FR2854052A1 - Distribution de fluide au cours du traitement transuretral de la prostate - Google Patents

Abstract

De manière générale, la présente invention concerne un dispositif d'ablation transurétral comprenant un orifice de distribution de fluide pour diffuser un fluide, tel qu'un gel, un liquide, ou une suspension liquide, à un site de tissu ciblé pour une ablation. Le fluide est électriquement conducteur et transporte un agent anesthésique local. Lorsque le fluide est délivré, il produit un effet anesthésique dans le site de tissu cible, soulageant les douleurs associées au processus d'ablation. De plus, le fluide est chargé d'un matériau électriquement conducteur pour améliorer la conductivité et permettre la création d'une électrode virtuelle. L'électrode virtuelle se prolonge dans l'ensemble du volume de fluide distribué au site de tissu cible et améliore la couverture volumétrique et la précision du processus d'ablation du tissu prostatique

Description

DISTRIBUTION DE FLUIDE AU COURS DU TRAITEMENT TRANSURETRAL DE LA PROSTATE

La présente invention concerne de manière générale un traitement de la prostate et plus particulièrement, les techniques de traitement transurétral de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).

L'hypertrophie bénigne de la prostate ou adénome prostatique (HBP) est l'un des problèmes médicaux les plus courants auxquels sont confrontés les hommes de plus de 50 ans. L'obstruction des voies urinaires due à l'adénome prostatique a été identifiée dès l'origine de 10 la médecine. L'agrandissement hyperplasique de la prostate entraîne souvent la compression de l'urètre, provoquant l'obstruction des voies urinaires et le développement consécutif de symptômes comprenant une fréquence des mictions, la réduction du débit urinaire, 15 une nycturie, des douleurs, un inconfort et des fuites.

Une intervention chirurgicale pour le traitement de la HBP consiste en une ablation par aiguille transurétrale (TUNA). La technique TUNA comprend l'insertion transurétrale d'une aiguille à conduction 20 électrique jusqu'au site prostatique. L'aiguille pénètre dans la prostate dans une direction généralement perpendiculaire à la paroi urétrale et diffuse un courant électrique pour éliminer les tissus prostatiques. Le courant électrique chauffe les tissus environnant la 25 pointe de l'aiguille de façon à détruire les cellules prostatiques et créer ainsi une lésion dans la prostate.

Les cellules détruites peuvent être absorbées par l'organisme, elles peuvent infiltrer le tissu cicatriciel ou devenir non fonctionnelles.

D'autres processus d'ablation transurétrale comprennent la diffusion de micro-ondes, de radiofréquences, d'énergie acoustique et lumineuse jusqu'à la prostate. De plus, certaines interventions comprennent la distribution d'une chimiothérapie localisée, de perfusions médicamenteuses, d'injections de 10 collagène ou d'injections d'agents qui sont ensuite activés par la lumière, la chaleur ou des produits chimiques pour détruire les tissus prostatiques. Ces interventions ainsi que la technique TUNA entraînent un traumatisme des tissus qui peut être douloureux pour le 15 patient. En conséquence, la minimisation des douleurs du patient continue à être un objectif du schéma et de la distribution des processus de traitement transurétraux de la prostate.

De plus, de nombreux processus d'ablation 20 transurétrale manquent d'un certain degré de précision.

Par exemple, la précision et l'uniformité des processus en termes de capacité à cibler les tissus prostatiques spécifiques soulèvent des défis. De même, l'ablation de formes et de volumes spécifiques de tissus prostatiques 25 continue à être difficile.

Le brevet US no 6 551 300 de McGaffigan propose un dispositif d'ablation transurétral qui diffuse un gel anesthésique appliqué par voie topique à une paroi urétrale. La demande de brevet US publiée, n 2002/0183740 de Edwards et coll. propose un dispositif d'ablation transurétral destiné à enlever des tissus prostatiques par le biais d'aiguilles à conduction électrique. Le brevet US n 6 241 702 de Lundquist et 5 coll. décrit un autre dispositif d'ablation transurétral à aiguille. Le brevet US n 6 231 591 décrit des instruments de distribution localisée de fluides à une partie de tissus corporels comprenant la prostate. Le brevet US n 6 537 272 de Christopherson et coll. décrit 10 la création d'une électrode virtuelle par distribution d'un fluide conducteur jusqu'à un site tissulaire. Le tableau 1 ci-dessous énumère les documents qui présentent des dispositifs d'ablation transurétrale de tissus prostatiques.

TABLEAU 1

Brevet Inventeurs Titre Numéro 2002/0183740 Edwards et coll. Medical probe dispositif and method 6 551 300 McGaffigan Dispositif and method for delivery of topically applied local anesthetic to wall forming a passage in tissue 6 241 702 Lundquist et Radio frequency coll. ablation dispositif i for treatment of the prostate 6 231 591 Desai Method of localized fluide therapy 6 537 272 Christopherson et Apparatus and coll. method for creating, maintaining, and controlling a virtual électrode used for the ablation of tissue Comme le comprendra l'homme du métier à la lecture du résumé de la présente invention, de la description détaillée des modes de réalisation préférés ci-dessous, beaucoup de ces dispositifs et procédés présentés dans les brevets du tableau 1 peuvent être modifiés avantageusement en utilisant les techniques de la présente invention.

La présente invention concerne un dispositif et un 10 procédé de distribution de fluide au cours d'un traitement transurétral de la prostate, par exemple, l'ablation transurétrale de tissus prostatiques pour soulager l'HBP. La présente invention comporte certains objets, à savoir, divers modes de réalisation de la 15 présente invention apportent des solutions à un ou plusieurs problèmes existant dans l'art antérieur relativement à l'ablation de tissus prostatiques.

Ces problèmes comprennent par exemple, les douleurs associées à certaines techniques existantes d'ablation 5 transurétrale. Dans les techniques existantes telles que le processus TUNA, des aiguilles à électrodes sont déployées dans la paroi urétrale de façon à pénétrer dans le tissu prostatique à éliminer. Les aiguilles diffusent une énergie servant à l'ablation des tissus prostatiques 10 et forment ainsi des lésions. La pénétration des aiguilles et la distribution de l'énergie d'ablation peuvent être douloureuses pour le patient. La distribution d'anesthésiques généraux complique significativement l'intervention chirurgicale, leur 15 administration prend du temps et agit sur le système général du patient et sur son bien être.

Un autre problème concerne la précision des techniques d'ablation transurétrales existantes. Par exemple, la précision et l'uniformité des processus en 20 termes de capacité à cibler des tissus prostatiques spécifiques soulèvent des défis. De même, l'ablation de formes et de volumes spécifiques de tissus prostatiques continue à être difficile. De plus, les techniques d'ablation transurétrale peuvent entraîner l'ablation de 25 volumes insuffisants ou irréguliers de tissus prostatiques.

Divers modes de réalisation de la présente invention ont pour objet de résoudre au moins l'un des problèmes précédents. Par exemple, un objet de la présente invention est de pallier au moins certains inconvénients des processus précédents en fournissant un mode de soulagement de la douleur qui comprend un effet anesthésique local. En d'autres termes, la présente 5 invention constitue un processus d'ablation transurétral qui parvient à la prévention localisée de la douleur ou à son soulagement au cours du processus d'ablation. Un autre objet de la présente invention consiste à proposer un processus d'ablation transurétral qui assure un 10 contrôle et une précision plus importants de l'ablation dans les régions sélectionnées de tissus prostatiques.

Divers modes de réalisation de la présente invention peuvent présenter une ou plusieurs caractéristiques capables de répondre aux objets ci- dessus. De manière 15 générale, la présente invention propose un dispositif d'ablation transurétral comprenant un orifice de diffusion de fluide pour assurer la distribution d'un fluide tel qu'un gel, un liquide ou une suspension liquide, à un site tissulaire dont l'ablation est ciblée. 20 Le fluide transporte un agent anesthésique local. Lorsque le fluide est diffusé, il assure un effet anesthésique dans le site tissulaire cible, soulageant les douleurs associées au processus d'ablation. De plus, le fluide est conducteur d'un point de vue électrique de façon à 25 améliorer la conductivité et permet la création d'une électrode virtuelle. L'électrode virtuelle se prolonge dans l'ensemble du volume de fluide distribué jusqu'au site de tissu cible et améliore la couverture volumétrique et la précision du processus d'ablation du tissu prostatique.

La présente invention propose également un processus d'ablation transurétral réalisé par un procédé 5 d'utilisation du dispositif d'ablation décrit ci-dessus.

Le procédé comprend, par exemple, l'insertion d'une extrémité distale d'un cathéter dans l'urètre d'un patient de sexe masculin, la distribution d'un fluide jusqu'à un tissu cible, le déploiement d'une sonde 10 d'ablation, et l'application d'une énergie d'ablation. De cette manière, le fluide peut être distribué de façon à réduire les douleurs associées à l'application de l'énergie d'ablation. De plus, le fluide crée une électrode virtuelle pour assurer une couverture 15 volumétrique et une précision supérieures dans le processus d'ablation. Dans certains modes de réalisation, le fluide peut être délivré avant, pendant et après la diffusion de l'énergie d'ablation. Le fluide peut également être utilisé avant que la sonde d'ablation ne 20 soit déployée de façon à pouvoir réduire la douleur associée à la pénétration de la paroi urétrale.

Comme autre caractéristique, le fluide délivré par le biais du cathéter d'ablation transurétral comprend un stéroide pour favoriser la cicatrisation des tissus 25 prostatiques après le processus d'ablation. Le stéroïde peut être mélangé au fluide conducteur et peut être mélangé à l'agent anesthésique dans le fluide. Dans ce cas, le stéroide peut être distribué avant, pendant ou après le processus d'ablation. En variante, le stéroïde peut être distribué indépendamment du fluide conducteur/anesthésique. Par exemple, le stéroide peut être distribué après le processus d'ablation. De plus, le fluide peut transporter un vasoconstricteur qui sert à 5 resserrer les vaisseaux sanguins dans la zone d'ablation.

De cette manière, le vasoconstricteur a tendance à réduire l'écoulement sanguin qui contribuerait sinon à refroidir la zone d'ablation et ainsi, à réduire la concentration de l'énergie d'ablation et prolonger la 10 durée nécessaire d'ablation effective.

En comparaison aux modes de réalisation connus d'ablation transurétrale de tissus prostatiques, divers modes de réalisation de la présente invention peuvent procurer un ou plusieurs avantages. De manière générale, 15 la présente invention peut réduire les douleurs associées à certaines techniques existantes d'ablation transurétrale. De même, la présente invention offre un traitement localisé de soulagement de la douleur. De plus, dans certains modes de réalisation, le fluide peut 20 être distribué par le même dispositif que celui utilisé pour réaliser le processus d'ablation transurétrale, ce qui rend l'intervention moins complexe, plus rapide et plus pratique pour le chirurgien. Comme autre avantage, la présente invention assure une couverture volumétrique 25 et une précision plus importantes du processus d'ablation, ce qui permet d'enlever plus uniformément un plus grand volume de tissu prostatique dans un processus d'ablation donné.

Le résumé ci-dessus de la présente invention n'est pas destiné à décrire chaque mode de réalisation ou tous les modes de réalisation de la présente invention ou chacune des caractéristiques de la présente invention. 5 Les avantages et les résultats, alliés à une compréhension plus complète de la présente invention, apparaîtront clairement en référence à la description détaillée suivante en association avec les dessins qui les accompagnent.

Les détails d'un ou de plusieurs modes de réalisation de la présente invention sont présentés dans les dessins en annexe et les descriptions ci-dessous.

D'autres caractéristiques, objets et avantages de la présente invention apparaîtront de la description et des 15 dessins.

La figure 1 est un diagramme schématique illustrant un dispositif d'ablation transurétral de tissus prostatiques selon la présente invention.

La figure 2 est un agrandissement de l'extrémité 20 distale du dispositif de la figure 1.

La figure 3 est un autre agrandissement de l'extrémité distale du dispositif de la figure 1.

La figure 4 est une vue latérale d'une aiguille d'ablation équipée de façon à délivrer un fluide jusqu'à 25 un site de tissu cible.

La figure 5 est une vue latérale d'une variante d'aiguille d'ablation équipée de façon à délivrer un fluide jusqu'à un site de tissu cible.

La figure 6 est une vue latérale d'une autre variante d'aiguille d'ablation équipée de façon à délivrer un fluide jusqu'à un site de tissu cible.

La figure 7 est une vue latérale d'une autre 5 variante d'aiguille d'ablation équipée de façon à délivrer un fluide jusqu'à un site de tissu cible.

La figure 8 est une vue latérale d'un cathéter d'ablation comprenant de multiples aiguilles d'ablation pour délivrer un fluide.

La figure 9 est un organigramme illustrant un processus d'ablation transurétral selon la présente invention.

La figure 10 est un organigramme illustrant un autre processus d'ablation transurétral selon la présente 15 invention.

La figure 1 est un diagramme schématique illustrant un dispositif 10 d'ablation transurétrale de tissus prostatiques. Selon la présente invention, le dispositif 10 peut distribuer un fluide à un patient pour éviter ou 20 pour soulager des douleurs associées au processus d'ablation transurétral, et créer une électrode virtuelle pour une ablation plus efficace et plus précise. A cette fin, le fluide peut comprendre un agent anesthésique de soulagement de la douleur et des particules conductrices, 25 telles que des sels conducteurs, pour améliorer la conductivité. Le dispositif 10 peut être généralement conforme aux dispositifs de TUNA disponibles dans le commerce chez Medtronic, Inc, de Minneapolis, Minnesota.

Le dispositif 10 comprend toutefois en outre des conduits de distribution du fluide et des orifices de distribution du fluide, ainsi que d'autres caractéristiques qui

apparaîtront à la lecture de cette description.

Comme le montre la figure 1, le dispositif 10 5 comprend un manipulateur 12 doté d'une poignée 14, un cylindre 16, et un cathéter 18 se prolongeant à partir du cylindre. Un organe de commande de type déclencheur 20 est commandé de façon à pousser une aiguille d'ablation à conductivité électrique 19 à partir d'une extrémité 10 distale 21 du cathéter 18. Le dispositif 10 comprend en outre un dispositif de visualisation endoscopique 22 couplé à un dispositif d'imagerie endoscopique qui se prolonge sur la longueur du cathéter 18.

Un orifice de distribution du fluide 24 est couplé à 15 une lumière de distribution de fluide (non représentée) qui se prolonge sur la longueur du cathéter 18 pour délivrer le fluide à l'extrémité distale 21. Une extrémité proximale de l'orifice de distribution du fluide 24 est couplée à un dispositif de distribution du 20 fluide 26, comprenant un réservoir contenant un fluide et un matériel de transmission du fluide jusqu'à l'orifice de distribution du fluide 24. Par exemple, le dispositif de distribution de fluide 26 peut comprendre une pompe, une seringue ou d'autres mécanismes pour transmettre le 25 fluide sous pression.

Un câble électrique d'ablation 28 est couplé à un conducteur électrique qui se prolonge sur la longueur du cathéter 18 jusqu'à l'aiguille 19. Une extrémité proximale du câble 28 est couplée à un générateur d'énergie d'ablation 30 via un connecteur électrique 32.

Le générateur d'énergie d'ablation 30 est également couplé à une électrode de référence 34, qui peut être placée sur ou dans le patient pour réaliser un circuit 5 électrique de transmission du courant jusqu'au site de tissu cible.

Pendant l'opération, un chirurgien introduit un cathéter 18 dans l'urètre 36 d'un patient de sexe masculin, et avance le cathéter de telle sorte que 10 l'extrémité distale 21 soit déployée de manière adjacente à la prostate. Le dispositif de visualisation 22 peut aider à positionner l'extrémité distale 21 du cathéter 18 par rapport à la prostate. En particulier, l'extrémité distale 21 est déployée entre les lobes latéraux 42, 44 15 dans l'exemple de la figure 1. L'aiguille sort de l'extrémité distale 21 du cathéter 18 pour pénétrer dans la paroi urétrale et l'un des lobes prostatiques 42, 44.

Dans certains modes de réalisation, le cathéter 18 peut porter de multiples aiguilles d'ablation sur les faces 20 opposées du cathéter pour accéder simultanément aux deux lobes 42, 44.

Par la pénétration de l'aiguille 19 dans le lobe prostatique 42, l'aiguille délivre une énergie d'ablation à partir du générateur d'énergie d'ablation 30 pour 25 enlever les tissus dans le lobe prostatique. Toutefois, avant d'activer le générateur d'énergie d'ablation 30 pour délivrer le courant d'ablation à l'aiguille 19, le dispositif de distribution du fluide 26 peut être activé de façon à distribuer le fluide jusqu'au site du tissu cible à proximité de la prostate 42. Par exemple, le dispositif de distribution de fluide 26 peut délivrer un fluide chargé d'un agent anesthésique ainsi que d'un matériau conducteur. De cette manière, le fluide sert le 5 double objectif de soulager les douleurs induites par le processus d'ablation et de créer une électrode virtuelle pour améliorer le processus d'ablation.

L'aiguille 19 ou l'extrémité distale 21 du cathéter 21, ou les deux, peuvent comprendre un ou 10 plusieurs orifices pour l'émission du fluide. Le fluide peut être suffisamment visqueux pour assurer un écoulement contrôlable dans le cathéter 18 et en dehors de l'extrémité distale 21 du cathéter 18. Le dispositif de distribution du fluide 26 peut être activé de façon à 15 distribuer le fluide avant, pendant et après le processus d'ablation. Par exemple, le matériau peut être délivré avant l'activation de l'aiguille d'ablation 19 afin de préparer les tissus dans et autour de la prostate 42 pour distribuer l'énergie d'ablation.

Par exemple, la distribution du fluide avant l'ablation constitue la forme et le volume de l'électrode virtuelle et permet à l'agent anesthésique de faire effet en peu de temps. De plus, le cathéter 18 peut continuer à délivrer le fluide au cours du processus d'ablation pour 25 reconstituer le matériau qui peut être consommé par l'énergie d'ablation et pour continuer à délivrer l'agent anesthésique pour poursuivre le soulagement de la douleur. En outre, le fluide peut être distribué après la désactivation de l'énergie d'ablation, assurant un soulagement continu de la douleur pendant une courte période avant que l'aiguille 19 ne soit retirée de la prostate 42. Dans certains modes de réalisation, la concentration en agents anesthésiques et en matériau 5 conducteur peut être modulée en paliers de sorte que différentes concentrations soient délivrées au cours des étapes avant, pendant et après l'ablation.

Le fluide peut être transmis jusqu'au site de tissus cibles, c'est-à-dire la région adjacente aux lobes 10 prostatiques 42, 44, par une lumière de distribution de fluide couplée à l'aiguille 19. En particulier, l'aiguille 19 peut être creuse et comprendre un ou plusieurs orifices de distribution du fluide, comme nous allons le décrire. Par conséquent, le fluide peut être 15 délivré par la même aiguille 19 que celle utilisée pour distribuer l'énergie d'ablation au lobe prostatique lobe 42. En variante, le fluide peut être émis à partir d'un ou de plusieurs orifices formés dans le corps de l'extrémité distale 21 adjacente au cathéter 18.

La figure 2 est un agrandissement de l'extrémité distale 21 d'un dispositif 10 de la figure 1. Comme on le voit sur la zone agrandie 46, l'extrémité distale 21 du cathéter 18 comprend une ouverture qui permet à l'aiguille 19 de s'étendre au dehors du cathéter pour 25 pénétrer latéralement dans le lobe prostatique 42. Par l'application du fluide par l'intermédiaire de l'aiguille 19, les tissus prostatiques du lobe 42 reçoivent un agent anesthésique qui prépare les tissus afin de réduire la douleur associée à l'ablation. Le fluide crée un volume 48 dans la prostate 42. Par l'application du courant d'ablation, l'aiguille 19 crée une zone de tissus éliminés dans le volume 48. La propagation du courant d'ablation et l'ablation effective 5 des tissus prostatiques sont assistées par le matériau conducteur dispersé dans le volume 48 de fluide.

La figure 3 est un autre agrandissement de l'extrémité distale du dispositif de la figure 1. Comme on le voit sur la zone agrandie 50, l'aiguille 19 peut 10 comprendre des orifices de distribution de fluide 52, 54 pour délivrer le fluide dans les tissus du lobe prostatique 42. L'aiguille 19 peut être constituée d'un métal conducteur hautement flexible tel que l'alliage de nickel-titane, l'acier trempé, l'acier inoxydable, 15 l'alliage de béryl-cuivre et autres. Les alliages de nickel-titane et les alliages à mémoire formés similaires hautement flexibles sont préférés. L'aiguille 19 définit une lumière interne (non représentée) en communication de fluide avec les orifices de distribution de fluide 52, 20 54.

En général, le courant électrique d'ablation délivré par l'aiguille 40 peut être sélectionné de façon à fournir des formes d'ondes pulsées ou sinusoïdales, des ondes coupantes ou des ondes mixtes qui sont efficaces 25 pour détruire les cellules dans le site tissulaire. De plus, le courant électrique peut comprendre un courant d'ablation suivi d'un courant suffisant pour cautériser les vaisseaux sanguins. Le courant électrique est accompagné de la distribution du fluide, qui est chargé de particules conductrices pour donner des caractéristiques de conduction.

Les caractéristiques du courant électrique d'ablation sont choisies de façon à réaliser une 5 destruction significative des cellules dans le site de tissus cibles. Le courant électrique d'ablation peut comprendre un courant de radiofréquence (RF) de l'ordre d'environ 5 à 300 watts, et de manière davantage préférée, de 5 à 50 watts, et peut être appliqué pour une 10 durée d'environ 15 secondes à 3 minutes. Si l'électrocautérisation est également fournie par le biais de l'aiguille 10, le générateur d'énergie d'ablation 30 peut également générer des formes d'ondes d'électrocautérisation. Le courant électrique d'ablation s'écoule 15 entre l'aiguille d'ablation 19 et une électrode de référence 34 placée dans le corps du patient ou à la surface de celui-ci. En variante, l'aiguille d'ablation 19 peut prendre la forme d'une sonde bipolaire qui porte deux ou plusieurs électrodes d'ablation, auquel 20 cas le courant s'écoule entre les électrodes.

Comme on le voit sur la figure 3, le courant d'ablation délivré par le biais de l'aiguille 19 et l'électrode virtuelle créée par le fluide, crée une lésion plus grande et plus précise 49 dans le tissu 25 prostatique 42. En même temps, toutefois, l'agent anesthésique dans le fluide soulage les douleurs provoquées par la création de la lésion et assure un confort plus grand au patient pendant l'intervention. En particulier, l'agent anesthésique peut soulager la sensation de brûlure/chauffage rapportée par de nombreux patients qui ont subi une ablation transurétrale, pendant les trente premières secondes de distribution du courant d'ablation, ce qui procure un plus grand confort au patient.

Le fluide peut être délivré par pression de la seringue ou des pressions supérieures pour pénétrer potentiellement dans le tissu. Dans certains modes de réalisation, le fluide peut être transmis intentionnellement à une pression suffisante pour détruire ou endommager certains des tissus entourant l'aiguille 19A. Le fluide peut être injecté sur une position centrale ou des positions multiples dans un lobe prostatique respectif. Par exemple, il peut être utile de 15 pénétrer dans le lobe prostatique au niveau de positions multiples, par exemple, aux positions à 3 et 9 heures dans la partie médiane du lobe. Des exemples de sites d'injection d'agents anesthésiques sont décrits, par exemple, par George W. Yu, dans Critical Operative 20 Maneuvers in Urologic Surgery, chapitre 21.1, page 7.

Dans certains modes de réalisation, l'aiguille 19 du cathéter 18 peut tout d'abord délivrer une dose complète dans tous les sites, puis revenir aux sites pour l'ablation des lobes latéraux et médians. En variante, 25 avec chaque pénétration d'aiguille, ou "piqûre", l'aiguille 19 peut injecter une dose complète de fluide, puis on peut procéder à l'ablation avant de retirer l'aiguille. De même, le fluide peut être distribué à un débit efficace avant, pendant et après l'ablation.

De plus, un patient peut être doté d'un mécanisme de contrôle, tel qu'un commutateur à poussoir, pour distribuer des quantités supplémentaires de fluide alors que le médecin réalise la lésion. Le commutateur à 5 poussoir peut être couplé à une pompe de fluide pour perfuser une quantité plus importante de médicament anesthésique. Les effets supplémentaires de la perfusion constante du fluide sont le refroidissement naturel de la pointe de l'aiguille, ce qui peut réduire la 10 carbonisation et la brûlure de la pointe de l'aiguille et potentiellement, entraîner la formation de lésions plus importantes ou plus rapides.

En outre, dans certains modes de réalisation, l'aiguille 19 peut délivrer une énergie électromagnétique 15 avant de pénétrer dans la prostate pour aider le fluide à migrer dans l'urètre prostatique. Par exemple, de la lidocaïne liquide et du gel de lidocaine peuvent être insérés dans l'urètre 20 minutes avant le processus d'ablation. Habituellement, la muqueuse de l'urètre 20 résiste aux effets d'engourdissement des agents anesthésiques traversant la couche muqueuse. Avec l'application d'un courant pulsé au travers de la muqueuse de la vessie, toutefois, les molécules de lidocaïne peuvent traverser la paroi muqueuse par effets 25 d'électroporation. Cette approche peut être utile pour réduire les douleurs associées à la pénétration de l'aiguille.

Le fluide peut comprendre une variété de liquides, de gels, ou de suspensions liquides contenant divers agents anesthésiques et divers matériaux conducteurs. Une électrode virtuelle peut être créée par l'introduction d'un fluide conducteur tel qu'une solution physiologique ou d'un gel isotonique ou hypertonique, dans ou sur les 5 tissus à enlever. Selon la description du brevet US déposé conjointement, n0 6 537 272 de Christopherson et coll., le fluide conducteur facilitera la dispersion essentiellement égale de la densité du courant dans l'ensemble du volume d'écoulement et du fluide 10 conducteur, créant ainsi une électrode virtuelle d'ampleur essentiellement égale à celle du fluide conducteur délivré. Le courant de RF peut ensuite passer par l'électrode virtuelle dans les tissus.

Une électrode virtuelle peut être essentiellement de 15 volume plus important que celui de l'électrode de la pointe de l'aiguille habituellement utilisée dans les processus par RF d'ablation interstitielle et peut ainsi créer une lésion plus importante par rapport à une électrode sèche de pointe d'aiguille. En effet, 20 l'électrode virtuelle diffuse ou conduit la densité du courant RF vers l'extérieur de la source du courant RF dans ou sur un volume de tissu plus important que ne le permettent des instruments qui reposent sur l'utilisation d'une électrode sèche. En d'autres termes, la création de 25 l'électrode virtuelle permet au courant de s'écouler avec une résistance ou une impédance réduite dans l'ensemble d'un volume important de tissus, répartissant ainsi le chauffage résistant créé par l'écoulement du courant dans un volume important de tissus et créant ainsi une lésion plus grandepar rapport à ce que l'on obtiendrait avec une électrode sèche.

Le fluide est chargé d'un agent anesthésique. Comme exemple d'agent anesthésique approprié, un gel chargé 5 d'environ 18 à 20 ml de lidocaïne à 1 % donnera un effet anesthésique souhaité une fois appliqué au tissu prostatique. Les exemples d'agents anesthésiques comprennent la benzocaïne, la dyclonine, la markaïne, la sensorcaïne, la lidocaïne, et le gel de chlorhydrate de 10 lidocaïne, ou des mélanges de ceux-ci. Les autres agents anesthésiques possibles sont la benzocaïne, le butambène, la tétracaine, la dibucaïne, la dyclonine, la lidocaine, et la pramoxine ou des mélanges de ceux-ci. Dans certains modes de réalisation, il peut être souhaitable d'inclure 15 un vasoconstricteur pour conserver localisé l'effet anesthésique. La prostate est hautement vascularisée et hautement innervée. Un problème pourrait être posé par le fait que l'effet anesthésique puisse être limité compte tenu du caractère hautement innervé de la prostate et de 20 la zone relativement localisée de la distribution. Avec une vascularisation excellente, il est très probable que l'anesthésique traverse la prostate par le biais du système de perfusion hautement vascularisé de la prostate.

Le fluide peut prendre la forme d'un hydrogel biocompatible chargé de matériaux conducteurs tels que toute une variété de sels conducteurs biocompatibles et des agents anesthésiques tels que ceux décrits cidessus.

Les sels conducteurs servent à conduire le courant électrique de RF dans l'ensemble du volume de fluide appliqué à la prostate, augmentant ainsi le volume effectif de la lésion créé par l'application du courant d'ablation.

Le fluide délivré par le biais du cathéter d'ablation transurétral 18 peut comprendre un stéroide pour favoriser la cicatrisation des tissus prostatiques après le processus d'ablation. Le stéroïde peut être mélangé avec le fluide conducteur et il peut être mélangé 10 avec l'agent anesthésique dans le fluide. Dans ce cas, le stéroïde peut être diffusé avant, pendant ou après le processus d'ablation. En variante, le stéroïde peut être distribué indépendamment du fluide conducteur/anesthésique. Par exemple, le stéroïde peut 15 être distribué après le processus d'ablation. De plus, le fluide peut transporter un vasoconstricteur qui sert à resserrer les vaisseaux sanguins dans la zone d'ablation.

De cette manière, le vasoconstricteur a tendance à réduire l'écoulement sanguin qui contribuerait par 20 ailleurs au refroidissement de la zone d'ablation et réduirait ainsi la concentration de l'énergie d'ablation et prolongerait la durée nécessaire d'ablation effective.

La figure 4 est une vue latérale d'une aiguille d'ablation 19A équipée pour distribuer un fluide jusqu'à 25 un site tissulaire cible. Comme on le voit sur la figure 4, l'aiguille d'ablation 19A peut comprendre une couche d'isolation 56 et un corps d'aiguille 51. Le corps d'aiguille 51 définit des orifices de distribution du fluide 52, 54 pour une distribution latérale du fluide dans les tissus à proximité du corps de l'aiguille. Le nombre d'orifices de distribution de fluide 52, 54 peut varier. De plus, des orifices de distribution de fluide supplémentaires peuvent être formés au niveau des faces 5 opposées du corps de l'aiguille 51, ou de positions circonférentielles différentes sur le pourtour du corps de l'aiguille.

La longueur de l'aiguille 19 peut être de l'ordre d'environ 12 à 22 mm. Toutefois, des longueurs d'aiguille 10 allant jusqu'à 50 mm peuvent être souhaitables pour distribuer le fluide jusqu'aux extrémités de la capsule prostatique. De plus, il peut être souhaitable de perfuser le fluide sur la totalité de la profondeur de 50 mm pour assurer un effet anesthésique maximal, puis de 15 retirer ensuite l'aiguille jusqu'à une profondeur d'aiguille de 12 à 22 mm avant de réaliser l'ablation pour créer une lésion.

La figure 5 est une vue latérale d'une autre aiguille d'ablation 19B équipée pour distribuer un fluide 20 à un site de tissu cible. Dans l'exemple de la figure 5, l'aiguille 19B est généralement conforme à l'aiguille 19A. Toutefois, l'aiguille 19B ne comprend pas d'orifices de distribution latéraux de fluide. A la place, l'aiguille 19B comprend un orifice de distribution 25 distal de fluide 58.

La figure 6 est une vue latérale d'une autre variante d'aiguille d'ablation 19C équipée pour distribuer un fluide jusqu'à un tissu cible. Dans l'exemple de la figure 6, l'aiguille d'ablation 19C comprend un dispositif en tubes concentriques comprenant un corps d'aiguille 51 et un tube extérieur 60. L'espace annulaire défini entre le tube extérieur 60 et le corps d'aiguille 51 forme un orifice de distribution de 5 fluide 62. Dans certains modes de réalisation, le corps d'aiguille 51 peut également comprendre un orifice de distribution distal de fluide 58.

La figure 7 est une vue latérale d'une autre variante d'aiguille d'ablation 19C équipée pour 10 distribuer un fluide à un site de tissu cible. Dans l'exemple de la figure 7, l'aiguille d'ablation 19C se prolonge à l'extérieur de l'extrémité distale 21 du cathéter 18. L'aiguille d'ablation 19C peut définir un orifice annulaire de distribution de fluide 62 entre le 15 tube extérieur 60 et le corps de l'aiguille 51. De plus, l'extrémité distale 21 du cathéter 18 comprend des orifices de distribution de fluide 64, 66. Les orifices de distribution de fluide 64, 66 permettent de distribuer le fluide non seulement aux tissus prostatiques dans 20 lesquels l'aiguille 19C est étendue, mais également dans la paroi urétrale pendant l'introduction du cathéter 18.

La figure 8 est une vue latérale d'une extrémité distale 21B d'un cathéter d'ablation 18B comprenant de multiples aiguilles d'ablation 68, 70, 72 pour distribuer 25 un courant d'ablation et un fluide. Dans l'exemple de la figure 8, les aiguilles d'ablation 68, 70, 72 sont montées en positions appropriées pour accéder aux lobes prostatiques central, latéral droit et latéral gauche, respectivement. Chaque aiguille peut dépasser d'une gaine isolante respective 74, 76, 78. Les aiguilles d'ablation 68, 70, 72 définissent des orifices distaux respectifs de distribution de fluide pour distribuer le fluide.

Au cours de l'opération, en utilisant un manipulateur 12, le chirurgien peut initialement opérer un mouvement de translation et de rotation du cathéter 18, par exemple, pour placer une ou plusieurs aiguilles 19 en alignement avec l'un des lobes 10 prostatiques. Si le cathéter 18 comprend simplement une aiguille unique, le chirurgien peut faire tourner le cathéter, après l'ablation des tissus dans le lobe souhaité, pour accéder à l'autre lobe latéral et au lobe médian, si on le souhaite. En variante, comme on l'a 15 mentionné ci-dessus en référence à la figure 8, le cathéter 18 peut comprendre deux ou plusieurs sondes orientées de façon à pénétrer simultanément dans les lobes latéraux. Le placement longitudinal et radial du cathéter 18 peut être assisté par un dispositif de 20 visualisation endoscopique 22 (figure 1), ou d'autres techniques d'imagerie telles que l'échographie, l'IRM ou autres.

Par le déploiement de l'extrémité distale 21 à proximité d'un site de tissu cible dans l'urètre, 25 l'aiguille d'ablation 19 est insérée dans le tissu prostatique. Par exemple, un chirurgien peut utiliser un organe de commande 20 (figure 1) pour conduire l'aiguille 19 dans la paroi urétrale et dans le tissu prostatique 42. Lorsque l'aiguille 19 est logée dans le tissu prostatique, le chirurgien active le dispositif de distribution de fluide 26 (figure 1) pour délivrer le fluide sur la longueur du cathéter 18 jusqu'à l'aiguille 19. L'aiguille 19 diffuse le fluide dans les 5 tissus prostatiques pour produire un effet anesthésique et créer un volume de fluide conducteur destiné à être utilisé comme électrode virtuelle.

Après un laps de temps suffisant pour que l'agent anesthésique fasse effet, le chirurgien active le 10 générateur d'énergie d'ablation 19 pour délivrer une énergie d'ablation jusqu'au site tissulaire par le biais de l'aiguille 19. Par l'application du courant d'ablation, l'aiguille 19 enlève une zone de tissu entourant l'aiguille. Le chirurgien peut continuer à 15 distribuer le fluide jusqu'au tissu cible pendant la distribution du courant d'ablation. De plus, le chirurgien peut continuer à diffuser le fluide après le processus d'ablation avant de retirer l'aiguille 19 du site de tissu cible.

La figure 9 est un organigramme illustrant un processus d'ablation transurétral. Comme on le voit sur la figure 9, le processus comprend le déploiement d'un cathéter jusqu'à un site d'ablation (78), par exemple la prostate atteinte par le déploiement transurétral. Par 25 l'extension d'une aiguille d'ablation dans le tissu cible (80), le fluide est distribué (82) pour empêcher ou soulager les douleurs associées à la pénétration de la paroi urétrale et des tissus prostatiques ainsi que la douleur associée à la distribution de l'énergie d'ablation. De plus, le fluide peut contenir un matériau conducteur pour créer une électrode virtuelle.

Ensuite, après un laps de temps suffisant pour que les agents anesthésiques dans le fluide fassent effet, 5 l'énergie d'ablation est appliquée (84). La majeure partie de la douleur associée à l'ablation survient dans les trente à soixante premières secondes de création d'une lésion. Par conséquent, le traitement préalable du tissu prostatique peut être suffisant pour assurer un 10 soulagement significatif de la douleur pendant cette durée. Toutefois, il peut être souhaitable de poursuivre la distribution du fluide pendant le processus d'ablation. L'énergie d'ablation élimine les cellules dans le site de tissu cible. Lorsque la distribution 15 d'énergie d'ablation est stoppée (86), on peut également stopper la diffusion du fluide (88). En variante, on peut continuer la distribution du fluide pendant une durée suivant l'arrêt de l'énergie d'ablation. Ensuite, l'aiguille d'ablation et le cathéter sont retirés du 20 patient (90).

La figure 10 est un organigramme illustrant un autre processus d'ablation transurétral. Comme on le voit sur la figure 10, le processus comprend l'insertion d'un cathéter dans l'urètre (92). De plus, le fluide est 25 délivré par l'introduction du cathéter (94). En conséquence, dans ce mode de réalisation, le corps du cathéter peut comprendre des orifices de distribution du fluide. De cette manière, le cathéter distribue le fluide diffusant un agent anesthésique qui empêche la douleur provoquée par le traumatisme causé à la paroi urétrale.

Si le fluide contient également un matériau conducteur, il faut prendre soin d'éviter une extension indésirable de l'électrode virtuelle d'une façon qui produirait une 5 ablation substantielle de la paroi urétrale d'autres tissus non prostatiques.

En déployant le cathéter jusqu'à un site d'ablation (96), par exemple la prostate, l'aiguille d'ablation est étendue dans le tissu cible (98), et le 10 fluide est diffusé (100) pour empêcher ou soulager les douleurs associées à la pénétration de la paroi urétrale et du tissu prostatique, ainsi que la douleur associée à la distribution de l'énergie d'ablation, et pour créer une électrode virtuelle assurant une couverture 15 volumétrique et une précision plus efficaces. L'énergie d'ablation est ensuite délivrée par le biais de la sonde (102) pour éliminer les cellules du site de tissu cible. Lorsque la distribution de l'énergie d'ablation est stoppée (104), la distribution du fluide peut 20 également être stoppée (106), ou poursuivie pendant une durée suivant l'arrêt de l'énergie d'ablation. Ensuite, l'aiguille d'ablation et le cathéter sont retirés du patient (108).

Comme autre caractéristique, un dispositif de 25 contrôle peut être aménagé pour coordonner le moment et la durée de distribution du courant d'ablation et du fluide par un générateur d'énergie d'ablation 30 et un dispositif de distribution de fluide 26, respectivement.

Par exemple, le dispositif de contrôle peut exécuter une opération de routine programmable par le chirurgien activant sélectivement la distribution du fluide au cours de l'ablation.

La présente invention peut fournir un certain nombre 5 d'avantages. De manière générale, la présente invention peut réduire les douleurs associées à certaines techniques existantes d'ablation transurétrale. La présente invention assure également un traitement localisé permettant de soulager les douleurs. De plus, 10 dans certains modes de réalisation, le fluide peut être distribué par le même dispositif que celui utilisé pour réaliser le processus d'ablation transurétral, ce qui rend l'intervention moins complexe, plus rapide et plus pratique pour le chirurgien. Un autre avantage tient à ce 15 que la présente invention assure une couverture volumétrique et une précision plus grandes dans le processus d'ablation, ce qui permet d'éliminer un volume plus important de tissu prostatique de manière plus uniforme dans le cadre d'un processus d'ablation donné.

En outre, la présente invention peut permettre une visualisation directe de la diffusion d'anesthésique, par exemple par le biais d'un endoscope prévu avec le dispositif d'ablation transurétral 10. La présente invention élimine également la nécessité d'anesthésie 25 prostatique transpérinéale, de sédation ou d'anesthésie générale. L'anesthésie la plus courante est l'anesthésie prostatique périnéale qui est habituellement réalisée sous guidage échographique. La présente invention élimine la nécessité du recours au dispositif échographique pour 2 9 distribuer un médicament anesthésique, et élimine le besoin d'équipement supplémentaire, par exemple de seringue et d'aiguille, pour assurer l'anesthésie prostatique périnéale. De cette manière, la présente 5 invention simplifie la distribution de produits anesthésiques liée au processus d'ablation.

Comme autre avantage, l'électrode virtuelle formée par la distribution de fluide assiste l'ablation contrôlée d'une zone plus grande et encore plus précise 10 de tissu prostatique. La distribution continue du fluide pendant l'ablation peut permettre l'amélioration de l'efficacité de la lésion soit en taille, soit en durée de développement de la taille de la lésion. De plus, la distribution continue du fluide pendant l'ablation peut 15 réduire ou éliminer la nécessité de refroidissement de l'urètre par la distribution du fluide, par exemple en diffusant le fluide hors du cathéter et dans l'urètre.

De manière générale, la présente invention peut raccourcir la durée totale du processus d'ablation en 20 réduisant la durée déployée pour endormir le patient et le temps nécessaire par ailleurs pour réaliser l'anesthésie prostatique. De même, l'utilisation d'une électrode virtuelle raccourcit la durée générale d'ablation et influe directement sur la douleur. Un autre 25 avantage concerne le potentiel de soulagement de la douleur du patient sur demande, par la distribution ciblée du fluide. De plus, la présente invention peut assurer un transfert électromoteur, par exemple, par électroporation, de façon à conduire plus efficacement l'agent anesthésique dans les tissus.

Les modes de réalisation spécifiques précédents illustrent la mise en pratique de l'invention. On 5 comprendra par conséquent que d'autres moyens connus de l'homme du métier ou présentés dans ce document peuvent être utilisés sans s'éloigner de la présente invention ou du cadre des revendications. Par exemple, le cadre de la présente invention comprend en outre des procédés de 10 production et d'utilisation de systèmes d'ablation transurétrale, tels qu'ils sont décrits ici.

De plus, bien que cette description fasse référence à une aiguille d'ablation à des fins d'illustration, la distribution de fluides transportant des agents 15 anesthésiques peut également être souhaitable avec d'autres types de sondes d'ablation telles que des guides d'ondes optiques d'énergie laser, des sondes à microondes et des sondes cryogéniques.

Dans les revendications, les dispositions de moyens 20 et fonctions sont destinées à couvrir les structures décrites dans ce document comme réalisant la fonction revendiquée et non seulement les équivalents structurels mais également les structures équivalentes. Ainsi, bien qu'un clou et une vis puissent ne pas être des 25 équivalents structurels en ce qu'un clou utilise une surface cylindrique pour fixer ensemble des parties en bois, alors qu'une vis utilise une surface hélicoïdale, dans le contexte de la fixation de pièces de bois, un clou et une vis sont des structures équivalentes.

Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux exemples de réalisation ci-dessus décrits et représentés, à partir desquels on pourra prévoir d'autres modes et d'autres formes de réalisation, sans pour autant sortir du cadre de l'invention.

Claims (8)

REVENDICATIONS

1. Système d'ablation transurétral comprenant: un 5 cathéter transurétral (18) ; une aiguille d'ablation (19) pouvant sortir du cathéter pour pénétrer dans la prostate d'un patient; un conduit de distribution de fluide se prolongeant dans le cathéter; un générateur d'énergie d'ablation (30) pour distribuer une énergie d'ablation à 10 la prostate par le biais de la sonde d'ablation; et un dispositif de distribution de fluide pour distribuer le fluide à la prostate par le biais d'un conduit de distribution de fluide.

2. Système selon la revendication 1, comprenant en outre un orifice de distribution de fluide (24) formé dans l'aiguille d'ablation et couplé au conduit de distribution de fluide.

3. Système selon la revendication 1, comprenant en outre un orifice de distribution de fluide formé dans le cathéter et couplé au conduit de distribution de fluide.

4. Système selon la revendication 1, dans lequel 25 le dispositif de distribution de fluide diffuse un fluide conducteur électrique contenant un agent anesthésique.

5. Système selon la revendication 1, dans lequel l'aiguille d'ablation comprend une aiguille électriquement conductrice, l'énergie d'ablation et le fluide étant tous deux distribués à la prostate par le biais de l'aiguille.

6. Système selon la revendication 1, comprenant en 35 outre un orifice de distribution de fluide formé dans le 2854052 33 cathéter pour distribuer le fluide à une paroi de l'urètre du patient.

7. Système selon la revendication 1, dans lequel le fluide comprend un stéroïde.

8. Système selon la revendication 1, dans lequel le fluide comprend un vasoconstricteur.