JP2023169197A - 撮像システム - Google Patents

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Kolstad David
クリストファー・エル・ピーターセン
Christopher L Pertersen
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Douk Nareak
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Abstract

【課題】撮像プローブの回転式光学コアに過度の負荷が掛かるのを回避し、望ましくない回転変動を低減する。【解決手段】患者用の撮像システムは、撮像プローブを備えている。撮像プローブは、近位端、遠位部、および、近位端と遠位部との間に延びるルーメンを含み、患者の体内に挿入される細長いシャフトと、近位端および遠位端を有し、インタフェースユニットに対する光学的かつ機械的な接続を行うように構成された回転式光学コアと、細長いシャフトの近位端の上に配置され、回転式光学コアの少なくとも一部を取り囲むプローブコネクタと、細長いシャフトの遠位部の中に配置され、回転式光学コアの遠位端に近接し、光を組織に指向させかつ該組織からの反射光を集光するように構成された光学アセンブリとを含んでいる。細長いシャフトと回転式光学コアとの間には、例えば回転式光学コアの不要な回転変動を低減するために、剪断減粘性流体が配置されてよい。【選択図】図１

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、「Ｍｉｃｒｏ Ｏｐｔｉｃ Ｐｒｏｂｅｓ ｆｏｒ Ｎｅｕｒｏｌｏｇｙ」と題して２０１６年４月１３日に出願された米国特許仮出願第６２／３２２，１８２号、および「Ｍｉｃｒｏ－Ｏｐｔｉｃ Ｐｒｏｂｅｓ ｆｏｒ Ｎｅｕｒｏｌｏｇｙ」と題して２０１５年４月１６日に出願された米国特許仮出願第６２／１４８，３５５号の利益を主張するものであり、その各々の内容は参照により全体があらゆる目的のために本明細書に組み込まれる。本願は、「Ｉｍａｇｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ ｉｎｃｌｕｄｅｓ Ｉｍａｇｉｎｇ Ｐｒｏｂｅ ａｎｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅｓ」と題して２０１５年８月３１日に出願された米国特許仮出願第６２／２１２，１７３号に関するものであり、その内容は参照により全体があらゆる目的のために本明細書に組み込まれる。
本発明の概念は、総じて、撮像システム、特に、撮像プローブ、撮像コンソールおよび搬送装置を備えた神経撮像システムに関する。
患者の内部の様々な場所を撮影するための撮像プローブ（例えば、患者の心臓を撮影する血管内プローブ）が商品化されている。既在の撮像プローブは、その大きさと剛性ゆえに、特定の解剖学的部位に到達する能力に限界がある。既在の撮像プローブはガイドワイヤに沿って挿入されるが、これにより撮像プローブの配置の自由度が低下する可能性があり、さらに撮像プローブが挿入されるデリバリーカテーテルの用途が制限される可能性がある。従来よりも径が小さく、高い可撓性を有し、さらにガイドワイヤを用いることなく撮影対象の患者部位へ前進する能力を有するプローブを備えた撮像システム、および、この改善された撮像プローブに適合する搬送装置を備えたシステムが必要とされている。
本発明の概念の一態様によれば、患者用の撮像システムは、撮像プローブを備え、患者の画像を生成するように構成されている。撮像プローブは、近位端、遠位部、および、近位端と遠位部との間に延びるルーメン（管腔）を有し、患者の体内に挿入される細長いシャフトと、近位端および遠位端を有し、インタフェースユニットに対する光学的かつ機械的な接続を行うように構成された回転式光学コアと、細長いシャフトの近位端の上に配置され、回転式光学コアの少なくとも一部を取り囲むプローブコネクタと、細長いシャフトの遠位部の中に配置され、回転式光学コアの遠位端に近接し、光を組織に指向させかつ組織からの反射光を集光するように構成された光学アセンブリとを含んでいる。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは、細長いシャフトの遠位部内に位置する剪断減粘性流体（シアシニング流体）、例えば、回転式光学コアに過度の負荷が掛かるのを回避しつつ（例えば、取り付けられた光学アセンブリ１３０および）回転式光学コアの望ましくない回転変動を低減するように構成された、剪断減粘性流体を含む。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは、さらに、細長いシャフトと回転式光学コアとの間に配置された少なくとも１つの空間縮小要素(space reducing element)を含み、少なくとも１つの空間縮小要素は、回転式光学コアの回転速度の変動を低減するように構成されていてもよい。少なくとも１つの空間縮小要素は、細長いシャフトの遠位部の少なくとも一部の中に配置されていてもよい。少なくとも１つの空間縮小要素は、剪断減粘性流体の剪断減粘性を増加させることにより回転速度の変動を低減するように構成されていてもよい。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは、さらに、回転式光学コアの回転速度の変動を低減するように構成された慣性アセンブリを含む。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは、さらに、回転式光学コアに取り付けられるように構成され、かつ回転式光学コアを引き込むときに回転式光学コアの回転に抵抗するように構成された、羽根車を含む。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは、さらに、細長いシャフトの撓みに抵抗するように構成されかつ光学的に透明な部分を有する、細長いシャフトに埋め込まれた補剛要素を含む。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは、さらに、細長いシャフトの内径が小さい部分を有し、当該内径が小さい部分は、回転式光学コアの回転速度の変動を低減するように形成されている。
幾つかの実施形態では、撮像システムは、細長いシャフトの引き込みにより三次元画像を生成するように構成されている。
幾つかの実施形態では、撮像システムは、患者の体内に埋め込まれたフローダイバータの不完全密着を検出および／または定量化するように構成されている。
幾つかの実施形態では、撮像システムは、患者の体内に埋め込まれるフローダイバータの大きさの決定および／または患者の体内へのフローダイバータの配置に用いられる定量的な情報および／または定性的な情報を提供するように構成されている。当該定量的な情報および／または定性的な情報は、穿通枝の場所、穿通枝の形状、ネックの大きさ、フローダイバータの網目密度、およびこれらの組み合わせから成る群から選択されるパラメータに関する情報を含んでいてもよい。
幾つかの実施形態では、撮像システムは、患者の血栓の中に少なくとも部分的に配置されたステントリトリーバを撮影するように構成されている。撮像システムは、ステントリトリーバに絡んでいない血栓またはステントリトリーバにより除去されていない血栓のうち少なくとも１つの血栓を撮影するように構成されていてもよい。
幾つかの実施形態では、撮像システムは、患者の体内にある血栓の体積を定量化するように構成されている。定量化される血栓は、急性脳卒中での残留血栓、血栓除去手順の後に残る血栓、フローダイバータ埋め込み後に存在する血栓、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される血栓であってもよい。
幾つかの実施形態では、撮像システムは、埋め込み部位情報を提供するように構成され、埋め込み部位情報を用いて、患者の体内に埋め込むための特定の埋込型装置が選択される。このシステムは、さらに、患者の体内に埋め込むための埋込型装置を含んでいてもよく、埋込型装置は、ステント、フローダイバータ、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される装置を含んでいてもよい。埋込型装置は、ポロシティ（多孔率）、長さ、直径、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される埋込型装置パラメータに基づいて選択してもよい。
幾つかの実施形態では、撮像システムは、患者の体内に埋め込まれた装置のポロシティの情報を提供するように構成されている。ポロシティの情報は、埋込装置において、当該埋込装置を配置する血管の側枝に近接して配置されることになる部分のポロシティを含んでいてもよい。システムは、埋込装置のワイヤ直径に基づいてポロシティの情報を提供するように構成されていてもよい。システムは、さらに、埋込装置を含んでいてもよく、埋込装置は、ステント、フローダイバータ、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される装置を含んでいてもよい。撮像システムは、さらに、第２の装置の患者の体内への埋め込みに関する情報を提供するように構成されていてもよい。第１の埋込装置はステントを含んでいてもよく、第２の埋込装置はフローダイバータを含んでいてもよい。第１の埋込装置はフローダイバータを含んでいてもよく、第２の埋込装置はフローダイバータを含んでいてもよい。撮像システムは、さらに、埋込装置の展開中に画像を提供するように構成されていてもよい。撮像システムは、さらに、埋込装置に近接して光学アセンブリを配置する間に埋込装置を変更できるように構成されていてもよい。変更は、埋込装置のポロシティの変更を含んでいてもよい。システムは、さらに、ポロシティの変更を行うように構成されたバルーンカテーテルを含んでいてもよい。
幾つかの実施形態では、撮像システムは、患者の少なくとも１つの穿通枝動脈を撮影するように構成されている。少なくとも１つの穿通枝動脈の直径は、５０μｍ以上であってもよい。システムは、さらに、治療装置を含んでいてもよい。治療装置は、ステントリトリーバ、塞栓コイル、塞栓コイルデリバリーカテーテル、ステント、カバードステント、ステント搬送装置、動脈瘤治療用移植片、動脈瘤治療用移植片搬送装置、フローダイバータ、バルーンカテーテル、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される装置を含んでいてもよい。
幾つかの実施形態では、システムは、さらに、少なくとも１つのガイドカテーテルを含む。少なくとも１つのガイドカテーテルは、マイクロカテーテルを含んでいてもよい。マイクロカテーテルの内径は、０．０１６５インチ以上０．０２７インチ以下であってもよい。マイクロカテーテルの内径は、０．０２１インチ以上０．０２７インチ以下であってもよい。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは、人間の血管に到達するように構成および設計される。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは、脳の血管に到達するように構成されている。
幾つかの実施形態では、細長いシャフトは、ＦＥＰ、ＰＴＦＥ、ペバックス、ＰＥＥＫ、ポリイミド、ナイロン、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される材料を含む。
幾つかの実施形態では、細長いシャフトは、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される材料を含む。
幾つかの実施形態では、細長いシャフトは、金属チューブを含む第１部分と、編組シャフトを含む第２部分とを有する。
幾つかの実施形態では、細長いシャフトは、細長いシャフトが流体に曝されたときに細長いシャフトの長さの変化を低減するように構成された、疎水性材料を含む。
幾つかの実施形態では、細長いシャフトの外径は、細長いシャフトの長さに沿って変化する。
幾つかの実施形態では、細長いシャフトの内径は、細長いシャフトの長さに沿って変化する。
幾つかの実施形態では、細長いシャフトの外径は、０．００６インチ以上０．０２２インチ以下である。
幾つかの実施形態では、細長いシャフトの外径は、約０．０１３４インチである。
幾つかの実施形態では、細長いシャフトの内径は、０．００４インチ以上０．０１２インチ以下である。細長いシャフトの壁厚は、約０．００３インチである。
幾つかの実施形態では、細長いシャフトの外径は、５００μｍ以下である。
幾つかの実施形態では、細長いシャフトの外径は、１ｍｍ以下である。
幾つかの実施形態では、細長いシャフトの外径は、約０．０１６インチである。細長いシャフトの少なくとも最遠位３０ｃｍの部分の外径は、０．０１６インチ以下であってもよい。
幾つかの実施形態では、細長いシャフトの外径は、約０．０１４インチであってもよい。細長いシャフトは、ガイドワイヤまたは搬送装置を用いずに血管構造の中を通って前進するように構成されていてもよい。細長いシャフトの少なくとも最遠位３０ｃｍの部分の外径は、０．０１４インチ以下であってもよい。
幾つかの実施形態では、細長いシャフトは、遠位部の近位側にある中間部を有し、遠位部の外径は、中間部の外径より大きい。細長いシャフトの遠位部の内径は、中間部の内径より大きくてもよい。より外径が大きい遠位部は、光学アセンブリを取り囲んでいてもよい。
幾つかの実施形態では、細長いシャフトの長さは１００ｃｍ以上である。細長いシャフトの長さは３５０ｃｍ以下であってもよい。
幾つかの実施形態において、細長いシャフトの長さは２００ｃｍ以上である。細長いシャフトの長さは２２０ｃｍ以上であってもよい。細長いシャフトの長さは２４０ｃｍ以上であってもよい。細長いシャフトの長さは約２５０ｃｍであってもよい。
幾つかの実施形態では、細長いシャフトは、さらに中間部を有し、細長いシャフトの遠位部の内径は、細長いシャフトの中間部の内径より大きい。細長いシャフトの遠位部の内径は、細長いシャフトの中間部の内径より０．００２インチ以上大きくてもよい。細長いシャフトの遠位部の外径は、細長いシャフトの中間部の外径と同程度であってもよい。細長いシャフトの遠位部の外径は、細長いシャフトの中間部の外径より大きくてもよい。細長いシャフトの遠位部の外径は、細長いシャフトの中間部の外径より０．００１インチ以上大きくてもよい。細長いシャフトの遠位部の壁厚は、細長いシャフトの中間部の壁厚より小さくてもよい。細長いシャフトの遠位部は、細長いシャフトの中間部より剛性の高い材料を含んでいてもよい。細長いシャフトの遠位部は補剛要素を含んでいてもよい。
幾つかの実施形態では、細長いシャフトの遠位部は、ラピッドエクスチェンジガイドワイヤルーメンを有する。ガイドワイヤルーメン（ガイドワイヤ管腔）の長さは１５０ｍｍ以下であってもよい。ガイドワイヤルーメンの長さは１５ｍｍ以上であってもよい。ガイドワイヤルーメンの長さは２５ｍｍ以上であってよい。
幾つかの実施形態では、細長いシャフトの遠位部は光学的に透明な窓を含み、光学アセンブリは光学的に透明な窓内に配置されている。光学的に透明な窓の長さは、２０ｍｍ未満または１５ｍｍ未満であってもよい。光学的に透明な窓は、ペバックス、ペバックス７２３３、ＰＥＥＫ、非晶質ＰＥＥＫ、ポリイミド、ガラス、サファイア、ナイロン１２、ナイロン６６、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される材料を含んでいてもよい。細長いシャフトは、光学的に透明な窓に近接して配置された少なくとも第１部分を有していてもよく、第１部分は編組シャフトを含んでいてもよい。細長いシャフトは、さらに、第１部分の近位側に配置された第２部分を有していてもよく、第２部分は金属チューブを含んでいてもよい。光学的に透明な窓の長さは１ｍｍ以上１００ｍｍ以下であってもよい。光学的に透明な窓の長さは約３ｍｍであってもよい。光学的に透明な窓は、ナイロン、ナイロン１２、ナイロン６６、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される材料を含んでいてもよい。
幾つかの実施形態では、細長いシャフトは補剛要素を含む。補剛要素は、少なくとも細長いシャフトの遠位部に配置されていてもよい。補剛要素は、回転式光学コアの回転中に細長いシャフトの遠位部の回転に抵抗するように構成および設計されてもよい。補剛要素は、光学アセンブリの近位で終端してもよい。補剛要素はコイルを含んでいてもよい。補剛要素は、ＰＴＦＥに巻き付けた金属コイルを含んでいてもよい。補剛要素は、回転式光学コアの回転が金属コイルを締め付けるような方向に巻回されたコイルを含んでいてもよい。撮像プローブは、さらに、回転式光学コアと細長いシャフトとの間に配置された流体を含んでいてもよく、金属コイルは、流体により印加されるトルク力により細長いシャフトのねじれを低減するように構成されていてもよい。
幾つかの実施形態では、細長いシャフトは遠位端を有し、撮像プローブは、細長いシャフトの遠位端に取り付けられたバネ先端具(spring tip)を含む。バネ先端具は、放射線不透過部を含んでいてもよい。バネ先端具の長さは、２ｃｍ以上３ｃｍ以下であってもよい。
幾つかの実施形態では、細長いシャフトは、サービスループ(service loop)状に配置されるように構成および設計された近位部を有し、細長いシャフトの近位部は、細長いシャフトの残りの部分とは異なる構成を有する。当該異なる構成は、外径がより大きくてもよい。当該異なる構成は、より厚い壁を含んでいてもよい。
幾つかの実施形態では、システムは、さらに、細長いシャフトのルーメンの中に配置された流体と、細長いシャフトのルーメンの遠位部の中に配置された流体相互作用要素とを含み、流体相互作用要素は、流体と相互作用して回転式光学コアの回転中に回転式光学コアに対する負荷を増加させるように構成されている。流体相互作用要素は、細長いシャフトのルーメンの中に配置されたコイルを含んでいてもよい。流体相互作用要素は、ルーメンの非円形断面を有していてもよい。非円形断面は、細長いシャフトのルーメンの多角形断面、細長いシャフトのルーメンの中への突出部、細長いシャフトの内径の中の凹部、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される形状を有していてもよい。流体は、低粘度流体を含んでいてもよい。流体の粘度は１０００Ｃｐ以下であってもよい。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは、さらに、細長いシャフトのルーメン内に位置する第１封止要素を含み、封止要素は、回転式光学コアと細長いシャフトとの間に配置され、（例えば、回転式光学コアが回転するときに封止されるように）回転式光学コアに摺動的に係合しかつ封止要素の周りの流体の流れに抵抗するように構成されている。第１封止要素は、細長いシャフトの遠位部の中に配置されていてもよい。撮像プローブは、さらに、光学アセンブリに近接して配置された第１液体と、回転式光学コアに近接して配置された第２流体とを含んでいてもよく、第１封止要素は第１液体と第２液体との間に配置されていてもよい。第１液体は第１粘度を有していてもよく、第２液体は第１粘度より大きい第２粘度を有していてもよい。第１封止要素は、さらに、回転式光学コアの回転に抵抗するように構成されていてもよい。第１封止要素はヒドロゲルを含んでいてもよい。第１封止要素は、細長いシャフトに結合した接着剤を含んでいてもよい。第１封止要素は、細長いシャフトに結合したＵＶ硬化接着剤を含んでいてもよい。回転式光学コアは、接着剤に結合しない材料を含んでいてもよい。第１封止要素は、適合性材料を含んでいてもよい。適合性材料は、シリコーンを含んでいてもよい。システムは、さらに、回転式光学コアと細長いシャフトとの間に配置された第２封止要素を含み、第２封止要素は、回転式光学コアに摺動的に係合するように構成されていてもよく、第２封止要素の周りの流体の流れに抵抗するようにさらに構成されていてもよく、撮像プローブは、さらに、第１封止要素と第２封止要素との間に配置された流体を含んでいてもよい。第１封止要素と第２封止要素とを１ｍｍ以上２０ｍｍ以下の距離だけ離してもよい。第１封止要素と第２封止要素との間に配置された流体の粘度は、１０Ｃｐ以上１００Ｃｐ以下であってもよい。第１封止要素は、光学アセンブリの近位側に光学アセンブリに近接して配置されてもよく、第２封止要素は、第１封止要素の遠位側に配置されていてもよい。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは、細長いシャフトの近位端に近接して配置された封止要素を含む。封止要素は、細長いシャフトとプローブコネクタとの間に配置されていてもよい。
幾つかの実施形態では、回転式光学コアは、外径が４０μｍ以上１７５μｍ以下のシングルモードガラスファイバを含む。
幾つかの実施形態では、回転式光学コアは、外径が８０μｍ以上１２５μｍ以下のシングルモードガラスファイバを含む。
幾つかの実施形態では、回転式光学コアはポリイミド被膜を含む。
幾つかの実施形態では、回転式光学コアの外径は６０μｍ以上１７５μｍ以下である。回転式光学コアの外径は約１１０μｍであってもよい。
幾つかの実施形態では、回転式光学コアは、シリカガラス、プラスチック、ポリカーボネート、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される材料を含む。
幾つかの実施形態では、回転式光学コアの開口数は約０．１１である。
幾つかの実施形態では、回転式光学コアの開口数は０．１１以上である。
幾つかの実施形態では、回転式光学コアの開口数は約０．１６である。
幾つかの実施形態では、回転式光学コアの開口数は約０．２０である。
幾つかの実施形態では、回転式光学コアは、単一方向に回転するように構成および設計される。
幾つかの実施形態では、回転式光学コアは、二方向に回転するように構成および設計される。
幾つかの実施形態では、回転式光学コアは、細長いシャフト内に引き込まれるように構成されている。システムは、さらに、回転式光学コアと細長いシャフトとの間に導入されたパージ媒体を含んでいてもよい。パージ媒体は、屈折率の整合、潤滑性、泡のパージ、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される機能を付与してもよい。
幾つかの実施形態では、光学アセンブリの外径は８０μｍ以上５００μｍ以下である。光学アセンブリの外径は約１５０μｍであってもよい。
幾つかの実施形態では、光学アセンブリの外径は１２５μｍ以上である。
幾つかの実施形態では、光学アセンブリの長さは２００μｍ以上３０００μｍ以下である。光学アセンブリの長さは約１０００μｍであってもよい。
幾つかの実施形態では、光学アセンブリはレンズを含む。レンズはＧＲＩＮレンズを含んでいてもよい。レンズの焦点距離は、０．５ｍｍ以上１０．０ｍｍであってもよい。レンズの焦点距離は、約２．０ｍｍであってもよい。レンズはボールレンズを含んでいてもよい。
幾つかの実施形態では、光学アセンブリは反射要素を含む。
幾つかの実施形態では、光学アセンブリは、レンズと、反射要素と、接続要素（連結要素、結合要素）とを含み、接続要素は反射要素をレンズに対して相対的に配置する。接続要素は、チューブ、可撓性チューブ、ヒートシュリンク、光学的に透明なアーム、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される要素を含んでいてもよい。接続要素は、反射要素をレンズから０．０１ｍｍ以上３．０ｍｍ以下、離れた位置に配置してもよい。接続要素は、反射要素をレンズから０．０１ｍｍ以上１．０ｍｍ以下の距離をおいて配置してもよい。反射要素は、より大きいアセンブリの開裂部を有していてもよい。反射要素は、ワイヤの一部を含んでいてもよい。ワイヤは金ワイヤを含んでいてもよい。レンズはＧＲＩＮレンズを含んでいてもよい。レンズは、１５０μｍの外径または１０００μｍの長さのうち少なくとも１つを有していてもよい。レンズは、さらに、ＧＲＩＮレンズの近位側に配置されかつＧＲＩＮレンズに光学的に接続された、コアレスレンズを含んでいてもよい。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは慣性アセンブリを含み、慣性アセンブリは光学アセンブリに近接して配置されている。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは慣性アセンブリを含み、慣性アセンブリは、さらに、近位端および遠位端を有する巻き中空コアケーブルを含み、巻き中空コアケーブルの遠位端は、光学アセンブリに対して近位の場所にある回転式光学コアに固定されており、巻き中空コアケーブルの近位端は、光学コアに取り付けられていない。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは慣性アセンブリを含み、慣性アセンブリは、細長いシャフトのルーメン内の流体と、光学コアの遠位部に配置された機械抵抗要素とを含み、機械抵抗要素は、流体に接触しており、回転式光学コアの回転に抵抗するように構成されている。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは慣性アセンブリを含み、慣性アセンブリは、回転速度と共に増大する慣性制動を付与するように構成および設計される。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは慣性アセンブリを含み、慣性アセンブリは、回転式光学コアからの突出部を含む。突出部は、細長いシャフトと摩擦係合するように構成および設計されてもよい。突出部は、回転中に回転式光学コアに負荷を加える剪断力を生じさせるように構成および設計されてもよい。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは慣性アセンブリを含み、慣性アセンブリは、細長いシャフトからの突出部を含む。突出部は、回転式光学コアと摩擦係合するように構成および設計されてもよい。突出部は、回転中に回転式光学コアに負荷を加える剪断力を生じさせるように構成および設計されてもよい。突出部は、細長いシャフトの熱処理により作ることができる。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは慣性アセンブリを含み、慣性アセンブリは、細長いシャフトからの圧縮部を含む。システムは、さらに、細長いシャフトを縮めて圧縮部を形成するように構成された少なくとも１つの帯状物を含んでいてもよい。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは慣性アセンブリを含み、慣性アセンブリは羽根車を含む。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは羽根車を含み、羽根車は、回転中に回転式光学コアの巻き上げ負荷を生じさせるように構成および設計される。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは羽根車を含み、撮像プローブは、さらに、流体をルーメンの中に含み、羽根車は、回転式光学コアの回転中に流体に係合するように構成されている。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは羽根車を含み、羽根車はタービンを含む。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは羽根車を含み、羽根車は、回転式光学コアの回転中に細長いシャフトと摩擦係合するように構成されている。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは羽根車を含み、羽根車は羽根形の微細構造体を含む。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは羽根車を含み、羽根車はフライホイール（勢車）を含む。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは補剛要素を含む。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは補剛要素を含み、補剛要素は、細長いシャフトに埋め込まれたワイヤコイルを含み、ワイヤの螺旋形状と光学アセンブリの後退螺旋（プルバックスパイラル）回転パターンとは整合しているが、後退中にワイヤの螺旋の約１／２だけずれて、光学アセンブリの撮像ビームがワイヤの螺旋の間を通過する。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは補剛要素を含み、補剛要素は、回転式光学コアの上に設けられた巻線を含む。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは補剛要素を含み、補剛要素は、細長いシャフトに埋め込まれた補剛部材を含み、補剛部材の形状と光学アセンブリの後退螺旋パターンとは、整合しているが、後退中にワイヤの螺旋の約１／２だけずれて、光学アセンブリの撮像ビームがワイヤの螺旋の間を通過する。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは、細長いシャフトの縮小部を有する。撮像プローブは、細長いシャフトの周りに皺を作る少なくとも１つの帯状物を含んでいてもよく、細長いシャフトを締め付けて細長いシャフトの縮小部を形成してもよい。少なくとも１つの帯状物は、回転可能なコアと細長いシャフトとの間を封止してもよい。細長いシャフトの縮小部は、細長いシャフトの熱処理された部分を含んでいてもよい。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは、さらに、細長いシャフトのルーメン内に配置された流体を含む。流体は、回転式光学コアの回転速度の変動を低減するように構成されていてもよい。システムは、さらに、細長いシャフトの近位端に近接して配置された封止要素を含んでいてもよく、当該封止材は、ルーメン内に流体を維持するように構成されていてもよい。流体は、光学アセンブリの周りに配置された第１流体と、回転式光学コアの周りに配置された第２流体とを含んでいてもよい。第１流体は第１粘度を有していてもよく、第２流体は第１粘度より大きい第２粘度を有していてもよい。第２流体は、回転式光学コアの回転速度の変動を低減するように構成および設計されてもよい。システムは、さらに、第１流体と第２流体との間に配置された封止要素を含んでいてもよい。流体はゲルを含んでいてもよい。流体は剪断減粘性流体を含んでいてもよい。流体は剪断減粘性ゲルを含んでいてもよい。流体は、潤滑性を付与するように構成されていてもよい。流体は、回転式光学コアの回転中に回転式光学コアを細長いシャフトの中心に留まりやすいようにするように構成されていてもよい。第１流体の粘度は１０Ｐａ・Ｓ以上１００，０００Ｐａ・Ｓ以下であってもよい。第１流体は、１００ｓ－１の剪断速度で粘度を約３Ｐａ・Ｓのレベルまで低下させるように構成されていてもよい。流体は、回転式光学コアと細長いシャフトとの間の摩擦を低減するように構成された潤滑剤を含んでいてもよい。流体は、第１流体および第２流体を含んでいてもよく、第２流体は、光学アセンブリに近接して細長いシャフト内に配置されてもよく、第１流体は、第２流体の近位側において細長いシャフト内に配置されていてもよい。撮像プローブは、さらに、第１流体と第２流体との間に封止要素を含んでいてもよい。封止要素は、光学アセンブリから１ｍｍ以上２０ｍｍ以下離れた位置に配置されていてもよい。封止要素は、光学アセンブリから約３ｍｍ離れた位置に配置されていてもよい。第１流体の粘度は１０Ｐａ・Ｓ以上１００，０００Ｐａ・Ｓ以下であってもよい。第１流体は剪断減粘性流体を含んでいてもよい。第１流体は、１００ｓ－１の剪断速度で粘度を約３Ｐａ・Ｓのレベルまで低下させるように構成されていてもよい。第１流体材料は、炭化水素系材料、シリコーン、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される流体を含んでいてもよい。第２流体の粘度は１Ｐａ・Ｓ以上１００Ｐａ・Ｓ以下であってもよい。第２流体の粘度は約１０Ｐａ・Ｓであってもよい。第２流体は、鉱油、シリコーン、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される流体を含んでいてもよい。撮像システムは、ルーメンの中の流体を加圧するように構成されていてもよい。撮像システムは、泡形成および／または泡成長を軽減するために流体を加圧するように構成および設計されてもよい。撮像システムは、ルーメンの中の流体を１００ｐｓｉ以上の圧力に加圧するように構成されていてもよい。撮像システムは、流体を加圧するように構成された加圧アセンブリを含んでいてもよい。加圧アセンブリは逆止弁を含んでいてもよい。流体は潤滑剤を含んでいてもよい。潤滑剤は、細長いシャフトの少なくとも一部を頸動脈に近接させて遠位側に配置するときに回転式光学コアと細長いシャフトとの間の摩擦を低減するように構成されていてもよい。流体は、高粘度流体を含んでいてもよい。細長いシャフトは、流体が加圧されたときに膨張するように構成および設計されてもよい。細長いシャフトは、流体が第１圧力にあるときに第１の内径まで膨張するように構成および設計されてもよい。細長いシャフトは、流体が第２圧力にあるときに第２の内径まで膨張するように構成および設計されてもよい。細長いシャフトは、流体が加圧されたときにより剛性が高くなるように構成および設計されてもよい。細長いシャフトは、加圧流体による膨張の間、回転式光学コアと細長いシャフトとの間の空間を増大させるように構成および設計されてもよい。細長いシャフトは、流体圧力を低下させたときに少なくとも部分的に膨張した状態を維持するように構成および設計されてもよい。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは、さらに、近位端および遠位端を有するトルクシャフトを含み、トルクシャフトは、トルクシャフトの回転が回転式光学コアを回転させるように、回転式光学コアに固定的に取り付けられてもよい。トルクシャフトはステンレス鋼を含んでいてもよい。トルクシャフトの外径は０．０２インチ以上０．０９インチ以下であってもよい。トルクシャフトの外径は約０．０２５インチであってもよい。トルクシャフトの長さは約４９ｃｍであってもよい。トルクシャフトは、約０．０１５インチの内径、約０．０２５インチの外径、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される寸法を有していてもよい。トルクシャフトの壁厚は０．００３インチ以上０．０２０インチ以下であってもよい。トルクシャフトの壁厚は約０．００５インチであってもよい。トルクシャフトの遠位端は、光コネクタの６０ｃｍ以内に配置されていてもよい。トルクシャフトの遠位端は、光コネクタの５０ｃｍ以内に配置されていてもよい。トルクシャフトの遠位端は、光学アセンブリから５０ｃｍ以上離れた位置に配置されていてもよい。トルクシャフトの遠位端は、光学アセンブリから１００ｃｍ以上離れた位置に配置されていてもよい。撮像システムは、さらに、回転式光学コアまたは細長いシャフトのうち少なくとも１つを引き込むように構成および設計された引込アセンブリを含んでいてもよく、トルクシャフトの遠位端は、引込アセンブリの近位側に配置されていてもよい。撮像プローブは、さらに、トルクシャフトと回転式光学コアとの間に配置された固定チューブを含んでいてもよい。固定チューブは、トルクシャフトまたは回転式光学コアのうち少なくとも１つに接着剤で取り付けられてもよい。
幾つかの実施形態では、撮像システムは、さらに、別個の撮像装置により生成された第２画像上で光学アセンブリの場所を特定するように構成および設計された、可視化標識を含む。別個の撮像装置は、Ｘ線透視装置、超音波撮像装置、ＭＲＩ、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される装置を含んでいてもよい。可視化標識は、光学アセンブリ上に配置されていてもよい。可視化標識は、光学アセンブリから一定の距離をおいて配置されていてもよい。撮像システムは、さらに、可視化標識を光学アセンブリに連結する接続要素を含んでいてもよい。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは、規則機能を付与するように構成および設計された複数の標識を含んでいてもよい。多数の標識のうち少なくとも１つは、封止要素または回転制動器のうち少なくとも１つを含んでいてもよい。多数の標識は、放射線不透過性標識、超音波反射標識、磁気標識、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される２つ以上の標識を含んでいてもよい。多数の標識は、回転式光学コア上に配置してもよい。多数の標識は、細長いシャフト上に配置してもよい。
幾つかの実施形態では、撮像システムは、さらに、回転アセンブリ、引込アセンブリ、撮像アセンブリ、アルゴリズム、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される構成要素を含むコンソールを含む。
幾つかの実施形態では、撮像システムは、さらに、回転式光学コアを回転させるように構成および設計された回転アセンブリを含む。回転アセンブリはモータを含んでいてもよい。撮像システムは、さらに、回転式光学コアまたは細長いシャフトのうち少なくとも１つを引き込むように構成および設計された引込アセンブリを含んでいてもよい。撮像システムは、さらに、並進可能な摺動部を含んでいてもよく、回転アセンブリは、当該並進可能な摺動部上に配置されていてもよい。回転アセンブリは、引込アセンブリの位置とは無関係に配置されるように構成および設計されてもよい。引込アセンブリは、回転アセンブリより患者の近くに配置されるように構成および設計されてもよい。回転アセンブリは、引込アセンブリに原動力を付与できる。回転アセンブリは、引込アセンブリに原動力を付与する駆動ケーブルを含んでいてもよい。細長いシャフトは、引込アセンブリにより引き込まれるように構成および設計されてもよい。細長いシャフトは、引込アセンブリによる引き込み中にサービスループを提供するように構成および設計された近位部を有していてもよい。回転アセンブリは、回転式光学コアを２０ｒｐｓ以上２５００ｒｐｓ以下の速度で回転させてもよい。回転アセンブリは、回転式光学コアを約２５０ｒｐｓの速度で回転させてもよい。回転アセンブリは、回転式光学コアを最大２５，０００ｒｐｓの速度で回転させてもよい。回転アセンブリは、回転式光学コアを可変の回転速度で回転させるように構成および設計されてもよい。撮像システムは、さらに、信号を生成するように構成されたセンサを含んでいてもよく、回転速度は、センサ信号に基づいて変更してもよい。センサ信号は、血管の蛇行性、血管の狭窄、血餅の存在、埋込装置の存在、およびこれらの組み合わせから成る群から選択されるパラメータを表す。回転アセンブリは、オペレータに回転速度を変更させるように構成されていてもよい。回転アセンブリは、回転速度を自動的に変化させるように構成されていてもよい。回転アセンブリは、対象領域から画像データを収集する際に回転速度を増加させるように構成されていてもよい。
幾つかの実施形態では、撮像システムは、さらに、回転式光学コアまたは細長いシャフトのうち少なくとも１つを引き込むように構成および設計された引込アセンブリを含む。引き込み引込アセンブリは、細長いシャフトを後退させることなく、回転式光学コアを収縮させるように構成および設計されてもよい。引込アセンブリは、回転式光学コアと細長いシャフトとの両方を引き込むように構成および設計されてもよい。引込アセンブリは、回転式光学コアと細長いシャフトとを同時に引き込むように構成および設計されてもよい。引込アセンブリは、回転式光学コアと細長いシャフトとを一緒に引き込むように構成および設計されてもよい。撮像プローブは、回転式光学コアと細長いシャフトとの間に流体を含んでいてもよく、引込アセンブリは、流体中の泡形成を最小限に抑えながら引き込むように構成および設計されてもよい。細長いシャフトの遠位部は、光学的に透明な窓を含んでいてもよく、光学アセンブリは、光学的に透明な窓内に配置されていてもよい。光学的に透明な窓の長さは、６ｍｍ以下、１５ｍｍ以下または２０ｍｍ以下であってもよい。光学的に透明な窓の長さは５ｍｍ以上５０ｍｍ以下であってもよい。光学的に透明な窓の長さは約１０ｍｍまたは約１２ｍｍであってもよい。光学的に透明な窓の長さは４ｍｍ以下であってもよい。光学的に透明な窓の長さは約３ｍｍであってもよい。細長いシャフトの外径は０．０２５インチ以下であってもよい。細長いシャフトの外径は０．０１６インチ以下であってもよい。細長いシャフトの外径は０．０１４インチ以下であってもよい。引込アセンブリは、細長いシャフトを引き込むように構成および設計されていてもよい。細長いシャフトは、引込アセンブリによる引き込み中にサービスループを提供するように構成および設計された近位部を有していてもよい。引込アセンブリは、入れ子式引込アセンブリを含んでいてもよい。入れ子式引込アセンブリは、使い捨てモータを含んでいてもよい。撮像プローブはＴｕｏｈｙ弁を含んでいてもよく、引込アセンブリは、引き込み中にＴｕｏｈｙ弁に作動可能に係合していてもよい。引込アセンブリは、引き込みを０．１秒以上１０秒以下の期間に亘って実施するように構成されていてもよい。引込アセンブリは、引き込みを約４秒の期間に亘って実施するように構成されていてもよい。引込アセンブリは、回転式光学コアまたは細長いシャフトのうち少なくとも１つを約５０ｍｍの距離に亘って引き込むように構成および設計されてもよい。引込アセンブリは、回転式光学コアまたは細長いシャフトのうち少なくとも１つを約７５ｍｍの距離に亘って引き込むように構成および設計されてもよい。引込アセンブリは、回転式光学コアまたは細長いシャフトのうち少なくとも１つを２０ｍｍ以上１５０ｍｍ以下の距離に亘って引き込むように構成および設計されてもよい。引込アセンブリは、その引込距離をシステムのオペレータに選択させるように構成および設計されてもよい。引込アセンブリは、引き込みを３ｍｍ／秒以上５００ｍｍ／秒以下の速度で実施するように構成されていてもよい。引込アセンブリは、引き込みを約５０ｍｍ／秒の速度で実施するように構成されていてもよい。引込アセンブリは、回転式光学コアまたは細長いシャフトのうち少なくとも１つを可変の引込速度で引き込むように構成および設計されてもよい。撮像システムは、さらに、信号を生成するように構成されたセンサを含んでいてもよく、引込速度は、センサ信号に基づいて変更されてもよい。センサ信号は、血管の蛇行性、血管の狭窄、血餅の存在、埋込装置の存在、およびこれらの組み合わせから成る群から選択されるパラメータを表すことができる。引込アセンブリは、引込速度をオペレータに変更させるように構成されていてもよい。引込アセンブリは、引込速度を自動的に変化させるように構成されていてもよい。引込アセンブリは、対象領域を可視化する際の引込速度を減少させるように構成されていてもよい。撮像システムは、さらに、血管導入器またはガイドカテーテルのうち少なくとも１つを含むカテーテル装置と、カテーテル装置の中に挿入可能な細長いシャフトとを含んでいてもよい。引込アセンブリは、カテーテル装置に取り付け可能であってもよい。撮像システムは、さらに、血管導入器またはガイドカテーテルのうち少なくとも１つを含むカテーテル装置と、カテーテル装置の中に挿入可能な細長いシャフトとを含んでいてもよい。引込アセンブリは、カテーテル装置から２０ｃｍ以内の位置に配置されるように構成および設計されてもよい。
幾つかの実施形態では、撮像システムは、さらに、回転式光学コアに光を供給しかつ回転式光学コアから光を集光するように構成された、撮像アセンブリを含む。撮像アセンブリは、光を回転式光学コアに付与するように構成された光源を含んでいてもよい。撮像アセンブリは、光を回転式光学コアに伝送しかつ回転式光学コアから光を受光するように構成された、光学コアを含む光ファイバロータリージョイントを含んでいてもよい。回転式光学コアは、第１開口数を有するファイバを含んでいてもよく、撮像アセンブリは、第１開口数とは異なる第２開口数を有する撮像アセンブリ光学コアを含んでいてもよい。第１開口数は約０．１６であってもよく、第２開口数は約０．１１であってもよい。撮像システムは、さらに、撮像プローブを撮像アセンブリに取り付けるように構成されたアダプタを含んでいてもよい。アダプタは、様々な開口数と整合するように構成されたレンズアセンブリを含んでいてもよい。アダプタは、多数の臨床手順（但し、撮像アセンブリの場合より少ない手順）において用いるように構成されていてもよい。アダプタは、撮像プローブと撮像アセンブリとの間での結合損失を最小にするように選択された開口数を有するファイバを含んでいてもよい。アダプタファイバの開口数は、回転式光学コアの開口数と撮像アセンブリの開口数との幾何平均にほぼ等しくてもよい。アダプタファイバの開口数は、回転式光学コアの開口数と撮像アセンブリの開口数との算術平均にほぼ等しくてもよい。
幾つかの実施形態では、撮像システムは、さらにアルゴリズムを含む。撮像システムは、さらに、信号を生成するように構成されたセンサを含んでいてもよく、アルゴリズムは、センサ信号を分析するように構成されていてもよい。センサ信号は、組織から集光された光を表すことができる。センサ信号は、血管の蛇行性、血管の狭窄、血餅の存在、埋込装置の存在、およびこれらの組み合わせに関するパラメータを表すことができる。
幾つかの実施形態では、撮像システムは、さらに、撮像プローブを摺動的に受けるように構成された少なくとも１つのガイドカテーテルを含む。撮像システムは、さらに、少なくとも１つのガイドカテーテルと撮像プローブとの間に洗浄流体を搬送するように構成された洗浄流体搬送アセンブリを含んでいてもよい。洗浄流体は、生理食塩水および／または造影剤（例えば、放射線不透過性造影剤）を含んでいてもよい。洗浄流体搬送アセンブリは、約６ｍｌ／秒の速度で洗浄流体を搬送するように構成されていてもよい。撮像システムは、さらに、洗浄流体を含んでいてもよく、洗浄流体は、ヨウ素濃度が５０ｍｇ／ｍｌ以上５００ｍｇ／ｍｌ以下のヨウ素化造影剤を含んでいてもよい。洗浄流体は、約３７℃の温度での粘度が１．０Ｃｐ以上２０Ｃｐ以下である流体を含んでいてもよい。少なくとも１つのガイドカテーテルは、光学的に透明な窓を含む第１ガイドカテーテルを含んでいてもよく、光学アセンブリは、光学的に透明な窓内に配置されるように構成および設計されてもよい。第１ガイドカテーテルは、内径が０．０２１インチ以上０．０２７インチ以下のマイクロカテーテルを含んでいてもよい。第１ガイドカテーテルは、内径が０．０１６５インチ以上０．０２７インチ以下であるマイクロカテーテルを含んでいてもよい。少なくとも１つのガイドカテーテルは、さらに、第１ガイドカテーテルを摺動的に受けるように構成された第２ガイドカテーテルを含んでいてもよい。
幾つかの実施形態では、撮像システムは、さらに、細長いシャフトに作動可能に係合してその後に細長いシャフトにねじり力を印加するように構成および設計された、トルクツールを含む。
本発明の概念の別の態様によれば、本明細書で説明している撮像システムを使用する方法が提供される。
［参照による組み込み］
本明細書で言及する全ての刊行物、特許および特許出願は、各刊行物、各特許または各特許出願を参照により組み込むことを具体的にかつ個別に示した場合と同様に、参照により本明細書に組み込まれる。
本発明の概念の実施形態について、上述の、さらにその他の目的、特徴および利点は、添付の図面（同様の参照符号は同一または類似の要素を指している）に示すように、好ましい実施形態の詳細な説明から明らかとなろう。図面は必ずしも縮尺どおりではなく、むしろ好ましい実施形態の原理を説明することに重点を置いている。
撮像プローブ、撮像コンソールおよび１つ以上の搬送装置を備えた撮像システムの概略図であり、これは本発明の概念に合致している。 図１の撮像プローブのシャフトの遠位部の拡大図であり、これは本発明の概念に合致している。 撮像プローブのシャフトの遠位部に金属コイルが設けられた撮像プローブの斜視図であり、これは本発明の概念に合致している。 不均一な回転ゆがみを示すグラフである。 光学アセンブリの周りにシャフトの薄肉部が設けられた撮像プローブの遠位部の側面断面図であり、これは本発明の概念に合致している。 撮像プローブのシャフト内に２つの流体を含む撮像プローブの遠位部の側面断面図であり、これは本発明の概念に合致している。 羽根車の斜視図および羽根車を含む撮像プローブの遠位部の側面断面図であり、これは本発明の概念に合致している。 加圧要素を含む撮像プローブの近位部の側面断面図であり、これは本発明の概念に合致している。 患者の血管内に各々配置されたガイドカテーテル、撮像プローブおよび治療装置を含むシステムの側面断面解剖図であり、これは本発明の概念に合致している。 ガイドカテーテルが部分的に引き込まれた後での図８のシステムの側面断面解剖図であり、これは本発明の概念に合致している。 撮像プローブが治療装置の中を通って前進した後での図８のシステムの側面断面解剖図であり、これは本発明の概念に合致している。 撮像プローブが治療装置の中を通って引き込まれているときの図８のシステムの側面断面解剖図であり、これは本発明の概念に合致している。 撮像プローブおよび治療装置を備えたシステムの側面断面解剖図であり、これは本発明の概念に合致している。 回転式光学コアとシャフトとの間に精密な間隔を含む撮像プローブの側面断面図であり、当該間隔は、流体に毛管作用を与えるように設定されており、これは本発明の概念に合致している。 シャフト、回転式光学コアおよびトルクシャフトを含む撮像プローブの部分組立図であり、これは本発明の概念に合致している。 内部流体を介した撮像プローブのシャフトの一連の展開ステップでの、撮像プローブの側面断面図であり、これは本発明の概念に合致している。 内部流体を介した撮像プローブのシャフトの一連の展開ステップでの、撮像プローブの側面断面図であり、これは本発明の概念に合致している。 内部流体を介した撮像プローブのシャフトの一連の展開ステップでの、撮像プローブの側面断面図であり、これは本発明の概念に合致している。 光学アセンブリに関して配置された遠位標識を含む撮像プローブの遠位部の側面断面図であり、これは本発明の概念に合致している。 ２つの封止要素を含む撮像プローブの遠位部の側面断面図であり、これは本発明の概念に合致している。 突出部により分離および接続されたレンズおよび偏向器を含む撮像装置の遠位部の側面断面図であり、これは本発明の概念に合致している。
本明細書で用いる用語は、特定の実施形態を説明するためのものであり、本発明の概念を限定することを意図したものではない。さらに、本発明の概念の実施形態は幾つかの新規な特徴を含んでいてもよいが、これらはいずれも、単独では本発明の望ましい属性の帰するところとはならず、または本明細書で説明している本発明の概念を実施する上で必須の構成要素ではない。本明細書で用いる場合、単数形「一」、「１つ」、「その」および「当該」は、文脈上特に明示されていない限り、複数形も含むことを意図している。
「含んでいる」（および「含んでいる」の任意の形、例えば「含む」および「含んだ」）、「有している」（および「有している」の任意の形、例えば「有する」および「有した」）、「含んでいる」（および「含んでいる」の任意の形、例えば「含む」および「含んだ」）、または「含有している」（および「含有している」の任意の形、例えば「含有する」および「含有した」）という単語は、本明細書で用いる場合、指定された特徴、整数、ステップ、操作、要素および／または構成要素の存在を明記するが、１つ以上のその他の特徴、整数、ステップ、操作、要素、構成要素および／またはこれらの群の存在または追加を排除しない、ということが理解される。
本明細書で、第１、第２、第３などの用語を用いて、様々な制約、要素、構成要素、領域、層および／または部分を説明することがあるが、これらの制約、要素、構成要素、領域、層および／または部分がこれらの用語により限定されるべきでないことが理解される。これらの用語は単に、ある制約、要素、構成要素、領域、層または部分を別の制約、要素、構成要素、領域、層または部分と区別するために用いているに過ぎない。したがって、本願の教示内容から逸脱せずに、以下に述べる第１の制約、要素、構成要素、領域、層および／または部分を、第２の制約、要素、構成要素、領域、層および／または部分と称してもよい。
さらに、ある要素が他の要素に対して「上にある」、「取り付けられている」、「接続（連結）されている」または「結合している」という場合、ある要素が他の要素の直接上またはその上方にある、または、他の要素に接続されまたは結合していてもよく、または１つ以上の要素が介在していてもよい、ということが理解される。これに対して、ある要素が別の要素に対して「直接上にある」、「直接取り付けられている」、「直接接続（直接連結）されている」または「直接結合している」という場合、要素は介在していない。要素同士の関係を説明するために用いるその他の言い回し（例えば、「間にある」と「直接間にある」、「隣接している」と「直接隣接している」など）も同様に解釈すべきである。
さらに、第１の要素が第２の要素の「中」、「上」および／または「内」にあるという場合、第１の要素は、第２の要素の内部空間、第２の要素の一部（例えば、第２の要素の壁内）の中に配置されていてもよく、第２の要素の外面上および／または内面上に配置されていてもよく、さらに、これらのうち１つ以上の組み合わせであってもよいことが理解される。
空間的な関係を示す用語、例えば、「下方」、「下」、「より低い」、「上」、「上方」、「より高い」などが、１つの要素および／または機構の、例えば図示されている別の（１つ以上の）要素および／または（１つ以上の）機構に対する関係を説明するために用いられてよい。空間的な関係を示す用語は、図示されている向きだけでなく、使用中および／または作動中の装置の異なる向きを包含することが意図されると理解される。例えば、図中の装置を反転させれば、他の要素または機構の「下」および／または「下方」にあると記載された要素は、当該他の要素または機構の「上」に配置されることになる。装置は他の方向を向いてよく（例えば、９０度または他の向きに回転する）、本明細書で用いる空間な関係を示す用語はそれに応じて解釈できる。
本明細書で用いる「および／または」は、他のものを含むか、または含まずに、指定された２つの特徴または構成要素の各々を具体的に開示していると解釈すべきである。例えば、「Ａおよび／またはＢ」は、（ｉ）Ａ、（ｉｉ）Ｂ、（ｉｉｉ）ＡおよびＢの各々を本明細書で個別に示しているのと同様にして、具体的に開示しているものと解釈すべきである。
本明細書において、「室圧(room pressure)」は、本発明の概念のシステムおよび装置を取り囲む環境の圧力を意味するものとする。正圧は、室圧より高い圧力、または単に別の圧力より高い圧力、例えば、弁などの流路構成要素を横断する正の差圧を含む。負圧は、室圧より低い圧力、または別の圧力より低い圧力、例えば、弁などの流体構成要素経路を横断する負の差圧を含む。負圧は、真空を含んでいてよいが、真空より低い圧力を示しているのではない。本明細書で用いる場合、「真空」は、完全または部分的な真空、または上述した任意の負圧を指していてよい。
非円形の形状を表現するために本明細書で「直径」を用いる場合、記載されている形状を近似する仮想円の直径と解釈すべきである。例えば、構成要素の断面などの断面を表現する場合、「直径」は、記載している構成要素の断面と同じ断面積を有する仮想円の直径を表すと解釈するものとする。本発明の概念のシャフト、例えばルーメンおよび壁を含む中空シャフトは、ルーメンの直径に等しい内径（ＩＤ）および、シャフトの外面により定義される外径（ＯＤ）を有する。
本明細書で用いる場合での構成要素の「長軸」および「短軸」はそれぞれ、構成要素を完全に取り囲むことができる最小容積の仮想円筒の長さおよび直径である。
本明細書で用いる「変換器」は、エネルギーまたは任意の入力を受けて出力を生成する任意の構成要素（または構成要素の組み合わせ）を含むと解釈すべきである。例えば、変換器は、電気エネルギーを受けて電気エネルギーを（例えば、電極の大きさに基づいて）組織に分配する電極を含んでいてもよい。幾つかの構成では、変換器は電気信号を、光（例えば、発光ダイオードまたは電球を含む変換器）、音（例えば、超音波エネルギーを伝送するように構成された圧電結晶を含む変換器）、圧力、熱エネルギー、極低温エネルギー、化学エネルギー、機械的エネルギー（例えば、モータまたはソレノイドを含む変換器）、磁気エネルギー、および／または別の電気信号（例えば、ブルートゥース（登録商標）またはその他の無線通信素子）などの任意の出力に変換する。これに代えて、またはこれに加えて、変換器は、物理量（例えば、物理量の変化）を電気信号に変換してもよい。変換器は、エネルギーおよび／または薬剤を組織に搬送する任意の構成要素、例えば、組織への電気エネルギー（例えば、１つ以上の電極を含む変換器）、組織への光エネルギー（例えば、レーザー、発光ダイオードおよび／または光学部品、一例ではレンズまたはプリズムを含む、変換器）、組織への機械的エネルギー（例えば、組織操作要素を含む変換器）、組織への音エネルギー（例えば、圧電結晶を含む変換器）、化学エネルギー、電磁エネルギー、磁気エネルギー、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせ、のうち１つ以上を伝送するように構成された変換器を含んでいてもよい。
本明細書で用いる場合、「患者部位(patient site)」は、患者の体内の場所、一例では、血管（例えば、動脈または静脈）または消化管の一部（例えば、食道、胃または腸）などの体の導管内の場所、または器官のある場所を指す。「患者部位」は、脊椎内の場所、例えば、脊椎の硬膜外腔内またはクモ膜下腔内の場所を指していてもよい。患者部位は、動脈瘤、狭窄、血栓および／または移植片のうちの１つ以上を含む場所を含んでいてもよい。
本明細書で用いる場合、「神経部位(neural site)」は、脳に近接する患者部位、例えば、患者の頸部内、頭部内または脳内の場所にある部位を指す。神経部位は、動脈瘤、狭窄、血栓および／または移植片のうちの１つ以上を含めて、脳に近接する場所を含んでいてもよい。
本明細書で用いる場合、「近接する」は、言及された構成要素（またはその他の場所）の比較的近く、上および／または中の場所を含むものとする。
本明細書で用いる場合、「透明」および「光学的に透明」は、本発明の概念の（例えば、患者部位の画像データを収集するための）撮像システムまたはプローブの１つ以上の構成要素により伝送および／または集光される光に対して比較的透明である（例えば、不透明でない）材料の特性を指す。
明確化のために別の実施形態で説明されている本発明の概念のある特徴が、単一の実施形態で組み合わせて提供されてもよいことが理解される。逆に、簡潔化のために単一の実施形態で説明されている本発明の概念の様々な特徴が別々に、または任意の適切な部分的な組み合わせで提供されてもよい。（独立または従属に拘らず）任意の請求項に記載した全ての特徴を任意の所与の方法で組み合わせられることが理解される。
本発明の概念は、撮像プローブと、１つ以上の、デリバリーカテーテルおよび／またはガイドワイヤなどの搬送装置とを含む撮像システムを包含している。撮像プローブは、患者部位に近接して配置されて患者部位（例えば、神経部位、脊髄部位および／または上記で定義した他の部位）から画像データを収集するように構成されていてもよい。撮像プローブは、ルーメンを有する細長いシャフトを含む。幾つかの実施形態では、回転式光学コアおよび遠位側に配置された光学アセンブリが、プローブシャフトのルーメン内に配置されている。プローブコネクタは細長いシャフトの近位端に配置されていてよく、コネクタは、回転式光学コアの少なくとも一部（例えば、回転式光学コアの近位端）を取り囲んでいる。本発明の概念は、さらに、デリバリーカテーテルおよび／またはガイドワイヤなどの１つ以上の搬送装置を用いて撮像プローブを患者部位、例えば神経部位に導入する方法を含む。幾つかの実施形態では、撮像プローブは、ガイドワイヤに沿って前進することなく、デリバリーカテーテルの中を通って患者部位に向かって前進する。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは、回転式光学コアの回転速度の変動を低減するように構成された慣性アセンブリを含んでいる。幾つかの実施形態では、撮像プローブは、回転式光学コアに取り付けられるとともに、回転式光学コアを引き込むときなどに回転式光学コアの回転に抵抗するように構成された、羽根車を含んでいる。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは、細長いシャフトに埋め込まれた補強アセンブリを含む。補強アセンブリは、細長いシャフトの屈曲に抵抗するように構成されてもよく、光学的に透明な部分を有していてもよい。
幾つかの実施形態では、撮像プローブは、シャフトの少なくとも一部に内径が小さい部分が設けられた細長いシャフトを含み、または、細長いシャフトと回転式光学コアとの間の間隙が縮小した部分を有する。当該間隙が縮小した部分は、回転式光学コアの回転速度の変動を低減するように形成されてもよい。幾つかの実施形態では、間隙が縮小した部分は、回転式光学コアへの細長いシャフトの摩擦係合を生じさせ、回転式光学コアの望ましくない速度変動を低減するように（例えば、取り付けられた光学アセンブリ１３０の望ましくない回転速度の変動を回避するように）生成された制動力を付与する。これに代えて、またはこれに加えて、例えば回転式光学コアの望ましくない速度変動を低減するために、間隙が縮小した部分（または細長いシャフトと回転式光学コアとの間のその他の場所）に流体を配置してもよい。流体は、回転式光学コアに対する過度の負荷を回避するように（例えば、高速回転中に回転式光学コアの破損を防止するように）構成された剪断減粘性流体を含んでいてもよい。
本発明の概念のシステム、装置および方法を用いて、脳卒中を診断および／または治療してもよい。脳卒中は米国で４番目に多い死因であり、関連する障害費用は全ての病気の首位を占めている。脳卒中は、血管の疾患により生じるものであり、２つの主要な形態がある。１つは、脳への血液の供給が中断される虚血性のものであり、もう１つは、破裂した血管により血液が直接に脳組織内で漏出する出血性のものである。どちらの形態も、診断と治療の改善により、医療費に顕著な影響を及ぶと推測される程に、関連する罹患率と死亡率が高い。
血管の撮影は、治療を計画および適用する場合に最も重要な診断ツールであり、例えば、血餅除去のための血栓溶解薬またはステントリトリーバ（これは虚血性脳卒中の治療に関する）、または、動脈瘤修復のためのコイル、フローダイバータおよびその他の装置（これは出血性脳卒中の治療に関する）を用いて行われる。外部からの非侵襲的な撮像技術（例えば、Ｘ線、血管造影またはＭＲＩ）は、用いられている主要な撮影手法であるが、これらの手法は、限られた情報、例えば血管の大きさおよび形状の情報を中程度の分解能（例えば、約２００μｍの分解能）で提供する。このレベルの分解能では、血管の中に存在する、重要な穿通枝血管（小さい血管である）の撮影を行うことができない。これらの血管を適切に撮影できないことに起因して、治療結果の緊急評価だけでなく術前計画も制限される。これらの撮影技術は、（例えば、１つ以上のコイルを埋め込む場合に）治療自体により形成される可能性のある陰影、および局所画像の消滅により、有効性がさらに制限される。したがって、血管内壁の詳細な形態を検査するため、および／またはカテーテルに基づくインターベンションの結果をより良好に計画および評価するために、血管内も撮影することが望まれている。現在、血管内超音波（ＩＶＵＳ）および血管内光干渉断層法（ＯＣＴ）などの血管内撮像技術が開発されているが、冠動脈での使用が承認されているのみである。ＩＶＵＳは、より大きな末梢血管構造においても用いられる。現在、血管内の撮影は、大きい頸動脈は別として、神経血管の中に用いるように展開されていない。現在の技術の限界は、（例えば、蛇行した頚動脈洞を進んで中頭蓋動脈、および、その分岐と一部に到達して撮影しようとする場合に）神経血管の大きさが直径約１ｍｍ以下と非常に小さくなる可能性があること、および血管の蛇行の度合いが非常に高くなることに関連している。
超音波の分解能には根本的な限界があり、特に小型の変換器を用いる場合にはビームの拡散が不可避であるため、光学的技法の方がより適切である。新規の光源、例えば、広帯域ＳＬＥＤの光源、可視波長レーザダイオード、および小型の掃引周波数光源（これらはいずれも、シングルモードファイバ、および干渉撮像法、例えばＯＣＴに適合している）が出現したことにより、光学的技法の使用は、臨床成績と商業的観点との両方から非常に有益である。シングルモードファイバを使用することにより、直径の小さい撮像カテーテルが実現する。
図１を参照すると、撮像プローブと１つ以上の搬送装置とを備えた撮像システムの概略図が示されており、本発明の概念に一致している。システム１０は、画像データを収集して記録データに基づいて画像を生成するように構成および設計されており、例として、システム１０が光干渉断層法（ＯＣＴ）撮像システムを含んでいる。システム１０は、撮像プローブ１００と、少なくとも１つのデリバリーカテーテル５０および／または少なくとも１つのガイドワイヤ６０などの少なくとも１つの搬送装置とを含む。システム１０は、さらに、撮像プローブ１００に作動可能に取り付けられるように構成された撮像コンソールであるコンソール２００を含んでいてよい。システム１０は、さらに、１つ以上の流体、例えば、洗浄流体、撮像造影剤（例えば放射線不透過性造影剤、以下「造影剤」という）および／またはその他の流体、例えば図示している注入物３０５を注入するように構成されたインジェクタ３００などの流体インジェクタを含んでいてよい。システム１０は、さらに、移植片、例えば、移植片搬送装置８０により患者の体内に埋め込まれる移植片８５を含んでいてよい。システム１０は、さらに、患者を治療するように構成された治療装置９１を含んでいてもよく、治療装置９１は、狭窄部位の拡張、狭窄物質（例えば血栓）の除去、および／または患者の疾患、または障害を治療するように構成されていてよい。システム１０は、さらに、第２撮像装置、例えば図示している撮像装置９２を含んでいてよい。
撮像プローブ１００は、細長いシャフトであるシャフト１１０を含み、シャフト１１０は、近位端１１１と、遠位端１１９と、近位部１１１ａと、中間部（中央部１１５）と、遠位部１１９ａとを有する。光コネクタであるコネクタ１０２、例えば、プローブ１００をコンソール２００に作動可能に取り付けるように構成されたコネクタは、シャフト１１０の近位端１１１上に配置されている。撮像プローブ１００は、撮像プローブ１００のシャフト１１０を引き込むときに生成される三次元（３Ｄ）画像などの患者画像を提供するように構成されている。幾つかの実施形態では、撮像プローブ１００、および／またはシステム１０の別の構成要素は、２０１５年４月２９日に「Ｍｉｃｒｏ－Ｏｐｔｉｃ Ｐｒｏｂｅｓ ｆｏｒ Ｎｅｕｒｏｌｏｇｙ」と題して出願された本出願人の同時係属中の米国特許仮出願第６２／１４８，３５５号（その内容はあらゆる目的のために全体が本明細書に組み込まれる）に記載されている類似の構成要素と同様の構成および設計を有する。
撮像システム１０は１つ以上の撮像プローブ１００を含んでいてよく、その各々は、高度に蛇行した体内管腔（例えば、中頭蓋動脈、様々な末梢動脈、および内分泌系の導管、例えば肝臓の導管（胆管）および膵管）を撮影するのに適したものである。各撮像プローブ１００は、典型的にはＯＤが１ｍｍ未満である非常に小さい断面を有していてよく、光学アセンブリである光学アセンブリ１３０に遠位端上で光学的に接続されている単一ファイバを含む回転式光学コアであるコア１２０を収容している。コア１２０は回転して、中にプローブ１００を挿入される管腔壁についての高忠実度の画像を生成する。撮像プローブ１００、および撮像システム１０のその他の構成要素は、撮像プローブ１００が困難な生体構造を横断する間に、コア１２０の均一な回転速度を容易にするように構成されていてよい。撮像システム１０は、キット構成で提供される多数の撮像プローブ１００を含んでいてもよく、例えば、２つ以上のプローブ１００が異なる特性（例えば、異なる長さ、直径および／または可撓性）を有している。
撮像プローブ１００は、患者部位から画像データを収集するように構成および設計される。遠位部１１９ａは、患者部位（例えば、血栓などの閉塞物質を含む患者部位、または移植片を含む患者部位）を通過するように構成されていてよい。幾つかの実施形態では、プローブ１００は、神経部位（例えば、患者の頚部の動脈、患者の頚部の動脈、患者の頭部の動脈、患者の頭部の静脈、患者の脳の動脈、患者の脳の静脈、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される神経部位）から画像データを収集するように構成されている。幾つかの実施形態では、プローブ１００は、患者の背骨に沿い、または患者の背骨に近接する１つ以上の場所から画像データを収集するように構成および設計される。幾つかの実施形態では、プローブ１００は、患者部位の血管の壁組織、患者部位に近接する血栓、患者部位に近接する閉塞物、光学アセンブリ１３０の配置されている血管の外側にある血管、光学アセンブリ１３０の配置されている血管の外側にある組織、光学アセンブリ１３０の配置されている血管の管腔の外側にある（例えば血管壁の内部および／または外部にある）細胞外沈着物、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される組織から画像データを収集するように構成および設計される。これに代えて、またはこれに加えて、光学アセンブリ１３０は、埋込装置（例えば、一時的または長期的に埋め込まれた装置）、例えば、以下で説明している移植片８５、または以前に患者の体内に埋め込まれた装置から画像データを収集するように構成および設計されてよい。幾つかの実施形態では、光学アセンブリ１３０は、移植片を患者内に配置した配置手順に関する画像データ（例えば、配置中に収集されたリアルタイムデータ）を収集するように構成および設計される。光学アセンブリ１３０は、移植片またはその他の治療装置（例えば、ステントリトリーバ（ステントリーバとしても知られる）、塞栓コイルなどの塞栓装置、塞栓コイルデリバリーカテーテル、閉塞装置、ステント、カバードステント、ステント搬送装置、フローダイバータ、動脈瘤治療装置、動脈瘤搬送装置、バルーンカテーテル、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される装置）の配置に関する位置および／または拡張のデータを含む移植片データを収集するように構成および設計されてよい。幾つかの実施形態では、光学アセンブリ１３０は、移植片８５またはその他の刺激要素を含む装置、例えば、脳に近接して配置される電極またはその他の刺激電極（例えば、脳深部またはその他の脳の場所に配置される電極）、または脊椎に近接して配置される刺激要素（例えば、脊椎組織を刺激することにより疼痛を治療するように構成された刺激要素）の位置に関するデータを収集するように構成および設計される。移植片８５の埋め込みは、収集された画像データの解析（例えば、収集された画像データのアルゴリズム２４０による解析）に基づいて実施してよい。この解析を用いて、埋込型装置の選択（例えば、移植片８５の選択）、埋込型装置のポロシティの選択、埋込型装置の金属被覆率の選択、埋込型装置の細孔密度の選択、埋込型装置の直径の選択、埋込型装置の長さの選択、埋込型装置を埋め込む場所の選択、一旦埋め込まれた埋込型装置を膨張させるための拡張パラメータ、一旦埋め込まれた埋込型装置の再配置、埋め込まれることになる第２の埋込型装置の選択、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される移植片パラメータを変更してよい。埋め込みの調節は、解析で特定された１つ以上の問題点（例えば、埋込装置の位置異常、埋込装置の不十分な展開、気泡の存在、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される問題点）に基づいて実施してよい。
幾つかの実施形態では、光学アセンブリ１３０は、患者治療手順中に、治療装置（例えば以下で説明する治療装置９１）の位置に関するデータを収集するように構成および設計される。
デリバリーカテーテル５０は、１つ以上のデリバリーカテーテル（例えば、図に示されているデリバリーカテーテル５０ａ、５０ｂ、５０ｃ～５０ｎ）を含んでいてよい。デリバリーカテーテル５０は、血管導入器を含んでいてもよく、例えば、図１に示すデリバリーカテーテル５０ａが、血管導入器であるデリバリーカテーテル５０ＩＮＴＲＯを含んでいる。その他のデリバリーカテーテル５０は、血管導入器が患者の皮膚を通して配置された後に、デリバリーカテーテル５０ＩＮＴＲＯの中を通じて患者の体内に挿入されてよい。２つ以上のデリバリーカテーテル５０は、第１デリバリーカテーテル５０が第２デリバリーカテーテル５０を摺動的に受け（例えば、第２デリバリーカテーテルのＯＤが第１デリバリーカテーテルのＩＤに等しいか、または当該ＩＤより小さい）かつ第２デリバリーカテーテル５０が第３デリバリーカテーテル５０を摺動的に受ける（例えば、第３デリバリーカテーテルのＯＤが第２デリバリーカテーテルのＩＤに等しいか、または当該ＩＤより小さい）ような、内径（ＩＤ）と外径（ＯＤ）との組を含む。これらの構成では、直径が逐次的に小さくなったデリバリーカテーテル５０を用いて、第１デリバリーカテーテル５０を第１解剖学的部位へと前進させてよく、第１デリバリーカテーテルにより第２デリバリーカテーテル５０を、第１解剖学的部位から遠位の、または離れた（以下、「遠位の」）第２解剖学的部位へと前進させてよく、同様の動作が適宜実施されてよい。
各デリバリーカテーテル５０は、遠位端５９（例えば、図示している遠位端５９ａ、５９ｂ、５９ｃおよび５９ｎ）をそれぞれ有するシャフト５１（例えば、図示しているシャフト５１ａ、５１ｂ、５１ｃおよび５１ｎ）を含む。コネクタ５５（例えば、図示しているコネクタ５５ａ、５５ｂ、５５ｃおよび５５ｎ）は、各シャフト５１の近位端に配置されている。各コネクタ５５は、Ｔｏｕｈｙコネクタまたはその他の弁付きコネクタ、例えば、関連するカテーテル５０からの流体の流出を防止するように構成された（コネクタ５５内に配置される別個のシャフトを有しかつ／または有さない）弁付きコネクタを含んでいてよい。各コネクタ５５は、デリバリーカテーテル５０ｂ、５０ｃおよび５０ｎの上に示されているようなポート５４、例えば、関連するデリバリーカテーテル５０の中への流体の導入が可能となるように、かつ／または関連するデリバリーカテーテル５０から流体を除去するために構成および設計されたポートを含んでいてよい。幾つかの実施形態では、例えば光学アセンブリ１３０に近接する場所から血液またはその他の望ましくない物質を除去するために、以下で説明するような洗浄流体が１つ以上のポート５４を介して導入される。ポート５４は、コネクタ５５の側面に配置されていてもよく、ルアー取付具、および、キャップおよび／または弁を含んでいてよい。シャフト５１、コネクタ５５およびポート５４はそれぞれ、標準的な材料を含んでいてもよく、インターベンションの手順で用いられる市販の導入器、ガイドカテーテル、診断カテーテル、中間カテーテルおよびマイクロカテーテルと同様の構成を有していてよい。
各デリバリーカテーテル５０は、コネクタ５５からシャフト５１の遠位端５９まで延びているルーメン５２（参照番号５２は、デリバリーカテーテル５０ａ上に示されているが、図を明瞭にするために残りのデリバリーカテーテル５０から取り除いている）を有する。各ルーメン５２の直径は、関連するデリバリーカテーテル５０のＩＤを定義する。各デリバリーカテーテル５０は、ルーメン５２を通じてガイドワイヤ（例えば、ガイドワイヤ６０）に沿って前進させてよい。幾つかの実施形態では、デリバリーカテーテル５０は、例えば当業者に知られているようなラピッドエクスチェンジ（Ｒｘ）ガイドワイヤルーメンを有するサイドカーを介して、ガイドワイヤに沿って迅速に交換される前進および引き込みのために構成されている。幾つかの実施形態では、デリバリーカテーテル５０が血管などの血管の中を通じて前進し、かつプローブ１００が、デリバリーカテーテル５０により摺動的に受けられて、撮影対象の患者部位ＰＳに近接する場所（例えば、撮影対象の患者部位ＰＳのすぐ遠位、内部、および／またはすぐ近くの場所）へとデリバリーカテーテル５０の中を通じて前進するように、プローブ１００と少なくとも１つのデリバリーカテーテル５０とが協働的に構成および設計される。幾つかの実施形態では、第２デリバリーカテーテル５０は第１デリバリーカテーテル５０により摺動的に受けられ、プローブ１００は、撮影対象の患者部位ＰＳに近接する場所へと第２デリバリーカテーテル５０の中を通じて前進する。さらに他の実施形態では、３つ以上のデリバリーカテーテル５０が同軸で互いの中に挿入され、プローブ１００は、最も内側にあるデリバリーカテーテル５０の中を通じて、撮影対象の患者部位ＰＳに近接する場所へと前進する。幾つかの実施形態では、プローブ１００は、ガイドワイヤを使用することなく、１つ以上のデリバリーカテーテル５０の中を通じて（例えば、中を通り抜けて）前進する。
デリバリーカテーテル５０は、導入器、血管導入器、ＩＤが７Ｆｒ以上９Ｆｒ以下である導入器、大動脈弓の中を通じて（例えば、その遠位端が大動脈弓のすぐ遠位側に、または大動脈弓に近接して）配置されるデリバリーカテーテル（ガイドカテーテルとも称される）、例えばＩＤが５Ｆｒ以上７Ｆｒ以下または約６．５Ｆｒであるデリバリーカテーテル、事前に配置されたより大きいデリバリーカテーテルの中に挿入されるデリバリーカテーテル（中間カテーテルとも称される）、例えばＩＤが０．０５３インチ以上０．０７０インチ以下である中間デリバリーカテーテル、ＩＤが０．０１６５インチ以上０．０２７インチ以下であるデリバリーカテーテル（マイクロカテーテルとも称される）、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される１つ以上のデリバリーカテーテルを含んでいてよい。幾つかの実施形態では、デリバリーカテーテル５０は、導入器（例えば、ＩＤが７Ｆｒ以上９Ｆｒ以下または約８Ｆｒである導入器）を含む第１デリバリーカテーテル５０ＩＮＴＲＯを含む。デリバリーカテーテル５０は、さらに、第１デリバリーカテーテル５０の中に挿入されるように構成および設計された第２デリバリーカテーテル５０（例えば、大動脈弓の中を通して配置するように構成および設計されかつＩＤが５Ｆｒ以上７Ｆｒ以下または約６Ｆｒである、第２デリバリーカテーテル５０ＧＵＩＤＥ）を含んでいてよい。デリバリーカテーテル５０は、第１デリバリーカテーテル５０ＩＮＴＲＯおよび／または第２デリバリーカテーテル５０ＧＵＩＤＥの中に挿入されるように構成および設計された第３デリバリーカテーテル５０、例えば、ＩＤが０．０５３インチ以上０．０７０インチ以下である第３デリバリーカテーテル５０ＩＮＴＥＲ（例えば、中間カテーテル）を含んでいてよい。デリバリーカテーテル５０は、第１、第２および／または第３デリバリーカテーテル５０の中に挿入されるように構成および設計された第４デリバリーカテーテル５０ＭＩＣＲＯ、例えば、ＩＤが０．０１６５インチ以上０．０２７インチ以下である第４デリバリーカテーテル５０ＭＩＣＲＯを含んでいてよい。撮像プローブ１００は、第１、第２、第３および／または第４デリバリーカテーテル５０の中に挿入されるように構成および設計されてよく、例えば撮像プローブ１００のＯＤが０．０７０インチ未満である場合がそうであり、例えば撮像プローブ１００の少なくとも遠位部のＯＤは、０．０２５インチ以下、０．０２２インチ以下、０．０１８インチ以下、０．０１６インチ以下、０．０１５インチ以下または０．０１４インチ以下である。幾つかの実施形態では、撮像プローブ１００の少なくとも遠位部のＩＤは、約０．０１４インチ（例えば、０．０１２インチ以上０．０１６インチ以下）である。幾つかの実施形態では、システム１０は、プローブ１００および１つ以上のデリバリーカテーテル５０を含む。
各デリバリーカテーテル５０は、光学的に透明な部分（例えば、光学アセンブリ１３０により伝送および／または受光された光に対して比較的透明な部分、例えば、デリバリーカテーテル５０ｎ上に示され本明細書で説明している透明部５７）を有していてよい。透明部５７の長さは、５０ｃｍ以下（例えば、１ｃｍ以上１５ｃｍ以下、または、ｍ２ｃｍ以下５ｃｍ以下）であってよい。透明部５７は、ＩＤが０．０１６５インチ以上０．０２７インチ以下または０．０２１インチ以上０．０２７インチ以下であるマイクロカテーテルを含むデリバリーカテーテル５０の一部であってよい。システム１０は、プローブ１００を摺動的に受けかつ透明部５７を有する第１デリバリーカテーテル５０と、第１デリバリーカテーテル５０を摺動的に受ける第２デリバリーカテーテル５０とを含んでいてよい。
各デリバリーカテーテル５０は、バネ先端具（例えば、図示されていないがプローブ１００のシャフト１１０に取り付けられているものとして本明細書で説明しているバネ先端具１０４）を含んでいてよい。
ガイドワイヤ６０は、１つ以上のガイドワイヤ（例えば、図示しているガイドワイヤ６０ａ、６０ｂ～６０ｎ）を含んでいてよい。ガイドワイヤ６０は、（例えばシャフト１１０の遠位部１１９ａのラピッドエクスチェンジルーメンを通る）プローブ１００および／またはデリバリーカテーテル５０を患者部位ＰＳ、例えば神経部位へと前進（例えば、血管内で前進）させるのを支援するように構成および設計された、１つ以上のガイドワイヤを含んでいてよい。ガイドワイヤ６０は、ＯＤが０．０３５インチ以上０．０３８インチ以下のガイドワイヤ、ＯＤが０．０１０インチ以上０．０１８インチ以下のガイドワイヤ、到達長ガイドワイヤ、例えば長さが約２００ｃｍのガイドワイヤ、交換長ガイドワイヤ、例えば長さが約３００ｃｍのガイドワイヤ、長さが１７５ｃｍ以上１９０ｃｍ以下のガイドワイヤ、長さが２００ｃｍ以上３００ｃｍ以下でＯＤが０．０１４インチ以上０．０１６インチ以下のガイドワイヤ、親水性ガイドワイヤ、Ｓｔｒｙｋｅｒ Ｓｙｎｃｈｒｏ（商標）ガイドワイヤ、テルモガイドワイヤ、例えばＴｅｒｕｍｏ Ｇｌｉｄｅｗｉｒｅ（商標）ガイドワイヤ、Ｔｅｒｕｍｏ Ｔｒａｘｃｅｓｓ（商標）ガイドワイヤ、Ｘ－Ｃｅｌｅｒａｔｏｒ（商標）ガイドワイヤ、Ｘ－Ｐｅｄｉｏｎ（商標）ガイドワイヤ、Ａｇｉｌｉｔｙ（商標）ガイドワイヤ、Ｂｅｎｔｓｏｎ（商標）ガイドワイヤ、Ｃｏｏｎ（商標）ガイドワイヤ、Ａｍｐｌａｔｚ（商標）ガイドワイヤ、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される１つ以上のガイドワイヤを含んでいてよい。幾つかの実施形態では、システム１０は、プローブ１００および１つ以上のガイドワイヤ６０を含む。ガイドワイヤ６０は、１つ以上の可視化部分、例えば、１つ以上の放射線不透過部または超音波反射部を含んでいてよい。
システム１０は、様々な組および構成でデリバリーカテーテル５０およびガイドワイヤ６０を含んでいてよい。幾つかの実施形態では、デリバリーカテーテル５０は、導入器（例えば、血管導入器）を含む第１デリバリーカテーテル５０ＩＮＴＲＯと、デリバリーカテーテル５０ＩＮＴＲＯの中に挿入される少なくとも２つのデリバリーカテーテル５０とを含み、これらのカテーテルは、例えば事前に配置されたデリバリーカテーテル５０のルーメン５２の中に通しての各デリバリーカテーテル５０の逐次的な挿入が可能となるように、対応したＩＤとＯＤとの種々の組を含む。幾つかの実施形態では、第１デリバリーカテーテル５０を第１ガイドワイヤ６０に沿って前進させ、その後（例えば、第１ガイドワイヤ６０を第１デリバリーカテーテル５０から取り除き、第２ガイドワイヤ６０で置き換えた後）、より小さいＯＤのデリバリーカテーテル５０をより小さいＯＤのガイドワイヤ６０に沿って前進させる。幾つかの実施形態では、デリバリーカテーテル内に配置された撮像プローブ１００により画像データを収集した後（例えば、画像データを収集する引き込みの後）、撮像プローブ１００を取り除き、追加の装置（例えば、別のデリバリーカテーテル５０、治療装置９１、移植片搬送装置８０またはその他の装置）を沿わせて配置可能なガイドワイヤ６０で置き換える。幾つかの実施形態では、プローブ１００、１つ以上のデリバリーカテーテル５０および／または１つ以上のガイドワイヤ６０の挿入、前進および／または引き込みが、本明細書で説明しているとおりに行われる。
プローブ１００、１つ以上のデリバリーカテーテル５０、および／または１つ以上のガイドワイヤ６０は、１つ以上の血管の中を通して患者部位ＰＳへと前進させてよい（例えば、より多くのデリバリーカテーテル５０が１つ以上の動脈または静脈の中を通してガイドワイヤ６０に沿って前進させてよい）。これに代えて、またはこれに加えて、プローブ１００、１つ以上のデリバリーカテーテル５０および／または１つ以上のガイドワイヤ６０は、非血管管腔（例えば、脊椎の硬膜外腔および／またはクモ膜下腔）を通して、または、別の体腔、空間を通して、患者部位ＰＳへと前進させてよい（例えば、ガイドワイヤ６０全体を前進させてよい）。
幾つかの実施形態では、１つ以上のデリバリーカテーテル５０は、機能要素５３（例えば、図示している機能要素５３ａ、５３ｂ、５３ｃおよび５３ｎ）を含む。各機能要素５３は、１つ以上の機能要素、例えば、以下で詳しく説明するような１つ以上のセンサ、変換器および／またはその他の機能要素を含んでいてよい。幾つかの実施形態では、シャフト１１０の長さは、１００ｃｍ以上、２００ｃｍ以上、２４０ｃｍ以上である。幾つかの実施形態では、シャフト１１０の長さは約２５０ｃｍである。幾つかの実施形態では、シャフト１１０の長さは、３５０ｃｍ以下、２５０ｃｍ以下、または２２０ｃｍ以下である。
幾つかの実施形態では、シャフト１１０は、その長さの少なくとも一部（例えば、遠位部１１９ａの少なくとも一部）に沿って０．００５インチ以上０．０２２インチ以下の外径（ＯＤ）を有する。幾つかの実施形態では、シャフト１１０は、その長さの少なくとも一部に沿って（例えば、コア１２０および／または光学アセンブリ１３０を取り囲む部分に沿って、かつ／またはシャフト１１０の少なくとも最遠位の１０ｃｍ分、２０ｃｍ分または３０ｃｍ分に沿って）約０．０１３４インチのＯＤ、０．０１４インチ以下のＯＤ、または０．０１６インチ以下のＯＤを有する。これらの実施形態では、撮像プローブ１００は、（例えば、画像データ収集中に光学アセンブリ１３０とシャフト１１０とを一緒に前進させかつ／または引き込む際に）ガイドワイヤまたはデリバリーカテーテルを用いずに前進しかつ／または引き込まれるように構成されていてよい。幾つかの実施形態では、シャフト１１０のＯＤは、その長さの少なくとも一部に沿って１ｍｍ未満または５００μｍ未満である。幾つかの実施形態では、シャフト１１０のＯＤは、その長さに沿って変化する。幾つかの実施形態では、遠位部１１９ａのＯＤは中央部１１５のＯＤより大きく、例えば、光学アセンブリ１３０を取り囲む遠位部１１９ａの一部のＯＤは、中央部１１５のＯＤより大きい。これらの実施形態では、遠位部１１９ａのＩＤは、中央部１１５のＩＤと同程度であるか、または当該ＩＤより大きくてよい。
幾つかの実施形態では、シャフト１１０は、その長さの少なくとも一部に沿って０．００４インチ以上０．０１２インチ以下の内径（ＩＤ）を有する。幾つかの実施形態では、シャフト１１０は、その長さの少なくとも一部に沿って（例えば、コア１２０および／または光学アセンブリ１３０を取り囲む部分に沿って）約０．００７４インチのＩＤを有する。幾つかの実施形態では、シャフト１１０のＩＤは、その長さに沿って変化する。幾つかの実施形態では、遠位部１１９ａのＩＤは中央部１１５のＩＤより大きく、例えば、光学アセンブリ１３０を取り囲む遠位部１１９ａの一部のＩＤは、中央部１１５のＩＤより大きい。
幾つかの実施形態では、シャフト１１０は、その長さの少なくとも一部に沿って（例えば、コア１２０および／または光学アセンブリ１３０を取り囲む部分に沿って）０．００１インチ以上０．００５インチ以下の壁厚または約０．００３インチの壁厚を有する。幾つかの実施形態では、シャフト１１０は、光学アセンブリ１３０の少なくとも一部を取り囲む、より薄い（例えば、コア１２０を取り囲む壁の一部より薄い）壁を含む。
幾つかの実施形態では、シャフト１１０の遠位部１１９ａのＩＤは、シャフト１１０の中央部１１５のＩＤより大きい。例えば、中央部１１５のＩＤは、遠位部１１９ａのＩＤより０．００２インチ以上大きい。これらの実施形態では、中央部１１５のＯＤと遠位部１１９ａのＯＤとは同程度の大きさであってよい。あるいは、中間部１１５のＯＤは遠位部１１９ａＯＤとは異なっていてよい（例えば、遠位部１１９ａのＯＤは中間部１１５のＯＤより大きくてもよく、例えば遠位部１１９ａの方が０．００１インチ以上大きい）。
幾つかの実施形態では、撮像プローブ１００は、例えば撮像プローブ１００が補剛要素１１８を含む場合、補剛された部分を有する。補剛要素１１８は、シャフト１１０の少なくとも一部の中、内部および／またはそれ伝いに配置されている。幾つかの実施形態では、補剛要素１１８は、シャフト１１０の壁の内面内または内面上に配置されている。幾つかの実施形態では、補剛要素１１８は、コア１２０に巻き付けたワイヤを含む。幾つかの実施形態では、補剛要素１１８は、光学アセンブリ１３０の近位で終端する。あるいは、補剛要素１１８は、光学アセンブリ１３０の側方へ、かつ／または光学アセンブリ１３０を越えて、移動してもよく、例えば、補剛要素１１８の一部が１つ以上の光学的に透明な材料を含んでいる。
幾つかの実施形態では、遠位部１１９ａの壁厚は、中央部１１５の壁厚より小さい。幾つかの実施形態では、遠位部１１９ａは、中央部１１５の材料より硬い材料を含み、かつ／または、遠位部１１９ａは、例えば遠位部１１９ａの壁厚が中央部１１５の壁厚より小さい場合に、補剛要素（例えば以下の図１３に示されている補剛要素１１８ａ）を含む。
幾つかの実施形態では、プローブ１００は、ガイドワイヤルーメン（例えば図１に示すサイドカー１０５の中に配置されたラピッドエクスチェンジガイドワイヤルーメン）を含む。サイドカー１０５の長さは、１５０ｍｍ未満であってよい。サイドカー１０５の長さは、１５ｍｍ以上（例えば約２５ｍｍ）であってよい。
幾つかの実施形態では、シャフト１１０の近位部１１１ａは、サービスループ状に配置されている。シャフト１１０の近位部１１１ａは、中央部１１５とは異なるかまたは遠位部１１９ａとは異なる構成を含んでいてよい。近位部１１１ａは、中央部１１５より大きいＯＤまたは中央部１１５より厚い壁を有していてよい。
幾つかの実施形態では、シャフト１１０は、図１４を参照して以下で説明しているように、外部シャフト、および外部シャフトより短い内部「トルク」シャフトを含む。幾つかの実施形態では、トルクシャフトは、患者の体内に進入するプローブ１００の一部より手前で終端する。
幾つかの実施形態では、システム１０は、プローブ１００のシャフト１１０に（例えば近位部１１１ａに沿った位置で横方向から）摩擦係合するツールであるトルクツール３２０を含み、オペレータによるシャフト１１０に対するねじり力の印加を可能にする。
さらに図１Ａを参照して、遠位部１１９ａの拡大図が示されており、これは本発明の概念に合致している。ルーメン１１２は、シャフト１１０の近位端１１１から遠位部１１９ａまで延びており、遠位端１１９の近位の場所で終端している。ルーメン１１２内には、回転式光学コアであるコア１２０が配置されている。光学アセンブリである光学アセンブリ１３０は、コア１２０の遠位端に配置されている。光学アセンブリ１３０は、レンズ１３１と、反射面である反射器１３２とを含む。光学アセンブリ１３０は、光学的に半透明でありかつ／または有効に透明であるシャフト１１０の窓部分である観察部１１７内に配置されている。光学アセンブリ１３０は、シャフト１１０の少なくとも一部を通して画像データを収集するように構成および設計される。幾つかの実施形態では、光学アセンブリ１３０は、さらに、追加の装置の少なくとも一部、一例では、デリバリーカテーテル５０のシャフトの少なくとも一部（例えば、デリバリーカテーテル５０の光学的に透明な部分、例えば本明細書で説明している透明部５７）を通して画像データを収集するように構成および設計される。図１Ａ中、任意の構成要素であるサイドカー１０５および補剛要素１１８は、図を明瞭にするために取り除かれている。
幾つかの実施形態では、ルーメン１１２の中（例えば、コア１２０と光学アセンブリ１３０により占有されていない空間）に、流体１９０が配置されている（例えば、図１Ａに示された流体１９０ａと流体１９０ｂ、ここで、流体１９０ｂは光学アセンブリ１３０の周りに配置され、流体１９０ａは光学アセンブリ１３０の近位のコア１２０の周りに配置されている）。流体１９０（例えば流体１９０ｂ）は、光学的に透明な流体を含んでいてよい。幾つかの実施形態では、流体１９０ａおよび流体１９０ｂは類似した材料を含む。これに代えて、またはこれに加えて、流体１９０ａおよび流体１９０ｂは、類似していない材料を含んでいてよい。幾つかの実施形態では、流体１９０ａは、流体１９０ｂより粘性が高い流体を含む。流体１９０ａおよび／または１９０ｂ（単体または集合として、流体１９０）は、コア１２０および／または光学アセンブリ１３０の回転速度の望ましくない変動を制限するように構成および設計されてよい。幾つかの実施形態では、流体１９０はゲルを含む。幾つかの実施形態では、流体１９０は、非ニュートン流体（例えば、剪断減粘性流体）または剪断力とともに粘度が変化するその他の流体を含む。これに代えて、またはこれに加えて、流体１９０は、（例えば、コア１２０とシャフト１１０との間に潤滑性を付与するための）潤滑剤を含んでいてよい。幾つかの実施形態では、流体１９０は剪断減粘性流体を含み、コア１２０は、５０Ｈｚを超える速度（例えば１００Ｈｚまたは２００Ｈｚを超える速度）で回転する。より高い回転速度において流体１９０が高粘度ニュートン流体を含んでいれば、コア１２０の回転中に結果として生じる粘性抗力は、ねじり負荷をコア１２０に加えて高速回転に達する前にコア１２０を破損させる。しかし、低粘度ニュートン流体を含む流体１９０もまた望ましくない。これは、例えば低速（「アイドルモード」）での撮像中に十分な制動が得られない（例えば、適切な回転速度制御が得られない）からである。これらの理由から、プローブ１００は、比較的高粘度の剪断減粘性（非ニュートン）流体であって、コア１２０の低速回転中には十分な負荷を提供しかつコア１２０の高速回転中にはその変化する粘度ゆえに過剰な負荷を回避する、流体１９０を含んでいてよい。幾つかの実施形態では、流体１９０は、粘度が非直線的に変化する（例えば、その粘度が剪断速度の増加とともに急速に低下する）剪断減粘性流体を含む。幾つかの実施形態では、例えば図１６を参照して以下で説明している空間縮小要素により、プローブ１００は、シャフト１１０の少なくとも一部（例えば、光学アセンブリ１３０の近位側にあるシャフト１１０の部分）に沿って小さくなったシャフト１１０とコア１２０との間に形成される間隙を有する。この間隙は、２０μｍ以上２００μｍ以下（例えば、２０μｍと２００μｍとの間で一定であるかまたは変化する間隙）であってよい。流体１９０（例えば、高粘度の剪断減粘性流体）は、（少なくとも）間隙が小さくなったシャフト１１０の部分に配置されていてよい。この構成では、回転変動を低減するためにコア１２０に印加される力の量は、流体１９０およびシャフト１１０が相互作用するシャフト１１０の剪断応力および長さ（「相互作用長」）に比例する。この相互作用長を光学アセンブリ１３０に比較的近接させて配置することにより、光学アセンブリ１３０の望ましくない回転速度の変動の低減が最適化される（例えば、コア１２０は低いねじり剛性を有する可能性があるため、光学アセンブリ１３０から十分に離れて制動することは、光学アセンブリ１３０に対して所望の効果を提供しない。）。
幾つかの実施形態では、光学アセンブリ１３０は、シャフト１１０のルーメン１１２の直径よりＯＤが大きい（例えば光学アセンブリ１３０の近位側にあるルーメン１１２の少なくとも一部の直径より大きい）レンズ１３１を含む。ルーメン１１２の直径より大きいレンズ１３１のＯＤは、光学アセンブリ１３０がルーメン１１２内で並進移動するのを防止する。例えば、レンズ１３１は、例えば大量の光を集光しつつ小さいスポットサイズを提供するように、口径の比較的大きいレンズ（例えば、ＯＤが３５０μｍに近いレンズ１３１）を含んでいてよい。この直径に比べてルーメン１１２は、（例えば図４、５、６、１２、１３および１６に示すように）光学アセンブリ１３０の近位側においてシャフト１１０の小さいＯＤを実現できるように、より小さくしてよい（例えば３５０μｍ未満）。光学アセンブリ１３０の近位の場所でのルーメン１１２の直径より光学アセンブリ１３０のＯＤの方が大きい実施形態では、光学アセンブリ１３０を取り囲むシャフト１１０の部分は、光学アセンブリ１３０の近位側にあるシャフト１１０の部分よりＯＤおよび／またはＩＤが大きい。これらの実施形態では、ルーメン１１２の直径が小さすぎて光学アセンブリ１３０の並進移動を許容できないため、画像データ収集中にシャフト１１０と光学アセンブリ１３０との両方が同時に引き込まれる。
幾つかの実施形態では、流体１９０（例えば流体１９０ａ）は、１０Ｐａ・Ｓ以上１００，０００Ｐａ・Ｓ以下の粘度を有する流体を含む。これらの実施形態では、流体１９０は、約１００ｓ－１の剪断速度で約３Ｐａ・Ｓまで低下するように構成されていてよい。幾つかの実施形態では、流体１９０（例えば流体１９０ｂ）の粘度は、１Ｐａ・Ｓ以上１００Ｐａ・Ｓ以下、例えば約１０Ｐａ・Ｓである。幾つかの実施形態では、流体１９０は、コア１２０が回転しているときにコア１２０を（例えば流体１９０の剪断減粘性により）シャフト１１０のルーメン１１２内で中心に留まりやすいようにするように構成されている。幾つかの実施形態では、流体１９０ａは炭化水素系材料および／またはシリコーンを含む。幾つかの実施形態では、流体１９０ｂは鉱油および／またはシリコーンを含む。幾つかの実施形態では、プローブ１００は、シャフト１１０の最遠位の少なくとも２０ｃｍ分の中に１つ以上の流体１９０を含む。
幾つかの実施形態では、ルーメン１１２の中には封止材が含まれている。この封止材は、（例えば遠位部１１９ａ内に配置されたときに）コア１２０とシャフト１１０の壁との間を封止するように構成および設計された封止要素１１６である。封止要素１１６は、流体１９０ａおよび／または１９０ｂの混合および／または移動を（例えばいずれかが封止材１１６の周辺を流れるのに抵抗することにより）防止しつつ、コア１２０を回転させることができる。幾つかの実施形態では、封止要素１１６は、光学アセンブリ１３０から１ｍｍ以上２００ｍｍ以下離れた位置に配置されており、例えば、封止要素１１６が光学アセンブリ１３０から約３ｍｍ離れた位置に配置されている。幾つかの実施形態では、封止要素１１６は、２つ以上の封止要素、例えば、コア１２０および／または光学アセンブリ１３０に摺動的に係合する２つ以上の封止要素１１６を含む。幾つかの実施形態では、プローブ１００は、シャフト１１０の近位部（例えば、コネクタ１０２内またはその近傍）に配置された封止要素、例えば、図７を参照して以下で説明している封止要素１５１を含む。
封止要素１１６および／または１５１は、ヒドロゲル材料、適合性材料、シリコーン、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせを含んでいてよい。幾つかの実施形態では、封止要素１１６および／または１５１は、接着剤でシャフト１１０に結合しているか、または単にシャフト１１０上の接着剤そのものである（例えば、ＵＶ硬化接着剤または、コア１２０と結合しないように構成された接着剤）。
幾つかの実施形態では、流体１９０は、例えば流体１９０内での泡形成および／または泡成長を軽減するために、例えば図７を参照して本明細書で説明しているように加圧される。
シャフト１１０は、１つ以上の材料を含んでいてもよく、また、編組でありかつ／または１つ以上の裏打ち材（例えばポリイミド製またはＰＴＦＥ製の裏打ち材）を含む少なくとも一部を含んでいてよい。幾つかの実施形態では、シャフト１１０の少なくとも遠位部１１９ａのＯＤは、０．０２５インチ以下（例えば、０．０２２インチ以下、０．０１８インチ以下、０．０１６インチ以下、０．０１５インチ以下または０．０１４インチ以下）である。幾つかの実施形態では、シャフト１１０は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド、ナイロン、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエーテルブロックアミド（ペバックス）、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される材料を含む。幾つかの実施形態では、シャフト１１０は、ステンレス鋼および／またはニッケルチタン合金を含む編組を含む少なくとも一部を含み、例えば、薄肉のＦＥＰまたはＰＴＦの上に配置された編組を含むシャフト１１０である。編組部分は、ペバックスまたはその他の可撓性材料で被覆されてよい。幾つかの実施形態では、シャフト１１０は、金属である少なくとも一部（例えば、近位部）、例えば、ステンレス鋼および／またはニッケルチタン合金を含む金属製ハイポチューブを含む。幾つかの実施形態では、シャフト１１０は、金属チューブである第１部分と、編組シャフトを含む、第１部分より遠位側にある第２部分とを有する。幾つかの実施形態では、シャフト１１０は、疎水性材料、または流体に曝されたときに変化（例えば、長さの変化）を低減するように構成されたその他の材料を含む少なくとも一部を含む。
シャフト１１０の観察部１１７は、１つ以上の材料を含んでいてもよく、シャフト１１０の別の部分と同様の、または異なる材料を含んでいてよい。観察部１１７のＩＤおよび／またはＯＤは、シャフト１１０の他の１つ以上の部分と同程度であってよい。幾つかの実施形態では、観察部１１７のＩＤおよび／またはＯＤは、シャフト１１０の中央部１１５でのシャフト１１０のＩＤおよび／またはＯＤより大きい。観察部１１７は、シャフト１１０の他の１つ以上の部分と同程度の、または異なる可撓性を有していてよい。観察部１１７は、ペバックス、ペバックス７２３３、ＰＥＥＫ、非晶質ＰＥＥＫ、ポリイミド、ガラス、サファイア、ナイロン１２、ナイロン６６、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される１つ以上の光学的に透明な材料を含んでいてよい。
幾つかの実施形態では、シャフト１１０の遠位端に可撓性の先端部、例えば図示しているバネ先端具１０４が配置されている。バネ先端具１０４の長さは、０．５ｃｍ以上５ｃｍ以下（例えば、約１ｃｍ、約２ｃｍ、約３ｃｍ、または２ｃｍ以上３ｃｍ以下）であってよい。バネ先端具１０４の少なくとも一部は、放射線不透過性材料（例えば白金またはＸ線撮像装置に対して可視化であるその他の材料）を含むことにより、撮像装置に対して可視化に作られていてよい。バネ先端具１０４は、ステンレス鋼などの材料を含むコアを含んでいてよい。
幾つかの実施形態では、プローブ１００、および／またはシステム１０のその他の構成要素は、１つ以上の標識（例えば、放射線不透過性標識またはその他の可視化標識）、センサ、変換器またはその他の機能要素、例えば、デリバリーカテーテル５０の機能要素５３ａ～ｎ、移植片搬送装置８０の機能要素８３、治療装置９１の機能要素９３、シャフト１１０の機能要素１１３ａおよび１１３ｂ（単体または集合として、以下に記載の機能要素１１３）、コア１２０の機能要素１２３、光学アセンブリ１３０の機能要素１３３、コンソール２００の機能要素２０３、インジェクタ３００の機能要素３０３を含む。
幾つかの実施形態では、コア１２０は、シングルモードガラスファイバ（例えば、ＯＤが４０μｍ以上１７５μｍ以下のファイバ、ＯＤが８０μｍ以上１２５μｍ以下のファイバ、ＯＤが６０μｍ以上１７５μｍ以下のファイバ、またはＯＤが約１１０μｍのファイバ）を含む。コア１２０は、シリカガラス、プラスチック、ポリカーボネート、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される材料を含んでいてよい。コア１２０は、ポリイミド被膜などの被膜を有するファイバを含んでいてよい。コア１２０は、例えば当業者に既知の、ファイバを取り囲む被覆材料および／または被膜を含んでいてよい。コア１２０の開口数（ＮＡ）は、０．１１以上（例えば約０．１６または約０．２０）であってよい。幾つかの実施形態では、コア１２０は、例えば蛇行する生体構造で見られるような屈曲部起因性の損失を大幅に低減するＮＡ（例えば０．１６以上０．２０以下のＮＤＡ）を有していてよい。システム１０は、コア１２０を単一方向（一方向回転）または多方向（双方向回転）で回転させるように構成されていてよい。
幾つかの実施形態では、プローブ１００、およびシステム１０のその他の構成要素は、シャフト１１０内でコア１２０を引き込むように構成されている。これらの実施形態では、プローブ１００は、材料（例えば流体１９０）がシャフト１１０の中および内部に（例えば、コア１２０とシャフト１１０との間に）導入されてよい。導入された材料は、屈折率の整合、潤滑性、泡のパージ、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される機能を付与するように構成されていてよい。
幾つかの実施形態では、光学アセンブリ１３０のＯＤは、８０μｍ以上５００μｍ以下（例えば、１２５μｍ以上、または約１５０μｍである。幾つかの実施形態では、光学アセンブリ１３０の長さは、２００μｍ以上３０００μｍ以下（例えば約１０００μｍ）である。光学アセンブリ１３０は、１つ以上のレンズ（例えば図示しているレンズ１３１、一例ではＧＲＩＮレンズおよび／またはボールレンズ）を含んでいてよい。光学アセンブリ１３０は、焦点距離が０．５ｍｍ以上１０．０ｍｍ以下（例えば約２．０ｍｍ）であるＧＲＩＮレンズを有していてよい。光学アセンブリ１３０は、１つ以上の反射要素（例えば図示している反射要素１３２）を含んでいてよい。
幾つかの実施形態では、光学アセンブリ１３０は、図１８に示すように、レンズ１３１と、１つ以上の接続要素１３７によりレンズ１３１からずれて配置された反射要素１３２とを含む。接続要素１３７は、レンズ１３１および反射要素１３２の少なくとも一部を取り囲むチューブ（例えばヒートシュリンクチューブ）を含んでいてよい。接続要素１３７は、チューブ、可撓性チューブ、ヒートシュリンク、光学的に透明なアーム、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される１つ以上の要素を含んでいてよい。接続要素１３７は、反射要素１３２をレンズ１３１から０．０１ｍｍ以上３．０ｍｍ以下の距離（例えば０．０１ｍｍ以上１．０ｍｍ以下の距離）離れて配置されてよい。反射要素１３２は、光学アセンブリ１３０の製造に用いる製造プロセスの間により大きいアセンブリから切断または分離（例えば隔離）される、より大きいアセンブリの部分的な一部を含んでいてよい。より大きいアセンブリを使用することにより、製造中の取り扱いを簡単にすることができる。幾つかの実施形態では、得られる反射要素１３２は、形状の最適化された反射器を含む。反射要素１３２は、ワイヤ部分（金ワイヤなど）を含んでいてよい。これらの実施形態では、レンズ１３１は、ＧＲＩＮレンズ（例えば、ＯＤが約１５０μｍであり、かつ／または長さが約１０００μｍであるレンズ）を含んでいてよい。幾つかの実施形態では、レンズ１３１は、さらに、第２のレンズ（例えば、ＧＲＩＮレンズの近位側に配置され、当該ＧＲＩＮレンズに光学的に接続されたコアレスレンズ）を含む。
幾つかの実施形態では、撮像プローブ１００は、例えば図４、５、６、１２、１３および１６に示されているように、光学アセンブリ１３０の近位の場所にシャフト１１０に沿って直径が小さい部分（例えば、外径および／または内径が小さい部分）を有する。これらの実施形態では、光学アセンブリ１３０は、例えば撮像能力を改善するより大きいレンズ１３１を提供するように、シャフト１１０のルーメン１１２より大きいＯＤを（例えば、光学アセンブリ１３０の近位の場所で）有していてよい。幾つかの実施形態では、プローブ１００は、例えば図１６の要素１２２を参照して以下で説明しているように、シャフト１１０とコア１２０との間に空間縮小要素を含む。機能要素１１３および／または１２３は、空間縮小要素（例えば、それぞれシャフト１１０および／またはコア１２０からの突出部）を含んでいてよい。
コンソール２００は、少なくともコア１２０を回転させるように構成および設計された回転アセンブリ２１０であるアセンブリを含んでいてよい。回転アセンブリ２１０は、回転を生成するように構成された１つ以上のモータ（例えば、直流モータ、交流モータ、ステッピングモータ、同期モータ、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択されるモータ）を含んでいてよい。コンソール２００は、少なくともシャフト１１０を引き込むように構成および設計された引込アセンブリ２２０であるアセンブリを含んでいてよい。引込アセンブリ２２０は、引き込みを生成するように構成された１つ以上のモータまたは線形駆動要素（例えば、直流モータ、交流モータ、ステッピングモータ、同期モータ、ギヤ機構、線形駆動機構、磁気駆動機構、ピストン、空圧式駆動機構、液圧式駆動機構、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される構成要素）を含んでいてよい。回転アセンブリ２１０および／または引込アセンブリ２２０は、２０１５年４月２９日に「Ｍｉｃｒｏ－Ｏｐｔｉｃ Ｐｒｏｂｅｓ ｆｏｒ Ｎｅｕｒｏｌｏｇｙ」と題して出願された本出願人の同時係属中の米国特許仮出願第６２／１４８，３５５号（その内容はあらゆる目的のために全体が本明細書に組み込まれる）に記載されているのと同様の構成および設計を有していてよい。
コンソール２００は、（例えばコア１２０を介して）光学アセンブリ１３０に光を供給しかつ（例えばコア１２０を介して）光学アセンブリ１３０から光を集光するように構成された、撮像アセンブリ２３０を含んでいてよい。撮像アセンブリ２３０は、光源２３１を含んでいてよい。光源２３１は、１つ以上の光源（例えば、コア１２０を介して１つ以上の波長の光を光学アセンブリ１３０に供給するように構成された１つ以上の光源）を含んでいてよい。光源２３１は、撮影対象の患者部位ＰＳまたは埋込装置に関する断面、縦方向および／または体積の情報を含む画像データを収集できるように、光アセンブリ１３０に（コア１２０を介して）光を供給するように構成されている。
光源２３１は、例えば撮影している患者部位ＰＳ内に存在する患者の疾患または障害に関する情報を定量、評価または提供するために、撮影している患者部位ＰＳ内の組織の特性が収集画像データに含まれるように光を供給構成されていてよい。
光源２３１は、広帯域の光を搬送するとともに８００ｎｍ以上１７００ｎｍ以下の範囲の中心波長を有するように構成されていてよい。光源２３１の帯域幅は、所望の分解能を達成するように選択してよく、意図するシステム１０の用途の必要性に応じて変更してよい。幾つかの実施形態では、帯域幅は中心波長のおよそ５％から１５％であり、これによりそれぞれ２０μｍおよび５μｍの分解能が実現する。光源２３１は、ＡＮＳＩクラス１（「目に安全」）の制限を満たす出力レベルで光を伝送するように構成されていてよいが、より高い出力レベルを使用してもよい。幾つかの実施形態では、光源２３１は１．３μｍ帯の光を約２０ｍＷの出力レベルで伝送する。伝送される光の中心波長が増加するにつれて、組織による光散乱は低減されるが、水による吸収も増加する。光源２３１は、１３００ｎｍに近い波長の光を伝送してこれらの２つの作用を相殺できる。光源２３１は、多量の流体を含む撮影対象の患者部位を横断してより短い波長の光（例えば、約８００ｎｍの光）を伝送するように構成されていてよい。これに代えて、またはこれに加えて、光源２３１は、例えば撮影対象の患者部位内での高レベルの散乱を低減するために、より長い波長の光（例えば、約１７００ｎｍの光）を伝送するように構成されていてよい。
撮像アセンブリ２３０（またはコンソール２００の別の構成要素）は、光源２３１からコア１２０に光を伝送しかつコア１２０から光を受光するように構成された、光ファイバロータリージョイント（ＦＯＲＪ）を含んでいてよい。幾つかの実施形態では、コア１２０は、第１開口数（ＮＡ）を有するファイバを含み、撮像アセンブリ２３０は、第１ＮＡとは異なる第２ＮＡを有する撮像アセンブリ光学コアを含む。例えば、第１ＮＡ（コア１２０のＮＡ）は約０．１６のＮＡを有していてもよく、第２ＮＡ（撮像アセンブリ光学コアのＮＡ）は約０．１１のＮＡを有していてよい。幾つかの実施形態では、システム１０は、プローブ１００を撮像アセンブリ２３０に光学的に接続するように構成されたアダプタ３１０（例えば、撮像アセンブリ２３０に比べてより少ない手順で用いられる１回で使い捨てされるかまたは制限付きで使い捨てされるアダプタ）を含む。アダプタ３１０は、異なる開口数（例えば、上記の第１ＮＡおよび第２ＮＡ）を「光学的に整合」させる（例えば、結合損失を最小限に抑える）ように構成されたレンズアセンブリを含んでいてよい。幾つかの実施形態では、アダプタ３１０は、２つの異なるＮＡの幾何平均であるＮＡを有するファイバを含む。幾つかの実施形態では、アダプタ３１０は、２つの異なるＮＡの算術平均であるＮＡを有するファイバを含む。
回転アセンブリ２１０は、コア１２０（およびその後に光学アセンブリ１３０の１つ以上の構成要素）を約２５０ｒｐｓの回転速度、または４０ｒｐｓ以上１０００ｒｐｓ以下の回転速度で回転させるように構成および設計されてよい。回転アセンブリ２１０は、コア１２０を２０ｒｐｓ以上２５００ｒｐｓ以下の速度で回転させるように構成されていてよい。幾つかの実施形態では、回転アセンブリ２１０は、コア１２０を最大２５，０００ｒｐｓの速度で回転させるように構成されていてよい。幾つかの実施形態では、回転アセンブリ２１０により提供される回転速度は可変であり、例えば１つ以上の機能要素５３、８３、９３、１１３、１２３、１３３、２０３および／または３０３がセンサを含み、１つ以上のセンサからの１つ以上の信号がアルゴリズム２４０を使用して解析される場合に、システム１０のセンサにより供給される信号に基づいて回転速度が変更される。幾つかの実施形態では、センサ信号は、組織またはその他の対象物から集光された光の量を表す。幾つかの実施形態では、システム１０は、プローブ１００の配置されている血管の蛇行性、プローブ１００の配置されている血管の狭窄、光学アセンブリ１３０に近接する血餅の存在、光学アセンブリ１３０に近接する埋込装置の存在、およびこれらの組み合わせから成る群から選択されるパラメータと、センサ信号とが相関している場合に、回転アセンブリ２１０により供給される回転速度を変化させるように構成されている。幾つかの実施形態では、回転アセンブリ２１０により供給される回転速度は、システム１０のオペレータ（例えば、臨床医）により変更される。これに代えて、またはこれに加えて、システム１０は、回転アセンブリ２１０により供給される回転速度を自動的または少なくとも半自動的（本明細書では「自動的」）に変化させることができ、例えば、上記の１つ以上のセンサからの１つ以上の信号により決定される回転速度の自動変更が挙げられる。幾つかの実施形態では、光学アセンブリ１３０が対象領域から画像データを収集する際に、回転アセンブリ２１０による回転が（手動または自動で）増加する。
幾つかの実施形態では、回転アセンブリ２１０は、画像データ収集中（すなわち「撮像モード」中）にはある速度（例えば、１５０ｒｐｓ以上または約２５０ｒｐｓ）で、また「試撮モード」中には、別の速度（例えば、より遅い速度、例えば３０ｒｐｓ以上１５０ｒｐｓ以下の速度）で、コア１２０を回転させるように構成および設計される。試撮モード中、光学アセンブリ１３０を直線的に配置しかつ／または洗浄手順を開始できる「位置決め操作」を実施できる。位置決め操作は、（例えば１つ以上の移植片、例えば、埋め込まれたステント、導流器および／またはコイルによる）明るい反射を可視化するように構成されていてよい。これに代えて、またはこれに加えて、試撮モードは、光学アセンブリ１３０が周囲のデリバリーカテーテル５０の遠位端５９から出たことをオペレータ（例えば、臨床医）に確認させるように構成されていてよい。試撮モードは、画像データ収集を考慮に入れた速度（例えば、１５０ｒｐｓ以上または約２５０ｒｐｓの回転速度）でコア１２０を回転させることに関連する時間および加速力を低減するように構成されていてよい。
引込アセンブリ２２０は、光学アセンブリ１３０を約４０ｍｍ／秒の引込速度、例えば３ｍｍ／秒以上５００ｍｍ／秒以下（例えば、５ｍｍ／ｓｅｃ以上６０ｍｍ／ｓｅｃ以下、または約５０ｍｍ／ｓｅｃ）の引込速度で（例えば、コア１２０および／または引き込まれるシャフト１００により）引き込むように構成および設計されてよい。引込アセンブリ２２０は、２０ｍｍ以上１５０ｍｍ以下の後退（例えば、約５０ｍｍまたは約７５ｍｍの後退）、例えば、０．１秒以上１５．０秒以下の期間、例えば０．１秒以上１０秒以下の期間または約４秒の期間で後退するように構成および設計されてよい。幾つかの実施形態では、後退距離および／または後退速度は、オペレータにより選択されてよく、かつ／または（例えば、手動または自動で）変更されてよい。幾つかの実施形態では、引込アセンブリ２２０により提供される後退距離および／または後退速度は可変であり、例えば、１つ以上の機能要素５３、８３、９３、１１３、１３３、２０３および／または３０３がセンサを含み、１つ以上のセンサからの１つ以上の信号がアルゴリズム２４０を使用して解析される場合に、システム１０のセンサにより供給される信号に基づいて後退距離および／または後退速度が変更される。幾つかの実施形態では、センサ信号は、組織またはその他の対象物から集光された光の量を表す。幾つかの実施形態では、システム１０は、プローブ１００の配置されている血管の蛇行性、プローブ１００の配置されている血管の狭窄、光学アセンブリ１３０に近接する血餅の存在、光学アセンブリ１３０に近接する埋込装置の存在、およびこれらの組み合わせから成る群から選択されるパラメータと、センサ信号とが相関している場合に、引込アセンブリ２２０により供給される後退距離および／または後退速度を変化させるように構成されている。幾つかの実施形態では、引込アセンブリ２２０により供給される後退距離および／または後退速度は、システム１０のオペレータ（例えば、臨床医）により変更される。これに代えて、またはこれに加えて、システム１０は、引込アセンブリ２１０により供給される後退距離および／または後退速度を自動的または少なくとも半自動的（本明細書では「自動的」）に変化させることができ、例えば、上記の１つ以上のセンサからの１つ以上の信号により決定される後退距離および／または後退速度の自動変更が挙げられる。幾つかの実施形態では、引込アセンブリ２２０による後退距離および／または後退速度は、光学アセンブリ１３０が対象領域から画像データを収集する際に変更される（手動または自動で増加または減少する）。
幾つかの実施形態では、引込アセンブリ２２０およびプローブ１００は、画像データ収集中にシャフト１１０に並進移動を引き起こすことなく引込アセンブリ２２０がコア１２０を引き込む（例えば、コア１２０がシャフト１１０のルーメン１１２内に引き込まれる）ように構成されている。
幾つかの実施形態では、引込アセンブリ２２０およびプローブ１００は、画像データ収集中に引込アセンブリ２２０がコア１２０とシャフト１１０とを一緒に引き込むように構成されていてよい。これらの実施形態では、シャフト１１０は、光学アセンブリ１３０を取り囲む比較的短い観察窓である観察窓１１７を含んでいてよい、というのも、光学アセンブリ１３０はシャフト１１０内で並進移動しないからである。例えば、これらの実施形態では、観察部１１７の長さは、２０ｍｍ以下、１５ｍｍ以下、６ｍｍ以下または４ｍｍ以下であってよい。例えば、観察部１１７の長さは、約３ｍｍである。幾つかの実施形態では、観察部１１７の長さは、５ｍｍ以上５０ｍｍ以下（例えば約１０ｍｍまたは約１２ｍｍ）である。光学アセンブリ１３０がシャフト１１０内で並進移動しないこれらの実施形態では、シャフト１１０の直径（ＩＤおよび／またはＯＤ）を観察部１１７の近位の場所で縮小させることができ、例えば、シャフト１１０（少なくとも、光学アセンブリを取り囲みかつ光学アセンブリに近接するシャフト１１０の部分）の直径（ＯＤ）が０．０２５インチ以下、０．０１６インチ以下または０．０１４インチ以下である。これに代えて、またはこれに加えて、光学アセンブリ１３０がシャフト１１０内で並進移動しないこれらの実施形態では、光学アセンブリ１３０の近位（例えば、観察部１１７の近位）にあるシャフトの部分は、例えばプローブ１００の押圧性を向上させるために、透明でない構造体、例えば、編組構造体または、金属管材などの材料を用いた構造体（一例では、ニチノール製またはステンレス鋼製のハイポチューブ）を含んでいてよい。
引込アセンブリ２２０は、例えばシャフト１１０とコア１２０とを一緒に引き込むことまたは泡形成を回避する精度でコア１２０を引き込むことにより、シャフト１１０内のいかなる流体（例えば流体１９０）内での泡の形成も最小限に抑えるように構成されていてよい。シャフト１１０を引き込む際、近位部１１１ａは、サービスループ状に配置されていてよい。引込アセンブリ２２０は、並進移動可能な摺動部を含んでいてもよく、回転アセンブリ２１０は、並進移動可能な摺動部上に配置されていてよい。
引込アセンブリ２２０は、入れ子式引込アセンブリを含んでいてよい。引込アセンブリ２２０は、モータ（例えば、１回で使い捨てされ、または使い捨てされることがあるモータ、一例では、入れ子式引込アセンブリの一部である使い捨てモータ）を含んでいてよい。
幾つかの実施形態では、回転アセンブリ２１０は、引込アセンブリ２２０に関して独立して配置されていてよい。幾つかの実施形態では、（例えば、中に血管導入器またはその他のプローブ１００を挿入される患者導入装置から２０ｃｍ以内離れた位置に引込アセンブリ２２０を配置する場合）引込アセンブリ２２０は、回転アセンブリ２１０が配置されている位置より患者に近い位置に配置されている。幾つかの実施形態では、引込アセンブリ２２０は、中にプローブ１００、例えば本明細書で説明しているデリバリーカテーテル５０を挿入される血管導入器のＴｏｕｈｙコネクタと接続されるように、患者導入装置に取り外し可能に取り付けられるように構成されている。
幾つかの実施形態では、引込アセンブリ２２０は、例えば図１に示すように回転アセンブリ２１０に作動可能に取り付け可能な駆動シャフト２１１を介して、コンソール２００から「原動力」を受ける。
コンソール２００は、ディスプレイ２５０、例えば、収集された画像データに基づいて１つ以上の画像（例えば映像）を提供するように構成されたディスプレイを含んでいてよい。撮像アセンブリ２３０は、ディスプレイ２５０上に（例えば、コア１２０の回転速度と同程度の）最大約２５０フレーム毎秒の更新フレームレートで画像を提供するように構成されていてよい。ディスプレイ２５０は、２Ｄデータおよび／または３Ｄデータの２Ｄ表現および／または３Ｄ表現を提供できる。
コンソール２００は、１つ以上の機能要素（例えば図１に示す機能要素２０３）を含んでいてよい。機能要素２０３は、１つ以上の機能要素（例えば、以下で詳しく説明するような１つ以上のセンサ、変換器および／またはその他の機能要素）を含んでいてよい。
コンソール２００は、アルゴリズム（例えば図示しているアルゴリズム２４０）を含んでいてもよい。このアルゴリズムは、システム１０の１つ以上の作動パラメータ（例えば、コンソール２００、プローブ１００および／またはデリバリーカテーテル５０の作動パラメータ）を調節する（例えば自動的かつ／または半自動的に調節する）ように構成されていてよい。これに代えて、またはこれに加えて、アルゴリズム２４０は、別個の装置（例えば以下に記載のインジェクタ３００または移植片搬送装置８０）の作動パラメータを調節するように構成されていてよい。幾つかの実施形態では、アルゴリズム２４０は、１つ以上のセンサ信号、例えば、本明細書で説明している本発明の概念のセンサに基づく機能要素（例えば、１つ以上の機能要素５３、８３、９３、１１３、１２３、２０３および／または３０３）により供給されるセンサ信号に基づいて作動パラメータを調節するように構成されている。アルゴリズム２４０は、回転パラメータ（例えば、コア１２０および／または光学アセンブリ１３０の回転速度）、シャフト１１０および／または光学アセンブリ１３０の引込パラメータ（例えば、引込速度、距離、開始位置、終了位置および／または引込開始タイミング（例えば、引き込みを開始する際））、位置パラメータ（例えば、光学アセンブリ１３０の位置）、線間隔パラメータ（例えばフレーム毎線数）、画像表示パラメータ（例えば、血管径に対する表示サイズの倍率調整）、プローブ１００の構成パラメータ、注入物３０５のパラメータ（例えば、適切な屈折率を決定するように設定される造影剤に対する生理食塩水の比率）、光源２３１のパラメータ（例えば、伝送電力および／または伝送される光の周波数）、および、これらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される作動パラメータを調節するように構成されていてよい。幾つかの実施形態では、アルゴリズム２４０は、引込パラメータ（後退の開始を誘発するパラメータなど）を調節するように構成されている。後退は、例えば、例えば、管腔清掃、インジェクタ３００の信号、収集された画像データの変化（例えば、光学アセンブリ１３０の周囲からの血液の適切な排出と関連する、収集された画像データに基づく画像の変化）、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択されるパラメータに基づいて開始される後退である。幾つかの実施形態では、アルゴリズム２４０は、プローブ１００の構成パラメータを調節するように構成され、例えば、アルゴリズム２４０が、取り付けられたプローブ１００を同定（例えば、ＲＦまたはその他の埋め込みＩＤにより自動的に同定）してパラメータ、例えばアーム経路長および／またはその他の上に列挙したパラメータを調節する。
インジェクタ３００は、放射線不透過性造影剤などの造影剤および／またはその他の流体を注入するように構成された、動力式インジェクタ、シリンジポンプ、蠕動ポンプまたはその他の流体搬送装置を含んでいてよい。幾つかの実施形態では、インジェクタ３００は、造影剤および／またはその他の流体（例えば、造影剤、生理食塩水および／またはデキストラン）を搬送するように構成されている。幾つかの実施形態では、インジェクタ３００は、以下に記載の洗浄手順において流体を搬送する。幾つかの実施形態では、インジェクタ３００は、ＩＤが５Ｆｒ以上９Ｆｒ以下のデリバリーカテーテル５０、ＩＤが０．５３インチ以上０．７０インチ以下のデリバリーカテーテル５０、またはＩＤが０．０１６５インチ以上０．０２７インチ以下のデリバリーカテーテル５０を通じて造影剤および／またはその他の流体を搬送する。幾つかの実施形態では、４Ｆｒの（例えば遠位注射用の）デリバリーカテーテルを通じて造影剤またはその他の流体を搬送する。幾つかの実施形態では、インジェクタ３００は、１つ以上のデリバリーカテーテル５０のルーメンを通じて造影剤および／またはその他の流体を搬送し、その一方で１つ以上のより小さいデリバリーカテーテル５０もルーメン５２内に存在する。幾つかの実施形態では、インジェクタ３００は、類似していない２つの流体、例えば、第１容器から搬送され第１濃度の造影剤を含む第１流体と、第２容器から搬送され造影剤をより少なく含むか全く含まない第２流体）を同時かつ／または逐次的に搬送するように構成されている。インジェクタ３００は、１つ以上の機能要素（例えば図１に示す機能要素３０３）を含んでいてよい。機能要素３０３は、１つ以上の機能要素（例えば、以下で詳しく説明するような１つ以上のセンサ、変換器および／またはその他の機能要素）を含んでいてよい。
移植片８５は、血管閉塞または動脈瘤のうちの１つ以上を治療するための移植片（例えば、一時的または長期的な移植片）を含んでいてよい。幾つかの実施形態では、移植片８５は、フローダイバータ、Ｐｉｐｅｌｉｎｅ（商標）フローダイバータ、 Ｓｕｒｐａｓｓ（商標）フローダイバータ、塞栓コイル、ステント、Ｗｉｎｇｓｐａｎ（商標）ステント、カバードステント、動脈瘤治療用移植片、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される１つ以上の移植片を含む。搬送装置８０は、例えば移植片８５が自己膨張部またはバルーン膨張可能な部分を有する場合に、移植片８５を搬送するために用いられるカテーテルまたはその他のツールを含んでいてよい。移植片搬送装置８０は、機能要素（例えば図１に示す機能要素８３）を含んでいてよい。機能要素８３は、１つ以上の機能要素（例えば、以下で詳しく説明するような１つ以上のセンサ、変換器および／またはその他の機能要素）を含んでいてよい。幾つかの実施形態では、システム１０は、２０１５年８月３１日に「Ｉｍａｇｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ ｉｎｃｌｕｄｅｓ Ｉｍａｇｉｎｇ Ｐｒｏｂｅ ａｎｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅｓ」と題して出願された本出願人の同時係属中の米国特許仮出願第６２／２１２，１７３号（その内容はあらゆる目的のために全体が本明細書に組み込まれる）に記載されているように、プローブ１００、１つ以上の移植片８５、および／または１つ以上の移植片搬送装置８０を含む。幾つかの実施形態では、プローブ１００は、移植片８５および／または移植片搬送装置８０が患者の体内に挿入された後に移植片８５および／または移植片搬送装置８０に関するデータ（例えば、移植片８５および／または移植片搬送装置８０の解剖学的部位、配向および／またはその他の配置データ）を収集するように構成されている。
治療装置９１は、狭窄またはその他の血管の狭窄を拡張するように構成および設計されたバルーンカテーテル、薬物溶出バルーン、吸引カテーテル、音波溶解装置、粥腫切除装置、ステントリトリーバ装置などの血栓除去装置、Ｔｒｅｖｏ（商標）ステントリーバ、Ｓｏｌｉｔａｉｒｅ（商標）ステントリーバ、Ｒｅｖｉｖｅ（商標）ステントリーバ、Ｅｒｉｃ（商標）ステントリーバ、Ｌａｚａｒｕｓ（商標）ステントリーバ、ステントデリバリーカテーテル、微細編組移植片、塞栓システム、 ＷＥＢ（商標）塞栓システム、Ｌｕｎａ（商標）塞栓システム、Ｍｅｄｉｎａ（商標）塞栓システム、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される、閉塞治療用またはその他の治療用の装置を含んでいてよい。幾つかの実施形態では、治療装置９１は、ステントリトリーバ、塞栓コイル、塞栓コイルデリバリーカテーテル、ステント、カバードステント、ステント搬送装置、動脈瘤治療移植片、動脈瘤治療移植片搬送装置、フローダイバータ、バルーンカテーテル、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される治療装置を含む。幾つかの実施形態では、プローブ１００は、治療装置９１が患者の体内に挿入された後に治療装置９１に関するデータ（例えば、治療装置９１の場所、配向および／またはその他の配置データ）を収集するように構成されている。治療装置９１は、機能要素、例えば図１に示す機能要素９３を含んでいてよい。
第２撮像装置９２は、撮像装置（例えば、Ｘ線、Ｘ線透視装置、例えば一方向または二方向のＸ線透過装置、ＣＴスキャナ、ＭＲＩ、ＰＥＴスキャナ、超音波撮像装置、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される１つ以上の撮像装置）を含んでいてよい。
機能要素５３、８３、９３、１１３、１２３、１３３、２０３および／または３０３はそれぞれ、以下に詳しく説明するように、１つ以上のセンサ、変換器および／またはその他の機能要素を含んでいてよい。
幾つかの実施形態では、機能要素１１３は、光学アセンブリ１３０に近接して配置される（例えば、光学アセンブリ１３０と同じ軸上の場所および／または光学アセンブリ１３０の近位で光学アセンブリ１３０の遠位側に配置された、図１Ａに示す機能要素１１３ｂ）。幾つかの実施形態では、撮像プローブ１００は、図１に示す機能要素１１３ａを含む。機能要素１１３ａは、シャフト１１０の近位部に配置されて示されているが、コネクタ１０２の上、中および／または内部など、プローブ１００の別の場所に配置されていてよい。機能要素１１３ａおよび／または１１３ｂ（単体または集合として、機能要素１１３）はそれぞれ、１つ以上の機能要素、例えば（以下で詳しく説明するような１つ以上のセンサ、変換器および／またはその他の機能要素）を含んでいてよい。
幾つかの実施形態では、機能要素５３、８３、９３、１１３、１２３、１３３、２０３および／または３０３は、センサ（例えば、システム１０の構成要素のパラメータに関する信号を供給するように構成されたセンサ、および／または患者パラメータに関する信号を供給するように構成されたセンサ）を含む。機能要素５３、８３、９３、１１３、１２３、１３３、２０３および／または３０３は、生理学的センサ、圧力センサ、ひずみゲージ、位置センサ、ＧＰＳセンサ、加速度計、温度センサ、磁気センサ、化学センサ、生化学センサ、タンパク質センサ、超音波流量センサなどの流量センサ、超音波気泡検出器などの気体検出センサ、超音波センサなどの音響センサ、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される１つ以上のセンサを含んでいてよい。幾つかの実施形態では、機能要素５３、８３、９３、１１３、１２３、１３３、２０３および／または３０３は、血圧センサなどの圧力センサ、血液ガスセンサ、血流量センサなどの流量センサ、温度センサ（例えば血液または他の組織についての温度センサ）、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される１つ以上の生理学的センサを含んでいてよい。幾つかの実施形態では、アルゴリズム２４０は、本明細書で説明しているセンサにより供給される信号などの、センサにより受信される信号を処理するように構成されている。幾つかの実施形態では、機能要素５３、８３、９３、１１３、１２３および／または１３３は、三次元の血管経路（例えば血管管腔経路）に関する信号を供給するように構成された位置センサを含む。幾つかの実施形態では、機能要素５３、８３、９３、１１３、１２３および／または１３３は、１つ以上の埋込装置（例えば、含鉄部またはその他の磁性部を含む１つ以上の移植片８５）に対して相対的に光学アセンブリ１３０を位置決めするための信号を供給するように構成された磁気センサを含む。幾つかの実施形態では、機能要素５３、８３、９３、１１３、１２３および／または１３３は、流量センサ、例えば患者部位ＰＳの血管を通る血流（例えば、狭窄またはその他の血管の部分的に閉塞した部分を通る血流）に関する信号を供給するように構成された流量センサを含む。これらの実施形態では、アルゴリズム２４０は、血流量を評価する（例えば、閉塞の深刻さを評価する）ように（例えば、閉塞の潜在的治療に関して臨床医に情報を提供するように）構成されていてよい。幾つかの実施形態では、光学アセンブリ１３０は、例えば血流量に関する信号を供給するセンサとして光学アセンブリ１３０が構成および設計されている場合に、機能要素１１３を含む。幾つかの実施形態では、機能要素５３、８３、９３、１１３、１２３および／または１３３は、流量データと共に血管解剖学的データを示すために用いられる信号を供給するように構成された、流量センサを含む。この流量センサを用いて、インターベンション前後の流量（例えば動脈瘤流量）をモデル化し、破裂の危険性を評価し、かつ／またはインターベンションの妥当性を評価してよい。幾つかの実施形態では、機能要素５３、８３、９３、１１３、１２３および／または１３３は、光学アセンブリ１３０により提供される近視野光由来の情報と共に示される信号（例えば、画像または周波数データ）を供給するように構成された、超音波センサを含む。幾つかの実施形態では、機能要素５３、８３、９３および／または１１３は、それらの関連する装置により展開されるように（例えば、機能要素が患者の体内に埋め込まれるように）構成されている。埋込型の機能要素５３、８３、９３および／または１１３は、マイクロチップおよび／またはＭＥＭＳ部品を含んでいてよい。埋込型の機能要素５３、８３、９３および／または１１３は、（例えば、プローブ１００および／または別個の撮像装置、一例では第２撮像装置９２により収集された画像データにより）可視化された少なくとも一部を含んでいてよい。
幾つかの実施形態では、機能要素５３、８３、９３、１１３、１２３、１３３、２０３および／または３０３は、加熱要素（組織を切除するのに十分な熱を伝達するように構成された加熱要素）、冷却要素（例えば、組織を切除するのに十分な極低温エネルギーを伝送するように構成された冷却要素）、超音波変換器などの音響変換器、振動変換器、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される１つ以上の変換器を含む。
幾つかの実施形態では、機能要素５３、８３、９３および／または１１３は、関連する装置に過剰な圧力が蓄積するのを防止するように構成された圧力解放弁を含む。幾つかの実施形態では、機能要素５３、８３、９３および／または１１３は、１つ以上の側孔（例えば、本明細書で説明している洗浄手順において流体を搬送するために用いられる１つ以上の側孔）を有する。
幾つかの実施形態では、機能要素５３、８３、９３、１１３、１２３、１３３、２０３および／または３０３は、可視化標識を含んでいる。例えば、機能要素５３、８３、９３および／または１１３は、放射線不透過性標識、超音波反射標識、磁気標識、含鉄材料、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される標識を含んでいる。
プローブ１００は、画像データ（例えば、光学アセンブリ１３０の回転および／または引き込み中に収集された画像データ）を収集するように構成されている。光学アセンブリ１３０は、コア１２０を回転させることにより回転する。光学アセンブリ１３０は、シャフト１１０を引き込むことにより引き込まれる。光学アセンブリ１３０は、デリバリーカテーテル５０のシャフトの一部により取り囲まれている間に（例えば、デリバリーカテーテルの透明部５７内にある際に）、かつ／または光学アセンブリ１３０を取り囲むカテーテル５０が存在していない際に（例えば、中にプローブ１００を挿入される全てのデリバリーカテーテル５０の遠位端５９を超えて光学アセンブリ１３０を前進させた際に）、画像データを収集する。
画像データの収集中、例えば光学アセンブリ１３０により分配された光を、全ての組織（およびその他の撮影される物体）に到達させかつそこから反射させ返すために、（例えばインジェクタ３００またはその他の流体搬送装置により推進される）１つ以上の流体である注入物３０５を搬送することなどにより洗浄手順を実施して、光学アセンブリ１３０に近接する血液またはその他の幾分不透明な物質（以下、非透明物質）を除去する（例えば、光学アセンブリ１３０とデリバリーカテーテルとの間の非透明物質および／または、光学アセンブリ１３０と血管壁との間の非透明物質を除去する）ことができる。これらの洗浄の実施形態では、注入物３０５は、生理食塩水などの光学的に透明な材料を含んでいてよい。注入物３０５は、以下に記載しているように、１つ以上の可視化材料を含んでいてよい。注入物３０５は、上記のようなインジェクタ３００により搬送されてよい。
光学アセンブリ１３０の周囲の浄化を行うために必要な洗浄速度は、洗浄媒体の粘度に逆比例する可能性がある。この数学的関係は、毛細血管床における洗浄媒体の下流への排出により引き起こされる可能性がある。毛細血管床がゆっくりと排出されるならば、（例えば光学アセンブリ１３０に近接する場所で）撮影している血管に新鮮な血液が進入することがないように、上流での洗浄を元の血圧またはそれよりわずかに高い圧力で維持することはより簡単である。逆に、毛細血管床が急速に排水されるならば、それに対応して洗浄速度を増加させる必要があろう。生理食塩水（標準的な洗浄媒体）は粘度が血液の粘度の約１／３（例えば、１Ｃｐ対３．３Ｃｐ）であるため、（光学アセンブリ１３０に近接する領域の）血管を浄化するには通常の流速の約３倍が必要となることになり、そのような流速は血管の完全性に対して危険をもたらす可能性がある。代替として、造影剤（例えば、放射線不透過性造影剤）を洗浄に用いてよい。造影材料は、（その高いヨウ素濃度、典型的には約３００ｍｇ／ｍｌの濃度ゆえに）粘度が高い。システム１０は、造影剤、例えば、ヨウ素濃度が（例えば、血液の粘度の約２倍以上約５倍以下の粘度と相関する）５０ｍｇ／ｍｌ以上５００ｍｇ／ｍｌ以下である造影剤を含む、洗浄流体を含んでいてよい。システム１０は、粘度が（例えば、約３７℃の温度で）１．０Ｃｐ以上２０Ｃｐ以下である洗浄流体（例えば、放射線不透過性の洗浄流体またはその他の可視化な洗浄流体）を含んでいてよい。
注入物３０５は、洗浄手順でのその使用に代えて、またはそれに加えて、第２撮像装置９２により観察されるように構成された材料を含んでいてもよく、例えば、注入物３０５が、Ｘ線透視装置またはその他のＸ線装置を含む第２撮像装置９２により観察されるように構成された造影剤、超音波撮像装置を含む第２撮像装置９２により観察されるように構成された超音波反射材料、および／または、ＭＲＩを含む第２撮像装置９２により観察されるように構成された磁性材料を含んでいる。
注入物３０５は、１つ以上のデリバリーカテーテル５０により（例えば、第１デリバリーカテーテル５０と挿入されたデリバリーカテーテル５０との間の空間、またはデリバリーカテーテル５０と挿入されたプローブ１００との間の空間に）搬送されてよい。洗浄手順（または注入物３０５を搬送するその他の手順）で搬送される注入物３０５は、２０１５年８月３１日に「Ｉｍａｇｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ ｉｎｃｌｕｄｅｓ Ｉｍａｇｉｎｇ Ｐｒｏｂｅ ａｎｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅｓ」と題して出願された本出願人の同時係属中の米国特許仮出願第６２／２１２，１７３号（その内容はあらゆる目的のために全体が本明細書に組み込まれる）に記載されているように、デリバリーカテーテル５０の遠位端５９（例えば、光学アセンブリ１３０の近位側に配置された遠位端５９）の外へ搬送されてよい。これに代えて、またはこれに加えて、任意のデリバリーカテーテル５０は、関連するシャフト５１の一部を通過する１つ以上の側孔（例えば、デリバリーカテーテル５０ｃの遠位部上に配置された、図示している側孔５８）を有していてよい。幾つかの実施形態では、デリバリーカテーテル５０は、遠位部上に配置された側孔５８を有するマイクロカテーテル、例えば、ＩＤが０．０２７インチ未満のマイクロカテーテル（例えば、ＩＤが０．０１６インチ以上０．０２７インチ以下または０．０２１インチ以上０．０２７インチ以下であるマイクロカテーテル）を含む。幾つかの実施形態では、洗浄流体は、側孔５８とデリバリーカテーテル５０の遠位端５９との両方から光学アセンブリ１３０に向かって搬送される。側孔５８は、例えば別個のシャフト（例えば、追加のデリバリーカテーテル５０のシャフト５１、またはプローブ１００のシャフト１１０）がデリバリーカテーテル５０内に挿入されている場合に、シャフト５１内で、および側孔５８を通じて洗浄流体を通過させるように構成および設計されてよい。例えば画像データの収集中に、側孔５８および／またはデリバリーカテーテル５０の遠位端を通じて洗浄流体の搬送を実施して、光学アセンブリ１３０を取り囲んでいるルーメン部分からの領域から血液を除去してよい。
幾つかの実施形態では、洗浄手順中の注入物３０５の搬送は、搬送される所定体積の注入物、注入物を搬送する所定時間、シャフト１１０を引き込む前の時間から、画像データの収集が完了（例えば、シャフト１１０の引き込みの完了）するまで続く時間を含む搬送時間量、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択されるパラメータに基づく。幾つかの実施形態では、洗浄手順においてインジェクタ３００は、（例えば４秒間の画像データ収集を含む頸動脈の撮像のための）５ｍｌ／秒で６秒間の造影剤（例えば、生理食塩水と混合可能な２０％以上１００％以下の造影剤）、（例えば４秒間の画像データ収集を含む椎骨動脈の撮像のための）４ｍｌ／秒で６秒間の造影剤（例えば、生理食塩水と混合可能な２０％以上１００％以下の造影剤）、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される近似流量プロファイルで流体を搬送する。幾つかの実施形態では、洗浄手順は、（例えば、患者部位ＰＳからの画像データ収集中に血管の管腔部分またはその他の光学アセンブリ１３０を取り囲む領域から血液またはその他の非透明流体をパージするために）注入物３０５の（例えば、１つ以上のデリバリーカテーテル５０による）２～８秒間の搬送（例えば、約４秒間の注入物の搬送）を含む。同様の洗浄手順では、注入物３０５は、非透明物質をパージするために、３ｍｌ／秒以上９ｍｌ／秒以下（例えば、１つ以上のデリバリーカテーテル５０を通じて約６ｍｌ／秒）の速度で搬送されてよい。
これらの洗浄手順において、注入物３０５は、生理食塩水、造影剤、デキストラン、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される透明流体を含んでいてよい。幾つかの実施形態では、洗浄手順中の搬送される注入物３０５の体積および／または注入物３０５の搬送時間は、実施されている手順のタイプ、光学アセンブリ１３０を配置する血管の直径、後退の長さ、後退の継続時間、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択されるパラメータにより決定される。幾つかの実施形態では、注入物３０５は、洗浄手順中にＩＤが０．０２７インチより大きいデリバリーカテーテル（例えば、第１デリバリーカテーテル５０の中に挿入された第２デリバリーカテーテル５０より近位側に遠位端５９がある第１デリバリーカテーテル５０）により搬送される。幾つかの実施形態では、注入物３０５は、多数のルーメン５２を通じて関連する多数のデリバリーカテーテル５０の中に（例えば、逐次的なパターンで互いを摺動的に受けるように設計された２対以上のデリバリーカテーテル５０の間の空間に）搬送される。
幾つかの実施形態では、注入物は、例えば洗浄手順中に患者に搬送される造影剤の量を制限するために、洗浄手順の第１部分において搬送される第１流体（例えば、生理食塩水および／または全く、または最小限にしか造影剤を含まない流体を含む、流体）と、第２流体（例えば、生理食塩水と造影剤とを含む第２流体）とを含む。これらの実施形態では、インジェクタ３００は、（上記のような）２つの容器（例えば、第１流体を供給するための第１容器と、第２流体を供給するための第２容器）を含んでいてよい。２つの容器を含む場合、インジェクタ３００は、例えば異なる圧力を達成するためおよび／またはＩＤが異なるカテーテルを通じた洗浄を行うために、各容器の中の流体を異なる速度で搬送するように構成されていてよい。
本明細書で説明しているように、光学アセンブリ１３０は、患者部位ＰＳの３Ｄ画像を生成するために回転と引き込みとを組み合わせるなど、画像データの収集中に（例えばコア１２０の回転により）回転させられ（例えば引込アセンブリ２２０によりシャフト１１０の引き込みにより）引き込まれてよい。幾つかの実施形態では、光学アセンブリ１３０は４０ｒｐｓ以上１０００ｒｐｓ以下の速度（例えば約２５０ｒｐｓ）で回転する。幾つかの実施形態では、光学アセンブリ１３０は、撮像モード中には第１速度で、試撮モード中には第２速度で、回転する（上記の撮像モードおよび試撮モード）。幾つかの実施形態では、光学アセンブリ１３０の引き込みは１ｃｍ以上１５ｃｍ以下の距離に及び、例えば約４ｃｍの引き込みである。幾つかの実施形態では、光学アセンブリ１３０は、１ｍｍ／秒以上６０ｍｍ／秒以下の速度で引き込まれる。幾つかの実施形態では、光学アセンブリ１３０による引き込みでは、４秒間かけて約７．５ｃｍの引き込み、および／または、引込速度が約２０ｍｍ／秒である。幾つかの実施形態では、光学アセンブリ１３０の引き込みは、軸方向に５μｍ以上２０μｍ以下の分解能および／または縦方向に２０μｍ以上１００μｍ以下の分解能を有する。縦方向の分解能は、撮影している組織表面でのスポットサイズ（光ビーム断面）と、引き込み中の光学アセンブリ１３０の逐次回転間の間隔との、２つの因子により左右される。１００ｒｐｓの回転速度および２２ｍｍ／秒の後退速度では、回転間に２００μｍのピッチが生じる。これらの構成では、スポットサイズが２０μｍ以上４０μｍ以下であると、撮影している物体を不十分にサンプリングする画像データを収集することになる。システム１０は、例えばスポットサイズを回転速度および／または後退速度と相関させることにより、スポットサイズをピッチと緊密に整合させるように構成されていてよい。
幾つかの実施形態では、撮像システム１０は、２０１５年８月３１日に「Ｉｍａｇｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ ｉｎｃｌｕｄｅｓ Ｉｍａｇｉｎｇ Ｐｒｏｂｅ ａｎｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅｓ」と題して出願された本出願人の同時係属中の米国特許仮出願第６２／２１２，１７３号（その内容はあらゆる目的のために全体が本明細書に組み込まれる）に記載されているように、画像を生成するように構成、設計および用いられる。
幾つかの実施形態では、システム１０は、治療装置９１の選択、配置および／または使用を支援するように構成されている。治療装置９１は、撮像プローブ１００が生体構造および／または治療装置９１を撮影して（例えばステントリーバの大きさまたはその他の形状を選択するために用いる）解剖学的情報を生成し、（例えば治療装置９１を位置決めするために）閉塞部位にあるステントリトリーバを可視化し、かつ／または治療装置９１に係合しており、かつ／またはそれにより除去されていない閉塞物質（例えば血栓）を可視化する、といった場合に、血栓またはその他の閉塞物質を患者から除去するように構成されたステントリーバを含んでいてよい。幾つかの実施形態では、システム１０は、治療装置９１により除去される血栓などの血栓の体積を定量化するように構成されている。システム１０により可視化される血栓には、急性脳卒中での残留血栓、血栓除去手順の後に残存している血栓、フローダイバータ埋込後に存在する血栓、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される血栓を含んでいてよい。
幾つかの実施形態では、システム１０は、埋め込む部位を選択し、かつ／または患者の体内に埋め込まれる特定の埋込型装置、例えば上記のシステム１０の移植片８５を選択するために用いられる、解剖学的情報を提供するように構成されている。システム１０は、患者の少なくとも１つの穿通枝動脈を撮影するように（例えば、直径が５０μｍ以上の１つ、２つまたはそれ以上の穿通枝動脈を撮影するように）構成されていてよい。移植片８５は、例えば移植片８５がステントおよび／またはフローダイバータを含む場合、移植片搬送装置８０により患者の体内に移植されてよい。システム１０は、移植片８５の並置（例えば、ステントまたはフローダイバータの不完全密着）を検出および／または定量化すること、患者の体内に埋め込まれる移植片８５の大きさおよび／または配置に関する定量的な情報および／または定性的な情報（例えば、穿通枝の場所、穿通枝の形状、ネックの大きさおよび／またはフローダイバータの網目密度に関する情報）を提供すること、および、これらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される機能を実行するように構成されていてよい。システム１０は、ポロシティ、長さ、直径、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される移植片８５のパラメータに関する情報を提供するように構成されていてよい。システム１０は、移植片８５の１つ以上の部分（例えば、移植片８５を埋め込む血管の側枝に近接して配置される部分）のポロシティを含めた移植片８５のポロシティの情報を提供するように構成されていてよい。システム１０は、移植片８５のワイヤ直径に基づくポロシティの情報を提供するように構成されていてよい。システム１０は、患者の体内に埋め込まれる第２移植片８５の埋め込みに関する情報（例えば、埋め込み部位または装置情報）を提供するように構成されていてよい。２つの埋込装置８５を用いるこれらの実施形態では、第１および第２の埋込装置は、類似の、または異なる装置（例えば、ステントとフローダイバータ、２つのステント、または２つのフローダイバータ）を含んでいてよい。システム１０は、１つ以上の移植片８５の展開中に画像データを収集するように構成されていてよい。システム１０は、移植片８５のポロシティを（例えば部分的または完全に埋め込まれた移植片８５のポロシティを調節するために用いられるバルーンを含む治療装置９１により）変更するなど埋込装置を（例えば、埋め込みの最中および／または後に）変更するために用いる画像データを収集するように構成されていてよい。
専用のカテーテルを用いて、従来であれば到達不可能な身体領域（例えば、冠状動脈、神経血管動脈、内分泌系、肺気道など）の撮影が数十年間行われてきた。技術的進歩により、より高い分解能、新しいモダリティ（例えば、空間分解分光法）、および低コストのプローブを実現するため、これらの用途のための製品の開発が、未だ広範に行われている。現在のカテーテルに関する限界およびその他の問題を以下で説明する。撮像カテーテルの径が小さくなると、多くの場合、従来の光学系またはいわゆる干渉性ファイバ束を使用できなくする。したがって、一般的には、体腔の断面図を生成するために遠位側に位置する光学系を高速で回転させる。マルチピクセルの従来型「スナップショット」を生成するのではなく、より古いＣＲＴで採用されているラスタスキャンと同様に、単一の撮像地点を走査することにより、回転する光学系による画像が一度に１画素または２画素ずつ作り上げられる。この回転により、縦方向の動き（「後退」）と結合されて動脈または管腔の螺旋走査画像を生成でき、これを３Ｄ画像として描出できる。現在入手可能な撮像カテーテルの大部分は、遠位側に配置され、近位端に光学的または電気的に接続された撮像要素を有する。撮像要素は、回転および後退を生じさせる機械伝動装置に取り付けられている。近年、マイクロモータ技術の進歩により、遠位側に位置する駆動部を用いて機械的な伝達を行うことができる。但し、依然として後退は必要とされる。しかし、これらのモータは高価であり、さらに比較的大きい（利用可能な構造では、ＯＤが１ｍｍ未満のプローブを実現できない）。
市販の「トルクシャフト」は、長い可撓性のシャフトにトルクを伝達するための小型ワイヤ巻きチューブである数々の市販の「トルクシャフト」が存在する。そのような装置は現在、血管内超音波（ＩＶＵＳ）手順とＯＣＴ手順において一般的に利用されている。トルクシャフトと組み合わされた撮像プローブは、例えば冠状動脈の中で回転走査を行う。しかし、大抵これらの装置はＯＤが約０．８ｍｍ以上約１．３ｍｍ（２．４Ｆｒ以上４Ｆｒ以下）であり、したがって神経学的用途に必要とされる装置より２～４倍大きい。現在、そのようなトルクワイヤは、ＯＤが０．７ｍｍ未満である走査撮像カテーテルを実現するために必要な大きさには調整できない。
動脈での光学撮像は、視界を曇らせる血液を通常は洗浄溶液で浄化することを必要とするため、撮像カテーテルの直径は、より小さいかまたは閉塞した血管では（例えば、より小さいガイドの使用ゆえに）非常に重要となる。診断および治療のために撮影を必要とするのは罹患または閉塞した血管であるため、撮像プローブ１００を小さい直径（例えば、０．０２５インチ以下、０．０１６インチ以下または０．０１４インチ以下のＯＤ）に設計してよい。
文献（Ｐｅｔｅｒｓｅｎらの米国特許第６，８９１，９８４号［’９８４特許］、Ｃｒｏｗｌｅｙの米国特許第６，１６５，１２７号［’１２７特許］、その各々の内容は参照により全体があらゆる目的のために本明細書に組み込まれる）には、撮像カテーテルの遠位領域に位置する粘性流体を用いて、ねじれを防止することが開示されている。
全体的な装置の大きさをＯＤで５００μｍ未満に維持しながら１つのファイバ撮像カテーテルの遠位先端での均一な回転走査を達成するのは、かなり難しい。ＯＤで１ｍｍ未満の大きさを有する遠位先端にモータを追加するのは、付属のワイヤおよび大きさの問題に関して現在は実用的ではないため、均一な回転速度を維持しながら近位端にトルクを印加して（幾つかの臨床用途では３メートル離れた位置にあってよい）遠位先端にトルクを伝達する方法を見出す必要がある（Ｔｓｕｎｇ－Ｈａｎ Ｔｓａｉ、Ｂｅｎｊａｍｉｎ Ｐｏｔｓａｉｄ、Ｙｕａｎｋａｉ Ｋ．Ｔａｏ、Ｖｉｊａｙｓｅｋｈａｒ Ｊａｙａｒａｍａｎ、Ｊａｍｅｓ Ｊｉａｎｇ、Ｐｅｔｅｒ Ｊ．Ｓ．Ｈｅｉｍ、Ｍａｒｔｉｎ Ｆ．Ｋｒａｕｓ、Ｃｈａｏ Ｚｈｏｕ、Ｊｏａｃｈｉｍ Ｈｏｒｎｅｇｇｅｒ、Ｈｉｒｏｓｈｉ Ｍａｓｈｉｍｏ、Ａｌｅｘ Ｅ．Ｃａｂｌｅ、Ｊａｍｅｓ Ｇ．Ｆｕｊｉｍｏｔｏ、「Ｕｌｔｒａｈｉｇｈ ｓｐｅｅｄ ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｏｐｔｉｃａｌ ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ ｕｓｉｎｇ ｍｉｃｒｏ－ｍｏｔｏｒ ｉｍａｇｉｎｇ ｃａｔｈｅｔｅｒ ａｎｄ ＶＣＳＥＬ ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ」、Ｂｉｏｍｅｄ Ｏｐｔ Ｅｘｐｒｅｓｓ．２０１３年７月１日、４（７）：１１１９－１１３２を参照）。不均一な回転は画像の汚れや著しいゆがみにつながる可能性があるため、均一な速度は画像の忠実度にとって最も重要である（図３参照）。ガラス繊維に固有の極端に低い回転剛性を考慮すれば、近位端を駆動することにより遠位先端を均一に回転させることの問題点を理解できる。均一な回転は、正確な周辺画像を得るために内視鏡技法において非常に重要である。これらの有害な作用を表現するために業界では「ＮＵＲＤ」（ナード：不均一な回転による画像の歪み）という用語が作り出された。
ナード（ＮＵＲＤ）に起因するゆがみの例を図３に示す。実線の曲線は、直径４ｍｍの完全な円形の動脈をシミュレートしたものである。正方形のデータ点を有する曲線は、ＮＵＲＤが生じた同じ動脈壁の画像である。この場合、カテーテルの回転は、平均の遠位回転速度が近位回転速度と一致するように、サイクルのわずかな部分に亘って５０％減速され、別の部分では５０％加速される（そうしなければねじれが急速に累積してコア１２０が破損するからである）。このＮＵＲＤが重大な測定誤差につながる可能性があることがわかる。撮像プローブ１００、およびシステム１０のその他の構成要素は、これらのタイプのゆがみを軽減するように構成されている。
’１２７特許は、超音波カテーテルの穴の内部に位置する粘性流体の使用を開示している。粘性流体を用いる目的は、ワイヤが適度な回転速度でねじり剛性の高い状態に移行するように、トルクワイヤの負荷を供給することにある。’１２７特許に記載されているように、この流体は、主要カテーテルの内部に形成された別個の穴内に収容され、装置の全体的な大きさを増大させる。流体は撮像先端具に接触せず、超音波エネルギーもこの流体を通って伝播しない。また、このアプローチでは、トルクワイヤを用いる必要が生じ、必要なサイズの低減を達成できる度合いが低下する。本発明の概念の撮像プローブでは、意図的にコア１２０をねじれさせる（つまり巻き上げる）ために、１つ以上の粘性流体（例えば、１つ以上の流体１９０）を提供できる。ねじれは、プローブ１００の全体的な（つまり、端から端までの）摩擦負荷（トルク）とともに変化する動的なねじれを含んでいてもよく、その結果、比較的定常的な回転速度を生じうる。プローブ１００は、プローブ１００の１つ以上の部分が後退（例えば、コア１２０の後退および／またはコア１２０およびシャフト１１０の後退）する間にねじれの量が変化するように構成されていてよい。
’９８４特許は、光ファイバがトルク伝達装置として機能するように粘性負荷を供給し、さらに、湾曲したシース境界での屈折作用を低減するために、高屈折率の粘性流体を利用している。この構成によれば、大きさをある程度縮小することが可能となる。しかし、’９８４特許は、遠位先端の流体の幾何学的な範囲を制限するための機構を説明、開示していない。輸送中および保管中、流体の移動を避けることができず、性能の低下が必然的に生じてしまう。同様に、’９８４特許は、内部ファイバの後退中に生じる可能性のある問題（粘性流体にボイドが形成されてしまうという問題）を解決できず、これらのボイドにより光学的に比較的大きな作用（いわゆる「泡アーチファクト」が生じる。例えば、「Ｅｘｐｅｒｔ ｒｅｖｉｅｗ ｄｏｃｕｍｅｎｔ ｏｎ ｍｅｔｈｏｄｏｌｏｇｙ，ｔｅｒｍｉｎｏｌｏｇｙ，ａｎｄ ｃｌｉｎｉｃａｌ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ ｏｆ ｏｐｔｉｃａｌ ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ：ｐｈｙｓｉｃａｌ ｐｒｉｎｃｉｐｌｅｓ，ｍｅｔｈｏｄｏｌｏｇｙ ｏｆ ｉｍａｇｅ ａｃｑｕｉｓｉｔｉｏｎ，ａｎｄ ｃｌｉｎｉｃａｌ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｆｏｒ ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ ｏｆ ｃｏｒｏｎａｒｙ ａｒｔｅｒｉｅｓ ａｎｄ ａｔｈｅｒｏｓｃｌｅｒｏｓｉｓ」、Ｆｒａｎｃｉｓｃｏ Ｐｒａｔｉら、Ｅｕｒｏｐｅａｎ ｈｅａｒｔ Ｊｏｕｒｎａｌ、２００９年１１月４日を参照）。幾つかの実施形態では、プローブ１００は、使用中にコア１２０を単一方向（すなわち一方向）に回転させるように構成されている。幾つかの実施形態では、プローブ１００はシャフト１１０内に、コア１２０と摩擦係合したトルクシャフト（例えば以下で説明するトルクシャフト１１０ｂ）を含む。トルクシャフト１１０ｂは、プローブ１００の近位端から光学アセンブリ１３０の近位の場所まで延びていてよい。例えば、光学アセンブリ１３０から５ｃｍ以上離れた位置にある遠位端または、患者内に配置されたシャフト１１０の最近位場所の近位側に位置する遠位端を有するトルクシャフトがそうである。
液体、ゲルまたはその他の流体で満たされた（例えば封止された）撮像プローブ１００は、（例えば気泡を除去するための）パージを必要としないという利点を有する。流体１９０ａまたは１９０ｂは、コア１２０とシャフト１１０との間の摩擦を低減する潤滑剤として構成されていてよい。コア１２０をシャフト１１０に対して相対的に後退させて画像を取得する実施形態では、液体、ゲルまたはその他の流体（例えば流体１９０）で充填可能な空洞がコア１２０の端部に形成される。
シャフト１１０の近位端から供給されてコア１２０の長さを移動しなければならないことから、この領域を流体が「満たす」ことは困難である。低圧が生じることがあるため、ここには泡が形成される可能性がある。本発明の概念の実施形態では、シャフト１１０内にコア１２０を引き込むのではなく、画像データ収集中に撮像プローブ１００全体を後退させる（つまり、コア１２０およびシャフト１１０を、２つの間で軸方向の相対運動をさせずに一緒に引き込む）。シャフト１１０がコア１２０と共に移動するため、撮像コアの端部での低圧領域の存在は除去されるか、少なくとも緩和される。
図４に示すように、シャフト１１０とコア１２０とのそのような「相互」運動は、光学アセンブリ１３０とシャフト１１０との間での相対運動が回避されるため、シャフト１１０が光学アセンブリ１３０の周りの直径をより大きくすることができる。より大きい直径の光学アセンブリ１３０（例えば、光学アセンブリ１３０の、より大きい直径のレンズ）は、より多くの光の集光を提供し、それは、より明るい画像に関連している。この構成は、光学アセンブリ１３０を取り囲むシャフト１１０のＯＤ（すなわち外面）からより遠くに配置された焦点距離を有する光学アセンブリ１３０のレンズを提供することもでき、遠位画像品質を改善できる。これに代えて、またはこれに加えて、また図４に示すように、光学アセンブリ１３０のＯＤは、光学アセンブリ１３０の近位側にあるシャフト１１０の少なくとも一部のＩＤより大きくてよい。これらの実施形態では、光学アセンブリ１３０およびシャフト１１０は、対象領域からの画像データの収集中に同時に引き込まれてよい。
幾つかの実施形態では、シャフト１１０の壁は、その長さの大部分に亘って、シャフト１１０の遠位部のシャフト１１０のより薄い（例えば、光学アセンブリ１３０に近接するシャフト１１０の部分より薄い）壁に比べて相対的に厚くなっている。そのような構成は、撮像プローブ１００の位置決めのための縦方向およびねじれの制御を改善できる。幾つかの実施形態では、シャフト１１０は、光学アセンブリ１３０の周りに配置された補剛された部分、例えば、異なる（より剛性が高い）壁材料、編組シャフト部分、およびまたは補剛要素（例えば、シャフト１１０の壁内に埋め込まれたワイヤ）を含む、シャフト１１０の補剛された部分を有していてよい。シャフト１１０の補剛された遠位部は、より薄い壁と関連していてよく、次いでそれは、例えば光学アセンブリ１３０を取り囲むシャフト１１０のＯＤを増加させることを必要とすることなく、より大きい光学的構成要素（例えば、直径がより大きい１つ以上のレンズ）を含む光学アセンブリ１３０と関連している。幾つかの実施形態では、シャフト１１０は、その長さに沿って機械的特性（例えば、「押圧能力」のために補剛された近位の部分）が変化し、（例えば、蛇行した生体構造の中へと前進する際の搬送性および安全性を向上させるために）遠位側へと徐々に剛性が低下する。
また、図４に示すように、光学アセンブリ１３０は、レンズ１３１および（例えば、光の「向きを変える」ための）反射要素１３２を含んでいてよい。反射要素１３２は、光学アセンブリ１３０が非対称であるように構成されている。光学アセンブリ１３０を高速回転させる際、光学アセンブリ１３０を取り囲む光路での粘性液体またはその他の粘性流体の存在は、場合によっては反射器１３２の背後の領域に空所発生を引き起こす可能性がある。図５に示すように、幾つかの実施形態では、流体１９０ａが第１の機能を付与する（例えば、コア１２０の望ましくない回転変動を防止または少なくとも低減する）ように構成されていてよい一方で、流体１９０ｂが第２の機能を付与する（例えば、光学アセンブリ１３０の周囲の空所発生を防止または少なくとも低減する）ように、プローブ１００は、コア１２０を取り囲む第１流体である流体１９０ａと、光学アセンブリ１３０を取り囲む第２の異なる流体である流体１９０ｂとを含む。幾つかの実施形態では、回転速度の均一性を最適化するために、流体１９０ｂの粘度を、比較的低い粘度になるように、例えば空洞化を最小限に抑えるように選択できる一方で、流体１９０ａの粘度を、比較的高くなる（例えば、流体１９０ｂに比べて少なくとも、より粘性が高い）ように選択してよい。
神経学的な配置において、撮像プローブ１００は通常、患者の大腿血管の中に配置されている。神経撮像領域の近位側にある血管構造には、大動脈からの頚動脈分岐部から始まる著しい蛇行性がある。幾つかの実施形態では、撮像プローブ１００の中央部および／または近位部で高粘度流体１９０ａを用いることにより、シャフト１１０の中で回転しているコア１２０を潤滑する付加的機能（例えば、撮像プローブ１００の置かれている高度な蛇行部による有用な潤滑性）を流体１９０ａが付与できる。結果として生じる低減された摩擦は、コア１２０に対する応力を低減し、シャフト１１０またはコア１２０のいかなる不連続部においてもより滑らかな運動を可能にする。流体１９０は、それがなければプローブ１００を蛇行性生体構造の中に配置するとき（遠位部１１９ａを頸動脈に近接させて遠位側に配置するときに）に起こる有害作用を、除去または少なくとも軽減（本明細書では「軽減」）するための、十分な潤滑性またはその他の有益なパラメータを提供するように構成されていてよい。これらの実施形態では、流体１９０は高粘度流体を含んでいてよい。
さらに、高粘度流体１９０ａの存在は、使用前に低粘度流体１９０ｂをシャフト１１０の遠位端に維持するのに役立つ、というのも、シャフト１１０の中の高粘度流体１９０ａは、障壁として機能し、使用前に（例えば、撮像プローブ１００の滅菌中および出荷中に）光学アセンブリ１３０の周りの撮像領域から流体１９０ｂが移動する可能性を低減するからである。幾つかの実施形態では、封止要素（例えば封止要素１１６）が、２つ以上の異なる流体１９０の間に配置されている。あるいは、１つ以上の流体１９０が、例えば隣接する流体１９０と混合しないように構成されたゲルを含む場合、分離要素が存在していなくてよい。
幾つかの実施形態では、撮像プローブ１００は、例えば図６に示すように、光学アセンブリ１３０の回転速度の望ましくない変動を低減するように構成された羽根車、プロペラまたはその他の慣性に基づく要素を含む慣性アセンブリを含む。撮像プローブ１００は、コア１２０に取り付けた羽根車１８２を含む。羽根車１８２上の抗力は、コア１２０を「巻き上げ」、ファイバの回転速度の、意図されないか、または、望ましくない変動を減少させる。羽根車１８２は、シャフト１１０と光学アセンブリ１３０との間で流体１９０を回転させるように作動する。羽根車１８２の羽根は抗力を形成し、その回転軸周りのその対称性ゆえに抗力は回転を通じて均一であり続ける。幾つかの実施形態では、羽根車１８２の半径方向に延びる端部は、意図的にシャフト１１０の内壁に接触して、抗力を択一的または漸増的に供給する。羽根車１８２は、コア１２０からの１つ以上の突出部（例えば、シャフト１１０に摩擦係合し、かつ／または、回転中にコア１２０に負荷を印加する剪断力を生じさせる突出部）を含んでいてよい。羽根車１８２は、シャフト１１０からの１つ以上の突出部（例えば、コア１２０に摩擦係合し、かつ／または回転中にコア１２０に負荷を印加する剪断力を生じさせる突出部）を含んでいてよい。
羽根車１８２は、コア１２０を巻き上げるように構成されていてよい。羽根車１８２は、コア１２０の回転中に流体１９０および／またはシャフト１１０に摩擦係合するように構成されていてよい。羽根車１８２は、タービン、羽根型の微細構造、フライホイール、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される構成要素を含んでいてよい。
シャフト１１０の内部に配置された液体、ゲルまたはその他の流体は、泡を形成しやすいことがある。これらの泡が光路上に存在すると、光の透過率が低下する。幾つかの実施形態では、図７を参照して本明細書で説明しているように、流体１９０ａおよび／または流体１９０ｂ（単体または集合として、流体１９０）を（例えば１００ｐｓｉ以上の圧力に）加圧してシャフト１１０の中のあらゆる泡を防止でき、またはその大きさを低減できる。
小型のタイヤ空気注入器は、一般に自転車用タイヤの充填に使用されている。それらは、１インチより小さい大きさで使用可能であり、それはこの用途に適している。これらおよび類似した空気注入器は、１００ｐｓｉ以下およびそれを超える圧力を提供でき、それは、流体１９０に適用した場合に泡の大きさを大幅に低減できる。大気圧での泡の大きさが０．１マイクロリットルになると仮定すると、１００ｐｓｉでの泡の大きさは、
Ｖｐ＝ＶａＰａ／Ｐｐ
を用いて算出できる。ここで、
Ｖｐ＝圧力下の泡体積
Ｖａ＝大気圧での泡体積（例えば０．１μＬ）
Ｐａ＝大気圧（１４．７ＰＳＩ）
Ｐｐ＝加圧装置圧力（例えば１００ｐｓｉ）
である。
加圧下では、泡体積は０．１μＬから０．０１４７μＬに減少する。対応する泡直径は０．０２２インチから０．０１１インチへと低減され、それは光学ビームに対する有害な影響を緩和または除去するものである。
図７は、加圧システムを含む撮像プローブの断面図であり、これは本発明の概念に合致している。撮像プローブ１００は、近位端１１１を有するシャフト１１０と、ルーメン１１２と、コア１２０と、光コネクタ１０２とを含み、その各々は、図１を参照して説明したのと同様の構成および設計を有していてよい。撮像プローブ１００は、弁１８４（例えば、一方向逆止弁）を介してルーメン１１２に流体接続可能な加圧アセンブリ１８３（例えば、加圧ガスキャニスタ）を含んでいてよい。幾つかの実施形態では、各々の撮像プローブ１００に加圧アセンブリ１８３が備えられている。あるいは、単一の加圧アセンブリ１８３を再利用する（例えば、多数の臨床手順において多数の撮像プローブ１００で使用する）してよい。幾つかの実施形態では、加圧アセンブリ１８３は、シャフト１１０に予め取り付けられているか、または着脱可能であってよい。幾つかの実施形態では、加圧アセンブリ１８３は、例えば本明細書で説明している流体１９０などの流体中の１つ以上の気泡の大きさを低減すべく例えばルーメン１１２内またはその他の撮像プローブ１００の内部の場所内にある流体を加圧するために、撮像プローブ１００の臨床使用のすぐ前に作動可能に取り付けられかつ／または起動されてよい。
幾つかの実施形態では、シャフト１１０の近位端１１１に近い場所において、封止要素１５１（例えば、圧縮可能なＯリング）がコア１２０とシャフト１１０との間に配置されている。シャフト１１０および封止要素１５１は、コア１２０がシャフト１１０内および封止要素１５１内で回転するのを可能にしながら、ルーメン１１２が（例えば上記のように）加圧されるときに相対的な封止を維持するように構成および設計されてよい。封止要素１５１は、シャフト１１０内でのコア１２０の回転中に封止を行ってよい。本明細書で説明しているように撮像中にシャフト１１０とコア１２０とを同時に引き込むことは、封止要素１５１の構造を簡単にする。幾つかの代替の実施形態では、コア１２０はシャフト１１０内に引き込まれ、封止要素１５１は、その引き込み中に封止を維持するように構成されている。
幾つかの実施形態では、シャフト１１０の少なくとも一部は、例えば図１５Ａから図１５Ｃに示すように、流体１９０を加圧するにつれて半径方向に膨張するように構成されている。加圧アセンブリ１８３は、流体１９０をシャフト１１０の中および／またはシャフト１１０内に導入および／または圧入できるように、コネクタ１０２に取り付けられる。図１５Ａでは、シャフト１１０の近位部１１１ａが膨張している（例えば、ルーメン１１２が近位部１１１ａの領域で膨張している）。図１５Ｂでは、シャフト１１０の近位部１１１ａおよび中央部１１５が膨張している。図１５Ｃでは、近位部１１１ａ、中央部１１５および遠位部１１９ａが膨張している。これらの実施形態では、システム１０は、図１５Ｃに示すようにシャフト１１０を完全に膨張させた後にコア１２０を回転させるように構成されていてよい。シャフト１１０の膨張は、コア１２０とシャフト１１０の内壁との間の空間を形成し、かつ／または増大させる可能性がある。幾つかの実施形態では、シャフト１１０は、流体１９０の圧力が（例えば大気圧に）低下したときに少なくとも部分的に膨張した状態を維持する（例えば、シャフト１１０は塑性変形している）。シャフト１１０は、流体１９０を第１圧力まで加圧したときには第１直径（ＩＤおよび／またはＯＤ）に膨張し、流体１９０をより高い第２圧力に加圧したときにはより大きい第２直径に膨張するように、構成されていてよい。幾つかの実施形態では、シャフト１１０は、流体１９０の圧力が増加するにつれてより剛性が高くなるように構成されている。
プローブ１００（例えば使い捨てカテーテル）からシステム１０の非使い捨て構成要素への取り付け具は、２つ存在してよい。一方はシャフト１１０（非回転シャフト）に取り付けられ、他方はコア１２０に取り付けられる。撮像プローブ１００のコンソール２００への取り付けは、２つの機能的な取り付け具を含んでいてよい。片方の取り付け具は、画像データの収集中にシャフト１１０（および光学アセンブリ１３０）を引き込むことができるような、引込アセンブリ（例えば本明細書で説明している引込アセンブリ２２０）へのシャフト１１０の取り付けを含む。もう片方の取り付け具は、画像データの収集中にコア１２０を回転させることができるように、回転アセンブリ（例えば回転アセンブリ２１０）にコア１２０を取り付けることを含む。画像データの収集中に両方の取り付け具を一緒に引き込んでよい。コア１２０の取り付け具は、コア１２０と撮像アセンブリ（例えば、本明細書で説明している撮像アセンブリ２３０）との間に光学的接続を形成し、原動力を供給してコア１２０を回転させることができる（例えば、回転アセンブリ２１０への取り付け）。
本発明の概念の撮像システムおよび関連する撮像プローブは、例えば本明細書で説明している神経学的手順で用いられるような従来の治療用カテーテルに対して、強化された適合性を提供する。
ステント回収装置（「ステントリトリーバ」とも称される）は、血管内再疎通のために用いられる。血管再生の成功率は高いが、血餅を完全に除去するにはステント回収装置を多数回通過させる必要があり、手順の時間が増大し、合併症の可能性が増す。ステント回収手順に撮影を追加すると、手順時間と合併症との両方を低減する可能性がある。図８から図１１では、システム１０は、撮像プローブ１００と、治療装置である治療装置９１とを含む。治療装置９１はステントリトリーバとして示されているが、その他の治療装置（例えば、ステントリトリーバ、塞栓コイル、塞栓コイルデリバリーカテーテル、ステント、カバードステント、ステント搬送装置、動脈瘤治療移植片、動脈瘤治療移植片搬送装置、フローダイバータ、バルーンカテーテル、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される治療装置９１）が適用可能となる。撮像プローブ１００および治療装置９１は、血管、例えば頸部または頭部の血管の中に配置されている。撮像プローブ１００および治療装置９１は、単一のカテーテル（例えば図示しているデリバリーカテーテル５０ｄ）の中に挿入されてよい。
光学アセンブリ１３０の位置決めおよび結果として生じる画像は、治療装置９１の正確な配置（例えば、血栓の遠位へのステントリトリーバの配置）を確実にし、また、治療が成功裏に完了する（例えば、十分な血栓が除去される）ことを保証し、それは、手術時間を短縮するだけでなく臨床結果を向上させることもできる。
幾つかの実施形態では、システム１０は、例えば経大腿アクセスを用いることにより対象血管（例えば動脈）の中に配置可能なデリバリーカテーテル５０ａ（図示されていないが、６Ｆｒ以上８Ｆｒ以下のガイドカテーテルなど）を含む。幾つかの実施形態では、デリバリーカテーテル５０ａは、例えば遠位側にある血栓の移動を防止しかつ血栓除去術中の吸引を強化するための、標準的なバルーンガイドカテーテルを含む。システム１０は、さらに、デリバリーカテーテル５０ａの中を通って前進して血管の閉塞部分の近くへの遠位到達を達成する中間カテーテルとして用いられる、デリバリーカテーテル５０ｂ（図示されていないが、５Ｆｒ以上６Ｆｒ以下の可撓性カテーテルなど）を含んでいてよい。システム１０は、図示している第３デリバリーカテーテル５０ｃ、例えば、血栓を横断する０．０２１インチ以上０．０２７インチ以下のマイクロカテーテルを含んでいてよい。デリバリーカテーテル５０ｃにより血管造影的実践を実施して、デリバリーカテーテル５０ｃの先端の適切な位置を血管造影的に評価できる（例えば血栓の遠位での先端の位置、そして血餅の長さを推定すること）。その後、治療装置９１を適所に保持しながらデリバリーカテーテル５０ｃを後退させることにより、治療装置９１（例えば図示しているステントリトリーバ）を解放する。幾つかの実施形態では、治療装置９１は、血流回復を達成するために、（例えば、ステント部分が開いたときに）閉塞の全長を覆う必要がある。
図８では、デリバリーカテーテル５０ｃの遠位部が血管の中（例えば、血栓を含んでいる血管の場所内）に配置されている。治療装置９１のステント部分は、デリバリーカテーテル５０ｃの遠位部内に未展開で取り込まれた状態で留置される。図９では、治療装置９１のステント部分を（例えば、血栓（図示せず）が絡まるように）展開するように、デリバリーカテーテル５０ｃが引き込まれている。図１０では、治療装置９１の展開されたステント部分を通って撮像プローブ１００が前進している。画像データは、前進中に収集してよい。図１１では、例えば本明細書で説明している手順を評価するために、画像データを収集する際に撮像プローブ１００が引き込まれている（光学アセンブリ１３０は治療装置９１のステント部分を通過する）。
幾つかの実施形態では、システム１０は、近位側に（例えばコア１２０に）印加されたトルクおよび遠位側に（例えば、コア１２０および／または光学アセンブリ１３０に）印加された回転速度の制御を提供されるように構成および設計される。この構成は、幾つかの利点、例えば、これに限定されないが、小型、低コスト、および撮像プローブ１００の遠位先端の近位側にある蛇行路に無関係、という利点を有する。
幾つかの実施形態では、システム１０は、慣性制動、例えば回転速度と共に増加する慣性制動により正確な回転制御を提供する（例えば、コア１２０および／または光学アセンブリ１３０の望ましくない回転速度の変動を回避する）ように構成されている。この制御は、コア１２０および／または光学アセンブリ１３０（例えば、本明細書で説明している流体１９０ａおよび／または１９０ｂ）と接触している粘性流体、羽根型微細構造などの機械的負荷と接触している流体、フライホイールとして作用する機械的負荷、およびこれらの組み合わせを用いて達成できる。
幾つかの実施形態では、撮像プローブ１００は、ＯＤが０．０１６インチ以下（例えば約０．０１４インチ）であるシャフト１１０を含んで、ガイドワイヤとは無関係の構造を含み、外部の後退（例えば本明細書で説明している引込アセンブリ２２０）を用いてそのシャフト１１０、コア１２０および光学アセンブリ１３０が一斉に引き込まれるように構成されている。
幾つかの実施形態では、撮像プローブ１００は、マイクロカテーテルの使用の有無にかかわらず、血管の中を通って対象部位まで前進するように構成されている。
幾つかの実施形態では、撮像プローブ１００の構成は、コア１２０および光学アセンブリ１３０が、パージ媒体（例えば、流体１９０または、コア１２０とシャフト１１０との間に導入されたその他のパージ媒体）を使用して内部後退するなど画像データ収集中にシャフト１１０内に引き込まれるために構成されるようになっている。幾つかの実施形態では、導入される材料は、屈折率の整合、潤滑性、泡のパージ、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される作用を提供するように構成されている。
幾つかの実施形態では、撮像プローブ１００はＲｘ先端具を含む。これらの実施形態では、撮像プローブ１００の構成は、コア１２０および光学アセンブリ１３０が画像データ収集中にシャフト１１０内に引き込まれるように構成されていてよい。
幾つかの実施形態では、撮像プローブ１００は、高度に搬送可能である非常に小さい断面プローブを含む。幾つかの実施形態では、シャフト１１０は、シャフト１１０の遠位部１１９ａ内に配置された光学的に透明な窓である観察部１１７を提供する１つ以上の光学的に透明な材料を含む。観察部１１７の長さは、１ｍｍ以上１００ｍｍ以下（例えば約３ｍｍ）であってよい。幾つかの実施形態では、観察部１１７の長さは、５０ｍｍ未満（例えば２０ｍｍ未満または１５ｍｍ未満）であってよい（例えば、画像データの収集中にシャフト１１０と光学アセンブリ１３０との両方が同時に引き込まれる実施形態での比較的短い窓）。観察部１１７は、ナイロン、ナイロン１２、ナイロン６６、これらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される材料を含んでいてよい。幾つかの実施形態では、シャフト１１０の少なくとも一部は、補強された要素、例えば、補剛部分（一例では、図１に示す補剛要素１１８）を含む補強された部分を有する。幾つかの実施形態では、補剛要素１１８は、光学アセンブリ１３０の近位（例えば、シャフト１１０の観察部１１７の近位）で終端する。あるいは、補剛要素１１８は、図２に示すように光学アセンブリ１３０を越えて延びていてもよく、後退パターンは、光学アセンブリ１３０へと行き交う光路が補剛要素１１８を避けるように形成されてよい。補剛要素１１８は、例えばコア１２０の回転中に、遠位部１１９ａのねじれに抵抗するように設けられてよい。例えば、補剛要素１１８は、コイル、金属コイル、ＰＴＦＥなどのプラスチックに巻き付けた金属コイル、チューブ、金属チューブ、シャフト１１０の壁内に配置された金属製および／またはプラスチック製の編組、および、これらの組み合わせから成る群から選択される要素を含んでいてよい。幾つかの実施形態では、シャフト１１０は、コア１２０の回転によりコイルが締め付けらやすくなる（例えば、シャフト１１０のねじれにいっそう抵抗する）方向に巻回されたコイルを含む補剛要素１１８を含む。幾つかの実施形態では、補剛要素１１８の１つ以上の部分は、流体により補剛要素１１８に印加されるトルク力によりシャフト１１０のねじれが軽減するように、シャフト１１０内に維持された流体（例えば、本明細書で説明している流体１９０）に接触する。
幾つかの実施形態では、システム１０は、撮像プローブ１００と１つ以上の治療装置（例えば、１つ以上の治療装置９１）が一体化したものを含む。例えば、治療装置９１はステントリトリーバを含んでいてもよく、システム１０は、患者の生体構造（例えば、患者の血管壁およびその他の組織）、治療装置９１（例えば、治療装置９１の１つ以上の支材）、および／または血栓またはその他の閉塞物質のうちの１つ以上をリアルタイムで同時に可視化できる。同時可視化は、手順時間の短縮および有効性の向上と関連している。
幾つかの実施形態では、システム１０は、例えば遠位部に泡が含まれないように保つかまたは撮像プローブ１００の１つ以上の流体１９０内での泡の発生を少なくとも緩和するために、撮像プローブ１００に近位の圧力を印加するように構成されている。
本明細書で説明しているように、撮像プローブ１００は、レンズアセンブリを含む光学アセンブリ１３０に遠位端で光学的に結合可能な細いファイバを含むコア１２０を含んでいてよい。幾つかの実施形態では、流体相互作用要素（例えば、必ずしもトルクワイヤであるとは限らないが、コイルまたは長い巻線）を光学アセンブリ１３０のすぐ近位側に（例えば、シャフト１１０の壁の中または内部に埋め込んで）配置してよい。幾つかの実施形態では、例えば流体相互作用要素と相互作用させて抗力を生成するように、シャフト１１０を低粘度流体１９０で満たしてよい。コイルまたはその他の流体相互作用要素は、従来のトルクワイヤとは対照的に、トルクの高忠実度の伝達を形成しながらも粘性抗力を増大させるように巻回されていない。流体１９０は、より容易に充填するために低粘度（例えば１０００Ｃｐ以下の粘度を有する）であってもよく、高粘度溶液中に作り出される泡アーチファクトを軽減する。流体相互作用要素は、羽根車（例えば、本明細書で説明している羽根車１８２）を含んでいてよい。流体相互作用要素は、シャフト１１０の一部の非円形断面部分、例えば、シャフト１１０のルーメンの多角形断面、シャフト１１０のルーメンの中への突出部、シャフト１１０の内径（すなわち内壁）の中の凹部、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成る群から選択される形状の断面を有する。
幾つかの実施形態では、撮像プローブ１００は、粘性抗力を生成する成形要素（例えば、本明細書で説明している羽根車１８２）を含む。この要素は、内部流体１９０との相互作用を最大にするように考案された様々な形状を有していてよい。
幾つかの実施形態では、撮像プローブ１００は、コア１２０に強固に結合しておりシャフト１１０の壁と密接に接触している部分との間での機械的摩擦により粘性抗力が生まれるように構成および設計される。摩擦は、例えばシャフト１１０が流体１９０で満たされる場合に、機械要素とシャフト１１０の壁との間の狭い環帯の剪断力により生み出されることがある。
幾つかの実施形態では、撮像プローブ１００は、少なくとも１つの封止要素（例えば、本明細書で説明している封止要素１１６および／または封止要素１５１）により収容された少なくとも１つの流体１９０を含む。封止要素１１６および／または１５１は、（粘性の）流体１９０が封止材を透過するのを防止しつつも封止された領域の中でコア１２０を回転させるように構成および設計されてよい。幾つかの実施形態では、例えば図１７に示すように光学アセンブリ１３０のすぐ近位側に１つが配置されさらに遠位側に１つが配置されているような、２つの封止要素１１６ａおよび１１６ｂを含む。これらの実施形態では、２つの封止要素１１６間の分離距離および／または捕捉された流体１９０の粘度は、コア１２０が回転するときに十分なねじり荷重を生成するように選択してよい。幾つかの実施形態では、２つの封止要素１１６ａおよび１１６ｂは、１ｍｍ以上２０ｍｍ以下の距離、離れて配置されている。幾つかの実施形態では、流体１９０の粘度は１０Ｃｐ以上１００Ｃｐ以下である。
幾つかの実施形態では、システム１０は、撮像プローブ１００およびコンソール２００を含む。撮像プローブ１００は、近位端１１１と遠位端１１９、および、近位端１１１と遠位端１１９との間に延びている少なくとも１つのルーメン１１２を有する。コア１２０はルーメン１１２内に配置され、コア１２０の近位端はコンソール２００と光学的かつ機械的に接続されており、コア１２０の遠位端は、体腔内で画像データを収集するように構成された光学アセンブリと光学的に接続される。
幾つかの実施形態では、撮像プローブ１００は、コア１２０の遠位端に位置する光学アセンブリ１３０を含み、光学アセンブリ１３０はコア１２０に機械的かつ光学的に接続されており、光学アセンブリ１３０は、撮影している対象物（例えば、血栓、血管壁、組織および／または移植片）に光を指向させ、撮影された対象物からの戻り光を収集する。撮像プローブ１００は、さらに、コア１２０の遠位端に近接して位置する慣性システム（例えば羽根車１８２）を含んでいてもよい。慣性システムは、コア１２０の回転中に起こる望ましくない回転速度の変動を低減する。慣性システムは、（所定の）長さの巻き中空コアケーブルであって、コアの遠位端が光アセンブリ１３０のすぐ近位のコア１２０に固定されており、近位端が取り付けられていない（例えばコア１２０に取り付けられていない）、ケーブルを含んでいてよい。慣性システムは、コア１２０の遠位領域に位置する機械抵抗要素を含んでいてもよく、シャフト１１０のルーメン１１２内に閉じ込められた流体１９０と接触していてもよく、流体１９０内での回転中に機械抵抗が生じる。
幾つかの実施形態では、撮像プローブ１００は、封止要素（例えば、シャフト１１０のルーメン１１２内に位置する本明細書で説明している封止要素１５１）を含む。封止要素１５１は、コア１２０およびシャフト１１０の内壁の周りに実質的に液密の封止を形成しつつコア１２０の回転が可能となるように構成されていてよい。幾つかの実施形態では、封止要素１５１は、さらに、機械抵抗要素として構成されている。幾つかの実施形態では、封止要素１５１は、ヒドロゲルで作られている。幾つかの実施形態では、封止要素１５１は、シャフト１１０の内壁に結合しているがコア１２０の表面には結合していない接着剤（例えば、ＵＶ硬化接着剤）で作られている。幾つかの実施形態では、コア１２０の表面は、接着剤（例えば、ＵＶ接着剤）との結合を回避するように構成されている。幾つかの実施形態では、封止要素１５１は、シリコーンゴムのような適合性材料で作られている。
幾つかの実施形態では、撮像システムは、撮像プローブ１００および、撮像コンソールであるコンソール２００を含む。撮像プローブ１００は、近位端１１１、遠位端１１９、および近位端１１１と遠位端１１９との間に延びている少なくとも１つのルーメン１１２を有する。撮像プローブは、さらに、シャフト１１０のルーメン１１２内に収容されたコア１２０を含み、コア１２０は、近位端がコンソール２００と光学的かつ機械的に接続されており、遠位端が、体腔内で画像データを収集するように構成された光学アセンブリ１３０に光学的に接続されている。光学アセンブリ１３０は、コア１２０の遠位端に配置されており、撮影されている対象物（例えば、血栓、血管腔、組織および／または移植片）に光を指向させかつ撮影された対象物からの戻り光を収集するように構成されている。
幾つかの実施形態では、撮像プローブ１００は、コア１２０と、光学アセンブリ１３０および／またはコア１２０に取り付けた（例えば、コア１２０の遠位部に取り付けた）１つ、２つまたはそれ以上の慣性要素、例えば、本明細書で説明している羽根車１８２とを含む。羽根車１８２は、コア１２０を（例えば、液体、ゲルまたはガス状媒体、例えば流体１９０の存在下で）引き込む際、例えば望ましくない回転速度の変動を低減するために、羽根車１８２がコア１２０に回転力を与えるように構成されていてよい。羽根車１８２は、タービン様の構成を有していてよい。
幾つかの実施形態では、システム１０は、撮像プローブ１００および、撮像コンソールであるコンソール２００を含む。撮像プローブ１００は、近位端１１１、遠位端１１９および、近位端１１１と遠位端１１９との間に延びている少なくとも１つのルーメン１１２を有する。撮像プローブ１００は、さらに、回転式光学コアである、シャフト１１０のルーメン１１２内に収容されたコア１２０を含み、コア１２０は、近位端がコンソール２００と光学的かつ機械的に接続されており、遠位端が、体腔からの画像データを収集するように構成されている。
本明細書で説明しているように、撮像プローブ１００は、コア１２０の遠位端に配置された光学アセンブリ１３０を含む。光学アセンブリ１３０は、コア１２０と機械的かつ光学的に接続されており、撮影されている組織対象物に光を指向させかつ撮影された対象物からの戻り光を収集するように構成されている。撮像プローブ１００は、さらに、剛性が増大しつつ、有効な程度に光学的に透明な窓（回転と後退を走査するための）を生成する、シャフト１１０に埋め込まれた補強要素またはその他の補剛要素（例えば、本明細書で説明している補剛要素１１８）を含んでいてよい。補剛要素１１８は、シャフト１１０内に埋め込まれたワイヤおよび／または補剛部材（例えば、プラスチック製の補剛部材）を含んでいてよい。補剛要素１１８は、螺旋形状を有していてよい。上述したように、補剛要素１１８の螺旋形状と光学アセンブリ１３０の後退螺旋回転パターンとは整合しているが、光学アセンブリ１３０の後退中に補剛要素１１８の螺旋の約１／２だけずれ、光学アセンブリ１３０の撮像ビームが補剛材１１８の螺旋の間を通過してよい。
図１２を参照して、治療装置９１（例えば、ステント展開装置、ステントリトリーバまたはその他の治療装置）内に光学アセンブリ１３０が配置されるように血管の中に挿入された、プローブ１００の遠位部の側面断面図が示されており、これは本発明の概念と合致している。プローブ１００は、シャフト１１０と、コア１２０と、光学アセンブリ１３０と、レンズ１３１と、反射器１３２とを含んでいる。プローブ１００のそれらおよびその他の構成要素は、上と同様の構成および設計を有していてよい。幾つかの実施形態では、遠位端１１９は、血管および／または血管内に配置された１つ以上の装置の中を通る遠位端１１９の前進を強化するための形状および／または剛性を有する。例えば、遠位端１１９は、図１２に示す弾丸形状の外形を有していてよい。これに代えて、またはこれに加えて、治療装置９１は、近位部（例えば図示している近位端９１ａ）を含んでいてもよく、それは、近位端９１ａから遠位端１１９への搬送を強化するように構成されていてよい。幾つかの実施形態では、プローブ１００は、バネ先端具、例えば上記のバネ先端具１０４を含む。
プローブ１００、およびシステム１０のその他の構成要素は、臨床医またはその他のオペレータに（例えばリアルタイムで）治療装置９１の中への血栓またはその他の閉塞物質の採取を「観察」させて、例えば、いつ治療装置９１を除去すべきか、かつ／またはどのように治療装置９１を操作すべきか（例えば、治療装置９１を除去するための操作および／または治療を強化するための治療装置９１の再配置）を判断させるように、構成されていてよい。治療を観察する能力により、不必要な待機時間およびその他の遅延を回避するだけでなく、手順の有効性を向上させる（例えば、血栓の除去を強化する）ことができる。
図１３を参照して、プローブ１００の遠位部の側面断面図が示されており、これは本発明の概念と合致している。プローブ１００は、シャフト１１０と、ルーメン１１２と、コア１２０と、光学アセンブリ１３０と、レンズ１３１と、反射器１３２とを含んでいる。プローブ１００のそれらおよびその他の構成要素は、上と同様の構成および設計を有していてよい。幾つかの実施形態では、シャフト１１０の遠位部１１９ａは、補強要素である図１３に示す補剛要素１１８ａを含む。補剛要素１１８ａを含めることにより、光学アセンブリ１３０を取り囲むシャフト１１０の壁を薄く（例えば、シャフト１１０のより近位側にある部分の壁より薄く）してよい。補剛要素１１８ａは、本明細書で説明しているような光学的に透明な材料を含んでいてよい。補剛要素１１８ａは、シャフト１１０に柱強度および／またはねじり強度を付与するように構成されていてよい。幾つかの実施形態では、プローブ１００は、管腔狭小化構造体（例えば、図示している、シャフト１１０のルーメン１１２内に配置されたチューブ１１４）を含む。チューブ１１４は、シャフト１１０の内壁またはコア１２０の外面に接着係合または少なくとも摩擦係合していてよい。幾つかの実施形態では、チューブ１１４は、単にシャフト１１０の内壁（例えば、シャフト１１０の一部）からの突出部である。チューブ１１４は、シャフト１１０のねじり強度を増加させること、シャフト１１０の柱強度を増加させること、コア１２０および／または光学アセンブリ１３０を取り囲む流体の中に毛管作用を提供すること、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される機能を提供するように構成されていてよい。幾つかの実施形態では、プローブ１００は、例えば上記のような、図示している流体１９０ａおよび／または流体１９０ｂを含む。流体１９０ａおよび流体１９０ｂは、類似の、または異なる流体を含んでいてよい。幾つかの実施形態では、流体１９０ａおよび／または流体１９０ｂは、上記のような低粘度流体を含む。幾つかの実施形態では、流体１９０ａおよび／または流体１９０ｂは、上記のような剪断減粘性流体を含む。
図１４を参照して、部分的に組み立てられた状態で示された撮像プローブの概略図が示されており、これは本発明の概念と合致している。プローブ１００は、コネクタ１０２ａ、外部シャフト１１０ａおよびバネ先端具１０４を含む、図１４に示すように構成および設計された第１部分を有していてよい。プローブ１００は、さらに、第２部分、コネクタ１０２ｂ、トルクシャフト１１０ｂ、コア１２０および光学アセンブリ１３０を含んでいてよい。外部シャフト１１０ａ、バネ先端具１０４、コア１２０および光学アセンブリ１３０、ならびにプローブ１００のその他の構成要素は、上と同様の構成および設計を有していてよい。コネクタ１０２ｂは、例えばプローブ１００をコンソール２００に光学的に接続するために、上記のコネクタ１０２と同様の構成および設計を有していてよい。コネクタ１０２ａは、コネクタ１０２ａおよび／または１０２ｂがコンソール２００に機械的に接続されるように、コネクタ１０２ｂを取り囲みかつ機械的に係合するように構成されていてよい。
トルクシャフト１１０ｂは、トルクシャフト１１０ｂの少なくとも遠位部において（例えば接着剤を介して）コア１２０に摩擦係合する。トルクシャフト１１０ｂは、接着剤またはその他の機械的係合を介して（例えば、図示されていないが、コネクタ１０２ｂの中に圧入されるチューブなどの金属チューブを介して）コネクタ１０２ｂに取り付けてよい。幾つかの実施形態では、トルクシャフト１１０ｂの端部に、ストレインリリーフである図示している管１２１が提供される。チューブ１２１は、縮れを軽減しかつ／またはトルクシャフト１１０ｂとコア１２０との間の固着性を増大させるように構成されていてよい。チューブ１２１およびトルクシャフト１１０ｂのＩＤおよび／またはＯＤは、同程度であってよい。
組み立て中、トルクシャフト１１０ｂ、光学アセンブリ１３０およびコア１２０はシャフト１１０ａ内に配置されている。コネクタ１０２ａはコネクタ１０２ｂと係合して２つの構成要素の相対位置を維持できる。
トルクシャフト１１０ｂは、プラスチック製または金属製の１つ以上の材料を含んでいてもよく、例えば、トルクシャフト１１０ｂが編組トルクシャフト（例えば、少なくともステンレス鋼を含む編組）を含む場合がそうである。トルクシャフト１１０ｂは、トルクシャフト１１０ｂの遠位端が、光学アセンブリ１３０から最小限の距離だけ離れた位置で終端するような長さ（例えば約４９ｃｍ）を有していてよい。幾つかの実施形態では、トルクシャフト１１０ｂは、患者の体内に全く進入しないかまたはトルクシャフト１１０ｂのわずかな部分が進入するような長さを有している。これらの実施形態では、引込アセンブリ２２０は、引込アセンブリ２２０の遠位端に対して遠位の場所において配置されかつシャフト１１０と係合していてよい。
図１５Ａから図１５Ｃを参照して、内部流体によるシャフトの一連の膨張ステップでの撮像プローブの一連の側面断面図が示されており、これは本発明の概念と合致している。プローブ１００は、コネクタ１０２と、シャフト１１０と、コア１２０と、光学アセンブリ１３０とを含んでいる。プローブ１００のこれらおよびその他の構成要素は、上と同様の構成および設計を有していてよい。シャフト１１０は、近位部１１１ａ、中央部１１５および遠位部１１９ａを有する。プローブ１００は、さらに、加圧アセンブリ１８３を含み、加圧アセンブリ１８３は弁１８４を含んでいてもよく、その各々は、図７を参照して説明した類似の構成要素と同様の構成および設計を有していてよい。プローブ１００は、流体をルーメン１１２の中に導入しかつ／またはルーメン１１２内の流体の圧力を増加させるときにシャフト１１０が膨張するように構成されていてよい。例えば、ルーメン１１２の中への流体１９０の第１の導入および／またはルーメン１１２の中の流体１９０の圧力の（例えば加圧アセンブリ１８３による）第１の増加は、図１５Ａに示すようにシャフト１１０の近位部１１１ａを膨張させるように実施してよい。続いて、ルーメン１１２の中への流体１９０の第２の導入および／またはルーメン１１２の中の流体１９０の圧力の第２の増加は、図１５Ｂに示すようにシャフト１１０の中央部１１５を膨張させるように実施してよい。次に、ルーメン１１２の中への流体１９０の第３の導入および／またはルーメン１１２の中の流体１９０の圧力の第３の増加は、図１５Ｃに示すようにシャフト１１０の遠位部１１９ａを膨張させるように実施してよい。幾つかの実施形態では、シャフト１１０を膨張させてシャフト１１０の内壁とコア１２０との間に空間を形成し、かつ／またはシャフト１１０の内壁と光学アセンブリ１３０との間に空間を形成する。
図１６を参照して、光学アセンブリに関して配置された遠位標識を含む撮像プローブの遠位部の側面断面図が示されており、これは本発明の概念と合致している。プローブ１００は、シャフト１１０と、コア１２０と、光学アセンブリ１３０と、レンズ１３１と、反射器１３２とを含んでいる。プローブ１００のこれらおよびその他の構成要素は、上と同様の構成および設計を有していてよい。シャフト１１０は、近位部１１１ａ（図示せず）、遠位部１１９ａおよび遠位端１１９を有する。プローブ１００は機能要素１３３ａを含んでいてもよく、それは、光学アセンブリ１３０の上またはそれに対して相対的に配置され（例えば、光学アセンブリ１３０の上またはそこから所望の距離および／または既知の距離、離れた位置に配置され）てよい。機能要素１３３ａは、光学アセンブリ１３０の遠位側に、接続要素であるチューブ１３４（例えば、ヒートシュリンクチューブまたはその他のプラスチック製チューブ）により決定される一定距離、離れた位置に配置されているように示されている。幾つかの実施形態では、機能要素１３３ａは、本明細書で説明しているセンサ、変換器またはその他の機能要素を含む。幾つかの実施形態では、機能要素１３３ａは、可視化要素、例えば、放射線不透過性要素、超音波可視要素および／または磁気可視要素を含む。幾つかの実施形態では、機能要素１３３ａは、撮像装置（例えば、Ｘ線透視装置、超音波撮像装置またはＭＲＩ）により生成された画像上の光学アセンブリ１３０の場所を特定するのに用いられる可視化要素を含んでいる。シャフト１１０上またはプローブ１００のその他の構成要素の上に機能要素１３３ａを配置すると、（例えば、温度シフトに起因して膨張または収縮して）例えば寸法または他の光学アセンブリ１３０に対する相対位置が経時的に変化することにより位置決めの問題が生じうるところ、光学アセンブリ１３０に対して機能要素１３３ａの位置が固定されていることにより、当該位置決めの問題が解消される。幾つかの実施形態では、機能要素１３３ａは、上記のチューブ１３４などの接続要素を介して光学アセンブリ１３０に取り付けられ、チューブ１３４またはその他の接続要素（例えば、本明細書で説明している接続要素１３７）は、温度の変化により影響を受ける寸法の変化を防ぐように構成されている。幾つかの実施形態では、プローブ１００は、図１６に示すような機能要素１３３ａのすぐ遠位側に配置された、機能要素１３３ａの位置を維持するように構成された固定要素１３６（例えば、ＵＶ硬化接着剤などの接着剤）を含む。
プローブ１００は、例えば本明細書で説明しているような回転速度の望ましくない変動を低減するために、シャフト１１０とコア１２０との間に摩擦係合を生じさせかつ／または単にシャフト１１０とコア１２０との間の空間を縮小する１つ以上の要素（例えば図１６に示す要素１２２ａ、１２２ｂおよび１２２ｃのうちの１つ以上）を含んでいてよい。幾つかの実施形態では、プローブ１００は、シャフト１１０の周りおよび／または内部に配置されてシャフト１１０の内壁の一部をコア１２０に摩擦係合させる、圧縮要素である帯状物１２２ａを含む。これに代えて、またはこれに加えて、シャフト１１０は、コア１２０と摩擦係合するように延びる１つ以上の突出部１２２ｂ（例えば、環状突出部）を含んでいてよい。これに代えて、またはこれに加えて、コア１２０は、それぞれシャフト１１０に摩擦係合するように延びる１つ以上の突出部１２２ｃを含んでいてよい。各要素１２２ａ、１２２ｂおよび／または１２２ｃのうちの１つ以上を含めてよく、各々は、コア１２０の回転中にコア１２０に負荷を印加する剪断力を生成するように構成されていてよい。幾つかの実施形態では、本明細書で説明している剪断減粘性流体などの流体１９０が、シャフト１１０とコア１２０との間に配置されている。これらの実施形態では、１つ以上の要素１２２ａ、１２２ｂおよび／または１２２ｃは、コア１２０が回転するときに（つまり、流体１９０と相互作用して粘度減少の量を、１つ以上の空間縮小要素１２２が存在しなければ生じた量より大きくすることにより）流体１９０の剪断減粘性を増加させるように構成された空間縮小要素を含んでいてよい。
図１７を参照して、２つの封止要素を含む撮像プローブの遠位部の側面断面図が示されており、これは本発明の概念と合致している。プローブ１００は、シャフト１１０と、コア１２０と、光学アセンブリ１３０と、レンズ１３１と、反射器１３２と、観察部１１７とを含み、プローブ１００のこれらおよびその他の構成要素は、上と同様の構成および設計を有していてよい。シャフト１１０は、ルーメン１１２、近位部１１１ａ（図示せず）、遠位部１１９ａおよび遠位端１１９を有する。プローブ１００は、さらに、バネ先端具１０４を含んでいてよい。プローブ１００は、図示しているような機能要素１１３、または本明細書で説明しているその他の機能要素を含んでいてよい。図１７のプローブ１００は、２つの封止要素である封止要素１１６ａ（例えば、コア１２０を取り囲んでいるＯリング）および封止要素１１６ｂ（例えば、エラストマーの円盤）を含む。幾つかの実施形態では、流体１９０ｂは、例えば上で説明したように、封止要素１１６ａ、１１６ｂの間でシャフト１１０内に配置されている。これに代えて、またはこれに加えて、封止要素１１６ａの近位側においてシャフト１１０内に第２流体１９０ａが配置されている。幾つかの実施形態では、封止要素１１６ｂの遠位側においてシャフト１１０内に第３流体１９０ｃ（図示せず）が配置されている。流体１９０ａ～ｃは、上にも記載しているように、類似の、または異なる流体を含んでいてよい。
図１８を参照して、レンズおよび多数の可視化標識からずれた反射要素を含む撮像プローブの遠位部の側面断面図が示されており、これは本発明の概念と合致している。プローブ１００は、シャフト１１０と、コア１２０と、光学アセンブリ１３０と、レンズ１３１と、反射器１３２とを含んでいる。プローブ１００のこれらおよびその他の構成要素は、上と同様の構成および設計を有していてよい。シャフト１１０は、ルーメン１１２、近位部１１１ａ（図示せず）、遠位部１１９ａおよび遠位端１１９を有する。
幾つかの実施形態では、図１８に示しかつ上で説明しているとおり、反射器１３２をレンズ１３１の遠位側に配置して接続要素１３７を介して接続してよい。
幾つかの実施形態では、プローブ１００は、多数の可視化標識（例えば図１８に示す４つの機能要素１２３ａ）を含み、可視化標識は、Ｘ線透視装置、超音波撮像装置またはＭＲＩにより可視化されるときに（例えば、機能要素１２３ａがそれぞれ放射線不透過性標識、超音波反射性標識または磁気標識を含む場合）「物差し機能」を提供するように構成されていてよい。機能要素１２３ａは、コア１２０と摩擦係合した可視化な１つ以上の帯状物（例えば、圧縮可能な１つ以上の帯状物および／またはワイヤコイル）を含んでいてよい。これに代えて、またはこれに加えて、１つ以上の機能要素１２３ａを、シャフト１１０の壁上、壁内および／または内面上に配置してよい。機能要素１２３ａは、等間隔および／または既知の分離距離で配置してよい。幾つかの実施形態では、１つ以上の機能要素１２３ａは、さらに、（例えば、本明細書で説明している１つ以上の流体１９０などの収容された流体に対する封止を提供するための）封止要素として、かつ／またはコア１２０および／または光学アセンブリ１３０の望ましくない回転速度変化を低減するように構成された回転制動器として、構成されていてよい。
装置および方法の好ましい実施形態について、それらが開発された環境に関連させて説明してきたが、これらは本発明の概念の原理の単なる例示である。上記のアセンブリの変更または組み合わせ、その他の実施形態、構成および本発明の概念を実行する方法、ならびに本発明の概念の態様の当業者に自明な変形は、請求項の範囲内に含まれることが意図される。さらに、本願において方法または手順のステップを特定の順序で列挙している場合、幾つかのステップを実施する順序を変更することは特定の状況において可能であり、さらには好都合でもあり、また、そのような順序が請求項において明確に指定されていない限り、特許請求の範囲に明記されている方法または手順の請求項の特定のステップは、順序の指定を含むとは解釈されないことが意図される。
幾つかの実施形態では、細長いシャフトは、ＦＥＰ、ＰＴＦＥ、ペバックス（登録商標）、ＰＥＥＫ、ポリイミド、ナイロン、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される材料を含む。

Claims (80)

  1. 撮像プローブを備えた患者用の撮像システムであって、前記撮像プローブは、
    近位端、遠位部、および、前記近位端と前記遠位部との間に延びるルーメンを有し、患者の体内に挿入される細長いシャフトと、
    近位端および遠位端を有し、インタフェースユニットに対する光学的かつ機械的な接続を行うように構成された回転式光学コアと、
    前記細長いシャフトの近位端の上に配置され、前記回転式光学コアの少なくとも一部を取り囲むプローブコネクタと、
    前記細長いシャフトの遠位部の中に配置され、前記回転式光学コアの遠位端に近接し、光を組織に指向させかつ該組織からの反射光を集光するように構成された光学アセンブリと、
    前記細長いシャフトの遠位部内に位置する剪断減粘性流体とを含む、
    撮像システム。
  2. 前記撮像プローブは、さらに、前記細長いシャフトと前記回転式光学コアとの間に配置された少なくとも１つの空間縮小要素を含み、
    前記少なくとも１つの空間縮小要素は、前記回転式光学コアの回転速度の変動を低減するように構成されている、
    請求項１に記載の撮像システム。
  3. 前記少なくとも１つの空間縮小要素は、前記細長いシャフトの遠位部の少なくとも一部の中に配置されている、
    請求項２に記載の撮像システム。
  4. 前記少なくとも１つの空間縮小要素は、前記剪断減粘性流体の剪断減粘性を増加させることにより前記回転速度の変動を低減するように構成されている、
    請求項２に記載の撮像システム。
  5. 前記光学アセンブリの外径は、該光学アセンブリの近位側にある前記細長いシャフトの少なくとも一部の内径より大きい、
    請求項１から４のいずれか１項に記載の撮像システム。
  6. 前記撮像プローブが対象領域から画像データを収集する際に前記細長いシャフトと前記光学アセンブリを同時に引き込むように構成および設計された、引込アセンブリをさらに含む、
    請求項５に記載の撮像システム。
  7. 前記細長いシャフトの引き込みにより三次元画像を生成するように構成されている、
    請求項１から６のいずれか１項に記載の撮像システム。
  8. 患者の体内に埋め込まれたフローダイバータの不完全密着を検出および／または定量化するように構成されている、
    請求項１から７のいずれか１項に記載の撮像システム。
  9. 患者の体内に埋め込まれるフローダイバータの大きさの決定および／または患者の体内へのフローダイバータの配置に用いられる定量的な情報および／または定性的な情報を提供するように構成されている、
    請求項１から８のいずれか１項に記載の撮像システム。
  10. 前記定量的な情報および／または定性的な情報は、穿通枝の位置、穿通枝の形状、ネックの大きさ、フローダイバータの網目密度、およびこれらの組み合わせから成る群から選択されるパラメータに関する情報を含む、
    請求項４に記載の撮像システム。
  11. 患者の血栓の中に少なくとも部分的に配置されたステントリトリーバを撮影するように構成されている、
    請求項１から１０のいずれか１項に記載の撮像システム。
  12. ステントリトリーバに絡まっていない血栓またはステントリトリーバにより除去されていない血栓のうち少なくとも１つの血栓を撮影するように構成されている、
    請求項１２に記載の撮像システム。
  13. 患者の体内にある血栓の体積を定量化するように構成されている、
    請求項１から１２のいずれか１項に記載の撮像システム。
  14. 前記定量化される血栓は、急性脳卒中での残留血栓、血栓除去手順の後に残る血栓、フローダイバータ埋め込み後に存在する血栓、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される血栓を含む、
    請求項１３に記載の撮像システム。
  15. 埋め込み部位情報を提供するように構成され、
    前記埋め込み部位情報を用いて、患者の体内に埋め込むための特定の埋込型装置が選択される、
    請求項１から１４のいずれか１項に記載の撮像システム。
  16. 患者の体内に埋め込むための前記埋込型装置をさらに備え、
    前記埋込型装置は、ステント、フローダイバータ、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される装置を含む、
    請求項１５に記載の撮像システム。
  17. 前記埋込型装置は、ポロシティ、長さ、直径、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される埋込型装置パラメータに基づいて選択される、
    請求項１５に記載の撮像システム。
  18. 患者の体内に埋め込まれた装置のポロシティの情報を提供するように構成されている、
    請求項１から１７のいずれか１項に記載の撮像システム。
  19. 前記ポロシティの情報は、前記埋込装置において、該埋込装置を配置する血管の側枝に近接して配置される部分のポロシティを含む、
    請求項１８に記載の撮像システム。
  20. 前記システムは、前記埋込装置のワイヤ直径に基づいて前記ポロシティの情報を提供するように構成されている、
    請求項１８に記載の撮像システム。
  21. 前記埋込装置をさらに備え、
    前記埋込装置は、ステント、フローダイバータ、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される装置を含む、
    請求項１８に記載の撮像システム。
  22. 第２の装置の患者の体内への埋め込みに関する情報を提供するように構成されている、
    請求項１８に記載の撮像システム。
  23. 患者の少なくとも１つの穿通枝動脈を撮影するように構成されている、
    請求項１から２２のいずれか１項に記載の撮像システム。
  24. 前記少なくとも１つの穿通枝動脈の直径は、５０μｍ以上である、
    請求項２３に記載の撮像システム。
  25. 少なくとも１つのガイドカテーテルをさらに含む、
    請求項１から２４のいずれか１項に記載の撮像システム。
  26. 前記少なくとも１つのガイドカテーテルはマイクロカテーテルを含む、
    請求項２５に記載の撮像システム。
  27. 前記マイクロカテーテルの内径は、０．０１６５インチ以上０．０２７インチ以下である、
    請求項２６に記載の撮像システム。
  28. 前記マイクロカテーテルの内径は、０．０２１インチ以上０．０２７インチ以下である、
    請求項２６に記載の撮像システム。
  29. 前記撮像プローブは、脳の血管に到達するように構成されている、
    請求項１から２８のいずれか１項に記載の撮像システム。
  30. 前記細長いシャフトの内径は、前記シャフトの長さに沿って変化する、
    請求項１から２９のいずれか１項に記載の撮像システム。
  31. 前記細長いシャフトの外径は、０．００６インチ以上０．０２２インチ以下である、
    請求項１から３０のいずれか１項に記載の撮像システム。
  32. 前記細長いシャフトの内径は、０．００４インチ以上０．０１２インチ以下である、
    請求項１から３１のいずれか１項に記載の撮像システム。
  33. 前記細長いシャフトは中間部をさらに有し、
    前記細長いシャフトの遠位部の内径は、該細長いシャフトの中間部の内径より大きい、
    請求項１から３２のいずれか１項に記載の撮像システム。
  34. 前記細長いシャフトの遠位部の内径は、該細長いシャフトの中間部の内径より０．００２インチ以上大きい、
    請求項３３に記載の撮像システム。
  35. 前記細長いシャフトの遠位部の外径は、該細長いシャフトの中間部の外径より大きい、
    請求項３３に記載の撮像システム。
  36. 前記細長いシャフトの遠位部の外径は、該細長いシャフトの中間部の外径より０．００１インチ以上大きい、
    請求項３５に記載の撮像システム。
  37. 前記細長いシャフトの遠位部の壁厚は、該細長いシャフトの中間部の壁厚より小さい、
    請求項３３に記載の撮像システム。
  38. 前記細長いシャフトの遠位部は、該細長いシャフトの中間部より剛性の高い材料を含む、
    請求項３７に記載の撮像システム。
  39. 前記細長いシャフトの遠位部は、ラピッドエクスチェンジガイドワイヤルーメンを含む、
    請求項１から３８のいずれか１項に記載の撮像システム。
  40. 前記細長いシャフトの遠位部は、光学的に透明な窓を有し、
    前記光学アセンブリは前記光学的に透明な窓内に配置されている、
    請求項１から３９のいずれか１項に記載の撮像システム。
  41. 前記光学的に透明な窓の長さは、２０ｍｍ未満である、
    請求項４０に記載の撮像システム。
  42. 前記光学的に透明な窓の長さは、１５ｍｍ未満である、
    請求項４１に記載の撮像システム。
  43. 前記光学的に透明な窓は、ペバックス、ペバックス７２３３、ＰＥＥＫ、非晶質ＰＥＥＫ、ポリイミド、ガラス、サファイア、ナイロン１２、ナイロン６６、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される材料を含む、
    請求項４０に記載の撮像システム。
  44. 前記シャフトは、前記光学的に透明な窓に近接して配置された少なくとも第１部分を有し、
    前記第１部分は編組シャフトを含む、
    請求項４０に記載の撮像システム。
  45. 前記シャフトは、さらに、前記第１部分の近位側に配置された第２部分を有し、
    前記第２部分は金属チューブを含む、
    請求項４４に記載の撮像システム。
  46. 前記細長いシャフトのルーメンの中に配置された流体と、前記細長いシャフトのルーメンおよび遠位部の中に配置された流体相互作用要素とを含み、
    前記流体相互作用要素は、前記流体と相互作用して前記回転式光学コアの回転中に前記回転式光学コアに対する負荷を増加させるように構成されている、
    請求項１から４５のいずれか１項に記載の撮像システム。
  47. 前記撮像プローブは、さらに、前記細長いシャフトのルーメン内に位置する第１封止要素を含み、
    前記第１封止要素は、前記回転式光学コアと前記細長いシャフトとの間に配置され、該回転式光学コアに摺動的に係合しかつ該封止要素の周りの流体の流れに抵抗するように構成されている、
    請求項１から４６のいずれか１項に記載の撮像システム。
  48. 前記第１封止要素は、前記細長いシャフトの遠位部の中に配置されている、
    請求項４７に記載の撮像システム。
  49. 前記撮像プローブは、さらに、前記光学アセンブリに近接して配置された第１流体と、前記回転式光学コアに近接して配置された第２流体とを含み、
    前記第１封止要素は、前記第１流体と前記第２流体との間に配置されている、
    請求項４８に記載の撮像システム。
  50. 前記第１流体は第１粘度を有し、
    前記第２流体の粘度は前記第１粘度より大きい、
    請求項４９に記載の撮像システム。
  51. 前記回転式光学コアと前記細長いシャフトとの間に配置された第２封止要素をさらに含み、
    前記第２封止要素は、前記回転式光学コアに摺動的に係合するように構成されるとともに、前記第２封止要素の周りの流体の流れに抵抗するようにさらに構成され、
    前記撮像プローブは、さらに、前記第１封止要素と前記第２封止要素との間に配置された流体を含む、
    請求項４７に記載の撮像システム。
  52. 前記第１封止要素と前記第２封止要素との間に配置された前記流体の粘度は、１０Ｃｐ以上１００Ｃｐ以下である、
    請求項５１に記載の撮像システム。
  53. 前記第１封止要素は、前記光学アセンブリの近位側に該光学アセンブリに近接して配置され、
    前記第２封止要素は、前記第１封止要素の遠位側に配置されている、
    請求項５１に記載の撮像システム。
  54. 前記回転式光学コアは、単一方向に回転するように構成および設計される、
    請求項１から５３のいずれか１項に記載の撮像システム。
  55. 前記回転式光学コアは、二方向に回転するように構成および設計される、
    請求項１から５４のいずれか１項に記載の撮像システム。
  56. 前記光学アセンブリの外径は、８０μｍ以上５００μｍ以下である、
    請求項１から５５のいずれか１項に記載の撮像システム。
  57. 前記光学アセンブリは、レンズと、反射要素と、接続要素とを含み、前記接続要素は前記反射要素を前記レンズに対して相対的に配置する、
    請求項１から５６のいずれか１項に記載の撮像システム。
  58. 前記接続要素は、チューブ、可撓性チューブ、ヒートシュリンク、光学的に透明なアーム、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される要素を含む、
    請求項１から５７のいずれか１項に記載の撮像システム。
  59. 前記接続要素は、前記反射要素を前記レンズから０．０１ｍｍ以上３．０ｍｍ以下、離れた位置に配置する、
    請求項５７に記載の撮像システム。
  60. 前記撮像プローブは、さらに、前記細長いシャフトのルーメン内に配置された流体を含む、
    請求項１から５９のいずれか１項に記載の撮像システム。
  61. 前記流体は、前記光学アセンブリの周りに配置された第１流体と、前記回転式光学コアの周りに配置された第２流体とを含む、
    請求項６０に記載の撮像システム。
  62. 前記第１流体は第１粘度を有し、
    前記第２流体は、前記第１粘度より大きい第２粘度を有する、
    請求項６１に記載の撮像システム。
  63. 前記第２流体は、前記回転式光学コアの回転速度の変動を低減するように構成および設計されている、
    請求項６１に記載の撮像システム。
  64. 前記第１流体と前記第２流体との間に配置された封止要素をさらに含む、
    請求項６３に記載の撮像システム。
  65. 前記流体は剪断減粘性流体を含む、
    請求項６３に記載の撮像システム。
  66. 前記流体は剪断減粘性ゲルを含む、
    請求項６５に記載の撮像システム。
  67. 前記流体は、潤滑性を付与するように構成されている、
    請求項６５に記載の撮像システム。
  68. 前記流体は、前記回転式光学コアの回転中に該回転式光学コアを前記細長いシャフトの中心に留まりやすいようにするように構成されている、
    請求項６５に記載の撮像システム。
  69. 前記第１流体の粘度は、１０Ｐａ・Ｓ以上１００，０００Ｐａ・Ｓ以下である、請求項６５に記載の撮像システム。
  70. 前記第１流体は、１００ｓ－１の剪断速度で粘度を約３Ｐａ・Ｓのレベルまで低下させるように構成されている、
    請求項６５に記載の撮像システム。
  71. 前記流体は、第１流体および第２流体を含み、
    前記第２流体は、前記光学アセンブリに近接して前記シャフト内に配置され、
    前記第１流体は、前記第２流体の近位側においてシャフト内に配置されている、
    請求項６０に記載の撮像システム。
  72. 前記撮像プローブは、さらに、近位端および遠位端を有するトルクシャフトを含み、
    前記トルクシャフトは、該トルクシャフトの回転が前記回転式光学コアを回転させるように、該回転式光学コアに固定的に取り付けられる、
    請求項１から７１のいずれか１項に記載の撮像システム。
  73. 前記回転式光学コアまたは前記細長いシャフトのうち少なくとも１つを引き込むように構成および設計された引込アセンブリをさらに含み、
    前記トルクシャフトの遠位端は、前記引込アセンブリの近位側に配置されている、
    請求項７２に記載の撮像システム。
  74. 前記回転式光学コアを回転させるように構成および設計された回転アセンブリをさらに含む、
    請求項１から７３のいずれか１項に記載の撮像システム。
  75. 前記回転アセンブリは、前記回転式光学コアを２０ｒｐｓ以上２５００ｒｐｓ以下の速度で回転させる、
    請求項７４に記載の撮像システム。
  76. 前記回転アセンブリは、前記回転式光学コアを約２５０ｒｐｓの速度で回転させる、
    請求項７５に記載の撮像システム。
  77. 前記回転アセンブリは、前記回転式光学コアを最大２５，０００ｒｐｓの速度で回転させる、
    請求項７４に記載の撮像システム。
  78. 前記回転式光学コアまたは前記細長いシャフトのうち少なくとも１つを引き込むように構成および設計された引込アセンブリをさらに含む、
    請求項１から７７のいずれか１項に記載の撮像システム。
  79. 前記引込アセンブリは、前記回転式光学コアと前記細長いシャフトとの両方を引き込むように構成および設計される、
    請求項７８に記載の撮像システム。
  80. 前記引込アセンブリは、前記回転式光学コアと前記細長いシャフトとを同時に引き込むように構成および設計される、
    請求項７９に記載の撮像システム。
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