ES2251408T3 - Dispositivo para estrechar y/o reforzar los orificios valvulares del corazon. - Google Patents
Dispositivo para estrechar y/o reforzar los orificios valvulares del corazon.Info
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Abstract
Dispositivo para el estrechado y/o el reforzado de los orificios valvulares del corazón que comprende una ligadura (1) gruesa de un material reabsorbible, (bioabsorbible o biodegradable), elástica y curvada, solidaria por uno de sus extremos de por lo menos un hilo (3) delgado cuyo extremo está fijado a una aguja curva (4), caracterizado porque el hilo (3) está dispuesto de manera que permite ejercer una tracción longitudinal sobre la ligadura (1) gruesa en la dirección del eje de esta ligadura (1) gruesa, estando la tracción longitudinal adaptada para permitir que la ligadura (1) gruesa pueda ser introducida en el interior del tejido del orificio valvular a equipar.
Description
Dispositivo para estrechar y/o reforzar los
orificios valvulares del corazón.
Las lesiones de los orificios valvulares del
corazón ya sean de las válvulas sigmoides de la aorta o de la
arteria pulmonar o sean de las válvulas mitrales o tricúspides
provienen en un 80 ó 90% de los casos de un prolapso o de una
restricción que inducen una dilatación del anillo ensanchando las
cavidades cardíacas interesadas y en prácticamente todo el resto de
los casos de una dilatación del anillo sin lesión valvular
asociada.
Después de la corrección de las lesiones
valvulares asociadas, es necesario corregir al mismo tiempo la
dilatación del anillo valvular y mantenerlo a su dimensión normal.
Para prevenir la recidiva de dichas lesiones, es necesario reforzar
el anillo que rodea estos orificios valvulares.
Para realizar dichas reparaciones de los
orificios valvulares, se han propuesto varios tipos de implantes
rígidos o flexibles que presentan la forma general de anillos,
tales como los anillos DURAN, CARPENTIER o
PUIG-MASSANA o unos segmentos, tales como el de
COSGROVE. Estos anillos o segmentos rígidos o flexibles están
dispuestos y cosidos a lo largo del contorno del anillo del
orificio valvular a reparar. La abertura del orificio valvular es
así llevada a la dimensión deseada, generalmente calculada en
proporción de la superficie del cuerpo del paciente, y mantenida a
esta dimensión normal.
El documento EP 0 338 994 expone un dispositivo
de este tipo para la corrección quirúrgica de la insuficiencia
tricúspide destinado a ser fijado, específicamente cosido, a lo
largo del contorno del anillo del orificio valvular a reparar, esto
de forma habitual sobre la superficie interior de este orificio
valvular. A fin de acelerar el proceso de fijación por sutura, este
dispositivo puede estar equipado en sus extremos con un hilo y una
aguja. Este hilo y la aguja correspondientes no sirven sin embargo
para otros fines que la sutura más rápida, una vez ha sido
completada la inserción del dispositivo en el corazón, y el
dispositivo queda por tanto en el contexto de implantes y de
técnicas de implantaciones conocidos que sólo mejoran la velocidad
de un gesto quirúrgico convencional.
Estos anillos implantados son generalmente de
material sintético o de metal y pueden predisponer a algunos
pacientes a unas infecciones valvulares en caso de bacteriemias que
necesitan unos tratamientos terapéuticos curativos y preventivos, y
en caso necesario una nueva intervención.
Además, cuando estos anillos rígidos o flexibles
son utilizados en unos niños o en unos bebés impiden el crecimiento
normal del anillo del orificio valvular interesado, lo que conduce
a estenosis y también a una o varias nuevas intervenciones
sucesivas para ensanchar el anillo y reemplazar la válvula
estenosada.
El documento WO 97/16135 describe una prótesis
cardíaca anular reabsorbible. El anillo expuesto en este documento
está constituido por un material biodegradable a fin de permitir el
reemplazado de este material por material biológico propio del
paciente cuando tiene lugar el periodo de reabsorción. Sin embargo,
este anillo está también destinado a ser dispuesto de forma
habitual sobre la superficie interior del orificio valvular a lo
largo del contorno del anillo de este orificio valvular a
reparar.
La presente invención tiene por objeto un
dispositivo para estrechar y/o reforzar los orificios valvulares
del corazón que evita cualquier predisposición a la infección y que
permite el crecimiento normal del anillo de la válvula en el niño,
evitando así las estenosis o las intervenciones sucesivas; además,
el dispositivo está dispuesto de manera que permita un gesto
quirúrgico totalmente nuevo y que innova y mejora así en gran
manera la velocidad, la facilidad y la aplicabilidad de la
intervención quirúrgica.
El dispositivo para estrechar y/o reforzar los
orificios valvulares del corazón se distingue por las
características enumeradas en la reivindicación 1 y/o las
reivindicaciones subordinadas.
El plano anexo ilustra esquemáticamente y a
título de ejemplo varias formas de realización del dispositivo
según la invención.
La figura 1 es una representación esquemática del
corazón humano. Las figuras 2, 3 y 4 son unos esquemas
simplificados que ilustran respectivamente la válvula mitral, la
válvula tricúspide y las válvulas sigmoides.
La figura 5 ilustra de forma esquemática o
simplificada una primera forma de realización del dispositivo según
la invención.
La figura 6 ilustra de forma esquemática o
simplificada una segunda forma de realización del dispositivo según
la invención.
La figura 7 ilustra de forma esquemática o
simplificada una tercera forma de realización del dispositivo según
la invención.
La figura 8 ilustra de forma esquemática o
simplificada una cuarta forma de realización del dispositivo según
la invención.
La figura 9 ilustra de forma esquemática o
simplificada una válvula del dispositivo ilustrado en la figura
7.
En lugar de fijar rígidamente y/o definitivamente
un anillo o segmento rígido o flexible a lo largo de la totalidad o
parte de la periferia del orificio valvular, como se hacía hasta
ahora, la presente técnica consiste en disponer una ligadura
flexible a lo largo de la totalidad o parte de la periferia del
orificio valvular en el interior del endocardio, o sea la capa de
tejido situada del lado interno del músculo miocardio, en definir la
dimensión de la abertura valvular por una longitud definida de la
ligadura, en fijar ésta en uno o varios puntos del endocardio, por
ejemplo por unos puntos de sutura.
Además, en la presente técnica, se utiliza una
ligadura reabsorbible (biodegradable o bioabsorbible) es decir
biodegradable y que no provoca respuesta inmunitaria por parte del
organismo. En la continuación del documento se utiliza el término
reabsorbible para definir de forma indiferenciada bioabsorbible o
biodegradable y unos hilos de sutura reabsorbibles o no. En un
primer tiempo después de la operación, la ligadura mantiene el
anillo valvular a su dimensión normal o deseada impidiendo así su
dilatación.
Después, por la acción de reabsorción de la
ligadura en el interior de la capa endomiocárdica, el organismo
crea por reacción una cicatriz a lo largo de la ligadura
caracterizada por tejido fibroso que presenta una mayor resistencia
al estiramiento. Así, una vez reabsorbida la ligadura por el
organismo, el mantenimiento del orificio valvular a la dimensión
deseada se efectúa por la rigidez de este tejido fibroso de la
cicatriz.
Como la cicatriz residual está constituida por
tejidos biológicos propios del paciente, no puede haber
predisposición a la infección, pero sobre todo esta cicatriz puede
crecer normalmente en el curso del proceso de crecimiento del niño,
lo que evita los problemas de estenosis tardías.
Esta nueva técnica se ha hecho posible por el
dispositivo de reparación de las lesiones, de estrechamiento y/o de
reforzado de los orificios valvulares del corazón según la presente
invención. En una primera forma de realización este dispositivo
comprende una ligadura 1, realizada en un material reabsorbible por
el organismo, terminada en uno de sus extremos por un bucle 2 o un
órgano de tope y de fijación reabsorbible o no, por ejemplo un
gancho o anzuelo que permite la fijación de este extremo al
endomiocardio. El otro extremo de la ligadura 1 es solidario,
generalmente salido de una pieza de fabricación, de un hilo delgado
3 muy flexible, como hilo de sutura. Este hilo delgado 3 es
preferentemente también reabsorbible y generalmente constituido por
el mismo material que la
ligadura 1.
ligadura 1.
Este hilo 3 está fijado por su extremo libre a
una aguja 4 que permite la colocación de la ligadura 1 del
dispositivo.
Es evidente que el presente dispositivo es
realizado en varios tamaños puesto que para una colocación fácil es
preferible que la curvatura y la longitud de la aguja 4
correspondan a la curvatura del anillo del orificio valvular y a la
longitud de la porción de perímetro del orificio que debe ser
equipado con la ligadura 1 del dispositivo.
Asimismo, es preferible que la ligadura 1
presente una longitud y si es posible una curvatura que
correspondan con la porción de la periferia del orificio valvular
que debe estar equipada con la ligadura.
Así, el cirujano puede, en el caso de las
válvulas ilustradas en las figuras 2 y 3, introducir la aguja 4 en
X en el endomiocardio del anillo valvular A, hacer desplazar la
aguja por el interior de esta capa de tejidos hasta el punto Y del
anillo valvular A puesto que la curvatura de la aguja 4 y su
longitud están adaptadas a la válvula que debe ser equipada.
El cirujano extrae de nuevo la aguja 4 en el
punto Y y tira del hilo 3 para arrastrar la ligadura 1 en posición
para la cual el órgano de fijación 2 está situado en la proximidad
del punto de introducción X y la conexión entre la ligadura 1 y el
hilo delgado 3 está situada en el punto de salida Y. El cirujano
fija, haciendo algunos puntos de sutura y utilizando eventualmente
un tope, por ejemplo un botón, la ligadura 1 al punto de salida Y
con el hilo 3, y después corta este hilo 3. Finalmente, el cirujano
fija e introduce en el endomiocardio por algunos puntos de sutura
el bucle 2 o el tope previsto en el extremo libre de la ligadura
1.
Es también posible equipar la totalidad del
perímetro del anillo valvular con la ligadura 1. En este caso, los
puntos X e Y son próximos o están confundidos y los hilos 3 que
proveen los dos extremos de la ligadura 1 son anudados juntos,
cortados e introducidos en el endomiocardio.
La ligadura 1 presenta una curvatura
correspondiente aproximadamente a la del anillo del orificio de la
válvula y la cantidad de material reabsorbible depende de la masa
de tejidos fibrosos que se quiere inducir por la reabsorción para
obtener la rigidez deseada de esta cicatriz natural que irá a largo
plazo a asegurar por ella sola el mantenimiento del anillo del
orificio de la válvula e impedir cualquier dilatación de éste.
Varios tamaños del dispositivo están previstos en
función del diámetro del orificio valvular y de la superficie
corporal del paciente, la ligadura 1 y la aguja 4 dependen de este
diámetro y de la porción X-Y de la periferia del
orificio valvular que debe ser equipada. Por otra parte, para cada
uno de los tamaños, están previstos varios tipos con unos espesores
diferentes de la ligadura 1.
En una variante del dispositivo descrito, la
ligadura 1 de material reabsorbible está revestida por una capa de
un segundo material más rápidamente reabsorbible que el utilizado
para realizar la parte interna de la ligadura. De esta manera, se
obtiene por la reabsorción de esta capa o revestimiento, una
reabsorción inicial rápida, por ejemplo de algunos días a algunas
semanas, y por tanto la formación más rápida de un tejido fibroso
que permite un reforzado casi inmediato del orificio valvular. Esta
cicatrización inicial rápida es seguida de una cicatrización lenta,
de 6 a 12 meses, debida a la reabsorción de la parte central de la
ligadura 1.
Para determinar el tamaño del dispositivo que
debe ser utilizado, el cirujano dispone de comprobadores,
plantillas de la forma de los orificios valvulares, pero de
secciones diferentes. Eligiendo un comprobador correspondiente al
tamaño de la superficie de la hoja anterior de la válvula mitral o
tricúspide a reparar o al diámetro de la unión senotubular donde
las tres válvulas sigmoides se coaptan, el cirujano determina el
tamaño del dispositivo a utilizar. La efección del tipo de
dispositivo en el interior del tamaño determinado se aprecia en
función de la edad del paciente, de su superficie corporal, y del
estado de la lesión. Cuanto mayor es la cantidad de material
reabsorbible de la ligadura 1, más importante será la cicatriz y más
fuerte será el reforzado del anillo del orificio valvular.
En la segunda forma de realización del
dispositivo ilustrada en la figura 6, la ligadura presenta una
sucesión de ensanchamientos 5 y de adelgazamientos 6. Este tipo de
dispositivo genera una cicatrización ligera o débil a nivel de los
adelgazamientos 6 y fuerte a nivel de los ensanchamientos 5. Esto
es particularmente interesante en los niños jóvenes o los bebés
puesto que cuando tiene lugar el crecimiento las partes de débil
cicatrización, que corresponden a los adelgazamientos 6, pueden
fácilmente estirarse en función del crecimiento del sujeto.
Aquí también, es preferible que la curvatura de
la aguja 4 y la de la ligadura 5, 6 reabsorbible correspondan
sensiblemente a la del orificio valvular a equipar.
En esta realización también la ligadura 5, 6
reabsorbible puede estar recubierta por una capa de material más
rápidamente reabsorbible que el utilizado para realizar el interior
de la ligadura de manera que cree una reabsorción en dos
tiempos.
La tercera forma de realización del dispositivo
ilustrado en la figura 7 está más particularmente, pero no
exclusivamente, destinada al caso de reparación, estrechamiento o
reforzado de orificios valvulares en los cuales es preciso reforzar
la totalidad del contorno del orificio valvular, por ejemplo en el
caso de la válvula mitral, tricúspide y sigmoide.
Este dispositivo comprende una ligadura 1 gruesa
y reabsorbible y cuyos extremos presentan ambos unos hilos delgados
3 cada uno provisto de una aguja 4.
Con la ayuda de la una o la otra aguja 4, el
cirujano introduce la ligadura 1 reabsorbible en el endomiocardio
de manera que forme un bucle y después anuda los dos hilos delgados
3, también reabsorbibles, del dispositivo de manera que mantengan
la ligadura 1 cerrada sobre sí misma. El resto de los hilos es
cortado (ver figura 9).
Aquí también, la curvatura de las agujas 4 y la
ligadura 1 del dispositivo corresponden preferentemente a la
curvatura normal del orificio valvular a equipar.
Desde luego, la ligadura 1 puede presentar, como
se ha ilustrado en la figura 6, unos ensanchamientos y unos
adelgazamientos. Asimismo, esta ligadura 1 puede comprender una
capa o revestimiento realizado en un material más rápidamente
reabsorbible que el que constituye el interior de la ligadura 1 del
dispositivo de manera que se obtenga una reabsorción en dos
tiempos.
La cuarta forma de realización del dispositivo
según la invención ilustrada en la figura 8 está más
particularmente destinada a la reparación de las válvulas sigmoides
formadas por tres lóbulos L.
En esta forma de realización, la ligadura está
constituida por varias, aquí tres, partes 7, 8, 9. La parte central
8 está unida a las partes laterales 7, 9 de esta porción central y
estas partes laterales comprenden cada una un hilo 3 terminado por
una aguja 4.
La curvatura de las agujas 4 y de las partes 7,
8, 9 de la ligadura corresponde a la curvatura de los bordes libres
B de los lóbulos L de la válvula sigmoide. Con la ayuda de las
agujas 4, se introducen en el endomiocardio a lo largo de los
bordes B de los lóbulos L de la válvula las partes 7, 8, 9 de manera
que cada una de ellas corresponda a un lóbulo L.
Los hilos 3 son a continuación anudados juntos y
cortados.
Aquí también, la ligadura y eventualmente los
hilos 3 son de un material reabsorbible, eventualmente en dos
tiempos como se ha descrito más arriba.
Las principales ventajas del dispositivo descrito
son las siguientes:
- ausencia de predisposición a la infección
puesto que la ligadura implantada es biológicamente
reabsorbible,
- facilidad de colocación de la ligadura debido a
su forma y a la forma de las agujas adaptadas a la curvatura del
orificio valvular. De hecho, esto permite entrar en el
endomiocardio por un punto y salir por otro o en el mismo punto,
sin perforación intermedia;
- la posibilidad de crear una reabsorción en dos
tiempos,
- la posibilidad de crear unas separaciones que
refuerzan el anillo del orificio valvular y que evitan una
dilatación permitiendo al mismo tiempo a este anillo valvular
crecer en función del crecimiento del sujeto, lo que evita las
estenosis tardías.
Numerosas variantes pueden ser previstas en
particular en la forma y la composición del dispositivo y más
particularmente en su porción gruesa de la ligadura.
Esta ligadura puede presentar un diámetro del
orden de 0,2 mm a algunos milímetros según las condiciones de
utilización. Su sección puede ser circular, oval, poligonal y en
particular rectangular para darle una mayor resistencia a la
deformación. Esta ligadura es generalmente flexible, pero toma de
nuevo por su propia elasticidad su forma curva correspondiente
aproximadamente al orificio valvular.
Uno de los caracteres innovadores de la invención
consiste en utilizar uno o varios materiales reabsorbibles para las
realizaciones de la ligadura 1 y de los hilos 3. En efecto, si los
materiales reabsorbibles tienen varias aplicaciones en el campo de
los dispositivos médicos, por ejemplo como hilo de sutura, o como
prótesis, o también como dispositivo para la liberación controlada
de sustancias medicamentosas en el organismo, no existe aplicación
en la cual el material tenga que asegurar, además de su función
primaria de elemento reparador, una función de inducción de una
acción curativa y evolutiva que proviene del propio organismo.
Los materiales reabsorbibles que encuentran
aplicaciones en los campos de la salud se obtienen a partir de
tejidos o de proteínas que provienen del reino animal, tales como
el colágeno o el catgut, o a partir de polímeros producidos
por vía de síntesis.
Las naturalezas químicas de los principales
polímeros conocidos para ser reabsorbibles agrupan los poliésteres,
los poliortoésteres, los polihidridos, los poli(éter) ésteres, los
poliaminoácidos y los polidepsipéptidos (ver por ejemplo: B.
Buchholz; J. Mater. Sci. Mater: Med. 4 (1993) 381 – 388).
De una manera más esquemática, pero no
exhaustiva, los polímeros reabsorbibles pueden ser descritos por un
motivo que responde a la fórmula general:
-[X1-C(o)-R1-Y1-R2-]-[-X2-C(O)-R3-Y2-R4-]-
en la
cual:
- C(O) designa un grupo > C=O,
- X1; X2 designan un átomo de oxígeno o un grupo
NH,
-Y1 (respectivamente Y2) designa un átomo de
oxígeno, o un grupo NH, o un enlace químico que une directamente R1
a R3 (respectivamente R2 a R4),
- R1; R2; R3; R4 designan unas cadenas carbonadas
lineales o ramificadas, saturadas o parcialmente insaturadas, que
soportan o no unos heteroátomos y que contienen de 0 a 10 átomos de
carbono.
Cuando en esta fórmula general, X1 es igual a X2
e Y1 es igual Y2 y R1 es igual a R3 y R2 es igual R4, el polímero
obtenido se denomina homopolímero. En caso contrario, el polímero
obtenido se denomina copolímero.
Entre estos polímeros, los inventores han puesto
una atención muy particular en los polímeros que pueden ser
descritos por un motivo que responde a la fórmula general:
-[X1-C(O)-R1-Y1-R2-]-[-X2-C(O)-R3-Y2-R4-]-
en la
cual:
- C(O) designa un grupo >C=O,
- X1; X2 designan un átomo de oxígeno,
- Y1 (respectivamente Y2) designa un átomo de
oxígeno o un enlace químico que une directamente R1 a R3
(respectivamente R2 a R4),
- R1; R2; R3; R4 designan unas cadenas carbonadas
lineales o ramificadas y que contienen de 0 a 5 átomos de carbono y
preferentemente de 0 a 3 átomos.
Estos tipos de polímeros incluyen por ejemplo las
polilactidas, los poliglicólidos, las polidioxanonas, los
polialquilencarbonatos y las polilactonas. A estos homopolímeros se
añaden también los copolímeros obtenidos por combinaciones de los
diferentes monómeros.
Estos polímeros son conocidos por su longitud
para reabsorberse in vivo según unos modos de reabsorción
conocidos y previsibles.
Además, entre estos polímeros, algunos
presentarán características particularmente interesantes para
entrar en la fabricación del dispositivo tal como el descrito en la
reivindicación 1.
Así, por ejemplo, las polidioxanonas son
conocidas por reabsorberse más lentamente que las polilactidas, o
los poliglicólidos, o también que el catgut o el
colágeno.
Por otro lado, la flexibilidad del material
obtenido depende también de la naturaleza del polímero utilizado.
Las características mecánicas del material obtenido variarán por
ejemplo con la naturaleza química del motivo, el peso molecular, el
procedimiento de polimerización, la técnica de aplicación del
material, ...
La optimización de los diferentes parámetros que
influyen sobre las características del material obtenido ha
conducido a preferir las polidioxanonas para realizar la ligadura
1. Las polidioxanonas son los polímeros obtenidos a partir de
monómeros cíclicos que responden a la fórmula bruta
C_{4}H_{6}O_{3} y que poseen un grupo >C=O. Ofrecen una
cinética de reabsorción in vivo compatible con la formación
del brulete cicatricial y pueden ser desarrollados con las
características mecánicas necesarias para su aplicación.
En el caso en que la ligadura 1 está constituida
por dos materiales diferentes, se puede prever que éste comprenda
una parte interna de polidioxanona y un revestimiento externo
realizado con un polímero reabsorbible con cinética más rápida. El
revestimiento externo provoca una primera reacción fibrosa durante
su reabsorción precoz protegiendo al mismo tiempo la polidioxanona
que no iniciará su reabsorción lenta hasta que el revestimiento
externo estará reabsorbido. Se obtiene así una reabsorción más
tardía que induce una reacción fibrosa más consolidante.
En el caso en que la ligadura comprende unos
ensanchamientos y unos adelgazamientos, los segmentos principales
gruesos 5 comportarían los dos materiales mientras que las partes
delgadas de ligadura 6 podrían presentar sólo uno de los dos
materiales citados.
Más bien que utilizar materiales monofilamento
para la ligadura, se pueden utilizar unos materiales trenzados o
multifibras.
Claims (15)
1. Dispositivo para el estrechado y/o el
reforzado de los orificios valvulares del corazón que comprende una
ligadura (1) gruesa de un material reabsorbible, (bioabsorbible o
biodegradable), elástica y curvada, solidaria por uno de sus
extremos de por lo menos un hilo (3) delgado cuyo extremo está
fijado a una aguja curva (4), caracterizado porque el hilo
(3) está dispuesto de manera que permite ejercer una tracción
longitudinal sobre la ligadura (1) gruesa en la dirección del eje
de esta ligadura (1) gruesa, estando la tracción longitudinal
adaptada para permitir que la ligadura (1) gruesa pueda ser
introducida en el interior del tejido del orificio valvular a
equipar.
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque la curvatura de la aguja (4) es
sensiblemente igual a la de la ligadura (1) y que esta curvatura
corresponde sensiblemente con la del orificio valvular que se ha de
equipar, estando esta curvatura adaptada para permitir que la
ligadura (1) gruesa pueda ser introducida en el interior del tejido
del orificio valvular que se ha de equipar.
3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque el otro extremo de la ligadura (1) es
también solidaria de un hilo (3) cuyo extremo está fijado a una
segunda aguja curva (4).
4. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 3, caracterizado porque el o los hilos (3) son también
de un material reabsorbible.
5. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 4, caracterizado porque la longitud de la aguja (4) es
sensiblemente igual a la longitud de la ligadura (1), que
corresponde sensiblemente a la porción del contorno del orificio
valvular en el cual debe ser implantada.
6. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 2 y 4 a 5, caracterizado porque el extremo libre de la
ligadura (1) comprende un órgano de fijación (2).
7. Dispositivo según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque la sección de la ligadura
(1) es circular o poligonal.
8. Dispositivo según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque la ligadura (1) comprende
un alma realizada en un polímero que puede ser descrito por el
motivo general
-[X1-C(O)-R1-Y-R2-]-
y en la cual C(O) designa un grupo >C=O; X designa un
átomo de oxígeno, Y designa un átomo de oxígeno o un enlace que une
R1 a R2; R1 y R2 designan unas cadenas carbonadas lineales o
ramificadas y que contienen de 0 a 5 átomos de carbono y
preferentemente de 0 a 3 átomos de carbono.
9. Dispositivo según la reivindicación 8,
caracterizado porque el polímero utilizado es del tipo
polilactida, o poliglicólido, o polilactona, o
polialquilencarbonato, o también, preferentemente, del tipo
polidioxanona o de cualquier otro tipo de polímero siempre que este
último sea obtenido a partir de un compuesto cíclico que responda a
la fórmula bruta C_{4}H_{6}O_{3} y que posea un grupo
>C=O.
10. Dispositivo según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque la ligadura (1) comprende
un alma de un material de reabsorción lenta revestida de una capa
de un material de reabsorción más rápida.
11. Dispositivo según la reivindicación 10,
caracterizado porque el polímero utilizado para constituir
el alma de la ligadura (1) es un copolímero obtenido por
combinación de los diferentes monómeros que conducen a los polímeros
reivindicados en las reivindicaciones 8 y 9.
12. Dispositivo según la reivindicación 10 u 11,
caracterizado porque el material de reabsorción lenta es uno
de los polímeros reivindicados en las reivindicaciones 8 a 10 y que
el material de reabsorción más rápida es uno de los polímeros
reivindicados en las reivindicaciones 8 a 10 a los cuales se añaden
el colágeno y el catgut.
13. Dispositivo según la reivindicación 12,
caracterizado porque el material de reabsorción lenta es un
polímero del tipo polidioxanona o de cualquier otro tipo siempre
que el polímero sea obtenido a partir de un compuesto cíclico que
responda a la fórmula bruta C_{4}H_{6}O_{3} y que posea un
grupo >C=O y que el material de reabsorción más rápida es uno de
los polímeros reivindicados en las reivindicaciones 8 a 10 a los
cuales se añaden el colágeno y el catgut.
14. Dispositivo según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque la ligadura presenta una
sucesión de ensanchamientos (5) y de adelgazamientos (6).
15. Dispositivo según las reivindicaciones 10 a
14, caracterizado porque los ensanchamientos (5) de la
ligadura comprenden un primer material reabsorbible recubierto por
un segundo material reabsorbible mientras que las zonas adelgazadas
(6) de la ligadura están constituidas por un solo material
reabsorbible.
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