FR2869525A1 - Electrode bipolaire virtuelle pour l'ablation transuretrale par aiguille - Google Patents

Abstract

Dispositif (10) et méthode pour pratiquer une ablation transurétrale par aiguille de tissu de la prostate (42, 44) pour soulager l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) utilisant des aiguilles d'ablation bipolaires (19A, 19B) et une électrode virtuelle (48). Pour générer l'électrode virtuelle, un liquide conducteur est administré au site cible à l'intérieur du tissu de la prostate. L'énergie d'ablation est ensuite fournie au tissu cible et à l'électrode virtuelle par l'intermédiaire d'une paire d'aiguilles d'ablation bipolaires (19). L'énergie d'ablation s'écoule entre les aiguilles d'ablation bipolaires, tout au long de l'électrode virtuelle et du tissu de la prostate pour produire des lésions d'ablation à l'intérieur de la prostate.

Description

ÉLECTRODE BIPOLAIRE VIRTUELLE POUR L'ABLATION

TRANSURETRALE PAR AIGUILLE

La présente invention concerne en général le traitement de la prostate et, plus particulièrement, les techniques du traitement transurétral de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).

L'hypertrophie bénigne de la prostate ou l'hyperplasie (HBP) constitue l'un des problèmes médicaux les plus communs rencontrés par les hommes âgés de plus de 50 ans. L'obstruction du tractus urinaire due à l'hyperplasie de la prostate a été reconnue depuis les tout premiers jours de la médecine. L'augmentation du volume hyperplastique de la glande prostatique conduit souvent à la compression de l'urètre, résultant en l'obstruction du tractus urinaire et en le développement ultérieur de symptômes comprenant la miction fréquente, la réduction du débit urinaire, la nocturie, la douleur, l'inconfort et l'égouttement.

Une procédure chirurgicale pour traiter l'hypertrophie bénigne de la prostate est l'ablation transurétrale par aiguille (TUNA). La technique d'ablation transurétrale par aiguille (TUNA) implique la fourniture d'une aiguille conductrice électrique transurétrale au site de la prostate. L'aiguille pénètre la prostate dans une direction en général perpendiculaire à la paroi urétrale, et fournit le courant électrique pour pratiquer l'ablation du tissu prostatique. Le courant électrique chauffe le tissu environnant la pointe de l'aiguille pour détruire les cellules de la prostate, et générer ainsi une lésion à l'intérieur de la glande prostatique. Les cellules détruites peuvent être absorbées par le corps, infiltrées avec un tissu cicatriciel ou devenir non fonctionnelles.

Le brevet des États-Unis d'Amérique n 6 090 105 de Zepeda et coll., décrit un appareil et une méthode d'ablation multi-électrodes. Le brevet des États-Unis d'Amérique n 6 409 722 de Hoey et coll., décrit un appareil et une méthode pour générer, maintenir et contrôler une électrode virtuelle utilisée pour l'ablation de tissu. Le brevet des États-Unis d'Amérique n 6 471 698 de Edwards et coll., décrit un appareil d'ablation multi-électrodes. Le brevet des États-Unis d'Amérique n 6 537 272 de Christopherson et coll., décrit un appareil et une méthode pour générer, maintenir et contrôler une électrode virtuelle utilisée pour l'ablation de tissu. Le brevet des États-Unis d'Amérique n 6 706 039 de Mulier et coll., décrit une méthode et un appareil pour créer une électrode virtuelle, bipolaire, pour l'ablation de tissu.

Leveillee, Raymond J., et Hoey, Michael F., Radiofrequency Interstitial Tissue Ablation: Wet Electrode , Journal of Endourology, volume 17, numéro 8, octobre 2003, décrivent une thérapie thermique à radiofréquence administrée par une électrode ( humide ou virtuelle) augmentée par une solution saline. Le tableau 1 ci- dessous répertorie les documents qui décrivent des dispositifs pour l'ablation transurétrale de tissu de la prostate.

Tableau 1

Numéro de Inventeurs Titre brevet 6 090 105 Zepeda et coll. Appareil et méthode d'ablation à à electrodes mutiples 6 409 722 Hoey et coll. Appareil et méthode pour créer, maintenir et contrôler une électrode virtuelle utilisée pour l'ablation de tissus 6 471 698 Edwards et coll. Appareil d'ablation à electrodes multiples 6 537 272 Christopherson et Appareil et méthode coll. maintenir pour créer, et contrôler une électrode virtuelle utilisée pour l'ablation de tissus 6 706 039 Mulier et coll. Méthode et appareil pour créer une electrode virtuelle bi-polaire utilisée pour l'ablation de tissus.

Publication Auteurs Titre Journal of Leveillee, Raymond Ablation de tissus Endourology, J., et Hoey, intersticiels par Volume 17, Numéro 8, octobre 2003 Michael F., radio-fréquence: électrodes humides Comme les hommes du métier pourront rapidement l'apprécier après lecture du résumé de l'invention, de la description détaillée des modes de réalisation préférés et des revendications exposés ci-dessous, nombre parmi les dispositifs et les méthodes qui sont décrits dans les brevets du tableau 1 peuvent être modifiés de façon avantageuse en utilisant les techniques de la présente invention.

La présente invention concerne un dispositif et une méthode d'ablation transurétrale par aiguille de tissu de la prostate afin de soulager une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) en utilisant des aiguilles d'ablation bipolaires et une électrode virtuelle. Afin de générer une électrode virtuelle, un liquide conducteur est fourni au site cible à l'intérieur du tissu de la prostate. L'énergie d'ablation est ensuite fournie au tissu et à l'électrode virtuelle par l'intermédiaire d'une paire d'aiguilles d'ablation bipolaires adjacentes qui pénètrent le tissu de la prostate. L'énergie d'ablation s'écoule entre les aiguilles d'ablation bipolaires, par l'électrode virtuelle et le tissu de la prostate pour produire des lésions d'ablation à l'intérieur du tissu de la prostate.

Divers modes de réalisation de la présente invention fournissent des solutions à l'un ou plusieurs des problèmes existants dans l'art antérieur en ce qui concerne l'ablation de tissu de la prostate. Les problèmes comprennent, par exemple, le fait qu'une lésion habituelle produite avec une électrode sèche n'excédera pas en règle générale un centimètre de diamètre. Cette petite dimension se justifie par plusieurs facteurs. Avec une électrode sèche, le chauffage à résistance qui génère la lésion se produit uniquement à ou près de l'interface aiguille/tissu. De même, le tissu environnant l'électrode-aiguille a tendance à subir une dessiccation à mesure que la température du tissu s'accroît. La dessiccation du tissu conduit à la génération d'une résistance / impédance élevée au futur passage de courant à partir de l'électrode- aiguille jusque dans le tissu. Une fois qu'un certain niveau d'impédance est atteint, la procédure d'ablation doit parfois être interrompue parce que l'impédance élevée limite la dimension de la lésion qui peut être produite. De plus, afin d'éviter la dessiccation de tissu, l'énergie d'ablation doit être appliquée lentement, prolongeant la procédure. Afin d'obtenir des lésions d'une dimension suffisante, des insertions de plusieurs aiguilles et des applications de plusieurs courants peuvent s'avérer nécessaires. Habituellement, les aiguilles doivent être rétractées, repositionnées et redéployées plusieurs fois durant une procédure d'ablation transurétrale par aiguille (TUNA), prolongeant la procédure, le temps de rétablissement du patient et augmentant les risques potentiels pour le patient.

Divers modes de réalisation de la présente invention permettent de résoudre au moins l'un des problèmes précédents. Par exemple, la présente invention surmonte au moins quelques-uns des inconvénients des procédures précédentes en fournissant un dispositif et une méthode capables d'obtenir des dimensions de lésions plus importantes. Les dimensions de lésions plus importantes peuvent être obtenues en réalisant une ablation transurétrale en utilisant des électrodes virtuelles, bipolaires. Une procédure et un dispositif d'ablation transurétrale, conformes à la présente invention, emploient plusieurs aiguilles dans une configuration bipolaire pour l'ablation de tissu de la prostate. La présente invention fournit également une procédure et un dispositif d'ablation transurétrale employant des électrodes virtuelles, normalement qualifiées de humides . En particulier, un liquide est introduit entre les électrodes bipolaires pour générer une électrode virtuelle, bipolaire, qui couvre un volume de tissu plus important de la prostate, résultant en des lésions plus importantes. La présente invention fournit un contrôle d'impédance amélioré et permet des niveaux plus élevés d'énergie RF à dispenser au tissu de la prostate. Des lésions plus importantes peuvent donc être produites en une période de temps plus courte. Le nombre de fois que les aiguilles doivent être repositionnées et redéployées est également réduit. Tous ces facteurs ont pour résultat un dispositif et une procédure d'ablation transurétrale qui est plus rapide et plus efficace pour le médecin qui la pratique. De plus, la présente invention fournit une procédure d'ablation transurétrale qui réduit au minimum la lésion de l'urètre et réduit ainsi la douleur associée du patient et les temps de rétablissement plus longs.

Divers modes de réalisation de la présente invention peuvent posséder une ou plusieurs caractéristiques permettant de résoudre les problèmes susmentionnés qui existent dans l'art. Par exemple, la présente invention fournit un dispositif et une méthode d'ablation transurétrale comprenant plusieurs aiguilles dans une configuration bipolaire. La présente invention fournit également un dispositif et une méthode transurétraux comprenant l'utilisation d'électrodes virtuelles, normalement qualifiées de humides . Dans un mode de réalisation, on utilise une paire d'aiguilles d'ablation bipolaires pour administrer l'énergie d'ablation au tissu cible de la prostate.

L'une ou les deux aiguilles peuvent comprendre des ports d'administration de liquide pour la fourniture de liquide au site tissulaire cible. L'administration du liquide génère une électrode virtuelle à l'intérieur de la prostate. L'énergie d'ablation s'écoule entre les aiguilles d'ablation bipolaires, tout au long de l'électrode virtuelle et le tissu correspondant pour produire une lésion à l'intérieur de la prostate. Une électrode virtuelle peut être sensiblement plus grande en volume que la pointe de l'aiguille habituellement utilisée dans l'ablation à RF et peut donc produire une lésion plus importante qu'une électrode à pointe d'aiguille, sèche. La génération d'une électrode virtuelle permet au courant RF de s'écouler avec une résistance ou une impédance réduite tout au long d'un volume de tissu plus important, propageant le chauffage à résistance généré par l'écoulement du courant au travers d'un volume de tissu plus important et générant ainsi une lésion plus importante que celle qui pourrait normalement être produite en utilisant une électrode sèche. De plus, l'utilisation de plusieurs électrodes bipolaires, peut avoir pour résultat une dimension de lésion plus importante et élimine l'utilisation d'un coussin de terre attaché au corps du patient.

La présente invention fournit également une procédure d'ablation transurétrale incorporée par une méthode à utiliser avec le dispositif d'ablation décrit ci-dessus. La méthode implique, par exemple, l'insertion d'une extrémité distale d'un cathéter dans un urètre d'un patient homme, le déploiement d'une première et d'une seconde aiguille d'ablation bipolaire, la fourniture d'un liquide conducteur au tissu, et l'application de l'énergie d'ablation par l'intermédiaire des première et seconde aiguilles d'ablation bipolaires. De cette manière, des lésions plus importantes peuvent être générées en une période de temps plus courte, avec moins d'insertions d'aiguille dans le tissu de la prostate.

Comparés aux implémentations connues de l'ablation transurétrale de la prostate, divers modes de réalisation de la présente invention peuvent conférer un ou plusieurs avantages. En règle générale, la présente invention peut produire des lésions plus importantes en une période de temps plus courte et en même temps réduire le nombre de fois que les aiguilles d'ablation doivent être insérées dans le tissu de la prostate. Ainsi, la présente invention peut avoir pour résultat une procédure moins complexe, plus efficace et plus convenable. La présente invention peut également avoir pour résultat une procédure dans laquelle le risque de lésion de l'urètre et la douleur associée du patient et les temps de rétablissement plus longs sont réduits au minimum, favorisant ainsi la sécurité du patient et l'efficacité de la procédure.

Le résumé ci-dessus de la présente invention n'est pas sensé décrire chacun des modes de réalisation de la présente invention ou chacune des caractéristiques de la présente invention. Les avantages et les objets, conjointement à une compréhension plus complète de la présente invention, ressortiront et seront appréciés en se référant à la description détaillée et aux revendications suivantes considérées en association aux dessins annexés.

Les détails relatifs à l'un ou à plusieurs des modes de réalisation de la présente invention sont exposés dans les dessins annexés et la description ci-dessous. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront d'après la description et les dessins, ainsi que d'après les revendications.

La figure 1 est un schéma de principe illustrant un dispositif pour l'ablation transurétrale de tissu de la prostate conformément à la présente invention.

La figure 2 est une vue agrandie de l'extrémité distale du dispositif de la figure 1.

Les figures 3A et 3B sont des vues latérale et de profil, respectivement, de l'extrémité distale du dispositif de la figure 1.

Les figures 4A et 4B sont des vues de deux 5 systèmes à aiguilles équipées pour fournir un liquide à un site tissulaire cible.

La figure 5 est une vue de profil d'une aiguille d'ablation équipée pour fournir un liquide à un site tissulaire cible.

La figure 6 est une vue de profil d'une variante d'aiguille d'ablation équipée pour fournir un liquide à un site tissulaire cible.

La figure 7 est une vue de profil d'une autre variante d'aiguille d'ablation équipée pour fournir un 15 liquide à un site tissulaire cible.

La figure 8 est une vue de profil d'une autre variante d'aiguille d'ablation équipée pour fournir un liquide à un site tissulaire cible.

La figure 9 est une vue de profil d'une autre 20 variante d'aiguille d'ablation équipée pour fournir un liquide à un site tissulaire cible.

La figure 10 est une vue de profil d'un cathéter d'ablation incorporant deux paires d'aiguilles d'ablation bipolaires pour fournir un liquide aux sites tissulaires cibles.

La figure 11 représente une vue latérale d'un système d'ablation à deux aiguilles et de l'électrode virtuelle générée par les deux aiguilles.

La figure 12 est un organigramme représentant une 30 procédure d'ablation transurétrale conformément à la présente invention.

La figure 1 est un schéma de principe illustrant un dispositif 10 pour l'ablation transurétrale de tissu de la prostate. Conformément à la présente invention, le dispositif 10 comprend une paire d'aiguilles d'ablation bipolaires et des ports d'administration de liquide pour la fourniture d'un liquide à un tissu cible à l'intérieur de la prostate d'un patient afin de générer une électrode virtuelle. Les aiguilles d'ablation bipolaires et la génération de l'électrode virtuelle permettent une ablation plus efficace et plus précise. Le dispositif peut également comprendre d'autres caractéristiques qui ressortiront d'après la présente description. Le dispositif 10 peut en règle générale se conformer aux dispositifs d'ablation transurétrale par aiguille (TUNA) disponibles dans le commerce chez Medtronic, Inc., à Minneapolis, Minnesota, aux États-Unis d'Amérique.

Comme illustré sur la figure 1, le dispositif 10 comprend un manipulateur 12 ayant une poignée 14, un corps 16, et un cathéter 18 s'étendant à partir du corps. Un organe de commande de type déclencheur 20 est activé pour avancer des aiguilles d'ablation bipolaires conductrices électriques 19A et 19B depuis une extrémité distale 21 du cathéter 18. Le dispositif 10 peut en outre comprendre un viseur endoscopique 22, couplé à un dispositif de mise en image endoscopique qui s'étend le long de la longueur du cathéter 18.

Un port d'administration de liquide 24 est couplé à une lumière d'administration de liquide (non illustrée) qui s'étend le long de la longueur du cathéter 18 pour fournir le liquide à l'extrémité distale 21. Une extrémité proximale du port d'administration de liquide 24 est couplée à un dispositif d'administration de liquide 26 qui comprend un réservoir contenant un liquide et un matériel pour transmettre le liquide au port d'administration de liquide 24. Par exemple, le dispositif d'administration de liquide 26 peut comprendre une pompe, une seringue ou un autre mécanisme pour transmettre le liquide.

Un câble de courant d'ablation 28 est couplé à un conducteur électrique qui s'étend le long de la longueur du cathéter 18 jusqu'aux aiguilles 19A et 19B. Une extrémité proximale du câble 28 est couplée à un générateur d'énergie d'ablation 30 par l'intermédiaire d'un connecteur électrique 31. L'énergie d'ablation est appliquée au tissu de la prostate par l'intermédiaire des aiguilles d'ablation bipolaires 19A et 19B. Les aiguilles 19A et 19B sont bipolaires dans le sens où l'énergie d'ablation s'écoule entre les aiguilles 19A et 19B, au travers du tissu de la prostate environnant pour générer une lésion. L'utilisation d'une configuration à aiguilles bipolaires élimine le besoin d'un coussin de terre fixé à la peau du patient ou d'un autre type d'électrode de référence comme requis pour les systèmes à électrodes monopolaires.

Lors de l'opération, le chirurgien introduit le cathéter 18 dans l'urètre 36 d'un patient homme, et avance le cathéter pour que l'extrémité distale 21 soit déployée de façon adjacente à la prostate. Le viseur endoscopique 22 peut faciliter le positionnement de l'extrémité distale 21 du cathéter 18 relativement aux lobes de la prostate. En particulier, l'extrémité distale 21 est déployée entre les lobes latéraux 42, 44 dans l'exemple de la figure 1. Les aiguilles 19 sont étendues depuis l'extrémité distale 21 du cathéter 18 pour pénétrer la paroi urétrale et l'un des lobes de la prostate 42, 44. Dans quelques modes de réalisation, le cathéter 18 peut porter plusieurs paires d'aiguilles d'ablation sur les côtés opposés du cathéter de manière à accéder simultanément aux deux lobes 42, 44.

Avant l'activation du générateur d'énergie d'ablation 30 pour fournir le courant d'ablation aux aiguilles 19, le dispositif d'administration de liquide 26 peut être activé pour fournir le liquide au site tissulaire cible à proximité de la prostate 42.

Par exemple, le dispositif d'administration de liquide 26 peut fournir un liquide qui est conducteur, comme une solution saline, ou un liquide qui est chargé avec un matériau conducteur. De cette manière, le liquide a pour fonction la génération d'une électrode virtuelle pour renforcer la procédure d'ablation. Une électrode virtuelle peut être sensiblement plus grande en volume que l'électrode à pointe d'aiguille habituellement utilisée dans les procédures d'ablation interstitielle à RF et peut donc générer une lésion plus importante qu'une électrode à pointe d'aiguille, sèche, ne le peut. En effet, l'électrode virtuelle propage ou conduit la densité du courant RF à l'extérieur de la source de courant RF jusque dans ou sur un volume de tissu plus important qu'il n'est possible avec des instruments qui reposent sur l'utilisation d'une électrode sèche. En d'autres termes, la génération de l'électrode virtuelle permet au courant de s'écouler avec une résistance ou une impédance réduite au travers d'un volume de tissu plus important, propageant ainsi le chauffage à résistance généré par l'écoulement du courant au travers d'un volume de tissu plus important et générant ainsi une lésion plus importante que celle qui pourrait normalement être générée avec une électrode sèche.

L'une ou l'autre ou les deux parmi les aiguilles 19 ou l'extrémité distale 21 du cathéter 18 peuvent comprendre un ou plusieurs ports pour l'émission du liquide. Le liquide peut être suffisamment visqueux pour permettre un débit pouvant être régulé à l'intérieur du cathéter 18 et à l'extérieur de l'extrémité distale 21 du cathéter 18.

Le dispositif d'administration de liquide 26 peut être activé pour fournir le liquide avant, durant et/ou après la procédure d'ablation. Par exemple, le liquide peut être fourni avant que les aiguilles d'ablation 19A et 19B ne soient activées afin de préparer le tissu à l'intérieur et autour de la glande prostatique 42 en vue de la fourniture de l'énergie d'ablation.

La fourniture du liquide avant l'ablation établit la forme et le volume de l'électrode virtuelle. De plus, le cathéter 18 peut continuer à fournir le liquide au cours de la procédure d'ablation afin de régénérer le matériau qui peut être consumé par l'énergie d'ablation. Le liquide peut également être fourni pendant une période de temps définie après que l'énergie d'ablation soit désactivée et avant que les aiguilles bipolaires 19A, 19B ne soient retirées de la prostate 42. Dans quelques modes de réalisation, la concentration du liquide conducteur peut être modulée par étapes pour que différentes concentrations soient administrées pendant les étapes avant, durant et après l'ablation. Le liquide peut être transmis au site tissulaire cible, c'est-à-dire la région adjacente aux lobes de la prostate 42, 44, par une lumière d'administration de liquide couplée à l'une ou aux deux aiguilles 19A, 19B. En particulier, l'une ou l'autre ou les deux parmi les aiguilles 19A ou 19B peuvent être creuses et comprendre un ou plusieurs ports d'administration de liquide, comme cela sera décrit ci-dessous. Dans un autre mode de réalisation, l'une ou l'autre ou les deux parmi les aiguilles 19A ou 19B peuvent comprendre un tube concentrique externe définissant un espace annulaire pour l'administration du liquide. Le liquide peut également être administré par l'intermédiaire de tubes d'administration de liquide associés à l'une ou aux deux parmi les aiguilles 19A ou 19B. De ce fait, le liquide peut être administré par l'intermédiaire des mêmes aiguilles 19A ou 19B utilisées pour fournir l'énergie d'ablation au lobe de la prostate 42. Dès la pénétration des aiguilles 19A et 19B dans le lobe de la prostate 42 et l'administration du liquide pour générer l'électrode virtuelle, les aiguilles 19A et 19B fournissent l'énergie d'ablation à partir du générateur d'énergie d'ablation 30 pour pratiquer l'ablation de tissu à l'intérieur du lobe de la prostate. Les aiguilles 19A et 19B sont des aiguilles d'ablation bipolaires dans lesquelles le courant d'ablation s'écoule entre les deux aiguilles 19 par l'intermédiaire de l'électrode virtuelle générée par le liquide pour pratiquer l'ablation du tissu de la prostate.

La figure 2 est une vue agrandie de l'extrémité distale 21 du dispositif 10 de la figure 1. Comme illustré sur la région agrandie 46, l'extrémité distale 21 d'un cathéter 18 comprend une ouverture qui permet aux aiguilles 19A et 19B de s'étendre vers l'extérieur depuis le cathéter afin de pénétrer le lobe latéral de la prostate 42. L'une ou l'autre ou les deux parmi les aiguilles 19A et 19B peuvent comprendre des ports d'administration de liquide 52, 54 pour l'administration du liquide dans le tissu du lobe de la prostate 42. Dès l'application du liquide par l'intermédiaire de l'une ou des deux parmi les aiguilles 19A ou 19B, le liquide pénètre le tissu au niveau interstitiel de manière à générer une électrode virtuelle 48 à l'intérieur de la prostate 42. Dès l'application du courant d'ablation, les aiguilles d'ablation bipolaires 19 définissent une zone de tissu ayant subi l'ablation définie en règle générale par l'électrode virtuelle 48. La propagation du courant d'ablation et l'ablation efficace du tissu de la prostate sont facilitées par le liquide conducteur dispersé tout au long de l'électrode virtuelle 48.

Les aiguilles 19 peuvent être construites dans un métal conducteur, très souple, tel qu'un alliage de titane au nickel, l'acier durci, l'acier inoxydable, un alliage de cuivre au béryllium et d'autres. Les alliages à déformation réversible par la chaleur, de titane au nickel et très souples similaires, sont préférés. L'une ou l'autre ou les deux parmi les aiguilles 19A ou 19B peuvent être des aiguilles creuses comprenant une lumière interne (non illustrée sur la figure 2) en communication liquide avec les ports d'administration de liquide 52A, 54A, 52B et 54B. Les aiguilles 19A et 19B forment des polarités opposées pour l'application bipolaire du courant RF d'ablation. De cette manière, le courant peut être en règle générale confiné à la région entourant les aiguilles 19A et 19B et au volume de l'électrode virtuelle 48.

La figure 3A et la figure 3B représentent des vues latérale et de profil, respectivement, de l'extrémité distale 21 du dispositif de la figure 1. Un système à deux aiguilles, bipolaire exemplaire est illustré sur les figures 3A et 3B. Dans ce mode de réalisation, le cathéter 18 comprend des tubes de guidage 32A et 32B (sur la figure 3B, le tube de guidage 32B ne peut pas être visible parce qu'il se trouve derrière le tube de guidage 32A dans cette vue) qui s'étendent depuis l'extrémité proximale jusqu'à près de l'extrémité distale 21 du cathéter 18. Des ports de sortie d'aiguille 38A et 38B sont formés dans la cloison du corps du cathéter 18 par les tubes de guidage 32A et 32B, respectivement. Des tiges poussoirs 36A et 36B sont connectées au niveau de leur extrémité proximale à un mécanisme pour déployer les aiguilles 19A et 19B. Par exemple, les tiges poussoirs 36A et 36B peuvent être connectées pour être commandées par l'organe de commande de type déclencheur 20 (voir la figure 1) pour déployer et rétracter les aiguilles 19A et 19B, respectivement, à l'intérieur et à l'extérieur du tissu de la prostate. La tige poussoir 36A a pour fonction de transférer le mouvement mécanique de l'organe de commande et de pousser ainsi son aiguille respective 19A à l'extérieur du port de sortie 38A du tube de guidage 32A et à l'intérieur du tissu de la prostate. D'une façon similaire, la tige poussoir 36B a pour fonction de transférer le mouvement mécanique de l'organe de commande et de pousser ainsi son aiguille respective 19B à l'extérieur du port de sortie 38B du tube de guidage 32B et à l'intérieur du tissu de la prostate. Les aiguilles 19A et 19B sont insérées dans le même lobe de la prostate de sorte qu'un circuit d'ablation bipolaire complet puisse être créé entre les deux aiguilles 19A et 19B dans un seul lobe de la prostate durant la procédure d'ablation.

Les aiguilles 19 peuvent être disposées de façon adjacente l'une à l'autre selon une relation sensiblement côte à côte comme illustré sur la figure 3A. Dans le mode de réalisation de la figure 3A, les aiguilles 19A et 19B quittent l'extrémité distale 21 du cathéter 18 à un angle l'une de l'autre et présentent donc des points d'insertion différents à l'intérieur du tissu de la prostate, ayant pour résultat deux différents points d'aiguille. Une gaine isolante 34 entoure chaque aiguille 19 et sa tige poussoir correspondante 36. Dans le mode de réalisation illustré sur les figures 3A et 3B, chaque aiguille 19A et 19B comprend des ports d'administration de liquide 52 et 54 pour l'administration de liquide au site tissulaire cible. Il conviendra de comprendre, toutefois, que l'une ou l'autre ou les deux parmi les aiguilles 19 peuvent comprendre des ports d'administration de liquide. En outre, il conviendra de comprendre que la présente invention n'est pas limitée au type spécifique des ports d'administration de liquide illustrés sur les figures 3A et 3B. D'autres configurations des ports d'administration de liquide seront décrites ci-dessous.

Une fois déployées depuis la pointe distale 21 du cathéter 18, les aiguilles 19A et 19B sont physiquement espacées par la distance indiquéepar le numéro de référence 33. Les aiguilles 19A et 19B peuvent être espacées de sorte qu'elles définissent une zone d'ablation suffisamment large entre les aiguilles. En même temps, les aiguilles peuvent être espacées de façon suffisamment proche de sorte qu'elles pénètrent toutes deux le même lobe de la prostate. De plus, les aiguilles peuvent être espacées de façon suffisamment proche de sorte que les deux aiguilles 19A et 19B soient situées à l'intérieur de l'électrode virtuelle résultant de la fourniture du liquide au tissu. Chaque aiguille 19A et 19B peut avoir une longueur totale dans l'intervalle d'approximativement 12 à 22 millimètres, qui peut être ajustée par le chirurgien ou qui peut être fixée dans quelques modes de réalisation. La distance 33 dépendra en partie de la longueur des aiguilles et de l'angle entre celles-ci. Dans un mode de réalisation, par exemple, la distance 33 est dans l'intervalle de 1 0,5 centimètre.

L'arrangement à deux électrodes-aiguilles décrit dans la présente offre plusieurs avantages par rapport 30 à d'autres arrangements à électrodesaiguilles bipolaires connus dans l'art. Par exemple, étant donné que les aiguilles d'ablation sont espacées dès le déploiement dans la prostate, une zone de tissu plus importante à retrancher est définie entre les deux aiguilles. Celui-ci est comparé à d'autres arrangements à électrodes bipolaires sur une seule aiguille, tels qu'un arrangement à électrode en anneau/pointe d'aiguille ou un arrangement à électrodes conductrices coaxiales. Ceci a pour résultat une zone plus importante entre les électrodes source et de référence sur lesquelles l'énergie d'ablation circule et donc une zone d'ablation de tissu plus importante en correspondance. De plus, puisque les deux aiguilles peuvent être utilisées pour fournir le liquide au tissu cible, il est possible de générer une électrode virtuelle plus grande que lorsque le liquide est administré par l'intermédiaire d'une seule aiguille. Ceci peut en outre avoir tendance à résulter en une zone de tissu ayant subi l'ablation plus grande. L'utilisation de deux aiguilles pour l'administration de liquide peut également compenser les situations dans lesquelles l'une des aiguilles est incapable de fournir le liquide en raison à des blocages dans les ports d'administration de liquide ou dans les conduits, à une défaillance d'un dispositif d'administration de liquide associé, ou à d'autres raisons. Dans ce cas, l'autre aiguille peut continuer à fournir le liquide, générant et maintenant une électrode virtuelle de sorte que l'ablation par électrode-aiguille virtuelle, bipolaire, puisse continuer.

Les figures 4A et 4B représentent des vues en perspective d'en haut de deux configurations pour la fourniture de liquide aux aiguilles 19A et 19B. Dans le mode de réalisation illustré sur la figure 4A, les tiges poussoirs 36A et 36B et les aiguilles 19A et 19B sont creuses et comprennent des ports d'administration de liquide 52A, 54A et 52B, 54B, respectivement, pour l'administration du liquide au site tissulaire cible. Les tiges poussoirs 36A et 36B sont connectées de manière à recevoir le liquide provenant du dispositif d'administration de liquide 26 par l'intermédiaire du tube d'administration de liquide 35. Dans ce sens, les tiges poussoirs 36A et 36B servent de conduits de fourniture de liquide pour la fourniture du liquide depuis le dispositif d'administration de liquide jusqu'aux aiguilles 19A et 19B, respectivement. Dans le mode de réalisation illustré sur la figure 4A, le tube d'administration de liquide 35 peut être bifurqué de manière à fournir simultanément le liquide aux deux tiges poussoirs 36A et 36B, et de ce fait aux deux aiguilles 19A et 19B. Dans le mode de réalisation illustré sur la figure 4B, deux dispositifs d'administration de liquide 26A et 26B fournissent indépendamment le liquide par l'intermédiaire de tubes d'administration de liquide spécifiés 35A et 35B, respectivement, à leurs tiges poussoirs associées 36A et 36B. Dans ce mode de réalisation, le débit du liquide peut être régulé indépendamment pour chacune des aiguilles d'ablation 19A et 19B.

Bien que les modes de réalisation illustrés sur les figures 4A et 4B présentent des aiguilles et des tiges poussoirs creuses pour l'administration de liquide, il conviendra de comprendre que d'autres méthodes d'administration de liquide au site tissulaire cible peuvent être utilisées sans s'écarter de la portée de la présente invention. D'autres modes de réalisation des dispositifs d'ablation équipés pour l'administration de liquide seront illustrés et décrits en détail approfondi ci-dessous.

Le système décrit dans la présente est un système d'ablation bipolaire, à deux aiguilles. Le système est bipolaire dans le sens où l'énergie électrique d'ablation, à savoir un courant d'ablation, s'écoule entre les deux aiguilles d'ablation bipolaires, conductrices électriques. Un système bipolaire simplifie l'installation du système en éliminant le besoin du coussin de terre requis pour les systèmes d'ablation monopolaires. De plus, l'énergie RF est davantage localisée à la prostate. L'énergie d'ablation RF est par conséquent appliquée uniquement à la localisation précise de la prostate nécessitant un traitement et par conséquent des niveaux d'énergie plus bas peuvent être appliqués et le risque d'ablation et/ou de brûlure d'autres tissus est considérablement réduit.

En règle générale, le courant d'ablation électrique fourni par les aiguilles 19A et 19B peut être choisi de manière à fournir des formes d'ondes pulsées ou sinusoïdales, des ondes de coupure ou des formes d'ondes mélangées qui sont efficaces pour produire le chauffage à résistance/ohmique/thermique qui tue les cellules à l'intérieur du site tissulaire cible. De plus, le courant électrique peut comprendre un courant d'ablation suivi d'un courant suffisant pour cautériser les vaisseaux sanguins. Le courant électrique est accompagné par l'administration du liquide, qui peut être un liquide conducteur tel qu'une solution saline, ou il peut être un liquide chargé avec des particules conductrices pour conférer les caractéristiques de conduction désirées.

Les caractéristiques du courant d'ablation électrique sont choisies de manière à pratiquer une destruction cellulaire significative à l'intérieur du site tissulaire cible. Le courant d'ablation électrique peut comprendre un courant à radiofréquence (RF) dans l'intervalle d'approximativement 5 à 300 watts, et de manière davantage préférée de 5 à 50 watts, et peut être appliqué pendant une durée d'approximativement 15 secondes à 3 minutes. Si l'électrocautère est également fourni par l'intermédiaire des aiguilles 19, alors le générateur d'énergie d'ablation 30 peut également générer des formes d'ondes d'électrocautère.

Dans un mode de réalisation, le courant d'ablation électrique s'écoule entre les aiguilles d'ablation bipolaires 19A et 19B. Par exemple, dans la configuration à deux aiguilles illustrée sur la figure 2, le courant d'ablation électrique peut s'écouler entre une électrode-aiguille source 19A et l'électrode-aiguille de référence 19B.

Une fois que l'aiguille a été placée dans le tissu, la perfusion de préablation du liquide conducteur peut commencer. La perfusion du liquide conducteur génère une électrode virtuelle interstitielle 48. Une fois que le niveau désiré de perfusion de pré-ablation s'est écoulé, en d'autres termes, une fois que la dimension de l'électrode virtuelle désirée a été approximativement atteinte, le courant d'ablation électrique peut être appliqué au tissu par les aiguilles d'ablation 19A et 19B. Les aiguilles 19A et 19B servent d'électrodes conductrices sources et de référence ainsi que pour la fourniture des ports d'administration de liquide conducteur, bien que le liquide puisse, mais ne le nécessite pas, être fourni par l'intermédiaire des deux aiguilles 19A et 19B. L'électrode virtuelle 48 peut avoir une forme sensiblement sphérique, ovale ou amorphe. Toutefois, la configuration exacte de l'électrode virtuelle dépendra de facteurs tels que les irrégularités tissulaires, les canaux entre les cellules, la longueur des aiguilles, la distance entre les pointes des aiguilles, la disposition précise des ports d'administration de liquide et la direction résultante de l'écoulement du liquide depuis les aiguilles 19, ou un écoulement de liquide différentiel quelconque dans une direction particulière, parmi d'autres facteurs. Il conviendra de comprendre que la forme précise adoptée par l'électrode virtuelle ne constitue pas, par conséquent, un facteur limitant pour les objets de la présente invention. Le liquide conducteur facilitera la propagation de la densité du courant de façon sensiblement égale tout au long de l'étendue de l'écoulement du liquide conducteur, générant ainsi une électrode virtuelle sensiblement égale en étendue à la dimension du liquide conducteur fourni. Le courant RF peut ensuite être passé au travers de l'électrode virtuelle jusque dans le tissu.

Une électrode virtuelle peut être sensiblement plus grande en volume/superficie que l'électrode à pointe d'aiguille habituellement utilisée dans les procédures d'ablation interstitielle à RF et peut donc générer une lésion plus importante que ne le peut une électrode à pointe d'aiguille, sèche. En effet, l'électrode virtuelle propage ou conduit la densité du courant RF à l'extérieur depuis la source de courant RF jusqu'à l'intérieur ou sur un volume plus important/superficie plus importante de tissu que cela n'est possible avec des instruments qui reposent sur l'utilisation d'une électrode sèche. En d'autres termes, la génération d'une électrode virtuelle permet au courant de s'écouler avec une résistance ou une impédance réduite tout au long d'un volume plus important/superficie plus importante de tissu, propageant ainsi la chaleur à résistance générée par l'écoulement du courant au travers d'un volume plus important/superficie plus importante de tissu et générant ainsi une lésion plus importante que celle qui pourrait normalement être générée par une électrode sèche. Ceci permet également d'appliquer une puissance supérieure tout en maintenant encore une densité de courant plus basse tout au long de l'électrode virtuelle.

Le liquide peut être fourni au tissu soit avant l'application de l'énergie d'ablation, en même temps au moins en tant que partie de l'application de l'énergie d'ablation, tout au long de l'application de l'énergie d'ablation, soit après l'application de l'énergie d'ablation. Dans un mode de réalisation, le liquide est fourni à la fois avant l'ablation et tout au long de l'application de l'énergie d'ablation.

Le générateur d'énergie d'ablation régule la perfusion du liquide dans le tissu devant subir l'ablation. Le générateur d'énergie d'ablation régule la perfusion de pré-ablation du liquide, la perfusion de liquide durant la procédure d'ablation elle-même, et toute perfusion post-ablation de liquide. La période de perfusion de pré-ablation et/ou la vitesse de perfusion peuvent être déterminées par l'utilisateur ou, en variante, peuvent être préprogrammées dans le générateur d'énergie d'ablation. D'une façon similaire, la vitesse de perfusion durant la procédure d'ablation peut également être déterminée par l'utilisateur, ou en variante, peut être préprogrammée dans le générateur d'énergie d'ablation. Dans un autre mode de réalisation, le dispositif peut présenter plusieurs niveaux possibles de perfusion préprogrammés à l'utilisateur. L'utilisateur peut ensuite choisir les niveaux de perfusion qui sont le plus appropriés en se basant sur le dispositif d'ablation particulier à utiliser, le type d'aiguille ou des aiguilles, le type des ports d'administration de liquide, le type de liquide et le patient particulier. De plus, la vitesse de perfusion durant la pré-ablation peut être identique ou peut être différente de la vitesse de perfusion durant la procédure d'ablation. Par exemple, dans un système à boucle fermée, dans lequel l'impédance et/ou la température sont surveillées, la vitesse de perfusion peut être variée pour contrôler l'impédance ou la température durant le processus d'ablation.

Pour générer l'électrode virtuelle, le liquide est fourni au tissu à une vitesse mesurée pendant une période de temps prédéterminée. Dans un mode de réalisation, l'électrode virtuelle est générée avant que l'énergie d'ablation ne soit appliquée. Dans un autre mode de réalisation, l'administration de liquide et l'application de l'énergie d'ablation commencent sensiblement en même temps. Lorsque l'électrode virtuelle est générée avant l'application de l'énergie d'ablation, la perfusion de préablation de liquide se produit pendant une période de temps et à une vitesse suffisante pour générer une électrode virtuelle de la dimension et de la conductivité désirées. Dans un mode de réalisation dans lequel les deux aiguilles dans une paire d'aiguilles bipolaires sont configurées pour fournir le liquide, le temps de perfusion de pré-ablation peut être compris entre 5 et 20 secondes à une vitesse de 0,5 à 2,0 centimètres cubes (cc) /minute par aiguille. Plus spécifiquement, le temps de perfusion de pré-ablation peut être compris entre 10 et 15 secondes. Dans un mode de réalisation, l'administration de liquide se poursuit par l'application de l'énergie d'ablation à la même vitesse sauf si elle est ajustée par le générateur d'énergie d'ablation en réponse, par exemple, à des mesures de température ou d'impédance. Il se peut que le liquide ait tendance à s'évaporer durant l'ablation et par conséquent le liquide peut être fourni en continu durant l'ablation afin de maintenir la dimension et la continuité de l'électrode virtuelle. La durée totale de temps pendant laquelle le liquide est fourni peut être une durée quelconque de 30 secondes à 3 minutes, ce qui peut dépendre en partie de la puissance appliquée et de la dimension de la lésion désirée. Le volume total de liquide fourni peut être un volume quelconque compris entre 0,5 centimètre cube et 8 centimètres cubes, ce qui peut dépendre en partie du débit du liquide et de la durée totale de temps pendant laquelle le liquide est fourni. La puissance appliquée par le générateur d'énergie d'ablation pour l'ablation par aiguilles bipolaires avec l'électrode virtuelle établie comme décrit ci-dessus peut si situer dans l'intervalle de 15 à 40 watts. Plus spécifiquement, la puissance appliquée par le générateur d'énergie d'ablation peut si situer dans l'intervalle de 20 à 30 watts, ou de 23 à 27 watts. L'impédance du tissu cible peut être maintenue à un endroit quelconque entre 10 et 100 ohms. Il conviendra de comprendre que la présente invention n'est pas limitée aux valeurs spécifiques pour le débit du liquide, le volume de liquide fourni, la durée de temps d'administration de liquide, la puissance appliquée, l'impédance ou la température du tissu, ou un autre paramètre spécifique quelconque. Les valeurs énumérées ci-dessus peuvent constituer des exemples des valeurs possibles pour chacun de ces paramètres mais la présente invention n'est pas limitée à celles-ci.

Comme discuté ci-dessus, la procédure d'ablation est contrôlée par le générateur d'énergie d'ablation. Pour générer, maintenir et contrôler l'électrode virtuelle, et pour contrôler l'ablation du tissu cible, au moins l'un parmi plusieurs paramètres peut-être surveillé. La puissance appliquée et/ou le débit du liquide peuvent être ajustés en réponse à ces paramètres mesurés. Par exemple, le contrôle de l'électrode virtuelle et de la procédure d'ablation peut être effectué en réponse aux températures mesurées du tissu cible et/ou des impédances mesurées du tissu cible sur des intervalles de temps prédéterminés. Les exemples de tels mécanismes permettant de contrôler l'électrode virtuelle et la procédure d'ablation sont décrits dans le brevet des États-Unis d'Amérique n 6 409 722 de Hoey et coll., et dans le brevet des États-Unis d'Amérique n 6 537 272 de Christopherson et coll.

Dans quelques modes de réalisation, le système peut d'abord générer une électrode virtuelle dans l'intégralité des sites tissulaires cibles devant subir l'ablation, et revenir ensuite à ces sites pour fournir l'énergie d'ablation. En variante, avec. chaque pénétration d'aiguille, ou point , le système peut injecter suffisamment de liquide pour générer une électrode virtuelle et ensuite pratiquer l'ablation avant de retirer l'aiguille. De même, le liquide peut être fourni à un débit efficace avant, durant et après l'ablation. Les effets supplémentaires de la perfusion constante avec le liquide sont le refroidissement naturel de la pointe de l'aiguille, qui peut réduire la carbonisation et la brûlure à la pointe de l'aiguille, et résulter potentiellement en des lésions plus importantes ou des lésions plus rapides.

Le liquide peut comprendre une variété de 30 liquides, de gels ou une suspension liquide contenant une variété de matériaux conducteurs. Par exemple, le liquide peut se présenter sous la forme d'un liquide conducteur tel qu'une solution saline isotonique ou hypertonique. Le liquide peut également se présenter sous la forme d'un hydrogel biocompatible chargé avec des matériaux conducteurs, tels que l'un quelconque parmi une variété de sels conducteurs, biocompatibles, ou d'agents anesthésiques. Les exemples des liquides conducteurs qui peuvent être utilisés comprennent, mais ne s'y limitent pas, NaCl (chlorure de sodium), CaC12 (chlorure de calcium), MgC13 (chlorure de magnésium), KC1 (chlorure de potassium), Na2SO3 (sulfate de sodium), CaSO4 (sulfate de calcium), MgSO4 (sulfate de magnésium), Na2HPO4 (phosphate acide de sodium), Mg3(PO4)2 (phosphate de magnésium tribasique), NaHCO3 (bicarbonate de sodium), CaCO3 (carbonate de calcium) ou MgCO3 (carbonate de magnésium). Une solution de Ringer , une solution aqueuse, isotonique des chlorures de sodium, de potassium et de calcium pourraient également être utilisées. Le liquide conducteur sert à acheminer le courant électrique à RF tout au long du volume du liquide appliqué à la prostate, augmentant ainsi le volume efficace de la lésion générée par l'application du courant d'ablation.

Outre le fait d'être conducteur, le liquide peut également être chargé avec un agent anesthésique, un antiseptique ou un anti-inflammatoire. Comme exemple d'un agent anesthésique approprié, un matériau de gel chargé avec approximativement 18 à 20 ml de lidocaïne à 1 %, conférera un effet anesthésique désiré lorsqu'il est appliqué au tissu de la prostate. Les exemples des agents anesthésiques comprennent la benzocaïne, la dyclonine, la markaïne, la sensorcaïne, la lidocaïne et un gel de chlorhydrate de lidocaïne, ou des mélanges de ceux-ci. D'autres agents anesthésiques possibles sont la benzocaïne, le butambène, la tétracaïne, la dibucaïne, la dyclonine, la lidocaïne et la pramocaïne ou des mélanges de ceux-ci. Dans quelques modes de réalisation, il peut s'avérer désirable d'inclure un vasoconstricteur afin de maintenir l'effet anesthésique localisé. La prostate est très vascularisée et très innervée. La prostate très innervée et la zone relativement localisée d'administration peuvent limiter l'effet anesthésique. Avec une excellente vascularisation, l'effet est très susceptible pour la transférence anesthésique sur la prostate par l'intermédiaire du système de perfusion très vascularisé de la prostate. Le vasoconstricteur a tendance à réduire le débit sanguin qui devrait normalement contribuer à refroidir dans la zone d'ablation, et à réduire ainsi la concentration de l'énergie d'ablation et à prolonger le temps nécessaire pour l'ablation efficace.

Le liquide administré par l'intermédiaire du cathéter d'ablation transurétrale 18 peut également comprendre un stéroïde pour favoriser la cicatrisation du tissu de la prostate suite à la procédure d'ablation. Le stéroïde peut être mélangé avec le liquide conducteur. Le stéroïde peut être administré avant, durant ou après la procédure d'ablation. En variante, le stéroïde peut être administré indépendamment du liquide conducteur/agent anesthésique. Par exemple, le stéroïde peut être administré suite à la procédure d'ablation pour favoriser la cicatrisation du tissu de la prostate.

La figure 5 est une vue de profil de l'une des aiguilles d'ablation 19A équipée pour fournir un liquide à un site tissulaire cible. Il conviendra de comprendre que, sur chacune des figures 5 à 10, l'une ou l'autre ou les deux aiguilles dans la paire des aiguilles bipolaires 19 peuvent être configurées pour l'administration de liquide. Pour la simplicité de l'illustration, toutefois, seule une aiguille est illustrée sur chacune des figures 5 à 10.

Comme illustré sur la figure 5, l'aiguille d'ablation 19A peut comprendre une gaine isolante 56 et un corps d'aiguille 51. Dans ce mode de réalisation, le corps de l'aiguille 51 est creux et comprend une lumière intérieure ou un passage intérieur (non illustré) pour l'administration du liquide. Le liquide peut être pompé au travers de la lumière jusqu'à l'un ou plusieurs des ports d'administration de liquide 52, 54, au travers desquels le liquide peut s'écouler jusque dans le tissu devant subir l'ablation. L'écoulement du liquide est indiqué en règle générale sur chacune des figures 5 à 10 par le numéro de référence 53. Le nombre de ports d'administration de liquide 52, 54 peut varier. De plus, des ports d'administration de liquide supplémentaires peuvent être formés aux côtés opposés du corps de l'aiguille 51, ou à différentes positions périphériques autour de la circonférence du corps de l'aiguille 51. Le mode de réalisation de la figure 5 illustre également un anneau 55 disposé en périphérie autour de la gaine isolante 56. L'anneau 55 sert à bloquer l'espace où l'aiguille pénètre la paroi urétrale et à prévenir ainsi l'écoulement du liquide dans le sens contraire dans l'urètre. Il conviendra de comprendre que l'anneau 55 peut également être présent sur l'un quelconque des autres modes de réalisation illustrés et décrits dans la présente. La longueur de l'aiguille 19 peut être de l'ordre d'approximativement 12 à 22 mm.

Toutefois, des longueurs d'aiguille allant jusqu'à 50 mm peuvent être désirables pour fournir le liquide aux extrémités de la capsule prostatique. De plus, il peut s'avérer désirable de perfuser le liquide au travers d'une partie ou de l'intégralité de la profondeur totale de 50 mm pour générer une électrode virtuelle, et ensuite de retirer l'aiguille jusqu'à un intervalle de profondeur d'aiguille de 12 à 22 mm afin de pratiquer l'ablation.

La figure 6 est une vue de profil d'une autre aiguille d'ablation 19B équipée pour fournir un liquide à un site tissulaire cible. Dans l'exemple de la figure 5, l'aiguille 19B comprend un port d'administration de liquide distal 58 à la pointe distale du corps de l'aiguille 51 au travers duquel le liquide peut être administré au tissu devant subir l'ablation comme indiqué par la flèche 53.

La figure 7 est une vue de profil d'une autre variante d'aiguille d'ablation 19C équipée pour fournir un liquide à un site tissulaire cible. Dans l'exemple de la figure 7, l'aiguille d'ablation 19C comprend un arrangement de tube concentrique comprenant un corps d'aiguille 51 et un tube externe 60. L'espace annulaire défini entre le tube externe 60 et le corps de l'aiguille 51 forme un port d'administration de liquide 62. Le tube externe 60 peut être positionné entre la gaine isolante 32 et le corps de l'aiguille 51 comme illustré sur la figure 7, ou il peut être positionné à l'extérieur de la gaine isolante 32. Dans quelques modes de réalisation, le corps de l'aiguille 51 peut également comprendre un port d'administration de liquide distal 58 tel que celui illustré sur la figure 6.

La figure 8 est une vue de profil d'une autre variante d'aiguille d'ablation 19D équipée pour fournir un liquide à un site tissulaire cible. L'aiguille d'ablation 19D comprend un tube d'administration de liquide 59 au travers duquel le liquide est administré au tissu de la prostate. Le tube d'administration de liquide 60 peut être positionné entre la gaine isolante 32 et le corps de l'aiguille 51 comme illustré sur la figure 8, ou il peut être positionné à l'extérieur de la gaine isolante 32.

La figure 9 est une vue de profil d'une autre variante d'aiguille d'ablation 19E équipée pour fournir un liquide à un site tissulaire cible. Dans ce mode de réalisation, le corps de l'aiguille 51 est revêtu d'une surface poreuse 64 au travers de laquelle le liquide conducteur exsude dans le tissu environnant suivant un mécanisme sensiblement uniforme comme indiqué par les numéros de référence 53. Le corps de l'aiguille 51 peut également comprendre des ports d'administration de liquide (non représentés) au travers desquels le liquide est fourni à la surface poreuse. La surface poreuse 64 peut ne pas être elle-même conductrice, mais la conduction électrique peut se produire par l'intermédiaire du liquide conducteur dans le matériau poreux. Les exemples du matériau poreux peuvent comprendre l'un quelconque parmi un certain nombre de matériaux non conducteurs, microporeux, tels que le silicone, le polytétrafluoroéthylène (PTFE), le polytétrafluoroéthylène expansé (EPTFE), le polyuréthane, le polyester, un tissu dacron, un hydrogel biocompatible, un matériau de polyéthylène fritté ou des métaux frittés. Les pores dans le matériau peuvent être suffisamment gros pour permettre au liquide conducteur de s'écouler librement, mais pas trop gros là où ils se colmateraient au tissu.

La figure 10 est une vue de profil d'une extrémité distale 21B d'un cathéter d'ablation 18B incorporant deux paires d'aiguilles d'ablation bipolaires 68, 70 pour la fourniture du courant d'ablation et d'un liquide. Les paires d'aiguilles d'ablation 68, 70, formant chacune une électrode bipolaire, peuvent être montées à des positions appropriées pour l'accès à deux des lobes de la prostate, tels que le lobe latéral droit et le lobe latéral gauche. Chacune des aiguilles 68, 70 peut s'étendre depuis les gaines isolantes respectives 74, 76. Dans l'exemple illustré sur la figure 10, les paires d'aiguilles d'ablation bipolaires 68, 70 définissent des ports d'administration de liquide distaux respectifs pour l'administration du liquide tel que celui illustré sur la figure 6. Toutefois, il conviendra de comprendre que l'un quelconque des modes de réalisation illustrés sur les figures 5 à 9 peut être utilisé pour l'administration du liquide et que la présente invention n'est pas limitée à cet égard. Dans un mode de réalisation, les paires d'aiguilles d'ablation bipolaires 68, 70 peuvent être déployées et rétractées simultanément pour atteindre leurs sites tissulaires cibles respectifs. Dans un autre mode de réalisation, les paires d'aiguilles d'ablation bipolaires 68, 70 peuvent être déployées indépendamment pour conférer une souplesse supérieure au chirurgien durant la procédure d'ablation.

Lors de l'opération, en utilisant le manipulateur 12 (voir les figures 1 et 2), le chirurgien peut initialement procéder à la translation et à la rotation du cathéter 18, par exemple, pour ramener les aiguilles 19 selon un alignement avec l'un des lobes de la prostate. Si le cathéter 18 comprend uniquement une seule paire d'aiguilles bipolaires, le chirurgien peut procéder à la rotation du cathéter, suite à l'ablation de tissu à l'intérieur du premier lobe cible, afin d'accéder à l'autre lobe latéral et au lobe médian, si nécessaire. En variante, comme indiqué ci-dessus parrapport à la figure 10, le cathéter 18 peut comprendre deux ou davantage de paires d'aiguilles bipolaires orientées pour pénétrer simultanément deux lobes. Le positionnement longitudinal et radial du cathéter 18 peut être facilité par le viseur endoscopique 22, ou d'autres techniques de mise en image telles que les ultrasons, l'IRM ou d'autres.

La figure 11 illustre une vue latérale d'un cathéter d'ablation à deux aiguilles 18 et d'une électrode virtuelle 48. Dès le déploiement de l'extrémité distale 21 à proximité du site tissulaire cible à l'intérieur de l'urètre, les aiguilles d'ablation 19A et 19B sont insérées dans le tissu de la prostate 42. Par exemple, un chirurgien peut utiliser un organe de commande 20 (figure 1) pour diriger les aiguilles 19A et 19B au travers de la paroi de l'urètre et dans le tissu de la prostate 42. Les aiguilles 19A et 19B peuvent être insérées ensemble par une seule action du chirurgien ou elles peuvent être commandées séparément. Lorsque les aiguilles 19A et 19B sont logées dans le tissu de la prostate 42, le chirurgien active le dispositif d'administration de liquide 26 (figure 1) pour fournir le liquide le long de la longueur du cathéter 18, au travers des conduits d'administration de liquide et des tiges poussoirs jusqu'aux aiguilles 19A et 19B. Les aiguilles 19A et 19B fournissent le liquide au tissu de la prostate pour générer un volume de liquide conducteur à utiliser comme une électrode virtuelle 48.

Après génération de l'électrode virtuelle 48, le chirurgien active le générateur d'énergie d'ablation 19 pour fournir l'énergie d'ablation au site tissulaire par l'intermédiaire des aiguilles 19A et 19B. Le courant d'ablation s'écoule entre les deux aiguilles bipolaires 19A et 19B et tout au long de l'électrode virtuelle et pratique l'ablation d'une zone de tissu.

Le tissu ayant subi l'ablation peut correspondre en règle générale au volume/superficie de l'électrode virtuelle 48. Si nécessaire, le chirurgien peut continuer à administrer le liquide au site tissulaire cible durant l'administration du courant d'ablation. Le liquide peut également être fourni suite à la procédure d'ablation avant le retrait des aiguilles 19A et 19B du site tissulaire cible.

La figure 12 est un organigramme représentant une procédure d'ablation transurétrale. La procédure implique le déploiement d'un cathéter en un site d'ablation (78). Par exemple, le déploiement d'un cathéter au niveau transurétral à une position à l'intérieur de l'urètre correspondant au tissu prostatique cible devant subir l'ablation. Dès l'extension des aiguilles d'ablation dans le tissu cible (80), le liquide est fourni (82) au site tissulaire cible à l'intérieur de la prostate pour générer l'électrode virtuelle. Le liquide peut être fourni en continu durant la procédure d'ablation afin de maintenir l'électrode virtuelle.

Une fois que l'électrode virtuelle est générée, l'énergie d'ablation est appliquée (84). L'énergie d'ablation pratique l'ablation des cellules à l'intérieur du site tissulaire cible. Lorsque la fourniture de l'énergie d'ablation est interrompue (86), la fourniture du liquide peut également être interrompue (88). En variante, le liquide peut continuer à être fourni pendant une période de temps suivant la fin de l'énergie d'ablation, en particulier si un anesthésique ou stéroïde doit être administré après l'ablation. Ensuite, l'aiguille d'ablation et le cathéter peuvent être retirés du patient (90). Il conviendra de comprendre que des procédures quelque peu différentes peuvent être suivies sans s'écarter de la portée de la présente invention. Par exemple, dans d'autres modes de réalisation, il se peut que la fourniture pré-ablation de liquide ne se produise pas et qu'à la place la fourniture de liquide et l'application de l'énergie d'ablation puissent être initiées en même temps.

Comme caractéristiques supplémentaires, un contrôleur peut être fourni pour coordonner la synchronisation et la durée d'administration du courant d'ablation et du liquide par le générateur d'énergie d'ablation 30 et le dispositif d'administration de liquide 26, respectivement. Par exemple, le contrôleur peut exécuter un programme de routine programmable par le chirurgien afin d'activer sélectivement la fourniture de liquide au cours de l'ablation.

La présente invention peut conférer un certain nombre d'avantages. En règle générale, la présente invention assure un volume de couverture et une précision supérieurs dans la procédure d'ablation, permettant à un volume de tissu de la prostate plus important de subir l'ablation de façon plus uniforme dans le cadre d'une procédure d'ablation donnée. La présente invention permet le contrôle d'impédance amélioré et permet de fournir des niveaux plus élevés d'énergie RF au tissu de la prostate. Des lésions plus importantes peuvent donc être produites en une période de temps plus courte. Étant donné que les lésions produites peuvent être plus importantes, le nombre de fois que les aiguilles doivent être repositionnées et redéployées est également réduit. L'utilisation d'aiguilles bipolaires et d'électrodes virtuelles raccourcit le temps d'ablation global et réduit le nombre de points d'aiguille, réduisant ainsi au minimum la lésion de l'urètre et la douleur associée du patient et les temps de rétablissement plus longs. Tous ces facteurs ont pour résultat un dispositif et une procédure d'ablation transurétrale qui est plus rapide et plus efficace pour le médecin qui la pratique. De plus, dans quelques modes de réalisation, le liquide peut être administré par le même dispositif utilisé pour pratiquer la procédure d'ablation transurétrale, rendant la procédure moins complexe, plus rapide, et plus convenable pour le chirurgien.

Comme avantage supplémentaire, l'électrode virtuelle formée par l'administration du liquide supporte l'ablation contrôlée à l'intérieur d'une zone plus importante, et cependant plus précise, du tissu de la prostate. Avec une administration continue du liquide durant l'ablation, l'efficacité de la lésion en ce qui concerne soit la dimension, soit le temps pour développer la dimension de la lésion, peut être améliorée. De plus, l'administration continue de liquide durant l'ablation peut réduire ou éliminer le besoin d'une administration de liquide pour refroidir l'urètre, par exemple, par administration de liquide à l'extérieur du cathéter et à l'intérieur de l'urètre.

Comme autre avantage, dans les modes de réalisation dans lesquels on utilise un agent anesthésique, la présente invention peut réduire la douleur associée à quelques techniques existantes d'ablation transurétrale. De même, la présente invention offre un traitement localisé permettant de soulager la douleur. Ce mode de réalisation de la présente invention élimine également le besoin d'un blocage prostatique transpérinéal, d'une sédation ou d'une anesthésie générale. Le blocage le plus commun est le blocage prostatique périnéal qui est habituellement effectué sous échoguidage. La présente invention élimine le besoin d'avoir un dispositif à ultrasons pour administrer une médication contre la douleur, et élimine le besoin d'un équipement supplémentaire, par exemple, une seringue ou une aiguille, pour administrer le blocage prostatique périnéal. De cette manière, la présente invention simplifie l'administration d'un analgésique conjointement à l'administration pour l'ablation.

Les modes de réalisation spécifiques précédents sont des illustrations de la mise en pratique de la présente invention. Il convient de comprendre, par conséquent, que d'autres expédients connus des hommes du métier ou décrits dans la présente peuvent être employés sans s'écarter de la présente invention ou de la portée des revendications. Par exemple, la présente invention comprend en outre dans sa portée des méthodes de production et d'utilisation de systèmes pour l'ablation transurétrale, comme décrit dans la présente. Dans les revendications, les clauses relatives aux moyens plus à la fonction sont destinées à recouvrir les structures décrites dans la présente pour réaliser la fonction citée et pas uniquement les équivalents structuraux mais également les structures équivalentes. Ainsi, bien qu'un clou et qu'une vis puissent ne pas être des équivalents structuraux en ce qu'un clou emploie une surface cylindrique pour fixer solidement des parties en bois ensemble, tandis qu'une vis emploie une surface hélicoïdale, dans l'environnement de fixation des parties en bois, un clou et une vis sont des structures équivalentes.

De nombreux modes de réalisation de la présente invention ont été décrits. Diverses modifications peuvent être apportées sans s'écarter de la portée des revendications. Ces modes de réalisation et d'autres s'inscrivent dans la portée des revendications qui suivent.

Claims (23)

1. 43 REVENDICATIONS

   1. Dispositif d'ablation transurétrale (10) comprenant: un cathéter transurétral (18) ; une première aiguille d'ablation extensible depuis le cathéter pour pénétrer la prostate d'un patient; une seconde aiguille d'ablation extensible depuis le cathéter pour pénétrer la prostate d'un patient, dans lequel les première et seconde aiguilles d'ablation (19A, 19B) forment une paire d'électrodes bipolaires (19) ; un conduit d'administration de liquide s'étendant à l'intérieur du cathéter (18) ; un dispositif d'administration de liquide (26) pour fournir le liquide à la prostate par l'intermédiaire du conduit d'administration de liquide; et un générateur d'énergie d'ablation (30) pour fournir l'énergie d'ablation à la prostate par l'intermédiaire de la première et de la seconde aiguilles d'ablation et au liquide.
2. 2. Dispositif selon la revendication 1, comprenant en outre un port d'administration de liquide (24) formé dans au moins l'une des aiguilles d'ablation bipolaires et couplé au conduit d'administration de liquide.
3. 3. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel le conduit d'administration de liquide comprend un port d'administration de liquide (24) dans au moins l'une des aiguilles d'ablation bipolaires (19A,19B).
4. 4 Dispositif selon la revendication 1, dans lequel le conduit d'administration de liquide comprend des ports d'administration de liquide (24) dans les deux aiguilles d'ablation bipolaires.
5. 5. Dispositif selon la revendication 4, dans lequel le conduit d'administration de liquide est connecté pour fournir le liquide aux deux aiguilles d'ablation bipolaires {19A,19B).
6. 6. Dispositif selon la revendication 4, dans lequel le conduit d'administration de liquide comprend un premier et un second conduit d'administration de liquide, chacun des conduits correspondant à l'une des première et seconde aiguilles d'ablation bipolaires (19A,19B), et dans lequel chacun du premier et du second conduits d'administration de liquide sont connectés pour fournir le liquide à son aiguille respective parmi les première et seconde aiguilles d'ablation bipolaires (19A,19B).
7. 7. Dispositif selon la revendication 6, dans lequel le dispositif d'administration de liquide (26) comprend un premier et un second dispositif d'administration de liquide (26A,26B) connectés pour fournir le liquide au premier et au second conduits d'administration de liquide, respectivement.
8. 8. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel l'énergie d'ablation est un courant qui s'écoule entre la première et la seconde aiguille d'ablation (19,19B).
9. 9. Dispositif selon la revendication 1, comprenant en outre des ports d'administration de liquide (52,54)portés par au moins l'une des aiguilles d'ablation.
10. 10. Dispositif selon la revendication 1, comprenant en outre un port d'administration de liquide (52,54) à la pointe distale d'au moins l'une des aiguilles d'ablation.
11. 11. Dispositif selon la revendication 1, comprenant en outre un espace annulaire (62) pour la fourniture du liquide formé par au moins l'une des aiguilles d'ablation et un tube concentrique externe avec ladite au moins une aiguille d'ablation.
12. 12. Dispositif selon la revendication 1, comprenant en outre un tube d'administration (35) de 10 liquide.
13. 13. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel le liquide comprend une solution saline.
14. 14. Dispositif selon la revendication 13, dans lequel le liquide comprend au moins l'une parmi une solution saline isotonique et une hypertonique.
15. 15. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel le liquide comprend au moins l'un parmi un anesthésique, un antiseptique, un antiinflammatoire ou un vasoconstricteur.
16. 16. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel le liquide comprend l'un parmi NaCl (chlorure de sodium), CaC12 (chlorure de calcium), MgCl3 (chlorure de magnésium), KC1 (chlorure de potassium), Na2SO3 (sulfate de sodium), CaSO4 (sulfate de calcium), MgSO4 (sulfate de magnésium), Na2HPO4 (phosphate acide de sodium), Mg3(PO4)2 (phosphate de magnésium tribasique), NaHCO3 (bicarbonate de sodium), CaCO3 (carbonate de calcium), MgCO3 (carbonate de magnésium) ou une solution de Ringer.
17. 17. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel une distance entre les pointes des aiguilles de la première et de la seconde aiguille d'ablation est d'approximativement 1 0,5 centimètre.
18. 18. Dispositif selon la revendication 1, comprenant en outre: un premier conduit d'administration de liquide associé à la première aiguille d'ablation; un second conduit d'administration de liquide associé à la seconde aiguille d'ablation; un premier dispositif d'administration de liquide (26) pour administrer le liquide à la prostate par l'intermédiaire du premier conduit d'administration de liquide et de la première aiguille d'ablation(19A) ; et un second dispositif d'administration de liquide (26) pour administrer le liquide à la prostate par l'intermédiaire du second conduit d'administration de liquide et de la seconde aiguille d'ablation (19B).
19. 19. Dispositif selon la revendication 1, comprenant en outre un premier et un second anneaux (55), chacun des anneaux correspondant à et étant disposé en périphérie autour de l'une parmi les première et seconde aiguilles d'ablation bipolaires (19, 19B) .
20. 20. Dispositif d'ablation transurétrale, comprenant: des moyens pour générer une électrode virtuelle en un site tissulaire cible à l'intérieur de la prostate (42, 44) d' un patient homme; et des moyens pour fournir l'énergie d'ablation entre une première électrode-aiguille et une seconde électrode-aiguille et le liquide conducteur électrique.
21. 21. Dispositif selon la revendication 20, dans lequel les moyens pour générer une électrode virtuelle comprennent des moyens pour administrer un liquide conducteur au site tissulaire cible.
22. 22. Dispositif selon la revendication 21, dans lequel les moyens pour administrer un liquide conducteur comprennent des ports d'administration de liquide (52,54) situés dans au moins l'une parmi la première ou la seconde électrodes-aiguilles.
23. 23. Dispositif selon la revendication 22, dans lequel les moyens pour administrer un liquide conducteur comprennent en outre au moins un dispositif d'administration de liquide.