FR2716365A1 - Dispositif d'ablation à aiguille transurétrale, équipé d'un cystoscope. - Google Patents

Dispositif d'ablation à aiguille transurétrale, équipé d'un cystoscope. Download PDF

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Abstract

Le dispositif comprend une gaine contenant un tube (124) pourvu d'un passage, dans lequel glisse une électrode en forme d'aiguille, entourée d'un manchon isolant, une poignée (121), des moyens pour monter la gaine sur la poignée, des moyens (201, 296) pour amener l'extrémité distale du tube de guidage dans une position rétractée ou déployée, des moyens dans la poignée accouplés au tube pour faire fléchir l'extrémité de ce tube, des moyens d'application d'une énergie à l'électrode, et des moyens (217) pour faire avancer et rétracter l'aiguille par rapport au tube. Application notamment au traitement de la prostate chez l'homme.

Description

La présente invention concerne un dispositif
d'ablation à aiguille transurétrale équipé d'un cystocope.
L'hypertrophie ou hyperplasie prostatique bénigne (BPH) est un problème médical courant lié' aux hommes qui prennent de l'âge. Les procédures chirurgicales jusqu'à présent utilisées pour corriger ce problème étaient coûteuses, prenaient du temps et étaient douloureuses. En outre, de telles procédures chirurgicales peuvent entraîner un grand nombre d'effets secondaires indésirables. C'est pourquoi il est nécessaire de disposer d'un dispositif et d'un procédé qui éliminent ces inconvénients.
D'une manière générale, un but de la présente invention est de fournir un dispositif d'ablation à aiguille transurétrale équipé d'un cystoscope et un procédé pouvant être utilisé pour le traitement des affections de la prostate de l'homme et en particulier de l'hyperplasie prostatique bénigne.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé du type indiqué plus haut, qui utilisent une énergie à haute fréquence.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé du type indiqué plus haut, dans lequel la paroi urétrale soit protégée vis-àvis d'une énergie à haute fréquence pendant l'ablation.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé du type indiqué plus haut, dans lesquels l'électrode en forme d'aiguille ne puisse pas pénétrer dans le manchon isolant.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé du type indiqué plus haut, dans lesquels des éléments de commande soient prévus pour empêcher une destruction indésirable des tissus.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé du type indiqué plus haut, qui incluent de nombreuses caractéristiques de sécurité.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif du type indiqué plus haut, dans lequel le manchon isolant puisse être retiré sans faire varier la position de l'électrode en forme d'aiguille.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé du type indiqué plus haut, à l'aide desquels la déformation de la paroi urétrale soit réduite au minimum.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé du type indiqué plus haut, à l'aide desquels la longueur de l'électrode en forme d'aiguille exposée à l'intérieur de la prostate et le positionnement du manchon isolant par rapport à l'électrode en forme d'aiguille puissent être préréglés avant introduction du dispositif dans le patient.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé du type indiqué plus haut, dans lesquels un mécanisme de frein soit prévu pour retenir l'électrode en forme d'aiguille en position lors du retrait du manchon isolant.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé permettant d'être aisément utilisés par le praticien pour exécuter la procédure.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé du type indiqué plus haut, qui permettent l'utilisation de cystoscopes classiques.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé du type indiqué plus haut, dans lesquels on utilise un cystoscope intégré.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé du type indiqué plus haut, qui conduisent à une ingérence minimale, soient efficaces et d'un coût réduit.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé du type indiqué plus haut, que l'on puisse utiliser pour réaliser l'ablation sélective du tissu prostatique.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé du type indiqué plus haut, qui permettent de délivrer une puissance à haute fréquence de faible niveau, directement à une zone très localisée de la prostate.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif du type indiqué plus haut, qui puisse être positionné par l'utilisation d'ultrasons à transmission transrectale ou bien par observation directe.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé du type indiqué plus haut, à l'aide desquels la sécurité soit garantie au moyen du contrôle de températures de l'urètre.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif du type indiqué plus haut, à l'aide duquel on puisse réaliser des lésions étendues à nécrose coagulante extensive.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé du type indiqué plus haut, à l'aide desquels les patients puissent être traités sans l'application d'une anesthésie, sauf une éventuelle anesthésie locale.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé, à l'aide desquels l'électrode en forme d'aiguille puisse être introduite sensiblement perpendiculairement à l'axe longitudinal du cathéter et être amenée à pénétrer dans la paroi urétrale et à s'enfoncer directement dans le tissu prostatique.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé du type indiqué plus haut, grâce auxquels on puisse provoquer au moins deux lésions sensiblement simultanément dans le tissu prostatique.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé du type indiqué plus haut, dans lesquels les électrodes en forme d'aiguilles puissent être redéployées aisément pour créer des lésions supplémentaires dans la même prostate.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé du type indiqué plus haut, à l'aide desquels l'ablation pour former des lésions puisse être exécutée avec une grande précision.
De façon plus précise, l'invention a trait à un dispositif d'ablation à aiguille transurétrale pour le traitement de la prostate d'un homme moyennant l'utilisation d'une énergie à haute fréquence délivrée par une source d'énergie à haute fréquence, l'homme possédant une vessie comportant un fond, une prostate et un pénis, avec urètre délimité par une paroi urétrale s'étendant à partir du fond de la vessie, à travers la prostate et le pénis le long d'un axe longitudinal, la prostate possédant un tissu prostatique entourant la paroi urétrale à proximité du fond de la vessie, caractérisé en ce que ce dispositif comprend une gaine ayant des extrémités proximale et distale et possédant un passage s'étendant de l'extrémité proximale jusqu'à l'extrémité distale, un ensemble à tube de guidage monté de manière à pouvoir glisser dans le passage ménagé dans la gaine et possédant des extrémités proximale et distale ainsi qu'un passage s'étendant de l'extrémité proximale à l'extrémité distale et possédant un axe longitudinal, une électrode en forme d'aiguille montée de manière à pouvoir glisser dans le passage présent dans l'ensemble à tube de guidage et possédant des extrémités proximale et distale, un manchon isolant disposé autour de l'électrode en forme d'aiguille et possédant une extrémité distale, l'extrémité distale du manchon isolant étant positionnée de telle sorte que l'extrémité distale de l'électrode en forme d'aiguille soit dégagée, une poignée que l'on peut saisir à la main, des moyens pour monter l'extrémité proximale de la gaine sur la poignée, des moyens portés par la poignée et accouplés à l'ensemble à tube de guidage pour déplacer l'extrémité distale de l'ensemble à tube de guidage depuis une position rétractée, dans laquelle l'extrémité distale de l'ensemble à tube de guidage est située en deçà de l'extrémité distale de la gaine, et une position déployée, dans laquelle l'extrémité distale de l'ensemble à tube de guidage est disposée sur le côté distal de la gaine, des moyens portés par la poignée et accouplés à l'ensemble à tube de guidage pour provoquer une flexion de l'extrémité distale de l'ensemble à tube de guidage, selon un certain angle par rapport à l'axe longitudinal, ce qui a pour effet que le passage situé dans l'ensemble à tube de guidage peut être orienté pour qu'il soit tourné vers la paroi urétrale, des moyens raccordés à l'électrode en forme d'aiguille, aptes à être accouplés à l'alimentation en énergie à haute fréquence pour fournir une énergie à haute fréquence à l'électrode en forme d'aiguille, des moyens portés par la poignée et accouplés à l'électrode en forme d'aiguille et au manchon isolant pour faire avancer et rétracter l'électrode en forme d'aiguille par rapport au tube de guidage, ce qui a pour effet que lorsque la gaine est positionnée dans l'urètre avec son extrémité distale au voisinage de la prostate, l'électrode en forme d'aiguille peut traverser la paroi urétrale et pénétrer dans le tissu de la prostate pour permettre l'application de l'énergie à haute fréquence au tissu de la prostate entourant l'électrode en forme d'aiguille pour produire une lésion dans la prostate.
Par ailleurs, l'invention a également trait à un procédé pour le traitement de l'hyperplasie prostatique bénigne de la prostate d'un homme possédant une vessie pourvue d'un fond, une prostate et un pénis, avec un urètre délimité par une paroi urétrale s'étendant depuis le fond de la vessie à travers la prostate et le pénis le long d'un axe longitudinal, la prostate possédant un tissu prostatique entourant la paroi urétrale, moyennant l'utilisation d'une électrode en forme d'aiguille possédant une extrémité distale, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant à introduire l'électrode en forme d'aiguille dans l'urètre et à faire avancer l'électrode en forme d'aiguille le long de l'axe longitudinal jusqu'à ce que l'électrode en forme d'aiguille se situe au voisinage de la prostate, puis à faire fléchir l'extrémité distale de l'électrode en forme d'aiguille dans une direction formant un angle important par rapport à l'axe longitudinal de l'urètre en face de la paroi urétrale, à faire avancer l'extrémité distale de l'électrode en forme d'aiguille pour qu'elle pénètre dans la paroi urétrale et s'enfonce dans le tissu de la prostate, à appliquer une énergie à haute fréquence à l'électrode pour faire circuler un courant par conduction dans le tissu de la prostate, à un niveau de puissance suffisant et sur un intervalle de temps suffisant pour accroître la température du tissu dans la prostate au voisinage de l'électrode en forme d'aiguille et dans une zone définie, afin de provoquer la formation d'une lésion dans le tissu de la prostate, qui est espacé de la paroi urétrale et de la capsule de la prostate.
Dans différents modes de réalisation préférés présentant chacun des avantages, ce procédé présente les caractéristiques suivantes éventuellement combinées: - il inclut en outre l'étape consistant à retirer l'électrode en forme d'aiguille du tissu prostatique et de la paroi urétrale, à ré-orienter l'électrode en forme d'aiguille dans une position différente dans l'urètre, puis à faire avancer l'électrode en forme d'aiguille à travers de la paroi urétrale pour qu'elle pénètre dans la prostate dans une position différente, à appliquer une énergie à haute fréquence à l'électrode en forme d'aiguille pour faire circuler un courant par conduction dans le tissu de la prostate pour provoquer, de la même manière, la formation d'une autre lésion dans le tissu de la prostate.
- il inclut en outre l'étape consistant à introduire une électrode additionnelle en forme d'aiguille dans le tissu de la prostate selon la même procédure et à appliquer une énergie à haute fréquence, et ce à deux fréquences différentes, qui ne sont pas harmoniques entre elles, de manière à provoquer la formation simultanée de lésions dans le tissu prostatique de la prostate.
- l'électrode en forme d'aiguille est logée dans un manchon isolant et le manchon isolant et l'électrode en forme d'aiguille sont déplacables l'un par rapport à l'autre, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant à faire avancer le manchon isolant ainsi que l'électrode en forme d'aiguille à l'intérieur du tissu de la prostate, puis à rétracter le manchon isolant tout en retenant l'électrode en forme d'aiguille dans une position prédéterminée, pour dégager cette électrode, mais en faisant en sorte que le manchon isolant s'étende au-delà de la paroi urétrale sur une distance suffisante, pour que la paroi urétrale soit protégée contre l'énergie à haute fréquence pendant son application à l'électrode en forme d'aiguille.
D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront de la description donnée ci-après en référence aux dessins annexés, sur lesquels: - la figure 1 est une vue en élévation latérale d'un étrier auquel est fixée une gaine, comportant un cystoscope classique monté dans la gaine; - la figure 2 est une vue en élévation latérale d'un ensemble à poignée et tube de guidage destiné à être utilisé avec l'étrier et la gaine, avec un cystoscope classique comme représenté sur la figure 1, de manière à former un dispositif d'ablation transurétrale conforme à la présente invention; - la figure 3 est une vue en plan considérée suivant la ligne 3-3 sur la figure 2; - la figure 4 est une vue à plus grande échelle et en partie en coupe transversale de l'extrémité distale de l'ensemble à tube de guidage représenté sur la figure 2 et entouré par les flèches 4- 4; - la figure 5 est une vue de détail à plus grande échelle, partiellement en coupe transversale, de l'extrémité distale de l'ensemble à tube de guidage, prise suivant la ligne 5-5 sur la figure 6; - la figure 6 est une vue en coupe transversale prise suivant la ligne 66 sur la figure 5; - la figure 7 est une vue en coupe transversale prise suivant la ligne 7- 7 sur les figures et 8; - la figure 8 est une vue en coupe transversale partielle de l'extrémité distale d'une autre forme de réalisation d'un ensemble à tube de guidage conforme à la présente invention; - la figure 9 est une vue en coupe transversale prise suivant la ligne 9- 9 sur la figure 1; - la figure 10 est une vue considérée suivant la ligne 10-10 sur la figure l; - la figure 11 est une vue en coupe transversale prise suivant la ligne 11-11 sur la-figure 10; - la figure 12 est une vue considérée suivant la ligne 12-12 sur la figure 3; la figure 13 est une vue considérée suivant la ligne 13-13 sur la figure 2; - la figure 14 est une vue à plus grande échelle semblable à la figure 13 et considérée suivant la ligne 14-14 sur la figure 15, certaines parties étant en arrachement; - la figure 15 est une vue en coupe transversale prise suivant la ligne 15-15 sur la figure 14; - la figure 16 est une vue en coupe transversale prise suivant la ligne 16-16 sur la figure 15; - la figure 17 est une vue en coupe transversale prise suivant la ligne 17-17 sur la figure 16; - la figure 18 est une vue en coupe transversale prise suivant la ligne 18-18 de la figure 17; - la figure 19 est une vue en coupe transversale de l'ensemble à poignée, prise suivant la ligne 19-19 sur la figure 13 et montrant des mécanismes de sécurité dans des positions opérationnelles; - la figure 20 est une vue en coupe transversale semblable à la figure 19, mais montrant les mécanismes de sécurité dans des positions désengagées; - la figure 21 est une vue en coupe transversale prise suivant la ligne 21-21 sur la figure 19; - la figure 22 est une vue en coupe transversale prise suivant la ligne 22-22 sur la figure 19; - la figure 23 est une vue considérée suivant la ligne 23-23 sur la figure 19; - la figure 24 est une vue isométrique éclatée du mécanisme représenté sur la figure 23; - la figure 25 est une vue en coupe transversale prise suivant la ligne 25-25 sur la figure 24; - la figure 26 est une vue en coupe transversale partielle prise suivant la ligne 26-26 sur la figure 15; - la figure 27 est une vue en coupe transversale prise suivant la ligne 27-27 sur la figure 26; - la figure 28 est une vue en coupe transversale prise suivant la ligne 28-28 sur la figure 26; - la figure 29 est une illustration schématique montrant la manière dont le dispositif d'ablation à aiguille transurétrale est utilisé pour exécuter une procédure d'ablation; - la figure 30 est une vue en coupe transversale à plus grande échelle de l'extrémité distale du dispositif d'ablation à aiguille transurétrale, qui illustre le déploiement des électrodes en forme d'aiguilles pendant la procédure d'ablation; - la figure 31 est une vue considérée suivant la ligne 31-31 sur la figure 30; - la figure 32 est une vue en coupe transversale à plus grande échelle montrant l'une des électrodes en forme d'aiguilles pénétrant dans la paroi urétrale pour produire un effet de déformation; - la figure 33 est une vue en coupe transversale semblable à la figure 32, mais montrant le recul de la gaine isolante par rapport à l'électrode en forme d'aiguille et la suppression de la déformation dans la paroi urétrale; - la figure 34 représente une carte du gradient thermique illustrant les températures qui apparaissent dans le tissu de la prostate pendant une procédure d'ablation; - la figure 35 est une vue en coupe transversale d'une autre forme de réalisation d'un dispositif d'ablation à aiguille transurétrale selon la présente invention; - la figure 36 est une vue en coupe transversale prise suivant la ligne 36-36 sur la figure 35; - la figure 37 est une vue en coupe transversale prise suivant la ligne 37-37 sur la figure 35; et - la figure 38 est une vue en coupe transversale prise suivant la ligne 38-38 sur la figure 37.
D'une manière générale, le dispositif d'ablation à aiguille transurétrale est destiné à traiter la prostate d'un homme en utilisant une énergie à haute fréquence délivrée par une source d'énergie à haute fréquence, l'homme possédant une vessie pourvue d'un fond, une prostate et un pénis, avec un urètre délimité par une paroi urétrale s'étendant depuis le fond de la vessie à travers la prostate et le pénis le long d'un axe longitudinal, un tissu prostatique entourant la paroi urétrale dans la prostate. Le dispositif comprend une gaine possédant des extrémités proximale et distale et traversée par un passage qui s'étend de l'extrémité proximale à l'extrémité distale.
Un ensemble à tube de guidage est monté de manière à pouvoir glisser dans le passage ménagé dans la gaine et possède des extrémités proximale et distale et un axe longitudinal. Une électrode en forme d'aiguille est montée de manière à pouvoir glisser dans le passage ménagé dans l'ensemble à tube de guidage et possède des extrémités proximale et distale. Un manchon isolant est disposé autour de l'électrode en forme d'aiguille, à l'intérieur du passage de l'ensemble à tube de guidage, et possède des extrémités proximale et distale, l'extrémité distale du manchon isolant étant positionnée de telle sorte que l'extrémité distale de l'électrode en forme d'aiguille soit dégagée. Des moyens en forme de poignée sont prévus de manière à former une poignée que l'on peut saisir à la main. Des moyens formant étrier sont fixés aux moyens en forme de poignée et à l'extrémité proximale de la gaine pour raccorder les moyens en forme de poignée à l'extrémité proximale de la gaine. Des moyens, portés par les moyens en forme de poignée et les moyens en forme d'étrier, sont accouplés à l'ensemble à tube de guidage pour déplacer l'extrémité distale de cet ensemble à tube de guidage entre une position rétractée dans l'extrémité distale de la gaine et une position déployée du côté distal de l'extrémité distale de la gaine. Des moyens, portés par les moyens en forme de poignée, sont accouplés à l'ensemble à tube de guidage pour provoquer la flexion de l'extrémité distale de l'ensemble à tube de guidage sous un certain angle par rapport à son axe longitudinal, ce qui permet d'orienter le passage ménagé dans l'ensemble à tube de guidage de manière qu'il soit tourné vers la paroi urétrale. Des moyens, portés par les moyens en forme de poignée, sont accouplés à l'électrode en forme d'aiguille et au manchon isolant pour faire avancer et rétracter l'électrode en forme d'aiguille par rapport à l'ensemble à tube de guidage, et des moyens sont prévus pour accoupler l'électrode en forme d'aiguille à la source d'énergie à haute fréquence, ce qui a pour effet que, lorsque la gaine est positionnée dans l'urètre, avec son extrémité distale située au voisinage de la prostate, on peut faire avancer l'électrode en forme d'aiguille de manière qu'elle traverse la paroi urétrale et pénètre dans le tissu de la prostate afin de permettre l'application d'une énergie à haute fréquence, par la source d'énergie à haute fréquence, à l'électrode en forme d'aiguille, pour provoquer la formation d'une lésion dans le tissu de la prostate.
Conformément au procédé selon la présente invention pour le traitement, par l'utilisation d'une électrode en forme d'aiguille, de l'hyperplasie prostatique bénigne de la prostate de l'homme qui possède une vessie pourvue d'un fond, une prostate et un pénis comportant un urètre délimité par une paroi urétrale s'étendant depuis le fond de la vessie à travers la prostate et le pénis le long d'un axe longitudinal, la prostate possédant un tissu entourant la paroi urétrale, on introduit l'électrode en forme d'aiguille dans l'urètre et on la fait avancer dans la direction longitudinale de l'urètre le long de l'axe longitudinal, jusqu'à ce que l'électrode en forme d'aiguille soit située au voisinage de la prostate. Puis on fait avancer l'électrode en forme d'aiguille dans une direction formant un angle important par rapport à l'axe longitudinal de l'urètre, pour qu'elle pénètre dans la paroi urétrale et s'enfonce dans le tissu de la prostate. On applique une énergie à haute fréquence à l'électrode en forme d'aiguille, avec un niveau de puissance suffisant et pendant un intervalle de temps suffisant pour accroître la température du tissu dans la prostate au voisinage de l'électrode en forme d'aiguille de manière à provoquer la formation d'une lésion dans le tissu prostatique.
Plus particulièrement, comme cela est représenté sur les figures 1 à 31 des dessins, le dispositif d'ablation à aiguille transurétrale 31, qui peut être considéré comme étant le dispositif connu sous la désignation TUNA III, est constitué par une gaine rigide 32, qui peut être d'un type approprié et avoir des dimensions appropriées, et qui peut se présenter par exemple sous la forme d'un dispositif semblable à un cathéter, de calibre 22 en norme française, possédant une longueur de 25 centimètres. La gaine 32 peut être réalisée en un matériau approprié, comme de l'acier inoxydable, et est pourvue d'extrémités proximale et distale 33 et 34 et comporte un passage 36 (voir figure 9) qui s'étend de l'extrémité proximale à l'extrémité distale. Comme cela est représenté notamment sur la figure 1, l'extrémité distale 34 possède une surface incurvée 38 qui s'étend vers l'avant et vers le haut et que traverse une ouverture inclinée 39 (voir figure 30). L'extrémité distale 34 est également pourvue d'une partie 34a d'épaisseur accrue de manière à conférer à la gaine 32 une extrémité arrondie pour lui permettre d'entrer à l'intérieur de l'urètre dans la prostate pendant une procédure d'ablation qui sera décrite plus loin.
La gaine 32 comporte un embout 41, monté sur l'extrémité proximale 33 de la gaine. L'embout 41 comporte des robinets de purge-42 sur ses côtés opposés.
Une bague de blocage 43 est montée à rotation sur l'embout 41 et comporte une poignée 44 qui peut être utilisée pour le montage de l'extrémité proximale 33 de la gaine 32, comme cela sera décrit plus loin.
Des premier et second ensembles à tubes de guidage 51 et 52 sont montés de manière à pouvoir glisser dans le passage 56 de la gaine 32. Les ensembles à tubes de guidage 51 et 52 sont sensiblement identiques et, représenté, sont montés côte à côte dans le passage 36 et fixés entre eux à l'aide de moyens appropriés, comme par exemple des soudures 53.
Une vue en coupe transversale de l'ensemble à tubes de guidage 51 est représentée sur la figure 6.
Comme cela est représenté ici, cet ensemble à tubes de guidage 51 et, de façon similaire l'ensemble à tubes de guidage 52, est constitué par un tube extérieur de guidage 56 formé en un matériau approprié tel que l'acier inoxydable et possédant une épaisseur de paroi de calibre 15, avec un diamètre extérieur de 0,18 cm et un diamètre intérieur de 0,15 cm. Le tube extérieur de guidage 56 comporte des extrémités proximale et distale 57 et 58. L'extrémité proximale 58 comporte une bride 59. Une pluralité de fentes en forme de L 61, qui sont espacées longitudinalement et s'étendent circonférentiellement, sont prévues dans la partie la plus distale de l'extrémité distale 58 du tube extérieur de guidage 56, comme par exemple les derniers 1,5 centimètres. Les fentes 61 couvrent un angle inférieur à 360 et possèdent une largeur appropriée, par exemple égale à 0,03 cm, et sont séparées par une distance appropriée égale par exemple à 0,08 cm. Les fentes 61 sont réalisées en forme de L et comportent une partie en forme d'orteil ou de patte 61a d'une longueur de 0,025 cm. Les fentes 61 ne sont pas décalées radialement et par conséquent définissent une épine dorsale ou nervure 62 qui s'étend dans la direction longitudinale du tube extérieur de guidage 56. Le tube extérieur de guidage 56 possède une longueur appropriée, par exemple de 35,56 cm, les fentes 61 étant formées dans la partie la plus distale 58a de 1,27 cm. Un tube intérieur de guidage 66 est disposé à l'intérieur de l'extrémité distale 58 du tube extérieur de guidage 56 et possède une longueur appropriée, égale par exemple à 1,78 cm. Il est également réalisé en acier inoxydable d'un calibre approprié, par exemple le calibre -17 et possèdent un diamètre extérieur égal à 0,15 cm et un diamètre intérieur égal à 0,10 cm. Une pluralité de fentes en forme de L 67 qui sont espacées longitudinalement et s'étendent circonférentiellement, sont prévues dans le tube intérieur de guidage 66 et possèdent les mêmes dimensions que les fentes 61 ménagées dans le tube extérieur de guidage 56. Les fentes 67 sont alignées longitudinalement avec les fentes 61. Les fentes 67 sont également alignées axialement de sorte que l'épine dorsale 68 est alignée avec l'épine dorsale 62 (voir figure 6). Le tube intérieur de guidage 61 comporte, sur sa surface extérieure, un méplat 71 s'étendant sur sa longueur. Le tube intérieur de guidage 66 étant disposé dans le tube extérieur de guidage 56, un espace 72 en forme de segment en coupe transversale est formé entre la surface intérieure du tube extérieur de guidage 56 et le méplat 71 (voir figure 6), ce qui crée un espace pour un ruban de traction 76 qui possède une extrémité distale 76a en chevauchement sur un élément transversal 77 fixé dans l'extrémité distale 58 du tube extérieur de guidage 56 (voir figure 5). Le ruban de traction 76 s'étend à l'intérieur du tube extérieur de guidage 56 jusqu'à l'extrémité proximale 57 de l'ensemble à tube de guidage 51. Dans les ensembles à tube de guidage 51 et 52 décrits précédemment, on utilise une structure qui est décrite dans la demande de brevet américaine, N de série 08/174 791, déposée le 29 Décembre 1993.
Des ensembles à tubes isolants 81 et 82 sont montés de manière à pouvoir glisser dans les ensembles à tubes de guidage 51 et 52. Les deux ensembles 81 et 82 sont sensiblement identiques. L'ensemble à tube isolant 81 estconstitué par un tube isolant 83 réalisé en un matériau approprié, comme par exemple de l'acier inoxydable en tube à paroi mince de calibre 19, souvent dénommé "hypotube", et qui possède un diamètre extérieur de 0, 11 cm et un diamètre intérieur de 0,08 cm. Le tube 83 possède un perçage de grande taille 84 (voir figures et 6). Un manchon ou une gaine 86, formé d'un matériau isolant approprié, comme par exemple du NYLON 11, est en aboutement contre l'extrémité distale du tube en acier inoxydable 83 et possède un large passage 87 et un passage plus petit 88, qui débouchent dans le passage large 84 du tube 83. Le manchon ou la gaine 86 est fixé au tube 83 d'une manière appropriée, par exemple par un adhésif (non représenté) et un tuyau rétractable 89 qui s'étend sur l'extrémité proximale du manchon ou de la gaine 86 et presque sur toute la longueur du tube 83 à proximité immédiate, c'est-à-dire à moins de 0,64 cm, d'une bride radiale 90 du tube 83. Une pointe 91 d'isolant, tel que du NYLON 11, est formée par application de chaleur à l'extrémité distale de la gaine 86. Cette pointe comporte un perçage 92, qui est aligné avec le perçage 87. La pointe 91 comporte une surface effilée sous forme conique 93, dirigée vers l'intérieur et vers l'avant en direction de l'extrémité distale, la partie conique 93 s'étendant vers l'avant approximativement sur moins de la moitié de la longueur totale de la pointe 91 en courant 240 de la conférence.
Un effilement plus progressif 94, qui fait un angle d'environ 15 par rapport à l'horizontale, est prévu sur l'arc circonférentiel restant de 120 et s'étend sur la longueur de la pointe 91 comme représenté sur la figure 5.
Un thermocouple 96 est inséré dans la pointe 91 et est raccordé à des conducteurs isolés 97, qui traversent le perçage 88 ménagé dans la gaine 86 et le perçage 84 du tube 83.
Pour empêcher tout glissement lors de la flexion de l'extrémité distale de l'ensemble à tube isolant 81, l'intérieur du tuyau rétractable 89 est fixé par adhésif à l'hypotube en acier inoxydable 83 et également à la surface extérieure du manchon isolant ou de la gaine isolante 86.
Une autre forme de réalisation d'un ensemble à manchon isolant qui peut remplacer les ensembles 81 et 82, est représenté sur les figures 7 et 8. L'ensemble à tube isolant 101 représenté sur ces figures est constitué par un hypotube 102 semblable à l'hypotube 83 décrit précédemment et comporte un passage 103 qui le traverse. Un tube isolant 112 est monté sur l'extrémité distale de l'hypotube 102 et possède un passage intérieur 113 qui est apte à recevoir l'extrémité distale de l'hypotube 102. L'extrémité distale du tube isolant 112 est pourvue d'un passage additionnel 114, dans lequel est disposé un noyau (non représenté) ayant des dimensions suffisantes pour recevoir les deux conducteurs 97 pour le thermocouple 96. De façon similaire, un autre noyau est disposé dans le passage 113, sur le côté distal de l'hypotube 102, de manière à former un perçage ayant un diamètre approprié égal par exemple à 0,045 cm. Avec les noyaux disposés à l'intérieur et l'extrémité proximale serrée sur l'extrémité distale de l'hypotube 102, on étire le tube isolant 112 sous faible chaleur, à environ 150% de sa longueur initiale. Ensuite, on retire les noyaux. Le thermocouple 96 peut être monté dans le passage 114 et l'extrémité peut être fermée de façon étanche d'une manière appropriée comme par exemple au moyen d'un scellement à chaud. Les conducteurs 97, provenant du thermocouple, s'étendent vers le côté proximal dans le perçage 114 en traversant un trou 115 (voir figure 8) qui est prévu dans le tube isolant 112 pour que les conducteurs 97 du thermocouple puissent pénétrer dans le perçage 103 de l'hypotube 102. Il s'est avéré que cet étirage du tube isolant 112 est souhaitable parce que l'étirage oriente la résine plastique qui est utilisée dans le tube isolant. Ainsi, le tube isolant possède un module de flexion supérieur et une limite d'élasticité plus élevée. Cet étirage accroît également la résistance à la température du tube 112, de presque 30 C. En outre, l'étirage réduit la taille du tube isolant de sorte qu'il s'adapte parfaitement sur l'extrémité de l'hypotube en acier inoxydable 101. En utilisant un tel agencement, il est possible de supprimer l'utilisation du tuyau rétractable 89 de la forme de réalisation précédente.
Une électrode en forme d'aiguille 116 est montée de manière à pouvoir glisser dans le passage 84 du tube isolant 83 et traverse le perçage 92 de la pointe 91. L'électrode en forme d'aiguille 116 est réalisée en un matériau approprié comme par exemple un alliage de nickel et de titane possédant des propriétés super-élastiques, de sorte qu'elle revient dans sa configuration initiale après avoir été pliée, comme cela va être décrit plus loin. Elle comporte une pointe acérée 117, qui est apte à pénétrer aisément dans le tissu. L'électrode en forme d'aiguille 116 possède un diamètre approprié, qui est par exemple légèrement inférieur à celui du perçage 87 et du perçage 92, comme par exemple un diamètre de 0, 043 cm.
Le dispositif d'ablation à aiguille transurétrale 31 (voir figure 1) comporte également des moyens qui sont réalisés sous la forme d'une poignée 121 qui est dimensionnée de manière à pouvoir s'adapter à la main d'un adulte. La poignée 121 comporte des extrémités proximale et distale ou avant et arrière 122 et 123. Des moyens sont prévus pour le raccordement des extrémités proximales des ensembles à tubes de guidage 51 et 52 ainsi que des ensembles à manchon isolant 81 et 82, à la poignée 121, de manière à former un ensemble 124 à poignée et tubes de guidage tel que représenté sur la figure 2, comme cela sera décrit plus loin. La partie inférieure 126b du boîtier 126 est équipée de nervures transversales 127, séparées longitudinalement, qui facilitent la tenue en main du boîtier 126.
La poignée 121 est constituée par un boîtier 126 formé d'une partie supérieure 126a et d'une partie inférieure 126b (voir figure 15). Le boîtier 126 est réalisé en une matière plastique appropriée, comme par exemple un polycarbonate. Quatre éléments de commande de glissement 131, 132, 133 et 134, énumérés de la gauche vers la droite, sont montés de manière à pouvoir glisser sur la surface supérieure 135 du boîtier 126 (voir les figures 13 et 15) et sont espacés dans la direction transversale de la surface 136 et peuvent être déplacés dans la direction longitudinale de la surface 136. Pour distinguer les éléments de commande de glissement l'un de l'autre, ces derniers peuvent être codés au moyen d'un codage de couleur, et peuvent être dotés de formes différentes pour l'obtention d'une sensation tactile.
C'est ainsi qu'on peut les munir de parties saillantes montantes, les éléments extérieurs de commande de glissement 131 et 134 étant ainsi munis de parties triangulaires saillantes tronquées respectives 131a et 134a. De façon similaire, les éléments de commande de glissement 132 et 133 comportent des parties saillantes 132a et 133a qui sont triangulaires. A titre d'exemple de codage de couleurs, on peut colorer en bleu les deux éléments extérieurs de commande de glissement 131 et 134, tandis que l'on peut colorer en gris les éléments de commande intérieurs 132 et 133.
Les deux éléments extérieurs de commande de glissement 131 et 134 peuvent être utilisés pour commander le déplacement des ensembles à manchon isolant 81 et 82 et de façon similaire les éléments de commande de glissement 132 et 133 peuvent être utilisés pour la commande du déplacement des électrodes en forme d'aiguilles 116. Les éléments de commande de glissement 131-134 sont équipés de parties saillantes dirigées vers l'intérieur 131b, 132b, 133b et 134b (voir figure 14), qui traversent des fentes longitudinales parallèles et espacées 136 (voir figure 14) ménagées dans la partie supérieure ou le couvercle 126a. Les fentes 136 débouchent dans quatre renfoncements longitudinaux espacés et parallèles 137 (voir figure 14) formés entre des nervures longitudinales 138 qui s'étendent vers le bas et sont formées d'un seul tenant avec la partie supérieure ou le couvercle 126a. Un élément coulissant 141, des ensembles à élément coulissant 142 ou 143 et un élément coulissant 144 sont montés de manière à pouvoir coulisser dans les renfoncements 137 (voir figure 14) pour pouvoir être déplacés dans la direction longitudinale de ces renfoncements. Les éléments coulissants 141 et 144 sont formés de manière à être symétriques l'un de l'autre. De façon similaire, les ensembles à élément coulissant 142 et 143 sont également formés de telle sorte qu'ils soient symétriques l'un de l'autre. Les éléments coulissants et ensembles 141, 142, 143, 144 sont pourvus de renfoncements allongés 146 (voir figure 14), dans lesquels les parties saillantes 131b, 132b, 133b et 134b sont encliquetées et ce selon un ajustement à friction.
Les éléments coulissants 141 et 144 comportent des parties en forme de languettes 151, qui sont situées au-dessous de la nervure intercalaire 138 et s'étendent en travers de l'extrémité arrière ou proximale de l'ensemble à élément coulissant 142 ou 143 (voir figure 14). Ils sont également équipés d'une partie. sous- jacente 152, qui s'étend au-dessous de l'ensemble à élément coulissant 142 ou 143 et d'une partie 153 qui s'étend vers le bas. L'ensemble à élément coulissant 142 ou 143 est constitué par un élément coulissant 156, qui comporte à une extrémité une partie sous-jacente 157, qui est située au-dessous de l'élément coulissant 141 ou 144. Des renfoncements allongés voisins 158 et 159 sont ménagés dans l'élément coulissant 156, le renfoncement 158 étant plus profond que le renfoncement 159. Un autre renfoncement courbe 161 est formé dans l'élément coulissant 156, dans le fond du renfoncement allongé 158 et, dans le renfoncement 161, sont situés, à des extrémités opposées de ce renfoncement, des éléments de frein 162 et 163 réalisés en un matériau approprié, comme par exemple un polycarbonate, et entre lesquels est disposé un ressort hélicoïdal 166. Un couvercle 166 (voir figure 14) est disposé dans les renfoncements allongés 158 et 159 et peut être déplacé en coulissant dans les renfoncements 158 et 159 selon un mouvement dans la direction longitudinale des renfoncements 158 et 159, au moyen de deux tétons 167 montés fixes sur l'élément coulissant 156, de part et d'autre du couvercle 166, et montés de manière à pouvoir glisser dans le couvercle 166. Le couvercle 166 comporte une partie 166a qui s'étend vers le bas (voir figure 17) et qui est logée de manière à pouvoir glisser dans le renfoncement 159 et permet un déplacement en va- et-vient limité du couvercle 166, comme par exemple sur une distance de 0, 01 cm de manière à déplacer le mécanisme de freinage depuis une position de freinage dans une position non freinée. Par conséquent, sous l'effet du déplacement du couvercle 166 comme cela sera décrit plus loin, les éléments de frein 162 et 163 peuvent être déplacés entre les positions de serrage du frein et de desserrage du frein.
L'autre extrémité de l'élément coulissant 156 est pourvue d'un rebord 168 qui s'étend vers le bas et d'un bras transversal de libération de butée d'isolation 169, qui est utilisé dans un but qui sera décrit plus loin.
Un élément de serrage en forme de U 171, également réalisé en un polycarbonate approprié, est fixé à la partie supérieure ou au moyen de ponts thermiques à des montants 172 formés d'un seul tenant avec la partie supérieure 126a du boîtier et s'étend au- dessous des éléments coulissants 141 et 144 et des ensembles à élément coulissant 142 et 143. L'élément en forme de U 171 comporte des parties saillantes 173 qui s'étendent vers le haut et qui sont adaptées pour venir en contact avec des surfaces en rampe 174 (voir figure 17) pendant l'actionnement des éléments de commande de glissement 131-134 comme cela sera décrit plus loin.
Des moyens sont prévus pour fixer les ensembles à manchon isolant 81 et 82 sur les éléments coulissants 141 et 144 et sont constitués de languettes métalliques 181 soudées aux tubes en acier inoxydable 83, juste sur le côté proximal de l'isolant 89. Les languettes 181 sont fixées aux parties sous-jacentes 152 des éléments coulissants 141 et 144, à l'aide de vis 182.
Des moyens sont prévus pour fixer les électrodes en forme d'aiguilles 116 aux ensembles à élément coulissant 142 et 143 et sont constitués par des languettes métalliques 186 qui sont soudées aux électrodes 116 juste sur le côté proximal de l'isolant 118. Les languettes 186 sont fixées aux parties sous- jacentes 157 des éléments coulissants 156. Des conducteurs électriques isolés 191 sont fixés aux vis 187 de sorte qu'ils sont en contact électrique avec les languettes 186 et les électrodes en forme d'aiguilles 116. Les conducteurs 191 traversent une rondelle 192 prévue dans le boîtier 121 et s'étendent à l'intérieur d'un câble 193 relié au boîtier 121. De façon similaire, les deux groupes de fils de thermocouple 97 s'étendent à l'intérieur du câble 193 et traversent la rondelle 192 pour pénétrer dans un manchon protecteur 194 fendu hélicoldalement, puis dans un manchon 196. Dans le câble 193, les fils 97 du thermocouple se ramifient en un autre câble 197 (voir figure 29).
Le boîtier 126 porte un prolongement 198 en deux parties, qui est réalisé en un polycarbonate et est utilisé dans un but qui sera décrit plus loin. Il est fixé par serrage au boîtier 126 par des parties de brides 126c et 126d logées dans un renfoncement 199 qui s'étend autour du prolongement 198 du boîtier (voir figures 20-21). Le prolongement 198 du boîtier comporte un prolongement cylindrique 201 qui peut être réalisé en un matériau approprié tel qu'un polycarbonate. Le prolongement cylindrique 201 du boîtier 6 est adapté pour s'accoupler à un étrier 206, décrit plus loin, qui est adapté de manière qu'on puisse monter sur cet étrier la gaine 32 décrite précédemment. Le prolongement cylindrique 201 comporte un perçage 211 (voir figures 11 et 23), dans lequel les extrémités proximales 57 des ensembles à tubes de guidage 51 et 52 pénètrent et s'évasent vers l'extérieur, comme représenté (voir figure 3).
Des moyens sont prévus et raccordés aux extrémités proximales des ensembles à tubes de guidage 51 et 52 de manière à provoquer l'actionnement des rubans de traction 76 portés par ces ensembles, et sont utilisés comme moyens portés par les moyens formant poignée et accouplés à l'ensemble à tubes de guidage de manière à provoquer la flexion des extrémités distales des ensembles à tubes de guidage 51 et 52, suivant certains angles par rapport aux axes longitudinaux. Ces moyens sont constitués par des premier et second ensembles formant leviers 216 et 217 qui sont disposés sur des côtés opposés du boîtier 126. Etant donné que les deux ensembles sont identiques, on ne va décrire que l'un deux. L'ensemble formant levier 216 est constitué par un bouton cylindrique 218 monté de manière à pouvoir pivoter à l'aide d'une vis 219 sur une extrémité d'un bras 220. Sur le bras 220 est formé d'un seul tenant un élément tournant 221, dans lequel est ménagé un trou carré 222 (voir figure 19). Un disque 223 à crans d'arrêt et butée est monté à rotation dans un renfoncement cylindrique 224 (voir figure 24) ménagé dans le prolongement 198 du boîtier. Le disque 223 est pourvu d'une pluralité de crans d'arrêt 228 espacés circonférentiellement, qui sont adaptés de manière que puisse s'y engager un poussoir 229, qui est repoussé élastiquement vers l'extérieur par un ressort (non représenté) chargé dans un élément fileté cylindrique 231 vissé dans un trou taraudé 232 ménagé dans le prolongement 198 du boîtier. Le disque 226, pourvu d'une partie saillante carrée 234 qui traverse la paroi du prolongement 198 du boîtier, s'ajuste dans le trou carré 222 de l'élément cylindrique 221 de sorte que le disque à butée 226 peut être entraîné en rotation par le déplacement du bras 220 du levier, entre deux positions extrêmes, dans le sens des aiguilles d'une montre et en sens inverse des aiguilles d'une montre. Le disque 226 est également pourvu d'un téton saillant 236 qui est disposé dans une fente transversale 237 ménagée dans un bloc formant coulisseau rectangulaire 238, qui est monté de manière à pouvoir coulisser en va-etvient dans un renfoncement allongé 241 situé au-dessus du renfoncement cylindrique 227. Le bloc formant coulisseau 238 est pourvu d'une fente 242 qui s'étend dans sa direction longitudinale et est alignée avec une fente courbe 243 ménagée dans le boîtier 126 et conduisant dans le perçage 202 du prolongement cylindrique 201.
La bride proximale 59 de l'extrémité proximale du tube extérieur de guidage 56 est logée dans une fente 240 du prolongement 198 du boîtier. Le ruban d'actionnement ou de traction 76, qui s'étend sur le côté proximal de la bride 59, pénètre dans un trou 244 prévu dans un bloc d'ajustement 246 possédant une branche 247 apte à se déplacer longitudinalement dans la fente 242. Des moyens sont prévus pour retenir le ruban d'actionnement 76 dans le trou 244 et sont constitués par un élément tubulaire 249 réalisé en un matériau approprié, comme par exemple de l'acier inoxydable, et qui peut être disposé selon un ajustement serré dans le trou 244 de manière à retenir l'extrémité proximale du ruban de traction 76 dans ce trou.
Des moyens sont prévus pour réaliser un ajustement du ruban de traction par rapport au bloc formant coulisseau 238 et sont constitués par une vis à tête 251, qui peut être vissée dans un trou taraudé 252 ménagé dans le bloc formant coulisseau 238. Le bloc d'ajustement 246 comporte une fente 254, qui est alignée avec le trou taraudé 252, et possède une fente transversale 256 qui s'étend entre les extrémités de la fente 254 et qui est adaptée pour recevoir la tête de la vis à tête 251. Par conséquent, on peut voir qu'en utilisant un tournevis classique et en agissant sur la vis à tête 251, il est possible d'ajuster la position longitudinale du bloc d'ajustement 246 par rapport au bloc formant coulisseau 238, de manière à ajuster de ce fait la longueur du ruban d'actionnement 76 et la flexion, qui peut être produite par déplacement du bras de levier 220 de l'ensemble formant bras de levier 216 ou 217.
En service, on peut voir qu'en faisant tourner, en sens inverse des aiguilles d'une montre, la vis à tête 251 pour la desserrer, on provoque un recul ou un refoulement du bloc d'ajustement 246 à partir du bloc formant coulisseau 238 et par conséquent on met en tension le ruban de traction 76. Une rotation de la vis à tête dans le sens opposé entraîne le phénomène inverse. Une fois que les réglages appropriés ont été effectués, on peut voir que la rotation du bras 220 du levier amènera le téton 236 à coulisser dans la fente 237 de manière à ajuster le bloc formant coulisseau 238, de sorte qu'il se déplace dans la direction longitudinale du renfoncement allongé 241 en provoquant un déplacement du ruban produisant une flexion de l'extrémité distale de l'ensemble à tubes de guidage associé, comme cela sera décrit plus loin. Le poussoir 229 actionné par un ressort, qui vient en prise avec les crans d'arrêt 228 produit une limitation partielle de la rotation du disque 226 et sert à donner au praticien, lorsque le bras 220 tourne, une indication physique du degré d'articulation qui se produit, comme par exemple sur 0 à 30 , 600à 90 , etc. L'étrier 206 est constitué par un boîtier 261 (voir figures 1, 10 et 11) formé d'un matériau approprié comme par exemple un polycarbonate. Un manchon 263, qui peut être réalisé en un matériau approprié tel que de l'acier inoxydable, est monté dans ce boîtier.
L'extrémité distale du manchon comporte un prolongement mâle fileté 264 (voir figure 1), qui est adapté pour s'accoupler avec la bague de blocage 43 prévue sur l'extrémité proximale 33 de la gaine 32. Le manchon 263 comporte un perçage cylindrique (non représenté) qui le traverse et qui est adapté pour recevoir un cystoscope classique 271. Le cystoscope 271 est, de façon typique, un dispositif réutilisable d'observation directe et comporte un tube optique cylindrique en acier inoxydable 272, qui est adapté pour s'emboîter selon un ajustement glissant dans le manchon 263 de l'étrier 206. Un tel tube optique 272 est bien connu de l'homme de métier et renferme une pluralité d'éléments optiques en forme de tige (non représentés) offrant d'excellentes capacités d'observation au niveau de l'extrémité distale 273 du tube 272. Le tube 272 est dimensionné de telle sorte qu'il peut être aisément inséré dans le passage 36 de la gaine 32 et également de telle sorte que l'extrémité distale 273 est disposée juste en arrière de la surface incurvée 38 au niveau de l'extrémité distale de la gaine 32 (voir figure 30). Un raccord 274 est prévu sur l'extrémité proximale du tube 272 et comporte un orifice 277, qui peut être raccordé à un tube formant guide de lumière 278, raccordé à une source de lumière classique 279 (voir figure 29). Un oculaire 281 est porté par le raccord 274.
L'étrier 206 est également pourvu d'un élément en forme de fourche 286 qui s'étend vers le bas et est formé de deux parties 286a et 286b. L'élément en forme de fourche 286 comporte un canal 287 pour recevoir les ensembles à tubes de guidage 51 et 52. Comme on peut le voir sur la figure 1, le canal 287 est réalisé sous forme d'une courbe progressive et débouche en alignement avec l'extrémité inférieure du passage 36 prévu dans la gaine 232 de sorte que les ensembles à tubes de guidage 51 et 52 peuvent pénétrer aisément dans le passage 36 et qu'on peut les faire avancer jusqu'à l'extrémité distale 34 de la gaine 32 comme représenté sur la figure 30.
Des moyens d'accouplement coopérants sont portés par l'étrier 206 et la poignée 121 de manière à empêcher le déploiement des électrodes en forme d'aiguilles 116 et des ensembles à manchons isolants 81 et 82 avant l'accouplement de la poignée 121 avec l'étrier 206. De tels moyens sont constitués par un rail descendant 296, qui s'étend dans la direction longitudinale du prolongement cylindrique 201. Le rail 296 possède une forme rectangulaire en coupe transversale et comporte des surfaces latérales parallèles et espacées 297 et 298. Il est également pourvu d'une surface inclinée 301, qui s'étend latéralement dans la direction proximale en direction de la surface latérale 297 qui s'étend à partir d'une surface avant 302. Des première et seconde fentes parallèles espacées 303 et 304 sont ménagées dans le rail 296 et s'étendent vers le haut à partir des surfaces latérales 297 et 298.
Un ensemble à bouton-poussoir 306 possède un corps formant poussoir cylindrique 307 réalisé en un matériau approprié comme par exemple une matière plastique. Il est monté de manière à pouvoir glisser dans des perçages alignés et espacés 308, qui débouchent dans un logement 309. Le corps formant poussoir 307 comporte des collerettes espacées 311, qui sont disposées à l'intérieur du logement 309. Des ressorts 312 sont montés sur le corps formant poussoir 307 et possèdent une extrémité qui s'applique contre la collerette 311 tandis que leur autre extrémité s'applique contre le paroi délimitant le logement 309.
Ainsi, les ressorts 312 retiennent élastiquement le corps formant poussoir 307 dans une position médiane dans le logement 309. Le corps formant poussoir 307 possède une partie centrale 307a qui possède une forme générale rectangulaire en coupe transversale et a une largeur légèrement inférieure à la largeur des fentes 303 et 304. La partie centrale 307a comporte des encoches 316 et 317, qui possèdent une section transversale rectangulaire et ont une hauteur, dans la direction axiale, qui est légèrement supérieure à l'épaisseur du rail 296, et possedent une profondeur supérieure à la profondeur du rail 296. Le corps formant poussoir 307 est également pourvu de parties en forme de boutons cylindriques 307b, 307c, qui s'étendent au-delà des faces latérales de l'étrier 206 de sorte que la main du médecin peut y accéder.
Par conséquent, on peut voir que lorsque les ensembles à tubes de guidage 51 et 52 sont introduits à travers le perçage 288 dans le canal 287, et qu'on les fait avancer ensuite dans le passage 36 de la gaine 32, le prolongement cylindrique 201 peut avancer dans le perçage 288, de sorte que la rampe 301 pousse sur le côté, selon un effet de came, le corps en forme de poussoir 307 à bouton-poussoir de sorte que l'encoche 317 est repoussée en position alignée avec le rail 296, à l'encontre de la force des ressorts 312. Lorsque la pénétration vers l'avant du prolongement cylindrique 201 se poursuit la partie centrale 307a viendra en position alignée avec la première fente 303, et la partie centrale 307a sera ramenée latéralement en prise avec la fente 303 sous la force des ressorts 312 de manière à stopper la poursuite du déplacement rentrant du prolongement cylindrique 201 dans le perçage 288. Un déplacement supplémentaire rentrant du prolongement cylindrique 201 dans le perçage 288 ne peut se produire qu'une fois que le corps formant poussoir 307 à bouton-poussoir est repoussé latéralement à l'encontre de la force élastique des ressorts 312 pour que l'encoche 317 ou 316 soit à nouveau amenée en position alignée avec le rail 296, à la suite de quoi on peut continuer le déplacement rentrant, du prolongement cylindrique 201, jusqu'à ce que le corps 307 s'engage à nouveau dans l'encoche 304 sous la force des ressorts 312.
Des moyens de verrouillage sont prévue pour empêcher l'actionnement des éléments de commande de glissement 131, 132, 133 et 134 avant que la poignée 121 soit accouplée avec l'étrier 206, comme décrit précédemment. De tels moyens sont constitués par un arbre 321 de libération de came (voir figure 19), qui peut avoir une section transversale rectangulaire et qui se déplace dans un canal 322 ménagé dans la poignée 121.
L'extrémité distale de l'arbre 321 de libération de came est pourvue d'un petit téton 326, qui est monté de manière à pouvoir glisser dans un logement 327 qui est ménagé dans le boîtier 126.
Un premier élément de came 331 porte des tétons 332 montés pivotants dans le boîtier 126 (voir figure 21). L'élément de came 331 comporte une encoche 333, qui est adaptée de manière à être amenée en prise avec la barre formant coulisseau 246 et en être dégagée.
Lorsque la barre formant coulisseau 246 est en prise avec l'encoche 333, la barre formant coulisseau 246 ne peut pas se déplacer. L'arbre 321 de libération de came est pourvu d'un téton 336, qui est positionné de façon à pouvoir se déplacer dans une fente 337 ménagée dans l'élément de came 331 pour actionner ce dernier.
L'élément de came 331 peut par conséquent être caractérisé comme étant un élément de came avant ou distal, tandis que l'autre élément de came 341, qui est également associé à l'arbre 321 de libération de came, peut être caractérisé comme étant un élément de libération de came arrière ou proximal. L'élément de libération de came 341 porte des tétons 342 montés pivotants dans le boîtier 126 (voir figure 22), l'élément de libération de came 341 est accouplé à l'arbre de libération de came 321 par une goupille 343 qui traverse l'arbre de libération de came 321 et se déplace dans une fente 344 ménagée dans l'élément de came 341 de manière à amener cedernier en contact avec le rail de friction 171 en forme de U et à l'en dégager, pour retenir le rail de friction 171 dans une position telle que les parties saillantes 173 portées par ce rail, ne peuvent pas se dégager de la surface frontale de la rampe inclinée 174 (voir figure 19) prévue sur l'élément coulissant 142 ou 143. L'élément de came 341 comporte deux lobes espacés 341a et 341b (voir figure 21) qui sont adaptés de manière à venir en contact avec les deux branches du rail de frottement en forme de U 171. L'extrémité la plus proximale de l'arbre de libération de came 321 comporte un épaulement 346, sur lequel s'applique une extrémité d'un ressort de compression 347 qui est logé dans un logement 348 prévu dans le boîtier 126 de la poignée.
Par conséquent, on peut voir que, lorsque le téton 326 est enfoncé dans le logement 327 par le prolongement cylindrique 201 logé dans le perçage 288 et l'étrier 206 s'appliquant contre le téton 326 à l'encontre de la force élastique du ressort 347, l'élément de came avant ou premier élément de came 331 est déplacé de telle sorte que l'encoche 334 n'est plus en prise avec la barre formant coulisseau 238 (voir figure 20) en permettant à cette barre formant coulisseau 238 de se déplacer. Simultanément, le second élément de libération de came ou élément de libération de came arrière 341 est déplacé dans la position représentée sur la figure 20 pour libérer le rail de friction 171 de manière que les parties saillantes 172, que porte ce rail, puissent franchir les rampes 173 pour permettre ainsi le déplacement des rubans d'actionnement 76 afin de permettre une flexion des extrémités distales des ensembles à tubes de guidage 51 et 52 et permettre le déplacement des éléments de commande de glissement 131-134 comme cela sera décrit plus loin. On notera que les éléments de came avant et arrière 331 et 341, bien qu'étant d'une construction monobloc, sont dotés de longueurs telles qu'ils s'étendent sur la largeur du boîtier 126 pour que les deux côtés droit et gauche de la poignée 121 soient commandés par l'actionnement des cames 331 et 341 venant en contact avec les parties correspondantes sur les deux côtés de la poignée 121 (voir figures 21 et 22) de manière à commander les deux ensembles à tubes de guidage 51 et 52.
Des moyens sont prévus pour permettre un préréglage de la distance de déploiement de l'électrode en forme d'aiguille 76 lors de la mise en oeuvre de procédures d'ablation, qui seront décrites plus loin, et également pour réaliser le préréglage de la distance sur laquelle les ensembles à manchons isolants 81 et 82 peuvent être retirés avant le début de l'application de l'énergie à haute fréquence lors de la procédure d'ablation. De tels moyens de préréglage sont constitués par un bouton-poussoir avant réglable 351 utilisé comme arrêt d'isolant, comme cela sera décrit plus loin, et un bouton-poussoir arrière réglable 352 servant d'arrêt pour l'électrode en forme d'aiguille, comme cela sera décrit plus loin, montés dans le boîtier 126 de chaque côté de ce boîtier (voir figures 2 et 13). Les boutons- poussoirs 351 et 352 comportent des tiges 353 et 354 qui possèdent une section transversale rectangulaire et qui s'étendent dans des fentes 356 et 357 ménagées dans la paroi latérale du boîtier 126. Les tiges 353 et 354 sont formées d'un seul tenant avec les boutons-poussoirs 351 et 352 et portent des éléments rectangulaires 366 et 367, qui sont formés d'un seul tenant avec elles et sont pourvus respectivement de dents 368 et 369, qui sont adaptées pour engrener avec des dents 371 et 372 formées sur la paroi intérieure constituant le boîtier 126. Les dents 371 et 372 forment des crémaillères fixes espacées, avec lesquelles peuvent engrener les dents 368 et 369. Des moyens appropriés sont prévus pour repousser élastiquement les éléments 366 et 367 en direction de la paroi extérieure du boîtier 126 pour que les dents 368 et 369 portées par les éléments 366 et 367 soient repoussées en étant engrenées avec les dents 371 et 372 et sont constituées par des éléments de paroi 376 et 377 formés d'un seul tenant avec le boîtier 126 et réalisés en un matériau approprié tel qu'une matière plastique.
On peut vaincre cette force élastique en enfonçant vers l'intérieur les boutons 351 et 352 lorsqu'il est souhaitable de dégager les dents 368 et 369, portées par les éléments 366 et 367, les dents 371 et 372 portées par le boîtier 126.
Un bras de verrouillage 381 est porté par l'élément 366 et est formé d'un seul tenant avec ce dernier et est également réalisé en un matériau approprié tel qu'une matière plastique. De façon similaire, un bras de verrouillage 382 est monté sur l'élément 367. Le bras de verrouillage 381 comporte une partie saillante de forme triangulaire 386, dirigée vers l'intérieur, qui comporte deux surfaces inclinées adjacentes 388 et 389, inclinées dans des directions opposées. Le bras de verrouillage 381 est également pourvu d'une partie saillante 391 dirigée vers l'intérieur, portée sur son extrémité distale, qui forme un épaulement 392 tourné vers la surface 389 de la partie saillante 386 et une surface inclinée 393, qui est tournée dans une direction s'écartant de l'épaulement 392 et faisant un certain angle par rapport à cette direction.
Le bras de verrouillage 382 est pourvu d'une partie saillante 396 qui s'étend vers l'intérieur et forme un épaulement 397. Les éléments 366 et 367, dans les régions de contact avec les éléments de paroi.376 et 377>comportent des découpes semi-circulaires 378 et 379 servant à réduire le contact avec frottement entre les éléments 366 et 367 et les éléments de paroi 376 et 377 pendant le mouvement de glissement de ces derniers dans les fentes 356 et 357 au cours du positionnement du bouton-poussoir 351 d'arrêt de l'isolant et du bouton- poussoir 352 d'arrêt de l'aiguille. Des échelles 398 et 399 destinées à être utilisées avec les boutonspoussoirs 351 et 352 peuvent être prévues sur des surfaces appropriées du boîtier 126, comme par exemple le long des parois latérales comme représenté sur la figure 13.
On peut maintenant décrire brièvement le fonctionnement et l'utilisation du dispositif d'ablation à aiguille transurétrale 31 en liaison avec la mise en oeuvre d'une procédure sur un patient de sexe masculin souffrant d'hyperplasie prostatique bénigne (BPH). Le patient 401, qui doit être soumis à cette procédure, est partiellement représenté sur la figure 29, sur laquelle l'anatomie à laquelle on s'intéresse est révélée, et, comme représenté, comprend une vessie 402, qui possède un fond ou un col de vessie 403 qui se vide dans un urètre 404 qui peut être caractérisé comme étant formé de deux parties, à savoir une partie prostatique 404a et une partie pénienne 404b. La partie prostatique 404a est entourée par la prostate ou la couronne prostatique 406, qui est un organe glandulaire et fibromusculaire situé directement au-dessous de la vessie. La partie pénienne 404b de l'urètre s'étend sur la longueur du pénis 407.
L'urètre 404 est formé par une paroi urétrale 408 qui s'étend sur la longueur du pénis et à travers la prostate 406 pour pénétrer dans la vessie 402. La prostate 406 a été caractérisée comme comportant cinq lobes: antérieur, postérieur, médian, latéral droit et latéral gauche. La prostate 406 est également pourvue d'un veru montanum qui est une caractéristique de la prostate pour le positionnement du dispositif 31 selon la présente invention au cours de la procédure décrite plus loin.
On suppose que, lors des préparatifs pour la mise en oeuvre de cette procédure, la prostate de l'homme 401 a été analysée au préalable, pour l'évaluation des dimensions de la prostate, au moyen de l'utilisation d'un examen rectal digital et d'un examen transrectal aux ultrasons. Lors de telles procédures d'examen, on mesure de façon typique le débit moyen et maximum d'urine, le volume des vides, le volume résiduel, et l'antigène spécifique à la prostate. De facon typique, la présente procédure est applicable la plupart du temps à des prostates ayant un diamètre transversal compris entre 31 mm et 64 mm.
En supposant que l'évaluation effectuée dans le pré-traitement du patient garantit la mise en oeuvre de la procédure d'ablation utilisant une aiguille transurétrale (TUNA) décrite plus loin, on peut amener le patient 401 dans une clinique à consultations externes ou dans une salle d'opérations dans un hôpital.
On déshabille le patient 401 et on le place en position couchée sur une table de traitement ou d'opération, et on place les jambes du patient dans des étriers de support appropriés pour permettre permettre au praticien d'accéder facilement à la région pubienne du patient. On place une électrode indifférente classique ou électrode classique de raccordement à la masse 411 (voir figure 29) dans le dos du patient de manière qu'elle y adhère et établisse un bon contact électrique avec la peau du patient. L'électrode est raccordée par un câble électrique 412 à une console de commande et à un générateur à haute fréquence 413. La console de commande 413 comporte un panneau avant incliné 414 qui porte des afficheurs numériques appropriés 415. Un interrupteur classique 416 actionné au pied est raccordé par un câble 417 à la console de commande 413 pour la commande de l'application d'une énergie à haute fréquence, comme cela sera décrit plus loin. La poignée 121 du dispositif 31 est raccordée par les câbles 193 et 197 à la console de commande 413.
De façon typique, la gaine 32 et l'étrier 206 ainsi que le cystoscope 271, qui fait partie du dispositif 31, sont d'un type réutilisable et doivent être disponibles dans la clinique de consultations externes ou l'hôpital, o le patient doit être traité.
Seuls les ensembles à poignée et tube de guidage 124 doivent être considérés comme étant de type jetable et comme étant jetés après leur première utilisation. Par conséquent, lors du déclenchement de la procédure, on retire l'ensemble à poignée et tube de guidage 124, de l'emballage stérile fournit par le fabricant. Le praticien, qui connaît les dimensions de la prostate 406 devant être traitée, effectue les réglages appropriés des boutons-poussoirs d'arrêt avant et arrière réglables 351 et 352 prévus sur les côtés opposés du boîtier 126 de la poignée. Ainsi le bouton-poussoir arrière réglable 352 est réglé en liaison avec une échelle 399 prévue sur la surface avant de la poignée, conformément à une table de traitement TUNA, préalablement fournie par le fabricant, de manière à régler une longueur d'électrode en forme d'aiguille comprise entre 6 et 20 mm pour une électrode en forme d'aiguille 116 ayant un diamètre extérieur de 0,043 cm pour une prostate ayant une dimension transversale de 31 à 64 mm. On règle le bouton-poussoir avant réglable d'arrêt d'isolant 351 en référence à l'échelle 398 pour déterminer la distance de rétraction du manchon isolant ou de la gaine isolante 81, qui pour la même dimension de la prostate pourrait être de 4 à 8 mm au-delà de la paroi urétrale.
En fonctionnement, on repousse vers l'intérieur les boutons-poussoirs 351 et 352 à l'encontre de la force élastique des éléments de paroi 376 et 377. Dès qu'un bouton-poussoir 351 ou 352 a été repoussé suffisamment loin, comme par exemple lorsqu'on a repoussé le bouton- poussoir 351 vers l'intérieur de telle sorte que ses dents 368 portées par l'élément 366 soient dégagées des dents 371 portées par le boîtier 126, on peut déplacer le bouton-poussoir d'arrêt d'isolant 351 dans la direction longitudinale du boîtier pour l'amener dans la position désirée par rapport à l'échelle, ce qui provoque un déplacement du bras de verrouillage 381. Dès que le bouton-poussoir 351 a été avancé dans la position désirée conformément à l'échelle 398, on peut relâcher le bouton-poussoir 351 de manière à permettre aux dents 368 portées par l'élément 366 d'engrener à nouveau avec les dents 371 portées par la paroi du boîtier 126.
On peut ajuster de façon similaire le bouton- poussoir d'arrêt 352 de l'aiguille en repoussant vers l'intérieur le bouton 352 pour amener les dents 369 portées par l'élément 367 à se dégager des dents 372 prévues sur la paroi du boîtier 126, à l'encontre de la force élastique de l'élément de paroi 377. Dès que ceci a été réalisé, le bouton-poussoir 352 est avancé dans la position désirée en rapport avec l'échelle 399, en entraînant avec lui le bras de verrouillage 382.
Une fois que les réglages d'arrêt appropriés ont été effectués au moyen de l'actionnement des boutons-poussoirs 351 et 352, on peut accoupler l'ensemble à poignée et tube de guidage 124 à l'étrier 206 en introduisant les extrémités distales des ensembles à tubes de guidage 51 et 52 dans l'étrier 206 et dans le passage 36 de la gaine 32. Une poursuite de l'avancement des ensembles à tubes de guidage 51 et 52 amène le prolongement cylindrique 206 pourvu de son rail 296 possédant la surface de came inclinée 301, à s'appliquer contre la partie 307a du corps formant poussoir 307 pour déplacer ce corps formant poussoir 307 latéralement à l'encontre de la force des ressorts 312, de manière à amener l'encoche 317 en position alignée avec le rail 296 afin de permettre à ce dernier d'avancer plus encore à l'intérieur de l'étrier 206 jusqu'à ce que l'encoche 303 soit rencontrée, et les ressorts 312 repoussent le corps 307 dans une direction permettant le déplacement de la partie 307a dans l'encoche 303 pour empêcher la poursuite du déplacement vers l'intérieur du prolongement cylindrique 201 dans le perçage 288, jusqu'après que la gaine 32 a été insérée dans l'urètre 404, comme cela sera décrit plus loin. En supposant que le cystoscope 271 a été également introduit à travers l'étrier 206 et dans la gaine 32 de telle sorte que son extrémité distale soit également située au niveau de l'extrémité distale de la gaine 32, le dispositif d'ablation à aiguille transurétrale 31 est alors prêt à être utilisé.
Le praticien introduit alors un gel lubrifiant avec un anesthésique local, tel que de la Lidocaine, dans l'urètre 404 du pénis 407 en utilisant une seringue (non représentée) de manière à permettre à l'urètre de recevoir la gaine 32 de calibre 22 en norme française.
Dans le cas o le patient possède un urètre étroit, il peut être souhaitable d'utiliser une série de dilatateurs (non représentés) en commençant par le dilatateur le plus petit, jusqu'à ce que le dilatateur, qui se rapproche du calibre 22 en norme française ait été introduit dans l'urètre. Une fois ceci réalisé, le praticien saisit le pénis 407 d'une main et utilise son autre main pour saisir la poignée 21 du dispositif 131 et introduit l'extrémité distale de la gaine 32 dans l'urètre du pénis et fait avancer progressivement la gaine 32, tout en observant l'avance à travers l'oculaire 281 du cystoscope 271. Pendant cette procédure d'introduction, les extrémités distales ou pointes des ensembles à tubes de guidage 51 et 52 sont directement proximales de la surface courbe 38 de la gaine 32 de sorte que la paroi urétrale est protégée par rapport aux extrémités distales des ensembles à tubes de guidage 51 et 52, qui portent les électrodes en forme d'aiguilles 116 qui s'étendent sur une courte distance, comme par exemple 1 à 2 mm à partir de l'extrémité distale des tubes isolants 86. En d'autres termes, les pointes ou extrémités distales des ensembles à tubes de guidage 51 et 52 sont recouvertes par l'extrémité distale de la gaine 32. Un avantage tient également au fait que les extrémités distales des ensembles à tubes de guidage 51 et 52 ne gênent pas l'observation par le praticien à travers le cystoscope 271, ce qui permet au praticien d'identifier les caractéristiques physiologiques à l'intérieur de l'urètre, comme par exemple le veru montanum dans la prostate et le sphincter situé avant la vessie, au cours de l'avance de la gaine 32. En utilisant ces parties de l'anatomie du sujet mâle, le praticien est à même d'identifier correctement l'endroit de la prostate, dont il désire effectuer l'ablation, et fait tourner la poignée 121 pour que les électrodes 116 en forme d'aiguilles, qui doivent être déployées, pénètrent dans le lobe approprié de la prostate.
Dès que la gaine 32 est dans la position correcte à l'intérieur de la prostate 406, comme par exemple dans la position représentée sur la figure 29, le praticien actionne le poussoir du bouton-poussoir 307 en poussant, vers l'intérieur, soit la partie de bouton latérale gauche 307b, soit la partie de bouton latérale droite 307a, pour repousser le corps formant poussoir 307 dans la direction désirée à l'encontre de la force des ressorts 312 de manière à déplacer l'une des encoches 316 ou 317 pour l'amener en position alignée avec le rail 296 de manière à permettre l'insertion ultérieure du prolongement cylindrique 206 dans le perçage 288, de telle sorte que l'étrier 206 s'applique contre le téton 326 de manière à déplacer l'arbre de libération de came 321 vers le bas et vers l'arrière à l'encontre de la force du ressort 347 pour actionner les éléments de came 331 et 341. Les extrémités distales des ensembles à tubes de guidage 51 et 52 seront déployées ou positionnées sur le côté distal de l'extrémité distale de la gaine 31, prêtes à être coudées.
On peut voir que les deux étapes nécessaires pour ajuster complètement le prolongement cylindrique 201 dans le perçage 288 de l'étrier 206 par l'utilisation des deux encoches 303 et 304, constituent une caractéristique de sécurité en ce que cela empêche un déploiement et un coudage précoces des extrémités distales des ensembles à tubes de guidage 51 et 52 des électrodes en forme d'aiguilles 116, qui pourraient endommager la paroi urétrale 408 pendant l'insertion de la gaine 32.
Dès que les extrémités distales des ensembles à tubes de guidage 51 et 52 s'étendent au-delà de l'extrémité distale de la gaine 32, les extrémités distales des ensembles à tubes de guidage 51 et 52 peuvent être coudées pour qu'elles s'étendent sous un angle égal de préférence à 90 par rapport à l'axe longitudinal des ensembles à tubes de guidage 51 et 52 comme représenté sur la figure 30 et que les électrodes en forme d'aiguilles 116, qui sont portées par ces ensembles, s'étendent dans une direction sensiblement perpendiculaire à la paroi urétrale 408 de la prostate.
Ceci est obtenu au moyen du déplacement des ensembles à leviers 217 et 218 vers l'avant par enfoncement des boutons 218. Le positionnement des extrémités distales des ensembles à tubes de guidage 51 et 52 peut être observé optiquement par le praticien à travers le cystoscope 271, alors qu'il appuie sur les boutons 218.
En raison de la structure fendue des extrémités distales des ensembles à tubes de guidage 51 et 52 comme décrit précédemment, les ensembles à tubes de guidage préhensibles 51 et 52 peuvent être coudés sur l'angle désiré de 90 , sur un faible diamètre, par exemple 5 à mm ou moins, tout en étant encore facilement écartés de l'extrémité distale de la gaine 32. De façon typique, les extrémités distales coudées des ensembles à tubes de guidage 51 et 52 sont disposées sous un certain angle l'une par rapport à l'autre en étant sensiblement dans le même plan, comme par exemple un angle de 30 à 750 et de préférence un angle d'environ 60 .
On peut faire avancer les éléments de commande de glissement 131-134 sous la forme de deux ensembles différents, dont l'un est constitué par les éléments de commande 131 et 132 et dont l'autre est constitué par les éléments de commande 133 et 134. Comme expliqué précédemment, les éléments de commande de glissement 132 et 133 commandent le déploiement des électrodes en forme d'aiguilles 116. Le déplacement simultané, vers l'avant, des éléments de commande de glissement 132 et 133 provoque également un déplacement simultané des éléments de commande de glissement 131 et 134, qui commandent le déploiement des tubes isolants 86 de telle sorte que le déploiement des électrodes en forme d'aiguilles 116 provoquent l'avancement simultanée des tubes isolants 86, le positionnement relatif entre une électrode en forme d'aiguille 116 et le tube isolant 86 entourant cette dernière étant tel que l'électrode en forme d'aiguille fait saillie uniquement sur une très courte distance, comme par exemple 1 à 2 mm, au-delà de l'extrémité distale du tube isolant 86. Ce déplacement simultané est dû au fait que l'élément de commande de glissement 131 provoque un déplacement de l'élément formant coulisseau 41, qui porte une partie en forme de languette 151 s'étendant transversalement en arrière de l'élément coulissant 142. Par conséquent, pendant l'avance des éléments de commande de glissement 131 et 132, l'électrode en forme d'aiguille 116 est amenée à pénétrer dans la paroi urétrale 408 (voir figure 34), suivie immédiatement par le tube isolant 86. La pénétration de la paroi urétrale 408 réalisée de cette manière a pour effet de déformer cette paroi urétrale comme cela est représenté sur la figure 34, cette déformation se poursuivant lorsque l'aiguille 116 et le tube isolant 86 continuent à avancer dans le tissu de la prostate 406. Cette avance se poursuit jusqu'à ce que l'élément de commande de glissement 132 et l'élément de commande de glissement 133 atteignent leurs points d'arrêt appropriés, définis par les boutons- poussoirs avant ajustables 352. Ceci fixe la pénétration maximale de l'électrode formant aiguille 116 dans la prostate, comme précédemment déterminée conformément aux réglages pour les boutons-poussoirs 352. Cet arrêt de l'aiguille est assuré par la structure représentée sur la figure 26, dans laquelle les épaulements 397 sur les parties saillantes 396 des bras de verrouillage 382 viennent en contact avec une surface de la partie saillante 157 de l'élément coulissant 156 de l'électrode en forme d'aiguille. Lors de l'avance des éléments coulissants isolants 141 et 144, les éléments coulissants peuvent être aisément repoussés par-dessus l'extrémité du bras de verrouillage 183, par les parties 153 s'appliquant contre les surfaces de came 393, de manière à dégager par effet de came les bras 381 et permettre aux parties 153 de se placer dans l'espace prévu entre les épaulements 392 et les surfaces inclinées 389 ménagées sur les parties saillantes 386.
Dès que les éléments de commande de glissement 131-134 ont été avancés jusque dans leurs positions les plus en avant, telles que déterminées par les boutons- poussoirs 351, les éléments de commande de glissement 131 et 134 sont rétractés, ce qui provoque le retrait des tubes isolants 86. Cette rétraction des éléments de commande de glissement 131 et 134 se poursuit jusqu'à ce que ces éléments atteignent leur position extrême la plus en arrière, telle que déterminée par les boutons- poussoirs avant 351. Un déplacement des éléments coulissants isolants 141 et 144 vers l'arrière est empêché par les parties 153 des éléments coulissants isolants 141 et 144, qui viennent s'appliquer contre les épaulements 392 portés par les bras de verrouillage 381.
Lorsque les tubes isolants 86 sont retirés, la déformation, qui s'était produite auparavant dans la paroi urétrale 408, est éliminée par le recul des tubes isolants 86, et les électrodes en forme d'aiguille 116 restent dans leur position déployée désirée. Cependant, comme cela sera expliqué plus loin, les gaines isolantes ou tubes isolants 86 sont rétractés juste suffisamment pour que le tube isolant 86 continue à s'étendre à travers la paroi urétrale 408 de manière à protéger cette paroi urétrale comme cela sera décrit plus loin.
Pendant cette rétraction des tubes isolants 86, les éléments de commande de glissement 132 et 133 ont tendance à se déplacer avec eux en raison du contact à frottement avec les éléments coulissants adjacents 131 et 134. Cependant, le déplacement des ensembles à éléments coulissants 142 et 142 vers l'arrière à partir de la position extrême' la plus en avant, déterminée auparavant par le bouton-poussoir avant réglable 351, ne se produit pas, parce que les éléments coulissants 156 sont retenus par frottement sous l'effet du freinage produit par les éléments de frein 162 et 163, qui s'appliquent élastiquement et avec frottement contre la nervure associée 138.
Une fois que ces procédures ont été exécutées, le patient 401 est prêt à recevoir une énergie à haute fréquence envoyée aux électrodes en forme d'aiguilles 116, qui sont dans les positions appropriées désirées à l'intérieur du tissu du lobe approprié de la prostate 406. L'énergie à haute fréquence est envoyée à partir de la console de commande et du générateur à haute fréquence 413 (voir figure 29) par l'actionnement de l'interrupteur à pied 416 par le praticien. Ceci a pour effet qu'une énergie à haute fréquence ayant la fréquence et le niveau de puissance désirés (préréglé par le praticien) est envoyée aux électrodes 116 en forme d'aiguille disposées dans le tissu prostatique 406.
Il s'est avéré que pour optimiser la performance des électrodes en forme d'aiguilles 116, il est souhaitable d'appliquer une énergie à haute fréquence aux deux électrodes 116, à deux hautes fréquences différentes qui ne sont pas harmoniques l'une de l'autre. De façon typique, les hautes fréquences peuvent être comprises entre 300 kHz et 1 MHz, bien que l'on puisse utiliser, si on le désire, des fréquences s'étageant entre 250 kHz et 20 MHz. A titre d'exemple, on a trouvé que l'on obtient une performance variable souhaitable en appliquant une énergie à haute fréquence de 460,8 kHz à une électrode et de 482,4 kHz à l'autre électrode.
L'énergie à haute fréquence est délivrée à des niveaux de puissance qui peuvent s'étager entre 2 et 9 watts, la surface de l'aiguille s'étageant entre 0 et 30 millimètres carrés. Ainsi, à titre d'exemple, une électrode en forme d'aiguille possédant un diamètre de 0,043 cm et possédant une longueur libre comprise entre 6 et 22 mm, peut avoir une surface s'étageant entre 3 et 26 millimètres carrés. La durée d'application de l'énergie à haute fréquence peut être comprise entre 2 et 15 mn, mais de façon typique, il s'est avéré qu'une période de 4 à 5 mn est appropriée. Par exemple, la puissance initiale pourrait être délivrée à 4 watts pendant 1 mn et ensuite réglée à 5 watts pendant la seconde minute, puis être réglée à 6 watts pour les 3- ème, 4-ème et 5-ème minutes d'application de l'énergie à haute fréquence.
On observe de façon typique un accroissement lent et continu de la température de la gaine, à savoir 5-8 C, au cours d'un traitement. Si la température augmente à raison de moins de 5 C par minute, la puissance à haute fréquence est accrue d'environ 1 watt.
Inversement, si la température augmente à raison de plus de 8 C par minute ou s'il existe un accroissement brusque de l'impédance, la puissance à haute fréquence appliquée est réduite d'environ 1 watt.
La gaine rétractable 86 prévue sur l'électrode en forme d'aiguille 116 sert à protéger la paroi urétrale 408 contre un endommagement par l'énergie à haute fréquence. Les thermocouples prévus aux extrémités des ensembles à manchons isolants 81 et 82 contrôlent la température de la paroi urétrale prostatique 408. En outre, les mêmes thermocouples contrôlent la température prostatique à proximité de lésions qui sont créées par les électrodes en forme d'aiguilles. Ces lésions sont crééespar la conduction de l'énergie à haute fréquence depuis la surface extérieure de l'électrode en forme d'aiguille 116, exposée dans le tissu de la prostate et traversant ce tissu pour pénétrer dans le corps du patient, en direction de l'électrode indifférente 411, puis le retour de l'énergie à la source d'énergie à haute fréquence 413, pour fermer le circuit électrique pour l'énergie à haute fréquence. Une lésion 429 se forme autour de chacune des électrodes 116, la paroi urétrale 408 étant protégée vis-à-vis de la chaleur produite, par le tube isolant 86.
La formation de lésions autour des électrodes en forme d'aiguilles 116 sous l'effet de l'énergie à haute fréquence appliquée à partir des électrodes en forme d'aiguilles peut s'expliquer par le bruit que les tissus corporels sont principalement des électrolytes, de la graisse et du calcium, et interagissent différemment avec des rayonnements magnétiques ayant des longueurs d'onde différentes. Etant donné que les tissus sont assez uniformément traversés par une solution saline possédant une concentration constante d'électrolytes, le tissu se comportera comme un mauvais conducteur. Si la longueur d'onde du champ électrique appliqué aux tissus corporels est relativement grande par rapport aux dimensions du corps humain (à 500 kHz, elle est égale à 600 mètres), l'interaction se manifestera principalement par des pertes d'ions mobiles et de molécules d'eau à la fréquence de la chaleur électrique. Plus le courant est intense, plus le déplacement des molécules est vigoureux et plus la température atteinte sur un intervalle de temps donné est élevée. Si le champ est appliqué entre deux électrodes ayant des dimensions identiques, le courant par unité de surface de l'électrode, qui sera défini comme étant la densité de courant, est similaire au niveau des deux électrodes. Si une électrode est beaucoup plus petite, la quantité totale de courant devra toujours circuler et la densité de courant sera beaucoup plus élevée, et ce avec des températures correspondantes supérieures au niveau de la petite électrode, comme par exemple au niveau des électrodes en forme d'aiguilles. Si le tissu est chauffé jusqu'à la dessiccation, il n'y a plus aucune conduction, le tissu devient un diélectrique et le courant ainsi que le chauffage s'arrêtent. Ceci conduit à un accroissement important de la résistance du tissu. Des résultats représentatifs de l'application d'une énergie à haute fréquence en utilisant des dispositifs tels que le dispositif 31 selon la présente invention, ont conduit à la création de lésions localisées ayant des dimensions de 12 x 7 mm, des lésions plus importantes étant formées si on le désire, qui présentent une coagulation étendue et une nécrose sur une zone de dimensions moyennes 30 x mm. On a appliqué une puissance de 4 à 15 watts, pendant environ 3 mn.
Une carte représentative du gradient thermique est représentée sur la figure 34, sur laquelle des lignes isothermes 431 représentent les températures dont on suppose qu'on les rencontre dans le tissu prostatique 406 pendant la création d'une lésion avec un dispositif 31. On peut voir sur la figure 34 que les lignes isothermes forment des enveloppes de forme générale ovoïde, qui s'étendent autour et en avant de l'électrode en forme d'aiguille 116, en direction de l'électrode de retour 411, en commençant à une température de 100 C à proximité directe de l'électrode 116. Les lignes isothermes 431 montrent que la température dans le tissu prostatique diminue d'une manière progressive en suivant les lignes de gradient isothermes de 90 C, 80 C et 60 C, qui représentent d'une manière générale le volume total de la nécrose qui a lieu dans le tissu prostatique pour former une lésion. De façon typique, le gradient moyen depuis la surface de l'électrode en forme d'aiguille 116 jusqu'à la périphérie de la lésion créée était d'environ 50 C par millimètre, avec une température maximale moyenne égale à environ 100 C. Comme cela est bien connu de l'homme de l'art, à des températures inférieures à environ 55 C, il n'existe aucune altération nuisible du tissu prostatique.
Lorsqu'on observe les lignes de gradient isothermes 431 sur la figure 34, on peut voir qu'il est possible de commander d'une manière relativement précise les dimensions des lésions créées en contrôlant soigneusement les températures atteintes dans le tissu prostatique. Dans la présente application, ceci est réalisé au moyen des thermocouples 96 placés aux extrémités distales des ensembles à manchons isolants 81 et 82. On notera que, si on le désire, on peut effectuer des mesures thermiques supplémentaires, comme par exemple en utilisant une sonde rectale placée à proximité directe de la prostate pour s'assurer qu'il ne se produit aucun chauffage inutile. On notera que le générateur à haute fréquence 413 est équipé de commandes qui interrompront automatiquement l'application de l'énergie à haute fréquence dans le cas o des températures excessives sont détectées par les thermocouples.
On a trouvé qu'il existait une relation directe entre l'aire de la surface exposée sur l'aiguille et la quantité d'énergie appliquée et la durée de son application. Ainsi, à titre d'exemple, de petites lésions de 2 à 4 mm peuvent être créées par l'application d'une puissance d'environ 2 à 3 watts, et ce quel que soit pratiquement le nombre de millimètres exposés de l'électrode en forme d'aiguille. Cependant, avec l'application d'une puissance accrue, comme par exemple de 3 à 8 watts pendant une période de 1 mn, on a pu obtenir des lésions de taille moyenne d'une largeur de 4 à 7 mm avec des longueurs exposées de l'aiguille de à 10 mm. On peut obtenir des lésions de taille encore plus grande, mais restant de taille moyenne, d'une largeur comprise entre 4 et 8 mm, avec l'application d'une puissance à haute fréquence de 3 à 12 watts pendant des intervalles de temps de 2 à 4 mn avec une longueur exposée de l'électrode en forme d'aiguille de mm et plus. On peut obtenir des lésions étendues d'une largeur de 8 à 10 mm par l'application d'une puissance à haute fréquence de 5 à 15 watts environ pendant un intervalle de temps de 3 à 5 mn avec des longueurs exposées de l'électrode en forme d'aiguille de mm et plus. On peut parvenir à des lésions très étendues, comme par exemple d'une largeur supérieure à mm, par application d'une puissance comprise entre 5 et 15 watts pendant des intervalles de temps dépassant 4 mn, avec des longueurs exposées de l'aiguille supérieures à 15 mm.
Ainsi, en utilisant la procédure décrite précédemment, pour des résultats plus spécifiques, on a introduit les deux électrodes en forme d'aiguilles 116, qui étaient disposées sous un angle aigu de 60 , dans l'un des lobes latéraux de la prostate. Avec l'application d'une énergie à haute fréquence de 4 à 15 watts pendant un intervalle de temps de 3 mn, la température de lésion proximale était d'environ 40 à 50 C et la température de lésion centrale était d'environ à 80 à 100 C. La température moyenne au niveau de la paroi urétrale 408 était de 37 à 42 C, ce qui est nettement inférieur à la valeur de 55 C, pour laquelle un endommagement thermique 'de la paroi urétrale 408 pourrait se produire. Par l'application commandée d'une énergie à haute fréquence sur un intervalle de- temps prédéterminé, il est possible, grâce à la présente procédure, de préserver la paroi urétrale et également de préserver l'intégrité de la capsule entourant la prostate. En d'autres termes, les lésions ont été créées bien à l'intérieur du lobe latéral et à distance de la paroi urétrale et de la capsule prostatique.
Après avoir traité l'un des lobes latéraux de la prostate 406 en formant deux lésions au moyen des deux électrodes en forme d'aiguilles 116, le praticien, tout en utilisant le cystoscope 271, tire en arrière les éléments de commande de glissement 131 et 134 qui commandent le déploiement des électrodes en forme d'aiguilles 116. Ce recul des éléments de commande de glissement 132 et 133 déplace les ensembles à éléments coulissants 142 et 143 vers l'arrière, en surmontant l'action de freinage des éléments de frein 162 et 163 de sorte que les ensembles à éléments coulissants 142 et 143 viennent s'appliquer contre les parties en forme de languette 151 en provoquant également un recul des éléments de commande de glissement 131 et 134.
Le déplacement vers l'arrière des ensembles à éléments coulissants 142 et 143 et l'entraînement des électrodes en forme d'aiguilles 116 et l'entraînement des éléments coulissants isolants conjointement avec ces électrodes, sont rendus possibles par le fait que les éléments coulissants isolants 141 et 144 sont libérés des bras de verrouillage 381 du fait que le bras 169 de libération de l'arrêt d'isolant est entraîné par les ensembles d'éléments coulissants 142 et 143 des électrodes en forme d'aiguilles, qui s'appliquent contre les surfaces de came 388 formées par leurs parties saillantes 386 pour pousser le bras de verrouillage 381 vers l'extérieur en direction de la paroi latérale du boîtier 126 de manière à libérer la partie 153 portée par les éléments coulissants isolants 141 et 144 (voir figure 26) et permettre ensuite un déplacement arrière continu des ensembles d'éléments coulissants 142 et 143 et l'entraînement avec ceux-ci des éléments coulissants 141 et 144, jusqu'à ce que soit atteinte la position la plus en arrière. On peut alors remettre en ligne les ensembles à tubes de guidage 51 et 52 en tirant vers l'arrière les ensembles à levier 216 et 217.
En supposant que les électrodes en forme d'aiguilles 116 ont été introduites dans l'un des lobes latéraux de la prostate 406 dans un plan, comme par exemple un plan situé juste au-dessous du col de la vessie, on peut rétracter la gaine 32 avec les électrodes en forme d'aiguilles 116 et les tubes isolants 86 de manière à les retirer en arrière de la paroi urétrale 408. Puis on peut faire tourner la gaine 32, par exemple sur 120 , de telle sorte que les extrémités distales des électrodes 116 restent dans le même plan, mais soient situées en vis-à- vis du second lobe latéral de la prostate. Dès que ce repositionnement est achevé, on peut actionner les ensembles à levier 216 et 217 pour à nouveau couder les extrémités distales des ensembles à tubes de guidage 51 et 52, de la manière décrite précédemment. Ensuite, on peut actionner les éléments de commande de glissement 131-134 de la manière décrite précédemment, pour amener les électrodes en forme d'aiguilles 116 et les gaines isolantes 86 à pénétrer dans la paroi urétrale 408 et à avancer dans le tissu prostatique, dans le second lobe lateral. En supposant qu'on utilise les mêmes préréglages que ceux utilisés pour l'autre lobe latéral, l'électrode en forme d'aiguille 116 est avancée dans la position désirée dans le tissu du second lobe latéral et avec un dégagement de l'électrode en forme d'aiguille sur la longueur appropriée, par retrait du tube isolant 86 de manière qu'il dégage l'électrode en forme d'aiguille 116, tout en étant encore disposé à une certaine distance au- delà de la paroi urétrale 408, de sorte que cette dernière est protégée au cours de la procédure. Ensuite, on applique à nouveau une énergie à haute fréquence, avec le niveau de puissance approprié et pendant la durée appropriée, pour créer deux lésions dans le second lobe latéral. Une fois que ceci a été accompli, on peut retirer les électrodes en forme d'aiguilles 116 et les tubes isolants 86 comme cela a été décrit précédemment, et ce pour les rétracter en arrière de la paroi urétrale 408. Ensuite, s'il désire créer des lésions supplémentaires dans la prostate 406 dans des plans différents, le praticien repositionne l'extrémité distale de la gaine 32, en saisissant la poignée 121, dans un plan inférieur, la même procédure étant répétée pour les deux lobes latéraux dans le plan inférieur suivant.
Il s'est avéré que le nombre de plans de traitement ou de plans, dans lesquels les lésions doivent être créées, dépend des dimensions de la prostate traitée. Ainsi, lorsque la distance par rapport au veru montanum du col de la vessie est inférieure à 3 cm, un seul plan de traitement suffit normalement et ce plan de traitement passe par le point médian entre le veru montanum et le col de la vessie. Si la distance entre le veru montanum et le col de la vessie dépasse 3 cm jusqu'à 4 cm, on utilise en général deux plans de traitement, le plan proximal étant situé à environ 2 cm du veru montanum et l'autre plan de traitement étant situé à environ 1 cm du veru montanum. Quand la distance entre le veru montanum et le col de la vessie est supérieure à 4 cm, de façon typique, trois plans transversaux de traitement sont prévus en avant du veru montanum, à 1 cm, 2 cm et 3 cm de celui-ci.
Une fois qui le nombre désiré de lésions ont été formées dans le tissu prostatique 406, les éléments de commande de glissement 131-134 peuvent être repoussés vers l'arrière, à la suite de quoi on peut tirer vers l'arrière les boutons 218 commandant les ensembles de leviers 216 et 217 pour supprimer les coudes à 90 dans les extrémités distales des ensembles à tubes de guidage 51 et 52. On rétracte les extrémités distales des ensembles à tubes de guidage 51 et 52 en deçà de l'extrémité distale de la gaine 32 en appuyant sur le bouton-poussoir 307b ou 307c, pour amener l'une des encoches 316 ou 317 en position alignée avec le rail 296, de manière à permettre un recul partiel de l'ensemble à poignée et tube de guidage 124 afin que les extrémités distales des ensembles à tubes de guidage 51 et 52 soient rétractées dans la gaine. Dès que ceci a été accompli, on peut retirer l'ensemble du dispositif d'ablation à aiguille transurétrale 31, de l'urètre 404 du pénis 407 pour achever la procédure TUNA.
A cet instant, le praticien peut choisir d'introduire un antibiotique dans l'urètre 404 pour contribuer à empêcher l'apparition d'une infection. la procédure étant terminée, le patient peut, de façon typique, rester au repos pendant une courte période de temps, puis quitter la salle d'opération et retourner chez lui.
Lors de la mise en oeuvre de la procédure TUNA, l'extrémité distale de l'électrode en forme d'aiguille a été en permanence positionnée de telle sorte qu'elle se situait à au moins 6 mm de la capsule de la prostate, pour garantir que l'intégrité de la capsule ne serait pas affectée par la procédure TUNA. De façon similaire, le tube isolant 86 a été déployé audelà de la paroi urétrale sur une distance comprise entre 4 et 6 mm de manière à garantir également que l'intégrité de la paroi urétrale ne soit pas affectée par la procédure TUNA. Le ou les petits trous, qui sont percés dans la paroi urétrale, cicatrisent aisément après la mise en oeuvre de la procédure TUNA.
De façon typique, un patient qui a été soumis à la procédure TUNA et qui auparavant avait de la difficulté à uriner, connaîtra à la suite de la procédure, une relaxation uniforme du tissu musculaire, qui conduit à une constriction réduite de l'urètre.
Ainsi, au bout d'un bref intervalle de temps allant de quelques heures à 24-48 heures, le patient ressent un certain degré d'amélioration de l'écoulement urinaire. A plus long terme, il s'est avéré qu'une cathétérisation est inutile et on obtient un écoulement urinaire amélioré chez le patient, en un intervalle de temps relativement bref de 1 à 4 jours. Les résultats à plus long terme sur des patients ayant été soumis à la procédure TUNA ont révélé qu'après 6 à 12 semaines, les écoulements urinaires chez les patients étaient largement améliorés et que même au bout de 6 à 9 mois après la mise en oeuvre de la procédure TUNA, les écoulements urinaires des patients sont équivalents à ceux que l'on connaît chez un jeune homme.
En liaison avec la présente procédure TUNA, il s'est avéré que, pour créer une lésion irréversible dans le tissu prostatique pour obtenir les avantages cliniques permanents décrits précédemment, des températures supérieures à 45 C peuvent provoquer une certaine nécrose cellulaire si cette température est appliquée pendant un intervalle de temps important.
Cependant, pour réaliser l'ablation thermique en liaison avec la présente procédure TUNA, il est souhaitable d'utiliser des températures de 60 C et plus pour réduire le temps d'application de l'énergie à haute fréquence, à des intervalles de temps raisonnables. Ainsi, même lorsque des lésions multiples sont créées dans le tissu prostatique, on peut mettre en oeuvre l'ensemble de la procédure de façon typique en 15 à 20 mn en utilisant le dispositif TUNA 31. Des temperatures élevées, dépassant nettement 60 C, comprises entre 80 et 100 C, sont aisément obtenues d'une manière localisée autour de l'électrode en forme d'aiguille 116, et ne doivent être appliquées que pendant 3 à 5 mn. Par conséquent, bien que la température mesurée au bout du tube isolant 86 puisse atteindre 75 C, la température au niveau de la pointe de l'électrode en forme d'aiguille peut, de façon typique, être supérieure de 30 à 45 C. Comme cela a été expliqué précédemment, on peut obtenir des lésions nécrotiques majeures présentant une nécrose coagulative étendue ayant pour dimensions 15 x 8 mm du point de vue macroscopique et 30 x 15 mm du point de vue microscopique, au bout d'environ 30 jours après la mise en oeuvre de la procédure TUNA.
La pénétration d'ondes électromagnétiques dans le tissu de la prostate dépend de leur fréquence. Plus la fréquence est faible, plus la pénétration est importante. En liaison avec le dispositif TUNA 31, on utilise une énergie à haute fréquence voisine de 490 kHz, ce qui permet une pénétration plus profonde et une distribution de température plus uniforme de micro-ondes à 300-3000 MHz. Le dispositif TUNA permet de créer des lésions avec des marges définies avec précision, en utilisant de très faibles niveaux de puissance, c'est-à- dire 5 à 10 watts. Ceci est dû à un fort gradient de température depuis l'aiguille jusqu'à la périphérie de la lésion. Ceci est à comparer à une thérapie transurétrale utilisant des micro-ondes, qui fournit un gradient de température de 5 à 15 C sur quelques millimètres dans la zone de la lésion adjacente à l'urètre et de 1 à 2 C par millimètre à proximité de la capsule. D'autre part, le dispositif TUNA utilise l'énergie à haute fréquence au voisinage de 490 kHz, ce qui permet d'obtenir, près de l'extrémité proximale de l'électrode en forme d'aiguille 116, un gradient nettement plus fort de 58 C par millimètre (la zone proche de la paroi urétrale) et de 30 C par millimètre à proximité de la pointe de l'aiguille (la zone proche de la capsule prostatique).
Dans ce qui précède, on voit que la procédure TUNA utilisant le dispositif TUNA selon la présente invention permet d'avoir des zones d'ablation localisées, contrôlées d'une manière très sélective, dans la prostate. L'intégrité de la capsule prostatique et de la paroi urétrale est conservée. La paroi urétrale se reforme rapidement en faisant disparaître les petites perforations qui sont formées dans la paroi urétrale au cours de la procédure. Le saignement est minimisé et le risque d'infection est fortement réduit. Bien qu'un nombre de lésions pouvant aller jusqu'à 8 à 12 puisse s'avérer nécessaire dans une prostate, la procédure peut malgré tout être mise en oeuvre sur un intervalle de temps de 20 à 40 mn. La procédure peut être mise en oeuvre d'une manière relativement peu coûteuse dans un environnement extra-médical, seul un anesthésique local étant nécessaire. Par conséquent, on peut voir que la procédure TUNA fournit une alternative viable et peu coûteuse à des procédures classiques utilisées jusqu'alors pour le traitement de l'hyperplasie prostatique bénigne.
Une autre forme de réalisation du dispositif TUNA, qui peut être caractérisée comme étant le système TUNA IV, est représentée sur les figures 35 à 38 et est identifiée ici en tant que dispositif 451. Il se compose d'un ensemble à poignée et tubes de guidage 452, qui est très semblable à l'ensemble à poignée et tube de guidage 124 décrit auparavant en référence au dispositif TUNA III. L'ensemble à poignée et tubes de guidage 452 est adapté pour s'accoupler à un étrier 456, qui est également du type décrit précédemment pour le dispositif TUNA III. Une gaine 461 est reliée à l'étrier 456 de la même manière que la gaine 32. Cependant, la gaine 461 possède une taille inférieure, par exemple un calibre 16 en norme française plutôt que le calibre 22 en norme française pour la gaine 32, ce qui permet de pénétrer dans l'urètre du pénis sans nécessiter l'élargissement additionnel substantiel requis par la gaine 32. La gaine 461 possède un passage 462, dans lequel un tube à fibres optiques 466, de diamètre inférieur à celui du tube 272 est disposé en association avec les ensembles à tubes de guidage 51 et 52, de manière à définir une configuration générale triangulaire telle que représentée sur la figure 37. Le tube à fibres optiques 466 possède un tube extérieur en acier inoxydable 468 d'un diamètre extérieur de 0,125 cm, une gaine intérieure 467 en polyimide est prévue dans le tube 468 et loge un faisceau cylindrique creux de fibres conductrices de lumière 471. Le faisceau 471 renferme un faisceau de fibres d'observation 472. Un ensemble à lentilles 476, constitué par une cellule à lentille cylindrique 477 munie de gradins internes, porte une lentille plan - convexe 478 à chaque extrémité. La cellule à lentille 477 a une extrémité en aboutement contre l'extrémité distale du faisceau de fibres d'observation 472, en un joint de butée 481 formé par un adhésif durci sous l'action des ultraviolets. La cellule à lentille 477 est supportée dans l'extrémité distale du faisceau de fibres conductrices de lumière 471, qui est supporté par des gaines intérieure et extérieure en polyimide 483 et 484 fixées par un adhésif, en un joint de butée 486, au tube 468 et à la gaine en polyimide 469. la cellule à lentille 477 pourvue de ses lentilles plans -convexes 478 fournit un champ de vision plus étendu.
Plutôt que d'être réalisée en acier inoxydable, la gaine 461 peut également être formée en une matière plastique, mais de façon typique le tube en acier inoxydable à paroi mince est plus approprié pour l'obtention de la rigidité désirée facilitant l'introduction du dispositif TUNA IV dans l'urètre pour soulever et redresser l'urètre, pendant qu'on introduit la gaine dans la prostate.
Le tube à fibres optiques 466 fait partie d'un cystoscope 491 qui comporte un oculaire 492. Le cystoscope 491 traverse un coupleur triple 496, qui est monté sur l'extrémité proximale de l'étrier 456. Le coupleur triple 496 comporte des premier et second orifices 497 et 498, parmi lesquels l'orifice 497 peut être utilisé pour introduire de la lumière, tandis que l'autre orifice 498 peut être utilisé pour introduire un fluide.
Un mécanisme d'ajustement 501 est prévu sur le cystoscope 491 pour permettre l'ajustement du cystoscope dans la direction longitudinale de l'étrier 456, afin que les lentilles plans - convexes 478 puissent être positionnées de façon appropriée par rapport à l'extrémité distale de la gaine 461. Ces moyens d'ajustement sont constitués par un capuchon fileté 502 vissé sur un prolongement 503 du corps 504 du coupleur triple. Un coupleur optique 506 est monté de manière à pouvoir glisser dans un logement 507 ménagé dans le corps et possède une bride radiale 508 située au-dessous du capuchon 502. Le coupleur optique 506 traverse un trou 509 ménagé dans le capuchon 502 et possède une partie filetée 506a, sur laquelle un écrou 511 est vissé pour retenir le coupleur 506 sur le capuchon 502. Le tube à fibres optiques 466 est raccordé au coupleur 506 et se déplace conjointement avec ce dernier. Le coupleur 506 porte les fibres d'observation 472 et les fibres de transmission de lumière 471. On peut voir qu'au fur et à mesure que le capuchon à vis 502 est ajusté dans la direction longitudinale du corps 504, il entraînera avec lui le tube à fibres optiques 466 de sorte que l'extrémité distale portant la lentille plan convexe 478 peut être ajustée de façon précise par rapport à l'extrémité distale de la gaine 461 pour optimiser les capacités d'observation du dispositif 451.
Le dispositif TUNA IV 451 peut être utilisé de la même manière que le dispositif TUNA III 31 pour la mise en oeuvre d'une procédure TUNA décrite précédemment. L'avantage principal du dispositif TUNA IV est qu'on peut l'utiliser chez des sujets mâles ayant des urètres plus petits ou que, sinon, on peut l'utiliser chez des sujets mâles, sans que cela nécessite une distension de grande ampleur de la paroi urétrale du patient. Il est également équipé de moyens d'ajustement pour optimiser l'observation optique.

Claims (14)

REVENDICATIONS
1. Dispositif d'ablation à- aiguille transurétrale pour le traitement de la prostate chez l'homme moyennant l'utilisation d'une énergie à haute fréquence délivrée par une source d'énergie à haute fréquence, l'homme possédant une vessie comportant un fond, une prostate et un pénis, avec un urètre délimité par une paroi urétrale s'étendant à partir du fond de la vessie, à travers la prostate et le pénis le long d'un axe longitudinal, la prostate possédant un tissu prostatique entourant la paroi urétrale à proximité du fond de la vessie, caractérisé en ce que ce dispositif comprend une gaine (32) ayant des extrémités proximale et distale (33,34) et possédant un passage (36) s'étendant de l'extrémité proximale jusqu'à l'extrémité distale, un ensemble à tube de guidage (51, 52;124) monté de manière à pouvoir glisser dans le passage (36) ménagé dans la gaine (32) et possédant des extrémités proximale et distale (33, 34), ainsi qu'un passage s'étendant de l'extrémité proximale à l'extrémité distale et possédant un axe longitudinal, une électrode en forme d'aiguille (116) montée de manière à pouvoir glisser dans le passage présent dans l'ensemble à tube de guidage et possédant des extrémités proximale et distale, un manchon isolant (101) disposé autour de l'électrode en forme d'aiguille (116) et possédant une extrémité distale, l'extrémité distale du manchon isolant (101) étant positionnée de telle sorte que l'extrémité distale de l'électrode en forme d'aiguille soit dégagée, une poignée (121) que l'on peut saisir à la main, des moyens pour monter l'extrémité proximale de la gaine sur la poignée (121), des moyens portés par la poignée et accouplés à l'ensemble à tube de guidage (51, 52) pour déplacer l'extrémité distale de l'ensemble à tube de guidage (51, 52) depuis une position rétractée, dans laquelle l'extrémité distale de l'ensemble à tube de guidage est située en deçà de l'extrémité distale de la gaine, et une position déployée, dans laquelle l'extrémité distale de l'ensemble à tube de guidage est disposée sur le côté distal de la gaine, des moyens (216,217) portés par la poignée (121) et accouplés à l'ensemble à tube de guidage pour provoquer une flexion de l'extrémité distale de l'ensemble à tube de guidage (124) selon un certain angle par rapport à l'axe longitudinal, ce qui a pour effet que le passage (36) situé dans l'ensemble à tube de guidage peut être orienté pour qu'il soit tourné vers la paroi urétrale, des moyens raccordés à l'électrode en forme d'aiguille (116) aptes à être accouplés à l'alimentation en énergie à haute fréquence (279) pour fournir une énergie à haute fréquence à l'électrode en forme d'aiguille, des moyens (76) portés par la poignée et accouplés à l'électrode en forme d'aiguille et au manchon isolant pour faire avancer et rétracter l'électrode en forme d'aiguille (116) par rapport au tube de guidage (126), ce qui a pour effet que lorsque la gaine est positionnée dans l'urètre avec son extrémité distale au voisinage de la prostate, l'électrode en forme d'aiguille (116) peut traverser la paroi urétrale et pénétrer dans le tissu de la prostate pour permettre l'application de l'énergie à haute fréquence au tissu de la prostate entourant l'électrode en forme d'aiguille pour produire une lésion dans la prostate.
2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens portés par la poignée et accouplés à l'électrode en forme d'aiguille (116) et au manchon isolant (101) comprennent des moyens pour provoquer un mouvement coulissant relatif entre le manchon isolant et l'électrode en forme d'aiguille.
3. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens portés par la poignée (121) pour empêcher la flexion de l'extrémité distale de l'ensemble à tube de guidage jusqu'à -ce que cette extrémité distale s'étende sur le côté distal de l'extrémité distale de la gaine.
4. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens portés par la poignée et accouplés à l'électrode en forme d'aiguille (116) et au manchon isolant (101) comprennent des premier et second éléments coulissants (141,144) montés de manière à pouvoir glisser sur la poignée, des moyens raccordant l'électrode en forme d'aiguille (116) au premier élément coulissant et des moyens raccordant le manchon isolant au second élément coulissant, lesdits premier et second éléments coulissants étant déplaçables entre des positions avant et arrière.
5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de freinage (162,163) reliés au premier élément coulissant et placés en contact avec la poignée pour empêcher le déplacement du premier élément coulissant lorsque le second élément coulissant est reculé vers une position arrière.
6. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens d'arrêt réglables portés par la poignée (121) et avec lesquels peut coopérer le premier élément coulissant de manière à prérégler la longueur de déploiement maximale de l'électrode en forme d'aiguille, et des moyens supplémentaires d'arrêt réglables, avec lesquels peut coopérer le second élément coulissant pour prérégler la distance de retrait du manchon isolant par rapport à l'électrode en forme d'aiguille.
7. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens de montage de l'extrémité proximale de la gaine sur la poignée comprennent un étrier fixé à l'extrémité proximale de la gaine et fixé à la poignée, et des moyens raccordant la poignée à l'étrier, et en ce que lesdits -moyens raccordant la poignée à l'étrier comprennent des moyens appariés coopérants (201,296) aptes à prendre deux positions différentes, ce qui a pour effet que, dans la première position, l'extrémité distale de l'ensemble à tube de guidage est disposée à l'intérieur de l'extrémité distale de la gaine et, dans la seconde position, l'extrémité distale de l'ensemble à tube de guidage est située dans une position distale par rapport à l'extrémité distale de la gaine.
8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que lesdits moyens appariés coopérants (201,296) comprennent un prolongement cylindrique (201) porté par la poignée, et l'étrier (206) possède un perçage (288) apte à recevoir le prolongement cylindrique, et des moyens de verrouillage coopérants (321,322) portés par l'étrier et le prolongement cylindrique et aptes à verrouiller ledit prolongement cylindrique dans ledit perçage dans lesdites deux positions différentes.
9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que lesdits moyens de verrouillage coopérants (321,322) comprennent un élément que l'on peut saisir à la main pour permettre l'actionnement des moyens de verrouillage afin de permettre le déplacement des moyens appariés coopérants (201,296) de la première position jusque dans la seconde position.
10. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de sécurité (331,341) qui sont portés par la poignée de manière à empêcher un déplacement de l'électrode en forme d'aiguille et de la gaine isolante jusqu'à ce que les moyens appariés coopérants (201,296) aient atteint la seconde position.
11. Dispositif selon la revendication 10, caractérisé en ce que lesdits moyens de sécurité comprennent un élément de libération (321) qui est porté par la poignée et peut être actionné lorsque les moyens appariés coopérants (201,296) prennent la seconde position de manière à permettre le déplacement de l'électrode en forme d'aiguille et du manchon isolant.
12. Dispositif selon la revendication 11, caractérisé en ce que lesdits moyens (331,341) servant à empêcher le déplacement de ladite électrode en forme d'aiguille et ledit manchon isolant comprennent des éléments en forme de cames (331,341), accouplés de façon opérationnelle audit élément de libération pour empêcher le déplacement des éléments coulissants.
13. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte un ensemble à tube de guidage supplémentaire monté de manière à pouvoir glisser dans le passage présent dans la gaine et pouvant être déplacé de la même manière que ledit premier ensemble à tube de guidage pour provoquer une lésion dans la prostate en un emplacement différent de celui de la lésion créée avec ledit premier ensemble à tube de guidage.
14. Dispositif selon la revendication 13, caractérisé en ce que lesdits moyens servant à appliquer l'énergie à haute fréquence à l'électrode en forme d'aiguille comprennent des moyens pour appliquer une énergie à haute fréquence à l'électrode en forme d'aiguille de l'ensemble à tube de guidage additionnel, ladite énergie à haute fréquence étant appliquée à cette première électrode en forme d'aiguille et à des électrodes additionnelles en forme d'aiguille, avec des fréquences différentes, qui ne sont pas harmoniques entre elles.
FR9409823A 1994-02-02 1994-08-08 Dispositif d'ablation à aiguille transurétrale, équipé d'un cystoscope. Expired - Lifetime FR2716365B1 (fr)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US08/191,258 US5549644A (en) 1992-08-12 1994-02-02 Transurethral needle ablation device with cystoscope and method for treatment of the prostate

Publications (2)

Publication Number Publication Date
FR2716365A1 true FR2716365A1 (fr) 1995-08-25
FR2716365B1 FR2716365B1 (fr) 1997-05-30

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