ES2283316T3 - Cierre vascular. - Google Patents

Abstract

Clip de cierre para cerrar un orificio en una pared de un vaso que comprende: una pluralidad de hebras alargadas (89), comprendiendo cada una de ellas una parte central (96) y partes extremas (102, 104) que se extienden desde dicha parte central; puntas (106) de dichas partes extremas (102, 104) alejadas de dicha parte central (96) adaptadas para poner en contacto tejido en un lado de la pared de un vaso y conformadas para retener un vaso encontrado de ese modo; y teniendo dichas partes extremas (102, 104) características de memoria para hacer que dichas partes extremas se curven hacia y alrededor de dicha parte central (96) cuando dicha hebra (89) está en una disposición no limitada, libre de tensión aplicada externamente caracterizado porque se conecta una pieza inferior (108) a las hebras (89) y se adapta para colocarse en un lado opuesto de la pared de un vaso, en el que la pieza inferior (108) tiene una superficie superior (120) y las hebras (89) se curvan hacia abajo hacia la superficie superior de la pieza inferior (108).

Description

Cierre vascular.

Antecedentes de la invención - Campo de la invención

Esta invención se refiere a un clip de cierre para cerrar un orificio en una pared de un vaso.

Antecedentes de la invención - Descripción de la técnica anterior

Durante ciertos tipos de cirugía vascular se insertan catéteres a través de una incisión en la piel y el tejido subyacente para acceder a la arteria femoral en la pierna del paciente. A continuación se inserta el catéter a través de la abertura de acceso hecha en la pared de la arteria femoral y se guía a través de la arteria hasta el lugar deseado para realizar procedimientos quirúrgicos como angioplastia o eliminación de placas. Después de completar el procedimiento quirúrgico y de retirar el catéter del paciente, debe cerrarse el orificio de acceso. Esto es bastante difícil, no sólo por el alto flujo de sangre desde la arteria, sino también porque existen muchas capas de tejido que deben ser penetradas para alcanzar la arteria femoral.

Se han usado varios planteamientos para cerrar orificios de acceso femoral. Normalmente, la compresión manual a mano sobre el sitio de punción puede aumentarse mediante un saco de arena o un peso hasta que la sangre se coagula. Con este planteamiento puede llevar hasta seis horas cerrar el orificio del vaso y que el paciente pueda deambular. Esto aumenta el tiempo del procedimiento quirúrgico así como el coste global del procedimiento, ya que el personal del hospital debe mantener físicamente a mano la presión y se retrasa el alta del paciente por su incapacidad de deambular. Esto no representa un uso eficaz del tiempo del paciente ni del personal. Después de algunos procedimientos, para cerrar el sitio de punción del vaso se fija una pinza a la mesa de operaciones y a la pierna del paciente. La pinza aplica presión a la abertura del vaso. Debe monitorizarse al paciente para asegurar que la sangre se está coagulando, lo que requiere un tiempo adicional del personal del hospital y un aumento del coste del procedimiento.

Para evitar las desventajas precedentes de los planteamientos de presión manual, se han desarrollado dispositivos de sutura. Uno de estos dispositivos de sutura, denominado como "The Closer" y comercializado por Perclose, hace avanzar agujas adyacentes a la pared de la abertura de un vaso y tira del material de sutura hacia fuera a través de la pared adyacente a la abertura. Entonces el cirujano ata un nudo en la sutura, cerrando la abertura. Una dificultad con este procedimiento implica el número de etapas requeridas para que el cirujano despliegue las agujas, atrape la sutura, retire la sutura y ate el nudo, y corte la sutura. Además, el cirujano no puede visualizar fácilmente la sutura por la profundidad de la arteria femoral (con respecto a la piel) y esencialmente ata el nudo de sutura a ciegas o desliza a ciegas un nudo prefabricado en su posición. Adicionalmente, la capacidad de atar el nudo varía entre los cirujanos; por tanto, el éxito y la precisión del cierre del orificio pueden depender de la pericia del cirujano. Otra desventaja más de este instrumento de sutura es que la abertura del vaso se ensancha para la inserción del instrumento, creando así una abertura más grande para cerrar en caso de fallo en el suministro del sistema de cierre.

WO-A-9938454, en el que se basa la forma de dos partes de la reivindicación 1, describe un conector o empalme de injerto médico que está hecho cortando porciones extremas de un tubo de un material altamente elástico, como un material de memoria de forma, axialmente en numerosas posiciones separadas circunferencialmente en torno al tubo para producir una pluralidad de dedos que se extienden axialmente desde cada extremo de una porción medial sin cortar del tubo. En uso, los dedos acoplan las superficies interior y exterior de un conducto corporal tubular del paciente.

Por tanto, sería ventajoso proporcionar un instrumento que cierre de forma rápida y precisa los orificios en las paredes de un vaso. Dicho instrumento evitaría ventajosamente el tiempo y los gastos antes mencionados de la presión manual, simplificaría las etapas requeridas para cerrar la abertura y evitaría el ensanchamiento de la abertura.

Resumen de la invención

Según la presente invención se proporciona un clip de cierre para cerrar un orificio en una pared de un vaso que comprende: una pluralidad de hebras alargadas, comprendiendo cada una de ellas una parte central y partes extremas que se extienden desde dicha parte central; puntas de dichas partes extremas remotas de dicha parte central están adaptadas para entrar en contacto con el tejido en un lado de la pared de un vaso y conformadas para retener un vaso que se encuentre con ellas; y teniendo dichas partes extremas características de memoria que persiguen provocar que dichas partes extremas se doblen hacia y alrededor de dicha parte central cuando dicha hebra está en una disposición no restringida, libre de tensiones aplicadas externamente en la que una pieza inferior está conectada a las hebras y adaptada para ser colocada en un lado opuesto de la pared de un vaso, en el que la pieza inferior tiene una superficie superior y las hebras se curvan hacia abajo hacia la superficie superior de la pieza inferior.

Las puntas de las partes extremas pueden ser afiladas para perforar tejido.

El clip de cierre puede incluir un elemento de soporte colocado encima de la pieza inferior para retener las hebras, extendiéndose las hebras hacia arriba desde el elemento de soporte.

La pieza inferior puede tener forma de silla.

Las hebras alargadas pueden extenderse cada una primero en una dirección hacia arriba y pasar a una dirección curva hacia abajo.

Los lados de la pieza inferior pueden ser curvos.

Las hebras pueden extenderse lateralmente más allá de la circunferencia de la parte inferior.

Breve descripción de los dibujos

la Figura 1 es una vista isométrica de un clip de cierre de tejido quirúrgico con un eje vertical designado por "A" mostrado con fines de referencia.

la Figura 2 es una vista frontal del clip ilustrado en la Figura 1 con el eje vertical A y un eje horizontal mostrado con fines de referencia y con líneas de referencia 64 y 66 que designan las partes superior e inferior respectivas del clip.

la Figura 3 es una vista lateral del clip ilustrado en las Figuras 1 y 2, mirando de izquierda a derecha en la Figura 2.

la Figura 4 es una vista superior del clip ilustrado en las Figuras 1, 2 y 3.

la Figura 5 es una vista inferior del clip ilustrado en las Figuras 1, 2, 3 y 4.

la Figura 6 es una sección vertical abierta del clip ilustrado en las Figuras 1 a 5 en posición listo para despliegue desde un elemento de suministro de clip.

la Figura 7 es una sección vertical abierta del clip ilustrado en la Figura 6 en el proceso de desplegarse desde el interior de un elemento de suministro de clip e insertarse en un vaso. En la Figura 7, el clip se ilustra en la posición intermedia desde la que el médico u otro profesional sanitario encargado puede retirar el clip de nuevo a la posición ilustrada en la Figura 6 o puede seguir expulsando y desplegando el clip en la posición ilustrada en la Figura 8 en la que los elementos de la punta del clip han penetrado la pared de un vaso y servido para cerrar al menos sustancialmente una abertura en el mismo.

la Figura 8 es una sección vertical abierta similar a la Figura 7 del clip mostrado en la Figura 6 que penetra una pared del vaso cuando se retira el aparato de suministro del clip. En la Figura 8 el clip se ilustra totalmente desplegado y con la operación de trinquete completa.

la Figura 9 representa el clip mostrado en las Figuras 1 a 8 en posición dentro de una pared de un vaso en una configuración no restringida, cerrando una abertura en la pared.

la Figura 9A es una vista ampliada del clip representado en la Figura 9 que muestra el clip dentro de una pared de un vaso en una configuración no restringida que cierra al menos sustancialmente una abertura en la pared de un vaso.

la Figura 10 es una vista isométrica abierta ampliada del extremo delantero del elemento de suministro de clip y el clip según se ilustra en las Figuras 1, 2, 3, 4 y 5.

la Figura 11 es un alzado frontal de un elemento de suministro de clip, parcialmente abierto para mostrar detalles interiores.

la Figura 12 es un alzado frontal del elemento de suministro de clip ilustrado en la Figura 11.

la Figura 13 es una vista isométrica ampliada del clip mostrado en las Figuras 1, 2, 3, 4 y 5 con líneas añadidas a la superficie para facilitar la identificación.

la Figura 14 es idéntica a la Figura 13 pero sin las líneas de superficie añadidas.

la Figura 15 es una vista en cuarto frontal de una forma de realización de un clip de cierre de tejido de acuerdo con la invención.

la Figura 16 es una vista lateral del clip ilustrado en la Figura 15.

la Figura 17 es una vista frontal del clip ilustrado en las Figuras 15 y 16.

la Figura 18 es una vista inferior del clip ilustrado en las Figuras 15, 16 y 17.

la Figura 19 es una vista superior del clip ilustrado en las Figuras 15, 16, 17 y 18.

la Figura 20 es una vista superior de un clip de cierre de tejido.

la Figura 21 es una vista isométrica del clip de cierre ilustrado en la Figura 20.

la Figura 22 es una vista isométrica del clip de cierre de tejido ilustrado en las Figuras 20 y 21 dispensado desde una parte de un alojamiento telescópico.

la Figuras 23 es una vista lateral en sección parcial abierta de otro elemento de suministro de clip en su lugar dentro del tejido listo para expulsar un clip en su lugar para cerrar una abertura en un vaso.

la Figura 24 es una vista isométrica de una parte del miembro de suministro de clip ilustrado en la Figura 23.

la Figura 25 es una vista isométrica de una parte del elemento de suministro de clip ilustrado en las Figuras 23 y 24 que muestra un bucle de posicionamiento de clip que se extiende desde el exterior del elemento de suministro de clip.

la Figura 26 es una vista isométrica de una parte de un elemento de suministro de clip del tipo generalmente ilustrado en las Figuras 23 a 25 que muestra un bucle de posicionamiento de suministro de clip que se extiende desde el exterior del elemento de suministro de clip.

la Figura 27 es una vista lateral en sección parcial abierta del elemento de suministro de clip ilustrado en la Figura 26 en su lugar dentro de tejido listo para expulsar un clip en su lugar para cerrar una abertura.

la Figura 28 es una vista frontal de un clip en la que el clip ilustrado en la Figura 28 es similar al clip ilustrado en las Figuras 1 a 6, 13 y 14, siendo la diferencia que el clip ilustrado en la Figura 28 tiene una parte superior plana.

la Figura 29 es una vista superior del clip ilustrado en la Figura 21 fabricado sin bucle de carga 210 ilustrado en la Figura 21.

la Figura 30 es una vista en sección del clip ilustrado en la Figura 29 tomada en las líneas y flechas 30-30 en la Figura 29.

la Figura 31 es una vista frontal del clip ilustrado en la Figura 28.

la Figura 32 es una vista en sección abierta del clip ilustrado en las Figuras 29 a 31 tomada en las líneas y flechas 32-32 en la Figura 31.

la Figura 33 es una sección vertical abierta que ilustra el despliegue de un clip para cerrar una abertura y una pared de un vaso con el clip sin desplegar y totalmente dentro del aparato de suministro de clip.

la Figura 34 es una sección vertical abierta similar a la Figura 33 pero con el clip 10-4 parcialmente expulsado desde el aparato de suministro y en la primera fase de despliegue.

la Figura 35 es una sección vertical parcialmente abierta similar a las Figuras 33 y 34 que representa el clip 10-3 totalmente desplegado en un vaso de interés, cerrando una abertura dentro del vaso por acción de partes de extremidad 12-3 que penetran la pared de un vaso por el interior y por el exterior del vaso y tiran de la pared de un vaso radialmente y permitiendo con ello cerrar la abertura de interés.

Descripción detallada de la invención

Esta invención proporciona un aparato para cerrar una abertura de tejido, en particular una abertura vascular o de vaso (usándose en la presente memoria descriptiva los dos términos de forma indistinta), resultante de la inserción de un implemento quirúrgico o de un traumatismo accidental o enfermedad. El aparato de cierre tiene al menos una parte formada por un material de memoria, preferentemente metal, que, cuando se deforma desde su estado libre de tensiones, busca recuperar el estado libre de tensiones. El estado libre de tensiones corresponde al estado al cual el aparato ha cerrado una abertura en un vaso, en conjunción con un aparato de suministro, en el que el aparato de cierre proporciona una acción de tipo trinquete en dos etapas que cierra la abertura de interés mientras actúa para tirar de un tejido subcutáneo exterior al vaso hacia la abertura simulando compresión manual.

En los dibujos, los clips de cierre de tejido se designan generalmente por 10. Cuatro clips diferentes se identifican respectivamente como 10-1, 10-2, 10-3 y 10-4 en los dibujos, con el clip de las Figuras 15 a 19, designado como 10-2, formando la presente invención.

En el clip que se designa generalmente como 10-1 y se ilustra en las Figuras 1 a 10, 13 y 14, una parte central 14 conduce a un par de brazos laterales superiores que se extienden horizontalmente 30 y a dos partes de hebra alargadas inferiores 12 que actúan para al menos poner en contacto y preferentemente perforar la pared de un vaso y cerrar la abertura.

Con referencia a las Figuras 1 a 5, 13 y 14, el clip 10-1 para cerrar una abertura en un vaso incluye una primera parte 200 que forma un arco. Una segunda parte 202 se extiende transversalmente desde la primera parte 200 con respecto al arco en la que el arco se designa generalmente como 204 en los dibujos. Una tercera parte 206 se extiende desde la segunda parte 202 remotamente desde la primera parte 200 y se curva progresivamente, con respecto a la segunda parte 202, inicialmente hacia la primera parte 200 y después hacia la segunda parte 202. Una punta 18 de la tercera parte 208 se adapta para perforar y retener el tejido que se encuentra en ella.

En los dibujos y particularmente en la Figura 13 se observa que la segunda parte 202 comprende una parte central 14. La tercera parte 206 comprende un par de partes de transición 24 que están situadas entre la parte central 14 y un segmento central 26 de la tercera parte 206. En referencia todavía a la Figura 13, la tercera parte 206 incluye además una parte de transición curva 28 que se extiende entre el segmento central de la tercera parte 26 y una punta 18.

El clip 10-1 se forma a partir de una única hebra de material e incluye, por tanto, dos terceras partes 206 formadas en extremos respectivos de la hebra. Cada tercera parte 206 incluye una parte de transición 24, un segmento central 26, una parte de transición 28 y una punta 18, todo según se ilustra en la Figura 13.

Con referencia todavía a las mismas figuras de dibujo y particularmente a la Figura 13, la primera parte 200 incluye un par de uniones de transición curvas 22 que conectan la primera parte 200 con la segunda parte 202, es decir, con la parte central 14. Cada unión de transición 22 conduce a su vez a un segmento recto 23.

Con referencia a las Figuras 15 a 19 que ilustran la forma de realización del clip según la invención y designado generalmente como 10-2, un vástago central 76 se extiende desde una configuración en silla superior y soporta cuatro partes alargadas que se extienden 89 que actúan para perforar la pared de un vaso y cerrar la abertura.

Con referencia a las Figuras 20 a 22 en que el clip se designa generalmente como 10-3, una región central 19 soporta una pluralidad de hebras alargadas superiores e inferiores 12-3 que actúan para perforar la pared de un vaso desde arriba y desde abajo para cerrar la abertura,

El clip 10-1 es un metal de memoria y tiene una conformación no restringida ilustrada en la Figura 1. Con referencia a la Figura 2, puede considerarse que el clip 10-1 tiene mitades superior e inferior designadas como 64 y 66, respectivamente.

La parte central 14 es coincidente con un eje vertical central designado como A y dibujado en la Figura 2 con fines de referencia. La parte central 14 se extiende en la mitad superior 64, en la que los brazos laterales que se extienden 30 se extienden horizontalmente y hacia arriba desde la parte central 14, como en la mitad inferior 66 en la que las terceras partes 206 se extienden hacia abajo y hacia fuera desde la parte central 14. La parte central 14 incluye dos segmentos tangencialmente en contracción, en los que la posición de tangencia se designa como 15.

Con referencia a las Figuras 4 y 5, la mitad superior 64 comprende una configuración de figura en 8 que forma una unión de cruce central 36 que define el comienzo de los brazos laterales que se extienden horizontalmente 30 denotados por los corchetes en la Figura 4.

La expansión angular de los brazos laterales que se extienden horizontalmente 30 desde el punto medio central dentro de la configuración de figura en 8, según se indica por el ángulo X en la Figura 5, es aproximadamente de 62,7°. En la forma de realización ilustrada, el clip 10-1 tiene un diámetro de bucle de 3,8 mm aproximadamente (0,15 pulgadas aproximadamente) denotado por el indicador dimensional C en la Figura 5 y una anchura transversal horizontal de 11,2 mm aproximadamente (0,441 pulgadas aproximadamente), denotada por el indicador dimensional D en la Figura 5.

Como es evidente según la Figura 9, cuando el clip 10-1 ha desplegado y cerrado una abertura en un vaso 11, la mitad superior 64 se extiende externamente hasta el vaso ahora cerrado 11, los brazos laterales que se extienden horizontalmente 30 residen próximos a y en contacto con la superficie exterior 13 del vaso 11 y las partes inferiores 31 de los brazos laterales que se extienden horizontalmente 30 entran en contacto con la superficie exterior 13.

Los extremos laterales de la mitad superior 64 son de 0,9 mm aproximadamente (0,037 pulgadas aproximadamente) por debajo del centro de la mitad superior 64, es decir uniones de cruce 36, según se indica por un indicador dimensional E en la Figura 2.

La mitad inferior 66 incluye una parte de las partes centrales 14-1 que se extienden conduciendo a partes de hebra alargadas 12-1 que definen la tercera parte 26-1 y actúan para perforar el tejido del vaso 11, cerrando la abertura. Con referencia a la Figura 9A, las partes de hebra alargada desplegada 12 que definen la tercera parte 206 se extienden dentro del tejido circundante a la abertura cerrada en el vaso 11.

Con referencia a la Figura 13, el clip 10-1 comprende varias partes de transición. En coincidencia con el eje vertical central A está la parte central 14, que incluye dos segmentos verticales que conducen a la tercera parte 26 definida en parte por dos partes de transición curvas 24. La parte central 14 también conduce a la primera parte 29 que se define en parte por partes de transición curvas hacia arriba 22 que conducen a brazos laterales que se extienden horizontalmente 30.

Con referencia a la Figura 3, la parte central 14 comprende dos segmentos verticales; un punto de tangencia 15 entre esos segmentos es coincidente con el eje vertical A. La Figura 3 ilustra que los dos segmentos verticales que comprenden la parte central 14 están desplazados mutuamente de forma equidistante desde el eje vertical A; estas partes de hebra alargada 12 están separadas ciento ochenta grados (180°).

Con referencia a las Figuras 4 y 5, las terceras partes 206 de hebra alargada 12 están mutuamente desplazadas y equidistantes entre sí en lados opuestos del eje vertical A que no se muestra en las Figuras 4 y 5.

Con referencia a la Figura 13, la parte de transición 24 define el principio de las terceras partes 206 de hebra alargada 12, que inicialmente se extienden hacia abajo y después se curvan hacia arriba para conducir a un segmento central que se extiende hacia arriba 26 de la tercera parte 206. El segmento central que se extiende hacia arriba 26 define la transición desde la parte curva 24 a la parte de transición curva 28 de la tercera parte 206. La parte de transición en bucle curva 28 conduce a los extremos, es decir, a la punta o partes de extremo terminal 18, de la hebra alargada 12. Las puntas 18 son cónicas hasta un punto afilado que actúa para penetrar fácilmente en el tejido.

Las uniones de transición 22 conducen a segmentos rectos 23 que a su vez conducen al principio de partes curvadas hacia fuera 32 de brazos laterales que se extienden horizontalmente 30, formando todos parte de la primera parte 200. Dos partes curvadas hacia fuera 32 se extienden horizontalmente y, con ello, transversalmente con respecto a la parte central vertical 14 para definir brazos laterales que se extienden horizontalmente 30 en los que las partes de transición 34 definen los extremos radiales hacia fuera de las partes curvadas 32.

La Figura 2 ilustra la ligera curvatura hacia abajo de los brazos laterales que se extienden sustancialmente en horizontal 30. En coincidencia con el eje vertical A hay una unión de cruce curvada hacia arriba 36 que crea un enganche 37 para inserción de un alambre de guía 54 a su través para tirar del clip 10-1 hacia una cámara de expulsión 56 tal como la mostrada en la Figura 11.

Según se ilustra en la Figura 13, la transición entre brazos laterales que se extienden sustancialmente en horizontal 30 y la unión de cruce 36 se define por una parte curvada hacia arriba 35 que define el enganche 37.

Con referencia a la Figura 6, cuando el clip 10-1 se carga en un dispositivo para despliegue del clip 10-1 para cerrar una abertura de vaso, el clip 10-1 está en una configuración extendida tirante, según se ilustra.

En la Figura 6 se representa un extremo delantero 52 de un elemento de suministro de clip 20 adecuado. El clip 10 se muestra dentro de la cámara de expulsión 56 que acoge el clip 10-1 en una configuración extendida, estrecha y restringida. El extremo delantero 52 se define por una abertura tubular hueca 53 del elemento de suministro de clip 20 en la que la abertura tubular hueca 53 facilita la expulsión del clip médico 10-1.

La Figura 7 muestra la inserción del extremo delantero 52 del elemento de suministro de clip 20 con el clip 10-1 en el mismo en una abertura dentro de un vaso 11. Según se ilustra en la Figura 7, el inicio de la expulsión para desplegar el clip 10-1 mueve el clip 10-1 hacia el extremo delantero 52 de la cámara de expulsión 56.

En la Figura 7, el clip 10-1 se representa en el proceso de ser desplegado en la posición intermedia. La Figura 6 ilustra el clip 10-1 en la posición inicial. El clip 10-1 es empujado por una varilla de empuje 44 que actúa en respuesta a la presión del pulgar aplicada al botón de disparo 48 y se mueve desde la posición ilustrada en la Figura 6 a una posición en la que la tercera parte 206 del clip 10-1 se extiende hacia fuera desde la cámara de expulsión 56 mientras la primera parte 200 del clip 10-1 se mantiene dentro de la cámara de expulsión 56. La posición intermedia del clip 10-1 que define la primera de las dos fases de tipo trinquete de despliegue del clip se ilustra en la Figura 7 con el clip 10-1 en posición para iniciar la segunda fase de despliegue con la tercera parte 206 del clip 10-1 que se extiende radialmente hacia fuera cuando el clip 10-1 intenta liberarse de las tensiones internas. En consecuencia, las puntas 18 han encontrado una parte superficial del vaso 11 en la posición ilustrada en la Figura 7. Cuando el clip 10-1 se expulsa además desde la cámara de expulsión 56 en la dirección indicada por la flecha A en la Figura 7, las terceras partes 206 siguen curvándose, buscando alcanzar la posición ilustrada sustancialmente en la Figura 8. Cuando las terceras partes 206 siguen curvándose, las puntas 18 penetran la pared 15 del vaso 11 e instan a las partes penetradas respectivas de la pared 15 y el vaso 11 hacia el otro, yendo radialmente hacia dentro con respecto al eje A en la Figura 1. La curvatura continua de las terceras partes 206 cuando el tubo 55 se retira del vaso 11 permite que las terceras partes 206 alcancen su configuración en la que están al menos sustancialmente libres de tensiones internas, según se muestra generalmente en la Figura 9A, cerrando así la abertura de interés en el vaso 11 según se ilustra en las Figuras 9 y
9A.

En el caso de que el médico u otro profesional sanitario encargado desee reponer el clip 10-1 en mitad del procedimiento, el médico u otro profesional sanitario encargado puede tirar del clip 10-1 de nuevo hacia el tubo 55 en la dirección indicada por la flecha B en la Figura 7 tirando del anillo de tracción 46 que tiene el alambre 54 conectado al mismo, ninguno de los cuales se ilustran en las Figuras 6 a 9A, pero que discurre a través del tubo 55 hasta el anillo 46 en la Figura 11. Naturalmente, en el caso en que el médico u otro profesional sanitario haya desconectado el alambre 54 del anillo de tracción 48, el único curso de acción que le queda al médico u otro profesional sanitario encargado es hacer avanzar varilla de empuje 44, desplegando así totalmente el clip 10-1 en la posición para cerrar la abertura según se ilustra en las Figuras 9 y 9A.

Los surcos 58 del extremo delantero 52 del elemento de suministro de clip 20 guían las terceras partes 206, que normalmente se extienden horizontalmente cuando el clip 10-1 se despliega y se ha liberado a sí mismo de tensiones internas, cuando el clip se carga en el miembro de suministro 20. El movimiento del clip 10-1 se representa mediante una flecha dentro de la cámara de expulsión 56 que denota la dirección hacia abajo de la expulsión del clip 10-1 desde la cámara de expulsión 56.

Una vista ampliada del extremo delantero 52 del elemento de suministro del clip 20 mostrado en la Figura 10 ilustra los surcos 58.

En la Figura 8 se representa el despliegue del clip 10-1 desde dentro de la cámara de expulsión 56 en un vaso en el que se muestran las puntas 18 de hebra alargada 12 avanzando hacia arriba y lateralmente, con lo que perforan el tejido periférico. Las puntas 18 son cónicas hasta un punto afilado, para penetrar fácilmente el tejido circundante.

Como puede verse en las Figuras 9 y 9A se completa un movimiento hacia arriba y lateral de las puntas 18 de hebra alargada 12 una vez que las puntas 18 se aproximan a la parte central 14.

Las puntas 18 pueden penetrar el tejido superficial exterior 13 de un vaso 11 sin pasar enteramente a través del tejido del vaso 11. Alternativamente, las puntas 18 pueden penetrar enteramente a través del vaso 11 u otro tejido en el que deba cerrarse una abertura con las puntas que se extienden hacia fuera del exterior del vaso u otro tejido en el que ha de cerrarse una abertura. Como una alternativa más, las puntas 18 pueden ser romas y servir sólo para presionar contra la superficie del tejido circundante a una abertura que debe cerrarse, con las puntas 18 actuando para tirar del tejido conjuntamente sin penetración del tejido por las puntas 18. El clip puede proporcionarse con puntas 18 afiladas o romas dependiendo de la clínica usada para el clip de interés en particular.

Con referencia de nuevo a las Figuras 9 y 9A, cuando el clip 10-1 se despliega totalmente, los brazos laterales superiores que se extienden horizontalmente 30 permanecen sustancialmente hacia fuera de la abertura del vaso, con la parte inferior 31 de los brazos laterales que se extienden horizontalmente 30 en contacto con el tejido del vaso.

Con referencia a las Figuras 15 a 19 de acuerdo con la invención, un clip de cierre tiene una configuración de silla en la que las partes de la hebra alargada 89 se extienden desde un vástago 76 apoyado por una pieza inferior en forma de silla 108. Considerando con fines de referencia un sistema de coordenadas tridimensional que tiene ejes X, Y y Z según se ilustra en la Figura 15, un punto medio de vástago 76 define el origen del sistema de coordenadas X, Y, Z. En coincidencia con el eje Y hay una posición desde la cual se extienden cuatro partes de extremidad en curva 89 primero en una dirección generalmente hacia arriba a lo largo del eje Y y en transición para curvarse gradualmente en una dirección hacia fuera. La parte de silla 75 se extiende en tres dimensiones en el plano X-Z y se curva hacia abajo en los planos Y-Z y X-Y.

Aún con referencia a las Figuras 15 a 19, el vástago 76 incluye secciones 78, 82 y 86. La parte de base 78 experimenta una transición hacia una superficie superior exterior 120 de la parte de silla curvada hacia abajo 75 proporcionando una unión entre la silla 75 y el vástago 76. La superficie 77 de la parte de base 78 se curva hacia fuera para unir tangencialmente la superficie exterior 120 de la parte de silla curvada hacia abajo 75.

Un extremo superior de la parte de base 78 experimenta una transición hacia una pieza de soporte a mitad del vástago 82 a través de la unión 80. La pieza de soporte a mitad de vástago 82 experimenta una transición hacia la pieza de cierre del vástago superior 86 a través de la unión 84. El vástago 76 es el anclaje para las partes que se extienden 89. Generalmente, cada una de las cuatro partes curvadas que se extienden 89 se extiende en una dirección lineal hacia arriba saliendo de la pieza 90 y coinciden entre sí en una posición de tangencia 91.

Las áreas de transición 94 definen la transición desde las partes curvadas hacia arriba y hacia fuera 92 a las partes centrales máximas 86 en la que las partes centrales máximas 96 definen las partes de partes curvadas que se extienden más allá de la superficie exterior de la parte de silla curvada 75. Las partes centrales máximas 96 experimentan una transición hacia las partes curvadas hacia fuera y hacia abajo 98 que a su vez experimentan una transición a las partes curvadas hacia fuera 100 que definen la parte más alejada de la pieza 90. Las partes curvadas hacia fuera 100 experimentan una transición hacia las partes curvadas interiormente 102, en transición así a las partes del extremo delantero 104 que terminan en puntas 106. Preferentemente, las puntas 106 comprenden un punto afilado para perforar el tejido circundante a la abertura que debe cerrarse. La superficie exterior 120 de la silla 75 se encuentra con un segmento de unión 74 que define el inicio del vástago 76.

La parte de silla 75 tiene una periferia circular y una configuración en la que dos lados opuestos se curvan hacia abajo con las partes de transición 116 estando más bajas que las partes de transición 118.

Preferentemente, para formar la configuración en silla los lados de la parte de silla 75 se curvan hacia abajo hasta las partes de transición 116, siguen transversalmente hacia las partes curvadas hacia arriba 115 y después a las partes de transición 118.

Con referencia a la Figura 16, las partes curvadas que se extienden 89 cuando se relajan se extienden hacia fuera hacia las cuatro partes de transición 116, 118, 116 y 118 respectivamente.

En la Figura 16 se representa la curvatura hacia abajo de la silla 75. Las puntas 106 de las partes 89 están próximas pero separadas de las partes de transición 116 y 118.

Con referencia a las Figuras 15 a 19, los lados 124 de la configuración en la pieza inferior en silla son preferentemente curvos. La curvatura de los lados 124 impide la abrasión dentro del vaso y reduce al mínimo las molestias en el paciente.

Las Figuras 18 y 19 ilustran que superficie inferior 122 experimenta una transición hacia los bordes curvados 124. La rotación de la pieza inferior configurada en silla 108 alrededor del eje X en 180° se representa en la Figura 19 en la que las partes 89 se extienden más allá del borde curvo circunferencial 124 de la silla 75.

Con referencia a las Figuras 20 y 21, un clip de cierre de tejido se designa generalmente como 10-3 e incluye una pluralidad de hebras alargadas, en las que las hebras individuales se designan generalmente como 12-3 en las Figuras 20 y 21. Las hebras 12-3 pueden ser filamentos únicos o pueden estar tejidas o trenzadas o en otras disposiciones de múltiples elementos sinuosos. Cada hebra alargada 12-3 tiene una parte central y dos (2) partes extremas que se extienden en cualquier dirección desde la parte central. Las partes centrales individuales de las hebras alargadas 12-3 se designan por 14-3 mientras que las partes extremas de cada hebra alargada 12-3 se designan por 16-3. Cada parte extrema 16-3 termina en una punta, en la que las puntas de las partes extremas individuales se designan individualmente como 18-3. Cada punta 18-3 de una parte extrema 16-3 se modela para retener el tejido alrededor de la periferia de una abertura, tejido que se encuentra mediante una punta 18-3 de clip de cierre de tejido 10-3 cuando el clip 10-3 se despliega al liberarlo desde o por un elemento de suministro. En la Figura 22 se ilustra una parte de un elemento de suministro adecuado; la parte ilustrada se designa generalmente como 20 en el mismo.

Como es evidente en la Figura 21 una pluralidad de hebras alargadas 12-3, formadas por metal de memoria, se originan desde una región central 19-3 en la que las hebras alargadas 12-3 y un alambre de carga que se extiende longitudinalmente 210 se sujetan dentro de una banda central 21-3.

Las hebras alargadas 12-3 se extienden hacia arriba y hacia abajo desde la región central 19-3; la banda 21-3 sujeta la parte central 14-3 de las hebras alargadas 12-3. Las hebras alargadas 12-3 se curvan hacia fuera desde la parte central 14-3.

Un bucle de alambre de carga que se extiende longitudinalmente 210 se extiende desde dentro de una región central 19-3 y está restringido por la banda 21-3. El alambre de carga 54 forma un bucle a través del bucle 210 para tirar del clip médico 10-3 hacia la cámara de expulsión 68-3.

En referencia a la Figura 22, el extremo delantero 52-3 del elemento de suministro de clip 20-3 se representa en el curso de expulsar el clip 10-3 desde la cámara de expulsión 56 en la que las hebras alargadas 12-3 están en una configuración lineal restringida. En la expulsión, las hebras alargadas 12-3 se curvan hacia fuera desde la región central 19-3, entrando en contacto y perforando el tejido por encima y por debajo del centro del clip. El clip 10-3 difiere de los clips 10-2 y 10-1 porque suministra cierre de abertura bilateral abertura, por encima y por debajo del centro del clip, el interior y el exterior del vaso de interés.

Con referencia ahora a la Figura 11, un elemento de suministro de clip se designa generalmente como 20 y funciona de manera que expulsa un clip 10, como el clip 10-1, para cerrar una abertura de vaso. En una forma de realización, el elemento de suministro de clip 20 comprende un alojamiento que se extiende longitudinalmente 40 que aloja de forma admisible una varilla de empuje 44 que se activa manualmente pulsando un botón de "disparo" 48 en la que el botón de disparo 48 puede separarse de un anillo de tracción 46 asociado. La varilla de empuje 44 entra en contacto básicamente mediante el botón de disparo 48 con el extremo de varilla de empuje 44 opuesto desde aquél en que entró en contacto el botón de disparo 48, entrando en contacto con un extremo superior de un clip 10 para forzar al clip fuera del tubo 55 en una acción de tipo trinquete en dos fases según se ha descrito anteriormente.

Los brazos laterales 50 se extienden hacia fuera, en perpendicular a la cámara que se extiende longitudinalmente 38, facilitando un "disparo" manual del clip 10 y un apuntamiento manual del elemento de suministro de clip 20. Los brazos laterales 50 pueden ser asidos por un operador, usando los dedos mientras el pulgar puede usarse para "disparar" la varilla de empuje 44 con el botón de disparo 48.

Con referencia a la Figura 11, dentro del extremo delantero 52 hay una cámara hueca 56 de tamaño adecuado para recibir el clip 10-1. La parte superior del clip 10-1 entra en contacto con el extremo distal 69 de la varilla de empuje 44 en la que la varilla de empuje 44 se extiende linealmente dentro de la cámara que se extiende longitudinalmente 56. Un extremo proximal 68 de la varilla de empuje 44 entra en contacto frontalmente con el botón de disparo cilíndrico 48, que a su vez está conectado a, y de forma despegable, un anillo de tracción 46.

Una vista ampliada de un extremo delantero 52 configurado opcionalmente del elemento de suministro de clip 20 ilustrado en la Figura 10 muestra que el extremo delantero 52 tiene una abertura tubular hueca 53 con dos surcos 58 colocados con una separación angular de 180°. Cuando se tira del hilo 54 conectado al anillo 46 en la Figura 11 mediante el anillo de tracción 46, se tira del clip 10-1 hacia el extremo delantero 52 teniendo una primera parte 200 distendida hacia arriba en la dirección del eje vertical A ilustrado en las Figuras 1 y 2 de manera que las terceras partes 206 se extienden radialmente hacia fuera hacia la posición más alejada de cualquier parte del clip 10-1. Con referencia a la Figura 11, se tira del clip 10-1 hacia el extremo delantero 52 mediante el hilo de carga 54 en el que el hilo de carga 54 forma un bucle a través de la unión de cruce 36 del clip de cierre 10-1 y se une al anillo de tracción 46.

La varilla de empuje 44 expulsa el clip 10-1 instando a la parte superior 64 del clip 10-1 hacia abajo fuera de la cámara de expulsión 56.

El clip 10-1 facilita el rápido cierre de una abertura de tejido. El clip 10-1 se construye de un metal de memoria y cuando está sin restricciones asume la configuración ilustrada en las Figuras 1 a 6. La construcción de metal de memoria del clip 10-1 permite que el clip 10-1 se restrinja en una conformación alargada, por ejemplo cuando está dentro del aparato de expulsión 20 representado en la Figura 6. En la expulsión, el clip 10-1 perfora el tejido próximo y tira del tejido conjuntamente cuando el clip 10-1 se enrolla en configuración no restringida.

En las Figuras 23 a 27 se representa un extremo delantero opcional 52 del elemento de suministro de clip 12. El tubo 55 contiene dos cámaras laterales que se extienden longitudinalmente 128 colocadas angularmente equidistantes entre sí.

Las cámaras laterales 128 contienen tiras 130 de metal de memoria que pueden extenderse a través de aberturas 126 situadas en lados opuestos del tubo 55 equidistantes entre sí dentro del extremo delantero 52 del elemento de suministro de clip 12.

Con referencia a las Figuras 23 a 25, la extensión de la tira del metal de memoria 130 a través de la abertura 126 da como resultado la formación de un bucle 140 próximo al extremo delantero 52 del elemento de suministro de clip 12.

Con referencia a las Figuras 26 y 27, unos bucles laterales dobles 140 actúan para colocar el clip 10 adecuadamente dentro de un vaso. La Figura 27 ilustra la posición del elemento de suministro de clip 12 dentro de un vaso.

En las Figuras 24 y 25 sólo una cámara lateral que se extiende longitudinalmente 128 está contenida dentro del tubo 55 en el que el bucle 140 se forma a través de una abertura 126. Con referencia a la Figura 23, la colocación dentro del vaso se realiza mediante un bucle 140 en vez de dos.

La expulsión del clip 10 puede realizarse con o sin bucles 140.

En operación, el clip médico 10 regresa a la configuración no restringida rápidamente para sellar la abertura con unas molestias mínimas para el paciente.

Con referencia a la Figura 28, el clip 10-4 se fabrica con un ángulo entre el eje vertical A y una línea paralela con el segmento central que se extiende hacia arriba 26-4 de la tercera parte 204 igual aproximadamente a treinta grados (30°) en el que este ángulo se indica mediante un indicador AA en la Figura 28. El clip 10-4 se fabrica con un espacio entre la primera parte 200-4 y la extremidad superior vertical de la tercera parte 206-4, designada por el indicador dimensional BB en la Figura 28, siendo de 0,9 mm aproximadamente (0,037 pulgadas aproximadamente).

El clip 10-4 se fabrica además con los radios de los arcos que definen la parte de transición 24-4 entre la segunda parte 202-4 y que forman la transición de los mismos en la tercera parte 206-4 y se forma teniendo un radio de 1,2 mm aproximadamente (0,048 pulgadas aproximadamente) según se indica por la flecha CC en la Figura 28 y con transición 28-4 entre la parte central de la tercera parte 206 y la punta 18-4 formando en un radio de 1,8 mm aproximadamente (0,063 pulgadas aproximadamente) según se indica por DD en la Figura 28.

El clip 10-4 ilustrado en la Figura 28 se fabrica además teniendo una distancia de 3 mm aproximadamente (0,119 pulgadas aproximadamente) entre el eje vertical A y la extremidad exterior radial de la tercera parte 206 según se indica por el indicador dimensional EE en la Figura 28.

El clip 10-4 se fabrica además de manera que el clip 10-4 tiene una altura global de 5,2 mm aproximadamente (0,206 pulgadas aproximadamente) según se indica por el indicador dimensional FF en la Figura 28. El clip 10-4 se fabrica además teniendo una distancia desde la superficie subyacente de la primera parte 200 hasta un lugar de transición entre la parte central 14 y la tercera parte 206 según se indica con el indicador dimensional GG en la Figura 28 de 3,8 mm aproximadamente (0,150 pulgadas aproximadamente).

Aunque la invención se ha descrito con respecto al cierre de aberturas y vasos, la invención no se limita a esto. Específicamente, la invención es aplicable al cierre de portales laparoscópicos, para fístulas que tienen fugas en el intestino, para cerrar orificios en el corazón, para tratar con foramen oval, orificios congénitos, defectos centrales ventriculares, defectos centrales arteriales y otras aberturas en la aorta y las arterias y venas pulmonares asociadas.

Claims (7)

1. Clip de cierre para cerrar un orificio en una pared de un vaso que comprende: una pluralidad de hebras alargadas (89), comprendiendo cada una de ellas una parte central (96) y partes extremas (102, 104) que se extienden desde dicha parte central; puntas (106) de dichas partes extremas (102, 104) alejadas de dicha parte central (96) adaptadas para poner en contacto tejido en un lado de la pared de un vaso y conformadas para retener un vaso encontrado de ese modo; y teniendo dichas partes extremas (102, 104) características de memoria para hacer que dichas partes extremas se curven hacia y alrededor de dicha parte central (96) cuando dicha hebra (89) está en una disposición no limitada, libre de tensión aplicada externamente caracterizado porque se conecta una pieza inferior (108) a las hebras (89) y se adapta para colocarse en un lado opuesto de la pared de un vaso, en el que la pieza inferior (108) tiene una superficie superior (120) y las hebras (89) se curvan hacia abajo hacia la superficie superior de la pieza inferior (108).

2. Clip de cierre según la reivindicación 1, caracterizado porque las puntas (106) de las partes extremas están afiladas para perforar tejido.

3. Clip de cierre según las reivindicaciones 1 ó 2 caracterizado además por un elemento de soporte (76) colocado encima de la pieza inferior (108) para retener las hebras (89), extendiéndose las hebras hacia arriba desde el elemento de soporte.

4. Clip de cierre según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la pieza inferior (108) tiene forma de silla.

5. Clip de cierre según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque las hebras alargadas (89) se extienden cada una primero en una dirección hacia arriba y realizan la transición a la dirección curva hacia abajo.

6. Clip de cierre según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los lados (124) de la pieza inferior (108) son curvos.

7. Clip de cierre según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque las hebras (89) se extienden lateralmente más allá de la circunferencia de la parte inferior (108).