ進ませそ して絶縁スリーブを引っ込める一方、針電極を所定の位置に保持して針電極を露 出させるが、絶縁スリーブは、高周波エネルギーを針電極に付与する間に尿道壁 が高周波エネルギーの付与中に保護されるに充分な距離だけ尿道壁を越えて延び るようにされる請求項18に記載の方法。
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