CN106999178A - 偏心组织锚定器 - Google Patents

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Abstract

一种组织锚定器(200、258、300),包括轴(122)、组织耦接元件(128)和柔性细长受拉件(202)。组织耦接元件(128)包括引线(150),成形为当组织锚定器(200、258、300)不受约束时具有大于一圈的开环(154)。受拉件(202)包括远端部分(204),固定至开环(154)上的位点(206);近端部分(208),具有与轴(122)的至少一部分(210)并排地延伸的纵向段(209);以及交叉部分(212),(i)沿着受拉件(202)设置在远端部分和近端部分(204、208)之间,并且(ii)当组织锚定器(200、258、300)不受约束时与开环(154)的至少一部分交叉。组织锚定器(200、258、300)构造为当组织锚定器(200、258、300)不受约束时允许轴(122)的至少一部分(210)和受拉件(202)的近端部分(208)的纵向段(209)之间的相对轴向运动。

Description

偏心组织锚定器
相关申请的交叉引证
本申请要求(a)2014年12月2日提交的美国临时申请62/086,269和(b)2015年5月28日提交的美国临时申请62/167,660的优先权,这两篇美国临时申请被转让给本申请的受让人,并通过引证的方式结合于此。
技术领域
本发明总体上涉及组织锚定器,特别涉及用于植入软组织(例如心脏组织)中的组织锚定器。
背景技术
组织锚定器用于将元件(例如电极引线或缝线)锚定至组织(例如骨组织或软组织)。
发明内容
本发明的一些实施例提供一种组织锚定器,其包括(a)轴,(b)连接到轴的近端部分的头部;以及(c)从轴的远端延伸的组织耦接元件。组织耦接元件相对于轴的中心纵向轴线是偏心的。此偏心允许使组织耦接元件在植入过程中旋转,以避免与敏感的解剖结构(例如血管)接触。
对于一些应用,提供一种用于输送组织锚定器的部署工具,其在处于约束状态中的同时,通过对象的心脏的壁,通常是通过使部署工具的锐利的远端穿透顶端前进通过该壁来实现。在输送组织耦接元件通过心脏的壁之后,外科医生确定组织耦接元件是否覆盖冠状血管,例如右冠状动脉(RCA)。如果组织耦接元件覆盖冠状血管,那么外科医生会旋转组织锚定器,直到组织耦接元件不再覆盖冠状血管为止。然后,外科医生通过在心室中对锚头施加张力,使组织耦接元件与心脏的外表面接触。
因此,组织耦接元件的偏心允许外科医生从心壁上的锚定器的出口位点周围的多个锚定位点中选择锚定位点,不需要通过去除组织耦接元件并再次使部署工具穿透心壁以再输送组织耦接元件来重新定位出口位点。组织耦接元件的偏心允许通过旋转组织耦接元件以找到对心脏循环影响最小的点,使组织耦接元件偏压远离出口位点。
没有本发明的技术,组织耦接元件可能会无意地压缩血管,这可能导致心脏并发症,包括但不限于心绞痛、心肌梗死、血流量减少,和/或心脏组织中的循环效率降低。可能需要去除这种不适当定位的组织耦接元件,该组织耦接元件可能对患者产生额外的并发症和伤害。
对于一些应用,当组织锚定器不受部署工具约束时,(a)轴具有中心纵向轴线,(b)头部与中心纵向轴线同轴,以及(c)组织耦接元件成形为使得如果组织耦接元件将投射到垂直于中心纵向轴线的平面上,那么(i)组织耦接元件在平面上的投影区域的至少80%(例如,至少90%,例如至少95%)将落在在中心纵向轴线具有顶点的平面中的180度的第一角度内,并且(ii)在离顶点至少3mm的距离处,该区域将与在平面中在中心纵向轴线处具有顶点的45和180度之间的两束第二角度的射线部分重叠。
对于一些应用,当组织锚定器不受部署工具约束时,其引线(a)成形为开环(例如三维开环),例如围绕中心点的螺旋形物(例如三维螺旋形物),并且(b)在开环(例如螺旋形物)的径向外端从轴的远端延伸。通常,当组织锚定器不受部署工具约束时,组织耦接元件是非螺旋形的。
对于一些应用,组织锚定器进一步包括柔性细长受拉件(flexible elongatetension member),其通常与组织耦接元件的引线不同,并且,其固定至开环上的位点,并且,当组织锚定器不受部署工具约束时,与开环的至少一部分交叉。为此,柔性细长受拉件通常包括(a)固定至开环上的位点的远端部分(例如开环的最外圈),(b)近端部分,其具有与轴的至少一部分并排地延伸的纵向段,以及(c)交叉部分,其(i)沿着柔性细长受拉件设置在远端和近端部分之间,并且(ii)当组织锚定器不受部署工具约束时,与开环的至少一部分交叉。经由柔性细长受拉件,对组织锚定器的组织耦接元件施加张力。由开环的向外的力抵抗所施加的张力。所施加的张力压缩开环并使其变硬。如果将沿着中心纵向轴线经由轴施加张力,那么张力分布的此布置可能克服开环伸直的任何自然趋势,从而可允许对开环施加更大的负载。应注意,开环的最大设计刚度受使开环伸直以在部署工具的轴中输送的需求约束。
对于一些应用,头部成形为限定通道,柔性细长受拉件的近端部分可滑动地设置在该通道内。柔性细长受拉件包括锁定止挡件,其轴向地固定至柔性细长受拉件的近端部分或交叉部分。将锁定止挡件和通道的尺寸和形状构造为使得通道的尺寸和形状防止锁定止挡件的近端运动经过通道。锁定止挡件限制可由柔性细长受拉件施加至开环的总负载,从而减小开环上的过大的、不必要的应力。由柔性细长受拉件施加的额外的负载(张力)在整个锚定器上拉动,并且,不会进一步增加穿过开环施加的负载。
通常,将组织锚定器构造为当组织锚定器不受部署工具约束时,允许轴的至少一部分和柔性细长受拉件的近端部分的纵向段之间的相对轴向运动。这种轴向运动允许将对柔性细长受拉件施加张力(不需要也对轴施加张力),并且,允许将展开开环并将柔性细长受拉件与柔性细长受拉件的一部分并排地设置。通常,当组织锚定器不受部署工具约束时,柔性细长受拉件的近端部分的纵向段与轴的至少一部分滑动连通地耦接。对于一些应用,组织锚定器包括一个或多个设置在轴的至少一部分周围的环形元件,并且,当组织锚定器不受部署工具约束时,使柔性细长受拉件与轴的至少一部分滑动连通地耦接。例如,环形元件可包括一个或多个轴环、圈、环。
在发明人进行的对猪心尸体的实验中,组织锚定器包括保持牢固地植入心室壁的组织中的螺旋形物和柔性细长受拉件,不损坏组织,且不会在高负载下使锚定器破裂。发明人发现,可安全地施加高达25N的负载。应注意,通过柔性细长受拉件施加的张力的大小是可通过轴的中心纵向轴线施加的负载的三倍。
对于一些应用,提供一种组织锚定器系统,其包括(a)第一偏心组织锚定器,例如上述组织锚定器,(b)第二组织锚定器,以及(c)一个或多个系绳,其构造为使(i)第一组织锚定器的头部耦接到(ii)第二组织锚定器。对于一些应用,第二组织锚定器包括螺旋形组织耦接元件。对于其他应用,第二组织锚定器包括支架。对于组织锚定器包括柔性细长受拉件的应用,如上所述,将一个或多个系绳固定至柔性细长受拉件。当对该一个或多个系绳施加张力时,将张力传递至柔性细长受拉件,而不是经由头部传递至轴。
对于一些应用,组织耦接元件包括三个或更多个尖头,例如四个或更多个尖头。在这些应用中,当组织锚定器不受部署工具约束时,(a)轴具有中心纵向轴线,(b)尖头在相对于彼此固定的相应方向上从中心纵向轴线径向地向外延伸,并且(c)组织耦接元件成形为使得如果组织耦接元件将投射到垂直于中心纵向轴线的平面上,那么组织耦接元件在平面上的投影区域的至少80%将落在在中心纵向轴线具有顶点的平面中的210度的角度内。
对于一些应用,组织耦接元件进一步包括一个或多个隔膜,其固定至沿圆周相邻的尖头并在其之间延伸。隔膜和尖头一起可能被认为是,限定在一些方面与蝠翼或局部伞形部类似的结构。隔膜可帮助在心脏的外表面上均匀地分配由组织耦接元件施加的力。
因此,根据本发明的发明构思1,提供一种用于在部署工具内在受约束状态下进行输送的设备,该设备包括组织锚定器,组织锚定器包括:
轴;
组织耦接元件,其包括引线,引线当组织锚定器不受部署工具约束时成形为具有不止一圈的开环;以及
柔性细长受拉件,其包括(a)远端部分,其固定至开环上的一个位点,(b)近端部分,其具有与轴的至少一部分并排地延伸的纵向段,以及(c)交叉部分,其(i)沿着柔性细长受拉件设置在远端部分和近端部分之间,并且(ii)当组织锚定器不受部署工具约束时,与开环的至少一部分交叉,
其中,组织锚定器构造为,当组织锚定器不受部署工具约束时,允许轴的至少一部分和柔性细长受拉件的近端部分的纵向段之间的相对轴向运动。
发明构思2。根据发明构思1所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为螺旋形物。
发明构思3。根据发明构思2所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,螺旋形物成形为三维螺旋形物。
发明构思4。根据发明构思2所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,螺旋形物成形为椭圆形螺旋形物。
发明构思5。根据发明构思1所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为三维开环。
发明构思6。根据发明构思5所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与轴的中心纵向轴线平行地测量,三维开环的最大纵向尺寸在1mm和5mm之间,并且
与中心纵向轴线垂直地测量,三维开环的最大横向尺寸在4mm和20mm之间。
发明构思7。根据发明构思1所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点在开环的最外圈上。
发明构思8。根据发明构思1所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点在开环的次最外圈(second-to-outermost turn)上。
发明构思9。根据发明构思1所述的设备,其中,柔性细长受拉件的半径小于引线的半径。
发明构思10。根据发明构思9所述的设备,其中,柔性细长受拉件的半径小于引线的半径的50%。
发明构思11。根据发明构思1所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束且使柔性细长受拉件伸直时,如果组织耦接元件和柔性细长受拉件将伸出到垂直于轴的中心纵向轴线的平面上,那么(a)柔性细长受拉件和(b)在该位点处与开环的切线之间的角度,将在70度和90度之间。
发明构思12。根据发明构思1所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
开环成形为,限定最外圈和至少部分的次最外圈,并且
最外圈至少部分地与至少部分的次最外圈重叠。
发明构思13。根据发明构思1所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为限定一个或多个弯曲段及一个或多个直线段。
发明构思14。根据发明构思13所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为限定一个或多个弯曲段及两个或更多个直线段。
发明构思15。根据发明构思1所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与轴的中心纵向轴线垂直地测量,开环具有最大横向尺寸,并且
与中心纵向轴线垂直地测量,(a)开环的径向外端和(b)开环的径向最内点之间的距离,等于最大横向尺寸的至少30%。
发明构思16。根据发明构思15所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,最大纵向尺寸和最大横向尺寸之间的比例在1:2和1:18之间。
发明构思17。根据发明构思1所述的设备,其中,轴包括密封元件。
发明构思18。根据发明构思1所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,轴具有直的中心纵向轴线。
发明构思19。根据发明构思1所述的设备,其中,轴是柔性的。
发明构思20。根据发明构思1所述的设备,其中,轴和组织耦接元件彼此是一体的。
发明构思21。根据发明构思1所述的设备,其中,引线的截面面积至少是0.09mm2
发明构思22。根据发明构思21所述的设备,其中,引线的截面面积不大于2.9mm2
发明构思23。根据发明构思1所述的设备,其中,柔性细长受拉件包括镍钛诺。
发明构思24。根据发明构思1-23中的任何一个发明构思所述的设备,
其中,组织锚定器包括连接到轴的近端部分的头部,
其中,头部成形为限定通道,将柔性细长受拉件的近端部分可滑动地设置在该通道中,
其中,柔性细长受拉件包括锁定止挡件,其轴向地固定至柔性细长受拉件的近端部分或交叉部分,并且
其中,将锁定止挡件和通道的尺寸和形状构造为,使得通道的尺寸和形状防止锁定止挡件的近端运动经过通道。
发明构思25。根据发明构思24所述的设备,其中,将锁定止挡件在离开环上的位点7mm和22mm之间的距离处,轴向地固定至柔性细长受拉件的近端部分或交叉部分。
发明构思26。根据发明构思24所述的设备,其中,如果使组织耦接元件在细长构造中伸直,那么锁定止挡件离通道的距离将在7mm和12mm之间。
发明构思27。根据发明构思1-23中的任何一个发明构思所述的设备,其中,开环上的位点是开环上的第一位点,并且其中,当组织锚定器不受部署工具约束且使柔性细长受拉件伸直时:
开环包围中心点,
引线在开环上的第二位点从轴的远端延伸,并且
如果组织耦接元件和柔性细长受拉件将伸出到垂直于轴的中心纵向轴线的平面上,那么在中心点具有顶点的第一位点和第二位点之间的角度,将在130度和180度之间。
发明构思28。根据发明构思27所述的设备,其中,该角度在150度和180度之间。
发明构思29。根据发明构思28所述的设备,其中,该角度在170度和180度之间。
发明构思30。根据发明构思27所述的设备,当组织锚定器不受部署工具约束时,第二位点位于开环的径向外端。
发明构思31。根据发明构思1-23中的任何一个发明构思所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
开环包围中心点,并且
当组织锚定器不受部署工具约束时,(a)位点和轴的远端之间的位点距离大于(b)中心点和轴的远端之间的中心点距离。
发明构思32。根据发明构思31所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点距离等于中心点距离的至少150%。
发明构思33。根据发明构思32所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点距离等于中心点距离的至少175%。
发明构思34。根据发明构思1-23中的任何一个发明构思所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,使柔性细长受拉件的近端部分的纵向段与轴的至少一部分滑动连通地耦接。
发明构思35。根据发明构思34所述的设备,其中,组织锚定器包括一个或多个环形元件,其设置在轴的至少一部分周围,并且,当组织锚定器不受部署工具约束时,使柔性细长受拉件与轴的至少一部分滑动连通地耦接。
发明构思36。根据发明构思1-23中的任何一个发明构思所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时测量,柔性细长受拉件不固定至开环的任何离开环上的位点超过2mm的部分。
发明构思37。根据发明构思1-23中的任何一个发明构思所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与轴的中心纵向轴线垂直地测量,开环具有最大横向尺寸,并且
柔性细长受拉件不固定至开环的任何离开环上的位点超过一段距离的部分,其中,该距离等于最大横向尺寸的30%。
发明构思38。根据发明构思1-23中的任何一个发明构思所述的设备,其中,柔性细长受拉件仅在开环上的位点处固定至开环。
发明构思39。根据发明构思1-23中的任何一个发明构思所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与轴的中心纵向轴线垂直地测量,开环具有最大横向尺寸,并且
与交叉部分交叉的开环的该至少一部分的长度等于最大横向尺寸的至少50%。
发明构思40。根据发明构思39所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,与交叉部分交叉的开环的该至少一部分的长度等于最大横向尺寸的至少75%。
发明构思41。根据发明构思40所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,与交叉部分交叉的开环的该至少一部分的长度等于最大横向尺寸的至少90%。
发明构思42。根据发明构思1-23中的任何一个发明构思所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,引线在开环的径向外端从轴的远端延伸。
发明构思43。根据发明构思42所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环包围中心点,并且引线与中心点相交。
发明构思44。根据发明构思42所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环包围中心点,并且引线与中心点不相交。
发明构思45。根据发明构思1-23中的任何一个发明构思所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,引线在开环的径向内端从轴的远端延伸。
发明构思46。根据发明构思45所述的设备,
其中,柔性细长受拉件是第一柔性细长受拉件,远端部分是第一远端部分,近端部分是第一近端部分,交叉部分是第一交叉部分,位点是第一位点,开环的该至少一部分至少是开环的第一部分,并且,柔性细长受拉件的纵向段是第一柔性细长受拉件的第一纵向段,
其中,组织锚定器包括第二柔性细长受拉件,其包括(a)第二远端部分,其固定至开环上的第二位点,与第一位点不同,(b)第二近端部分,其具有与轴的至少一部分并排地延伸的第二纵向段,以及(c)第二交叉部分,其(i)沿着第二柔性细长受拉件设置在第二远端部分和第二近端部分之间,并且(ii)当组织锚定器不受部署工具约束时,与开环的至少第二部分交叉,并且
其中,组织锚定器构造为,当组织锚定器不受部署工具约束时,允许轴的该至少一部分和第二柔性细长受拉件的第二近端部分的第二纵向段之间的相对轴向运动。
发明构思47。根据发明构思46所述的设备,其中,第一柔性细长受拉件的第一近端部分和第二柔性细长受拉件的第二近端部分彼此连接。
发明构思48。根据发明构思1-23中的任何一个发明构思所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,由组织耦接元件限定的面向近端的表面是凹的。
发明构思49。根据发明构思1-23中的任何一个发明构思所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,由组织耦接元件限定的面向近端的表面是凸的。
发明构思50。根据发明构思1-23中的任何一个发明构思所述的设备,其中,该设备进一步包括一个或多个系绳,其固定至柔性细长受拉件。
发明构思51。根据发明构思1-23中的任何一个发明构思所述的设备,
其中,组织锚定器是第一组织锚定器,并且
其中,该设备进一步包括:
第二组织锚定器,其与第一组织锚定器是分开的且不同的;以及
一个或多个系绳,其构造为使(a)柔性细长受拉件耦接到(b)第二组织锚定器。
发明构思52。根据发明构思51所述的设备,其中,将该一个或多个系绳固定至(a)柔性细长受拉件和(b)第二组织锚定器。
发明构思53。根据发明构思51所述的设备,其中,将该一个或多个系绳(a)固定至第二组织锚定器,并且(b)不固定至第一组织锚定器的轴。
发明构思54。根据发明构思51所述的设备,其中,第二组织锚定器包括螺旋形组织耦接元件。
发明构思55。根据发明构思51所述的设备,其中,第二组织锚定器包括支架。
发明构思56。根据发明构思1-23中的任何一个发明构思所述的设备,
其中,组织锚定器是第一组织锚定器,并且
其中,该设备进一步包括第二组织锚定器,其与第一组织锚定器是分开的且不同的,并且
其中,使柔性细长受拉件耦接到第二组织锚定器。
发明构思57。根据发明构思56所述的设备,其中,将柔性细长受拉件固定至第二组织锚定器。
发明构思58。根据发明构思1-23中的任何一个发明构思所述的设备,
进一步包括部署工具,其包括锐利的远端穿透顶端,并构造为,在输送组织耦接元件使其通过组织的同时约束组织耦接元件,并且
其中,当组织耦接元件受部署工具约束时,柔性细长受拉件的纵向部分与引线的一部分并排地延伸。
根据本发明的发明构思59,进一步提供一种用于在部署工具内输送处于受约束状态的设备,该设备包括:
组织锚定器,其包括(a)轴,(b)头部,其连接到轴的近端部分,以及(c)组织耦接元件,其从轴的远端延伸;以及
部署工具,其包括锐利的远端穿透顶端,并且,其构造为在输送组织耦接元件使其通过组织的同时约束组织耦接元件,
其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
轴具有中心纵向轴线,
头部与中心纵向轴线同轴,并且
组织耦接元件成形为,使得如果组织耦接元件将伸出到垂直于中心纵向轴线的平面上,那么(a)组织耦接元件在平面上的投影区域的至少80%将落在在中心纵向轴线具有顶点的平面中的180度的第一角度内,并且(b)在离顶点至少3mm的距离处,该区域将与在平面中在中心纵向轴线处具有顶点的45和180度之间的两束第二角度的射线部分重叠。
发明构思60。根据发明构思59所述的设备,其中,组织耦接元件在平面上的投影区域的至少95%将落在第一角度内。
发明构思61。根据发明构思59所述的设备,其中,组织耦接元件在平面上的投影区域的至少80%将落在在平面中的在中心纵向轴线处具有顶点的150度的第三角度内。
发明构思62。根据发明构思59所述的设备,其中,组织耦接元件在平面上的投影区域的外部将落在在平面中的在中心纵向轴线处具有顶点的90度的第四角度的所有角位置内,该外部由离顶点至少3mm的区域的所有点组成。
发明构思63。根据发明构思59所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,由组织耦接元件限定的面向近端的表面是凹的。
发明构思64。根据发明构思59所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与中心纵向轴线平行地测量,组织耦接元件的最大纵向尺寸在1mm和5mm之间,并且
与中心纵向轴线垂直地测量,组织耦接元件的最大横向尺寸在4mm和20mm之间。
发明构思65。根据发明构思64所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,最大纵向尺寸和最大横向尺寸的比例在1:2和1:18之间。
发明构思66。根据发明构思59所述的设备,其中,当约束在直的构造中时,组织耦接元件具有5mm至60mm的长度。
发明构思67。根据发明构思59所述的设备,其中,组织耦接元件具有一个或多个远端,每个远端不限定锐利的远端顶端。
发明构思68。根据发明构思67所述的设备,其中,每个远端是钝圆的。
发明构思69。根据发明构思59所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,组织耦接元件是非螺旋形的。
发明构思70。根据发明构思59所述的设备,其中,轴包括密封元件。
发明构思71。根据发明构思59所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,中心纵向轴线是直的。
发明构思72。根据发明构思59所述的设备,其中,轴是软的。
发明构思73。根据发明构思59所述的设备,其中,轴和组织耦接元件彼此是一体的。
发明构思74。根据发明构思73所述的设备,其中,轴和组织耦接元件包括引线。
发明构思75。根据发明构思59所述的设备,其中,部署工具包括皮下注射用针。
发明构思76。根据发明构思59-75中的任何一个发明构思所述的设备,其中,组织耦接元件包括至少三个尖头,当组织锚定器不受部署工具约束时,其在相对于彼此固定的相应方向上从中心纵向轴线径向地向外延伸。
发明构思77。根据发明构思76所述的设备,其中,该尖头包括至少四个尖头。
发明构思78。根据发明构思59-75中的任何一个发明构思所述的设备,其中,组织耦接元件包括引线。
发明构思79。根据发明构思78所述的设备,
其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,引线成形为具有大于一圈的开环,
其中,组织锚定器进一步包括柔性细长受拉件,其包括(a)远端部分,其固定至开环上的一个位点,(b)近端部分,其具有与轴的至少一部分并排地延伸的纵向段,以及(c)交叉部分,其(i)沿着柔性细长受拉件设置在远端部分和近端部分之间,并且(ii)当组织锚定器不受部署工具约束时,与开环的至少一部分交叉,并且
其中,组织锚定器构造为,当组织锚定器不受部署工具约束时,允许轴的至少一部分和柔性细长受拉件的近端部分的纵向段之间的相对轴向运动。
发明构思80。根据发明构思79所述的设备,
其中,头部成形为限定通道,将柔性细长受拉件的近端部分可滑动地设置在该通道中,
其中,柔性细长受拉件包括锁定止挡件,其轴向地固定至柔性细长受拉件的近端部分或交叉部分,并且
其中,将锁定止挡件和通道的尺寸和形状构造为,使得通道的尺寸和形状防止锁定止挡件的近端运动经过通道。
发明构思81。根据发明构思79所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为螺旋形物。
发明构思82。根据发明构思81所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,螺旋形物成形为三维螺旋形物。
发明构思83。根据发明构思81所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,螺旋形物成形为椭圆形螺旋形物。
发明构思84。根据发明构思79所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为三维开环。
发明构思85。根据发明构思79所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
开环包围中心点,并且
当组织锚定器不受部署工具约束时,(a)位点和轴的远端之间的位点距离大于(b)中心点和轴的远端之间的中心点距离。
发明构思86。根据发明构思85所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点距离等于中心点距离的至少150%。
发明构思87。根据发明构思86所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点距离等于中心点距离的至少175%。
发明构思88。根据发明构思79所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点在开环的最外圈上。
发明构思89。根据发明构思79所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点在开环的次最外圈上。
发明构思90。根据发明构思79所述的设备,其中,柔性细长受拉件的半径小于引线的半径。
发明构思91。根据发明构思90所述的设备,其中,柔性细长受拉件的半径小于引线的半径的50%。
发明构思92。根据发明构思79所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,使柔性细长受拉件的近端部分的纵向段与轴的至少一部分滑动连通地耦接。
发明构思93。根据发明构思92所述的设备,其中,组织锚定器包括一个或多个环形元件,其设置在轴的至少一部分周围,并且,当组织锚定器不受部署工具约束时,使柔性细长受拉件与轴的至少一部分滑动连通地耦接。
发明构思94。根据发明构思79所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时测量,柔性细长受拉件不固定至开环的任何离开环上的位点超过2mm的部分。
发明构思95。根据发明构思79所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与中心纵向轴线垂直地测量,开环具有最大横向尺寸,并且
柔性细长受拉件不固定至开环的任何离开环上的位点超过一段距离的部分,其中,该距离等于最大横向尺寸的30%。
发明构思96。根据发明构思79所述的设备,其中,柔性细长受拉件仅在开环上的位点处固定至开环。
发明构思97。根据发明构思79所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与中心纵向轴线垂直地测量,开环具有最大横向尺寸,并且
与交叉部分交叉的开环的该至少一部分的长度等于最大横向尺寸的至少50%。
发明构思98。根据发明构思97所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,与交叉部分交叉的开环的该至少一部分的长度等于最大横向尺寸的至少75%。
发明构思99。根据发明构思98所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,与交叉部分交叉的开环的该至少一部分的长度等于最大横向尺寸的至少90%。
发明构思100。根据发明构思79所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束且使柔性细长受拉件伸直时,如果组织耦接元件和柔性细长受拉件将伸出到垂直于中心纵向轴线的平面上,那么(a)柔性细长受拉件和(b)在该位点处与开环的切线之间的角度,将在70度和90度之间。
发明构思101。根据发明构思79所述的设备,其中,开环上的位点是开环上的第一位点,并且其中,当组织锚定器不受部署工具约束且使柔性细长受拉件伸直时:
开环包围中心点,
引线在开环上的第二位点从轴的远端延伸,并且
如果组织耦接元件和柔性细长受拉件将伸出到垂直于中心纵向轴线的平面上,那么在中心点具有顶点的第一位点和第二位点之间的第三角度,将在130度和180度之间。
发明构思102。根据发明构思101所述的设备,其中,第三角度在150度和180度之间。
发明构思103。根据发明构思102所述的设备,其中,第三角度在170度和180度之间。
发明构思104。根据发明构思101所述的设备,当组织锚定器不受部署工具约束时,第二位点位于开环的径向外端。
发明构思105。根据发明构思79所述的设备,其中,柔性细长受拉件包括镍钛诺。
发明构思106。根据发明构思79所述的设备,其中,该设备进一步包括一个或多个系绳,其固定至柔性细长受拉件。
发明构思107。根据发明构思79所述的设备,
其中,组织锚定器是第一组织锚定器,并且
其中,该设备进一步包括:
第二组织锚定器,其与第一组织锚定器是分开的且不同的;以及
一个或多个系绳,其构造为使(a)柔性细长受拉件耦接到(b)第二组织锚定器。
发明构思108。根据发明构思107所述的设备,其中,将该一个或多个系绳固定至(a)柔性细长受拉件和(b)第二组织锚定器。
发明构思109。根据发明构思107所述的设备,其中,第二组织锚定器包括螺旋形组织耦接元件。
发明构思110。根据发明构思107所述的设备,其中,第二组织锚定器包括支架。
发明构思111。根据发明构思79所述的设备,
其中,组织锚定器是第一组织锚定器,并且
其中,该设备进一步包括第二组织锚定器,其与第一组织锚定器是分开的且不同的,并且
其中,使柔性细长受拉件耦接到第二组织锚定器。
发明构思112。根据发明构思111所述的设备,其中,将柔性细长受拉件固定至第二组织锚定器。
发明构思113。根据发明构思79所述的设备,其中,当组织耦接元件受部署工具约束时,柔性细长受拉件的纵向部分与引线的一部分并排地延伸。
发明构思114。根据发明构思78所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
组织耦接元件的引线成形为在中心点周围具有大于一圈的开环,并且
引线在开环的径向外端从轴的远端延伸。
发明构思115。根据发明构思114所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为螺旋形物。
发明构思116。根据发明构思115所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,螺旋形物成形为三维螺旋形物。
发明构思117。根据发明构思115所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,螺旋形物成形为椭圆形螺旋形物。
发明构思118。根据发明构思114所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为三维开环。
发明构思119。根据发明构思114所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,引线与中心点相交。
发明构思120。根据发明构思114所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,引线与中心点不相交。
发明构思121。根据发明构思114所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与中心纵向轴线垂直地测量,开环具有最大横向尺寸,并且
与中心纵向轴线垂直地测量,(a)开环的径向外端和(b)开环的径向最内点之间的距离,等于最大横向尺寸的至少30%。
发明构思122。根据发明构思114所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,由组织耦接元件限定的面向近端的表面是凹的。
发明构思123。根据发明构思78所述的设备,其中,引线的横截面面积至少是0.09mm2
发明构思124。根据发明构思123所述的设备,其中,引线的横截面面积不大于2.9mm2
发明构思125。根据发明构思59-75中的任何一个发明构思所述的设备,
其中,组织锚定器是第一组织锚定器,并且
其中,该设备进一步包括:
第二组织锚定器,其与第一组织锚定器是分开的且不同的;以及
一个或多个系绳,其构造为使(a)第一组织锚定器的头部耦接到(b)第二组织锚定器。
发明构思126。根据发明构思125所述的设备,其中,将该一个或多个系绳固定至(a)第一组织锚定器的头部和(b)第二组织锚定器。
发明构思127。根据发明构思125所述的设备,其中,第二组织锚定器包括螺旋形组织耦接元件。
发明构思128。根据发明构思125所述的设备,其中,第二组织锚定器包括支架。
根据本发明的发明构思129,更进一步提供一种用于在部署工具内输送处于受约束状态的设备,该设备包括组织锚定器,组织锚定器包括:
轴;以及
组织耦接元件,其包括引线;
其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
轴具有中心纵向轴线,
组织耦接元件的引线成形为在中心点周围具有大于一圈的开环,并且
引线在开环的径向外端从轴的远端延伸。
发明构思130。根据发明构思129所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为螺旋形物。
发明构思131。根据发明构思130所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,螺旋形物成形为三维螺旋形物。
发明构思132。根据发明构思130所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,螺旋形物成形为椭圆形螺旋形物。
发明构思133。根据发明构思129所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为三维开环。
发明构思134。根据发明构思133所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与中心纵向轴线平行地测量,三维开环的最大纵向尺寸在1mm和5mm之间,并且
与中心纵向轴线垂直地测量,三维开环的最大横向尺寸在4mm和20mm之间。
发明构思135。根据发明构思129所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,引线与中心点相交。
发明构思136。根据发明构思129所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,引线与中心点不相交。
发明构思137。根据发明构思129所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与中心纵向轴线垂直地测量,开环具有最大横向尺寸,并且
与中心纵向轴线垂直地测量,(a)开环的径向外端和(b)开环的径向最内点之间的距离,等于最大横向尺寸的至少30%。
发明构思138。根据发明构思134所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,最大纵向尺寸和最大横向尺寸的比例在1:2和1:18之间。
发明构思139。根据发明构思129所述的设备,其中,轴包括密封元件。
发明构思140。根据发明构思129所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,中心纵向轴线是直的。
发明构思141。根据发明构思129所述的设备,其中,轴是柔性的。
发明构思142。根据发明构思129所述的设备,其中,轴和组织耦接元件彼此是一体的。
发明构思143。根据发明构思129-142中的任何一个发明构思所述的设备,
其中,组织锚定器进一步包括柔性细长受拉件,其包括(a)远端部分,其固定至开环上的一个位点,(b)近端部分,其具有与轴的至少一部分并排地延伸的纵向段,以及(c)交叉部分,其(i)沿着柔性细长受拉件设置在远端部分和近端部分之间,并且(ii)当组织锚定器不受部署工具约束时,与开环的至少一部分交叉,并且
其中,组织锚定器构造为,当组织锚定器不受部署工具约束时,允许轴的至少一部分和柔性细长受拉件的近端部分的纵向段之间的相对轴向运动。
发明构思144。根据发明构思143所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点在开环的最外圈上。
发明构思145。根据发明构思143所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点在开环的次最外圈上。
发明构思146。根据发明构思143所述的设备,其中,柔性细长受拉件的半径小于引线的半径。
发明构思147。根据发明构思146所述的设备,其中,柔性细长受拉件的半径小于引线的半径的50%。
发明构思148,根据发明构思143所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束且使柔性细长受拉件伸直时,如果组织耦接元件和柔性细长受拉件将伸出到垂直于中心纵向轴线的平面上,那么(a)柔性细长受拉件和(b)在该位点处与开环的切线之间的角度,将在70度和90度之间。
发明构思149。根据发明构思143所述的设备,其中,开环上的位点是开环上的第一位点,并且其中,当组织锚定器不受部署工具约束且使柔性细长受拉件伸直时:
引线在开环上的第二位点从轴的远端延伸,并且
如果组织耦接元件和柔性细长受拉件将伸出到垂直于中心纵向轴线的平面上,那么在中心点具有顶点的第一位点和第二位点之间的角度,将在130度和180度之间。
发明构思150。根据发明构思149所述的设备,其中,该角度在150度和180度之间。
发明构思151。根据发明构思150所述的设备,其中,该角度在170度和180度之间。
发明构思152。根据发明构思149所述的设备,当组织锚定器不受部署工具约束时,第二位点位于开环的径向外端。
发明构思153。根据发明构思143所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与中心纵向轴线垂直地测量,开环具有最大横向尺寸,并且
与中心纵向轴线垂直地测量,(a)开环的径向外端和(b)开环的径向最内点之间的距离,等于最大横向尺寸的至少30%。
发明构思154。根据发明构思143所述的设备,其中,引线的横截面面积至少是0.09mm2
发明构思155。根据发明构思154所述的设备,其中,引线的横截面面积不大于2.9mm2
发明构思156。根据发明构思143所述的设备,其中,柔性细长受拉件包括镍钛诺。
发明构思157。根据发明构思143所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,(a)位点和轴的远端之间的位点距离大于(b)中心点和轴的远端之间的中心点距离。
发明构思158。根据发明构思157所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点距离等于中心点距离的至少150%。
发明构思159。根据发明构思158所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点距离等于中心点距离的至少175%。
发明构思160。根据发明构思143所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,使柔性细长受拉件的近端部分的纵向段与轴的至少一部分滑动连通地耦接。
发明构思161。根据发明构思160所述的设备,其中,组织锚定器包括一个或多个环形元件,其设置在轴的至少一部分周围,并且,当组织锚定器不受部署工具约束时,使柔性细长受拉件与轴的至少一部分滑动连通地耦接。
发明构思162。根据发明构思143所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时测量,柔性细长受拉件不固定至开环的任何离开环上的位点超过2mm的部分。
发明构思163。根据发明构思143所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与中心纵向轴线垂直地测量,开环具有最大横向尺寸,并且
柔性细长受拉件不固定至开环的任何离开环上的位点超过一段距离的部分,其中,该距离等于最大横向尺寸的30%。
发明构思164。根据发明构思143所述的设备,其中,柔性细长受拉件仅在开环上的位点处固定至开环。
发明构思165。根据发明构思143所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与中心纵向轴线垂直地测量,开环具有最大横向尺寸,并且
与交叉部分交叉的开环的该至少一部分的长度等于最大横向尺寸的至少50%。
发明构思166。根据发明构思165所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,与交叉部分交叉的开环的该至少一部分的长度等于最大横向尺寸的至少75%。
发明构思167。根据发明构思166所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,与交叉部分交叉的开环的该至少一部分的长度等于最大横向尺寸的至少90%。
发明构思168。根据发明构思143所述的设备,其中,该设备进一步包括一个或多个系绳,其固定至柔性细长受拉件。
发明构思169。根据发明构思143所述的设备,
其中,组织锚定器是第一组织锚定器,并且
其中,该设备进一步包括:
第二组织锚定器,其与第一组织锚定器是分开的且不同的;以及
一个或多个系绳,其构造为使(a)柔性细长受拉件耦接到(b)第二组织锚定器。
发明构思170。根据发明构思169所述的设备,其中,将该一个或多个系绳固定至(a)柔性细长受拉件和(b)第二组织锚定器。
发明构思171。根据发明构思169所述的设备,其中,第二组织锚定器包括螺旋形组织耦接元件。
发明构思172。根据发明构思169所述的设备,其中,第二组织锚定器包括支架。
发明构思173。根据发明构思143所述的设备,
其中,组织锚定器是第一组织锚定器,并且
其中,该设备进一步包括第二组织锚定器,其与第一组织锚定器是分开的且不同的,并且
其中,使柔性细长受拉件耦接到第二组织锚定器。
发明构思174。根据发明构思173所述的设备,其中,将柔性细长受拉件固定至第二组织锚定器。
发明构思175。根据发明构思143所述的设备,
进一步包括部署工具,其包括锐利的远端穿透顶端,并且,其构造为在输送组织耦接元件使其通过组织的同时约束组织耦接元件,并且
其中,当组织耦接元件受部署工具约束时,柔性细长受拉件的纵向部分与引线的一部分并排地延伸。
发明构思176。根据发明构思129-142中的任何一个发明构思所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,由组织耦接元件限定的面向近端的表面是凹的。
发明构思177。根据发明构思129-142中的任何一个发明构思所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,由组织耦接元件限定的面向近端的表面是凸的。
发明构思178。根据发明构思129-142中的任何一个发明构思所述的设备,
其中,组织锚定器是第一组织锚定器,并且
其中,该设备进一步包括:
第二组织锚定器,其与第一组织锚定器是分开的且不同的;以及
一个或多个系绳,其构造为使(a)第一组织锚定器耦接到(b)第二组织锚定器。
发明构思179。根据发明构思178所述的设备,其中,将该一个或多个系绳固定至(a)第一组织锚定器和(b)第二组织锚定器。
发明构思180。根据发明构思178所述的设备,其中,第二组织锚定器包括螺旋形组织耦接元件。
发明构思181。根据发明构思178所述的设备,其中,第二组织锚定器包括支架。
根据本发明的发明构思182,另外提供一种用于在部署工具内输送处于受约束状态的设备,该设备包括:
第一组织锚定器,其包括(a)轴,(b)头部,其连接到轴的近端部分,以及(c)组织耦接元件,其从轴的远端延伸;
第二组织锚定器,其与第一组织锚定器是分开的且不同的;
一个或多个系绳,其构造为使(a)第一组织锚定器耦接到(b)第二组织锚定器,
其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
轴具有中心纵向轴线,
头部与中心纵向轴线同轴,并且
组织耦接元件成形为,使得如果组织耦接元件将伸出到垂直于中心纵向轴线的平面上,那么(a)组织耦接元件在平面上的投影区域的至少80%将落在位于中心纵向轴线处的具有顶点的平面中的180度的第一角度内,并且(b)在离顶点至少3mm的距离处,该区域将与在平面中的在中心纵向轴线处具有顶点的45和180度之间的两束第二角度的射线部分重叠。
发明构思183。根据发明构思182所述的设备,其中,将该一个或多个系绳构造为,使(a)第一组织锚定器的头部耦接到(b)第二组织锚定器。
发明构思184。根据发明构思183所述的设备,其中,将该一个或多个系绳固定至(a)第一组织锚定器的头部和(b)第二组织锚定器。
发明构思185。根据发明构思182所述的设备,其中,组织耦接元件在平面上的投影区域的至少95%将落在第一角度内。
发明构思186。根据发明构思182所述的设备,其中,组织耦接元件在平面上的投影区域的至少80%将落在在中心纵向轴线具有顶点的平面中的150度的第三角度内。
发明构思187。根据发明构思182所述的设备,其中,组织耦接元件在平面上的投影区域的外部将落在在中心纵向轴线具有顶点的平面中的90度的第四角度的所有角位置内,该外部由离顶点至少3mm的区域的所有点组成。
发明构思188。根据发明构思182所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,由组织耦接元件限定的面向近端的表面是凹的。
发明构思189。根据发明构思182所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与中心纵向轴线平行地测量,组织耦接元件的最大纵向尺寸在1mm和5mm之间,并且
与中心纵向轴线垂直地测量,组织耦接元件的最大横向尺寸在4mm和20mm之间。
发明构思190。根据发明构思189所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,最大纵向尺寸和最大横向尺寸的比例在1:2和1:18之间。
发明构思191。根据发明构思182所述的设备,其中,当约束在直的构造中时,组织耦接元件具有5mm至60mm的长度。
发明构思192。根据发明构思182所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,组织耦接元件是非螺旋形的。
发明构思193。根据发明构思182所述的设备,其中,轴包括密封元件。
发明构思194。根据发明构思182所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,中心纵向轴线是直的。
发明构思195。根据发明构思182所述的设备,其中,轴是柔性的。
发明构思196。根据发明构思182所述的设备,其中,轴和组织耦接元件彼此是一体的。
发明构思197。根据发明构思196所述的设备,其中,轴和组织耦接元件包括引线。
发明构思198。根据发明构思182-197中的任何一个发明构思所述的设备,其中,组织耦接元件包括至少三个尖头,当组织锚定器不受部署工具约束时,其在相对于彼此固定的相应方向上从中心纵向轴线径向地向外延伸。
发明构思199。根据发明构思198所述的设备,其中,该尖头包括至少四个尖头。
发明构思200。根据发明构思182-197中的任何一个发明构思所述的设备,其中,组织耦接元件包括引线。
发明构思201。根据发明构思200所述的设备,
其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,引线成形为具有大于一圈的开环,
其中,组织锚定器进一步包括柔性细长受拉件,其包括(a)远端部分,其固定至开环上的一个位点,(b)近端部分,其具有与轴的至少一部分并排地延伸的纵向段,以及(c)交叉部分,其(i)沿着柔性细长受拉件设置在远端部分和近端部分之间,并且(ii)当组织锚定器不受部署工具约束时,与开环的至少一部分交叉,并且
其中,组织锚定器构造为,当组织锚定器不受部署工具约束时,允许轴的至少一部分和柔性细长受拉件的近端部分的纵向段之间的相对轴向运动。
发明构思200。根据发明构思201所述的设备,
其中,头部成形为限定通道,将柔性细长受拉件的近端部分可滑动地设置在该通道中,
其中,柔性细长受拉件包括锁定止挡件,其轴向地固定至柔性细长受拉件的近端部分或交叉部分,并且
其中,将锁定止挡件和通道的尺寸和形状构造为,使得通道的尺寸和形状防止锁定止挡件的近端运动经过通道。
发明构思203。根据发明构思201所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为螺旋形物。
发明构思204。根据发明构思203所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,螺旋形物成形为三维螺旋形物。
发明构思205。根据发明构思203所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,螺旋形物成形为椭圆形螺旋形物。
发明构思206。根据发明构思201所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为三维开环。
发明构思207。根据发明构思201所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
开环包围中心点,并且
当组织锚定器不受部署工具约束时,(a)位点和轴的远端之间的位点距离大于(b)中心点和轴的远端之间的中心点距离。
发明构思208。根据发明构思207所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点距离等于中心点距离的至少150%。
发明构思209。根据发明构思208所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点距离等于中心点距离的至少175%。
发明构思210。根据发明构思201所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点在开环的最外圈上。
发明构思211。根据发明构思201所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点在开环的次最外圈上。
发明构思212。根据发明构思201所述的设备,其中,柔性细长受拉件的半径小于引线的半径。
发明构思213。根据发明构思212所述的设备,其中,柔性细长受拉件的半径小于引线的半径的50%。
发明构思214。根据发明构思201所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,使柔性细长受拉件的近端部分的纵向段与轴的至少一部分滑动连通地耦接。
发明构思215。根据发明构思214所述的设备,其中,组织锚定器包括一个或多个环形元件,其设置在轴的至少一部分周围,并且,当组织锚定器不受部署工具约束时,使柔性细长受拉件与轴的至少一部分滑动连通地耦接。
发明构思216。根据发明构思201所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时测量,柔性细长受拉件不固定至开环的任何离开环上的位点超过2mm的部分。
发明构思217。根据发明构思201所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与中心纵向轴线垂直地测量,开环具有最大横向尺寸,并且
柔性细长受拉件不固定至开环的任何离开环上的位点超过一段距离的部分,其中,该距离等于最大横向尺寸的30%。
发明构思218。根据发明构思201所述的设备,其中,柔性细长受拉件仅在开环上的位点处固定至开环。
发明构思219。根据发明构思201所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与中心纵向轴线垂直地测量,开环具有最大横向尺寸,并且
与交叉部分交叉的开环的该至少一部分的长度等于最大横向尺寸的至少50%。
发明构思220。根据发明构思219所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,与交叉部分交叉的开环的该至少一部分的长度等于最大横向尺寸的至少75%。
发明构思221。根据发明构思220所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,与交叉部分交叉的开环的该至少一部分的长度等于最大横向尺寸的至少90%。
发明构思222。根据发明构思201所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束且使柔性细长受拉件伸直时,如果组织耦接元件和柔性细长受拉件将伸出到垂直于中心纵向轴线的平面上,那么(a)柔性细长受拉件和(b)在该位点处与开环的切线之间的角度,将在70度和90度之间。
发明构思223。根据发明构思201所述的设备,其中,开环上的位点是开环上的第一位点,并且其中,当组织锚定器不受部署工具约束且使柔性细长受拉件伸直时:
开环包围中心点,
引线在开环上的第二位点从轴的远端延伸,并且
如果组织耦接元件和柔性细长受拉件将伸出到垂直于中心纵向轴线的平面上,那么在中心点具有顶点的第一位点和第二位点之间的第三角度,将在130度和180度之间。
发明构思224。根据发明构思223所述的设备,其中,第三角度在150度和180度之间。
发明构思225。根据发明构思224所述的设备,其中,第三角度在170度和180度之间。
发明构思226。根据发明构思223所述的设备,当组织锚定器不受部署工具约束时,第二位点位于开环的径向外端。
发明构思227。根据发明构思201所述的设备,其中,柔性细长受拉件包括镍钛诺。
发明构思228。根据发明构思201所述的设备,其中,将该一个或多个系绳构造为,通过使(a)柔性细长受拉件耦接到(b)第二组织锚定器,而使(a)第一组织锚定器耦接到(b)第二组织锚定器。
发明构思229。根据发明构思228所述的设备,其中,将该一个或多个系绳固定至(a)柔性细长受拉件和(b)第二组织锚定器。
发明构思230。根据发明构思201所述的设备,
进一步包括部署工具,其包括锐利的远端穿透顶端,并构造为,在输送组织耦接元件使其通过组织的同时约束组织耦接元件,并且
其中,当组织耦接元件受部署工具约束时,柔性细长受拉件的纵向部分与引线的一部分并排地延伸。
发明构思231。根据发明构思200所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
组织耦接元件的引线成形为在中心点周围具有大于一圈的开环,并且
引线在开环的径向外端从轴的远端延伸。
发明构思232。根据发明构思231所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为螺旋形物。
发明构思233。根据发明构思232所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,螺旋形物成形为三维螺旋形物。
发明构思234。根据发明构思232所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,螺旋形物成形为椭圆形螺旋形物。
发明构思235。根据发明构思231所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为三维开环。
发明构思236。根据发明构思231所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,引线与中心点相交。
发明构思237。根据发明构思231所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,引线与中心点不相交。
发明构思238。根据发明构思231所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与中心纵向轴线垂直地测量,开环具有最大横向尺寸,并且
与中心纵向轴线垂直地测量,(a)开环的径向外端和(b)开环的径向最内点之间的距离,等于最大横向尺寸的至少30%。
发明构思239。根据发明构思231所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,由组织耦接元件限定的面向近端的表面是凹的。
发明构思240。根据发明构思200所述的设备,其中,引线的横截面面积至少是0.09mm2
发明构思241。根据发明构思240所述的设备,其中,引线的横截面面积不大于2.9mm2
根据本发明的发明构思242,又另外提供一种用于在部署工具内输送处于受约束状态的设备,该设备包括组织锚定器,组织锚定器包括:
轴;以及
组织耦接元件,其从轴的远端延伸,并且,其包括三个或更多个尖头,
其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
轴具有中心纵向轴线,
尖头在相对于彼此固定的相应方向上从中心纵向轴线径向地向外延伸,并且
组织耦接元件成形为,使得如果组织耦接元件将伸出到垂直于中心纵向轴线的平面上,那么组织耦接元件在平面上的投影区域的至少80%将落在在中心纵向轴线处具有顶点的平面中的210度的角度内。
发明构思243。根据发明构思242所述的设备,其中,该三个或更多个尖头包括四个或更多个尖头。
发明构思244。根据发明构思242所述的设备,其中,组织耦接元件在平面上的投影区域的至少80%将落在在中心纵向轴线处具有顶点的平面中的180度的第二角度内。
发明构思245。根据发明构思242所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与中心纵向轴线平行地测量,组织耦接元件的最大纵向尺寸在1mm和5mm之间,并且
与中心纵向轴线垂直地测量,组织耦接元件的最大横向尺寸在4mm和20mm之间。
发明构思246。根据发明构思242所述的设备,其中,轴包括密封元件。
发明构思247。根据发明构思242所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,中心纵向轴线是直的。
发明构思248。根据发明构思242所述的设备,其中,轴是柔性的。
发明构思249。根据发明构思242-248中的任何一个发明构思所述的设备,其中,尖头具有相应的远端,每个远端不限定锐利的远端顶端。
发明构思250。根据发明构思249所述的设备,其中,每个远端是钝圆的。
发明构思251。根据发明构思242-248中的任何一个发明构思所述的设备,其中,组织耦接元件进一步包括一个或多个隔膜,其固定至沿圆周相邻的尖头并在其之间延伸。
发明构思252。根据发明构思251所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,由组织耦接元件限定的面向近端的表面是凹的。
发明构思253。根据发明构思251所述的设备,
其中,该尖头是第一尖头,并且其中,该一个或多个隔膜是一个或多个固定至沿圆周相邻的第一尖头并在其之间延伸的第一隔膜,
其中,组织耦接元件进一步包括:
三个或更多个第二尖头;
一个或多个第二隔膜,其固定至沿圆周相邻的第二尖头并在其之间延伸,并且,不固定至任何第一尖头,并且
其中,第一隔膜不固定至任何第二尖头。
发明构思254。根据发明构思253所述的设备,其中,将组织锚定器构造为,使得第二尖头可相对于第一尖头旋转。
发明构思255。根据发明构思254所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,组织耦接元件成形为使得:
第一隔膜围绕中心纵向轴线沿圆周在90度和180度之间延伸,并且
第二隔膜围绕中心纵向轴线沿圆周在90度和180度之间延伸。
发明构思256。根据发明构思254所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,组织耦接元件成形为使得:
第一隔膜围绕中心纵向轴线沿圆周延伸第一数量的度数,
第二隔膜围绕中心纵向轴线沿圆周延伸第二数量的度数,并且
第一和第二数量的度数的和在100度和350度之间。
发明构思257。根据发明构思256所述的设备,其中,该和在150度和270度之间。
发明构思258。根据发明构思242-248中的任何一个发明构思所述的设备,
其中,该尖头是五个尖头,其相对于彼此旋转地固定,
其中,组织耦接元件进一步包括三个或更多个第二尖头,其相对于彼此旋转地固定,并且
其中,将组织锚定器构造为,使得第二尖头可相对于第一尖头旋转。
发明构思259。根据发明构思242-248中的任何一个发明构思所述的设备,
其中,组织锚定器是第一组织锚定器,并且
其中,该设备进一步包括:
第二组织锚定器,其与第一组织锚定器是分开的且不同的;以及
一个或多个系绳,其构造为使(a)第一组织锚定器耦接到(b)第二组织锚定器。
发明构思260。根据发明构思259所述的设备,其中,将该一个或多个系绳固定至(a)第一组织锚定器和(b)第二组织锚定器。
发明构思261。根据发明构思259所述的设备,其中,第二组织锚定器包括螺旋形组织耦接元件。
发明构思262。根据发明构思259所述的设备,其中,第二组织锚定器包括支架。
发明构思263。根据发明构思242-248中的任何一个发明构思所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,由组织耦接元件限定的面向近端的表面是凹的。
根据本发明的发明构思264,还提供一种方法,其包括:
提供一种组织锚定器,其包括(a)轴,(b)组织耦接元件,其包括引线,以及(c)柔性细长受拉件;
在经导管手术的过程中,在组织耦接元件受部署工具约束的同时,将组织锚定器引入对象的心脏的心室;
组织耦接元件被输送通过心脏的壁;并且
将组织锚定器至少部分地从部署工具释放,使得(a)组织耦接元件不受部署工具约束,(b)组织耦接元件的引线成形为具有大于一圈的开环,(c)将柔性细长受拉件的远端部分固定至开环上的一个位点,(d)柔性细长受拉件的近端部分的纵向段与轴的至少一部分并排地延伸,(e)沿着柔性细长受拉件设置在远端部分和近端部分之间的柔性细长受拉件的交叉部分,与开环的至少一部分交叉,并且(f)组织锚定器允许轴的至少一部分和柔性细长受拉件的近端部分的纵向段之间的相对轴向运动。
发明构思265。根据发明构思264所述的方法,进一步包括,在输送组织耦接元件使其通过心脏的壁之后,通过对柔性细长受拉件施加张力而至少部分地压缩开环。
发明构思266。根据发明构思264所述的方法,进一步包括,在输送组织耦接元件使其通过心脏的壁之后,通过对柔性细长受拉件施加张力而至少部分地压缩开环并与心脏的外表面相对地拉动组织耦接元件。
发明构思267。根据发明构思264所述的方法,
其中,组织锚定器包括连接到轴的近端部分的头部,
其中,头部成形为限定通道,将柔性细长受拉件的近端部分可滑动地设置在该通道中,
其中,柔性细长受拉件包括锁定止挡件,其轴向地固定至柔性细长受拉件的近端部分或交叉部分,
其中,将锁定止挡件和通道的尺寸和形状构造为,使得通道的尺寸和形状防止锁定止挡件的近端运动经过通道,并且
其中,该方法进一步包括,在输送组织耦接元件使其通过心脏的壁之后:
通过对柔性细长受拉件施加张力而至少部分地压缩开环;并且
在通道防止锁定止挡件的近端运动经过通道之后,对柔性细长受拉件施加额外的不会进一步压缩开环的张力。
发明构思268。根据发明构思267所述的方法,其中,将锁定止挡件在离开环上的位点7mm和22mm之间的距离处,轴向地固定至柔性细长受拉件的近端部分或交叉部分。
发明构思269。根据发明构思267所述的方法,其中,如果使组织耦接元件在细长构造中伸直,那么锁定止挡件离通道的距离将在7mm和12mm之间。
发明构思270。根据发明构思264所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为螺旋形物。
发明构思271。根据发明构思270所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,螺旋形物成形为三维螺旋形物。
发明构思272。根据发明构思270所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,螺旋形物成形为椭圆形螺旋形物。
发明构思273。根据发明构思264所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为三维开环。
发明构思274。根据发明构思273所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与轴的中心纵向轴线平行地测量,三维开环的最大纵向尺寸在1mm和5mm之间,并且
与中心纵向轴线垂直地测量,三维开环的最大横向尺寸在4mm和20mm之间。
发明构思275。根据发明构思264所述的方法,进一步包括,在输送组织耦接元件使其通过心脏的壁之后:
确定组织耦接元件是否覆盖冠状血管;并且
如果组织耦接元件覆盖冠状血管,那么旋转组织锚定器,直到组织耦接元件不再覆盖冠状血管为止。
发明构思276。根据发明构思264所述的方法,进一步包括,在输送组织耦接元件使其通过心脏的壁之后:
通过旋转轴来旋转组织锚定器;并且
通过对柔性细长受拉件施加张力,而使组织耦接元件与心脏的外表面接触。
发明构思277。根据发明构思276所述的方法,其中,使组织耦接元件与心脏的外表面接触包括,不对轴施加任何张力而使组织耦接元件与心脏的外表面接触。
发明构思278。根据发明构思264所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点在开环的最外圈上。
发明构思279。根据发明构思264所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点在开环的次最外圈上。
发明构思280。根据发明构思264所述的方法,其中,柔性细长受拉件的半径小于引线的半径。
发明构思281。根据发明构思280所述的方法,其中,柔性细长受拉件的半径小于引线的半径的50%。
发明构思282。根据发明构思264所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束且使柔性细长受拉件伸直时,如果组织耦接元件和柔性细长受拉件将伸出到垂直于轴的中心纵向轴线的平面上,那么(a)柔性细长受拉件和(b)在该位点处与开环的切线之间的角度,将在70度和90度之间。
发明构思283。根据发明构思264所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
开环成形为限定最外圈和至少部分的次最外圈,并且
最外圈至少部分地与至少部分的次最外圈重叠。
发明构思284。根据发明构思264所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为限定一个或多个弯曲段及一个或多个直线段。
发明构思285。根据发明构思284所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为限定一个或多个弯曲段及两个或更多个直线段。
发明构思286。根据发明构思264所述的方法,其中,开环上的位点是开环上的第一位点,并且其中,当组织锚定器不受部署工具约束且使柔性细长受拉件伸直时:
开环包围中心点,
引线在开环上的第二位点从轴的远端延伸,并且
如果组织耦接元件和柔性细长受拉件将伸出到垂直于轴的中心纵向轴线的平面上,那么在中心点具有顶点的第一位点和第二位点之间的角度,将在130度和180度之间。
发明构思287。根据发明构思286所述的方法,其中,该角度在150度和180度之间。
发明构思288。根据发明构思287所述的方法,其中,该角度在170度和180度之间。
发明构思289。根据发明构思286所述的方法,当组织锚定器不受部署工具约束时,第二位点位于开环的径向外端。
发明构思290。根据发明构思264所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与轴的中心纵向轴线垂直地测量,开环具有最大横向尺寸,并且
与中心纵向轴线垂直地测量,(a)开环的径向外端和(b)开环的径向最内点之间的距离,等于最大横向尺寸的至少30%。
发明构思291。根据发明构思290所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,最大纵向尺寸和最大横向尺寸的比例在1:2和1:18之间。
发明构思292。根据发明构思264所述的方法,其中,轴包括密封元件。
发明构思293。根据发明构思264所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,轴具有直的中心纵向轴线。
发明构思294。根据发明构思264所述的方法,其中,轴是柔性的。
发明构思295。根据发明构思264所述的方法,其中,轴和组织耦接元件彼此是一体的。
发明构思296。根据发明构思264所述的方法,其中,引线的横截面面积至少是0.09mm2
发明构思297。根据发明构思296所述的方法,其中,引线的横截面面积不大于2.9mm2
发明构思298。根据发明构思264所述的方法,其中,柔性细长受拉件包括镍钛诺。
发明构思299。根据发明构思264所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
开环包围中心点,并且
当组织锚定器不受部署工具约束时,(a)位点和轴的远端之间的位点距离大于(b)中心点和轴的远端之间的中心点距离。
发明构思300。根据发明构思299所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点距离等于中心点距离的至少150%。
发明构思301。根据发明构思300所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点距离等于中心点距离的至少175%。
发明构思302。根据发明构思264所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,使柔性细长受拉件的近端部分的纵向段与轴的至少一部分滑动连通地耦接。
发明构思303。根据发明构思302所述的方法,其中,组织锚定器包括一个或多个环形元件,其设置在轴的至少一部分周围,并且,当组织锚定器不受部署工具约束时,使柔性细长受拉件与轴的至少一部分滑动连通地耦接。
发明构思304。根据发明构思264所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时测量,柔性细长受拉件不固定至开环的任何离开环上的位点超过2mm的部分。
发明构思305。根据发明构思264所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与轴的中心纵向轴线垂直地测量,开环具有最大横向尺寸,并且
柔性细长受拉件不固定至开环的任何离开环上的位点超过一段距离的部分,其中,该距离等于最大横向尺寸的30%。
发明构思306。根据发明构思264所述的方法,其中,柔性细长受拉件仅在开环上的位点处固定至开环。
发明构思307。根据发明构思264所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与轴的中心纵向轴线垂直地测量,开环具有最大横向尺寸,并且
与交叉部分交叉的开环的该至少一部分的长度等于最大横向尺寸的至少50%。
发明构思308。根据发明构思307所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,与交叉部分交叉的开环的该至少一部分的长度等于最大横向尺寸的至少75%。
发明构思309。根据发明构思308所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,与交叉部分交叉的开环的该至少一部分的长度等于最大横向尺寸的至少90%。
发明构思310。根据发明构思264所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,引线在开环的径向外端从轴的远端延伸。
发明构思311。根据发明构思310所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环包围中心点,并且,引线与中心点相交。
发明构思312。根据发明构思310所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环包围中心点,并且,引线与中心点不相交。
发明构思313。根据发明构思264所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,引线在开环的径向内端从轴的远端延伸。
发明构思314。根据发明构思313所述的方法,
其中,柔性细长受拉件是第一柔性细长受拉件,远端部分是第一远端部分,近端部分是第一近端部分,交叉部分是第一交叉部分,位点是第一位点,开环的该至少一部分至少是开环的第一部分,并且,柔性细长受拉件的纵向段是第一柔性细长受拉件的第一纵向段,
其中,组织锚定器包括第二柔性细长受拉件,并且
其中,至少部分地释放组织锚定器包括,至少部分地释放组织锚定器,使得(a)将第二柔性细长受拉件的第二远端部分固定至开环上的与第一位点不同的第二位点,(b)第二柔性细长受拉件的第二近端部分的第二纵向段与轴的至少一部分并排地延伸,并且(c)当组织锚定器不受部署工具约束时,沿着第二柔性细长受拉件设置在第二远端部分和第二近端部分之间的第二柔性细长受拉件的第二交叉部分,至少与开环的第二部分交叉,并且(d)组织锚定器允许轴的至少一部分和第二柔性细长受拉件的第二近端部分的第二纵向段之间的相对轴向运动。
发明构思315。根据发明构思314所述的方法,其中,第一柔性细长受拉件的第一近端部分和第二柔性细长受拉件的第二近端部分彼此连接。
发明构思316。根据发明构思264所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,由组织耦接元件限定的面向近端的表面是凹的。
发明构思317。根据发明构思264所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,由组织耦接元件限定的面向近端的表面是凸的。
发明构思318。根据发明构思264所述的方法,其中,将一个或多个系绳固定至柔性细长受拉件。
发明构思319。根据发明构思264所述的方法,
其中,组织锚定器是第一组织锚定器,并且
其中,该方法进一步包括:
将第二组织锚定器植入对象体内,该第二组织锚定器与第一组织锚定器是分开的且不同的;并且
通过对一条或多条使柔性细长受拉件耦接到第二组织锚定器的系绳施加张力,而便于修复对象的房室瓣。
发明构思320。根据发明构思319所述的方法,进一步包括,在施加张力之前,使用该一个或多个系绳而使柔性细长受拉件耦接到第二组织锚定器。
发明构思321。根据发明构思319所述的方法,其中,将该一个或多个系绳固定至(a)柔性细长受拉件和(b)第二组织锚定器。
发明构思322。根据发明构思319所述的方法,其中,将该一个或多个系绳(a)固定至第二组织锚定器,并且(b)不固定至第一组织锚定器的轴。
发明构思323。根据发明构思319所述的方法,其中,第二组织锚定器包括螺旋形组织耦接元件。
发明构思324。根据发明构思319所述的方法,其中,第二组织锚定器包括支架。
发明构思325。根据发明构思264所述的方法,
其中,组织锚定器是第一组织锚定器,并且
其中,该方法进一步包括:
将第二组织锚定器植入对象体内,该第二组织锚定器(a)与第一组织锚定器是分开的且不同的,并且(b)耦接到柔性细长受拉件;并且
通过对柔性细长受拉件施加张力,而便于修复对象的房室瓣。
发明构思326。根据发明构思325所述的方法,其中,将柔性细长受拉件固定至第二组织锚定器。
发明构思327。根据发明构思264所述的方法,其中,引入包括在组织耦接元件受部署工具约束的同时引入组织锚定器,并且,柔性细长受拉件的纵向部分与引线的一部分并排地延伸。
根据本发明的发明构思328,进一步提供一种方法,其包括:
提供一种组织锚定器,其包括(a)轴和(b)组织耦接元件,其包括引线;
在经导管手术的过程中,在组织耦接元件受部署工具约束的同时,将组织锚定器引入对象的心脏的心室;
输送组织耦接元件使其通过心脏的壁;并且
将组织锚定器至少部分地从部署工具释放,使得(a)组织耦接元件不受部署工具约束,(b)组织耦接元件的引线成形为在中心点周围具有大于一圈的开环,并且(c)引线在开环的径向外端从轴的远端延伸。
发明构思329。根据发明构思328所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为螺旋形物。
发明构思330。根据发明构思329所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,螺旋形物成形为三维螺旋形物。
发明构思331。根据发明构思329所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,螺旋形物成形为椭圆形螺旋形物。
发明构思332。根据发明构思328所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为三维开环。
发明构思333。根据发明构思332所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与轴的中心纵向轴线平行地测量,三维开环的最大纵向尺寸在1mm和5mm之间,并且
与中心纵向轴线垂直地测量,三维开环的最大横向尺寸在4mm和20mm之间。
发明构思334。根据发明构思328所述的方法,进一步包括,在输送组织耦接元件使其通过心脏的壁之后:
确定组织耦接元件是否覆盖冠状血管;并且
如果组织耦接元件覆盖冠状血管,那么旋转组织锚定器,直到组织耦接元件不再覆盖冠状血管为止。
发明构思335。根据发明构思328所述的方法,进一步包括,在输送组织耦接元件使其通过心脏的壁之后,旋转组织锚定器,并使组织耦接元件与心脏的外表面接触。
发明构思336。根据发明构思328所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,引线与中心点相交。
发明构思337。根据发明构思328所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,引线与中心点不相交。
发明构思338。根据发明构思328所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与轴的中心纵向轴线垂直地测量,开环具有最大横向尺寸,并且
与中心纵向轴线垂直地测量,(a)开环的径向外端和(b)开环的径向最内点之间的距离,等于最大横向尺寸的至少30%。
发明构思339。根据发明构思333所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,最大纵向尺寸和最大横向尺寸的比例在1:2和1:18之间。
发明构思340。根据发明构思328所述的方法,
其中,组织锚定器进一步包括柔性细长受拉件,其包括(a)远端部分,其固定至开环上的一个位点,(b)近端部分,其具有与轴的至少一部分并排地延伸的纵向段,以及(c)交叉部分,其(i)沿着柔性细长受拉件设置在远端部分和近端部分之间,并且(ii)当组织锚定器不受部署工具约束时,与开环的至少一部分交叉,并且
其中,组织锚定器构造为,当组织锚定器不受部署工具约束时,允许轴的至少一部分和柔性细长受拉件的近端部分的纵向段之间的相对轴向运动。
发明构思341。根据发明构思340所述的方法,进一步包括,在输送组织耦接元件使其通过心脏的壁之后:
通过旋转轴来旋转组织锚定器;并且
通过对柔性细长受拉件施加张力,而使组织耦接元件与心脏的外表面接触。
发明构思342。根据发明构思341所述的方法,其中,使组织耦接元件与心脏的外表面接触包括,不对轴施加任何张力而使组织耦接元件与心脏的外表面接触。
发明构思343。根据发明构思340所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,使柔性细长受拉件的近端部分的纵向段与轴的至少一部分滑动连通地耦接。
发明构思344。根据发明构思343所述的方法,其中,组织锚定器包括一个或多个环形元件,其设置在轴的至少一部分周围,并且,当组织锚定器不受部署工具约束时,使柔性细长受拉件与轴的至少一部分滑动连通地耦接。
发明构思345。根据发明构思340所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点在开环的最外圈上。
发明构思346。根据发明构思340所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点在开环的次最外圈上。
发明构思347。根据发明构思340所述的方法,其中,柔性细长受拉件的半径小于引线的半径。
发明构思348。根据发明构思347所述的方法,其中,柔性细长受拉件的半径小于引线的半径的50%。
发明构思349。根据发明构思340所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束且使柔性细长受拉件伸直时,如果组织耦接元件和柔性细长受拉件将伸出到垂直于轴的中心纵向轴线的平面上,那么(a)柔性细长受拉件和(b)在该位点处与开环的切线之间的角度,将在70度和90度之间。
发明构思350。根据发明构思340所述的方法,其中,开环上的位点是开环上的第一位点,并且其中,当组织锚定器不受部署工具约束且使柔性细长受拉件伸直时:
引线在开环上的第二位点从轴的远端延伸,并且
如果组织耦接元件和柔性细长受拉件将伸出到垂直于轴的中心纵向轴线的平面上,那么在中心点具有顶点的第一位点和第二位点之间的角度,将在130度和180度之间。
发明构思351。根据发明构思350所述的方法,其中,该角度在150度和180度之间。
发明构思352。根据发明构思351所述的方法,其中,该角度在170度和180度之间。
发明构思353。根据发明构思350所述的方法,当组织锚定器不受部署工具约束时,第二位点位于开环的径向外端。
发明构思354。根据发明构思340所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与轴的中心纵向轴线垂直地测量,开环具有最大横向尺寸,并且
与中心纵向轴线垂直地测量,(a)开环的径向外端和(b)开环的径向最内点之间的距离,等于最大横向尺寸的至少30%。
发明构思355。根据发明构思340所述的方法,其中,引线的横截面面积至少是0.09mm2
发明构思356。根据发明构思355所述的方法,其中,引线的横截面面积不大于2.9mm2
发明构思357。根据发明构思340所述的方法,其中,柔性细长受拉件包括镍钛诺。
发明构思358。根据发明构思340所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,(a)位点和轴的远端之间的位点距离大于(b)中心点和轴的远端之间的中心点距离。
发明构思359。根据发明构思358所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点距离等于中心点距离的至少150%。
发明构思360。根据发明构思359所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点距离等于中心点距离的至少175%。
发明构思361。根据发明构思340所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时测量,柔性细长受拉件不固定至开环的任何离开环上的位点超过2mm的部分。
发明构思362。根据发明构思340所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与轴的中心纵向轴线垂直地测量,开环具有最大横向尺寸,并且
柔性细长受拉件不固定至开环的任何离开环上的位点超过一段距离的部分,其中,该距离等于最大横向尺寸的30%。
发明构思363。根据发明构思340所述的方法,其中,柔性细长受拉件仅在开环上的位点处固定至开环。
发明构思364。根据发明构思340所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与轴的中心纵向轴线垂直地测量,开环具有最大横向尺寸,并且
与交叉部分交叉的开环的该至少一部分的长度等于最大横向尺寸的至少50%。
发明构思365。根据发明构思364所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,与交叉部分交叉的开环的该至少一部分的长度等于最大横向尺寸的至少75%。
发明构思366。根据发明构思365所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,与交叉部分交叉的开环的该至少一部分的长度等于最大横向尺寸的至少90%。
发明构思367。根据发明构思340所述的方法,其中,将一个或多个系绳固定至柔性细长受拉件。
发明构思368。根据发明构思340所述的方法,
其中,组织锚定器是第一组织锚定器,并且
其中,该方法进一步包括:
将第二组织锚定器植入对象体内,该第二组织锚定器与第一组织锚定器是分开的且不同的;并且
通过对一条或多条使柔性细长受拉件耦接到第二组织锚定器的系绳施加张力,而便于修复对象的房室瓣。
发明构思369。根据发明构思368所述的方法,进一步包括,在施加张力之前,使用该一个或多个系绳而使柔性细长受拉件耦接到第二组织锚定器。
发明构思370。根据发明构思368所述的方法,其中,将该一个或多个系绳固定至(a)柔性细长受拉件和(b)第二组织锚定器。
发明构思371。根据发明构思368所述的方法,其中,第二组织锚定器包括螺旋形组织耦接元件。
发明构思372。根据发明构思368所述的方法,其中,第二组织锚定器包括支架。
发明构思373。根据发明构思340所述的方法,
其中,组织锚定器是第一组织锚定器,并且
其中,该方法进一步包括:
将第二组织锚定器植入对象体内,该第二组织锚定器(a)与第一组织锚定器是分开的且不同的,并且(b)耦接到柔性细长受拉件;并且
通过对柔性细长受拉件施加张力,而便于修复对象的房室瓣。
发明构思374。根据发明构思373所述的方法,其中,将柔性细长受拉件固定至第二组织锚定器。
发明构思375。根据发明构思340所述的方法,其中,引入包括在组织耦接元件受部署工具约束的同时引入组织锚定器,并且,柔性细长受拉件的纵向部分与引线的一部分并排地延伸。
发明构思376。根据发明构思328所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,由组织耦接元件限定的面向近端的表面是凹的。
发明构思377。根据发明构思328所述的方法,
其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,由组织耦接元件限定的面向近端的表面是凸的,并且
其中,该方法进一步包括,使由组织耦接元件限定的面向近端的表面与心脏的外表面接触。
发明构思378。根据发明构思328所述的方法,
其中,组织锚定器是第一组织锚定器,并且
其中,该方法进一步包括:
将第二组织锚定器植入对象体内,该第二组织锚定器与第一组织锚定器是分开的且不同的;并且
通过对一条或多条使柔性细长受拉件耦接到第二组织锚定器的系绳施加张力,而便于修复对象的房室瓣。
发明构思379。根据发明构思378所述的方法,进一步包括,在施加张力之前,使用该一个或多个系绳而使第一组织锚定器耦接到第二组织锚定器。
发明构思380。根据发明构思378所述的方法,其中,将该一个或多个系绳固定至(a)第一组织锚定器和(b)第二组织锚定器中的一个。
发明构思381。根据发明构思378所述的方法,其中,第二组织锚定器包括螺旋形组织耦接元件。
发明构思382。根据发明构思378所述的方法,其中,第二组织锚定器包括支架。
发明构思383。根据发明构思328所述的方法,其中,轴包括密封元件。
发明构思384。根据发明构思328所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,轴的中心纵向轴线是直的。
发明构思385。根据发明构思328所述的方法,其中,轴是柔性的。
发明构思386。根据发明构思328所述的方法,其中,轴和组织耦接元件彼此是一体的。
发明构思387。根据发明构思328所述的方法,其中,将组织耦接元件输送通过心脏的壁包括,使部署工具的锐利的远端穿透顶端而前进通过该壁。
根据本发明的发明构思388,更进一步提供一种方法,该方法包括:
提供一种组织锚定器,其包括(a)轴,(b)头部,该头部连接到轴的近端部分,以及(c)组织耦接元件,其从轴的远端延伸;
在经导管手术的过程中,在组织耦接元件受部署工具约束的同时,将组织锚定器引入对象的心脏的心室;
通过使部署工具的锐利的远端穿透顶端前进通过该壁,而输送组织耦接元件使其通过心脏的壁包括;并且
将组织锚定器至少部分地从部署工具释放,使得(a)组织耦接元件不受部署工具约束,(b)头部与轴的中心纵向轴线同轴,并且(c)组织耦接元件成形为,使得如果组织耦接元件将伸出到垂直于中心纵向轴线的平面上,那么(i)组织耦接元件在平面上的投影区域的至少80%将落在在中心纵向轴线处具有顶点的平面中的180度的第一角度内,并且(ii)在离顶点至少3mm的距离处,该区域将与在平面中的位于中心纵向轴线处具有顶点的45和180度之间的两束第二角度的光线部分重叠。
发明构思389。根据发明构思388所述的方法,进一步包括,在将组织耦接元件输送通过心脏的壁之后:
确定组织耦接元件是否覆盖冠状血管;并且
如果组织耦接元件覆盖冠状血管,那么旋转组织锚定器,直到组织耦接元件不再覆盖冠状血管为止。
发明构思390。根据发明构思388所述的方法,进一步包括,在将组织耦接元件输送通过心脏的壁之后,旋转组织锚定器,并使组织耦接元件与心脏的外表面接触。
发明构思391。根据发明构思390所述的方法,
其中,将组织锚定器引入心室包括,将组织锚定器引入心脏的心房,并且
其中,使组织耦接元件与心脏的外表面接触包括,使组织耦接元件与心脏的心室的外表面接触。
发明构思392。根据发明构思391所述的方法,
其中,将组织锚定器引入心房包括,将组织锚定器引入右心房,并且
其中,使组织耦接元件与心室的外表面接触包括,使组织耦接元件与右心室的外表面接触。
发明构思393。根据发明构思388所述的方法,其中,组织耦接元件在平面上的投影区域的至少95%将落在第一角度内。
发明构思394。根据发明构思388所述的方法,其中,组织耦接元件在平面上的投影区域的至少80%将落在在中心纵向轴线具有顶点的平面中的150度的第二角度内。
发明构思395。根据发明构思388所述的方法,其中,组织耦接元件在平面上的投影区域的外部将落在在中心纵向轴线具有顶点的平面中的90度的第二角度的所有角位置内,该外部由离顶点至少3mm的区域的所有点组成。
发明构思396。根据发明构思388所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,由组织耦接元件限定的面向近端的表面是凹的。
发明构思397。根据发明构思388所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与中心纵向轴线平行地测量,组织耦接元件的最大纵向尺寸在1mm和5mm之间,并且
与中心纵向轴线垂直地测量,组织耦接元件的最大横向尺寸在4mm和20mm之间。
发明构思398。根据发明构思397所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,最大纵向尺寸和最大横向尺寸的比例在1:2和1:18之间。
发明构思399。根据发明构思388所述的方法,其中,当约束在直的构造中时,组织耦接元件具有5mm至60mm的长度。
发明构思400。根据发明构思388所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,组织耦接元件是非螺旋形的。
发明构思401。根据发明构思388所述的方法,其中,组织耦接元件包括至少三个尖头,当组织锚定器不受部署工具约束时,其在相对于彼此固定的相应方向上从中心纵向轴线径向地向外延伸。
发明构思402。根据发明构思401所述的方法,其中,该尖头包括至少四个尖头。
发明构思403。根据发明构思388所述的方法,其中,轴包括密封元件。
发明构思404。根据发明构思388所述的方法,其中,组织耦接元件包括引线。
发明构思405。根据发明构思404所述的方法,
其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,引线成形为具有大于一圈的开环,
其中,组织锚定器进一步包括柔性细长受拉件,其包括(a)远端部分,其固定至开环上的一个位点,(b)近端部分,其具有与轴的至少一部分并排地延伸的纵向段,以及(c)交叉部分,其(i)沿着柔性细长受拉件设置在远端部分和近端部分之间,并且(ii)当组织锚定器不受部署工具约束时,与开环的至少一部分交叉,并且
其中,组织锚定器构造为,当组织锚定器不受部署工具约束时,允许轴的至少一部分和柔性细长受拉件的近端部分的纵向段之间的相对轴向运动。
发明构思406。根据发明构思405所述的方法,
其中,头部成形为限定通道,将柔性细长受拉件的近端部分可滑动地设置在该通道中,
其中,柔性细长受拉件包括锁定止挡件,其轴向地固定至柔性细长受拉件的近端部分或交叉部分,并且
其中,将锁定止挡件和通道的尺寸和形状构造为,使得通道的尺寸和形状防止锁定止挡件的近端运动经过通道。
发明构思407。根据发明构思405所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为螺旋形物。
发明构思408。根据发明构思407所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,螺旋形物成形为三维螺旋形物。
发明构思409。根据发明构思407所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,螺旋形物成形为椭圆形螺旋形物。
发明构思410。根据发明构思405所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为三维开环。
发明构思411。根据发明构思405所述的方法,进一步包括,在将组织耦接元件输送通过心脏的壁之后:
通过旋转轴来旋转组织锚定器;并且
通过对柔性细长受拉件施加张力,而使组织耦接元件与心脏的外表面接触。
发明构思412。根据发明构思411所述的方法,其中,使组织耦接元件与心脏的外表面接触包括,不对轴施加任何张力而使组织耦接元件与心脏的外表面接触。
发明构思413。根据发明构思411所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,使柔性细长受拉件的近端部分的纵向段与轴的至少一部分滑动连通地耦接。
发明构思414。根据发明构思413所述的方法,其中,组织锚定器包括一个或多个环形元件,其设置在轴的至少一部分周围,并且,当组织锚定器不受部署工具约束时,使柔性细长受拉件与轴的至少一部分滑动连通地耦接。
发明构思415。根据发明构思405所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
开环包围中心点,并且
当组织锚定器不受部署工具约束时,(a)位点和轴的远端之间的位点距离大于(b)中心点和轴的远端之间的中心点距离。
发明构思416。根据发明构思415所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点距离等于中心点距离的至少150%。
发明构思417。根据发明构思416所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点距离等于中心点距离的至少175%。
发明构思418。根据发明构思405所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点在开环的最外圈上。
发明构思419。根据发明构思405所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,位点在开环的次最外圈上。
发明构思420。根据发明构思405所述的方法,其中,柔性细长受拉件的半径小于引线的半径。
发明构思421。根据发明构思420所述的方法,其中,柔性细长受拉件的半径小于引线的半径的50%。
发明构思422。根据发明构思405所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时测量,柔性细长受拉件不固定至开环的任何离开环上的位点超过2mm的部分。
发明构思423。根据发明构思405所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与中心纵向轴线垂直地测量,开环具有最大横向尺寸,并且
柔性细长受拉件不固定至开环的任何离开环上的位点超过一段距离的部分,其中,该距离等于最大横向尺寸的30%。
发明构思424。根据发明构思405所述的方法,其中,柔性细长受拉件仅在开环上的位点处固定至开环。
发明构思425。根据发明构思405所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与中心纵向轴线垂直地测量,开环具有最大横向尺寸,并且
与交叉部分交叉的开环的该至少一部分的长度等于最大横向尺寸的至少50%。
发明构思426。根据发明构思425所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,与交叉部分交叉的开环的该至少一部分的长度等于最大横向尺寸的至少75%。
发明构思427。根据发明构思426所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,与交叉部分交叉的开环的该至少一部分的长度等于最大横向尺寸的至少90%。
发明构思428。根据发明构思405所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束且使柔性细长受拉件伸直时,如果组织耦接元件和柔性细长受拉件将伸出到垂直于中心纵向轴线的平面上,那么(a)柔性细长受拉件和(b)在该位点处与开环的切线之间的角度,将在70度和90度之间。
发明构思429。根据发明构思405所述的方法,其中,开环上的位点是开环上的第一位点,并且其中,当组织锚定器不受部署工具约束且使柔性细长受拉件伸直时:
开环包围中心点,
引线在开环上的第二位点从轴的远端延伸,并且
如果组织耦接元件和柔性细长受拉件将伸出到垂直于中心纵向轴线的平面上,那么在中心点具有顶点的第一位点和第二位点之间的第三角度,将在130度和180度之间。
发明构思430。根据发明构思429所述的方法,其中,第三角度在150度和180度之间。
发明构思431。根据发明构思430所述的方法,其中,角度在170度和180度之间。
发明构思432。根据发明构思429所述的方法,当组织锚定器不受部署工具约束时,第二位点位于开环的径向外端。
发明构思433。根据发明构思405所述的方法,其中,柔性细长受拉件包括镍钛诺。
发明构思434。根据发明构思405所述的方法,其中,将一个或多个系绳固定至柔性细长受拉件。
发明构思435。根据发明构思405所述的方法,
其中,组织锚定器是第一组织锚定器,并且
其中,该方法进一步包括:
将第二组织锚定器植入对象体内,该第二组织锚定器与第一组织锚定器是分开的且不同的;并且
通过对一条或多条使柔性细长受拉件耦接到第二组织锚定器的系绳施加张力,而便于修复对象的房室瓣。
发明构思436。根据发明构思435所述的方法,进一步包括,在施加张力之前,使用该一个或多个系绳而使柔性细长受拉件耦接到第二组织锚定器。
发明构思437。根据发明构思435所述的方法,其中,将该一个或多个系绳固定至(a)柔性细长受拉件和(b)第二组织锚定器。
发明构思438。根据发明构思435所述的方法,其中,第二组织锚定器包括螺旋形组织耦接元件。
发明构思439。根据发明构思435所述的方法,其中,第二组织锚定器包括支架。
发明构思440。根据发明构思405所述的方法,
其中,组织锚定器是第一组织锚定器,并且
其中,该方法进一步包括:
将第二组织锚定器植入对象体内,该第二组织锚定器(a)与第一组织锚定器是分开的且不同的,并且(b)耦接到柔性细长受拉件;并且
通过对柔性细长受拉件施加张力,而便于修复对象的房室瓣。
发明构思441。根据发明构思440所述的方法,其中,将柔性细长受拉件固定至第二组织锚定器。
发明构思442。根据发明构思405所述的方法,其中,引入包括在组织耦接元件受部署工具约束的同时引入组织锚定器,并且,柔性细长受拉件的纵向部分与引线的一部分并排地延伸。
发明构思443。根据发明构思404所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
组织耦接元件的引线成形为在中心点周围具有大于一圈的开环,并且
引线在开环的径向外端从轴的远端延伸。
发明构思444。根据发明构思443所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为螺旋形物。
发明构思445。根据发明构思444所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,螺旋形物成形为三维螺旋形物。
发明构思446。根据发明构思444所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,螺旋形物成形为椭圆形螺旋形物。
发明构思447。根据发明构思443所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,开环成形为三维开环。
发明构思448。根据发明构思443所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,引线与中心点相交。
发明构思449。根据发明构思443所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,引线与中心点不相交。
发明构思450。根据发明构思443所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与中心纵向轴线垂直地测量,开环具有最大横向尺寸,并且
与中心纵向轴线垂直地测量,(a)开环的径向外端和(b)开环的径向最内点之间的距离,等于最大横向尺寸的至少30%。
发明构思451。根据发明构思443所述的方法,
当组织锚定器不受部署工具约束时,由组织耦接元件限定的面向近端的表面是凹的,并且
其中,该方法进一步包括,使由组织耦接元件限定的面向近端的表面与心脏的外表面接触。
发明构思452。根据发明构思404所述的方法,其中,引线的横截面面积至少是0.09mm2
发明构思453。根据发明构思452所述的方法,其中,引线的横截面面积不大于2.9mm2
发明构思454。根据发明构思388所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,中心纵向轴线是直的。
发明构思455。根据发明构思388所述的方法,其中,轴是软的。
发明构思456。根据发明构思388所述的方法,其中,轴和组织耦接元件彼此是一体的。
发明构思457。根据发明构思456所述的方法,其中,轴和组织耦接元件包括引线。
发明构思458。根据发明构思388所述的方法,其中,部署工具包括皮下注射用针。
发明构思459。根据发明构思388所述的方法,
其中,组织锚定器是第一组织锚定器,并且
其中,该方法进一步包括:
将第二组织锚定器植入对象体内,该第二组织锚定器与第一组织锚定器是分开的且不同的;并且
通过对一条或多条使第一组织锚定器耦接到第二组织锚定器的系绳施加张力,而便于修复对象的房室瓣。
发明构思460。根据发明构思459所述的方法,其中,便于修复包括,通过对该一条或多条使第一组织锚定器的头部耦接到第二组织锚定器的系绳施加张力,而便于修复房室瓣。
发明构思461。根据发明构思459所述的方法,进一步包括,在施加张力之前,使用该一个或多个系绳而使第一组织锚定器耦接到第二组织锚定器。
发明构思462。根据发明构思459所述的方法,其中,将该一个或多个系绳固定至(a)第一组织锚定器和(b)第二组织锚定器中的一个。
发明构思463。根据发明构思459所述的方法,其中,第二组织锚定器包括螺旋形组织耦接元件。
发明构思464。根据发明构思459所述的方法,其中,第二组织锚定器包括支架。
根据本发明的发明构思465,另外提供一种方法,其包括:
提供一种组织锚定器,其包括(a)轴和(b)组织耦接元件,其从轴的远端延伸,并且,其包括三个或更多个尖头;
在经导管手术的过程中,在组织耦接元件受部署工具约束的同时,将组织锚定器引入对象的心脏的心室;
输送组织耦接元件使其通过心脏的壁;并且
将组织锚定器至少部分地从部署工具释放,使得(a)组织耦接元件不受部署工具约束,(b)尖头在相对于彼此固定的相应方向上从轴的中心纵向轴线径向地向外延伸,并且(c)组织耦接元件成形为,使得如果组织耦接元件将伸出到垂直于中心纵向轴线的平面上,那么组织耦接元件在平面上的投影区域的至少80%将落在在中心纵向轴线具有顶点的平面中的210度的角度内。
发明构思466。根据发明构思465所述的方法,进一步包括:
确定组织耦接元件是否覆盖冠状血管;并且
如果组织耦接元件覆盖冠状血管,那么旋转组织锚定器,直到组织耦接元件不再覆盖冠状血管为止。
发明构思467。根据发明构思465所述的方法,进一步包括,在输送组织耦接元件使其通过心脏的壁之后,旋转组织锚定器,并使组织耦接元件与心脏的外表面接触。
发明构思468。根据发明构思465所述的方法,其中,该三个或更多个尖头包括四个或更多个尖头。
发明构思469。根据发明构思465所述的方法,其中,组织耦接元件在平面上的投影区域的至少80%将落在在中心纵向轴线具有顶点的平面中的180度的第二角度内。
发明构思470。根据发明构思465所述的方法,其中,组织耦接元件进一步包括一个或多个隔膜,其固定至沿圆周相邻的尖头并在其之间延伸。
发明构思471。根据发明构思470所述的方法,
其中,该尖头是第一尖头,并且其中,该一个或多个隔膜是一个或多个固定至沿圆周相邻的第一尖头并在其之间延伸的第一隔膜,
其中,组织耦接元件进一步包括:
三个或更多个第二尖头;
一个或多个第二隔膜,其固定至沿圆周相邻的第二尖头并在其之间延伸,并且,不固定至任何第一尖头,并且
其中,第一隔膜不固定至任何第二尖头。
发明构思472。根据发明构思471所述的方法,其中,将组织锚定器构造为,使得第二尖头可相对于第一尖头旋转,并且其中,该方法进一步包括,使第二尖头相对于第一尖头旋转。
发明构思473。根据发明构思472所述的方法,其中,使第二尖头相对于第一尖头旋转包括,设置第二隔膜与第一隔膜的圆周重叠的水平。
发明构思474。根据发明构思473所述的方法,
其中,输送组织耦接元件使其通过壁包括,输送组织耦接元件使其在冠状血管附近通过壁,并且
其中,设置圆周重叠的水平包括,通过设置圆周重叠的水平来避免冠状血管与组织耦接元件的接触。
发明构思475。根据发明构思473所述的方法,其中,设置圆周重叠的水平包括,设置圆周重叠的水平,使得第一隔膜和第二隔膜一起围绕中心纵向轴线沿圆周延伸100度和350度之间的角度。
发明构思476。根据发明构思475所述的方法,其中,设置圆周重叠的水平包括,设置圆周重叠的水平,使得第一隔膜和第二隔膜一起围绕中心纵向轴线沿圆周延伸150度和270度之间的角度。
发明构思477。根据发明构思473所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,组织耦接元件成形为,使得(a)第一隔膜围绕中心纵向轴线沿圆周延伸90度和180度之间的角度,并且(b)第二隔膜围绕中心纵向轴线沿圆周延伸90度和180度之间的角度。
发明构思478。根据发明构思465所述的方法,
其中,该尖头是第一尖头,其相对于彼此旋转地固定,
其中,组织耦接元件进一步包括三个或更多个第二尖头,其相对于彼此旋转地固定,
其中,将组织锚定器构造为,使得第二尖头可相对于第一尖头旋转,并且
其中,该方法进一步包括,使第二尖头相对于第一尖头旋转。
发明构思479。根据发明构思465所述的方法,
其中,组织锚定器是第一组织锚定器,并且
其中,该方法进一步包括:
将第二组织锚定器植入对象体内,该第二组织锚定器与第一组织锚定器是分开的且不同的;并且
通过对一条或多条使第一组织锚定器耦接到第二组织锚定器的系绳施加张力,而便于修复对象的房室瓣。
发明构思480。根据发明构思479所述的方法,进一步包括,在施加张力之前,使用该一个或多个系绳而使第一组织锚定器耦接到第二组织锚定器。
发明构思481。根据发明构思479所述的方法,其中,将该一个或多个系绳固定至(a)第一组织锚定器和(b)第二组织锚定器中的一个。
发明构思482。根据发明构思479所述的方法,其中,第二组织锚定器包括螺旋形组织耦接元件。
发明构思483。根据发明构思479所述的方法,其中,第二组织锚定器包括支架。
发明构思484。根据发明构思465所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,由组织耦接元件限定的面向近端的表面是凹的。
发明构思485。根据发明构思465所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:
与中心纵向轴线平行地测量,组织耦接元件的最大纵向尺寸在1mm和5mm之间,并且
与中心纵向轴线垂直地测量,组织耦接元件的最大横向尺寸在4mm和20mm之间。
发明构思486。根据发明构思465所述的方法,其中,轴包括密封元件。
发明构思487。根据发明构思465所述的方法,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,中心纵向轴线是直的。
发明构思488。根据发明构思465所述的方法,其中,轴是柔性的。
根据本发明的发明构思489,还另外提供一种用于在部署工具内输送处于受约束状态的设备,该设备包括组织锚定器,组织锚定器包括:
轴,其具有中心纵向轴线;
组织耦接元件,其包括引线,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时:(a)引线成形为打开形状,并且(b)如果组织耦接元件将伸出到垂直于中心纵向轴线的平面上,那么该打开形状将在平面中包围170度和355度之间的点;以及
柔性细长受拉件,其包括(a)远端部分,其固定至开环上的一个位点,(b)近端部分,其具有与轴的至少一部分并排地延伸的纵向段,以及(c)交叉部分,其(i)沿着柔性细长受拉件设置在远端部分和近端部分之间,并且(ii)当组织锚定器不受部署工具约束时,与打开形状的至少一部分交叉,
其中,组织锚定器构造为,当组织锚定器不受部署工具约束时,允许轴的至少一部分和柔性细长受拉件的近端部分的纵向段之间的相对轴向运动。
发明构思490。根据发明构思489所述的设备,
其中,组织锚定器包括连接到轴的近端部分的头部,
其中,头部成形为限定通道,将柔性细长受拉件的近端部分可滑动地设置在该通道中,
其中,柔性细长受拉件包括锁定止挡件,其轴向地固定至柔性细长受拉件的近端部分或交叉部分,并且
其中,将锁定止挡件和通道的尺寸和形状构造为,使得通道的尺寸和形状防止锁定止挡件的近端运动经过通道。
发明构思491。根据发明构思489所述的设备,其中,当组织锚定器不受部署工具约束时,该打开形状成形为圆形的一部分或椭圆形的一部分。
发明构思492。根据发明构思489所述的设备,其中,引线上的该位点位于引线的远端。
发明构思493。根据发明构思492所述的设备,其中,引线成形为限定通道,柔性细长受拉件202的一部分通过该通道,并且,在引线的远端离开引线。
结合附图,从其实施例的以下详细描述中,将更充分地理解本发明,其中:
附图说明
图1A至图1D是根据本发明的一个应用的组织锚定器根据部署工具进行部署的几个阶段中的示意图;
图2A至图2B以及图2C是根据本发明的相应应用的图1A至图1D的组织锚定器的组织耦接元件和轴的示意图;
图3A至图3B是根据本发明的相应应用的图1A至图1D的组织锚定器的组织耦接元件和轴的示意图;
图4A至图4B是根据本发明的相应应用的组织锚定器系统的两种构造的示意图;
图5A至图5D是根据本发明的一个应用的另一组织锚定器根据部署工具进行部署的几个阶段中的示意图;
图6A至图6B是根据本发明的相应应用的另一组织锚定器系统的两种构造的示意图;
图7A至图7B分别是根据本发明的一个应用的图5A至图5D的不受约束的和在张力下的组织锚定器的开环的示意图;
图8A和图8B是根据本发明的相应应用的又一组织锚定器的两种构造的示意图;
图9A至图9D是根据本发明的一个应用的另一组织锚定器的示意图;
图9E和图9F是根据本发明的相应应用的将柔性细长受拉件固定至图9A至图9D的组织锚定器的开环的位点的替代方式的示意图;
图9G是根据本发明的一个应用的包括密封元件的图9A至图9D的锚定器的示意图;
图9H是根据本发明的一个应用的另一组织锚定器的示意图;
图9I是根据本发明的一个应用的开环的另一构造的示意图;
图10A至图10B是根据本发明的一个应用的另一组织锚定器根据部署工具进行部署的几个阶段中的示意图;
图11A至图11C是根据本发明的一个应用的又一组织锚定器的几个视图的示意图;
图12A至图12C是根据本发明的一个应用的再一组织锚定器的示意图;
图13A至图13D是根据本发明的一个应用的用于部署图4A至图4B的用来修复三尖瓣(tricuspid valve)的组织锚定器系统的方法的示意图;
图14A至图14D是根据本发明的一个应用的用于部署图6A至图6B的用来修复三尖瓣的组织锚定器系统的方法的示意图;
图15A至图15C是根据本发明的一个应用的用于部署用来修复三尖瓣的组织锚定器系统的另一方法的示意图;
图16是根据本发明的相应应用的心脏上的几个外部出口位点的示意图;
图17A至图17F是根据本发明的一个应用的处于未锁定状态的组织锚定器系统的示意图;
图18A至图18B是根据本发明的一个应用的处于锁定状态的图17A至图17F的组织锚定器系统的示意图。
具体实施方式
本发明的一些实施例提供组织锚定器20和部署工具30,其通常构造为,输送组织锚定器使其通过对象的心脏的壁,这通常是通过使部署工具的锐利的远端穿透顶端(sharpdistal piercing tip)32前进通过该壁来实现。
图1A至图1D是根据本发明的一个应用的组织锚定器120根据部署工具30进行部署的几个阶段中的示意图。组织锚定器120是如上所述的组织锚定器20的一种实现方式。组织锚定器120包括(a)轴122,(b)头部124,其连接到轴122的近端部分126,以及(c)组织耦接元件128,其从轴122的远端130延伸。对于一些应用,轴122和组织耦接元件128彼此是一体的;例如,轴122和组织耦接元件128可包括引线。对于一些应用,提供一个或多个系绳132,其构造为耦接到组织锚定器120,例如耦接到组织锚定器120的头部124;例如,可将一个或多个系绳132固定至头部124。
部署工具30构造为在将组织耦接元件128输送通过组织的同时约束组织耦接元件128。通常,在输送过程中,例如图1A所示,部署工具30构造为将组织耦接元件128保持在细长构造中,该构造可以是直的(例如所示出的)或弯曲的(例如图5A所示)。对于一些应用,部署工具30包括轴34,该轴成形为限定一腔,例如皮下注射用针。将该腔的尺寸构造为保持组织耦接元件(该元件约束于该腔中)128,并且可选地,将组织锚定器20的其他部分保持于该腔中,例如轴122和/或头部124。对于一些应用,部署工具30具有100cm和180cm之间的长度,和/或2mm和6mm之间的内径。对于一些应用,部署工具30包括最远端的刚性部分,其通常具有5mm至25mm的长度,并且,部署工具的剩余近端部分是柔性的(但是不可延伸或压缩)。对于一些应用,近端部分成形为限定一个或多个横向槽,该横向槽在保持防止近端部分的纵向压缩和延伸的支柱的同时,对近端部分提供柔性。通常,使部署工具30在可转向的导管40内前进,如本领域中所知道的,导管40例如可包括编织材料。通常,在无菌包装中提供组织锚定器20,可选地,使组织锚定器20预定位在部署工具30中。
图1A示出了完全由部署工具30约束的组织锚定器120(包括组织耦接元件128、轴122和头部124)。当组织锚定器120完全受部署工具30约束时,组织耦接元件128通常具有至少0.3mm、不大于4mm的外径,和/或0.3mm和4mm之间的外径,例如至少1mm、不大于3mm的外径,和/或在1mm和3mm之间的外径。
图1B示出了在组织锚定器120的一部分仍受部署工具30约束的同时从部署工具30释放的组织耦接元件128。
图1C示出了完全从部署工具30释放的组织锚定器120。
图1D示出了在从部署工具30释放时与心室的壁194相对地部署的组织锚定器120。将组织耦接元件128设置在壁194的远侧上,并将头部124设置在壁194的近侧上。
现在参考图2A至图2B以及图2C,其是根据本发明的相应应用的组织耦接元件128和轴122的示意图。图2A至图2B提供了当组织锚定器120不受部署工具30约束时组织耦接元件128和轴122的第一构造的两个视图,图2C提供了当组织锚定器120不受部署工具30约束时组织耦接元件128和轴122的第二构造的视图。
参考图1B至图1C和图2A至图2C。当组织锚定器120不受部署工具30约束时,例如图1B至图1C和图2A至图2C所示:
·轴122具有中心纵向轴线134,
·头部124与中心纵向轴线134同轴,并且
·组织耦接元件128成形为使得如果组织耦接元件128将伸出到垂直于中心纵向轴线134的平面136上:
■那么组织耦接元件128在平面136上的投影139的区域138的至少80%(例如至少90%,例如至少95%)将落在具有位于中心纵向轴线134处的顶点140的平面136中的180度的第一角度α(阿尔法)内,如在图2B中标记的,并且
■区域138在离顶点140至少3mm的距离D1处将部分重叠具有位于中心纵向轴线134处的顶点140的平面136中的45度和180度之间的第二角度β(贝塔)的两束射线142A和142B(该部分重叠由射线的更重的部分举例说明)。
如在本申请中(包括在权利要求书中)所使用的,细长结构的“中心纵向轴线”是该结构的横向截面沿着该结构的所有质心的集合。因此,该截面在局部垂直于沿着该结构延伸的中心纵向轴线。(如果该结构的截面是圆形的,那么质心对应于圆形截面的中心)。
组织耦接元件128构造为当不受部署工具30约束时具有预定形状。例如,组织耦接元件可包括形状记忆材料,例如形状记忆合金,例如镍钛诺。因此,当从受部署工具30约束释放至不受部署工具30约束时,组织耦接元件128自动转变成预定形状。
对于一些应用,当组织锚定器120不受部署工具30约束时,中心纵向轴线134是直的,例如图1B至图1C和图2A至图2C所示。对于一些应用,轴122是柔性的。
对于一些应用,例如图1B至图1C和图2A至图2B所示,当组织锚定器120不受部署工具30约束时,由组织耦接元件128限定的面向近端的表面(即,由组织耦接元件128限定的构造为接触心脏的外表面的表面)是凹的(换句话说,当从轴122的近端部分126看时,组织耦接元件128是凹的)。这种凹入形状可能接近于心脏的壁的外表面的自然凸出形状。
对于其他应用,例如图2C所示,当组织锚定器120在抵靠心脏的外表面被拉动之前不受部署工具30约束时,由组织耦接元件128限定的面向近端的表面是凸的(换句话说,当从轴122的近端部分126看时,组织耦接元件128是凹的)。可使用这种凸出形状,使得最接近于组织耦接元件128的中心点162的线圈的径向内截面首先接触组织,逐渐地,当施加张力时,整个组织耦接元件与心脏的外表面接触。可选地,在与心脏的外表面完全接触时,由组织耦接元件限定的面向近端的表面可呈现与心脏的外表面的凸出形状一致的凹入形状。此布置可导致负载在心脏组织上的更均匀的分布,并在组织上产生更耐久的负载构造。
对于另一些应用,当组织锚定器120不受部署工具30约束时,由组织耦接元件128限定的面向近端的表面通常是平的(构造未示出)。可选地,在与心脏的外表面完全接触时,由组织耦接元件限定的面向近端的表面可呈现与心脏的外表面的凸出形状一致的凹入形状。
对于一些应用,当组织锚定器120不受部署工具30约束时:
·与中心纵向轴线134平行地测量,组织耦接元件128的最大纵向尺寸D2在1mm和6mm之间(例如在2mm和5mm之间)(在图2B中标记),并且
·与中心纵向轴线134垂直地测量,组织耦接元件128的最大横向尺寸D3在4mm和25mm之间(例如在5mm和20mm之间)(在图2A中标记)。
通常,当组织锚定器120不受部署工具30约束时,最大纵向尺寸D2和最大横向尺寸D3的比例在1:2与1:18之间,例如在1:5和1:10之间,例如1:7。
对于一些应用,当约束在直的构造中时,例如图1A所示,组织耦接元件128具有至少5mm(例如至少10mm)的长度L、不大于100mm(例如不大于60mm)的长度L,和/或5mm和100mm之间(例如10mm和60mm之间)的长度L。
对于一些应用,组织耦接元件128包括引线150。对于一些应用,引线150的截面面积至少是0.09mm2(例如至少0.18mm2)、不大于3mm2(例如不大于2.9mm2),和/或在0.09mm2(例如0.18mm2)和3mm2(例如2.9mm2)之间。对于一些应用,引线150具有圆形截面,并且,引线150的直径至少是0.18mm、不大于2mm,和/或在0.18mm和2mm之间。对于一些应用,引线150的远端152不限定锐利的远端顶端;例如,远端可能是钝圆的(blunt)。对于一些应用,引线150包括金属,例如镍钛诺。对于一些应用,引线150包括一个或多个不透X线标志。
对于一些应用,当组织锚定器120不受部署工具30约束时,例如图1B至图1C和图2A至图2C所示,引线150(a)成形为具有大于一圈的开环154,使得开环154的第一整圈与开环154的第二至少部分的圈至少部分地重合(例如,并排地延伸、在上方延伸,和/或在下方延伸)。对于一些应用,第一整圈和第二至少部分的圈径向地重合,即,彼此离中心点的距离相同(构造未示出)。对于其他应用,如图所示,开环154的最外圈与开环154的次最外圈(second-to-outermost)(例如,在图5D中标记了开环154的最外圈214和次最外圈216)至少部分地重合(例如,并排地延伸、在上方延伸,和/或在下方延伸)。(如在本申请中(包括在权利要求书中)使用的,一圈等于360度。如在本申请中(包括在权利要求书中)使用的,“大于一圈”不应理解为需要至少两圈;而是,“大于一圈”也包括一圈加上一圈的一部分,如下所述。例如,对于开环154包括最外圈和次最外圈的应用,开环154的次最外圈可以是一圈的一部分,例如图9A至图9B、图9E、图9F和图9I所示。)
对于开环154包括最外圈和次最外圈的应用,开环154具有径向外端164和径向内端264,径向外端和径向内端通常至少在组织锚定器120不受部署工具30约束时彼此不接触。对于第一整圈和第二至少部分的圈径向重合的应用,至少当组织锚定器120不受部署工具30约束时,开环的两个相对端通常彼此不接触。开环154由围绕中心点162缠绕大于一圈的引线150的细长路径限定,不形成闭环。该细长路径可包括一个或多个弯曲段和/或一个或多个直线段,例如下面参考图9I描述的。该路径可落在两个维度中,或可落在三个维度中,在该情况中,开环是三维开环,其细长路径在平行于轴线移动的同时缠绕在纵向轴线周围,不形成闭环。
对于一些应用,开环154在开环154的径向外端164从轴122的远端130延伸。对于一些应用,当组织锚定器120不受部署工具30约束时,引线150与中心点162相交(构造未示出),而对于其他应用,当组织锚定器120不受部署工具30约束时,引线150与中心点162不相交(如图所示)。
对于一些应用,例如图1B、图2A至图2C、图3A至图3B、图4B、图9A至图9B和图9E至图9G所示,当组织锚定器120不受部署工具30约束时,开环154具有大于一圈且小于两圈。例如,如图1B、图2A至图2C、图3A至图3B和图4B所示,开环154可具有至少1.5圈且不大于两圈,或者,如图9A至图9B和图9E至图9G所示,开环154可具有大于一圈且小于1.5圈,例如大于一圈,例如大于1.01圈(363.6度),例如大于1.02圈(367.2度),和/或小于1.25圈(450度)。对于其他应用,例如图5B至图5D、图6A至图6B、图7A至图7B和图8A至图8B所示,开环154可具有至少两圈,例如至少两圈且小于2.5圈(如图5B至图5D和图6A至图6B所示),或大于2.5圈,例如大于三圈(构造未示出)。
对于一些应用,当组织锚定器120不受部署工具30约束时,例如图1B至图1C和图2A至图2C所示,开环154的引线150在中心点162周围成形为螺旋形物160(例如三维螺旋形物)。对于这些应用中的一部分,螺旋形物160的引线150在螺旋形物160的径向远端164从轴122的远端130延伸。对于一些应用,当组织锚定器120不受部署工具30约束时,螺旋形物160的引线150与中心点162相交(构造未示出),而对于其他应用,当组织锚定器120不受部署工具30约束时,螺旋形物160的引线150与中心点162不相交(如图所示)。对于一些应用,当组织锚定器120不受部署工具30约束时,螺旋形物160通常是圆形的,例如图1B、图2A至图2C和图3A至图3B所示,而对于其他应用,当组织锚定器120不受部署工具30约束时,螺旋形物160是椭圆形螺旋形物,例如图5B至图5D、图6A至图6B、图7A、图8A、图9A至图9B和图9E至图9G所示。
如在本申请中(包括在权利要求书中)使用的,中心点162是组织耦接元件128在平面136上的投影139的质心。通常,例如当组织耦接元件128成形为螺旋形物时,当组织锚定器120不受部署工具30约束时,组织耦接元件128是非螺旋形的。
对于一些应用,例如图1B、图2A至图2C、图3A至图3B、图4B、图9A至图9B和图9E至图9G所示,当组织锚定器不受部署工具30约束时,螺旋形物160具有大于一圈且小于两圈。例如,如图1B、图2A至图2C、图3A至图3B和图4B所示,螺旋形物160可具有至少1.5圈且不大于两圈,或者,如图9A至图9B和图9E至图9G所示,螺旋形物160可具有大于一圈且小于1.5圈,例如大于一圈且小于1.25圈。对于其他应用,例如图5B至图5D、图6A至图6B、图7A至图7B和图8A至图8B所示,螺旋形物160可具有至少两圈,例如至少两圈且小于2.5圈(如图5B至图5D和图6A至图6B所示),或大于2.5圈,例如大于三圈(构造未示出)。
对于一些应用,如在图2A中标记的,当组织锚定器120不受部署工具30约束时,开环(例如螺旋形物)具有与中心纵向轴线134垂直地测量的最大横向尺寸D3,并具有与中心纵向轴线134垂直地测量的、在(a)开环154(例如螺旋形物160)的径向外端164和(b)开环154(例如螺旋形物160)的径向最内点166之间的距离D4,距离D4等于最大横向尺寸D3的至少30%。替代地或附加地,对于一些应用,与中心纵向轴线134垂直地测量,径向最内点166和开环154的最外圈上的离其最近的点之间的距离,等于最大横向尺寸D3的至少30%。对于其他应用,例如下面参考图9A至图9B和图9E至图9G描述的那些,与中心纵向轴线134垂直地测量,径向最内点166和开环154的最外圈上的离其最近的点之间的距离等于最大横向尺寸D3的至少10%。
参考图3A至图3B,其是根据本发明的相应应用的组织耦接元件128和轴122的示意图。对于一些应用,如图3A所示,如果组织耦接元件128将伸出到平面136上,那么组织耦接元件128在平面136上的投影139的区域138的至少80%(例如至少90%,例如至少95%)将落在具有位于中心纵向轴线134处的顶点140的平面136中的150度的第三角度γ(伽马)内。
对于一些应用,如图3B所示,组织耦接元件128在平面136上的投影139的区域138的外部168,由离顶点140至少距离D的区域138的所有点组成;例如,距离D可以是2mm,例如3mm,例如4mm。如果组织耦接元件128将伸出到平面136上,外部168将落在具有位于中心纵向轴线134处的顶点140的平面136中的90度的第四角度δ(代尔塔)的所有角位置内。换句话说,在第四角度δ(代尔塔)的所有角位置处,存在外部168的至少一个点。(外部168可另外落在第四角度δ(代尔塔)的角位置之外内,例如图3B所示。)
现在参考图4A至图4B,其是根据本发明的相应应用的组织锚定器系统180的两种构造的示意图。在这些应用中,组织锚定器120是组织锚定器系统180的第一组织锚定器182A,组织锚定器系统180进一步包括(a)第二组织锚定器182B,其与第一组织锚定器182A是分开的且不同的,和(b)一个或多个系绳132,其构造为使(i)第一组织锚定器182A的头部124耦接到(ii)第二组织锚定器182B。对于一些应用,将该一个或多个系绳132中的一条固定至(a)第一组织锚定器182A的头部124和(b)第二组织锚定器182B。
对于一些应用,例如图4A所示,第二组织锚定器182B包括螺旋形组织耦接元件184。例如,第二组织锚定器182B可执行在PCT公开WO 2014/108903中描述的技术,该PCT公开通过引用的方式结合于此。对于其他应用,例如图4B所示,第二组织锚定器182B包括支架186。例如,第二组织锚定器182B可执行在一个或多个以下申请中描述的技术,这些申请通过引用的方式结合于此:美国专利申请公开2011/0184510、美国专利申请公开2012/0035712、美国专利申请公开2013/0018459、美国专利申请公开2013/0046380,和/或PCT公开WO 2014/141239。
参考图1A至图1D和图4A至图4B。对于一些应用,轴122包括密封元件190,其构造为在心室内的轴122的一部分和心脏的壁194之间形成不流血的密封。对于一些应用,密封元件190是环形的,并贴紧地包围轴122。对于一些应用,轴122进一步包括弹簧192,其设置在密封元件190的近端,并构造为对密封元件190施加远端力,以与心室的壁194相对地推动密封元件,以形成紧密的密封,例如图1D所示。
参考图1A至图4B。对于一些应用,使用下面参考图13A至图13D、图15A至图15C,和/或图16描述的技术,可选地结合在一个或多个专利和专利申请公开中描述的技术,来植入组织锚定器120,这些专利通过引用的方式结合在下面,已作必要的修正。
现在参考图5A至图5D,其是根据本发明的一个应用的从部署工具30部署的几个阶段中的组织锚定器200的示意图。组织锚定器200是如上所述的组织锚定器20的一种实现方式。除了如下所述的以外,组织锚定器200通常与以上参考图1A至图4B描述的组织锚定器120类似,并可实现任何其特征,已作必要的修正。
在此构造中,组织耦接元件128通常包括引线150。对于一些应用,轴122和组织耦接元件128彼此是一体的;例如,轴122和组织耦接元件128都可包括引线150,如图所示。
部署工具30构造为在将组织耦接元件128输送通过组织的同时约束组织耦接元件128。通常,在输送过程中,例如图5A所示,部署工具30构造为将组织耦接元件128保持在细长的、展开的构造中,该构造可以是弯曲的(例如图5A所示)或直的(例如图1A所示)。通常,当组织耦接元件128受部署工具约束时,如下所述,柔性细长受拉件202的纵向部分可与引线150的一部分并排地延伸。对于一些应用,部署工具30包括可去除的驱动器201,其包括驱动头203和至少一个耦接到驱动头的轴205。在组织耦接元件128穿透组织的过程中,如下所述,驱动头203可去除地耦接到锚头124。该至少一个轴205构造为使驱动头从锚头可控地分离。例如,部署针可贯穿该至少一个轴的通道;在针上拉动可使驱动头从锚头分离。
当组织锚定器200不受部署工具30约束时,例如图5B至图5D所示,引线150在中心点162周围成形为开环154(例如三维开环),例如螺旋形物160(例如三维螺旋形物)(在图2B和图5D中标记)。对于一些应用,例如图5B至图5D所示,当组织锚定器200不受部署工具30约束时,引线150在开环154(例如螺旋形物160)的径向外端164从轴122的远端130延伸(在图5C和图5D中标记)。对于一些应用,当组织锚定器200不受部署工具30约束时,引线150与中心点162相交(构造未示出),而对于其他应用,当组织锚定器200不受部署工具30约束时,引线150与中心点162不相交(如图所示)。对于其他应用,例如图8A至图8B所示,如下所述,引线150在开环154(例如螺旋形物160)的径向内端264从轴122的远端130延伸。
对于一些应用,开环154(例如螺旋形物160)具有以上参考图2A至图2B和/或图3A至图3B描述的尺寸。对于一些应用,组织耦接元件128具有一个或多个以上参考图3A至图3B描述的特征。
组织锚定器200进一步包括柔性细长受拉件202,其包括:
·远端部分204,其固定至开环154(例如螺旋形物160)上的一个位点206(例如通过焊接、软焊、压接,和/或打结),
·近端部分208,其具有与轴122的至少一部分210(在图5C中标记,其中,轴122的至少一部分210是轴122的全长)并排地延伸的纵向段209,以及
·交叉部分212,其(a)沿着柔性细长受拉件202设置在远端部分204和近端部分208之间,并且(ii)当组织锚定器200不受部署工具30约束时,与开环154(例如螺旋形物160)的至少一部分交叉(cross,相交,横过)。
虽然将柔性细长受拉件202固定至组织耦接元件128的引线150,但是柔性细长受拉件202通常与引线150不同。换句话说,柔性细长受拉件202和引线150不是单条连续引线的两个纵向部分,即,彼此不是纵向连续的。
经由柔性细长受拉件202而对组织锚定器200的组织耦接元件128施加张力。由开环154(例如螺旋形物160)的向外的力抵抗所施加的张力。所施加的张力至少部分地压缩开环154(例如螺旋形物160)并使其变硬。如果将经由轴122沿着中心纵向轴线134施加张力,那么张力分布的此布置可克服开环154(例如螺旋形物160)的任何变直(即展开)的自然趋势,从而可允许对开环154(例如螺旋形物160)施加更大的负载。另外,此变硬技术允许将开环154(例如螺旋形物160)制造得没有其另外将需要的硬,这便于拉直并输送组织锚定器,然后使其在原处变硬。
通常,在对柔性细长受拉件202施加张力之前,当组织锚定器200不受部署工具30约束时,柔性细长受拉件202穿过开环154(例如螺旋形物160)的至少一部分不是绷紧的。例如,柔性细长受拉件202可在远端形成拱形,例如可在图5C中最佳地看到的。
通常,组织锚定器200构造为,当组织锚定器200不受部署工具30约束时,允许轴122的至少一部分210和柔性细长受拉件202的近端部分208的纵向段209之间的相对轴向运动(因为柔性细长受拉件202张紧,并拉动组织耦接元件128,组织锚定器200变得逐渐更受柔性细长受拉件202的约束;然而保持相对轴向运动是可能的)。换句话说,当组织锚定器200不受部署工具30约束时,柔性细长受拉件202的近端部分208的纵向段209可相对于轴122的至少一部分210轴向地移动。这种轴向运动允许对轴122也不施加张力而对柔性细长受拉件202施加张力,并允许开环154(例如螺旋形物160)展开且柔性细长受拉件202与柔性细长受拉件202的一部分并排地设置,如图5A所示(其中,部署工具30约束组织耦接元件128和柔性细长受拉件202)。通常,当组织锚定器200不受部署工具30约束时,使柔性细长受拉件202的近端部分208的纵向段209与轴122的至少一部分210滑动连通地耦接。对于一些应用,组织锚定器200包括一个或多个环形元件,其设置在轴122的至少一部分周围,并且,当组织锚定器200不受部署工具30约束时,柔性细长受拉件202与轴122的至少一部分210滑动连通地耦接。例如,环形元件可包括一个或多个轴环244,如下所述,圈或环。
对于一些应用,当组织锚定器200不受部署工具30约束时测量,柔性细长受拉件202不固定至开环154(例如螺旋形物160)的任何离开环154(例如螺旋形物160)上的位点206超过2mm的部分。替代地或附加地,当组织锚定器200不受部署工具30约束时,与中心纵向轴线134垂直地测量,柔性细长受拉件202不固定至开环154(例如螺旋形物160)的任何离开环154(例如螺旋形物160)上的位点206超过一段距离的部分(在图2A中标记),该距离等于组织耦接元件128的开环154(例如螺旋形物160)的最大横向尺寸D3的30%。对于一些应用,柔性细长受拉件202仅在开环154(例如螺旋形物160)上的位点206处固定至开环154(例如螺旋形物160)。替代地,将柔性细长受拉件202的超过位点206的远端部分固定至开环154(例如螺旋形物160),例如下面参考图9E和图9F描述的。
通常,当组织锚定器200不受部署工具30约束时,与中心纵向轴线134垂直地测量,与交叉部分212交叉的开环154(例如螺旋形物160)的至少一部分的长度等于组织耦接元件128的开环154(例如螺旋形物160)的最大横向尺寸D3的至少33%(在图2A中标记),例如最大横向尺寸D3的至少50%,例如最大横向尺寸D3的至少75%,例如最大横向尺寸D3的至少90%。
对于一些应用,如图所示,当组织锚定器200不受部署工具30约束时,位点206在开环154(例如螺旋形物160)的最外圈214上(在图5D中标记)。对于一些其他应用,当组织锚定器200不受部署工具30约束时,位点206在开环154(例如螺旋形物160)的次最外圈216上(构造未示出)。
通常,柔性细长受拉件202的半径小于引线150的半径,例如小于引线150的半径的50%。如以上参考图1B至图1C和图2A至图2C提到的,对于一些应用,引线150的截面面积至少是0.09mm2(例如至少0.18mm2),不大于3mm2(例如不大于2.9mm2),和/或在0.09mm2(例如0.18mm2)和3mm2(例如2.9mm2)之间。对于一些应用,柔性细长受拉件202包括金属,例如金属合金,例如镍钛诺(Nitinol)。对于一些应用,柔性细长受拉件202包括不透辐射的截面或者是不透辐射的,以使得当张紧时能够观察相对运动。
对于一些应用,开环154(例如螺旋形物160)上的位点206是开环154(例如螺旋形物160)上的第一位点206,并且,当组织锚定器200不受部署工具30约束且使柔性细长受拉件202伸直时,(a)引线150在开环154(例如螺旋形物160)上的第二位点218从轴122的远端130延伸,并且,(b)如果组织耦接元件128和柔性细长受拉件202将伸出到垂直于中心纵向轴线134的平面136上,那么在中心点162具有顶点242的第一位点和第二位点之间的角度θ(斯塔),将在130度和180度之间,例如在150度和180度之间,例如在170度和180度之间(在图5D中标记)。对于一些应用,如图所示,第二位点218位于开环154(例如螺旋形物160)的径向外端164。
替代地或附加地,对于一些应用,如在图5D中标记的,当组织锚定器200不受部署工具30约束且使柔性细长受拉件202伸直时,如果组织耦接元件128和柔性细长受拉件202将伸出到垂直于中心纵向轴线134的平面136上,那么(a)柔性细长受拉件202和(b)在位点206处与开环154(例如螺旋形物160)的切线250之间的角度(佛爱(phi)),将在45度和90度之间,例如在70度和90度之间,例如是90度。
如以上参考图1A至图1D和图4A至图4B提到的,对于一些应用,轴122包括密封元件190。对于一些应用,密封元件190包括一个或多个设置在轴122周围的轴环244,及通常使轴环244耦接在一起的套筒246。套筒246限定具有近端和远端的腔。柔性细长受拉件202滑动地通过腔及其端部。(在图5A和图6A至图6B中示出了套筒246;为了举例说明清楚,在图5B中将套筒246示出为是透明的,在图5C中将其示出为是不透明的。)在此构造中,通常将密封元件190的尺寸和形状构造为,通过心壁插入切口,并提供不流血的密封。如果提供的话,套筒246堵塞血流,以提供密封。对于一些应用,套筒246促进止血。可选地,在套筒246内设置长丝或纤维,以促进止血。对于一些应用,轴环244包括远端引导轴环244A和近端驱动轴环244B,其可选地是轴环244的一个部件或用作头部124。对于一些应用,将轴122的近端设置在近端驱动轴环244B内,如图所示。对于一些应用,一个或多个轴环244是辐射透不过的,或包括不透X线标志。例如,套筒246可包括涤纶,和/或可以是有涂层的和/或编织的,以便于凝固。
对于其他应用,密封元件190具有以上参考图1A至图1D和图4A至图4B描述的构造,或以下参考图9A至图9F或图9G描述的构造。
对于一些应用,当组织锚定器200不受部署工具30约束时,由组织耦接元件128限定的面向近端的表面是凸的,例如图2C和图5B至图5C所示。对于其他应用,当组织锚定器200不受部署工具30约束时,由组织耦接元件128限定的面向近端的表面是凹的,例如图2B所示。
对于一些应用,提供一个或多个系绳132,其构造为耦接到组织锚定器200。通常,将该一个或多个系绳132固定至柔性细长受拉件202,通常是固定至受拉件的近端部分208,例如在近端部分208的近端处或其附近(例如在其附近1cm内)。这与以上参考图1A至图1D描述的构造不同,其中,组织锚定器120的头部124耦接到该一个或多个系绳。在本构造中,当对该一个或多个系绳施加张力时,将张力经由头部124传递至柔性细长受拉件202,而不是轴122。在这些应用中,将该一个或多个系绳固定至(a)第二组织锚定器,而不是固定至(b)第一组织锚定器200的轴122。
对于一些应用,使开环154(例如螺旋形物160)的径向内端264在近端弯曲,例如可在图5C中最佳地看到的。由于该弯曲的原因,径向内端264可帮助组织耦接元件128阻止旋转和展开。
现在参考图6A至图6B,其是根据本发明的相应应用的组织锚定器系统248的两种构造的示意图。在这些应用中,组织锚定器200是组织锚定器系统248的第一组织锚定器182A,组织锚定器系统248进一步包括(a)第二组织锚定器182B,其与第一组织锚定器182A是分开的且不同的,和(b)一个或多个系绳132,其构造为使(i)第一组织锚定器182A的柔性细长受拉件202耦接到(ii)第二组织锚定器182B。对于一些应用,将该一个或多个系绳132中的一条固定至(a)第一组织锚定器182A的柔性细长受拉件202和(b)第二组织锚定器182B。
对于一些应用,例如图6A所示,第二组织锚定器182B包括螺旋形组织耦接元件184。例如,第二组织锚定器182B可执行在PCT公开WO2014/108903中描述的技术,该PCT公开通过引用的方式结合于此。对于其他应用,例如图6B所示,第二组织锚定器182B包括支架186。例如,第二组织锚定器182B可执行在一个或多个以下申请中描述的技术,这些申请通过引用的方式结合于此:美国专利申请公开2011/0184510、美国专利申请公开2012/0035712、美国专利申请公开2013/0018459、美国专利申请公开2013/0046380、PCT公开WO2014/141239,和/或通过引用的方式包含于下面的专利和专利申请公开。
现在参考图7A至图7B,其是根据本发明的一个应用的分别不受部署工具30约束的和无张力的组织锚定器200的开环154(例如螺旋形物160)的示意图。在图7A所示的状态中,组织锚定器200(及其开环154(例如螺旋形物160))不受部署工具30约束。在此状态中,在与柔性细长受拉件202平行的方向上测量,开环154(例如螺旋形物160)具有第一外部尺寸D5。在对柔性细长受拉件202施加张力之后,在柔性细长受拉件202的方向上,柔性细长受拉件202变得更窄,使得在与柔性细长受拉件202平行的方向上测量,开环154(例如螺旋形物160)具有第二外部尺寸D6,其小于第一外部尺寸D5,例如不大于D5的90%,例如不大于D5的80%,例如不大于D5的70%,不大于D5的50%,或不大于D5的20%。对于一些应用,施加至柔性细长受拉件202以实现此减小的力在2N和50N之间,例如在5N和20N之间,例如5N、7N、10N、20N或30N。力的量取决于引线150的半径,并可随着半径的幂(power of the radius)增加,例如半径的三次方或四次方。对于一些应用,选择最小半径的引线150,其能够承受5N和20N之间的力。
现在参考图8A和图8B,其是根据本发明的相应应用的组织锚定器258的两种构造的示意图。组织锚定器258是如上所述的组织锚定器20的一种实现方式。除了如下所述的以外,组织锚定器258通常与以上参考图5A至图7B描述的组织锚定器200类似,并可实现任何其特征,已作必要的修正。另外,组织锚定器258可实现以上参考图1A至图4B描述的组织锚定器120的任何特征,已作必要的修正。
组织锚定器258的组织耦接元件128包括引线150,其成形为开环256,例如螺旋形物260。当组织锚定器220不受部署工具30约束时,引线150在开环256(例如螺旋形物260)的径向外端264从轴122的远端130延伸。这与以上描述的开环154(例如螺旋形物160)的典型构造不同,其中,引线150在开环154(例如螺旋形物160)的径向外端164从轴122的远端130延伸。在本构造中,当组织锚定器220不受部署工具30约束时,开环256(例如螺旋形物260)的径向内端264通常设置在中心点162的15mm内,例如与中心点162重合。
在图8A所示的构造中,组织锚定器258精确地包括一个柔性细长受拉件202,其包括:
·远端部分204,其固定至开环256(例如螺旋形物260)上的位点206,
·近端部分208的纵向段209,其与轴122的至少一部分210并排地延伸(在图5C中标记),以及
·交叉部分212,其(a)沿着柔性细长受拉件202设置在远端部分204和近端部分208之间,并且(ii)当组织锚定器258不受部署工具30约束时,与开环256(例如螺旋形物260)的至少一部分交叉。
对于一些应用,如图所示,当组织锚定器258不受部署工具30约束时,位点206在开环256(例如螺旋形物260)的最外圈214上。柔性细长受拉件202可实现以上参考图5A至图7B描述的任何特征,已作必要的修正。
在图8B所示的构造中,组织锚定器258包括两个柔性细长受拉件202A和202B,其包括:
·相应的远端部分204A和204B,其固定至开环256(例如螺旋形物260)上的相应位点206A和206B,
·相应的近端部分208,其具有相应的与轴122的至少一部分210并排地延伸的纵向段(在图5C中标记);这些近端部分可在沿着近端部分的一些点处(例如在近端驱动轴环244B内或其近端)连接在一起,或者可另外沿着近端部分的相应部分而彼此耦接,以及
·相应的交叉部分212A和212B,其(a)分别沿着柔性细长受拉件202A和202B设置在相应的远端部分204A和近端部分204B之间,并且(ii)当组织锚定器258不受部署工具30约束时,与开环256(例如螺旋形物260)的至少相应部分交叉。
对于一些应用,如图所示,当组织锚定器258不受部署工具30约束时,位点206A和206B在开环256(例如螺旋形物260)的最外圈214上。柔性细长受拉件202A和202B可实现以上参考图5A至图7B描述的任何特征,已作必要的修正。
现在参考图9A至图9D,其是根据本发明的一个应用的组织锚定器300的示意图。组织锚定器300是如上所述的组织锚定器20的一个实现方式。除了如下所述的以外,组织锚定器300通常与以上参考图5A至图5D描述的组织锚定器200类似,并可实现任何其特征,已作必要的修正。对于一些应用,使用图6A或图6B的构造来实现组织锚定器300,已作必要的修正。
当组织锚定器300不受部署工具30约束时,例如图9A至图9C所示,引线在中心点162周围成形为开环154(例如三维开环)(在图2B和图5D中标记),可选地,在中心点162周围成形为螺旋形物160(例如三维螺旋形物)(在图2B和图5D中标记)。对于一些应用,例如图9A至图9C所示,当组织锚定器300不受部署工具30约束时,引线150在开环154(及可选地,螺旋形物160)的径向外端164从轴122的远端130延伸(在图9A中标记)。对于一些应用,开环154(及可选地,螺旋形物160)具有以上参考图2A至图2B和/或图3A至图3B描述的尺寸。对于一些应用,组织耦接元件128具有一个或多个以上参考图3A至图3B描述的特征。对于一些应用,当组织锚定器300不受部署工具30约束时,由组织耦接元件128限定的面向近端的表面通常是平的(构造未示出)。可选地,在与心脏的外表面完全接触时,由组织耦接元件限定的面向近端的表面可呈现与心脏的外表面的凸出形状一致的凹入形状。
在图9A至图9D所示的构造中,组织锚定器300进一步包括柔性细长受拉件202,其包括:
·远端部分204,其固定至开环154上的一个位点206(例如通过焊接、软焊、压接,和/或打结,和/或如下面参考图9E和/或图9F描述的),
·近端部分208,其具有与轴122的至少一部分210(在图9B中标记,其中,轴122的至少一部分210是轴122的全长)并排地延伸的纵向段209,以及
·交叉部分212,其(a)沿着柔性细长受拉件202设置在远端部分204和近端部分208之间,并且(ii)当组织锚定器300不受部署工具30约束时,与开环154的至少一部分交叉。
虽然将柔性细长受拉件202固定至组织耦接元件128的引线150,但是柔性细长受拉件202通常与引线150不同。换句话说,柔性细长受拉件202和引线150不是单条连续引线的两个纵向部分,即,彼此不是纵向相接的。
经由柔性细长受拉件202对组织锚定器300的组织耦接元件128施加张力。由开环154的向外的力抵抗所施加的张力。所施加的张力至少部分地压缩开环154并使其变硬。如果将经由轴122沿着中心纵向轴线134施加张力,那么张力分布的此布置可克服开环154的任何变直(即展开)的自然趋势,从而可允许对开环154施加更大的负载。
通常,在对柔性细长受拉件202施加张力之前,当组织锚定器300不受部署工具30约束时,柔性细长受拉件202穿过开环154的至少一部分不是绷紧的。例如,柔性细长受拉件202可在远端形成拱形,例如可在图9A中最佳地看到的。
通常,组织锚定器300构造为当组织锚定器300不受部署工具30约束时,允许轴122的至少一部分210和柔性细长受拉件202的近端部分208的纵向段209之间的相对轴向运动。这种轴向运动允许对轴122也不施加张力而对柔性细长受拉件202施加张力,并允许开环154展开且柔性细长受拉件202与柔性细长受拉件202的一部分并排地设置,如图9A所示。通常,当组织锚定器300不受部署工具30约束时,使柔性细长受拉件202的近端部分208的纵向段209与轴122的至少一部分210滑动连通地耦接。对于一些应用,组织锚定器300包括一个或多个环形元件,其设置在轴122的至少一部分周围,并且,当组织锚定器300不受部署工具30约束时,使柔性细长受拉件202与轴122的至少一部分210滑动连通地耦接。例如,环形元件可包括一个或多个轴环、圈或环。轴122(例如轴环)成形为,使得柔性细长受拉件202通常与轴122的中心纵向轴线134平行地延伸。
对于一些应用,如图所示,当组织锚定器300不受部署工具30约束时,位点206在开环154的最外圈上。对于一些其他应用,当组织锚定器300不受部署工具30约束时,位点206在开环154的次最外圈上(构造未示出)。
通常,柔性细长受拉件202的半径小于引线150的半径,例如小于引线150的半径的50%。柔性细长受拉件202和/或引线150可具有任何以上参考图2A至图2C、图3A至图3B和/或图5A至图5D描述的特征,包括尺寸和相对于彼此的相对布置。
对于一些应用,提供一个或多个系绳132,其构造为耦接到组织锚定器300。通常,将该一个或多个系绳132固定至柔性细长受拉件202,通常是固定至受拉件的近端部分208,例如在近端部分208的近端处或其附近(例如在其附近1cm内)。当对该一个或多个系绳施加张力时,将张力经由头部124传递至柔性细长受拉件202,而不是轴122。
对于一些应用,头部124成形为限定通道272,柔性细长受拉件202的近端部分208可滑动地设置在通道272中。柔性细长受拉件202包括锁定止挡件270,其轴向地固定至柔性细长受拉件202的近端部分208或交叉部分212。锁定止挡件270和通道272的尺寸和形状构造为使得通道272的尺寸和形状防止锁定止挡件270的近端运动经过通道272。可选地,锁定止挡件270接合通道272(如图所示)。对于一些应用,通道272是穿过头部124的一部分(例如穿过头部124的一个或多个轴环)的通道(如图所示),而对于其他应用,通道272是凹槽(例如U形槽)(构造未示出)。对于一些应用,锁定止挡件270成形为限定底座274和凸缘276。凸缘过大,以至于无法通过通道272,同时底座274可能过大或可能不过大,以能够进入通道。对于一些应用,将锁定止挡件270制造成固定至柔性细长受拉件202的单独元件,例如通过压接、焊接或软焊。对于其他应用,锁定止挡件270与柔性细长受拉件202是一体的。
对于一些应用,通道272延伸至头部124的远端(如图所示),而对于其他应用,通道272设置在头部124中更近端的地方,例如在头部124的近端附近(构造未示出)。通常,沿着柔性细长受拉件202测量(即,如果柔性细长受拉件202是弯曲的,那么沿着柔性细长受拉件202的曲度测量,例如图9A至图9B所示),将锁定止挡件270在离开环上的位点206至少7mm的距离处、不大于22mm的距离处,和/或7mm和22mm之间的距离处,轴向地固定至柔性细长受拉件202的近端部分208或交叉部分212。替代地或附加地,对于一些应用,如果将组织耦接元件128伸直成细长构造,例如通过设置在部署工具30中,例如图1A所示,已作必要的修正,那么锁定止挡件270离通道272的距离将是至少7mm、不大于12mm,和/或7mm和12mm之间(例如10mm)。替代地或附加地,对于一些应用,当组织锚定器300不受部署工具30约束(且柔性细长受拉件202是弯曲的,例如图9A至图9B所示)时,将锁定止挡件270设置在离通道272至少7mm、不大于12mm,和/或7mm和12mm之间(例如10mm)的距离处。对于一些应用,当对柔性细长受拉件202施加足够的张力时,使柔性细长受拉件202伸直,但是不压缩开环154,锁定止挡件270朝向通道272移动5mm和8mm之间的距离,使得将锁定止挡件270设置在离通道272至少2mm、不大于5mm,和/或2mm和5mm之间(例如10mm)的距离处。
如图9C至图9D所示,经由柔性细长受拉件202对组织锚定器200的组织耦接元件128施加张力。由开环154的向外的力抵抗所施加的张力。所施加的张力至少部分地压缩开环154并使其变硬。如果将经由轴122沿着中心纵向轴线134施加张力,那么张力分布的此布置可克服开环154的任何变直(即展开)的自然趋势,从而可允许对开环154施加更大的负载。因此,施加至组织耦接元件128的张力将开环154锁定成预期形状。
锁定止挡件270限制可由柔性细长受拉件202施加至开环154的总负载,从而减小开环154上的过大的、不必要的应力。例如,施加至柔性细长受拉件202的最初的1.5N至5N的力,可足以使开环154变形并与锁定止挡件270接合。由柔性细长受拉件202施加的额外负载(张力)在整个锚定器300上拉动,并且,不会进一步增加穿过开环154施加至位点206的负载,从而不会进一步压缩开环。如下面参考图14D和图15A至图15C描述的,可施加这种张力,以将锚定器300拉动至更靠近另一组织锚定器的地方,以便于修复对象的房室瓣,例如三尖瓣504。
因此,这些技术允许使用相对软的组织耦接元件,以在输送管内不会产生过大的向外的力,该力可能使得组织耦接元件在输送管中的轴向运动困难或不可能。在输送时使组织耦接元件张紧,从而改变其形状并提供坚固的、无法轻松展开的组织耦接元件,从而保持耦接到组织。另外,将附着位点206上的负载减到最小可提供这样的机械优点:在更高的负载下增加装置的耐久性。
如上所述,开环154可具有大于一圈且小于1.5圈,例如大于一圈,例如大于1.01圈(363.6度),例如大于1.02圈(367.2度),和/或小于1.25圈(450度)(一圈等于360度)。假设开环154具有大于一圈,而不是精确地一圈或小于一圈,当对交叉部分212施加张力时,可防止交叉部分212从开环154滑下并滑到轴122上。这种滑动可能导致交叉部分212切入心脏的组织。
参考图9E和图9F,其是根据本发明的相应应用的将柔性细长受拉件202固定至开环154的位点206的替代方式的示意图。这些技术可用于组织锚定器200或组织锚定器300。在图9E所示的构造中,通过使压接元件288在引线150周围压接,将柔性细长受拉件202的远端部分204固定至开环154上的位点206。在此构造中,将柔性细长受拉件202的超过位点206的远端部分(例如通过焊接(welding)或软焊(soldering))固定至开环154,例如在开环154的径向内端264附近。柔性细长受拉件202在位点206和径向内端264之间的部分可附接至引线150,或可保持在引线150附近,例如通过套筒,如参考图9F描述的。应注意,位点206是开环154上的位点,在该位点处,柔性细长受拉件202与开环进行功能接触,以穿过开环施加张力,而不是沿着柔性细长受拉件202也可附接至其的引线150的其他位置。
图9F所示的构造可与图9E所示的构造组合使用,或分开使用。在图9F所示的构造中,用套筒280覆盖开环154,套筒280可包括编织材料,包括例如聚酯。将柔性细长受拉件202超过位点206的远端部分(例如通过焊接或软焊)固定至开环154,例如在开环154的径向内端264附近(开环154的此区域可便于附接,因为此区域比开环的其他部分更直)。柔性细长受拉件202穿透套筒280并在位点206离开套筒280,例如通过在套筒280的纤维之间通过,或穿过在套筒280中形成的开口,该开口可选地是加固的。通过用套筒280限制,柔性细长受拉件202的远端部分204间接地固定至开环154上的位点206。套筒280可另外改进锚定器上的组织生长。可选地,在与开环154交叉之后,柔性细长受拉件202的更近端的部分通过套筒的横向壁重新进入套筒280,并离开套筒的近端。
参考图9G,其是根据本发明的一个应用的包括密封元件318的锚定器300的示意图。密封元件318在一些方面与以上参考图1A至图1D和图4A至图4B描述的密封元件190类似。密封元件318构造为,在心室内的头部124的一部分和心脏的壁194之间形成不流血的密封。对于一些应用,密封元件318包括可压缩海绵。对于一些应用,密封元件318的外径,当膨胀时,等于以上参考图1A描述的部署工具30的轴34的内径的至少1.5倍,例如至少2倍。对于一些应用,将密封元件318设置在两个轴环之间的头部124的更窄的部分上,其可在图9A至图9F中看见。
现在参考图9H,其是根据本发明的一个应用的组织锚定器290的示意图。除了如下所述的以外,锚定器290通常与以上参考图9A至图9G描述的锚定器300类似。锚定器290的引线150不成形为开环154。而是,引线150成形为打开形状291,例如圆形的一部分或椭圆形的一部分。通常,如果组织耦接元件128将伸出到垂直于轴122的中心纵向轴线134的平面136上,那么打开形状291在平面136中将包围至少170度、不大于355度,和/或在170度和355度之间的点292,例如至少180度(例如至少190度)、不大于345度,和/或在180度(例如190度)和345度之间。对于一些应用,例如其中,打开形状291包围170度和190度之间的点292,那么位点206处于引线150的远端294。对于这些应用中的一部分,引线150成形为限定通道,柔性细长受拉件202的一部分通过该通道,并在引线150的远端294离开引线150。
现在参考图9I,其是根据本发明的一个应用的开环154的另一构造的示意图。此构造可与组织锚定器120、200、258、290和300组合使用。在此构造中,当组织锚定器不受部署工具30约束时,开环154成形为限定一个或多个弯曲部分296(例如两个或更多个弯曲部分296)和一个或多个直的部分298(例如两个或更多个直的部分298)。直的部分298通常将与心脏的外表面接触的表面增到最大,从而提供良好的锚定。对于一些应用,开环154成形为普通的、传统的纸夹(具有直边的长方形,大约是1.5圈)。
现在参考图10A至图10B,其是根据本发明的一个应用的组织锚定器220根据部署工具30进行部署的几个阶段中的示意图。组织锚定器220是如上所述的组织锚定器20的一个实现方式。组织锚定器120通常包括(a)轴222,和(b)组织耦接元件228,其从轴222的远端230延伸,并包括三个或更多个尖头(tine)232,例如四个或更多个尖头232。
图10A示出了完全受部署工具30约束的组织耦接元件228。当组织锚定器220完全受部署工具30约束时,组织耦接元件228通常具有至少1mm、不大于4mm,和/或1mm和4mm之间的外径。
图10B示出了在组织锚定器220的一部分仍受部署工具30约束的同时从部署工具30释放的组织耦接元件228。部署工具30可具有任何以上参考图1A至图1D描述的特征。
当组织锚定器220不受部署工具30约束时:
·轴22具有中心纵向轴线234,
·尖头232在相对于彼此固定的相应方向上从中心纵向轴线234径向地向外延伸,并且
·组织耦接元件228成形为使得如果组织耦接元件228将伸出到垂直于中心纵向轴线234的平面236上,那么组织耦接元件228在平面236上的投影239的区域238的至少80%(例如,至少90%,例如至少95%)将落在在中心纵向轴线234具有顶点240的平面236中的210度的角度ε(伊普西龙)内。
对于一些应用,至少一对沿圆周相邻的尖头232(例如所有对)偏离至少30度、不大于60度,和/或30度和60度之间的角度。对于一些应用,沿圆周相邻的尖头232之间的相应角度变化小于10%,例如彼此相等。
对于一些应用,组织锚定器220进一步包括连接到轴222的近端部分的头部(构造未示出);例如,该头部可以是以上参考图1A至图1D描述的头部124。对于一些应用,提供一条或多条以上参考图1A至图1D描述的系绳132;该一个或多个系绳132中的一条构造为耦接到组织锚定器220,例如耦接到组织锚定器220的头部;例如,该一个或多个系绳132中的一条可固定至头部。
对于一些应用,组织锚定器220是组织锚定器系统的第一组织锚定器,组织锚定器系统进一步包括(a)第二组织锚定器,其与第一组织锚定器是分开的且不同的,以及(b)该一个或多个系绳132,其构造为使(a)第一组织锚定器耦接到(b)第二组织锚定器。该一个或多个系绳和第二组织锚定器可执行以上参考图4A至图4B描述的任何技术,已作必要的修正。
对于一些应用,当组织耦接元件228不受部署工具30约束时,中心纵向轴线234是直的,例如图10B所示。对于一些应用,轴222是柔性的。对于一些应用,尖头232的远端252不限定相应的锐利的远端顶端;例如,远端顶端可以是钝圆的(blunt)。当组织锚定器220不受部署工具30约束时,组织耦接元件228是非螺旋形的。
对于一些应用,当组织锚定器220不受部署工具30约束时,由组织耦接元件228限定的面向近端的表面是凹的。
对于一些应用(在图10B中标记),当组织锚定器220不受部署工具30约束时:
·与中心纵向轴线234平行地测量,组织耦接元件228的最大纵向尺寸D2在0mm和6mm之间(例如在1mm和5mm之间),并且
·与中心纵向轴线234垂直地测量,组织耦接元件228的最大横向尺寸D3在4mm和25mm之间(例如在5mm和24mm之间)。
对于一些应用,角度ε(伊普西龙)是第一角度ε(伊普西龙)。组织耦接元件228在平面236上的投影239的区域238的至少80%(例如,至少90%,例如至少95%)将落在在中心纵向轴线234具有顶点240的平面236中的180度的第二角度ξ(截塔)内。
再次参考图10A至图10B。对于一些应用,使用以下参考图13A至图13D、图15A至图15C,和/或图16描述的技术来植入组织锚定器220,已作必要的修正。
现在参考图11A至图11C,其是根据本发明的一个应用的组织锚定器320的几个视图的示意图。组织锚定器320是以上描述的组织锚定器20的一个实现方式。除了如下所述的以外,组织锚定器320与以上参考图10A至图10B描述的组织锚定器220类似,并可包含其任何特征。组织锚定器320的组织耦接元件328进一步包括一个或多个隔膜342,其固定至沿圆周相邻的尖头232并在其之间延伸。隔膜和尖头一起可能被认为是,限定在一些方面与蝠翼或局部伞形部类似的结构。隔膜可帮助在心脏的外表面上均匀地分配由组织耦接元件施加的力,和/或可对心壁提供密封。对于一些应用,隔膜342包括聚合物或聚合的(合成的或天然的)网,以促进组织整合。
仍参考图11A至图11C。对于一些应用,使用以下参考图13A至图13D、图15A至图15C,和/或图16描述的技术来植入组织锚定器320,已作必要的修正。
现在参考图12A至图12C,其是根据本发明的一个应用的组织锚定器420的示意图。组织锚定器420是如上所述的组织锚定器20的一个实现方式。除了如下所述的以外,组织锚定器420与以上参考图11A至图11C描述的组织锚定器320类似,并可包含其任何特征。组织锚定器420的组织耦接元件428包括:
·三个或更多个第一尖头432A,例如四个或更多个第一尖头432A,其通常相对于彼此旋转地固定;
·三个或更多个第二尖头432B,例如四个或更多个第二尖头432B,其通常相对于彼此旋转地固定;
·一个或多个第一隔膜442A,其固定至沿圆周相邻的第一尖头432A并在其之间延伸,并且,不固定至任何第二尖头432B;以及
·一个或多个第二隔膜442B,其固定至沿圆周相邻的第二尖头432B并在第二尖头之间延伸,并且,不固定至任何第一尖头432A。
第一隔膜和第一尖头一起可能被认为是,限定在一些方面与第一蝠翼(bat wing)444A或第一局部伞形部(partial umbrella)444A类似的结构,第二隔膜和第二尖头一起可能被认为是,限定在一些方面与第二蝠翼444B或第二局部伞形部444B类似的结构。
对于一些应用,组织锚定器420构造为,使得第二尖头432B可相对于第一尖头432A旋转。结果,第一蝠翼(或局部伞形部)444A可相对于第二蝠翼(或局部伞形部)444B旋转。这种旋转允许调节第一和第二隔膜(和蝠翼)的总集合重叠,以调节组织耦接元件428的总角度重叠。将第一尖头432A设置在离第二尖头432B不同的轴向高度处,以允许一个蝠翼(或局部伞形部)在另一个蝠翼(或局部伞形部)上旋转。
对于一些应用,第一尖头432A相对于轴222旋转地固定(虽然轴本身可以是可旋转的)。对于一些应用,组织锚定器420包括第二轴,第二尖头432B相对于第二轴旋转地固定。第二轴可相对于轴222旋转。通常,将第二轴设置在轴222的腔内,或将轴222设置在第二轴的腔内。
对于一些应用,当组织锚定器420不受部署工具30约束时,组织耦接元件428成形为使得:
·(a)第一隔膜442A沿圆周在中心纵向轴线234周围延伸90度和180度之间的角度,并且(b)第二隔膜442B沿圆周在中心纵向轴线234周围延伸90度和180度之间的角度;和/或
·(a)第一隔膜442A沿圆周在中心纵向轴线234周围延伸第一数量的度数,(b)第二隔膜442B沿圆周在中心纵向轴线234周围延伸第二数量的度数,并且(c)第一和第二数量的度数的和在100度和350度之间,例如在150度和270度之间。
对于一些应用,当组织锚定器420不受部署工具30约束时,由组织耦接元件428限定的面向近端的表面是凹的。
对于一些应用,组织锚定器420不包括隔膜442A或442B(构造未示出)。因此,在这些应用中,组织锚定器420的组织耦接元件428包括:
·三个或更多个第一尖头432A,例如四个或更多个第一尖头432A,其相对于彼此旋转地固定;以及
·三个或更多个第二尖头432B,例如四个或更多个第二尖头432B,其相对于彼此旋转地固定。
在这些应用中,组织锚定器420构造为,使得第二尖头432B可相对于第一尖头432A旋转。这种旋转允许调节第一尖头432A和第二尖头432B的总集合重叠,以调节组织耦接元件428的总角度重叠。将第一尖头432A设置在离第二尖头432B不同的轴向高度处,以允许一组尖头在另一组尖头上旋转。
对于这些应用中的一部分,第一尖头432A相对于轴222旋转地固定(虽然轴本身可以是可旋转的)。对于一些应用,组织锚定器420包括第二轴,第二尖头432B相对于第二轴旋转地固定。第二轴可相对于轴222旋转。通常第二轴设置在轴222的腔内,或轴222设置在第二轴的腔内。
对于这些应用中的一部分,当组织锚定器420不受部署工具30约束时,组织耦接元件428成形为使得:
·(a)第一尖头432A沿圆周在中心纵向轴线234周围延伸90度和180度之间的角度,并且(b)第二尖头432B沿圆周在中心纵向轴线234周围延伸90度和180度之间的角度;和/或
·(a)第一尖头432A沿圆周在中心纵向轴线234周围延伸第一数量的度数,(b)第二尖头432B沿圆周在中心纵向轴线234周围延伸第二数量的度数,并且(c)第一和第二数量的度数的和在100度和350度之间,例如在150度和270度之间。
参考图12A至图12C,对于一些应用,使用以下参考图13A至图13D、图15A至图15C,和/或图16描述的技术来植入组织锚定器420,已作必要的修正,以提供第二尖头432B相对于第一尖头432A的旋转。通常,第一尖头432A相对于心脏的外表面旋转,以避免覆盖冠状血管,例如右冠状动脉(RCA)590,并使第二尖头432B相对于第一尖头432A旋转,以调节组织耦接元件428的总角度重叠,以避免覆盖冠状血管。
现在参考图13A至图13D,其是根据本发明的一个应用的、用于部署以上参考图4A至图4B描述的用来修复三尖瓣504的组织锚定器系统180的方法的示意图。在这些图中示出的特殊方法中,组织锚定器系统180的第一组织锚定器182A和第二组织锚定器182B包括以上参考图4B描述的第一组织锚定器120和以上参考图4B描述的支架186。该方法还可用来部署其他这里描述的组织锚定器,已作必要的修正。组织锚定器系统180进一步包括用于部署第一组织锚定器182A的部署工具30,以及通常,用于部署第二组织锚定器182B的第二锚定器输送工具。
如图13A所示,在经导管手术(通常是在血管内,例如经皮)的过程中,在导丝的帮助下,使第一锚定器部署工具30经由导管506前进,通过对象的脉管系统,并进入心腔,例如右心房500,从合适的进入点在三尖瓣504通过下腔静脉508朝向第一植入位点530。或者,可使输送工具前进通过上腔静脉510。将第一组织锚定器182A限制在第一锚定器部署工具30内,例如以上参考图1A描述的第一锚定器部署工具30。通常在成像的帮助下来执行该手术,例如荧光透视法、经食道的、经胸的超声心动图、ICE,和/或超声心动图。
还如图13A所示,通过使工具的锐利的远端穿透顶端32前进通过第一植入位点530,而使第一锚定器部署工具30前进通过心脏的壁。通常使用成像来确认成功的通过该壁。将第一植入位点530示出为在环面上的位点的1cm内,该环面沿圆周对应于前叶的周中(circumferential middle)521;下面在表1中展示了替代的第一植入位点530。对于一些应用,第一植入位点530在RCA 590的10mm内,例如5mm内。
如图13B所示,将第一组织锚定器182A部分地从第一锚定器部署工具30释放,使得组织耦接元件128不受第一锚定器部署工具30约束。外科医生通常使用成像来确定,组织耦接元件128是否覆盖冠状血管,例如RCA 590。在图13B所示的手术中,组织耦接元件128不覆盖冠状血管(RCA 590)。
对于一些应用,例如图13A至图13D所示,第一锚定器部署工具30和第一组织锚定器182A,在右心房500上的外部出口位点550处离开心脏。通常,在这些应用中,第一组织锚定器182A通过环面的心房部分,或者环面的边缘和肉柱的起端。对于其他应用,例如下面参考图16描述的应用,第一锚定器部署工具30和第一组织锚定器182A,在右心房552上的外部出口位点550处离开心脏。通常,在这些应用中,第一组织锚定器182A在环面中的RCA 590下方通过,并在心室壁上离开。
如果组织耦接元件128覆盖冠状血管(例如RCA 590),那么外科医生首先旋转组织锚定器182A(顺时针和/或逆时针,围绕中心纵向轴线134),直到组织耦接元件128不再覆盖冠状血管为止,如图13C所示。该旋转通常通过旋转轴122来执行。外科医生通过在近端收回第一组织锚定器182A,而使组织耦接元件128与心脏的外表面534接触。
在已经在第一植入位点530植入第一组织锚定器182A之后,从对象的身体去除部署工具30,通常将导管506留在原处。
如图13D所示,在第二植入位点540,在对象体内植入第二组织锚定器182B。例如,如图所示,第二组织锚定器182B可包括支架186,第二植入位点540可以是下腔静脉508;下面在表1中展示了替代的第二植入位点540。对一条或多条使第一组织锚定器182A(例如其头部)耦接到第二组织锚定器182B的系绳132,施加张力。这种张力的施加,便于修复对象的房室瓣,例如三尖瓣504。
对于一些应用,在对象体内植入第二组织锚定器182B,并使用在美国专利申请公开2014/0114390中参考其图34A至图34E描述的用于连接第一组织接合元件60a和第二组织接合元件60b的技术,通过该一个或多个系绳132使第一组织锚定器182A耦接到第二组织锚定器182B;’390公开通过引用的方式结合于此。对于一些应用,将该一个或多个系绳132中的一条固定至(a)第一组织锚定器182A和(b)第二组织锚定器182B中的一个。对于一些应用,使用在美国专利申请公开2012/0035712中参考其图7A至图7D和/或图11A至图11B描述的技术,来植入第一组织锚定器182A和第二组织锚定器182B;’715公开通过引用的方式结合于此。
现在参考图14A至图14D,其是根据本发明的一个应用的、用于部署以上参考图6A至图6B描述的用来修复三尖瓣504的组织锚定器系统248的方法的示意图。在这些图中示出的特殊方法中,组织锚定器系统248的第一组织锚定器182A和第二组织锚定器182B包括以上参考图9A至图9G描述的第一组织锚定器300和以上参考图6B描述的支架186。该方法还可用来部署其他这里描述的组织锚定器,已作必要的修正。组织锚定器系统248进一步包括用于部署第一组织锚定器182A的部署工具30,以及通常,用于部署第二组织锚定器182B的第二锚定器输送工具。
如图14A所示,在经导管手术(通常是在血管内,例如经皮)的过程中,使第一锚定器部署工具30前进,例如以上参考图13A描述的。还如图14A所示,通过使工具的锐利的远端穿透顶端32前进通过第一植入位点530,而使第一锚定器部署工具30前进通过心脏的壁。通常使用成像来确认成功的通过该壁。将第一植入位点530示出为在环面上的位点的1cm内,该环面沿圆周对应于前叶586的周中521;下面在表1中展示了替代的第一植入位点530。对于一些应用,第一植入位点530在RCA 590的10mm内,例如5mm内。
如图14B所示,第一组织锚定器182A部分地从第一锚定器部署工具30释放,使得组织耦接元件128不受第一锚定器部署工具30约束。外科医生通常使用成像来确定,组织耦接元件128是否覆盖冠状血管,例如RCA 590。在图14B所示的手术中,组织耦接元件128不覆盖冠状血管(RCA 590)。
对于一些应用,例如图14A至图14D所示,第一锚定器部署工具30和第一组织锚定器182A,在右心房500上的外部出口位点550处离开心脏。通常,在这些应用中,第一组织锚定器182A通过环面的心房部分,或者环面的边缘和肉柱的起端。对于其他应用,例如下面参考图16描述的应用,第一锚定器部署工具30和第一组织锚定器182A,在右心房552上的外部出口位点550处离开心脏。通常,在这些应用中,第一组织锚定器182A在环面中的RCA 590下方通过,并在心室壁上离开。
如果组织耦接元件128覆盖冠状血管(例如RCA 590),那么外科医生首先旋转组织锚定器182A(顺时针和/或逆时针,围绕中心纵向轴线134),直到组织耦接元件128不再覆盖冠状血管为止,如图14C所示。该旋转通常通过旋转轴122来执行。外科医生通过在近端收回第一组织锚定器182A,而使组织耦接元件128与心脏的外表面534接触。
使组织锚定器(例如组织锚定器300)具有椭圆形形状(或纸夹形状)可减小与敏感的解剖结构接触的危险,例如血管,例如RCA。
在已经在第一植入位点530植入第一组织锚定器182A之后,使驱动器201从锚头脱离,并从对象的身体去除部署工具30,通常将导管506留在原处。
如图14D所示,在第二植入位点540,在对象体内植入第二组织锚定器182B。例如,如图所示,第二组织锚定器182B可包括支架186,第二植入位点540可以是下腔静脉508;下面在表1中展示了替代的第二植入位点540。对一条或多条使第一组织锚定器182A(例如其柔性细长受拉件202)耦接到第二组织锚定器182B的系绳132,施加张力。通常,不对轴122施加张力地来施加该张力。这种张力的施加,便于修复对象的房室瓣,例如三尖瓣504。
对于一些应用,在对象体内植入第二组织锚定器182B,并使用在美国专利申请公开2014/0114390中参考其图34A至图34E描述的用于连接第一组织接合元件60a和第二组织接合元件60b的技术,通过该一个或多个系绳132使第一组织锚定器182A耦接到第二组织锚定器182B;’390公开通过引用的方式结合于此。对于一些应用,将该一个或多个系绳132中的一条固定至(a)第一组织锚定器182A和(b)第二组织锚定器182B中的一个。对于一些应用,使用在美国专利申请公开2012/0035712中参考其图7A至图7D和/或图11A至图11B描述的技术,来植入第一组织锚定器182A和第二组织锚定器182B;’715公开通过引用的方式结合于此。
下表1展示了(a)用于第一植入位点530的解剖标志、(b)用于第二植入位点540的解剖标志,和(c)用于外部出口位点550的解剖标志的示例性的组合。通过示例且非限制性地列出了这些位点;外科医生通常基于对象的个体需要和解剖结构来选择精确的位点。可使用心壁上的任何合适的位置。第一植入位点530位于沿圆周对应于解剖标志的环面上的位点的1cm内(即,位于与相应的解剖标志相同的角位置处或“整点”处)。离环面上的位点1cm的方向,可以是围绕环面沿圆周的、在环面上方沿右心房的壁向上的,或围绕环面沿圆周和沿心房的壁向上的组合。
通常,外科医生使用解剖标志来找到第一植入位点530的精确位置,其在解剖标志的1cm内,如上所述。例如,接合处可使用成像来简单检测,从而代表良好的解剖标志。然而,接合处对于植入来说并不合适(因为其过于纤弱),因此,在此示例中,在环面附近植入锚定器,例如沿心房的壁向上,在离接合处1cm内。
表1
现在参考图15A至图15C,其是根据本发明的一个应用的、用于部署用来修复三尖瓣504的组织锚定器系统180或组织锚定器248的另一方法的示意图。在这些图中示出的特殊方法中,组织锚定器系统180的第一组织锚定器182A包括第一组织锚定器120,组织锚定器系统180的第二组织锚定器182B包括以上参考图4A描述的螺旋形组织耦接元件184。对于一些应用,第二组织锚定器182B包括以下参考图17A至图18B描述的组织锚定器724。该方法也可用来部署其他这里描述的组织锚定器,包括组织锚定器系统248的作为第一组织锚定器的组织锚定器200或300,已作必要的修正。组织锚定器系统180或组织锚定器系统248进一步包括用于部署第一组织锚定器182A的部署工具30,以及通常用于部署第二组织锚定器182B的第二锚定器输送工具570。对于一些应用,第二锚定器输送工具570包括以下参考图17A至图18B描述的扭矩输送工具720。组织锚定器系统180或组织锚定器系统248允许第一组织锚定器182A和第二组织锚定器182B单独输送并在原处向后连接。这简化了操作员的过程,并允许从两个或更多个不同的血管接近,例如经股的、经静脉的、经桡动脉的或经根尖的接近,这可对锚点提供更简单的接触。
如以上参考图13A至图13D或图13A至图13D描述的,来植入第一组织锚定器182A,视情况而定。如上所述,将第一植入位点530示出为前叶586的周中521;下面在表2中展示了替代的第一植入位点530。如参考图13C提到的,在已经在第一植入位点530植入第一组织锚定器182A之后,从对象的身体去除部署工具30,通常将导管506留在原处。
如图15A所示,在第二植入位点540,在对象体内植入第二组织锚定器182B。例如,第二组织锚定器182B可包括以上参考图4A描述的螺旋形的组织耦接元件184,第二植入位点540可位于沿圆周对应于隔后接合处(septoposterior commissure)517的环面上的位点的1cm内;下面在表2中展示了替代的第二植入位点540。对于一些应用,该一个或多个系绳132包括单个系绳132。对于一些应用,系绳132限定多个沿着系绳132以一定间隔隔开的固定突起560,该突起用作摩擦增强特征。对于一些应用,如图所示,突起560在系绳132上包括相应的圆筒。
对于一些应用,在对象的身体之外,外科医生拧动系绳132的自由端,使其通过第二组织锚定器182B的外系绳固定元件580的边孔582,然后通过输送管614的腔。因此,系绳132连接第一组织锚定器182A和第二组织锚定器182B。
对于一些应用,如图15A所示,使用以下参考图17A至图18B描述的扭矩输送工具720的扭矩输送缆线728,在第二植入位点540植入第二组织锚定器182B。在系绳132上方引导第二组织锚定器182B和扭矩输送缆线728,使其通过输送管614,使输送管614本身前进通过导管506。引入处于未锁定状态的第二组织锚定器182B的系绳锁定机构,其中,并不阻止系绳132滑动通过第二组织锚定器182B的边孔782。通过旋转扭矩输送缆线728(包括扭矩输送头730),在第二植入位点540植入第二组织锚定器182B。
通过使系绳132张紧来减小三尖瓣孔的大小,以减少回流。这种张紧可通过在近端拉动系绳132的自由端来执行,使得拉动系绳132的一部分,使其通过第二组织锚定器182B的边孔582。此张力可在远处施加,即,经由导管506施加。这种张力的施加便于修复对象的房室瓣,例如三尖瓣504。
如图15B所示,一旦已经施加张力,例如通过去除锁定引线,使扭矩输送缆线728(包括扭矩输送头730)与第二组织锚定器182B脱离。结果,弹簧770张开并将系绳132压在外系绳固定元件780上,下面参考图17A至图18B描述了这二者。此挤压使系绳锁定机构转变到锁定状态,在该状态中,阻止系绳132滑动通过第二组织锚定器182B。这种锁定可保持第二组织锚定器182B和第一组织锚定器182A之间的距离及张力。
如图15C所示,在已经张紧系绳132之后,系绳132的多余部分在右心房中保持自由。通常不希望使此多余部分能够在心房中自由移动。对于一些应用,使用切削工具,例如胸腔镜下剪刀,如本领域已知的,切除系绳132的多余部分并将其从心房去除。进一步替代地,对于一些应用,将该多余部分固定在右心房的脉管系统中的预期位置,例如固定在下腔静脉508、上腔静脉510或冠状窦中。
下表2展示了(a)用于第一植入位点530的解剖标志、(b)用于第二植入位点540的解剖标志,和(c)用于外部出口位点550的解剖标志的示例性的组合。通过示例且非限制性地列出了这些位点;外科医生通常基于对象的个体需要和解剖结构来选择精确的位点。第一植入位点530和第二植入位点540均位于沿圆周对应于解剖标志的环面上的位点的1cm内(即,位于与相应的解剖标志相同的角位置处或“整点”处)。离环面上的位点1cm的方向,可以是围绕环面沿圆周的(即,顺时针的或逆时针的)、在环面上方沿右心房的壁向上的,或围绕环面沿圆周和沿心房的壁向上的组合。例如,如图15C所示,隔后接合处517位于环面附近,但是不位于环面之上,并且,将第二组织锚定器182B示出为在第二植入位点540植入,该位点是沿圆周对应于此接合处的环面上的位点。第二植入位点540也可以是从环面上的此位点围绕环面顺时针或逆时针向上1cm,沿心房的壁向上1cm,或这两个方向的组合。
通常,外科医生使用解剖标志来找到第一植入位点530和第二植入位点540的精确位置,其在解剖标志的1cm内,如上所述。例如,接合处可使用成像来简单检测,从而代表良好的解剖标志。然而,接合处对于植入来说并不合适(因为其过于纤弱),因此,在此示例中,在环面上或沿心房的壁向上,植入第二组织锚定器182B,在离接合处1cm内。
表2
现在参考图16,其是根据本发明的相应应用的几个外部出口位点550的示意图。外部出口位点550通常在RCA 590的10mm内,例如5mm,或从RCA分叉,例如后降支(PDA)或右心室的静脉。外部出口位点550A和550C在右心房500上,外部出口位点550B和550D在右心室552上。
对于一些应用,第一组织锚定器182A和第二组织锚定器182B均包括相应的组织锚定器20(以上参考图1A至图3B描述的组织锚定器120;以上参考图5A至图7B描述的组织锚定器200,以上参考图8A至图8B描述的组织锚定器258;以上参考图10A至图10B描述的组织锚定器220;以上参考图9A至图9G描述的组织锚定器300;以上参考图9H描述的组织锚定器290;以上参考图11A至图11C描述的组织锚定器320;以上参考图12A至图12C描述的组织锚定器420;或这些组织锚定器中的两个不同的组织锚定器的组合)。对于一些应用,在位于环面上的位点的1cm处的植入位点,植入第一组织锚定器182A,该环面沿圆周对应于前叶586的周中521和前后接合处512之间的解剖标志,包括前叶586的周中521和前后接合处512。替代地或附加地,对于一些应用,在位于环面上的位点的1cm处的植入位点,植入第二组织锚定器182B,该环面沿圆周对应于后叶的周中和隔后接合处517之间的解剖标志,包括后叶的周中和隔后接合处517。
进一步替代地或附加地,对于一些应用,在位于科赫(Koch)三角区上方的植入位点处,植入第二组织锚定器182B,使其通过膈肌,进入二尖瓣的平面上方的左心房。组织锚定器120、200、220、300、320和420的偏心允许组织耦接元件在植入过程中旋转,以如果锚定器比预期的低地进入左心房,则避免与二尖瓣接触。对于这些应用中的一部分,第一组织锚定器182A包括例如如上所述的支架,其可通过一个或多个系绳连接到第二组织锚定器182B,该系绳中的至少一条通过滑轮,例如在PCT公开WO 2015/063580中描述的,该PCT公开通过引用的方式结合于此。或者,使用以下参考图15B描述的技术,植入锚定器并使其在张力下彼此耦接,已作必要的修正。
对于一些应用,第二组织锚定器182B的头部包括以下参考图17A至图18B描述的近端锚头752(并且,第二组织锚定器182B包括一个以上描述的、如以上所提到的组织耦接元件)。
图17A至图17F是根据本发明的一个应用的处于未锁定状态的组织锚定器系统710的示意图。图18A至图18B是根据本发明的一个应用的处于锁定状态的组织锚定器系统710的示意图。组织锚定器系统710包括扭矩输送工具720、系绳132和组织锚定器724。扭矩输送工具720构造为,在心脏组织中植入组织锚定器724,然后将系绳132锁定至组织锚定器724,使得阻止系绳132相对于组织锚定器724滑动。通常,在已经在心脏组织中植入组织锚定器724之后,使系绳132张紧,并且,在已经使系绳张紧之后,将系绳132锁定至组织锚定器724。
扭矩输送工具720包括(a)扭矩输送缆线728,其包括远端扭矩输送头730,(b)远端耦接元件732,其固定至扭矩输送头730的远端734,以及(c)远端弹簧压制器736。
组织锚定器724包括(a)组织耦接元件750,和(b)近端锚头752,其附接至组织耦接元件750的近端部分754。对于一些应用,组织耦接元件750包括螺旋形组织耦接元件,其刺穿并拧入心脏组织。对于一些应用,组织耦接元件750实现一个或多个在PCT公开WO 2014/108903中描述的组织耦接元件的特征,该PCT公开通过引用的方式结合于此。
锚头752包括轴向固定轴756和系绳锁定机构768。轴向固定轴756(其可在图17D至图17F中最佳地看到)具有(a)远端部分758,其相对于组织耦接元件750的近端部分754轴向地固定,和(b)近端760,其包括近端耦接元件762。远端耦接元件732和近端耦接元件762成形为,限定对应的互锁表面,其便于使扭矩输送头730耦接到轴向固定轴756。
系绳锁定机构768包括:
·弹簧770(其可在图17D中最佳地看到)(为了清楚地举例说明其他元件,在图17E至图17F中未示出弹簧770;该弹簧实际上是存在的);以及
·外系绳固定元件780,其(a)成形为限定边孔782,系绳132设置于该边孔中,并且(b)至少部分地径向包围轴向固定轴756和弹簧770(以及锤帽800,如果提供的话,如下所述)。对于一些应用,如图所示,外系绳固定元件780成形为部分圆筒。
对于一些应用,弹簧770的至少一部分径向地包围轴向固定轴756,例如图17D所示。对于一些应用,弹簧770的至少一部分是螺旋形的,例如图17D和图18A至图18B所示(例如,整个弹簧是螺旋形的,例如图17D和图18A至图18B所示),而对于其他应用,弹簧770是非螺旋形的。
组织锚定器系统710构造为具有:
·未锁定状态,如图17A至图17F所示,其中,(a)远端耦接元件732和近端耦接元件762彼此互锁地耦接,并且(b)远端弹簧压制器736将弹簧770限制在轴向压缩状态中,在该状态中,弹簧770不阻止系绳132滑动通过边孔782,以及
·锁定状态,如图18A至图18B所示,其中,(a)远端耦接元件732和近端耦接元件762彼此不耦接,(b)远端弹簧压制器736不将弹簧770限制在轴向压缩状态中,并且(c)弹簧770处于轴向张开状态中,在该状态中,弹簧770通过将系绳132压在外系绳固定元件780上,例如压在边孔782的边界784上,和/或压在外系绳固定元件780的内表面上,来阻止系绳132滑动通过边孔782。
当组织锚定器系统710处于未锁定状态中时,系绳锁定机构768也处于未锁定状态,在该状态中,弹簧770不阻止系绳132滑动通过边孔782。当组织锚定器系统710处于锁定状态中时,系绳锁定机构768也处于锁定状态中,在该状态中,弹簧770通过将系绳132压在外系绳固定元件780上,例如压在边孔782的边界784上,和/或压在外系绳固定元件780的内表面上,来阻止系绳132滑动通过边孔782。
处于未锁定状态的组织锚定器系统710前进到心脏中。在组织锚定器系统710处于未锁定状态中的同时,使用扭矩输送缆线728,在心脏组织中植入组织锚定器724。在植入组织锚定器724之后,对系绳132施加张力。然后,使扭矩输送缆线728(包括扭矩输送头730)从组织锚定器724的轴向固定轴756脱离,从而允许弹簧770张开并将系绳132压在外系绳固定元件780上。此挤压使系绳132相对于组织锚定器724锁定,并保持组织锚定器724和一个或多个例如以上参考图15A至图15C描述的其他植入的组织锚定器之间的距离和张力。或者,组织锚定器系统710用来在对象的非心脏组织中植入组织锚定器24,在该情况中,使组织锚定器系统10前进至对象身体中的另一位置中。
因此,扭矩输送缆线728(包括扭矩输送头730)起两个功能:
·通过对组织锚定器724施加旋转力,在心脏组织中植入组织锚定器724;并且
·将组织锚定器系统710保持在未锁定状态中,在该状态中,系绳132可相对于组织锚定器724滑动,允许将对系绳施加张力(且必要时进行调节)。
类似地,使扭矩输送缆线728(包括扭矩输送头730)从组织锚定器724的锚头752的轴向固定轴756脱离,可同时(1)释放组织锚定器724,并且(2)将组织锚定器系统转变成锁定状态。
对于一些应用,如可在图17A至图17C和图18A至图18B中看到的,另一头部752进一步包括锤帽800,锤帽固定至弹簧770并覆盖弹簧770的至少一部分802,包括弹簧770的近端804。(为了清楚地举例说明其他元件,在图17D至图17F中未示出锤帽800;锤帽可选地是存在的。)当组织锚定器系统710处于锁定状态中时,弹簧770通过将锤帽800压在外系绳固定元件780上,例如压在边孔782的边界784上,和/或压在外系绳固定元件780的内表面上,来将系绳132压在外系绳固定元件780上。锤帽800可防止系绳132与弹簧770缠结。另外,提供锤帽800可避免需要将弹簧770的远端焊接至锚头752,因为锤帽包围弹簧的至少一部分,从而使弹簧耦接到锚头。对于一些应用,系绳132防止锤帽800在近端离开外系绳固定元件780。替代地或附加地,对于一些应用,提供一个或多个较小的销808(图18A所示),其从外系绳固定元件780的内表面径向地向内延伸;该销防止锤帽在近端离开外系绳固定元件。
对于一些应用,组织锚定器系统710进一步包括锁定引线810。扭矩输送缆线728(包括扭矩输送头730)、远端耦接元件732、近端耦接元件762和轴向固定轴756成形为限定穿过它们的相应的通道772、774、776和778,这些通道彼此径向地对齐且与组织锚定器724同轴。当组织锚定器系统710处于未锁定状态中时,将锁定引线810的一部分设置在通道中,从而防止远端耦接元件730和近端耦接元件762彼此脱离。在近端从通道收回和去除锁定引线810的一部分,可允许远端耦接元件732和近端耦接元件762彼此脱离。
对于一些应用,锁定引线810成形为限定锐利的远端顶端822。对于这些应用,组织耦接元件750通常是椭圆形的,并且,将锁定引线810一开始可去除地定位在由螺旋结构限定的通道内。当将组织耦接元件750拧入组织中时,锁定引线810与锚定器一起穿透并进入组织中,到达组织中的某一深度。对于一些应用,当轴穿透至该某一深度时,稍微收回锁定引线。通常,在已经完全植入组织耦接元件750之后,将锁定引线810从组织完全收回,并从对象的身体去除。可选地,将锁定引线810的锐利的远端顶端822稍微插入组织中,甚至是在组织耦接元件750的插入之前,以在开始将组织耦接元件插入组织中之前,阻止组织耦接元件在组织的表面上滑动。
对于一些应用,外系绳固定元件780可相对于组织耦接元件750和轴向固定轴756旋转,以在组织锚定器724的植入之后,特别是在系绳132的张紧过程中,对系绳132提供旋转运动自由度。此旋转运动自由度避免使系绳在锚头周围扭曲,并便于系绳相对于另一组织锚定器理想地定向。
对于一些应用,外系绳固定元件780具有至少1mm、不大于6mm,和/或1mm和6mm之间的外径。对于一些应用,组织锚定器724具有至少2mm、不大于8mm,和/或2mm和8mm之间的外径。
虽然已将这里描述的技术描述为用来改变三尖瓣的形状,但是这些技术也可用来改变二尖瓣的形状,已作必要的修正。另外,可在心脏或其他将施加张力的器官的任何壁的表面上植入这里描述的组织锚定器,并可旋转地重新定位,以避免堵塞诸如血管或传导系统的解剖结构,或业已存在的植入物。
如在本申请中(包括在权利要求书中)使用的,当使用词语“在…之间”来描述值的范围时,该范围包括端点值。
本发明的范围包括在以下申请中描述的实施例,这些申请被转让给本申请的受让人,并通过引用的方式结合于此。在一个实施例中,将在一个或多个以下申请中描述的技术和设备与这里描述的技术和设备组合:
·授予Maisano(梅森诺)等人的美国专利8,475,525;
·授予Maisano等人的美国专利8,961,596;
·授予Maisano等人的美国专利8,961,594;
·2011年1月20日提交的国际申请PCT/IL2011/000064,其作为PCT公开WO 2011/089601而公开,该国际申请在其国家阶段中是美国申请13/574,088,其作为美国专利申请公开2013/0046380而公开;
·2012年7月19日提交的美国申请13/553,081,其作为美国专利申请公开2013/0018459而公开;
·2012年7月19日提交的国际申请PCT/IL2012/000282,其作为PCT公开WO 2013/011502而公开;
·2013年1月9日提交的美国临时申请61/750,427;
·2013年3月14日提交的美国临时申请61/783,224;
·2013年5月30日提交的国际申请PCT/IL2013/050470,其作为PCT公开WO 2013/179295而公开;
·2013年10月30日提交的美国临时申请61/897,491;
·2013年10月30日提交的美国临时申请61/897,509;
·2013年12月30日提交的美国申请14/143,355,其作为美国专利申请公开2014/0114390而公开;
·2014年1月9日提交的国际申请PCT/IL2014/050027,其作为PCT公开WO 2014/108903而公开;
·2014年3月9日提交的国际申请PCT/IL2014/050233,其作为PCT公开WO 2014/141239而公开;
·2014年6月19日提交的美国临时申请62/014,397;
·2014年10月28日提交的国际申请PCT/IB2014/002351,其作为PCT公开WO 2015/063580而公开;
·2014年10月28日提交的美国申请14/525,668,其作为美国专利申请公开2015/0119936而公开;
·2014年12月2日提交的美国临时申请62/086,269;
·2015年3月11日提交的美国临时申请62/131,636;
·2015年5月28日提交的美国临时申请62/167,660;以及
·2015年6月14日提交的国际申请PCT/IB2015/001196。
通过引用的方式包含在本专利申请中的专利和专利申请公开,将被认为是本申请的组成部分,除了到以下这样的程度以外:以与在本说明书中明确地或含蓄地进行的定义冲突的方式,在这些所包含的专利和专利申请公开中定义任何术语,仅应考虑本说明书中的定义。特别地,不应考虑在2014年12月2日提交的美国临时申请62/086,269和2015年5月28日提交的美国临时申请62/167,660中提供的“螺旋形的”定义。
本领域中技术人员将理解,本发明不限于上文中已经特别示出并描述的内容。而是,本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合,以及现有技术中没有的其变化和修改,在阅读以上描述的基础上,本领域技术人员将想到这些变化和修改。

Claims (58)

1.一种用于在部署工具内在受约束状态下进行输送的设备,所述设备包括组织锚定器,所述组织锚定器包括:
轴;
组织耦接元件,所述组织耦接元件包括引线,所述引线在所述组织锚定器不受所述部署工具约束时成形为具有不止一圈的开环;以及
柔性细长受拉件,所述柔性细长受拉件包括(a)远端部分、(b)近端部分以及(c)交叉部分,所述远端部分固定至所述开环上的一位点,所述近端部分具有与所述轴的至少一部分并排地延伸的纵向段,所述交叉部分(i)沿着所述柔性细长受拉件设置在所述远端部分和所述近端部分之间,并且(ii)当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时与所述开环的至少一部分交叉,
其中,所述组织锚定器构造为当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时允许所述轴的该至少一部分和所述柔性细长受拉件的所述近端部分的所述纵向段之间的相对轴向运动。
2.根据权利要求1所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时,所述开环成形为螺旋形物。
3.根据权利要求2所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时,所述螺旋形物成形为三维螺旋形物。
4.根据权利要求2所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时,所述螺旋形物成形为椭圆形螺旋形物。
5.根据权利要求1所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时,所述开环成形为三维开环。
6.根据权利要求5所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时:
所述三维开环的与所述轴的中心纵向轴线平行地测量的最大纵向尺寸在1mm和5mm之间,并且
所述三维开环的与所述中心纵向轴线垂直地测量的最大横向尺寸在4mm和20mm之间。
7.根据权利要求1所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时,所述位点在所述开环的最外圈上。
8.根据权利要求1所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时,所述位点在所述开环的次最外圈上。
9.根据权利要求1所述的设备,其中,所述柔性细长受拉件的半径小于所述引线的半径。
10.根据权利要求9所述的设备,其中,所述柔性细长受拉件的半径小于所述引线的半径的50%。
11.根据权利要求1所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束且所述柔性细长受拉件被拉直时,如果所述组织耦接元件和所述柔性细长受拉件将伸出到与所述轴的中心纵向轴线垂直的平面上,那么(a)所述柔性细长受拉件和(b)所述开环在所述位点处的切线之间的角度将在70度和90度之间。
12.根据权利要求1所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时:
所述开环成形为限定最外圈和至少部分的次最外圈,并且
所述最外圈至少部分地与所述至少部分的次最外圈重叠。
13.根据权利要求1所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时,所述开环成形为限定一个或多个弯曲段和一个或多个直线段。
14.根据权利要求13所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时,所述开环成形为限定所述一个或多个弯曲段和两个或更多个直线段。
15.根据权利要求1所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时:
所述开环具有与所述轴的中心纵向轴线垂直地测量的最大横向尺寸,并且
与所述中心纵向轴线垂直地测量的(a)所述开环的径向外端和(b)所述开环的径向最内点之间的距离等于所述最大横向尺寸的至少30%。
16.根据权利要求15所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时,所述最大纵向尺寸与所述最大横向尺寸的比率在1:2和1:18之间。
17.根据权利要求1所述的设备,其中,所述轴包括密封元件。
18.根据权利要求1所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时,所述轴具有直的中心纵向轴线。
19.根据权利要求1所述的设备,其中,所述轴是柔性的。
20.根据权利要求1所述的设备,其中,所述轴和所述组织耦接元件彼此是一体的。
21.根据权利要求1所述的设备,其中,所述引线的截面面积是至少0.09mm2
22.根据权利要求21所述的设备,其中,所述引线的截面面积不大于2.9mm2
23.根据权利要求1所述的设备,其中,所述柔性细长受拉件包括镍钛诺。
24.根据权利要求1至23中任一项所述的设备,
其中,所述组织锚定器包括连接到所述轴的近端部分的头部,
其中,所述头部成形为限定通道,所述柔性细长受拉件的近端部分能滑动地设置在所述通道中,
其中,所述柔性细长受拉件包括锁定止挡件,所述锁定止挡件轴向地固定至所述柔性细长受拉件的近端部分或交叉部分,并且
其中,所述锁定止挡件和所述通道的尺寸和形状构造为使得所述通道的尺寸和形状防止所述锁定止挡件穿过所述通道的近端运动。
25.根据权利要求24所述的设备,其中,所述锁定止挡件在距离所述开环上的所述位点7mm和22mm之间的距离处轴向地固定至所述柔性细长受拉件的近端部分或交叉部分。
26.根据权利要求24所述的设备,其中,如果所述组织耦接元件在细长构造中伸直,那么所述锁定止挡件与所述通道的距离将在7mm和12mm之间。
27.根据权利要求1至23中任一项所述的设备,其中,所述开环上的所述位点是所述开环上的第一位点,并且其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束且所述柔性细长受拉件被拉直时:
所述开环包围中心点,
所述引线在所述开环上的第二位点处从所述轴的远端延伸,并且
如果所述组织耦接元件和所述柔性细长受拉件将伸出到与所述轴的中心纵向轴线垂直的平面上,那么在所述中心点处具有顶点的所述第一位点和所述第二位点之间的角度将在130度和180度之间。
28.根据权利要求27所述的设备,其中,所述角度在150度和180度之间。
29.根据权利要求28所述的设备,其中,所述角度在170度和180度之间。
30.根据权利要求27所述的设备,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时,所述第二位点位于所述开环的径向外端。
31.根据权利要求1至23中任一项所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时:
所述开环包围中心点,并且
当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时,(a)所述位点和所述轴的远端之间的位点距离大于(b)所述中心点和所述轴的远端之间的中心点距离。
32.根据权利要求31所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时,所述位点距离等于所述中心点距离的至少150%。
33.根据权利要求32所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时,所述位点距离等于所述中心点距离的至少175%。
34.根据权利要求1至23中任一项所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时,所述柔性细长受拉件的近端部分的纵向段与所述轴的至少一部分滑动连通地耦接。
35.根据权利要求34所述的设备,其中,所述组织锚定器包括一个或多个环形元件,所述一个或多个环形元件设置在所述轴的至少一部分周围并在所述组织锚定器不受所述部署工具约束时使所述柔性细长受拉件与所述轴的至少一部分滑动连通地耦接。
36.根据权利要求1至23中任一项所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时测量,所述柔性细长受拉件不固定至所述开环的任何离所述开环上的所述位点超过2mm的部分。
37.根据权利要求1至23中任一项所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时:
所述开环具有与所述轴的中心纵向轴线垂直地测量的最大横向尺寸,并且
所述柔性细长受拉件不固定至所述开环的任何离所述开环上的所述位点超过一段距离的部分,其中,所述距离等于所述最大横向尺寸的30%。
38.根据权利要求1至23中任一项所述的设备,其中,所述柔性细长受拉件仅在所述开环上的所述位点处固定至所述开环。
39.根据权利要求1至23中任一项所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时:
所述开环具有与所述轴的中心纵向轴线垂直地测量的最大横向尺寸,并且
所述开环的与所述交叉部分交叉的至少一部分所具有的长度等于所述最大横向尺寸的至少50%。
40.根据权利要求39所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时,所述开环的与所述交叉部分交叉的至少一部分的长度等于所述最大横向尺寸的至少75%。
41.根据权利要求40所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时,所述开环的与所述交叉部分交叉的至少一部分的长度等于所述最大横向尺寸的至少90%。
42.根据权利要求1至23中任一项所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时,所述引线在所述开环的径向外端处从所述轴的远端延伸。
43.根据权利要求42所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时,所述开环包围中心点,并且所述引线与所述中心点相交。
44.根据权利要求42所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时,所述开环包围中心点,并且所述引线与所述中心点不相交。
45.根据权利要求1至23中任一项所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时,所述引线在所述开环的径向内端处从所述轴的远端延伸。
46.根据权利要求45所述的设备,
其中,所述柔性细长受拉件是第一柔性细长受拉件,所述远端部分是第一远端部分,所述近端部分是第一近端部分,所述交叉部分是第一交叉部分,所述位点是第一位点,所述开环的至少一部分是所述开环的至少第一部分,并且所述柔性细长受拉件的所述纵向段是所述第一柔性细长受拉件的第一纵向段,
其中,所述组织锚定器包括第二柔性细长受拉件,所述第二柔性细长受拉件包括(a)第二远端部分、(b)第二近端部分以及(c)第二交叉部分,所述第二远端部分固定至所述开环上与所述第一位点不同的第二位点,所述第二近端部分具有与所述轴的至少一部分并排地延伸的第二纵向段,所述第二交叉部分(i)沿着所述第二柔性细长受拉件设置在所述第二远端部分和所述第二近端部分之间,并且(ii)当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时与所述开环的至少第二部分交叉,并且
其中,所述组织锚定器构造为当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时允许所述轴的至少一部分和所述第二柔性细长受拉件的所述第二近端部分的所述第二纵向段之间的相对轴向运动。
47.根据权利要求46所述的设备,其中,所述第一柔性细长受拉件的所述第一近端部分和所述第二柔性细长受拉件的所述第二近端部分彼此连接。
48.根据权利要求1至23中任一项所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时,由所述组织耦接元件限定的面向近端的表面是凹的。
49.根据权利要求1至23中任一项所述的设备,其中,当所述组织锚定器不受所述部署工具约束时,由所述组织耦接元件限定的面向近端的表面是凸的。
50.根据权利要求1至23中任一项所述的设备,其中,所述设备进一步包括一个或多个系绳,所述一个或多个系绳固定至所述柔性细长受拉件。
51.根据权利要求1至23中任一项所述的设备,
其中,所述组织锚定器是第一组织锚定器,并且
其中,所述设备进一步包括:第二组织锚定器,所述第二组织锚定器与所述第一组织锚定器是分开的且不同的;以及一个或多个系绳,所述一个或多个系绳构造为使(a)所述柔性细长受拉件耦接到(b)所述第二组织锚定器。
52.根据权利要求51所述的设备,其中,所述一个或多个系绳固定至(a)所述柔性细长受拉件和(b)所述第二组织锚定器。
53.根据权利要求51所述的设备,其中,所述一个或多个系绳(a)固定至所述第二组织锚定器并且(b)不固定至所述第一组织锚定器的所述轴。
54.根据权利要求51所述的设备,其中,所述第二组织锚定器包括螺旋形组织耦接元件。
55.根据权利要求51所述的设备,其中,所述第二组织锚定器包括支架。
56.根据权利要求1至23中任一项所述的设备,
其中,所述组织锚定器是第一组织锚定器,并且
其中,所述设备进一步包括第二组织锚定器,所述第二组织锚定器与所述第一组织锚定器是分开的且不同的,并且
其中,所述柔性细长受拉件耦接到所述第二组织锚定器。
57.根据权利要求56所述的设备,其中,所述柔性细长受拉件固定至所述第二组织锚定器。
58.根据权利要求1至23中任一项所述的设备,
所述设备进一步包括部署工具,所述部署工具包括锐利的远端穿透顶端,并且所述部署工具构造为在将所述组织耦接元件输送通过组织的同时约束所述组织耦接元件,并且
其中,当所述组织耦接元件受所述部署工具约束时,所述柔性细长受拉件的纵向部分与所述引线的一部分并排地延伸。
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