JP2021519627A - 骨アンカーを骨プレートに固定するための係止構造、並びに関連するシステム及び方法 - Google Patents

骨アンカーを骨プレートに固定するための係止構造、並びに関連するシステム及び方法 Download PDF

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Abstract

骨プレート(4)は、上面(18)と、骨に面するように構成された反対側の下面(20)と、骨プレートを通って、上面から下面まで中心開口軸(22)に沿って延在する少なくとも1つの開口(6)と、を含む。開口は、骨プレートの内面(24)によって画定される。内面は、内面の周囲に順次位置する複数の列(26)と、列の間に周方向に位置する複数の凹部(28)と、を画定する。列の各々は、少なくとも1つの開口内に受容可能である係止骨ねじの頭部との係合に応答して、少なくとも中心開口軸に垂直な半径方向(R)への変形を受け、頭部を骨プレートに係止するように構成されている。複数の列は、少なくとも5つの列を含む。

Description

(関連出願の相互参照)
本出願は、Bosshardらの名義で2018年3月20日に出願された米国特許出願第15/926,390号に関し、この開示は、その全体が本明細書に記載されているかのように、参照により本明細書に組み込まれる。
(発明の分野)
本発明は、骨プレート及び骨プレートに結合するための骨アンカーに関し、特に、骨アンカーの頭部と係止するための骨プレートの開口内に画定された係止構造体に関する。
骨折の内部固定のための骨プレートシステムは周知である。従来の骨プレートシステムは、骨折の治癒を促進するのに特によく適している。骨ねじなどの骨アンカーは、骨プレートの開口又は穴を通って挿入され、骨にねじ込まれて、骨折端部を一緒に圧縮、中和、バットレス、張力屈曲、及び/又はブリッジする。1つの骨折した骨部分からプレート上、及びプレートに対して骨を引くことなく別の骨折した骨部分の上に荷重を伝達するために、プレートに対して骨ねじを緩める又は支持する(これは、不十分なアライメント及び不十分な臨床結果につながる可能性がある)ことを回避するために、骨プレートと係合することができる骨ねじを用いることができる。そのようなねじの1つの既知の実施形態は、ねじをプレートに係止するために、骨プレート開口の内面上の対応するねじ山と係合するための雄ねじを有するねじ頭を用いる。これらのねじ(以下、「係止ねじ」又は「係止圧迫ねじ」と称される)は、中心ねじ軸が中心開口軸と実質的に整列される、実質的に「公称」配向でのみ開口内に係止するように構成された標準型係止ねじ、並びに中心ねじ軸がそれぞれの中心開口軸に対して鋭角をなして配向される、公称配向又は「角度付けされた」配向のいずれかで開口内に係止するように構成された「角度可変」(VA)係止ねじを含み得る。
本開示の実施形態によると、骨プレートは、骨から離れる方向に面するように構成された上面と、骨に面するように構成された反対側の下面と、骨プレートを通って上面から下面まで中心開口軸に沿って延在する少なくとも1つの開口と、を含む。少なくとも1つの開口は、骨プレートの内面によって画定される。内面は、内面の周囲に順次位置する複数の列と、列の間に周方向に位置する複数の凹部と、を更に画定する。列の各々は、少なくとも1つの開口内に受容可能である係止骨ねじの頭部との係合に応答して、少なくとも中心開口軸に垂直な半径方向への変形を受け、頭部を骨プレートに係止するように構成されている。複数の列は、少なくとも5つの列を含む。
前述の概要、並びに本出願の例示的な実施形態の以下の詳細な説明は、添付される図面と共に読まれることで、より良好に理解されるであろう。本出願の係止構造を例示する目的で、図面に例示的な実施形態が示されている。しかし、本出願が示される正確な配置及び手段に限定されないことを、理解しなければならない。図面は、以下のとおりである。
本開示の実施形態による、係止ねじが内部に受容された開口を画定する骨プレートを含む、骨固定システムの斜視図である。 図1に示される骨プレートの開口の断面斜視図である。 図2に示される開口の上平面図である。 本開示の別の実施形態による開口の上平面図である。 図3Aの切断線4−4に沿って取られた開口の断面側面図である。 図3Aの切断線5−5に沿って取られた開口の断面側面図である。 図4に示された開口の拡大部分Bの断面側面図である。 図1の切断線7−7に沿って取られた骨固定システムの断面側面図である。 公称配向で骨プレートの開口内に係止されるように構成された標準型係止ねじの頭部分の側面図である。 図7の骨プレートの開口内に係止された、図8の標準型係止ねじの頭部の断面側面図である。 公称又は角度付けされた配向のいずれかで骨プレートの開口内に係止されるように構成された角度可変係止ねじの頭部分の側面図である。 公称配向で図7の骨プレートの開口内に係止された、図10の角度可変係止ねじの頭部の断面側面図である。 角度付けされた配向で図7の骨プレートの開口内に係止された、図10の角度可変係止ねじの頭部の断面側面図である。 本開示の別の実施形態による、開口内に係止構造を有する骨プレートの開口の斜視図である。 それぞれ、図13の開口の上面図及び底面図である。 それぞれ、図13の開口の上面図及び底面図である。 図13の開口の断面側面図である。 公称配向で図16の開口内に係止された角度可変係止ねじの断面図である。 約5度の角度付けで図16の開口内に係止された角度可変係止ねじの断面図である。 約10度の角度付けで図16の開口内に係止された角度可変係止ねじの断面図である。 約15度の角度付けで図16の開口内に係止された角度可変係止ねじの断面図である。 本開示の別の実施形態による、開口内に係止構造を有する骨プレートの開口の斜視図である。 図21に示される開口の上平面図である。 図22の切断線23−23に沿って取られた開口の断面側面図である。 本開示の別の実施形態による、開口内に係止構造を有する骨プレートの開口の斜視図である。 図24に示される開口の上平面図である。 図25の切断線26−26に沿って取られた開口の断面側面図である。 本開示の実施形態による開口の上平面図であり、開口は、「コンビホール」を画定するように追加の開口によって交差されている。
本開示は、本開示の一部を形成する、添付図面及び実施例に関連して取られる以下の詳細な説明を参照することにより、より容易に理解することができる。本開示は、本明細書に記載する及び/又は示す特定の装置、方法、用途、条件又はパラメータに限定されるものではなく、本明細書で使用される専門用語は実施例を用いて具体的な実施形態を記載する目的のためだけのものであり、本開示の範囲を制限することを意図するものではないことが理解すべきである。また、添付の請求項を含む明細書において使用される場合、単数形「a」、「an」、及び「the」は複数を含み、特定の数値への言及は、文脈により明確に別様に指示されない限り、少なくともこの特定の値を含む。
「複数」という用語は、本明細書で使用される場合、1つよりも多いことを意味する。値の範囲が表されている場合、別の実施形態においては、ある特定の値から、及び/又は他の特定の値までが含まれる。同様に、先行する「約」によって値が近似の形式で表現された場合、その特定値により別の実施形態が形成されることが理解されるであろう。範囲はいずれも包括的であり、組み合わせが可能である。
VA係止ねじは、それらが挿入される骨プレートの開口内に交差ねじ切りを引き起こす傾向を有する。交差ねじ切りは、開口の雌ねじ切り内に嵌合せず、したがって開口の雌ねじ切りと交差ねじ切りする、ねじ頭上の雄ねじによって引き起こされ得る。交差ねじ切りは、開口の雌ねじ切りとねじ頭ねじ山との間の締まり嵌め(「形状嵌め」とも称される)を低減し、ねじ頭と骨プレートの開口との間の安定性の低下をもたらし得るため、問題となる。本明細書に開示される実施形態は、骨プレートの開口内で用いられる係止構造体に関するものであり、この構造は、交差ねじ切りを阻害するか又は少なくとも低減する様式で、標準型及びVA係止ねじの両方の頭部と係止するように構成されている。
図1を参照すると、骨固定システム2は、その中に画定された1つ又は2つ以上の開口6を有する骨プレート4を含む。開口6は、骨プレート4を骨の1つ又は2つ以上の部分に固着するように構成された係止ねじ8などのアンカー部材を受容するように構成されている。開口6は、以下により詳細に記載されるように、係止ねじ8と骨プレート4との間の係止係合を向上させる様式で、係止ねじ8の頭部の周りで変形するように構成されている。骨プレート4は、示されるように、ブリッジプレートであり得るが、他の骨プレートの種類及び構成は、本開示の範囲内である。
骨プレート4は、長手方向Xに沿って互いに離間配置された第1の端部10及び第2の端部12と、長手方向Xに対して実質的に垂直な横方向Yに沿って互いに離間配置された第1の側面14及び第2の側面16と、を画定する本体9を含むことができる。骨プレート4はまた、骨から離れる方向に面するように構成された上部プレート表面18と、骨に面するように構成された反対側の下部プレート表面20と、を画定することができる。上部プレート表面18及び下部プレート表面20は、長手方向X及び横方向Yの各々に対して実質的に垂直な垂直方向Zに沿って互いに離間配置されている。
本明細書で使用される場合、用語「長手方向」、「長手方向に」、及びその派生語は、長手方向Xを指し、用語「横方向」、「横方向に」、及びそれらの派生語は、横方向Yを指し、用語「垂直」、「垂直に」、及びそれらの派生語は、垂直方向Zを指すことを理解されたい。
プレート本体9及び係止ねじ8は各々、非限定的な例として、チタン、チタン合金(例えば、チタン−アルミニウム−ニオブ(TAN)合金、例えばTi−6Al−7Nb)、ステンレス鋼、コバルト基合金、複合材料、並びにポリマー材料及び/又はセラミック材料などの、1つ又は2つ以上の生体適合性材料を含むことができる。好ましくは、ねじ8材料は、以下により詳細に記載されるように、係止ねじ8と骨プレート4との間の有益な係止特性を提供する、プレート本体9材料よりも硬質である。1つの例示的な実施形態では、プレート本体9は、主に又は全体的にチタンを含み、係止ねじ8は、主に又は全体的にTANを含む。
ここで図2を参照すると、開口6は、中心開口軸22に沿って上部プレート表面18から下部プレート表面20まで垂直に延在する。図示した実施形態では、中心開口軸22は、垂直方向Zに沿って配向されているが、他の実施形態では、中心開口軸22は、垂直方向Zからオフセット及び角度付けされ得る。開口6の各々は、プレート本体9の内面24によって画定され得る。開口6内で、内面24は、ねじ頭を開口6内の定位置に係止する様式で、係止ねじ8の頭部の周りで変形するように構成された列26などの複数の係止構造を画定することができる。
開口6の各々(又は少なくともいくつか)内に、列26は、列26の間に周方向に順次位置する複数の凹部28を画定するように、内面24の周囲に順次位置している。列26は、上部プレート表面18と下部プレート表面20との間で垂直に延在し、係止ねじ8のうちの1つの頭部の外面との係合に応答して、少なくとも中心開口軸22に対して垂直に配向された半径方向Rへの変形を受けるように構成されている。このようにして、列26のうちの1つ又は2つ以上の半径方向の変形は、プレート本体9と開口6内のねじ頭との間の形状嵌め及び圧縮嵌め(すなわち、「プレス嵌め」)を提供し、この形状嵌め及びプレス嵌めは、好ましくは、以下により詳細に記載されるように、プレート本体9に対して固定された配向で頭部(及びしたがってねじ8)を係止する。本明細書で使用される場合、用語「半径方向」、「半径方向に」、及びその派生語は、半径方向Rを指すことを理解されたい。
ここで図3Aを参照すると、列26及び凹部28は、開口6内の内面24の周囲に均等に離間配置され得る。しかしながら、他の実施形態では、列26及び/又は凹部28は、開口6の周囲に不均等に離間配置され得る。図3Aに示されるように、開口6は、9つの列26を含むことができるが、9より少ない列26又は9より多い列26を開口6に用いることができる。例えば、各開口6は、5つ以下の列26、6つの列26、7つの列26、8つの列26、又は10以上の列26を含むことができる。例えば、図3Bは、6つの列26を有する開口26の実施形態を示す。更なる実施形態では、各開口6は、10〜20の列26又は20より多い列26を含むことができる。
ここで図4及び図5を参照すると、内面24は、上部プレート表面18から下部プレート表面20に向かって延在する上部逃げ面34と、下部プレート表面20から上部プレート表面18に向かって延在する下部逃げ面36と、を含み得る。下部逃げ面36及び上部逃げ面34は各々、中心開口軸22から約1度〜約60度の範囲の、それぞれの逃げ角を画定することができる。例示した実施形態では、下部逃げ面36の逃げ角は、約15度であり、上部逃げ面34の逃げ角は、約45度である。上部逃げ面34は、列26の上端部38を画定することができ、下部逃げ面36は、列26の下端40を画定することができる。上部逃げ面34は、角度付きねじ頭部を収容する(すなわち、収容するか、又は空間を提供する)ように構成することができ、下部逃げ面36は、角度付きねじ8のシャフトを収容するように構成することができる。
各列26は、中心開口軸22に実質的に面する第1の表面42と、第1の表面42の隣接する周方向側面に位置する一対の側面44と、を画定することができる。第1の表面42はまた、列26の「最内表面」とも称され得る。列26の各側面44は、周方向に隣接する凹部28の少なくとも一部分を画定することができる。各凹部28は、1つの隣接する列26の第1の表面42から他の隣接する列26の第1の表面42まで延在することができる。凹部28は、隣接する列26の間で周方向に弓状に連続して延在することができるが、他の凹部構成は本開示の範囲内である。
開口6のうちの1つ又は2つ以上の内部で、列26の第1の表面42は、第1の逆円錐台形の形状などの第1の形状のセグメントを集合的に画定することができる。凹部28の底46(すなわち、最も低い点)は、第1の逆円錐台形状よりも広い第2の逆円錐台形状など、第2の形状のセグメントを集合的に画定することができる。例示した実施形態では、第1及び第2の逆円錐台形状は、共通の円錐角を有するが、他の実施形態では、第1及び第2の逆円錐形状は、異なる円錐角を有することができる。更に他の実施形態では、第1及び第2の形状は、円形、楕円形、放物線状、又は他の種類の幾何形状であり得る。
例示した実施形態では、第1の逆円錐形状により、開口6内の各第1の表面42は、水平基準平面P1(すなわち、長手方向X及び横方向Yに沿って延在する平面)内に凹状の輪郭を有する。しかしながら、他の実施形態では、開口6内の第1の表面42は、水平基準平面P1内で凸状であり得ることを理解されたい。そのような実施形態では、列26の第1の表面42の頂点は、第1の逆円錐形状を集合的に画定することができる。更に他の実施形態では、開口6内の第1の表面42は、水平基準平面P1内に線形輪郭を有し得る。
再び例示した実施形態を参照すると、開口6の内面24は、非限定的な例として、円錐形ドリルビット及び/又はミリングカッターなどのツールを有する逆円錐形状を画定するように最初に形成することができる。凹部28は、凹部28及び別個の列26をそれらの間に形成するように、プレート本体9の材料を開口6の周囲に沿って順次除去するミリングカッターなどを用いて後に形成することができる。上部逃げ面34及び下部逃げ面36は、非限定的な例として、1つ又は2つ以上の角度又はダブテイルミルで形成することができる。
引き続き図4及び図5を参照すると、開口6内の列26の各々の第1の表面42は、中心開口軸22に対して約3度〜約30度の範囲、好ましくは中心開口軸22に対して約10度〜約15度の範囲の第1の角度A1で、上部プレート表面18から下部プレート表面20へと半径方向内向きにテーパ状であり得る。加えて、開口6内の凹部28の底部46は、中心開口軸22に対して約3度〜約30度の範囲、好ましくは中心開口軸22に対して約10度〜約15度の範囲の第2の角度A2で、上部プレート表面18から下部プレート表面20へと半径方向内向きにテーパ状であり得る。各凹部28の半径は、凹部28内の任意の垂直位置において同じであり得るが、他の実施形態では、各凹部28の半径は異なり得る。加えて、示されるように、列26の第1の表面42は、下部プレート表面20から上部プレート表面18に向かって垂直に移動する周方向の幅を増加させることができる(したがって、上部プレート表面18から下部プレート表面20に向かって垂直に移動する周方向の幅を減少させる)。図示されるように、第1の角度A1及び第2の角度A2は、実質的に同等であり得るが、他の実施形態では、それらはオフセットされ得る。
開口6のうちの1つ又は2つ以上は、ねじ頭の外面上の雄ねじと係合するための雌ねじ切り50を含み得る。雌ねじ切り50は、好ましくは、各列26が雌ねじ切り50の1つ又は2つ以上のねじ山部分52を画定するように、開口6内の各列26を螺旋状に横断する。ねじ切り50は、列26の上端部38と下端部40との間で終端するように構成することができる。このようにして、各列26は、1つ又は2つ以上のねじ山部分52を包囲する上部列部分60と、雌ねじ切り50を有しない下部列部分62とを画定することができる。換言すれば、下部列部分62は、少なくとも係止ねじ8の頭部と係合する前に、ねじ切りがなくてもよい。
ここで図6を参照すると、ねじ山部分52は、それぞれの列26の第1の表面42から半径方向外向きに凹んだねじの谷底54を含むことができる。列26のねじ山部分52は、約30度〜約90度の範囲、好ましくは約55度〜約65度の範囲、より好ましくは約60度で第3の又はねじ山角度A3を画定することができる。ねじ山部分52は、非限定的な例として、約0.1mm〜約1.6mmの範囲、より好ましくは約0.8mmのねじ山ピッチを画定することができる。ねじ切り50は、好ましくは右ねじであるが、左ねじ切り50は、本開示の範囲内である。ねじ切り50は、示されるように二重リードであってもよいが、単一リード又は三重リードねじ切り50もまた、本開示の範囲内である。
本実施形態では、各列26の1つ又は2つ以上のねじ山部分52は、谷底54に沿って実質的に線形に延在するねじ切り輪郭58に沿ってテーパ状であり、ねじ切り輪郭58及び中心開口軸22が各々共通の垂直基準平面内で同一の広がりを持つように配向される。ねじ切り輪郭58は、中心開口軸22に対して約4度〜約40度、好ましくは、中心開口軸22に対して約11度〜約30度の範囲、より好ましくは中心開口軸22に対して約20度の範囲の第4の角度A4又は「ねじ切り勾配」で、上部プレート表面18から下部プレート表面20へと半径方向内向きに角度付けすることができる。第4の角度A4は、「雌ねじ切り勾配」と称され得る。本実施形態では、ねじ切り勾配A4は、好ましくは第1の角度A1を超えて、上記のように、雌ねじ切り50を列26の上端部38と下端部40との間の位置で終端させる。
ここで図7を参照すると、開口6は、必要に応じて、医師が骨プレート4を1つ又は2つ以上の骨又は骨セグメントに埋め込むことを可能にするように、標準型係止ねじ8a及びVA係止ねじ8bを含む複数のタイプの係止ねじ8との強化された固着を提供するように構成することができる。示されるように、骨プレート4は、骨の骨折したセグメント102、104を一緒に固着する様式で、係止ねじ8a、8bを介して長骨100に連結され得る。本明細書に記載される開口6は、中心ねじ軸64が中心開口軸22と実質的に整列する公称配向で、標準型係止ねじ8aを係止することができ、同様に、中心ねじ軸64がそれぞれの中心開口軸22に対して鋭角A5に配向される、公称配向又は「角度付けされた」配向のいずれかで、VA係止ねじ8bを係止することができる。鋭角A5はまた、「角度付けの角度」又は単に「角度付け」と称され得る。係止ねじ8a、8b、及びそれらの係止機能の両方の種類は、Chanらの名義で2016年4月19日に発行された米国特許第9,314,284号(「Chan Reference」)においてより完全に記載されており、この開示全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
図8〜図12を参照して、列26と標準型係止ねじ8a(図8及び図9)及びVA係止ねじ8b(図10〜図12)との間の係合についてここで説明する。
ここで図8を参照すると、標準型係止ねじ8aは、雄ねじ頭ねじ山68aを画定する円錐状の外面66aを画定するねじ頭32aを有し得る。雄ねじ頭ねじ山68aは、ねじの谷底で測定された第1のねじ切り輪郭70と、ねじ頂部で測定された第2のねじ切り輪郭72と、を有する。図示されるように、標準型係止ねじ8aは、平行である円錐形の第1及び第2のねじ切り輪郭70、72を有し、加えて、輪郭70、72は、ねじ頭32が開口6内で前進するとき、ねじ頭32aに係止機能を提供するように、下向きにテーパ状になっている。
ここで図9を参照すると、開口6の雌ねじ切り50は、雄ねじ頭ねじ山68aと相互接続する様式で係合して、実質的にそれらの間に形状嵌め相互作用を誘導するように構成されている(すなわち、雄ねじ頭ねじ山68aの頂点は、開口6の雌ねじ切り50のトラフ内に延在し、逆もまた同様である)。列26は、列26とねじ頭32aとの間に塑性変形を提供するように構成されている。塑性変形の第1又は一次測度は、ねじ頭32aとの係合からの列26の塑性変形である。塑性変形の第2の又は二次測度(すなわち、少なくともねじ頭ねじ山68aなどのねじ頭32aの塑性変形)は、塑性変形の第1の測度に付随することができる。好ましくは、塑性変形の第1の測度は、少なくとも塑性変形の第2の測度を超える。より好ましくは、塑性変形の第2の測度は、塑性変形の第1の測度を優先して排除されるか、又は少なくとも最小化される。換言すれば、ねじ頭32aは、ねじ頭32aを変形させる列26とは対照的に、列26を変形させることが好ましい。この点で、プレート本体9の材料は、好ましくは、係止ねじ8aがプレート本体9材料よりも硬質の材料を含むように選択される。しかしながら、操作中に、ねじ頭32aの少量の塑性変形(すなわち、塑性変形の第2の測度)が生じ得ることを理解されたい。本明細書に記載される列26の幾何形状は、塑性変形の第2の測度を減少させながら、塑性変形の第1の測度を増加させるという利益を提供する。
塑性変形を引き続き参照すると、以下の説明は単一の列26を参照してなされるが、開口6内の追加の列26(及び好ましくは列26の各々)は、同じ又は少なくとも実質的に同様の塑性変形を受けることを理解されたい。
雌ねじ切り勾配A4は、形状嵌め相互作用が誘導された後、ねじ頭32aが更に前進すると、雌ねじ部分52又はそれに隣接して係合体9材料を塑性変形させて、形状嵌めを締め付ける方法で、ねじ頭ねじ山68aを列26の雌ねじ部分52のトラフ内に押圧する。換言すれば、塑性変形の第1の測度は、ねじ8a材料がプレート本体9材料よりも硬質であることによって更に誘導される、内部開口ねじ切り50で開始することができる。
ねじ頭32aが開口6内でなおも更に前進すると、ねじ頭ねじ山68aがねじ切りされていない下部列部分62と係合する。列26は、ねじ頭ねじ山68aがねじ切りされていない下部列部分62と係合すると、ねじ頭ねじ山68aは、そこから本体9材料を実質的に除去(例えば、剪断)することなく、下部列部分62を塑性的に径方向への変形を受けることによって、下部列部分62の「ねじ山形成」を開始するように構成される。このようにして、塑性変形の第1の測度は、下部列部分62内で継続する。列26の塑性変形は、開口6内のプレート本体9とねじ頭32aとの間に緊密な係止プレス嵌めを提供することができ、標準型係止ねじ8aをプレート本体9に公称配向で係止する。列26の設計は、好ましくは、ねじ頭ねじ山68aとの係合を通じて、列26のねじ山形成がその場で発生するため、交差ねじ切りの発生を回避するか、又は少なくとも低減することが理解されるべきである。
列26及び雌ねじ切り50は、第1の塑性変形の測度が実質的に半径方向Rで生じるように構成されている。しかしながら、わずかな程度の第1の塑性変形の測度が周方向に生じ得(すなわち、列26は、凹部28内に周方向に拡張することができる)、列26の部分内の別のわずかな程度の塑性変形が垂直に生じ得ることを理解されたい。また、弾性変形の測度が塑性変形に有益に付随することにより、列26がねじ頭32aに対して半径方向内向きに反発的に押圧され、その間の係止プレス嵌めを増加させることも理解されたい。
ここで図10及び図11を参照すると、列26は、公称配向でのVA係止ねじ8bのねじ頭32bと同様の係止機能を提供する。図10に示されるように、VA係止ねじ8bのねじ頭32bは、雄ねじ頭ねじ山68bを画定する概ね球状の外面66bを有し得る。VA係止ねじ8bの雄ねじ頭ねじ山68bは、ねじの谷底で測定された第1のねじ切り輪郭74と、ねじ頂部で測定された第2のねじ切り輪郭76とを有する。図示されるように、VA係止ねじ8bのねじ切り輪郭74、76は、概ね球状であり、これは開口6内で前進するとき、ねじ頭32bに係止機能を提供する。
図11に示されるように、上記の様式と同様に、VA係止ねじ8bのねじ頭32bが開口6内で前進すると、ねじ頭ねじ山68bは、頭部32bが更に前進するにつれて、列ねじ山部分52との形状嵌め相互作用を開始し、この相互作用が少なくとも第1の塑性変形の測度(主に半径方向R)につながる。なおも更なるねじ頭32bの前進は、実質的に本体材料を列26から除去することなく、その塑性変形(主に半径方向R)を介してねじ切りされていない下部列部分62のねじ山形成を引き起こし、交差ねじ切りを回避又は低減する。VA係止ねじ8bのねじ頭32b及びねじ頭ねじ山68bの概ね球状の輪郭は、標準型係止ねじ8aのものと比較して、増加した塑性変形を提供することができることを理解されたい。また、弾性変形の測度が塑性変形に有益に付随することにより、列26が公称ねじ頭32bに対して半径方向内向きに反発的に押圧され、その間の係止プレス嵌めを増加させることも理解されたい。
ここで図12を参照すると、列26の係止機能は、開口6内の角度付けされた配向に沿って挿入されたVA係止ねじ8bを参照してここで論じられる。図12では、角度付けは約15度で示されており、これにより逃げ角は、下部逃げ面36がねじ8bのシャフトの一部分を収容することを可能にする。角度付けされたねじ頭32bが開口6内で前進すると、頭部ねじ山68bは、列ねじ山部分52との形状嵌め相互作用を開始し、この相互作用は、少なくとも部分的にピッチ、ねじ山角度、及び/又は列ねじ山部分52の勾配A4、ピッチ、ねじ角度、及び/又は頭部ねじ山68bの概ね球状の輪郭、並びに特定の角度付けされた配向によって有効にされる。形状嵌め相互作用は、ねじ頭32bが前進するにつれて、少なくとも第1の塑性変形の測度(主に半径方向R)につながる。角度付けされた配向でのなおも更なるねじ頭32bの前進は、その塑性変形(主に半径方向R)により、ねじ切りされていない下部列部分62のねじ山形成を引き起こし、これは上記のように、本体材料を列26から除去することなく実質的に生じ得る。上記のように、弾性変形の測度が塑性変形に有益に付随することにより、列26が角度付けされたねじ頭32bに対して半径方向内向きに反発的に押圧され、その間の係止プレス嵌めを増加させることを理解されたい。
ここで図13〜図20を参照して、係止構造の別の実施形態を説明する。簡潔にするために、以下の説明は、主に、本実施形態と図1〜図12を参照して上述された実施形態との間の相違点に注目する。
ここで図13を参照すると、係止構造は、複数の列126と、開口6の内面24の周囲に順次位置する複数の凹部128と、を含む。列126は、上部プレート表面18と下部プレート表面20との間で垂直に延在し、係止ねじの頭部との係合に応答して主に半径方向Rへの変形を受けるように構成されている。上記のように、ねじ頭の周りの列126の圧縮は、それらの間に緊密なプレス嵌めを形成し、骨プレート4に対して固定された配向で開口6内にねじ頭を係止する。
ここで図14を参照すると、列126及び凹部128は、示されるように、内面24の周囲に均等に離間配置され得るが、他の実施形態では、不均等な間隔が用いられ得る。内面24は、15の列126及び15の凹部128を画定することができるが、15より少ない又は15より多い列126及び凹部128を用いることもできる。
本実施形態では、凹部128は各々、図16に示されるように、内面24によって画定される上部逃げ面34と下部逃げ面36との間に、純粋に垂直に、又は少なくとも実質的に垂直に延在することができる。このようにして、凹部128の底部146は、中心開口軸22と平行であり得る。加えて、水平基準平面内の各凹部128の半径は、凹部128内の任意の垂直位置において同じであり得る。他の実施形態では、凹部128は、図4を参照して上述した様式と同様に、中心開口軸22に対して角度をなし得る。凹部128は、任意に、水平基準平面において、各列126がその側面144の半径方向外向きの位置にあるその第1の又は最内表面142においてより厚くなるように、サイズ決定及び位置することができる。本実施形態では、上部逃げ面34は、約0度〜約85度の範囲の逃げ角を画定することができ、下部逃げ面36は、約0度〜約60度の範囲の逃げ角度を画定することができる。
ここで図15を参照すると、本実施形態の一例では、開口6は、中心開口軸22の周りに24度間隔αで離間配置された中心凹部軸129を有する15の凹部128を含むことができる。この例では、中心凹部軸129は、列126の第1の表面142の半径方向外向きに位置し、中心開口軸22から、約1.8mm〜約2.7mmの範囲、好ましくは約2.25mmの半径方向距離R1だけ離間配置されている。また、この例では、各凹部128は、約0.2mm〜約0.6mmの範囲、好ましくは約0.4mmの凹部半径R2を画定する。
ここで図16を参照すると、上部逃げ面34は、列126の上端部138を画定することができ、下部逃げ面36は、上記のように、列126の下端140を画定することができる。各列126の第1の表面142は、上端部138と下端部140との間に延在し、中心開口軸22に実質的に面する。各列126の側面144は、周方向に隣接する凹部128の少なくとも一部分を画定することができる。開口6はまた、例えば、カウンターシンクであり得る第2の上部逃げ面139を含み得る。
本実施形態では、内部開口ねじ切り150は、上部逃げ面34内の場所から、下部逃げ面36内の場所まで延在することができる。このようにして、内部開口ねじ切り150は、カラム126のうちの1つ又は2つ以上を、その上端138からその下端140まで螺旋状に横断することができる。ねじ切り150は、各列126の第1の表面142を画定するねじ山頂部156と、第1の表面142から半径方向外向きに凹んだ谷底154と、を含むことができる。雌ねじ切り150は、約30度〜約90度の範囲、好ましくは約55度〜約65度の範囲、より好ましくは約60度のねじ山角度A3を画定することができる。ねじ山部分52は、非限定的な例として、約0.1mm〜約1.6mmの範囲、より好ましくは約0.8mmのねじ山ピッチを画定することができる。ねじ切り150は、好ましくは右ねじであるが、左ねじ切り150は、本開示の範囲内である。ねじ切り150は、示されるように二重リードであってもよいが、単一リードねじ切り150もまた、本開示の範囲内である。第1及び第2の上部逃げ面34、139は、雌ねじ切り150の頂部が上部プレート表面18から凹んでおり、これにより上部プレート表面18の平滑性が高められ、未使用開口6からの軟組織の刺激を排除できることを提供することができる。第1の上部逃げ角はまた、ねじ頭ねじ山68と雌ねじ切り150のリードとの間のより滑らかな初期係合を容易にする。
雌ねじ切り150は、ねじの谷底154に沿って延在する第1のねじ切り輪郭158と、ねじ山頂部156に沿って延在する第2のねじ切り輪郭159と、を画定することができる。示されるように、第1及び第2のねじ切り輪郭158、159は、実質的に平行であり得、雌ねじ切り150のねじ山に実質的に同等のねじ深さを提供する。しかしながら、他の実施形態では、第1及び第2のねじ切り輪郭158、159は非平行であり得、雌ねじ切り150のねじ深さは異なり得る。引き続き図16を参照すると、第1及び第2のねじ切り輪郭158、159は、それぞれの角度A4、A5各々、中心開口軸22から約5度〜約60度、好ましくは約10度〜約20度の範囲、より好ましくは約15度で延在することができる。
列126の第1の表面142(第2のねじ切り輪郭159に沿って)は、逆円錐台形状などの第1の形状のセグメントを集合的に画定することができる。凹部128の底部146は、円筒形状などの第2の形状のセグメントを集合的に画定することができる。列126及び凹部128は、それぞれ、図4及び図5を参照して上述されるように、他の形状を集合的に画定するように構成することができる。加えて、本実施形態の列126の第1の表面142は、水平基準平面内に凹状の輪郭を有するが、他の実施形態では、第1の表面142は、水平基準平面内に凸状又は線形の輪郭を有することができる。
図17〜図20を参照して、様々な角度付けでの開口6とVA係止ねじ8bとの間の係合についてここで説明する。本実施形態のVA係止ねじ8bは、上記と同様に構成することができる。
ここで図17を参照すると、公称配向で、開口6の雌ねじ切り150は、ねじ頭ねじ山68bと相互接続する様式で係合して、実質的にそれらの間に形状嵌め相互作用を誘導するように構成されている(すなわち、雄ねじ頭ねじ山68aの頂点は、内部開口ねじ切り150のトラフ内に延在し、逆もまた同様である)。雌ねじ切り150のねじ切り輪郭158、159及びねじ頭ねじ山68bのねじ切り輪郭74、76は、形状嵌め相互作用が誘導された後に、ねじ頭32bの更なる前進により、ねじ頭ねじ山68bは、列126の雌ねじ切り150のトラフ内で押圧して、実質的に変形せずにねじ頭32bをプレート4に係止する。
ここで図18〜図20を参照すると、列126は、5度(図18)、10度(図19)、及び15度(図20)などの異なる角度付けで、角度付けされたねじ頭32bが開口6内で前進するときに、ねじ頭ねじ山68bが列ねじ切り150との形状嵌め相互作用を開始するように構成される。この初期の形状嵌め相互作用は、雌ねじ切り150のピッチ、ねじ角度、及び/又はねじ切り輪郭158、159、ねじ頭ねじ山68bのピッチ、ねじ角度、及び/又は概ね球状の輪郭74、76、並びに角度付けによって少なくとも部分的に有効にされる。形状嵌め相互作用が誘導された後、角度付きねじ頭32bが更に前進すると、ねじ頭ねじ山68bが主に雌ねじ切り150で列126を弾性的かつ塑性的に変形させる。これにより、列126が圧縮され、列126がねじ頭32bに対して反応性の圧縮力を加えて、共に列126とねじ頭32bとの間に係止圧縮嵌めを提供する。列126は、いくつかの例では、いくらかのわずかな交差ねじ切りが生じ得るが、角度付きねじ頭32bが、実質的に列150を交差ねじ切りすることなく、開口6内に完全に着座することができるように構成されている。列126はまた、角度付けが増加した場合であっても、列126が主に半径方向Rへの変形を受けるが、いくらかの周方向及び/又は垂直方向の変形も生じ得るように構成されている。しかしながら、角度付けが増加するにつれて、周方向及び/又は垂直方向の変形の程度も増加し得ることを理解されたい。前述の列126の変形のモードにより、実質的に雌ねじ切り150又はねじ頭ねじ山68bを交差ねじ切りすることなく、VA係止ねじ8bを角度付けされた配向で挿入することを可能にする。
ここで図21〜図23を参照すると、別の実施形態では、開口6内の係止構造は、前の実施形態の列26、126よりも周方向に薄い列226と、前の実施形態の凹部28、128より周方向に幅広である凹部228を含むことができる。凹部228は、底部246と交差する任意の水平基準平面において、中心開口軸22から測定された実質的に一定の半径R3で、隣接する列226の間で周方向に延在する底部246を画定することができる。底部246は、逆円錐台形状を集合的に画定することができる。列226は各々、第1の表面242、及び第1の表面242と隣接する底部246との間に半径方向に延在する側面245を画定することができる。側面245は、各々が実質的に平面であってもよく、互いに対して約10度〜約45度の範囲の角度A6で、好ましくは互いに対して約20度〜約30度の範囲の角度A6で配向され得る。第1の表面242は、上部プレート表面18から下部プレート表面20に向かって垂直に移動する周方向幅を減少させることができる。列226は、上記のものと同様のねじ切り特性(例えば、ねじ山角度、ピッチ、ねじ切り輪郭(複数可)、及びリードタイプ(すなわち、単一、二重、又は三重リード))を有する内部開口ねじ切り250を画定することができる。開口6の下部領域では、内部開口ねじ切り250の頂部256は、実質的に尖った先端部を画定することができる。
列226は、係止ねじ8a、8bが開口6内に公称配向で挿入されると、ねじ頭ねじ山68a、68bが内部開口ねじ切り250と相互接続する様式で係合して、その間に形状嵌め相互作用を実質的に誘導するように構成されている。形状嵌め相互作用が誘導された後、ねじ頭32a、32bが更に前進すると、ねじ頭ねじ山68a、68bが列226の内部開口ねじ切り250のトラフ内を押圧して、ねじ頭32a、32bを実質的に変形せずにプレート4に係止する。VA係止ねじ8bの角度付けされた配向において、開口6内のねじ頭32bの前進により、内部開口ねじ切り250との形状嵌め相互作用が開始し、更に前進すると、ねじ頭ねじ山68bは、主に内部開口ねじ切り250において、実質的に交差ねじ切りなしで、上記の様式と同様に、列226とねじ頭32bとの間に係止圧縮嵌めを提供する様式で、列226を弾性的かつ塑性的に変形させる。
ここで図24〜図26を参照すると、開口6は、図21〜図23を参照して上述されたものと同様の列326及び凹部328を画定することができる。しかしながら、本実施形態の列326は、ねじ切りされなくてもよい(すなわち、ねじ切りを欠いていてもよい)。各列326の側面345は、実質的に平面であり得、互いに対して約10度〜約45度の範囲の角度A6で、好ましくは互いに対して約20度〜約30度の範囲の角度A6で配向され得る。列326の第1の表面342は各々、開口6の下部領域内の単一の縁部に対してテーパ状になるように、上部プレート表面18から下部プレート表面20に向かって垂直に移動する周方向の幅を減少させることができる。この実施形態では、ねじ頭32a、32bが開口6内を前進するにつれて(公称配向にあるか又は角度付けされた配向にあるかにかかわらず)、ねじ頭ねじ山68a、68bは、列326とねじ頭32a、32bとの間に係止圧縮嵌めを提供するように、径方向及びねじ形成様式で列326を塑性的かつ弾性的に変形する。
更なる実施形態では、本明細書に記載される列26、126、226、326は、骨プレート4の開口6内に配設されたインサートによって画定され得ることを理解されたい。そのような実施形態では、インサートの列26、126、226、326、ねじ頭、及びプレート4自体は各々、ねじ8をプレート4に係止する様式で塑性的に変形するように構成され得る。
ここで図27を参照すると、骨プレート4は、非限定的な例として、開口6のうちの1つ又は2つ以上が別の開口206などの別の構造と交差するように構成され得る。示されるように、開口6は、「コンビホール」106を集合的に画定する様式で、第2の開口206によって交差され得る。他の開口構成も本開示の範囲内であることを理解されたい。
本開示を詳細に説明してきたが、添付の特許請求の範囲により定義される本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、本明細書において種々の変更、代用、及び改変を行い得る点を、理解するべきである。更に、本開示の範囲は、明細書に記載される特定の実施形態に限定されるものではない。当業者が、そのプロセスから容易に理解するように、本明細書において説明される対応する実施形態と実質的に同じ機能を実施する、又は実質的に同じ結果を達成する、現在存在する又は後に開発される、機械、製造法、組成物、手段、方法、又は工程は、本開示に従って利用され得る。
〔実施の態様〕
(1) 骨プレートであって、
骨から離れる方向に面するように構成された上面と、前記骨に面するように構成された反対側の下面と、
前記骨プレートを通って前記上面から前記下面まで中心開口軸に沿って延在する少なくとも1つの開口であって、前記骨プレートの内面によって画定された前記少なくとも1つの開口と、を含み、前記内面が、前記内面の周囲に順次位置する複数の列、及び前記列の間に周方向に位置する複数の凹部を更に画定し、前記列の各々が、前記少なくとも1つの開口内に受容可能な係止骨ねじの頭部との係合に応答して、少なくとも前記中心開口軸に垂直な半径方向への変形を受け、前記頭部を前記骨プレートに係止するように構成されており、前記複数の列が、少なくとも5つの列を含む、骨プレート。
(2) 前記変形が塑性変形を含み、前記列は、前記塑性変形が前記列の交差ねじ切り(cross-threading)を低減するように構成されている、実施態様1に記載の骨プレート。
(3) 前記複数の列が、少なくとも9つの列を含む、実施態様1に記載の骨プレート。
(4) 前記列が、前記内面の周囲に均等に離間配置されている、実施態様1に記載の骨プレート。
(5) 各列が、前記中心開口軸に実質的に面する第1の表面と、前記第1の表面の隣接する周方向側面に位置する一対の側面と、を画定し、前記一対の側面が、前記第1の表面の前記隣接する周方向側面上で前記凹部のそれぞれの対を少なくとも部分的に画定する、実施態様1に記載の骨プレート。
(6) 前記複数の列の前記第1の表面のうちの少なくとも1つが、前記中心開口軸に直交する基準平面内に凸状の輪郭を有する、実施態様5に記載の骨プレート。
(7) 前記複数の列の前記第1の表面のうちの少なくとも1つが、前記中心開口軸に直交する基準平面内に凹状の輪郭を有する、実施態様5に記載の骨プレート。
(8) 前記列の各々の前記第1の表面が、前記中心開口軸に対して約3度〜約30度の範囲の角度で、前記上面から前記下面へと半径方向内向きにテーパ状になる、実施態様5に記載の骨プレート。
(9) 前記少なくとも1つの開口は雌ねじ切りを含み、前記雌ねじ切りは、各列が前記雌ねじ切りの1つ又は2つ以上のねじ山部分を画定するように、前記複数の列を螺旋状に横断し、また前記列のうちの少なくともいくつかの前記1つ又は2つ以上のねじ山部分は、前記係止骨ねじの前記頭部が挿入されたときに、前記変形の少なくとも一部を受けるように構成されている、実施態様5に記載の骨プレート。
(10) 前記雌ねじ切りは、前記雌ねじ切りの谷底に沿って延在するテーパ軸に沿ってテーパ状であり、前記テーパ軸及び前記中心開口軸が各々共通基準平面内で同一の広がりを持つように配向され、また前記テーパ軸が、前記中心開口軸に対して約4度〜約40度の範囲の角度で、前記上面から前記下面へと半径方向内向きに角度付けされている、実施態様9に記載の骨プレート。
(11) 前記雌ねじ切りは、各列が、前記1つ又は2つ以上のねじ山部分を画定する上部列部分と、ねじ切りを有しない下部列部分とを画定するように構成され、前記下部列部分が、前記ねじ頭の雄ねじによって変形されるように構成され、前記変形が、実質的にそれぞれの前記列から材料を除去することなく生じる、実施態様10に記載の骨プレート。
(12) 前記開口の前記内面が、前記骨プレートの前記下面から前記上面に向かって上方に延在する下部逃げ面を更に画定し、前記逃げ面が、前記列の各々の一部分を画定する、実施態様1に記載の骨プレート。
(13) 前記雌ねじ切りが、各列の上端から前記下部逃げ面まで前記列を螺旋状に横断する、実施態様12に記載の骨プレート。
(14) 前記凹部が各々、前記中心開口軸に対して約0度〜約30度の範囲の角度で、前記上面から前記下面まで半径方向内向きに角度付けされている、実施態様1に記載の骨プレート。
(15) 前記凹部が各々、前記中心開口軸に実質的に平行に配向されている、実施態様1に記載の骨プレート。
(16) 前記少なくとも1つの開口が、別の開口と交差し、前記少なくとも1つの開口及び前記別の開口が、コンビホール(combi-hole)を集合的に画定する、実施態様1に記載の骨プレート。
(17) 骨の1つ又は2つ以上の部分への固着のためのシステムであって、
実施態様1に記載の骨プレートと、
公称角度及び可変角度のうちの1つ又は2つ以上で、前記少なくとも1つの開口内に各々挿入可能である、1つ又は2つ以上の係止骨ねじと、を備える、システム。
(18) 前記1つ又は2つ以上の係止骨ねじが、1つ又は2つ以上の可変角度骨ねじを含む、実施態様17に記載のシステム。
(19) 1つ又は2つ以上の係止骨ねじが複数の係止骨ねじを含み、前記複数の係止骨ねじが、異なる形状、異なるサイズ、又は異なる形状及び異なるサイズを有する係止骨ねじを含む、実施態様18に記載のシステム。
(20) 前記複数の係止骨ねじが、第1の材料から作製され、前記骨プレートが、第2の材料から作製され、前記第1の材料が、前記第2の材料よりも硬質である、実施態様17に記載のシステム。

Claims (20)

  1. 骨プレートであって、
    骨から離れる方向に面するように構成された上面と、前記骨に面するように構成された反対側の下面と、
    前記骨プレートを通って前記上面から前記下面まで中心開口軸に沿って延在する少なくとも1つの開口であって、前記骨プレートの内面によって画定された前記少なくとも1つの開口と、を含み、前記内面が、前記内面の周囲に順次位置する複数の列、及び前記列の間に周方向に位置する複数の凹部を更に画定し、前記列の各々が、前記少なくとも1つの開口内に受容可能な係止骨ねじの頭部との係合に応答して、少なくとも前記中心開口軸に垂直な半径方向への変形を受け、前記頭部を前記骨プレートに係止するように構成されており、前記複数の列が、少なくとも5つの列を含む、骨プレート。
  2. 前記変形が塑性変形を含み、前記列は、前記塑性変形が前記列の交差ねじ切りを低減するように構成されている、請求項1に記載の骨プレート。
  3. 前記複数の列が、少なくとも9つの列を含む、請求項1に記載の骨プレート。
  4. 前記列が、前記内面の周囲に均等に離間配置されている、請求項1に記載の骨プレート。
  5. 各列が、前記中心開口軸に実質的に面する第1の表面と、前記第1の表面の隣接する周方向側面に位置する一対の側面と、を画定し、前記一対の側面が、前記第1の表面の前記隣接する周方向側面上で前記凹部のそれぞれの対を少なくとも部分的に画定する、請求項1に記載の骨プレート。
  6. 前記複数の列の前記第1の表面のうちの少なくとも1つが、前記中心開口軸に直交する基準平面内に凸状の輪郭を有する、請求項5に記載の骨プレート。
  7. 前記複数の列の前記第1の表面のうちの少なくとも1つが、前記中心開口軸に直交する基準平面内に凹状の輪郭を有する、請求項5に記載の骨プレート。
  8. 前記列の各々の前記第1の表面が、前記中心開口軸に対して約3度〜約30度の範囲の角度で、前記上面から前記下面へと半径方向内向きにテーパ状になる、請求項5に記載の骨プレート。
  9. 前記少なくとも1つの開口は雌ねじ切りを含み、前記雌ねじ切りは、各列が前記雌ねじ切りの1つ又は2つ以上のねじ山部分を画定するように、前記複数の列を螺旋状に横断し、また前記列のうちの少なくともいくつかの前記1つ又は2つ以上のねじ山部分は、前記係止骨ねじの前記頭部が挿入されたときに、前記変形の少なくとも一部を受けるように構成されている、請求項5に記載の骨プレート。
  10. 前記雌ねじ切りは、前記雌ねじ切りの谷底に沿って延在するテーパ軸に沿ってテーパ状であり、前記テーパ軸及び前記中心開口軸が各々共通基準平面内で同一の広がりを持つように配向され、また前記テーパ軸が、前記中心開口軸に対して約4度〜約40度の範囲の角度で、前記上面から前記下面へと半径方向内向きに角度付けされている、請求項9に記載の骨プレート。
  11. 前記雌ねじ切りは、各列が、前記1つ又は2つ以上のねじ山部分を画定する上部列部分と、ねじ切りを有しない下部列部分とを画定するように構成され、前記下部列部分が、前記ねじ頭の雄ねじによって変形されるように構成され、前記変形が、実質的にそれぞれの前記列から材料を除去することなく生じる、請求項10に記載の骨プレート。
  12. 前記開口の前記内面が、前記骨プレートの前記下面から前記上面に向かって上方に延在する下部逃げ面を更に画定し、前記逃げ面が、前記列の各々の一部分を画定する、請求項1に記載の骨プレート。
  13. 前記雌ねじ切りが、各列の上端から前記下部逃げ面まで前記列を螺旋状に横断する、請求項12に記載の骨プレート。
  14. 前記凹部が各々、前記中心開口軸に対して約0度〜約30度の範囲の角度で、前記上面から前記下面まで半径方向内向きに角度付けされている、請求項1に記載の骨プレート。
  15. 前記凹部が各々、前記中心開口軸に実質的に平行に配向されている、請求項1に記載の骨プレート。
  16. 前記少なくとも1つの開口が、別の開口と交差し、前記少なくとも1つの開口及び前記別の開口が、コンビホールを集合的に画定する、請求項1に記載の骨プレート。
  17. 骨の1つ又は2つ以上の部分への固着のためのシステムであって、
    請求項1に記載の骨プレートと、
    公称角度及び可変角度のうちの1つ又は2つ以上で、前記少なくとも1つの開口内に各々挿入可能である、1つ又は2つ以上の係止骨ねじと、を備える、システム。
  18. 前記1つ又は2つ以上の係止骨ねじが、1つ又は2つ以上の可変角度骨ねじを含む、請求項17に記載のシステム。
  19. 1つ又は2つ以上の係止骨ねじが複数の係止骨ねじを含み、前記複数の係止骨ねじが、異なる形状、異なるサイズ、又は異なる形状及び異なるサイズを有する係止骨ねじを含む、請求項18に記載のシステム。
  20. 前記複数の係止骨ねじが、第1の材料から作製され、前記骨プレートが、第2の材料から作製され、前記第1の材料が、前記第2の材料よりも硬質である、請求項17に記載のシステム。
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