JP2001507248A - 切除、凝固を同時に行う切除用内視鏡電極組立体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 切除用内視鏡（１８）用の電極組立体は、ループ状遠位端と第１電力密度を有する切除電極（１）を包含する。凝固電極（２）はループ状遠位端と、第１電力密度よりも小さい第２電力密度を有する。支持フレームが切除、凝固電極（１、２）とエネルギ源（２４）に接続してあり、エネルギ源（２４）からのエネルギを切除、凝固電極（１、２）に供給する。凝固電極（２）は、切除電極（１）が組織を切除すると同時に組織凝固を行う。ここの開示した切除用内視鏡（１８）は電極組立体を包含する。切除用内視鏡はさや内腔（１４ａ、１４ｂ）を有するさや（１４）と、作業要素（５）と、明視化装置(１６)とを包含する。

Description

【発明の詳細な説明】 切除、凝固を同時に行う切除用内視鏡電極組立体 発明の背景発明の分野 本発明は、全体的には切除用内視鏡電極、一層詳しくは切除、凝固を同時に行 い、使用する電源がただ１つである切除用内視鏡電極組立体に関する。関連技術の説明 ＢＰＨというのは、膀胱出口に位置する前立腺の良性肥大である。ＢＰＨは５ ０才を超えた男性を襲う最も普通の病態の１つである。その発病率は加齢と共に 高まり、８０才代では８０〜９０％に達する。患者の大部分では、ＢＰＨは徴候 を示さないが、或るパーセンテージの患者では、ＢＰＨはゆっくりと徐々に尿道 を塞ぎ、膀胱閉塞、膀胱過敏の排尿症候を生じさせる。さらに、パーセンテージ は低いが、これらの症候が進行して完全尿閉、尿感染、膀胱結石、腎障害となる 。患者を治療するかしないかの決定は症候の有無およびその苦痛度によって行わ れる。したがって、無症候状態に留まっているＢＰＨ患者のほとんど大部分（約 ７０％）では、治療は不要である。症候のあるＢＰＨ患者では、広範囲にわたる 治療法を利用できる。 麻酔を用いるＢＰＨ外科療法は２つのグループに分けられる。第１のグループ は、全身麻酔あるいは脊椎麻酔を必要とし、開放性前立腺切除、経尿道的前立腺 切除（ＴＵＲＰ）、経尿道的前立腺切開（ＴＵＩＰ）、経尿道的前立腺蒸発（Ｔ ＶＰ）、視覚レーザ支援前立腺切除（Ｖ−ＬＡＰ）、接触レーザ前立腺切除、バ ルーン前立腺拡大、内前立腺ステントを含む。ＴＵＲＰは「ゴールドスタンダー ド」療法であり、あらゆる外科的療法のうち最も効果があり、持続性があり、成 功率８０〜９０％である。 前立腺は切除（ＴＵＲＰ）時に出血する非常に血管の多い器官である。出血は 視界を妨げ、種々の困難を手術中に招き、望ましくない結果となる。出血は大多 数の問題の原因となる主不利益ファクタである。第１図は標準ＴＵ ＲＰの合併症のリストを示すフローチャートである。 経尿道的切除用の代表的な内視鏡は４つの主要素からなる。第１要素は外科手 術作業を行う尿道の内部を観察するための剛性テレスコープである。このテレス コープは対物レンズと、内視鏡筒内に収容された一連のリレーレンズとを包含し 、鏡筒は適正な倍率を与える適当なレンズを収容する接眼ハウジングに連結して いる。第２要素は作業要素と普通呼ばれるハンドル組立体の形をとる。作業要素 は電気メス・ジェネレータから第３要素、すなわち電極組立体まで電気メス電流 を送る手段として作動できる。作業要素は、また、切除用内視鏡の長手軸線に沿 って電極組立体を滑らせることもできる。テレスコープ、作業要素、電極組立体 の組み合わせが第４要素、すなわち、切除用内視鏡さや内に錠止される。このさ やはチューブと、結合ボデー・ロック組立体とからなる。手術中、切除用内視鏡 全体は尿道内に置かれる。 普通の切除用内視鏡電極組立体はＵ字形タングステンワイヤ・ループの形をし ており、両端が１つまたはそれ以上のワイヤとなっており、電流導通のために切 除用内視鏡の作業要素にあるソケットに取り付けられる。ワイヤ・アームは、通 常、近位端でまとめられ、器具の作業要素に戻る電極リード線に結合される。テ レスコープ鏡筒から均一に隔たったままとなるように切除用ループを支えるため に、金属離間スリーブが、普通、テレスコープ鏡筒と、平行な電極アームあるい はこれらの電極アームの直ぐ隣にある電極リード線の遠位部との間に設けてある 。この金属離間スリーブは、電極組立体を前進、後退させるときにテレスコープ 鏡筒に沿って摺動でき、また、離間スリーブとテレスコープ鏡筒とが直接接触し ているため、この部分で、電極とスリーブの間を適切に絶縁する必要があった。 今日まで、あらゆる新しい外科的療法およびその代替法は同様の効果、持続性 を示し損なっているのが一般であるが、病的状態を最小限に抑え、出血量を抑え 、手術を容易にするという点で或る程度の利点はあった。同様の持続性のある効 果を与える、ＴＵＲＰよりも安全で、病的状態の少ない方法が必要である。 外科的療法の第２グループは全身麻酔あるいは脊椎麻酔の不要であるが局 部麻酔を必要とする。これらの治療では、前立腺に熱的療法を施すための種々の エネルギを利用する。このような療法としては、マイクロ波温熱療法（ＴＵＭＴ ）、経尿道的熱切除療法（Ｔ３）、高強度焦点超音波療法（ＨＴＦＵ）、レーザ 摘出式間質熱療法（ＬＤＩＴ）、経尿道的前立腺ニードル切除法（ＴＵＮＡ）が ある。これらの療法は普通のＴＵＲＰよりも病的状態が少ない。このような温熱 療法は現在研究中であり、マーケットにデビューする前に第３相試験を完了し、 ＦＤＡ証明を受けなければならない。 第１図に示すような非観血的ＴＵＲＰ装置で標準ＴＵＲＰ装置の問題のすべて を事実上解決することが必要である。これは切除と凝固を同時に行うＴＵＲＰ装 置で達成され得る。 発明の概要 したがって、本発明の一目的は、切除用電極ループと同時（ほぼ１秒以内）に 作動する凝固用電極ループを包含する切除用内視鏡用電極組立体を提供すること にある。 本発明の別の目的は、凝固電極、切除電極およびこれら両電極に電力を供給す るただ１つの電源を包含する切除用内視鏡用電極組立体を提供することにある。 本発明のまた別の目的は、異なった電流密度を持つ単一ループを備え、切除、 凝固を同時に行い、単一の電源を包含する凝固・切除電極を包含する切除用内視 鏡用電極組立体を提供することにある。 本発明の別の目的は、各々が遠位端ループ形態を備え、異なった電流密度を持 つ凝固電極および切除電極を包含する切除用内視鏡用電極組立体を提供すること にある。 本発明のまた別の目的は、第１、第２の電流密度を有する切除・凝固ループを 包含し、このループが切除と凝固を同時に行う切除用内視鏡用電極組立体を提供 することにある。 本発明のさらにまた別の目的は、凝固ループと切除ループとを包含し、凝固ル ープが切除ループ電流密度よりも低い凝固ループ電流密度を与えるよう に接触面上に設けた絶縁体を有する切除用内視鏡用電極組立体を提供することに ある。 本発明のさらに別の目的は、凝固ループと切除ループを包含し、凝固ループが 切除ループ電流密度よりも低い凝固ループ電流密度を与えるように増大した表面 積を有する切除用内視鏡用電極組立体を提供することにある。 本発明の別の目的は、凝固ループと切除ループとを包含し、切除ループ電流密 度よりも低い凝固ループ電流密度を与えるように接触面上にコイル錠抵抗要素ま たはプリント配線回路を包含する切除用内視鏡用電極組立体を提供することにあ る。 本発明の別の目的は、実質的に非観血的なＴＵＲＰ手術を改善する電極システ ムを提供することにある。 本発明のさらに別の目的は、視界を広げるようにＴＵＲＰ手術を改善する電極 システムを提供することにある。 本発明のこれらおよび他の目的は切除用内視鏡用電極組立体で与えられる。切 除用内視鏡用電極組立体は、切除ループと凝固ループとを包含し、これらは共に 遠位端ループを有する。切除用電極ループは凝固ループの電流密度よりも高い電 流密度を有する。これにより、単一のエネルギ源の使用が可能となり、コンバー タ・ボックスの必要性がなくなる。支持フレームが切除、凝固ループをエネルギ 源に接続しており、このエネルギ源が電源から電極にエネルギを供給する。ＲＦ 、マイクロ波、熱などを含む（といって、これに限るわけではない）種々のエネ ルギ源を利用できる。凝固電極は切除電極が組織を切除すると同時に組織凝固を 行う。 本発明の別の実施例においては、電極組立体は切除と凝固を同時に行うループ をただ１つだけ有する。このループは切除部分よりも低い電力密度を持つ凝固部 分を有する。これは、異なった（ｉ）材料、(ii)幾何学形状、（iii）寸法ある いは(iv)絶縁体を使用することを含む（といって、これに限るわけではない）種 々の方法で達成される。 本発明のさらに別の実施例では、この電極組立体を含む切除用内視鏡が開示さ れる。この切除用内視鏡はさや内腔を有するさやと、作業要素と、明視 化装置とを包含する。 この切除用内視鏡はさや内腔、遠位端および近位端を包含するさやを包含する 。電極組立体は、ループ外径を有する遠位端を備えた切除電極と、遠位端を有す る凝固電極とを包含し、この凝固電極遠位端は切除電極が組織を切除すると同時 に組織を凝固させる。作業要素はさやの近位端に取り付ける。さらに、明視化装 置は、さや遠位端から作業要素のハンドルの近位端まで延びるさや内腔内に設け られ、作業要素を貫いて収容されている。 本発明は、切除用内視鏡用術中電極組立体を提供し、直接的な明視化の下に切 除、凝固を同時に行え、泌尿器科専門医にとってより扱いやすく、静脈洞に侵入 するリスクが低く、従来よりも出血のリスクが低く、輸血の潜在性が低く、流体 灌注、膀胱膨満が少なく、ＴＵＲＰ症候群のリスクが低く、嚢穿通のリスクが低 く、その後の腹腔内への流体浸出のリスクが低く、尿道括約筋傷害のリスクが低 く、その後の尿失禁のリスクが低く、尿道口傷害のリスクが低く、その後の尿道 閉塞、膀胱尿管逆流のリスクが少なく、手術時間が短く、術後の膀胱カテーテル 導入、フォーリー牽引の必要性が少なく、術後の瘢痕化、膀胱頸部狭窄のリスク が低く、術後膀胱洗浄の必要性が少なく、術後フォーリー・カテーテル導入期間 が短く、入院日数が短く、標準ＴＵＲＰよりもコストが低い切除用内視鏡を提供 する。 エネルギ源はだだ１つでよい。この電極組立体は１つまたはそれ以上の電極ル ープを包含し得る。１つのループが切除を行い、第２のループが同時に凝固を行 う。あるいは、ただ１つのループで両機能を同時に果すことができる。いずれに しても、切除、凝固に異なった電流密度があるため、ただ１つのエネルギ源のみ が必要である。本発明の電極システムならびに切除用内視鏡はほぼすべての市販 のＲＦ式電源と共に使用できる。 本発明の別の目的は、変圧器を組み込んだケーブルの形をした電気導管ユニッ トを提供することにある。変圧器はエネルギ供給源の発生したエネルギを２つの 所与のエネルギ・パワーレベルに分割し、ケーブルはこれらのエネルギを切除用 内視鏡用電極組立体に送る。この変圧器ユニットは、ケーブルに組み込まずに、 別体の変圧器（コンバータ）として作ってもよい。変圧器 ユニット、コンバータ両方の機能は、エネルギを、電極組立体の適切な切除、凝 固同時実行機能に合わせて変更、調節できる２つの所与のエネルギ・パワーレベ ルに分けることにある。 図面の簡単な説明 第１図は、標準ＴＵＲＰ処置の合併症を示すフローダイアグラムである。 第２（ａ）図は、本発明の電極組立体の一実施例を示す斜視図である。 第２（ｂ）図は、２（ｂ）−２（ｂ）線に沿った電極組立体２（ａ）の端面図 である。 第２（ｃ）図は、２（ｃ）−２（ｃ）線に沿った電極組立体２（ａ）の横断面 図である。 第２（ｄ）図は、２−２線に沿った電極組立体２（ａ）の一実施例の横断面図 であり、切除、凝固用の電極遠位端が電極、組織間の接触面を所与の電力レベル に縮小することによって異なった電流密度を有することを示す図である。 第２（ｅ）図は、２−２線に沿った電極組立体２（ａ）の一実施例の横断面図 であり、切除、凝固用の電極遠位端が電極、組織間の接触面を所与の電力レベル に縮小することによって異なった電流密度を有することを示す図である。 第２（ｆ）図は、２−２線に沿った電極組立体２（ａ）の一実施例の横断面図 であり、切除、凝固用の電極遠位端が電極、組織間の接触面を所与の電力レベル に縮小することによって異なった電流密度を有することを示す図である。 第２（ｇ）図は、２−２線に沿った電極組立体２（ａ）の一実施例の横断面図 であり、切除、凝固用の電極遠位端が電極の材料を変えて電極を通る電流を制限 することによって異なった電流密度を有することを示す図である。 第２（ｈ）図は、切除と凝固を同時に行い、金属と絶縁体を交互に配置した多 数の層からなるセグメント化電極を待たせることによって単一遠位端の切除、凝 固セクションについて異なった電流密度を持たせた単一の切除・凝 固遠位端の横断面図である。 第３（ａ）図は、本発明の電極組立体の第２実施例を示す斜視図である。 第３（ｂ）図は、３（ｂ）−３（ｂ）線に沿った電極組立体３（ａ）の端面図 である。 第３（ｃ）図は、３（ｃ）−３（ｃ）線に沿った電極組立体３（ａ）の横断面 図である。第３（ｄ）図は、３（ｄ）−３（ｄ）線に沿った電極組立体３（ａ） の横断図である。 第３（ｅ）図は、３（ｅ）−３（ｅ）線に沿った電極組立体３（ａ）の横断面 図である。 第４（ａ）図は、切除用内視鏡の斜視図である。 第４（ｂ）図は、４（ｂ）−４（ｂ）線に沿った切除用内視鏡４（ａ）の端面 図である。 第５（ａ）図は、本発明の切除用内視鏡、電源およびコンバータの構成図であ る。 第５（ｂ）図は、本発明による切除用内視鏡、電源および変圧器導管ユニット （コンバータなし）の構成図である。 第６図は、第５（ａ）図の本発明によるコンバータ（２３）用の電子機器の概 略構成図である。 第７図は、ＲＦ電源の双極性アウトレットに接続した単極性装置である第５（ ａ）図の変圧器（２０）の一実施例における電子機器の概賂構成図である。 第８図は、ＲＦ電源の双極性アウトレットに接続した単極性装置である第５（ ａ）図の変圧器（２０）の第２実施例における電子機器の概略構成図である。 第９（ａ）、９（ｂ）、９（ｃ）および９（ｄ）図は、ＲＦ電源の双極性アウ トレットに接続した双極性装置である第５（ａ）図の変圧器（２０）の第３、第 ４、第５、第６実施例における電子機器の概略構成図である。 好ましい実施例の詳細な説明 本発明は切除用内視鏡用の電極組立体であり、切除用電極と凝固用電極を包含 し、これら両電極が遠位端ループを有する。この電極組立体の機能的な目的は手 術中に組織切除と凝固を同時に行うことにある。電極組立体は電力供給源エネル ギからエネルギを受け取る。電力供給源の発生した普通の主エネルギは変換され てから２つの個別のエネルギに分けられる。１つのエネルギが電極組立体の遠位 端ループの各々に与えられる。目的を持って設計したエネルギ・コンバータすな わち変圧器導管ユニットがこれについて責任を負う。これにより、２つの所与の エネルギ・パワーを２つの電極組立体ループへ単一のエネルギ源を用いて供給し 、これらのループへ、一方では組織切除を行い、他方では組織凝固を行うように 同時に作動する異なった機能特性を持たせることができる。さらに、（ｉ）材料 、（ii）外形、（iii）寸法または（iv）絶縁体（といって、これに限らない） に基づいた種々の電極組立体遠位端（ループ）デザインが与えられ、付加的な機 能的調整、変更を可能とする。ＲＦ、マイクロ波、熱など（といって、これに限 らないが）を含む種々のエネルギ源を利用できる。 本発明の別の実施例において、電極組立体は切除、凝固を同時に行うただ１つ のループを持つ。このループは切除部分よりも低い電力密度を持つ凝固部分を有 する。これは、（ｉ）材料、（ii）外形、（iii）寸法または（iv）絶縁体（と いって、これに限らない）を含む種々の方法によって達成される。 本発明のまた別の実施例においては、電極組立体と、切除用内視鏡さやと、作 業要素と、明視化装置とを包含する切除用内視鏡が開示される。 さらに、標準ＴＵＲＰのために現在使用されている装置に比べて、本発明は、 明視化を向上させ、泌尿器科専門医にとってより扱いやすく、静脈洞に侵入する リスクが低く、従来よりも出血のリスクが低く、輸血の潜在性が低く、流体灌注 、膀胱膨満が少なく、ＴＵＲＰ症候群のリスクが低く、嚢穿通のリスクが低く、 その後の腹腔内への流体浸出のリスクが低く、尿道括約筋傷害のリスクが低く、 その後の尿失禁のリスクが低く、尿道口傷害のリスクが低く、その後の尿道閉塞 、膀胱尿管逆流のリスクが少なく、手術時間が短 く、術後の膀胱カテーテル導入、フォーリー牽引の必要性が少なく、術後の瘢痕 化、膀胱頸部狭窄のリスクが低く、術後膀胱洗浄の必要性が少なく、術後フォー リー・カテーテル導入期間が短く、入院日数が短く、標準ＴＵＲＰよりもコスト が低い切除用内視鏡を提供する。 この開示の目的のために、「同時」という用語は、（ｉ）ＲＦエネルギが切除 用、凝固用の電極遠位端に同時に供給されること、（ii）ＲＦエネルギが１秒未 満で両遠位端に供給されること、（iii）同じ腕の操作、たとえば、前方ストロ ークあるいは後方ストロークでの操作で、エネルギを切除モードで供給し、他の ストロークで凝固モードでエネルギを供給すること、（iv）エネルギが遠位端へ 引き渡されたときに凝固端が熱あるいはＲＦエネルギの広がりを持ち、これが切 除時に切除遠位端に達すること、（ｖ）２つの電流が同時に両遠位端に行くこと 、（vi）凝固電極から切除電極への熱エネルギの伝達が１秒未満の時間で生じる ことを意味する。明らかなように、凝固端からの熱の広がりは制御可能である。 エネルギが高ければそれだけ広がりが大きくなる。エネルギが低ければ、それだ け広がりが小さくなる。ＲＦエネルギの広がりを切除電極の物理的な位置を越え て広げることができる。 本発明の電極システムおよび切除用内視鏡は双極または単極モードで作動する ことができる。双極性は、２つの電極が相互に接近しているとき、たとえば、２ つの電極間のＲＦエネルギ広がりを制限したり、制御したりすることを望むとき に特に適している。２つの角電極間の距離が短ければ短いだけ、ＲＦエネルギの 広がりが電極を越えて適切に広がらない。これは、隣り合った組織あるいは構造 を取り囲むようにＲＦエネルギが広がる場合に特に有用である。これは望ましく ない結果を招く可能性がある。 さらに、本発明は胃腸内視鏡手術、一般腹腔鏡手術、胸腔鏡手術、頭頸部手術 、整形外科、婦人科手術などで使用できる。胃腸切除用内視鏡は腸腫瘍その他の 病巣を内視鏡的に切除するのに使用できる。本発明の電極システムおよび切除用 内視鏡はこれらの腫瘍、病巣を安全に切除し、しかも明視化を向上させると共に 死亡率を下げることができる。内部器官、たとえば、肝臓などを含む病巣、手術 面の腹腔鏡切除生検、切除、切開をより容易に行うこ とができ、しかも合併症が少ない。頭頚部手術では、限定するつもりはないが、 口腔、咽喉、喉頭、咽喉、副鼻腔、耳、肺を含む。出血を伴う生検および病巣切 除としては、限定するつもりはないが、血管腫、鼻ポリープ、癌などがあり、本 発明を用いて実施可能である。内視鏡的整形外科手術用途としては、限定するつ もはないが、椎間板、裂関節軟骨、瘢痕、棘突起などの脱出あるいは破裂部位の 切除を含む。婦人科手術としては、子宮内膜症病巣、腫瘍、リンパ節などの切除 がある。 次に第２（ａ）、２（ｂ）および２（ｃ）図を参照して、ここに示す電極組立 体は、その遠位端に、２つの電極ループ、すなわち、切除ループ１と凝固ループ ２を有する。適当な電極ループ配置としては、限定するつもりはないが、半径方 向、円形、楕円形、丸、弓形、円弧形、アーチ形、三日月形、半円形、ハンマ形 、ローラ（ろくろ、リボルバ、回転）シリンダ形があり、またローラ・ボール形 もある。一実施例において、複数のローラ・ボールが先に述べた配置のうち任意 の配置を持つループを形成するように設けられている。ループ直径は、３ｍｍ（ ９フランス・ゲージ）から１０ｍｍ（３０フランス・ゲージ）であってもよいし 、市販の切除用内視鏡（８−２８フランス・ゲージ）に合う任意の寸法でもよい 。ワイヤの横断面形状は、円形、半円形、円の一部、正方形、三角形、六角形、 八角形などの多角形、扁平プレート、これらの組み合わせを含む。ワイヤの横断 面直径は約２．５〜４ｍｍであってよい。ローラのサイズは０．２５〜４ｍｍで あってよい。切除ループ１および凝固ループ２は互いに一定の距離関係にあって よい。２つのループ間の距離は１〜６ｍｍの範囲であってよい。これにより、切 除ループ１が組織を切除するに充分な時間があると共に、凝固ループ２がちよっ と離れたところで組織を凝固させることができる。適切な距離は、２つのループ が互いに干渉することなく切除と凝固を同時に効果的に行えるような距離である 。 切除ループ１はワイヤ・アーム１ａ、１ｂと連続している。凝固ループ２はワ イヤ・アーム２ａ、２ｂで連続している。ワイヤ１ａ、２ａはそれぞれ端キャッ プ７、８で終わっており、これらの端キャッブはエネルギ供給源に 接続する。ワイヤ１ｂ、２ｂは電極組立体に沿って延び、個々に他の電極組立体 構成要素から絶縁されている。端キャップ７を通して、エネルギがワイヤ１ａに 送られ、切除ループ１に到達する。端キャップ８を通して、エネルギがワイヤ２ ａに送られ、凝固ループ２に到達する。電極ワイヤ１ｂ、２ａは、スチール・チ ューブ３の内部、絶縁スリーブ４の外部にそれぞれ置かれ、これらすべてがハウ ジング・スリーブ５内に収容されている。電極ワイヤ１ａ、２ｂも同様に、スチ ール・チューブ３の内部、絶縁スリーブ４の外部にそれぞれ置かれ、ハウジング ・スリーブ５内に収容されている。絶縁スリーブの厚さは０．００１〜０．１０ ０インチの範囲にある。ハウジング・スリーブ５は電極組立体に沿って種々の距 離に延び、内容物に対する充分な支えと剛性を与えている。 光学ガイド・スリーブ６は電極組立体の一部であり、リレーレンズなどを含む （といって、限定するつもりはない）光学機器のガイド・チューブとなると共に 、電極ループ１、２、電極ワイヤ１ａ、２ａ、Ｉｂ、２ｂ、スチール・チューブ ３、ハウジング・スリーブ５のための支持フレームとなっている。光学ガイド・ スリーブ６は円筒形、管状あるいは円筒またはチューブの一部であってよい。さ らに、光学ガイド・スリーブ６は単数または複数あってもよい。０．１ｍｍ〜３ ０ｃｍの範囲にあってもよい。すなわち、電極組立体の近位端から遠位端まで延 びていてもよい。光学ガイド・スリーブ６は、切除用内視鏡のデザインに応じて 、電極組立体の長さに沿った任意の部位でハウジング・スリーブ５に取り付けら れている。 切除ループ１および凝固ループ２は種々の導電性材料、たとえば、限定するつ もりはないが、タングステン、ステンレススチールなどで作るとよい。好ましい 材料はタングステン・ワイヤである。これらに対応する電極ワイヤ１ａ、２ｂ、 １ｂ、２ｂも同様に種々の導電性材料で作るとよい。絶縁スリーブ４は、限定す るつもはないが、（ｉ）フルオロポリマー、（ii）ポリイミド、（iii）ポリア ミド、（iv）ポリアリルスルフォン（ｖ）シリコーン・プラスチックを含む絶縁 材料で作るとよい。スチール・チューブ３、ハウジング・スリーブ５および光学 ガイド・スリーブ６はステンレススチールなど のようなステンレス材料すなわち耐腐食性材料で作るとよい。 次に第２（ｄ）から２（ｇ）図を参照して、ここには、種々の実施例における 切除ループ１、凝固ループ２の横断面が示してある。第２（ｄ）から２（ｇ）図 において、異なった電力レベルの２つのループを作るために選択的に絶縁体（た とえば、Teflon、酸化物、ペイント）を使用する。各実施例において、凝固ルー プ２の電流密度は切除ループ１の電流密度よりも低い。第２（ｄ）図において、 絶縁体は凝固ループ２の接触面に取り付けてある。電極は第２（ｄ）図では同じ サイズであり、第２（ｅ）図の電極は異なったサイズとなっている。第２（ｅ） 図において、凝固ループ２１８の表面積は大きくなっている。第２（ｆ）図では 、凝固ループ２はそのほぼ全周に取り付けた絶縁体を有する。第２（ｆ）図では 、サイズも経路も大きくなっている。第２（ｇ）図では、コイルを設けることに よって表面積が大きくなっている。 次に第２（ｈ）図を参照して、ここでは、切除、凝固機能を単一の遠位端ルー プにまとめてあり、加熱点となる鋭い切除縁と反対側の大きい凝固面とを有する 。 次に第３（ａ）、３（ｂ）、３（ｃ）、３（ｄ）、３（ｅ）図を参照して、こ こには別の電極組立体が示してある。この実施例において、単一アーム・コンダ クタ・ロッドがロッド１ｃ、２ｃを通し、切除電極１、凝固電極２を経て靭帯に ２種類の電流を伝達する。ハウジング１０内のクリンプ９内部で、ロッド１ｃが 電極ワイヤ１ａに接続しており、この電極ワイヤは遠位方向に延びていて切除ル ープ１を形成し、そこから電極ワイヤ１ｂとして戻る。両電極ワイヤ１ｂ、２ｂ はクリンプ９内へ戻り、そこで止まり、他の電極組立体構成要素から絶縁されて いる。こうして、切除ループ１、凝固ループ２を形成するように遠位方向に離れ て、各電極ワイヤは個々のスチール・チューブ３、絶縁体４の内部に位置する。 近位方向において、ロッド１ｃは中空ロッド２ｃ内に位置し、間に絶縁スリー プ１１がある。外側の絶縁スリーブ１２はロッド２ｃの外面を覆っている。ハウ ジング・スリーブ３は外側絶縁体１２のセグメントを取り囲み、電 極組立体を支えると共にボデー剛性を高めている。電極組立体の近位端で、ロッ ド１ｃ、２ｃは絶縁スリーブ１１、１２から自由に露出しており、エネルギ供給 源に接続できるようになっている。近位側単一アーム電極組立体の目的は、種々 の市販の切除用内視鏡での使用を可能とすることにある。絶縁材料は、普通に使 用されるプラスチックあるいは医療装置に許される他の非導電性材料のうち任意 の材料で作るとよい。さらに、ロック・キャッチ１０と光学ガイド・スリーブ６ もある。 次に第４（ａ）、４（ｂ）図を参照して、ここに示す切除用内視鏡は以下の部 品、すなわち、さや１４、作業要素１５および明視化装置１６を包含する。これ らの部品は、電極組立体と共に、互いに嵌合していて機能的な切除用内視鏡を形 成している。組み立て時、電極組立体の切除、凝固ループ１、２は切除用内視鏡 さや１４の遠位端でさや内腔１４ａ内に設置される。 切除用内視鏡さや１４はさや内腔１４ｂを有し、このさや内腔１４はさやのほ ぼ全長にわたってその遠位端１４ａからその近位端１４ｅまで延びている。近位 端１４ｅ付近には流入ソケット１４ｃと流出ソケット１４ｄが位置し、これらの ソケットは手術中に洗浄流を循環させるのに用いる。 切除用内視鏡の作業要素１５は以下の構成要素を包含する。すなわち、（ｉ） 親指グリッブ・ハンドル１５ａ、（ii）フィンガ・グリッブ・ハンドル１５ｂ、 （iii）これらのハンドルを隔たった状態に維持するように（すなわち、電極組 立体先端をさや内に維持するように）２つのハンドル間に設置したスプリング機 構１５ｃ（これは電極組立体遠位端ループから手動で展開した後に初期位置に復 帰させるにも役立つ）、（iv）電極組立体の近位端を電流接続および伝達のため にプラグに挿入し、固着する内部ソケット１５ｄ、（ｖ）コンバータおよびエネ ルギ供給源から電流を伝達する外部ケーブルに接続するための外部ソケット１５ ｅを包含する。すべての接続部は絶縁されていて電流の散逸を防いでいる。電極 組立体は作業要素１５に嵌合し、それを通り抜けている。 切除用内視鏡の明視化装置１６は、接眼レンズを備えた近位端１６ａ、光源ケ ーブルの取り付け用ソケット１６ｂ、ロッド・レンズ１６ｃ、遠位端１６ ｄを包含する。ロッド・レンズ１６ｃは明視化装置１６の実体であり、近位端１ ６ａから遠位端ｌ６ｄまで延びている。 電極組立体の光学ガイド・スリーブ６は、（ｉ）ロッド・レンズの電極組立体 への設置、取り付けを案内し、それらを相互に安定させ、（ii）さや内腔１４ｂ を介して電極組立体の正しい適切な位置を維持して支持し、（iii）使用時に電 極組立体をレンズ・ロッド１６ｃに対して平行に長手方向に内方、外方へ摺動さ せ、手術作業中この位置関係を維持する。 次に第５（ａ）図を参照して、切除用内視鏡１８はエネルギ供給源２４から電 力を受け取る。エネルギ供給源はフット制御器２６で賦活される。エネルギ供給 源２４からのエネルギは電気ケーブル１７を通ってコンバータ２３に送られ、そ こで、２つの所与のエネルギ・パワーレベルに分けられる。エネルギ分割比率お よびコンバータ２３を励起するエネルギ・パワーレベルはフロント・パネル２３ （ａ）で手動調節され、切除、凝固を同時に行うことができる。主給電モードは 切除、凝固であるが、他のモード、たとえば、（ｉ）切除と切除、（ii）凝固と 凝固およびフロント・パネル２３（ａ）での制御によって決定されるような他の 組み合わせも包含し得る。電気ケーブル１９は分割エネルギを切除用内視鏡１８ に送り、電極組立体の２つのループ１、２に給電して切除、凝固を同時に行わせ る。ループ１、２または単一のループで異なった電流密度を使用することによっ て、エネルギ供給源２４がたった１つでよい。コンバータ２３により、任意市販 のエネルギ供給源を本発明で使用することができる。適当なＲＦ電力源は、Vall ey Labs，Erbeの市販するものであっても、他のベンダーからのものでもよい。 限定するつもはないが、マイクロ波、超音波、熱その他の電磁源を含む他のエネ ルギ源も使用し得る。 次に第５（ｂ）図を参照して、切除用内視鏡１８は変圧器／導管ユニット２０ を介してエネルギ供給源２４から電力を受け取る。変圧器／導管ユニット２０は 近位端アダブタ２０（ｃ）を介して電力供給源２４にブラグ接続する電気導管（ ケーブル）２０（ｂ）からなる。この電気導管の遠位端は切除用内視鏡１８に差 し込まれている。電気導管に沿って、変圧器ユニット２０ （ａ）が組み込まれている。第５（ｂ）図において、変圧器ユニット２０（ａ） は変圧器／導管ユニット２０の遠位端に向かって位置しているが、この位置に限 定されない。変圧器ユニット２０（ａ）は変圧器／導管ユニット２０の長さに沿 った任意の部位に設置できる。接地パッド２２（ａ）が患者の皮膚に置かれ、そ れに接地ケーブル２２（ｂ）が取り付けてある。接地ケーブル２２（ｂ）はその 近位端にアダプタ２２（ｃ）を有し、これはエネルギ供給源２４に接続している 。アダブタ２２（ｃ）は接続ケーブル２１を介して変圧器／導管ユニット２０の アダブタ２０（ｃ）にも接続している。 第６図に示すように、ブリッジ３０がＲＦ信号を整流する。整流されたＲＦ信 号はフィルタ３１によって濾波され、２チャネル用の制御電子機器へ供給電圧を 与えるレギュレータ３２によって調整される。２つの制御チャネルは同じもので ある。外部ジェネレータからのＲＦは、電圧制御式電力抵抗器として作用する第 １、第２のＦＥＴ装置対４０、４０’へ対称的に与えられる。ゲート電圧が電流 センサ４１、４１’、ブリッジ整流器４２、４２’からの出力をサンプリングし 、それを予設定レベルと比較する。予設定レベルは６位置スイッチ４３、４３’ 、ならびに、ディバイダとしてＶｃｃ電源に接続した抵抗器ネットワーク４４、 ４４’を介して得られる。増幅器４５、４５’が２つのレベルを比較し、その差 でＦＥＴペア・ゲート４０、４０’を駆動する。切除ループ１、凝固ループ２へ の出力ＲＦは分離式変圧器４６、４６’を通して得られ、これらの変圧器は第１ 、第２のＦＥＴペア４０、４０’もバイアスする。出力部にあるコンデンサが患 者をさらに保護するためにＤＣ阻止を行う。 次に第７図のケーブル構成を参照して、ここでは、電力レベルを維持する電子 制御器を用いずただ１つの電源２４だけを使用する。切除あるいは凝固電極は可 変センタ・タップ５２を有し、電源２４からの所与の電力量を分割する率を選ぶ ことができるようにしている。第８図において、ケーブルは単極性遠隔制御を可 能としている。遠隔制御スイッチ５０も設けてある。スイッチ５０の位置はケーブル 内の導体を通してリレイ・ドライバ５１に伝えられ、このリレイ・ドライバがセ ンタ・タップ５２を切り換えて所望の組み合わせ を得る。 第９（ａ）、９（ｂ）、９（ｃ）、９（ｄ）図が双極性実施例を示している。 第９（ａ）、９（ｄ）に示す実施例は予め配線していないが、第９（ｂ）、９（ ｃ）図のケーブルは予め配線してある。第９（ａ）、９（ｂ）、９（ｃ）、９（ ｄ）図は、双極性アウトレットが、たとえ単極モードで接地パッドと共に作動し ているとしても、電力を受け取ることを示している。 第７、８、９（ａ）、９（ｂ）、９（ｃ）、９（ｄ）図の実施例が基礎を置く 原理は、変圧器一次出力での所与のＲＦ電力レベルを個々の二次巻線対一次巻線 の比率に従って２つまたはそれ以上の二次出力に分割する能力である。二次巻線 がＲＦ電力を本切除用内視鏡における単極性電極に与えるので、ＥＳＧの双極性 出力がアースを第５（ｂ）図の基準タップ２１に接続することによって使用され るとき接地帰路を設けなければならない。 作動に当たって、電源２４は最高必要レベルよりも少なくとも５ワットだけ大 きい電力レベルにセットされ、電子機器を付勢する。各チャネルの個々の電力レ ベルは制御スイッチによって予設定される。電源２４が電力を供給すると、各チ ャネルがスイッチの設定に応じて減衰電力レベルを与える。 本発明の好ましい実施例を説明してきたが、本発明をこの開示した形態そのま まに限定するつもりはない。当業者には多くの修正、変更が明らかであろう。発 明の範囲は以下の請求の範囲およびその均等物によって定義されるものである。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 切除用内視鏡用電極組立体であって、 ａ）第１の電力密度を与えるループ状遠位端を有する切除電極と、 ｂ）第１電力密度よりも低い第２電力密度を与えるループ状遠位端を有す る凝固電極と、 ｃ）切除、凝固電極に接続しており、また、エネルギ源に接続しており、 これらの電極にエネルギ源からエネルギを供給する導体手段とを包含し、切除電 極が組織を切除すると同時に凝固電極が組織凝固を行うことを特徴とする切除用 内視鏡用電極組立体。 ２． 請求の範囲第１項記載の切除用内視鏡用電極組立体において、切除 電極ループ状遠位端が凝固電極ループ状遠位端の凝固接触面積よりも小さい切除 接触面積を有することを特徴とする切除用内視鏡用電極組立体。 ３． 請求の範囲第１項記載の切除用内視鏡用電極組立体において、凝固 電極ループ状遠位端が凝固接触面積に絶縁体を有することを特徴とする切除用内 視鏡用電極組立体。 ４． 請求の範囲第１項記載の切除用内視鏡用電極組立体において、凝固 電極ループ状遠位端がその表面に抵抗性物質を有することを特徴とする切除用内 視鏡用電極組立体。 ５． 請求の範囲第１項記載の切除用内視鏡用電極組立体において、凝固 電極ループ状遠位端が切除電極ループ状遠位端の第１電力密度よりも低い第２電 力密度を与える形状配置を有することを特徴とする切除用内視鏡用電極組立体。 ６． 請求の範囲第１項記載の切除用内視鏡用電極組立体において、エネ ルギ源が凝固、切除電極ループ状遠位端に接続してあり、エネルギ源が凝固、切 除電極ループ状遠位端の各々に同じエネルギを与えることを特徴とする切除用内 視鏡用電極組立体。 ７． 請求の範囲第６項記載の切除用内視鏡用電極組立体において、導体 手段が２つの電気導体を包含することを特徴とする切除用内視鏡用電極 組立体。 ８． 請求の範囲第７項記載の切除用内視鏡用電極組立体において、導体 手段が、凝固電極ループ状遠位端、切除電極ループ状遠位端の各々に異なった電 流密度を与える少なくとも２つの材料からなることを特徴とする切除用内視鏡用 電極組立体。 ９． 請求の範囲第１項記載の切除用内視鏡用電極組立体において、切除 電極が組織を切除した後１秒以内に凝固電極が組織の凝固をおこなうことを特徴 とする切除用内視鏡用電極組立体。 １０．切除用内視鏡であって、 ａ）さや内腔、遠位端および近位端を包含するさやと、 ｂ）電極組立体であり、 第１電力密度を与えるループ状遠位端形状配置を有する切除電極と 、 第１電力密度よりも低い第２電力密度を与えるループ状遠位端形状 配置を有し、切除電極ループ状遠位端が組織を切除すると同時に組織を凝固させ ることができる凝固電極とを包含する電極組立体と、 ｃ）さやの近位端に取り付けた作業要素と、 ｄ）さやの遠位端から作業要素の近位端まで延びる内腔内に収容された明 視化装置と を包含することを特徴とする切除用内視鏡。 １１．請求の範囲第１０項記載の切除用内視鏡において、切除電極ループ 状遠位端が凝固電極ループ状遠位端の凝固接触面積よりも小さい切除接触面積を 有することを特徴とする切除用内視鏡。 １２．請求の範囲第１１項記載の切除用内視鏡において、凝固電極ループ 状遠位端が凝固接触面積上に絶縁材料を有することを特徴とする切除用内視鏡。 １３．請求の範囲第１０項記載の切除用内視鏡において、凝固電極ループ 状遠位端がその表面に抵抗性材料を有することを特徴とする切除用内視鏡。 １４．請求の範囲第１０項記載の切除用内視鏡において、凝固電極ループ 状遠位端が切除電極ループ状遠位端の第１電力密度よりも低い第２電力密度を与 える形状配置を有することを特徴とする切除用内視鏡。 １５．請求の範囲第１３項記載の切除用内視鏡において、さらに、凝固、 切除電極ループ状遠位端に接続した電源を包含し、この電源が凝固、切除電極ル ープ状遠位端の各々に接続してあることを特徴とする切除用内視鏡。 １６．請求の範囲第１５項記載の切除用内視鏡において、さらに、電源お よび凝固、切除電極ループ状遠位端に接続したエネルギ給送装置を包含すること を特徴とする切除用内視鏡。 １７．請求の範囲第１６項記載の切除用内視鏡において、エネルギ給送装 置が少なくとも１つの電気導体を包含することを特徴とする切除用内視鏡。 １８．請求の範囲第１７項記載の切除用内視鏡において、エネルギ給送装 置が、凝固、切除電極ループ状遠位端の各々に異なった電流密度を与える少なく とも２つの材料から作ってあることを特徴とする切除用内視鏡。 １９．請求の範囲第１６項記載の切除用内視鏡において、エネルギ給送装 置が２つの電気導体を包含することを特徴とする切除用内視鏡。 ２０．請求の範囲第１９項記載の切除用内視鏡において、２つの電気導体 が異なった材料で作ってあることを特徴とする切除用内視鏡。 ２１．請求の範囲第１９項記載の切除用内視鏡において、前記エネルギ給 送装置が、さらに、前記切除ループおよび前記凝固ループへ印加するために外部 電源からの電力を変圧する手段を包含することを特徴とする切除用内視鏡。 ２２．請求の範囲第２１項記載の切除用内視鏡において、前記変圧手段が 、前記切除ループおよび前記凝固ループへ給送される電力の比率を変える単極性 調整可能変圧器を包含することを特徴とする切除用内視鏡。 ２３．請求の範囲第２１項記載の切除用内視鏡において、前記変圧手段が 双極性一次巻線を包含することを特徴とする切除用内視鏡。 ２４．請求の範囲第１０項記載の切除用内視鏡において、切除電極遠位端 および凝固電極遠位端が互いに一定の関係にあることを特徴とする切除用内視鏡 。 ２５．請求の範囲第１０項記載の切除用内視鏡において、明視化装置が光 学機器を備えたテレスコープ組立体であることを特徴とする切除用内視鏡。 ２６．請求の範囲第２５項記載の切除用内視鏡において、テレスコープ組 立体が光ファイバを包含することを特徴とする切除用内視鏡。 ２７．請求の範囲第１０項記載の切除用内視鏡において、明視化装置の近 位端が拡大接眼レンズを包含することを特徴とする切除用内視鏡。 ２８．切除用内視鏡用電極組立体であって、 ａ）ループ状遠位端、切除部および凝固部を有する一体の切除・凝固電極 であり、切除部が第１電流密度を与え、凝固部がこの第１電流密度よりも低い第 ２電流密度を与える切除・凝固電極と、 ｂ）この切除・凝固電極およびエネルギ源に接続してあり、この切除・凝 固電極にエネルギ源からのエネルギを供給する導体手段とを包含し、切除・凝固 電極が切除と凝固を同時に行うことを特徴とする切除用内視鏡用電極組立体。 ２９．請求の範囲第２８項記載の切除用内視鏡用電極組立体において、切 除部が凝固部の凝固表面積よりも小さい切除表面積を有することを特徴とする切 除用内視鏡用電極組立体。 ３０．請求の範囲第２９項記載の切除用内視鏡用電極組立体において、凝 固部が切除部の電力密度よりも低い電力密度を与える形状配置となっていること を特徴とする切除用内視鏡用電極組立体。 ３１．切除用内視鏡であり、 さやと、 このさや内にあり、前記切除用内視鏡の近位端に設けた接眼レンズを有す るテレスコープと、 前記さや内にあり、前記切除用内視鏡の遠位端にあって組織の切除と 凝固を同時に行う切除ループ、凝固ループを包含し、前記切除ループが前記凝固 ループの電力密度よりも大きい電力密度を与えることができる電極組立体と、 前記さやを貫いて延びており、前記電極組立体を外部電源に接続する導体 手段と、 前記切除用内視鏡の前記近位端のところにあり、前記電極組立体に接続し てあって前記電極組立体を前記さや内で移動させることのできるハンドル組立体 と を包含することを特徴とする切除用内視鏡。 ３２．請求の範囲第３１項記載の切除用内視鏡において、前記導体手段が 前記切除、凝固両ループに印加するために外部電源からの電力を変圧する手段を 包含することを特徴とする切除用内視鏡。 ３３．請求の範囲第３２項記載の切除用内視鏡において、前記変圧手段が 前記切除、凝固両ループへ給送させる電力の比率を変える単極性調整可能変圧器 を包含することを特徴とする切除用内視鏡。 ３４．請求の範囲第３２項記載の切除用内視鏡において、前記変圧手段が 双極性一次巻線を包含することを特徴とする切除用内視鏡。 ３５．組織の切除と凝固を同時に行う方法であって、 ａ）切除ループと凝固ループを包含する電極組立体を設ける段階と、 ｂ）前記電極組立体を付勢し、前記切除ループが第１電力密度を有し、前 記凝固ループが前記第１電力密度よりも低い第２電力密度を有するようにする段 階と、 ｃ）組織を通して前記切除ループおよび前記凝固ループを移動させ、前記 組織を前記切除ループで切除すると同時に前記凝固ループで凝固する段階と を包含することを特徴とする方法。 ３６．請求の範囲第３５項記載の方法において、さらに、段階ｃ）中に前 記組織に洗浄流を与える段階を包含することを特徴とする方法。 ３７．請求の範囲第３５項記載の方法において、電源が前記切除電極 と前記凝固電極に直接適用され、第１、第２の電力密度が電極形態によって決ま ることを特徴とする方法。 ３８．請求の範囲第３５項記載の方法において、電源が変圧手段を介して 前記切除、凝固両電極に適用されることを特徴とする方法。 ３９．請求の範囲第３５項記載の方法において、組織を前記切除ループで 切除してから約１秒以内に前記凝固ループで組織を凝固することを特徴とする方 法。