JP2017536172A - 偏心組織アンカー - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、本出願の譲受人に譲渡された(a)2014年12月2日付で出願された米国仮出願第62/086,269号、および(b)2015年5月28日付で出願された米国仮出願第62/167,660号からの優先権を主張し、かつ、これら出願は参照することにより本明細書に組み込まれる。
本発明は、概して、組織アンカーに関し、また、具体的には、心臓組織等の軟部組織における埋め込み用の組織アンカーに関する。
組織アンカーは、電極のリード線や縫合糸等の要素を骨や軟部組織等の組織に係留(anchoring;アンカリング、固定)するために使用されるものである。
本発明のいくつかの実施態様は、(a)シャフトと、(b)シャフトの近位部に接続されているヘッドと、(c)シャフトの遠位端から延びる組織連結用要素とを有する組織アンカーを提供する。組織連結用要素は、シャフトの長手方向中心軸に対して偏心している(off−centered;中心からずれている)。この偏心性(off−centeredness)が組織連結用要素の埋め込み中の回転を可能にし、血管等の傷つき易い解剖学的構造への接触を回避できるようにする。
シャフトと、
組織連結用要素であって、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは1より多いターンを有する開ループの形状であるワイヤを有する、該組織連結用要素と、
可撓性の細長い引張り部材であって、(a)開ループ上の部位に固定されている遠位部と、(b)シャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、(c)交差部とを含み、該交差部は、(i)可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ(ii)組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは開ループの少なくとも一部と交差する、該可撓性の細長い引張り部材とを有しており、
組織アンカーが、該組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、シャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。
シャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、3次元的な開ループの長手方向の最大寸法が1mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、3次元的な開ループの横方向の最大寸法が4mm〜20mmである、発明概念5に従う装置。
開ループが、最も外側のターンと最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
最も外側のターンが、少なくとも部分的に、最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う、発明概念1に従う装置。
開ループが、シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、(a)開ループの半径方向外側の一端と(b)開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、横方向の最大寸法の少なくとも30%に等しい、発明概念1に従う装置。
ヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを有しており、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
開ループが中心点を囲み、
ワイヤが開ループ上の第2の部位においてシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第1の部位と第2の部位との間の角度が130°〜180°である、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
開ループが中心点を囲み、かつ、
組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、(a)部位とシャフトの遠位端との間の部位距離(site distance)が、(b)中心点とシャフトの遠位端との間の中心点距離(center−point distance)よりも大きい、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
開ループが、シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ
可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位からの距離を超える開ループのどの部分にも固定されていないものであって、該距離が、横方向の最大寸法の30%に等しい、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
開ループが、シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
交差部によって交差される開ループの少なくとも一部は、横方向の最大寸法の少なくとも50%に等しい長さを有する、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
組織アンカーが第2の可撓性の細長い引張り部材を有し、該第2の可撓性の細長い引張り部材が、(a)第1の部位とは異なる開ループ上の第2の部位に固定されている第2の遠位部と、(b)シャフトの少なくとも一部に沿って延びる第2の長手方向セグメントを有する第2の近位部と、(c)第2の交差部とを含み、該第2の交差部は、(i)第2の可撓性の細長い引張り部材に沿って第2の遠位部と第2の近位部との間に配置され、かつ、(ii)組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは開ループの少なくとも第2の部分と交差し、かつ、
組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織アンカーが、シャフトの少なくとも一部と第2の可撓性の細長い引張り部材の第2の近位部の第2の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている、
発明概念45に従う装置。
装置がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーと、
(a)可撓性の細長い引張り部材を(b)第2の組織アンカーに連結するように構成されている、1以上のテザーと
を有する、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
装置がさらに、第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーを有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、第2の組織アンカーに連結されている、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
組織連結用要素が配備ツールによって拘束されているときは、可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分がワイヤの一部に沿って延びる、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
(a)シャフトと、(b)シャフトの近位部に接続されているヘッドと、(c)シャフトの遠位端から延びる組織連結用要素とを有する組織アンカーと、
鋭利な遠位の穿刺用先端部を有し、かつ、組織連結用要素を組織を通して送達する間に、該組織連結用要素を拘束するように構成されている配備ツールとを有しており、
組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
シャフトが、長手方向中心軸を有し、
ヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180°の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45°〜180°の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である。
長手方向中心軸に平行に測定された、組織連結用要素の長手方向の最大寸法が1mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、組織連結用要素の横方向の最大寸法が4mm〜20mmである、発明概念59に従う装置。
組織アンカーがさらに、可撓性の細長い引張り部材を有し、該可撓性の細長い引張り部材が、(a)開ループ上の部位に固定されている遠位部と、(b)シャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、(c)交差部とを含み、該交差部は、(i)可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ(ii)組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは開ループの少なくとも一部と交差し、かつ、
組織アンカーが、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、シャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている、発明概念78に従う装置。
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを有しており、かつ
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、発明概念79に従う装置。
開ループが中心点を囲み、かつ、
組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、(a)部位とシャフトの遠位端との間の部位距離が、(b)中心点とシャフトの遠位端との間の中心点距離よりも大きい、発明概念79に従う装置。
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位からの距離を超える開ループのどの部分にも固定されていないものであって、該距離が、横方向の最大寸法の30%に等しい、発明概念79に従う装置。
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
交差部によって交差される開ループの少なくとも一部は、横方向の最大寸法の少なくとも50%に等しい長さを有する、発明概念79に従う装置。
開ループが中心点を囲み、
ワイヤが開ループ上の第2の部位においてシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とを長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第1の部位と第2の部位との間の第3の角度が130°〜180°である、発明概念79に従う装置。
装置がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーと、
(a)可撓性の細長い引張り部材を(b)第2の組織アンカーに連結するように構成されている、1以上のテザーとを有する、発明概念79に従う装置。
装置がさらに、第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーを有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、第2の組織アンカーに連結されている、発明概念79に従う装置。
組織連結用要素のワイヤが、中心点の周りに1より多いターンを有する開ループの形状であり、かつ、
ワイヤが、開ループの半径方向外側の一端においてシャフトの遠位端から延びる、発明概念78に従う装置。
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有しており、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、(a)開ループの半径方向外側の一端と(b)開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、横方向の最大寸法の少なくとも30%に等しい、発明概念114に従う装置。
装置がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーと、
(a)第1の組織アンカーのヘッドを(b)第2の組織アンカーに連結するように構成されている、1以上のテザーとを有する、発明概念59〜75のいずれか1つに従う装置。
シャフトと、
ワイヤを有する組織連結用要素とを有しており、
組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
シャフトが、長手方向中心軸を有し、
組織連結用要素のワイヤが、中心点の周りに1より多いターンを有する開ループの形状であり、かつ、
ワイヤが、開ループの半径方向外側の一端においてシャフトの遠位端から延びている。
長手方向中心軸に平行に測定された、3次元的な開ループの長手方向の最大寸法が1mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、3次元的な開ループの横方向の最大寸法が4mm〜20mmである、発明概念133に従う装置。
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有しており、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、(a)開ループの半径方向外側の一端と(b)開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、横方向の最大寸法の少なくとも30%に等しい、発明概念129に従う装置。
組織アンカーが、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、シャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている、発明概念129〜142のいずれか1つに従う装置。
ワイヤが開ループ上の第2の部位においてシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とを長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第1の部位と第2の部位との間の角度が、130°〜180°である、発明概念143に従う装置。
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、(a)開ループの半径方向外側の一端と(b)開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、横方向の最大寸法の少なくとも30%に等しい、発明概念143に従う装置。
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位からの距離を超える開ループのどの部分にも固定されていないものであって、該距離が、横方向の最大寸法の30%に等しい、発明概念143に従う装置。
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
交差部によって交差される開ループの少なくとも一部は、横方向の最大寸法の少なくとも50%に等しい長さを有する、発明概念143に従う装置。
装置がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーと、
(a)可撓性の細長い引張り部材を(b)第2の組織アンカーに連結するように構成されている、1以上のテザーとを有する、発明概念143に従う装置。
装置がさらに、第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーを有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、第2の組織アンカーに連結されている、発明概念143に従う装置。
組織連結用要素が配備ツールによって拘束されているときは、可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分がワイヤの一部に沿って延びる、発明概念143に従う装置。
装置がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーと、
(a)第1の組織アンカーを(b)第2の組織アンカーに連結するように構成されている、1以上のテザーとを有する、発明概念129〜142のいずれか1つに従う装置。
(a)シャフトと、(b)シャフトの近位部に接続されているヘッドと、(c)シャフトの遠位端から延びる組織連結用要素とを有する第1の組織アンカーと、
第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーと、
(a)第1の組織アンカーを(b)第2の組織アンカーに連結するように構成されている1以上のテザーとを有しており、
組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
シャフトが、長手方向中心軸を有し、
ヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180°の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45°〜180°の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である。
長手方向中心軸に平行に測定された、組織連結用要素の長手方向の最大寸法が1mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、組織連結用要素の横方向の最大寸法が4mm〜20mmである、発明概念182に従う装置。
組織アンカーがさらに、可撓性の細長い引張り部材を有し、該可撓性の細長い引張り部材が、(a)開ループ上の部位に固定されている遠位部と、(b)シャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、(c)交差部とを含み、該交差部は、(i)可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ(ii)組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは開ループの少なくとも一部と交差し、かつ、
組織アンカーが、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、シャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている、発明概念200に従う装置。
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを有しており、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、発明概念201に従う装置。
開ループが中心点を囲み、かつ、
組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、(a)部位とシャフトの遠位端との間の部位距離が、(b)中心点とシャフトの遠位端との間の中心点距離よりも大きい、発明概念201に従う装置。
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位からの距離を超える開ループのどの部分にも固定されていないものであって、該距離が、横方向の最大寸法の30%に等しい、発明概念201に従う装置。
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
交差部によって交差される開ループの少なくとも一部は、横方向の最大寸法の少なくとも50%に等しい長さを有する、発明概念201に従う装置。
開ループが中心点を囲み、
ワイヤが開ループ上の第2の部位においてシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とを長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第1の部位と第2の部位との間の第3の角度が130°〜180°である、発明概念201に従う装置。
組織連結用要素が配備ツールによって拘束されているときは、可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分がワイヤの一部に沿って延びる、発明概念201に従う装置。
組織連結用要素のワイヤが、1より多いターンを有する中心点の周りの開ループの形状であり、かつ、
ワイヤが、開ループの半径方向外側の一端においてシャフトの遠位端から延びる、発明概念200に従う装置。
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、(a)開ループの半径方向外側の一端と(b)開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、横方向の最大寸法の少なくとも30%に等しい、発明概念231に従う装置。
シャフトと、
シャフトの遠位端から延び、かつ、3以上のタインを有する、組織連結用要素とを有しており、
組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
シャフトが、長手方向中心軸を有し、
タインが、互いが固定されているそれぞれの方向における長手方向中心軸から外側に放射状に延びており、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、組織連結用要素の該平面上の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における210°の角度の範囲内にある形状をしている。
長手方向中心軸に平行に測定された、組織連結用要素の長手方向の最大寸法が1mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、組織連結用要素の横方向の最大寸法が4mm〜20mmである、発明概念242に従う装置。
組織連結用要素がさらに、
3以上の第2のタインと、
円周方向に隣接する第2のタインの間に固定されて広がり、かつ、第1のタインのどれにも固定されていない1以上の第2の膜とを有し、かつ、
第1の膜が第2のタインのどれにも固定されていない、発明概念251に従う装置。
第1の膜が、90°〜180°で長手方向中心軸の周りを円周方向に広がり、かつ、
第2の膜が、90°〜180°で長手方向中心軸の周りを円周方向に広がる形状である、発明概念254に従う装置。
第1の膜が、長手方向中心軸の周りを第1の角度数(number of degrees)で円周方向に広がり
第2の膜が、長手方向中心軸の周りを第2の角度数で円周方向に広がり、かつ、
第1の角度数と第2の角度数の合計が100°〜350°である形状をしている、発明概念254に従う装置。
組織連結用要素がさらに、合理的に互いが固定されている3以上の第2のタインを有しており、かつ、
組織アンカーが、第2のタインが第1のタインに対して回転可能であるように構成されている、発明概念242〜248のいずれか1つに従う装置。
装置がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーと、
(a)第1の組織アンカーを(b)第2の組織アンカーに連結するように構成されている、1以上のテザーとを有する、発明概念242〜248のいずれか1つに従う装置。
(a)シャフトと、(b)ワイヤを有する組織連結用要素と、(c)可撓性の細長い引張り部材とを有する組織アンカーを提供することと、
経カテーテル処置の間に、組織連結用要素を配備ツールによって拘束しつつ、組織アンカーを対象者の心臓の心室内に導入することと、
組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することと、
(a)組織連結用要素が配備ツールによって拘束されないで、(b)組織連結用要素のワイヤが1より多いターンを有する開ループの形状になり、(c)可撓性の細長い引張り部材の遠位部が開ループ上の部位に固定され、(d)可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントがシャフトの少なくとも一部に沿って延び、(e)可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置されている、可撓性の細長い引張り部材の交差部が、開ループの少なくとも一部と交差し、かつ、(f)組織アンカーが、シャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように、少なくとも部分的に組織アンカーを配備ツールから解放することとを有する。
ヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを有しており、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしており、かつ、
方法がさらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、少なくとも部分的に開ループを圧縮することと、
通路を通過したロック用ストッパの近位の運動を通路が防いだ後に、可撓性の細長い引張り部材に対して、開ループをさらに圧縮しない追加の張力を加えることとを有する、発明概念264に従う方法。
シャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、3次元的な開ループの長手方向の最大寸法が1mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、3次元的な開ループの横方向の最大寸法が4mm〜20mmである、発明概念273に従う方法。
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっているかどうか確かめることと、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっている場合は、組織アンカーが冠動脈の血管上に重ならなくなるまで、組織連結用要素を回転させることとを有する、発明概念264に従う方法。
シャフトを回転させることによって組織アンカーを回転させることと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、組織連結用要素を心臓の外面に接触させることとを有する、発明概念264に従う方法。
開ループが、最も外側のターンと最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
最も外側のターンが、少なくとも部分的に、最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う、発明概念264に従う方法。
開ループが中心点を囲み、
ワイヤが開ループ上の第2の部位においてシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第1の部位と第2の部位との間の角度が130°〜180°である、発明概念264に従う方法。
開ループが、シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、(a)開ループの半径方向外側の一端と(b)開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、横方向の最大寸法の少なくとも30%に等しい、発明概念264に従う方法。
開ループが中心点を囲み、かつ、
組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、(a)部位とシャフトの遠位端との間の部位距離が、(b)中心点とシャフトの遠位端との間の中心点距離よりも大きい、発明概念264に従う方法。
開ループが、シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位からの距離を超える開ループのどの部分にも固定されていないものであって、該距離が、横方向の最大寸法の30%に等しい、発明概念264に従う方法。
開ループが、シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
交差部によって交差される開ループの少なくとも一部は、横方向の最大寸法の少なくとも50%に等しい長さを有する、発明概念264に従う方法。
組織アンカーが第2の可撓性の細長い引張り部材を有し、かつ、
少なくとも部分的に組織アンカーを開放することが、
(a)第2の可撓性の細長い引張り部材の第2の遠位部が、第1の部位とは異なる開ループ上の第2の部位に固定され、(b)第2の可撓性の細長い引張り部材の第2の近位部の第2の長手方向セグメントが、シャフトの少なくとも一部に沿って延び、かつ(c)第2の可撓性の細長い引張り部材に沿って第2の遠位部と第2の近位部との間に配置された、第2の可撓性の細長い引張り部材の第2の交差部が、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは開ループの少なくとも第2の部分と交差し、かつ、(d)組織アンカーがシャフトの少なくとも一部と第2の可撓性の細長い引張り部材の第2の近位部の第2の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように、
少なくとも部分的に組織アンカーを開放することを有する、発明概念313に従う方法。
方法がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の第2の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材を第2の組織アンカーに連結する1以上のテザーに張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを有する、発明概念264に従う方法。
方法がさらに、
(a)第1の組織アンカーとは別個独立であり、かつ、(b)可撓性の細長い引張り部材に連結されている、第2の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを有する、発明概念264に従う方法。
(a)シャフトと、(b)ワイヤを有する組織連結用要素とを有する組織アンカーを提供することと、
経カテーテル処置の間に、組織連結用要素を配備ツールによって拘束しつつ、組織アンカーを対象者の心臓の心室内に導入することと、
組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することと、
(a)組織連結用要素が配備ツールによって拘束されないで、(b)組織連結用要素のワイヤが中心点の周りに1より多いターンを有する開ループの形状になり、かつ、(c)ワイヤが開ループの半径方向外側の一端においてシャフトの遠位端から延びるように、少なくとも部分的に組織アンカーを配備ツールから解放することとを有する。
シャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、3次元的な開ループの長手方向の最大寸法が1mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、3次元的な開ループの横方向の最大寸法が4mm〜20mmである、発明概念332に従う方法。
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっているかどうか確かめることと、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっている場合は、組織アンカーが冠動脈の血管上に重ならなくなるまで、組織連結用要素を回転させることとを有する、発明概念328に従う方法。
開ループが、シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、(a)開ループの半径方向外側の一端と(b)開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、横方向の最大寸法の少なくとも30%に等しい、発明概念328に従う方法。
組織アンカーが、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、シャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている、発明概念328に従う方法。
シャフトを回転させることによって組織アンカーを回転させることと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、組織連結用要素を心臓の外面に接触させることとを有する、発明概念340に従う方法。
ワイヤが開ループ上の第2の部位においてシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第1の部位と第2の部位との間の角度が130°〜180°である、発明概念340に従う方法。
開ループが、シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、(a)開ループの半径方向外側の一端と(b)開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、横方向の最大寸法の少なくとも30%に等しい、発明概念340に従う方法。
開ループが、シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位からの距離を超える開ループのどの部分にも固定されていないものであって、該距離が、横方向の最大寸法の30%に等しい、発明概念340に従う方法。
開ループが、シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有するものであり、かつ、
交差部によって交差される開ループの少なくとも一部は、横方向の最大寸法の少なくとも50%に等しい長さを有する、発明概念340に従う方法。
方法がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の第2の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材を第2の組織アンカーに連結する1以上のテザーに張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを有する、発明概念340に従う方法。
方法がさらに、
(a)第1の組織アンカーとは別個独立であり、かつ、(b)可撓性の細長い引張り部材に連結されている、第2の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを有する、発明概念340に従う方法。
方法がさらに、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面を心臓の外面に接触させることを有する、発明概念328に従う方法。
方法がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の第2の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
第1の組織アンカーを第2の組織アンカーに連結する1以上のテザーに張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを有する、発明概念328に従う方法。
(a)シャフトと、(b)シャフトの近位部に接続されているヘッドと、(c)シャフトの遠位端から延びる組織連結用要素とを有する組織アンカーを提供することと、
経カテーテル処置の間に、組織連結用要素を配備ツールによって拘束しつつ、組織アンカーを対象者の心臓の心室内に導入することと、
配備ツールの鋭利な遠位の穿刺用先端部を心臓の壁を通して前進させることによって、組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することと、
(a)組織連結用要素が配備ツールによって拘束されないで、(b)ヘッドがシャフトの長手方向中心軸と同軸になり、かつ、(c)組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(i)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180°の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(ii)該領域は頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45°〜180°の間の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状になるように、少なくとも部分的に組織アンカーを配備ツールから解放することとを有する。
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっているかどうか確かめることと、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっている場合は、組織アンカーが冠動脈の血管上に重ならなくなるまで、組織連結用要素を回転させることとを有する、発明概念388に従う方法。
組織連結用要素を心臓の外面に接触させることが、組織連結用要素を心臓の心室の外面に接触させることを有する、発明概念390に従う方法。
組織アンカーを心房に導入することが、組織アンカーを右心房に導入することを有し、かつ
組織連結用要素を心室の外面に接触させることが、組織連結用要素を右心室の外面に接触させることを有する、発明概念391に従う方法。
長手方向中心軸に平行に測定された、組織連結用要素の長手方向の最大寸法が1mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、組織連結用要素の横方向の最大寸法が4mm〜20mmである、発明概念388に従う方法。
組織アンカーがさらに、可撓性の細長い引張り部材を有し、該可撓性の細長い引張り部材が、(a)開ループ上の部位に固定されている遠位部と、(b)シャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、(c)交差部とを含み、該交差部は、(i)可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ(ii)組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは開ループの少なくとも一部と交差し、かつ、
組織アンカーが、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、シャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている、発明概念404に従う方法。
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを有するものであり、かつ、
ロック用ストッパと通路とは、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、発明概念405に従う方法。
シャフトを回転させることによって組織アンカーを回転させることと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、組織連結用要素を心臓の外面に接触させることとを有する、発明概念405に従う方法。
開ループが中心点を囲み、かつ、
組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、(a)部位とシャフトの遠位端との間の部位距離が、(b)中心点とシャフトの遠位端との間の中心点距離よりも大きい、発明概念405に従う方法。
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位からの距離を超える開ループのどの部分にも固定されていないものであって、該距離が、横方向の最大寸法の30%に等しい、発明概念405に従う方法。
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有しており、かつ、
交差部によって交差される開ループの少なくとも一部は、横方向の最大寸法の少なくとも50%に等しい長さを有する、発明概念405に従う方法。
開ループが中心点を囲み、
ワイヤが開ループ上の第2の部位においてシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とを長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第1の部位と第2の部位との間の第3の角度が130°〜180°である、発明概念405に従う方法。
方法がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の第2の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材を第2の組織アンカーに連結する1以上のテザーに張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを有する、発明概念405に従う方法。
方法がさらに、
(a)第1の組織アンカーとは別個独立であり、かつ、(b)可撓性の細長い引張り部材に連結されている、第2の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを有する、発明概念405に従う方法。
組織連結用要素のワイヤが、中心点の周りに1より多いターンを有する開ループの形状であり、かつ、
ワイヤが、開ループの半径方向外側の一端においてシャフトの遠位端から延びる、発明概念404に従う方法。
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有しており、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、(a)開ループの半径方向外側の一端と(b)開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、横方向の最大寸法の少なくとも30%に等しい、発明概念443に従う方法。
方法がさらに、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面を心臓の外面に接触させることを有する、発明概念443に従う方法。
方法がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の第2の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
第1の組織アンカーを第2の組織アンカーに連結する1以上のテザーに張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを有する発明概念388に従う方法。
(a)シャフトと、(b)シャフトの遠位端から延び、かつ、3以上のタインを有する組織連結用要素とを有する組織アンカーを提供することと、
経カテーテル処置の間に、組織連結用要素を配備ツールによって拘束しつつ、組織アンカーを対象者の心臓の心室内に導入することと、
組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することと、
(a)組織連結用要素が配備ツールによって拘束されないで、(b)タインが互いが固定されているそれぞれの方向におけるシャフトの長手方向中心軸から外側に放射状に延び、かつ、(c)組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における210°の角度の範囲内にある形状になるように、少なくとも部分的に組織アンカーを配備ツールから解放することとを有する。
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっているかどうか確かめることと、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっている場合は、組織アンカーが冠動脈の血管上に重ならなくなるまで、組織連結用要素を回転させることとを有する、発明概念465に従う方法。
組織連結用要素がさらに、
3以上の第2のタインと、
円周方向に隣接する第2のタイン(複数)の間に固定されて広がり、かつ、第1のタインのどれにも固定されていない1以上の第2の膜とを有するものであり、かつ、
第1の膜が第2のタインのどれにも固定されていない、発明概念470に従う方法。
円周方向の重なりのレベルを設定することが、円周方向の重なりのレベルを設定することによって、冠動脈の血管と組織連結用要素との接触を避けることを有する、発明概念473に従う方法。
組織連結用要素がさらに、合理的に互いが固定されている3以上の第2のタインを有しており、
第2のタインが第1のタインに対して回転可能であるように組織アンカーが構成されており、かつ、
方法がさらに、第1のタインに対して第2のタインを回転させることを有する、発明概念465に従う方法。
方法がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の第2の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
第1の組織アンカーを第2の組織アンカーに連結する1以上のテザーに張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを有する、発明概念465に従う方法。
長手方向中心軸に平行に測定された、組織連結用要素の長手方向の最大寸法が1mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、組織連結用要素の横方向の最大寸法が4mm〜20mmである、発明概念465に従う方法。
長手方向中心軸を有するシャフトと、
ワイヤを有する組織連結用要素であって、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、(a)ワイヤが開いた形状の形であり、かつ(b)仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、開いた形状が平面における点の170°〜355°を囲んでいる、組織連結用要素と、
可撓性の細長い引張り部材とを有し、該可撓性の細長い引張り部材は、(a)ワイヤ上の部位に固定されている遠位部と、(b)シャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、(c)交差部とを含み、該交差部は、(i)可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ、(ii)組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開いた形状の少なくとも一部と交差するものであって、
組織アンカーが、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、シャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。
組織アンカーが、シャフトの近位部に接続されているヘッドを有しており、
ヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを有するものであり、かつ、
ロック用ストッパと通路とは、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、発明概念489に従う装置。
本発明のいくつかの実施態様は、対象者の心臓の壁を通して、典型的には、配備ツールの鋭利な遠位の穿刺用先端部32を心臓の壁を通して前進させることによって、組織アンカーを送達するように典型的に構成されている、組織アンカー20と配備ツール30とを提供する。
・シャフト122が長手方向中心軸134を有し、
・ヘッド124が長手方向中心軸134と同軸であり、かつ、
・仮に組織連結用要素128を長手方向中心軸134に垂直な平面136上に投影したとすると、組織連結用要素128は以下のような形状である。
・平面136上の組織連結用要素128の投影139の領域138の少なくとも80%(例、少なくとも90%、例えば少なくとも95%)が、図2Bに示されるように、長手方向中心軸134に頂点140を有する、平面136における180°の第1の角度α(アルファ)の範囲内にあり、かつ、
・領域138は、頂点140から少なくとも3mmの距離D1において、長手方向中心軸134に頂点140を有する、平面136における45°〜180°の第2の角度β(ベータ)の半直線142Aおよび142Bの両方と部分的に重なる(この部分的な重なりは半直線の太い部分によって示される。)。
・長手方向中心軸134に平行に測定された、組織連結用要素128の長手方向の最大寸法D2は、1mm〜6mm(例えば2mm〜5mm)であり(図2Bに示す)、かつ、
・長手方向中心軸134に垂直に測定された、組織連結用要素128の横方向の最大寸法D3は、4mm〜25mm(例えば5mm〜20mm)である(図2Aに示す)。
・開ループ154(例、スパイラル160)上の部位206に(例えば溶接、はんだ付け、クリンピング(crimping)および/またはノッティング(knotting)によって)固定されている、遠位部204と、
・シャフト122の少なくとも一部210に沿って延びる長手方向セグメント209を有する、近位部208(図5Cに示す。図では、シャフト122の少なくとも一部210はシャフト122の全長である。)と、
・(a)可撓性の細長い引張り部材202に沿って遠位部204と近位部208との間に配置され、かつ、(ii)組織アンカー200が配備ツール30によって拘束されていないときは、開ループ154(例、スパイラル160)の少なくとも一部と交差する、交差部212。
・開ループ256(例、スパイラル260)上の部位206に固定されている、遠位部204と、
・シャフト122の少なくとも一部210に沿って延びる近位部208の長手方向セグメント209(図5Cに示す)と、
・(a)可撓性の細長い引張り部材202に沿って遠位部204と近位部208との間に配置され、かつ、(ii)組織アンカー258が配備ツール30によって拘束されていないときは、開ループ256(例、スパイラル260)の少なくとも一部と交差する、交差部212。
・開ループ256(例、スパイラル260)上の部位206Aおよび206Bにそれぞれの固定されている、それぞれの遠位部204Aおよび204Bと、
・シャフト122の少なくとも一部210(図5Cに示す)に沿って延びるそれぞれの長手方向セグメントを有する、それぞれの近位部208であって、これらの近位部は、近位部沿いのどこかの点(例えば、近位のドライバーカラー244B内または付近)において互いに接合されていてもよく、また、そうでない場合は、近位部のそれぞれの部分に沿って互いに連結されていてもよいものである、該近位部208と、
・(a)可撓性の細長い引張り部材202Aおよび202Bに沿ってそれぞれの遠位部204Aと近位部208Bとの間にそれぞれ配置されており、かつ、(ii)組織アンカー258が配備ツール30によって拘束されていないときは、開ループ256(例、スパイラル260)のそれぞれの少なくとも一部と交差する、それぞれの交差部212Aおよび212B。
・開ループ154上の部位206に(例えば溶接、はんだ付け、クリンピング(crimping)および/またはノッティング(knotting)によって、および/または図9Eおよび/または図9Fを参照して後述するように)固定されている、遠位部204と、
・シャフト122の少なくとも一部210に沿って延びる長手方向セグメント209を有する、近位部208(図9Bに示す。図では、シャフト122の少なくとも一部210はシャフト122の全長である。)と、
・(a)可撓性の細長い引張り部材202に沿って遠位部204と近位部208との間に配置され、かつ、(ii)組織アンカー300が配備ツール30によって拘束されていないときは、開ループ154の少なくとも一部と交差する、交差部212。
・シャフト222は、長手方向中心軸234を有しており、
・タイン232は、互いが固定されているそれぞれの方向における長手方向中心軸234から外側に放射状に延びており、
・組織連結用要素228は、仮に組織連結用要素228を長手方向中心軸234に垂直な平面236上に投影したとすると、平面236上の組織連結用要素228の投影239の領域238の少なくとも80%(例、少なくとも90%、例えば少なくとも95%)が、長手方向中心軸234に頂点240を有する、平面236における210°の角度ε(イプシロン)の範囲内にある形状である。
・長手方向中心軸234に平行に測定した組織連結用要素228の長手方向の最大寸法D2が、0mm〜6mm(例えば1mm〜5mm)であり、かつ、
・長手方向中心軸234に垂直に測定した組織連結用要素228の横方向の最大寸法D3は、4mm〜25mm(例えば5mm〜24mm)である。
・典型的には、回転する様に互いが固定されている、例えば4以上の第1のタイン432A等の、3以上の第1のタイン432Aと、
・典型的には、回転する様に互いが固定されている、例えば4以上の第2のタイン432B等の、3以上の第2のタイン432Bと、
・第1のタイン432Aの円周方向に隣接するものの間に固定されて広がり、かつ、第2のタイン432Bのいずれにも固定されていない、1以上の第1の膜442A、と、
・第2のタイン432Bの円周方向に隣接するものの間に固定されて広がり、かつ、第1のタイン432Aのいずれにも固定されていない、1以上の第2の膜442B。
・(a)第1の膜442Aが、90°〜180°で長手方向中心軸234の周りに円周方向に広がり、かつ、(b)第2の膜442Bが、90°〜180°で長手方向中心軸234の周りに円周方向に広がり、および/または
・(a)第1の膜442Aが、第1の角度数で長手方向中心軸234の周りに円周方向に広がり,(b)第2の膜442Bが、第2の角度数で長手方向中心軸234の周りに円周方向に広がり、かつ、(c)第1の角度数と第2の角度数の合計が100°〜350°、例えば150°〜270°である形状をしている。
・回転する様に互いが固定されている、例えば4以上の第1のタイン432A等の、3以上の第1のタイン432Aと、
・回転する様に互いが固定されている、例えば4以上の第2のタイン432B等の、3以上の第2のタイン432Bと
を有している。
(a)第1のタイン432Aが、90°〜180°で長手方向中心軸234の周りに円周方向に広がり、かつ、(b)第2のタイン432Bが、90°〜180°で長手方向中心軸234の周りに円周方向に広がり、および/または
(a)第1のタイン432Aが、第1の角度数で長手方向中心軸234の周りに円周方向に広がり、(b)第2のタイン432Bが、第2の角度数で長手方向中心軸234の周りに円周方向に広がり、かつ、(c)第1の角度数と第2の角度数の合計が100°〜350°である、例えば150°〜270°である形状をしている。
・スプリング770(図17Dに最良に示される)(図面の他の要素をより明確に説明すると、スプリング770は図17E〜図17Fに示されておらず、スプリングは実際に存在している。)と、
・(a)これを通してテザー132が配置される、側面開口部782を規定する形状をしており、かつ、(b)少なくとも部分的に、軸方向に静的なシャフト756とスプリング770(と、もしあれば、後述するようなハンマーキャップ800)とを半径方向に囲む、外側テザー固定要素780とを有する。いくつかの応用例では、例えば図に示すように、外側テザー固定要素780は不完全なシリンダーの形状である。
・図17A〜図17Fに示すような非ロック状態をとり、該状態においては、(a)遠位の連結要素732と近位の連結要素762とは互いにインターロック状に連結され、かつ、(b)遠位のスプリングディプレッサー736は軸方向に圧縮された状態にスプリング770を抑制し、該状態においてスプリング770はテザー132が側面開口部782を通ってスライドすることを妨げず、かつ、
・図18A〜図18Bに示すようなロック状態をとり、該状態においては、(a)遠位の連結要素732と近位の連結要素762とは互いに連結されず、(b)遠位のスプリングディプレッサー736は軸方向に圧縮された状態にスプリング770を抑制せず、かつ、(c)スプリング770は軸方向に拡張された状態にあって、該状態において、テザー132を外側テザー固定要素780に対して押し付けることによって、例えば側面開口部782の外周784および/または外側テザー固定要素780の内面に対して押し付けることによって、スプリング770が、テザー132が側面開口部782を通ってスライドすることを妨げるように構成される。
・組織アンカー724に回転力を加えることによって、組織アンカー724を心臓組織に埋め込むことと、
・張力がテザーに加えられること(および必要に応じて調整すること)を許容しつつ、テザー132が組織アンカー724に対してスライドし得る状態である、組織アンカーシステム710の非ロック状態を維持すること、の2つの機能を提供する。
・マイサノらによる米国特許第8,475,525号
・マイサノらによる米国特許第8,961,596号
・マイサノらによる米国特許第8,961,594号
・国際公報WO2011/089601として公開された、2011年1月20日付出願の国際特許出願第PCT/IL2011/000064号、および、その国内段階における米国特許出願公報2013/0046380として公開された、米国特許出願第13/574,088号
・
・米国特許出願公報2013/0018459として公開された、2012年7月19日付出願の米国特許出願第13/553,081号
・国際公報WO2013/011502として公開された、2012年7月19日付出願の国際特許出願第PCT/IL2012/000282号
・2013年1月9日付出願の米国仮出願第61/750,427号
・2013年3月14日付出願の米国仮出願第61/783,224号
・国際公報WO2013/179295として公開された、2013年5月30日付出願の国際特許出願第PCT/IL2013/050470号
・2013年10月30日付出願の米国仮出願第61/897,491号
・2013年10月30日付出願の米国仮出願第61/897,509号
・米国特許出願公報2014/0114390として公開された、2013年12月30日付出願の米国特許出願第14/143,355号
・国際公報WO2014/108903として公開された、2014年1月9日付出願の国際特許出願第PCT/IL2014/050027号
・国際公報WO2014/141239として公開された、2014年3月9日付出願の国際特許出願第PCT/IL2014/050233号
・2014年6月19日付出願の米国仮出願第62/014,397号
・国際公報WO2015/063580として公開された、2014年10月28日付出願の国際特許出願第PCT/IB2014/002351号
・米国特許出願公報2015/0119936として公開された、2014年10月28日付出願の米国特許出願第14/525,668号
・2014年12月2日付出願の米国仮出願第62/086,269号
・2015年3月11日付出願の米国仮出願第62/131,636号
・2015年5月28日付出願の米国仮出願第62/167,660号
・2015年6月14日付出願の国際特許出願第PCT/IB2015/001196号
Claims (58)
- 配備ツール内の拘束状態において送達するための装置であって、前記装置は組織アンカーを有し、前記組織アンカーが、
シャフトと、
組織連結用要素であって、前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは1より多いターンを有する開ループの形状であるワイヤを有する、前記組織連結用要素と、
可撓性の細長い引張り部材であって、(a)前記開ループ上の部位に固定されている遠位部と、(b)前記シャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、(c)交差部とを含み、前記交差部は、(i)前記可撓性の細長い引張り部材に沿って前記遠位部と前記近位部との間に配置され、かつ(ii)前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは前記開ループの少なくとも一部と交差する、前記可撓性の細長い引張り部材とを有しており、
前記組織アンカーが、前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記シャフトの前記少なくとも一部と前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部の前記長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている
前記装置。 - 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記開ループがスパイラルの形状である、請求項1に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記スパイラルが3次元的なスパイラルの形状である、請求項2に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、請求項2に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記開ループが3次元的な開ループの形状である、請求項1に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、
前記シャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、前記3次元的な開ループの長手方向の最大寸法が1mm〜5mmであり、かつ、
前記長手方向中心軸に垂直に測定された、前記3次元的な開ループの横方向の最大寸法が4mm〜20mmである
請求項5に記載の装置。 - 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記部位が前記開ループの最も外側のターン上にある、請求項1に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記部位が前記開ループの最も外側から2番目のターン上にある、請求項1に記載の装置。
- 前記可撓性の細長い引張り部材の半径が前記ワイヤの半径より小さい、請求項1に記載の装置。
- 前記可撓性の細長い引張り部材の前記半径が前記ワイヤの前記半径の50%未満である、請求項9に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されておらず、かつ、前記可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、仮に前記組織連結用要素と前記可撓性の細長い引張り部材とを前記シャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)前記可撓性の細長い引張り部材と(b)前記部位における前記開ループの接線との間の角度が70°〜90°である、請求項1に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、
前記開ループが、最も外側のターンと最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
前記最も外側のターンが、少なくとも部分的に、前記最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う
請求項1に記載の装置。 - 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記開ループが、1以上の湾曲状セグメントと1以上の直線状セグメントとを規定する形状である、請求項1に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記開ループが、前記1以上の湾曲状セグメントと2以上の直線状セグメントとを規定する形状である、請求項13に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、
前記開ループが、前記シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
前記長手方向中心軸に垂直に測定された、(a)前記開ループの半径方向外側の一端と(b)前記開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、前記横方向の最大寸法の少なくとも30%に等しい
請求項1に記載の装置。 - 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記長手方向の最大寸法と前記横方向の最大寸法との比率が1:2〜1:18である、請求項15に記載の装置。
- 前記シャフトが密封要素を有する、請求項1に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記シャフトが、直線状の長手方向中心軸を有する、請求項1に記載の装置。
- 前記シャフトが可撓性である、請求項1に記載の装置。
- 前記シャフトと前記組織連結用要素とが相互に一体的である、請求項1に記載の装置。
- 前記ワイヤの断面積が少なくとも0.09mm2である、請求項1に記載の装置。
- 前記ワイヤの前記断面積が2.9mm2以下である、請求項21に記載の装置。
- 前記可撓性の細長い引張り部材がニチノールを含む、請求項1に記載の装置。
- 前記組織アンカーが、前記シャフトの近位部に接続されているヘッドを有しており、
ヘッドが通路を規定する形状をしており、前記通路内には前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部がスライド可能に配置されており、
前記可撓性の細長い引張り部材が、前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部または前記交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを有しており、かつ、
前記ロック用ストッパと前記通路とが、前記通路を通り越した前記ロック用ストッパの近位の運動を前記通路の大きさと形状によって防止する、大きさと形状をしている
請求項1〜23のいずれか1つに記載の装置。 - 前記ロック用ストッパが、前記開ループ上の前記部位から7mm〜22mmの距離において、前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部または前記交差部に軸方向に固定されている、請求項24に記載の装置。
- 前記組織連結用要素が伸長した構成へとまっすぐに伸ばされた場合、前記ロック用ストッパが、前記通路から7mm〜12mmの距離にある、請求項24に記載の装置。
- 前記開ループ上の前記部位が前記開ループ上の第1の部位であって、かつ、前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されておらず、かつ、前記可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、
前記開ループが中心点を囲み、
前記ワイヤが前記開ループ上の第2の部位において前記シャフトの前記遠位端から延び、かつ、
仮に前記組織連結用要素と前記可撓性の細長い引張り部材とを前記シャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、前記中心点において頂点を有する、前記第1の部位と前記第2の部位との間の角度が130°〜180°である、
請求項1〜23のいずれか1つに記載の装置。 - 前記角度が150°〜180°である、請求項27に記載の装置。
- 前記角度が170°〜180°である、請求項28に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記第2の部位が前記開ループの半径方向外側の一端にある、請求項27に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、
前記開ループが中心点を囲み、かつ、
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、(a)前記部位と前記シャフトの前記遠位端との間の部位距離が、(b)前記中心点と前記シャフトの前記遠位端との間の中心点距離よりも大きい
請求項1〜23のいずれか1つに記載の装置。 - 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記部位距離が、前記中心点距離の少なくとも150%に等しい、請求項31に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記部位距離が、前記中心点距離の少なくとも175%に等しい、請求項32に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部の前記長手方向セグメントが、前記シャフトの前記少なくとも一部とスライド連絡するように連結されている、請求項1〜23のいずれか1つに記載の装置。
- 前記組織アンカーが1以上の環状要素を有し、前記要素は、前記シャフトの前記少なくとも一部の周りに配置され、かつ、前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは前記可撓性の細長い引張り部材を前記シャフトの前記少なくとも一部と前記スライド連絡するように連結する、請求項34に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときに測定して、前記可撓性の細長い引張り部材が、前記開ループ上の前記部位から2mmを超える前記開ループのどの部分にも固定されていない、請求項1〜23のいずれか1つに記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、
前記開ループが、前記シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ
前記可撓性の細長い引張り部材が、前記開ループ上の前記部位からの距離を超える前記開ループのどの部分にも固定されていないものであって、前記距離が、前記横方向の最大寸法の30%に等しい、請求項1〜23のいずれか1つに記載の装置。 - 前記可撓性の細長い引張り部材が、前記開ループ上の前記部位のみにおいて前記開ループに固定されている、請求項1〜23のいずれか1つに記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、
前記開ループが、前記シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
前記交差部によって交差される前記開ループの前記少なくとも一部は、前記横方向の最大寸法の少なくとも50%に等しい長さを有する
請求項1〜23のいずれか1つに記載の装置。 - 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記交差部によって交差される前記開ループの前記少なくとも一部の前記長さが、前記横方向の最大寸法の少なくとも75%に等しい、請求項39に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記交差部によって交差される前記開ループの前記少なくとも一部の前記長さが、前記横方向の最大寸法の少なくとも90%に等しい、請求項40に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記ワイヤが、前記開ループの半径方向外側の一端において前記シャフトの遠位端から延びる、請求項1〜23のいずれか1つに記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記開ループが中心点を囲み、かつ、前記ワイヤが、前記中心点と交わる、請求項42に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記開ループが中心点を囲み、かつ、前記ワイヤが、前記中心点と交わらない、請求項42に記載の装置。
- 前記ワイヤが、前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは前記開ループの半径方向内側の一端において前記シャフトの遠位端から延びる、請求項1〜23のいずれか1つに記載の装置。
- 前記可撓性の細長い引張り部材が第1の可撓性の細長い引張り部材であり、前記遠位部が第1の遠位部であり、前記近位部が第1の近位部であり、前記交差部が第1の交差部であり、前記部位が第1の部位であり、前記開ループの前記少なくとも一部が前記開ループの少なくとも第1の部分であり、かつ、前記可撓性の細長い引張り部材の前記長手方向セグメントが前記第1の可撓性の細長い引張り部材の第1の長手方向セグメントであって、
前記組織アンカーが第2の可撓性の細長い引張り部材を有し、前記第2の可撓性の細長い引張り部材が、
(a)前記第1の部位とは異なる前記開ループ上の第2の部位に固定されている第2の遠位部と、
(b)前記シャフトの少なくとも一部に沿って延びる第2の長手方向セグメントを有する第2の近位部と、(c)第2の交差部とを含み、前記第2の交差部は、(i)前記第2の可撓性の細長い引張り部材に沿って前記第2の遠位部と前記第2の近位部との間に配置され、かつ、(ii)前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは前記開ループの少なくとも第2の部分と交差し、かつ、
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記組織アンカーが、前記シャフトの前記少なくとも一部と前記第2の可撓性の細長い引張り部材の前記第2の近位部の前記第2の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている
請求項45に記載の装置。 - 前記第1の可撓性の細長い引張り部材の前記第1の近位部と前記第2の可撓性の細長い引張り部材の前記第2の近位部とが、互いに接合されている、請求項46に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、請求項1〜23のいずれか1つに記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凸状である、請求項1〜23のいずれか1つに記載の装置。
- 前記装置がさらに、前記可撓性の細長い引張り部材に固定された、1以上のテザーを有する、請求項1〜23のいずれか1つに記載の装置。
- 前記組織アンカーが第1の組織アンカーであって、かつ、
前記装置がさらに、
前記第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーと、
(a)前記可撓性の細長い引張り部材を(b)前記第2の組織アンカーに連結するように構成されている、1以上のテザーと
を有する請求項1〜23のいずれか1つに記載の装置。 - 前記1以上のテザーが、(a)前記可撓性の細長い引張り部材と(b)前記第2の組織アンカーとに固定されている、請求項51に記載の装置。
- 前記1以上のテザーが、(a)前記第2の組織アンカーに固定され、かつ、(b)前記第1の組織アンカーの前記シャフトに固定されていない、請求項51に記載の装置。
- 前記第2の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を有する、請求項51に記載の装置。
- 前記第2の組織アンカーがステントを有する、請求項51に記載の装置。
- 前記組織アンカーが第1の組織アンカーであって、かつ、
前記装置がさらに、前記第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーを有し、かつ、
前記可撓性の細長い引張り部材が、前記第2の組織アンカーに連結されている
請求項1〜23のいずれか1つに記載の装置。 - 前記可撓性の細長い引張り部材が、前記第2の組織アンカーに固定されている、請求項56に記載の装置。
- さらに配備ツールを有し、前記配備ツールが、鋭利な遠位の穿刺用先端部を有し、かつ、前記組織連結用要素を組織を通して送達する間に、前記組織連結用要素を拘束するように構成されており、かつ、
前記組織連結用要素が前記配備ツールによって拘束されているときは、前記可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分が前記ワイヤの一部に沿って延びる
請求項1〜23のいずれか1つに記載の装置。
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