JP6214695B2

JP6214695B2 - ステータと回転部材とカバーとを備えた装置に取り付けられるデバイス、医療機器、駆動装置、ロータに回転運動を伝達する装置

Info

Publication number: JP6214695B2
Application number: JP2016033624A
Authority: JP
Inventors: 弘晃三好
Original assignee: Olympus Corp
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 2011-07-27
Filing date: 2016-02-24
Publication date: 2017-10-18
Anticipated expiration: 2032-02-02
Also published as: US20120029281A1; US20140288496A1; US20130165856A1; WO2013038720A1; JP2014524807A; CN103889299B; JP5893731B2; US20130165754A1; US8684913B2; EP2736399A1; EP2736399B1; US8500628B2; US8764640B2; EP2736399A4; CN103889299A; JP2016152917A; US9907456B2

Description

本特許出願は、
（ｉ）２０１１年５月３日に出願された係属中の先行の米国特許出願第１３／１００，０９８号の一部継続出願であり、
（ｉｉ）２０１１年１月１０日に出願された係属中の先行の米国特許出願第１２／９８７，７８３号の一部継続出願であり、
（ｉｉｉ）２０１０年１０月５日に出願された係属中の先行の米国特許出願第１２／９２４，８０７号の一部継続出願であり、
（ｉｖ）２０１１年３月２２日に出願された係属中の先行の米国特許出願第１３／０６５，４６９号の一部継続出願であり、
（ｖ）２００６年２月２８日に出願された係属中の先行の米国特許出願第１１／３６３，９９０号の一部継続出願であり、
（ｖｉ）２０１０年８月２４日に出願された係属中の先行の米国特許出願第１２／８０６，９０５号の一部継続出願であり、
（ｖｉｉ）２００８年５月１９日に出願された係属中の先行の米国特許出願第１２／１５２，９２６号の一部継続出願であり、
（ｖｉｉｉ）２００９年５月１８日に出願された係属中の先行の米国特許出願第１２／４６７，８３６号の一部継続出願であり、
（ｉｘ）２００９年５月１８日に出願された係属中の先行の米国特許出願第１２／４６７，９０７号の一部継続出願であり、
（ｘ）２０１１年１月１０日に出願された係属中の先行の米国特許出願第１２／９８７，７８３号の一部継続出願であり、
（ｘｉ）２０１０年５月３日に出願された米国仮特許出願第６１／３３０，４３５号の優先権の利益を主張し、
（ｘｉｉ）２０１０年５月３日に出願された米国仮特許出願第６１／３３０，４４２号の優先権の利益を主張し、
（ｘｉｉｉ）２０１０年５月３日に出願された米国仮特許出願第６１／３３０，４５０号の優先権の利益を主張する。

上述の１３の特許出願は、それぞれ参照することにより本願の一部としてここに組み込まれる。

本発明は、哺乳動物の泌尿生殖器系通路及び消化器系通路のカテーテル挿入及び関連する治療のための装置及び方法に関する。特に、本発明は、基端側に推進され、哺乳動物の泌尿生殖器系通路及び消化器系通路内の前進及び制御に向けられたカテーテル、ダイレータ、オクルーダ、ステント、恥骨上カテーテル、カメラ導入器及び関連する医療用デバイスに関する。

ほとんどの哺乳動物では、粘膜は、身体内部を外部と連通させる全てのこれら通路の内側を覆って、体表のさまざまな開口部で皮膚に続いている。粘膜は、柔らかく滑らかで、非常に脈管が多く、粘膜の表面は、身体に進入してきて粘膜に接触する異物から粘膜を保護する働きをする、粘膜自身の分泌物である粘り気のある粘液で覆われている。

粘膜は、２つの主要な哺乳動物の体内管道、即ち、泌尿生殖器系及び消化器系の管道を覆うものと表現されており、全て又はほとんど全ての粘膜が、これらの内の一方又は他方の管道に属するもの及びそれに続いているものとして分類されることができる。

これらの体内通路のいずれかに対するカテーテル挿入は、場合により、有用又は必要とされうる。

排尿の問題は、おそらく、人間の歴史と同じだけの長きにわたり付きまとってきた。歴史には、古代中国人が急性尿閉の人々の苦痛を緩和するのに玉ねぎの茎を使用していたことが記されている。文献は、このような問題が、遥か２０００年以上も前の紀元前２０６年に遡ることに触れている。古代ローマ人はカテーテルを使用していたことが知られており、カテーテルは、紀元前３世紀のギリシャ人医師Ｅｒａｓｉｓｔｒａｔｕｓによって最初に発明されたと考えられている。ローマ時代のカテーテルは、青銅で作られた細い管であった。ローマ人の婦人科医Ｓｏｒａｎｕｓは、どのようにカテーテルを使えば、石を進路から押し出して膀胱腔へ戻し、尿の流れを回復させることができるかを説明している。ポンペイの発掘では、数点の青銅カテーテルが出土した。これらの器具は、巧く作られているが、比較的単純であり、カテーテルの設計が西暦７９年の時期から西暦１７００年頃までほとんど変わっていないことが分かった。

しかしながら、１８世紀及び１９世紀中に、カテーテルの構造はより複雑になっていき、可撓性と非刺激性と機能性を同時に併せ持つ適切な材料を得るための熾烈な探求が起こった。イギリス、フランス及びアメリカの全てが、この時期、個人、企業を問わず、尿道カテーテルに深く関わっていった。多くの変型が生み出されたが、それらは全て、それらの剛性の高い装置が尿道に押し込まれるときに患者に相当なストレスを引き起こした。最初の実用的な躍進は、弾性ゴムのカテーテル、即ち、尿道の流路内で曲がり易く、処理中に粘膜をそれほど擦らないカテーテルを使用して、フランス人によってもたらされた。

チャールズ・グッドイヤーは、天然ゴムの硫化に成功すると、フランス人が生み出したものに改良を加えた。尿道を押し通して膀胱の中まで進めることができるだけの剛性を有し、しかも、経路を巧く通り抜けることができるだけの可撓性を有する器具を製造するという課題は、欠点はあるものの、終に実用化が見える地点まで辿り着いた。当時、そして今日でさえ、機能的な尿道カテーテルとは、尿道の曲がりを巧く通り抜けることができるだけの可撓性を有し、尿道の通路の長さを通して押し進めるだけの安定性を有するものと定義されることが多い。

フランス人の泌尿器科医Ｊ．Ｊ．Ｃａｚｅｎａｖｅは、自国がカテーテルの分野でリーダーシップを取り戻すことを願い、可撓性と耐久性を有するカテーテルの改良に彼の人生の２５年から３０年を捧げた。この努力は１８００年代末期であり、脱灰された象牙質で作られたＣａｚｅｎａｒｅのカテーテルは時代遅れの装置であるが、それにもかかわらず、尿道の通路にカテーテルを押し込み膀胱に向けて同通路を巧く通り抜けさせるという、最新技術との一致を示している。

過去３００年間ほどの間、専門家としての誇り、国家の威信、及び金銭的な見返りに鼓舞されて、カテーテル開発努力が激化した。これらの努力によって、寸法変更、湾曲形状、構造の材料、滑らかさ、潤滑剤、被膜材、材料の組み合わせ、物理的属性、化学的属性、その他のような多くの改良が生まれたが、これらの改良全ては、外から押して前進させるカテーテル配備の基本原理に組するものであった。

先行技術のカテーテルは、一般に、大きく堅くて、処置が難しく不快であり、長期着用するのは不快である。カテーテルの装着を行う医療従事者には、一定の技量、寛容及び忍耐が求められ、習得のための訓練と実践に多くの時間が掛かる。先行技術の方法と器械の難しさ、不快感、傷害及び感染の危険性、抑圧性、及び不便さのせいで、多くの患者は、病気に冒されていない人々のように働き、遊び、旅行する自由を奪われてしまう。

成人男性の尿路の解剖は、図１に示されるように、膀胱４があり、尿は、尿道６を介して身体から出る前に、ここに集められる。膀胱４は、膀胱頚部５と呼ばれる筋肉質の出口の所で尿道６に収束している。おおよそ、尿道６の最初の１インチは、栗粒大の腺である前立腺７内に位置している。尿道の次のおおよそ半インチは、尿の放出を制御する筋肉質の流量弁である外括約筋８を貫いて走っている。尿道６の残り６インチは、海綿体帯域内に位置し、尿道口９の所で身体から出る。

膀胱を空にする正常なプロセスは、２つの原因によって妨げられうる。１つは、膀胱出口部閉塞であり、もう１つは、膀胱と脳をつないでいる神経の機能不全である。男性の膀胱出口部閉塞で最も多い原因は、前立腺の肥大又は肥厚化による肥大化である。高齢男性では、前立腺の肥大化が進んで前立腺部尿道を狭窄するのは珍しくない。良性前立腺肥大症（ＢＰＨ）として知られているこの病態は、尿が出にくい、排尿に努力を要する、尿線が細く勢いが悪い、といったさまざまな閉塞症状を引き起こし、極端な症例になると、完全尿閉を来し腎不全に至る恐れがある。

ＢＰＨの最も一般的な外科的介入処置である経尿道的前立腺切除、即ち、ＴＵＲＰは、回復期間が一年に達する程の長期に及び、手術によって性的機能障害のような合併症を発症する危険性が高い。そのような手術を受けた中で、軽度から中度の腹圧性尿失禁が残った人は１０％に達する。業界筋によれば、１９９４年には、米国でおおよそ４０万人の患者、世界中でおおよそ５０万人の患者が、ＴＵＲＰ又は代替処手術が当然とされる程重度のＢＰＨ又は癌誘発性膀胱出口部閉塞と診断された。

ＴＵＲＰに伴う高い費用、医学的危険性、及びクオリティ・オブ・ライフが危うくなる、ということが理由で、新しい技術が、重度のＢＰＨに対する標準的治療としてのＴＵＲＰの地位に挑み始めた。近年、米国の食品医薬品局（ＦＤＡ）は、ＢＰＨを治療する２つの薬物、テラゾシン塩酸塩（ｔｅｒａｚｏｓｉｎｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ）とｒｉｎａｓｔｅｒｉｄｅを認可した。しかしながら、これらの薬物では、概ね、治療開始後６〜９か月間は症状が改善されず、しかも副作用がないわけではない。

尿道狭窄は、出口部閉塞のもう一つの原因であり、カテーテル又は膀胱鏡に対する反応によって、又は傷害、先天性の欠陥又は疾病によって、生じる線維組織の増殖に起因する場合が多く、通常は、尿道拡張、カテーテル挿入、又は手術による治療が行われる。尿道狭窄の男性も、限られた排尿能力を体験しており、それによって極度な不快感が引き起こされることもあり、治療せずに放置した場合、合併症を引き起こしカテーテル挿入が余儀なくされる可能性もある。業界筋によれば、１９９４年には、米国でおおよそ５万人の患者が、再発性尿道狭窄と診断された。世界的には、さらにおおよそ７万５千人の患者が診断されたと推定される。

女性は、尿失禁（ＵＩ）を患う場合が男性よりも遥かに多くしかもより若くして患うが、それは、妊娠及び出産に伴うストレス、女性の尿道がより短いこと、及び前立腺がないことが主な原因である。米国の保健社会福祉省（ＨＨＳ）では、不随意な尿の漏れは、おおよそ１千万人のアメリカ人に影響を与えており、その内の８５０万人は女性であると推定している。これらの女性の内の７００万人は、施設に収容されている人々ではなく、即ち、地域社会で暮らしている人々である。

１５歳から６４歳の間の女性では、尿失禁の有病率は人口の１０パーセントから２５パーセントに及ぶと推定される。施設に収容されていない６０歳より上の人では、尿失禁の有病率は１５〜３０パーセントに及び、女性の有病率は男性の２倍になっている。

不随意な尿の漏れは、さまざまな解剖学的及び生理学的要因によって引き起こされ得る。尿失禁の種類と原因は、どのように病態を治療及び管理するかという上で重要である。尿失禁を２つに大別すれば、切迫性失禁と腹圧性失禁がある。中には、腹圧性失禁と切迫性失禁の組み合わせである混合型失禁と呼ばれる尿失禁を患っている人もいる。

切迫性失禁は、不意の強い尿意を伴う不随意な尿の漏れである。ほとんどの場合、切迫性失禁は、不随意な排尿筋（膀胱壁の平滑筋）の収縮又は過活動によって引き起こされる。多くの人では、切迫性失禁は、医薬品で満足のいく管理が行える。

より多発する腹圧性失禁は、腹圧を高める運動又は活動によって引き起こされる不随意な尿の漏れである。腹圧性失禁に最も多くみられる原因は、力を出したときの尿道と膀胱頚部の過可動又は著しい変位である。腹圧性失禁の原因としては、あまり多くはないが、内因性尿道括約筋不全（ＩＳＤ）、即ち、括約筋が尿を膀胱内に維持するに足る抵抗力を発生させることができない病態がある。

女性、及び良性前立腺過形成の病態を持たない男性にも、膀胱と脳をつなぐ神経が原因で、膀胱を空にすることができない状態になる可能性がある。この病態は、神経因性膀胱として知られており、脊椎披裂、多発性硬化症、脊椎の傷害、椎間板脱出、及び糖尿病を含む多種多様な病態に起こる。上記及び他の問題によって、膀胱が有効に尿を制御できなくなった場合には、数多くの治療選択肢がある。それらは、カテーテル、ダイレータ、オクルーダ及びステントである。

留置用フォーリー（Ｆｏｌｅｙ）型カテーテル
継続的なカテーテル挿入の間、留置カテーテルは、水が充填されたバルーンによって膀胱内に維持される。留置カテーテルは、尿を膀胱から脚又はベッドに取り付けられている袋に継続的に排出する。袋には、間を置いて尿を空けることができるように栓が設けられている。カテーテルは、通常、医師又は看護師によって挿入され、約４〜６週間毎に交換される。しかし、この設計には設置の難しさが常に付きまとっていた。これは、比較的剛性の高い厚肉のカテーテルに傷つき易い粘膜で覆われた尿道を横断させる必要のある従来型の「押し出し前進式」技術のせいである。

カテーテルのフレンチ（測定の単位）サイズは、尿を通すのに必要な管腔サイズではなく、挿入のための剛性の必要性によって決められることが多い。フォーリーカテーテルは、１４フレンチ又はそれより小さいサイズのものは、カテーテルを尿道の全長に沿って膀胱の中まで押し進めるのに必要な座屈強度を欠くため、めったに使用されない。

それより大きいフレンチサイズのフォーリーカテーテルは、設置するのに痛みが伴い、留置中は不快感があり、挿入には非常に熟練した患者管理を行える者を必要とする。

間欠式カテーテル
間欠式カテーテル挿入では、プラスチック、ゴム、又は金属製の単純なカテーテルが、患者又は介助人によって、ちょうど膀胱を完全に空にできるだけの期間、即ち、通常は約１分間挿入される。これらの一時的なカテーテルは、大抵、同じサイズの留置用カテーテルよりも直径が小さくてより堅い。男性では尿道が長く前立腺内に急な曲がりを有するため、この堅さはカテーテル挿入を困難にすることがある。さらに、外括約筋に到達したとき、括約筋の筋肉が収縮して通過を困難にする。ほとんどの患者は、自分達でカテーテル挿入を習得し、高い自立性を獲得する。このプロセスは、日中は約３時間乃至４時間毎に繰り返され、夜間は必要に応じて繰り返される場合もある。

間欠式カテーテル挿入は、主に、神経因性膀胱が原因で失禁のある人に使用される。間欠式カテーテル挿入は、膀胱の筋肉が弱く適切に収縮しないため、膀胱を空にすることができない人に使用されることもある。

恥骨上カテーテル(Suprapubic Catheters)
一部の患者で長期の膀胱排出を維持するのに使用される、代わりの装置と方法として、恥骨上管の使用がある。

膀胱の恥骨上カテーテル挿入は、トロカール導入器と恥骨上カテーテルを案内するのに超音波又は蛍光透視を使用して、恥骨弓上方に進入し膀胱の中へ向かわせる経腹壁的穿刺により行われる。膀胱内にカテーテルが適切に設置されたことが確認されたら、その時点でトロカール導入器は抜去され、排出カテーテルはその場に留置される。

長期排出には、機械的固定、感染対策、及び皮膚適合性の問題に対処した標準的な粘着剤ベースのインターフェース要素を使用してカテーテルを皮膚に固定する必要があるかもしれない。カテーテルの先端は、一般に、膨らませたバルーンによって、又は膀胱内で拡張するウイング形状の先端構造によって、又は補強ワイヤをカテーテルのルーメンから抜去すると元のＪ字形状に丸まる予め成形された湾曲状のカテーテル先端部によって、膀胱内に閉じ込められている。

膀胱壁を貫くこの形式の先端据え付けの形態に伴う問題は、それが一方向に限定されることであり、即ち、この方法では、不注意によりカテーテルの先端が膀胱の壁から引っ張り出されることに抵抗するだけで、カテーテルは膀胱のさらに奥まで自由に進んだり又は閉じ込め構造の地点まで後退したりすることは許容される。膀胱穿刺位置でのこのような連続したカテーテルの前進後退運動は、組織を刺激し、膀胱とカテーテルのインターフェースに感染又は他の問題を引き起こす可能性がある。尿は、特に、尿路の外側の人体のほとんどの部分に対して刺激性がある。

ダイレータ
拡張は、連続的に大きいサイズの尿道拡張管を尿道を通って押し込んで尿道管腔のサイズを広げることによって達成されており、患者にとっては苦痛で外傷を被る手法である。狭窄の外科的治療には、外科的な危険性のみならず、感染、出血、及び再狭窄を含む合併症が伴い、再狭窄の場合にはさらなる治療が必要になることが多い。

概して、最先端技術のダイレータも、時を経てもほとんど変化していない。大きくなってゆくテーパ、球頭状の構造、又は大きくなった端部を有するシャフトが、道具を前進させる通り道のない状態で、狭くなっている通路に押し通され、長手方向に圧力を加えることにより、強制的に通路の壁を外側に広げる。この押し出し前進方式は、従来型のカテーテルと全く同じ制限を有する堅いシャフトを必要とする。カテーテルは、この拡張機能の程度については、本質的に、カテーテルを収容できる程度に通路が開存される範囲までは提供する。

オクルーダ
オクルーダは、一部の症例で、失禁を制御するのに使用される。先行技術のオクルーダは、上で説明したカテーテル及びダイレータと同じ押し出し前進式の概念を当てはめて作られており、従って、同じ不都合に悩んでいる。基本的なオクルーダは、尿道内に挿入して尿道を通る尿の正常な流れを停止又は阻止するか、又は遥か膀胱の中まで操って、例えば、膀胱からの尿の流出を阻止するための栓として尿道頚部に着座させる、シャフト上の球頭部又は栓である。

ステント
ステントは、尿の流れが許容されるように狭窄部を開存支持するために植え込まれる管状の金属メッシュ装置である。ステント本体は、解剖学的構造に応じて３．５ｃｍから６．５ｃｍの長さであり、所定の場所に固定されるように設計によって拡張可能になっている。ステントは、メッシュであるため、孔があり、それら孔により壁を通って組織が増殖することができるため、抜去が難しくなり、かさぶたができて尿の流れを減少させる。

尿道内弁付きカテーテル(Intraurethral Valved Catheters)
尿道内弁付きカテーテルは、遠隔的に作動させる一体型の弁によって尿の流れを制御するために植え込まれる装置である。全カテーテル長さが尿道内に在るため、外部感染の可能性は低減する。現在の設計の固定機構は、バルーン又はカテーテルからの「花弁状」突起体で達成されている。上述の設計の両方が、装着が複雑で、抜去が難しく、弁が失陥すれば、患者は痛みを伴う危険な状況に置かれることになる。

先行技術の特許
押し出し前進式の方法論の不満を表明する先行技術の特許活動があった。カテーテルは、押し込み式装置の明らかに残された課題である外傷と苦痛を和らげることを意図したものと記載されている多種多様な螺旋状及びねじの切られた造形で飾り立てられてきた。Ａｌｖｏｒｄの米国特許第２０７，９３２号、Ｐｅｙｒｅｔの仏国特許第５６４，８３２号、Ｈａｙｅｓの米国特許第１，６４４，９１９号、及びＪａｃｏｂｙの米国特許第１，８８８，３４９号は、これらの代表である。どの場合も、これらの開示は、基本的な押し出し前進式技法には根本的に欠陥があり、放棄すべきであることを認識し損い、押し出し前進方式に代わる回転前進に必要な構造の重要な特徴を解明し損っている。

他に、異なる目的で螺旋状の造形の使用を明かした技術もある。例えば、Ｓｐｉｎｏｓａの米国特許第３，８１５，６０８号は、尿がカテーテルの外側周囲を流れることができるように尿道壁をシャフトから離して保持するよう考案されたねじを有するカテーテルを開示している。そのような開示では、同じように、螺旋状の造形に顧慮すること無く、押し込み方式への依存、即ち、そのような構造は引っ張り出せばよいという前提が明らかで、またもや、回転を押し出し式に代わる実行可能な代替法として認識し損い、効果的な回転前進に必要な構造の重要な特徴を解明し損っている。

さらに、従来型の押し込み方式に対する有効な改良を提供することに先行技術が失敗していることを示すものとして、これらの螺旋状の飾りを付けられた装置のいずれかが臨床的に有望であることが実証されたことを明白に示すものは、市販されている製品にも、出願人が知っている医療行為の中にもない。

消化器内視鏡
ＧＩ（消化器）管の視診及び治療に使用される現在のデバイスは、可撓性内視鏡である。このデバイスは、デバイスが１９６０年代初頭に発明されてから変わらない基本的な押し出し前進式設計のせいで、使用には高度な技量を要し、操作が難しく、患者にとっては非常に苦痛である。内視鏡の先端部は、通常は、以下の部分、即ち、
１．吸引及び補助的器具を通すためのチャネル開口部と、
２．光ファイバ束から光を分配して視界を照らす導光レンズと、
３．粘膜の画像を、光ファイバ画像束の面に合焦させて、接眼レンズに送り返されるようにする対物レンズと、
４、観察される器官を膨らませる空気と結像（即ち、対物）レンズを洗浄する水とを供給する空気／水噴射と、を有する。

所謂「湾曲部」は、管の先端のおおよそ８〜１５ｃｍの長さに亘る部分であり、内視鏡を内部へ向けて押してゆく際に操舵できるよう関節運動を行わせることができ、基端側ハンドル上の制御ノブに接続されているケーブル機構によって制御される。

所謂「挿入管」は、内視鏡の残りの６０〜１５０ｃｍの長さを構成しているが、これは制御可能に撓ませることができない。それは、内視鏡の設計において最重要とされる特注仕様の曲げ可撓性及びトルク伝達性を有する。ほとんどの器具は、２段階の曲げ剛性を有しており、即ち、挿入管の先端部分は基端部分よりも撓み易くなっている。挿入管の各部分の可撓性は、内視鏡が容易に取り扱えて患者の不快感が最小限になることを確実にするため、広範な臨床試験を要する。

結腸は、盲腸の右下四分の一区分から直腸まで走っている管状の器官である。それは、盲腸と上行結腸の中の最も幅広の部分であり、直腸に近付くにつれ徐々に細くなっていく。結腸は、以下の区分、即ち、
ａ．盲腸と、
ｂ．頭方向（頭部に向かって）に盲腸から肝湾曲部まで走っている上行結腸と、
ｃ．肝湾曲部の上四分の一区分から脾湾曲部の左上四分の一区分まで走っている横行結腸と、
ｄ．尾方向（足部に向かって）脾湾曲部から左下四分の一区分まで走っている下行結腸と、
ｅ．左下四分の一区分からＳ状結腸移行部まで走っているＳ状結腸と、
ｆ．肛門管まで下方向に伸びている直腸と、に分けられる。

結腸全体に亘って環状筋の内側の層が存在している。結腸の壁の外側縦走筋は、融合して３つの帯、即ち結腸ひもを形成している。これらの帯は、虫垂底から始まり、結腸の壁を下方に直腸まで走り、そこで筋層に広がっている。３つの結腸ひもにより、結腸は、内視鏡で見ると三角形の様相を呈しており、これは、上行結腸及び横行結腸で特に顕著である。膨起は、襞によって区分けされる結腸の外向きに突き出た袋状部分である。下行結腸は、内視鏡で見ると管状の様相を呈していることが多い。

ほとんどの熟練した結腸内視鏡施術者は、類似の内視鏡技法を使用する。空気を導入して結腸を膨らませるが、過膨張しないようにできる限り少量に抑える。内視鏡に加えられる押圧は、直腸壁又は腸間膜（直腸を扇状に保持する結合組織）が引き伸ばされて、痛み、迷走神経症状の露呈、又は穿孔が生じることのないように、緩やかである。ルーメンは、常に視野の中に維持されており、結腸内視鏡施術者は傷つき易い組織に堅い器具を押し通しているのであるから、盲目的に行われる診査はほとんどあるいは一切ない。

結腸鏡ができる限り輪にならないようにしながら、結腸鏡上に結腸を「アコーディオンのように短縮させる」のにさまざまな前進後退操作が使用される。困難を伴う結腸では、鋭い角度を成しているＳ状結腸／下行結腸移行部を通過するのに、Ｓ状結腸内でアルファ形状の輪を作成するというような特別な操作が使用される。この操作には、蛍光透視法による誘導と技法的な訓練が必要になる。

結腸鏡は、直視下に盲腸まで進められる。粘膜の詳細な診査は、通常、結腸鏡を盲腸からゆっくり抜去する際に行われる。

大腸の全長を調べるには、高度な技術を有する施術者が必要であり、そのため処置費用が高くつく。しかしなお、同処置は患者にとっては非常に苦痛であり、鎮静が必要になる。これは、「押し出し前進式」設計に付きものの欠点のせいである。

小腸（small intestine）としても知られている小腸（small bowel）は、腹腔の中心に位置する長く巻いている器官である。小腸は、長さが約６メートルあり、胃の幽門括約筋から回盲弁まで伸び、そこで結腸、即ち大腸に合流している。

小腸は、以下の区分、即ち、
ａ．十二指腸と、
ｂ．空腸と、
ｃ．回腸と、
に分けられる。

小腸の壁は、上で説明した結腸のような消化管の他の部分を形成している壁と概ね同様である、とはいえ、それらよりも多少傷つき易い。小腸の壁は、内層で構成されており、それは、十二指腸では平滑であるが、その後には襞と小突起を有し、それにより、栄養の吸収を高めるために必要な広い表面積を作り出している。

小腸は、大腸よりも遥かに長い（通常は、４倍から５倍長い）が、直径は大腸より遥かに小さい。平均して、成人の小腸の直径は、測定するとおおよそ２．５ｃｍから３ｃｍであるのに対し、大腸の直径は、一般に、測定すると約７．６ｃｍである。

小腸と大腸では直径と長さ共に大きな差があるために、大腸の用途に使用される従来型の内視鏡と方法は、小腸を調べるには理想的でない。これは、内視鏡上に小腸を手繰り寄せる（即ち、襞を付ける）必要があり、それを従来型の内視鏡を使用して行うのは難しいからである。上記に加えて、先に説明したように、より細い小腸は、非常に傷つき易い壁内層を有することもあって、結腸の内層より外傷を被り易い。

小腸にアクセスするための現在の手法では、小腸へ、そしてその中に進められ、その後膨らまされるバルーン装置が一般に使用されている。装置は、膨らまされると、装置の上へ或る長さ分の小腸を手繰り寄せるために基端方向に引かれ、次いで萎められる。装置は、次に、小腸のさらに奥に進められ、このプロセスは小腸の全長を横断するのに必要なだけ繰り返される。このプロセスは、処置を行う医師と、それを受ける患者の双方にとって非常に時間を食う。装置上に手繰り寄せる又は「襞を付ける」小腸組織が長いほど、組織損傷又は組織壊死の可能性が高まるため、処置の時間をできる限り短く維持することは重要である。同様に、処置が長引くほど、麻酔に関係する合併症の危険性が高まる。

以上を鑑みて、従来型の「押し出し前進式」内視鏡設計及び方法は、小腸の用途には理想的とは言えず、而して、小腸を内視鏡的に調べるための新規な手法が必要とされている。

先行技術の問題点の要約
要約すれば、現在の押し込み式のカテーテル、ダイレータ、及びオクルーダにおいては、貫入させるのに十分な剛性を有すると共に、押し込み時に通路の壁に不当な外傷を負わせる危険が無く回転させられるだけの可撓性を有し、いったん装着されると長期にわたって着用できるだけの快適性を有するものを製作するには課題がある。ステントのインクラステーション（encrustation）と抜去に伴う問題はよく知られている。先行技術の短所全てによって、自己管理が妨げられている。さらに、未熟な又は誤った技法によって、傷害、感染、及び不快感が生じることもある。結腸鏡に伴う問題は、これまでに説明した通りである。

押し込み式カテーテル／ダイレータ及びオクルーダの長い歴史は、カテーテルとは多少回転させ易くはなっているものの主として体内の通路に押し通すものであるという業界全体に亘る自己永続的な基本的前提に、徐々に明確化されていった。この「事実」は、市販製品及び医療行為においては、当技術での独創的な考え方が抑圧される程に広く継承普及している。痛み、外傷、破裂の危険性、及び処置の失敗、中止、又は未完遂という短所がたっぷり記録されているというのに、また、熟練した施術者並びに付きまとう問題に対処するための監視と安全対策のための特別な機材が必要であるというのに、である。

要旨
添付している特許請求の範囲を含め、本開示に使用する場合に限り、「先端の」、「先端方向に」、及び「先端」という用語は、ここに説明されている装置及び方法に関係する場合、同装置又は方法を被術者に適用している施術者から、より遠い又は離れる方向の装置の端を指す。別の言い方をすれば、上記用語は、被術者の内部により近いか又はこれに向かう方向の装置の端を指す。

「基端の」、「基端方向に」、及び「基端」という用語は、ここに説明されている装置及び方法に関係する場合、被術者にではなく、同装置又は方法を適用している施術者に、より近いか又はこれに向かう方向の装置の端部を指す。

本発明の実施形態によれば、装置は、内視鏡と、内視鏡を収容するルーメンを含むドライブチューブと、ドライブチューブの外壁に配置された螺旋状ねじと、駆動源から発生した回転運動を伝達する可撓性ドライブシャフトと、内視鏡に配置されたステータと、前記ステータの周りで回転可能であり、ドライブチューブが取り付けられるロータと、前記ドライブチューブを回転させるために可撓性ドライブシャフトからロータに回転運動を伝達する回転歯車と、前記ステータと前記ロータとの間に配置されている防水シールとを含んでいる。

シールは、ロータの内面とステータの外面との間のギャップをシールするために回転歯車の先端側及び基端側のそれぞれに配置されている環状ゴムリングを含むことがある。

装置は、内視鏡の軸方向にドライブチューブの基端エッジとロータの先端エッジとを連結するためにドライブチューブ及びロータに設けられている継手をさらに含むことがある。

回転可能な駆動環は、ロータの内面に配置された安定化装置（stabilizer）を含むことがあり、装置は、ステータに配置され、ロータの軸方向及び半径方向運動を抑止するために安定化部材を保持するように構成されているホルダをさらに含むことがある。

ステータは、ドライブチューブの軸方向運動を抑止するためにドライブチューブに着脱可能且つ回転可能に連結されているストッパをさらに含むことがある。

防水シールは、回転歯車の外側周囲全体を覆う弾性管状部材を含むことがあり、弾性管状部材の１つずつがステータの外面に防水式に固定されている。

装置は、回転可能な駆動環の基端側に配置され、且つ、回転可能な駆動環の周囲の周りで内視鏡の挿入部を覆う鞘状部(boot)をさらに含むことがある。

鞘状部は、回転可能な駆動環の周りの挿入部の湾曲を妨害するために構成されることがある。

ロータは、鞘状部に関して回転するように構成されることがある。

鞘状部は、回転可能な駆動環の周囲の周りにバリアを形成するためにロータと接触することがある。

鞘状部とロータとの間の接触は、回転可能な駆動環の周囲の周りに防水シールを形成することがある。

本発明の実施形態によれば、体内通路にアクセスする装置は、内視鏡のハウジングに対して相対的に回転可能である回転可能な駆動環、内視鏡の基端部に配置されているハンドル、及び、ハンドルから回転可能な駆動環に延在するチャネル(channel)を含む内視鏡と、内視鏡を収容するように構成されているルーメンを含み、前記回転可能な駆動環に取り付けられているドライブチューブと、前記ドライブチューブの外壁に配置され、前記ドライブチューブの回転がドライブチューブを内視鏡と共に通路に沿って移動させるように構成されている螺旋状ねじと、可撓性ドライブシャフト、可撓性ドライブシャフトの先端部に接触している伝達歯車、及び、可撓性ドライブシャフトを回転させるために構成されているモータを備える着脱可能なモータユニットと、を含み、前記可撓性ドライブシャフトは、前記内視鏡のチャネルの中に挿入され、前記伝達歯車は、前記回転可能な駆動環に係合するために位置付けられ、前記ドライブチューブを前記回転可能な駆動環と共に回転させるために、前記可撓性ドライブシャフトから前記回転可能な駆動環に回転運動を伝達するように配置されている。

本発明の目的は、カテーテル、プローブ、オクルーダ、ステント、及びダイレータを、尿道、尿管、食道、及び卵管のような泌尿生殖器系及び消化器系の通路の中へ回転前進させて固定するため、及び膀胱のような泌尿生殖器系の器官の排出用の恥骨上カテーテルを挿置するための、スクリューを基本にした手段であって、これによって、対象の装置は天然の身体開口部又は外科的に作成された開口部を通して適用し、装置を回転させながら通路又は器官の壁上で螺旋部を長手方向に引くことによって通路から引き出せるようになる、手段を提供及び採用することを含んでいる。さらに、本発明の目的は、体内通路（小腸など）をねじに基づく手段に集め、あるいは「襞状に」し、ねじに基づく手段の体内通路に対する移動を容易にすることを含んでいる。

この技術は、先に論じた、４０００年の間続いている従来型の「押し出し前進式」の方法論からの抜本的な脱却である。

留置及び間欠式カテーテル
本発明の実施形態によれば、この回転前進式の挿置形式によって可能になる可撓性を有する薄壁の留置及び間欠式カテーテルと関連装置及び送達用スタイレットは、外傷性が低く、医療施術者又は患者にとって使用がより簡単である。本発明のカテーテルは、螺旋又は回転技術を使用して、制御された挿入と尿道を巧く通り抜けるための可撓性を提供することによって、従来型の装置の問題を解消する。螺旋設計は、括約筋を弛緩させて、痙攣を軽減又は抑える安定した速度で通路の事前拡張を達成する。装置は、設置後、螺旋の半径方向変位と密なピッチによって固定され、身体運動又は流体の流れによって長手方向に移動しないようにされる。

本発明の実施形態によれば、螺旋は、シャフトのフォーリー型バルーンの下方に位置し、バルーンが膨らむと見えなくなる。可撓性を有する補強されたシャフトは、従来のフォーリーカテーテルの約半分の壁肉厚しか必要とせず、これは、外径（ＯＤ）がより小さいカテーテルが使用できるようになることを意味する。螺旋は、シャフトを前進させ、カテーテルが挿入されるにつれて尿道を拡張してゆく。膀胱に到達すると、バルーンが滅菌水で膨らまされ、螺旋はバルーンに包みこまれる。次に、プロセスを逆にしてカテーテルを抜去する。この技術は、特許配慮のための費用削減、臨床的成果の改善、及び患者のクオリティ・オブ・ライフの向上を助成する。

弁を備えた排泄抑制カテーテル(Continence Catheter With Valve)
本発明の実施形態によれば、膀胱出口部閉塞の治療に適用される本発明の排泄抑制カテーテルは、ＴＵＲＰを受けることができないか又は受けないことを選択するＢＰＨ患者に使用することを意図している。本発明のこの実施形態は、前立腺の区域内の尿道を開存維持することができる。このカテーテルの基端（外側）端には、膀胱を空にするために押圧するか又は別の方法で開けることができる流量弁を設けてもよい。カテーテルは、一度使用されたら必要に応じて取り換えることができる無菌の一回限定使用の使い捨て式の品目として製造してもよい。

本発明のカテーテルの同じ実施形態は、女性の腹圧性尿失禁（ＵＩ）で苦しむ人に、同状態を管理することを意図した吸収性製品を遥かに凌ぐ生活様式の恩恵をもたらす。

患者は、カテーテルを尿道口に挿入し、シャフトを回転させてカテーテルを膀胱の中へ進めるだけでよい。これは、朝、自宅で手軽に行える。ユーザは、排尿が必要になると、可撓性シャフトの弁端を衣類から露出させ、弁を開けて、膀胱を空にすることができる。装置は排尿の都度取り出して再挿入することはないので、感染の危険性が減る。一日の終わりに、カテーテルは簡単に抜去され廃棄される。

尿道内弁付きカテーテル(Intraurethral Valved Catheter)
本発明の実施形態によれば、本発明の男性及び／又は女性用尿道内弁付きカテーテルは、膀胱制御の治療に適用される。本発明のこれら実施形態は、カテーテル内に在る弁機構によって尿の流れを制御できるようにしている。この弁は、直接的にスタイレットのような道具の挿入によって作動させてもよいし、遠隔的に磁界装置を使用することによって作動させてもよい。

尿道内装置は、細菌汚染の進入経路になり得る外側配管を省くことにより、感染の可能性を減らすことができる。これらのカテーテルは、解剖学的構造に応じて、通常は、３．５センチメートルから６．５センチメートルの長さであり、本体の外径上に本発明の螺旋要素を有する。螺旋のねじ高さは、装置の前進及び保持特徴を支援するものとして、自身の長さに亘って変化していてもよい。カテーテルの側壁は、収縮圧力による押し潰しに耐えるように補強してもよい。このカテーテルは、蛍光透視下に、カテーテルの基端に非回転嵌め合い式にキー係合する取り外し可能な可撓性スタイレットを使用して尿道に挿入してもよいし、外来患者の処置では局所麻酔を使って挿入してもよい。

ステント
本発明の実施形態によれば、膀胱出口部閉塞の治療に適用される本発明のステントは、尿道の狭窄区域を開存維持する。ステント本体は、解剖学的構造に応じて３．５ｃｍから６．５ｃｍの長さであり、ステントを前進させて保持するために、本体の外径上に螺旋要素を有する。ステントの側壁は、前立腺の圧力によって押し潰されないように補強手段を有していてもよい。ステントは、蛍光透視下に、例えばステント本体の基端にキー係合する取り外し可能な可撓性スタイレットを使用して尿道に挿入することができ、外来患者の処置では例えば局所麻酔を使って挿入してもよい。

本発明の実施形態によれば、本発明のステントは、回転が妨げられるように尿道粘膜に取り込まれる状況に陥ることはなく、これにより、長期間挿置し、その後、同じ回転技法を用いて抜去することができる。本ステントは、さらに、膀胱鏡に対応できるだけの大きさの内径又はルーメンを有していてもよく、これにより、ステントを抜去すること無く膀胱の診査が行える。

ダイレータとオクルーダ
本発明の実施形態によれば、本発明の螺旋形に改造されたダイレータとオクルーダは、同様に、回転式に前進後退させるものであって、螺旋要素が或る程度までの引き延ばし機能を果たす。それぞれに直径を一回り大きくしたダイレータを使用して、段階的に効果が強くなっていくようにしてもよい。

これらの装置のいずれかにおいては、回転前進手段に押し出し前進式の方法論を組み合わせてもよい。ダイレータでは、例えば、装置の球頭部分の、先端方向に伸びる螺旋状に装備された先導シャフトが、回転式に装置を進め、螺旋が通路の内部端から見えなくなる地点まで来ると、先導シャフトの残り部分がガイドワイヤとなって、ダイレータが基端から押されたときに球頭部を導いて通路の残り部分を通過させる。

恥骨上カテーテル(Suprapubic Catheters)
本発明の実施形態によれば、本発明を、膀胱又は他の泌尿生殖器系器官の排出のための古典的な経腹壁穿刺に使用される恥骨上カテーテルに適応させて改造したものでは、カテーテルの先端の螺旋部を、臓器の壁に、螺旋状の羽根が器官壁の両側から伸びるように十分奥に挿置できるようになるため、カテーテルの、臓器に対する長手方向の滑動前進後退運動は螺旋状の羽根によって阻止される。これにより、臓器壁進入点における刺激及びそれに伴う合併症の発生源が低減する。

螺旋状に改造された恥骨上カテーテルは、設置状況を視覚化する超音波又は蛍光透視を使用し、臓器まで先導するガイドワイヤ越しにカテーテルを回しながら進めることによって臓器内に設置してもよく、この場合、ガイドワイヤは、カニューレ及びトロカールを使用し臓器に到達することによって作成された管状アクセスを通して装着済みであり、トロカールとカニューレは続いて抜去されている。

一般構造
本発明の実施形態はいずれも、蛍光透視法を使用して、装置の挿置又は抜去を、あるいは装置の回転方向及び回転運動さえも、監視できるように、Ｘ線不透過性であってもよいし、Ｘ線不透過性の造形、マーカー、又は、他の構成要素を設けてもよい。

ねじ要素は、中実、中空、又は流体充填型であってもよい。それは、前進と固定を最適化するために、さまざまな場所で高さにテーパが付いていてもよい。本発明の実施形態又は要素は、毒性のない非腐食性の材料で製作するか、モールド成形するか、巻き付けるか、押出成形するか、又は別の方法で作ってもよいし、あるいは体液に対する耐性を有する、及び／又は体内に植え込まれても耐久性がある材料の組み合わせ、例えば、複合構造に作ってもよい。そのような材料には、限定するわけではないが、ポリウレタン、医用等級のステンレス鋼、シリコーン、バイカーボン、ポリテトラフルオロエチレン、タンタル、チタン、又はニッケル−チタン合金が挙げられる。反対に、抜去の必要性が無くなるように、生体吸収性である材料を特定的に選定してもよい。

本発明の実施形態に係る装置は、以下の被膜材、即ち、水性親水性物質、ニトロフラゾンのような抗菌性被膜材、銀のような静菌性被膜材、又は、それらの臨床的性能をさらに高める他の薬剤、の内の１つ又はその組み合わせを使って増強してもよい。

ねじ付きカメラ導入器(Threaded Camera Introducer)
本発明の実施形態によれば、ねじ付きカメラ導入器システムは、簡単に言えば、視覚化センサ及び他の用具を例えば結腸などの体内通路に導入しその全長を挿通させるための新規な手段を提示している（説明の目的のために、ねじ付きカメラ導入器システムが、以下では結腸の文脈において結腸を具体的に参照して説明されることがあるが、ねじ付きカメラ導入器システムが、例えば小腸などの他の体内通路における使用にも応用可能であり、用途の限定を意味するものではないことを理解すべきである）。導入器の基本構造は、本発明の、回転前進式の構造と方法論に一致しており、基端の回転力を結腸壁に対する牽引作用に変換する柔らかく柔軟性のある螺旋状のねじを備えた、大きく柔らかい可撓性を有するウォーム状の管状装置である。

中空のコア又は中央ルーメンが、管の先端と基端をつないでいる。カメラヘッド又は他の視覚センサを装置の中に導入し、先端の球頭先端部の中心から前方を「観察できる」ように配置することができる。カメラに接続されている光束又はワイヤは、中央ルーメンを通って装置の基端から外に出て適切な制御及び視認器械につながれている。

装置の先端は、螺旋部を係合させることができるほど奥まで直腸の中へ緩やかに押し進められる。装置は、進入点のすぐ外側から回転を掛けられ、ゆっくりと結腸に入り、結腸の全長さを通過して盲腸まで進められる。螺旋状のねじは、装置を、内部結腸壁に沿って緩やかに引っ張り、このとき、装置の可撓性のおかげで、装置は結腸の主要な曲がり角を容易に通り抜けることができる。先端の大きい方のねじは最大の把持又は牽引を提供し、基端に近い側の小さい方のねじは、それより程度の小さい把持又は牽引に貢献する。装置は、同じ方法を逆に使用して抜去される。

図示されるように、光束又はケーブルは、装置を回転させながら前進させたり引き出したりするのに必要な捩り強さを提供するか又はこれに寄与する可撓性を有するトルク管又はアセンブリに封入されていてもよい。

主管状装置又は導入器の内部壁は、トルク管又は背骨を非回転式に収納するように構成し、導入器の外部壁の任意の場所に加えられたトルクがトルク管に伝わり、従って、装置の全長さに行き渡るようにしてもよい。

さまざまな実施形態と強化策は、全て本発明の範囲内で可能であり、例えば、
１．装置の長さ方向に伸びている螺旋ねじ又は渦巻き部は、
ａ）流体を結腸／通路に運ぶため、
ｂ）カメラ又は内視鏡が装置の中へ進み易くなるように通路自体に対して又は装置内に減圧を提供するため、
ｃ）特定の目的のために光束又は電気ワイヤを搬送するため、及び／又は、
ｄ）施術者が体内での装置の大まかな位置を判定するのを支援する深さマーカーを提供するため、
を含めた補助的な目的に使用することができ、
２．渦巻き部は、さらに、進入時に、完全なねじの形を得てカテーテルをカメラ要素に回転式に把持又は固定できるように流体で膨らませ、その後、結腸を通して装置を引くことによって装置を非回転式に抜去できるように萎ませてもよく、
３．回転式カメラ導入器を前進させる際にそれを通して見える映像画面又は画面上の画像は、処置を施術管理している人にとって都合のよいように非回転静止方式で画像が保持されるように電子的に処理してもよく、
４．装置の先端部は、結腸／通路の経路に沿った追跡性を高めるために、相対的により高い可撓性を持たせてもよく、
５．装置は、直腸の全長さにおいて内部支持無しに装置の先端部を回転させることができるだけの、基端から先端へのトルク伝達能力を有してもよく、
６．先端部又は帯域は、結腸壁を把持し、装置を身体の中へ進めて曲がり角を通り抜けさせる一次的な「牽引力」を提供するだけのねじ高さを有し、一方では、引きずりのない回転式前進を支援し、結腸壁が束ねられたり手繰り寄せられたりしないようにするには、装置の残り部分に沿っては、多少低目のねじ高さが適切であり、
７．この１６０ｃｍ長の器具を収納し、確実に、施術野内に留まるように制御するには、少なくとも３つの方法、即ち、
ａ）図３４に示されている投薬装置、
ｂ）真っ直ぐな管状の構成要素、又は
ｃ）助手による保持、
があり、
８．構造の材料は、
ａ）本体は、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）プラスチックで作られ、ワイヤ又は布で補強されていてもよく、
ｂ）螺旋部は、ＰＶＣで作られ、ワイヤなどで補強されていてもよく、
ｃ）先端の窓は、ＰＶＣ、ポリカーボネート、又はアクリル系プラスチックから作られた平坦で光学的に透明なプラスチックレンズであってもよく、
９．代わりの使用法としては、
ａ）本発明の範囲内での導入器装置に対する変型では、例えば、全長管を含んでいてもよいし、あるいは、損傷を負った結腸又は関係のある腹部の傷害又は病態の修復を、結腸又は結腸の一部に補助的なライニング及び／又は成形品を提供することによって支援する場合のような一時的な目的では、尿道ステントに似た短尺区分を本発明の回転式構造と技法によって結腸に挿置してもよく、
１０．トルク制御臍孔を有するカメラとしては、
ａ）カメラと光源の両方を収納するカメラ本体は、ステンレス鋼で作られていてもよいし、ポリカーボネートのような寸法的に安定しているプラスチックでモールド成形されていてもよく、
ｂ）トルク制御臍孔を形成している背骨は、高強度熱可塑性プラスチック又はステンレス鋼若しくはベリリウム銅のような金属で作られていてもよい。

本発明の実施形態によって、結腸全体は、従来の結腸鏡又は内視鏡無しで、そして専門的知識を備えた付き人、苦痛、薬剤、処置後の回復期間、及び費用無しで、診査することができる。本発明の手段及び方法は、訓練が少なくて済み、従来の道具及び処置に比べ、盲腸（結腸の一番端）に到達できる可能性が遥かに高い。

他の体腔及び通路を同様に診査してもよい。

とりわけ、ねじ付きカメラ導入器システムを、体内通路（小腸など）をねじ付きカメラ導入器システムに集め、あるいは「襞状に」し、ねじ付きカメラ導入器システムの体内通路に対する移動を容易にすることで、視覚化及び／又は治療の処置を容易にするために使用することができる。

カメラ導入器カテーテルは、例えば以下の４つの異なるモードで使用することができ、即ち、
１．「導入器」として使用することができ、その場合は、以下の特徴及び利点、即ち、
ａ）それは、カメラアセンブリを結腸全体に沿って搬送し、患者のポリープ、病変部、癌の様子、及び他の病弊を映し出せるようにする、
ｂ）従来の結腸鏡／内視鏡の必要性無しで、結腸全体を診査することができる、
ｃ）結腸の総体的診査は、操縦技法、苦痛、薬剤、及び処置後の回復期間を著しく軽減しながら首尾よく行えるようになる、
ｄ）訓練が少なくて済み、盲腸到達の成功率が高い、
ｅ）一回限定使用の使い捨て式の装置として、トルク制御用臍孔付きの高価なカメラを、連鎖的な感染の危険無しに繰り返し使用できるようになる、
ｆ）当該処置は、従来の内視鏡の洗浄及び修理費並びに高価な映像処理ユニットの減価償却費と比べ、安価である、
ｇ）当該処置は、専門知識の少ない、費用のあまり掛からない個人によって首尾よく行うことができる、
ｈ）「導入器」は、滅菌された状態で供給され、すぐに使用できる状態になっている、
という特徴と利点を含んでおり、
２．さらに「従来的な様式の内視鏡」−従来型の内視鏡を本発明の構造及び方法に合わせて改造することによってもたらされるもの−として使用することができ、その場合、本発明の利点は、以下の従来の機能、即ち、
ａ）先端関節運動、
ｂ）空気と水の送達、
ｃ）流体の吸引、
ｄ）通路の照明、
ｅ）撮像能力、
ｆ）薬物送達、及び
ｇ）補助器具（例えば、作業道具）
と結び付けられ、
３．より一層「従来的な様式の内視鏡」及び／又は「導入器」の幾つかの機能と特徴を有し、処置が特化された用途で使用される装置に組み立てられた「ハイブリッド型カテーテル」として使用することができ、その場合、さらに、従来型の内視鏡装置及び補助器具と併用することも、独立して使用することもでき、
４．従来の内視鏡を直腸又は他の通路のどのような場所へも送達する「搬送器」又は「導入器」として使用することもでき、−これは、
ａ）内視鏡のための流体密封式の外皮を設けること、及び
ｂ）内視鏡で普段通り行われる診断／治療処置を行うために、内視鏡を「導入器」の先端から外に出すための手段を提供すること、
によって起こしてもよい。

従って、本発明のいくつかの実施形態では、従来型の内視鏡は、外部に螺旋ねじを備えた概ね管状の構造を有する導入器の中に配置して、これにより、導入器を回転させると、導入器が、ひいては内視鏡が体内通路内を長手方向に動かされるようにしてもよい。本発明の幾つかの好ましい形態では、内視鏡は、回転式連結を使って導入器に連結し、導入器を回転させているときに内視鏡が回転から切り離された状態に置かれるようにすることで、導入器を回転させている間の内視鏡画像の安定を図ってもよい。

本発明の幾つかの他の形態では、従来型の内視鏡に、内視鏡の外部側壁の一部又は全体に沿って螺旋状のねじが設けられるように修正を加え、内視鏡を回転させたときに螺旋ねじが内視鏡を通路内で長手方向に動くようにしてもよい。

動力駆動装置(Powered Drive)
本発明の実施形態に係るシステムは、手動で（例えば、外科医がカテーテルを手で回転させることによって）回転させることもでき、及び／又は、システムは動力駆動することもできるものと理解されることができる。本発明の幾つかの好ましい実施形態では、より容易に且つより正確に、カテーテルを体内通路の中へ前進させ又はカテーテルを体内通路から後退させられるように、カテーテルを回転させるのに動力駆動装置を使用してもよい。

洗浄システム(Lavage System)
本発明の幾つかの実施形態では、カテーテルの前方部からカスを一掃するための、洗浄システムが設けられることができる。多くの状況では、カテーテルを受け入れる体内通路はカスで覆い隠されているため、同システムは、内視鏡を体内通路に通して進める際に解剖学的構造が鮮明に見えるようにするのに役立つ。洗浄システムは、内視鏡挿入中に、流体を使って体腔通路からカスを洗い流すために設けてもよい。一例として、洗浄システムは、糞便を砕いて結腸から除去するのに使用してもよく、そうすれば、結腸を通してカテーテルを進める際に、解剖学的構造がさらに鮮明に見えるようになる。

本発明の幾つかの好ましい構造
本発明の好ましい実施形態では、遠隔位置にある体内の通路の内部を視覚化するための方法が提供され、そのような方法が、
前記体内の通路に配置される視覚化システムであって、
内視鏡と、
使い捨てのドライブチューブと、
前記使い捨てのドライブチューブを前記内視鏡の回転可能な駆動環に着脱可能に固定するための取り付け部と
を備えており、
前記内視鏡の前記回転可能な駆動環は、前記内視鏡に対して相対回転するように構成され、
前記使い捨てのドライブチューブは、外面に変形可能な螺旋ねじが配置された細長い管を備えており、細長い管は、前記内視鏡と同軸に配置されるように構成されており、
前記螺旋ねじは、螺旋ねじが前記体内の通路の内部側壁に係合するように前記使い捨てのドライブチューブが体内の通路に配置されたときに、使い捨てのドライブチューブの回転によって使い捨てのドライブチューブと前記体内の通路の側壁との間に相対移動が生じるように、充分な構造的完全性及び充分な表面形状を有する、視覚化システムを用意することと、
前記使い捨てのドライブチューブを、使い捨てのドライブチューブが前記内視鏡の前記回転可能な駆動環に固定されるように、前記内視鏡に同軸に取り付けることと、
前記視覚化システムを、変形可能な螺旋ねじの外形形状が縮小されている状態で、視覚化すべき部位から離れた位置にて、前記体内の通路に挿入することと、
変形可能な螺旋ねじを拡大された外形形状に変形することと、
前記使い捨てのドライブチューブを回転させて、前記視覚化すべき部位と前記視覚化装置とを近付けることと、
前記視覚化装置を使用して、前記体内の通路の内部を視覚化することと、
の各ステップを含んでいる。

本発明の別の好ましい形態においては、離れた位置で体腔の内側を視覚化するための方法が提供され、そのような方法が、
体内の通路に配置される視覚化システムであって、
内視鏡と、
使い捨てのドライブチューブと、
前記使い捨てのドライブチューブを前記内視鏡の回転可能な駆動環に着脱可能に固定するための取り付け部と
を備えており、
前記内視鏡の前記回転可能な駆動環は、前記内視鏡に対して相対回転するように構成され、
前記使い捨てのドライブチューブは、外面に変形可能な螺旋ねじが配置された細長い管を備えており、細長い管が、前記内視鏡と同軸に配置されるように構成されており、
前記変形可能な螺旋ねじは、前記変形可能な螺旋ねじが前記体内の通路の内部側壁に係合するように前記使い捨てのドライブチューブが体内の通路に配置されたときに、使い捨てのドライブチューブの回転によって使い捨てのドライブチューブと前記体内の通路の側壁との間に相対移動が生じるように、充分な構造的完全性及び充分な表面形状を有しており、
前記使い捨てのドライブチューブは、使い捨てのドライブチューブが前記内視鏡の前記回転可能な駆動環に固定されるように、前記内視鏡に同軸に取り付けられている前記視覚化システムを用意することと、
視覚化すべき部位から離れた位置にて、前記視覚化システムを前記体内の通路に挿入することと、
前記使い捨てのドライブチューブを回転させて、前記視覚化すべき部位と前記視覚化装置とを近付けることと、
前記視覚化装置を使用して、前記体内の通路の内部を視覚化することと、を含み、
この方法がさらに、
前記変形可能な螺旋ねじを縮小した外形形状に変形することと、
前記体内の通路から前記視覚化システムを引き出すことと、を含む。

本発明の実施形態によれば、組織を視覚化する装置が提供され、この装置が、
回転可能に構成された駆動環を有する内視鏡と、
螺旋ねじが外面に配置された細長い管を備えており、細長い管は、前記内視鏡に同軸に配置されるように構成されている使い捨てのドライブチューブと、
前記使い捨てのドライブチューブを前記内視鏡の前記回転可能な駆動環に着脱可能に固定するためのマウントと
を備えており、
（ｉ）前記変形可能な螺旋ねじは、縮小した外形形状と拡大した外形形状との間で変形可能であり、且つ、（ｉｉ）この拡大した外形形状にあるときには、前記変形可能な螺旋ねじは、螺旋ねじが前記体内の通路の内部側壁に係合するように前記使い捨てのドライブチューブが体内の通路に配置されたときに、使い捨てのドライブチューブの回転によって使い捨てのドライブチューブと前記体内の通路の側壁との間に相対移動が生じるように、充分な構造的完全性及び充分な表面形状を有しており、
前記使い捨てのドライブチューブは、使い捨てのドライブチューブが前記内視鏡の前記回転可能な駆動環に固定されるように、前記内視鏡に同軸に取り付けられる。

本発明の実施形態によれば、内視鏡と前記内視鏡が配置されている体内の通路の側壁との間に相対移動を引き起こす装置が提供され、前記内視鏡が前記内視鏡に対して相対的な回転のため構成されている回転可能な駆動環を備え、前記装置が、
変形可能な螺旋ねじが外面に配置され、前記内視鏡に関する同軸配置のため構成されている細長い管を備える使い捨てのドライブチューブと、
前記使い捨てのドライブチューブを前記内視鏡の前記回転可能な駆動環に解除可能に固定する手段と、を備え、
（ｉ）前記変形可能な螺旋ねじは、縮小した外形形状と拡大した外形形状との間で変形可能であり、（ｉｉ）この拡大した外形形状にあるときには、前記変形可能な螺旋ねじが前記体内の通路の内部側壁に係合するように前記使い捨てのドライブチューブが前記体内の通路に配置されたとき、前記使い捨てのドライブチューブの回転が前記使い捨てのドライブチューブと前記体内の通路の前記側壁との間に相対移動を引き起こすことになるように、前記変形可能な螺旋ねじは、十分な構造的完全性及び十分な表面形状を有し、
前記使い捨てのドライブチューブは、前記使い捨てのドライブチューブが前記内視鏡の前記回転可能な駆動環に固定されるように、前記内視鏡に関して同軸的に取り付けられている。

本発明のさらに他の目的、特徴及び利点は、当業者には以下の詳細な説明から容易に明白になるであろうし、以下には、本発明の好ましい実施形態並びに他の実施形態を、本発明を実施するに当たり考えられる最良の形態を例示することにより示し説明している。理解頂けるように、本発明は、その他及び異なる実施形態でも実現可能であり、その幾つかの詳細事項には、全て本発明から逸脱すること無く、明白な種々の点について修正を加えることができる。この点に関して、本発明は特定の実施例及び実施形態に関連して説明されているが、説明は決して限定的でないことが理解されることができる。さらに、ここに記載された特徴はどのような組み合わせで使用されてもよい。

図１は、図２のカテーテルのねじ付き部分が膀胱の中へ伸びた状態の、男性被術者の下腹部の解剖学的構造の例示である。図２は、男性用のねじ付きカテーテルの斜視図である。図３は、図２のカテーテルのねじ付き部分の断面図である。図４は、尿道に係合させた図１のカテーテルのねじ付き端部の例示である。図５は、女性用のねじ付きカテーテルの斜視図である。図６は、図５のカテーテルのねじ付き部分の断面図である。図７は、ねじ付きカテーテルと、これを装着するのに使用される可撓性シャフトを有するスタイレットの斜視図である。図８は、図７のカテーテルの先端部の断面図であり、図７のスタイレットの先端部を受け入れる非回転式嵌め合い部を示している。図９は、図８の嵌め合い部に挿入することのできる、図７のスタイレットの先端部の斜視図である。図１０は、ねじ付きバルーンカテーテルの長手方向概略断面図であり、ねじ要素が膨らまされたバルーンの内側に入っていることを示しており、ルーメンは破線で示されている。図１１は、図１０のカテーテルのシャフトの断面図であり、中央の排出ルーメンと、それより小さい膨張ルーメンを示している。図１２は、図１０のカテーテルの先端の長手方向断面図であり、バルーンが螺旋要素の周りに収縮した状態を示している。図１３は、ねじ付きダイレータの側面図である。図１４は、ねじ付きオクルーダの側面図である。図１５は、ねじ付きオクルーダのもう１つの変型の側面図である。図１６は、ねじ付きステントの斜視図であって、内部側壁補強部材とブッシングは六角形の駆動ソケットと共に破線で示されている。図１７は、図１６のステントの断面図である。図１８は、図１６のステントの基端面図であり、中心に六角形の駆動用ソケットが見える。図１９は、スタイレットの斜視図であり、基端には把持部、先端には六角形の駆動先端部を有する。図２０は、図１９のスタイレットの六角形の駆動先端部の斜視図である。図２１は、先端に螺旋要素を有するステントフォロアの斜視図である。図２２は、図２１のステントフォロアの先端の拡大断面図であり、ブッシングの隠れた部分を示しており、六角形駆動用アパーチャは破線で示されている。図２３は、流れ制御部を備えた尿道内カテーテルの断面図であり、チェック弁のボールに対するばねの役目を果たすコイル状の壁補強部材を示している。図２４は、図２３の尿道内カテーテルのチェック弁を働かせるためのスタイレット先端部の拡大斜視図である。図２５は、腹部を通して挿置される恥骨上カテーテルの概略図であり、先端は、螺旋ねじによって膀胱壁に固定されている。図２６は、螺旋ねじによって膀胱壁の穴の中に固定されている、図２５の恥骨上カテーテルの螺旋ねじの部分側面斜視図である。図２７は、膀胱壁の穴の中に固定されている、図２５及び図２６の恥骨上カテーテルの部分前方斜視図であり、穴は、カテーテルの管とねじの周りにきつく嵌るように伸ばされ変形している。図２８は、図２５の恥骨上カテーテルを装着するのに使用されるトロカール、カニューレ、及びガイドワイヤの概略図である。図２９は、図２１の恥骨上カテーテルの先端面図であり、回転方向マーカーを示している。図３０は、横行結腸区域の中へ進められているねじ付きカメラ導入器カテーテルの前方斜視図である。図３１Ａは、図３０のカテーテルの先端の部分側面図であり、カテーテルの長さの先端区域のねじの大きい方のねじ高さを示している。図３１Ｂは、図３０のカテーテルの中間区分の部分側面図であり、カテーテルの長さの先端区域以外のねじの小さい方のねじ高さを示している。図３２は、電気ケーブル及び／又は光束が中を走る可撓性を有するトルク管又はアセンブリに取り付けられたビデオカメラ又は視覚センサヘッドを有するカメラアセンブリの斜視図である。図３３は、図３１Ａの好ましい実施形態の先端の部分断面図であり、図３２のカメラアセンブリが使用に際し取り付けられている。図３４は、患者への適用中に、図３０のカテーテルを管理及び統制できるようにする回転式容器兼小出し装置である。図３５は、回転結合部を有するカメラ導入器のさまざまな構造を示す概略図である。図３６は、回転結合部を有するカメラ導入器のさまざまな構造を示す概略図である。図３７は、回転結合部を有するカメラ導入器のさまざまな構造を示す概略図である。図３８は、回転結合部を有するカメラ導入器のさまざまな構造を示す概略図である。図３９は、回転結合部を有するカメラ導入器のさまざまな構造を示す概略図である。図３９Ａは、回転結合部を有するカメラ導入器の別の構造を示す概略図である。図３９Ｂは、回転結合部を有するカメラ導入器の別の構造を示す概略図である。図３９Ｃは、回転結合部を有するカメラ導入器の別の構造を示す概略図である。図３９Ｄは、回転結合部を有するカメラ導入器の別の構造を示す概略図である。図３９Ｅは、螺旋状ねじ山を外部側壁に形成した従来型の内視鏡を示す概略図である。図４０は、本発明に従って形成された導管継手の概略図である。図４１は、本発明に従って形成されたアクセス装置の概略図である。図４２は、本発明に従って形成されたアクセス装置の概略図である。図４３は、本発明に従って形成されたアクセス装置の概略図である。図４４は、本発明に従って形成された動力駆動カテーテルシステムの概略図である。図４５は、本発明に従って形成された洗浄機構を有するカテーテル挿入のシステムの概略図である。図４６は、好ましい前立腺ステント構造を例示している。図４７は、好ましい卵管カテーテル構造を例示している。図４８は、螺旋ねじ構造の各種好ましい構成を示している。図４９は、螺旋ねじ構造の各種好ましい構成を示している。図５０は、螺旋ねじ構造の各種好ましい構成を示している。図５１は、螺旋ねじ構造の各種好ましい構成を示している。図５２は、螺旋ねじ構造の各種好ましい構成を示している。図５３は、螺旋ねじ構造の各種好ましい構成を示している。図５４は、螺旋ねじ構造の各種好ましい構成を示している。図５５は、螺旋ねじ構造の各種好ましい構成を示している。図５６は、本発明により小腸を診査しているカメラ導入器システムを示している。図５７は、本発明により小腸を診査しているカメラ導入器システムを示している。図５８は、本発明により小腸を診査しているカメラ導入器システムを示している。図５９は、本発明により小腸を診査しているカメラ導入器システムを示している。図６０は、本発明により小腸を診査しているカメラ導入器システムを示している。図６１は、本発明により小腸を診査しているカメラ導入器システムを示している。図６２は、本発明により小腸を診査しているカメラ導入器システムを示している。図６３は、動力式の螺旋駆動装置を備えたカメラ導入器システムを示している。図６４は、動力式の螺旋駆動装置を備えたカメラ導入器システムを示している。図６５は、動力式の螺旋駆動装置を備えたカメラ導入器システムを示している。図６６は、動力式の螺旋駆動装置を備えたカメラ導入器システムを示している。図６７は、動力式の螺旋駆動装置を備えたカメラ導入器システムを示している。図６８は、動力式の螺旋駆動装置を備えたカメラ導入器システムを示している。図６９は、動力式の螺旋駆動装置を備えたカメラ導入器システムを示している。図７０は、動力式の螺旋駆動装置を備えたカメラ導入器システムを示している。図７１は、動力式の螺旋駆動装置を備えたカメラ導入器システムを示している。図７２は、動力式の螺旋駆動装置を備えたカメラ導入器システムを示している。図７３は、動力式の螺旋駆動装置を備えたカメラ導入器システムを示している。図７４は、動力式の螺旋駆動装置を備えたカメラ導入器システムを示している。図７５は、本発明に従って形成された新規な視覚化システムを示す概略図である。図７６は、図７５と同様の図であるが、選択された部分が断面にて示されている。図７７は、図７５の新規な視覚化システムの内視鏡を示す概略図である。図７８は、図７７に示した内視鏡の一部分の拡大図である。図７９は、図７７に示した内視鏡の一部分の拡大断面図である。図８０は、図７７に示した内視鏡の一部分の別の拡大断面図である。図８１は、図８０の線８１−８１に沿って得た図である。図８２は、図８１に示した構造の一部分の拡大図である。図８３は、図７５の新規な視覚化システムの使い捨てのドライブチューブを示す概略図である。図８４は、図８３に示した使い捨てのドライブチューブの部分断面図である。図８５は、図７５の新規な視覚化システムの一部分の拡大図である。図８６は、使い捨てのドライブチューブを内視鏡に着脱可能に固定するために使用されるバヨネット式の取り付け部を示す概略図である。図８７は、使い捨てのドライブチューブを内視鏡に着脱可能に固定するために使用されるバヨネット式の取り付け部を示す概略図である。図８８は、図７５の視覚化システムの回転可能な駆動環の拡大図である。図８９は、図８８の駆動環の部分図である。図８９Ａは、図７５〜８９の新規な視覚化システムがどのようにして変形可能な螺旋ねじを備えることがあるかを示す概略図である。図９０は、回転可能な駆動環及び使い捨てのドライブチューブを有する内視鏡を示す図である。図９１は、図９０の内視鏡の部分断面図である。図９２は、図９０の内視鏡の部分斜視図である。図９３は、回転可能なドライブシャフト及び使い捨てのドライブチューブを有する内視鏡を示す図である。図９４は、図９３の内視鏡の部分断面図である。図９５は、図９４の断面Ａ−Ａに対応する断面図である。図９６は、図９４の断面図の部分拡大図である。図９７は、ベアリングインターフェースを有するように修正された図９６に示された構造体に対応する図である。図９８は、気流を概略的に示す図９３の部分断面図である。図９９は、回転可能なドライブシャフト及び使い捨てのドライブチューブを有する内視鏡を示す図である。図１００は、図９９の内視鏡の部分断面図である。図１０１Ａは、内視鏡がそれぞれの回転状態にあるときの断面Ｂ−Ｂによる図１００の内視鏡の連続断面図である。図１０１Ｂは、内視鏡がそれぞれの回転状態にあるときの断面Ｂ−Ｂによる図１００の内視鏡の連続断面図である。図１０２は、図１０１Ａの断面図の部分拡大図である。図１０３は、図９９の内視鏡の部分断面図である。図１０４は、断面Ｃ−Ｃによる図１０３の内視鏡の断面図である。図１０５は、回転可能なドライブシャフト、使い捨てのドライブチューブ、及び着脱可能な駆動ユニットを有する内視鏡を示す図である。図１０６は、図１０５の内視鏡の部分断面図である。図１０７は、図１０５の内視鏡の部分断面図である。図１０８は、図１０５の内視鏡の部分断面図である。図１０９は、図１０５の内視鏡の部分断面図である。

当業者にとって、本発明は、装置と方法において多くの変型及び呼称を受け入れる余地がある。例えば、本発明によれば、体内通路に貫入させる場合に、これまでは押し出し前進式の技法(push-to-advance technique)に全面的又は実質的に頼っていた或る範囲の医療装置に適用することのできる、回転前進式の構造(rotate-to-advance structure)と方法論が提供されている。そのような装置には、それらに関係付けられる通常の用途において哺乳動物の尿道又は尿管のような泌尿生殖器系又は消化器系の通路に使用されるもので、通路の壁又は膜の切開又は穿刺を意図していない、カテーテル、ダイレータ、及びオクルーダが含まれる。

カテーテル
これより図１、図２並びに図３を参照してゆくが、男性用のねじ付きカテーテル１０１は、流れ制御装置１０４に取り付け可能な、雄ねじ１０３の付いた管１０２で構成されている。管１０２は、ポリウレタン材料から押出成形されており、０．０６インチの内径及び０．１２５インチの外径１０３ｄを有し、おおよそ１３インチの長さがある。デュロメータ硬度は、管の滑らかな外壁で測定してショアＡ硬度８５である。先端１０５は閉鎖しており、その先端は約０．０６インチの均一半径に丸められている。管１０２の基端１０６は、直角に切り落とされ、流れ制御装置１０４に取り付けられている。管１０２は、その長さの大部分が尿道内に入っているときに、尿道の外の管の下端部に指の力で加えられるトルクに耐えて、そのトルクをねじに伝達できるだけの強度を有する。

図２及び図３に示すように、雄ねじ１０３は、幅１０３ａが０．０５インチで高さ１０３ｂが０．０３２インチの矩形断面を有するポリウレタン材料の条片で形成され、先端１０５から０．２インチから始まり基端１０６に向けて時計回りに、０．２５インチの均一ピッチ１０３ｃで管１０２を完全に４周するように延び、長さ約１インチの巻き数４のねじ又は螺旋が形成されるように、その長さに亘り途切れなく管１０２に取り付けられている。

カテーテル１０１のねじ高さ１０３ｂは、ねじ直径１０３ｄの２０パーセント（２０％）より大きいことが、図２及び図３の寸法から容易に分かる。尿道の縦走襞を広げ、そこにねじによる有効な把持を実現できるだけの深さまで貫入するには、この相対高さが望ましい。

カテーテル１０１のねじ１０３によって形成されている螺旋の直径は、ねじ直径１０３ｄと呼ばれ、２つ分のねじ高さ１０３ｂにカテーテル管１０２の外径１０２ｄを足したものに等しく、本事例では２×０．０３２インチ＋０．１２５インチ、即ち、おおよそ０．１９インチである。ねじ３０により形成されている螺旋の円周Ｃは、ねじ直径１０３ｄのΠ（パイ）倍と計算され、即ち、本事例では３．１４×０．１９、即ち、おおよそ０．６インチである。

Ｃ＝Π×ねじ直径１０３ｄ
０．２５インチのねじピッチ１０３ｃ対０．６インチのねじ直径１０３ｄの円周の比であるＲは、１対１より遥かに小さく、その結果、１／１より大きい比の場合に比べ、回転を長手方向の牽引力に変換するスクリューねじの梃子比が上がる。

Ｒ＝ねじピッチ１０３ｃ／Ｃ
ねじ１０３の肩部は、０．０１５インチの半径を有する。数量が少ない場合、ねじ１０３は、細い中空管を使って、テトラヒドロフラン（ＴＨＦ）溶剤をねじの下に吸い上げることにより、管１０２に取り付けてもよい。大量の場合、カテーテル１０１は、ねじ１０３が成形構造の一体部分になるようにモールド成形してもよい。

図４に示すように、ルーメン１０８につながっている２つの排出ポート１０７は、形状が楕円であり、楕円の長軸は管１０２の軸に平行で短軸の約１．５倍あり、これは、ルーメンの直径とほぼ等しい。２つのポートは、半径方向に１８０度離間するように構成されており、ねじ１０３の巻きと巻きの間に嵌るように長手方向に間隔を開けて配置されている。

ねじ１０３の両端は、螺旋の２分の１巻きでゼロから全高までテーパが付けられ、カテーテル１０１を尿道の中へ前進させる場合には時計回りにそして後退させる場合には反時計回りに回転させるときに、ねじ１０３が尿道壁２を緩やかに徐々に変位させ易いようになっている。図３に示されているねじ高さ１０３ｂとピッチ１０３ｃの差は、尿道壁２が、ねじ１０３の隣接する巻きと巻きの間を架橋するのではなく、むしろ尿道壁をねじ１０３の断面にぴったり沿わせるように変位させて、カテーテルを前進後退させる際の尿道壁２に対する長手方向の把持を提供できるだけの差になっている。

図１に示すように、カテーテル１０１は、尿道６を通して進められ、最終的に螺旋が尿道を通過して膀胱に入った状態で、膀胱４の排出にとって正しい位置に置かれていることが分かる。

図１に示されている解剖図からは、ねじ１０３が括約筋８よりも上のどこかの点まで前進できる長さが制限されているはずであり、よって、括約筋が管１０２の滑らかで丸みのある外表面に直接収縮することができ、これにより管の周りの漏出を防止し、さらに、カテーテル１０１が膀胱内の尿の圧力によって尿道から移動して出るか又は押し出されることのないようにカテーテルを拘束していることが明らかである。図１に示されている解剖図からは、さらに、カテーテル上のねじ１０３の長さは、カテーテルが括約筋８より上の位置へ、ねじピッチの最適範囲内での巻き数６程度を超えては前進せず、なお且つ干渉無しに膀胱４内に嵌っていられるように制限されていることが明らかである。さらに、ねじ１０３の長さが制限されていることにより、牽引力の区域がカテーテル１０１の上端部に局在化するため、確実に、カテーテルの従動長さは、通路を押し通されるのではなく引き通されることになる。

カテーテル１０１の或る有用な代わりの実施形態は、回転前進のための前述の雄ねじ１０３を組み込んでいるが、ほとんどの基本的な従来型カテーテル同様に、中央ルーメンを、カテーテルの先端部の直通しているか又は軸方向に整列している排出ポートにつなげるか又はそこで終端させることを考慮している。このことは、排出にとっては同様に有用であり、これにより特定の処置で必要になった場合にガイドワイヤ又は他の装置を挿入又は通すことができるようにもなる。

図５及び図６を参照すると、女性用のねじ付きカテーテル１１１は、男性用のカテーテル１０１と同様に、流れ制御装置１１４に取り付け可能な、ねじ１１３の付いた管１１２で構成されている。管１１２は、ポリウレタン材料から押出成形されており、０．０６３インチの内径及び０．１２５インチの外径１１２ｄを有し、おおよそ７インチの長さがある。デュロメータ硬度は、管の滑らかな外壁で測定してショアＡ硬度８５である。先端１１５は閉じており、その先端は約０．０６インチの均一半径に丸められている。管１１２の基端１１６は、直角に切り落とされ、流れ制御装置１１４に取り付けられている。管１１２は、その長さの大部分が尿道内に入っているときに、尿道の外側の管の下端部に指の力で加えられるトルクに耐えて、そのトルクをねじ又は螺旋に伝達できるだけの強度を有する。

図５及び図６に示すように、カテーテル１１１のねじ１１３は、幅１１３ａが０．０５インチで高さ１１３ｂが０．１０インチの矩形断面を有するポリウレタン材料の条片から形成され、先端１１５から０．２インチから始まり基端１１６に向けて時計回りに、０．２５インチの均一ピッチ１１３ｃで管１１２を完全に４周するように延び、長さ約１インチの巻き数４のねじ又は螺旋が形成されるように、管１１２に取り付けられている。

カテーテル１１１の０．１０インチのねじ高さ１１３ｂは、０．１２５インチの管直径１１２ｄの２０パーセント（２０％）より遥かに大きいことが、図５及び図６から容易に分かる。女性の尿道の縦走襞を広げ、そこにねじによる有効な把持を実現できるだけの深さまで貫入するためには、この相対ねじ高さが望ましい。

ねじ付きカテーテル１０１の説明と同様に、ねじ１１３によって形成されている螺旋の直径１１３ｄは、２つ分のねじ高さ１１３ｂに直径１１２ｄを足したものに等しく、本事例では２×０．１０＋０．１２５、即ち、おおよそ０．３３インチである。ねじ１１３により形成されている螺旋の円周Ｃは、ねじ直径１１３ｄのΠ（パイ）倍と計算され、即ち、本事例では３．１４×０．３３、即ち、おおよそ１．０インチである。０．２５インチのねじピッチ１１３ｃ対１．０インチの円周Ｃの比であるＲは、ここでも１対１より遥かに小さく、その結果、大きい比の場合に比べ、回転を長手方向の牽引力に変換するねじの梃子比が上がる。

ねじ１１３の肩部は、０．０１５インチの半径を有する。カテーテル１１１は、カテーテル１０１と同じ手段によって、形成又は製作してもよい。

図５に示すように、ルーメン１１８につながっている２つの側方排出ポート１１７は、形状が楕円であり、楕円の長軸は管１１２の軸に平行で短軸の約１．５倍であり、これは、ルーメンの直径とほぼ等しい。２つの側方ポート１１７は、半径方向に１８０度離間するように構成されており、ねじの巻きと巻きの間に嵌るように長手方向に間隔を開けて配置されている。

図５並びに図６に示すように、ねじ１１３の両端は、螺旋の４分の３巻きでゼロから全高までテーパが付けられ、カテーテルを尿道の中へ前進させる場合には時計回りにそして後退させる場合には反時計回りに回転させるときに、ねじが緩やかに徐々に尿道壁を変位させ易いようになっている。幅１１３ａとピッチ１１３ｃの差は、図２並びに図３のカテーテル１０１のねじの場合と同方式に、尿道壁が隣接する巻きと巻きを架橋するのではなく、むしろ尿道壁をねじの輪郭にぴったり沿わせるように変位させて、カテーテルを前進後退させる際の尿道壁に対する長手方向の把持を提供できるだけの差になっている。

女性の被術者の膀胱の排出にとって最適なねじ付きカテーテル１１１の位置は、それが尿道を通して進められ、最終的にねじが尿道を通過して膀胱に入った位置であり、カテーテル１０１が図１に例示されている状態と同様であるが、今回は対象が女性である。

該当する各々のねじ付きカテーテル１０１若しくは１１１又は類似のねじ付き装置を自己処置する場合の詳細な方法をこれより説明してゆく。

先ず、ユーザは、滅菌が施されたねじ付きカテーテル１０１又は１１１と、尿、石鹸、及び水用の容器と、水溶性潤滑剤（カテーテルに事前に潤滑剤が塗布されていない場合）と、鏡（女性の場合）と、ティッシュとを含む器材を組み立てる。ユーザは、次いで、石鹸と水を使って手と尿道口を洗い、少量の潤滑剤を清潔なティッシュに絞り出し、カテーテルの先端部を潤滑剤に浸け、手を使ってカテーテルの先端部を尿道口の中に入れる（鏡は、女性の場合に尿道口の場所確認の支援に役立つであろう）。

ユーザは、次いで、カテーテルを緩やかに押し回しながら、ねじのほぼ１巻分が尿道と係合できるだけの深さまで入れ、その後、カテーテルの管を、望ましくは時計周りのねじの方向に緩やかに回転させながら尿道の中へ進めてゆくと、最終的に尿が管の中に見える。そこで、ユーザは、膀胱の排出を一次停止して容器の中へ導尿し、次いで、カテーテルの回転を再開し進めてゆくと、最終的には回転によってそれ以上進めない状態になるが、これが、カテーテルのねじが膀胱の中まで通りカテーテルが正しい位置に入ったことの印である。

ユーザは、次に、流れ制御装置を、カテーテルの基端に設置して、必要に応じて周期的に膀胱を空にする。カテーテルは、適切な場合、清潔と閉じ込めに対する同じ予防策を講じながら、カテーテルを挿入方向とは反対の方向、おそらくは反時計回りに回すことによって抜去される。

次に、図７、図８及び図９を参照すると、本発明のもう１つの実施形態がカテーテル１２１によって例示されており、同カテーテルは、ねじ１２３が螺旋の形で設けられている管１２２で構成され、可撓性シャフトを有するスタイレット１３１を挿入及び後退道具として利用している。スタイレット１３１は、その基端に、装置を回すための把持部１３３を有する。管１２２は、その先端１２５付近に非回転式嵌め合い部１２４（図８）を備えた構成であり、スタイレット１３１を管の基端１２６に挿通し、管１２２のルーメン１２８の中を通してゆくと、スタイレット１３１の先端部１３４が嵌め合い部１２４と係合するが、このとき、把持部１３３を一方の方向に回せばカテーテル１２１が回転して尿道の中へ前進し、他方の方向に回せば後退するように、係合する。

スタイレット１３１の可撓性シャフト１３２は、完全にカテーテル１２１に挿入されたときに、シャフト１３２が、尿道の外側のイボ付き把持部１３３に指の力で加えられたトルクに耐えて、そのトルクをねじ１２３へ伝達することができるだけの強度を有する。スタイレット１３１は、カテーテル１２１が装着された後に抜去され、必要に応じカテーテルを後退させる場合に再挿入される。

嵌め合い部１２４は、複数の面を持つ内部壁を備えた細長いカラーであり、管１２２内にしっかりと固定され、先端１３４を非回転式の関係に受け入れるように構成されている。先端部１３４は、嵌め合い部１２４に容易に進入できるように、一致する細長く複数の面を持つ外形と丸みの付いた端を有する構成である。スタイレットの先端部１３４と嵌め合い部１２４は、他の構成を採ることもでき、非滑動式且つ非回転式の接続を提供するさまざまな手段によって接続することができる。

次に、図１０、図１１及び図１２を参照すると、本発明のねじ付きフォーリー型カテーテル１４１は、ポリウレタン材料で作られている。カテーテル１４１は可撓性の管１４２を備えており、同管には軸方向排出ルーメン１４８が排出ポート１４９から管の基端１４６ａまで走っており、管の先端１４５近くの外表面には、ねじ１４３が、先に説明したねじ付きカテーテルの方式で設けられている。カテーテル１４１は、螺旋ねじ１４３を包み込み、ねじ１４３の上方と下方（即ち、ねじより先端側と基端側）で管１４２にシールされている、薄壁の膨張可能な弾性バルーン１５０を有する。バルーン１５０から上方（又は先端側）には排出ポート１４９が位置している。管１４２内では、細い方の膨張ルーメン１５１が、膨張ポート１５２（バルーン１５０の外皮内）とカテーテルの先端１４０の間を連絡している。ルーメン１４８と１５１は、図１１及び図１２に表示されているように互いから隔てられている。

バルーン１５０は、膨らまされていないとき、普通は図１２に示されているように螺旋要素１４３の周りに密に収縮していて、ルーメン１５１を通して流体をバルーン空洞部１５３に注入することによって図１０のように膨張させてもよい。可撓性の管１４２は、管１４２の基端に加えられた指の回転力に耐えて、それをねじ１４３に伝達することができるだけの捩り強さを有する。

ダイレータとオクルーダ
次に、図１３、図１４及び図１５に示すように、ダイレータ２０１とオクルーダ２１１及び２２１は、可撓性シャフト２０２の上端部２０５を、その先端付近に先細の球頭部２０４が設けられているように構成し、その表面に１つ又は２つのねじ区分２０３を配置した同様の構造である。これらのねじは、図２及び図３のカテーテル１０１のねじ１０３と同様であり、ねじの高さは、シャフト２０２の直径の少なくとも２０パーセント（２０％）であり、ねじピッチ対ねじ直径の円周の比は球頭部又はシャフト上のいずれの所与の位置でも１対１（１／１）より小さい。ここでも、ねじ２０３の両端は、図２並びに図３のねじ付きカテーテルと同様に、前進後退を容易にするため先細になっている。

図１３のダイレータ２０１は、複数の巻き数のねじ２０３が先細の球頭部２０４の両端に亘って伸びている構成であり、通路の閉塞した区域の中を、本発明のねじ付きカテーテルと同じ様式で回転させながら前進後退させることによって、狭窄した通路を拡張するのに使用される。

図１４のオクルーダ２１１は、ねじ２０３の区分が２か所に設けられ、先細球頭部２０４の中間区分又は球頭状部分が均一な咬合面を提供するために滑らかで丸みを持ったまま残された構成である。このオクルーダは、通路の内部の或る地点に栓をするか又はそこを狭窄するのに使用され、前記地点から、本発明のねじ付きカテーテルと同じ様式で回転させながら前進後退させる。

図１５のオクルーダ２２１は、ねじの区分２０３が２か所に設けられ、下側又は基端のねじ２０３はシャフト２０２の先細球頭部２０４より下に配置され、球頭部２０４の先細になっている下端部が均一な咬合面を提供するために滑らかで丸みを持ったまま残された構成である。このオクルーダは、通路の内部の端の頚部又は入口部に栓をするのに使用され、オクルーダは、下側のねじを通路に係合させたままにして先細の球頭部全体が通路に通されるまで回転前進させ、次いで、回転後退させて、先細の球頭部を通路の頚部に押し当てて着座させる。オクルーダは、その後、適切な場合は回転後退させる。

ステント及び尿道内弁カテーテル
次に、図１６乃至図１８に示すように、ポリウレタン材料で作られたねじ付き尿道ステント３０１は、均一ピッチの外ねじ３０３を備えた管３０２を有する。ねじ３０３は、図２及び図３のカテーテル１０１のねじ１０３と同様であり、ねじの高さは、シャフト３０２の直径の少なくとも２０パーセント（２０％）であり、ねじピッチ対ねじ直径の円周の比は、１対１（１／１）より小さい。ねじ３０３の両端は、通路を通して容易に前進後退が行えるよう先細になっている。ステントの先端３０５には、内部肩部３０４（図１７）があり、内部肩部３０４より基端側には、比較的硬い材料のブッシング３０７（図１７）が配置されている。ブッシング３０７は、ブッシングの一端の全径から正六角形アパーチャ３０９まで伸びる先細の内部壁３０８を有する。コイル状の側壁補強部材３１０が、ステント３０１内のブッシング３０７と内部肩部３０４の間に取り付けられている。代わりの実施形態では、ねじの区分は、前立腺又は括約筋のような筋肉組織の帯域によって把持される「くびれ」を提供できるように、より低い高さ又はゼロ高さまでテーパが付いていてもよい。補強部材３１０は、管３０２の側壁と一体的に構成又はモールド成形することもできる。

次に、図１９及び図２０に示すように、スタイレット３３１は、図７のスタイレット１３１に類似していて、基端には、回転を与えるための把持部３３３を備え、先端には、本発明の方法によってステントを挿置するのに、ステント３０１のアパーチャ３０９の中へ非回転式に密に嵌め合わされる硬質の六角形の先端部３３４を備えた、可撓性を有するシャフト３３２を有する。スタイレットの可撓性シャフト３３２は、先端部３３４がアパーチャ３０９内に挿入されたときに、シャフトが、把持部３３３の指の回転力によって印加されるトルクに耐えて、そのトルクをねじ３０３に伝達できるだけの強度を有する。

次に、図２１及び図２２に示すように、ねじ付きステントフォロア３４１は、可撓性の管３４２を有しており、そのルーメン３４７（図２２）は、図１９のスタイレット３３１の先端３３４とシャフト３３２を容易に挿入できるような大きさに作られている。管３４２は、その基端３４６に加えられる指の回転力を受け、それを先端３４５に伝達することができるだけの捩り強さがある。ピッチが均一で巻き数が６を超えないねじ３４３が、先端３４５付近の管３４２の外表面に設けられている。ねじ３４３は、上で説明した図２及び図３のねじ１０３と同じねじの高さ対管直径の２０パーセント（２０％）「規則」と、１対１（１／１）未満のねじピッチ対ねじ円周比に従っているのが望ましい。ねじ３４３の両端は、容易に前進後退できるように先細になっている。

図１７及び図２２に示すように、ブッシング３５１（図２２）は、ステント３０１のブッシング３０７のアパーチャ３０９と同じサイズである正六角形アパーチャ３５２と、その基端の全径からアパーチャ３５２まで伸ばされた先細の内部壁３５３と、を有する。ブッシング３５１は、さらに、その先端に、外側先細先端部３５４を有する。ブッシング３５１は、管３４２の先端３４５内に固着されており、先端部３５４は突き出ているので、ステントフォロア３４１とステント３０１をおおよそ軸方向に整列させて接触させると、ステントフォロア３４１の先端３４５が自動心出作用によってステント３０１の基端と嵌り合う。ステントフォロア３４１とステント３０１がこうして嵌り合うと、スタイレット３３１の先端部３３４（図１９）が、アパーチャ３５２（図２２）を通りアパーチャ３０９（図１７）の中まで伸ばされ、それによりステント３０１とステントフォロア３４１が固定回転関係に係止され得る。この状態で、スタイレット３３１の基端とステントフォロア３４１を回転させると、回転前進か回転後退かを問わず、ステント３０１が同時に回転する。スタイレット３３１を引き出し、ステントフォロア３４１を回転後退させれば、ステント３０１を搬入路内のどの地点であっても有用な地点に残留させることができる。

次に、図２３を参照すると、流れ制御のための手段を組み込んだねじ付き尿道内カテーテル３６１が断面図で示されている。カテーテルは、押出成形されたポリウレタン配管材料の一区分から作られた管３６２を有し、管の外表面には、ピッチが均一で巻き数が６を超えないねじ３６３が設けられている。ねじ３６３は、上で説明した図２及び図３のねじ１０３と同じねじの高さ対管直径の２０パーセント（２０％）「規則」と、１対１（１／１）未満のねじピッチ対ねじ円周比に従っているのが望ましい。

代わりの実施形態では、ねじ区分は、前立腺又は括約筋のような筋肉組織の帯域によって把持される「くびれ」を提供できるように、より低い高さ又はゼロ高さにテーパを付けてもよい。また、補強部材３７０の一部は、管３６２の側壁と一体的に構成又はモールド成形することもできる。

カテーテル３６１の先端３６５には、内部肩部３６４があり、内部肩部３０４の基端側には、比較的硬い材料のブッシング３６７が配置されている。ブッシング３６７は、ブッシングの一端の全径から正六角形アパーチャ３６９まで伸びる先細の内部壁３６８を有する。

コイル状の側壁補強部材３７０とチェックボール３７１が、内部肩部３６４とブッシング３６７の間に取り付けられており、コイル状部材３７０が、チェック弁の方式でボール３７１をブッシング３６７の上（基端）端に押し付けて圧迫状態に保持し、それによって、ステントのルーメン３７２を通る外向き（基端方向へ）の流れを防止している。コイル状部材３７０は、ボール３７１を上方に動かして圧縮させることができ、そうするとチェック弁が開いて流れが可能になる。

次に、図１９、図２１、図２３及び図２４に示すように、スタイレット３３１の代わりの六角形先端部３８４は、わずかに凹んだ基端３８５と溝３８６を有する。カテーテル３６１のチェック弁を作動させるためにステントフォロア３４１と共に使用される場合、先端部３８４は、カテーテル３６１のアパーチャ３６９に挿通され、ボール３７１を上向きにコイル部材３７０に当てて押し、これによりチェック弁機能を開き、流体が溝３８６とアパーチャ３６９を通って外に流れステントフォロア３４１に入ってこれを通過することを許容するように構成されている。

恥骨上
次に図２５乃至図２９を参照していくが、図２５及び図２６のねじ付き恥骨上カテーテル４０１は、可撓性の管４０２で作られ、ルーメン４０８が基端と先端の軸方向のポートを接続し、先端には均一ピッチの外ねじ４０３が設けられている。先に図２及び図３のカテーテル１０１について説明したように、ねじピッチ４０３ｃ対ねじ直径４０３ｄの円周の比は、１対１（１／１）より遥かに小さい。管４０２は、基端で加えられる指の回転力を受容し、それを先端に伝達できるだけの捩り強さを有する。ねじ４０３の両端は、カテーテルを腹部に通して膀胱壁の中へ容易に前進及び後退させることができるように先細になっている。

図２６及び図２７に示すように、相対的なねじ高さ４０３ｂは、管直径４０２ｄの比率で言えば図２及び図３のカテーテル１０１の場合より大きく、５０パーセント（５０％）より大きいのが望ましい。これは、恥骨上カテーテル４０１が内層に覆われていない経路に沿って腹部の中をねじ４０３の回転によって進められ、臓器の壁３１の面を通過している管４０２にねじ４０３を足したものを包含しているはずの器官の壁３１の中に突き通された穴にねじ４０３のピッチ４０３ｃを係合させることによって、長手方向の変位に抗するよう固定されるからである。この点が、図４のカテーテル１０１の場合のように内層に覆われた通路内で利用できる長尺の把持面とは違っている。

図２８に示すように、恥骨上カテーテル４０１を配備する方法は、トロカール４２１とカニューレ４２２を超音波又は蛍光透視法と共に使用して、腹壁２１を通り膀胱器官３１の中へ至る経路を作成し、トロカール４２１を抜去し、次いで、腹壁２１の外側から膀胱器官３１の内部へ伸びているカニューレ４２２に、ガイドワイヤ４２３を一時的に挿通する、という段階までは従来通りである。次いで、カニューレ４２２が引き出されると、ガイドワイヤ４２３が身体の外から腹壁２１を通り膀胱器官３１の中まで伸びる接続経路として残る。

次に、恥骨上カテーテル４０１が、ガイドワイヤ４２３の基端に外挿してねじ込まれ、約１回転ずつ回転運動させながら緩やかに腹壁２１の中へ送りみが開始されると、最終的にねじ４０３がしっかりと係合する。カテーテルは、次いで、内層に覆われていない経路の中を、超音波、蛍光透視法、又は同等の手段で確認しながら、ガイドワイヤに沿って本発明の他のねじ付き装置と同じ方法で回転式に進められ、最終的にねじ４０３が器官３１の壁に約１巻き分貫入される。次いで、カテーテル４０１の先端が、従来型の接着剤手段又は同等の手段を使って非回転様式で腹壁２１に固定され、それにより、カテーテルの先端のねじ４０３は器官の壁３１の所定位置に係止される。次いで、ガイドワイヤ４２３が引き出される。こうして、ねじ付き恥骨上カテーテル４０１は利用可能になる。

図２９に示すように、ねじ４０３の周囲に沿って配置されている選択点に埋め込まれた放射線不透過性マーカー４１１は、カテーテルの先端の向きと運動を外から（蛍光透視法又は他の手段を介して）検知及び監視することができるようにしている。

ねじ付きカメラ導入器
次に図３０、図３１Ａ及び図３１Ｂを参照すると、平均的サイズの成人の結腸又は他の体内通路に適したねじ付きカメラ導入器カテーテル５００は、長さ約５フィートで管直径５０２ｄが１インチの柔らかい可撓性の管５０２につながっている球頭状の先端部５０１からなる。ルーメン５０８は、先端部５０１の先端の窓５１１の内部面から先端部５０１と管５０２を通り管５０２の基端まで伸びている。

さらに図３０、図３１Ａ及び図３１Ｂに示すように、下部ＧＩ（消化器系）用途では、望ましくは１．７５インチの均一ピッチ５０３ｃを有する外ねじ５０３は、窓５１１の縁から始まりゼロから約０．５インチの高さまでテーパが付けられ、管５０２に沿って基端方向に約８インチ以上続いている。

導入器５００の或る代替実施形態では、比較的小さい先端部を有していてもよいが、外ねじについては、高さと合計円周は前記と等しいか又はそれ以上が維持される。導入器５００のもう１つの変型では、導入器の先端だけにねじ５０３を設けてもよく、ねじは、数回巻いた後に終端させ、例えば図２のカテーテル１０１と同じようにおおよそ８インチ又はそれ以下にしてもよい。

ねじの外径は、０．５インチから２．５インチの範囲、より望ましくは１インチから２インチの範囲にあり、これは、本発明の回転前進式の技術に基づくねじによって成人の腸管の結腸の壁を広げて、同方式で有用な把持を実現できるだけの深さに係合させるのに望ましい外径である。他の体内通路においては、他のねじ外径を使用することが可能である。所望に応じ、螺旋ねじの従動部分は、ねじの高さがもっと低くてもよい。連続するねじのねじ高さについて、比較的低いねじ高さを採用すれば、先端に不当な前向きの圧力を働かせること無く、装置の従動長さの回転前進を支援することができる。

さらに、本発明の技法、構造、及び方法と一致して、ねじピッチ５０３ｃは、基端の回転作用力を、結腸又は他の体内通路の壁に対する摩擦よりも大きい前向きの力に変換するのに必要な梃子比を生み出すように設計されていることを明らかにしてゆく。この結果は簡単なベクトル分析で確かめられる。

図３２に示すように、カメラアセンブリ５２０は、可撓性を有する中空の関節接合型背骨部５３１に取り付けられた照明レンズ５２２と撮像レンズ５２３を有するカメラ５２１からなる。カメラ５２１に接続されているケーブルハーネス５４１は、背骨部５３１の中を通り基端の外まで伸び、必要な電源、制御、及び表示用の機材につながっている。背骨部５３１は、可撓性と捩り強さを合体させた自在継手でつなぎ合わされた椎骨体５３２の鎖で作られている。

図３３では、カメラアセンブリ５２０はカメラ導入器カテーテル５０１内に装着された状態が示されており、カメラ５２１は、窓を通して前方が見えるように、止めねじ５１２によって先端部５０１内に固定されている。カメラアセンブリとカテーテルは、ここでは、カメラ導入器システムとして組み合わされている。

次に図３４に示すように、回転式容器兼投薬（dispensing）システム５５０は、軸方向の開口部５５２を有するドラム５５１からなり、開口部の周りにハンドル５５３が回転可能に取り付けられて構成されている。カテーテル５０１は、適用時、ハンドル５５３を保持してドラム５５１を回すことによって回転式に投薬されながら、目標の結腸又は他の体内通路の中を回転式に進められる。

理解頂けるように、本発明は、その他及び異なる実施形態が可能であり、その幾つかの詳細事項は、全て本発明から逸脱すること無く、明白な種々の点について修正を加えることができる。本発明の目的及び利点は、さらに、特許請求の範囲に具体的に指摘されている手段及び組み合わせによって実現及び獲得することもできる。従って、図面及び記述は、事実上、説明を目的としたものであって、限定を課すものではないと考えられるべきである。

回転結合部を備えたねじ付きカメラ導入器
図３０乃至図３４には、カメラアセンブリ５２０を例えば結腸などの体内通路内に配置するのに使用することができるねじ付きカメラ導入器カテーテル５００が示されている。螺旋型カメラ導入器の利点は、他にもあるが中でも特に大きな利点として、体内通路内の視覚化器械（例えば、内視鏡）を安定させて視覚化診断の成果を高める能力である。例えば、螺旋型カメラ導入器は、内視鏡が粘膜に覆われている結腸の曲がり付近を引かれている間、内視鏡が安定するように助けることができるので、重大な病変が見逃される恐れが減少する。

しかしながら、（ｉ）ねじ付きカメラ導入器カテーテル５００と、（ｉｉ）カメラアセンブリ５２０とによる上記アセンブリでは、カメラアセンブリ５２０は、長手方向にも回転方向にも、例えば、止めねじ５１２（図３３）によって、ねじ付きカメラ導入器カテーテル５００に固定されている。そして、カメラアセンブリ５２０を結腸又は他の体内通路において前進させるためにねじ付きカメラ導入器カテーテル５００を回転させると、カメラアセンブリ５２０も回転する。これは２つの問題を提起する。

先ず、例えば結腸などの体内通路に通している最中にカメラアセンブリ５２０を回転させると、医療施術者が（ビデオモニタ上かアイピースを通してかのいずれかによって）観察する画像も回転することになる。この回転は、結腸通過中にカメラアセンブリが提供する視覚化物を医療施術者が効果的に使用するのを困難にする恐れがある。ごく稀に、この回転は、医療施術者が、配備中に方向感覚（即ち、上／下／左／右）を保つのを難しくする。この後者の点は、医療施術者が下部ＧＩ管道のような蛇行した通路内を操縦する場合、自分達の空間方向の感覚を頼りにすることが多いことから重大である。この画像を電子的に安定させるには、ただでさえ高価な内視鏡及び画像プロセッサシステムの中に追加の複雑な回路及び／又はコンピュータソフトウェアが必要になる。

第２に、直腸に通している最中にカメラアセンブリ５２０を回転させると、カメラアセンブリの各種供給ライン接続（例えば、光、電気、流体など）が複雑になる。限定ではなく一例として、そのような状況では、内視鏡の先端への水の接続部は、防漏出シールなどを使って、内視鏡の軸周りに自由に回転するように設計されなくてはならない。またしても、そのせいで、ただでさえ高価で複雑な内視鏡システムに、多大な費用と複雑さが加わることになる。

上記の問題は、先端及び／又は基端（及び、必要なら、１つ又は複数の中間場所）に導入器の本体に対して回転自在の回転結合部を有する、新しいねじ付きカメラ導入器カテーテルによって解決が図られている。この新しいカメラ導入器カテーテルは、内視鏡の先端の上に被せ、内視鏡の先端及び／又は基端（及び、必要なら、１つ又は複数の中間部分）を回転結合部に固定して装着される。内視鏡は、回転結合部によってカメラ導入器カテーテルに取り付けられているために、カメラ導入器カテーテルは、内視鏡の回転を静止させたまま、カテーテルの軸周りに自由に回転させることができる。

この新しい装置は、カメラ導入器カテーテルをその長手方向軸周りに回転できるようにし、それによって導入器（ひいては内視鏡）を例えば結腸などの体内通路において前進又は後退させことができるようにするが、但し同時に、カメラ導入器カテーテルの回転を内視鏡に伝達させないために、内視鏡（ひいては、その関係付けられる全ての入力及び出力接続）は、回転を静止させた状態に維持される。結果として、新しいカメラ導入器カテーテルは、医療施術者が、内視鏡の基端を慣習的な方法、即ち、回転固定状態に維持しながら、さらに内視鏡を本発明の回転前進式の方法論を使って配備できるようにする。これは、当技術における大きな進歩である。

次に、図３５及び図３６を見ると、カメラアセンブリ又は内視鏡７００を結腸又は他の体内通路に配置するのに使用されることができるねじ付きカメラ導入器カテーテル６００が示されている。

本発明の一形態では、カメラ導入器カテーテル６００は、好ましくは、以下でさらに詳しく論じてゆくが、１つ又は複数の回転結合部６０５の設備及びその使用法以外は、上で説明したカメラ導入器カテーテル５００と実質的に同じである。特に、カメラ導入器カテーテル６００は、一般的に管６１０を備え、その上に螺旋ねじ６１５が形成されている。管６１０は、管の基端に加えられた回転が管の先端に伝達されるだけの剛性を有し、同時に、管６１０は、管が結腸の湾曲部付近で曲がるだけの可撓性も有する。さらに、螺旋ねじ６１５は、カメラ導入器カテーテル６００を結腸内に配置するとき、カテーテルの基端を回転させると、螺旋ねじ６１５がカメラ導入器カテーテル６００を本発明の回転前進様式で結腸に沿って引いてゆける幾何学形状を有する。

上で言及したように、カメラ導入器カテーテル６００は、１つ又は複数の回転結合部６０５を含んでいる。本発明の好ましい一形態では、回転結合部６０５は、管６１０の先端に回転可能に取り付けられるので、回転結合部は、管に長手方向に固定されている間も、管の軸周りに自由に回転することができる。管６１０と内視鏡７００の長さに沿って追加の回転結合部６０５を配置してもよい。

好ましくは、カメラ導入器カテーテル６００は、管６１０を回転させるときの回転結合部６０５と管６１０の間の摩擦ができる限り小さくなるように構成されている。例えば、低摩擦ブッシング若しくはベアリングを使用してもよいし、及び／又は、適切な潤滑剤及び／又は被膜材を接触面に塗布してもよい。

管６１０及び／又は内視鏡７００及び／又は回転結合部６０５の間の結合は、流体が侵入しないようにシールされることができる。これは、流体の進入に最も曝される部分である構造の先端では特に重要である。この特徴に対処した設計として、ラビリンスシール、点接触、及びワイパーの構成が挙げられる。例えば、図３６を見ると、ここでは１対のＯリングシール６２０，６２５が、構造体を流体の浸透に対してシールしている。

カメラアセンブリ又は内視鏡７００は、内視鏡が、カメラ導入器カテーテル６００に長手方向に固定されるが、カメラ導入器カテーテルに対しては自由に回転できるように、回転結合部６０５に取り付けることを意図している。限定ではなく一例として、カメラアセンブリ又は内視鏡７００は、保護用リングライナ６３５を内視鏡７００に結着式に係合させる止めねじ６３０によって、回転結合部６０５に装着されることができる。止めねじ６３０へのアクセスは、管６１０の開口部６４０を介してもよい。

以上の構造の結果、カメラアセンブリ又は内視鏡７００が、カメラ導入器カテーテル６００の１つ又は複数の回転結合部６０５に取り付けられることができるので、その後にカメラ導入器カテーテル６００を結腸内に設置し、カテーテルの管６１０の基端を回したときに、管６１０の先端が回転し、その結果、螺旋ねじ６１５がカテーテル（及び、ひいては内視鏡７００）を結腸に沿って先端方向に引いてゆく。しかしながら、同時に、回転結合部６０５は管６１０に対して自由に回転することができるので、内視鏡７００は、回転しているカテーテルに対して回転を静止したままである。このように、内視鏡７００は、内視鏡自体を何ら対応して回転させる必要無しに、本発明の回転前進式の技法を使って結腸内を進めることができる。結果として、医療施術者は、内視鏡を結腸内で前進させる（又は逆に回転させて後退させる）ときに、結腸の有効な視覚化を維持することができるようになる。さらに、内視鏡自体は回転しないので、内視鏡の各種供給ラインの接続（例えば、光、電気、流体など）は大幅に簡略化される。

必要に応じ、ねじ付きカメラ導入器カテーテル６００には、複数の回転結合部を設けてもよく、その場合、追加の回転結合部はカテーテル６００の長さに沿った任意の場所に配置される。限定ではなく一例として、ここで図３５を見ると、比較的短尺の導入器カテーテル６００は、カテーテルの先端に１つ（即ち、６０５）とカテーテルの基端に１つ（即ち、６０５Ａ）の１対の回転結合部を利用してもよく、また、長尺の導入器カテーテル６００なら、追加の回転結合部（即ち、６０５Ｂ）を２つの端部の回転結合部の間に配置して、数個の追加的な回転結合部を含むようにしてもよい。これに関して、回転結合部６０５は、それらの構造次第で長さを変化させてもよいものと理解されることができる。而して、本発明の１つの形態では、単一の回転結合部６０５が管６１０の実質的に全長に沿って伸びていてもよい。

また、必要に応じ、ねじ付き導入器カテーテル６００は、その管６１０の曲げ剛性を最小化しながら同管の捩り剛性を最大化することを意図した設計上の特徴を含んでいてもよい。限定ではなく一例として、ここで図３７を見ると、管６１０は、内側が渦巻き状又は波形になっている管６４５を備えた複合構造に形成してもよく、その場合、編組繊維層６５０の有無、及び可撓性の外側層６５５の有無は問わない。用語「波形管」は、複数の平行なリングを凹んだ谷底によって互いに接続して構成された管を指そうとする意図である。用語「渦巻き管」は、螺旋の構成にて管の全長に亘って延びる連続的な山頂及び谷底によって構成された管を指そうとする意図である。波形又は渦巻き状の管の捩り及び曲げ特性は、装置の長さに沿って幾何学形状及び／又は材料を変化させることによって最適化してもよい。そのような構造を使用した場合、内視鏡（図３７に図示せず）との面接触が減るように、１つ又は複数の低摩擦ベアリング６６０（図３７）をカテーテルの内部ルーメン内に配置してもよく、ここでは、ベアリング６６０は、渦巻き状又は波形管６４５の螺旋状の谷の中へ載るようになっている突起６６５を含んでいる。代わりの方法として、次に図３８を見ると、１つ又は複数の低摩擦ベアリング６７０を設けてもよく、ここでは、ベアリング６７０は、渦巻き状又は波形管６４５の螺旋の頂部を受け入れるための窪み６７５を含んでいる。もう１つの実施形態では、視覚化装置又は器具を管内に配置するときの摩擦が低減するように、波形管６４５の内径内に配置された滑らかなライナを使用している。このライナは、キンク無しに曲げられるように、低摩擦層を支持する弾性層のような複数の層で構成されていてもよい。ライナは、摩擦による引きずりを低減する被膜材を採用していてもよいし、潤滑剤を配合したコンパウンドで構成されていてもよい。限定ではなく一例として、１つのそのようなコンパウンドは、水和させるとライナ表面に潤滑性の膜が形成されるポリエチレンオキシドであってもよい。

ねじ付きカメラ導入器カテーテル６００は、さらに、カテーテル６００を体内に配備するときに、回転結合部６０５を内視鏡から切り離すための機構を含んでいてもよい。この切り離しは、流体、機械、電気、又は他による手段を介して行ってもよい。例えば、図３９を見ると、内視鏡７００を回転結合部６０５に対し結着と解放をそれぞれ選択的に行えるように膀胱６８５を膨張させる及び萎せまるのに、流体ライン６８０が使用されている。

ねじ付き導入器カテーテル６００は、内視鏡７００以外の被導入物を配備するのにも使えるものと理解されることができる。例えば、導入器カテーテル６００は、他の視覚化装置（例えば、超音波装置）、及びそれらに付属している各種供給ライン、例えば、流体分注器械、減圧スネア、外科用器具などを有する他の被導入物、を配備するのに使用してもよい。

次に、図３９Ａ、図３９Ｂ、図３９Ｃ及び図３９Ｄを見ると、中にライナ７２０が設けられ表面にハンドル７２５が配置された波形管７１５を有するねじ付きカメラ導入器システム７１０が示されている。波形管７１５の先端にはノーズコーン７３０が配置されており、そこから螺旋ねじ７３５が伸びている。ノーズコーン７３０は、波形管７１５の先端に固定されており、螺旋ねじ７３５は、波形管７１５の外壁に固定されている。複数の可撓性コレットフィンガ７４５を有するコレット７４０は、波形管７１５の基端に回転可能に取り付けられている。特に、コレット７４０は、複数の可撓性スナップ式係止フィンガ７５０を備えており、同フィンガは、（ｉ）波形管７１５のコレット本体の中への長手方向前進を受け入れるように撓むが、そこからの引き出しは防止し、（ｉｉ）波形管７１５がコレット本体に対して回転できるようにしている。コレットフィンガ７４５にはナット７５５が螺合している。ナット７５５は、環状の傾斜面７６０を含んでいるので、（ｉ）ナット７５５を先端方向にねじ込むと、コレットフィンガ７４５が半径方向内向きに締まり、ナット７５５を基端方向にねじ戻していくと、コレットフィンガ７４５が半径方向外向きに緩む。コレットフィンガ７４５の内側には弾性リング７６５が配置されている。この構造の結果、ノーズコーン７３０が内視鏡７７０の周辺の周りに滑動シールを提供している状態で内視鏡７７０は波形管７１５内へ挿入されてもよい。次いで、ナット７５５が先端方向にねじ込まれると、コレットフィンガ７４５、ひいては弾性リング７６５が閉まり、内視鏡７７０としっかり係合した状態になる。その後、ハンドル７２５を回して螺旋ねじ７３５を回転させると、システム７１０を体内通路内で動かすことができるようになる。この波形管７１５の回転が起こる際、内視鏡７７０は、自身がライナ７２０内で回転できる能力を有することと、コレット７４０が波形管７１５の先端に対して自由に回転できるおかげで、回転を静止させたままの状態でいることができる。而して、この構造では、ライナ７２０とコレット７４０は、波形管７１５が回転してシステムを体内通路内で進める際にも内視鏡７７０を回転が静止したままの状態に維持することのできる回転結合部を効果的に提供している。後に内視鏡７７０を波形管７１５から解放することが求められた場合は、ナット７５５を基端方向にねじ戻して、コレットフィンガ７４５、ひいては弾性リング７６５を緩めて、内視鏡７７０との把持係合を解く。

内視鏡７７０は、その先端が波形管７１５の先端から突出し、内視鏡の角度の付いている部分が波形管７１５の先端より先に露出するように、波形管７１５内に固定してもよいものと理解されるべきである。代わって、内視鏡７７０は、内視鏡の先端が実質的に波形管７１５の先端より先に（例えば、６インチ以上）突出するように、波形管７１５内に固定してもよい。

螺旋ねじを備えた従来型の内視鏡
本発明の他の一形態として、次に、図３９Ｅを見ると、回転前進式の内視鏡７８０が示されており、同内視鏡は、内視鏡の外部側壁７９５の一部又は全部に沿って螺旋状のねじ山７９０を有する従来型の内視鏡７８５を備え、内視鏡を回すと、螺旋ねじが体内通路内で内視鏡を長手方向に動かすようになっている。換言すると、本発明のこの形態においては、螺旋状のねじ山７９０が内視鏡そのものの外面に配置されている。

近接照射療法(Brachytherapy)と化学療法(Chemotherapy)のための装置
癌性増殖の近接照射療法による治療は多くの文献に記されている。１つの手法に、放射線源を目標組織にできるだけ近付けて配置することを目的に、放射性物質を癌性増殖部に外科的に植え込む方法がある。そのような移植は、難しく、効果が発揮されるのに時間を要することがある。さらに、後に放射線の線量を修正したり被爆を短期間だけに限定したりする必要が生じた場合、植え込みプロセスを逆行させることは難しいことがある。

従って、本発明によれば、近接照射療法の効果を発揮させるための、つまり、放射性物質を体内の目標部位へ向かわせ、さらに植え込みと抜去も容易にする、新規な装置が提供されている。

このような新規な近接照射療法装置は、狙い撃ちされる解剖学的構造に応じ、カニューレ式又は非カニューレ式であることができる。

限定ではなく一例として、新規な近接照射療法器械の１つの好ましい用途として、装置は、冒されている前立腺の領域に放射性物質を送達せねばならない前立腺癌の治療に使用してもよい。この場合には、一般に、放射性物質の送達を達成するために本発明のカニューレ形式を使用するのが望ましい。

特に、この場合には、新規な近接照射療法器械は、図１６乃至図１８に示されているステント３０１のようなステント、及びこれと共に、図２１及び図２２に示されている関係付けられたねじ付きステントフォロア３４１、並びに図１９並びに図２０に示されている関係付けられたスタイレット３３１を備えていてもよく、但し、ステントには放射性物質ＲＭ（図１７）がその構造内に組み込まれていることだけが異なる。結果として、近接照射療法ステント３０１を目標の前立腺腫瘍に隣接して尿道内に挿置すると、近接照射療法ステントが、所望の近接照射療法の効果がもたらされるように腫瘍を照射することができる。

限定ではなく別の例として、新規な近接照射療法器械のもう１つの好ましい用途としては、装置は、治療用放射線を乳房に送達させねばならない乳癌の治療に使用してもよい。この症例では、本発明の非カニューレ形式を使用するのが望ましい。

特に、この症例では、新規な近接照射療法器械は、図１３に示されているダイレータ２０１のようなねじ付きの中実要素を備えていてもよく、但し、ダイレータには放射性物質ＲＭ（図１３）が構造に組み込まれていてもよいことだけが異なる。結果として、近接照射療法ダイレータ２０１を（乳首の開口部を通してアクセスされる）乳房の道を通して乳房の内部へ進め、それにより目標の腫瘍に隣接して置くことができ、近接照射療法ダイレータが腫瘍を照射することができる。

さらに、前述の近接照射療法ステント３０１及び／又は前述の近接照射療法ダイレータ２０１の放射性物質ＲＭを、送達装置の壁から滲出させて目標の腫瘍へ送達させることのできる治療剤に置き換えることも考えられる。また、治療剤は、送達装置の壁に塗って目標の領域に送達させるようにしてもよい。

導管取付部(Conduit Fitting)
次に、図４０を見ると、動脈又は静脈などの体内導管への迅速且つ効果的なアクセスを提供するのに使用できる導管取付部８００が示されている。

導管取付部８００は、一般的に、本体８０５と栓塞子８１０を有する。本体８０５は、その先端に形成されている螺旋ねじ８１５と、本体８０５の螺旋ねじ８１５より基端側に形成されている拡大フランジ８２０とを有する。中央ルーメン８２５が本体８０５の長さを伸びている。ルーメン８２５を選択的に閉じることができるように、１つ又は複数の変形可能なシールの形態であるのが望ましい流体弁８３０が装置の先端に配置されている。

栓塞子８１０は、本体８０５のルーメン８２５内に嵌ってルーメンを閉鎖するサイズに作られている。さらに、栓塞子８１０は、本体８０５に駆動係合するようになっており、それにより栓塞子８１０の回転が本体８０５の対応する回転に変換され得る。限定ではなく一例として、栓塞子８１０は、栓塞子ピン８３５を一対の本体耳部８４０に係合させることによって、本体８０５に駆動接続してもよい。

考えられる１つの使用方法では、先ず、小さい穴が体内導管、例えば血管に作成される。次いで、栓塞子８１０を所定の位置に同伴した状態で、本体８０５の先端が穴の中へ挿入される。次に、栓塞子８１０が回され本体８０５が回転すると、ねじ８１５が本体８０５の先端を血管の内部に引いてゆく。フランジ８２０と血管の外表面が係合すると、本体８０５はそれ以上血管の中へ入っていけなくなる。フランジ８２０の係合は、血管の漏出に対するシール効果にも支援を提供することができる。このために、フランジ８２０は、追従性の良いシールを備えてもよいし、及び／又は、血栓形成剤を備えていてもよい。次いで、栓塞子８１０が抜去されるが、しかし、血液は、流体弁８３０が在るせいで本体８０５の基端から流れ出ない。その後、本体８０５を使って器具又は同様のものを血管の中へ導入する際は、流体弁８３０とルーメン８２５を通して器具又は同様のものを押し出すことができる。

血管へのアクセスがもはや必要無くなれば、本体８０５は、例えば、栓塞子８１０を本体８０５内の中へ再度挿入して栓塞子ピン８３５を本体耳部８４０に係合させ、次に栓塞子の先端を適度に回転させて本体８０５を血管の壁からねじ外すことによって、血管から抜き出すことができる。

本体８０５は、本体の中への組織の内成長があると、その後の抜去がより困難になることから、そのような内成長を最小限にするために目打ちされていないのが望ましい。さらに、本体８０５への組織の内成長を最小限にするのに各種材料及び／又は被膜材を使用してもよい。

アクセス装置
大腸の目視検査（結腸鏡）は、結腸鏡を腸の全長に逆行式に通す方法で、直腸から開始して盲腸まで前進させることにより行われる。

標準的な実施法は、結腸鏡の挿入に先立ち、結腸鏡と入口部位（即ち、肛門括約筋）に潤滑剤を塗り、その後、押し出しと４分の１回転捻りを組み合わせた運動で結腸鏡を挿入する。

この挿入は、患者が力を抜かず括約筋がきつく閉じたままの状態である場合は特に難しいことがある。また、痔疾があると、器具を肛門括約筋の中へ進めるときに不快感を引き起こすことがある。また、内視鏡を配備するのに螺旋ねじが付いている導入器（上で説明したねじ付き導入器カテーテル５００など）を使用するという点で、導入器の螺旋ねじの存在により、結腸鏡の直腸への挿入がより難しさを増す恐れがある。

これに対処するため、次に、図４１乃至図４３を見ると、新規なアクセス装置９００が提供されている。アクセス装置９００は、中央ルーメン９０７を有するライナ９０５と、ルーメン９０７を選択的に閉鎖するサイズに作られている栓塞子９１０の、２つの主要な要素を有する。

使用時は、最初に栓塞子９１０がライナ９０５のルーメン９０７内に配置され、次にアセンブリが直腸の中へ挿入される。アクセス装置９００が直腸に挿入されてしまったら、栓塞子９１０は抜去され、その結果、直腸内への管状のアクセスが得られる。こうして、結腸鏡を（必要なら、関係付けられているねじ付き導入器カテーテル５００共々）直腸の中へ自由に通すことができるようになる。

ライナ９０５は、ライナを直腸の中へ進ませるのを支援するか又はライナをその場に維持するのを支援するための螺旋ねじ又は他の表面幾何学形状を、管の外部表面に有していてもよいし、そうでなくてもよい。さらに、ライナ９０５は、結腸鏡が直腸に入ってしまえば、処置部位から容易に抜去できるようライナが割けるようにする特徴を持たせた設計にしてもよい。

動力駆動装置
本発明の好ましい幾つかの実施形態として、次に、図４４を見ると、ねじ付きカテーテル１００５と動力駆動装置１０１０を備えたカテーテル挿入のシステム１０００が示されている。ねじ付きカテーテル１００５は、器具、例えば、内視鏡１０１３を、中に受け入れるための中央ルーメン１０１２を有する。動力駆動装置１０１０は、ねじ付きカテーテル１００５を回し、それによりねじ付きカテーテル１００５を体内通路に沿って前進させるのに使用することができる。

動力駆動装置１０１０は、ねじ付きカテーテル１００５を体内通路の中へ最初に挿入する前か後のいずれかの時期に、ねじ付きカテーテル１００５に取り外し可能に取り付けることができる。さらに、動力駆動装置１０１０は、ねじ付きカテーテル１００５の長さに沿ったどの場所に設置してもよい。本発明の好ましい一形態では、動力駆動装置は、ねじ付きカテーテルの基端に設置されている。

動力駆動装置１０１０に対するエネルギ入力は、１つの供給源であってもよいし、複数の供給源の組み合わせであってもよい。限定ではなく一例として、例えば、エネルギ源は、電気、油圧、空気圧、超音波、磁気、及び／又は他のエネルギ源を備えていてもよい。これらのエネルギ源は、カテーテル挿入のシステム１０００の長さに沿ったどの場所に配置してもよいし、遠隔場所に位置付けてもよいものと理解されることができる。（単数又は複数の）エネルギ源からのエネルギは、永久的か又は取り外し可能な連結機構を介して、回転する螺旋に伝達してもよい。この連結機構は、上で開示した回転ベアリング機構と併用するのが望ましい。

動力駆動装置１０１０は、装置を横断させる身体開口部に収容できるようにその外側サイズが最小化される構成に作ってもよい。さらに、動力駆動装置１０１０には、道具、流体、光学機器などを、ねじ付きカテーテルを通して外科処置部位へ通すためのルーメンを提供し得る「コアレスモータ」又は「コアレス駆動機構」を含めることができる。

本発明の幾つかの好ましい実施形態では、動力駆動装置１０１０は、医師が、ユーザ制御部１０１５（図４４を参照）を使用することによって、直接、制御するようになっていてもよい。そのようなユーザ制御部１０１５は、切替装置がもはや係合状態でなくなると、動力駆動装置１０１０へのパワーを切断する瞬時切替のような切替装置を備えていてもよい。代わりに、ユーザ制御１０１５は、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）を備えていてもよい。

意義深いことには、上述の切替装置はまた、体内通路内での回転導入器の前進後退を制御するために、カテーテルの回転方向を入れ換える（即ち、時計回り対反時計回り）ように設計されることができる。

本発明の幾つかの他の好ましい実施形態では、上述の切替装置は、さらに、ユーザが、カテーテルの回転速度を変えられるようにするための「絞り弁」機構、並びに、装置を体内通路の中へ進める際に遭遇する抵抗の量を医師に知らせる力のフィードバック出力も組み入れることができる。このような機構は、不注意にも高い回転力がねじ付きカテーテルに印加されることを防止して患者が傷害を負う危険性を最小限に抑え得る安全手段を構成することができる。

本発明の使用中に、動力駆動装置１０１０の一部（又は、さらに動力駆動装置１０１０全体）を体内通路の中へ進めることが必要な場合は、小直径の動力駆動装置１０１０を使用するのがよいものと理解されることができる。

動力駆動装置１０１０は、洗浄可能で再使用可能であるように設計されてもよいし、あるいは動力駆動装置１０１０は、使い捨て可能に設計されることもできる。

動力駆動装置１０１０は、（以上及び／又は以下に説明しているように）空気／水／吸引及び道具用の通路として、ねじ付きカテーテルを通って伸びる導管を追加的に備えたシステムで使用してもよいものと理解されることができる。

動力駆動装置１０１０は、光ファイバケーブル又は電気信号を介し、カテーテルシャフトを通してデータを届ける画像化装置と共に使用してもよいものと理解されることができる。代わりに、画像信号がカテーテルの先端から遠隔の受信器に送信されるようにすれば、電気接続の必要が無くなる。同様に、動力駆動装置１０１０は、無線接続を介して遠隔制御されるようにしてもよい。

本発明の幾つかの実施形態では、捩り剛性を有するスプラインの必要性が無くなるように、反対方向に回転する２つの反対に巻いている螺旋区分を使用することもできる。このような実施形態に係る装置は、一体型電力供給駆動機構と、遠隔的に制御される（即ち、無線である）機械化された外科処置道具と、無線画像送信器と共に組み立てて、非係留式の器具を実現してもよい。この器具なら、駆動させて体内管腔の中へ入れれば、診断又は治療処置は全て無線（例えば、遠隔）制御を介して行えるようになる。

哺乳類の管路、胆管、又は可撓性を有するシャフトでの進入法が有利である体内の他の区域のような、他の体内通路にアクセスするには、小直径の螺旋カテーテル１００５を使用してもよい。

洗浄システム
下部消化器官の病態を適切に診査及び治療するのに、通常、患者は糞便を除去するために瀉下処置を受ける。この処置が首尾よく行われないと、体内通路を鮮明に映し出すのは一般に非常に難しくなる。このことは、解剖学的異常が内視鏡から隠れてしまう可能性があることから、非常に望ましくない。

現在の処置では、患者の前処理には、液体とクエン酸マグネシウムのような瀉下剤を大量に飲み干すことが伴う。これにより要求されている洗腸が引き起こされるが、それは飲み干した後何時間にも及ぶ不快な痙攣を伴う。患者は、これが可撓性内視鏡を受ける場合の最もいやな事項の１つであることを訴えている。実際、患者の中には、この不快な処置のせいで結腸内視鏡を受けることを思いとどまる者もいる。代替法である結腸の浣腸は、内視鏡に先立ち管腔の中を空けるには一般に適切でないことも指摘しておく。

以上の欠点を克服するため、洗浄システムを組み込んだねじ付きカテーテル１１０５を有する回転前進式カテーテルシステム１１００（図４５）が、体内通路で内視鏡の前方からカスを取り除くために開発された。本発明の１つの形態では、洗浄システムは、回転前進式カテーテル１１０５を通って伸びる２本以上のルーメン１１１０を有する。一方のルーメン１１１０Ａは、流体源１１１５からの流体を内視鏡１１２０前方の領域に搬送し、糞便１１２３を砕いて、内視鏡の前方から流し去られるようにする。第２のルーメン１１１０Ｂは、例えば、吸引源１１２５により供給される吸引を介して、体内通路から流体（及び糞便カス）を抜き出す。

本発明の一実施形態では、結腸洗浄プロセスを支援するため、体内通路に進入させる流体の速度が上がるように、ねじ付きカテーテルの留置先端部に噴射を設けてもよい。さらに、これらの噴射が吸引ルーメンの中へ戻るように狙いを付ければ、糞便を除去するための吸引性を高めることができる。

以上に説明した洗浄システムは、以上に説明したカメラ導入器と併用することもできるし、及び／又は、体腔に外科用器械を挿入することを必要とする処置で、体腔を洗浄するのが有利である処置に使用することができるものと理解されることができる。

好ましい泌尿器ステント
次に、図４６を見ると、本発明に従って形成された１つの好ましい泌尿器ステントの構造が示されている。

本発明の好ましい一形態では、泌尿器ステント１２００は、（ｉ）インプラント構成要素１２０５（即ち、ステント）と、（ｉｉ）送達要素１２１０（即ち、インプラント構成要素を所定の位置に送達する要素）と、（ｉｉｉ）接続／切断要素１２１５（即ち、送達及び／又は回収要素がステントとインターフェースできるようにする要素）と、（ｉｖ）回収要素１２２０（即ち、ステントの体内からの抜去を可能にする要素）とを有する。

本発明のステントインプラントは、ステントが配備後に下流に移動する（即ち、膀胱から離れる）のを防止するため、膀胱の中へ広がる、事前に付形された「Ｊ」字部、バルーン、及び／又は突起１２２５を、ステントの先端に備えてもよい（図４６にはバルーン１２２５が示されている）。ステントの先端には、加えて、他の突起１２３０が設けられているのが望ましい。これらの追加的な突起は、好ましくは、フィンガ、ファイバ、フラップ、ディスクなどの形態で、ステントが膀胱に向けて移動するのを食い止めるように外向きに伸びている。これらの追加的な突起１２３０は、通常、ステントが適切な場所に送達された後、膨潤（例えば、液体吸収）、熱、蓄積エネルギ、電気／電気信号、アブレーション、及び／又は当技術で既知の他の方法によって、広げられるか又は露出するように構成されている。

ステントの送り込みは、ステントに、ステント及び従動の送達システムを適切な場所まで前進させる螺旋１２３５を設けることで容易になる。適切な場所は、尿の流れにより確認することができ、即ち、いったんステントが膀胱まで伸びたら尿が流れるはずである。代わりに、従来の画像化方法を使用して、場所を確認することもできる（例えば、Ｘ線、超音波など）。ステントは、尿道内で前立腺に隣接して外括約筋の膀胱側に適切に位置付けられたら、送り込み要素１２１０から切り離される。

ステント１２００の送り込み要素１２１０及び／又は回収要素１２２０に対する接続と切断は、無線信号、ワイヤ又はケーブルを押す／引く、バルーン又は膀胱を膨らませる／萎ませる、螺合要素を締める／緩める、熱膨張／熱収縮、膨潤／収縮、オン／オフ先細要素、磁化／消磁、巻き付け／巻き付け解除要素、貼着／剥離、握る／放す、及び／又は本開示に鑑みて当業者に自明になるであろう他の方法を介して行うことができる。なお、これに関し、接続／切断要素１２１５の形状は、一般に非円形であり、六角形、方形、三角形、スロット付き、星形、戻り止め付きの穴などであってもよい。

なお、使用中、金属又は非金属の係留紐１２４０は、送り込み時はその場に維持され、その後、必要に応じ、ステント１２００を抜去する場合に回収要素１２２０をステントに接続するためのガイドとして機能させることができる。回収要素１２２０は、回収要素１２２０の先に立ってステントまで進められるガイドワイヤによって、ステント１２００まで案内される。

本発明の好ましい一形態では、ステントは、抜去の前に２つ以上の部品片に分解又は分離されてもよい。

好ましい卵管カテーテル構造
次に、図４７を見ると、本発明に従って形成された１つの好ましい卵管カテーテル１３００が示されている。

本発明の好ましい一形態では、卵管カテーテル１３００は、表面に螺旋ねじ１３１０が形成されている本体１３０５を有する。本体１３０５と螺旋ねじ１３１０とは、卵管内に配置できるサイズに作られている。

小腸に適用するためのねじ付きカメラ導入器システム
次に、図５６乃至図６２を見ると、小腸にアクセスして、小腸内に内視鏡７７０Ａを配置するのに使用される螺旋ねじ付きカメラ導入器システム７１０Ａが示されている。上で論じたように、螺旋形のカメラ導入器７１０Ａの大きな利点は、視覚化及び診断の成果を改善するのみならず療法のための安定したプラットホームを提供することを目的として、視覚化器械（例えば、内視鏡７７０Ａ）を体内通路（即ち、小腸）内で制御（縦方向と回転方向の両方に）できるようになっていることにある。一例として、これに限られるわけではないが、螺旋形のカメラ導入器システム７１０Ａは、小腸の蛇行して傷つき易い解剖学的構造の中へ挿入する間、及びそこから引き出す間、内視鏡が安定するように助力することができる。

カメラ導入器システム７１０Ａは、以下でさらに詳しく論じるように、順行式又は逆行式のいずれかの様相で小腸の用途に使用されるように特に構成されている点を除き、上で論じたカメラ導入器７１０に概ね類似している。

特に、カメラ導入器システム７１０Ａの螺旋ねじには、好ましくは半卵形断面ねじ輪郭、即ち、図５７に示す「郵便受け」の形状が設けられている。螺旋ねじ７３５Ａをこのような半卵形の「郵便受け」の形状を有するように成形することで、小腸への及び小腸を通る前進をより容易で外傷の少ないものにすることができる。螺旋ねじ７３５Ａは、所望の機能特性を最適化するために、代わりの幾何学形状の輪郭を持たせてもよいものと理解されることができる。限定ではなく一例として、カメラ導入器システム７１０Ａには、（ｉ）非対称断面を有する螺旋ねじ、又は（ｉｉ）螺旋の長さに沿って輪郭が変化している螺旋ねじなどを設けてもよい。

さらに、必要なら、螺旋ねじは、組織に係合したときに部分的に変形できるように形成してもよく、そうすれば、例えば、回転前進処置又は回転襞付け処置時に、組織により沿わせ易く外傷性のより低い係合を提供できるようになる。換言すると、螺旋ねじは、組織に係合したときに多少変形することで、組織により沿わせ易く外傷性のより低い係合が生まれるように作ってもよい。無論、螺旋ねじは、部分的に変形可能であるとしても、カメラ導入器システムを解剖学的構造を通して前進させるか（回転前進処置の場合）又は小腸組織を波形管上に襞付けする（回転襞付け処置の場合）ことができるだけの構造的完全性をなお保持していなくてはならない。限定ではなく一例として、この「部分的に変形可能な」ねじの特性は、螺旋ねじに中空構造を持たせるよう成形することによって提供してもよい。図５７参照。

上記に加え、カメラ導入器システム７１０Ａを逆行式進入法ではなくて順行式進入法を使って前進させてもよいことから、カメラ導入器システムの基端は、適用するのにより適切で患者に対する外傷が少なくなるように特別に構成されている。特に、患者の喉への外傷を低減するために、カメラ導入器システムの基端の処置中に喉に触れる場所に、無外傷性ジャケットを被せてもよい。

使用時、順行性の小腸の処置において、カメラ導入器システム７１０Ａは、食道を下って胃を通り小腸の中に進められる。図５６並びに図５８を参照。これは、内視鏡７７０Ａを波形管内に、内視鏡の先端が実質的に波形管の先端よりも先に（例えば、６インチ程度）突き出るように固定した状態で行われるのが望ましい。

小腸の中に入ったら、次に図５９乃至図６２に示すように、カメラ導入器システム７１０Ａが回転させられて進められるにつれ、小腸組織が螺旋ねじ７３５Ａの外表面上に手繰り寄せ始められる。小腸の結合組織、即ち、腸間膜は、非常に可動性が高く、組織は前進するカメラ導入器システム７１０Ａのシャフト上に容易に手繰り寄せられ、実質的に「襞が付いてゆく」。

小腸の組織をカメラ導入器システム７１０Ａ上に襞状に手繰り寄せることによって、医師には、従来の小腸内視鏡送達システムを用いては実行不可能とされていた、おおよそ６ｍの小腸をより効率的に横断することが可能になる。

いったんカメラ導入器システムが小腸内の所望の場所又は小腸内のアクセス可能な最遠点まで進められると、ナット７５５Ａを基端方向に緩めて外すことができるようになる。これにより、コレットフィンガ７４５Ａ、ひいては弾性リング７６５Ａが開き、その結果、内視鏡７７０Ａが波形管７１５Ａから自由になる。内視鏡７７０Ａは、その後、波形管７１５Ａの外に伸ばされてさらに小腸に進められ得る。カメラ導入器システム７１０Ａに伸ばせる内視鏡という特徴を備えたことは、小腸のような体腔を横断する場合の難しさを考えると、特に有利であり得る。

カメラ導入器システム７１０Ａは、医師が小腸にアクセスし、これを横断するのに要る時間を大幅に短縮する。小腸組織が螺旋ねじ７３５Ａに沿って襞が付くように手繰り寄せられることによって、外科医は、従来の装置と方法が要する時間の半分より少ない時間で小腸を通って装置を前進させることができる。これは、処置時間短縮のおかげで（ｉ）傷つき易い小腸組織が襞状に折り重ねられている（そして、その結果、損傷又は壊死を生じる恐れのある）時間の長さが短くなり、（ｉｉ）患者に麻酔を掛けておく必要のある合計時間の長さが短くなり、及び（ｉｉｉ）医師はこれらの処置を、それを必要とする他の患者で多くこなせるようになる。

動力螺旋駆動装置を全長の途中に有するねじ付きカメラ導入器システム
以上の説明においては、回転前進式カテーテル挿入システムが、螺旋ねじが表面に配置された細長い管を概ね備えており、管の実質的に全長が、所望の回転前進作用を達成するために回転させられる。ここで図６３に目を向けると、例として、これに限られるわけではないが、ねじ付きカメラ導入器システム７１０Ａが、螺旋ねじ７３５Ａが表面に配置された管７１５Ａを概ね備えており、管７１５Ａの実質的に全長が、所望の回転前進作用を達成するために回転させられる。

次に、図６４に目を向けると、本発明の別の形態において、動力螺旋駆動装置を備えて形成され、そのような動力螺旋駆動装置がねじ付きカメラ導入器システムの全長の途中に位置している点を除き、上述したねじ付きカメラ導入器システム７１０Ａと概ね同様の新規なねじ付きカメラ導入器システム７１０Ｂが示されている。

より詳しくは、本発明のこの形態においては、新規なねじ付きカメラ導入器システム７１０Ｂが、好ましくは３つの領域、即ち非回転先端領域Ｓ１と、回転可能な中間領域Ｓ２と、非回転の基端領域Ｓ３とを備えたシャフトＳを有する。内視鏡７７０Ｂが、図６４に示されている様相で、好ましくは非回転の先端領域Ｓ１の先端を過ぎて或る程度の距離だけ延びている。回転可能な中間領域Ｓ２が、螺旋ねじ７３５Ｂを保持している。回転可能な中間領域Ｓ２を回転させる動力は、ねじ付きカメラ導入器システム７１０Ｂの基端から、非回転の基端領域Ｓ３を介して、回転可能な中間領域Ｓ２に伝えられる。これに限られるわけではないが、例として、動力を、非回転の基端領域Ｓ３の内側に同軸に配置された中空の回転可能な管を介して、回転可能な中間領域Ｓ２に伝達することができる。あるいは、上述したように、カテーテル挿入システムの全長のどこかに位置する種々の動力源によって、回転可能な中間領域Ｓ２に動力を伝えることができる。

使用時、ねじ付きカメラ導入器システム７１０Ｂは、ねじ付きカメラ導入器システム７１０Ａと同じ方法で、小腸（又は、他の体内の通路）に進められる。ひとたびねじ付きカメラ導入器システム７１０Ｂが小腸（又は、他の体内の通路）に進められると、回転可能な中間領域Ｓ２が回転させられ、螺旋ねじ７３５Ｂによって小腸（又は、他の体内の通路）の組織が非回転の基端領域Ｓ３に集められ、襞状にされる。集められて襞状にされた小腸（又は、他の体内の通路）の組織を非回転の基端領域Ｓ３から解放したい場合には、回転可能な中間領域Ｓ２を、単純に反対の回転によって回転させることができる。

必要であれば、非回転の先端領域Ｓ１を比較的短くなるように形成でき、非回転の基端領域Ｓ３を比較的長くなるように形成することができる。

あるいは、必要であれば、非回転の先端領域Ｓ１を完全に省略してもよく、その場合には、シャフトＳは、回転可能な先端領域及び非回転の基端領域という２つの領域だけを備えた。

必要であれば、組織を保護するために、トルクリミッターを設けることもできる。

さらに、必要であれば、シャフトの全長において、２つ以上の回転可能な中間領域Ｓ２を、好ましくは非回転のシャフトの領域によって隔てて備えることができる。そして、必要に応じて、回転可能な中間領域Ｓ２の左回り及び右回りの組み合わせは、組織の異なった領域を選択的に係合するためシャフトの長手に沿って設けられることが可能であり、例えば、１つの回転可能な領域は、小腸と係合するように構成されることがある。複数の回転可能な中間領域Ｓ２が設けられるとき、各領域が残りの回転可能な中間領域Ｓ２と同時に作動させられることがあること、又は、複数の回転可能な中間領域Ｓ２の１つずつが互いに独立に回転させられることがあることに注意することが重要である。限定ではなく一例として、最も基端方向の回転可能な中間領域Ｓ２が大腸に沿ってシャフトを前進させるため大腸に係合するように構成され、最も先端方向の回転可能な中間領域Ｓ２が小腸をシャフトの上に襞状にするため小腸に係合するように構成されている２つの独立して作動可能である回転可能な領域Ｓ２がシャフトの長手に沿って設けられることがある。

上述のように、ひとたびねじ付きカメラ導入器システム７１０Ｂが小腸（又は、他の体内の通路）に進められると、回転可能な中間領域Ｓ２が回転させられ、螺旋ねじ７３５Ｂによって小腸（又は、他の体内の通路）の組織が非回転の基端領域Ｓ３に集められ、襞状にされる。対照的に、伝統的な一体型のねじ付きカメラ導入器システム７１０（例えば、図６３）が小腸（又は、他の体内の通路）を通って進められるときには、ねじ付きカメラ導入器の全長が回転させられ、ねじ付きカメラ導入器の全長において螺旋ねじによって小腸（又は、他の体内の通路）の組織が集められ、襞状にされる。ねじ付きカメラ導入器の全長が回転しているため、ねじ付きカメラ導入器システムに組織がどんどん襞状にされるにつれて、ねじ付きカメラ導入器システムと襞状にされた組織との間の摩擦が高まる可能性がある。この摩擦が、最終的に、ねじ付きカメラ導入器システムに襞状にすることができる小腸（又は、他の体内の通路）の組織の量を制限し、小腸（又は、他の体内の通路）の曲がりくねった経路を通っての操縦及び前進を、次第に困難にする可能性がある。ねじ付きカメラ導入器システムを、回転可能な中間領域Ｓ２並びに非回転の先端領域Ｓ１及び非回転の基端領域Ｓ３で構成することによって、小腸（又は、他の体内の通路）を、ねじ付きカメラ導入器システムが前進させられるときに、組織と組織を受け止める非回転の基端領域Ｓ３との間の摩擦が次第に増加するのを避けながら、非回転の基端領域Ｓ３に集めることができる。

さらに、上述の構成を、内視鏡そのものの設計に統合できることも、理解すべきである。より詳しくは、ここで図６５乃至図７３に目を向けると、細長いシャフト１５０５を備えた新規な内視鏡１５００が示されている。次いで、細長いシャフト１５０５が、非回転の先端領域１５１０、回転可能な中間領域１５１５、及び非回転の基端領域１５２０という３つの領域を有する。回転可能な中間領域１５１５が、螺旋ねじ１５２５を保持している。回転可能な中間領域１５１５を回転させる動力は、内視鏡１５００の基端から、非回転の基端領域１５２０を介して、回転可能な中間領域１５１５に伝えられる。これに限られるわけではないが、例として、動力を、非回転の基端領域１５２０の内側に同軸に配置された中空の回転可能な管を介して、回転可能な中間領域１５１５に伝達することができる。あるいは、上述したように、カテーテル挿入システムの全長のどこかに位置する種々の動力源によって、回転可能な中間領域１５１５に動力を伝えることができる。

ここで、図７４に目を向けると、本発明の好ましい一形態において、回転可能な中間領域１５１５を回転させるために歯車駆動シャフトアセンブリ１５３０を使用できることを、見て取ることができる。より詳しくは、歯車駆動シャフトアセンブリ１５３０が、大まかには、基端側の非回転領域１５２０の先端に回転運動を届けるための可撓性ドライブシャフト１５３５と、螺旋ねじ１５２５を表面に保持したジャケット１５４５の内面に固定された周状の歯車１５４０と、可撓性ドライブシャフト１５３５と周状の歯車１５４０との間で運動を伝達する１対の伝達歯車１５５０とを有する。この構成の結果として、可撓性ドライブシャフト１５３５の回転がジャケット１５４５を回転させ、結果として螺旋ねじ１５２５を回転させる。

実務においては、内視鏡１５００が曲がりくねった体内の通路においてかなりの長さを通過し、従って内視鏡の細長いシャフト１５０５が多数のねじり及び旋回を被らなければならない場合に、内視鏡の湾曲に起因するケーブル長の変化に対応するために、可撓性ドライブシャフト１５３５においてキー溝状の接続部を設けることが望ましく、あるいは必須である可能性が、明らかになるかもしれない。

使用時、内視鏡１５００は、ねじ付きカメラ導入器システム７１０Ａと同じ方法で、小腸（又は、他の体内の通路）に進められる。ひとたび内視鏡１５００が小腸（又は、他の体内の通路）に進められると、回転可能な中間領域１５１５が回転させられ、螺旋ねじ１５２５によって小腸（又は、他の体内の通路）の組織が非回転の基端領域１５２０に集められ、襞状にされる。集められて襞状にされた小腸（又は、他の体内の通路）の組織を非回転の基端領域１５２０から解放したい場合には、回転可能な中間領域１５１５を、単純に反対の回転によって回転させることができる。

やはり所望であれば、非回転の先端領域１５１０を完全に省略してもよく、その場合には、シャフト１５０５は、回転可能な先端領域１５１５及び非回転の基端領域１５２０という２つの領域だけを備えた。

次に、図７５乃至図８７に目を向けると、本発明の好ましい一形態においては、本発明に従って形成された新規な視覚化システム１６００が提供される。新規な視覚化システム１６００を、体内の通路（例えば、大腸、小腸、など）に位置し、あるいは体内の通路（例えば、大腸、小腸、など）を介してアクセスされる組織の検査、診断、及び／又は治療に使用することができる。新規な視覚化システム１６００は、小腸内に位置し、あるいは小腸を介してアクセスされる組織について、奥深い部位へのアクセスを容易にするために小腸を新規な視覚化システムの外面に襞状に集めつつ、且つ／又は襞状に集めた状態で、検査、診断、及び／又は治療を行うことに、特段の用途を有すると考えられる。

さらに図７５乃至図８７に目を向けると、新規な視覚化システム１６００は、大まかには、内視鏡１６０５及び使い捨てのドライブチューブ１６１０を有する。より詳しくは、内視鏡１６０５が回転可能な駆動環１６１５を備え、使い捨てのドライブチューブ１６１０が１つ又は複数の螺旋ねじ１６２０を備え、使い捨てのドライブチューブ１６１０が回転可能な駆動環１６１５に着脱可能に取り付けられることで、内視鏡１６０５が使い捨てのドライブチューブ１６１０を回転させ、螺旋ねじ１６２０によって通路の組織と内視鏡との間に相対移動を生じさせることができる。このようにして、内視鏡１６０５が、奥深い部位の組織にアクセスすることができる。

より詳しくは、内視鏡１６０５が、ドライブチューブの先端に回転運動をもたらすための可撓性ドライブシャフト１６２５を含んでいる。１対の伝達歯車１６３０，１６３５が、可撓性ドライブシャフト１６２５と回転可能な駆動環１６１５との間で運動を伝達する。この構成の結果として、回転可能な駆動環１６１５を、可撓性ドライブシャフト１６２５の基端に適切な回転運動を加えることによって、時計方向又は反時計方向のいずれかに駆動して回転させることができる。

使い捨てのドライブチューブ１６１０は、１つ又は複数の螺旋ねじ１６２０が外面に配置された細長い管１６４０を有する。螺旋ねじ１６２０は、既に述べた種類の螺旋ねじであり、即ち螺旋ねじ１６２０が体内の通路（例えば、小腸、大腸、など）の内壁に係合したとき、螺旋ねじ１６２０の回転運動によって通路の組織とドライブチューブ（従って、内視鏡）との間に相対移動が生じる。このようにして、使い捨てのドライブチューブ１６１０の回転によって、内視鏡１６０５を体内の通路に沿って前進又は後退させることができ、さらには／あるいは通路の組織を内視鏡に沿って移動させる（組織を内視鏡に集めてしわ状及び／又は襞状にするために）ことができる。

使い捨てのドライブチューブ１６１０は、内視鏡１６０５の回転可能な駆動環１６１５に着脱可能に取り付けられるように意図されている。本発明の好ましい一形態においては、使い捨てのドライブチューブ１６１０が、バヨネット式の取り付け部によって回転可能な駆動環１６１５に着脱可能に取り付けられる。さらに詳しくは、本発明のこの形態においては、使い捨てのドライブチューブ１６１０が、半径方向に延びるピン１６５０が取り付けられた延長部１６４１を含んでいる。段部１６５１が、半径方向に延びるピン１６５０の先端側に形成されている。圧縮ばね１６５５が、リング１６４５を段部１６５１から遠ざかるように基端側に付勢している。対応して、回転可能な駆動環１６１５が、リング１６４５に対向する段部１６５９と、ピン１６５０を受け入れるためのＣ字形のスロット１６６０とを有する。より詳しくは、Ｃ字形のスロット１６６０が、基端方向に延びている第１の部位１６６５と、周方向に延びている第２の部位１６７０と、先端方向に延びている第３の部位１６７５とを有する。この構成に照らし、使い捨てのドライブチューブ１６１０を回転可能な駆動環１６１５に取り付ける場合に、使い捨てのドライブチューブ１６１０の基端が、内視鏡１６０５の先端を越えて滑り込まされ、半径方向に延びるピン１６５０が段部１６５９に係合するまで基端方向に動かされる。次いで、基端方向への圧力を使い捨てのドライブチューブ１６１０に加えた状態で、使い捨てのドライブチューブが、ピン１６５０がＣ字形のスロット１６６０の基端方向に延びている第１の部位１６６５に滑り込み、リング１６４５が段部１６５９に係合するまで、周方向に回転させられる。次いで、圧縮ばね１６５５の力に打ち勝ち、半径方向に延びるピン１６５０がＣ字形のスロット１６６０の基端方向に延びている第１の部位１６６５に沿って移動するよう、基端方向へのさらなる圧力が加えられる。次いで、基端方向への圧力を保ちつつ、使い捨てのドライブチューブ１６１０が、ピン１６５０が周方向に延びている第２の部位１６７０に沿って移動して、先端方向に延びている第３の部位１６７５に整列するように、周方向に回転させられる。その後に、使い捨てのドライブチューブ１６１０への基端方向の圧力が緩められ、圧縮ばね１６５５が使い捨てのドライブチューブ１６１０を先端方向に移動させ、ピン１６５０が先端方向に延びている第３の部位１６７５を下方へ移動し、使い捨てのドライブチューブ１６１０が回転可能な駆動環１６１５に固定される。使い捨てのドライブチューブ１６１０の内視鏡１６０５からの取り外しは、対応する方法で行うことができ、即ち使い捨てのドライブチューブ１６１０を基端方向に押し、使い捨てのドライブチューブ１６１０を周方向に回転させ、使い捨てのドライブチューブ１６１０への基端方向の圧力を緩め、ピン１６５０をＣ字形のスロット１６６０から出すことによって行うことができる。

必要であれば、正反対に向かい合う１対のピン１６５０及び対応する１対の反対向きのＣ字形のスロット１６６０を、より確実なバヨネット式の取り付け部を生み出すために設けることができる。

使用時、使い捨てのドライブチューブ１６１０が内視鏡１６０５に取り付けられ、内視鏡が体内の通路に導入され、可撓性ドライブシャフト１６２５が、回転可能な駆動環１６１５を回転させ、従って使い捨てのドライブチューブ１６１０を回転させるために、第１の方向に回転させられる。結果として、通路の組織と使い捨てのドライブチューブ（従って、内視鏡）との間に相対移動が生み出され、即ち体内の通路に沿った内視鏡１６０５の前進（又は、後退）及び／又は通路の組織の内視鏡への（又は、内視鏡からの）移動が生じる。内視鏡１６０５の先端が遠方の部位に達したとき、内視鏡を、体内の通路内に位置し、あるいは体内の通路を介してアクセスされる組織を検査、診断、及び／又は治療するために、技術的に周知の方法で使用することができる。その後に、内視鏡を、可撓性ドライブシャフト１６２５を第２の反対の方向に回転させることによって遠方の部位から後退させることができる。装置を体内から引き出した後で、使い捨てのドライブチューブ１６１０を内視鏡１６０５から取り外し、廃棄することができる。

図８８及び８９は、回転可能な駆動環１６１５をさらに示す。回転可能な駆動環１６１５は、ステータ１６７０と、回転歯車１６７１と、Ｃ型リング１６７２とを備える。Ｃ型リング１６７２は、相互に相対的なステータ１６７０と回転可能な駆動環１６１５の回転可能なコンポーネントとの軸方向運動を抑止する。ステータ１６７０は、スロット１６７３，１６７４を有する。回転歯車１６７１は、スロット１６７３を介して中間歯車１６３５と係合され、Ｃ型リング１６７２は、スロット１６７４と係合され、スロット１６７４に収容される。

回転可能な駆動環１６１５は、基端ロータチューブ１６８５及び先端ロータチューブ１６９０を含む。回転可能な駆動環１６１５の組み立てられた状態では、基端ロータチューブ１６８５と、回転歯車１６７１と、先端ロータチューブ１６９０とは、回転歯車１６７１の回転が基端及び先端ロータチューブ１６９０の対応する回転を引き起こすように、基端ロータチューブ１６８５と、回転歯車１６７１と、先端ロータチューブ１６９０とが相互に軸方向に整列され、相互に回転することを抑止されるように接合される。さらに、基端ロータチューブ１６８５と、回転歯車１６７１と、先端ロータチューブ１６９０とは、相互に軸方向に拘束されている。この点に関して、基端ロータチューブ１６８５と、回転歯車１６７１と、先端ロータチューブ１６９０とは、何らかの適当な方式、例えば、溶接、接着及び／又は熱接合、ポジティブストップ、及び／又は、機械的ファスナーで接合されることがある。基端ロータチューブ１６８５と、回転歯車１６７１と、先端ロータチューブ１６９０とは、別個の要素として形成されるが、これらのいずれか又は全部は、相互に一体的に、例えば、単一の構造体として形成されてもよいことが理解されることができる。

基端ロータチューブ１６８５と、回転歯車１６７１と、先端ロータチューブ１６９０とは、これらの接合された状態で、ロータアセンブリを形成し、ロータアセンブリは、Ｃ型リング１６７２を介してステータ１６７０に関して拘束されている。

ステータ１６７０は、ステータアセンブリを形成するために基端及び先端内視鏡コネクタ１６７０ａ、１６７０ｂに非回転式に取り付けられている。上述のロータアセンブリは、回転歯車１６７１が歯車１６３５と係合するまで、ステータアセンブリの周りで軸方向に、例えば、基端方向に摺動させられる。ロータアセンブリのほぼ円筒状の内面は、ステータアセンブリの外面との間で回転を可能にするために十分なクリアランスを持つ状態でステータアセンブリのほぼ円筒状の外面と連通している。この点に関して、ロータアセンブリの内面とステータアセンブリの外面との間のインターフェースがブッシング及び／又はベアリングの方式で作用するか、又は、ステータアセンブリとロータアセンブリとの間の相対回転可能性を実現し易くするためにその他の機構が設けられることがある。

伝達歯車１６３５の歯との最適な係合を可能にさせるため、内歯車径はロータアセンブリの円筒状の内面直径と同じ又は実質的に同じである。さらに、この配置構成は、回転歯車１６７１の歯が組み立て中にステータアセンブリの外面を摺動することを可能にする。しかし、回転歯車１６７１の内歯車歯と係合するため、伝達歯車１６３５の歯は、ステータハウジングの円筒外径を越えて半径方向外向きに延在するので、ステータアセンブリの上でロータ組立体を軸方向に摺動させるとき、閉塞を作り出す可能性がある。この問題を取り扱うために、基端ロータチューブ１６８５は、軸方向キー溝又はチャネル１６８５ａ（図８９に示される）が設けられ、これは、ロータアセンブリがステータアセンブリの上で基端方向に摺動させられるとき、ステータ１６７０の円筒状の外面を越える歯車１６３５の歯の突起のためのクリアランスを与える。

ロータアセンブリが回転歯車１６７１と伝達歯車１６３５との間に係合をもたらす軸方向位置へ摺動されると、軸方向位置付けがＣ型リング１７６２を基端ロータチューブ１６８５のチャネル又はスロット１６８５ｂに付けることによりロックされる。Ｃ型リングは、そうでなければ、Ｃ型リング１６７２のほぼ円筒状の内面から半径方向内向きに突起する１対の対向リブ１６７２ａ、１６７２ｂを有する。このようにして、これらのリブ１６７２ａ、１６７２ｂは、基端ロータチューブ１６８５のスロット１６８５ｂ内の１つ以上の開口部を通って半径方向内向きに、且つ、基端ロータチューブ１６８５の円筒内面を越えて半径方向内向きに延在する。歯車１６７１及び１６３５の係合に対応するステータアセンブリ上のロータアセンブリの軸方向位置は、ステータ１６７０のスロット１６７４とのロータチューブ１６８５のスロット１６８５ｂの軸方向整列という結果になるので、リブ１６７２ａ、１６７２ｂは、ステータ１６７０のスロット１６７４の中へ半径方向内向きに突起する。その結果、Ｃ型リング１６７２は、基端ロータチューブ１６８５のスロット１６８５ｂとステータのスロット１６７４の両方と同時に係合し、それによって、基端ロータチューブ１６８５とステータ１６７０とを相互に相対的に軸方向に拘束し、さらにロータアセンブリとステータアセンブリとを相互に相対的に軸方向に拘束する。

スロット１６７４は、周囲が連続しているので（特に、ステータアセンブリに関するロータアセンブリの回転の軸と同心円状である環状幾何形状を有している）、リブ１６７２ａ、１６７２ｂは、スロット１６７４に沿って円周方向に移動することが可能であり、それによって、軸方向拘束を維持しながら、ステータアセンブリと相対的なロータアセンブリの回転を可能にする。

この配置構成は、内視鏡管コネクタ１６７０ａ、１６７０ｂに取り付けられた管を含む内部コンポーネントがステータ１６７０に関して回転静止状態を維持している間に、回転可能な駆動環１６１５が回転することを可能にする。

本発明の一形態では、螺旋ねじ１６２０は変形可能でもよい。より詳しくは、小腸を診査することは、視覚化システムが小腸まで進むときに狭く、苦痛を与える空間を通り抜けることを必要とする。場合によっては、（ｉ）小腸までの通り抜けを実現し易くするために縮小された外形、及び、（ｉｉ）小腸内でその後に望ましい回転前進作用を行うために拡大された形状とすることができる変形可能な螺旋ねじを使う視覚化システムを用意することは望ましいことがある。変形可能な螺旋ねじを使う視覚化システムは、小腸以外の体内通路を辿るためにさらに使用されることが可能であり、例えば、変形可能な螺旋ねじを使う視覚化システムは、消化管、尿路などのその他の部分を辿るためにさらに使用されることが可能である。

このため、図８９Ａを参照すると、視覚化システム１６００は、必要に応じて上述の縮小した外形及び上述の拡大した外形を実現することができるように、中空の膨張ねじ１６２０の形をした変形可能な螺旋ねじ１６２０が設けられることがある。

図８９Ａは、図７５〜８９の新規な視覚化システムがどのようにして変形可能な螺旋ねじ１６２０を備えることがあるかを示す概略図である。ねじ１６２０は、内部空間１６２０ｂがねじ１６２０の螺旋形状に類似している螺旋形状を有するように、ねじ１６２０の長手に沿って延在する内部空間１６２０ｂを取り囲む可撓性管状構造体１６０２ａを含む。

変形可能な螺旋ねじ１６２０は、小腸又はその他の体内通路までの通り抜けの間に外形を縮小するように構成されている。小腸（又はその他の体内通路）に入ると、この外形が縮小したねじは、その後、小腸（又はその他の体内通路）組織を採取又は襞を付けるために必要である拡大された「回転前進」外形とするために、膨張されることが可能になる。変形可能な螺旋ねじ１６２０の外形縮小ねじは、小腸（又はその他の体内通路）までの通り抜けの間に組織との外傷性の低い係合を提供する。しかしながら、視覚化システムがいったん小腸（又はその他の体内通路）に入り、変形可能な螺旋ねじ１６２０がこの螺旋ねじの拡大した外形になると、変形可能な螺旋ねじ１６２０は、（回転前進処置において）解剖学的構造を通して視覚化システムを前進させるために、又は、（回転襞付け処置において）視覚化システムの方へ小腸（又はその他の体内通路）組織に襞を付けるために十分な構造的完全性を保つべきことに注意することが重要である。

変形可能な螺旋ねじ１６２０は、種々の手段により膨張させられてもよいことがさらに認められるべきである。限定ではなく一例として、螺旋ねじ１６２０は、（ｉ）適切な膨張材（例えば、さまざまな液体、気体又は固体）を供給することにより、（ｉｉ）エネルギ源（例えば、体温又は電気）によって影響を与えられたときに拡大する流体などにより膨張させられることがある。限定ではなく一例として、螺旋ねじ１６２０は、内視鏡１６０５を通って延在し、且つ、内視鏡部分１６０５の内壁に形成された半径方向に延在する開口部１６０５ｂ、及び、螺旋ねじ１６２０の土台に形成された開口部１６８４と連通している縦方向に延在する導管を用いて膨張させられることがあり、この導管によって膨張材が変形可能な螺旋ねじ１６２０の内部空間１６２０ｂの中へ導入される。

図８９Ａの例示された実施形態では、内部空間１６２０ｂは、内視鏡部分１６０５の内部に延在する導管１６０５ａと流体連通している。半径方向に延在する開口部１６０５ｂに通じる縦方向に延在する導管１６０５ａは、ドライブチューブ１６１０の開口部１６８４と流体連通している。

ドライブチューブ１６１０の管状壁１６４０及び管状構造体１６２０ａの半径方向内向きに配置された壁の両方を通って延在する開口部又は導管１６８４は、流体供給チャネル、本実施例では、導管１６０５ａと内視鏡１６０５の内部空間１６２０ｂとの間に流体連通路を提供する。このようにして、ねじ１６２０の形状及び／又は剛性は、コントロール流体（例えば、気体又は液体）を用いて制御されることがある。コントロール流体は、いずれかの適当な場所（例えば、ハンドピースの内部のような基端方向の場所）に配置されているポンプ又はその他の適当なアクチュエータを用いて制御されることがある。実施形態では、流体は、潰れた位置から拡大された位置までねじ１６２０を拡大させるために内部空間１６２０ｂに押し込まれる。さらに、ねじ１６２０の剛性は、内部空間１６２０ｂの中の流体圧力を下げることにより低減され、ねじ１６２０をより柔らかくする、及び／又は、より容易に変形できるようにする。これは、例えば、特に傷つき易い組織に加えられる力を制限するために有利であることがある。単一の内部空間１６２０ｂが示されているが、複数の内部空間１６２０ｂが設けられてもよいことが理解されることができる。例えば、１つ以上の基端方向の内部空間１６２０ｂ及び１つ以上の先端方向の内部空間１６２０ｂは、ねじ１６２０の基端部及び先端部のそれぞれの拡大及び／又は剛性が独立に制御できるように設けられることがある。

半径部分１６０５ｂは、図８９Ａに示された内視鏡部分１６０５の下方部分だけに示されるが、流体チャネル１６０５ａの少なくとも半径部分１６０５ｂが環状でもよいこと、又は、部分リングを形成してもよいこと、例えば、ドライブチューブ１６１０が内視鏡部分１６０５に関して１回転以上の完全な回転を回転させるとき、ドライブチューブ１６１０のチャネル１６８４がチャネル１６０５ａの半径部分１６０５ｂとの連続流体接続を維持することが理解されることができる。しかし、半径部分１６０５ｂは、チャネル１６８４がドライブチューブ１６１０の回転中に半径部分１６０５ｂを通り過ぎるときに限り半径部分１６０５ｂがチャネル１６８４と流体連通するように、比較的小型の局所化された場所に配置されることがあることがさらに理解されることができる。

流体密封接続は、ここに記載されたその他のシールと同じ特徴を有することがあるＯリング１６８６の形をした１対の環状シールを介して内視鏡部分１６０５と回転可能なドライブチューブ１６１０との間に維持される。Ｏリング１６８６は、膨張材が縦方向に延在する導管１６８０から螺旋ねじ１６２０の内部１６２０ｂの中へ前進するときに拘束されることを確実にするために、使い捨てのドライブチューブ１６１０の側壁に形成されたマウント又は環状ブロック１６８８に支持される。２つのシール１６８６は、チャネル１６０５ａの半径方向に延在する部分１６０５ｂとドライブチューブ１６１０の流体チャネル１６８４との間のインターフェースの先端方向又は基端方向にそれぞれ配置されているので、流体は、ドライブチューブ１６１０が内視鏡部分１６０５に関して回転するときでさえ、軸方向シール及び先端方向シール１６８６のそれぞれの軸方向又は先端方向に流れることが阻止される。

例示的な使用の形態では、視覚化システム１６００は、上述のねじ付きカメラ導入器システム７１０Ａと実質的に同じ方式で小腸又はその他の体内通路へ前進させられる。小腸（又はその他の体内通路）に入ると、変形可能な螺旋ねじ１６２０は、例えば、上述の縦方向に延在する導管１６８０を介して、膨張させられる。変形可能な螺旋ねじ１６２０を膨張させた後、視覚化システム１６００が回転させられると、小腸（又はその他の体内通路）組織は、螺旋ねじ１６２０の外側に襞状に折りたたまれていく。

変形可能な螺旋ねじ１６２０は、選択的に収縮可能であり、且つ、選択的に膨張可能であるように構成されていることが認められるべきである。このような収縮は、上述の縦方向に延在する導管１６８０を介して螺旋ねじ１６２０から膨張材を引き出すことにより実現されることがある。螺旋ねじ１６２０を収縮させるこの能力は、視覚化システムが小腸（又はその他の体内通路）から取り出されるべき状況において、及び／又は、視覚化システムが小腸（又はその他の体内通路）で詰まったときに非常に有利である可能性がある。螺旋ねじ１６２０を収縮させるこの能力は、変形可能な螺旋ねじが急速に収縮させられ、且つ、視覚化システムが小腸（又はその他の体内通路）から急速に取り出されることがある限りは、緊急状況においても有利である可能性がある。

変形可能な螺旋ねじ１６２０は、種々の手段により収縮させられてもよいことが同様に認められるべきである。限定ではなく一例として、螺旋ねじ１６２０は、視覚化システム１６００の基端部での吸引の適用により、又は、膨張材を螺旋ねじ１６２０の先端部に形成された開口部（例えば、チャネル）を通して抜け出させるために視覚化システム１６００に十分な量の圧力を通過させることにより収縮させられることがある。

さらに、膨張材が固体である場合、螺旋ねじ１６２０は、螺旋ねじの内部に収容された膨張材を分解し、次に、先端方向で溶液を引き出すために（又は、溶液を先端方向で追い出すために）視覚化システム１６００に液体（例えば、水）を通すことにより収縮させられることがある。より詳しくは、一実施形態では、変形可能な螺旋ねじ１６２０は、液体（例えば、水）によって、基端方向で引き出される（又は先端方向で追い出される）ことが可能である液体又はゲルのような濃度に溶解されることがある固体（例えば、粉末）で充填されることがある。

膨張材が体腔に追い出された場合、膨張材は、視覚化システムから放出された後に体腔に安全に受容され得るように生物学的適合性でなければならないことに注意することが重要である。

螺旋ねじ１６２０は、種々の材料から形成されるか、又は、螺旋ねじ１６２０が視覚化システムの残りから素早く取り外されるように種々の手段により視覚化システム１６００に取り付けられてもよいことがさらに認められるべきである。一実施形態では、螺旋ねじ１６２０は、視覚化システム１６００から切り離された後に体腔内で溶解する中空又は中実螺旋形を備えることがある。代替的に、螺旋ねじ１６２０は、耐水性材料の層で覆われた溶解性材料（例えば、コーンスターチ）から形成されてもよい。液体（例えば、水）がその後に回転無しの回収のため螺旋ねじを溶解するためにルーメンを介して注入されることがある。

別の実施形態では、螺旋ねじ１６２０は、視覚化システム１６００に磁気的に取り付けられることがある。

別の実施形態では、螺旋ねじの内径は、螺旋ねじの外径以上のレベルまで膨らまされることがあり、それによって、一様な高さを持つ構造体の作成をもたらし、これによって、身体からの視覚化システムの回収を実現し易くする。

さらに別の実施形態では、螺旋ねじ１６２０は、複数のより小さい管から構成された中空又は中実螺旋形を備えることがある。より小さい管は、接着剤又は溶媒と一緒に保持される。螺旋ねじは、接着剤又は接合材料の接着特性を変える材料に曝露されたとき、溶解してこの螺旋ねじの構成コンポーネント（例えば、より小さい管）になる。

さらに別の実施形態では、螺旋ねじ１６２０は、その後に視覚化システム１６００から切り離されたときに消化管を通過させられることが可能である多数のより小さいピースに分かれることができる複数のピースから構成された中空又は中実螺旋形を備えることがある。

さらに別の実施形態では、螺旋ねじ１６２０は、視覚化システム１６００から切り離され、薬物を施与する、写真を撮影する、又は、治癒過程を監視するなどのために、或る期間に亘って体内に残されることがある。螺旋ねじは、螺旋ねじが視覚化システム１６００から切り離されると体腔を通して螺旋ねじを操作するひもを備えることがある。

図９０〜９２は、回転可能な駆動環１６１６と、例示された実施例では使い捨てであるドライブチューブ１６１１を備える内視鏡１６０６の別の実施形態を示す。内視鏡１６０６は、そうではないと示されていない限り、ここに記載されたその他の内視鏡、例えば、前述の内視鏡１６０５と同じ又は類似した特徴を含む。

図９１を参照すると、回転可能な駆動環１６１６は、内視鏡１６０６の挿入部１６０６ａの中間部分に配置されているステータ１６８３と、挿入部１６０６ａの基端部分１６０６ｂと挿入部１６０６ａの先端部分１６０６ｃとの間に配置されている中間部分と、使い捨てのドライブチューブ１６１１と連結されているロータ１６８０と、１つずつが環状ゴムリングを備えるシーリング部材１６８１とを備える。

図９１に示された実施例では、ステータ１６８３は、挿入部１６０６ａの基端部分１６０６ｂ及び先端部分１６０６ｃの両方にそれぞれの環状周囲フランジ１６８３ｂ及び１６８３ｃを介して接続されている。この点に関して、ステータ１６８３は、基端部分１６０６ｂと先端部分１６０６ｃとの間で継手としての役目を果たす。内視鏡１６０６の挿入部１６０６ａは、内視鏡的処置中に患者の身体に挿入されるように構成されている部分である。ステータ１６８３は、挿入部１６０６ａの中間部分を形成するが、ステータ１６８３から切り離された構造体が中間部分として設けられてもよいことが理解されることができる。挿入部１６０６ａの基端部分１６０６ｂ、先端部分１６０６ｃ、及び／又は、中間部分が連続コンポーネントとして一体的に形成されてもよいことがさらに理解されることができる。

ロータ１６８０は、ステータ１６８３を覆うためにステータ１６８３の上に配置されている。ロータ１６８０は、ステータ１６８３に関して相対的に回転可能であり、このロータの内面に回転歯車部分を有している。伝達歯車１６３０及び１６３５は、ロータ１６８０の内面に接した回転歯車を介して、可撓性ドライブシャフト１６２５からロータ１６８０に回転運動を伝達するために設けられているので、（ロータ１６９０に連結されている）使い捨てのドライブチューブ１６１１が図９１に示されるように回転させられる。

シーリング部材１６８１は、各対向軸側又はロータ１６８０の端部に位置付けられ、ロータ１６８０とステータ１６８３の表面との間に防水シールを形成する。このようにして、シーリング部材１６８１は、内視鏡１６０６の内部機構及びコンポーネント（例えば、歯車列）を水曝露から保護する。

使い捨てのドライブチューブ１６１１は、突起頂点１６９１と、スロット１６９１ｃ及び１６９１ｄとを有し、ロータ１６８０は、凹形溝又は窪み１６８２を有している。凹形窪み１６８２は、ロータ１６８０と使い捨てのドライブチューブ１６１１とを連結、特に、着脱可能に取り付けるために使い捨てのドライブチューブ１６１１の突起頂点１６９１を収容する。突起頂点１６９１と窪み１６８２との間のこの継手インターフェースは、移動止め機構(detent mechanism)を形成する。この点に関して、突起頂点１６９１は、チューブ１６９２ａの一部として形成され、カテーテルスプリング式アーム１６９１ｂを介してチューブ１６９２ａの本体により支持され、このカテーテルスプリング式アームは、突起頂点１６９１が半径方向外向きに撓むことを可能にするためにリーフスプリングの方式で作用する。この可撓性は、突起頂点１６９１が図９１に示されるようにチャネル１６８２の中へ延在することを可能にするために、ドライブチューブ１６１１がロータ１６８０との係合へと先端方向で動かされるときに、突起頂点１６９１がチャネル１６８２の先端リップ１６８２ａを半径方向に取り除くことを可能にする。

図９２を参照すると、使い捨てのドライブチューブ１６１１は、外筒１６９２及び圧縮ばね１６９３をさらに備える。圧縮ばね１６９３は、突起頂点１６９１が突起頂点１６９１及び凹形チャネル１６８２の接続を補強するために外筒１６９２により覆われるように、先端方向で外筒１６９２に付勢する。特に、外筒１６９２は、突起頂点１６９１がチャネル１６８２から半径方向外向きに撓むことを抑止し、これは、突起頂点１６９１とチャネル１６８２との間に形成される軸方向運動に対抗するポジティブストップを維持する。それによって、ドライブチューブ１６１１及びロータ１６８０の意図的ではない分離は、外筒１６９２がこの外筒の基端位置にあるときに阻止されることになる。ロータ１６８０からドライブチューブ１６１１を分離するため、操作者は、ばねの付勢力に打ち勝つために、そして、チャネル１６８２を係合解除するように突起頂点１６９１が半径方向外向きに撓むことを可能にすることために、手動で、外筒１６９２を先端方向で摺動させることがある。

２つの突起頂点／チャネルインターフェースは、例示された実施例では、ドライブチューブ１６１１の正反対に設けられることがあるが、単一のインターフェースを含むどのような個数のこのようなインターフェースでも規則的及び／又は不規則的を問わずに所望の周囲間隔で設けられてもよいことが理解されることができる。インターフェースの内の１つ以上は、ドライブチューブ１６１１がロータ１６８０の対応する突起頂点を収容するように構成されているチャネルを有するように、反転されてもよいことがさらに理解されることができる。

図９１を参照すると、内視鏡１６０６は、回転可能な駆動環１６１６の先端側に位置している鞘状部(boot)１６８３ａを有している。鞘状部１６８３ａは、回転可能な駆動環１６１６に関して、例えば、回転可能な駆動環１６１６の縦軸を含む平面若しくは縦軸に平行である平面において内視鏡１６０６の挿入部１６０６ａの湾曲を阻止又は妨害するための外装を備え、それによって、内視鏡１６０６の挿入部１６０６ａの基端部分１６０６ｂと回転可能なドライブシャフト１６２５のための張力緩和機構を提供し、この回転可能なドライブシャフトは、基端部分１６０６ｂによって、且つ、この基端部分に沿って回転可能に支持されている。さらに、基端部分１６０６ｂの曲がりに対抗して鞘状部１６８３ａにより提供される補強は、可撓性ドライブシャフト１６２５の先端部分が継手１６２５ａで伝達歯車１６３０の回転の軸と整列させられることを確実にするために役立ち、この継手は、可撓性ドライブシャフト１６２５から伝達歯車１６３０への効率的な力の伝達を提供すると共に、簡略化され、且つ、信頼性の高い継手１６２５ａを可能にするため有利なことがある。

ロータ１６８０の基端方向エッジは、鞘状部１６８３ａの先端部により接触され、覆われ、この鞘状部は、基端方向シーリング部材１６８１に加えてバリア又はシールを提供することにより防水性にさらに寄与する。鞘状部１６８３ａは、連続的なバリア又はシールを形成するためにロータ１６８０の周囲全体の周りでロータ１６８０に接するが、鞘状部１６８３ａがロータ１６８０の周囲全体に満たない周囲に接する及び／又は延在することが認められるべきである。使い捨てのドライブチューブ１６１１及びロータ１６８０は、ステータ１６８３及び鞘状部１６８３ａが回転的に静止している間に一体として回転するように構成されている。しかし、鞘状部１６８３ａは、ロータ１６８０と共に回転するように構成されてもよいことが理解されることができる。

図９３〜９８は、回転可能な駆動環１６１７と、例示された実施例では使い捨てのドライブチューブであるドライブチューブ１６１２とを備える、内視鏡１６０７の別の実施形態を示す。内視鏡１６０７は、そうではないと示されていない限り、ここに記載されたその他の内視鏡、例えば、上述の内視鏡１６０５及び１６０６と同じ又は類似した特徴を含む。

回転可能な駆動環１６１７は、内視鏡１６０７の挿入部の基端部と先端部との間の中間部分に配置されているステータ１７０６と、ロータ１７００と、１つずつが環状ゴムリングを備えるシーリング部材１７０１とを備える。

図９４〜９６を参照すると、ロータ１７００は、伝達歯車１６３５と連動させられる回転歯車部分１７０３と、安定化部分１７０２とを有する。安定化部分（stabilizing portion）１７０２は、ロータ１７００の内面に形成された環状突起を備える。安定化部分１７０２は、図９４〜９６に示されるように、シーリング部材１７０１と回転歯車部分１７０３との間に位置し、ステータ１７０６に関するロータ１７００の軸方向及び半径方向運動が抑止されるように、ステータ１７０６に形成されたホルダ１７１０に収容されている。

好ましくは、安定化部分１７０２とホルダ１７１０との間のベアリング１７０４は、図９７に示された変更された配置構成に表されているように、ロータ１７００を回転する摩擦を低減するために設けられることがある。

図９５を参照すると、ロータ１７００及び使い捨てのドライブチューブ１６１２の両方の断面形状は多角形である。換言すると、断面におけるロータ１７００の外面は多角形形状を有し、断面におけるドライブチューブ１６１２の内面は多角形形状を有している。この機構により、ロータ１７００は、使い捨てのドライブチューブ１６１２の中へ挿入されることがあり、ロータ１７００の回転は、対応する多角形断面の間の係合により使い捨てのドライブチューブ１６１２に伝達されることがある。多角形断面構造体の間の係合は回転を伝達するために設けられているが、その他のキー付きインターフェースが設けられてもよいことが理解されることができる。

図９４を参照すると、使い捨てのドライブチューブ１６１２は突起頂点１７２０を有し、ステータ１７０６は半径方向フランジ又は突起の形をしたストッパ１７１１を有している。突起頂点１７２０とストッパ１７１１とが回転可能に接続されているとき、使い捨てのドライブチューブ１６１２は、ロータ１７００により回転させられ、突起頂点１７２０とストッパ１７１１との間の係合により軸方向運動に対抗して抑止させられる。

図９４にアクチュエータ１６２５ａとして概略的に示された駆動源からロータ１７００を介して使い捨てのドライブチューブ１６１２に回転力を伝達する可撓性ドライブシャフト１６２５は、シャフトカバーシース１７１２に延在する。シャフトカバーシース１７１２と、伝達歯車１６３０及び１６３５を含むギアボックス１７０５とは、気密接続されている。

シャフトカバーシース１７１２の基端側は、図９４に概略的に示された空気ポンプシステムに接続されている。空気ポンプシステム１７１２ａは、空気ポンプ１７１２ａからギアボックス１７０５を介して内視鏡１６０７の外側に気流を生成するために、空気圧を空気ポンプ１７１２ａからシャフトカバーシース１７１２に供給する。図９８に矢印１７１２ｂにより示されたこの気流は、水又はその他の流体が内視鏡の内部に入ることを妨げる。このようにして、内視鏡の内部に配置された物体は、水又はその他の流体曝露から保護されることが可能である。

図９９〜１０４は、回転可能な駆動環１６１８と、例示された実施例では使い捨てのドライブチューブの形で設けられているドライブチューブ１６１３とを備える内視鏡１６０８の別の実施形態を示す。内視鏡１６０８は、そうではないと示されていない限り、ここに記載されたその他の内視鏡、例えば、上述の内視鏡１６０５，１６０６及び１６０７と同じ又は類似した特徴を含む。

回転可能な駆動環１６１８は、ギアボックス１８０６を有するステータ１８０２と、ロータ１８００と、回転歯車１８０３と、ギアカバー１８０１とを備える。

ギアカバー１８０１は、内視鏡１６０８のハウジングの外側に曝露された回転歯車１８０３の一部分を覆う環状部材を備える。ギアカバー１８０１の先端部１８０１ａ及び基端部１８０１ｂは、ステータ１８０２の表面に防水式に固定されている。その結果、ギアカバー１８０１は、水又はその他の流体への曝露から回転歯車１８０３及び内視鏡の内部機構を保護するために防水シールを形成する。

回転歯車１８０３は、この回転歯車の外面に搬送ローラ１８０４を有し、ロータ１８００は、このロータの内面にハウジングローラ１８０５を有している。

搬送ローラ１８０４は、ギアカバー１８０１の上でハウジングローラ１８０５の間に位置付けられている。回転歯車１８０３を回転すると、搬送ローラ１８０４及びハウジングローラ１８０５は、ギアカバー１８０１により引き起こされる摩擦を低減するためにギアカバー１８０１の表面を転がる。

このようにして、例えば、図１０１Ａ，１０１Ｂ及び１０２に示されるように、ギアカバー１８０１を回転させないにもかかわらず、ハウジングローラ１８０５は、これらのハウジングローラの間に搬送ローラ１８０４を維持し、搬送ローラ１８０４は、それによって、ギアカバー１８０１を越えて回転歯車１８０３の回転運動をロータ１８００に伝達することができる。

図１０４に示されるように、断面でのロータ１８００及び使い捨てのドライブチューブ１６１３の形状は、特殊形状（特に、図示された実施例では三角形のような形状）であるので、これらは、ロータ１８００が使い捨てのドライブチューブ１６１３の中へ挿入されるとき、搬送ローラ１８０４とハウジングローラ１８０５のそれぞれの組とを用いて一つに連結される。

図１０３を参照すると、使い捨てのドライブチューブ１６１３を回転させるために、回転歯車１８０３及びロータ１８００が回転させられ、ステータ１８０２及びギアカバー１８０１が静止している。

図１０５〜１０９は、回転可能な駆動環１６１９と、（例示された実施例では使い捨てのドライブチューブの形をしている）ドライブチューブ１６１４と、着脱可能な駆動ユニット１９１０とを備える内視鏡１６０９の別の実施形態を示す。内視鏡１６０９は、そうではないと示されていない限り、ここに記載されたその他の内視鏡、例えば、上述の内視鏡１６０５，１６０６及び１６０７と同じ又は類似した特徴を含む。

図１０５及び１０６を参照すると、着脱可能な駆動ユニット１９１０は、可撓性ドライブシャフト１９１４と、モータユニット１９１２と、モータコネクタ１９１３とを備える、可撓性ドライブシャフト１９１４は、この可撓性ドライブシャフトの先端部に伝達歯車１９１１を有している。モータコネクタ１９１３は、内視鏡コネクタ１９２１に接続され、内視鏡コネクタ１９２１は、モータ１９１５を作動させる電力を供給するために電源１９２１ａと接続されている。電源１９２１ａは、どのような適当な電源、例えば、１台以上のバッテリー及び／又は電池及び／又は導電網でもよい。可撓性ドライブシャフト１９１４は、モータ１９１５により回転させられる。

図１０７を参照すると、回転可能な駆動環１６１９は、ステータ１９０２とロータ１９００とを備える。ステータ１９０２はギアボックス１９０３を含む。さらに、内視鏡１６０９はチャネルシース１９０４を有している。チャネルシース１９０４の先端部分１９０４ａは、ギアボックス１９０３と連通し、チャネルシース１９０４の基端部は、内視鏡１６０９のハンドルに配置されたチャネルポート１９２０と連通している。

図１０５を参照すると、着脱可能な駆動ユニット１９１０は、図１０８に示されるように伝達歯車１９１１がギアボックス１９０３に位置付けられるように、チャネルポート１９２０を介してチャネルシース１９０４の中へ挿入される。

図１０６を参照すると、着脱可能な駆動ユニット１９１０は、アタッチメント１９１６を有し、このアタッチメントは、モータユニット１９１２の先端部に配置されている。アタッチメント１９１６は、チャネルポート１９２０に接続され、それによって、着脱可能な駆動ユニット１９１０を内視鏡１６０９に連結する。

ロータ１９００は、内視鏡１６０９の挿入部に関して軸方向に移動可能であり、このロータの内面に回転歯車部を有している。

図１０９を参照すると、着脱可能な駆動ユニット１９１０が挿入された後、使い捨てのドライブチューブ１６１４は、（内視鏡１６０９の先端側から基端側にチューブ１６１４を前進させることにより）内視鏡１６０９を覆うために組み立てられる。次に、使い捨てのドライブチューブ１６１４の段部１９３０は、図１０８に示された先端位置から図１０９に示された基端位置にロータ１９００を押すので、ロータ１９００の回転歯車部分と伝達歯車１９１１とが係合する。

断面におけるロータ１９００及び使い捨てのドライブチューブ１６１４の形状は、ロータ１９００が使い捨てのドライブチューブ１６１４の中へ挿入されたとき、ロータと使い捨てのドライブチューブとが一体的にロックされるように多角形である。

モータ１９１５を作動させると、伝達歯車１９１１付きの可撓性ドライブシャフト１９１４が回転させられ、ロータ１９００及び使い捨てのドライブチューブ１６１４がそれによって回転させられる。

本実施形態では、回転機構、特に、着脱可能な駆動ユニット１９１０は、独立したコンポーネントであり、連動し、チャネルシースは、使用後に、洗浄され、消毒され、及び／又は、殺菌されることがある。

好ましい螺旋ねじ構造
本発明の以上の好ましい実施形態は、回転前進式カテーテル挿入のシステムの有効性を向上させることができる数多くの追加設計を含んでいる。これらの追加設計は、螺旋ねじ構造に関係があり得る。

上で指摘したように、螺旋のねじ高さは、装置の前進後退特性に対する支援策として、その長さに亘って変化していてもよいし（例えば、図４８のシャフト１４０５に配置されている螺旋１４００）、前進と固定が最適化されるようにさまざまな場所の高さにテーパを付けてもよい（例えば、図４９参照）。さらに、本発明の別の実施形態によれば、螺旋は、所望の前進及び固定機能が発揮されるように、間抜きねじ又は一連のねじ区分を設けた構造でもよい（例えば、図５０参照）。ねじ要素は、管に取り付けてもよいし、管状装置の表面に配置される管状部材の直径部と一体にモールド成形してもよい。管状部材又は部材の諸区分は、いったん装置上に配置されたら半径方向の圧迫を提供し、使用中に保持機能を発揮するサイズに作ってもよい。代わりに、ねじは、管状装置の上に直にオーバーモールドで成形してもよい。

好ましい可変ピッチ螺旋構造
本発明の別の実施形態によれば、螺旋は、装置に対する組織（又は材料）の動き方が異なるように、装置の長さに沿って少なくとも２つの異なるねじピッチを持たせた構造にしてもよい（例えば、図５１のシャフト１４０５上に配置されている螺旋１４００を参照）。一例として、可変ピッチ螺旋構造は、冗長な結腸を内視鏡の上に手繰り寄せたり、又は結腸内の廃棄物を除去し易くしたりする上で有利である。また、可変ピッチ螺旋構造は、解剖学的構造内での装置の固定を最適化するのに使用することもできる。

好ましいねじ表面幾何学形状
本発明のもう１つの好ましい実施形態では、螺旋のねじ面は、装置の前進又は固定が向上するように、表面に突起及び／又は窪みを持たせた構造でもよい（例えば、螺旋１４００上の突起１４１０を示している図５２並びに図５３を参照）。

必要であれば、この幾何学形状部は、体内挿入後に表面の幾何学形状が変化するように、生体分解吸収性又は一時的な材料の中に封入してもよい。例えば、吸収性材料１４１５と非吸収性材料１４２０とから形成されている螺旋１４００が示されている図５４及び図５５参照。

ねじ断面は、さらに、体内管腔内での前進又は固定を増強するため、垂直方向中心線に対し非対称であってもよい。当該形状は、性能が向上するように有益な方法でねじを撓ませられるよう設計してもよい。

ねじ材料の属性
上で指摘したように、ねじ要素は、中実、中空であってもよいし、及び／又は流体が充填されていてもよい。ねじは、剛性を有する材料、弾性を有する材料、又は双方の材料の組み合わせで作られていてもよい。例として、これらに限られるわけではないが、ねじ要素は、ＰＶＣ、ポリウレタン、ＴＰＥ、シリコーン、ＴＦＥ、医用等級ステンレス鋼、タンタル、チタン、ニッケル−チタン合金などから形成してもよい。反対に、材料は、螺旋のねじ要素の抜去の必要性が無くなるように、特に生体吸収性のものを選定してもよい。代わりに、ねじ要素は、所望の複合的な属性、例えば、硬度、摩擦力、整合性、及び／又は放射線不透過性などが得られるように、少なくとも２つの異なる属性を有する材料から作ってもよい。

螺旋装置内蔵用センサ
本発明のもう１つの好ましい実施形態では、螺旋装置は、温度、圧力、放射能、位置、及び／又は処置中の診断的又は療法的処置についてのその他の状況のような状態を表示させるために１つ又は複数のセンサを備えていてもよい。

回転結合式設計
本発明のもう１つの実施形態では、結合部は、内視鏡又は装置に、さまざまな方法で固定してもよい。取り付けのための力は、例えば、機械力、油圧、空気圧、磁力、及び／又は接着力であってもよい。あるいは、半径方向の力を利用した設計を用いるなら、変形可能な要素を利用して摩擦式クランプを作り出し、これを逆にすると結合が外れるようにしてもよい。結合は、単一方向への回転（即ち、時計回り限定か反時計回り限定）を許容する一方向クラッチを組み入れたものを提供してもよい。１つの実施形態では、クラッチ方向は、一方向に前進させ反対方向に回して引き出すのがやり易くなるように、施術者によって変更されてもよい。もう１つの実施形態として、一方向オーバーライドクラッチは、左巻きに巻き付けられたばねを使用してもよい。これは、装置を前進させることを許容し、引き出す際は、ばねをわずかに巻き戻せばクラッチが外れて内径が広がり把持が阻止されるようにしている。他の一般に知られているクラッチ設計を結合部内に一体化することもできる。

回転支援具
カテーテルシステムの長さには、螺旋装置を容易に回転できるようにするため、人間工学に基づく単数又は複数の把持部を組み込んでもよい。これらの把持部は、永久的であってもよいし、剥ぎ取り式のような一時的なものにして、処置中に取り外し又は位置直しが行えるようにしてもよい。把持部は、弾性であっても剛性であってもよく、また、手にしっくり馴染むサイズに作られていてもよい。それらは、把持部内の動力駆動装置と一体化されていてもよい。

その他の構造
当業者には本開示に鑑みて本発明のさらに別の実施形態が自明になるであろうと考えられる。本発明は、決して、ここに開示され及び／又は図面に示されている特定の構造に限定されるものではなく、本発明の範囲内のあらゆる修正又は等価物をも備えたものであると理解されることができる。さらに、本発明は特定の実施例及び実施形態に関連して説明されているが、説明は決して限定的でないことが理解されることができる。さらに、ここに記載された特徴はどのような組み合わせで使用されてもよい。

Claims

ステータと、所定の軸回りに前記ステータに対して回転するように前記ステータに設けられ、外周面から前記所定の軸と直交する方向へ突出する突出部が設けられた回転部材と、前記回転部材を覆いつつ、前記ステータに固定されるカバーと、を備えた装置に取り付けられるデバイスであって、
前記カバーによって覆われた前記回転部材に嵌合可能な内腔を有し、前記カバーを介して前記突出部と嵌合する凹部を内周面に備え、前記回転部材の回転運動が前記カバーを介して伝達されるロータを備えるデバイス。
前記ロータは、前記内周面に設けられた１対のハウジングローラを備え、
前記凹部が前記突出部に嵌合した際に、前記カバーを介して前記１対のハウジングローラの間に前記突出部が位置する請求項１に記載のデバイス。
前記ロータは、筒状に形成された請求項１に記載のデバイス。
ステータと、所定の軸回りに前記ステータに対して回転するように前記ステータに設けられ、外周面から前記所定の軸と直交する方向へ突出する突出部が設けられた回転部材と、前記回転部材を覆いつつ、前記ステータに固定されるカバーと、を備えた装置に取り付けられる医療機器であって、
前記カバーによって覆われた前記回転部材に嵌合可能な内腔を有し、前記カバーを介して前記突出部と嵌合する凹部を内周面に備え、前記凹部を間に挟んで前記内周面に設けられた１対のローラを備え、前記回転部材の回転運動が前記カバーを介して伝達されるロータを備える医療機器。
ステータと、
所定の軸の軸回りに前記ステータに対して回転するように前記ステータに設けられ、外周面から前記軸と直交する方向へ突出する突出部が設けられた回転部材と、
前記回転部材を覆いつつ、前記ステータに固定されるカバーと、
前記カバーを介して前記突出部と係合する係合部を内周面に備え、前記回転部材の回転運動が前記カバーを介して伝達されるロータと
を備える駆動装置。
前記カバーが環状に形成されている請求項５に記載の駆動装置。
前記カバーの先端部及び基端部は、筒状に形成された前記ステータの表面に水密に固定され、
前記カバーは回転部材が水又はその他の流体に曝露することを防ぐように構成されている請求項６に記載の駆動装置。
前記突出部は、前記外周面に設けられた搬送ローラを備える請求項５に記載の駆動装置。
前記内周面に設けられた１対のハウジングローラを備え、
前記搬送ローラは前記カバーを介して前記１対のハウジングローラの間に設置される請求項８に記載の駆動装置。
前記回転部材は、前記回転運動を受け取る回転歯車を備える請求項５に記載の駆動装置。
前記ステータと前記回転部材と前記ロータは、筒状に形成されている請求項５に記載の駆動装置。
ステータと、
所定の軸の軸回りに前記ステータに対して回転するように前記ステータに設けられ、外周面から前記軸と直交する方向へ突出する突出部が設けられた回転部材と、
前記回転部材を覆いつつ、前記ステータに固定されるカバーと
を備え、
内周面が前記カバーを介して前記突出部と係合したロータに、前記カバーを介して前記回転部材の回転運動を伝達する装置。
前記カバーが環状に形成されている請求項１２に記載の装置。
前記カバーの先端部及び基端部は、筒状に形成された前記ステータの表面に水密に固定され、
前記カバーは回転部材が水又はその他の流体に曝露することを防ぐように構成されている請求項１３に記載の装置。
前記突出部は、前記外周面に設けられた搬送ローラを備える請求項１２に記載の駆動装置。
前記内周面に設けられた１対のハウジングローラを備え、
前記搬送ローラは前記カバーを介して前記１対のハウジングローラの間に設置される請求項１５に記載の駆動装置。
前記回転部材は、前記回転運動を受け取る回転歯車を備える請求項１２に記載の装置。
前記ステータと前記回転部材は、筒状に形成されている請求項１２に記載の装置。