FR2854053A1 - Dispositif et methode de traitement transuretral de la prostate - Google Patents
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Abstract
L'invention propose un dispositif (10) d'ablation transurétrale comprenant un cathéter (20) dimensionné pour une insertion dans l'urètre d'un patient de sexe masculin. Une extrémité distale (22) du cathéter (20) définit une cavité latérale (24). Une conduite d'aspiration (50) applique une pression à vide à la cavité (24) afin de capturer une partie de l'urètre et une partie de la prostate dans la cavité (24). Une sonde d'ablation (48) a une pointe distale (22) montée au sein du cathéter (20) adjacent à la cavité (24), et est mobile pour une insertion dans la partie capturée de la prostate. La sonde d'ablation (48) peut être insérée avec une orientation substantiellement parallèle à la paroi urétrale (54). En variante, de multiples sondes d'ablation (48) peuvent être fournies pour une utilisation simultanée dans l'ablation de tissu avec un site ciblé dans la prostate. Une canule d'aspiration (63) peut être utilisée pour évacuer le tissu supprimé du site ciblé.
Description
DISPOSITIF ET METHODE DE TRAITEMENT TRANSURETRAL DE LA PROSTATE
La présente invention concerne en général le traitement de la prostate et, plus particulièrement, des techniques de traitement transurétral de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
L'hypertrophie ou hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) est l'un des problèmes médicaux les plus souvent rencontrés par les hommes de plus de 50 ans.
L'obstruction de l'appareil urinaire en raison d'une hyperplasie prostatique a été identifiée dès les débuts 10 de la médecine. L'agrandissement hyperplasique de la glande prostatique conduit souvent à une compression de l'urètre, aboutissant à une obstruction de l'appareil urinaire et au développement consécutif de symptômes comprenant des mictions fréquentes, une diminution du 15 flux urinaire, une nocturie, des douleurs, une gêne et un égouttement.
L'une des procédures chirurgicales pour le traitement de l'HBP est l'ablation transurétrale par aiguille (TUNA). La technique TUNA implique 20 l'administration transurétrale d'une aiguille conductrice de courant sur le site de la prostate.
L'aiguille pénètre la prostate dans une direction généralement perpendiculaire à la paroi urétrale, et délivre un courant électrique pour détruire le tissu 25 prostatique. Le courant électrique chauffe le tissu entourant la pointe de l'aiguille pour supprimer les cellules prostatiques, et créé ainsi une lésion dans la glande prostatique. Les cellules détruites peuvent être absorbées par l'organisme, infiltrées par du tissu cicatriciel ou devenir non fonctionnelles.
D'autres procédures d'ablation transurétrale comprennent l'administration de micro-ondes, de 5 fréquence radio, acoustique et d'énergie lumineuse à la glande prostatique. De plus, certaines procédures impliquent l'administration d'une chimiothérapie localisée, d'injection médicamenteuse, d'injections de collagène, ou d'injections d'agents qui sont alors 10 activés par la lumière, la chaleur ou des produits chimiques afin de détruire le tissu prostatique. Ces procédures, de même que la procédure TUNA, comportent un risque de traumatisme de la paroi urétrale. De plus, la précision et l'uniformité des procédures en termes 15 de capacité à cibler un tissu prostatique spécifique représentent des défis. De plus, l'ablation de tissu prostatique selon une forme et un volume spécifiques continue d'être difficile.
Le document US n02002/0177847 de Long décrit un 20 système d'ablation endoscopique avec une ouverture latérale qui met le tissu oesophagien en contact avec les électrodes d'ablation en utilisant la pression à vide. Le document US n06 541 247 de McGaffigan et coll.
présente un dispositif d'ablation transurétrale par 25 aiguille. Le document US n06 241 702 de Lundquist et coll. décrit un autre dispositif d'ablation transurétrale par aiguille. Le tableau 1 ci-dessous énumère les documents qui décrivent des dispositifs pour une ablation transurétrale du tissu prostatique. 30
Tableau 1
Numéro du Inventeurs. Titre brevet 2002/0177847 Long Endoscopic ablation system with flexible coupling 6 514 247 McGaffigan Transurethral needle et coll. ablation device with aligned handle 6 241 702 Lundquist et Radio frequency ablation coll. device for treatment of the prostate Comme l'homme du métier pourra lTapprécier facilement en lisant le résumé de l'invention, la description détaillée des modes de réalisation préférés présentées ci-après, de nombreux dispositifs et méthodes décrits dans les documents du tableau 1 10 peuvent être modifiés avantageusement en utilisant les techniques de la présente invention.
La présente invention concerne un dispositif et une méthode pour l'ablation transurétrale de tissu prostatique, par exemple pour soulager une HBP. 15 L'invention a certains objets. C'est-à-dire que divers modes de réalisation de la présente invention offrent des solutions à un ou plusieurs problèmes existant dans l'art antérieur en relation avec l'ablation de tissu prostatique.
Les problèmes comprennent, par exemple, une durée et un travail indésirables, et un manque de précision associés à quelques techniques d'ablation transurétrale existantes. Dans les techniques existantes, telle que 5 la procédure TUNA, les aiguilles à électrodes sont déployées perpendiculairement à la paroi urétrale afin de pénétrer le tissu prostatique à supprimer. Les aiguilles forment généralement des lésions de forme ovale allongée qui s'étendent perpendiculairement à la 10 paroi urétrale. En conséquence, des plans de lésion multiples sont souvent nécessaires pour un traitement complet sur la longueur du tissu prostatique hyperplasique, nécessitant des étapes et du temps supplémentaires pour réaliser la procédure. De plus, 15 les lésions perpendiculaires ont tendance à supprimer non seulement le tissu prostatique hyperplasique, mais également le tissu prostatique sain, présentant ainsi une imprécision. Un autre problème de l'ablation perpendiculaire est la durée étendue souvent requise 20 pour que l'organisme réabsorbe le tissu supprimé.
Divers modes de réalisation de la présente invention ont pour objet de résoudre au moins un des problèmes précités. Par exemple, c'est un objet de la présente invention de surmonter au moins un des 25 inconvénients des procédures précitées en offrant une procédure d'ablation transurétrale capable de former des lésions substantiellement parallèles à la paroi urétrale. C'est un autre objet de l'invention d'offrir une procédure d'ablation transurétrale qui permette le 30 retrait du tissu supprimé. Comme autre objet, l'invention fournit une procédure d'ablation transurétrale qui utilise des sondes d'ablation multiples.
Divers modes de réalisation de l'invention peuvent posséder une ou plusieurs caractéristiques capables 5 d'atteindre les objets ci-dessus. En général, l'invention fournit un dispositif d'ablation transurétral comprenant un cathéter dimensionné pour l'insertion dans l'urètre d'un patient de sexe masculin.
L'extrémité distale du cathéter définit une cavité 10 latérale. Une conduite d'aspiration applique une pression à vide à la cavité afin de capturer une partie de l'urètre et une partie de la prostate dans la cavité.
Une sonde d'ablation a une extrémité distale montée dans le cathéter adjacent à la cavité, et est mobile 15 pour une insertion dans la partie capturée de la prostate. Dans certains modes de réalisation, la sonde d'ablation est insérée selon une orientation substantiellement parallèle à la paroi urétrale. Dans d'autres modes de réalisation, des sondes d'ablation 20 multiples peuvent être fournies pour une utilisation simultanée pour l'ablation de tissu avec un site ciblé dans la prostate. Selon d'autres modes de réalisation, une canule d'aspiration évacue le tissu supprimé du site ciblé.
L'invention propose aussi une procédure d'ablation transurétrale réalisée par une méthode pour utiliser le dispositif d'ablation décrit ci-dessus. La méthode implique, par exemple, l'insertion d'une extrémité distale d'un cathéter dans l'urètre d'un patient de 30 sexe masculin, dans laquelle l'extrémité distale du cathéter définit une cavité latérale. L'extrémité distale du cathéter est placée dans une position dans l'urètre voisine de la prostate, une pression à vide est appliquée à la cavité pour capturer une partie de l'urètre et une partie de la prostate dans la cavité. 5 Une sonde d'ablation est insérée dans la partie capturée de la prostate par l'intermédiaire du cathéter, du tissu est supprimé au sein de la prostate par l'intermédiaire de la sonde d'ablation. De plus, le tissu supprimé peut être évacué de la prostate par 10 l'intermédiaire d'une canule d'aspiration.
En comparaison avec les réalisations connues d'ablation transurétrale de la prostate, divers modes de réalisation de la présente invention peuvent fournir un ou plusieurs avantages. Par exemple, l'invention 15 peut réduire le nombre d'étapes impliquées par la procédure. En particulier, la formation de lésions selon une orientation substantiellement parallèle à la paroi urétrale permet de traiter une plus grande étendue de la prostate en une même étape et dans un 20 temps réduit. De plus, l'orientation parallèle de la sonde d'ablation peut fournir une précision accrue et éviter une ablation significative de la paroi urétrale.
Comme autre avantage, le tissu supprimé peut être retiré de la prostate par l'intermédiaire d'une canule 25 d'aspiration, plutôt que d'être laissé pour une réabsorption par l'organisme, accélérant ainsi les effets de la procédure d'ablation dans le traitement de l'HBP. Par exemple, le retrait actif du tissu supprimé peut fournir une réduction immédiate de la masse, et 30 éventuellement du volume, de la prostate.
Le résumé ci-dessus de la présente invention n'est pas destiné à décrire chaque mode de réalisation ou tous les modes de réalisation de la présente invention 5 ou chacune des caractéristiques de l'invention. Les avantages et résultats, de même qu'une compréhension plus complète de l'invention, apparaîtront et seront appréciés en référence à la description détaillée considérée en relation avec les dessins en annexe.
Les détails d'un ou plusieurs mode(s) de réalisation sont présentés dans les dessins annexés et la description ci-dessous. D'autres caractéristiques, objets, et avantages de l'invention apparaîtront à
partir de la description et des dessins.
La figure 1 est une vue schématique illustrant un dispositif d'ablation transurétrale du tissu prostatique selon l'invention.
La figure 2 est une vue latérale agrandie de l'extrémité distale du dispositif de la figure 1.
La figure 3 est une vue en coupe de l'extrémité distale du dispositif de la figure 1.
La figure 4 est une vue latérale agrandie de l'extrémité distale du dispositif de la figure 1 illustrant l'engagement du tissu urétral et prostatique. 25 La figure 5 est une vue latérale agrandie de l'extrémité distale du dispositif de la figure 1 illustrant davantage l'engagement du tissu urétral et prostatique.
La figure 6 est une vue latérale agrandie de l'extrémité distale du dispositif de la figure 1 illustrant la capture du tissu urétral et prostatique.
La figure 7 est une vue latérale agrandie de 5 l'extrémité distale du dispositif de la figure 1 illustrant l'introduction d'une aiguille d'ablation dans le tissu urétral et prostatique.
La figure 8 est une vue latérale agrandie de l'extrémité distale du dispositif de la figure 1 10 illustrant l'ablation du tissu urétral et prostatique.
La figure 9 est une vue latérale agrandie de l'extrémité distale du dispositif de la figure 1 illustrant l'insertion d'une canule d'aspiration pour retirer le tissu supprimé.
La figure 10 est une vue latérale agrandie de l'extrémité distale du dispositif de la figure 1 selon une variante de mode de réalisation de l'invention employant un outil de découpe électrochirurgical.
La figure 11 est une vue latérale agrandie de 20 l'extrémité distale du dispositif de la figure 1 selon une variante de mode de réalisation de l'invention employant de multiples électrodes à aiguille.
La figure 12 est une vue latérale agrandie de l'extrémité distale du dispositif de la figure 1 selon 25 une variante de mode de réalisation de l'invention employant une aiguille d'introduction de fluide.
La figure 13 est une vue latérale agrandie de l'extrémité distale du dispositif de la figure 1 selon une variante de mode de réalisation de l'invention 30 employant un guide d'ondes optique.
La figure 14 est une vue en perspective agrandie de l'extrémité distale du dispositif de la figure 1 selon une variante de mode de réalisation de l'invention employant de multiples sondes d'ablation.
La figure 15 est un schéma fonctionnel illustrant une procédure d'ablation transurétrale.
La figure 16 est un schéma fonctionnel illustrant une autre procédure d'ablation transurétrale.
La figure 1 est une vue schématique illustrant le 10 dispositif 10 pour l'ablation transurétrale de tissu prostatique selon l'invention. Comme représenté sur la figure 1, le dispositif 10 comprend un manipulateur 12 ayant une poignée 14, un cylindre 16, un générateur de courant 18, une source de vide 19, et un cathéter 15 d'ablation transurétral 20A s'étendant depuis le cylindre. Le cathéter 20A est dimensionné pour une insertion dans l'urètre d'un patient de sexe masculin.
Comme ce sera décrit, l'extrémité distale 22 du cathéter 20A définit une cavité latérale 24 afin de 20 capturer une partie de la paroi urétrale et de la prostate pour la procédure d'ablation. La cavité 24 sert à positionner et à fixer le tissu à supprimer.
Le générateur de courant 18 délivre un courant électrique au manipulateur 12 via un connecteur 25 électrique 26. Le manipulateur 12 comprend des conducteurs électriques internes afin de transmettre le courant électrique au cathéter 20A. De façon similaire, le cathéter 20A comprend un ou plusieurs conducteurs électriques afin de transmettre le courant électrique à 30 l'extrémité distale 22 pour une utilisation afin de générer l'énergie d'ablation. La source de vide 19 applique une pression à vide par l'intermédiaire d'un connecteur de vide 28 du manipulateur 12. Le manipulateur 12 et le cathéter 20A transmettent la pression à vide à la cavité 24 à l'extrémité distale 22 afin d'aider à la capture tissulaire.
Dans l'exemple de la figure 1, le manipulateur 12 comprend des commutateurs à bascule 30, 32. Le commutateur 30 permet au chirurgien de maîtriser l'application du courant électrique fourni par le 10 générateur de courant 18. Le commutateur 32 permet au chirurgien de maîtriser l'application de la pression à vide à la cavité 24. En variante, le générateur de courant 18, la pression à vide, ou les deux peuvent être activés en utilisant un commutateur à pédale 15 conventionnel. Une barre coulissante 34, disposée dans le conduit 38, permet au chirurgien de déplacer une sonde d'ablation longitudinalement dans le cathéter 20A.
Un indicateur 40 suit le mouvement de la sonde d'ablation pour que le chirurgien ait une visibilité 20 extérieure. Le volant 42 permet la rotation du cathéter 20A, par exemple, afin de placer la cavité 24 dans les positions radiales souhaitées au sein de l'urètre.
Comme le montre la vue agrandie 43 de l'extrémité distale 22, la cavité 24 définit un orifice ou cavité 25 substantiellement rectangulaire avec un axe majeur s'étendant longitudinalement par rapport au cathéter 20A. Toutefois, d'autres formes de cavité 24 sont possibles. En général, la cavité 24 est dimensionnée et formée pour permettre la capture d'une quantité 30 substantielle de tissu urétral et prostatique pour une ablation. La cavité 24 comprend une pluralité d'orifices d'aspiration 46 couplés à la source à vide 19. De plus, une sonde d'ablation 48 s'étend dans la cavité 24.
En cas de déploiement de l'extrémité distale 22 du 5 cathéter 20A dans une position voisine de la prostate au sein de l'urètre, et de rotation du cathéter dans une position radiale souhaitée, la source de vide 19 applique une pression à vide aux orifices d'aspiration 46 pour aspirer le tissu urétral et prostatique dans la 10 cavité 24. A titre d'exemple, la source de vide 19 peut appliquer une pression négative générale dans la gamme d'approximativement 300 à 400 mm/Hg afin de capturer le tissu ciblé. Des dimensions exemplaires de la cavité 24, par exemple pour un cathéter de 18 French, sont 15 approximativement de 4 à 6 mm de profondeur, de 4 à 6 mm de largeur et de 20 à 35 mm de longueur. Dans certains modes de réalisation, un couvercle amovible peut être fourni pour couvrir la cavité 24 jusqu'à ce que le cathéter atteigne la prostate. Le nombre et la 20 forme des orifices d'aspiration 46, et la pression appliquée par chaque orifice d'aspiration, peuvent varier.
Tandis que la source de vide 19 maintient la pression à vide, le chirurgien étend la sonde 25 d'ablation 48 dans le tissu capturé selon une orientation substantiellement parallèle à la paroi urétrale. La sonde d'ablation 48 est appliquée sur le tissu prostatique sous ou derrière l'urètre prostatique.
La sonde d'ablation 48 supprime le tissu prostatique 30 en-dessous de l'urètre prostatique substantiellement parallèlement à l'urètre et à proximité de l'urètre prostatique. Après l'ablation, une canule d'aspiration peut être introduite afin de retirer le tissu supprimé, et d'accélérer ainsi les effets thérapeutiques de la procédure d'ablation transurétrale. En variante de 5 l'aspiration par une canule d'aspiration, le tissu supprimé peut être évacué en utilisant un dispositif mécanique chirurgical.
Dans l'exemple de la figure 1, la sonde d'ablation 48 est une aiguille d'ablation qui conduit le courant 10 électrique fourni par le générateur de courant 18. En variante, comme il sera décrit, la sonde d'ablation 48 peut fournir de l'énergie à micro-ondes, de l'énergie laser, ou des agents chimiques pour supprimer le tissu.
En général, le courant électrique peut être choisi pour 15 donner des ondes pulsées ou sinusoïdales, des ondes de découpe, ou des ondes composées. De plus, le courant électrique peut comprendre un courant d'ablation suivi d'un courant suffisant pour cautériser les vaisseaux sanguins. Le courant électrique peut être accompagné 20 d'une administration d'électrolytes afin d'obtenir des caractéristiques de conduction souhaitées, de même que de substances soulageant la douleur telles que la lidocaine afin de réduire la douleur ressentie par le patient tout au long de la procédure.
Le courant électrique peut être choisi pour produire une puissance dans la gamme entre 5 et 15 watts, et peut être appliqué pour une durée d'approximativement 30 à 120 secondes. Si un courant d'électrocautérisation est également fourni, la 30 puissance peut être aussi élevée que 300 watts. Le courant électrique circule entre la sonde d'ablation 48 et une électrode de référence placée dans ou à la surface de l'organisme du patient. En variante, la sonde d'ablation 48 peut prendre la forme d'une sonde bipolaire qui porte une ou plusieurs électrodes, auquel cas le courant circule entre les électrodes.
L'orientation parallèle de la sonde d'ablation 48 sert à créer une lésion substantiellement parallèle au sein du tissu prostatique, et peut réduire l'ablation indésirable du tissu urétral, apportant une plus grande 10 précision. De plus, le volume et la forme de la lésion s'étendent longitudinalement au sein du tissu prostatique, permettant l'ablation d'une plus grande étendue du tissu prostatique en une seule étape. En particulier, la lésion orientée longitudinalement peut 15 soulager davantage la constriction créée par l'HBP le long de l'urètre. En d'autres termes, la lésion réduit la pression le long de l'urètre prostatique et fournit une moindre résistance au flux lorsque l'urine circule.
Le dispositif 10 permet de réaliser la procédure 20 d'ablation transurétrale avec un nombre d'étapes réduit.
Dans certains modes de réalisation, une canule d'aspiration ou un dispositif hélicoïdal peut être déployé pour retirer activement le tissu supprimé du site ciblé, accélérant les effets thérapeutiques de la 25 procédure d'ablation.
La figure 2 est une vue latérale agrandie de l'extrémité distale 22 du cathéter 20A du dispositif 10 de la figure 1. La figure 3 est une vue terminale en coupe de l'extrémité distale 22 du cathéter 20A. Comme 30 l'illustrent les figures 2 et 3, le cathéter 20 définit une cavité 24 et de multiples orifices d'aspiration 46.
Les orifices d'aspiration 46 sont couplés à une conduite d'aspiration 50. La conduite d'aspiration 50 s'étend sur la longueur du cathéter 20A pour une communication avec la source de vide 19. Une lumière 5 interne 52 définit un conduit pour l'introduction d'une sonde d'ablation 48 dans la cavité 24. Le cathéter 20A comprend une paroi de cathéter externe 53, qui peut être enrobée d'une matière lubrifiante, tel que du PTFE ou du silicone, pour faciliter le trajet du cathéter 10 dans l'urètre. Un noyau interne 55 du cathéter 20A peut être moulé pour définir différentes lumières, telles qu'une conduite d'aspiration 50 et une lumière d'introduction 52, de même qu'une cavité 24 et des orifices d'aspiration 46.
Lorsque la pression à vide est appliquée à la cavité 24 par l'intermédiaire des orifices d'aspiration 46, la cavité capture le tissu urétral et prostatique.
La sonde d'ablation 48 est alors insérée dans le tissu capturé. Par exemple, un chirurgien peut actionner la 20 barre coulissante 34 du manipulateur 12 (figure 1) pour conduire la sonde d'ablation 48 dans le tissu capturé.
La sonde d'ablation 48 perce la paroi urétrale et s'étend jusque dans le tissu prostatique ciblé selon une orientation substantiellement parallèle à la paroi 25 urétrale, plutôt que perpendiculaire à la paroi urétrale.
Dans l'exemple de la figure 2, la sonde d'ablation 48 est une aiguille conductrice d'électricité qui applique un courant électrique au tissu capturé. En 30 particulier, le courant électrique circule entre la sonde d'ablation 48 et une électrode de référence couplée au générateur de courant 18 et placée sur ou dans le patient. En variante, la sonde d'ablation 48 peut être configurée sous la forme d'un instrument bipolaire qui porte deux électrodes ou plus pour une 5 circulation localisée du courant. La sonde d'ablation 48 peut être une aiguille solide ou creuse. Si l'aiguille est creuse, la sonde d'ablation 48 peut également être utilisée comme canule d'aspiration pour évacuer le tissu supprimé de la cavité 24. En variante 10 la sonde d'ablation 48 peut être retirée de la lumière 52 et remplacée par une canule d'aspiration.
Les figures 4-6 sont des vues latérales agrandies de l'extrémité distale 22 du cathéter 20A, illustrant l'engagement et la capture du tissu urétral 54 et du 15 tissu prostatique 56 au cours d'étapes progressives.
Comme l'illustre la figure 4, le chirurgien déplace initialement le cathéter 20A le long de l'urètre jusqu'à une profondeur adéquate à laquelle la cavité 24 se place dans un alignement substantiellement 20 longitudinal avec le site du tissu ciblé. De plus, le chirurgien peut effectuer une rotation du cathéter 20A de sorte que la cavité 24 se place dans un alignement substantiellement radial avec le site du tissu ciblé.
Le chirurgien peut initialement déplacer et faire 25 pivoter le cathéter 20A, par exemple, pour placer la cavité 24 en alignement avec l'un des lobes prostatiques latéraux. Comme on le décrira, après l'ablation du tissu au sein du lobe souhaité, le chirurgien peut faire pivoter le cathéter 20A pour 30 accéder à l'autre lobe latéral et au lobe médian, si désiré. Le positionnement longitudinal et radial du cathéter 20A et de la cavité 24 peut être facilité par des techniques d'imagerie telles que les ultrasons, lIRM et similaires. De plus, dans certains modes de réalisation, le cathéter 20A peut comprendre un 5 dispositif d'imagerie endoscopique pour permettre une acquisition directe d'images depuis l'intérieur de l'urètre.
Une fois que l'extrémité distale 22 du cathéter 20A a atteint la position désirée, le chirurgien active 10 la source de vide 19 pour appliquer une pression à vide aux orifices d'aspiration 46 par l'intermédiaire de la conduite d'aspiration 50. Comme l'indique la figure 5, la pression à vide sert à aspirer la paroi urétrale 54 et le tissu prostatique 56 dans la cavité 24. Lorsque 15 la cavité 24 capture une partie substantielle de la paroi urétrale 54 et du tissu prostatique 56, la pression à vide est maintenue pour garder le tissu capturé en place, c'est-à-dire pour fixer le tissu pour la procédure d'ablation.
La figure 7 est une vue latérale agrandie de l'extrémité distale 22 du cathéter 20A, illustrant l'introduction de la sonde d'ablation 48 dans le tissu prostatique 56. Le chirurgien actionne alors la barre coulissante 34 (figure 1) ou tout autre dispositif 25 actionneur dans le manipulateur 12 pour déplacer la sonde d'ablation 48 vers l'avant et dans le tissu prostatique 56. Une fois que la profondeur d'insertion souhaitée est atteinte, une pointe distale 58 de la sonde d'ablation 48 est dans une position 30 substantiellement centrale au sein du tissu prostatique 56. En particulier la pointe distale 58 peut être positionnée à la fois dans une position longitudinale centrale, et dans une position radiale centrale au sein du tissu prostatique 56, par exemple dans un lobe prostatique latéral ou médian.
Dans certains modes de réalisation, une partie de la sonde d'ablation 48 est isolée, tel qu'indiqué sur la figure 7, par une couche isolante 59, afin de limiter la conduction du courant électrique à une région plus proche de la pointe distale 58. En 10 particulier, la couche isolante 59 peut empêcher une conduction substantielle de courant électrique au tissu urétral 54, évitant une ablation indésirable du tissu urétral. La pointe distale 58 de la sonde d'ablation 48 perce la couche isolante 59 lors de l'extension vers 15 l'avant de la sonde d'ablation dans le tissu prostatique 56. Dans ce cas, la sonde d'ablation 48 glisse au sein de la couche isolante 59. Dans d'autres modes de réalisation, la couche isolante 59 peut être disposée sur la sonde d'ablation 59. La sonde 20 d'ablation 48 peut également être enrobée du côté urétral, sur la longueur de la sonde, afin d'empêcher une radiation et un échauffement dirigé vers la zone urétrale.
La figure 8 est une vue latérale agrandie de 25 l'extrémité distale 22 du cathéter 20A, illustrant l'ablation d'une partie du tissu prostatique 56. Lors de l'application du courant électrique, la sonde d'ablation 48 administre une énergie d'ablation au tissu prostatique 56, créant une lésion 60. Un axe 30 majeur 61 de lésion 60 s'étend substantiellement de façon parallèle à la paroi urétrale 57. Comme l'indique la figure 8, l'orientation parallèle de la sonde d'ablation 48 sert à créer une lésion qui couvre une étendue longitudinale plus grande de tissu prostatique 56.
Par conséquent, le cathéter 20A supprime une plus grande étendue de tissu prostatique 56 dans une même étape, réduisant le temps et la complexité de la procédure d'ablation transurétrale. De plus, le cathéter 20A favorise une meilleure précision dans la 10 formation de la lésion 60 par rapport au tissu urétral 54 et à la paroi urétrale 57. En particulier, la sonde d'ablation 48 évite de préférence une ablation indésirable du tissu urétral 54.
La figure 9 est une vue latérale agrandie de 15 l'extrémité distale 22 du cathéter 20A illustrant l'insertion d'une canule d'aspiration 63 pour évacuer le tissu supprimé. En particulier, après l'ablation d'une partie du tissu prostatique 56 par la sonde d'ablation 48, le chirurgien peut retirer la sonde 20 d'ablation du cathéter 20A, et la remplacer par une canule d'aspiration 63. La canule d'aspiration 63 est couplée à une source d'aspiration et évacue le tissu supprimé afin de réduire la masse et le volume du tissu prostatique 56, et soulage ainsi la constriction 25 urétrale dans la zone voisine du tissu prostatique.
En variante de l'aspiration, un dispositif mécanique hélicoïdal pourrait être utilisé pour évacuer le tissu prostatique supprimé. Dans les deux cas, l'évacuation du tissu supprimé peut accélérer les 30 effets thérapeutiques de la procédure. Par exemple, cela fait moins de tissu supprimé à absorber par l'organisme. De préférence, une partiesubstantielle du tissu supprimé peut être évacuée immédiatement.
La figure 10 est une vue latérale agrandie de l'extrémité distale 22 du cathéter 20B selon une 5 variante de mode de réalisation de l'invention. Dans l'exemple de la figure 10, la sonde d'ablation comprend un stylet 62 définissant une lumière interne 64 qui abrite un instrument de découpe électrochirurgical sous la forme d'une boucle d'électrocautérisation 66. La boucle 66 peut être utilisée pour supprimer et réséquer le tissu prostatique, par exemple avant la nécrose tissulaire si l'intention est d'utiliser un dispositif d'électrocautérisation à la place d'un dispositif d'ablation pour affecter le tissu. En variante, la 15 boucle 66 peut être utilisée après l'application de l'énergie d'ablation par une autre sonde d'ablation. En particulier, une fois que le tissu a été supprimé et que la nécrose tissulaire est apparue, le tissu peut être découpé ou déstructuré par la boucle de 20 cautérisation 66. Le tissu sous-muqueux peut alors être évacué par une canule d'aspiration ou un dispositif hélicoïdal sans causer de dommage à la couche de muqueuse de l'urothélium.
Lorsque la cavité 24 capture le tissu urétral 54 25 et le tissu prostatique 56, le chirurgien déploie le stylet 62 dans le tissu prostatique. En conséquence, l'extrémité distale du stylet 62 peut être suffisamment pointue pour percer la paroi urétrale 57 et le tissu prostatique 56. Lorsque le stylet distal 62 atteint la 30 position souhaitée au sein du tissu prostatique 56, le chirurgien déploie la boucle d'électrocautérisation 66 à partir du stylet 62. Dans l'exemple de la figure 10, les conducteurs électriques 68, 70 couplent la boucle d'électrocautérisation 66 au générateur de courant 18.
La boucle d'électrocautérisation 66 et les 5 conducteurs 68, 70 peuvent être formés d'un alliage à mémoire de forme tel que le Nitinol. L'utilisation d'un alliage à mémoire de forme permet à la boucle d'électrocautérisation de prendre une forme souhaitée lors de l'extension à partir du stylet 62, ou lors de 10 l'application d'une quantité suffisante de courant électrique par les conducteurs 68, 70. Le chirurgien fait pivoter ou déplace autrement la boucle d'électrocautérisation 66, pendant l'application du courant électrique, afin de découper une bande au sein 15 du tissu prostatique 56. Dans certains modes de réalisation, le chirurgien déplace le stylet sur la longueur du tissu prostatique 56 afin de provoquer une nécrose du tissu au sein d'une zone allongée.
La figure 11 est une vue latérale agrandie de 20 l'extrémité distale 22 d'un cathéter 20C selon une variante de mode de réalisation de l'invention employant de multiples électrodes à aiguilles orientées perpendiculairement par rapport à la paroi urétrale 57.
Dans l'exemple de la figure 11, une première électrode 25 à aiguille 72 est monté de manière adjacente à l'extrémité distale de la cavité 24, et une seconde électrode à aiguille 74 est montée de manière adjacente à l'extrémité proximale de la cavité 24. Chaque électrode à aiguille 72, 74 est couplée à la source de 30 courant 18 par l'intermédiaire des conducteurs électriques (non représentés) qui s'étendent sur la longueur du cathéter 20C.
En fonctionnement, les électrodes à aiguilles 72, 74 percent le tissu urétral 54 et le tissu prostatique 5 56 lorsque le tissu est aspiré dans la cavité 24. En variante, les électrodes à aiguilles 72, 74 peuvent s'étendre vers le haut depuis le fond de la cavité 24 jusque dans le tissu urétral 54 et le tissu prostatique 56 après la capture du tissu par la cavité. Dans les 10 deux cas, le générateur de courant 18 applique un courant électrique qui circule entre les électrodes à aiguilles, tel qu'indiqué par le modèle de propagation 76, afin de supprimer une région du tissu prostatique 56. Bien que le cathéter 20C de la figure 11 n'utilise 15 pas une orientation d'aiguille parallèle, comme illustré sur les figures 2-10, les électrodes à aiguilles 72, 74 restent efficaces pour créer une lésion orientée longitudinalement au sein de la prostate 56, améliorant la précision et réduisant le 20 besoin d'un grand nombre d'étapes d'ablation.
Comme avantage, l'incorporation de multiples électrodes à aiguilles 72, 74 supprime le besoin d'une électrode de référence. Par conséquent, le patient n'a pas besoin de porter un inconfortable coussin de terre 25 de référence, il n'y a pas de préparation supplémentaire pour placer le coussin de terre, et il n'y a pas besoin de contrôler le coussin de terre pour un contact électrique adéquat tout au long de la procédure.
La figure 12 est une vue latérale agrandie de l'extrémité distale 22 du cathéter 20D employant une aiguille d'introduction de fluide 78. L'aiguille d'introduction de fluide 78 perce le tissu prostatique 56 lors de la capture du tissu prostatique dans la cavité 24, et facilite l'introduction de n'importe 5 quelle variété de substance liquide capable de produire une nécrose ou d'autres effets thérapeutiques au sein du tissu prostatique. Des exemples de substances qui peuvent être administrées par l'intermédiaire de l'aiguille d'introduction de fluide 78 comprennent des 10 agents chimiothérapeutiques, des agents radioactifs, des agents dissolvant les tissus, et similaires. En fait, l'aiguille d'introduction de fluide 78 fournit une sonde d'ablation mais emploie différentes substances chimiques ou biologiques comme agent 15 d'ablation.
A titre d'exemple, l'aiguille d'introduction de fluide 78 peut administrer de l'alcool ou des agents dissolvant les tissus afin de tuer les cellules tissulaires prostatiques pour une thérapie de l'HBP. 20 Dans les deux cas, l'orientation parallèle de l'aiguille d'introduction de fluide 78 permet de supprimer une zone longitudinale de tissu au sein du tissu prostatique 56, et peut éviter un contact extensif du fluide avec la paroi urétrale 57. De cette 25 façon, le cathéter 20D fournit une précision améliorée et peut réduire la durée et le nombre des étapes requises pour atteindre un degré souhaité d'ablation.
Comme autre variante, l'aiguille d'introduction de fluide 78 peut être utilisée pour administrer des gènes, 30 des protéines et d'autres matériaux biologiques, de même que des substances de radiation sélective, des germes radioactifs et similaires.
La figure 13 est une vue latérale agrandie de l'extrémité distale 22 du cathéter 20E de la figure 1 5 selon une variante de mode de réalisation de l'invention employant un guide d'ondes optiques 84 comme sonde d'ablation. Dans l'exemple de la figure 13, le chirurgien avance le guide d'ondes optiques 84 dans le tissu prostatique capturé 56, et administre de 10 l'énergie laser par l'intermédiaire du guide d'ondes afin de supprimer le tissu prostatique. Le guide d'ondes optiques 84 peut émettre l'énergie laser avec une longueur d'ondes et une amplitude adaptées pour l'ablation par une pointe distale du guide d'ondes. Par 15 exemple, l'énergie laser peut avoir une longueur d'ondes dans la gamme d'approximativement 800 à 850 nanomètres. De plus, le guide d'ondes optiques 84 peut être débarrassé de sa gaine dans une région choisie afin de permettre une émission latérale, c'est-à-dire 20 une émission latérale transversale. Dans les deux cas, le guide d'ondes optiques 84 est orienté de façon substantiellement parallèle à la paroi urétrale 57, permettant la formation d'une lésion allongée avec une précision significative.
La figure 14 est une vue en perspective agrandie de l'extrémité distale 22 du cathéter 20E avec des sondes d'ablation multiples 48A, 48B. Les sondes d'ablation 48A, 48B sont disposées côte à côte et peuvent prendre la forme de n'importe quelle sonde 30 d'ablation décrite dans les figures 2-13. Dans un mode de réalisation électrique, les sondes d'ablation 48A, 48B peuvent former un agencement à aiguille avec électrode bipolaire. En variante, les sondes d'ablation 48A, 48B peuvent émettre un courant électrique de la même polarité pour la transmission à une électrode de 5 référence placée sur ou dans le patient. Chaque sonde d'ablation 48A, 48B peut s'étendre dans le tissu prostatique au sein de la cavité 24. En plus de la capacité à former une lésion longitudinale dans le tissu prostatique, les sondes d'ablation 48A, 48B 10 forment des lésions à différentes positions radiales dans le tissu prostatique. De cette façon, le cathéter 20E de la figure 14 fournit un plus grand volume de tissu supprimé en une seule étape, et présente malgré tout les avantages de précision, qui peuvent éviter une 15 ablation significative de la paroi urétrale.
La figure 15 est un schéma fonctionnel illustrant une procédure d'ablation transurétrale. Comme l'indique la figure 15, la procédure d'ablation transurétrale implique le déploiement d'un cathéter sur un site 20 d'ablation (85), c'est-à-dire la création d'un alignement longitudinal de la cavité 24 avec un site au sein de l'urètre à proximité de la prostate. Lors de la rotation du cathéter dans l'alignement radial avec un lobe prostatique souhaité (86), la procédure implique 25 en outre l'application d'une pression à vide pour aspirer le tissu dans une cavité d'ablation formée dans le cathéter (88). Une fois que le tissu est capturé, la procédure implique l'extension d'un tissu d'ablation dans le tissu capturé (90) et l'activation de la sonde 30 d'ablation (92), c'est- à-dire en administrant un courant électrique, une énergie laser, des agents fluides ou similaires. Après l'administration d'une quantité suffisante d'énergie d'ablation, ou de fluide dans certains modes de réalisation, la sonde d'ablation est retirée du tissu (94) et le tissu est libéré de la 5 cavité (96) . A ce stade, le chirurgien peut choisir de procéder à l'ablation d'un autre lobe prostatique (98), par exemple en faisant pivoter le cathéter pour placer la cavité dans l'alignement avec le lobe souhaité (86) et en répétant la procédure d'ablation.
La figure 16 est un schéma fonctionnel illustrant une autre procédure d'ablation transurétrale. La procédure de la figure 16 se conforme pour l'essentiel à la procédure de la figure 15. La procédure de la figure 16 comprend en outre, toutefois, l'étape 15 consistant à retirer la sonde d'ablation du cathéter (100), à la remplacer par une canule d'aspiration (102) et à évacuer le tissu supprimé du site tissulaire grâce à la canule d'aspiration (104). Ensuite, la canule d'aspiration peut être retirée et la sonde d'ablation 20 peut être ré-insérée dans le cathéter pour l'ablation d'un autre site tissulaire (106) après la libération du tissu de la cavité dans le cathéter (96).
L'évacuation du tissu supprimé en utilisant une canule d'aspiration peut accélérer les effets 25 thérapeutiques de la procédure d'ablation transurétrale en réduisant la masse, et éventuellement le volume, dans la zone de la lésion créée par la sonde d'ablation.
Dans certains modes de réalisation, un dispositif mécanique hélicoïdal peut être utilisé, à la place 30 d'une canule d'aspiration, pour évacuer le tissu supprimé du site tissulaire. Dans les deux cas, avec une réduction immédiate de la masse et du volume, la procédure d'ablation transurétrale peut offrir un soulagement rapide de la constriction urétrale créée par le tissu prostatique. En variante, la sonde 5 d'ablation peut prendre la forme d'une aiguille creuse ou d'un stylet qui définit une lumière intérieure pour l'évacuation du tissu supprimé avec le retrait de la sonde d'ablation du cathéter. En d'autres termes, la sonde d'ablation peut être formée intégralement avec 10 une canule d'aspiration. Comme autre variante, la sonde d'ablation et la canule d'aspiration peuvent occuper des conduits distincts au sein du cathéter, évitant le besoin de retirer l'un pour utiliser l'autre.
D'autres caractéristiques peuvent comprendre une 15 ou plusieurs lumières au sein du cathéter pour l'administration d'agents de refroidissement à la zone voisine de l'urètre afin de protéger l'urètre de la nécrose tissulaire pendant l'ablation du tissu prostatique. Un refroidissement sélectif du tissu 20 urétral peut servir à aider au contrôle de la taille de la lésion formée par la sonde d'ablation au sein du tissu prostatique. De plus, si une canule d'aspiration est fournie, la canule peut être utilisée à la fois pour l'évacuation du tissu supprimé et pour 25 l'irrigation du site d'ablation avant et après l'évacuation du tissu supprimé.
Les modes de réalisation spécifiques précédents illustrent la pratique de l'invention. Il faut comprendre, donc, que d'autres moyens connus de l'homme 30 du métier ou présentés ici peuvent être employés sans s'écarter de l'invention ou de la portée des revendications. Par exemple, la présente invention comprend en outre dans sa portée des méthodes pour fabriquer et utiliser des systèmes d'ablation transurétrale, telle que décrits ici.
Dans les revendications, les clauses de moyen et
de fonction sont destinées à couvrir les structures décrites ici lors de la réalisation de la fonction expliquée et non seulement d'équivalents structurels mais aussi de structures équivalentes. Ainsi, même si 10 un clou et une vis peuvent ne pas être des équivalents structurels dans la mesure o un clou utilise une surface cylindrique pour fixer ensemble des pièces de bois, alors qu'une vis utilise une surface hélicoïdale, dans le contexte de la fixation de pièces en bois, un 15 clou et une vis sont des structures équivalentes.
Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux exemples de réalisation ci-dessus décrits et représentés, à partir desquels on pourra prévoir d'autres formes de réalisation, sans pour autant sortir 20 du cadre de l'invention.
Claims (17)
1. Dispositif d'ablation transurétrale (10) comprenant: un cathéter (20) dimensionné pour une insertion dans l'urètre d'un patient de sexe masculin, dans 5 lequel l'extrémité distale (22) du cathéter (20) définit une cavité latérale (24); une conduite d'aspiration (50) afin d'appliquer une pression à vide à la cavité (24) pour capturer une partie de l'urètre et une partie de la prostate dans la 10 cavité ; et une sonde d'ablation (48) ayant une pointe distale (58) montée sur le cathéter (20) de façon adjacente à la cavité (24), dans laquelle la sonde d'ablation (48) est mobile pour une insertion dans la partie capturée 15 de la prostate.
2. Dispositif (10) selon la revendication 1, dans lequel la sonde d'ablation (48) est orientée pour une insertion dans la partie capturée de la prostate dans une direction substantiellement parallèle à une paroi 20 de l'urètre à proximité de la prostate.
3. Dispositif (10) selon la revendication 1, dans lequel la sonde d'ablation (48) comprend deux sondes d'ablation (48) ou plus.
4. Dispositif (10) selon la revendication 3, dans 25 lequel les sondes d'ablation (48) sont conductrices d'électricité, et le courant électrique circule entre les sondes d'ablation (48) au sein de la partie capturée de la prostate lors de l'application du courant électrique à l'une ou aux deux sonde(s) d'ablation (48).
5. Dispositif (10) selon la revendication 3, dans lequel les sondes d'ablation (48) sont orientées pour 5 une insertion dans la partie capturée de la prostate dans une direction substantiellement perpendiculaire à une paroi de l'urètre (54) à proximité de la prostate.
6. Dispositif (10) selon la revendication 3, dans lequel le sonde d'ablation (48) est orientée pour une 10 insertion dans la partie capturée de la prostate dans une direction substantiellement parallèle à la paroi de l'urètre (54) voisine de la prostate.
7. Dispositif (10) selon la revendication 1, comprenant en outre un conducteur électrique (68, 70) 15 pour fournir un courant électrique à la sonde d'ablation (48) pour l'ablation de tissu dans la prostate.
8. Dispositif (10) selon la revendication 1, comprenant en outre un conducteur électrique (68, 70) 20 pour fournir de l'énergie en microondes à la sonde d'ablation (48) pour l'ablation de tissu dans la prostate.
9. Dispositif (10) selon la revendication 1, comprenant un guide d'ondes optiques (84) pour fournir 25 une énergie laser à la prostate par l'intermédiaire de la sonde d'ablation (48).
10. Dispositif (10) selon la revendication 1, comprenant en outre une canule d'acheminement de fluide (63) pour administrer un agent d'ablation chimique à la 30 prostate par l'intermédiaire de la sonde d'ablation (48).
11. Dispositif (10) selon la revendication 1, dans lequel la sonde d'ablation (48) comprend une lame d'électrochirurgie, le dispositif (10) comprenant en outre un conducteur électrique (68, 70) pour fournir un 5 courant électrique à la prostate par l'intermédiaire de la lame électrochirurgicale.
12. Dispositif (10) selon la revendication 11, dans lequel la lame électrochirurgicale peut pivoter afin de découper du tissu prostatique.
13. Dispositif (10) selon la revendication 1, dans lequel le cathéter peut pivoter pour amener la cavité (24) en alignement radial avec une partie ciblée de l'urètre et une partie ciblée de la prostate avant l'application de la pression à vide à travers la 15 conduite d'aspiration (50).
14. Dispositif (10) selon la revendication 1, comprenant en outre une canule d'aspiration (63) au sein du cathéter (20) pour l'évacuation d'une partie du tissu supprimé.
15. Dispositif (10) selon la revendication 14, dans lequel le cathéter (20) définit une lumière (52) pour accueillir la sonde d'ablation (48) et, lors du retrait de la sonde d'ablation (48), la canule d'aspiration (63).
16. Dispositif (10) selon la revendication 14, dans lequel la sonde d'ablation (48) comprend une aiguille creuse et la canule d'aspiration (63) est intégrée à l'aiguille.
17. Dispositif (10) selon la revendication 16, 30 dans lequel une lumière intérieure (52) de la sonde d'ablation (48) définit une lumière intérieure (52) de la canule d'aspiration (63).
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